З кардіотонічним дією допамін обов'язкова. Допамін (4%)

Міжнародна непатентована назва

Лікарська форма

Розчин для ін'єкцій 4% 5 мл

склад

1 мл препарату містить

активна речовина- допаміну гідрохлорид 40.00 мг,

допоміжні речовини:метабісульфіт натрію, динатрію едетат, вода для ін'єкцій.

Опис

Прозора безбарвна або трохи жовтувата рідина.

Фармакотерапевтична група

Кардіотонічні засоби неглікозидного походження. Адрено- та допамін-стимулятори. Допамін

Код АТХ C01CA04

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Вводиться лише внутрішньовенно.

Близько 25% дози захоплюється нейросекреторними везикулами, де відбувається гідроксилювання та утворюється норепінефрін. Широко розподіляється в організмі, частково проходить через гематоенцефалічний бар'єр. Допамін метаболізується в 3,4-дигідроксифенілоцтову та 3-метокси-4-гідроксифенілоцтову кислоти, які швидко виводяться із сечею.

Період напіввиведення препарату (T1/2) із плазми становить приблизно 2 хв.

Фармакодинаміка

За хімічним походженням допамін є попередником біосинтезу норадреналіну і має специфічний стимулюючий вплив на дофамінові рецептори, а у великих дозах стимулює також α- та β-адренорецептори.

Під впливом препарату підвищується загальний периферичний опір судин (ОПСС) та систолічний артеріальний тискпосилюється сила серцевих скорочень, збільшується серцевий викид. Частота серцевих скорочень мало змінюється. Підвищується потреба міокарда в кисні, але через збільшення коронарного кровотоку також забезпечується і підвищена доставка кисню.

У низьких дозах (0,5-2 мкг/кг/хв) впливає переважно на дофамінові рецептори. Розширює мезентеріальні, мозкові, коронарні судини, зменшує опір ниркових судин, збільшує клубочкову фільтрацію, збільшує діурез та виведення натрію з організму.

В інтервалі середніх доз (2-10 мкг/кг/хв) стимулює β1-адренорецептори, чим спричиняє позитивний інотропний ефект, збільшує хвилинний об'єм кровообігу.

У дозах 10 мкг/кг/хв і більше впливає на α1-адренорецептори, збільшує ОПСС, звужує ниркові судини, Підвищує артеріальний тиск, знижує діурез.

Після припинення введення ефект триває трохи більше 5-10 хвилин.

Показання до застосування

Синдром "низького серцевого викидупри гострій серцево-судинній

недостатності ( кардіогенний шок), травматичному, післяопераційному (у кардіохірургічних хворих), інфекційно-токсичному, гіповолемічному (тільки після відновлення об'єму циркулюючої крові) шоках

Спосіб застосування та дози

Препарат суворо застосовують за призначенням лікаря за умов стаціонару!

Вводять внутрішньовенно, краплинно. Дозу встановлюють індивідуально, залежно від ступеня тяжкості шоку, величини АТ та реакції хворого на лікування. Швидкість введення слід підбирати індивідуально для досягнення оптимальної реакції пацієнта. Тривалість інфузій залежить від індивідуальних особливостейпацієнта та тяжкості стану. Після стабілізації клінічної ситуації скасування препарату проводять поступово.

Правила приготування розчину

Для розведення препарату використовують 0,9% розчин хлориду натрію, 5% розчин глюкози, розчин Рінгера-лактату.

Приготування інфузійного розчину слід проводити безпосередньо перед використанням.

Для того щоб приготувати розчин для внутрішньовенної інфузії 400-800 мг допаміну необхідно додати до 250 мл розчинника (концентрація допаміну буде 1,6-3,2 мг/мл). Розчин допаміну повинен бути прозорим та безбарвним.

Дорослі

Розчин по можливості слід вводити в великі вени.

Початкова швидкість інфузії становить 2-5 мкг/кг/хв., може бути поступово збільшена від 5 до 10 мкг/кг/хв до оптимальної дози 50 мкг/кг/хв.

Інфузію проводять безперервно протягом 2-3 годин до 1-4 днів. Добова дозасягає 400-800 мг. Дія препарату настає швидко та закінчується через 5-10 хв після закінчення введення.

Побічна дія

З боку центральної та периферичної нервової системи: головний біль, занепокоєння, почуття страху, тремор, пілоерекція

З боку органів чуття:мідріаз

З боку жшлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, кровотечі із шлунково-кишкового тракту

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, відчуття серцебиття, біль за грудиною, підвищення артеріального тиску, ангінальний біль, стенокардія, розвиток ектопічних серцевих систол, гіпотензія, спазм периферичних артерій, вазоконстрикція, порушення серцевої провідності, брадикардія, розширення QRS-комплексу, шлуночковая екстрас

З боку сечостатевої системи:поліурія

З боку дихальної системи: диспное

Метаболічні порушення:азотемія

Алергічні реакції:гіперемія, свербіж, відчуття печіння шкіри, у хворих на бронхіальну астму - бронхоспазм, порушення свідомості, шок.

Місцеві реакції:при попаданні препарату під шкіру - некрози шкіри, підшкірної клітковини. Також можливий розвиток периферичної ішемічної гангрени у пацієнтів із вже існуючими судинними розладами.

Протипоказання

Підвищена чутливість до допаміну або інших симпатоміметиків

Феохромоцитома, гіпертиреоз

Закритокутова глаукома

Доброякісна гіперплазія передміхурової залозиз клінічними проявами

Тахіаритмії та фібриляція шлуночків

Ідіопатичний гіпертрофічний субаортальний стеноз

Спільне призначення з циклопропаном і галогеновмісними

засобами для наркозу

З обережністю

- гіповолемія

Виражений стеноз гирла аорти

Інфаркт міокарда

Шлуночкові аритмії

Фібриляція передсердь

Метаболічний ацетоз

Гіперкапнія

Гіпоксія

Гіпертензія у «малому» колі кровообігу

Оклюзійні захворювання судин (в т.ч. атеросклероз, тромбоемболія, облітеруючий тромбангіїт, облітеруючий ендартеріїт, діабетичний ендартеріїт, хвороба Рейно, відмороження)

Цукровий діабет

Бронхіальна астма (якщо в анамнезі відзначалася підвищена чутливістьдо дисульфіту)

Вагітність

Період лактації

Дитячий та підлітковий вікдо 18 років

Лікарські взаємодії

Симпатоміметики, інгібітори моноаміноксидази (МАО), підвищуючи пресорний ефект симпатоміметиків, можуть зумовлювати виникнення головного болю, аритмії, блювання та інших проявів. гіпертонічний кризтому у пацієнтів, які отримували протягом останніх 2-3 тижнів інгібітори МАО, початкові дози допаміну повинні становити не більше 10% від звичайної дози.

Допамін послаблює гіпотензивна діягуанетидину.

Допамін може посилити діуретичний ефект сечогінних засобів.

Анестезують препарати, трициклічні антидепресанти потенціюють ризик розвитку побічних кардіальних ефектів.

Спільне застосування з циклопропаном або інгаляційними галогенізованими вуглеводнями для загальної анестезіїзбільшує ризик розвитку аритмії.

Одночасне застосування з препаратами алкалоїдів ріжків збільшує ризик розвитку периферичного некрозу та гангрени за рахунок судинозвужувального ефекту.

Препарати щитовидної залозизнижують позитивну хронотропну дію допаміну.

Фенітоїн може сприяти розвитку артеріальної гіпотензії та брадикардії (залежить від дози та швидкості введення).

Небажано застосування селігіну (препарату, що застосовується при хворобі Паркінсона) одночасно з допаміном.

Допамін знижує ефекти а- та β-адреноблокаторів (пропранолол, метопролол).

Інгібітори катехін-о-метилтрансферази (КОМТ), наприклад: ентакапон, можуть потенціювати хронотропні та аритмогенні ефекти катехоламінів, включаючи допамін. Пацієнти, які отримували терапію ентакапоном за 1-2 дні до введення допаміну, повинні отримувати нижчі дози препарату.

При одночасному введенні добутаміну може спостерігатися більш виражене підвищення артеріального тиску, проте тиск наповнення шлуночків серця при цьому знижується або залишається незмінним.

Допамін знижує антиангінальний вплив нітратів, антигіпертензивну дію а- та β-адреноблокаторів та інших гіпотензивних препаратів.

Допамін можна поєднувати з призначенням серцевих глікозидів, а також діуретичних засобів (фуросемід та інших).

При гіповолемічному шоці допамін поєднують із введенням плазми, плазмозамінників або крові.

Допамін несумісний із лужними розчинами (інактивують допамін), тому його не можна змішувати із лужними розчинами (pH вище 7), наприклад: гідрокарбонат натрію.

Алтеплаза та амфотерицин У нестійкі при наявності допаміну.

Известна физико-химическая несовместимость с нижеперечисленными веществами: ацикловир, альтеплаза, амикацин, амфотерицин Б, ампициллин, цефалотин, дакарбазин, теофиллин, этиленамин (эуфиллин), кальциевый раствор теофиллина (кальциевый раствор эуфиллина), фуросемид, гентамицин, гепарин, соли железа, нитропруссид натрію, бензилпеніцилін, тобраміцин, окислювачі, тіамін (сприяє руйнуванню вітаміну B1).

особливі вказівки

Допамін не слід вводити внутрішньоартеріально та у вигляді болюсної ін'єкції. Для зниження ризику екстравазації по можливості розчин слід вводити у великі вени. Для запобігання некрозу тканин у разі екстравазального потрапляння препарату слід негайно провести інфільтрацію 10-15 мл 0,9% розчином хлориду натрію з 5-10 мг фентоламіну.

Перед введенням хворим, які перебувають у стані шоку, повинна бути скоригована гіповолемія введенням плазми та ін. кровозамінних рідин.

Інфузія має проводитися під контролем діурезу, хвилинного об'єму крові, артеріального тиску, ЕКГ.

Зменшення діурезу без супутнього зниження артеріального тиску, надмірне підвищення діастолічного артеріального тиску або поява аритмії вказують на необхідність зменшення дози допаміну або припинення інфузії.

У зв'язку з тим, що препарат покращує атріовентрикулярну провідність, хворим з миготливою аритмієюдо початку лікування допаміном необхідно призначити препарати дигіталісу.

Призначення препарату на тлі оклюзійних захворювань периферичних судинв анамнезі може викликати різке і виражене звуження судин, що призводить до некрозу шкіри та гангрени (слід здійснювати ретельний моніторинг, а при виявленні ознак периферичної ішемії слід негайно припинити введення препарату). Те саме стосується хворих з ДВС-синдромом.

Препарат містить метабісульфіт натрію, який може викликати алергічну реакцію(бронхоспазм, анафілаксію) у схильних осіб.

Поширеність гіперчутливості до сульфітів у загальній популяції низька та частіше зустрічається у осіб з наявністю в анамнезі бронхіальної астмичи атопічного дерматиту.

Швидкість інфузії препарату слід постійно коригувати залежно від змін стану хворого, діурезу, рівня артеріального тиску та серцевого викиду. При стабілізації функції серця та артеріального тиску може виявитися необхідним знизити дози з метою забезпечення оптимального сечовиділення.

При припиненні інфузії може виникнути необхідність поступового зниження дози допаміну через небезпеку виникнення артеріальної гіпотензії.

Застосування у педіатрії

Дані щодо безпеки та ефективності застосування допаміну у дітей відсутні, у зв'язку з цим не рекомендується призначати його у педіатричній практиці.

Вагітність та період лактації

Немає даних щодо безпеки застосування допаміну у вагітних, у зв'язку з цим у період вагітності препарат слід застосовувати лише у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Особливості впливу лікарського засобуна здатність керувати транспортним засобомабо потенційно небезпечними механізмами

Препарат не застосовується з урахуванням показань до застосування та коротким періодом напіврозпаду.

Передозування

Симптоми: різке підвищенняартеріального тиску, спазм периферичних артерій, тахікардія, шлуночкова екстрасистолія, стенокардія, диспное, біль голови, психомоторне збудження.

Лікування:у зв'язку зі швидким виведенням допаміну з організму вказані явища купуються при зменшенні дози або припиненні введення, при неефективності рекомендуються альфа-адреноблокатори короткої дії(при надмірному підвищенні артеріального тиску) та бета-адреноблокатори (при порушеннях серцевого ритму).

Форма випуску та упаковка

По 5 мл препарату поміщають у ампули нейтрального скла з точкою розлому або без неї, або з кільцем розлому, або стерильні ампули шприцевого наповнення.

На кожну ампулу наклеюють етикетку з паперу етикеточною або письмовою або текст наносять безпосередньо на ампулу фарбою глибокого друку для скляних виробів.

По 5 ампул упаковують у контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої.

По 2 контурні упаковки разом із затвердженою інструкцією з медичне застосуваннядержавною та російською мовами поміщають у пачку з картону. У кожну пачку вкладають ампульний скарифікатор. При упаковці ампул з насічками, кільцями та крапками скарифікатори не вкладаються.

Допускається контурні коміркові упаковки (без вкладення в пачку з картону) поміщати в коробки з картону. У кожну коробку за кількістю упаковок вкладають інструкції з медичного застосування державною та російською мовами.

Умови зберігання

Зберігати в сухому місці, захищеному від світла, при температурі не вище 25°С.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін зберігання

Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки з аптек

За рецептом

Виробник

м. Шимкент, вул. Рашидова, 81

Власник реєстраційного посвідчення

АТ "Хімфарм", Республіка Казахстан

Адреса організації, яка приймає біля Республіки Казахстан претензії від споживачів щодо якості продукції (товару)

АТ «Хімфарм», Республіка Казахстан,

м. Шимкент, вул. Рашидова, 81,

Номер телефону 8 7252 (561342)

Номер факсу 8 7252 (561342)

Адреса електронної пошти - [email protected]

Брутто-формула

C 8 H 11 NO 2

Фармакологічна група речовини Допамін

Нозологічна класифікація (МКХ-10)

Код CAS

51-61-6

Характеристика речовини Допамін

Кардіотонічне засіб.

Білий або білий із кремуватим відтінком кристалічний порошок, без запаху. Легко розчинний у воді, мало - в етанолі, практично нерозчинний в ефірі та хлороформі.

Фармакологія

Фармакологічна дія- діуретичне, гіпертензивне, кардіотонічне.

У терапевтичних дозах стимулює дофамінергічні рецептори, у великих – збуджує бета-адренорецептори, у високих – і бета-, і альфа-адренорецептори. Сприяє вивільненню норадреналіну в адренергічних синапсах. Викликає позитивний інотропний ефект, покращує периферичний кровообіг (особливо при шокових станах), вибірково розширює ниркові артерії; незначно збільшує ЧСС, підвищує потребу міокарда в кисні, ОПСС та АТ. Стимуляція ниркового кровотоку веде до підвищення фільтрації у нирках, сприяє діурезу та натрійурезу.

Погано всмоктується із ШКТ, вводиться лише внутрішньовенно. Після парентерального введення широко розподіляється по організму, але не проходить через гематоенцефалічний бар'єр у значних кількостях. Швидко метаболізується в печінці, нирках та плазмі МАО та катехол-О-метилтрансферазою до неактивних метаболітів. Близько 25% дози захоплюється нейросекреторними везикулами (адренергічні нервові терміналі), де відбувається гідроксилювання та утворюється норепінефрін. T 1/2 із плазми — 2 хв. Виводиться нирками: 80% дози – у вигляді метаболітів протягом 24 годин, у незначних кількостях – у незміненому вигляді. Дія розвивається протягом 5 хвилин, тривалість дії менше 10 хвилин після інфузії.

Застосування речовини Допамін

Шок різного генезу, зокрема. кардіогенний, післяопераційний, інфекційно-токсичний, анафілактичний, гіповолемічний (тільки після відновлення ОЦК), гостра серцево-судинна недостатність, синдром низького викиду у кардіохірургічних хворих, виражена гіпотензія. Отруєння (для посилення діурезу та прискорення екскреції ксенобіотика).

Протипоказання

Гіперчутливість, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія, феохромоцитома, фібриляція шлуночків.

Обмеження до застосування

Тиреотоксикоз, тяжкі порушенняритму серця, захворювання периферичних судин (з облітерацією), ДГПЗ із клінічними проявами, бронхіальна астма.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

При вагітності та грудному вигодовуванніможливо тільки в тому випадку, якщо очікуваний ефект терапії перевищує потенційний ризик для плода та дитини.

Побічні дії речовини Допамін

З боку нервової системи та органів чуття:головний біль, тривожність, руховий занепокоєння, тремор пальців рук.

З боку серцево-судинної системи та крові (кровотворення, гемостаз):стенокардія, тахікардія або брадикардія, серцебиття, біль за грудиною, підвищення або зниження артеріального тиску, порушення провідності, розширення комплексу QRS, вазоспазм, підвищення кінцевого діастолічного тиску в лівому шлуночку; при застосуванні у високих дозах – шлуночкова або надшлуночкова аритмія.

З боку органів шлунково-кишкового тракту:нудота блювота.

Алергічні реакції:у хворих на бронхіальну астму — бронхоспазм, шок.

Інші:задишка, азотемія, пилоаррекція; рідко – поліурія (при введенні у низьких дозах); місцеві реакції: при потраплянні препарату під шкіру – некроз шкіри, підшкірна клітковина.

Взаємодія

При одночасному застосуванні з Циклопропаном або галогеновмісними вуглеводнями для інгаляційного наркозупідвищується ризик розвитку аритмії (слід дотримуватись граничної обережності).

Оскільки допамін метаболізується за участю МАО, інгібування цього ферменту призводить до пролонгування та потенціювання ефекту допаміну. Пацієнтам, які отримують або отримали протягом попередніх 2-3 тижнів інгібітори МАО, слід призначати значно нижчу дозу допаміну (початкова доза повинна становити 1/10 звичайної дози).

Одночасне призначення допаміну та діуретичних засобів може супроводжуватися адитивним та потенціюючим ефектом.

Введення допаміну на фоні прийому трициклічних антидепресантів призводить до посилення його ефектів (можливий розвиток аритмії, тяжкої артеріальної гіпертензії). Бета-адреноблокатори (пропранолол та метопролол) є антагоністами серцевих ефектів допаміну. Бутирофенони (в т.ч. галоперидол) та фенотіазини можуть знижувати ефект допаміну. Алкалоїди ріжків, окситоцин збільшують вазоконстрикторний ефект допаміну, що супроводжується небезпекою ішемії та гангрени, а також тяжкої артеріальної гіпертензії.

Спільне застосування з фенітоїном сприяє розвитку артеріальної гіпотензії та брадикардії. При одночасному призначенні з гуанетидином посилюється симпатоміметична дія.

Допамін несумісний із лужними розчинами (не можна змішувати в одному шприці).

Передозування

Симптоми:надмірне підвищення артеріального тиску, порушення ритму серця, ренальна вазоконстрикція.

Лікування:зниження швидкості чи тимчасове припинення введення допаміну.

Міжнародна непатентована назва

Лікарська форма

Розчин для ін'єкцій 4% 5 мл

склад

1 мл препарату містить

активна речовина- допаміну гідрохлорид 40.00 мг,

допоміжні речовини:метабісульфіт натрію, динатрію едетат, вода для ін'єкцій.

Опис

Прозора безбарвна або трохи жовтувата рідина.

Фармакотерапевтична група

Кардіотонічні засоби неглікозидного походження. Адрено- та допамін-стимулятори. Допамін

Код АТХ C01CA04

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Вводиться лише внутрішньовенно.

Близько 25% дози захоплюється нейросекреторними везикулами, де відбувається гідроксилювання та утворюється норепінефрін. Широко розподіляється в організмі, частково проходить через гематоенцефалічний бар'єр. Допамін метаболізується в 3,4-дигідроксифенілоцтову та 3-метокси-4-гідроксифенілоцтову кислоти, які швидко виводяться із сечею.

Період напіввиведення препарату (T1/2) із плазми становить приблизно 2 хв.

Фармакодинаміка

За хімічним походженням допамін є попередником біосинтезу норадреналіну і має специфічний стимулюючий вплив на дофамінові рецептори, а у великих дозах стимулює також α- та β-адренорецептори.

Під впливом препарату підвищується загальний периферичний опір судин (ОПСС) та систолічний артеріальний тиск, посилюється сила серцевих скорочень, збільшується серцевий викид. Частота серцевих скорочень мало змінюється. Підвищується потреба міокарда в кисні, але через збільшення коронарного кровотоку також забезпечується і підвищена доставка кисню.

У низьких дозах (0,5-2 мкг/кг/хв) впливає переважно на дофамінові рецептори. Розширює мезентеріальні, мозкові, коронарні судини, зменшує опір ниркових судин, збільшує клубочкову фільтрацію, збільшує діурез та виведення натрію з організму.

В інтервалі середніх доз (2-10 мкг/кг/хв) стимулює β1-адренорецептори, чим спричиняє позитивний інотропний ефект, збільшує хвилинний об'єм кровообігу.

У дозах 10 мкг/кг/хв і більше впливає на α1-адренорецептори, збільшує ОПСС, звужує ниркові судини, підвищує артеріальний тиск, знижує діурез.

Після припинення введення ефект триває трохи більше 5-10 хвилин.

Показання до застосування

Синдром "низького серцевого викиду" при гострій серцево-судинній

недостатності (кардіогенний шок), травматичному, післяопераційному (у кардіохірургічних хворих), інфекційно-токсичному, гіповолемічному (тільки після відновлення об'єму циркулюючої крові) шоках

Спосіб застосування та дози

Препарат суворо застосовують за призначенням лікаря за умов стаціонару!

Вводять внутрішньовенно, краплинно. Дозу встановлюють індивідуально, залежно від ступеня тяжкості шоку, величини АТ та реакції хворого на лікування. Швидкість введення слід підбирати індивідуально для досягнення оптимальної реакції пацієнта. Тривалість інфузій залежить від індивідуальних особливостей пацієнта та тяжкості стану. Після стабілізації клінічної ситуації скасування препарату проводять поступово.

Правила приготування розчину

Для розведення препарату використовують 0,9% розчин хлориду натрію, 5% розчин глюкози, розчин Рінгера-лактату.

Приготування інфузійного розчину слід проводити безпосередньо перед використанням.

Для того щоб приготувати розчин для внутрішньовенної інфузії 400-800 мг допаміну необхідно додати до 250 мл розчинника (концентрація допаміну буде 1,6-3,2 мг/мл). Розчин допаміну повинен бути прозорим та безбарвним.

Дорослі

Розчин по можливості слід вводити у великі вени.

Початкова швидкість інфузії становить 2-5 мкг/кг/хв., може бути поступово збільшена від 5 до 10 мкг/кг/хв до оптимальної дози 50 мкг/кг/хв.

Інфузію проводять безперервно протягом 2-3 годин до 1-4 днів. Добова доза сягає 400-800 мг. Дія препарату настає швидко та закінчується через 5-10 хв після закінчення введення.

Побічна дія

З боку центральної та периферичної нервової системи:головний біль, неспокій, почуття страху, тремор, пілоерекція

З боку органів чуття:мідріаз

З боку жшлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, кровотечі із шлунково-кишкового тракту

З боку серцево-судинної системи:тахікардія, відчуття серцебиття, біль за грудиною, підвищення артеріального тиску, ангінальний біль, стенокардія, розвиток ектопічних серцевих систол, гіпотензія, спазм периферичних артерій, вазоконстрикція, порушення серцевої провідності, брадикардія, розширення QRS-комплексу, шлуночковая екстрас

З боку сечостатевої системи:поліурія

З боку дихальної системи:диспное

Метаболічні порушення:азотемія

Алергічні реакції:гіперемія, свербіж, відчуття печіння шкіри, у хворих на бронхіальну астму - бронхоспазм, порушення свідомості, шок.

Місцеві реакції:при попаданні препарату під шкіру – некрози шкіри, підшкірної клітковини. Також можливий розвиток периферичної ішемічної гангрени у пацієнтів із вже існуючими судинними розладами.

Протипоказання

Підвищена чутливість до допаміну або інших симпатоміметиків

Феохромоцитома, гіпертиреоз

Закритокутова глаукома

Доброякісна гіперплазія передміхурової залози з клінічними проявами

Тахіаритмії та фібриляція шлуночків

Ідіопатичний гіпертрофічний субаортальний стеноз

Спільне призначення з циклопропаном і галогеновмісними

засобами для наркозу

З обережністю

- гіповолемія

Виражений стеноз гирла аорти

Інфаркт міокарда

Шлуночкові аритмії

Фібриляція передсердь

Метаболічний ацетоз

Гіперкапнія

Гіпоксія

Гіпертензія у «малому» колі кровообігу

Оклюзійні захворювання судин (в т.ч. атеросклероз, тромбоемболія, облітеруючий тромбангіїт, облітеруючий ендартеріїт, діабетичний ендартеріїт, хвороба Рейно, відмороження)

Цукровий діабет

Бронхіальна астма (якщо в анамнезі спостерігалася підвищена чутливість до дисульфіту)

Вагітність

Період лактації

Дитячий та підлітковий вік до 18 років

Лікарські взаємодії

Симпатоміметики, інгібітори моноаміноксидази (МАО), підвищуючи пресорний ефект симпатоміметиків, можуть обумовлювати виникнення головного болю, аритмії, блювання та інших проявів гіпертонічного кризу, тому у пацієнтів, які отримували протягом останніх 2-3 тижнів інгібітори МАО, 10% від звичайної дози.

Допамін послаблює гіпотензивну дію гуанетидину.

Допамін може посилити діуретичний ефект сечогінних засобів.

Анестезують препарати, трициклічні антидепресанти потенціюють ризик розвитку побічних кардіальних ефектів.

Спільне застосування з циклопропаном або інгаляційними галогенізованими вуглеводнями для загальної анестезії збільшує ризик розвитку аритмії.

Одночасне застосування з препаратами алкалоїдів ріжків збільшує ризик розвитку периферичного некрозу та гангрени за рахунок судинозвужувального ефекту.

Препарати щитовидної залози знижують позитивну хронотропну дію допаміну.

Фенітоїн може сприяти розвитку артеріальної гіпотензії та брадикардії (залежить від дози та швидкості введення).

Небажано застосування селігіну (препарату, що застосовується при хворобі Паркінсона) одночасно з допаміном.

Допамін знижує ефекти а- та β-адреноблокаторів (пропранолол, метопролол).

Інгібітори катехін-о-метилтрансферази (КОМТ), наприклад: ентакапон, можуть потенціювати хронотропні та аритмогенні ефекти катехоламінів, включаючи допамін. Пацієнти, які отримували терапію ентакапоном за 1-2 дні до введення допаміну, повинні отримувати нижчі дози препарату.

При одночасному введенні добутаміну може спостерігатися більш виражене підвищення артеріального тиску, проте тиск наповнення шлуночків серця при цьому знижується або залишається незмінним.

Допамін знижує антиангінальний вплив нітратів, антигіпертензивну дію а- та β-адреноблокаторів та інших гіпотензивних препаратів.

Допамін можна поєднувати з призначенням серцевих глікозидів, а також діуретичних засобів (фуросемід та інших).

При гіповолемічному шоці допамін поєднують із введенням плазми, плазмозамінників або крові.

Допамін несумісний із лужними розчинами (інактивують допамін), тому його не можна змішувати із лужними розчинами (pH вище 7), наприклад: гідрокарбонат натрію.

Алтеплаза та амфотерицин У нестійкі при наявності допаміну.

Известна физико-химическая несовместимость с нижеперечисленными веществами: ацикловир, альтеплаза, амикацин, амфотерицин Б, ампициллин, цефалотин, дакарбазин, теофиллин, этиленамин (эуфиллин), кальциевый раствор теофиллина (кальциевый раствор эуфиллина), фуросемид, гентамицин, гепарин, соли железа, нитропруссид натрію, бензилпеніцилін, тобраміцин, окислювачі, тіамін (сприяє руйнуванню вітаміну B1).

особливі вказівки

Допамін не слід вводити внутрішньоартеріально та у вигляді болюсної ін'єкції. Для зниження ризику екстравазації по можливості розчин слід вводити у великі вени. Для запобігання некрозу тканин у разі екстравазального потрапляння препарату слід негайно провести інфільтрацію 10-15 мл 0,9% розчином хлориду натрію з 5-10 мг фентоламіну.

Перед введенням хворим, які перебувають у стані шоку, повинна бути скоригована гіповолемія введенням плазми та ін. кровозамінних рідин.

Інфузія має проводитися під контролем діурезу, хвилинного об'єму крові, артеріального тиску, ЕКГ.

Зменшення діурезу без супутнього зниження артеріального тиску, надмірне підвищення діастолічного артеріального тиску або поява аритмії вказують на необхідність зменшення дози допаміну або припинення інфузії.

У зв'язку з тим, що препарат покращує атріовентрикулярну провідність, хворим з миготливою аритмією до початку лікування допаміном необхідно призначити препарати дигіталісу.

Призначення препарату на тлі оклюзійних захворювань периферичних судин в анамнезі може викликати різке і виражене звуження судин, що призводить до некрозу шкіри та гангрени (слід ретельний моніторинг, а при виявленні ознак периферичної ішемії слід негайно припинити введення препарату). Те саме стосується хворих з ДВС-синдромом.

Препарат містить метабісульфіт натрію, який може викликати алергічну реакцію (бронхоспазм, анафілаксію) у схильних осіб.

Поширеність гіперчутливості до сульфітів у загальній популяції низька та частіше зустрічається у осіб з наявністю в анамнезі бронхіальної астми чи атопічного дерматиту.

Швидкість інфузії препарату слід постійно коригувати залежно від змін стану хворого, діурезу, рівня артеріального тиску та серцевого викиду. При стабілізації функції серця та артеріального тиску може виявитися необхідним знизити дози з метою забезпечення оптимального сечовиділення.

При припиненні інфузії може виникнути необхідність поступового зниження дози допаміну через небезпеку виникнення артеріальної гіпотензії.

Застосування у педіатрії

Дані щодо безпеки та ефективності застосування допаміну у дітей відсутні, у зв'язку з цим не рекомендується призначати його у педіатричній практиці.

Вагітність та період лактації

Немає даних щодо безпеки застосування допаміну у вагітних, у зв'язку з цим у період вагітності препарат слід застосовувати лише у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами

Препарат не застосовується з урахуванням показань до застосування та коротким періодом напіврозпаду.

Передозування

Симптоми:різке підвищення артеріального тиску, спазм периферичних артерій, тахікардія, шлуночкова екстрасистолія, стенокардія, диспное, біль голови, психомоторне збудження.

Лікування:у зв'язку зі швидким виведенням допаміну з організму зазначені явища купіруються при зменшенні дози або припиненні введення, при неефективності рекомендуються альфа-адреноблокатори короткої дії (при надмірному підвищенні артеріального тиску) та бета-адреноблокатори (при порушеннях серцевого ритму).

Форма випуску та упаковка

По 5 мл препарату поміщають у ампули нейтрального скла з точкою розлому або без неї, або з кільцем розлому, або стерильні ампули шприцевого наповнення.

На кожну ампулу наклеюють етикетку з паперу етикеточною або письмовою або текст наносять безпосередньо на ампулу фарбою глибокого друку для скляних виробів.

По 5 ампул упаковують у контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої.

По 2 контурні упаковки разом із затвердженою інструкцією з медичного застосування державною та російською мовами поміщають у пачку з картону. У кожну пачку вкладають ампульний скарифікатор. При упаковці ампул з насічками, кільцями та крапками скарифікатори не вкладаються.

Допускається контурні коміркові упаковки (без вкладення в пачку з картону) поміщати в коробки з картону. У кожну коробку за кількістю упаковок вкладають інструкції з медичного застосування державною та російською мовами.

Умови зберігання

Зберігати в сухому місці, захищеному від світла, при температурі не вище 25°С.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін зберігання

Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки з аптек

За рецептом

Виробник

м. Шимкент, вул. Рашидова, 81

Власник реєстраційного посвідчення

АТ "Хімфарм", Республіка Казахстан

Адреса організації, яка приймає біля Республіки Казахстан претензії від споживачів щодо якості продукції (товару)

АТ «Хімфарм», Республіка Казахстан,

м. Шимкент, вул. Рашидова, 81,

Номер телефону 8 7252 (561342)

Номер факсу 8 7252 (561342)

Адреса електронної пошти - [email protected]

Більшість із нас, зіткнувшись із якими-небудь "неполадками" зі здоров'ям, стають повністю безпорадними і втрачають самовладання. Звичайно, лікуванням серйозних захворюваньповинні займатися фахівці своєї справи – доктора, але знати принцип дії основних медичних препаратіві вміти вчасно їх застосувати - ці вміння та навички можуть стати у нагоді кожному.

«Допамін» інструкція із застосування характеризує як засіб, що спричиняє розширення судин. Ця швидкодіюча речовина добре розчиняється в організмі та повністю виводиться нирками. Через швидке виведення препарат не накопичується в організмі навіть при проведенні тривалого періодулікування.

Фармакологічна дія

Складові препарату стосуються речовин, які впливають на допамінові рецептори. Цей видвпливу (стимулювання) призводить до розширення судин: церебральних, ниркових та міокардіальних. При зниженні ендотелію судин нирок відбувається поліпшення клубочкової фільтрації, посилюється кровотік у нирках, виводяться натрій-іони та прискорюється діурез.

Ефект від застосування, як підтверджує до препарату Допамін інструкція, настає через 5-7 хвилин після введення і діє протягом 10-15 хвилин.

При дії на серці препарат збільшує ударний об'єм та знижує систолічний, змінює частоту скорочень серця.

«Допамін» розширює ниркові та кишкові. кровоносні судини, тонус інших залишається постійним.

Після введення препарату фільтрат та нирковий кровотік збільшуються. У пацієнтів збільшується виведення натрію нирками. При введенні незначних доз препарату кров'яний тискзалишається незмінним.

Показання до застосування

Препарат призначають при:

• різноманітних шокових станах (кардіогенний, післяопераційний, анафілактичний, інфекційно-токсичний, травматичний);
• гострої серцевої та судинної недостатності;
• потреби стимуляції виділення сечі при отруєнні

Інструкція із застосування Допаміну повідомляє, що препарат також показаний для вживання кардіологічними хворими за наявності синдрому малого серцевого викиду.

При вагітності або під час годування груддю ліки призначаються тільки в тих випадках, коли користь матері від його застосування значно вища, ніж рівень ризику для здоров'я дитини або плода.

Протипоказання

Допамін не призначається людям, у яких відзначається збільшена сприйнятливість до основної складової препарату.

Також є протипоказання до застосування при:

• глаукома;
• тахіаритмії;
• фібриляції шлуночків.

«Допамін» (інструкція із застосування звертає на це увагу) потрібно використовувати обережно (краще під наглядом лікаря) за наявності:

• інфаркту міокарда;
• порушень серцевого ритму;
• цукрового діабету;
• гіпоксії;
• бронхіальної астми;
• обмороження.

Побічна дія

Після застосування препарату можуть виникнути:

• тахікардія;
• гіпотензія;
• нудота;
• блювання;
• задишка;
• головний біль;
• тремтіння пальців рук;
• брадикардія;
• пілоерекція;
• біль у ділянці грудини;
• бронхо- та вазоспазм,
• азотемія;
• омертвіння шкіри та гіподерми.

Спосіб застосування та дозування

Розчин, виготовлений з концентрату, вводиться внутрішньовенно. Лікар визначає дозування індивідуально, виходячи з виду та характеру захворювання, значення АТ та реакції хворого на препарат «Допамін». Інструкція із застосування в ампулах описує те, що для приготування ліків використовуються розчини: натрію хлориду (0,9%), глюкози (5%), рингер-лактату (5%), декстрози (5%).

Розчин, який буде використовуватися для внутрішньовенного введення, готується наступним чином: до 500-800 мг препарату потрібно додати 250 мл розчинника, при цьому концентрація складе 1,7-3,5 мг/мл. Розчин потрібно готувати лише перед безпосереднім використанням, оскільки його стабільність зберігається трохи більше 24 годин. Однак при змішуванні з Рінгер-лактатом тривалість скорочується до 6 годин. Правильно приготовлений прозорий розчин, без явних домішок, не має кольору.

До препарату «Допамін» інструкція із застосування (дозування) така:

• для зростання скорочувальної активності міокарда та підвищення сечовипускання – 100-250 мкг/хв (крапельно);
• для виконання інтенсивної терапіїрозрахунок дози проводиться з урахуванням рівня тиску, тяжкості шокового стану- 300-700 мкг/хв (середні дози), септичний шок – 750-1500 мкг/хв (max доза);
• для дії на АТ пацієнта дозування зазвичай підвищують до 500 мкг/хв.

Якщо при введенні препарату виникає порушення серцевого ритму, яке не залежить від величини дози, що вводиться, зміну кількості препарату слід припинити.

Інструкція із застосування «Допаміну» рекомендує розраховувати швидкість та інтенсивність введення індивідуально, до появи потрібної реакціїу пацієнта. Більшість хворих задовільний стан підтримується при введенні трохи більше 20 мкг/кг/мин. При необхідності кількість введеного препарату можна збільшити, але без перевищення максимально допустимої дози – 1,5 мг/хв.

«Допамін»: інструкція із застосування дітям

У разі лікування дітей доза становить 4-7 мкг/кг/хв. Найбільша швидкість введення препарату – 10 мкг/кг/хв при початковій швидкості 4-6.

«Допамін» інструкція із застосування для дітей рекомендує починати вводити з мінімально допустимої дози та поступово підвищувати. Препарат слід використовувати дуже обережно щодо дітей та підлітків, яким не виповнилося 18 років.

Запобіжні заходи при введенні та призначенні

"Допамін" призначений тільки для введення внутрішньовенно і рекомендується використовувати тільки в розведеному вигляді. Вливання відбувається через катетер. При введенні рекомендується спостерігати за частотою серцевих скорочень, за АТ та ЕКГ хворого.

При призначенні препарату «Допамін» (інструкція із застосування повідомляє) потрібно вести контроль за ударним об'ємом серця, центральним венозним тиском та тиском у легеневої артерії. При зниженні діурезу дозу препарату слід зменшити.

Обов'язково враховуються показання електролітного балансу та достатній обсяг кровообігу. При зменшенні об'єму циркулюючої крові його компенсують на початок введення препарату.

При використанні препарату «Допамін» інструкція із застосування дає рекомендації спостерігати за вільною прохідністю верхніх дихальних шляхівчерез можливість виникнення ефекту «засмоктування». При вливанні значних доз препарату, а також у пацієнтів з периферичними порушеннями кровообігу, препарат може спричинити омертвіння шкіри.

Через перерозподіл потоку крові у пацієнтів, схильних до кровотеч у шлунково-кишковому трактіє ймовірність їх виникнення.

За наявності у хворих на бронхіальну астму можливе провокування хвороби, що виражається у формі діареї, порушення свідомості, блювання, нападу астми.

При перевищенні кількості введеного препарату може підвищитися тиск, відбутися порушення та збої в серцевому ритмі. За наявності даних симптомів введення препарату потрібно відразу припинити і звернутися за консультацією до лікаря.

Аналоги

Аналогами лікарського препарату"Допамін" є:

1. «Дофамін» - кардіотонічний та гіпертензивний препарат. У низьких дозах впливає допамінові рецептори, що веде до розширення судин. Введення середніх доз препарату призводить до підвищення тиску (систолічного та пульсового), а дистолічне залишається незмінним. Загальний периферичний опір судин не змінюється. При введенні max дозування частота серцевих скорочень та ОПСС підвищується, відбувається звуження судин нирок. Випускається у вигляді розчину 0,5 та 4 % у ампулах (5 мл), які містять 25 мг або 200 мг дофаміну.

2. «Допамін Солвей» – концентрат. Випускається у ампулах: 40 мг/мл, 5 мл.

3. «Допмін» – є фізіологічно активною речовиною, яке ідентичне нейротрансмітеру організму людини Має ряд фармакологічних властивостей, які характерні для адреноміметиків Ефект від застосування препарату відбувається через 2-5 хвилин після введення, поширення в організмі відбувається швидко та повністю, діє протягом 10-15 хвилин.

Звичайна доза - 2-5 мкг/кг/хв, дозу можна збільшити до 5-10, особливо важких випадках - до 50 мкг/кг/хв.

«Допамін» (інструкція із застосування): форма випуску

Препарат випускається в ампулах по 5 мл, що містять по 10, 20 та 40 мг/мл концентрату для приготування розчину, призначеного для внутрішньовенно введення.

Коробка містить 10 ампул. Кожна пачка «Допаміну» містить докладну інструкціюта скарифікатор для обробки ампул.

Умови зберігання

Для кращої безпеки препарат повинен знаходитися в прохолодному, добре захищеному від сонячних променівмісці. Ліки потрібно зберігати подалі від дітей.

Термін придатності допаміну надрукований на упаковці з препаратом, після закінчення терміну придатності використовувати ліки не можна. В аптеках препарат можна купити лише за наявності рецепту від лікаря.

Тривалість лікування залежить від стадії розвитку захворювання пацієнта. У середньому курс становить 28-30 днів, відміна препарату відбувається поступово.

5 мл препарату Допамін містить 25, 50, 100 або 200 мг допаміну гідрохлориду + допоміжні речовини (вода, дисульфіт натрію, розчин хлористоводневої кислоти).

Форма випуску

Ліки випускають у вигляді прозорого розчину, майже без кольору або трохи пофарбованого. У прозорих ампулах по 5 мл, 5 штук в упаковці, 1-2 упаковки в пачці.

Фармакологічна дія

Кардіотонічне, гіпертензивний засіб.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Допамін – що це таке? За даними Вікіпедії, допамін – це один із найважливіших нейромедіаторів , що виробляється у мозку людей та тварин. Речовина є попередником і норадреналіну . Грає важливу рольу процесах мотивації та навчання людини.

Допамін є діуретичним і кардіотонічним засобом. Також препарат має властивість підвищувати. Діюча речовинавпливає на допамінові рецептори та розширює судини. Ступінь опору ендотелію судин нирок знижується, покращується клубочкова фільтрація і процес , натрій-іони ефективніше виводяться з організму.

Препарат у невеликих та помірних дозах стимулює бета-1-адренорецептори і збільшує хвилинний обсяг. Під час застосування засобу збільшується систолічний артеріальний тиск , потреба міокарда у надходженні кисню, кровотік у коронарних судинах .

Через застосування великої кількості засобу підвищується частота серцевих скорочень , звужуються судини нирок, тиск під час систоли і діастоли підвищується.

Після введення ліків в організм максимальної дії препарат досягає через 5 хвилин. Через 10 хвилин ефект від засобу значно знижується.

Показання до застосування

Допамін призначають:

• при різних видахшоку (травматичному, кардіогенному, інфекційно-токсичному, після операцій );
• після отруєнь, якщо необхідно форсувати;
• при гіповолемічний шок після того, як відновиться об'єм циркулюючої крові;
• для усунення гострої серцево-судинної недостатності ;
• при зниженні.

Протипоказання

Ліки не призначають при:

• феохромоцитома ;
• на його компоненти;
• гіпертрофічної обструктивної кардіоміопатії ;

Слід дотримуватись особливої ​​обережності:

• при та порушенні серцевого ритму;
• хворим або;
• гіповоліємії ;
• при облітеруючий тромбангіїт ;
• пацієнтам з метаболічним ацидозом ;
• при закритокутової ;
• особам, які страждають гіпертензією ;
• при гіперкапнії ;
• під час ;
• при;
• хворим;
• вагітним жінкам;
• при відмороження та ;
• при .

Побічні ефекти

При поєднанні препарату з діуретиками відбувається взаємне посилення сечогінного ефекту.

Поєднання ліків у Фенітоїном може призвести до важкої гіпотензії .

Інгібітори МАО при одночасному прийомі із засобом посилюють кардіостимуляцію .

При поєднанні з Леводопою підвищується ризик виникнення аритмії .

Октадін з Допаміном підсилюють симпатоміметичний дію першого.

При поєднанні ліків з , Галотаном, Метоксифлураном, Енфлураном, Ізофлураном ризик виникнення порушень у роботі серця значно підвищується.

Різні симпатоміметики , в тому числі кокаїн здатні значно підвищувати навантаження на серцевий м'яз.

Препарат нейтралізує гіпотензивний ефект від Гуанадрела , Метилдопи , Гуанетидіна і алкалоїдів раувольфії .

З обережністю слід поєднувати засіб з гормонами щитовидної залози , метилергометрином , ерготаміном .

При поєднаному прийомі з серцевими глікозидами може розвинутись адитивний позитивний інотропний ефект і порушити серцевий ритм.

В одному шприці не можна змішувати лужні розчини , солі заліза , і окислювачі . Ці препарати несумісні з Допаміном.

Умови продажу

Потрібен рецепт.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, темному, прохолодному місці.

Термін придатності

особливі вказівки

Внутрішньовенні інфузії повинні здійснюватись під контролем спеціаліста. Необхідно контролювати артеріальний тиск , ЧСС , діурез стежити за роботою серця.

При поєднанні з інгібіторами МАО слід знизити дозування для Допаміна приблизно 10 разів.

Синоніми

Допмін, Допамін Джуліні, Допекс ін'єкції, Допаміну гідрохлорид, Дофамін-Дарниця, .

При вагітності та лактації

Препарат використовують тільки в тому випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищуватиме ризик для плода.