Návod k použití pro intravenózní injekce Metrogyl. Infuzní roztok Metrogyl - návod, složení, dávkování, vedlejší účinky užívání

Lék Metrogyl 100 má antibakteriální, trichomonacidní a antiprotozoální aktivitu. S jeho pomocí se můžete zotavit z různých infekcí a minimalizovat následky lézí. Léčivo může být komerčně dostupné ve formě vaginálního gelu, perorální suspenze, tablet a kompozice pro místní použití.

Forma uvolnění, složení a balení

V lékárnách je lék dostupný v následujících formách:

1. Infuzní roztok pro intravenózní podání (intravenózně). Ať je barva nebo nažloutlá. Prodává se v ampulích po 20 ml (5 kusů v balení) nebo v plastových dózách po 100 ml. 1 ml léčiva obsahuje 5 mg metronidazolu ( aktivní složka), Kromě, kyselina citronová, bezvodý hydrogenfosforečnan sodný, injekční voda, monohydrát kyseliny citronové (přídavné látky).
2. Kulaté růžové (200 mg) nebo oranžové (400 mg) tablety. Zatavené v blistrech po 10 kusech. V balení jsou 2 nebo 10 desek. Každá tableta obsahuje 400 nebo 200 mg účinné látky. Další složky: barvivo II Opadry, Ricinový olej, hydrogenovaný, koloidní oxid křemičitý, filtrovaná voda, kukuřičný škrob, stearan hořečnatý.
3. Vaginální gel. Má homogenní konzistenci. Baleno v tubách po 30 g. Součástí balení je aplikátor. 100 mg léčiva obsahuje 1 mg metronidazolu. Další složky: hydroxid sodný, propylhydroxybenzoát/propylenglykol, čistá voda, 940-karbomer, edetát disodný.
4. Krém. Nažloutlý nebo bezbarvý. Baleno v hliníkových tubách po 30 g. 100 mg masti obsahuje 1 mg účinné látky. Další látky: 940 karbomer, hydroxid sodný, methylparaben, edetát disodný, destilovaná voda, propylparabén,
5. Orální roztok. Lahvička obsahuje 100 nebo 60 ml produktu. 1 ml léčiva obsahuje 40 mg účinné látky.

farmakologický účinek

MP má antimikrobiální a antiprotozoální účinek. Jeho účinná látka inhibuje tvorbu nukleových kyselin v buněčné struktury patogenní mikroorganismy, které v důsledku tohoto procesu umírají.

Lék je účinný proti Veillonella spp., Prevotella buccae., Bacteroides fragils a řadě dalších bakterií (kromě obligátních anaerobů). Kromě toho lék zvyšuje citlivost maligních a benigní formace na účinky záření, zlepšuje reparační vlastnosti a projevy podobné disulfiramu.

U pacientů s normální funkcí jater je T1/2 8 hodin. Při problémech s ledvinami se může léčivá látka hromadit v těle, takže tito pacienti vyžadují úpravu dávky.

Droga je vylučována střevy a ledvinami.

Indikace

Infuzní roztok:

• infekční patologie vyvolané Bacteroides spp.: bakteriální forma endokarditidy, pneumonie, mozkový absces, empyém, plicní absces, infekce centrálního nervového systému, kostí a kloubů;
• infekce protozoálního typu: giardiáza, vaginitida (trichomoniáza), amébóza, balantidiáza, leishmanióza, uretritida, amébová forma úplavice;
• pseudomembranózní forma kolitidy vyvolaná užíváním antibiotik;
• závislost na alkoholu;
• žaludeční vřed;
• zánět žaludku;
• pooperační komplikace.

pilulky:

• infekční léze dýchací systém: plicní absces, zápal plic;
• septikémie, osteomyelitida;
• meningitida;
• mozkový absces;
• plynová gangréna;
• poporodní sepse.

Vaginální gel:

• vaginóza;
• urogenitální trichomoniáza.

• hemoroidy;
• proleženiny;
• dlouho se hojící rány;
• vulgární typ akné;
• mastná seborea;
• dermatitidu;
• růžové akné.

Perorální suspenze:

• giardiáza;
• jaterní absces (amébový);
• bakteriální patologie anaerobní povahy;
• amébóza.

Dávkovací režim Metrogil 100

• pacienti starší 12 let: počáteční dávka – od 500 do 1000 mg (kapky); infuze by měla trvat alespoň půl hodiny; pokud je tolerance dobrá, pak se používají tryskové infuze; Ultimátni denní dávka– 4000 mg;
• mladší 12 let: denní dávka– 7,5 mg na 1 kg hmotnosti.

K přípravě na operaci se roztok podává v dávce 500-1000 mg několik hodin předem chirurgický zákrok.

Suspenze a tablety se užívají perorálně s vodou, džusem, čajem nebo čerstvým mlékem. Pacientům starším 15 let je předepsáno 200-400 mg dvakrát nebo třikrát denně.

Dávky se volí v závislosti na klinických indikacích:

• jaterní absces: dávkování pro dospělé– od 1200 do 2400; léčba musí být kombinována s antibiotiky; dávka pro děti – od 30 do 35 mg/den na 1 kg tělesné hmotnosti ve 3 dílčích dávkách; doba trvání léčby je 5-10 dní;
• trichomoniáza: jednorázová dávka – 200 mg; Frekvence podávání - třikrát denně; délka léčby - týden;
• amebiáza: denní norma pro dospělé pacienty – 400 mg účinné látky třikrát denně; pro děti – ne více než 40 mg/den na 1 kg hmotnosti ve 3 dílčích dávkách; léčba trvá 1-1,5 týdne.

Zevní mast se používá dvakrát denně. Množství léku by mělo být malé. Místa určená k ošetření musí být předem zbavena kontaminace. Doba použití - až 3-4 měsíce. Pozitivní výsledek pozorováno jeden měsíc po zahájení léčby.

Nežádoucí účinky Metrogilu 100

Injekční roztok a tablety:

• trávicí soustava: suchost v ústní dutina, hepatitida, stomatitida, ztráta/snížená chuť k jídlu, chuť železa, pankreatitida;
• hematopoéza: leukopenie, trombocytopenie;
• urogenitální systém: pálení v močovém kanálu, kandidóza, polyurie, inkontinence moči;
• CNS: bolest hlavy, porucha vědomí, epileptické záchvaty, depresivní stavy;
• alergie: rýma, Quinckeho edém, horečka, kožní hyperémie;
• lokální projevy (při nitrožilní aplikaci): otok a bolest v místě podání léku.

Lokální krém a vaginální mast:

• místní projevy: zvýšené močení, pocit pálení ve vaginální oblasti;
• systémové reakce: sucho v ústech, migrény, poruchy chuti, změny barvy a konzistence moči, ztráta chuti k jídlu, zvracení/nauzea, olupování kůže, slzení.

Kontraindikace pro použití

Infuzní roztok a tablety:

• selhání jater;
• onemocnění oběhového systému;
• organické patologie centrálního nervového systému;
• těhotenství v 1. trimestru;
• laktace;
• alergie na lék.

Vaginální gel a vnější krém se nepoužívají při těžkém selhání jater, leukopenii, krevních onemocněních a individuální nesnášenlivosti léčivých látek.

Speciální pokyny Metrogil 100

Použití během těhotenství a kojení

V 1. trimestru gestace se nepoužívají žádné formy RS; ve 2 a 3 – přijetí je pro výjimečné indikace.

Nepoužívá se u hepatitidy B.

Použití u dětí

Do 12 let se lék užívá opatrně a pod dohledem lékaře.

Použití při dysfunkci jater

Při poškození orgánů je maximální denní dávka 1000 mg. Frekvence použití: dvakrát denně.

Frekvence používání lék Metrogyl - dvakrát denně.

Použití při poškození ledvin

Pokud je CC nižší než 30 ml/min, maximální dávka (denně) by neměla být vyšší než 1 g.

Kompatibilita s alkoholem

V kombinaci s alkoholem hrozí abdominální spasticita. syndrom bolesti, bolest hlavy, návaly horka. Proto je lepší se během terapie zdržet pití alkoholu.

Podmínky a lhůty skladování

Lék by měl být skladován při mírných teplotách (+10°...+25°C) na suchém/stinném místě.

Každá z forem uvolňování léčiva má své vlastní datum vypršení platnosti:

• gel na ošetření vaginální oblasti – až 24 měsíců;
• injekční roztok a krém – až 36 měsíců;
• tablety - ne více než 5 let;
• perorální roztok – až 3 roky.

Podmínky pro výdej z lékáren

Chcete-li zakoupit jiné formáty léku, je vyžadován lékařský předpis.

Interakce s jinými léky

• antikoagulancia: zvýšení jejich aktivity;
• ethanol: výskyt negativních reakcí:
• stimulátory mikrozomálních jaterních enzymů: stimulace eliminace účinné látky, což vede ke snížení její plazmatické koncentrace;
• Cimetidin: zpomalení odbourávání metronidazolu;
• lithium lék: zvýšená hladina lithia v krevním séru, rozvoj příznaků intoxikace;
• sulfonamidy: zvýšení antimikrobiální aktivity léčiva.

Cena

Infuzní roztok: 20-31 rub. na lahvičku 100 ml.

Tablety: 110-170 rub. za balení 20 ks.

Gel: 190-214 rub. na tubu 30 g.

Krém: 150-210 rub. pro 30g tubu.

Pozastavení: 230-270 rub. pro 100ml lahvičku.

Analogy

• Efloran;
• Cyptrogyl;
• Trichopolum;
• Orvagil;
• Nycomed metronidazol;
• metron;
• Metrovagin;
• Batsimex;
• Deflamon.

U závažných infekcí může lékař předepsat lék Metrogyl v kapačkách. Metrogylový roztok má řadu kontraindikací a je předepisován pro velmi omezené indikace.

Metrogyl - lék a jeho působení

Metrogylový roztok se používá pro intravenózní podání, patří do skupiny antiprotozoálních a antibakteriálních látek. K dispozici ve 100 ml lahvích, cena za balení je asi 150 rublů. Roztok je průhledný, bezbarvý nebo světle žlutý. Výrobci: Sintez, Unique a další.

Léčivou látkou je metronidazol (5 mg/ml), antiprotozoální činidlo, derivát 5-nitroimidazolu.

Lék obsahuje řadu pomocných látek - kyselinu citronovou, vodu, hydrogenfosforečnan sodný, fyziologický roztok.

Mechanismus účinku léku není spolehlivě prozkoumán, předpokládá se, že látka narušuje strukturu DNA mikroorganismů, které jsou na ni citlivé. Metronidazol je nejúčinnější u onemocnění způsobených:

Lék lze použít v režimech druhé linie k léčbě Helicobacter pylori v kombinaci s peniciliny. Mnoho anaerobů není citlivých na lék. Navíc má regenerační účinek, urychluje obnovu tkání a zvyšuje účinnost radiační terapie proti nádorům.

Indikace a kontraindikace

Nejčastěji se jako indikace k použití Metrogyl v kapátcích předepisuje proti genitálním infekcím.

U žen se jedná o vaginitidu způsobenou Trichomonas a dalšími mikroby, dále o endometritidu, poškození poševní klenby a dalších orgánů při chirurgické zákroky ah, endomyometritida, giardiáza pohlavních orgánů.

Aplikace roztoku se praktikuje u vředů, hnisavých dutin v oblasti vaječníků a vejcovodů.

Dermatologická onemocnění lze také léčit tímto lékem, stejně jako infekční choroby měkkých tkání. Léčba je tedy předepsána pro tetanus a další onemocnění způsobená anaeroby a pro kožní leishmaniózu. Infekce vnitřní orgány ošetřeno kapáním pro:

Prvoci střevní infekce se léčí kúrou kapaček s lékem, mluvíme o balantidiáze, amébové úplavici. Léčba se provádí při poškození orgánů močového systému, kostí, kloubů, mozku, srdce. U pneumonie, abscesu a empyému plic, které jsou způsobeny mikroby citlivými na Metrogyl, přinese léčba také pozitivní výsledky.

Mezi kontraindikace patří leukopenie, epilepsie a další organická onemocnění nervový systém, závažné krevní patologie, kostní dřeně, závěrečné fáze selhání ledvin. V prvním trimestru těhotenství, během laktace, je léčba zakázána, ženy ve 2-3 trimestru těhotenství jsou léčeny opatrně a podle přísných indikací.

Jak správně používat Metrogyl?

V dětství terapie se provádí pouze v nemocnici. U dospělých se vzhledem k závažnosti indikací použití roztoku také terapie provádí převážně ve zdravotnickém zařízení. Dávkování a doporučení jsou následující:

Obvykle jsou kapátka předepsána pouze na 2-3 dny, poté se přechází na injekci léku do žíly. Obecný kurz terapie je týden, kurz lze individuálně prodloužit

Namísto tryskového podávání mohou být předepsány tablety metronidazolu.

V případě selhání ledvin nebo jater dávku léku volí lékař. Budou záviset na závažnosti onemocnění a indikátorech biochemická analýza krev.

Analogy a důležité informace o Metrogilu

Metrogyl by se neměl míchat s jinými léky ve stejném kapátku. Je přísně zakázáno používat v opilosti - to vede k výskytu neurologických příznaků.

Řada léků slouží jako analogy Metrogylu (různé lékové formy):

Droga často způsobuje průjem, dyspepsii, ztrátu chuti k jídlu, křeče v břiše a bolesti žaludku. Při dlouhém průběhu existuje riziko rozvoje pankreatitidy, stomatitidy, glositidy a deprese. Vyskytují se často alergické reakce, kandidóza, cystitida. Při podání Metrogylu moč zhnědne.

V tomto článku najdete návod k použití léčivý přípravek Metrogil. Prezentovány jsou recenze návštěvníků stránek – konzumentů tohoto léku, ale i názory odborných lékařů na používání Metrogylu v jejich praxi. Žádáme vás, abyste aktivně přidali své recenze o léku: zda lék pomohl nebo nepomohl zbavit se nemoci, jaké komplikace byly pozorovány a vedlejší efekty, snad to výrobce v anotaci neuvádí. Analogy Metrogilu v přítomnosti existujících strukturních analogů. Použití k léčbě zánětu dásní, stomatitidy, vaginózy a dalších infekční choroby u dospělých, dětí a také během těhotenství a kojení.

Metrogil- antiprotozoální a antibakteriální činidlo široký rozsah akce. Mechanismem účinku léčiva je redukce 5-nitroskupiny metronidazolu intracelulárními transportními proteiny anaerobní mikroorganismy a prvoky. Redukovaná 5-nitro skupina metronidazolu interaguje s DNA mikrobiálních buněk, inhibuje syntézu jejich nukleových kyselin, což vede ke smrti bakterií. Aktivní složkou léčiva je metronidazol.

Farmakokinetika

Po perorálním podání jedné dávky léku 200 mg nebo 400 mg se Metrogyl rychle a úplně vstřebává. Má vysokou penetrační schopnost do tkání (plíce, ledviny, játra, kůže), mozkomíšního moku, mozku, žluči, slin, plodové vody, poševního sekretu, semenné tekutiny, mateřské mléko. Vylučuje se ledvinami (60-80 % dávky), 20 % léčiva se vylučuje nezměněno.

Indikace

• protozoální infekce (amébiáza, trichomoniáza, giardiáza, balantidiáza, trichomonasová vaginitida a uretritida, amébová úplavice);
• anaerobní infekce (způsobené Bac.fragilis a dalšími bakteroidy, fusobakteriemi, eubakteriemi, klostridiemi, anaerobními koky);
• po chirurgických zákrocích na orgánech břišní dutina A močové cesty(intraperitoneální infekce, apendicitida, cholecystitida, peritonitida, jaterní absces, pooperační infekce rány poporodní sepse, pánevní abscesy, peritonitida; vč. prevence pooperačních anaerobních infekcí);
• infekce dýchací trakt(nekrotizující pneumonie, plicní absces);
• septikémie;
• plynová gangréna;
• osteomyelitidu;
• tetanus;
• meningitida, mozkový absces
• rosacea (pupínky) (včetně poststeroidních);
• acne vulgaris;
• mastná seborrhea, seboroická dermatitida;
• trofické vředy dolní končetiny(na pozadí křečové žílyžíly, diabetes mellitus);
• špatně se hojící rány;
• proleženiny;
• hemoroidy, trhliny řitní otvor
• bakteriální vaginóza různých etiologií potvrzených klinickými a mikrobiologickými údaji;
• kandidóza vulvitida a vulvovaginitida;
• akutní a chronická gingivitida;
• Vincentova akutní ulcerózní-nekrotizující gingivitida;
• akutní a chronická parodontitida;
• juvenilní periodontitida;
• periodontální onemocnění komplikované zánětem dásní;
• aftózní stomatitida;
• cheilitida;
• zánět ústní sliznice při nošení zubní protézy;
• postextrakční alveolitida;
• parodontitida, periodontální absces (jako součást kombinované terapie).

Uvolňovací formuláře

Potahované tablety 200 mg a 400 mg.

Gel pro vaginální použití Metrogyl Plus 1%.

Gel pro vnější použití 1%.

Roztok pro intravenózní podání (injekce v injekčních ampulích) 5 mg/ml.

Suspenze pro perorální podání.

Dentální gel Metrogyl Denta.

Návod k použití a způsob použití

Pilulky

Perorálně během jídla nebo po jídle, bez žvýkání nebo zapíjení mlékem.

Dospělí a děti starší 15 let - 200-400 mg 2-3krát denně.

Dávka léku a průběh léčby jsou určeny povahou infekce.

Trichomoniáza: 200 mg 3krát denně po dobu 7 dnů; ženám by měl být navíc předepsán metronidazol ve formě vaginální čípky nebo vaginální masti. V případě potřeby můžete opakovat průběh léčby nebo zvýšit dávku na 750-1000 mg denně. Mezi kurzy byste si měli udělat přestávku 3-4 týdnů s opakovanými testy laboratorní výzkum. Alternativní léčebný režim je předepsat 2 g jednou pacientovi a jeho sexuálnímu partnerovi.

Amebiasis: dospělí - 400 mg 3krát denně; děti - 30-40 mg/kg denně ve 3 dílčích dávkách. Průběh léčby je 7-10 dní.

Amébový jaterní absces: dospělí - 400 mg nebo 800 mg 3krát denně v kombinaci s antibiotiky (tetracyklin nebo jiné metody); děti - 30-35 mg/kg denně (ve 3 dílčích dávkách). Průběh léčby je 5-10 dní.

Anaerobní bakteriální infekce: dospělí - 200-400 mg 2-3krát denně; děti - 7 mg/kg každých 8 hodin Průběh léčby - 7-10 dní;

K prevenci anaerobní infekce před chirurgickým zákrokem pánevních orgánů a tlustého střeva je předepsána jednorázová perorální dávka 1000 mg, poté 200 mg 3krát denně.

V kombinaci s amoxicilinem (2,25 g/den) je denní dávka metronidazolu 1,5 g, frekvence podávání 3x denně.

U pacientů s těžkou poruchou funkce jater a ledvin je denní dávka metronidazolu 1 g, amoxicilinu 1,5 g. Frekvence podávání 2krát denně.

Gel

Pro vnější použití. Gel se nanáší na předem vyčištěná postižená místa pokožky v tenké vrstvě 2x denně, ráno a večer, po dobu 3-9 týdnů.

Délka léčby je 3-4 měsíce, terapeutický účinek obvykle pozorováno po 3 týdnech léčby.

Svíčky

Gel Metrogyl Denta

Lék je určen pouze pro použití ve stomatologické praxi.

U dospělých a dětí od 6 let se zánětem dásní se Metrogyl Denta nanáší na oblast dásní 2krát denně v tenké vrstvě (prstem nebo pomocí bavlněný tampon), nedoporučuje se gel smývat. Průběh léčby je v průměru 7-10 dní. Po použití gelu byste se měli zdržet pití a jídla po dobu 30 minut.

V případě parodontitidy se po odstranění zubních ložisek lékem ošetří parodontální váčky a gel se aplikuje na oblast dásní. Doba expozice - 30 min. Počet procedur závisí na závažnosti onemocnění. V budoucnu může pacient aplikovat gel nezávisle: lék by měl být aplikován na oblast dásní 2krát denně po dobu 7-10 dnů.

Na aftózní stomatitida Gel se aplikuje na postiženou oblast ústní sliznice 2krát denně po dobu 7-10 dnů.

Aby se zabránilo exacerbacím chronické gingivitidy a parodontitidy, gel se aplikuje na oblast dásní 2krát denně po dobu 7-10 dnů. Preventivní kurzy probíhají 2-3x ročně.

K prevenci poextrakční alveolitidy se lék používá k ošetření otvoru po extrakci zubu, dále se gel používá ambulantně 2-3x denně po dobu 7-10 dnů.

Vedlejší účinek

• suchá ústa;
• nevolnost, zvracení;
• zácpa, průjem;
• pseudomembranózní kolitida;
• střevní kolika;
• glositida, stomatitida;
• nedostatek chuti k jídlu;
• nepříjemná kovová chuť v ústech;
• bolest hlavy;
• závrať;
• porucha vědomí;
• zvýšená excitabilita;
• Deprese;
• poruchy spánku;
• slabost;
• záchvaty epilepsie;
• periferní neuropatie;
• zhoršená koordinace pohybů;
• halucinace;
• pocit pálení v močové trubici;
• houbová flóra vagíny (kandidóza);
• červenohnědá barva moči;
• únik moči;
• ucpaný nos;
• kožní hyperémie;
• vyrážka;
• kopřivka;
• horečka;
• anafylaktický šok;
• leukopenie, trombocytopenie.

Kontraindikace

• organické léze centrálního nervového systému (včetně epilepsie);
• krevní onemocnění (včetně anamnézy);
• selhání jater (pokud jsou předepsány velké dávky);
• 1. trimestr těhotenství;
• dětský věk (do 12 let);
• přecitlivělost na metronidazol nebo složky obsažené v léku, jakož i na jiné deriváty nitroimidazolu.

Použití během těhotenství a kojení

2. a 3. trimestr těhotenství - pouze do Známky života; pro kojící matky - dle indikací se současným ukončením kojení

speciální instrukce

Během užívání léku byste neměli pít alkohol (může se vyvinout reakce podobná disulfiramu: spastická bolest břicha, nevolnost, zvracení, bolest hlavy, náhlý příval krve do obličeje). Metronidazol se používá k léčbě alkoholismu a patologické touhy po alkoholu.

U leukopenie závisí možnost pokračování léčby na riziku rozvoje infekčního procesu.

Dlouhodobé užívání léku se s výhodou provádí pod kontrolou parametrů periferní krve.

Objevení se ataxie, závratí a jakéhokoli jiného zhoršení neurologického stavu pacientů vyžaduje ukončení léčby.

Může znehybnit treponémy a vést k falešně pozitivnímu Nelsonovu testu.

Při léčbě trichomonasové vaginitidy u žen a trichomonasové uretritidy u mužů je nutné zdržet se sexuální aktivity. Nezbytně simultánní léčba sexuální partnery. Léčba se během menstruace nezastavuje. Po léčbě trichomoniázy je třeba provést kontrolní testy během 3 po sobě jdoucích cyklů před a po menstruaci.

Po léčbě giardiázy, pokud příznaky přetrvávají, proveďte po 3-4 týdnech 3 testy stolice v intervalech několika dnů (u některých léčených pacientů může intolerance laktózy způsobená infekcí přetrvávat několik týdnů nebo měsíců, připomínající příznaky giardiázy).

Drogové interakce

Metronidazol zesiluje účinek nepřímých antikoagulancií, což vede k prodloužení doby tvorby protrombinu.

Podobně jako disulfiram může způsobit nesnášenlivost ethanolu.

Cimetidin inhibuje metabolismus metronidazolu, což může vést ke zvýšení jeho koncentrace v krevním séru a zvýšenému riziku nežádoucích účinků.

Sulfonamidy zvyšují antimikrobiální účinek metronidazolu.

Současné podávání léků stimulujících mikrozomální oxidační enzymy v játrech (fenobarbital, fenytoin) může urychlit eliminaci metronidazolu, což vede ke snížení jeho plazmatické koncentrace.

U pacientů, kteří jsou dlouhodobě léčeni lithiovými léky ve vysokých dávkách, se při užívání metronidazolu může zvýšit koncentrace lithia v krevní plazmě a mohou se rozvinout příznaky intoxikace.

Analogy léku Metrogyl

Strukturní analogy podle účinná látka:

• Batsimex;
• Dentamet;
• deflamon;
• Klion;
• Metrovagin;
• metroxan;
• Metrolacare;
• metron;
• metronidazol;
• metronidazol Nycomed;
• metronidal;
• Metroseptol;
• Orvagil;
• Rosamet;
• Rosex;
• Cyptrogyl;
• Tricho-PIN;
• trichobrol;
• Trichopolum;
• Trichosept;
• Flagyl;
• Efloran.

Pokud pro účinnou látku neexistují žádné analogy léku, můžete se řídit níže uvedenými odkazy na onemocnění, u kterých příslušný lék pomáhá, a podívat se na dostupné analogy pro terapeutický účinek.

P N011666/01-010411

Jméno výrobku: METROGYL®

HOSPODA: METRONIDAZOL

léková forma:

roztok pro intravenózní podání.

Složení na 1 ml roztoku

Účinná látka:
metronidazol - 5,0 mg
Pomocné látky: chlorid sodný 7,9 mg, monohydrát kyseliny citronové 0,229 mg, hydrogenfosforečnan sodný 0,467 mg, voda na injekci - sk. požadováno, do 1 ml.

Popis: Čirý roztok od bezbarvé po světle žlutou.

Farmakoterapeutická skupina:

antimikrobiální a antiprotozoální činidlo.

ATX kód:

Farmakologické vlastnosti.

Farmakodynamika.
Antiprotozoální a antimikrobiální léčivo, derivát 5-nitroimidazolu. Mechanismem účinku je biochemická redukce 5-nitroskupiny metronidazolu intracelulárními transportními proteiny anaerobních mikroorganismů a prvoků. Redukovaná 5-nitro skupina metronidazolu interaguje s DNA mikrobiálních buněk, inhibuje syntézu jejich nukleových kyselin, což vede ke smrti bakterií.

Aktivní proti Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, stejně jako gramnegativním anaerobům Bacteroides spp. (včetně B. fragilis, B: distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobactenum spp. a některé gram-pozitivní anaeroby (citlivé kmeny Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.). MIC pro tyto kmeny je 0,125 - 6,25 μg/ml.

V kombinaci s amoxicilinem působí proti Helicobacter pylori (amoxicilin potlačuje rozvoj rezistence na metronidazol).

Aerobní mikroorganismy a fakultativní anaeroby jsou na metronidazol necitlivé, ale v přítomnosti smíšené flóry (aeroby a anaeroby) působí metronidazol synergicky s antibiotiky účinnými proti běžným aerobům. Zvyšuje citlivost nádorů na záření, vyvolává reakce podobné disulfiramu a stimuluje reparační procesy.

Farmakokinetika
Má vysokou penetrační schopnost, dosahuje baktericidních koncentrací ve většině tkání a tělesných tekutin, včetně plic, ledvin, jater, kůže, mozkomíšního moku, mozek, žluč, sliny, plodová voda, abscesové dutiny, poševní sekret, semenná tekutina, mateřské mléko, proniká skrz. hematoencefalická a placentární bariéra. Distribuční objem: dospělí - přibližně 0,55 l/kg, novorozenci - 0,54-0,81 l/kg.

Komunikace s plazmatickými proteiny -10-20%.

Při intravenózním podání 500 mg léčiva během 20 minut je maximální koncentrace (Cmax) v krevním séru: po 1 hodině - 35,2 μg/ml, po 4 hodinách - 33,9 μg/ml, po 8 hodinách - 25,7 μg/ ml; Minimální koncentrace (Cmin) léčiva při následném podání je 18 mcg/ml. Doba k dosažení maximální koncentrace je 30-60 minut, terapeutická koncentrace se udržuje 6-8 hod. Při normální tvorbě žluči může koncentrace metronidazolu ve žluči po intravenózním podání výrazně překročit koncentraci v plazmě.

Asi 30–60 % metronidazolu se v těle metabolizuje hydroxylací, oxidací a glukuronidací. Hlavní metabolit (2-oxymetronidazol) má také antiprotozoální a antimikrobiální účinky.

Poločas rozpadu při normální funkci játra - 8 hodin (od 6 do 12 hodin), s poškozením jater alkoholem - 18 hodin (od 10 do 29 hodin), u novorozenců: narozených v těhotenství - 28-30 týdnů - přibližně 75 hodin, 32-35 týdnů - 35 h, 36-40 týdnů - 25. h.

60–80 % se vylučuje ledvinami (20 % v nezměněné podobě) a 6–15 % střevy. Renální clearance - 10,2 ml/min. U pacientů s poruchou funkce ledvin může po opakovaném podání dojít k akumulaci metronidazolu v krevním séru (proto u pacientů s těžkým selhání ledvinčetnost podávání by měla být snížena).

Metronidazol a jeho hlavní metabolity jsou během hemodialýzy rychle odstraněny z krve (poločas je zkrácen na 2,6 hodiny). Během peritoneální dialýzy se vylučuje v malých množstvích.

Indikace pro použití
Protozoální infekce: extraintestinální amebiáza, včetně amébového jaterního abscesu, střevní amebiáza (amébická úplavice), trichomoniáza (včetně trichomonas vaginitis, trichomonas urethritis).

Infekce způsobené Bacteroides spp. (včetně Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis; Bacteroides ovatus, Bacteroides thetdiotaomicron, Bacteroides vulgatus): infekce kostí a kloubů, infekce centrálního nervového systému vč. meningitida, mozkový absces, bakteriální endokarditida, pneumonie, pleurální empyém a plicní absces, sepse.

Infekce způsobené Clostridium spp., Peptococcus, Peptostreptococcus species: infekce dutiny břišní (peritonitida, jaterní absces), infekce pánevních orgánů (endometritida, endomyometritida, absces vejcovodů a vaječníků, infekce poševní klenby).

Prevence pooperační komplikace (zejména zásahy na dvojtečka, perirektální oblast, apendektomie, gynekologické operace).

Radiační terapie pro pacienty s nádory- jako radiosenzibilizující léčivo v případech, kdy je nádorová rezistence způsobena hypoxií nádorových buněk.

Kontraindikace
Hypersenzitivita na metronidazol nebo složky obsažené v léku, stejně jako na jiné deriváty nitroimidazolu; I trimestr těhotenství, období laktace, organické léze centrálního nervového systému (včetně epilepsie), onemocnění krve (včetně anamnézy), selhání jater (v případě vysokých dávek).

Opatrně
Těhotenství (trimestry II-III), selhání ledvin/jater.

Těhotenství a kojení.

• I trimestr těhotenství je kontraindikován;
• kojící matky - dle indikací se současným ukončením kojení.

Návod k použití a dávkování
Intravenózní podání léku je indikováno u těžkých infekcí, stejně jako při absenci možnosti užívání léku perorálně.

Pro dospělé a děti starší 12 let je počáteční dávka 0,5 - 1 g intravenózně (doba infuze je 30 - 40 minut) a poté každých 8 hodin 500 mg rychlostí 5 ml/min. Pokud jsou dobře snášeny, po prvních 2-3 infuzích přecházejí na tryskové podávání. Průběh léčby je 7 dní. V případě potřeby se v intravenózním podávání pokračuje po delší dobu. Maximální denní dávka je 4 g. Pokud se stav pacienta podle indikací zlepší, provede se přechod na udržovací podávání léku perorálně v dávce 400 mg 3-5krát denně.

Děti do 12 let předepsáno podle stejného schématu v jedné dávce - 7,5 mg / kg. U purulentně-septických onemocnění se obvykle provádí 1 léčebný cyklus.

Pro preventivní účely pro dospělé a děti starší 12 let předepsané intravenózní kapání 0,5 -1 g v předvečer operace, v den operace a další den - 1,5 g / den (500 mg každých 8 hodin). Po 1-2 dnech přecházejí na udržovací léčbu perorálně. U pacientů s chronickým selháním ledvin a clearance kreatininu nižší než 30 ml/min a/nebo jaterním selháním není maximální denní dávka vyšší než 1 g, frekvence podávání je 2krát denně.

Jako radiosenzibilizující droga léčivo se podává intravenózně rychlostí 160 mg/kg nebo 4-6 g/m2 tělesného povrchu 0,5-1,0 hodiny před začátkem ozařování. Aplikujte před každým ozařováním po dobu 1-2 týdnů. Během zbývajícího období radiační léčba Metronidazol se nepoužívá. Maximum jednorázová dávka nemá překročit 10 g, dávka kúry 60 g. Ke zmírnění intoxikace způsobené zářením se používá kapací aplikace 5% roztoku dextrózy, hemodezu nebo 0,9% roztoku chloridu sodného.

Vedlejší účinek.
Z venku zažívací ústrojí: průjem, anorexie, nevolnost, zvracení, střevní kolika, zácpa, „kovová“ chuť v ústech, sucho v ústech, glositida, stomatitida, pankreatitida.

Z nervového systému: závratě, zhoršená koordinace pohybů, ataxie, zmatenost, podrážděnost, deprese, zvýšená excitabilita, slabost, nespavost, bolest hlavy, křeče, halucinace, periferní neuropatie.

Alergické reakce: kopřivka, kožní vyrážka, kožní hyperémie, ucpaný nos, horečka, artralgie.

Z močového systému: dysurie, cystitida, polyurie, inkontinence moči, kandidóza, červenohnědé zbarvení moči.

Místní reakce: tromboflebitida (bolest, hyperémie nebo otok v místě vpichu).

ostatní: neutropenie, leukopenie, oploštění vlny T na EKG.

Předávkovat.
Příznaky: nevolnost, zvracení, ataxie; při užívání jako radiosenzibilizační činidlo - křeče, periferní neuropatie.
Léčba: Neexistuje žádné specifické antidotum, symptomatická a podpůrná terapie.

Interakce s jinými léky
Metronidazol pro intravenózní podání se nedoporučuje mísit s jinými léky.

Posiluje účinek nepřímých antikoagulancií, což vede ke zvýšení protrombinového času.

Podobně jako disulfiram způsobuje nesnášenlivost etanolu. Současné užívání s disulfiramem může vést k rozvoji různých neurologické příznaky(interval mezi schůzkami je minimálně 2 týdny).

Cimetidin inhibuje metabolismus metronidazolu, což může vést ke zvýšení jeho koncentrace v krevním séru a zvýšenému riziku nežádoucích účinků.

Současné podávání léků stimulujících mikrozomální oxidační enzymy v játrech (fenobarbital, fenytoin) může urychlit eliminaci metronidazolu, což vede ke snížení jeho plazmatické koncentrace.

Při současném užívání s lithiovými přípravky může dojít ke zvýšení jeho koncentrace v plazmě a rozvoji příznaků intoxikace.

Sulfonamidy zvyšují antimikrobiální účinek metronidazolu.

speciální instrukce
Během léčby: příjem etanolu je kontraindikován (možný vývoj reakcí podobných disulfiramu: bolesti břicha spastické povahy, nevolnost, zvracení, bolest hlavy, náhlý příval krve do obličeje). V kombinaci s amoxicilinem se nedoporučuje používat u pacientů mladších 18 let.
Při léčbě trichomonasové vaginitidy u žen a trichomonasové uretritidy u mužů je nutné zdržet se sexuální aktivity. Současná léčba sexuálních partnerů je povinná. Po léčbě trichomoniázy je třeba provést kontrolní testy během 3 po sobě jdoucích cyklů před a po menstruaci.
Při dlouhodobé terapii je nutné sledovat obraz periferní krve.
Objevení se ataxie, závratí a jakéhokoli jiného zhoršení neurologického stavu pacientů vyžaduje ukončení léčby.
Může znehybnit treponémy a vést k falešně pozitivnímu Nelsonovu testu.
Barvy moči tmavě.

Vliv na schopnost řídit auto a obsluhovat stroje
Během období léčby je třeba dávat pozor při řízení vozidel a při případném zapojení do jiných nebezpečné druhyčinnosti, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí (mohou být závratě, poruchy vědomí, halucinace, křeče, zhoršená koordinace pohybů, ataxie).

Formulář vydání
Roztok pro intravenózní podání 5 mg/ml
20 ml ve skleněné ampulce (typ 1, F.USA). 5 ampulí s ampulovým nožem a návodem k použití je umístěno v termonádobě („thermocol“).
1 termonádoba je umístěna v kartonové krabici.
100 ml na lahvičku vyrobenou z nízkohustotního polyethylenu. 1 lahvička v celofánovém obalu je umístěna v kartonové krabici spolu s návodem k použití.

Datum minimální trvanlivosti:

3 roky.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Úložný prostor
Při teplotě nepřesahující 30 °C na místě chráněném před světlem. Chraňte před mrazem. Držte mimo dosah dětí.

Vydáváno z lékáren: na lékařský předpis

Výrobce
Unique Pharmaceutical Laboratories (A Division of J.B. Chemicals and Pharmaceuticals Ltd.) Worli, Mumbai - 400 030, Indie

Adresy výrobních míst
Parcela č. 4, Fáze IV, G.I.D.K. Průmyslová oblast, Panoli: 394 116; Stát Gujarat, Indie /Parcela č. 4, Fáze IV, G.I.D.C. Průmyslová oblast, Panoli: 394 116, stát Gujarat, Indie.
Parcela č. 304-308, G.I.D.K. Průmyslová oblast, Panoli: 394 116; Stát Gujarat, Indie/ pozemek č. 304-308, G.I.D.C. Průmyslová oblast, Panoli: 394 116, stát Gujarat, Indie.

Zastoupení v Rusku
Moskva 121059, sv. Bryanskaya, 5

Fotografie léku

latinský název: Metrogyl

ATX kód: D06BX01

Účinná látka: metronidazol

Výrobce: Unique Pharmaceutical Laboratories (Indie)

Popis je platný na: 17.01.18

Metrogyl je antiprotozoální, antibakteriální, trichomonacidní léčivo.

Účinná látka

metronidazol.

Forma uvolnění a složení

Prodává se ve formě tablet, roztoku pro intravenózní podání, gelu pro vnější použití a vaginálního gelu.

• Tablety jsou vyráběny v blistrech (každý 10 tablet), umístěných v kartonové krabice 2 nebo 10 ks. nebo plastové nádoby (1000 nebo 5000 tablet).
• Roztok je k dispozici ve skleněných ampulích (každá 20 ml), umístěných v tepelných nádobách (5 ampérů v každé) a kartonových baleních po 1 nebo 5 ks. Také droga v tomto léková forma lze prodávat v polyetylenových lahvičkách (100 ml každá), umístěných v celofánových obalech (1 lahvička) a kartonových krabicích po 1 ks.
• Gel pro vnější použití se vyrábí v hliníkových tubách (každá 30 g drogy), umístěných v kartonových krabicích po 1 ks.
• Vaginální gel se vyrábí v hliníkových tubách (každá 30 g léku), umístěných v kartonových obalech po 1 ks. Sada obsahuje aplikátor pro aplikaci gelu.

Vaginální přípravek obsahuje metronidazol (10 mg) a pomocné látky: propylhydroxybenzoát, karbomer 940, propylenglykol, hydroxid sodný, edetát disodný, čištěná voda.

Indikace pro použití

Pilulky

Indikace:

• anaerobní infekce způsobené Bac.fragilis a dalšími bakteroidy, klostridie, fusobakterie, anaerobní koky, eubakterie;
• protozoální infekce - extraintestinální amebiáza, včetně trichomoniázy, giardiázy, giardiázy, střevní amébiázy, amébového jaterního abscesu, balantidiázy, trichomonas uretritida a vaginitida, kožní leishmanióza;
• stavy po chirurgických zákrocích na močových cestách a břišních orgánech - pánevní abscesy, intraperitoneální infekce, peritonitida, apendicitida, jaterní absces, cholecystitida, poporodní sepse, pooperační infekce ran (včetně prevence anaerobních pooperačních infekcí);
• infekce dýchacích cest (absces plic, nekrotizující pneumonie);
• osteomyelitidu;
• tetanus;
• septikémie;
• plynová gangréna;
• mozkový absces, meningitida.

Roztok pro intravenózní podání

Indikace:

• infekce způsobené Bacteroides spp. – dutina břišní, pánevní orgány (endomyometritida, endometritida, absces vaječníků a vejcovodů, infekce poševní klenby po operaci), infekce měkkých tkání a kůže;
• pseudomembranózní kolitida (způsobená dlouhodobým užíváním antibiotik);
• chronická závislost na alkoholu;
• vřed nebo gastritida dvanáctníku způsobená Helicobacter pylori.

Gel pro vnější použití

Indikace:

• seboroická dermatitida, mastná seborea, acne vulgaris;
• rosacea (včetně poststeroidního akné);
• proleženiny, dlouho se hojící rány;
• trofické bércové vředy (kvůli cukrovce, křečové žíly);
• anální trhliny, hemoroidy.

Vaginální gel

Indikace: urogenitální trichomoniáza, bakteriální vaginóza různého původu, potvrzená mikrobiologickými a klinickými studiemi.

Kontraindikace

• krevní onemocnění (včetně anamnézy pacienta);
• léze centrálního nervového systému organického původu(včetně epilepsie);
• období porodu (zejména první trimestr);
• selhání jater - při předepisování léku ve vysokých dávkách;
• přecitlivělost na metronidazol nebo jiné složky, stejně jako na jiné deriváty nitroimidazolu.

Navíc pro řešení: období kojení.

Navíc pro vaginální gel: zhoršená koordinace pohybů, leukopenie (včetně anamnézy pacientky).

Návod k použití Metrogyl (způsob a dávkování)

Pilulky

Užívejte perorálně, celé, během jídla nebo po jídle. Je vhodné zapít mlékem. Dětem nad 15 let a dospělým pacientům je předepsáno 200-400 mg 2-3krát denně. Délka terapie závisí na povaze infekce.

• Při amebiáze by dospělí měli užívat 400 mg 3krát denně. Dětem se předepisuje 30-40 mg/kg tělesné hmotnosti denně (rozděleno do 3 dávek). Délka léčby je 7-10 dní.
• U trichomoniázy je předepsáno 200 mg 3krát po dobu 7 dnů. Ženy musí navíc užívat metronidazol ve formě vaginálních mastí nebo čípků. V případě potřeby můžete zvýšit dávku na 750-1000 mg denně nebo opakovat průběh terapie. Mezi kurzy je třeba udělat přestávku 3-4 týdny. Alternativní léčebný režim je jednorázová dávka 2 g léku pacientem a jeho sexuálním partnerem.
• U anaerobních bakteriálních infekcí je dospělým pacientům předepsáno 200-400 mg léku 2-3krát denně a děti - 7 mg / kg tělesné hmotnosti každých 8 hodin. Délka léčby je 7-10 dní. Aby se zabránilo anaerobní infekci, před chirurgickými zákroky na tlustém střevě a pánevních orgánech je předepsána jedna perorální dávka Metrogylu v dávce 1000 mg, poté 200 mg 3krát denně.
• U amébového jaterního abscesu by dospělí měli užívat 400 nebo 800 mg 3krát denně (v kombinaci s tetracyklinovými antibiotiky). Dětem se předepisuje 30-35 mg/kg tělesné hmotnosti denně (rozděleno do 3 dávek). Doba trvání kurzu terapie je 5-10 dní.
• V kombinaci s amoxicilinem (2,25 g) je denní dávka léčiva 1,5 g, frekvence podávání je 3krát denně. Lidé s těžkým funkční poruchy ledviny a játra, denní dávka metronidazolu je 1 g, amoxicilin - 1,5 g. Frekvence podávání - 2krát denně.

Roztok pro intravenózní podání

Pro děti starší 12 let a dospělé pacienty je počáteční dávka 0,5-1 g intravenózně. V tomto případě je doba trvání infuzí 30-40 minut. Dále se léčivo podává v dávce 500 mg každých 8 hodin rychlostí 5 ml/min. Po prvních 2-3 infuzích je nutné přejít na tryskové podávání (pokud je medikace dobře snášena). Doba trvání kurzu terapie je 7 dní. Maximální denní dávka je 4 g. Pacient je dle indikací převeden na udržovací podávání Metrogylu perorálně v dávce 400 mg 3x denně.

Pro děti do 12 let je lék předepsán v jedné dávce 7,5 mg / kg tělesné hmotnosti (podle stejného režimu).

U purulentně-septických patologií se obvykle provádí 1 léčebný cyklus.

Pro preventivní účely se dětem starším 12 let a dospělým podává lék intravenózně, 0,5-1 g, v předvečer operace. V den operace a další den - 1,5 g denně (500 mg každých 8 hodin). Po 1-2 dnech přecházejí na udržovací léčbu perorálně.

U pacientů s chronickým selháním ledvin a/nebo jater není maximální denní dávka vyšší než 1 g. Frekvence podávání je 2krát denně.

Gel pro vnější použití

Naneste tenkou vrstvu na předem očištěné postižené oblasti pokožky. Frekvence použití: 2x denně, ráno a večer, po dobu 3-9 týdnů. Celková doba léčby je 3-4 měsíce. Maximálního terapeutického účinku je dosaženo po 3 týdnech léčby.

Vaginální gel

Určeno pro intravaginální podání. Doporučená dávka je 5 g (1 plný aplikátor) 2x denně, ráno a večer. Průběh léčby je 5 dní.

Vedlejší efekty

Užívání přípravku Metrogyl ve formě tablet může způsobit následující nežádoucí účinky:

• Centrální nervový systém: poruchy vědomí, závratě, deprese, bolesti hlavy, zvýšená excitabilita, problémy se spánkem, periferní neuropatie, slabost, ataxie, zhoršená koordinace pohybů, ataxie, epileptické záchvaty, halucinace.
• Trávicí systém: průjem, zácpa, střevní kolika, pseudomembranózní kolitida, sucho v ústech, zvýšené hladiny jaterních enzymů, záchvaty nevolnosti, zvracení, glositida, pankreatitida, cholestatická žloutenka, ztráta chuti k jídlu, stomatitida, hepatitida, kovová chuť v ústech.
• Urogenitální systém: polyurie, dysurie, inkontinence moči, červenohnědá moč, plísňová flóra pochvy (kandidóza), pálení v močové trubici.
• Hematopoetický systém: trombocytopenie, leukopenie, neutropenie.
• Alergické projevy: horečka, artralgie, ucpaný nos, kopřivka, kožní vyrážky, svědění, kožní hyperémie, anafylaktický šok.
• Jiné: zploštění vlny T na elektrokardiogramu.

Navíc k řešení:

• nadměrná podrážděnost;
• nespavost;
• křeče;
• lokální reakce ve formě tromboflebitidy (otok, hyperémie nebo bolest v místě vpichu).

Navíc u gelu pro vnější použití: ve vzácných případech se může objevit slzení (při aplikaci léku blízko očí), mírná suchost, olupování a pálení kůže.

Navíc pro vaginální gel: křečovité bolesti v břišní dutině, vulvitida, časté močení. Sexuální partner může pociťovat podráždění nebo pálení v penisu.

Předávkovat

Při užívání velkých dávek tablet Metrogyl se může vyvinout nevolnost, zvracení a ataxie. Při těžké otravě se rozvíjí periferní neuropatie a někdy jsou možné epileptické záchvaty.

Léčba je symptomatická.

Analogy

Analogy podle ATC kódu: Metrovagin, Metronidazol, Trichopol, Trichosept, Flagyl.

Nerozhodujte se pro změnu léku sami, poraďte se se svým lékařem.

farmakologický účinek

Metronidazol je širokospektrální antiprotozoální a antibakteriální látka. Mechanismem účinku je redukce 5-nitroskupiny metronidazolu intracelulárními transportními proteiny anaerobních mikroorganismů a prvoků. Redukovaná 5-nitro skupina metronidazolu interaguje s DNA mikrobiálních buněk, inhibuje syntézu jejich nukleových kyselin a podporuje smrt bakterií.

speciální instrukce

• Během užívání léku nepijte alkohol (existuje riziko rozvoje reakce podobné disulfiramu).
• Současné užívání s amoxicilinem se nedoporučuje u pacientů mladších 18 let.
• U leukopenie závisí možnost pokračování terapie na riziku infekčního procesu.
• Dlouhodobé užívání by mělo být přednostně prováděno za monitorování parametrů periferní krve.
• Užívání léku může způsobit falešně pozitivní Nelsonův test.
• Objevení se závratí, ataxie a zhoršení neurologického stavu pacienta vyžaduje přerušení léčby.
• Při léčbě trichomonas uretritidy u mužů a trichomonas vaginitis u žen byste se měli zdržet sexuální aktivity. Současná terapie sexuálních partnerů je povinná. Během menstruace není vhodné přestat užívat lék. Po léčbě trichomoniázy je nutné provést kontrolní testy během 3 po sobě jdoucích cyklů před a po menstruaci.
• Po léčbě giardiázy, pokud příznaky onemocnění přetrvávají, jsou po 3-4 týdnech nutné 3 testy stolice s několikadenní přestávkou.
• Při použití gelu se doporučuje vyhnout se kontaktu léku s očima. Pokud k tomu dojde, musíte okamžitě opláchnout sliznici velkým množstvím vody.