صرف الأدوية من إحدى المؤسسات الصيدلانية. صرف الأدوية لأقسام ومكاتب المؤسسات الطبية. أمر صرف الأدوية حسب الوصفات الطبية

"عند الموافقة على قواعد الإجازة الأدويةل الاستخدام الطبي، بما في ذلك المنتجات الطبية المناعية الحيوية، ومؤسسات الصيدلة، وأصحاب المشاريع الفردية الحاصلين على ترخيص للأنشطة الصيدلانية"

المراجعة بتاريخ 2017/07/11 - صالحة اعتبارًا من 22/09/2017

وزارة الصحة في الاتحاد الروسي

طلب
بتاريخ 11 يوليو 2017 رقم 403 ن

بشأن الموافقة على قواعد إخلاء المسؤولية عن الأدوية المخصصة للاستخدام الطبي، بما في ذلك الأدوية المناعية والبيولوجية، من قبل المنظمات الصيدلانية وأصحاب المشاريع الفردية الذين لديهم نشاط صيدلاني مرخص

1. الموافقة على قواعد توزيع المنتجات الطبية للاستخدام الطبي، بما في ذلك المنتجات الطبية المناعية، من قبل منظمات الصيدلة وأصحاب المشاريع الفردية الحاصلين على ترخيص للأنشطة الصيدلانية، وفقًا للملحق.

2. الاعتراف بأنه غير صالح:

بتاريخ 14 ديسمبر 2005 رقم 785 "في إجراءات الإجازة الأدوية"(مسجل بوزارة العدل الاتحاد الروسي 16 يناير 2006، التسجيل رقم 7353)؛

أمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 24 أبريل 2006 رقم 302 "بشأن تعديلات أمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 14 ديسمبر 2005 رقم 785" (مسجل من قبل وزارة العدل في الاتحاد الروسي بتاريخ 16 مايو 2006، التسجيل رقم 7842)؛

أمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 12 فبراير 2007 رقم 109 "بشأن تعديلات إجراءات صرف الأدوية، تمت الموافقة عليها بأمر من وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 14 ديسمبر ، 2005 N 785" (مسجلة من قبل وزارة العدل في الاتحاد الروسي في 30 مارس 2007، رقم التسجيل 9198)؛

أمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 6 أغسطس 2007 رقم 521 "بشأن تعديلات إجراءات صرف الأدوية، تمت الموافقة عليها بأمر من وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 14 ديسمبر ، 2005 N 785" (مسجلة من قبل وزارة العدل في الاتحاد الروسي في 29 أغسطس 2007، تسجيل رقم 10063).

وزير
في و. سكفورتسوفا

قواعد توزيع الأدوية للاستخدام الطبي، بما في ذلك الأدوية المناعية والبيولوجية، من خلال المنظمات الصيدلانية وأصحاب المشاريع الفردية الذين لديهم نشاط صيدلاني مرخص من قبل NOST

ط - الاشتراطات العامة لصرف المستحضرات الطبية للاستخدام الطبي

1. تحدد هذه القواعد إجراءات صرف المنتجات الطبية للاستخدام الطبي، بما في ذلك المنتجات الطبية المناعية (المشار إليها فيما يلي باسم المنتجات الطبية)، من قبل الصيدليات وأصحاب المشاريع الفردية الحاصلين على ترخيص للأنشطة الصيدلانية (المشار إليها فيما يلي باسم كيانات البيع بالتجزئة)، بدون وصفة طبية<1>و (أو) وفقًا لوصفة طبية لمنتج طبي صادر وفقًا للإجراء المعمول به<2>العاملين في المجال الطبي، وكذلك وفقا لمتطلبات الفاتورة الخاصة بالمنظمة الأنشطة الطبية(يشار إليها فيما يلي باسم منظمة طبية)، أو رجل أعمال فردي لديه ترخيص للأنشطة الطبية (يشار إليه فيما يلي باسم وصفة طبية، فاتورة الطلب).

2. يتم صرف الأدوية بدون وصفة طبية:

الصيدليات.

نقاط الصيدلية

أكشاك الصيدلية؛

رواد الأعمال الأفراد الحاصلون على ترخيص للأنشطة الصيدلانية (المشار إليهم فيما يلي باسم رواد الأعمال الأفراد).

3. يتم صرف الأدوية الطبية:

الصيدليات.

رواد الأعمال الأفراد (باستثناء الإجازة المخدراتوالمؤثرات العقلية المدرجة في قائمة المخدرات والمؤثرات العقلية وسلائفها الخاضعة للرقابة في الاتحاد الروسي، تمت الموافقة عليها بموجب مرسوم حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 30 يونيو 1998 رقم 681<3>(يشار إليها فيما بعد بالقائمة).

<3>مجموعة تشريعات الاتحاد الروسي، 1998، رقم 27، الفن. 3198؛ 2004، رقم 8، المادة. 663؛ ن 47، الفن. 4666؛ 2006، رقم 29، المادة. 3253؛ 2007، رقم 28، المادة. 3439؛ 2009، رقم 26، المادة. 3183؛ ن 52، الفن. 6572؛ 2010، ن 3، الفن. 314؛ رقم 17، الفن. 2100؛ ن 24، الفن. 3035؛ ن 28، الفن. 3703؛ رقم 31، الفن. 4271؛ ن 45، الفن. 5864؛ ن 50، الفن. 6696، 6720؛ 2011، رقم 10، المادة. 1390؛ رقم 12، الفن. 1635؛ رقم 29، الفن. 4466، 4473؛ ن 42، الفن. 5921؛ ن 51، الفن. 7534؛ 2012، رقم 10، الفن. 1232؛ رقم 11، الفن. 1295؛ رقم 19، الفن. 2400؛ ن 22، الفن. 2864؛ ن 37، الفن. 5002؛ ن 48، الفن. 6686؛ ن 49، الفن. 6861؛ 2013، رقم 9، المادة. 953؛ ن 25، الفن. 3159؛ رقم 29، الفن. 3962؛ ن 37، الفن. 4706؛ ن 46، الفن. 5943؛ ن 51، الفن. 6869؛ 2014، رقم 14، المادة. 1626؛ ن 23، الفن. 2987؛ ن 27، الفن. 3763؛ ن 44، الفن. 6068؛ ن 51، الفن. 7430; 2015، رقم 11، المادة. 1593؛ ن 16، الفن. 2368؛ ن 20، الفن. 2914؛ ن 28، الفن. 4232؛ ن 42، الفن. 5805؛ 2016، رقم 15، المادة. 2088؛ 2017، N4، الفن. 671؛ رقم 10، الفن. 1481.

يتم صرف المواد المخدرة والمؤثرات العقلية حسب الوصفات الطبية من خلال الصيدليات ونقاط الصيدلية الحاصلة على ترخيص للعمل في تداول المواد المخدرة والمؤثرات العقلية وسلائفها، وزراعة النباتات المخدرة.

يتم صرف الأدوية المناعية البيولوجية حسب الوصفات الطبية من الصيدليات ونقاط الصيدليات.

4. ن 107/ش-NP<4>، المخدرات والمؤثرات العقلية المدرجة في قائمة المخدرات والمؤثرات العقلية، والتي يقتصر تداولها في الاتحاد الروسي والتي تم وضع تدابير الرقابة عليها وفقًا لتشريعات الاتحاد الروسي والمعاهدات الدولية لروسيا الاتحاد (القائمة الثانية)، القائمة (فيما يلي - المخدرات والمؤثرات العقلية من القائمة الثانية)، باستثناء المخدرات والمؤثرات العقلية في شكل عبر الجلد الأنظمة العلاجية.

<4>الملحق رقم والأمر رقم 54 ن.

وفقا للوصفات الطبية المكتوبة ل نماذج الوصفات الطبيةتم إصدار النماذج رقم 148-1/у-88<5>:

<5>البند 9 من إجراءات وصف ووصف الأدوية، تمت الموافقة عليه بالأمر رقم 1175 ن.

المنتجات الطبية ذات المؤثرات العقلية المدرجة في قائمة المؤثرات العقلية، والتي يقتصر تداولها في الاتحاد الروسي والتي قد يتم استبعاد بعض تدابير الرقابة بشأنها وفقًا لتشريعات الاتحاد الروسي والمعاهدات الدولية للاتحاد الروسي (القائمة III)، القائمة (المشار إليها فيما بعد بالمنتجات الطبية ذات المؤثرات العقلية من القائمة III)؛

الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية من القائمة الثانية في شكل أنظمة علاجية عبر الجلد؛

المنتجات الطبية المدرجة في قائمة المنتجات الطبية للاستخدام الطبي الخاضعة للمحاسبة الكمية الموضوعية<6>باستثناء الأدوية المحددة في الفقرتين الأولى والثالثة من هذه الفقرة، والأدوية التي تباع بدون وصفة طبية (يشار إليها فيما بعد بالأدوية الخاضعة للمحاسبة الكمية الموضوعية)؛

<6>أمر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 22 أبريل 2014 N 183n "بشأن الموافقة على قائمة الأدوية للاستخدام الطبي الخاضعة للتسجيل الكمي الموضوعي" (مسجلة من قبل وزارة العدل في الاتحاد الروسي في 22 يوليو 2014) 2014، التسجيل رقم 33210) بصيغته المعدلة بأمر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 10 سبتمبر 2015 N 634n (مسجلة من قبل وزارة العدل في الاتحاد الروسي في 30 سبتمبر 2015، التسجيل رقم 39063).

الأدوية ذات النشاط الابتنائي (وفقًا للأساسيات العمل الدوائي) <7>ووفقًا للتصنيف التشريحي العلاجي الكيميائي الموصى به من قبل منظمة الصحة العالمية (المشار إليها فيما يلي باسم ATC)، يتم تصنيفها على أنها منشطات ابتنائية (الكود A14A) (يشار إليها فيما يلي باسم الأدوية ذات النشاط الابتنائي)؛

<8>مسجل من قبل وزارة العدل في الاتحاد الروسي في 1 يونيو 2012، التسجيل رقم 24438، بصيغته المعدلة بأوامر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 10 يونيو 2013 N 369n (مسجلة من قبل وزارة العدل في الاتحاد الروسي) الاتحاد في 15 يوليو 2013، التسجيل رقم 29064)، بتاريخ 21 أغسطس 2014 N 465n (مسجلة من قبل وزارة العدل في الاتحاد الروسي في 10 سبتمبر 2014، التسجيل رقم 34024)، بتاريخ 10 سبتمبر 2015 N 634n (مسجلة) من قبل وزارة العدل في الاتحاد الروسي بتاريخ 30 سبتمبر 2015، التسجيل رقم 39063).

المنتجات الطبية المصنعة بموجب وصفة طبية لمنتج طبي وتحتوي على عقار مخدر أو مؤثرات عقلية مدرجة في القائمة الثانية من القائمة، وغيرها من المواد الدوائية المواد الفعالةبجرعة لا تتجاوز الحد الأقصى جرعة واحدة، وبشرط ألا يكون الدواء المركب من المخدرات أو المؤثرات العقلية المدرجة في الجدول الثاني.

وفقا للوصفات الطبية المكتوبة على نماذج الوصفات الطبية، النموذج N 148-1/u-04 (l) أو النموذج N 148-1/u-06 (l)، يتم صرف الأدوية ووصفها للمواطنين الذين يحق لهم الحصول عليها إيصال مجانيالأدوية أو تلقي الأدوية بسعر مخفض (المشار إليها فيما بعد بالأدوية التي يتم صرفها مجانًا أو بسعر مخفض).

وفقًا للوصفات الطبية المكتوبة على نماذج الوصفات الطبية من النموذج N 107-1/u، يتم صرف الأدوية الأخرى غير المحددة في الفقرات من الأول والثالث إلى التاسع من هذه الفقرة، باستثناء الأدوية التي تباع بدون وصفة طبية.

5. يتم صرف الأدوية غير المنصوص عليها في الفقرة (4) من هذه القواعد، وفقاً لتعليمات استخدامها الطبي، دون وصفة طبية.

6. يتم صرف الأدوية خلال فترة الصلاحية المحددة في الوصفة الطبية عندما يتصل الشخص بكيان تجارة التجزئة.

إذا لم يكن لدى كيان تجارة التجزئة المنتج الطبي المحدد في الوصفة الطبية، فعندما يتصل الشخص بكيان تجارة التجزئة، يتم قبول الوصفة الطبية للصيانة ضمن الشروط التالية (يشار إليها فيما بعد بالخدمة المؤجلة):

يتم تقديم الوصفة الطبية التي تحمل علامة "statim" (على الفور) خلال يوم عمل واحد من تاريخ اتصال الشخص بكيان تجارة التجزئة؛

يتم تقديم الوصفة الطبية التي تحمل علامة "cito" (عاجل) خلال يومي عمل من تاريخ اتصال الشخص بكيان تجارة التجزئة؛

وصفة طبية لدواء مدرج في تشكيلة الحد الأدنىالمنتجات الطبية للاستخدام الطبي اللازمة لتوفير الرعاية الطبية <9>يتم تقديم الخدمة لها خلال خمسة أيام عمل من تاريخ اتصال الشخص بكيان تجارة التجزئة؛

<9>أمر حكومة الاتحاد الروسي المؤرخ 26 ديسمبر 2015 N 2724-r (التشريع المجمع للاتحاد الروسي، 2016، N 2، المادة 413).

يتم تقديم وصفة طبية لمنتج طبي يتم صرفه مجانًا أو بسعر مخفض وغير مدرج في الحد الأدنى من مجموعة المنتجات الطبية للاستخدام الطبي المطلوبة لتوفير الرعاية الطبية خلال عشرة أيام عمل من تاريخ اتصال الشخص بالمركز كيان تجارة التجزئة؛

يتم تبليغ الوصفات الطبية للأدوية الموصوفة بقرار من اللجنة الطبية خلال خمسة عشر يوم عمل من تاريخ اتصال الشخص بمنشأة تجارة التجزئة.

لا تقم بصرف الوصفات الطبية منتهية الصلاحية إلا إذا انتهت صلاحية الوصفة الطبية وهي في حالة صيانة مؤجلة.

إذا انتهت صلاحية الوصفة الطبية أثناء خضوعها للخدمة المؤجلة، فسيتم صرف المنتج الطبي الخاص بهذه الوصفة الطبية دون إعادة إصدارها.

7. يتم صرف الأدوية بالكمية المحددة في الوصفة الطبية، إلا في الحالات التي يتم فيها تحديد الحد الأقصى للكمية المسموح بها أو الموصى بها للوصفة لكل وصفة طبية للدواء<10>.

<10>الملاحق رقم 1 ورقم 2 لإجراءات وصف الأدوية ووصفها، تمت الموافقة عليها بالأمر رقم 1175 ن.

عند تقديم وصفة طبية تتجاوز الحد الأقصى المسموح به أو الكمية الموصى بها من منتج طبي للوصف لكل وصفة طبية، يقوم الصيدلي بإبلاغ الشخص الذي قدم الوصفة الطبية بهذا الأمر إلى رئيس المنظمة الطبية ذات الصلة ويرسل إلى الشخص المحدد ما تم تحديده وفقًا لذلك الحد الأقصى للكمية المسموح بها أو الموصى بها من المنتج الطبي الموصوف لكل وصفة طبية، وذلك بوضع العلامة المناسبة في الوصفة.

إذا كان لدى كيان تجارة التجزئة منتج طبي بجرعة مختلفة عن جرعة المنتج الطبي المحددة في الوصفة الطبية، يُسمح بتوزيع المنتج الطبي الموجود إذا كانت جرعة هذا المنتج الطبي أقل من الجرعة المحددة في الوصفة الطبية. في هذه الحالة، يتم إعادة حساب كمية الدواء مع الأخذ في الاعتبار مسار العلاج المحدد في الوصفة الطبية.

إذا كانت جرعة المنتج الطبي المتاحة لكيان تجارة التجزئة تتجاوز جرعة المنتج الطبي المحددة في الوصفة الطبية، فإن قرار صرف المنتج الطبي بهذه الجرعة يتم اتخاذه من قبل الطبيب المختص الذي كتب الوصفة الطبية.

8. يُباع المنتج الطبي في عبوات أولية وثانوية (استهلاكية)، ويجب أن يتوافق ملصقها مع متطلبات المادة 46. القانون الاتحاديبتاريخ 12 أبريل 2010 N 61-FZ "بشأن تداول الأدوية"<11>والتعبئة والتغليف للأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية من القائمة الثانية - متطلبات الفقرة 3 من المادة 27 من القانون الاتحادي الصادر في 8 يناير 1998 N 3-FZ "بشأن المخدرات والمؤثرات العقلية"<12>.

<11>مجموعة تشريعات الاتحاد الروسي، 2010، رقم 16، المادة. 1815؛ ن 42، الفن. 5293؛ 2014، رقم 52، المادة. 7540.

<12>مجموعة تشريعات الاتحاد الروسي، 1998، رقم 2، المادة. 219؛ 2012، رقم 53، المادة. 7630؛ 2013، رقم 48، المادة. 6165؛ 2015، ن 1، الفن. 54.

يمنع التلاعب بالعبوة الأساسية للمنتج الطبي عند صرفه.

يُسمح بانتهاك العبوة الثانوية (الاستهلاكية) للمنتج الطبي وصرف المنتج الطبي في العبوة الأولية إذا كانت كمية المنتج الطبي المشار إليها في الوصفة الطبية أو المطلوبة من قبل الشخص الذي يشتري المنتج الطبي (للإفراط في - التوزيع المضاد) أقل من كمية المنتج الطبي الموجودة في العبوة الثانوية (الاستهلاكية). في هذه الحالة، عند صرف منتج طبي، يتم تزويد الشخص الذي يشتري المنتج الطبي بالتعليمات (نسخة من التعليمات) لاستخدام المنتج الطبي الذي تم صرفه.

9. عند صرف الأدوية بموجب وصفة طبية يضع الصيدلي على الوصفة علامة حول صرف الدواء تشير إلى:

أسماء منظمة الصيدلة(الاسم الأخير، الاسم الأول، اللقب (إن وجد) لرجل الأعمال الفردي)؛

الاسم التجاري والجرعة وكمية الدواء الذي تم صرفه؛

الاسم الأخير، الاسم الأول، اسم العائلة (إن وجد) عامل طبيفي الحالات المنصوص عليها في الفقرة الرابعة من البند 7 والفقرة الثالثة من البند 10 من هذه القواعد؛

تفاصيل وثيقة هوية الشخص الذي تلقى المنتج الطبي، في الحالة المحددة في الفقرة 20 من هذه القواعد؛

اسم العائلة والاسم العائلي (إن وجد) للعامل الصيدلاني الذي قام بتوزيع المنتج الطبي وتوقيعه؛

تاريخ الافراج عن الدواء.

10. عند صرف الأدوية بموجب وصفة طبية مكتوبة في نموذج الوصفة الطبية رقم N 107-1/u<13>والتي تشير إلى فترات وكمية صرف المنتج الطبي (في كل فترة)، يتم إرجاع الوصفة الطبية إلى الشخص الذي يشتري المنتج الطبي مع ملاحظة تحتوي على المعلومات المحددة في الفقرة 9 من هذه القواعد.

في المرة التالية التي يتصل فيها شخص ما بكيان تجارة التجزئة بهذه الوصفة الطبية، يتم أخذ الملاحظات الخاصة بالصرف السابق للمنتج الطبي وفقًا لهذه الوصفة الطبية في الاعتبار وفي حالة قيام الشخص بشراء كمية من المنتج الطبي المطابقة للوصفة الطبية. الحد الأقصى للكمية التي حددها الطبيب في الوصفة الطبية، وكذلك بعد انتهاء الوصفة الطبية، يتم لصق ختم "تم صرف الدواء" على الوصفة الطبية وتعاد الوصفة الطبية إلى الشخص.

صرف منتج طبي لمرة واحدة وفقًا لوصفة طبية مكتوبة في نموذج الوصفة الطبية رقم N 107-1/у، وهو صالح لمدة عام واحد<13>، والتي تبين فترات وكمية صرف الدواء (في كل فترة)، لا يجوز إلا بالاتفاق مع الطبيب المختص الذي كتب الوصفة الطبية.

13. عند صرف منتج طبي بيولوجي مناعي، تشير الوصفة الطبية أو الوصفة الطبية، التي تبقى مع الشخص الذي يشتري (يتلقى) المنتج الطبي، الوقت بالضبط(بالساعات والدقائق) صرف الدواء.

يتم إطلاق منتج طبي مناعي بيولوجي للشخص الذي يشتري (يستلم) المنتج الطبي، إذا كان لديه حاوية حرارية خاصة يوضع فيها المنتج الطبي، مع توضيح ضرورة توصيل هذا المنتج الطبي إلى مركز طبي منظمة تخضع للتخزين في حاوية حرارية خاصة لمدة لا تتجاوز 48 ساعة بعد اقتنائها.

14. تبقى الوصفات (التي تحمل علامة "يتم صرف المنتج الطبي") ويتم تخزينها من قبل كيان تجارة التجزئة من أجل:

المخدرات والمؤثرات العقلية من القائمة الثانية، القائمة الثالثة - لمدة خمس سنوات؛

الأدوية التي يتم صرفها مجانًا أو بسعر مخفض - لمدة ثلاث سنوات؛

المنتجات الطبية المجمعة التي تحتوي على مخدرات أو مؤثرات عقلية مدرجة في القوائم والقائمة الثالثة، المصنعة في مؤسسة صيدلية، والمنتجات الطبية ذات النشاط الابتنائي، والمنتجات الطبية الخاضعة للمحاسبة الكمية الموضوعية - لمدة ثلاث سنوات؛

الأدوية في السائل شكل جرعات، تحتوي على أكثر من 15٪ كحول إيثيلي من حجم المنتجات النهائية، وأدوية أخرى مصنفة وفقًا لـ ATC كمضادات للذهان (رمز N05A)، ومزيلات القلق (رمز N05B)، والمنومات و المهدئات(الكود N05C)، مضادات الاكتئاب (الكود N06A) ولا تخضع للمحاسبة الكمية الموضوعية - في غضون ثلاثة أشهر.

15. الوصفات الطبية غير المحددة في الفقرة 14 من هذه القواعد تحمل ختم "يتم صرف المنتج الطبي" ويتم إعادتها إلى الشخص الذي حصل على المنتج الطبي.

الوصفات الطبية المكتوبة بالمخالفة للقواعد المعمول بها<14>، مسجلة في مجلة تشير إلى الانتهاكات المحددة في تنفيذ الوصفة الطبية، والاسم الأخير، والاسم الأول، والعائلي (إن وجد) للعامل الطبي الذي كتب الوصفة الطبية، واسم المنظمة الطبية، والتدابير يتم أخذها ووضع علامة عليها بختم "الوصفة الطبية غير صالحة" وإعادتها إلى الشخص الذي قدم الوصفة الطبية. يقوم كيان تجارة التجزئة بإبلاغ رئيس المنظمة الطبية ذات الصلة بحقائق انتهاك قواعد ملء الوصفات الطبية.

<14>اطلب N 1175n واطلب N 54n.

16. عند صرف منتج دوائي، يقوم الصيدلي بإبلاغ الشخص الذي يشتري (يستلم) المنتج الطبي عن نظام وجرعات تناوله، وقواعد التخزين في المنزل، والتفاعلات مع الأدوية الأخرى.

17. عند صرف منتج طبي، لا يحق للعامل الصيدلاني تقديم معلومات غير موثوقة و (أو) غير كاملة حول توفر المنتجات الطبية، بما في ذلك المنتجات الطبية التي لها نفس المعايير الدولية. اسم عامبما في ذلك إخفاء المعلومات حول توفر الأدوية التي لديها المزيد سعر منخفض <15>.

ثانيا. متطلبات صرف الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية والأدوية ذات النشاط البنائي والأدوية الأخرى الخاضعة للمحاسبة الكمية الموضوعية

19. يتم صرف الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية والأدوية ذات النشاط الابتنائي والأدوية الخاضعة للمحاسبة الكمية الموضوعية من قبل العاملين في مجال الصيدلة الذين يشغلون مناصب مدرجة في قائمة وظائف العاملين في مجال الصيدلة والطب في المنظمات التي تمنح حق التوزيع المخدرات المخدرة والمؤثرات العقلية فرادى، تمت الموافقة عليه بأمر من وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 7 سبتمبر 2016 N 681n (مسجلة من قبل وزارة العدل في الاتحاد الروسي في 21 سبتمبر 2016، التسجيل رقم 43748).

20. يتم صرف الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية المدرجة في القائمة الثانية، باستثناء الأدوية التي على شكل أنظمة علاجية عبر الجلد، عند تقديم وثيقة هوية للشخص المحدد في الوصفة الطبية وممثله القانوني<17>أو شخص لديه توكيل صادر وفقًا لتشريعات الاتحاد الروسي للحق في الحصول على هذه الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية.

<17>فيما يتعلق بالشخص المحدد في الجزء 2 من المادة 20 من القانون الاتحادي الصادر في 21 نوفمبر 2011 رقم 323-FZ "بشأن أساسيات حماية صحة المواطنين في الاتحاد الروسي" (التشريعات المجمعة للاتحاد الروسي، 2011، رقم 48، المادة 6724. 2012، رقم 26، المادة 3442، 3446. 2013، رقم 27، المادة 3459، 3477. رقم 30، المادة 4038. رقم 39، المادة 4883. رقم 48، المادة 6165. رقم 52، المادة 6951. رقم 2014، رقم 23، المادة 2930. رقم 30، المادة 4106، 4206، 4244، 4247، 4257. رقم 43، المادة 5798. رقم 49، المادة 6927، 6928. 2015، ن. 1، المادة 72، 85، رقم 10، المواد 1403، 1425، رقم 14، المادة 2018، رقم 27، المادة 3951، رقم 29، المادة 4339، 4356، 4359، 4397، رقم 51، المادة 7245. ؛ 2016، رقم 1، المادة 9، 28؛ رقم 15، المادة 2055؛ رقم 18، المادة 2488؛ رقم 27، المادة 4219).

21. يتم صرف الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية المدرجة في القائمة الثانية (باستثناء الأدوية التي على شكل أنظمة علاجية عبر الجلد)، المخصصة للمواطنين الذين يحق لهم الحصول على أدوية مجانية أو الحصول على أدوية بسعر مخفض، عند تقديم وصفة طبية مكتوبة على نموذج الوصفة الطبية النموذج N 107/u-NP، والوصفة الطبية المكتوبة على نموذج الوصفة الطبية، النموذج N 148-1/u-04 (l) أو النموذج N 148-1/u-06 (l).

يتم صرف الأدوية المحددة في الفقرات من الثالث إلى الثامن من البند 4 من هذه القواعد، المخصصة للمواطنين الذين يحق لهم الحصول على الأدوية التي يتم صرفها مجانًا أو بسعر مخفض، عند تقديم وصفة طبية مكتوبة على استمارة الوصفة الطبية، النموذج N 148-1/ у-88، ووصفة طبية مكتوبة في نموذج الوصفة الطبية، النموذج N 148-1/u-04 (l) أو النموذج N 148-1/u-06 (l).

22. بعد صرف العقاقير المخدرة والمؤثرات العقلية من القائمة الثانية، بما في ذلك في شكل أنظمة علاجية عبر الجلد، المؤثرات العقلية من القائمة الثالثة، يُمنح الشخص الذي تلقى الدواء توقيعًا بخط أصفر في الأعلى ونقش "التوقيع" عليه بالخط الأسود الذي يشير إلى:

اسم وعنوان الصيدلية أو الصيدلية؛

رقم وتاريخ الوصفة الطبية؛

الاسم الأخير والاسم الأول والعائلي (إن وجد) للشخص الذي يخصص له الدواء وعمره؛

رقم بطاقة طبيةالمريض يتلقى الرعاية الطبية العيادات الخارجيةالذي تم تصميم المنتج الطبي له ؛

الاسم الأخير والاسم الأول والعائلي (إن وجد) للعامل الطبي الذي كتب الوصفة الطبية أو رقم هاتف الاتصال به أو رقم هاتف المنظمة الطبية؛

الاسم الأخير والاسم الأول والعائلي (إن وجد) وتوقيع العامل الصيدلاني الذي قام بتوزيع الدواء؛

تاريخ الافراج عن الدواء.

23. يتم صرف الكحول الإيثيلي بموجب وصفة طبية مع مراعاة الاشتراطات المقررة لحجم العبوات والتغليف واكتمال الأدوية<18>.

يتم توزيع الأدوية التي تحتوي على الكحول الإيثيلي، بما في ذلك تلك المصنعة وفقًا لوصفة طبية من قبل كيان تجارة التجزئة الذي لديه ترخيص للأنشطة الصيدلانية مع الحق في تصنيع الأدوية، مع مراعاة المتطلبات المحددة لحجم الحاويات والتعبئة واكتمال الأدوية<18>.

24. يحظر التوزيع المنفصل للمنتجات الطبية المضمنة في منتج طبي يتم تصنيعه من قبل كيان تجارة التجزئة.

25. يحظر على كيان تجارة التجزئة توزيع المنتجات الطبية المحددة في الفقرة 4 من هذه القواعد وفقًا لوصفات طبية من المنظمات البيطرية.

ثالثا. متطلبات صرف المنتجات الطبية وفقًا لمتطلبات الفاتورة للمؤسسات الطبية وأصحاب المشاريع الفردية الحاصلين على ترخيص للأنشطة الطبية

26. يتم إعداد فاتورة الطلب لتوزيع الأدوية وفقًا للتعليمات الخاصة بإجراءات وصف الأدوية وإصدار الوصفات الطبية وفواتير الطلب، المعتمدة بأمر من وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ فبراير. مرسوم اتحادي رقم 12 رقم 2007 رقم 110 "بشأن إجراءات وصف ووصف الأدوية والأجهزة الطبية والمنتجات المتخصصة" التغذية العلاجية"(مسجلة من قبل وزارة العدل في الاتحاد الروسي في 27 أبريل 2007، رقم التسجيل 9364)<19>.

<19>بصيغته المعدلة بأوامر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 27 أغسطس 2007 رقم 560 (مسجلة من قبل وزارة العدل في الاتحاد الروسي في 14 سبتمبر 2007، تسجيل رقم 10133)، بتاريخ 25 سبتمبر 2009 N 794n (مسجلة من قبل وزارة العدل في الاتحاد الروسي في 25 نوفمبر 2009، تسجيل رقم 15317)، بتاريخ 20 يناير 2011 N 13n (مسجلة من قبل وزارة العدل في الاتحاد الروسي في 15 مارس 2011، تسجيل N 20103)، بأمر من وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 1 أغسطس 2012 N 54n (مسجلة من قبل وزارة العدل في الاتحاد الروسي في 15 أغسطس 2012، التسجيل رقم 25190)، بتاريخ 26 فبراير 2013 N 94n (مسجلة من قبل وزارة العدل في الاتحاد الروسي بتاريخ 25 يونيو 2013، رقم التسجيل 28881).

يُسمح بصرف الأدوية وفقًا لمتطلبات فواتير المنظمات الطبية وأصحاب المشاريع الفردية الحاصلين على ترخيص للأنشطة الطبية، الصادر في شكل إلكتروني، إذا كانت المؤسسة الطبية، ورجل أعمال فردي لديه ترخيص للأنشطة الطبية، وكيان تجارة التجزئة هم على التوالي المشاركين في نظام تبادل المعلومات المعلومات.

29. عند صرف الأدوية، يقوم الصيدلي بالتأكد من صحة تنفيذ فاتورة الطلب ويضع عليها ملاحظة عن كمية وتكلفة الأدوية المصروفة.

30. يجب ترك جميع متطلبات الفاتورة التي يتم صرف الأدوية لها وتخزينها لدى كيان تجارة التجزئة:

بالنسبة للأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية من القائمة الثانية، والمؤثرات العقلية من القائمة الثالثة (فيما يتعلق بالصيدليات ونقاط الصيدليات) - لمدة خمس سنوات؛

للمنتجات الطبية الخاضعة للمحاسبة الكمية الموضوعية - لمدة ثلاث سنوات؛

للأدوية الأخرى - لمدة سنة واحدة.

31. إن انتهاك العبوة الأولية للمنتج الطبي عند صرفه بناءً على فاتورة الطلب مسموح به من قبل كيان تجارة التجزئة الذي لديه ترخيص للأنشطة الصيدلانية مع الحق في تصنيع المنتجات الطبية. في هذه الحالة، يتم صرف المنتج الطبي في عبوة تم إعدادها وفقًا للإجراء المعمول به.<21>مع توفير التعليمات (نسخ التعليمات) الخاصة باستخدام الدواء الذي يتم صرفه.

<21>أمر وزارة الصحة الروسية بتاريخ 26 أكتوبر 2015 رقم 751 ن "بشأن الموافقة على قواعد تصنيع وتوزيع الأدوية للاستخدام الطبي من قبل منظمات الصيدلة وأصحاب المشاريع الفردية المرخصين للأنشطة الصيدلانية" (مسجلة من قبل وزارة العدل الاتحاد الروسي في 21 أبريل 2016، التسجيل رقم 41897).

سامفيل غريغوريان يتحدث عن الوثيقة الجديدة المنظمة لإجراءات صرف الأدوية ودخولها حيز التنفيذ في 22 سبتمبر

الملكية الفكرية وIBLP

بشكل عام، بالترتيب رقم 403 ن، يتم توضيح موضوع إصدار IBP بشكل منفصل، وهو ليس بالترتيب 785. وينظم ذلك بالفقرة 13 من القانون المذكور أولا. تحدد هذه الفقرة، على وجه الخصوص، أنه عند صرف IBP، يتم الإشارة إلى الوقت المحدد لهذا التوزيع، بالساعات والدقائق، على الوصفة الطبية أو ورقة الوصفة الطبية، والتي تظل مع المشتري.

مخالفة الثانوية

مع دخول الأمر رقم 403ن حيز التنفيذ، سيظهر تركيز جديد على موضوع إمكانية انتهاك التغليف الثانوي (الاستهلاكي) للأدوية. تسمح قاعدة "التقاعد" في الأمر رقم 785 بالقيام بذلك في حالات استثنائية، إذا كانت منظمة الصيدلة غير قادرة على الوفاء بوصفة الطبيب.

الأمر رقم 403ن الذي حل محله هو في هذا الصدد أكثر تحديدا وأكثر اتساقا المتطلبات الحديثة, الممارسة الطبيةوطلبات المستهلكين. تنص الفقرة 8 من الأمر على أن انتهاك التغليف الثانوي وصرف المنتج الطبي في العبوة الأولية مسموح به في الحالات التي تكون فيها كمية الدواء المشار إليها في الوصفة الطبية أو المطلوبة من قبل المستهلك (للصرف دون وصفة طبية) أقل من كمية الدواء الموجودة في العبوة الثانوية.

وفي هذه الحالة يجب تزويد المشتري بتعليمات الاستخدام أو نسخة منها، ويمنع التلاعب بالعبوة الأصلية. بالمناسبة، الأمر الجديد لا يحتوي على قاعدة أنه في حالة مخالفة الأمر الثانوي يجب صرف الدواء في عبوة دوائية مع الإشارة الإلزامية إلى الاسم ودفعة المصنع وتاريخ انتهاء الدواء والسلسلة والتاريخ حسب سجل التعبئة المخبرية والذي تم تحديده بالأمر رقم 785.

"لقد تم الافراج عن الدواء"

ينظم البند 4 من الأمر رقم 403 ن الصادر عن وزارة الصحة في الاتحاد الروسي موضوع نماذج الوصفات الطبية وقائمة الأدوية المصروفة عليها. وعلى وجه الخصوص، يتم صرف العقاقير المخدرة والمؤثرات العقلية المدرجة في الجدول الثاني باستخدام النموذج رقم 107/u-NP، باستثناء العقاقير المخدرة والمؤثرات العقلية التي تكون في شكل أنظمة علاجية عبر الجلد.

أما باقي الأدوية الطبية، كما هو معلوم، فيتم صرفها باستخدام النموذج رقم 107-1/ش. وفقًا للفقرة 22 من أمر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 20 ديسمبر 2012 رقم 1175 ن "عند الموافقة على إجراءات وصف الأدوية ووصفها، وكذلك نماذج نماذج الوصفات الطبية..."، الوصفات الطبية المكتوبة على نماذج هذا النموذج صالحة لمدة شهرين من تاريخ الوصفة الطبية. ومع ذلك، بالنسبة للمرضى الذين يعانون من الأمراض المزمنةيُسمح بتحديد فترة صلاحية نموذج الوصفة الطبية رقم 107-1/у خلال مدة تصل إلى سنة واحدة وتجاوز الكمية الموصى بها من الدواء للوصف لكل وصفة طبية، المثبتة عن طريق التطبيقرقم 2 من هذا الأمر.

يتم إرجاع هذه الوصفة الطبية، التي تشير أيضًا إلى فترات وكمية الدواء المصروف (في كل فترة)، إلى المشتري بالطبع، مع الملاحظات المطلوبة عن تاريخ صرف الدواء وجرعته وكميته. هذا منصوص عليه في الفقرة 10 من الأمر رقم 403 ن. ويقرر أيضًا أنه في المرة القادمة التي يأتي فيها المريض إلى الصيدلية بنفس الوصفة الطبية، يجب على الرئيس أن يأخذ في الاعتبار الملاحظات الخاصة بتوزيع الدواء السابق.

تبقى الوصفة الطبية في الصيدلية

هناك بعض التغييرات في الموضوع المشار إليه في عنوان هذا الفصل. تنص الفقرة 14 من الأمر الجديد على أن كيان تجارة التجزئة يحتفظ (مع العلامة "يتم صرف المنتج الطبي") ويخزن:

في غضون 5 سنوات وصفات طبية ل:

في غضون 3 سنوات وصفات طبية ل:

في غضون 3 أشهروصفات ل:

الأمر رقم 403ن الصادر عن وزارة الصحة الروسية لم يأتِ بدون قطعة كرز على الكعكة، وإن كان مشكوكًا فيه. تنص الفقرة 15 من الأمر على أن الوصفات الطبية غير المحددة في الفقرة 14 السابقة (أدرجناها أعلاه مباشرة) يتم تمييزها بختم "تم صرف الدواء" وإعادتها إلى المؤشر. ويبدو من ذلك أن الوصفات الطبية من النموذج رقم 107-1/ذ مع فترة صلاحية مدتها شهرين تصبح "قابلة للتصرف". ننصح القراء بإيلاء اهتمام خاص لهذا المعيار الجديد.

كما أن موضوع مكافحة تعاطي الأدوية المحتوية على الكحول في الصيدليات، والذي روجت له وسائل الإعلام مؤخراً، ينعكس أيضاً في الأمر الجديد بشأن قواعد الصرف. ووفقاً للإجراء الحالي، يتم إرجاع الوصفات الطبية لهذه الأدوية إلى المريض (مع ختم "الصرف")؛ وبموجب النظام الجديد، يجب عليهم البقاء في منظمة الصيدلية.

لتجنب الوقوع

يتم الآن وصف إجراءات العمل مع الوصفات الطبية المكتوبة بشكل غير صحيح بمزيد من التفصيل (البند 15 من الأمر رقم 403 ن). على وجه الخصوص، عندما يتم تسجيلهم من قبل صيدلي في إحدى المجلات، من الضروري الإشارة إلى الانتهاكات المحددة في تنفيذ الوصفة الطبية، والاسم الكامل للعامل الصحي الذي كتبها، واسم المنظمة الطبية التي يعمل فيها ، والتدابير المتخذة.

تتضمن الفقرة 17 من الأمر رقم 403ن القاعدة التي تنص على أنه لا يحق للصيدلي تقديم معلومات خاطئة أو غير كاملة حول توفر الأدوية في تشكيلة الصيدلية - بما في ذلك الأدوية التي لها نفس الاسم الدولي غير المسجل الملكية - وكذلك إخفاء المعلومات حول توفرها من الأدوية التي لها سعر أقل. وترد أحكام مماثلة في الفقرة الفرعية 2.4 من المادة 74 من القانون الصادر في 21 نوفمبر 2011 رقم 323-FZ "بشأن أساسيات حماية صحة المواطنين في الاتحاد الروسي" والفقرة 54 من قواعد الممارسة الصيدلانية الجيدة (الأمر من وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 21 أغسطس 2016 رقم 647 ن). الشيء الوحيد الجديد هنا هو أن هذه القاعدة تظهر لأول مرة بالترتيب الخاص بقواعد الإجازة.

لقد كانت هذه مراجعة للأمر، إذا جاز التعبير، "في مسار جديد". من المحتمل أن يجد القراء فيه نقاطًا ومعايير أخرى تستحق اهتمامًا خاصًا. اكتب عنهم إلى محرري مجلة Katren-Style، وسنقوم بتوجيه أسئلتك إلى خبراء الصناعة الرائدين. كما سنسألهم عن مشكلة الوصفات الطبية “الاستعمال مرة واحدة” ومدة صلاحيتها شهرين والتي تم ذكرها أعلاه، وكذلك صرف الكحول الإيثيلي والأدوية التي تحتوي على كحول في ضوء أحكام الأمر الجديد رقم .403 ن.

مواد حول أمر وزارة الصحة رقم 403ن:

ما الذي يمكن أن يكون أكثر أهمية بالنسبة لمنظمة الصيدلة من ترتيب صرف الأدوية؟ بالكاد كان لدى الصيادلة الوقت الكافي للعودة من إجازتهم الصيفية والنظر حولهم عندما تم نشر أمر جديد من وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 11 يوليو 2017 رقم 403 ن مع الملاحق "بشأن الموافقة على قواعد صرف الأدوية للأطفال" الاستخدام الطبي، بما في ذلك الأدوية المناعية الحيوية، من قبل منظمات الصيدلة وأصحاب المشاريع الفردية الحاصلين على ترخيص للأنشطة الصيدلانية." تم تسجيل الأمر رقم 403ن بشأن إجراءات الإجازة لدى وزارة العدل في الاتحاد الروسي في 8 سبتمبر؛ وتبدأ صلاحيته في 22 سبتمبر من العام الحالي.

أول شيء أريد أن أقوله في هذا الصدد هو أن ننسى الآن الرقم "785". طلب جديديعترف الأمر رقم 403 ن مع التعديلات والإضافات بأن الأمر المعروف الصادر عن وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية بتاريخ 14 ديسمبر 2005 رقم 785 "بشأن إجراءات صرف الأدوية" وكذلك أوامر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية لقد أصبحت القوانين رقم 302 ورقم 109 ورقم 521 التي عدلتها باطلة، وفي الوقت نفسه، فإن العديد من نقاط القانون المعياري والقانوني الجديد تكرر - في بعض الأحيان حرفيًا تقريبًا - الأجزاء المقابلة من الأمر السابق. لكن هناك أيضاً اختلافات، أحكام جديدة، سنركز عليها أكثر، مع عرض الملاحظات والملاحظات الأولى على هامش أمر وزارة الصحة الصادر حديثاً رقم 403ن.

الملكية الفكرية وIBLP

يتكون أمر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي رقم 403 ن من ثلاثة ملاحق. الأول يوافق على قواعد جديدة لتوزيع المنتجات الطبية، بما في ذلك المنتجات الطبية المناعية (IBP)؛ والثاني هو متطلبات صرف الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية، والأدوية ذات النشاط الابتنائي، والأدوية الأخرى الخاضعة للمحاسبة الكمية الموضوعية (SQR). ويحدد الملحق الثالث قواعد توزيع الأدوية وفقًا لمتطلبات الفاتورة الخاصة بالمنظمات الطبية، وكذلك أصحاب المشاريع الفردية (IP) الحاصلين على ترخيص للأنشطة الطبية.

وبموجب النظام الجديد، سيتم السماح بتوزيع الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية للصيدليات ونقاط الصيدليات، وكذلك لأصحاب المشاريع الفردية وأكشاك الصيدليات. أما الباقي فإذا لخصنا النقطتين 2 و3 من الأمر رقم 403ن وقائمة الأدوية تظهر الصورة التالية.

• لا يجوز صرف الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية إلا عن طريق الصيدليات ونقاط الصيدلة الحاصلة على الترخيص المناسب.
• إجازة الباقي الدواء الموصوفيتم تنفيذها من قبل الصيدليات ونقاط الصيدليات وأصحاب المشاريع الفردية (بالطبع أولئك الذين لديهم ترخيص للأنشطة الصيدلانية - سيتم اعتبار هذا التوضيح مقبولاً بشكل افتراضي ويتم حذفه).
• يتم صرف الأدوية الطبية المناعية عن طريق الصيدليات ونقاط الصيدليات. لم يتم ذكر رواد الأعمال الأفراد في هذا البند من الفقرة 3، مما يعني أنه لا يمكنهم صرف أدوية هذه المجموعة، وهو ما ننصحكم بإيلاء اهتمام خاص له.

بشكل عام، بالترتيب رقم 403 ن، يتم وصف إجراء توزيع أدوية IBP بشكل منفصل، وهو ليس بالترتيب 785. وينظم ذلك بالفقرة 13 من القانون المذكور أولا. تحدد هذه الفقرة، على وجه الخصوص، أنه عند صرف IBP، يتم الإشارة إلى الوقت المحدد لهذا التوزيع، بالساعات والدقائق، على الوصفة الطبية أو ورقة الوصفة الطبية، والتي تظل مع المشتري.

يمكن إصدار IBLP في حالة استيفاء شرطين. أولاً، إذا كان لدى المشتري حاوية حرارية خاصة يمكن من خلالها ملاحظة طريقة النقل والتخزين المطلوبة لهذه الأدوية القابلة للحرارة. الشرط الثاني هو التوضيح (من الصيدلي للمشتري) بضرورة تسليم هذا الدواء إلى مؤسسة طبية، رغم إمكانية تخزينه في العبوة المذكورة لمدة لا تزيد عن 48 ساعة.

ولنتذكر في هذا الصدد أن هذا الموضوعيتم تنظيمه أيضًا بموجب البند الفرعي 8.11.5 من القواعد الصحية والوبائية "شروط النقل والتخزين الاستعدادات المناعية"(SP 3.3.2.3332–16)، والتي تمت الموافقة عليها بقرار كبير أطباء الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 17 فبراير 2016 رقم 19. وهي تُلزم موظف الصيدلية بإرشاد المشتري بشأن ضرورة الامتثال "السلسلة الباردة" عند نقل IBPs.

يتم تسجيل حقيقة هذه التعليمات بعلامة على عبوة الدواء أو الوصفة الطبية أو أي وثيقة أخرى مصاحبة. يتم التصديق على العلامة بتوقيع المشتري ورئيس الكتاب (أو ممثل آخر لمؤسسة الصيدلية) وتتضمن أيضًا تاريخ ووقت الصرف. ومع ذلك، لا تحدد SanPiN الوقت المستغرق في هذه الحالةيجب إدخالها بالساعات والدقائق.

مخالفة الثانوية

ومع التعديلات والإضافات على الأمر رقم 403ن، سيظهر تركيز جديد على موضوع إمكانية انتهاك التغليف الثانوي (الاستهلاكي) للأدوية. تسمح قاعدة "التقاعد" في الأمر رقم 785 بالقيام بذلك في حالات استثنائية، إذا كانت منظمة الصيدلة غير قادرة على الوفاء بوصفة الطبيب.

الأمر رقم 403ن الذي استبدله بقائمة الأدوية في هذا الصدد هو أكثر تحديدًا وأكثر انسجامًا مع المتطلبات الحديثة والممارسات الطبية وطلبات المستهلكين. تنص الفقرة 8 من الأمر على أن انتهاك التغليف الثانوي وصرف المنتج الطبي في العبوة الأولية مسموح به في الحالات التي تكون فيها كمية الدواء المشار إليها في الوصفة الطبية أو المطلوبة من قبل المستهلك (للصرف دون وصفة طبية) أقل من كمية الدواء الموجودة في العبوة الثانوية.

وفي هذه الحالة يجب تزويد المشتري بتعليمات الاستخدام أو نسخة منها، ويمنع التلاعب بالعبوة الأصلية. بالمناسبة، في الأمر الجديد الصادر عن وزارة الصحة في الاتحاد الروسي رقم 403 ن، لا يوجد نص ينص على أنه في حالة انتهاك الدواء الثانوي، يجب صرفه في عبوات دوائية مع الإشارة الإلزامية إلى الاسم، وسلسلة المصنع، تاريخ انتهاء صلاحية الدواء وسلسلته وتاريخه حسب سجل التعبئة المخبرية والذي تم تحديده بالأمر رقم 785.

ماذا يعني هذا في الممارسة العملية؟ لنفترض حالتين: أولاً - أقراص الدواء X (أو دراجيس) رقم 56، العبوة الأولية - نفطة؛ والثاني هو عقار ن أقراص رقم 56 ضمن زجاجة. وفي كلتا الحالتين، يُطرح السؤال حول إطلاقه للمريض الذي قدم لرئيس الأركان وصفة طبية، يُوصف فيها، على سبيل المثال، 28 قرصًا أو 42 قرصًا (دراجيه).

ومن الواضح أنه في الحالة الأولى يكون ذلك مقبولا، حيث أنه من الممكن صرف 28 أو 42 قرصا دون كسر العبوة الأولية (الفقاعة)، وفي الحالة الثانية يكون ذلك غير مقبول، حيث أن العبوة الأولية في هذه الحالة هي زجاجة ، ويمنع كسرها منعاً باتاً. لذا قم بإحصاء الأقراص أو الملبس من الزجاجة، كما هو الحال في بعض الصيدليات الدول الأجنبية، قادتنا ليس لديهم حقوق.

"لقد تم الافراج عن الدواء"

ينظم البند 4 من الأمر رقم 403 ن الصادر عن وزارة الصحة في الاتحاد الروسي موضوع نماذج الوصفات الطبية وقائمة الأدوية المصروفة عليها. وعلى وجه الخصوص، يتم صرف العقاقير المخدرة والمؤثرات العقلية المدرجة في الجدول الثاني باستخدام النموذج رقم 107/u-NP، باستثناء العقاقير المخدرة والمؤثرات العقلية التي تكون في شكل أنظمة علاجية عبر الجلد.

بموجب النموذج رقم 148-1/ذ-88 يصدر ما يلي:

• الجدول الثالث المؤثرات العقلية.
• الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية المدرجة في الجدول الثاني في شكل أنظمة علاجية عبر الجلد؛
• الأدوية المدرجة في قائمة الأدوية الخاضعة لـ PCU، باستثناء تلك الأدوية التي يتم صرفها في النموذج رقم 107/u-NP؛
• الأدوية التي لها نشاط بنائي وتصنف على أنها منشطات ابتنائية وفقًا للتصنيف التشريحي العلاجي الكيميائي (ATC) الذي أوصت به منظمة الصحة العالمية (الكود A14A)؛
• الأدوية المحددة في الفقرة 5 من "إجراءات صرف الأدوية للأفراد التي تحتوي، بالإضافة إلى كميات صغيرة من المخدرات والمؤثرات العقلية وسلائفها، على مواد فعالة دوائية أخرى" (أمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الجمهورية العربية السورية) الاتحاد الروسي بتاريخ 17 مايو 2012، رقم 562 ن)؛
• المستحضرات المصنعة بموجب وصفة طبية لمنتج طبي وتحتوي على عقار مخدر أو مؤثر عقلي مدرج في الجدول الثاني وغيرها من المواد الفعالة الدوائية بجرعة لا تتجاوز أعلى جرعة منفردة، وبشرط ألا يكون هذا المنتج الطبي المركب مخدرًا أو مؤثرًا عقليًا المخدرات الجدول الثاني المخدرات.

وقائمة الأدوية الأخرى كما هو معلوم يتم صرفها على النموذج رقم 107-1/ش. وفقًا للفقرة 22 من أمر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 20 ديسمبر 2012 رقم 1175 ن "عند الموافقة على إجراءات وصف الأدوية ووصفها، وكذلك نماذج نماذج الوصفات الطبية..."، الوصفات الطبية المكتوبة على نماذج هذا النموذج صالحة لمدة شهرين من تاريخ الوصفة الطبية. ومع ذلك، بالنسبة للمرضى الذين يعانون من أمراض مزمنة، يُسمح بتحديد فترة صلاحية نموذج الوصفة الطبية رقم 107-1/ش خلال مدة تصل إلى عام واحد وتجاوز الكمية الموصى بها من الدواء للوصف لكل وصفة طبية، والتي تم تحديدها في الملحق رقم 107-1/ش. 2 من هذا النظام.

يتم إرجاع هذه الوصفة الطبية، التي تشير أيضًا إلى فترات وكمية الدواء المصروف (في كل فترة)، إلى المشتري بالطبع، مع الملاحظات المطلوبة عن تاريخ صرف الدواء وجرعته وكميته. هذا منصوص عليه في الفقرة 10 من الأمر رقم 403 ن. ويحدد أيضًا أنه في المرة القادمة التي يأتي فيها المريض إلى الصيدلية بنفس الوصفة الطبية لقائمة الأدوية، يجب على الرئيس أن يأخذ في الاعتبار الملاحظات الخاصة بالصرف السابق للدواء.

عند شراء الحد الأقصى للكمية المحددة في الوصفة الطبية، يجب أن يتم ختمها بـ "تم الاستغناء عنها". ولا يُسمح بالإفراج عن كامل الكمية لمرة واحدة بموجب نفس الفقرة إلا بالاتفاق مع الطبيب الذي كتب هذه الوصفة.

تبقى الوصفة الطبية في الصيدلية

هناك بعض التغييرات في الموضوع المشار إليه في عنوان هذا الفصل. تنص الفقرة 14 من الأمر الجديد رقم 403ن الصادر عن وزارة الصحة على أن كيان تجارة التجزئة يحتفظ (مع علامة "يتم صرف المنتج الطبي") ويخزن:

في غضون 5 سنوات وصفات طبية ل:

• المخدرات والمؤثرات العقلية من الجدول الثاني، والمؤثرات العقلية من القائمة الثالثة (وفقًا للأمر 785 الصادر، يتم تخزينها لمدة 10 سنوات)؛

في غضون 3 سنوات وصفات طبية ل:

• الأدوية التي يتم صرفها مجانًا أو بسعر مخفض (وفقًا للنماذج رقم 148-1/u-04 (ل) أو رقم 148-1/u-06 (ل))؛
• الأدوية المركبة التي تحتوي على أدوية مخدرة أو مؤثرات عقلية مدرجة في الجدولين الثاني والثالث، المصنعة في صيدلية، والأدوية ذات النشاط البنائي، والأدوية الخاضعة لـ PCU؛

في غضون 3 أشهروصفات ل:

• الأدوية في شكل جرعات سائلة تحتوي على أكثر من 15٪ كحول إيثيلي من حيث حجم المنتج النهائي، أدوية أخرى مصنفة من قبل ATC كمضادات للذهان (رمز N05A)، مزيلات القلق (رمز N05B)، المنومات والمهدئات (رمز N05C)، مضادات الاكتئاب (رمز N06A ) ولا تخضع لPCU.

لاحظ أن الطلب 785 لا يحتوي على هذه المجموعة من الوصفات للتخزين لمدة ثلاثة أشهر.

الأمر رقم 403ن الصادر عن وزارة الصحة لم يأتِ من دون حبة كرز على الكعكة، وإن كان مشكوكًا فيه. تنص الفقرة 15 من الأمر على أن الوصفات الطبية غير المدرجة في الفقرة 14 السابقة (أدرجناها أعلاه مباشرة) يتم تمييزها بختم "تم صرف الدواء" وإعادتها إلى المؤشر. ويبدو من ذلك أن الوصفات الطبية من النموذج رقم 107-1/ذ مع فترة صلاحية مدتها شهرين تصبح "قابلة للتصرف". ننصح القراء بإيلاء اهتمام خاص لهذا المعيار الجديد.

إن موضوع مكافحة تعاطي الأدوية المحتوية على الكحول في الصيدليات، والذي روجت له وسائل الإعلام مؤخرًا، ينعكس أيضًا في الأمر الجديد بشأن إجراءات صرف الأدوية. ووفقاً للإجراء الحالي، يتم إرجاع الوصفات الطبية لهذه الأدوية إلى المريض (مع ختم "الصرف")؛ وبموجب النظام الجديد، يجب عليهم البقاء في منظمة الصيدلية.

لتجنب الوقوع

يتم الآن وصف إجراءات صرف الوصفات الطبية المكتوبة بشكل غير صحيح بمزيد من التفصيل (البند 15 من الأمر رقم 403 ن). على وجه الخصوص، عندما يتم تسجيلهم من قبل صيدلي في إحدى المجلات، من الضروري الإشارة إلى الانتهاكات المحددة في تنفيذ الوصفة الطبية، والاسم الكامل للعامل الصحي الذي كتبها، واسم المنظمة الطبية التي يعمل فيها ، والتدابير المتخذة.

ووفقا لهذه الفقرة متى عطلة طبيةيقوم الصيدلي بإبلاغ المشتري ليس فقط بالنظام والجرعات، ولكن أيضًا بقواعد التخزين في المنزل والتفاعلات مع الأدوية الأخرى.

وهذا يعني من الناحية النظرية ما يلي. يمكن لمفتش الأدوية أن يقترب من الطاولة الأولى تحت ستار مشتري عادي - إذا جاز التعبير، قم بإجراء عملية شراء تجريبية. وإذا لم يخبره النقيب الذي يصرف الدواء مثلا بذلك هذا الدواءيجب أن يتم تخزينه في درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية، وإلا فلن يسأل عما إذا كان يتناوله الوقت المعطىأدوية أخرى، فيمكن للمفتش “إسقاط الكمامة” وتحرير محضر مخالفة إدارية. لذا فإن القاعدة الواردة في الفقرة 16 جدية ومحفوفة بالمخاطر. وبطبيعة الحال، يتطلب الأمر أن يكون الكابتن الرئيسي على دراية كاملة بالموضوع المعقد والضخم للتفاعلات الدوائية.

تحتوي الفقرة 17 من الأمر رقم 403ن، بصيغته المعدلة، على القاعدة التي تنص على أنه لا يحق للصيدلي تقديم معلومات خاطئة أو غير كاملة حول توفر الأدوية في مجموعة منتجات الصيدلية - بما في ذلك الأدوية التي لها نفس الاسم الدولي غير المسجل الملكية - وكذلك الحق في إخفاء المعلومات المتعلقة بتوفر الأدوية ذات الأسعار الأقل. وترد أحكام مماثلة في الفقرة الفرعية 2.4 من المادة 74 من القانون المؤرخ 21 نوفمبر 2011 رقم 323 القانون الاتحادي "بشأن أساسيات حماية صحة المواطنين في الاتحاد الروسي" والفقرة 54 من قواعد الممارسة الصيدلانية الجيدة (الأمر من وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 21 أغسطس 2016 رقم 647 ن). الشيء الوحيد الجديد هنا هو أن هذه القاعدة تظهر لأول مرة بالترتيب الخاص بإجراءات الإجازة.

كانت هذه تفسيرات للأمر رقم 403ن، إذا جاز التعبير، "على مسار جديد". من المحتمل أن يجد القراء فيه نقاطًا ومعايير أخرى تستحق اهتمامًا خاصًا. اكتب عنهم إلى محرري مجلة Katren-Style، وسنقوم بتوجيه أسئلتك إلى خبراء الصناعة الرائدين. كما سنسألهم عن مشكلة الوصفات الطبية “الاستعمال مرة واحدة” ومدة صلاحيتها شهرين والتي ورد ذكرها أعلاه، وكذلك صرف الكحول الإيثيلي والأدوية التي تحتوي على كحول في ضوء أحكام الأمر الجديد رقم 100 لسنة 2019. 403 من وزارة الصحة.

في 5 أكتوبر، سيتم عقد ندوة عبر الإنترنت لاريسا جاربوزوفا، دكتوراه، على موقعنا. دكتوراه، أستاذ مشارك، قسم إدارة واقتصاد الصيدلة، جامعة ولاية نورث وسترن الجامعة الطبية(سانت بطرسبرغ)، مكرسة، وفي 25 أكتوبر، المديرة التنفيذية للغرفة الصيدلانية الوطنية إيلينا نيفولينا حول نفس الموضوع. قم بالتسجيل في كلا الندوتين عبر الإنترنت.

مواد بأمر من وزارة الصحة رقم 403 ن.

تمت الموافقة على معايير صرف الأدوية بأمر من وزارة الصحة في الاتحاد الروسي رقم 1175. معايير وصف وتوزيع الإيثانول (الكحول الإيثيلي والكحول الطبي محلول مطهرتمت الموافقة عليه بأمر من وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 14 ديسمبر 2005 رقم 785 "بشأن إجراءات صرف الأدوية".

يمكن زيادة معدلات وصف الأدوية وصرفها عن طريق الحالات التالية:

1. يمكن زيادة عدد الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية الموصوفة في القائمتين الثانية والثالثة من القائمة، والأدوية الأخرى الخاضعة للتسجيل الكمي الموضوعي، عند تقديم الرعاية التلطيفية للمرضى، بما لا يزيد عن مرتين مقارنة بالحد الأقصى المسموح به. عدد الأدوية الموصوفة بوصفة طبية لكل وصفة طبية، أو العدد الموصى به من الأدوية التي سيتم وصفها لكل وصفة طبية.

2. الوصفات الطبية للأدوية المكتوبة في نماذج الوصفات الطبية النموذج N 148-1/u-04 (l) والنموذج N 148-1/u-06 (l) صالحة لمدة شهر واحد من تاريخ الوصفة الطبية. الوصفات الطبية للأدوية المكتوبة في نماذج الوصفات الطبية النموذج N 148-1/u-04 (l) والنموذج N 148-1/u-06 (l)، للمواطنين الذين بلغوا سن التقاعدوالمعاقين من المجموعة الأولى والأطفال المعاقين صالحة لمدة ثلاثة أشهر من تاريخ الإصدار. لعلاج الأمراض المزمنة، يمكن إصدار وصفات طبية لهذه الفئات من المواطنين لدورة علاجية تصل إلى 3 أشهر.

3. عندما يصف العامل الطبي وصفات طبية لمنتجات طبية تامة الصنع ومنتجات طبية مصنعة بشكل فردي للمرضى الذين يعانون من أمراض مزمنة في نماذج الوصفات الطبية من النموذج N 107-1/u، يُسمح له بتحديد فترة صلاحية الوصفة الطبية خلال ما يصل إلى عام واحد وتجاوز الكمية الموصى بها من المنتج الطبي للوصف بوصفة واحدة. عند كتابة هذه الوصفات الطبية يقوم الطبيب بتدوين ملاحظة "لمريض يعاني من مرض مزمن" تشير إلى مدة صلاحية الوصفة الطبية وعدد مرات صرف الأدوية من الصيدلية أو رجل أعمال فردي، الذي لديه ترخيص للأنشطة الصيدلانية (فترات أسبوعية وشهرية وفترات أخرى)، يشهد على هذه التعليمات بتوقيعه وختمه الشخصي، وكذلك ختم المنظمة الطبية "للوصفات الطبية".

4. وصفات لمشتقات حمض الباربيتوريك والإيفيدرين والسودوإيفيدرين شكل نقيوفي خليط مع أدوية أخرى، يمكن وصف الأدوية ذات النشاط الابتنائي، والأدوية المركبة التي تحتوي على الكودايين (أملاحه) لعلاج المرضى الذين يعانون من أمراض مزمنة، لدورة علاجية تصل إلى شهرين. في هذه الحالات، يتم وضع علامة على الوصفات الطبية "لأغراض خاصة"، موقعة بشكل منفصل من قبل العامل الطبي وختم المنظمة الطبية "للوصفات الطبية".

5. وفقًا لأمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي رقم 785، يتم توريد الكحول الإيثيلي:

وفقًا للوصفات الطبية التي كتبها الأطباء والمكتوب عليها "لاستخدام الكمادات" (تشير إلى التخفيف المطلوببالماء) أو "لعلاج الجلود" - ما يصل إلى 50 جرامًا بشكل نقي؛

وفقًا للوصفات الطبية التي كتبها الأطباء للوصفات الطبية المعدة بشكل فردي - ما يصل إلى 50 جرامًا في الخليط؛

وفقًا للوصفات الطبية التي يكتبها الأطباء للوصفات الطبية المعدة بشكل فردي، مع نقش "لأغراض خاصة"، ومصدقة بشكل منفصل بتوقيع الطبيب وختم المؤسسة الطبية "للوصفات الطبية"، للمرضى الذين يعانون من بالطبع مزمنالأمراض - ما يصل إلى 100 جرام في خليط وفي شكل نقي.

- هل يمكن الاستغناء عن المساحيق حسب هذه الوصفة رقم 30، رقم 40؟

رقم 30 - نعم، رقم 40 - لا، حيث أن نسبة صرف هيدروكلوريد الإيفيدرين هي 0.6 جرام (أمر رقم 1175).

المشكلة رقم 15

استقبلت الصيدلية الأدوية التالية: المورفين 1% 1.0 رقم 5، برمنجنات البوتاسيوم 3.0، ثيوفيدرين N tab.. إلى أي المجموعات من الناحية القانونية يجب أن تصنف هذه الأدوية؟ إجراءات صرف وصفة طبية للمورفين 1% 1.0 رقم 5 ومدة صلاحية الوصفة الطبية ومدة صلاحيتها في الصيدلية. ما هي المستندات التي يجب استخدامها لتسجيل الأدوية المستلمة؟ متطلبات تنظيم تخزين هذه الأدوية. مبرر تنظيمي.

المورفين 1٪ 1.0 رقم 5 - وفقًا لـ PP رقم 681، مدرج في القائمة II من NS وPV، والتي يكون تداولها محدودًا في الاتحاد الروسي والتي تم وضع تدابير الرقابة عليها وفقًا لتشريعات الاتحاد الروسي الاتحاد والمعاهدات الدولية للاتحاد الروسي.

يتم وصف المورفين في استمارة وصفة طبية، النموذج 107-1/np، وفقًا للأمر رقم 54 ن الصادر عن وزارة الصحة في الاتحاد الروسي. مصنوعة على الورق اللون الزهريمع العلامات المائية. يجب ملء استمارة الوصفة الطبية بشكل مقروء وواضح بالحبر أو بقلم حبر جاف. لا يُسمح بالتصحيحات عند ملء نموذج الوصفة الطبية. يتم لصق نموذج الوصفة الطبية بختم المؤسسة الطبية (موضح فيه الاسم الكامل للمؤسسة الطبية وعنوانها ورقم هاتفها) وتاريخ إصدار الوصفة الطبية للعقار المخدر (المؤثرات العقلية). في السطر "الاسم الكامل للمؤسسة الطبية" "المريض" و "العمر" يُشار إلى الاسم الأخير الكامل والاسم الأول والعائلي (الأخير - إن وجد) للمريض وعمره (عدد السنوات الكاملة). في السطر "السلسلة ورقم السياسة الإلزامية تأمين صحي" يشير إلى رقم بوليصة التأمين الصحي الإلزامي للمريض. في السطر "رقم السجل الطبي للمرضى الخارجيين (تاريخ نمو الطفل)" يشير إلى رقم السجل الطبي للمرضى الخارجيين (تاريخ نمو الطفل). في السطر " F. I.O. طبيب (مسعف، قابلة)" يشير إلى الاسم الأخير الكامل، والاسم الأول، والعائلي (الأخير - إذا كان متاحًا) للطبيب (مسعف، قابلة) الذي كتب الوصفة الطبية لعقار مخدر (مؤثرات عقلية). في السطر "Rp: " على اللاتينيةاسم الدواء المخدر (المؤثرات العقلية) (دولي غير مسجل الملكية أو كيميائي، أو في حالة عدم وجوده - الاسم التجاري)، ويشار إلى جرعته وكميته وطريقة تعاطيه، ويكتب على أحدها اسم الدواء المخدر (المؤثرات العقلية) نموذج وصفة طبية. تتم الإشارة إلى كمية الدواء المخدر (المؤثرات العقلية) الموصوفة في نموذج الوصفة الطبية بالكلمات. يشار إلى طريقة تناول الدواء المخدر (المؤثرات العقلية) باللغات الروسية أو الوطنية. عند الإشارة إلى طريقة تناول الدواء المخدر (المؤثرات العقلية)، يمنع الاقتصار على التعليمات العامة، مثل "داخلي"، "معروف"، ويتم تصديق الوصفة الطبية للعقار المخدر (المؤثرات العقلية) بالتوقيع والختم الشخصي. من الطبيب توقيع المدير (نائب المدير أو المدير الوحدة الهيكلية) المنظمة الطبية (مع الإشارة إلى اسمه الأخير، والاسم الأول، والعائلي (الأخير - إن وجد))، بالإضافة إلى الختم الدائري للمنظمة الطبية، الذي يجب أن تحدد بصمةه الاسم الكامل للمنظمة الطبية. في سطر "علامة المؤسسة الصيدلية على الصرف" توضع علامة من المؤسسة الصيدلية على صرف الدواء المخدر (المؤثرات العقلية) (يوضح فيها اسم وكمية الدواء المخدر (المؤثرات العقلية) المصروفة وتاريخ صرفه) يتم اعتماد الدواء من خلال توقيع موظف منظمة الصيدلة الذي قام بتوزيع الدواء المخدر (المؤثرات العقلية) (مع الإشارة إلى اسمه الأخير واسمه الأول وعائلته (الأخير - إن وجد))، بالإضافة إلى الختم الدائري للدواء منظمة الصيدلة، التي يجب أن تحدد بصمةها الاسم الكامل لمنظمة الصيدلة. صلاحية الوصفة الطبية 5 أيام، ومدة الصلاحية في الصيدلية 10 سنوات.

قواعد لتخزين NS وPVتمت الموافقة عليه من قبل GD للاتحاد الروسي بتاريخ 31 ديسمبر 2009 رقم 1148. يتم تخزين NS وPV من قبل كيانات قانونية لديها ترخيص للأنشطة المتعلقة بتداول NS وPV، بالإضافة إلى الحق في تخزينها (يشار إليها فيما يلي باسم الكيانات القانونية). في أماكن معزولة ومجهزة خصيصًا بالهندسة و الوسائل التقنيةالأمن (المشار إليها فيما بعد بالمباني)، وفي أماكن التخزين المؤقتة 4 فئات . بالنسبة لمباني كل فئة، يتم تحديد المتطلبات الأساسية لتجهيزها بالمعدات الأمنية الهندسية والفنية، وكذلك شروط تخزين المواد المخدرة والمؤثرات العقلية فيها. الفئة الثانية تشمل مباني المؤسسات الصيدلانية , مخصص لتخزين إمدادات شهرية من NS و PV المستخدمة للأغراض الطبية.تم تجهيز المباني التابعة للفئة الثانية بأنظمة إنذار أمنية تتكون من خطين على الأقل من الحماية ونظام إنذار مع إخراج الإشارات إلى وحدة المراقبة المركزية الخاصة بـ قسم الشرطة الأمن الخاصمع هيئة الشؤون الداخلية للاتحاد الروسي، وإذا كان هذا الاتصال غير ممكن - مع إخراج إشارة إلى مركز الأمن. باب المدخليمكن أن تكون الغرفة مصنوعة من المعدن أو الخشب (معززة بتنجيد على الجانبين بصفائح من الحديد أو صفائح معدنية) أو من مادة أخرى توفر درجة حماية من التأثيرات المدمرة لا تقل عن 3. يحتوي باب المدخل على جهازي قفل على الأقل من الدرجة الثالثة للحماية ضد التأثيرات المدمرة.مدخل مدخل الغرفة محمي بـ داخلباب شبكي معدني إضافي مع جهاز قفل، له فئة حماية من التأثيرات المدمرة لا تقل عن 2، مصنوع من حديد التسليح.في هياكل النوافذ في الطابقين الأول والأخير، يتم تركيب شبكات معدنية مصنوعة من قضبان فولاذية من الداخل أو بين الإطارات، أو الستائر المكافئة في القوة للشبكات المعدنية. يجب أن تحتوي هياكل النوافذ على فئة حماية ضد التأثيرات المدمرة لا تقل عن 3. يتم تخزين المخدرات والمؤثرات العقلية في خزائن مقفلة لا تقل عن 4 فئات من مقاومة السطو أو خزائن معدنية. في المباني المتعلقة إلى الفئة الرابعة يتم تخزين المخدرات والمؤثرات العقلية في صناديق مغلقة أو متصلة بالأرضية (الحائط) بخزائن مقاومة للسطو من الدرجة 3 على الأقل. يتم تثبيت الخزنة التي يقل وزنها عن 1000 كجم على الأرض أو الجدار أو يتم تثبيتها في الحائط باستخدام مرساة. وفي أماكن أخرى للتخزين المؤقت، يتم تخزين المخدرات والمؤثرات العقلية في خزائن مقفلة مقاومة للسطو من الدرجة الأولى على الأقل أو معدنية أو حاويات مصنوعة من مواد أخرى عالية القوة.

وفقًا لأمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي رقم 397 ن "بشأن الموافقة على شروط تخزين خاصة لـ NS وPV، المسجلة بالطريقة الموصوفة في الاتحاد الروسي كأدوية مخصصة للاستخدام الطبي في الصيدليات والمؤسسات الطبية والمنظمات البحثية والتعليمية ومنظمات تجارة الأدوية بالجملة" يجب أن يتم تخزين المواد الصيدلانية للأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية في الصيدليات في قضبان تشير إلى أعلى جرعات يومية وأعلى. يتم تخزين الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية المستخدمة خلال يوم العمل في غرف المساعدة وأقسام الوصفات الطبية بالصيدليات وفي الفصول الدراسية بالمنظمات التعليمية وكذلك في مختبرات المنظمات البحثية في خزائن (حاويات) هذه المباني أو الأقسام. وفي نهاية يوم العمل، يجب إعادة الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية إلى مكان التخزين الرئيسي للأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية. يُسمح بتخزين الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية التي تتطلب الحماية منها حرارة عاليةفي الصيدليات والمؤسسات الطبية والوقائية والمؤسسات البحثية والتعليمية ومنظمات تجارة الأدوية بالجملة: في مباني الفئتين الأولى والثانية، المجهزة خصيصًا بوسائل أمنية هندسية وفنية - في ثلاجات مغلقة (ثلاجات) أو في منطقة خاصة لـ وضع الثلاجات (غرف التبريد)، مفصولة عن منطقة التخزين الرئيسية بواسطة شواية معدنية مع باب شبكي قابل للقفل، في غرف الفئة الرابعة - في حاويات حرارية موجودة في خزائن؛ في أماكن التخزين المؤقت - في حاويات حرارية موضوعة في خزائن، أو في حاويات معدنية أو غيرها من المواد عالية القوة موضوعة في حاويات حرارية.

يعين أمر رئيس الكيان القانوني الأشخاص المسؤولين عن تخزين NS وPV، المصرح لهم بالعمل مع NS وPV، ويحدد إجراءات تخزين مفاتيح الخزائن والخزائن المعدنية والمباني، وكذلك تلك المستخدمة في الختم (الختم) الأختام وأجهزة الختم.تتم الموافقة على قائمة الأشخاص الذين لهم الحق في الوصول إلى المبنى بأمر من رئيس الكيان القانوني.

وفقًا لمتطلبات أمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 23 أغسطس 2010 رقم 706 ن "عند الموافقة على قواعد تخزين الأدوية". يتم تخزين الأدوية الخاضعة للمحاسبة الكمية الموضوعية في المعدن أو خزائن خشبية، مختومة أو مختومة في نهاية يوم العمل.

المشكلة رقم 16

تلقت صيدلية إحدى المنظمات الطبية طلبًا من القسم الجراحيلمحلول كبريتات المغنيسيوم للحقن 25٪ - 10.0 في أمبولات ومحلول بروميدول للحقن 1٪ - 1.0 في أمبولات.

- إلى أي المجموعات تنتمي هذه الأدوية من الناحية التنظيمية؟

- على أساس ما هي المستندات التي تقوم الصيدلية بصرف هذه الأدوية للأقسام؟

ما هو الإجراء الخاص بملء متطلبات فاتورة استلام هذه الأدوية من قبل أقسام المؤسسة الطبية؟

- تسمية مدة صلاحية متطلبات الفاتورة لهذه الأدوية في صيدلية المؤسسة الطبية.

- أي من موظفي منطقة موسكو له الحق في الحصول على محلول حقن بروميدول 1٪ - 1.0؟

كيف يتم توثيق الإذن الممنوح لمنظمة ما للعمل باستخدام محلول حقن بروميدول 1% - 1.0 وكيف يُسمح للموظفين بالعمل مع هذا الدواء؟

من الناحية التنظيمية والقانونية: ينتمي محلول كبريتات المغنيسيوم إلى الأدوية الأخرى التي تصرف بوصفة طبية؛ بروميدول للحقن - قائمة NS II وفقًا لـ RF RF رقم 681؛

وفقًا لأمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي رقم 110، لضمان عملية التشخيص والعلاج، تتلقى المنظمات الطبية الأدوية من منظمة الصيدلة وفقًا لمتطلبات الفاتورة المعتمدة بالطريقة المحددة. يجب أن تكون فاتورة الطلب لاستلام الأدوية من مؤسسات الصيدلة مختومة بختم مستدير من المؤسسة الطبية وتوقيع رئيسها أو نائبه للعلاج الطبي. تشير فاتورة الطلب إلى الرقم وتاريخ إعداد المستند ومرسل المنتج الطبي ومستلمه واسم المنتج الطبي (مع الإشارة إلى الجرعة ونموذج الإصدار (أقراص، أمبولات، مراهم، تحاميل، إلخ)، نوع التعبئة والتغليف (الصناديق والزجاجات والأنابيب وما إلى ذلك)، طريقة التطبيق (للحقن، للاستخدام الخارجي، عن طريق الفم، قطرات للعينوما إلى ذلك)، وعدد الأدوية المطلوبة، وكمية الأدوية التي تم صرفها وتكلفتها. أسماء الأدوية مكتوبة باللاتينية. تتم كتابة متطلبات الفاتورة للأدوية الخاضعة للمحاسبة الكمية الموضوعية في نماذج متطلبات فاتورة منفصلة لكل مجموعة من الأدوية. يتم إعداد الطلبات والفواتير من الوحدة الهيكلية لمنظمة طبية (مكتب، قسم، وما إلى ذلك) للأدوية المرسلة إلى منظمة الصيدلة بالطريقة المنصوص عليها، وتوقيعها من رئيس الوحدة ذات الصلة وإصدارها بختم الطبية منظمة. عند وصف منتج طبي لمريض فردي، تتم الإشارة أيضًا إلى لقبه والأحرف الأولى من اسمه ورقم التاريخ الطبي. متطلبات الأدوية السامة، بالإضافة إلى توقيع طبيب الأسنان أو طبيب الأسنان، يجب أن تحمل توقيع رئيس المؤسسة (القسم) أو نائبه والختم الدائري للمنظمة الطبية.

في مؤسسات الصيدلة، يتم تخزين متطلبات فاتورة المؤسسات الطبية لتوزيع الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية من القائمتين II و III لمدة 10 سنوات، لتوزيع الأدوية الأخرى الخاضعة للمحاسبة الكمية الموضوعية - لمدة 3 سنوات، للمجموعات الأخرى المخدرات المخدرات - خلال سنة تقويمية واحدة. يجب أن يتم تخزين فواتير الطلبات الخاصة بالمنظمات الطبية في مؤسسة صيدلية في ظروف تضمن السلامة، وأن تكون مربوطة ومختومة ومحررة في مجلدات تشير إلى الشهر والسنة. بعد انتهاء فترة التخزين، تخضع متطلبات الفاتورة للتدمير بحضور أعضاء اللجنة التي تم إنشاؤها في منظمة الصيدلة، والتي يتم وضع أعمال النموذج المعتمد عليها.

يتم تنفيذ إطلاق NS و PV إلى منطقة موسكو من قبل موظفين في منطقة موسكو، وقد تمت الموافقة على قائمتهم بأمر من وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي رقم 330، ومن بينهم: الرؤساء. طبيب، رئيس القسم، نائب رئيس القسم، كبير الأطباء. أخت. يتم تحديد قبول الأشخاص للعمل مع NS وDP، السلائف المدرجة في الجدول 1 من القائمة الرابعة بواسطة RF PP رقم 892 "عند الموافقة على قواعد قبول الأشخاص للعمل مع NS وDP، وكذلك في الأنشطة تتعلق بتداول سلائف NS وDP." يتم القبول من قبل رئيس المنظمة ويشمل:

1. تعريف الأشخاص بتشريعات الاتحاد الروسي بشأن NS والطاقة الكهروضوئية؛

2. إصدار أمر بشأن قبول الأشخاص للعمل مع NS وDS، وكذلك الأنشطة المتعلقة بتداول سلائف NS وDS.

3. إبرام اتفاقية TD بما في ذلك الالتزامات المتبادلة بين المنظمة والشخص فيما يتعلق بتداول NS وDS وسلائفهما. لا يجوز العمل:

أقل من 18 عامًا؛

أولئك الذين لديهم إدانة معلقة أو غير مسددة في جرائم ذات خطورة متوسطة، وجرائم خطيرة وخطيرة بشكل خاص؛

أولئك الذين لديهم إدانة معلقة أو غير مكتملة في جرائم تتعلق الاتجار غير المشروع NS وPV وسلائفهما؛

المرضى الذين يعانون من إدمان المخدرات وتعاطي المخدرات والهرون. إدمان الكحول.

تم الاعتراف به وفقًا للإجراء المعمول به على أنه غير مناسب لأداء الأعمال المتعلقة بتدوير NS وPV.

من أجل الحصول على معلومات حول الأشخاص المسجلين للعمل مع NS وPV، رئيس المنظمة:

1. يمنح الشخص إحالة إلى منطقة موسكو لتلقي العلاج الطبي. الفحص والفحص النفسي الإلزامي (لـ NS و PV).

2. يرسل طلبًا إلى سلطات FSKN مع إرفاق استبيانات الموظفين للحصول على نتيجة مفادها أن الموظفين ليس لديهم إدانات معلقة أو غير محذوفة لارتكاب جرائم متوسطة الخطورة، وجرائم خطيرة وخطيرة بشكل خاص، لجرائم تتعلق بالاتجار غير المشروع بـ NS و DS وسلائفها.

إذا لم تكن هناك أسباب تمنع السماح لشخص ما بالعمل مع NS وPV، يصدر المدير أمرًا مناسبًا ويبرم TD. تقتصر فترة صلاحية إذن الشخص للعمل مع NS وPV على فترة صلاحية TD.

المشكلة رقم 17.

تلقت صيدلية منطقة موسكو طلبًا من قسم الجراحة للحصول على محلول بروميدول 1٪ 1.0 في أمبولات.

- إلى أي مجموعة من الأدوية ينتمي محلول البروميدول من الناحية القانونية؟

ما هو الإجراء الخاص بتجهيز متطلبات الفاتورة لأقسام المؤسسة الطبية لتلقي هذا الدواء؟

- من من موظفي وزارة الدفاع له الحق في الحصول على مثل هذه الأدوية؟

- ومن المسؤول عن مراقبة تخزين واستخدام هذه الأدوية في دوائر وزارة الدفاع؟

- ميزات محاسبة بيانات المخدرات وإعداد التقارير.

ينتمي بروميدول إلى NS وPV من القائمة II وفقًا للائحة RF رقم 681. من موظفي مرافق الرعاية الصحية، يتم تعيين الحق في الحصول على NS وPV إلى تنفيذي(تمت الموافقة عليه للعمل مع NS وPV)، ومصرح له بذلك بأمر من رئيس منشأة الرعاية الصحية (رئيس الأطباء، رئيس القسم، نائب رئيس القسم، رئيس التمريض) وفقًا للأمر رقم 330.

يتم إسناد السيطرة على تخزين NS وPV في أقسام مرافق الرعاية الصحية إلى مسؤول مفوض للقيام بذلك بأمر من رئيس منشأة الرعاية الصحية (رئيس القسم).بأمر من رئيس منشأة الرعاية الصحية ، يتم تعيين الأشخاص المسؤولين عن تخزين NS وPV، ومصرح لهم بالعمل مع NS وPV، ويتم تحديد الإجراء لتخزين مفاتيح الخزائن والخزائن المعدنية والمباني، بالإضافة إلى الأختام وأجهزة الختم المستخدمة في الختم. تمت الموافقة على قائمة الأشخاص الذين لديهم الحق في الوصول إلى المبنى بأمر من رئيس منشأة الرعاية الصحية (حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 31 ديسمبر 2009 رقم 1148 "بشأن إجراءات تخزين NS و PV."

الأمر 397ن - عند الموافقة على المتطلبات الخاصة لظروف تخزين NS وPV، المسجلة بالطريقة الموصوفة في الاتحاد الروسي كأدوية مخصصة للرعاية الطبية في الصيدليات ومرافق الرعاية الصحية ومؤسسات البحث والحساب. المنظمات ومنظمات تجارة المخدرات بالجملة.

بروميدول 1% 1,0 - يخضع لـ PKU كقائمة NS II في "سجل تسجيل المعاملات المتعلقة بمبيعات NS وPV".

تمت الموافقة على قواعد الحفظ والتخزين، وكذلك نماذج السجلات الخاصة لتسجيل المعاملات المتعلقة بالاتجار بالمخدرات والمؤثرات العقلية، بموجب مرسوم صادر عن حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 4 نوفمبر 2006 رقم 644 "بشأن "إجراءات تقديم المعلومات عن الأنشطة المتعلقة بالاتجار بالمخدرات والمؤثرات العقلية، وتسجيل المعاملات المتعلقة بالاتجار بالمخدرات والمؤثرات العقلية" (بصيغته المعدلة).

ومن الناحية الكمية، تؤخذ في الاعتبار المواد المخدرة المدرجة في الجدول الثاني والجدول الثاني والثالث من المؤثرات العقلية ضمن تصنيف خاص. "سجل تسجيل المعاملات المتعلقة بالاتجار بالمخدرات والمؤثرات العقلية" .

يتعين على الكيانات القانونية، وكذلك أقسامها التي تنفذ الأنشطة المتعلقة بتداول المخدرات والمؤثرات العقلية وسلائفها، الاحتفاظ بسجلات التسجيل بالشكل المعتمد بموجب المرسوم الصادر عن حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 4 نوفمبر 2006 رقم 644 (بصيغته المعدلة).

يتم تسجيل المعاملات المتعلقة بتداول المواد المخدرة والمؤثرات العقلية لكل اسم من أسماء المواد المخدرة والمؤثرات العقلية في صحيفة موسعة منفصلة من سجل التسجيل أو في سجل تسجيل منفصل.

أي عمليات يترتب عليها تغير في كمية وحالة المواد المخدرة والمؤثرات العقلية يجب إدخالها في سجل التسجيل. وفي الصيدليات، تكون عمليات استلام واستهلاك المواد المخدرة والمؤثرات العقلية، سواء على شكل مواد أو على شكل أدوية مصنعة صناعياً. في هذه الحالة، ستكون وحدات القياس مختلفة (جرام، زجاجات، أمبولات، لاصقات، أقراص، إلخ). يجب أن تكون دفاتر القيد مقيدة ومرقمة ومختومة بتوقيع رئيس الشخص الاعتباري وخاتم الشخص الاعتباري. إذا لزم الأمر، بقرار من الهيئة قوة تنفيذيةيتم تحديد الكيان التأسيسي للاتحاد الروسي من قبل الهيئة التي تصدق على "سجل تسجيل المعاملات المتعلقة بتداول المخدرات والمؤثرات العقلية".

يعين رئيس الكيان القانوني الأشخاص المسؤولين عن الحفاظ على سجلات التسجيل وتخزينها، بما في ذلك في الإدارات.

يتم التدوين في دفاتر السجل من قبل الشخص المسؤول عن صيانتها وتخزينها، وذلك باستخدام قلم حبر جاف (حبر) في الترتيب الزمنيمباشرة بعد كل عملية لكل اسم من المواد المخدرة أو المؤثرات العقلية بناء على المستندات التي تؤكد إتمام هذه العملية. يتم حفظ المستندات أو النسخ منها التي تؤكد إتمام معاملة مخدرات أو مؤثرات عقلية، مصدقة بالطريقة المنصوص عليها، في مجلد منفصل، يتم تخزينه مع سجل التسجيل المقابل.

تبين سجلات التسجيل أسماء المواد المخدرة والمؤثرات العقلية وفقا لقائمة المخدرات والمؤثرات العقلية وسلائفها المعتمدة. بموجب مرسوم حكومة الاتحاد الروسي المؤرخ 30 يونيو 1998 رقم 681 (بصيغته المعدلة)، والأسماء الأخرى للمخدرات والمؤثرات العقلية التي تم استلامها بموجبها من قبل كيان قانوني. يتم إدخال قوائم بأسماء الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية المسجلة كأدوية (الأسماء الدولية غير المسجلة الملكية أو الحاصلة على براءة اختراع أو الأسماء الأصلية أو الأسماء الكيميائية في حالة عدم وجودها) الخدمة الفيدراليةللإشراف في مجال الرعاية الصحية والتنمية الاجتماعية في سجل الدولة للأدوية.

يتم ترقيم القيود في سجلات التسجيل لكل اسم من المواد المخدرة أو المؤثرات العقلية خلال سنة ميلادية بترتيب تصاعدي من حيث الأرقام. يبدأ ترقيم الإدخالات في دفاتر السجل الجديدة بالرقم التالي الرقم الأخيرفي المجلات المكتملة. يتم شطب صفحات سجلات التسجيل غير المستخدمة في السنة التقويمية الحالية ولا يتم استخدامها في السنة التقويمية التالية.

يتم التصديق على الإدخال في سجلات كل معاملة يتم إجراؤها من خلال توقيع الشخص المسؤول عن صيانتها وتخزينها، مع الإشارة إلى اللقب والأحرف الأولى من اسمه.

يتم التصديق على التصحيحات في سجلات التسجيل بتوقيع الشخص المسؤول عن صيانتها وتخزينها. لا يُسمح بالمحو والتصحيحات غير المعتمدة في دفاتر السجل.

تقوم الكيانات القانونية بإجراء جرد شهري للمخدرات والمؤثرات العقلية وفقًا للإجراء المعمول به من خلال مقارنة مدى توفرها الفعلي مع البيانات المحاسبية (الأرصدة الدفترية). ويجب أن تعكس سجلات التسجيل نتائج جرد المواد المخدرة والمؤثرات العقلية.

يتم جرد المخدرات والمؤثرات العقلية وفقًا لمتطلبات المادة 38 من القانون الاتحادي المؤرخ 8 يناير 1998 رقم 3-FZ "بشأن المخدرات والمؤثرات العقلية"، أمر وزارة المالية في روسيا بتاريخ 13 يونيو 1995 رقم 49 "عند الموافقة تعليمات منهجيةبشأن جرد الممتلكات والالتزامات المالية"، قرار لجنة الدولة للإحصاء في روسيا بتاريخ 18/08/1998 رقم 88 "بشأن الموافقة على الأشكال الموحدة لوثائق المحاسبة الأولية لتسجيل المعاملات النقدية وتسجيل نتائج المخزون" وأمر اتحاد الجمهوريات الاشتراكية السوفياتية وزارة الصحة بتاريخ 08/01/1988 رقم 14 "بشأن الموافقة على النماذج المتخصصة (داخل الإدارات) للتعليم الابتدائي محاسبةللصيدليات ذاتية الدعم"، مع إنشاء لجنة الجرد، مع إعداد قوائم الجرد الوصفية. يتم في صحيفة تسجيل المعاملات المتعلقة بتداول المواد المخدرة والمؤثرات العقلية ملاحظة عن الجرد الذي تم (تاريخ الجرد أو رقم صحيفة المطابقة أو قائمة الجرد).

وفقًا للمادة 38 من القانون الاتحادي الصادر في 01/08/1998 رقم 3-FZ "بشأن المخدرات والمؤثرات العقلية"، معلومات حول التناقضات في الرصيد أو التناقض بين بيانات الرصيد ونتائج الجرد الذي تم إجراؤه في فترة ثلاثة أيام وبعد الكشف عنهم يتم عرضهم على السلطات لمراقبة تداول المخدرات والمؤثرات العقلية.

يتم لفت انتباه الهيئة الإقليمية ذات الصلة التابعة للخدمة الفيدرالية لمكافحة المخدرات في الاتحاد الروسي إلى التناقضات أو التناقضات في نتائج التوفيق بين السلائف 10 أيام منذ لحظة التعرف عليهم.

يتم تخزين سجل المواد المخدرة والمؤثرات العقلية في خزانة معدنية (آمنة) في غرفة محصنة فنياً. يتم الاحتفاظ بمفاتيح الخزانة المعدنية (الآمنة) والغرفة المحصنة تقنيًا من قبل الشخص المسؤول عن الحفاظ على سجل التسجيل وتخزينه.

يتم تسليم سجلات التسجيل المكتملة، إلى جانب المستندات التي تؤكد تنفيذ المعاملات المتعلقة بتداول المخدرات والمؤثرات العقلية، إلى أرشيفات كيان قانوني، حيث يتم تخزينها لمدة 10 سنوات بعد آخر إدخال فيها. وبعد الفترة المحددة، تخضع سجلات التسجيل للتدمير بموجب قانون يوافق عليه رئيس الكيان القانوني.

تمت الموافقة على قواعد تقديم التقارير إلى الكيانات القانونية بشأن الأنشطة المتعلقة بتداول NS وPE من قبل RF PP بتاريخ 04.11.06 رقم 644 بصيغته المعدلة من قبل LE - أصحاب التراخيص للقيام بالأنشطة المتعلقة بتداول NS وPE يُطلب من المؤسسة العامة الإبلاغ عن كمية كل من الطاقة الشمسية والكهروضوئية المنتجة والمصنعة والمستوردة (المصدرة) والمصدرة والمباعة، بالإضافة إلى مخزونها اعتبارًا من 31 ديسمبر من السنة المشمولة بالتقرير.

الصيدليات وامتلاك الصيدليات ومرافق الرعاية الصحية التي تنفذ، بالطريقة المنصوص عليها، تصنيع الأدوية التي تحتوي على NS وPIs، وتوزيع وبيع NS وPIs، تقدم سنويًا، في موعد أقصاه 15 فبراير، إلى الهيئات الإقليمية ذات الصلة في الخدمة الفيدرالية للاتحاد الروسي لمكافحة المخدرات بالشكل وفقًا للملحق رقم 6:

· تقرير سنويعلى عدد المنتجات المصنعة والمباعة والمباعة من الطاقة الشمسية والكهروضوئية؛

يتم الإشارة إلى كمية واحتياطيات NS و PV في التقارير من حيث التيار NS والكهروضوئية.

وصف الأدوية ومعالجة الوصفات الطبية ومتطلبات الفاتورة المعتمدة بالأمر رقم 1175.

المشكلة رقم 18

تلقت الصيدلية وصفة طبية لتحضير خليط من التركيبة التالية:

Rp .: Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae ex .................... 10.0

طلب
صرف الأدوية

(بصيغته المعدلة بموجب أوامر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 24 أبريل 2006 رقم 302 بتاريخ 13 أكتوبر 2006 رقم 703 بتاريخ 12 فبراير 2007 رقم 109 بتاريخ 6 أغسطس 2007 رقم 521، الأمر من وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 22 أبريل 2014 رقم 183 ن)

ط- أحكام عامة

1.1. يحدد هذا الإجراء اشتراطات صرف الأدوية من قبل الصيدليات (المنظمات)<*>بغض النظر عن الشكل التنظيمي والقانوني وشكل الملكية والانتماء الإداري.

1.2. تخضع المنتجات الطبية، بما في ذلك الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية والمواد القوية والسامة المسجلة في الاتحاد الروسي وفقًا للإجراء المعمول به، للصرف من قبل الصيدليات (المنظمات).

1.3. يتم صرف الأدوية بوصفة طبيب وبدون وصفة طبيب من قبل الصيدليات (المنظمات) المرخص لها بمزاولة الأنشطة الصيدلانية.

1.4. الأدوية التي يصفها الطبيب تخضع للصرف من الصيدليات ونقاط الصيدليات.

الأدوية وفقًا لقائمة الأدوية التي يتم صرفها بدون وصفة طبيب، والتي تمت الموافقة عليها بأمر من وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 13 سبتمبر 2005 رقم 578 (مسجلة لدى وزارة العدل في الاتحاد الروسي في 29 سبتمبر ، 2005 رقم 7053) (المشار إليها فيما يلي بقائمة الأدوية التي يتم صرفها بدون وصفة طبية) تخضع للبيع من قبل جميع الصيدليات (المنظمات)<*>.

<*>الصيدليات، نقاط الصيدليات، أكشاك الصيدليات، مخازن الصيدليات.

1.5. ل العرض دون انقطاعالسكان الذين لديهم أدوية، يُطلب من الصيدليات (المنظمات) أن يكون لديها الحد الأدنى من الأدوية اللازمة لتوفير الرعاية الطبية، والتي تمت الموافقة عليها بأمر من وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 29 أبريل 2005 رقم 312.

بتاريخ 29/04/2005 ن 312 بتاريخ 15/09/2010 ن 805 ن

ثانيا. الاشتراطات العامة لصرف الأدوية

2.1. يجب صرف جميع الأدوية، باستثناء تلك المدرجة في قائمة الأدوية التي يتم صرفها بدون وصفة طبية، من قبل الصيدليات (المنظمات) فقط وفقًا للوصفات الطبية المملوءة بالطريقة المحددة في نماذج الوصفات الطبية للنماذج المحاسبية ذات الصلة.

2.2. وفقًا للوصفات الطبية المكتوبة على نماذج الوصفات الطبية، والتي تمت الموافقة على نماذجها بأمر من وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 12 فبراير 2007 رقم 110، توزع الصيدليات (المنظمات) ما يلي: بتاريخ 06.08.2007 رقم 521)

المخدرات والمؤثرات العقلية المدرجة في القائمة الثانية من قائمة المخدرات والمؤثرات العقلية وسلائفها الخاضعة للرقابة في الاتحاد الروسي، تمت الموافقة عليها بموجب مرسوم حكومة الاتحاد الروسي المؤرخ 30 يونيو 1998 رقم 681 (التشريع المجمع الصادر عن الاتحاد الروسي، 1998، رقم 27، المادة 3198، و2004، رقم 8، المادة 663، ورقم 47، المادة 4666) (المشار إليها فيما بعد بالقائمة)، مكتوبة في نماذج الوصفات الطبية الخاصة بالمخدرات؛

المؤثرات العقلية المدرجة في القائمة الثالثة من القائمة، والموصوفة في نماذج الوصفات الطبية، الاستمارة رقم N 148-1/у-88؛

فيما يتعلق بفقدان نفاذ أمر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 08.23.99 N 328، ينبغي الاسترشاد بأمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 02.12.2007 N 110 المعتمد في مكانه

المنتجات الطبية الأخرى الخاضعة للمحاسبة الكمية الموضوعية في الصيدليات (المنظمات)، ومنظمات تجارة الأدوية بالجملة، والمؤسسات الطبية والممارسين الخاصين، والتي ترد قائمتها في الملحق رقم 1 بهذا الإجراء (يشار إليها فيما بعد بالمنتجات الطبية الأخرى الخاضعة للمحاسبة الكمية الموضوعية) التسجيل الكمي الموضوعي) التسجيل)، مكتوب على نماذج الوصفات الطبية، النموذج N 148-1/u-88؛ (بصيغته المعدلة بأمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 24 أبريل 2006 رقم 302)

الأدوية المدرجة في قائمة الأدوية التي يتم صرفها بوصفة طبية من الطبيب (المسعف) عند تقديم رعاية طبية مجانية إضافية لفئات معينة من المواطنين الذين يحق لهم الحصول على الرعاية الطبية من الدولة مساعدة اجتماعية، تمت الموافقة عليها بأمر من وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي في 18 سبتمبر 2006 N 665 (مسجلة لدى وزارة العدل في الاتحاد الروسي في 27 سبتمبر 2006 N 8322) (يشار إليها فيما يلي باسم الأدوية المدرجة في قائمة الأدوية التي يتم صرفها بوصفة طبية من طبيب (مسعف)، بالإضافة إلى الأدوية الأخرى المباعة مجانًا أو بسعر مخفض، والموصوفة في نماذج الوصفات الطبية من النموذج N 148-1/u-04 (l)) والنموذج N 148-1/u-06 (ل)؛ (بصيغته المعدلة بأمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 12 فبراير 2007 رقم 109 بتاريخ 6 أغسطس 2007 رقم 521)

فيما يتعلق بفقدان نفاذ أمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 28 سبتمبر 2005 رقم 601، يجب الاسترشاد بأمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 28 سبتمبر 2005. في 18 سبتمبر 2006 تم اعتماد المرسوم رقم 665 مكانه

الستيرويدات الابتنائية الموصوفة في نماذج الوصفات الطبية، النموذج N 148-1/u-88؛

أدوية أخرى غير مدرجة في قائمة الأدوية التي يتم صرفها بدون وصفة طبية، والموصوفة في نماذج الوصفات الطبية، النموذج N 107/u.

2.3. وصفات المخدرات والمؤثرات العقلية المدرجة في القائمة الثانية من القائمة صالحة لمدة خمسة أيام.

وصفات المؤثرات العقلية المدرجة في القائمة الثالثة من القائمة؛ أدوية أخرى تخضع للمحاسبة الكمية الموضوعية؛ المنشطةصالحة لمدة عشرة أيام. (بصيغته المعدلة بأمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 24 أبريل 2006 رقم 302)

الوصفات الطبية للأدوية المدرجة في قائمة الأدوية التي تصرف بوصفة طبية من طبيب (مسعف)، وكذلك الأدوية الأخرى التي تصرف مجاناً أو بسعر مخفض، باستثناء الوصفات الطبية للأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية المدرجة في القائمة الثانية من القائمة. قائمة المؤثرات العقلية المدرجة في القائمة III من القائمة، والأدوية الأخرى الخاضعة للتسجيل الكمي الموضوعي، والستيرويدات الابتنائية صالحة لمدة شهر واحد. (بصيغته المعدلة بأمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 24 أبريل 2006 رقم 302)

الوصفات الطبية للأدوية الأخرى صالحة لمدة شهرين من تاريخ إصدارها وحتى سنة واحدة وفقًا للفقرة 1.17 من تعليمات إجراءات وصف الأدوية وإصدار الوصفات الطبية ومتطلبات الفاتورة، المعتمدة بأمر من وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية للاتحاد الروسي بتاريخ 12 فبراير 2007 رقم 110 (يشار إليها فيما يلي باسم التعليمات). (بصيغته المعدلة بأمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 6 أغسطس 2007 رقم 521)

2.4. يحظر على المؤسسات (المنظمات) الصيدلانية صرف الأدوية بوصفات طبية منتهية الصلاحية، ويستثنى من ذلك الأدوية ذات الوصفات الطبية التي انتهت صلاحيتها أثناء وجود الوصفات الطبية في الخدمة المؤجلة.

2.5. يتم صرف الأدوية من قبل الصيدليات (المنظمات) بالكميات المحددة في الوصفة الطبية، باستثناء الأدوية التي تم تحديد معدلات صرفها في الفقرة 1.11 من التعليمات والملحق رقم 1 للتعليمات. (بصيغته المعدلة بأمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 24 أبريل 2006 رقم 302 بتاريخ 6 أغسطس 2007 رقم 521)

الأدوية التي تحتوي على مواد مخدرة ومؤثرات عقلية وسلائفها والمدرجة في قائمة الأدوية التي تصرف بدون وصفة طبية تخضع للصرف من قبل الصيدليات بكميات لا تزيد عن عبوتين للمستهلك. (بصيغته المعدلة بأمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 12 فبراير 2007 رقم 109)

2.6. عند صرف الأدوية وفقًا لوصفة الطبيب، يقوم موظف مؤسسة صيدلية (منظمة) بتدوين ملاحظة على الوصفة الطبية حول صرف الدواء (اسم أو رقم مؤسسة الصيدلية (المنظمة)، اسم الدواء وجرعته، الكمية صرفها وتوقيع الموزع وتاريخ الصرف).

2.7. إذا كان لدى المؤسسة الصيدلانية (المؤسسة) أدوية بجرعة تختلف عن الجرعة الموصوفة في وصفة الطبيب، يجوز لموظف المؤسسة الصيدلانية (المؤسسة) أن يقرر صرف الأدوية المتوفرة للمريض إذا كانت جرعة الدواء أقل من الجرعة المحددة في وصفة الطبيب، مع مراعاة إعادة حسابها جرعة الدورة.

إذا كانت جرعة المنتج الطبي المتوفرة في مؤسسة (منظمة) صيدلية تتجاوز الجرعة المحددة في وصفة الطبيب، فإن قرار صرف المنتج الطبي للمريض يتم اتخاذه من قبل الطبيب الذي كتب الوصفة الطبية.

يتم تزويد المريض بمعلومات حول تغيير الجرعة الواحدة من الدواء.

2.8. في حالات استثنائية، إذا كان من المستحيل على مؤسسة (منظمة) صيدلية الوفاء بوصفة الطبيب (المسعف)، يُسمح بانتهاك عبوة المصنع الثانوية.

في هذه الحالة يجب صرف المنتج الطبي في عبوة الصيدلية مع الإشارة الإلزامية إلى الاسم ودفعة المصنع وتاريخ انتهاء صلاحية المنتج الطبي والسلسلة والتاريخ وفقًا لسجل عبوات المختبر وتزويد المريض بالمعلومات الضرورية الأخرى ( التعليمات، إدراج الحزمة، وما إلى ذلك).

لا يجوز التلاعب بالعبوة الأصلية للأدوية في المصنع.

2.9. عند صرف الأدوية بموجب وصفة طبيب صالحة لمدة سنة، يتم إرجاع الوصفة للمريض موضحاً على ظهرها اسم أو رقم المؤسسة الصيدلية (المؤسسة)، توقيع موظف المؤسسة الصيدلية (المؤسسة)، كمية الدواء المصروفة وتاريخ صرفها.

عندما يتصل المريض بعد ذلك بمؤسسة (منظمة) صيدلية، يتم أخذ ملاحظات حول الاستلام السابق للدواء في الاعتبار. عند انتهاء مدة الصلاحية، يتم إلغاء الوصفة الطبية مع ختم "الوصفة الطبية غير صالحة" وتترك في المؤسسة الصيدلية (المؤسسة).

2.10. في حالات استثنائية (مغادرة المريض للمدينة، عدم القدرة على زيارة مؤسسة صيدلية (منظمة)، وما إلى ذلك)، يُسمح للعاملين في مجال الصيدلة في مؤسسة صيدلية (منظمة) بتوزيع دواء موصوف من قبل الطبيب لمرة واحدة طبيب بموجب وصفات طبية صالحة لمدة سنة واحدة، بالمبلغ اللازم للعلاج لمدة شهرين، باستثناء الأدوية الخاضعة للمحاسبة الكمية الموضوعية، والتي ترد قائمتها في الملحق رقم 1 لهذا الإجراء. (بصيغته المعدلة بأمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 24 أبريل 2006 رقم 302)

2.11. إذا لم يكن لدى المؤسسة الصيدلانية (المنظمة) منتج دوائي موصوف من قبل الطبيب، باستثناء المنتج الطبي المدرج في قائمة الأدوية التي يتم صرفها بناء على وصفة الطبيب (المسعف)، وكذلك المنتجات الطبية الأخرى التي يتم صرفها مجانًا مقابل رسوم أو بسعر مخفض، يمكن لموظف مؤسسة (منظمة) الصيدلية) إجراء استبدالها المرادف بموافقة المريض.

عند صرف منتج طبي مدرج في قائمة المنتجات الطبية يتم صرفه بوصفة طبية من طبيب (مسعف)، بالإضافة إلى منتج طبي آخر يتم صرفه مجانًا أو بسعر مخفض، يمكن لموظف في مؤسسة صيدلية (منظمة) أن يصنع مرادفًا استبدال المنتج الطبي. (بصيغته المعدلة بأمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 12 فبراير 2007 رقم 109)

2.12. تتم معالجة الوصفات الطبية للأدوية التي تحمل علامة "statim" (على الفور) خلال فترة لا تتجاوز يوم عمل واحد من لحظة اتصال المريض بالمؤسسة الصيدلانية (المنظمة).

تتم معالجة الوصفات الطبية للأدوية التي تحمل علامة "سيتو" (عاجل) خلال فترة لا تتجاوز يومي عمل من لحظة اتصال المريض بالمؤسسة الصيدلانية (المنظمة).

تتم معالجة الوصفات الطبية للأدوية المدرجة في الحد الأدنى من الأدوية خلال فترة لا تتجاوز خمسة أيام عمل من لحظة اتصال المريض بالمؤسسة الصيدلانية (المنظمة).

2.13. يتم صرف الوصفات الطبية للأدوية المدرجة في قائمة الأدوية التي يتم صرفها بوصفة طبية من الطبيب (المسعف) وغير المدرجة في الحد الأدنى من الأدوية خلال مدة لا تتجاوز عشرة أيام عمل من لحظة اتصال المريض بالمؤسسة الصيدلية (المؤسسة).

تتم معالجة الوصفات الطبية للأدوية الموصوفة بقرار من لجنة طبية معتمدة من قبل كبير أطباء المؤسسة الطبية خلال فترة لا تزيد عن خمسة عشر يوم عمل من لحظة اتصال المريض بالمؤسسة الصيدلانية (المنظمة).

2.14. الوصفات الطبية للأدوية الخاضعة للتسجيل الكمي الموضوعي، والتي ترد قائمتها في الملحق رقم 1 لهذا الإجراء؛ الأدوية المدرجة في قائمة الأدوية التي يتم صرفها بوصفة طبية من طبيب (مسعف)، وكذلك الأدوية الأخرى التي تباع مجانًا أو بسعر مخفض؛ تبقى المنشطات في مؤسسة الصيدلية (المؤسسة) للتخزين والتدمير المنفصل اللاحق بعد انتهاء فترة التخزين. (بصيغته المعدلة بأمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 24 أبريل 2006 رقم 302)

2.15. يجب على المؤسسة (المنظمة) الصيدلانية التأكد من شروط سلامة الوصفات الطبية المتبقية للتخزين والتي تخضع للتسجيل الكمي الموضوعي، والتي ترد قائمتها في الملحق رقم 1 بهذا الإجراء؛ الأدوية المدرجة في قائمة الأدوية التي يتم صرفها بوصفة طبية من طبيب (مسعف)، وكذلك الأدوية الأخرى التي تباع مجانًا أو بسعر مخفض؛ المنشطة. (بصيغته المعدلة بأمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 24 أبريل 2006 رقم 302)

2.16. العمر الافتراضي للوصفات الطبية في مؤسسة (منظمة) صيدلية هو:

للأدوية المدرجة في قائمة الأدوية التي يتم صرفها بوصفة طبية من طبيب (مسعف)، وكذلك الأدوية الأخرى التي يتم صرفها مجانًا أو بسعر مخفض - خمس سنوات؛

بالنسبة للمخدرات والمؤثرات العقلية المدرجة في القائمة الثانية من القائمة الثالثة من القائمة - عشر سنوات؛

بالنسبة للأدوية الأخرى الخاضعة للتسجيل الكمي الموضوعي، باستثناء المخدرات والمؤثرات العقلية المدرجة في القائمة الثانية من القائمة الثالثة من القائمة؛ المنشطات - ثلاث سنوات. (بصيغته المعدلة بأمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 24 أبريل 2006 رقم 302)

بعد انتهاء فترة التخزين، تخضع الوصفات للتدمير بحضور اللجنة، والتي يتم وضع الإجراءات بشأنها، وينص شكلها في الملحقين رقم 2 ورقم 3 لهذا الإجراء.

إجراءات تدمير الوصفات الطبية المتبقية في مؤسسة (منظمة) صيدلية بعد فترات التخزين المحددة، ويمكن تحديد تكوين لجنة تدميرها من قبل السلطات الصحية أو الأنشطة الصيدلانيةموضوع الاتحاد الروسي.

2.17. الأدوية ذات الجودة الجيدة التي يشتريها المواطنون غير قابلة للإرجاع أو الاستبدال وفقا لقائمة المنتجات غير الغذائية ذات الجودة الجيدة والتي لا يمكن إرجاعها أو استبدالها بمنتج مماثل يختلف في حجمه أو شكله أو حجمه أو طرازه أو لونه أو التكوين، تمت الموافقة عليه بموجب مرسوم حكومة الاتحاد الروسي المؤرخ 19 يناير 1998 رقم 55 (مجموعة تشريعات الاتحاد الروسي، 1998، رقم 4، المادة 482؛ رقم 43، المادة 5357؛ 1999، (رقم 41، المادة 4923؛ 2002، رقم 6، المادة 584؛ 2003، رقم 29، المادة 2998؛ 2005، رقم 7، المادة 560).

لا يجوز إعادة صرف (بيع) الأدوية المعترف بها على أنها بضائع ذات نوعية رديئة والمرجعة من قبل المواطنين لهذا السبب.

2.18. وصفات المهدئات التي لا تخضع للمحاسبة الكمية الموضوعية؛ مضادات الاكتئاب ومضادات الذهان. الأدوية التي تحتوي على الكحول الإنتاج الصناعييتم إلغاؤها بختم المؤسسة الصيدلانية (المنظمة) "الدواء المصروف" وإعادتها إلى يدي المريض.

ولإعادة صرف الدواء، يجب على المريض استشارة الطبيب للحصول على وصفة طبية جديدة.

2.19. يتم إلغاء الوصفات الطبية المكتوبة بشكل غير صحيح مع ختم "الوصفة الطبية غير صالحة" وتسجيلها في مجلة، ويرد نموذجها في الملحق رقم 4 لهذا الإجراء، وتعاد إلى المريض. (بصيغته المعدلة بأمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 24 أبريل 2006 رقم 302)

يتم لفت انتباه رئيس المؤسسة الطبية ذات الصلة إلى المعلومات المتعلقة بجميع الوصفات الطبية الموصوفة بشكل غير صحيح.

2.20. تقوم المؤسسات (المنظمات) الصيدلانية بإجراء محاسبة منفصلة للأدوية المدرجة في قائمة الأدوية التي يتم صرفها وفقًا لوصفات الطبيب (المسعف)، والتي يتم صرفها للمواطنين الذين يعيشون في أراضي الكيان المقابل للاتحاد الروسي، وللمواطنين المقيمين مؤقتًا في أراضي هذا الموضوع من الاتحاد الروسي.

ثالثا. اشتراطات توريد المخدرات والمؤثرات العقلية. الأدوية الخاضعة للمحاسبة الكمية الموضوعية؛ المنشطات

3.1. الأدوية والمؤثرات العقلية المدرجة في القائمة الثانية من القائمة، والمؤثرات العقلية المدرجة في القائمة الثالثة من القائمة تخضع للصرف عن طريق الصيدليات (المنظمات).

3.2. الحق في العمل مع المخدرات والمؤثرات العقلية المدرجة في القائمة الثانية من القائمة، والمؤثرات العقلية المدرجة في القائمة الثالثة من القائمة، متاح فقط للمؤسسات (المنظمات) الصيدلانية التي حصلت على التراخيص المناسبة بالطريقة المنصوص عليها في تشريعات الاتحاد الروسي.

3.3. يتم صرف الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية المدرجة في القائمة الثانية من القائمة والمؤثرات العقلية المدرجة في القائمة الثالثة من القائمة للمرضى من قبل العاملين الصيدلانيين في المؤسسات (المنظمات) الصيدلانية الذين لديهم الحق في القيام بذلك وفقًا بأمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 13 مايو 2005 رقم 330 (مسجلة لدى وزارة العدل في الاتحاد الروسي في 10 يونيو 2005 رقم 6711).

3.4. في مؤسسة الصيدلة (المنظمة)، يتم صرف الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية المدرجة في القائمة الثانية من القائمة من قبل المرضى المعينين في عيادة خارجية محددة، والتي تم تعيينها لمؤسسة الصيدلية (المنظمة).

يمكن تنفيذ مهمة العيادة الخارجية لمؤسسة (منظمة) صيدلية من قبل هيئة الرعاية الصحية أو إدارة الأدوية في أحد الكيانات المكونة للاتحاد الروسي بالاتفاق مع الهيئة الإقليمية لمراقبة تداول المخدرات والمؤثرات العقلية .

3.5. يتم صرف المخدرات والمؤثرات العقلية المدرجة في القائمة الثانية من القائمة التي يصفها الطبيب للمريض أو للشخص الذي يمثله عند تقديم وثيقة هوية صادرة بالطريقة المنصوص عليها.

3.6. المخدرات والمؤثرات العقلية المدرجة في القائمة الثانية من القائمة والمدرجة في قائمة الأدوية التي يتم صرفها بوصفة طبية من طبيب (مسعف)، وكذلك تلك التي يتم صرفها مجانًا أو بسعر مخفض، يتم صرفها عند تقديم وصفة طبية مكتوبة وصفة طبية خاصة لدواء مخدر، وصفة طبية مكتوبة في نموذج الوصفة الطبية رقم N 148-1/u-04 (l).

المؤثرات العقلية المدرجة في القائمة الثالثة من القائمة، والأدوية الأخرى الخاضعة للتسجيل الكمي الموضوعي، والستيرويدات الابتنائية المدرجة في قائمة الأدوية التي يتم صرفها بوصفة طبية من طبيب (مسعف)، وكذلك تلك التي يتم صرفها مجانًا أو بسعر مخفض، يتم صرفها عند تقديم وصفة طبية صادرة في نموذج الوصفة الطبية N 148-1/у-88، والوصفة الطبية المكتوبة في نموذج الوصفة الطبية N 148-1/у-04 (l). (بصيغته المعدلة بأمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 24 أبريل 2006 رقم 302)

3.7. يحظر على المؤسسات (المنظمات) الصيدلانية صرف الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية المدرجة في القائمة الثانية من القائمة الثالثة من القائمة. أدوية أخرى تخضع للمحاسبة الكمية الموضوعية؛ المنشطات الابتنائية وفقا للوصفات الطبية البيطرية المنظمات الطبيةلعلاج الحيوانات. (بصيغته المعدلة بأمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 24 أبريل 2006 رقم 302)

3.8. لا يُسمح بالتوزيع المنفصل للمنتجات الطبية الخاضعة للمحاسبة الكمية الموضوعية والمنتجات الطبية الأخرى المدرجة في تركيبة منتج طبي تم تصنيعه وفقًا لوصفة طبية فردية (يشار إليه فيما يلي باسم منتج طبي ارتجالي).

3.9. الصيدلي في مؤسسة (منظمة) صيدلية، عند استلام وصفة طبية لوصفة طبية مصنعة بشكل فردي، ملزم بتوزيع منتج طبي يخضع للتسجيل الكمي الموضوعي بنصف الجرعة المفردة الأعلى إذا وصف الطبيب منتجات طبية بجرعة تتجاوز أعلى جرعة واحدة. (بصيغته المعدلة بأمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 24 أبريل 2006 رقم 302)

3.10. عند إنتاج منتجات طبية ارتجالية تحتوي على منتجات طبية خاضعة للمحاسبة الكمية الموضوعية، وفقًا للوصفات الطبية التي كتبها الطبيب، يوقع صيدلي المؤسسة الصيدلانية (المؤسسة) على وصفة الإصدار، والصيدلي التابع للمؤسسة الصيدلانية (المؤسسة) - عند استلام الكمية المطلوبة من المنتجات الطبية .

3.11. يتم إطلاق الكحول الإيثيلي:

حسب الوصفات الطبية التي كتبها الأطباء مع نقش "لتطبيق الكمادات" (مع الإشارة إلى التخفيف المطلوب بالماء) أو "لعلاج الجلد" - ما يصل إلى 50 جرامًا بشكل نقي ؛

وفقًا للوصفات الطبية التي كتبها الأطباء للوصفات الطبية المعدة بشكل فردي - ما يصل إلى 50 جرامًا في الخليط؛

وفقًا للوصفات الطبية التي يكتبها الأطباء للوصفات الطبية المعدة بشكل فردي، مع نقش "لأغراض خاصة"، مصدقة بشكل منفصل بتوقيع الطبيب وختم المؤسسة الطبية "للوصفات الطبية"، للمرضى الذين يعانون من مسار مزمن للمرض - حتى إلى 100 جرام في خليط وفي صورة نقية. (بصيغته المعدلة بأمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 24 أبريل 2006 رقم 302)

3.12. عند صرف المواد المخدرة والمؤثرات العقلية المدرجة في القائمة الثانية من القائمة؛ المؤثرات العقلية المدرجة في القائمة الثالثة من القائمة؛ المنتجات الطبية الارتجالية التي تحتوي على منتجات طبية خاضعة للتسجيل الكمي الموضوعي، بدلاً من الوصفة الطبية، يتم إعطاء المرضى توقيعًا بخط أصفر في الأعلى ونقش بالخط الأسود عليه "التوقيع"، ويتم توفير شكله في الملحق رقم (5) لهذا الإجراء.

رابعا. الرقابة على صرف الأدوية من قبل الصيدليات (المنظمات)

4.1. الرقابة الداخلية على امتثال موظفي مؤسسة (منظمة) الصيدلية لإجراءات توزيع الأدوية (بما في ذلك تلك الخاضعة للمحاسبة الكمية الموضوعية؛ الأدوية المدرجة في قائمة الأدوية التي يتم صرفها وفقًا لوصفات الطبيب (المسعف)، وكذلك الأدوية الأخرى التي يتم صرفها مجانًا أو بسعر مخفض) يتم تنفيذها من قبل رئيس (نائب رئيس) مؤسسة (منظمة) صيدلية أو موظف صيدلي في مؤسسة (منظمة) صيدلية مرخص له.

4.2. تتم المراقبة الخارجية لامتثال الصيدليات (المنظمات) لإجراءات صرف الأدوية من قبل الخدمة الفيدرالية للمراقبة في الرعاية الصحية والتنمية الاجتماعية وسلطات مراقبة تداول المخدرات والمؤثرات العقلية ضمن اختصاصها.

قانون بشأن إتلاف الوصفات الطبية الخاصة بالمخدرات والمؤثرات العقلية بعد انتهاء مدة صلاحيتها<*>بتاريخ "__" ___________ 200_ ن ________ لجنة مكونة من.

1 صرف الأدوية من منظمة الصيدلة

2 الوثائق التنظيمية للقانون الاتحادي "بشأن تداول الأدوية" (المادة 55 إجراءات تجارة الأدوية بالتجزئة)؛ أمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 785 "بشأن إجراءات صرف الأدوية"

3. صرف الأدوية من المؤسسة الصيدلانية الأدوية الموصوفة حسب وصفة الطبيب تخضع للصرف عن طريق الصيدليات ونقاط الصيدليات

4. الإفراج عن BRLS من منظمة صيدلية. الأدوية التي يتم صرفها بدون وصفة طبية تخضع للبيع من قبل جميع الصيدليات

5 تواريخ صلاحية الوصفات يُحظر على المؤسسات الصيدلانية صرف الأدوية على وصفات طبية منتهية الصلاحية، باستثناء الأدوية على الوصفات الطبية التي انتهت صلاحيتها أثناء وجود الوصفات الطبية في الخدمة المؤجلة.

6 خدمة الوصفات المؤجلة يتم تقديم الوصفات الطبية للأدوية التي تحمل علامة "statim" (على الفور) خلال فترة لا تتجاوز يوم عمل واحد من لحظة اتصال المريض بالمؤسسة الصيدلانية (المنظمة). تتم معالجة الوصفات الطبية للأدوية التي تحمل علامة "سيتو" (عاجل) خلال فترة لا تتجاوز يومي عمل من لحظة اتصال المريض بالمؤسسة الصيدلانية (المنظمة).

7 خدمة الوصفات المؤجلة تتم خدمة الوصفات الطبية للأدوية المدرجة في الحد الأدنى من مجموعة الأدوية خلال فترة لا تتجاوز خمسة أيام عمل من لحظة اتصال المريض بالصيدلية

8 خدمة الوصفات المؤجلة تتم خدمة الوصفات الطبية للأدوية المدرجة في قائمة الأدوية التي يتم صرفها بوصفة طبية من الطبيب (المسعف)، وغير المدرجة في الحد الأدنى من الأدوية، خلال مدة لا تتجاوز عشرة أيام عمل من تاريخ تقديم المريض للوصفات - تقديم الطلب إلى الصيدلية.يتم صرف الوصفات الطبية للأدوية الموصوفة بقرار من اللجنة الطبية المعتمدة من كبير أطباء المنشأة الصحية خلال مدة لا تزيد على خمسة عشر يوم عمل من تاريخ تقديم طلب المريض.

9 علامة على الوصفة الطبية عند صرف دواء وفقًا لوصفة الطبيب، يقوم موظف مؤسسة الصيدلية بوضع علامة على الوصفة الطبية حول صرف الدواء: اسم أو رقم مؤسسة الصيدلية، اسم الدواء وجرعته، الكمية صرفها، توقيع الموزع، تاريخ الصرف

10 الجرعة إذا كان لدى الصيدلية أدوية بجرعة مختلفة عن الجرعة الموصوفة في وصفة الطبيب، يجوز لموظف الصيدلية أن يقرر صرف الأدوية الموجودة للمريض إذا كانت جرعة الدواء أقل من الجرعة المحددة في وصفة الطبيب مع مراعاة التحويل إلى الجرعة المقررة إذا تجاوزت جرعة الدواء المتوفر في الصيدلية الجرعة المحددة في وصفة الطبيب، فإن قرار صرف الدواء للمريض يتخذ من قبل الطبيب الذي كتب الوصفة الطبية. يتم تزويده بمعلومات حول تغيير الجرعة الواحدة من الدواء.

11 معايير صرف المستحضرات الطبية يتم صرفها من الصيدليات بالكميات المحددة في الوصفة الطبية بالحد الأقصى الكمية المسموح بهاتمت الموافقة على الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية الفردية لوصف وصفة طبية واحدة بأمر من وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 1175 ن. تمت الموافقة على العدد الموصى به من الأدوية الفردية لوصف كل وصفة طبية بأمر من وزارة الصحة في الاتحاد الروسي 1175 ن المنتجات الطبية المؤرخة التي تحتوي على مواد مخدرة ومؤثرات عقلية وسلائف، وتلك المتوفرة بدون وصفة طبيب، تخضع للإفراج بكميات لا تزيد عن عبوتين للمستهلك

12 معيارًا للتخلص من الكحول الإيثيلي وفقًا للوصفات الطبية التي كتبها الأطباء مع نقش "لوضع الكمادات" (يشير إلى التخفيف المطلوب بالماء) أو "لعلاج الجلد" - ما يصل إلى 50 جرامًا في شكل نقي؛ وفقًا للوصفات الطبية التي كتبها الأطباء للوصفات الطبية المعدة بشكل فردي - ما يصل إلى 50 جرامًا في الخليط؛ وفقًا للوصفات الطبية التي يكتبها الأطباء للوصفات الطبية المعدة بشكل فردي، مع نقش "لأغراض خاصة"، مصدقة بشكل منفصل بتوقيع الطبيب وختم المؤسسة الطبية "للوصفات الطبية"، للمرضى الذين يعانون من مسار مزمن للمرض - حتى إلى 100 جرام في خليط وفي شكل نقي؛ مجانا للمرضى السكرى 100 جرام صافي شهريا

13 تجاوز معيار العرض عدد الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية الموصوفة في القائمتين الثانية والثالثة من القائمة، والأدوية الأخرى الخاضعة للتسجيل الكمي الموضوعي، عند تقديمها للمرضى المحتاجين علاج طويل الأمدوالرعاية الصحية الأولية والرعاية التلطيفية، بما لا يزيد عن مرتين مقارنة بالكمية القصوى المسموح بها من الأدوية المنصوص عليها في الأمر 1175 ن. في هذه الحالات، تتم كتابة النقش "لأغراض خاصة" على الوصفات الطبية، موقعة بشكل منفصل من قبل عامل طبي وختم المنظمة الطبية "للوصفات الطبية"؛

14 تجاوز معايير التوزيع الوصفات الطبية لمشتقات حمض الباربيتوريك، والأدوية المركبة التي تحتوي على الكودايين (أملاحه)، والأدوية المركبة الأخرى الخاضعة للمحاسبة الكمية الموضوعية، والأدوية ذات النشاط الابتنائي وفقًا للتأثير الدوائي الرئيسي، لعلاج المرضى الذين يعانون من أمراض مزمنة يمكن وصفه لدورة علاجية تصل إلى 60 يومًا ؛ في هذه الحالات، يجب أن تحمل الوصفات الطبية نقش "لأغراض خاصة"، مختومة بتوقيع الطبيب وختم المنشأة الصحية "للوصفات الطبية".

15 صرف الأدوية حسب الوصفات طويلة المفعول عند صرف الأدوية حسب وصفات الطبيب الصالحة لمدة سنة يتم إرجاع الوصفة الطبية للمريض مع الإشارة على ظهرها إلى اسم أو رقم المؤسسة الصيدلية وتوقيع موظف الصيدلية "كمية المنتج الطبي التي تم صرفها وتاريخ الصرف. عندما يتصل المريض بالصيدلية بعد ذلك، تأخذ المنظمة في الاعتبار ملاحظات حول الاستلام السابق للدواء. عند انتهاء فترة الصلاحية، يتم إلغاء الوصفة الطبية مع الختم " الوصفة الطبية باطلة ومتروكة في الصيدلية

16 صرف المنتجات الطبية وفقًا لوصفات طويلة المفعول في حالات استثنائية (مغادرة المريض للمدينة، عدم القدرة على زيارة الصيدلية بانتظام، وما إلى ذلك)، يُسمح للعاملين في مجال الصيدلة بتوزيع المنتجات الطبية الموصوفة لمرة واحدة. الطبيب بموجب وصفات طبية صالحة لمدة سنة واحدة، بالقدر اللازم للعلاج لمدة شهرين

17 ختم "تم التنازل عن الأدوية" وصفات المهدئات التي لا تخضع للمحاسبة الكمية الموضوعية؛ مضادات الاكتئاب ومضادات الذهان. يتم إلغاء الأدوية المحتوية على الكحول ذات الإنتاج الصناعي بختم منظمة الصيدلية "صرف الدواء" وإعادتها للمريض، ولإعادة صرف الدواء يجب على المريض استشارة الطبيب للحصول على وصفة طبية جديدة

18 - اشتراطات توريد الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية الأدوية الخاضعة للمحاسبة الكمية الموضوعية؛ المنشطات الابتنائية

19 توزيع المخدرات والمؤثرات العقلية تخضع المخدرات والمؤثرات العقلية المدرجة في القائمة الثانية والمؤثرات العقلية المدرجة في القائمة الثالثة من القائمة للصرف من قبل الصيدليات (المنظمات) الحق في العمل مع NS و PD المدرجة في القائمة الثانية والقائمة III من القائمة، لديها فقط منظمات الصيدلة التي حصلت على التراخيص المناسبة. يتم التوزيع لمرضى NS وPV المدرجين في القائمة II والقائمة III من القائمة من قبل العاملين الصيدلانيين في منظمات الصيدلة الذين لديهم الحق في القيام بذلك.

20 الكشف عن المخدرات المخدرة والمؤثرات العقلية في منظمة الصيدلة، يتم توزيع الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية المدرجة في القائمة الثانية من القائمة من قبل المرضى المعينين في مؤسسة عيادة خارجية محددة، والتي يتم تعيينها لمنظمة صيدلية. يمكن تنفيذ مؤسسة العيادة الخارجية إلى منظمة صيدلية من قبل هيئة إدارة الرعاية الصحية أو الأنشطة الصيدلانية التابعة لكيان مكون للاتحاد الروسي بالاتفاق مع الهيئة الإقليمية للرقابة على تداول المخدرات والمؤثرات العقلية

21 صرف المخدرات والمؤثرات العقلية يتم صرف الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية التي يصفها الطبيب، والمدرجة في القائمة الثانية من القائمة، للمريض أو للشخص الذي يمثله عند تقديم وثيقة هوية صادرة بالطريقة المقررة

22 الكشف عن المخدرات والمؤثرات العقلية NS وNS، المدرجة في القائمة II من القائمة والتي يتم صرفها مجانًا أو بسعر مخفض، يتم صرفها عند تقديم وصفة طبية مكتوبة على نموذج وصفة طبية خاصة وصفة طبية مكتوبة على نموذج وصفة طبية الاستمارة N 148-1/u-04 (k) المؤثرات العقلية المدرجة في القائمة III من القائمة، والأدوية الأخرى الخاضعة لـ PCU، والستيرويدات الابتنائية التي يتم صرفها مجانًا أو بسعر مخفض، يتم صرفها عند تقديم وصفة طبية مكتوبة في استمارة الوصفة الطبية N 148-1/u-88، ووصفة طبية مكتوبة في نموذج الوصفة الطبية N 148-1/у-04 (l).

23 قائمة الأدوية الخاضعة لأمر PCU الصادر في 22 أبريل 2014 رقم 183N 1. الأدوية - المواد الصيدلانيةوالأدوية التي تحتوي على المخدرات والمؤثرات العقلية وسلائفها (أملاحها، أيزومراتها، أيزومراتها الفراغية)، المدرجة في القوائم الثاني والثالث والرابع من قائمة المخدرات والمؤثرات العقلية وسلائفها الخاضعة للمراقبة في الاتحاد الروسي، مجتمعة مع المواد غير النشطة دوائيًا، وكذلك الأدوية التي تحتوي على أدوية مخدرة ومؤثرات عقلية وسلائفها مع مواد فعالة دوائيًا (شريطة إدراجها في القائمة كبند منفصل)

24 قائمة الأدوية الخاضعة لأمر PCU الصادر في 22 أبريل 2014 N 183N 2. الأدوية - المواد الصيدلانية والأدوية التي تحتوي على مواد قوية وسامة (أملاحها وأيزومراتها وإيثراتها وإستراتها ومخاليطها ومحاليلها بغض النظر عن تركيزها)، تم إدراجها في القوائم المواد القوية والسامة، بالاشتراك مع مواد غير فعالة دوائيًا، وكذلك الأدوية التي تحتوي على مواد قوية وسامة بالاشتراك مع مواد فعالة دوائيًا (شريطة إدراجها في القائمة كبند منفصل)

25 قائمة الأدوية الخاضعة لـ PCU (الأمر بتاريخ 22 أبريل 2014 رقم 183N بصيغته المعدلة PR.MZ من N) 3. الأدوية المركبة التي تحتوي، بالإضافة إلى كميات صغيرة من المخدرات والمؤثرات العقلية وسلائفها، على مواد فعالة دوائية أخرى ( البند 5 أمر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 17 مايو 2012 N 562n 4. الأدوية الأخرى الخاضعة للمحاسبة الكمية الموضوعية: بريجابالين (الأدوية) تروبيكاميد (الأدوية) سيكلوبنتولات (الأدوية)

26 تقييم الوصفات الطبية من المنظمات البيطرية يُحظر على المنظمات الصيدلانية صرف الوصفات الطبية من المنظمات الطبية البيطرية لعلاج الحيوانات: المخدرات والمؤثرات العقلية المدرجة في القائمة الثانية من القائمة؛ المؤثرات العقلية المدرجة في القائمة الثالثة من القائمة؛ أدوية أخرى تخضع للمحاسبة الكمية الموضوعية؛ المنشطات

27 تكملة الأدوية المؤقتة لا يُسمح بالتوزيع المنفصل للأدوية الخاضعة للمحاسبة الكمية الموضوعية والأدوية الأخرى المدرجة في تركيبة منتج طبي مشترك تم تصنيعه وفقًا لوصفة طبية فردية.

28 التوقيع بدلاً من الوصفة الطبية، يُعطى المرضى توقيعًا بخط أصفر في الأعلى ونقش بخط أسود عليه "التوقيع" عند صرف الأدوية: المخدرات والمؤثرات العقلية المدرجة في القائمة الثانية من القائمة؛ المؤثرات العقلية المدرجة في القائمة القائمة الثالثة من القائمة؛ الأدوية الارتجالية التي تحتوي على أدوية خاضعة للمحاسبة الكمية الموضوعية

29 أمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في روسيا 562N بتاريخ 17 مايو 2012 (كما تم تحريره بواسطة PR. من G. N 369N) بشأن الموافقة على الإجراء الخاص بتوزيع الأدوية للاستخدام الطبي للأفراد، والتي تحتوي على، بالإضافة إلى كميات صغيرة من المخدرات والمؤثرات العقلية وسلائفها والمواد الفعالة الدوائية الأخرى

30 شكل النموذج 107-1/у شراب برونكوليتين برونكولين سيج شراب برونشوتون معدل التوزيع 6 فلوريدا. 125 جرام 6 فلوريدا. 125 جرام 6 فلوريدا. 125 جرام لكل نموذج 148-1/u-88 قرص كافيتين. كوديلاك نوروفين بلس جرعة توزيع 20 قرص. 25 علامة تبويب. 20 علامة تبويب. توف بلس غير متوفر بنتالجين 25 قرص. علامة تبويب الكافيين الباردة. غير متوفر سيدالجين-نيو سولبادين تيربينكود كولدريكس شراب الليل 20 قرص. 25 قبعات. 25 علامة تبويب. حسنًا

31 اسم تجاريبرونشوليتين كافيتين بارد كافيتين كوديلاك نوروفين بلس بنتالجين سيدالجين-نيو إن (مجمع) جلاوسين + إفيدرين + [زيت الريحان] ديكستروميتورفان + باراسيتامول + سودوإيفيدرين + [حمض الأسكوربيك] كودين + كافيين + باراسيتامول + بروبيفينازون كودين + بيكربونات الصوديوم + جذور الشعير + ثيرموبسيس لانسولاتا عشبة ايبوبروفين + كوديين كوديين + كافيين + باراسيتامول + بروبيفينازون + فينوباربيتال كودين + كافيين + ميتاميزول صوديوم + باراسيتامول + فينوباربيتال

32 أمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية 562 ن بتاريخ 17 مايو 2012. إذا تجاوزت كمية الدواء المركب الموصوف في الوصفة الطبية الحد الأقصى للكمية المسموح بها لوصف وصفة طبية واحدة، يقوم الصيدلي بتوزيع الدواء المركب بالكمية الموصوفة. الوصفات الطبية للأدوية المركبة المكتوبة في نموذج 107 نماذج الوصفات الطبية -1/у، يتم إلغاؤها بختم "تم صرف الدواء" وإعادتها إلى يدي المريض

33 أمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية رقم 562 ن المؤرخ 17 مايو 2012 عند صرف الأدوية المركبة وفقًا للوصفات الطبية المكتوبة في نماذج الوصفات الطبية من النموذج 107-1/u، والتي تم تحديد الفترة لها بسنة واحدة، يتم التوقيع على الوصفة الطبية من قبل صيدلي ويعاد إلى المريض مع اسم الصيدلية الموضح على ظهره وكمية الدواء المركب الذي تم صرفه وتاريخ صرفه، ويتم صرف الدواء المركب بواسطة صيدلي وفقًا لتكراره. الاستغناء المحدد في الوصفة الطبية.

34 أمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية رقم 562 ن الصادر في 17 مايو 2012. عندما يزور المريض الصيدلية في المرة القادمة، يأخذ الصيدلي في الاعتبار الملاحظات الخاصة بالصرف السابق للدواء المركب. يتم إلغاؤه بختم "تم صرف الدواء" وإعادته إلى يدي المريض الوصفات الطبية المكتوبة على نماذج الوصفات الطبية نموذج 148 -1/у-88، بعد إطلاق الدواء المركب يجب تخزينها لمدة ثلاث سنوات

35 قواعد إعادة وتبادل الأدوية الأدوية ذات الجودة الجيدة التي اشتراها المواطنون لا تخضع للإرجاع أو الاستبدال، ولا يُسمح بالتوزيع المتكرر (بيع) للأدوية المعترف بها على أنها سلع ذات جودة غير مناسبة والتي أعادها المواطنون لهذا السبب.

36 فترة تخزين الوصفات في منظمة صيدلية للأدوية المدرجة في قائمة الأدوية التي يتم صرفها وفقًا لوصفات الطبيب (المسعف)، وكذلك الأدوية الأخرى التي يتم صرفها مجانًا أو بسعر مخفض - خمس سنوات؛ بالنسبة للمخدرات والمؤثرات العقلية المدرجة في القائمة الثانية من القائمة، والمؤثرات العقلية المدرجة في القائمة الثالثة من القائمة - خمس سنوات؛

37 أوقات تخزين الوصفات في منظمة صيدلية للأدوية الخاضعة للتسجيل الكمي الموضوعي، باستثناء المخدرات والمؤثرات العقلية المدرجة في القائمة الثانية من القائمة، والمؤثرات العقلية المدرجة في القائمة الثالثة من القائمة؛ المنشطات - ثلاث سنوات

38 إجراء إتلاف الوصفات عند انتهاء فترة التخزين، تخضع الوصفات الطبية للتدمير بحضور لجنة يتم إعداد الإجراءات بشأنها إجراء تدمير الوصفات الطبية المتبقية في مؤسسة (منظمة) صيدلية بعد انتهاء الصلاحية فترات التخزين المحددة، ويمكن تحديد تكوين لجنة تدميرها من قبل السلطات الصحية أو الأنشطة الصيدلانية الخاضعة للاتحاد الروسي

39 الاستبدال المترادف إذا لم يكن لدى الصيدلية دواء موصوف، يجوز للصيدلي إجراء الاستبدال المترادف بموافقة المريض

40 انتهاك التعبئة والتغليف في المصنع الثانوي في حالات استثنائية، إذا كان من المستحيل على مؤسسة (منظمة) صيدلية الوفاء بوصفة الطبيب (المسعف)، يُسمح بانتهاك العبوة الثانوية في المصنع. في هذه الحالة يجب صرف المنتج الطبي في عبوة الصيدلية مع الإشارة الإلزامية إلى الاسم ودفعة المصنع وتاريخ انتهاء صلاحية المنتج الطبي والسلسلة والتاريخ وفقًا لسجل عبوات المختبر وتزويد المريض بالمعلومات الضرورية الأخرى ( التعليمات، إدراج الحزمة، وما إلى ذلك). لا يجوز التلاعب بالعبوة الأصلية للأدوية في المصنع.

41. يتم إلغاء الوصفات الطبية المكتوبة بشكل غير صحيح مع ختم "الوصفة غير صالحة" وتسجيلها في مجلة وإعادتها إلى المريض.

42 صرف الأدوية التي يراعى سدادها عند تحديد مبلغ الضمان الاجتماعي خصم الضرائب(انظر البرنامج التعليمي)

43 توزيع المستحضرات الطبية المناعية والبيولوجية على السكان (أنظر الكتاب المدرسي)