Diaskintest formulář uvolnění. Technika diaskintest

roztok pro intradermální injekci. 25 mcg/0,4 ml: lahvička. 28 ks. Reg. č.: LSR-006435/08

Klinická a farmakologická skupina:

Lék pro diagnostiku tuberkulózy

Forma uvolnění, složení a balení

Roztok pro intradermální podání bezbarvý, průhledný.

Pomocné látky: fosforečnan sodný disubstituovaný 2-voda - 387,6 ​​mcg, chlorid sodný - 460 mcg, fosforečnan draselný disubstituovaný - 63 mcg, polysorbát 80 - 5 mcg, fenol - 250 mcg, voda d/i - do 0,1 ml.

3 ml (30 dávek) - skleněné lahvičky (1) - konturové balení buněk (1) - kartonové obaly.
3 ml (30 dávek) - skleněné lahvičky (5) - konturové balení buněk (1) - kartonové obaly.
3 ml (30 dávek) - skleněné lahvičky (5) - konturové balení buněk (2) - kartonové obaly.

* vyrobeno z geneticky modifikované kultury Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT, zředěné ve sterilním izotonickém roztoku fosfátového pufru, s konzervační látkou (fenol), obsahující dva antigeny CFP10 a ESAT6.

Popis aktivních složek léku " Diaskintest®»

farmakologický účinek

Rekombinantní alergenová tuberkulóza standardní chov. Jedná se o rekombinantní protein produkovaný geneticky modifikovanou kulturou Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT. Obsahuje 2 antigeny přítomné ve virulentních kmenech Mycobacterium tuberculosis a nepřítomné ve vakcinačním kmeni BCG.

Účinek léku Diaskintest ® je založen na detekci buněčné imunitní odpovědi na specifické antigeny Mycobacterium tuberculosis. Při intradermálním podání Diaskintest ® vyvolává u osob s tuberkulózní infekcí specifickou kožní reakci, která je projevem přecitlivělosti opožděného typu.

Indikace

Navrženo pro všechny intradermální testování věkové skupiny ah za účelem:

— diagnostikování tuberkulózy, hodnocení aktivity procesu a identifikace jedinců s vysokým rizikem rozvoje aktivní tuberkulóza;

— diferenciální diagnostika tuberkulóza;

— diferenciální diagnostika postvakcinačních a infekční alergie(přecitlivělost opožděného typu);

— posouzení účinnosti protituberkulózní léčby v kombinaci s jinými metodami.

Pro individuální a screeningovou diagnostiku tuberkulózní infekce se používá intradermální test lékem Diaskintest ® dle ordinace ftiziatra nebo s jeho metodickou podporou.

K identifikaci (diagnóze) tuberkulózní infekce se provádí test s lékem Diaskintest ®:

- osoby odeslané do protituberkulózního ústavu pro dodatečné vyšetření na přítomnost tuberkulózního procesu;

- osoby patřící do skupin vysoké riziko o tuberkulózním onemocnění s přihlédnutím k epidemiologickým, lékařským a sociální faktory riziko;

- osoby odeslané k ftiziatrikovi na základě výsledků hromadné tuberkulinové diagnostiky.

Pro diferenciální diagnostiku tuberkulózy a dalších onemocnění se provádí test s lékem Diaskintest ® v kombinaci s klinickými, laboratorními a rentgenové vyšetření v podmínkách protituberkulózního ústavu.

Ke sledování pacientů registrovaných u ftizetra s různými projevy tuberkulózní infekce v antituberkulózním ústavu se provádí intradermální test lékem Diaskintest ® při kontrolním vyšetření ve všech skupinách dispenzární registrace s odstupem 3-6 měsíců.

Vzhledem k tomu, že lék nezpůsobuje hypersenzitivní reakci opožděného typu spojenou s BCG vakcinací, nelze místo tuberkulinového testu použít test s lékem Diaskintest ® k výběru jedinců pro primvakcinaci a přeočkování BCG.

Dávkovací režim

Test se provádí podle pokynů lékaře děti, dospívající i dospělí speciálně vyškolený zdravotní sestřička, která má povolení provádět intradermální testy.

Lék se podává přísně intradermálně. K provedení testu se používají tuberkulínové stříkačky a tenké krátké jehly se šikmým řezem. Před použitím musíte zkontrolovat jejich datum vydání a datum vypršení platnosti. Pomocí injekční stříkačky odeberte 0,2 ml (dvě dávky) léku Diaskintest ® a uvolněte roztok po značku 0,1 ml do sterilního vatového tamponu.

Test se provádí se subjektem v sedě. Po ošetření kůže na vnitřním povrchu střední třetiny předloktí 70% ethylalkohol 0,1 ml Diaskintest ® se vstříkne do horních vrstev natažené kůže rovnoběžně s jejím povrchem.

Při provádění testu se v kůži zpravidla vytvoří papule ve formě „citronové kůry“ o průměru 7-10 mm, bělavé barvy.

U osob s anamnézou nespecifických alergií se doporučuje test provádět při užívání desenzibilizujících léků po dobu 7 dnů (5 dnů před testem a 2 dny po něm).

Účtování výsledků

Výsledek testu hodnotí lékař nebo vyškolená sestra 72 hodin po jeho provedení měřením příčné (vzhledem k ose předloktí) velikosti hyperémie a infiltrátu (papulí) v milimetrech průhledným pravítkem. Hyperémie se bere v úvahu pouze při absenci infiltrace.

Za odpověď na test se považuje:

negativní - na úplná absence infiltrace a hyperémie nebo v přítomnosti „píchací reakce“ do 2 mm;

pochybný - v přítomnosti hyperémie bez infiltrace;

pozitivní - v přítomnosti infiltrátu (papul) jakékoli velikosti.

Pozitivní reakce na Diaskintest ® se podmíněně liší v závažnosti:

mírná reakce- v přítomnosti infiltrace do velikosti 5 mm;

střední reakce- když je velikost infiltrátu 5-9 mm;

výrazná reakce- s velikostí infiltrátu 10-14 mm;

hyperergická reakce- když je velikost infiltrátu 15 mm nebo více, s vezikulárně-nekrotickými změnami a (nebo) lymfangitidou, lymfadenitidou, bez ohledu na velikost infiltrátu.

Osoby s pochybnými a pozitivní reakce na Diaskintest ® jsou vyšetřováni na tuberkulózu.

Na rozdíl od hypersenzitivní reakce opožděného typu jsou kožní projevy nespecifické alergie (zejména hyperémie) na lék obvykle pozorovány ihned po testu a obvykle vymizí po 48-72 hodinách.

Lék Diaskintest ® nezpůsobuje hypersenzitivní reakci opožděného typu spojenou s BCG vakcinací.

Obvykle nedochází k žádné reakci na Diaskintest ®:

- u osob neinfikovaných Mycobacterium tuberculosis;

- u osob dříve infikovaných Mycobacterium tuberculosis s inaktivní tuberkulózní infekcí;

- u pacientů s tuberkulózou během období dokončení involuce tuberkulózních změn v nepřítomnosti klinických, rentgenových tomografických, instrumentálních a laboratorních známek aktivity procesu;

- u osob vyléčených z tuberkulózy.

Zároveň může být test s lékem Diaskintest ® negativní u pacientů s tuberkulózou se závažnými imunopatologickými poruchami způsobenými těžkým průběhem tuberkulózního procesu, u osob s raná stadia infekce Mycobacterium tuberculosis, v časných stádiích procesu tuberkulózy u osob s doprovodné nemoci doprovázený stavem imunodeficience.

V účetních dokladech se uvádí: a) název léku; b) výrobce, číslo šarže, datum spotřeby; c) datum zkoušky; d) injekce léčiva do levého nebo pravého předloktí; d) výsledek testu.

Po otevření lze lahvičku s lékem uchovávat nejdéle 2 hodiny.

Vedlejší účinek

Obecné reakce: v některých případech krátkodobá nevolnost, bolest hlavy, zvýšená tělesná teplota.

Kontraindikace

- akutní a chronické (během exacerbace) infekční onemocnění, s výjimkou případů s podezřením na tuberkulózu;

- somatické a jiné nemoci během exacerbace;

- běžný kožní choroby;

- alergické stavy.

V dětských skupinách, kde je karanténa pro dětské infekce, se test provádí až po zrušení karantény.

Těhotenství a kojení

Údaje o použití léku Diaskintest ® během těhotenství a kojení (kojení) nejsou uvedeny.

speciální instrukce

Zdraví jedinci s negativním výsledkem testu preventivní očkování(kromě BCG) lze provést ihned po vyhodnocení a zaznamenání výsledku testu.

Předávkovat

Údaje o předávkování lékem Diaskintest ® nejsou uvedeny.

Drogové interakce

Podmínky pro výdej z lékáren

Pro léčebná a preventivní a hygienická zařízení.

Podmínky a lhůty skladování

Lék je přepravován a skladován v souladu s SP 3.3.2. 1248-03 při teplotách od 2 °C do 8 °C. Chraňte před mrazem. Doba použitelnosti - 2 roky. Lék s prošlou dobou použitelnosti nelze použít.

Lék by měl být skladován mimo dosah dětí.

Drogové interakce

Před preventivním očkováním je třeba naplánovat test Diaskintestem ® . Pokud bylo provedeno preventivní očkování, pak test s Diaskintest ® se podává nejdříve 1 měsíc po očkování.

Diaskintest

Sloučenina

0,1 ml (1 dávka) Diaskintestu obsahuje:
Rekombinantní protein CFP10-ESAT6 – 0,2 μg;
Chlorid sodný – 0,46 mg;
Fosforečnan sodný disubstituovaná 2-voda – 0,3876 mg;
Monosubstituovaný fosforečnan draselný – 0,063 mg;
Fenol – 0,25 mg;
Polysorbát 80 – 0,005 mg;
Voda na injekci – do 0,1 ml.

farmakologický účinek

Diaskintest je rekombinantní tuberkulózní alergen ve standardním ředění. Diaskintest roztok pro intradermální podání je rekombinantní protein produkovaný geneticky modifikovanými kulturami Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT, zředěnými v izotonickém sterilním roztoku fosfátového pufru s použitím konzervační látky (fenolu).
Diaskintest obsahuje dva antigeny, které jsou přítomny ve virulentních kmenech Mycobacterium tuberculosis a chybí v kmeni vakcíny BCG.

Mechanismus účinku léku Diaskintest je založen na detekci buněčné imunitní odpovědi na antigeny specifické pro Mycobacterium tuberculosis. U pacientů s tuberkulózní infekcí vede podání léku Diaskintest k rozvoji specifické kožní reakce, která je projevem přecitlivělosti opožděného typu.

Indikace pro použití

Diaskintest se používá k provedení intradermálního testu u pacientů všech věkových skupin za účelem diagnostiky tuberkulózy, posouzení aktivity procesu a identifikace pacientů s vysokým rizikem rozvoje aktivního procesu tuberkulózy.
Diaskintest slouží k diferenciální diagnostice tuberkulózy, infekčních a postvakcinačních alergií (opožděné hypersenzitivní reakce) a také k posouzení účinnosti antituberkulózní terapie v kombinaci s jinými metodami.
Je třeba si uvědomit, že Diaskintest nezpůsobuje rozvoj hypersenzitivní reakce opožděného typu, která je spojena s BCG vakcinací, a proto jej nelze použít místo tuberkulinového testu k výběru pacientů k přeočkování a primární vakcinaci BCG.

K provádění individuální a screeningové diagnostiky tuberkulózy se používá intradermální test lékem Diaskintest dle ordinace ftiziatra nebo s jeho metodickou podporou.
K diagnostice tuberkulózní infekce se doporučuje test pomocí léku Diaskintest u pacientů odeslaných do protituberkulózního ústavu k dalšímu vyšetření, u pacientů s vysokým rizikem tuberkulózy (s přihlédnutím k lékařským, sociálním a epidemiologickým faktorům) a pacientům odesláno k specialistovi na TBC k výsledkům hromadné tuberkulinové diagnostiky.

Pro diferenciální diagnostiku tuberkulózy by měl být proveden test s použitím léku Diaskintest v kombinaci s radiologickými a klinickými testy. laboratorní výzkum v podmínkách protituberkulózního ústavu.
Pro sledování pacientů registrovaných u ftiziatra s projevy tuberkulózní infekce by měl být proveden test v antituberkulózním ústavu lékem Diaskintest při kontrolním vyšetření všech dispenzárních registračních skupin v intervalu 3-6 měsíců.

Způsob aplikace

Provedení testu:
Diaskintest je určen pro intradermální testování. Lék by měl být podáván speciálně vyškoleným lékařským personálem, který má zkušenosti s intradermálními injekčními technikami. Test s lékem Diaskintest se provádí u dospívajících, dospělých a dětí podle předpisu lékaře. Roztok lze aplikovat pouze intradermálně. K provedení testu se doporučuje použít tuberkulínové stříkačky a krátké tenké jehly se šikmým řezem. Před použitím léku Diaskintest zkontrolujte datum vydání a datum expirace léku a injekčních stříkaček.

Pro provedení testu natáhněte dvě dávky léku Diaskintest (0,2 ml roztoku) do injekční stříkačky a uvolněte roztok do sterilního vatového tamponu po značku 0,1 ml. Pacient musí být během testu v sedě. Test se provádí na vnitřním povrchu střední třetiny předloktí po předchozím ošetření oblasti kůže 70% ethylalkohol. K provedení testu se do horních vrstev natažené kůže vstříkne 0,1 ml roztoku Diaskintest. Injekce by měla být rovnoběžná s povrchem kůže. Bezprostředně po testu se u pacientů obvykle objeví bělavá papule ve formě „citrónové kůry“, jejíž velikost je v průměru 7-10 mm.
U pacientů s anamnézou nespecifických alergií se doporučuje provést test při užívání desenzibilizujících léků (desenzibilizující léky vybírá lékař a zpravidla se berou do 5 dnů před testem lékem Diaskintest a do 2 dny poté).

Účtování výsledků:
Výsledek testu s použitím léku Diaskintest hodnotí lékař nebo sestra 72 hodin po testu. Hodnocení se provádí měřením velikosti hyperémie a papulí (infiltrátu) napříč k ose předloktí. Velikost se počítá v milimetrech pomocí průhledného pravítka, ale je třeba vzít v úvahu, že o hyperémii se uvažuje pouze v případě, že není infiltrát.
Reakce na test je považována za negativní, pokud je úplná absence infiltrace a hyperémie nebo pokud jejich velikost nepřesahuje 2 mm.
Odpověď na test je považována za spornou, pokud má pacient hyperémii bez infiltrace.

Reakce na test je považována za pozitivní, pokud je přítomna papule (infiltrát) jakékoli velikosti (takové reakce je třeba rozdělit podle závažnosti). V přítomnosti infiltrátu o velikosti menší než 5 mm je reakce považována za mírnou, při velikosti papuly 5 až 9 mm je reakce považována za střední, při velikosti papuly 10 až 14 mm za výraznou reakci . Za hyperergickou reakci je považována přítomnost infiltrátu většího než 15 mm, dále rozvoj vezikulonekrotických změn, lymfangitidy nebo lymfadenitidy bez ohledu na velikost papuly.
Pacienti s pochybnou a pozitivní reakcí na test s použitím léku Diaskintest by měli být vyšetřeni na tuberkulózu. Je třeba vzít v úvahu, že kožní projevy nespecifických alergií (včetně hyperémie) se na rozdíl od hypersenzitivních reakcí opožděného typu vyvinou ihned po injekci a zpravidla vymizí do 48-72 hodin.
Diaskintest nezpůsobuje opožděné hypersenzitivní reakce, které jsou spojeny s BCG vakcinací.

Případy bez reakce na lék Diaskintest:
Negativní výsledky testů s použitím léku Diaskintest lze pozorovat u pacientů, kteří nejsou infikováni Mycobacterium tuberculosis, u lidí, kteří se zotavili z tuberkulózy, stejně jako u pacientů dříve infikovaných Mycobacterium tuberculosis s neaktivní tuberkulózní infekcí. Kromě toho lze u pacientů s tuberkulózou získat negativní výsledky testů v období dokončení involuce tuberkulózních změn s absencí rentgenové tomografie, klinických, laboratorních a instrumentálních známek aktivity procesu.
Je třeba poznamenat, že test s lékem Diaskintest může být negativní u pacientů s tuberkulózou, kteří mají závažné imunopatologické poruchy, které jsou způsobeny těžkým průběhem tuberkulózního procesu. Detekce negativního testu je možná u pacientů s časnými stádii infekce Mycobacterium tuberculosis nebo pacientů s časnými stádii tuberkulózního procesu se souběžnými onemocněními, která jsou doprovázena stavy imunodeficience.

Registrace účetních dokladů při provádění testu s lékem Diaskintest:
V dokumentech je nutné zaznamenat název léku a výrobce, datum použitelnosti a číslo šarže léku, dále datum testu, místo vpichu (pravé nebo levé předloktí) a výsledek testu. test.

Vedlejší efekty

Lék Diaskintest je zpravidla dobře snášen pacienty jakéhokoli věku. Byly hlášeny ojedinělé případy systémového vývoje nežádoucí reakce zejména po testu je možný rozvoj slabosti, hypertermie a bolesti hlavy.

Kontraindikace

Diaskintest se nepoužívá k testování u pacientů s akutními a chronickými (při relapsu) onemocněními infekční etiologie, s výjimkou případů, kdy je podezření na tuberkulózu.
Testovat lékem Diaskintest byste neměli u pacientů se somatickými a jinými onemocněními během exacerbace, stejně jako u pacientů trpících epilepsií, alergických onemocnění a běžná kožní onemocnění.
V dětských skupinách během karantény na dětské infekce je zakázáno testovat lékem Diaskintest (test se provádí až po zrušení karantény).

Těhotenství

Během těhotenství o provedení testu Diaskintest rozhoduje lékař.

Drogové interakce

Před preventivním očkováním se doporučuje provést test s lékem Diaskintest. Navíc v případě negativního výsledku lze okamžitě po vyhodnocení a zaznamenání výsledků testů provést vakcinační testy (kromě BCG).
Po preventivních očkováních je test lékem Diaskintest povolen nejdříve 1 měsíc po preventivním očkování.

Předávkovat

Neexistují žádné údaje o předávkování lékem Diaskintest.

Formulář vydání

Roztok pro intradermální podání Diaskintestu, 30 dávek (3 ml) ve skleněných lahvičkách s pryžovou zátkou a rolovacím hliníkovým uzávěrem s kontrolou prvního otevření, v kartonovém balení po 1, 5 nebo 10 skleněných lahvičkách, uzavřených v obrysovém obalu vyrobeném z polymeru materiálů.

Podmínky skladování

Diaskintest je vhodný k použití po dobu 2 let po uvolnění, s výhradou skladování a přepravy pod teplotní podmínky od 2 do 8 stupňů Celsia. Roztok Diaskintest je zakázáno zmrazovat.
Po otevření lahvičky lze roztok použít do 2 hodin.
Po uplynutí doby použitelnosti by měl být Diaskintest zlikvidován.Informace o léku jsou poskytovány pouze pro informační účely a neměly by být používány jako návod k samoléčbě. Pouze lékař může rozhodnout o předepisování léku, stejně jako o stanovení dávky a způsobů jeho použití.

Co je Diaskintest? Jak se používá a kdy se používá? Návod k použití diaskintestu poskytne odpovědi na položené otázky. Obecně řečeno, Diaskintest je další Mantouxova reakční metoda pro diagnostiku tuberkulózy. Možnost jeho použití byla stanovena nařízením Ministerstva zdravotnictví Ruské federace před osmi lety. Jaké jsou jeho hlavní charakteristiky? Je to alternativa k Mantouxu nebo má jiné indikace k použití, vedlejší účinky, či složení léku?

Při lékařském vyšetření pomocí testu pomocí Diaskintest (DST), nejpřesnější lékařská diagnostika zjistit, zda se tuberkulóza dostala do těla dospělého nebo dítěte. Navíc je jeho diagnostický efekt zaměřen na aktivní formu onemocnění.

Po očkování BCG vakcínou perorálně Lidské tělo vstupují slabě aktivní tuberkulózní mykobakterie. Lidský imunitní systém okamžitě reaguje na výskyt patogenu a vytváří proti němu protilátky. BCG vakcína obsahuje oslabená mikrobiální těla. K infekci však může dojít nejen u slabých bakterií Koch bacil. V případě blízkého kontaktu s osobou trpící tuberkulózou je zajištěna reakce aktivní formy bakterií. Infekcí jsou nejvíce ohroženy malé děti, ženy během těhotenství a senioři. Státní kliniky měli by mít možnost provést bezplatnou diagnostiku pomocí Diaskintestu.

BCG očkování vede u dětí k rozvoji pasivní imunity proti tuberkulóznímu bacilu. Může být obtížné odlišit od časných stadií infekce TBC. Mantouxův test nemůže vždy přesně diagnostikovat přítomnost tuberkulózy v těle. DST byl vytvořen k určení přesnějšího výsledku testu. Svou formou a složením je podobný Mantoux. Bakterie v něm obsažené vyvolávají alergickou reakci a indikují onemocnění počáteční fáze. Protein v něm obsažený (aktivnější než u Mantouxu) reaguje pouze na bakterie tuberkulózy v aktivní formě, aniž by reagoval na pasivní. Proto je diaskintest MMNA předepsán, když je test Mantoux pozitivní.

Abychom byli přesnější, chemický obsah testu je následující:

• hlavní aktivní složkou (látkou) je rekombinantní protein;
• izotonický sterilní fosfátový roztok;
• konzervační látka (fenol);
• polysorbát;
• disubstituovaný fosfát Na;
• monosubstituovaný fosfát K;
• voda.

Rekombinantní protein je alergen produkovaný plodinou, která byla modifikována na genetické úrovni. Protein obsahuje antigeny nacházející se ve formách Mycobacterium tuberculosis, které však v BCG vakcíně chybí.

Výrobce a vydání

Tento ruský se vyrábí léčivý přípravek ve formě bezbarvé čirý roztok, balené v malých nádobkách o objemu 3 ml, seskupené do obrysových buněk a poté do kartonových balení po 30 dávkách.

Mechanismus působení, výrobce. Výroba tohoto léku je založena v Rusku v regionu Vladimir v moderním vědeckém podniku s plným cyklem "Generium".

Produkt je k dostání v lékárnách pro hygienická, preventivní a jiná zdravotnická zařízení.

DST je lék, který se používá k podání intradermálního alergického testu u pacientů různého věku.

Účely použití:

• detekce infekce;
• posouzení stupně infekce;
• diagnostika nemocných občanů se zvýšeným stupněm ohrožení aktivním onemocněním.

Kromě toho se používá při testování na tuberkulózní infekci, testování možné alergie po očkování BCG, při provádění komplexního posouzení stupně účinnosti terapie proti Kochovu bacilu v kombinaci s jinými metodami léčby.
nezpůsobuje DST specifické reakce hypersenzitivita opožděného typu způsobená BCG vakcínou a nelze ji proto použít místo tuberkulinového testu Mantoux za účelem vyšetření občanů na přeočkování a první BCG vakcinaci. Proto
priorita není dána pouze diaskintestu.

K provedení individuálního testu na tuberkulózu se provede test injekcí léku do kůže. Pokyny pro použití léku určuje lékař TBC.

Následující občané jsou testováni pomocí DST:

• po předání do tuberkulózní ambulance ke komplexnímu vyšetření občanů spadajících do kategorií zvýšené riziko o výskytu tuberkulózy (na základě lékařských, epidemiologických a sociálních charakteristik);
• občanů, kteří byli na základě výsledků doporučeni k lékaři se specializací ftizeologie obecná diagnostika tuberkulóza.

Pro co nejpřesnější ověření se provádí test s použitím určeného léku ve spojení s fluorografií a odběrem testů v ambulantním (lůžkovém) prostředí v tuberkulózní ambulanci.
Pro účely sledování pacientů registrovaných na ftiziatriích s projevy onemocnění se doporučuje provádět diaskintest při periodických vyšetřeních různých kategorií pacientů registrovaných na tuberkulózní ambulanci v intervalu 90 až 180 dnů.

Lék musí být podáván intradermálně. Jinak mohou nastat vážné následky. Pro injekci se používají speciální tuberkulínové stříkačky s malými tenkými jehlami (hrot se šikmým řezem). Před použitím je povinná kontrola trvanlivosti a neporušenosti lahviček.

Otevřené ampule se uchovávají ne déle než 120 minut. K natažení léku v objemu dvou dílů (0,2 ml) se používá injekční stříkačka. Jedna část - jedna dávka. Jedna část se vloží do sterilní vaty.

Tento postup pacient provádí vsedě. Po ošetření pokožky alkoholem pacient s uvnitř ruce, jedna část léku z připravené injekční stříkačky se striktně paralelně vstříkne do povrchové vrstvy předpjaté kůže. Po správném podání se na kůži v místě vpichu objeví papule s bělavým odstínem, o průměru nejvýše 1 centimetr.

U pacientů, kteří dříve vykazovali alergie, se test provádí během užívání antihistaminika. Musíte je užívat asi týden: pět dní před testem a dva po něm.

Efekt testování kontroluje lékař nebo specializovaný zdravotnický personál tři dny po testu. Během této doby by místo vpichu nemělo být vlhké. Test se provádí měřením papule a zarudnutí v milimetrech průhledným pravítkem. Zarudnutí se bere v úvahu pouze při absenci papule.

Existuje několik typů reakcí na test s legislativou:

1. Negativní (žádná papule nebo zarudnutí).
2. Pochybné (je zarudnutí, ale žádná papule).
3. Pozitivní (je tam papule libovolné velikosti).
4. Mírně exprimovaný (papula do 5 mm).
5. Středně vyjádřené (papulka do 9 mm).
6. Výrazné (papulka 10-14 mm).

Kožní reakce zarudnutí kůže kolem vpichu jehly se obvykle objeví ihned po injekci a odezní po 72 hodinách.

Občané s pozitivním a diskutabilním typem reakce musí podstoupit komplexní test na tuberkulózu.

Reakce obvykle není pozorována:

• u pacientů, kteří nemají infekci;
• u dříve infikovaných pacientů s neaktivní formou infekce;
• u pacientů s infekcí v procesu dokončování změn spojených s tuberkulózou, pokud současně neexistují žádné další faktory aktivity procesu (rentgenové záření, tomografie, testy);
• u plně uzdravených lidí.

Přitom reakce s lék Negativní typ DST je pozorován u pacientů infikovaných tuberkulózou zjevné patologie v těle způsobené komplikovanou tuberkulózou. Plus pro občany v raném stádiu infekce mykobakteriemi, nebo pro lidi s imunodeficiencí.

Na základě výsledků testování je v registračních údajích uveden název léku, výrobce, série, „minimální trvanlivost do“, kdy a kam byl vzorek dodán a vyhodnocení výsledku.

Účinek léku na těhotné a kojící ženy nebyl studován. Přesný dopad na dítě v děloze není znám.

Při detekci tuberkulózy u žen očekávajících dítě je lék nabízen k použití pouze v situacích, kdy je očekávaný přínos pro matku vyšší možné riziko pro plod.

Pokud došlo k úzkému kontaktu s osobou infikovanou tuberkulózou, provede se reakce pomocí Diaskintestu. Ale v těhotenství a pozitivní výsledek je nepřijatelné provádět doplňková diagnostika pomocí fluorografie a rentgenu. To bude mít škodlivý vliv na plod. K ochraně dítěte před infekcí, protože matka může přenést infekci na dítě, je těhotná žena přijata do nemocnice a registrována v dispenzarizaci.

Po celou dobu těhotenství by žena měla užívat předepsané léky proti TBC, aby byla zajištěna ochrana plodu. Po narození nemůžete dítě krmit ani s ním mít jakýkoli kontakt, takže je dítě izolováno od matky. V první řadě provést úplné vyšetření matka a dítě. Když je matčin test negativní a dítě je pozitivní, je žena vyřazena z dispenzární evidence a dítě zahajuje léčbu. U infikovaných žen mají nově narozené děti často již protilátky proti této nemoci, to znamená, že se narodí s již vyvinutými protilátkami proti této nemoci, a proto by jejich test měl být negativní.

V dětství reakce s Diaskintestem se provádí po BCG vakcinaci. BCG vakcína je potřebná, aby si děti vytvořily pasivní protilátky proti této nemoci. Stává se, že dítě má více protilátek, než je nutné, a jednoduchá kontrola dává pozitivní reakci. V tomto případě lze přesnou odpověď získat pouze pomocí kombinovaného testu na protilátky a reakce Diaskintest. Postup je stejný jako u Mantoux. Objednávku provádí lékař bezplatně prostřednictvím kliniky. Konečný výsledek je přijat k hodnocení 2,5 měsíce po očkování dítěte BCG. Když je Mantoux pozitivní a Diaskintest negativní, znamená to, že dítě má prostě příliš mnoho protilátek.

Pokud je DST u dětí pozitivní, lékař doporučí hospitalizaci v příslušném zdravotnickém zařízení. Kromě fluorografie děti podstupují moč, stolici, ultrasonografie. Pro jistotu, že vývoj dítěte odpovídá jeho věku, je nutný ultrazvuk. Mykobakterie uvnitř dětské tělo, poskytnout Negativní vliv na orgánech, což může bránit správnému vývoji dítěte.

Informace o průniku Diaskintestu do mateřského mléka, když kojení nepřítomný.

Fyzicky zdravých lidí s výsledkem hodnoceným jako „Negativní“ lze očkování (kromě BCG) provést ihned po jeho vyhodnocení a zaznamenání do příslušných dokladů.

Test s Diaskintestem je nutné naplánovat předem před plánovaným očkováním. Pokud již bylo očkování provedeno, test DST se provede nejdříve 30 dní po provedení dalšího očkování.

Protože je roztok nutně podáván intradermálně v nejmenší dávce, téměř vůbec nevstupuje do krevního řečiště. Z tohoto důvodu zvláštní podmínky U pacientů s problémy s funkcí ledvin a jater se nepoužívá.

Droga nemá žádná věková omezení. Neexistují také žádné informace o negativních účincích drogy na řízení a jiná vozidla.

Lék má kontraindikace:

• infekční onemocnění akutní příp chronická forma během exacerbace;
• psychosomatická onemocnění během exacerbace;
• kožní infekce;
• alergické projevy;
• epileptické záchvaty.

Obecně je DST pacienty dobře tolerován. Existují určité důkazy o vedlejších účincích. Jedná se o krátkodobé projevy celkové nevolnosti: bolest hlavy, hypertermie.

V dětských ústavech nelze v době karantény na infekční dětské nemoci provést test lékem Diaskintest (lze provést až po skončení karantény). To je další kontraindikace.

Neexistují žádné informace o případech předávkování lékem DST.

Při použití v povinné Měli byste si prostudovat pokyny k léku týkající se pravidel skladování a přepravy:

1. Trvanlivost - 24 měsíců od výroby.
2. Teplota během přepravy a skladování je 2-8 stupňů Celsia.
3. Nelze zmrazit.
4. Po uplynutí doby použitelnosti musí být lék stažen z oběhu a nelze jej dále používat.

Podle odborníků Diaskintest nemá obdoby.

Cena v lékárnách je asi 1700-1800 rublů.

Udělejte si bezplatný online test na TBC

Časový limit: 0

Navigace (pouze čísla úloh)

0 ze 17 dokončených úkolů

Informace

Test jste již absolvovali. Nemůžeš to znovu spustit.

Testovací načítání...

Pro zahájení testu se musíte přihlásit nebo zaregistrovat.

Musíte skončit následující testy pro začátek tohoto:

Výsledek

Čas vypršel

• Gratulujeme! Pravděpodobnost, že se u vás rozvine tuberkulóza, se blíží nule.

  Nezapomínejte ale také pečovat o své tělo a absolvovat pravidelné lékařské prohlídky a žádné nemoci se nezaleknete!
  Doporučujeme také přečíst si článek o.

• Je důvod přemýšlet.

  Není možné s jistotou říci, že máte tuberkulózu, ale taková možnost existuje; pokud tomu tak není, pak je zjevně něco s vaším zdravím. Doporučujeme ihned projít lékařské vyšetření. Doporučujeme také přečíst si článek o.

• Urychleně kontaktujte odborníka!

  Pravděpodobnost, že jste postiženi, je velmi vysoká, ale není možné provést diagnózu na dálku. Měli byste okamžitě kontaktovat kvalifikovaného odborníka a podstoupit lékařskou prohlídku! Důrazně také doporučujeme, abyste si přečetli článek o.

1. S odpovědí
2. Se značkou pohledu

1. Úkol 1 ze 17

   1 .

   Je váš životní styl spojen s těžkým fyzická aktivita?

2. Úkol 2 ze 17

   2 .

   Jak často děláte test na tuberkulózu (např. Mantoux)?

3. Úkol 3 ze 17

   3 .

   Dodržujete pečlivě osobní hygienu (sprcha, ruce před jídlem a po procházce atd.)?

4. Úkol 4 ze 17

   4 .

   Staráte se o svou imunitu?

5. Úkol 5 ze 17

   5 .

   Měl někdo z vašich příbuzných nebo rodinných příslušníků tuberkulózu?

6. Úkol 6 ze 17

   6 .

   Žijete nebo pracujete v nepříznivém prostředí životní prostředí(plyn, kouř, chemické emise z podniků)?

7. Úkol 7 ze 17

   7 .

   Jak často jste ve vlhkém, prašném nebo plesnivém prostředí?

8. Úkol 8 ze 17

   8 .

   Kolik je Vám let?

9. Úkol 9 ze 17

   9 .

   Jaké jsi pohlaví?

Jedna dávka (0,1 ml) léčiva obsahuje:

účinná látka – rekombinantní protein CFP10-ESAT6 0,2 μg (vypočtená hodnota),

pomocné látky: dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, ​​chlorid sodný, dihydrogenfosforečnan draselný, polysorbát-80, fenol, voda na injekci.

Popis

Bezbarvá průhledná kapalina

Farmakoterapeutická skupina

Alergeny. Alergenový extrakt. Jiné alergeny.

ATX kód V01AA20

Farmakologické vlastnosti"type="checkbox">

Farmakologické vlastnosti

Rekombinantní alergen tuberkulózy DIASKINTEST® ve standardním ředění je rekombinantní protein produkovaný geneticky modifikovanou kulturou Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT, zředěnou ve sterilním izotonickém roztoku fosfátového pufru s konzervační látkou (fenol). Obsahuje dva antigeny přítomné ve virulentních kmenech Mycobacterium tuberculosis a nepřítomné ve vakcinačním kmeni BCG.

Imunologické vlastnosti

Účinek léku DIASKINTEST® je založen na detekci buněčné imunitní odpovědi na specifické antigeny Mycobacterium tuberculosis. Při intradermálním podání vyvolává DIASKINTEST® u osob s tuberkulózní infekcí specifickou kožní reakci, která je projevem přecitlivělosti opožděného typu.

Indikace pro použití

Diagnostika tuberkulózy, hodnocení aktivity procesu a identifikace jedinců s vysokým rizikem rozvoje aktivní tuberkulózy

Diferenciální diagnostika tuberkulózy

Diferenciální diagnostika postvakcinačních a infekčních alergií (přecitlivělost opožděného typu)

Hodnocení účinnosti protituberkulózní léčby v kombinaci s dalšími metodami

Pro identifikaci (diagnostiku) tuberkulózní infekce se provádí test s lékem DIASKINTEST®:

Osoby odeslané do protituberkulózního ústavu k dodatečnému vyšetření na přítomnost tuberkulózního procesu

Osoby náležející do vysoce rizikových skupin tuberkulózy s přihlédnutím k epidemiologickým, lékařským a sociálním rizikovým faktorům

Osoby doporučené k ftiziatrikovi na základě výsledků hromadné tuberkulinové diagnostiky

Pro diferenciální diagnostiku tuberkulózy a dalších onemocnění se provádí test s lékem DIASKINTEST®

V kombinaci s klinickým, laboratorním a rentgenovým vyšetřením v protituberkulózním ústavu

Ke sledování pacientů registrovaných u ftiziatra s různými projevy tuberkulózní infekce v antituberkulózním ústavu se provádí intradermální test lékem DIASKINTEST®

Při kontrolním vyšetření ve všech skupinách dispenzární registrace s odstupem 3-6 měsíců.

Návod k použití a dávkování

Test se provádí podle předpisu lékaře pro děti, dorost a dospělé speciálně vyškolenou sestrou, která je oprávněna provádět intradermální testy.

Lék se podává přísně intradermálně. K provedení testu se používají tuberkulínové stříkačky a tenké krátké jehly se šikmým řezem. Před použitím musíte zkontrolovat jejich datum vydání a datum vypršení platnosti.

Po otevření lze lahvičku s lékem skladovat nejdéle 2 hodiny. Injekční stříkačkou natáhněte 0,2 ml (dvě dávky) léku DIASKINTEST® a uvolněte roztok po značku 0,1 ml do sterilního vatového tamponu.

Test se provádí se subjektem v sedě. Po ošetření oblasti kůže na vnitřním povrchu střední třetiny předloktí 70% etylalkoholem se do horních vrstev natažené kůže paralelně s jejím povrchem vstříkne 0,1 ml léčiva DIASKINTEST®.

Při provádění testu se v kůži zpravidla vytvoří papule ve formě „citronové kůry“ o průměru 7-10 mm, bělavé barvy.

U osob s anamnézou nespecifických alergií se doporučuje test provádět při užívání desenzibilizujících léků po dobu 7 dnů (5 dnů před testem a 2 dny po něm).

Vedlejší efekty"type="checkbox">

Vedlejší efekty

U některých lidí se mohou objevit krátkodobé příznaky obecná reakce: malátnost, bolest hlavy, zvýšená tělesná teplota.

Kontraindikace

Akutní a chronické (při exacerbaci) infekční onemocnění, s výjimkou případů s podezřením na tuberkulózu

Somatické a jiné nemoci během exacerbace

Běžná kožní onemocnění

Alergické stavy

Epilepsie

V dětských skupinách, kde je karanténa pro dětské infekce, se test provádí až po zrušení karantény.

Drogové interakce

U zdravých jedinců s negativním výsledkem testu lze preventivní očkování (kromě BCG) provést ihned po posouzení a zaznamenání výsledku testu.

Před preventivním očkováním je třeba naplánovat test lékem DIASKINTEST®. Pokud byla provedena preventivní vakcinace, pak se test s lékem DIASKINTEST® provádí nejdříve 1 měsíc po očkování.

speciální instrukce

Vzhledem k tomu, že lék nezpůsobuje hypersenzitivní reakci opožděného typu spojenou s BCG vakcinací, nelze místo tuberkulinového testu použít test s lékem DIASKINTEST® k výběru jedinců pro primvakcinaci a přeočkování BCG.

Pro individuální a screeningovou diagnostiku tuberkulózní infekce se používá intradermální test lékem DIASKINTEST® dle ordinace ftiziatra nebo s jeho metodickou podporou.

Účtování výsledků

Výsledek testu hodnotí lékař nebo vyškolená sestra 72 hodin po jeho provedení měřením příčné (vzhledem k ose předloktí) velikosti hyperémie a infiltrátu (papulí) v milimetrech průhledným pravítkem. Hyperémie se bere v úvahu pouze při absenci infiltrace.

Za odpověď na test se považuje:

Negativní - při úplné absenci infiltrace a hyperémie nebo v přítomnosti „punkční reakce“ do 2 mm;

Pochybné - v přítomnosti hyperémie bez infiltrace;

Pozitivní – v přítomnosti infiltrátu (papul) jakékoli velikosti.

Pozitivní reakce na DIASKINTEST® se podmíněně liší v závažnosti:

· mírná reakce – při přítomnosti infiltrátu o velikosti do 5 mm;

· středně vyjádřená reakce – s velikostí infiltrátu 5-9 mm;

· výrazná reakce – s velikostí infiltrátu 10-14 mm;

· hyperergická reakce – s velikostí infiltrátu 15 mm a více, s vezikulárně-nekrotickými změnami a (nebo) lymfangitidou, lymfadenitidou, bez ohledu na velikost infiltrátu.

Osoby s pochybnou a pozitivní reakcí na DIASKINTEST® jsou vyšetřovány na tuberkulózu.

Na rozdíl od hypersenzitivní reakce opožděného typu jsou kožní projevy nespecifické alergie (zejména hyperémie) na lék obvykle pozorovány ihned po testu a obvykle vymizí po 48-72 hodinách.

Obvykle nedochází k žádné reakci na DIASKINTEST®:

U osob neinfikovaných Mycobacterium tuberculosis;

U osob dříve infikovaných Mycobacterium tuberculosis s inaktivní tuberkulózní infekcí;

U pacientů s tuberkulózou během období dokončení involuce tuberkulózních změn v nepřítomnosti klinických, rentgenových tomografických, instrumentálních a laboratorních známek aktivity procesu;

U osob vyléčených z tuberkulózy.

Zároveň může být test s přípravkem DIASKINTEST® negativní u pacientů s tuberkulózou se závažnými imunopatologickými poruchami způsobenými těžkou tuberkulózou, u osob v časných stádiích infekce Mycobacterium tuberculosis, v časných stádiích tuberkulózního procesu u osob se souběžnými onemocněními doprovázenými stavem imunodeficience.

Účetní doklady poznamenají:

a) název léku;

b) výrobce, číslo šarže, datum spotřeby;

c) datum zkoušky;

d) injekce léčiva do levého nebo pravého předloktí;

d) výsledek testu.

Těhotenství a kojení

Účinek léku na ženy během těhotenství a kojení nebyl studován.

Účinek na plod při podávání těhotným ženám není znám.

Kolaps

Lékaři neustále hledají nové diagnostické a preventivní opatření na varování vážná onemocnění. Patří mezi ně tuberkulóza. I přes enormní práci vědců a lékařů počet pacientů a přenašečů mykobakterií neubývá.

Zákeřnost patologie spočívá v tom, že v počátečních stádiích je asymptomatická, což komplikuje diagnostiku. Je důležité takové pacienty rozpoznat včas, k tomu se Mantouxův test používá již desítky let. Nyní se však stále více nahrazuje, návod k použití tvrdí, že lék je citlivější.

O droze

Většina dospělé populace má v těle takového obyvatele, jako je Kochův bacil. Jedná se o neaktivní formu tuberkulózy, která nepředstavuje hrozbu pro lidské zdraví.

Ale to nemůže vždy pokračovat a pod vlivem určitých faktorů se patologie může aktivovat. Diaskintest umožňuje zjistit přítomnost bakterií tuberkulózy v těle, když ještě neexistují žádné vnější projevy onemocnění.

Diaskintest není očkování, ale pouze test na tuberkulózu, který umožňuje rozpoznat onemocnění v prvních fázích vývoje. Obavy, že lék může poškodit zdraví nebo způsobit infekci mykobakteriemi, jsou plané a neopodstatněné.

Souhrn léku uvádí, že účinná látka reaguje pouze na mikroorganismy, které mohou způsobit otevřenou tuberkulózu. Reakce na BCG očkování nebo nenastanou jiné faktory.

Provedení Diaskintestu je relevantní, když Mantoux vykazuje pozitivní odezvu imunitní systém a musíme zjistit důvod toho.

Indikace pro použití

Test na tuberkulózu lze použít téměř v každém věku. Indikace jsou následující:

• Detekce aktivní tuberkulózy.
• Detekce osob s vysokým rizikem rozvoje otevřený formulář nemocí.
• Diferenciální diagnostika.
• Rozpoznání alergické reakce po očkování nebo na pozadí infekční nemoc.
• Diaskintest umožňuje vyhodnotit účinnost terapie tuberkulózní infekce.
• Na doporučení specialisty na individuální diagnostiku.

Podává se také osobám odeslaným do tuberkulózní ambulance k došetření, pokud jsou tímto onemocněním vysoce ohroženy.

Rozpoznat tuberkulózu mezi jinými infekčními patologiemi dýchací systém Diaskintest se provádí společně s laboratorními testy a fluorografií.

Pokyny pro testování

Návod k použití obsahuje vše detailní informace o indikacích použití léku, technice podání a možných nežádoucích účincích.

Použití Diaskintestu zahrnuje nejen frekvenci testu, ale také přípravu na postup, techniku ​​provedení a pravidla chování po něm.

Frekvence u dětí a dospělých

Jak často lze provádět Diaskintest u dětského nebo dospělého pacienta? Požadavky jsou zaznamenány v doporučeních podepsaných ministerstvem zdravotnictví:

1. U dětí od 8 do 17 let se test dělá jednou ročně.
2. Pro pacienty registrované ve special léčebný ústav, frekvence se mění až 2x ročně.

• Není očkováno BCG.
• Diagnostikována cukrovka.
• Pro nespecifické patologie chronické formy dýchacího systému.
• Mladí pacienti léčení kortikosteroidy podstupující radiační terapii.
• nakažených virem HIV.

K provedení testu je nutný souhlas rodičů nebo samotného pacienta, pokud je starší 15 let.

Od jakého věku a do jakého věku?

V jakém věku lze provést Diaskintest? Pokud je výsledek testu Mantoux pozitivní, pak je Diaskintest povolen pro děti od jednoho roku věku.

Může vyvstat otázka: do jakého věku se test provádí? Tato diagnostika se praktikuje do 17-18 let, poté lze jednou ročně provést fluorografické vyšetření.

Pokud mluvíme o opakovaném testu, pak jsou doporučení následující:

• Diaskintest lze provést po jakémkoli infekčním onemocnění nejdříve měsíc po úplném uzdravení.
• Po očkování BCG nebo jiným očkováním lze test provést až po měsíci, jinak je vysoké riziko získání zkreslených výsledků.
• Chcete-li objasnit diagnózu po obdržení sporné reakce těla na Diaskintest, lze ji opakovat až po několika měsících.

Rodiče musí dát souhlas s testem, ale o jeho vhodnosti rozhoduje odborník. Maminka je lepší spoléhat se na zkušenosti odborníka a neodmítnout test.

Příprava

Před Diaskintestem není nutná žádná speciální příprava. Pokud má dítě sklony k alergické reakce, pak může lékař doporučit začít užívat antihistaminika 4-5 dní předem. Ale před návštěvou ošetřovna Je bezpodmínečně nutné navštívit dětského lékaře, vyloučit případné infekční patologie v akutním stadiu a dodržet časové intervaly mezi očkováním a testem.

Technika administrace

Je povolen pouze test zdravotnický personál s přístupem k intradermálnímu testování. Jak se Diaskintest provádí? Algoritmus je následující:

Je bolestivé dělat Diaskintest? Vzhledem k mělké penetraci jehly s tenkým hrotem postup nezpůsobuje bolest.

Akce po injekci

Po Diaskintestu je pro získání spolehlivějšího výsledku důležité dodržovat některá pravidla:

• Nedoporučuje se zvlhčovat místo vpichu, ačkoli odborníci se domnívají, že pokud je Diaskintest vystaven vlhkosti, výsledek by neměl být zkreslen.
• Místo vpichu netřete ani neškrábejte.
• Nezakrývejte jej náplastí, uvolňovaný pot dráždí pokožku a může způsobit zarudnutí a podráždění.
• Po podání léku je lepší neplavat ve volné vodě, aby se do rány nedostaly nečistoty.
• Neošetřujte antiseptickými prostředky.

Vedlejší efekty

Lék je obvykle dobře snášen pacienty jakéhokoli věku. Ale reakce každého organismu je nepředvídatelná, takže můžete očekávat následující krátkodobé vedlejší efekty, která za pár dní přejde:

• Obecná slabost.
• Zvýšená únava.
• Rozvoj hyperémie.
• Mírné zvýšení teploty.
• Hyperergická reakce, kdy je tělo náchylné k alergickým projevům.

Tyto projevy však nelze považovat za specifické pro Diaskintest, lze je pozorovat po jakémkoli očkování nebo testu. Nejčastěji se u dětí může objevit alergie na lék. To je vysvětleno přítomností čisté bílkoviny ve složení, což je silný alergen. Starší děti lék dobře snášejí.

Jak dlouho trvá vyhodnocení výsledků?

Provádí se pouze konečná interpretace reakce těla na zavedení Diaskintestu za 72 hodin po podání léku. Nemá smysl to dělat dříve, kožní reakce se mohou během této doby změnit, ale ani později nebudete schopni získat spolehlivý výsledek.

Následky nesprávného nastavení

Diaskintest musí být proveden v souladu se zvláštními pravidly, pokud dojde k porušení zkušební techniky, lze očekávat následující následky:

Závěr

Lék Diaskintest je považován za přesnější; důsledky nezodpovězených kontraindikací nebo porušení testovací techniky pravděpodobněji ovlivní výsledek než zdraví pacienta. S jeho pomocí můžete rychle potvrdit nebo vyvrátit výsledek získaný po Mantoux nebo na fluorografickém snímku.

Žádný diagnostické postupy umožňují identifikovat patologii na samém počátku jejího vývoje, kdy je onemocnění mnohem snazší léčit. To platí zejména pro tuberkulózu, tato zákeřná patologie může vést k vážným komplikacím.