एराल्फॉन - उपयोग के लिए निर्देश। दवाओं की निर्देशिका कैंसर में एनीमिया की रोकथाम और उपचार

एरिथ्रोपोइटिन: उपयोग और समीक्षा के लिए निर्देश

एरिथ्रोपोइटिन हेमटोपोइजिस का एक उत्तेजक है।

रिलीज फॉर्म और रचना

एरिथ्रोपोइटिन अंतःशिरा (IV) और चमड़े के नीचे (SC) प्रशासन के लिए एक समाधान के रूप में उपलब्ध है: रंगहीन पारदर्शी तरल [500 IU (अंतर्राष्ट्रीय इकाई) या 2000 IU 1 मिलीलीटर ampoules में, ब्लिस्टर पैक में 5 ampoules, कार्डबोर्ड पैक 1 में या 2 पैकेज]।

1 मिली घोल में शामिल हैं:

• सक्रिय संघटक: एपोइटिन बीटा (पुनः संयोजक मानव एरिथ्रोपोइटिन) 500 आईयू या 2000 आईयू;
• सहायक घटक: आइसोटोनिक साइट्रेट बफर (सोडियम क्लोराइड, सोडियम साइट्रेट, इंजेक्शन के लिए पानी, साइट्रिक एसिड), एल्ब्यूमिन समाधान 10%।

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स

एरिथ्रोपोइटिन शरीर में हीमोग्लोबिन और हेमटोक्रिट के स्तर को बढ़ाने, हृदय समारोह में सुधार और ऊतकों को रक्त की आपूर्ति में सुधार करने के लिए एक दवा है।

सक्रिय संघटक: एपोइटिन बीटा; ग्लाइकोप्रोटीन होने के कारण, इसके जैविक और प्रतिरक्षाविज्ञानी गुण और संरचना प्राकृतिक मानव एरिथ्रोपोइटिन के समान हैं। एपोइटिन बीटा में शरीर में हेमटोपोइजिस की प्रक्रिया को विशेष रूप से उत्तेजित करने, एरिथ्रोसाइट श्रृंखला की पूर्ववर्ती कोशिकाओं से माइटोसिस और लाल रक्त कोशिकाओं की परिपक्वता को सक्रिय करने का गुण होता है। पुनः संयोजक एपोइटिन बीटा का संश्लेषण स्तनधारी कोशिकाओं में होता है जिसमें मानव एरिथ्रोपोइटिन के लिए कोड वाला जीन डाला जाता है।

सर्वाधिक स्पष्ट उपचारात्मक प्रभावएरिथ्रोपोइटिन क्रोनिक रीनल फेल्योर के कारण होने वाले एनीमिया में प्रकट होता है।

दुर्लभ मामलों में दवा का लंबे समय तक उपयोग एंटीबॉडी के गठन का कारण बन सकता है जो एपोइटिन बीटा के प्रभाव को बेअसर करता है और आंशिक लाल कोशिका अप्लासिया के विकास में योगदान देता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चमड़े के नीचे प्रशासन के साथ एरिथ्रोपोइटिन की जैव उपलब्धता 25-40% है।

अंतःशिरा प्रशासन के लिए आधा जीवन 4 से 12 घंटे है, चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए यह 13-28 घंटे है।

उपयोग के संकेत

निर्देशों के अनुसार, एरिथ्रोपोइटिन को एनीमिया की रोकथाम और उपचार के लिए संकेत दिया गया है निम्नलिखित रोगऔर कहता है:

• क्रोनिक रीनल फेल्योर के कारण होने वाले एनीमिया का उपचार, जिसमें डायलिसिस पर चल रहे मरीज़ भी शामिल हैं;
• ठोस नियोप्लाज्म वाले वयस्कों में एनीमिया की रोकथाम और उपचार, चक्रीय खुराक पर प्लैटिनम कीमोथेरेपी प्राप्त करना जो एनीमिया का कारण बन सकता है;
• मायलोमा, निम्न-श्रेणी गैर-हॉजकिन के लिंफोमा, क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया के लिए एंटीट्यूमर थेरेपी प्राप्त करने वाले अंतर्जात एरिथ्रोपोइटिन की सापेक्ष कमी वाले वयस्कों में एनीमिया का उपचार;
• गर्भावस्था के 34वें सप्ताह से पहले पैदा हुए समय से पहले जन्मे नवजात शिशुओं में एनीमिया की रोकथाम, जिनका वजन 0.75-1.5 किलोग्राम है।

इसके अलावा, एरिथ्रोपोइटिन का उपयोग मात्रा बढ़ाने के लिए किया जाता है रक्तदान कियाऑटोट्रांसफ्यूजन के लिए अभिप्रेत है।

मतभेद

• एपोइटिन बीटा के साथ पिछली चिकित्सा के कारण आंशिक लाल कोशिका अप्लासिया;
• पर्याप्त थक्कारोधी चिकित्सा करने में असमर्थता;
• अवज्ञा का धमनी उच्च रक्तचाप;
• एक महीने के भीतर की अवधि दिल का दौरा पड़ामायोकार्डियम;
• अस्थिर एनजाइना;
• सर्जरी से पहले रक्त एकत्र करते समय गहरी शिरा घनास्त्रता, थ्रोम्बोएम्बोलिज्म का खतरा बढ़ जाता है;
• पोरफाइरिया;
• दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

के रोगियों में एरिथ्रोपोइटिन का उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए मध्यम डिग्रीआयरन की कमी के बिना एनीमिया, सिकल सेल एनीमिया, दुर्दम्य एनीमिया, घातक नवोप्लाज्म, थ्रोम्बोसिस का इतिहास, थ्रोम्बोसाइटोसिस, पुरानी यकृत विफलता, मिर्गी, नेफ्रोस्क्लेरोसिस, 50 किलोग्राम तक के शरीर के वजन वाले रोगियों में ऑटोट्रांसफ्यूजन।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान, एरिथ्रोपोइटिन का उपयोग केवल असाधारण मामलों में इंगित किया जाता है, यदि, डॉक्टर की राय में, अपेक्षित प्रभाव मां और भ्रूण/बच्चे के लिए संभावित खतरे से अधिक है।

एरिथ्रोपोइटिन के उपयोग के लिए निर्देश: विधि और खुराक

एरिथ्रोपोइटिन समाधान का उपयोग चमड़े के नीचे और अंतःशिरा प्रशासन द्वारा किया जाता है। एस.सी. प्रशासन अधिक बेहतर है।

जब अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है, तो समाधान की खुराक 2 मिनट के भीतर दी जानी चाहिए।

हेमोडायलिसिस रोगियों के लिए, एरिथ्रोपोइटिन को डायलिसिस सत्र के अंत में एक धमनीशिरापरक शंट के माध्यम से प्रशासित किया जाता है।

रोग की प्रकृति और रोगी के नैदानिक ​​​​संकेतों को ध्यान में रखते हुए, डॉक्टर व्यक्तिगत रूप से खुराक, उपचार के नियम और चिकित्सा की अवधि निर्धारित करता है।

• प्रारंभिक चिकित्सा (सुधार चरण): चमड़े के नीचे प्रशासन - रोगी के शरीर के वजन के प्रति 1 किलो 20 आईयू की दर से सप्ताह में 3 बार। हेमेटोक्रिट (प्रति सप्ताह 0.5% से कम) में पर्याप्त वृद्धि के अभाव में, हर 4 सप्ताह में शरीर के वजन के प्रति 1 किलोग्राम 20 आईयू की एकल खुराक में वृद्धि का संकेत दिया जाता है। दवा की साप्ताहिक खुराक एक बार दी जा सकती है या दैनिक खुराक में समान रूप से वितरित की जा सकती है। IV प्रशासन - शरीर के वजन के प्रति 1 किलो 40 IU की दर से सप्ताह में 3 बार। यदि उपचार के 4 सप्ताह के बाद हेमटोक्रिट का स्तर पर्याप्त रूप से नहीं बढ़ता है, तो एकल खुराक को 80 IU प्रति 1 किलो वजन तक बढ़ाया जा सकता है। यदि आवश्यक हो, तो एकल खुराक को हर 4 सप्ताह में एक बार 20 IU प्रति 1 किलो वजन तक बढ़ाया जा सकता है। प्रशासन के किसी भी मार्ग के लिए अधिकतम साप्ताहिक खुराक रोगी के शरीर के वजन के प्रति 1 किलो 720 आईयू से अधिक नहीं होनी चाहिए;
• रखरखाव थेरेपी: प्रारंभिक खुराक - 30-35% पर हेमटोक्रिट को बनाए रखना पिछले इंजेक्शन की ½ की खुराक देकर हासिल किया जाता है। इसके बाद, खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है, इसे हर 1-2 सप्ताह में एक बार समायोजित किया जाता है।

बच्चों के उपचार के लिए खुराक, एक नियम के रूप में, बच्चे की उम्र को ध्यान में रखते हुए निर्धारित की जाती है बड़ी उम्रबच्चे को, उतनी ही कम खुराक की आवश्यकता होगी। अनुशंसित आहार के साथ उपचार शुरू करना उचित है।

उपचार की अवधि आजीवन है; चिकित्सा किसी भी समय बाधित हो सकती है।

• समय से पहले नवजात शिशुओं में एनीमिया की रोकथाम: चमड़े के नीचे - शरीर के वजन के प्रति 1 किलो प्रति 250 आईयू, सप्ताह में 3 बार। बच्चे के जीवन के तीसरे दिन से दवा देना शुरू करना और 6 सप्ताह तक जारी रखना आवश्यक है;
• रोगियों में एनीमिया की रोकथाम और उपचार ठोस ट्यूमरप्लैटिनम दवाओं के साथ कीमोथेरेपी प्राप्त करना (दवा का प्रशासन केवल तभी इंगित किया जाता है जब कीमोथेरेपी शुरू होने से पहले हीमोग्लोबिन का स्तर 130 ग्राम / लीटर से अधिक न हो): प्रारंभिक खुराक प्रति सप्ताह शरीर के वजन के 1 किलो प्रति 450 आईयू है। यदि उपचार के 4 सप्ताह के बाद हीमोग्लोबिन का स्तर पर्याप्त रूप से नहीं बढ़ता है, तो दवा की खुराक दोगुनी कर दी जाती है। कीमोथेरेपी की समाप्ति के बाद उपचार की अवधि 3 सप्ताह से अधिक नहीं है। यदि कीमोथेरेपी के पहले चक्र के दौरान हीमोग्लोबिन का स्तर 10 ग्राम/लीटर से कम हो जाता है, तो दवा के आगे उपयोग की सलाह नहीं दी जा सकती है। हीमोग्लोबिन का स्तर 4 सप्ताह के भीतर 20 ग्राम/लीटर से अधिक या 140 ग्राम/लीटर से अधिक नहीं बढ़ने देना चाहिए। यदि 4 सप्ताह के भीतर हीमोग्लोबिन का स्तर 20 ग्राम/लीटर से अधिक बढ़ गया है, तो दवा की खुराक 50% कम करनी होगी। जब हीमोग्लोबिन सांद्रता का स्तर 140 ग्राम/लीटर से ऊपर हो, तो दवा को अस्थायी रूप से बंद करने की आवश्यकता होती है। रक्त में हीमोग्लोबिन का स्तर 120 ग्राम/लीटर से कम पहुंचने के बाद, पिछली साप्ताहिक खुराक के ½ के अनुरूप खुराक पर उपचार फिर से शुरू किया जाना चाहिए;
• मायलोमा, निम्न श्रेणी के गैर-हॉजकिन के लिंफोमा या क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया में अंतर्जात एरिथ्रोपोइटिन की कमी के कारण एनीमिया का उपचार: प्रारंभिक खुराक - प्रति सप्ताह शरीर के वजन के 1 किलो प्रति 450 आईयू की दर से चमड़े के नीचे इंजेक्शन, खुराक को विभाजित किया जा सकता है 3 या 7 इंजेक्शन. यदि उपचार के 4 सप्ताह के बाद हीमोग्लोबिन का स्तर 10 ग्राम/लीटर बढ़ जाता है, तो उसी खुराक पर उपचार जारी रखा जाना चाहिए। यदि निर्दिष्ट अवधि के दौरान हीमोग्लोबिन का स्तर 10 ग्राम/लीटर से कम बढ़ जाता है, तो साप्ताहिक खुराक को शरीर के वजन के प्रति 1 किलोग्राम 900 आईयू तक बढ़ाया जा सकता है। यदि, एरिथ्रोपोइटिन का उपयोग करने के 8 सप्ताह बाद, हीमोग्लोबिन एकाग्रता स्तर 10 ग्राम/लीटर भी नहीं बढ़ा है, तो आगे की चिकित्सा अनुचित है और बंद कर दी जानी चाहिए। यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया में एपोइटिन बीटा थेरेपी की प्रतिक्रिया नियोप्लाज्म के अन्य रूपों की तुलना में 2 सप्ताह बाद होती है। कीमोथेरेपी पूरी होने के बाद 4 सप्ताह तक उपचार जारी रखना चाहिए। अधिकतम साप्ताहिक खुराक शरीर के वजन के प्रति 1 किलोग्राम 900 IU से अधिक नहीं है। यदि उपचार के 4 सप्ताह में हीमोग्लोबिन का स्तर 20 ग्राम/लीटर से अधिक बढ़ जाता है, तो पिछली खुराक के ½ के अनुरूप खुराक पर उपचार जारी रखा जाना चाहिए। यदि रक्त प्लाज्मा में हीमोग्लोबिन सांद्रता का स्तर 140 ग्राम/लीटर से ऊपर है, तो उपचार अस्थायी रूप से रोक दिया जाता है। जब हीमोग्लोबिन का स्तर 130 ग्राम/लीटर से कम हो तो एरिथ्रोपोइटिन का उपयोग फिर से शुरू किया जा सकता है, बशर्ते कि एनीमिया सबसे अधिक संभावना एपोइटिन बीटा की कमी के कारण हो। खुराक पिछली साप्ताहिक खुराक से 2 गुना कम निर्धारित की गई है।

मरीजों को 4 सप्ताह के लिए सप्ताह में 2 बार दवा के अंतःशिरा या चमड़े के नीचे प्रशासन द्वारा ऑटोहेमोट्रांसफ्यूजन के लिए तैयार किया जाता है। एरिथ्रोपोइटिन की खुराक प्रत्येक रोगी के लिए व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है, क्योंकि यह दान किए गए रक्त की अपेक्षित मात्रा और रोगी के अंतर्जात एरिथ्रोसाइट रिजर्व पर निर्भर करती है।

यदि हेमाटोक्रिट 33% से ऊपर है और पूर्व तैयारी के बिना रक्त निकाला जा सकता है, तो प्रक्रिया के अंत में एपोइटिन बीटा प्रशासित किया जाता है। चिकित्सा के पूरे पाठ्यक्रम के दौरान हेमेटोक्रिट 48% से अधिक नहीं होना चाहिए। अंतःशिरा प्रशासन के लिए अधिकतम साप्ताहिक खुराक रोगी के शरीर के वजन के प्रति 1 किलो 1600 आईयू से अधिक नहीं होनी चाहिए, चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए - 1200 आईयू प्रति 1 किलो।

दुष्प्रभाव

• बाहर से हृदय प्रणाली: अक्सर - क्रोनिक रीनल फेल्योर वाले रोगियों में, मौजूदा धमनी उच्च रक्तचाप बढ़ जाता है या बढ़ जाता है रक्तचाप(नरक); कुछ मामलों में - उच्च रक्तचाप संकट;
• बाहर से तंत्रिका तंत्र: कुछ मामलों में - एन्सेफैलोपैथी (सिरदर्द, भाषण और चाल में गड़बड़ी, ऐंठन, भ्रम सहित), माइग्रेन जैसा दर्द;
• हेमटोपोइएटिक अंगों से: बहुत कम ही - थ्रोम्बोसाइटोसिस, थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताएँ;
• अन्य: शायद ही कभी - विकास एलर्जी प्रतिक्रियाएं(चकत्ते, खुजली, पित्ती), इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रियाएं; कुछ मामलों में - एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं, क्षणिक फ्लू जैसे लक्षण(आमतौर पर चिकित्सा की शुरुआत में) सामान्य अस्वस्थता, बुखार, ठंड लगना, सिरदर्द, हड्डियों और अंगों में दर्द, रक्त सीरम में पोटेशियम और फॉस्फेट के बढ़े हुए स्तर के रूप में।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: उच्च रक्तचाप, हाइपरहीमोग्लोबिनेमिया, एरिथ्रोसाइटोसिस, तेज बढ़त hematocrit.

उपचार: रोगसूचक उपचार. हीमोग्लोबिन और हेमटोक्रिट के स्तर को कम करने के लिए फ़्लेबोटॉमी के उपयोग का संकेत दिया जाता है। उच्च रक्तचाप के मामले में, अतिरिक्त जलयोजन से बचा जाना चाहिए; एरिथ्रोसाइटोसिस और अतिजलीकरण के मामले में, अतिरिक्त तरल पदार्थ को हटाने को बढ़ावा देने के लिए उपाय किए जाने चाहिए।

विशेष निर्देश

एरिथ्रोपोइटिन की पहली खुराक एक चिकित्सक की देखरेख में दी जानी चाहिए, क्योंकि इससे एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रिया विकसित होने का खतरा होता है।

दवा का उपयोग करने का लक्ष्य रक्त प्लाज्मा के 30-35% की हेमाटोक्रिट मात्रा प्राप्त करना है, या रक्त आधान की आवश्यकता को समाप्त करना है। हेमेटोक्रिट में वृद्धि प्रति सप्ताह 0.5% से अधिक नहीं होनी चाहिए। इसकी सामग्री 35% से अधिक नहीं होनी चाहिए.

डोपिंग के रूप में एरिथ्रोपोइटिन का उपयोग स्वस्थ लोगकारण हो सकता है जीवन के लिए खतरापृष्ठभूमि में हृदय प्रणाली से जटिलताएँ तेज बढ़तहेमाटोक्रिट स्तर.

उपचार के साथ रक्तचाप की साप्ताहिक निगरानी, ​​सामान्य रक्त गणना, जिसमें प्लेटलेट स्तर, फ़ेरिटिन और हेमाटोक्रिट का निर्धारण भी शामिल होना चाहिए। उपचार के पहले 8 सप्ताह के दौरान गिनती आवश्यक है आकार के तत्व, विशेषकर प्लेटलेट्स। यदि प्लेटलेट काउंट सामान्य से अधिक हो जाए तो उपचार बंद कर देना चाहिए।

उपचार के दौरान समय-समय पर रक्त सीरम में पोटेशियम और फॉस्फेट के स्तर की निगरानी करना आवश्यक है। यदि हाइपरकेलेमिया विकसित होता है, तो रक्त में पोटेशियम का स्तर सामान्य होने तक एरिथ्रोपोइटिन का उपयोग बंद कर देना चाहिए।

ऑटोट्रांसफ़्यूज़न के लिए दाता रक्त की मात्रा बढ़ाने के लिए एरिथ्रोपोइटिन का उपयोग करते समय, सबसे पहले एपोइटिन बीटा के फायदों की तुलना इसके उपयोग से जुड़े थ्रोम्बोम्बोलिज्म के बढ़ते जोखिम से की जानी चाहिए। इसलिए, 100-130 ग्राम/लीटर की हीमोग्लोबिन सांद्रता या 30-39% (आयरन की कमी के बिना) के हेमटोक्रिट वाले मध्यम एनीमिया वाले रोगियों के लिए, दवा केवल तभी निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है यदि पर्याप्त मात्रा प्राप्त करना संभव नहीं है एक योजनाबद्ध व्यापक के लिए डिब्बाबंद रक्त की शल्य चिकित्सा संबंधी हस्तक्षेपआवश्यक सीमा तक. महिलाओं के लिए यह 4 इकाइयों से अधिक होनी चाहिए, पुरुषों के लिए - 5 इकाइयों से अधिक।

ज्यादातर मामलों में, हेमटोक्रिट में वृद्धि की पृष्ठभूमि के खिलाफ, सीरम फेरिटिन के स्तर में कमी होती है, इसलिए आवश्यक खुराक में लौह की खुराक के एक साथ प्रशासन की आवश्यकता हो सकती है।

महिलाओं में प्रजनन आयुएरिथ्रोपोइटिन का उपयोग मासिक धर्म को बहाल कर सकता है। इसलिए, दवा निर्धारित करते समय, डॉक्टर को गर्भावस्था की संभावना के बारे में चेतावनी देनी चाहिए और विश्वसनीय गर्भ निरोधकों के उपयोग की सिफारिश करनी चाहिए।

चूंकि चिकित्सा के बाद के पाठ्यक्रमों में एरिथ्रोपोइटिन का अधिक स्पष्ट प्रभाव हो सकता है, चिकित्सा फिर से शुरू करते समय, इसकी खुराक उपचार के पिछले पाठ्यक्रम की खुराक से अधिक नहीं होनी चाहिए। उपचार के पहले दो हफ्तों के दौरान इसे नहीं बदला जाना चाहिए, फिर खुराक-प्रतिक्रिया संबंध का आकलन करके इसे समायोजित किया जाता है।

वाहनों और जटिल तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव

के कारण जोखिम बढ़ गयाचिकित्सा की शुरुआत में रक्तचाप में वृद्धि, यूरीमिया वाले रोगियों को संभावित रूप से नहीं गुजरना चाहिए खतरनाक प्रजातिवह कार्य जिस पर अधिक ध्यान देने की आवश्यकता है और उच्च गतिसाइकोमोटर प्रतिक्रियाएं।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था के दौरान दवा का उपयोग करने के अनुभव के बाद से और स्तनपानपर्याप्त रूप से अनुपस्थित है, निर्दिष्ट अवधि के दौरान एरिथ्रोपोइटिन निर्धारित करने की संभावना पर निर्णय डॉक्टर द्वारा किया जाता है, मां के लिए अपेक्षित प्रभाव और भ्रूण और बच्चे के लिए संभावित खतरे की सावधानीपूर्वक तुलना करता है।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के लिए

क्रोनिक लीवर विफलता वाले रोगियों को सावधानी के साथ लिखिए।

औषध अंतःक्रिया

अन्य दवाओं के साथ एरिथ्रोपोइटिन की औषधीय असंगति स्थापित नहीं की गई है। हालाँकि, दवा के घोल को अन्य दवाओं के साथ मिलाना वर्जित है।

एक साथ उपयोग के साथ, एरिथ्रोपोइटिन एरिथ्रोसाइट्स के लिए साइक्लोस्पोरिन के बंधन को बढ़ा सकता है, इसलिए साइक्लोस्पोरिन की खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

एनालॉग

एरिथ्रोपोइटिन के एनालॉग्स हैं: जेमैक्स, एपोटल, एपोस्टिम, वेरो-एपोएटिन, रिकोर्मोन, एपोएटिन बीटा, एरिथ्रोस्टिम, एप्रेक्स, एपोएटिन, शैनपोएटिन, बिनोक्रिट, वेपॉक्स।

भंडारण के नियम एवं शर्तें

बच्चों से दूर रखें।

2-8 डिग्री सेल्सियस तक के तापमान पर नमी और प्रकाश से सुरक्षित रखें।

शेल्फ जीवन - 2 वर्ष.

एपोक्राइन घोल के 1 मिलीलीटर में 1000 IU, 2000 IU, 10,000 IU या 4000 IU हो सकते हैं एपोइटिन अल्फ़ा (मानव पुनः संयोजक एरिथ्रोपीटिन )

अतिरिक्त पदार्थ: सोडियम साइट्रेट पेंटा सेसक्विहाइड्रेट या सोडियम साइट्रेट डाइहाइड्रेट, एल्ब्यूमिन, सोडियम क्लोराइड, पानी, साइट्रिक एसिड मोनोहाइड्रेट।

रिलीज फॉर्म

एपोक्राइन - स्पष्ट समाधानपैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन के लिए बिना रंग के।

एक कांच की शीशी में 1 मिली घोल; समोच्च पैकेजिंग में दस ampoules; कागज के बंडल में एक पैकेज।

औषधीय क्रिया

एरिथ्रोपोएटिक, एंटीएनेमिक कार्रवाई।

फार्माकोडायनामिक्स और फार्माकोकाइनेटिक्स

फार्माकोडायनामिक्स

प्रक्रिया प्रेरक एरिथ्रोपोएसिस , मानव पुनः संयोजक एरिथ्रोपोइटिन, ग्लाइकोप्रोटीन।

एरिथ्रोसाइट स्टेम कोशिकाओं के विभाजन और परिपक्वता को सक्रिय करता है। पुनः संयोजक एपोइटिन आनुवंशिक रूप से संशोधित स्तनधारी कोशिकाओं में उत्पादित। संरचना, प्रतिरक्षाविज्ञानी और जैविक विशेषताओं द्वारा पुनः संयोजक अल्फा एपोइटिन प्राकृतिक के समान एरिथ्रोपीटिन व्यक्ति। इसके प्रयोग से सामग्री में वृद्धि होती है और वृद्धि hematocrit , ऊतक छिड़काव और हृदय समारोह में सुधार।

उपयोग का सबसे शक्तिशाली प्रभाव एपोइटिना अल्फ़ा कब पता चला रक्ताल्पता क्रोनिक की पृष्ठभूमि के खिलाफ

बहुत कम ही, एनीमिया की स्थिति के इलाज के लिए दवा के लंबे समय तक उपयोग के साथ, का गठन होता है एरिथ्रोपीटिन साथ लाल कोशिका आंशिक अप्लासिया एंटीबॉडी .

फार्माकोकाइनेटिक्स

चमड़े के नीचे प्रशासन के बाद, एकाग्रता सक्रिय पदार्थधीरे-धीरे बढ़ता है, उच्चतम सांद्रता 12-17 घंटों के बाद प्राप्त होती है। जैवउपलब्धता मान 26-40% तक पहुँचते हैं।

बाद चमड़े के नीचे प्रशासनआधा जीवन 16-23 घंटे है, और अंतःशिरा प्रशासन के बाद - 5-6 घंटे।

उपयोग के संकेत

• रोकथाम एवं उपचार रक्ताल्पता के साथ व्यक्तियों में ठोस ट्यूमर , एंटीट्यूमर थेरेपी द्वारा उकसाया गया।
• रक्ताल्पता के साथ व्यक्तियों में दीर्घकालिक विफलतागुर्दे का कार्य.
• रोकथाम एवं उपचार रक्ताल्पता , जो उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ उत्पन्न हुआ ज़िडोवुडिन पर -संक्रमित .
• रोकथाम एवं उपचार रक्ताल्पता के साथ व्यक्तियों में , मायलोमा, निम्न श्रेणी के गैर-हॉजकिन के लिंफोमा, क्रोनिक।
• रोकथाम एवं उपचार रक्ताल्पता समय से पहले जन्मे शिशुओं का वजन 1500 ग्राम तक होता है।
• प्रमुख सर्जिकल ऑपरेशन या तीव्र रक्त हानि के दौरान ट्रांसफ़्यूज़ किए गए रक्त की मात्रा को कम करने के लिए।

मतभेद

• लाल कोशिका आंशिक अप्लासिया पिछले दवा उपचार के कारण हुआ एरिथ्रोपोइटिन।
• ख़राब तरीके से नियंत्रित.
• थक्कारोधी चिकित्सा को पर्याप्त रूप से प्रशासित करने में असमर्थता।
• अस्थिर.
• अंतराल 30 दिनों के भीतर है।
• घटना का खतरा बढ़ गया थ्रोम्बोएम्बोलिज़्म और सर्जरी से पहले रक्त एकत्र करते समय।
• पोर्फिरीया।
• अतिसंवेदनशीलता दवा के घटकों के लिए.

रोगियों को सावधानी के साथ एपोक्राइन लिखने की सिफारिश की जाती है प्राणघातक सूजन , साथ दरांती कोशिका अरक्तता , मध्यम के साथ रक्ताल्पता कोई कमी नहीं ग्रंथि , s , s दुर्दम्य रक्ताल्पता, क्रोनिक लीवर विफलता के साथ।

दुष्प्रभाव

• फ्लू जैसे लक्षण: , मांसलता में पीड़ा , सिरदर्द, जोड़ों का दर्द, बुखार.
• बाहर से विकार रक्त संचार: खुराक पर निर्भर धमनी उच्च रक्तचाप, उच्च रक्तचाप संकट , आकस्मिक वृद्धिलक्षणों के साथ दबाव और सामान्यीकृत टॉनिक-क्लोनिक दौरे .
• बाहर से विकार चयापचय: सामग्री में कमी ferritin सीरम में, सीरम चयापचय मापदंडों में कमी ग्रंथि , वाले व्यक्तियों में यूरीमिया बहिष्कृत नहीं हाइपरफोस्फेटेमिया और हाइपरकेलेमिया।
• एलर्जी प्रतिक्रियाएं: , त्वचा के लाल चकत्ते, , , .
• स्थानीय प्रतिक्रियाएं: इंजेक्शन क्षेत्र में लालिमा, जलन, दर्द।
• अन्य प्रतिक्रियाएँ: थ्रोम्बोसाइटोसिस, शंट थ्रोम्बोसिस, साँस लेने में समस्या, शिक्षा एंटीबॉडी को एरिथ्रोपीटिन आगमन के साथ लाल कोशिका आंशिक अप्लासिया या पृथक गठन एंटीबॉडी , तीव्रता पोर्फिरीया।

एपोक्राइन के उपयोग के लिए निर्देश (विधि और खुराक)

एपोक्राइन के उपयोग के निर्देश दवा के प्रशासन के चमड़े के नीचे और अंतःशिरा मार्गों की अनुमति देते हैं।

मधुमेह वाले व्यक्तियों में एनीमिया का इलाज करते समय, दवा को अंतःशिरा या चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाता है; व्यक्तियों पर - अंत में एक धमनीशिरापरक शंट के माध्यम से डायलिसिस . प्रशासन की विधि बदलते समय, दवा को एक ही खुराक में प्रशासित किया जाता है, फिर, यदि आवश्यक हो, तो इसे समायोजित किया जाता है (एक समान प्राप्त करने के लिए चमड़े के नीचे इंजेक्शन के साथ) उपचारात्मक प्रभावआवश्यक दवा की खुराक उससे 20-30% कम है अंतःशिरा इंजेक्शन). एपोक्राइन थेरेपी में दो चरण शामिल हैं।

पहले चरण में, परिवर्तनों को ठीक किया जाता है प्रयोगशाला पैरामीटर. जब चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाता है, तो प्रारंभिक खुराक सप्ताह में तीन बार 30 IU/kg होती है। दवा को अंतःशिरा रूप से प्रशासित करते समय, प्रारंभिक खुराक 50 IU/kg प्रति सप्ताह है। सुधार की अवधि तब समाप्त होती है जब एकाग्रता वयस्क रोगियों में 100-119 ग्राम/लीटर या रोगियों में 95-109 ग्राम/लीटर तक पहुंच जाती है। बचपनऔर मान 30-35%। इन संकेतकों की साप्ताहिक निगरानी की जानी चाहिए।

उपचार के दौरान, निम्नलिखित स्थितियाँ उत्पन्न हो सकती हैं:

• हेमेटोक्रिट मान में साप्ताहिक 0.5-1% की वृद्धि; ऐसी स्थिति में, लक्ष्य मान प्राप्त होने तक खुराक नहीं बदली जाती है;
• मूल्य वृद्धि दर hematocrit प्रति सप्ताह 0.5% से कम; इस मामले में, एकल खुराक डेढ़ गुना बढ़ जाती है;
• मूल्य वृद्धि hematocrit 1% से अधिक साप्ताहिक; एकल खुराक को डेढ़ गुना कम करना आवश्यक है;
• अगर hematocrit समान स्तर पर रहता है या घटता है, इसका विश्लेषण करने की अनुशंसा की जाती है संभावित कारणऐसा प्रतिरोध.

दूसरे चरण में, रखरखाव चिकित्सा की जाती है। मूल्यों को बचाने के लिए hematocrit 30-35% पर, पिछले चरण में उपयोग की जाने वाली खुराक को डेढ़ गुना कम किया जाना चाहिए। इसके बाद, परिवर्तन की गतिशीलता को ध्यान में रखते हुए, रखरखाव खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है hematocrit और हीमोग्लोबिन . जब हेमटोलॉजिकल मापदंडों का स्थिरीकरण होता है, तो हर एक या दो सप्ताह में एक बार दवा देने की अनुमति दी जाती है।

रोकथाम और उपचार के लिए ठोस ट्यूमर वाले लोगों में एनीमिया दवा का उपयोग करने से पहले, मूल्य निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है अंतर्जात एरिथ्रोपोइटिन . यदि एकाग्रता एरिथ्रोपीटिन सीरम 200 IU/ml से कम है, तो अंतःशिरा रूप से प्रशासित होने पर एपोक्राइन की प्रारंभिक खुराक 150 IU/kg है, और जब चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाता है तो इसे 100 IU/kg तक कम किया जा सकता है। यदि उपचार पर कोई प्रतिक्रिया नहीं होती है, तो खुराक को 300 IU/kg तक बढ़ाया जा सकता है। खुराक में और वृद्धि अनुचित लगती है। एकाग्रता वाले रोगियों को एपोक्राइन लिखना मना है अंतर्जात एरिथ्रोपोइटिन 200 IU/ml से अधिक.

रोकथाम और उपचार के लिए एचआईवी संक्रमण वाले रोगियों में जिडोवुडिन के उपयोग से होने वाला एनीमिया , दवा को 100-150 आईयू/किग्रा की दर से सप्ताह में तीन बार अंतःशिरा द्वारा निर्धारित करना प्रभावी है यदि सामग्री अंतर्जात एरिथ्रोपोइटिन 500 IU/ml से अधिक नहीं, और ली गई खुराक ज़िडोवुडिन प्रति सप्ताह 4.2 ग्राम तक। जब चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाता है, तो खुराक को डेढ़ गुना कम किया जा सकता है।

रोकथाम और उपचार के लिए एपोक्राइन का उपयोग मल्टीपल मायलोमा, क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया, निम्न श्रेणी के गैर-हॉजकिन लिंफोमा वाले लोगों में एनीमियाअपर्याप्त जैवसंश्लेषण के कारण अंतर्जात एरिथ्रोपोइटिन . रखते समय हीमोग्लोबिन 100 ग्राम/लीटर से अधिक नहीं, और एरिथ्रोपीटिन 100 आईयू/एमएल तक सीरम, दवा को 100 आईयू/किग्रा की प्रारंभिक खुराक पर सप्ताह में तीन बार चमड़े के नीचे दिया जाता है। हेमोडायनामिक डेटा की साप्ताहिक निगरानी की जाती है। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को हर 3-4 सप्ताह में समायोजित किया जाता है। यदि 600 आईयू/किलोग्राम की साप्ताहिक खुराक से स्तर में वृद्धि नहीं होती है हीमोग्लोबिन , तो एपोक्राइन को बंद कर देना चाहिए, क्योंकि इसका आगे उपयोग अप्रभावी है।

रोकथाम और उपचार के लिए दवा का उपयोग रोगियों में एनीमिया रूमेटाइड गठिया इस तथ्य के कारण कि इस रोग में जैवसंश्लेषण का दमन होता है प्रिनफ्लेमेटरी साइटोकिन्स द्वारा अंतर्जात एरिथ्रोपोइटिन . दवा को 50-75 IU/kg की खुराक पर सप्ताह में तीन बार चमड़े के नीचे दिया जाता है। यदि उपचार के चार सप्ताह में हीमोग्लोबिन की मात्रा 10 ग्राम/लीटर से अधिक धीरे-धीरे बढ़ती है, तो प्रशासन की आवृत्ति को बनाए रखते हुए दवा की खुराक 150-200 आईयू/किग्रा तक बढ़ा दी जाती है। अधिक मात्रा में वृद्धि उचित नहीं है।

रोकथाम और उपचार के लिए 1500 ग्राम तक वजन वाले समय से पहले जन्मे नवजात शिशुओं में एनीमिया दवा को जीवन के छठे दिन से सप्ताह में तीन बार 200 आईयू/किग्रा की खुराक पर निर्धारित किया जाता है और वांछित पैरामीटर प्राप्त होने तक जारी रखा जाता है, लेकिन 6 सप्ताह से अधिक नहीं।

चेतावनी हेतु प्रमुख सर्जिकल ऑपरेशनों के दौरान एनीमिया और तीव्र रक्त हानि दवा को सप्ताह में तीन बार अंतःशिरा या चमड़े के नीचे 100-150 IU/किलोग्राम पर तब तक दिया जाता है जब तक आवश्यक स्तर hematocrit और हीमोग्लोबिन .

जरूरत से ज्यादा

ओवरडोज़ के संकेत: "साइड इफेक्ट्स" अनुभाग में वर्णित संभावित बढ़े हुए दुष्प्रभाव।

ओवरडोज़ का इलाज: रक्तचाप बढ़ जाए तो उपयोग करें उच्चरक्तचापरोधी औषधियाँ , और यदि वे अप्रभावी हैं, तो एपोक्राइन बंद कर दिया जाता है। उच्च सामग्री पर हीमोग्लोबिन और स्तर hematocrit उत्पादन रक्तपात .

इंटरैक्शन

पर संयुक्त उपयोगसी से इसकी बाइंडिंग बढ़ जाती है, जिससे खुराक में बदलाव की आवश्यकता हो सकती है साइक्लोस्पोरिन .

संभावित असंगति या घटी हुई गतिविधि को रोकने के लिए, एपोक्राइन को अन्य दवाओं के समाधान के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए।

बिक्री की शर्तें

केवल नुस्खे से.

जमा करने की अवस्था

बच्चों से दूर रखें। 2-8°C पर भण्डारित करें।

तारीख से पहले सबसे अच्छा

विशेष निर्देश

चिकित्सा की शुरुआत में रक्तचाप बढ़ने की संभावना के बारे में मत भूलना। एपोक्राइन की खुराक खुराक से अधिक नहीं होनी चाहिए पुनः संयोजक एरिथ्रोपोइटिन , चिकित्सा के पिछले पाठ्यक्रम में उपयोग किया जाता है। पहले 2 हफ्तों के दौरान, उपचार की प्रतिक्रिया का आकलन करते समय खुराक में बदलाव नहीं किया जाता है। फिर ऊपर दी गई योजना के अनुसार खुराक को कम या ज्यादा किया जा सकता है।

चिकित्सा के दौरान, साप्ताहिक रूप से रक्तचाप और रक्त गणना की निगरानी करना आवश्यक है hematocrit , सामग्री प्लेटलेट्स और ferritin . के साथ व्यक्तियों में यूरीमिया , गुजर रहा है हीमोडायलिसिस , वृद्धि के कारण hematocrit अक्सर खुराक बढ़ाना और समय पर प्रोफिलैक्सिस करना आवश्यक होता है घनास्त्रता और शुरुआत में शंट का संशोधन पश्चात की अवधि.

पूर्व और पश्चात की अवधि में, सामग्री हीमोग्लोबिन यदि इसका प्रारंभिक मूल्य 140 ग्राम/लीटर से कम था तो अधिक बार निगरानी की आवश्यकता होती है।

नियंत्रित व्यक्तियों में धमनी उच्च रक्तचाप या साथ में थ्रोम्बोटिक जटिलताएँ कुछ मामलों में, खुराक में वृद्धि की आवश्यकता होती है थक्कारोधी और उच्चरक्तचापरोधी औषधियाँ . कब उच्च रक्तचाप से ग्रस्त संकट क्रियान्वित करने की आवश्यकता है आपातकालीन उपचार, और थेरेपी एपोइटिन अल्फा अस्थायी रूप से रद्द कर दिया गया.

कुछ प्रकार के ट्यूमर के विकास पर दवा के प्रभाव को बाहर करना असंभव है, उदाहरण के लिए, अस्थि मज्जा ट्यूमर .

के रोगियों में यूरीमिया इलाज रक्ताल्पता यह दवा अवशोषण में वृद्धि और वृद्धि का कारण बन सकती है पोटेशियम और प्रोटीन. इस वजह से, समायोजन की आवश्यकता हो सकती है हीमोडायलिसिस आवश्यक सामग्री को बनाए रखने के लिए क्रिएटिनिन, यूरिया और पोटेशियम

जब तक कि व्यक्तियों के लिए आवश्यक रखरखाव खुराक स्थापित नहीं हो जाती यूरीमिया वाहन चलाने से बचने की सलाह दी जाती है।

एनालॉग

लेवल 4 एटीएक्स कोड मेल खाता है:

एपोक्राइन के एनालॉग्स: , रस-जीएफ, बिनोक्रिट, रस टॉक्सिकोडेंड्रोन, एप्रिन, रस-प्लस, एपोकॉम्ब, रापोएटिन-एसपी, एराल्फॉन।

बच्चों के लिए

एपोक्राइन सभी उम्र के बच्चों में उपयोग के लिए एक अनुमोदित दवा है।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान

यदि संकेत दिया जाए और सभी संभावित जोखिमों को ध्यान में रखा जाए तो इन अवधियों के दौरान दवा का उपयोग करना संभव है।

उपयोग हेतु निर्देश

उपयोग के लिए एपोक्राइन निर्देश

दवाई लेने का तरीका

1 मिली - एम्पौल्स (10) - कंटूर सेल पैकेजिंग (1) - कार्डबोर्ड पैक।

मिश्रण

एपोइटिन अल्फ़ा 2000 आईयू

सहायक पदार्थ: मानव सीरम एल्ब्यूमिन 2.5 मिलीग्राम, साइट्रिक एसिड 0.057 मिलीग्राम, सोडियम क्लोराइड 5.84 मिलीग्राम, सोडियम साइट्रेट 5.8 मिलीग्राम, शुद्ध पानी 1 मिली.

फार्माकोडायनामिक्स

एपोइटिन अल्फा एक ग्लाइकोप्रोटीन है जो विशेष रूप से एरिथ्रोपोएसिस को उत्तेजित करता है, एरिथ्रोसाइट अग्रदूत कोशिकाओं से माइटोसिस और एरिथ्रोसाइट्स की परिपक्वता को सक्रिय करता है। पुनः संयोजक एपोइटिन अल्फ़ा को स्तनधारी कोशिकाओं में संश्लेषित किया जाता है जिसमें मानव एरिथ्रोपोइटिन को एन्कोड करने वाला जीन एकीकृत होता है।

इसकी संरचना, जैविक और प्रतिरक्षात्मक गुणों में, एपोइटिन अल्फ़ा प्राकृतिक मानव एरिथ्रोपोइटिन के समान है। एपोइटिन अल्फ़ा के प्रशासन से हीमोग्लोबिन और हेमटोक्रिट में वृद्धि होती है, जिससे ऊतकों को रक्त की आपूर्ति और हृदय समारोह में सुधार होता है। एपोइटिन अल्फ़ा के उपयोग का सबसे स्पष्ट प्रभाव क्रोनिक रीनल फेल्योर के कारण होने वाले एनीमिया में देखा जाता है।

बहुत ही दुर्लभ मामलों में, एनीमिया की स्थिति के इलाज के लिए एरिथ्रोपोइटिन के दीर्घकालिक उपयोग के साथ, एरिथ्रोपोइटिन को निष्क्रिय करने वाले एंटीबॉडी का गठन आंशिक लाल कोशिका अप्लासिया के विकास के साथ या उसके बिना देखा जा सकता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

स्वस्थ व्यक्तियों और यूरीमिया के रोगियों में एपोइटिन अल्फ़ा के अंतःशिरा प्रशासन के साथ, आधा जीवन 5-6 घंटे है। एपोइटिन अल्फ़ा के चमड़े के नीचे प्रशासन के साथ, रक्त में इसकी एकाग्रता धीरे-धीरे बढ़ती है और 12 से 18 घंटे की अवधि में अधिकतम तक पहुंच जाती है। प्रशासन के बाद, आधा जीवन 16-16 घंटे है। चमड़े के नीचे प्रशासित होने पर एपोइटिन अल्फ़ा की जैवउपलब्धता 25-40% है।

दुष्प्रभाव

कुछ मामलों में, चिकित्सा की शुरुआत में, फ्लू जैसा सिंड्रोम देखा जाता है: चक्कर आना, उनींदापन, बुखार, सिरदर्द, मायलगिया, आर्थ्राल्जिया।

हृदय प्रणाली से: खुराक पर निर्भर धमनी उच्च रक्तचाप, धमनी उच्च रक्तचाप का बिगड़ना संभव है (अधिक बार यूरीमिया के रोगियों में); कुछ मामलों में - उच्च रक्तचाप संकट, एन्सेफैलोपैथी (सिरदर्द, भ्रम) और सामान्यीकृत टॉनिक-क्लोनिक ऐंठन के लक्षणों के साथ रक्तचाप में तेज वृद्धि।

चयापचय: ​​सीरम फ़ेरिटिन एकाग्रता में संभावित कमी; यूरीमिया के रोगियों में, हाइपरकेलेमिया और हाइपरफोस्फेटेमिया संभव है।

स्थानीय प्रतिक्रियाएं: संभव हाइपरमिया, जलन, इंजेक्शन स्थल पर हल्का या मध्यम दर्द (अधिक बार चमड़े के नीचे प्रशासन के साथ होता है)।

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: हल्के या मध्यम त्वचा पर चकत्ते, पित्ती, खुजली, वाहिकाशोफ, एक्जिमा।

अन्य: थ्रोम्बोसाइटोसिस; कुछ मामलों में - शंट थ्रोम्बोसिस (हेमोडायलिसिस पर रोगियों में, धमनी हाइपोटेंशन की प्रवृत्ति के साथ या एन्यूरिज्म, स्टेनोसिस के साथ); साँस लेने में समस्या या अस्थिर रक्तचाप से जुड़े लक्षण; प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाएं(आंशिक लाल कोशिका अप्लासिया के विकास के साथ या उसके बिना एंटीबॉडी निर्माण का प्रेरण), पोर्फिरीया का तेज होना।

विक्रय सुविधाएँ

नुस्खा

विशेष शर्तें

उपचार के दौरान, रक्तचाप की साप्ताहिक निगरानी की जानी चाहिए सामान्य विश्लेषणरक्त, जिसमें हेमटोक्रिट, प्लेटलेट्स और फेरिटिन का निर्धारण शामिल है।

हेमोडायलिसिस पर यूरीमिया वाले रोगियों में, हेमटोक्रिट में वृद्धि के कारण, हेपरिन की खुराक को बढ़ाना अक्सर आवश्यक होता है, इसके अलावा, घनास्त्रता की समय पर रोकथाम और शंट का शीघ्र संशोधन आवश्यक होता है;

सर्जरी से पहले और बाद की अवधि में, यदि एचबी है तो इसकी अधिक बार निगरानी की जानी चाहिए आधारभूत 140 ग्राम/लीटर से कम था। यह याद रखना चाहिए कि एपोइटिन अल्फ़ा रक्त आधान को प्रतिस्थापित नहीं करता है, लेकिन इसके उपयोग की मात्रा और आवृत्ति को कम कर देता है।

नियंत्रित उच्च रक्तचाप या थ्रोम्बोटिक जटिलताओं वाले रोगियों में, एंटीहाइपरटेंसिव और/या एंटीकोआगुलेंट दवाओं की खुराक में वृद्धि की आवश्यकता हो सकती है। दवाइयाँ. जब उच्च रक्तचाप का संकट विकसित होता है, तो सहायता प्रदान करने के लिए तत्काल उपाय किए जाते हैं चिकित्सा देखभालरोगी, एपोइटिन अल्फ़ा के साथ उपचार बंद कर देना चाहिए।

जिगर की विफलता वाले रोगियों को एपोइटिन अल्फ़ा निर्धारित करते समय, इसके चयापचय में मंदी और एरिथ्रोपोएसिस में स्पष्ट वृद्धि संभव है। रोगियों के इस समूह में एपोइटिन अल्फ़ा की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है। हम इस संभावना को भी खारिज नहीं कर सकते हैं कि एपोइटिन अल्फ़ा ट्यूमर सहित कुछ प्रकार के ट्यूमर के विकास के साथ बातचीत कर सकता है अस्थि मज्जा. इस संभावना पर विचार किया जाना चाहिए कि एचबी स्तर में सर्जरी से पहले वृद्धि से थ्रोम्बोटिक जटिलताओं का विकास हो सकता है। उपचार शुरू करने से पहले, दवा के प्रति अपर्याप्त प्रतिक्रिया के संभावित कारण (आयरन की कमी, फोलिक एसिड, सायनोकोबालामाइन, गंभीर Al3+ विषाक्तता, सहवर्ती संक्रमण, सूजन प्रक्रियाएँऔर चोटें, छिपी हुई रक्त हानि, हेमोलिसिस, विभिन्न एटियलजि के अस्थि मज्जा फाइब्रोसिस) और, यदि आवश्यक हो, तो उपचार समायोजित करें। यूरीमिया, कैंसर और एचआईवी संक्रमित अधिकांश रोगियों में, हेमटोक्रिट में वृद्धि के साथ-साथ प्लाज्मा फेरिटिन का स्तर कम हो जाता है। उपचार के दौरान फेरिटिन का स्तर निर्धारित किया जाना चाहिए। यदि यह 100 एनजी/एमएल से कम है, तो 200-300 मिलीग्राम/दिन (बच्चों के लिए 100-200 मिलीग्राम/दिन) की दर से मौखिक प्रशासन के लिए लौह की तैयारी के साथ प्रतिस्थापन चिकित्सा की सिफारिश की जाती है।

समय से पहले जन्मे शिशुओं में, 2 मिलीग्राम/दिन की खुराक पर मौखिक आयरन थेरेपी यथाशीघ्र शुरू की जानी चाहिए।

ऑटोलॉगस रक्त दान करने वाले और सर्जरी से पहले या बाद की अवधि में रहने वाले मरीजों को भी 200 मिलीग्राम/दिन तक की खुराक में आयरन की खुराक के साथ पर्याप्त चिकित्सा मिलनी चाहिए।

यूरीमिया के रोगियों में, एपोइटिन अल्फ़ा के साथ एनीमिया के सुधार से भूख में सुधार हो सकता है और पोटेशियम और प्रोटीन का अवशोषण बढ़ सकता है। इस संबंध में, यूरिया, क्रिएटिनिन और K+ के स्तर को सामान्य सीमा के भीतर बनाए रखने के लिए हेमोडायलिसिस मापदंडों के आवधिक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है। इन रोगियों में सीरम इलेक्ट्रोलाइट स्तर की भी निगरानी की जानी चाहिए।

प्रजनन आयु की महिलाओं में एपोइटिन अल्फ़ा का उपयोग करने पर मासिक धर्म फिर से शुरू हो सकता है।

संकेत

क्रोनिक रीनल फेल्योर वाले रोगियों में एनीमिया (हेमोडायलिसिस वाले रोगियों सहित);

एंटीट्यूमर थेरेपी के परिणामस्वरूप ठोस ट्यूमर वाले रोगियों में एनीमिया की रोकथाम और उपचार;

एचआईवी संक्रमित रोगियों (एड्स) में जिडोवुडिन के उपयोग से होने वाले एनीमिया की रोकथाम और उपचार;

मल्टीपल मायलोमा, निम्न-श्रेणी के गैर-हॉजकिन के लिंफोमा, क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया और रुमेटीइड गठिया के रोगियों में एनीमिया की रोकथाम और उपचार;

कम वजन (1500 ग्राम तक) के साथ जन्म लेने वाले समय से पहले जन्मे शिशुओं में एनीमिया की रोकथाम और उपचार;

प्रमुख सर्जिकल हस्तक्षेपों और तीव्र रक्त हानि के दौरान ट्रांसफ़्यूज़ किए गए रक्त की मात्रा को कम करने के लिए।

मतभेद

दवा या उसके घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता, किसी भी एरिथ्रोपोइटिन के साथ पिछले उपचार के बाद आंशिक लाल कोशिका अप्लासिया, अनियंत्रित उच्च रक्तचाप, पर्याप्त एंटीकोआगुलेंट थेरेपी प्राप्त करने में विफलता, घटना के एक महीने के भीतर मायोकार्डियल रोधगलन, अस्थिर एनजाइना या गहरी शिरा घनास्त्रता और थ्रोम्बोम्बोलिज्म का खतरा बढ़ जाना सर्जरी से पहले रक्त संग्रह कार्यक्रम, पोर्फिरीया।

औषध अंतःक्रिया

साइक्लोस्पोरिन के एक साथ उपयोग के साथ, एरिथ्रोसाइट्स के लिए इसके बंधन में वृद्धि के कारण बाद की खुराक को समायोजित करना आवश्यक हो सकता है। अनुभव नैदानिक ​​अनुप्रयोगएपोक्राइन ने अभी तक अन्य के साथ इसकी औषधीय असंगति का प्रमाण प्रकट नहीं किया है दवाइयाँ. हालांकि, संभावित असंगति या घटी हुई गतिविधि से बचने के लिए, एपोक्राइन को अन्य दवाओं के समाधान के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए।

अन्य शहरों में एपोक्रिन की कीमतें

एपोक्राइन खरीदें,सेंट पीटर्सबर्ग में एपोक्राइन,नोवोसिबिर्स्क में एपोक्राइन,येकातेरिनबर्ग में एपोक्राइन,निज़नी नोवगोरोड में एपोक्राइन,कज़ान में एपोक्राइन,चेल्याबिंस्क में एपोक्राइन,ओम्स्क में एपोक्राइन,समारा में एपोक्राइन,रोस्तोव-ऑन-डॉन में एपोक्राइन,ऊफ़ा में एपोक्राइन,क्रास्नोयार्स्क में एपोक्राइन,पर्म में एपोक्राइन,वोल्गोग्राड में एपोक्राइन,वोरोनिश में एपोक्राइन,क्रास्नोडार में एपोक्राइन,सेराटोव में एपोक्राइन,टूमेन में एपोक्राइन

उपयोग के लिए दिशा-निर्देश

मात्रा बनाने की विधि

क्रोनिक रीनल फेल्योर वाले रोगियों में एनीमिया का उपचार: हेमोडायलिसिस पर रोगियों के लिए एपोक्राइन को चमड़े के नीचे या अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है - डायलिसिस सत्र के अंत में एक धमनीशिरापरक शंट के माध्यम से। प्रशासन की विधि बदलते समय, दवा को एक ही खुराक में प्रशासित किया जाता है, फिर यदि आवश्यक हो तो खुराक को समायोजित किया जाता है (एपोक्राइन के प्रशासन के चमड़े के नीचे के मार्ग के साथ, समान चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त करने के लिए, खुराक की तुलना में 20-30% कम अंतःशिरा प्रशासन की आवश्यकता है)।

एपोक्राइन के साथ उपचार में दो चरण शामिल हैं:

सुधार चरण: एपोक्राइन के चमड़े के नीचे प्रशासन के साथ, प्रारंभिक एकल खुराकसप्ताह में 3 बार 30 IU/kg है। जब एनोक्राइन को अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है, तो प्रारंभिक एकल खुराक 50 आईयू/किग्रा है। सुधार की अवधि तब तक चलती है जब तक हीमोग्लोबिन का इष्टतम स्तर (वयस्कों में 100-120 ग्राम/लीटर और बच्चों में 95-110 ग्राम/लीटर) और हेमटोक्रिट (30-35%) प्राप्त नहीं हो जाता।

चिकित्सा की प्रभावशीलता सही ढंग से चयनित व्यक्तिगत उपचार आहार पर निर्भर करती है।

रखरखाव चिकित्सा चरण: हेमटोक्रिट को 30-35% के स्तर पर बनाए रखने के लिए, सुधार चरण में उपयोग की जाने वाली एपोक्राइन की खुराक 1.5 गुना कम की जानी चाहिए। फिर, हेमटोक्रिट और हीमोग्लोबिन की गतिशीलता को ध्यान में रखते हुए, एपोक्राइन की रखरखाव खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है। हेमोडायनामिक मापदंडों के स्थिर होने के बाद, हर 1-2 सप्ताह में एक बार एपोक्राइन के प्रशासन पर स्विच करना संभव है।

ठोस ट्यूमर वाले रोगियों में एनीमिया की रोकथाम और उपचार: उपचार शुरू करने से पहले, अंतर्जात एरिथ्रोपोइटिन के स्तर को निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है। जब सीरम एरिथ्रोपोइटिन की सांद्रता 200 IU/ml से कम होती है, तो अंतःशिरा प्रशासन के लिए एपोक्राइन की प्रारंभिक खुराक 150 IU/kg है। जब चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाता है, तो एपोक्राइन की प्रारंभिक खुराक को 100 IU/kg तक कम किया जा सकता है।

यदि कोई प्रतिक्रिया नहीं होती है, तो खुराक को 300 IU/kg तक बढ़ाया जा सकता है। खुराक में और वृद्धि अनुचित लगती है। 200 IU/ml से ऊपर सीरम अंतर्जात एरिथ्रोपोइटिन स्तर वाले रोगियों को एरिथ्रोपोइटिन लिखने की अनुशंसा नहीं की जाती है। रोगियों में एनीमिया की रोकथाम और उपचार एचआईवी संक्रमण: सप्ताह में 3 बार 100-150 आईयू/किग्रा की खुराक पर एपोक्राइन का अंतःशिरा प्रशासन ज़िडोवुडिन थेरेपी प्राप्त करने वाले एचआईवी रोगियों में प्रभावी है, बशर्ते कि रोगी का सीरम अंतर्जात एरिथ्रोपोइटिन स्तर 500 आईयू/एमएल से कम हो और ज़िडोवुडिन की खुराक कम हो। 4200 मिलीग्राम/सप्ताह से अधिक।

जब चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाता है, तो एपोक्राइन की खुराक 1.5 गुना कम की जा सकती है। मल्टीपल मायलोमा, निम्न श्रेणी के गैर-हॉजकिन लिंफोमा और क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया वाले रोगियों में एनीमिया की रोकथाम और उपचार: इन रोगियों में, एपोइटिन अल्फ़ा के साथ उपचार की उपयुक्तता एनीमिया के विकास की पृष्ठभूमि के खिलाफ अंतर्जात एरिथ्रोपोइटिन के अपर्याप्त संश्लेषण द्वारा निर्धारित की जाती है। . जब हीमोग्लोबिन की मात्रा 100 ग्राम/लीटर से कम हो और सीरम एरिथ्रोपोइटिन 100 आईयू/एमएल से कम हो, तो एपोक्राइन को सप्ताह में तीन बार 100 आईयू/किग्रा की शुरुआती खुराक पर चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाता है। हेमोडायनामिक मापदंडों की प्रयोगशाला निगरानी साप्ताहिक रूप से की जाती है। यदि, 600 आईयू/किलोग्राम की साप्ताहिक खुराक तक पहुंचने पर, हीमोग्लोबिन के स्तर में वृद्धि नहीं देखी जाती है, तो इसे अप्रभावी मानकर बंद कर दिया जाना चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

एपोक्राइन की अधिक मात्रा के साथ, वृद्धि हुई दुष्प्रभाव. उपचार: रोगसूचक, साथ उच्च स्तरहीमोग्लोबिन और हेमाटोक्रिट, रक्तपात का संकेत दिया गया है।

पुनः संयोजक मानव एरिथ्रोपोइटिन (आर-ह्यूईपीओ), एक ग्लाइकोप्रोटीन। R-HuEPO के जैविक और प्रतिरक्षाविज्ञानी गुण मूत्र से पृथक मानव एरिथ्रोपोइटिन के समान हैं। अंतर्जात एरिथ्रोपोइटिन का संश्लेषण गुर्दे में होता है और रक्त ऑक्सीजन के स्तर पर निर्भर करता है। एरिथ्रोपोएसिस को उत्तेजित करता है, जिसके कारण होने वाले एनीमिया में इसका स्पष्ट प्रभाव पड़ता है पुराने रोगोंकिडनी एपोइटिन अल्फ़ा के उपयोग से रक्त में हेमटोक्रिट और हीमोग्लोबिन के स्तर में वृद्धि होती है, जिससे ऊतकों को रक्त की आपूर्ति और हृदय की कार्यप्रणाली में सुधार होता है।
जब अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है, तो व्यक्तियों में आधा जीवन होता है सामान्य कार्यकिडनी लगभग 4 घंटे की होती है; बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में - लगभग 5 घंटे चमड़े के नीचे प्रशासन के साथ, रक्त में एपोइटिन अल्फ़ा की एकाग्रता धीरे-धीरे बढ़ती है और प्रशासन के बाद 12 से 18 घंटे की अवधि में अधिकतम तक पहुंच जाती है। अर्ध-आयु 24 घंटे है।

एपोइटिन अल्फ़ा दवा के उपयोग के लिए संकेत

क्रोनिक रीनल फेल्योर से जुड़ा एनीमिया।

एपोइटिन अल्फ़ा का उपयोग

सुधार चरण - प्रारंभिक खुराक सप्ताह में 3 बार 50 यूनिट/किलो शरीर का वजन है। यदि आवश्यक हो, तो 1 महीने के बाद खुराक को सप्ताह में 3 बार 75 यूनिट/किग्रा तक बढ़ाया जा सकता है; भविष्य में, खुराक को 1 महीने के अंतराल पर 25 यूनिट/किग्रा तक बढ़ाया जा सकता है;
रखरखाव चरण - प्रत्येक रोगी के लिए खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है ताकि हेमटोक्रिट 35 वोल्ट% से अधिक न हो। आमतौर पर डायलिसिस के बाद सप्ताह में 3 बार 30-100 यूनिट/किग्रा की खुराक निर्धारित की जाती है। अधिकतम खुराक सप्ताह में 3 बार 200 यूनिट/किग्रा से अधिक नहीं होनी चाहिए।
चमड़े के नीचे या अंतःशिरा में प्रवेश करें। IV इंजेक्शन की अवधि 1-2 मिनट है।

एपोइटिन अल्फ़ा के उपयोग के लिए मतभेद

अनियंत्रित उच्च रक्तचाप (धमनी उच्च रक्तचाप)।

एपोइटिन अल्फ़ा के दुष्प्रभाव

एपोइटिन अल्फ़ा निर्धारित करते समय, अनुशंसित खुराक उपलब्ध नहीं हैं। संकेत के अनुसार उपयोग न करने की स्थिति में, साथ ही ओवरडोज़ के मामले में, रक्तचाप में वृद्धि, उच्च रक्तचाप (धमनी उच्च रक्तचाप), सिरदर्द, भटकाव, सामान्यीकृत टॉनिक-क्लोनिक ऐंठन, थ्रोम्बोसाइटोसिस, थ्रोम्बोटिक का खतरा बढ़ सकता है। जटिलताएँ (विशेषकर धमनीविस्फार, स्टेनोसिस और आदि के रोगियों में)।

एपोइटिन अल्फ़ा के उपयोग के लिए विशेष निर्देश

इपोइटिन अल्फ़ा के उपयोग का प्रतिरोध आयरन, फोलिक एसिड, विटामिन बी12, एल्युमीनियम नशा, अंतर्वर्ती रोग, सूजन या आघात, गुप्त रक्तस्राव, हेमोलिसिस या मायलोफाइब्रोसिस की कमी के कारण हो सकता है।

ड्रग इंटरेक्शन एपोइटिन अल्फ़ा

एपोइटिन अल्फ़ा को अन्य इंजेक्शन समाधानों के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए। जब साइक्लोस्पोरिन के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो बाद की खुराक को समायोजित करना आवश्यक हो सकता है।

फार्मेसियों की सूची जहां आप एपोइटिन अल्फ़ा खरीद सकते हैं:

• सेंट पीटर्सबर्ग

हीमोग्लोबिन एकाग्रता का एक अस्वाभाविक स्तर एनीमिया के विकास के लक्षणों में से एक है। वास्तव में, यह अभी तक कोई निदान नहीं है, बल्कि केवल एक लक्षण है जो कार्य करता है बिज़नेस कार्डकई बीमारियाँ. ऐसी विकृति की प्रगति रक्त प्रणाली के प्राथमिक घाव का संकेत दे सकती है।

एरिथ्रोपोइज़िस उत्तेजक, अंतरराष्ट्रीय स्तर पर जाना जाता है वर्ग नाम"एपोइटिन अल्फ़ा" के रूप में, उपयोग के निर्देश इसे अत्यधिक प्रभावी अभिकर्मक के रूप में प्रस्तुत करते हैं, औषधीय गुणजिसका उद्देश्य विभिन्न कारणों से होने वाले एनीमिया का उपचार और रोकथाम करना है। उचित रूप से चयनित खुराक न केवल स्थिरीकरण में मदद करती है घटक संरचनारक्त, लेकिन हृदय की मांसपेशियों के कामकाज पर भी सकारात्मक प्रभाव पड़ता है।

रिलीज़ फॉर्म और रासायनिक संरचना

औषधीय उत्पाद की आपूर्ति फार्मेसियों को इस प्रकार की जाती है:

• एक पूर्व निर्धारित खुराक के साथ बाँझ डिस्पोजेबल सीरिंज (डिज़ाइन में शामिल है अतिरिक्त सुरक्षासुई);
• बोतलों में समाधान.

सहायक घटक की भूमिका है:

• इंजेक्शन पानी;
• सोडियम क्लोराइड और सोडियम हाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट;
• पॉलीसोर्बेट-80.

शीशियों में पदार्थ की जैविक गतिविधि भिन्न हो सकती है। अधिकतर यह एक हजार या दो हजार होता है अंतर्राष्ट्रीय इकाइयाँप्रत्येक 0.5 मिलीलीटर तरल के लिए। हालाँकि, बिक्री पर अभिकर्मक के अन्य रूप भी हैं, जिनमें एपोइटिन अल्फ़ा 10,000 यूनिट/1 मिली भी शामिल है।

औषधीय क्रिया का तंत्र

जैविक और प्रतिरक्षाविज्ञानी गुणसंश्लेषित दवा बिल्कुल प्राकृतिक एरिथ्रोपोइटिन के समान है। इसलिए, दवा बहुत प्रभावी ढंग से एनीमिया के लक्षणों को दबाती है और एक सामान्य ग्लाइकोप्रोटीन की तरह रक्त की संरचना को सही करती है। यह कहा जाना चाहिए कि एपोइटिन अल्फ़ा मुख्य रूप से हेमटोक्रिट को बढ़ाने और हीमोग्लोबिन के स्तर को सामान्य करने पर केंद्रित है। इसका "हृदय कार्य", साथ ही ऊतकों में रक्त के प्रवाह को बेहतर बनाने के लिए इसके घटकों की प्रवृत्ति कम स्पष्ट है।

हाफ लाइफ:

• अंतःशिरा इंजेक्शन के साथ - चार घंटे;
• चमड़े के नीचे इंजेक्शन के साथ - लगभग एक दिन।

प्लाज्मा में अभिकर्मक की अधिकतम सांद्रता 12-18 घंटों के बाद होने की उम्मीद की जानी चाहिए।

फार्माकोकाइनेटिक बारीकियाँ

अध्ययनों के दौरान, यह पाया गया कि वर्णित दवा "अव्यक्त" मोड में एंटीबॉडी के निर्माण को प्रेरित करती है, और अस्थि मज्जा फाइब्रोसिस की प्रक्रियाओं में इसका औषधीय महत्व शून्य के करीब है। दवा "एपोइटिन अल्फ़ा" में लगभग 165 अमीनो एसिड (कुल आणविक भार का 58%) होता है, और यह पूर्वज कोशिकाओं के विभाजन/विभेदन पर घटकों के प्रभाव की डिग्री और गुणवत्ता में परिलक्षित होता है।

बार-बार अंतःशिरा प्रशासन (बशर्ते कोई न हो)। गुर्दे की विकृति) सक्रिय पदार्थ का संचय नहीं होता है; 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में, टी1/2 अवधि 6 घंटे तक बढ़ने की संभावना है।

उपयोग के संकेत

• एनीमिया का निदान हेमेटोपोएटिक फ़ंक्शन के एक विकार के रूप में किया जाता है जो कैंसर के साथ होता है (गैर-माइलॉइड ट्यूमर होते हैं);
• रोगी को नियमित रूप से हेमो-या की आवश्यकता होती है;
• एलोजेनिक रक्त आधान का उपयोग करके एक जटिल सर्जिकल ऑपरेशन करने का प्रश्न है;
• रोगी एचआईवी संक्रमित है और जिडोवुडिन-आधारित चिकित्सा प्राप्त करता है;
• प्रभावी रोकथाम की आवश्यकता है।

इष्टतम खुराक आहार

दवा "एपोइटिन अल्फ़ा" के लिए व्यक्तिगत चयन का सूत्र मान्य है रोज की खुराक. तथापि सामान्य सिफ़ारिशेंनिर्माता को निम्नलिखित प्रावधानों और मानकों में घटा दिया गया है:

• सुधार चरण की शुरुआत में: शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम पचास यूनिट ऑफ एक्शन (एयू), लेकिन प्रति सप्ताह तीन से अधिक इंजेक्शन/इंफ्यूजन नहीं;
• दृश्यमान परिवर्तनों के अभाव में: समान अंतराल पर 75 आईयू/किग्रा, लेकिन उपचार शुरू होने से एक महीने से पहले नहीं;
• असाधारण स्थितियों में: 100-200 यूनिट/किग्रा, निर्दिष्ट इंजेक्शन शेड्यूल का सख्ती से पालन करना (वृद्धि चरण - 25 यूनिट/माह);
• रखरखाव थेरेपी: खुराक निर्धारित की जाती है ताकि हेमटोक्रिट 30-35 वॉल्यूम के भीतर हो। %.

जैसा कि अभ्यास से पता चलता है, "मानक" को अक्सर 30-100 यूनिट/किग्रा की एक बार की दर के रूप में लिया जाता है, जिसे आमतौर पर डायलिसिस प्रक्रिया के अंत में प्रशासित किया जाता है। IV जलसेक की इष्टतम अवधि एक से दो मिनट है; चमड़े के नीचे वितरण तंत्र के साथ सक्रिय पदार्थसमान नियमों द्वारा शासित होते हैं।

संभावित दुष्प्रभावों का वर्गीकरण

उपयोग के निर्देश दवा "एपोइटिन अल्फ़ा" के घटकों की उपस्थिति के लिए शरीर की असामान्य प्रतिक्रिया के परिदृश्यों के बारे में निम्नलिखित संकेत देते हैं:

• इन्फ्लूएंजा वायरस में निहित लक्षणों का दृश्य संभव है - गंभीर चक्कर आना, अवसाद, कमजोरी, बुखार, तेज दर्दजोड़ों/मांसपेशियों में;
• हृदय और रक्त वाहिकाओं के कामकाज में असंतुलन अनुमेय है - रक्तचाप में तेज वृद्धि, घातक उच्च रक्तचाप;
• थ्रोम्बोसाइटोसिस के जोखिम को नजरअंदाज नहीं किया जा सकता है (यह बीमारी, हालांकि यह खुद को बहुत कम ही महसूस करती है, गंभीर जटिलताओं से भरी होती है);
• पर मूत्र प्रणालीअभिकर्मक शरीर में पोटेशियम और फॉस्फेट की मात्रा को बदलकर प्रभावित करने में सक्षम है (रक्त प्लाज्मा में क्रिएटिनिन के स्तर में वृद्धि को बाहर नहीं किया गया है)।

पर त्वचाकभी-कभी एपोइटिन अल्फ़ा के प्रशासन के कारण होने वाली जलन भी ध्यान देने योग्य होती है। निर्देश, विशेष रूप से, चकत्ते, एक्जिमा, के बारे में बात करते हैं। वाहिकाशोफ. इसके अलावा, जो दिलचस्प है: गंभीरता का प्रतिशत बहुत अधिक है: प्रति हजार औसत मामलों में लगभग 4 एपिसोड होते हैं (IV इन्फ्यूजन के साथ - केवल 1.6)।

इस पदार्थ के कारण होने वाले प्रतिरक्षा परिवर्तनों के बारे में कोई विश्वसनीय जानकारी नहीं है (केवल एक चीज जो ध्यान देने योग्य है वह है एंटीबॉडी के निर्माण को प्रेरित करने के लिए दवा की पहले बताई गई क्षमता)।

निर्माता द्वारा घोषित अंतर्विरोध

आधिकारिक मैनुअल में प्रस्तुत जानकारी को देखते हुए, एपोइटिन अल्फ़ा (इस संबंध में बिनोक्रिट और एराल्फॉन जैसे एनालॉग मूल के जितना करीब हो सके) का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए यदि:

• अनियंत्रित धमनी उच्च रक्तचाप का निदान किया गया;
• रोगी को अवयवों के प्रति अतिसंवेदनशीलता है;
• प्रारंभिक विश्लेषण से रक्त वाहिकाओं की गंभीर विकृति की उपस्थिति का पता चला;
• मरीज को दिल का दौरा पड़ा (हम निकट भविष्य के बारे में बात कर रहे हैं);
• यह मानने का कारण है कि मस्तिष्क के कुछ हिस्सों में सामान्य रक्त परिसंचरण बाधित हो गया है।

दूसरे शब्दों में, चिकित्सा की शुरुआत चिकित्सीय जांच से पहले होनी चाहिए।

विशेष निर्देश

"एपोइटिन अल्फ़ा" ( व्यापरिक नामसंरचनात्मक रूप से समान दवा भिन्न हो सकती है - उदाहरण के लिए, इसके एनालॉग्स को प्रतिस्थापन के रूप में पेश किया जा सकता है: "एप्रिन", "रेपोइटिन-एसपी", "एपोकॉम्ब", "एप्रेक्स", आदि) के संबंध में अधिक सावधानी के साथ उपयोग किया जाना चाहिए। परिधीय मांसपेशियों के आवधिक/पुराने विकारों से पीड़ित लोग। यह नियम विशेष रूप से प्रासंगिक है यदि कुछ दवाओं के सेवन के प्रति शरीर की प्रतिक्रिया के रूप में ऐंठन संबंधी प्रतिक्रियाओं के एपिसोड का इतिहास पहले ही दर्ज किया जा चुका है।

जब गठिया की बात आती है तो सतर्क रहने से कोई नुकसान नहीं होता है। सबसे पहले रक्तचाप और सिरदर्द की घटना से संबंधित मुद्दों पर जोर दिया जाना चाहिए (उच्चरक्तचापरोधी दवाएं दवा पाठ्यक्रम समायोजन के विकल्पों में से एक हैं)। हालाँकि, आयरन डिपो की वास्तविक स्थिति का आकलन करना (नियमित इंजेक्शन से पहले भी) कम महत्वपूर्ण नहीं है। जब पर्याप्त उपायों का कार्यान्वयन रक्तचाप संकेतकों पर प्रतिबिंबित नहीं होता है, तो वर्णित का स्वागत औषधीय उत्पादरुकना।

हमें यह याद रखना चाहिए वृक्कीय विफलता, ऑन्कोलॉजी और एचआईवी संक्रमण उन बीमारियों की सूची में शामिल हैं, जिनके दौरान, हेमटोक्रिट एकाग्रता में वृद्धि की पृष्ठभूमि के खिलाफ, रक्त प्लाज्मा में फेरिटिन के स्तर में एक विशिष्ट कमी होती है। असमानताओं को दूर करने के लिए वे इसका सहारा लेते हैं प्रतिस्थापन चिकित्सा Fe युक्त अभिकर्मकों का उपयोग करना।

हर 7 दिन में एक बार हीमोग्लोबिन का नमूना लेने की सलाह दी जाती है। साथ ही, शुरुआती दो महीनों के दौरान प्लेटलेट काउंट की नियमित निगरानी की आवश्यकता होती है। और सर्जरी से 5-10 दिन पहले, एंटीथ्रॉम्बोटिक गुणों वाले पदार्थ रोगी के दवा चार्ट में पेश किए जाते हैं।

निर्माता इस बात से इंकार नहीं करता है कि दवा के घटक प्रभावित हो सकते हैं व्यक्तिगत प्रजातिट्यूमर, इसलिए उपचार के सक्रिय चरण की समाप्ति के बाद भी रोगी की निगरानी बंद नहीं होनी चाहिए।

ओवरडोज़ के मामले में क्या करें?

ओवरडोज़ के मामले में "एपोइटिन अल्फ़ा" (पर्यायवाची दवाएं, वैसे ही व्यवहार करती हैं) अंतर्निहित एल्गोरिदम के अनुसार कार्य करती हैं रासायनिक सूत्रपुनः संयोजक एरिथ्रोपोइटिन, यानी, पॉलीसिथेमिया और हेमटोक्रिट स्तर में उतार-चढ़ाव को भड़काता है। शास्त्रीय एंटीडोट्स की कमी के कारण, अवयवों को निष्क्रिय करने के लिए कोई विशेष उपाय नहीं किया जाता है - दवा की अगली खुराक बस रद्द कर दी जाती है।

जानबूझकर रक्तपात लागू है आपात्कालीन स्थिति मेंजब अत्यधिक हीमोग्लोबिन संकेतक संकेत देता है असली ख़तराज़िंदगी।

दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

मल्टी-स्टेज संचालन करते समय जटिल चिकित्साएपोइटिन अल्फ़ा अभिकर्मक के "औषधीय व्यवहार" के सिद्धांतों को समझना बेहद महत्वपूर्ण है (रिलीज़ फॉर्म, जैसा कि ऊपर बताया गया है, भिन्न हो सकता है, लेकिन जैव रासायनिक प्रतिक्रिया का तंत्र नहीं बदलता है)।

इस प्रकार, विशेष रूप से, रक्त उत्पादों के साथ समानांतर प्रशासन का स्वास्थ्य की गतिशीलता पर सकारात्मक प्रभाव पड़ता है। लेकिन हमें यह याद रखना चाहिए कि एक घोल को दूसरे घोल में मिलाना अस्वीकार्य है। साइक्लोस्पोरिन के साथ एक औषधीय "गठबंधन" बाद की एकाग्रता में कमी से भरा होता है (खुराक का इष्टतम मात्रा अनुपात प्रयोगात्मक रूप से निर्धारित किया जाता है)।