Krievijas HIV vakcīna. Kad cilvēce spēs pārvarēt HIV: vakcīnu klīniskie izmēģinājumi un perspektīvas

2016. gadā daudzi Krievijas reģioni tika oficiāli pasludināti par HIV epidēmijas apgabaliem - kur jau vairāk nekā 1% iedzīvotāju dzīvo ar HIV. Taču naudas trūkuma dēļ valstī ir apturēta visu vakcīnu izstrāde pret HIV, tostarp Valsts virusoloģijas un biotehnoloģijas pētniecības centra Novosibirskas zinātnieku vakcīna “Vector” - CombiHIVvac. Žurnāliste tikās ar zinātniekiem – CombiHIVvac izstrādātājiem – laboratorijas vadītāju rekombinantās vakcīnas Larisa Karpenko un imūnterapijas zāļu nodaļas vadītājs Aleksandrs Iļjičevs, lai noskaidrotu, vai vietējā vakcīna var apturēt HIV epidēmiju un kas liks varas iestādēm no jauna sākt finansēt Novosibirskas projektu.

Kopš HIV atklāšanas zinātnieki visā pasaulē ir strādājuši pie zālēm pret šo vīrusu. Vai tam ir pat jēga, ņemot vērā viņa pastāvīgo mutāciju?

A.I.: Faktiski jebkurš patogēns mikroorganisms pielāgojas zālēm, kuras pret to lieto. Kā piemērs - bakteriālas infekcijas: tiek izgatavota antibiotika - parādās pret to izturīgs mikroorganisms. Varētu pat teikt, ka ķīmijas iespējas izsīkst, baktērijas mutē, un drīz mēs šajā ziņā paliksim neapbruņoti. Ar vīrusiem tas ir vēl grūtāk - lielākajai daļai ārstēšanas vienkārši nav. Bet pret HIV jau ir radīts diezgan daudz zāļu, un šis darbs ir mudinājis lietišķo zinātni radīt citas pretvīrusu zāles. Parādījās jauna diagnostika, sākot no infekcijas slimības un beidzot ar onkoloģiskajiem.

LABI.: HIV, protams, mainās, bet tas nevar mainīties bezgalīgi, citādi tas nepaliks par šo vīrusu.

Uz vīrusa virsmas un vīrusa iekšienē ir fragmenti, kas paliek nemainīgi, pretējā gadījumā tas vienkārši nesamontētu vīrusa daļiņu. Mūsu pieejas ideja ir ņemt konservētus vīrusa reģionus, kas nemainās, un izmantot šos reģionus, lai izveidotu vakcīnu.

Vai ir būtiskas atšķirības slimības gaitā atkarībā no vīrusa celma?

A.I.: Domāju, ka tādas pilnvērtīgas studijas vienkārši vēl nav. Tas, kas ir droši zināms, ir molekulārās struktūras atšķirības.

Rakstā par mūsu pašu attīstību “Vai mākslīgie imunogēni spēs atbrīvot cilvēci no AIDS?” No vienas puses, jūs sakāt, ka joprojām nav skaidras atbildes uz jautājumu, kuri imūnmehānismi ir galvenie aizsardzībā pret HIV, un, no otras puses, jūsu pašu attīstība balstās tieši uz nepieciešamās ķermeņa imūnās atbildes stimulēšanu. Kāpēc jūs domājat, ka rezultātā CombiHIVvac vakcīna palaidīs vēlamo imūnais mehānisms cilvēkā?

LABI.: HIV izpētē strauji uzkrājas jaunas zināšanas. Piemēram, cilvēkiem ar HIV ir atklātas tā saucamās plaši neitralizējošās antivielas, par kurām mēs vēl pavisam nesen nezinājām.

Šīs antivielas ir konstatētas cilvēkiem, kuri ir inficēti ar vīrusu, bet kuriem AIDS neattīstās, šos cilvēkus sauc par neprogresētājiem. Šīs antivielas atpazīst visas HIV izmaiņas un neitralizē to.

Šīs plaši neitralizējošās antivielas sāka pētīt, un izrādījās, ka gandrīz visiem cilvēkiem ar HIV tās ir, bet vienkārši nepieciešams ilgs laiks, lai tās nobriest. Mēs savā vakcīnā ieviesām divus komponentus, no kuriem viens inducē šīs antivielas, bet otrais komponents izraisa T limfocītu citotoksisku šūnu reakciju, kas izraisa inficētās šūnas iznīcināšanu. Tas patiesībā ir mūsu attīstības spilgtākais punkts – vienā dizainā ir savienotas divas sastāvdaļas.

Cik jau ir izmaksājis CombiHIVvac izstrāde uzņēmumā Vector?

A.I.: Kopumā Krievijā tiek izstrādātas trīs vakcīnas - Maskavā, Sanktpēterburgā un Novosibirskā. Mēs saņēmām aptuveni tādu pašu naudas summu; tas, kas mums faktiski tika iztērēts, bija 70-80 miljoni.

Kad beidzās finansējums jūsu projektam?

A.I.: 2010 gadā.

Cik daudz naudas tev tagad vajag?

A.I.: Pagaidām esam izgājuši tikai pirmo klīnisko izmēģinājumu posmu, un, lai reģistrētos Veselības ministrijā, zālēm ir jāiziet vēl trīs.

Finansēšanas procedūra ir simtiem miljonu rubļu, bet patiesībā tas vairs nav mūsu uzdevums. Saprotiet, ka mums nav vajadzīga nauda zinātnei. Ārstiem, kas veiks pārbaudes, tagad ir vajadzīga nauda.

Kopumā saskaņā ar klīnisko pētījumu noteikumiem mums nevajadzētu testēt vakcīnu uz cilvēkiem. Viņi to dara saskaņā ar likumu medicīnas darbinieki Neatkarīgi no mums, attīstības zinātniekiem, mēs labākajā gadījumā viņiem sniedzam padomu un nekas vairāk.

Vai varat iedomāties, ka privāts investors vēlētos finansēt testus?

A.I.: Krievu valoda - maz ticams, viņi vēl nav pietiekami nobrieduši. Interesi potenciāli varētu izrādīt valstis Āfrikā vai Dienvidaustrumāzijā – tur ir inficēts gandrīz katrs trešais, un tur būs vieglāk veikt pārbaudes. Bet šādas sarunas nevajadzētu veikt mums, zinātniekiem, bet gan Krievijas valdības līmenim.

Ja mēs iedomājamies, ka izmēģinājumi sākas tagad un ir veiksmīgi, cik ilgs laiks paies, līdz vakcīna tiks ieviesta praksē?

A.I.: Pieci gadi, un tad ražošanas sākums.

Cik dārga ir ražošana un kur plānots ražot CombiHIVvac?

A.I.: Nē, tas ir lēti. Tas ir pat lētāk nekā ražot gripas vakcīnas. Vector jau ir organizētas ražotnes, kas lielā mērā ir nodrošinātas ar nepieciešamo aprīkojumu.

Vai tagad ir izpratne par to, cik ilgs ārstēšanas kurss būs nepieciešams un kurā slimības stadijā jūsu vakcīna būs efektīva?

Federālās valsts institūcijas Valsts virusoloģijas un bioķīmijas pētniecības centra "Vector" zinātnieki (no kreisās uz labo): Aleksandrs Iļjičevs, bioloģijas zinātņu doktors, profesors, Imūnterapijas zāļu katedras vadītājs; Larisa Karpenko, bioloģijas zinātņu doktore, Rekombinanto vakcīnu laboratorijas vadītāja; Sergejs Bažans, bioloģijas doktors, teorētiskās nodaļas vadītājs

A.I.: Katru dienu es saņemu vēstules no HIV pozitīviem cilvēkiem, lai gan ne man, bet gan direktoram, un viņš tās pārsūta man. HIV pozitīvie cilvēki nesaprot, ka šī nav terapeitiska, bet gan profilaktiska vakcīna cilvēkiem, kuri atrodas neaizsargātā grupā, lai apturētu vīrusa izplatību.

Kāpēc zinātnieki, kuriem ir finansējums, piemēram, amerikāņi, nemēģina iet ceļu, kuru uzskatāt par daudzsološu?

A.I.: Zinātnieki vēlas kaut ko darīt paši, īpaši amerikāņi. Visticamāk, viņi būs pirmie, kas to izdarīs, tad mēs ļoti ātri varēsim dabūt savu vakcīnu. Varbūt uzlabot to, kas mums ir.

Būs žēl, ka mēs to nedarīsim vispirms, bet vai mēs varētu?

Savulaik mums nebija pietiekami daudz naudas, lai to patentētu Eiropā, Ziemeļamerika un Āzijā. Varbūt mūsu elementi tiks iekļauti viņu vakcīnā - mēs varam teikt: “Ziemassvētku eglītes, viņi nozaga”, bet viņi nozaga - viņi nezaga - šeit viss ir likumīgi.

Nu HIV jomā strādājošajiem pētniekiem ir neizteikta ētikas norma - nevar slēpt zinātniskos datus, jo tiem jābūt pieejamiem visiem zinātnieku kopiena. Mēs sevi uztveram šādi: ir tāda organizācija, Global HIV Vaccine Enterprise, tā pārrauga visu darbu pasaulē, lai izstrādātu vakcīnu, un viņu lapā par mūsu vakcīnu ir rakstīts: Krievijā tiek izstrādātas trīs vakcīnas. , bet es gribētu teikt par vakcīnu, kas tiek izstrādāta Novosibirskā - CombiHVAC. Ne Ziemeļamerikā, ne iekšā RietumeiropaŠajā vakcīnā ietvertā zinātniskā potenciāla ziņā nav nekā salīdzināma. Tāds ir amerikāņu viedoklis par mums. Protams, ir jāpārbauda, ​​kā tas sevi parādīs publiski, bet pagaidām ideoloģiskā ziņā atrodamies ne tikai vienā līmenī, bet kopumā, iespējams, augstāk.

Vai zinātne ņem vērā versiju, ka HIV ir hroniska slimība, no kuras vienkārši nevar atbrīvoties, tāpat kā dažas citas?

A.I.: Jums nav jāārstē, un jūs nodzīvosit 5–7 gadus un nomirsiet, un jūs varēsit ārstēties, un jūs nodzīvosit 25 gadus vai vairāk. HIV inficēta cilvēka dzīves kvalitāte var būt daudz zemāka nekā veselam cilvēkam. Cik atceros, mūsu valstī ārstējas 25 procenti, pārējie nē.

Tikai šīs pacientu daļas ārstēšana valstij izmaksā apmēram 40 miljardus gadā, un, ja jūs ārstējat visus, tad reiziniet ar vismaz 4 - tas ir 160 miljardi, un pacientu skaits nepārtraukti pieaug.

Izrādās, ka katrs 100. cilvēks Krievijā ir inficēts, un oficiālā statistika tiek novērtēts par zemu, jo daudzi gadījumi netiek atklāti, un tas liela problēma valstij un ekonomikai. Piemēram, katru dienu vairāk nekā 10 cilvēku Novosibirskā inficējas ar HIV.

Mums Krievijā ir ļoti nelabvēlīga situācija, sliktāka nekā Āfrikā vai kaut kur citur, bet mūsu brāļi ukraiņi no mums neatpaliek - tas arī viss.

Kā ierēdņi skaidro naudas trūkumu pētījuma turpināšanai?

A.I.: Viņi neko nepaskaidro! Kad nepietiek naudas notiek cīņa par resursiem, kurš var labāk lobēt, tas naudu ņem. Protams, ir arī valsts augstākās intereses. Bet tas jau ir virs manas algas.

Vai ticat, ka finansējums projektam tomēr tiks atjaunots?

A.I.: Kur valsts dosies ar tik dinamisku HIV inficēto cilvēku skaita pieaugumu? Mūsu ekonomika pašlaik, visticamāk, neatbalstīs pilna mēroga pētniecību. Bet, manuprāt, ir jāatbalsta pētījumi HIV jomā, jo problēma nepazudīs, un tā tikai pieaug. Ja atbalstīsiet esošās komandas, tad, ja kaut kur pasaulē tiks izveidota vakcīna, viņi varēs ātri uztaisīt krievu versiju. Pretējā gadījumā vakcīna būs jāiegādājas no pretiniekiem.

Nastja Griņeva,

HIV infekcija ir kļuvusi par vienu no svarīgākajām problēmām mūsdienu pasaule. Kopš uzliesmojuma sākuma 1980. gadā ir bijis 71 miljons gadījumu. Cilvēka imūndeficīta vīruss (HIV) ir visizplatītākais Dienvidāfrikā, kur saslimušo skaits ir aptuveni 7 miljoni cilvēku. Saskaņā ar statistiku Krievijā ir aptuveni 1 miljons HIV inficēto pacientu. No viņiem pretvīrusu ārstēšana to saņem tikai 110 tūkstoši cilvēku. Katru gadu pacientu skaits palielinās par 10%. Zinātnieki no vadošajām valstīm visā pasaulē strādā, lai radītu vakcīnu pret AIDS. Kad būs HIV vakcīna? Kāpēc joprojām nav vakcīnas pret AIDS? Mēģināsim izprast šos sarežģītos jautājumus.

Rietumu vakcīnu izstrāde pret HIV infekciju. Lēmums par valsts programma izveidot vakcīnu pret HIV infekciju, tika pieņemta ASV un Krievijā 1997. gadā. Visā pasaulē tiek piedāvāti dažādi veidi, kā radīt zāles pret HIV.

Kādas norises pašlaik notiek? Ziņas par HIV vakcīnu pasaulē ir šādas.

1. Amerikas Savienotajās Valstīs tiek pārbaudītas 100 HIV vakcīnas. Vienā pētījumā virusologi ierosināja jaunu veidu, kā izveidot HIV vakcīnu. Pēc viņu domām, gēnu mutācija dažu DNS muskuļu šūnasļauj tos izmantot kā transportētājus īpašu vielu ievadīšanai asinīs, kas var apturēt vīrusu. Lai gan testi bija tikai pabeigti klīniskā stadija uz pērtiķiem eksperti uz to liek lielas cerības.
2. ASV zinātnieki veic kopīgus HIV vakcīnas izmēģinājumus Āfrikas valstīs. Ugandā tiek pētīta ALVAC vakcīnas iedarbība. Tas deva labus rezultātus brīvprātīgajiem. Pašlaik turpinās šīs vielas testēšana.
3. Taizemē un Holandē tika veikti pētījumi par vakcīnas preparātu Aidsvax, pamatojoties uz gp120 vīrusa proteīnu. Pārbaudes ir izturējušas klīnisko stadiju. Zinātnieki turpina izstrādāt zāles šajā virzienā.
4. Svarīgs! Starptautiskais kongress Starptautiskais aknu kongress Barselonā nodrošināja kombinētu aizsardzību pret C hepatītu un HIV. Šīs divas infekcijas ir izplatītas HIV inficētiem cilvēkiem, pasliktinot viņu stāvokli. Vakcīna jau ir izturējusi testēšanas posmu ar brīvprātīgajiem un ir parādījusi augstu efektivitāti.
5. Pētniecības institūti Anglijā un Kenijā ir izveidojuši A apakštipa vakcīnu, kas ir izturējusi izmēģinājumu ar dzīvniekiem stadiju. Tuvākajā laikā plānots veikt klīnisko izpēti.
6. IAVI organizācijas projektā izstrādātāji ierosina vīrusu ievietot Salmonella baktērijās un pēc tam to neitralizēt. Vakcīnu ierosināts izveidot deguna aerosola veidā. Šajā attīstībā tiek izmantots augsts salmonellas izdzīvošanas līmenis siekalās un kuņģa sula. Pārbaudes ļauj mums atrast jaunu veidu, kā nogādāt zāles cilvēka organismā.

Visi šie pētījumi vēl nav sasnieguši vakcīnas ražošanas stadiju. Tomēr izmēģinājumi tiek aktīvi veikti ar brīvprātīgajiem un dod labus rezultātus. Bet klīniskajai stadijai ir nepieciešami daudzu gadu pētījumi. Vakcīnas ražošana pret HIV ir tikai laika jautājums. Pat pēc veiksmīgiem pētījumiem zinātnieki panāk ilgtermiņa efektivitāti lielākajā daļā cilvēku. Un tas prasa daudz laika.

AIDS vakcīnu izstrāde Krievijā. Krievijai ir arī izredzes radīt HIV vakcīnas. Pašlaik testēšana vēl nav sasniegusi pilna mēroga stadiju. Sanktpēterburgā uz biomedicīnas centra bāzes kopā ar federālo valsts vienoto uzņēmumu “State. OCB pētniecības institūts" izveidoja DNS-4 vakcīnu pret HIV. Papildus tam tika izveidotas vēl 2 HIV vakcīnas Novosibirskā un Maskavā.

Sanktpēterburgas vakcīnas izstrādi vada profesors bioloģijas zinātņu doktors A. Kozlovs. Viņš ir arī biomedicīnas centra direktors. Zinātnieki Politehniskā universitāte A.Kozlova vadībā, izmantojot iegūtas granta līdzekļus imūndeficīta vīrusa izpētei, turpina izstrādāt vakcīnu pret HIV infekciju. Līdz šim viņi ir veikuši 2 klīnisko pētījumu posmus ar brīvprātīgajiem. Priekšā ir trešais liela mēroga pētījuma posms. Kad izmēģinājumi būs pabeigti, vakcīna tiks prezentēta ikvienam visā pasaulē. Vakcīnu plānots izlaist 2030. gadā.

DNS-4 vakcīnas klīnisko pētījumu pirmais posms

Visi trīs izturēja pirmo pārbaudes posmu Krievijas vakcīnas. Pētījums par Sanktpēterburgu profilaktiskā vakcīna 2010. gadā tika veikta ar HIV neinficētiem brīvprātīgajiem. Eksperimentā piedalījās 21 abu dzimumu cilvēks. Tās tika sadalītas 3 grupās, kurās katrā tika ievadīta viena un tā pati vakcīnas deva - 0,25, 0,5 vai 1 ml.

Pamatojoties uz pētījuma rezultātiem, tika izdarīti šādi secinājumi.

1. Vakcīna neuzrādīja nekādas blakusparādības. Tas ir drošs un netoksisks.
2. Reaģējot uz minimālās zāļu devas ievadīšanu, tika iegūta 100% atbildes reakcija.
3. Vīruss tiek konstatēts asinīs uzreiz pēc inficēšanās, nevis pēc vairākām nedēļām. Ja šajā laikā tiek uzsākta ārstēšana ar specifiskām zālēm, HIV infekcija neattīstās. Šī informācija ir svarīga veselības aprūpes darbiniekiem pēc nejaušas griešanas no piesārņota instrumenta.
4. Pētījuma laikā tika novērots, ka daži cilvēki neinficējās pēc neaizsargāta kontakta ar HIV inficētiem cilvēkiem.

Tika atzīmēts, ka infekcija nenotika pēc pastāvīga kontakta ar vienu inficēto partneri. Pēc zinātnieku domām, šie cilvēki iepriekš bija cietuši no AIDS līdzīgas infekcijas, kā rezultātā viņiem izveidojās krusteniskā imunitāte. Ir arī cita versija, saskaņā ar kuru 5% eiropiešu ir ģenētiski aizsargāti no imūndeficīta vīrusa.

DNS-4 vakcīnas izmēģinājumu otrais posms

Sanktpēterburgas vakcīnas zāļu klīnisko pētījumu otrā fāze sākās 2014. gadā un tika pabeigta 2015. gadā. Tika pārbaudīta HIV vakcīnas terapeitiskā versija, tāpēc eksperimentam tika piesaistīti AIDS pacienti. Brīvprātīgo grupas izveidoja AIDS ārstēšanas centrus no 6 Krievijas pilsētām. Izmēģinājumos piedalījās 54 HIV inficēti brīvprātīgie, kuri saņēma specifiskus pretvīrusu zāles no 6 mēnešiem līdz 2 gadiem. Vakcīna ir paredzēta, lai apkarotu Krievijā izplatīto A apakštipa vīrusu.

Šajā posmā randomizēti kontrolēti pētījumi tika veikti dubultmaskētā veidā. Slimie brīvprātīgie tika nejauši sadalīti trīs grupās. Vienas grupas pārstāvjiem injicēja 0,5 ml, bet otrai - 1 ml vielas. Trešā grupa saņēma placebo – fizioloģisko šķīdumu. Ne subjekti, ne ārsti nezināja, kura grupa cik daudz vakcīnas saņēma. Par to zināja tikai viens no zinātniekiem, kas veica eksperimentu.

Testa rezultāti parādīja šādus sākotnējos secinājumus.

1. HIV inficēti pacienti labi panes vakcīnu.
2. Minimālā deva rada imūnreakciju.
3. Inficētiem cilvēkiem vīrusus var samazināt tiktāl, ka cilvēka imūnsistēma spēj ar tiem tikt galā.

DNS-4 vakcīnas nosaukums nozīmē, ka tajā ir 4 vīrusa genomi. Lai gan šis genoma pārklājums ir pietiekams, zinātnieki iet tālāk - viņi izstrādā vakcīnas medikamentu DNS-5.

Vakcīnas provizoriskie pētījumi pēc diviem pētījuma posmiem ļauj secināt, ka tā pieder pie 5. grupas drošības skalā. Tajā nav infekcijas izraisītāja, tāpēc ampulas var iznīcināt parastajā veidā. Tas rada imunitāti pat pēc minimālas devas, tāpēc pastāv iespēja samazināt ievadītās vielas daudzumu.

Kādas grūtības rodas, veidojot HIV vakcīnu?

Projekta vadītājs profesors A. Kozlovs ziņo par grūtībām, kas rodas visā pasaulē, mēģinot izveidot vakcīnu pret HIV infekciju. Galvenā problēma ir pārāk straujā HIV vīrusa mutācija. Tam ir vairāki desmiti apakštipu, kuru ietvaros notiek arī lielas izmaiņas.

Amerikā un Āfrikā ir izplatīts vīrusa B tips, bet Krievijā un Baltkrievijā - A tips. Turklāt Krievijā izplatītajam vīrusam ir raksturīga mutācija mazākā mērā nekā amerikāņu B apakštipam. Bet kopumā apakštips. A jau ir parādījusi tendenci paātrināt mutāciju. Tas nozīmē, ka laika gaitā būs jārada jaunas vakcīnas pret HIV infekciju ar dažādiem celmiem. Tas rada papildu izaicinājumus vakcīnu izstrādē.

Vakcīnu radīšanā ir vēl viens šķērslis – indivīda imūnreakcija pret vakcīnu. Cilvēka organisma unikalitāte neļauj paredzēt, kā vakcīnas preparāts uzvedīsies katrā atsevišķā gadījumā. U dažādi cilvēki viena un tā pati viela neizraisa tāda paša veida reakciju. Bet zinātnieki sasniedz vidējo vakcīnas efektivitāti.

Krievijā HIV vakcīnas izveides klupšanas akmens ir tās trūkums federālā programma un atbilstošu finansējumu. Šie un daudzi citi faktori izskaidro, kāpēc joprojām nav vakcīnu pret HIV.

Jaunākās ziņas par vakcīnu izmēģinājumiem Āfrikā

Svaigas ziņas par HIV vakcīnu nāk no Āfrikas. 2016. gada beigās 15 Dienvidāfrikas reģionos sākās plaša mēroga jaunas vakcīnas izmēģinājumi. Tie aptver aptuveni 6 tūkstošus cilvēku vecumā no 18 līdz 35 gadiem. Dalībnieki tika nejauši iedalīti 2 grupās. Gada laikā vienas grupas brīvprātīgajiem tiek veiktas 5 vakcīnas injekcijas, bet otrai grupai - placebo (fizioloģiskā šķīduma) saskaņā ar to pašu shēmu. Tas nodrošina kontrolētu pētījumu. Visas vakcinētās personas tiek nosūtītas uz medicīnas iestādēm uzraudzīt un sniegt nepieciešamo palīdzību.

Pētījums ir pielāgots tur izplatītā vīrusa veidam. Pārbaužu pamatā ir viela, kas pēc testēšanas Taizemē 2009. gadā uzrādīja 31% efektivitāti. Nacionālais institūts ASV Infekciju slimību departaments, kuru vada tā direktors Entonijs Fauci, saista lielas cerības jauna vakcīna. Pētījuma rezultāti tiks pabeigti 2020. gadā. Zinātnieki uzskata, ka vakcīna, pat ar minimālu efektivitāti, var samazināt infekcijas izplatību. Galu galā klīniskie pētījumi notiek valstīs, kur katru dienu inficējas 1 tūkstotis cilvēku.

Klonētas antivielas pret HIV infekciju

Mierinošas ziņas par HIV vakcināciju nāca no zinātniekiem Amerikā un Vācijā. 2015. gadā Ņujorkas Universitātē veiksmīgi tika pārbaudīta uz antivielām balstīta vakcīna. Ar viņu palīdzību zinātniekiem izdevās nomākt HIV infekcijas attīstību.

Neitralizējoša antiviela koda vārds 3BNC117 tiek ražots tikai 1% HIV inficēto pacientu asinīs. Šādiem cilvēkiem, inficējoties, infekcija neattīstās, bet tiek izārstēta. Zinātnieki klonēja šo antivielu un injicēja to citu pacientu asinīs. Neitralizējošās antivielas spēj apturēt infekcijas attīstību – tās var aizsargāt pret 195 no 237 vīrusa celmiem. Dažiem brīvprātīgajiem HIV vīrusa koncentrācija samazinājās 8 reizes. Tas iedvesmoja eksperimenta dalībniekus un zinātniekus. Taču, veicot turpmākus pētījumus, izrādījās, ka vakcīna dažiem cilvēkiem nedeva nekādus rezultātus. Turklāt konfrontācija nav ilga, pateicoties ātrai vīrusu mutācijai.

Viens no projekta autoriem Florians Kleins atzīmēja, ka rezultāti ir iepriecinoši. Neskatoties uz to, ka efekts joprojām ir īslaicīgs, zinātnieki plāno izveidot cita veida antivielas, kuras var apvienot ar pirmo. Tas pagarinās HIV vakcīnas efektivitāti par 1 gadu. Projekts prasīs daudz laika un izmaksās pacientiem daudz naudas.

Cita zinātnieku grupa Mišela Nusencveiga vadībā 2016. gadā izmantoja antivielas HIV inficētiem pacientiem pēc tam, kad viņi pārtrauca lietot pretretrovīrusu zāles. Vīrusa koncentrācija asinīs saglabājās zemā līmenī 2 reizes ilgāk nekā parasti - aizsardzība ilga 2 mēnešus.

Vai HIV inficētie ir vakcinēti?

Pacientiem, kuri cieš no HIV infekcijas, šis vīruss vājina imūnsistēmu. Jebkura vakcinācija arī kādu laiku vājina organisma aizsargspējas. Protams, rodas jautājums: vai ir iespējams regulāri vakcinēties pret HIV infekciju? Ne visas vakcinācijas ir bīstamas inficētiem pacientiem. Vakcīnas iedala dzīvās un inaktivētās (nogalinātās vai novājinātās). Pēc dzīvu zāļu ievadīšanas cilvēks cieš viegla forma slimības, pēc kurām veidojas imunitāte. Šāda veida vakcīna ir bīstama HIV pacientiem. Bet ir inaktivētās vakcīnas, pēc kura cilvēks nesaslimst.

Inficētajiem HIV cilvēki daudz lielas briesmas apzīmē infekciju. Vājināta imūnsistēma neļaus ar to tikt galā. Tādēļ ir ļoti svarīgi, lai inficētie cilvēki tiktu vakcinēti pret šādām slimībām.

1. Pirms sezonas epidēmijas sākuma cilvēki tiek vakcinēti pret gripu.
2. Vakcīnu pret masalām, masaliņām un parotītu veseliem cilvēkiem ievada reizi mūžā. Bet inficētiem cilvēkiem tas dzīvā vakcīna Viņi to ne vienmēr dara — vispirms pārbaudiet līmeni imūnsistēmas stāvoklis. Pieņemamajam līmenim jābūt vismaz 200 šūnām uz 1 ml.
3. HIV inficētiem cilvēkiem ir nepieciešama vakcinācija pret hepatītu. Vakcinācija pret vīrusu A pasargā cilvēku 20 gadus, pret B hepatītu – 10 gadus.
4. Vakcinācija pret pneimoniju ir nepieciešama cilvēkiem ar HIV, jo viņi ir uzņēmīgi pret infekciju 100 reizes biežāk nekā veseli cilvēki. Galu galā slimības gadījumā slimība beidzas nāvējošs. Vakcīna aizsargā cilvēkus 5 gadus.
5. Pret difteriju un stingumkrampjiem pēc vakcinācijas in bērnība Revakcinācija tiek veikta reizi 10 gados. Bet inficēti HIV pacienti tas tiek darīts imunitātes līmeņa kontrolē.

Pacienti ar HIV infekciju tiek vakcinēti AIDS centrā ārstu uzraudzībā. 2 nedēļas pirms vakcinācijas viņiem tiek piešķirts vitamīnu terapijas kurss, lai atbalstītu imunitāti. Dažas vakcinācijas šiem pacientiem ir obligātas.

Apkoposim un atgādināsim galvenos punktus par vakcīnas izstrādi pret cilvēka imūndeficīta vīrusu. Visas pasaules valstis piedalās vakcīnas pret HIV izstrādē. Tiek piedāvāti dažādi veidi, kā izveidot vakcīnas preparātu. Krievijā turpinās trīs vakcīnu pētījumi. Zinātnieki Vācijā un ASV ir pārbaudījuši klonētas antivielas pret HIV. Pašlaik Āfrikā notiek liela mēroga vakcīnas izmēģinājumi ar 6 tūkstošiem brīvprātīgo. Veidojot zāles, zinātnieki saskaras ar dažādām problēmām, kas saistītas ar vīrusu mutāciju un imūnreakciju. Neskatoties uz to, daži vakcinācijas panākumi jau ir sasniegti 15 Dienvidāfrikas reģionos. Pētījuma rezultāti būs zināmi 2020. gadā.

Jaunā HIV vakcīna ar nosaukumu PENNVAX-GP sola 100% efektivitāti un drīzumā var nonākt pārdošanā. To izstrādāja amerikāņu uzņēmums Inovio Pharmaceuticals.

Pasaulē ir vairāk nekā 36 miljoni cilvēku ar HIV infekciju, retrovīrusu, kas izraisa AIDS (iegūtā imūndeficīta sindromu). Saskaņā ar Pasaules Veselības organizācijas datiem aptuveni 35 miljoni cilvēku uz mūsu planētas ir miruši HIV infekcijas dēļ. Pagaidām zinātniekiem nav izdevies izveidot efektīvu vakcīnu pret šo retrovīrusu. Tomēr mēģinājumi turpinās. Šķiet, ka tie galu galā dos pozitīvu rezultātu.

Tātad, Amerikāņu uzņēmums Inovio jau pabeigts laboratorijas testi viņa jaunais HIV vakcīnas, un pārgāja uz klīniskiem pētījumiem ar cilvēkiem. Pirmie rezultāti ir iepriecinoši – imūnā atbilde uz PENNVAX-GP ir sasniegusi gandrīz 100% (precīzāk 96%).

PENNVAX-GP vakcīnas I fāzes klīniskie pētījumi tiek veikti kopā ar NIAID institūtu un bezpeļņas organizāciju HVTN.

Jaunajai vakcīnai ir četri antigēni proteīni, tādējādi aptverot vairākus globālos HIV variantus. Tas rada gan humorālu (antivielu atbildes reakciju), gan šūnu (T šūnu atbildes reakciju) imūnreakciju. Šādu vakcīnu varētu izmantot (ja, protams, kādreiz tā nonāks pārdošanā) ne tikai HIV infekcijas ārstēšanai, bet arī profilaksei.

I fāzes klīniskā pētījuma laikā pētnieki pacientiem ievadīja četras PENNVAX-GP devas un arī deva viņiem imūno aktivatoru IL-12. Rezultātā 93% šī pētījuma dalībnieku uzrādīja CD4+ vai CD8+ šūnu imūnreakciju pret kādu no vakcīnas antigēniem (env A, env C, gag un pol), un gandrīz 94% brīvprātīgo sāka ražot antivielas.

Brīvprātīgie saņēma arī placebo. Tomēr neviens no tiem neuzrādīja ne antivielu, ne šūnu imūnreakciju.

Jāatzīmē, ka 96% brīvprātīgo, kuriem tika ievadīta jaunā vakcīna un imūnaktivators IL-12 subkutāni, novēroja gan šūnu imūno, gan humorālu reakciju. Savukārt pacientiem, kuri saņēma PENNVAX-GP un IL-12 intramuskulāri, 100% gadījumu tika reģistrēta šūnu reakcija, bet 90% gadījumu - humorāla reakcija uz env antigēnu.

Interesanti, ka vakcīnas deva, ievadot subkutāni, bija ievērojami mazāka nekā ievadot intramuskulāra injekcija. Ir kāds blakus efekti- nav ziņots. Iespējams, vēl ir pāragri par to runāt.

Jaunās PENNVAX-GP vakcīnas I fāzes klīniskā izmēģinājuma rezultāti tika paziņoti 23. maijā HVTN Spring Full Group Meeting-2017 konferencē Vašingtonā.

“Provizoriskie PENNVAX-GP testēšanas rezultāti ir interesanti vairāku iemeslu dēļ. Gandrīz visi brīvprātīgie piedzīvoja CD4 šūnu reakciju, un vairāk dalībniekiem bija CD8 T šūnu reakcija. Turklāt imūnreakcija pret vairākiem env antigēniem bija gandrīz 100%. Tie ir ļoti augsti skaitļi. Neviena cita vakcīna nevar lepoties ar to. Tagad ir jāveic turpmāki pētījumi, lai noteiktu, vai PENNVAX-GP var droši un efektīvi novērst HIV infekciju,” sacīja Stīvens de Rosa no Vašingtonas universitātes.

Inovio pārstāvji ir gandarīti arī par jaunās vakcīnas provizoriskajiem klīniskajiem izmēģinājumiem. Tā teica šī uzņēmuma vadītājs Džozefs Kims: “Mēs bijām ļoti gandarīti par tik augstu imūnreakciju pret vakcīnu. Ir arī ļoti svarīgi, lai mēs to varētu izraisīt ar nelielām devām.

Inovio plāno turpināt PENNVAX-GP klīniskās pārbaudes. Šis process turpināsies vēl vairākus gadus. Ja šī vakcīna izrādīsies patiesi efektīva un tiks apstiprināta pārdošanai, tiks izglābtas miljoniem cilvēku dzīvības visā pasaulē, Inovio sāka izstrādāt vakcīnu pret HIV infekciju jau 2009. gadā, saņemot atbilstošu 25 miljonu dolāru dotāciju no NIAID. . 2015. gadā šis uzņēmums šim pētījumam saņēma papildu dotāciju 16 miljonu ASV dolāru apmērā.

Faktiski farmācijas giganti iegulda jaunu produktu izstrādē un izlaišanā zāles daudz vairāk. Turklāt ļoti bieži šīs investīcijas neatmaksājas, jo, piemēram, pārbaužu laikā radītās zāles rada nopietnas blakusparādības, un tāpēc darbs pie tā tiek pārtraukts. Starp citu, tieši izstrādes ļoti augsto izmaksu un rezultāta neparedzamības dēļ farmācijas uzņēmumi V pēdējie gadi atteicās no jaunu antibiotiku radīšanas.

AIDS — iegūtā imūndeficīta sindroms — (angļu valodā AIDS) ir slimība, kas ietekmē organisma aizsargsistēmu. To izraisa HIV, cilvēka imūndeficīta vīruss. Pēc inficēšanās cilvēka ķermenim kļūst pat bīstami vienkāršs aukstums. AIDS gadījumā tas var izraisīt nopietnas komplikācijas. Krievijā 2015. gada 31. decembrī oficiāli reģistrēti 1 006 388 saslimšanas gadījumi. No tiem pagājušajā gadā vien aizbrauca 27 564 cilvēki. Tas izskaidro, kāpēc AIDS vakcīna ir tik nepieciešama.

Svarīgi: zāles pret HIV, kā arī pārbaudītas un apstiprinātas vakcīnas ir Šis brīdis(2016. gada sākumā) Nr. Lai gan daudzas valstis jau ir paziņojušas, ka zāles ir izstrādātas un tiek pārbaudītas. Līdz šim pacienti saņem tikai uzturošo terapiju, lai pagarinātu dzīvi. Kamēr vīruss mutē, tas pielāgojas lietotajām zālēm.

Slimības specifika

HIV inficē CD4 limfocītus, un tās ir tās pašas šūnas, kas iznīcina visu citu slimību izraisītājus. Samazinoties "sargu" skaitam, ķermeņa aizsardzības līmenis ievērojami samazinās. Rezultātā cilvēks paliek praktiski neaizsargāts pret dažādu etioloģiju infekcijām, un arī audzēji, arī ļaundabīgi, jūtas mierīgi.

Ja pēc asins analīzes rezultātiem CD4 limfocītu skaits nepārsniedz 200, slimība ir pārgājusi AIDS stadijā. No inficēšanās ar HIV līdz AIDS attīstībai paiet līdz pat 10 gadiem.

Uzmanību: slimība netiek atklāta uzreiz pēc inficēšanās. Lai organisms ražotu antivielas, nepieciešamas 6 līdz 12 nedēļas. Dažos gadījumos inficēšanās fakts tiek apstiprināts tikai 6 mēnešus pēc inficēšanās.

HIV pazīme, kas kavē attīstību efektīvas zāles pret to ir tas, ka vīruss ir integrēts saimniekšūnas genomā, kas sāk vairoties ar “salauztu” genomu, izplatot savu ietekmi. Attiecīgi izārstēt ir iespējams tad, kad ir iespējams izsist (izdzēst) šo kaitīgo informāciju no cilvēka genoma.

Ir zināms gadījums ar “Berlīnes pacientu”, vīrieti ar HIV, kuram tika diagnosticēta leikēmija. Vēža ārstēšanai bija nepieciešama transplantācija kaulu smadzenes. Pacients tika saskaņots ar donoru, kuram trūka CCR5 receptoru. Ja to nav, HIV nevar pievienoties genomam. Cilvēki ar šo mutāciju nesaslimst ar šo slimību. Pēc transplantācijas imūndeficīta diagnoze “Berlīnes pacientam” vairs neapstiprinājās.

Krievija

Līdz 2015. gada novembrim saskaņā ar Federālās medicīnas un bioloģiskās aģentūras vadītāja V. Uibas paziņojumu tika apturēts finansējums vakcīnas izstrādei. Bet vietējie zinātnieki ir radījuši trīs eksperimentālas zāles. Visi no tiem izturēja klīnisko pētījumu 1. posmu, t.i. tie tika pārbaudīti veseliem cilvēkiem. Otrais posms ir zāļu lietošana HIV pozitīviem pacientiem, kad zālēm ir jāparāda, pret kādu konkrētu celmu tas iedarbojas.

Rezultāti vēl tiek vērtēti klīniskie pētījumi. Pēc tam plānots turpināt šo projektu izstrādi.

ASV

Kalifornijas Scripps pētniecības institūta pārstāvji sacīja, ka viņi ir radījuši spēcīgu un universālu līdzekli, ko var izmantot kā daļu no netradicionālas vakcīnas, kas paredzēta HIV profilaksei. Izstrādē ir iesaistīti vairāk nekā 10 Amerikas pētniecības institūti.

Galvenais radītāju mērķis ir panākt stabilu HIV upuru remisiju.

Amerikāņu zinātnieku iegūtās eksperimentālās zāles eCD4-Ig spēj bloķēt HIV-1, HIV-2 un SIV celmus, līdz tie tiek pilnībā neitralizēti. Olbaltumviela saistās ar vīrusa apvalku, ko antivielas nespēj izdarīt.

Pateicoties šīm zālēm, eksperimentāliem pērtiķiem bija iespējams novērst inficēšanos veselus 8 mēnešus pēc tam, kad tiem tika ievadīta vakcīna. Šī HIV vakcīna spēja bloķēt pat 16 reizes lielāku vīrusa devu. Imūnsistēma primāti nekādi nereaģēja uz eCD4-Ig ievadīšanu, kas izskaidrojams ar to, ka šis proteīns zināmā mērā ir līdzīgs pašu pērtiķu šūnu daļām.

Zāles ir balstītas uz zināšanām, ka CCR5 koreceptoram ir specifiskas izmaiņas reģionā, kas nepieciešams HIV, lai sazinātos ar saimniekšūnu. Zinātnisko eksperimentu rezultātā iegūtais medikaments spēj veidot spēcīgu saikni vienlaikus ar divām HIV virsmas zonām, tādējādi liedzot tai iespēju iekļūt saimniekšūnās. eCD4-Ig veiksmīgi atdarina vīrusam “vajadzīgos” receptorus, neļaujot tam “aizbēgt”.

Lai zāles nogādātu tieši audos, tika izmantota adeno-asociēta vīrusa izmantošanas tehnoloģija. Šī ir salīdzinoši droša vīrusu kultūra, kas neizraisa nekādas slimības.

eCD4-Ig problēma: rezultāts zālēm, kuru iedarbību organisms turpinās piedzīvot ilgi gadi, neparedzams. Klīniskos izmēģinājumus ar cilvēkiem bija plānots sākt 2015. gadā.

Somija

Jau 2001. gadā bioķīmiķi no Somijas sāka testēt vakcīnu, kuras pamatā ir gēnu mutācija. Pacientiem tika injicētas imūndeficīta vīrusa DNS plazmīdas, kurām bija jāstimulē pretHIV vielas ražošana.

Zāles netika pārbaudītas, jo tās netika izlaistas tirgū.

Apvienoto Nāciju Organizācijas Apvienoto Nāciju Organizācijas AIDS programmas eksperts, profesors Eduards Karamovs intervijā RIA Novosti stāstīja par problēmām, kas saistītas ar HIV un AIDS Krievijā un pasaulē, par grūtībām, kas rodas, veidojot vakcīnu un kad tā notiks. ir iespējams runāt par HIV uzveikšanu. Intervēja Ludmila Belonožko.

— Cik cilvēku pasaulē katru gadu inficējas ar HIV?

— Tagad katru gadu inficējas aptuveni 1,5 miljoni cilvēku un aptuveni 1 miljons mirst. Katru gadu pieaug par 400-500 tūkstošiem jaunu inficēšanās gadījumu. Pašlaik pasaulē ir aptuveni 37-38 miljoni cilvēku ar HIV, bet vairāk nekā 40 miljoni jau ir miruši. Tas nozīmē, ka cilvēka imūndeficīta vīruss – HIV/AIDS etioloģiskais izraisītājs – ir viens no lielākajiem slepkavām divu gadsimtu mijā.

— Kā iet Krievijā?

— Salīdzinot ar Eiropu, mūsu saslimstība ir augstāka. Mēs esam starp 10 valstīm, kuras visvairāk skārusi HIV/AIDS. Vidēji gadā tiek inficēti aptuveni 100 tūkstoši cilvēku (2016. un 2017. gadā nedaudz mazāk). Mūsu valstī HIV inficēto skaits ir lielāks nekā Ķīnā, neskatoties uz to, ka mūsu iedzīvotāju skaits ir 10 reizes mazāks. Ķīnā viņi pievērš uzmanību šim jautājumam Īpaša uzmanība, un no viņiem ir daudz ko mācīties.

— Kāpēc HIV problēmu ir tik grūti atrisināt?

— HIV ir viens no visvairāk mainīgajiem bioloģiskajiem aģentiem pasaulē. Kā standartu izmantojam gripas vīrusu, kas strauji mainās, katru gadu parādās jauni celmi, un katru gadu jārada jauna vakcīna. Gripas vīrusa gadījumā mēs protam izgatavot vakcīnu, tāpēc, sākoties jaunai epidēmijai, speciālās laboratorijas ātri izolē jaunus gripas celmus un nodod tos lielajiem ražošanas uzņēmumiem, kuri divu mēnešu laikā izgatavo jaunu vakcīnu. Bet HIV gadījumā nav skaidrs, kā izveidot vakcīnu, daudzi zinātniski jautājumi nav atrisināti.

— Kad varētu izveidot šādu vakcīnu?

— Pašlaik notiek liels skaits klīnisko pētījumu. Tiek izstrādāti vairāki interesanti vakcīnu kandidāti. Daudz tiek runāts par mozaīkas vakcīnu. Patiesībā ir vairāki vakcīnu kandidāti, kas jau plašos klīniskajos pētījumos uzrāda labus rezultātus, tāpēc es domāju, ka tā nav perspektīva tālā nākotnē, bet gan nākamajiem 10-12 gadiem.

Visās pasaules valstīs jau vairāk nekā 30 gadus tiek veikti liela mēroga pētījumi, lai radītu līdzekļus HIV infekcijas apkarošanai. gala lēmums Nē. Pretretrovīrusu terapija ietver divu, trīs vai vairāk kokteiļu ievadīšanu mūža garumā ķīmiskās vielas, kuras toksicitāte pati par sevi var izraisīt nāvi.

— Kādas problēmas zinātniekiem jāatrisina, lai izveidotu vakcīnu pret HIV?

— Ir trīs “sasodītie jautājumi”, kas kavē vakcīnas radīšanu. Pirmkārt, vīruss ir ļoti mainīgs. Otrkārt, nav savstarpējās aizsardzības - vakcinācija pret vienu celmu nepasargā no citiem, tas ir, nav iespējams izveidot universālu vakcīnu. Šobrīd pasaulē ir 9 šī vīrusa apakštipi un vairāk nekā 70 vīrusa rekombinantās formas (varianti). A6 vīruss ir plaši izplatīts Krievijā, un amerikāņi ražo vakcīnu pret B vīrusu, šī vakcīna nepasargā pret mūsu vīrusu.

Mūsu galvenais vīruss nāca no Ukrainas dienvidiem 90. gadu beigās un pārņēma visu postpadomju telpu, un pēdējos gados rekombinantie vīrusi (starp A un G apakštipu) iefiltrējas kopā ar viesstrādniekiem no Vidusāzijas. Šie vīrusi, savukārt, sāk rekombinēties ar mūsu galveno A6 vīrusu, rodas jauni celmi, mums pastāvīgi jāuzrauga šis process.

Krievijas epidēmijas īpatnība, atšķirībā no Amerikas, kur lielākā daļa inficēto ir vīrieši, kuriem ir dzimumattiecības ar vīriešiem, ir arī tā, ka mūsu valstī šādu cilvēku īpatsvars ir mazāks par 1,5%. Bet vairāk nekā 50% mūsu valstī inficēto ir intravenozo narkotiku atkarīgie. Un ar viņiem ir jāveic īpašs darbs, jo narkomāni bieži pārtrauc ārstēšanu. Tā rezultātā mūsu vidū izplatās HIV celmi, kas ir izturīgi pret daudzām zālēm. Nepieciešams piemērot ilgtermiņa atbalsta stratēģiju narkomāniem, kontrolēt medikamentu lietošanas procesu, jo bez tā viņi apdraud ne tikai sevi un savus tuviniekus, bet arī visu sabiedrību.

Un trešā problēma ir laboratorijas dzīvnieku trūkums, uz kuriem varētu pārbaudīt vakcīnu. Šimpanzes, kurās cirkulē cilvēka vīrusam tuvākais vīruss, inficējas, bet nesaslimst. Un makaka vīruss, kas izraisa šo dzīvnieku ātru nāvi, ļoti atšķiras no cilvēka vīrusa, tāpēc visi vakcīnas izmēģinājumi ir jāveic ar cilvēkiem.

— Kā tiek veikti testi?

— Kā pārbaudīt, vai vakcīna iedarbojas vai ne? Viņi uzņem lielu cilvēku grupu, no kuriem daži saņem vakcīnu, bet pārējie - placebo (manekenu). Kohorta tiek komplektēta reģionā vai riska grupā, kur šīs infekcijas pieaugums ir vismaz 10% gadā. Tādējādi kontroles grupā, kurā ir 5000 cilvēku, inficēsies aptuveni 500, bet 5000 vakcinēto cilvēku grupā inficēto skaits būs mazāks (ja vakcīna būs efektīva). Šādi pētījumi ilgst vismaz 3-5 gadus. Tas ir smags darbs, bet tas ir jādara. Neviens neizgatavos Krievijai vakcīnu, izmantojot Krievijas HIV celmus, nevienam tā nav vajadzīga. Vakcīnas pret HIV izveide ir galvenais HIV/AIDS problēmas risinājums.

— Vai Krievijā šādi pētījumi tiek veikti?

— Diemžēl Krievijā šādi pētījumi praktiski ir ierobežoti. 2015. gada oktobrī īpašā Krievijas valdības sēdē tika analizēta situācija ar HIV/AIDS. Mūsdienās epidēmija ir skārusi vairāk nekā miljonu cilvēku Krievijas pilsoņi, gandrīz 300 tūkstoši no viņiem gāja bojā.

Tas ir ļoti nopietna problēma mūsu valstij. Kas ir 300 tūkstoši cilvēku - vai tas ir iedzīvotāju skaits? liela pilsēta, un tie ir cilvēki vecumā no 16 līdz 40 gadiem – tie ir jaunieši, kuri varētu atstāt pēcnācējus. Varbūt viņi viņu pametīs, bet tas, kurš šos bērnus audzinās, paliks bāreņi. Un viņu vecāki, kuri varētu paļauties uz palīdzību no saviem bērniem vecumdienās, šo palīdzību nesaņems. Mēs jau tagad piedzīvojam milzīgus demogrāfiskos postījumus no HIV/AIDS.

— Kādi pētījumi ir veikti Krievijā?

Imunologs novērtēja prognozes par nenovēršamu neārstējamu epidēmijuZinātnieki ir paredzējuši nenovēršamu un neārstējamu sēnīšu infekcijas epidēmiju. Radio Sputnik ēterā imunologs Vladislavs Žemčugovs skaidroja, kur, viņaprāt, meklējams glābiņš.

— Pirmās vietējās programmas īstenošana, lai izstrādātu vakcīnu pret HIV Krievijā, sākās 1997. gadā un tika pārtraukta 2005. gadā. Šie gadi netika izniekoti, tika izveidotas trīs vietējās kandidātvakcīnas pret HIV, tās visas tika pārbaudītas trīs centros - Maskavā, Sanktpēterburgā un Novosibirskā. 2006. gadā, kad mūsu valsts uzņēma G8 samitu, Krievija kopā ar citiem dalībniekiem atbalstīja ideju izstrādāt vakcīnu pret HIV. Ar prezidenta Putina tiešu atbalstu no 2008. līdz 2010. gadam tika finansēta vietēja programma kandidātu vakcīnu testēšanai. Visas trīs vietējās kandidātvakcīnas ir izturējušas pirmo klīnisko pētījumu fāzi. Pēc tam valsts finansējums tika pārtraukts. Tas noveda pie nopietnu zinātnisko grupu, kas strādāja pie šīs problēmas, sabrukšanas.

Starp citu, Maskavas imunologu izgatavotā vakcīna bija pasaules labāko vakcīnu kandidātu sarakstā.

Programmas Pharma 2020 ietvaros tika piešķirta arī Rūpniecības un tirdzniecības ministrijas konkursa dotācija, kuru 2013. gadā ieguva Sanktpēterburgas pētnieku komanda, un 2016. gada februārī finansējums beidzās. Sanktpēterburgas zinātniekiem izdevās veikt vakcīnas klīnisko pētījumu otro posmu.

— Kura vakcīna šobrīd ir visefektīvākā?

— Labākā vakcīna, kas tagad ir pārbaudīts, tika pārbaudīts Taizemē, rezultāti tika publicēti 2009. gada beigās. Vakcīna tika ievadīta vairākas reizes pirmajā gadā un pēc tam divus gadus. Izrādījās, ka šī vakcīna pirmajā gadā pasargā 60% cilvēku, bet pēc 3 gadiem - 31% cilvēku. Ar to nepietiek, vajag vismaz 60-70%.

— Vai jūs domājat, ka mūsu iestādes saprot HIV problēmas nozīmi?

— Šai problēmai pēdējos gados uzmanību pievērš arī valdība un Veselības ministrija liela uzmanība. Premjerministrs Dmitrijs Medvedevs vēl 2015. gadā uzdeva Veselības ministrijai un citām ministrijām un departamentiem izstrādāt valsts stratēģiju HIV infekcijas apkarošanai Krievijā. Šī stratēģija tagad ir pieņemta, un tās mērķis ir palielināt to iedzīvotāju informētību, kuri ir informēti par pasākumiem slimības profilaksei (veicinot veselīgs tēls dzīve, ģimene un morālās vērtības). Tas ir pareizi un nepieciešams, taču nedrīkst aizmirst, ka HIV epidēmija ir bioloģisks apdraudējums, tostarp valsts pastāvēšanai. Efektīva epidēmijas apkarošana iespējama tikai ar aktīvu zinātnes līdzdalību jaunu medikamentu, mikrobicīdu (zāles, kas novērš HIV transmisiju seksuāli) un vakcīnu izstrādē. Un veselīga dzīvesveida veicināšanai būtu tikai jāpapildina pasākumi, kas īpaši paredzēti HIV infekcijas apkarošanai.

Veselības ministre Veronika Skvorcova šo problēmu labi pārzina. Pēdējos gados ir bijis iespējams būtiski uzlaboties narkotiku nodrošināšana HIV inficēti cilvēki. Pašlaik ārstējas aptuveni 33-34%, un nesen tas bija tikai 10%. Proti, vairāku gadu laikā Veselības ministrijai ir izdevies gūt nopietnus panākumus arī grūtos finansiālos apstākļos.

HIV infekcijas problēma nav tikai Veselības ministrijas problēma. Tā ir visas valsts problēma. Būtu jāizveido starpresoru struktūra, kurā būtu jāiekļauj daudzas ministrijas un departamenti no Izglītības ministrijas un Zinātnes ministrijas līdz tiesībaizsardzības iestādēm un likumdevējiem.

Zinātnes ministrijai ir jāspēlē nozīmīga loma šīs problēmas risināšanā. Kam vajadzētu izstrādāt jaunas zāles? Kam būtu jādod dotācijas mūsu ķīmiķiem un biologiem, lai viņi radītu jaunas vakcīnas, jaunus mikrobicīdus? Tas ietver Zinātnes ministriju, nevis tikai Veselības ministriju. Būtu jāveido starpresoru komisija, kuras pārraudzību vajadzētu veikt prezidenta administrācijai vai valdībai, jo šī problēma krietni pārsniedz vienas ministrijas robežas. Ir nepareizi šo darbu uzticēt tikai ārstiem. Tā ir stratēģiska kļūda, kas tika pieļauta Krievijā.

— Kādas jaunas ar HIV saistītas problēmas parādās Nesen?

— Vēl viena liela problēma ir locītavu inficēšanās ar HIV un tuberkulozi. Mūsu valstī aptuveni trešā daļa no visiem jaunajiem HIV infekcijas gadījumiem ir sarežģīti ar tuberkulozi. Tā ir šausmīga problēma. Infekcija kļūst daudz agresīvāka un zibensātrā. Šie cilvēki nedzīvo ilgi, viņiem trūkst tikai pretretrovīrusu terapijas, un viņiem noteikti ir nepieciešama spēcīga tuberkulozes terapija. Bet Veselības ministrija un Veselības ministrijas galvenā TB speciāliste profesore Irina Anatoļjevna Vasiļjeva ļoti aktīvi strādā šajā virzienā.

— Vai tiek izstrādāta terapeitiska vakcīna jau inficētiem cilvēkiem?

“Pēdējā laikā lielu uzmanību ir piesaistījušas ārstnieciskās vakcīnas, tās, kuras var ievadīt jau inficētiem cilvēkiem. Šī vakcīna nav paredzēta infekcijas profilaksei. Viņa atbalsta tālāk augsts līmenis T šūnu imunitāte, kas var kontrolēt vīrusa replikācijas līmeni pat tad, ja nav antiretrovīrusu terapijas. Mēs gatavojamies terapeitiskās HIV vakcīnas Moskovir izmēģinājumiem, kas, cerams, sāksies nākamgad.

— Kad mēs varam runāt par HIV uzveikšanu?

— Droši vien ne ātrāk kā pēc 25-30 gadiem. Tagad daudzi runā par uzvaru pār HIV, ar to saprotot ļoti efektīvu pretretrovīrusu terapijas shēmu izveidi, kad pastāvīga medikamentu lietošana ļauj kontrolēt vīrusu slodzi, taču šo problēmu var radikāli atrisināt tikai ar biomedicīnas profilakses kompleksa izveidi. pasākumus, tostarp efektīvas vakcīnas, mikrobicīdi un pirmsekspozīcijas profilakse.