Altevir, Alfarona, Viferon, Intron-A, Realdiron, Eberon alfa R.

Състав и форма на освобождаване

Интерферон алфа-2b. Лиофилизиран прах за инжектиране (в 1 флакон - 3 милиона IU, 5 милиона IU, 10 милиона IU, 30 милиона IU). Рекомбинантен интерферон алфа-2b.

Инжекционен разтвор (спринцовка - 10 милиона ME, 18 милиона ME, 25 милиона ME; в 1 флакон - 10 милиона ME, 18 милиона ME, 25 милиона ME; 1 доза - 3 милиона ME, 5 милиона ME, 10 милиона ME) . Човешки рекомбинантен интерферон алфа-2b. Ректални супозитории (150 000 IU, 500 000 IU).

фармакологичен ефект

Лекарството е високо пречистен рекомбинантен интерферон алфа-2b за парентерално приложение. Получен от клонинг на Escherichia coli чрез хибридизиране на бактериален плазмид с човешкия левкоцитен ген, кодиращ синтеза на интерферон. Това е водоразтворим протеин с молекулно тегло 19 300 далтона.

Биологичната активност на интерфероните се проявява чрез свързването им със специфични рецептори на клетъчната мембрана. Интерферон алфа-2b има антипролиферативен ефект върху туморните клетки, както и антивирусен и имуномодулиращ ефект.

Фармакокинетика

При подкожно и интрамускулно приложение бионаличността е 100%. - при подкожно приложение 2-3 часа, при интрамускулно инжектиране - 6-7 часа, при интравенозно приложение - 2 часа Концентрацията на интерферон в плазмата не се определя съответно след 16,24 и 4 часа. Алфа интерфероните са способни да нарушават окислителните метаболитни процеси, намалявайки активността на микрозомалните чернодробни ензими на системата на цитохром Р450. Екскретира се с урината.

Показания

Множествен миелом (генерализирани форми), косматоклетъчна левкемия, хронична миелоидна левкемия, злокачествен меланом, рак Пикочен мехур, повърхностна генитална кондиломатоза, ларингопапиломатоза, сарком на Капоши, СПИН, хроничен хепатитС, хроничен хепатит В.

Приложение

Приложението и режимът на лечение зависят от вида на заболяването. По време на бременност интерферон алфа-2b се използва само в случаите, когато очакваният ефект от лечението за майката надвишава потенциалния риск за плода.

Компонентите на лекарството проникват в зъбния ремък. Следователно, по време на кърмене, въз основа на важността на употребата на интерферон алфа-2b за майката, или кърменето, или лечението с лекарството се спира. Опитът с употребата на лекарството при деца е ограничен: предписването на лекарството на деца трябва да бъде внимателно обосновано.

Страничен ефект

От централната нервна система, психиката: често - чувство на умора, главоболие; възможни нарушения на съзнанието, замаяност, атаксия, тревожност, депресия, повишена възбудимост, сънливост, парестезия; рядко - безсъние; описани са изолирани случаи на парализа окуломоторни нерви, зрително увреждане.

От сърдечно-съдовата система: възможна хипертония или хипотония; рядко - тахикардия; описани са изолирани случаи на развитие ортостатична хипотония, задух.

При PS: често - анорексия, гадене, повишени нива на AST и ALT (при използване на доза от лекарството над 100 милиона IU / ден), алкална фосфатаза; възможно е повръщане; рядко - запек, стоматит; изолирани случаи на диспепсия, повишено слюноотделяне, язвен стоматит, метеоризъм.

При SC: често - тромбоцитопения, гранулоцитопения; в някои случаи - нарушения на коагулацията (увеличено протромбиново и частично тромбопластиново време), кървене от носа; Описани са изолирани случаи на развитие на пурпура.

От страна на кожата: алопеция, преходен обрив, сърбеж; рядко - уртикария, фурункулоза, херпесни обриви, везикулозен лишей; Описани са изолирани случаи на развитие на еритема.

Локални реакции: описани са изолирани случаи на възпаление на мястото на инжектиране.

Други: често - треска, миалгия; възможна е артралгия; рядко - конвулсии мускулите на прасеца, пароксизмално чувство на топлина, дехидратация, кашлица, повишен креатинин; Описани са единични случаи на кихане, смущения в оттичането на секрета от носа и хипергликемия.

Този раздел представя инструкции за употреба на интерферони алфа 2b и алфа 2апърво поколение, които се наричат ​​още линейни, прости или краткотрайни. Единственото предимство на тези препарати е относително ниската им цена.

През 1943 г. V. и J. Heile откриват така наречения феномен на интерференция. Първоначалната идея за интерферона беше следната: фактор, който предотвратява възпроизвеждането на вируси. През 1957 г. английският учен Алик Айзъкс и швейцарският изследовател Жан Линденман изолират този фактор, ясно го описват и го наричат ​​интерферон.

Интерферон (IFN) е протеинова молекула, който се произвежда в човешкото тяло. Човешкият генетичен апарат кодира „рецепта“ за неговия синтез (ген на интерферон). Интерферонът е един от цитокините, сигнални молекули, които играят важна ролявъв функционирането на имунната система.

През половин век от откриването на IFN са изследвани десетки свойства на този протеин. От медицинска гледна точка основните са антивирусната и противотуморната функция.

Човешкото тяло произвежда около 20 вида - цяло семейство - интерферони. IFN се разделя на два типа: I и II.

IFN тип I - алфа, бета, омега, тета - се произвеждат и секретират от повечето клетки на тялото в отговор на действието на вируси и някои други агенти. Тип II IFN включва интерферон гама, който се произвежда от клетките на имунната система в отговор на действието на чужди агенти.

Първоначално интерфероновите препарати се получават само от донорни кръвни клетки; Те се наричаха така: левкоцитни интерферони. През 1980 г. започва ерата на рекомбинантните или генетично модифицираните интерферони. Производството на рекомбинантни лекарства стана значително по-евтино от получаването подобни лекарстваот човешка донорска кръв или други биологични суровини; не се използват в производството им донорска кръвкоито могат да служат като източник на инфекция. Рекомбинантни лекарстване съдържат чужди примеси и следователно имат по-малко странични ефекти. Техният лечебен потенциал е по-висок от този на подобни природни лекарства.

За лечение вирусни заболявания, по-специално хепатит С, се използва предимно интерферон алфа (IFN-α). Има „прости“ („краткотрайни“) интерферони алфа 2b и алфа 2а и пегилирани (пегинтерферон алфа-2а и пегинтерферон алфа-2b). „Простите“ интерферони практически не се използват в ЕС и САЩ, но у нас, поради сравнителната си евтиност, те се използват доста често. При лечението на хепатит С се използват и двете форми на "късия" IFN-α: интерферон алфа-2а и интерферон алфа-2b (различаващи се в една аминокиселина). Инжекциите с прости интерферони обикновено се правят през ден (с пегинтерферони - веднъж седмично). Ефективността на лечението с краткотрайни IFN, когато се прилага през ден, е по-ниска, отколкото с пегинтерферони. Някои експерти препоръчват ежедневни инжекции на "прост" IFN, тъй като ефективността на AVT е малко по-висока.

Обхватът на "късите" IFN е доста широк. Освободени са от различни производителипод различни имена: Roferon-A, Intron A, Laferon, Reaferon-EC, Realdiron, Eberon, Interal, Altevir, Alfarona и др.
Най-изследваните (и следователно скъпи) са Roferon-A и Intron-A. Ефективността на лечението с тези IFN в комбинация с рибавирин, в зависимост от генотипа на вируса и други фактори, варира от 30% до 60%. Списък на основните маркиПроизводителите на прости интерферони и техните описания са дадени в таблицата.

Всички интерферони трябва да се съхраняват в хладилник (от +2 до +8 градуса по Целзий). Не трябва да се нагряват или замразяват. Не разклащайте и не излагайте лекарството на директен контакт слънчеви лъчи. Необходимо е да се транспортират лекарства в специални контейнери.

2018-02-02T17:43:00+03:00

Доказана ефективност на интерферон алфа 2b

Светът за първи път научи за интерферона, естествен протеин в човешкото тяло, през 1957 г., когато учените Алик Айзъкс и Жан Линденман откриха феномена на интерференцията - сложен механизъм биологични процеси, благодарение на което организмът успява да се бори с различни заболявания. Но през миналия век вероятно не са подозирали, че този протеин ще стане основен компонент на много лекарства.

Интерфероните са протеини, които се произвеждат от клетките на тялото, когато вирусите ги нахлуят. Благодарение на тях се активират гени, отговорни за синтеза на защитни вътреклетъчни молекули, които осигуряват антивирусен ефект, като потискат синтеза на вирусни протеини и предотвратяват неговото възпроизвеждане. С други думи, тези протеини (те се наричат ​​още цитокини) в тялото ни действат като мощни защитници, които пазят здравето ни и бдят стриктно, за да можем, ако е необходимо, веднага да отблъснем атаката на вирусите и да победим болестта.

За да защити тялото, заразено с вируси, интерферонът се произвежда от почти всички клетки на нашето тяло. Освен това образуването му може да бъде стимулирано не само от вируси, но и от бактериални токсини, така че този протеин е ефективен и срещу някои бактериални инфекции. По този начин можем да заключим, че този цитокин е много важен компонент на човешката имунна система. Без него човечеството отдавна щеше да бъде победено от множество вируси и бактерии.

Видове интерферони

Интерфероните са разделени на три вида: алфа, бета и гама, които се произвеждат от различни клетки.

• Интерферон алфа активира така наречените естествени клетки убийци - левкоцити, които унищожават вируси, бактерии и други "вражески" агенти.
• Интерферон бета се произвежда във фибробласти, епителни клетки и макрофаги, които абсорбират инфекциозни агенти.
• Интерферон гама се произвежда от Т-лимфоцити, основната му функция, подобно на други видове, е регулирането на имунитета.

Как е доказана ефективността на интерферона при ARVI?

Както е известно, в своята дейност, когато предписват терапия, лекарите разчитат на своя опит и вече изградена система от знания. Но медицината се развива бързо: всяка година по света се разработват нови ефективни методи за лечение и се патентоват нови лекарства. Следователно имаше нужда от систематизиране най-новите постиженияи открития в медицината, водещи до клинични насоки и стандарти за грижа. Тези документирани алгоритми се основават на доказани клиничен опит, описват необходимите инструкции за диагностика, лечение, рехабилитация, профилактика на заболявания и помагат на лекаря да вземе решения относно избора на тактика на лечение в дадена ситуация.

Например по отношение на предоставянето на медицински грижидеца по проблема с ARVI и грип, групата за развитие се състои от около 40 души и включва водещи руски специалисти в областта на инфекциозните заболявания от различни институции и ведомства. Логично е, че Специално вниманиеспециалистите плащат медицински лекарства, които са в състояние да се справят с болестите възможно най-бързо и в същото време имат минимум странични ефекти. Сега говорим за лекарства, съдържащи интерферон, които помагат в борбата с ARVI при възрастни и деца.

Както бе споменато по-горе, способността им да се борят с вируси е открита по време на изследване на смущенията от учени Айзъкс и Линденман. Те описват интерферона като „протеин, много по-малък от имуноглобулините, който се произвежда от клетките на тялото след инфекция с живи или инактивирани вируси; способен да инхибира растежа на различни вируси в дози, които не са токсични за клетките. Днес е известно, че тези протеини могат да се произвеждат от почти всички клетки на тялото в отговор на въвеждането на чужда информация, независимо от нейната етиология (вируси, гъбички, бактерии, вътреклетъчни патогени, онкогени). И основният им биологичен ефект се състои в процесите на разпознаване и отстраняване на тази чужда информация. С други думи, тези защитни молекули „знаят как“ нежно и точно да унищожат вирусите, които са окупирали клетките, без да увреждат самите клетки. Това е потвърдено от множество научни изследвания.

Що се отнася до методите за използване на лекарства, съдържащи интерферони, е необходимо да се споменат някои нюанси. Един от основните проблеми на терапията с интерферон е да се „достави“ ефективната доза от лекарството, без да се причинява негативни последици. В някои случаи, интрамускулно или венозно приложениелекарства, съдържащи интерферон, водят до странични ефекти като треска, втрисане, главоболие и други нежелани реакции. Тези симптоми не са критични за тялото и скоро изчезват, но в процеса на лечение причиняват дискомфорт.

Минимизиране странични ефектитерапията с интерферон или напълно без тях стана възможно благодарение на използването на супозитории, съдържащи интерферон алфа-2b. Според научно изследване, ректално приложениерекомбинантен човешки интерферон в първите дни на остра респираторна вирусна инфекция намалява продължителността на треската, бори се с хрема и ви позволява бързо да победите болестта 2. Интраназалното приложение на лекарства (когато лекарството се прилага върху носната лигавица), съдържащи интерферон алфа-2b, допълва лечението и осигурява оптимален ефект от лечението. Едно от лекарствата, които са подходящи за борба с грип и други остри респираторни вирусни инфекции във всеки стадий на заболяването, е ВИФЕРОН. Предлага се под формата на супозитории (свещи), гел и мехлем.

Кратки инструкции за употреба и поносимост на лекарства, съдържащи интерферон алфа-2b

Кой може да приема лекарства VIFERON:

• възрастни;
• деца от първите дни на живота;
• бременни от 4-та гестационна седмица.

Признание от научната общност

Интерферон алфа-2b (VIFERON) е включен в три федерални стандарта за медицинска помощ като препоръчително лекарство за лечение на грип и ARVI, както и в три федерални протокола за лечение на тези заболявания. 1 Ако вземем предвид не само грипа и ARVI, но и други заболявания, тогава броят на стандартите и препоръките по отношение на това лекарство е още по-голям - интерферонът (VIFERON) е включен в 30 федерални стандарта за предоставяне на медицинска помощ на възрастни и деца, одобрени от Министерството на здравеопазването на Руската федерация, както и в 21 протокол ( Клинични насоки) предоставяне на медицински грижи за възрастни, включително бременни жени и деца.

Принципът на действие на лекарството

Човешкият рекомбинантен интерферон алфа-2b, който е част от лекарството VIFERON, има антивирусни, имуномодулиращи свойства и потиска репликацията на РНК и ДНК вируси. Антивирусната терапия срещу грип може да започне във всяка фаза на заболяването. Това ще помогне за подобряване на състоянието и предотвратяване на развитието на усложнения 2. Лекарството VIFERON включва общопризнати високоактивни антиоксиданти: в супозитории това са витамини Е и С, в мехлеми - витамин Е, в гел - витамин Е, лимонена и бензоена киселина. На фона на такава антиоксидантна подкрепа се отбелязва повишаване на антивирусната активност на интерфероните.

Резултати от тестове за наркотици

VIFERON е преминал през пълен цикъл клинични изпитванияпри широк обхват различни заболяваниявъв водещи клиники в Русия. Резултатът от проучванията е доказателство за терапевтичната и профилактична ефективност на лекарството VIFERON при различни инфекциозни и възпалителни заболявания при възрастни и деца, включително новородени и бременни жени. Научно е доказано, че сложен състави формата на освобождаване осигурява на лекарството VIFERON уникални фармакокинетични характеристики, с удължаване на действието на интерферона при липса на странични ефекти, присъщи на парентералните препарати на рекомбинантни интерферони 3.

За какви заболявания се използват лекарства на базата на интерферон?алфа-2 b

Лекарството VIFERON под формата на супозитории, гел и мехлем се използва за лечение на следните заболявания:

• ARVI, включително грип;
• херпес;
• папиломавирусна инфекция;
• ентеровирусна инфекция;
• ларинготрахеобронхит;
• хроничен хепатит B, C, D, включително тези, усложнени от цироза на черния дроб;
• бактериална вагиноза;
• кандидоза;
• микоплазмоза;
• уреаплазмоза;
• гарднерелоза.

Използването на лекарството VIFERON като част от комплексната антивирусна терапия позволява да се намалят терапевтичните дози на антибактериални и хормонални лекарства. лекарства, както и намаляване на токсичните ефекти от тази терапия.

Общ лекар

1. http://www.rosminzdrav.ru, Заповед на Министерството на здравеопазването Руска федерация, http://www.raspm.ru; http://www.niidi.ru; http://www.pediatr-russia.ru; http://www.nnoi.ru
2. Нестерова И.В. „Интерферонови препарати в клинична практика: кога и как“, „Лекуващ лекар“, септември 2017 г.
3. ВИФЕРОН е комплексно антивирусно и имуномодулиращо лекарство за лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания в перинатологията. (Ръководство за лекари), Москва, 2014 г.

Използвани източници: http://www.lsgeotar.ru

Лекарството се синтезира от бактериални клетки от щам Escherichia coli SG-20050/pIF16, в чийто генетичен апарат е интегриран генът на човешкия интерферон алфа-2b. Лекарството е протеин, който съдържа 165 аминокиселини, той е идентичен по свойства и характеристики с човешкия левкоцитен интерферон алфа-2b. Антивирусният ефект се проявява по време на репродукцията на вируса, лекарството участва активно в метаболитните процеси на клетките. Реагирайки със специфични рецептори на повърхността на клетките, лекарството инициира редица вътреклетъчни промени, включително производството на специфични ензими (протеинкиназа и 2-5-аденилат синтетаза) и цитокини, чието действие забавя синтеза на вирусни рибонуклеини. киселина в клетката и вирусен протеин. Повишава фагоцитната активност на макрофагите, засилва специфичния цитотоксичен ефект на лимфоцитите върху прицелните клетки. Променя функционалната активност на имунокомпетентните клетки, качествения и количествения състав на екскретираните цитокини, образуването и секрецията на вътреклетъчни протеини. Потиска пролиферацията туморни клеткии образуването на определени онкогени, които инхибират растежа на тумора.
Максималната концентрация на лекарството при парентерално приложение се постига след 2-4 часа. 20-24 часа след приложението лекарството не се открива в кръвната плазма. Концентрацията на лекарството в кръвния серум директно зависи от честотата и дозата на приложение. Метаболизира се в черния дроб, екскретира се главно през бъбреците, частично непроменен.

Показания

Лечение и профилактика на грип и остри респираторни вирусни инфекции; предотвратяване на извънредни ситуации енцефалит, пренасян от кърлежизаедно с имуноглобулин против кърлежи; атопични заболявания, алергичен риноконюнктивит, бронхиална астмапри провеждане на специфична имунотерапия.
Комплексно лечение при възрастни: остър вирусен хепатит В (среден и тежки формив началото на иктеричния период до петия ден от жълтеницата (в по-късните етапи лекарството е по-малко ефективно; в случай на холестатичен ход на заболяването и развитие на чернодробна кома, лекарството не е ефективно); остър продължителен хепатит В и С, хроничен активен хепатит В и С, хроничен хепатит В с делта агент; косматоклетъчна левкемия, стадий IV рак на бъбреците, злокачествени кожни лимфоми (първична ретикулоза, микоза фунгоидна, ретикулосаркоматоза), базалноклетъчна и плоскоклетъчен карциномчерва, сарком на Капоши, сублевкемична миелоза, кератоакантома, хистиоцитоза на Лангерхансови клетки, хронична миелоидна левкемия, есенциална тромбоцитемия; вирусен конюнктивит, кератит, кератоконюнктивит, кератоувеит, кератоиридоциклит; урогенитална хламидийна инфекция; фебрилна и менингеална форма на енцефалит, пренасян от кърлежи.
Комплексно лечение на деца над 1 година: респираторна папиломатоза на ларинкса, започваща на следващия ден след отстраняване на папиломите; остра лимфобластна левкемия в ремисия след края на индукционната химиотерапия (на 4-5 месец на ремисия).

Начин на употреба на човешки рекомбинантен интерферон алфа-2b и доза

Човешкият рекомбинантен интерферон алфа-2b се прилага интрамускулно, подкожно, в лезията, субконюнктивално, приема се перорално и се използва локално. Методът на приложение, дозата, схемата и продължителността на лечението се определят индивидуално в зависимост от показанията, възрастта, състоянието на пациента и поносимостта на лекарството.
По време на лечението, общ клинични тестовекръвни изследвания трябва да се извършват на всеки 2 седмици, биохимични изследвания - на всеки 4 седмици. Ако абсолютният брой на неутрофилите намалее до по-малко от 0,50 X 10^9/l и броят на тромбоцитите под 25 X 10^9/l, лечението трябва да се преустанови. Ако абсолютният брой на неутрофилите намалее до по-малко от 0,75 X 10 ^ 9 / l, а броят на тромбоцитите е по-малък от 50 X 10 ^ 9 / l, се препоръчва временно да се намали дозата на лекарството 2 пъти и да се повтори анализ след 1 - 2 седмици; Ако промените продължават, се препоръчва прекратяване на лечението.
Пациентът трябва да се наблюдава внимателно, ако се появят признаци на увреждане. функционално състояниечерен дроб. Употребата на лекарството трябва да се преустанови, ако симптомите прогресират.
Когато се развият реакциите свръхчувствителност (ангиоедем, уртикария, анафилаксия, бронхоспазъм), лекарството се прекратява и незабавно се назначава подходящо лекарствено лечение.
Необходимо е внимателно проследяване на функционалното състояние на бъбреците при наличие на леко до умерено бъбречно увреждане.
При продължителна употреба на лекарството е възможно развитието на пневмония и пневмонит. Вендузи белодробни синдромиНавременното спиране на лекарството и предписването на глюкокортикостероиди допринасят за това.
Когато настъпят промени от страна на централната нервна системаи/или психично здраве, включително депресия, изисква наблюдение от психиатър по време на лечението и шест месеца след приключването му. След прекратяване на лечението тези нарушения обикновено са бързо обратими, но понякога са необходими до 3 седмици, за да се обърнат напълно. Препоръчва се консултация с психиатър и преустановяване на лекарствената терапия при поява на симптоми. агресивно поведение, насочени към други хора или суицидни мисли, симптомите на психично разстройство се влошават или не регресират. Суицидни мисли и опити се наблюдават по-често при пациенти в детска възраст и юношествотоотколкото при възрастните. Ако лечението с лекарството се счита за необходимо при възрастни пациенти със сериозни психични разстройства (включително анамнеза), то трябва да започне само ако се проведе лечение на психичното разстройство и подходящ индивидуален скрининг. Употребата на лекарството при пациенти под 18-годишна възраст със сериозни психични разстройства (включително анамнеза) е противопоказана.
При пациенти с патология щитовидната жлезапреди започване на терапията е необходимо да се определи нивото тироид-стимулиращ хормон, в бъдеще съдържанието му трябва да се следи поне веднъж на всеки 6 месеца, както и при поява на признаци на дисфункция на щитовидната жлеза. Употребата на лекарството при такива пациенти трябва да се извършва под наблюдението на ендокринолог. Ако възникне дисфункция на щитовидната жлеза или съществуващи заболявания, които не могат да бъдат лекувани, се влошат, лекарството трябва да се преустанови.
При продължителна употреба на лекарството са възможни зрителни нарушения. Препоръчително е да се извърши офталмологичен прегледпреди започване на лечението. При всякакви оплаквания от органа на зрението е необходима незабавна консултация с офталмолог. Пациенти със заболявания, които могат да причинят промени в ретината ( артериална хипертония, диабети други), е необходимо да се подложите на офталмологичен преглед поне веднъж на всеки шест месеца. Ако зрителните нарушения се влошат или се появят, трябва да се обмисли прекратяване на лечението.
Пациенти с прогресираща онкологични заболяванияи/или патология на сърдечно-съдовата системаНеобходимо е внимателно наблюдение и проследяване на електрокардиограмата. Ако възникне хипотония, трябва да се осигури подходящо лечение и адекватна хидратация.
При пациенти в напреднала възраст, които приемат лекарството във високи дози, са възможни кома, нарушено съзнание, енцефалопатия и конвулсии. Ако тези нарушения се развият и намаляването на дозата е неефективно, терапията се прекратява.
При продължителна употреба на лекарството някои пациенти могат да развият антитела срещу интерферон. Обикновено титрите на антителата са ниски и появата им не намалява ефективността на лечението.
При пациенти с трансплантация лекарствената имуносупресия може да бъде по-малко ефективна, тъй като интерферонът стимулира имунна система.
Предписвайте с повишено внимание на пациенти с предразположение към автоимунни заболявания. Ако се появят симптоми на автоимунно заболяване, е необходимо да се извърши задълбочен преглед и да се оцени възможността за продължаване на лечението с интерферон. Понякога лечението с лекарството е свързано с обостряне или поява на псориазис и саркоидоза.
По време на лечението трябва да се внимава, когато се ангажирате с потенциално опасни видоведейности, при които се изисква повишено внимание и скорост на психомоторните реакции (включително шофиране), както и с развитие на умора, сънливост, дезориентация или др. нежелани реакцииподобни дейности трябва да бъдат изоставени.

Противопоказания за употреба

свръхчувствителност, тежки заболяваниясърдечно-съдова система (пресен инфаркт на миокарда, сърдечна недостатъчност в стадия на декомпенсация, тежки нарушения сърдечен ритъм), тежък алергични заболяваниятежка чернодробна или/ бъбречна недостатъчност, автоимунен хепатит, хроничен хепатит с декомпенсирана чернодробна цироза, психично заболяванеи нарушения при деца и юноши, епилепсия и други заболявания на централната нервна система, анамнеза за автоимунни заболявания, употреба на имуносупресори след трансплантация, патология на щитовидната жлеза, която не се контролира от общоприетите терапевтични методи; бременност, период кърмене, използвайте при мъже, чиито партньорки са бременни.

Ограничения за употреба

Тежка миелосупресия, чернодробна и/или бъбречна недостатъчност, заболяване на щитовидната жлеза, псориазис, саркоидоза, хронична обструктивна белодробна болест, захарен диабет, склонност към кетоацидоза, нарушения на кръвосъсирването, психични разстройства, особено изразено чрез депресия, суицидни мисли и опити в анамнезата.

Употреба по време на бременност и кърмене

Употребата на лекарството е противопоказана по време на бременност и кърмене.

Странични ефекти на човешки рекомбинантен интерферон алфа-2b

Сърдечно-съдова система и кръв:преходна обратима кардиомиопатия, аритмии, артериална хипотония, миокарден инфаркт, левкопения, лимфопения, тромбоцитопения, анемия.
Храносмилателната система:сухота в устата, коремна болка, гадене, диспепсия, загуба на тегло, нарушения на апетита, диария, повръщане, панкреатит, хепатотоксичност, повишена активност на аланин аминотрансфераза, алкална фосфатаза.
Нервна система и сетивни органи:раздразнителност, депресия, нервност, астения, тревожност, безсъние, нарушена способност за концентрация, агресивност, мисли за самоубийство, невропатии, психози, увреждане на слуха, подуване на конюнктивата на долния форникс, хиперемия и единични фоликули на лигавицата на окото, фокални промени в фундуса, намалена острота на зрението, неврит оптичен нерв, ретинални хеморагии, тромбоза на ретинални артерии и вени, едем на папилата.
кожа:повишено изпотяване, обрив, сърбеж, косопад, локална възпалителна реакция.
Ендокринна система:промени в щитовидната жлеза, захарен диабет.
Мускулно-скелетна система:рабдомиолиза, болки в гърба, крампи на краката, миозит, миалгия.
Дихателната система:фарингит, диспнея, кашлица, пневмония.
Пикочна система:бъбречна недостатъчност, повишени концентрации на креатинин, урея.
Имунната система:автоимунна патология ( ревматоиден артрит, васкулит, лупус-подобен синдром), саркоидоза, анафилаксия, ангиоедем, алергичен оток, оток на лицето.
Други:грипоподобен синдром (треска, втрисане, астения, умора, умора, артралгия, миалгия, главоболие).

Взаимодействие на човешки рекомбинантен интерферон алфа-2b с други вещества

Лекарството намалява клирънса и удвоява концентрацията на аминофилин в плазмата.
Когато сови локална употребас амфотерицин В се увеличава рискът от развитие на бъбречно увреждане, хипотония и бронхоспазъм; с бусулфан - венооклузивно чернодробно заболяване; с дакарбазин - хепатотоксичност; със зидовудин - неутропения.
Лекарството повишава токсичността на доксорубицин.
Когато се използва заедно с левотироксин натрий, може да се наложи промяна на ефекта и коригиране на дозата.
Когато се използва заедно с пегаспаргаза, рискът от странични ефекти се увеличава взаимно.
Лекарството може да намали активността на изоензимите на цитохром Р-450 и по този начин да повлияе на метаболизма на фенитоин, циметидин, камбанки, диазепам, варфарин, теофилин, пропранолол и някои цитостатици.
Може да засили миелотоксичните, невротоксичните, кардиотоксичните ефекти на лекарства, които са били предписвани или прилагани едновременно.
Избягвайте едновременната употреба с лекарства, които потискат централната нервна система, имуносупресивни лекарства (включително глюкокортикостероиди).
Не се препоръчва употребата на алкохол по време на терапията.
Когато се използва заедно с хидроксиурея, честотата на кожен васкулит може да се увеличи.
Когато се използва заедно с теофилин, е необходимо да се следи концентрацията на теофилин в кръвната плазма и, ако е необходимо, да се коригира режимът на дозиране.

Предозиране

При предозиране на лекарства те се засилват странични ефекти. Необходимо е да се спре лекарството и да се проведе симптоматично и поддържащо лечение.

Търговски наименования на лекарства с активно вещество интерферон алфа-2b човешки рекомбинантен

Комбинирани лекарства:
Интерферон алфа-2b човешки рекомбинантен + дифенхидрамин: офталмоферон®.

Интерферон алфа-2b е получен от клонинг на Escherichia coli чрез хибридизиране на бактериални плазмиди с гена на човешки левкоцити, които кодират синтеза на интерферон. Реагирайки върху клетъчната повърхност със специфични рецептори, лекарството инициира сложна верига от промени вътре в клетката, които включват индукция на образуването на някои специфични ензими и цитокини и нарушава образуването на РНК и протеини вътре в клетките на вируса. В резултат на тези промени се появява антипролиферативна и неспецифична антивирусна активност, която е свързана със забавяне на клетъчната пролиферация, предотвратяване на репликацията на вируса в клетката и имуномодулиращия ефект на интерферона.
Интерферон алфа-2b стимулира фагоцитната активност на макрофагите, процеса на представяне на антиген към имунокомпетентни клетки, както и цитотоксичната активност на естествените клетки убийци и Т-клетките, които участват в антивирусния отговор. Лекарството предотвратява клетъчната пролиферация, особено туморните клетки. Има инхибиторен ефект върху образуването на определени онкогени, които водят до инхибиране на туморния растеж. С подкожно или интрамускулна инжекцияБионаличността на лекарството е 80-100%. Максималната концентрация в кръвта се достига след 4-12 часа, полуживотът е 2-6 часа. Основно получени от гломерулна филтрациябъбреци. 16-24 часа след приложението лекарството не се открива в кръвната плазма. Метаболизира се в черния дроб.

Показания

Интравенозно, интрамускулно, подкожно:като част от комплексно лечениепри възрастни: хроничен вирусен хепатит С без признаци на чернодробна недостатъчност; хроничен вирусен хепатит В без признаци на чернодробна цироза; генитални брадавици, папиломатоза на ларинкса; хронична миелоидна левкемия; косматоклетъчна левкемия; неходжкинов лимфом; множествена миелома; напреднал рак на бъбреците; меланом; Сарком на Капоши поради СПИН.
Локално: вирусни лезиилигавиците и кожата различни локализации; лечение на ARVI и грип; профилактика и комплексно лечение на стенотичен рецидивиращ ларинготрахеобронхит; комплексно лечение на екзацербации на хронични рецидивиращи и остри херпесни инфекции на лигавиците и кожата, включително урогенитални форми; комплексно лечение на херпесен цервицит.
Супозитории, като част от комплексното лечение:пневмония (вирусна, бактериална, хламидиална); ARVI, включително грип, включително усложнени бактериална инфекция; инфекциозна и възпалителна патология на новородени, включително недоносени бебета: сепсис, менингит (вирусен, бактериален), вътрематочна инфекция(херпес, хламидия, цитомегаловирусна инфекция, кандидоза, включително висцерална, ентеровирусна инфекция, микоплазмоза); инфекциозни и възпалителни заболявания на урогениталния тракт (цитомегаловирусна инфекция, хламидия, уреаплазмоза, гарднерелоза, трихомониаза, папилома вирусна инфекция, рецидивираща вагинална кандидоза, бактериална вагиноза, микоплазмоза); хроничен вирусен хепатит B, C, D, включително в комбинация с използването на хемосорбция и плазмафереза ​​за хроничен вирусен хепатитизразена активност, която е усложнена от цироза на черния дроб; рецидивиращ или първичен херпетична инфекциялигавици и кожа, лека до умерена, локализирана форма, включително урогениталната форма.

Начин на приложение на интерферон алфа-2b и доза

Интерферон алфа-2b се прилага интрамускулно, интравенозно, подкожно; използва се под формата на свещи; прилага се локално под формата на гел, мехлем, капки, спрей. Начинът на приложение, дозата и режимът на лечение се определят в зависимост от показанията, индивидуално.
При пациенти с патология на сърдечно-съдовата система може да се развие аритмия при използване на интерферон алфа-2b. Ако аритмията не намалява или се увеличава, тогава дозата трябва да се намали 2 пъти или терапията трябва да се преустанови. При използване на интерферон алфа-2b е необходимо да се следи психичното и неврологичното състояние. Ако хематопоезата на костния мозък е силно потисната, трябва редовно да се изследва състава на периферната кръв. Интерферон алфа-2b стимулира имунната система, така че трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, които са склонни към автоимунни заболявания поради повишения риск от автоимунни реакции. При пациенти, получаващи препарати с интерферон алфа-2b, в кръвната плазма могат да бъдат открити антитела, които неутрализират антивирусната активност на интерферон алфа-2b. Почти винаги титрите на антителата са ниски, появата им не води до намаляване на ефективността на терапията или до развитие на други автоимунни заболявания.

Противопоказания за употреба

Свръхчувствителност, анамнеза за тежка патология на сърдечно-съдовата система (пресен инфаркт на миокарда, неконтролирана хронична сърдечна недостатъчност, тежки нарушения на сърдечния ритъм), тежка чернодробна и/или бъбречна недостатъчност, епилепсия и/или др. тежки нарушенияработата на централната нервна система, особено проявяваща се с мисли и опити за самоубийство, депресия (включително в историята), автоимунен хепатит и други автоимунни патологии, както и употребата на имуносупресивни лекарства след трансплантация, хроничен хепатит с декомпенсирана цироза на черния дроб и в пациенти с или след предшестващо лечение с имуносупресори (с изключение на състояния след приключване на краткосрочно лечение с глюкокортикостероиди), патология на щитовидната жлеза, която не може да бъде контролирана с конвенционални терапевтични методи, захарен диабет, склонен към кетоацидоза, декомпенсирана белодробна патология (включително хронична обструктивно заболяванебели дробове), хиперкоагулация (включително тромбоемболия белодробна артерия, тромбофлебит), тежка миелосупресия, период на кърмене, бременност.

Ограничения за употреба

Нарушения на хемопоезата на костния мозък, бъбречната и чернодробната функция.

Употреба по време на бременност и кърмене

Системната употреба на интерферон алфа-2b е противопоказана по време на бременност и кърмене; Локално приложение е възможно само по показания и само след консултация с лекар.

Странични ефекти на интерферон алфа-2b

Грипоподобни симптоми:втрисане, треска, болки в ставите, костите, очите, главоболие, миалгия, световъртеж, повишено изпотяване;
храносмилателната система:загуба на апетит, гадене, диария, повръщане, запек, сухота в устата, смущение вкусови усещания, лека коремна болка, загуба на тегло, промени в показателите на чернодробната функция;
нервна система:замаяност, нарушение на съня, влошаване на умствената дейност, нарушение на паметта, нервност, тревожност, агресивност, депресия, еуфория, парестезия, тремор, невропатия, сънливост, склонност към самоубийство;
сърдечно-съдовата система:тахикардия, артериална хипертония или хипотония, аритмия, исхемична болестсърдечни заболявания, нарушения на сърдечно-съдовата система, миокарден инфаркт;
дихателната система:кашлица, болка в гърдите, лек задух, белодробен оток, пневмония;
хематопоетична система:левкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения;
кожни реакции:алопеция, обрив, сърбеж; други: мускулна скованост, алергични реакции, образуване на антитела срещу рекомбинантни или естествени интерферони.
За локална употреба:алергични реакции.

Взаимодействие на интерферон алфа-2b с други вещества

Интерферон алфа-2b намалява клирънса на теофилин чрез инхибиране на неговия метаболизъм, поради което е необходимо да се следи нивото на теофилин в кръвната плазма и да се промени режимът на дозиране, ако е необходимо. Използвайте интерферон алфа-2b с повишено внимание в комбинация с наркотични аналгетици, успокоителни, хипнотици, лекарства, които могат да имат миелосупресивен ефект. При използване на интерферон алфа-2b заедно с химиотерапия противотуморни средства(циклофосфамид, цитарабин, тенипозид, доксорубицин) повишава риска от развитие на токсични ефекти.

Предозиране

Няма данни.

Търговски наименования на лекарства с активното вещество интерферон алфа-2b

Комбинирани лекарства:
Интерферон алфа-2b + таурин + бензокаин: Genferon®;
Интерферон алфа-2b + таурин: Genferon® Light;
Интерферон алфа-2b + Натриев хиалуронат: Giaferon;
Интерферон алфа-2b + Лоратадин: Allergoferon®;
Интерферон алфа-2b + метронидазол + флуконазол: Vagiferon®;
Бетаметазон + Интерферон алфа-2b: Allergoferon® бета;
Интерферон алфа-2b + ацикловир + лидокаин: Herpferon®;