Ֆրաքսիպարինի պրոֆիլակտիկ դոզան. Fraxiparine-ի օգտագործման հրահանգներ, հակացուցումներ, կողմնակի ազդեցություններ, ակնարկներ

թրոմբոէմբոլիան ծանր ու վտանգավոր հիվանդություններհանդիպեց բժշկական պրակտիկայում.

Թրոմբով անոթի խցանման արդյունքում հիվանդը կարող է զգալ իշեմիա կամ սրտամկանի ինֆարկտ, և այդ պայմանները հաճախ հանգեցնում են հաշմանդամության կամ մահվան:

Ներկայումս բժիշկները օգտագործում են բազմաթիվ ժամանակակից դեղամիջոցներ այս պաթոլոգիայի բուժման համար:

Դրանցից մեկը Fraxiparine-ն է: Դուք կարող եք կարդալ ակնարկներ դեղամիջոցի մասին հոդվածի ներքևում, ինչպես նաև ավելացնել ձեր սեփական տպավորությունները դրանց վրա:

Fraxiparine-ի օգտագործման ցուցումներ

Ֆրաքսիպարին - ֆրանս ժամանակակից դեղամիջոց, որն արտադրվում է Aspen Pharma Trading Limited դեղագործական ձեռնարկությունում։

Բաղադրյալ

Հիմնական ակտիվ բաղադրիչը կալցիումի նադրոպարինն է:

Ազատման ձև

Դեղը հասանելի է p/v-ի լուծույթի տեսքով: Լուծույթը հավաքվում է միանգամյա օգտագործման ներարկիչներում և լիովին պատրաստ է օգտագործման։

Փաթեթները տարբերվում են ներարկիչների քանակով և դեղաչափով.

• 0,3 մլ ծավալով միանգամյա օգտագործման ներարկիչներ նադրոպարինի կալցիումի լուծույթով 2850 IU դեղաչափով;
• 0,4 մլ ծավալով միանգամյա օգտագործման ներարկիչներ նադրոպարին կալցիումի լուծույթով 3800 IU դեղաչափով;
• 0,6 մլ ներարկիչներ 5700 IU լուծույթով;
• 0,8 մլ ավելացված ծավալի ներարկիչներ 7600 IU դեղաչափով:

դեղաբանական ազդեցություն

Fraxiparine-ը ուղղակի հակակոագուլանտ է և ցածր մոլեկուլային քաշի հեպարին է, որը լաբորատորիայում ստացվում է սովորական հեպարինից:

Դեղը ունի բարձր հակաթրոմբոտիկ ազդեցություն: Այն բնութագրվում է AP գործոնի նկատմամբ ցածր ակտիվությամբ և արյան մակարդման դեմ բարձր ակտիվությամբ։

Ի տարբերություն չֆրակցիոն հեպարինի, կալցիումի նադրոպարինը ունի բարձր հակաթրոմբոցիտային ակտիվություն և քիչ ազդեցություն թրոմբոպլաստինի ժամանակի վրա: Այն ունի արագ և երկարատև ազդեցություն և կանխում է թրոմբների առաջացումը։ ,

Նադրոպարինի ցածր չափաբաժինները չեն հանգեցնում պրոտոմբինային ժամանակի զգալի նվազման, ուստի դեղը կարելի է ընդունել ոչ միայն բուժման, այլ նաև կանխարգելման նպատակով։

Օգտագործման ցուցումներ

Fraxiparine-ը նշանակվում է հետևյալ պայմանների և հիվանդությունների առկայության դեպքում.

• թրոմբոէմբոլիզմ (արյան թրոմբով սուր արգելափակում) արյունատար անոթ) ցանկացած տեսակի և ծանրության.
• անկայուն անգինա;
• սրտամկանի ինֆարկտ առանց սպի Q (հետագա հարձակումների բուժման և կանխարգելման համար);
• արյան մակարդման կասկած (օրինակ, հեմոդիալիզի ժամանակ);
• վիրաբուժական և օրթոպեդիկ միջամտություններ, որոնք կատարվում են սրտային կամ շնչառական անբավարարություն(թրոմբոէմբոլիկ բարդությունների կանխարգելման համար):

Կիրառման եղանակը

Թերապիայի տևողությունը և դեղաչափը ընտրվում են բժշկի կողմից՝ ելնելով հիվանդության առանձնահատկություններից, տևողությունից և ծանրությունից:

Բուժման մոտավոր սխեմաներ

1. Վիրահատության ընթացքում թրոմբոէմբոլիկ բարդությունների կանխարգելման համար հիվանդին վիրահատությունից 2-3 ժամ առաջ տրվում է 0,3 մլ Fraxiparine լուծույթ: Բուժումը շարունակվում է ևս 7 օր բժշկի հսկողության ներքո՝ լուծույթը օրական մեկ անգամ ընդունելով։
2. Օրթոպեդիկ վիրահատությունից հետո 4-րդ օրը հնարավոր է դեղաչափը ավելացնել մինչև 5700 IU: Սկզբնական դոզան կարող է փոխվել նաև բժշկական նկատառումներով և ընտրվել 38 IU մեկ կիլոգրամ հիվանդի քաշի չափով: Այս դեպքում առաջին ներարկումն իրականացվում է վիրահատությունից տասներկու ժամ առաջ, իսկ երկրորդը՝ վիրահատությունից տասներկու ժամ հետո։ Դասընթացի տևողությունը հետվիրահատական ​​բուժում- մեկ շաբաթ.
3. Անկայուն անգինայի բուժման համար Fraxiparine-ը նշանակվում է օրական 2 անգամ յուրաքանչյուր տասներկու ժամը մեկ: Նույն ռեժիմը նշանակվում է սրտամկանի ինֆարկտով հիվանդների համար։ Բուժման ընթացքը վեց օր է։ Լուծումը կիրառվում է 325 մգ-ով: Հիվանդներին միաժամանակ նշանակվում է ացետիլսալիցիլաթթվի կուրս:
4. Թրոմբոէմբոլիայի բուժման համար դեղը նշանակվում է օրական 2 անգամ յուրաքանչյուր տասներկու ժամը մեկ: Դոզան ընտրվում է 86 IU մեկ կիլոգրամի չափով: Բուժման կուրսը 6-7 օր է։

Դեղերի ընդունման տեխնիկա

Լուծումը կիրառելիս պետք է ուշադրություն դարձնել.

• խորհուրդ է տրվում լուծույթը կիրառել պառկած դիրքում.
• ասեղը տեղադրվում է որովայնի հետին կամ հակառակ կողմում հերթափոխով (առաջին ներարկումը մի մասում, երկրորդը մյուսում և այլն);
• Ըստ հատուկ հրահանգներթույլատրվում է դեղամիջոցի տեսողությունը ազդրի մեջ.
• ասեղը տեղադրվում է ուղղահայաց, ներարկումից հետո տեղը չի քսվում:

հատուկ հրահանգներ

1. Ծերությունը սկզբնական և հետագա դեղաչափը փոխելու ցուցում չէ.
2. Հիվանդների հետ երիկամային անբավարարությունԽորհուրդ է տրվում դիմել ուրոլոգի, ստուգել երիկամների աշխատանքը եւ միզուղիներթերապիայի մեկնարկից առաջ և դրա ավարտից հետո: ժամը մեղմ ձևերիկամային անբավարարություն, դեղաչափի փոփոխություն չի պահանջվում: Հիվանդության միջին ծանրության ունեցող հիվանդների համար նպատակահարմար է նվազեցնել այն 25%-ով:

Դեղորայքային բուժումն իրականացվում է խստորեն ներկա բժշկի հսկողության ներքո: Լուծումը պետք է իրականացվի բժշկական հաստատությունում:

Փոխազդեցություն այլ դեղամիջոցների հետ

1. Կալիումի աղերը, NSAID-ները, ցիկլոսպորինը, տրիմետոպրիմը և կալիում խնայող միզամուղները մեծացնում են հիպերկալեմիայի վտանգը:
2. Fraxiparine-ը կարող է նվազեցնել NSAID-ների և վիտամին K-ի անտագոնիստների ազդեցությունը:
3. Clopidogrel, Tirofiban, Ticlopidine, Beraprost, Iloprost մեծացնում են արյունահոսության վտանգը:

Նախազգուշական միջոցներ

Համոզվեք, որ ուշադրություն դարձրեք հակացուցումներին և հնարավորին կողմնակի ազդեցություն.

Կողմնակի ազդեցություն

Որպես կանոն, Fraxiparine-ի ներարկումները լավ են հանդուրժվում հիվանդների կողմից, սակայն որոշ դեպքերում կարող են առաջանալ հետևյալ անբարենպաստ ռեակցիաները.

Հակացուցումներ

Դեղամիջոց արգելվածօգտագործել, եթե առկա է հետևյալ հիվանդություններըկամ նշում է.

• թրոմբոցիտոպենիա (ներառյալ այն դեպքերում, երբ նախկինում նկատվել է);
• օրգանական ախտահարում ներքին օրգաններարյունահոսության բարձր ռիսկով (օրինակ՝ ստամոքսի խոց կամ խոցային կոլիտ);
• ավելացել է ռիսկըընթացքում արյունահոսություն տարբեր նահանգներ;
• արյունահոսության սկզբի նշաններ;
• ներգանգային արյունահոսություն;
• գլխի վնասվածքներ;
• ուղեղի վրա կատարված վիրահատություն;
• մի քանի ծանր գործողություններմեր աչքի առաջ;
• ծանր երիկամային և լյարդի անբավարարություն;
• անհանդուրժողականություն նադրոպարին կալցիումի նկատմամբ.

ԶգուշորենԴեղը կարող է նշանակվել հետևյալ հիվանդությունների դեպքում.

• լյարդի և երիկամների անբավարարության մեղմ և չափավոր ձևեր;
• ծանր զարկերակային հիպերտոնիա;
• պեպտիկ խոց;
• արյունահոսության վտանգ;
• արյան շրջանառության խանգարումներ choroidաչքի կամ ցանցաթաղանթ;
• վերականգնողական շրջանգլխի վիրահատությունից հետո;
• վերականգնողական շրջան աչքի վիրահատությունից հետո;
• քաշի պակաս, դիստրոֆիա (40 կգ-ից պակաս);
• դեղամիջոցների միաժամանակյա օգտագործումը, որոնք մեծացնում են արյունահոսության վտանգը.

Մի մոռացեք տեղեկացնել ձեր բժշկին ցանկացած ուղեկցող դեղամիջոցի մասին քրոնիկ պաթոլոգիաներՖրաքսիպարինով թերապիա սկսելուց առաջ: Սա կօգնի խուսափել տհաճ հետևանքներև կողմնակի ազդեցությունները:

**** SANOFI SANOFI-CHINOIN Aspen Notre Dame de Bondeville Glaxo Wellcome Production GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Sanofi Winthrop Industry

Ծագման երկիր

Ֆրանսիա

Ապրանքի խումբ

Արյուն և շրջանառություն

Ուղղակի հակակոագուլանտ - ցածր մոլեկուլային քաշի հեպարին

Թողարկման ձևեր

• 0.4 մլ - մեկ դոզայի ներարկիչներ (2) - բշտիկներ (5) - ստվարաթղթե տուփեր 0.8 մլ - մեկ դոզայի ներարկիչներ (2) - բշտիկներ (1) - ստվարաթղթե տուփեր: 0.8 մլ - մեկ դոզայի ներարկիչներ (2) - բշտիկներ (5) - ստվարաթղթե տուփեր: 0.8 մլ - մեկ դոզայի ներարկիչներ (2) - բշտիկներ (1) - ստվարաթղթե տուփեր 0.8 մլ - մեկ դոզայի ներարկիչներ (2) - բշտիկներ (5) - ստվարաթղթե տուփեր: Լուծում համար ենթամաշկային կառավարում 9500 IU anti Xa/ml լցված մեկանգամյա օգտագործման ներարկիչներում 0.3 մլ - 10 հատ մեկ փաթեթում: մեկ դոզայի ներարկիչներ 0.6 մլ - 10 հատ մեկ փաթեթում:

Դոզայի ձևի նկարագրությունը

• Ենթամաշկային ներթափանցման լուծույթը թափանցիկ է, թեթևակի բաց գույնի, անգույն կամ բաց դեղնավուն: Ենթամաշկային ներթափանցման լուծույթը թափանցիկ է, թեթևակի բաց գույնի, անգույն կամ բաց դեղնավուն: Ենթամաշկային ներթափանցման լուծույթը թափանցիկ է, թեթևակի բաց գույնի, անգույն կամ բաց դեղնավուն: Լուծույթը թափանցիկ է, թեթևակի օպալեսցենտ, անգույն կամ բաց դեղնավուն։

դեղաբանական ազդեցություն

Նադրոպարին կալցիումը ցածր մոլեկուլային քաշի հեպարին է (LMWH), որը ստացվում է ստանդարտ հեպարինից ապապոլիմերացման արդյունքում, գլիկոզամինոգլիկան է, որի միջին մոլեկուլային քաշը 4300 դալտոն է: Ցույց է տալիս արյան պլազմայի հակաթրոմբինի III (AT III) սպիտակուցին միանալու բարձր ունակություն: Այս կապը հանգեցնում է Xa գործոնի արագացված արգելակմանը, որը բացատրում է նադրոպարինի բարձր հակաթրոմբոտիկ ներուժը: Նադրոպարինի հակաթրոմբոտիկ ազդեցությունը միջնորդող այլ մեխանիզմներ ներառում են հյուսվածքային գործոնի փոխակերպման արգելակիչի (TFPI) ակտիվացումը, ֆիբրինոլիզի ակտիվացումը էնդոթելի բջիջներից հյուսվածքային պլազմինոգենի ակտիվացնողի ուղղակի ազատման միջոցով և արյան ռեոլոգիական հատկությունների փոփոխություն (արյան մածուցիկության նվազում և թրոմբոցիտների և գրանուլոցիտների թաղանթների թափանցելիության բարձրացում: ) Նադրոպարին կալցիումը բնութագրվում է հակա-Xa գործոնի ավելի բարձր ակտիվությամբ, համեմատած հակա-IIa գործոնի կամ հակաթրոմբոտիկ ակտիվության հետ և ունի ինչպես անմիջական, այնպես էլ երկարատև հակաթրոմբոտիկ ակտիվություն: Համեմատած չֆրակցիոն հեպարինի հետ՝ նադրոպարինը ավելի քիչ ազդեցություն ունի թրոմբոցիտների ֆունկցիայի և ագրեգացման վրա և ավելի քիչ ընդգծված ազդեցություն առաջնային հեմոստազի վրա։ Պրոֆիլակտիկ դոզաներում նադրոպարինը չի առաջացնում aPTT-ի զգալի նվազում: Բուժման կուրսի ընթացքում առավելագույն ակտիվության ժամանակահատվածում հնարավոր է բարձրացնել aPTT-ն ստանդարտից 1,4 անգամ ավելի բարձր արժեքի: Այս երկարացումը արտացոլում է նադրոպարին կալցիումի մնացորդային հակաթրոմբոտիկ ազդեցությունը:

Ֆարմակոկինետիկա

Ֆարմակոկինետիկ հատկությունները որոշվում են պլազմայի հակա-Xa գործոնի ակտիվության փոփոխությունների հիման վրա: Կլանումը Ենթամաշկային ներարկումից հետո հակա-Xa-ի առավելագույն ակտիվությունը (Cmax) ձեռք է բերվում 3-5 ժամ հետո, նադրոպարինը գրեթե ամբողջությամբ կլանվում է (մոտ 88%): Ներերակային ներարկմամբ հակա-Xa-ի առավելագույն ակտիվությունը ձեռք է բերվում 10 րոպեից պակաս ժամանակում, T1/2-ը մոտ 2 ժամ է:Նյութափոխանակությունը նյութափոխանակվում է հիմնականում լյարդում ծուլֆացիայի և դեպոլիմերացման միջոցով: Վերացում Ենթամաշկային ներարկումից հետո T1/2-ը կազմում է մոտ 3,5 ժամ: Այնուամենայնիվ, հակա-Xa-ի ակտիվությունը պահպանվում է առնվազն 18 ժամ՝ 1900 հակա-Xa ME դոզան նադրոպարինի ներարկումից հետո: Ֆարմակոկինետիկան հատուկ կլինիկական դեպքերՏարեց հիվանդների մոտ, երիկամների ֆունկցիայի ֆիզիոլոգիական վատթարացման պատճառով, նադրոպարինի արտազատումը դանդաղում է: Այս խմբի հիվանդների մոտ երիկամների հնարավոր անբավարարությունը պահանջում է գնահատում և դոզայի համապատասխան ճշգրտում: IN կլինիկական ուսումնասիրություններուսումնասիրելով նադրոպարինի ֆարմակոկինետիկան, երբ այն օգտագործվում է ներերակային տարբեր ծանրության երիկամային անբավարարությամբ հիվանդների մոտ, հաստատվել է փոխկապակցվածություն նադրոպարինի մաքրման և կրեատինինի մաքրման միջև: Ստացված արժեքները առողջ կամավորների հետ համեմատելիս պարզվել է, որ AUC և T1/2 երիկամային անբավարարությամբ հիվանդների մոտ մեղմ աստիճան(CC 36-43 մլ/րոպե) ավելացել է համապատասխանաբար մինչև 52% և 39%, իսկ նադրոպարինի պլազմային մաքրումը կրճատվել է մինչև 63%: նորմալ արժեքներ. Երիկամային ծանր անբավարարություն ունեցող հիվանդների մոտ (կրեատինինի մաքրումը 10-20 մլ/րոպե), AUC-ը և T1/2-ը ավելացել են համապատասխանաբար մինչև 95% և 112%, իսկ նադրոպարինի պլազմային մաքրումը կրճատվել է մինչև նորմալ արժեքների 50%: Երիկամային ծանր անբավարարությամբ (կրեատինինի մաքրում 3-6 մլ/րոպե) և հեմոդիալիզով հիվանդների մոտ AUC-ը և T1/2-ը բարձրացել են համապատասխանաբար մինչև 62% և 65%, իսկ նադրոպարինի պլազմային մաքրումը կրճատվել է մինչև նորմալ արժեքների 67%: Հետազոտության արդյունքները ցույց են տվել, որ նադրոպարինի աննշան կուտակում կարող է դիտվել թեթև կամ չափավոր երիկամային անբավարարությամբ հիվանդների մոտ (CrCl՝ 30 մլ/րոպե և

Հատուկ պայմաններ

Անբարենպաստ ռեակցիաներ. Շատ հաճախ՝ տարբեր տեղանքների արյունահոսություն, ավելի հաճախ՝ ռիսկի այլ գործոններով հիվանդների մոտ, ներարկման տեղում փոքր ենթամաշկային հեմատոմայի ձևավորում: Հաճախ - լյարդի տրանսամինազների մակարդակի բարձրացում, սովորաբար անցողիկ բնույթ: Հազվադեպ՝ թրոմբոցիտոպենիա։ ԴԵՂԻ ՄԱՍԻՆ ԱՄԲՈՂՋ ՏԵՂԵԿԱՏՎՈՒԹՅՈՒՆԸ ՆԵՐԿԱՅԱՑՎՈՒՄ Է ԴԵՂԵՐԻ ԲԺՇԿԱԿԱՆ ՕԳՏԱԳՈՐԾՄԱՆ ՑՈՒՑՈՒՄՆԵՐՈՒՄ, ՈՐՈՆՔ ԿԱՐՈՂ ԵՆ ՀԻՊԵՐԿԱԼԵՄԻԱ առաջացնել,

Բաղադրյալ

• Ակտիվ նյութ՝ nadroparin calcium 2850 IU anti Xa Օժանդակ նյութեր՝ կալցիումի հիդրօքսիդի լուծույթ կամ նոսրացված աղաթթու (մինչև pH 5,0-7,5), ներարկման ջուր (մինչև 0,3 մլ)։ nadroparin calcium 3800 IU anti-Xa Օժանդակ նյութեր՝ կալցիումի հիդրօքսիդի լուծույթ կամ նոսրացված աղաթթու (մինչև pH 5,0-7,5), ներարկման ջուր (մինչև 0,4 մլ): nadroparin calcium 5700 IU anti-Xa Օժանդակ նյութեր՝ կալցիումի հիդրօքսիդի լուծույթ կամ նոսրացված աղաթթու (մինչև pH 5,0-7,5), ներարկման ջուր (մինչև 0,6 մլ)։ nadroparin calcium 7600 IU anti-Xa օժանդակ նյութեր՝ կալցիումի հիդրօքսիդի լուծույթ կամ նոսրացված աղաթթու (մինչև pH 5,0-7,5), ներարկման ջուր (մինչև 0,8 մլ):

Fraxiparine-ի օգտագործման ցուցումներ

• թրոմբոէմբոլիկ բարդությունների կանխարգելում` ընդհանուր վիրաբուժական և օրթոպեդիկ միջամտությունների ժամանակ; ունեցող հիվանդների մոտ բարձր ռիսկայինթրոմբոզ (սուր շնչառական և/կամ սրտի անբավարարության դեպքում) բաժանմունքում ինտենսիվ խնամք. Թրոմբոէմբոլիայի բուժում. Հեմոդիալիզի ընթացքում արյան մակարդման կանխարգելում. Անկայուն անգինայի և ոչ Q ալիքի սրտամկանի ինֆարկտի բուժում:

Fraxiparine-ի հակացուցումները

• - թրոմբոցիտոպենիա նադրոպարինի օգտագործման պատմության հետ; - արյունահոսության նշաններ կամ արյունահոսության բարձր ռիսկ, որոնք կապված են խանգարված հեմոստազի հետ (բացառությամբ տարածված ներանոթային կոագուլյացիայի համախտանիշի, որը չի առաջանում հեպարինով); - օրգանական հիվանդություններարյունահոսության հակումով (օրինակ՝ ստամոքսի սուր խոց կամ տասներկումատնյա աղիք); - վնասվածքներ կամ վիրաբուժական միջամտություններգլխին ու ողնաշարի լարըկամ մեր աչքի առաջ; - ներգանգային արյունահոսություն; - սուր սեպտիկ էնդոկարդիտ; - ծանր երիկամային անբավարարություն (CK

Ֆրաքսիպարինի դեղաչափը

• 19000 IU anti-CA/ml 9500 IU (anti-CA)/ml 9500 IU (anti-CA)/ml

Fraxiparine-ի կողմնակի ազդեցությունները

• Արյան մակարդման համակարգից՝ շատ հաճախ՝ տարբեր տեղանքների արյունահոսություն, ավելի հաճախ՝ ռիսկի այլ գործոններ ունեցող հիվանդների մոտ: Արյունաստեղծ համակարգից՝ հազվադեպ՝ թրոմբոցիտոպենիա; շատ հազվադեպ - էոզինոֆիլիա, որը շրջելի է դեղամիջոցի դադարեցումից հետո: Արտաքինից մարսողական համակարգըհաճախ - լյարդի տրանսամինազների ակտիվության բարձրացում (սովորաբար անցողիկ): Ալերգիկ ռեակցիաներ. շատ հազվադեպ - Քվինկեի այտուց, մաշկային ռեակցիաներ: Տեղական ռեակցիաներ. շատ հաճախ - ներարկման տեղում փոքր ենթամաշկային հեմատոմայի ձևավորում; որոշ դեպքերում նկատվում է խիտ հանգույցների տեսք (չնշելով հեպարինի ինկապսուլյացիան), որոնք անհետանում են մի քանի օրից; շատ հազվադեպ - մաշկի նեկրոզ, սովորաբար ներարկման տեղում: Նեկրոզի զարգացմանը սովորաբար նախորդում է մանուշակագույնը կամ ինֆիլտրացված կամ ցավոտ էրիթեմատոզ շերտը, որը կարող է ուղեկցվել կամ չուղեկցվել ընդհանուր ախտանիշներով (նման դեպքերում Ֆրաքսիպարինով բուժումը պետք է անհապաղ դադարեցվի): Մյուսները՝ շատ հազվադեպ՝ պրիապիզմ, շրջելի հիպերկալեմիա (կապված հեպարինների՝ ալդոստերոնի սեկրեցումը ճնշելու ունակության հետ, հատկապես ռիսկի ենթարկված հիվանդների մոտ):

Դեղերի փոխազդեցություններ

Հիպերկալեմիայի զարգացման ռիսկը մեծանում է Fraxiparine-ի օգտագործման դեպքում կալիումի աղեր, կալիում խնայող միզամուղներ, ACE ինհիբիտորներ, անգիոտենզին II ընկալիչների անտագոնիստներ, NSAIDs, հեպարիններ (ցածր մոլեկուլային քաշով կամ չֆրակցիոն), ցիկլոսպորին և տակրոլիմուս, տրիմետոպրիմ: Ֆրաքսիպարինը կարող է ուժեղացնել հեմոստազի վրա ազդող դեղամիջոցների ազդեցությունը, ինչպիսիք են ացետիլսալիցիլաթթուն և այլ NSAID-ները, վիտամին K-ի հակառակորդները, ֆիբրինոլիտիկները և դեքստրանը: Թրոմբոցիտների ագրեգացման ինհիբիտորներ (բացառությամբ ացետիլսալիցիլաթթվի՝ որպես անալգետիկ և ջերմիջեցնող դեղամիջոց, այսինքն՝ 500 մգ-ից ավելի դոզանով; NSAID-ներ). նյարդաբանական ցուցումները, բերապրոստը, կլոպիդոգրելը, էպտիֆիբատիդը, իլոպրոստը, տիկլոպիդինը, տիրոֆիբանը մեծացնում են արյունահոսության վտանգը:

Չափից մեծ դոզա

չափից մեծ դոզայի հիմնական նշանը արյունահոսությունն է. անհրաժեշտ է վերահսկել թրոմբոցիտների քանակը և արյան մակարդման համակարգի այլ պարամետրերը:

Պահպանման պայմանները

• հեռու պահել երեխաներից

Տրամադրված տեղեկատվություն

Բաղադրյալ

Ակտիվ բաղադրիչ՝ նադրոպարին կալցիում

1 մլ 9500 anti-Xa nadroparin կալցիում

1 նախապես լցված ներարկիչ (0,3 մլ) պարունակում է 2850 հակա-Xa նադրոպարին կալցիում

1 նախապես լցված ներարկիչ (0,4 մլ) պարունակում է 3800 հակա-Xa նադրոպարին կալցիում

Օժանդակ նյութեր՝ կալցիումի հիդրօքսիդի լուծույթ (կամ աղաթթունոսրացված), ներարկման ջուր։

Դեղաչափի ձևը«type="checkbox">

Դեղաչափի ձևը

Ներարկում.

Հիմնական ֆիզիկաքիմիական հատկությունները. թափանցիկ կամ թեթևակի օպալեսցենտ, անգույն կամ բաց դեղին լուծույթ, գործնականում առանց տեսանելի մասնիկներից:

Դեղաբանական խումբ«type="checkbox">

Դեղաբանական խումբ

Հակաթրոմբային միջոցներ. Հեպարինի խումբ.

Դեղաբանական հատկություններ«type="checkbox">

Դեղաբանական հատկություններ

Դեղաբանական.

Նադրոպարինը ցածր մոլեկուլային քաշի հեպարին է, որը մշակվել է ստանդարտ հեպարինի ապապոլիմերացման միջոցով: Այն գլիկոզամինոգլիկան է, որի միջին մոլեկուլային քաշը 4300 դալտոն է։ Նադրոպարինը ցուցադրում է բարձր մակարդակՀակաթրոմբին III-ով կապվում է պլազմայի սպիտակուցներին: Այս հարաբերությունը հանգեցնում է Xa գործոնի արագացված արգելակմանը, որը հիմնական ներդրումն է նադրոպարինի բարձր հակաթրոմբոտիկ ակտիվության մեջ: Նադրոպարինի հակաթրոմբոտիկ գործունեության այլ մեխանիզմներն են՝ հյուսվածքային գործոնի ուղու արգելակիչի խթանումը, ֆիբրինոլիզի ակտիվացումը էնդոթելային բջիջներից հյուսվածքային պլազմինոգենի ակտիվացնողի ուղղակի ազատման միջոցով, հեմոռեոլոգիական պարամետրերի փոփոխությունը (արյան մածուցիկության նվազում և թրոմբոցիտների և գրանուլոցիտների թաղանթների հեղուկության բարձրացում): Նադրոպարինը բարձր հարաբերակցություն ունի հակա-Xa-ի և հակա-IIa-ի գործունեության միջև: Այն ունի անհապաղ և երկարատև հակաթրոմբոտիկ ազդեցություն։ Համեմատած չֆրակցիոն հեպարինի հետ՝ նադրոպարինը ավելի քիչ ազդեցություն ունի թրոմբոցիտների ֆունկցիայի և ագրեգացման վրա և շատ քիչ ազդեցություն ունի առաջնային հեմոստազի վրա։

Ֆարմակոկինետիկա.

Ֆարմակոկինետիկ հատկությունները որոշվում են արյան պլազմայի հակա-Xa գործոնի ակտիվության չափման միջոցով:

կենսամատչելիություն

Ենթամաշկային ներարկումից հետո հակա-Xa ակտիվության գագաթնակետը (Cmax) հասնում է 3-5 ժամ հետո (Tmax): Կենսահասանելիությունը գրեթե ավարտված է (մոտ 88%):

Ընդունումից հետո հակա-Xa ակտիվության գագաթնակետը (Cmax) ձեռք է բերվում 10 րոպեից պակաս ժամանակում՝ կիսադադարով 2:00:

Ենթամաշկային ներարկումից հետո կես կյանքը մոտավորապես 3,5 ժամ է: Այնուամենայնիվ, հակա-Xa-ի ակտիվությունը պահպանվում է 1900 հակա-Xa IU-ի չափաբաժնով նադրոպարինի ներարկումից հետո առնվազն 18 ժամ:

Հատուկ հիվանդների խմբեր

Տարեց հիվանդներ

Քանի որ ֆիզիոլոգիական գործառույթերիկամների գործառույթը նվազում է տարիքի հետ, թմրամիջոցների արտազատումը դանդաղում է: Այս խմբի հիվանդների մոտ երիկամային անբավարարության զարգացման հնարավորությունը պետք է կշռվի և համապատասխանաբար ճշգրտվի դեղաչափը:

երիկամային անբավարարություն

Համաձայն կլինիկական ուսումնասիրությունների, որոնք ուսումնասիրում են նադրոպարինի ֆարմակոկինետիկ պարամետրերը, երբ այն օգտագործվում է հիվանդների մոտ տարբեր աստիճաններերիկամային անբավարարություն, հաստատվել է կապ նադրոպարինի մաքրման և կրեատինինի մաքրման միջև: Երիկամների չափավոր անբավարարություն ունեցող հիվանդների մոտ (կրեատինինի մաքրում 36-43 մլ/րոպե), կոնցենտրացիայի/ժամանակ կորի (AUC) տակ գտնվող միջին տարածքը և կիսատև կյանքը համապատասխանաբար աճել են 52%-ով և 39%-ով, առողջ կամավորների համեմատությամբ: . Այս հիվանդների մոտ նադրոպարինի միջին պլազմային մաքրումը նվազել է մինչև նորմայի 63%-ը: Դիտարկվել է լայն միջանձնային փոփոխականություն: Երիկամների ծանր խանգարում ունեցող հիվանդների մոտ (կրեատինինի մաքրումը 10-20 մլ/րոպե), AUC-ն և կիսամյակի տևողությունը աճել են համապատասխանաբար 95%-ով և 112%-ով, առողջ կամավորների համեմատությամբ: Երիկամների ծանր խանգարումներով հիվանդների մաքրումը կրճատվել է մինչև 50%-ով՝ համեմատած հիվանդների հետ նորմալ գործառույթերիկամը Երիկամների ծանր խանգարում ունեցող հիվանդների մոտ (կրեատինինի մաքրում 3-6 մլ/րոպե), ովքեր գտնվում էին հեմոդիալիզում, միջին AUC-ն և կիսամյակի տևողությունը աճել են համապատասխանաբար 62% և 65%-ով` համեմատած առողջ կամավորների հետ: Հեմոդիալիզի ենթարկվող երիկամների ծանր խանգարում ունեցող հիվանդների մաքրումը կրճատվել է մինչև 67% երիկամների նորմալ ֆունկցիա ունեցող հիվանդների մոտ:

Ցուցումներ

Ընդհանուր կամ օրթոպեդիկ վիրաբուժության ընթացքում թրոմբոէմբոլիկ բարդությունների կանխարգելում թրոմբոէմբոլիկ բարդությունների բարձր ռիսկ ունեցող հիվանդների մոտ:

Խորը երակային թրոմբոզի բուժում.

Հեմոդիալիզի ընթացքում արյան մակարդման կանխարգելում.

Անկայուն անգինայի և սրտամկանի ինֆարկտի բուժում՝ առանց ԷԿԳ-ի պաթոլոգիական Q ալիքի՝ համակցված ացետիլսալիցիլաթթու.

Հակացուցումներ

Զգայունության բարձրացումնադրոպարին կալցիումին կամ դեղամիջոցի որևէ այլ բաղադրիչին, կամ հեպարինին կամ ցածր մոլեկուլային քաշի այլ հեպարիններին:

Նադրոպարինի օգտագործման պատմության հետ կապված թրոմբոցիտոպենիա:

Արյունահոսության նշաններ կամ արյունահոսության ռիսկի բարձրացում՝ կապված խանգարված հեմոստազի հետ, բացառությամբ DIC-ի, որը չի առաջացել հեպարինով:

Արյունահոսության հակում ունեցող օրգանական վնասվածքներ (օրինակ՝ սուր պեպտիկ խոցստամոքս կամ տասներկումատնյա աղիք):

Ուղեղի անոթների հեմոռագիկ վնասվածքներ.

Սուր վարակիչ էնդոկարդիտ.

Դիաբետիկ կամ հեմոռագիկ ռետինոպաթիա.

Երիկամային ծանր անբավարարություն (կրեատինինի մաքրումը 30 մլ/րոպից պակաս) թրոմբոէմբոլիկ բարդությունների բուժման ժամանակ:

Երիկամային ծանր անբավարարություն (կրեատինինի մաքրումը 30 մլ/րոպից պակաս) անկայուն անգինայի և սրտամկանի ինֆարկտի բուժման ժամանակ առանց ԷՍԳ-ի վրա պաթոլոգիական Q ալիքի:

Հղիություն, կրծքով կերակրում.

Երեխաների տարիքը (մինչև 18 տարեկան):

դեղերև այլ տեսակի փոխազդեցություններ" type="checkbox">

Փոխազդեցություն այլ դեղամիջոցների և այլ տեսակի փոխազդեցությունների հետ

Նադրոպարինը պետք է զգուշությամբ օգտագործվի այն հիվանդների մոտ, ովքեր ընդունում են բանավոր հակակոագուլանտներ, համակարգային գլյուկոկորտիկոստերոիդներ և դեքստրաններ: Եթե ​​նադրոպարին ընդունող հիվանդների բուժման համար պետք է նշանակվեն բանավոր հակակոագուլանտներ, ապա նադրոպարինով բուժումը պետք է շարունակվի մինչև կայունացումը միջազգային նորմալացման նպատակային հարաբերակցության (INR) մակարդակում:

Կիրառման առանձնահատկությունները

հեպարինային թրոմբոցիտոպենիա

Քանի որ հեպարինով թրոմբոցիտոպենիայի վտանգ կա, թրոմբոցիտների քանակը պետք է վերահսկվի հեպարինով բուժման ողջ ընթացքում:

Զեկուցվել են թրոմբոցիտոպենիայի առանձին դեպքեր, երբեմն ծանր, որոնք կարող են ուղեկցվել զարկերակային կամ երակային թրոմբոզ, ինչը շատ կարևոր է հաշվի առնել հետևյալ իրավիճակներում. բազային), թրոմբոզի բացասական դինամիկայով, որի համար նշանակվել է բուժում, բուժման ընթացքում թրոմբոզի ի հայտ գալով, դեսեմինացված ներանոթային կոագուլյացիայի համախտանիշով։ Եթե ​​այս երևույթները առաջանան, հեպարինով բուժումը պետք է դադարեցվի։

Վերոհիշյալ ազդեցությունները իմունալերգիկ բնույթ են կրում, և եթե բուժումը կիրառվում է առաջին անգամ, դրանք տեղի են ունենում բուժման 5-ից 21-րդ օրվա ընթացքում, բայց կարող են առաջանալ շատ ավելի վաղ, եթե հիվանդը ունի հեպարինային թրոմբոցիտոպենիայի պատմություն:

Հեպարինով (ինչպես ստանդարտ, այնպես էլ ցածր մոլեկուլային քաշով) բուժման ընթացքում առաջացած թրոմբոցիտոպենիայի պատմություն ունեցող հիվանդներին անհրաժեշտության դեպքում չպետք է նշանակվի հեպարին: Այս դեպքում անհրաժեշտ է ամեն օր մանրակրկիտ կլինիկական դիտարկում և թրոմբոցիտների քանակի որոշում: Եթե ​​թրոմբոցիտոպենիա է առաջանում, հեպարինով բուժումը պետք է անհապաղ դադարեցվի:

Եթե ​​հեպարինով (ինչպես ստանդարտ, այնպես էլ ցածր մոլեկուլային քաշով) բուժման ընթացքում առաջանում է թրոմբոցիտոպենիա, պետք է դիտարկել այլ դասի հակաթրոմբոտիկ դեղամիջոցներ նշանակելու հնարավորությունը: Եթե ​​նման դեղամիջոցը հասանելի չէ, ապա կարող է նշանակվել ցածր մոլեկուլային քաշի մեկ այլ հեպարին դեղամիջոց, եթե անհրաժեշտ է հեպարինի օգտագործումը: Այս դեպքում թրոմբոցիտների քանակը պետք է ստուգվի առնվազն օրը մեկ անգամ, և բուժումը պետք է հնարավորինս շուտ դադարեցվի, եթե դեղը փոխելուց հետո նախնական թրոմբոցիտոպենիան պահպանվի:

Թրոմբոցիտների ագրեգացման in vitro թեստն ունի սահմանափակ արժեքհաստատել հեպարինային թրոմբոցիտոպենիայի ախտորոշումը.

Իրավիճակներ, որոնք մեծացնում են արյունահոսության վտանգը

Նադրոպարինը պետք է զգուշությամբ օգտագործվի այն իրավիճակներում, որոնք կապված են արյունահոսության բարձր ռիսկի հետ, ինչպիսիք են.

• լյարդի անբավարարություն
• ծանր զարկերակային հիպերտոնիա;
• ստամոքսի կամ տասներկումատնյա աղիքի խոց կամ այլ օրգանական վնասվածքներ, որոնք կարող են հանգեցնել արյունահոսության.
• chorioretinal անոթային հիվանդություններ;
• ուղեղի և ողնուղեղի, աչքերի վիրահատություններից հետո ընկած ժամանակահատվածը.

երիկամային անբավարարություն

Հայտնի է, որ նադրոպարինը արտազատվում է երիկամներով, ինչի հետևանքով երիկամային անբավարարություն ունեցող հիվանդների մոտ նադրոպարինի կոնցենտրացիան ավելանում է: Երիկամային անբավարարություն ունեցող հիվանդների մոտ մեծանում է արյունահոսության վտանգը, և նրանց պետք է զգուշությամբ վերաբերվել:

30-ից 50 մլ/րոպե կրեատինինի մաքրում ունեցող հիվանդների մոտ դոզան նվազեցնելու որոշումը պետք է հիմնված լինի յուրաքանչյուր հիվանդի արյունահոսության ռիսկի առանձին գործոնների բժշկի կլինիկական գնահատման վրա՝ ընդդեմ թրոմբոէմբոլիայի ռիսկի:

հիպերկալեմիա

Հեպարինը կարող է ճնշել վերերիկամային ալդոստերոնի սեկրեցումը և առաջացնել հիպերկալեմիա, հատկապես հիվանդների մոտ բարձրացված մակարդակկալիում արյան պլազմայում կամ արյան պլազմայի նման աճի վտանգ ունեցող հիվանդների մոտ շաքարային դիաբետԵրիկամային քրոնիկ անբավարարությամբ, մետաբոլիկ acidosis-ով կամ հիվանդների մոտ, ովքեր ընդունում են դեղամիջոցներ, որոնք կարող են առաջացնել հիպերկալեմիա (օրինակ՝ ACE ինհիբիտորներ, ոչ ստերոիդային հակաբորբոքային դեղեր):

Հիպերկալեմիայի ռիսկը մեծանում է բուժման տևողության հետ, սակայն հիպերկալեմիան սովորաբար շրջելի է: Ռիսկի գործոններով հիվանդների մոտ պետք է վերահսկվի պլազմայում կալիումի մակարդակը:

Ողնաշարային/էպիդուրալ անզգայացում, ողնաշարի գոտկային պունկցիա և հարակից դեղամիջոցներ

Ողնաշարի/էպիդուրալ հեմատոմաների առաջացման վտանգը մեծանում է էպիդուրալ կաթետերի կամ այլ դեղամիջոցների միաժամանակ օգտագործմամբ, որոնք կարող են ազդել հեմոստազի վրա, ինչպիսիք են ոչ ստերոիդային հակաբորբոքային դեղերը, թրոմբոցիտների ագրեգացման արգելակիչները կամ այլ հակակոագուլանտներ: Ռիսկը մեծանում է նաև տրավմատիկ կամ կրկնվող էպիդուրալ կամ ողնաշարի թակել, ուստի որոշումը մասին համակցված օգտագործումընեյրաքսիալ շրջափակումը և հակակոագուլանտները ընդունվում են յուրաքանչյուր առանձին դեպքում օգուտ/վտանգ հարաբերակցությունը գնահատելուց հետո.

• Այն հիվանդների մոտ, ովքեր արդեն բուժվում են հակակոագուլանտներով, նեյրաքսիալ բլոկների օգուտը պետք է ուշադիր հավասարակշռվի հնարավոր ռիսկը;
• Նյարդաքսիալ շրջափակմամբ ընտրովի վիրահատության նախապատրաստվող հիվանդների մոտ հակակոագուլանտների օգուտները պետք է ուշադիր հավասարակշռված լինեն հնարավոր ռիսկերի հետ:

Ողնաշարի կատարման ժամանակ գոտկային պունկցիաողնուղեղային կամ էպիդուրալ անզգայացում, նադրոպարին պրոֆիլակտիկ չափաբաժիններով օգտագործելիս պետք է պահպանվի 12:00-ի ընդմիջում և 24 ժամ՝ նադրոպարին օգտագործելիս: թերապևտիկ չափաբաժիններնադրոպարինի ներարկման և ողնաշարի/էպիդուրալ կաթետերի կամ ասեղի տեղադրման կամ հեռացման միջև: Երիկամային անբավարարությամբ հիվանդների համար այս ընդմիջումը կարող է երկարացվել:

Հիվանդները պետք է ուշադիր վերահսկվեն ախտանիշների համար նյարդաբանական խանգարումներ. Եթե ​​դրանք առաջանան, անհրաժեշտ է անհապաղ համապատասխան բուժում:

Սալիցիլատներ, ոչ ստերոիդային հակաբորբոքային դեղեր և թրոմբոցիտների ագրեգացման խանգարողներ

Երակային թրոմբոէմբոլիկ բարդությունների կանխարգելման կամ բուժման և հեմոդիալիզի ընթացքում արյան մակարդման կանխարգելման համար խորհուրդ չի տրվում ացետիլսալիցիլաթթվի, այլ սալիցիլատների, ոչ ստերոիդային հակաբորբոքային դեղերի և թրոմբոցիտների ագրեգացման ինհիբիտորների միաժամանակյա օգտագործումը, քանի որ դրանք կարող են մեծացնել հիվանդության վտանգը: արյունահոսություն. Եթե ​​հնարավոր չէ խուսափել նման համակցության օգտագործումից, ապա պետք է իրականացվի սերտ կլինիկական հսկողություն:

Կլինիկական փորձարկումների ընթացքում անկայուն անգինայի և սրտամկանի ինֆարկտի բուժման համար՝ առանց ԷՍԳ-ի վրա պաթոլոգիական Q ալիքի, նադրոպարինն օգտագործվել է ացետիլսալիցիլաթթվի հետ միասին՝ օրական 325 մգ դեղաչափով:

մաշկի նեկրոզ

Մաշկային նեկրոզի շատ հազվադեպ դեպքեր են գրանցվել: Դրան նախորդել է մանուշակագույն կամ ներթափանցված ցավոտ էրիթեմատոզ տարրերի հայտնվելը կամ առանց դրա ընդհանուր ախտանիշներ. Նման դեպքերում բուժումը պետք է անմիջապես դադարեցվի։

Ալերգիա լատեքսի նկատմամբ

Նախապես լցված ներարկիչի ասեղի պաշտպանիչ գլխարկը պարունակում է բնական լատեքսային ռետին, որը կարող է առաջացնել. ալերգիկ ռեակցիաներլատեքսի նկատմամբ զգայուն մարդկանց մոտ:

Օգտագործեք հղիության կամ կրծքով կերակրման ժամանակ

Պտղաբերության վրա հեպարինի ազդեցության վերաբերյալ կլինիկական ուսումնասիրություններ չկան: Կենդանիների վրա կատարված հետազոտությունները ցույց չեն տվել հեպարինի տերատոգեն կամ ֆետոտոքսիկ ազդեցություն: Այնուամենայնիվ, հղի կանանց մոտ նադրոպարինի պլասենցային ներթափանցման վերաբերյալ կլինիկական տվյալները սահմանափակ են: Հետևաբար, հղիության ընթացքում հեպարինի օգտագործումը խորհուրդ չի տրվում, եթե թերապևտիկ օգուտը չի գերազանցում հնարավոր ռիսկը:

Նադրոպարինի արտազատման վերաբերյալ տվյալներ կրծքի կաթսահմանափակ է, ուստի խորհուրդ չի տրվում կրծքով կերակրման ընթացքում նադրոպարինի օգտագործումը:

Տրանսպորտային միջոցներ կամ այլ մեխանիզմներ վարելիս ռեակցիայի արագության վրա ազդելու ունակություն

Չի ազդում։

Օգտագործման ցուցումներ և չափաբաժիններ

Պետք է վճարել Հատուկ ուշադրությունՑածր մոլեկուլային քաշի հեպարինի խմբի յուրաքանչյուր առանձին դեղամիջոցի օգտագործման հատուկ դոզան առաջարկություններին, քանի որ այս դեղերի չափաբաժինները որոշելու համար օգտագործվում են չափման տարբեր միավորներ (միավորներ կամ մգ), հետևաբար նադրոպարինը չի կարող օգտագործվել որպես մեկ այլ ցածր քաշի փոխարինող: մոլեկուլային քաշի հեպարին բուժման ընթացքում.

Նադրոպարինի յուրաքանչյուր ձևակերպման համար պահանջվում է հատուկ խնամք և օգտագործման հատուկ հրահանգներ:

Հեպարինը նախատեսված չէ միջմկանային կառավարման համար:

Նադրոպարինով բուժման ընթացքում անհրաժեշտ է վերահսկել թրոմբոցիտների քանակը:

Ենթամաշկային ներարկման տեխնիկա. Խորհուրդ է տրվում հեպարինի ենթամաշկային ներարկում կատարել որովայնի առաջնային կողային պատին, հերթափոխով աջ և ձախ: Դեղամիջոցի կորստից խուսափելու համար ներարկումից առաջ մի հանեք օդային փուչիկը նախապես լցված ներարկիչից: Ասեղը պետք է տեղադրվի ուղղահայաց և ոչ թե անկյան տակ, մաշկի սեղմված ծալքի մեջ, որը պետք է պահվի բթամատի և ցուցամատի միջև մինչև լուծույթի ավարտը:

Թրոմբոեմբոլիկ բարդությունների կանխարգելում

Ընդհանուր վիրաբուժական ընթացակարգեր

Հեպարինի առաջարկվող չափաբաժինը կազմում է 0,3 մլ (2850 IU հակագործոն Xa-ի ակտիվություն), որը նշանակվում է ենթամաշկային վիրահատությունից 2:00-ին: Հետագա դոզանները պետք է ընդունվեն օրական մեկ անգամ հետագա օրերի ընթացքում:

Օրթոպեդիկ վիրաբուժական միջամտություններ

Դեղը կիրառվում է ենթամաշկային եղանակով` կախված հիվանդի մարմնի քաշից (տես Աղյուսակ 1): Դոզանները որոշվում են 38 հակա-Xa գործոնի ակտիվությամբ՝ հիվանդի մարմնի քաշի 1 կգ-ի դիմաց և 57 հակա-Xa գործոնի ակտիվությամբ՝ հիվանդի մարմնի քաշի 1 կգ-ի համար չորրորդ հետվիրահատական ​​օրվանից: Նախնական դոզան պետք է ընդունվի վիրահատությունից առաջ ժամը 12:00-ից, երկրորդը` վիրահատությունից հետո 12:00-ին: Հետագա չափաբաժինները նշանակվում են օրական մեկ անգամ ռիսկի ողջ ժամանակահատվածում և մինչև հիվանդը տեղափոխվի ամբուլատոր բուժման:

Աղյուսակ 1

Ընդհանուր վիրաբուժական միջամտությունների բուժման առավելագույն տևողությունը 10 օր է, բացառությամբ թրոմբոէմբոլիկ բարդությունների ռիսկի բարձրացման դեպքերի:

Եթե ​​բուժման առաջարկվող տևողության ավարտից հետո թրոմբոէմբոլիկ բարդությունների ռիսկը դեռևս բավական բարձր է, ապա անհրաժեշտ է շարունակել. կանխարգելիչ բուժում, մասնավորապես ընդունելով բանավոր anticoagulants. Այնուամենայնիվ, պետք է հաշվի առնել, որ կլինիկական օգուտը երկարատև բուժումցածր մոլեկուլային քաշի հեպարինը կամ վիտամին K-ի հակառակորդը դեռևս չի ուսումնասիրվել:

Խորը երակային թրոմբոզի բուժում

Խորը երակային թրոմբոզի ցանկացած կասկած պետք է հաստատվի համապատասխան թեստերի արդյունքներով:

Հեպարինը խորհուրդ է տրվում օգտագործել ենթամաշկային եղանակով օրը 2 անգամ (ժամը 12:00-ն մեկ)։ Դոզան հաշվարկվում է ըստ հիվանդի մարմնի քաշի, ինչպես ցույց է տրված Աղյուսակ 2-ում, 0,01 մլ (85 հակա-Xa գործոնի ակտիվություն) 1 կգ հիվանդի մարմնի քաշի համար:

աղյուսակ 2

Հիվանդի մարմնի քաշը, կգ	Օրական 2 անգամ բուժման սովորական տեւողությամբ 10 օր
	Ներարկման ծավալը, մլ	Anti-Xa ակտիվության քանակը
40-49	0,4	3800
50-59	0,5	4750
60-69	0,6	5700
70-79	0,7	6650
80-89	0,8	7600
90-99	0,9	8550
≥ 100	1,0	9500

100 կգ-ից ավելի կամ 40 կգ-ից պակաս քաշ ունեցող հիվանդների դեղաչափը չի ուսումնասիրվել: 100 կգ-ից ավելի քաշ ունեցող հիվանդների դեպքում ցածր մոլեկուլային քաշի հեպարինով բուժման արդյունավետությունը կարող է նվազել, 40 կգ-ից պակաս քաշ ունեցող հիվանդների դեպքում արյունահոսության վտանգը մեծանում է: Պահանջվում է հատուկ կլինիկական հսկողություն:

Հեպարինով բուժումը պետք է հնարավորինս շուտ փոխարինվի բանավոր հակակոագուլանտներով, եթե չկան հակացուցումներ: Հեպարինի բուժման տեւողությունը չպետք է գերազանցի 10 օրը, ներառյալ կայունացման ժամանակահատվածը վիտամին K-ի անտագոնիստներին անցնելու ժամանակ, եթե կայունացման դժվարություններ առաջանան: Բուժումը բանավոր հակակոագուլանտներով պետք է սկսել որքան հնարավոր է շուտ:

Հեմոդիալիզի ընթացքում արյան մակարդման կանխարգելում

Հեպարինի դոզան ընտրվում է անհատապես՝ նաև հաշվի առնելով տեխնիկական բնութագրերըհեմոդիալիզ անցկացնելը.

Հեպարինը սովորաբար օգտագործվում է որպես մեկանգամյա բոլուսային ներանոթային ներարկում արտամարմնային շղթայի զարկերակային շանթում՝ հեմոդիալիզի յուրաքանչյուր նստաշրջանի սկզբում: Սկզբնական դոզան 65 IU է հակա-Xa գործոնի ակտիվության 1 կգ հիվանդի մարմնի քաշի համար: Արյունահոսության բարձր ռիսկ չունեցող հիվանդների համար նախնական դոզան հաշվարկվում է ըստ մարմնի քաշի և բավարար է մինչև ժամը 4:00 տևողությամբ հեմոդիալիզի նստաշրջանի համար (տես Աղյուսակ 3):

Աղյուսակ 3

Եթե ​​կա արյունահոսության բարձր ռիսկ, ապա դոզան պետք է կրճատվի կիսով չափ:

Անկայուն անգինայի և սրտամկանի ինֆարկտի բուժում առանց ԷՍԳ-ի վրա պաթոլոգիական Q ալիքի

Նադրոպարինը խորհուրդ է տրվում օգտագործել ենթամաշկային օրական 2 անգամ (յուրաքանչյուր ժամը 12:00-ին) ասպիրինի հետ համատեղ (առաջարկվող դեղաչափը՝ 75-325 մգ բանավոր՝ 160 մգ նվազագույն նախնական բեռնման դոզանից հետո): Որպես կանոն, բուժման տևողությունը 6 օր է մինչև կլինիկական կայունացումը:

Ինչու՞ է նշանակվում այնպիսի դեղամիջոց, ինչպիսին Fraxiparin-ն է: Նշված դեղամիջոցի օգտագործման ցուցումները, թողարկման ձևը և բաղադրությունը կներկայացվեն ստորև։ Նաև այս հոդվածի նյութերից դուք կիմանաք, թե արդյոք այս դեղամիջոցն ունի կողմնակի ազդեցություններ և հակացուցումներ:

Ձևը, փաթեթավորումը, կազմը

Ի՞նչ փաթեթավորմամբ է վաճառվում «Ֆրաքսիպարին» դեղամիջոցը. Օգտագործման հրահանգները ցույց են տալիս, որ այս ապրանքը արտադրվում է ներարկիչով, որն, իր հերթին, տեղադրվում է բլիստերի և ստվարաթղթե տուփի մեջ:

Մի փոքր օպալեսցենտ պատրաստուկը, որը նախատեսված է, անգույն և թափանցիկ հեղուկ է: Այն կարող է պարունակել 9500, 5700, 2850, 3800 կամ 7600 IU հակա-Xa nadroparin կալցիում: Բացի այդ, դեղը պարունակում է նաև լրացուցիչ նյութեր, ինչպիսիք են մաքրված ջուրը, կալցիումի հիդրօքսիդի լուծույթը,

Դեղաբանական և ֆարմակոկինետիկ առանձնահատկություններ

Ի՞նչ է «Fraxiparin» դեղամիջոցը: Դեղամիջոցի հետ ներառված օգտագործման ցուցումները ցույց են տալիս, որ սա շատ արդյունավետ հակաթրոմբոտիկ և հակամակարդիչ միջոց է:

Դեղամիջոցի ակտիվ նյութը ցածր մոլեկուլային քաշի հեպարինն է: Այն ձեռք է բերվում դեպոլիմերացման արդյունքում և ցուցադրում է պլազմայի սպիտակուցների հետ կապվելու բավականին բարձր ունակություն: Այս ազդեցությունը հանգեցնում է Xa գործոնի արգելակման ավելացման:

Պրոցեդուրայից հետո հակա-Xa-ի առավելագույն ակտիվությունը նկատվում է մոտավորապես հինգ ժամ հետո: Դեղը ներծծվում է 88%-ով:

Եթե ​​դեղամիջոցը ներարկվել է ներերակային, ապա դրա ամենաբարձր կոնցենտրացիան արյան մեջ նկատվում է մոտ 10 րոպե անց: Կես կյանքը 2 ժամ է։

Դեղը մետաբոլիզացվում է լյարդում՝ դեպոլիմերացման և ծուլֆացիայի միջոցով:

Օգտագործման ցուցումներ

Ինչի համար է օգտագործվում Fraxiparin-ը: Օգտագործման հրահանգները (դեղամիջոցի լուսանկարը կարող եք գտնել այս հոդվածում) նշում է, որ այս դեղը շատ հաճախ նշանակվում է թրոմբոէմբոլիկ բարդությունների կանխարգելման համար, այդ թվում՝ վիրաբուժական և օրթոպեդիկ վիրահատություններից հետո:

Օգտագործման հակացուցումները

Հարկ է նաև ասել, որ Fraxiparin-ը, որի մասին ակնարկները միանշանակ չեն, պետք է ծայրահեղ զգուշությամբ ընդունել երիկամային կամ լյարդի անբավարարության, ցանցաթաղանթում կամ քորոիդում արյան շրջանառության փոփոխության դեպքում, զարկերակային հիպերտոնիածանր, արյունահոսության բարձր ռիսկով հիվանդություններ, նախկինում պեպտիկ խոցեր, ինչպես նաև այլ հակակոագուլանտների հետ զուգակցվելիս, վիրահատությունից հետո և մինչև 40 կգ քաշ ունեցող հիվանդների մոտ:

«Fraxiparin» դեղը. օգտագործման հրահանգներ

IVF-ի ժամանակ Fraxiparin դեղամիջոցը նշանակվում է արյան ռեոլոգիական ցուցանիշները բարելավելու և իմպլանտացիան հեշտացնելու համար:

Այս դեղը պետք է օգտագործվի միայն բժշկի կողմից սահմանված կարգով: Այն պետք է ենթամաշկային ներարկվի որովայնի հատվածում՝ հերթափոխով ձախ և աջ կողմ. Այս դեպքում հիվանդը պետք է պառկած վիճակում լինի։ Որոշ դեպքերում դեղամիջոցը ներարկվում է ազդրի մեջ:

Ինչպե՞ս ներարկել Fraxiparin-ը: Ասեղը պետք է մտցվի մաշկի ծալքին ուղղահայաց, որը ձևավորվում է ազատ ձեռքի մատներով: Այս դեպքում պտղունցը պետք է պահել ամբողջ ներարկման ընթացքում: Ներարկումից հետո ներարկման տեղը քսելն արգելվում է։

Ինչպիսի՞ն պետք է լինի Fraxiparin-ի դեղաչափը: 0,3 մլ նշանակվում է թրոմբոէմբոլիայի կանխարգելման համար վիրաբուժական միջամտություն(2850 հակա-Xa ME): Դեղորայքն ընդունվում է վիրահատությունից չորս ժամ առաջ, այնուհետև օրը մեկ անգամ: Բուժումը կարող է շարունակվել առնվազն մեկ շաբաթ կամ թրոմբոզի բարձրացման ռիսկի ամբողջ ժամանակահատվածում (օրինակ, մինչև ամբուլատոր դիտարկմանը անցնելը):

Այժմ դուք գիտեք, թե ինչ նպատակներով կարող է նշանակվել Fraxiparin (0,3 մլ) դեղամիջոցը:

Բացի վիրահատությունից, այս դեղամիջոցը ակտիվորեն օգտագործվում է օրթոպեդիայում թրոմբոէմբոլիայի կանխարգելման համար: Այն իրականացվում է ենթամաշկային ճանապարհով 38 հակա-Xa IU մեկ կգ մարմնի քաշի համար: Նշված դոզան կարող է ավելացվել 1,5 անգամ, բայց միայն օրթոպեդիկ միջամտությունից հետո չորրորդ օրը։

Թրոմբոզի մեծ ռիսկ ունեցող մարդկանց համար Fraxiparin դեղը կիրառվում է ենթամաշկային եղանակով օրական մեկ անգամ՝ կախված հիվանդի քաշից (եթե 70 կգ-ից պակաս է, օրական 3800 anti-Xa IU և ավելի քան 5700 anti-Xa IU): )

Թրոմբոէմբոլիզմը բուժելիս պետք է հնարավորինս արագ նշանակել հակակոագուլանտներ հաբերի տեսքով: Ֆրաքսիպարինով թերապիան չի դադարեցվում մինչև նպատակին հասնելը:

Չափից մեծ դոզայի ախտանիշներ

Այժմ դուք գիտեք, թե ինչպես ներարկել Fraxiparin-ը: Պետք է նշել, որ այս դեղամիջոցի ավելացված չափաբաժինների օգտագործման ժամանակ հիվանդը կարող է արյունահոսություն ունենալ տարբեր տեղայնացումներ. Այս դեպքում մեղմ արյունահոսությունը չի պահանջում շտապ բուժում (ուղղակի պետք է նվազեցնել դոզան կամ հետաձգել հաջորդ ներարկումը):

Ինչ վերաբերում է ծանր չափից մեծ դոզաներին, ապա այն օգնում է չեզոքացնել հեպարինի հակակոագուլանտ ազդեցությունը։ Դրա օգտագործումը պահանջվում է միայն ծանր դեպքերում։

Կողմնակի ազդեցություն

Որը կողմնակի ազդեցությունկարո՞ղ է Ֆրաքսիպարինը առաջացնել այն: Հիվանդների ակնարկները ասում են, որ այս դեղամիջոցը նպաստում է տարբեր վայրերում արյունահոսության, թրոմբոցիտոպենիայի, էոզինոֆիլիայի, լյարդի ֆերմենտների մակարդակի բարձրացման և գերզգայունության զարգացմանը: Հիվանդները կարող են նաև զարգացնել փոքր ենթամաշկային հեմատոմաներ ներարկման տեղում: Այս դեպքերում Fraxiparin-ով բուժումը պետք է դադարեցվի:

Դեղերի փոխազդեցություններ

Հիպերկալեմիայի զարգացման ռիսկը զգալիորեն մեծանում է, երբ տվյալ դեղամիջոցը համակցվում է ACE inhibitors, կալիումի աղեր, անգիոտենզին ընկալիչների արգելափակումներ, կալիում խնայող միզամուղներ, Tacrolimus, heparins, Cyclosporin, NSAIDs և Trimethoprim:

Հարկ է նաև ասել, որ ացետիլսալիցիլաթթվի, NSAID-ների, անուղղակի հակակոագուլանտների, Դեքստրանի կամ ֆիբրինոլիտիկների հետ համատեղումը փոխադարձաբար ուժեղացնում է դեղերի ազդեցությունը:

Հղիության և լակտացիայի շրջան

Հնարավո՞ր է հղիության ընթացքում վերցնել Fraxiparin-ը: Հղիության ընթացքում օգտագործման ցուցումներում (դեղամիջոցի ակնարկները կներկայացվեն ստորև) նշում են, որ նադրոպարին կալցիումը ( ակտիվ նյութդեղեր) բավականին հեշտությամբ ներթափանցում է պլասենտա: Նաև սա բուժիչ բաղադրիչարտազատվում է կրծքի կաթում:

Վերոնշյալ բոլորի հետ կապված պետք է նշել, որ Ֆրաքսիպարինի ներարկումները երեխայի կրելիս և ընթացքում. կրծքով կերակրելըԽիստ խորհուրդ չի տրվում նշանակել: Այնուամենայնիվ, որոշ դեպքերում նման դեղամիջոցը դեռևս նշանակվում է հիվանդներին:

Այսպիսով, ինչպես օգտագործել «Fraxiparin» դեղամիջոցը: Հղիության ընթացքում օգտագործման հրահանգները պետք է մշակվեն միայն փորձառու մասնագետի կողմից: Այս դեպքում կինը պետք է մշտապես վերահսկվի իր բժշկի կողմից:

Անալոգներ, գինը

Այս դեղամիջոցի անալոգները հետևյալ դեղերն են՝ «Heparin-Pharmex», «Atenativ», «Enoxarin», «Wessel Due F», «Tsibor», «Heparin», «Fragmin», «Heparin-Biolek», «Flenox» , “ Heparin-Darnitsa”, “Novoparin”, “Heparin-Indar”, “Clexan”, “Heparin-Novopharm”.

«Ֆրաքսիպարին» դեղամիջոցի գինը շատ բարձր է։ 10 ներարկիչների համար (0,3 մլ) դուք ստիպված կլինեք վճարել մոտ 2500 ռուբլի:

Այս հոդվածում դուք կարող եք գտնել օգտագործման հրահանգներ դեղորայք Ֆրաքսիպարին. Ներկայացված է կայքի այցելուների՝ սպառողների կարծիքները այս դեղամիջոցի, ինչպես նաև մասնագետ բժիշկների կարծիքներն իրենց պրակտիկայում Fraxiparine-ի օգտագործման վերաբերյալ։ Խնդրում ենք ակտիվորեն ավելացնել ձեր ակնարկները դեղամիջոցի վերաբերյալ՝ օգնե՞լ է դեղը, թե՞ չի օգնել ազատվել հիվանդությունից, ի՞նչ բարդություններ են նկատվել և կողմնակի ազդեցություն, հավանաբար արտադրողի կողմից անոտացիայի մեջ նշված չէ: Ֆրաքսիպարինի անալոգներ գոյություն ունեցող կառուցվածքային անալոգների առկայության դեպքում: Օգտագործեք մեծահասակների, երեխաների, ինչպես նաև հղիության և լակտացիայի ժամանակ թրոմբոզի և թրոմբոէմբոլիայի բուժման և կանխարգելման համար:

Ֆրաքսիպարին- ցածր մոլեկուլային քաշի հեպարին է (LMWH), որը ստացվում է ստանդարտ հեպարինից ապապոլիմերացման արդյունքում, գլիկոզամինոգլիկան է՝ 4300 դալտոն միջին մոլեկուլային քաշով:

Ցույց է տալիս արյան պլազմայի սպիտակուցին հակաթրոմբիին 3 (AT 3) կապելու բարձր ունակություն: Այս կապը հանգեցնում է գործոնի 10a-ի արագացված արգելակմանը, որը պատասխանատու է նադրոպարինի (դեղամիջոցի ֆրաքսիպարինի ակտիվ նյութ) բարձր հակաթրոմբոտիկ ներուժի համար:

Նադրոպարինի հակաթրոմբոտիկ ազդեցությունը միջնորդող այլ մեխանիզմներ ներառում են հյուսվածքային գործոնի փոխակերպման արգելակիչի (TFPI) ակտիվացումը, ֆիբրինոլիզի ակտիվացումը էնդոթելի բջիջներից հյուսվածքային պլազմինոգենի ակտիվացնողի ուղղակի ազատման միջոցով և արյան ռեոլոգիական հատկությունների փոփոխություն (արյան մածուցիկության նվազում և թրոմբոցիտների և գրանուլոցիտների թաղանթների թափանցելիության բարձրացում: )

Նադրոպարին կալցիումը բնութագրվում է հակա-10ա գործոնի ավելի բարձր ակտիվությամբ՝ համեմատած հակա-2ա գործոնի կամ հակաթրոմբոտիկ ակտիվության հետ և ունի ինչպես անմիջական, այնպես էլ երկարատև հակաթրոմբոտիկ ակտիվություն:

Համեմատած չֆրակցիոն հեպարինի հետ՝ նադրոպարինը ավելի քիչ ազդեցություն ունի թրոմբոցիտների ֆունկցիայի և ագրեգացման վրա և ավելի քիչ ընդգծված ազդեցություն առաջնային հեմոստազի վրա։

Պրոֆիլակտիկ դոզաներում Fraxiparine-ը չի առաջացնում aPTT-ի զգալի նվազում:

Բուժման կուրսի ընթացքում առավելագույն ակտիվության ժամանակահատվածում հնարավոր է բարձրացնել aPTT-ն ստանդարտից 1,4 անգամ ավելի բարձր արժեքի: Այս երկարացումը արտացոլում է նադրոպարին կալցիումի մնացորդային հակաթրոմբոտիկ ազդեցությունը:

Բաղադրյալ

Նադրոպարին կալցիում + օժանդակ նյութեր.

Ֆարմակոկինետիկա

Ֆարմակոկինետիկ հատկությունները որոշվում են պլազմայի հակա-10a գործոնի ակտիվության փոփոխությունների հիման վրա:

Ֆրաքսիպարինը գրեթե ամբողջությամբ ներծծվում է (մոտ 88%): Երբ իրականացվում է ներերակային, առավելագույն հակա-10a ակտիվությունը ձեռք է բերվում 10 րոպեից պակաս ժամանակում: Մետաբոլիզացվում է հիմնականում լյարդում դեզուլֆացիայի և դեպոլիմերացման միջոցով:

Հետազոտության արդյունքները ցույց են տվել, որ նադրոպարինի աննշան կուտակում կարող է նկատվել երիկամների թեթև և չափավոր անբավարարությամբ հիվանդների մոտ (կրեատինինի մաքրում ≥ 30 մլ/րոպե և< 60 мл/мин). Следовательно, дозу Фраксипарина следует уменьшить на 25% у пациентов, получающих Фраксипарин с целью лечения тромбоэмболии, нестабильной стенокардии/инфаркта миокарда без зубца Q. Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени с целью лечения данных состояний Фраксипарин противопоказан.

Մեղմ կամ միջին ծանրության երիկամային անբավարարություն ունեցող հիվանդների մոտ, թրոմբոէմբոլիայի կանխարգելման նպատակով Fraxiparine-ի օգտագործման դեպքում, նադրոպարինի կուտակումը չի գերազանցում երիկամային նորմալ ֆունկցիա ունեցող հիվանդների մոտ, ովքեր ընդունում են Fraxiparine-ը բուժական չափաբաժիններով: Կանխարգելման նպատակով Fraxiparine-ի օգտագործման ժամանակ այս կատեգորիայի հիվանդների մոտ դոզայի կրճատումը չի պահանջվում: Երիկամային ծանր անբավարարություն ունեցող հիվանդների մոտ, ովքեր ստանում են Fraxiparine պրոֆիլակտիկ չափաբաժիններով, անհրաժեշտ է դոզան նվազեցնել 25%-ով:

Ցածր մոլեկուլային քաշի հեպարինը ներարկվում է դիալիզի հանգույցի զարկերակային գիծ՝ բավական բարձր չափաբաժիններով, որպեսզի կանխեն դիալիզի հանգույցում մակարդումը: Ֆարմակոկինետիկ պարամետրերը հիմնովին չեն փոխվում, բացառությամբ չափից մեծ դոզայի դեպքերի, երբ դեղամիջոցի անցումը համակարգային շրջանառություն կարող է հանգեցնել հակա-10ա գործոնի ակտիվության բարձրացման՝ կապված երիկամային անբավարարության վերջնական փուլի հետ:

Ցուցումներ

• թրոմբոէմբոլիկ բարդությունների կանխարգելում (վիրաբուժական և օրթոպեդիկ միջամտությունների ժամանակ; Սուր շնչառական և/կամ սրտի անբավարարության դեպքում թրոմբի առաջացման բարձր ռիսկ ունեցող հիվանդների մոտ ICU-ի պայմաններում);
• թրոմբոէմբոլիայի բուժում;
• հեմոդիալիզի ժամանակ արյան մակարդման կանխարգելում;
• անկայուն անգինայի և ոչ Q ալիքի սրտամկանի ինֆարկտի բուժում:

Թողարկման ձևեր

Ենթամաշկային ներարկումների լուծույթ (ներարկումներ մեկ դոզայի ներարկիչներում) 0,3 մլ, 0,4 մլ, 0,6 մլ, 0,8 մլ և 1 մլ (ներառյալ Fraxiparine Forte):

Ազատման այլ ձևեր չկան, օրինակ, հաբեր:

Օգտագործման և դեղաքանակի ցուցումներ

Ինչպես և որտեղ ներարկել Fraxiparine - ներարկման տեխնիկա

Ենթամաշկային կիրառման դեպքում դեղը նախընտրելի է կիրառվել հիվանդի հետ պառկած վիճակում, որովայնի առաջնային կամ հետինկողային մակերեսի ենթամաշկային հյուսվածքի մեջ, հերթափոխով աջ և ձախ կողմերից: Թույլատրվում է ներարկում ազդրի մեջ:

Ներարկիչներ օգտագործելիս դեղամիջոցի կորստից խուսափելու համար ներարկումից առաջ օդային փուչիկները մի հանեք:

Ասեղը պետք է մտցվի ուղղահայաց, և ոչ թե անկյան տակ, մաշկի սեղմված ծալքի մեջ, որը ձևավորվում է մեծ և ցուցամատներ. Ծալքը պետք է պահպանվի դեղամիջոցի ընդունման ողջ ժամանակահատվածում: Ներարկումից հետո մի քսեք ներարկման տեղը:

Ընդհանուր վիրաբուժական պրակտիկայում թրոմբոէմբոլիզմի կանխարգելման համար Fraxiparine-ի առաջարկվող չափաբաժինը 0,3 մլ է (2850 anti-10a IU) ենթամաշկային ճանապարհով: Դեղը կիրառվում է վիրահատությունից 2-4 ժամ առաջ, այնուհետև օրը մեկ անգամ: Բուժումը շարունակվում է առնվազն 7 օր կամ թրոմբոզի ռիսկի բարձրացման ողջ ժամանակահատվածում, մինչև հիվանդը տեղափոխվի ամբուլատոր ռեժիմ:

Օրթոպեդիկ վիրահատությունների ժամանակ թրոմբոէմբոլիայի կանխարգելման համար Fraxiparine-ը կիրառվում է ենթամաշկային ձևով՝ կախված հիվանդի մարմնի քաշից՝ 38 հակա-10ա IU/կգ, որը կարող է ավելացվել մինչև 50% 4-րդ հետվիրահատական ​​օրը: Սկզբնական չափաբաժինը նշանակվում է վիրահատությունից 12 ժամ առաջ, 2-րդ դոզան՝ վիրահատության ավարտից 12 ժամ հետո։ Ավելին, Fraxiparine-ը շարունակում է օգտագործել օրական մեկ անգամ թրոմբոզի բարձր ռիսկի ողջ ժամանակահատվածում, մինչև հիվանդը տեղափոխվի ամբուլատոր ռեժիմ: Թերապիայի նվազագույն տևողությունը 10 օր է:

Առանց Q ալիքի անկայուն անգինայի և սրտամկանի ինֆարկտի բուժման ժամանակ Fraxiparine-ը նշանակվում է ենթամաշկային եղանակով օրական 2 անգամ (յուրաքանչյուր 12 ժամը մեկ): Բուժման տեւողությունը սովորաբար 6 օր է։ Կլինիկական հետազոտություններում անկայուն անգինա/ոչ Q ալիքի սրտամկանի ինֆարկտով հիվանդներին նշանակվել է Ֆրաքսիպարին ացետիլսալիցիլաթթվի հետ միասին՝ օրական 325 մգ դոզանով:

Սկզբնական դոզան ներարկվում է որպես մեկ ներերակային բոլուսային ներարկում, որին հաջորդում են ենթամաշկային ներարկումները: Դոզան սահմանվում է կախված մարմնի քաշից 86 հակա-10ա IU/կգ արագությամբ:

Թրոմբոէմբոլիզմը բուժելիս պետք է հնարավորինս շուտ նշանակել բանավոր հակակոագուլյանտներ (հակադրությունների բացակայության դեպքում): Ֆրաքսիպարինով թերապիան չի դադարեցվում մինչև թիրախային արժեքներպրոտոմբինային ժամանակի ցուցիչ. Դեղը նշանակվում է ենթամաշկային եղանակով, օրը 2 անգամ (յուրաքանչյուր 12 ժամը մեկ), նորմալ տևողությունդասընթաց - 10 օր: Դոզան կախված է հիվանդի մարմնի քաշից՝ 86 հակա-10 ա IU/կգ մարմնի քաշի չափով:

Կողմնակի ազդեցություն

• տարբեր վայրերի արյունահոսություն;
• թրոմբոցիտոպենիա;
• էոզինոֆիլիա, որը շրջելի է դեղամիջոցի դադարեցումից հետո;
• գերզգայունության ռեակցիաներ (Քվինկեի այտուց, մաշկի ռեակցիաներ);
• ներարկման տեղում փոքր ենթամաշկային հեմատոմայի ձևավորում;
• մաշկի նեկրոզ, սովորաբար ներարկման տեղում;
• պրիապիզմ;
• շրջելի հիպերկալեմիա (կապված ալդոստերոնի սեկրեցումը ճնշելու հեպարինների ունակության հետ, հատկապես ռիսկի խմբի հիվանդների մոտ):

Հակացուցումներ

• թրոմբոցիտոպենիա նադրոպարինի օգտագործման պատմության հետ;
• արյունահոսության նշաններ կամ արյունահոսության բարձր ռիսկ, որոնք կապված են խանգարված հեմոստազի հետ (բացառությամբ DIC-ի, որը չի առաջացել հեպարինով);
• օրգանների օրգանական վնասվածքներ՝ արյունահոսության հակումով (օրինակ՝ ստամոքսի կամ տասներկումատնյա աղիքի սուր խոց);
• վնասվածքներ կամ վիրաբուժական միջամտություններ գլխուղեղի, ողնուղեղի կամ աչքերի վրա;
• ներգանգային արյունահոսություն;
• սուր սեպտիկ էնդոկարդիտ;
• ծանր երիկամային անբավարարություն (CK<30 мл/мин) у пациентов, получающих Фраксипарин для лечения тромбоэмболии, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q;
• մանկություն և պատանեկություն (մինչև 18 տարեկան);
• գերզգայունություն նադրոպարինի կամ դեղամիջոցի որևէ այլ բաղադրիչի նկատմամբ:

Fraxiparine-ը պետք է զգուշությամբ նշանակվի արյունահոսության բարձր ռիսկի հետ կապված իրավիճակներում.

• լյարդի անբավարարությամբ;
• երիկամային անբավարարությամբ;
• ծանր զարկերակային հիպերտոնիայով;
• պեպտիկ խոցերի կամ արյունահոսության բարձր ռիսկով այլ հիվանդությունների պատմությունով.
• աչքի քորոիդային և ցանցաթաղանթի շրջանառության խանգարումների համար.
• ուղեղի, ողնուղեղի կամ աչքերի վիրահատություններից հետո հետվիրահատական ​​շրջանում.
• 40 կգ-ից պակաս քաշ ունեցող հիվանդների մոտ;
• առաջարկված (10 օր) բուժման տևողությունը գերազանցելու դեպքում.
• բուժման առաջարկվող պայմաններին չհամապատասխանելու դեպքում (հատկապես դասընթացի օգտագործման համար մարմնի քաշի վրա հիմնված տեւողությունը և դեղաչափը);
• երբ զուգակցվում է դեղամիջոցների հետ, որոնք մեծացնում են արյունահոսության վտանգը:

Օգտագործեք հղիության և կրծքով կերակրման ժամանակ

Կենդանիների վրա կատարված հետազոտությունները ցույց չեն տվել նադրոպարին կալցիումի տերատոգեն կամ ֆետոտոքսիկ ազդեցությունը, սակայն ներկայումս կան միայն սահմանափակ տվյալներ՝ կապված մարդկանց պլասենցայի միջով նադրոպարինի կալցիումի ներթափանցման վերաբերյալ: Հետևաբար, Fraxiparine-ի օգտագործումը հղիության ընթացքում խորհուրդ չի տրվում, բացառությամբ այն դեպքերի, երբ մոր համար հնարավոր օգուտը գերազանցում է պտղի համար ռիսկը:

Ներկայումս սահմանափակ տվյալներ կան կրծքի կաթում նադրոպարինի կալցիումի արտազատման վերաբերյալ: Այս առումով կրծքով կերակրման ժամանակ նադրոպարին կալցիումի օգտագործումը խորհուրդ չի տրվում:

Օգտագործեք երեխաների մոտ

Հակացուցված է երեխաների և դեռահասների մոտ (մինչև 18 տարեկան):

հատուկ հրահանգներ

Առանձնահատուկ ուշադրություն պետք է դարձնել LMWH դասին պատկանող յուրաքանչյուր դեղամիջոցի օգտագործման հատուկ հրահանգներին, քանի որ նրանք կարող են օգտագործել տարբեր չափաբաժիններ (IU կամ մգ): Դրա պատճառով երկարատև բուժման ընթացքում Fraxiparine-ի փոխարինումը այլ LMWH-ների հետ անընդունելի է: Հարկավոր է նաև ուշադրություն դարձնել, թե որ դեղամիջոցն է օգտագործվում՝ Fraxiparine, թե Fraxiparine Forte, քանի որ սա ազդում է դեղաչափի ռեժիմի վրա:

Դիպլոմավորված ներարկիչները նախատեսված են դոզան ընտրելու համար՝ կախված հիվանդի մարմնի քաշից:

Fraxiparine-ը նախատեսված չէ ներմկանային կառավարման համար:

Հեպարինի կողմից առաջացած թրոմբոցիտոպենիա

Քանի որ հեպարինի օգտագործման ժամանակ կա թրոմբոցիտոպենիայի (հեպարինով պայմանավորված թրոմբոցիտոպենիա) զարգացման հավանականություն, թրոմբոցիտների քանակը պետք է վերահսկվի Ֆրաքսիպարինով բուժման ողջ ընթացքում:

Զեկուցվել են թրոմբոցիտոպենիայի հազվադեպ դեպքեր, երբեմն ծանր, որոնք կարող են կապված լինել զարկերակային կամ երակային թրոմբոցի հետ, ինչը կարևոր է հաշվի առնել հետևյալ դեպքերում.

• թրոմբոցիտոպենիայով;
• թրոմբոցիտների պարունակության զգալի նվազմամբ (նախնական արժեքի համեմատ 30-50%-ով);
• թրոմբոզի բացասական դինամիկայով, որի համար հիվանդը բուժում է ստանում.
• թրոմբոզով, որը առաջացել է դեղամիջոցի օգտագործման ընթացքում.
• DIC համախտանիշով.

Այս դեպքերում Fraxiparine-ով բուժումը պետք է դադարեցվի:

Իմունալերգիկ բնույթի այս ազդեցությունները սովորաբար նկատվում են բուժման 5-ից 21 օրվա ընթացքում, բայց կարող են առաջանալ ավելի վաղ, եթե հիվանդը ունի հեպարինով պայմանավորված թրոմբոցիտոպենիայի պատմություն:

Եթե ​​կա հեպարինով պայմանավորված թրոմբոցիտոպենիայի պատմություն (չֆրակցիոն կամ ցածր մոլեկուլային քաշի հեպարինների պատճառով), անհրաժեշտության դեպքում կարող է նշանակվել Ֆրաքսիպարինով բուժում: Այնուամենայնիվ, այս իրավիճակում նշվում է խիստ կլինիկական մոնիտորինգ և, առնվազն, թրոմբոցիտների քանակի ամենօրյա չափում: Եթե ​​առաջանում է թրոմբոցիտոպենիա, Fraxiparine-ի օգտագործումը պետք է անմիջապես դադարեցվի:

Եթե ​​թրոմբոցիտոպենիան առաջանում է հեպարինների (չֆրակցիոն կամ ցածր մոլեկուլային քաշի) ֆոնի վրա, ապա պետք է դիտարկել այլ խմբերի հակակոագուլանտներ նշանակելու հնարավորությունը։ Եթե ​​այլ դեղամիջոցներ մատչելի չեն, ապա կարող է օգտագործվել մեկ այլ LMWH: Այս դեպքում արյան մեջ թրոմբոցիտների քանակը պետք է ամեն օր վերահսկվի: Եթե ​​սկզբնական թրոմբոցիտոպենիայի նշանները շարունակում են նկատվել դեղը փոխելուց հետո, ապա բուժումը պետք է դադարեցվի որքան հնարավոր է շուտ: Պետք է հիշել, որ in vitro թեստերի հիման վրա թրոմբոցիտների ագրեգացման մոնիտորինգը սահմանափակ արժեք ունի հեպարինով պայմանավորված թրոմբոցիտոպենիայի ախտորոշման համար:

Հիպերկալեմիա

Հեպարինները կարող են ճնշել ալդոստերոնի սեկրեցումը, ինչը կարող է հանգեցնել հիպերկալեմիայի, հատկապես արյան մեջ կալիումի կոնցենտրացիաների բարձր մակարդակ ունեցող հիվանդների մոտ կամ արյան մեջ կալիումի մակարդակի բարձրացման ռիսկի ենթարկված հիվանդների մոտ (օրինակ՝ շաքարային դիաբետով հիվանդներ, երիկամային քրոնիկ անբավարարություն, մետաբոլիկ ացիդոզ կամ դեղամիջոցներ ընդունող հիվանդների մոտ։ կարող է առաջացնել հիպերկալեմիա (ներառյալ ACE inhibitors, NSAIDs)): Հիպերկալեմիայի վտանգը մեծանում է երկարատև թերապիայի դեպքում, բայց սովորաբար շրջելի է բուժման դադարեցումից հետո: Ռիսկի մեջ գտնվող հիվանդների դեպքում արյան մեջ կալիումի կոնցենտրացիան պետք է վերահսկվի:

Ողնաշարային/էպիդուրալ անզգայացում/գոտկային պունկցիա և հարակից դեղամիջոցներ

Ողնաշարի/էպիդուրալ հեմատոմաների առաջացման վտանգը մեծանում է էպիդուրալ կաթետեր ունեցող անձանց մոտ կամ այլ դեղամիջոցների միաժամանակյա օգտագործում, որոնք կարող են ազդել հեմոստազի վրա, ինչպիսիք են NSAID-ները, հակաթրոմբոցիտային միջոցները կամ այլ հակակոագուլանտներ: Ռիսկը, ըստ երևույթին, մեծանում է նաև տրավմատիկ կամ կրկնվող էպիդուրալ կամ ողնաշարային հարվածների դեպքում: Այսպիսով, նեյրաքսիալ շրջափակման և հակակոագուլանտների համակցված օգտագործման հարցը պետք է որոշվի անհատապես՝ օգուտ/վտանգ հարաբերակցությունը գնահատելուց հետո հետևյալ իրավիճակներում.

• արդեն իսկ հակակոագուլյանտներ ստացող հիվանդների դեպքում ողնաշարի կամ էպիդուրալ անզգայացման անհրաժեշտությունը պետք է հիմնավորված լինի.
• ողնուղեղային կամ էպիդուրալ անզգայացման միջոցով ընտրովի վիրահատություն պլանավորող հիվանդների դեպքում հակակոագուլանտների անհրաժեշտությունը պետք է հիմնավորված լինի:

Գոտկատեղի պունկցիա կամ ողնաշարային/էպիդուրալ անզգայացում կատարելիս պետք է անցնի նվազագույնը 12 ժամ Ֆրաքսիպարինի կանխարգելման համար կամ 24 ժամ բուժման և ողնաշարի/էպիդուրալ կաթետերի կամ ասեղի տեղադրման կամ հեռացման միջև: Երիկամային անբավարարություն ունեցող հիվանդների դեպքում կարելի է հաշվի առնել այդ միջակայքերի ավելացումը: Նյարդաբանական խանգարումների նշաններն ու ախտանիշները հայտնաբերելու համար անհրաժեշտ է հիվանդի զգույշ մոնիտորինգ: Եթե ​​հիվանդի նյարդաբանական կարգավիճակում խախտումներ են հայտնաբերվում, անհրաժեշտ է շտապ համապատասխան թերապիա:

Սալիցիլատներ, NSAIDs և հակաթրոմբոցիտային նյութեր

Երակային թրոմբոէմբոլիայի կանխարգելման կամ բուժման ժամանակ, ինչպես նաև հեմոդիալիզի ժամանակ արտամարմնային շրջանառության համակարգում արյան մակարդման կանխարգելման ժամանակ Fraxiparine-ի միաժամանակյա օգտագործումը այնպիսի դեղամիջոցների հետ, ինչպիսիք են ոչ ստերոիդային հակաբորբոքային դեղերը (NSAIDs) (ներառյալ ացետիլսալիցիլաթթու և այլ սալիցիլատներ) և հակաթրոմբոցիտային գործակալները խորհուրդ չեն տրվում, քանի որ դա կարող է մեծացնել արյունահոսության վտանգը:

Ազդեցություն տրանսպորտային միջոցներ վարելու և մեխանիզմներ վարելու ունակության վրա

Տրանսպորտային միջոցներ և մեքենաներ վարելու ունակության վրա Fraxiparine դեղամիջոցի ազդեցության վերաբերյալ տվյալներ չկան:

Դեղերի փոխազդեցություններ

Հիպերկալեմիայի զարգացումը կարող է կախված լինել մի քանի ռիսկի գործոնների միաժամանակյա առկայությունից: Դեղորայք, որոնք առաջացնում են հիպերկալեմիա՝ կալիումի աղեր, կալիում խնայող միզամուղներ, ACE ինհիբիտորներ, անգիոտենզին II ընկալիչների արգելափակումներ, NSAIDs, հեպարիններ (ցածր մոլեկուլային քաշով կամ չֆրակցիոն), ցիկլոսպորին և թակրոլիմուս, տրիմետոպրիմ: Հիպերկալեմիայի զարգացման ռիսկը մեծանում է, երբ վերը նշված դեղամիջոցները համակցվում են Ֆրաքսիպարինի հետ։

Fraxiparine դեղամիջոցի համակցված օգտագործումը դեղամիջոցների հետ, որոնք ազդում են հեմոստազի վրա, ինչպիսիք են ացետիլսալիցիլաթթուն, NSAID-ները, անուղղակի հակակոագուլանտները, ֆիբրինոլիտիկները և դեքստրանը, հանգեցնում է ազդեցության փոխադարձ ուժեղացման:

Բացի այդ, պետք է հաշվի առնել, որ հակաթրոմբոցիտային դեղամիջոցները (բացառությամբ ացետիլսալիցիլաթթվի՝ որպես ցավազրկող և ջերմիջեցնող դեղամիջոց, այսինքն՝ 500 մգ-ից ավելի դեղաչափով). նյարդաբանական ցուցումներ, բերապրոստ, կլոպիդոգրել, էպտիֆիբատիդ, իլոպրոստ, տիկլոպիդին, տիրոֆիբան - մեծացնում են արյունահոսության վտանգը:

Դեղը Fraxiparine պետք է նշանակվի զգուշությամբ հիվանդների, ովքեր ստանում են անուղղակի anticoagulants, համակարգային corticosteroids եւ dextrans. Ֆրաքսիպարին ստացող հիվանդներին անուղղակի հակակոագուլյանտներ նշանակելիս դրա օգտագործումը պետք է շարունակվի այնքան ժամանակ, մինչև MHO մակարդակը կայունանա անհրաժեշտ արժեքին:

Fraxiparine դեղամիջոցի անալոգները

Ակտիվ նյութի կառուցվածքային անալոգներ.

• Fraxiparine Forte.

Անալոգներ ըստ դեղաբանական խմբի (հակակագուլանտներ).

• Անգիոքս;
• Անգիոֆլյուքս;
• Հակաթրոմբին 3 մարդ;
• Անֆիբեր;
• Արիքստրա;
• Ացենոկումարոլ;
• Warfarex;
• Վարֆարին;
• Վիատրոմբ;
• Հեմապաքսան;
• Հեպարին;
• կալցիպարին;
• Clexane;
• Կլիվարին;
• Xarelto;
• Լավենում;
• Lyoton 1000;
• Մարևան;
• Պելենտան;
• Piyawit;
• Պրադաքսա;
• Սեպրոտին;
• Սինկումար;
• Անխռովություն;
• Թրոմբոֆոբ;
• Տրոպարին;
• Ֆենիլին;
• Ֆրագմին;
• Ծիբոր 2500;
• Cibor 3500;
• Exanta SK;
• Էլիքիս;
• Էմերան;
• Էնոքսապարին նատրիում.

Եթե ​​ակտիվ նյութի համար դեղամիջոցի անալոգներ չկան, կարող եք հետևել ստորև բերված հղումներին այն հիվանդություններին, որոնց համար օգնում է համապատասխան դեղամիջոցը և դիտել առկա անալոգները բուժական ազդեցության համար: