2018-02-02T17:43:00+03:00

Efectividad probada del interferón alfa 2b

El mundo conoció por primera vez el interferón, una proteína natural del cuerpo humano, en 1957, cuando los científicos Alik Isaacs y Jean Lindenmann descubrieron el fenómeno de la interferencia, un mecanismo complejo. procesos biológicos, gracias al cual el cuerpo es capaz de combatir diversas enfermedades. Pero en el siglo pasado probablemente no sospechaban que esta proteína se convertiría en el componente principal de muchos medicamentos.

Los interferones son proteínas producidas por las células del cuerpo cuando los virus las invaden. Gracias a ellos se activan genes responsables de la síntesis de moléculas intracelulares protectoras, que aportan un efecto antiviral al suprimir la síntesis de proteínas virales e impedir su reproducción. En otras palabras, estas proteínas (también llamadas citoquinas) en nuestro cuerpo actúan como poderosos defensores que protegen nuestra salud y mantienen una estricta vigilancia para que, si es necesario, podamos repeler inmediatamente el ataque de los virus y vencer la enfermedad.

Para proteger el cuerpo infectado con virus, casi todas las células de nuestro cuerpo producen interferón. Además, su formación puede ser estimulada no sólo por virus, sino también por toxinas bacterianas, por lo que esta proteína también es eficaz contra algunas infecciones bacterianas. Por tanto, podemos concluir que esta citoquina es un componente muy importante del sistema inmunológico humano. Sin él, la humanidad habría sido derrotada hace mucho tiempo por numerosos virus y bacterias.

Tipos de interferones

Los interferones se dividen en tres tipos: alfa, beta y gamma, que son producidos por diferentes células.

• El interferón alfa activa las llamadas células asesinas naturales, los leucocitos, que destruyen virus, bacterias y otros agentes "enemigos".
• El interferón beta se produce en fibroblastos, células epiteliales y macrófagos, que absorben agentes infecciosos.
• El interferón gamma es producido por los linfocitos T, su función principal, como la de otros tipos, es la regulación de la inmunidad.

¿Cómo se ha demostrado la eficacia del interferón para ARVI?

Como saben, en sus actividades, al prescribir terapia, los médicos se basan en su experiencia y en un sistema de conocimientos ya establecido. Pero la medicina se está desarrollando rápidamente: cada año se desarrollan nuevos métodos de tratamiento eficaces en todo el mundo y se patentan nuevos medicamentos. Por tanto, era necesario sistematizar los últimos logros y descubrimientos en medicina, que dan como resultado directrices clínicas y estándares de atención. Estos algoritmos documentados se basan en pruebas probadas. Experiencia clínica, describe las instrucciones necesarias para el diagnóstico, tratamiento, rehabilitación, prevención de enfermedades y ayuda al médico a tomar decisiones sobre la elección de tácticas de tratamiento en una situación determinada.

Por ejemplo, en lo que respecta a la prestación de atención médica niños sobre el problema de ARVI y la gripe, el grupo de desarrollo cuenta con unas 40 personas e incluye destacados especialistas rusos en el campo de las enfermedades infecciosas de diversas instituciones y departamentos. Es lógico que los expertos presten especial atención medicamentos medicos, que pueden hacer frente a las enfermedades lo más rápido posible y al mismo tiempo tienen un mínimo de efectos secundarios. Ahora estamos hablando de medicamentos que contienen interferón, que ayudan a combatir ARVI en adultos y niños.

Como se mencionó anteriormente, su capacidad para combatir virus fue descubierta durante el estudio de la interferencia realizado por los científicos Isaacs y Lindenmann. Describieron el interferón como “una proteína, mucho más pequeña que las inmunoglobulinas, que es producida por las células del cuerpo después de la infección con virus vivos o inactivados; capaz de inhibir el crecimiento de una variedad de virus en dosis que no son tóxicas para las células”. Hoy se sabe que estas proteínas pueden ser producidas por casi todas las células del cuerpo en respuesta a la introducción de información extraña, independientemente de su etiología (virus, hongos, bacterias, patógenos intracelulares, oncogenes). Y su principal efecto biológico radica en los procesos de reconocimiento y eliminación de esta información extraña. En otras palabras, estas moléculas protectoras “saben” destruir con suavidad y precisión los virus que han ocupado las células, sin dañar las propias células. Así lo han confirmado numerosos estudios científicos.

En cuanto a los métodos de uso de medicamentos que contienen interferones, es necesario mencionar algunos matices. Uno de los principales problemas de la terapia con interferón es "administrar" la dosis eficaz del fármaco sin causar consecuencias negativas. En algunos casos, intramuscular o administracion intravenosa Los medicamentos que contienen interferón provocan efectos secundarios en forma de fiebre, escalofríos, dolor de cabeza y otros efectos indeseables. Estos síntomas no son críticos para el cuerpo y desaparecen pronto, pero durante el proceso de tratamiento causan malestar.

Minimizar efectos secundarios La terapia con interferón o prescindir de ellos por completo fue posible mediante el uso de supositorios que contienen interferón alfa-2b. De acuerdo a investigación científica, aplicación rectal recombinante interferón humano En los primeros días de la enfermedad, ARVI reduce la duración de la fiebre, combate la secreción nasal y permite vencer rápidamente la enfermedad 2. El uso intranasal de fármacos (cuando el medicamento se aplica en la mucosa nasal) que contienen interferón alfa-2b complementa el tratamiento y garantiza el efecto óptimo de la terapia. Uno de los medicamentos adecuados para combatir la influenza y otras infecciones virales respiratorias agudas en cualquier etapa de la enfermedad es VIFERON. Está disponible en forma de supositorios (velas), gel y ungüento.

Breves instrucciones de uso y tolerabilidad de los medicamentos que contienen interferón alfa-2b.

¿Quién puede tomar medicamentos VIFERON?

• adultos;
• niños desde los primeros días de vida;
• Mujeres embarazadas a partir de la 4ª semana de gestación.

Reconocimiento por parte de la comunidad científica

El interferón alfa-2b (VIFERON) está incluido en tres estándares federales de atención médica como medicamento recomendado para el tratamiento de la influenza y ARVI, así como en tres protocolos federales para el tratamiento de estas enfermedades. 1 Si tenemos en cuenta no solo la influenza y ARVI, sino también otras enfermedades, entonces el número de estándares y recomendaciones con respecto a este medicamento es aún mayor: el interferón (VIFERON) está incluido en 30 estándares federales para la prestación de atención médica a adultos y niños, aprobado por el Ministerio de Salud de la Federación de Rusia, así como en el Protocolo 21 ( Guías clínicas) brindar atención médica a adultos, incluidas mujeres embarazadas y niños.

El principio de acción de la droga.

El interferón alfa-2b recombinante humano, que forma parte del fármaco VIFERON, tiene propiedades antivirales, inmunomoduladoras y suprime la replicación de virus de ARN y ADN. La terapia antiviral contra la influenza se puede iniciar en cualquier fase de la enfermedad. Esto ayudará a mejorar la condición y prevenir el desarrollo de complicaciones 2. El medicamento VIFERON incluye antioxidantes altamente activos generalmente reconocidos: en los supositorios se trata de vitaminas E y C, en ungüentos, vitamina E, en gel, vitamina E, ácidos cítrico y benzoico. En el contexto de dicho apoyo antioxidante, se observa un aumento en la actividad antiviral de los interferones.

Resultados de la prueba de drogas

VIFERON ha pasado por un ciclo completo ensayos clínicos con una amplia gama varias enfermedades en clínicas líderes en Rusia. El resultado de los estudios fue evidencia de la eficacia terapéutica y profiláctica del fármaco VIFERON para diversas enfermedades infecciosas e inflamatorias en adultos y niños, incluidos recién nacidos y mujeres embarazadas. Se ha demostrado científicamente que composición compleja y la forma de liberación proporciona al fármaco VIFERON características farmacocinéticas únicas, con prolongación de la acción del interferón en ausencia de efectos secundarios inherentes a las preparaciones parenterales de interferones recombinantes 3.

¿Para qué enfermedades se utilizan los fármacos a base de interferón?alfa-2 b

El medicamento VIFERON en forma de supositorios, gel y pomada se usa para tratar las siguientes enfermedades:

• ARVI, incluida la influenza;
• herpes;
• infección por virus del papiloma;
• infección por enterovirus;
• laringotraqueobronquitis;
• hepatitis crónica B, C, D, incluidas las complicadas con cirrosis hepática;
• vaginosis bacteriana;
• candidiasis;
• micoplasmosis;
• ureaplasmosis;
• gardnerelosis.

El uso del medicamento VIFERON como parte de una terapia antiviral compleja permite reducir las dosis terapéuticas de medicamentos antibacterianos y hormonales, así como reducir los efectos tóxicos de esta terapia.

Doctor general

1. http://www.rosminzdrav.ru, Orden del Ministerio de Salud Federación Rusa, http://www.raspm.ru; http://www.niidi.ru; http://www.pediatr-russia.ru; http://www.nnoi.ru
2. Nesterova I.V. "Preparaciones de interferón en Práctica clinica: cuándo y cómo”, “Médico tratante”, septiembre de 2017.
3. "VIFERON es un fármaco antiviral e inmunomodulador complejo para el tratamiento de enfermedades infecciosas e inflamatorias en perinatología". (Guía para médicos), Moscú, 2014.

Fuentes utilizadas: http://www.lsgeotar.ru

Succión

Con la administración subcutánea o intramuscular de interferón alfa-2b, su biodisponibilidad oscila entre el 80% y el 100%. Después de la administración de interferón alfa-2b, el Tmax en el plasma sanguíneo es de 4 a 12 horas, T1/2 de 2 a 6 horas, 16 a 24 horas después de la administración, no se detecta interferón recombinante en el suero sanguíneo.

Metabolismo

El metabolismo ocurre en el hígado.

Los interferones alfa pueden alterar los procesos metabólicos oxidativos, reduciendo la actividad de las enzimas hepáticas microsomales del sistema del citocromo P450.

Eliminación

Se excreta principalmente por vía renal mediante filtración glomerular.

Sobredosis

No son proporcionados los datos sobre la sobredosis de Alteviry.

Condiciones de almacenaje

El medicamento debe almacenarse fuera del alcance de los niños, de acuerdo con SP 3.3.2-1248-03, a una temperatura de 2° a 8°C; no congelar.

Interacción con otras drogas.

Interacciones con la drogas entre Altevir y otros medicamentos no completamente estudiado. Altevir® debe usarse con precaución simultáneamente con hipnóticos y sedantes, analgésicos narcóticos y fármacos que potencialmente tienen un efecto mielosupresor.

Cuando se prescriben simultáneamente Altevir y teofilina, se debe controlar la concentración de esta última en el suero sanguíneo y, si es necesario, se debe cambiar su pauta posológica.

Cuando se usa Altevir en combinación con medicamentos quimioterapéuticos (citarabina, ciclofosfamida, doxorrubicina, tenipósido), aumenta el riesgo de desarrollar efectos tóxicos.

Efecto secundario

Reacciones generales: muy a menudo - fiebre, debilidad (son reacciones dosis-dependientes y reversibles, desaparecen dentro de las 72 horas posteriores a la interrupción del tratamiento o su cese), escalofríos; con menos frecuencia - malestar.

Del sistema nervioso central: muy a menudo - dolor de cabeza; con menos frecuencia: astenia, somnolencia, mareos, irritabilidad, insomnio, depresión, pensamientos e intentos de suicidio; raramente - nerviosismo, ansiedad.

Del sistema musculoesquelético: muy a menudo - mialgia; con menos frecuencia - artralgia.

Por parte del sistema digestivo: muy a menudo - pérdida de apetito, náuseas; con menos frecuencia: vómitos, diarrea, sequedad de boca, cambios en el gusto; raramente - dolor abdominal, dispepsia; Es posible un aumento reversible de la actividad de las enzimas hepáticas.

Desde fuera del sistema cardiovascular: a menudo - disminución de la presión arterial; raramente - taquicardia.

Reacciones dermatológicas: con menos frecuencia - alopecia, aumento de la sudoración; casi nunca - erupción cutanea, picazón en la piel.

Del sistema hematopoyético: son posibles leucopenia reversible, granulocitopenia, disminución de los niveles de hemoglobina y trombocitopenia.

Otros: raramente - pérdida de peso, tiroiditis autoinmune.

Compuesto

interferón alfa-2b recombinante humano 3 millones de UI

Excipientes: acetato de sodio, cloruro de sodio, sal disódica del ácido etilendiaminotetraacético, Tween-80, dextrano 40, agua para inyección.

Modo de empleo y dosis.

Aplicar por vía subcutánea, intramuscular e intravenosa. El tratamiento debe ser iniciado por un médico. Luego, con el permiso del médico, el paciente puede administrarse una dosis de mantenimiento de forma independiente (en los casos en que el medicamento se prescribe por vía subcutánea o intramuscular).

Hepatitis B crónica: Altevir® se administra por vía subcutánea o intramuscular en una dosis de 5 a 10 millones de UI 3 veces por semana durante 16 a 24 semanas. El tratamiento se interrumpe después de 3-4 meses de uso en ausencia de dinámica positiva (según un estudio del ADN del virus de la hepatitis B).

Hepatitis C crónica: Altevir® se administra por vía subcutánea o intramuscular a una dosis de 3 millones de UI 3 veces por semana durante 24 a 48 semanas. En pacientes con un curso recurrente de la enfermedad y pacientes que no han recibido previamente tratamiento con interferón alfa-2b, la eficacia del tratamiento aumenta con la terapia combinada con ribavirina. La duración de la terapia combinada es de al menos 24 semanas. La terapia con Altevir debe realizarse durante 48 semanas en pacientes con hepatitis C crónica y el primer genotipo del virus con una carga viral alta, en quienes no se detecta ARN del virus de la hepatitis C en el suero sanguíneo al final de las primeras 24 semanas. de tratamiento.

Papilomatosis laríngea: Altevir® se administra por vía subcutánea a una dosis de 3 millones de UI/m2 3 veces por semana. El tratamiento comienza después de la extirpación quirúrgica (o láser) del tejido tumoral. La dosis se selecciona teniendo en cuenta la tolerabilidad del fármaco. Lograr una respuesta positiva puede requerir tratamiento durante 6 meses.

Leucemia de células pilosas: la dosis recomendada de Altevir para administración subcutánea a pacientes después o sin esplenectomía es de 2 millones de UI/m2 3 veces por semana. En la mayoría de los casos, la normalización de uno o más parámetros hematológicos se produce después de 1-2 meses de tratamiento, es posible aumentar el período de tratamiento a 6 meses. Este régimen de dosificación debe seguirse continuamente a menos que se produzca una rápida progresión de la enfermedad o síntomas de intolerancia grave al fármaco.

Leucemia mieloide crónica: la dosis recomendada de Altevir en monoterapia es de 4 a 5 millones de UI/m2 por día por vía subcutánea. Para mantener el número de leucocitos, puede ser necesaria una dosis de 0,5 a 10 millones de UI/m2. Si el tratamiento permite controlar el número de leucocitos, para mantener la remisión hematológica el fármaco debe utilizarse en la dosis máxima tolerada (4-10 millones de UI/m2 al día). El medicamento debe suspenderse después de 8 a 12 semanas si el tratamiento no conduce a una remisión hematológica parcial o una disminución clínicamente significativa en el número de leucocitos.

Linfoma no Hodgkin: Altevir® se utiliza como terapia adyuvante en combinación con regímenes de quimioterapia estándar. El fármaco se administra por vía subcutánea en una dosis de 5 millones de UI/m2 3 veces por semana durante 2-3 meses. La dosis debe ajustarse en función de la tolerabilidad del fármaco.

Melanoma: Altevir® se utiliza como terapia adyuvante para los existentes alto riesgo recurrencia en adultos después de la extirpación del tumor. Altevir® se administra por vía intravenosa a una dosis de 15 millones de UI/m2 5 veces por semana durante 4 semanas, luego por vía subcutánea a una dosis de 10 millones de UI/m2 3 veces por semana durante 48 semanas. La dosis debe ajustarse en función de la tolerabilidad del fármaco.

Mieloma múltiple: Altevir® se prescribe durante el período de logro de la remisión estable a una dosis de 3 millones de UI/m2 3 veces por semana por vía subcutánea.

Sarcoma de Kaposi por SIDA: no se ha establecido la dosis óptima. El fármaco se puede utilizar en dosis de 10 a 12 millones de UI/m2/día por vía subcutánea o intramuscular. Si la enfermedad se estabiliza o responde al tratamiento, la terapia continúa hasta que se produzca la regresión del tumor o se requiera la interrupción del fármaco.

Cáncer de riñón: no se ha establecido la dosis y el régimen óptimos. Se recomienda utilizar el fármaco por vía subcutánea en dosis de 3 a 10 millones de UI/m2 3 veces por semana.

Preparación de solución para administración intravenosa.

Extraer el volumen de solución de Altevir necesario para preparar la dosis requerida, añadirlo a 100 ml de solución estéril de cloruro de sodio al 0,9% y administrarlo durante 20 minutos.

Descripción del Producto

La solución inyectable es transparente, incolora.

Con precaución (Precauciones)

Uso para la disfunción hepática.

Uso para insuficiencia renal

El fármaco está contraindicado en insuficiencia renal y/o hepática grave (incluidas las causadas por la presencia de metástasis).

instrucciones especiales

Antes del tratamiento con Altevir para la hepatitis viral B y C crónica, se recomienda realizar una biopsia hepática para evaluar el grado de daño hepático (signos de actividad hepática). proceso inflamatorio y/o fibrosis). La eficacia del tratamiento de la hepatitis C crónica aumenta con la terapia combinada con Altevir y ribavirina. El uso de Altevir no es eficaz en el desarrollo de cirrosis hepática descompensada o coma hepático.

Si se producen efectos secundarios durante el tratamiento con Altevir, la dosis del medicamento debe reducirse en un 50% o suspenderse temporalmente hasta que desaparezcan. Si los efectos secundarios persisten o recurren después de la reducción de la dosis, o si se observa progresión de la enfermedad, se debe suspender el tratamiento con Altevir.

Si el nivel de plaquetas disminuye por debajo de 50x109/l o el nivel de granulocitos por debajo de 0,75x109/l, se recomienda reducir la dosis de Altevir 2 veces con un control de los análisis de sangre después de 1 semana. Si estos cambios persisten, se debe suspender el medicamento.

Si el nivel de plaquetas disminuye por debajo de 25x109/l o el nivel de granulocitos por debajo de 0,5x109/l, se recomienda suspender Altevir® con control de análisis de sangre después de 1 semana.

En pacientes que reciben preparaciones de interferón alfa-2b, se pueden detectar en el suero anticuerpos que neutralizan su actividad antiviral. En casi todos los casos, los títulos de anticuerpos son bajos, su aparición no conduce a una disminución de la eficacia del tratamiento ni a la aparición de otros trastornos autoinmunes.

Uso durante el embarazo y la lactancia.

El medicamento está contraindicado durante el embarazo y la lactancia (amamantamiento).

Forma de liberación

La solución inyectable es transparente, incolora.
1ml
interferón alfa-2b recombinante humano 3 millones de UI
Excipientes: acetato de sodio, cloruro de sodio, sal disódica del ácido etilendiaminotetraacético, Tween-80, dextrano 40, agua

Fecha de caducidad a partir de la fecha de fabricación.

18 meses

Indicaciones para el uso

Como parte de una terapia compleja en adultos:

Con hepatitis B viral crónica sin signos de cirrosis hepática;

Para la hepatitis C viral crónica en ausencia de síntomas de insuficiencia hepática (monoterapia o terapia de combinación con ribavirina);

Con papilomatosis de la laringe;

Para las verrugas genitales;

Para leucemia de células pilosas, leucemia mieloide crónica, linfoma no Hodgkin, melanoma, mieloma múltiple, sarcoma de Kaposi por sida, cáncer de riñón progresivo.

Contraindicaciones

Pesado enfermedades cardiovasculares antecedentes (insuficiencia cardíaca crónica no controlada, infarto de miocardio reciente, alteraciones graves del ritmo cardíaco);

Insuficiencia renal y/o hepática grave (incluidas las causadas por la presencia de metástasis);

Epilepsia, así como trastornos graves del sistema nervioso central, especialmente expresados ​​​​por depresión, pensamientos e intentos de suicidio (incluidos antecedentes);

Hepatitis crónica con cirrosis hepática descompensada y en pacientes que reciben o reciben recientemente tratamiento con inmunosupresores (a excepción del tratamiento a corto plazo completado con corticosteroides);

Hepatitis autoinmune u otra enfermedad autoinmune;

Tratamiento con inmunosupresores después del trasplante;

Enfermedad glándula tiroides, que no puede controlarse mediante métodos terapéuticos generalmente aceptados;

Enfermedades pulmonares descompensadas (incluida la EPOC);

Diabetes mellitus descompensada;

Hipercoagulación (incluidas tromboflebitis, embolia pulmonar);

Mielodepresión severa;

El embarazo;

Período de lactancia (amamantamiento);

Hipersensibilidad a los componentes del fármaco.

efecto farmacológico

Interferón. Altevir® tiene efectos antivirales, inmunomoduladores, antiproliferativos y antitumorales.

El interferón alfa-2b, al interactuar con receptores específicos en la superficie celular, inicia una cadena compleja de cambios dentro de la célula, incluida la inducción de la síntesis de una serie de citoquinas y enzimas específicas, y altera la síntesis de ARN viral y proteínas virales en la célula. El resultado de estos cambios es una actividad antiviral y antiproliferativa inespecífica asociada con la prevención de la replicación viral en la célula, la inhibición de la proliferación celular y el efecto inmunomodulador del interferón. El interferón alfa-2b estimula el proceso de presentación de antígenos a las células inmunocompetentes, tiene la capacidad de estimular la actividad fagocítica de los macrófagos, así como la actividad citotóxica de las células T y las células "asesinas naturales" implicadas en la inmunidad antiviral.

Previene la proliferación celular, especialmente de células tumorales. Tiene un efecto inhibidor sobre la síntesis de algunos oncogenes, lo que lleva a la inhibición del crecimiento tumoral.

La composición de los preparados de interferón depende de su forma de liberación.

Forma de liberación

Los preparados de interferón tienen las siguientes formas de liberación:

• polvo liofilizado para la preparación de gotas para ojos y nasales, solución inyectable;
• solución inyectable;
• gotas para los ojos;
• películas oculares;
• gotas y aerosoles nasales;
• ungüento;
• gel dermatológico;
• liposomas;
• aerosol;
• Solucion Oral;
• supositorios rectales;
• supositorios vaginales;
• implantes;
• microenemas;
• tabletas (las tabletas de interferón están disponibles bajo la marca Entalferon).

efecto farmacológico

Los fármacos IFN pertenecen al grupo de fármacos con efectos antivirales e inmunomoduladores.

Todos los IFN tienen efectos antivirales y antitumorales. No menos importante es su propiedad de estimular la acción. macrófagos - células jugando papel importante en iniciación.

Los IFN contribuyen a aumentar la resistencia del organismo a la penetración. virus , y también bloquear la reproducción. virus cuando penetran en la célula. Esto último se debe a la capacidad del IFN para suprimir traducción del ARN mensajero del virus .

Sin embargo, el efecto antiviral del IFN no está dirigido contra ciertos virus , es decir, los IFN no se caracterizan por la especificidad del virus. Esto es precisamente lo que explica su versatilidad y amplio espectro de actividad antiviral.

Interferón: ¿qué es?

Los interferones son una clase con propiedades similares. glicoproteínas , que son producidos por células de vertebrados en respuesta a la exposición varios tipos inductores de naturaleza tanto viral como no viral.

Según Wikipedia, para biológicamente Substancia activa ha sido calificado como interferón, debe ser de naturaleza proteica y tener una pronunciada actividad antiviral en relación con diversos virus , como mínimo, en células homólogas (similares), “mediadas por procesos metabólicos celulares que incluyen la síntesis de ARN y proteínas”.

La clasificación de los IFN propuesta por la OMS y el Comité de Interferón se basa en diferencias en sus propiedades antigénicas, físicas, químicas y biológicas. Además, se tiene en cuenta su especie y origen celular.

Según la antigenicidad (especificidad del antígeno), los IFN generalmente se dividen en estables al ácido y lábiles al ácido. Los acidorresistentes incluyen los interferones alfa y beta (también se les llama IFN tipo I). El interferón gamma (γ-IFN) es lábil al ácido.

Se produce α-IFN leucocitos de sangre periférica (leucocitos tipo B y T), por lo que anteriormente se designaba como interferón leucocitario . Actualmente existen al menos 14 variedades del mismo.

Se produce β-IFN fibroblastos , por eso también se le llama fibroblástico .

La designación anterior de γ-IFN es interferón inmune , es producido por estimulado linfocitos tipo T , células NK (asesinos normales (naturales); del inglés “natural killer”) y (presumiblemente) macrófagos .

Propiedades básicas y mecanismo de acción del IFN.

Sin excepción, todos los IFN se caracterizan por una actividad multifuncional contra las células diana. Su propiedad más común es la capacidad de inducir en ellos. estado antivirus .

El interferón se utiliza como agente terapéutico y profiláctico para diversos infecciones virales . Una característica de los fármacos IFN es que su efecto se debilita con inyecciones repetidas.

El mecanismo de acción del IFN está relacionado con su capacidad para inhibir infecciones virales . Como resultado del tratamiento con medicamentos de interferón en el cuerpo del paciente alrededor fuente de infección se forma una especie de barrera resistente a virus células no infectadas, lo que previene una mayor propagación de la infección.

Al interactuar con células aún no dañadas (intactas), impide la implementación del ciclo reproductivo. virus debido a la activación de ciertas enzimas celulares ( proteína quinasas ).

Las funciones más importantes de los interferones son la capacidad de suprimir hematopoyesis ; modular la respuesta inmune y la respuesta inflamatoria del cuerpo; regular los procesos de proliferación y diferenciación celular; Suprime el crecimiento y previene la reproducción. células virales ; Estimular la expresión de la superficie. antígenos ; suprimir funciones individuales Leucocitos tipo B y T , estimular la actividad células NK etc..

Uso de IFN en biotecnología

Desarrollo de métodos de síntesis y purificación altamente eficientes. leucocitos e interferones recombinantes en cantidades suficientes para la producción de medicamentos, hizo posible el uso de medicamentos IFN para tratar a pacientes diagnosticados con hepatitis viral .

Una característica distintiva de los IFN recombinantes es que se producen fuera del cuerpo humano.

Por ejemplo, interferón beta-1a recombinante (IFN beta-1a) se obtienen de células de mamíferos (en particular, de células de ovario de hámster chino) y tienen propiedades similares interferón beta-1b (IFN β-1b) Producido por un miembro de la familia Enterobacteriaceae. coli (Escherichia coli).

Medicamentos inductores de interferón: ¿qué son?

Los inductores de IFN son fármacos que no contienen interferón, pero que al mismo tiempo estimulan su producción.

Farmacodinamia y farmacocinética.

El principal efecto biológico del α-IFN es inhibición de la síntesis de proteínas virales . El estado antiviral de la célula se desarrolla varias horas después de la administración del fármaco o de la inducción de la producción de IFN en el organismo.

Sin embargo, el IFN no tiene ningún efecto sobre primeras etapas ciclo replicativo es decir, en la etapa de adsorción, penetración virus dentro de la célula (penetración) y liberación componente internovirus en el proceso de “desnudarlo”.

Acción antivirus El α-IFN aparece incluso cuando las células están infectadas ARN infecciosos . El IFN no penetra en la célula, solo interactúa con receptores específicos en membranas celulares (gangliósidos o estructuras similares que contengan oligoazúcares ).

El mecanismo de actividad del IFN alfa se asemeja a la acción de ciertos hormonas glicopeptídicas . Estimula la actividad genes , algunos de los cuales participan en la codificación de la formación de productos con directa efecto antiviral .

interferones β también tienen efecto antiviral , que está asociado con varios mecanismos de acción. interferón beta activa la NO sintetasa, lo que a su vez ayuda a aumentar la concentración de óxido nítrico dentro de la célula. Este último juega un papel clave en la supresión de la reproducción. virus .

El β-IFN activa funciones efectoras secundarias. asesinos naturalesV , linfocitos tipo B , monocitos sanguíneos , macrófagos tisulares (fagocitos mononucleares) y neutrofílico , que se caracterizan por una citotoxicidad dependiente e independiente de anticuerpos.

Además, el β-IFN bloquea la liberación del componente interno. virus y altera los procesos de metilación virus de ARN .

γ-IFN participa en la regulación de la respuesta inmune y regula la expresión reacciones inflamatorias. A pesar de que tiene independencia antivirus Y efecto antitumoral , interferón gamma muy débil. Al mismo tiempo, mejora significativamente la actividad de α y β-IFN.

Después de la administración parenteral, la concentración máxima de IFN se observa después de 3 a 12 horas y el indicador de biodisponibilidad es del 100% (tanto después de la inyección debajo de la piel como después de la inyección en el músculo).

La vida media T½ oscila entre 2 y 7 horas. Las concentraciones traza de IFN en el plasma sanguíneo no son detectables después de 16 a 24 horas.

Indicaciones para el uso

El IFN está destinado a tratar enfermedades virales , sorprendentes tracto respiratorio .

Además, se prescriben preparaciones de interferón a pacientes con formas crónicas hepatitis y delta .

Para tratamiento enfermedades virales y, en particular, se utiliza predominantemente IFN-α (ambas formas, IFN-alfa 2b e IFN-alfa 2a). El “estándar de oro” del tratamiento hepatitis C Se consideran interferones pegilados alfa-2b y alfa-2a. En comparación, los interferones convencionales son menos eficaces.

Los polimorfismos genéticos observados en el gen IL28B, responsable de codificar el IFN lambda-3, provocan diferencias significativas en el efecto del tratamiento.

Pacientes con genotipo 1 hepatitis C Los pacientes con alelos comunes del gen especificado tienen más probabilidades de lograr resultados de tratamiento más prolongados y más pronunciados en comparación con otros pacientes.

El IFN también se prescribe a menudo a pacientes con enfermedades oncológicas : maligno , tumores endocrinos pancreáticos , linfoma no Hodgkin , tumores carcinoides ; sarcoma de Kaposi , condicionado; leucemia de células peludas ,mieloma múltiple , Cancer de RIÑON etc..

Contraindicaciones

El interferón no se prescribe a pacientes con hipersensibilidad al mismo, ni a niños y adolescentes que padecen pesado desordenes mentales Y trastornos sistema nervioso , que van acompañados de pensamientos de suicidio e intentos de suicidio, graves y prolongados.

En combinación con medicamento antiviral ribavirina El IFN está contraindicado en pacientes diagnosticados con deterioro grave. riñón (condiciones en las que CC es inferior a 50 ml/min).

Los preparados de interferón están contraindicados (en los casos en que la terapia adecuada no produzca el efecto clínico esperado).

Efectos secundarios

El interferón pertenece a la categoría de medicamentos que pueden causar una gran cantidad de Reacciones adversas de diversos sistemas y órganos. En la mayoría de los casos, son consecuencia de la administración de interferón por vía intravenosa, subcutánea o intramuscular, pero también pueden ser provocadas por otras formas farmacéuticas del fármaco.

Las reacciones adversas más comunes al tomar IFN son:

• anorexia;
• náuseas;
• escalofríos;
• temblando en el cuerpo.

Algo menos comunes son los vómitos, el aumento de la presión arterial, la sensación de sequedad en la boca, la caída del cabello (), astenia ; síntomas inespecíficos que recuerdan a sintomas de gripe ; dolor de espalda, estados depresivos , dolor musculoesquelético , pensamientos suicidas e intentos de suicidio, malestar general, alteraciones del gusto y de la concentración, aumento de la irritabilidad, trastornos del sueño (frecuentes), hipotensión arterial , confusión.

Los efectos secundarios raros incluyen: dolor en el lado derecho de la parte superior del abdomen, erupciones en el cuerpo (eritematosas y maculopapulares), aumento del nerviosismo, dolor e inflamación severa en el lugar de inyección del medicamento en forma de inyección, infección viral secundaria (incluida la infección virus Herpes Simple ), aumento de la sequedad piel, , dolor en los ojos , conjuntivitis , visión borrosa, disfunción glándulas lagrimales , ansiedad, labilidad del estado de ánimo; desórdenes psicóticos , incluido un aumento de la agresión, etc.; hipertermia , síntomas dispépticos , trastornos respiratorios, pérdida de peso, heces informes, hiper o hipotiroidismo , discapacidad auditiva (hasta su pérdida total), formación de infiltrados en los pulmones, aumento del apetito, sangrado de encías, en las extremidades, disnea , disfunción renal y desarrollo insuficiencia renal , isquemia periférica , hiperuricemia , neuropatía etc..

El tratamiento con medicamentos IFN puede causar violación función reproductiva . Los estudios en primates han demostrado que el interferón viola ciclo menstrual entre mujeres . Además, en mujeres en tratamiento con fármacos IFN-α, el nivel de .

Por este motivo, si se prescribe interferón, las mujeres en edad fértil deben utilizarlo. anticoncepción de barrera . También se recomienda informar a los hombres en edad reproductiva sobre los posibles efectos secundarios.

En casos raros, el tratamiento con interferón puede ir acompañado de trastornos oftalmológicos, que se expresan como hemorragias en la retina del ojo , retinopatía (incluyendo pero no limitado a edema macular ), cambios focales en la retina, disminución de la agudeza visual y/o campos visuales limitados, hinchazón del disco nervios ópticos , neuritis del nervio óptico (segundo craneal) , obstrucción arterial o venas de la retina .

A veces, mientras toman interferón, pueden desarrollar hiperglucemia , síntomas del síndrome nefrótico , . En pacientes con diabetes mellitus puede empeorar cuadro clinico enfermedades.

No se puede excluir la posibilidad de que ocurra. hemorragia cerebrovascular , eritema multiforme , necrosis tisular en el lugar de la inyección, isquemia cardiaca y cerebrovascular , hipertrigliceridermia , sarcoidosis (o agravamiento de su curso), Síndromes de Lyell Y Stevens Johnson .

El uso de interferón en monoterapia o en combinación con ribavirina en casos aislados puede provocar anemia aplásica (AA) o incluso PAKKM ( aplasia completa de la médula ósea roja ).

También ha habido casos en los que, durante el tratamiento con interferón, un paciente desarrolló varios autoinmune Y trastornos mediados por el sistema inmunológico (incluido enfermedad de werlhof Y enfermedad de Moschkowitz ).

Interferón, instrucciones de uso (Método y posología)

Las instrucciones para el uso de interferones alfa, beta y gamma indican que antes de prescribir el medicamento al paciente, se recomienda determinar qué tan sensible es el paciente a él. , que provocó la enfermedad.

El método de administración del interferón leucocitario humano se determina según el diagnóstico que se le haga al paciente. En la mayoría de los casos, se prescribe como inyección subcutánea, pero en algunos casos el medicamento se puede inyectar en un músculo o una vena.

La dosis de tratamiento, la dosis de mantenimiento y la duración del tratamiento se determinan en función de la situación clínica y de la respuesta del paciente al tratamiento que se le prescribe.

Por interferón "para niños" nos referimos a un fármaco en forma de supositorios, gotas y ungüentos.

Las instrucciones de uso de interferón para niños recomiendan el uso de este medicamento como agente terapéutico y profiláctico. La dosis para bebés y niños mayores la selecciona el médico tratante.

Con fines preventivos, el INF se utiliza en forma de una solución, para cuya preparación se utiliza agua destilada o hervida a temperatura ambiente. La solución terminada es de color rojo y opalescente. Debe conservarse refrigerado durante no más de 24-48 horas. El medicamento se instila en la nariz de niños y adultos.

En enfermedades oftálmicas virales El medicamento se prescribe en forma de gotas para los ojos.

Tan pronto como disminuya la gravedad de los síntomas de la enfermedad, el volumen de instilaciones debe reducirse a una gota. El curso del tratamiento es de 7 a 10 días.

Para el tratamiento de lesiones causadas por virus del herpes , la pomada se aplica en una capa fina sobre las zonas afectadas de la piel y mucosas dos veces al día, manteniendo intervalos de 12 horas. El curso del tratamiento es de 3 a 5 días (hasta que se restablezca por completo la integridad de la piel y las membranas mucosas dañadas).

Para la prevención infecciones respiratorias agudas y necesita ser lubricado con ungüento Fosas nasales . La frecuencia de los procedimientos durante la 1ª y 3ª semana del curso es 2 veces al día. Se recomienda hacer una pausa durante la 2ª semana. Con fines preventivos, el interferón debe utilizarse durante todo el período. epidemias de enfermedades respiratorias .

La duración del curso de rehabilitación en niños que a menudo experimentan infecciones virales-bacterianas recurrentes del tracto respiratorio , órganos otorrinolaringológicos , infección recurrente , causado virus del herpes simple , son dos meses.

¿Cómo diluir y cómo utilizar el interferón en ampollas?

Las instrucciones para el uso de interferón en ampollas indican que antes de su uso se debe abrir la ampolla, verter en ella agua (destilada o hervida) a temperatura ambiente hasta la marca en la ampolla correspondiente a 2 ml.

El contenido se agita suavemente hasta que se disuelva por completo. La solución se inyecta en cada conducto nasal dos veces al día, cinco gotas, manteniendo intervalos de al menos seis horas entre administraciones.

EN fines medicinales El IFN se inicia cuando aparecen los primeros síntomas. sintomas de gripe . Cuanto antes el paciente comience a tomarlo, mayor será la eficacia del fármaco.

Se considera el más eficaz. método de inhalación(a través de la nariz o la boca). Para una inhalación, se recomienda tomar el contenido de tres ampollas del medicamento disueltas en 10 ml de agua.

El agua se precalienta a una temperatura no superior a +37 °C. Los procedimientos de inhalación se realizan dos veces al día, manteniendo un intervalo de al menos una o dos horas entre ellos.

Cuando se pulveriza o instila, el contenido de la ampolla se disuelve en dos mililitros de agua y se administran 0,25 ml (o cinco gotas) en cada conducto nasal de tres a seis veces al día. La duración del tratamiento es de 2-3 días.

Se instilan gotas nasales para niños con fines preventivos (5 gotas) dos veces al día, para etapa inicial Con el desarrollo de la enfermedad, la frecuencia de las instilaciones aumenta: el medicamento debe administrarse al menos de cinco a seis veces al día, cada una o dos horas.

Mucha gente se pregunta si la solución de interferón se puede gotear en los ojos. La respuesta a ésta pregunta es sí.

Sobredosis

No se han descrito casos de sobredosis de interferón.

Interacción

El β-IFN es compatible con medicamentos corticosteroides y ACTH. No se debe tomar durante el tratamiento. medicamentos mielosupresores , incl. citostáticos (esto puede causar efecto adictivo ).

El beta-IFN debe administrarse con precaución con agentes cuyo aclaramiento depende en gran medida de sistema del citocromo P450 (medicamentos antiepilépticos , alguno antidepresivos y etc.).

No debe tomar α-IFN y Telbivudin . El uso simultáneo de α-IFN provoca una mejora mutua de la acción en relación con. Cuando se usa junto con fosfazida pueden aumentar mutuamente mielotoxicidad ambos medicamentos (se recomienda controlar cuidadosamente los cambios en la cantidad granulocitos Y;

en septicemia ;

para el tratamiento de niños infecciones virales (por ejemplo, o);

para tratamiento hepatitis viral crónica .

El IFN también se utiliza en terapias cuyo objetivo es la rehabilitación de personas con enfermedades frecuentes. infecciones respiratorias niños.

La opción más óptima para los niños son las gotas nasales: cuando se usan de esta manera, el interferón no penetra en el tracto gastrointestinal (antes de diluir el medicamento para la nariz, el agua debe calentarse a una temperatura de 37°C).

Para los bebés, el interferón se prescribe en forma de supositorios (150 mil UI). Los supositorios para niños deben administrarse uno a la vez 2 veces al día, manteniendo intervalos de 12 horas entre administraciones. El curso del tratamiento es de 5 días. Para curar completamente a un niño ARVI Como regla general, un curso es suficiente.

Para el tratamiento, se deben tomar 0,5 g de pomada dos veces al día. El tratamiento dura una media de 2 semanas. Durante las próximas 2 a 4 semanas, la pomada se usa 3 veces por semana.

Numerosas críticas positivas sobre el medicamento indican que en este forma de dosificación También ha demostrado ser un tratamiento eficaz. estomatitis Y amígdalas inflamadas . Las inhalaciones de interferón para niños no son menos efectivas.

El efecto del uso del medicamento aumenta significativamente si se usa un nebulizador para administrarlo (es necesario usar un dispositivo que rocíe partículas con un diámetro de más de 5 micrones). Las inhalaciones a través de un nebulizador tienen sus propias particularidades.

Primero, el interferón debe inhalarse por la nariz. En segundo lugar, antes de utilizar el dispositivo es necesario desactivar la función de calentamiento (el IFN es una proteína; a temperaturas superiores a 37°C se destruye).

Para inhalación en un nebulizador, el contenido de una ampolla se diluye en 2-3 ml de destilado o agua mineral(También puede utilizar solución salina para estos fines). El volumen resultante es suficiente para un procedimiento. La frecuencia de los procedimientos durante el día es de 2 a 4.

Es importante recordar que no se recomienda el tratamiento a largo plazo de niños con interferón, ya que se desarrolla adicción y, por tanto, no se desarrolla el efecto esperado.

Interferón durante el embarazo

Una excepción pueden ser los casos en los que el beneficio esperado de la terapia para la futura madre supere el riesgo de reacciones adversas y efectos dañinos sobre el desarrollo fetal.

No se puede descartar la posibilidad de aislar componentes de IFN recombinantes en la leche materna. Debido a la posibilidad de exposición del feto a través de la leche, IFN no se prescribe a mujeres lactantes.

Como último recurso, cuando no se puede evitar la administración de IFN, se aconseja a la mujer que no amamante durante el tratamiento. Para mitigar los efectos secundarios del fármaco (la aparición de síntomas similares a los de la gripe), se recomienda la administración simultánea con IFN. .

solución-sustancia: paquetes Reg. N°: LSR-007009/08

Grupo clínico y farmacológico:

Forma de liberación, composición y embalaje.

sustancia -solución.

botellas (1) - envases de cartón.

Descripción de los componentes activos del fármaco ". Interferón alfa-2b»

efecto farmacológico

Interferón. Es una proteína recombinante altamente purificada con un peso molecular de 19.300 daltons. Obtenido a partir de un clon de Escherichia coli mediante hibridación de plásmidos bacterianos con el gen de leucocitos humanos que codifica la síntesis de interferón. A diferencia del interferón, el alfa-2a tiene arginina en la posición 23.

Tiene un efecto antiviral, que se debe a la interacción con receptores de membrana específicos y a la inducción de la síntesis de ARN y, en última instancia, de proteínas. Estos últimos, a su vez, impiden la reproducción normal del virus o su liberación.

Tiene actividad inmunomoduladora, que se asocia con la activación de la fagocitosis, estimulación de la formación de anticuerpos y linfocinas.

Tiene un efecto antiproliferativo sobre células tumorales.

Indicaciones

Hepatitis B aguda, hepatitis B crónica, hepatitis C crónica.

Leucemia de células pilosas, leucemia mieloide crónica, carcinoma de células renales, sarcoma de Kaposi por SIDA, linfoma cutáneo de células T (micosis fungoide y síndrome de Sézary), melanoma maligno.

Régimen de dosificación

Administrado por vía intravenosa o subcutánea. La dosis y el régimen de tratamiento se establecen individualmente, según las indicaciones.

Efecto secundario

Síntomas parecidos a la gripe: a menudo: fiebre, escalofríos, dolor en los huesos, articulaciones, ojos, mialgia, dolor de cabeza, aumento de la sudoración, mareos.

Del sistema digestivo: posible pérdida de apetito, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, alteración sensaciones gustativas, sequedad de boca, pérdida de peso, dolor abdominal leve, cambios leves en las pruebas de función hepática (normalmente se normalizan después del tratamiento).

Del sistema nervioso central y del sistema nervioso periférico: raramente: mareos, deterioro de la actividad mental, alteraciones del sueño, deterioro de la memoria, ansiedad, nerviosismo, agresividad, euforia, depresión (después tratamiento a largo plazo), parestesia, neuropatía, temblor; en algunos casos - tendencias suicidas, somnolencia.

Del sistema cardiovascular: posible - taquicardia (con fiebre), hipotensión arterial o hipertensión, arritmia; en algunos casos, trastornos del sistema cardiovascular, enfermedad de las arterias coronarias, infarto de miocardio.

Desde fuera Sistema respiratorio: raramente - dolor en el pecho, tos, ligera dificultad para respirar; en algunos casos - neumonía, edema pulmonar.

Del sistema hematopoyético: posible leucopenia leve, trombocitopenia, granulocitopenia.

Reacciones dermatológicas: posible picazón, alopecia reversible.

Otros: raramente - rigidez muscular; en casos aislados, anticuerpos contra interferones naturales o recombinantes.

Contraindicaciones

Enfermedades cardiovasculares graves, cirrosis hepática descompensada, depresión grave, psicosis, adicción al alcohol o drogas, mayor sensibilidad al interferón alfa-2b.

Embarazo y lactancia

El uso durante el embarazo sólo es posible si el beneficio esperado del tratamiento para la madre supera el riesgo potencial para el feto.

No se sabe si el interferón alfa-2b se excreta con la leche materna. Si es necesario utilizarlo durante la lactancia, se debe decidir la cuestión de interrumpir la lactancia.

Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos fiables durante el tratamiento.

Uso para la disfunción hepática.

Contraindicado en cirrosis hepática descompensada. Usar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática.

Uso para insuficiencia renal

Usar con precaución en pacientes con insuficiencia renal.

instrucciones especiales

Usar con precaución en pacientes con insuficiencia renal, hepática, hematopoyesis de la médula ósea o con tendencia a intentos de suicidio.

En pacientes con enfermedades del sistema cardiovascular, es posible la arritmia. Si la arritmia no disminuye o aumenta, la dosis se debe reducir 2 veces o se debe suspender el tratamiento.

Durante el período de tratamiento, es necesario controlar el estado neurológico y mental.

En casos de supresión grave de la hematopoyesis de la médula ósea, es necesario un examen regular de la composición de la sangre periférica.

El interferón alfa-2b tiene un efecto estimulante sobre sistema inmunitario, por lo tanto, debe usarse con precaución en pacientes propensos a Enfermedades autoinmunes, debido a un mayor riesgo de reacciones autoinmunes.

Interacciones con la drogas

Interacciones con la drogas

El interferón alfa-2b inhibe el metabolismo de la teofilina y reduce su eliminación.

Incluido en los preparativos.

Incluido en la lista (Orden del Gobierno de la Federación de Rusia No. 2782-r de 30 de diciembre de 2014):

ved

ONLS

ATX:

L.03.A.B.05 Interferón alfa-2b

Farmacodinamia:

Interferón. Es un recombinante altamente purificado con un peso molecular de 19.300 daltons. Derivado de un clon Escherichia coli hibridando plásmidos bacterianos con el gen de leucocitos humanos que codifica la síntesis de interferón. A diferencia del interferón, el alfa-2a se encuentra en la posición 23.

Tiene un efecto antiviral, que se debe a la interacción con receptores de membrana específicos y a la inducción de la síntesis de ARN y, en última instancia, de proteínas. Estos últimos, a su vez, impiden la reproducción normal del virus o su liberación.

Tiene actividad inmunomoduladora, que se asocia con la activación de la fagocitosis, estimulación de la formación de anticuerpos y linfocinas.

Tiene un efecto antiproliferativo sobre las células tumorales.

El fármaco aumenta la actividad fagocítica de los macrófagos y potencia el efecto citotóxico de los linfocitos.

Farmacocinética:

Penetra en el torrente sanguíneo sistémico a través de la membrana mucosa del tracto respiratorio, se descompone en el cuerpo y se excreta parcialmente sin cambios, principalmente a través de los riñones. El uso local para el tratamiento de infecciones virales proporciona una alta concentración de interferón en el lugar de la inflamación. Metabolizado por el hígado, la vida media es de 2 a 6 horas.

Indicaciones:

Hepatitis crónica B;

leucemia de células peludas;

Carcinoma de células renales;

Piel T -linfoma celular (micosis fungoide y síndrome de Sézary);

EN hepatitis viral B;

EN hepatitis C viral activa;

Leucemia mieloide crónica;

sarcoma de Kaposi debido al SIDA;

Melanoma maligno;

- trombocitosis primaria (esencial) y secundaria;

- forma transitoria de leucemia granulocítica crónica y mielofibrosis;

- mieloma múltiple;

Cancer de RIÑON;

- reticulosarcoma;

- esclerosis múltiple;

- Prevención y tratamiento de la influenza y las infecciones virales respiratorias agudas.

I.B15-B19.B16 Hepatitis B aguda

I.B15-B19.B18.1 Hepatitis B viral crónica sin agente delta

I.B15-B19.B18.2 Hepatitis viral crónica C

I.B20-B24.B21.0 Enfermedad causada por VIH con manifestaciones de sarcoma de Kaposi.

II.C43-C44.C43.9 Melanoma maligno de la piel, no especificado

II.C64-C68.C64 Neoplasia maligna de riñón distinta de la pelvis renal

II.C81-C96.C84 Linfomas de células T periféricos y cutáneos

II.C81-C96.C84.0 Micosis fungoide

II.C81-C96.C84.1 Enfermedad de Sézary

II.C81-C96.C91.4 Leucemia de células pilosas (reticuloendoteliosis leucémica)

II.C81-C96.C92.1 Crónico leucemia mieloide

Contraindicaciones:

D cirrosis hepática descompensada;

Psicosis;

PAG aumento de la sensibilidad al interferón alfa-2 b;

- enfermedades cardiovasculares graves;

t depresión severa;

A adicción al alcohol o las drogas;

- Enfermedades autoinmunes;

- infarto agudo del miocardio;

- trastornos graves del sistema hematopoyético;

-epilepsia y/u otros trastornos del sistema nervioso central;

-hepatitis crónica en pacientes que reciben o han recibido recientemente terapia inmunosupresora (con excepción del pretratamiento a corto plazo con esteroides).

Con cuidado:

-enfermedades del HIGADO;

z nefropatía;

-violación de la hematopoyesis de la médula ósea;

-tendencia a enfermedades autoinmunes;

-Tendencia a intentos de suicidio.

Embarazo y lactancia:

Recomendación de la FDA Categoría C. No hay datos de seguridad disponibles. ¡No utilice! El uso durante el embarazo sólo es posible si el beneficio potencial para la madre supera el daño potencial para el niño.

Mientras se usa el medicamento, se deben utilizar métodos anticonceptivos.

Información sobre la penetración en la leche materna No. No utilizar durante la lactancia.

Modo de empleo y dosificación:

Administrado por vía intravenosa o subcutánea. La dosis se establece individualmente dependiendo del diagnóstico y indicadores individuales enfermo.

Administración subcutánea a dosis de 0,5-1 mcg/kg una vez a la semana durante 6 meses. La dosis se selecciona teniendo en cuenta la eficacia y seguridad esperadas. Si después de 6 meses el ARN del virus se elimina del suero, el tratamiento se continúa hasta por un año. Si durante el tratamiento hay reacciones no deseadas, luego la dosis se reduce 2 veces. Al guardar efectos no deseados o su reaparición después de cambiar la dosis, se suspende el tratamiento. También se recomienda reducir la dosis si el recuento de neutrófilos disminuye a menos de 0,75×10 9 /l o el recuento de plaquetas disminuye a menos de 50×10 9 /l. La terapia se interrumpe cuando el número de neutrófilos disminuye a menos de 0,5×10 9 /l o de plaquetas, menos de 25×10 9 /l. En casos de disfunción renal grave (aclaramiento inferior a 50 ml/min), los pacientes deben estar bajo vigilancia constante. Si es necesario, se reduce la dosis semanal del medicamento. No es necesario ajustar la dosis según la edad.

Preparación de la solución: el contenido en polvo del frasco se disuelve en 0,7 ml de agua para inyección, el frasco se agita suavemente hasta que el polvo se disuelva por completo. La solución terminada debe inspeccionarse antes de la administración; Si el color cambia, no se debe utilizar. Para la administración se utiliza hasta 0,5 ml de solución, el resto se desecha.

Para el tratamiento de la influenza y ARVI.- aerosol para aplicación local 100.000 UI, administradas 7 veces al día, cada 2 horas (dosis diaria - hasta 20.000 UI) durante los dos primeros días de la enfermedad, luego 3 veces al día (dosis diaria - hasta 10.000 UI) durante cinco días o hasta completar desaparición de los síntomas de la enfermedad.

La terapia con interferón se lleva a cabo en el contexto de la terapia sintomática tradicional, incluido el uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroides (,) cuando la temperatura supera los 38,5 ° C. antihistamínicos(diazolina, suprastina, tavegil), antitusivos (codelac), mucolíticos (mezcla para la tos), reconstituyentes (gluconato de calcio, vitaminas).

Efectos secundarios:

Desde fuera tracto gastrointestinal: disminución del apetito, vómitos, estreñimiento, sequedad de boca, dolor abdominal leve, náuseas, diarrea,alteración del gusto, pérdida de peso corporal, cambios leves en los indicadores de la función hepática.

Del sistema nervioso: mareos, alteraciones del sueño, ansiedad, agresividad, depresión, neuropatía, tendencias suicidas, deterioro mental,deterioro de la memoria, nerviosismo, euforia, parestesia, temblor, somnolencia.

Desde fuera sistema circulatorio: hipotensión arterial o hipertensión, trastornos del sistema cardiovascular, infarto de miocardio, trombocitopenia, taquicardia,arritmia, enfermedad isquémica corazón, leucopenia, granulocitopenia.

Del sistema respiratorio: tos, neumonía, dolor de pecho,ligera dificultad para respirar, edema pulmonar.

Desde fuera piel: alopecia reversible, picazón.

Otros: anticuerpos contra interferones naturales o recombinantes, rigidez muscular, síntomas similares a los de la gripe.

Sobredosis:

Sin datos.

Interacción:

El fármaco inhibe el metabolismo de la teofilina.

instrucciones especiales:

Durante el período de uso del medicamento, es necesario controlar el estado mental y neurológico del paciente.

En pacientes con enfermedades del sistema cardiovascular, es posible la arritmia. Si la arritmia no disminuye o aumenta, la dosis se debe reducir 2 veces o se debe suspender el tratamiento.

En casos de supresión grave de la hematopoyesis de la médula ósea, es necesario un examen regular de la composición de la sangre periférica.

Impacto en la capacidad para conducir vehículos y otros dispositivos técnicos.

El medicamento en forma de aerosol no afecta la capacidad de control. vehículos y mantenimiento de mecanismos móviles.

Instrucciones