Rumah Kebersihan Apa yang perlu Anda ketahui tentang aturan transfusi darah? Kerangka legislatif Federasi Rusia Memerintahkan 363 instruksi untuk penggunaan darah donor.

Kebersihan

Apa yang perlu Anda ketahui tentang aturan transfusi darah? Kerangka legislatif Federasi Rusia Memerintahkan 363 instruksi untuk penggunaan darah donor.

TENTANG PERSETUJUAN INSTRUKSI

TENTANG PENGGUNAAN KOMPONEN DARAH

Untuk meningkatkan perawatan medis populasi Federasi Rusia dan jaminan kualitas dalam penggunaan komponen darah

SAYA MEMESAN:

1. Menyetujui Petunjuk penggunaan komponen darah.

2. Percayakan kendali atas pelaksanaan perintah ini kepada Wakil Menteri Pertama A.I.

Menteri Yu.L.SHEVCHENKO

Lampiran No.1

DISETUJUI

atas perintah Kementerian Kesehatan

Federasi Rusia

tanggal 25 November 2002 N 363

PETUNJUK PENGGUNAAN KOMPONEN DARAH

Ketentuan umum

Transfusi (transfusi) komponen darah (pembawa gas darah yang mengandung eritrosit, pengoreksi hemostasis dan fibrinolisis yang mengandung trombosit dan plasma, agen imunitas yang mengandung leukosit dan plasma koreksi) adalah metode terapi yang terdiri dari pengenalan ke dalam aliran darah pasien. (penerima) komponen-komponen tertentu yang dibuat dari pendonor atau penerima sendiri (autodonasi), serta darah dan komponen-komponennya yang dituangkan ke dalam rongga tubuh pada saat luka dan operasi (reinfus).

Pengoperasian transfusi komponen darah disertai dengan akibat bagi penerimanya, baik positif (peningkatan jumlah sel darah merah yang bersirkulasi, peningkatan kadar hemoglobin selama transfusi sel darah merah, pengurangan koagulasi intravaskular diseminata akut). selama transfusi plasma beku segar, penghentian perdarahan trombositopenik spontan, peningkatan jumlah trombosit selama transfusi konsentrat trombosit), dan negatif (penolakan elemen seluler dan plasma darah donor, risiko infeksi virus dan bakteri, perkembangan hemosiderosis, penghambatan hematopoiesis, peningkatan trombogenisitas, allosensitisasi, reaksi imunologi). Pada pasien imunosupresi, transfusi komponen sel darah dapat menyebabkan berkembangnya penyakit graft-versus-host.

Pada saat mentransfusikan darah kaleng utuh, terutama dengan masa penyimpanan yang lama (lebih dari 7 hari), penerima menerima, beserta komponen yang dibutuhkannya, trombosit yang rusak secara fungsional, produk pemecahan leukosit, antibodi dan antigen, yang dapat menyebabkan reaksi dan komplikasi pasca transfusi. .

Saat ini, prinsip kompensasi komponen darah tertentu yang hilang dalam tubuh pasien telah ditetapkan untuk berbagai macam hal kondisi patologis. Tidak ada indikasi untuk transfusi darah donor kaleng utuh, kecuali dalam kasus kehilangan darah akut dalam jumlah besar, bila tidak ada pengganti darah atau plasma beku segar, sel darah merah atau suspensi. Darah donor kalengan utuh digunakan untuk transfusi tukar dalam pengobatan penyakit hemolitik pada bayi baru lahir.

Darah pendonor di stasiun transfusi darah (BTS) atau di bagian transfusi darah dalam beberapa jam ke depan (tergantung bahan pengawet yang digunakan dan kondisi pengadaan - di tempat atau rawat inap) setelah diterima harus dibagi menjadi beberapa komponen. Disarankan untuk menggunakan komponen darah yang dikumpulkan dari satu atau sejumlah minimum donor dalam pengobatan satu pasien.

Untuk mencegah komplikasi pasca transfusi yang disebabkan oleh antigen Kell, departemen dan stasiun transfusi darah mengeluarkan suspensi atau massa sel darah merah yang tidak mengandung faktor ini untuk ditransfusikan ke klinik. Penerima Kell positif dapat ditransfusi dengan sel darah merah Kell positif. Saat mentransfusikan korektor untuk hemostasis koagulasi plasma (semua jenis plasma), konsentrat trombosit, dan konsentrat leukosit, antigen Kell tidak diperhitungkan.

Komponen darah yang ditransfusikan sebaiknya hanya dari golongan AB0 dan golongan Rh yang dimiliki penerima.

Oleh tanda-tanda vital dan bila tidak ada komponen darah yang satu golongan menurut sistem ABO (kecuali anak-anak), diperbolehkan melakukan transfusi Rh - negatif pembawa gas darah golongan 0(I) kepada penerima dengan golongan darah lain dalam jumlah sampai dengan 500 ml. Sel darah merah rhesus negatif atau suspensi dari donor golongan A(II) atau B(III) sesuai indikasi vital dapat ditransfusikan kepada penerima golongan AB(IV), apapun afiliasi Rhesusnya. Jika tidak ada plasma kelompok tunggal, penerima dapat ditransfusi dengan plasma kelompok AB(IV).

Dalam semua kasus, tanpa kecuali, transfusi komponen darah yang mengandung eritrosit, sangatlah wajib untuk melakukan tes kompatibilitas individu sebelum dimulainya transfusi dan pada awal transfusi - tes biologis.

Bila pasien rutin dirawat di rumah sakit, golongan darah A0 dan Rh ditentukan oleh dokter atau dokter spesialis lain yang terlatih di bidang imunoserologi. Formulir hasil penelitian ditempelkan ke dalam riwayat kesehatan. Dokter yang merawat menulis ulang data hasil penelitian pada halaman judul riwayat kesehatan di pojok kanan atas dan membubuhkannya dengan tanda tangannya. Dilarang memindahkan data golongan darah dan afiliasi Rhesus ke halaman judul riwayat kesehatan dari dokumen lain.

Pasien dengan riwayat komplikasi pasca transfusi, kehamilan yang mengakibatkan lahirnya anak dengan penyakit hemolitik pada bayi baru lahir, serta pasien mempunyai antibodi aloimun, melakukan pemilihan komponen darah secara individual di laboratorium khusus. Jika transfusi multipel diperlukan pada pasien dengan myelodepression atau sindrom aplastik, fenotipe pasien diperiksa untuk memilih donor yang tepat.

Transfusi komponen darah berhak dilakukan oleh dokter yang merawat atau bertugas yang mempunyai Pelatihan khusus, selama operasi - ahli bedah atau ahli anestesi yang tidak terlibat langsung dalam operasi atau anestesi, serta dokter di departemen atau ruangan transfusi darah, spesialis ahli transfusi.

Sebelum melanjutkan transfusi komponen darah, perlu dipastikan kesesuaiannya untuk transfusi dan identitas kelompok afiliasi donor dan penerima menurut sistem ABO dan Rh. Secara visual, dilakukan transfusi langsung oleh dokter terhadap media transfusi, diperiksa kekencangan kemasannya, kebenaran sertifikasinya, dan dinilai secara makroskopis mutu media transfusi. Penting untuk menentukan kesesuaian media transfusi darah dengan pencahayaan yang cukup langsung di tempat penyimpanan, menghindari guncangan. Kriteria kesesuaian transfusi adalah: untuk darah utuh - transparansi plasma, keseragaman lapisan atas sel darah merah, adanya batas yang jelas antara sel darah merah dan plasma; untuk plasma beku segar - transparansi pada suhu kamar. Jika ada kemungkinan kontaminasi bakteri pada darah utuh, warna plasma akan kusam, dengan warna abu-abu kecoklatan, kehilangan transparansi, dan partikel tersuspensi muncul di dalamnya dalam bentuk serpihan atau film. Media transfusi darah tersebut tidak dikenakan transfusi. Transfusi komponen darah yang belum pernah dilakukan tes HIV, hepatitis B dan C, serta sifilis dilarang.

Pengangkutan komponen darah hanya dilakukan oleh tenaga medis yang bertanggung jawab untuk mematuhi peraturan pengangkutan. Untuk menghindari hemolisis, komponen darah tidak boleh terkena hipotermia atau kepanasan selama pengangkutan. Dengan waktu angkut kurang dari 30 menit. itu dapat diproduksi menggunakan wadah apa pun yang memberikan isotermal yang cukup. Apabila pengangkutan berlangsung lebih dari setengah jam, komponen darah harus disimpan dalam wadah berinsulasi (kantong lemari es). Selama transportasi yang lebih lama (beberapa jam) atau kapan suhu tinggi lingkungan(di atas 20 derajat C) perlu menggunakan es kering atau akumulator dingin yang menyediakan kondisi isotermal dalam wadah pengangkutan. Hal ini diperlukan untuk melindungi komponen darah dari guncangan, guncangan, pembalikan dan panas berlebih, dan komponen seluler dari pembekuan.

Dokter, transfusi komponen darah, harus, terlepas dari penelitian sebelumnya dan catatan yang ada, secara pribadi melakukan studi kontrol berikut langsung di samping tempat tidur penerima:

1.1. Periksa kembali golongan darah penerima menurut sistem AB0, dan bandingkan hasilnya dengan data di riwayat kesehatan.

1.2. Periksa kembali golongan darah sesuai sistem ABO wadah donor dan bandingkan hasilnya dengan data pada label wadah.

1.3. Bandingkan golongan darah dan afiliasi Rhesus yang tertera pada wadah dengan hasil penelitian yang sebelumnya dicatat dalam riwayat kesehatan dan baru diterima.

1.4. Lakukan tes kompatibilitas individu menurut sistem AB0 dan Rh dari eritrosit donor dan serum penerima.

1.5. Tanyakan kepada penerima nama belakang, nama depan, patronimik, tahun lahir dan bandingkan dengan yang tertera pada halaman judul riwayat kesehatan. Data harus cocok, dan penerima harus mengonfirmasinya bila memungkinkan (kecuali jika transfusi dilakukan dengan anestesi atau pasien tidak sadar).

1.6. Lakukan uji biologis (lihat poin 6).

1.7. Prasyarat yang diperlukan intervensi medis adalah persetujuan sukarela dari warga negara sesuai dengan Pasal 32 “Dasar-dasar Perundang-undangan Federasi Rusia tentang Perlindungan Warga Negara” tertanggal 22.07.93 N 5487-1 (Lembaran Negara SND dan Angkatan Bersenjata Federasi Rusia 19.08.93, N 33, Pasal 1318). Dalam kasus apabila keadaan seorang warga negara tidak memungkinkan dia untuk menyatakan kehendaknya, dan intervensi medis segera, masalah pelaksanaannya demi kepentingan warga negara diputuskan oleh dewan, dan jika tidak mungkin untuk mengadakan konsultasi - dokter yang merawat (yang bertugas) secara langsung, dengan pemberitahuan selanjutnya kepada pejabat institusi medis dan pencegahan.

Rencana pelaksanaan operasi transfusi komponen darah didiskusikan dan disepakati dengan pasien secara tertulis, dan bila perlu, dengan kerabatnya. Persetujuan pasien dibuat sesuai dengan contoh yang diberikan dalam Lampiran dan dilampirkan pada kartu rawat inap atau kartu rawat jalan.

Transfusi media transfusi darah dilakukan oleh tenaga medis sesuai dengan kaidah asepsis dan antisepsis dengan menggunakan alat sekali pakai untuk pemberian intravena dengan filter.

Untuk mencegah reaksi imunologi pada kelompok pasien tertentu (anak-anak, wanita hamil, penderita imunosupresi), transfusi sel darah merah dan suspensi, konsentrat trombosit harus dilakukan dengan menggunakan filter leukosit khusus, disetujui untuk penggunaan klinis oleh Kementerian Kesehatan Federasi Rusia.

Sampel biologis.

Sebelum transfusi, wadah berisi media transfusi (sel darah merah atau suspensi, plasma beku segar, darah utuh) dikeluarkan dari lemari es dan disimpan pada suhu kamar selama 30 menit. Boleh menghangatkan media transfusi dalam penangas air dengan suhu 37 derajat. Dengan kontrol termometer.

Uji biologis dilakukan tanpa memandang volume media transfusi darah dan kecepatan pemberiannya. Jika perlu untuk mentransfusikan beberapa dosis komponen darah, tes biologis dilakukan sebelum dimulainya transfusi setiap dosis baru.

Teknik melakukan uji biologi adalah sebagai berikut: 10 ml media transfusi darah ditransfusikan satu kali dengan kecepatan 2-3 ml (40-60 tetes) per menit, kemudian transfusi dihentikan selama 3 menit. Mereka memantau penerima, memantau denyut nadi, pernapasan, tekanan darah, kondisi umum, warna kulit, dan mengukur suhu tubuhnya. Prosedur ini diulangi dua kali lagi. Munculnya salah satu gejala klinis selama periode ini, seperti menggigil, nyeri punggung bawah, rasa panas dan sesak di dada, sakit kepala, mual atau muntah, memerlukan penghentian transfusi segera dan penolakan untuk mentransfusikan media transfusi tersebut.

Urgensi transfusi komponen darah tidak lepas dari dilakukannya tes biologis. Selama prosedur ini, transfusi larutan garam dapat dilanjutkan.

Saat mentransfusikan komponen darah dengan anestesi, reaksi atau komplikasi yang baru jadi dinilai dari peningkatan perdarahan pada luka bedah yang tidak termotivasi, penurunan tekanan darah dan peningkatan detak jantung, perubahan warna urin saat kateterisasi kandung kemih, serta hasil tes untuk mendeteksi hemolisis dini. Dalam hal demikian, transfusi media transfusi ini dihentikan, ahli bedah dan ahli anestesi bersama-sama dengan ahli transfusi wajib mencari tahu penyebab gangguan hemodinamik tersebut. Jika tidak ada hal lain selain transfusi yang dapat menyebabkannya, maka media transfusi darah ini tidak ditransfusikan; masalah terapi transfusi lebih lanjut diputuskan oleh mereka tergantung pada data klinis dan laboratorium.

Tes biologis, serta tes kompatibilitas individu, juga diperlukan dalam kasus di mana massa atau suspensi sel darah merah, yang dipilih secara individual di laboratorium atau fenotipe, ditransfusikan.

Perlu dicatat sekali lagi bahwa pemeriksaan kontrol afiliasi kelompok penerima dan donor menurut sistem ABO dan Rh, serta tes kompatibilitas individu, dilakukan oleh ahli transfusi langsung di samping tempat tidur penerima atau di tempat tidur penerima. ruang operasi. Hanya dokter yang memberikan transfusi yang melakukan pemeriksaan kontrol ini (dan dia juga bertanggung jawab atas transfusi yang dilakukan).

Dilarang memasukkan obat atau larutan lain ke dalam wadah yang berisi komponen darah selain larutan natrium klorida isotonik steril 0,9%.

Setelah transfusi selesai, wadah donor dengan sejumlah kecil sisa media transfusi darah dan tabung reaksi berisi darah penerima yang digunakan untuk uji kompatibilitas individu harus disimpan di dalam wadah. dalam waktu 48 jam di lemari es.

Untuk setiap transfusi, dokter yang melakukan transfusi komponen darah wajib mencatat dalam rekam medis pasien:

Indikasi transfusi komponen darah;

Sebelum dimulainya transfusi - data paspor dari label wadah donor, berisi informasi tentang kode donor, golongan darah menurut sistem ABO dan Rh, nomor wadah, tanggal pengadaan, nama lembaga pelayanan darah (setelah akhir transfusi, label dilepas dari wadah berisi komponen darah dan ditempelkan pada kartu pasien medis);

Hasil pemeriksaan kontrol golongan darah penerima menurut ABO dan Rh;

Hasil pemeriksaan kendali golongan darah atau sel darah merah yang diambil dari wadah, menurut ABO dan Rh;

Hasil pemeriksaan kesesuaian individu darah pendonor dan penerima;

Hasil uji biologis.

Direkomendasikan untuk setiap penerima, terutama jika diperlukan beberapa kali transfusi komponen darah kartu kesehatan pasien harus memiliki kartu transfusi (buku harian), yang mencatat semua transfusi yang dilakukan pada pasien, volume dan tolerabilitasnya.

Setelah transfusi, penerima tetap di tempat tidur selama dua jam dan diawasi oleh dokter yang merawat atau dokter yang bertugas.

Suhu tubuh dan tekanan darahnya diukur setiap jam, mencatat indikator-indikator ini dalam rekam medis pasien.

Kehadiran dan volume keluaran urin setiap jam serta pelestarian warna urin normal dipantau. Munculnya warna merah pada urin dengan tetap menjaga transparansi menunjukkan hemolisis akut. Keesokan harinya setelah transfusi, perlu dilakukan analisis klinis darah dan urin.

Selama transfusi darah rawat jalan penerima harus di bawah pengawasan dokter setelah transfusi berakhir setidaknya tiga jam. Hanya jika tidak ada reaksi apa pun, tekanan darah dan denyut nadi stabil, serta buang air kecil normal barulah dia bisa keluar dari rumah sakit.

TENTANG PERSETUJUAN INSTRUKSI

Aturan transfusi darah lengkap dan komponennya telah dikembangkan untuk melindungi kesehatan donor dan penerima. Jika hal ini tidak dipatuhi, maka akan terjadi prosedur yang dirancang untuk menyelamatkan nyawa manusia kematian atau menyebabkan komplikasi serius.

Transfusi darah (transfusi) adalah suatu prosedur yang melibatkan pemasukan ke dalam aliran darah melalui pembuluh darah pasien seluruh darah atau komponennya (plasma, sel darah merah, limfosit, trombosit), yang sebelumnya dikeluarkan dari donor atau penerima sendiri. Indikasi untuk prosedur ini biasanya adalah cedera, serta operasi di mana seseorang kehilangan banyak darah dan memerlukan penggantian.

Pasien saat ini berada dalam keadaan yang sangat rentan, sehingga jika diberikan darah yang berkualitas rendah atau tidak sesuai, ia dapat meninggal. Hal ini disebabkan biomaterial yang tidak sesuai akan menimbulkan respon yang kuat sistem imun, yang mengenali masuk ke dalam tubuh benda asing dan akan menghasilkan antibodi untuk menghancurkannya. Hal ini menyebabkan penolakan terhadap biomaterial yang dimasukkan ke dalam tubuh. Selain itu, jaringan donor mungkin mengandung infeksi atau bakteri, yang dapat menyebabkan infeksi pada pasien.

Untuk mencegah skenario seperti itu, undang-undang menetapkan persyaratan serius bagi pendonor, dan juga memuat daftar penyakit yang darahnya tidak akan diambil. Apalagi bukan hanya AIDS, HIV, sifilis atau penyakit lain yang mengancam jiwa, tetapi juga penyakit yang sudah lama diderita pendonor, tetapi virusnya beredar di dalam darah (misalnya hepatitis A) dan mengancam kesehatan. penerima. Selain itu, jaringan cair tidak diambil dari orang yang prosedur penghilangan biomaterialnya dapat melemah secara signifikan. Misalnya pada penderita diabetes.

Selain itu, di Rusia terdapat banyak undang-undang yang secara jelas menguraikan aturan mendonor darah, tindakan tenaga medis, pendonor, dan penerima. Diantaranya adalah dokumen-dokumen berikut:

Perintah No. 1055, dikeluarkan oleh Kementerian Kesehatan Uni Soviet pada tahun 1985, yang mengatur aturan pemrosesan dokumen untuk lembaga layanan darah.
Perintah No. 363, yang dikeluarkan oleh Kementerian Kesehatan Rusia pada tahun 2002. Ini memberikan instruksi kepada staf medis tentang penggunaan komponen darah.
Pesanan No. 183n, diterbitkan pada tahun 2013. Ia menyetujui aturan penggunaan darah donor dan komponennya.

Surat Perintah Nomor 363 tidak dibatalkan setelah diterbitkan Surat Keputusan Nomor 183, sehingga keduanya relevan. Para ahli berpendapat bahwa beberapa pasal dalam undang-undang ini bertentangan satu sama lain, dan oleh karena itu terdapat kebutuhan yang jelas untuk memperbaiki atau menghapus ketentuan-ketentuan yang meragukan tersebut.

Jenis transfusi

Saat ini darah utuh jarang ditransfusikan kepada pasien, hal ini disebabkan adanya perbedaan fisiologi darah pendonor dan penerima. Oleh karena itu, komponen-komponen yang kurang pada penerimanya biasanya diinfus. Keuntungan dari metode ini adalah tubuh menoleransi pemasukan komponen dengan lebih baik, dan pendonor pulih lebih cepat jika ia mendonorkan unsur darahnya. Selain itu, semakin lama darah utuh disimpan, kualitasnya semakin menurun. Oleh karena itu, produk pemecahan leukosit, trombosit yang belum terbentuk sempurna, serta antigen yang dapat memicu respon imun tubuh masuk ke dalam tubuh beserta unsur-unsur yang dibutuhkannya.

Oleh karena itu, darah utuh diberikan hanya jika terjadi kehilangan darah yang parah, jika tidak ada pengganti darah, sel darah merah, plasma beku segar. Ini juga digunakan untuk transfusi tukar dalam pengobatan penyakit hemolitik pada bayi baru lahir, yang terjadi karena ketidakcocokan Rhesus antara ibu dan bayi. Dalam kasus lain, tergantung pada karakteristik penyakitnya, komponen darah dimasukkan ke dalam penerima.

Sebelum memasuki aliran darah pasien, biomaterial donor menjalani seleksi yang cermat, dan fisiologinya dipelajari dengan cermat. Pertama-tama, calon pendonor harus menjalani pemeriksaan kesehatan dan menyerahkan sampel darah untuk dianalisis. Hal ini diperlukan agar dokter dapat mempelajari fisiologi darahnya dan memastikan tidak ada virus dan bakteri yang dapat berdampak buruk bagi kesehatan penerimanya.

Kemudian diisi surat-surat yang disebutkan dalam Surat Keputusan Nomor 1055 dan undang-undang lainnya. Setelah itu pendonor diberikan surat keterangan pemeriksaan, dan bila hasilnya bagus diberikan rujukan untuk mendonorkan darahnya. Setelah itu, donor harus mempersiapkan prosedurnya dengan cermat. Untuk melakukan ini, ia diberikan memo khusus yang menyatakan apa yang boleh dan tidak boleh dilakukan selama persiapan prosedur (misalnya, Anda tidak boleh minum obat atau alkohol selama beberapa minggu), dan juga menunjukkan makanan apa saja yang boleh dikonsumsi.

Jika pendonor mendonorkan darah utuh, menurut Surat Perintah No. 363, akan segera dibagi menjadi beberapa komponen. Jika pendonor menyumbangkan komponennya, maka segera disimpan dan dikirim untuk disimpan.

Reaksi tubuh

Sesuai aturan, sebaiknya penerima infus biomaterial dari satu donor. Jika dirasa belum cukup, diperbolehkan menggunakan bahan dari beberapa donatur, namun menggunakan jumlah yang minimal. Hal ini akan mengurangi risiko respon imun tubuh yang mungkin berkembang terhadap zat yang ada dalam biomaterial.

Pilihan ideal adalah autodonasi, ketika seseorang operasi yang direncanakan mendonorkan darahnya sendiri: dalam hal ini, respon hampir tidak pernah terjadi. Sementara itu, masyarakat berusia 5 hingga 70 tahun dapat mendonorkan darahnya untuk dirinya sendiri. Padahal, menurut undang-undang donasi, warga negara Rusia yang berusia antara 18 dan 60 tahun dapat menjadi donor untuk memberikan biomaterial kepada pasien lain.

Selama transfusi, dokter memantau kondisi pasien dengan cermat. Prosedur ini segera dihentikan dalam situasi berikut:

dengan meningkatnya pendarahan di area yang dioperasi;
penurunan tekanan darah;
peningkatan detak jantung;
perubahan warna urin selama kateterisasi kandung kemih;
tes menunjukkan hemolisis dini (penguraian sel darah merah).

Semua tanda-tanda ini menandakan perkembangan komplikasi. Oleh karena itu, transfusi dihentikan, setelah itu dokter segera menentukan penyebab memburuknya kondisi. Jika transfusi benar-benar penyebabnya, maka darah yang didonorkan tidak cocok, dan keputusan untuk melakukannya perawatan lebih lanjut diterima tergantung pada hasil analisis.

Mengapa tahu grupnya?

Untuk mencegah reaksi negatif tubuh terhadap bahan infus, fisiologi darah donor diperiksa dengan sangat teliti. Informasi yang diterima ditransfer ke dokumen yang ditentukan dalam Pesanan No. 1055 dan undang-undang lainnya.

Transfusi dilakukan dengan mempertimbangkan golongan darah yang termasuk dalam golongan tertentu. Oleh karena itu, bahkan sebelum mengambil bahan dari donor, faktor Rh dan golongan darahnya sudah ditentukan. Hal ini dilakukan dengan menentukan ada tidaknya antigen pada membran sel darah merah.

Meskipun tidak mempengaruhi kesehatan manusia, namun jika masuk ke dalam tubuh orang yang tidak memilikinya, mereka mampu menimbulkan respon imun yang kuat dalam bentuk antibodi, yang dapat menyebabkan kematian. Perlu diingat bahwa sampai antigen memasuki darah pasien tersebut, orang tersebut tidak memiliki antibodi terhadap antigen tersebut.

Saat ini, lebih dari lima puluh jenis antigen telah diketahui, dan jenis baru terus ditemukan. Selama pengambilan darah, golongan yang termasuk dalam sistem AB0 (lebih dikenal dengan sistem pertama, kedua, ketiga dan keempat), serta faktor Rh, harus ditentukan. Di sini kita berbicara tentang antigen D: jika ada pada membran sel darah merah, faktor Rhnya positif, jika tidak, maka Rh negatif.

Untuk menghindari komplikasi, Perintah No. 363 memerlukan pengujian keberadaan antigen Kell. Dalam beberapa situasi, diperlukan pengujian yang lebih menyeluruh untuk antigen lain yang diketahui sains.

Idealnya, penerima harus ditransfusikan hanya dengan golongan darah yang telah diidentifikasi selama analisis. Jika tidak ada, diasumsikan bahwa orang yang memiliki antigen dalam darahnya (A, B, Rh positif, Kell) dapat ditransfusikan dengan biomaterial, jika ada atau tidak ada. Jika penerima tidak memiliki antigen, maka jaringan cair yang mengandung antigen tersebut dilarang untuk ditransfusikan kepada pasien, bahkan dalam situasi kritis.

Selain itu, sebelum memasukkan biomaterial ke dalam penerima, perintah 363, 183n mengatur pengujian wajib untuk kesesuaian individu dengan fisiologi darah pasien. Bagaimana tepatnya hal ini harus dilakukan dijelaskan secara rinci dalam keputusan-keputusan yang disebutkan di atas. Namun, bahkan dalam kasus darurat, dilarang memulai transfusi tanpa pemeriksaan.

Persiapan untuk prosedurnya

Pemeriksaan ini sangat serius sehingga ketika seorang pasien dirawat di rumah sakit, jika diperlukan transfusi, hanya data yang diperoleh di lokasi yang diperhitungkan. Oleh karena itu, informasi apa pun tentang golongan darah tertentu yang dimasukkan ke dalam riwayat kesehatan sebelumnya tidak diperhitungkan.

Golongan darah yang termasuk dalam jenis tertentu ditentukan oleh ahli imunoserologi, setelah itu ia mengisi formulir dan menempelkannya ke dalam riwayat kesehatan. Kemudian dokter menulis ulang informasi ini di sisi depan halaman judul riwayat kesehatan dan menyegelnya dengan segel. Sementara itu, data milik Rhesus, golongan darah yang tertulis pada dokumen lain dilarang dicantumkan pada halaman judul untuk menghindari kesalahan.

Dalam beberapa situasi, untuk menghindari komplikasi, dokter harus memilih komponen darah secara individual dengan mempertimbangkan fisiologi darah manusia. Hal ini wajib dilakukan jika transfusi perlu diberikan kepada kategori pasien berikut:

Pasien yang sudah mengalami komplikasi setelah prosedur.
Jika terjadi kehamilan dimana faktor Rh ibu dan anak ternyata tidak sesuai (ibunya negatif), itulah sebabnya bayi lahir dengan penyakit hemolitik. Ini adalah nama penyakit ketika kekebalan ibu menghasilkan antibodi terhadap sel darah merah bayi, yang menyebabkan kehancurannya dan, jika tindakan tidak diambil tepat waktu, menyebabkan berbagai komplikasi.
Pasien yang sudah memiliki antibodi terhadap antigen asing (hal ini terjadi jika penerima telah diinfus dengan biomaterial yang tidak sesuai).
Jika diperlukan transfusi berulang pada pasien yang menderita myelodepression (penekanan hematopoiesis sumsum tulang) atau sindrom aplastik (penyakit pada sistem hematopoietik), dilakukan studi menyeluruh terhadap fisiologi darah pasien untuk memilih bahan donor terbaik. .

Transfusi hanya boleh dilakukan oleh dokter yang mempunyai pelatihan khusus. Jika transfusi diperlukan selama pembedahan, hal ini dapat dilakukan oleh ahli bedah, ahli anestesi yang tidak terlibat dalam operasi, dan dokter spesialis dari bagian transfusi darah. Di akhir prosedur, menurut Keputusan 183n, protokol transfusi darah dan komponennya harus diisi.

Peraturan 363 dan 183 merinci tindakan apa yang harus diambil dokter sebelum memulai suatu prosedur dan kesalahan tindakan apa yang dapat memberikan hasil yang salah. Ia wajib memeriksa tidak hanya kesesuaian Rh, tetapi juga kekencangan wadah dengan biomaterial, kebenaran sertifikasi, kepatuhannya terhadap SK No. 1055 dan peraturan perundang-undangan lainnya.

Sebelum prosedur, dokter harus menilai kualitas biomaterial secara visual. Ini berarti bahwa ketika darah utuh dimasukkan, plasma harus transparan, dan batas antara plasma dan sel darah merah harus terlihat jelas. Jika Anda perlu mentransfusikan plasma yang telah dibekukan, plasma tersebut juga harus transparan pada suhu kamar.

Plasma dianggap rusak jika berwarna abu-abu kecokelatan, warnanya kusam, terlihat serpihan dan lapisan tipis. Bahan tersebut tidak dapat digunakan dan harus dibuang.

Transplantasi biomaterial

Penerima dan kerabatnya tidak perlu khawatir dengan keamanan darahnya jika perlu diangkut dari rumah sakit atau bahkan kota lain. Keputusan No. 1055, 363, 183n juga mengatur masalah ini dan ketentuan yang ditentukan di dalamnya mengatur pengurangan risiko kerusakan biomaterial seminimal mungkin.

Menurut protokol, hanya tenaga medis yang memahami peraturan dan dapat menjamin keamanan biomaterial yang berhak mengangkut darah dan komponennya. Biomaterial dikeluarkan hanya setelah melengkapi dokumen yang ditentukan dalam Keputusan No. 1055. SK Nomor 1055 juga mengatur pengisian catatan pergerakan darah selama ekspedisi.

Jika pengangkutan berlangsung kurang dari setengah jam, material dapat diangkut dalam wadah apa pun yang dapat memberikan isotermal yang baik. Jika diperlukan pengangkutan yang lebih lama, biomaterial harus diangkut dalam kantong pendingin khusus. Jika darah akan berada di jalan selama beberapa jam, atau suhu lingkungan melebihi dua puluh derajat Celcius, maka perlu juga menggunakan es kering atau akumulator dingin.

Penting juga untuk memastikan bahwa darah tidak terkena berbagai guncangan, guncangan, atau pemanasan, dan tidak boleh dibalik. Dalam hal ini, perlu dipastikan komponen darah tidak membeku selama perjalanan.

Manajemen catatan

Semua tindakan tenaga medis yang berkaitan dengan pengumpulan, penyiapan, penyimpanan, dan transfusi harus diawasi dengan cermat. Oleh karena itu, SK Nomor 1055 menjelaskan secara rinci semua dokumen yang harus digunakan di tempat transfusi darah.

Makalah tersebut dibagi menjadi beberapa poin berikut:

dokumen yang digunakan untuk perekrutan dan pemeriksaan kesehatan pendonor. Ini juga termasuk surat keterangan kepada pemberi kerja tentang pemberian hari libur, kartu pendaftaran donor dan dokumen lainnya;
dokumentasi yang berkaitan dengan pengadaan darah dan komponennya. Dengan bantuan dokumen-dokumen ini, pencatatan biomaterial yang diambil disimpan: di mana, kapan, berapa banyak, bentuk penyimpanan, jumlah biomaterial yang ditolak dan data lainnya;
dokumen yang diperlukan untuk pengangkutan darah;
dokumen yang digunakan di laboratorium Rh;
kertas yang digunakan di laboratorium untuk serum standar;
dokumen yang digunakan di departemen tempat produksi plasma kering dan produk darah kering beku;
makalah untuk departemen kontrol teknis.

Keputusan No. 1055 tidak hanya mengatur kertas-kertas yang mengatur semua tindakan yang berkaitan dengan transfusi, tetapi juga halaman jurnal mana yang harus dibuat dan bentuk pendaftarannya. Periode penyimpanan untuk setiap sertifikat juga ditunjukkan. Seperti instruksi rinci dalam Keputusan Nomor 1055 diperlukan agar jika terjadi perselisihan atau proses hukum, dokter dapat menggunakan dokumen untuk mengkonfirmasi kasusnya.

Perlu Anda ketahui juga bahwa menurut undang-undang, rencana melakukan prosedur transfusi darah harus disepakati oleh dokter dengan pasien, yang harus memastikannya secara tertulis. Jika pasien tidak mampu melakukan ini, kerabatnya harus menandatangani surat tersebut. Persetujuan dibuat sesuai dengan dokumen yang tercantum dalam lampiran Keputusan No. 363, kemudian dilampirkan pada kartu pasien.

Sah Editorial dari 25.11.2002

Nama dokumen	PERINTAH Kementerian Kesehatan Federasi Rusia tanggal 25 November 2002 N 363 "TENTANG PERSETUJUAN PETUNJUK PENGGUNAAN KOMPONEN DARAH"
Tipe dokumen	perintah, instruksi
Menerima otoritas	Kementerian Kesehatan Federasi Rusia
Nomor dokumen	363
Tanggal penerimaan	01.01.1970
Tanggal Revisi	25.11.2002
Nomor registrasi di Kementerian Kehakiman	4062
Tanggal pendaftaran di Kementerian Kehakiman	20.12.2002
Status	sah
Publikasi	"Rossiyskaya Gazeta", N 9, 18/01/2003 "Buletin tindakan normatif otoritas eksekutif federal", N 6, 10/02/2003
navigator	Catatan

PERINTAH Kementerian Kesehatan Federasi Rusia tanggal 25 November 2002 N 363 "TENTANG PERSETUJUAN PETUNJUK PENGGUNAAN KOMPONEN DARAH"

11. Komplikasi pasca transfusi

Transfusi komponen darah berpotensi dengan cara yang berbahaya koreksi dan penggantian kekurangannya pada penerima. Komplikasi setelah transfusi, yang sebelumnya disebut dengan istilah “reaksi transfusi”, dapat disebabkan oleh hal yang paling banyak karena berbagai alasan dan diamati pada waktu yang berbeda setelah transfusi. Ada yang bisa diingatkan, ada yang tidak, tapi bagaimanapun juga, tenaga medis yang melakukan terapi transfusi komponen darah harus mengetahuinya kemungkinan komplikasi, beri tahu pasien tentang kemungkinan perkembangannya, mampu mencegah dan mengobatinya.

11.1. Komplikasi langsung dan jangka panjang dari transfusi komponen darah

Komplikasi dari transfusi komponen darah dapat berkembang baik selama dan segera setelah transfusi (komplikasi langsung), dan setelah jangka waktu yang lama - beberapa bulan, dan dengan transfusi berulang, bertahun-tahun setelah transfusi (komplikasi jangka panjang). Jenis komplikasi utama disajikan pada Tabel 3.

Tabel 3

KOMPLIKASI TRANSFUSI DARAH

11.1.1. Hemolisis akut. Waktu antara kecurigaan komplikasi hemolitik pasca transfusi, diagnosisnya, dan dimulainya tindakan terapeutik harus sesingkat mungkin, karena tingkat keparahan manifestasi hemolisis selanjutnya bergantung pada hal ini. Hemolisis imun akut merupakan salah satu komplikasi utama media transfusi darah yang mengandung eritrosit, seringkali parah.

Hemolisis akut pasca transfusi didasarkan pada interaksi antibodi penerima dengan antigen donor, yang mengakibatkan aktivasi sistem komplemen, sistem koagulasi, dan imunitas humoral. Manifestasi klinis hemolisis disebabkan oleh berkembangnya koagulasi intravaskular diseminata akut, syok peredaran darah dan gagal ginjal akut.

Hemolisis akut yang paling parah terjadi ketika sistem ABO dan Rh tidak kompatibel. Ketidakcocokan kelompok antigen lain juga dapat menyebabkan hemolisis pada penerima, terutama jika rangsangan aloantibodi terjadi karena kehamilan berulang atau transfusi sebelumnya. Oleh karena itu, pemilihan donor dengan menggunakan tes Coombs menjadi penting.

Tanda-tanda klinis awal hemolisis akut dapat muncul segera selama atau segera setelah transfusi. Ini termasuk nyeri di dada, perut atau punggung bawah, rasa panas, dan kegelisahan jangka pendek. Selanjutnya muncul tanda-tanda gangguan peredaran darah (takikardia, hipotensi arteri). Perubahan multi arah dalam sistem hemostatik terdeteksi dalam darah (peningkatan kadar produk parakoagulasi, trombositopenia, penurunan potensi antikoagulan dan fibrinolisis), tanda-tanda hemolisis intravaskular - hemoglobinemia, bilirubinemia, dalam urin - hemoglobinuria, kemudian - tanda-tanda gangguan ginjal dan hati fungsi - peningkatan kadar kreatinin dan ureum dalam darah, hiperkalemia, penurunan diuresis setiap jam hingga anuria. Jika hemolisis akut terjadi selama operasi yang dilakukan dengan anestesi umum, maka tanda klinisnya mungkin berupa perdarahan yang tidak termotivasi luka bedah, disertai hipotensi persisten, dan dengan adanya kateter kandung kemih- munculnya warna cherry gelap atau urin berwarna hitam.

Tingkat keparahan perjalanan klinis hemolisis akut tergantung pada volume sel darah merah yang tidak kompatibel yang ditransfusikan, sifat penyakit yang mendasarinya dan kondisi penerima sebelum transfusi. Pada saat yang sama, hal ini dapat dikurangi dengan terapi yang ditargetkan, memastikan normalisasi tekanan darah dan aliran darah ginjal yang baik. Kecukupan perfusi ginjal dapat dinilai secara tidak langsung dari jumlah diuresis setiap jam, yang harus mencapai setidaknya 100 ml/jam pada orang dewasa dalam waktu 18 hingga 24 jam setelah timbulnya hemolisis akut.

Terapi hemolisis akut melibatkan penghentian segera transfusi media yang mengandung sel darah merah (dengan pelestarian wajib media transfusi ini) dan inisiasi intensif secara simultan. terapi infus(kadang-kadang dalam dua vena) di bawah kendali tekanan vena sentral. Transfusi larutan garam dan koloid (albumin optimal) dilakukan untuk mencegah hipovolemia dan hipoperfusi ginjal, plasma beku segar - untuk memperbaiki koagulasi intravaskular diseminata. Dengan tidak adanya anuria dan pemulihan volume darah yang bersirkulasi, osmodiuretik (larutan manitol 20% dengan kecepatan 0,5 g/kg berat badan) atau furosemide dengan dosis 4 - 6 mg/kg diresepkan untuk merangsang diuresis dan mengurangi pengendapan produk hemolisis di tubulus distal nefron. Jika respon terhadap resep diuretin positif, taktik diuresis paksa dilanjutkan. Pada saat yang sama, plasmapheresis darurat dalam volume minimal 1,5 liter diindikasikan untuk menghilangkan produk degradasi hemoglobin dan fibrinogen bebas dari sirkulasi dengan penggantian wajib plasma yang dikeluarkan dengan transfusi plasma beku segar. Sejalan dengan tindakan terapeutik ini, perlu untuk meresepkan heparin di bawah kendali parameter aPTT dan koagulogram. Solusi optimal adalah pemberian heparin intravena dengan kecepatan 1000 unit per jam menggunakan dispenser. zat obat(pompa infus).

Sifat imun hemolisis akut syok pasca transfusi memerlukan pemberian prednisolon intravena dengan dosis 3 – 5 mg/kg berat badan pada jam pertama pengobatan kondisi ini. Jika ada kebutuhan untuk memperbaiki anemia berat (hemoglobin kurang dari 60 g/l), transfusi suspensi sel darah merah yang dipilih secara individual dengan garam dilakukan. Pemberian dopamin dalam dosis kecil (sampai 5 mcg/kg berat badan per menit) meningkatkan aliran darah ginjal dan meningkatkan sirkulasi darah. pengobatan yang berhasil syok hemolitik transfusi darah akut.

Dalam kasus yang rumit terapi konservatif tidak mencegah timbulnya akut gagal ginjal dan anuria pasien berlanjut selama lebih dari satu hari atau terdeteksi uremia dan hiperkalemia, penggunaan hemodialisis darurat (hemodiafiltrasi) diindikasikan.

11.1.2. Reaksi hemolitik tertunda. Reaksi hemolitik yang tertunda dapat terjadi beberapa hari setelah transfusi pembawa gas darah akibat imunisasi penerima melalui transfusi sebelumnya. Antibodi yang terbentuk secara de novo muncul dalam aliran darah penerima 10 hingga 14 hari setelah transfusi. Jika transfusi pembawa gas darah berikutnya bertepatan dengan dimulainya pembentukan antibodi, maka antibodi yang muncul dapat bereaksi dengan sel darah merah donor yang beredar di aliran darah penerima. Hemolisis eritrosit dalam hal ini tidak diucapkan; hal ini dapat dicurigai dengan penurunan kadar hemoglobin dan munculnya antibodi anti-eritrosit. Secara umum, reaksi hemolitik tertunda jarang terjadi dan oleh karena itu penelitiannya relatif sedikit. Perawatan khusus biasanya tidak diperlukan, namun pemantauan fungsi ginjal diperlukan.

11.1.3. Kejutan bakteri. Penyebab utama reaksi pirogenik, termasuk berkembangnya syok bakterial, adalah masuknya endotoksin bakteri ke dalam media transfusi, yang dapat terjadi selama pungsi vena, penyiapan darah untuk transfusi, atau selama penyimpanan darah kalengan jika aturan pengawetan dan kondisi suhu tidak diamati. Risiko kontaminasi bakteri meningkat seiring dengan meningkatnya umur simpan komponen darah.

Gambaran klinis transfusi dari media transfusi yang terkontaminasi bakteri mirip dengan syok septik. Ada peningkatan tajam suhu tubuh, hiperemia parah pada bagian atas tubuh, perkembangan hipotensi yang cepat, munculnya menggigil, mual, muntah, diare, dan nyeri otot.

Jika ditemukan tanda-tanda klinis yang mencurigakan adanya kontaminasi bakteri, transfusi harus segera dihentikan. Darah penerima, media transfusi yang dicurigai, serta semua larutan transfusi intravena lainnya harus diuji keberadaan bakterinya. Penelitian harus dilakukan untuk infeksi aerobik dan anaerobik, sebaiknya menggunakan peralatan yang menyediakan diagnosis cepat.

Terapi mencakup penunjukan segera antibiotik spektrum luas, tindakan anti-syok dengan penggunaan wajib vasopresor dan/atau inotropik untuk menormalkan tekanan darah dengan cepat, dan koreksi gangguan hemostasis (DIC).

Pencegahan kontaminasi bakteri selama transfusi komponen darah melibatkan penggunaan peralatan sekali pakai, kepatuhan yang cermat terhadap aturan asepsis saat menusuk vena dan wadah plastik, pemantauan terus-menerus terhadap suhu dan umur simpan komponen darah, dan inspeksi visual komponen darah. sebelum transfusi.

11.1.4. Reaksi yang disebabkan oleh antibodi anti-leukosit. Reaksi demam non-hemolitik yang diamati selama transfusi atau segera setelah selesainya ditandai dengan peningkatan suhu tubuh penerima sebesar 1 derajat. C atau lebih. Reaksi demam seperti itu merupakan konsekuensi dari adanya antibodi sitotoksik atau aglutinasi dalam plasma darah penerima yang bereaksi dengan antigen yang terletak pada membran limfosit, granulosit, atau trombosit yang ditransfusikan. Transfusi sel darah merah yang kekurangan leukosit dan trombosit secara signifikan mengurangi kejadian reaksi demam non-hemolitik. Penggunaan filter leukosit secara signifikan meningkatkan keamanan terapi transfusi.

Reaksi demam non-hemolitik lebih sering terjadi pada transfusi berulang atau pada wanita yang pernah mengalami kehamilan ganda. Pemberian obat antipiretik biasanya menghentikan reaksi demam.

Namun, perlu diingat bahwa demam akibat transfusi sering kali merupakan tanda pertama dari komplikasi yang lebih berbahaya seperti hemolisis akut atau kontaminasi bakteri. Diagnosis reaksi demam non-hemolitik harus ditegakkan dengan eksklusi, setelah sebelumnya menyingkirkan kemungkinan penyebab lain dari peningkatan suhu tubuh sebagai respons terhadap transfusi darah atau komponennya.

11.1.5. Syok anafilaksis. Ciri fitur khas syok anafilaksis disebabkan oleh transfusi darah atau komponennya yang berkembang segera setelah pemberian beberapa mililiter darah atau komponennya dan tidak adanya peningkatan suhu tubuh. Di masa depan, gejala seperti batuk non-produktif, bronkospasme, sesak napas, kecenderungan hipotensi, nyeri perut spasmodik, mual dan muntah, gangguan tinja, dan kehilangan kesadaran dapat diamati. Penyebab syok anafilaksis pada keadaan ini adalah defisiensi IgA pada penerima dan pembentukan antibodi anti-IgA pada mereka setelah transfusi atau kehamilan sebelumnya, namun seringkali agen imunisasi tidak dapat diverifikasi dengan jelas. Meskipun defisiensi IgA terjadi dengan frekuensi 1 dari 700 orang, kejadian syok anafilaksis karena alasan ini jauh lebih jarang terjadi, karena adanya antibodi dengan spesifisitas yang berbeda.

Pengobatan reaksi transfusi anafilaksis pada penerima dewasa termasuk penghentian transfusi, injeksi epinefrin subkutan segera, infus garam intravena, dan pemberian 100 mg prednison atau hidrokortison secara intravena.

Dengan adanya riwayat transfusi yang rumit dan dugaan defisiensi IgA, komponen darah autologus yang disiapkan sebelum operasi dapat digunakan. Jika hal ini tidak memungkinkan, hanya sel darah merah yang dicairkan dan dicuci yang digunakan.

11.1.6. Kelebihan volume akut. Peningkatan tekanan darah sistolik yang cepat, sesak napas, sakit kepala parah, batuk, sianosis, ortopnea, kesulitan bernapas atau edema paru, selama atau segera setelah transfusi, dapat mengindikasikan hipervolemia akibat peningkatan tajam volume darah yang bersirkulasi akibat transfusi komponen darah atau koloid seperti albumin. Peningkatan cepat volume darah dalam sirkulasi tidak dapat ditoleransi dengan baik oleh pasien dengan penyakit jantung, penyakit paru-paru, dan anemia kronis ketika terjadi peningkatan volume plasma yang bersirkulasi. Transfusi bahkan dalam jumlah kecil, tetapi dengan kecepatan tinggi, dapat menyebabkan kelebihan pembuluh darah pada bayi baru lahir.

Menghentikan transfusi, menempatkan pasien dalam posisi duduk, dan memberikan oksigen serta diuretik dengan cepat menghentikan fenomena ini. Jika tanda-tanda hipervolemia tidak kunjung hilang, timbul indikasi plasmaferesis darurat. Jika pasien rentan terhadap kelebihan volume, maka perlu dilakukan pemberian secara perlahan dalam praktik transfusi: kecepatan transfusi adalah 1 ml/kg berat badan per jam. Jika transfusi plasma dalam jumlah besar diperlukan, pemberian diuretik sebelum transfusi diindikasikan.

11.1.7. Infeksi yang ditularkan melalui vektor ditularkan melalui transfusi komponen darah. Paling umum penyakit menular Hepatitis merupakan faktor komplikasi yang mempersulit transfusi komponen darah. Penularan hepatitis A sangat jarang terjadi, karena dengan penyakit ini masa viremianya sangat singkat. Risiko penularan hepatitis B dan C masih tinggi, dengan kecenderungan menurun karena pemeriksaan donor terhadap pembawa HBsAg, penentuan kadar ALT dan antibodi anti-HBs. Pertanyaan mandiri kepada donor juga membantu meningkatkan keamanan transfusi.

Semua komponen darah yang tidak mengalami inaktivasi virus mempunyai risiko penularan hepatitis. Kurangnya jaminan tes yang dapat diandalkan untuk membawa antigen hepatitis B dan C mengharuskan dilakukannya skrining terus-menerus terhadap semua donor komponen darah menggunakan tes di atas, serta memperkenalkan karantina plasma. Perlu dicatat bahwa donor yang tidak dibayar memiliki risiko penularan infeksi virus yang lebih rendah melalui transfusi dibandingkan dengan donor yang dibayar.

Infeksi sitomegalovirus yang disebabkan oleh transfusi komponen darah paling sering diamati pada pasien yang telah menjalani imunosupresi, terutama pada pasien setelah transplantasi. sumsum tulang atau pada pasien yang menerima terapi sitostatik. Diketahui bahwa sitomegalovirus ditularkan melalui leukosit darah tepi, oleh karena itu, dalam hal ini, penggunaan filter leukosit saat mentransfusikan sel darah merah dan trombosit akan membantu mengurangi secara signifikan risiko berkembangnya infeksi sitomegalovirus pada penerima. Saat ini, tidak ada tes yang dapat diandalkan untuk menentukan pembawa sitomegalovirus, namun telah diketahui bahwa pada populasi umum pembawa sitomegalovirus berkisar antara 6 hingga 12%.

Penularan virus imunodefisiensi manusia melalui transfusi menyumbang sekitar 2% dari semua kasus sindrom imunodefisiensi didapat. Skrining donor untuk antibodi terhadap human immunodeficiency virus secara signifikan mengurangi risiko penularan infeksi virus ini. Namun kehadirannya jangka waktu yang lama pembentukan antibodi spesifik setelah infeksi (6 - 12 minggu) membuat hampir tidak mungkin menghilangkan sepenuhnya risiko penularan HIV. Oleh karena itu, untuk mencegah infeksi virus yang ditularkan melalui transfusi, aturan berikut harus diperhatikan:

Transfusi darah dan komponennya sebaiknya dilakukan hanya karena alasan kesehatan;

Pemeriksaan laboratorium menyeluruh terhadap donor dan pemilihannya, penghapusan donor dari kelompok risiko, preferensi penggunaan sumbangan gratis, pertanyaan mandiri terhadap donor mengurangi risiko penularan infeksi virus;

Penggunaan autodonasi, karantina plasma, dan infus ulang darah yang lebih luas juga meningkatkan keamanan terapi transfusi terhadap virus.

11.2. Sindrom transfusi masif

Darah kalengan yang didonorkan tidak sama dengan darah yang beredar pada pasien. Kebutuhan untuk mengawetkan darah dalam keadaan cair di luar dasar pembuluh darah memerlukan penambahan larutan antikoagulan dan pengawet. Non-pembekuan (antikoagulasi) dicapai dengan menambahkan natrium sitrat (sitrat) dalam jumlah yang cukup untuk mengikat kalsium terionisasi. Kelangsungan hidup sel darah merah yang diawetkan dipertahankan dengan penurunan pH dan kelebihan glukosa. Selama penyimpanan, kalium terus-menerus meninggalkan sel darah merah dan, karenanya, kadarnya dalam plasma meningkat. Hasil metabolisme asam amino plasma adalah terbentuknya amonia. Pada akhirnya, darah yang disimpan di bank berbeda dari darah normal dengan adanya hiperkalemia, derajat yang berbeda-beda hiperglikemia, keasaman tinggi, peningkatan tingkat amonia dan fosfat. Ketika terjadi perdarahan masif yang parah dan diperlukan transfusi darah atau sel darah merah yang diawetkan dengan cepat dan dalam jumlah besar, maka dalam keadaan ini perbedaan antara darah yang bersirkulasi dan darah yang diawetkan menjadi signifikan secara klinis.

Beberapa bahaya dari transfusi besar-besaran hanya bergantung pada jumlah komponen darah yang ditransfusikan (misalnya, risiko penularan infeksi virus dan konflik kekebalan meningkat ketika lebih banyak donor yang digunakan). Sejumlah komplikasi, seperti kelebihan sitrat dan kalium, sangat bergantung pada kecepatan transfusi. Manifestasi lain dari transfusi masif bergantung pada volume dan kecepatan transfusi (misalnya hipotermia).

Transfusi masif satu volume darah yang bersirkulasi (3,5 – 5,0 liter untuk dewasa) dalam waktu 24 jam dapat disertai dengan gangguan metabolisme yang relatif mudah diobati. Namun, volume yang sama yang diberikan selama 4 hingga 5 jam dapat menyebabkan gangguan metabolisme signifikan yang sulit diperbaiki. Secara klinis, manifestasi paling signifikan dari sindrom transfusi masif adalah:

11.2.1. Keracunan sitrat. Setelah transfusi ke penerima, kadar sitrat turun tajam akibat pengenceran, dan kelebihan sitrat dimetabolisme dengan cepat. Durasi peredaran sitrat yang ditransfusikan dengan sel darah merah donor hanya beberapa menit. Kelebihan sitrat segera diikat oleh kalsium terionisasi yang dimobilisasi dari cadangan kerangka tubuh. Akibatnya, manifestasi keracunan sitrat lebih berhubungan dengan kecepatan transfusi dibandingkan dengan jumlah absolut media transfusi darah. Faktor predisposisi seperti hipovolemia disertai hipotensi, hiperkalemia dan alkalosis metabolik sebelumnya, serta hipotermia dan terapi hormon steroid sebelumnya juga penting.

Keracunan sitrat yang parah sangat jarang terjadi tanpa adanya faktor-faktor ini dan kehilangan darah, sehingga memerlukan transfusi dengan kecepatan hingga 100 ml/menit, pada pasien dengan berat 70 kg. Jika perlu untuk mentransfusikan darah kaleng, sel darah merah, atau plasma beku segar dengan kecepatan lebih tinggi, keracunan sitrat dapat dicegah dengan pemberian profilaksis suplemen kalsium intravena, menghangatkan pasien dan menjaga sirkulasi darah normal, memastikan perfusi organ yang memadai.

11.2.2. Gangguan hemostasis. Pada pasien yang menderita kehilangan banyak darah dan menerima transfusi darah dalam jumlah besar, dalam 20 - 25% kasus tercatat berbagai gangguan hemostatik, yang asal usulnya disebabkan oleh “pengenceran” faktor koagulasi plasma, pengenceran trombositopenia, perkembangan sindrom koagulasi intravaskular diseminata dan, lebih jarang, hipokalsemia.

Sindrom DIC memainkan peran penting dalam perkembangan koagulopati posthemorrhagic dan posttraumatic yang sebenarnya.

Faktor koagulasi plasma tidak stabil memiliki waktu yang singkat waktu paruh, defisiensi nyata terdeteksi setelah 48 jam penyimpanan darah donor. Aktivitas hemostatik trombosit dalam darah yang diawetkan menurun tajam setelah beberapa jam penyimpanan. Trombosit seperti itu dengan cepat menjadi tidak aktif secara fungsional. Transfusi darah kalengan dalam jumlah besar dengan karakteristik hemostatik serupa yang dikombinasikan dengan kehilangan darah sendiri menyebabkan perkembangan sindrom koagulasi intravaskular diseminata. Transfusi satu volume darah yang bersirkulasi mengurangi konsentrasi faktor koagulasi plasma dengan adanya kehilangan darah lebih dari 30% volume awal menjadi 18 - 37% dari tingkat masuk. Pasien dengan sindrom koagulasi intravaskular diseminata akibat transfusi masif ditandai dengan perdarahan difus dari luka bedah dan tempat tusukan kulit dengan jarum. Tingkat keparahan manifestasi tergantung pada jumlah kehilangan darah dan volume transfusi yang diperlukan, berkorelasi dengan volume darah penerima.

Pendekatan terapeutik pada pasien yang didiagnosis DIC akibat transfusi masif didasarkan pada prinsip penggantian. Plasma beku segar dan konsentrat trombosit merupakan media transfusi terbaik untuk mengisi kembali komponen sistem hemostatik. Plasma beku segar lebih disukai daripada kriopresipitat karena mengandung berbagai faktor koagulasi plasma dan antikoagulan yang optimal. Kriopresipitat dapat digunakan jika diduga terjadi penurunan kadar fibrinogen yang nyata alasan utama gangguan hemostasis. Transfusi konsentrat trombosit dalam situasi ini mutlak diindikasikan bila kadarnya pada pasien turun di bawah 50 x 1E9/l. Penghentian perdarahan yang berhasil diamati ketika kadar trombosit meningkat hingga 100 x 1E9/l.

Sangatlah penting untuk memprediksi perkembangan sindrom transfusi masif jika diperlukan transfusi masif. Jika tingkat keparahan kehilangan darah dan jumlah sel darah merah, larutan garam dan koloid yang dibutuhkan untuk pengisiannya besar, maka konsentrat trombosit dan plasma beku segar harus diresepkan sebelum terjadinya hipokoagulasi. Dimungkinkan untuk merekomendasikan transfusi 200 - 300 x 1E9 trombosit (4 - 5 unit konsentrat trombosit) dan 500 ml plasma beku segar untuk setiap 1,0 liter sel darah merah yang ditransfusikan atau suspensi dalam kondisi pengisian kehilangan darah masif akut.

11.2.3. Asidosis. Darah yang diawetkan dengan menggunakan larutan glukosa sitrat pada penyimpanan hari ke-1 mempunyai pH 7,1 (rata-rata pH darah yang bersirkulasi adalah 7,4), dan pada penyimpanan hari ke-21 pHnya adalah 6,9. Pada hari penyimpanan yang sama, massa sel darah merah memiliki pH 6,7. Peningkatan asidosis yang nyata selama penyimpanan disebabkan oleh pembentukan laktat dan lain-lain makanan yang asam metabolisme sel darah, serta penambahan natrium sitrat dan fosfat. Selain itu, pasien yang paling sering menerima media transfusi sering kali mengalami asidosis metabolik akibat cedera, kehilangan banyak darah, dan, karenanya, hipovolemia bahkan sebelum dimulainya terapi transfusi. Keadaan ini berkontribusi pada penciptaan konsep “asidosis transfusi” dan resep wajib alkali untuk tujuan koreksi. Namun, penelitian menyeluruh selanjutnya mengenai keseimbangan asam-basa pada kategori pasien ini mengungkapkan bahwa sebagian besar penerima, terutama mereka yang telah pulih, mengalami alkalosis, meskipun telah dilakukan transfusi besar-besaran, dan hanya sedikit yang mengalami asidosis. Alkalisasi yang dilakukan menyebabkan hasil negatif - tingkat pH yang tinggi menggeser kurva disosiasi oksihemoglobin, menghambat pelepasan oksigen ke jaringan, mengurangi ventilasi, dan mengurangi mobilisasi kalsium terionisasi. Selain itu, asam yang ditemukan dalam simpanan darah utuh atau sel darah merah, terutama natrium sitrat, dimetabolisme dengan cepat setelah transfusi menjadi residu basa—sekitar 15 mEq per unit darah.

Pemulihan aliran darah normal dan hemodinamik berkontribusi terhadap pengurangan cepat asidosis yang disebabkan oleh hipovolemia, hipoperfusi organ, dan transfusi komponen darah dalam jumlah besar.

11.2.4. Hiperkalemia. Selama penyimpanan darah utuh atau sel darah merah, kadar kalium dalam cairan ekstraseluler meningkat masing-masing pada hari ke-21 penyimpanan, dari 4,0 mmol/L menjadi 22 mmol/L dan 79 mmol/L dengan penurunan natrium secara bersamaan. Pergerakan elektrolit selama transfusi cepat dan volumetrik harus diperhitungkan, karena Ini mungkin berperan dalam beberapa keadaan pada pasien yang sakit kritis. Pemantauan laboratorium terhadap kadar kalium dalam plasma darah penerima dan pemantauan EKG (munculnya aritmia, pemanjangan kompleks QRS, gelombang T akut, bradikardia) diperlukan untuk meresepkan obat glukosa, kalsium, dan insulin secara tepat waktu untuk memperbaiki kemungkinan hiperkalemia. .

11.2.5. Hipotermia. Pasien dalam keadaan syok hemoragik yang memerlukan transfusi sel darah merah atau darah yang diawetkan dalam jumlah besar seringkali mengalami penurunan suhu tubuh bahkan sebelum dimulainya terapi transfusi, hal ini disebabkan oleh penurunan laju proses metabolisme dalam tubuh. rangka menghemat energi. Namun, dengan hipotermia parah, kemampuan tubuh untuk menonaktifkan sitrat, laktat, adenin, dan fosfat secara metabolik berkurang. Hipotermia memperlambat laju reduksi 2,3-difosfogliserat, sehingga mengganggu pengiriman oksigen. Transfusi darah kaleng “dingin” dan komponennya disimpan pada suhu 4 derajat. C, yang ditujukan untuk memulihkan perfusi normal, dapat memperburuk hipotermia dan manifestasi patologis terkait. Pada saat yang sama, pemanasan media transfusi itu sendiri penuh dengan perkembangan hemolisis eritrosit. Penurunan laju transfusi disertai dengan pemanasan yang lambat pada media yang ditransfusikan, namun seringkali tidak sesuai dengan dokter karena perlunya koreksi cepat parameter hemodinamik. Yang lebih penting adalah pemanasan meja operasi, suhu di ruang operasi, dan pemulihan hemodinamik normal dengan cepat.

Jadi, di praktek medis Pendekatan berikut mungkin dapat diterapkan untuk mencegah perkembangan sindrom transfusi masif:

Perlindungan terbaik bagi penerimanya dari gangguan metabolisme terkait dengan transfusi darah kalengan dalam jumlah besar atau komponennya adalah untuk menghangatkannya dan mempertahankan hemodinamik normal yang stabil, yang akan menjamin perfusi organ yang baik;

Tujuan obat farmakologis, yang ditujukan untuk mengobati sindrom transfusi masif, tanpa memperhitungkan proses patogenetik, mungkin lebih merugikan daripada menguntungkan;

Pemantauan laboratorium terhadap indikator homeostasis (koagulogram, keseimbangan asam-basa, EKG, elektrolit) memungkinkan deteksi tepat waktu dan pengobatan manifestasi sindrom transfusi masif.

Sebagai kesimpulan, harus ditekankan bahwa sindrom transfusi masif praktis tidak diamati ketika darah utuh digantikan seluruhnya oleh komponen-komponennya. Sindrom transfusi masif dengan konsekuensi parah dan kematian yang tinggi sering diamati pada bidang kebidanan DIC akut- sindrom ketika darah utuh ditransfusikan bukan plasma beku segar.

Pengetahuan dokter dan perawat berperan penting dalam mencegah komplikasi pasca transfusi dan meningkatkan keamanan terapi transfusi. Berkaitan dengan hal tersebut, institusi kesehatan perlu menyelenggarakan pelatihan tahunan, pelatihan ulang dan pengujian pengetahuan dan keterampilan seluruh tenaga medis yang terlibat dalam transfusi komponen darah. Dalam menilai mutu pelayanan kesehatan di suatu institusi kesehatan, perlu diperhatikan rasio jumlah komplikasi yang tercatat di dalamnya dan jumlah transfusi komponen darah.

Sesuai dengan Dasar-dasar undang-undang Federasi Rusia tentang perlindungan kesehatan warga negara, Hukum Federasi Rusia "Tentang asuransi kesehatan warga negara di Federasi Rusia" dan untuk meningkatkan kontrol kualitas perawatan medis kepada masyarakat populasi Federasi Rusia, dengan persetujuan Dana Asuransi Sosial Federasi Rusia, kami menyetujui:

Peraturan tentang sistem kendali mutu departemen layanan medis di institusi kesehatan Federasi Rusia (Lampiran 1).
Peraturan tentang sistem kendali mutu non-departemen perawatan medis di Federasi Rusia (Lampiran 2).
Peraturan tentang ahli kesehatan lepas (Lampiran 3).
Peraturan ahli organisasi asuransi kesehatan (Lampiran 4).

Kami memesan:

1. Kepala badan manajemen layanan kesehatan dari entitas konstituen Federasi Rusia harus mengembangkan sistem organisasi dan prosedur untuk memantau kualitas perawatan medis di lembaga medis dan pencegahan bawahannya.

2. Kepada kepala otoritas kesehatan dari entitas konstituen Federasi Rusia dan dana asuransi kesehatan wajib teritorial:

2.1. Menyelenggarakan sistem pengendalian mutu pelayanan kesehatan kepada masyarakat sesuai dengan Perintah ini.

2.2. Sesuai dengan organisasi dan institusi yang berkepentingan, kembangkan dan setujui prosedur untuk pengendalian kualitas perawatan medis non-departemen di wilayah entitas konstituen Federasi Rusia.

3. Manajemen lembaga pendidikan Kementerian Kesehatan Rusia (N.N. Volodin) dan Departemen Dukungan Ilmiah dan Metodologi dan Pelatihan Personil Dana Asuransi Kesehatan Wajib Federal untuk mengembangkan dan, sesuai dengan prosedur yang ditetapkan, menyetujui program pelatihan untuk ahli medis lepas dan ahli dari asuransi organisasi medis yang memantau kualitas perawatan medis kepada penduduk.

4. Departemen pengorganisasian perawatan medis untuk penduduk Kementerian Kesehatan Rusia (A.A. Karpeev) dan Departemen pengorganisasian asuransi kesehatan wajib dari Dana Asuransi Medis Wajib Federal (N.D. Tegai) memberikan bantuan organisasi dan metodologis kepada otoritas kesehatan dan lembaga, dana asuransi kesehatan wajib teritorial, organisasi asuransi kesehatan tentang masalah pengorganisasian pengendalian kualitas perawatan medis kepada penduduk.

5. Kontrol atas pelaksanaan Perintah tersebut dipercayakan kepada Wakil Menteri Kesehatan Federasi Rusia V.I. Starodubov dan Wakil Direktur Eksekutif Pertama Dana Asuransi Kesehatan Wajib Federal V.Yu. semenov.

Menteri Kesehatan
Federasi Rusia
T.B. Dmitrieva

Direktur Eksekutif
Dana Wajib Federal
asuransi kesehatan
V.V. Grishin

Lampiran 1
atas perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia
dan Dana Asuransi Kesehatan Wajib Federal

Peraturan tentang sistem kendali mutu departemen layanan medis di institusi kesehatan Federasi Rusia

1. Ketentuan Umum

1.1. Peraturan ini telah dikembangkan sesuai dengan Dasar-dasar undang-undang Federasi Rusia tentang perlindungan kesehatan warga negara, Undang-undang Federasi Rusia “Tentang asuransi kesehatan warga negara di Federasi Rusia”, “Tentang perlindungan konsumen hak” dan lain-lain peraturan. Ini menetapkan prinsip-prinsip organisasi dan metodologi umum dari kontrol kualitas departemen atas perawatan medis yang diberikan kepada penduduk di lembaga perawatan kesehatan, terlepas dari subordinasi departemen dan bentuk kepemilikan di wilayah Federasi Rusia.

1.2. Tujuan pelaksanaan pengendalian mutu pelayanan kesehatan departemen adalah untuk menjamin hak pasien untuk menerima pelayanan kesehatan dalam jumlah yang dibutuhkan dan kualitas yang tepat berdasarkan penggunaan sumber daya manusia, material dan teknis pelayanan kesehatan secara optimal serta penggunaan teknologi kedokteran yang maju. .

1.3. Objek pengendaliannya adalah pelayanan kesehatan, yaitu serangkaian tindakan preventif, terapeutik, diagnostik, dan rehabilitasi yang dilakukan dengan menggunakan teknologi tertentu untuk mencapai hasil tertentu.

1.4. Sistem pengendalian mutu departemen pelayanan medis mencakup unsur-unsur berikut:

penilaian terhadap kondisi dan penggunaan sumber daya manusia, material dan teknis dari institusi medis dan pencegahan;
pemeriksaan proses pemberian pelayanan kesehatan kepada pasien tertentu;
mempelajari kepuasan pasien dari interaksi mereka dengan sistem layanan kesehatan;
perhitungan dan analisis indikator yang mencirikan kualitas dan efektivitas pelayanan medis;
identifikasi dan pembuktian cacat, kesalahan medis dan faktor lain yang berdampak negatif dan mengakibatkan penurunan kualitas dan efektivitas pelayanan medis;
penyiapan rekomendasi bagi pimpinan institusi medis dan pencegahan serta otoritas pelayanan kesehatan yang bertujuan untuk mencegah kesalahan medis dan cacat dalam pekerjaan serta membantu meningkatkan kualitas dan efisiensi pelayanan medis;
pemilihan keputusan manajemen yang paling rasional dan pelaksanaan tindakan perbaikan operasional;
kontrol atas implementasi keputusan manajemen.

2. Organisasi dan prosedur pengendalian mutu departemen pelayanan medis

2.1. Pengendalian mutu pelayanan medis oleh departemen dilakukan secara ahli oleh pejabat lembaga pengobatan dan pencegahan serta otoritas pelayanan kesehatan, komisi ahli klinis dan kepala staf serta spesialis lepas di semua tingkat pelayanan kesehatan. DI DALAM kasus-kasus yang diperlukan Untuk melaksanakan pemeriksaan, pegawai universitas, pusat penelitian, lembaga penelitian, dan lembaga lain dapat dilibatkan berdasarkan kontrak.

2.2. Di tingkat institusi medis dan pencegahan, sesuai dengan Perintah Kementerian Kesehatan dan Industri Medis Rusia No. 5 tanggal 13 Januari 1995 “Tentang langkah-langkah untuk meningkatkan pemeriksaan cacat sementara”, pemeriksaan kualitas pelayanan medis adalah fungsi kepala departemen (pemeriksaan tahap pertama), wakil kepala lembaga bidang pekerjaan klinis dan ahli, pekerjaan terapeutik, rawat jalan (pemeriksaan tahap kedua), komisi ahli klinis institusi (pemeriksaan tahap ketiga).

2.3. Pemeriksaan terhadap proses pemberian pelayanan kesehatan dilakukan pada kasus-kasus individual yang diselesaikan di unit ini. Pemeriksaan biasanya dilakukan sesuai dengan dokumentasi medis (catatan medis rawat inap, catatan rawat jalan, dll). Bila diperlukan dapat dilakukan pemeriksaan secara langsung.

2.4. Hal-hal berikut ini harus tunduk pada pengawasan ahli:

kasus kematian;
kasus infeksi nosokomial dan komplikasinya;
kasus kecacatan primer pada penduduk usia kerja;
kasus rawat inap berulang karena penyakit yang sama dalam waktu satu tahun;
kasus penyakit dengan masa pengobatan yang diperpanjang atau diperpendek (atau cacat sementara);
kasus dengan diagnosis yang tidak sesuai;
kasus yang disertai keluhan dari pasien atau kerabatnya.
Semua kasus perawatan medis lainnya harus memiliki kesempatan yang sama untuk dilakukan penilaian ahli, yang dijamin dengan metode statistik pengambilan sampel “acak”.

2.5. Dalam sebulan, kepala unit rawat inap melakukan pemeriksaan setidaknya 50% dari kasus yang diselesaikan, wakil kepala lembaga untuk pekerjaan ahli klinis, pekerjaan medis, rawat jalan - setidaknya 30-50 pemeriksaan selama kuartal tersebut. Ruang lingkup kerja komisi klinis dan ahli ditentukan oleh tugas-tugas di bidang memastikan kualitas dan efektivitas perawatan medis, yang ditetapkan baik oleh lembaga medis dan pencegahan ini maupun oleh otoritas perawatan kesehatan tingkat yang lebih tinggi. Ruang lingkup pekerjaan kepala bagian rawat jalan ditetapkan di tingkat daerah.

2.6. Pemeriksaan kualitas perawatan medis untuk pasien tertentu melibatkan perbandingannya dengan standar, yang, sebagai suatu peraturan, berisi seperangkat dan ruang lingkup diagnostik dan tindakan terapeutik, serta persyaratan waktu dan hasil pengobatan untuk bentuk penyakit nosologis tertentu.

Peran utama dalam menilai kualitas perawatan medis adalah pendapat ahli, yang selain memenuhi standar, juga mempertimbangkan semua fitur dari kasus individu tertentu.

2.7. Seorang ahli selama pemeriksaan kualitas pengobatan dan proses diagnostik:

wajib mengevaluasi kelengkapan dan ketepatan waktu tindakan diagnostik, kecukupan pilihan dan kepatuhan terhadap tindakan pengobatan, kebenaran dan keakuratan diagnosis;
mengidentifikasi cacat dan menentukan penyebabnya;
menyiapkan rekomendasi untuk menghilangkan dan mencegah kekurangan yang teridentifikasi.

2.8. Untuk setiap kesempatan penilaian ahli“Kartu untuk menilai kualitas perawatan medis” diisi. Sebagai hasil dari pemrosesan statistik, indikator-indikator yang mencirikan kualitas dan efektivitas perawatan medis dihitung.

2.9. Metodologi penilaian ahli terhadap kualitas perawatan medis dan serangkaian indikator yang mencirikannya dikembangkan, disetujui dan disepakati di tingkat regional.

2.10. Kajian kepuasan terhadap pelayanan medis juga dilakukan sesuai dengan metodologi yang dianut di wilayah tersebut.

2.11. Dalam menilai kinerja suatu unit struktural, lembaga kesehatan dan pencegahan, serta pelayanan kesehatan daerah, indikator mutu dan efektivitas pelayanan kesehatan dilengkapi dengan indikator kinerja lembaga pelayanan kesehatan dan status kesehatan masyarakat, seperti seperti prevalensi dan keterlambatan deteksi penyakit penting secara sosial, kecacatan primer dan kematian penduduk usia kerja, kecacatan pada masa kanak-kanak, efektivitas rehabilitasi orang sakit dan cacat, cakupan bayi baru lahir dengan skrining fenilketonuria dan hipotiroidisme kongenital, anak-anak usia dini- pemeriksaan audiologi, angka aborsi, angka kematian bayi dan anak, dll.

2.12. Informasi yang diperoleh sebagai hasil penilaian kualitas dan efektivitas pelayanan medis menjadi perhatian pimpinan institusi dan otoritas pelayanan kesehatan dan menjadi bahan diskusi di kalangan pegawai.

3. Kesimpulan

3.1. Pengendalian departemen terhadap mutu dan efektivitas pelayanan medis merupakan jenis pengendalian utama yang paling dekat dengan penyedia pelayanan medis. Hasilnya digunakan dan dibandingkan dengan data pemeriksaan non departemen.

3.2. Indikator mutu dan efisiensi pelayanan kesehatan dapat digunakan untuk membedakan remunerasi tenaga kesehatan.

Kepala Bagian Organisasi
bantuan medis kepada penduduk
Kementerian Kesehatan Rusia
A A. Karpeev

Lampiran 2
atas perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia
dan Dana Asuransi Kesehatan Wajib Federal
tanggal 24 Oktober 1996 N 363/77

Peraturan tentang sistem kendali mutu non-departemen perawatan medis di Federasi Rusia

1. Ketentuan Umum

Sistem pengendalian mutu layanan medis non-departemen sedang dibuat di entitas konstituen Federasi Rusia sesuai dengan undang-undang saat ini untuk melindungi hak warga negara atas layanan kesehatan dan membantu otoritas pemerintah dalam memecahkan masalah peningkatan kegiatan kesehatan. institusi kesehatan.

Sistem pengendalian non-departemen mengacu pada penilaian kualitas pelayanan medis oleh entitas di luar sistem pelayanan kesehatan negara, sesuai kompetensinya.

Hak untuk melakukan kontrol non-departemen diberikan kepada entitas yang disebutkan oleh Dasar-dasar undang-undang Federasi Rusia tentang perlindungan kesehatan warga negara, Hukum Federasi Rusia "Tentang asuransi kesehatan warga negara di Federasi Rusia" , Keputusan Pemerintah Federasi Rusia "Atas persetujuan Peraturan tentang perizinan kegiatan medis", Petunjuk tentang tata cara penerbitan dokumen yang menyatakan cacat sementara warga negara, Model aturan asuransi kesehatan wajib.

Peraturan ini menetapkan prinsip-prinsip organisasi dan metodologi yang seragam untuk pengendalian mutu non-departemen atas layanan medis yang disediakan oleh institusi kesehatan, terlepas dari subordinasi departemen dan bentuk kepemilikannya, serta oleh orang-orang yang terlibat dalam sektor swasta. praktek medis, di wilayah Federasi Rusia.

Pengendalian mutu pelayanan kesehatan non-departemen dilakukan berdasarkan penilaian terhadap kemampuan sumber daya dan personel lembaga pengobatan dan pencegahan, teknologi yang digunakan, serta indikator volume dan efektivitas kegiatannya.

Untuk meningkatkan efisiensi kegiatan ahli di wilayah entitas konstituen Federasi Rusia, asosiasi medis profesional (atau komisi perizinan dan akreditasi) membentuk daftar ahli lepas sesuai dengan dana asuransi kesehatan wajib teritorial, badan eksekutif Dana Asuransi Sosial Federasi Rusia dan badan pengelola perawatan kesehatan.

Tanggung jawab atas organisasi dan kondisi pengendalian mutu layanan medis non-departemen terletak pada manajer dan pejabat organisasi dan lembaga yang berhak menyelenggarakannya, sesuai dengan Deskripsi pekerjaan dan undang-undang saat ini.

2. Subyek sistem pengendalian mutu pelayanan kesehatan non departemen dan kompetensinya

Pengendalian non departemen terhadap kegiatan institusi pelayanan kesehatan maupun perseorangan dilakukan dengan cara:

komisi perizinan dan akreditasi;
organisasi asuransi kesehatan;
dana asuransi kesehatan wajib teritorial (jika menjalankan fungsi perusahaan asuransi);
pemegang polis;
badan eksekutif Dana Asuransi Sosial Federasi Rusia;
asosiasi medis profesional;
masyarakat (perkumpulan) untuk perlindungan hak-hak konsumen.

Tugas utama subyek pengawasan mutu pelayanan kesehatan non departemen adalah menyelenggarakan, sesuai kompetensinya, pemeriksaan kesehatan dan ekonomi medis untuk menjamin hak warga negara untuk menerima pelayanan kesehatan dengan mutu yang baik dan untuk memeriksa keefektifannya. penggunaan sumber daya perawatan kesehatan, serta sumber daya keuangan asuransi kesehatan wajib dan asuransi sosial.

Pengendalian mutu non-departemen dilakukan di bidang-bidang berikut:

analisis hasil pemberian pelayanan kesehatan kepada penduduk;
penyiapan rekomendasi untuk meningkatkan organisasi dan mutu pelayanan medis serta memantau pelaksanaannya;
mempelajari kepuasan pasien terhadap pelayanan medis yang diberikan;
memeriksa pemenuhan kewajiban kontrak antara institusi kesehatan dan organisasi asuransi kesehatan;
memeriksa pemenuhan kewajiban kontrak antara pemegang polis dan perusahaan asuransi;
kepatuhan terhadap Petunjuk tentang tata cara penerbitan dokumen yang menyatakan cacat sementara warga negara;
menilai kemampuan institusi pelayanan kesehatan untuk menjamin tingkat mutu pelayanan medis yang dipersyaratkan;
penerapan tarif yang benar dan kesesuaian tagihan yang disajikan untuk pembayaran dengan volume perawatan medis yang diberikan;
jenis pengendalian lain yang dilakukan oleh subjek sesuai kompetensinya.

Kompetensi komisi perizinan dan akreditasi:

Sesuai dengan kewenangannya, komisi perizinan dan akreditasi melaksanakan:

kontrol atas keselamatan pelayanan medis bagi pasien dan staf serta kepatuhannya terhadap standar yang ditetapkan selama perizinan dan akreditasi institusi kesehatan dan sertifikasi spesialis;
memantau kepatuhan institusi layanan kesehatan dan individu dengan persyaratan perizinan;
penerbitan lisensi dan sertifikat badan hukum dan warga negara;
partisipasi dalam pembentukan pemeriksaan kesehatan non-departemen dan daftar ahli di wilayah entitas konstituen Federasi Rusia.

Kompetensi organisasi asuransi kesehatan<*>:

<*>Berlaku untuk dana asuransi kesehatan wajib teritorial ketika mereka menjalankan fungsi sebagai perusahaan asuransi.

pengorganisasian dan pelaksanaan, dalam kerangka kontrak asuransi kesehatan wajib dan sukarela yang telah disepakati, pemantauan kualitas, volume dan waktu perawatan medis oleh staf ahli, serta dengan menarik tenaga ahli lepas yang termasuk dalam daftar berdasarkan kontrak;
menentukan kepatuhan tagihan yang dikeluarkan untuk pembayaran layanan medis yang diberikan dengan volume dan kualitas sebenarnya, dan untuk asuransi kesehatan wajib - dengan program asuransi kesehatan wajib teritorial, dengan hak untuk tidak mengganti sebagian atau seluruh biaya penyediaan layanan medis;
mengajukan klaim dan tuntutan hukum ke lembaga medis dan pencegahan untuk kompensasi atas kerusakan yang ditimbulkan pada warga negara yang diasuransikan;
memberi tahu otoritas kesehatan, komisi perizinan dan akreditasi tentang kekurangan yang diidentifikasi selama pekerjaan ahli dalam kegiatan lembaga medis dan pencegahan;
membuat perjanjian untuk pelaksanaan penilaian mutu medis dengan organisasi dan spesialis yang kompeten;
partisipasi dalam pengembangan tarif pelayanan kesehatan;
partisipasi dalam perizinan dan akreditasi institusi medis dan pencegahan serta individu;
mengajukan permohonan sesuai dengan prosedur yang ditetapkan kepada komisi perizinan dan akreditasi dengan permohonan penangguhan atau penghentian lisensi;
penandatanganan kembali perjanjian pemberian pengobatan dan pelayanan pencegahan (pelayanan kesehatan) berdasarkan asuransi kesehatan dalam hal ditemukannya pelanggaran berulang dan berat dalam pemberian pelayanan kesehatan kepada tertanggung.

Kompetensi perusahaan asuransi:

memantau kepatuhan terhadap ketentuan kontrak asuransi kesehatan;
memperoleh informasi yang diperlukan tentang organisasi-organisasi yang ada di wilayah tersebut yang mempunyai hak untuk melakukan pemeriksaan terhadap mutu pelayanan kesehatan kepada penduduk, dan tata cara kegiatannya;
menerima informasi dari penanggung tentang keadaan pelayanan kesehatan tertanggung dan langkah-langkah untuk memperbaikinya;
memberitahukan kepada tertanggung hasil penilaian ahli terhadap kualitas perawatan medis dan tindakan yang diambil untuk memperbaikinya;
penutupan kembali kontrak asuransi kesehatan jika terjadi pelanggaran berulang dan serius dalam pemberian perawatan medis kepada tertanggung.

Kompetensi badan eksekutif Dana Asuransi Sosial Federasi Rusia:

Melaksanakan, dalam lingkup kompetensinya, pengendalian atas keabsahan penerbitan, perpanjangan, dan kebenaran pelaksanaan dokumen-dokumen yang membuktikan cacat sementara warga negara, termasuk pada saat mengidentifikasi:

kasus cacat sementara dengan pasien yang dirawat dalam jangka panjang cuti sakit melebihi rata-rata sebesar 30% atau lebih;
kasus yang mengakibatkan kecacatan;
kasus rujukan terlambat untuk pemeriksaan kesehatan dan sosial.

Kompetensi asosiasi kedokteran profesi dalam batas yang ditentukan oleh dokumen dan piagam konstituen:

mengorganisir pemeriksaan kualitas perawatan medis yang diberikan kepada warga negara oleh lembaga medis dan pencegahan dan orang-orang yang melakukan praktik swasta yang menjadi anggota asosiasi ini;
partisipasi dalam pengembangan standar mutu pelayanan medis, program dan kriteria pelatihan dan pelatihan lanjutan tenaga medis, kesepakatan tarif pelayanan medis;
partisipasi dalam pembentukan daftar ahli;
partisipasi dalam pekerjaan komisi sertifikasi tenaga kesehatan, akreditasi dan perizinan kegiatan institusi kesehatan, dan komisi pemeriksaan kualifikasi.

Kompetensi masyarakat (perkumpulan) perlindungan hak konsumen:

mempelajari opini masyarakat tentang kualitas pelayanan medis yang diberikan;
memberi tahu subjek pengawasan mutu non-departemen dan otoritas layanan kesehatan tentang cacat dalam penyediaan perawatan medis;
melindungi hak-hak pasien dengan mewakili dan membela kepentingan mereka dalam otoritas administratif dan peradilan.

3. Penyelenggaraan interaksi antara subjek pengawasan mutu non departemen dengan institusi pelayanan kesehatan untuk melaksanakan pemeriksaan mutu pelayanan kesehatan

Subyek pengendalian mutu non departemen dalam hal terdeteksinya cacat dalam proses pemberian pelayanan kesehatan sesuai kompetensinya:

merumuskan dengan jelas masalah-masalah yang memerlukan penyelesaian selama pemeriksaan kesehatan;
menyelenggarakan pemeriksaan tambahan.

Untuk meningkatkan interaksi antara pemeriksaan departemen dan non-departemen terhadap kualitas pelayanan medis, subjek pengawasan non-departemen mengajukan permintaan kepada komisi ahli klinis dari lembaga medis dan pencegahan atau badan pengelola layanan kesehatan terkait tentang hasil pemeriksaan. pemeriksaan departemen tentang masalah yang diangkat, mengevaluasi hasil pemeriksaan departemen dan, jika mereka setuju, mengambil keputusan yang diperlukan atau tindakan yang tepat tanpa melakukan pemeriksaan tambahan.

Alasan utama penunjukan pemeriksaan kesehatan non departemen

Untuk organisasi asuransi kesehatan:

keluhan dari pasien atau perusahaan asuransi mengenai kualitas dan budaya pelayanan medis;
hasil penyakit yang tidak menguntungkan berhubungan langsung dengan kurangnya intervensi medis;
ketidaksesuaian tagihan yang diserahkan untuk pembayaran layanan medis dengan standar medis dan ekonomi teritorial atau pencantuman dalam tagihan layanan medis yang tidak termasuk dalam program asuransi kesehatan wajib teritorial;
adanya banyak cacat dalam penyediaan perawatan medis oleh spesialis individu, departemen, dan institusi;
ketidaksesuaian pengobatan yang diberikan dengan diagnosis penyakit, sehingga mempengaruhi biaya pengobatan.

Untuk badan eksekutif Dana Asuransi Sosial Federasi Rusia:

pengajuan pembayaran dokumen yang menyatakan cacat sementara warga negara, yang diterbitkan dengan melanggar prosedur yang ditetapkan;
keraguan tentang keabsahan penerbitan dokumen yang menyatakan cacat sementara warga negara, syarat-syarat cacat sementara, syarat-syarat rujukan untuk pemeriksaan kesehatan dan sosial.

Untuk komisi perizinan dan akreditasi:

perlunya perizinan dan akreditasi badan hukum dan perseorangan serta sertifikasi tenaga ahli dengan melibatkan tenaga ahli lepas;
memastikan kontrol atas pelaksanaan persyaratan perizinan dengan pemeriksaan departemen dan non-departemen.

Organisasi dan lembaga yang berhak menyelenggarakan pemeriksaan kesehatan non departemen wajib:

berinteraksi dengan otoritas dan institusi kesehatan dalam menyelenggarakan pelayanan medis kepada masyarakat;
mencatat semua klaim yang dibuat, hasil analisis dan pengawasan ahli;
mengatur, dalam batas-batas kompetensinya, pengembangan dan penerapan langkah-langkah mereka sendiri untuk meningkatkan organisasi perawatan medis kepada penduduk dan meningkatkan kualitasnya, dan memantau pelaksanaannya.

Organisasi dan lembaga yang berhak menyelenggarakan pemeriksaan nondepartemen dapat:

berpartisipasi dalam pengembangan proposal untuk meningkatkan organisasi dan meningkatkan kualitas pelayanan medis kepada masyarakat dan mengajukannya untuk dipertimbangkan oleh pihak yang berwenang;
mempromosikan pelatihan dan pelatihan lanjutan personel di lembaga medis dan pencegahan;
menerima informasi dari institusi medis dan pencegahan yang diperlukan untuk menyelesaikan kasus-kasus kontroversial;
menyimpulkan kontrak untuk pemeriksaan dengan pihak, organisasi dan lembaga yang berkepentingan;
menyelenggarakan pertemuan tentang peningkatan organisasi pengendalian mutu pelayanan medis non-departemen.

4. Organisasi dan prosedur pengendalian mutu pelayanan kesehatan non-departemen

Subyek pengendalian mutu non-departemen mengatur kegiatan ahli mereka sesuai dengan undang-undang Federasi Rusia, peraturan departemen, dan Peraturan ini. Pengendalian mutu pelayanan kesehatan non-departemen dilakukan oleh tenaga ahli tetap, serta tenaga ahli lepas yang termasuk dalam daftar dan diterima dalam kegiatan ahli sesuai dengan prosedur yang ditetapkan.

Pemeriksaan kualitas perawatan medis dalam sistem pengawasan non-departemen harus dilakukan di wilayah entitas konstituen Federasi Rusia sesuai dengan prinsip-prinsip metodologis dan teknologi yang seragam, yang disepakati dengan semua subjek pengawasan non-departemen.

Pembiayaan kegiatan ahli dalam sistem pengendalian mutu non departemen dilakukan atas beban badan-badan tersebut, serta sebagian dari denda yang dikenakan kepada badan hukum dan orang perseorangan sesuai dengan Peraturan tentang tata cara pembayaran jasa kesehatan di sistem asuransi kesehatan wajib.

Pengendalian non departemen dapat dilakukan dalam bentuk:

pengendalian preventif;
pengendalian hasil;
pengendalian sasaran;
pengendalian yang direncanakan.

Pengendalian preventif dilakukan oleh komisi perizinan dan akreditasi sebelum perizinan dan akreditasi suatu institusi atau individu kedokteran.

Tujuan pengendalian preventif adalah untuk mengetahui kemampuan suatu institusi atau individu kesehatan dalam menyelenggarakan jenis pelayanan kesehatan yang dinyatakan, serta kesesuaian kegiatannya dengan standar yang ditetapkan.

Pengendalian preventif dirancang untuk menilai mutu dan tingkat keamanan suatu institusi kesehatan bagi pasien sebelum memperoleh izin untuk memberikan pelayanan medis kepada masyarakat.

Selama pengendalian preventif, hal-hal berikut dinilai:

1. Struktur institusi kesehatan, termasuk penilaian:

pengorganisasian pekerjaan unit struktural institusi medis dan pengorganisasian pekerjaan personel;
kualifikasi tenaga medis;
dukungan material, teknis dan sumber daya;
pembiayaan.

2. Kualitas proses pengobatan dan diagnostik, termasuk penilaian:

penyelenggaraan pemeriksaan, pengobatan dan perawatan pasien, ruang lingkup kegiatan dan interaksi unit medis dan paraklinis;
tingkat ilmu pengetahuan dan teknologi dari proses pengobatan dan diagnostik;
kualitas dokumentasi medis;
hasil dan hasil pengobatan.

Pengendalian preventif dilakukan berdasarkan standar yang digunakan sebagai alat penilaian:

standar pendidikan negara;
standar teknologi;
standar peralatan;
standar volume pengobatan, tindakan diagnostik dan rehabilitasi serta waktu pengobatan untuk berbagai bentuk penyakit nosologis.

Dalam kasus di mana tidak ada standar federal, standar teritorial yang disetujui oleh badan manajemen perawatan kesehatan dari entitas konstituen Federasi Rusia digunakan.

Hasilnya dipantau oleh subjek kontrol non-departemen.

Tujuan pemantauan hasil adalah untuk menilai kualitas layanan medis yang diberikan kepada pasien tertentu. Dalam pemeriksaan mutu pelayanan kesehatan dinilai hal-hal sebagai berikut:

efektivitas layanan medis;
efisiensi ekonominya;
kepatuhan teknologi medis yang dipilih dengan proses patologis, tingkat keparahan dan perjalanannya.

Efektivitas medis mengacu pada sejauh mana tujuan tertentu tercapai. Efektivitas medis semakin tinggi, semakin dekat seorang pekerja medis, berdasarkan hasil pengobatan, mendekati kriteria dan parameter efektivitas pengobatan yang ditetapkan dalam standar untuk suatu patologi tertentu.

Efektivitas biaya dinilai berdasarkan standar ekonomi yang mencirikan biaya maksimum yang diperbolehkan untuk menangani kasus tertentu untuk setiap nosologi. Jika, ketika melakukan proses terapeutik dan diagnostik dan mencapai hasil maksimal, untuk kasus ini Jika biaya efisiensi medis tidak melebihi batas maksimum norma, maka efisiensi ekonomi dianggap tercapai.

Kualitas proses pengobatan dan diagnostik dinilai berdasarkan standar yang mencakup unsur-unsur utama:

pengumpulan informasi berkualitas tinggi tentang pasien (tindakan diagnostik untuk nosologi tertentu);
perumusan dan pembuktian diagnosis yang benar;
tindakan pengobatan berkualitas tinggi.

Selain itu, entitas yang melakukan pengendalian nondepartemen berhak mempelajari pendapat pasien tentang mutu pelayanan medis yang diberikan, karena pendapat pasien merupakan salah satu komponen konsep “pelayanan medis yang bermutu”.

Pengendalian hasil, serta pengendalian preventif, didasarkan pada pendapat ahli.

Jika perlu, untuk menyelesaikan kasus kontroversial, subjek pengendalian non-departemen dapat memutuskan untuk melakukan pengendalian yang ditargetkan dengan melibatkan ahli lepas.

Organisasi asuransi kesehatan hanya mempunyai hak untuk memeriksa kasus-kasus perawatan medis yang diberikan kepada pasien yang memiliki polis asuransi kesehatan wajib yang dikeluarkan oleh organisasi asuransi ini, dan untuk jenis perawatan medis yang termasuk dalam program asuransi kesehatan wajib teritorial.

Berdasarkan hasil pemeriksaan, dibuatlah “Laporan Pengendalian Ahli” dalam bentuk yang telah ditetapkan.

Pengendalian mutu pelayanan kesehatan yang direncanakan oleh organisasi asuransi kesehatan dilaksanakan sesuai dengan kontrak penyediaan pengobatan dan perawatan preventif (pelayanan kesehatan) di bawah asuransi kesehatan. Dalam kasus ini, organisasi asuransi kesehatan menyusun jadwal pemantauan terjadwal terhadap institusi medis, yang menjadi perhatian institusi medis tersebut.

Jadwal pengendalian yang direncanakan disusun dengan harapan bahwa sepanjang tahun setiap institusi kesehatan harus dilakukan pengendalian terencana minimal setahun sekali. Untuk mengurangi jumlah pemeriksaan terjadwal yang dilakukan di institusi medis, diharapkan subjek pengawasan non-departemen mengoordinasikan pekerjaan mereka dan, jika mungkin, melakukan pemeriksaan bersama.

Perselisihan antara para pihak mengenai masalah keahlian keuangan dan ekonomi diselesaikan dalam komisi tarif konsiliasi antardepartemen, pemeriksaan kesehatan - dalam komisi konsiliasi antardepartemen dari entitas konstituen Federasi Rusia sesuai dengan Peraturan tentang kerja komisi-komisi ini.

Permasalahan kontroversial yang timbul di antara para pihak pada tingkat ini dapat dipertimbangkan di pengadilan sesuai dengan prosedur yang ditetapkan.

Kepala Departemen
organisasi medis
bantuan kepada penduduk
Kementerian Kesehatan Rusia
A A. Karpeev

Kepala Departemen
organisasi wajib
asuransi kesehatan
Dana Asuransi Kesehatan Wajib Federal
N.D. Tegay

Lampiran 3
atas perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia
dan Dana Asuransi Kesehatan Wajib Federal
tanggal 24 Oktober 1996 N 363/77

Posisi
tentang seorang ahli medis lepas<*>

(sebagaimana diubah dengan Perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia No. 20, FFOMS No. 13 tanggal 21 Januari 1997)

1. Ketentuan Umum

Seorang ahli bisa menjadi spesialis yang lebih tinggi pendidikan medis yang telah menerima pelatihan di bidang kedokteran khusus dan memiliki pengalaman minimal 10 tahun di bidangnya, lebih tinggi kategori kualifikasi atau gelar akademik yang telah menjalani pelatihan khusus di bidang ujian dan mendapat dokumen yang memberikan hak untuk melakukan kegiatan ahli di bidang spesialisasi yang dipilih.

(paragraf sebagaimana diubah dengan Perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia No. 20, FFOMS No. 13 tanggal 21 Januari 1997)

Ahli melaksanakan pekerjaan pemeriksaan mutu pelayanan kesehatan berdasarkan kesepakatan dengan organisasi dan lembaga yang berhak melakukan kegiatan kepakaran.

Prosedur dan jumlah remunerasi tenaga ahli ditentukan di tingkat entitas konstituen Federasi Rusia dengan cara yang ditentukan.

Untuk menegaskan kewenangannya, seorang ahli harus mempunyai sertifikat yang menunjukkan masa berlakunya dan perintah untuk melakukan pemeriksaan.

Tugas utama ahli adalah menilai kebenaran pilihan teknologi medis, waktu dan kualitas pelayanan medis yang diberikan sesuai dengan standar dan ketentuan kontrak yang ditetapkan.

Pakar bekerja dengan organisasi dan lembaga yang berhak melaksanakan kegiatan pakar berdasarkan kontrak.

Jam kerja ahli berdasarkan kontrak disepakati oleh organisasi yang mengadakan kontrak dengan ahli dan administrasi lembaga di tempat kerja utama ahli.

Apabila perlu, selama pemeriksaan, ahli diberhentikan dari pekerjaan pokoknya berdasarkan perintah pimpinan lembaga atas permintaan organisasi yang melibatkan ahli dalam pemeriksaan.

Ahli melakukan pemeriksaan sesuai dengan perintah yang diterima untuk melakukan pemeriksaan ahli sesuai dengan prinsip dan teknologi terpadu pengendalian mutu layanan medis non-departemen yang diadopsi di wilayah entitas konstituen Federasi Rusia.

Seorang ahli hanya dapat melakukan pemeriksaan pada pokoknya saja spesialisasi medis dalam kompetensi yang ditentukan oleh sertifikat spesialis.

Ahli tersebut melakukan pemeriksaan secara sendiri-sendiri atau bersama-sama dengan ahli lainnya.

Ahli tidak mempunyai hak untuk melakukan pemeriksaan institusi medis dengan siapa dia mempunyai hubungan kerja atau kontrak, dan berpartisipasi dalam analisis kasus ahli ketika pasien adalah kerabatnya atau pasien yang perawatannya diikuti oleh ahli tersebut.

Setelah pemeriksaan selesai, ahli menyerahkan “Laporan Pengendalian Ahli” dalam batas waktu sesuai kontrak.

Institusi kesehatan dan pencegahan wajib memberikan kepada ahlinya pengenalan secara cuma-cuma tentang kegiatan-kegiatan institusi yang berkaitan dengan pemenuhan syarat-syarat kontrak.

3. Hak, tugas dan tanggung jawab seorang ahli

Ahli berhak:

melakukan pemeriksaan di tempat sesuai dengan prosedur yang ditetapkan dan ketentuan kontrak;
menggunakan dokumen yang diperlukan untuk mengevaluasi kasus ahli;
menolak untuk melaksanakan pemeriksaan sebelum dimulainya, tanpa menyebutkan alasan penolakannya;
menolak pemeriksaan lebih lanjut dengan memberitahukan kepada pihak pengirim alasan tertentu penolakan Anda;
ikut serta dalam penyiapan bahan tuntutan dan tuntutan untuk dipertimbangkan melalui pemeriksaan tambahan;
bila bekerja dalam kelompok ahli, menyusun pendapat khusus yang berbeda dengan pendapat ahli lain berdasarkan hasil pengawasan mutu pelayanan kesehatan dan memerlukan pemeriksaan tambahan;
membuat usulan kepada instansi yang berwenang untuk meningkatkan organisasi dan mutu pelayanan kesehatan;
menerima informasi tentang pelaksanaan rekomendasi mereka dan, dalam kasus di mana kegagalan untuk mematuhinya mengancam kesehatan atau kehidupan pasien, memberi tahu pihak yang berwenang;
Tingkatkan tingkat profesional Anda secara teratur.

Ahli berkewajiban:

Melakukan penilaian ahli di hadapan pejabat yang berwenang dari institusi pelayanan kesehatan yang diperiksa;

Memberikan penilaian yang kompeten dan obyektif terhadap mutu pelayanan medis berdasarkan kajian dokumentasi medis, dan bila perlu, pemeriksaan pribadi pasien;

bila perlu mengajukan permohonan keterlibatan ahli lain dalam pemeriksaan;
mendiskusikan hasil awal pemeriksaan dengan dokter yang merawat dan pimpinan institusi kesehatan;
menyiapkan rekomendasi untuk meningkatkan tingkat dan mutu pelayanan kesehatan, meningkatkan kerja dokter spesialis dan institusi pelayanan kesehatan, termasuk menghilangkan penyebab-penyebab yang menyebabkan pemberian pelayanan kesehatan kepada pasien tidak berkualitas;
menyiapkan kesimpulan yang sesuai berdasarkan hasil pemeriksaan, mendokumentasikan hasil pemeriksaan dalam bentuk tindakan yang telah ditetapkan dan memberikan salinan tindakan tersebut kepada pimpinan institusi kesehatan setelah pemeriksaan selesai;
melaporkan kepada pimpinan organisasi pengirim tentang hasil pekerjaan dengan menyampaikan laporan pengendalian ahli.

Ahli menurut tata cara yang telah ditetapkan memikul tanggung jawab, dalam batas kewenangan dan kompetensinya, atas mutu dan objektivitas pemeriksaan yang dilakukan.

Dalam hal terjadi ketidakkonsistenan kegiatan ahli persyaratan profesional, organisasi yang mengadakan perjanjian dengan ahli wajib melaporkan hal ini kepada badan yang membentuk daftar ahli dan badan yang menerbitkan izin hak untuk melakukan kegiatan ahli, untuk menyelesaikan masalah tersebut. kemungkinan melanjutkan kegiatan ini.

Kepala Departemen
organisasi medis
bantuan kepada penduduk
Kementerian Kesehatan Rusia
A A. Karpeev

Kepala Departemen
organisasi wajib
asuransi kesehatan
Dana Asuransi Kesehatan Wajib Federal
N.D. Tegay

Lampiran 4
atas perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia
dan Dana Asuransi Kesehatan Wajib Federal
tanggal 24 Oktober 1996 N 363/77

Posisi
tentang ahli dari Organisasi Medis Asuransi<*>

(sebagaimana diubah dengan Perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia No. 20, FFOMS No. 13 tanggal 21 Januari 1997)

1. Ketentuan Umum

Seorang ahli dapat berupa seorang spesialis dengan pendidikan kedokteran yang lebih tinggi, yang memiliki pengalaman minimal 5 tahun di bidang spesialisasi medis, spesialisasi dalam organisasi kesehatan dan kebersihan sosial, dan yang telah menjalani pelatihan khusus di bidang pemeriksaan.

Pakar adalah pegawai tetap di organisasi asuransi kesehatan dan melapor kepada pimpinannya.

Pakar dalam pekerjaannya dipandu oleh tindakan legislatif Federasi Rusia saat ini, dokumen peraturan lain yang mengatur hubungan hukum dalam sistem pemeriksaan kualitas perawatan medis, Peraturan tentang sistem pengendalian kualitas non-departemen perawatan medis di Federasi Rusia dan Peraturan ini.

Pengangkatan dan pemberhentian seorang ahli dilakukan menurut tata cara yang telah ditetapkan.

Untuk menegaskan wewenangnya, ahli tersebut memiliki dokumen yang menegaskan hubungannya dengan organisasi asuransi kesehatan.

Perbuatan ahli tidak boleh bertentangan dengan etika profesi dan deontologi kedokteran.

Tugas utama ahli adalah mengatur pengendalian dan menilai volume, waktu dan kualitas pelayanan kesehatan jika terjadi kasus ahli sesuai dengan ketentuan kontrak asuransi kesehatan.

2. Organisasi kerja ahli

Sesuai dengan tujuan dan prosedur untuk melakukan pengendalian mutu non-departemen perawatan medis di wilayah entitas konstituen Federasi Rusia, fungsi utama ahli adalah:

2.1. Identifikasi cacat dalam proses pemberian pelayanan kesehatan kepada tertanggung, antara lain:

hasil penyakit yang tidak menguntungkan terkait dengan kurangnya intervensi medis;
keluhan dari pasien atau perusahaan asuransi tentang rendahnya kualitas dan budaya pelayanan medis;
ketidaksesuaian tagihan yang diserahkan untuk pembayaran layanan medis dengan standar medis dan ekonomi teritorial atau pencantuman dalam tagihan layanan medis yang tidak termasuk dalam program asuransi kesehatan wajib teritorial;
adanya berbagai cacat dalam pemberian perawatan medis kepada tertanggung oleh spesialis individu, departemen, dan institusi.

2.2. Justifikasi perlunya penilaian ahli sesuai dengan cacat yang teridentifikasi, rumusan yang jelas tentang maksud dan tujuan pemeriksaan yang akan datang serta koordinasinya dengan manajemen pengobatan dan pencegahan

HASIL PENENTUAN KELOMPOK DARAH AB0

┌────────────────────────────────────────┬─ ────────── ───────────────┐ │Aglutinasi sel darah merah dengan reagen│Darah termasuk golongan│ ├────────┬──── ───── ?? ──── ──┼─────────────────┼───────────────────── ────── ┤ │ - │ - │ - │ 0(I) │ ├─────────┼───────────┼──────────── ──── ─┼── A(II) │ ├───── ───┼─── ────────┼─────────────────┼── ──────────── ────────── ──┤ │ - │ + │ + │ B(III) │ ├────────┼─── ────────┼────── ─────── ───┼────────────────────────── ──┤ │ + │ + │ + │ AB(IV) │ └────── ──┴───────────┴────────────── ───┴──────── ────────── ────────┘

12) Perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia tanggal 25 November 2002 N 363 “Atas persetujuan Petunjuk penggunaan komponen darah” (terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada tanggal 20 Desember 2002 N 4062 );

Jenis transfusi

Reaksi tubuh

Mengapa tahu grupnya?

Persiapan untuk prosedurnya

Transplantasi biomaterial

Manajemen catatan

Menteri Kesehatan Federasi Rusia T.B. Dmitrieva

Direktur Eksekutif Dana Wajib Federal asuransi kesehatan V.V. Grishin

Lampiran 1 atas perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia dan Dana Asuransi Kesehatan Wajib Federal

Peraturan tentang sistem kendali mutu departemen layanan medis di institusi kesehatan Federasi Rusia

1. Ketentuan Umum

2. Organisasi dan prosedur pengendalian mutu departemen pelayanan medis

3. Kesimpulan

Kepala Bagian Organisasi bantuan medis kepada penduduk Kementerian Kesehatan Rusia A A. Karpeev

Lampiran 2 atas perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia dan Dana Asuransi Kesehatan Wajib Federal tanggal 24 Oktober 1996 N 363/77

Peraturan tentang sistem kendali mutu non-departemen perawatan medis di Federasi Rusia

1. Ketentuan Umum

2. Subyek sistem pengendalian mutu pelayanan kesehatan non departemen dan kompetensinya

3. Penyelenggaraan interaksi antara subjek pengawasan mutu non departemen dengan institusi pelayanan kesehatan untuk melaksanakan pemeriksaan mutu pelayanan kesehatan

4. Organisasi dan prosedur pengendalian mutu pelayanan kesehatan non-departemen

Kepala Departemen organisasi medis bantuan kepada penduduk Kementerian Kesehatan Rusia A A. Karpeev

Kepala Departemen organisasi wajib asuransi kesehatan Dana Asuransi Kesehatan Wajib Federal N.D. Tegay

Lampiran 3 atas perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia dan Dana Asuransi Kesehatan Wajib Federal tanggal 24 Oktober 1996 N 363/77

Posisi tentang seorang ahli medis lepas<*>

1. Ketentuan Umum

3. Hak, tugas dan tanggung jawab seorang ahli

Kepala Departemen organisasi medis bantuan kepada penduduk Kementerian Kesehatan Rusia A A. Karpeev

Kepala Departemen organisasi wajib asuransi kesehatan Dana Asuransi Kesehatan Wajib Federal N.D. Tegay

Lampiran 4 atas perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia dan Dana Asuransi Kesehatan Wajib Federal tanggal 24 Oktober 1996 N 363/77

Posisi tentang ahli dari Organisasi Medis Asuransi<*>

1. Ketentuan Umum

2. Organisasi kerja ahli

Baru di situs

Paling populer

BAGIAN POPULER

Menteri Kesehatan
Federasi Rusia
T.B. Dmitrieva

Direktur Eksekutif
Dana Wajib Federal
asuransi kesehatan
V.V. Grishin

Lampiran 1
atas perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia
dan Dana Asuransi Kesehatan Wajib Federal

Kepala Bagian Organisasi
bantuan medis kepada penduduk
Kementerian Kesehatan Rusia
A A. Karpeev

Lampiran 2
atas perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia
dan Dana Asuransi Kesehatan Wajib Federal
tanggal 24 Oktober 1996 N 363/77

Kepala Departemen
organisasi medis
bantuan kepada penduduk
Kementerian Kesehatan Rusia
A A. Karpeev

Kepala Departemen
organisasi wajib
asuransi kesehatan
Dana Asuransi Kesehatan Wajib Federal
N.D. Tegay

Lampiran 3
atas perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia
dan Dana Asuransi Kesehatan Wajib Federal
tanggal 24 Oktober 1996 N 363/77

Posisi
tentang seorang ahli medis lepas<*>

Kepala Departemen
organisasi medis
bantuan kepada penduduk
Kementerian Kesehatan Rusia
A A. Karpeev

Kepala Departemen
organisasi wajib
asuransi kesehatan
Dana Asuransi Kesehatan Wajib Federal
N.D. Tegay

Lampiran 4
atas perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia
dan Dana Asuransi Kesehatan Wajib Federal
tanggal 24 Oktober 1996 N 363/77

Posisi
tentang ahli dari Organisasi Medis Asuransi<*>