Altevir, Alfarona, Viferon, Intron-A, Realdiron, Eberon alfa R.
Tərkibi və buraxılış forması
İnterferon alfa-2b. Enjeksiyon üçün liyofilləşdirilmiş toz (1 flakonda - 3 milyon IU, 5 milyon IU, 10 milyon IU, 30 milyon IU). Rekombinant interferon alfa-2b.
Enjeksiyon üçün məhlul (şpris qələmi - 10 milyon ME, 18 milyon ME, 25 milyon ME; 1 flakonda - 10 milyon ME, 18 milyon ME, 25 milyon ME; 1 doza - 3 milyon ME, 5 milyon ME, 10 milyon ME) . İnsan rekombinant interferon alfa-2b. Rektal süpozituar (150.000 IU, 500.000 IU).
farmakoloji təsir göstərir
Dərman parenteral tətbiq üçün yüksək dərəcədə təmizlənmiş rekombinant interferon alfa-2bdir. İnterferonun sintezini kodlayan insan leykosit geni ilə bakterial plazmidin hibridləşdirilməsi yolu ilə Escherichia coli klonundan əldə edilmişdir. Molekulyar çəkisi 19300 dalton olan suda həll olunan zülaldır.
İnterferonların bioloji aktivliyi onların hüceyrə membranının xüsusi reseptorlarına bağlanması ilə özünü göstərir. İnterferon alfa-2b şiş hüceyrələrinə antiproliferativ təsir göstərir, həmçinin antiviral və immunomodulyator təsir göstərir.
Farmakokinetikası
Dərialtı və əzələdaxili tətbiqi ilə bioavailability 100% təşkil edir. - dərialtı yeridilmə ilə 2-3 saat, əzələdaxili yeridilməsi ilə - 6-7 saat, venadaxili yeridilməsi ilə - 2 saat ərzində plazmada interferonun konsentrasiyası müvafiq olaraq 16.24 və 4 saatdan sonra müəyyən edilməmişdir. Alfa interferonları oksidləşdirici metabolik prosesləri pozmağa, sitoxrom P450 sisteminin mikrosomal qaraciyər fermentlərinin fəaliyyətini azaltmağa qadirdir. Sidikdə ifraz olunur.
Göstərişlər
Çox miyeloma (ümumiləşdirilmiş formalar), tüklü hüceyrəli lösemi, xroniki miyeloid lösemi, bədxassəli melanoma, xərçəng Sidik kisəsi, səthi genital kondilomatoz, laringopapilomatoz, Kaposi sarkoması, QİÇS, xroniki hepatit C, xroniki hepatit B.
Ərizə
Tətbiq və müalicə rejimi xəstəliyin növündən asılıdır. Hamiləlik dövründə interferon alfa-2b yalnız müalicənin ana üçün gözlənilən təsiri döl üçün potensial riskdən artıq olduğu hallarda istifadə olunur.
Dərmanın komponentləri zamanlama kəmərinə nüfuz edir. Buna görə də, laktasiya dövründə, interferon alfa-2b-nin ana üçün istifadəsinin vacibliyinə əsaslanaraq, ya ana südü ilə qidalanma, ya da dərmanla müalicə dayandırılır. Dərmanın uşaqlarda istifadəsi təcrübəsi məhduddur: dərmanı uşaqlara təyin etmək diqqətlə əsaslandırılmalıdır.
Yan təsir
Mərkəzi sinir sistemində, psixikada: tez-tez - yorğunluq hissi, Baş ağrısı; mümkün şüur pozğunluqları, başgicəllənmə, ataksiya, narahatlıq, depressiya, artan həyəcan, yuxululuq, paresteziya; nadir hallarda - yuxusuzluq; təcrid olunmuş iflic halları təsvir edilmişdir okulomotor sinirlər, görmə pozğunluğu.
Ürək-damar sistemi haqqında: mümkün hipertansiyon və ya hipotansiyon; nadir hallarda - taxikardiya; tək-tək inkişaf halları təsvir edilmişdir ortostatik hipotenziya, nəfəs darlığı.
PS-də: tez-tez - anoreksiya, ürəkbulanma, AST və ALT səviyyələrinin artması (preparatın gündə 100 milyon IU-dan çox dozasını istifadə edərkən), qələvi fosfataza; qusma mümkündür; nadir hallarda - qəbizlik, stomatit; təcrid olunmuş dispepsiya halları, artan tüpürcək, xoralı stomatit, meteorizm.
SC-də: tez-tez - trombositopeniya, qranulositopeniya; bəzi hallarda - laxtalanma pozğunluqları (protrombin və qismən tromboplastin vaxtının artması), burun qanaması; Purpura inkişafının təcrid olunmuş halları təsvir edilmişdir.
Dəridə: alopesiya, keçici döküntü, qaşınma; nadir hallarda - ürtiker, furunkuloz, herpetik döküntülər, vezikulyar liken; Eritemanın inkişafının təcrid olunmuş halları təsvir edilmişdir.
Yerli reaksiyalar: enjeksiyon yerində təcrid olunmuş iltihab halları təsvir edilmişdir.
Digər: tez-tez - qızdırma, miyalji; artralji mümkündür; nadir hallarda - konvulsiyalar dana əzələləri, paroksismal istilik hissi, susuzlaşdırma, öskürək, kreatinin səviyyəsinin artması; İzolyasiya edilmiş asqırma, burundan sekresiya axınının pozulması və hiperglisemiya halları təsvir edilmişdir.
Bu bölmə təqdim edir alfa 2b və alfa 2a interferonlarının istifadəsi üçün təlimat birinci nəsil, bunlara da xətti, sadə və ya qısa ömürlü deyilir. Bu hazırlıqların yeganə üstünlüyü onların nisbətən aşağı qiymətidir.
Hələ 1943-cü ildə V. və J. Heile interferensiya adlanan fenomeni kəşf etdilər. İnterferonun ilkin ideyası bu idi: virusların çoxalmasına mane olan amil. 1957-ci ildə ingilis alimi Alik İsaaks və isveçrəli tədqiqatçı Jan Lindenman bu faktoru təcrid edərək aydın şəkildə təsvir edərək interferon adlandırdılar.
İnterferon (IFN). protein molekulu, insan orqanizmində istehsal olunan. İnsanın genetik aparatı onun sintezi (interferon geni) üçün “resepti” kodlayır. İnterferon oynayan siqnal molekullarından biri olan sitokinlərdən biridir mühüm rol immun sisteminin fəaliyyətində.
IFN-nin kəşfindən bəri yarım əsr ərzində bu zülalın onlarla xassələri öyrənilmişdir. Tibbi baxımdan əsas olanlar antiviral və antitümör funksiyalarıdır.
İnsan bədəni təxminən 20 növ - bütün bir ailə - interferon istehsal edir. IFN iki növə bölünür: I və II.
Tip I IFN-lər - alfa, beta, omeqa, teta - virusların və bəzi digər agentlərin təsirinə cavab olaraq bədənin əksər hüceyrələri tərəfindən istehsal olunur və ifraz olunur. II tip IFN-ə xarici agentlərin təsirinə cavab olaraq immunitet sisteminin hüceyrələri tərəfindən istehsal olunan interferon qamma daxildir.
Əvvəlcə interferon preparatları yalnız donor qan hüceyrələrindən əldə edildi; Onlara belə deyilirdi: leykosit interferonları. 1980-ci ildə rekombinant və ya genetik olaraq dəyişdirilmiş interferonların dövrü başladı. Rekombinant dərmanların istehsalı əldə etməkdən xeyli ucuzlaşıb oxşar dərmanlar insan donor qanından və ya digər bioloji xammaldan; istehsalında istifadə olunmur donor qanı infeksiya mənbəyi kimi xidmət edə bilər. Rekombinant dərmanlar tərkibində xarici çirkləri yoxdur və buna görə də daha az yan təsir göstərir. Onların sağalma potensialı oxşar təbii dərmanlardan daha yüksəkdir.
Müalicə üçün viral xəstəliklər, xüsusilə hepatit C, əsasən interferon alfa (IFN-α) istifadə olunur. "Sadə" ("qısamüddətli") interferon alfa 2b və alfa 2a və pegilləşdirilmiş (peginterferon alfa-2a və peginterferon alfa-2b) var. "Sadə" interferonlar AB və ABŞ-da praktiki olaraq istifadə edilmir, lakin ölkəmizdə müqayisəli ucuzluğuna görə olduqca tez-tez istifadə olunur. Hepatit C-nin müalicəsində "qısa" IFN-α-nın hər iki forması istifadə olunur: interferon alfa-2a və interferon alfa-2b (bir amin turşusu ilə fərqlənir). Sadə interferonlarla enjeksiyonlar adətən hər gün aparılır (peginterferonlarla - həftədə bir dəfə). Qısamüddətli İFN ilə müalicənin effektivliyi hər gün tətbiq edildikdə peginterferonlarla müqayisədə daha aşağıdır. Bəzi ekspertlər AVT-nin effektivliyi bir qədər yüksək olduğundan, gündəlik “sadə” İFN inyeksiyalarını tövsiyə edirlər.
"Qısa" IFN-lərin diapazonu olduqca genişdir. Onlar azad edilir müxtəlif istehsalçılar tərəfindən altında müxtəlif adlar: Roferon-A, Intron A, Laferon, Reaferon-EC, Realdiron, Eberon, Interal, Altevir, Alfarona və s.
Ən çox öyrənilmiş (və buna görə də bahalı) Roferon-A və Intron-A-dır. Virusun genotipindən və digər amillərdən asılı olaraq ribavirinlə birlikdə bu İFN-lərlə müalicənin effektivliyi 30%-dən 60%-ə qədərdir. Əsas siyahı markalar Sadə interferonların istehsalçıları və onların təsvirləri cədvəldə verilmişdir.
Bütün interferonlar soyuducuda (+2 ilə +8 dərəcə Selsi arasında) saxlanılmalıdır. Onları qızdırmaq və ya dondurmaq olmaz. Dərmanı silkələməyin və ya birbaşa təsirə məruz qoymayın günəş şüaları. Dərmanları xüsusi qablarda daşımaq lazımdır.
2018-02-02T17:43:00+03:00
İnterferon alfa 2b-nin sübut edilmiş effektivliyi
Dünya insan orqanizmindəki təbii zülal olan interferon haqqında ilk dəfə 1957-ci ildə alimlər Alik İsaaks və Jean Lindenmann interferensiya fenomenini kəşf edəndə öyrəndi - mürəkkəb mexanizm bioloji proseslər, bunun sayəsində orqanizm müxtəlif xəstəliklərlə mübarizə apara bilir. Ancaq keçən əsrdə bu zülalın bir çox dərmanın əsas komponentinə çevriləcəyindən şübhələnmirdilər.
İnterferonlar, viruslar onları işğal etdikdə bədən hüceyrələri tərəfindən istehsal olunan zülallardır. Onların sayəsində qoruyucu hüceyrədaxili molekulların sintezindən məsul olan genlər aktivləşir ki, bu da viral zülalların sintezini boğaraq və çoxalmasının qarşısını alaraq antiviral təsir göstərir. Başqa sözlə, bədənimizdəki bu zülallar (bunlara sitokinlər də deyilir) sağlamlığımızı qoruyan və ciddi ayıq-sayıq saxlayan güclü müdafiəçilər rolunu oynayır ki, lazım gələrsə, virusların hücumunu dərhal dəf edə və xəstəliyi məğlub edə bilək.
Viruslarla yoluxmuş bədəni qorumaq üçün interferon bədənimizin demək olar ki, bütün hüceyrələri tərəfindən istehsal olunur. Bundan əlavə, onun formalaşması yalnız viruslar deyil, həm də bakterial toksinlər tərəfindən stimullaşdırıla bilər, buna görə də bu protein bəzi bakterial infeksiyalara qarşı da təsirli olur. Beləliklə, bu sitokinin insan immun sisteminin çox vacib bir komponenti olduğu qənaətinə gələ bilərik. Bu olmasaydı, bəşəriyyət çoxdan çoxlu virus və bakteriya tərəfindən məğlub olardı.
İnterferonların növləri
İnterferonlar üç növə bölünür: müxtəlif hüceyrələr tərəfindən istehsal olunan alfa, beta və qamma.
- İnterferon alfa virusları, bakteriyaları və digər "düşmən" agentləri məhv edən təbii öldürücü hüceyrələri - leykositləri aktivləşdirir.
- İnterferon beta infeksion agentləri udan fibroblastlarda, epiteliya hüceyrələrində və makrofaqlarda istehsal olunur.
- İnterferon qamma T-limfositlər tərəfindən istehsal olunur, onun əsas funksiyası, digər növlər kimi, toxunulmazlığın tənzimlənməsidir.
ARVI üçün interferonun effektivliyi necə sübut edilmişdir?
Məlum olduğu kimi, öz fəaliyyətlərində terapiya təyin edərkən həkimlər öz təcrübələrinə və artıq qurulmuş bilik sisteminə arxalanırlar. Ancaq tibb sürətlə inkişaf edir: hər il dünyada yeni effektiv müalicə üsulları hazırlanır və yeni dərmanlar patentləşdirilir. Ona görə də sistemləşdirməyə ehtiyac var idi son nailiyyətlər və tibbdə kəşflər, nəticədə klinik təlimatlar və qayğı standartları. Bu sənədləşdirilmiş alqoritmlər sübut edilmiş əsaslara əsaslanır klinik təcrübə, diaqnoz, müalicə, reabilitasiya, xəstəliklərin qarşısının alınması üçün lazımi təlimatları təsvir edin və həkimə müəyyən bir vəziyyətdə müalicə taktikasının seçilməsi ilə bağlı qərar qəbul etməyə kömək edin.
Məsələn, təmin edilməsi ilə bağlı tibbi yardım ARVI və qrip problemi ilə bağlı uşaqlar, inkişaf qrupu təxminən 40 nəfərdən ibarətdir və müxtəlif müəssisə və şöbələrin yoluxucu xəstəliklər sahəsində aparıcı rus mütəxəssislərini əhatə edir. Məntiqlidir ki Xüsusi diqqət mütəxəssislər ödəyir tibbi dərmanlar, xəstəliklərlə mümkün qədər tez mübarizə apara bilən və eyni zamanda minimum yan təsirlərə malikdir. İndi biz böyüklər və uşaqlarda ARVI ilə mübarizə aparmağa kömək edən interferon ehtiva edən dərmanlardan danışırıq.
Yuxarıda qeyd edildiyi kimi, onların viruslarla mübarizə qabiliyyəti alimlər İsaaks və Lindenmann tərəfindən müdaxilənin tədqiqi zamanı aşkar edilmişdir. Onlar interferonu “canlı və ya təsirsiz hala salınmış viruslarla yoluxduqdan sonra orqanizmin hüceyrələri tərəfindən istehsal olunan immunoqlobulinlərdən çox kiçik bir protein; hüceyrələr üçün toksik olmayan dozalarda müxtəlif virusların böyüməsini maneə törətməyə qadirdir. Bu gün məlumdur ki, bu zülallar, etiologiyasından (viruslar, göbələklər, bakteriyalar, hüceyrədaxili patogenlər, onkogenlər) asılı olmayaraq, xarici məlumatların daxil olmasına cavab olaraq bədənin demək olar ki, bütün hüceyrələri tərəfindən istehsal edilə bilər. Və onların əsas bioloji təsiri bu xarici məlumatın tanınması və çıxarılması proseslərindədir. Başqa sözlə, bu qoruyucu molekullar hüceyrələrin özünə zərər vermədən, hüceyrələri işğal etmiş virusları yumşaq və dəqiq şəkildə məhv etməyi "bilir". Bu, çoxsaylı elmi araşdırmalarla təsdiq edilmişdir.
İnterferonları ehtiva edən dərmanların istifadə üsullarına gəldikdə, bəzi nüansları qeyd etmək lazımdır. İnterferon terapiyasının əsas problemlərindən biri dərmanın təsirli dozasını təsir etmədən "çatdırmaq"dır. mənfi nəticələr. Bəzi hallarda əzələdaxili və ya venadaxili administrasiya tərkibində interferon olan dərmanlar qızdırma, titrəmə, baş ağrısı və digər arzuolunmaz təsirlər kimi yan təsirlərə səbəb olur. Bu simptomlar bədən üçün kritik deyil və tezliklə yox olur, lakin müalicə prosesində narahatlıq yaradır.
minimuma endir yan təsirlər interferon terapiyası və ya tamamilə onlarsız etmək interferon alfa-2b olan süpozituarların istifadəsi ilə mümkün olmuşdur. görə elmi araşdırma, rektal tətbiq kəskin respirator virus infeksiyasının ilk günlərində rekombinant insan interferonu qızdırma müddətini azaldır, axan burunla mübarizə aparır və xəstəliyi tez bir zamanda məğlub etməyə imkan verir 2. Tərkibində interferon alfa-2b olan dərmanların intranazal istifadəsi (dərman burun mukozasına tətbiq edildikdə) müalicəni tamamlayır və terapiyanın optimal təsirini təmin edir. Xəstəliyin istənilən mərhələsində qrip və digər kəskin respirator virus infeksiyaları ilə mübarizə üçün uyğun olan dərmanlardan biri VIFERON-dur. Süpozituar (şam), gel və məlhəm şəklində mövcuddur.
Tərkibində interferon alfa-2b olan dərmanların istifadəsi və tolerantlığı üçün qısa təlimat
VIFERON dərmanlarını kim qəbul edə bilər:
- böyüklər;
- həyatın ilk günlərindən uşaqlar;
- hamiləliyin 4-cü həftəsindən hamilə qadınlar.
Elmi ictimaiyyət tərəfindən tanınması
İnterferon alfa-2b (VIFERON) qrip və ARVI müalicəsi üçün tövsiyə olunan dərman kimi üç federal tibbi xidmət standartına, habelə bu xəstəliklərin müalicəsi üçün üç Federal Protokolda yer alır. 1 Yalnız qrip və ARVI deyil, həm də digər xəstəlikləri nəzərə alsaq, bu dərmanla bağlı standartların və tövsiyələrin sayı daha da çoxdur - interferon (VIFERON) böyüklərə tibbi yardım göstərmək üçün 30 federal standarta daxildir və Rusiya Federasiyasının Səhiyyə Nazirliyi tərəfindən təsdiq edilmiş uşaqlar, habelə 21 Protokolda ( Klinik təlimatlar) böyüklərə, o cümlədən hamilə qadınlara və uşaqlara tibbi yardım göstərmək.
Dərmanın fəaliyyət prinsipi
VIFERON preparatının bir hissəsi olan insan rekombinant interferon alfa-2b antiviral, immunomodulyator xüsusiyyətlərə malikdir və RNT və DNT viruslarının replikasiyasını boğur. Qripə qarşı antiviral terapiya xəstəliyin istənilən mərhələsində başlana bilər. Bu, vəziyyəti yaxşılaşdırmağa və ağırlaşmaların inkişafının qarşısını almağa kömək edəcək 2. VIFERON preparatına ümumiyyətlə tanınmış yüksək aktiv antioksidantlar daxildir: süpozituarlarda bunlar E və C vitaminləri, məlhəmlərdə - E vitamini, geldə - E vitamini, limon və benzoik turşulardır. Belə bir antioksidan dəstəyin fonunda interferonların antiviral aktivliyində artım qeyd olunur.
Dərman testinin nəticələri
VIFERON tam dövriyyədən keçdi klinik sınaqlar saat geniş diapazon müxtəlif xəstəliklər Rusiyanın aparıcı klinikalarında. Tədqiqatların nəticəsi VIFERON dərmanının böyüklərdə və uşaqlarda, o cümlədən yeni doğulmuşlarda və hamilə qadınlarda müxtəlif yoluxucu və iltihablı xəstəliklər üçün terapevtik və profilaktik effektivliyinin sübutu idi. Bu elmi şəkildə sübut edilmişdir mürəkkəb tərkib və buraxılış forması VIFERON preparatını unikal farmakokinetik xüsusiyyətlərlə təmin edir, rekombinant interferonların parenteral preparatlarına xas olan yan təsirlər olmadıqda interferonun təsirinin uzadılması 3.
İnterferon əsaslı preparatlar hansı xəstəliklər üçün istifadə olunur?alfa-2 b
VIFERON preparatı süpozituar, gel və məlhəm şəklində aşağıdakı xəstəliklərin müalicəsində istifadə olunur:
- ARVI, o cümlədən qrip;
- herpes;
- papillomavirus infeksiyası;
- enterovirus infeksiyası;
- laringotraxeobronxit;
- xroniki hepatit B, C, D, o cümlədən qaraciyər sirozu ilə ağırlaşanlar;
- bakterial vaginoz;
- kandidoz;
- mikoplazmoz;
- ureaplazmoz;
- qardnerellyoz.
VIFERON preparatının kompleks antiviral terapiyanın bir hissəsi kimi istifadəsi antibakterial və hormonal dərmanların terapevtik dozalarını azaltmağa imkan verir. dərmanlar, həmçinin bu terapiyanın toksik təsirlərini azaldır.
Ümumi həkim
- http://www.rosminzdrav.ru, Səhiyyə Nazirliyinin əmri Rusiya Federasiyası, http://www.raspm.ru; http://www.niidi.ru; http://www.pediatr-russia.ru; http://www.nnoi.ru
- Nesterova I.V. "İnterferon preparatları klinik praktika: nə vaxt və necə”, “İştirak edən həkim”, 2017-ci ilin sentyabrı.
- "VIFERON perinatologiyada yoluxucu və iltihablı xəstəliklərin müalicəsi üçün kompleks antiviral və immunomodulyator preparatdır." (Həkimlər üçün bələdçi), Moskva, 2014.
İstifadə olunan mənbələr: http://www.lsgeotar.ru
Dərman insan interferon alfa-2b geninin inteqrasiya olunduğu genetik aparatında SG-20050/pIF16 Escherichia coli ştamının bakterial hüceyrələri tərəfindən sintez edilir. Dərman 165 amin turşusu ehtiva edən bir zülaldır, xüsusiyyətləri və xüsusiyyətləri ilə insan lökosit interferon alfa-2b ilə eynidir. Antiviral təsir virusun çoxalması zamanı özünü göstərir, dərman hüceyrələrin metabolik proseslərində fəal iştirak edir; Hüceyrələrin səthindəki spesifik reseptorlarla reaksiya verərək, dərman bir sıra hüceyrədaxili dəyişikliklərə, o cümlədən spesifik fermentlərin (protein kinaz və 2-5-adenilat sintetaza) və sitokinlərin istehsalına başlayır, onların hərəkəti viral ribonuklein sintezini ləngidir. hüceyrədə turşu və viral protein. Makrofaqların faqositik aktivliyini artırır, limfositlərin hədəf hüceyrələrə spesifik sitotoksik təsirini gücləndirir. İmmunokompetent hüceyrələrin funksional fəaliyyətini, ifraz olunan sitokinlərin keyfiyyət və kəmiyyət tərkibini, hüceyrədaxili zülalların əmələ gəlməsini və ifrazını dəyişir. Proliferasiyanı maneə törədir şiş hüceyrələri və şiş böyüməsini maneə törədən müəyyən onkogenlərin meydana gəlməsi.
Parenteral olaraq tətbiq edildikdə, preparatın maksimal konsentrasiyası 2-4 saatdan sonra əldə edilir. Dərman qəbul edildikdən 20-24 saat sonra qan plazmasında aşkar edilmir. Dərmanın qan zərdabında konsentrasiyası birbaşa qəbulun tezliyindən və dozasından asılıdır. Qaraciyərdə metabolizə olunur, əsasən böyrəklər vasitəsilə xaric olur, qismən dəyişməz.
Göstərişlər
qrip və kəskin respirator virus infeksiyalarının müalicəsi və qarşısının alınması; fövqəladə halların qarşısının alınması gənə ensefaliti anti-gənə immunoglobulin ilə birlikdə; atopik xəstəliklər, allergik rinokonyunktivit, bronxial astma xüsusi immunoterapiya apararkən.
Yetkinlərdə kompleks müalicə: kəskin viral hepatit B (orta və ağır formaları ikterik dövrün əvvəlində sarılığın beşinci gününə qədər (sonrakı mərhələlərdə dərman daha az təsirli olur; xəstəliyin xolestatik gedişi və qaraciyər komasının inkişafı zamanı dərman təsirsizdir); kəskin uzanan hepatit B və C, xroniki aktiv hepatit B və C, delta agenti olan xroniki hepatit B; tüklü hüceyrəli lösemi, IV mərhələ böyrək xərçəngi, bədxassəli dəri limfomaları (ilkin retikuloz, mikoz fungoides, retikulosarkomatoz), bazal hüceyrə və skuamöz hüceyrəli karsinoma bağırsaqlar, Kaposi sarkoması, subleykemik miyeloz, keratoakantoma, Langerhans hüceyrə histiositozu, xroniki miyeloid lösemi, əsas trombositemiya; viral konjonktivit, keratit, keratokonyunktivit, keratouveit, keratoiridosiklit; sidik-cinsiyyət xlamidiya infeksiyası; gənə ensefalitinin qızdırma və meningeal forması.
1 yaşdan yuxarı uşaqlar üçün kompleks müalicə: qırtlağın tənəffüs papillomatozu, papillomaların çıxarılmasından sonrakı gündən başlayaraq; induksiya kemoterapisi bitdikdən sonra remissiyada olan kəskin lenfoblastik lösemi (remissiyanın 4-5 ayında).
İnsan rekombinant interferon alfa-2b-nin istifadə üsulu və dozası
İnsan rekombinant interferon alfa-2b əzələdaxili, dərialtı, zədələnmiş yerə, subkonyunktival olaraq, ağızdan qəbul edilir və yerli olaraq tətbiq olunur. İdarəetmə üsulu, dozası, rejimi və müalicə müddəti göstəricilərdən, yaşından, xəstənin vəziyyətindən və dərmanın dözümlülüyündən asılı olaraq fərdi olaraq müəyyən edilir.
Müalicə zamanı ümumi klinik testlər qan testləri hər 2 həftədən bir, biokimyəvi testlər - hər 4 həftədən bir aparılmalıdır. Neytrofillərin mütləq sayı 0,50 X 10^9/l-dən, trombositlərin sayı isə 25 X 10^9/l-dən az olarsa, terapiya dayandırılmalıdır. Neytrofillərin mütləq sayı 0,75 X 10 ^ 9/l-dən, trombositlərin sayı isə 50 X 10 ^ 9/l-dən aşağı düşərsə, preparatın dozasını müvəqqəti olaraq 2 dəfə azaltmaq və müalicəni təkrarlamaq tövsiyə olunur. 1-2 həftədən sonra analiz; Dəyişikliklər davam edərsə, terapiyanın dayandırılması tövsiyə olunur.
Əgər pozğunluq əlamətləri görünsə, xəstə yaxından izlənilməlidir. funksional vəziyyət qaraciyər. Semptomlar inkişaf edərsə, dərmanın istifadəsi dayandırılmalıdır.
Reaksiyalar inkişaf etdikdə həddindən artıq həssaslıq (anjiyoödem, ürtiker, anafilaksiya, bronxospazm), dərman dayandırılır və dərhal müvafiq dərman müalicəsi təyin edilir.
Yüngül və ya orta dərəcəli böyrək çatışmazlığı olduqda böyrəklərin funksional vəziyyətini diqqətlə izləmək lazımdır.
Dərmanın uzun müddət istifadəsi ilə pnevmoniya və pnevmonitin inkişafı mümkündür. Kupa ağciyər sindromları Dərmanın vaxtında dayandırılması və qlükokortikosteroidlərin təyin edilməsi buna kömək edir.
Dəyişikliklər mərkəzi hissədə baş verərsə sinir sistemi və/və ya psixi sağlamlıq, o cümlədən depressiya, müalicə zamanı və bitdikdən sonra altı ay ərzində psixiatrın müşahidəsini tələb edir. Müalicənin dayandırılmasından sonra bu pozğunluqlar adətən tez bərpa olunur, lakin bəzən onların tamamilə bərpası üçün 3 həftəyə qədər vaxt lazımdır. Semptomlar baş verərsə, psixiatrla məsləhətləşmək və dərman müalicəsini dayandırmaq tövsiyə olunur. aqressiv davranış, digər insanlara yönəldilmiş və ya intihar düşüncələri, psixi pozğunluğun əlamətləri pisləşir və ya geri çəkilmir. İntihar düşüncələri və cəhdləri daha çox uşaqlıq və yeniyetməlik böyüklərə nisbətən. Ciddi psixi pozğunluqları (o cümlədən tarix) olan yetkin xəstələrdə dərmanla müalicə zəruri hesab edilərsə, müalicəyə yalnız psixi pozğunluğun müalicəsi və müvafiq fərdi skrininq aparıldığı halda başlamaq lazımdır. Dərmanın ciddi psixi pozğunluqları (o cümlədən tarixi) olan 18 yaşdan kiçik xəstələrdə istifadəsi kontrendikedir.
Patologiyası olan xəstələrdə qalxanvarı vəzi terapiyaya başlamazdan əvvəl səviyyəni müəyyən etmək lazımdır tiroid stimullaşdırıcı hormon, gələcəkdə onun məzmunu ən azı 6 ayda bir dəfə, həmçinin tiroid bezinin disfunksiyası əlamətləri görünəndə nəzarət edilməlidir. Belə xəstələrdə dərman istifadəsi endokrinoloqun nəzarəti altında aparılmalıdır. Tiroid disfunksiyası baş verərsə və ya müalicəsi mümkün olmayan mövcud xəstəliklər pisləşərsə, dərman dayandırılmalıdır.
Dərmanın uzun müddət istifadəsi ilə görmə pozğunluqları mümkündür. həyata keçirmək tövsiyə olunur oftalmoloji müayinə müalicəyə başlamazdan əvvəl. Görmə orqanından hər hansı bir şikayət üçün dərhal bir oftalmoloqla məsləhətləşmə lazımdır. Retinada dəyişikliklərə səbəb ola biləcək xəstəlikləri olan xəstələr ( arterial hipertenziya, diabet və başqaları), ən azı altı ayda bir dəfə oftalmoloji müayinədən keçmək lazımdır. Görmə pozğunluqları pisləşərsə və ya görünərsə, terapiyanın dayandırılması nəzərdən keçirilməlidir.
Proqressiv olan xəstələr onkoloji xəstəliklər və/və ya patoloji ürək-damar sistemi Elektrokardioqramı diqqətlə izləmək və monitorinq etmək lazımdır. Hipotansiyon baş verərsə, müvafiq müalicə və adekvat nəmləndirmə təmin edilməlidir.
Dərmanı yüksək dozada qəbul edən yaşlı xəstələrdə koma, şüurun pozulması, ensefalopatiya və konvulsiyalar mümkündür. Bu pozğunluqlar inkişaf edərsə və dozanın azaldılması səmərəsiz olarsa, terapiya dayandırılır.
Dərmanın uzun müddət istifadəsi ilə bəzi xəstələrdə interferona qarşı antikorlar yarana bilər. Tipik olaraq, antikor titrləri aşağıdır və onların görünüşü müalicənin effektivliyini azaltmır.
Transplantasiya olunan xəstələrdə dərman immunosupressiyası daha az təsirli ola bilər, çünki interferon stimullaşdırır immun sistemi.
Meyilliyi olan xəstələrə ehtiyatla təyin edin otoimmün xəstəliklər. Otoimmün xəstəliyin simptomları inkişaf edərsə, hərtərəfli müayinə aparmaq və interferon müalicəsinin davam etdirilməsinin mümkünlüyünü qiymətləndirmək lazımdır. Bəzən dərmanla müalicə sedef və sarkoidozun kəskinləşməsi və ya baş verməsi ilə əlaqələndirilir.
Müalicə zamanı potensial olaraq məşğul olduqda ehtiyatlı olmaq lazımdır təhlükəli növlər artan diqqətin və psixomotor reaksiyaların sürətinin tələb olunduğu fəaliyyətlər (sürücülük daxil olmaqla) və yorğunluq, yuxululuq, oriyentasiya pozğunluğu və ya s. mənfi reaksiyalar bu kimi fəaliyyətlərdən imtina edilməlidir.
İstifadəyə əks göstərişlər
Həddindən artıq həssaslıq, ciddi xəstəliklərürək-damar sistemi (son miokard infarktı, dekompensasiya mərhələsində ürək çatışmazlığı, ağır pozğunluqlar ürək döyüntüsü), ağır allergik xəstəliklər, ağır qaraciyər və ya/ Böyrək çatışmazlığı, autoimmun hepatit, dekompensasiya olunmuş qaraciyər sirrozu ilə xroniki hepatit, ruhi xəstəlik və uşaqlarda və yeniyetmələrdə pozğunluqlar, epilepsiya və mərkəzi sinir sisteminin digər pozğunluqları, otoimmün xəstəliklərin tarixi, transplantasiyadan sonra immunosupressantların istifadəsi, ümumi qəbul edilmiş üsullarla idarə olunmayan tiroid patologiyası terapevtik üsullar; hamiləlik, dövr ana südü ilə qidalanma, partnyorları hamilə olan kişilərdə istifadə edin.
İstifadə məhdudiyyətləri
Şiddətli miyelosupressiya, qaraciyər və/və ya böyrək çatışmazlığı, tiroid xəstəliyi, psoriaz, sarkoidoz, xroniki obstruktiv ağciyər xəstəliyi, şəkərli diabet, ketoasidoza meyl, qanaxma pozğunluqları, psixi pozğunluqlar, xüsusilə anamnezdə depressiya, intihar düşüncələri və cəhdləri ilə ifadə edilir.
Hamiləlik və ana südü zamanı istifadə edin
Dərmanın istifadəsi hamiləlik və ana südü zamanı kontrendikedir.
İnsan rekombinant interferon alfa-2b-nin yan təsirləri
Ürək-damar sistemi və qan: keçici geri dönən kardiomiopatiya, aritmiya, arterial hipotenziya, miokard infarktı, leykopeniya, limfopeniya, trombositopeniya, anemiya.
Həzm sistemi: quru ağız, qarın ağrısı, ürəkbulanma, dispepsiya, kilo itkisi, iştahın pozulması, ishal, qusma, pankreatit, hepatotoksiklik, alanin aminotransferazanın, qələvi fosfatazanın aktivliyinin artması.
Sinir sistemi və hiss orqanları: qıcıqlanma, depressiya, əsəbilik, asteniya, narahatlıq, yuxusuzluq, diqqəti cəmləşdirmə qabiliyyətinin pozulması, aqressivlik, intihar düşüncələri, nevropatiyalar, psixoz, eşitmə pozğunluğu, aşağı forniksin konyunktivasının şişməsi, gözün selikli qişasının hiperemiyası və tək follikulları fundusda fokus dəyişiklikləri, görmə kəskinliyinin azalması, nevrit optik sinir, retinal qanaxmalar, retinal arteriya və venaların trombozu, papilödem.
Dəri: artan tərləmə, döküntü, qaşınma, saç tökülməsi, yerli iltihab reaksiyası.
Endokrin sistemi: tiroid bezində dəyişikliklər, diabet.
Əzələ-skelet sistemi: rabdomiyoliz, bel ağrısı, ayaq krampları, miyozit, miyalji.
Tənəffüs sistemi: faringit, təngnəfəslik, öskürək, pnevmoniya.
Sidik sistemi: böyrək çatışmazlığı, kreatinin, karbamid konsentrasiyasının artması.
İmmunitet sistemi: otoimmün patologiya ( romatoid artrit, vaskulit, lupus kimi sindrom), sarkoidoz, anafilaksi, anjiyoödem, allergik ödem, üz ödemi.
Digər: qripə bənzər sindrom (qızdırma, titrəmə, asteniya, yorğunluq, yorğunluq, artralji, miyalji, baş ağrıları).
İnsan rekombinant interferon alfa-2b-nin digər maddələrlə qarşılıqlı təsiri
Dərman klirensi azaldır və plazmadakı aminofilinin konsentrasiyasını iki dəfə artırır.
Bayquşlar olanda yerli istifadə amfoterisin B ilə böyrək zədələnməsi, hipotansiyon və bronxospazm riski artır; busulfan ilə - veno-okklyuziv qaraciyər xəstəliyi; dakarbazin ilə - hepatotoksiklik; zidovudin ilə - neytropeniya.
Dərman doksorubisinin toksikliyini artırır.
Levotiroksin natrium ilə birlikdə istifadə edildikdə, təsir dəyişiklikləri və dozanın tənzimlənməsi tələb oluna bilər.
Pegaspargase ilə birlikdə istifadə edildikdə, yan təsirlərin riski qarşılıqlı olaraq artır.
Dərman sitoxrom P-450 izoenzimlərinin fəaliyyətini azalda bilər və bununla da fenitoin, simetidin, ximes, diazepam, varfarin, teofillin, propranolol və bəzi sitostatiklərin metabolizminə təsir göstərə bilər.
Əvvəllər təyin edilmiş və ya birlikdə qəbul edilmiş dərmanların miyelotoksik, neyrotoksik, kardiotoksik təsirlərini gücləndirə bilər.
Mərkəzi sinir sistemini zəiflədən dərmanlarla, immunosupressiv dərmanlarla (qlükokortikosteroidlər daxil olmaqla) eyni vaxtda istifadədən çəkinin.
Terapiya zamanı spirt istehlakı tövsiyə edilmir.
Hidroksiüre ilə birlikdə istifadə edildikdə, dəri vaskulitinin tezliyi arta bilər.
Teofillinlə birlikdə istifadə edildikdə, qan plazmasında teofillinin konsentrasiyasına nəzarət etmək və lazım olduqda dozaj rejimini tənzimləmək lazımdır.
Həddindən artıq doza
Dərmanın həddindən artıq dozası halında, onlar güclənir yan təsirlər. Dərmanı dayandırmaq və simptomatik və dəstəkləyici müalicə aparmaq lazımdır.
Aktiv maddə interferon alfa-2b insan rekombinantı olan dərmanların ticarət adları
Qarışıq dərmanlar:
İnterferon alfa-2b insan rekombinantı + Difenhidramin: Oftalmoferon®.
İnterferon alfa-2b bakterial plazmidlərin interferonun sintezini kodlayan insan leykositlərinin geni ilə hibridləşdirilməsi yolu ilə Escherichia coli klonundan əldə edilmişdir. Hüceyrə səthində spesifik reseptorlarla reaksiya verərək, dərman hüceyrə daxilində bəzi spesifik fermentlərin və sitokinlərin əmələ gəlməsinin induksiyasını ehtiva edən mürəkkəb dəyişikliklər zəncirinə başlayır və virus hüceyrələrinin daxilində RNT və zülalların əmələ gəlməsini pozur. Bu dəyişikliklər nəticəsində antiproliferativ və qeyri-spesifik antiviral aktivlik yaranır ki, bu da hüceyrə proliferasiyasının ləngiməsi, hüceyrə daxilində virusun təkrarlanmasının qarşısının alınması və interferonun immunomodulyator təsiri ilə əlaqələndirilir.
İnterferon alfa-2b makrofaqların faqositik aktivliyini, immunokompetent hüceyrələrə antigenin təqdim edilməsi prosesini, həmçinin antiviral reaksiyada iştirak edən təbii killer hüceyrələrin və T hüceyrələrinin sitotoksik aktivliyini stimullaşdırır. Dərman hüceyrələrin, xüsusən də şiş hüceyrələrinin yayılmasının qarşısını alır. Şişin böyüməsini maneə törətməyə səbəb olan müəyyən onkogenlərin meydana gəlməsinə inhibitor təsir göstərir. Subkutan və ya ilə əzələdaxili inyeksiya Dərmanın bioavailability 80-100% təşkil edir. Qanda maksimum konsentrasiyaya 4-12 saatdan sonra çatır, yarımxaricolma dövrü 2-6 saatdır. Əsasən əldə edilmişdir glomerular filtrasiya böyrəklər. Dərman qəbul edildikdən 16-24 saat sonra qan plazmasında aşkar edilmir. Qaraciyərdə metabolizə olunur.
Göstərişlər
İntravenöz, əzələdaxili, dərialtı: hissəsi kimi kompleks müalicə böyüklərdə: qaraciyər çatışmazlığı əlamətləri olmayan xroniki viral hepatit C; qaraciyər sirozu əlamətləri olmayan xroniki viral hepatit B; genital siğillər, laringeal papillomatoz; xroniki miyeloid lösemi; tüklü hüceyrə lösemi; Hodgkin olmayan lenfoma; çoxsaylı miyelom; inkişaf etmiş böyrək xərçəngi; melanoma; QİÇS səbəbiylə Kaposi sarkoması.
Yerli: viral lezyonlar selikli qişalar və dəri müxtəlif lokalizasiyalar; ARVI və qrip üçün terapiya; stenozlu təkrarlayan laringotraxeobronxitin qarşısının alınması və kompleks müalicəsi; selikli qişaların və dərinin xroniki təkrarlanan və kəskin herpetik infeksiyalarının, o cümlədən sidik-cinsiyyət formalarının alevlenmələrinin kompleks müalicəsi; herpetik servisitin kompleks müalicəsi.
Kompleks müalicənin bir hissəsi kimi şamlar: pnevmoniya (viral, bakterial, xlamidiya); ARVI, o cümlədən qrip, o cümlədən mürəkkəblər bakterial infeksiya; yenidoğulmuşların, o cümlədən vaxtından əvvəl doğulmuş körpələrin yoluxucu və iltihabi patologiyası: sepsis, meningit (viral, bakterial), intrauterin infeksiya(herpes, xlamidiya, sitomeqalovirus infeksiyası, kandidoz, o cümlədən visseral, enterovirus infeksiyası, mikoplazmoz); sidik-cinsiyyət sisteminin yoluxucu və iltihablı patologiyası (sitomeqalovirus infeksiyası, xlamidiya, ureaplazmoz, gardnerellyoz, trichomoniasis, papilloma viral infeksiyası, təkrarlanan vaginal kandidoz, bakterial vaginoz, mikoplazmoz); xroniki viral hepatit B, C, D, o cümlədən xroniki üçün hemosorbsiya və plazmaferezin istifadəsi ilə birlikdə viral hepatit qaraciyər sirozu ilə çətinləşən açıq fəaliyyət; təkrarlanan və ya əsas herpetik infeksiya selikli qişalar və dəri, sidik-cinsiyyət forması da daxil olmaqla, yüngül və orta dərəcədə lokallaşdırılmış forma.
İnterferon alfa-2b-nin tətbiqi üsulu və dozası
İnterferon alfa-2b əzələdaxili, venadaxili, subkutan yolla verilir; şam şəklində istifadə olunur; gel, məlhəm, damcı, sprey şəklində yerli tətbiq olunur. Qəbul üsulu, dozası və müalicə rejimi göstərişlərdən asılı olaraq fərdi olaraq müəyyən edilir.
Ürək-damar sisteminin patologiyası olan xəstələrdə interferon alfa-2b istifadə edərkən aritmiya inkişaf edə bilər. Aritmiya azalmazsa və ya artırsa, o zaman doza 2 dəfə azaldılmalı və ya terapiya dayandırılmalıdır. İnterferon alfa-2b istifadə edərkən psixi və nevroloji vəziyyətə nəzarət etmək lazımdır. Sümük iliyinin hematopoezi ciddi şəkildə basdırılırsa, periferik qanın tərkibinin müntəzəm müayinəsi aparılmalıdır. İnterferon alfa-2b immunitet sistemini stimullaşdırır, buna görə də otoimmün reaksiyaların riskinin artması səbəbindən otoimmün xəstəliklərə meylli xəstələrdə ehtiyatla istifadə edilməlidir. İnterferon alfa-2b preparatlarını qəbul edən xəstələrdə qan plazmasında interferon alfa-2b-nin antiviral fəaliyyətini neytrallaşdıran antikorlar aşkarlana bilər. Demək olar ki, həmişə antikor titrləri aşağıdır, onların görünüşü terapiyanın effektivliyinin azalmasına və ya digər otoimmün xəstəliklərin inkişafına səbəb olmur;
İstifadəyə əks göstərişlər
Həddindən artıq həssaslıq, ürək-damar sisteminin ağır patologiyası tarixi (son miokard infarktı, nəzarətsiz xroniki ürək çatışmazlığı, ürək ritminin kəskin pozulması), ağır qaraciyər və/və ya böyrək çatışmazlığı, epilepsiya və/və ya başqaları ciddi pozuntular mərkəzi sinir sisteminin işi, xüsusilə intihar düşüncələri və cəhdləri, depressiya (o cümlədən tarixdə), otoimmün hepatit və digər otoimmün patologiyalar, həmçinin transplantasiyadan sonra immunosupressiv dərmanların istifadəsi, qaraciyərin dekompensasiya edilmiş sirozu ilə xroniki hepatit və immunosupressantlarla əvvəllər müalicə alan və ya ondan sonra xəstələr (qlükokortikosteroidlərlə qısamüddətli müalicənin başa çatmasından sonrakı hallar istisna olmaqla), ənənəvi terapevtik üsullarla idarə oluna bilməyən qalxanabənzər vəzinin patologiyası, ketoasidoza meylli şəkərli diabet, dekompensasiya olunmuş ağciyər patologiyası (xroniki daxil olmaqla) obstruktiv xəstəlik ağciyərlər), hiperkoaqulyasiya (tromboemboliya daxil olmaqla). ağciyər arteriyası, tromboflebit), ağır miyelosupressiya, ana südü dövrü, hamiləlik.
İstifadə məhdudiyyətləri
Sümük iliyinin hematopoezinin, böyrəklərin və qaraciyərin fəaliyyətinin pozulması.
Hamiləlik və ana südü zamanı istifadə edin
İnterferon alfa-2b-nin sistemli istifadəsi hamiləlik və laktasiya dövründə kontrendikedir; Yerli istifadə yalnız göstərişlərə uyğun olaraq və yalnız həkimlə məsləhətləşdikdən sonra mümkündür.
İnterferon alfa-2b-nin yan təsirləri
Qripə bənzər simptomlar: titreme, qızdırma, oynaqlarda, sümüklərdə, gözlərdə ağrı, baş ağrısı, miyalji, başgicəllənmə, tərləmənin artması;
həzm sistemi: iştahsızlıq, ürəkbulanma, ishal, qusma, qəbizlik, quru ağız, narahatlıq dad hissləri, yüngül qarın ağrısı, çəki itkisi, qaraciyər funksiyasının göstəricilərində dəyişikliklər;
sinir sistemi: başgicəllənmə, yuxu pozğunluğu, zehni fəaliyyətin pisləşməsi, yaddaşın pozulması, əsəbilik, narahatlıq, aqressivlik, depressiya, eyforiya, paresteziya, tremor, neyropatiya, yuxululuq, intihar meylləri;
ürək-damar sistemi: taxikardiya, arterial hipertenziya və ya hipotenziya, aritmiya, işemik xəstəlikürək xəstəliyi, ürək-damar sisteminin pozğunluqları, miyokard infarktı;
tənəffüs sistemi:öskürək, sinə ağrısı, yüngül nəfəs darlığı, ağciyər ödemi, pnevmoniya;
hematopoetik sistem: leykopeniya, qranulositopeniya, trombositopeniya;
dəri reaksiyaları: alopesiya, döküntü, qaşınma; digər: əzələ sərtliyi, allergik reaksiyalar, rekombinant və ya təbii interferonlara qarşı antikorların əmələ gəlməsi.
Yerli istifadə üçün: allergik reaksiyalar.
İnterferon alfa-2b digər maddələrlə qarşılıqlı əlaqəsi
İnterferon alfa-2b teofillinin metabolizmasını maneə törətməklə onun klirensini azaldır, buna görə də qan plazmasında teofillinin səviyyəsinə nəzarət etmək və zəruri hallarda onun dozaj rejimini dəyişdirmək lazımdır. İnterferon alfa-2b ilə birlikdə ehtiyatla istifadə edin narkotik analjeziklər, sedativlər, hipnotiklər, miyelosupressiv təsir göstərə bilən dərmanlar. Kimyaterapiya ilə birlikdə interferon alfa-2b istifadə edərkən antitümör agentləri(siklofosfamid, sitarabin, teniposid, doksorubisin) toksik təsirlərin inkişaf riskini artırır.
Həddindən artıq doza
Məlumat yoxdur.
Aktiv maddə interferon alfa-2b olan dərmanların ticarət adları
Qarışıq dərmanlar:
İnterferon alfa-2b + Taurin + Benzokain: Genferon®;
İnterferon alfa-2b + Taurin: Genferon® Light;
İnterferon alfa-2b + Natrium hialuronat: Giaferon;
İnterferon alfa-2b + Loratadin: Allergoferon®;
İnterferon alfa-2b + Metronidazol + Flukonazol: Vagiferon®;
Betametazon + İnterferon alfa-2b: Allergoferon® beta;
İnterferon alfa-2b + asiklovir + lidokain: Herpferon®;
