Altevir، Alfarona، Viferon، Intron-A، Realdiron، Eberon alfa R.

ترکیب و فرم انتشار

اینترفرون آلفا-2b. پودر لیوفیلیزه برای تزریق (در 1 ویال - 3 میلیون واحد بین المللی، 5 میلیون واحد بین المللی، 10 میلیون واحد بین المللی، 30 میلیون واحد بین المللی). اینترفرون نوترکیب آلفا-2b.

محلول برای تزریق (قلم سرنگ - 10 میلیون ME، 18 میلیون ME، 25 میلیون ME؛ در 1 ویال - 10 میلیون ME، 18 میلیون ME، 25 میلیون ME؛ 1 دوز - 3 میلیون ME، 5 میلیون ME، 10 میلیون ME) . اینترفرون نوترکیب انسانی آلفا-2b. شیاف رکتوم (150000 IU، 500000 IU).

اثر فارماکولوژیک

این دارو یک اینترفرون آلفا-2b نوترکیب بسیار خالص برای تجویز تزریقی است. از یک کلون اشرشیاکلی با هیبریداسیون یک پلاسمید باکتریایی با ژن لکوسیت انسانی که سنتز اینترفرون را کد می کند، به دست آمد. این یک پروتئین محلول در آب با وزن مولکولی 19300 دالتون است.

فعالیت بیولوژیکی اینترفرون ها از طریق اتصال آنها به گیرنده های خاص غشای سلولی آشکار می شود. اینترفرون آلفا-2b دارای اثر ضد تکثیر بر سلول های تومور و همچنین اثرات ضد ویروسی و تعدیل کننده ایمنی است.

فارماکوکینتیک

با تزریق زیر جلدی و عضلانی، فراهمی زیستی 100٪ است. - با تزریق زیر جلدی 2-3 ساعت، با تزریق عضلانی - 6-7 ساعت، با تزریق داخل وریدی - 2 ساعت غلظت اینترفرون در پلاسما به ترتیب پس از 16.24 و 4 ساعت مشخص نشد. اینترفرون های آلفا قادر به مختل کردن فرآیندهای متابولیک اکسیداتیو، کاهش فعالیت آنزیم های میکروزومی کبدی سیستم سیتوکروم P450 هستند. در ادرار دفع می شود.

نشانه ها

مولتیپل میلوما (اشکال تعمیم یافته)، لوسمی سلولی مویی، لوسمی میلوئید مزمن، ملانوم بدخیم، سرطان مثانهکاندیلوماتوز سطحی تناسلی، لارنگوپاپیلوماتوز، سارکوم کاپوزی، ایدز، هپاتیت مزمن C، هپاتیت B مزمن.

کاربرد

کاربرد و رژیم درمانی به نوع بیماری بستگی دارد. در دوران بارداری، اینترفرون آلفا-2b فقط در مواردی استفاده می شود که اثر مورد انتظار درمان برای مادر بیشتر از خطر بالقوه برای جنین باشد.

اجزای دارو به تسمه تایم نفوذ می کنند. بنابراین در دوران شیردهی با توجه به اهمیت استفاده از اینترفرون آلفا-2b برای مادر، شیردهی یا درمان با دارو قطع می شود. تجربه استفاده از دارو در کودکان محدود است: تجویز دارو برای کودکان باید به دقت توجیه شود.

عوارض جانبی

روی سیستم عصبی مرکزی، روان: اغلب - احساس خستگی، سردرد; اختلالات احتمالی هوشیاری، سرگیجه، آتاکسی، اضطراب، افسردگی، افزایش تحریک پذیری، خواب آلودگی، پارستزی. به ندرت - بی خوابی؛ موارد جدا شده از فلج شرح داده شده است اعصاب چشمی حرکتی، اختلال بینایی.

در سیستم قلبی عروقی: فشار خون یا افت فشار خون ممکن است. به ندرت - تاکی کاردی؛ موارد جدا شده از توسعه شرح داده شده است هیپوتانسیون ارتواستاتیک، تنگی نفس.

در PS: اغلب - بی اشتهایی، حالت تهوع، افزایش سطح AST و ALT (در صورت استفاده از دوز دارو بیش از 100 میلیون واحد در روز)، آلکالین فسفاتاز. استفراغ ممکن است؛ به ندرت - یبوست، استوماتیت؛ موارد جدا شده از سوء هاضمه، افزایش ترشح بزاق، استوماتیت اولسراتیو، نفخ شکم

در SC: اغلب - ترومبوسیتوپنی، گرانولوسیتوپنی. در برخی موارد - اختلالات انعقادی (افزایش زمان پروترومبین و ترومبوپلاستین جزئی)، خونریزی بینی; موارد جدا شده از ایجاد پورپورا شرح داده شده است.

روی پوست: آلوپسی، بثورات گذرا، خارش. به ندرت - کهیر، فورونکولوز، بثورات تبخال، لیکن تاولی؛ موارد جدا شده از ایجاد اریتم شرح داده شده است.

واکنش های موضعی: موارد جداگانه ای از التهاب در محل تزریق شرح داده شده است.

سایر موارد: اغلب - تب، میالژی؛ آرترالژی ممکن است؛ به ندرت - تشنج عضلات ساق پااحساس گرما، کم آبی، سرفه، افزایش کراتینین. موارد جداگانه ای از عطسه، اختلال در خروج ترشحات از بینی و هیپرگلیسمی شرح داده شده است.

این بخش ارائه می کند دستورالعمل استفاده از اینترفرون آلفا 2b و آلفا 2aنسل اول که خطی، ساده یا کوتاه مدت نیز نامیده می شوند. تنها مزیت این آماده سازی ها قیمت نسبتا پایین آنهاست.

در سال 1943، V. و J. Heile به اصطلاح پدیده تداخل را کشف کردند. ایده اولیه اینترفرون این بود: عاملی که از تولید مثل ویروس ها جلوگیری می کند. در سال 1957، دانشمند انگلیسی آلیک آیزاکس و محقق سوئیسی ژان لیندنمن، این عامل را جدا کردند، به وضوح آن را توصیف کردند و آن را اینترفرون نامیدند.

اینترفرون (IFN) است مولکول پروتئین، که در بدن انسان تولید می شود. دستگاه ژنتیکی انسان یک "دستور العمل" برای سنتز آن (ژن اینترفرون) رمزگذاری می کند. اینترفرون یکی از سیتوکین ها، مولکول های سیگنال دهنده است که بازی می کنند نقش مهمدر عملکرد سیستم ایمنی بدن

در طول نیم قرن از کشف IFN، ده ها ویژگی این پروتئین مورد مطالعه قرار گرفته است. از نقطه نظر پزشکی، اصلی ترین آنها عملکردهای ضد ویروسی و ضد توموری هستند.

بدن انسان حدود 20 نوع - یک خانواده کامل - اینترفرون تولید می کند. IFN به دو نوع تقسیم می شود: I و II.

IFN های نوع I - آلفا، بتا، امگا، تتا - توسط اکثر سلول های بدن در پاسخ به عملکرد ویروس ها و برخی عوامل دیگر تولید و ترشح می شوند. IFN نوع دوم شامل اینترفرون گاما است که توسط سلول های سیستم ایمنی در پاسخ به عملکرد عوامل خارجی تولید می شود.

در ابتدا، آماده سازی اینترفرون تنها از سلول های خون اهدا کننده به دست آمد. به آنها می گفتند: اینترفرون های لکوسیت. در سال 1980، عصر اینترفرون های نوترکیب یا مهندسی شده ژنتیکی آغاز شد. تولید داروهای نوترکیب به طور قابل توجهی ارزان تر از تهیه شده است داروهای مشابهاز خون اهداکننده انسان یا سایر مواد خام بیولوژیکی؛ در تولید آنها استفاده نمی شود خون اهدا کنندهکه می تواند به عنوان منبع عفونت عمل کند. داروهای نوترکیبحاوی ناخالصی های خارجی نیستند و بنابراین عوارض جانبی کمتری دارند. پتانسیل درمانی آنها بیشتر از داروهای طبیعی مشابه است.

برای درمان بیماری های ویروسیبه ویژه هپاتیت C، عمدتاً از اینترفرون آلفا (IFN-α) استفاده می شود. اینترفرون های "ساده" ("کوتاه عمر") آلفا 2b و آلفا 2a و پگیله شده (پگینترفرون آلفا-2a و پگینترفرون آلفا-2b) وجود دارد. اینترفرون های "ساده" عملا در اتحادیه اروپا و ایالات متحده آمریکا مورد استفاده قرار نمی گیرند، اما در کشور ما، به دلیل ارزان بودن نسبی آنها، اغلب استفاده می شود. در درمان هپاتیت C، هر دو شکل IFN-α "کوتاه" استفاده می شود: اینترفرون آلفا-2a و اینترفرون آلفا-2b (متفاوت در یک اسید آمینه). تزریق با اینترفرون های ساده معمولا یک روز در میان انجام می شود (با پگینترفرون - هفته ای یک بار). اثربخشی درمان با IFN های کوتاه مدت زمانی که یک روز در میان تجویز می شود کمتر از پگینترفرون است. برخی از کارشناسان تزریق روزانه IFN "ساده" را توصیه می کنند، زیرا اثربخشی AVT کمی بالاتر است.

دامنه IFN های "کوتاه" بسیار گسترده است. آزاد می شوند توسط تولید کنندگان مختلفزیر نام های مختلف: Roferon-A، Intron A، Laferon، Reaferon-EC، Realdiron، Eberon، Interal، Altevir، Alfarona و دیگران.
مطالعه شده ترین (و بنابراین گران قیمت) Roferon-A و Intron-A هستند. اثربخشی درمان با این IFN ها در ترکیب با ریباویرین، بسته به ژنوتیپ ویروس و سایر عوامل، از 30٪ تا 60٪ متغیر است. لیست اصلی مارک هاسازندگان اینترفرون های ساده و توضیحات آنها در جدول آورده شده است.

تمام اینترفرون ها باید در یخچال (از 2+ تا 8+ درجه سانتیگراد) نگهداری شوند. آنها نباید گرم یا منجمد شوند. دارو را تکان ندهید یا در معرض مستقیم قرار ندهید اشعه های خورشید. حمل دارو در ظروف مخصوص ضروری است.

2018-02-02T17:43:00+03:00

اثربخشی ثابت شده اینترفرون آلفا 2b

جهان برای اولین بار در سال 1957 در مورد اینترفرون، یک پروتئین طبیعی در بدن انسان، زمانی که دانشمندان آلیک آیزاکس و ژان لیندنمن پدیده تداخل را کشف کردند، آشنا شد. مکانیزم پیچیده فرآیندهای بیولوژیکیکه به لطف آن بدن قادر به مبارزه با بیماری های مختلف است. اما در قرن گذشته آنها احتمالاً مشکوک نبودند که این پروتئین جزء اصلی بسیاری از داروها باشد.

اینترفرون ها پروتئین هایی هستند که توسط سلول های بدن هنگام حمله ویروس ها به آنها تولید می شوند. به لطف آنها، ژن های مسئول سنتز مولکول های محافظ درون سلولی فعال می شوند که با سرکوب سنتز پروتئین های ویروسی و جلوگیری از تولید مثل آن، اثر ضد ویروسی ایجاد می کنند. به عبارت دیگر، این پروتئین ها (که به آنها سیتوکین نیز گفته می شود) در بدن ما به عنوان مدافعان قدرتمندی عمل می کنند که از سلامت ما محافظت می کنند و هوشیاری دقیقی را حفظ می کنند تا در صورت لزوم بلافاصله بتوانیم حمله ویروس ها را دفع کنیم و بیماری را شکست دهیم.

برای محافظت از بدن آلوده به ویروس ها، تقریباً تمام سلول های بدن ما اینترفرون تولید می کند. علاوه بر این، تشکیل آن نه تنها توسط ویروس ها، بلکه توسط سموم باکتریایی نیز قابل تحریک است، بنابراین این پروتئین در برابر برخی عفونت های باکتریایی نیز موثر است. بنابراین، می‌توان نتیجه گرفت که این سیتوکین جزء بسیار مهمی از سیستم ایمنی بدن انسان است. بدون آن، بشریت مدت ها پیش توسط ویروس ها و باکتری های متعدد شکست می خورد.

انواع اینترفرون ها

اینترفرون ها به سه نوع آلفا، بتا و گاما تقسیم می شوند که توسط سلول های مختلف تولید می شوند.

• اینترفرون آلفا به اصطلاح سلول های کشنده طبیعی - لکوسیت ها را فعال می کند که ویروس ها، باکتری ها و سایر عوامل "دشمن" را از بین می برند.
• اینترفرون بتا در فیبروبلاست ها، سلول های اپیتلیال و ماکروفاژها تولید می شود که عوامل عفونی را جذب می کنند.
• اینترفرون گاما توسط لنفوسیت های T تولید می شود، عملکرد اصلی آن، مانند انواع دیگر، تنظیم ایمنی است.

چگونه اثربخشی اینترفرون برای ARVI ثابت شده است؟

همانطور که مشخص است، پزشکان در فعالیت های خود، هنگام تجویز درمان، بر تجربه خود و یک سیستم دانش از قبل ایجاد شده تکیه می کنند. اما پزشکی به سرعت در حال توسعه است: هر ساله روش‌های درمانی مؤثر جدیدی در سراسر جهان توسعه می‌یابد و داروهای جدید به ثبت می‌رسند. بنابراین نیاز به نظام‌بندی وجود داشت آخرین دستاوردهاو اکتشافات در پزشکی، که منجر به دستورالعمل های بالینی و استانداردهای مراقبت می شود. این الگوریتم های مستند بر اساس اثبات شده است تجربه بالینی، دستورالعمل های لازم را برای تشخیص، درمان، توانبخشی، پیشگیری از بیماری شرح دهد و به پزشک کمک کند تا در مورد انتخاب تاکتیک های درمانی در یک موقعیت خاص تصمیم گیری کند.

به عنوان مثال، در مورد ارائه مراقبت پزشکیکودکان در مورد مشکل ARVI و آنفلوانزا، گروه توسعه متشکل از حدود 40 نفر است و شامل متخصصان برجسته روسی در زمینه بیماری های عفونی از موسسات و بخش های مختلف است. منطقی است که توجه ویژهمتخصصان پرداخت می کنند داروهای پزشکی، که قادر به مقابله با بیماری ها در سریع ترین زمان ممکن و در عین حال حداقل عوارض جانبی هستند. اکنون ما در مورد داروهای حاوی اینترفرون صحبت می کنیم که به مبارزه با ARVI در بزرگسالان و کودکان کمک می کند.

همانطور که در بالا ذکر شد، توانایی آنها در مبارزه با ویروس ها در طول مطالعه تداخل توسط دانشمندان ایزاکس و لیندنمان کشف شد. آنها اینترفرون را به عنوان یک پروتئین بسیار کوچکتر از ایمونوگلوبولین ها توصیف کردند که توسط سلول های بدن پس از عفونت با ویروس های زنده یا غیرفعال تولید می شود. قادر به مهار رشد انواع ویروس ها در دوزهای غیر سمی برای سلول ها است. امروزه مشخص شده است که این پروتئین ها را تقریباً تمام سلول های بدن می توانند در پاسخ به معرفی اطلاعات خارجی، صرف نظر از علت آن (ویروس ها، قارچ ها، باکتری ها، پاتوژن های داخل سلولی، انکوژن ها) تولید کنند. و تأثیر بیولوژیکی اصلی آنها در فرآیندهای شناسایی و حذف این اطلاعات خارجی نهفته است. به عبارت دیگر، این مولکول‌های محافظ «می‌دانند» چگونه به آرامی و با دقت ویروس‌هایی را که سلول‌ها را اشغال کرده‌اند، بدون آسیب رساندن به خود سلول‌ها از بین ببرند. این موضوع توسط مطالعات علمی متعدد تایید شده است.

در مورد روش های استفاده از داروهای حاوی اینترفرون، ذکر نکات ظریف ضروری است. یکی از مشکلات اصلی درمان با اینترفرون، "ارائه" دوز موثر دارو بدون ایجاد بیماری است. پیامدهای منفی. در برخی موارد، عضلانی یا تجویز داخل وریدیداروهای حاوی اینترفرون منجر به عوارض جانبی مانند تب، لرز، سردرد و سایر عوارض نامطلوب می شوند. این علائم برای بدن حیاتی نیستند و به زودی ناپدید می شوند، اما در طول فرآیند درمان باعث ناراحتی می شوند.

به حداقل رساندن اثرات جانبیدرمان با اینترفرون یا بدون آنها به طور کلی با استفاده از شیاف های حاوی اینترفرون آلفا-2b امکان پذیر شد. مطابق با تحقیق علمی, کاربرد رکتوماینترفرون نوترکیب انسانی در روزهای اول عفونت ویروسی حاد تنفسی، طول مدت تب را کاهش می دهد، با آبریزش بینی مبارزه می کند و به شما امکان می دهد به سرعت بیماری را شکست دهید. استفاده داخل بینی از داروهای حاوی اینترفرون آلفا-2b (هنگامی که دارو روی مخاط بینی اعمال می شود) مکمل درمان و تضمین اثر مطلوب درمان است. یکی از داروهایی که برای مبارزه با آنفولانزا و سایر عفونت های ویروسی حاد تنفسی در هر مرحله از بیماری مناسب است، VIFERON است. به صورت شیاف (شمع)، ژل و پماد موجود است.

دستورالعمل مختصر استفاده و تحمل داروهای حاوی اینترفرون آلفا-2b

چه کسانی می توانند داروهای VIFERON مصرف کنند:

• بزرگسالان؛
• کودکان از روزهای اول زندگی؛
• زنان باردار از هفته چهارم بارداری.

شناسایی توسط جامعه علمی

اینترفرون آلفا-2b (VIFERON) در سه استاندارد فدرال مراقبت های پزشکی به عنوان داروی توصیه شده برای درمان آنفولانزا و ARVI و همچنین در سه پروتکل فدرال برای درمان این بیماری ها گنجانده شده است. 1 اگر نه تنها آنفولانزا و ARVI، بلکه سایر بیماری ها را نیز در نظر بگیریم، تعداد استانداردها و توصیه های مربوط به این دارو حتی بیشتر است - اینترفرون (VIFERON) در 30 استاندارد فدرال برای ارائه مراقبت های پزشکی به بزرگسالان و بزرگسالان گنجانده شده است. کودکان، تایید شده توسط وزارت بهداشت فدراسیون روسیه، و همچنین در پروتکل 21 ( دستورالعمل های بالینی) ارائه مراقبت های پزشکی به بزرگسالان از جمله زنان باردار و کودکان.

اصل عمل دارو

اینترفرون نوترکیب انسانی آلفا-2b، که بخشی از داروی VIFERON است، دارای خواص ضد ویروسی، تعدیل کننده ایمنی است و تکثیر ویروس های RNA و DNA را سرکوب می کند. درمان ضد ویروسی علیه آنفولانزا را می توان در هر مرحله از بیماری شروع کرد. این به بهبود وضعیت و جلوگیری از ایجاد عوارض کمک می کند 2. داروی VIFERON شامل آنتی اکسیدان های بسیار فعال به طور کلی شناخته شده است: در شیاف اینها ویتامین های E و C، در پمادها - ویتامین E، در ژل - ویتامین E، اسیدهای سیتریک و بنزوئیک هستند. در برابر پس زمینه چنین حمایت آنتی اکسیدانی، افزایش فعالیت ضد ویروسی اینترفرون ها مشاهده می شود.

نتایج آزمایش مواد مخدر

VIFERON یک چرخه کامل را پشت سر گذاشته است آزمایشات بالینیدر طیف گسترده ای بیماری های مختلفدر کلینیک های پیشرو در روسیه. نتیجه مطالعات شواهدی مبنی بر اثربخشی درمانی و پیشگیرانه داروی VIFERON برای بیماری های مختلف عفونی و التهابی در بزرگسالان و کودکان از جمله نوزادان و زنان باردار بود. از نظر علمی ثابت شده است که ترکیب پیچیدهو فرم انتشار، داروی VIFERON را دارای ویژگی های فارماکوکینتیک منحصر به فرد، با طولانی شدن اثر اینترفرون در غیاب عوارض جانبی ذاتی در آماده سازی تزریقی اینترفرون های نوترکیب 3، می کند.

داروهای مبتنی بر اینترفرون برای چه بیماری هایی استفاده می شود؟آلفا-2 ب

داروی VIFERON به شکل شیاف، ژل و پماد برای درمان بیماری های زیر استفاده می شود:

• ARVI، از جمله آنفولانزا؛
• تبخال؛
• عفونت ویروس پاپیلوما؛
• عفونت انتروویروسی;
• لارنگوتراکئوبرونشیت؛
• هپاتیت مزمن B، C، D، از جمله مواردی که با سیروز کبدی عارضه دارند.
• واژینوز باکتریال;
• کاندیدیازیس؛
• مایکوپلاسموز؛
• اوره پلاسموز؛
• گاردنرلوزیس

استفاده از داروی VIFERON به عنوان بخشی از درمان ضد ویروسی پیچیده باعث کاهش دوزهای درمانی داروهای ضد باکتری و هورمونی می شود. داروهاو همچنین اثرات سمی این درمان را کاهش می دهد.

دکتر عمومی

1. http://www.rosminzdrav.ru، دستور وزارت بهداشت فدراسیون روسیه، http://www.raspm.ru; http://www.niidi.ru؛ http://www.pediatr-russia.ru؛ http://www.nnoi.ru
2. Nesterova I.V. آماده سازی اینترفرون در عمل بالینی: کی و چگونه، «پزشک حاضر،» سپتامبر 2017.
3. ویفرون یک داروی پیچیده ضد ویروسی و تعدیل کننده ایمنی برای درمان بیماری های عفونی و التهابی در پریناتولوژی است. (راهنمای پزشکان)، مسکو، 2014.

منابع مورد استفاده: http://www.lsgeotar.ru

این دارو توسط سلول های باکتریایی سویه اشرشیاکلی SG-20050/pIF16 سنتز می شود که در دستگاه ژنتیکی آن ژن اینترفرون آلفا-2b انسانی ادغام شده است. این دارو پروتئینی است که حاوی 165 اسید آمینه است. اثر ضد ویروسی خود را در طول تولید مثل ویروس نشان می دهد. این دارو در واکنش با گیرنده‌های خاص روی سطح سلول‌ها، تعدادی از تغییرات درون سلولی را آغاز می‌کند، از جمله تولید آنزیم‌های خاص (پروتئین کیناز و 2-5-آدنیلات سنتتاز) و سیتوکین‌ها، که عمل آنها باعث کند شدن سنتز ریبونوکلئیک ویروسی می‌شود. اسید در سلول و پروتئین ویروسی فعالیت فاگوسیتیک ماکروفاژها را افزایش می دهد، اثر سیتوتوکسیک خاص لنفوسیت ها را بر روی سلول های هدف افزایش می دهد. تغییر در فعالیت عملکردی سلول های ایمنی، ترکیب کیفی و کمی سیتوکین های دفع شده، تشکیل و ترشح پروتئین های داخل سلولی. تکثیر را سرکوب می کند سلول های تومورو تشکیل انکوژن های خاصی که رشد تومور را مهار می کند.
حداکثر غلظت دارو در صورت تجویز تزریقی پس از 2 تا 4 ساعت به دست می آید. 20 تا 24 ساعت پس از مصرف، دارو در پلاسمای خون تشخیص داده نمی شود. غلظت دارو در سرم خون به طور مستقیم به دفعات و دوز مصرف بستگی دارد. در کبد متابولیزه می شود، عمدتاً از طریق کلیه ها، تا حدی بدون تغییر دفع می شود.

نشانه ها

درمان و پیشگیری از آنفولانزا و عفونت های ویروسی حاد تنفسی؛ پیشگیری اضطراری آنسفالیت ناشی از کنههمراه با ایمونوگلوبولین ضد کنه؛ بیماری های آتوپیک، رینوکونژونکتیویت آلرژیک، آسم برونشهنگام انجام ایمونوتراپی خاص.
درمان پیچیده در بزرگسالان: هپاتیت حاد ویروسی B (متوسط ​​و اشکال شدیددر آغاز دوره ایکتریک تا روز پنجم یرقان (در مراحل بعدی دارو کمتر موثر است؛ در صورت سیر کلستاتیک بیماری و ایجاد کمای کبدی، دارو مؤثر نیست). هپاتیت حاد طولانی B و C، هپاتیت فعال مزمن B و C، هپاتیت B مزمن با عامل دلتا. لوسمی سلول مویی، مرحله چهارم سرطان کلیه، لنفوم بدخیم پوست (رتیکولوز اولیه، قارچ قارچی، رتیکولوسارکوماتوز)، سلول بازال و سرطان سلول سنگ‌فرشیروده ها، سارکوم کاپوزی، میلوز ساب لوکمیک، کراتوآکانتوما، هیستیوسیتوز سلول لانگرهانس، لوسمی میلوئید مزمن، ترومبوسیتمی ضروری. ملتحمه ویروسی، کراتیت، کراتوکونژونکتیویت، کراتووویت، کراتوئیریدوسیکلیت؛ ادراری تناسلی عفونت کلامیدیا; شکل تب دار و مننژی آنسفالیت منتقله از طریق کنه.
درمان پیچیده برای کودکان بالای 1 سال: پاپیلوماتوز تنفسی حنجره، از روز بعد پس از برداشتن پاپیلوم ها شروع می شود. لوسمی لنفوبلاستیک حاد در بهبودی پس از پایان شیمی درمانی القایی (در 4-5 ماه بهبودی).

روش استفاده از اینترفرون نوترکیب انسانی آلفا-2b و دوز

اینترفرون آلفا-2b نوترکیب انسانی به صورت عضلانی، زیر جلدی، داخل ضایعه، زیر ملتحمه، خوراکی و موضعی تجویز می شود. روش تجویز، دوز، رژیم و مدت درمان بسته به علائم، سن، وضعیت بیمار و تحمل دارو به صورت جداگانه تعیین می شود.
در طول درمان، عمومی تست های بالینیآزمایش خون باید هر 2 هفته انجام شود، آزمایشات بیوشیمیایی - هر 4 هفته. اگر تعداد مطلق نوتروفیل ها به کمتر از 0.50×10^9/l کاهش یابد و تعداد پلاکت ها کمتر از 25×10^9/l باشد، درمان باید قطع شود. در صورتی که تعداد مطلق نوتروفیل ها به کمتر از 10^9/10×75/0 و تعداد پلاکت ها کمتر از 50×10^9/l کاهش یابد، توصیه می شود به طور موقت دوز دارو را 2 بار کاهش داده و تکرار کنید. تجزیه و تحلیل پس از 1 - 2 هفته؛ در صورت تداوم تغییرات، توصیه می شود درمان را قطع کنید.
در صورت ظاهر شدن علائم نقص، بیمار باید به دقت تحت نظر باشد. حالت عملکردیکبد. در صورت پیشرفت علائم، مصرف دارو باید قطع شود.
هنگامی که واکنش ها ایجاد می شود حساسیت بیش از حد (آنژیوادم، کهیر، آنافیلاکسی، برونکواسپاسم)، دارو قطع شده و بلافاصله درمان دارویی مناسب تجویز می شود.
در صورت وجود نارسایی کلیوی خفیف تا متوسط، لازم است وضعیت عملکردی کلیه ها به دقت بررسی شود.
با استفاده طولانی مدت از دارو، ایجاد پنومونی و پنومونیت امکان پذیر است. حجامت سندرم های ریویقطع به موقع دارو و تجویز گلوکوکورتیکواستروئیدها به این امر کمک می کند.
هنگامی که تغییرات در قسمت مرکزی رخ می دهد سیستم عصبیو/یا سلامت روان، از جمله افسردگی، نیاز به مشاهده توسط روانپزشک در طول درمان و به مدت شش ماه پس از اتمام آن دارد. پس از قطع درمان، این اختلالات معمولاً به سرعت قابل برگشت هستند، اما گاهی اوقات تا 3 هفته طول می کشد تا کاملاً معکوس شوند. توصیه می شود با روانپزشک مشورت کنید و در صورت بروز علائم، درمان دارویی را قطع کنید. رفتار خشونت آمیزنشانه های یک اختلال روانی بدتر می شود یا پسرفت نمی کند. افکار و تلاش های خودکشی بیشتر در بیماران دوران کودکی مشاهده می شود بلوغنسبت به بزرگسالان اگر درمان با دارو در بیماران بزرگسال مبتلا به اختلالات روانی جدی (از جمله سابقه) ضروری در نظر گرفته شود، تنها در صورتی باید شروع شود که درمان اختلال روانی و غربالگری فردی مناسب انجام شود. مصرف دارو در بیماران زیر 18 سال با اختلالات روانی جدی (از جمله سابقه) منع مصرف دارد.
در بیماران مبتلا به آسیب شناسی غده تیروئیدقبل از شروع درمان، لازم است سطح آن تعیین شود هورمون محرک تیروئید، در آینده، محتوای آن باید حداقل هر 6 ماه یک بار و همچنین هنگامی که علائم اختلال عملکرد غده تیروئید ظاهر می شود، کنترل شود. استفاده از دارو در چنین بیمارانی باید تحت نظر متخصص غدد انجام شود. اگر اختلال عملکرد تیروئید رخ دهد یا بیماری های موجود که قابل درمان نیستند بدتر شود، دارو باید قطع شود.
با استفاده طولانی مدت از دارو، اختلالات بینایی ممکن است. توصیه می شود انجام شود معاینه چشم پزشکیقبل از شروع درمان برای هر گونه شکایت از اندام بینایی، مشاوره فوری با چشم پزشک ضروری است. بیماران مبتلا به بیماری هایی که ممکن است باعث تغییراتی در شبکیه شود ( فشار خون شریانی, دیابتو دیگران)، لازم است حداقل هر شش ماه یک بار تحت معاینه چشم پزشکی قرار گیرند. اگر اختلالات بینایی بدتر شد یا ظاهر شد، باید درمان را قطع کرد.
بیماران مبتلا به پیشرفت بیماری های انکولوژیکو/یا آسیب شناسی سیستم قلبی عروقیمشاهده دقیق و نظارت بر نوار قلب ضروری است. در صورت بروز افت فشار خون، باید درمان مناسب و هیدراتاسیون کافی ارائه شود.
در بیماران مسن که دارو را در دوزهای بالا دریافت می کنند، کما، اختلال در هوشیاری، انسفالوپاتی و تشنج امکان پذیر است. اگر این اختلالات ایجاد شود و کاهش دوز بی اثر باشد، درمان قطع می شود.
با استفاده طولانی مدت از دارو، برخی از بیماران ممکن است آنتی بادی علیه اینترفرون ایجاد کنند. به طور معمول، تیتر آنتی بادی کم است و ظاهر آنها اثربخشی درمان را کاهش نمی دهد.
در بیماران پیوندی، سرکوب سیستم ایمنی دارو ممکن است کمتر موثر باشد زیرا اینترفرون تحریک می کند سیستم ایمنی.
برای بیمارانی که مستعد ابتلا به آن هستند با احتیاط تجویز شود بیماری های خود ایمنی. اگر علائم بیماری خودایمنی ایجاد شود، لازم است معاینه کامل انجام شود و امکان ادامه درمان با اینترفرون ارزیابی شود. گاهی اوقات درمان با دارو با تشدید یا بروز پسوریازیس و سارکوئیدوز همراه است.
در طول درمان، هنگام درگیر شدن بالقوه باید احتیاط کرد گونه های خطرناکفعالیت هایی که در آن توجه و سرعت واکنش های روانی حرکتی مورد نیاز است (از جمله رانندگی) و با ایجاد خستگی، خواب آلودگی، بی نظمی یا موارد دیگر. واکنش های نامطلوبچنین فعالیت هایی باید کنار گذاشته شود.

موارد منع مصرف

حساسیت مفرط، بیماری های جدیسیستم قلبی عروقی (سکته قلبی اخیر، نارسایی قلبی در مرحله جبران، اختلالات شدید ضربان قلب)، سنگین بیماری های آلرژیککبدی شدید یا/ نارسایی کلیههپاتیت خودایمنی، هپاتیت مزمن با سیروز کبدی جبران نشده، بیماری روانیو اختلالات در کودکان و نوجوانان، صرع و سایر اختلالات سیستم عصبی مرکزی، سابقه بیماری های خودایمنی، استفاده از سرکوب کننده های ایمنی پس از پیوند، آسیب شناسی تیروئید که توسط عموماً پذیرفته شده کنترل نمی شود. روش های درمانی; بارداری، پریود شیر دادندر مردانی که همسرشان باردار هستند استفاده شود.

محدودیت در استفاده

سرکوب شدید میلو، نارسایی کبد و/یا کلیه، بیماری تیروئید، پسوریازیس، سارکوئیدوز، بیماری انسدادی مزمن ریه، دیابت شیرین، تمایل به کتواسیدوز، اختلالات خونریزی، اختلالات روانی، به ویژه با افسردگی، افکار خودکشی و تلاش در تاریخ بیان می شود.

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

مصرف دارو در دوران بارداری و شیردهی منع مصرف دارد.

عوارض جانبی اینترفرون نوترکیب انسانی آلفا-2b

سیستم قلبی عروقی و خون:کاردیومیوپاتی برگشت پذیر گذرا، آریتمی، افت فشار خون شریانی، انفارکتوس میوکارد، لکوپنی، لنفوپنی، ترومبوسیتوپنی، کم خونی.
دستگاه گوارش:خشکی دهان، درد شکم، تهوع، سوء هاضمه، کاهش وزن، اختلالات اشتها، اسهال، استفراغ، پانکراتیت، سمیت کبدی، افزایش فعالیت آلانین آمینوترانسفراز، آلکالین فسفاتاز.
سیستم عصبی و اندام های حسی:تحریک پذیری، افسردگی، عصبی بودن، آستنی، اضطراب، بی خوابی، اختلال در توانایی تمرکز، پرخاشگری، افکار خودکشی، نوروپاتی ها، روان پریشی، اختلال شنوایی، تورم ملتحمه فارنیکس تحتانی، پرخونی و تک فولیکول های غشای مخاطی چشم، تغییرات کانونی در فوندوس، کاهش دید بینایی، نوریت عصب باصره، خونریزی های شبکیه، ترومبوز عروق و وریدهای شبکیه، ادم پاپی.
پوست:افزایش تعریق، بثورات، خارش، ریزش مو، واکنش التهابی موضعی.
سیستم غدد درون ریز:تغییرات در غده تیروئید، دیابت شیرین.
سیستم اسکلتی عضلانی:رابدومیولیز، کمردرد، گرفتگی عضلات پا، میوزیت، میالژی.
دستگاه تنفسی:فارنژیت، تنگی نفس، سرفه، ذات الریه.
سیستم ادراری:نارسایی کلیه، افزایش غلظت کراتینین، اوره.
سیستم ایمنی بدن:آسیب شناسی خود ایمنی ( روماتیسم مفصلیواسکولیت، سندرم شبه لوپوس)، سارکوئیدوز، آنافیلاکسی، آنژیوادم، ادم آلرژیک، ادم صورت.
دیگران:سندرم شبه آنفولانزا (تب، لرز، آستنی، خستگی، خستگی، آرترالژی، میالژی، سردرد).

برهمکنش اینترفرون نوترکیب انسانی آلفا-2b با سایر مواد

این دارو باعث کاهش کلیرانس و دو برابر شدن غلظت آمینوفیلین در پلاسما می شود.
وقتی جغدها استفاده محلیبا آمفوتریسین B، خطر ایجاد آسیب کلیه، افت فشار خون و اسپاسم برونش افزایش می یابد. با بوسولفان - بیماری انسدادی کبد؛ با داکاربازین - سمیت کبدی؛ با زیدوودین - نوتروپنی.
این دارو باعث افزایش سمیت دوکسوروبیسین می شود.
هنگامی که همراه با لووتیروکسین سدیم استفاده می شود، اثر تغییر می کند و ممکن است نیاز به تنظیم دوز باشد.
هنگامی که همراه با پگاسپارگاز استفاده می شود، خطر عوارض جانبی متقابلا افزایش می یابد.
این دارو می تواند فعالیت ایزوآنزیم های سیتوکروم P-450 را کاهش دهد و در نتیجه بر متابولیسم فنی توئین، سایمتیدین، کیمز، دیازپام، وارفارین، تئوفیلین، پروپرانولول و برخی از سیتواستاتیک ها تأثیر بگذارد.
ممکن است اثرات میلوتوکسیک، نوروتوکسیک و قلبی داروهایی را که قبلاً تجویز شده یا همزمان تجویز شده اند، افزایش دهد.
از مصرف همزمان با داروهایی که سیستم عصبی مرکزی را تضعیف می کنند، داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی (از جمله گلوکوکورتیکواستروئیدها) خودداری کنید.
مصرف الکل در طول درمان توصیه نمی شود.
در صورت استفاده همراه با هیدروکسی اوره، ممکن است بروز واسکولیت پوستی افزایش یابد.
هنگام استفاده همراه با تئوفیلین، لازم است غلظت تئوفیلین در پلاسمای خون کنترل شود و در صورت لزوم، رژیم دوز تنظیم شود.

مصرف بیش از حد

در صورت مصرف بیش از حد دارو تشدید می شوند اثرات جانبی. قطع دارو و انجام درمان علامتی و حمایتی ضروری است.

نام تجاری داروهای دارای ماده فعال اینترفرون آلفا-2b نوترکیب انسانی

داروهای ترکیبی:
اینترفرون آلفا-2b نوترکیب انسانی + دیفن هیدرامین: Ophthalmoferon®.

اینترفرون آلفا-2b از یک کلون اشرشیاکلی با هیبریداسیون پلاسمیدهای باکتریایی با ژن لکوسیت های انسانی که سنتز اینترفرون را رمزگذاری می کنند، به دست آمد. این دارو با واکنش بر روی سطح سلول با گیرنده‌های خاص، زنجیره پیچیده‌ای از تغییرات را در داخل سلول آغاز می‌کند که شامل القای تشکیل برخی آنزیم‌ها و سیتوکین‌های خاص است و تشکیل RNA و پروتئین‌ها را در داخل سلول‌های ویروس مختل می‌کند. در نتیجه این تغییرات، فعالیت ضد تکثیری و غیر اختصاصی ضد ویروسی ظاهر می شود که با کاهش سرعت تکثیر سلولی، جلوگیری از تکثیر ویروس در داخل سلول و اثر تعدیل کننده ایمنی اینترفرون همراه است.
اینترفرون آلفا-2b فعالیت فاگوسیتیک ماکروفاژها، فرآیند ارائه آنتی ژن به سلول های ایمنی و همچنین فعالیت سیتوتوکسیک سلول های کشنده طبیعی و سلول های T را که در پاسخ ضد ویروسی شرکت می کنند، تحریک می کند. این دارو از تکثیر سلولی به ویژه سلول های تومور جلوگیری می کند. این اثر مهاری بر تشکیل انکوژن های خاصی دارد که منجر به مهار رشد تومور می شود. با زیر جلدی یا تزریق عضلانیفراهمی زیستی دارو 80 تا 100 درصد است. حداکثر غلظت خون پس از 4 تا 12 ساعت به دست می آید و نیمه عمر آن 2 تا 6 ساعت است. عمدتا مشتق شده توسط فیلتراسیون گلومرولیکلیه ها. 16 تا 24 ساعت پس از تجویز، دارو در پلاسمای خون شناسایی نمی شود. در کبد متابولیزه می شود.

نشانه ها

داخل وریدی، عضلانی، زیر جلدی:بعنوان بخشی از درمان پیچیدهدر بزرگسالان: هپاتیت C ویروسی مزمن بدون علائم نارسایی کبد. هپاتیت مزمن ویروسی B بدون علائم سیروز کبدی؛ زگیل تناسلی، پاپیلوماتوز حنجره؛ لوسمی میلوئید مزمن؛ لوسمی سلول مویی؛ لنفوم غیر هوچکین؛ مولتیپل میلوما؛ سرطان پیشرفته کلیه؛ ملانوما؛ سارکوم کاپوزی ناشی از ایدز.
محلی: ضایعات ویروسیغشاهای مخاطی و پوست محلی سازی های مختلف; درمان ARVI و آنفولانزا؛ پیشگیری و درمان پیچیده لارنگوتراکئوبرونشیت عود کننده تنگی. درمان پیچیده تشدید عفونت های مزمن عود کننده و حاد هرپسی غشاهای مخاطی و پوست، از جمله اشکال ادراری تناسلی؛ درمان پیچیده هرپسیت دهانه رحم
شیاف به عنوان بخشی از درمان پیچیده:پنومونی (ویروسی، باکتریایی، کلامیدیا)؛ ARVI، از جمله آنفولانزا، از جمله موارد پیچیده عفونت باکتریایی; آسیب شناسی عفونی و التهابی نوزادان، از جمله نوزادان نارس: سپسیس، مننژیت (ویروسی، باکتریایی)، عفونت داخل رحمی(هرپس، کلامیدیا، عفونت سیتومگالوویروسکاندیدیازیس، از جمله عفونت احشایی، انتروویروس، مایکوپلاسموز). آسیب شناسی عفونی و التهابی دستگاه ادراری تناسلی (عفونت سیتومگالوویروس، کلامیدیا، اوره پلاسموز، گاردنرلوز، تریکومونیازیس، عفونت ویروسی پاپیلوماکاندیدیازیس عود کننده واژن، واژینوز باکتریایی، مایکوپلاسموز)؛ هپاتیت مزمن ویروسی B، C، D، از جمله در ترکیب با استفاده از هموسورپشن و پلاسمافرز برای مزمن هپاتیت ویروسیفعالیت برجسته، که با سیروز کبدی پیچیده می شود. عود کننده یا اولیه عفونت تبخالغشاهای مخاطی و پوست، خفیف تا متوسط، به شکل موضعی، از جمله فرم ادراری تناسلی.

روش تجویز اینترفرون آلفا-2b و دوز

اینترفرون آلفا-2b به صورت عضلانی، داخل وریدی، زیر جلدی تجویز می شود. به شکل شمع استفاده می شود؛ به صورت موضعی به شکل ژل، پماد، قطره، اسپری استفاده می شود. روش تجویز، دوز و رژیم درمانی بسته به نشانه ها، به صورت جداگانه تعیین می شود.
در بیماران مبتلا به آسیب شناسی سیستم قلبی عروقی، هنگام استفاده از اینترفرون آلفا-2b ممکن است آریتمی ایجاد شود. اگر آریتمی کاهش نیافته یا افزایش یابد، دوز باید 2 برابر کاهش یابد یا درمان باید قطع شود. هنگام استفاده از اینترفرون آلفا-2b، نظارت بر وضعیت روانی و عصبی ضروری است. اگر خون سازی مغز استخوان به شدت سرکوب شود، باید معاینه منظم از ترکیب خون محیطی انجام شود. اینترفرون آلفا-2b سیستم ایمنی را تحریک می کند، بنابراین در بیمارانی که مستعد ابتلا به بیماری های خود ایمنی هستند به دلیل افزایش خطر واکنش های خودایمنی باید با احتیاط مصرف شود. در بیمارانی که داروهای اینترفرون آلفا-2b دریافت می کنند، ممکن است آنتی بادی هایی در پلاسمای خون شناسایی شوند که فعالیت ضد ویروسی اینترفرون آلفا-2b را خنثی می کنند. تقریباً همیشه، تیتر آنتی‌بادی‌ها کم است.

موارد منع مصرف

حساسیت مفرط، سابقه آسیب شناسی شدید سیستم قلبی عروقی (سکته قلبی اخیر، نارسایی مزمن قلبی کنترل نشده، اختلالات شدید ریتم قلب)، نارسایی شدید کبدی و/یا کلیوی، صرع و/یا موارد دیگر. تخلفات شدیدعملکرد سیستم عصبی مرکزی، به ویژه با افکار و تلاش های خودکشی، افسردگی (از جمله در تاریخ)، هپاتیت خود ایمنی و سایر آسیب شناسی های خود ایمنی، و همچنین استفاده از داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی پس از پیوند، هپاتیت مزمن با سیروز کبدی جبران نشده و در بیماران مبتلا به یا پس از درمان قبلی با داروهای سرکوب کننده ایمنی (به استثنای شرایط پس از اتمام درمان کوتاه مدت با گلوکوکورتیکواستروئیدها)، آسیب شناسی غده تیروئید که با روش های درمانی مرسوم قابل کنترل نیست، دیابت قندی مستعد کتواسیدوز، آسیب شناسی ریه جبران نشده (از جمله مزمن) بیماری انسدادیریه ها)، انعقاد بیش از حد (از جمله ترومبوآمبولی). شریان ریوی، ترومبوفلبیت)، سرکوب شدید میلو، دوره شیردهی، بارداری.

محدودیت در استفاده

اختلال در خون سازی مغز استخوان، عملکرد کلیه و کبد.

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

استفاده سیستمیک از اینترفرون آلفا-2b در دوران بارداری و شیردهی منع مصرف دارد. استفاده موضعی فقط با توجه به نشانه ها و تنها پس از مشورت با پزشک امکان پذیر است.

عوارض جانبی اینترفرون آلفا-2b

علائم شبه آنفولانزا:لرز، تب، درد مفاصل، استخوان ها، چشم ها، سردرد، میالژی، سرگیجه، افزایش تعریق؛
دستگاه گوارش:از دست دادن اشتها، حالت تهوع، اسهال، استفراغ، یبوست، خشکی دهان، اختلال احساسات چشایی، درد خفیف شکم، کاهش وزن، تغییر در شاخص های عملکرد کبد؛
سیستم عصبی:سرگیجه، اختلال خواب، بدتر شدن فعالیت ذهنی، اختلال حافظه، عصبی بودن، اضطراب، پرخاشگری، افسردگی، سرخوشی، پارستزی، لرزش، نوروپاتی، خواب آلودگی، تمایل به خودکشی.
سیستم قلبی عروقی:تاکی کاردی، فشار خون شریانی یا افت فشار خون، آریتمی، بیماری ایسکمیکبیماری قلبی، اختلالات سیستم قلبی عروقی، انفارکتوس میوکارد؛
دستگاه تنفسی:سرفه، درد قفسه سینه، تنگی نفس خفیف، ادم ریوی، پنومونی؛
سیستم خونساز:لکوپنی، گرانولوسیتوپنی، ترومبوسیتوپنی؛
واکنش های پوستی:آلوپسی، بثورات، خارش؛ سایر موارد: سفتی عضلات، عکس العمل های آلرژیتیک، تشکیل آنتی بادی در برابر اینترفرون های نوترکیب یا طبیعی.
برای استفاده محلی:عکس العمل های آلرژیتیک.

تعامل اینترفرون آلفا-2b با سایر مواد

اینترفرون آلفا-2b با مهار متابولیسم تئوفیلین، کلیرانس تئوفیلین را کاهش می دهد، بنابراین لازم است سطح تئوفیلین در پلاسمای خون کنترل شود و در صورت لزوم رژیم دوز آن تغییر یابد. از اینترفرون آلفا-2b در ترکیب با احتیاط استفاده کنید مسکن های مخدر، آرام بخش ها، خواب آورها، داروهایی که می توانند اثر سرکوب کننده مغز داشته باشند. هنگام استفاده از اینترفرون آلفا-2b همراه با شیمی درمانی عوامل ضد تومور(سیکلوفسفامید، سیتارابین، تنیپوزید، دوکسوروبیسین) خطر ایجاد اثرات سمی را افزایش می دهد.

مصرف بیش از حد

اطلاعاتی وجود ندارد.

نام تجاری داروهای دارای ماده فعال اینترفرون آلفا-2b

داروهای ترکیبی:
اینترفرون آلفا-2b + تائورین + بنزوکائین: Genferon®;
اینترفرون آلفا-2b + تائورین: Genferon® Light.
اینترفرون آلفا-2b + هیالورونات سدیم: جیافرون;
اینترفرون آلفا-2b + لوراتادین: Allergoferon®;
اینترفرون آلفا-2b + مترونیدازول + فلوکونازول: Vagiferon®;
بتامتازون + اینترفرون آلفا-2b: Allergoferon® beta.
اینترفرون آلفا-2b + آسیکلوویر + لیدوکائین: Herpferon®.