Deskripsi berlaku pada 18.06.2014

• nama latin: Klorprotiksen
• Kode ATX: N05AF03
• Zat aktif: Klorprotiksen
• Pabrikan: Zentiva k.s (Republik Ceko)

Menggabungkan

Satu tablet Klorprotiksen mengandung 15 atau 50 mg hidroklorida(tergantung pada formulir rilis).

Eksipien: laktosa monohidrat, kalsium stearat, tepung jagung, bedak, sukrosa.

Komposisi cangkang tablet: hypromellose, tujuan makro, opaspray M-1-1-6181, bedak.

Surat pembebasan

pil, dilapisi lecet sebanyak 10 buah. Ada tiga lecet di dalam kotak karton.

Ada juga opsi di tetes Dan solusi untuk injeksi dalam ampul 2 ml (50 mg), dalam kemasan 10 dan 100 ampul.

efek farmakologis

Obatnya adalah antipsikotik cara ( antipsikotik ), yang terjadi karena fakta itu reseptor dopamin itu memiliki efek pemblokiran. Dengan memblokir reseptor ini, obat juga memiliki efek yang sama analgesik Dan antiemetik tindakan.

Selain itu, Klorprotiksen memiliki antihistamin Dan hipotensi tindakan, pemblokiran Reseptor α1-adrenergik, Reseptor 5-HT2, Dan Reseptor histamin H1.

Indikasi penggunaan Klorprotiksen

Klorprotiksen adalah obat penenang antipsikotik , memiliki berbagai macam indikasi, antara lain:

• mabuk sindrom penarikan , ditemukan pada kecanduan narkoba dan alkoholisme;
• , termasuk keadaan manik dan yang dilanjutkan dengan kecemasan, agitasi psikomotor dan agitasi;
• gangguan perilaku pada anak;
• agitasi, hiperaktif, lekas marah, kebingungan pada orang lanjut usia;
• nyeri (obat digunakan bersamaan).

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Ketika diminum, bioavailabilitas Klorprotiksen adalah sekitar 12%. Obat ini cepat diserap dari usus, dan setelah 2 jam konsentrasi maksimum obat tercapai dalam serum darah.

Waktu paruh ekskresi dari tubuh adalah sekitar 16 jam. Obat itu menembus penghalang plasenta dan sejumlah kecil diekskresikan bersama air susu ibu. Mereka tidak memiliki aktivitas neuroleptik dan diekskresikan melalui urin dan feses.

Kontraindikasi

Obat ini dikontraindikasikan untuk digunakan pada:

• setiap depresi pada sistem saraf pusat, termasuk depresi yang disebabkan oleh konsumsi opiat , alkohol atau barbiturat ;
• keruntuhan pembuluh darah;
• feokromositoma ;
• penyakit pada organ hematopoietik;
• hipersensitivitas terhadap komponen yang ada dalam Klorprotiksen.

Efek samping

• Untuk sistem pencernaan: penghambatan psikomotor, peningkatan kelelahan, ringan sindrom ekstrapiramidal , . Dalam beberapa kasus, mungkin terjadi peningkatan kecemasan yang signifikan, yang paling sering terjadi pada penderita skizofrenia atau pasien mania.
• Untuk dari sistem kardiovaskular: ortostatik mungkin hipotensi , perubahan pada EKG, .
• Untuk sistem pencernaan: ada kemungkinan terjadinya penyakit kuning kolestatik .
• Untuk sistem hematopoietik: mungkin leukositosis , , leukopenia.
• Untuk organ penglihatan: Kekeruhan pada lensa dan kornea dapat terjadi, diikuti dengan penurunan penglihatan.
• Untuk metabolisme: metabolisme karbohidrat mungkin terganggu, keringat meningkat, berat badan dan nafsu makan meningkat.
• Untuk sistem endokrin: amenore , ginekomastia , galaktorea , melemahkan libido dan potensi.
• Reaksi dermatologis: mungkin muncul fotodermatitis , fotosensitifitas .
• Efek yang disebabkan oleh tindakan antikolinergik: gangguan akomodasi, disuria , mulut kering.

Petunjuk Pemakaian Klorprotiksen (Cara dan Dosis)

Untuk gejala penarikan mabuk yang disebabkan oleh kecanduan narkoba atau alkoholisme

Dosis harian Obat dalam tablet 500 mg dan dibagi menjadi 2-3 dosis. Biasanya, pengobatan berlangsung selama 7 hari. Ketika gejala putus obat hilang, kurangi dosis secara bertahap. Dosis pemeliharaan harian adalah 15-45 mg, yang cukup untuk mengurangi risiko terjadinya binge lagi dan menstabilkan kondisi pasien.

Untuk psikosis, termasuk keadaan manik dan skizofrenia

Pengobatan dimulai dengan dosis harian 50-100 mg, dosis ditingkatkan secara bertahap sampai efek optimal tercapai, biasanya sampai 300 mg. Untuk beberapa kasus, dosis harus ditingkatkan menjadi 1200 mg per hari. Dosis pemeliharaan harian adalah sekitar 100-200 mg. Sebagai aturan, dosis harian obat dibagi menjadi dua atau tiga dosis, dan dianjurkan untuk mengambil dosis yang lebih kecil di siang hari, dan dosis yang lebih besar di malam hari, karena efek obat penenang yang nyata dari obat tersebut.

Untuk neurosis, keadaan depresi dan gangguan psikosomatik

Sendiri atau sebagai tambahan terapi dengan antidepresan, obat ini digunakan untuk depresi, dan terutama untuk kondisi yang disertai kecemasan. Untuk gangguan psikosomatik yang disertai gangguan depresi dan kecemasan, serta neurosis, dosis harian hingga 90 mg dapat diresepkan. Biasanya dosis harian dibagi menjadi beberapa dosis. Mengingat tidak adanya ketergantungan obat terhadap obat atau berkembangnya kecanduan, Anda dapat mengonsumsi Klorprotiksen dalam waktu yang cukup lama tanpa risiko tertentu.

Petunjuk penggunaan untuk insomnia

Satu jam sebelum tidur, minum 15-30 mg obat.

Untuk rasa sakit

Obat tersebut mampu mempotensiasi efek analgesik, sehingga dapat digunakan untuk mengobati pasien yang menderita nyeri. Dalam kasus seperti itu, obat tersebut diresepkan bersamaan dengan analgesik , dosisnya 15-300 mg.

Overdosis

Jika terjadi overdosis, hal ini dapat terjadi gejala berikut: hiper - atau , kejang , gejala ekstrapiramidal, syok atau koma.

Dalam kasus overdosis Klorprotiksen, suportif dan pengobatan simtomatik. Bilas lambung harus dilakukan sesegera mungkin; penyerap . Penting untuk mengambil tindakan yang bertujuan untuk menjaga kardiovaskular dan sistem pernapasan. Tidak bisa digunakan , karena dapat menyebabkan penurunan tekanan darah. Gangguan ekstrapiramidal dapat diobati dengan Biperiden, dan kejang dapat diobati.

Interaksi

Penggunaan obat secara bersamaan dengan etanol atau sediaan yang mengandung etanol, serta , obat tidur , obat penenang , analgesik neuroleptik dan opioid dapat meningkatkan efek penghambatan Klorprotiksen pada pusat sistem saraf.

Obat ini meningkatkan efeknya dengan obat antihipertensi .

Saat mengonsumsi Klorprotiksen bersamaan dengan adrenalin mungkin terjadi Dan hipotensi arteri.

Obat ini mengurangi ambang aktivitas kejang, sehingga pasien memerlukan penyesuaian dosis tambahan obat antiepilepsi.

Penggunaan obat secara bersamaan dengan, Metoklopramid , atau fenotiazin dapat menyebabkan gangguan ekstrapiramidal.

Sifat Klorprotiksen, yang memblokir reseptor dopamin, juga mengurangi efektivitas obat. Levodopa .

Ketentuan penjualan

Obat ini tersedia di apotek dengan resep dokter.

Kondisi penyimpanan

Obat Klorprotiksen sebaiknya disimpan di tempat sejuk dengan suhu lingkungan tidak lebih dari 25°C dan tidak ada cahaya.

Sebaiknya sebelum tanggal

Obat tersebut disimpan selama 2 tahun.

instruksi khusus

Perhatian harus dilakukan ketika meresepkan Klorprotiksen kepada pasien yang menderita penyakit ini epilepsi , dengan kecenderungan kolaps, dengan kegagalan pernafasan dan kardiovaskular yang parah, gangguan ginjal dan hati yang parah, hipertrofi kelenjar prostat, menyatakan.

Obat tersebut mempunyai efek negatif pada aktivitas yang berhubungan dengan kecepatan tinggi reaksi fisik dan mental - mengemudikan kendaraan, bekerja di ketinggian, menservis mobil, dll.

Analog klorprotiksen

Kode ATX level 4 cocok:

Klorprotiksen 15 Lechiva , Klorprotiksen 50 Lechiva , Truskal .

Sinonim

Tarazan , Klorprotiksen hidroklorida , Vetakalm , Minitiksen , Taktara , truksil , Klotiksen , Triktal , Taraktan , .

Untuk anak-anak

Untuk memperbaiki gangguan perilaku pada anak-anak, obat ini diresepkan dengan dosis 0,5-2 mg per kilogram berat badan anak.

Dengan alkohol

Selama kehamilan dan menyusui

Jika memungkinkan, Klorprotiksen tidak boleh diresepkan untuk pengobatan selama kehamilan dan menyusui.

Ulasan tentang Klorprotiksen

Dilihat dari ulasan Chlorprothixene di forum, ini luar biasa obat tidur . Adapun aksinya di psikosis , maka pendapat berbeda di sini - beberapa percaya bahwa obat tersebut (diproduksi oleh perusahaan Zentiva) meredakan psikosis dengan sempurna, sementara yang lain (yang merupakan mayoritas) percaya bahwa obat tersebut tidak cocok untuk tujuan ini. Pada dasarnya, pendapat mereka yang mengatakan kegunaan tablet Klorprotiksen bermuara pada fakta bahwa ini adalah obat tidur yang sangat baik yang membantu psikosis.

Dari ulasan negatif Hal ini dimungkinkan untuk membedakan perasaan yang terjadi setelah minum obat dan sedikit kelesuan. Beberapa mengalami kecemasan yang signifikan yang disebabkan oleh. Namun pada saat yang sama, jumlah ulasan terbanyak adalah positif.

Petunjuk Penggunaan

Bahan aktif

Surat pembebasan

pil

Menggabungkan

Bahan aktif: Konsentrasi Klorprothixenum zat aktif(mg): 15

Efek farmakologis

Obat antipsikotik (neuroleptik), turunan thioxanthene. Ia memiliki efek antipsikotik, antidepresan, obat penenang, antiemetik, dan memiliki aktivitas penghambatan alfa-adrenergik. Dipercaya bahwa efek antipsikotik dikaitkan dengan blokade reseptor dopamin pascasinaps di otak. efek antiemetik dikaitkan dengan blokade zona pemicu kemoreseptor medulla oblongata. efek sedatifnya disebabkan oleh melemahnya aktivitas sistem retikuler batang otak secara tidak langsung. menekan pelepasan sebagian besar hormon hipotalamus dan kelenjar pituitari. Namun, sebagai akibat dari blokade faktor penghambat prolaktin, yang menghambat pelepasan prolaktin dari kelenjar pituitari, konsentrasi prolaktin dalam struktur kimia dan sifat farmakologis tioksanten mirip dengan turunan fenotiazin piperazin.

Farmakokinetik

Dimetabolisme di hati. Hal ini diekskresikan terutama oleh ginjal.

Indikasi

Klorprotiksen adalah antipsikotik obat penenang dengan jangkauan luas indikasi, yang meliputi: psikosis, termasuk skizofrenia dan keadaan manik, yang terjadi dengan agitasi psikomotorik, agitasi dan kecemasan; sindrom penarikan mabuk pada alkoholisme dan kecanduan narkoba; neurosis, gangguan psikosomatis;insomnia; nyeri (dalam kombinasi dengan analgesik).

Kontraindikasi

Depresi SSP yang disebabkan oleh apa pun (termasuk yang disebabkan oleh alkohol, barbiturat, atau opiat); keadaan koma;kolaps pembuluh darah; penyakit pada organ hematopoietik; feokromositoma; hipersensitivitas terhadap komponen Klorprotiksen.

Tindakan pencegahan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Kontraindikasi untuk digunakan selama kehamilan dan menyusui.

Petunjuk penggunaan dan dosis

Klorprotiksen diminum secara oral. Dosis, frekuensi dan durasi penggunaan ditentukan secara individual. Dosis harian rata-rata, dibagi menjadi 2-3 dosis, adalah 500 mg.

Efek samping

Mengantuk, takikardia, mulut kering, peningkatan keringat, kesulitan akomodasi. Efek samping ini, yang biasanya terjadi pada awal terapi, sering kali hilang seiring berjalannya waktu. Hipotensi ortostatik dapat terjadi, terutama bila menggunakan Klorprotiksen dalam dosis tinggi. ruam kulit, sembelit jarang terjadi. Gejala ekstrapiramidal sangat jarang terjadi. Kasus terisolasi dari penurunan ambang kejang, terjadinya leukopenia jinak sementara dan anemia hemolitik telah dijelaskan dengan penggunaan jangka panjang, terutama pada dosis tinggi, hal berikut dapat diamati: penyakit kuning kolestatik, galaktorea , ginekomastia, penurunan potensi dan/atau libido, peningkatan nafsu makan, peningkatan berat badan.

Interaksi dengan obat lain

Bila digunakan bersamaan dengan anestesi, analgesik opioid, obat penenang, hipnotik, antipsikotik, etanol, obat yang mengandung etanol, efek penghambatan pada sistem saraf pusat meningkat. Bila digunakan bersamaan dengan obat antihipertensi, efek hipotensinya meningkat antikolinergik, antihistamin, obat antiparkinson, efek antikolinergik ditingkatkan. Bila digunakan bersamaan dengan obat yang menyebabkan reaksi ekstrapiramidal, peningkatan frekuensi dan keparahan reaksi ekstrapiramidal mungkin terjadi. dengan levodopa - efek antiparkinson dari levodopa mungkin terhambat; dengan litium karbonat - gejala ekstrapiramidal yang parah dan efek neurotoksik mungkin terjadi. Bila digunakan bersamaan dengan epinefrin, blokade efek alfa-adrenergik epinefrin mungkin terjadi dan, akibatnya, hipotensi arteri parah dan takikardia bisa terjadi bila digunakan bersamaan dengan fenotiazin, metoklopramid , haloperidol, reserpin, perkembangan gangguan ekstrapiramidal mungkin terjadi; dengan quinidine - peningkatan efek penghambatan pada jantung mungkin terjadi.

instruksi khusus

Tidak boleh digunakan untuk epilepsi, kecenderungan kolaps, parkinsonisme, kelainan jantung pada tahap dekompensasi, takikardia, aterosklerosis serebral, disfungsi hati dan ginjal yang parah, gangguan hematopoietik, cachexia, di usia tua , risiko dan manfaat pengobatan harus dibandingkan pada pasien dengan alkoholisme kronis, penyakit pada sistem kardiovaskular (peningkatan risiko terjadinya hipotensi arteri sementara), sindrom Reye, serta glaukoma atau kecenderungannya, bisul perut perut dan usus duabelas jari, retensi urin, penyakit Parkinson, serangan epilepsi, hipersensitivitas terhadap tioksanten atau fenotiazin lain saat menggunakan klorprotiksen, hasil positif palsu mungkin terjadi tes imunologi untuk kehamilan menggunakan urin, serta hasil tes urin bilirubin yang positif palsu. Hindari minum alkohol selama masa pengobatan. Dampak pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mengoperasikan mesin Selama masa pengobatan, Anda harus menahan diri dari melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya aktivitas yang memerlukan peningkatan perhatian dan reaksi psikomotorik yang cepat .

1 tablet salut selaput mengandung klorprotiksen 15 atau 50 mg; 10 pcs dalam lepuh, 3 lecet dalam kotak.

efek farmakologis

efek farmakologis- analgesik, antiemetik, antidepresan, obat penenang, neuroleptik.

Memblokir reseptor dopamin, histamin, serotonin, alfa-adrenergik dan kolinergik di sistem saraf pusat.

Indikasi obat Klorprotiksen 15 Lechiva

Psikosis, termasuk. skizofrenia, keadaan depresi selama menopause, keadaan kegembiraan yang berhubungan dengan ketakutan dan ketegangan, ensefalopati dissirkulasi, cedera otak traumatis, delirium tremens, gangguan tidur selama keadaan kecemasan ; psikosomatis, gangguan neurotik

Kontraindikasi

Pada anak-anak; pada pasien dengan luka bakar; penyakit kulit dengan rasa gatal yang terus-menerus. Mutlak:

hipersensitivitas, keracunan obat yang menekan sistem saraf pusat (termasuk alkohol), koma dengan etiologi apa pun. Relatif: epilepsi, parkinsonisme, kecenderungan kolaps, disfungsi parah pada ginjal, hati, jantung dan pernapasan, glaukoma sudut tertutup, miastenia gravis, kehamilan, menyusui (harus dihindari menyusui

Efek samping

), usia lanjut. Gangguan ekstrapiramidal, peningkatan kelelahan, sakit kepala , mulut kering, hipertensi ortostatik, takikardia, gangguan akomodasi, penglihatan kabur, sembelit, gangguan saluran kemih, penyakit kuning, amenore, galaktorea, ginekomastia, perubahan libido, gangguan metabolisme karbohidrat

Interaksi

, nafsu makan meningkat, penambahan berat badan, agranulositosis, leukopenia, fotosensitifitas, fotodermatitis, sindrom penarikan (dengan penghentian pengobatan secara tiba-tiba).

Petunjuk penggunaan dan dosis

Meningkatkan efek obat yang menekan sistem saraf pusat, termasuk. alkohol. Secara oral, selama atau setelah makan, tanpa dikunyah, dengan air. Regimen dosis ditentukan secara individual. Biasanya

dewasa: 30-50 mg 3-4 kali sehari. Pengobatan dimulai dengan dosis rendah, kemudian dosis ditingkatkan secara bertahap hingga tanda-tanda penyakit hilang. Sebagian besar dosis biasanya diberikan pada malam hari. Dosis harian untuk orang dewasa tidak boleh melebihi 600 mg.

Tindakan pencegahan

Dianjurkan untuk menghentikan pengobatan dengan mengurangi dosis secara bertahap. Selama terapi, sebaiknya hindari minum alkohol, paparan suhu ekstrim, insolasi, berpotensi spesies berbahaya kegiatan yang memerlukan peningkatan perhatian dan kecepatan reaksi psikomotorik.

Kondisi penyimpanan obat Chlorprothixene 15 Lechiva

Di tempat yang kering, pada suhu 10-25 °C.

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan obat Klorprotiksen 15 Lechiva

3 tahun.

Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.

Sinonim dari kelompok nosologis

Rubrik ICD-10	Sinonim penyakit menurut ICD-10
Skizofrenia F20	Demensia praecox
	penyakit Bleuler
	Skizofrenia lamban
	Skizofrenia lamban dengan gangguan apatoabulic
	Eksaserbasi skizofrenia
	Bentuk skizofrenia akut
	Skizofrenia akut
	Gangguan skizofrenia akut
	Serangan skizofrenia akut
	Psikosis sumbang
	Psikosis tipe skizofrenia
	Demensia sejak dini
	Bentuk demam skizofrenia
	Skizofrenia kronis
	Gangguan skizofrenia kronis
	Kegagalan organik otak pada skizofrenia
	Kondisi skizofrenia
	Psikosis skizofrenia
	Skizofrenia
F29 Psikosis anorganik, tidak dijelaskan	Gangguan halusinasi-delusi
	Sindrom halusinasi-delusi
	Psikosis keracunan
	Gangguan manik-delusi
	Psikosis manik kronis
	Psikosis manik
	Psikosis akut
	psikosis paranoid
	Psikosis paranoid
	Psikosis subakut
	Psikosis pra-pikun
	Psikosis
	Psikosis keracunan
	Psikosis paranoid
	Psikosis pada anak-anak
	Psikosis masa kecil
	Psikosis reaktif
	Psikosis kronis
	Psikosis halusinasi kronis
	Psikosis kronis
	Gangguan psikotik kronis
	Psikosis skizofrenia
F41 Gangguan kecemasan lainnya	Menghilangkan rasa cemas
	Gangguan kecemasan non-psikotik
	Status alarm
	Kecemasan
	Keadaan cemas dan curiga
	Kecemasan kronis
	Rasa cemas
F91 Gangguan perilaku	Perilaku destruktif
	Gangguan perilaku
	Gangguan perilaku
	Gangguan perilaku
	Gangguan perilaku pada anak
	Gangguan perilaku
	Gangguan perilaku pada remaja di atas 15 tahun dan dewasa
	Gangguan perilaku pada masa kanak-kanak
	Gangguan perilaku di usia tua
	Gangguan perilaku pada anak
	gangguan perilaku
	Gangguan perilaku campuran
	Gangguan perilaku remaja dan lainnya
G47.0 Gangguan tertidur dan mempertahankan tidur [insomnia]	Insomnia
	Insomnia, terutama sulit tidur
	Desinkronisasi
	Gangguan tidur jangka panjang
	Kesulitan tertidur
	Kesulitan tertidur
	Kesulitan tertidur
	Insomnia
	Gangguan tidur jangka pendek dan sementara
	Jangka pendek dan gangguan kronis tidur
	Tidur pendek atau dangkal
	Gangguan tidur
	Gangguan tidur, terutama pada fase tertidur
	Gangguan tidur
	Gangguan tidur
	Gangguan tidur neurotik
	Dangkal, tidur dangkal
	Tidur dangkal
	Kualitas tidur yang buruk
	Kebangkitan malam
	Kebangkitan malam
	Patologi tidur
	Gangguan pasca-somnia
	Insomnia sementara
	Masalah tertidur
	Kebangkitan awal
	Bangun pagi hari
	Kebangkitan awal
	Gangguan tidur
	Gangguan tidur
	Insomnia yang persisten
	Kesulitan tertidur
	Kesulitan tertidur
	Kesulitan tidur pada anak
	Kesulitan tertidur
	Kesulitan tertidur
	Insomnia yang persisten
	Memburuknya tidur
	Insomnia kronis
	Sering terbangun di malam hari dan/atau dini hari
	Sering terbangun di malam hari dan perasaan tidur dangkal
L20 Dermatitis atopik	Penyakit kulit alergi
	Penyakit kulit alergi dengan etiologi tidak menular
	Penyakit kulit alergi yang disebabkan oleh non-mikroba
	Penyakit kulit alergi
	Lesi kulit alergi
	Manifestasi alergi pada kulit
	Dermatitis alergi
	Dermatosis alergi
	Diatesis alergi
	Dermatosis pruritus alergi
	Penyakit kulit alergi
	Iritasi kulit alergi
	Dermatitis alergi
	Dermatitis atopik
	Dermatosis alergi
	Diatesis eksudatif
	Eksim atopik yang gatal
	Penyakit alergi kulit
	Kulit reaksi alergi untuk obat-obatan dan bahan kimia
	Reaksi kulit terhadap obat
	Penyakit alergi kulit
	Eksim akut
	Neurodermatitis umum
	Dermatitis atopik kronis
	Diatesis eksudatif
L29 Gatal	Dermatitis gatal
	Dermatosis dengan rasa gatal yang terus-menerus
	Dermatosis pruritus lainnya
	Gatal pada kulit kepala
	Kulit yang gatal
	Gatal dengan penyumbatan sebagian saluran empedu
	Eksim gatal
	Dermatosis pruritus
	Dermatosis alergi pruritus
	Dermatitis pruritus
	Dermatosis pruritus
	Kulit yang gatal
	Kulit gatal karena dermatosis
	Rasa gatal yang luar biasa
	Dermatitis pruritus terbatas
	Gatal parah
	Gatal kulit endogen
N95.1 Kondisi menopause dan menopause pada wanita	Atrofi selaput lendir saluran genitourinari bagian bawah yang disebabkan oleh defisiensi estrogen
	Kekeringan vagina
	Gangguan otonom pada wanita
	Kondisi hipoestrogenik
	Defisiensi estrogen pada wanita menopause
	Perubahan distrofik pada selaput lendir selama menopause
	Menopause alami
	Rahim utuh
	Klimaks
	Menopause wanita
	Menopause pada wanita
	Depresi menopause
	Disfungsi ovarium menopause
	Mati haid
	Neurosis menopause
	Mati haid
	Menopause dipersulit oleh gejala psikovegetatif
	Kompleks gejala menopause
	Gangguan otonom menopause
	Gangguan psikosomatis menopause
	Gangguan menopause
	Gangguan menopause pada wanita
	Kondisi menopause
	Gangguan pembuluh darah menopause
	Mati haid
	Menopause dini
	Gejala vasomotor menopause
	Masa menopause
	Defisiensi estrogen
	Merasa panas
	Menopause patologis
	Perimenopause
	Masa menopause
	Masa pascamenopause
	Masa pascamenopause
	Masa pascamenopause
	Masa pascamenopause
	Menopause dini
	Pramenopause
	Masa pramenopause
	Pasang surut
	Kilatan panas
	Kemerahan pada wajah saat menopause dan pascamenopause
	Hot flashes/perasaan panas saat menopause
	Palpitasi saat menopause
	Menopause dini pada wanita
	Gangguan pada masa menopause
	Sindrom menopause
	Komplikasi vaskular pada menopause
	Menopause fisiologis
	Kondisi kekurangan estrogen
R45.1 Kegelisahan dan agitasi	Agitasi
	Kecemasan
	Kegembiraan yang eksplosif
	Kegembiraan batin
	Sifat dpt dirangsang
	Perangsangan
	Kegembiraan itu akut
	Agitasi psikomotor
	Hipereksitabilitas
	Kegembiraan motorik
	Meredakan agitasi psikomotor
	Kegembiraan yang gugup
	Kegelisahan
	Kegelisahan malam
	Skizofrenia stadium akut dengan agitasi
	Agitasi mental akut
	Paroxysm kegembiraan
	Kegembiraan yang berlebihan
	Peningkatan rangsangan
	Peningkatan rangsangan saraf
	Peningkatan rangsangan emosional dan jantung
	Peningkatan gairah
	Kegembiraan mental
	Agitasi psikomotor
	Agitasi psikomotor
	Agitasi psikomotor
	Agitasi psikomotor pada psikosis
	Agitasi psikomotor yang bersifat epilepsi
	Paroksisma psikomotor
	Kejang psikomotor
	Gejala gairah
	Gejala agitasi psikomotor
	Keadaan gelisah
	Keadaan cemas
	Keadaan kegembiraan
	Keadaan kecemasan yang meningkat
	Keadaan agitasi psikomotor
	Keadaan cemas
	Keadaan gairah
	Keadaan agitasi pada penyakit somatik
	Keadaan kegembiraan
	Merasa gelisah
	Kegembiraan emosional
R45.6 Agresivitas fisik	Perilaku agresif
	Keadaan agresif
	Agresivitas
	Kondisi agresif
	Agresi
	Agresi otomatis
R45.7 Keadaan syok dan stres emosional, tidak dijelaskan	Dampak faktor stres
	Dampak dari situasi ekstrim
	Stres emosional yang berkepanjangan
	Stres neuropsikik
	Stres profesional
	Stres psikologis selama perjalanan udara
	Kelebihan psiko-emosional dan stres
	Ketegangan psiko-emosional dalam situasi stres
	Stres psiko-emosional
	Kondisi stres
	Menekankan
	Keadaan stres
	Situasi stres
	Kondisi stres
	Stres dalam kehidupan sehari-hari
	Stres kronis
	Stres kronis
	T90.5 Konsekuensi dari cedera intrakranial	Efek sisa dari cedera otak traumatis
Pemulihan setelah cedera otak traumatis
Kondisi setelah cedera otak traumatis
Kondisi setelah cedera otak traumatis
Kondisi setelah cedera otak traumatis
Ensefalopati traumatis

Chlorprothixene Zentiva: petunjuk penggunaan dan ulasan

nama latin: Klorprotiksen-Zentiva

Kode ATX: N05AF03

Zat aktif: klorprotiksen

Pabrikan: Zentiva k.s (Republik Ceko, Slovakia), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi dan Ticaret A.S. (Turkiye), s.c. Zentiva, S.A. (Rumania)

Memperbarui deskripsi dan foto: 21.11.2018

Klorprotiksen Zentiva adalah obat dengan antipsikotik, antidepresan sedang, dan efek sedatif yang nyata.

Bentuk rilis dan komposisi

Bentuk sediaan tablet salut Klorprothixene Zentiva berlapis film: bulat, bikonveks, oranye (masing-masing 15 mg) atau coklat muda sampai kuning muda (masing-masing 50 mg); warna kernel saat pecah hampir putih menjadi putih (dalam kemasan karton ada 3 atau 5 kemasan strip kontur isi 10 pcs.).

Komposisi 1 tablet:

• zat aktif: klorprotiksen hidroklorida – 15 atau 50 mg;
• komponen pembantu (15/50 mg): tepung jagung – 10/37,5 mg; laktosa monohidrat – 92/135 mg; sukrosa – 10/20 mg; kalsium stearat – 1,5/3,75 mg; bedak – 1,5/3,75 mg;
• cangkang (15/50 mg): hypromellose 2910/5 – 2.011/3.659 4 mg; makrogol 6000 – 0,069/0,133 3 mg; makrogol 300 – 0,49/0,916 6 mg; bedak – 1,43/2,419 4 mg; pernis aluminium berdasarkan pewarna kuning matahari terbenam (E110) – 1/0 mg; titanium dioksida – 0,342 3 mg.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Klorprotiksen adalah antipsikotik, turunan tioksanten. Ia memiliki antipsikotik, antidepresan sedang dan efek sedatif yang nyata. Efek antipsikotik dikaitkan dengan efek pemblokiran klorprotiksen pada reseptor dopamin. Sifat analgesik dan antiemetik obat juga berhubungan dengan blokade reseptor ini. Klorprotiksen mampu memblokir reseptor α1-adrenergik, reseptor 5-HT2, serta reseptor H1-histamin, yang menentukan efek hipotensi dan antihistamin pemblokiran adrenergiknya.

Farmakokinetik

Ketika diminum, bioavailabilitas klorprotiksen adalah sekitar 12%. Setelah pemberian oral, diserap dengan baik dan cepat. Di hati dan dinding usus ia mengalami metabolisme lintas pertama. Memiliki efek first pass melalui hati.

Klorprotiksen menembus penghalang plasenta dan masuk ke dalam ASI.

Ekskresi dilakukan oleh usus dan ginjal: klorprotiksen - 29%, klorprotiksen sulfoksida - 41%.

Waktu paruh berkisar antara 8 hingga 12 jam.

Indikasi untuk digunakan

Indikasi Klorprothixene Zentiva adalah kondisi dan penyakit berikut ini:

• insomnia;
• psikosis, termasuk keadaan manik dan skizofrenia, disertai agitasi psikomotor, kecemasan dan agitasi;
• keadaan depresi, neurosis, gangguan psikosomatik;
• sindrom penarikan pada alkoholisme dan kecanduan narkoba;
• gangguan perilaku pada anak;
• kebingungan, hiperaktif, agitasi, mudah tersinggung pada pasien lanjut usia;
• nyeri (dalam kombinasi dengan analgesik).

Kontraindikasi

Mutlak:

• penekanan sumsum tulang;
• perubahan patologis dalam darah;
• feokromositoma;
• intoleransi laktosa atau fruktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa atau defisiensi laktase, defisiensi isomaltase/sukrase (Chlorprothixene Zentiva mengandung laktosa dan sukrosa);
• depresi sistem saraf pusat asal mana pun (termasuk yang terkait dengan asupan alkohol, opiat, atau barbiturat);
• keruntuhan pembuluh darah;
• keadaan koma;
• usia hingga 6 tahun;
• intoleransi individu terhadap komponen obat, termasuk fenotiazin.

Relatif (Chlorprothixene Zentiva diresepkan di bawah pengawasan medis):

• kecenderungan untuk runtuh;
• diabetes;
• glaukoma (termasuk adanya kecenderungan terjadinya);
• retensi urin dan risiko perkembangannya dengan manifestasi klinis hiperplasia prostat;
• gagal ginjal/hati;
• sindrom Reye;
• Penyakit Parkinson (berhubungan dengan peningkatan gangguan ekstrapiramidal);
• diucapkan kardiovaskular dan kegagalan pernafasan berhubungan dengan akut penyakit menular, asma atau emfisema (ada berisiko tinggi peningkatan tekanan darah sementara);
• aterosklerosis serebral yang parah;
• tukak lambung pada lambung dan duodenum;
• epilepsi (berhubungan dengan kemungkinan peningkatan kejang akibat penurunan ambang kejang);
• masa kehamilan dan menyusui.

Petunjuk penggunaan Chlorprothixene Zentiva: cara dan dosis

Klorprotiksen Zentiva ditujukan untuk pemberian oral. Terapi jangka panjang dimungkinkan karena obat tersebut tidak menyebabkan kecanduan atau ketergantungan obat.

• psikosis, termasuk keadaan manik dan skizofrenia: dosis harian awal – 50–100 mg. Dosis ditingkatkan secara bertahap sampai efek optimal tercapai, biasanya 300 mg. Dosis pemeliharaan rata-rata adalah 100 hingga 200 mg per hari. Maksimum – 600 mg per hari. Biasanya dosis harian dibagi menjadi 2-3 dosis, sebagian kecil diminum pada siang hari, sebagian besar pada malam hari;
• sindrom penarikan untuk kecanduan narkoba dan alkoholisme: dosis harian - 500 mg dalam 2-3 dosis. Durasi penggunaan – 7 hari. Setelah kondisi membaik, dosis dikurangi secara bertahap. Dosis harian pemeliharaan berkisar antara 15 hingga 45 mg. Mengonsumsi Chlorprothixene Zentiva memungkinkan Anda menstabilkan kondisi Anda dan mengurangi kemungkinan terjadinya pesta mabuk-mabukan lagi;
• hiperaktif, lekas marah, agitasi, kebingungan pada pasien lanjut usia: 15 hingga 90 mg per hari dalam 3 dosis terbagi;
• gangguan perilaku pada anak-anak: 0,5–2 mg/kg;
• neurosis, keadaan depresi, gangguan psikosomatik: dosis harian – 90 mg dalam 2-3 dosis;
• insomnia: 15–30 mg 60 menit sebelum tidur;
• nyeri (dalam kombinasi dengan analgesik): 15–300 mg per hari.

Efek samping

Kemungkinan reaksi merugikan (> 10% - sangat umum; > 1% dan< 10% – часто; >0,1% dan< 1% – нечасто; >0,01% dan< 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

• sistem kardiovaskular: hipotensi ortostatik (terutama bila menggunakan Chlorprothixene Zentiva dosis tinggi), perubahan sementara Interval QT pada elektrokardiogram dan takikardia;
• sistem saraf: pusing, peningkatan kelelahan, kantuk, keterbelakangan psikomotor, sindrom hipokinetik-hipertensi ekstrapiramidal ringan, akatisia (selama 6 jam pertama setelah pemberian), reaksi distonik, tardive dyskinesia yang persisten (gangguan biasanya muncul pada awal terapi dan sering hilang dengan sendirinya seiring berjalannya waktu); jarang - distonia tardif, sindrom neuroleptik ganas;
• sistem endokrin: jarang – dismenore; dengan penggunaan jangka panjang Klorprothixene Zentiva - galaktorea, diabetes mellitus, ginekomastia, penurunan potensi/libido, peningkatan keringat, perubahan metabolisme karbohidrat, peningkatan nafsu makan, penambahan berat badan;
• sistem pencernaan: xerostomia (sementara); jarang - sembelit, penyakit kuning kolestatik (dengan perjalanan yang lama, terutama bila menggunakan dosis tinggi, perkembangan kelainan kemungkinan besar terjadi antara 2 dan 4 minggu terapi);
• organ hematopoietik: jarang – agranulositosis (kelainan paling sering berkembang pada 4-10 minggu pengobatan); dalam kasus yang terisolasi – leukopenia jinak sementara dan anemia hemolitik;
• organ indera : kekeruhan pada lensa/kornea dengan kemungkinan pelanggaran penglihatan, paresis akomodasi (terjadi pada awal pengobatan dan menghilang saat Anda terus mengonsumsi Chlorprothixene Zentiva);
• lainnya: ruam kulit, retensi urin, dermatitis, kemerahan, sindrom penarikan, fotosensitifitas.

Overdosis

Gejala utama: mengantuk, hiper atau hipotermia, kejang, koma, syok, gejala ekstrapiramidal.

Jika terjadi overdosis, terapi simtomatik dan suportif biasanya ditentukan. Sebanyak mungkin waktu singkat bilas lambung harus dilakukan, karbon aktif. Kegiatan yang bertujuan untuk menjaga fungsi sistem kardiovaskular dan pernapasan juga ditampilkan. Epinefrin tidak boleh digunakan karena dapat menyebabkan penurunan tekanan darah. Gangguan ekstrapiramidal dapat diobati dengan biperiden, dan kejang dengan diazepam.

instruksi khusus

Mengonsumsi obat dapat menyebabkan indikator hiperbilirubinemia yang salah, hasil positif palsu saat melakukan tes urin imunobiologis untuk kehamilan, perubahan interval QT pada elektrokardiogram.

Penyalahgunaan alkohol meningkatkan depresi pada sistem saraf pusat.

Perkembangan reaksi distonik paling sering diamati pada anak-anak dan pasien muda. Biasanya, gejala ini muncul pada awal terapi dan mungkin mereda dalam waktu 24-48 jam setelah penghentian Klorprothixene Zentiva.

Efek ekstrapiramidal Parkinsonian dapat diamati selama beberapa hari pertama pengobatan, namun frekuensinya biasanya meningkat seiring dengan peningkatan dosis; penampilan mereka lebih sering terjadi pada pasien lanjut usia dan anak-anak yang lebih besar

Diskinesia tardif pada awal pengobatan bergantung pada dosis, namun frekuensinya dapat meningkat seiring berjalannya waktu dan seiring dengan tercapainya dosis total. Setelah penghentian Klorprotiksen Zentiva, kelainan ini mungkin menetap.

Risiko terjadinya reaksi ekstrapiramidal dan hipotensi pada remaja lebih tinggi dibandingkan pada pasien dewasa.

Saat menggunakan Chlorprothixene Zentiva, tes darah diperlukan untuk menentukannya rumus leukosit, pemantauan indikator fungsi hati, melakukan pemeriksaan oftalmologi, serta observasi yang cermat untuk mengidentifikasi tanda-tanda awal distonia tardif dan diskinesia.

Terjadinya sindrom neuroleptik maligna dapat terjadi kapan saja selama terapi, namun lebih sering perkembangannya diamati segera setelah dimulainya penggunaan Chlorprothixene Zentiva atau setelah pasien dipindahkan dari antipsikotik lain, selama penggunaan gabungan dengan obat psikoaktif lain atau setelah meningkatkan dosis.

Dari asupan etanol, serta paparan insolasi dan ekstrim suhu tinggi Disarankan untuk tidak melakukan hal tersebut.

Terapi harus dihentikan secara bertahap, ini akan mengurangi kemungkinan berkembangnya sindrom penarikan.

Dampaknya terhadap kemampuan mengemudikan kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Saat menggunakan Chlorprothixene Zentiva, pasien harus berhati-hati saat mengemudikan kendaraan.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Menurut petunjuknya, Chlorprothixene Zentiva tidak boleh digunakan selama kehamilan/menyusui, jika memungkinkan.

Gunakan di masa kecil

Terapi dengan Chlorprothixene Zentiva dikontraindikasikan pada pasien di bawah usia 6 tahun.

Untuk gangguan fungsi ginjal

Klorprotiksen Zentiva, bila diindikasikan untuk gagal ginjal yang terjadi bersamaan, harus digunakan di bawah pengawasan medis.

Untuk disfungsi hati

Klorprotiksen Zentiva untuk gagal hati harus digunakan di bawah pengawasan medis.

Interaksi obat

• obat-obatan yang mengandung etanol dan etanol, anestesi, analgesik opioid, obat penenang, hipnotik, antipsikotik: efek penghambatan klorprotiksen pada sistem saraf pusat ditingkatkan;
• obat antiepilepsi (pada pasien epilepsi): ambang aktivitas kejang berkurang (diperlukan penyesuaian dosis tambahan);
• penghambat m-kolinergik, antihistamin dan obat antiparkinson: efek antikolinergik klorprotiksen ditingkatkan;
• fenotiazin, metoklopramid, haloperidol, reserpin: gangguan ekstrapiramidal dapat terjadi;
• levodopa: efektivitasnya menurun;
• fenilefrin: efek vasokonstriktor dapat dikurangi;
• dopamin (dalam dosis tinggi), epinefrin dan efedrin: efek vasokonstriktor perifer mungkin menyimpang;
• epinefrin: hipotensi dan takikardia dapat terjadi;
• obat antihipertensi: efeknya ditingkatkan;
• quinidine: risiko pengembangan reaksi yang merugikan di pihak jantung meningkat;
• guanethidine: efek hipotensi berkurang;
• bromokriptin: hiperprolaktinemia dapat terjadi, yang memerlukan penyesuaian rejimen dosis;
• obat ototoksik (terutama antibiotik): klorprotiksen dapat menutupi gejala ototoksisitas (berupa tinnitus, pusing).

Analog

Analog dari Klorprotiksen Zentiva adalah Truxal.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan pada suhu hingga 25 °C. Jauhkan dari anak-anak.

Umur simpan – 3 tahun.

Catad_pgroup Antipsikotik (neuroleptik)

Klorprotiksen - petunjuk penggunaan

Nomor pendaftaran:

LP-004840 - 110518

Nama dagang obat tersebut

Klorprotiksen

Nama non-pemilik atau generik internasional

Klorprotiksen

Bentuk sediaan:

Tablet berlapis film.

Menggabungkan

Satu tablet salut selaput, 15 mg, mengandung:

Zat aktif:

Klorprotiksen hidroklorida - 15.000 mg

Eksipien:

Tepung jagung - 10.000 mg
Laktosa monohidrat - 92.000 mg
Sukrosa - 10.000 mg
Kalsium stearat -1.500 mg
Bedak - 1.500 mg

Casing film:

Opadry 32F250007 merah - 5.000 mg

Satu tablet salut selaput, 50 mg, mengandung:

Zat aktif:

Klorprotiksen hidroklorida - 50.000 mg

Eksipien:

Tepung jagung - 37.500 mg
Laktosa monohidrat - 135.000 mg
Sukrosa - 20.000 mg
Kalsium stearat - 3.750 mg
Bedak - 3,750 mg

Casing film:

Opadry 32F220033 kuning - 7.500 mg

Keterangan

tablet 15 mg:

Tablet salut selaput berwarna oranye bikonveks.

tablet 50 mg:

Tablet salut selaput bikonveks dari coklat muda sampai kuning muda.

Kelompok farmakoterapi

Antipsikotik (neuroleptik).

Kode ATX: N05AF03.

Sifat farmakologis

Klorprotiksen adalah obat antipsikotik yang berasal dari thioxanthene. Ini memiliki efek antipsikotik, obat penenang yang nyata dan antidepresan sedang.

Farmakodinamik

Efek antipsikotik neuroleptik dikaitkan dengan blokade reseptor dopamin, dan mungkin juga blokade reseptor 5-HT (5-hydroxytryptamine). In vivo, klorprotiksen memiliki afinitas tinggi terhadap reseptor dopamin tipe D1 dan D2. Klorprotiksen juga memiliki afinitas tinggi terhadap reseptor 5-HT2, reseptor α1-adrenergik, histamin (H1) dan reseptor muskarinik kolinergik. Profil pengikatan reseptor klorprotiksen sangat mirip dengan clozapine, namun memiliki afinitas sekitar 10 kali lebih tinggi terhadap reseptor dopamin.

Klorprotiksen mengurangi keparahan atau menghilangkan kecemasan, obsesi, agitasi psikomotor, kegelisahan, insomnia, serta halusinasi, delusi dan gejala psikotik lainnya. Insiden efek ekstrapiramidal yang sangat rendah (sekitar 1%) dan tardive dyskinesia (sekitar 0,05%) menunjukkan bahwa klorprotiksen dapat berhasil digunakan untuk pengobatan pemeliharaan pasien dengan gangguan psikotik.

Klorprotiksen dosis rendah mempunyai efek antidepresan, sehingga membuat aplikasi yang berguna obat untuk cacat mental ditandai dengan kecemasan, depresi dan kegelisahan. Juga, selama terapi dengan klorprotiksen, tingkat keparahannya terkait gejala psikosomatis. Klorprotiksen tidak menyebabkan kecanduan, ketergantungan atau toleransi. Selain itu, klorprotiksen mempotensiasi efek analgesik, memiliki efek analgesik tersendiri, serta efek antipruritus dan antiemetik.

Farmakokinetik

Pengisapan

Bila diberikan secara oral, konsentrasi plasma maksimum dicapai dalam waktu sekitar 2 jam (kisaran 0,5-6 jam). Bioavailabilitas oral rata-rata klorprotiksen adalah sekitar 12% (kisaran 5-32%).

Distribusi

Volume distribusi yang nyata (Vd)p kira-kira 15,5 l/kg. Mengikat protein plasma lebih dari 99%. Klorprotiksen menembus penghalang plasenta.

Biotransformasi

Metabolisme klorprotiksen terjadi terutama melalui sulfoksidasi dan N-demetilasi rantai samping. Hidroksilasi cincin dan oksidasi N kurang terasa. Klorprotiksen ditentukan dalam empedu, yang menunjukkan adanya sirkulasi enterohepatik obat. Metabolit klorprotiksen tidak memiliki aktivitas neuroleptik.

Pemindahan

Waktu paruhnya sekitar 16 jam (kisaran 4-33 jam). Jarak bebas sistemik rata-rata (Cls) setara dengan sekitar 1,2 l/menit. Klorprotiksen diekskresikan melalui tinja dan urin.

Pada wanita yang sedang menyusui, klorprotiksen diekskresikan dalam susu dalam jumlah kecil. Rasio antara konsentrasi obat dalam ASI dan plasma darah bervariasi dari 1,2 hingga 2,6.

Tidak ada perbedaan dalam konsentrasi plasma atau tingkat eliminasi antara kelompok kontrol dan kelompok alkoholik, terlepas dari apakah kelompok tersebut dalam keadaan sadar atau mabuk akut pada saat penelitian.

Indikasi untuk digunakan

• Skizofrenia dan psikosis lain yang terjadi dengan agitasi psikomotorik, agitasi dan kecemasan.
• Sindrom penarikan pada alkoholisme dan kecanduan narkoba.
• Negara-negara depresi, neurosis, gangguan psikosomatik disertai kecemasan, ketegangan, kegelisahan, insomnia, gangguan tidur.
• Epilepsi dan oligofrenia, dikombinasikan dengan cacat mental: agitasi, agitasi, mood labil dan gangguan perilaku.
• Nyeri (dalam kombinasi dengan analgesik).
• Geriatri: hiperaktif, agitasi, lekas marah, kebingungan, kecemasan, gangguan perilaku dan tidur.

Kontraindikasi

• Peningkatan sensitivitas untuk klorprotiksen atau eksipien lainnya.
• Hipersensitivitas terhadap obat golongan thioxanthene.
• Kolaps pembuluh darah, depresi kesadaran yang berasal dari mana pun (termasuk yang disebabkan oleh alkohol, barbiturat, atau opiat), koma.
• Diketahui hipokalemia atau hipomagnesemia yang tidak dapat dikoreksi.
• Riwayat pasien secara klinis signifikan penyakit kardiovaskular(misalnya, bradikardia (denyut jantung kurang dari 50 denyut per menit), baru-baru ini menderita serangan jantung miokardium, gagal jantung dekompensasi, hipertrofi jantung, aritmia yang diresepkan antiaritmia kelas IA dan III), aritmia ventrikel atau polimorfik takikardia ventrikel jenis putaran (lorsade de Pointes).
• Sindrom QT panjang bawaan atau interval QT panjang didapat (QTC lebih dari 450 ms pada pria dan 470 ms pada wanita).
• Penggunaan bersamaan dengan obat yang memperpanjang interval QT secara signifikan.
• Intoleransi laktosa atau fruktosa, defisiensi laktase, malabsorpsi glukosa-galaktosa, defisiensi sukrase/isomaltase (karena adanya laktosa dan sukrosa dalam komposisi).

Dengan hati-hati

Penyakit organik pada otak; keterbelakangan mental; riwayat keluarga kerabat yang menderita penyakit kardiovaskular, serta kasus pemanjangan interval QT; gangguan kejang; hati yang parah dan gagal ginjal; langka kondisi patologis dalam bentuk bilik mata depan yang dangkal dan sudutnya yang sempit (kemungkinan perkembangan serangan glaukoma akut yang terkait dengan pelebaran pupil); myasthenia gravis; hipertrofi prostat jinak; feokromositoma; neoplasma yang bergantung pada prolaktin; hipotensi arteri parah atau gangguan ortostatik; Penyakit Parkinson; penyakit pada sistem hematopoietik; hipertiroidisme; buang air kecil yang menyakitkan, retensi urin; stenosis pilorus; obstruksi usus; adanya faktor risiko stroke; diabetes; penyalahgunaan opiat dan alkohol; kehamilan, masa menyusui; anak-anak dan masa remaja di bawah usia 18 tahun (karena kurangnya penelitian yang dikontrol secara ketat).

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Kehamilan

Pengalaman klinis pada wanita hamil terbatas. Klorprotiksen tidak boleh diresepkan selama kehamilan kecuali manfaat yang diharapkan bagi pasien melebihi risiko yang mungkin terjadi untuk janin. Bayi baru lahir yang terpapar obat antipsikotik (termasuk klorprotiksen) selama trimester ketiga kehamilan berisiko mengalami reaksi yang merugikan, termasuk gejala ekstrapiramidal dan/atau timbulnya gejala putus obat, yang tingkat keparahan dan durasinya mungkin bervariasi setelah melahirkan. Kasus agitasi, peningkatan dan penurunan tonus, tremor, kantuk, gangguan pernapasan, dan gangguan makan telah dicatat. Oleh karena itu, bayi baru lahir harus diawasi secara ketat.

Menyusui

Mempertimbangkan fakta bahwa klorprotiksen terdapat dalam ASI dalam konsentrasi kecil, kemungkinan besar hal ini tidak akan menimbulkan efek apa pun. dampak negatif per anak jika obat tersebut diresepkan kepada ibu dalam dosis terapeutik. Dosis yang diberikan secara oral pada anak kurang lebih 2% dari dosis harian ibu, disesuaikan dengan berat badan. Selama pengobatan dengan Klorprotiksen, menyusui diperbolehkan jika dianggap perlu secara klinis. Namun disarankan untuk memantau kondisi bayi baru lahir terutama pada 4 minggu pertama setelah lahir.

Kesuburan

Kejadian buruk seperti hiperprolaktinemia, galaktorea, amenore, gangguan ejakulasi, dan disfungsi ereksi telah tercatat pada manusia (lihat bagian " Efek samping"). Reaksi merugikan ini mungkin berdampak negatif pada fungsi seksual dan kesuburan pada wanita dan/atau pria.

Jika terjadi hiperprolaktinemia, galaktorea, amenore atau manifestasi yang signifikan secara klinis disfungsi seksual perlu mempertimbangkan pengurangan dosis (jika mungkin) atau penghentian obat. Efek samping ini bersifat reversibel setelah penghentian obat.

Dampak potensial obat kesuburan belum diteliti pada hewan.

Petunjuk penggunaan dan dosis

Tablet ditelan utuh dengan air.

Dosis dipilih secara individual tergantung kondisi pasien. Sebagai aturan, dosis kecil diresepkan pada awal pengobatan, yang ditingkatkan hingga optimal tingkat efektif secepat mungkin tergantung pada respons terapeutik.

Skizofrenia dan psikosis lainnya. Keadaan manik

Pengobatan dimulai dengan 50-100 mg/hari, secara bertahap meningkatkan dosis menjadi

mencapai efek optimal, biasanya hingga 300 mg/hari. Dalam beberapa kasus, dosis dapat ditingkatkan hingga 1200 mg/hari. Dosis pemeliharaan biasanya 100-200 mg/hari.

Dosis harian klorprotiksen biasanya dibagi menjadi 2-3 dosis, mengingat efek sedatif klorprotiksen, dianjurkan untuk meresepkan sebagian kecil dari dosis harian di siang hari, dan sebagian besar di malam hari.

Sindrom penarikan pada alkoholisme dan kecanduan narkoba

Dosis harian, dibagi menjadi 2-3 dosis, adalah 500 mg untuk jangka waktu hingga 7 hari. Setelah gejala putus obat hilang, dosis dikurangi secara bertahap. Dosis pemeliharaan 30-75 mg/hari memungkinkan Anda untuk menstabilkan kondisi, mengurangi risiko terjadinya pesta mabuk-mabukan lagi, pengurangan dosis lebih lanjut mungkin diperlukan.

Keadaan depresi, neurosis, gangguan psikosomatik

Klorprotiksen dapat digunakan untuk depresi, terutama bila dikombinasikan dengan kecemasan, ketegangan, sebagai tambahan terapi antidepresan atau secara mandiri. Klorprotiksen dapat diresepkan untuk neurosis dan gangguan psikosomatis disertai gangguan kecemasan dan depresi dengan dosis hingga 75 mg/hari. Dosis harian biasanya dibagi menjadi 2-3 dosis. Karena mengonsumsi klorprotiksen tidak menyebabkan kecanduan atau ketergantungan obat, maka dapat digunakan dalam jangka waktu lama. Dosis maksimum adalah 150 mg/hari.

Epilepsi dan keterbelakangan mental dikombinasikan dengan gangguan mental

Dosis harian adalah 50 mg dan biasanya dibagi menjadi 2-3 dosis. Dosis harian dapat ditingkatkan menjadi 75-100 mg/hari. Untuk epilepsi, dosis antikonvulsan yang memadai harus dipertahankan.

Pasien lanjut usia

Pada pasien usia lanjut, dosisnya dipilih secara individual; kisaran dosisnya adalah 15-75 mg/hari.

Insomnia

15-30 mg 1 jam sebelum tidur sekali.

Nyeri

Kemampuan klorprotiksen untuk mempotensiasi kerja analgesik dapat digunakan dalam pengobatan pasien nyeri. Dalam kasus ini, klorprotiksen diresepkan dalam dosis 75 hingga 300 mg per hari; dapat digunakan bersamaan dengan analgesik.

Anak-anak dan remaja (hingga 18 tahun)

Disfungsi ginjal

Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, dosis harus dipilih dengan hati-hati, dan kadar obat dalam serum harus dipantau bila memungkinkan.

Disfungsi hati

Pada pasien dengan gangguan fungsi hati, dosis harus dipilih dengan hati-hati, dan kadar obat dalam serum harus dipantau bila memungkinkan.

Efek samping

Reaksi merugikan yang paling umum, yang mungkin terjadi pada lebih dari 10% pasien, adalah mulut kering, peningkatan air liur, mengantuk dan pusing.

Mayoritas efek samping tergantung pada dosis obat yang digunakan. Frekuensi efek samping dan tingkat keparahannya paling menonjol pada awal pengobatan dan menurun seiring dengan kelanjutan terapi.

Informasi mengenai kejadian efek samping disajikan berdasarkan data literatur dan laporan spontan.

Frekuensi reaksi merugikan yang tercantum di bawah ini ditentukan menurut klasifikasi Organisasi Kesehatan Dunia: sangat sering (≥ 1/10), sering (≥1/100 hingga<1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), либо неизвестно (не может быть оценена на основании существующих данных).

Gangguan sistem darah dan limfatik:

jarang - trombositopenia, neutropenia, leukopenia, agranulositosis.

Gangguan sistem imun:

jarang - hipersensitivitas, reaksi anafilaksis.

Gangguan sistem endokrin:

jarang - hiperprolaktinemia.

Gangguan metabolisme dan nutrisi:

sering - nafsu makan meningkat, penambahan berat badan; jarang - kehilangan nafsu makan, penurunan berat badan; jarang - hiperglikemia, gangguan toleransi glukosa.

Cacat mental:

sering - insomnia, gugup, agitasi, penurunan libido.

Gangguan sistem saraf:

sangat sering - mengantuk, pusing; sering - distonia, sakit kepala; jarang - tardive dyskinesia, parkinsonisme, kejang, akatisia; sangat jarang sindrom neuroleptik maligna.

Gangguan penglihatan:

sering - gangguan akomodasi, gangguan penglihatan; jarang - gerakan bola mata yang tidak disengaja.

Gangguan jantung:

sering - takikardia, jantung berdebar; jarang - pemanjangan interval QT pada elektrokardiogram.

Gangguan pembuluh darah:

jarang - hipotensi arteri, kemerahan pada wajah dengan rasa panas; sangat jarang - tromboemboli vena.

Gangguan pada sistem pernafasan, dada dan organ mediastinum :

jarang - sesak napas.

Gangguan saluran cerna:

sangat sering - mulut kering, peningkatan air liur; sering - sembelit, pencernaan yg terganggu, mual; jarang - muntah, diare.

Gangguan pada hati dan saluran empedu:

jarang - perubahan parameter laboratorium fungsi hati; sangat jarang - penyakit kuning.

Gangguan pada kulit dan jaringan subkutan:

sering - peningkatan keringat; jarang - ruam kulit, gatal, fotosensitifitas, dermatitis.

Gangguan muskuloskeletal dan jaringan penghubung:

sering - mialgia; jarang - kekakuan otot.

Gangguan ginjal dan saluran kemih:

jarang - retensi urin, nyeri saat buang air kecil.

Kondisi kehamilan, nifas dan perinatal:

tidak diketahui - sindrom penarikan neonatal.

Gangguan pada alat kelamin dan payudara :

jarang - gangguan ejakulasi, disfungsi ereksi; jarang - ginekomastia, galaktorea, amenore.

Gangguan umum dan kelainan pada tempat suntikan:

sering - asthenia, kelelahan.

Gangguan ekstrapiramidal dapat terjadi, terutama pada tahap awal pengobatan. Dalam kebanyakan kasus, efek samping ini berhasil dikendalikan dengan pengurangan dosis dan/atau penggunaan obat antiparkinson. Namun penggunaan obat antiparkinson secara rutin untuk mencegah efek samping tidak dianjurkan. Obat-obatan tersebut tidak memperbaiki gejala tardive dyskinesia dan malah memperburuknya. Dianjurkan untuk mengurangi dosis atau, jika mungkin, menghentikan pengobatan dengan klorprotiksen.

Untuk akathisia yang persisten, benzodiazepin atau propranolol mungkin bisa membantu.

Saat menggunakan klorprotiksen, seperti antipsikotik lainnya, efek samping langka berikut juga telah dilaporkan: pemanjangan interval QT, aritmia ventrikel - fibrilasi ventrikel, takikardia ventrikel, kematian mendadak dan takikardia ventrikel polimorfik tipe "pirouette" (Torsade de Pointes ).

Selama penggunaan obat antipsikotik, kasus priapisme telah dicatat - ereksi berkepanjangan, biasanya menyakitkan, yang dapat menyebabkan disfungsi ereksi. Frekuensi fenomena ini tidak diketahui (lihat bagian " instruksi khusus»).

Penghentian klorprotiksen secara tiba-tiba dapat disertai dengan reaksi penghentian obat. Gejala yang paling umum adalah mual, muntah, anoreksia, diare, rinorea, berkeringat, mialgia, paresthesia, insomnia, gugup, cemas dan agitasi. Pasien juga mungkin mengalami pusing, sensasi ekstra panas dan dingin, serta gemetar. Gejala biasanya dimulai dalam 1-4 hari setelah penghentian dan menurun dalam 7-14 hari.

Overdosis

Gejala

Mengantuk, koma, kejang, syok, gejala ekstrapiramidal, hipertermia/hipotermia. Dalam kasus yang parah, gagal ginjal mungkin terjadi.

Dalam kasus overdosis dan penggunaan simultan dengan obat-obatan yang mempengaruhi aktivitas jantung, perkembangan perubahan EKG, pemanjangan interval QT, takikardia ventrikel polimorfik tipe "pirouette" (Torsade de Pointes), kasus henti jantung dan aritmia ventrikel telah dilaporkan. dilaporkan.

Perlakuan

Simtomatik dan suportif. Bilas lambung harus dilakukan secepat mungkin, dan penggunaan karbon aktif dianjurkan. Tindakan harus diambil untuk menjaga fungsi sistem pernapasan dan kardiovaskular. Epinefrin tidak boleh digunakan karena dapat menyebabkan penurunan tekanan darah. Kejang dapat diobati dengan diazepam, dan gangguan ekstrapiramidal dengan biperiden.

Dosis 2,5 g - 4 g dapat berakibat fatal, pada anak-anak sekitar 4 mg/kg. Orang dewasa bertahan hidup setelah mengonsumsi 10 g, dan anak berusia tiga tahun setelah mengonsumsi 1000 mg.

Interaksi dengan obat lain

Klorprotiksen dapat meningkatkan efek sedatif alkohol, efek barbiturat, dan depresan SSP lainnya.

Klorprotiksen tidak boleh diresepkan bersamaan dengan guanethidine dan obat aktif serupa, karena antipsikotik dapat meningkatkan atau melemahkan efek obat antihipertensi; efek antihipertensi guanethidine dan obat aktif serupa berkurang.

Penggunaan antipsikotik dan obat litium secara bersamaan meningkatkan risiko neurotoksisitas.

Antidepresan trisiklik dan antipsikotik saling menghambat metabolisme satu sama lain.

Klorprotiksen dapat mengurangi efektivitas levodopa dan efek obat adrenergik.

Penggunaan simultan Klorprotiksen dan obat-obatan dengan efek antikolinergik meningkatkan efek antikolinergiknya.

Penggunaan bersamaan dengan metoklopramid dan piperazin meningkatkan risiko terjadinya gangguan ekstrapiramidal.

Efek antihistamin klorprotiksen dapat menekan atau menghilangkan reaksi alkohol/disulfiram.

Peningkatan interval QT pada elektrokardiogram, karakteristik terapi dengan obat antipsikotik, dapat ditingkatkan dengan penggunaan obat secara bersamaan yang memperpanjang interval QT secara signifikan:

obat antiaritmia golongan IA dan III (quinidine, amiodarone, sotalol, dofetilide), beberapa antipsikotik (thioridazine), beberapa antibiotik makrolida (eritromisin) dan antibiotik kuinolon (gatifloxacin, moxifloxacin), beberapa antihistamin (terfenadine, astemizole), serta cisapride , litium dan obat-obatan lainnya; meningkatkan interval QT secara signifikan. Penggunaan Klorprotiksen dan obat-obatan di atas secara bersamaan harus dihindari. Klorprotiksen harus digunakan dengan hati-hati bersamaan dengan obat yang menyebabkan gangguan elektrolit (diuretik seperti thiazide dan thiazide) dan obat yang dapat meningkatkan konsentrasi klorprotiksen plasma karena kemungkinan peningkatan risiko perpanjangan interval QT dan aritmia yang mengancam jiwa.

Neuroleptik dimetabolisme oleh isoenzim hati dari sistem sitokrom P450. Obat-obatan yang menghambat isoenzim 2D6 (misalnya paroxetine, fluoxetine, chloramphenicol, disulfiram, isoniazid, monoamine oxidase inhibitor, kontrasepsi oral, dan, pada tingkat lebih rendah, buspirone, sertraline dan citalopram) dapat meningkatkan kadar klorprotiksen plasma.

instruksi khusus

Saat menggunakan antipsikotik apa pun, ada risiko mengembangkan sindrom neuroleptik ganas (hipertermia, kekakuan otot, fluktuasi kesadaran, ketidakstabilan sistem saraf otonom). Pasien dengan sindrom psikoorganik, keterbelakangan mental, serta mereka yang menyalahgunakan opiat dan alkohol merupakan penyebab kematian yang signifikan. Pengobatan: penghentian antipsikotik. Terapi simtomatik dan tindakan pengobatan suportif umum. Dantrolene dan bromocriptine mungkin efektif. Setelah mengonsumsi antipsikotik melalui mulut, gejalanya bisa bertahan lebih dari satu minggu.

Pada pasien dengan kondisi langka seperti bilik mata depan kecil dan sudut sempit, serangan glaukoma akut yang terkait dengan pelebaran pupil mungkin terjadi.

Karena risiko berkembangnya aritmia ganas, klorprotiksen harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan riwayat penyakit kardiovaskular dan pada pasien dengan riwayat keluarga dengan interval QT yang panjang.

Pemantauan EKG diperlukan sebelum memulai pengobatan.

Klorprotiksen dikontraindikasikan jika interval QTC pada awal lebih dari 450 ms pada pria dan 470 ms pada wanita (lihat bagian "Kontraindikasi").

Selama terapi, kebutuhan pemantauan EKG harus dinilai oleh dokter, dengan mempertimbangkan karakteristik individu pasien. Selama pengobatan, kurangi dosis jika terjadi pemanjangan QT atau hentikan terapi jika QTC >500 mdetik.

Penggunaan obat antipsikotik lain secara bersamaan harus dihindari (lihat bagian "Interaksi dengan obat lain").

Seperti antipsikotik lainnya, klorprotiksen harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan sindrom psikoorganik, kejang, penyakit hati, ginjal dan kardiovaskular pada tahap selanjutnya, serta pasien dengan miastenia gravis dan hiperplasia prostat jinak.

Perhatian harus dilakukan saat menggunakan obat pada pasien dengan

• feokromositoma,
• tumor yang bergantung pada prolaktin,
• hipotensi arteri parah atau regulasi ortostatik
• Penyakit Parkinson,
• penyakit pada sistem hematopoietik,
• hipertiroidisme,
• gangguan saluran kemih, retensi urin,
• stenosis pilorus (stenosis pilorus), obstruksi usus.

Seperti obat psikotropika lainnya, klorprotiksen dapat mengubah konsentrasi insulin dan glukosa dalam darah, sehingga pasien diabetes mungkin memerlukan penyesuaian dosis obat antidiabetes.

Pasien yang menjalani pengobatan jangka panjang, terutama dengan dosis tinggi, harus dipantau secara cermat dari waktu ke waktu dengan penilaian berkala mengenai perlunya mengurangi dosis pemeliharaan. Kasus tromboemboli vena (VTE) telah dilaporkan saat mengonsumsi obat antipsikotik. Karena kenyataan bahwa pasien yang diobati dengan obat antipsikotik seringkali berisiko terkena VTE, faktor risiko VTE harus diidentifikasi sebelum dan selama pengobatan dengan klorprotiksen dan tindakan pencegahan harus diambil.

Telah dilaporkan bahwa antipsikotik dengan efek penghambatan α-adrenergik dapat menyebabkan priapisme; ada kemungkinan klorprotiksen juga memiliki sifat ini. Jika priapisme parah terjadi, intervensi medis mungkin diperlukan. Pasien harus diperingatkan tentang perlunya segera mencari pertolongan medis jika tanda-tanda priapisme objektif dan subjektif muncul.

Penggunaan obat pada anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun

Belum ada cukup penelitian yang dilakukan untuk mempelajari efektivitas dan keamanan penggunaan klorprotiksen untuk pengobatan anak-anak dan remaja.

Pasien lanjut usia

Reaksi merugikan serebrovaskular

Dalam uji klinis acak terkontrol plasebo terhadap antipsikotik atipikal tertentu pada pasien demensia, ditemukan peningkatan risiko efek samping serebrovaskular sebesar 3 kali lipat. Mekanisme peningkatan risiko ini tidak diketahui. Peningkatan risiko tidak dapat dikesampingkan bila menggunakan antipsikotik lain pada kelompok pasien lain. Klorprotiksen harus digunakan dengan hati-hati pada pasien yang berisiko terkena stroke. Orang lanjut usia sangat berisiko mengalami hipotensi ortostatik.

Peningkatan angka kematian pada pasien lanjut usia dengan demensia

Data dari dua penelitian observasional besar menunjukkan bahwa pasien lanjut usia dengan demensia yang memakai obat antipsikotik memiliki peningkatan risiko kematian yang tidak signifikan dibandingkan dengan pasien yang tidak memakai obat antipsikotik. Tidak ada data yang cukup untuk menilai secara akurat besarnya risiko dan alasan peningkatannya. Klorprotiksen tidak terdaftar untuk pengobatan gangguan perilaku pada pasien lanjut usia dengan demensia.

Eksipien

Dampaknya terhadap kemampuan mengemudikan kendaraan dan mengoperasikan mesin

Klorprotiksen merupakan obat yang mempunyai efek sedatif. Pasien yang menerima obat psikotropika mungkin mengalami beberapa gangguan perhatian dan konsentrasi secara umum, sehingga mereka harus diperingatkan tentang perlunya berhati-hati saat mengemudikan kendaraan dan mengoperasikan mesin.

Surat pembebasan

Tablet salut selaput, 15 mg, 50 mg.

10 tablet dalam kemasan blister yang terbuat dari film polivinil klorida dan aluminium foil yang dipernis.

1, 3 atau 5 kemasan blister beserta petunjuk penggunaan ditempatkan dalam kemasan karton.

30 atau 60 tablet dalam toples polimer dengan kontrol pembukaan pertama dan penutup polimer.

1 toples polimer beserta petunjuk penggunaan ditempatkan dalam kemasan karton.

Sebaiknya sebelum tanggal:

Jangan gunakan obat setelah tanggal kadaluwarsa.

Kondisi penyimpanan:

Pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 °C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Kondisi liburan

Dengan resep dokter.

Pemegang Sertifikat Pendaftaran

Perseroan Terbatas "Farmasi di Plus" (000 "AVP"), Rusia, 117186, Moskow, Jalan Nagornaya, gedung 20, gedung 1.

Produsen/organisasi yang menerima klaim

JSC "Pharmproekt", Rusia, 192236, St.Petersburg, st. Sofiyskaya, 14.