لقاح الجمرة الخبيثة. لقاح الجمرة الخبيثة لقاح الجمرة الخبيثة الحي للبشر

تعليمات
بشأن استخدام لقاح الجمرة الخبيثة حياً جافاً
للاستخدام تحت الجلد والخدوش

اللقاح هو جراثيم حية من سلالة لقاح الجمرة الخبيثة STI، مجفف بالتجميد في محلول مائي 10٪ من السكروز، وله مظهر كتلة مسامية متجانسة من اللون الأبيض الرمادي أو الأبيض المصفر.

الخصائص المناعية

يؤدي لقاح الجمرة الخبيثة الحي الجاف بعد استخدامه مرتين بفاصل 20...30 يومًا إلى تكوين مناعة شديدة تدوم لمدة تصل إلى عام واحد.

غاية

الوقاية المحددة الجمرة الخبيثةمن سن 14.

تخضع التطعيمات إلى:

• الأشخاص الذين يعملون في المزارع الحية للعامل المسبب للجمرة الخبيثة، أو مع حيوانات المختبر المصابة، أو الذين يقومون بإجراء أبحاث على المواد الملوثة بالعامل المسبب للجمرة الخبيثة؛
• الأشخاص الذين يذبحون الماشية، الذين يعملون في شراء وجمع وتخزين ونقل ومعالجة وبيع المواد الخام ذات الأصل الحيواني؛
• الأشخاص الذين يقومون بالأعمال التالية في مناطق الجمرة الخبيثة:
• صيانة الماشية العامة؛
• الأعمال الزراعية والزراعية والصرفية والبناء وغيرها من الأعمال المتعلقة بحفر التربة وتحريكها؛
• المشتريات، الصيد، الجيولوجية، المسح، البعثة.

كما هو مخطط له، يتم التطعيم بالطريقة الجلدية في الربع الأول من العام، لأن موسم الربيع والصيف هو الأكثر خطورة من حيث الإصابة بالجمرة الخبيثة في المناطق المحرومة.

طريقة التطبيق والجرعة

يتم استخدام اللقاح بالطرق الجلدية (الخدش) وتحت الجلد. يُنصح بإجراء التطعيم غير المقرر تحت الجلد.

يتم التحصين الأولي مرتين بفاصل 20...30 يومًا، ويتم إعادة التطعيم مرة واحدة سنويًا. بالنسبة لجميع التطعيمات، تكون الجرعة الجلدية للقاح 0.05 مل وتحتوي على 500 مليون جراثيم، والجرعة الواحدة تحت الجلد 0.5 مل تحتوي على 50 مليون جراثيم.

قبل الاستخدام، يتم فحص كل أمبولة مع اللقاح بعناية. لا يمكن استخدام اللقاح في حالة تغير سلامة الأمبولة مظهرالدواء الجاف والمذاب (الجزيئات الأجنبية، الكتل والرقائق غير المكسورة)، عدم وجود ملصق، بعد تاريخ انتهاء الصلاحية، انتهاك شروط التخزين.

التطعيم بطريقة فوق الجلد (الخدش).

مباشرة قبل الاستخدام، يتم إعادة تعليق محتويات الأمبولة في محلول مائي معقم بنسبة 30٪ من الجلسرين، والذي يضاف إلى الأمبولة باستخدام حقنة بإبرة للإعطاء العضلي. يتم تحديد حجم المذيب بعدد جرعات التطعيم في الأمبولة. أضف 0.5 مل إلى أمبولة بها 10 جرعات جلدية، و1.0 مل من المذيب في أمبولة بها 20 جرعة جلدية. رج الأمبولة حتى يتكون تعليق متجانس. يجب ألا يتجاوز وقت حل اللقاح 5 دقائق. يمكن استخدام اللقاح المخفف من أمبولة مفتوحة، مخزنة في ظروف معقمة، خلال 4 ساعات، ويتم التطعيم على السطح الخارجي للثلث الأوسط من الكتف. تتم معالجة موقع التطعيم بالكحول أو بخليط من الكحول والأثير. لا يسمح باستخدام حلول مطهرة أخرى. بعد تبخر الكحول والأثير، استخدم حقنة السلين المعقمة بإبرة رفيعة وقصيرة (رقم 0415)، دون لمس الجلد، ضع قطرة واحدة (0.025 مل) من اللقاح المخفف على مكانين من الشقوق المستقبلية على مسافة 3...4 سم، شد الجلد قليلاً وبواسطة قلم تطعيم الجدري المعقم، اصنع قطعتين متوازيتين بطول 10 مم في كل قطرة من اللقاح حتى لا تنزف (يجب أن يظهر الدم فقط على شكل قطرات ندى صغيرة). باستخدام الجانب المسطح من ريشة التطعيم ضد الجدري، افرك اللقاح في الشقوق لمدة 30 ثانية واتركه حتى يجف لمدة 5...10 دقائق. يتم استخدام ريشة منفصلة يمكن التخلص منها لكل شخص يتم تطعيمه. ويحرم استعمال الإبر والمشارط ونحوها بدلا من الريش.

التطعيم بطريقة تحت الجلد

مباشرة قبل الاستخدام، يتم إعادة تعليق الدواء في 1.0 مل من محلول كلوريد الصوديوم المعقم 0.9٪. يتم رج الأمبولة حتى يتكون تعليق موحد. يتم نقل محتويات الأمبولة باستخدام حقنة معقمة إلى قارورة معقمة تحتوي على محلول كلوريد الصوديوم 0.9٪ للحقن. في حالة استخدام أمبولة تحتوي على 200 جرعة تطعيم تحت الجلد، ينقل المعلق إلى زجاجة بها 99 مل، وتحتوي على 100 جرعة تطعيم تحت الجلد - إلى زجاجة بها 49 مل من المذيب.

بواسطة طريقة الحقنة يتم حقن اللقاح في منطقة الزاوية السفلية من لوح الكتف. تتم معالجة الجلد في موقع الحقن بالكحول أو بخليط من الكحول والأثير. يتم إعطاء اللقاح بحجم 0.5 مل تحت الجلد. يتم استخدام حقنة وإبرة يمكن التخلص منها لكل شخص يتم تطعيمه. قبل كل عملية جمع لقاح، يتم رج القارورة. يتم تشحيم موقع الحقن بصبغة 5٪ من اليود.

عند استخدام اللقاح بطريقة خالية من الإبرة تحت الجلد، يتم حقن المعلق البوغي بحجم 0.5 مل في منطقة السطح الخارجي للثلث العلوي من الذراع باستخدام محقنة خالية من الإبرة مع واقي بدقة باتباع التعليمات الخاصة باستخدامها. تتم معالجة مكان حقن اللقاح قبل وبعد الحقن، كما هو الحال بطريقة الحقنة.

يخضع اللقاح غير المستخدم ومحاقن التطعيم المستخدمة والريش للتعطيل الإلزامي عن طريق التعقيم عند درجة حرارة (132 ± 2) درجة مئوية وضغط قدره 2.0 كجم ثقلي / م 2 لمدة 90 دقيقة.

يتم غمر أجزاء المحقنة التي لا تحتوي على إبرة والتي لامست اللقاح، بعد المعالجة المسبقة، في محلول 6% من بيروكسيد الهيدروجين مع 0.5%. منظفاكتب "Progress" أو "Astra" لمدة ساعة واحدة عند درجة حرارة لا تقل عن 50 درجة مئوية. يتم استخدام الحل مرة واحدة.

يتم تعقيم أجزاء الحاقن بواسطة التعقيم عند درجة حرارة (132±2) درجة مئوية وضغط 2.0 كيلوجرام/م2 لمدة 90 دقيقة.

رد الفعل على المقدمة

عند تطبيقه على الجلد، يظهر رد الفعل الموضعي بعد 24...48 ساعة على شكل احتقان الدم، وهو ارتشاح طفيف مع تكوين لاحق لقشرة صفراء على طول الشقوق. مع الحقن وطرق الإعطاء بدون إبرة، بعد 24...48 ساعة قد يكون هناك ألم طفيف، احتقان في موقع الحقن، وفي كثير من الأحيان - ارتشاح بقطر يصل إلى 50 ملم.

نادرًا ما يحدث رد فعل عام أثناء إعطاء اللقاح عن طريق الجلد وتحت الجلد في اليوم الأول بعد التطعيم ويتجلى في الشعور بالضيق والصداع وزيادة طفيفة في درجة الحرارة. في بعض الأحيان قد تكون هناك زيادة في درجة حرارة الجسم تصل إلى 38.5 درجة مئوية وزيادة طفيفة في الغدد الليمفاوية الإقليمية.

موانع

• الأمراض المعدية وغير المعدية الحادة - يتم إجراء التطعيمات في موعد لا يتجاوز شهر واحد بعد الشفاء (المغفرة).
• نقص المناعة الأولية والثانوية. عند العلاج بالستيرويدات أو مضادات الأيض أو العلاج الإشعاعي، يتم إجراء التطعيمات في موعد لا يتجاوز 6 أشهر بعد انتهاء العلاج.
• الأورام الخبيثة وأمراض الدم الخبيثة.
• أمراض جهازيةالنسيج الضام.
• الأمراض الجلدية المتكررة الشائعة.
• أمراض جهاز الغدد الصماء.
• فترة الحمل والرضاعة.

في كل حالة على حدة، بالنسبة للأمراض غير المدرجة في هذه القائمة، يتم التطعيم فقط بإذن من الطبيب المختص.

يجب أن تكون الفترة الفاصلة بين التطعيم ضد الجمرة الخبيثة وإعطاء اللقاحات الأخرى شهرًا واحدًا على الأقل. من أجل تحديد موانع الاستعمال، يقوم الطبيب (المسعف) في يوم التطعيم بإجراء مسح وفحص للمطعم باستخدام قياس الحرارة الإلزامي.

يتم إجراء التطعيمات في المتوسط طاقم طبيتحت إشراف الطبيب.

نموذج الإفراج

1.0 مل من اللقاح في أمبولة تحتوي على 200 جرعة شخص للتطعيم تحت الجلد أو 20 جرعة شخص للتطعيم الجلدي مع 1.5 مل من المذيب للاستخدام الجلدي - محلول مائي 30٪ من الجلسرين.

1.0 مل من اللقاح في أمبولة تحتوي على 100 جرعة شخص للتطعيم تحت الجلد أو 10 جرعات شخص للتطعيم الجلدي مع 1.0 مل من المذيب للاستخدام الجلدي - محلول مائي 30٪ من الجلسرين.

تحتوي العبوة على 5 أمبولات من اللقاح و 5 أمبولات من المذيب

ظروف التخزين والنقل

يتم تخزين اللقاح ونقله وفقًا لـ SP 3. 3. 2. 028-95 عند درجة حرارة من 2 إلى 10 درجات مئوية. ويمكن أيضًا أن يتم النقل عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية لمدة لا تزيد عن 20 يومًا.

الافضل قبل الموعد

اللقاح المُنتج في فراغ - 4 سنوات؛ إطلاق بدون فراغ - 3 سنوات.

التحصين السلبي. وفي الألفية الجديدة، عندما اتخذ تهديد الإرهاب البيولوجي شكلاً واضحاً، أصبحت الوقاية من الجمرة الخبيثة في حالات الطوارئ ذات أهمية خاصة. ولمنع الانتشار الجماعي للعدوى في حالات الأعمال الإرهابية البيولوجية المشتبه فيها أو الفعلية، بدأ اقتراح النقل السلبي لأجسام مضادة محددة بشكل متزايد. تم استخدام مبدأ التحصين السلبي باستخدام الأمصال المناعية لأكثر من 100 عام. تتيح تقنيات الورم الهجين الحديثة الحصول على أجسام مضادة محددة للغاية للحواتم الفردية لجزيئات البروتين المناعية. في اتحاد الجمهوريات الاشتراكية السوفياتية، لغرض الوقاية الطارئة من الجمرة الخبيثة، تم استخدام الجلوبيولين المناعي المحدد للجمرة الخبيثة، والذي تم إعطاؤه في العضل بجرعة 20-80 مل.

ومع ذلك، تم إيقاف استخدامه بسبب حدوث تفاعلات حساسية شديدة شائعة جدًا.

نشأت موجة من الاهتمام بإيجاد وسائل للوقاية الطارئة من الجمرة الخبيثة بعد الأحداث المأساوية التي وقعت في عام 2001. وأظهرت التجارب التي أجريت على حيوانات المختبر أن الحقن داخل الصفاق من المصل المضاد للمستضد الوقائي B. الجمرة الخبيثة بعد 24 ساعة من ظهور عدوى الجمرة الخبيثة ينقذ 90 شخصًا. نسبة النماذج الحيوية المصابة من الموت. ومع ذلك، فإن الأمصال التي تم الحصول عليها عن طريق التحصين بعامل مميت أو سلالة الجمرة الخبيثة Sterne 34F2 تكون أقل فعالية. تم الحصول على الأجسام المضادة وحيدة النسيلة لمستضد وقائي وعامل مميت من مصل الأشخاص الذين تم تطعيمهم بلقاح الجمرة الخبيثة الكيميائي المرخص. لقد ثبت أن التحصين السلبي الوحيد لحيوانات المختبر معهم، والذي يتم إجراؤه قبل عدة ساعات من الإصابة البريتوني بمسببات مرض الجمرة الخبيثة، يمنع تطور عملية معدية مميتة في 100٪ من الحالات. أحد عوامل الخطر عند استخدام الأمصال المأخوذة من الأشخاص الملقحين هو الاحتمال النظري المحتمل للإصابة بالفيروسات المسببة للأمراض.

ليس فقط الأجسام المضادة للمستضد الواقي لها تأثير وقائي. أدى التحصين السلبي باستخدام الأجسام المضادة وحيدة النسيلة إلى كبسولة البوليجلوتامين إلى حماية 90% من الفئران من الإصابة بالجمرة الخبيثة الرئوية. وبالمثل، كان لمضاد الجراثيم IgG تأثير وقائي أثناء العدوى البريتونية بمزرعة ضارة لمسببات مرض الجمرة الخبيثة. إن حقن الفئران بالأجسام المضادة وحيدة النسيلة للعامل المميت قبل 24 ساعة من حقن السم المميت أدى إلى حماية الحيوانات من الموت بشكل فعال. التحصين السلبي مطلوب عندما تكون الوقاية المحددة في حالات الطوارئ من الأمراض المعدية ضرورية. لإنشاء مناعة مكثفة وطويلة الأمد، يتم استخدام اللقاحات التي تحتوي على أو تنتج مستضدات مناعية للكائنات الحية الدقيقة المسببة للأمراض.

التحصين النشط. تاريخ إنشاء لقاحات الجمرة الخبيثة. في تاريخ إنشاء الأدوية التي تحمي من العدوى بمسببات مرض الجمرة الخبيثة، هناك أربع فترات مختلفة بشكل أساسي.
الفترة 1. توهين السلالات الطبيعية لبكتيريا الجمرة الخبيثة في ظل ظروف نمو معينة.
الفترة 2. اختيار الحيوانات المستنسخة التي فقدت القدرة على تصنيع الكبسولات.
الفترة 3. عزل المستضدات الوقائية الفردية للسلالات الموهنة من بكتيريا الجمرة الخبيثة وإنشاء لقاحات كيميائية تعتمد عليها.
الفترة 4. التصميم الموجه للآمنة و لقاحات فعالةمع الأخذ في الاعتبار الأساس البيولوجي الجيني والجزيئي للمناعة والفوعة لمسببات مرض الجمرة الخبيثة.

المحاولات الأولى لتطوير لقاح ضد الجمرة الخبيثة قام بها إل. باستور، الذي قام في عام 1881 بتخفيف السلالة الفتاكة لبكتيريا الجمرة الخبيثة من خلال تمريرها على المدى الطويل في وسط مغذي سائل عند درجة حرارة 43 درجة مئوية. تم تسمية العزلات الضعيفة المعزولة في اليومين الثاني عشر والرابع والعشرين من الزراعة باسم لقاح باستور الثاني والأول على التوالي. باستخدام نفس مبدأ التوهين، أستاذ جامعة خاركوف ل.س. تسينكوفسكي وأستاذ معهد كازان للطب البيطري آي إن. اختار لانج سلالات مماثلة من بكتيريا الجمرة الخبيثة، التي تتميز بانخفاض ضراوتها. وفي روسيا، تم استخدام اللقاحات الحية على نطاق واسع منذ عام 1885. وكان تأثير التحصين الجماعي لحيوانات المزرعة مثيرًا للإعجاب ومشجعًا في ذلك الوقت. من وجهة نظر حديثة، تتميز اللقاحات التي يتم الحصول عليها تجريبيًا بعدم تجانس التركيبة السكانية وتحتفظ بالقدرة على إنتاج كبسولة، ونتيجة لذلك تتمتع بقدرة تفاعل عالية وفوعة متبقية، وهو ما يتم التعبير عنه في نتائج التطعيم غير المستقرة والآثار الجانبية و حتى الوفيات.

المرحلة التالية في إنتاج لقاحات الجمرة الخبيثة هي اختيار المستنسخات التي لا تشكل كبسولة في ظروف الجسم الحي أو تتكاثر في المختبر. تم عزل السلالة غير المحفظية من B. anthracis لأول مرة بواسطة N. Stamatin في عام 1934. وقد تم اختيار عزلة B. anthracis 1190-R نتيجة للزراعة طويلة المدى لسلالة فتاكة على دم الحصان السيترات. أظهرت التجارب على الأرانب والأغنام مناعة عالية. منذ عام 1950، تم تطعيم جميع حيوانات المزرعة الحساسة للجمرة الخبيثة بهذا اللقاح في رومانيا.
في الولايات المتحدة الأمريكية في عام 1937، حصل M. Sterne على سلالة خالية من الكبسولة من B. anthracis Sterne 34F2 عن طريق زراعة مزرعة ضارة لمسببات مرض الجمرة الخبيثة المعزولة في جنوب أفريقيا على أجار مصل 50٪ في جو يحتوي على 30٪ ثاني أكسيد الكربون. مع الحفاظ على الخصائص المناعية، تبين أن السلالة غير ضارة للحيوانات. وتوصي منظمة الصحة العالمية باللقاح الحي المبني على B. anthracis Sterne 34F2 للاستخدام في الممارسة البيطرية، وهو يُستخدم حاليًا في العديد من البلدان حول العالم. منذ عام 1939، تم أيضًا الحصول على مشتقات بكتيريا الجمرة الخبيثة التي فقدت كبسولتها في اليابان وإنجلترا والهند.

في اتحاد الجمهوريات الاشتراكية السوفياتية، تم عزل السلالة غير المحفظة لأول مرة بواسطة N.N. جينسبيرغ في عام 1940. تم اختيار البديل الذي لا يتكون من كبسولة من مجموعة السلالة الفتاكة لبكتيريا الجمرة الخبيثة "كراسنايا نيفا" (التي تم عزلها في عام 1934 من حصان في مصنع أوريول الحيوي) عندما تم زراعتها على مصل حصان متخثر. بناءً على السلالة الناتجة، تم تطوير تحضير اللقاح STI-1، وتم تقديمه في عام 1941 إلى لجنة الدولة للاختبار. نظرًا لقدرته الوقائية العالية وعدم ضرره النسبي، بدأ استخدام لقاح B. anthracis STI-1 على نطاق واسع في بلدنا لتحصين الحيوانات بالفعل في عام 1942. تحت قيادة ن.ن. طورت جينسبيرغ تقنية لإنتاج أجهزة لقاح الجمرة الخبيثة، وطرق التحكم في جودته، بالإضافة إلى طرق تحصين حيوانات المختبر. تم إثبات عدم ضرر لقاح B. anthracis STI-1 وضعف تفاعله بين السكان لأول مرة في عام 1943. وفي العام التالي، تم استخدامه للقضاء على تفشي الجمرة الخبيثة بين القوات في إيران ورومانيا. منذ عام 1951، أوصت وزارة الصحة باستخدام عقار B. anthracis STI-1 لتحصين الأشخاص المعرضين للخطر.

في 1946-1949. إس جي. كوليسوف وآخرون. عزل متغير محفظي من سلالة B. anthracis الخبيثة Shuya-2. كانت السلالة شديدة المناعة بمثابة الأساس للإنشاء في 1951-1952. لقاح الجمرة الخبيثة "GNKI". في 1953-1955. تم وضعه موضع التنفيذ. حاليًا، تم إيقاف لقاح GNKI. من 1984-1986 تم اعتماد لقاح B. anthracis-55، الذي تم الحصول عليه على أساس عزلة طبيعية غير محفظية، والتي تم عزلها من جسم خنزير مصاب بمسببات مرض الجمرة الخبيثة، في ممارسة الطب البيطري. في عام 1984، تم إجراء اختبارات عمولة للدواء على الأغنام في المزارع في منطقة فلاديمير. يضمن التحصين الفردي بسلالة B. anthracis-55 تطور مناعة مستقرة تدوم لمدة 18 شهرًا على الأقل. لم يتم تحديد أي مضاعفات خطيرة بعد التطعيم. إن خطر الآثار الجانبية عند استخدام اللقاحات الحية يملي الحاجة إلى إيجاد طرق تطعيم أكثر أمانًا. تم تخصيص العديد من الأعمال التي تم تنفيذها في هذه المرحلة من إنشاء الأدوية المناعية للعزل التحضيري وتنقية وتقييم الخصائص الوقائية للمستضدات الفردية لمسببات مرض الجمرة الخبيثة. لم تكن دراسة ظروف تخليق العامل الوقائي وتثبيته ذات أهمية كبيرة.

تم الحصول على مستضد الجمرة الخبيثة، الذي له خصائص وقائية، لأول مرة بواسطة جلادستون في 1946-1948. من طاف مستنبت الجمرة الخبيثة المزروعة في وسط مصل اللبن السائل المضاف إليه 0.5% بيكربونات الصوديوم. في عام 1954، اقترحوا تقنية لإنتاج المستضدات الواقية على نطاق واسع، بالإضافة إلى الوسائط الاصطناعية وشبه الاصطناعية لإنتاجها الأمثل. تم امتزاز ثقافة الترشيح المعقمة تحت ظروف معينة على هلام هيدروكسيد الألومنيوم 0.1٪. في نفس العام، تم فحص التفاعلية والفعالية المناعية للقاح الجمرة الخبيثة الكيميائي المحتمل في التجارب البشرية. تم إجراء تجربة واسعة النطاق للقاح الكيميائي للجمرة الخبيثة في عام 1962. وكانت التفاعلات العامة خفيفة وتم تسجيلها في 0.2٪ فقط من الذين تم تطعيمهم. يزداد حدوث وشدة التفاعلات المحلية مع زيادة عدد التطعيمات. بعد الحقن الخامس للدواء، تم اكتشافها في 35٪ من الأشخاص الذين تم تطعيمهم، بما في ذلك 2.8٪، وكانت هذه التفاعلات واضحة بشكل ملحوظ. كما تم تطوير تقنيات عزل وتنقية المستضد الوقائي لبكتيريا الجمرة الخبيثة من قبل العلماء الإنجليز.

في اتحاد الجمهوريات الاشتراكية السوفياتية، تم البحث في مستضد وقائي للجمرة الخبيثة من أجل إنشاء نوع محدد الأدوية الوقائيةتم تنفيذها بتوجيه من N.I. الكسندروفا. في 1961-1963. تم عزل دواء ذو ​​خصائص وقائية من المرشح الثقافي لسلالة اللقاح B. anthracis STI-1. للحصول عليه، استخدمنا أجهزة الزراعة العميقة في وسط الببتون الحليبي مع بيكربونات الصوديوم والأملاح المعدنية الأخرى. في التجارب، تم إجراء تحصين مزدوج أو ثلاثي تحت الجلد للفئران البيضاء، خنازير غينيالم تكن الأرانب والأغنام والقردة أقل فعالية من التطعيم الفردي تحت الجلد باستخدام لقاح B. anthracis STI-1 الحي. في عام 1963، استقبله ن. الكسندروف وآخرون. تم اختبار اللقاح الكيميائي على متطوعين. تم إعطاء الدواء تحت الجلد مرتين بفاصل 17 يومًا. في جميع الحالات، بعد التطعيم الأول، لوحظ ردود الفعل العامة.

في 1976-1982. استمرت الأبحاث حول إنشاء لقاح كيميائي محلي من قبل مجموعة من موظفي معهد أبحاث تحضيرات اللقاحات البكتيرية التابع لوزارة الدفاع في اتحاد الجمهوريات الاشتراكية السوفياتية تحت قيادة M.I. ديربينا. لقد طوروا وسيلة مغذية، وهي تقنية للحصول على مستضد وقائي في ظروف الإنتاج المختبرية والتجريبية، وطرق لتنقيته وتركيزه، وطرق تحديد نشاط المستضد الوقائي في المختبر والفعالية المناعية للدواء. اللقاح الكيميائي التجريبي الذي حصل عليه فريق المؤلفين، والذي تم وصفه سابقًا باستخدام النماذج الحيوية، المرحلة الأخيرةتم اختباره على المتطوعين. تم تحصين الأشخاص تحت الجلد مرتين بفاصل 21 يومًا. لم يتم الكشف عن أي آثار جانبية بعد الحقن الأول للدواء. بعد الاستخدام المتكرر في اليوم الأول، شعر شخصان بألم طفيف في موقع التطبيق. وبناء على نتائج الاختبارات تم تطوير الوثائق التنظيمية والفنية للقاح الجمرة الخبيثة الكيميائي. مرت الإجراءموافقة وزارة الصحة في اتحاد الجمهوريات الاشتراكية السوفياتية. حاليا، لا يتم إنتاج لقاح كيميائي في روسيا.

تم استخدام نظام التحصين المشترك. كان تأثير استخدام مزيج من مستحضر المستضد الوقائي مع اللقاح الحي متفوقًا على تأثير كل مكون على حدة. لم يلاحظ أي مضاعفات بعد التطعيم. في عام 1970 م. استخدم شلياخوف نفس النهج لخلق حماية فعالة ضد العدوى بمسببات مرض الجمرة الخبيثة. شمل نظام التحصين حقنة مزدوجة من مستحضر مضاد وقائي بفاصل 7 أيام وجرعة واحدة من لقاح B. anthracis STI-1 الحي. يوفر التطعيم المركب، مقارنة بالتحصين بأدوية فردية، قيمًا أعلى لمؤشرات المناعة ولم يتسبب في تطور العمليات المرضية في جسم حيوانات التجارب. بالإضافة إلى ذلك، جعل من الممكن تقليل جرعة المكونات المستخدمة. في عام 1998، تم تطوير لقاح مشترك للجمرة الخبيثة في روسيا، وهو عبارة عن مزيج من تحضير خالي من الخلايا لمستضد وقائي ممتز على هلام هيدروكسيد الألومنيوم وأبواغ سلالة اللقاح B. الجمرة الخبيثة STI-1.

اللقاحات الحية. حاليًا، يتم استخدام لقاح الجراثيم الحية في جميع أنحاء العالم لتحصين حيوانات المزرعة ضد الجمرة الخبيثة. في الخارج، تكون هذه في معظم الحالات جراثيم من السلالة المحفظة لبكتيريا الجمرة الخبيثة Sterne 34F2، مع أو بدون السابونين كمساعد. يتم إنتاج هذا اللقاح في الولايات المتحدة الأمريكية، بريطانيا العظمى، فرنسا، هولندا، المجر، اليونان، تركيا، باكستان، الصين، كوريا الشماليةواليابان والهند وإندونيسيا وأستراليا وكولومبيا وإثيوبيا ونيبال وأوروغواي وكينيا وزامبيا. في روسيا الوقاية المحددةيتم إجراء الجمرة الخبيثة في الحيوانات باستخدام مستحضرات تحتوي على جراثيم السلالات غير المحفظة B. anthracis-55 أو B. anthracis STI-1، في رومانيا - B. anthracis-1190"R وفي إيطاليا - B. anthracis Pasteur. اللقاح البيطري V يتم إنتاج al £/ggas/5-55-VNIIVViM بواسطة معهد أبحاث عموم الاتحاد لعلم الفيروسات البيطرية وعلم الأحياء الدقيقة. الدواء متوفر في أشكال سائلة ومركزة سائلة ومجففة بالتجميد.

يحمي اللقاح الحي بشكل فعال من الإصابة بالكائنات الحية الدقيقة المسببة للأمراض. يؤدي إعطاء جرعة واحدة من اللقاح البيطري تحت الجلد على أساس بكتيريا الجمرة الخبيثة Sterne 34F2 إلى تكوين مقاومة محددة تدوم لمدة عام على الأقل في الحيوانات المعرضة للإصابة بالجمرة الخبيثة. في نفس الوقت لقاح حيغالبًا ما يرتبط بالفوعة المتبقية والتفاعل. وبالتالي، فإن سلالة الجمرة الخبيثة Sterne 34P2 قد تكون ضارة لبعض الأنواع الحيوانية (الماعز واللاما). آثار جانبيةالمرتبطة بتأثير النفايات السامة لسلالات اللقاح على جسم الإنسان أو الحيوان.

يتم تنظيم استخدام لقاح الجراثيم الحية لتطعيم السكان المعرضين لخطر الإصابة بالجمرة الخبيثة في البلدان اتحاد الجمهوريات الاشتراكية السوفياتية السابق(سلالة B. الجمرة الخبيثة STI-1) والصين (سلالة B الجمرة الخبيثة-A16R). في معظم البلدان الأخرى، يتم التحصين ضد الجمرة الخبيثة لدى البشر باستخدام لقاح كيميائي تم تصنيعه في الولايات المتحدة الأمريكية أو بريطانيا العظمى.
في اتحاد الجمهوريات الاشتراكية السوفياتية، ابتداء من عام 1953، تم إنتاج لقاح الجمرة الخبيثة الحية في معهد تبليسي لأبحاث اللقاحات والأمصال. للحصول على الجراثيم، تمت زراعة البكتيريا البكتيرية لبكتيريا الجمرة الخبيثة STI-1 على وسط غذائي صلب. حاليًا، في روسيا، يستخدمون لقاح الجمرة الخبيثة الحية الجافة استنادًا إلى سلالة الجمرة الخبيثة B. STI-1، التي تنتجها مؤسسة الدولة الفيدرالية "معهد الأبحاث المركزي الثامن والأربعون التابع لوزارة الدفاع الروسية" (كيروف) وفي فرع مؤسسة الدولة الفيدرالية "معهد البحوث المركزي الثامن والأربعون التابع لوزارة الدفاع الروسية" "CVTP BZ" (إيكاترينبرج). تتضمن العملية التكنولوجية لإنتاج اللقاحات الزراعة العميقة للكائنات الحية الدقيقة في وسط غذائي سائل. يحتوي هذا الدواء، مقارنة بلقاح معهد تبليسي للأبحاث، على عدد أقل من المواد الصابورة وهو موحد.

يتم إنتاج لقاح الجمرة الخبيثة الحي على شكل lyophilisate، والذي يتم تحضير المعلق منه الإدارة تحت الجلدوتطبيق الخدش الجلدي. تلقى للقاح شهادة تسجيل. ويوضح اختبار دفعات عينة من الدواء مطابقته الكاملة للمتطلبات الوثائق التنظيمية. لا يحتوي اللقاح على كائنات دقيقة وفطريات غريبة وهو آمن بشكل خاص لحيوانات المختبر (الأرانب). إجمالي تركيز الجراثيم في المستحضر هو 4.5-10.0x109. تركيز الجراثيم الحية هو 57-82٪ (المعدل الطبيعي لا يقل عن 40٪). يبلغ متوسط ​​​​مؤشر مناعة خنازير غينيا 1.6x106 (القاعدة 104 على الأقل). كل عام ومؤسسات وزارة الصحة و التنمية الاجتماعيةكما يجري حالياً، بالتعاون مع وزارة الدفاع، توفير ما يتراوح بين 30 ألفاً إلى 50 ألف مجموعة من لقاحات الجمرة الخبيثة الحية.

في السابق، تمت مناقشة مسألة تكرار تطعيم الأشخاص المصابين بلقاح الجمرة الخبيثة الحي. وقد لوحظ أنه بعد تطبيق واحد تحت الجلد للقاح STI-1، تم اكتشاف المناعة التكيفية بعد شهر واحد فقط في 50-60% من الأشخاص الذين تم تطعيمهم، واستمرت لمدة تصل إلى 3 أشهر في 28-32% من الأشخاص الذين تم تطعيمهم. تصل إلى 5 أشهر بمقدم 15% فقط. كما أن إعادة التطعيم التي تتم كل عامين لا توفر مستوى عالٍ من الحماية. وفي الوقت نفسه، يؤدي التحصين المزدوج بنفس الدواء إلى ظهور مناعة أكثر كثافة، والتي يتم اكتشافها بعد شهر واحد لدى 77.7-87.5% من الأشخاص الذين تم تطعيمهم. كما تزداد فعالية إعادة التطعيم. كشفت دراسة الاختبارات المناعية غير المباشرة بعد 3 و6 و12 شهرًا من التحصين المزدوج بلقاح الجراثيم الحية، على التوالي، أن 75-80 و55-60 و43-48% من الأفراد يتمتعون بمستوى عالٍ من المناعة. وفي هذا الصدد، تم اقتراح خطة تطعيم، بما في ذلك الاستخدام الأولي للقاح الحي مرتين وإعادة التطعيم السنوية اللاحقة.

اللقاحات الكيميائية. يتم تصنيع لقاح الجمرة الخبيثة الكيميائي الأمريكي AVA بواسطة شركة BioPort عن طريق امتزاز مكونات الترشيح الثقافي لسلالة الجمرة الخبيثة B. V770-NR1-R على هيدروكسيد الألومنيوم - وهو مشتق سلبي للبروتياز من سلالة B. الجمرة الخبيثة Sterne 34F2.

يحتوي الدواء على 5-20 ميكروجرام/مل من البروتين الكلي، ويمثل المستضد الوقائي حوالي 35%. ويختلف وجود شوائب ذمية وعوامل مميتة في مستحضر اللقاح الكيميائي الأمريكي من دفعة إلى أخرى. يتم تأكيد فعالية وسلامة الدواء من خلال الوثائق التنظيمية لقسم مراقبة الجودة منتجات الطعامو الأدويةالولايات المتحدة الأمريكية. يتم إعطاء اللقاح تحت الجلد بجرعات 0.5 مل. يشتمل مجمع التحصين الأولي على ثلاث حقن مع تكرارها بعد أسبوعين وأربعة أسابيع. يتم إجراء التطعيمات المعززة بعد 6 و 12 و 18 شهرًا من التطعيم الأول. بالإضافة إلى ذلك، يوصى بالتطعيم المعزز السنوي للأفراد المعرضين لخطر الإصابة بالجمرة الخبيثة للحفاظ على المناعة. فعالية جدول التطعيم هذا، وفقا لنتائج الدراسات المختلفة، تتراوح بين 92.5-95٪.

تمت حماية الخنازير الغينية المحصنة بشكل موثوق أثناء العدوى العضلية والهباء الجوي بسلالات فتاكة من بكتيريا الجمرة الخبيثة. كما أظهرت اختبارات اللقاح الكيميائي الأمريكي على نموذج المكاك الريسوسي قدرته الوقائية عند إصابته برذاذ يحتوي على جرعات مميتة من جراثيم الجمرة الخبيثة.

عند استخدام لقاح AVA، يعاني 2.8% من الأشخاص المحصنين من تفاعلات موضعية معتدلة - تورم وارتشاح بقياس 3-12 سم، وفي حوالي 20% من الحالات، يتم اكتشاف مظاهر محلية أقل وضوحًا في شكل احتقان وذمة وارتشاح بقياس أقل من 3 سم ب الدراسات السريرية، أجريت في 1996-1999. شارك في معهد الأبحاث الطبية للأمراض المعدية التابع للجيش الأمريكي (USAMRIID) 28 متطوعًا. تم إعطاء كل منهم لقاحًا كيميائيًا مرخصًا تحت الجلد وفقًا لجدول التطعيم المحدد. تم تقييم الحالة خلال أول 30 دقيقة و1-3 أيام وأسبوع وشهر بعد التطعيم. في أربعة متطوعين، تم الكشف عن الحمامي في غضون 30 دقيقة بعد الحقن تحت الجلد. صداعو/أو ارتفاع درجة الحرارة. على المدى الطويل، في 4٪ من الحالات، لوحظت ردود فعل عامة، بما في ذلك الشعور بالضيق والصداع وألم عضلي والحمى وصعوبة التنفس والغثيان أو القيء. تم تسجيل ردود الفعل المحلية (احمرار، تسلل، ألم في موقع الحقن، حكة وتورم) في كثير من الأحيان لدى النساء. توقفت جميع الظواهر الموصوفة بسرعة كبيرة دون علاج الأعراض.

تحليل USAMRIID للحالة الصحية لـ 1,583 عاملاً يتلقون العلاج التطعيمات الوقائيةأظهر اللقاح الكيميائي الأمريكي (الذي تلقى 273 شخصًا منه 10 جرعات أو أكثر، وتلقى 46 شخصًا 20 جرعة أو أكثر)، أنه عند النساء والأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 40 عامًا، تحدث ردود الفعل المحلية والعامة للتطعيم في كثير من الأحيان. حدثت أعراض موضعية في 3.6% من الحالات ومظاهر جهازية في 1% من حالات لقاح AVA.

ويرتبط التأثير السام للقاحات الكيميائية بمحتوى الشوائب من العوامل الذمية والمميتة، وكذلك بعض المنتجات الأخرى للنشاط الخلوي. تم الإبلاغ عن حالات نخر في منطقة حقن اللقاح الكيميائي. نظرا لتعقيد جدول التطعيم والتطور المتكرر لردود الفعل المحلية والجهازية، يتم إجراء دراسات لتقييم حماية اللقاح وسلامته عن طريق تقليل التردد وتغيير مسار الإعطاء. تم اقتراح التطعيم تحت الجلد ثلاث مرات بفاصل أسبوعين وإعادة التطعيم بعد 6 أشهر ثم سنويًا. وفقًا لمخطط آخر، يتم إعطاء اللقاح في العضل مرتين بفاصل 4 أسابيع. لم يكشف الفحص المقارن للأفراد المحصنين وفقًا للجداول القياسية والبديلة عن فروق ذات دلالة إحصائية بين مستويات الأجسام المضادة IgG للمستضد الوقائي. في الحقن العضليوكانت اللقاحات أقل عرضة للتسبب في ردود فعل سلبية محلية.

في إنجلترا، لتحصين الناس ضد الجمرة الخبيثة، يتم استخدام مستحضر البروتين، الذي يتم الحصول عليه من المرشح الثقافي لسلالة الجمرة الخبيثة ستيرن 34F2، المزروع في وسط غذائي مع إضافة أحماض الكازامينو (بورتون داون، سالزبوري، ويلتشير). يستخدم هيدروكسيد الألومنيوم كمساعد. يتم إعطاء اللقاح في العضل أربع مرات، 0.5 مل، مع فترات بين التطعيمات الثلاثة الأولى لمدة 3 أسابيع، وبين الثالث والرابع (الداعم) - 7.5 أشهر. تتم إعادة التطعيم سنويًا. يضمن اللقاح الكيميائي تطور المناعة لدى أكثر مواعيد مبكرةمن بوغ حي. يصل عيار الأجسام المضادة المحددة إلى قيمه القصوى في الأسبوع الثاني بعد التحصين، ثم ينخفض ​​تدريجياً ويصل إلى عتبة "ما قبل التعزيز" بحلول الأسبوع الثاني عشر. على الرغم من أن عيار الأجسام المضادة للمستضد الوقائي أثناء التطعيم مواد كيميائيةأعلى بكثير من استخدام اللقاحات الحية، إلا أن الأخيرة لا تزال توفر حماية أكثر فعالية ضد العدوى بمسببات مرض الجمرة الخبيثة. يشير هذا إلى المشاركة في العملية المناعية ليس فقط للمستضد الواقي، ولكن أيضًا للمستضدات الأخرى. في الوقت نفسه، كشفت دراسة القدرة الوقائية لسلالات اللقاح الموهنة والمؤتلفة ذات إنتاج مختلف للمستضد الوقائي أن شدة تأثيرها الوقائي ترتبط بمستوى تكوين المستضد الوقائي وحجم عيارات الأجسام المضادة له في إليسا. تظهر البيانات التجريبية المثيرة للاهتمام أن الأجسام المضادة لمستضد وقائي، الناجم عن إدخال لقاح كيميائي، تمنع إنبات الجراثيم وتحفز امتصاصها بواسطة الخلايا البالعة. تشمل المزايا العامة للقاحات الكيميائية إمكانية التوحيد القياسي والاستخدام المعقد للمستضدات.

العيب الرئيسي للدواء المستضدي الخالي من الخلايا هو الكثافة المنخفضة نسبيًا للمناعة التي يخلقها. مستضد الجمرة الخبيثة الواقي يحدد في المقام الأول التطور الحصانة الخلطية(IgG وIgM)، في حين أن الاستجابة المناعية الخلوية ضرورية أيضًا لتكوين حماية كاملة ضد العدوى بمسببات مرض الجمرة الخبيثة. بالإضافة إلى ذلك، هناك سلالات من مسببات مرض الجمرة الخبيثة يمكنها التغلب عليها مناعة محددةفي خنازير غينيا المحصنة بلقاح كيميائي. يحمي لقاح AVA المرخص من الولايات المتحدة خنازير غينيا من الإصابة بجراثيم B. anthracis Vollum 1B بدرجة أكبر من جراثيم B. anthracis Ames.

اللقاحات المجمعة. تم ترخيص إنتاج لقاح الجمرة الخبيثة المركب في المؤسسة الحكومية الفيدرالية "معهد البحوث المركزي الثامن والأربعين التابع لوزارة الدفاع الروسية" (كيروف) وفي مركز التقنيات العسكرية المركزية BZ - فرع من مؤسسة الدولة الفيدرالية "معهد البحوث المركزي الثامن والأربعين" وزارة الدفاع الروسية" (إيكاترينبرج). يتكون اللقاح من مستضد وقائي ممتز على هلام هيدروكسيد الألومنيوم وجراثيم من سلالة اللقاح B. anthracis STI-1، ويتم إنتاجه على شكل lyophilisate، والذي يتم تحضير المعلق منه للإعطاء تحت الجلد. وأظهر اختبار دفعات عينات من اللقاح امتثاله الكامل لمتطلبات الوثائق التنظيمية. لم يحتوي لقاح جميع السلاسل على نباتات دقيقة غريبة وكان آمنًا بشكل خاص لحيوانات المختبر (الأرانب). وكان تركيز الجراثيم الحية عند مستوى متوسط ​​قدره 62.6%؛ كان النشاط المستضدي للدواء 50 EA / مل (وحدات النشاط بالملل)، وكان اكتمال امتصاص المستضد 25 EA / مل. وكانت جميع المؤشرات ضمن المعايير المعمول بها. ويجري حاليًا إصدار شهادة تسجيل للقاح مركب الجمرة الخبيثة.

يوفر اللقاح المركب الذي تم تطويره في الاتحاد الروسي الحماية ضد العدوى بمسببات مرض الجمرة الخبيثة في 90-100٪ من الحالات، بما في ذلك عند استخدامه مع المضادات الحيوية. تتشكل المناعة الشديدة مع الاستخدام الفردي المنظم للقاح المركب بالفعل بحلول اليوم 7-10، بينما مع استخدام اللقاحات الحية والكيميائية مرتين وثلاث مرات - بعد 1-1.5 شهرًا على التوالي. في التجارب ما قبل السريرية للدواء المركب، لم يتم العثور على اختلافات كبيرة من حيث السلامة والتفاعلية مقارنة باللقاح الحي. وفي عدد من الحالات، تجاوز مستوى حماية حيوانات التجارب تأثير استخدام كل مكون من مكوناته على حدة. خلال التحصين الأولي الفردي تحت الجلد للأشخاص الذين تناولوا اللقاح المركب، تكونت مناعة شديدة لدى أكثر من 80% من الذين تم تطعيمهم، والتي استمرت لمدة طويلة. مستوى عالفي غضون 8 أشهر. في حوالي 5% من الأفراد الذين تم تطعيمهم والذين لديهم إنتاج أجسام مضادة نشطة، استمرت هذه العيارات لمدة 1.5 سنة، وكان مؤشر الخصائص الوقائية للأمصال 0.4 أو أعلى. لم يؤثر عمر المتبرع ونوع دمه وعامل Rh على نشاط الاستجابة الخلطية. بعد 8 أشهر من التطعيم باللقاح المركب الجاف، تم اكتشاف تكوين نشط للأجسام المضادة للمستضد الوقائي (1:800، وفقًا لنتائج ELISA) في 40%، وتم تسجيل استجابة مناعية ضعيفة (1:100) في 15% من الأفراد. . عند التطعيم بلقاح الجمرة الخبيثة الحي، لوحظت ديناميكيات مختلفة تمامًا: لم يتم اكتشاف عيار الأجسام المضادة بنسبة 1:800 في أي من المتبرعين، وفي 20% كان 1:400، وفي 80% كان 1:100 أو أقل. ولوحظ انخفاض حساسية الجسم لدى الأشخاص الذين تم تطعيمهم مرة واحدة بلقاح الجمرة الخبيثة المركب.

الجمرة الخبيثة مرض معدٍ له مسار شديد الخطورة. في معظم الأحيان يتطور في شكل جلدي (تشكيل الدمامل على سطح الجلد). ولمنع حدوثه، يجب تطعيم مجموعة معينة من الأشخاص بلقاح الجمرة الخبيثة.

اسم اللقاح وتركيبته وشكل إطلاقه

لقاح الجمرة الخبيثة الحية. شكل جرعات- lyophilisate لتحضير المعلق لتطبيق الخدش أو الإعطاء تحت الجلد. يتكون اللقاح من:

• تعليق مجفف بالتجميد للجراثيم الحية من عصيات الجمرة الخبيثة STI-1 (500 مليون جراثيم في أمبولة واحدة).
• مستضد الجمرة الخبيثة المنقى (350 ID50).
• جل هيدروكسيد الألومنيوم (لا يزيد عن 25 مجم في أمبولة واحدة).
• المثبت - محلول مائي من السكروز 10٪.

يشتمل اللقاح أيضًا على مذيب - محلول الجلسرين (الجلسرين) 10٪. لديها نماذج الإصدار التالية:

• 100 جرعة تطعيم تحت الجلد (10 تطعيمات جلدية) - 5 أمبولات كاملة مع مذيب (5 أمبولات سعة كل منها 1 مل) في علبة من الورق المقوى.
• 200 جرعة تطعيم تحت الجلد (20 حقنة جلدية) - 5 أمبولات كاملة مع مذيب (5 أمبولات سعة كل منها 1 مل) في علبة من الورق المقوى.

خصائص اللقاح

لقاح الجمرة الخبيثة عبارة عن معلق مجفف بالفراغ لجراثيم سلالة STI-1. في الإنتاج، يتم استخدام نوع ثابت من عصيات الجمرة الخبيثة، وهي غير قادرة على التسبب في المرض لدى البشر. بعد تناوله مرتين (مع فاصل زمني 20-30 يومًا)، يشكل اللقاح مناعة محددة مستقرة. يبدأ تكوين مناعة مكثفة بعد 7 أيام من تناوله ويستمر لمدة تصل إلى عام. يخضع الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 14 عامًا للتطعيم. تتم إعادة التطعيم كل عام، مع فاصل زمني مدته سنة واحدة، فقط عند الضرورة.

مؤشرات لإدارة اللقاح

يتم إجراء التطعيمات للوقاية من الإصابة بالجمرة الخبيثة بشكل روتيني أو وفقًا للمؤشرات الوبائية. يخضع الأشخاص التاليون للتطعيم الروتيني:

• الذين يقومون بذبح المواشي ونقل وجمع وتخزين ومعالجة وبيع أي مواد أولية ذات أصل حيواني.
• العمل في ظروف المختبر مع الثقافات الحية لعصيات الجمرة الخبيثة. إجراء البحوث على حيوانات ومواد المختبر المصابة.

ويتم التطعيم في الربع الأول من كل عام. وفقًا للمؤشرات الوبائية، فإن الأشخاص الذين:

• إنهم يشاركون في أعمال البناء والهندسة الزراعية والاقتصادية في المناطق المتوطنة.
• خدمة الماشية.
• وهم يشاركون في الرحلات الاستكشافية والأعمال الجيولوجية والمسحية.

يتم التطعيم فقط وفقا لمؤشرات صارمة. وفي كل حالة على حدة، لا يتم التطعيم إلا بإذن من الأخصائي المناسب.

طريقة إعطاء اللقاح والجرعة

يتم إعطاء اللقاح عن طريق الجلد وتحت الجلد. قبل الاستخدام، يتم فحص كل أمبولة من الدواء بعناية وعناية بحثًا عن الضرر وتغير اللون والنزاهة.

• طريقة الخدش للإدارة. مباشرة قبل الاستخدام، يجب إعادة تعليق محتويات الأمبولة في محلول من الجلسرين المائي. يتم حقن 0.5 مل من المذيب في أمبولة مع 10 جرعات جلدية، و1.0 مل مع 20 جرعة. للحصول على تعليق متجانس، يتم رج الأمبولة عدة مرات. يتم حقن الطعوم في السطح الخارجي للثلث الأوسط من الكتف. تتم معالجة موقع التطعيم بالكحول. باستخدام حقنة التوبركولين بإبرة قصيرة، يتم وضع قطرة واحدة من اللقاح على مكانين من الشقوق المستقبلية على مسافة 3-4 سم، ويتم شد الجلد وبواسطة قلم تطعيم الجدري المعقم يتم عمل شقين في كل قطرة من اللقاح. باستخدام الجانب المسطح من القلم، افرك اللقاح في الشقوق لمدة 30 ثانية واتركه حتى يجف.
• طريقة تحت الجلد. قبل التطعيم، يتم إعادة تعليق الدواء في 1.0 مل من محلول كلوريد الصوديوم المعقم بنسبة 0.9٪. يتم نقل محتويات الأمبولة إلى قارورة معقمة تحتوي على 0.9٪ كلوريد الصوديوم. إذا كانت الأمبولة تحتوي على 200 جرعة تحت الجلد، فيتم نقل المعلق إلى زجاجة بها 99 مل، وإذا كان هناك 100 جرعة، إلى 49 مل من المذيب. إذا تم إعطاء اللقاح بطريقة الحقنة، يتم حقن الدواء في منطقة الزاوية السفلية من لوح الكتف. إذا تم إعطاء اللقاح بطريقة خالية من الإبرة، يتم حقن المعلق في المنطقة الخارجية باستخدام حاقن مع واقي. يتم تشحيم موقع الحقن بصبغة اليود بنسبة 5٪.

نادرا ما يحدث رد فعل على إدارة الدواء. إذا ظهرت الأعراض فإنها تختفي بسرعة (خلال بضعة أيام) دون أن تترك أثراً.

موانع إعطاء اللقاح

كما هو الحال مع أي لقاح، هناك مجموعة من موانع الاستعمال، وتشمل:

• الفترة الحادة من المعدية وغير المعدية أمراض معدية. في هذه الحالة، يتم التطعيم في موعد لا يتجاوز شهر بعد بداية الانتعاش.
• تاريخ من نقص المناعة الأولية أو الثانوية.
• الأمراض الجلدية المتكررة.
• العلاج بالجلوكوكورتيكوستيرويدات ومنتجات الدم والعلاج الإشعاعي.
• أمراض جهاز الغدد الصماء.
• الحمل والرضاعة.

لتحديد موانع الاستعمال، يقوم الطبيب بجمع الشكاوى وفحص المرضى في يوم التطعيم. يتم إجراء قياس الحرارة أيضًا.

أثر جانبي

بعد التطعيم قد تظهر علامات الضعف والصداع وارتفاع الحرارة في اليوم الأول ( حرارةالجسم) حتى 38.5 درجة مئوية. التطعيمات ضد الجمرة الخبيثة في حالات نادرة قد تكون مصحوبة بمظاهر محلية. تعتمد ردود الفعل التحسسية هذه بشكل مباشر على الخصائص الشخصية للجسم.

• بعد يوم أو يومين من تخدش الجلد، من الممكن ظهور مظاهر على شكل احمرار (احتقان) أو تسلل في المكان الذي تم فيه إعطاء اللقاح. بعد ذلك، تظهر قشور صفراء في منطقة الشق.
• أيضا، خلال نفس الفترة، عند إجراء التطعيم تحت الجلد، تظهر المظاهر في شكل خفيف ألماحمرار أو نادراً تسلل (أقل من 5 سم) في منطقة المعالجة.

ردود الفعل ليست مستمرة وغالباً ما تختفي من تلقاء نفسها في وقت قصير.

نصيحة الطبيب. مثل هذه المظاهر لا تدعو للقلق، لكن من المهم دائمًا استشارة الطبيب المختص لتوضيح الحالة

تطبيق اللقاح

يستخدم لقاح الجمرة الخبيثة فقط في المؤشرات الوبائية، مع الالتزام بشروط معينة. يتم تنفيذ التلاعب في النصف الأول من العام كما هو مخطط له. خلال فترة الربيع والخريف، تكون الظروف أكثر ملاءمة للعدوى. يتم استخدام اللقاح بشكل صارم بعد بلوغ سن الرابعة عشرة. بالنسبة للمراهقين والبالغين، يمكن استخدام اللقاحات الجافة والمختلطة. كلاهما يخلق مناعة محددة خلال العام المقبل. يمنع منعا باتا التحصين باللقاح للأطفال بسبب نشاطه العالي. كما لا يمكن إجراء هذا النوع من التطعيم على النساء أثناء الحمل والرضاعة.

يتحدث معظم الممثلين الطبيين بشكل إيجابي عن التحصين ضد الجمرة الخبيثة. ويرجع ذلك إلى ارتفاع نسبة الإصابة بالأمراض التي يتم الوقاية منها من هذه العدوى. يجب أن يتم هذا التطعيم بدقة وفقا للإشارات، وليس في التقويم التطعيمات الإلزامية. ومن المهم أن نتذكر أن كل شيء تقريبا الأدويةيمكن أن يسبب مظاهر غير مرغوب فيها. نسبه مئويه ردود الفعل السلبيةصغيرة للغاية، ولكنها موجودة. لذلك، يجب على الأشخاص الذين يعانون من زيادة تفاعل الجهاز المناعي توخي الحذر وتحذير طبيبهم مسبقًا بشأن حالتهم الصحية. في هذه الحالة، سوف تحتاج إلى المراقبة لبعض الوقت بعد التطعيم لمنع المضاعفات. ردود الفعل هذه نادرة.

مهم! ردود الفعل السلبيةمن اللقاح أقل أهمية بكثير من فوائد خلق مناعة دائمة

التفاعل مع أدوية أخرى للوقاية من المناعة

بالنسبة للبالغين، بعد إعطاء لقاح الجمرة الخبيثة، يجب الحفاظ على فترة فاصلة لا تقل عن 30 يومًا قبل التطعيم مرة أخرى. بالنسبة للأطفال، يجب أن تكون هذه الفترة شهرين على الأقل. لقاح الجمرة الخبيثة لديه حساسية عاليةل العوامل المضادة للجراثيم. لذلك، لا يمكن إجراء التلاعب أثناء العلاج بالمضادات الحيوية. إذا كان المريض يعالج بالجلوكوكورتيكوستيرويدات، فيتلقى دورات تدريبية علاج إشعاعيأو إعطاء منتجات الدم، لا يسمح بالتحصين في الأشهر الستة الأولى.

شروط تخزين اللقاحات

يتم تخزين اللقاح وفقًا للقواعد الصحية والوبائية. في درجة حرارة تتراوح من صفر إلى ثماني درجات، بعيداً عن متناول الأطفال. يتم تخزين الأمبولات تحت فراغ لمدة أربع سنوات، دون عزل فراغ في قارورة أو أمبولة لمدة أقل - ثلاث سنوات. يجب أيضًا أن يتم النقل وفقًا للقواعد الصحية والوبائية عند درجة الحرارة المحددة. من الممكن نقل اللقاح لمدة لا تزيد عن عشرين يومًا في ظروف درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.

نظائرها اللقاحات

في الاتحاد الروسيتم تسجيل عقارين للوقاية من المناعة رسميًا.

• لقاح الجمرة الخبيثة يعيش جافا. يتم استخدامه لكل من الخدش والإدارة تحت الجلد. يستخدم هذا المستحضر جراثيم حية من سلالة خاصة للقاحات الأمراض المنقولة بالاتصال الجنسي.
• لقاح الجمرة الخبيثة للاستخدام تحت الجلد عبارة عن lyophilisate مدمج من مجموعة من الجراثيم الحية لسلالة خاصة للتحصين STI-1 و PA عالي التركيز (مستضد الجمرة الخبيثة) ، والذي لديه تأثير وقائي. يتم امتصاص PA (وضعها) على قاعدة هلامية من هيدروكسيد الألومنيوم.

كلا اللقاحين عبارة عن منبهات مناعية وتستخدم لإنشاء تفاعل محدد. تهدف إلى مكافحة بكتيريا الجمرة الخبيثة.

على سوق الأدويةيمكن العثور عليها بالإضافة إلى الأدوية المحلية نظائرها الأجنبية. سوف تختلف قليلاً في السعر وليس من السهل العثور عليها.

الجمرة الخبيثة لقاح حي جاف STI— لقاح الجمرة الخبيثة vivum siccum STI.

خصائص الدواء

لقاح الجمرة الخبيثة الحي الجاف STI هو عبارة عن معلق مجفف بالفراغ لجراثيم سلالة اللقاح STI-1. ولتحضيره، يتم استخدام نوع مقاوم (متحور) من عصيات الجمرة الخبيثة يفتقر إلى القدرة على التسبب في المرض لدى البشر.

تم إعطاء اسم اللقاح (STI) تكريما للمعهد الذي تم تطويره فيه بواسطة N. N. Ginsburg و A. L. Tamarin. يتم تعليق اللقاح الجاف ذو اللون الأبيض المصفر في الماء خلال دقائق قليلة دون تكوين رقائق أو رواسب.

الغرض والمؤشرات وموانع

يهدف لقاح الجمرة الخبيثة الحي (STI) إلى خلق مناعة نشطة ضد الجمرة الخبيثة. يتم تطعيم الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 14 و 16 عامًا ضد الجمرة الخبيثة فقط في حالة وجود مؤشرات وبائية وبقرار من وزارة الصحة في جمهورية الاتحاد. الأطفال أقل من 14 عامًا لا يخضعون للتطعيم. تتم إعادة التطعيم سنويًا مع فترة سنة واحدة وفقًا للمؤشرات.

موانع التطعيم ضد الجمرة الخبيثة هي:

الأمراض المعدية الحادة أو تفاقم الأمراض المزمنة.

حالة محمومة

السكري؛

أمراض القلب في مرحلة المعاوضة.

الأمراض المصحوبة بالدنف.

قرحة هضمية في المعدة والاثني عشر أثناء التفاقم.

الروماتيزم أثناء التفاقم.

التهاب الكلية الحاد.

تلف الكبد الحاد وتليف الكبد.

الربو القصبي وانتفاخ الرئة الحاد.

الأمراض الغدة الدرقية(الدرجات الثاني إلى الثالث)؛

ورم حبيبي لمفي.

الأمراض الجلدية مع أضرار واسعة النطاق لسطح الجلد.

الأورام الخبيثة.

"الرعاية والتغذية والوقاية من اللقاحات للطفل"، إف إم كيتيكار

حسب درجة الضرورة، تنقسم جميع التطعيمات إلى مخططة (إلزامية) وبحسب المؤشرات الوبائية. يتم إجراء التطعيمات الروتينية بغرض الوقاية المناعية من الأمراض المعدية الأكثر شيوعًا أو خطورة، وخاصة الأمراض البشرية التي تنتقل عن طريق الجو لمسببات الأمراض، وفقًا للمؤشرات الوبائية - فقط في تلك الأماكن التي يكون فيها من الضروري ضمان الطبقة المناعية للسكان المعرضين للخطر من المرض، وعندما تتخذ تدابير أخرى...

تلعب الوقاية المحددة من الأمراض المعدية دورًا مهمًا في نظام تدابير مكافحة الأوبئة. بفضل الاستخدام الواسع النطاق للوقاية المناعية، تم تحقيق نجاحات كبيرة في مكافحة العديد من الأمراض المعدية (الدفتيريا، وشلل الأطفال، والسعال الديكي، والحصبة، والكزاز، وما إلى ذلك). في بلدنا وحده، يتم إجراء حوالي 170 مليون تطعيم سنويًا. ونتيجة لذلك، انخفض معدل الإصابة بالعديد من الإصابات بشكل حاد، حتى إلى حد القضاء عليها...

يجب أولاً فحص الأشخاص الذين سيتم تطعيمهم من قبل طبيب (مسعف في محطة مسعف توليد أو مسعف) مع الأخذ في الاعتبار البيانات الاستباقية. لا يُسمح للأشخاص الذين لديهم موانع الاستعمال المذكورة في التعليمات المرفقة باللقاح بتلقي التطعيمات بشكل دائم أو مؤقت. الأطفال مع الأمراض المزمنة‎وحالات الحساسية وغيرهم ممن يعيشون في المناطق الريفية لا يتم تطعيمهم إلا بعد استشارة الطبيب. وفي يوم التطعيم، يكون الشخص الذي يتم تطعيمه أيضًا...

في الغرفة التي سيتم فيها إجراء التطعيمات، يجب عليك أولاً غسل الأرضيات والأثاث جيدًا، ويفضل استخدام المحاليل المطهرة. طاولات الأدوات والأرائك للأطفال مغطاة بملاءات مكوية. لا ينبغي تطعيم الأطفال في الغرف التي يتم فيها إدخال المرضى. يجب أن يعمل الموظفون بارتداء العباءات والقبعات النظيفة (الأوشحة). العاملون الصحيون يعانون من أمراض الجلد البثرية والتهاب الحلق...

الكوليروجين الأناتوكسين - الكوليروجين الأناتوكسينوم. خصائص عقار الكوليروجين - الأناتوكسين هو دواء منقى ومركّز يتم الحصول عليه من جهاز طرد مركزي لثقافة مرق سلالة Vibrio cholerae 569B، ويتم تحييده بواسطة الفورمالديهايد. الدواء جاف وسائل. يحتوي الأناتوكسين الكوليروجين الجاف على مظهر كتلة مسامية ذات لون رمادي-أصفر، سائل - بني مصفر مع بريق طفيف. الغرض والمؤشرات وموانع الاستعمال يهدف ذوفان الكوليروجين إلى إنشاء مناعة اصطناعية نشطة ضد الكوليرا...

العامل المسبب للجمرة الخبيثة ينتمي إلى جنس Bacillus، وهو نوع
يتم تضمين B. الجمرة الخبيثة في المجموعة 18 (العصيات إيجابية الجرام والمكورات المكونة للأبواغ) من محدد بيرجي.
ب. الجمرة الخبيثة - قضبان كبيرة ذات نهايات مستقيمة، بلا حراك. أنها تشكل كبسولة في الجسم. الإندوسبورات بيضاوية الشكل، شديدة المقاومة للعديد من التأثيرات الضارة. لا يتكون أكثر من بوغ واحد في كل خلية. عند تعرضها لبيئة مناسبة، تنبت الجراثيم خلال ساعات قليلة وتبدأ في الشكل الخضري. غرام إيجابي. اللاهوائية الاختيارية. نشط كيميائيا.
تشتمل المستضدات الرئيسية لمسببات مرض الجمرة الخبيثة على مستضد جدار الخلية متعدد السكاريد، ومستضد البروتين المحفظي، والمستضد الوقائي، ومستضد السموم الخارجية.
عامل الضراوة الرئيسي لبكتيريا الجمرة الخبيثة هو الكبسولة. تعتبر الطفرات المعيبة في تكوين الكبسولة عديمة الفوعة وتستخدم كسلالات لقاح. آخر عامل مهمالفوعة - تكوين السم. تم العثور على مركب متعدد المكونات من السموم الداخلية الخارجية في بكتيريا الجمرة الخبيثة.
الجمرة الخبيثة هي عدوى حيوانية خطيرة بشكل خاص. في الظروف الطبيعيةوهو يؤثر على الحيوانات الأليفة، وخاصة الماشية والخيول والخنازير، حيث يمكن أن تكون الجمرة الخبيثة بدون أعراض. يصاب الناس بالعدوى عند رعاية الحيوانات المريضة، وتقطيع جثث الحيوانات المريضة المذبوحة قسرا، وتناول لحومها، وتنعيم جلود الحيوانات الميتة. يمكن الإصابة بالعدوى من خلال الاتصال غير المباشر من خلال الأجسام المصابة بدم أو إفرازات الحيوانات المريضة، وكذلك من خلال الأشياء المصابة.
تحدث العدوى من خلال الجلد والأغشية المخاطية في الجهاز الهضمي أو الخطوط الجوية. اعتمادا على هذا، يتم تمييز الأشكال الجلدية أو المعوية أو الرئوية من الجمرة الخبيثة. عادة ما ينتقل الأخيران إلى شكل إنتاني بدرجة عالية من الفتك.
بعد المرض، يتم تطوير مناعة قوية إلى حد ما. وهو مضاد للميكروبات ومضاد للسموم في الطبيعة.
يتم تحديد مادة البحث حسب الشكل السريري للمرض. للكشف عن العامل الممرض، يتم استخدام الفحص المجهري للمسحات من المواد المرضية وطرق المناعية. البحوث البكتريولوجيةيتم إجراؤها فقط في مختبرات أمنية مشددة. في التشخيصات المعقدةتستخدم الجمرة الخبيثة مادة مسببة للحساسية من الجمرة الخبيثة - الجمرة الخبيثة.
لعلاج الجمرة الخبيثة، بالإضافة إلى المضادات الحيوية، يتم استخدام مصل مضاد للجمرة الخبيثة وجلوبيولين جاما محدد.
يتم تنفيذ الوقاية المحددة باستخدام لقاح الجمرة الخبيثة الحي. كما تم تطوير لقاح كيميائي يعتمد على المستضد الوقائي. للوقاية من حالات الطوارئ، يتم استخدام الجلوبيولين الجمرة الخبيثة.
الجمرة الخبيثة لقاح جاف حي "STI" للناس
لتحضير اللقاح، يتم استخدام متغير غير محفظي (متحول) من عصيات الجمرة الخبيثة، وهو خالي من القدرة على التسبب في المرض لدى البشر وحيوانات المزرعة. المنتج النهائي عبارة عن معلق مجفف من الجراثيم الحية لسلالة اللقاح.
من أجل الحصول على لقاح، يتم غسل ثقافة الجراثيم من سلالة اللقاح المزروعة على وسط غذائي صلب من سطح الأجار بالماء المقطر، ويتم تحديد التركيز المطلوب للجراثيم في المعلق الناتج، ويتم سكبها في أمبولات، المجمدة والمجففة تحت ظروف الفراغ. يتم إغلاق أمبولات اللقاح المجففة تحت فراغ. تحتوي كل أمبولة على 8-10 مليار جراثيم من سلالة اللقاح. يحتوي اللقاح الجاف على مظهر كتلة مسامية ذات لون أبيض مصفر، والتي يتم تعليقها بالتساوي لمدة 2-3 دقائق دون تكوين رقائق أو رواسب.
اعتمادا على المؤشرات، يمكن تطبيق لقاح الجمرة الخبيثة على الجلد (الخدش) أو تحت الجلد. وفي كلتا الحالتين يتم إعطاء اللقاح مرة واحدة.
بالنسبة للتطعيم الجلدي، يتم تخفيف اللقاح الجاف مباشرة قبل الاستخدام، مع مراعاة قواعد التعقيم بدقة معقمة. محلول مائيالجلسرين، حيث توضع زجاجة منه في كل علبة من اللقاح. محتويات الأمبولة الواحدة المخففة في 1 مل من محلول الجلسرين هي 20 جرعة تطعيم جلدية. تتم معالجة جلد السطح الخارجي للثلث الأوسط من الكتف بالكحول أو الأثير قبل التطعيم. بعد تبخر الكحول أو الأثير، يتم وضع قطرتين من 0.02-0.03 مل من اللقاح المخفف على المنطقة المعالجة من الجلد باستخدام حقنة وإبرة رفيعة في مكانين على مسافة 3-4 سم من بعضهما البعض. من خلال كل قطرة يتم تطبيقها، يتم عمل 4 شقوق متوازية باستخدام قلم معقم، وبعد ذلك يتم فرك اللقاح في الشقوق بالجانب المسطح من قلم التطعيم ويترك ليجف لمدة 10 دقائق.
يتم تسجيل نتيجة التطعيم بالإعطاء الجلدي بعد 24-48 ساعة. يعتبر رد فعل التطعيم إيجابيا إذا كان هناك احتقان واضح وتورم على الجلد على طول الشقوق.
بالنسبة للتطعيم تحت الجلد، يتم تخفيف اللقاح الجاف بمحلول فسيولوجي معقم من كلوريد الصوديوم: من زجاجة تحتوي على 100 مل من المحلول الفسيولوجي، خذ 2-3 مل وانقل اللقاح الجاف إلى الوامبولا. يتم رج الأمبولة بعناية حتى يتكون معلق متجانس، ثم يتم نقله مرة أخرى إلى الزجاجة مع المحلول الفسيولوجي. وهكذا يتم الحصول على 100 مل من اللقاح، حيث يتم تعليق محتويات أمبولة واحدة - حوالي 100 مليون جراثيم لكل مل. جرعة التطعيم تحت الجلد هي 50 مليون جراثيم في 0.5 مل من المعلق.
اللقاحات المخففة المستخدمة للإعطاء الجلدي وتحت الجلد صالحة لمدة 4 ساعات، وبعد ذلك يتم تدمير ما تبقى من اللقاح غير المستخدم بالغليان لمدة ساعتين.
يتم إجراء التطعيم الروتيني ضد الجمرة الخبيثة وفقًا للمؤشرات المهنية بالطريقة الجلدية.
يتم إجراء التطعيم غير المقرر ضد الجمرة الخبيثة لأسباب وبائية تحت الجلد.
يتم تطعيم الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 14 و 16 عامًا فقط لأسباب وبائية وبطريقة الجلد فقط. الأطفال أقل من 14 عامًا لا يخضعون للتطعيم.
يجب تخزين اللقاح الحي المجفف في مكان مظلم وجاف عند درجة حرارة لا تزيد عن 8 درجة مئوية. يُسمح بتخزين اللقاح ونقله في درجات حرارة أقل من 0 درجة مئوية.
العمر الافتراضي للقاح هو 3 سنوات. يشار إلى تاريخ انتهاء الصلاحية على كل أمبولة. وبعد مرور 3 سنوات، يمكن إخضاع اللقاح غير المستخدم لإعادة المراقبة من قبل المعهد الذي أطلق الدواء. شريطة أن تلبي جودة اللقاح المتطلبات المحددة، أولا وقبل كل شيء، إذا تم الحفاظ على عدد كاف من الجراثيم الحية لسلالة اللقاح في المستحضر، فيمكن تمديد العمر الافتراضي للسلسلة التي تم اختبارها لمدة عامين آخرين.
لقاح الجمرة الخبيثة الحية الجافة
الدواء عبارة عن كتلة مسامية بيضاء اللون رمادية اللون، والتي يتم تحويلها إلى حالة مشتتة بالبخار باستخدام جهاز خاص - البخاخ.
المبدأ النشط للقاح هو الجراثيم الحية لسلالة شديدة المناعة من عصيات الجمرة الخبيثة، والتي لديها علامات نموذجية. يجب أن يحتوي جرام واحد من الكتلة الجافة على 30 مليار جراثيم على الأقل، 90% منها حية. يتم التحكم في الدواء من أجل ضرر معين ومناعة.
يتم إجراء التحصين بالهباء الجوي مرتين بفاصل شهر واحد.
العمر الافتراضي للقاح هو سنة واحدة.
الجلوبيولين المضاد للجمرة الخبيثة
للوقاية والعلاج السلبي من الجمرة الخبيثة لدى البشر، يتم استخدام الجلوبيولين المضاد للجمرة الخبيثة، والمبدأ النشط له هو كسور β و γ الجلوبيولين التي يتم الحصول عليها عن طريق ترسيب الكحول من مصل المناعة المفرط المضاد للجمرة الخبيثة في الخيول.
بالإضافة إلى الضوابط المعتادة المستخدمة في تصنيع مستحضرات المصل، يتم اختبار الجلوبيولين المضاد للجمرة الخبيثة لمعرفة نشاط معين. عند إعطائه عن طريق الوريد بجرعة 1 مل/كجم لستة أرانب، فإنه يجب أن يحمي أربعة منهم على الأقل من العدوى بمزرعة عصيات الجمرة الخبيثة.
لأغراض وقائية، تدار في العضل - للبالغين بجرعة 20-25 مل، للمراهقين - 12 مل، للأطفال - 5-8 مل.
لأغراض علاجية، ينبغي أن تدار في أقرب وقت ممكن، بنفس الطريقة، بمبلغ 30-35 مل، وإذا لزم الأمر، مرة أخرى.
العمر الافتراضي للجلوبيولين هو عامين.
الجمرة الخبيثة
الجمرة الخبيثة هو دواء تشخيصي مخصص للكشف عن اختبارات حساسية الجلد لدى المرضى المصابين بالجمرة الخبيثة الذين تعافوا من هذه العدوى أو تم تطعيمهم ضدها.
الجمرة الخبيثة عبارة عن سائل شفاف عديم اللون يتم الحصول عليه عن طريق التحلل المائي لعصيات الجمرة الخبيثة المزروعة في وسط غذائي. بداية نشطةالدواء عبارة عن مركب من البروتين والحمض النووي متعدد السكاريد، يتم استخلاصه عن طريق التحلل المائي من العصيات. يتم تعبئة الجمرة الخبيثة في أمبولات سعة 1 مل. هذا المبلغ يتوافق مع 10 جرعات تشخيصية للبشرة.
يتم إعطاء التفاعل على السطح الداخلي للساعد بشكل صارم داخل الأدمة بجرعة 0.1 مل. تؤخذ النتيجة في الاعتبار بعد 24-48 ساعة.
في الأشخاص المصابين بميكروب الجمرة الخبيثة أو المحصنين بلقاح الجمرة الخبيثة، نتيجة لإعادة هيكلة الجسم المناعية، بعد تناول الجمرة الخبيثة، يحدث احتقان الدم والارتشاح خلال 6-10 ساعات، ويصلون إلى الحد الأقصى للتطور بعد يوم واحد من تناول الدواء. .
العمر الافتراضي للدواء هو 1 سنة.
الأجسام المضادة للجمرة الخبيثة الممتصة
للكشف عن عصيات الجمرة الخبيثة في المزارع النقية والمختلطة، وفي عينات من مختلف الكائنات البيئية وفي المواد المأخوذة من الأشخاص والحيوانات المرضى، يمكن استخدام الأجسام المضادة للجمرة الخبيثة المضيئة.
المواد الخام اللازمة لإعدادها هي الأمصال المضادة للجمرة الخبيثة. يتمتع الدواء بخصوصية صارمة؛ فهو لا يستهدف البكتيريا غير المتجانسة، ibacillus، مما يسمح باعتباره وسيلة قيمة للإشارة إلى العامل المسبب للجمرة الخبيثة.