Dərmanların buraxılması qaydası. Dərmanların apteklərdə verilməsi qaydası.

“Məzuniyyət qaydalarının təsdiq edilməsi haqqında” 11 iyul 2017-ci il tarixli 403n nömrəli əmrin normalarının tətbiqi ilə bağlı daxil olan müraciətlərlə əlaqədar dərmanlarüçün tibbi istifadə, o cümlədən immunobioloji dərmanlar, aptek təşkilatları, lisenziyalı fərdi sahibkarlar əczaçılıq fəaliyyəti“(bundan sonra 403 n nömrəli əmr, Qaydalar) Səhiyyə Nazirliyi Rusiya Federasiyası aşağıdakıları bildirir:

1. Təxirə salınmış texniki xidmət zamanı qüvvədə olma müddəti bitmiş dərman vasitəsinin reseptura üzrə buraxılması məsələsinə dair (Prosedurun 9-cu bəndi).

Prosedurun 9-cu bəndində nəzərdə tutulmuş norma narkotik vasitələrin, psixotrop maddələrin və onların prekursorlarının siyahısının II Siyahısına daxil edilmiş narkotik vasitələr və psixotrop vasitələr istisna olmaqla, bütün narkotik vasitələrin qruplarına, o cümlədən predmeti-kəmiyyət qeydiyyatına alınmalı olanlara şamil edilir. Rusiya Federasiyasında nəzarətə tabedir, Rusiya Federasiyası Hökumətinin 30 iyun 1998-ci il tarixli 681 nömrəli Fərmanı (bundan sonra siyahı) təsdiq edilmişdir.

Yuxarıda göstərilən narkotik və psixotrop maddələr üçün onların buraxılmasının qadağan edilməsi ilə bağlı "Narkotik vasitələr və psixotrop maddələr haqqında" 8 yanvar 1998-ci il tarixli Z-FZ nömrəli Federal Qanunun 25-ci maddəsinin 6-cı hissəsində nəzərdə tutulmuş norma tətbiq edilir. on beş gündən çox əvvəl yazılmış reseptlər üzrə.

2. İmmunobioloji preparatların buraxılması məsələsinə dair (Prosedurun 3-cü və 13-cü bəndləri).

Prosedurun 3-cü bəndinin altıncı bəndinə uyğun olaraq, immunobioloji dərman vasitələrinin reseptlər üzrə buraxılması yalnız aptek təşkilatları (apteklər, aptek məntəqələri) tərəfindən həyata keçirilir.

Bu norma "Yoluxucu xəstəliklərin immunoprofilaktikası haqqında" 17 sentyabr 1998-ci il tarixli 157-FZ nömrəli Federal Qanunun 12-ci maddəsinin 3-cü bəndi ilə tənzimlənir, buna uyğun olaraq immunoprofilaktika üçün immunobioloji preparatlar vətəndaşlara dərman reseptinə uyğun olaraq verilir. federal orqan tərəfindən müəyyən edilmiş qaydada apteklər tərəfindən icra hakimiyyəti, səhiyyə sahəsində dövlət siyasətinin və hüquqi tənzimləmənin işlənib hazırlanması və həyata keçirilməsi funksiyalarını həyata keçirmək.

İmmunobioloji dərman vasitələrinin buraxılışı zamanı Prosedurun 13-cü bəndində nəzərdə tutulmuş tələblərə əməl edilməlidir. Eyni zamanda, istilik qablarına əlavə olaraq, konservasiya üçün digər cihazlardan da istifadə edilə bilər temperatur rejimi, immunobioloji dərman vasitəsinin tibbi təşkilata çatdırılma müddətində saxlanması üçün zəruridir.

3. Dərman vasitələri üçün reseptlərin saxlanması məsələsinə dair (Prosedurun 14-cü bəndi).

403 n saylı əmrdə xəstələrin reseptsiz dərmanlar kimi müvafiq qaydada qeydiyyata alınmış və tibbi istifadəyə dair təlimatlarda “Reseptsiz verilir” qeydi olan dərman vasitələri üçün reseptlərin alınması zərurəti ilə bağlı qayda tətbiq edilmir.

Dərmanlar reseptlə və ya reseptsiz satılan kimi təsnif edilir dövlət qeydiyyatı, buraxılış şərtləri dərman vasitələrinin qeydiyyat sənədlərində, o cümlədən tibbi istifadəyə dair təlimatlarda göstərilir.

403 n saylı əmr yalnız reseptlərin saxlanma müddətini tənzimləyir və yuxarıda göstərilənlərin dövriyyəsinə əlavə məhdudiyyətlər qoymur. dərmanlar.

Prosedurun 14-cü bəndi reseptlərin üç ay müddətində saxlanmasına dair yeni qayda təqdim etdi aptek təşkilatı və ya əczaçılıq fəaliyyəti üçün lisenziyası olan fərdi sahibkardan:

maye halında olan dərmanlar üçün dozaj forması 15%-dən çox olan etil spirti hazır məhsulların həcminə görə;

anatomik və terapevtik ilə əlaqəli dərmanlar üçün kimyəvi təsnifatÜmumdünya Səhiyyə Təşkilatı (bundan sonra ATC) tərəfindən antipsikotiklərə (kod N05A), anksiyolitiklərə (kod N05B), hipnotiklərə və sedativlər(kod N05C), antidepresanlar (kod N06A) və subyekt-kəmiyyət uçotuna tabe deyil.

Eyni zamanda nəzərə alın ki, 107-1/u formalı resept blanklarında yazılmış yuxarıda göstərilən qrupların dərman vasitələri üçün reseptlər həm etibarlılıq müddəti 60 günə qədər, həm də etibarlılıq müddəti ilə saxlanmalıdır. 1 ilə qədər müddət. Sonuncu halda, resept dərmanın son partiyası xəstəyə verildikdən sonra müəyyən müddət ərzində qalır və saxlanılır.

Dərman vasitələrinin maye dozaj formalarında etil spirtinin faizi, eləcə də dərmanların müəyyən ATC qruplarına uyğunluğu haqqında məlumatlar da müəyyən bir dərman vasitəsinin tibbi istifadəsinə dair təlimatlarda var.

Məsələn, beynəlxalq dərmanlar qeyri-mülkiyyət adları Xlorpromazin (Aminazin) və Xlorprotiksen (Chlorprothixene, Truxal) beynəlxalq qeyri-mülkiyyət adları olan Tofisopam (Grandaxin) və Br(Fenazepam ",Phenazepam" ",Phenzef" və s. olan antipsikotik dərmanlar qrupuna (kod N05A) aiddir. beynəlxalq qeyri-mülkiyyət adları Amitriptilin ("Amitriptilin"), Sertralin ("Zoloft", "Serenata", "Aceptra" və s.) və Escitalopram ("Selectra", "Lenuxin") olan anksiyolitiklər qrupuna (kod N05B) , "Elycea" və s.) - antidepresanlar qrupuna (kod N06A).

4. Narkotik və psixotrop dərman vasitələrinin buraxılması məsələsinə dair (Prosedurun 20-ci bəndi).

Prosedurun 20-ci bəndində siyahının II Siyahısına daxil edilmiş narkotik vasitələri və psixotrop vasitələri almaq hüququ olan şəxslərlə bağlı normaya aydınlıq gətirilib. Beləliklə, bu dərmanlar qəbul edilə bilər:

bu dərmanları təyin edən xəstələr; onların qanuni nümayəndələri (xəstələr yetkinlik yaşına çatmayan və ya bacarıqsız olduqda);

rusiya Federasiyasının qanunvericiliyinə uyğun olaraq tərtib edilmiş xəstənin etibarnaməsi olan digər şəxslər.

Narkotik və psixotrop dərmanlar almaq üçün xəstənin etibarnaməsinə gəlincə, qeyd edirik ki, o, sadə yazılı formada tərtib edilir (Rusiya Federasiyasının Mülki Məcəlləsinin 185-ci maddəsi) və xəstənin istəyi ilə və ya notarial qaydada təsdiqlənə bilər. onun etibarnamə yazması mümkün deyil (Rusiya Federasiyasının Mülki Məcəlləsinin 163 və 185.1-ci maddələri). Bundan başqa, etibarnamədə onun qüvvədə olma müddəti göstərilmirsə, o, imzalandığı gündən bir il müddətində qüvvədə qalır.

Sağlamlığınızın qayğısına qalmaq əhalinin dərmanlara tələbatını artırır müxtəlif qruplar. Əczaçılıq sənayesi illik satış dövriyyəsini 4-5 faiz artırmağa və artırmağa meyllidir. Dərmanların reseptsiz buraxılması istehlakçılara mütəxəssislərlə əvvəlcədən məsləhətləşmədən müstəqil şəkildə dərman seçməyə imkan verir.

Dərman anlayışı

Dərmanlar bədənin zədələnmiş və itirilmiş funksiyalarını bərpa etmək, xəstəliklərin müalicəsi və qarşısını almaq üçün istifadə olunan təbii və sintetik mənşəli maddələrdir. Bu dərmanlara həmçinin qarşısının alınması üçün dərmanlar daxildir arzuolunmaz hamiləlik(kontraseptivlər).

Bütün dərmanların həm terapevtik, həm də yan təsirləri ola bilər. Bu, aşağıdakı dövlətlərlə ifadə olunur:

• narkomaniya;
• dərman allergiyası;
• intoksikasiya;
• yan təsir.

Dərmanların orqanizmə təsiri bilavasitə onların orqan və toxumalarda müəyyən konsentrasiyanı saxlamaq qabiliyyətindən asılıdır ki, bu da sorulması, paylanması, kimyəvi çevrilməsi və ifrazı ilə bağlıdır.

Dərman vasitələrinin təsnifatı

Bütün mövcud dərmanlar aşağıdakı göstəricilərə görə qruplaşdırılır:

1. Dərman istifadəsi. Məsələn, neoplazmaların müalicəsi üçün dərmanlar, artdı qan təzyiqi, antimikrobiyal.
2. Farmakoloji təsir. Məsələn, vazodilatatorlar qan damarlarını genişləndirir, antispazmodiklər toxumaların və qan damarlarının spazmlarının mövcudluğunu aradan qaldırır, analjeziklər ağrıları aradan qaldırır.
3. Kimyəvi quruluş. Eyni aktiv maddəyə əsaslanan dərmanlar bu prinsipə uyğun olaraq birləşdirilir. Məsələn, salisilatlara "Salisilamid", asetilsalisil turşusu, "Metil salisilat".
4. Nozoloji prinsip. Dərmanlar prinsipə uyğun olaraq birləşdirilir zəruri vəsait müəyyən bir xəstəliyin müalicəsi üçün (angina pektorisinin müalicəsi üçün dərmanlar, bronxial astma ilə mübarizə üçün dərmanlar).

M. D. Maşkovskiyə görə təsnifat

Akademik dərmanların qruplara bölünməsini təklif etdi (cədvələ bax).

Dərman qrupu	Alt qruplar	Dərman nümunələri
Mərkəzi sinir sisteminə təsir göstərir	Psixotrop, anestezik dərmanlar, antikonvulsanlar, analjeziklər, qızdırmasalıcılar, öskürək əleyhinə dərmanlar, parkinsonizmin müalicəsi üçün dərmanlar	"Gidazepam", "Metoksifluran", "Fenitoin", "Analgin", "Kodein", "Qludantan"
Eferent innervasiya üzərində hərəkət edir	Antikolinerjiklər, qanqlion blokerləri, kürare kimi.	"Atropin", "Skopolamin", "Benzoheksonium", "Pentamin", "Arduan", "Pavulon"
Selikli qişa və dəri də daxil olmaqla həssas reseptorlara təsir göstərir	Yerli anesteziklər, adsorbentlər, əhatə edən agentlər, laksatiflər, qusdurucular, bəlğəmgətiricilər	"Lidokain", "Enterosgel", "Maalox", "Bisacodyl", İpeka siropu, "Lazolvan"
Ürək-damar sisteminin fəaliyyətinə təsir göstərir	Ürək qlikozidləri, antihipertenziv, antiaritmik, antianginal, kardioprotektorlar	"Diqoksin", "Maqnezium sulfat", "Novokainamid", "Nitroqliserin", "Verapamil"
Böyrəklərin ifrazat funksiyasını gücləndirmək məqsədi daşıyır	Saluretiklər, kalium qoruyucu maddələr, osmotik	"Furosemid", "Veroshpiron", "Manit"
xoleretik	Xoleretiklər, xolekinetiklər, xolespazmolitiklər, ödün litogenliyini azaldan maddələr	"Allohol", "No-Shpa", "Platifillin", "Ursofalk"
Uterus əzələlərinə təsir göstərir	Tokolitiklər, stimullaşdırıcılar	"Fenoterol", "Oksitosin"
Metabolik proseslərə təsir göstərir	Hormonlar, fermentlər, vitaminlər, biogen agentlər, histamin, antihistaminiklər	"Testosteron propionat", "Lidaza", "Piridoksin hidroxlorid", "Biosed", "Histamin", "Loratadine"
Antimikrobiyal təsirə malikdir	Antibiotiklər, sulfanilamidlər, antiviral, vərəm əleyhinə, nitrofuran törəmələri, antiseptiklər	"Klaritromisin", "Sulfadimetoksin", "Anaferon", "İsoniazid", "Furazolidon", "Hidrogen Peroksid"
Antitümör	Sitostatik, immunomodulyatorlar, sitokinlər, hormonal	"Busulfan", "Timogen", "İnterferon", "Estrogen"
Diaqnostik fəaliyyətlər üçün istifadə olunur	Sera, diaqnostik antigenlər, bakteriofaqlar	Alt qruplara bənzəyir

Öz-özünə müalicənin xüsusiyyətləri

Dərman vasitələrinin reseptsiz tədarükü özünümüalicə üçün motivdir - əhali tərəfindən dərman vasitələrinin və müalicə rejimlərinin müstəqil seçilməsi prosesi. Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatının tələblərinə görə, həkim resepti olmadan satılan dərmanlar aşağıdakı meyarlara cavab verməlidir:

• tərkibindəki aktiv və köməkçi maddələr aşağı toksikliyə malik olmalıdır;
• aktiv maddələr öz-özünə kömək və öz-özünə müalicə kimi istifadə üçün məqbul olmalıdır əlavə məsləhətləşmələr mütəxəssislər;
• minimum sayda yan təsir;
• fizioloji asılılıq riski yoxdur;
• digər dərmanlar və qidalarla birlikdə istifadə edildikdə qarşılıqlı inhibisyonun olmaması.

Reseptsiz buraxılan dərman vasitələrinin siyahısı Səhiyyə Nazirliyinin əmri ilə təsdiq edilir.

Dərmanların buraxılması üçün şərtlər

Dərman vasitələrinin reseptlə və reseptsiz buraxılması dərman vasitələrinin ilkin dövlət qeydiyyatına alınmasını tələb edir. Bu, Səhiyyə Nazirliyi tərəfindən ərizə verildikdən sonra və tibbi müayinənin nəticələrinə əsasən həyata keçirilir. Prosesin sonunda dərmanlar ölkədə beş il müddətində istifadə oluna bilər.

Bununla belə, qeydiyyatdan keçməyən fondlar var. Buraya həkim resepti və ya tibb müəssisəsinin yazılı müraciəti əsasında apteklərdə istehsal olunan dərmanlar daxildir.

Dərman vasitələrinin reseptsiz buraxılması yalnız müvafiq lisenziyası olan apteklərdə, aptek məntəqələrində və şöbələrində mümkündür. Aşağıdakı reseptsiz formalar da apteklərdə satıla bilər:

• optika;
• tibbi məhsullar;
• dezinfeksiyaedici maddələr;
• şəxsi gigiyena məhsulları;
• mineral su;
• körpə qidası;
• dərman kosmetikası.

Reçetesiz satış şöbəsi

Müvafiq lisenziyası olan apteklərdə və ya şöbələrdə reseptsiz dərmanların buraxıldığı xüsusi şöbə olmalıdır. Bu şöbənin funksiyaları bunlardır:

• etibarlı təchizatçılardan malların müntəzəm sifarişi;
• malların saxlanması üçün lazımi şəraitin (rəflər, soyuducular) təşkili;
• optimal qiymətlərin müəyyən edilməsi;
• müxtəlif qrup dərman vasitələrinin əhaliyə səmərəli satışı;
• müştərilərə dərmanlardan necə istifadə etmələri və dərmanların evdə saxlanması ilə bağlı təlimlər.

Dərman vasitələrinin reseptsiz buraxılması qaydaları göstərir ki, belə bir şöbə satış sahəsinin ərazisində yerləşməlidir. Əhaliyə dərmanların reklamı olan dərmanların nümayişi üçün döşəmə və stolüstü vitrinlərlə bəzədilməlidir.

Şöbənin çeşidinə aşağıdakılar daxildir:

• göstərişlərində dərmanların həkim resepti olmadan buraxıldığını göstərən dərmanlar;
• homeopatik vasitələr;
• bioloji aktiv əlavələr.

Homeopatik vasitələr

Dərman vasitələrinin reseptsiz buraxılması (13 sentyabr 2005-ci il tarixli, 578 nömrəli əmrlə belə dərman vasitələrinin siyahısını təsdiq edir) qrupu daxildir. homeopatik vasitələr. Bunlar, böyük dozalarda xəstəliyin əlamətlərinə bənzər hadisələrə səbəb olan maddələrin aşağı konsentrasiyası olan dərmanlardır.

Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatı vurğulayır ki, homeopatiya yoluxucu və digər ciddi xəstəliklər üçün seçilən müalicə üsulu deyil.

Əsas aktiv maddə onluq və ya yüzdə bir qədər seyreltilir. Seyreltmə ilə paralel olaraq, sarsıntı və sürtmə aparılır ki, bu da müalicəvi xüsusiyyətləri artırır.

Homeopatik terapiya üsulu təhlükəsiz hesab olunur, çünki az miqdarda əsas maddə ilə yanaşı, bu cür məhsullarda su, spirt və şəkər də var.

Ən məşhur homeopatik maddələrə aşağıdakılar daxildir:

• belladonna;
• travma;
• ekinezya;
• pulsatilla;
• arnika;
• apis.

pəhriz əlavələri

Reçetesiz satılan dərmanlara bir qrup pəhriz əlavələri daxildir. Bunlar pəhrizə daxil edilən və məhsullara əlavə olunan maddələrdir. Dərmanlar tabletlər, kapsullar, həblər, məhlullar və saqqızlar şəklində istehsal edilə bilər.

Dərmanların tərkibinə aşağıdakılar daxildir:

• vitaminlər;
• dərman bitkilərinin ekstraktları;
• minerallar;
• metabolitlər;
• amin turşuları.

Aşağıdakı hallarda pəhriz əlavələrinin satışına icazə verilmir:

• dövlət qeydiyyatından keçməmiş;
• uyğunluq bəyannaməsi yoxdur;
• sanitar-gigiyenik tələblərə cavab verməmək;
• istifadə müddəti başa çatmışdır;
• heç biri zəruri şərtlər saxlama və satış;
• heç bir etiket yoxdur, yəni məhsul haqqında lazımi məlumat yoxdur.

Reçetesiz satılan məhsullar

Aşağıda geniş tanınan və nümunələri verilmişdir təsirli dərmanlar, həkim resepti olmadan satılır.

Boğaz ağrısı üçün:

• "Septolete";
• "Faringosept";
• "Falimint";
• "Gramicidin S";
• "Tonsilqon N".

Əlavə ilə antiseptiklərə əsaslanan rezorbsiya üçün pastillər və pastillər şəklində mövcuddur. efir yağları, mentol və digər bitki komponentləri.

Ayaq ağrısı üçün:

• "Lioton";
• "Troxevasin";
• "Eskuzan."

Ağızdan tətbiq üçün formalarda və məlhəmlərdə, xarici tətbiq üçün gellərdə mövcuddur.

Əzələlərdə, oynaqlarda, kürəkdə ağrılar üçün:

• "Nimesil";
• "Fastumgel";
• "Finalqon".

Əksər hallarda yuxu həbləri reseptsiz əldə edilmir. Bu xüsusilə güclü dərmanlara aiddir. Yuxusuzluqla mübarizə aparmaq üçün valeriana əsaslanan yüngül sedativ dərmanlar və sakitləşdirici təsir göstərən dərmanlar. ürək-damar sistemi("Korvalol", "Valocordin").

Yuxu həblərinin reseptsiz alınması istisnası Melaxen və Donormil dərmanlarıdır.

Burun axması üçün:

• "Pinosol";
• "Umkalor";
• "Sinupret".

Öskürəyə qarşı:

• "Ambroksol";
• "Asetilsistein";
• "Bromhexine";
• "Butamirat";
• "Guaifenesin."

Ürək yanması ilə mübarizə aparmaq üçün:

• "Renny";
• "Pepphys";
• "Motilak";
• "Rutasid."

Sənədlər

Dərman vasitələrinin reseptsiz buraxılması proseduru aşağıdakı sənədlərlə tənzimlənir:

1. "Dərman vasitələri haqqında" 1998-ci il tarixli 86 nömrəli qanun.
2. 1999-cu il tarixli 287 nömrəli “Həkim resepti olmadan buraxılan dərman vasitələrinin siyahısı haqqında” əmr.
3. 2005-ci il tarixli, 578 nömrəli “Həkim resepti olmadan buraxılan dərman vasitələrinin siyahısı haqqında” əmr.
4. 1997-ci il tarixli, 117 nömrəli “Pəhriz əlavələrinin ekspertizası və sertifikatlaşdırılması qaydası haqqında” əmri.
5. "Məcburi sertifikatlaşdırılmalı olan məhsulların siyahısı haqqında" 2009-cu il tarixli 982 nömrəli Fərman.
6. SanPin 2.3.2.1290-03 "Pəhriz əlavələrinin istehsalı və satışının təşkili üçün gigiyenik tələblər".

Nəticə

Müasir iqtisadi şərait və əhalinin dərman vasitələrinə artan tələbatı özünüdərmanların artımını artırır. Öz növbəsində, əczaçıların ixtisasları artır, çünki təkcə dərmanları satmaq deyil, həm də əhaliyə onlardan düzgün istifadə və saxlamağı öyrətmək lazımdır.

Reçetesiz satılan məhsullar aptek rəflərində və dərmanların öz qablaşdırma vərəqlərində maraqlı və əlçatan məlumatlar vasitəsilə istehlakçılara təbliğ olunur. Yüksək keyfiyyətli reklam inkişaf imkanlarını azaldacaq yan təsirlər və əhalini qorumaq.

Sərbəst seçim əczaçıya və dərmanlara inamı gücləndirməyə imkan verir ki, bu da gələcəkdə özünümüalicənin artan populyarlığının əsasını təşkil edir.

16 yanvar 2006-cı ildə Rusiya Federasiyasının Ədliyyə Nazirliyində qeydiyyata alınıb.
Qeydiyyat N 7353

22 iyun 1998-ci il tarixli 86-FZ "Dərman vasitələri haqqında" Federal Qanunun 32-ci maddəsinə uyğun olaraq (Rusiya Federasiyasının Qanunvericilik Toplusu, 1998-ci il, N 26, Art. 3006; 2003-cü il, N 27, Art. 2700; 2004-cü il. , N 35, maddə 3607) sifariş verirəm:

1. Dərman vasitələrinin buraxılması üçün əlavə edilmiş Qaydalar təsdiq edilsin.

2. təsdiq edilmiş “Apteklərdə/təşkilatlarda, dərman topdansatış məntəqələrində, tibb müəssisələrində və özəl praktikantlarda** obyekti-kəmiyyət uçotu aparılmalı olan dərman vasitələrinin Siyahısı” və 4 nömrəli “Apteklərdə dərman vasitələrinin buraxılması Qaydası”/təşkilatları” əlavəsi qüvvədən düşmüş hesab edilsin. Rusiya Federasiyası Səhiyyə Nazirliyinin 23 avqust 1999-cu il tarixli 328 nömrəli "Dərman vasitələrinin rasional resepti, onlar üçün reseptlərin yazılması qaydaları və apteklər (təşkilatlar) tərəfindən verilməsi qaydası haqqında" əmri. Rusiya Federasiyasının Ədliyyəsi 21 oktyabr 1999-cu il tarixli N 1944), Rusiya Federasiyası Səhiyyə Nazirliyinin 16 may 2003-cü il tarixli 206 nömrəli əmri ilə edilmiş əlavə və dəyişikliklərlə (Rusiya Federasiyasının Ədliyyə Nazirliyində iyun ayında qeydiyyata alınmışdır) 5, 2003 N 4641) və Səhiyyə Nazirliyinin əmri ilə və sosial inkişaf Rusiya Federasiyası 16 mart 2005-ci il tarixli N 216 (Rusiya Federasiyasının Ədliyyə Nazirliyində 8 aprel 2005-ci ildə N 6490 qeydiyyata alınmışdır).

Nazir M. Zurabov

Dərmanların buraxılması qaydası

I. Ümumi müddəalar

1.1. Bu Qayda təşkilati-hüquqi formasından, mülkiyyət formasından və idarə mənsubiyyətindən asılı olmayaraq apteklər (təşkilatlar)* tərəfindən dərman vasitələrinin buraxılmasına dair tələbləri müəyyən edir.

1.2. Dərman vasitələri apteklər (təşkilatlar, o cümlədən) tərəfindən buraxılmalıdır narkotik vasitələr, müəyyən edilmiş qaydada Rusiya Federasiyasında qeydə alınmış psixotrop, təsirli və zəhərli maddələr.

1.3. Dərmanlar həkim resepti ilə və həkim resepti olmadan əczaçılıq fəaliyyəti üçün lisenziyası olan apteklər (təşkilatlar) tərəfindən buraxılır.

1.4. Həkimin təyin etdiyi dərmanlar apteklər və aptek məntəqələri tərəfindən buraxılmalıdır.

Rusiya Federasiyası Səhiyyə və Sosial İnkişaf Nazirliyinin 13 sentyabr 2005-ci il tarixli 578 nömrəli əmri ilə təsdiq edilmiş həkim resepti olmadan buraxılan dərman vasitələrinin siyahısına uyğun olaraq dərmanlar (Rusiya Federasiyasının Ədliyyə Nazirliyində 29 sentyabr tarixində qeydiyyata alınmışdır). , 2005 N 7053) (bundan sonra həkim resepti olmadan buraxılan dərman vasitələrinin Siyahısı) bütün apteklər (təşkilatlar) tərəfindən satışa çıxarılır*.

1.5. üçün fasiləsiz təchizatıƏhalinin dərman vasitələrinə, apteklərə (təşkilata) sahib olması tələb olunur minimum çeşid təmin etmək üçün zəruri olan dərmanlar tibbi yardım, Rusiya Federasiyasının Səhiyyə və Sosial İnkişaf Nazirliyinin 29 aprel 2005-ci il tarixli N 312 əmri ilə təsdiq edilmişdir.

II. Ümumi Tələb olunanlar dərmanların paylanması üçün

2.1. Həkimin resepti olmadan buraxılan dərman vasitələrinin Siyahısına daxil edilənlər istisna olmaqla, bütün dərman vasitələri apteklər (təşkilatlar) tərəfindən yalnız müvafiq uçot blanklarının resept blanklarında müəyyən edilmiş qaydada doldurulmuş reseptlər üzrə buraxılmalıdır.

2.2. Formaları Rusiya Federasiyası Səhiyyə Nazirliyinin 23 avqust 1999-cu il tarixli 328 nömrəli əmri ilə təsdiq edilmiş resept blanklarında yazılmış reseptlərə uyğun olaraq (Rusiya Federasiyası Ədliyyə Nazirliyində 21 oktyabr 1999-cu il tarixli N 1944-də qeydiyyata alınmışdır). ), apteklər (təşkilatlar) verirlər:

Rusiya Federasiyası Hökumətinin 30 iyun 1998-ci il tarixli 681 nömrəli qərarı ilə təsdiq edilmiş Rusiya Federasiyasında nəzarət altına alınan narkotik vasitələrin, psixotrop maddələrin və onların prekursorlarının Siyahısının II Siyahısına daxil edilmiş narkotik vasitələr və psixotrop maddələr. Rusiya Federasiyası, 1998-ci il, N 27, Maddə 2004, № 663, 4666-cı il;

Siyahının III Siyahısına daxil edilmiş, resept blanklarında yazılmış psixotrop maddələr, forma N 148-1/u-88;

Siyahısı bu Qaydaya 1 nömrəli əlavədə verilmiş apteklərdə (təşkilatlarda), dərman vasitələrinin topdansatış ticarəti təşkilatlarında, tibb müəssisələrində və özəl praktikantlarda subyekt-kəmiyyət uçotu aparılmalı olan dərman vasitələri (bundan sonra - kəmiyyət uçotu predmeti olan dərman vasitələri) ) , N 148-1/у-88 resept blanklarında yazılmışdır;

Dövlət qəbulu hüququ olan vətəndaşların müəyyən kateqoriyalarına əlavə pulsuz tibbi yardım göstərildikdə həkimin (feldşerin) resepti ilə verilən dərman vasitələrinin Siyahısına daxil edilən dərmanlar sosial yardım, Rusiya Federasiyasının Səhiyyə və Sosial İnkişaf Nazirliyinin 28 sentyabr 2005-ci il tarixli 601 nömrəli əmri ilə təsdiq edilmiş (Rusiya Federasiyasının Ədliyyə Nazirliyində 29 sentyabr 2005-ci il tarixdə N 7052 qeydiyyata alınmışdır) (bundan sonra - dərmanlar reseptlə buraxılan dərman vasitələrinin (feldşer), habelə pulsuz və ya endirimlə buraxılan digər dərman vasitələrinin N 148-1/u-04 (l) formasında resept blanklarında yazılan Siyahısı;

Resept formalarında təyin olunan anabolik steroidlər, N 148-1/u-88;

Həkimin resepti olmadan buraxılan dərman vasitələrinin Siyahısına daxil edilməyən, resept blanklarında yazılan digər dərmanlar, forma N 107/u.

2.3. Siyahının II Siyahısına daxil edilmiş narkotik vasitələrin və psixotrop maddələrin resepti beş gün müddətində qüvvədədir.

Siyahının III Siyahısına daxil edilmiş psixotrop maddələr üçün reseptlər; predmet-kəmiyyət uçotuna məruz qalan dərman vasitələri; anabolik steroidlər on gün ərzində etibarlıdır.

II Siyahıya daxil edilmiş narkotik vasitələrin və psixotrop maddələrin resepti istisna olmaqla, həkimin (feldşerin) resepti ilə verilən dərman vasitələrinin Siyahısına daxil edilmiş dərman vasitələrinə, habelə pulsuz və ya güzəştlə verilən digər dərman vasitələrinə reseptlər. Siyahının III Siyahısına daxil edilmiş psixotrop maddələr üçün siyahı, kəmiyyət qeydiyyatı predmeti olan dərman vasitələri üçün, anabolik steroidlər üçün bir ay müddətində qüvvədədir.

Digər dərman vasitələrinə reseptlər Səhiyyə Nazirliyinin əmri ilə təsdiq edilmiş Dərman vasitələrinin təyin edilməsi və onlara reseptlərin yazılması qaydası haqqında Təlimatın 2.19-cu bəndinə uyğun olaraq resept verildiyi gündən iki ay və bir ilədək etibarlıdır. Rusiya Federasiyasının 23 avqust 1999-cu il tarixli 328 nömrəli qərarı (daha sonra - Təlimatlar).

2.4. Aptek müəssisələrinə (təşkilatlarına) reseptlər üzrə müddəti bitmiş dərman vasitələri istisna olmaqla, müddəti bitmiş reseptlər üzrə dərman preparatlarının verilməsi qadağandır.

2.5. Buraxılma normaları Təlimata 1 və 3 nömrəli əlavələrdə göstərilən dərman vasitələri istisna olmaqla, dərman vasitələri apteklər (təşkilatlar) tərəfindən reseptdə göstərilən miqdarda verilir.

2.6. Həkimin resepti ilə dərman preparatları buraxılarkən aptek müəssisəsinin (qurumunun) işçisi reseptdə dərman vasitəsinin buraxılması (aptek müəssisəsinin (qurumunun) adı və ya nömrəsi, dərman vasitəsinin adı və dozası, miqdarı, miqdarı) qeyd edir. dispenserin imzası və verilmə tarixi).

2.7. Aptek müəssisəsində (qurumunda) həkim resepti ilə müəyyən edilmiş dozadan fərqli dozada olan dərman preparatları olduqda, aptek müəssisəsinin (təşkilatının) işçisi dərmanın dozası müəyyən edilmiş dozadan az olduqda, mövcud dərman vasitələrinin xəstəyə verilməsi barədə qərar qəbul edə bilər. kurs dozasının yenidən hesablanması nəzərə alınmaqla, həkim resepti ilə müəyyən edilmiş doza.

Aptek müəssisəsində (qurumunda) mövcud olan dərman vasitəsinin dozası həkim reseptində göstərilən dozadan artıq olarsa, dərman vasitəsinin xəstəyə verilməsi barədə qərarı resepti yazan həkim qəbul edir.

Xəstəyə dərmanın birdəfəlik dozasının dəyişdirilməsi barədə məlumat verilir.

2.8. Müstəsna hallarda, aptek müəssisəsi (təşkilatı) tərəfindən həkimin (feldşerin) göstərişini yerinə yetirmək mümkün olmadıqda, ikinci dərəcəli zavod qablaşdırmasının pozulmasına yol verilir.

Bu halda dərman preparatı laboratoriya qablaşdırma reyestrinə uyğun olaraq adı, zavod seriyası, yararlılıq müddəti, seriyası və tarixi mütləq göstərilməklə və xəstəyə digər zəruri məlumatlar verilməklə aptek qablaşdırmasında buraxılmalıdır ( təlimatlar, qablaşdırma vərəqəsi və s.).

Dərmanların orijinal zavod qablaşdırmasına müdaxilə edilməsinə yol verilmir.

2.9. Bir il müddətində qüvvədə olan həkim resepti ilə dərman preparatları verilərkən reseptin arxa tərəfində aptek müəssisəsinin (qurumunun) adı və ya nömrəsi, aptek müəssisəsinin (təşkilatının) işçisinin imzası, aptek müəssisəsinin (qurumunun) adı və ya nömrəsi göstərilməklə resept xəstəyə qaytarılır. buraxılan dərmanın miqdarı və buraxılış tarixi.

Xəstə növbəti dəfə aptek müəssisəsi (təşkilatı) ilə əlaqə saxladıqda, dərmanın əvvəlki qəbulu haqqında qeydlər nəzərə alınır. Etibarlılıq müddəti bitdikdən sonra resept “Resept etibarsızdır” ştampı ilə ləğv edilir və aptek müəssisəsində (qurumunda) qalır.

2.10. Müstəsna hallarda (xəstənin şəhəri tərk etməsi, mütəmadi olaraq aptek müəssisəsinə (təşkilata) baş çəkə bilməməsi və s.), aptek müəssisəsinin (təşkilatının) əczaçılıq işçilərinə həkim tərəfindən təyin edilmiş dərmanı birdəfəlik buraxmağa icazə verilir. kəmiyyət uçotu predmeti olan dərman vasitələri istisna olmaqla, bir il müddətində qüvvədə olan reseptlərə əsasən, iki aylıq müalicə üçün zəruri olan miqdarda həkim.

2.11. Həkimin resepti ilə buraxılan dərman vasitələrinin siyahısına daxil edilmiş dərman vasitəsi (Felçş), habelə pulsuz buraxılan digər dərman vasitələri istisna olmaqla, aptek müəssisəsində (qurumunda) həkim tərəfindən təyin edilmiş dərman vasitəsi olmadıqda. ödənişli və ya endirimlə aptek müəssisəsinin (təşkilatının) işçisi ) xəstənin razılığı ilə onun sinonim dəyişdirilməsini həyata keçirə bilər.

Həkimin (Felçşin) resepti ilə buraxılan dərman vasitələrinin Siyahısına daxil edilmiş dərman vasitəsini, habelə pulsuz və ya güzəştlə verilən digər dərman vasitəsini buraxarkən aptek müəssisəsinin (qurumunun) işçisi sinonimləşdirə bilər. resepti yazan həkimlə razılaşdırılaraq dərman vasitəsinin dəyişdirilməsi.

2.12. “Statim” (dərhal) qeyd olunan dərman vasitələrinə reseptlər xəstənin aptek müəssisəsi (təşkilatı) ilə əlaqə saxladığı andan bir iş günündən çox olmayan müddətdə emal edilir.

“Cito” (təcili) qeydi olan dərman vasitələri üçün reseptlər xəstənin aptek müəssisəsi (təşkilatı) ilə əlaqə saxladığı andan iki iş günündən çox olmayan müddətdə emal edilir.

Dərman vasitələrinin minimum çeşidinə daxil olan dərman vasitələri üçün reseptlər xəstənin aptek müəssisəsi (təşkilatı) ilə əlaqə saxladığı andan beş iş günündən çox olmayan müddətdə emal edilir.

2.13. Həkimin (feldşerin) resepti ilə verilən və dərman vasitələrinin minimum çeşidinə daxil olmayan dərman vasitələrinin Siyahısına daxil edilmiş dərman vasitələrinin reseptlərinə pasiyentin aptek müəssisəsi (təşkilatı) ilə əlaqə saxladığı andan on iş günündən çox olmayan müddətdə xidmət göstərilir.

Tibb müəssisəsinin baş həkimi tərəfindən təsdiq edilmiş həkim komissiyasının qərarı ilə təyin edilmiş dərman vasitələrinə reseptlər xəstənin aptek müəssisəsi (təşkilatı) ilə əlaqə saxladığı andan on beş iş günündən çox olmayan müddətdə işlənir.

2.14. predmet-kəmiyyət uçotu aparılmalı olan dərman vasitələri üçün reseptlər; həkimin (feldşerin) resepti ilə verilən dərman vasitələrinin Siyahısına daxil edilmiş dərman vasitələri, habelə pulsuz və ya güzəştlə satılan digər dərman vasitələri; anabolik steroidlər saxlama müddəti bitdikdən sonra sonradan ayrıca saxlanmaq və məhv edilmək üçün aptek müəssisəsində (qurumunda) qalır.

2.15. Aptek müəssisəsi (təşkilatı) predmet-kəmiyyət uçotu aparılmalı olan dərman vasitələri üçün saxlanmağa buraxılmış reseptlərin təhlükəsizliyi üçün şəraiti təmin etməlidir; həkimin (feldşerin) resepti ilə verilən dərman vasitələrinin Siyahısına daxil edilmiş dərman vasitələri, habelə pulsuz və ya güzəştlə satılan digər dərman vasitələri; anabolik steroid.

2.16. Aptek müəssisəsində (təşkilatında) reseptlərin saxlama müddəti:

Həkimin (feldşerin) resepti ilə buraxılan Dərman vasitələrinin Siyahısına daxil edilmiş dərman vasitələrinə, habelə pulsuz və ya güzəştlə verilən digər dərman vasitələrinə görə - beş il;

Siyahının II Siyahısına daxil edilmiş narkotik vasitələrin və psixotrop maddələrin və siyahının III Siyahısına daxil edilmiş psixotrop maddələrə görə - on il;

Siyahının II Siyahısına daxil edilmiş narkotik vasitələr və psixotrop maddələr və Siyahının III Siyahısına daxil edilmiş psixotrop maddələr istisna olmaqla, subyekti-kəmiyyət qeydiyyatına alınmalı olan dərman vasitələri üçün; anabolik steroidlər - üç il.

Saxlama müddəti başa çatdıqdan sonra reseptlər komissiyanın iştirakı ilə məhv edilməlidir, bu barədə aktlar tərtib edilir, forması bu Qaydaya 2 və 3 nömrəli əlavələrdə nəzərdə tutulmuşdur.

Müəyyən edilmiş saxlama müddəti başa çatdıqdan sonra aptek müəssisəsində (qurumunda) qalan reseptlərin məhv edilməsi qaydası və onların məhv edilməsi üçün komissiyanın tərkibi Rusiya Federasiyasının təsis qurumunun səhiyyə və ya əczaçılıq orqanları tərəfindən müəyyən edilə bilər. .

2.17. Vətəndaşlar tərəfindən alınmış keyfiyyətli dərman vasitələri geri qaytarıla və ya başqa ölçüdə, formada, ölçüdə, üslubda, rəngdə və ya oxşar məhsulla dəyişdirilə bilməyən keyfiyyətli qeyri-ərzaq mallarının Siyahısına uyğun olaraq geri qaytarıla və ya dəyişdirilə bilməz. konfiqurasiya, Rusiya Federasiyası Hökumətinin 19 yanvar 1998-ci il tarixli 55 nömrəli qərarı ilə təsdiq edilmiş (Rusiya Federasiyasının Qanunvericilik Toplusu, 1998-ci il, No 4, Art. 482; № 43, Art. 5357; 1999-cu il, № 41, 2002-ci il, № 584, 2998-ci il;

Keyfiyyətsiz mal kimi tanınan və bu səbəbdən vətəndaşlar tərəfindən geri qaytarılan dərman vasitələrinin təkrar paylanmasına (satılmasına) yol verilmir.

2.18. Subyekt-kəmiyyət uçotuna tabe olmayan trankvilizatorlar üçün reseptlər; antidepresanlar, neyroleptiklər; spirt tərkibli dərmanlar sənaye istehsalı aptek müəssisəsinin (qurumunun) “Dərman verilir” ştampı ilə ləğv edilir və xəstənin əlinə qaytarılır.

Dərmanı təkrar paylamaq üçün xəstə yeni resept üçün həkimə müraciət etməlidir.

2.19. Səhv yazılmış reseptlər aptek müəssisəsində (qurumunda) qalır, “Resept etibarsızdır” ştampı ilə ləğv edilir və forması bu Qaydaya 4 nömrəli əlavədə verilmiş jurnalda qeydə alınır və xəstəyə qaytarılır. .

Bütün yanlış yazılmış reseptlər haqqında məlumat müvafiq tibb müəssisəsinin rəhbərinin diqqətinə çatdırılır.

2.20. Aptek müəssisələri (təşkilatları) Rusiya Federasiyasının müvafiq subyektinin ərazisində yaşayan vətəndaşlara və Rusiya Federasiyasının ərazisində müvəqqəti olan vətəndaşlara verilən həkimin (feldşerin) reseptlərinə əsasən verilən dərman vasitələrinin Siyahısına daxil edilmiş dərman vasitələrinin ayrıca uçotunu aparırlar. Rusiya Federasiyasının bu subyektinin ərazisi.

III. Narkotik vasitələrin və psixotrop maddələrin tədarükünə dair tələblər; predmet-kəmiyyət uçotu aparılmalı olan dərman vasitələri; anabolik steroidlər

3.1. Siyahının II Siyahısına daxil edilmiş narkotik vasitələrin və psixotrop maddələrin, Siyahının III Siyahısına daxil edilmiş psixotrop maddələrin isə apteklər (təşkilatlar) tərəfindən buraxılması obyektidir.

3.2. Siyahının II Siyahısına daxil edilmiş narkotik vasitələri və psixotrop maddələrlə, III Siyahısına daxil edilmiş psixotrop maddələrlə işləmək hüququndan yalnız Azərbaycan Respublikası Qanununun 1-ci bəndində müəyyən edilmiş qaydada müvafiq lisenziya almış aptek müəssisələri (təşkilatları) verilir. rusiya Federasiyasının qanunvericiliyi.

3.3. Xəstələrə narkotik vasitələrin və psixotrop maddələrin verilməsi. Siyahının II Siyahısına daxil edilmiş və Siyahının III Siyahısına daxil edilmiş psixotrop maddələr Səhiyyə və Əhalinin Sosial Müdafiəsi Nazirliyinin əmrinə uyğun olaraq bunu etmək hüququ olan aptek müəssisələrinin (təşkilatlarının) əczaçılıq işçiləri tərəfindən həyata keçirilir. Rusiya Federasiyasının inkişafı 13 may 2005-ci il tarixli N 330 (Rusiya Federasiyasının Ədliyyə Nazirliyində 10 iyun 2005-ci ildə N 6711 qeydiyyata alınmışdır).

3.4. Aptek müəssisəsində (qurumunda) Siyahının II Siyahısına daxil edilmiş narkotik vasitələrin və psixotrop maddələrin buraxılması aptek müəssisəsinə (təşkilatına) təhkim olunmuş konkret ambulatoriyaya təyin edilmiş xəstələr tərəfindən həyata keçirilir.

Ambulatoriyanın aptek müəssisəsinə (təşkilata) təyin edilməsi narkotik vasitələrin və psixotrop maddələrin dövriyyəsinə nəzarət üzrə ərazi orqanı ilə razılaşdırılmaqla Rusiya Federasiyasının təsis qurumunun səhiyyə və ya əczaçılıq idarəsi orqanı tərəfindən həyata keçirilə bilər. .

3.5. Həkimin təyin etdiyi Siyahının II Siyahısına daxil edilmiş narkotik vasitələr və psixotrop maddələr xəstəyə və ya onu təmsil edən şəxsə müəyyən edilmiş qaydada verilmiş şəxsiyyəti təsdiq edən sənəd təqdim edildikdə verilir.

3.6. Siyahının II Siyahısına daxil edilmiş və həkimin (feldşerin) resepti ilə verilən, habelə pulsuz və ya güzəştlə verilən dərman vasitələrinin Siyahısına daxil edilmiş narkotik vasitələrin və psixotrop maddələrin buraxılması yazılı resept təqdim edildikdə həyata keçirilir. xüsusi üzərində resept forması narkotik vasitə üçün və N 148-1/u-04 (l) nömrəli resept blankında yazılmış resept.

Siyahının III Siyahısına daxil edilmiş psixotrop maddələr, predmeti-kəmiyyət qeydiyyatı aparılmalı olan dərman vasitələri, həkimin (feldşerin) resepti ilə verilən dərman vasitələrinin Siyahısına daxil edilmiş anabolik steroidlər, habelə pulsuz və ya endirimlə verilən dərmanlar N 148-1/у-88 nömrəli resept kartında yazılmış resept və N 148-1/у-04 (l) nömrəli resept blankında yazılmış resept təqdim edildikdə verilir.

3.7. aptek müəssisələrinə (təşkilatlarına) Siyahının II Siyahısına daxil edilmiş narkotik vasitələrin və psixotrop maddələrin buraxılması qadağan edilir; Siyahının III Siyahısına daxil edilmiş psixotrop maddələr; predmet-kəmiyyət uçotu aparılmalı olan dərman vasitələri; baytarlıq reseptlərinə uyğun olaraq anabolik steroidlər tibb təşkilatları heyvanların müalicəsi üçün.

3.8. Fərdi reseptə əsasən istehsal olunan kombinasiyalı dərman vasitəsinin tərkibinə daxil olan kəmiyyət uçotu obyekti olan dərman vasitələrinin və digər dərman vasitələrinin (bundan sonra ekstemporativ dərman vasitəsi adlandırılacaq) ayrıca buraxılmasına yol verilmir.

3.9. Aptek müəssisəsinin (təşkilatının) əczaçısı fərdi olaraq hazırlanmış dərman resepti üçün resept aldıqdan sonra, həkimin tələblərinə əməl etmədiyi təqdirdə, kəmiyyət qeydinə məruz qalan dərmanı ən yüksək birdəfəlik dozanın yarısında buraxmağa borcludur. reseptin doldurulması üçün müəyyən edilmiş qaydalarla və ya həkim ən yüksək birdəfəlik dozadan artıq dozada dərman təyin etdikdə.

3.10. Tərkibində kəmiyyət uçotu obyekti olan dərman vasitələri olan ekstemporan dərman vasitələri istehsal edilərkən həkim tərəfindən yazılmış reseptlərə uyğun olaraq aptek müəssisəsinin (qurumunun) əczaçısının reseptə, aptek müəssisəsinin (qurumunun) əczaçısının imzası qoyulur. - lazımi miqdarda dərman preparatları alındıqda.

3.11. Etil spirti sərbəst buraxılır:

Həkimlər tərəfindən "Kompreslərin tətbiqi üçün" yazısı ilə yazılmış reseptlərə əsasən (göstərilir tələb olunan seyreltmə su ilə) və ya "Dəri müalicəsi üçün" - təmiz formada 50 qrama qədər;

Fərdi hazırlanmış dərman reseptləri üçün həkimlər tərəfindən yazılmış reseptlərə görə - qarışıqda 50 qrama qədər;

Həkimlər tərəfindən fərdi hazırlanmış dərman reseptləri üçün yazılan reseptlərə əsasən, üzərində “Uyğun olaraq xüsusi təyinatlı", ayrıca həkimin imzası və tibb müəssisəsinin möhürü ilə təsdiq edilmiş "Reseptlər üçün" olan xəstələr üçün xroniki kurs xəstəliklər - qarışıqda 100 qrama qədər.

3.12. Siyahının II Siyahısına daxil edilmiş narkotik vasitələri və psixotrop maddələri buraxarkən; Siyahının III Siyahısına daxil edilmiş psixotrop maddələr; Tərkibində kəmiyyət qeydiyyatı predmeti olan dərman vasitələri olan ekstemporativ dərman vasitələrinə xəstələrə resept əvəzinə yuxarı hissəsində sarı zolaq olan və üzərində qara şriftlə “İmza” yazısı verilir, forması 2003-cü ilin 1-ci bəndində nəzərdə tutulmuşdur. Bu Qaydaya 5 nömrəli əlavə.

IV. Apteklər (təşkilatlar) tərəfindən dərman vasitələrinin buraxılmasına nəzarət

4.1. Aptek müəssisəsinin (təşkilatının) əməkdaşları tərəfindən dərman vasitələrinin (o cümlədən kəmiyyət-kəmiyyət uçotu aparılmalı olanlar; həkimin (feldşer) resepti əsasında buraxılan dərman vasitələrinin Siyahısına daxil edilmiş dərman vasitələrinin) buraxılması qaydasına riayət etməsinə daxili nəzarət. pulsuz və ya güzəştlə verilən digər dərman vasitələri) aptek müəssisəsinin (qurumunun) rəhbəri (rəhbər müavini) və ya onun səlahiyyət verdiyi aptek müəssisəsinin (qurumunun) əczaçılıq işçisi tərəfindən həyata keçirilir.

4.2. Apteklər (təşkilatlar) tərəfindən dərman vasitələrinin buraxılması qaydasına riayət edilməsinə kənar nəzarət həyata keçirilir. Federal xidmət səhiyyə və sosial inkişaf sahəsində nəzarətə və öz səlahiyyətləri daxilində narkotik vasitələrin və psixotrop maddələrin dövriyyəsinə nəzarət edən orqanlara.

________________

* Apteklər, aptek məntəqələri, aptek köşkləri, aptek mağazaları.

Rusiya Səhiyyə Nazirliyinin 11 iyul 2017-ci il tarixli 403n nömrəli "Əczaçılıq fəaliyyəti üçün lisenziyası olan aptek təşkilatları və fərdi sahibkarlar tərəfindən tibbi istifadə üçün dərman vasitələrinin, o cümlədən immunobioloji dərman vasitələrinin buraxılması Qaydalarının təsdiq edilməsi haqqında" əmri. (bundan sonra Sərəncam) sentyabr ayından qüvvəyə minib. Hamı bu sərəncamı çoxdan gözləyirdi, onun layihələri üç ilə yaxın idi ki, mövcud idi. Bu sərəncam 785 saylı sərəncamın qüvvəsini ləğv etdi. Qeyd edim ki, sərəncam təkcə aptek işçilərinə deyil, həkimlərə də aiddir.

Əmrdə dərman vasitələrinin tibb təşkilatlarının tələblərinə uyğun olaraq reseptsiz, reseptlə buraxılması qaydaları və hesab-fakturalar təsdiq edilib. fərdi sahibkarlar tibb fəaliyyəti ilə məşğul olmaq üçün lisenziyası olanlar.

Artıq əmrdən sonra, 27 sentyabr 2017-ci il tarixli Rusiya Səhiyyə Nazirliyinin 403n saylı Sərəncamın müəyyən müddəalarını tənzimləyən dəqiqləşdirmələri verilmişdir. Ancaq suallar hələ də qalır.

Sifariş hansı apteklərin reçeteli və reseptsiz dərmanları verə biləcəyini müəyyənləşdirdi. Nəzərinizə çatdırım ki, əczaçılıq fəaliyyəti ilə məşğul olmaq üçün lisenziyası olan bütün aptek təşkilatları (apteklər və köşklər) və fərdi sahibkarlar reseptsiz dərman verə bilərlər. Reseptlə satılan dərmanlar hələ də aptek köşkləri və əczaçılıq lisenziyası olan fərdi sahibkarlar tərəfindən satıla bilmir. Narkotik vasitələrin və psixotrop vasitələrin buraxılışına gəlincə, onları həmin dərman vasitələrinin dövriyyəsində fəaliyyət göstərmək üçün lisenziyası olan apteklər və aptek məntəqələri verə bilər.

Sifariş tətillə bağlı xoşagəlməz sürpriz təqdim etdi immunobioloji preparatlar. Yeni sərəncama əsasən, apteklər və aptek məntəqələri onları verə bilər, fərdi sahibkarlar isə immunobioloji preparatları vermək hüququndan məhrum edilib. Rusiya Səhiyyə Nazirliyinin bu məsələ ilə bağlı açıqlamasında istinad edilir federal qanun№ 157-ФЗ (bu tətil deyir şəxslər immunobioloji preparatlar yalnız apteklər tərəfindən təmin edilə bilər). Formal olaraq, fərdi sahibkarların immunobioloji dərmanların verilməsinə icazə verilənlər siyahısına daxil edilməməsi ilə bağlı heç bir şey edilə bilməz, çünki hüquqi baxımdan fərdi sahibkarlar təşkilat deyillər. Təşkilatlar hüquqi şəxslərdir. Bu, formal olaraq əsaslandırılsa da, mənəvi cəhətdən əsaslandırıldığını düşünmürəm. Xatırladım ki, 21 noyabr 2011-ci il tarixli 323-FZ nömrəli "Rusiya Federasiyasında vətəndaşların sağlamlığının qorunmasının əsasları haqqında" Federal Qanunda (maddə 12) fərdi sahibkarların əczaçılıq təşkilatlarına bərabər tutulması qeyd olunur. qanunla. Yəni, onların vəzifələri ilə eynidir hüquqi şəxslər, və daha az hüquqlar. Hesab edirəm ki, immunobioloji preparatların buraxılması məsələsi fərdi sahibkarlar üçün aktualdırsa, Səhiyyə Nazirliyinə rəsmi müraciət etməklə onların buraxılması hüququnu müdafiə etmək məqsədəuyğundur. Məsləhətim budur ki, məktub və müraciətlərinizdə vurğulayasınız ki, siz immunobioloji preparatların verilməsi ilə bu dərmanların əhalinin istifadə imkanlarını yaxşılaşdırırsınız. İmmunobioloji preparatın tərifi 61-FZ saylı Federal Qanunda (Maddə 4) verilmişdir.

REÇTƏLƏRİN YAZILMASI QAYDALARI VƏ PROSEDÜRÜ

Nəzərinizə çatdırım ki, bizdə dərman vasitələrinə resept yazmaq qaydaları və prosedurları var. Rusiya Səhiyyə Nazirliyinin 01.08.12-ci il tarixli 54n nömrəli əmri "Narkotik vasitələrin və ya psixotrop maddələrin reseptini ehtiva edən resept blanklarının formasının təsdiq edilməsi haqqında, onların istehsalı, paylanması, qeydiyyatı, uçotu və saxlanması qaydası. eləcə də qeydiyyat qaydaları” hələ də qüvvədədir. Resept adj qaydalarına uyğun hazırlanır. № 2 (bundan sonra Qaydalar). Qeydiyyat qaydası eyni olaraq qalır.

√ Rusiya Səhiyyə Nazirliyinin 54n saylı əmrinə 2 nömrəli əlavə.

Resept forması mürəkkəb və ya ballpoint qələmdən və ya çap cihazından istifadə etməklə aydın, aydın şəkildə doldurulmalıdır. Resept formasını doldurarkən düzəlişlərə yol verilmir. Bir resept blankında narkotik (psixotrop) preparatın bir adı yazılır. Resept blankında yazılan narkotik (psixotrop) vasitələrin miqdarı sözlə göstərilir. Narkotik (psixotrop) dərmanın qəbulu üsulu rus və ya rus dilində göstərilir və dövlət dilləri Rusiya Federasiyasının tərkibində olan respublikalar.

Resept forması möhürlənir tibb təşkilatı(tibb təşkilatının tam adı, ünvanı və telefon nömrəsi göstərilməklə) və narkotik (psixotrop) preparata reseptin verilmə tarixi.

Resept təsdiq edilmişdir:

• ilkin qəbul üçün - həkimin imzası və şəxsi möhürü ilə/feldşerin (mama) imzası ilə;
• menecerin imzası (müavin və ya menecer struktur vahidi və ya narkotik (psixotrop) preparata resept yazan tibb təşkilatının rəhbəri tərəfindən səlahiyyət verilmiş şəxs (soyadı, adı, atasının adı göstərilməklə);
• tibb təşkilatının (struktur bölməsinin) “Reseptlər üçün” möhürü;
• təkrar resept yazarkən reseptin yuxarı sol küncündə “Təkrar” qeyd etməlisiniz; həkimin / feldşerin (mama) imzası və şəxsi möhürü ilə təsdiq etmək; tibb təşkilatının (struktur bölməsinin) “Reseptlər üçün” möhürü.

Xatırladım ki, bir ildən artıqdır ki, II siyahıdan dərman vasitələri üçün tibb təşkilatının qanuni möhürü olan reseptlərin sertifikatlaşdırılması ləğv edilib.

Transdermal formada olan dərmanlar istisna olmaqla, II cədvəlin narkotik və psixotrop vasitələri terapevtik sistemlər(TDTS), şəxsiyyəti təsdiq edən sənəd təqdim edildikdə verilir: reseptdə göstərilən şəxsə, onun qanuni nümayəndəsinə və ya Rusiya Federasiyasının qanunvericiliyinə uyğun olaraq belə almaq hüququ üçün verilmiş etibarnaməsi olan şəxsə. narkotik və psixotrop dərmanlar. Etibarnamə sadə yazılı formada verilir (Rusiya Federasiyasının Mülki Məcəlləsinin 185-ci maddəsi) və xəstənin tələbi ilə və ya etibarnamə yazmaq mümkün olmadıqda notarial qaydada təsdiq edilə bilər (163 və 185.1-ci maddələr). Rusiya Federasiyasının Mülki Məcəlləsi); etibarlılıq müddəti etibarnamədə göstərilir; göstərilmədiyi təqdirdə, imzalandığı tarixdən 1 il (Rusiya Səhiyyə Nazirliyinin dəqiqləşdirilməsi). II Siyahıda olan narkotik vasitələrin və psixotrop vasitələrin və III Siyahıdakı psixotrop vasitələrin buraxılışı zamanı yuxarı hissəsində sarı zolaq və qara şriftlə “İmza” yazısı ilə imza verilir.

Heç bir yerdə normativ sənədlər Orada demir ki, aptek bu etibarnamələri köçürməli, nəzərə almalıdır və ya əlindən almalıdır. Bunu etməyə ehtiyac yoxdur.

Sərəncam 785 saylı əmrin qüvvəsini ləğv edib - hazırda II siyahıdan narkotik vasitələrin, psixotrop maddələrin və onların prekursorlarının verilməsi üçün konkret aptekə aidiyyəti yoxdur. İndi bir aptek təşkilatı Rusiya Federasiyasının istənilən yerində hər hansı bir tibb təşkilatı tərəfindən təyin edilmiş bu cür dərmanlar üçün reseptlərə xidmət etməlidir. Əsas odur ki, resept mövcud qaydalara uyğun hazırlanır.

Onsuz tətil üçün norma reçeteli dərmanlar tərkibində narkotik vasitələr, psixotrop maddələr və onların prekursorları olan. Əvvəllər norma 2 paketdən çox deyildi; İndi eyni Corvalol və digərləri apteklə əlaqə saxlayan şəxsin tələb etdiyi miqdarda verilə bilər.

148-1/u-88 nömrəli formada reseptlərin verilməsinə gəldikdə, Rusiya Səhiyyə Nazirliyinin 20 dekabr 2012-ci il tarixli 1175n nömrəli əmri ilə təsdiq edilmiş reseptlərin verilməsi Qaydaları qüvvədədir. dərman vasitələrinin, habelə dərman vasitələrinin resept blanklarının blanklarının yazılması və yazılması, göstərilən blankların doldurulması, uçotu və saxlanması qaydası.”. Buna uyğun olaraq, 148-1/u-88 nömrəli resept blankı üzrə II Siyahıda TDTS şəklində narkotik və psixotrop maddələr, III Siyahıda olan psixotrop dərmanlar, LƏQ tətbiq olunan digər dərmanlar, anabolik aktivliyə malik olan dərman vasitələri ATC təyin edilir anabolik steroidlər(kod A14A) - (Rusiya Səhiyyə Nazirliyinin 07.11.17-ci il tarixli 403n saylı əmri), Rusiya Səhiyyə və Sosial İnkişaf Nazirliyinin 17.05.12-ci il tarixli 562n nömrəli əmrinin 5-ci bəndində göstərilən dərmanlar, fərdi olaraq II Siyahıdakı NS və ya PV və digər farmakoloji ehtiva edən istehsal edilmiş dərmanlar aktiv maddələr.

√ Səhiyyə Nazirliyinin 22 aprel 2014-cü il tarixli, 183n nömrəli əmri:

• PKU siyahısında güclü və zəhərli dərmanlar (ekstraktı): Natrium tiopental, Tramadol (Tramal), Triheksifenidil (Siklodol), Gestrinone (nemestran), 1-Testosteron (Sustanon-250, Omnadren-250, Nebido), Sibutramin (Goldlinea, S. , Sindaks), etil spirti (Etanol) və s.;
• az miqdarda NS, PI və onların prekursorlarına əlavə olaraq digər farmakoloji aktiv maddələr olan birləşmiş dərmanlar (Rusiya Səhiyyə və Sosial İnkişaf Nazirliyinin 17 may 2012-ci il tarixli, 562n nömrəli əmrinin 5-ci bəndi);
• predmet-kəmiyyət uçotuna məruz qalan digər dərmanlar: Pregabalin (Algerica, Lyrica, Prabegin, Pregabalin canon), caps.; Tropikamid (Mydriacyl, Tropicamide), göz damcıları; Siklopentolat (Cyclomed, Cycloptic), göz damcıları.

DƏYİŞİKLİKLƏRİN VERİLMƏSİ QAYDALARINA BAĞLI DƏYİŞİKLİKLƏR

• Əvvəlcə reseptdə dərmanın buraxılması haqqında bir işarə qoyulur: bütün reseptlərə möhür (və ya işarə) qoyulur: “Narkotik maddə buraxılıb”(Sərəncamın 14, 15-ci bəndləri), aptek təşkilatının adını / tam adını göstərin. fərdi sahibkar, ticarət adı, buraxılan dərmanın dozası və miqdarı.

TAM ADI. tibb işçisi daha yüksək dozada dərman preparatlarının buraxılması (Qaydaların 7-ci bəndinin 4-cü bəndi), buraxılış tezliyi göstərilməklə, müddəti 1 il olan resept üzrə dərmanların birdəfəlik buraxılması hallarında göstərilir (paraqraf). Qaydaların 10-cu bəndinin 3-ü).

• II Siyahıda (TDTS istisna olmaqla) narkotik vasitələri və ya psixotrop vasitələri qəbul etmiş şəxsin şəxsiyyətini təsdiq edən sənədin rekvizitləri (Qaydaların 20-ci bəndi), tam adı göstərilir. dərmanı buraxan əczaçılıq işçisi və onun imzası, dərman vasitəsinin buraxılış tarixi, səhmdar cəmiyyətinin dairəvi möhürü vurulur, onun çapı narkotik və ya dərmanı buraxarkən səhmdar cəmiyyətinin tam adını göstərməlidir. II siyahının psixotrop dərmanları (Sərəncamın 12-ci bəndi və Rusiya Səhiyyə Nazirliyinin 54n saylı əmrinə 2 nömrəli əlavə).

• Dərman vasitəsini buraxarkən əczaçı dərmanı alan (qəbul edən) şəxsə onun qəbulu rejimi və dozaları, evdə saxlanma qaydaları, digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri barədə məlumat verir. Dərman verilərkən əczaçı dərman vasitələrinin, o cümlədən eyni İNN-ə malik olan dərman vasitələrinin mövcudluğu barədə yalan və (və ya) natamam məlumat vermək hüququna malik deyil. daha çox olan dərmanların mövcudluğu haqqında məlumatları gizlətmək aşağı qiymət.

• Saxta, keyfiyyətsiz və saxta dərmanların satışı qadağandır. - Pərakəndə ticarət subyekti tərəfindən bu Qaydaların 4-cü bəndində göstərilən dərman vasitələrinin baytarlıq təşkilatlarının resepturaları əsasında buraxılması (reseptlə verilməsi) qadağandır.

Aptekdə reseptlərin saxlama müddətinə gəlincə, Sərəncamın 14-cü bəndində bizi ən çox sürprizlər burada gözləyir.

• 107-1/u-NP nömrəli resept blankında TDTS istisna olmaqla, II cədvəldəki narkotik vasitələrin və ya psixotrop maddələrin resepti verilirsə, reseptin qüvvədə olma müddəti 15 gün, saxlama müddəti 5 gündür. illər. Tərkibində TDTS şəklində siyahı III dərman vasitələri və Cədvəl II əczaçılıq məhsulları olan dərman vasitələri üçün yararlılıq müddəti də müvafiq olaraq 15 gün və 5 ildir. LƏQ-ə məruz qalan dərmanların etibarlılıq müddəti 15 gün, saxlama müddəti isə 3 ildir.

• Tərkibində güclü və zəhərli maddələr olan dərmanlar, birləşmiş dərmanlar... (Rusiya Səhiyyə və Sosial İnkişaf Nazirliyinin 17 may 2012-ci il tarixli 562n nömrəli əmrinin 5-ci bəndi), LƏQ-ə tabe olan digər dərmanlar: Preqabalin, Tropikamid, Siklopentolat, 148-1/u-88 nömrəli resept blankında yazılmış anabolik aktivliyə malik dərmanlar (ATC kodu A14A) - reseptin etibarlılığı - 15 gün, raf ömrü - 3 il.

• 148-1/u-04 (l), No 148-1/u-06 (l) formasında yazılan pulsuz və ya endirimlə verilən dərmanlar - reseptlərin qüvvədə olma müddəti 30/90 gündür, və aptekdə raf ömrü - 3 il.

• PCU-ya tabe olmayan dərmanlar: tərkibində 15%-dən çox etil spirti, antipsikotiklər (ATC kodu № 05A), anksiyolitiklər (ATC kodu № 05B), hipnotiklər və sedativlər (ATC kodu № 05C), antidepresanlar (ATC kodu No. 107-1/u resept blankında yazılmışdır. xəstə ( Rusiya Səhiyyə Nazirliyinin açıqlamaları).

• Xroniki xəstəliyi olan xəstə üçün reseptlə yazılan digər dərmanların saxlama müddəti 60 gündən 1 ilə qədərdir və reseptlər xəstəyə qaytarılır.

Reseptə xidmət göstərildiyini və xəstəyə qaytarılacağını sübut etməyin ən sadə yolu onun aptek möhürü ilə surətini çıxarmaqdır. Kopyalamaq mümkün deyilsə, bu barədə məlumatı jurnala daxil etməyin mənası var. Yaxud bu məsələ ilə bağlı Səhiyyə Nazirliyindən dəqiq göstəriş olana qədər heç nə etməyin.

RESEPTLƏRİN Aptekdə SAXLANMASI

Sərəncamın qəbulundan sonra reseptlərin saxlanma qaydası ilə bağlı bir çox suallar yarandı.

Reseptlərin apteklərdə saxlanması və sonradan məhv edilməsi qaydası Sərəncamla təsdiq edilmir. Aptek təşkilatı (Pİ) aptekdə qalan reseptlərin saxlanması qaydasını və onların sonradan məhv edilməsi qaydasını tənzimləyən daxili sənəd hazırlamalı və təsdiq etməlidir.

• Rusiya Səhiyyə və Sosial İnkişaf Nazirliyinin 14 dekabr 2005-ci il tarixli 785 nömrəli əmri ilə təsdiq edilmiş 2.16 bəndi adj ilə Dərmanların verilməsi qaydası. 2 və 3 nömrəli (NS və PV əldə etmək üçün reseptlərin məhv edilməsinə dair aktların formaları; LƏQ-ə tabe olan dərmanlar və saxlama müddətləri bitdikdən sonra DLO çərçivəsində).

• Narkotik vasitələrin və psixotrop vasitələrin və predmet-kəmiyyət uçotu aparılmalı olan digər narkotik vasitələrin təyin edilməsi normaları haqqında.

Adj. 1 Rusiya Səhiyyə Nazirliyinin 1175 saylı əmrinə. II və III siyahılardakı narkotik və psixotrop dərmanlar, dozası ən yüksək birdəfəlik dozadan artıq olan digər PÇU-ya məruz qalan dərmanlar təyin edilərkən, tibb işçisi bu dərmanın dozasını sözlə yazır və nida işarəsi qoyur.

Dərman vasitəsi üçün resept üzrə resept üçün icazə verilən və ya tövsiyə olunan maksimum miqdarın müəyyən edildiyi hallar istisna olmaqla, dərman reseptində göstərilən miqdarda verilir (Sərəncamla təsdiq edilmiş Dərman vasitələrinin təyin edilməsi və təyin edilməsi Qaydalarına 1 və 2 nömrəli əlavələr). № 1175n).

Dərman vasitəsinin icazə verilən və ya tövsiyə olunan maksimum miqdarından artıq olan resepti təqdim edərkən əczaçı:

• bu barədə resepti təqdim etmiş şəxsə məlumat verir;
• dərmanı müəyyən edilmiş maksimum icazə verilən və ya tövsiyə olunan miqdarda verir;
• buraxılan dərmanın miqdarı barədə reseptdə qeyd edir;
• reseptlərin yazılması qaydasının pozulması barədə müvafiq tibb təşkilatının rəhbərinə məlumat verir.

İMMUNOBİOLOJİ DƏRMANLARIN ÇATDIRILMASI XÜSUSİYYƏTLƏRİ

Dərmanı alan (qəbul edən) şəxsdə qalan reseptə və ya reseptə görə reseptə görə immunobioloji dərman preparatı (İMP) verilərkən, Göstərilmiş dəqiq vaxt(saatlarla və dəqiqələrlə) dərmanın buraxılması.

İmmunobioloji dərman vasitəsinin buraxılması dərmanı alan (qəbul edən) şəxsə, əgər onun içinə dərmanın yerləşdirildiyi xüsusi istilik qabı varsa, bu dərmanın tibbi təşkilata çatdırılmasının zəruriliyi izah edilməklə həyata keçirilir. alındıqdan sonra 48 saatdan çox olmayan müddətə xüsusi termal qabda saxlanmalıdır.

Rospotrebnadzorun və Rusiyanın Baş Dövlət Sanitar Həkiminin 02.17.16-cı il tarixli 19 nömrəli qərarına əsasən, ILP-nin pərakəndə satış üçün buraxılmasına birbaşa istilik qabında, termosda və ya digər cihazlarda çatdırılma şərti ilə icazə verilir. (Rusiya Səhiyyə Nazirliyinin 09.27.17-ci il tarixli açıqlamaları) "soyuq zəncir" tələblərinə uyğun olaraq.

Əczaçılıq məhsullarının pərakəndə satışı ilə məşğul olan aptek müəssisəsinin əməkdaşı əczaçılıq məhsullarının daşınması zamanı (48 saatdan çox olmayan) “soyuq zəncir”ə riayət olunmasının zəruriliyi barədə alıcıya göstəriş verir.

Əhaliyə satılan İMP-nin hər bir dozası onun saxlanması və daşınması şərtlərini əks etdirən rus dilində preparatın istifadəsinə dair təlimatla təmin olunur. Verilən təlimatlar haqqında qeyd resept blankında, dərman qablaşdırmasında və ya digər sənəddə aparılır.

Sərəncamın 8-ci bəndi reseptdə göstərilən və ya dərmanı alan şəxs tərəfindən tələb olunan dərman vasitəsinin (reseptsiz paylanması üçün) miqdarından az olduqda dərman vasitəsinin təkrar (istehlakçı) qablaşdırmasının pozulmasına yol verir. ikincil (istehlakçı) qablaşdırmada olan dərman.

Dərmanlar buraxılır: ilkin qablaşdırmada aparılır, buraxılan dərmanın istifadəsi üçün təlimatlar (təlimatların surəti) verilir. Dərmanın paylanması zamanı onun ilkin qablaşdırmasına müdaxilə etmək qadağandır.

Rusiya Səhiyyə və Sosial İnkişaf Nazirliyinin 785 nömrəli əmrinin tələblərindən fərqlər:

• “adı, zavod seriyası və s. göstərilməklə aptek qablaşdırmasına” ehtiyac yoxdur;
• Belə hallarda laboratoriya qablaşdırma jurnalını saxlamağa ehtiyac yoxdur.

Resept xidmət vaxtları:

• statim(dərhal) - şəxsin pərakəndə ticarət subyekti ilə əlaqə saxladığı tarixdən 1 iş günü ərzində;
• sito(təcili) - şəxsin pərakəndə ticarət subyekti ilə əlaqə saxladığı tarixdən 2 iş günü ərzində;
• minimum çeşidə daxil olanlar - şəxsin pərakəndə ticarət subyektinə müraciət etdiyi gündən 5 iş günü ərzində;
• DLO çərçivəsində satılan və minimum çeşidə daxil edilməyən - şəxsin pərakəndə ticarət subyektinə müraciət etdiyi tarixdən 10 iş günü ərzində;
• həkim komissiyası tərəfindən müəyyən edilmiş qaydada - şəxsin pərakəndə ticarət subyektinə müraciət etdiyi gündən 15 iş günü müddətində.

Vacibdir!İstifadə müddəti bitmiş resepti olan dərman vasitələrinin buraxılması, gecikdirilmiş baxım altında olan reseptin müddəti bitdiyi hallar istisna olmaqla, qadağandır.

Sərəncamın 6-cı bəndində belə bir qayda müəyyən edilir ki, əgər reseptin müddəti təxirə salınmış xidmət zamanı keçibsə, aptek dərmanı yenidən buraxmadan belə reseptə uyğun buraxmalıdır.

Rusiya Səhiyyə Nazirliyinin 27 sentyabr 2017-ci il tarixli izahatları izah edir ki, Prosedurun 6-cı bəndinin 9-cu bəndində nəzərdə tutulmuş norma bütün dərman qruplarına, o cümlədən dərman vasitələrinə aiddir. II Siyahıya daxil edilmiş narkotik və psixotrop dərmanlar istisna olmaqla, LƏQ-ə tabedir. Yuxarıda göstərilən narkotik və psixotrop dərmanlar üçün Sənətin 6-cı hissəsində nəzərdə tutulmuş norma. 01/08/98 nömrəli 3-FZ "Narkotik vasitələr və psixotrop maddələr haqqında" Federal Qanunun 25-i 15 gündən çox əvvəl verilmiş reseptlər üzrə onların verilməsinin qadağan edilməsi ilə bağlı.

TƏLƏBLƏR VƏ MƏSULİYYƏTLƏR

Pərakəndə ticarət üçün lisenziya tələbləri müəyyən edilir:

• Rusiya Hökumətinin 22 dekabr 2011-ci il tarixli 1081 nömrəli qərarı);
• Tibbi istifadə üçün dərman vasitələrinin NAP qaydaları (Rusiya Səhiyyə Nazirliyinin 08/31/16 nömrəli 647n əmri);
• Tibbi istifadə üçün dərman vasitələrinin saxlanması və daşınması üçün yaxşı təcrübə qaydaları (Rusiya Səhiyyə Nazirliyinin 08/31/16 nömrəli 647n əmri);
• Dərmanların verilməsi qaydaları və prosedurları, o cümlədən. narkotik və psixotrop dərmanlar: Rusiya Səhiyyə Nazirliyinin 20 dekabr 2012-ci il tarixli 1175 nömrəli əmri; Rusiya Səhiyyə və Sosial İnkişaf Nazirliyinin 12 fevral 2007-ci il tarixli 110 nömrəli əmri (dəyişikliklər və əlavələr ilə); Rusiya Səhiyyə Nazirliyinin 11 iyul 2017-ci il tarixli 403n nömrəli əmri; Rusiya Səhiyyə Nazirliyinin 22 aprel 2014-cü il tarixli 183n nömrəli "Tibbi məqsədlər üçün istifadə olunan, subyekt-kəmiyyət uçotu aparılmalı olan dərman vasitələrinin siyahısının təsdiq edilməsi haqqında" əmri;
• Əməliyyatların qeydiyyatı qaydaları və LƏQ-ə məruz qalan dərman vasitələrinin dövriyyəsi ilə bağlı əməliyyatların xüsusi jurnallarının aparılması və saxlanması qaydaları: Rusiya Səhiyyə Nazirliyinin 17 iyun 2013-cü il tarixli 378n nömrəli əmri (Maddə 55 “Dərman vasitələrinin pərakəndə ticarəti qaydası”). "), "Dərman vasitələrinin dövriyyəsi haqqında" Federal Qanun ".

Sərəncamın tələblərinin pozulmasına görə məsuliyyət cərimələri nəzərdə tutur (İnzibati Xətalar Məcəlləsi): Art. 14.1, 3-cü hissə. İcra sahibkarlıq fəaliyyəti xüsusi razılıq (lisenziya) ilə nəzərdə tutulmuş tələb və şərtlərin pozulması xəbərdarlıq və ya inzibati cərimə tətbiq edilməsinə səbəb olur: məmurlar- 3 min rubldan. 4 min rubla qədər; hüquqi şəxslər üçün - 30 min rubldan. 40 min rubla qədər.

Hissə 4. Xüsusi icazə (lisenziya) ilə nəzərdə tutulmuş tələblərin və şərtlərin kobud şəkildə pozulması ilə sahibkarlıq fəaliyyətinin həyata keçirilməsi inzibati cərimənin tətbiqinə səbəb olur: vəzifəli şəxslər üçün - 5 min rubldan. 10 min rubla qədər; hüquqi şəxslər üçün - 100 min rubldan. 200 min rubla qədər. və ya fəaliyyətin 90 günə qədər inzibati dayandırılması.

Samvel Qriqoryan dərmanların buraxılması qaydasını tənzimləyən və sentyabrın 22-dən qüvvəyə minən yeni sənəddən danışır

IP və IBLP

Ümumiyyətlə, 403n saylı əmrdə İBP-nin buraxılması mövzusu ayrıca yazılıb, bu, 785-ci əmrdə deyil. Bu, birinci qeyd olunan qanunun 13-cü bəndi ilə tənzimlənəcək. Xüsusilə bu paraqraf müəyyən edir ki, IBP verildikdə, alıcıda qalan resept və ya reseptin əks kağızında eyni paylamanın dəqiq vaxtı saat və dəqiqələrlə göstərilir.

İkinci dərəcəli pozuntu

403n saylı Sərəncamın qüvvəyə minməsi ilə dərman vasitələrinin ikinci dərəcəli (istehlakçı) qablaşdırmasının pozulmasının mümkünlüyü mövzusunda yeni vurğu yaranacaq. 785 nömrəli əmrin “təqaüdə çıxma” norması bunu müstəsna hallarda, aptek təşkilatı həkim reseptini yerinə yetirə bilmədikdə həyata keçirməyə imkan verir.

Onu əvəz edən 403n saylı sərəncam bu baxımdan daha konkret və ardıcıldır müasir tələblər, tibbi təcrübə və istehlakçıların istəkləri. Əmrin 8-ci bəndində müəyyən edilir ki, reseptdə göstərilən və ya istehlakçının tələb etdiyi dərman vasitəsinin miqdarı (reseptsiz buraxılış üçün) az olduğu hallarda dərman vasitəsinin təkrar qablaşdırılmasının pozulmasına və ilkin qablaşdırmaya buraxılmasına yol verilir. ikincil qablaşdırmada olan dərmanın miqdarından çoxdur.

Bu halda, alıcıya istifadəyə dair təlimat və ya onun surəti təqdim edilməlidir və orijinal qablaşdırmaya müdaxilə qadağandır. Yeri gəlmişkən, yeni sərəncamda ikinci dərəcəli sifarişin pozulduğu halda dərmanın adı, zavod partiyası, yararlılıq müddəti, seriyası və tarixi mütləq qeyd edilməklə əczaçılıq qablaşdırmasına buraxılması qaydası yoxdur. 785 nömrəli əmrlə müəyyən edilən laboratoriya qablaşdırma reyestrinə əsasən.

“Dərman buraxılıb”

Rusiya Federasiyası Səhiyyə Nazirliyinin 403n nömrəli əmrinin 4-cü bəndi resept blanklarının mövzusunu və onlara verilən dərmanların siyahısını tənzimləyir. Xüsusilə, transdermal terapevtik sistemlər formasında olan narkotik və psixotrop preparatlar istisna olmaqla, II Cədvəlin narkotik və psixotrop vasitələri 107/u-NP No-li formada buraxılır.

Qalan reçeteli dərmanlar, məlum olduğu kimi, 107-1/u nömrəli formalardan istifadə etməklə buraxılır. Rusiya Federasiyasının Səhiyyə Nazirliyinin 20 dekabr 2012-ci il tarixli 1175n nömrəli "Dərman vasitələrinin təyin edilməsi və təyin edilməsi qaydasının, habelə resept blanklarının formalarının təsdiq edilməsi haqqında..." əmrinin 22-ci bəndinə əsasən, reseptlər yazılır. bu blankın blankları resept verildiyi gündən iki ay müddətində etibarlıdır. Ancaq xəstələr üçün xroniki xəstəliklər 107-1/у No-li resept blankının qüvvədə olma müddətinin bir ilədək müddətə təyin edilməsinə və resept üzrə yazılmaq üçün dərmanın tövsiyə olunan miqdarından artıq olmasına yol verilir; proqram tərəfindən quraşdırılmışdır Bu sərəncamın №2.

Verilmiş dərmanın dövrlərini və miqdarını da (hər dövrdə) göstərən belə resept, təbii ki, buraxılış tarixi, buraxılan dərmanın dozası və miqdarı barədə tələb olunan qeydlərlə alıcıya qaytarılır. Bu, 403n nömrəli əmrin 10-cu bəndi ilə müəyyən edilmişdir. Həmçinin müəyyən edir ki, xəstə növbəti dəfə eyni reseptlə aptekə gələndə rəis dərmanın əvvəlki buraxılışı ilə bağlı qeydləri nəzərə almalıdır.

Resept aptekdə qalır

Bu fəslin başlığında göstərilən mövzu ilə bağlı bəzi dəyişikliklər var. Yeni sərəncamın 14-cü bəndində müəyyən edilir ki, pərakəndə ticarət subyekti aşağıdakıları özündə saxlayır (“Dərman vasitəsi buraxılır” işarəsi ilə) və saxlayır:

5 il ərzində reseptlər:

3 il ərzində reseptlər:

3 ay ərzindəüçün reseptlər:

Rusiya Səhiyyə Nazirliyinin 403n saylı əmri şübhəli olsa da, tortda albalı olmadan gəlmədi. Əmrin 15-ci bəndində göstərilir ki, əvvəlki 14-cü bənddə göstərilməyən reseptlər (onları bir az yuxarıda sadaladıq) “Dərman buraxılıb” ştampı ilə qeyd olunur və göstəriciyə qaytarılır. Buradan belə görünür ki, 107-1/y saylı formada iki aylıq etibarlılıq müddəti olan reseptlər “birdəfəlik” olur. Oxuculara bu yeni normaya xüsusi diqqət yetirməyi tövsiyə edirik.

Bu yaxınlarda KİV-də səs-küy salan, apteklərdə alkoqol tərkibli dərmanlardan sui-istifadə hallarına qarşı mübarizə mövzusu buraxılış qaydaları ilə bağlı yeni sərəncamda da öz əksini tapıb. Mövcud prosedura görə, bu cür dərmanlar üçün reseptlər xəstəyə qaytarılır (“paylanmış” möhürü ilə); yeni qaydaya əsasən, onlar aptek təşkilatında qalmalıdırlar.

Tutulmamaq üçün

Yanlış yazılmış reseptlərlə işləmə proseduru indi bir az daha ətraflı təsvir edilmişdir (403n saylı əmrin 15-ci bəndi). Xüsusilə, onlar əczaçı tərəfindən jurnalda qeydiyyata alınarkən reseptin icrasında aşkar edilmiş pozuntular, onu yazan tibb işçisinin tam adı, işlədiyi tibb təşkilatının adı göstərilməlidir. , və görülən tədbirlər.

403n nömrəli əmrin 17-ci bəndində əczaçının aptek çeşidində dərman vasitələrinin, o cümlədən eyni İNN-ə malik olan dərmanların mövcudluğu barədə etibarsız və ya natamam məlumat vermək, habelə mövcudluğu haqqında məlumatı gizlətmək hüququ yoxdur. daha aşağı qiymətə malik olan dərmanlar. Oxşar müddəalar "Rusiya Federasiyasında vətəndaşların sağlamlığının qorunmasının əsasları haqqında" 21 noyabr 2011-ci il tarixli 323-FZ nömrəli Qanunun 74-cü maddəsinin 2.4-cü yarımbəndində və Yaxşı Əczaçılıq Təcrübəsi Qaydalarının 54-cü bəndində (Sərəncam) var. Rusiya Federasiyasının Səhiyyə Nazirliyinin 21 avqust 2016-cı il tarixli 647n nömrəli qərarı). Burada yeganə yenilik odur ki, bu qayda ilk dəfə məzuniyyət qaydaları haqqında sərəncamda görünür.

Bu, "təzə cığırda" desək, sifarişin nəzərdən keçirilməsi idi. Yəqin ki, oxucular burada xüsusi diqqətə layiq olan başqa məqamlar və normalar tapacaqlar. Onlar haqqında Katren-Style jurnalının redaktorlarına yazın, biz də suallarınızı aparıcı sənaye ekspertlərinə ünvanlayaq. Həmçinin yuxarıda qeyd etdiyimiz iki aylıq etibarlılıq müddəti olan “birdəfəlik” reseptlərin problemi, həmçinin etil spirti və tərkibində spirt olan dərmanların buraxılması ilə bağlı 1 saylı yeni sərəncamın müddəalarına uyğun olaraq onlardan soruşacağıq. 403n.

Səhiyyə Nazirliyinin 403n saylı əmri haqqında materiallar:

Aptek təşkilatı üçün dərmanların verilmə qaydasından daha vacib nə ola bilər. Rusiya Federasiyası Səhiyyə Nazirliyinin 11 iyul 2017-ci il tarixli 403n nömrəli yeni əmri “Dərmanların buraxılması qaydalarının təsdiq edilməsi haqqında” əlavələrlə dərc edildikdə, əczaçılar yay tətilindən qayıtmağa və ətrafa baxmağa çətinliklə vaxt tapdılar. aptek təşkilatları, əczaçılıq fəaliyyətinə lisenziyası olan fərdi sahibkarlar tərəfindən tibbi, o cümlədən immunobioloji preparatların istifadəsi." Tətil proseduru haqqında 403n saylı əmr Rusiya Federasiyasının Ədliyyə Nazirliyində sentyabrın 8-də qeydə alınmışdır; cari ilin 22 sentyabrında başlayır.

Bununla bağlı ilk demək istədiyim odur ki, indi “785” rəqəmini unut. Yeni sifariş 403n saylı əlavə və dəyişikliklərlə qəbul edilir ki, Səhiyyə və Sosial İnkişaf Nazirliyinin 14 dekabr 2005-ci il tarixli 785 nömrəli “Dərman vasitələrinin buraxılması qaydası haqqında” məlum əmri, habelə Səhiyyə və Sosial İnkişaf Nazirliyinin əmrləri 302, № 109 və 521 saylı qanunlar qüvvədən düşmüşdür. Amma fərqlər, yeni müddəalar da var ki, biz onların üzərində daha çox diqqət yetirəcəyik, ilk müşahidələri və qeydləri Səhiyyə Nazirliyinin 403n saylı yenicə verilmiş əmrinin haşiyələrində qeyd edəcəyik.

IP və IBLP

Rusiya Federasiyasının Səhiyyə Nazirliyinin 403n saylı əmri üç əlavədən ibarətdir. Birincisi, dərman vasitələrinin, o cümlədən immunobioloji dərman vasitələrinin (İBP) buraxılması üçün yeni qaydaları təsdiq edir; ikincisi, narkotik və psixotrop vasitələrin, anabolik aktivliyə malik olan dərman vasitələrinin və subyekt-kəmiyyət uçotu (SQR) aparılan digər dərman vasitələrinin buraxılmasına dair tələblərdir. Üçüncü əlavə tibb təşkilatlarının, habelə tibbi fəaliyyətlə məşğul olmaq üçün lisenziyası olan fərdi sahibkarların (İP) hesab-faktura tələblərinə uyğun olaraq dərman vasitələrinin buraxılması qaydalarını müəyyən edir.

Yeni sərəncama əsasən, reseptsiz satılan dərmanların həm apteklərə və aptek məntəqələrinə, həm də fərdi sahibkarlara və aptek köşklərinə buraxılmasına icazə veriləcək. Qalanları üçün 403n saylı əmrin 2 və 3-cü bəndlərini və dərmanların siyahısını ümumiləşdirsək, aşağıdakı mənzərə yaranır.

• Narkotik və psixotrop vasitələrin buraxılışı yalnız müvafiq lisenziyası olan apteklər və aptek məntəqələri tərəfindən həyata keçirilə bilər.
• Qalan reçeteli dərmanlar apteklər, aptek məntəqələri və fərdi sahibkarlar tərəfindən verilir (əlbəttə ki, əczaçılıq fəaliyyəti üçün lisenziyası olanlar - bu dəqiqləşdirmə daha sonra standart olaraq qəbul edilmiş və buraxılmış hesab ediləcək).
• Reçeteli immunobioloji preparatların verilməsi apteklər və aptek məntəqələri tərəfindən həyata keçirilir. Fərdi sahibkarlar 3-cü bəndin bu müddəasında qeyd edilmir, bu o deməkdir ki, onlar bu qrupun dərmanlarını verə bilməzlər, sizə xüsusi diqqət yetirməyi məsləhət görürük.

Ümumiyyətlə, 403n saylı əmrdə İBP dərmanlarının buraxılması qaydası ayrıca təyin edilir, bu, 785-ci əmrdə deyil. Bu, birinci qeyd olunan qanunun 13-cü bəndi ilə tənzimlənəcək. Xüsusilə bu paraqraf müəyyən edir ki, IBP verildikdə, alıcıda qalan resept və ya reseptin əks kağızında eyni paylamanın dəqiq vaxtı saat və dəqiqələrlə göstərilir.

IBLP iki şərt yerinə yetirildiyi təqdirdə buraxıla bilər. Birincisi, əgər alıcının bu termolabil dərmanların lazımi daşınması və saxlanması rejiminin müşahidə oluna biləcəyi xüsusi istilik qabı varsa. İkinci şərt, qeyd olunan qabda 48 saatdan çox olmayan müddətə saxlanıla bilməsinə baxmayaraq, bu dərmanı tibb təşkilatına çatdırmaq zərurətinin izahı (əczaçıdan alıcıya qədər).

Bununla bağlı xatırladaq bu mövzu Rusiya Federasiyasının Baş Dövlət Sanitar Həkiminin 2002-ci il tarixli 2007-ci il tarixli qərarı ilə təsdiq edilmiş "İmmunobioloji preparatların daşınması və saxlanması şərtləri" (SP 3.3.2.3332-16) Sanitariya və Epidemioloji Qaydaların 8.11.5-ci yarımbəndi ilə tənzimlənir. 17 fevral 2016-cı il No 19. Aptek işçisini İBP-lərin daşınması zamanı “soyuq zəncir”ə əməl etməyin zəruriliyi barədə alıcıya göstəriş verməyə borcludur.

Bu təlimatın faktı dərman qablaşdırmasında, reseptdə və ya digər müşayiətedici sənəddə işarə ilə qeyd olunur. Nişan alıcının və baş məmurun (və ya aptek təşkilatının digər nümayəndəsinin) imzası ilə təsdiqlənir, həmçinin buraxılış tarixi və vaxtı da daxildir. Bununla belə, SanPiN vaxtın daxil olduğunu göstərmir bu halda saat və dəqiqələrlə daxil edilməlidir.

İkinci dərəcəli pozuntu

403n nömrəli əmrə edilən əlavə və dəyişikliklərlə dərman vasitələrinin ikinci dərəcəli (istehlakçı) qablaşdırmasının pozulmasının mümkünlüyü mövzusuna yeni diqqət yetiriləcək. 785 nömrəli əmrin “təqaüdə çıxma” norması bunu müstəsna hallarda, aptek təşkilatı həkim reseptini yerinə yetirə bilmədikdə həyata keçirməyə imkan verir.

Bununla bağlı onu dərman vasitələrinin siyahısı ilə əvəz edən 403n saylı əmr daha konkret və müasir tələblərə, tibbi təcrübəyə və istehlakçıların tələblərinə daha uyğundur. Əmrin 8-ci bəndində müəyyən edilir ki, reseptdə göstərilən və ya istehlakçının tələb etdiyi dərman vasitəsinin miqdarı (reseptsiz buraxılış üçün) az olduğu hallarda dərman vasitəsinin təkrar qablaşdırılmasının pozulmasına və ilkin qablaşdırmaya buraxılmasına yol verilir. ikincil qablaşdırmada olan dərmanın miqdarından çoxdur.

Bu halda, alıcıya istifadəyə dair təlimat və ya onun surəti təqdim edilməlidir və orijinal qablaşdırmaya müdaxilə qadağandır. Yeri gəlmişkən, Rusiya Federasiyasının Səhiyyə Nazirliyinin 403n saylı yeni əmrində ikinci dərəcəli dərmanın pozulması halında adı, fabrik seriyası məcburi göstərilməklə əczaçılıq qablaşdırmasına verilməlidir ki, heç bir müddəa yoxdur. 785 nömrəli əmrlə müəyyən edilən laboratoriya qablaşdırma reyestrinə əsasən dərman vasitəsinin yararlılıq müddəti, seriyası və tarixi.

Bu praktikada nə deməkdir? İki vəziyyəti fərz edək: birincisi - dərman X tabletləri (və ya drajelər) No 56, ilkin qablaşdırma - blister; ikincisi dərman N tabletləri № 56, şüşədə. Və hər iki halda onun həkimə resepti təqdim edən xəstəyə, məsələn, 28 həb və ya 42 həb (draje) yazıldığı barədə sual yaranır.

Aydındır ki, birinci halda bu məqbuldur, çünki ilkin qablaşdırmanı (blister) pozmadan 28 və ya 42 tablet vermək mümkündür, ikinci halda isə qəbuledilməzdir, çünki bu vəziyyətdə ilkin qablaşdırma şüşədir. , və onu pozmaq qəti qadağandır. Beləliklə, bəzi apteklərdə olduğu kimi, şüşədəki tabletləri və ya drajeləri sayın xarici ölkələr, liderlərimizin heç bir hüququ yoxdur.

“Dərman buraxılıb”

Rusiya Federasiyası Səhiyyə Nazirliyinin 403n nömrəli əmrinin 4-cü bəndi resept blanklarının mövzusunu və onlara verilən dərmanların siyahısını tənzimləyir. Xüsusilə, transdermal terapevtik sistemlər formasında olan narkotik və psixotrop preparatlar istisna olmaqla, II Cədvəlin narkotik və psixotrop vasitələri 107/u-NP No-li formada buraxılır.

148–1/у-88 nömrəli formada aşağıdakılar verilir:

• III cədvəl psixotrop dərmanlar;
• transdermal terapevtik sistemlər şəklində II cədvəlin narkotik və psixotrop dərmanları;
• 107/u-NP formasında buraxılan dərmanlar istisna olmaqla, LƏQ tətbiq olunan dərman vasitələrinin siyahısına daxil edilmiş dərmanlar;
• anabolik aktivliyə malik olan və Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatı tərəfindən tövsiyə olunan anatomik-terapevtik-kimyəvi təsnifata (ATC) uyğun olaraq anabolik steroidlər kimi təsnif edilən dərmanlar (kod A14A);
• “Tərkibində az miqdarda narkotik vasitələr, psixotrop maddələr və onların prekursorları, digər farmakoloji təsiredici maddələr olan narkotik vasitələrin fiziki şəxslərə verilməsi Qaydası”nın 5-ci bəndində göstərilən dərman vasitələri (Səhiyyə və Sosial İnkişaf Nazirliyinin əmri) Rusiya Federasiyası 17 may 2012-ci il tarixli, № 562n);
• Dərman vasitəsi üçün reseptə əsasən hazırlanmış və tərkibində II cədvələ daxil edilmiş narkotik vasitə və ya psixotrop maddə və ən yüksək dozadan artıq olmayan digər farmakoloji təsiredici maddələr olan preparatlar tək doza, və bir şərtlə ki, kombinasiyalı dərman II Qrupun narkotik və ya psixotrop dərmanı olmasın.

Digər reseptlə verilən dərmanların siyahısı, məlum olduğu kimi, 107-1/u nömrəli formada verilir. Rusiya Federasiyasının Səhiyyə Nazirliyinin 20 dekabr 2012-ci il tarixli 1175n nömrəli "Dərman vasitələrinin təyin edilməsi və təyin edilməsi qaydasının, habelə resept blanklarının formalarının təsdiq edilməsi haqqında..." əmrinin 22-ci bəndinə əsasən, reseptlər yazılır. bu blankın blankları resept verildiyi gündən iki ay müddətində etibarlıdır. Bununla belə, xroniki xəstəlikləri olan xəstələr üçün 107-1/u N-li resept blankının qüvvədə olma müddətinin bir ilədək müddətə təyin edilməsinə və 1 nömrəli əlavə ilə müəyyən edilmiş resept üzrə resept üçün nəzərdə tutulan dərman miqdarından artıq olmasına icazə verilir. bu əmrin 2.

Verilmiş dərmanın dövrlərini və miqdarını da (hər dövrdə) göstərən belə resept, təbii ki, buraxılış tarixi, buraxılan dərmanın dozası və miqdarı barədə tələb olunan qeydlərlə alıcıya qaytarılır. Bu, 403n nömrəli əmrin 10-cu bəndi ilə müəyyən edilmişdir. Həmçinin müəyyən edir ki, xəstə növbəti dəfə eyni reseptlə aptekə dərman vasitələrinin siyahısı ilə gələndə, rəis dərmanın əvvəlki buraxılışı ilə bağlı qeydləri nəzərə almalıdır.

Reseptdə göstərilən maksimum miqdar satın alındıqda, ona “Paylaşdırıldı” möhürü vurulmalıdır. Eyni paraqrafa uyğun olaraq, bütün miqdarın birdəfəlik buraxılmasına yalnız bu resepti yazan həkimlə razılaşdırılmaqla icazə verilir.

Resept aptekdə qalır

Bu fəslin başlığında göstərilən mövzu ilə bağlı bəzi dəyişikliklər var. Səhiyyə Nazirliyinin 403n nömrəli yeni əmrinin 14-cü bəndində müəyyən edilir ki, pərakəndə ticarət subyekti aşağıdakıları özündə saxlayır (“Dərman vasitəsi buraxılır” işarəsi ilə) və saxlayır:

5 il ərzində reseptlər:

• II siyahının narkotik və psixotrop vasitələri, III siyahının psixotrop vasitələri (qanundan çıxmış 785-ci əmrə əsasən, 10 il müddətinə saxlanılır);

3 il ərzində reseptlər:

• pulsuz və ya endirimlə verilən dərmanlar (148–1/u-04 (l) və ya № 148–1/u-06 (l) formalarına uyğun olaraq);
• tərkibində narkotik vasitələr və ya psixotrop maddələr olan, II və III cədvəllərə daxil edilmiş, aptekdə istehsal olunan kombinə edilmiş dərman vasitələri, anabolik aktivliyə malik dərmanlar, LƏQ tətbiq olunan dərmanlar;

3 ay ərzindəüçün reseptlər:

• hazır məhsulun həcminə görə 15% -dən çox etil spirti olan maye dozaj şəklində dərmanlar, ATC tərəfindən antipsikotiklər (kod N05A), anksiyolitiklər (kod N05B), hipnotiklər və sedativlər (kod N05C), antidepresanlar (kod N06A ) və PCU-ya tabe deyil.

Qeyd edək ki, 785 saylı Sifarişdə üç aylıq saxlama üçün bu qrup reseptlər yoxdur.

Səhiyyə Nazirliyinin 403n saylı əmri şübhəli də olsa, tortun üstündə alçasız gəlməyib. Əmrin 15-ci bəndində göstərilir ki, əvvəlki 14-cü bənddə qeyd olunmayan reseptlər (onları bir az yuxarıda sadaladıq) “Dərman buraxılıb” ştampı ilə qeyd olunur və göstəriciyə qaytarılır. Buradan belə görünür ki, 107-1/y saylı formada iki aylıq etibarlılıq müddəti olan reseptlər “birdəfəlik” olur. Oxuculara bu yeni normaya xüsusi diqqət yetirməyi tövsiyə edirik.

Bu yaxınlarda KİV-də səs-küy salan, apteklərdə spirt tərkibli dərmanlardan sui-istifadə hallarına qarşı mübarizə mövzusu dərmanların buraxılması qaydası ilə bağlı yeni sərəncamda da öz əksini tapıb. Mövcud prosedura görə, bu cür dərmanlar üçün reseptlər xəstəyə qaytarılır (“paylanmış” möhürü ilə); yeni qaydaya əsasən, onlar aptek təşkilatında qalmalıdırlar.

Tutulmamaq üçün

Yanlış yazılmış reseptlərin verilməsi proseduru indi bir az daha ətraflı təsvir edilmişdir (403n saylı əmrin 15-ci bəndi). Xüsusilə, onlar əczaçı tərəfindən jurnalda qeydiyyata alınarkən reseptin icrasında aşkar edilmiş pozuntular, onu yazan tibb işçisinin tam adı, işlədiyi tibb təşkilatının adı göstərilməlidir. , və görülən tədbirlər.

Bu paraqrafa əsasən, nə vaxt dərman bayramıəczaçı alıcıya yalnız rejim və dozalar haqqında deyil, həm də evdə saxlama qaydaları və digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə haqqında məlumat verir.

Teorik olaraq bu aşağıdakı deməkdir. Əczaçılıq müfəttişi adi alıcı qiyafəsində ilk masaya yaxınlaşa bilər - belə desək, sınaq alış-verişi edə bilər. Və əgər dərmanı verən baş kapitan ona məlumat verməzsə, məsələn bu dərman 25 °C-dən çox olmayan bir temperaturda saxlanmalıdır və ya qəbul edib-etmədiyini soruşmayacaq vaxt verilmişdir digər dərmanlar, sonra müfəttiş "maskanı atıb" inzibati xəta haqqında protokol tərtib edə bilər. Beləliklə, 16-cı bənddəki norma ciddi və təhlükəlidir. Və təbii ki, bu, baş kapitanın narkotiklərin qarşılıqlı təsirinin mürəkkəb və həcmli mövzusunu hərtərəfli bilməsini tələb edir.

403n nömrəli əmrin 17-ci bəndində dəyişiklik edilmiş qaydada əczaçının aptek məhsullarının çeşidində dərman vasitələrinin, o cümlədən eyni İNN-ə malik olan dərman vasitələrinin mövcudluğu barədə yalan və ya natamam məlumat vermək hüququ yoxdur. daha aşağı qiymətə malik olan dərmanların mövcudluğu haqqında məlumatları gizlətmək. Oxşar müddəalar 21 noyabr 2011-ci il tarixli 323 nömrəli "Rusiya Federasiyasında vətəndaşların sağlamlığının qorunmasının əsasları haqqında" Federal Qanunun 74-cü maddəsinin 2.4-cü yarımbəndində və Yaxşı Əczaçılıq Təcrübəsi Qaydalarının 54-cü bəndində (Sərəncam) var. Rusiya Federasiyasının Səhiyyə Nazirliyinin 21 avqust 2016-cı il tarixli 647n nömrəli qərarı). Burada yeganə yenilik odur ki, bu qayda ilk dəfə məzuniyyət prosedurunda sifarişdə görünür.

Bunlar 403n saylı əmrin, belə desək, “təzə izdə” izahatları idi. Yəqin ki, oxucular burada xüsusi diqqətə layiq olan başqa məqamlar və normalar tapacaqlar. Onlar haqqında Katren-Style jurnalının redaktorlarına yazın, biz də suallarınızı aparıcı sənaye ekspertlərinə ünvanlayaq. Bundan əlavə, yuxarıda qeyd olunan iki aylıq etibarlılıq müddəti olan “birdəfəlik” reseptlərin problemi, habelə etil spirti və alkoqol tərkibli dərman vasitələrinin buraxılması ilə bağlı 2012-ci il №-li yeni Sərəncamın müddəalarını nəzərə alaraq onlardan soruşacağıq. Səhiyyə Nazirliyinin 403.

Oktyabrın 5-də saytımızda fəlsəfə doktoru Larisa Qarbuzovanın vebinar keçiriləcək. Sc., Şimal-Qərb Dövlət Universiteti, Əczaçılığın İdarəetmə və İqtisadiyyatı Departamentinin dosenti tibb universiteti(Sankt-Peterburq), həsr olunmuş və oktyabrın 25-də Milli Əczaçılıq Palatasının icraçı direktoru Elena Nevolina eyni mövzuda. Hər iki vebinar üçün qeydiyyatdan keçin.

Səhiyyə Nazirliyinin 403n saylı əmri üzrə materiallar.