1954 онд Герман эмийн компани Chemie Grünenthal пептидээс антибиотик үйлдвэрлэх хямд аргыг боловсруулах судалгаа хийжээ. Судалгааны явцад компанийн ажилчид талидомид хэмээх эмийг олж авсны дараа түүний шинж чанарыг судалж, хэрэглээний хамрах хүрээг нь тодорхойлж эхэлжээ.
Эхэндээ талидомидыг таталтын эсрэг эм болгон ашиглах ёстой байсан ч амьтад дээр хийсэн анхны туршилтууд ижил төстэй шинж чанартай болохыг харуулсан. шинэ эмэзэмшдэггүй. Гэсэн хэдий ч эмийг хэтрүүлэн хэрэглэснээр туршилтын амьтдыг устгаагүй нь тогтоогдсон бөгөөд энэ нь эмийг хор хөнөөлгүй гэж үзэх үндэслэл болжээ.
1955 онд Чеми Грюненталь эмийн дээжийг Герман, Швейцарийн янз бүрийн эмч нарт албан бусаар үнэ төлбөргүй илгээжээ.
Мансууруулах бодис хэрэглэж байсан хүмүүс энэ нь таталтын эсрэг шинж чанартай байдаггүй ч тайвшруулах, нойрсуулах үйлчилгээтэй болохыг тэмдэглэжээ. Мансууруулах бодис хэрэглэсэн хүмүүс шөнийн турш үргэлжилсэн "байгалийн" гүн нойрыг мэдэрсэн гэж мэдэгджээ.
Мансууруулах бодисын үр нөлөө нь олон эмч нарыг гайхшруулсан бөгөөд аюулгүй тайвшруулах, нойрсуулах эм нь одоо байгаа нойрны эмүүдийн дэвсгэр дээр тод харагдаж байв. Мансууруулах бодис хэтрүүлэн хэрэглэх (санамсаргүй эсвэл амиа хорлох оролдлого хийх үед) аюулгүй байдал нь ирээдүйд энэ бүтээгдэхүүнийг зах зээл дээр сурталчлах үед онцгой анхаарал хандуулсан.
Хэдийгээр энэ эм нь хүмүүст ижил төстэй нөлөө үзүүлдэг байсан ч зөвшөөрөл авахын тулд үр дүнтэй болохыг харуулах шаардлагатай байв. Гэсэн хэдий ч энэ эм нь амьтдад тайвшруулах нөлөө үзүүлээгүй тул Chemie Grunenthal компанийн төлөөлөгчид туршилтын амьтдын өчүүхэн хөдөлгөөнийг хэмжих тусгай тор хийх шаардлагатай болсон. Ийнхүү Хеми Грюненталын төлөөлөгчид хар тамхи хэрэглэсний дараа хулганууд сэрүүн байсан ч бусад тариа тарьсан амьтдынхаас илүү хөдөлгөөн нь удааширч байгааг комисст итгүүлж чадсан юм. тайвшруулах эм. Үзэсгэлэнгийн үеэр компанийн төлөөлөгчид уг эм нь туйлын аюулгүй гэдгийг онцолж, тухайн эмийг үйлдвэрлэх, түгээх зөвшөөрөл авах боломжтой болсон.
1957 онд уг эмийг Герман улсад Контерган нэрээр албан ёсоор худалдаалж байсан бол 1958 оны 4-р сард Их Британид Distillers компани Диставал нэртэйгээр худалдаанд гаргажээ. Нэмж дурдахад талидомид нь эмийн нэг хэсэг болгон хамгийн их худалдаалагдаж байсан өөр өөр тохиолдол, жишээлбэл, Асмавал - астма өвчний эсрэг, Tensival - өндөр эсрэг цусны даралт, Valgraine - мигрень өвчний эсрэг. Талидомид нийтдээ Европ, Скандинав, Ази, Африк, Өмнөд Америкийн 46 оронд худалдаанд гарсан бөгөөд 37 нас хүрээгүй. өөр өөр нэрс. Аль ч улсад эмийн талаар нэмэлт бие даасан судалгаа хийгдээгүй байна.
1958 оны 8-р сард хэн нэгэн Grunenthal компаниас захидал хүлээн авч, "талидомид нь шилдэг эмжирэмсэн болон хөхүүл эхчүүдэд зориулсан." Уг эмийн урагт үзүүлэх нөлөөллийн судалгааг Германы Грюнентал болон Английн нэрэгч компани хийгээгүй байсан ч Их Британид Distiller-ийн сурталчилгаанд энэ цэг бараг тэр даруй тусгагдсан байв. Талидомидыг арилгахад амжилттай ашиглаж байна тааламжгүй шинж тэмдэгнойргүйдэл, түгшүүр зэрэг жирэмслэлттэй холбоотой асуудлууд, дотор муухайрах.
1959 оноос эхлэн Грюненталь захын мэдрэлийн үрэвсэл болон бусад өвчний талаар бичсэн захидал хүлээн авч эхэлсэн. сөрөг нөлөөмансууруулах бодис хэрэглэснээс. Эмийг зөвхөн эмчийн зааврын дагуу зарах ёстой гэсэн санал бодол бий болсон. Гэсэн хэдий ч талидомид борлуулалтаараа тэргүүлэгч байр сууриа хадгалсаар байгаа бөгөөд зарим оронд борлуулалтаараа аспирины дараа ордог. Компанийн бодлого нь Контерган захын мэдрэлийн үрэвсэлтэй холбоотой гэдгийг үгүйсгэх явдал байсан бөгөөд Грюненталь эмийн борлуулалтыг хязгаарлах оролдлогыг зөрүүдлэн эсэргүүцэж байв.
Фрэнсис О.Келси
1960 оны 9-р сарын 8-нд Ричардсон-Меррелл компани талидомидыг Кевадон нэрээр АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргааны газарт хүлээлгэн өгчээ. Лиценз олгох тухайн үеийн Америкийн хуулиуд эмийн бүтээгдэхүүнТэд зөвхөн ашиглалтын аюулгүй байдлыг шаарддаг. Эдгээр ижил хуулиуд нь лиценз олгохоос өмнө эмийг эмнэлзүйн туршилтаар ашиглахыг зөвшөөрч, Ричардсон-Меррелл 1,267 эмчээр дамжуулан 2,500,000 гаруй шахмалыг 20,000 өвчтөнд тараах боломжийг олгосон. Эмч нарын дийлэнх нь энэ эмийг аюулгүй, ашигтай гэж үзсэн бөгөөд үүнийг тайландаа тусгажээ. Гэсэн хэдий ч FDA-аас эмийн тусгай зөвшөөрлийг хянахаар томилогдсон доктор Фрэнсис О.Келси энэ шинжилгээний үр дүнд огтхон ч гайхсангүй. Келсигийн шийдвэрт нөлөөлсөн гол хүчин зүйлүүдийн нэг нь Ричардсон-Меррелл мэдрэлийн үрэвсэл үүсэх эрсдэлийн талаар мэддэг байсан ч FDA-д өгсөн тайландаа энэ тухай дурдаагүй явдал байв. Фрэнсис О.Келси Ричардсон-Мерреллийн хүчтэй дарамтыг үл харгалзан Кевадоныг зөвшөөрөөгүй бөгөөд АНУ-д худалдаанд гаргаагүй. Мэдээжийн хэрэг, тэр үед тэр ийм шийдвэр гаргаснаар хичнээн хүний амийг аварсан талаар огт төсөөлөөгүй.
1956 оны 12-р сарын 25-нд Столберг хотод Chemie Grunental-ийн ажилтны гэр бүлд чихгүй охин мэндэлжээ. Энэ ажилтан жирэмсэн эхнэртээ албан бусаар ялгарсан талидомид өгч, ажил дээрээ авч байсан. Тухайн үед эм уух ба ургийн гажиг хоёрын хоорондын холбоог хэн ч олж хараагүй бөгөөд төрөлхийн бие махбодийн гажигтай хүүхдүүдийн дүр төрх урьд өмнө олон удаа ажиглагдаж байсан. Харин талидомид зах зээлд нэвтэрсний дараа төрөлхийн гажигтай хүүхэд төрөх нь эрс нэмэгдсэн. 1961 онд Германы хүүхдийн эмч Hans-Rudolf Wiedemann (Гер. Hans-Rudolf Wiedemann) энэ асуудалд олон нийтийн анхаарлыг хандуулж, үүнийг тахал гэж тодорхойлсон.
1961 оны сүүлчээр бараг нэгэн зэрэг Германы профессор В.Ленц, Австралийн доктор Макбрайд нар нярайн төрөлхийн гажиг ихсэх, эдгээр хүүхдийн эх нь талидомид ууж байгаатай холбоотой болохыг тогтоожээ. эрт үе шатууджирэмслэлт.
1961 оны 11-р сарын 16-нд Ленц сэжигтэй байгаагаа Чеми Грюненталд утсаар мэдэгдэв. Арваннэгдүгээр сарын 18-ны өдөр Welt am Sonntag сонинд түүний захидлыг нийтэлсэн бөгөөд тэрээр нярайн гажигтай ургийн 150 гаруй тохиолдлыг дурьдаж, эхийн жирэмслэлтийн үед талидомид ууж байсантай холбон тайлбарлав. эрт үе шатууд. Арваннэгдүгээр сарын 26-нд хэвлэлүүд болон Германы эрх баригчдын шахалтаар Чеми Грюнентал Германы зах зээлээс талидомидыг татан авч эхэлсэн бөгөөд энэ тухай Ричардсон-Мерреллд мэдэгдэв. Үүний зэрэгцээ, Чеми Грюненталь тахал болон түүний үйлдвэрлэдэг эмийн хоорондын холбоог үгүйсгэсээр байв.
Арванхоёрдугаар сарын 2-нд Distillers английн The Lancet болон British Medical Journal сэтгүүлд нийтлэгдсэн нээлттэй захидалдаа эмийг зах зээлээс эргүүлэн татахаа мэдэгдэв.
1961 оны 12-р сард Уильям Макбрайдаас бичсэн захидал The Lancet сэтгүүлд хэвлэгдсэн бөгөөд тэрээр мөн талидомидтой холбоотой талаарх өөрийн ажиглалтыг тайлбарлав. төрөлхийн гажигнярайд. Үүний дараагаар эмийг бусад орны тавиуруудаас хасаж эхэлсэн. Ленц, Макбрайд нарын үгсийг баталгаажуулж эхлэв өөр өөр улс орнууд, нөхцөл байдал сонин, радио, телевизээр өргөн тархсан боловч үүнийг үл харгалзан эмийг анхны мэдээллүүдээс хойш зургаан сарын дараа зарим эмийн сангаас худалдаж авах боломжтой болжээ. Итали, Японд энэ эмийг олон нийтэд зарласнаас хойш 9 сарын дараа заржээ.
1962 оны эхээр Ленц 1959 оноос хойш Баруун Германд талидомидын хохирогч болсон 2000-3000 орчим хүүхэд төрсөн гэж үзэж байна. Нийт, гэхэд янз бүрийн тооцоолол, талидомидыг хэрэглэсний үр дүнд 40,000 орчим хүн захын мэдрэлийн үрэвсэлтэй болж, 8,000-аас 12,000 нярай бие махбодийн гажигтай төрсөн бөгөөд үүнээс ердөө 5,000 орчим нь нас бараагүй байна. бага нас, насан туршдаа хөгжлийн бэрхшээлтэй хэвээр байна.
Талидомидын тератоген нөлөө
Талидомид нь тератоген (Грек хэлнээс - мангас, галзуу, бусад Грек хэлнээс - би төрдөг) шинж чанартай бөгөөд жирэмсний эхний үе шатанд хамгийн их аюул учруулдаг. Ургийн эгзэгтэй үе нь эмэгтэй хүний сүүлчийн сарын тэмдэг ирснээс хойш 34-50 хоног (жирэмсний дараа 20-36 хоног) байдаг. Энэ хугацаанд нэг шахмал талидомидыг уусны дараа бие махбодийн гажигтай хүүхэд төрөх магадлал гарч ирдэг.
Талидомидын улмаас ургийн гэмтэл нь биеийн янз бүрийн хэсэгт нөлөөлдөг. Хамгийн түгээмэл дунд гадаад илрэлүүдсогог, эсвэл байхгүй дээд буюу доод мөчрүүд, байхгүй чих, нүд, нүүрний булчингийн гажиг. Үүнээс гадна талидомид нь формацид нөлөөлдөг дотоод эрхтнүүд, зүрх, элэг, бөөр, хоол боловсруулах эрхтэнд хор хөнөөлтэй нөлөө үзүүлдэг шээс бэлэгсийн систем, мөн зарим тохиолдолд хазайлттай хүүхэд төрөхөд хүргэдэг сэтгэцийн хөгжил, эпилепси, аутизм. Мөчний согогийг фокомелиа ба амелиа гэж нэрлэдэг (Латин хэлнээс шууд орчуулга нь "тамга мөч" ба "мөчир байхгүй" гэсэн утгатай) бөгөөд энэ нь мөчний оронд нэг төрлийн далайн хав, эсвэл бараг бүрэн байхгүй хэлбэрээр илэрдэг. тэд.
Лензийн цуглуулсан мэдээллээс харахад ургийн хөгжлийн явцад эмэнд хордсон нярайн 40 орчим хувь нь төрсөн өдрөөсөө өмнө нас баржээ. Зарим хор хөнөөлтэй нөлөө (ялангуяа хүүхдийн нөхөн үржихүйн тогтолцоонд нөлөөлдөг) нь төрснөөс хойш олон жилийн дараа гарч ирэхгүй бөгөөд зөвхөн нарийн шинжилгээ хийх замаар л илрүүлж болно.
Эдгээр бие махбодийн гажиг нь удамшлын шинж чанартай байдаг нь аймшигтай юм. Энэ тухай Английн Талидомидын хохирогчдын нийгэмлэгийн төлөөлөгчид мэдэгдэв. Нотлох баримт болгон тэд талидомид уусан эмэгтэйн ач охин 15 настай Ребеккагийн түүхийг иш татав. Охин төрсөн гартаа богиноссон гар, хоёр гартаа гурван хуруутай байсан нь энэ эмтэй холбоотой ердийн гажиг юм.
Тератоген нөлөөний механизм
Талидомидын энантиомеруудын бүдүүвч дүрслэл
Талидомидын молекул нь декстро- ба леворотатор гэсэн хоёр оптик изомер хэлбэрээр байж болно. Тэдний нэг нь хангадаг эмчилгээний үр нөлөөэм, харин хоёр дахь нь түүний тератоген нөлөөний шалтгаан юм. Энэ изомер нь зарим хэсэгт эсийн ДНХ-д ордог баян G-Cхолбогдож, эсийн хуваагдал, үр хөврөлийн хөгжилд шаардлагатай ДНХ-ийн репликацийн хэвийн үйл явцад саад учруулдаг.
Талидомидын энантиомерууд бие биедээ хувирч чаддаг тул нэг цэвэршүүлсэн изомерээс бүрдэх эм нь тератоген нөлөөний асуудлыг шийдэж чадахгүй.
Талидомидын хохирогчид
Лондон дахь талидомидын хохирогчдод зориулсан хөшөө, 2005 онд босгосон. Загвар өмсөгч нь баримлыг бүтээх үед жирэмсэн байсан Алисон Леппер байжээ. Түүний хүүхэд эрүүл саруул өссөн.
2012 онд Германы эм зүйн концерн Груенентал Столберг хотод талидомид эмэнд нэрвэгдсэн хүүхдүүдэд зориулсан хүрэл хөшөөг нээжээ.
“Талидомидын эмгэнэл” - эмийн аюулгүй байдлыг хангах орчин үеийн эриний эхлэл Дэлхий даяар шуугиан тарьсан “Талидомидын эмгэнэл” нь өвчтөний аюулгүй байдлыг хангах асуудалд анхаарал хандуулж, эм бэлдмэлийг хөгжүүлэх, нэвтрүүлэхэд шинэ хандлагын үндэс суурийг тавьсан юм. эмийн зах зээл, түүнчлэн эмийн хяналт - эмнэлгийн практикт аль хэдийн ашиглагдаж байсан эмийн аюулгүй байдлын байнгын хяналт. 1954 онд Германы эмийн үйлдвэрийн Chemie Grünenthal компанийн ажилтнууд пептидээс антибиотик үйлдвэрлэх хямд аргыг хайж байхдаа талидомид хэмээх эмийг хүлээн авчээ. Шинэ эмийн шинж чанарыг судалж, хэрэглэх цар хүрээг тодорхойлохын тулд түүний үнэгүй дээжийг Герман, Швейцарийн янз бүрийн мэргэжлийн эмч нарт албан бусаар шилжүүлсэн. Мансууруулах бодис хэрэглэж буй өвчтөнүүд түүний тайвшруулах, ховсдох нөлөөтэй болохыг тэмдэглэжээ (үүнийг уусны дараа бүхэл бүтэн шөнө үргэлжилсэн "байгалийн" гүн нойронд орсон). зөвшөөрөл авахын тулд эмнэлгийн хэрэглээМансууруулах бодисыг амьтан дээр туршиж үзэх шаардлагатай байв. Гэсэн хэдий ч талидомид нь лабораторийн хулганад тайвшруулах нөлөө үзүүлээгүй. Гэсэн хэдий ч Chemie Grunenthal-ийн төлөөлөгчид бусад тайвшруулах эмтэй харьцуулахад шинэ эм нь хулганын хөдөлгөөнийг илүү удаашруулдаг гэж комиссыг итгүүлж чаджээ. Компанийн гол онцлон тэмдэглэсэн зүйл бол эм нь туйлын аюулгүй юм. Үүний үр дүнд эм үйлдвэрлэх, түгээх тусгай зөвшөөрөл олгогдсон бөгөөд 1957 онд Германд зарагдаж эхэлсэн. Худалдааны нэрКонтерган. 1958 онд Талидомид Их Британид гарч ирсэн бөгөөд Distillers компани Дистравал нэрээр үйлдвэрлэсэн. Үүнээс гадна талидомид багтсан болно хосолсон эмүүдастма, мигрень эмчлэх, багасгах цусны даралт. Нийтдээ талидомидыг Европ, Ази, Африк, Өмнөд Америкийн 46 оронд 37 өөр нэрээр хэрэглэж байжээ. Гэсэн хэдий ч аль ч улсад эмийн талаар нэмэлт бие даасан судалгаа хийгдээгүй байна. 1961 он гэхэд талидомид нь Германд хамгийн их борлуулалттай тайвшруулах эм болжээ. 1958 оны 8-р сард Chemie Grunenthal компаниас "талидомид бол жирэмсэн болон хөхүүл эхчүүдэд хамгийн сайн эм юм" гэсэн мэдээлэл авсан. Мөн энэ мэдээллийг Distiller-ийн Их Британи дахь эмийн сурталчилгаанд тэр даруй оруулсан байна. Германы Chemie Grünenthal компани эсвэл Английн аль аль нь эмийн урагт үзүүлэх нөлөөг судлаагүй ч талидомид нь нойргүйдэл, түгшүүр, өглөө өвдөх зэрэг жирэмслэлттэй холбоотой таагүй шинж тэмдгүүдийг арилгахад амжилттай хэрэглэгдэж эхэлсэн. нэрэгч. 1959 оноос хойш Chemie Grünenthal компани захын мэдрэлийн үрэвсэл болон талидомидыг хэрэглэснээс үүдэлтэй бусад гаж нөлөөний талаар мэдээлэл авч, түүнийг зөвхөн жороор олгодог эмийн ангилалд шилжүүлэх санал гаргаж эхэлсэн. Тус компани эмийн борлуулалтыг хязгаарлах оролдлогыг эсэргүүцэж, талидомид нь захын мэдрэлийн үрэвсэлтэй холбоотой болохыг үгүйсгэж, 1956 оны 12-р сард компанийн ажилтны гэр бүлд чихгүй охин мэндэлснийг үл тоомсорлов (энэ ажилтан жирэмсэн эхнэрээ албан бусаар сулласан) талидомид, тэр ажил дээрээ авч байсан ). Үүний үр дүнд талидомид нь олон оронд аспирины дараа хоёрдугаарт тэргүүлж, борлуулалтаараа тэргүүлсээр байна. 1960 онд АНУ-д Ричардсон Меррель өөрийн талидомид эм болох Кевадоныг Хүнс, Эмийн Захиргааны газарт (FDA) илгээжээ. Тухайн үеийн АНУ-ын хууль тогтоомжийн дагуу эмийг бүртгүүлэхэд зөвхөн түүний хэрэглээний аюулгүй байдлын талаархи мэдээлэл шаардлагатай байв. Туршилтыг зөвшөөрсөн эмнэлзүйн хэрэглээЭнэ эмийг лицензтэй байхаас өмнө хэрэглэж байсан нь Ричардсон-Меррелд 1,267 эмчээр дамжуулан 20,000 өвчтөнд 2,5 сая гаруй шахмалыг тараах боломжийг олгосон. Энэ эмийг ихэнх эмч нар зөвшөөрсөн - тэд үүнийг аюулгүй, ашигтай гэж үзсэн бөгөөд үүнийг тайландаа тусгажээ. Гэсэн хэдий ч FDA-аас эмийн бүртгэлд хяналт тавихаар томилогдсон доктор Фрэнсис О.Келси эдгээр үр дүнд сэтгэл хангалуун бус байв. Ричардсон-Меррелл компани мэдрэлийн үрэвсэл үүсэх эрсдэлийг мэдэж байсан тул FDA-д өгсөн тайландаа энэ талаар чимээгүй байсан нь тэр ялангуяа түгшүүртэй байв. Ричардсон Меррелл ихээхэн шахалт үзүүлж байсан ч Фрэнсис О.Келси Кевадоныг зөвшөөрөөгүй. Тиймээс талидомидыг АНУ-ын зах зээлд гаргахыг зөвшөөрөөгүй. Үүний зэрэгцээ зөвхөн Баруун Германд 1959-1962 оны хооронд 2000-3000 хүүхэд эх нь жирэмсэн үедээ талидомид хэрэглэснээс үүдэн гажигтай төрсөн байна. Фрэнсис О.Келсигийн үнэнч шударга байдал, мэргэжлийн ур чадварыг АНУ-ын эрх баригчид өндрөөр үнэлж: 1962 онд АНУ-ын Ерөнхийлөгч Жон Кеннеди түүнд төрийн албан хаагчдын авч болох дээд шагнал болох "Эх орны өмнө гавьяа байгуулсан" одонгоор шагнажээ. 1961 оны сүүлчээр Чеми Грюненталын эсрэг анхны буруутгагдаж эхэлсэн бөгөөд ердөө 7 жилийн дараа буюу 1968 онд хэргийн материалыг эцэслэн бэлтгэж, Chemie Grunental-ийн долоон ажилтны эсрэг шүүх хурал эхэлжээ. Тэднийг аюултай бодисыг зах зээлд нэвтрүүлсэн гэж буруутгасан. эмнэлгийн бүтээгдэхүүн, энэ нь зохих ёсоор шалгагдаагүй бөгөөд багагүй тооны хүүхдийн бие махбодид гэмтэл учруулсан. Хоёр жил хагасын дараа шүүх "Chemie Grünental" компани талидомид өртсөн хүүхдүүдэд 100 сая герман маркийн нөхөн төлбөр төлөх үүрэг хүлээсэнтэй холбогдуулан хэргийг хаах шийдвэр гаргажээ. 1971 онд Германы Эрүүл мэндийн яам талидомидын хохирогчдод нөхөн төлбөр олгох сан байгуулжээ. 1992 оны эхэн гэхэд Германд л гэхэд 2866 хүн 538 сая гаруй маркийн сангаас нийт нөхөн төлбөр авчээ. Талидомид нь жирэмслэлтийн эхний үе шатанд буюу жирэмслэлтээс хойш 20-36 хоногийн хооронд урагт хамгийн их эрсдэл учруулдаг. Энэ хугацаанд талидомидын нэг шахмалыг уусан ч бие махбодийн гажигтай хүүхэд төрөх магадлалтай. Гадны хамгийн түгээмэл илрэлүүд нь дээд ба доод мөчдийн гажиг эсвэл байхгүй, чих байхгүй, нүд, нүүрний булчингийн гажиг юм. Үүнээс гадна талидомид нь дотоод эрхтнүүдийн (зүрх, элэг, бөөр, хоол боловсруулах, шээс бэлэгсийн систем) үүсэхэд нөлөөлдөг бөгөөд зарим тохиолдолд сэтгэцийн хомсдол, эпилепси, аутизмтай хүүхэд төрөхөд хүргэдэг. Профессор В.Ленц (Герман) цуглуулсан мэдээллээс харахад ургийн хөгжлийн явцад эмэнд хордсон нярайн 40 орчим хувь нь 1 нас хүрэхээсээ өмнө нас барсан байна. Зарим хор хөнөөлтэй нөлөө (ялангуяа нөхөн үржихүйн системд нөлөөлдөг) нь төрснөөс хойш олон жилийн дараа гарч ирдэг. Талидомидын молекул нь декстроротатор ба леворотатор гэсэн хоёр оптик изомер хэлбэрээр байж болно. Эхнийх нь эмийн эмчилгээний үр нөлөөг өгдөг, хоёр дахь нь тератоген нөлөөтэй байдаг (ДНХ-ийн тодорхой хэсгүүдэд нэгдэж, транскрипцийн хэвийн үйл явцад саад учруулж, улмаар эсийн хуваагдал, үр хөврөлийн хөгжлийн үйл явцыг тасалдуулж өгдөг). Түүнээс гадна бодисыг тератоген изомерээс цэвэрлэх нь талидомидын аюулгүй байдлын асуудлыг шийдэж чадахгүй, учир нь биед декстроротатор изомер нь леворотатор изомер болж хувирдаг ба эсрэгээр. Талидомид нь зөвхөн урагт төдийгүй насанд хүрсэн хүний биед сөргөөр нөлөөлж, сул дорой байдал, толгой өвдөх, нойрмоглох, толгой эргэх, эмгэг үүсгэдэг. сарын тэмдгийн мөчлөг, температурын өсөлт. Зарим тохиолдолд талидомид хэрэглэх нь захын мэдрэлийн үрэвсэл үүсэхэд хүргэдэг. Дэлхийд нийтдээ 1956-1962 онд янз бүрийн тооцоогоор 8000-12000 хүүхэд талидомидын улмаас төрөлхийн гажигтай төрсөн байна. Энэхүү эмгэнэлт явдал олон улс орнуудыг одоо байгаа практикийг эргэн харахаас өөр аргагүйд хүргэв улсын бүртгэлэм, тэдгээрийн аюулгүй байдлын шаардлагыг чангатгах. Тэр цагаас хойш хагас зуун жил өнгөрсөн ч заримдаа эх нь жирэмсэн байхдаа талидомид хэрэглэсний дараа хүүхдүүд мөчдийн гажигтай төрдөг. 1995 онд талидомидыг Их Британи, Бразилийн зах зээлд нууцаар дахин нэвтрүүлсэн; Зарим оронд энэ эмийг жирэмсэн эмэгтэйчүүдэд өгдөг. Тиймээс дэлхий даяар энэ эмийг анх зах зээлд гарч ирэх үед тогтоосон заалтын дагуу талидомидын хэрэглээг орхисон. Гэсэн хэдий ч талидомид хэрэглэх нь үндэслэлтэй бөгөөд зайлшгүй шаардлагатай анагаах ухааны салбар байдаг нь тогтоогджээ. 1964 онд Иерусалимын Хадасса эмнэлгийн эмч Яков Шескин уяман өвчтэй эдгэршгүй өвчтэй өвчтөнд туслах эмийг хайж байв. тэвчихийн аргагүй өвдөлт, долоо хоногийн турш унтаж чадаагүй). Эмнэлгийн хангамжийн дунд эмч талидомид илрүүлжээ. Мансууруулах бодисыг хориглосон гэдгийг мэдсэн Шескин үүнийг өвчтөнд өгсөн хэвээр байна. Талидомидын эхний тунг уусны дараа өвчтөн 20 цаг унтаж, дараа нь хөл дээрээ босч чадсан. Дараа нь талидомидыг хэрэглэсний дараа түүний биеийн байдал сайжирч эхэлсэн. Үүнтэй ижил төстэй шинж тэмдэг бүхий бусад зургаан өвчтөнд ижил нөлөө үзүүлсэн. Дараа нь Шескин Венесуэлд хийсэн судалгаагаар уяман өвчнөөр өвчилсөн 173 өвчтөний талидомидоор эмчилсэний 92% нь бүрэн эдгэрсэн байна. ДЭМБ-аас уяман өвчтэй 4552 өвчтөнд хийсэн цаашдын судалгаагаар талидомид нь тохиолдлын 99% -д үр дүнтэй болохыг тогтоожээ. Энэ нь эмийг зах зээлд буцааж өгөх урьдчилсан нөхцөл болсон. Америкийн эрдэмтэн Жуда Фолкман хорт хавдрын хөгжлийг зогсоохын тулд юуны түрүүнд түүний цусны хангамжийг тасалдуулах шаардлагатай гэж үзсэн анхны хүмүүсийн нэг юм. хавдрын судас үүсэхийг дарах (ангиогенез). Эрдэмтэн удаан хугацааны туршид ангиогенезийг дарангуйлдаг үр дүнтэй аман эмийг бий болгохоор ажилласан. Фолкманы хамтрагч, нүдний эмгэг судлалын профессор Роберт Д'Аматов 90-ээд оны эхээр талидомидын тератоген чанар нь түүний ангиогенезийг дарах чадвартай холбоотой гэж санал болгосон. Энэ таамаглал нь тахиа, туулайн дээр хийсэн туршилтаар батлагдсан бөгөөд энэ нь эмийг эмчилгээнд хэрэглэх боломжийг авч үзэхэд хүргэсэн. онкологийн өвчин. 1997 онд профессор Барт Барлоги (АНУ) талидомидын хорт хавдрын эсрэг үр нөлөөг туршиж үзсэн. Эмнэл зүйн туршилтАрканзасын Хавдар судлалын төвд. Хими эмчилгээ болон шилжүүлэн суулгахад хариу өгөөгүй олон миелома (лейкемийн нэг төрөл) өвчтэй 169 өвчтөн Ясны чөмөг, талидомид хүлээн авсан. Үүний үр дүнд тэдний ихэнх нь хөгжлийг удаашруулсан хорт хавдар. Судалгаа эхэлснээс хойш 18 сарын дараа эдгээр өвчтөнүүдийн тал хувь нь ердийн статистик тоо баримтаас ялгаатай нь амьд хэвээр байв. Хоёр жилийн судалгааны дараа Барлоги талидомид нь үр дүнгүй өвчтөнүүдэд тусалж чадна гэж албан ёсоор мэдэгдэв. стандарт аргуудэмчилгээ. 1990-ээд онд талидомидыг профессор Жилла Каплан, доктор Дэвид Стирлинг тэргүүтэй Америкийн лабораторийн эрдэмтэд судалжээ. Талидомид ба түүний аналогийг олон хүний эмчилгээнд үр дүнтэй ашиглаж болох нь тогтоогдсон ноцтой өвчинсүрьеэ, ДОХ зэрэг. 1998 оны 7-р сарын 16-нд FDA талидомидыг уяман өвчний эмчилгээнд хэрэглэхийг зөвшөөрсөн. Талидомидын эмгэнэлт явдлын дараа FDA эмийн зөвшөөрлийн нэмэлт шаардлага тавьсан тул талидомид үйлдвэрлэгчид эм бичиж буй хүмүүс болон эм ууж буй өвчтөнүүдэд сургалт, хатуу хяналтыг багтаасан аюулгүй байдлын найдвартай системийг боловсруулах шаардлагатай болсон. Тодруулбал, өвчтөн эмийг зөв тунгаар хэрэглэхийг шаарддаг бөгөөд цус, эр бэлгийн эсийг хандивлахыг хориглодог. Одоогийн байдлаар талидомид нь уяман өвчин, олон миелома болон бусад хорт хавдрыг эмчлэхэд ашиглагддаг. Эмийн хэрэглээг Эмийн сангийн эрсдэлийн менежментийн хөтөлбөр (PRMP) зохицуулдаг. Талидомидын эмгэнэлт явдал нийгмийг цочирдуулсан. Энэ үйл явдлын нөлөөгөөр гурван роман бичигдсэн (Артур Хейли "Хүчтэй анагаах ухаан", Дуглас Копландын " Энгийн гэр бүлүүдтохиолддоггүй", Фредерик Форсит "Дайны ноход" гэх мэт), кинонууд бүтээгдсэн ("Хувийн хэрэг", "Контерган: Нэг ширхэг таблет"), дуу бичсэн. Лондон хотод талидомидын хохирогч болсон хөгжлийн бэрхшээлтэй хүмүүст зориулсан хөшөө босгожээ. Лариса СКРИПАЧЕВА гадаадын хэвлэлүүдийн материалд үндэслэн бэлтгэсэн (Үндэслэлтэй тэмцэх эвслийн MEDEX мэдээллийн товхимол). аюулгүй ашиглахэм, эмхэтгэл "Эм ба анагаах ухаан" Шинжлэх ухааны төвэмийн шинжилгээ ба эмнэлгийн технологиАрменийн Эрүүл мэндийн яам)
Энэ бол аймшигтай. Тэднийг эмчлэхийн тулд ямар эм хэрэглэж болох нь илүү аймшигтай юм. Өнөөдөр бид танд талидомидын талаар ярих болно. Эхний үед энэ нь нойрны эм, тайвшруулах эм гэж нэрлэгддэг байсан ч өвчтөнүүдийн ирээдүйн төлөө туйлын там байсан юм. Гайхалтай хүмүүс төрөх боловч ёс суртахууны хувьд биш, ээжийнхээ үзэж байгаагаар юу ч тохиолдож болно. Эмнэлгийн алдаа, өвдөлт, тарчлал, тахир дутуу хувь тавилан болон бусад аймшигтай баримтууд. Уншиж, саарал болж, хүмүүсийн хамгийн сүүлийн үеийн тэнэг байдлын талаар олж мэдээрэй.
Тайвшруулах, нойрсуулах зэрэг алдартай эм бол дэлхийн хоёрдугаар дайны дараа Германы (өөр юу вэ?) эм зүйчдийн зохион бүтээсэн талидомид бөгөөд тератоген буюу хүний үр хөврөлийн хөгжлийг саатуулдаг эм юм. Мэдээжийн хэрэг, ойролцоогоор хажуугийн шинж чанаруудТэд тэр даруй олж мэдээгүй бөгөөд тэр үеийн германчууд гэнэтийн зүйлд дуртай байв. Мөн 1962 онд алдар хүндийн оргил үе тохиож, сүүлийн зургаан жилийн хугацаанд 12 мянга орчим хүн жирэмсэн байхдаа талидомид хэрэглэснээс болж гажигтай төрсөн нь тогтоогджээ.
Хохирогчдын тал хувь нь нэг жил ч амьдарсангүй. Удаан хугацааны хоригийн дараа талидомид нь уяман өвчин, хүнд хэлбэрийн хорт хавдар гэх мэт хүнд өвчнийг эмчлэхэд ашиглаж эхэлсэн. Үүнийг л бодсон гэж бодож байна уу? Үгүй ээ, энд бүх сүр жавхлантай там байна!
1. Таломидын гарал үүсэл, борлуулалтын эхлэл.Германы эмийн компани Chemie Grünenthal нь 1954 онд антибиотик, пептид үйлдвэрлэх боломжийн технологийг бий болгохоор ажиллаж байсан. Ажлын үр дүнд талидомид хэмээх эмийг олж авсан бөгөөд фармакологичид бэлэн эмийг судалж, түүний хэрэглээний талбарыг тодорхойлжээ.
Хэрэглээний эхний талбар нь таталтын эсрэг үйлдэл байсан боловч амьтадтай хийсэн туршлага нь итгэл найдварыг баталгаажуулаагүй. Гэсэн хэдий ч эмийг хэтрүүлэн хэрэглэх үед амьтныг устгадаггүй. Эрдэмтэд энэ нь аюултай биш гэж шийдсэн.
Талидомидыг бүртгүүлэх цаг зав гаргалгүйгээр 1955 онд Chemie Grünental компани энэ эмийг Герман, Швейцарийн янз бүрийн эмнэлгүүдэд илгээжээ. Өвчтөнүүд энэ эм нь таталтын эсрэг шинж чанартай байдаггүй боловч тайвшруулах, нойрсуулах нөлөөтэй болохыг баталжээ. Нойргүйдэлд нэрвэгдсэн хүмүүс талидомид нь байгалийн жамаар унтахад тусалдаг болохыг баталжээ гүн нойр. Ийм үзүүлэлтүүд нь олон эмч нарыг гайхшруулсан, учир нь эм нь хэтрүүлэн хэрэглэсэн тохиолдолд аюулгүй байдаг бөгөөд энэ нь амиа хорлоход тохиромжгүй гэсэн үг юм.
Бага зэргийн гаж нөлөө нь анзаарагдаагүй тул эмийг зах зээлд гаргаж, үр дүнтэй нь нотлогдсон лицензийг авах цаг болжээ. Эмийн эхний тунг хэрэглэсний дараа лабораторийн хулганууд унтдаггүй, харин хөдөлгөөн нь унтарч байсныг Хеми Груненталь нотолсон байна. Үүний зэрэгцээ, эмийг зохион бүтээгчид энэ эм нь хор хөнөөлгүй гэдгийг байнга сануулдаг. Энэ бүхэн хамтдаа эцэст нь эм үйлдвэрлэх, борлуулах лиценз авахад бидэнд тусалсан.
Мөн 1957 онд уг эмийг Контерган нэрээр Германд худалдаалж эхэлсэн бөгөөд 1958 оны хавар Англид Distillers компаний үйлдвэрлэгчээс Диставал нэрээр худалдаанд гарсан байна. Ерөнхийдөө талидомид нь бэлгийн сулралаас эхлээд суулгалт хүртэл бүх зүйлд эм тариа гэж хүлээн зөвшөөрөгдөж, дэлхий даяар Herbalife-ийн энэхүү хор хөнөөлгүй өвөг дээдэс агуулсан эмээр дүүрэн болж эхлэв. ЗХУ-д бүх зүйлийг Хрущевын эрдэнэ шишээр хийдэг байсан бөгөөд тэд толидамидын талаар сонсоогүй байсан ч капиталистууд үүнийг эмчлэхийг оролдож байна. аюултай өвчин, Асмавал - астма өвчний эсрэг, Tensival - цусны даралт ихсэх, Valgraine - мигрень өвчний эсрэг. Гэхдээ өвчнийг талидомидоор эмчлэх нь толгойн өвчнийг гильотинаар эмчлэхтэй адил юм. За, өөрөөсөө түрүүлэхгүй байцгаая.
Талидомид уусны дараа ирэх тамыг харуулахаас өмнө тайвшир.
Тиймээс Талидомид нь Европ, Скандинав, Ази, Африк, Өмнөд Америкийн 46 оронд гарч ирсэн бөгөөд үүнд 37 өөр нэр бий болсон. Үүний зэрэгцээ тэр хиппи эрин үеийн хуулиудад шалгалт хийхийг зөвшөөрдөггүй байсан бөгөөд хэн ч хаана ч хийдэггүй байв. Зөвхөн бизнес, yopta.
1958 оны зун Груненталь дилерүүдэд "талидомид - жирэмсэн болон хөхүүл эхчүүдэд зориулсан хамгийн сайн эм" гэсэн ундаагаар спам илгээв. Маркетингийн суут ухаантнууд аа, энэ дуулианыг Английн Distiller үйлдвэрлэгч компани реклам сурталчилгаандаа авчээ.Гэхдээ Герман, Английн цагаан халаад өмссөн нэг ч хүн энэ муухай зүйлийн нөлөөг туршиж үзээгүй. ирээдүйн урагхүн. Тэд зүгээр л шинэ хэрэглэгчийг татсан - жирэмсэн эмэгтэйчүүд. Ирээдүйн эхчүүдийг дотор муухайрах эсвэл нойргүйдэхэд зориулсан гайхамшигт эм уухыг хүсэв.
Үүний зэрэгцээ 1959 онд Груненталаас ирсэн манай нөхдүүд эмийн гаж нөлөө, захын мэдрэлийн үрэвсэл ( үрэвсэлт өвчин захын мэдрэл, өвдөлтийн хамт мэдрэмж алдагдах, буурах, саажилт зэрэг шинж тэмдгүүд илэрдэг). Энэ бол өчүүхэн зүйл боловч таагүй, эмчлэх арга байхгүй. Уг нь нохой хуцдаг, цуваа цаашаа явдаг. Грюненталын эм зүйчид хариу өгөхгүй төдийгүй гомдлоо өөрсдөө нуусан. Талидомид нь борлуулалтаараа аспирины дараа хоёрдугаарт ордог.
Пиндос намайг гайхшруулсан. 1960 оны 9-р сард АНУ-д орон нутгийн Ричардсон-Меррелл компани талидомидыг Кевадон нэрээр АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаанд ирүүлсэн. Америкийн эмийн тусгай зөвшөөрлийн хуулиуд зөвхөн аюулгүй байдлын нотлох баримтыг шаарддаг. Мөн ижил хуулиуд нь эмнэлзүйн туршилтыг ашиглахыг зөвшөөрсөн бөгөөд үүний үр дүнд АНУ-д 25,000,000 шахмалыг 1,267 эмчээр дамжуулан 20,000 өвчтөнд борлуулсан.
Үүнтэй ижил эмч нар эмийг зөвшөөрч, хэрэглээ нь үр дүнтэй болохыг тогтоожээ. Хараал ид, тэр үед үнэхээр хариу цохилт байсан уу? Гэхдээ Пиндосын эрүүл мэндийн ийм харгис сахиулагч, FDA-д лицензтэй эмийн хяналтыг хариуцдаг доктор Фрэнсис О.Келси эмийг хэрэглэсний үр дүн тийм ч гайхалтай байсангүй. Мансууруулах бодисын талаар сөрөг шийдвэр гаргах гол хүчин зүйл нь Ричардсон-Меррелл компани мэдрэлийн үрэвсэл үүсэх эрсдлийг мэддэг байсан тул FDA-д өгсөн тайландаа энэ тухай дурдаагүй явдал байв. Фрэнсис О.Келсигийн сөрөг дүгнэлтийн ачаар уг эмийг АНУ-д худалдаанд гаргаагүй. Пиндо нар их азтай. МАШ.
2. Талидомидын эмгэнэлт явдал. 1961 онд талидомид нь Германд хамгийн их борлуулалттай тайвшруулах эм болсон. Тэгээд бид явлаа!
Анх бүртгэгдсэн тохиолдол гаж нөлөөТалидомид 1956 оны 12-р сарын 25-нд Столберг хотод Чеми Грунентагийн ажилтны гэр бүлд чихгүй охинтой болжээ. Ажилтны эхнэр нь түүнээс хараахан бүртгэгдээгүй талидомид авч, ажил дээрээ хулгайлсан байна. Гэтэл зөвшөөрөлгүй эм тариа, хөгжлийн бэрхшээлтэй хүүхэд төрж байгаа нь ямар холбоотой вэ гэж иргэд төөрөлдсөн.
Талидомид эмийн санд худалдаалагдаж эхлэхэд яг л тэнэг хүн шиг л нярайн хөгжлийн бэрхшээлтэй хүүхдүүд өсч эхэлжээ. Дэлхий даяар.
1961 онд Германы хүүхдийн эмч Ханс-Рудолф Видеман үүнийг тахал гэж нэрлэжээ. Аль хэдийн 1961 оны сүүлчээр Австралийн доктор Макбрайд, Германы профессор Ленц нар нярайн төрөлхийн гажиг ихсэх, эх нь жирэмсний эхэн үед талидомид хэрэглэхтэй холбоотой болохыг олж мэдсэн.
1961 оны 11-р сарын 16-нд Ленц Чеми Грунентал руу утасдаж, талидомидын талаар муу үг хэлэв. Арваннэгдүгээр сарын 18-нд Welt am Sonntag сонинд нярайн төрөлхийн гажигтай 150 гаруй тохиолдол, эхийн эхний шатанд талидомид хэрэглэхтэй холбоотой тухай өгүүлсэн нийтлэлээ нийтэлжээ. Эрх баригчид болон хэвлэлийнхний шахалтаар 1961 оны 11-р сарын 26-нд Хеми Груненталь талидомидыг Германы зах зээлээс татан авч эхэлсэн боловч дэгдэлт болон үйлдвэрлэж буй эмийн хоорондын холбоог хүлээн зөвшөөрөөгүй. Үүний зэрэгцээ талидомид агуулсан бүтээгдэхүүн Өмнөд Америк даяар амжилттай зарагддаг. Гэсэн хэдий ч Chemie Grunenthal тахал болон түүний эм хоорондын холбоог хүлээн зөвшөөрдөггүй. (Үндэсний социалистууд болон капиталистууд нэгдэв. Герман, үргэлжлүүлээрэй).
Тэд мөн Англид өргөжин тэлж байна; 1961 оны 12-р сарын 2-нд Distillers компани английн The Lancet болон British Medical Journal сэтгүүлд нийтлэгдсэн нээлттэй захидлаар уг эмийг зах зээлээс эргүүлэн татав.
1961 оны 12-р сард Lancet сэтгүүлд Уильям Макбрайд бичсэн захидлыг нийтэлсэн бөгөөд үүнд талидомид нь нярай хүүхдийн төрөлхийн гажигтай холбоотой байдаг. Уг эмийг бусад оронд худалдаалахаа больсон. Ленц, Макбрайд нарын нийтлэлийг янз бүрийн улс орнуудаас баталгаажуулсан тоймыг хүлээн авч эхэлсэн бөгөөд энэ байдал дэлхий даяар, бүх хэвлэл мэдээллийн хэрэгслээр шуугиан тарьсан боловч үүний дараа ч гэсэн анхны мэдээллүүд гарсан ч гэсэн эмийг зарим эмийн санд зургаан сарын турш зарсан хэвээр байна. . Мөн Итали, Японд энэ эмийг дахин 9 сар зарсан. Муугийн тэнхлэг үргэлж муугийн тэнхлэг байдаг.
Гэсэн хэдий ч Герман үүнийг маш муу хүлээж авсан. 1962 оны эхээр Ленц 1959 оноос хойш зөвхөн Баруун Германд 2000-3000 хүүхэд талидомидын хохирогч болсон тухай бичжээ. Төрөл бүрийн тооцоогоор 40,000 орчим хүн талидомидын захын мэдрэлийн үрэвсэлээр өвчилж, 8,000-12,000 хүүхэд бие бялдрын согогтой төрсөн бөгөөд эдгээрээс дөнгөж 5,000 орчим нь бага насандаа нас барж, насан туршдаа хөгжлийн бэрхшээлтэй болсон байна.
3. Дэлхийн хамгийн хүмүүнлэг шүүх. Герман. 1961 оны сүүлчээр Аахенийн прокурорын газар Чеми Груненталын эсрэг анхны ялыг хүлээн авсан боловч зөвхөн 1968 он гэхэд германчууд 972 хуудсанд багтах бүх хэргийн материалыг бүрдүүлжээ. 1968 оны 5-р сарын 27-нд анхны шүүх хурал болж, Chemie Grunenthal компанийн долоон төлөөлөгч зах зээлд нийлүүлсэн хэргээр док дээр байв. аюултай эм, туршилт хийгдээгүй бөгөөд багагүй тооны хүүхдийн бие махбодид ихээхэн хохирол учруулсан. Бүхэл бүтэн компанийг гомдлыг дарж, ирсэн гомдолд хариу өгөхгүй байна гэж буруутгав.
1970 оны 12-р сарын 18-ны өдөр шүүхийн сүүлчийн хурал болж, 1970 оны 4-р сарын 10-нд нийтэлсэн Chemie Grunenthal компанийн 100,000,000 герман маркийн нөхөн төлбөр олгох саналын хариуд ялыг хаахаар шийджээ. талидомидын хэрэглээнд өртсөн хүүхдүүд. Эмийн үйлдвэрлэл, түгээлтийн бүхэл бүтэн тогтолцоог харгалзан үзвэл энэ нь ямар ч компанид тохиолдож болох бөгөөд гол ажил нь бүтээн байгуулалтыг бий болгох явдал гэж шүүх шийдвэрлэсэн. шинэ системБүх зүйлд долоон хүнийг буруутгахаас илүүтэй эмийн зөвшөөрөл олгох. Яаж ийм байж болох юм бэ, хэн ч суугаагүй, олон мянган нялх хүүхэд үхэж, тахир дутуу болсон.
Хүүхдэд олгох төлбөрийн хэмжээг хар тамхинаас авсан хохирлоор нь хэмжсэн. Сар бүр нэг хүүхдэд 100-аас 450 марк олгодог байсан бол 1976, 1977, 1980, 1991 онуудад сарын төлбөрийг дахин шинэчлэн тогтоожээ. 1992 оны эхээр тус сангаас Германаас ирсэн 2866 хүнд 538,000,000 герман марк зарцуулсан байна. Chemie Grunenthal компанийн төлбөр зөвхөн Германы иргэдэд очихоо больсон. Герман дахин дэлхийн өмнө өрөнд баригдлаа.
4. Англи ба талидомид. 1962-1966 онуудад талидомидын хохирогч болсон хүүхдийн 70 эцэг эх, асран хамгаалагчид хайхрамжгүй хандсан хэмээн Distillers компанийн эсрэг нэхэмжлэл гаргаж, хохирлыг барагдуулахыг шаарджээ. Захын мэдрэлийн үрэвсэлтэй хүмүүс талидомид хэрэглэсний дараа өвчнөөр өвчилсөн гэж шүүхэд хандсан. Үйлдвэрийнхэн “Очерлож байгаарай, гичий хүүхдүүд ээ” гэж хашгирч, энэ асуудлыг хуралдуулахгүй байхаар шийдэж, 70 өргөдөл гаргагчийн 65-тай нь тохиролцсон байна. Гэмтсэн хүүхдүүдийн төлөөлөгчдийг компаниас нэхэмжлэхийг хүсч буй үнийн дүнгийн 40 хувийг нь буцаан авахын тулд хайхрамжгүй байдлаасаа татгалзаж өгөхийг хүссэн. Ийм байдлаар 58 нэхэмжлэлийг буцаан авсан бөгөөд үүний төлөө компани 1,000,000 фунт стерлинг төлжээ. Хүмүүс яаж наймаа хийхээ мэддэг. Таны ухамсраараа тохиролцож чадсан уу?
Гэвч шүүх шоолж байсангүй, хөөн хэлэлцэх хугацаа гурван жил өнгөрсний дараа ч энэ хэрэгт нэхэмжлэл гаргахыг зөвшөөрч, шинэ нэхэмжлэл гарч эхэлсэн. Үүнээс 389 нь 1971 онд хаагдсангүй. Тэр болгонд Distillers-ийн хүмүүс шүүх дээр хэргээс зайлсхийж, хэлэлцээрээ үргэлжлүүлдэг. Нэхэмжлэл гаргасан хүмүүсийн жагсаалтыг гаргасан: X жагсаалт - талидомидын хохирогч болох нотлох баримттай хүмүүс, Y жагсаалт - энэ нотлох баримт байхгүй.
1971 онд аль хэдийн Distillers компани дарамт шахалтанд орж, төрөлхийн гажигтай хүүхдүүдэд туслах итгэлцлийн санг байгуулж, намрын эхэн үед уг сан арван жилийн хугацаанд 3,250,000-ын ажил эхлэхэд бэлэн болжээ. X жагсаалтад орсон хүмүүст төлсөн дүн.
Гэсэн хэдий ч 1972 оны 9-р сарын 24-нд Sunday Times сонинд "Манай талидомидын хүүхдүүд үндэсний ичгүүрийн шалтгаан болж байна" гэсэн нийтлэл нийтэлж, тэд Distillers компанид төлсөн төлбөрийг баяр хөөртэйгөөр хийв. Эцсийн эцэст, төлбөрийн хэмжээг учирсан хохирлын хэмжээтэй харьцуулах боломжгүй юм Англи гэр бүлүүд, Компанийн жилийн эргэлт 64.8 сая фунт стерлинг, 421 сая фунт стерлингийн хөрөнгөтэй харьцуулахад 3,250,000 фунт стерлингийн нөхөн олговор нь жингүй юм. Ийм мөнгө саах нь дараахь зүйлийг ойлгож болно.
Нийтлэл нийгэмд нэвтэрч, бүгд гэм зэмгүй үйлдвэрлэгч Distillers руу дайрчээ. Үүний дараа тэд сангийн хөрөнгийг 5,000,000 фунт стерлинг хүртэл нэмэгдүүлсэн. Үүний зэрэгцээ, үхлийн худалдаачид буцаж хуцаж байна, Distillers Ерөнхий прокурорт хандаж, шүүх хурал хараахан дуусаагүй байгаа тул нийтлэлийн зохиогчийг хууль бус, үл хүндэтгэсэн тухай мэдэгдлийг тэд хэлэв. нийтлэлийн эргэн тойронд шүүгчийн шийдвэрт нөлөөлж болно. 1972 оны арваннэгдүгээр сард нэхэмжлэлийн дагуу Ерөнхий прокурорДээд шүүх нийтлэхийг хориглов. Times Newspapers Ltd хариуд нь сэтгүүлчийн хоригийг шударга бус гэж үзэн давж заалдсан. Давж заалдах шатны шүүхДээд шүүхийн шийдвэрийг цуцалсан боловч 1973 оны 7-р сарын 18-нд Лордуудын танхим 1976 оны 6-р сарын 23 хүртэл хүчинтэй байсан хэвлэн нийтлэхийг хориглосон шийдвэрийг дахин баталжээ.
Үүний зэрэгцээ хүн бүр нэрэх үйлдвэр рүү хүрз шидэж, тэд шүдээ хавиран 1972 оны 12-р сард 20,000,000 фунт стерлингтэй, 7 жилийн төлбөртэй сангийн төслийг байгуулжээ.
1973 оны 8-р сарын 10 олон нийтийн байгууллагуудТалидомидын Хүүхдийн Траст нь эх нь жирэмсэн байхдаа талидомид хэрэглэж байсан хөгжлийн бэрхшээлтэй хүүхдүүдийг дэмжих зорилгоор байгуулагдсан. Английн Засгийн газар талидомидын эмгэнэлт явдлын хохирогч хүүхдүүдийн төлбөрийг татвараас чөлөөлөв.
Нэхэмжлэлийн шаардлагаас татгалзаж, нөхөн төлбөрийг шүүх хурал болохоос өмнө барагдуулсан байсныг харгалзан үзэж, Эрүүгийн хэрэг нээгээгүй бөгөөд нэрэгчдийн хэн нь ч шоронд ороогүй. Новшийн! Уучлаарай, нэг иймэрхүү юм байна - "За, танай хүүхэд тахир дутуу болсон, яахав, тэр зовж шаналж үхсэн, бид сан байгууллаа, ийм л байна, бидний эсрэг өөр ямар нэхэмжлэл байгаа вэ?" Мөнгө энэ ертөнцийг захирдаг.
5. Бусад улс орнуудад хэрэг хянан шийдвэрлэх ажиллагаа.АНУ-д талидомидын дуулиан нь эмийн лицензийн шинэ, хатуу стандартыг батлахад хүргэсэн бөгөөд үүний үр дүнд 1962 онд Хүнс, эм, гоо сайхны тухай хууль батлагдсанаар лицензтэй бүтээгдэхүүний үр нөлөөг нотлох шаардлагатай болсон. Пиндосууд үнэхээр ид шидтэй.
Японд 1962 оны 9-р сарын 13-нд бүхэл бүтэн бүтээгдэхүүнийг тавиур дээрээс эргүүлэн татсан бөгөөд энэ нь Контерганыг Германаас эргүүлэн татснаас хойш бараг 10 сарын дараа болсон юм. Японд 309 хүүхэд талидомидын хохирогч болох нь тогтоогджээ. Шүүх хуралдаанд талууд Дайниппон, Японы Эрүүл мэндийн яам нар байсан бөгөөд 1974 оны 10-р сарын 26-нд төлбөр төлөх шийдвэр гаргасан. мөнгөн нөхөн олговорталидомидын улмаас хөгжлийн бэрхшээлтэй хүүхэдтэй гэр бүл. Шүүх хуралдаанд үг хэлсэн доктор Лензийн тооцоолсноор Японы гэр бүлд төлөх төлбөр бусад орны гэр бүлд төлөх төлбөрөөс хамаагүй өндөр байна. За, нүдээ онийлгон, тэд бас хэнийг ч шоронд хийсэнгүй.
Италиас бусад талидомид зарагдсан бүх оронд талидомидын хохирогчдод нөхөн олговор олгох сангуудыг зохион байгуулсан. Итали бол фашизм, Челентаногийн өлгий нутаг биш юм.
Дашрамд дурдахад, цэцэглэн хөгжиж буй Германы Грюненталын төлөөлөгчид уучлалт гуйснаас хойш 50 хүрэхгүй жилийн хугацаа өнгөрч байгаа бөгөөд энэ эмийг зах зээлд гарахаас өмнө гаргаж болох гаж нөлөөг тодорхойлох боломжгүй байсан гэж тэмдэглэжээ. Сайн байна, гол зүйл бол буруугаа хүлээхгүй байх явдал юм.
6. Талидомидыг тавиур руу буцаах! 1964 онд Иерусалимын нэгэн эмнэлэгт эмч Хадасса Яков Шескин (армен уу, юу вэ?) уяман өвчний улмаас хүнд үрэвслээр өвчилсөн эдгэршгүй өвчтэй өвчтөнд эм сонгож өгчээ. Энэ нь талидомидол байсан. Мансууруулах бодисыг зах зээлд буцаан оруулах тухай яригдаж байсан.
АНУ-ын цитологич Жуда Фолкман хорт хавдрын хөгжлийг зогсоохын тулд түүний цусны хангамжийг зогсоох шаардлагатай гэж үзсэн анхны хүмүүсийн нэг юм. Эрдэмтэд маш удаан хугацааны туршид ангиогенезийг зогсоодог үр дүнтэй аман эмийг бий болгохоор ажилласан. Энэ бол хавдрын хөгжлийг зогсоох явдал юм.
Харвардын их сургуулийн Фолкман лабораторийн нүдний эмч профессор Роберт Д'Амато 1992-1994 онд талидомидын тератоген чанар нь түүний антиангиоген шинж чанартай холбоотой гэсэн санааг дэвшүүлсэн.
Бүгд бүгдийг ойлгосон уу? Харвардын нэгэн эр үүнийг хэлэхээр суралцаж байгаа тул санаа зоволтгүй, тэр залуу талидомид уушгинд муу байдаг тул хүнд тохиолдолд сайн гэж хэлсэн. Тахиа, туулайн дээр хийсэн туршилтаар талидомид нь ангиогенезийг мэдэгдэхүйц бууруулах чадвартай эм болох нь батлагдсан (дээрхийг харна уу), энэ нь хүнд хэлбэрийн хорт хавдрын эмчилгээнд эмийг хэрэглэх боломжийг авч үзэхэд хүргэсэн.
1997 онд профессор Барт Барлоги талидомид нь хорт хавдрын эсрэг хэр үр дүнтэй тэмцдэг болохыг туршилтаар туршиж үзсэн. Тэрээр Арканзасын хорт хавдар судлалын төвөөс хими эмчилгээ хийлгэж, чөмөг шилжүүлэн суулгах мэс засал хийлгэж чадаагүй өвчтэй 169 өвчтөнд талидомид өгчээ. Олон өвчтөнд хавдрын хөгжил удааширч, туршилт эхэлснээс хойш 18 сарын дараа статистикийн эсрэг өвчтөнүүдийн тал хувь нь амьд хэвээр байв. Уг эмийг хоёр жил судалсны дараа 1999 онд Барлоги уламжлалт эмчилгээ үр дүнгүй болсон хүнд тохиолдолд талидомидыг олон миеломатай тэмцэх хэрэгсэл (энэ нь юу болохыг мэдэхгүй байх нь дээр) гэж албан ёсоор мэдэгдэв.
Дээрх баримтуудтай зэрэгцэн 90-ээд онд талидомидыг Америкийн профессор Жилла Капланы лабораторийн эрдэмтэд доктор Дэвид Стирлингтэй хамтран идэвхтэй судалж байжээ. Тийм ээ, талидомид олон хүнийг үр дүнтэй эмчилж чадна гэдгийг тэд олж мэдсэн аймшигт өвчинсүрьеэ, ДОХ зэрэг. ЖИРЭМСЭН ЭМЭГТЭЙЧҮҮДИЙН НОЙРГҮЙ БАЙДАЛ БИШ!
7. Талидомидын биед үзүүлэх сөрөг нөлөө.Талидом яг юу нь аймшигтай вэ? Үүнийг жирэмсэн эмэгтэйчүүдэд зарахаар шийдсэн тэнэгүүдийг эс тооцвол түүнийг хэрэглэх аюул нь аймшигтай юм. эхний үе шатууджирэмслэлт. Ургийн хамгийн эгзэгтэй үе бол сүүлийн сарын тэмдэг ирсэнээс хойш 34-50 хоног буюу жирэмслэхээс хойш 20-36 хоногийн дараа байдаг. Энэ үед талидомидыг нэг шахмалаар уусны дараа гажигтай хүүхэд төрөх магадлал 100% байдаг.
Талидомидын ургийн гэмтэл нь биеийн бүх хэсэгт нөлөөлдөг. Хамгийн түгээмэл нь дээд ба доод мөчдийн гажиг эсвэл байхгүй, чих байхгүй, нүд, нүүрний булчингийн гажиг (нүүрний булчин, тийм ээ, покер нүүр) байв. Талидомид нь мөн дотоод эрхтний тогтоцыг өөрчилж, зүрх, элэг, бөөр, хоол боловсруулах, шээс бэлэгсийн тогтолцоог сүйтгэж, сэтгэцийн маш хүнд хомсдолтой, мэдээжийн хэрэг эпилепси, аутизмтай хүүхэд төрөхөд хүргэдэг.
Доктор Лензийн статистик мэдээнд үндэслэн хар тамхины нярайн хохирогчдын 40 орчим хувь нь анхны төрсөн өдрөөсөө өмнө нас баржээ. Заримдаа аюултай өвчин, жишээлбэл, нөхөн үржихүйн тогтолцоонд нөлөөлдөг өвчин нь төрснөөс хойш олон жилийн дараа гарч ирдэг бөгөөд гүнзгий судалгааны үр дүнд тодорхойлогддог.
Үүнийг сануулъя гэмт хэрэгтнүүдийн хэн нь ч шоронд хоригдоогүй. Хаана ч байхгүй. Гэсэн хэдий ч Ирвин Уэлш "Экстаз"-аа зөвхөн сэтгэлийн хөөрлийн дор бичсэнгүй гэсэн цуу яриа байдаг. Гэхдээ талидомидыг бүтээгчдийн нэгээс нялх хүүхдийг хулгайлж, дараа нь түүний гарыг шуудангаар илгээсэн түүх надад бас их сэтгэгдэл төрүүлсэн.
8. Талидомид хэрхэн ажилладаг.Талидомидын молекул нь декстро- ба леворотатор гэсэн хоёр оптик изомерээс бүрдэнэ. Нэг нь эмийн эмчилгээний үр нөлөөг өгдөг бол хоёр дахь нь түүний тератоген нөлөөний аймшигтай шалтгаан болдог. Энэ изомер нь G-C бондоор баялаг хэсгүүдэд эсийн ДНХ-д нэвтэрч, эсийн хуваагдал, үр хөврөлийн хөгжилд шаардлагатай ДНХ-ийн репликацийн хэвийн үйл явцад саад учруулдаг. Товчхондоо нэг тал нь эдгэрч, нөгөө тал нь тахир дутуу болдог.
Бие дэх талидомил изомеруудын төвөгтэй шинж чанарын ачаар тэд ямар ч үед бие биедээ хувирч, тэдгээрийн аль нэгийг нь цэвэрлэх нь үр нөлөө үзүүлэхгүй бөгөөд үр дүнд нь эмийн эмчилгээний үр нөлөөг устгадаг. Тэр яг л довтолж буй согтуу цэрэг шиг - тэр өөрөө буудна, эсвэл тэврэлтийг цээжээрээ дарна. Эсвэл тэр бутны дор унтаж, хэнийг ч гэмтээхгүй.
Таны уншсан зүйлээс бага зэрэг сатааруулах үүднээс энэ зургийг оруулахаар шийдлээ.
Талидомидыг хэрэглэх нь урагт үзүүлэх гол нөлөөнөөс гадна насанд хүрэгчдэд сөрөг нөлөө үзүүлдэг. Сөрөг нөлөөзүгээр л хүүхдийн тоглоом байдаг: толгой эргэх, сарын тэмдэг ирэхгүй байх, сулрах, толгой өвдөх, нойрмоглох, халуурах. За, эсвэл захын мэдрэлийн үрэвсэл.
P.s.
Өмнө нь ямар ч эм байгаагүй, зөвхөн төмс, гахайн өөх дээр хүмүүс эрүүл, улаан өнгөтэй байв. Чам шиг цайвар, туранхай, чичирдэг приматууд биш.
Залуус аа, бид сайтад сэтгэлээ зориулж байна. Үүний төлөө баярлалаа
Та энэ гоо сайхныг нээж байна. Урам зориг өгсөнд баярлалаа.
Бидэнтэй нэгдээрэй FacebookТэгээд -тай холбоотой
Энэ түүх нь киноны зохиолтой илүү төстэй боловч энэ нь шударга үнэн юм. Төрийн алба, аливаа хариуцлагатай албан тушаалд зарчмын хувьд орохдоо цээжээрээ сурах хэрэгтэй болов уу. Эмийн корпорацийн дарамтыг эсэргүүцэж, олон мянган хүүхдийг хөгжлийн бэрхшээлээс аварч чадсан эрдэмтэн эмэгтэйн түүхийг өгүүлж, бидний гаргасан шийдвэрийн үр дагавар хэр хол үргэлжлэхийг сануулж байна.
Бид орсон вэб сайтБид зарим түүхүүдэд хөөн хэлэлцэх хугацаа байдаггүй бөгөөд өмнөх алдаагаа давтахгүйн тулд түүхийн сургамжийг сануулах хэрэгтэй гэж бид үзэж байна.
Талидомидын дуулианаас өмнөх Фрэнсисийн амьдралын тухай
Фрэнсис О.Келси багаасаа эрдэмтэн болохыг мөрөөддөг байсан (тухайн үед эмэгтэй хүнд амаргүй байсан) 21 настайдаа түүнийг хэдийнэ хүлээн авчээ. Эрдмийн зэрэгфармакологийн чиглэлээр. Тэгээд одод зэрэгцэв аз жаргалтай байдлаар: алдартай судлаачЧикагогийн их сургуулиас Гэйллинг өргөдөл гаргагчдын анкеттай танилцахдаа Фрэнсисийг эрэгтэй хүний нэр гэж таамаглаж, Келсиг багтаа авчээ.
Хамгийн хачирхалтай нь Келси эндээс зах зээлд гаргахаас өмнө туршиж үзээгүй антибиотикийн уусмалаар хүмүүсийг бөөнөөр нь хордуулж байгаа шалтгааныг олж чадсан юм. 30 жилийн дараа тэрээр FDA-д элсэхдээ энэ туршлагаа хэсэгчлэн давтсан, гэхдээ эрдэмтний хувьд биш, харин албаны хүний хувьд: Келси талидомидыг АНУ-ын зах зээлд гаргахыг зөвшөөрөхгүй.
Талидомидын тухай
Талидомидыг анх 20-р зууны дундуур Chemie Grünenthal компани антибиотик үйлдвэрлэх судалгааны явцад нийлэгжүүлжээ. Хэдэн жилийн турш ажилласны үр дүнд дараа нь үхэлд хүргэсэн дүгнэлтүүд гарсан.
- Хэт их тунгаар хэрэглэсэн ч талидомид туршилтын амьтдыг устгаагүй. Эндээс уг эм нь хор хөнөөлгүй гэсэн дүгнэлт гарсан бөгөөд үйлдвэрлэгч Герман, Швейцарийн эмч нарт дээжийг үнэ төлбөргүй илгээж, өвчтөнийг эмчилжээ.
- Мансууруулах бодис нь мэдэгдэхүйц тайвшруулах (тайвшруулах) нөлөөтэй байв.
1960 онд болсон явдал
“Дистал (талидомид) нь барбитуратгүй, тайвшруулах, нойрсуулах үйлчилгээтэй. Аюулгүй тайван, эрүүл унтах."
1960 оны 9-р сард талидомид АНУ-д хүрчээ. Ричардсон-Меррелл үүнийг хянуулахаар FDA-д өгсөн. хүнсний бүтээгдэхүүнболон АНУ-ын эм) Kevadon нэрээр. Зөвшөөрөл нь зүгээр л албан ёсны юм шиг санагдсан. Гэсэн хэдий ч шинэ ажилтан Фрэнсис О.Келси санаандгүй байдлаар өргөдлийг татгалзсан байна.
Түүнийг юу андуурсан бэ?
- Мансууруулах бодисын аюулгүй байдлын судалгаа нь хачирхалтай үр дүнд хүрсэн: хоруу чанар туйлын дутагдалтай байгааг тэмдэглэв. Гэхдээ туршилтын амьтдын бие нь эмийг зүгээр л шингээж чадахгүй бол яах вэ? Энэ хувилбарыг хэн ч туршиж үзээгүй. Үүний эсрэгээр, эхний туршилтаар амьтад талидомид уухад бага зэрэг тайван байдгийг харуулахад эрдэмтэд хүссэн үр дүнг өгөхийн тулд туршилтын нөхцлийг дахин боловсруулсан - эмийг аль болох хурдан зах зээлд гаргах хүсэл маш хүчтэй байв. Фрэнсис аюулгүй байдлын ийм нотолгоог хангалтгүй гэж үзсэн.
- Ричардсон-Меррелл мэдрэлийн үрэвсэл үүсэх эрсдэлийг мэддэг байсан (эдгээр мэдээллүүд жилийн өмнө гарч эхэлсэн) боловч FDA-д өгсөн тайланд энэ талаар дурдаагүй байна. 1961 оны 2-р сард ийм мессежүүд олширчээ.
- Мансууруулах бодис хөгжиж буй урагт үзүүлэх нөлөөний талаар хэн ч шинжилгээ хийгээгүй боловч тэр үед ихэсийн саадыг нэвтрүүлэх чадвар аль хэдийн мэдэгдэж байсан. Фрэнсис талидомид нь захын мэдрэлийн саажилт үүсгэдэг гэсэн онол дэвшүүлж, үр хөврөлийн гэмтэл үүнээс ч илүү байж магадгүй гэж үзжээ.
"Мөрөө эргүүл"
Фрэнсис илүү ихийг хүсэв дэлгэрэнгүй мэдээлэл, үүний үр дүнд мөргөлдөөн эхэлсэн. Тэрээр АНУ-ын үйлдвэрлэгч William S. Merrell компаниас хариу хүлээн авч, шаардлагатай 60 хоног хүлээж, шинэ хүсэлт гаргасан. Тэд түүнийг дарамталж, удирдлагаар дамжуулан арга хэмжээ авахыг оролдож, түүнийг чадваргүй гэж буруутгаж, хүнд суртлын талаар гомдоллосон. Келси аюулгүй байдлын нотлох баримт нь эргэлзээтэй гэж үзэж, Мерреллийг судалгаа явуулахыг шахав.
"Ричардсон-Меррелл яг л оюун ухаандаа хүрч байсан" гэж Келси тэмдэглэв. "Зул сарын баяр бол тайвшруулах эм, нойрны эм уудаг улирал учраас тэд маш их урам хугарсан. Тэд над руу байнга залгаж, "Бид энэ эмийг үзэхийг хүсч байна" гэж хэлдэг. Зул сарын баярын өмнөх зах зээл.' Учир нь энэ бол бидний хамгийн сайн борлуулалттай цаг юм."
Энэ нь 1961 оны эцэс хүртэл үргэлжилсэн бөгөөд эцэст нь Герман, Австралийн эрдэмтэд талидомид хэрэглэх ба жирэмслэлтийн үед уусны дараа төрсөн хүүхдүүдэд гажиг үүсэх олон тохиолдлын хоорондын холбоог олж тогтоох хүртэл үргэлжилсэн. Хэвлэгдсэний дараа л хэвлэлийнхний шахалтаар Чеми Грюнентал эмийг зах зээлээс татан авч, Америкийн түншүүддээ мэдэгдэв.
Келсигийн шийдвэр ямар үнэ цэнэтэй байсан бэ?
Энэ эмэгтэйд ийм шийдвэр гаргахад хичнээн хэцүү байсныг ойлгохын тулд та хэд хэдэн баримтыг ойлгох хэрэгтэй.
- Тэр үед талидомид хэдэн жилийн турш дэлхийн 40 гаруй оронд зарагдаж байсан. Түрэмгий маркетингийн кампанит ажил явуулсан. АНУ-д худалдах зөвшөөрөлд гарын үсэг зурсан нь зүгээр л албан ёсны хэрэг юм шиг санагдсан.
Америкийн хууль тогтоомжийн цорын ганц шаардлага бол эмийн аюулгүй байдал байв. Нэмж дурдахад, туршилтыг аль хэдийн явуулсан: Ричардсон-Меррелл аль хэдийн эмч нараар дамжуулан 2.5 сая гаруй шахмалыг тараасан бөгөөд ихэнх эмч нар үүнийг үр дүнтэй, ашигтай гэж үзсэн нь тэдний тайлангаар батлагдсан. Агуулахад бэлэн олон тонн Кевадон байсан.
Тэр үед Келси FDA-д сар орчим ажиллаж байсан бөгөөд энэ нь түүний анхны даалгавруудын нэг байв. Чадваргүй гэсэн олон тооны буруутгалыг эсэргүүцэхийн тулд түүнийг хичнээн их хүчин чармайлт гаргасныг бид тааж чадна. Келсид үзүүлсэн дарамт асар их байсан.
Дараа нь юу болсон бэ?
- 1962 оны 8-р сарын 8-нд ерөнхийлөгч Жон Кеннеди Фрэнсис О.Келсид АНУ-ын цэргийн бус дээд шагнал болох Төрийн албаны нэр хүндтэй шагналыг гардуулав. Тэрээр түүхэнд ийм шагнал хүртсэн хоёр дахь эмэгтэй болжээ.
Талидомидын эмгэнэлт явдал олон улс орныг олон эмийн тусгай зөвшөөрлийн бодлогоо эргэн харж, чангатгахад хүргэсэн. Тухайлбал, тусгай зөвшөөрөлтэй эмийн үр нөлөөг нотлох шаардлагуудыг нэмж, эм хүлээн авч буй өвчтөн болон түүнийг бичиж буй эмч нарын аль алинд нь нарийн хяналт тавих болсон.
Нийтдээ барагцаагаар энэ эмийг зах зээлд нийлүүлсэн 6 жилийн хугацаанд ээжүүд нь “хоргүй тайвшруулах эм” ууснаас болж 12000 орчим хүүхэд хөгжлийн бэрхшээлтэй төрсөн. Эдгээр хүүхдүүдийн 40 орчим хувь нь 1 нас хүртэл амьдарсангүй. Амьд үлдсэн хүмүүсийн амьдрал ямар хэцүү байсныг ойлгохын тулд хамгийн алдартай хохирогчид болох Германы баримтат киноны од Нико фон Глазов, Германы басс баритон Томас Квастоф нарын зургийг харахад л хангалттай.
1954 онд Германы эмийн үйлдвэр Chemie Grünenthal пептидээс антибиотик үйлдвэрлэх хямд аргыг боловсруулах судалгаа хийжээ. Судалгааны явцад компанийн ажилчид талидомид хэмээх эмийг олж авсны дараа түүний шинж чанарыг судалж, хэрэглээний хамрах хүрээг нь тодорхойлж эхэлжээ.
Эхэндээ талидомидыг таталтын эсрэг эм болгон ашиглах ёстой байсан ч амьтдад хийсэн анхны туршилтаар шинэ эм ийм шинж чанартай биш болохыг харуулсан. Гэсэн хэдий ч эмийг хэтрүүлэн хэрэглэснээр туршилтын амьтдыг устгаагүй нь тогтоогдсон бөгөөд энэ нь эмийг хор хөнөөлгүй гэж үзэх үндэслэл болжээ.
1955 онд Чеми Грюненталь эмийн дээжийг Герман, Швейцарийн янз бүрийн эмч нарт албан бусаар үнэ төлбөргүй илгээжээ.
Мансууруулах бодис хэрэглэж байсан хүмүүс энэ нь таталтын эсрэг шинж чанартай байдаггүй ч тайвшруулах, нойрсуулах үйлчилгээтэй болохыг тэмдэглэжээ. Мансууруулах бодис хэрэглэсэн хүмүүс шөнийн турш үргэлжилсэн "байгалийн" гүн нойрыг мэдэрсэн гэж мэдэгджээ.
Мансууруулах бодисын үр нөлөө нь олон эмч нарыг гайхшруулсан бөгөөд аюулгүй тайвшруулах, нойрсуулах эм нь одоо байгаа нойрны эмүүдийн дэвсгэр дээр тод харагдаж байв. Мансууруулах бодис хэтрүүлэн хэрэглэх (санамсаргүй эсвэл амиа хорлох оролдлого хийх үед) аюулгүй байдал нь ирээдүйд энэ бүтээгдэхүүнийг зах зээл дээр сурталчлах үед онцгой анхаарал хандуулсан.
Хэдийгээр энэ эм нь хүмүүст ижил төстэй нөлөө үзүүлдэг байсан ч зөвшөөрөл авахын тулд үр дүнтэй болохыг харуулах шаардлагатай байв. Гэсэн хэдий ч энэ эм нь амьтдад тайвшруулах нөлөө үзүүлээгүй тул Chemie Grunenthal компанийн төлөөлөгчид туршилтын амьтдын өчүүхэн хөдөлгөөнийг хэмжих тусгай тор хийх шаардлагатай болсон. Ийнхүү Хеми Грюненталын төлөөлөгчид хар тамхи хэрэглэсний дараа хулганууд сэрүүн байсан ч бусад тайвшруулах эм тарьсан амьтдын хөдөлгөөнөөс илүү удааширч байгааг комисст итгүүлж чадсан юм. Үзэсгэлэнгийн үеэр компанийн төлөөлөгчид уг эм нь туйлын аюулгүй гэдгийг онцолж, тухайн эмийг үйлдвэрлэх, түгээх зөвшөөрөл авах боломжтой болсон.
1957 онд уг эмийг Герман улсад Контерган нэрээр албан ёсоор худалдаалж байсан бол 1958 оны 4-р сард Их Британид Distillers компани Диставал нэртэйгээр худалдаанд гаргажээ. Нэмж дурдахад талидомид нь янз бүрийн нөхцөлд, жишээлбэл, Асмавал - астма өвчний эсрэг, Тенсивал - цусны даралт ихсэх, валгрейн - мигрень өвчний эсрэг эмээр худалдаалагдаж байв. Нийтдээ Thalidomide нь Европ, Скандинав, Ази, Африк, Өмнөд Америкийн 46 оронд худалдаалагдаж, 37 өөр нэрээр үйлдвэрлэгдсэн. Аль ч улсад эмийн талаар нэмэлт бие даасан судалгаа хийгдээгүй байна.
1958 оны 8-р сард хэн нэгэн Grunenthal компаниас "талидомид бол жирэмсэн болон хөхүүл эхчүүдэд хамгийн сайн эм" гэж бичсэн захидал хүлээн авсан. Уг эмийн урагт үзүүлэх нөлөөллийн судалгааг Германы Грюнентал болон Английн нэрэгч компани хийгээгүй байсан ч Их Британид Distiller-ийн сурталчилгаанд энэ цэг бараг тэр даруй тусгагдсан байв. Талидомид нь нойргүйдэл, түгшүүр, өглөө өвдөх зэрэг жирэмслэлттэй холбоотой таагүй шинж тэмдгүүдийг арилгахад амжилттай хэрэглэгдэж ирсэн.
1959 оноос эхлэн Грюненталь захын мэдрэлийн үрэвсэл болон эмийн бусад гаж нөлөөний талаар захидал хүлээн авч эхэлсэн. Эмийг зөвхөн эмчийн зааврын дагуу зарах ёстой гэсэн санал бодол бий болсон. Гэсэн хэдий ч талидомид борлуулалтаараа тэргүүлэгч байр сууриа хадгалсаар байгаа бөгөөд зарим оронд борлуулалтаараа аспирины дараа ордог. Компанийн бодлого нь Контерган захын мэдрэлийн үрэвсэлтэй холбоотой гэдгийг үгүйсгэх явдал байсан бөгөөд Грюненталь эмийн борлуулалтыг хязгаарлах оролдлогыг зөрүүдлэн эсэргүүцэж байв.
1960 оны 9-р сарын 8-нд Ричардсон-Меррелл компани талидомидыг Кевадон нэрээр АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргааны газарт хүлээлгэн өгчээ. Тухайн үеийн Америкийн хууль тогтоомжид зөвхөн эмийн лицензийг ашиглахын тулд аюулгүй байдлыг шаарддаг. Эдгээр ижил хуулиуд нь лиценз олгохоос өмнө эмийг эмнэлзүйн туршилтаар ашиглахыг зөвшөөрч, Ричардсон-Меррелл 1,267 эмчээр дамжуулан 2,500,000 гаруй шахмалыг 20,000 өвчтөнд тараах боломжийг олгосон. Эмч нарын дийлэнх нь энэ эмийг аюулгүй, ашигтай гэж үзсэн бөгөөд үүнийг тайландаа тусгажээ. Гэсэн хэдий ч FDA-аас эмийн тусгай зөвшөөрлийг хянахаар томилогдсон доктор Фрэнсис О.Келси энэ шинжилгээний үр дүнд огтхон ч гайхсангүй. Келсигийн шийдвэрт нөлөөлсөн гол хүчин зүйлүүдийн нэг нь Ричардсон-Меррелл мэдрэлийн үрэвсэл үүсэх эрсдэлийн талаар мэддэг байсан ч FDA-д өгсөн тайландаа энэ тухай дурдаагүй явдал байв. Фрэнсис О.Келси Ричардсон-Мерреллийн хүчтэй дарамтыг үл харгалзан Кевадоныг зөвшөөрөөгүй бөгөөд АНУ-д худалдаанд гаргаагүй. Мэдээжийн хэрэг, тэр үед тэр ийм шийдвэр гаргаснаар хичнээн хүний амийг аварсан талаар огт төсөөлөөгүй.
1956 оны 12-р сарын 25-нд Столберг хотод Chemie Grunental-ийн ажилтны гэр бүлд чихгүй охин мэндэлжээ. Энэ ажилтан жирэмсэн эхнэртээ албан бусаар ялгарсан талидомид өгч, ажил дээрээ авч байсан. Тухайн үед эм уух ба ургийн гажиг хоёрын хоорондын холбоог хэн ч олж хараагүй бөгөөд төрөлхийн бие махбодийн гажигтай хүүхдүүдийн дүр төрх урьд өмнө олон удаа ажиглагдаж байсан. Харин талидомид зах зээлд нэвтэрсний дараа төрөлхийн гажигтай хүүхэд төрөх нь эрс нэмэгдсэн. 1961 онд Германы хүүхдийн эмч Hans-Rudolf Wiedemann (Гер. Hans-Rudolf Wiedemann) энэ асуудалд олон нийтийн анхаарлыг хандуулж, үүнийг тахал гэж тодорхойлсон.
1961 оны сүүлчээр бараг нэгэн зэрэг Германы профессор В.Ленц, Австралийн доктор Макбрайд нар нярайн төрөлхийн гажиг ихсэх, эдгээр хүүхдийн эх нь талидомид ууж байгаатай холбоотой болохыг тогтоожээ. жирэмсний эхний үе шатууд.
1961 оны 11-р сарын 16-нд Ленц сэжигтэй байгаагаа Чеми Грюненталд утсаар мэдэгдэв. Арваннэгдүгээр сарын 18-нд Welt am Sonntag сонинд түүний захидлыг нийтэлсэн бөгөөд тэрээр нярайн гажигтай ургийн 150 гаруй тохиолдлыг тодорхойлж, эхийн эхэн үед талидомид хэрэглэж байгаатай холбон тайлбарлажээ. Арваннэгдүгээр сарын 26-нд хэвлэлүүд болон Германы эрх баригчдын шахалтаар Чеми Грюнентал Германы зах зээлээс талидомидыг татан авч эхэлсэн бөгөөд энэ тухай Ричардсон-Мерреллд мэдэгдэв. Үүний зэрэгцээ, Чеми Грюненталь тахал болон түүний үйлдвэрлэдэг эмийн хоорондын холбоог үгүйсгэсээр байв.
Арванхоёрдугаар сарын 2-нд Distillers английн The Lancet болон British Medical Journal сэтгүүлд нийтлэгдсэн нээлттэй захидалдаа эмийг зах зээлээс эргүүлэн татахаа мэдэгдэв.
1961 оны 12-р сард Уильям Макбрайдаас бичсэн захидал The Lancet сэтгүүлд хэвлэгдсэн бөгөөд тэрээр нярай хүүхдийн төрөлхийн гажигтай талидомидыг холбосон талаарх өөрийн ажиглалтыг тайлбарлав. Үүний дараагаар эмийг бусад орны тавиуруудаас хасаж эхэлсэн. Ленц, Макбрайд нарын үгсийг батлах нь өөр өөр улс орнуудаас гарч эхэлсэн бөгөөд нөхцөл байдал сонин, радио, телевизээр өргөн тархсан боловч үүнийг үл харгалзан эмийг анхны мэдээллүүдээс хойш зургаан сарын дараа зарим эмийн сангаас худалдаж авах боломжтой байв. Итали, Японд энэ эмийг олон нийтэд зарласнаас хойш 9 сарын дараа заржээ.
1962 оны эхээр Ленц 1959 оноос хойш Баруун Германд талидомидын хохирогч болсон 2000-3000 орчим хүүхэд төрсөн гэж үзэж байна. Нийтдээ янз бүрийн тооцоогоор талидомидыг хэрэглэсний үр дүнд 40,000 орчим хүн захын мэдрэлийн үрэвсэлд өртөж, 8,000-аас 12,000 нярай бие махбодийн гажигтай төрсөн бөгөөд үүнээс ердөө 5,000 орчим нь бага насандаа нас бараагүй, хөгжлийн бэрхшээлтэй хэвээр үлджээ. амьдралын төлөө.
Талидомидын тератоген нөлөө
Талидомид нь тератоген (Грек хэлнээс - мангас, галзуу, бусад Грек хэлнээс - би төрдөг) шинж чанартай бөгөөд жирэмсний эхний үе шатанд хамгийн их аюул учруулдаг. Ургийн эгзэгтэй үе нь эмэгтэй хүний сүүлчийн сарын тэмдэг ирснээс хойш 34-50 хоног (жирэмсний дараа 20-36 хоног) байдаг. Энэ хугацаанд нэг шахмал талидомидыг уусны дараа бие махбодийн гажигтай хүүхэд төрөх магадлал гарч ирдэг.
Талидомидын улмаас ургийн гэмтэл нь биеийн янз бүрийн хэсэгт нөлөөлдөг. Хамгийн түгээмэл гадаад илрэлүүдийн дунд дээд ба доод мөчдийн гажиг, байхгүй, чих байхгүй, нүд, нүүрний булчингийн гажиг байдаг. Нэмж дурдахад талидомид нь дотоод эрхтнүүдийн үүсэхэд нөлөөлж, зүрх, элэг, бөөр, хоол боловсруулах, шээс бэлэгсийн тогтолцоонд хортой нөлөө үзүүлдэг бөгөөд зарим тохиолдолд сэтгэцийн хомсдол, эпилепси, аутизмтай хүүхэд төрөхөд хүргэдэг. . Мөчний согогийг фокомелиа ба амелиа гэж нэрлэдэг (Латин хэлнээс шууд орчуулга нь "тамга мөч" ба "мөчир байхгүй" гэсэн утгатай) бөгөөд энэ нь мөчний оронд нэг төрлийн далайн хав, эсвэл бараг бүрэн байхгүй хэлбэрээр илэрдэг. тэд.
Лензийн цуглуулсан мэдээллээс харахад ургийн хөгжлийн явцад эмэнд хордсон нярайн 40 орчим хувь нь төрсөн өдрөөсөө өмнө нас баржээ. Зарим хор хөнөөлтэй нөлөө (ялангуяа хүүхдийн нөхөн үржихүйн тогтолцоонд нөлөөлдөг) нь төрснөөс хойш олон жилийн дараа гарч ирэхгүй бөгөөд зөвхөн нарийн шинжилгээ хийх замаар л илрүүлж болно.
Эдгээр бие махбодийн гажиг нь удамшлын шинж чанартай байдаг нь аймшигтай юм. Энэ тухай Английн Талидомидын хохирогчдын нийгэмлэгийн төлөөлөгчид мэдэгдэв. Нотлох баримт болгон тэд талидомид уусан эмэгтэйн ач охин 15 настай Ребеккагийн түүхийг иш татав. Охин төрсөн гартаа богиноссон гар, хоёр гартаа гурван хуруутай байсан нь энэ эмтэй холбоотой ердийн гажиг юм.
Тератоген нөлөөний механизм
Талидомидын молекул нь декстро- ба леворотатор гэсэн хоёр оптик изомер хэлбэрээр байж болно. Тэдний нэг нь эмийн эмчилгээний үр нөлөөг өгдөг бол хоёр дахь нь түүний тератоген нөлөөний шалтгаан болдог. Энэхүү изомер нь G-C бондоор баялаг хэсгүүдэд эсийн ДНХ-д орж, эсийн хуваагдал, үр хөврөлийн хөгжилд шаардлагатай ДНХ-ийн репликацийн хэвийн үйл явцад саад учруулдаг.
Талидомидын энантиомерууд бие биедээ хувирч чаддаг тул нэг цэвэршүүлсэн изомерээс бүрдэх эм нь тератоген нөлөөний асуудлыг шийдэж чадахгүй.
2012 онд Германы эм зүйн концерн Груенентал Столберг хотод талидомид эмэнд нэрвэгдсэн хүүхдүүдэд зориулсан хүрэл хөшөөг нээжээ.
