Kwetiapina jest liderem w leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej, depresji i schizofrenii. Quetiapine: instrukcja stosowania tabletek Quetiapine sz instrukcja stosowania

Lek przeciwpsychotyczny (neuroleptyk)

Substancja aktywna

Kwetiapina

Forma wydania, skład i opakowanie

10 kawałków. - opakowania z komórkami konturowymi (3) - opakowania kartonowe.

10 kawałków. - opakowania z komórkami konturowymi (3) - opakowania kartonowe.

10 kawałków. - opakowania z komórkami konturowymi (3) - opakowania kartonowe.
10 kawałków. - opakowania z komórkami konturowymi (6) - opakowania kartonowe.

efekt farmakologiczny

Kwetiapina jest atypowym lekiem przeciwpsychotycznym, który wykazuje większe powinowactwo do receptorów serotoninowych (hydroksytryptaminy) (5HT2) niż do receptorów dopaminowych D1 i D2 w mózgu. Kwetiapina ma także większe powinowactwo do receptorów histaminowych i alfa 1-adrenergicznych oraz mniejsze powinowactwo do receptorów alfa 2-adrenergicznych. Nie stwierdzono istotnego powinowactwa kwetiapiny do receptorów muskarynowych i benzodiazepinowych. W standardowych badaniach kwetiapina wykazuje działanie przeciwpsychotyczne.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym kwetiapina dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego i jest aktywnie metabolizowana w wątrobie. Główne metabolity występujące w leku nie mają wyraźnego działania farmakologicznego.

Przyjmowanie pokarmu nie wpływa znacząco na biodostępność kwetiapiny. T1/2 wynosi około 7 godzin. Około 83% kwetiapiny wiąże się z białkami osocza.

Farmakokinetyka kwetiapiny jest liniowa; nie ma różnic w parametrach farmakokinetycznych pomiędzy mężczyznami i kobietami.

Średni klirens kwetiapiny u pacjentów w podeszłym wieku jest o 30–50% mniejszy niż u pacjentów w wieku od 18 do 65 lat.

Średni klirens osoczowy kwetiapiny jest o około 25% mniejszy u pacjentów z ciężką postacią choroby niewydolność nerek(klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml/min/1,73 m2) oraz u pacjentów z uszkodzeniem wątroby, ale indywidualne wskaźniki klirensu mieszczą się w zakresie odpowiadającym zdrowym ochotnikom. Około 73% kwetiapiny jest wydalane z moczem, a 21% z kałem. Mniej niż 5% kwetiapiny nie jest metabolizowane i jest wydalane w postaci niezmienionej przez nerki lub z kałem. Ustalono, że CYP3A4 jest kluczowym izoenzymem w metabolizmie kwetiapiny, w którym pośredniczy cytochrom P450.

W badaniu farmakokinetyki kwetiapiny w różnych dawkach wykazano, że stosowanie kwetiapiny przed lub jednocześnie z ketokonazolem prowadziło do zwiększenia Cmax i pola pod krzywą zależności stężenia od czasu (AUC) kwetiapiny średnio o 235% i 522% odpowiednio, a także zmniejszenie klirensu kwetiapiny średnio o 84%. Zwiększyło się T1/2 kwetiapiny, ale Tmax nie uległo zmianie.

Kwetiapina i niektóre jej metabolity wykazują słabe działanie hamujące na izoenzymy 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 i 3A4 cytochromu P450, ale tylko w stężeniach 10-50 razy większych niż obserwowane przy powszechnie stosowanej skutecznej dawce 300-450 mg/dobę.

Na podstawie wyników badań in vitro nie należy oczekiwać, że jednoczesne stosowanie kwetiapiny z innymi lekami będzie powodować klinicznie istotne hamowanie metabolizmu innych leków za pośrednictwem cytochromu P450.

Wskazania

• psychozy ostre i przewlekłe, w tym schizofrenia;
• epizody maniakalne w strukturze zaburzenie afektywne dwubiegunowe.

Przeciwwskazania

• nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku;
• jednoczesne stosowanie z inhibitorami CYP3A4, takimi jak inhibitory proteazy HIV, azolowe leki przeciwgrzybicze, klarytromycyna, nefazodon;
• dzieci poniżej 18 roku życia;
• okres laktacji.

Ostrożnie stosowany u pacjentów z chorobami układu krążenia, naczyń mózgowych lub innymi schorzeniami predysponującymi do wystąpienia niedociśnienia tętniczego; w podeszłym wieku; z niewydolnością wątroby; historia napadów; ciąża.

Dawkowanie

Dorośli ludzie:

Ostre i przewlekłe psychozy, w tym schizofrenia

Dawka dzienna przez pierwsze 4 dni terapii wynosi: 1 dzień – 50 mg, 2 dzień – 100 mg, 3 dzień – 200 mg, 4 dzień – 300 mg. Począwszy od 4. dnia dawkę należy zwiększać do dawki skutecznej klinicznie, która zwykle wynosi od 300 do 450 mg/dobę. W zależności od efektu klinicznego i indywidualnej tolerancji dawka może wahać się od 150 do 750 mg/dobę.

Leczenie epizodów maniakalnych w chorobie afektywnej dwubiegunowej

Kwetiapinę stosuje się w monoterapii lub jako terapię uzupełniającą w celu stabilizacji nastroju.

Dawka dzienna przez pierwsze 4 dni terapii wynosi: dzień 1 – 100 mg, dzień 2 – 200 mg, dzień 3 – 300 mg, dzień 4 – 400 mg. Następnie do 6 dnia terapii dzienna dawka lek można zwiększyć do 800 mg. Zwiększanie dawki dobowej nie powinno przekraczać 200 mg na dobę.

W zależności od efektu klinicznego i indywidualnej tolerancji dawka może wahać się od 200 do 800 mg/dobę. Zazwyczaj skuteczna dawka waha się od 400 do 800 mg/dobę.

Na leczenie schizofrenia Maksymalna zalecana dawka dobowa kwetiapiny wynosi 750 mg; w leczeniu epizodów maniakalnych w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej maksymalna zalecana dawka dobowa kwetiapiny wynosi 800 mg/dobę.

U pacjentów w podeszłym wieku Początkowa dawka kwetiapiny wynosi 25 mg/dobę. Dawkę należy zwiększać codziennie o 25-50 mg, aż do osiągnięcia dawki skutecznej, która prawdopodobnie będzie mniejsza niż u młodszych pacjentów.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby Zaleca się rozpoczynanie leczenia kwetiapiną od dawki 25 mg/dobę. Zaleca się zwiększanie dawki dziennie o 25-50 mg, aż do osiągnięcia dawki skutecznej.

Skutki uboczne

Najczęstsze działania niepożądane związane z przyjmowaniem leku: senność (17,5%), zawroty głowy (10%), zaparcia (9%), niestrawność (6%), niedociśnienie ortostatyczne i tachykardia (7%), suchość w ustach (7%) , zwiększona aktywność enzymów „wątrobowych” w surowicy krwi (6%), zwiększone stężenie cholesterolu i trójglicerydów w osoczu krwi.

Przyjmowaniu kwetiapiny może towarzyszyć rozwój umiarkowanego osłabienia, nieżytu nosa i niestrawności oraz zwiększenie masy ciała (głównie w pierwszych tygodniach leczenia). Kwetiapina może powodować niedociśnienie ortostatyczne (z towarzyszącymi zawrotami głowy), tachykardię i u niektórych pacjentów omdlenia; te działania niepożądane występują głównie w okres początkowy wybór dawki (patrz punkt „ Specjalne instrukcje„). Leczenie kwetiapiną wiąże się z niewielkim, zależnym od dawki zmniejszeniem stężenia hormonów Tarczyca w szczególności całkowite T4 i wolne T4. Maksymalna redukcja całkowitą i wolną T4 rejestrowano w 2. i 4. tygodniu leczenia kwetiapiną, bez dalszego zmniejszania się stężeń hormonów w trakcie długotrwałe leczenie. Nie było dalszych objawów klinicznych znaczące zmiany w koncentracji hormon tyreotropowy.

Podczas długotrwałego stosowania kwetiapiny istnieje ryzyko rozwoju późnych dyskinez. Jeżeli wystąpią objawy późnych dyskinez, dawkę należy zmniejszyć lub przerwać. dalsze leczenie kwetiapina. Z nagłym odstawieniem dużych dawek leki przeciwpsychotyczne Można zaobserwować następujące ostre reakcje (zespół odstawienia): nudności, wymioty i rzadko bezsenność.

Mogą wystąpić przypadki zaostrzenia objawów psychotycznych i pojawienia się mimowolnych zaburzeń ruchowych (akatyzja, dystonia, dyskineza). Dlatego zaleca się stopniowe odstawianie leku.

Poniżej przedstawiono działania niepożądane obserwowane podczas stosowania kwetiapiny i rozłożone między narządami i układami:

Z układu nerwowego: senność, zawroty głowy, ból głowy niepokój, osłabienie, wrogość, pobudzenie, bezsenność, akatyzja, drżenie, drgawki, depresja, parestezje, złośliwy zespół neuroleptyczny (hipertermia, sztywność mięśni, zmiany stanu psychicznego, labilność autonomicznego układu nerwowego, zwiększona aktywność fosfokinazy kreatynowej), niepokój syndrom nóg.

Z zewnątrz układu sercowo-naczyniowego: niedociśnienie ortostatyczne, tachykardia, wydłużenie odstępu QT.

Z zewnątrz układ trawienny: suchość błony śluzowej jamy ustnej, nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka lub zaparcia, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych, żółtaczka, zapalenie wątroby.

Z zewnątrz Układ oddechowy: zapalenie gardła, nieżyt nosa.

Reakcje alergiczne: wysypka skórna, eozynofilia, obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevensa-Johnsona, reakcje anafilaktyczne.

Wskaźniki laboratoryjne: leukopenia, neutropenia, hipercholesterolemia, hipertriglicerydemia, zmniejszone stężenie T4 (pierwsze 4 tygodnie), hiperglikemia.

Inny: ból w dole pleców, ból klatka piersiowa, niska gorączka, przyrost masy ciała (głównie w pierwszych tygodniach leczenia), bóle mięśni, suchość skóry, niewyraźne widzenie, w tym. brak precyzji percepcja wzrokowa, dekompensacja istniejących cukrzyca, priapizm, mlekotok.

Przedawkować

Dane dotyczące przedawkowania kwetiapiny są ograniczone. Opisano przypadki przyjęcia kwetiapiny w dawkach przekraczających 20 g bez skutków śmiertelnych i całkowitego wyzdrowienia, jednakże istnieją doniesienia o niezwykle rzadkich przypadkach przedawkowania kwetiapiny prowadzących do śmierci lub śpiączki.

Objawy może być spowodowane nasileniem znanych działań farmakologicznych leku, takich jak senność i nadmierna sedacja, tachykardia i obniżone ciśnienie krwi.

Leczenie: Nie ma swoistego antidotum na kwetiapinę. W przypadku przedawkowania można wykonać płukanie żołądka (po intubacji, jeśli pacjent jest nieprzytomny), przyjmując węgiel aktywowany i środki przeczyszczające w celu usunięcia niewchłoniętej kwetiapiny, jednak nie badano skuteczności tych środków. Wskazane jest leczenie objawowe i działania mające na celu utrzymanie funkcji oddechowych, układu sercowo-naczyniowego oraz zapewnienie odpowiedniego utlenowania i wentylacji. Kontrolę lekarską i obserwację należy kontynuować do godz pełne wyzdrowienie pacjent.

Interakcje leków

Przy jednoczesnym stosowaniu leków silnie hamujących izoenzym CYP3A4 (takich jak azolowe leki przeciwgrzybicze i erytromycyna, nefazodon) zwiększa się stężenie kwetiapiny w osoczu, dlatego ich jednoczesne stosowanie z kwetiapiną jest przeciwwskazane. W przypadku jednoczesnego stosowania kwetiapiny z lekami indukującymi układ enzymów wątrobowych, np. stężenie leku w osoczu może się zmniejszyć, co może wymagać zwiększenia dawki kwetiapiny, w zależności od efektu klinicznego. W badaniu farmakokinetyki kwetiapiny w różnych dawkach stosowanej przed lub jednocześnie z karbamazepiną (induktorem enzymów wątrobowych) stwierdzono istotne zwiększenie klirensu kwetiapiny. To zwiększenie klirensu kwetiapiny zmniejszyło AUC średnio o 13% w porównaniu z kwetiapiną bez karbamazepiny. Jednoczesne stosowanie kwetiapiny z innym induktorem mikrosomalnych enzymów wątrobowych, fenytoiną, również prowadziło do zwiększenia klirensu kwetiapiny. W przypadku jednoczesnego stosowania kwetiapiny i fenytoiny (lub innych induktorów enzymów wątrobowych, takich jak barbiturany, ryfampicyna) może być konieczne zwiększenie dawki kwetiapiny. Konieczne może być także zmniejszenie dawki kwetiapiny w przypadku odstawienia fenytoiny, karbamazepiny lub innego induktora enzymów wątrobowych lub zastąpienia go lekiem, który nie indukuje enzymów mikrosomalnych wątrobowych (np.).

Farmakokinetyka preparatów litu nie zmienia się podczas jednoczesnego stosowania kwetiapiny.

Kwetiapina nie powodowała indukcji układów enzymów wątrobowych biorących udział w metabolizmie antypiryny. Farmakokinetyka kwetiapiny nie zmienia się znacząco w przypadku jednoczesnego stosowania z lekami przeciwpsychotycznymi - risperidonem lub haloperidolem. Jednakże jednoczesne podawanie kwetiapiny i tiorydazyny powodowało zwiększenie klirensu kwetiapiny. CYP3A4 jest kluczowym enzymem biorącym udział w metabolizmie kwetiapiny za pośrednictwem cytochromu P450. Farmakokinetyka kwetiapiny nie zmienia się znacząco podczas jednoczesnego stosowania cymetydyny, która jest inhibitorem P450.

Farmakokinetyka kwetiapiny nie uległa istotnym zmianom podczas jednoczesnego stosowania imipraminy (inhibitor CYP2D6) lub fluoksetyny (inhibitor CYP3A4 i CYP2D6). Leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy i etanol zwiększają ryzyko wystąpienia działań niepożądanych kwetiapiny.

Specjalne instrukcje

Kwetiapina może powodować niedociśnienie ortostatyczne, szczególnie w okresie początkowego zwiększania dawki (częściej u starszych pacjentów niż u młodszych pacjentów). Nie stwierdzono związku pomiędzy przyjmowaniem kwetiapiny a wydłużeniem odstępu QTc. Jednakże podczas jednoczesnego stosowania kwetiapiny z lekami wydłużającymi odstęp QT należy zachować ostrożność, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku. Jeśli w okresie leczenia liczba neutrofilów zmniejszy się poniżej 1000/µl, należy przerwać stosowanie kwetiapiny.

Jeśli w trakcie leczenia lekiem rozwinie się niedociśnienie ortostatyczne, konieczne jest wolniejsze zmniejszanie dawki lub zwiększanie dawek. Lek nie jest wskazany w leczeniu psychoz związanych z demencją. W przypadku wystąpienia objawów późnych dyskinez należy zmniejszyć dawkę leku lub stopniowo odstawiać lek. Objawy późnych dyskinez mogą się pogorszyć lub nawet pojawić po zaprzestaniu stosowania leku.

W przypadku wystąpienia złośliwego zespołu neuroleptycznego należy przerwać podawanie leku.

Biorąc pod uwagę, że kwetiapina wpływa przede wszystkim na ośrodkowy układ nerwowy, należy zachować ostrożność podczas stosowania leku w skojarzeniu z innymi lekami działającymi depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy lub alkoholem. U dzieci, młodzieży i młodych dorosłych (poniżej 24. roku życia) z depresją itp. zaburzenia psychiczne leki przeciwdepresyjne w porównaniu z placebo zwiększają ryzyko myśli i zachowań samobójczych. Dlatego też przepisując kwetiapinę lub inne leki przeciwdepresyjne dzieciom, młodzieży i młodym dorosłym (w wieku poniżej 24 lat) należy rozważyć ryzyko samobójstwa w stosunku do korzyści wynikających z ich stosowania. W badaniach krótkoterminowych ryzyko samobójstwa nie wzrosło u osób powyżej 24. roku życia, natomiast nieznacznie spadło u osób powyżej 65. roku życia. Każdy zaburzenia depresyjne samo w sobie zwiększa ryzyko samobójstwa. Dlatego podczas leczenia lekami przeciwdepresyjnymi należy monitorować wszystkich pacjentów wczesne wykrycie zaburzenia lub zmiany w zachowaniu, a także tendencje samobójcze.

U pacjentów z niewydolnością nerek Warunki i okresy przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w suchym i ciemnym miejscu, w temperaturze nie przekraczającej 25°C.

Okres ważności - 2 lata.

Formuła: C21H25N3O2S, nazwa chemiczna: 2-diazepin-11-ylo-1-piprazynylo)etoksy]etanol (oraz jako hemifumaran).
Grupa farmakologiczna: leki neurotropowe/neuroleptyki.
Działanie farmakologiczne: przeciwpsychotyczny.

Właściwości farmakologiczne

Kwetiapina jest atypowym lekiem przeciwpsychotycznym. Kwetiapina i jej aktywny metabolit norkwetiapina (N-dealkilokwetiapina) reagują z wieloma receptorami neuroprzekaźników w mózgu. Kwetiapina wchodzi w interakcje z receptorami serotoninowymi 5-HT2 (głównie), receptorami histaminowymi, receptorami dopaminowymi D1 i 2 oraz (w mniejszym stopniu) receptorami adrenergicznymi alfa1 i 2 w mózgu. Kwetiapina i norkwetiapina wykazują duże powinowactwo do receptorów serotoninowych 5-HT2 i dopaminowych D 1 i 2 w mózgu. Antagonizm wobec tych receptorów, w połączeniu z większą selektywnością wobec receptorów serotoninowych 5-HT2 niż dopaminowych D2, decyduje o klinicznych właściwościach przeciwpsychotycznych kwetiapiny i małej częstości występowania reakcji pozapiramidowych. Kwetiapina i norkwetiapina mają duże powinowactwo do receptorów histaminowych i alfa1-adrenergicznych oraz umiarkowane powinowactwo do receptorów alfa2-adrenergicznych. Kwetiapina ma niskie powinowactwo do receptora serotoninowego 5-HT1A i brak powinowactwa do transportera noradrenaliny, natomiast norkwetiapina ma duże powinowactwo do obu receptorów, co może przyczyniać się do przeciwdepresyjnego działania leku. Nie ma powinowactwa do receptorów benzodiazepinowych i receptorów m-cholinergicznych. Norquetiapina ma umiarkowane do wysokiego powinowactwo do kilku podtypów receptorów muskarynowych. Kwetiapina nie powoduje długotrwałego wzrostu stężenia prolaktyny. Selektywnie zmniejsza aktywność mezolimbicznych neuronów dopaminy A10 w porównaniu z neuronami A9-nigrostriatu, które biorą udział w funkcjach motorycznych. Kwetiapina w dawce skutecznie blokującej receptory D2-dopaminy powoduje jedynie łagodną katalepsję. Czas połączenia z receptorami serotoniny 5-HT2 i dopaminy D2 wynosi co najmniej 12 godzin. Nie ustalono specyficznego udziału norkwetiapiny w działaniu farmakologicznym kwetiapiny.
Farmakokinetyka kwetiapiny i norkwetiapiny jest liniowa. Kwetiapina wchłania się całkowicie i szybko z przewodu pokarmowego. Przyjmowanie pokarmu nie ma istotnego wpływu na biodostępność kwetiapiny. Wiąże się z białkami osocza w 83%. Równowagowe stężenie molowe aktywnego metabolitu norkwetiapiny wynosi 35% stężenia kwetiapiny. 95% kwetiapiny jest metabolizowane. 21% metabolitów wydalane jest przez jelita, 73% przez nerki. Kluczowym enzymem w metabolizmie kwetiapiny jest CYP3A4, przy udziale którego powstaje norkwetiapina. Mniej niż 5% kwetiapiny jest wydalane w postaci niezmienionej przez jelita lub nerki. Kwetiapina i niektóre jej metabolity (w tym norkwetiapina) wykazują słabe działanie hamujące na izoenzymy 2C9, 1A2, 2C19, 3A4, 2D6 cytochromu P450, ale tylko w stężeniach od 5 do 50 razy większych niż stężenia obserwowane przy stosowaniu zwykłej dawki 300 - 800 mg dziennie. Okres półtrwania kwetiapiny wynosi około 7 godzin, a norkwetiapiny 12 godzin. U pacjentów w podeszłym wieku klirens metaboliczny jest o 30–50% mniejszy niż u pacjentów w wieku 18–65 lat. Na poważne naruszenia stan funkcjonalny nerkach (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min) i wątrobie klirens metaboliczny kwetiapiny zmniejsza się o 25%. Farmakokinetyka kwetiapiny nie zależy od płci.
Podczas badania rakotwórczości kwetiapiny wykazano wzrost częstości występowania gruczolakoraka sutka u samic szczurów (przy stosowaniu leku w dawkach 20, 75 i 250 mg/kg na dobę), co jest związane z przedłużającą się hiperprolaktynemią. U myszy (przy stosowaniu leku w dawkach 250 i 750 mg/kg na dobę) i samców szczurów (przy stosowaniu leku w dawkach 250 mg/kg na dobę) wzrosła częstość rozwoju łagodnych gruczolaków z komórek pęcherzykowych tarczycy , co powiązano ze znanym, specyficznym dla gryzoni mechanizmem zwiększania klirensu wątrobowego tyroksyny.
W badaniach eksperymentalnych na zwierzętach nie wykryto działania klastogennego ani mutagennego kwetiapiny. Nie wykryto wpływu kwetiapiny na płodność (ciąża rzekoma, zmniejszona płodność u mężczyzn, wydłużenie okresu pomiędzy dwiema rujami, zmniejszenie częstości ciąż, wydłużenie okresu przed stosunkiem).

Wskazania

Chroniczne i ostre psychozy, w tym schizofrenia; epizody depresyjne o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w strukturze choroby afektywnej dwubiegunowej; epizody maniakalne w strukturze choroby afektywnej dwubiegunowej.

Sposób podawania kwetiapiny i dawka

Kwetiapinę przyjmuje się doustnie, niezależnie od posiłków.
W przypadku schizofrenii: przyjmowany 2 razy dziennie, dawkę dobową zwiększa się z 50 do 300 mg przez pierwsze 4 dni (50, 100, 200, 300 mg), następnie w zależności od efektu klinicznego dawkę utrzymuje się w granicach 300 - 450 mg dziennie; w zależności od indywidualnej tolerancji pacjenta na lek i efektu klinicznego dawka może wahać się od 150 do 750 mg na dzień; maksymalna dawka dobowa wynosi 750 mg.
W przypadku epizodów depresyjnych o strukturze choroby afektywnej dwubiegunowej: przyjmowana raz dziennie na noc, dawkę dobową zwiększa się z 50 do 300 mg w ciągu pierwszych 4 dni (50, 100, 200, 300 mg), zalecana dawka wynosi 300 mg na dobę. dziennie, maksymalna dawka dobowa wynosi 600 mg.
W epizodach maniakalnych o przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej: przyjmowany 2 razy na dobę, dawkę dobową zwiększa się ze 100 do 400 mg przez pierwsze 4 dni (100, 200, 300, 400 mg), następnie do 6 dnia leczenia dawkę dzienną można zwiększyć do 800 mg; zwiększenie dawki dziennej nie powinno przekraczać 200 mg na dzień; zwykle skuteczna dawka wynosi 400–800 mg na dobę, ale może zmieniać się w zależności od indywidualnej tolerancji leku przez pacjenta i efektu klinicznego, od 200 do 800 mg na dobę; maksymalna dawka dobowa wynosi 800 mg.
U pacjentów w podeszłym wieku i pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby dawka początkowa wynosi 25 mg na dobę, a następnie zwiększa się ją o 25 do 50 mg na dobę, aż do osiągnięcia skutecznego poziomu.
Kwetiapina nie jest wskazana w zapobieganiu epizodom depresyjnym i maniakalnym.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania kwetiapiny w połączeniu z lekami wydłużającymi odstęp QT (szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku); z lekami wpływającymi i/lub hamującymi ośrodkowy system nerwowy(w tym etanol); z potencjalnymi inhibitorami izoenzymu CYP3A4.
Podczas stosowania leków przeciwpsychotycznych, w tym kwetiapiny, może rozwinąć się złośliwy zespół neuroleptyczny, obejmujący zmiany stanu psychicznego, hipertermię, sztywność mięśni, zwiększoną aktywność fosfokinazy kreatynowej i labilność autonomicznego układu nerwowego. Jeśli się rozwinie, należy odstawić lek i zalecić odpowiednie leczenie.
W przypadku długotrwałego stosowania kwetiapiny istnieje ryzyko wystąpienia późnych dyskinez. W takich przypadkach należy zmniejszyć dawkę kwetiapiny lub przerwać jej stosowanie. Objawy późnych dyskinez mogą się pogorszyć lub nawet wystąpić po zaprzestaniu stosowania leku.
Depresja związana z chorobą afektywną dwubiegunową zwiększa ryzyko myśli samobójczych, samookaleczenia i samobójstwa. Ryzyko to utrzymuje się do czasu wystąpienia znacznej remisji. Dlatego też pacjenci powinni znajdować się pod ścisłym nadzorem lekarza do czasu uzyskania poprawy. Poprawa stanu pacjenta od rozpoczęcia leczenia może zająć kilka tygodni lub dłużej. Ryzyko samobójstwa może wzrosnąć o wczesne stadia początek remisji. Należy ostrzec pacjentów (zwłaszcza tych, którzy należą do tej grupy). zwiększone ryzyko samobójstwo), ich bliskich lub osoby opiekujące się pacjentami, że należy monitorować pogorszenie stanu klinicznego, zachowania lub myśli samobójcze, nietypowe zmiany w zachowaniu i w przypadku ich wystąpienia niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza. Inny zaburzenia psychiczne kwetiapina wiąże się również ze zwiększonym ryzykiem samobójstwa, dlatego należy zachować takie same środki ostrożności jak w leczeniu pacjentów z epizodem depresyjnym podczas leczenia pacjentów z innymi choroba umysłowa. W przypadku nagłego przerwania leczenia kwetiapiną należy wziąć pod uwagę możliwe ryzyko wystąpienia zdarzeń związanych z samobójstwem. Pacjenci, u których przed rozpoczęciem leczenia wyraźnie występują myśli samobójcze, a także pacjenci, u których w przeszłości występowały zdarzenia samobójcze, są narażeni na zwiększone ryzyko samobójstwa i dlatego należy ich uważnie monitorować w trakcie leczenia.
Podczas leczenia kwetiapiną może wystąpić senność i powiązane objawy. Zwykle senność pojawiała się w ciągu pierwszych trzech dni leczenia, a jej nasilenie było nieistotne lub umiarkowane. W przypadku wystąpienia silnej senności pacjenci mogą wymagać częstszych wizyt u lekarza. W niektórych przypadkach może być konieczne przerwanie leczenia kwetiapiną.
Komorowe zaburzenia rytmu, wydłużenie odstępu QT, zatrzymanie akcji serca, nagła śmierć, dwukierunkowy częstoskurcz komorowy uważa się za działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania leków przeciwpsychotycznych.
Należy zachować ostrożność przepisując kwetiapinę pacjentom z chorobami naczyń mózgowych i układu krążenia oraz innymi schorzeniami predysponującymi do wystąpienia niedociśnienia. Podczas leczenia kwetiapiną, zwłaszcza na początku leczenia, w trakcie dostosowywania dawki, może wystąpić niedociśnienie ortostatyczne. Niedociśnienie ortostatyczne i związane z nim zawroty głowy mogą zwiększać ryzyko upadków i przypadkowych obrażeń, zwłaszcza u starszych pacjentów. Pacjenci powinni zachować ostrożność do czasu dostosowania się do możliwych działań niepożądanych. W przypadku wystąpienia niedociśnienia ortostatycznego może być konieczne zmniejszenie dawki lub wolniejsze zwiększanie dawki kwetiapiny.
Podczas leczenia kwetiapiną, podobnie jak innymi lekami przeciwpsychotycznymi, zaleca się ostrożność u pacjentów, u których w przeszłości występowały napady drgawkowe.
U pacjentów z depresją o strukturze choroby afektywnej dwubiegunowej podczas stosowania kwetiapiny odnotowano zwiększenie częstości występowania objawów pozapiramidowych. Podczas stosowania kwetiapiny może wystąpić akatyzja, charakteryzująca się potrzebą ruchu i nieprzyjemnym uczuciem. niepokój ruchowy i objawia się niezdolnością pacjenta do stania lub siedzenia w bezruchu. W przypadku wystąpienia takich objawów nie należy zwiększać dawki kwetiapiny.
Stosowanie kwetiapiny razem z silnymi induktorami mikrosomalnych enzymów wątrobowych (fenytoiną, karbamazepiną) pomaga obniżyć stężenie kwetiapiny w surowicy krwi i może zmniejszać skuteczność leczenia kwetiapiną. Przepisywanie kwetiapiny pacjentom otrzymującym induktory mikrosomalnych enzymów wątrobowych jest możliwe tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść z leczenia kwetiapiną przewyższa ryzyko związane z odstawieniem leku induktorem mikrosomalnych enzymów wątrobowych. Zmiana dawki mikrosomalnych induktorów enzymów wątrobowych powinna być stopniowa. Można je zastąpić lekami, które nie indukują mikrosomalnych enzymów wątrobowych (np. leki zawierające kwas walproinowy).
Podczas stosowania kwetiapiny zdarzały się przypadki ciężkiej neutropenii i agranulocytozy (w tym przypadki śmiertelne). Większość z tych reakcji wystąpiła kilka miesięcy po rozpoczęciu leczenia kwetiapiną. Nie stwierdzono efektu zależnego od dawki. Po przerwaniu leczenia kwetiapiną neutropenia i (lub) leukopenia ustąpiły. Możliwy czynnik Ryzyko rozwoju neutropenii wynika z neutropenii polekowej w wywiadzie i małej liczby białych krwinek w przeszłości. Rozwój agranulocytozy obserwowano także u pacjentów bez czynników ryzyka. Należy rozważyć ryzyko wystąpienia neutropenii u pacjentów z infekcją, szczególnie w przypadku braku oczywistych czynników predysponujących lub u pacjentów z niewyjaśnioną gorączką. U pacjentów z liczbą neutrofilów mniejszą niż 1,0 x 10^9/l należy przerwać stosowanie kwetiapiny. Pacjenta należy monitorować możliwe znaki infekcji i określić liczbę neutrofili (do poziomu powyżej 1,5 × 10^9 /l).
Podczas przyjmowania kwetiapiny można zwiększyć poziom cholesterolu, trójglicerydów, lipoprotein o małej gęstości i zmniejszyć poziom lipoprotein o dużej gęstości.
Podczas stosowania kwetiapiny możliwe jest zaostrzenie cukrzycy (w tym rozwój kwasicy ketonowej, śpiączki, fatalny wynik) lub rozwój hiperglikemii. Zaleca się monitorowanie pacjentów otrzymujących kwetiapinę i inne leki przeciwpsychotyczne pod kątem możliwych objawów hiperglikemii, takich jak nieprawidłowo zwiększone pragnienie (polidypsja), zwiększona ilość wydalanego moczu (wielomocz), zwiększony apetyt (polifagia) i osłabienie. Zaleca się także monitorowanie pacjentów chorych na cukrzycę i pacjentów z czynnikami ryzyka rozwoju cukrzycy w celu wykrycia możliwego pogorszenia kontroli glikemii. Konieczne jest regularne monitorowanie masy ciała.
Wzrost stężenia lipidów i glukozy we krwi, wzrost masy ciała może prowadzić do pogorszenia profilu metabolicznego, co wymaga odpowiedniej kontroli.
Należy zachować ostrożność przepisując leki przeciwpsychotyczne, w tym kwetiapinę, pacjentom z patologią układu krążenia i stwierdzonym wcześniej wydłużeniem odstępu QT. Należy także zachować ostrożność przepisując kwetiapinę jednocześnie z lekami wydłużającymi odstęp QT, innymi lekami przeciwpsychotycznymi, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku, u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, wrodzonym zespołem wydłużonego odstępu QT, przerostem mięśnia sercowego, hipomagnezemią i hipokaliemią.
U pacjentów z podejrzeniem zapalenia mięśnia sercowego lub kardiomiopatii należy ocenić zasadność leczenia kwetiapiną.
W przypadku nagłego odstawienia kwetiapiny mogą wystąpić następujące ostre reakcje: ból głowy, nudności, bezsenność, wymioty, drażliwość, zawroty głowy. Dlatego też stosowanie kwetiapiny należy odstawiać stopniowo przez okres co najmniej 7 do 14 dni.
Kwetiapina nie jest wskazana w leczeniu psychoz związanych z demencją. W randomizowanych badaniach niektóre atypowe leki przeciwpsychotyczne zwiększały ryzyko zdarzeń naczyniowo-mózgowych u pacjentów z otępieniem około 3-krotnie. Należy zachować ostrożność podczas stosowania kwetiapiny u pacjentów z ryzykiem udaru.
W przypadku wystąpienia żółtaczki należy przerwać stosowanie kwetiapiny.
Podczas leczenia kwetiapiną obserwowano dysfagię i aspirację. Należy zachować ostrożność przepisując kwetiapinę pacjentom z ryzykiem zachłystowego zapalenia płuc.
Podczas stosowania kwetiapiny zgłaszano zaparcia i niedrożność jelit, w tym przypadki śmiertelne.
Zgłaszano przypadki zapalenia trzustki podczas stosowania kwetiapiny, ale nie ustalono związku przyczynowego z lekiem. U wielu pacjentów występowały czynniki ryzyka rozwoju zapalenia trzustki (zwiększone stężenie trójglicerydów, spożycie alkoholu, kamica żółciowa).
Podczas stosowania leków przeciwpsychotycznych zgłaszano przypadki żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej. Ponieważ u pacjentów przyjmujących leki przeciwpsychotyczne często występują czynniki ryzyka rozwoju żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, konieczna jest ocena czynników ryzyka i podjęcie działań zapobiegawczych przed i w trakcie leczenia lekami przeciwpsychotycznymi, w tym kwetiapiną.
U pacjentów przyjmujących kwetiapinę występowały fałszywe alarmy badania przesiewowe na obecność trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych i metadonu przy użyciu metody test immunologiczny enzymatyczny. W celu potwierdzenia wyników przesiewu zaleca się wykonanie badania chromatograficznego.
Kwetiapina była dobrze tolerowana z diwalproinianem lub litem i wykazywała działanie addytywne po 3 tygodniach leczenia, ale dane dotyczące łącznego stosowania tych leków są ograniczone.
Podczas leczenia kwetiapiną stężenie hormonów tarczycy może się zmniejszyć. Zazwyczaj zmiany te nie są związane z klinicznie istotną niedoczynnością tarczycy. W prawie wszystkich przypadkach stężenie hormonów powróciło do normy oryginalny poziom po zaprzestaniu leczenia. Stężenie globuliny wiążącej tyroksynę pozostało niezmienione.
Podczas leczenia kwetiapiną należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i wykonywania pracy wymagającej zwiększonej uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.
Przeciwwskazania do stosowania
Nadwrażliwość, wiek poniżej 18 lat, jednoczesne stosowanie z inhibitorami cytochromu P450 (azolowe leki przeciwgrzybicze, klarytromycyna, erytromycyna, nefazodon), inhibitorami proteazy ludzkiego wirusa niedoboru odporności; okres laktacji.

Ograniczenia w użyciu

Choroby układu krążenia i inne stany związane z ryzykiem niedociśnienia tętniczego; choroby układu krążenia i naczyń mózgowych, starszy wiek, drgawki w wywiadzie, zaburzenia czynności wątroby i (lub) nerek, ryzyko udaru i zachłystowego zapalenia płuc, ciąża.

Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią

Stosowanie kwetiapiny jest możliwe w czasie ciąży, jeżeli oczekiwany efekt leczenia będzie większy możliwe ryzyko dla płodu. Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania kwetiapiny u kobiet w ciąży. Podczas stosowania leków przeciwpsychotycznych, w tym kwetiapiny, w trzecim trymestrze ciąży u noworodków występuje ryzyko rozwoju skutki uboczne o różnym czasie trwania i ciężkości, w tym zespół odstawienia, zaburzenia pozapiramidowe. Zgłaszano nadciśnienie, pobudzenie, niedociśnienie, senność, drżenie, zaburzenia karmienia i zespół niewydolności oddechowej. Dlatego konieczne jest uważne monitorowanie stanu noworodków. Kwetiapina jest wydzielana mleko matki. Podczas leczenia kwetiapiną należy przerwać karmienie piersią.

Skutki uboczne kwetiapiny

Układ sercowo-naczyniowy i krew (hemostaza, hematopoeza): niedociśnienie ortostatyczne, tachykardia, nadciśnienie, kołatanie serca, wydłużenie odstępu QT, bradykardia, zmniejszone stężenie hemoglobiny, leukopenia, neutropenia, eozynofilia, trombocytopenia, agranulocytoza.
Układ nerwowy i narządy zmysłów: zawroty głowy, senność, ból głowy, lęk, objawy pozapiramidowe, złośliwy zespół neuroleptyczny, niezwykłe i koszmarne sny, dyzartria, zwiększony apetyt, drażliwość, zespół niespokojnych nóg, drgawki, późne dyskinezy, omdlenia, somnambulizm, akatyzja, drżenie, dystonia, dyskinezy, mimowolne ruchy mięśni skurcze, niepokój, sztywność mięśni, pobudzenie psychomotoryczne, niewyraźne widzenie.
Układ trawienny: suchość w ustach, zaparcia, nudności, bóle brzucha, wymioty, biegunka, niestrawność, dysfagia, żółtaczka, niedrożność jelit, niedrożność jelit, zapalenie wątroby.
Układ oddechowy: nieżyt nosa, duszność.
Skóra: suchość skóry, wysypka, obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevensa-Johnsona.
Metabolizm: zwiększone stężenie trójglicerydów w surowicy, cholesterolu (głównie cholesterolu lipoprotein o małej gęstości), aminotransferazy alaninowej, aminotransferazy asparaginianowej, transpeptydazy gammaglutamylowej, zmniejszone stężenie cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości, zmiany w poziomie enzymów wątrobowych, obniżone stężenie hormonów tarczycy, zwiększone stężenie prolaktyny w surowicy, hiperglikemia, zwiększone stężenie hormonu tyreotropowego, zwiększona aktywność fosfokinazy kreatynowej, dekompensacja cukrzycy, cukrzyca.
Inny: zespół bólowy(ból głowy, brzucha, dolnej części pleców, klatki piersiowej, mięśni, bólu ucha), gorączka, bóle mięśni, osłabienie, infekcje dróg moczowych, przyrost masy ciała, zespół odstawienny (nudności, zawroty głowy, bezsenność, ból głowy, wymioty, biegunka, drażliwość), obrzęki obwodowe, zatrzymanie moczu, reakcje nadwrażliwości, mlekotok, priapizm, upadki, hipotermia, reakcje anafilaktyczne, zespół odstawienny u noworodków.

Interakcja kwetiapiny z innymi substancjami

Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania kwetiapiny z innymi lekami wpływającymi na ośrodkowy układ nerwowy, w tym z etanolem.
Jednoczesne stosowanie kwetiapiny i ketokonazolu (inhibitora izoenzymu CYP3A4) prowadziło do 5–8-krotnego zwiększenia pola pod krzywą stężenia kwetiapiny w funkcji czasu, dlatego łączne stosowanie kwetiapiny z inhibitorami izoenzymu CYP3A4 jest przeciwwskazane ; z tego samego powodu nie zaleca się łączenia kwetiapiny z sokiem grejpfrutowym.
Tiorydazyna, induktory układu cytochromu P450 (np. fenytoina, karbamazepina) przyspieszają metabolizm kwetiapiny (może być konieczne zastosowanie większych dawek kwetiapiny).
Jednoczesne stosowanie kwetiapiny (300 mg dwa razy na dobę) z inhibitorem CYP2D6 imipraminą (75 mg dwa razy na dobę) nie zmienia farmakokinetyki kwetiapiny w stanie stacjonarnym.
Biperiden nasila działanie kwetiapiny i zwiększa ryzyko rozwoju ośrodkowego zespołu antycholinergicznego.
Alprazolam, buprenorfina, kwas walproinowy, haloperidol, hydroksyzyna, diazepam, difenhydramina, topiramat, guanfacyna, karbamazepina kiedy wspólne przyjęcie z kwetiapiną wzajemnie nasilają działanie hamujące ośrodkowy układ nerwowy.
Należy zachować ostrożność stosując kwetiapinę jednocześnie z lekami, które mogą powodować zaburzenia równowagi elektrolitowej i wydłużać odstęp QT.
W tle podanie dożylne diazepam zwiększa ryzyko bezdechu.
Możliwe osłabienie działanie przeciwdrgawkowe karbamazepiny i obniżenie progu drgawkowego podczas jednoczesnego stosowania kwetiapiny i karbamazepiny.
Risperidon wzajemnie wzmacnia działanie kwetiapiny.
Kwetiapina zmniejsza średni klirens lorazepamu.
Kwetiapina nasila działanie uspokajające metoklopramidu; stosowane razem ryzyko rozwoju zaburzeń pozapiramidowych wzajemnie wzrasta.
Kwetiapina stosowana jednocześnie z tramadolem zwiększa ryzyko wystąpienia drgawek; wymagana jest ostrożność.
Etanol zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych kwetiapiny.
W przypadku jednoczesnego stosowania kwetiapiny i cyproheptadyny szybkość reakcji psychomotorycznych maleje, a deprywacja wzajemnie się zwiększa.

Przedawkować

Zgłaszano przypadki śmiertelne podczas stosowania kwetiapiny w dawce 13,6 i 6 g. Jednocześnie zdarza się, że nie doszło do zgonu w przypadku przyjmowania kwetiapiny w dawce przekraczającej 30 g.
W przypadku przedawkowania kwetiapiny może wystąpić tachykardia, uspokojenie, senność, niedociśnienie, możliwe wydłużenie odstępu QT, majaczenie, śpiączka i śmierć.
W przypadku przedawkowania należy liczyć się z możliwością zatrucia kilkoma lekami.
Leczenie: płukanie żołądka, przyjmowanie węgla aktywowanego i środków przeczyszczających, leczenie objawowe; utrzymanie i monitorowanie funkcjonowania układu krążenia, przywracanie i kontrolowanie drożności cholewki drogi oddechowe(łącznie z intubacją), zapewniając odpowiednią wentylację i natlenienie. W przypadku wystąpienia opornego na leczenie niedociśnienia konieczne jest dożylne podanie płynów i (lub) środków sympatykomimetycznych (nie należy przepisywać dopaminy i epinefryny, ponieważ stymulacja receptorów beta-adrenergicznych może nasilić niedociśnienie na tle blokady receptorów alfa-adrenergicznych kwetiapiną). Istnieją doniesienia o ustąpieniu ciężkiego stanu działania niepożądane z ośrodkowego układu nerwowego, w tym majaczenie i śpiączka, po dożylnym podaniu 1–2 mg fizostygminy przy stałym monitorowaniu elektrokardiografii. Nie ma swoistego antidotum.

Dobry, ale drogi lek

Stopień: 5

Dobry lek, od początku kuracji ogólnie podobało mi się to jak się czułam, ale teraz nie ma już tak pozytywnego efektu. Cena nie jest tania. Dodaliśmy etopirazynę, specjalne podziękowania. W dalszym ciągu biorę Quetiapinę, mam nadzieję, że lekarz nie zmieni jej na inne, nieznane mi tabletki. Ogólnie tabletki są bardzo dobre, powinnam się po nich spodziewać świetnej kondycji, tak myślę, czyli kwetiapina pomogła nie tylko mi, ale i Wam.

Nieprzyjemne skutki uboczne

Stopień: 4

Okazało się, że miałem epizody maniakalne. Lekarz przepisał kwetiapinę. Ogólnie mój stan wrócił do normy, ale nie podobały mi się skutki uboczne - senność, zawroty głowy i pewnego rodzaju letarg.

Są skutki uboczne

Stopień: 4

Syn zaczął się dziwnie, podejrzliwie i ostrożnie zachowywać. Zabrała mnie do psychiatry i przepisał mi kwetiapinę. Po około 3 tygodniach zachowanie to ustało, lecz syn zaczął skarżyć się na osłabienie i bóle głowy.

Istnieją zarówno pozytywne, jak i skutki uboczne

Stopień: 5

Nigdy wcześniej nie myślałam, że będę musiała brać leki przeciwpsychotyczne. Ale bezsenność jest sto razy gorsza.
Pierwszy lek na bezsenność jaki rzucił mi się w oczy w aptece, okazał się być kwetiapiną. Nawiasem mówiąc, cena za to jest dość wysoka. Piłam dwa razy dziennie, rano i wieczorem. Drugiego dnia kuracji zaczęłam normalnie spać, niestety nie mogę powiedzieć, że kuracja przebiegła bez konsekwencji.

Rano miałem niesamowicie sucho w ustach, jakbym spędził dzień na pustyni. Moje usta były spierzchnięte i czułem się, jakbym cierpiał na odwodnienie. Może nie było to związane z zażywaniem leku, ale ja nie wierzę w przypadkowe zbiegi okoliczności. Przez cały dzień potem byłem też trochę ospały. Roztargnienie towarzyszyło mi przez cały dzień. Następnego dnia stosowania skutki uboczne nie były już tak nasilone.
W rezultacie w ciągu tygodnia leczenia obserwacje były następujące: sen wracał do normy od 1. dnia leczenia; suchość w ustach ustąpiła 3 dnia (później już się to nie zdarzało), letarg ustąpił całkowicie w 6 dniu stosowania (z każdym dniem roztargnienie było coraz mniejsze i tak dalej, aż do ostatni dzień). Po tym czasie nie zaobserwowano żadnych skutków ubocznych.
Brałem tabletki przez 3 tygodnie, postanowiłem zrobić sobie przerwę i stwierdziłem, że mój sen pozostał normalny. W końcu przestałem je pić, bo bałem się, że przez tydzień znów będę głupi. NA ten moment Od tego czasu minęło 5 miesięcy, a ja nadal nie mam problemów ze snem, więc może tabletki pomogły mi normalizować sen.

Dobry wpływ

Stopień: 5

Psychiatra przepisał kwetiapinę. Ustąpiła drażliwość i wrogość, sen stał się silniejszy i dłuższy, chociaż wcześniej nie mogłem zasnąć przez bardzo długi czas. Jednym ze skutków ubocznych była suchość w ustach, ale można z tym żyć)

Pomaga radzić sobie z bezsennością

Stopień: 5

Lek brałam w dawce 25 mg przez 30 dni. Cierpię na bezsenność, biorę leki przeciwdepresyjne i nie każdy tabletek nasennych można z tym mieszać.
Ten lek działał świetnie. To prawda, że ​​​​wpływa nie tylko na sen. To nawet nie jest środek nasenny, ale lek przeciwpsychotyczny, gdyż działa bezpośrednio na układ nerwowy. Nie było natychmiastowego efektu, sen zaczął się poprawiać już po około tygodniu stosowania. Ale nadal było to sporadyczne, ponieważ ciągle odczuwałem pragnienie i budziłem się w środku nocy z ogromnym pragnieniem. Przeczytałem instrukcję i okazało się, że pragnienie jest skutkiem ubocznym. Nie zwiększałem dawki, chociaż zaleca się ją nieznacznie zwiększyć, jeśli wynik nie pojawi się przez dłuższy czas.
Oprócz pragnienia mam dobry apetyt; jeszcze nie przybrałam na wadze, ale myślę, że jeśli będę tak jeść, na pewno przytyję. Dla mnie to nawet dobrze, ważę 46 kg, para nie zaszkodzi. Teraz przestałem go brać. Bez leku mogę zasnąć, uważnie obserwowałam swój organizm – nie doświadczyłam żadnych objawów odstawiennych. Organizm nie do końca poradził sobie ze skutkami ubocznymi, cały miesiąc odczuwałam pragnienie, a teraz dodatkowo odczuwam suchość. Lek jest silny, lepiej nie samoleczyć.

Nie jest to zły lek, ale miałem skutki uboczne

Stopień: 4

Piję ją na bezsenność i tiki nerwowe. Ceny w sklepach wahają się od 1000 do 1300 rubli. Kupiłem go za 1200 rubli. Można go zażywać o każdej porze dnia i nie ma znaczenia, czy żołądek jest pełny, czy głodny.
Tabletkę brałam raz dziennie przed snem. Stan senności nastąpił w ciągu kilku minut (10-15). Lek kończy swoje działanie po około 10 godzinach. Czyli obudziłam się w świetnym humorze, nie byłam senna i ospała. Jednakże w przypadku tików nerwowych czasami brałam kwetiapinę w ciągu dnia. I wtedy zamiast senności zaatakowały mnie straszne zawroty głowy.
Mogłem tylko leżeć; gdy tylko wstałem z łóżka, natychmiast upadłem. Produkt jest bardzo mocny! Nie możesz go sobie przepisać, a samoleczenie jest w ogóle bardzo niebezpieczne (instrukcje wskazują na wiele przeciwwskazań).
Lek dostępny jest w aptece wyłącznie na receptę. Generalnie skutecznie radzi sobie z bezsennością, ale nerwowy tik Nadal pozostaje, choć nie tak wyraźny jak wcześniej. Tabletki biorę od 3 tygodni. Póki co lot przebiega normalnie. Przymykam oko na skutki uboczne, ponieważ Kwetiapina doskonale radzi sobie ze swoją główną odpowiedzialnością.

Szybka wypłata

Stopień: 4

Zwróciłem uwagę na ten lek po tym, jak się o tym dowiedziałem substancje czynne praktycznie nie pozostają w ciele. Oznacza to, że po zażyciu wpływają ośrodki nerwowe, odpowiedzialny za sen, napięcie, niepokój, ale aby pozostać w ciele przez długi czas, nie ma czegoś takiego. Chociaż wiele innych podobnych leków nie może pochwalić się tą właściwością, ponieważ osadzają się w wątrobie i nerkach. Zatem ten „krótkotrwały” lek jest właśnie tym, czego potrzebujesz.
Po kilku tygodniach brania tego leku przestałem się denerwować. Nawet szybkie bicie serca zniknęło. Ale nadal cena jest wysoka, a najważniejsze jest to, że lek działa tylko wtedy, gdy go zażywasz, gdy tylko chcesz ukończyć kurs, wszystkie objawy powracają.
Brałem 75 mg dziennie i wtedy poczułem się dobrze, podzieliłem dawkę tak żeby było łatwiej dla organizmu. Ostatnia wizyta była około 20-21, więc o 10 już spałem bez tylne nogi. Jeśli pominąłem jednorazową dawkę, nie było pogorszenia, ale jeśli odstawiłem tabletki na kilka dni, wszystko wróciło. I tak dalej, aż biorę lek przez kilka miesięcy z rzędu. Lek działa już w małych dawkach, jednak nie u każdego.

Kwetiapina: instrukcje użytkowania i recenzje

Nazwa łacińska: Kwetiapina

Kod ATX: N05AH04

Substancja aktywna: kwetiapina

Producent: Drug Technology (Rosja), Canonpharma Production, CJSC (Rosja), Northern Star (Rosja), VERTEX, JSC (Rosja)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 21.11.2018

Kwetiapina jest lekiem o działaniu przeciwpsychotycznym.

Forma i skład wydania

Postać dawkowania – tabletki powlekane: okrągłe, obustronnie wypukłe, rdzeń i otoczka prawie białe lub biały(w opakowaniu kartonowym znajduje się 1 słoiczek/butelka szklany, polietylenowy lub polimerowy po 30, 60 lub 90 szt. lub 1–4, 6 blistrów po 10, 15, 20 lub 30 szt.).

Skład 1 tabletki:

• substancja czynna: kwetiapina (w postaci fumaranu) – 25, 100, 150, 200 lub 300 mg;
• substancje pomocnicze (25/100/150/200/300 mg): celuloza mikrokrystaliczna – 8,718/34,87/0/69,74/104,61 mg; laktoza jednowodna – 4,5/18/30/36/54 mg; karboksymetyloskrobia sodowa – 3,5/14/21/28/42 mg; powidon K-30 – 2/8/12/16/24 mg; talk – 1,25/5/0/10/15 mg; koloidalny dwutlenek krzemu – 0,75/3/0/6/9 mg; stearynian magnezu – 0,5/2/0/4/6 mg; wodorofosforan wapnia dwuwodny – 0/0/46, 32/0/0 mg; skrobia ziemniaczana– 0/0/15/0/0 mg; stearynian wapnia –0/0/3/0/0 mg;
• otoczka (25/100/200/300 mg): (hypromeloza – 0,9/3,6/7,2/10,8 mg; talk – 0,3/1,2/2,4/3,6 mg; dwutlenek tytanu – 0,165/0,66/1,32/1,98 mg; makrogol 4000 – 0,135/0,54/1,08/1,62 mg) lub (sucha mieszanka do powlekania zawierająca: hypromelozę – 60%; talk – 20%; dwutlenek tytanu – 11%; makrogol 4000 – 9%) – 1,5/6/12/18 mg ;
• otoczka (150 mg): Aquarius Prime BAP21S010 biały (hypromeloza – 65%; dwutlenek tytanu – 25%; makrogol – 10%) – 9 mg.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Kwetiapina jest jednym z atypowych leków przeciwpsychotycznych. Wykazuje większe powinowactwo do receptorów hydroksytryptaminy (serotoniny) (5HT2) niż do receptorów dopaminy D1 i D2 w mózgu. Ma również bardziej wyraźne powinowactwo do receptorów histaminowych i alfa1-adrenergicznych i mniejsze powinowactwo do receptorów alfa2-adrenergicznych.

Nie wykryto istotnego powinowactwa kwetiapiny do receptorów benzodiazepinowych i muskarynowych. W standardowych testach wykazuje działanie przeciwpsychotyczne.

Farmakokinetyka

Kwetiapina po podaniu doustnym dobrze się wchłania. przewód pokarmowy i podlega aktywnemu metabolizmowi w wątrobie. Główne metabolity występujące w osoczu nie mają wyraźnego działania farmakologicznego.

Spożycie pokarmu ma znaczący wpływ na aktywność biologiczna nie dostarcza treści. T1/2 (okres półtrwania) – około 7 godzin. Około 83% substancji wiąże się z białkami osocza.

Nie obserwuje się różnic w parametrach farmakokinetycznych pomiędzy kobietami i mężczyznami. Farmakokinetyka jest liniowa.

U pacjentów w podeszłym wieku średni klirens kwetiapiny jest o 30–50% mniejszy niż u pacjentów w wieku 18–65 lat.

W ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny do 30 ml/min/1,73 m2 pc.) i uszkodzeniu wątroby średni klirens kwetiapiny w osoczu jest o około 25% mniejszy, ale klirens osobniczy mieści się w zakresie odpowiadającym zdrowym ochotnikom. Około 21% jest wydalane z kałem, 73% z moczem. Mniej niż 5% substancji nie jest metabolizowane (wydalane w postaci niezmienionej przez nerki lub z kałem). Ustalono, że CYP3A4 jest kluczowym izoenzymem w metabolizmie kwetiapiny.

W badaniu parametrów farmakokinetycznych kwetiapiny w różnych dawkach stwierdzono, że jej stosowanie przed przyjęciem ketokonazolu lub jednocześnie z nim powoduje średnio zwiększenie Cmax (maksymalnego stężenia substancji) i AUC (powierzchni pod stężeniem -krzywa czasu) kwetiapiny odpowiednio o 235% i 522%. Ponadto klirens kwetiapiny zmniejsza się średnio o 84%. T 1/2 wzrasta, ale czas do osiągnięcia Cmax nie zmienia się.

Kwetiapina i niektóre jej metabolity wykazują słabe działanie hamujące na izoenzymy 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 i 3A4 cytochromu P450, ale tylko w przypadkach, gdy stężenie jest 10-50 razy większe niż zwykle stosowane terapeutyczne (300-450 mg na dobę).

Nie należy się spodziewać, że podczas jednoczesnego stosowania kwetiapiny z innymi lekami nastąpi klinicznie istotne zahamowanie metabolizmu innych leków za pośrednictwem cytochromu P450.

Wskazania do stosowania

• psychozy ostre i przewlekłe, w tym schizofrenia;
• epizody maniakalne w strukturze choroby afektywnej dwubiegunowej.

Przeciwwskazania

Absolutny:

• skojarzone stosowanie z inhibitorami CYP3A4 - klarytromycyną, inhibitorami proteazy HIV, erytromycyną, azolowymi lekami przeciwgrzybiczymi, nefazodonem;
• okres laktacji;
• wiek poniżej 18 lat;
• indywidualna nietolerancja składników leku.

Względny (kwetiapinę przepisuje się pod nadzorem lekarza):

• choroby układu krążenia i naczyń mózgowych lub inne stany predysponujące do rozwoju niedociśnienia tętniczego;
• historia napadów drgawkowych;
• niewydolność wątroby;
• starszy wiek;
• ciąża.

Instrukcja stosowania kwetiapiny: metoda i dawkowanie

Tabletki przeznaczone są do podawania doustnego.

Zalecana dzienna dawka w leczeniu ostrych i przewlekłych psychoz, w tym schizofrenii, od pierwszego do czwartego dnia terapii wynosi odpowiednio 50, 100, 200 i 300 mg. Następnie należy dostosować dawkę do dawki skutecznej klinicznie, która zwykle mieści się w zakresie 300–450 mg na dobę. W zależności od indywidualnej tolerancji i efektu klinicznego dawka dzienna może wahać się od 150 do 750 mg (maksymalna).

W leczeniu epizodów maniakalnych w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej kwetiapinę można stosować w monoterapii lub jako część terapii uzupełniającej w celu stabilizacji nastroju. Od pierwszego do czwartego dnia leczenia dzienna dawka kwetiapiny wynosi odpowiednio 100 mg, 200 mg, 300 mg i 400 mg. Następnie do szóstego dnia podawania można zwiększyć dawkę dobową do 800 mg (maksymalne dopuszczalne jednorazowe zwiększenie dawki dobowej wynosi 200 mg).

Skuteczna dawka dzienna wynosi zwykle 400–800 mg. W zależności od indywidualnej tolerancji i efektu klinicznego dawka dobowa może wahać się w przedziale 200–800 mg (maksymalna).

Początkowa dawka kwetiapiny u pacjentów w podeszłym wieku, a także z niewydolnością nerek/wątroby wynosi 25 mg na dobę. Dawkę należy zwiększać codziennie o 25–50 mg, aż do uzyskania efektu.

Skutki uboczne

Najczęściej (w 6–17,5% przypadków) podczas stosowania kwetiapiny obserwuje się rozwój następujących zaburzeń: zawroty głowy, senność, niestrawność, zaparcia, tachykardia, niedociśnienie ortostatyczne, suchość w ustach, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych w surowicy krwi, zwiększenie stężenia triglicerydów i cholesterolu we krwi w osoczu.

Terapii może towarzyszyć wystąpienie umiarkowanego osłabienia, niestrawności i nieżytu nosa oraz zwiększenie masy ciała (głównie w pierwszych tygodniach leczenia). Kwetiapina może powodować niedociśnienie ortostatyczne, któremu towarzyszą zawroty głowy, tachykardia i, w niektórych przypadkach, omdlenia. Naruszenia występują głównie w początkowym okresie doboru dawki.

Przyjmowanie kwetiapiny wiąże się z niewielkim, zależnym od dawki zmniejszeniem stężenia hormonów tarczycy, w szczególności całkowitej i wolnej T4. Maksymalny spadek wskaźników rejestruje się w drugim i czwartym tygodniu leczenia. Następnie przy długotrwałym stosowaniu nie obserwuje się spadku stężenia hormonów.

W przypadku długotrwałego leczenia istnieje ryzyko wystąpienia późnych dyskinez. W przypadku wystąpienia objawów choroby należy zmniejszyć dawkę lub przerwać stosowanie leku. Po nagłym odstawieniu kwetiapiny w dużych dawkach mogą wystąpić: ostre reakcje(zespół odstawienia): wymioty, nudności, w rzadkich przypadkach – bezsenność.

W trakcie stosowania leku mogą wystąpić nasilenie objawów psychotycznych i pojawienie się objawów mimowolnych. zaburzenia ruchu objawiające się dystonią, akatyzją, dyskinezą (kwetiapinę należy odstawiać stopniowo).

Możliwe negatywne reakcje uboczne:

• układ sercowo-naczyniowy: tachykardia, niedociśnienie ortostatyczne, wydłużenie odstępu Q-T;
• układ nerwowy: drżenie, osłabienie, niepokój, senność, zawroty głowy, ból głowy, wrogość, pobudzenie, bezsenność, akatyzja, drgawki, depresja, parestezje, zespół niespokojnych nóg, złośliwy zespół neuroleptyczny (w postaci hipertermii, sztywności mięśni, zmian stanu psychicznego) , labilność autonomicznego układu nerwowego, zwiększona aktywność fosfokinazy kreatynowej);
• układ oddechowy: nieżyt nosa, zapalenie gardła;
• układ pokarmowy: zapalenie wątroby, suchość błony śluzowej jamy ustnej, wymioty, nudności, bóle brzucha, zaparcia/biegunka, żółtaczka, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych;
• parametry laboratoryjne: hiperglikemia, neutropenia, leukopenia, hipertriglicerydemia, hipercholesterolemia, obniżone stężenie T4;
• reakcje alergiczne: obrzęk naczynioruchowy, eozynofilia, reakcje anafilaktyczne, wysypka na skórze, zespół Stevensa-Johnsona;
• inne: mlekotok, zaburzenia widzenia (w tym niewyraźne widzenie), ból w klatce piersiowej i dolnej części pleców, niewielka gorączka, zwiększenie masy ciała (głównie w pierwszych tygodniach stosowania kwetiapiny), priapizm, suchość skóry, bóle mięśni, zaostrzenie istniejącej cukrzycy.

Przedawkować

Istnieją ograniczone dane dotyczące przedawkowania kwetiapiny. Opisano przypadki przyjęcia więcej niż 20 000 mg leku, po których nie wystąpiły śmiertelne konsekwencje i zaobserwowano pełne wyzdrowienie. Istnieją jednak informacje o niezwykle rzadkich przypadkach przedawkowania, które doprowadziły do ​​śpiączki i śmierci.

Objawy przedawkowania mogą wynikać ze zwiększonego działania farmakologicznego kwetiapiny – senność, nadmierna sedacja, tachykardia i obniżone ciśnienie krwi.

Nie ma swoistego antidotum. Leczenie jest objawowe. W przypadku przedawkowania wskazane jest: płukanie żołądka (po intubacji, w przypadku, gdy pacjent jest nieprzytomny), przyjęcie środków przeczyszczających i węgla aktywowanego (w celu usunięcia niewchłoniętej kwetiapiny). Nie badano skuteczności tych środków. Niezbędne są także działania mające na celu utrzymanie funkcji układu krążenia, oddychania, zapewnienie odpowiedniej wentylacji i dotlenienia. Obserwację lekarską należy kontynuować aż do całkowitego wyzdrowienia.

Specjalne instrukcje

Przyjmowanie kwetiapiny może prowadzić do rozwoju niedociśnienia ortostatycznego, zwłaszcza w początkowym okresie doboru dawki (u pacjentów w podeszłym wieku zaburzenie występuje częściej niż u młodych). Nie zidentyfikowano związku pomiędzy przyjmowaniem leku a wydłużeniem QTc (odstępu QT skorygowanego o częstość akcji serca). Jednak kiedy łączne zastosowanie Należy zachować ostrożność stosując leki wydłużające odstęp QTc, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku. Jeśli liczba neutrofilów zmniejszy się poniżej 1000/μl, leczenie kwetiapiną należy przerwać.

Lek nie jest przeznaczony do leczenia psychoz związanych z demencją. W przypadku objawów późnych dyskinez należy zmniejszyć dawkę kwetiapiny. Możliwe jest również całkowite stopniowe odstawienie terapii. Po odstawieniu leku mogą pojawić się/nasilić objawy późnych dyskinez.

W przypadku wystąpienia złośliwego zespołu neuroleptycznego należy przerwać leczenie.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania kwetiapiny w skojarzeniu z innymi lekami działającymi hamująco na ośrodkowy układ nerwowy lub alkoholem.

Prowadzenie terapii u dzieci, młodzieży i pacjentów do 24 roku życia z depresją i innymi zaburzeniami psychicznymi może powodować myśli/zachowania samobójcze. Przed przepisaniem tego leku Grupa wiekowa pacjenci muszą porównać oczekiwane korzyści z leczeniem możliwe ryzyko. Wszystkich pacjentów należy monitorować pod kątem wczesnego wykrycia zaburzeń/zmian w zachowaniu i skłonności samobójczych.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i skomplikowanych mechanizmów

Zaleca się pacjentom, aby podczas stosowania kwetiapiny nie prowadzili pojazdów, ponieważ wiąże się to z ryzykiem wystąpienia senności.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

• ciąża: lek można stosować pod nadzorem lekarza;
• okres laktacji: leczenie jest przeciwwskazane.

Używaj w dzieciństwie

Leczenie kwetiapiną jest przeciwwskazane u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.

W przypadku zaburzeń czynności nerek

Zgodnie z instrukcją kwetiapinę należy stosować ostrożnie u pacjentów z niewydolnością nerek w zmniejszonej dawce początkowej (25 mg na dobę).

Na zaburzenia czynności wątroby

Lek należy podawać ostrożnie pacjentom z niewydolnością wątroby w zmniejszonej dawce początkowej (25 mg na dobę).

Stosować w starszym wieku

Należy zachować ostrożność podczas podawania kwetiapiny pacjentom w podeszłym wieku w zmniejszonej dawce początkowej (25 mg na dobę).

Interakcje leków

Możliwe interakcje:

• leki przeciwgrzybicze z grupy azoli, klarytromycyna, erytromycyna, nefazodon (leki silnie hamujące izoenzym CYP3A4): zwiększone stężenie kwetiapiny w osoczu (nie zaleca się łączenia tych leków);
• karbamazepina: zmniejszenie stężenia kwetiapiny w osoczu, w wyniku czego może być konieczne zwiększenie jej dawki (w zależności od efektu klinicznego); te same zmiany obserwuje się w połączeniu z fenytoiną; podczas anulowania induktorów układu enzymów wątrobowych lub zastąpienia ich medycyna, który nie indukuje mikrosomalnych enzymów wątrobowych (w szczególności kwasu walproinowego), należy dostosować dawkę kwetiapiny;
• tiorydazyna: zwiększony klirens kwetiapiny;
• leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy i etanol: zwiększone prawdopodobieństwo rozwoju działania niepożądane kwetiapina.

Analogi

Analogami kwetiapiny są Servitel, Quetitex, Ketiap, Ketilept, Quentiax, Victoel, Seroquel, Cumental, Laquel, Nantarid, Gedonin.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem i wilgocią, w temperaturze do 25°C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres przydatności do spożycia – 2 lata.

Leki przeciwpsychotyczne (neuroleptyczne). Wykazuje większe powinowactwo do receptorów serotoninowych 5HT 2 w porównaniu do receptorów dopaminowych D 1 i D 2 w mózgu. Ma także wysokie powinowactwo do receptorów histaminowych i α1 oraz mniej wyraźne powinowactwo do receptorów α2. Nie ma powinowactwa do receptorów m-cholinergicznych i receptorów benzodiazepinowych.

Kwetiapina w dawce skutecznie blokującej receptory dopaminy D2 powoduje jedynie łagodną katalepsję. Selektywnie zmniejsza aktywność mezolimbicznych neuronów A10-dopaminowych w porównaniu do neuronów A9-nigrostriatalnych zaangażowanych w funkcje motoryczne.

Nie powoduje długotrwałego wzrostu poziomu prolaktyny.

Zgodnie z wynikami pozytonowej tomografii emisyjnej działanie kwetiapiny na receptory serotoniny 5HT 2 i dopaminy D 2 utrzymuje się do 12 godzin.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego. Przyjmowanie pokarmu nie ma istotnego wpływu na biodostępność kwetiapiny.

Farmakokinetyka kwetiapiny jest liniowa.

Wiązanie z białkami osocza wynosi około 83%.

Podlega intensywnemu metabolizmowi. Badania in vitro wykazały, że kluczowym enzymem w metabolizmie kwetiapiny jest CYP3A4. Główne metabolity wykrywane w osoczu krwi nie mają wyraźnego działania farmakologicznego.

T1/2 wynosi około 7 godzin. Mniej niż 5% kwetiapiny jest wydalane w postaci niezmienionej przez nerki lub jelita. Około 73% metabolitów jest wydalane przez nerki, a 21% przez jelita. Średni klirens kwetiapiny u pacjentów w podeszłym wieku jest o 30–50% mniejszy niż obserwowany u pacjentów w wieku od 18 do 65 lat.

Średni klirens osoczowy kwetiapiny był o około 25% mniejszy u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml/min/1,73 m2 pc.) i u pacjentów z uszkodzeniem wątroby (wyrównana marskość alkoholowa), ale indywidualne poziomy klirensu mieściły się w zakresie , odpowiadający osobom zdrowym.

Formularz zwolnienia

10 kawałków. - opakowania z komórkami konturowymi (3) - opakowania kartonowe.

Dawkowanie

W przypadku stosowania u dorosłych dawka początkowa wynosi 50 mg/dobę, u pacjentów w podeszłym wieku – 25 mg/dobę. Następnie dawkę stopniowo zwiększa się według schematu. W zależności od efektu klinicznego i indywidualnej wrażliwości skuteczna dawka terapeutyczna może wynosić 150-750 mg/dobę.

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek dawka początkowa wynosi 25 mg/dobę. Dawkę dobową należy zwiększać o 25-50 mg aż do uzyskania optymalnego efektu.

Interakcja

Przy jednoczesnym stosowaniu z ketokonazolem i erytromycyną teoretycznie możliwe jest zwiększenie stężenia kwetiapiny w osoczu krwi i wystąpienie działań niepożądanych.

Przy jednoczesnym stosowaniu z fenytoiną, karbamazepiną, barbituranami, ryfampicyną zwiększa się klirens kwetiapiny i zmniejsza się jej stężenie w osoczu krwi.

W przypadku jednoczesnego stosowania z tiorydazyną klirens kwetiapiny może się zwiększyć.

Skutki uboczne

Z centralnego układu nerwowego: ból głowy, senność, zawroty głowy, niepokój; rzadko - ZNS.

Z układu sercowo-naczyniowego: niedociśnienie ortostatyczne, tachykardia, nadciśnienie tętnicze.

Ze strony układu pokarmowego: zaparcia, suchość w ustach, niestrawność, biegunka, przejściowe zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (ALT, AST, GGT), bóle brzucha.

Z narządów krwiotwórczych: bezobjawowa leukopenia i/lub neutropenia; rzadko - eozynofilia.

Z układu mięśniowo-szkieletowego: bóle mięśni.

Z układu oddechowego: nieżyt nosa.

Reakcje dermatologiczne: wysypka skórna, suchość skóry.

Z narządu słuchu: ból ucha.

Z zewnątrz układ moczowo-płciowy: infekcje dróg moczowych.

Od strony metabolicznej: niewielki wzrost poziomu cholesterolu i trójglicerydów we krwi.

Z zewnątrz układ hormonalny: niewielkie, zależne od dawki, odwracalne zmniejszenie poziomu hormonów tarczycy (w szczególności całkowitej i wolnej T 4).

Inne: osłabienie, ból dolnej części pleców, przyrost masy ciała, gorączka, ból w klatce piersiowej.

Wskazania

Ostre i przewlekłe psychozy (w tym schizofrenia).

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na kwetiapinę.

Funkcje aplikacji

Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią

W okresie ciąży i laktacji stosowanie leku jest możliwe w przypadkach, gdy spodziewana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu. Nie wiadomo, czy kwetiapina przenika do mleka kobiecego. W razie potrzeby stosować w okresie laktacji karmienie piersią należy zatrzymać.

Badania eksperymentalne na zwierzętach nie wykazały mutagennego i klastogennego działania kwetiapiny. Nie stwierdzono wpływu kwetiapiny na płodność (zmniejszenie płodności u mężczyzn, ciąża rzekoma, wydłużenie okresu między dwiema rujami, wydłużenie odstępu przed stosunkiem i zmniejszenie częstości ciąż), jednak uzyskanych danych nie można bezpośrednio przenieść na ludzi, ponieważ Istnieją specyficzne różnice w hormonalnej kontroli reprodukcji.

Stosować przy zaburzeniach czynności wątroby

Kwetiapina podlega aktywnemu metabolizmowi w wątrobie. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby klirens kwetiapiny zmniejsza się o około 25%. Dlatego kwetiapinę należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Stosować w przypadku zaburzeń czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek klirens kwetiapiny zmniejsza się o około 25%. Dlatego kwetiapinę należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Należy zachować ostrożność u osób w podeszłym wieku, szczególnie podczas przyjmowania leków wydłużających odstęp QT.

Specjalne instrukcje

Stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami układu krążenia i innymi schorzeniami związanymi z ryzykiem wystąpienia niedociśnienia tętniczego, zwłaszcza na początku leczenia oraz u osób w podeszłym wieku; jeśli w przeszłości występowały napady padaczkowe.

Kwetiapina podlega aktywnemu metabolizmowi w wątrobie. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek klirens kwetiapiny zmniejsza się o około 25%. Dlatego kwetiapinę należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek.

Stosować ostrożnie jednocześnie z lekami wydłużającymi odstęp QT (szczególnie u osób w podeszłym wieku); z lekami działającymi depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy, a także z etanolem; z potencjalnymi inhibitorami izoenzymu CYP3A4 (m.in. ketokonazolem, erytromycyną).

Jeżeli w trakcie leczenia rozwinie się NMS, należy przerwać stosowanie kwetiapiny i zalecić odpowiednie leczenie.

Przy długotrwałym stosowaniu istnieje ryzyko wystąpienia późnych dyskinez. W takich przypadkach konieczne jest zmniejszenie dawki kwetiapiny lub jej odstawienie.

Stosować ostrożnie w połączeniu z innymi lekami wpływającymi na aktywność ośrodkowego układu nerwowego, a także z etanolem.

W badaniach eksperymentalnych oceniających rakotwórczość kwetiapiny stwierdzono zwiększenie częstości występowania gruczolakoraka sutka u szczurów (w dawkach 20, 75 i 250 mg/kg/dobę), co jest związane z przedłużającą się hiperprolaktynemią.

U samców szczurów (250 mg/kg/dobę) i myszy (250 i 750 mg/kg/dobę) zaobserwowano zwiększenie częstości występowania łagodnych gruczolaków z komórek pęcherzykowych tarczycy, co wiązało się ze znanym, specyficznym dla gryzoni mechanizmem zwiększonego klirensu wątrobowego tyroksyny.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Kwetiapina może powodować senność, dlatego nie zaleca się pacjentom wykonywania pracy wymagającej koncentracji lub koncentracji. wysoka prędkość reakcje psychomotoryczne (w tym prowadzenie pojazdów).