Altevir, Alfarona, Viferon, Intron-A, Realdiron, Eberon alfa R.

Složení a forma uvolnění

Interferon alfa-2b. Lyofilizovaný prášek pro injekci (v 1 lahvičce - 3 miliony IU, 5 milionů IU, 10 milionů IU, 30 milionů IU). Rekombinantní interferon alfa-2b.

Injekční roztok (pero pro stříkačku - 10 milionů ME, 18 milionů ME, 25 milionů ME; v 1 lahvičce - 10 milionů ME, 18 milionů ME, 25 milionů ME; 1 dávka - 3 miliony ME, 5 milionů ME, 10 milionů ME) . Lidský rekombinantní interferon alfa-2b. Rektální čípky (150 000 IU, 500 000 IU).

farmakologický účinek

Lék je vysoce purifikovaný rekombinantní interferon alfa-2b pro parenterální podání. Získané z klonu Escherichia coli hybridizací bakteriálního plazmidu s lidským leukocytárním genem kódujícím syntézu interferonu. Je to ve vodě rozpustný protein s molekulovou hmotností 19 300 daltonů.

Biologická aktivita interferonů se projevuje jejich vazbou na specifické receptory buněčné membrány. Interferon alfa-2b má antiproliferativní účinek na nádorové buňky a také antivirové a imunomodulační účinky.

Farmakokinetika

Při subkutánním a intramuskulárním podání je biologická dostupnost 100 %. - při subkutánním podání 2-3 hodiny, při intramuskulární injekci - 6-7 hodin, při intravenózním podání - 2 hodiny Koncentrace interferonu v plazmě nebyla stanovena po 16,24 a 4 hodinách. Alfa interferony jsou schopny narušit oxidační metabolické procesy, snížit aktivitu mikrozomálních jaterních enzymů systému cytochromu P450. Vylučuje se močí.

Indikace

Mnohočetný myelom (generalizované formy), vlasatobuněčná leukémie, chronická myeloidní leukémie, maligní melanom, rakovina Měchýř, povrchová genitální kondylomatóza, laryngopapillomatóza, Kaposiho sarkom, AIDS, chronická hepatitida C, chronická hepatitida B.

aplikace

Aplikace a léčebný režim závisí na typu onemocnění. Během těhotenství se interferon alfa-2b používá pouze v případech, kdy očekávaný účinek léčby pro matku převyšuje potenciální riziko pro plod.

Složky léčiva pronikají do rozvodového řemene. V období kojení je proto na základě důležitosti užívání interferonu alfa-2b pro matku buď kojení, nebo léčba tímto lékem ukončena. Zkušenosti s užíváním léku u dětí jsou omezené: předepisování léku dětem musí být pečlivě zdůvodněno.

Vedlejší účinek

Na centrální nervový systém, psychiku: často - pocit únavy, bolest hlavy; možné poruchy vědomí, závratě, ataxie, úzkost, deprese, zvýšená excitabilita, ospalost, parestézie; zřídka - nespavost; byly popsány ojedinělé případy paralýzy okulomotorické nervy, zrakové postižení.

Na kardiovaskulárním systému: možná hypertenze nebo hypotenze; zřídka - tachykardie; byly popsány ojedinělé případy vývoje ortostatická hypotenze, dušnost.

Na PS: často - anorexie, nevolnost, zvýšené hladiny AST a ALT (při použití dávky léku přesahující 100 milionů IU/den), alkalická fosfatáza; zvracení je možné; zřídka - zácpa, stomatitida; ojedinělé případy dyspepsie, zvýšené slinění, ulcerózní stomatitida, plynatost.

Na SC: často - trombocytopenie, granulocytopenie; v některých případech - poruchy koagulace (zvýšený protrombinový a parciální tromboplastinový čas), krvácení z nosu; Byly popsány ojedinělé případy rozvoje purpury.

Na kůži: alopecie, přechodná vyrážka, svědění; zřídka - kopřivka, furunkulóza, herpetické vyrážky, vezikulární lichen; Byly popsány ojedinělé případy rozvoje erytému.

Lokální reakce: byly popsány ojedinělé případy zánětu v místě vpichu.

Jiné: často - horečka, myalgie; artralgie je možná; zřídka - křeče lýtkové svaly, paroxysmální pocit tepla, dehydratace, kašel, zvýšená hladina kreatininu; Byly popsány ojedinělé případy kýchání, poruch odtoku sekretu z nosu a hyperglykémie.

Tato sekce představuje návod k použití interferonů alfa 2b a alfa 2a první generace, které se také nazývají lineární, jednoduché nebo krátkodobé. Jedinou výhodou těchto přípravků je jejich relativně nízká cena.

Ještě v roce 1943 objevili V. a J. Heileovi tzv. interferenční fenomén. Původní myšlenka interferonu byla tato: faktor, který zabraňuje reprodukci virů. V roce 1957 anglický vědec Alik Isaacs a švýcarský badatel Jean Lindenman tento faktor izolovali, jasně popsali a nazvali interferonem.

Interferon (IFN) je molekula proteinu, který se vyrábí v lidském těle. Lidský genetický aparát zakóduje „recept“ na jeho syntézu (interferonový gen). Interferon je jedním z cytokinů, signálních molekul, které hrají důležitá role ve fungování imunitního systému.

Během půl století od objevu IFN byly studovány desítky vlastností tohoto proteinu. Z lékařského hlediska jsou hlavními antivirové a protinádorové funkce.

Lidské tělo produkuje asi 20 typů – celou rodinu – interferonů. IFN se dělí na dva typy: I a II.

IFN typu I – alfa, beta, omega, theta – jsou produkovány a vylučovány většinou buněk těla v reakci na působení virů a některých dalších látek. IFN typu II zahrnuje interferon gama, který je produkován buňkami imunitního systému v reakci na působení cizích látek.

Zpočátku byly interferonové přípravky získávány pouze z dárcovských krevních buněk; Říkalo se jim: leukocytové interferony. V roce 1980 začala éra rekombinantních neboli geneticky upravených interferonů. Výroba rekombinantních léků se stala výrazně levnější než jejich získávání podobné drogy z lidské krve dárců nebo jiných biologických surovin; nepoužívají při jejich výrobě dárce krve které mohou sloužit jako zdroj infekce. Rekombinantní léky neobsahují cizí nečistoty, a proto mají méně vedlejších účinků. Jejich léčivý potenciál je vyšší než u podobných přírodních drog.

Na léčbu virová onemocnění zejména hepatitidy C, používá se převážně interferon alfa (IFN-α). Existují „jednoduché“ („krátkodobé“) interferony alfa 2b a alfa 2a a pegylované (peginterferon alfa-2a a peginterferon alfa-2b). „Jednoduché“ interferony se v EU a USA prakticky nepoužívají, ale u nás se pro jejich srovnatelnou levnost používají poměrně často. V léčbě hepatitidy C se používají obě formy „krátkého“ IFN-α: interferon alfa-2a a interferon alfa-2b (liší se v jedné aminokyselině). Injekce s jednoduchými interferony se obvykle provádějí každý druhý den (s peginterferony - jednou týdně). Účinnost léčby krátkodobými IFN při podávání každý druhý den je nižší než u peginterferonů. Někteří odborníci doporučují denní injekce „jednoduchého“ IFN, protože účinnost AVT je mírně vyšší.

Rozsah „krátkých“ IFN je poměrně široký. Jsou propuštěni od různých výrobců pod různá jména: Roferon-A, Intron A, Laferon, Reaferon-EC, Realdiron, Eberon, Interal, Altevir, Alfarona a další.
Nejstudovanější (a tedy drahé) jsou Roferon-A a Intron-A. Účinnost léčby těmito IFN v kombinaci s ribavirinem se v závislosti na genotypu viru a dalších faktorech pohybuje od 30 % do 60 %. Seznam hlavních značky Výrobci jednoduchých interferonů a jejich popisy jsou uvedeny v tabulce.

Všechny interferony by měly být skladovány v chladničce (od +2 do +8 stupňů Celsia). Neměly by se ohřívat ani zmrazovat. Netřeste a nevystavujte lék přímému působení sluneční paprsky. Léky je nutné přepravovat ve speciálních nádobách.

2018-02-02T17:43:00+03:00

Prokázaná účinnost interferonu alfa 2b

Svět se poprvé dozvěděl o interferonu, přirozeném proteinu v lidském těle, v roce 1957, kdy vědci Alik Isaacs a Jean Lindenmann objevili fenomén interference – složitý mechanismus biologické procesy, díky kterému je tělo schopno bojovat s různými nemocemi. Ale v minulém století pravděpodobně netušili, že se tento protein stane hlavní složkou mnoha léků.

Interferony jsou proteiny, které jsou produkovány tělními buňkami, když je napadnou viry. Díky nim se aktivují geny odpovědné za syntézu ochranných intracelulárních molekul, které poskytují antivirový účinek potlačením syntézy virových proteinů a zabraňují jeho reprodukci. Jinými slovy, tyto proteiny (říká se jim také cytokiny) v našem těle fungují jako mocní obránci, kteří hlídají naše zdraví a přísně bdí, abychom v případě potřeby dokázali okamžitě odrazit útok virů a nemoc porazit.

K ochraně těla infikovaného viry je interferon produkován téměř všemi buňkami našeho těla. Jeho tvorbu navíc mohou stimulovat nejen viry, ale i bakteriální toxiny, takže tento protein je účinný i proti některým bakteriálním infekcím. Můžeme tedy dojít k závěru, že tento cytokin je velmi důležitou složkou lidského imunitního systému. Bez ní by lidstvo bylo dávno poraženo četnými viry a bakteriemi.

Typy interferonů

Interferony se dělí na tři typy: alfa, beta a gama, které jsou produkovány různými buňkami.

• Interferon alfa aktivuje takzvané přirozené zabíječe – leukocyty, které ničí viry, bakterie a další „nepřátelské“ agens.
• Interferon beta je produkován ve fibroblastech, epiteliálních buňkách a makrofázích, které absorbují infekční agens.
• Interferon gama je produkován T-lymfocyty, jeho hlavní funkcí, stejně jako ostatních typů, je regulace imunity.

Jak byla prokázána účinnost interferonu u ARVI?

Jak známo, lékaři se při své činnosti při předepisování terapie opírají o své zkušenosti a již zavedený systém znalostí. Ale medicína se rychle rozvíjí: každý rok se po celém světě vyvíjejí nové účinné léčebné metody a patentují se nové léky. Proto byla potřeba systematizovat nejnovější úspěchy a objevy v medicíně, jejichž výsledkem jsou klinické směrnice a standardy péče. Tyto zdokumentované algoritmy jsou založeny na ověřených klinické zkušenosti, popsat potřebné pokyny pro diagnostiku, léčbu, rehabilitaci, prevenci onemocnění a pomoci lékaři při rozhodování o volbě taktiky léčby v dané situaci.

Například pokud jde o poskytování zdravotní péče dětí na problém ARVI a chřipky, vývojová skupina se skládá přibližně ze 40 lidí a zahrnuje přední ruské specialisty v oblasti infekčních nemocí z různých institucí a oddělení. To je přece logické Speciální pozornost platí specialisté lékařské léky, které se dokážou co nejrychleji vyrovnat s nemocemi a zároveň mají minimum vedlejších účinků. Nyní mluvíme o lécích obsahujících interferon, které pomáhají bojovat proti ARVI u dospělých a dětí.

Jak již bylo zmíněno výše, jejich schopnost bojovat s viry byla objevena během studia interference vědci Isaacs a Lindenmann. Popsali interferon jako „protein, mnohem menší než imunoglobuliny, který je produkován buňkami těla po infekci živými nebo inaktivovanými viry; schopné inhibovat růst různých virů v dávkách, které nejsou toxické pro buňky. Dnes je známo, že tyto proteiny mohou být produkovány téměř všemi buňkami těla v reakci na vnesení cizí informace, bez ohledu na její etiologii (viry, houby, bakterie, intracelulární patogeny, onkogeny). A jejich hlavní biologický účinek spočívá v procesech rozpoznání a odstranění této cizí informace. Jinými slovy, tyto ochranné molekuly „umí“ jemně a přesně zničit viry, které obsadily buňky, aniž by poškodily samotné buňky. To bylo potvrzeno četnými vědeckými studiemi.

Pokud jde o způsoby použití léků obsahujících interferony, je třeba zmínit některé nuance. Jedním z hlavních problémů interferonové terapie je „dodat“ účinnou dávku léku bez způsobení negativní důsledky. V některých případech intramuskulární popř intravenózní podání léky obsahující interferon vedou k nežádoucím účinkům, jako je horečka, zimnice, bolest hlavy a další nežádoucí účinky. Tyto příznaky nejsou pro tělo kritické a brzy zmizí, ale během procesu léčby způsobují nepohodlí.

Minimalizovat vedlejší efekty interferonovou terapii nebo se zcela obejít bez nich umožnilo použití čípků obsahujících interferon alfa-2b. Podle vědecký výzkum, rektální aplikace rekombinantní lidský interferon v prvních dnech akutní respirační virové infekce zkracuje dobu trvání horečky, bojuje proti rýmě a umožňuje rychle porazit nemoc 2. Intranazální použití léků (při aplikaci léku na nosní sliznici) s obsahem interferonu alfa-2b doplňuje léčbu a zajišťuje optimální účinek terapie. Jedním z léků, který je vhodný pro boj s chřipkou a dalšími akutními respiračními virovými infekcemi v jakémkoli stadiu onemocnění, je VIFERON. Je dostupný ve formě čípků (svíčky), gelu a masti.

Stručný návod k použití a snášenlivost léků obsahujících interferon alfa-2b

Kdo může užívat léky VIFERON:

• Dospělí;
• děti od prvních dnů života;
• těhotné ženy od 4. týdne těhotenství.

Uznání vědeckou komunitou

Interferon alfa-2b (VIFERON) je zahrnut ve třech federálních standardech lékařské péče jako doporučený lék pro léčbu chřipky a ARVI a také ve třech federálních protokolech pro léčbu těchto onemocnění. 1 Pokud vezmeme v úvahu nejen chřipku a ARVI, ale i další onemocnění, pak je počet norem a doporučení týkajících se tohoto léku ještě větší - interferon (VIFERON) je zahrnut ve 30 federálních normách pro poskytování lékařské péče dospělým a dětí, schválené Ministerstvem zdravotnictví Ruské federace, jakož i v 21 protokolu ( Klinická doporučení) poskytování lékařské péče dospělým, včetně těhotných žen, a dětem.

Princip účinku léku

Lidský rekombinantní interferon alfa-2b, který je součástí léku VIFERON, má antivirové, imunomodulační vlastnosti a potlačuje replikaci RNA a DNA virů. Antivirovou terapii proti chřipce lze zahájit v kterékoli fázi onemocnění. To pomůže zlepšit stav a zabránit rozvoji komplikací 2. Lék VIFERON obsahuje obecně uznávané vysoce aktivní antioxidanty: v čípcích jsou to vitaminy E a C, v mastech vitamin E, v gelu vitamin E, kyselina citrónová a benzoová. Na pozadí takové antioxidační podpory je zaznamenáno zvýšení antivirové aktivity interferonů.

Výsledky testů na drogy

VIFERON prošel celým cyklem klinické testy na široký rozsah různé nemoci na předních klinikách v Rusku. Výsledkem studií byl důkaz terapeutické a profylaktické účinnosti léku VIFERON na různá infekční a zánětlivá onemocnění u dospělých a dětí, včetně novorozenců a těhotných žen. Bylo to vědecky dokázáno komplexní složení a forma uvolňování poskytuje lék VIFERON s jedinečnými farmakokinetickými vlastnostmi, s prodloužením účinku interferonu při absenci vedlejších účinků, které jsou vlastní parenterálním přípravkům rekombinantních interferonů 3.

Na jaké nemoci se používají léky na bázi interferonu?alfa-2 b

Lék VIFERON ve formě čípků, gelu a masti se používá k léčbě následujících onemocnění:

• ARVI, včetně chřipky;
• opar;
• infekce papilomavirem;
• enterovirová infekce;
• laryngotracheobronchitida;
• chronická hepatitida B, C, D, včetně těch, které jsou komplikované cirhózou jater;
• bakteriální vaginóza;
• kandidóza;
• mykoplazmóza;
• ureaplasmosis;
• gardnerelóza.

Použití léku VIFERON jako součást komplexní antivirové terapie umožňuje snížit terapeutické dávky antibakteriálních a hormonálních léků. léky a také snížit toxické účinky této terapie.

Všeobecný lékař

1. http://www.rosminzdrav.ru, nařízení ministerstva zdravotnictví Ruská Federace, http://www.raspm.ru; http://www.niidi.ru; http://www.pediatr-russia.ru; http://www.nnoi.ru
2. Nesterová I.V. "Interferonové přípravky v klinická praxe: kdy a jak,“ „Ošetřující lékař“, září 2017.
3. "VIFERON je komplexní antivirový a imunomodulační lék pro léčbu infekčních a zánětlivých onemocnění v perinatologii." (Průvodce pro lékaře), Moskva, 2014.

Použité zdroje: http://www.lsgeotar.ru

Lék je syntetizován bakteriálními buňkami Escherichia coli kmene SG-20050/pIF16, v jejichž genetickém aparátu je integrován gen pro lidský interferon alfa-2b. Lék je protein, který obsahuje 165 aminokyselin, je svými vlastnostmi a charakteristikami identický s lidským leukocytárním interferonem alfa-2b. Antivirový účinek se projevuje během reprodukce viru, léčivo se aktivně podílí na metabolických procesech buněk. Lék reaguje se specifickými receptory na povrchu buněk a iniciuje řadu intracelulárních změn, včetně produkce specifických enzymů (proteinkinázy a 2-5-adenylátsyntetázy) a cytokinů, jejichž působením se zpomaluje syntéza virových ribonukleových látek. kyselina v buňce a virový protein. Zvyšuje fagocytární aktivitu makrofágů, zesiluje specifický cytotoxický účinek lymfocytů na cílové buňky. Mění funkční aktivitu imunokompetentních buněk, kvalitativní a kvantitativní složení vylučovaných cytokinů, tvorbu a sekreci intracelulárních proteinů. Potlačuje proliferaci nádorové buňky a tvorba určitých onkogenů, která inhibuje růst nádoru.
Maximální koncentrace léčiva při parenterálním podání je dosaženo po 2 - 4 hodinách. 20 - 24 hodin po podání není lék detekován v krevní plazmě. Koncentrace léčiva v krevním séru přímo závisí na frekvenci a dávce podávání. Metabolizován v játrech, vylučován převážně ledvinami, částečně nezměněn.

Indikace

Léčba a prevence chřipky a akutních respiračních virových infekcí; havarijní prevence klíšťová encefalitida spolu s imunoglobulinem proti klíšťatům; atopická onemocnění, alergická rinokonjunktivitida, bronchiální astma při provádění specifické imunoterapie.
Komplexní léčba u dospělých: akutní virová hepatitida B (střední a těžké formy na začátku ikterického období do pátého dne žloutenky (v pozdějších stadiích je lék méně účinný, při cholestatickém průběhu onemocnění a rozvoji jaterního kómatu je lék neúčinný); akutní protrahovaná hepatitida B a C, chronická aktivní hepatitida B a C, chronická hepatitida B s delta agens; vlasatobuněčná leukémie, rakovina ledvin stadia IV, maligní kožní lymfomy (primární retikulóza, mycosis fungoides, retikulosarkomatóza), bazocelulární a spinocelulární karcinom střeva, Kaposiho sarkom, subleukemická myelóza, keratoakantom, histiocytóza z Langerhansových buněk, chronická myeloidní leukémie, esenciální trombocytémie; virová konjunktivitida, keratitida, keratokonjunktivitida, keratouveitida, keratoiridocyklitida; urogenitální chlamydiové infekce; febrilní a meningeální forma klíšťové encefalitidy.
Komplexní léčba pro děti starší 1 roku: respirační papilomatóza hrtanu, začínající následující den po odstranění papilomů; akutní lymfoblastická leukémie v remisi po ukončení indukční chemoterapie (ve 4-5 měsících remise).

Způsob použití lidského rekombinantního interferonu alfa-2b a dávka

Lidský rekombinantní interferon alfa-2b se podává intramuskulárně, subkutánně, do léze, subkonjunktiválně, užívá se perorálně a používá se topicky. Způsob podání, dávka, režim a délka léčby se stanoví individuálně v závislosti na indikacích, věku, stavu pacienta a snášenlivosti léku.
Během léčby obecně klinické testy krevní testy musí být prováděny každé 2 týdny, biochemické testy - každé 4 týdny. Pokud absolutní počet neutrofilů klesne na méně než 0,50 x 10^9/l a počet krevních destiček na méně než 25 x 10^9/l, léčba by měla být přerušena. Pokud absolutní počet neutrofilů klesne na méně než 0,75 x 10^9/l a počet krevních destiček pod 50 x 10^9/l, doporučuje se dočasně snížit dávku léku 2krát a opakovat analýza po 1 - 2 týdnech; Pokud změny přetrvávají, doporučuje se léčbu přerušit.
Pokud se objeví známky poškození, pacient by měl být pečlivě sledován. funkční stav játra. Při progresi příznaků by mělo být užívání léku přerušeno.
Když se vyvinou reakce přecitlivělost (angioedém, kopřivka, anafylaxe, bronchospasmus), je lék vysazen a je okamžitě předepsána vhodná medikamentózní léčba.
Při mírném až středně těžkém poškození ledvin je nutné pečlivě sledovat funkční stav ledvin.
Při dlouhodobém užívání léku je možný rozvoj pneumonie a pneumonitidy. Baňkování plicní syndromy Přispívá k tomu včasné vysazení léku a předepisování glukokortikosteroidů.
Pokud nastanou změny ze strany centrál nervový systém a/nebo duševní zdraví, včetně deprese, vyžaduje sledování psychiatrem během léčby a šest měsíců po jejím ukončení. Po ukončení léčby jsou tyto poruchy obvykle rychle reverzibilní, někdy však trvá až 3 týdny, než se úplně zvrátijí. Pokud se příznaky objeví, doporučuje se poradit se s psychiatrem a přerušit medikamentózní terapii. agresivní chování, zaměřené na jiné lidi nebo sebevražedné myšlenky, příznaky duševní poruchy se zhoršují nebo neustupují. Sebevražedné myšlenky a pokusy jsou častěji pozorovány u pacientů v dětství a dospívání než u dospělých. Pokud je léčba tímto přípravkem u dospělých pacientů se závažnými duševními poruchami (včetně anamnézy) považována za nezbytnou, měla by být zahájena pouze v případě, že je provedena léčba duševní poruchy a odpovídající individuální screening. Užívání léku u pacientů do 18 let se závažnými duševními poruchami (včetně anamnézy) je kontraindikováno.
U pacientů s patologií štítná žláza před zahájením terapie je nutné stanovit hladinu hormon stimulující štítnou žlázu, v budoucnu by měl být jeho obsah sledován alespoň jednou za 6 měsíců, stejně jako při projevech dysfunkce štítné žlázy. Použití léku u těchto pacientů by mělo být prováděno pod dohledem endokrinologa. Pokud dojde k dysfunkci štítné žlázy nebo se zhorší stávající onemocnění, která nelze léčit, je nutné lék vysadit.
Při dlouhodobém užívání léku jsou možné poruchy vidění. Doporučuje se provést oftalmologické vyšetření před zahájením léčby. V případě jakýchkoli stížností na zrakový orgán je nutná okamžitá konzultace s oftalmologem. Pacienti s onemocněními, která mohou způsobit změny na sítnici ( arteriální hypertenze, cukrovka a další), je nutné absolvovat oftalmologické vyšetření minimálně jednou za půl roku. Pokud se poruchy zraku zhorší nebo se objeví, je třeba zvážit přerušení léčby.
Pacienti s progresivní onkologická onemocnění a/nebo patologie kardiovaskulárního systému Je nutné pečlivé sledování a monitorování elektrokardiogramu. Pokud dojde k hypotenzi, je třeba zajistit vhodnou léčbu a adekvátní hydrataci.
U starších pacientů, kteří dostávají lék ve vysokých dávkách, je možné kóma, poruchy vědomí, encefalopatie a křeče. Pokud se tyto poruchy rozvinou a snížení dávky je neúčinné, léčba se přeruší.
Při dlouhodobém užívání léku se u některých pacientů mohou vyvinout protilátky proti interferonu. Titry protilátek jsou obvykle nízké a jejich výskyt nesnižuje účinnost léčby.
U pacientů po transplantaci může být léková imunosuprese méně účinná, protože stimuluje interferon imunitní systém.
Předepisujte opatrně pacientům s predispozicí k autoimunitní onemocnění. Pokud se rozvinou příznaky autoimunitního onemocnění, je nutné provést důkladné vyšetření a zhodnotit možnost pokračování v léčbě interferonem. Někdy je léčba tímto lékem spojena s exacerbací nebo výskytem psoriázy a sarkoidózy.
Během léčby je třeba dbát opatrnosti při případném zapojení nebezpečné druhyčinnosti vyžadující zvýšenou pozornost a rychlost psychomotorických reakcí (včetně řízení) a s rozvojem únavy, ospalosti, dezorientace či jiných nežádoucí reakce takové činnosti je třeba opustit.

Kontraindikace pro použití

přecitlivělost, vážná onemocnění kardiovaskulárního systému (nedávný infarkt myokardu, srdeční selhání ve stadiu dekompenzace, těžké poruchy Tepová frekvence), těžký alergických onemocnění, těžké jaterní nebo/ selhání ledvin, autoimunitní hepatitida, chronická hepatitida s dekompenzovanou cirhózou jater, duševní nemoc a poruchy u dětí a dospívajících, epilepsie a další poruchy centrálního nervového systému, anamnéza autoimunitních onemocnění, užívání imunosupresiv po transplantaci, patologie štítné žlázy, která není kontrolována obecně uznávanými terapeutické metody; těhotenství, menstruace kojení, použití u mužů, jejichž partnerky jsou těhotné.

Omezení použití

Těžká myelosuprese, selhání jater a/nebo ledvin, onemocnění štítné žlázy, psoriáza, sarkoidóza, chronická obstrukční plicní nemoc, diabetes mellitus, sklon ke ketoacidóze, poruchy krvácení, duševní poruchy, zvláště vyjádřené depresí, sebevražednými myšlenkami a pokusy o anamnézu.

Použití během těhotenství a kojení

Užívání léku je kontraindikováno během těhotenství a kojení.

Nežádoucí účinky lidského rekombinantního interferonu alfa-2b

Kardiovaskulární systém a krev: přechodná reverzibilní kardiomyopatie, arytmie, arteriální hypotenze, infarkt myokardu, leukopenie, lymfopenie, trombocytopenie, anémie.
Zažívací ústrojí: sucho v ústech, bolest břicha, nauzea, dyspepsie, ztráta hmotnosti, poruchy chuti k jídlu, průjem, zvracení, pankreatitida, hepatotoxicita, zvýšená aktivita alaninaminotransferázy, alkalická fosfatáza.
Nervový systém a smyslové orgány: podrážděnost, deprese, nervozita, astenie, úzkost, nespavost, zhoršená schopnost koncentrace, agresivita, sebevražedné myšlenky, neuropatie, psychóza, porucha sluchu, otok spojivky dolního fornixu, hyperémie a jednotlivé folikuly sliznice oka, fokální změny na fundu, snížená ostrost vidění, neuritida zrakový nerv, retinální krvácení, trombóza retinálních tepen a žil, edém papily.
Kůže: zvýšené pocení, vyrážka, svědění, vypadávání vlasů, lokální zánětlivá reakce.
Endokrinní systém: změny štítné žlázy, cukrovka.
Muskuloskeletální systém: rabdomyolýza, bolesti zad, křeče v nohou, myositida, myalgie.
Dýchací systém: faryngitida, dušnost, kašel, zápal plic.
Močový systém: selhání ledvin, zvýšené koncentrace kreatininu, močoviny.
Imunitní systém: autoimunitní patologie ( revmatoidní artritida vaskulitida, lupus-like syndrom), sarkoidóza, anafylaxe, angioedém, alergický edém, otok obličeje.
Jiný: chřipkový syndrom (horečka, zimnice, astenie, únava, únava, artralgie, myalgie, bolesti hlavy).

Interakce lidského rekombinantního interferonu alfa-2b s jinými látkami

Lék snižuje clearance a zdvojnásobuje koncentraci aminofylinu v plazmě.
Když sovy místní použití s amfotericinem B se zvyšuje riziko rozvoje poškození ledvin, hypotenze a bronchospasmu; s busulfanem - venookluzivní onemocnění jater; s dakarbazinem - hepatotoxicita; se zidovudinem - neutropenie.
Lék zvyšuje toxicitu doxorubicinu.
Při použití spolu s levothyroxinem sodným může být zapotřebí změnit účinek a upravit dávku.
Při použití společně s pegaspargázou se vzájemně zvyšuje riziko nežádoucích účinků.
Lék může snížit aktivitu izoenzymů cytochromu P-450 a tím ovlivnit metabolismus fenytoinu, cimetidinu, zvonkohry, diazepamu, warfarinu, theofylinu, propranololu a některých cytostatik.
Může zvýšit myelotoxické, neurotoxické a kardiotoxické účinky léků, které byly dříve předepsány nebo současně podávány.
Vyhněte se současnému užívání s léky, které tlumí centrální nervový systém, imunosupresivními léky (včetně glukokortikosteroidů).
Během terapie se nedoporučuje konzumace alkoholu.
Při použití spolu s hydroxyureou se může zvýšit výskyt kožní vaskulitidy.
Při použití spolu s theofylinem je nutné sledovat koncentraci theofylinu v krevní plazmě a v případě potřeby upravit dávkovací režim.

Předávkovat

V případě předávkování drogami se zintenzivňují vedlejší efekty. Je nutné vysadit lék a provést symptomatickou a podpůrnou léčbu.

Obchodní názvy léků s účinnou látkou interferon alfa-2b lidský rekombinantní

Kombinované léky:
Lidský rekombinantní interferon alfa-2b + difenhydramin: Ophthalmoferon®.

Interferon alfa-2b byl získán z klonu Escherichia coli hybridizací bakteriálních plazmidů s genem lidských leukocytů, které kódují syntézu interferonu. Lék reakcí na buněčném povrchu se specifickými receptory iniciuje komplexní řetězec změn uvnitř buňky, které zahrnují indukci tvorby některých specifických enzymů a cytokinů, a narušuje tvorbu RNA a proteinů uvnitř buněk viru. V důsledku těchto změn se objevuje antiproliferativní a nespecifická antivirová aktivita, která je spojena se zpomalením buněčné proliferace, zabráněním replikace viru v buňce a imunomodulačním účinkem interferonu.
Interferon alfa-2b stimuluje fagocytární aktivitu makrofágů, proces prezentace antigenu imunokompetentním buňkám a také cytotoxickou aktivitu přirozených zabíječů a T buněk, které se účastní antivirové odpovědi. Lék zabraňuje proliferaci buněk, zejména nádorových. Má inhibiční účinek na tvorbu některých onkogenů, které vedou k inhibici růstu nádoru. S podkožní resp intramuskulární injekce Biologická dostupnost léčiva je 80 - 100%. Maximální koncentrace v krvi je dosažena po 4 - 12 hodinách, poločas je 2 - 6 hodin. Odvozeno hlavně podle glomerulární filtrace ledviny. 16–24 hodin po podání není lék v krevní plazmě detekován. Metabolizováno v játrech.

Indikace

Intravenózní, intramuskulární, subkutánní: jako část komplexní léčba u dospělých: chronická virová hepatitida C bez známek selhání jater; chronická virová hepatitida B bez známek jaterní cirhózy; genitální bradavice, laryngeální papilomatóza; chronická myeloidní leukémie; vlasatobuněčná leukémie; non-Hodgkinův lymfom; mnohočetný myelom; pokročilá rakovina ledvin; melanom; Kaposiho sarkom v důsledku AIDS.
Místní: virové léze sliznice a kůže různé lokalizace; terapie ARVI a chřipky; prevence a komplexní léčba stenózující recidivující laryngotracheobronchitidy; komplexní léčba exacerbací chronických recidivujících a akutních herpetických infekcí sliznic a kůže, včetně urogenitálních forem; komplexní léčba herpetické cervicitidy.
Čípky jako součást komplexní léčby: zápal plic (virový, bakteriální, chlamydiový); ARVI, včetně chřipky, včetně komplikovaných bakteriální infekce; infekční a zánětlivá patologie novorozenců, včetně předčasně narozených dětí: sepse, meningitida (virová, bakteriální), intrauterinní infekce(herpes, chlamydie, cytomegalovirová infekce kandidóza, včetně viscerální, enterovirová infekce, mykoplazmóza); infekční a zánětlivá patologie urogenitálního traktu (cytomegalovirová infekce, chlamydie, ureaplasmóza, gardnerelóza, trichomoniáza, papilomová virová infekce, recidivující vaginální kandidóza, bakteriální vaginóza, mykoplazmóza); chronická virová hepatitida B, C, D, včetně v kombinaci s použitím hemosorpce a plazmaferézy pro chronické virová hepatitida výrazná aktivita, která je komplikována cirhózou jater; rekurentní nebo primární herpetická infekce sliznice a kůže, mírná až střední, lokalizovaná forma, včetně urogenitální formy.

Způsob podání interferonu alfa-2b a dávka

Interferon alfa-2b se podává intramuskulárně, intravenózně, subkutánně; používá se ve formě svíček; aplikované lokálně ve formě gelu, masti, kapek, spreje. Způsob podání, dávka a léčebný režim se stanoví v závislosti na indikacích individuálně.
U pacientů s patologií kardiovaskulárního systému se může při použití interferonu alfa-2b rozvinout arytmie. Pokud se arytmie nesníží nebo se zvýší, musí být dávka snížena 2krát, nebo by měla být léčba přerušena. Při použití interferonu alfa-2b je nutné sledovat psychický a neurologický stav. Pokud je hematopoéza kostní dřeně silně potlačena, je třeba pravidelně kontrolovat složení periferní krve. Interferon alfa-2b stimuluje imunitní systém, proto by měl být používán s opatrností u pacientů, kteří jsou náchylní k autoimunitním onemocněním kvůli zvýšenému riziku autoimunitních reakcí. U pacientů užívajících přípravky s interferonem alfa-2b mohou být v krevní plazmě detekovány protilátky, které neutralizují antivirovou aktivitu interferonu alfa-2b. Téměř vždy jsou titry protilátek nízké, jejich výskyt nevede ke snížení účinnosti terapie nebo rozvoji jiných autoimunitních poruch.

Kontraindikace pro použití

Hypersenzitivita, závažná patologie kardiovaskulárního systému v anamnéze (nedávný infarkt myokardu, nekontrolované chronické srdeční selhání, závažné poruchy srdečního rytmu), závažné selhání jater a/nebo ledvin, epilepsie a/nebo jiné závažná porušení práce centrálního nervového systému, zvláště projevující se sebevražednými myšlenkami a pokusy, depresemi (včetně anamnézy), autoimunitní hepatitidou a jinými autoimunitními patologiemi, jakož i užíváním imunosupresivních léků po transplantaci, chronickou hepatitidou s dekompenzovanou cirhózou jater a v pacienti s nebo po předchozí léčbě imunosupresivy (kromě stavů po ukončení krátkodobé léčby glukokortikosteroidy), patologie štítné žlázy, kterou nelze zvládnout konvenčními terapeutickými metodami, diabetes mellitus se sklonem ke ketoacidóze, dekompenzovaná plicní patologie (včetně chronické obstrukční nemoc plíce), hyperkoagulace (včetně tromboembolie). plicní tepna, tromboflebitida), těžká myelosuprese, období kojení, těhotenství.

Omezení použití

Poruchy krvetvorby kostní dřeně, funkce ledvin a jater.

Použití během těhotenství a kojení

Systémové použití interferonu alfa-2b je během těhotenství a kojení kontraindikováno; Lokální použití je možné pouze podle indikací a pouze po konzultaci s lékařem.

Nežádoucí účinky interferonu alfa-2b

Příznaky podobné chřipce: zimnice, horečka, bolest kloubů, kostí, očí, bolest hlavy, myalgie, závratě, zvýšené pocení;
zažívací ústrojí: ztráta chuti k jídlu, nevolnost, průjem, zvracení, zácpa, sucho v ústech, poruchy chuťové vjemy, mírná bolest břicha, ztráta hmotnosti, změny ukazatelů jaterních funkcí;
nervový systém: závratě, poruchy spánku, zhoršení duševní aktivity, poruchy paměti, nervozita, úzkost, agresivita, deprese, euforie, parestézie, třes, neuropatie, ospalost, sebevražedné sklony;
kardiovaskulární systém: tachykardie, arteriální hypertenze nebo hypotenze, arytmie, ischemická choroba srdeční onemocnění, poruchy kardiovaskulárního systému, infarkt myokardu;
dýchací systém: kašel, bolest na hrudi, mírná dušnost, plicní edém, zápal plic;
hematopoetický systém: leukopenie, granulocytopenie, trombocytopenie;
kožní reakce: alopecie, vyrážka, svědění; jiné: svalová ztuhlost, alergické reakce tvorba protilátek proti rekombinantním nebo přirozeným interferonům.
Pro místní použití: alergické reakce.

Interferon alfa-2b interakce s jinými látkami

Interferon alfa-2b snižuje clearance theofylinu inhibicí jeho metabolismu, proto je nutné monitorovat hladinu theofylinu v krevní plazmě a v případě potřeby změnit jeho dávkovací režim. V kombinaci s interferonem alfa-2b používejte opatrně narkotická analgetika, sedativa, hypnotika, léky, které mohou mít myelosupresivní účinek. Při použití interferonu alfa-2b spolu s chemoterapií protinádorová činidla(cyklofosfamid, cytarabin, teniposid, doxorubicin) zvyšuje riziko rozvoje toxických účinků.

Předávkovat

Žádná data.

Obchodní názvy léků s účinnou látkou interferon alfa-2b

Kombinované léky:
Interferon alfa-2b + Taurin + Benzokain: Genferon®;
Interferon alfa-2b + Taurin: Genferon® Light;
Interferon alfa-2b + hyaluronát sodný: Giaferon;
Interferon alfa-2b + Loratadin: Allergoferon®;
Interferon alfa-2b + metronidazol + flukonazol: Vagiferon®;
Betamethason + Interferon alfa-2b: Allergoferon® beta;
Interferon alfa-2b + acyklovir + lidokain: Herpferon®;