Xymelin (ksilometazolin) je lokalni vazokonstriktor, dekongestiv, alfa-adrenergički agonist. Koristi se za akutne respiratorne infekcije sa simptomima rinitisa, akutni alergijski rinitis, sezonski alergijski rinokonjunktivitis, za otklanjanje otoka sluzokože tokom upale paranazalnih sinusa, srednje uho, slušna (Eustahijeva) cijev i bubna šupljina, prilikom pripreme pacijenta za dijagnostičke procedure u nosnoj duplji. Uzrokuje smanjenje lumena krvni sudovi, koji su dio guste mreže kapilara koje prodiru u nosnu sluznicu. Kao rezultat, otklanja se hiperemija (pretjerano punjenje krvnih žila) i otok sluznice, što olakšava disanje kroz nos. U dozama preporučenim u uputstvu za upotrebu nema nikakvog učinka iritativno dejstvo na sluznicama, ne uzrokuje njihovu pretjeranu prokrvljenost. Terapeutski učinak se razvija nekoliko minuta nakon intranazalne primjene i održava se na dovoljnom nivou 10-12 sati. Kada se koristi intranazalno, praktički ne prodire u sistemski krvotok: koncentracije aktivne tvari u krvi su toliko beznačajne da se ne otkrivaju modernim analitičkim metodama. Xymelin je kontraindiciran u slučaju individualne netolerancije na komponente, hipertenzije, patološki ubrzanog rada srca, ateroskleroze u uznapredovalom stadijumu, glaukoma, ozene (kronične atrofične upale nazalne sluznice koja zahvata nervne završetke), hiperfunkcije štitne žlijezde, prisustvo u anamnezi operacija na meninge. U pedijatrijskoj praksi lijek se koristi od 2 godine. Učestalost upotrebe - 1-3 puta dnevno. Pojedinačna doza - 1-2 injekcije (za osobe mlađe od 6 godina), 3 injekcije (za osobe starije od 6 godina).
Maksimalno trajanje upotrebe je 7 dana. Uz češću ili produženu primjenu lijeka mogu se razviti simptomi. nuspojave: iritacija i dehidracija sluzokože, kihanje, pojačano lučenje sluzi; rjeđe - otok, ubrzan rad srca, srčana aritmija, arterijska hipertenzija, poremećaji spavanja, glavobolje. Xymelin se ne smije kombinovati sa MAO inhibitorima (selegilin, nialamid), tricikličnim antidepresivima (amitriptilin, imipramin). Lijek nije pogodan za primjenu kod kroničnog rinitisa, jer nije namijenjen za dugotrajnu farmakoterapiju. Tokom trudnoće i dojenje lijek se može koristiti ako je očekivana korist od terapija lijekovima premašuje potencijalni rizik neželjeni efekti za majku i dete. Preporučuje se liječenje započeti s nižom koncentracijom otopine (0,05%), a ako postoji insuficijencija terapeutski efekat prelazi na koncentraciju od 0,01%. Kako bi se smanjio rizik od nuspojava, preporučuje se pridržavanje doza navedenih u uputama za upotrebu. Među svim dekongestivima, preparati ksilometazolina, a posebno Xymelin, su među najsigurnijim. Sprejevi s doziranim dozama imaju povoljniji sigurnosni profil u odnosu na kapi. Vjerojatnost nuspojava može se smanjiti kombiniranjem primjene dekongestiva s ispiranjem nosne šupljine fiziološkom otopinom.
Prema rezultatima 2015. godine, preparati ksilometazolina zauzimaju vodeću poziciju u prodaji među svim lijekovima koji su uključeni u listu vitalnih i esencijalnih lijekova.
Farmakologija
Vazokonstriktor za lokalnu upotrebu u ORL praksi. Alfa adrenergički agonist. Kada se nanese na sluznicu, uzrokuje vazokonstrikciju, zbog čega se smanjuje lokalna hiperemija i otok. Kod rinitisa olakšava nosno disanje.
Farmakokinetika
At lokalna aplikacija praktički se ne apsorbiraju, koncentracije u plazmi su toliko niske da se ne mogu odrediti modernim analitičkim metodama.Obrazac za oslobađanje
Sprej za nos 0,05% u obliku bezbojne, providne tečnosti.
Pomoćne supstance: dinatrijum edetat - 0,5 mg, natrijum hidrogenfosfat dihidrat - 2 mg, natrijum dihidrogen fosfat dihidrat - 2 mg, natrijum hlorid - 7,4 mg, benzalkonijum hlorid u obliku 10% benzalkonijum hlorid u obliku 10% rastvora benzalkonijuma, prečišćena voda 19 mg - 0,5 mg - 19 mg. .
10 ml - tamne staklene boce sa raspršivačem (1) - kartonska pakovanja.
15 ml - tamne staklene boce sa sprejom (1) - kartonska pakovanja.
Doziranje
Primjenjivati lokalno 7-14 dana. Doza ovisi o korištenom obliku doze i dobi pacijenta.
Interakcija
Nekompatibilno sa MAO inhibitorima i tricikličkim antidepresivima.
Nuspojave
Uz čestu i/ili produženu upotrebu: iritacija sluzokože, peckanje, trnci, kihanje, suha nosna sluznica, hipersekrecija.
Rijetko: oticanje nazalne sluznice (češće pri produženoj primjeni), palpitacije, poremećaji otkucaji srca, povišen krvni pritisak, glavobolja, povraćanje, poremećaji spavanja, smetnje vida.
Uz dugotrajnu upotrebu u visokim dozama: depresivno stanje.
Indikacije
Začinjeno alergijski rinitis, upala sinusa, polenska groznica, upala srednjeg uha(za smanjenje otoka nazofaringealne sluznice), priprema pacijenta za dijagnostičke procedure u nosnim prolazima.
Kontraindikacije
glaukom zatvorenog ugla, atrofični rinitis, arterijska hipertenzija, tahikardija, teška ateroskleroza, hipertireoza, hirurške intervencije na moždanim ovojnicama (anamneza), preosjetljivost na ksilometazolin.
Karakteristike primjene
Upotreba tokom trudnoće i dojenja
Tokom trudnoće i dojenja, treba ga koristiti samo nakon detaljne procjene omjera rizika i koristi za majku i fetus, ne smije se prekoračiti preporučene doze.Upotreba kod dece
specialne instrukcije
Ne treba se koristiti duže vreme, na primer, kod hroničnog rinitisa. At prehlade u slučajevima kada se u nosu formiraju kruste, poželjno je davati u obliku gela.
Upotreba u pedijatriji
Ksilometazolin treba s oprezom propisivati djeci mlađoj od 2 godine (gel - do 7 godina).
Lokalni dekongestiv Ximelin Extra – u kombinaciji medicinski proizvod, koji se široko koristi u ORL praksi.
Kao što je poznato, nos vrši olfaktornu, respiratornu i zaštitne funkcije. Uz pomoć nosne šupljine, neki centri u centralnom nervnom sistemu primaju informacije o okruženju.
Rinitis se smatra jednim od česte bolesti gornji respiratornog trakta, usled čega pacijent gubi puno čulo mirisa i nalazi se u stanju stalne hipoksije.
Sprej Ximelin Extra: sastav lijeka i oblik oslobađanja
Lijek sadrži dvije aktivne komponente:Ksilometazolin je supstanca iz grupe alfa-adrenergičkih agonista. Djelujući na posebne receptore izaziva sužavanje (konstrikciju) malih krvnih žila u nosnoj sluznici, poput arteriola.
![](https://i0.wp.com/nasmorkam.net/wp-content/uploads/2017/08/ksimelin-extra-instruction.jpg)
Tako se smanjuje zbog antieksudativnog efekta i eliminira se lokalna hiperemija, što omogućava pacijentu da slobodno diše.
Kada se koristi u terapijskim dozama, ksilometazolin se praktički ne apsorbira u sistemski sistem i ne izaziva opće reakcije.
Ipratropijum bromid- sekunda aktivna supstanca lek koji ima antiholinergičko dejstvo. Točka primjene je blokiranje M-holinergičkih receptora, koji se nalaze u glatkim mišićnim stanicama traheobronhalnog stabla i nazofarinksa.
Supstanca proširuje velike i srednje bronhe i sprečava njihovo spontano stezanje. Osim toga, ipratropij bromid potiskuje lučenje sluzi od strane žlijezda epitelne sluznice nosa, što smanjuje lokalno oticanje.
Xymelin sprej za nos također ima pomoćne tvari: natrijum hidroksid, vodu, 85% glicerol, koncentrat hlorovodonične kiseline, dinatrijum edetat.
IN dozni oblik Lijek ima sljedeći opis: sprej za nos koji ima bezbojnu bistro rešenje i zatvoreno u plastične boce sa dozatorom.
Proizvod je također dostupan u obliku kapi namijenjenih samo za intranazalnu primjenu.
Kontraindikacije
anotacija lijek sadrži detaljne informacije u vezi kontraindikacija za koje je upotreba spreja neprikladna, pa čak i opasna.
To uključuje:
- Dekompenzirana i slabo kontrolirana srčana bolest i vaskularni sistem– ateroskleroza, aritmije, paroksizmalna tahikardija, hipertonična bolest, Otkazivanje Srca.
- – odnosno sprej nije propisan osobama mlađim od 18 godina.
- Hipertireoza je patologija štitne žlijezde, praćena njenom hiperfunkcijom; dijabetes.
- – kada dođe do stanjivanja nazalne sluzokože.
- Glaukom je bolest oka kod koje je intraokularni pritisak značajno povećan.
- Preosjetljivost na komponente lijeka - razvoj lokalnih i sistemskih alergijskih reakcija.
Nuspojava
Ximelin Dodatna uputstva za upotrebu u obavezno je upakovan u kartonsko pakovanje sa bocom, pa je čitanje veoma važno. Ako se dekongestiv koristi nepravilno ili nerazumno dugo, moguće je
U pravilu, to je iritacija, često kijanje, trnci ili intenzivno peckanje.
Mnogo rjeđe se liječenje lijekom pogoršava oticanjem sluznice i povećanjem količine iscjetka iz nosa.
Vrijedi napomenuti
Uobičajene nuspojave uključuju povećan sistemski pritisak, aritmiju ili tahikardiju, glavobolje, pogoršanje vidne oštrine, inverziju sna i depresivna stanja.
Dispeptične nuspojave uključuju mučninu i, mnogo rjeđe, jedno povraćanje.
Xymelin Extra: indikacije za upotrebu
Prije svega, lijek se koristi za curenje iz nosa, koji može biti ili neovisna bolest ili simptom zarazne patologije.
Za šta je Xymelin propisan:
- respiratorne virusne infekcije,
- Upala slušne cijevi.
- Sinusitis.
- Akutni oblik alergijskog rinitisa.
- Kataralna upala srednjeg uha (za smanjenje otoka nazofaringealne sluznice).
Xymelin Extra: doziranje i način upotrebe
Sprej je namenjen samo za intranazalnu primenu. Prije upotrebe lijeka, preporučuje se čišćenje nosnih prolaza od sluzi i kora nakupljenih u njima.
To se može učiniti namakanjem u ohlađenu prokuhanu vodu ili fiziološkim rastvorom (nos se ispere špricem bez igle).
Zatim se zaštitni poklopac uklanja s boce, a vrh se pažljivo ubacuje u nosni prolaz. Sluzokoža se irigira nakon stiskanja boce.
Istu manipulaciju treba ponoviti s drugim nosnim prolazom. Po završetku, vrh prskalice se čisti i zatvara.
Uputstvo za upotrebu za decu
Kao što je gore navedeno, zabranjeno je koristiti dodatni sprej kod djece. Međutim, djeci se propisuje redovni sprej.
0,05% sprej je odobren za upotrebu od dvije godine starosti: 1. doza jednom ili dva puta dnevno. Ne preporučuje se ubrizgavanje djetetu više od tri puta. 0,1% sprej se koristi kod dece starije od 6 godina za tri injekcije. Trajanje takvog tretmana nije duže od 7 dana.
Djeci se propisuju Xymelin kapi za nos u koncentraciji od 0,05%. 1 ili 2 kapi se daju u svaki nosni prolaz do tri puta dnevno. U tom slučaju prvo treba očistiti nosnu šupljinu.
Da li je to moguće tokom trudnoće i dojenja?
Prvo tromjesečje trudnoće je krajnje nepoželjno razdoblje za korištenje takvih lijekova. Za trudnice u kasnijoj fazi, kao i za dojilje, dozvoljena je upotreba spreja tek nakon procene očekivanih pozitivnih efekata i moguća šteta na telu fetusa. Važno je ne prekoračiti dozu i trajanje terapije naznačene u uputama.
Koliko košta Xymelin Extra: cijena
Sprej Ximelin Extra: jeftiniji analozi
Slični analozi u sastavu, ali s nižom cijenom:
- , koji je također dostupan u obliku kapi i spreja.
- Ksilometazolin ili ksilen.
- Oksimetazolin.
- Vibrocil.
- Nazivin.
- Otrivin.
- Knoxprey.
Navedeni lijekovi također imaju vazokonstriktorski učinak i imaju slične indikacije. Zbog prisustva dva oblika (kapi i sprej), prihvatljivi su za upotrebu u djetinjstvu.
Uslovi i rokovi skladištenja
Proizvođač navodi da lijek treba čuvati na temperaturi okruženje ne više od 30 ℃ i na mestu zaštićenom od dece.
Pitanja
Pomaže li kod alergija?
Jedna od indikacija za lijek je Ali vrijedi napomenuti da lijek nije specifična terapija, već se koristi samo za simptomatsko liječenje.
Smanjenjem otoka i stvaranja sluzi, Xymelin će pomoći u uklanjanju prvih simptoma alergija, ali glavni tretman bi trebao uključivati antihistaminici, au težim slučajevima - lokalni steroidi.
Da li je Xymelin vazokonstriktor ili ne?
Lijek sadrži ksilometazolin, koji ima vazokonstriktorski učinak na epitelne membrane nos Zbog toga se postižu glavni efekti lijeka.
Međutim, ne preporučuje se da ga koristite duže vrijeme (više od 10 dana), jer se u većini slučajeva razvija
Koja je razlika između Ximelin Extra i Ximelin Eco?
Xymelin Eco ne sadrži ipratropij bromid, a ksilometazolin je sadržan u značajno nižoj koncentraciji (140 mcg naspram 500). Lijek se također razlikuje po tome što je odobren za djecu stariju od 10 godina.
Dakle, Xymelin je vrlo efikasan lokalni dekongestiv koji se aktivno koristi u liječenju curenja iz nosa kod odraslih i djece.
1 ml lijeka sadrži: Količina za
0,05% 0,1%
Aktivna supstanca:
Ksilometazolin hidrohlorid............0,5 mg...1 mg
Pomoćne tvari:
Dinatrijum edetat.........................0,5 mg...0,5 mg
Natrijum hidrogenfosfat dihidrat......2 mg......2 mg
Natrijum dihidrogen fosfat dihidrat.........2 mg......2 mg
Natrijum hlorid...................................7,4 mg...7, 3 mg
Benzalkonijum hlorid...................0,1 mg.....0,1 mg
Prečišćena voda...................991,5 mg......991,1 mg
Ksilometazolin spada u grupu lokalnih vazokonstriktora (dekongestiva) sa alfa-adrenomimetskim dejstvom, izaziva sužavanje krvnih sudova nazalne sluznice, čime se eliminiše otok i hiperemija nazofaringealne sluznice. Olakšava nosno disanje tokom rinitisa. U terapijskim koncentracijama ne iritira sluznicu nosa i ne uzrokuje hiperemiju. Učinak se javlja 2 minute nakon nanošenja i traje 10-12 sati. In vitro studije su pokazale da ksilometazolin inhibira infektivnost humanog rinovirusa, koji uzrokuje prehladu.
Akutne respiratorne bolesti sa simptomima rinitisa (curenje iz nosa), akutnog alergijskog rinitisa, peludne groznice, upale sinusa, eustahitisa, upale srednjeg uha (za smanjenje otoka nazofaringealne sluznice). Priprema pacijenta za dijagnostičke manipulacije u nosnim prolazima.
Preosjetljivost na komponente lijeka, arterijska hipertenzija, tahikardija, teška ateroskleroza, glaukom, atrofični rinitis, tireotoksikoza, hirurške intervencije na moždanim ovojnicama (u anamnezi), stanje nakon transsfenoidalne hipofizektomije, trudnoća, djetinjstvo do 2 godine (za Ximelin 0,05%); djeca mlađa od 6 godina (za Ximelin 0,1%). Nemojte koristiti lijek tokom terapije inhibitorima monoamin oksidaze (MAOI) ili tricikličkim antidepresivima, uključujući period od 14 dana nakon njihovog prekida.
Pažljivo:
Dijabetes, bolesti kardiovaskularnog sistema, uklj. IHD, angina pektoris, porfirija, period dojenja, hiperplazija prostate, at preosjetljivost na djelovanje adrenergičkih lijekova, praćeno nesanicom, vrtoglavicom, aritmijom, tremorom, pojačanim krvni pritisak.
Upotreba lijeka je kontraindikovana tokom trudnoće. Tokom dojenja, lek treba koristiti samo nakon detaljne procene odnosa rizika i koristi za majku i dete, pod nadzorom lekara. Nemojte prekoračiti preporučenu dozu.
Intranazalno. 0,05% kapi za djecu od 2 do 6 godina: 1-2 kapi u svaki nosni prolaz 1-2 puta dnevno; ne treba koristiti više od 3 puta dnevno. 0,1% kapi za odrasle i djecu stariju od 6 godina: 2-3 kapi u svaki nosni prolaz (može se ponoviti ako je potrebno); ne treba koristiti više od 3 puta dnevno. Lijek se koristi ne duže od 10 dana. Lijek treba koristiti kod djece samo pod nadzorom odrasle osobe. Lijek koristite samo prema indikacijama, načinu primjene i u dozama navedenim u uputama.
Klasifikacija frekvencije neželjene reakcije: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100, ˂ 1/10); neuobičajeno (≥ 1/1000, ˂ 1/100); rijetko (≥ 1/10000, ˂ 1/1000); vrlo rijetko (˂ 1/10000). Violations by imunološki sistem Vrlo rijetko: reakcije preosjetljivosti ( angioedem, osip, svrab). Violations by nervni sistem Rijetko: depresija (uz dugotrajnu primjenu u visokim dozama) Vrlo rijetko: anksioznost, umor, glavobolja, nesanica, halucinacije i napadi (uglavnom kod djece). Poremećaji vida Vrlo rijetko: zamagljen vid vizuelna percepcija. Srčani poremećaji Rijetko: povišen krvni tlak; Vrlo rijetko: tahikardija, aritmija. Violations by respiratornog sistema, organi prsa i medijastinum Često: iritacija i/ili suvoća nosne sluznice, peckanje, trnci, kihanje, hipersekrecija nazofaringealne sluzokože, parestezija nazalne sluzokože. Manje često: začepljenost nosa (reaktivna hiperemija), posebno nakon česte i duže upotrebe. Rijetko: krvarenje iz nosa. Violations by gastrointestinalnog trakta Rijetko: mučnina, povraćanje, nelagodnost u stomaku. Ako se bilo koja od nuspojava navedenih u uputama pogorša, ili primijetite bilo koju drugu nuspojavu koja nije navedena u uputstvu, obavijestite svog liječnika.
Ksilometazolin, kada se primjenjuje lokalno u prevelikim dozama ili slučajno proguta, može uzrokovati jaka vrtoglavica nepravilan puls, pojačano znojenje, nagli pad tjelesna temperatura, glavobolja, bradikardija, povišen krvni pritisak, depresija disanja, koma i konvulzije. Nakon povećanja krvnog tlaka može se primijetiti nagli pad. Ako se sumnja na predoziranje, potrebno je poduzeti odgovarajuće mjere podrške, au nekim slučajevima je indicirano hitno liječenje. simptomatsko liječenje pod nadzorom lekara. Ove mjere bi trebale uključivati praćenje pacijenta nekoliko sati. U slučaju teškog trovanja sa srčanim zastojem, reanimacija treba da traje najmanje jedan sat.
**** Arla Foods amba Arinco NYCOMED Nycomed Austria GmbH Nycomed Danska A/S Nycomed Danska ApS Nycomed Pharma AS Nycomed Pharma AS/ Nycomed Danska ApS Takeda GmbHZemlja porijekla
Njemačka Danska Norveška Norveška/Danska RusijaGrupa proizvoda
Respiratornog sistemaVazokonstriktorski lijek za lokalnu primjenu u ORL praksi, alfa-adrenergički agonist
Obrasci za oslobađanje
- 10 ml - polietilenska boca sa kapaljkom (1) - kartonska pakovanja. 10 ml - polietilenska boca sa kapaljkom (1) - kartonska pakovanja. 10 ml - tamne staklene boce sa uređajem za doziranje (1) - kartonska pakovanja. 10 ml - tamne staklene boce sa uređajem za doziranje (1) - kartonska pakovanja. 10 ml - tamne staklene boce sa uređajem za doziranje (1) - kartonska pakovanja. 15 ml - tamne staklene boce sa uređajem za doziranje (1) - kartonska pakovanja. 10 ml - tamne staklene boce sa uređajem za doziranje (1) - kartonska pakovanja. 15 ml - tamne staklene boce sa uređajem za doziranje (1) - kartonska pakovanja. 10 ml kapi za nos 0,05%. 10 ml lijeka u bočici s kapaljkom od polietilena niske gustine. Boca je zatvorena polipropilenskim poklopcem na navoj. Xymelin Eco 0,05% - sprej za nos za djecu od 2 do 10 godina 10 ml lijeka u plastičnoj bočici opremljenoj dozatorom za pumpicu sa vrhom i zaštitnim poklopcem od polietilena. Sprej za nos 0,1% 10 ml lijeka u plastičnoj bočici opremljenoj dozatorom s pumpom sa vrhom i zaštitnim poklopcem od polietilena. Sprej za nos 500 mcg+600 mcg/1 ml 10 ml lijeka u plastičnoj bočici opremljenoj dozatorom pumpom sa vrhom i zaštitnim poklopcem od polietilenske plastične boce sa dozatorom od 10 ml u pojedinačnom pakovanju.
Opis doznog oblika
- Kapi za nos 0,05% u obliku bezbojne, providne tečnosti. Kapi za nos 0,05% u obliku bezbojne, providne tečnosti. Kapi za nos 0,1% u obliku bezbojne, providne tečnosti. Kapi za nos 0,1% u obliku bezbojne, providne tečnosti. Sprej za nos 0,05% Sprej za nos 0,05% u obliku bezbojne, providne tečnosti. Sprej za nos 0,05% u obliku bezbojne, providne tečnosti. Sprej za nos 0,05% u obliku bistre, bezbojne do blago obojene tečnosti. Sprej za nos 0,1% Sprej za nos 0,1% u obliku bezbojne, providne tečnosti. Sprej za nos 0,1% u obliku bistre, bezbojne do blago obojene tečnosti. Sprej za nos u obliku bistre, bezbojne ili blago obojene tečnosti.
farmakološki efekat
Kombinovani preparat za lokalnu upotrebu u ORL ordinaciji. Ksilometazolin je alfa-adrenergički agonist. Izaziva sužavanje krvnih sudova nazalne sluznice, čime se otklanja otok i hiperemija nazofaringealne sluznice. Olakšava nosno disanje tokom rinitisa. Ipratropijum bromid ima antiholinergički efekat. Kada se primjenjuje intranazalno, smanjuje sekreciju žlijezda nosne sluznice. U terapijskim dozama Xymelin Extra ne iritira sluznicu i ne uzrokuje hiperemiju. Djelovanje lijeka se javlja u roku od 5-10 minuta i traje 6-8 sati.Farmakokinetika
Kada se primjenjuje lokalno, praktički se ne apsorbira, koncentracije u plazmi su toliko male da se ne mogu odrediti modernim analitičkim metodama.Posebni uslovi
Prije upotrebe potrebno je očistiti nosne prolaze. Ne treba se koristiti duže vreme, na primer, kod hroničnog rinitisa. Pacijente treba upozoriti da ne prskaju Xymelin Extra u ili oko očiju. Ako vam lijek dospije u oči, isperite ih hladnom vodom. Ako se simptomi bolesti pogoršaju ili se stanje pacijenta ne poboljša u roku od 3 dana od uzimanja Ximelin Extra, trebate se posavjetovati sa svojim ljekarom. Utjecaj na sposobnost upravljanja vozila i upotreba mehanizama Upotreba lijeka u terapijskim dozama ne utiče na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima. Predoziranje ili kontakt lijeka s očima može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama.Compound
- 1 ml sadrži: ksilometazolin hidrohlorid - 0,5 mg Pomoćne supstance: natrijum hidrogen fosfat dihidrat, natrijum dihidrogen fosfat dihidrat, dinatrijum edetat, natrijum hlorid, prečišćena voda. 1 ml ksilometazolin hidrohlorida 500 mcg ipratropijum bromid monohidrat 600 mcg Pomoćne supstance: dinatrijum edetat dihidrat, glicerol 85%, koncentrovana hlorovodonična kiselina (do pH 4,5), natrijum hidroksid (do pH 4,5), prečišćena voda. 1 ml ksilometazolin hidrohlorida 1 mg Pomoćne supstance: dinatrijum edetat, natrijum hidrogen fosfat dihidrat, natrijum dihidrogen fosfat dihidrat, natrijum hlorid, benzalkonijum hlorid (u obliku 10% rastvora benzalkonijuma), prečišćena voda. 1 ml ksilometazolin hidrohlorida 500 mcg Pomoćne supstance: dinatrijum edetat, natrijum hidrogen fosfat dihidrat, natrijum dihidrogen fosfat dihidrat, natrijum hlorid, benzalkonijum hlorid (u obliku 10% rastvora benzalkonijuma), prečišćena voda. ksilometazolin hidrohlorid - 0,5 mg; pomoćne tvari: dinatrijum edetat, dinatrijum fosfat dihidrat, natrijum dihidrogen fosfat dihidrat, natrijum hlorid, benzalkonijum hlorid u obliku 10% rastvora benzalkonija, pročišćena voda ksilometazolin hidrohlorid - 1,00 mg; pomoćne supstance: sorbitol, ricinusovo ulje hidrogenizovani, levomentol, cineol (eukaliptol), natrijum hlorid, natrijum hidrogen fosfat dihidrat, natrijum dihidrogen fosfat dihidrat, dinatrijum edetat, prečišćena voda ksilometazolin hidrohlorid 1 mg pomoćne supstance: natrijum fosfat disstitut disstitut hlorid, benzalkonijum hlorid, prečišćena voda. Ksilometazolin hidrohlorid 1 mg Pomoćne supstance: monosupstituisani natrijum fosfat, disupstituisani natrijum fosfat, dinatrijum edetat, natrijum hlorid, benzalkonijum hlorid, prečišćena voda. Ksilometazolin hidrohlorid 500 mcg Pomoćne supstance: monosupstituisani natrijum fosfat, dinatrijum fosfat, dinatrijum edetat, natrijum hlorid, benzalkonijum hlorid, prečišćena voda. Ksilometazolin hidrohlorid 500 mcg Pomoćne supstance: monosupstituisani natrijum fosfat, dinatrijum fosfat, dinatrijum edetat, natrijum hlorid, benzalkonijum hlorid, prečišćena voda. Xymelin Eco 0,1% - ksilometazolin hidrohlorid - 1,0 mg Pomoćne supstance: natrijum hidrogen fosfat dihidrat, natrijum dihidrogen fosfat dihidrat, dinatrijum edetat, natrijum hlorid, prečišćena voda.
Indikacije za upotrebu Xymelina
- - akutne respiratorne bolesti sa simptomima rinitisa; - akutni alergijski rinitis; - peludna groznica; - sinusitis; - eustahitis; - upala srednjeg uha (za smanjenje otoka nazofaringealne sluznice); - priprema pacijenta za dijagnostičke manipulacije u nosnim prolazima.
Kontraindikacije za Xymelin
- Preosjetljivost na komponente lijeka, arterijska hipertenzija, tahikardija, teška ateroskleroza, glaukom, atrofični rinitis, tireotoksikoza, hirurške intervencije na moždanim ovojnicama (anamneza), trudnoća (prvi trimestar), dob ispod 18 godina. S oprezom: dijabetes melitus, angina pektoris III - IV funkcionalna klasa, opstrukcija grlića materice Bešika, hiperplazija prostate. Preporučuje se oprez u liječenju pacijenata predisponiranih za epistaksiju. paralitička opstrukcija crijeva i pacijenata sa cističnom fibrozom. Tokom trudnoće - (II - III trimestar) i dojenja, lek treba koristiti samo nakon pažljive procene ravnoteže koristi i rizika za majku i fetus ne treba prekoračiti preporučenu dozu. Potreban je oprez kada se Xymelin Extra propisuje pacijentima koji su predisponirani na vrtoglavicu, tremor skeletnih mišića, poremećaje spavanja, aritmije
Doziranje ksimelina
- 0,05% 0,05% 0,05%, 0,1% 0,1% 140 mcg/doza 35 mcg/doza
Nuspojave Xymelina
- Kod česte i/ili duže upotrebe: iritacija i/ili suvoća sluzokože nazofarinksa, peckanje i trnci u nosu i grlu, oticanje nosne sluznice, kihanje, hipersekrecija žlijezda nosne sluznice, krvarenje iz nosa, glavobolja . Rijetko: sistemski alergijske reakcije, oštećenje vida; palpitacije, tahikardija, aritmija, glavobolja, vrtoglavica, povišen krvni pritisak, nesanica
Interakcije lijekova
Kada se koristi istovremeno sa MAO inhibitorima, moguće je povećanje krvnog pritiska. Kada se koristi istovremeno s tri- i tetracikličkim antidepresivima, simpatomimetički učinak ksilometazolina može biti pojačan. Uz istovremenu primjenu drugih antiholinergičkih lijekova, može se pojačati antiholinergički učinak ipratropij bromida.Predoziranje
Nakon intranazalne primjene Xymelina Extra, akutno predoziranje je malo vjerovatno, jer apsorpcija lijeka je izuzetno neznatna. Simptomi: suha usta, smetnje akomodacije, tahikardija, glavobolja, arterijska hipertenzija. Liječenje: prekid uzimanja lijeka, simptomatska terapija.Uslovi skladištenja
- držati podalje od djece
1 ml lijeka sadrži: Količina za
0,05% 0,1%
Aktivna supstanca:
Ksilometazolin hidrohlorid............0,5 mg...1 mg
Pomoćne tvari:
Dinatrijum edetat.........................0,5 mg...0,5 mg
Natrijum hidrogenfosfat dihidrat......2 mg......2 mg
Natrijum dihidrogen fosfat dihidrat.........2 mg......2 mg
Natrijum hlorid...................................7,4 mg...7, 3 mg
Benzalkonijum hlorid...................0,1 mg.....0,1 mg
Prečišćena voda...................991,5 mg......991,1 mg
Ksilometazolin spada u grupu lokalnih vazokonstriktora (dekongestiva) sa alfa-adrenomimetskim dejstvom, izaziva sužavanje krvnih sudova nazalne sluznice, čime se eliminiše otok i hiperemija nazofaringealne sluznice. Olakšava nosno disanje tokom rinitisa. U terapijskim koncentracijama ne iritira sluznicu nosa i ne uzrokuje hiperemiju. Učinak se javlja 2 minute nakon nanošenja i traje 10-12 sati. In vitro studije su pokazale da ksilometazolin inhibira infektivnost humanog rinovirusa, koji uzrokuje prehladu.
Akutne respiratorne bolesti sa simptomima rinitisa (curenje iz nosa), akutnog alergijskog rinitisa, peludne groznice, upale sinusa, eustahitisa, upale srednjeg uha (za smanjenje otoka nazofaringealne sluznice). Priprema pacijenta za dijagnostičke manipulacije u nosnim prolazima.
Preosjetljivost na komponente lijeka, arterijska hipertenzija, tahikardija, teška ateroskleroza, glaukom, atrofični rinitis, tireotoksikoza, hirurške intervencije na moždanim ovojnicama (anamneza), stanje nakon transsfenoidalne hipofizektomije, trudnoća, djeca do 2 godine (za Xy05% ); djeca mlađa od 6 godina (za Ximelin 0,1%). Nemojte koristiti lijek tokom terapije inhibitorima monoamin oksidaze (MAOI) ili tricikličkim antidepresivima, uključujući period od 14 dana nakon njihovog prekida.
Pažljivo:
Dijabetes melitus, bolesti kardiovaskularnog sistema, uklj. IHD, angina pektoris, porfirija, period dojenja, hiperplazija prostate, sa povećanom osjetljivošću na djelovanje adrenergičkih lijekova, praćeno nesanicom, vrtoglavicom, aritmijom, tremorom, povišenim krvnim tlakom.
Upotreba lijeka je kontraindikovana tokom trudnoće. Tokom dojenja, lek treba koristiti samo nakon detaljne procene odnosa rizika i koristi za majku i dete, pod nadzorom lekara. Nemojte prekoračiti preporučenu dozu.
Intranazalno. 0,05% kapi za djecu od 2 do 6 godina: 1-2 kapi u svaki nosni prolaz 1-2 puta dnevno; ne treba koristiti više od 3 puta dnevno. 0,1% kapi za odrasle i djecu stariju od 6 godina: 2-3 kapi u svaki nosni prolaz (može se ponoviti ako je potrebno); ne treba koristiti više od 3 puta dnevno. Lijek se koristi ne duže od 10 dana. Lijek treba koristiti kod djece samo pod nadzorom odrasle osobe. Lijek koristite samo prema indikacijama, načinu primjene i u dozama navedenim u uputama.
Klasifikacija učestalosti pojave neželjenih reakcija: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100, ˂ 1/10); neuobičajeno (≥ 1/1000, ˂ 1/100); rijetko (≥ 1/10000, ˂ 1/1000); vrlo rijetko (˂ 1/10000). Poremećaji imunološkog sistema Vrlo rijetko: reakcije preosjetljivosti (angioedem, osip, svrab). Poremećaji nervnog sistema Rijetko: depresija (uz dugotrajnu primjenu u visokim dozama) Vrlo rijetko: anksioznost, umor, glavobolja, nesanica, halucinacije i konvulzije (uglavnom kod djece). Poremećaji vida Vrlo rijetko: oštećenje jasnoće vizualne percepcije. Srčani poremećaji Rijetko: povišen krvni tlak; Vrlo rijetko: tahikardija, aritmija. Poremećaji respiratornog sistema, grudnog koša i medijastinalnih organa Često: iritacija i/ili suvoća nazalne sluzokože, peckanje, peckanje, kihanje, hipersekrecija nazofaringealne sluzokože, parestezija nazalne sluzokože. Manje često: začepljenost nosa (reaktivna hiperemija), posebno nakon česte i duže upotrebe. Rijetko: krvarenje iz nosa. Gastrointestinalni poremećaji Retko: mučnina, povraćanje, nelagodnost u stomaku. Ako se bilo koja od nuspojava navedenih u uputama pogorša, ili primijetite bilo koju drugu nuspojavu koja nije navedena u uputstvu, obavijestite svog liječnika.
Ksilometazolin, kada se primjenjuje lokalno u prevelikim dozama ili slučajno proguta, može uzrokovati ozbiljnu vrtoglavicu, nepravilan puls, pojačano znojenje, nagli pad tjelesne temperature, glavobolju, bradikardiju, povišen krvni tlak, depresiju disanja, komu i konvulzije. Nakon povećanja krvnog tlaka može se primijetiti nagli pad. U slučaju sumnje na predoziranje potrebno je poduzeti odgovarajuće mjere podrške, au nekim slučajevima je indicirano hitno simptomatsko liječenje pod medicinskim nadzorom. Ove mjere bi trebale uključivati praćenje pacijenta nekoliko sati. U slučaju teškog trovanja sa srčanim zastojem, reanimacija treba da traje najmanje jedan sat.