23 nömrəli mühazirə
Mövzu 2.3. Tətil dərmanlar müalicə üçün apteklər - profilaktik müəssisələr.
1. Müalicə-profilaktika müəssisələrinin apteklərindən dərman vasitələrinin buraxılmasını tənzimləyən normativ sənədlər.
2. İddia ərizəsinin verilməsi qaydası hesab-fakturadır. Müalicə-profilaktika müəssisələrinin tələblərinə uyğun olaraq dərman vasitələrinin buraxılması. Müalicə-profilaktika müəssisələrinin tələblərinə uyğun saxlama müddətləri.
Dövriyyəni tənzimləyən apteklər üçün sənədlər dərmanlar və digər əczaçılıq məhsulları:
1. 04/12/2010-cu il tarixli 61-FZ nömrəli "Dərman vasitələrinin dövriyyəsi haqqında" Federal Qanun.
2. Rusiya Federasiyası Səhiyyə və Sosial İnkişaf Nazirliyinin 27 iyul 2010-cu il tarixli 553n nömrəli “Aptek növlərinin təsdiq edilməsi haqqında” əmri.
3. Rusiya Federasiyası Səhiyyə Nazirliyinin 1 avqust 2012-ci il tarixli N 54n “Məqsədi olan resept blanklarının formasının təsdiq edilməsi haqqında” əmri. narkotik vasitələr və ya psixotrop maddələri, onların istehsalı, yayılması, uçotu, uçotu və saxlanması qaydası, habelə uçot qaydaları”
4. Rusiya Federasiyası Səhiyyə Nazirliyinin 20 dekabr 2012-ci il tarixli N 1175n “Dərman vasitələrinin təyin edilməsi və yazılması qaydasının, habelə dərman vasitələrinə resept blanklarının formalarının, bu formaların emalı qaydasının, onların uçotunun təsdiq edilməsi haqqında” əmri. və saxlama”
5. Rusiya Federasiyası Hökumətinin 19 yanvar 1998-ci il tarixli 55 nömrəli “Satış Qaydalarının təsdiq edilməsi haqqında” qərarı. fərdi növlər mallar, alıcının tələbinə tabe olmayan uzunmüddətli istifadədə olan malların və oxşar məhsulun təmiri və ya dəyişdirilməsi müddətinə pulsuz təqdim edilməsi və geri qaytarılması və ya dəyişdirilməsi mümkün olmayan keyfiyyətli qeyri-ərzaq mallarının siyahısı. fərqli ölçüdə, formada, ölçüdə, üslubda, rəngdə və ya konfiqurasiyada oxşar məhsul üçün.
6. Rusiya Federasiyasının Səhiyyə və Sosial İnkişaf Nazirliyinin 15 sentyabr 2010-cu il tarixli N 805n əmri (26 aprel 2011-ci il tarixli redaktə ilə) “Dərman vasitələrinin minimum çeşidinin təsdiq edilməsi haqqında” tibbi istifadə tibbi yardımın göstərilməsi üçün zəruridir”.
7. Rusiya Federasiyası Səhiyyə və Sosial İnkişaf Nazirliyinin 28 dekabr 2010-cu il tarixli N 1222n “Tibbi məqsədlər üçün dərman vasitələrinin topdansatış ticarəti Qaydalarının təsdiq edilməsi haqqında” əmri.
8. Rusiya Federasiyası Səhiyyə və Sosial İnkişaf Nazirliyinin 10 noyabr 2011-ci il tarixli N 1340n “Səhiyyə və Sosial İnkişaf Nazirliyinin əmrinə dəyişikliklər edilməsi haqqında” əmri. sosial inkişaf Rusiya Federasiyası 18 sentyabr 2006-cı il tarixli, 665 nömrəli "Dövlət sosial yardımı almaq hüququ olan vətəndaşların ayrı-ayrı kateqoriyalarına əlavə pulsuz tibbi yardım göstərildikdə həkimin (feldşerin) resepti ilə verilən dərman vasitələrinin Siyahısının təsdiq edilməsi haqqında".
9. “Dövriyyə sahəsində qaydaların təsdiq edilməsi haqqında” 1198n nömrəli əmr tibbi məhsullar” 27 dekabr 2011-ci il tarixli.
10. Rusiya Federasiyası Hökumətinin 20 iyul 2011-ci il tarixli, 599 nömrəli qərarı “Tərkibində narkotik vasitələrin, psixotrop maddələrin və onların prekursorlarının siyahısına daxil edilmiş az miqdarda narkotik vasitələr, psixotrop maddələr və onların prekursorları olan narkotiklərlə bağlı nəzarət tədbirləri haqqında” Rusiya Federasiyasında nəzarətə tabedir”.
11. Rusiya Federasiyası Hökumətinin 30 iyun 1998-ci il tarixli, 681 nömrəli “Rusiya Federasiyasında nəzarətə götürülən narkotik vasitələrin, psixotrop maddələrin və onların prekursorlarının siyahısının təsdiq edilməsi haqqında” qərarı.
12. Rusiya Federasiyası Hökumətinin 29 dekabr 2007-ci il tarixli 964 nömrəli qərarı.
"Rusiya Federasiyası Cinayət Məcəlləsinin 234-cü maddəsinin və digər maddələrinin məqsədləri üçün güclü və zəhərli maddələrin, habelə Rusiya Federasiyası Cinayət Məcəlləsinin 234-cü maddəsinin məqsədləri üçün külli miqdarda güclü təsir göstərən maddələrin siyahılarının təsdiq edilməsi haqqında" .”
13. Rusiya Federasiyası Hökumətinin 2012-ci il 1 oktyabr tarixli 1002 nömrəli "İri və xüsusilə böyük ölçüdə narkotik vasitələrin və psixotrop maddələrin, habelə tərkibində narkotik vasitələr və ya psixotrop maddələr olan bitkilər üçün iri və xüsusilə böyük ölçülərin təsdiq edilməsi haqqında" qərarı; və ya onların tərkibində narkotik vasitələr və ya psixotrop maddələr olan hissələri, Rusiya Federasiyası Cinayət Məcəlləsinin 228, 228.1, 229 və 229.1-ci maddələrinin məqsədləri üçün.
55 saylı “Apellyasiya şikayəti üzrə tibbi ləvazimatlar", satış qaydaları təsdiq edilib reçeteli dərmanlarəczaçılıq fəaliyyəti ilə məşğul olmaq üçün lisenziyası olan xəstəxanalarda və klinikalarda istifadəsi üçün apteklərdə.
Əsas müddəalar
Əczaçılıq sahəsində fəaliyyətin lisenziyalaşdırılması haqqında 22 dekabr 2011-ci il tarixli 1081 nömrəli Əsasnamə tələblərin siyahısını, habelə dövlət tərəfindən lisenziya sahiblərinə qoyulan şərtləri müəyyən edən əsas sənəddir. Lisenziya sahibləridir hüquqi şəxslər tibbi istifadə üçün nəzərdə tutulmuş dərman vasitələrinin pərakəndə satışını həyata keçirən, məsələn, aptek şəbəkələri və bu fəaliyyətlə məşğul olmaq hüququ olan fərdi sahibkarlar. Reçeteli dərmanların xüsusi siyahısı var.
Bir pozuntunun nəticələri nələrdir?
Siyahıda qeyd olunan bütün şəxslər məcburi tibbi istifadə üçün nəzərdə tutulmuş bu məhsulların buraxılması qaydalarına riayət etməlidir. Eyni müddəa dərman vasitələrinin buraxılması ilə bağlı məsələləri özündə əks etdirən lisenziyalaşdırma şərtlərinin və tələblərinin kobud şəkildə pozulması anlayışını müəyyən edir. Dərman vasitələrinin buraxılması üçün müəyyən edilmiş qaydalar pozulduqda, tənzimləyici orqanlar aşkar edilmiş cinayəti ağır cəzalardan tutmuş lisenziya sahibinin fəaliyyətinin dayandırılmasına qədər bütün nəticələri ilə birlikdə ağır cinayət hesab etmək hüququna malikdirlər.
Beləliklə, reseptlə verilən dərmanı necə düzgün paylayırsınız?
Dərman vasitələrinin buraxılması qaydalarının hüquqi tənzimlənməsi
55 nömrəli "Dərman vasitələrinin dövriyyəsi haqqında" Federal Qanunda dərman vasitələrinin istifadəsinə icazə verilməsi qaydaları müəyyən edilmişdir. tibbi istifadə apteklər, eləcə də fərdi sahibkarlar.
Bu qanuna əlavə olaraq, dərman vasitələrinin buraxılması qaydasını tənzimləyən aşağıdakı normativ sənədlər də təsdiq edilmişdir:
- 323 saylı “Səhiyyənin əsasları haqqında” Qanun.
- 2300 saylı “İstehlakçıların hüquqlarının müdafiəsi haqqında” Qanun.
- Səhiyyə Nazirliyinin “Dərman vasitələrinin əczaçılıq təcrübəsi qaydalarının təsdiq edilməsi haqqında” 647 nömrəli əmri.
- Bir sıra idarə qaydaları.
Kim cavabdehdir?
Reçeteli dərmanların paylanması prosesi tibb və əczaçılıq mütəxəssisləri arasında sıx əməkdaşlığı nəzərdə tutur. Həkimlər uyğunluq çərçivəsində dərmanların təyin edilməsinə cavabdehdirlər zəruri tələblər. Aptek işçiləri resepti verməzdən əvvəl əczaçılıq müayinəsindən keçməlidirlər. Buna görə də vacib bir tələb varlıqdır rəy tibb və əczaçılıq strukturları arasında. Yəni tənzimləyici tələblər tibb müəssisəsinə bütün səhv yazılmış reseptlər haqqında məlumatın müntəzəm göndərilməsini tələb edir. Bu müntəzəm geribildirim prosesi reseptlə verilən dərman pozuntuları ilə bağlı sualların yaranmamasını təmin edir.
Qaydalara görə kimin resept yazmaq hüququ var?
Hazırda resept blanklarının beş forması etibarlıdır. 2016-cı ilin əvvəlində resept blanklarında bəzi dəyişikliklər edilib. Uzun müddət əvvəl alınmış resept blanklarının ehtiyatlarını təyinatı üzrə istifadə etmək üçün Rusiya Səhiyyə Nazirliyinin 385 nömrəli əmri qüvvəyə minənə qədər köhnə nümunədən istifadə etməyə icazə verildi. İndi aptek işçilərindən strukturu qüvvəyə uyğun olaraq dəyişdirilmiş blankların həmin versiyalarını tələb etmək tələb olunur normativ sənədlər.
Hökumətin 1175 saylı Sərəncamı dərmanların təyin edilməsi və yazılması qaydasına çoxlu yeniliklər daxil etdi. Dəyişikliklərin əhəmiyyətində mühüm yer birbaşa dərmanların təyin edilməsi paradiqmasına verilməlidir. Əvvəllər tibb işçisi məhsulun istənilən adından, yəni qrup və ya ticarətdən istifadə etmək hüququna malik idi. Amma 1175 saylı Sərəncamın qüvvəyə minməsi ilə əlaqədar indi prioritet dərmanların beynəlxalq standartlara uyğun təyin edilməsinə verilir. ümumi ad. Yoxdursa, qrup variantından istifadə edilməlidir. Hər iki ad yoxdursa, ticarət növünə görə.
Siyahıya kimlər əlavə olunub?
İndi resept yazmaq və resept vermək hüququ olanların siyahısına orta səviyyəli işçilər daxildir tibbi təhsil, bunlara, xüsusən də orta tibb işçiləri və feldşerlər daxildir, lakin bu səlahiyyətlər rəhbərin müvafiq fərmanı ilə onlara verildikdə tibb müəssisəsi. Fərdi sahibkarlar da ənənəvi olaraq müəyyən məhdudiyyətlərlə olsa da, dərmanlar təyin etmək və reseptlər yazmaq hüququna malikdirlər. Məsələn, nüanslar özəl həyata keçirən bu sahibkarların olması ilə bağlıdır tibbi təcrübə, “2” və “3” əczaçılıq siyahılarından psixotrop və narkotik vasitələri təyin edə bilməz. Reseptlə yazılan dərmanların reseptsiz buraxıldığı hallar da var.
Ticarət adı altında gələn resept haqqında nə demək olar? Onu rədd etmək olar, yoxsa düzgün verilmiş hesab olunur? Bu məsələnin izahı Səhiyyə Nazirliyinin 1175 saylı əmrində verilmişdir. Məsələ ondadır ki tibb işçisiçıxararkən fərdi dözümsüzlük şərti ilə və ya uyğun olaraq ticarət adından istifadə etmək hüququna malikdir həyati əlamətlər. Bununla belə, belə bir qərar həkim komissiyası tərəfindən təsdiqlənməlidir, bu, reseptin arxasında möhürün olması ilə təsdiqlənir.
Reçeteli dərmanların buraxılması qaydaları və formalardakı fərqlər
Formaların formasındakı fərq nədir və səhv əczaçılıq müayinəsindən qaçmaq üçün tibb işçiləri onları necə düzgün doldurmalıdırlar? Dərmanların buraxılması zamanı əsas qaydalar hansılardır? Resept blankları istifadə məqsədinə, strukturuna və detalların tərkibinə, habelə etibarlılıq və saxlama müddətinə görə fərqləndirilə bilər. Resept formalarının bir neçə variantına nümunə verək.
Xüsusi resept forması
Detalların tərkibinə, eləcə də quruluşuna görə ən mürəkkəbdir. Bununla belə, istifadə nöqteyi-nəzərindən tibb işçisinin ondan istifadə etməli olduğu yalnız bir hal var. Bu ciddi qeydiyyat forması qorunur və psixotrop və dərmanların təyin edilməsi üçün nəzərdə tutulub narkotik vasitələr. Hər hansı belə resept həkimin şəxsi imzası və möhürü ilə təsdiq edilməlidir. Formada tibb müəssisəsinin rəhbəri və ya müavini ola biləcək səlahiyyətli mütəxəssisin soyadı, adı və atasının adı göstərilməlidir. Bu şəxs formaları təsdiq edən də ola bilər. Bundan əlavə, tibbi təşkilatın möhürü ilə sertifikat tələb olunur. Resept blankının yanında aptek strukturundan dərmanın buraxılması haqqında qeyd var. Əgər aptek işçisi reseptin doldurulması baxımından hər şeydən razıdırsa, o zaman o, nəyin verildiyi, dərmanın dozası və qablaşdırılması haqqında məlumatları göstərir. Resept tam adı, verilmə tarixi, habelə aptekin möhürü göstərilməklə təsdiqlənir.
107 nömrəli resept forması
Yuxarıda təsvir edilən xüsusi forma ilə müqayisədə sadələşdirilmiş formadır. Tənzimləyici sənədlərə əsasən, bu seçim resept yazarkən, həmçinin psixotrop və narkotik maddələrin kiçik dozalarını ehtiva edən reçeteli dərmanların siyahısını təyin edərkən istifadə edilə bilər. Bu blankda tibb təşkilatının möhürü, ünvanı, telefon nömrəsi və tarixi ilə birlikdə tam adı olmalıdır. Bundan əlavə, xəstənin yaş kateqoriyasına bir işarə qoyulur: uşaqlar və ya böyüklər. Xəstənin adı və dərmanın adı da göstərilir. latın qablaşdırma və dozajla birlikdə beynəlxalq qeyri-mülkiyyət adı ilə. Bu resept formasına üç növə qədər dərman daxil edə bilərsiniz, digər variantlarda bunu etmək mümkün deyil. Formada, digər şeylərlə yanaşı, iştirak edən həkimin möhürü ilə şəxsi imza qoyulur. Belə bir resept altmış günə qədər etibarlı sayılır və xəstələr üçün xroniki xəstəliklər bir ilə qədər uzadılmasına icazə verilir. O, başqa hansı qaydaları ehtiva edir? resept dərmanlar?
Əlavə qaydalar
Qanunvericilik aşağıdakı qaydaları nəzərdə tutur:
Hansı dərmanlar reseptlə verilir?
Bu siyahı Səhiyyə Nazirliyinin 11 iyul 2017-ci il tarixli 403 nömrəli əmri ilə müəyyən edilmişdir.
Qarışıq dərmanlar ehtiva edir:
- beş mq-a qədər miqdarda ergotamin hidrotartrat;
- efedrin hidroxlorid 100 mq-a qədər;
- psevdoefedrin hidroxlorid 30 mq, 10 mq;
- dekstrometorfan hidrobromid 10 mq;
- kodein və ya onun duzları 20 mq;
- psevdoefedrin hidroxlorid 30 mq;
- psevdoefedrin hidroxlorid 30 mq-dan 60 mq-a qədər, dekstrometorfan hidrobromid 10 mq miqdarında;
- dekstrometorfan hidrobromid 200 mq;
- efedrin hidroxlorid 100 mq;
- fenilpropanolamin 75 mq.
55-ci maddəyə uyğun olaraq Federal Qanun 12 aprel 2010-cu il tarixli 61-FZ nömrəli "Dərman vasitələrinin dövriyyəsi haqqında" (Rusiya Federasiyasının Toplu Qanunvericiliyi, 2010-cu il, No 16, Art. 1815; No 31, Art. 4161; 2013; No 48, Art. 6165, № 7540, 2016, № 4238), 17 sentyabr 1998-ci il. Yoluxucu xəstəliklərin immunoprofilaktikası haqqında” (Rusiya Federasiyasının Qanunvericilik Toplusu, 1998-ci il, No 4736; 2009-cu il, No 21; 2013-cü il, No 6165) və Səhiyyə Nazirliyinin Əsasnaməsinin 5.2.169, 5.2.183-cü yarımbəndləri. Rusiya Federasiyasının 19 iyun 2012-ci il tarixli 608 nömrəli qərarı (Rusiya Federasiyasının Qanunvericilik Toplusu, 2012-ci il, No 26, Art. 3526; 2013, No 16, Art. 1970; No 20, Art. 2477; No. 22, m. 4386, m. 1763; № 34, maddə. 5255; № 49, maddə. 6922; 2017, № 7, maddə. 1066), əmr edirəm:
1. Tibbi təyinatlı dərman vasitələrinin, o cümlədən immunobioloji preparatların buraxılması qaydaları təsdiq edilsin; aptek təşkilatları, lisenziyalı fərdi sahibkarlar əczaçılıq fəaliyyəti, görə.
2. Etibarsız hesab edilsin:
Rusiya Federasiyasının Səhiyyə və Sosial İnkişaf Nazirliyinin 14 dekabr 2005-ci il tarixli 785 nömrəli "Dərman vasitələrinin buraxılması qaydası haqqında" əmri (Rusiya Federasiyasının Ədliyyə Nazirliyi tərəfindən 16 yanvar 2006-cı ildə qeydiyyata alınmış, 7353 nömrəli qeydiyyatdan keçmişdir. );
Rusiya Federasiyasının Səhiyyə və Sosial İnkişaf Nazirliyinin 24 aprel 2006-cı il tarixli 302 nömrəli "Rusiya Federasiyasının Səhiyyə və Sosial İnkişaf Nazirliyinin 14 dekabr 2005-ci il tarixli 785 nömrəli əmrinə dəyişikliklər edilməsi haqqında" əmri (qeydiyyata alınmışdır). Rusiya Federasiyasının Ədliyyə Nazirliyi tərəfindən 16 may 2006-cı il, qeydiyyat nömrəsi 7842);
Rusiya Federasiyasının Səhiyyə və Sosial İnkişaf Nazirliyinin 12 fevral 2007-ci il tarixli, 109 nömrəli əmri “Rusiya Federasiyası Səhiyyə və Sosial İnkişaf Nazirliyinin 14 dekabr 2005-ci il tarixli əmri ilə təsdiq edilmiş dərman vasitələrinin buraxılması qaydasında dəyişikliklər edilməsi haqqında” № 785” (Rusiya Federasiyası Ədliyyə Nazirliyi tərəfindən 30 mart 2007-ci ildə qeydiyyata alınmışdır, qeydiyyat nömrəsi 9198);
Rusiya Federasiyasının Səhiyyə və Sosial İnkişaf Nazirliyinin 6 avqust 2007-ci il tarixli 521 nömrəli əmri "Rusiya Federasiyası Səhiyyə və Sosial İnkişaf Nazirliyinin dekabr tarixli əmri ilə təsdiq edilmiş dərman vasitələrinin buraxılması Qaydasına dəyişikliklər edilməsi haqqında" 14, 2005-ci il, No 785” (Rusiya Federasiyası Ədliyyə Nazirliyi tərəfindən 29 avqust 2007-ci ildə qeydiyyata alınmış, qeydiyyat No 10063).
| Nazir | V.İ. Skvortsova |
Rusiya Federasiyasında dövriyyəsi məhdudlaşdırılan və Rusiya Federasiyasının qanunvericiliyinə və Rusiya Federasiyasının beynəlxalq müqavilələrinə uyğun olaraq müəyyən nəzarət tədbirlərinin xaric edilməsinə icazə verilən psixotrop maddələrin Siyahısına daxil edilmiş psixotrop dərmanlar ( III siyahı), Siyahı (bundan sonra III siyahının psixotrop vasitələri);
transdermal formada II siyahının narkotik və psixotrop dərmanları terapevtik sistemlər;
bu bənddə göstərilən dərman vasitələri və reseptsiz satılan dərman vasitələri (bundan sonra - kəmiyyət uçotu aparılmalı olan dərman vasitələri) istisna olmaqla, tibbi təyinatlı dərman vasitələrinin siyahısına daxil edilmiş dərman vasitələri;
anabolik aktivliyi olan dərmanlar (əsas uyğun olaraq farmakoloji fəaliyyət) və Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatının tövsiyə etdiyi anatomik-terapevtik-kimyəvi təsnifata uyğun olaraq (bundan sonra ATC adlandırılacaq), anabolik steroidlər(kod A14A) (bundan sonra anabolik aktivliyə malik dərmanlar adlandırılacaq);
Buraxılış Prosedurunun 5-ci bəndində göstərilən dərmanlar şəxslər tərkibində az miqdarda narkotik vasitələr, psixotrop maddələr və onların prekursorları ilə yanaşı, digər farmakoloji preparatları olan tibbi istifadə üçün dərman vasitələri aktiv maddələr, Rusiya Federasiyasının Səhiyyə və Sosial İnkişaf Nazirliyinin 17 may 2012-ci il tarixli 562n nömrəli əmri ilə təsdiq edilmişdir;
Dərman vasitəsinə reseptlə istehsal edilmiş və tərkibində Siyahının II Siyahısına daxil edilmiş narkotik vasitə və ya psixotrop maddə olan dərman vasitələri və ən yüksək dozadan artıq olmayan digər farmakoloji təsiredici maddələr tək doza, və bir şərtlə ki, kombinasiyalı dərman II Qrupun narkotik və ya psixotrop dərmanı olmasın.
Üçün yazılmış reseptlərə görə resept formaları Forma No 148-1/u-04 (l) və ya forma No 148-1/u-06 (l) ilə dərmanlar verilir və hüququ olan vətəndaşlara təyin edilir. pulsuz qəbz dərman vasitələri və ya dərmanları endirimlə alan (bundan sonra pulsuz və ya endirimlə buraxılan dərmanlar).
107-1/u nömrəli resept blanklarında yazılmış reseptlərə əsasən, reseptsiz buraxılan dərmanlar istisna olmaqla, bu bənddə göstərilməyən digər dərman vasitələri buraxılır.
5. Bu Qaydalarda göstərilməyən dərman vasitələri onların tibbi istifadəsinə dair təlimata uyğun olaraq reseptsiz buraxılır.
6. Dərmanlar şəxs pərakəndə ticarət subyekti ilə əlaqə saxladıqda reseptdə müəyyən edilmiş etibarlılıq müddətində buraxılır.
Pərakəndə ticarət subyektində reseptdə göstərilən dərman vasitəsi olmadıqda, şəxs pərakəndə ticarət subyekti ilə əlaqə saxladıqda resept aşağıdakı müddətlərdə (bundan sonra - təxirə salınmış xidmət) xidmətə qəbul edilir:
“statim” (dərhal) qeyd edilmiş resept şəxsin pərakəndə ticarət subyekti ilə əlaqə saxladığı tarixdən bir iş günü ərzində verilir;
“cito” (təcili) qeyd edilmiş resept şəxsin pərakəndə ticarət subyekti ilə əlaqə saxladığı tarixdən iki iş günü ərzində verilir;
daxil olan bir dərman üçün resept minimum çeşid tibbi xidmətin göstərilməsi üçün zəruri olan tibbi təyinatlı dərman vasitələrinə şəxsin pərakəndə ticarət subyektinə müraciət etdiyi gündən beş iş günü müddətində xidmət göstərilir;
pulsuz və ya endirimlə buraxılan və tibbi yardım göstərmək üçün tələb olunan tibbi təyinatlı dərman vasitələrinin minimum çeşidinə daxil olmayan dərman vasitəsinin reseptinə şəxsin pərakəndə ticarətlə əlaqə saxladığı tarixdən on iş günü ərzində xidmət göstərilir. qurum;
həkim komissiyasının qərarı ilə təyin edilmiş dərman vasitələrinə reseptlər şəxsin pərakəndə ticarət subyekti ilə əlaqə saxladığı tarixdən on beş iş günü müddətində xidmət göstərir.
Təxirə salınmış baxım zamanı reseptin müddəti bitməmişsə, müddəti bitmiş reseptləri doldurmayın.
Təxirə salınmış xidmət müddətində reseptin müddəti başa çatarsa, belə resept üçün dərman yenidən buraxılmadan buraxılır.
7. Dərman vasitələri üçün resept üzrə təyin edilməsi üçün icazə verilən və ya tövsiyə olunan maksimum miqdarın müəyyən edildiyi hallar istisna olmaqla, dərman vasitələri reseptdə göstərilən miqdarda buraxılır.
Dərman vasitəsinin resept üzrə yazılmaq üçün icazə verilən və ya tövsiyə olunan maksimum miqdarından artıq resept təqdim edildikdə, əczaçı bu barədə resepti təqdim etmiş şəxsə müvafiq tibb təşkilatının rəhbərinə məlumat verir və göstərilən şəxsə müvafiq qaydada müəyyən edilmiş resepti buraxır. resept üzrə müvafiq işarə qoymaqla dərman vasitəsinin icazə verilən və ya tövsiyə olunan maksimum miqdarı.
Pərakəndə ticarət subyektində reseptdə göstərilən dərman vasitəsinin dozasından fərqli dozada olan dərman vasitəsi olduqda, həmin dərman vasitəsinin dozası reseptdə göstərilən dozadan az olduqda, mövcud dərman vasitəsinin buraxılmasına icazə verilir. Bu zaman dərmanın miqdarı reseptdə göstərilən müalicə kursu nəzərə alınmaqla yenidən hesablanır.
Pərakəndə ticarət subyektində mövcud olan dərman vasitəsinin dozası reseptdə göstərilən dərman vasitəsinin dozasından artıq olarsa, dərman vasitəsinin belə dozada buraxılması barədə qərarı resepti yazan tibb işçisi qəbul edir.
8. Dərman vasitəsinin buraxılması ilkin və ikinci dərəcəli (istehlakçı) qablaşdırmada aparılır, onun etiketlənməsi “Dərman vasitələrinin dövriyyəsi haqqında” 12 aprel 2010-cu il tarixli 61-FZ nömrəli Federal Qanunun 46-cı maddəsinin tələblərinə cavab verməlidir. ”, və II siyahının narkotik və psixotrop dərman vasitələri üçün qablaşdırma - “Narkotik vasitələr və psixotrop maddələr haqqında” 8 yanvar 1998-ci il tarixli 3-FZ nömrəli Federal Qanunun 27-ci maddəsinin 3-cü bəndinin tələbləri.
Dərman məhsulunu paylayarkən onun ilkin qablaşdırmasına müdaxilə etmək qadağandır.
Dərman vasitəsinin təkrar (istehlakçı) qablaşdırmasının pozulmasına və dərman vasitəsinin ilkin qablaşdırmada buraxılmasına reseptdə göstərilən və ya dərman vasitəsini alan şəxs tərəfindən tələb olunan miqdarda (həddindən artıq istifadə üçün) icazə verilir. əks dispensiya) ikincil (istehlakçı) qablaşdırmada olan dərman preparatının miqdarından azdır. Bu halda dərman preparatı buraxılarkən dərmanı alan şəxsə buraxılan dərman vasitəsinin istifadəsi üzrə təlimat (təlimatın surəti) verilir.
9. Əczaçı resept üzrə dərman vasitələrini buraxarkən reseptdə dərmanın buraxılması haqqında işarə qoyur:
aptek təşkilatının adı (fərdi sahibkarın soyadı, adı, atasının adı (varsa));
buraxılan dərmanın ticarət adı, dozası və miqdarı;
bu Qaydalarda nəzərdə tutulmuş hallarda tibb işçisinin soyadı, adı, atasının adı (varsa);
bu Qaydalarda nəzərdə tutulmuş halda dərman vasitəsini qəbul etmiş şəxsin şəxsiyyətini təsdiq edən sənədin rekvizitləri;
dərman vasitəsini buraxan əczaçılıq işçisinin soyadı, adı, atasının adı (varsa) və onun imzası;
dərmanın buraxılma tarixi.
10. Bir il müddətində qüvvədə olan 107-1/u nömrəli resept blankında yazılmış və dərman vasitəsinin buraxılış müddətləri və miqdarı (hər dövrdə) göstərilən reseptə əsasən dərman preparatları buraxılarkən resept dərman vasitəsini alan şəxsə bu Qaydalarda göstərilən məlumatları əks etdirən işarə ilə qaytarılır.
Şəxs növbəti dəfə bu reseptlə pərakəndə ticarət subyektinə müraciət etdikdə, həmin reseptə uyğun olaraq dərman vasitəsinin əvvəlki buraxılışı haqqında qeydlər nəzərə alınır və həmin şəxs həmin reseptə uyğun dərman miqdarını satın aldığı halda tibb işçisi tərəfindən reseptdə göstərilən maksimum miqdar, habelə reseptin müddəti bitdikdən sonra reseptin üzərinə “Dərman buraxılıb” ştampı vurulur və resept şəxsə qaytarılır.
107-1/u nömrəli resept blankında yazılmış, bir il müddətində qüvvədə olan və dərman vasitəsinin buraxılış müddətlərini və miqdarını (hər dövrdə) göstərən reseptə əsasən dərman vasitəsinin birdəfəlik buraxılışı. , yalnız resepti yazan tibb işçisi ilə razılaşdırılaraq icazə verilir.
11. 148-1/u-04 (l) nömrəli forma və ya 148-1/u-06 (l) nömrəli resept blankında yazılmış reseptə əsasən dərman preparatları buraxılarkən belə bir dərmanın doldurulmuş əks qabığı. resept dərmanı alan (qəbul edən) şəxsə əczaçı tərəfindən verilir.
12. II Siyahıdakı narkotik və psixotrop dərman preparatı buraxılarkən dərman preparatının buraxılması üçün resept aptek və ya aptek məntəqəsinin möhürü ilə vurulur, orada onların tam adı (möhür olduqda) göstərilir.
13. İmmunobioloji dərman preparatı buraxılarkən dərmanı alan (qəbul edən) şəxsdə qalan resept və ya reseptin əks kağızı göstərilir. dəqiq vaxt(saatlarla və dəqiqələrlə) dərmanın buraxılması.
İmmunobioloji dərman vasitəsinin buraxılması dərman vasitəsini alan (qəbul edən) şəxsə, əgər onun içinə dərman vasitəsinin yerləşdirildiyi xüsusi istilik qabı varsa, bu dərman vasitəsinin tibb müəssisəsinə çatdırılmasının zəruriliyi izah edilməklə həyata keçirilir. alındıqdan sonra 48 saatdan çox olmayan müddətə xüsusi istilik qabında saxlanmalı olan təşkilat.
14. Reseptlər (“Dərman məhsulu buraxılır” işarəsi ilə) aşağıdakılar üçün qalır və pərakəndə ticarət subyekti tərəfindən saxlanılır:
II siyahının narkotik vasitələri və psixotrop vasitələri, III siyahıdakı psixotrop vasitələri - beş il müddətinə;
pulsuz və ya güzəştlə verilən dərmanlar - üç il müddətinə;
tərkibində Siyahının II və III siyahılarına daxil edilmiş narkotik vasitələri və ya psixotrop maddələri olan, aptekdə istehsal olunan kombinə edilmiş dərman vasitələri, anabolik təsirə malik dərman vasitələri, kəmiyyət uçotu predmeti olan dərman vasitələri - üç il müddətinə;
maye halında olan dərmanlar dozaj forması, 15%-dən çox olan etil spirti hazır məhsulların həcmindən, antipsikotiklərə (kod N05A), anksiyolitiklərə (kod N05B), hipnotiklərə və ATC ilə əlaqəli digər dərmanlara və sedativlər(kod N05C), antidepresanlar (kod N06A) və subyekt-kəmiyyət uçotuna tabe deyil - üç ay ərzində.
18. Saxta, keyfiyyətsiz və saxta dərman vasitələrinin buraxılması qadağandır.
II. Narkotik və psixotrop vasitələrin, anabolik təsir göstərən dərman vasitələrinin və predmet-kəmiyyət uçotu aparılmalı olan digər dərman vasitələrinin buraxılmasına dair tələblər
19. Narkotik vasitələrin və psixotrop vasitələrin, anabolik təsirə malik narkotik vasitələrin, kəmiyyət uçotu predmeti olan dərman vasitələrinin buraxılması buraxılış hüququ verilmiş təşkilatlarda əczaçılıq və tibb işçilərinin vəzifələrinin siyahısına daxil edilmiş vəzifələri tutan əczaçılıq işçiləri tərəfindən həyata keçirilir. Rusiya Federasiyasının Səhiyyə Nazirliyinin 7 sentyabr 2016-cı il tarixli 681n nömrəli əmri ilə təsdiq edilmiş fiziki şəxslərə narkotik vasitələrin və psixotrop dərmanların (Rusiya Federasiyasının Ədliyyə Nazirliyi tərəfindən 21 sentyabr 2016-cı ildə qeydiyyata alınmış, 43748 nömrəli qeydiyyatdan keçmiş) .
20. Transdermal terapevtik sistemlər formasında olan narkotik vasitələr istisna olmaqla, II siyahıdakı narkotik və psixotrop preparatlar reseptdə göstərilən şəxsə, onun qanuni nümayəndəsinə və ya səlahiyyəti olan şəxsə şəxsiyyətini təsdiq edən sənəd təqdim edildikdə verilir. Rusiya Federasiyasının qanunvericiliyinə uyğun olaraq bu cür narkotik və psixotrop dərmanları almaq hüququ verilmiş vəkil.
21. Pulsuz dərman vasitələri almaq və ya güzəştli şərtlərlə dərman almaq hüququ olan vətəndaşlar üçün nəzərdə tutulmuş II Siyahıdakı narkotik və psixotrop vasitələri (transdermal terapevtik sistemlər şəklində olan dərman vasitələri istisna olmaqla) reseptlə yazılmış resept təqdim edildikdə buraxılır. forma No 107/u-NP və resept blankında yazılmış resept, forma No 148-1/u-04 (l) və ya forma No 148-1/u-06 (l).
Bu Qaydalarda göstərilən, pulsuz və ya güzəştlə verilən dərman vasitələrini almaq hüququ olan vətəndaşlar üçün nəzərdə tutulmuş dərman vasitələri 148-1/u-88 nömrəli resept blankında yazılmış resept və yazılmış resept təqdim edildikdə verilir. 148-1/u-04 (l) nömrəli resept blankı və ya 148-1/u-06 (l) nömrəli formada.
22. II Siyahıdakı narkotik və psixotrop dərmanlar, o cümlədən transdermal terapevtik sistemlər şəklində, III Siyahıdakı psixotrop preparatlar buraxıldıqdan sonra dərmanı qəbul edən şəxsə yuxarı hissəsində sarı zolaq olan və “İmza” yazısı olan imza verilir. üzərində qara şriftlə göstərilir ki, bu da göstərir:
aptek və ya aptekin adı və ünvanı;
reseptin nömrəsi və tarixi;
dərman vasitəsinin nəzərdə tutulduğu şəxsin soyadı, adı, atasının adı (varsa), onun yaşı;
nömrə tibbi kart xəstə qəbulu tibbi yardım V ambulator şəraiti dərman vasitəsinin nəzərdə tutulduğu;
resepti yazan tibb işçisinin soyadı, adı, atasının adı (varsa), onun əlaqə telefonu və ya tibb təşkilatının telefon nömrəsi;
dərmanı buraxan əczaçılıq işçisinin soyadı, adı, atasının adı (əgər varsa) və imzası;
dərmanın buraxılma tarixi.
23. Etil spirti dərman vasitələrinin qabların həcminə, qablaşdırılmasına və komplektliyinə dair müəyyən edilmiş tələblər nəzərə alınmaqla reseptə əsasən buraxılır.
Tərkibində etil spirti olan dərman vasitələri, o cümlədən dərman vasitələri istehsal etmək hüququ ilə əczaçılıq fəaliyyətinə lisenziyası olan pərakəndə ticarət subyektinin resepti ilə istehsal olunan dərman vasitələri, qabların həcminə, qablaşdırılmasına və dərman vasitələrinin tamlığına müəyyən edilmiş tələblər nəzərə alınmaqla buraxılır. .
24. Pərakəndə ticarət subyekti tərəfindən istehsal olunan dərman vasitəsinə daxil olan dərman vasitələrinin ayrıca buraxılması qadağandır.
25. Pərakəndə ticarət subyekti tərəfindən bu Qaydalarda göstərilən dərman vasitələrinin baytarlıq təşkilatlarının resepturaları əsasında buraxılması qadağandır.
III. Tibb təşkilatlarının və tibbi fəaliyyət üçün lisenziyası olan fərdi sahibkarların hesab-faktura tələblərinə uyğun olaraq dərman vasitələrinin buraxılmasına dair tələblər
26. Dərman vasitələrinin buraxılması üçün tələb-qaimə-faktura Rusiya Federasiyası Səhiyyə və Sosial İnkişaf Nazirliyinin fevral tarixli əmri ilə təsdiq edilmiş Dərman vasitələrinin təyin edilməsi və reseptlərin və tələb-qaimələrin verilməsi qaydası haqqında Təlimatlara uyğun olaraq tərtib edilir. 12, 2007-ci il, № 110 “Dərman vasitələrinin, məmulatların təyin edilməsi və təyin edilməsi qaydası haqqında tibbi məqsədlər və xüsusi məhsullar terapevtik qidalanma(Rusiya Federasiyasının Ədliyyə Nazirliyi tərəfindən 27 aprel 2007-ci ildə qeydiyyata alınmış, 9364 nömrəli qeydiyyatdan keçmişdir).
Dərmanların faktura tələblərinə uyğun olaraq buraxılmasına icazə verilir tibb təşkilatları və lisenziyası olan fərdi sahibkarlar tibbi fəaliyyət tibb təşkilatı, tibb fəaliyyətinə lisenziyası olan fərdi sahibkar və pərakəndə ticarət subyekti müvafiq olaraq məlumat mübadiləsi sisteminin iştirakçıları olduqda, elektron formada verilir.
27. II siyahıda olan narkotik vasitələrin və psixotrop vasitələrin, III siyahıdakı psixotrop vasitələrin, kəmiyyət uçotu predmeti olan digər dərman vasitələrinin, o cümlədən reseptsiz satılan dərman vasitələrinin buraxılması ayrıca qaimə-faktura tələblərinə uyğun həyata keçirilir.
28. II Siyahıdakı narkotik vasitələrin və psixotrop vasitələrin, o cümlədən transdermal terapevtik sistemlər şəklində, III Siyahıdakı psixotrop vasitələrin tibbi fəaliyyətlə məşğul olmaq üçün lisenziyası olan fərdi sahibkarın hesab-faktura tələblərinə uyğun olaraq verilməsi qadağandır.
29. Əczaçı dərman vasitələrinin buraxılışı zamanı tələb qaimə-fakturasının düzgün rəsmiləşdirilməsini yoxlayır və orada buraxılan dərman vasitələrinin miqdarı və dəyəri barədə qeyd qoyur.
30. Dərman vasitələrinin buraxıldığı bütün faktura tələbləri pərakəndə ticarət müəssisəsində qalmalı və saxlanmalıdır:
II siyahıdakı narkotik vasitələri və psixotrop maddələri, III siyahıdakı psixotrop vasitələri (apteklərə və aptek məntəqələrinə münasibətdə) - beş il müddətinə;
predmet-kəmiyyət uçotu aparılmalı olan dərman vasitələrinə görə - üç il müddətinə;
digər dərmanlar üçün - bir il ərzində.
31. Dərman vasitəsinin sorğu-qaimə-faktura əsasında buraxılması zamanı onun ilkin qablaşdırmasının pozulmasına dərman vasitələrinin istehsalı hüququ ilə əczaçılıq fəaliyyətinə lisenziyası olan pərakəndə ticarət subyekti tərəfindən icazə verilir. Bu zaman dərman preparatı müəyyən edilmiş qaydada hazırlanmış qablaşdırmada, buraxılan dərman vasitəsinin istifadəsinə dair təlimatlarla (təlimatların surətləri) verilir.
______________________________
*(1) “Dövriyyə haqqında” 12 aprel 2010-cu il tarixli 61-FZ Federal Qanununun 18-ci maddəsinin 4-cü hissəsinin 5-ci bəndinin “h” yarımbəndi, 33-cü maddəsinin 1-ci hissəsinin 1-ci bəndinin “k” yarımbəndi. Dərman vasitələri” (Rusiya Federasiyasının Qanunvericilik Toplusu, 2010-cu il, № 16, maddə 1815; № 5293; № 6409;
*(2) Rusiya Federasiyası Səhiyyə Nazirliyinin əmrləri:
20 dekabr 2012-ci il tarixli, 1175n nömrəli “Dərman vasitələrinin resepturaya yazılması və yazılması qaydasının, habelə dərman vasitələrinə resept blanklarının blanklarının, bu blankların doldurulması, onların uçotu və saxlanması qaydasının təsdiq edilməsi haqqında” (Ədliyyə Nazirliyi tərəfindən dövlət qeydiyyatına alınmışdır) Rusiya Federasiyasının 25 iyun 2013-cü il tarixli 28883 nömrəli qeydiyyatı), Rusiya Federasiyası Səhiyyə Nazirliyinin 2 dekabr 2013-cü il tarixli 886n nömrəli əmrləri ilə dəyişikliklərlə (Rusiya Federasiyasının Ədliyyə Nazirliyi tərəfindən 23 dekabr tarixində qeydiyyata alınmışdır) , 2013-cü il, qeydiyyat No 30714), 30 iyun 2015-ci il tarixli, 386n nömrəli (Ədliyyə Nazirliyində 6 avqust 2015-ci ildə qeydiyyata alınmış, qeydiyyat No 38379) və 21 aprel 2016-cı il tarixli, 254n nömrəli (Ədliyyə Nazirliyi tərəfindən dövlət qeydiyyatına alınmışdır). Rusiya Federasiyasının 18 iyul 2016-cı il tarixli qeydiyyatı No 42887) (bundan sonra № 1175n əmri);
1 avqust 2012-ci il tarixli 54n nömrəli “Tərkibində narkotik vasitələrin və psixotrop maddələrin resepti olan resept blanklarının formasının, onların istehsalı, bölüşdürülməsi, uçotu, uçotu və saxlanması qaydası, habelə uçot qaydalarının təsdiq edilməsi haqqında” Rusiya Federasiyasının Ədliyyə Nazirliyi 15 avqust 2012-ci il tarixli ., qeydiyyat No 25190), Rusiya Federasiyası Səhiyyə Nazirliyinin 30 iyun 2015-ci il tarixli 385n nömrəli əmrləri ilə dəyişikliklərlə (Ədliyyə Nazirliyi tərəfindən qeydiyyata alınmışdır. Rusiya Federasiyası 27 noyabr 2015-ci il, qeydiyyat No 39868) və 21 aprel 2016-cı il tarixli 254n nömrəli (Rusiya Federasiyasının Ədliyyə Nazirliyi tərəfindən 18 iyul 2016-cı ildə qeydiyyata alınmış, qeydiyyat No 42887) (bundan sonra əmr № 54n).
*(3) Rusiya Federasiyasının qanunvericilik toplusu, 1998, № 27, bənd. 3198; 2004, № 8, Mad. 663; № 47, maddə. 4666; 2006, № 29, maddə. 3253; 2007, № 28, maddə. 3439; 2009, № 26, maddə. 3183; № 52, maddə. 6572; 2010, № 3, Mad. 314; № 17, maddə. 2100; № 24, maddə. 3035; № 28, maddə. 3703; № 31, maddə. 4271; № 45, maddə. 5864; № 50, maddə. 6696, 6720; 2011, № 10, maddə. 1390; № 12, maddə. 1635; № 29, maddə. 4466, 4473; № 42, maddə. 5921; № 51, maddə. 7534; 2012, № 10, maddə. 1232; № 11, maddə. 1295; № 19, maddə. 2400; № 22, maddə. 2864; № 37, maddə. 5002; № 48, maddə. 6686; № 49, maddə. 6861; 2013, № 9, maddə. 953; № 25, maddə. 3159; № 29, maddə. 3962; № 37, maddə. 4706; № 46, maddə. 5943; № 51, maddə. 6869; 2014, № 14, maddə. 1626; № 23, maddə. 2987; № 27, maddə. 3763; № 44, maddə. 6068; № 51, maddə. 7430; 2015, № 11, maddə. 1593; № 16, maddə. 2368; № 20, bənd. 2914; № 28, maddə. 4232; № 42, maddə. 5805; 2016, № 15, maddə. 2088; 2017, № 4, Mad. 671; № 10, bənd. 1481.
*(4) 54n nömrəli əmrə 1 və 2 nömrəli əlavələr.
*(5) 1175n nömrəli əmrlə təsdiq edilmiş dərman vasitələrinin təyin edilməsi və təyin edilməsi qaydasının 9-cu bəndi.
*(6) Rusiya Federasiyası Səhiyyə Nazirliyinin 22 aprel 2014-cü il tarixli, 183n nömrəli "Müəssisə-kəmiyyət uçotu aparılmalı olan tibbi istifadə üçün dərman vasitələrinin siyahısının təsdiq edilməsi haqqında" əmri (Rusiya Ədliyyə Nazirliyi tərəfindən qeydiyyata alınmışdır) Federasiya 22 iyul 2014-cü il, qeydiyyat No 33210) Rusiya Federasiyası Səhiyyə Nazirliyinin 10 sentyabr 2015-ci il tarixli 634n nömrəli əmri ilə edilən dəyişikliklərlə (Rusiya Federasiyasının Ədliyyə Nazirliyi tərəfindən 30 sentyabr 2015-ci ildə qeydiyyata alınmışdır) , qeydiyyat No 39063).
*(7) 1175n nömrəli əmrlə təsdiq edilmiş dərman vasitələrinin təyin edilməsi və təyin edilməsi qaydasının 9-cu bəndinin 3-cü yarımbəndi.
*(8) Rusiya Federasiyasının Səhiyyə Nazirliyinin 10 iyun 2013-cü il tarixli 369n nömrəli əmrləri ilə dəyişikliklərlə Rusiya Federasiyasının Ədliyyə Nazirliyi tərəfindən 1 iyun 2012-ci il tarixdə 24438 nömrəli qeydiyyatdan keçmişdir (qeydiyyatdan keçmiş Rusiya Federasiyasının Ədliyyə Nazirliyi 15 iyul 2013-cü il, qeydiyyat No 29064), 21 avqust 2014-cü il tarixli No 465n (Rusiya Federasiyasının Ədliyyə Nazirliyi tərəfindən 10 sentyabr 2014-cü ildə qeydiyyata alınmış, qeydiyyat No 34024), 10 sentyabr 2015-ci il tarixli 634n nömrəli (Rusiya Federasiyasının Ədliyyə Nazirliyi tərəfindən 30 sentyabr 2015-ci ildə qeydiyyata alınmış, qeydiyyat No 39063).
*(9) Rusiya Federasiyası Hökumətinin 26 dekabr 2015-ci il tarixli 2724-r nömrəli Sərəncamı (Rusiya Federasiyasının Qanunvericilik Toplusu, 2016-cı il, No 2, Maddə 413).
*(10) 1175n nömrəli əmrlə təsdiq edilmiş Dərman vasitələrinin təyin edilməsi və təyin edilməsi qaydasına 1 və 2 nömrəli əlavələr.
*(11) Rusiya Federasiyasının qanunvericilik toplusu, 2010, № 16, bənd. 1815; № 42, maddə. 5293; 2014-cü il, № 52, maddə. 7540.
*(12) Rusiya Federasiyasının qanunvericilik toplusu, 1998, № 2, bənd. 219; 2012, № 53, maddə. 7630; 2013, № 48, maddə. 6165; 2015, № 1, maddə. 54.
*(13) 1175n nömrəli əmrlə təsdiq edilmiş Dərman vasitələrinin təyin edilməsi və təyin edilməsi qaydasına 2 nömrəli əlavə.
*(14) 1175n saylı əmr və 54n saylı sərəncam.
*(15) "Rusiya Federasiyasında vətəndaşların sağlamlığının qorunmasının əsasları haqqında" 21 noyabr 2011-ci il tarixli 323-FZ nömrəli Federal Qanunun 74-cü maddəsi (Rusiya Federasiyasının Qanunvericilik Toplusu, 2011-ci il, No 48, Art. 6724, 2013, № 6165).
*(16) "Dərman vasitələrinin dövriyyəsi haqqında" 12 aprel 2010-cu il tarixli 61-FZ nömrəli Federal Qanunun 57-ci maddəsi.
*(17) "Rusiya Federasiyasında vətəndaşların sağlamlığının qorunmasının əsasları haqqında" 21 noyabr 2011-ci il tarixli 323-FZ nömrəli Federal Qanunun 20-ci maddəsinin 2-ci hissəsində göstərilən şəxsə münasibətdə. Rusiya Federasiyası, 2012, m. 4104; 85, № 1425, № 2059;
*(18) "Dərman vasitələrinin dövriyyəsi haqqında" 12 aprel 2010-cu il tarixli 61-FZ nömrəli Federal Qanunun 45-ci maddəsinin 4.1-ci hissəsi (Rusiya Federasiyasının Toplu Qanunvericiliyi, 2010-cu il, No 16, Art. 1815; 2014-cü il, No 52, Art 2015, № 51, Art 7245), Rusiya Federasiyası Hökumətinin 23 iyul 2016-cı il tarixli 716 nömrəli “Tibbi istifadə üçün dərman vasitələrinin siyahısının yaradılması qaydası haqqında”. qabların həcminə, qablaşdırılmasına və komplektliyinə dair tələblərin müəyyən edildiyi, baytarlıqda istifadə üçün nəzərdə tutulmuş dərman vasitələrinin siyahısı, qabların həcminə dair tələblərin müəyyən edildiyi və bu tələblərin müəyyən edilməsi" (Rusiya Federasiyasının Toplu Qanunvericiliyi). Federasiya, 2016, No 31, m. 5030).
*(19) Rusiya Federasiyasının Səhiyyə və Sosial İnkişaf Nazirliyinin 27 avqust 2007-ci il tarixli, 560 nömrəli əmrləri ilə dəyişikliklərlə (Rusiya Federasiyasının Ədliyyə Nazirliyi tərəfindən 14 sentyabr 2007-ci ildə qeydiyyata alınmış, 10133 nömrəli qeydiyyatdan keçmişdir) , 25 sentyabr 2009-cu il tarixli 794n nömrəli (Rusiya Federasiyasının Ədliyyə Nazirliyi tərəfindən 25 noyabr 2009-cu ildə qeydiyyata alınmış, qeydiyyat No 15317), 20 yanvar 2011-ci il tarixli No 13n (Rusiya Ədliyyə Nazirliyi tərəfindən qeydiyyata alınmışdır) Federasiya 15 mart 2011-ci il, qeydiyyat No 20103), Rusiya Federasiyası Səhiyyə Nazirliyinin 1 avqust 2012-ci il tarixli 54n nömrəli əmrləri ilə (Rusiya Federasiyasının Ədliyyə Nazirliyi tərəfindən 15 avqust 2012-ci ildə qeydiyyata alınmış, qeydiyyat No 25190), 26 fevral 2013-cü il tarixli 94n nömrəli (Rusiya Federasiyasının Ədliyyə Nazirliyi tərəfindən 25 iyun 2013-cü ildə qeydiyyata alınmış, qeydiyyat No 28881).
*(20) "Narkotik vasitələr və psixotrop maddələr haqqında" 8 yanvar 1998-ci il tarixli 3-FZ nömrəli Federal Qanunun 31-ci maddəsinin 4-cü bəndi (Rusiya Federasiyasının Toplu Qanunvericiliyi, 1998-ci il, No 2, Art. 219; 2003-cü il). , № 2700, № 6165;
*(21) Rusiya Səhiyyə Nazirliyinin 26 oktyabr 2015-ci il tarixli, 751n nömrəli "Əczaçılıq fəaliyyəti üçün lisenziyası olan aptek təşkilatları və fərdi sahibkarlar tərəfindən tibbi istifadə üçün dərman vasitələrinin istehsalı və buraxılması qaydalarının təsdiq edilməsi haqqında" əmri ( Rusiya Federasiyasının Ədliyyə Nazirliyi tərəfindən 21 aprel 2016-cı ildə qeydə alınmışdır, qeydiyyat nömrəsi 41897).
Sənədə ümumi baxış
Apteklər və əczaçılıq lisenziyası olan fərdi sahibkarlar tərəfindən tibbi təyinatlı dərman vasitələrinin, o cümlədən immunobioloji dərmanların buraxılması ilə bağlı yeni qaydalar təsdiq edilib.
Dərmanlar reseptsiz, reseptlə və tibbi fəaliyyətlə məşğul olmaq üçün lisenziyası olan tibb təşkilatlarının və fərdi sahibkarların hesab-faktura tələblərinə uyğun olaraq buraxılır. Qaydalar apteklərə, aptek məntəqələrinə, aptek köşklərinə və əczaçılıq fəaliyyəti üçün lisenziyası olan fərdi sahibkarlara şamil edilir. Bunlardan yalnız apteklər və aptek məntəqələri reseptlə yazılan dərmanları, həmçinin narkotik və psixotrop dərmanları verə bilər. Sonuncunu buraxmaq üçün müvafiq lisenziyanız olmalıdır.
Əvvəlki kimi, var ayrı formalar psixotrop dərmanlar üçün resept blankları; pulsuz verilən dərmanlar; başqaları üçün. Onlara hansı dərmanların verildiyi aydınlaşdırılır. Reçeteli xidmət müddətləri eyni saxlanılıb.
İmmunobioloji preparatın verilməsinin xüsusiyyətləri müəyyən edilmişdir. Beləliklə, alıcıda qalan reseptdə və ya resept stendində dozajın dəqiq vaxtı (saat və dəqiqələrlə) göstərilir. Bu halda, alıcının xüsusi termal qabı olmalıdır. Birincisi, dərmanın tibb müəssisəsinə çatdırılma müddəti ilə bağlı aydınlıq gətirir.
Reseptlərin saxlama müddəti dəqiqləşdirilib.
Narkotik vasitələrin və psixotrop, anabolik vasitələrin, habelə subyekt-kəmiyyət uçotu aparılmalı olan narkotik vasitələrin buraxılmasına dair tələblərə yenidən baxılıb.
Rusiya Səhiyyə və Sosial İnkişaf Nazirliyinin dərman vasitələrinin buraxılması qaydası (edilmiş dəyişikliklər nəzərə alınmaqla) haqqında əmri qüvvədən düşüb.
Tibb müəssisələrinin şöbə və idarələri apteklərdən dərman və digər əczaçılıq məmulatlarını qaimə-fakturadan istifadə etməklə qəbul edirlər (səh. 65). Müəyyən edilmiş dərmanları yalnız tibb işçisi (adətən baş tibb bacısı) ala bilər, onun adına hesab-faktura və etibarnamə verilir.
Formalarda inventar əşyalarının alınması üçün etibarnamə verilir standart forma yalnız bu tibb müəssisəsində işləyən şəxslərə. Etibarnamə tibb müəssisəsinin baş həkimi (və ya onun müavini) və baş mühasibi və ya buna səlahiyyətli şəxslər tərəfindən imzalanır. İnventarların uçotu mərkəzləşdirilmiş mühasibat şöbəsi tərəfindən aparılırsa, onların qəbulu üçün etibarnamə bu mühasibat idarəsinin xidmət göstərdiyi tibb müəssisəsinin baş həkimi (və ya onun müavini) və mərkəzləşdirilmiş mühasibatlıq şöbəsinin baş mühasibi tərəfindən imzalanır. . Səlahiyyətli şəxs bir neçə qaimə-faktura (tələb) üzrə inventar əşyalarını almalı olduğu halda, ona bütün tələblərin nömrəsi və verilmə tarixi göstərilməklə bir etibarnamə, inventar əşyaları isə bu ünvanda alınmalı olduqda bir neçə etibarnamə verilə bilər. müxtəlif apteklər.
Tam və ya qismən doldurulmamış, habelə adına yazılmış şəxslərin imza nümunələri olmadan etibarnamələrin verilməsinə yol verilmir. Etibarnamənin qüvvədə olma müddəti etibarnamənin verildiyi hesabdan müvafiq sərvətlərin qəbulu və ixracı imkanları nəzərə alınmaqla müəyyən edilir, lakin, bir qayda olaraq, 15 gündən çox olmamalıdır.
Zəhərli dərmanların tibb müəssisələrinə verilməsi həkimlər və ya ikinci dərəcəli vasitəsilə həyata keçirilir tibb işçiləri ayrıca (birdəfəlik) etibarnamə əsasında. Əgər tibb müəssisəsi daimi tədarük üçün aptekə birləşdirilibsə, tərkibində zəhərli dərmanlar olan dərmanlar müəyyən müddətə, lakin üç aydan çox olmamaq şərti ilə verilmiş etibarnamə əsasında verilə bilər.
Tibb müəssisəsində aptek olub-olmamasından asılı olaraq dərman vasitələrinin hərəkətinin uçotu da aparılır, sarğılar, köməkçi materiallar və qablar.
Yuxarıdakı vəsaitlər aptekdən şöbədəki xəstələrin faktiki sayına görə verilir.
Müalicə-profilaktika və digər səhiyyə müəssisələrindən dərman vasitələrinə və sarğı materiallarına (büdcə təsnifatının 10-cu maddəsi) müəyyən edilmiş standartlara uyğun olaraq ayrılan büdcə vəsaitlərinin tam istifadəsinə və təyinatı üzrə ciddi nəzarəti həyata keçirmək tələb olunur.
Tibb müəssisəsinin aptekindən şöbə və idarələrə dərman preparatlarının verilməsi də fakturalara (tələblərə) uyğun olaraq həyata keçirilir. Onların çıxarılması proseduru daha əvvəl verilmişdir (s. 65).
Aptekdən qiymətli əşyaları qəbul edərkən alıcı aptekdə qalan qaimə-fakturaya imza qoyur.
Hesab-fakturada (sorğuda) təyin edilmiş dərmanlar haqqında tam məlumat olmadıqda, aptek müdiri sifarişi yerinə yetirərkən hər iki nüsxədə lazımi məlumatları əlavə etməyə və ya müvafiq düzəlişlər etməyə borcludur.
Tərkibində zəhərli, narkotik və təsirli təsir göstərən dərmanlar, etil spirti olan, habelə aptekdə predmet-kəmiyyət uçotu aparılan kəskin nadir və bahalı dərman vasitələri müəssisənin şöbələrinə (idarələrinə) beş manatdan çox olmayan miqdarda verilir. onlara gün lazımdır.
Apteklərdən buraxılan dərman paketlərində imza və müvafiq etiketlər olmalıdır. İmza üçün dərmanı hazırlayan, yoxlayan və buraxan əczaçıların imzaları tələb olunur. Şöbənin nümayəndəsi dərman qəbul edərkən onun reseptə uyğunluğunu yoxlamağa borcludur. Tibb müəssisələrinin köməkçi işçilərinə dərman və digər tibbi məhsulların verilməsi qəti qadağandır.
Hazır dozaj formaları və şöbələrə və kabinetlərə paylanması üçün nəzərdə tutulmuş digər tibbi məhsullar tibb müəssisəsinin hazır məhsullarının sistemləşdirilməsi və paylanması otağında cəmlənir. Bu otaq xüsusi dönərxanalar, şkaflar və müalicə şöbələri və otaqlar tərəfindən nömrələnmiş hücrələri olan masalarla təchiz edilmişdir.
Tərkibində zəhərli maddələr olan dərmanlar istehsal edildiyi andan buraxılana qədər bağlı şkafda saxlanmalıdır. Onlar tibb müəssisəsinin aptekinin əczaçı-texnoloqu tərəfindən buraxılır.
O, tibb işçisi ilə birlikdə buraxılan dərmanı yoxlayır və reseptlər, saxlama şəraiti, yararlılıq müddəti və s. izahat verir.
Müəssisənin şöbələrində (idarələrində) bu dərmanların uçotu aparılır xüsusi kitab aşağıda verilmiş formaya uyğun olaraq (səhifə 114).
Kitabdakı vərəqlər nömrələnməli, cızıqlanmalı, kitab müəssisə rəhbərinin imzası ilə təsdiqlənməlidir. Aptek müdiri vaxtaşırı müəssisənin şöbələrində (idarələrində) dərman uçotunun mövcudluğunu və düzgünlüyünü yoxlayır.
Xəstəxanalarda xəstələrin müalicəsi üçün nəzərdə tutulan dərmanlar tibb müəssisələrinin aptekləri tərəfindən feldşer və ya növbətçi tibb bacısına yalnız orijinal qablaşdırmada verilir.
Dərman vasitələrinin və digər tibbi təyinatlı məmulatların qəbulu və verilməsi aptek və şöbələrin nümayəndələrinin tarixi və imzaları göstərilən qaimə-fakturalardan istifadə etməklə həyata keçirilir.
İri tibb müəssisələrində apteklərdə hazırlanan dərman vasitələrinin, eləcə də tibbi avadanlıqların birbaşa şöbə və idarələrə çatdırılmasını təşkil etmək məqsədəuyğundur. Əmlakın təhvil verilməsi və şöbə və idarələrdə qəbulu qaydası konkret yerli şərait nəzərə alınmaqla tibb müəssisəsinin baş həkimi tərəfindən müəyyən edilir.
Dərmanlar stasionar xəstələrə həkim təyin etdiyi kimi verilir. tibb işçiləri lazım gəldikdə onları kimdən alır böyük bacı. Şöbə (idarə) müdiri və böyük tibb bacısı.
Stasionar xəstələrə tibbi qeydlərdə təfərrüatlı şəkildə göstərilən müalicə planına uyğun dərmanlar verilir.
Tibb müəssisəsinin aptekində, 13-cü cədvəldə göstərilən dərman vasitələrinə əlavə olaraq, subyekt-kəmiyyət qeydləri də aparılır:
radioaktiv izotoplar üçün yeni dərmanlar klinik sınaqlar və SSRİ Səhiyyə Nazirliyinin mövcud təlimatlarına uyğun olaraq tədqiqat;
yuxarı təşkilat tərəfindən təsdiq edilmiş siyahı üzrə kəskin çatışmazlıq və bahalı dərman vasitələri;
həm boş, həm də dərmanlarla dolu qablar.
Bunun üçün xüsusi bir kitab var:
Bu kitabın vərəqləri cildlənməli, nömrələnməli və qurumun rəhbəri tərəfindən imzalanmalıdır. Hər bir ad, qablaşdırma, dozaj forması, dərmanların dozası və miqdarı ilə hesablanan dərmanlar, qab üçün ayrıca səhifə açılır.
Kitabda qeydlər üçün əsaslar aşağıdakılardır: alındıqda - təchizatçı hesab-fakturaları; xərclər üçün - hesab-fakturalar (tələblər), aktlar və digər xərc sənədləri.
Hər gün aptekdən verilən qiymətli əşyalar üzrə qaimə-fakturalar “Vergiyə cəlb olunan hesab-fakturalar kitabı”nda qeydə alınır. Ayın sonunda bu kitabda buraxılmış qiymətlilərin hər bir qrupu üçün ümumi məbləğ hesablanır: dərmanlar, sarğılar, qablar və ümumi məbləğ rəqəmlər və sözlərlə daxil edilən ayda.
İri tibb müəssisələrində zərurət yarandıqda “Vergi hesab-fakturaları kitabı”nda hər bir şöbəyə ayrıca səhifə verilir.
Buraxılmış zəhərli, narkotik və təsirli təsir göstərən dərman vasitələrinə, etil spirtinə, o cümlədən kəskin çatışmazlığı olan və bahalı dərman vasitələrinə görə hesab-fakturalar gündəlik olaraq, əlavə olaraq “Məddətli uçota alınan istehlak edilmiş dərman vasitələrinin nümunəsi haqqında arayış” formasında uçota alınır. aşağıda:
Bu bəyanatda qeydlər hər bir maddə üçün ayrıca aparılır. Bəyanat aptek müdiri və ya onun müavini tərəfindən imzalanır. Ümumi miqdar gün ərzində buraxılan qiymətlilər gün üzrə nümunəyə uyğun olaraq “Məddə-kəmiyyət uçotu kitabı”na keçirilir (səh. 115).
Aptek tərəfindən ay ərzində yerinə yetirilən vergi tutulan hesab-fakturaların (tələblərin) yekun məlumatları xüsusi blankdan istifadə etməklə aylıq “Dərman vasitələrinin pul (ümumi) ifadəsində qəbulu və məxaricinə dair aptek hesabatı”nda qeyd edilir.
Hesabat hər ayın sonunda tərtib edilir. Hesabat ayının əvvəlinə hər qrup üzrə dərman vasitələrinin dəyərinin balansı göstərilir ki, bu da əvvəlki ayın təsdiq edilmiş hesabatından köçürülür. Kilise, “Qaimə-fakturanın qeydiyyatı kitabı”nda qeydə alınmış fakturalara əsasən, ay ərzində tədarükçülərdən aptek tərəfindən alınan dərmanların dəyərini uçota alır.
Hesabatın dəyərinə aptek tərəfindən “Vergiyə cəlb edilmiş hesab-fakturalar kitabı”nda qeydə alınmış qaimə-fakturalardan istifadə etməklə şöbələrə (idarələrə) verilən dərman vasitələrinin dəyəri daxildir.
Xərc kimi silinməsi üçün əsas olan aktlar və digər sənədlər əsasında xarab məhsulların, geri qaytarılan taraların dəyəri və laboratoriya və qablaşdırma işlərindəki ümumi fərqlər də uçota alınır.
Aptekdə kliniki sınaqlar, tədqiqatlar və elmi (xüsusi) məqsədlər üçün nəzərdə tutulmuş dərman vasitələri, reagentlər və digər qiymətli əşyalar qəbul və təhvil verildiyi hallarda onların dəyəri bu məqsədlə daxil edilmiş əlavə qrafalarda həm mədaxil, həm də məxaric hesabatında ayrıca əks etdirilir.
Hesabatın sonunda dərmanların qalan dəyəri göstərilir. Aptekdə qalan vergi hesab-fakturaları istisna olmaqla, təsdiqedici sənədlər hesabata əlavə edilir. Aptekdə aptek müdiri tərəfindən saxlanılan və bir təqvim ili ərzində (cari olanı nəzərə almadan) cildləşdirilmiş formada aylar üzrə saxlanılan “Vergi tutulan hesab-fakturaların uçot kitabı” ilə birlikdə qaimə-fakturaların ilk nüsxələri saxlanılır.
Zəhərli, narkotik və təsirli təsir göstərən dərman vasitələrinin, etil spirtinin, habelə kəskin az və bahalı dərman vasitələrinin buraxılışı üçün hesab-fakturalar aptek müdirində üç il saxlanılır.
Nəzarət edən və ya yuxarı təşkilat tərəfindən hesab-fakturaların düzgün tərtib edilməsini, onların vergiyə cəlb edilməsini və vergi tutulan tələblər və predmetlər kitablarında qeydlərin düzgünlüyünü yoxlayan qurumun sənədli yoxlaması aparıldığı hallarda hesab-fakturalar (tələblər) müəyyən edilmiş saxlama müddətlərindən sonra məhv edilə bilər. kəmiyyət uçotu.
Qaimə-fakturaların məhv edilməsi haqqında müəyyən edilmiş qaydada akt tərtib edilir və təsdiq edilir.
Aptek hesabatı iki nüsxədə hazırlanır. Rəhbər tərəfindən imzalanmış hesabatın birinci nüsxəsi hesabat ayından sonrakı ayın 5-dən gec olmayaraq müəssisənin mühasibatlığına verilir, ikincisi isə rəhbərdə qalır.
Mühasibat şöbəsi tərəfindən müvafiq yoxlama aparıldıqdan və müəssisə rəhbəri tərəfindən təsdiq edildikdən sonra aptek hesabatı mühasibatlıq şöbəsi tərəfindən istehlak edilmiş dərmanların silinməsi üçün əsas rolunu oynayır.
hansı qurumun baş mühasibi (mühasibi). iş təsviri vəzifələr təyin edilmişdir mühasibat uçotu dərman vasitələri, “Məqsəd-kəmiyyət uçotu kitabının”, “Nümunə götürmə vərəqəsi”nin və “Vergi tutulan hesab-fakturalar kitabının” aparılmasının düzgünlüyünə, vergitutma və hesab-fakturalarda cəmilərin hesablanmasına sistemli nəzarəti həyata keçirir.
Subyekt-kəmiyyət uçotu aparılmalı olan dərman vasitələrinin kitab balansının düzgünlüyü müfəttişin imzası ilə təsdiq edilir.
Öz aptekləri olmayan müalicə-profilaktika müəssisələri təsərrüfat hesablı apteklərdən dərmanları yalnız cari ehtiyaclar üçün alırlar.
Təsərrüfat hesablı aptekdə verilmiş və vergiyə cəlb edilmiş qaimə-fakturalar mühasib və ya rəhbər (mühasib olmadıqda) tərəfindən “Kiçik topdansatış məsələləri və müştərilərə ödənişlər üzrə uçot kitabçası”nda aşağıdakı formada qeydə alınır:
Müəssisənin nümayəndəsi aptekdən dərman vasitələrinin qəbulunu qaimə-fakturanın hər iki nüsxəsində qəbzlə təsdiq edir, aptek işçisi isə malların verilməsinə və hesab-fakturaların vergiyə cəlb edilməsinin düzgünlüyünə imza qoyur.
Təsərrüfat hesablı aptekdən alınan dərmanlar şöbələrdə (idarələrdə) yalnız cari ehtiyac üçün lazım olan, həcmi yuxarı təşkilat tərəfindən müəyyən edilən miqdarda saxlanılır.
Zəhərli, narkotik və təsirli təsir göstərən dərman vasitələri, etil spirti, o cümlədən kəskin aztəminatlı və bahalı dərman vasitələri təsərrüfat hesablı aptekdən müəssisə rəhbəri tərəfindən imzalanmış ayrıca qaimə-faktura ilə verilir və müəssisənin baş (böyük) tibb bacısında saxlanılır. bu dərmanların saxlanmasına cavabdeh olan qurum. Baş (böyük) tibb bacısı onların uçotunu 114-cü səhifədə verilmiş forma üzrə kitabda aparır.
Bu dərmanlar şöbələrə (idarələrə) yalnız cari ehtiyaclar üçün şöbə müdirinin imzaladığı və müəssisə rəhbərinin icazə imzası ilə qaimə-fakturalardan istifadə etməklə buraxılır. Qaimə-fakturalarda tibbi sənədlərin nömrələri, xəstələrin soyadı, adı və atasının adı göstərilir.
Hər ayın sonunda baş (böyük) tibb bacısı mühasibatlığa aşağıdakı formada hesabat təqdim edir:
Hesabat qurumun rəhbəri tərəfindən təsdiq edilir.
Tibb müəssisələri ilə təsərrüfat hesablı apteklər arasında ödənişlər sistemli olduğu üçün alınan dərmanların dəyərinin ödənilməsi planlı ödənişlər əsasında həyata keçirilməlidir. Rüblük köçürülən vəsaitlərin və digər qiymətlilərin məbləği qurumun bu məqsədlər üçün nəzərdə tutulmuş təxmini ayırmalarından çox olmamalıdır.
Bunun üçün müəssisə və ya yuxarı təşkilat Dövlət Bankı vasitəsilə təsərrüfat hesablı aptekin və ya aptek rəhbərliyinin cari hesabına növbəti iki həftə ərzində dərman vasitələri və digər tibbi təyinatlı məhsulların ödənilməsi üçün zəruri olan məbləğləri qabaqcadan köçürür.
Təsərrüfat hesablı aptek malların satıldığı iki həftə ərzində verilmiş qaimə-faktura əsasında tibb müəssisəsinə qaimə-fakturalar əlavə edilmiş qaimə-faktura təqdim edir, burada hər bir qaimə-fakturanın tarixi və nömrəsi, dərman vasitələrinin qiyməti və digər qiymətlilər və ümumi məbləğ.
Təsərrüfat hesablı aptekin hesabları mühasibatlıq şöbəsi tərəfindən yoxlanılır tibb müəssisəsiəlavə edilmiş fakturalara uyğun olaraq.
Hesablamalar hər ay yenilənir.
Qarşılıqlı hesablaşmalar üçün rübdə bir dəfədən az olmayaraq tutuşdurma aktı tərtib edilir. Tibb müəssisəsi növbəti rüb başlayana qədər az ödənilmiş məbləği həmin müddət ərzində aptekin cari hesabına köçürməli, artıq ödənilmiş məbləğlər müəssisənin tələbi ilə aptek tərəfindən onun cari hesabına geri qaytarılmalıdır; Maddə 10 və ya malların sonrakı tədarükünə hesablanır.
" № 10/2017
22 sentyabr 2017-ci il tarixindən tibbi təyinatlı dərman vasitələrinin, o cümlədən immunobioloji dərman vasitələrinin buraxılması qaydaları qüvvədədir.
Rusiya Səhiyyə Nazirliyinin 11 iyul 2017-ci il tarixli 403n nömrəli əmri ilə aptek təşkilatları və əczaçılıq fəaliyyəti üçün lisenziyası olan fərdi sahibkarlar tərəfindən tibbi istifadə üçün dərman vasitələrinin, o cümlədən immunobioloji dərmanların buraxılması üçün yeni Qaydalar təsdiq edilmişdir (bundan sonra Qaydalar). Sənəd 2017-ci il sentyabrın 22-də qüvvəyə minib. Bu tarixdən Rusiya Səhiyyə və Sosial İnkişaf Nazirliyinin əvvəllər qüvvədə olan 14 dekabr 2005-ci il tarixli 785 nömrəli “Dərman vasitələrinin buraxılması qaydası haqqında” əmri qüvvədən düşmüşdür.
Bununla bağlı aptek təşkilatlarının işində hansı dəyişikliklər olacaq?
22 sentyabr 2017-ci il tarixindən əczaçılıq fəaliyyəti ilə məşğul olan pərakəndə ticarət subyektləri (aptek təşkilatları və fərdi sahibkarlar) üçün; yeni sifariş immunobioloji olanlar da daxil olmaqla dərman preparatlarının buraxılması. Sənəd üç bölmədən ibarətdir:
ümumi tələblər tibbi istifadə üçün dərman vasitələrinin buraxılmasına;
narkotik vasitələrin və psixotrop vasitələrin, anabolik təsir göstərən dərman vasitələrinin və predmet-kəmiyyət uçotu aparılmalı olan digər dərman vasitələrinin buraxılmasına dair tələblər;
tibb təşkilatlarının və tibbi fəaliyyət üçün lisenziyası olan fərdi sahibkarların faktura tələblərinə uyğun olaraq dərman vasitələrinin buraxılmasına dair tələblər. Qaydalar narkotik vasitələrin və psixotrop vasitələrin, habelə predmeti-kəmiyyət uçotu aparılmalı olan dərman vasitələrinin buraxılmasına dair tələblərə yenidən baxılıb, aptekdən buraxılan dərman vasitəsinin ilkin və ikinci dərəcəli qablaşdırılmasına dair tələbləri müəyyən edib, dərman vasitələrinin buraxılış xüsusiyyətlərini müəyyən edib. tibbi təşkilatların və tibbi fəaliyyət üçün lisenziyası olan fərdi sahibkarların hesab-faktura tələblərinə uyğun dərmanlar. Sənəddə həmçinin aydınlıq gətirilir:
dərman vasitələrinin buraxıldığı müddət, o cümlədən reseptdə “statim” (dərhal) və “cito” (təcili) qeyd olunanlar;
aptek təşkilatında buraxılan dərmanlar üçün reseptlərin saxlama müddəti.
Qaydaların ən mühüm müddəaları üzərində dayanaq və onların aşağıdakı əczaçılıq təsərrüfat subyektlərinə şamil olunduğunu qeyd edək:
-
aptek məntəqələri;
aptek köşkləri;
əczaçılıq fəaliyyəti ilə məşğul olmaq üçün lisenziyası olan fərdi sahibkarlar.
Dərmanların reseptlərə uyğun olaraq verilməsi.
Dərman vasitələrinin təyin edilməsi və təyin edilməsi qaydası, habelə dərman vasitələri üçün resept blanklarının formaları, bu formaların işlənməsi, onların uçotu və saxlanması qaydası Rusiya Səhiyyə Nazirliyinin 20 dekabr 2012-ci il tarixli 1175n nömrəli əmri ilə təsdiq edilmişdir. Narkotik vasitələrin və ya psixotrop maddələrin reseptini ehtiva edən resept blanklarının formaları, onların istehsalı, paylanması, qeydiyyatı, uçotu və saxlanması qaydası, habelə qeydiyyat qaydaları Rusiya Səhiyyə Nazirliyinin 1 avqust tarixli əmri ilə təsdiq edilir. , 2012 № 54n.
Reçeteli dərmanlar apteklər və aptek məntəqələri tərəfindən verilir. Onlar həmçinin immunobioloji, narkotik və psixotrop dərmanları buraxmaq hüququna malikdirlər. Eyni zamanda, bu əczaçılıq fəaliyyəti subyektləri narkotik vasitələrin, psixotrop maddələrin və onların prekursorlarının dövriyyəsi, narkotik bitkilərin becərilməsi ilə bağlı fəaliyyəti həyata keçirmək üçün sonuncuları azad etmək hüququna malik olmalıdırlar.
Qeyd edək:
Rusiya Federasiyası Hökumətinin 30 iyun 1998-ci il tarixli 681 nömrəli Qərarı ilə təsdiq edilmiş Rusiya Federasiyasında nəzarətə götürülən narkotik vasitələrin, psixotrop maddələrin və onların prekursorlarının Siyahısına daxil edilmiş narkotik vasitələrin və psixotrop maddələrin satışı həyata keçirilmir. fərdi sahibkarlar tərəfindən həyata keçirilir.
Qaydalar müxtəlif formalı resept blanklarında yazılmış reseptlər üzrə narkotik vasitələrin və psixotrop maddələrin verilməsi qaydasını müəyyən edir.
| forma |
Verilmiş dərmanlar |
|---|---|
Rusiya Federasiyasında dövriyyəsi məhdud olan və Rusiya Federasiyasının qanunvericiliyinə və Rusiya Federasiyasının beynəlxalq müqavilələrinə uyğun olaraq nəzarət tədbirləri müəyyən edilən Narkotik vasitələrin və psixotrop maddələrin Siyahısına daxil edilmiş narkotik və psixotrop dərmanlar (Siyahı). II)*, transdermal terapevtik sistemlər şəklində olan narkotik və psixotrop preparatlar istisna olmaqla |
|
Rusiya Federasiyasında dövriyyəsi məhdud olan və Rusiya Federasiyasının qanunvericiliyinə və Rusiya Federasiyasının beynəlxalq müqavilələrinə uyğun olaraq müəyyən nəzarət tədbirləri istisna edilə bilən psixotrop maddələrin siyahısına daxil edilmiş psixotrop dərmanlar (III Siyahı). )** |
|
Transdermal terapevtik sistemlər şəklində II cədvəlin narkotik və psixotrop dərmanları |
|
Tibbi təyinatlı dərman vasitələrinin siyahısına daxil edilmiş, kəmiyyət uçotu aparılmalı olan dərman vasitələri*** |
|
Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatının tövsiyə etdiyi anatomik-terapevtik-kimyəvi təsnifata uyğun olaraq anabolik aktivliyə malik (əsas farmakoloji təsirinə uyğun) və anabolik steroidlər kimi təsnif edilən dərmanlar |
|
Fiziki şəxslərə tibbi təyinatlı dərman vasitələrinin verilməsi Qaydasının 5-ci bəndində göstərilən, tərkibində az miqdarda narkotik vasitələr, psixotrop maddələr və onların prekursorları ilə yanaşı, digər farmakoloji təsiredici maddələr olan dərman vasitələri **** |
|
Dərman vasitəsi üçün reseptə əsasən istehsal olunan və tərkibində narkotik vasitə və ya psixotrop maddə olan, ən yüksək birdəfəlik dozadan artıq olmayan dozada və bu şərtlə ki, dərman vasitələri qarışıq dərman Cədvəl II narkotik və ya psixotrop dərman deyil |
|
Pulsuz (endirimli) dərman vasitələri almaq hüququ olan vətəndaşlara yazılan dərmanlar |
|
Digər dərmanlar |
* Rusiya Federasiyası Hökumətinin 681 saylı Fərmanı ilə təsdiq edilmişdir.
** Rusiya Federasiyası Hökumətinin 681 saylı Fərmanı ilə təsdiq edilmişdir.
*** Rusiya Səhiyyə Nazirliyinin 22 aprel 2014-cü il tarixli 183n nömrəli əmri ilə təsdiq edilmişdir.
**** Rusiya Sosial Səhiyyə İnkişaf Nazirliyinin 17 may 2012-ci il tarixli 562n nömrəli əmri ilə təsdiq edilmişdir.
Dərmanların verilmə müddətləri, o cümlədən “statim” (dərhal) və “cito” (təcili) reseptində qeyd olunanlar dəyişməz olaraq qalır və Qaydaların 6-cı bəndində göstərilib.
Dərmanların reseptsiz buraxılması
Cədvəldə sadalanmayan dərmanlar tibbi istifadə qaydalarına uyğun olaraq reseptsiz buraxılır.
Aptekdən buraxılan dərman vasitəsinin ilkin və ikinci dərəcəli qablaşdırılmasına dair tələblər
İndi Qaydaların 8-ci bəndi dərman vasitəsinin ilkin və ikincil (istehlakçı) qablaşdırmada satıldığını, etiketlənməsi Sənətin tələblərinə cavab verməli olduğunu müəyyən edir. 61-FZ saylı Federal Qanunun 46.
II Siyahıdakı narkotik və psixotrop vasitələrin qablaşdırılması Sənətin 3-cü bəndinin tələblərinə uyğun olmalıdır. 01/08/1998-ci il tarixli 3-FZ nömrəli "Narkotik vasitələr və psixotrop maddələr haqqında" Federal Qanunun 27-si (bundan sonra 3-FZ Federal Qanunu).
Qeyd edək:
II Cədvəldə istifadə olunan narkotik vasitələrin, psixotrop maddələrin ilkin qablaşdırılması və ikincil (istehlakçı) qablaşdırılması tibbi məqsədlər və/yaxud baytarlıqda ikiqat qırmızı zolaqla işarələnməlidir.
Dərman vasitəsinin buraxılması zamanı onun ilkin qablaşdırmasının pozulması Qaydalarla qadağandır.
Reseptdə göstərilən və ya alıcının tələb etdiyi dərman vasitəsinin miqdarı (reseptsiz buraxılış üçün) tərkibindəki dərmanın miqdarından az olduqda, təkrar (istehlakçı) qablaşdırmanın və ilkin qablaşdırmada buraxılışın pozulmasına yol verilir. ikincil (istehlakçı) qablaşdırmada. Bu halda dərman preparatı buraxılarkən dərmanı alan şəxsə buraxılan dərman vasitəsinin istifadəsi üzrə təlimat (təlimatın surəti) verilir.
İmmunobioloji preparatların paylanması.
Qaydalar (maddə 13) müəyyən edir ki, immunobioloji dərman vasitəsinin paylanması dərman vasitəsini alan (qəbul edən) şəxsdə dərmanın yerləşdirildiyi xüsusi istilik qabı olduqda, ona ehtiyac izah edilməklə həyata keçirilir. satın alındıqdan sonra 48 saatdan çox olmayan müddətdə xüsusi istilik qabında saxlanmalı olan tibb təşkilatına çatdırılması.
İmmunobioloji dərman preparatı buraxılarkən, onun buraxılışının dəqiq vaxtı (saat və dəqiqələrlə) bu dərmanı alan şəxsdə qalan resept və ya resept sayğacında göstərilir.
Dərmanların faktura tələblərinə uyğun olaraq paylanması.
Dərman vasitələrinin buraxılması üçün tələb qaimə-fakturası Dərman vasitələrinin təyin edilməsi və reseptlərin və qaimə tələblərinin verilməsi qaydası haqqında Təlimatlara uyğun olaraq tərtib edilir.
Xatırladırıq ki, diaqnostika və müalicə prosesini təmin etmək üçün tibb təşkilatları dərmanları aptek təşkilatından hesab-faktura tələblərinə uyğun olaraq alırlar (sənədin 3.1-ci bəndi). Tələb hesab-fakturasında tibb təşkilatının möhürü, dairəvi möhürü, onun rəhbərinin və ya tibb bölməsi üzrə müavininin imzası olmalıdır. Sənəddə həmçinin dərman vasitəsinin nömrəsi, hazırlanma tarixi, göndəricisi və alıcısı, onun adı (dozajı, buraxılış forması (tabletlər, ampulalar, məlhəmlər, şamlar və s.) göstərilməklə), qablaşdırma növü (qutular, butulkalar) göstərilir. , borular və s.), tətbiq üsulu (inyeksiya üçün, xarici istifadə üçün, ağızdan tətbiq üçün, göz damlaları və s.), tələb olunan dərmanların sayı, buraxılan dərmanların miqdarı və dəyəri.
Qeyd edək:
Tibb təşkilatlarının və tibbi fəaliyyətlə məşğul olmaq üçün lisenziyası olan fərdi sahibkarların elektron formada verilmiş hesab-fakturalarının tələblərinə uyğun olaraq dərman vasitələrinin verilməsinə, onlar, habelə pərakəndə ticarət subyektləri (apteklər və fərdi sahibkarlar) müvafiq olaraq, müvafiq qaydada ticarətin iştirakçıları olduqda yol verilir. informasiya mübadiləsi üçün informasiya qarşılıqlı sistemi.
Əczaçı dərman vasitələrinin buraxılışı zamanı tələb qaimə-fakturasının düzgün tərtib edilməsini yoxlayır və orada buraxılan dərman vasitələrinin miqdarı və dəyəri barədə qeyd qoyur.
Qaydaların 31-ci bəndi müəyyən edir ki, dərman vasitəsinin tələb-qaimə-faktura ilə buraxılması zamanı onun ilkin qablaşdırmasının pozulmasına dərman vasitələrinin istehsalı hüququ ilə əczaçılıq fəaliyyəti ilə məşğul olmaq üçün lisenziyası olan pərakəndə ticarət subyekti tərəfindən yol verilir. Bu zaman dərman preparatı müəyyən edilmiş qaydada hazırlanmış qablaşdırmada, buraxılan dərman vasitəsinin istifadəsinə dair təlimatlarla (təlimatların surətləri) verilir.
Yuxarıda göstərilən təlimatlar müəyyən edir ki, predmet-kəmiyyət uçotu aparılan dərman vasitələri üçün hesab-faktura tələbləri hər bir dərman qrupu üçün ayrıca qaimə-faktura tələbləri blanklarında yazılır. Beləliklə, fərdi hesab-faktura tələblərinə uyğun olaraq aşağıdakılar həyata keçirilir (Qaydaların 27-ci bəndi):
Cədvəl II narkotik və psixotrop vasitələrin buraxılması;
III cədvəl psixotrop dərmanlar;
reseptsiz satılanlar da daxil olmaqla, kəmiyyət baxımından uçota alınan digər dərmanlar.
Eyni zamanda, tibbi fəaliyyətlə məşğul olmaq üçün lisenziyası olan fərdi sahibkarın hesab-faktura tələblərinə uyğun olaraq II Siyahıdakı narkotik vasitələrin və psixotrop vasitələrin, o cümlədən transdermal terapevtik sistemlər şəklində, III Siyahıdakı psixotrop vasitələrin verilməsi qadağandır (bəndi). Federal Qanunun 31-ci maddəsinin 4-cü № 3- Federal Qanun).
Dərman vasitələrinin buraxıldığı bütün faktura tələbləri pərakəndə ticarət müəssisəsində saxlanmalıdır:
beş il müddətinə - II siyahının narkotik və psixotrop vasitələri, III siyahının psixotrop vasitələri (apteklərə və aptek məntəqələrinə münasibətdə);
üç il müddətinə - kəmiyyət uçotu predmeti olan dərman vasitələri üçün;
bir il ərzində - digər dərmanlar üçün.
Səhiyyə Nazirliyindən açıqlama.
Bu gün səlahiyyətli orqanlara yeni Qaydaların tətbiqi ilə bağlı müraciətlər daxil olmağa başlayıb, nəticədə Səhiyyə Nazirliyi bu məlumatı aptek təşkilatlarının və aptek təşkilatlarının və sahibkarların diqqətinə çatdırmaq üçün 27 sentyabr 2017-ci il tarixli açıqlamalar verib. əczaçılıq fəaliyyəti və dərman preparatlarının yayılması üçün lisenziya. Xüsusən də, məsul şəxslər, təxirə salınmış texniki xidmətdə olarkən qüvvədə olma müddəti bitmiş dərman vasitəsinin reseptlə buraxılması məsələsi ilə bağlı çıxış ediblər (Qaydaların 9-cu bəndi). Onlar göstəriblər ki, bu norma II Siyahıya daxil edilmiş narkotik və psixotrop maddələr istisna olmaqla, bütün narkotik vasitələrin qruplarına, o cümlədən subyekt-kəmiyyət uçotu aparılmalı olanlara şamil edilir. Onlar üçün Sənətin 6-cı hissəsində nəzərdə tutulmuş norma. 3-FZ saylı Federal Qanunun 25-i, 15 gündən çox əvvəl yazılmış reseptlərə onların verilməsinin qadağan edilməsi ilə bağlı.
Qaydaların 20-ci bəndində II Siyahıya daxil edilmiş narkotik vasitələri və psixotrop vasitələri almaq hüququ olan şəxslərlə bağlı qayda aydınlaşdırılır. Beləliklə, bu dərmanlar qəbul edilə bilər:
bu dərmanların təyin olunduğu xəstələr;
xəstələrin qanuni nümayəndələri (xəstələr yetkinlik yaşına çatmayan və ya bacarıqsız olduqda);
müəyyən edilmiş qaydada rəsmiləşdirilən xəstədən etibarnamə ilə digər şəxslər.
Xəstənin etibarnaməsinə gəldikdə, Səhiyyə Nazirliyi aşağıdakıları izah etdi: sadə yazılı formada tərtib edilir (Rusiya Federasiyasının Mülki Məcəlləsinin 185-ci maddəsi) və xəstənin tələbi ilə və ya əgər notarial qaydada təsdiq edilə bilər. onlara yazmaq mümkün deyil (Rusiya Federasiyasının Mülki Məcəlləsinin 163 və 185.1-ci maddələri).
Qeyd edək:
Etibarnamədə onun qüvvədə olma müddəti göstərilməyibsə, o, imzalandığı gündən bir il müddətində qüvvədə qalır.
Səhiyyə Nazirliyinin açıqlamaları immunobioloji preparatların buraxılmasına da təsir edib. Onları azad edərkən Qaydaların 13-cü bəndində nəzərdə tutulmuş tələblərə əməl edilməlidir. Eyni zamanda, rəsmilərin sözlərinə görə, konservləşdirmə üçün termal qablardan başqa digər cihazlardan da istifadə etmək olar temperatur rejimi immunobioloji dərman vasitəsinin tibb təşkilatına çatdırıldığı müddət ərzində saxlanması üçün tələb olunur.
Onu da qeyd etmək lazımdır ki, Qaydalarda xəstələrin reseptsiz dərman vasitələri kimi müvafiq qaydada qeydiyyata alınmış və tibbi istifadə üçün təlimatlarda “reseptsiz buraxılan” müvafiq qeydi olan dərman vasitələrinə resept almaq tələbi qoyulmur.
Qeyd:
Dərmanlar reseptlə və ya reseptsiz satılan kimi təsnif edilir dövlət qeydiyyatı; buraxılış şərtləri dərman vasitələrinin qeydiyyat sənədlərində, o cümlədən tibbi istifadəyə dair təlimatlarda göstərilir.
Qaydalar Səhiyyə Nazirliyinin izah etdiyi kimi, yalnız reseptlərin saxlanma müddətini tənzimləyir və yuxarıda qeyd olunan dərman vasitələrinin dövriyyəsinə əlavə məhdudiyyətlər yaratmır. 14-cü bənddə hazır məhsulun həcminə görə 15%-dən çox etil spirti olan maye dozada dərman vasitələri üçün reseptlərin üç ay müddətində saxlanmasına dair yeni qayda tətbiq edilib. Eyni zamanda, idarənin izahatlarına əsasən, yuxarıda qeyd olunan dərman vasitələrinin 107-1/y formalı resept blanklarında yazılmış, istifadə müddəti 60 günə qədər və 1 ilədək olan reseptlər saxlanmalıdır. Sonuncu halda, resept dərmanın son partiyası xəstəyə verildikdən sonra müəyyən müddət ərzində qalır və saxlanılır.
Rusiya Səhiyyə və Sosial İnkişaf Nazirliyinin 12 fevral 2007-ci il tarixli 110 nömrəli əmri ilə təsdiq edilmiş "Dərman vasitələrinin, tibbi məhsulların və ixtisaslaşdırılmış tibbi qidalanma məhsullarının təyin edilməsi və təyin edilməsi qaydası haqqında".
Müvafiq prosedur Rusiya Səhiyyə Nazirliyinin 26 oktyabr 2015-ci il tarixli 751n nömrəli “Əczaçılıq fəaliyyəti ilə məşğul olmaq üçün lisenziyası olan aptek təşkilatları və fərdi sahibkarlar tərəfindən tibbi istifadə üçün dərman vasitələrinin istehsalı və buraxılması qaydalarının təsdiq edilməsi haqqında” əmri ilə müəyyən edilmişdir. .”
