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El objetivo de la terapia es hacer la transición de la enfermedad a una fase más forma ligera, desaparición parcial o incluso completa de los síntomas de la alergia. También es posible una cura completa. de esta enfermedad.
La Colaboración Cochrane, una organización internacional sin fines de lucro que colabora con la OMS, ha confirmado la validez y eficacia del método ASIT en sus estudios.
En definición precisa alérgeno, causando alergias, inicio oportuno de ASIT y pasaje completo curso de acuerdo con todas las instrucciones del médico, la frecuencia de las manifestaciones de persistente resultado positivo la tasa de tratamiento alcanza el 80%.
¡Tenga en cuenta que es importante realizar el tratamiento bajo la supervisión de un médico! Más sobre ASIT.
Descripción de las drogas Staloral.
Foto: Apariencia embalaje y dispensadorLos medicamentos son producidos por la empresa farmacéutica francesa STALLERGENES, especializada en medicamentos utilizados en ASIT. A veces, en la columna "fabricante" se indica la empresa Abbott Healthcare, pero hoy en día ya no produce este medicamento. El proveedor en Rusia, o más bien la empresa representante, es Stallergen Vostok.
Se están desarrollando vacunas contra las alergias:
- Staloral “Alérgeno de ácaros”;
- Staloral “Alérgeno del polen de abedul”.
El tratamiento incluye dos partes: cursos inicial y de mantenimiento. En la etapa inicial, la dosis del alérgeno se eleva a un cierto nivel, que se mantiene durante todo el curso de mantenimiento.
nota
ASIT se puede realizar en niños de 5 años en adelante.
Formulario de liberación y reglas de almacenamiento.
El medicamento está disponible en frascos de 10 ml, cerrados con un tapón de goma, que se fija con tapas metálicas con tapa de plástico.
- Coloreado en azul, que indica una concentración de 10 IR/ml;
- En color morado indica una concentración de 300 TS/ml.
IR/ml - Índice de reactividad - unidad biológica de estandarización.
Almacenado en un lugar oscuro a una temperatura de 2-8°C. Vida útil 3 años.
Al realizar el pedido, es posible que se le presente la pregunta: Staloral 2 y 3: ¿hay alguna diferencia? Staloral 3 es el curso inicial del fármaco y 2 es el curso de terapia de mantenimiento.
¿Por qué es importante cumplir con las condiciones de almacenamiento?
El almacenamiento inadecuado del alérgeno "Staloral" conduce al hecho de que el medicamento pierde su eficacia. En este sentido, antes de iniciar la terapia, lea atentamente las instrucciones de conservación del medicamento (de 2 a 8 grados, fuera del alcance de los niños). Asegúrate también de estar utilizando la concentración correcta del producto y de que no esté caducado.
Se recomienda almacenar el medicamento en Institución medica Sin embargo, esto ciertamente hace que sea difícil de aceptar.
Los editores del portal le preguntaron al fabricante sobre cómo mantener el medicamento a temperatura ambiente. Recibimos esta respuesta:
“No es deseable violar las instrucciones y reglas para el almacenamiento de medicamentos. Si el medicamento ha estado a temperatura ambiente durante varias horas, se permite su uso posterior”.
Estaloral "alérgeno de ácaro"
El producto contiene un alérgeno basado en el cultivo patentado Stalmite APF desarrollado por Stallergen.
| Características del “alérgeno de los ácaros” | ||
| Substancia activa | Extracto alérgeno de ácaros Dermatophagoides pteronyssinus y Dermatophagoides farinae en proporción 50/50. |
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| Sustancias adicionales |
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| Nombre común | Alérgenos domésticos | |
Foto: Embalaje del medicamento Staloral “Mite Allergen” (se puede ampliar)El medicamento se vende con receta.
Instrucciones de uso de alérgenos Staloral.
Información sobre el nuevo dispensador eficaz Staloral Es necesario asegurarse de que el producto no haya caducado, que el embalaje esté intacto y que se haya seleccionado un frasco con una solución de la concentración requerida.
- Retire la tapa de plástico de la botella, luego retire la tapa de metal, retire el tapón, coloque el dispensador y, presionándolo desde arriba, encájelo en la botella. Luego se retira el anillo naranja del dosificador, que se presiona 5 veces para llenar con la solución.
- Durante el uso, la punta del dispensador se coloca debajo de la lengua y se presiona el dispensador varias veces, de acuerdo con la dosis. La droga se mantiene debajo de la lengua durante dos minutos.
- Después de su uso, se limpia el dispensador con un paño y se le coloca el anillo de seguridad naranja.
Dosis de alérgenos Staloral.
La dosis no depende de la edad del paciente, pero el médico tratante puede ajustarla según la respuesta individual al medicamento.
Al alcanzar el óptimo, es decir Con la dosis máxima bien tolerada por el paciente, correspondiente a aproximadamente 4-8 pulsaciones a una concentración de 300 IR/ml, comienza la segunda etapa: un curso de apoyo. En esta etapa, para administrar la dosis óptima, además del esquema de cuatro a ocho pulsaciones cada día, también es posible utilizar el esquema de ocho pulsaciones tres veces por semana.
Reglas para reanudar la terapia interrumpida.
A veces puede ser necesario interrumpir temporalmente el tratamiento con el medicamento. Por ejemplo, en caso de enfermedad.
- Cuando falta menos de 1 semana. es posible continuar el tratamiento con la dosis actual.
- El pase duró más de 1 semana. - La administración comienza con un clic y una concentración correspondiente a la concentración utilizada antes del descanso (10 o 300 unidades), y se ajusta a la dosis máxima aceptable según la pauta posológica.
- En larga ausencia Se requiere consulta médica.
Staloral "Alérgeno de ácaro" - curso inicial
Staloral "Mite Allergen" - curso de mantenimiento
La composición incluye dos frascos de 300 IR/ml y dos dosificadores.
Se recomienda almacenar el alérgeno en un centro médico, pero esto ciertamente dificulta su administración.
Staloral "Alérgeno del polen de abedul"
Los alérgenos de los representantes de la familia Birch tienen una alta reactividad cruzada. Por tanto, como demuestran los estudios, el procedimiento ASIT que utiliza extracto de polen de abedul proporciona una alta protección contra los efectos del polen de otros miembros de la familia (avellano, carpe, aliso, etc.).
La eficacia del producto ha sido probada. estudios clínicos, los medicamentos se fabrican de acuerdo con todos los requisitos europeos.
| Características del “alérgeno del polen de abedul” | ||
| Substancia activa | Extracto de alérgenos de polen de abedul |
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| Sustancias adicionales |
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| Nombre común | Alérgenos del polen de árboles | |
Foto: Embalaje del medicamento Staloral “Birch Pollen” (se puede ampliar)Utilizado para ASIT en pacientes con hipersensibilidad inmediata al polen de abedul, que padecen:
- rinitis;
- conjuntivitis;
- forma leve o moderada de asma estacional;
El método de aplicación es similar al de Staloral “Mite Allergen”.
Disponible en forma de curso inicial y curso de apoyo.
Staloral “Alérgeno del polen de abedul” – curso inicial
Esquema de aumento de dosis para ASIT con abedul estaloral Consta de un frasco de 10 ml de 10 TS/ml, dos frascos de 10 ml de 300 TS/ml y tres dispensadores.
La terapia inicial puede durar de 9 días a 3 semanas. estan empezando medidas terapéuticas con 1 clic en el dosificador y aumentar gradualmente hasta el máximo (10 clics). La concentración del fármaco en este caso es 10 IR/ml (cubrir color azul). El volumen del medicamento de una prensa es de 0,1 ml.
El siguiente punto es la transición a la toma del medicamento con una concentración de 300 IR/ml (tapa violeta). El tratamiento comienza con un clic en el dispensador y se aumenta a 4-8 (dependiendo de qué tan bien el paciente tolere el medicamento).
Staloral "Alérgeno del polen de abedul" - curso de mantenimiento
Incluye dos botellas de 300 IR/ml y dos dispensadores. Medicamento con receta médica.
Una vez determinada la dosis óptima en la etapa inicial, se procede al tratamiento de mantenimiento. El algoritmo de tratamiento es el siguiente: diariamente de 4 a 8 pulsaciones u 8 pulsaciones en el dosificador tres veces por semana. Este tratamiento en dos etapas se lleva a cabo durante un período de tres a cinco años.
Si la terapia resulta ineficaz, se decide la cuestión: ¿es aconsejable realizar ASIT o no?
Efectos secundarios
Antes de que una persona firme el consentimiento para realizar ASIT, el médico está obligado a explicarle todas las complejidades del proceso y también recordar mencionar que es imposible garantizar el efecto. Además, el desarrollo efectos secundarios durante los procedimientos, no es tan infrecuente. El alérgeno Staloral, ya sea de abedul o de cualquier otro, puede provocar efectos secundarios.
Por supuesto, las consecuencias indeseables más probables son reacciones alérgicas que van más allá de la adaptación del cuerpo al alérgeno.
Revisión del tratamiento de las alergias en un niño con alérgeno de abedul: es posible que las cosas solo hayan empeorado (fuente: vk.com/topic-87598739_34026451) Efectos secundarios puede ser local o general. La primera categoría incluye:
- sensación de picazón y malestar en la boca, garganta;
- aumento o disminución de la salivación;
- dolor abdominal;
- náuseas;
- vomitar;
- heces sueltas.
Revisión positiva del medicamento "Mite Allergen" (fuente: otzovik.com/review_388769.html) Los generales se manifiestan por los siguientes fenómenos:
- tos;
- rinorrea;
- urticaria;
- fenómenos asmáticos;
- fenómenos graves: anafilaxia, edema de Quincke.
Es extremadamente raro que se produzcan consecuencias como:
- dolor de cabeza;
- debilidad, letargo, disminución del rendimiento;
- escalofríos;
- trastornos de la piel;
- fiebre, dolor muscular, náuseas, ganglios linfáticos inflamados.
Si se desarrolla el último grupo de síntomas, se debe suspender la ASIT.
Mucha gente cree que la inmunoterapia subcutánea es más eficaz que la inmunoterapia sublingual, pero esto no es cierto. Ha sido clínicamente probado:
- ambos métodos son significativamente más eficaces que el placebo;
- la efectividad de ambos métodos es casi la misma;
- La terapia sublingual es más segura.
La prescripción de un medicamento a menudo viene dictada por las características de su uso. Se recomienda ASIT sublingual para pacientes:
- listo para tomar el medicamento de manera constante y diaria;
- los niños temen las inyecciones;
- para personas alérgicas que no tienen la oportunidad de visitar el centro médico con frecuencia. institución;
- pacientes que no eran aptos para ASIT subcutánea debido al desarrollo de reacciones sistémicas.
- Durante los períodos de embarazo y lactancia;
- Niños menores de 5 años.
Contraindicaciones
En primer lugar, la ingesta de alérgenos Staloral está contraindicada para personas que padecen intolerancia a sus componentes auxiliares:
- glicerol;
- cloruro de sodio;
- manitol
Tampoco se debe tomar para:
- Enfermedades autoinmunes;
- tumores malignos;
- inmunodeficiencias;
- desordenes mentales;
- formas graves de asma;
- enfermedades agudas;
- Enfermedades inflamatorias de la cavidad bucal.
No puede usar Staloral mientras toma betabloqueantes:
Con precaución, mientras toma antidepresivos e inhibidores de la MAO:
Es importante informar a su médico sobre los medicamentos que está tomando.
Análogos de drogas estaloral.
Como cualquier otro producto, existen análogos de los alérgenos de Staloral.
Staloral "Alérgeno del polen de abedul" - análogos:
| Término análogo | Característica | Foto |
| Fostal “Alérgenos del polen de abedul”, JSC Stallergen (Francia) | Stallergenes también está disponible pero está destinado a administración subcutánea. El ingrediente activo son extractos de polen de aliso, carpe, abedul y avellano. |
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| Microgen: alérgeno del polen de abedul colgante | Se refiere a análogos baratos de Staloral. Es un extracto agua-sal de complejos proteína-polisacárido aislado del polen de abedul colgante. |  |
| Sevafarma (República Checa) “Mezcla de principios de primavera” | El “análogo más exacto”: un preparado elaborado con polen de abedul de la empresa checa Sevapharma. Se toma por vía sublingual (debajo de la lengua), como Staloral. Es un extracto acuoso-sal de una mezcla de polen de aliso, abedul, carpe, avellano, fresno y sauce. |  |
| Mezcla de árboles No. 1 y No. 2. Antipollin, fabricado en Kazajstán, Burli LLP | Disponible en forma de tableta. Mezcla 1: abedul, aliso, avellano, carpe. Mezcla 2: álamo, olmo, arce, abedul, roble. |  |
Foto: Fostal: un fármaco estandarizado de Stallergence para ASIT subcutáneaPara el alérgeno de ácaro de Staloral, hay un poco menos de análogos:
| Término análogo | Característica | Foto |
| Alustal "Alérgeno de ácaro" polvo de la casa", JSC Stallergen (Francia) | Preparación para administración subcutánea producida por Stallergence. Incluye extracto alérgeno de ácaros Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae. |  |
| Lais Dermatophagoides, Lofarma (Italia) | Disponible en forma de tableta para administración sublingual. Alérgenos: D. pteronyssinus, D. farinae |  |
| Alérgeno “Mezcla de garrapatas”, “Sevapharma” (República Checa) | Incluye alérgenos: Acarus siro, D. farinae, D. pteronyssinus. Disponible en forma de gotas. |  |
| Alérgeno de ácaros; Alérgeno mixto de un ácaro. JSC "Biomed" (RF) | Diseñado para inyección. Existen varios fármacos con diferentes composiciones: Alérgenos de ácaros: D. farinae, D. pteronyssinus. Alérgenos mixtos: alérgeno de ácaros + alérgeno del polvo doméstico |  |
| Antipolina. Garrapatas mixtas, “Burli” (Kazajstán) | Disponible en forma de tableta. Contiene extracto de alérgenos de ácaros (D. Farinae, D. Pteronyssinus) |  |
La cuestión de qué remedio es mejor (Staloral, Alustal, Fostal o, por ejemplo, Sevafarma) debe decidirla exclusivamente un médico. La diferencia está en el método de aplicación (por ejemplo, Alustal y Fostal son sustancias inyectables y las otras dos, para administración sublingual).
Según una investigación de O.M. Kurbacheva, no hay ninguna diferencia significativa. La única cuestión es la conveniencia (frecuencia de visitas al médico, sensaciones durante la administración) y la aceptabilidad para cada paciente individualmente. No se puede decir que uno de los medicamentos enumerados anteriormente cause efectos secundarios con más frecuencia que otro.
Comprar el medicamento: cuánto cuesta y dónde comprarlo
Precios de alérgenos sublinguales para ASIT “Staloral”
Comprar el alérgeno Staloral no es tarea fácil. En primer lugar, las importaciones del medicamento a Rusia son raras; es difícil encontrar Staloral en las farmacias del país. El transporte del medicamento a nuestro país fue suspendido a finales de la primavera de 2016. Sin embargo, en junio se trajo a la Federación de Rusia un lote de “vacuna alergénica”, que estuvo sujeta a certificación durante 3 meses. La primera entrega a farmacias se realizó en septiembre, la siguiente en octubre de este año.
No olvide visitar el sitio web del representante oficial: Stallergen Vostok
En él puede encontrar información actualizada sobre el suministro de medicamentos a Rusia y noticias de la empresa.
En 2016, la entrega de los alérgenos Staloral se espera para noviembre; los frascos estarán equipados con un nuevo dispensador.
¿Dónde puedo pedir Staloral? En primer lugar, en condiciones favorables se puede adquirir en la farmacia.
Foto: Revisión de la madre sobre el uso del alérgeno Staloral para un niño con alergias. Pros y contras del medicamento en su opinión (se pueden aumentar) Entonces, en Moscú estos son los siguientes puntos:
- farmacia en el territorio del Hospital Sechenov;
- farmacia Samson-Pharma;
- Fórmula de farmacia Salud.
En la capital del norte de Rusia ( Lista llena farmacias y direcciones en la mesa de ayuda de EKMI):
- farmacia Ava-Peter Pharm;
- Farmacia de la granja de la ciudad;
- Farmacia Biotechnotronik.
Farmacias en línea:
- Farmacia Farmprostor: farmprostor.ru
- farmacia Ver.ru: www.wer.ru
Lea más sobre posibles lugares para comprar alérgenos para ASIT en próximo artículo
El medicamento Staloral también tiene distribuidores.
El oficial es “ Alérgeno de la casa comercial" (www.allergen.ru). Este portal proporciona Productos médicos farmacias, hospitales y otras organizaciones. Sin embargo, también existe la posibilidad de realizar un pedido privado, previa solicitud a la farmacia (una lista de ciudades en las que hay puntos que cooperan con la empresa).
Además, en red social"¿Estás en VK? grupo de venta de medicamentos Staloral y Sevapharma: vk.com/sevafarma. Confiar o no en este recurso es asunto de todos. Sin embargo, se ha consolidado publicando información confiable y vinculando únicamente a los sitios web oficiales de los fabricantes.
No se recomienda estrictamente comprar una "vacuna alergénica" a mano.
A pesar de que es más barato, nadie puede garantizar que el medicamento sea auténtico (no se han registrado casos de falsificación, pero puede pasar cualquier cosa), que no haya sido abierto y que se hayan respetado todas las condiciones de conservación.
Si solicita medicamentos en Europa (en algunos países se venden según recetas rusas), surge la pregunta de cómo transportar Staloral. Tiene límites de temperatura de almacenamiento muy estrechos, así que confíe en el transporte. compañía de transporte arriesgado. Sin embargo, los medicamentos Staloral “Ambrosia” y Staloral “Weeds” no se suministran a Rusia en absoluto, por lo que tiene sentido buscar una manera de transportar de forma segura alérgenos desde otros países.
¿Son compatibles el estaloral y el alcohol?
No hay evidencia de que el alcohol afecte de alguna manera la absorción de la droga. Sin embargo, la abstinencia de alcohol durante todo el período de tratamiento es una recomendación de los alergólogos que conviene seguir. Las bebidas alcohólicas en sí mismas son altamente alergénicas; además, no existen datos precisos sobre la ausencia de una distorsión de la reacción del cuerpo a un alérgeno en estado de intoxicación alcohólica.
¿Cuánto dura el alérgeno del polen de abedul Staloral?
Debido a posibles interrupciones en el suministro, será útil saber cuánto dura un paquete del medicamento. En 1 prensa - 0,1 ml del medicamento.
Por lo general, el alérgeno se toma del 1 de febrero al 31 de mayo. Según las opiniones de los pacientes, 1 frasco con una concentración de 300 IR/ml dura de 3 a 4 semanas (dependiendo de la tolerabilidad del medicamento y del número de gotas tomadas). También vale la pena considerar que no se debe tomar Staloral durante una enfermedad.
Revisión positiva de Staloral, pero según un alergólogo, no ayuda a todos
Substancia activa
Alérgeno del polen de abedul
Forma de dosificación
gotas para administración oral
Fabricante
Stallergen, Francia
Compuesto
gotas sublinguales
Ingrediente activo: Extracto alérgeno de polen de abedul 10 IR/ml*, 300 IR/ml
Excipientes: cloruro de sodio, glicerol, manitol, agua purificada.
* IR/ml - Índice de Reactividad – unidad biológica de estandarización.
efecto farmacológico
No se ha estudiado completamente el mecanismo de acción exacto del alérgeno durante la inmunoterapia específica de alérgeno (ASIT). Se han comprobado los siguientes cambios biológicos:
- la aparición de anticuerpos específicos (IgG4), que desempeñan el papel de “anticuerpos bloqueantes”;
- disminución del nivel de IgE específica en plasma;
- disminución de la reactividad de las células involucradas en una reacción alérgica;
- aumento de la actividad de interacción entre Th2 y Th1, lo que conduce a un cambio positivo en la producción de citocinas (disminución de IL-4 y aumento de β-interferón), que regula la producción de IgE.
La realización de ASIT también inhibe el desarrollo tanto temprano como fase tardía reacción alérgica inmediata.
Indicaciones
Inmunoterapia con alérgenos específicos (ASIT) para pacientes con reacción alérgica tipo 1 (mediada por IgE), que padece rinitis, conjuntivitis, forma leve o moderada de asma bronquial de carácter estacional, que tiene mayor sensibilidad al polen de abedul.
La inmunoterapia se puede administrar a adultos y niños a partir de los 5 años.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a uno de los excipientes (ver lista de excipientes);
- Enfermedades autoinmunes, enfermedades por complejos inmunes, inmunodeficiencias;
- Neoplasmas malignos;
- Incontrolable o grave asma bronquial(volumen espiratorio forzado
- Terapia con betabloqueantes (incluida la terapia local en oftalmología);
- Pesado enfermedades inflamatorias mucosa oral, por ejemplo, forma erosiva-ulcerativa rojo liquen plano, micosis.
Efectos secundarios
La realización de ASIT puede provocar Reacciones adversas tanto locales como generales.
El médico tratante puede revisar la dosis y el régimen de tratamiento en caso de una reacción individual o cambios en el estado general del paciente.
Reacciones locales:
- oral: picazón en la boca, hinchazón, malestar en la boca cavidad oral y garganta, mal funcionamiento glándulas salivales(aumento de la salivación o sequedad de boca);
- reacciones gastroenterológicas: dolor abdominal, náuseas, diarrea.
Por lo general, estos síntomas desaparecen rápidamente y no es necesario cambiar la dosis ni el régimen de tratamiento. Si los síntomas ocurren con frecuencia, se debe reconsiderar la posibilidad de continuar el tratamiento.
Las reacciones generales son raras:
- rinitis, conjuntivitis, asma, urticaria requieren tratamiento sintomático Antagonistas H1, miméticos beta-2 o corticosteroides (orales). El médico debe reconsiderar la dosis y el régimen de tratamiento o la posibilidad de continuar con la ASIT.
- en casos extremadamente raros, es posible la urticaria generalizada, angioedema, edema laríngeo, asma grave, choque anafiláctico, que requiere la abolición de ASIT.
Efectos secundarios raros no relacionados con las reacciones del mediador de Ig-E:
- astenia, dolor de cabeza;
- exacerbación del eczema atópico preclínico;
- reacciones retardadas del tipo enfermedad del suero con artralgia, mialgia, urticaria, náuseas, adenopatías, fiebre, que requieren la abolición de ASIT.
Todos los efectos secundarios deben informarse a su médico.
Interacción
No utilizar simultáneamente con betabloqueantes.
Posible uso simultáneo con fármacos antialérgicos sintomáticos (antihistamínicos H1, miméticos beta-2, corticoides, inhibidores de la degranulación). mastocitos) para una mejor tolerabilidad de ASIT.
Cómo tomar, modo de administración y posología.
La eficacia de ASIT es mayor en los casos en que el tratamiento se inicia en primeras etapas enfermedades.
Régimen de dosificación y tratamiento.
La dosis del medicamento y el esquema de uso son los mismos para todas las edades, pero pueden cambiarse según la reactividad individual del paciente.
El médico tratante ajusta la dosis y el régimen de tratamiento de acuerdo con los posibles cambios sintomáticos del paciente y la respuesta individual al fármaco.
Es aconsejable iniciar el tratamiento a más tardar 2-3 meses antes de la época de floración prevista y continuar durante todo el período de floración.
El tratamiento consta de dos etapas: terapia inicial y de mantenimiento.
1. La terapia inicial comienza con una dosis diaria del medicamento en una concentración de 10 IR/ml (tapa de botella azul) con un clic en el dispensador y aumenta gradualmente la dosis diaria hasta 10 clics. Una pulsación del dispensador equivale aproximadamente a 0,1 ml del medicamento.
A continuación, se procede a la administración diaria del fármaco a una concentración de 300 IR/ml (tapa de frasco violeta), comenzando con una pulsación y aumentando gradualmente el número de pulsaciones hasta el óptimo (bien tolerado por el paciente). La primera etapa puede durar de 9 a 21 días. Durante este período se logra dosis máxima, individual para cada paciente (de 4 a 8 pulsaciones diarias del fármaco con una concentración de 300 IR/ml), tras lo cual se pasa a la segunda etapa.
2. Terapia de mantenimiento con dosis constante utilizando un vial de concentración 300 IR/ml.
La dosis óptima alcanzada en la primera etapa del tratamiento inicial se continúa tomando en la segunda etapa del tratamiento de mantenimiento.
Pauta posológica recomendada: de 4 a 8 pulsaciones diarias en el dosificador u 8 pulsaciones 3 veces por semana.
Duración del tratamiento
Alérgeno inmunoterapia específica Se recomienda realizar los cursos de dos etapas anteriores (2-3 meses antes de la temporada de floración prevista hasta el final de la temporada) durante 3-5 años.
Si después del tratamiento no se produce mejoría durante la primera temporada de floración, se debe reconsiderar la viabilidad de ASIT.
Modo de aplicación
Antes de tomar el medicamento, asegúrese de que:
- la fecha de vencimiento no ha expirado;
- Se utiliza una botella de la concentración requerida.
Se recomienda tomar el medicamento por la mañana antes del desayuno.
El medicamento debe colocarse directamente debajo de la lengua y mantenerse durante 2 minutos, luego tragarse.
Se recomienda que los niños usen el medicamento con la ayuda de adultos.
Para garantizar la seguridad e integridad del medicamento, los frascos se cierran herméticamente con tapas de plástico y se enrollan con tapas de aluminio.
Para el primer uso, abra el frasco de la siguiente manera:
1/ Retire la tapa de plástico de color de la botella.
2/ Tirar del anillo metálico para retirar completamente el tapón de aluminio.
3/ Quitar el tapón de goma.
4/ Saque el dosificador del embalaje de plástico. Sostenga firmemente la botella con una mano y con la otra, presione firmemente la superficie plana superior del dispensador y encájelo en la botella.
5/ Quitar el anillo protector naranja.
6/ Presione firmemente el dispensador 5 veces sobre el fregadero. Después de cinco clics, el dispensador dispensa la cantidad requerida de medicamento.
7/ Coloque la punta del dispensador en su boca debajo de su lengua. Presione firmemente el dispensador tantas veces como le indique su médico para obtener la cantidad requerida de medicamento. Mantenga el líquido debajo de la lengua durante 2 minutos.
8/ Después del uso, limpie la punta de la pipeta y coloque el anillo protector.
Para usos posteriores retirar el anillo protector y seguir los pasos 7 y 8.
Tomar un descanso de tomar la droga.
Si deja de tomar el medicamento durante un período prolongado, debe consultar a su médico.
Si deja de tomar el medicamento durante menos de una semana, se recomienda continuar el tratamiento sin cambios.
Si el intervalo en la toma del medicamento fue de más de una semana en la etapa inicial o durante la terapia de mantenimiento, se recomienda realizar el tratamiento nuevamente con un clic en el dispensador, utilizando la misma concentración del medicamento (que antes de la pausa). y luego aumentar el número de clics, de acuerdo con el esquema de la etapa inicial de la terapia hasta la dosis óptima y bien tolerada.
Sobredosis
Si se excede la dosis prescrita, aumenta el riesgo de efectos secundarios, lo que requiere tratamiento sintomático alérgeno Staloral Birch, curso de mantenimiento, frasco de 10 ml 5 uds. . Uso constante Alérgeno Staloral Abedul, curso de mantenimiento, frasco de 10 ml 5 uds..
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Nombre comercial: STALORAL “Alérgeno del polen de abedul”
Forma de dosificación:
gotas sublinguales
COMPUESTO
Ingrediente activo: Extracto alérgeno de polen de abedul 10 IR/ml*, 300 IR/ml
Excipientes: cloruro de sodio, glicerol, manitol, agua purificada.
* IR/ml - Índice de Reactividad - unidad biológica de estandarización.
DESCRIPCIÓN Solución clara De incoloro a amarillo oscuro.
Código ATX V01AA05
GRUPO FARMACOTÉUTICO Alérgenos del polen de árboles
PROPIEDADES INMUNOBIOLÓGICAS
No se ha estudiado completamente el mecanismo de acción exacto del alérgeno durante la inmunoterapia específica de alérgeno (ASIT). Se han comprobado los siguientes cambios biológicos: la aparición de anticuerpos específicos (IgG4), que desempeñan el papel de “anticuerpos bloqueantes”;
disminución del nivel de IgE específica en plasma;
disminución de la reactividad de las células involucradas en una reacción alérgica;
aumento de la actividad de interacción entre Th2 y Th1, lo que conduce a un cambio positivo en la producción de citocinas (disminución de IL-4 y aumento de β-interferón), que regula la producción de IgE.
La realización de ASIT también inhibe el desarrollo de las fases temprana y tardía de la reacción alérgica inmediata.
INDICACIONES PARA EL USO
Inmunoterapia específica con alérgenos (ASIT) para pacientes con reacción alérgica tipo 1 (mediada por IgE), que padecen rinitis, conjuntivitis, forma leve o moderada de asma bronquial estacional e hipersensibilidad al polen de abedul.
La inmunoterapia se puede administrar a adultos y niños a partir de los 5 años.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a uno de los excipientes (ver lista de excipientes);
Enfermedades autoinmunes, enfermedades por complejos inmunes, inmunodeficiencias;
Neoplasmas malignos;
Asma grave o no controlada (volumen espiratorio forzado< 70 %);
Terapia con betabloqueantes (incluida la terapia local en oftalmología);
Enfermedades inflamatorias graves de la mucosa oral, por ejemplo, forma erosiva-ulcerosa de liquen plano, micosis.
MÉTODO DE APLICACIÓN Y DOSIFICACIÓN
La eficacia de ASIT es mayor en los casos en que el tratamiento se inicia en las primeras etapas de la enfermedad.
Duración del tratamiento
Se recomienda realizar la inmunoterapia específica con alérgenos en los ciclos de dos etapas anteriores (2-3 meses antes de la temporada de floración prevista hasta el final de la temporada) durante 3-5 años.
Si después del tratamiento no se produce mejoría durante la primera temporada de floración, se debe reconsiderar la viabilidad de ASIT.
Modo de aplicación
Antes de tomar el medicamento, asegúrese de que:
la fecha de vencimiento no ha expirado;
Se utiliza una botella de la concentración requerida.
Se recomienda tomar el medicamento por la mañana antes del desayuno.
El medicamento debe colocarse directamente debajo de la lengua y mantenerse durante 2 minutos, luego tragarse.
Se recomienda que los niños usen el medicamento con la ayuda de adultos.
Para garantizar la seguridad e integridad del medicamento, los frascos se cierran herméticamente con tapas de plástico y se enrollan con tapas de aluminio.
Tomar un descanso de tomar la droga.
Si deja de tomar el medicamento durante un período prolongado, debe consultar a su médico.
Si deja de tomar el medicamento durante menos de una semana, se recomienda continuar el tratamiento sin cambios.
Si el intervalo en la toma del medicamento fue de más de una semana en la etapa inicial o durante la terapia de mantenimiento, se recomienda realizar el tratamiento nuevamente con un clic en el dispensador, utilizando la misma concentración del medicamento (que antes de la pausa). y luego aumentar el número de clics, de acuerdo con el esquema de la etapa inicial de la terapia hasta la dosis óptima y bien tolerada.
EFECTOS SECUNDARIOS
La realización de ASIT puede provocar reacciones adversas, tanto locales como generales.
El médico tratante puede revisar la dosis y el régimen de tratamiento en caso de una reacción individual o cambios en el estado general del paciente.
Reacciones locales:
oral: picazón en la boca, hinchazón, malestar en la boca y garganta, alteración de las glándulas salivales (aumento de la salivación o sequedad de boca);
reacciones gastroenterológicas: dolor abdominal, náuseas, diarrea.
Por lo general, estos síntomas desaparecen rápidamente y no es necesario cambiar la dosis ni el régimen de tratamiento. Si los síntomas ocurren con frecuencia, se debe reconsiderar la posibilidad de continuar el tratamiento.
Las reacciones generales son raras:
La rinitis, la conjuntivitis, el asma y la urticaria requieren tratamiento sintomático con antagonistas H1, miméticos beta-2 o corticosteroides (por vía oral). El médico debe reconsiderar la dosis y el régimen de tratamiento o la posibilidad de continuar con la ASIT.
en casos extremadamente raros, son posibles urticaria generalizada, angioedema, edema laríngeo, asma grave y shock anafiláctico, lo que requiere la abolición de ASIT.
Efectos secundarios raros no relacionados con las reacciones del mediador de Ig-E:
astenia, dolor de cabeza;
exacerbación del eczema atópico preclínico;
reacciones retardadas del tipo enfermedad del suero con artralgia, mialgia, urticaria, náuseas, adenopatías, fiebre, que requieren la abolición de ASIT.
Todos los efectos secundarios deben informarse a su médico.
SOBREDOSIS
Si se excede la dosis prescrita, aumenta el riesgo de efectos secundarios, lo que requiere tratamiento sintomático.
INTERACCIONES CON LA DROGAS
No utilizar simultáneamente con betabloqueantes.
Posible uso simultáneo con fármacos antialérgicos sintomáticos (antihistamínicos H1, miméticos beta-2, corticoides, inhibidores de la degranulación de mastocitos) para una mejor tolerabilidad de la ASIT.
EMBARAZO Y LACTANCIA
El embarazo
ASIT no debe iniciarse durante el embarazo.
Si se produce un embarazo durante la primera etapa del tratamiento, se debe suspender el tratamiento. Si el embarazo ocurre durante la terapia de mantenimiento, el médico debe evaluar posible beneficio ASIT, basado en condición general pacientes.
No se han informado efectos secundarios con el uso de ASIT en mujeres embarazadas.
Amamantamiento
No se recomienda comenzar un curso de ASIT durante amamantamiento.
Si una mujer continúa realizando ASIT durante la lactancia, no se esperan síntomas ni reacciones adversas en los niños.
No existen datos clínicos sobre el uso del fármaco durante la lactancia.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Si es necesario, antes de iniciar ASIT, los síntomas de alergia deben estabilizarse con la terapia adecuada.
Los pacientes sometidos a ASIT siempre deben llevar consigo medicamentos para aliviar los síntomas de la alergia, como corticosteroides, simpaticomiméticos y antihistamínicos.
Debe consultar a un médico inmediatamente si experimenta picazón severa palmas, brazos, plantas de los pies, urticaria, hinchazón de labios, laringe, acompañada de dificultad para tragar, respirar, cambio de voz. En estos casos, su médico puede recomendarle tomar epinefrina. En pacientes que toman antidepresivos tricíclicos, inhibidores de la monoaminooxidasa, el riesgo de efectos secundarios de la epinefrina aumenta, hasta desenlace fatal. Esta circunstancia debe tenerse en cuenta al prescribir ASIT.
En procesos inflamatorios en la cavidad bucal (micosis, aftas, daño de las encías, extracción/pérdida de dientes o Intervención quirúrgica) el tratamiento debe interrumpirse hasta cura completa Inflamación (al menos durante 7 días).
Durante el curso de ASIT, la vacunación se puede realizar previa consulta con un médico.
Para los pacientes, especialmente los niños, que siguen una dieta con una ingesta reducida de sal, se debe tener en cuenta que el medicamento contiene cloruro de sodio (una pulsación del dispensador equivale a aproximadamente 0,1 ml del medicamento que contiene 5,9 mg de cloruro de sodio).
Cuando viaje, asegúrese de que la botella esté en posición vertical. El frasco debe estar en una caja con un anillo protector en el dispensador. El frasco debe guardarse en el frigorífico lo antes posible.
FORMA DE LIBERACIÓN
10 ml de alérgeno que contienen 10 IR/ml y 300 IR/ml en frascos de vidrio de 14 ml de capacidad cerrados con tapones de goma, cápsulas de aluminio enrolladas con tapas de plástico de color azul (10 IR/ml) y violeta (300 IR/ml). .
El kit se compone de: 1 frasco con alérgeno 10 IR/ml, 2 frascos con alérgeno 300 IR/ml y tres dosificadores o 2 frascos con alérgeno 300 IR/ml y dos dosificadores en caja de plástico con instrucciones de uso.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE
Almacenar y transportar a temperaturas de 2 a 8 °C.
Mantener fuera del alcance de los niños.
VIDA ÚTIL 36 meses. No utilizar después de la fecha de caducidad.
CONDICIONES DE ALTA DE FARMACIAS Por prescripción médica.
Uno de cada tres pacientes de inmunólogos sufre de intolerancia a las plantas. Uno de los alérgenos habituales es el polen de árboles de hoja caduca: abedul, aliso, avellano, etc. La enfermedad se manifiesta por lagrimeo, enrojecimiento de los ojos o incluso la aparición de estenosis laríngea, acompañada de ataques de asfixia. Puede hacer frente a los signos de alergia mediante la terapia sintomática, pero es mejor recurrir a ASIT, que le permitirá deshacerse de la enfermedad para siempre. Para realizarlo se utiliza el fármaco Staloral “Alérgeno del polen de abedul”.
Medicamento ASIT: Staloral “alérgeno del polen de abedul”
La inmunoterapia con alérgenos específicos (ASIT) es un método para tratar todo tipo de enfermedades alérgicas, cuya esencia es la introducción regular en el cuerpo del paciente de dosis pequeñas pero en constante aumento de una sustancia que causa conjuntivitis, urticaria, etc. Dado que ASIT afecta las causas del desarrollo de la patología, su uso puede reducir o eliminar por completo el aumento de la sensibilidad. a compuestos específicos, por lo tanto la mayoría:
- reducir la necesidad de tomar antihistamínicos y otros medicamentos para el tratamiento sintomático;
- prevenir la transición pulmonar manifestaciones clínicas, por ejemplo, secreción nasal, en formas severas alergias - asma bronquial;
- reducir el riesgo de desarrollar sensibilización a otras sustancias.
La sensibilización es una sensibilidad excesiva a ciertos tipos de compuestos.
Después de completar el curso del tratamiento, la remisión dura al menos 3 a 5 años.
Para combatir la intolerancia al polen de los árboles de hoja caduca de la familia de los abedules, se utiliza un estándar medicamento Staloral "Alérgeno del polen de abedul". El medicamento está destinado a terapia estacional y administración sublingual, es decir, instilación debajo de la lengua. Aunque el verdadero mecanismo de acción de ASIT aún no se ha establecido completamente, se ha demostrado que el uso del fármaco conduce a:
- producción de anticuerpos específicos que impiden la síntesis de otros, incluidos los producidos en respuesta a la entrada de un alérgeno al cuerpo;
- una caída del nivel de LgE en sangre;
- Reducir la reactividad (capacidad de responder a los cambios). ambiente) células directamente involucradas en el desarrollo de una reacción alérgica;
- fortaleciendo la interacción entre T-helper tipos 1 y 2 (células responsables del desarrollo del proceso inflamatorio), lo que conduce a su neutralización, ya que inhiben la producción de cada una.
El medicamento se prescribe a pacientes que padecen reacciones alérgicas tipo 1 al polen de árboles de hoja caduca con estacional:
- rinitis;
- conjuntivitis;
- formas leves o moderadas de asma bronquial.
Una reacción alérgica tipo 1 es una respuesta inmune a la penetración de partículas extrañas de una determinada composición de aminoácidos en el cuerpo y se sintetizan anticuerpos IgE. Esto inicia una reacción en cadena, que resulta en la aparición de signos de alergia, que tienden a progresar desde pequeñas alteraciones hasta potencialmente mortal condiciones: edema de Quincke, asma bronquial.
Forma de liberación
El “alérgeno del polen de abedul” Staloral se puede comprar en diferentes configuraciones. Conjunto de inicio:
- Botellas:
- azul - 1 pieza;
- morado - 1 ud.
- Dispensadores - 3 uds.
Kit de mantenimiento:
- Botellas moradas - 2 uds.
- Dispensadores - 2 uds.
Ventajas del fármaco sobre la inyección subcutánea de alérgenos.
- Los métodos subcutáneos y sublinguales tienen una eficacia significativa en comparación con el placebo (un compuesto que no tiene propiedades medicinales, pero proporcionando algunos efecto terapéutico por la confianza del paciente en su eficacia);
- ambos métodos de introducción del alérgeno tienen una eficacia casi equivalente;
- el método sublingual tiene un mayor perfil de seguridad.
Por tanto, instilar alérgenos debajo de la lengua es eficaz y camino seguro realizar ASIT, que no es de ninguna manera inferior a la inyección y, en algunas situaciones, incluso la supera.
Alergia y lucha contra ella con ASIT - vídeo
¿Para quién es adecuado Staloral?
Debido a las peculiaridades del uso del medicamento, se prescribe:
- pacientes con diferentes nivel alto responsabilidad, ya que la medicación debe tomarse diariamente;
- niños que temen a las inyecciones;
- pacientes que no quieren o no pueden visitar con frecuencia un centro médico;
- pacientes que se sometieron a un tratamiento de ASIT subcutáneo, pero se vieron obligados a abandonarlo debido al desarrollo de reacciones sistémicas (generales) del cuerpo.
Sin embargo, hay categorías especiales personas alérgicas:
- Mujeres embarazadas.
- No se recomienda iniciar ASIT durante el embarazo.
- Si la concepción ocurre durante la primera etapa del tratamiento, se debe suspender el uso del medicamento.
- Cuando se produce un embarazo durante la terapia de mantenimiento, los posibles beneficios de ASIT se evalúan en función del estado general de la paciente.
- Mujeres en lactancia. No existen datos sobre el uso de ASIT durante la lactancia, sin embargo, el desarrollo de cualquier consecuencias indeseables en bebés cuyas madres recibieron estaloral durante la lactancia, es poco probable.
- Niños. Staloral se prescribe a niños a partir de los 5 años.
1 dosis del medicamento contiene 5,9 mg de NaCl, que los pacientes que siguen una dieta con ingesta reducida de sal deben tener en cuenta.
Instrucciones
Se recomienda comenzar a tomar el medicamento Staloral “Alérgeno del polen de abedul” a más tardar 2 o 3 meses antes del inicio de la floración de la planta a la que es alérgico el polen, y continuar hasta el final de este período. El tratamiento se repite anualmente durante 3 a 5 años. Si después del primer ciclo de inmunoterapia la intensidad de las manifestaciones clínicas no disminuye, se considera racional realizar ASIT en los años siguientes.
¡Atención! La eficacia de la inmunoterapia es significativamente mayor cuando se inicia con primeras etapas desarrollo de la patología.
Como parte de la terapia inicial, primero se utiliza el frasco con la tapa azul. El extracto alérgeno que contiene tiene un índice de reactividad de 10 IR/ml. El régimen de dosificación del medicamento para cada paciente se desarrolla individualmente. Consiste en aumentar gradualmente la dosis hasta 10 inyecciones consecutivas. Sólo después de esto pasan a un frasco con tapa violeta; la actividad alergénica que contiene es de 300 IR/ml. Se continúa el tratamiento, aumentando gradualmente la dosis, deteniéndose en el máximo normalmente tolerado por el paciente. Como regla general, se trata de 4 a 8 inyecciones.
El paquete inicial del medicamento Staloral "Alérgeno del polen de abedul" contiene dos tipos de frascos destinados a la terapia inicial y de mantenimiento.
Para la terapia de mantenimiento, solo se utiliza un frasco con tapa violeta. El medicamento se administra diariamente.
¡Importante! Los cambios en el número de inyecciones se realizan de forma puramente individual y basándose únicamente en la respuesta del paciente al medicamento.
Características de uso:
- El medicamento se utiliza desde la mañana antes del desayuno. Se deja caer debajo de la lengua y se mantiene en la boca durante dos minutos y luego se traga.
- Después del procedimiento, lávese bien las manos para evitar la introducción de partículas de alérgenos en los ojos.
- Para mejorar la tolerabilidad de los medicamentos, a los pacientes, especialmente aquellos con asma bronquial moderada, a menudo se les prescribe una terapia sintomática adicional, que consiste en tomar:
- Antihistamínicos H1 (Difenhidramina, Suprastin, Tavegil, Zyrtec, Telfast, Hidroxizina, etc.)
- Agonistas B 2-adrenérgicos (Salbutamol, Fenoterol, Ventolin, Spiropent, Berotek, Clenbuterol, etc.
- Corticosteroides (Prednisolona, Medrol, Beclometasona, Pulmicort, Rhinocort, Nazacort, etc.)
- Estabilizadores de membrana de mastocitos (Cromolyn, Nalkrom, etc.)
El medicamento se conserva en el frigorífico a una temperatura de 2 a 8°C. Si es necesario transportar el medicamento, utilice bolsas especiales y asegúrese de que el frasco abierto esté siempre en posición vertical.
Primera cita
- Retire la tapa de plástico azul del frasco de terapia inicial.
- Retire la tapa de metal tirando del anillo que sobresale.
- Retire el tapón de goma.
- Retire el dispensador y colóquelo sobre la botella abierta, presionando firmemente en la parte superior. Un clic característico indica fijación.
- Retire el fusible naranja.
- Aplique 5 presiones fuertes sobre cualquier recipiente para lograr precisión en la dosificación.
- Coloque la punta del dosificador debajo de la lengua y presione firmemente tantas veces como le indique el médico.
- Limpia la punta y coloca el fusible.
Al cambiar a la terapia de mantenimiento, debe realizar los pasos en la misma secuencia, pero con un frasco con tapa de plástico violeta.
Reanudación de la terapia interrumpida.
La medicación se interrumpe cuando:
- realizar intervenciones quirúrgicas en la cavidad bucal, incluida la extracción de dientes;
- después;
- daños graves a las encías, en particular periodontitis y gingivitis;
- micosis de la cavidad bucal;
- pérdida de dientes.
Una vez que desaparece el proceso inflamatorio, se reanuda la terapia.
- Falta menos de 7 días: se continúa con ASIT de la manera prescrita.
- Si se pierde más de una semana, la terapia debe iniciarse administrando 1 dosis de un frasco con el mismo índice de reactividad que se utilizó antes de suspender el tratamiento y aumentar metódicamente el número de pulsaciones hasta alcanzar la dosis óptima.
- Pase de larga duración: se requiere consulta con un especialista.
Contraindicaciones
El uso de Staloral está contraindicado en:
- hipersensibilidad a cualquiera de los excipientes incluidos en el medicamento:
- glicerol;
- cloruro de sodio;
- manitol
- Enfermedades autoinmunes;
- trastornos mentales graves;
- inmunodeficiencias de cualquier origen, incluso después de quimioterapia, etc.;
- neoplasmas malignos;
- formas graves de asma bronquial;
- enfermedades agudas, especialmente aquellas acompañadas de fiebre;
- Procesos inflamatorios graves en la cavidad bucal, en particular observados en enfermedades infecciosas.
Además, Staloral "Alérgeno del polen de abedul" no se puede utilizar mientras se toman betabloqueantes:
- atenolol;
- propranolol;
- tenormil;
- Anaprilina;
- Lokren;
- tarjeta metodológica;
- Concor;
- Corvitol;
- biprolol;
- vasocardina;
- metoprolol;
- Nebilet;
- Egilok, etc.
El medicamento se prescribe con gran precaución a pacientes que toman:
- antidepresivos tricíclicos:
- azafén;
- amitriptilina;
- Fluoroacizina, etc.
- Inhibidores de la MAO:
- isocarboxazida;
- fenelzina;
- Betel;
- metralindol;
- Nialamida, etc.
Cuando se somete a un tratamiento de inmunoterapia, es posible vacunarse, pero el médico debe saber que el paciente está tomando Staloral.
Posibles efectos secundarios
La toma del medicamento puede ir acompañada de la aparición de efectos no deseados, especialmente si se excede la dosis recomendada.
- Reacciones locales. Desaparecen rápidamente por sí solos y, en general, son parte integral del tratamiento, porque es imposible saber qué dosis máxima de medicamento es bien tolerada sin excederla y, por tanto, sin encontrar síntomas de alergia. Por lo tanto, normalmente en tales casos no se realizan ajustes importantes en el régimen de inmunoterapia. La cuestión de la necesidad de continuar se plantea sólo cuando las reacciones adversas ocurren con frecuencia.Éstas incluyen:
- picazón e hinchazón de los labios o la membrana mucosa debajo de la lengua;
- sensación de ardor o malestar en la boca y garganta;
- diarrea;
- Dolor de estómago;
- salivación excesiva o, por el contrario, producción insuficiente de saliva;
- náuseas.
- Reacciones sistémicas (rinitis, urticaria, incluso generalizada, conjuntivitis, asma, edema de Quincke, anafilaxia, edema laríngeo). Tales violaciones son raras, pero si ocurren, debe tomar inmediatamente antihistamínicos o corticosteroides y consultar a un médico para realizar cambios en el régimen ASIT o reconsiderar la posibilidad de su implementación.
Para reacciones sistémicas leves o moderadas se suele recomendar volver a la dosis anterior bien tolerada y mantenerla durante 2 días. Después de esto, la acumulación continúa.
Es extremadamente raro que los pacientes experimenten:
- dolor de cabeza;
- , manifestándose:
- aumento de la fatiga;
- inestabilidad del estado de ánimo;
- trastornos del sueño;
- agotamiento.
- exacerbación de enfermedades de la piel.
Cualquier evento adverso que se desarrolle debe informarse a su médico.
Prevenir las alergias con Staloral
Se sabe que con el tiempo la enfermedad comienza a manifestarse cada vez más gravemente y síntomas peligrosos. El "alérgeno del polen de abedul" de Staloral se puede utilizar para prevenir la progresión de la fiebre del heno, por ejemplo, desde la rinitis hasta el asma bronquial o desde formas leves de asma bronquial hasta el desarrollo de un estado asmático, etc. Por lo tanto, todos los pacientes que padecen intolerancia al polen Se recomienda el uso de árboles de hoja caduca de la familia de los abedules, ya que la ASIT se puede iniciar antes.
Analogos de la droga.
Un análogo del medicamento Staloral “Alérgeno del polen de abedul” es Fostal “Alérgeno del polen de árbol”, que contiene un extracto de polen no solo del abedul, sino también de otros representantes de esta familia:
- alisos;
- color avellana;
- carpe
A diferencia de Staloral, Fostal está destinado a la administración subcutánea. Sin embargo, la eficacia de ambos fármacos es la misma.
También recientemente en mercado ruso apareció una línea de medicamentos Antipollin. Los árboles mixtos contienen alérgenos:
- abedul;
- álamos;
- olmo;
- roble;
- arce
El medicamento Sevapharma "Early Spring Mixture" tiene un efecto similar. Contiene extractos de polen:
- alisos;
- abedul;
- carpe;
- color avellana; Antipolline Árboles mixtos
Fabricantes
- Los medicamentos Staloral “alérgeno del polen de abedul” y Fostal son producidos por los franceses. compañia farmaceutica JSC Stallerzhen.
- Antipollin "Mixt tree" es fabricado por Burli LLP (Kazajstán).
- "Early Spring Mix" es producido en la República Checa por la empresa Sevafarma.
Nombre comercial: STALORAL "Alérgeno del polen de abedul"
Forma de dosificación:
gotas sublingualesCOMPUESTO
Ingrediente activo: Extracto alérgeno de polen de abedul 10 IR/ml*, 300 IR/ml
Excipientes: cloruro de sodio, glicerol, manitol, agua purificada
* IR/ml - Índice de Reactividad – unidad biológica de estandarización.
DESCRIPCIÓN Solución transparente de incolora a amarillo oscuro.
código ATX V01AA05
GRUPO FARMACOTÉUTICO Alérgenos del polen de árboles
PROPIEDADES INMUNOBIOLÓGICAS
No se ha estudiado completamente el mecanismo de acción exacto del alérgeno durante la inmunoterapia específica de alérgeno (ASIT). Se han comprobado los siguientes cambios biológicos:
- la aparición de anticuerpos específicos (IgG4), que desempeñan el papel de “anticuerpos bloqueantes”;
- disminución del nivel de IgE específica en plasma;
- disminución de la reactividad de las células involucradas en una reacción alérgica;
- aumento de la actividad de interacción entre Th2 y Th1, lo que conduce a un cambio positivo en la producción de citocinas (disminución de IL-4 y aumento de β-interferón), que regula la producción de IgE.
La realización de ASIT también inhibe el desarrollo de las fases temprana y tardía de la reacción alérgica inmediata.
INDICACIONES PARA EL USO
Inmunoterapia específica con alérgenos (ASIT) para pacientes con reacción alérgica tipo 1 (mediada por IgE), que padecen rinitis, conjuntivitis, forma leve o moderada de asma bronquial estacional e hipersensibilidad al polen de abedul.
La inmunoterapia se puede administrar a adultos y niños a partir de los 5 años.
CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad a uno de los excipientes (ver lista de excipientes);
- Enfermedades autoinmunes, enfermedades por complejos inmunes, inmunodeficiencias;
- Neoplasmas malignos;
- Asma grave o no controlada (volumen espiratorio forzado< 70 %);
- Terapia con betabloqueantes (incluida la terapia local en oftalmología);
- Enfermedades inflamatorias graves de la mucosa oral, por ejemplo, forma erosiva-ulcerosa de liquen plano, micosis.
MÉTODO DE APLICACIÓN Y DOSIFICACIÓN
La eficacia de ASIT es mayor en los casos en que el tratamiento se inicia en las primeras etapas de la enfermedad.
Régimen de dosificación y tratamiento.
La dosis del medicamento y el esquema de uso son los mismos para todas las edades, pero pueden cambiarse según la reactividad individual del paciente.
El médico tratante ajusta la dosis y el régimen de tratamiento de acuerdo con los posibles cambios sintomáticos del paciente y la respuesta individual al fármaco.
Es aconsejable iniciar el tratamiento a más tardar 2-3 meses antes de la época de floración prevista y continuar durante todo el período de floración.
El tratamiento consta de dos etapas: terapia inicial y de mantenimiento.
1. La terapia inicial comienza con una dosis diaria del medicamento en una concentración de 10 IR/ml (tapa de botella azul) con un clic en el dispensador y aumenta gradualmente la dosis diaria hasta 10 clics. Una pulsación del dispensador equivale aproximadamente a 0,1 ml del medicamento.
A continuación, se procede a la administración diaria del fármaco a una concentración de 300 IR/ml (tapa de frasco violeta), comenzando con una pulsación y aumentando gradualmente el número de pulsaciones hasta el óptimo (bien tolerado por el paciente). La primera etapa puede durar de 9 a 21 días. Durante este período se alcanza la dosis máxima, individual para cada paciente (de 4 a 8 dosis diarias del fármaco con una concentración de 300 IR/ml), tras lo cual se pasa a la segunda etapa.
2. Terapia de mantenimiento con dosis constante utilizando un vial de concentración 300 IR/ml.
La dosis óptima alcanzada en la primera etapa del tratamiento inicial se continúa tomando en la segunda etapa del tratamiento de mantenimiento.
Pauta posológica recomendada: de 4 a 8 pulsaciones diarias en el dosificador u 8 pulsaciones 3 veces por semana.
Duración del tratamiento
Se recomienda realizar la inmunoterapia específica con alérgenos en los ciclos de dos etapas anteriores (2-3 meses antes de la temporada de floración prevista hasta el final de la temporada) durante 3-5 años.
Si después del tratamiento no se produce mejoría durante la primera temporada de floración, se debe reconsiderar la viabilidad de ASIT.
Modo de aplicación
Antes de tomar el medicamento, asegúrese de que:
- la fecha de vencimiento no ha expirado;
- Se utiliza una botella de la concentración requerida.
Se recomienda tomar el medicamento por la mañana antes del desayuno.
El medicamento debe colocarse directamente debajo de la lengua y mantenerse durante 2 minutos, luego tragarse.
Se recomienda que los niños usen el medicamento con la ayuda de adultos.
Para garantizar la seguridad e integridad del medicamento, los frascos se cierran herméticamente con tapas de plástico y se enrollan con tapas de aluminio.
Para el primer uso, abra el frasco de la siguiente manera:
1/ Retire la tapa de plástico de color de la botella.
2/ Tirar del anillo metálico para retirar completamente el tapón de aluminio.
3/ Quitar el tapón de goma.
4/ Saque el dosificador del embalaje de plástico. Sostenga firmemente la botella con una mano y con la otra, presione firmemente la superficie plana superior del dispensador y encájelo en la botella.
5/ Quitar el anillo protector naranja.
6/ Presione firmemente el dispensador 5 veces sobre el fregadero. Después de cinco clics, el dispensador dispensa la cantidad requerida de medicamento.
7/ Coloque la punta del dispensador en su boca debajo de su lengua. Presione firmemente el dispensador tantas veces como le indique su médico para obtener la cantidad requerida de medicamento. Mantenga el líquido debajo de la lengua durante 2 minutos.
8/ Después del uso, limpie la punta de la pipeta y coloque el anillo protector.
Para usos posteriores retirar el anillo protector y seguir los pasos 7 y 8.
Tomar un descanso de tomar la droga.
Si deja de tomar el medicamento durante un período prolongado, debe consultar a su médico.
Si deja de tomar el medicamento durante menos de una semana, se recomienda continuar el tratamiento sin cambios.
Si el intervalo en la toma del medicamento fue de más de una semana en la etapa inicial o durante la terapia de mantenimiento, se recomienda realizar el tratamiento nuevamente con un clic en el dispensador, utilizando la misma concentración del medicamento (que antes de la pausa). y luego aumentar el número de clics, de acuerdo con el esquema de la etapa inicial de la terapia hasta la dosis óptima y bien tolerada.
EFECTOS SECUNDARIOS
La realización de ASIT puede provocar reacciones adversas, tanto locales como generales.
El médico tratante puede revisar la dosis y el régimen de tratamiento en caso de una reacción individual o cambios en el estado general del paciente.
Reacciones locales:
- oral: picazón en la boca, hinchazón, malestar en la boca y garganta, alteración de las glándulas salivales (aumento de la salivación o sequedad de boca);
- reacciones gastroenterológicas: dolor abdominal, náuseas, diarrea.
Por lo general, estos síntomas desaparecen rápidamente y no es necesario cambiar la dosis ni el régimen de tratamiento. Si los síntomas ocurren con frecuencia, se debe reconsiderar la posibilidad de continuar el tratamiento.
Reacciones generales rara vez aparecen:
- La rinitis, la conjuntivitis, el asma y la urticaria requieren tratamiento sintomático con antagonistas H1, miméticos beta-2 o corticosteroides (por vía oral). El médico debe reconsiderar la dosis y el régimen de tratamiento o la posibilidad de continuar con la ASIT.
- en casos extremadamente raros, son posibles urticaria generalizada, angioedema, edema laríngeo, asma grave y shock anafiláctico, lo que requiere la abolición de ASIT.
Efectos secundarios raros no relacionados con las reacciones del mediador de Ig-E:
- astenia, dolor de cabeza;
- exacerbación del eczema atópico preclínico;
- reacciones retardadas del tipo enfermedad del suero con artralgia, mialgia, urticaria, náuseas, adenopatías, fiebre, que requieren la abolición de ASIT.
Todos los efectos secundarios deben informarse a su médico.
SOBREDOSIS
Si se excede la dosis prescrita, aumenta el riesgo de efectos secundarios, lo que requiere tratamiento sintomático.
INTERACCIONES CON LA DROGAS
No utilizar simultáneamente con betabloqueantes.
Posible uso simultáneo con fármacos antialérgicos sintomáticos (antihistamínicos H1, miméticos beta-2, corticoides, inhibidores de la degranulación de mastocitos) para una mejor tolerabilidad de la ASIT.
EMBARAZO Y LACTANCIA
El embarazo
ASIT no debe iniciarse durante el embarazo.
Si se produce un embarazo durante la primera etapa del tratamiento, se debe suspender el tratamiento. Si se produce un embarazo durante el período de terapia de mantenimiento, el médico debe evaluar los posibles beneficios de ASIT en función del estado general de la paciente.
No se han informado efectos secundarios con el uso de ASIT en mujeres embarazadas.
Amamantamiento
No se recomienda iniciar un curso de ASIT durante la lactancia.
Si una mujer continúa realizando ASIT durante la lactancia, no se esperan síntomas ni reacciones adversas en los niños.
No existen datos clínicos sobre el uso del fármaco durante la lactancia.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Si es necesario, antes de iniciar ASIT, los síntomas de alergia deben estabilizarse con la terapia adecuada.
Los pacientes sometidos a ASIT siempre deben llevar consigo medicamentos para aliviar los síntomas de la alergia, como corticosteroides, simpaticomiméticos y antihistamínicos.
Debe consultar inmediatamente a un médico si experimenta picazón intensa en las palmas, brazos, plantas de los pies, urticaria, hinchazón de los labios, laringe, acompañada de dificultad para tragar, respirar o cambios en la voz. En estos casos, su médico puede recomendarle tomar epinefrina. En pacientes que toman antidepresivos tricíclicos e inhibidores de la monoaminooxidasa, aumenta el riesgo de sufrir efectos secundarios de la epinefrina, incluida la muerte. Esta circunstancia debe tenerse en cuenta al prescribir ASIT.
En caso de procesos inflamatorios en la cavidad bucal (micosis, aftas, daño de las encías, extracción/pérdida de dientes o cirugía), se debe interrumpir el tratamiento hasta que la inflamación se haya curado por completo (al menos durante 7 días).
Durante el curso de ASIT, la vacunación se puede realizar previa consulta con un médico.
Para los pacientes, especialmente los niños, que siguen una dieta con una ingesta reducida de sal, se debe tener en cuenta que el medicamento contiene cloruro de sodio (una pulsación del dispensador equivale a aproximadamente 0,1 ml del medicamento que contiene 5,9 mg de cloruro de sodio).
Cuando viaje, asegúrese de que la botella esté en posición vertical. El frasco debe estar en una caja con un anillo protector en el dispensador. El frasco debe guardarse en el frigorífico lo antes posible.
FORMA DE LIBERACIÓN
10 ml de alérgeno que contienen 10 IR/ml y 300 IR/ml en frascos de vidrio de 14 ml de capacidad cerrados con tapones de goma, cápsulas de aluminio enrolladas con tapas de plástico de color azul (10 IR/ml) y violeta (300 IR/ml). .
El kit se compone de: 1 frasco con alérgeno 10 IR/ml, 2 frascos con alérgeno 300 IR/ml y tres dosificadores o 2 frascos con alérgeno 300 IR/ml y dos dosificadores en caja de plástico con instrucciones de uso.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE
Almacenar y transportar a temperaturas de 2 a 8 °C.
Mantener fuera del alcance de los niños.
CONSUMIR PREFERENTEMENTE ANTES DEL 36 meses. No utilizar después de la fecha de caducidad.
CONDICIONES DE VACACIONES DE FARMACIAS Con receta médica.
Todos los reclamos relacionados con la calidad del medicamento deben enviarse a:
FGUN GISK lleva el nombre de L.A. Tarasevich Rospotrebnadzor
119002, Moscú, calle Sivtsev Vrazhek, 41
y al fabricante.
Fabricante:
JSC "Stallergen", FRANCIA92183 ANTONIO Sedex,
calle. Alexis de Tocqueville, 6.
