Aktiv inqrediyent
Toyuq embrionlarında becərilmiş inaktivləşdirilmiş split qrip virusları, suşlarla təmsil olunur:
Köməkçi komponent (həlledici)
Tərkibində köməkçi maddələr və konservantlar yoxdur.
_________________
* - sahədə ÜST tərəfindən cari epidemik qrip mövsümü üçün tövsiyə olunan ştammların adları var
Sənaye çirkləri (bir dozada tərkibi):
Doza 0,5 ml
Formaldehid 30 mkq-dan çox deyil
Oktoksinol-9 200 mkq-dan çox deyil
Neomisin 20 pikoqramdan çox olmamalıdır
Ovalbumin 0,050 mkq-dan çox olmamalıdır
Təsvir
Bir az opal, bir qədər ağımtıl maye.
Farmakoterapevtik qrup
İnaktivləşdirilmiş qrip peyvəndi
KodATXJ 07 BB 02
İmmunoloji xassələri
Vaxigrip peyvəndi qrip virusunun üç ştamından hazırlanır, becərilir, təmizlənir və sonra formaldehidlə təsirsiz hala gətirilir. Vaxigrip peyvəndi inkişafı formalaşdırır spesifik toxunulmazlıq bu peyvəndin tərkibində olan A və B tipli qrip virusunun epidemiya baxımından müvafiq ştammlarına. İmmunitet peyvənddən sonra 2-3-cü həftələr arasında formalaşır və 6 aydan 12 aya qədər davam edir.
İstifadəyə göstərişlər
Yetkinlərdə və 6 aylıq uşaqlarda qripin qarşısının alınması. Peyvənd xüsusilə qripdən sonrakı ağırlaşmaların inkişaf riski yüksək olan şəxslər üçün göstərilir.
Əks göstərişlər
Peyvəndin hər hansı bir komponentinə, həmçinin komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq toyuq əti və ya toyuq yumurtası, neomisin, formaldehid və oktoksinol-9.
Bir peyvəndin və ya eyni komponentləri ehtiva edən bir peyvəndin əvvəlki tətbiqindən sonra şiddətli allergik reaksiyalar.
Bədən istiliyinin artması, həmçinin kəskin və ya kəskinləşmə ilə müşayiət olunan xəstəliklər üçün xroniki xəstəlik Peyvənd sağalana və ya remissiyaya qədər təxirə salınmalıdır.
Diqqətlə
Vaksiqrip peyvəndi trombositopeniya və ya laxtalanma pozğunluğu olan şəxslərdə əzələdaxili yeridilmədən sonra qanaxma ehtimalı səbəbindən ehtiyatla istifadə edilməlidir.
Hamiləlik və ana südü zamanı istifadə edin
Hamilə qadınlarda peyvəndin istifadəsi ilə bağlı mövcud məlumatlar peyvəndin dölə və qadının bədəninə mənfi təsirinin mümkünlüyünü göstərmir.
Vaxigrip ilə peyvənd hamiləliyin ikinci trimestrindən başlayaraq həyata keçirilə bilər. Tibbi səbəblərə görə, əgər varsa artan risk qripdən sonrakı ağırlaşmaların inkişafı, hamiləliyin mərhələsindən asılı olmayaraq bu peyvəndin istifadəsi tövsiyə olunur.
Peyvənd ana südü zamanı istifadə edilə bilər.
İstifadə qaydaları və dozaları
Peyvənd əzələdaxili və ya dərin subkutan olaraq tətbiq olunur. İntravenöz olaraq tətbiq etməyin!İstifadə etməzdən əvvəl vaksin otaq temperaturunda saxlanılmalı və homojen bir məhlul yaranana qədər çalxalanmalıdır.
Dozaj:
6 aydan 35 aya qədər olan uşaqlar - bir dəfə 0,25 ml; 36 aydan yuxarı uşaqlar və böyüklər - bir dəfə 0,5 ml. 6 aydan kiçik uşaqlar - 6 aya qədər olan uşaqlarda Vaxigrip peyvəndinin təhlükəsizliyi və effektivliyi öyrənilməmişdir.
6 aydan 11 aya qədər olan uşaqlar - budun anterolateral səthi; 12 aydan 35 aya qədər uşaqlar - anterolateral bud və ya bölgə
deltoid əzələ;
36 aylıq uşaqlar və böyüklər - deltoid əzələ sahəsi.
İlk dəfə qripə qarşı peyvənd olunan 9 yaşından kiçik uşaqlar üçün 4 həftəlik fasilə ilə Vaxigrip peyvəndinin iki dozası tövsiyə olunur.
0,25 ml dozanın təyin olunduğu uşaqları immunizasiya etmək üçün tərkibində 0,5 ml peyvənd olan şprisdən istifadə edildikdə, 0,5 ml-lik şprisin həcminin yarısı çıxarılmalıdır. Bu vəziyyətdə şpris içəridə saxlanmalıdır şaquli mövqe, və vuruşun dayandırılması şprisdə çap edilmiş nazik qara xəttə çatana qədər irəlilədilməlidir. Qalan həcm 0,25 ml yeridilir.
Şprisdə qalan peyvənd dərhal məhv edilməlidir.
Yan təsir"type="checkbox">
Yan təsir
Mənfi hadisələr haqqında məlumat əldə edilmişdir klinik sınaqlar və dünyanın müxtəlif ölkələrində dərmanın marketinqdən sonrakı istifadəsi zamanı.
Klinik tədqiqatlardan əldə edilən məlumatlar
Qripə qarşı peyvənd ştammlarının tərkibində illik dəyişikliklə əlaqədar və Avropa tələblərinə uyğun olaraq, 18-60 yaşlı ən azı 50 böyüklər və ən azı 50 qocalar daxil olmaqla, Vaxigrip peyvəndinin təhlükəsizliyi və immunogenliyi ilə bağlı illik klinik tədqiqatlar aparılır. yaş ≥60 yaş.
Birləşdirilmiş təhlükəsizlik təhlilinə 36 tədqiqatın klinik məlumatları daxil edilmişdir. Ümumilikdə 10880 nəfər əzələdaxili vaksin peyvəndi olunub (6-35 aylıq 54 uşaq, 3-8 yaş arası 460 uşaq, 9-17 yaş arası 72 uşaq, 18-60 yaş arası 4775 böyük və 5560 yaşlı böyüklər) ). Əksər mənfi hadisələr mülayimdən orta dərəcədə şiddətə malikdir, adətən peyvənd günündə inkişaf edir və növbəti 3 gün ərzində həll edilir.
Aşağıda immunizasiyadan sonra 3 və 7 gün ərzində müşahidə edilən mənfi hadisələrin tezliyi (fərdi tədqiqatlara uyğun diapazonlarla) verilmişdir.
6 aydan 35 aya qədər olan uşaqlar istisna olmaqla, bütün populyasiyalarda peyvəndin tətbiqindən sonra 7 günlük müşahidə dövründə müşahidə olunan ən çox görülən yerli reaksiya inyeksiya yerində ağrı idi.
6 aydan 35 aya qədər olan uşaqlar üçün, peyvənd tətbiq edildikdən sonra 7 günlük müşahidə dövründə, qıcıqlanma şəklində psixi pozğunluqlar ən çox qeyd edildi.
arasında ümumi pozğunluqlar müşahidə dövründə müşahidə edilən ən ümumi reaksiya
Peyvəndin tətbiqindən günlər sonra, böyüklər, yaşlılar və 9-17 yaş arası uşaqlar üçün edildi Baş ağrısı. 3 yaşdan 8 yaşa qədər olan uşaqlarda ən çox nasazlıq müşahidə olunurdu.
Aşağıda təqdim olunan mənfi hadisələr sistem orqan sinifinə və baş vermə tezliyinə görə sıralanır. Baş vermə tezliyi əsasında müəyyən edilmişdir aşağıdakı meyarlar: çox tez-tez (≥10%), tez-tez (≥1% -ə qədər<10%), нечасто (≥0,1% до <1%), редко (≥0,01% до <0,1%), очень редко (<0,01%), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).
Peyvənddən sonra 3 gün ərzində bildirilən mənfi hadisələr
Tez-tez: iştahsızlıq 1.
Psixi pozğunluq *
Tez-tez:əsəbilik1, patoloji ağlama1.
Tez-tez: yuxusuzluq1.
tərəfindən pozuntular sinir sistemi*
Tez-tez: baş ağrısı2,3,4,5, yuxululuq1.
Tez-tez: ishal 1.
Tez-tez: qusma 1.
Tez-tez: artan tərləmə4,5.
Əzələ-skelet sistemi və birləşdirici toxuma tərəfdən
Tez-tez: mialgiya*2,3,4.
Tez-tez: artralgiya*4,5, mialji5.
Tez-tez: inyeksiya yerində ağrı1,2,3,4,5, qızartı1,2,3,4,5, sərtləşmə4,5, şişlik2,3,4,5.
________________________
*Bütün klinik tədqiqatlarda və ya bütün yaş qruplarında bildirilməyib.
1 uşaq (6-35 ay).
2 uşaq (3-8 yaş).
3 uşaq (9-18 yaş).
4 Böyüklər (19-56 yaş).
5 Böyüklər (60 yaşdan yuxarı).
asteniya4, qızdırma >38°C (ağız boşluğunda ölçüldükdə)1, titrəmə3, nasazlıq2,3,4.
Tez-tez:şişlik1, indurasiya2,3, hematoma1,2,3,4,5, enjeksiyon yerində qaşınma2,4,5, asteniya5, temperaturun >38°C artması (ağız boşluğunda ölçüldükdə)2,3,4,5, titrəmə2, 4.5, halsızlıq5.
9-17 yaşlı uşaqlarda inyeksiya yerində ağrı və qızartı, baş ağrısı, mialji ən çox inyeksiyadan sonra 3 gün ərzində müşahidə edilir.
3-8 yaşlı uşaqlarda inyeksiya yerində ağrı və qızartı və halsızlıq ən çox inyeksiyadan sonra 3 gün ərzində müşahidə edilir.
6-35 aylıq uşaqlarda inyeksiya yerində ağrı, əsəbilik və patoloji ağlama ən çox inyeksiyadan sonra 3 gün ərzində müşahidə edilir.
İmmunizasiyadan sonra 7 günlük müşahidə dövründə qeydə alınan mənfi hadisələr
Metabolik və qidalanma pozğunluqları*
Tez-tez: iştahsızlıq 1.
Psixi pozğunluq*
Tez-tez:əsəbilik, patoloji ağlama1.
Sinir sisteminin pozğunluqları
Tez-tez: baş ağrısı2,3,4,5, yuxululuq*1.
Mədə-bağırsaq traktından*
Tez-tez: qusma 1.
Dəri və dərialtı toxumalardan*
Tez-tez: artan tərləmə4,5.
Skelet tərəfdən əzələ və birləşdirici toxuma
Tez-tez: miyalji2,3,4,5.
Tez-tez: artralgiya*4,5.
Ümumi və idarəetmə sahəsinin pozulması
Tez-tez: ağrı1,2,3,4,5, qızartı1,2,3,4,5, indurasiya1,2,4,5, şişlik1,2,3,4,5, enjeksiyon yerində qaşınma*4, asteniya*4, temperaturun artması >38 °C (ağız boşluğunda ölçülür)1, titreme3, nasazlıq2,3,4.
Tez-tez: indurasiya3, hematoma2,3,4,5, inyeksiya yerində qaşınma*2,3,5, asteniya*5, qızdırma >38°C (ağız boşluğunda ölçüldükdə)2,3,4,5, titrəmə*2 , 4.5, halsızlıq5.
Yuxarıda göstərilən mənfi hadisələr 18-59 yaşlı yetkinlərə nisbətən 60 yaşdan yuxarı böyüklərdə daha çox müşahidə edilmişdir. Ümumiyyətlə, inyeksiyadan 3 və ya 7 gün sonra müşahidə zamanı Vaxigrip-in təhlükəsizlik profili hər iki yaş qrupunda eynidir.
9-17 yaşlı uşaqlarda inyeksiyadan sonra 7 günlük müşahidə zamanı ən çox inyeksiya yerində ağrı və qızartı, baş ağrısı, miyalji müşahidə edilir.
3-8 yaşlı uşaqlarda inyeksiyadan sonra 7 günlük müşahidə zamanı ən çox inyeksiya yerində ağrı və qızartı, halsızlıq və miyalji müşahidə edilir.
6-35 aylıq uşaqlarda inyeksiyadan sonra 7 günlük müşahidə zamanı ən çox əsəbilik, qızdırma >38°C, iştahanın azalması və patoloji ağlama müşahidə edilir.
Aşağıda immunizasiyadan sonra 21 gün ərzində könüllü olaraq bildirilən mənfi hadisələrin tezliyi (7 klinik tədqiqatda əldə edilmiş dərəcələrə uyğun olan diapazonla) verilmişdir. Bu tədqiqatlarda 6-35 aylıq 20 uşaq, 3-8 yaş arası 384 uşaq, 9-17 yaş arası 72 uşaq, 18-59 yaş arası 2607 böyük və 60 yaşdan yuxarı 4597 böyük olmaqla ümumilikdə 7680 nəfər iştirak edib. yaş.
İmmunizasiyadan 21 gün sonra müşahidə dövründə qeydə alınan mənfi hadisələr
Nadir hallarda: limfadenopatiya2,4.
Nadir hallarda: limfadenopatiya 5.
İmmunitet sistemindən*
Nadir hallarda:ürtiker 2.
Nadir hallarda: qaşınma4,5, ümumi qaşınma4, eritema4,5, ümumi eritema4, səpgi4,5, ürtiker4, üzün şişməsi4.
Sinir sistemindən*
Tez-tez: başgicəllənmə 3.
Nadir hallarda: yuxululuq4, başgicəllənmə5.
Nadir hallarda: paresteziya4,5, hipoesteziya4, nevralgiya5, braxial radikulit5.
Mədə-bağırsaq traktından*
Nadir hallarda: ishal2,4,5, ürəkbulanma4.
Ümumi pozğunluqlar və idarəetmə yerində pozğunluqlar*
Tez-tez: enjeksiyon yerində narahatlıq3, qaşınma3, temperaturun artması3.
Nadir hallarda: narahatlıq4, ağrı4,5, qaşınma4,5, sərtləşmə4, qanaxma2, inyeksiya yerində temperaturun artması2,4, qripə bənzər sindrom4.
6-35 aylıq uşaqlar üçün məhdud məlumat bazası, eləcə də yaşa bağlı təhlükəsizlik meyarları bu sahədə təhlükəsizlik profilinin birbaşa müqayisəsini istisna edir. yaş qrupu böyüklərdə təhlükəsizlik profili ilə.
Post-marketinq nəzarəti zamanı əldə edilən məlumatlar
Dərmanın kommersiya istifadəsi zamanı mənfi hadisələrin kortəbii hesabatları çox nadir hallarda və xəstələrin sayı naməlum olan əhalidən alındığından, onların tezliyi "tezlik naməlum" kimi təsnif edilmişdir.
Qan pozğunluqları və limfa sistemləri s
Keçici trombositopeniya, limfadenopatiya
İmmunitet sistemindən
Allergik reaksiyalar (qaşınan dəri, eritematoz dəri səpgiləri, ürtiker, təngnəfəslik, anjiyoödem və ya şok)
Sinir sistemindən
Paresteziya, Guillain-Barre sindromu, nevrit, nevralji, qıcolmalar, ensefalomielit
Qan damarlarının tərəfdən
Vaskulit, xüsusən Henoch-Schönlein purpurası, bəzi hallarda keçici böyrək zədələnməsi ilə.
Xüsusi xəstə qrupları
Yalnız məhdud sayda fərd olsa da müşayiət olunan xəstəliklər, Böyrək nəqli sonrası xəstələrdə edilən işlər, xəstələr bronxial astma və ya 6 aydan 3 yaşa qədər olan uşaqlarda xüsusi bir xəstəlik var yüksək risk qriplə əlaqəli ciddi ağırlaşmaların inkişafı bu qrup xəstələrdə Vaxigrip peyvəndinin təhlükəsizlik profilində əhəmiyyətli fərqlər göstərməmişdir.
Aşırı doza
Vaxigrip peyvəndinin həddindən artıq dozası zamanı qeydə alınmış əlavə təsirlər "Yan təsirlər" bölməsində təsvir edilən dərmanın təhlükəsizlik profilinə uyğundur.
Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə
Vaxigrip peyvəndi digər peyvəndlərlə eyni vaxtda (eyni gündə) istifadə edilə bilər. Bu vəziyyətdə dərmanlar müxtəlif şprislərdən istifadə edərək bədənin müxtəlif hissələrinə vurulmalıdır.
Qripə qarşı peyvənddən sonra fenitoin, teofillin və varfarinin qaraciyər klirensinin inhibə edildiyi bildirilsə də, sonrakı tədqiqatlarda arzuolunmaz təsirlər bu hadisə ilə bağlı heç bir əlaqə tapılmadı.
Vaksiqrip peyvəndi immunosupressiv terapiya (kortikosteroidlər, sitotoksik və ya radioaktiv preparatlar) keçirən şəxslərə tətbiq edildikdə, peyvənddən sonra immun reaksiya azala bilər.
Xüsusi Təlimatlar
Qripə yoluxma halları mövsümi xarakter daşıdığından, hər il qripə yoluxma riskinin ən çox olduğu payız-qış dövründə peyvənd edilməsi tövsiyə olunur.
Peyvənd yalnız preparatın tərkibində olan qrip virusunun 3 ştamına və ya göstərilənlərə oxşar ştammlara qarşı immunitetin inkişafına gətirib çıxarır. Vaksigrip peyvəndi, peyvənd edildikdə qripə qarşı immunitet təmin etmir inkubasiya müddəti xəstəliklər, həmçinin virusun digər suşlarının yaratdığı qripə qarşı. Vaxigrip peyvəndi qripə bənzər, lakin digər patogenlər tərəfindən törədilən xəstəliklərə qarşı immunitetin inkişafını formalaşdırmır. Əvvəlki epidemiya mövsümündə aparılan qripə qarşı peyvənd təmin edilə bilməz etibarlı müdafiə növbəti mövsüm üçün, çünki hər bir epidemiya mövsümü qrip virusunun ən çox yayılmış ştammları ilə xarakterizə olunur.
Vaksiqrip peyvəndi genetik qüsur, immun çatışmazlığı səbəbindən antikor istehsal etmək qabiliyyəti azalmış şəxslərə, həmçinin immunosupressiv terapiya keçirən şəxslərə tətbiq edildikdə, peyvənddən sonra immun reaksiya azala bilər. Xəstəliklər peyvənddən sonra bir neçə gün ərzində baş verə bilər yanlış müsbət nəticələr fermentlə əlaqəli immunosorbent analiz (ELISA) metodundan istifadə edərək HİV-1, hepatit C virusu və xüsusilə insan T-limfotrop virus tip 1-ə qarşı antikorları təyin edərkən. Yanlış müsbət nəticə peyvəndlərə cavab olaraq IgM-nin əmələ gəlməsi ilə bağlı ola bilər. Bu hallarda, ELISA ilə əldə edilən nəticə Western blotting istifadə edərək qiymətləndirilir.
Xəstənin immun çatışmazlığı, allergiyası və ya əvvəlki peyvəndlərə qeyri-adi reaksiyası, həmçinin peyvəndlə üst-üstə düşən və ya peyvənddən əvvəl olan hər hansı bir müalicə varsa, həkim bu barədə məlumatlandırılmalıdır. Bütün hallarda həkimə məlumat verilməlidir mənfi reaksiyalar, bu təlimatda sadalananlarla məhdudlaşmır.
Əgər suspenziya qeyri-səciyyəvi rəngdədirsə və ya onun tərkibində yad hissəciklər varsa, peyvənd istifadə edilməməlidir.
Peyvəndi başqası ilə qarışdırmaq olmaz dərman bir şprisdə.
Tibb işçisi təmin etmək üçün lazım olan dərman və alətlərə malik olmalıdır tibbi yardım nadir inkişafı halında anafilaktik reaksiyalar peyvəndin tətbiqi nəticəsində yaranır.
Sürücülük qabiliyyətinə təsiri nəqliyyat vasitələri və başqaları ilə potensial əlaqədə olmaq təhlükəli növlər fəaliyyətləri
Vaxigrip peyvəndinin avtomobil idarə etmək və digər potensial təhlükəli fəaliyyətlərlə məşğul olmaq (hərəkətli mexanizmlərlə işləmək, dispetçer və operator kimi işləmək və s.) qabiliyyətinə təsirini öyrənmək üçün tədqiqatlar aparılmayıb.
Vaxigrip: istifadə üçün təlimatlar və rəylər
Latın adı: Vaxigrip
ATX kodu: J07BB01
Aktiv maddə: inaktivləşdirilmiş split gravedo virusu
İstehsalçı: Sanofi Pasteur S.A. (Fransa)
Təsvir və foto yenilənir: 16.08.2019
Vaxigrip qripin profilaktikası üçün peyvənddir, qripin A və B viruslarının epidemiya baxımından müvafiq ştammlarına qarşı xüsusi immunitetin (6 aydan 12 aya qədər davam edən) inkişafını təşkil edir.
Buraxılış forması və tərkibi
Vaxigrip-in dozaj forması əzələdaxili və intramüsküler üçün süspansiyondur subkutan administrasiya, bir qədər ağımtıl, bir qədər opallaşan maye. Uyğun olaraq mövcuddur:
- 0,5 ml peyvənd şprisdə, 1 şpris qapalı qutuda, 1 bağlama karton qutuda;
- 0,5 ml peyvənd ampulada, 10 ampul blisterdə, 2 qutu karton qutuda (20 ampul);
- 1 doza peyvənd (0,25 ml) şprisdə, 1 şpris qapalı qutuda, 1 bağlama karton qutuda;
- 5 ml şüşə (şüşə), 1 ədəd. karton qutuda.
1 doza (0,5/0,25 ml) daxildir aktiv maddələr- aşağıdakı virus ştammlarının hemaqlütinin və neyraminidazaları:
- A (H1 N1) – 15/7,5 µg GA;
- A (H3 N2) – 15/7,5 µg GA;
- B – 15/7,5 µg GA.
Köməkçi maddələr: bufer məhlulu (natrium xlorid, natrium hidrogen fosfat dihidrat, kalium xlorid, kalium dihidrogen fosfat, inyeksiya üçün su) - 0,5 ml-ə qədər.
Farmakoloji xüsusiyyətləri
Vaxigrip yüksək spesifik toxuma meydana gəlməsini təşviq edir və humoral toxunulmazlıq xəstələrin 80-95%-də qripə qarşı (bu peyvəndin tərkibinə daxil olan A və B tipli qrip virusunun epidemik əhəmiyyətli ştammları ilə qarşılaşdıqda orqanizmin müdafiəsini gücləndirir).
Antiviral antikorlar, bir qayda olaraq, peyvənddən 10-15 gün sonra istehsal olunur və toxunulmazlıq 6-12 ay davam edir.
Farmakodinamikası
Dərmanın farmakodinamikası kifayət qədər öyrənilməmişdir.
Farmakokinetikası
Vaxigrip-in farmakokinetik xüsusiyyətlərinə dair ətraflı tədqiqatlar aparılmamışdır.
İstifadəyə göstərişlər
Təlimatlara əsasən, Vaxigrip böyüklər və 6 aydan yuxarı uşaqlarda qripin qarşısını almaq üçün istifadə olunur. Peyvənd aşağıdakı xəstəliklər və şərtlər üçün icazə verilir:
- Diabet;
- Xroniki böyrək çatışmazlığı;
- Xəstəliklər ürək-damar sistemi və tənəffüs orqanları;
- İmmun çatışmazlığı (HİV infeksiyası daxil olmaqla);
- Bədxassəli qan xəstəlikləri;
- Sitostatiklər, immunosupressantlar, yüksək dozada qlükokortikosteroidlərlə eyni vaxtda terapiya;
- Radiasiya terapiyası.
Vaxigrip yaşlı insanlar (65 yaşdan yuxarı) və qripə yoluxma riski yüksək olan hamilə qadınlar tərəfindən istifadə edilə bilər.
Əks göstərişlər
- Kəskin febril vəziyyət və ya xroniki xəstəliklərin kəskinləşməsi (peyvənd remissiya və ya sağaldıqdan sonra həyata keçirilə bilər);
- Dərmanın əvvəlki istifadəsinə allergik reaksiyalar;
- Qeyri-ağır ARVI (peyvənd bədən istiliyinin normallaşmasından sonra həyata keçirilə bilər);
- Dərmanın komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq, o cümlədən. aminoqlikozidlərə və toyuq proteininə.
Hamilə qadınların peyvənd edilməsi barədə qərar xəstəliyin riskini və nəzərə alınmaqla həkim tərəfindən fərdi olaraq qəbul edilməlidir mümkün fəsadlar qrip infeksiyası. Hamiləliyin II-III trimestrlərində peyvənd etmək ən təhlükəsizdir.
Vaxigrip-in ana südü zamanı istifadəsi mümkündür, çünki dərman fetusa toksik və ya teratogen təsir göstərmir.
Vaxigrip-in istifadəsi üçün göstərişlər: üsul və dozaj
Vaxigrip peyvəndi tətbiq edilə bilər:
- Üst üçüncü hissəyə dərialtı dərinlikdə xarici səthçiyin;
- Deltoid əzələyə əzələdaxili olaraq;
- Budun anterolateral səthində - gənc uşaqlarda.
6 aydan 3 yaşa qədər olan uşaqlara 0,25 ml dərmanın bir dozası verilir; peyvənd olunmamış və əvvəllər qripə yoluxmayanlara peyvənd 4 həftəlik fasilə ilə iki dəfə vurulur.
Böyüklər və 3 yaşdan yuxarı uşaqlar üçün Vaxigrip bir dəfə 0,5 ml qəbul edilir.
İmmun çatışmazlığı olan xəstələr üçün dərman 4 həftəlik fasilə ilə iki dəfə, 0,25 ml tətbiq oluna bilər.
Yan təsirlər
- Tez-tez - tərləmə, yorğunluq, baş ağrısı, nasazlıq, hipertermi, titrəmə, oynaqlarda və əzələlərdə ağrı, nevralji (keçici, 1-2 gündən sonra yox olur);
- Nadir hallarda - paresteziya, trombositopeniya, nevrit, ensefalomielit, konvulsiyalar, Guillain-Barre sindromu (vaksinasiya ilə aydın əlaqə qurulmamışdır);
- Çox nadir hallarda - şoka qədər allergik reaksiyalar, keçici böyrək disfunksiyası ilə vaskulit.
Ən çox ehtimal olunan yerli reaksiyalar: hiperemiya, indurasiya, enjeksiyon yerində ağrı və şişkinlik, ekimoz.
Aşırı doza
Vaxigrip-in həddindən artıq dozası haqqında məlumat istehsalçı tərəfindən təmin edilmir.
Xüsusi Təlimatlar
Peyvənd hər il payız-qış dövründə aparılır. Bu, qripə yoluxma hallarının epidemiya artımının başlanğıcında həyata keçirilə bilər.
Vaxiqripin venadaxili tətbiqinə icazə verilmir.
Yüngül və kəskin ARVI üçün bağırsaq xəstəlikləri Peyvənd bədən istiliyinin normallaşmasından sonra həyata keçirilə bilər.
Peyvənd günü xəstələr mütləq həkim (feldşer) tərəfindən müayinə olunmalıdırlar. Peyvənd 37 ° C-dən yuxarı bədən temperaturunda aparılmır.
Vaxigrip istifadə edildikdən sonra ferment immunoassay Seroloji testlərin yanlış müsbət nəticələri mümkündür, bu da IgM istehsalı ilə bağlıdır.
Peyvənd otaqlarında şok əleyhinə dərmanlar (epinefrin, qlükokortikosteroidlər və s.) olmalıdır.
Vaxigrip peyvəndi iz miqdarda gentamisin ehtiva edə bilər.
Peyvənd psixomotor reaksiyanın sürətinə və konsentrasiya qabiliyyətinə təsir göstərmir.
Peyvənddən sonra xəstə yarım saat tibb işçisinin nəzarəti altında olmalıdır.
Peyvənd proseduru və ampulaların açılması antiseptik və aseptika qaydalarına ciddi riayət etməklə həyata keçirilir. Dərmanı açıq bir ampulada saxlamaq olmaz.
Etiketi zədələnmiş və ya ampulaların bütövlüyü pozulmuş, tələblər pozulmaqla saxlanılan, şərtləri dəyişdirilmiş dərman istifadə üçün uyğun deyil. fiziki xassələri(şəffaflıq, rəng) və müddəti bitib.
Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadə edin
Hamilə qadınlarda peyvəndin istifadəsi ilə bağlı araşdırmaların nəticələri, olmamasını təsdiqləyir mənfi təsir döl və gələcək ananın bədənində peyvəndlər. Embriotoksik və teratogen təsirlərin olması sübut edilməmişdir. Hamilə qadını peyvənd etmək qərarı yalnız qripə və qripə yoluxma riskini nəzərə alan mütəxəssis tərəfindən fərdi olaraq qəbul edilir. mümkün baş verməsi bu yoluxucu xəstəliyin ağırlaşmaları. Hamiləliyin ikinci-üçüncü trimestrlərində Vaxigrip-in tətbiqinə üstünlük verilir. Hamilə qadında qripdən sonrakı ciddi ağırlaşmaların inkişaf riski yüksəkdirsə, hamiləliyin istənilən mərhələsində peyvəndin istifadəsi tövsiyə olunur.
Laktasiya dövründə peyvənd etməyə icazə verilir.
Dərman qarşılıqlı təsirləri
Vaxigrip digər təsirsizləşdirilmiş peyvəndlərlə eyni vaxtda istifadə edilə bilər, lakin onların hər biri üçün əks göstərişlər nəzərə alınmalıdır (dərmanlar müxtəlif şprislərlə bədənin müxtəlif hissələrinə tətbiq edilməlidir).
İmmunosupressantlar və qlükokortikosteroidlər dərmana qarşı immun reaksiyasını azaldır.
Analoqlar
Vaxigrip-in analoqları bunlardır: Agrippal S1, Begrivak, İnaktivləşdirilmiş qrip peyvəndi, eluat-sentrifuqa, Pandeflu.
Saxlama şərtləri və şərtləri
İşıqdan qorunan, uşaqların əli çatmayan yerdə, 2-8 °C temperaturda saxlayın. Dondurmayın.
Yararlılıq müddəti - 12 ay.
Apteklərdən buraxılma şərtləri
Yalnız tibb müəssisələrində istifadə olunur.
Qripin qarşısının alınması üçün split peyvənd
STRINS 2008/2009
VAXIGRIP
Qrip peyvəndi
(SPLİT VIRION,
AKTİV OLUNMUŞDUR)
2009/20010 STRINS
Qeydiyyat şəhadətnaməsi No 014493/01-2002
Əzələdaxili və subkutan administrasiya üçün süspansiyon.
MÜRACİƏT
0,5 ml süspansiyonun tərkibində:
Aktiv maddə: inaktivləşdirilmiş, toyuq embrionları üzərində becərilmiş
ekvivalent ştammlarla təmsil olunan split qrip virusları
göstərildiyi kimi:
A/Brisbane/59/2007 (H1N1) kimi ştam*. . . . . . . . . . . 15 mkq hemaqlütinin;
A/Brisbane/10/2007 (H3N2) kimi ştam** . . . . . . . . . . 15 mkq hemaqlütinin;
B/Brisbane/60/2008 kimi ştam*** . . . . . . . . . . . . . . . . 15 mkq hemaqlütinin.
* A/Brisbane/59/2007/H1N1/IVR-148
** A/Uruqvay/716/2007/H3N2/NYMC X-175 C
***B/Brisben/60/2008
Köməkçi komponentlər: bufer məhlulu (natrium xlorid, kalium xlorid,
natrium hidrogen fosfat dihidrat, kalium dihidrogen fosfat, inyeksiya üçün su) - qədər
0,5 ml.
Peyvəndin ştam tərkibi ÜST-nin Şimal üçün tövsiyələrinə uyğundur
yarımkürə və 2009/2010 mövsümü üçün qrip peyvəndlərinin tərkibinə dair Aİ qərarı.
Vaxigrip hər dozada 0,05 mkq-dan çox olmayan ovalbumin ehtiva edə bilər.
TƏSVİRİ
Bir az opal, bir qədər ağımtıl maye.
İMMUNOBİOLOJİ XÜSUSİYYƏTLƏRİ
Vaxigrip epidemiyaya qarşı xüsusi immunitetin inkişafını formalaşdırır
bu peyvəndin tərkibində olan A və B tipli qrip virusunun cari suşları.
İmmunitet peyvənddən sonra 2-ci və 3-cü həftələr arasında yaranır və
6 aydan 12 aya qədər davam edir.
MƏQSƏD
Yetkinlərdə və 6 aylıq uşaqlarda qripin qarşısının alınması. Peyvənd
xüsusilə inkişaf riski yüksək olan şəxslər üçün göstərilir
qripdən sonrakı ağırlaşmalar.
ƏKS GÖSTƏRİŞLƏR
Peyvəndin hər hansı bir komponentinə, həmçinin komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq
toyuq əti və ya toyuq yumurtası, neomisin, formaldehid və oktoksinol-9.
Bədən istiliyinin artması ilə müşayiət olunan xəstəliklər üçün, eləcə də
Kəskin və ya xroniki bir xəstəliyin kəskinləşməsi halında peyvənd edilməlidir
sağalana qədər təxirə salın.
HAMİLƏLİK VƏ laktasiya dövründə istifadə edin
Hamilə qadınlarda peyvəndin istifadəsi ilə bağlı mövcud məlumatlar göstərilmir
peyvəndin fetusa və bədənə mənfi təsirləri ehtimalı
qadınlar. Bu dərmanla peyvənddən başlayaraq həyata keçirilə bilər
hamiləliyin ikinci trimestri. Tibbi səbəblərə görə, əgər varsa
qrip sonrası ağırlaşmaların inkişaf riskinin artması, istifadəsi
Peyvənd ana südü zamanı istifadə edilə bilər.
TƏTBİQ ÜSULU VƏ DOZALARI
Peyvənd əzələdaxili və ya dərin subkutan olaraq tətbiq olunur. Girməyin
venadaxili! Peyvənd istifadə etməzdən əvvəl otaq temperaturunda saxlanmalıdır.
temperatur və silkələmək.
Dozaj: 36 aydan yuxarı uşaqlar və böyüklər üçün - bir dəfə 0,5 ml; üçün
6 aydan 35 aya qədər olan uşaqlar - bir dəfə 0,25 ml.
İlk qrip peyvəndini alan 9 yaşından kiçik uşaqlar
4 həftəlik fasilə ilə Vaxigrip-in iki dəfə tətbiqi.
İmmunizasiya üçün 0,5 ml peyvəndi olan bir şpris istifadə edərkən
0,25 ml dozanın təyin olunduğu uşaqlar, yarısı çıxarılmalıdır
pistonu xüsusi işarəyə basaraq məzmunu. Xəstəni daxil edin
vaksinin qalan miqdarı.
Uşaqların immunizasiyası üçün 0,5 ml peyvəndi olan ampuladan istifadə edərkən,
kimə 0,25 ml dozanın tətbiqi göstərilirsə, onu götürmək lazımdır
müvafiq dərəcələri olan bir şpris istifadə edərək. Qalıq
Ampulada olan vaksin dərhal məhv edilməlidir.
YAN TƏSİRİ
Klinik sınaqlar zamanı adətən müşahidə olunurdu (tezliyi ilə
1/100 - 1/10):
Ümumi reaksiyalar: artan bədən istiliyi, nasazlıq, titreme, sensasiya
yorğunluq, baş ağrısı, tərləmə, əzələ ağrısı (miyalji), ağrı
oynaqlar (artralgiya).
Yerli reaksiyalar: qızartı, şişlik, ağrı, göyərmə
(ekximoz), enjeksiyon yerində sıxılma.
Bu reaksiyalar adətən 1-2 gün ərzində yox olur və xüsusi müalicə tələb etmir.
Vaxigrip-in kütləvi istifadəsi ilə, çox nadir hallarda var idi
aşağıdakı mənfi reaksiyalar:
Qan dövranı və limfa sistemlərindən: keçici trombositopeniya,
limfadenopatiya, böyrəklərin mümkün qısa müddətli tutulması ilə vaskulit
təcrid hallar)
Sinir sistemindən: paresteziya, Guillain-Barre sindromu, nevrit, nevralgiya,
konvulsiyalar, ensefalomielit;
Allergik reaksiyalar: ürtiker, qaşınma, dəri döküntüsü; təngnəfəslik,
anjiyoödem, şok.
XÜSUSİ TƏLİMATLAR
Qripə yoluxma halları mövsümi xarakter daşıdığından,
qripə yoluxma riski ən böyükdür.
Peyvənd virusun yalnız 3 ştamına qarşı immunitetin inkişafına gətirib çıxarır
dərmanın tərkibində olan qrip və ya göstərilənlərə oxşar suşlara qarşı.
Vaxigrip zaman qripə qarşı immunitet təmin etmir
xəstəliyin inkubasiya dövründə, həmçinin qripə qarşı peyvəndlər,
virusun digər suşlarının səbəb olduğu . Vaxigrip inkişafı formalaşdırmır
qripə simptomlara bənzər xəstəliklərə qarşı toxunulmazlıq, lakin
digər patogenlər səbəb olur. Qripə qarşı peyvənd edildi
Əvvəlki epidemiya mövsümü zamanı etibarlı təmin edə bilməz
növbəti mövsüm üçün qorunma, çünki hər bir epidemiya mövsümü ilə xarakterizə olunur
onların ən çox yayılmış qrip virusları.
Xəstənin immun çatışmazlığı barədə həkimə məlumat verilməlidir,
allergiya və ya əvvəlki peyvənd üçün qeyri-adi reaksiyalar və ya hər hansı
peyvəndlə üst-üstə düşən və ya ondan əvvəlki müalicə
peyvəndlər.
Əgər süspansiyonun rəngi xarakterik deyilsə və ya peyvənd istifadə edilməməlidir
tərkibində yad hissəciklərin olması.
Bu peyvəndin istifadəsi avtomobil idarə etmək qabiliyyətinə təsir göstərmir.
və ya digər avadanlıq.
Həkimə deyil, bütün mənfi reaksiyalar barədə məlumat verilməlidir
bu təlimatlarda sadalananlarla məhdudlaşır.
Xəstəliklər peyvənddən sonra bir neçə gün ərzində baş verə bilər
HİV-1, virusa qarşı antikorları təyin edərkən yanlış müsbət nəticələr
hepatit C və xüsusilə insan T-limfotrop virus tip 1
ferment immunoassay (ELISA) üsulu. Bu hallarda nəticənin qiymətləndirilməsi,
ELISA ilə əldə edilən Western blotting istifadə edərək həyata keçirilir.
Peyvənd edərkən mövcud dərmanlara sahib olmaq lazımdır,
təmin etmək lazımdır təcili yardım anafilaktik vəziyyətində
reaksiyalar.
DİGƏR DƏRMANLAR İLƏ QARŞILIĞI
Vaxigrip digər peyvəndlərlə eyni vaxtda (eyni gündə) istifadə edilə bilər.
Bu vəziyyətdə dərmanlar istifadə edərək bədənin müxtəlif hissələrinə tətbiq edilməlidir
müxtəlif şprislər. Peyvəndi başqası ilə qarışdırmaq olmaz
dərman bir şprisdə.
İmmunosupressiv müalicə alan xəstələrdə (kortikosteroidlər,
sitotoksik və ya radioaktiv preparatlar), peyvənddən sonra immun reaksiya
yetərli olmaya bilər.
Buraxılış FORMASI
Şprisdə 0,5 ml peyvənd, qapalı hüceyrə paketində 1 şpris,
1 ədəd qapalı qutuda istifadəyə dair təlimatlarla birlikdə karton qutuda.
Hər ampulada 0,5 ml peyvənd, blister paketdə 10 ampula
2 blister paketdə (20 ampula) istifadə qaydaları ilə birlikdə
karton paket.
TARİXDƏN ƏVVƏL ƏN YAXŞI
12 ay. İstifadə müddəti nəzərə alınır son nömrə aylar,
qablaşdırmada göstərilmişdir.
Qablaşdırmada qeyd olunan yararlılıq tarixindən sonra istifadə etməyin.
SAXLAMA ŞƏRTLƏRİ
Soyuducuda (2-8°C), işıqdan uzaq saxlayın. yox
dondurmaq.
Uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın.
TƏTİLİF ŞƏRTLƏRİ
Şprislər: Həkim reseptinə əsasən.
Ampulalar: Tibb müəssisələri üçün.
Bütün qeyri-adi hallar haqqında peyvənd reaksiyaları Milliyə məlumat verin
tibbi nəzarət orqanı immuno bioloji dərmanlar- FGUN
“Dövlət Elmi-Tədqiqat Standartlaşdırma və Nəzarət İnstitutu
adına tibbi bioloji preparatlar. L.A. Taraseviç" Rospotrebnadzor
(119002, Moskva, Sivtsev-Vrazhek prospekti, 41, tel. 241-39-22) və Nümayəndəlik
Sanofi Pasteur MDB ölkələrində (115035, Moskva, Sadovniçeskaya küç., 82, bldg.
2, tel. 935-86-90).
İSTEHSALÇI
Sanofi Pasteur S.A., 2, Avenue Pont Pasteur 69007, Lyon, Fransa__
peyvənd sxemi
|
Xüsusilə qeyd etmək lazımdır ki, Rusiyada qeydə alınan bəzi digərlərindən fərqli olaraq idxal olunan vaksinlər(məsələn, Influvac), bu dozaj rejimi beynəlxalq tövsiyələrlə tam üst-üstə düşür. Xüsusilə, ABŞ-da tamamilə eyni peyvənd rejimi tövsiyə olunur. Vaksiqrip peyvəndinin yarım dozası(0,25 ml, yarım böyüklər üçün doza, xüsusi buraxılış forması) 36 aydan kiçik uşaqlarda istifadə olunur. Tam doza(0,5 ml) 36 aydan yuxarı uşaqlarda və böyüklərdə istifadə olunur. Əvvəllər peyvənd olunmamış 8 yaşınadək uşaqlara niyə 1 ay ara ilə peyvəndin iki dozası lazımdır? Hər hansı digər peyvənd kimi inaktivləşdirilmiş peyvənd uşaqlarda Vaxigrip peyvəndi təkrar tətbiq tələb edir, çünki bir peyvənd üçün immun reaksiyanın gücü kifayət deyil. Bu sözdə izah olunur gücləndirici fenomen gücləndirmək- gücləndirmə), bu, antigenlərin təkrar tətbiqinin ilkin tətbiqindən daha sürətli və daha güclü immun reaksiyaya səbəb olmasından ibarətdir. Öz növbəsində, gücləndirici fenomen xüsusi ilk peyvənddən sonra görünüşünə əsaslanır immun hüceyrələri antigenin quruluşunu xatırladan və bədəndə yenidən görünsə, immunitet sisteminə daha sürətli və daha çox miqdarda antikor istehsal etməyə kömək edən xatirələr. Beləliklə, qrip peyvəndi ilkin peyvənd və revaksinasiyadan ibarətdir DPT peyvəndləri və ADS. Uşağın əvvəlki illərdə peyvənd edildiyi halda, əvvəlki peyvənd əsas peyvənd kimi xidmət edir və indiki peyvənd təkrar peyvənddir. Rusiyada bu məsələ ilə bağlı xüsusi tədqiqatlar aparılıb – peyvənd olunmamış və xəstələnməmiş 8 yaşınadək uşaqlara təkrar peyvənd vurulmasının nə faydası var? Bu tədqiqatın nəticələri göstərdi ki, bu uşaqlarda qripdən qorunmaq üçün bir dəfə peyvənd kifayət deyil. Xəstəlik dərəcəsi peyvənd olunmamış insanlarla müqayisədə praktiki olaraq azalmır. Eyni zamanda nümayiş etdirilib ki, bu qrup uşaqlarda ikiqat peyvəndlə xəstələnmə hallarını 4 dəfə azalda bilər. Niyə 3 yaşdan yuxarı uşaqlarda 0,5 ml doza istifadə olunur, 0,25 ml deyil? İki müqayisəli tədqiqatlar göstərdiyi kimi müxtəlif dozalar, yarım doza peyvənd olunmuş uşaqların 70-80%-də immunitetin inkişafına səbəb olur, tam doza (0,5 ml) isə uşaqların 90-99%-də immunitet formalaşdırır. Niyə böyüklər yalnız bir Vaxigrip peyvəndinə ehtiyac duyurlar? Əvvəlki qrip xəstəlikləri nəticəsində bədəndə yetkin yaddaş hüceyrələrinin zəmanətli olması səbəbindən təkrar peyvəndlərə ehtiyac yoxdur (9 yaşına qədər insanın ən azı bir dəfə qripə yoluxduğuna inanılır). Tək bir peyvənddən sonra immunitet reaksiyası tamamilə kifayətdir effektiv qarşısının alınması qrip Eyni zamanda, xaricdə aparılan araşdırmalar göstərir ki, böyüklərdə təkrar peyvənd vurulması tək peyvəndlə müqayisədə heç bir fayda vermir. ƏKS GÖSTƏRİŞLƏR Hər hansı digər peyvənd kimi, Vaxigrip də bir sıra əks göstərişlərə malikdir. Onların arasında qeyri-spesifik, yəni bütün peyvəndlərə tətbiq oluna bilən və bir xüsusi əks göstəriş var. Əks göstərişlər arasında nisbi olanlar, yəni müvəqqəti ola bilən və ya peyvəndin mümkün olduğu və bir mütləq olanlar var. Əks göstərişlər
1. Vaxigrip peyvəndi aparılmırsakəskin xəstəlik və xroniki xəstəliyin kəskinləşməsi I. Bu əks göstəriş bütün peyvəndlər üçün ümumidir və belədir qohum. Bu əks göstərişin ümumi mənası ondan ibarətdir ki, vaksin kəskin xəstəliyin gedişatını (hətta nəzəri cəhətdən) ağırlaşdıra bilməz. Məsələn, temperaturun artması ilə müşayiət olunan kəskin respirator infeksiya zamanı peyvənd temperaturun daha da artmasına səbəb ola bilər. Rifahın hər hansı bir pisləşməsi, peyvəndlə əlaqəli olmasa belə, bu vəziyyətdə xəstə və iştirak edən həkim tərəfindən xüsusi olaraq peyvəndlə əlaqələndiriləcəkdir. Xəstəlik zamanı peyvəndin "immunitet sistemini həddindən artıq yükləyə" biləcəyinə də inanılır. Və bu doğru olmasa da, çünki immun sistemi bir şəxs çox tapşırıqlıdır və bu müddət ərzində həddindən artıq yüklənə bilməz kəskin xəstəlik V ümumi hal Peyvəndlər tövsiyə edilmir. İstisna, xəstənin qripə görə xəstəlik və ölüm riskinin artması halları ola bilər, lakin peyvənd edilməli olduğu vaxt xəstə idi və peyvənd üçün vaxt qalmadı. Bu vəziyyətdə, nisbi əks göstəriş olduqda, peyvənd etmək üçün həkim (və yalnız həkim) qərar verməlidir. 2. Toyuq yumurtasının ağına qarşı allergiya edir mütləq əks göstəriş. Praktikada belə bir allergiya hər hansı bir formada (qaynadılmış yumurta, omlet, salat) toyuq yumurtası yeməyə çalışarkən alt dodağın və boğazın dərhal şişməsini ehtiva edir. Əgər belə reaksiyalar yoxdursa və insan toyuq yumurtasını sakit və nəticəsiz yeyirsə, deməli, toyuq yumurtasının ağına allergiya yoxdur. 3. Vaxigrip peyvəndi yüksək dərəcədə təmizlənmiş bir dərmandır . Ancaq çox nadir hallarda ola bilər peyvəndin hər hansı bir komponentinə allergik reaksiyalar. Əvvəlki Vaxigrip peyvəndindən sonra bir şəxsdə ciddi bir allergiya varsa, bu da peyvənd üçün mütləq əks göstərişdir. Peyvənd və hamiləlik Hamiləlik və laktasiya peyvənd üçün əks göstəriş deyil. Ancaq hamiləliyin ilk trimestrində peyvəndlər ümumiyyətlə tövsiyə edilmir. Bu onunla bağlıdır ki, ilk üç ay ərzində aşağı düşmə riski artıq kifayət qədər yüksəkdir və buna görə də peyvəndin aşağı düşməsi ilə üst-üstə düşdüyü zaman bir vəziyyət yarana bilər və qadın və həkim peyvənd olduğu təəssüratı yarada bilər. hamiləliyin dayandırılmasına səbəb olmuşdur. Əslində, heç bir peyvəndin tərkibində aşağılığa səbəb ola biləcək maddələr yoxdur. Üstəlik, hamilə qadınlarda qripə qarşı peyvəndlər dünyanın inkişaf etmiş ölkələrində kifayət qədər yayılmış bir təcrübədir və hətta qrip epidemiyası zamanı hamiləliyi 2-3 trimestrdə olacaq qadınlarda istifadə edilməsi tövsiyə olunur. |
Qripin qarşısının alınması üçün inaktivləşdirilmiş (split) (qrip peyvəndi (split virion), təsirsizləşdirilmiş)
Dərmanın tərkibi və buraxılış forması
Əzələdaxili və subkutan administrasiya üçün süspansiyon bir qədər ağımtıl, bir qədər opal.
Köməkçi maddələr: bufer məhlulu (kalium xlorid, natrium hidrogen fosfat dihidrat, kalium dihidrofosfat, inyeksiya üçün su) - 0,25 ml-ə qədər.
Tərkibində köməkçi maddələr və konservantlar yoxdur.
Sənaye çirkləri (1 dozada tərkibi): formaldehid - 15 mkq-dan çox deyil, oktoksinol-9 - 100 mkq-dan çox deyil, - 10 mkq-dan çox deyil, ovalbumin - 0,025 mkq-dan çox deyil.
0,25 ml - şprislər (1) - qapalı hüceyrə qablaşdırması (1) - karton paketlər.
Peyvəndin ştamm tərkibi ÜST-nin Şimal yarımkürəsi üçün tövsiyələrinə və cari epidemik qrip mövsümü üçün peyvəndlərin tərkibinə dair Aİ-nin qərarına uyğundur.
farmakoloji təsir göstərir
İnaktivləşdirilmiş təmizlənmiş split qrip peyvəndi. A və B tipli qrip virusunun yaratdığı xəstəliklərin qarşısını alır.
Qrip viruslarını neytrallaşdıran, hemaqlütininlərə qarşı humoral antikorların əmələ gəlməsinə səbəb olur. Seroprotektiv antikor səviyyələri adətən peyvəndin tətbiqindən sonra 7-10 gün ərzində əldə edilir. Homoloji və ya əlaqəli suşlara qarşı peyvənddən sonrakı immunitetin müddəti 6 aydan 12 aya qədər dəyişir.
Göstərişlər
Qripin qarşısının alınması.
Əks göstərişlər
Kəskin yoluxucu xəstəliklər xroniki xəstəliklərin kəskinləşməsi, artan həssaslıq vaksinin aktiv və ya köməkçi komponentlərinə; texnoloji prosesdə istifadə olunan sulfat, formaldehid, mertiolat, natrium deoksixolat, yumurta və toyuq ağına qarşı yüksək həssaslıq.
Dozaj
Müxtəlif yaş kateqoriyaları üçün əks göstərişlər nəzərə alınmaqla müvafiq peyvənd preparatlarından istifadə edilməlidir.
Peyvənd qrip epidemiyası mövsümü başlamazdan əvvəl və ya epidemiya vəziyyəti nəzərə alınmaqla aparılmalıdır.
Peyvənd əzələdaxili və ya dərin dərialtı yolla verilir. Trombositopeniya və laxtalanma sisteminin digər xəstəlikləri olan xəstələrdə peyvənd subkutan yolla aparılmalıdır. Heç bir halda vaksin venadaxili tətbiq edilməməlidir.
Yan təsirlər
Sistemli reaksiyalar: ola bilər - bədən istiliyində bir qədər qısamüddətli artım, qızdırma, ümumi pozğunluq (bu hadisələr 1-2 gün ərzində öz-özünə həll olunur); olduqca nadir hallarda - nevralgiya, paresteziya, konvulsiyalar, keçici trombositopeniya, nevroloji pozğunluqlar, vaskulit.
Allergik reaksiyalar: peyvəndin fərdi komponentlərinə məlum həssaslığı olan xəstələrdə - dəri qaşınması, ürtiker, döküntü; olduqca nadir - kimi ağır allergik reaksiyalar.
Yerli reaksiyalar: enjeksiyon yerində ağrı, qızartı və şişkinlik.
Dərman qarşılıqlı təsirləri
İmmunizasiyanın effektivliyi eyni zamanda immunosupressiv terapiya ilə, eləcə də immun çatışmazlığı olduqda azala bilər.
Xüsusi Təlimatlar
Bu peyvənd qrip virusunun yaratdığı xəstəliklərin qarşısını alır və yuxarı tənəffüs yollarının infeksiyalarının qarşısını almır. tənəffüs sistemi digər patogenlər səbəb olur.
Yüngül ARVI və kəskin bağırsaq xəstəlikləri üçün peyvənd temperatur normallaşdıqdan dərhal sonra aparılır.
Peyvənddən istifadə edərkən, tətbiq edildikdən sonra baş verən nadir anafilaktik reaksiyalar halında lazım ola biləcək hər zaman əlinizdə olmalıdır. Bu səbəbdən peyvənd edilən şəxs immunizasiyadan sonra 30 dəqiqə həkim nəzarətində olmalıdır.
Qripə qarşı peyvənd olunduqdan sonra İİV 1-ə və xüsusilə insan T-limfotrop virusu 1-ə (HTLV 1) qarşı anticisimləri aşkar etmək üçün seroloji ELISA testlərinin yalan-müsbət nəticələri bildirilmişdir ki, bu da peyvənd üçün immun reaksiya (IgM istehsalı) ilə əlaqədar ola bilər. .
Hamiləlik və laktasiya
Hazırda bu peyvəndin embriotoksikliyi və teratogenliyi haqqında kifayət qədər məlumat yoxdur.
Peyvəndin laktasiya dövründə istifadə edilib-edilməməsinə həkim fərdi əsasda qərar verir.
Qripin qarşısının alınması üçün təsirsizləşdirilmiş split vaksinSTRINS 2014/2015
Qeydiyyat şəhadətnaməsi № 014493/01
Dozaj forması
Əzələdaxili və subkutan administrasiya üçün süspansiyon.
Qarışıq
0,5 ml süspansiyonun tərkibində:
Aktiv inqrediyent: Toyuq embrionlarında becərilmiş təsirsizləşdirilmiş split qrip virusları, suşlarla təmsil olunur:
A/Kaliforniya/7/2009/NUMS X-179A, əldə edilmişdir
A/Kaliforniya/7/2009/H1N1/pdm09 15 mkq hemaqlütinin;
A/Texas/50/2012 NYMC X-223A, A/Texas/50/2012 (НЗN2) 15 mkq hemaqlütinindən əldə edilmişdir;
B/Massachusetts/2/2012 15 mkq hemaqlütinin.
Köməkçi komponentlər: tampon məhlulu (natrium xlorid, kalium xlorid, natrium hidrogen fosfat dihidrat, kalium dihidrogen fosfat, inyeksiya üçün su) - 0,5 ml-ə qədər. Peyvəndin ştamm tərkibi ÜST-nin Şimal yarımkürəsi üçün tövsiyələrinə və 2014/2015 mövsümü üçün qripə qarşı vaksinlərin tərkibinə dair Aİ qərarına uyğundur. Vaxigrip hər dozada 0,05 mkq-dan çox olmayan ovalbumin ehtiva edə bilər.
Təsvir
Bir az opal, bir qədər ağımtıl maye.
İmmunobioloji xassələri
Vaksiqrip bu peyvəndin tərkibində olan A və B tipli qrip virusunun epidemiya baxımından müvafiq ştammlarına qarşı xüsusi immunitetin inkişafını formalaşdırır. İmmunitet peyvənddən sonra 2-3-cü həftələr arasında formalaşır və 6 aydan 12 aya qədər davam edir.
Məqsəd
Yetkinlərdə və 6 aylıq uşaqlarda qripin qarşısının alınması. Peyvənd xüsusilə qripdən sonrakı ağırlaşmaların inkişaf riski yüksək olan şəxslər üçün göstərilir.Əks göstərişlər
Peyvəndin hər hansı bir komponentinə, həmçinin toyuq əti və ya toyuq yumurtasının komponentlərinə, neomisin, formaldehid və oktoksinol-9-a qarşı yüksək həssaslıq.
Bədən istiliyinin artması ilə müşayiət olunan xəstəliklərdə, həmçinin xroniki xəstəliyin kəskin və ya kəskinləşməsi zamanı peyvənd bərpa olunana qədər təxirə salınmalıdır.
Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadə edin
Hamilə qadınlarda peyvəndin istifadəsi ilə bağlı mövcud məlumatlar peyvəndin dölə və qadının bədəninə mənfi təsirinin mümkünlüyünü göstərmir. Bu dərmanla peyvənd hamiləliyin ikinci trimestrindən başlayaraq həyata keçirilə bilər. Tibbi səbəblərə görə, qripdən sonrakı ağırlaşmaların inkişaf riski artarsa, hamiləliyin mərhələsindən asılı olmayaraq bu peyvəndin istifadəsi tövsiyə olunur.
Peyvənd ana südü zamanı istifadə edilə bilər.
İstifadə qaydaları və dozaları
Peyvənd əzələdaxili və ya dərin subkutan olaraq tətbiq olunur. İntravenöz olaraq tətbiq etməyin! Peyvənd otaq temperaturunda saxlanmalı və istifadə etməzdən əvvəl çalxalanmalıdır.Dozaj: 36 aydan yuxarı uşaqlar və böyüklər üçün - bir dəfə 0,5 ml; 6 aydan 35 aya qədər olan uşaqlar üçün - bir dəfə 0,25 ml.
İlk dəfə qripə qarşı peyvənd olunan 9 yaşından kiçik uşaqlar üçün 4 həftəlik fasilə ilə Vaxigrip-in iki dozası göstərilir. 0,25 ml dozası göstərilən uşaqları immunizasiya etmək üçün 0,5 ml peyvəndi olan şprisdən istifadə edərkən, pistonu xüsusi işarəyə basaraq məzmunun yarısını çıxarmaq lazımdır. Qalan peyvəndin miqdarını xəstəyə yeridin.
0,25 ml dozası göstərilən uşaqları immunizasiya etmək üçün tərkibində 0,5 ml peyvənd olan ampuladan istifadə edildikdə, o, müvafiq dərəcəli şprisdən istifadə etməklə geri götürülməlidir. Ampuladakı peyvəndin qalan hissəsi dərhal məhv edilməlidir.
Yan təsir
Klinik tədqiqatlar zamanı adətən aşağıdakılar qeyd olunurdu (tezliyi 1/100 ilə 1/10 arasında):
Ümumi reaksiyalar: bədən istiliyinin artması, nasazlıq, titrəmə, yorğunluq hissi, baş ağrısı, tərləmə, əzələ ağrısı (miyalji), oynaq ağrısı (artralji).
Yerli reaksiyalar: qızartı, şişlik, ağrı, göyərmə (ekximoz), enjeksiyon yerində sərtləşmə.
Bu reaksiyalar adətən 1-2 gün ərzində yox olur və xüsusi müalicə tələb etmir.
Vaxigrip-in kütləvi istifadəsi ilə çox nadir hallarda aşağıdakı mənfi reaksiyalar baş verdi:
Qan dövranı və limfa sistemlərindən: keçici trombositopeniya, limfadenopatiya, böyrəklərin mümkün qısamüddətli iştirakı ilə vaskulit (təcrid olunmuş hallarda)
Sinir sistemindən: paresteziya, Guillain-Barré sindromu, nevrit, nevralji, konvulsiyalar, ensefalomielit;
Allergik reaksiyalar: ürtiker, qaşınma, dəri döküntüsü; nəfəs darlığı, anjioödem, şok.
Xüsusi Təlimatlar
Qripə yoluxma halları mövsümi xarakter daşıdığından, hər il qripə yoluxma riskinin ən çox olduğu payız-qış dövründə peyvənd edilməsi tövsiyə olunur.
Peyvənd yalnız preparatın tərkibində olan qrip virusunun 3 ştamına və ya göstərilənlərə oxşar ştamlara qarşı immunitetin inkişafına gətirib çıxarır. Vaxigrip xəstəliyin inkubasiya dövründə peyvənd edildikdə qripə qarşı, həmçinin virusun digər ştammlarının yaratdığı qripə qarşı immunitet təmin etmir. Vaxigrip, qripə bənzər, lakin digər patogenlərin yaratdığı xəstəliklərə qarşı immunitetin inkişafını formalaşdırmır. Əvvəlki epidemiya mövsümündə aparılan qripə qarşı peyvənd növbəti mövsüm üçün etibarlı qorunma təmin edə bilməz, çünki Hər bir epidemiya mövsümündə qrip virusunun ən çox yayılmış ştammları var.
Xəstənin immun çatışmazlığı, allergiyası və ya əvvəlki peyvəndlərə qeyri-adi reaksiyası, həmçinin peyvəndlə üst-üstə düşən və ya ondan əvvəl baş vermiş hər hansı bir müalicə varsa, həkim bu barədə məlumatlandırılmalıdır.
Əgər suspenziya qeyri-səciyyəvi rəngdədirsə və ya onun tərkibində yad hissəciklər varsa, peyvənd istifadə edilməməlidir.
Bu peyvəndin istifadəsi avtomobil idarə etmək və ya digər avadanlıqlardan istifadə etmək qabiliyyətinə təsir göstərmir.
Həkimə bu təlimatda sadalananlarla məhdudlaşmayan bütün mənfi reaksiyalar barədə məlumat verilməlidir. Peyvənddən sonra bir neçə gün ərzində fermentlə əlaqəli immunosorbent analizi (ELISA) ilə HİV-1, hepatit C virusu və xüsusilə insan T-limfotrop virus tip 1-ə qarşı anticisimlər müəyyən edilərkən yanlış müsbət nəticələr halları baş verə bilər. Bu hallarda, ELISA ilə əldə edilən nəticə Western blotting istifadə edərək qiymətləndirilir. Peyvənd edərkən, anafilaktik reaksiya halında təcili yardım göstərmək üçün lazım olan dərmanlara sahib olmaq lazımdır.
Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə
Vaxigrip digər peyvəndlərlə eyni vaxtda (eyni gündə) istifadə edilə bilər. Bu vəziyyətdə dərmanlar müxtəlif şprislərdən istifadə edərək bədənin müxtəlif hissələrinə vurulmalıdır. Peyvəndi eyni şprisdə başqa dərmanlarla qarışdırmaq olmaz. İmmunosupressiv terapiya (kortikosteroidlər, sitotoksik və ya radioaktiv preparatlar) keçirən xəstələrdə peyvənddən sonra immun reaksiya qeyri-kafi ola bilər.
Buraxılış forması
Şprisdə 0,5 ml peyvənd, 1 şpris qapalı hüceyrə qablaşdırmada, 1 qapalı qutuda istifadə üçün təlimat karton qutuda.
Hər ampulada 0,5 ml peyvənd, blisterdə 10 ampul, karton qutuda istifadə qaydaları ilə birlikdə 2 blister paket (20 ampula).
Ən yaxşı tarixdən əvvəl
12 ay. İstifadə müddəti qablaşdırmada göstərilən ayın son günü hesab olunur.
Qablaşdırmada qeyd olunan yararlılıq tarixindən sonra istifadə etməyin.
Saxlama şəraiti
Soyuducuda (2 ilə 8°C arasında), işıqdan qorunan yerdə saxlayın. Dondurmayın.
Uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın.
Tətil şərtləri
Şprislər: Həkim reseptinə əsasən.
Ampulalar: Tibb müəssisələri üçün.
Hər hansı qeyri-adi peyvənd reaksiyalarını bildirin:
FSBI " Elm Mərkəzi vəsaitlərin ekspertizası tibbi istifadə"(119002, Moskva, Sivtsev Vrazhek zolağı, 41) və Sanofi-aventis Group ASC istehsal şirkətinin Nümayəndəliyi (115035, Moskva, Tverskaya küç., 22).
İstehsalçı
Sanofi Pasteur S.A., 2, Avenue Pont Pasteur 69007, Lyon, Fransa
