ակտիվ նյութ: կետամին;
1 մլ լուծույթը պարունակում է կետամինի հիդրոքլորիդ 57,6 մգ (կետամինի առումով 50 մգ);
Օժանդակ նյութեր.բենզեթոնիումի քլորիդ, նատրիումի քլորիդ, ներարկման ջուր:
Դեղաչափի ձևը.Ներարկում.
Հիմնական ֆիզիկական և քիմիական հատկությունները.թափանցիկ, անգույն կամ թեթևակի գունավոր հեղուկ:
Ֆարմակոթերապևտիկ խումբ.Նշանակում է ընդհանուր անզգայացում. ATX ծածկագիր N01A X03.
Դեղաբանական հատկություններ
Ֆարմակոդինամիկա.
Կետամինը ցայտուն անալգետիկ ազդեցությամբ անզգայացնող միջոց է։ Դեղը առաջացնում է այսպես կոչված դիսոցիատիվ անզգայացում, որը բնութագրվում է որպես թալամո-նեոկորտիկալ և լիմբիկ համակարգերի ֆունկցիոնալ դիսոցացիա: Դեղամիջոցի անալգետիկ ազդեցությունը հայտնվում է արդեն սուբդիսոցիատիվ դոզանով և տևում է ավելի երկար, քան անզգայացումը: Հանգստացնող և հիպնոսային ազդեցությունները ավելի քիչ են արտահայտված: Տարածքում ողնաշարի լարըԵվ ծայրամասային նյարդերդեղը ցուցադրում է տեղային անզգայացնող ազդեցություն:
Կետամին օգտագործելիս մկանային տոնովմնում է անփոփոխ կամ կարող է աճել: Հետեւաբար, պաշտպանիչ ռեֆլեքսները, որպես կանոն, չեն խաթարվում։ Նոպայի շեմը չի նվազում։ Ինքնաբուխ շնչառության ժամանակ այն կարող է աճել ներգանգային ճնշում, որից կարելի է խուսափել վերահսկվող շնչառությամբ։
Քանի որ կետամինը առաջացնում է սիմպաթիկոտոնիա, արյան ճնշումը և սրտի հաճախությունը կարող են աճել; սրտամկանի մեջ կորոնար արյան հոսքի ավելացման հետ միաժամանակ մեծանում է թթվածնի կարիքը: Կետամինը ունի բացասական ինոտրոպ ազդեցություն և հակաառիթմիկ ազդեցություն(ուղղակի սրտի ազդեցություն):
Իր անտագոնիստական գործողության շնորհիվ ծայրամասային անոթային դիմադրությունչի փոխվում.
Կետամին օգտագործելուց հետո նկատվում է ընդգծված հիպերվենտիլացիա՝ առանց արյան գազի պարամետրերի էական շեղումների։ Կետամինը թուլացնում է բրոնխների մկանները:
Ֆարմակոկինետիկա.
Կետամինը ճարպ լուծելի է: Արյան պլազմայում առավելագույն կոնցենտրացիան նկատվում է առաջին դոզայի ներերակային ընդունումից 20 (5-30) րոպե հետո:
Ներմկանային կիրառման դեպքում դեղամիջոցի կենսահասանելիությունը կազմում է 93%: Կետամինի մոտ 47%-ը կապված է արյան սպիտակուցների հետ։ Դեղամիջոցի գործողության առաջին փուլը (ալֆա փուլ) տևում է մոտավորապես 45 րոպե, T 1/2 = 10–15 րոպե: Կլինիկական առաջին փուլը դրսևորվում է դեղամիջոցի անզգայացնող ազդեցությամբ։ Կետամինը արագորեն տարածվում է հյուսվածքների մեջ, որոնք ունեն լավ արյան մատակարարում (օրինակ՝ ուղեղը): Կետամինի կոնցենտրացիան հյուսվածքներում համապատասխանում է երկփուլ բաց մոդելին: Անզգայացնող ազդեցության դադարեցումը տեղի է ունենում կենտրոնական նյարդային համակարգից ծայրամասային հյուսվածքների վերաբաշխման պատճառով, որոնցում արյան մատակարարումն ավելի քիչ է, և լյարդում բիոտրանսֆորմացիան ակտիվ մետաբոլիտների: Կետամինի մետաբոլիտների շարքում կա մեկը, որն առաջացնում է հիպնոսային ազդեցություն: Երկրորդ փուլի կես կյանքը (բետա փուլ) մոտավորապես 2,5 ժամ է: Մետաբոլիտների 90%-ը հեռացվում է երիկամներով։ Կետամինը անցնում է պլասենցայի միջով:
Կլինիկական բնութագրերը.
Ցուցումներ
Օգտագործեք որպես անզգայացուցիչ (մոնոթերապիա) ոչ երկարակյաց (կարճաժամկետ) ախտորոշիչ ընթացակարգերև վիրաբուժական միջամտությունները երեխաների և որոշների մոտ հատուկ դեպքերմեծահասակների մոտ՝ անզգայացման ներարկում և դրա պահպանում:
Համար ընդհանուր անզգայացումայլ դեղամիջոցների հետ համատեղ (հատկապես բենզոդիազեպիններ) դեղնշանակել ավելի ցածր չափաբաժինով:
Կետամինի օգտագործման հատուկ ցուցումներ (մենակ կամ մեկ այլ դեղամիջոցի հետ միասին).
- ցավոտ ընթացակարգեր(այրվածքներով հիվանդի համար վիրակապ փոխելը);
- նեյրոդիագնոստիկ ընթացակարգեր (պնևմոէնցեֆալոգրաֆիա, վենտրիկուլոգրաֆիա, միելոգրաֆիա);
- էնդոսկոպիա;
- որոշ ընթացակարգեր ակնաբուժության մեջ;
- ախտորոշիչ և վիրաբուժական միջամտություններ պարանոցի հատվածում կամ բերանի խոռոչ; ատամնաբուժական բուժման մեջ;
- օտոլարինգոլոգիական միջամտություններ;
- գինեկոլոգիական extraperitoneal միջամտություններ;
- միջամտություններ մանկաբարձության մեջ, վիրահատության համար անզգայացման ներարկում կեսարյան հատում;
- միջամտություններ օրթոպեդիայի և վնասվածքաբանության մեջ;
- հիվանդներին անզգայացում տալը շոկային վիճակումև հիպոթենզիայով, սրտի և արյան շրջանառության վրա կետամինի գործողության առանձնահատկությունների պատճառով.
- Անզգայացում կատարել այն հիվանդներին, ովքեր նախընտրում են դեղամիջոցի ներմկանային կառավարումը (օրինակ, երեխաներ):
Հակացուցումներ
- Գերզգայունություն ակտիվ նյութի կամ դեղամիջոցի այլ բաղադրիչների նկատմամբ:
- Էկլամպսիա, պրեէկլամպսիա։
- Կետամինը հակացուցված է ավելացած հիվանդների մոտ արյան ճնշումկարող է լուրջ վտանգ ներկայացնել կյանքի համար. հիվանդներ ուղեղի տրավմատիկ վնասվածքով, ներգանգային արյունահոսությամբ, ինսուլտով, սրտանոթային ծանր հիվանդություններ, խանգարումներ ուղեղային շրջանառություն.
Փոխազդեցություն այլ դեղամիջոցների և այլ տեսակի փոխազդեցությունների հետ:
Բարբիթուրատների և/կամ այլ անզգայացնող միջոցների միաժամանակ օգտագործումը Կետամինի հետ երկարացնում է անզգայացումից հետո արթնանալու ժամանակը:
Դիազեպամի հետ միաժամանակ օգտագործումը կարող է երկարացնել կետամինի կիսամյակը և մեծացնել դրա ֆարմակոդինամիկ ազդեցությունը, ուստի դրանք չպետք է խառնվեն նույն համակարգում, երբ կիրառվեն:
Կետամինը ատրակուրիումի և տուբոկուրարինի հետ համատեղ կարող է ուժեղացնել նյարդամկանային փոխանցման շրջափակումը, ներառյալ շնչառական դեպրեսիան և ապնոէը:
Հալոգենացված անզգայացնող միջոցների օգտագործումը կետամինի հետ միաժամանակ կարող է երկարացնել կետամինի կիսամյակը և մեծացնել անզգայացումից արթնանալու ժամանակը: Միաժամանակյա օգտագործումըԿետամինը (հատկապես բարձր չափաբաժիններով կամ արագ ընդունման դեպքում) հալոգենացված անզգայացնող միջոցների հետ մեծացնում է բրադիկարդիայի, հիպոթենզիայի կամ սրտի թողունակության նվազման վտանգը:
Կետամինի օգտագործումը այլ դեղամիջոցների հետ, որոնք նվազեցնում են կենտրոնական նյարդային համակարգի ակտիվությունը (օրինակ՝ էթանոլ, ֆենոթիազիններ, հակահիստամիններկամ մկանային հանգստացնող միջոցներ), կարող են ուժեղացնել կենտրոնական նյարդային համակարգի դեպրեսիան և/կամ բարձրացնել շնչառական անբավարարության զարգացման ռիսկը: Թմրամիջոցների դոզան նվազեցնելու անհրաժեշտություն կարող է առաջանալ հիպնոսացնող, հանգստացնող և հանգստացնող միջոցներ միաժամանակ օգտագործելիս: Հաղորդվում է, որ քետամինը հակադրում է թիոպենտալի հիպնոսային ազդեցություններին:
Վահանաձև գեղձի հորմոնային թերապիա ստացող հիվանդների մոտ մեծանում է արյան ճնշման բարձրացման և տախիկարդիայի ռիսկը Կետամինի օգտագործման ժամանակ:
Հակահիպերտոնիկ դեղամիջոցների և կետամինի միաժամանակ օգտագործումը մեծացնում է հիպոթենզիայի վտանգը:
Ամինոֆիլինի (թեոֆիլինի) հետ զուգակցման դեպքում նոպաների շեմը կարող է նվազել: Կան ապացույցներ անսպասելի էքստենսորային մկանային սպազմերի մասին, որոնք առաջացել են այս դեղամիջոցները միաժամանակ ընդունելու ժամանակ:
Դեղորայք, որոնք արգելակում են CYP3A4-ը, նվազեցնում են լյարդի մաքրումը և մեծացնում են CYP3A4 սուբստրատների պլազմայում կոնցենտրացիաները, ինչպիսիք են կետամինը: Կետամինի և CYP3A4 ինհիբիտորների միաժամանակ օգտագործումը պահանջում է կետամինի դոզան կրճատում օպտիմալ կլինիկական ազդեցության հասնելու համար:
Դեղորայք, որոնք խթանում են CYP3A4-ը, բարձրացնում են լյարդի մաքրումը և նվազեցնում CYP3A4 սուբստրատների պլազմայում կոնցենտրացիաները, ինչպիսիք են կետամինը: Կետամինի և CYP3A4 խթանիչների միաժամանակյա օգտագործումը պահանջում է կետամինի ավելացված դոզան՝ օպտիմալ կլինիկական ազդեցության հասնելու համար:
Սիմպաթոմիմետիկները (ուղղակի կամ անուղղակի) և վազոպրեսինը կարող են ուժեղացնել կետամինի սիմպաթոմիմետիկ ազդեցությունները: Էրգոմետրինի հետ միաժամանակ օգտագործումը կարող է հանգեցնել արյան ճնշման բարձրացման:
Կիրառման առանձնահատկությունները
Կարող է զուգակցվել ցանկացած տեսակի տեղային անզգայացման հետ։
Դեղը պետք է նշանակի մասնագետ՝ անեսթեզիոլոգ:
Ինչպես ընդհանուր անզգայացման այլ միջոցների դեպքում, կետամին օգտագործելիս պետք է պատրաստվեն վերակենդանացման գործիքներ և սարքավորումներ:
Քանի որ դեղամիջոցն օգտագործելիս հնարավոր է շնչառական դեպրեսիա, անհրաժեշտ է ունենալ թոքերի արհեստական օդափոխության սարք։ Սարքի օգտագործումը պետք է զուգակցվի անալեպտիկների օգտագործման հետ:
Ներերակային Կետամինը պետք է կիրառվի դանդաղ (ավելի քան 1 րոպե): Դեղամիջոցի արագ ընդունումը կարող է առաջացնել շնչառական դեպրեսիա կամ կանգ և կտրուկ աճարյան ճնշում.
Քանի որ ֆարինգիալ ռեֆլեքսները սովորաբար պահպանվում են Կետամինային թերապիայի ընթացքում, պետք է խուսափել կոկորդի մեխանիկական գրգռումից: Կոկորդի, կոկորդի կամ շնչափողի վրա միջամտելիս անհրաժեշտ է Կետամինի համադրություն մկանային հանգստացնող միջոցների հետ և շնչառության մանրակրկիտ մոնիտորինգ:
ժամը վիրաբուժական միջամտություններՆերքին ցավի ուղիների ներգրավմամբ, կարող է անհրաժեշտ լինել այլ ցավազրկողներ կիրառել:
Կետամին օգտագործելիս ամբուլատոր պարամետրհիվանդը կարող է ազատ արձակվել միայն դրանից հետո ամբողջական վերականգնումգիտակցությունը և մեծահասակի ուղեկցությամբ:
Կետամինը պետք է օգտագործվի ծայրահեղ զգուշությամբ հետևյալ պայմաններում.
- քրոնիկ ալկոհոլիզմ և սուր ալկոհոլային թունավորում:
Կետամինը նյութափոխանակվում է լյարդում, և լյարդի միջոցով ամբողջական արտազատումը հանգեցնում է կլինիկական ազդեցության դադարեցմանը: Գործողության երկարացում կարող է առաջանալ ցիռոզով կամ լյարդի այլ տեսակի անբավարարությամբ հիվանդների մոտ: Հետեւաբար, նման հիվանդների մոտ կետամինի դոզան պետք է կրճատվի: Նաև արձանագրվել են լյարդի ֆունկցիայի աննորմալ թեստեր նորմալ ցուցանիշներորոնք կապված են դեղամիջոցի երկարատև օգտագործման հետ, մասնավորապես, այդ շեղումները նկատվել են 3 օրից ավելի դեղ ընդունող հիվանդների մոտ կամ թմրամոլությամբ տառապող անձանց մոտ.
- ավելացել է ճնշումը ողնաշարի ջրանցքում;
- աչքի ներթափանցող վնասվածք և/կամ ավելացել է ներակնային ճնշում(օրինակ, գլաուկոմա), քանի որ արյան ճնշումը կարող է զգալիորեն աճել նույնիսկ կետամինի մեկ անգամ օգտագործելուց հետո.
- նոպաների պատմություն, հոգեկան հիվանդություն(օրինակ՝ շիզոֆրենիա, սուր փսիխոզ);
- սուր ընդհատվող պորֆիրիա;
- հիպերթիրեոզ կամ փոխարինող թերապիաթմրամիջոցներ վահանաձև գեղձ(մեծացնում է արյան ճնշման և սրտի հաճախության բարձրացման վտանգը);
- վերին մասի վարակիչ հիվանդություններ շնչառական ուղիներըև թոքերը (քանի որ կետամինը մեծացնում է ֆարինգիալ ռեֆլեքսների զգայունությունը, որն իր հերթին կարող է հանգեցնել լարինգսպազմի);
- ուղեղի ուռուցքներ, գլխի տրավմա կամ հիդրոցեֆալուս:
Ռեակցիաներ, որոնք կարող են դիտվել հիվանդի անզգայացումից հետո ապաքինվելուց հետո:
Հոգեբանական խանգարումները կարող են տատանվել թեթևից մինչև ավելի ծանր, օրինակ՝ ֆանտաստիկ փորձառություններ, նմանատիպ թեմաներ, որոնք ի հայտ են գալիս երազում, վառ տեսիլքներ, հալյուցինացիաներ, մղձավանջներ, հետանզգայական զառանցանք (հաճախ դրսևորվում է դիսոցիատիվ սենսացիաներով և ազատ թռիչքի զգացումով), որոշ դեպքերում այս պայմաններն ուղեկցվում են շփոթմունքով, հոգեմետորական գրգռվածությամբ և իռացիոնալ վարքով։ Վերոնշյալ դրսեւորումները նկատվել են միայն մի քանի հիվանդների մոտ։
Անզգայացումից ապաքինման ընթացքում կարող է առաջանալ սուր զառանցանք: Այս ռեակցիան կարելի է կանխել՝ բենզոդիազեպիններ ընդունելով կամ նվազեցնելով բանավոր, շոշափելի և տեսողական խթանումը: Բայց դա չի բացառում կենսական պարամետրերի մոնիտորինգը։
Քանի որ Կետամինը մեծացնում է սրտամկանի թթվածնի սպառումը, այն պետք է զգուշությամբ օգտագործվի հիպովոլեմիայի, ջրազրկման կամ սրտի հիվանդություն ունեցող հիվանդների մոտ, հատկապես՝ կորոնար հիվանդությունսիրտ (օրինակ՝ սրտի անբավարարություն, իշեմիկ պայմաններ և սրտամկանի ինֆարկտ): Կետամինը նույնպես պետք է զգուշությամբ օգտագործվի հիվանդների մոտ զարկերակային հիպերտոնիալույս և միջին աստիճանև տաքիկարիաների համար:
Հիպերտոնիայով կամ սրտի անբավարարությամբ հիվանդների համար անհրաժեշտ է սրտի աշխատանքի մոնիտորինգ անզգայացման ժամանակ: Դիազեպամի հետ նախնական դեղորայքը նվազեցնում է հիպերտոնիկ արձագանքը: Արյան ճնշման առավելագույն աճը (20–25%) նկատվում է դեղամիջոցի ներերակային ներարկումից մի քանի րոպե անց, սակայն 15 րոպե անց արյան ճնշումը վերադառնում է իր սկզբնական արժեքներին։ Կախված հիվանդի վիճակից՝ արյան ճնշման բարձրացումը կարող է դրական ազդեցություն համարվել կամ ա անբարենպաստ ռեակցիա. Կետամինի սրտի խթանիչ ազդեցությունը կարող է կանխվել 0,2–0,25 մգ/կգ մարմնի քաշի դոզանով դիազեպամի նախնական ներերակային կիրառմամբ։
Կետամինը խորհուրդ չի տրվում օգտագործել ընթացքում երկար ժամանակաշրջան. Կան ցիստիտի դեպքեր, ներառյալ հեմոռագիկ ցիստիտը, հիվանդների մոտ, ովքեր ստանում են Կետամին: երկարաժամկետ(1 ամսից մինչև մի քանի տարի):
Երկարատև օգտագործման դեպքում կարող է զարգանալ հեպատոտոքսիկություն (ավելի քան 3 օր):
Կետամինի չարաշահում է գրանցվել նաև: Ապացույցներ կան, որ կետամինը նպաստում է հետևյալ ախտանիշներին. Կետամինի ամենօրյա օգտագործումը մի քանի շաբաթվա ընթացքում կարող է առաջացնել կախվածություն, հատկապես այն անհատների մոտ, ովքեր ունեն կամ ունեցել են թմրամոլություն: Հետևաբար, վերը նշված պայմանների և հիվանդությունների դեպքում դեղը պետք է օգտագործվի բժշկական անձնակազմի ուշադիր հսկողության ներքո և զգուշությամբ:
Այս դեղը պարունակում է 1 մմոլ/դոզա նատրիումի (23 մգ)/դոզա նատրիումի պակաս, որն ըստ էության չունի նատրիումի:
Օգտագործեք հղիության կամ կրծքով կերակրման ժամանակ:
Կետամինը անցնում է պլասենցայի միջով: Սա պետք է նշել հղիության ընթացքում վիրաբուժական մանկաբարձական միջամտությունների դեպքում, բացառությամբ կեսարյան հատման կամ հեշտոցային ծննդաբերության ժամանակ դեղամիջոցի ընդունման: ծննդյան ջրանցք. Հղիության և լակտացիայի ընթացքում օգտագործման անվտանգությունը հաստատված չէ, և նման օգտագործումը խորհուրդ չի տրվում:
Կետամինը ներթափանցում է նորածնի օրգանիզմ, երբ ծննդաբերության ընթացքում հղի կնոջը ներերակային ներթափանցում են ≥ 1,5 մգ/կգ, ինչը կարող է առաջացնել շնչառական անբավարարություն և ցածր ապգարի միավորներ նորածնի մոտ:
Երբ ծննդաբերության ժամանակ հղի կնոջը ներերակային ներարկվում է ≥ 2 մգ/կգ, արյան ճնշումը և արգանդի տոնուսը բարձրանում են:
Տրանսպորտային միջոցներ կամ այլ մեխանիզմներ վարելիս ռեակցիայի արագության վրա ազդելու ունակություն:
Հիվանդները պետք է նախազգուշացվեն մեքենա վարելու կամ այլ մեխանիզմներ վարելու կամ այլ մեքենաներով զբաղվելու մասին վտանգավոր տեսակներգործունեությունը արգելվում է անզգայացումից հետո առնվազն 24 ժամվա ընթացքում:
Կետամինը կարող է վատթարանալ ճանաչողական ֆունկցիա, ինչը կարող է ազդել մեքենան կառավարելու ձեր ունակության վրա:
Օգտագործման ցուցումներ և չափաբաժիններ
Կիրառել միջմկանային, ներերակային կամ ներերակային:
Անհատական ռեակցիա Կետամինի, ինչպես նաև այլ անզգայացնող միջոցների նկատմամբ համակարգային գործողություն, կախված է դեղաչափից, ընդունման եղանակից և հիվանդի տարիքից: Հետևաբար, դեղամիջոցի չափաբաժնի ընտրությունը պետք է իրականացվի անհատապես:
Համակցված օգտագործման դեպքում Կետամինի դոզան պետք է կրճատվի:
Հետևյալ չափաբաժինները օգտագործվում են մեծահասակների, տարեց հիվանդների (65 տարեկանից բարձր) և երեխաների համար.
Ներերակային կառավարում.Այն պետք է դանդաղ վարվի 1 րոպեի ընթացքում:
Սկզբնական դոզան կազմում է 0,7–2 մգ/կգ մարմնի քաշը, որն ապահովում է վիրաբուժական անզգայացում 5–10 րոպեի ընթացքում ընդունելուց մոտավորապես 30 վայրկյան հետո (հիվանդներ բարձր ռիսկային, տարեց հիվանդներին կամ շոկային վիճակում գտնվող հիվանդներին խորհուրդ է տրվում 0,5 մգ/կգ մարմնի քաշի չափաբաժին):
Ներմկանային կառավարում.Նախնական դոզան 4-8 մգ/կգ է, որն ապահովում է վիրաբուժական անզգայացում 12-25 րոպե կիրառումից մի քանի րոպե անց:
Ներերակային կաթիլ. Ավելացնել 500 մգ Կետամին 500 մլ 0,9% նատրիումի քլորիդ լուծույթին կամ 5% գլյուկոզայի լուծույթին:
Սկզբնական դոզան՝ 80–100 կաթիլ րոպեում:
Պահպանման դոզան՝ րոպեում 20–60 կաթիլ (ժամում 2–6 մգ/կգ մարմնի քաշ)։
Մեծահասակների համար դոզան 2-6 մգ/կգ մարմնի քաշ է ժամում:
Պահպանման անզգայացում. Անհրաժեշտության դեպքում սկզբնական դոզայի կեսը կամ նախնական դոզան կարող է կրկնվել ներմկանային կամ ներերակային:
Նիստագմուսի տեսքը և գրգռվածության նկատմամբ շարժիչային ռեակցիան վկայում են անբավարար անզգայացման մասին, ուստի այս դեպքում կարող է անհրաժեշտ լինել կրկնակի դոզան նշանակել: Այնուամենայնիվ, վերջույթների ակամա շարժումները կարող են առաջանալ անկախ անզգայացման խորությունից:
Երեխաներ.
Դեղը օգտագործվում է մանկական պրակտիկայում:
Չափից մեծ դոզա
Կետամինի թերապևտիկ ինդեքսը լայն է. Մեծ չափաբաժիններով կամ արագ ներերակային կիրառմամբ, կարող են լինել շնչառական անբավարարություն. Այս դեպքում, քանի դեռ համարժեք ինքնաբուխ շնչառությունը չի վերականգնվել, անհրաժեշտ է իրականացնել արհեստական օդափոխությունթոքերը և, անհրաժեշտության դեպքում, անալեպտիկ դեղամիջոցներ:
Անբարենպաստ ռեակցիաներ
Իմունային համակարգից.
Հազվադեպ՝ անաֆիլակտիկ ռեակցիաներ:
Մետաբոլիկ հիվանդություն.
Հազվադեպ՝ անորեքսիա:
Հոգեկան խանգարումներ.
Հաճախ՝ հալյուցինացիաներ, աննորմալ կամ մղձավանջներ, շփոթություն, հոգեմետորական գրգռվածություն, ոչ պատշաճ վարքագիծ.
Հազվադեպ՝ անհանգստության զգացում:
Հազվադեպ՝ զառանցանք, հակադարձ շրջանակի ախտանիշ, դիսֆորիա, անքնություն, ապակողմնորոշում:
Նյարդային համակարգից.
Հաճախ՝ նիստագմուս, տոնուսի բարձրացում կմախքի մկաններըև տոնիկ-կլոնիկ նոպաներ:
Տեսողության օրգաններից.
Հաճախակի՝ դիպլոպիա:
Անհայտ հաճախականություն՝ ներակնային ճնշման բարձրացում:
Սրտի խանգարումներ.
Հաճախ՝ արյան ճնշման և սրտի հաճախության բարձրացում:
Հազվադեպ՝ բրադիկարդիա, առիթմիա:
Անոթային խանգարումներ.
Հազվադեպ՝ հիպոթենզիա:
Արտաքինից շնչառական համակարգերս.
Հաճախ՝ շնչառության հաճախականության բարձրացում:
Հազվադեպ՝ շնչառական դեպրեսիա, լարինգսպազմ:
Հազվադեպ՝ շնչուղիների խցանում կամ շնչառության կանգ:
Հեպատոբիլյար համակարգից.
Անհայտ հաճախականություն. լյարդի ֆունկցիայի լաբորատոր պարամետրերի փոփոխություններ, դեղորայքային լյարդի վնաս:
Ստամոքս-աղիքային տրակտից.
Հաճախ՝ սրտխառնոց, փսխում:
Հազվադեպ՝ ջրահեռացում:
Մաշկից և ենթամաշկային հյուսվածքներից.
Հաճախ՝ եղնջացան, erythema և/կամ հիվանդագին ցան:
Երիկամներից և միզարձակումից.
Հազվադեպ՝ ցիստիտ, հեմոռագիկ ցիստիտ:
Ընդհանուր խանգարումներ և ռեակցիաներ ներարկման վայրում:
Հազվադեպ՝ ներարկման տեղում ռեակցիաներ, ներառյալ ցավ և/կամ ցան ներարկման տեղում:
Լավագույնը նախքան ամսաթիվը
Մի օգտագործեք դեղը փաթեթում նշված ժամկետի ավարտից հետո:
Պահպանման պայմանները
Պահել օրիգինալ փաթեթավորման մեջ 25 ºС-ից ոչ ավելի ջերմաստիճանում:
Պահել երեխաներից անհասանելի վայրում:
Անհամատեղելիություն.
Բարբիթուրատների օգտագործումն արգելվում է նույն ներարկիչում Կետամինի հետ միասին՝ քիմիական անհամատեղելիության պատճառով: Եթե անհրաժեշտ է Կետամինի միաժամանակյա օգտագործումը դիազեպամի հետ, ապա դեղերը պետք է ընդունվեն առանձին և չխառնվեն նույն ներարկիչում կամ ինֆուզիոնում:
Մի օգտագործեք լուծիչներ, որոնք նշված չեն «Ընդունման եղանակը և դեղաչափը» բաժնում:
Փաթեթ.
2 մլ մեկ ամպուլում; 10 ամպուլ մեկ փաթեթում; 5 ամպուլա բլիստերում, 2 բլիստեր փաթեթում:
10 մլ շշի մեջ; 5 շիշ մեկ փաթեթում; 5 շիշ բլիստերում, 1 բլիստեր փաթեթում:
Արտադրող
PJSC Farmak.
Արտադրողի գտնվելու վայրը և նրա գտնվելու վայրը.
Ուկրաինա, 04080, Կիև, փող. Ֆրունզե, 74.
ՊԱՆԴՈԿ:Կետամին
Արտադրող:«Ֆարմակ» ՓԲԸ
Անատոմիական-թերապևտիկ-քիմիական դասակարգում.Կետամին
Գրանցման համարը Ղազախստանի Հանրապետությունում.Թիվ ՌԿ-ԼՍ-5 թիվ 003486
Գրանցման ժամկետը. 31.03.2016 - 31.03.2021
Հրահանգներ
Ֆիրմային անվանումը
Միջազգային ոչ գույքային անվանում
Դեղաչափի ձևը
Ներարկման լուծույթ 50 մգ/մլ
Բաղադրյալ
Դեղամիջոցի 1 մլ պարունակում է
ակտիվ նյութ- կետամինի հիդրոքլորիդ 57,6 մգ (կետամինի առումով 50 մգ),
Օժանդակ նյութեր.բենզեթոնիումի քլորիդ, նատրիումի քլորիդ, ներարկման ջուր:
Նկարագրություն
Թափանցիկ, անգույն կամ թեթևակի գունավոր հեղուկ
Ֆարմակոթերապևտիկ խումբ
Անզգայացնող միջոցներ. Ընդհանուր անզգայացուցիչներ. Այլ ընդհանուր անզգայացնող միջոցներ: Կետամին
ATX ծածկագիր N01AX03
Դեղաբանական հատկություններ
Ֆարմակոկինետիկա
Կետամինը արագորեն տարածվում է լավ անոթային հյուսվածքների մեջ, ներառյալ ուղեղը և պլասենցան: Կենդանիների վրա կատարված ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ կետամինը մեծապես խտացված է ճարպային հյուսվածքում, լյարդում և թոքերում: Անզգայացնող ազդեցության դադարեցումը մասամբ տեղի է ունենում կենտրոնական նյարդային համակարգից ծայրամասային հյուսվածքների վերաբաշխման պատճառով, մասամբ՝ լյարդում բիոտրանսֆորմացիայի՝ ակտիվ մետաբոլիտների: Կես կյանքը մոտավորապես 2-3 ժամ է: Այն արտազատվում է երիկամներով՝ հիմնականում կոնյուգացված մետաբոլիտների տեսքով։
Ֆարմակոդինամիկա
Կետամինը արագ գործող ընդհանուր անզգայացնող միջոց է ներերակային և միջմկանային օգտագործման համար դեղաբանական գործողություն. Դեղը առաջացնում է այսպես կոչված դիսոցիատիվ անզգայացում, որը բնութագրվում է կատալեպսիայով, ամնեզիայով և ծանր անզգայացմամբ, որը կարող է պահպանվել անզգայացումից հետո վերականգնման ընթացքում: Կետամին օգտագործելիս ֆարինգոլարինգային ռեֆլեքսները մնում են նորմալ; Կմախքի մկանների տոնայնությունը կարող է նորմալ լինել կամ տարբեր աստիճաններբարձրանալ.
Առաջանում է սրտի և շնչառական համակարգերի աննշան խթանում, երբեմն էլ առաջանում է շնչառական դեպրեսիա։
Կետամինը առաջացնում է հանգստացնող և հիպնոսային ազդեցություն, ամնեզիա և արտահայտված ցավազրկում: Անզգայացման վիճակը, որն արտադրում է Կետամինը, կոչվում է «դիսոցիատիվ անզգայացում», քանի որ այն ընտրողաբար ընդհատում է ուղեղի ասոցիատիվ կապերը՝ նախքան պրոպրիոսեպտիկ խորը սենսացիան արգելափակելը: Այն կարող է ընտրողաբար արգելակել թալամո-նեոկորտիկային համակարգը՝ նախքան ուղեղի կենտրոններն ու կապերը զգալիորեն բթացնելը (ակտիվացնելով ցանցաթաղանթի ձևավորումը և լիմբիկ համակարգը): Բազմաթիվ տեսություններ փորձում են բացատրել Կետամինի ազդեցությունը, ներառյալ կենտրոնական հատվածում գտնվող N-methyl-D-aspartate (NMDA) ընկալիչների հետ կապը: նյարդային համակարգ, փոխազդեցություն ափիոնային ընկալիչների հետ և փոխազդեցություն նորեպինեֆրինի, սերոտոնինի և մուսկարինային քոլիներգիկ ընկալիչների հետ: NMDA ընկալիչների ակտիվությունը կարող է պատասխանատու լինել Կետամինի անալգետիկ, ինչպես նաև հոգեբուժական ազդեցության համար: Կետամինը ունի սիմպաթոմիմետիկ ակտիվություն, ինչը հանգեցնում է տախիկարդիայի, հիպերտոնիայի, սրտամկանի և ուղեղի թթվածնի սպառման ավելացման, ուղեղային շրջանառության ավելացման և ներգանգային և ներակնային ճնշման բարձրացման: Կետամինը նաև հզոր բրոնխոդիլացնող միջոց է: Կլինիկական ազդեցությունները, որոնք նկատվել են Կետամինի ընդունումից հետո, ներառում են արյան ճնշում, ավելացել է տոնուսըմկանները (կարող են նմանվել կատատոնիայի), աչքի բացվածք (սովորաբար ուղեկցվում է նիստագմուսով) և սրտամկանի թթվածնի սպառման ավելացում:
Օգտագործման ցուցումներ
Որպես անզգայացնող միջոց ախտորոշման և վիրաբուժական միջամտությունների ժամանակ: Ներերակային և ներմկանային ներարկումներլավագույնս հարմար է կարճ ընթացակարգերի համար: Երբ տրվում է լրացուցիչ չափաբաժիններով կամ տրվում է որպես ներերակային ինֆուզիոն, Կետամինը կարող է օգտագործվել ավելի երկար ընթացակարգերի համար: Եթե մկանների թուլացումն անհրաժեշտ է, օգտագործեք մկանային հանգստացնող միջոց և տրամադրեք շնչառության աջակցություն:
Անզգայացում առաջացնելու համար այլ ընդհանուր անզգայացնող միջոցների ընդունումից առաջ:
Կետամինի հատուկ ցուցումներ կամ ընթացակարգերի տեսակներ.
Անզգայացման անցկացում այն հիվանդների համար, ովքեր նախընտրում են դեղամիջոցի միջմկանային կառավարումը.
Այրվածքներով հիվանդների, ինչպես նաև այլ մակերեսային վերքերի, ցավոտ պրոցեդուրաների բուժում և մաշկի փոխպատվաստում վիրաբուժական ընթացակարգեր;
Նեյրոդիագնոստիկ պրոցեդուրաներ, ինչպիսիք են պնևմոէնցեֆալոգրաֆիան, փորոքային հետազոտությունը, միելոգրաֆիան, գոտկային պունկցիաները;
Ախտորոշիչ և վիրաբուժական միջամտություններ աչքերի, ականջների, քթի և բերանի խոռոչում, ներառյալ ատամի հեռացումը (նշում. ակնաբուժական միջամտության ընթացքում աչքերի շարժումները կարող են պահպանվել);
Անզգայացում հիվանդների համար, ովքեր ունեն վատթարացման զգալի ռիսկ կամ կյանքի վատթարացումից խուսափելու անհրաժեշտություն կարևոր գործառույթներ;
Օրթոպեդիկ պրոցեդուրաներ (փակ կրճատում, մանիպուլյացիա, քորոցների տեղադրում ֆեմուրում, ամպուտացիա, բիոպսիա);
Սիգմոիդոսկոպիա և անուսի, ուղիղ աղիքի, թլպատման և պիլոնիդային սինուսի փոքր վիրաբուժական միջամտություններ;
Սրտի կաթետերիզացման ընթացակարգեր;
Կեսարյան հատման անզգայացման ներածություն արյան բարձր ճնշման բացակայության դեպքում;
Ասթմայով հիվանդների անզգայացման ժամանակ բրոնխոսպազմի ռիսկը նվազագույնի հասցնելու կամ բրոնխոսպազմի առկայության դեպքում, եթե անզգայացումը հնարավոր չէ հետաձգել:
Օգտագործման ցուցումներ և չափաբաժիններ
Կետամինը ներարկվում է ներերակային (հոսանք կամ կաթիլային) կամ ներմկանային:
Նշում:Բոլոր չափաբաժինները նշված են ակտիվ նյութի կետամինի առումով:
Ստորև բերված չափաբաժինները վերաբերում են մեծահասակներին, տարեց հիվանդներին (65 տարեկանից բարձր) և երեխաներին: Տարեց հիվանդների վիրաբուժական միջամտությունների համար Կետամինը կարող է օգտագործվել որպես մոնոթերապիա կամ այլ անզգայացնող միջոցների հետ համատեղ:
Նախավիրահատական նախապատրաստում
IN արտակարգ իրավիճակի դեպքումԹույլատրվում է օգտագործել Կետամինը որպես միակ անզգայացնող միջոց՝ ոչ դատարկ ստամոքսի վրա։ Այնուամենայնիվ, քանի որ պատրաստվելիս այլ դեղամիջոցների և մկանային հանգստացնող միջոցների օգտագործման անհրաժեշտությունը հնարավոր չէ կանխատեսել ընտրովի վիրահատությունՑանկալի է անզգայացումից 6 ժամ առաջ սնունդ կամ հեղուկ չընդունել։
Հակաքոլիներգիկ դեղամիջոցներով (օրինակ՝ ատրոպին, հիոսցին և այլն) նախադեղորայքը պետք է իրականացվի որոշակի ընդմիջումով մինչև Կետամինի ընդունումը, որպեսզի նվազեցվի կետամինի հետևանքով առաջացած աղի արտազատումը:
Միդազոլամը, դիազեպամը, լորազեպամը կամ ֆլունիտրազեպամը, երբ օգտագործվում են նախնական դեղորայքի համար կամ որպես Կետամինի հավելում, նվազեցնում են անբարենպաստ ռեակցիաների հաճախականությունը:
Անզգայացման սկիզբը և տևողությունը
Կետամինի նկատմամբ անհատական արձագանքը կարող է տարբեր լինել՝ կախված դոզանից, ընդունման եղանակից և հիվանդի տարիքից, ինչպես նաև այլ դեղամիջոցների միաժամանակյա օգտագործումից: Հետևաբար, դոզայի ընտրությունը պետք է իրականացվի անհատապես: Կետամինը արագ գործող դեղամիջոց է, ուստի հիվանդը պետք է լինի օպտիմալ դիրքում ընթացակարգի համար:
2 մգ/կգ մարմնի քաշի ներերակային դոզան ապահովում է վիրաբուժական անզգայացում ներարկումից 30 վայրկյան հետո, որը տևում է 5-10 րոպե: 10 մգ/կգ մարմնի քաշի միջմկանային դոզան ապահովում է վիրաբուժական անզգայացում ներարկումից 3-4 րոպե հետո՝ 12-25 րոպե տևողությամբ:
Կետամինը որպես միակ անզգայացնող միջոց
Ներերակային ինֆուզիոն
Կետամինի օգտագործումը շարունակական ընդունման միջոցով թույլ է տալիս ավելի ճշգրիտ դոզան ընտրել՝ համեմատած ընդհատվող ընդունման հետ: Սա ավելի շատ է առաջացնում կարճ ժամանակվերականգնում անզգայացումից:
Այն իրականացվում է 1 մգ/մլ Կետամինի չափով, նոսրացված նատրիումի քլորիդի 0,9% լուծույթում կամ 5% դեքստրոզայի մեջ:
Ընդհանուր ինդուկցիոն անզգայացում
Տրվում է ինֆուզիոն 0,5-2 մգ/կգ դոզանով:
Անզգայացման պահպանում
Անզգայացումը կարող է պահպանվել ինֆուզիոն պոմպի միջոցով 10-45 մկգ/կգ/րոպե արագությամբ (մոտ 1-3 մգ/րոպե):
Ինֆուզիոն արագությունը կախված է անզգայացմանը հիվանդի արձագանքից: Դոզան կարող է կրճատվել, եթե օգտագործվում է երկարատև գործող մկանային հանգստացնող միջոց:
Ընդհատվող կառավարում
Ներերակային կառավարում
Կետամինի նախնական դոզան, երբ ներերակային ներարկվում է, կարող է տատանվել 1 մգ/կգ-ից մինչև 4,5 մգ/կգ (հիմնվելով ակտիվ նյութի՝ կետամինի վրա): 5-10 րոպե տեւողությամբ վիրահատական անզգայացում ապահովելու համար պահանջվող միջին չափաբաժինը 2,0 մգ/կգ է։ Դանդաղ խորհուրդ է տրվում ներերակային կառավարում(60 վայրկյանում): Ավելի արագ ընդունումը կարող է հանգեցնել շնչառական դեպրեսիայի և արյան ճնշման բարձրացման:
Ներմկանային կառավարում
Կետամինի նախնական չափաբաժինը ներմկանային ներարկումտատանվում է 6,5 մգ/կգ-ից մինչև 13 մգ/կգ (հիմնվելով ակտիվ բաղադրիչի՝ կետամինի վրա): Ցածր նախնական միջմկանային դոզան (4 մգ/կգ) օգտագործվում է ախտորոշիչ ընթացակարգերի և պրոցեդուրաների համար, որոնք կապված չեն ուժեղ ցավոտ սենսացիաներ. 10 մգ/կգ դոզան սովորաբար ապահովում է անզգայացում 12-25 րոպեի ընթացքում:
Դոզավորում լյարդի անբավարարության համար
Դոզան նվազեցնելու անհրաժեշտությունը պետք է հաշվի առնել ցիռոզով կամ լյարդի այլ տեսակի անբավարարությամբ հիվանդների մոտ (տես «Հատուկ ցուցումներ» բաժինը):
Ընդհանուր անզգայացման պահպանում
Նիստագմուսը, շարժիչային արձագանքները խթանմանը և ձայնին ցույց են տալիս անզգայացման թուլացումը: Անզգայացումը պահպանելու համար Կետամինի լրացուցիչ չափաբաժինները ներարկվում են ներերակային կամ ներմկանային:
Յուրաքանչյուր լրացուցիչ դոզան պետք է լինի կիրառվող սկզբնական դոզայի կեսը, անկախ ընդունման եղանակից:
Այնուամենայնիվ, վերջույթների ակամա շարժումները կարող են առաջանալ անկախ անզգայացման խորությունից:
Կետամինը որպես հրահրող նյութ՝ նախքան այլ ընդհանուր անզգայացնող միջոցների օգտագործումը
Ինդուկցիան ձեռք է բերվում Կետամինի ամբողջական չափաբաժնի ներերակային կամ միջմկանային կիրառմամբ: Եթե Կետամինը ներարկվում է ներերակային, և առաջնային անզգայացնող միջոցը հետաձգվում է, ապա սկզբնական դոզանից 5-8 րոպե հետո պետք է կիրառվի Կետամինի կրկնակի դոզան: Եթե Կետամինը կիրառվել է միջմկանային և հիմնական անզգայացնող միջոցը արագ գործողությունՀիմնական անզգայացնող միջոցի ընդունումը պետք է իրականացվի Կետամինի ներարկումից 15 րոպե անց:
Կետամինը որպես անզգայացնող միջոցների հավելում
Կետամինը կլինիկորեն համատեղելի է սովորաբար օգտագործվող ընդհանուր և տեղային անզգայացնող միջոցներպատշաճ շնչառական աջակցությամբ: Կետամինի չափաբաժինը այլ անզգայացնող միջոցների հետ համատեղ օգտագործման համար սովորաբար նույն տիրույթում է, սակայն այլ անզգայացնող միջոցի օգտագործումը կարող է թույլ տալ Կետամինի ավելի ցածր չափաբաժին:
Վերականգնման ժամանակահատվածում հիվանդների մոնիտորինգ
Գործընթացից հետո հիվանդին պետք է դիտարկել, բայց չանհանգստացնել: Սա չի բացառում կենսական նշանների մոնիտորինգը։ Եթե զառանցանք է առաջանում, կարող է օգտագործվել դիազեպամ (5-ից 10 մգ IV մեծահասակների մոտ): Թիոբարբիթուրատի հիպնոսային դոզան (50-ից 100 մգ IV) կարող է օգտագործվել վերականգնման ընթացքում ծանր ռեակցիաները նվազեցնելու համար: Այս դեղերն օգտագործելիս անզգայացումից հետո վերականգնման ժամանակը կարող է ավելի երկար լինել:
Կողմնակի ազդեցություն
Անբարենպաստ ազդեցությունները ըստ առաջացման հաճախականության դասակարգվում են հետևյալ կատեգորիաների՝ շատ հաճախ (>1/10); հաճախ (> 1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая единичные случаи).
Իմունային համակարգից
Հազվադեպ : անաֆիլակտիկ ռեակցիաներ.
Նյութափոխանակության խանգարումներ
Հազվադեպ : անորեքսիա.
Հոգեկան խանգարումներ
Հաճախակի : հալյուցինացիաներ, աննորմալ կամ մղձավանջներ, շփոթություն, հոգեմետորական գրգռվածություն, ոչ պատշաճ վարքագիծ:
Հազվադեպ՝ վախի զգացում, անհանգստություն:
Հազվադեպ՝ զառանցանք, հակադարձ շրջանակի ախտանիշ, դիսֆորիա, անքնություն, ապակողմնորոշում:
Նյարդային համակարգից
Հաճախակի : նիստագմուս, կմախքի մկանների տոնուսի բարձրացում և տոնիկ-կլոնիկ ցնցումներ:
Տեսողության օրգաններից
Հաճախակի : դիպլոպիա.
Անհայտ. ներակնային ճնշման բարձրացում:
Սրտի խանգարումներ
Հաճախակի : արյան ճնշման և սրտի հաճախության բարձրացում:
Հազվադեպ՝ բրադիկարդիա, առիթմիա:
Անոթային խանգարումներ
Հազվադեպ : հիպոթենզիա.
Շնչառական համակարգից
Հաճախակի : շնչառության արագության բարձրացում.
Հազվադեպ՝ շնչառական դեպրեսիա, լարինգսպազմ:
Հազվադեպ՝ շնչուղիների խցանում կամ շնչառության կանգ:
Հեպատոբիլյար համակարգից
Անհայտ : լյարդի ֆունկցիայի լաբորատոր պարամետրերի փոփոխություններ.
Ստամոքս-աղիքային տրակտից
Հաճախակի : սրտխառնոց, փսխում.
Հազվադեպ՝ ջրահեռացում:
Արտաքինիցմաշկը և ենթամաշկային հյուսվածքները
Հաճախ: erythema և/կամ հիվանդագին ցան.
Անհայտ՝ եղնջացան:
Արտաքինիցերիկամներ և միզարձակում
Հազվադեպ : ցիստիտ, հեմոռագիկ ցիստիտ:
Ընդհանուր խանգարումներ և ռեակցիաներ ներարկման վայրում
Հազվադեպ : ռեակցիաներ ներարկման տեղում, ներառյալ ցավը և/կամ ցանը ներարկման տեղում:
Հակացուցումներ
գերզգայունություն ակտիվ նյութի կամ դեղամիջոցի այլ բաղադրիչների նկատմամբ
էկլամպսիա, պրեէկլամպսիա
կետամինը հակացուցված է այն հիվանդների մոտ, որոնց արյան բարձր ճնշումը կարող է լուրջ վտանգ ներկայացնել կյանքի համար. հիվանդներ՝ ուղեղի տրավմատիկ վնասվածքով, ներգանգային արյունահոսությամբ, ինսուլտով, սրտանոթային ծանր հիվանդություններով և ուղեղի անոթային վթարներով:
Դեղերի փոխազդեցություններ
Բարբիթուրատների և/կամ այլ անզգայացման հետ համատեղ օգտագործումը Կետամինի հետ առաջացնում է անզգայացումից հետո արթնանալու ժամանակի երկարացում:
Կետամինը ատրակուրիումի և տուբոկուրարինի հետ համատեղ կարող է ուժեղացնել նյարդամկանային փոխանցման շրջափակումը, ներառյալ շնչառական դեպրեսիան և ապնոէը:
Հալոգենացված անզգայացնող միջոցների օգտագործումը Կետամինի հետ միաժամանակ կարող է երկարացնել Կետամինի կես կյանքը և մեծացնել անզգայացումից արթնանալու ժամանակը: Կետամինի (հատկապես բարձր չափաբաժիններով կամ արագ կիրառման դեպքում) միաժամանակյա օգտագործումը հալոգենացված անզգայացնող միջոցների հետ կարող է մեծացնել բրադիկարդիայի, հիպոթենզիայի կամ սրտի թողունակության նվազման վտանգը:
Կետամինի օգտագործումը այլ դեղամիջոցների հետ, որոնք նվազեցնում են կենտրոնական նյարդային համակարգի ակտիվությունը (օրինակ՝ էթանոլ, ֆենոթիազիններ, հակահիստամիններ կամ մկանային հանգստացնողներ) կարող է ուժեղացնել կենտրոնական նյարդային համակարգի դեպրեսիան և/կամ բարձրացնել շնչառական անբավարարության զարգացման ռիսկը: Հնարավոր է, որ անհրաժեշտ լինի նվազեցնել դեղամիջոցի չափաբաժինը քնաբերների, հանգստացնող և հանգստացնող միջոցների միաժամանակյա օգտագործմամբ: Հաղորդվում է, որ քետամինը հակադրում է թիոպենտալի հիպնոսային ազդեցություններին:
Վահանաձև գեղձի հորմոնային թերապիա ստացող հիվանդների մոտ մեծանում է արյան ճնշման բարձրացման և տախիկարդիայի ռիսկը Կետամինի օգտագործման ժամանակ:
Հակահիպերտոնիկ դեղամիջոցների և Կետամինի միաժամանակ օգտագործումը մեծացնում է հիպոթենզիայի վտանգը:
Ամինոֆիլինի (թեոֆիլինի) հետ զուգակցման դեպքում նոպաների շեմը կարող է նվազել: Կան վկայություններ անկանխատեսելի էքստենսորային մկանային սպազմերի մասին, որոնք ուղեկցվել են այս դեղամիջոցների միաժամանակյա օգտագործմամբ:
հատուկ հրահանգներ
Կարող է զուգակցվել ցանկացած տեսակի տեղային անզգայացման հետ։
Դեղը պետք է նշանակի մասնագետ՝ անեսթեզիոլոգ:
Ինչպես ընդհանուր անզգայացման այլ միջոցների դեպքում, Կետամին օգտագործելիս պետք է պատրաստվեն վերակենդանացման գործիքներ և սարքավորումներ:
Քանի որ դեղամիջոցն օգտագործելիս հնարավոր է շնչառական դեպրեսիա, անհրաժեշտ է ունենալ թոքերի արհեստական օդափոխության սարք։ Սարքի օգտագործումը պետք է զուգակցվի անալեպտիկների օգտագործման հետ:
Ներերակային Կետամինը պետք է կիրառվի դանդաղ (ավելի քան 1 րոպե): Դեղամիջոցի արագ ընդունումը կարող է հանգեցնել շնչառական դեպրեսիայի կամ կանգի և արյան ճնշման կտրուկ բարձրացման:
Քանի որ ֆարինգիալ ռեֆլեքսները սովորաբար պահպանվում են Կետամինային թերապիայի ընթացքում, պետք է խուսափել կոկորդի մեխանիկական գրգռումից: Կոկորդի, կոկորդի կամ շնչափողի վրա միջամտելիս անհրաժեշտ է Կետամինի համադրություն մկանային հանգստացնող միջոցների հետ և շնչառության մանրակրկիտ մոնիտորինգ:
Վիրաբուժական միջամտությունների ժամանակ, որոնք ներառում են ներքին ցավի ուղիները, կարող է անհրաժեշտ լինել այլ ցավազրկողներ կիրառել:
Կետամինը ամբուլատոր հիմունքներով օգտագործելիս հիվանդը կարող է ազատ արձակվել միայն գիտակցության ամբողջական վերականգնումից հետո և մեծահասակի ուղեկցությամբ:
Կետամինը պետք է օգտագործվի ծայրահեղ զգուշությամբ հետևյալ պայմաններում.
քրոնիկ ալկոհոլիզմ և սուր ալկոհոլային թունավորում;
Կետամինը մետաբոլիզացվում է լյարդում և լյարդի միջոցով ամբողջական արտազատումը հանգեցնում է կլինիկական ազդեցության դադարեցմանը: Գործողության երկարացում կարող է առաջանալ լյարդի ցիռոզով կամ լյարդի այլ տեսակի անբավարարությամբ հիվանդների մոտ: Հետևաբար, նման հիվանդների մոտ Կետամինի դոզան պետք է կրճատվի: Զեկուցվել են նաև լյարդի ֆունկցիայի թեստերի շեղումներ, որոնք կապված են դեղամիջոցի երկարատև օգտագործման հետ, հատկապես այն հիվանդների մոտ, ովքեր օգտագործել են դեղը ավելի քան 3 օր կամ թմրամիջոցներից կախվածություն ունեցող անձանց մոտ:
ողնաշարի ջրանցքի բարձր ճնշման հետ;
թափանցող ակնաբուժական տրավմա և/կամ ներակնային ճնշման բարձրացում ունեցող հիվանդների մոտ (օրինակ՝ գլաուկոմա), քանի որ ճնշումը կարող է զգալիորեն աճել նույնիսկ Կետամինի մեկ անգամ օգտագործելուց հետո.
նևրոտիկ խանգարումներ կամ հոգեկան հիվանդություններ ունեցող հիվանդներ (օրինակ՝ շիզոֆրենիա, սուր փսիխոզ);
սուր ընդհատվող պորֆիրիայով հիվանդներ;
էպիլեպտիկ ցնցումներով հիվանդներ;
հիպերթիրեոզով հիվանդներ կամ վահանաձև գեղձի փոխարինող թերապիա ստացող հիվանդներ (մեծացնում է արյան ճնշման և սրտի հաճախության բարձրացման ռիսկը);
վերին շնչուղիների կամ թոքերի վարակիչ հիվանդություններ ունեցող հիվանդներ (քանի որ Կետամինը մեծացնում է ֆարինգիալ ռեֆլեքսների զգայունությունը, որն իր հերթին կարող է առաջացնել լարինգսպազմ):
ներգանգային տարածություն զբաղեցնող վնասվածքներով հիվանդներ, գլխի տրավմա կամ հիդրոցեֆալուս:
Ռեակցիաներ և առանձնահատկություններ, որոնք կարող են դիտվել հիվանդի անզգայացումից հետո ապաքինվելուց հետո:
Հոգեբուժական խանգարումները կարող են տատանվել թեթևից մինչև ավելի ծանր, օրինակ՝ ֆանտաստիկ փորձառություններ, ինչպիսիք են երազներում պատկերվածները, վառ տեսիլքները, հալյուցինացիաները, մղձավանջները, հետանզգայացնող զառանցանքը (որը հաճախ դրսևորվում է որպես տարանջատող սենսացիաներ և ազատ թռիչքի զգացում), որոշ դեպքերում։ այս վիճակներն ուղեկցվում են շփոթմունքով, հոգեմետորական գրգռվածությամբ և իռացիոնալ վարքագծով: Վերոնշյալ դրսեւորումները նկատվել են միայն որոշ հիվանդների մոտ։
Անզգայացումից ապաքինման ընթացքում կարող է առաջանալ սուր զառանցանք: Այս ռեակցիան կարելի է կանխել՝ բենզոդիազեպիններ ընդունելով կամ նվազեցնելով բանավոր, շոշափելի և տեսողական խթանումը: Այնուամենայնիվ, դա չի բացառում կենսական պարամետրերի մոնիտորինգը:
Քանի որ Կետամինը մեծացնում է սրտամկանի թթվածնի սպառումը, այն պետք է զգուշությամբ օգտագործվի հիպովոլեմիայի, ջրազրկման կամ սրտի հիվանդություն ունեցող հիվանդների մոտ, հատկապես՝ կորոնար արտրի հիվանդությամբ (օրինակ՝ սրտի անբավարարություն, իշեմիկ պայմաններ և սրտամկանի ինֆարկտ): Կետամինը պետք է զգուշությամբ օգտագործվի նաև մեղմ և միջին ծանրության հիպերտոնիայով և տաքիկարիայով հիվանդների մոտ:
Հիպերտոնիայով կամ սրտի անբավարարությամբ հիվանդները անզգայացման ժամանակ պահանջում են սրտի աշխատանքի մշտական մոնիտորինգ: Դիազեպամի հետ նախնական դեղորայքը նվազեցնում է հիպերտոնիկ արձագանքը: Արյան ճնշման առավելագույն աճը (20-25%) նկատվում է դեղամիջոցի ներերակային ընդունումից մի քանի րոպե անց, սակայն 15 րոպե անց արյան ճնշումը վերադառնում է նախնական արժեքներին։ Կախված հիվանդի վիճակից՝ արյան ճնշման բարձրացումը կարող է դրական ազդեցություն համարվել, իսկ այլ դեպքերում՝ անբարենպաստ ռեակցիա։
Կան ցիստիտի դեպքեր, ներառյալ հեմոռագիկ ցիստիտը, հիվանդների մոտ, ովքեր երկար ժամանակով (1 ամսից մինչև մի քանի տարի) ստացել են Կետամին: Կետամինը չի նշանակվում կամ խորհուրդ չի տրվում երկարատև օգտագործման համար:
Կետամինի չարաշահում է գրանցվել նաև: Կա ապացույց, որ կետամինը նպաստում է այնպիսի ախտանիշների առաջացմանը, ինչպիսիք են դիսֆորիան, հալյուցինացիաները, հետադարձ ախտանիշները, վախն ու անհանգստությունը, անքնությունը կամ շփոթությունը, ինչպես նաև ցիստիտի կամ հեմոռագիկ ցիստիտի դեպքերը: Կետամինի ամենօրյա օգտագործումը մի քանի շաբաթվա ընթացքում կարող է առաջացնել կախվածություն, հատկապես այն անհատների մոտ, ովքեր ունեն կամ ունեն թմրամոլության պատմություն: Հետևաբար, դեղը պետք է օգտագործվի խիստ բժշկական հսկողության ներքո և զգուշությամբ վերը նշված պայմանների և հիվանդությունների դեպքում:
Անհամատեղելիություն.
Քիմիական անհամատեղելիության պատճառով բարբիթուրատները չեն կարող ներարկվել Կետամինի հետ նույն ներարկիչում:
Եթե անհրաժեշտ է Կետամինի միաժամանակյա օգտագործումը դիազեպամի հետ, ապա դեղերը պետք է ընդունվեն առանձին և չպետք է խառնվեն նույն ներարկիչում կամ ինֆուզիոնում:
Մի օգտագործեք բաժնում չնշված լուծիչներ «Կիրառման եղանակը և դեղաչափը».
Օգտագործեք մանկաբուժության մեջ
Դեղը օգտագործվում է մանկական պրակտիկայում:
Օգտագործեք հղիության և լակտացիայի ժամանակ
Կետամինը անցնում է պլասենցայի միջով: Սրան պետք է ուշադրություն դարձնել հղիության ընթացքում վիրաբուժական մանկաբարձական միջամտությունների ժամանակ: Բացառությամբ կեսարյան հատման կամ հեշտոցային ծննդաբերության ժամանակ ընդունման, հղիության և լակտացիայի ժամանակ անվտանգ օգտագործումը չի հաստատվել, և նման օգտագործումը խորհուրդ չի տրվում:
Դեղամիջոցի ազդեցության առանձնահատկություններըտրանսպորտային միջոցներ և պոտենցիալ վտանգավոր մեխանիզմներ վարելու ունակություն
Հիվանդներին պետք է նախազգուշացնել, որ անզգայացումից հետո առնվազն 24 ժամ չվարեն, չշահագործեն մեխանիզմներ և չզբաղվեն որևէ այլ վտանգավոր գործունեությամբ:
Կետամինը կարող է խաթարել ճանաչողական գործառույթը, ինչը կարող է ազդել ձեր մեքենա վարելու ունակության վրա:
Չափից մեծ դոզա
Կետամին օգտագործելիս հնարավոր է շնչառական դեպրեսիա, ուստի անհրաժեշտ է օդափոխիչ: Անալեպտիկ դեղամիջոցների ընդունման փոխարեն նախապատվությունը տրվում է մեխանիկական շնչառական աջակցությանը:
Կետամինը ունի անվտանգության մեծ գործոն. Կետամինի ոչ միտումնավոր չափից մեծ դոզա (մինչև 10 անգամ պահանջվող չափաբաժինը) մի քանի դեպքեր ուղեկցվել են անզգայացումից երկար, բայց ամբողջական ապաքինմամբ:
Թողարկման ձև և փաթեթավորում
2 մլ հիդրոլիտիկ դասի 1 ապակյա ամպուլներում՝ օղակով կամ կոտրման կետով:
10 մլ թափանցիկ ապակե շշերի մեջ ներարկման համար, փակված համակցված գլխարկներով (ալյումինե գլխարկով ռետինե միջադիրով և պլաստիկ երեսպատմամբ) կամ ներարկման շշերի համար ռետինե խցանով և ալյումինե կափարիչով` համակցված պլաստիկ գլխարկով:
Ամպուլների և սրվակների վրա դրվում են ինքնասոսնձվող պիտակներ:
10 ամպուլա՝ պետական և ռուսերեն լեզուներով բժշկական օգտագործման ցուցումների հետ միասին, տեղադրվում են ծալքավոր ներդիրներով ստվարաթղթե տուփի մեջ։
5-ական շիշ, պետական և ռուսերեն լեզուներով բժշկական օգտագործման ցուցումների հետ միասին, դրվում են ներդիրով ստվարաթղթե տուփի մեջ:
Կամ 5 ամպուլա կամ 5 շիշ տեղադրվում է պոլիմերային նյութից պատրաստված բլիստերի տուփի մեջ։ Ստվարաթղթե տուփի մեջ դրվում է 1 բլիստերի տուփ (շշերով) կամ 2 բլիստերի տուփ (ամպուլներով) պետական և ռուսերեն լեզվով բժշկական օգտագործման ցուցումների հետ միասին:
Կետամին (հիդրոքլորիդ ձև) (կետամին)
Դեղամիջոցի կազմը և թողարկման ձևը
5 մլ - շշեր (5) - ստվարաթղթե տուփեր:
դեղաբանական ազդեցություն
Միջոցներ ոչ ինհալացիոն անզգայացման համար. Կետամինի մեկ ներերակային ներարկումով թմրամիջոցների ազդեցությունը տեղի է ունենում ընդունումից 30-60 վայրկյան հետո և տևում է 5-10 րոպե (մինչև 15 րոպե): 4-8 մգ/կգ դոզանով կետամինի միջմկանային ընդունմամբ ազդեցությունը տեղի է ունենում 2-4 րոպեի ընթացքում (մինչև 6-8 րոպե) և տևում է միջինը 12-25 րոպե (մինչև 30-40 րոպե): Կետամինը առաջացնում է արտահայտված անալգետիկ ազդեցություն (մինչև 2 ժամ), բայց անբավարար մկանային թուլացում։ Երբ կետամինը կիրառվում է, պահպանվում են ֆարինգիալ, կոկորդային և հազի ռեֆլեքսները և թոքային ադեկվատ անկախ օդափոխությունը: Մետաբոլիզացված է լյարդում:
Ֆարմակոկինետիկա
Կետամինը լիպոֆիլ միացություն է և, հետևաբար, արագորեն տարածվում է արյունով լավ մատակարարվող օրգաններին, ներառյալ: ուղեղի մեջ, այնուհետև այն վերաբաշխվում է հյուսվածքների վրա՝ կրճատված պերֆուզիայով: Մետաբոլիզացված է լյարդում: T1/2-ը 2-3 ժամ է, արտազատվում է երիկամներով հիմնականում կոնյուգացված մետաբոլիտների տեսքով։
Ցուցումներ
Ներածական և հիմնական անզգայացման, կարճաժամկետ վիրաբուժական միջամտությունների համար, որոնք պահանջում են և չեն պահանջում մկանների թուլացում, ցավոտ գործիքային և ախտորոշիչ մանիպուլյացիաների, հիվանդների տեղափոխման և այրվածքների մակերեսների բուժման համար:
Հակացուցումներ
Ուղեղի անոթային վթարներ, զարկերակային հիպերտոնիա, անգինա պեկտորիս և ձախողում դեկոմպենսացիայի փուլում, նախաէկլամպսիա և էկլամպսիա, էպիլեպսիա մանկության շրջանում:
Դոզա
Կախված ցուցումներից, հիվանդի տարիքից, կլինիկական իրավիճակից, նախադեղորայքի համար օգտագործվող դեղերից, ներերակային ընդունման համար մեկ դեղաչափը կազմում է 0,5-4,5 մգ/կգ, ներմկանային՝ 4-13 մգ/կգ:
Կողմնակի ազդեցություն
Սրտանոթային համակարգից.արյան ճնշման բարձրացում, տախիկարդիա:
Մարսողական համակարգից.հիպերսալիվացիա.
Կենտրոնական նյարդային համակարգի կողմից.հոգեմոմոտորային գրգռվածություն և հալյուցինացիաներ անզգայացումից վերականգնվելու ընթացքում:
Շնչառական համակարգից.շնչառության պակաս, շնչառական դեպրեսիա:
Տեղական ռեակցիաներ.չափազանց հազվադեպ, երակի երկայնքով ցավը և հիպերմինիան հնարավոր են ներարկման տեղում:
Դեղերի փոխազդեցություններ
Կետամինը ուժեղացնում է ինհալացիոն անզգայացնող միջոցների ազդեցությունը: Բարձրացնում է տուբոկուրարինի ազդեցությունը, բայց չի փոխում պանկուրոնիումի և սուկցինիլքոլինի ազդեցությունը:
Կետամինը քիմիապես անհամատեղելի է բարբիթուրատների հետ՝ նստվածքների առաջացման պատճառով։
հատուկ հրահանգներ
Զգուշությամբ օգտագործեք երիկամների հիվանդություն ունեցող հիվանդների մոտ: Կոկորդի և կոկորդի վիրահատությունների համար կետամինը օգտագործվում է հետ միասին
Կետամին կոչվող նյութը առաջին անգամ սինթեզվել է 1962 թվականին ամերիկացի հետազոտող Քելվին Սթիվենսի կողմից։ Գիտնականն աշխատել է Parke-Davis-ում՝ փորձելով գտնել անվտանգ անզգայացման բանաձև, որը կարող է այլընտրանք դառնալ ֆենցիկլիդինին, որն ուներ մի շարք վտանգավոր կողմնակի ազդեցություններ (դեղը առաջացրել է հալյուցինացիաներ, կարող է առաջացնել էպիլեպտիկ նոպան և նաև նեյրոտոքսիկ է): .
Երեք տարի անց Կետամինը, որն այն ժամանակ հայտնի էր աշխատանքային անունով CI-581 (կլինիկական հետազոտություն 581), առաջին անգամ փորձարկվեց գործնականում: Առաջին կլինիկական օգտագործումից հետո դեղը օգտագործվել է ամերիկացի զինվորականների կողմից, ովքեր ծառայում էին Վիետնամում 1960-ականների վերջին: 1970թ.-ին, երբ Կետամինը հաստատվեց Միացյալ Նահանգներում լայն կիրառման համար, դեղամիջոցը դարձավ առաջին ոչ ինհալացիոն անզգայացնող միջոցը՝ նվազագույն ազդեցություն ունենալով շրջանառության և շնչառության վրա, երբ կիրառվում էր: Հետագայում դեղը սկսեց ակտիվորեն օգտագործվել հոգեբուժության մեջ:
Կետամինի օգտագործումը զգալիորեն նվազել է 1987-2000 թվականներին ԱՄՆ-ում և Եվրոպայում գրանցված մահերի պատճառով: Մահացածը դեղն օգտագործել է այնպիսի դեղաչափով, որը զգալիորեն գերազանցել է առաջարկվող դեղաչափը՝ դեղամիջոցի որոշ կողմնակի ազդեցությունների պատճառով։ Փաստն այն է, որ «Կետամինը» մինչ այդ կասկածելի ժողովրդականություն էր ձեռք բերել որպես դեղամիջոց Մարսիա Մուրի և Հովարդ Ալթունյանի «Ճանապարհորդություն դեպի պայծառ աշխարհ» և Ջոն Լիլի «Գիտնականը» գրքերի հրատարակումից հետո։ Այսօր դեղը հիմնականում օգտագործվում է անասնաբուժության մեջ և որպես անզգայացնող միջոց ռազմական բժշկության մեջ (զարգացող երկրներում):
ԽՍՀՄ-ում ալկոհոլիզմի և թմրամոլության բուժման մեջ Կետամինի օգտագործման հետ կապված առաջին ուսումնասիրությունները սկսվել են 1980-ականների կեսերին Եվգենի Կրուպիցկիի կողմից: Շուրջ երկու տասնամյակ տեւած աշխատանքները դադարեցվել են ռուսական օրենսդրության խստացման պատճառով։ 1990-ականների սկզբից մեր երկրում այսպես կոչված հոգեբուժական գրականության ի հայտ գալու ֆոնին Կետամինը ավելի ու ավելի է օգտագործվում որպես թմրամիջոց:
Համաձայն 1998 թվականի հունվարի 8-ի թիվ 3-FZ «Թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի մասին» դաշնային օրենքի, դեղը ներառվել է հոգեմետ դեղերի ցանկում: Հինգ տարի անց, երբ ստեղծվեց Թմրամիջոցների վերահսկման դաշնային ծառայությունը և օրենքում մի շարք փոփոխություններ կատարվեցին, Ռուսաստանում անասնաբուժության մեջ Կետամինի օգտագործումը կտրուկ նվազեց։
Այժմ այս դեղամիջոցի օգտագործումը բժշկական նպատակներով խստորեն կարգավորվում է, իսկ կանոնները խախտելու համար տուգանքներ են մտցվել։ Կետամինը կարող է օգտագործվել միայն համապատասխան լիցենզավորված հաստատությունների կողմից, ներառյալ անասնաբուժական հաստատությունները: Նրանք պետք է դեղը պահեն կրկնակի ահազանգով հագեցած չհրկիզվող պահարանում։
Նախկինում տնային անասնաբույժները լայնորեն օգտագործում էին Կետամինը որպես անզգայացնող միջոց: Մասնագետների մեծ մասի հարկադիր հրաժարումը դեղամիջոցից, որն իրեն ապացուցել է որպես ամենաարդյունավետ և միևնույն ժամանակ մեղմ անզգայացնող միջոցներից մեկը, առաջացրել է բազմաթիվ բողոքներ կենդանիների իրավունքների պաշտպանների, կենդանիների սիրահարների և սեփականատերերի, ինչպես նաև հենց անասնաբույժների կողմից: Այնուամենայնիվ, պետական կառույցները վերջին տասը տարիների ընթացքում չեն լսել նրանց փաստարկները:
Կազմը և թողարկման ձևը
Դեղամիջոցի ակտիվ բաղադրիչը NMDA անտագոնիստ կետամինն է (հիդրոքլորիդի տեսքով): Դեղը արտադրվում է լուծույթի տեսքով, որը նախատեսված է ներերակային և միջմկանային կառավարման համար։
Կետամինը հասանելի է 5 մլ շշերի մեջ: 1 մլ լուծույթը պարունակում է 250 մգ ակտիվ նյութ։ Շիշը փաթեթավորված է ստվարաթղթե տուփի մեջ:
դեղաբանական ազդեցություն
Կետամինը ոչ ինհալացիոն անզգայացնող դեղամիջոց է: Որոշ դեպքերում դեղը օգտագործվում է որպես անալգետիկ (հիմնականում շտապ բժշկության մեջ և հիվանդների մոտ, որոնց չի կարելի նշանակել ափիոնային ցավազրկողներ և բարբիթուրատներ), ինչպես նաև բրոնխոսպազմի բուժման համար:
Լինելով NMDA ընկալիչների ոչ մրցակցային ուղղակի գործող անտագոնիստ (արգելափակելով ընկալիչի իոնային ալիքը), Կետամինը ունակ է արգելակող ազդեցություն ունենալ ուղեղի կեղևի և թալամուսի ասոցիատիվ գոտում նեյրոնների ֆունկցիայի վրա, որը պատասխանատու է միացման համար: զգայական ազդակներ ցանցային ակտիվացնող համակարգից դեպի ուղեղային ծառի կեղև:
Միևնույն ժամանակ, Կետամինը խթանող ազդեցություն ունի սենսացիաների իրազեկման մեջ ներգրավված լիմբիկ համակարգի մասերի վրա, ներառյալ հիպոկամպը: Արդյունքում հիվանդի մոտ առաջանում է միջին ուղեղի և թալամուսի ոչ սպեցիֆիկ կապերի ֆունկցիոնալ անկազմակերպություն (դիսոցիատիվ անզգայացում): Կլինիկականորեն սա արտահայտվում է հետևյալ կերպ. հիվանդը հայտնվում է արթուն, նա կարողանում է, մասնավորապես, կուլ տալ և բացել աչքերը, բայց կորցնում է զգայական գրգռիչները վերլուծելու և դրանց համարժեք արձագանքելու ունակությունը:
Հետազոտությունները նախկինում հաստատել են, որ Կետամինը կարող է կապվել ուղեղի և ողնուղեղի մեջքային եղջյուրի ափիոնային ընկալիչների հետ: Ենթադրվում է, որ դա բացատրում է դեղամիջոցի վերլուծական ազդեցությունը:
Կետամինի ավելի մեծ ակտիվությունը կեղևի հետ կապված, քան թալամուսը, կարող է պայմանավորված լինել կենտրոնական նյարդային համակարգում NMDA ընկալիչների անհավասար բաշխմամբ:
Ֆարմակոկինետիկա
Կետամինի մեկ ներերակային ներարկումից հետո թմրամիջոցների ազդեցությունը սովորաբար տեղի է ունենում 30-60 վայրկյանի ընթացքում և տևում 5-10 րոպե (երբեմն մինչև 15 րոպե):
Դեղամիջոցը 4-8 մգ/կգ դեղաչափով ներմկանային օգտագործման դեպքում Կետամինը սկսում է գործել 2-4 րոպեից (մինչև 6-8 րոպե): Էֆեկտը տևում է 12-25 րոպե (երբեմն՝ մինչև 40 րոպե):
Կետամինի ընդգծված անալգետիկ ազդեցությունը կարող է տևել մինչև երկու ժամ: Դեղամիջոցի ընդունումից հետո հիվանդը պահպանում է ֆարինգիալ, կոկորդային և հազի ռեֆլեքսները, իսկ թոքային ինքնաբուխ օդափոխության մակարդակը մնում է համարժեք:
Օգտագործելուց հետո Կետամինը, լինելով լիպոֆիլ միացությունների խմբի մաս, արագորեն տարածվում է արյունով լավ սնվող օրգաններին, ներառյալ ուղեղին: Այնուհետև գործակալը սկսում է վերաբաշխվել պերֆուզիայի նվազեցված մակարդակով հյուսվածքների մեջ:
Դեղը նյութափոխանակվում է լյարդում: Դեղամիջոցի կես կյանքը սովորաբար երկու-երեք ժամ է: Կետամինը հիվանդի մարմնից հեռանում է հիմնականում երիկամների միջոցով՝ կոնյուգացված մետաբոլիտների տեսքով:
Ցուցումներ
Ժամանակակից բժշկության մեջ «Կետամին» դեղամիջոցն օգտագործվում է.
- կարճաժամկետ վիրաբուժական միջամտությունների ժամանակ ներածական և հիմնական անզգայացման համար, անկախ նրանից, թե արդյոք պահանջվում է մկանների թուլացում.
- ցավոտ գործիքային և ախտորոշիչ ընթացակարգերի ժամանակ;
- հիվանդներին տեղափոխելիս;
- այրված մակերեսները բուժելիս.
Դոզավորման ռեժիմ
«Կետամինը» նշանակվում է ներկա բժշկի կողմից անհատական հիմունքներով՝ հաշվի առնելով ցուցումները, հիվանդի տարիքը, կլինիկական իրավիճակը և նախադեղորայքի համար օգտագործվող դեղամիջոցները։
Երբ ներերակային ներարկվում է, մեկ դեղաչափը սովորաբար կազմում է 0,5-4,5 մգ/կգ, մկանների մեջ ներարկման համար սովորաբար օգտագործվում է 4-13 մգ/կգ բանաձև:
Կողմնակի ազդեցություն
Կետամին նշանակված հիվանդները կարող են զգալ տարբեր տեսակի անցանկալի ազդեցություններ: Ամենատարածվածներն են.
- սրտանոթային համակարգից `արյան ճնշման բարձրացում, տախիկարդիա;
- մարսողական համակարգից՝ աղիացում (հիպերսալիվացիա);
- կենտրոնական նյարդային համակարգից՝ հոգեմետորական գրգռվածություն և հալյուցինացիաներ (անզգայացումից վերականգնվելիս);
- շնչառական համակարգից՝ շնչառության պակաս, շնչառական դեպրեսիա;
Չափազանց հազվադեպ դեպքերում կարող են առաջանալ տեղային ռեակցիաներ՝ ցավ ներարկման տեղում և հիպերմինիա երակի երկայնքով:
Օգտագործման հակացուցումները
«Կետամին» դեղամիջոցը չի օգտագործվում, եթե հիվանդի մոտ ախտորոշվում է.
- ուղեղի անոթային վթարներ;
- զարկերակային հիպերտոնիա;
- անգինա պեկտորիս և սրտի անբավարարություն (դեկոմպենսացիայի փուլում);
- պրեէկլամպսիա և էկլամպսիա;
- էպիլեպսիա մանկության մեջ.
հատուկ հրահանգներ
Հաշվի առնելով Կետամինի պլասենցային պատնեշը ներթափանցելու ունակությունը, և հղի կանանց մոտ դեղամիջոցի արդյունավետության և անվտանգության վերաբերյալ ուսումնասիրություններ դեռ չեն իրականացվել, այս կատեգորիայի հիվանդների մոտ դեղամիջոցի օգտագործումը խորհուրդ չի տրվում:
1 մլ 5% լուծույթը պարունակում է 50 մգ ակտիվ բաղադրիչ կետամինի հիդրոքլորիդ .
Ազատման ձև
Կետամինը հասանելի է 2 և 10 մլ ամպուլներով: Յուրաքանչյուր ստվարաթղթե տուփ պարունակում է 10 ամպուլ:
դեղաբանական ազդեցություն
Ինչ է Կետամինը: Սա դեղամիջոց է, որը, երբ կիրառվում է ներմկանային կամ ներերակային, կարող է ունենալ թմրադեղ (անզգայացնող) և ցավազրկող ազդեցություն: Դեղաբանական խումբ - «Անզգայացնող միջոցներ» . Ակտիվ նյութն ունի կարճաժամկետ ազդեցություն, և թմրամիջոցների չափաբաժիններով թույլ է տալիս պահպանել համարժեք անկախ շնչառություն: Դեղը ունի դիսոցիատիվ ընդհանուր անզգայացում, որը բացատրվում է թալամուսի և ասոցիատիվ գոտու ենթակեղևային գոյացությունների վրա նրա արգելակող ազդեցությամբ։
Կետամինի գործողության մեխանիզմը հիմնված է ուղեղային ծառի կեղևի կառուցվածքում նեյրոնային փոխանցման ընտրովի ճնշման վրա, ինչպես թալամուս , և ասոցիատիվ գոտիներում։ Միաժամանակ կա խթանում լիմբիկ համակարգ Եվ հիպոկամպուս . Արդյունքում, թալամուսի և միջին ուղեղի կառուցվածքում զարգանում է ոչ սպեցիֆիկ կապերի ֆունկցիոնալ տարանջատում, ողնուղեղից ներթափանցող ցավազրկող աֆերենտ գրգռիչները արգելափակվում են դեպի ուղեղի բարձր կենտրոններ, և արգելակվում է իմպուլսի փոխանցումը դեպի մեդուլլա երկարավուն (ցանցային ձևավորում): Ենթադրվում է, որ Կետամինի անալգետիկ և հիպնոսային ազդեցությունները կապված են ակտիվ նյութի տարբեր տեսակի ընկալիչների վրա ազդեցության հետ: Դեղամիջոցի ազդեցությունը կապված չէ նյարդային համակարգում նատրիումի ալիքների արգելափակման և GABA ընկալիչների վրա ազդեցության հետ: Վիքիպեդիան պարունակում է տեղեկատվություն Կետամինի սինթեզի պատմության մասին։
Ֆարմակոդինամիկա և ֆարմակոկինետիկա
Կետամինը լիպոֆիլային միացություն է, որը կարող է բավականին արագ տարածվել սկզբում լավ մատակարարված օրգաններում, իսկ հետո՝ կրճատված պերֆուզիայով հյուսվածքներում։ Մետաբոլիզացված լյարդային համակարգում: Այն արտազատվում է երիկամների միջոցով՝ կոնյուգացված նյութեր-մետաբոլիտների տեսքով։
Օգտագործման ցուցումներ
Կետամին, ինչ է դա: Դեղորայքն օգտագործվում է ինչպես մոնոնարկոզի (1 բաղադրիչ), այնպես էլ համակցված անզգայացման համար, հիմնականում արյան ցածր ճնշում ունեցող մարդկանց մոտ, կամ երբ անհրաժեշտ է պահպանել հիվանդի ինքնաբուխ շնչառությունը: Ամենից հաճախ Կետամինը օգտագործվում է տարհանման ժամանակ զանգվածային և տրավմատիկ ցնցումների ժամանակ, կարճատև սրտի վիրահատության և շտապ վիրահատությունների ժամանակ: Կետամինը նախատեսված է հետևյալի համար.
- սրտի կաթետերիզացիա ;
- էնդոսկոպիկ մանիպուլյացիաներ;
- վիրակապեր քիթ-կոկորդ-ականջաբանության, ակնաբուժության և ատամնաբուժության մեջ:
Դեղորայքը կարող է օգտագործվել մանկաբարձական պրակտիկայում:
Հակացուցումներ
- էկլամպսիա արյան շրջանառության դեկոմպենսացիայի ծանր ձևերով;
- արտասանված .
Անհրաժեշտության դեպքում օգտագործեք մկանային հանգստացնողներ Կոկորդի վիրահատությունների ժամանակ Կետամինը նշանակվում է զգուշությամբ: Բարբիթուրատային լուծույթների հետ խառնուրդն անընդունելի է՝ տեղումների վտանգի պատճառով:
Կողմնակի ազդեցություն
Դեղորայքը ընդհանուր ազդեցություն ունի մարդու մարմնի վրա: Լուծույթի ընդունման ժամանակ արձանագրվում է արյան ճնշման բարձրացում 20-30%-ով, սրտի բաբախյունի բարձրացում, արյան րոպեական ծավալի ավելացում և ծայրամասային անոթային դիմադրության նվազում: Սիբազոնի կիրառում ( ) օգնում է նվազեցնել Կետամինի խթանիչ ազդեցությունը սրտի գործունեության վրա: Շատ դեպքերում ակտիվ բաղադրիչը չի արգելակում վերին շնչուղիների ռեֆլեքսները և չի առաջացնում բրոնխոսպազմ, լարինգսպազմ, փսխում կամ սրտխառնոց: Շնչառական դեպրեսիա արձանագրվել է լուծույթի արագ ներերակային ներարկումով: և Metacin-ը կարող է նվազեցնել թուքի արտազատումը: Դեղորայքի ընդունման ժամանակ կարող են գրանցվել հիպերտոնիկություն և ակամա շարժումներ (այն կարող է դադարեցվել հանգստացնող միջոցների ընդունմամբ): Հնարավոր է մաշկի կարմրություն երակի երկայնքով ներարկման տեղում; անզգայացումից արթնանալուց հետո - երկարատև ապակողմնորոշում Եվ հոգեմետորական գրգռվածություն .
Կետամինի օգտագործման ցուցումներ (մեթոդ և դեղաչափ)
Լուծումը ներարկվում է ներերակային (կոտորակային/հոսքի մեջ) կամ ներմկանային: Մեծահասակները ներերակային են 2-3 մգ, ներմկանային՝ 4-8 մգ 1 կգ քաշի համար: Կետամինի կրկնակի ընդունումը թույլ է տալիս երկարացնել անզգայացումը (2 մգ/կգ/ժամ դրույքաչափը): Օգտագործման այս մեթոդը հնարավոր է ինֆուզիոն պոմպերի առկայության դեպքում կամ ձեռք է բերվում 1% Կետամինի լուծույթի կաթիլային կիրառմամբ նատրիումի քլորիդի լուծույթում կամ իզոտոնիկ լուծույթում (րոպեում 30-60 կաթիլ):
Մանկական պրակտիկայում լուծումը օգտագործվում է համակցված անզգայացման համար: Հաշվարկը կատարվում է հետեւյալ սխեմայով 4-5 մգ/կգ 5% լուծույթի տեսքով։ Պարտադիր նախադեղորայքային բուժում է պահանջվում:
Դեղը կարող է օգտագործվել ցավազրկողների հետ համատեղ ( , դեպիդոլոր և այլն) և հակահոգեբուժական դեղամիջոցներ (օրինակ՝ Դրոպերիդոլ), սակայն դա պահանջում է դոզայի կրճատում։
Չափից մեծ դոզա
Գրանցված է շնչառական դեպրեսիա , որը պահանջում է ժամանակին արհեստական օդափոխություն .
Փոխազդեցություն
Կետամինը քիմիապես անհամատեղելի է բարբիթուրատների հետ (առաջանում է նստվածք): Դեղորայքը կարող է ուժեղացնել բոլոր դեղամիջոցների ազդեցությունը, որոնց համար օգտագործվում են ինհալացիոն անզգայացում . Դեղը ուժեղացնում է տուբոկուրարինի ազդեցությունը, բայց չի ազդում սուկցինիլքոլինի և պանկուրոնիումի արդյունավետության վրա:
Վաճառքի պայմաններ
Վաճառվում է միայն հիվանդանոցների և բուժհաստատությունների համար, նախատեսված չէ անվճար վաճառքի համար։
Պահպանման պայմանները
Լավագույնը նախքան ամսաթիվը
հատուկ հրահանգներ
Երիկամային համակարգի պաթոլոգիայի դեպքում օգտագործեք զգուշությամբ։ Ֆարնսի և կոկորդի վիրահատությունների ժամանակ մկանային հանգստացնող միջոցների ընդունումը պարտադիր է։ Կետամինի ընդունումից հետո օրվա ընթացքում դուք չպետք է մեքենա վարեք դանդաղ ռեակցիայի և ուշադրության նվազման պատճառով:
Անալոգներ
Մակարդակ 4 ATX կոդը համապատասխանում է.- Կետանեստ;
- Քեթալար .
Հղիության և լակտացիայի ժամանակ
Ակտիվ բաղադրիչն անցնում է պլասենցային պատնեշով։ Այս պահին Կետամինի անվտանգությունը հաստատված չէ։ Խորհուրդ չի տրվում հղիներին և .