फ्रैक्सीपेरिन रोगनिरोधी खुराक। उपयोग, मतभेद, दुष्प्रभाव, समीक्षा के लिए फ्रैक्सीपैरिन निर्देश

थ्रोम्बोएम्बोलिज्म गंभीर और में से एक है खतरनाक बीमारियाँचिकित्सा पद्धति में सामना करना पड़ा।

थ्रोम्बस द्वारा किसी वाहिका में रुकावट के परिणामस्वरूप, रोगी को इस्किमिया या मायोकार्डियल रोधगलन का अनुभव हो सकता है, और ये स्थितियाँ अक्सर विकलांगता या मृत्यु का कारण बनती हैं।

वर्तमान में, डॉक्टर इस विकृति के इलाज के लिए कई आधुनिक दवाओं का उपयोग करते हैं।

उनमें से एक है फ्रैक्सीपेरिन। आप लेख के नीचे दवा के बारे में समीक्षाएँ पढ़ सकते हैं, और उनमें अपने इंप्रेशन भी जोड़ सकते हैं।

फ्रैक्सीपैरिन पर उपयोग के लिए निर्देश

फ़्रैक्सिपैरिन - फ़्रेंच आधुनिक औषधि, जो फार्मास्युटिकल उद्यम एस्पेन फार्मा ट्रेडिंग लिमिटेड में निर्मित होता है।

मिश्रण

मुख्य सक्रिय घटक कैल्शियम नाड्रोपेरिन है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

यह दवा पी/वी के समाधान के रूप में उपलब्ध है। समाधान डिस्पोजेबल सीरिंज में एकत्र किया जाता है और उपयोग के लिए पूरी तरह से तैयार है।

पैकेज सीरिंज की संख्या और खुराक में भिन्न होते हैं:

• 2850 आईयू की खुराक के साथ नाड्रोपेरिन कैल्शियम समाधान के साथ 0.3 मिलीलीटर की मात्रा के साथ डिस्पोजेबल सीरिंज;
• 3800 आईयू की खुराक के साथ नाड्रोपेरिन कैल्शियम समाधान के साथ 0.4 मिलीलीटर की मात्रा के साथ डिस्पोजेबल सीरिंज;
• 5700 आईयू की घोल खुराक के साथ 0.6 मिली सीरिंज;
• 7600 आईयू की खुराक के साथ 0.8 मिली की बढ़ी हुई मात्रा की सीरिंज।

औषधीय प्रभाव

फ्रैक्सीपैरिन एक प्रत्यक्ष थक्कारोधी है और एक कम आणविक भार हेपरिन है जो नियमित हेपरिन से प्रयोगशाला में प्राप्त किया जाता है।

दवा में उच्च एंटीथ्रॉम्बोटिक प्रभाव होता है। यह एपी कारक के खिलाफ कम गतिविधि और रक्त के थक्के के खिलाफ उच्च गतिविधि की विशेषता है।

अनफ्रैक्शनेटेड हेपरिन के विपरीत, कैल्शियम नाड्रोपेरिन में उच्च एंटीप्लेटलेट गतिविधि होती है और थ्रोम्बोप्लास्टिन समय पर बहुत कम प्रभाव पड़ता है। इसका प्रभाव तेजी से और लंबे समय तक रहता है और रक्त के थक्के बनने से रोकता है। ,

नाड्रोपेरिन की कम खुराक से प्रोथ्रोम्बिन समय में उल्लेखनीय कमी नहीं आती है, इसलिए दवा न केवल उपचार के लिए, बल्कि रोकथाम के लिए भी ली जा सकती है।

उपयोग के संकेत

फ्रैक्सीपैरिन निम्नलिखित स्थितियों और बीमारियों की उपस्थिति में निर्धारित है:

• थ्रोम्बोएम्बोलिज्म (रक्त के थक्के द्वारा तीव्र रुकावट) नस) किसी भी प्रकार और गंभीरता;
• गलशोथ;
• निशान क्यू के बिना रोधगलन (बाद के हमलों के उपचार और रोकथाम के लिए);
• रक्त के थक्के जमने का संदेह (उदाहरण के लिए, हेमोडायलिसिस के दौरान);
• हृदय संबंधी रोगियों पर किए गए सर्जिकल और आर्थोपेडिक हस्तक्षेप सांस की विफलता(थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं की रोकथाम के लिए)।

आवेदन का तरीका

चिकित्सा की अवधि और खुराक का चयन चिकित्सक द्वारा रोग की विशेषताओं, उसकी अवधि और गंभीरता के आधार पर किया जाता है।

अनुमानित उपचार नियम

1. सर्जरी के दौरान थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं को रोकने के लिए, रोगी को सर्जरी से 2-3 घंटे पहले 0.3 मिलीलीटर फ्रैक्सीपैरिन घोल दिया जाता है। डॉक्टर की देखरेख में अगले 7 दिनों तक उपचार जारी रखा जाता है, दिन में एक बार घोल दिया जाता है।
2. आर्थोपेडिक सर्जरी के बाद, चौथे दिन खुराक को 5700 IU तक बढ़ाना संभव है। प्रारंभिक खुराक को चिकित्सीय कारणों से भी बदला जा सकता है और रोगी के वजन के प्रति किलोग्राम 38 आईयू की दर से चुना जा सकता है। इस मामले में, पहला इंजेक्शन सर्जरी से बारह घंटे पहले और दूसरा सर्जरी के बारह घंटे बाद लगाया जाता है। पाठ्यक्रम की अवधि पश्चात उपचार- एक हफ्ता।
3. अस्थिर एनजाइना के उपचार के लिए, फ्रैक्सीपेरिन को हर बारह घंटे में दिन में 2 बार देने की सलाह दी जाती है। मायोकार्डियल रोधगलन वाले रोगियों के लिए भी यही नियम निर्धारित है। उपचार का कोर्स छह दिन का है। समाधान 325 मिलीग्राम पर प्रशासित किया जाता है। मरीजों को एक साथ एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड का एक कोर्स निर्धारित किया जाता है।
4. थ्रोम्बोएम्बोलिज्म के उपचार के लिए, दवा को हर बारह घंटे में दिन में 2 बार देने की सलाह दी जाती है। खुराक का चयन 86 IU प्रति किलोग्राम की दर से किया जाता है। उपचार का कोर्स 6-7 दिन है।

औषधि प्रशासन की तकनीक

समाधान देते समय निम्नलिखित बातों का ध्यान रखना चाहिए:

• समाधान को लेटने की स्थिति में प्रशासित करने की अनुशंसा की जाती है;
• सुई को पेट के पोस्टेरोलेटरल या ऐनटेरोलेटरल क्षेत्र में बारी-बारी से प्रत्येक तरफ डाला जाता है (पहला इंजेक्शन एक हिस्से में, दूसरा दूसरे हिस्से में, आदि);
• द्वारा विशेष निर्देशजांघ में दवा के दर्शन की अनुमति है;
• सुई को लंबवत रूप से डाला जाता है, इंजेक्शन के बाद वाली जगह को रगड़ा नहीं जाता है।

विशेष निर्देश

1. वृद्धावस्था प्रारंभिक और बाद की खुराक को बदलने का संकेत नहीं है;
2. के मरीज वृक्कीय विफलतामूत्र रोग विशेषज्ञ से परामर्श करने, गुर्दे की कार्यप्रणाली की जांच करने आदि की सलाह दी जाती है मूत्र पथथेरेपी शुरू होने से पहले और उसके पूरा होने के बाद। पर सौम्य रूपगुर्दे की विफलता, कोई खुराक परिवर्तन की आवश्यकता नहीं है। रोग के मध्यम रूप वाले रोगियों के लिए, इसे 25% तक कम करने की सलाह दी जाती है।

उपस्थित चिकित्सक की देखरेख में दवा से उपचार सख्ती से किया जाता है! समाधान को चिकित्सा सुविधा में प्रशासित किया जाना चाहिए।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

1. पोटेशियम लवण, एनएसएआईडी, साइक्लोस्पोरिन, ट्राइमेथोप्रिम और पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक हाइपरकेलेमिया के खतरे को बढ़ाते हैं।
2. फ्रैक्सीपैरिन एनएसएआईडी और विटामिन के प्रतिपक्षी के प्रभाव को कम कर सकता है।
3. क्लोपिडोग्रेल, टिरोफिबैन, टिक्लोपिडीन, बेराप्रोस्ट, इलोप्रोस्ट रक्तस्राव के खतरे को बढ़ाते हैं।

एहतियाती उपाय

मतभेदों और संभव पर ध्यान देना सुनिश्चित करें दुष्प्रभाव.

दुष्प्रभाव

एक नियम के रूप में, फ्रैक्सीपेरिन इंजेक्शन रोगियों द्वारा अच्छी तरह से सहन किए जाते हैं, लेकिन कुछ मामलों में निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं:

मतभेद

एक दवा निषिद्धयदि उपलब्ध हो तो उपयोग करें निम्नलिखित रोगया बताता है:

• थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (उन मामलों सहित जहां यह पहले देखा गया था);
• जैविक घाव आंतरिक अंगरक्तस्राव के बढ़ते जोखिम के साथ (उदाहरण के लिए, पेट के अल्सर या नासूर के साथ बड़ी आंत में सूजन);
• बढ़ा हुआ खतराके दौरान खून बह रहा है विभिन्न राज्य;
• रक्तस्राव शुरू होने के संकेत;
• इंट्राक्रेनियल हेमोरेज;
• सिर की चोटें;
• मस्तिष्क पर की गई सर्जरी;
• कुछ भारी संचालनहमारी आँखों के सामने;
• गंभीर गुर्दे और यकृत विफलता;
• नैड्रोपैरिन कैल्शियम के प्रति असहिष्णुता।

सावधानी सेदवा निम्नलिखित बीमारियों के लिए निर्धारित की जा सकती है:

• जिगर और गुर्दे की विफलता के हल्के और मध्यम रूप;
• गंभीर धमनी उच्च रक्तचाप;
• पेप्टिक छाला;
• रक्तस्राव का खतरा;
• में संचार संबंधी विकार रंजितआंख या रेटिना;
• पुनर्वास अवधिसिर की सर्जरी के बाद;
• नेत्र शल्य चिकित्सा के बाद पुनर्वास अवधि;
• वजन में कमी, डिस्ट्रोफी (40 किलो से कम);
• दवाओं का एक साथ उपयोग जो रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ाता है;

किसी भी सहवर्ती के बारे में अपने डॉक्टर को बताना न भूलें पुरानी विकृतिफ्रैक्सीपेरिन थेरेपी शुरू करने से पहले। इससे बचने में मदद मिलेगी अप्रिय परिणामऔर दुष्प्रभाव.

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उद्गम देश

फ्रांस

उत्पाद समूह

रक्त एवं परिसंचरण

प्रत्यक्ष थक्कारोधी - कम आणविक भार हेपरिन

प्रपत्र जारी करें

• 0.4 मिली - एकल-खुराक सीरिंज (2) - छाले (5) - कार्डबोर्ड पैक 0.8 मिली - एकल-खुराक सीरिंज (2) - छाले (1) - कार्डबोर्ड पैक। 0.8 मिली - एकल-खुराक सीरिंज (2) - छाले (5) - कार्डबोर्ड पैक। 0.8 मिली - एकल-खुराक सीरिंज (2) - छाले (1) - कार्डबोर्ड पैक। 0.8 मिली - एकल-खुराक सीरिंज (2) - छाले (5) - कार्डबोर्ड पैक। के लिए समाधान चमड़े के नीचे प्रशासन 0.3 मिली की भरी हुई डिस्पोजेबल सीरिंज में 9500 आईयू एंटी एक्सए/एमएल - प्रति पैक 10 पीसी। एकल-खुराक सीरिंज 0.6 मिली - 10 पीसी प्रति पैक।

खुराक स्वरूप का विवरण

• चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए समाधान स्पष्ट, थोड़ा ओपलेसेंट, रंगहीन या हल्का पीला है। चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए समाधान स्पष्ट, थोड़ा ओपलेसेंट, रंगहीन या हल्का पीला है। चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए समाधान स्पष्ट, थोड़ा ओपलेसेंट, रंगहीन या हल्का पीला है। घोल पारदर्शी, थोड़ा ओपलेसेंट, रंगहीन या हल्का पीला होता है।

औषधीय प्रभाव

नाड्रोपेरिन कैल्शियम एक कम आणविक भार हेपरिन (एलएमडब्ल्यूएच) है, जो मानक हेपरिन से डीपोलीमराइजेशन द्वारा प्राप्त किया जाता है, एक ग्लाइकोसामिनोग्लाइकन है जिसका औसत आणविक भार 4300 डाल्टन है। रक्त प्लाज्मा प्रोटीन एंटीथ्रोम्बिन III (एटी III) से जुड़ने की उच्च क्षमता दर्शाता है। इस बंधन से कारक Xa का त्वरित निषेध होता है, जो नाड्रोपेरिन की उच्च एंटीथ्रॉम्बोटिक क्षमता के लिए जिम्मेदार है। नाड्रोपेरिन के एंटीथ्रॉम्बोटिक प्रभाव में मध्यस्थता करने वाले अन्य तंत्रों में ऊतक कारक परिवर्तित अवरोधक (टीएफपीआई) का सक्रियण, एंडोथेलियल कोशिकाओं से ऊतक प्लास्मिनोजेन उत्प्रेरक की सीधी रिहाई के माध्यम से फाइब्रिनोलिसिस का सक्रियण, और रक्त रियोलॉजिकल गुणों में संशोधन (रक्त की चिपचिपाहट में कमी और प्लेटलेट और ग्रैनुलोसाइट झिल्ली पारगम्यता में वृद्धि) शामिल हैं। ). नाड्रोपैरिन कैल्शियम को एंटी-आईआईए कारक या एंटीथ्रॉम्बोटिक गतिविधि की तुलना में उच्च एंटी-एक्सए कारक गतिविधि की विशेषता है और इसमें तत्काल और लंबे समय तक एंटीथ्रॉम्बोटिक गतिविधि होती है। अव्यवस्थित हेपरिन की तुलना में, नाड्रोपेरिन का प्लेटलेट फ़ंक्शन और एकत्रीकरण पर कम प्रभाव पड़ता है और प्राथमिक हेमोस्टेसिस पर कम स्पष्ट प्रभाव पड़ता है। रोगनिरोधी खुराक में, नाड्रोपेरिन एपीटीटी में महत्वपूर्ण कमी का कारण नहीं बनता है। अधिकतम गतिविधि की अवधि के दौरान उपचार के दौरान, एपीटीटी को मानक से 1.4 गुना अधिक मूल्य तक बढ़ाना संभव है। यह लम्बाई नाड्रोपेरिन कैल्शियम के अवशिष्ट एंटीथ्रॉम्बोटिक प्रभाव को दर्शाती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

फार्माकोकाइनेटिक गुण प्लाज्मा की एंटी-एक्सए कारक गतिविधि में परिवर्तन के आधार पर निर्धारित किए जाते हैं। चमड़े के नीचे प्रशासन के बाद अवशोषण, अधिकतम एंटी-एक्सए गतिविधि (सीमैक्स) 3-5 घंटों के बाद हासिल की जाती है, नाड्रोपेरिन लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है (लगभग 88%)। अंतःशिरा प्रशासन के साथ, अधिकतम एंटी-एक्सए गतिविधि 10 मिनट से भी कम समय में हासिल की जाती है, टी 1/2 लगभग 2 घंटे है। चयापचय मुख्य रूप से यकृत में डीसल्फेशन और डीपोलीमराइजेशन द्वारा चयापचय किया जाता है। चमड़े के नीचे प्रशासन के बाद उन्मूलन, टी1/2 लगभग 3.5 घंटे है। हालांकि, 1900 एंटी-एक्सए एमई की खुराक पर नाड्रोपेरिन के इंजेक्शन के बाद एंटी-एक्सए गतिविधि कम से कम 18 घंटे तक बनी रहती है। विशेष रूप से फार्माकोकाइनेटिक्स नैदानिक ​​मामलेबुजुर्ग रोगियों में, गुर्दे की कार्यप्रणाली में शारीरिक गिरावट के कारण, नाड्रोपेरिन का उन्मूलन धीमा हो जाता है। रोगियों के इस समूह में संभावित गुर्दे की विफलता के लिए मूल्यांकन और उचित खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है। में नैदानिक ​​अध्ययनअलग-अलग गंभीरता के गुर्दे की विफलता वाले रोगियों को अंतःशिरा रूप से प्रशासित करने पर नाड्रोपेरिन के फार्माकोकाइनेटिक्स का अध्ययन करके, नाड्रोपेरिन की निकासी और क्रिएटिनिन निकासी के बीच एक संबंध स्थापित किया गया था। स्वस्थ स्वयंसेवकों के साथ प्राप्त मूल्यों की तुलना करने पर, यह पाया गया कि गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में एयूसी और टी1/2 हल्की डिग्री(सीसी 36-43 मिली/मिनट) को क्रमशः 52% और 39% तक बढ़ा दिया गया, और नाड्रोपेरिन की प्लाज्मा निकासी 63% तक कम हो गई। सामान्य मान. गंभीर गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 10-20 मिली/मिनट) वाले रोगियों में, एयूसी और टी1/2 क्रमशः 95% और 112% तक बढ़ गए थे, और नाड्रोपेरिन की प्लाज्मा क्लीयरेंस सामान्य मूल्यों के 50% तक कम हो गई थी। गंभीर गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 3-6 मिली/मिनट) और हेमोडायलिसिस वाले रोगियों में, एयूसी और टी1/2 क्रमशः 62% और 65% तक बढ़ गए थे, और नाड्रोपेरिन की प्लाज्मा क्लीयरेंस सामान्य मूल्यों के 67% तक कम हो गई थी। अध्ययन के नतीजों से पता चला कि हल्के या मध्यम गुर्दे की विफलता (सीआरसीएल: 30 मिली/मिनट और) वाले रोगियों में नाड्रोपेरिन का थोड़ा सा संचय देखा जा सकता है।

विशेष स्थिति

प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं: बहुत बार - विभिन्न स्थानों से रक्तस्राव, अधिक बार अन्य जोखिम कारकों वाले रोगियों में, इंजेक्शन स्थल पर एक छोटे चमड़े के नीचे के हेमेटोमा का गठन। अक्सर - यकृत ट्रांसएमिनेस के स्तर में वृद्धि, आमतौर पर क्षणिक प्रकृति की। शायद ही कभी - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया। दवा के बारे में पूरी जानकारी उन दवाओं के चिकित्सीय उपयोग के निर्देशों में शामिल है जो हाइपरकेलेमिया का कारण बन सकती हैं,

मिश्रण

• सक्रिय पदार्थ: नाड्रोपेरिन कैल्शियम 2850 आईयू एंटी एक्सए सहायक पदार्थ: कैल्शियम हाइड्रॉक्साइड घोल या पतला हाइड्रोक्लोरिक एसिड (पीएच 5.0-7.5 तक), इंजेक्शन के लिए पानी (0.3 मिली तक)। नैड्रोपैरिन कैल्शियम 3800 आईयू एंटी-एक्सए एक्सीसिएंट्स: कैल्शियम हाइड्रॉक्साइड घोल या पतला हाइड्रोक्लोरिक एसिड (पीएच 5.0-7.5 तक), इंजेक्शन के लिए पानी (0.4 मिली तक)। नैड्रोपेरिन कैल्शियम 5700 आईयू एंटी-एक्सए एक्सीसिएंट्स: कैल्शियम हाइड्रॉक्साइड घोल या पतला हाइड्रोक्लोरिक एसिड (पीएच 5.0-7.5 तक), इंजेक्शन के लिए पानी (0.6 मिली तक)। नैड्रोपैरिन कैल्शियम 7600 आईयू एंटी-एक्सए एक्सीसिएंट्स: कैल्शियम हाइड्रॉक्साइड घोल या पतला हाइड्रोक्लोरिक एसिड (पीएच 5.0-7.5 तक), इंजेक्शन के लिए पानी (0.8 मिली तक)।

उपयोग के लिए फ्रैक्सीपैरिन संकेत

• थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं की रोकथाम: सामान्य शल्य चिकित्सा और आर्थोपेडिक हस्तक्षेप के दौरान; के रोगियों में भारी जोखिमविभाग में घनास्त्रता (तीव्र श्वसन और/या हृदय विफलता में)। गहन देखभाल. थ्रोम्बोएम्बोलिज्म का उपचार. हेमोडायलिसिस के दौरान रक्त के थक्के जमने की रोकथाम। अस्थिर एनजाइना और गैर-क्यू तरंग रोधगलन का उपचार।

फ़्रैक्सीपैरिन मतभेद

• - नाड्रोपेरिन के उपयोग के इतिहास के साथ थ्रोम्बोसाइटोपेनिया; - रक्तस्राव के लक्षण या बिगड़ा हुआ हेमोस्टेसिस से जुड़े रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम (हेपरिन के कारण नहीं होने वाले प्रसारित इंट्रावास्कुलर जमावट सिंड्रोम के अपवाद के साथ); - जैविक रोगरक्तस्राव की प्रवृत्ति के साथ (उदाहरण के लिए, तीव्र पेट का अल्सर या)। ग्रहणी); - चोटें या सर्जिकल हस्तक्षेपसिर पर और मेरुदंडया हमारी आँखों के सामने; - इंट्राक्रेनियल हेमोरेज; - तीव्र सेप्टिक अन्तर्हृद्शोथ; - गंभीर गुर्दे की विफलता (सी.के.)

फ्रैक्सीपैरिन की खुराक

• 19000 आईयू एंटी-सीए/एमएल 9500 आईयू (एंटी-सीए)/एमएल 9500 आईयू (एंटी-सीए)/एमएल

फ़्रैक्सीपैरिन के दुष्प्रभाव

• रक्त जमावट प्रणाली से: बहुत बार - विभिन्न स्थानों से रक्तस्राव, अधिक बार अन्य जोखिम कारकों वाले रोगियों में। हेमेटोपोएटिक प्रणाली से: शायद ही कभी - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया; बहुत कम ही - इओसिनोफिलिया, दवा बंद करने के बाद प्रतिवर्ती। बाहर से पाचन तंत्र: अक्सर - यकृत ट्रांसएमिनेस की बढ़ी हुई गतिविधि (आमतौर पर क्षणिक)। एलर्जी प्रतिक्रियाएं: बहुत कम ही - क्विन्के की सूजन, त्वचा प्रतिक्रियाएं। स्थानीय प्रतिक्रियाएं: बहुत बार - इंजेक्शन स्थल पर एक छोटे चमड़े के नीचे के हेमेटोमा का गठन; कुछ मामलों में, घने नोड्यूल (हेपरिन एनकैप्सुलेशन का संकेत नहीं) की उपस्थिति देखी जाती है, जो कुछ दिनों के बाद गायब हो जाते हैं; बहुत कम ही - त्वचा परिगलन, आमतौर पर इंजेक्शन स्थल पर। नेक्रोसिस का विकास आमतौर पर पुरपुरा या घुसपैठ या दर्दनाक एरिथेमेटस पैच से पहले होता है, जो सामान्य लक्षणों के साथ हो भी सकता है और नहीं भी (ऐसे मामलों में, फ्रैक्सीपैरिन के साथ उपचार तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए)। अन्य: बहुत कम ही - प्रतापवाद, प्रतिवर्ती हाइपरकेलेमिया (एल्डोस्टेरोन स्राव को दबाने के लिए हेपरिन की क्षमता से जुड़ा हुआ, विशेष रूप से जोखिम वाले रोगियों में)।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

पोटेशियम लवण, पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक, एसीई अवरोधक, एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी, एनएसएआईडी, हेपरिन (कम आणविक भार या अव्यवस्थित), साइक्लोस्पोरिन और टैक्रोलिमस, ट्राइमेथोप्रिम प्राप्त करने वाले रोगियों में फ्रैक्सीपेरिन का उपयोग करने पर हाइपरकेलेमिया विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। फ्रैक्सीपैरिन हेमोस्टेसिस को प्रभावित करने वाली दवाओं के प्रभाव को प्रबल कर सकता है, जैसे एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और अन्य एनएसएआईडी, विटामिन के विरोधी, फाइब्रिनोलिटिक्स और डेक्सट्रान। प्लेटलेट एकत्रीकरण अवरोधक (एनाल्जेसिक और ज्वरनाशक दवा के रूप में एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड को छोड़कर, यानी 500 मिलीग्राम से अधिक की खुराक में; एनएसएआईडी): एब्सिक्सिमैब, हृदय के लिए एंटीप्लेटलेट एजेंट के रूप में एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड (यानी 50-300 मिलीग्राम की खुराक में) और न्यूरोलॉजिकल संकेत, बेराप्रोस्ट, क्लोपिडोग्रेल, इप्टिफाइबेटाइड, इलोप्रोस्ट, टिक्लोपिडीन, टिरोफिबैन रक्तस्राव के खतरे को बढ़ाते हैं।

जरूरत से ज्यादा

ओवरडोज़ का मुख्य लक्षण रक्तस्राव है; प्लेटलेट्स की संख्या और रक्त जमावट प्रणाली के अन्य मापदंडों की निगरानी करना आवश्यक है।

जमा करने की अवस्था

• बच्चों से दूर रखें

उपलब्ध कराई गई जानकारी

मिश्रण

सक्रिय संघटक: नाड्रोपेरिन कैल्शियम

1 मिली 9500 एंटी-एक्सए नाड्रोपेरिन कैल्शियम

1 पहले से भरी हुई सिरिंज (0.3 मिली) में 2850 एंटी-एक्सए नाड्रोपेरिन कैल्शियम होता है

1 पहले से भरी हुई सिरिंज (0.4 मिली) में 3800 एंटी-एक्सए नाड्रोपेरिन कैल्शियम होता है

सहायक पदार्थ: कैल्शियम हाइड्रॉक्साइड घोल (या हाइड्रोक्लोरिक एसिडपतला), इंजेक्शन के लिए पानी।

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दवाई लेने का तरीका

इंजेक्शन.

बुनियादी भौतिक रासायनिक गुण: पारदर्शी या थोड़ा ओपलेसेंट, रंगहीन या हल्का पीला घोल, व्यावहारिक रूप से दृश्य कणों से मुक्त।

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औषधीय समूह

एंटीथ्रॉम्बोटिक एजेंट। हेपरिन समूह.

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औषधीय गुण

औषधीय.

नाड्रोपेरिन एक कम आणविक भार वाला हेपरिन है जिसे मानक हेपरिन को डीपोलीमराइज़ करके विकसित किया गया है। यह एक ग्लाइकोसामिनोग्लाइकन है जिसका औसत आणविक भार 4300 डाल्टन है। नाद्रोपेरिन प्रदर्शित करता है उच्च स्तरएंटीथ्रोम्बिन III द्वारा प्लाज्मा प्रोटीन से बंधन। यह संबंध कारक Xa के त्वरित निषेध की ओर ले जाता है, जो नाड्रोपेरिन की उच्च एंटीथ्रॉम्बोटिक गतिविधि में मुख्य योगदान है। नाड्रोपेरिन की एंटीथ्रॉम्बोटिक गतिविधि के अन्य तंत्र ऊतक कारक मार्ग अवरोधक की उत्तेजना, एंडोथेलियल कोशिकाओं से ऊतक प्लास्मिनोजेन एक्टिवेटर की सीधी रिहाई द्वारा फाइब्रिनोलिसिस की सक्रियता, हेमोरियोलॉजिकल मापदंडों में संशोधन (रक्त की चिपचिपाहट कम करना और प्लेटलेट और ग्रैनुलोसाइट झिल्ली की तरलता में वृद्धि) हैं। नाड्रोपेरिन में एंटी-एक्सए और एंटी-आईआईए गतिविधि के बीच उच्च अनुपात होता है। इसका तत्काल और लंबे समय तक एंटीथ्रॉम्बोटिक प्रभाव होता है। अनफ्रैक्शनेटेड हेपरिन की तुलना में, नाड्रोपेरिन का प्लेटलेट फ़ंक्शन और एकत्रीकरण पर कम प्रभाव पड़ता है और प्राथमिक हेमोस्टेसिस पर बहुत कम प्रभाव पड़ता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स।

फार्माकोकाइनेटिक गुण रक्त प्लाज्मा की एंटी-एक्सए कारक गतिविधि को मापकर निर्धारित किए जाते हैं।

जैवउपलब्धता

चमड़े के नीचे प्रशासन के बाद, एंटी-एक्सए गतिविधि (सीमैक्स) का चरम 3-5 घंटे (टीमैक्स) के बाद पहुंच जाता है। जैवउपलब्धता लगभग पूर्ण (लगभग 88%) है।

प्रशासन के बाद, चरम एंटी-एक्सए गतिविधि (सीमैक्स) 2:00 के आधे जीवन के साथ 10 मिनट से भी कम समय में हासिल की जाती है।

चमड़े के नीचे प्रशासन के बाद, आधा जीवन लगभग 3.5 घंटे है। हालाँकि, 1900 एंटी-एक्सए आईयू की खुराक पर नाड्रोपेरिन के इंजेक्शन के बाद एंटी-एक्सए गतिविधि कम से कम 18 घंटे तक बनी रहती है।

विशेष रोगी समूह

बुजुर्ग रोगी

क्योंकि शारीरिक कार्यउम्र के साथ किडनी की कार्यक्षमता कम हो जाती है, दवा का उत्सर्जन धीमा हो जाता है। रोगियों के इस समूह में गुर्दे की विफलता के विकास की संभावना को तौला जाना चाहिए और तदनुसार खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।

वृक्कीय विफलता

नैदानिक ​​​​अध्ययनों के अनुसार, जब रोगियों को प्रशासित किया जाता है, तो नाड्रोपेरिन के फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों का अध्ययन किया जाता है बदलती डिग्रीगुर्दे की विफलता, नाड्रोपेरिन क्लीयरेंस और क्रिएटिनिन क्लीयरेंस के बीच एक संबंध प्रदर्शित किया गया है। मध्यम गुर्दे की हानि (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 36-43 मिली/मिनट) वाले रोगियों में, स्वस्थ स्वयंसेवकों की तुलना में, एकाग्रता/समय वक्र (एयूसी) और आधे जीवन के तहत औसत क्षेत्र में क्रमशः 52% और 39% की वृद्धि हुई थी। . इन रोगियों में, नाड्रोपेरिन की औसत प्लाज्मा निकासी सामान्य से 63% तक कम हो गई। व्यापक अंतरवैयक्तिक परिवर्तनशीलता देखी गई। गंभीर गुर्दे की हानि (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 10-20 मिली/मिनट) वाले रोगियों में, स्वस्थ स्वयंसेवकों की तुलना में एयूसी और आधा जीवन क्रमशः 95% और 112% बढ़ गया था। गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों में निकासी उन रोगियों की तुलना में 50% तक कम हो गई थी सामान्य कार्यकिडनी गंभीर गुर्दे की हानि (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 3-6 मिली/मिनट) वाले रोगियों में, जो हेमोडायलिसिस पर थे, स्वस्थ स्वयंसेवकों की तुलना में औसत एयूसी और आधा जीवन क्रमशः 62% और 65% बढ़ गया था। हेमोडायलिसिस से गुजरने वाले गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों में निकासी सामान्य गुर्दे समारोह वाले रोगियों की तुलना में 67% तक कम हो गई थी।

संकेत

थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं के उच्च जोखिम वाले रोगियों में सामान्य या आर्थोपेडिक सर्जरी के दौरान थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं की रोकथाम।

गहरी शिरा घनास्त्रता का उपचार.

हेमोडायलिसिस के दौरान रक्त के थक्के जमने की रोकथाम।

ईसीजी पर पैथोलॉजिकल क्यू तरंग के बिना अस्थिर एनजाइना और मायोकार्डियल रोधगलन का उपचार एसिटाइलसैलीसिलिक अम्ल.

मतभेद

संवेदनशीलता में वृद्धिनाड्रोपेरिन कैल्शियम या दवा के किसी अन्य घटक, या हेपरिन या अन्य कम आणविक भार हेपरिन।

नाड्रोपेरिन के उपयोग के इतिहास से जुड़ा थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।

हेपरिन के कारण नहीं होने वाले डीआईसी के अपवाद के साथ, बिगड़ा हुआ हेमोस्टेसिस से जुड़े रक्तस्राव के लक्षण या रक्तस्राव का खतरा बढ़ गया है।

रक्तस्राव की प्रवृत्ति वाले कार्बनिक घाव (उदाहरण के लिए, तीव्र)। पेप्टिक छालापेट या ग्रहणी)।

रक्तस्रावी मस्तिष्कवाहिकीय चोटें.

तीव्र संक्रामक अन्तर्हृद्शोथ.

मधुमेह या रक्तस्रावी रेटिनोपैथी।

थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं के उपचार में गंभीर गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30 मिली/मिनट से कम)।

ईसीजी पर पैथोलॉजिकल क्यू तरंग के बिना अस्थिर एनजाइना और मायोकार्डियल रोधगलन के उपचार में गंभीर गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30 मिली/मिनट से कम)।

गर्भावस्था, स्तनपान.

बच्चों की उम्र (18 वर्ष तक).

दवाइयाँऔर अन्य प्रकार के इंटरैक्शन" type='चेकबॉक्स'>

अन्य दवाओं और अन्य प्रकार की अंतःक्रियाओं के साथ परस्पर क्रिया

मौखिक एंटीकोआगुलंट्स, प्रणालीगत ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स और डेक्सट्रांस लेने वाले रोगियों में नाड्रोपैरिन का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। यदि नेड्रोपेरिन लेने वाले रोगियों के उपचार के लिए मौखिक एंटीकोआगुलंट्स निर्धारित किए जाने हैं, तो लक्ष्य अंतरराष्ट्रीय सामान्यीकरण अनुपात (आईएनआर) स्तर पर स्थिर होने तक नाड्रोपेरिन के साथ उपचार जारी रखा जाना चाहिए।

आवेदन की विशेषताएं

हेपरिन थ्रोम्बोसाइटोपेनिया

चूंकि हेपरिन के साथ थ्रोम्बोसाइटोपेनिया का खतरा होता है, इसलिए हेपरिन उपचार के पूरे दौरान प्लेटलेट काउंट की निगरानी की जानी चाहिए।

थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के पृथक मामले, कभी-कभी गंभीर, रिपोर्ट किए गए हैं, जो धमनी या के साथ हो सकते हैं हिरापरक थ्रॉम्बोसिस, जो निम्नलिखित स्थितियों में विचार करना बहुत महत्वपूर्ण है: थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के साथ, प्लेटलेट्स की संख्या में किसी भी महत्वपूर्ण कमी के साथ (तुलना में 30% से 50% तक) आधारभूत), घनास्त्रता की नकारात्मक गतिशीलता के साथ जिसके लिए उपचार निर्धारित किया गया था, उपचार के दौरान घनास्त्रता की उपस्थिति के साथ, डेसेमिनेटेड इंट्रावास्कुलर जमावट सिंड्रोम के साथ। यदि ये घटनाएं होती हैं, तो हेपरिन उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।

उपर्युक्त प्रभाव इम्यूनोएलर्जिक प्रकृति के हैं, और यदि उपचार का उपयोग पहली बार किया जाता है, तो उपचार के 5वें और 21वें दिन के बीच होते हैं, लेकिन यदि रोगी को हेपरिन थ्रोम्बोसाइटोपेनिया का इतिहास है तो यह बहुत पहले भी हो सकता है।

यदि आवश्यक हो तो हेपरिन (मानक और निम्न आणविक भार दोनों) के साथ उपचार के दौरान होने वाले थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के इतिहास वाले मरीजों को हेपरिन निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए। इस मामले में, सावधानीपूर्वक नैदानिक ​​​​अवलोकन और हर दिन प्लेटलेट काउंट का निर्धारण आवश्यक है। यदि थ्रोम्बोसाइटोपेनिया होता है, तो हेपरिन उपचार तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए।

यदि हेपरिन (मानक और निम्न आणविक भार दोनों) के साथ उपचार के दौरान थ्रोम्बोसाइटोपेनिया होता है, तो किसी अन्य वर्ग की एंटीथ्रॉम्बोटिक दवाओं को निर्धारित करने की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए। यदि ऐसी कोई दवा उपलब्ध नहीं है, तो हेपरिन का उपयोग आवश्यक होने पर एक और कम आणविक भार वाली हेपरिन दवा निर्धारित की जा सकती है। इस मामले में, दिन में कम से कम एक बार प्लेटलेट काउंट की जांच की जानी चाहिए और यदि दवा बदलने के बाद भी प्रारंभिक थ्रोम्बोसाइटोपेनिया बना रहता है तो उपचार जल्द से जल्द बंद कर देना चाहिए।

इन विट्रो प्लेटलेट एकत्रीकरण परीक्षण है सीमित मूल्यहेपरिन थ्रोम्बोसाइटोपेनिया का निदान स्थापित करने के लिए।

ऐसी स्थितियाँ जो रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ाती हैं

नाड्रोपेरिन का उपयोग उन स्थितियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए जो रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम से जुड़ी हैं, जैसे

• यकृत का काम करना बंद कर देना
• गंभीर धमनी उच्च रक्तचाप;
• पेट या ग्रहणी संबंधी अल्सर या अन्य कार्बनिक घाव जिससे रक्तस्राव हो सकता है;
• कोरियोरेटिनल संवहनी रोग;
• मस्तिष्क और रीढ़ की हड्डी, आंखों पर ऑपरेशन के बाद की अवधि।

वृक्कीय विफलता

नाड्रोपेरिन को गुर्दे द्वारा उत्सर्जित माना जाता है, जिसके परिणामस्वरूप गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में नाड्रोपेरिन की सांद्रता बढ़ जाती है। गुर्दे की विफलता वाले मरीजों में रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है और उनका इलाज सावधानी से किया जाना चाहिए।

30 से 50 एमएल/मिनट की क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले रोगियों में खुराक कम करने का निर्णय प्रत्येक रोगी के रक्तस्राव के व्यक्तिगत जोखिम कारकों बनाम थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के जोखिम के चिकित्सक के नैदानिक ​​​​मूल्यांकन पर आधारित होना चाहिए।

हाइपरकलेमिया

हेपरिन एल्डोस्टेरोन के अधिवृक्क स्राव को दबा सकता है और हाइपरकेलेमिया का कारण बन सकता है, खासकर रोगियों में बढ़ा हुआ स्तररक्त प्लाज्मा में पोटेशियम या ऐसे रोगियों में रक्त प्लाज्मा में इस तरह की वृद्धि का खतरा होता है मधुमेह, क्रोनिक रीनल फेल्योर वाले मरीज़, मेटाबॉलिक एसिडोसिस वाले मरीज़, या ऐसी दवाएं लेने वाले मरीज़ जो हाइपरकेलेमिया का कारण बन सकते हैं (जैसे एसीई अवरोधक, गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं)।

उपचार की अवधि के साथ हाइपरकेलेमिया का खतरा बढ़ जाता है, लेकिन हाइपरकेलेमिया आमतौर पर प्रतिवर्ती होता है। जोखिम कारकों वाले रोगियों में, प्लाज्मा पोटेशियम स्तर की निगरानी की जानी चाहिए।

स्पाइनल/एपिड्यूरल एनेस्थीसिया, स्पाइनल लम्बर पंचर और संबंधित दवाएं

स्पाइनल/एपिड्यूरल हेमेटोमा का खतरा एपिड्यूरल कैथेटर के उपयोग से या अन्य दवाओं के सहवर्ती उपयोग से बढ़ जाता है जो हेमोस्टेसिस को प्रभावित कर सकते हैं, जैसे गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं, प्लेटलेट एकत्रीकरण अवरोधक या अन्य एंटीकोआगुलंट्स। दर्दनाक या बार-बार होने वाले एपिड्यूरल या से भी जोखिम बढ़ जाता है रीढ़ की हड्डी में छेद, तो निर्णय के बारे में संयुक्त उपयोगप्रत्येक व्यक्तिगत मामले में लाभ/जोखिम अनुपात का आकलन करने के बाद न्यूरैक्सियल नाकाबंदी और एंटीकोआगुलंट्स लिए जाते हैं:

• पहले से ही एंटीकोआगुलंट्स के साथ इलाज किए जा रहे रोगियों में, न्यूरैक्सियल ब्लॉक के लाभ को सावधानीपूर्वक संतुलित किया जाना चाहिए संभावित जोखिम;
• न्यूरैक्सियल नाकाबंदी के साथ वैकल्पिक सर्जरी की तैयारी करने वाले रोगियों में, संभावित जोखिमों के खिलाफ एंटीकोआगुलंट्स के लाभों को सावधानीपूर्वक संतुलित किया जाना चाहिए।

रीढ़ की हड्डी का प्रदर्शन करते समय लकड़ी का पंचर, स्पाइनल या एपिड्यूरल एनेस्थेसिया, रोगनिरोधी खुराक में नाद्रोपेरिन का उपयोग करते समय 12:00 का अंतराल बनाए रखा जाना चाहिए और नाद्रोपेरिन का उपयोग करते समय 24 घंटे का अंतराल बनाए रखा जाना चाहिए। चिकित्सीय खुराकनाड्रोपेरिन के इंजेक्शन और स्पाइनल/एपिड्यूरल कैथेटर या सुई को डालने या हटाने के बीच। गुर्दे की विफलता वाले रोगियों के लिए, यह अंतराल बढ़ाया जा सकता है।

लक्षणों के लिए मरीजों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए मस्तिष्क संबंधी विकार. यदि वे होते हैं, तो तत्काल उचित उपचार आवश्यक है।

सैलिसिलेट्स, गैर-स्टेरायडल सूजनरोधी दवाएं और प्लेटलेट एकत्रीकरण अवरोधक

शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं की रोकथाम या उपचार के लिए और हेमोडायलिसिस के दौरान रक्त के थक्के की रोकथाम के लिए, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, अन्य सैलिसिलेट्स, गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं और प्लेटलेट एकत्रीकरण अवरोधकों के सहवर्ती उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है क्योंकि वे जोखिम को बढ़ा सकते हैं। खून बह रहा है। यदि ऐसे संयोजन के उपयोग से बचा नहीं जा सकता है, तो नज़दीकी नैदानिक ​​​​पर्यवेक्षण किया जाना चाहिए।

ईसीजी पर पैथोलॉजिकल क्यू तरंग के बिना अस्थिर एनजाइना और मायोकार्डियल रोधगलन के उपचार के लिए नैदानिक ​​​​परीक्षणों के दौरान, नाड्रोपेरिन का उपयोग 325 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ संयोजन में किया गया था।

त्वचा परिगलन

त्वचा परिगलन के बहुत ही दुर्लभ मामले सामने आए हैं। इससे पहले पुरपुरा या दर्दनाक एरिथेमेटस तत्वों के साथ या बिना घुसपैठ की उपस्थिति हुई थी सामान्य लक्षण. ऐसे मामलों में इलाज तुरंत बंद कर देना चाहिए।

लेटेक्स से एलर्जी

पहले से भरी हुई सिरिंज की सुई पर सुरक्षात्मक टोपी में प्राकृतिक लेटेक्स रबर होता है, जो कारण बन सकता है एलर्जीलेटेक्स के प्रति संवेदनशील व्यक्तियों में.

गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान उपयोग करें

प्रजनन क्षमता पर हेपरिन के प्रभाव का कोई नैदानिक ​​अध्ययन नहीं है। पशु अध्ययनों में हेपरिन का टेराटोजेनिक या फ़ेटोटॉक्सिक प्रभाव नहीं दिखाया गया है। हालाँकि, गर्भवती महिलाओं में नाद्रोपेरिन के अपरा प्रवेश के संबंध में नैदानिक ​​डेटा सीमित हैं। इसलिए, गर्भावस्था के दौरान हेपरिन के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है, जब तक कि चिकित्सीय लाभ संभावित जोखिम से अधिक न हो।

नाड्रोपेरिन के उत्सर्जन के संबंध में डेटा स्तन का दूधसीमित है, इसलिए स्तनपान के दौरान नाड्रोपेरिन के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

वाहन या अन्य तंत्र चलाते समय प्रतिक्रिया दर को प्रभावित करने की क्षमता

प्रभावित नहीं करता।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

भुगतान किया जाना चाहिए विशेष ध्यानकम आणविक भार हेपरिन समूह की प्रत्येक व्यक्तिगत दवा के उपयोग के लिए विशिष्ट खुराक की सिफारिशें, चूंकि इन दवाओं की खुराक निर्धारित करने के लिए माप की विभिन्न इकाइयों (इकाइयों या मिलीग्राम) का उपयोग किया जाता है, इसलिए नाड्रोपेरिन को किसी अन्य निम्न के प्रतिस्थापन के रूप में उपयोग नहीं किया जा सकता है। उपचार के दौरान आणविक भार हेपरिन।

नाड्रोपेरिन के प्रत्येक फॉर्मूलेशन के लिए विशेष देखभाल की आवश्यकता होती है और उपयोग के लिए विशिष्ट निर्देशों की आवश्यकता होती है।

हेपरिन इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए अभिप्रेत नहीं है।

नाड्रोपेरिन से उपचार के दौरान प्लेटलेट काउंट को नियंत्रित करना आवश्यक है।

चमड़े के नीचे इंजेक्शन तकनीक. हेपरिन के चमड़े के नीचे के इंजेक्शन को ऐटेरोलेटरल पेट की दीवार में बारी-बारी से दाएं और बाएं में लगाने की सिफारिश की जाती है। दवा के नुकसान से बचने के लिए, इंजेक्शन से पहले पहले से भरी हुई सिरिंज से हवा के बुलबुले को न हटाएं। सुई को त्वचा की दबी हुई तह में किसी कोण पर नहीं, बल्कि लंबवत रूप से डाला जाना चाहिए, जिसे घोल के अंत तक अंगूठे और तर्जनी के बीच रखा जाना चाहिए।

थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं की रोकथाम

सामान्य शल्य चिकित्सा प्रक्रियाएं

हेपरिन की अनुशंसित खुराक 0.3 मिली (एंटी-फैक्टर एक्सए गतिविधि की 2850 आईयू) है, जिसे सर्जरी से 2:00 बजे चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाता है। आगे की खुराक अगले दिनों तक प्रतिदिन एक बार दी जानी चाहिए।

आर्थोपेडिक सर्जिकल हस्तक्षेप

रोगी के शरीर के वजन के आधार पर दवा को खुराक में सूक्ष्म रूप से प्रशासित किया जाता है (तालिका 1 देखें)। खुराक रोगी के शरीर के वजन के प्रति 1 किलोग्राम 38 एंटी-एक्सए कारक गतिविधि की दर से और चौथे पोस्टऑपरेटिव दिन से रोगी के शरीर के वजन के प्रति 1 किलोग्राम 57 एंटी-एक्सए कारक गतिविधि की दर से निर्धारित की जाती है। प्रारंभिक खुराक सर्जरी से पहले 12:00 बजे से दी जानी चाहिए, दूसरी खुराक - सर्जरी के बाद 12:00 बजे तक दी जानी चाहिए। संपूर्ण जोखिम अवधि के दौरान और रोगी को बाह्य रोगी उपचार में स्थानांतरित किए जाने तक, बाद की खुराक दिन में एक बार दी जाती है।

तालिका नंबर एक

थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं के बढ़ते जोखिम के मामलों को छोड़कर, सामान्य सर्जिकल हस्तक्षेप के लिए उपचार की अधिकतम अवधि 10 दिन है।

यदि उपचार की अनुशंसित अवधि पूरी होने के बाद भी थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं का जोखिम काफी अधिक है, तो इसे जारी रखना आवश्यक है निवारक उपचार, विशेष रूप से मौखिक एंटीकोआगुलंट्स लेना। हालाँकि, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि नैदानिक ​​​​लाभ दीर्घकालिक उपचारकम आणविक भार वाले हेपरिन या विटामिन K प्रतिपक्षी का अभी तक अध्ययन नहीं किया गया है।

गहरी शिरा घनास्त्रता का उपचार

गहरी शिरा घनास्त्रता के किसी भी संदेह की पुष्टि उचित परीक्षणों के परिणामों से की जानी चाहिए।

हेपरिन को दिन में 2 बार (प्रत्येक 12:00 बजे) चमड़े के नीचे उपयोग करने की अनुशंसा की जाती है। खुराक की गणना रोगी के शरीर के वजन के अनुसार की जाती है, जैसा कि तालिका 2 में दिखाया गया है, रोगी के शरीर के वजन के प्रति 1 किलोग्राम 0.01 मिलीलीटर (85 एंटी-एक्सए कारक गतिविधि) की दर से।

तालिका 2

रोगी के शरीर का वजन, किग्रा	उपचार की सामान्य अवधि 10 दिनों के साथ दिन में 2 बार
	इंजेक्शन की मात्रा, एमएल	एंटी-एक्सए गतिविधि की मात्रा
40-49	0,4	3800
50-59	0,5	4750
60-69	0,6	5700
70-79	0,7	6650
80-89	0,8	7600
90-99	0,9	8550
≥ 100	1,0	9500

100 किलोग्राम से अधिक या 40 किलोग्राम से कम वजन वाले रोगियों में खुराक का अध्ययन नहीं किया गया है। 100 किलोग्राम से अधिक वजन वाले रोगियों में, कम आणविक भार हेपरिन के साथ उपचार की प्रभावशीलता कम हो सकती है; 40 किलोग्राम से कम वजन वाले रोगियों में, रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है। विशेष नैदानिक ​​पर्यवेक्षण की आवश्यकता है.

हेपरिन के साथ उपचार को जितनी जल्दी हो सके मौखिक एंटीकोआगुलंट्स के साथ प्रतिस्थापित किया जाना चाहिए, जब तक कि कोई विरोधाभास न हो। हेपरिन उपचार की अवधि 10 दिनों से अधिक नहीं होनी चाहिए, जिसमें विटामिन K प्रतिपक्षी पर स्विच करते समय स्थिरीकरण अवधि भी शामिल है, जब तक कि स्थिरीकरण कठिनाइयाँ उत्पन्न न हों। मौखिक एंटीकोआगुलंट्स के साथ उपचार जल्द से जल्द शुरू किया जाना चाहिए।

हेमोडायलिसिस के दौरान रक्त के थक्के जमने की रोकथाम

हेपरिन की खुराक को व्यक्तिगत रूप से भी ध्यान में रखते हुए चुना जाता है तकनीकी निर्देशहेमोडायलिसिस करना।

हेपरिन का उपयोग आमतौर पर प्रत्येक हेमोडायलिसिस सत्र की शुरुआत में एक्स्ट्राकोर्पोरियल सर्किट के धमनी शंट में एक बार के बोलस इंट्रावास्कुलर इंजेक्शन के रूप में किया जाता है। प्रारंभिक खुराक रोगी के शरीर के वजन के प्रति 1 किलो प्रति एंटी-एक्सए कारक गतिविधि की 65 आईयू है। रक्तस्राव के जोखिम में वृद्धि के बिना रोगियों के लिए, प्रारंभिक खुराक की गणना शरीर के वजन के अनुसार की जाती है और 4:00 बजे तक चलने वाले हेमोडायलिसिस सत्र के लिए पर्याप्त है (तालिका 3 देखें)।

टेबल तीन

यदि रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाए तो खुराक आधी कर देनी चाहिए।

ईसीजी पर पैथोलॉजिकल क्यू तरंग के बिना अस्थिर एनजाइना और मायोकार्डियल रोधगलन का उपचार

एस्पिरिन (अनुशंसित खुराक: 160 मिलीग्राम की न्यूनतम प्रारंभिक लोडिंग खुराक के बाद मौखिक रूप से 75-325 मिलीग्राम) के साथ संयोजन में दिन में 2 बार (प्रत्येक 12:00 बजे) नाड्रोपेरिन का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। आमतौर पर, उपचार की अवधि नैदानिक ​​स्थिरीकरण तक 6 दिन है।

फ्रैक्सीपिरिन जैसी दवा क्यों निर्धारित की जाती है? उल्लिखित दवा के उपयोग, इसके रिलीज़ फॉर्म और संरचना के निर्देश नीचे प्रस्तुत किए जाएंगे। साथ ही इस लेख की सामग्रियों से आप सीखेंगे कि क्या इस दवा के दुष्प्रभाव और मतभेद हैं।

प्रपत्र, पैकेजिंग, संरचना

फ्रैक्सीपेरिन दवा किस पैकेजिंग में बेची जाती है? उपयोग के निर्देशों से संकेत मिलता है कि यह उत्पाद एक सिरिंज में निर्मित होता है, जो बदले में, एक ब्लिस्टर और एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखा जाता है।

थोड़ी सी ओपलेसेंट तैयारी एक रंगहीन और पारदर्शी तरल है। इसमें 9500, 5700, 2850, 3800 या 7600 IU एंटी-एक्सए नैड्रोपेरिन कैल्शियम हो सकता है। इसके अलावा, दवा में अतिरिक्त पदार्थ भी होते हैं जैसे शुद्ध पानी, कैल्शियम हाइड्रॉक्साइड समाधान,

औषधीय और फार्माकोकाइनेटिक विशेषताएं

दवा "फ्रैक्सीपेरिन" क्या है? दवा के साथ शामिल उपयोग के निर्देशों से संकेत मिलता है कि यह एक बहुत प्रभावी एंटीथ्रॉम्बोटिक और एंटीकोआगुलेंट एजेंट है।

दवा का सक्रिय पदार्थ कम आणविक भार हेपरिन है। यह डीपॉलीमराइजेशन द्वारा प्राप्त किया जाता है और प्लाज्मा प्रोटीन से जुड़ने की काफी उच्च क्षमता प्रदर्शित करता है। इस प्रभाव से कारक Xa का अवरोध बढ़ जाता है।

प्रक्रिया के बाद, अधिकतम एंटी-एक्सए गतिविधि लगभग पांच घंटों के बाद देखी जाती है। दवा 88% तक अवशोषित हो जाती है।

यदि दवा को अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया गया था, तो रक्त में इसकी उच्चतम सांद्रता लगभग 10 मिनट के बाद देखी जाती है। आधा जीवन 2 घंटे है.

दवा को लिवर में डीपोलीमराइजेशन और डीसल्फेशन द्वारा चयापचय किया जाता है।

उपयोग के संकेत

फ्रैक्सीपेरिन किसके लिए प्रयोग किया जाता है? उपयोग के लिए निर्देश (आप इस लेख में दवा की एक तस्वीर पा सकते हैं) में कहा गया है कि यह दवा अक्सर थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं को रोकने के लिए निर्धारित की जाती है, जिसमें सर्जिकल और आर्थोपेडिक सर्जरी के बाद भी शामिल है।

उपयोग के लिए मतभेद

यह भी कहा जाना चाहिए कि फ्रैक्सीपेरिन, जिसकी समीक्षाएँ अस्पष्ट हैं, को गुर्दे या यकृत की विफलता, रेटिना या कोरॉइड में रक्त परिसंचरण में परिवर्तन के मामले में अत्यधिक सावधानी के साथ लिया जाना चाहिए। धमनी का उच्च रक्तचापगंभीर, ऐसी बीमारियाँ जिनमें रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है, अतीत में पेप्टिक अल्सर, साथ ही जब अन्य एंटीकोआगुलंट्स के साथ मिलाया जाता है, सर्जरी के बाद और 40 किलोग्राम तक वजन वाले रोगियों में।

दवा "फ्रैक्सीपिरिन": उपयोग के लिए निर्देश

आईवीएफ के दौरान, रियोलॉजिकल रक्त मापदंडों में सुधार और आरोपण की सुविधा के लिए फ्रैक्सीपेरिन दवा निर्धारित की जाती है।

इस दवा का उपयोग केवल डॉक्टर द्वारा बताए अनुसार ही किया जाना चाहिए। इसे पेट के क्षेत्र में चमड़े के नीचे इंजेक्ट किया जाना चाहिए, बारी-बारी से बाईं ओर दाहिनी ओर. इस मामले में, रोगी को लेटने की स्थिति में होना चाहिए। कुछ मामलों में, दवा को जांघ में इंजेक्ट किया जाता है।

फ्रैक्सीपेरिन इंजेक्ट कैसे करें? सुई को त्वचा की उस तह के लंबवत डाला जाना चाहिए जो मुक्त हाथ की उंगलियों से बनती है। इस मामले में, पूरे इंजेक्शन के दौरान चुटकी दबाए रखनी चाहिए। इंजेक्शन के बाद, इंजेक्शन वाली जगह को रगड़ना मना है।

फ्रैक्सीपैरिन की खुराक क्या होनी चाहिए? थ्रोम्बोएम्बोलिज्म को रोकने के लिए 0.3 मिली निर्धारित है शल्य चिकित्सा संबंधी व्यवधान(2850 एंटी-एक्सए एमई)। दवा सर्जरी से चार घंटे पहले और बाद में दिन में एक बार दी जाती है। उपचार कम से कम एक सप्ताह या बढ़े हुए घनास्त्रता के जोखिम की पूरी अवधि तक जारी रखा जा सकता है (उदाहरण के लिए, आउट पेशेंट अवलोकन में संक्रमण तक)।

अब आप जानते हैं कि फ्रैक्सीपेरिन (0.3 मिली) दवा किन उद्देश्यों के लिए निर्धारित की जा सकती है।

सर्जरी के अलावा, इस दवा का उपयोग आर्थोपेडिक्स में थ्रोम्बोएम्बोलिज्म को रोकने के लिए सक्रिय रूप से किया जाता है। इसे शरीर के वजन के प्रति किलो 38 एंटी-एक्सए आईयू पर चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाता है। संकेतित खुराक को 1.5 गुना बढ़ाया जा सकता है, लेकिन आर्थोपेडिक हस्तक्षेप के बाद केवल चौथे दिन।

घनास्त्रता के गंभीर जोखिम वाले लोगों के लिए, फ्रैक्सीपेरिन दवा को रोगी के वजन के आधार पर गणना की गई मात्रा में दिन में एक बार चमड़े के नीचे दिया जाता है (यदि 70 किलोग्राम से कम - प्रति दिन 3800 एंटी-एक्सए आईयू, और 5700 से अधिक एंटी-एक्सए आईयू)। ).

थ्रोम्बोएम्बोलिज्म का इलाज करते समय, टैबलेट के रूप में एंटीकोआगुलंट्स को जितनी जल्दी हो सके निर्धारित किया जाना चाहिए। लक्ष्य प्राप्त होने तक फ्रैक्सीपेरिन थेरेपी बंद नहीं की जाती है।

अधिक मात्रा के लक्षण

अब आप जानते हैं कि फ्रैक्सीपैरिन को कैसे इंजेक्ट किया जाता है। यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि इस दवा की बढ़ी हुई खुराक का उपयोग करने पर रोगी को रक्तस्राव का अनुभव हो सकता है विभिन्न स्थानीयकरण. इस मामले में, हल्के रक्तस्राव के लिए तत्काल उपचार की आवश्यकता नहीं होती है (आपको बस खुराक कम करने या अगले इंजेक्शन को स्थगित करने की आवश्यकता है)।

जहां तक ​​गंभीर ओवरडोज़ का सवाल है, यह हेपरिन के थक्कारोधी प्रभाव को बेअसर करने में मदद करता है। इसका उपयोग केवल गंभीर मामलों में ही आवश्यक है।

दुष्प्रभाव

कौन दुष्प्रभावक्या फ्रैक्सीपैरिन इसका कारण बन सकता है? मरीजों की समीक्षाओं से पता चलता है कि यह दवा विभिन्न स्थानों में रक्तस्राव, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ईोसिनोफिलिया, यकृत एंजाइमों के बढ़े हुए स्तर और अतिसंवेदनशीलता के विकास को बढ़ावा देती है। मरीजों को इंजेक्शन स्थल पर छोटे चमड़े के नीचे के हेमटॉमस भी विकसित हो सकते हैं। इन मामलों में, फ्रैक्सीपिरिन के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

जब संबंधित दवा के साथ संयोजन किया जाता है तो हाइपरकेलेमिया विकसित होने का जोखिम काफी बढ़ जाता है एसीई अवरोधक, पोटेशियम लवण, एंजियोटेंसिन रिसेप्टर ब्लॉकर्स, पोटेशियम-स्पैरिंग मूत्रवर्धक, टैक्रोलिमस, हेपरिन, साइक्लोस्पोरिन, एनएसएआईडी और ट्राइमेथोप्रिम।

यह भी कहा जाना चाहिए कि एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, एनएसएआईडी, अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स, डेक्सट्रान या फाइब्रिनोलिटिक्स के साथ संयोजन दवाओं के प्रभाव को पारस्परिक रूप से बढ़ाता है।

गर्भावस्था और स्तनपान की अवधि

क्या गर्भवती होने पर Fraxiparin लेना संभव है? गर्भावस्था के दौरान उपयोग के निर्देश (दवा की समीक्षा नीचे प्रस्तुत की जाएगी) बताते हैं कि नाड्रोपेरिन कैल्शियम ( सक्रिय पदार्थदवाएं) प्लेसेंटा में काफी आसानी से प्रवेश कर जाती हैं। यह भी औषधीय घटकस्तन के दूध में उत्सर्जित.

उपरोक्त सभी के संबंध में, यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि फ्रैक्सीपिरिन इंजेक्शन बच्चे को ले जाते समय और उसके दौरान दिया जाता है स्तनपानइसे निर्धारित करने की अत्यधिक अनुशंसा नहीं की जाती है। हालाँकि, कुछ मामलों में, ऐसी दवा अभी भी रोगियों को दी जाती है।

तो दवा "फ्रैक्सीपेरिन" का उपयोग कैसे करें? गर्भावस्था के दौरान उपयोग के निर्देश केवल एक अनुभवी विशेषज्ञ द्वारा ही विकसित किए जाने चाहिए। इस मामले में, महिला पर उसके डॉक्टर द्वारा लगातार निगरानी रखी जानी चाहिए।

एनालॉग्स, कीमत

इस दवा के एनालॉग्स निम्नलिखित दवाएं हैं: "हेपरिन-फार्मेक्स", "एटेनेटिव", "एनोक्सारिन", "वेसल ड्यू एफ", "त्सिबोर", "हेपरिन", "फ्रैगमिन", "हेपरिन-बायोलेक", "फ्लेनॉक्स" , " हेपरिन-डार्नित्सा", "नोवोपैरिन", "हेपरिन-इंडर", "क्लेक्सन", "हेपरिन-नोवोफार्म"।

दवा "फ्रैक्सीपेरिन" की कीमत बहुत अधिक है। 10 सीरिंज (0.3 मिली) के लिए आपको लगभग 2,500 रूबल का भुगतान करना होगा।

इस लेख में आप उपयोग के लिए निर्देश पा सकते हैं औषधीय उत्पाद फ्रैक्सीपैरिन. साइट आगंतुकों - उपभोक्ताओं - से प्रतिक्रिया प्रस्तुत की जाती है इस दवा का, साथ ही उनके अभ्यास में फ्रैक्सीपैरिन के उपयोग पर विशेषज्ञ डॉक्टरों की राय। हम आपसे अनुरोध करते हैं कि आप दवा के बारे में सक्रिय रूप से अपनी समीक्षाएँ जोड़ें: क्या दवा ने बीमारी से छुटकारा पाने में मदद की या नहीं, क्या जटिलताएँ देखी गईं और दुष्प्रभाव, शायद निर्माता द्वारा एनोटेशन में नहीं बताया गया है। मौजूदा संरचनात्मक एनालॉग्स की उपस्थिति में फ्रैक्सीपैरिन एनालॉग्स। वयस्कों, बच्चों के साथ-साथ गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान घनास्त्रता और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के उपचार और रोकथाम के लिए उपयोग करें।

फ्रैक्सीपैरिन- एक कम आणविक भार हेपरिन (एलएमडब्ल्यूएच) है, जो मानक हेपरिन से डीपोलीमराइजेशन द्वारा प्राप्त किया जाता है, एक ग्लाइकोसामिनोग्लाइकन है जिसका औसत आणविक भार 4300 डाल्टन है।

रक्त प्लाज्मा प्रोटीन एंटीथ्रोम्बिन 3 (एटी 3) से जुड़ने की उच्च क्षमता दर्शाता है। इस बंधन से फैक्टर 10ए का त्वरित निषेध होता है, जो नाड्रोपेरिन (फ्रैक्सीपैरिन दवा का सक्रिय पदार्थ) की उच्च एंटीथ्रॉम्बोटिक क्षमता के लिए जिम्मेदार है।

नाड्रोपेरिन के एंटीथ्रॉम्बोटिक प्रभाव में मध्यस्थता करने वाले अन्य तंत्रों में ऊतक कारक परिवर्तित अवरोधक (टीएफपीआई) का सक्रियण, एंडोथेलियल कोशिकाओं से ऊतक प्लास्मिनोजेन उत्प्रेरक की सीधी रिहाई के माध्यम से फाइब्रिनोलिसिस का सक्रियण, और रक्त रियोलॉजिकल गुणों में संशोधन (रक्त की चिपचिपाहट में कमी और प्लेटलेट और ग्रैनुलोसाइट झिल्ली पारगम्यता में वृद्धि) शामिल हैं। ).

नाड्रोपैरिन कैल्शियम को एंटी-2ए कारक या एंटीथ्रॉम्बोटिक गतिविधि की तुलना में उच्च एंटी-10ए कारक गतिविधि की विशेषता है और इसमें तत्काल और लंबे समय तक एंटीथ्रॉम्बोटिक गतिविधि होती है।

अव्यवस्थित हेपरिन की तुलना में, नाड्रोपेरिन का प्लेटलेट फ़ंक्शन और एकत्रीकरण पर कम प्रभाव पड़ता है और प्राथमिक हेमोस्टेसिस पर कम स्पष्ट प्रभाव पड़ता है।

रोगनिरोधी खुराक में, फ्रैक्सीपेरिन एपीटीटी में महत्वपूर्ण कमी का कारण नहीं बनता है।

अधिकतम गतिविधि की अवधि के दौरान उपचार के दौरान, एपीटीटी को मानक से 1.4 गुना अधिक मूल्य तक बढ़ाना संभव है। यह लम्बाई नाड्रोपेरिन कैल्शियम के अवशिष्ट एंटीथ्रॉम्बोटिक प्रभाव को दर्शाती है।

मिश्रण

नाड्रोपैरिन कैल्शियम + सहायक पदार्थ।

फार्माकोकाइनेटिक्स

फार्माकोकाइनेटिक गुण प्लाज्मा एंटी-10ए कारक गतिविधि में परिवर्तन के आधार पर निर्धारित किए जाते हैं।

फ्रैक्सीपैरिन लगभग पूरी तरह से (लगभग 88%) अवशोषित हो जाता है। जब अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है, तो अधिकतम एंटी-10ए गतिविधि 10 मिनट से भी कम समय में प्राप्त हो जाती है। मुख्य रूप से लीवर में डीसल्फेशन और डीपोलीमराइजेशन द्वारा चयापचय किया जाता है।

अध्ययन के नतीजे बताते हैं कि हल्के से मध्यम गुर्दे की हानि (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस ≥ 30 मिलीलीटर/मिनट और) वाले रोगियों में नाड्रोपेरिन का मामूली संचय देखा जा सकता है।< 60 мл/мин). Следовательно, дозу Фраксипарина следует уменьшить на 25% у пациентов, получающих Фраксипарин с целью лечения тромбоэмболии, нестабильной стенокардии/инфаркта миокарда без зубца Q. Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени с целью лечения данных состояний Фраксипарин противопоказан.

हल्के या मध्यम गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में, जब थ्रोम्बोम्बोलिज्म को रोकने के उद्देश्य से फ्रैक्सीपैरिन का उपयोग किया जाता है, तो नाड्रोपेरिन का संचय सामान्य गुर्दे समारोह वाले रोगियों में चिकित्सीय खुराक में फ्रैक्सीपैरिन लेने से अधिक नहीं होता है। रोकथाम के उद्देश्य से फ्रैक्सीपैरिन का उपयोग करते समय, इस श्रेणी के रोगियों में खुराक में कमी की आवश्यकता नहीं होती है। रोगनिरोधी खुराक में फ्रैक्सीपैरिन प्राप्त करने वाले गंभीर गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में, खुराक में 25% की कमी आवश्यक है।

कम आणविक भार वाले हेपरिन को डायलिसिस लूप की धमनी रेखा में पर्याप्त मात्रा में इंजेक्ट किया जाता है ताकि डायलिसिस लूप में थक्के जमने से बचा जा सके। फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर मौलिक रूप से नहीं बदलते हैं, ओवरडोज के मामले को छोड़कर, जब प्रणालीगत परिसंचरण में दवा के पारित होने से गुर्दे की विफलता के अंतिम चरण से जुड़ी एंटी-10ए कारक गतिविधि में वृद्धि हो सकती है।

संकेत

• थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं की रोकथाम (सर्जिकल और आर्थोपेडिक हस्तक्षेप के दौरान; तीव्र श्वसन और/या आईसीयू सेटिंग्स में हृदय विफलता में थ्रोम्बस गठन के उच्च जोखिम वाले रोगियों में);
• थ्रोम्बोएम्बोलिज्म का उपचार;
• हेमोडायलिसिस के दौरान रक्त के थक्के जमने की रोकथाम;
• अस्थिर एनजाइना और गैर-क्यू तरंग रोधगलन का उपचार।

प्रपत्र जारी करें

चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए समाधान (एकल-खुराक सीरिंज में इंजेक्शन) 0.3 मिली, 0.4 मिली, 0.6 मिली, 0.8 मिली और 1 मिली (फ्रैक्सीपैरिन फोर्टे सहित)।

रिलीज़ का कोई अन्य रूप मौजूद नहीं है, उदाहरण के लिए, टैबलेट।

उपयोग और खुराक के लिए निर्देश

फ्रैक्सीपेरिन को कैसे और कहाँ इंजेक्ट करें - इंजेक्शन तकनीक

जब चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाता है, तो दवा को अधिमानतः रोगी को लेटाकर, पेट की पूर्वपार्श्व या पश्चपार्श्व सतह के चमड़े के नीचे के ऊतकों में, बारी-बारी से दाएं और बाएं तरफ से दिया जाता है। जांघ में इंजेक्शन लगाने की अनुमति है।

सीरिंज का उपयोग करते समय दवा के नुकसान से बचने के लिए, इंजेक्शन से पहले हवा के बुलबुले न हटाएं।

सुई को बड़े और के बीच बनी त्वचा की दबी हुई तह में लंबवत डाला जाना चाहिए, न कि किसी कोण पर। तर्जनी. औषधि प्रशासन की पूरी अवधि के दौरान तह को बनाए रखा जाना चाहिए। इंजेक्शन लगाने के बाद इंजेक्शन वाली जगह को न रगड़ें।

सामान्य सर्जिकल अभ्यास में थ्रोम्बोएम्बोलिज्म की रोकथाम के लिए, फ्रैक्सीपेरिन की अनुशंसित खुराक चमड़े के नीचे 0.3 मिली (2850 एंटी-10ए आईयू) है। दवा सर्जरी से 2-4 घंटे पहले दी जाती है, फिर दिन में एक बार। उपचार कम से कम 7 दिनों तक या घनास्त्रता के बढ़ते जोखिम की पूरी अवधि तक जारी रखा जाता है, जब तक कि रोगी को बाह्य रोगी आहार में स्थानांतरित नहीं किया जाता है।

आर्थोपेडिक ऑपरेशन के दौरान थ्रोम्बोएम्बोलिज्म को रोकने के लिए, फ्रैक्सीपैरिन को रोगी के शरीर के वजन के आधार पर 38 एंटी-10ए आईयू/किग्रा की दर से निर्धारित खुराक पर सूक्ष्म रूप से प्रशासित किया जाता है, जिसे चौथे पोस्टऑपरेटिव दिन पर 50% तक बढ़ाया जा सकता है। प्रारंभिक खुराक सर्जरी से 12 घंटे पहले निर्धारित की जाती है, दूसरी खुराक - ऑपरेशन की समाप्ति के 12 घंटे बाद। इसके अलावा, थ्रोम्बोसिस के बढ़ते जोखिम की पूरी अवधि के दौरान फ्रैक्सीपेरिन का उपयोग दिन में एक बार किया जाता है जब तक कि रोगी को आउट पेशेंट आहार में स्थानांतरित नहीं किया जाता है। चिकित्सा की न्यूनतम अवधि 10 दिन है।

क्यू तरंग के बिना अस्थिर एनजाइना और मायोकार्डियल रोधगलन के उपचार में, फ्रैक्सीपैरिन को दिन में 2 बार (प्रत्येक 12 घंटे) चमड़े के नीचे निर्धारित किया जाता है। उपचार की अवधि आमतौर पर 6 दिन है। नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, अस्थिर एनजाइना/नॉन-क्यू वेव मायोकार्डियल रोधगलन वाले रोगियों को प्रति दिन 325 मिलीग्राम की खुराक पर एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ फ्रैक्सीपैरिन निर्धारित किया गया था।

प्रारंभिक खुराक को एकल अंतःशिरा बोलस इंजेक्शन के रूप में प्रशासित किया जाता है, इसके बाद बाद की खुराक को चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाता है। खुराक शरीर के वजन के आधार पर 86 एंटी-10ए आईयू/किग्रा की दर से निर्धारित की जाती है।

थ्रोम्बोएम्बोलिज्म का इलाज करते समय, मौखिक एंटीकोआगुलंट्स (मतभेदों की अनुपस्थिति में) जितनी जल्दी हो सके निर्धारित किया जाना चाहिए। फ्रैक्सीपैरिन थेरेपी तब तक बंद नहीं की जाती लक्ष्य मानप्रोथ्रोम्बिन समय सूचक. दवा दिन में 2 बार (प्रत्येक 12 घंटे) चमड़े के नीचे निर्धारित की जाती है, सामान्य अवधिकोर्स - 10 दिन. खुराक 86 एंटी-10ए आईयू/किग्रा शरीर के वजन की दर से रोगी के शरीर के वजन पर निर्भर करती है।

खराब असर

• विभिन्न स्थानों से रक्तस्राव;
• थ्रोम्बोसाइटोपेनिया;
• इओसिनोफिलिया, दवा बंद करने के बाद प्रतिवर्ती;
• अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (क्विन्के की सूजन, त्वचा प्रतिक्रियाएं);
• इंजेक्शन स्थल पर एक छोटे चमड़े के नीचे के हेमेटोमा का गठन;
• त्वचा परिगलन, आमतौर पर इंजेक्शन स्थल पर;
• प्रतापवाद;
• प्रतिवर्ती हाइपरकेलेमिया (विशेष रूप से जोखिम वाले रोगियों में एल्डोस्टेरोन स्राव को दबाने के लिए हेपरिन की क्षमता से जुड़ा हुआ)।

मतभेद

• नाड्रोपेरिन के उपयोग के इतिहास के साथ थ्रोम्बोसाइटोपेनिया;
• रक्तस्राव के लक्षण या बिगड़ा हुआ हेमोस्टेसिस से जुड़े रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम (हेपरिन के कारण नहीं होने वाले डीआईसी को छोड़कर);
• रक्तस्राव की प्रवृत्ति वाले अंगों के कार्बनिक घाव (उदाहरण के लिए, तीव्र गैस्ट्रिक या ग्रहणी संबंधी अल्सर);
• मस्तिष्क, रीढ़ की हड्डी या आंखों पर चोट या सर्जिकल हस्तक्षेप;
• इंट्राक्रेनियल हेमोरेज;
• तीव्र सेप्टिक अन्तर्हृद्शोथ;
• गंभीर गुर्दे की विफलता (सी.के.)<30 мл/мин) у пациентов, получающих Фраксипарин для лечения тромбоэмболии, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q;
• बचपन और किशोरावस्था (18 वर्ष तक);
• नाड्रोपेरिन या दवा के किसी अन्य घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम से जुड़ी स्थितियों में फ्रैक्सीपैरिन को सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए:

• जिगर की विफलता के साथ;
• गुर्दे की विफलता के साथ;
• गंभीर धमनी उच्च रक्तचाप के साथ;
• रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम के साथ पेप्टिक अल्सर या अन्य बीमारियों का इतिहास;
• आंख के कोरॉइड और रेटिना में संचार संबंधी विकारों के लिए;
• मस्तिष्क, रीढ़ की हड्डी या आंखों पर ऑपरेशन के बाद पश्चात की अवधि में;
• 40 किलोग्राम से कम वजन वाले रोगियों में;
• उपचार की अवधि अनुशंसित (10 दिन) से अधिक होने की स्थिति में;
• अनुशंसित उपचार शर्तों का अनुपालन न करने की स्थिति में (विशेषकर पाठ्यक्रम के उपयोग के लिए शरीर के वजन के आधार पर अवधि और खुराक);
• जब ऐसी दवाओं के साथ मिलाया जाता है जो रक्तस्राव के खतरे को बढ़ा देती हैं।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

पशु अध्ययनों में नाद्रोपेरिन कैल्शियम के टेराटोजेनिक या भ्रूण-विषैले प्रभाव नहीं दिखाए गए हैं, हालांकि, वर्तमान में मनुष्यों में नाल के पार नाद्रोपेरिन कैल्शियम के प्रवेश के संबंध में केवल सीमित आंकड़े हैं। इसलिए, गर्भावस्था के दौरान फ्रैक्सीपेरिन के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है, जब तक कि मां को होने वाला संभावित लाभ भ्रूण को होने वाले जोखिम से अधिक न हो।

वर्तमान में, स्तन के दूध में नाड्रोपेरिन कैल्शियम के उत्सर्जन के संबंध में केवल सीमित आंकड़े हैं। इस संबंध में, स्तनपान के दौरान नाड्रोपेरिन कैल्शियम के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

बच्चों में प्रयोग करें

बच्चों और किशोरों (18 वर्ष से कम उम्र) में गर्भनिरोधक।

विशेष निर्देश

एलएमडब्ल्यूएच वर्ग से संबंधित प्रत्येक दवा के उपयोग के लिए विशिष्ट निर्देशों पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए, क्योंकि वे विभिन्न खुराक इकाइयों (IU या mg) का उपयोग कर सकते हैं। इस वजह से, दीर्घकालिक उपचार के दौरान फ्रैक्सीपेरिन को अन्य एलएमडब्ल्यूएच के साथ बदलना अस्वीकार्य है। इस बात पर भी ध्यान देना आवश्यक है कि कौन सी दवा का उपयोग किया जाता है - फ्रैक्सीपैरिन या फ्रैक्सीपैरिन फोर्टे, क्योंकि यह खुराक के नियम को प्रभावित करता है।

स्नातक सिरिंज को रोगी के शरीर के वजन के आधार पर खुराक का चयन करने के लिए डिज़ाइन किया गया है।

फ्रैक्सीपेरिन इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए अभिप्रेत नहीं है।

हेपरिन-प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया

चूंकि हेपरिन का उपयोग करते समय थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (हेपरिन-प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया) विकसित होने की संभावना होती है, इसलिए फ्रैक्सीपैरिन के साथ उपचार के पूरे पाठ्यक्रम के दौरान प्लेटलेट गिनती की निगरानी की जानी चाहिए।

थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के दुर्लभ मामले, कभी-कभी गंभीर, रिपोर्ट किए गए हैं, जो धमनी या शिरापरक घनास्त्रता से जुड़े हो सकते हैं, जिन पर निम्नलिखित मामलों में विचार करना महत्वपूर्ण है:

• थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के साथ;
• प्लेटलेट सामग्री में उल्लेखनीय कमी के साथ (प्रारंभिक मूल्य की तुलना में 30-50% तक);
• घनास्त्रता की नकारात्मक गतिशीलता के साथ जिसके लिए रोगी उपचार प्राप्त कर रहा है;
• घनास्त्रता के साथ जो दवा के उपयोग के दौरान विकसित हुआ;
• डीआईसी सिंड्रोम के साथ.

इन मामलों में, फ्रैक्सीपैरिन के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।

इम्यूनोएलर्जिक प्रकृति के ये प्रभाव आमतौर पर उपचार के 5 से 21 दिनों के बीच देखे जाते हैं, लेकिन यदि रोगी को हेपरिन-प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया का इतिहास है तो यह पहले भी हो सकता है।

यदि हेपरिन-प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (अखंडित या कम आणविक भार हेपरिन के कारण) का इतिहास है, तो यदि आवश्यक हो तो फ्रैक्सीपैरिन के साथ उपचार निर्धारित किया जा सकता है। हालाँकि, इस स्थिति में सख्त नैदानिक ​​​​निगरानी और, कम से कम, दैनिक प्लेटलेट काउंट माप का संकेत दिया जाता है। यदि थ्रोम्बोसाइटोपेनिया होता है, तो फ्रैक्सीपैरिन का उपयोग तुरंत बंद कर देना चाहिए।

यदि थ्रोम्बोसाइटोपेनिया हेपरिन (अखंडित या कम आणविक भार) की पृष्ठभूमि पर होता है, तो अन्य समूहों के एंटीकोआगुलंट्स निर्धारित करने की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए। यदि अन्य दवाएं उपलब्ध नहीं हैं, तो किसी अन्य एलएमडब्ल्यूएच का उपयोग किया जा सकता है। ऐसे में रक्त में प्लेटलेट्स की संख्या की रोजाना निगरानी की जानी चाहिए। यदि दवा बदलने के बाद भी प्रारंभिक थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के लक्षण दिखाई देते रहें, तो उपचार जल्द से जल्द बंद कर देना चाहिए। यह याद रखना चाहिए कि इन विट्रो परीक्षणों के आधार पर प्लेटलेट एकत्रीकरण की निगरानी हेपरिन-प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के निदान में सीमित महत्व की है।

हाइपरकलेमिया

हेपरिन एल्डोस्टेरोन स्राव को दबा सकता है, जिससे हाइपरकेलेमिया हो सकता है, विशेष रूप से उच्च रक्त पोटेशियम सांद्रता वाले रोगियों में या ऊंचे रक्त पोटेशियम स्तर के जोखिम वाले रोगियों में (उदाहरण के लिए, मधुमेह मेलेटस, क्रोनिक रीनल फेल्योर, मेटाबोलिक एसिडोसिस वाले रोगी, या दवाएँ लेने वाले रोगी) हाइपरकेलेमिया (एसीई अवरोधक, एनएसएआईडी सहित)) का कारण बन सकता है। लंबे समय तक उपचार के साथ हाइपरकेलेमिया का खतरा बढ़ जाता है लेकिन आमतौर पर इसे बंद करने पर इसे ठीक किया जा सकता है। जोखिम वाले रोगियों में, रक्त में पोटेशियम की सांद्रता की निगरानी की जानी चाहिए।

स्पाइनल/एपिड्यूरल एनेस्थीसिया/लम्बर पंचर और संबंधित दवाएं

एपिड्यूरल कैथेटर या अन्य दवाओं के सहवर्ती उपयोग वाले व्यक्तियों में स्पाइनल/एपिड्यूरल हेमेटोमा का खतरा बढ़ जाता है जो हेमोस्टेसिस को प्रभावित कर सकते हैं, जैसे एनएसएआईडी, एंटीप्लेटलेट एजेंट, या अन्य एंटीकोआगुलंट्स। दर्दनाक या बार-बार एपिड्यूरल या स्पाइनल टैप से भी जोखिम बढ़ता हुआ प्रतीत होता है। इस प्रकार, निम्नलिखित स्थितियों में लाभ/जोखिम अनुपात का आकलन करने के बाद न्यूरैक्सियल नाकाबंदी और एंटीकोआगुलंट्स के संयुक्त उपयोग का मुद्दा व्यक्तिगत रूप से तय किया जाना चाहिए:

• पहले से ही एंटीकोआगुलंट्स प्राप्त करने वाले रोगियों में, स्पाइनल या एपिड्यूरल एनेस्थेसिया की आवश्यकता को उचित ठहराया जाना चाहिए;
• स्पाइनल या एपिड्यूरल एनेस्थेसिया का उपयोग करके वैकल्पिक सर्जरी की योजना बना रहे रोगियों में, एंटीकोआगुलंट्स की आवश्यकता को उचित ठहराया जाना चाहिए।

काठ का पंचर या स्पाइनल/एपिड्यूरल एनेस्थेसिया करते समय, प्रोफिलैक्सिस के लिए फ्रैक्सीपेरिन के प्रशासन के बीच कम से कम 12 घंटे या उपचार के लिए 24 घंटे और स्पाइनल/एपिड्यूरल कैथेटर या सुई डालने या हटाने के बीच कम से कम 12 घंटे का अंतराल होना चाहिए। गुर्दे की हानि वाले रोगियों में, इन अंतरालों को बढ़ाने पर विचार किया जा सकता है। तंत्रिका संबंधी विकारों के संकेतों और लक्षणों की पहचान करने के लिए रोगी की सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है। यदि रोगी की न्यूरोलॉजिकल स्थिति में गड़बड़ी का पता चलता है, तो तत्काल उचित चिकित्सा की आवश्यकता होती है।

सैलिसिलेट्स, एनएसएआईडी और एंटीप्लेटलेट एजेंट

शिरापरक थ्रोम्बोएम्बोलिज्म को रोकने या उसका इलाज करने के साथ-साथ हेमोडायलिसिस के दौरान एक्स्ट्राकोर्पोरियल संचार प्रणाली में रक्त जमावट को रोकने के दौरान, गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं (एनएसएआईडी) (एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और अन्य सैलिसिलेट्स सहित) जैसी दवाओं के साथ फ्रैक्सीपेरिन दवा का एक साथ उपयोग। और एंटीप्लेटलेट एजेंटों की अनुशंसा नहीं की जाती है, क्योंकि इससे रक्तस्राव का खतरा बढ़ सकता है।

वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव

वाहन और मशीनरी चलाने की क्षमता पर फ्रैक्सीपेरिन दवा के प्रभाव का कोई डेटा नहीं है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

हाइपरकेलेमिया का विकास कई जोखिम कारकों की एक साथ उपस्थिति पर निर्भर हो सकता है। दवाएं जो हाइपरकेलेमिया का कारण बनती हैं: पोटेशियम लवण, पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक, एसीई अवरोधक, एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर ब्लॉकर्स, एनएसएआईडी, हेपरिन (कम आणविक भार या अव्यवस्थित), साइक्लोस्पोरिन और टैक्रोलिमस, ट्राइमेथोप्रिम। जब उपर्युक्त दवाओं को फ्रैक्सीपैरिन के साथ जोड़ा जाता है तो हाइपरकेलेमिया विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, एनएसएआईडी, अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स, फाइब्रिनोलिटिक्स और डेक्सट्रान जैसी हेमोस्टेसिस को प्रभावित करने वाली दवाओं के साथ फ्रैक्सीपेरिन दवा का संयुक्त उपयोग, प्रभाव में पारस्परिक वृद्धि की ओर जाता है।

इसके अलावा, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि एंटीप्लेटलेट एजेंट (एनाल्जेसिक और एंटीपीयरेटिक दवा के रूप में एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड को छोड़कर, यानी 500 मिलीग्राम से अधिक की खुराक में): एब्सिक्सिमैब, हृदय के लिए एंटीप्लेटलेट खुराक (50-300 मिलीग्राम) में एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और न्यूरोलॉजिकल संकेत, बेराप्रोस्ट, क्लोपिडोग्रेल, इप्टिफाइबेटाइड, इलोप्रोस्ट, टिक्लोपिडाइन, टिरोफिबैन - रक्तस्राव के खतरे को बढ़ाते हैं।

अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स, प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और डेक्सट्रांस प्राप्त करने वाले रोगियों को फ्रैक्सीपेरिन दवा सावधानी के साथ निर्धारित की जानी चाहिए। फ्रैक्सीपैरिन प्राप्त करने वाले रोगियों को अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स निर्धारित करते समय, इसका उपयोग तब तक जारी रखा जाना चाहिए जब तक कि एमएचओ स्तर आवश्यक मूल्य तक स्थिर न हो जाए।

फ्रैक्सीपैरिन दवा के एनालॉग्स

सक्रिय पदार्थ के संरचनात्मक अनुरूप:

• फ्रैक्सीपैरिन फोर्टे।

औषधीय समूह द्वारा एनालॉग्स (एंटीकोआगुलंट्स):

• एंजियोक्स;
• एंजियोफ्लक्स;
• एंटीथ्रोम्बिन 3 मानव;
• अनफाइबर;
• अरीक्स्ट्रा;
• एसेनोकोउमारोल;
• वारफ़ेरेक्स;
• वारफारिन;
• वियाट्रॉम्ब;
• हेमापाक्सन;
• हेपरिन;
• कैल्सीपैरिन;
• क्लेक्सेन;
• क्लिवरिन;
• ज़ेरेल्टो;
• लैवेनम;
• ल्योटन 1000;
• मारेवान;
• पेलेंटन;
• पियाविट;
• प्रदक्षिणा;
• सेप्रोटीन;
• सिन्कुमार;
• ट्रॉम्बललेस;
• थ्रोम्बोफोब;
• ट्रोपैरिन;
• फेनिलिन;
• फ्रैग्मिन;
• त्सिबोर 2500;
• सिबोर 3500;
• एक्सांता एसके;
• एलिकिस;
• एमेरान;
• एनोक्सापारिन सोडियम.

यदि सक्रिय पदार्थ के लिए दवा का कोई एनालॉग नहीं है, तो आप उन बीमारियों के लिए नीचे दिए गए लिंक का अनुसरण कर सकते हैं जिनके लिए संबंधित दवा मदद करती है, और चिकित्सीय प्रभाव के लिए उपलब्ध एनालॉग्स को देख सकते हैं।