Ev Qarşısının alınması Mən rigevidon qəbul edirəm və menstruasiyam dayanmır. Rigevidon - istifadə üçün rəsmi təlimat

Qarşısının alınması

Mən rigevidon qəbul edirəm və menstruasiyam dayanmır. Rigevidon - istifadə üçün rəsmi təlimat

Açıq sarı rəngli, yuvarlaq, bikonveks, plyonka ilə örtülmüş tabletlər, bir tərəfində “P9”, digər tərəfində “RG” işarəsi var.

1 tabletin tərkibində aktiv maddə var: etinil estradiol 20 mkq, desogestrel 150 mkq. Köməkçi maddələr: xinolin sarı boya (E104), α-tokoferol, maqnezium stearat, koloidal silikon dioksid, stearin turşusu, povidon, kartof nişastası, laktoza monohidrat.

Farmakoloji fəaliyyət

Estrogen (etinil estradiol) və progestin (desogestrel) birləşməsini ehtiva edən oral tətbiq üçün monofazik hormonal kontraseptiv. Əsas kontraseptiv təsir gonadotropinləri inhibə etmək və ovulyasiyanı boğmaqdır. Bundan əlavə, servikal mayenin viskozitesini artıraraq, spermaların servikal kanaldan hərəkəti yavaşlayır və endometriumun vəziyyətindəki dəyişikliklər döllənmiş yumurtanın implantasiyasına mane olur.

Etinil estradiol follikulyar hormon estradiolun sintetik analoqudur. Desogestrel, endogen progesterona bənzər açıq bir gestagenik və antiestrogenik təsirə və zəif androgen və anabolik fəaliyyətə malikdir. Dərman faydalı təsir göstərir lipid mübadiləsi: LDL səviyyələrinə təsir etmədən plazma HDL səviyyələrini artırır.

Dərman qəbul edərkən, menstrual qan itkisi əhəmiyyətli dərəcədə azalır (ilkin menorragiya ilə), menstrual dövrü normallaşır və faydalı təsir göstərir. dəri, xüsusilə sızanaq vulgaris varlığında.

İstifadəyə göstərişlər

oral kontrasepsiya;
funksional pozğunluqlar menstrual dövrü;
premenstrüel sindrom.

İstifadə qaydaları və dozaları

Dərman şifahi olaraq təyin edilir. Həblərin qəbulu menstrual dövrünün 1-ci günündən başlayır. Mümkünsə, günün eyni vaxtında 21 gün ərzində 1 tablet təyin edin. Qablaşdırmadan sonuncu tableti götürdükdən sonra 7 günlük fasilə verin, bu müddət ərzində dərmanın ləğvi ilə əlaqədar menstrual qanaxma baş verir. 7 günlük fasilədən sonra növbəti gün (ilk tableti qəbul etdikdən 4 həftə sonra, həftənin eyni günü), qanaxma dayanmasa belə, 21 tabletdən ibarət növbəti paketdən dərman qəbul etməyə davam edin. Bu həb rejiminə kontrasepsiya ehtiyacı olduğu müddətcə riayət edilir. İdarəetmə qaydalarına əməl etsəniz, kontraseptiv təsir 7 günlük fasilədə qalır.

Dərman qəbul etməyə başlayın

Dərmanın ilk dozası
İlk tablet menstrual dövrünün ilk günündə alınmalıdır. Bu vəziyyətdə istifadə etməyə ehtiyac yoxdur əlavə üsullar kontrasepsiya. Menstruasiyanın 2-5-ci günündən həb almağa başlaya bilərsiniz, lakin bu halda, dərmanı istifadənin ilk dövründə, həblərin qəbulunun ilk 7 günündə əlavə kontrasepsiya üsullarından istifadə etməlisiniz. Əgər menstruasiya başlanmasından 5 gündən çox vaxt keçibsə, növbəti menstruasiyaya qədər dərmana başlamağı təxirə salmalısınız.
Doğuşdan sonra dərman qəbul etmək
Ana südü verməyən qadınlar, doğumdan sonra 21 gündən gec olmayaraq, həkimləri ilə məsləhətləşdikdən sonra həbi qəbul etməyə başlaya bilərlər. Bu vəziyyətdə digər kontrasepsiya üsullarından istifadə etməyə ehtiyac yoxdur. Əgər doğuşdan sonra cinsi əlaqə varsa, həblərin qəbulu ilk menstruasiyaya qədər təxirə salınmalıdır. Doğuşdan sonra 21 gündən gec olmayaraq dərman qəbul etmək qərarı verilərsə, ilk 7 gündə əlavə kontrasepsiya üsullarından istifadə edilməlidir.
Abortdan sonra dərman qəbul etmək
Abortdan sonra, əks göstərişlər olmadıqda, əməliyyatdan sonrakı ilk gündən həb almağa başlamalısınız və bu vəziyyətdə əlavə kontrasepsiya üsullarından istifadə etməyə ehtiyac yoxdur.
Başqa bir oral kontraseptivdən keçid
30 mkq etinil estradiol ehtiva edən başqa bir hormonal oral kontraseptivdən istifadə etdikdən sonra, 21 günlük rejimə uyğun olaraq, əvvəlki dərman kursunu bitirdikdən bir gün sonra ilk Novinet tabletini qəbul etmək tövsiyə olunur. 7 günlük fasilə vermək və ya menstruasiya başlamasını gözləmək lazım deyil. Əlavə kontrasepsiya üsullarından istifadə etməyə ehtiyac yoxdur. Tərkibində 28 tablet olan bir dərmandan keçərkən, paketdəki tabletlər bitdikdən ertəsi gün Novinetin yeni paketinə başlamalısınız.
Yalnız progestogen ehtiva edən oral hormonal dərmanlardan sonra keçid ("mini həb")
İlk Novinet tableti dövrünün 1-ci günündə qəbul edilməlidir. Əlavə kontrasepsiya üsullarından istifadə etməyə ehtiyac yoxdur. "Mini-həb" qəbul edərkən menstruasiya baş vermirsə, hamiləliyi istisna etdikdən sonra, Novinet'i dövrün istənilən günündə qəbul etməyə başlaya bilərsiniz, lakin bu vəziyyətdə, ilk 7 gündə əlavə kontrasepsiya üsullarından istifadə etmək lazımdır. (spermisidal gel, prezervativ və ya cinsi əlaqədən imtina ilə servikal qapaqdan istifadə). Ərizə təqvim üsulu bu hallarda tövsiyə edilmir.

Menstruasiya dövrünün gecikməsi

Menstruasiyanın gecikməsinə ehtiyac varsa, adi rejimə uyğun olaraq 7 günlük fasiləsiz yeni paketdən tabletləri qəbul etməyə davam etməlisiniz. Menstruasiya gecikdikdə, sıçrayış və ya ləkəli qanaxma baş verə bilər, lakin bu, dərmanın kontraseptiv təsirini azaltmır. Novinet-in müntəzəm istifadəsi adi 7 günlük fasilədən sonra bərpa edilə bilər.

Buraxılmış həblər

Bir qadın həbi vaxtında qəbul etməyi unutsa və onu qaçırdıqdan sonra, 12 saatdan çox deyil, unudulmuş həbi qəbul etməli və sonra onu adi vaxtda qəbul etməyə davam etməlisiniz. Həb qəbulu arasında boşluq varsa 12 saatdan çox- bu buraxılmış həb hesab olunur; bu dövrdə kontrasepsiya etibarlılığına zəmanət verilmir və əlavə kontrasepsiya üsullarından istifadə tövsiyə olunur.

Hər bir tableti qaçırsanız dövrün birinci və ya ikinci həftəsi, ertəsi gün 2 tablet qəbul etməli və sonra dövrün sonuna qədər əlavə kontrasepsiya üsullarından istifadə edərək müntəzəm istifadəni davam etdirməlisiniz.

Bir həbi qaçırsanız dövrünün üçüncü həftəsi unudulmuş həbi qəbul etməli, müntəzəm olaraq qəbul etməyə davam etməli və 7 günlük fasilə verməməlisiniz. Yadda saxlamaq lazımdır ki, estrogenin minimum dozasına görə, bir həbi buraxsanız, yumurtlama və/və ya ləkələnmə riski artır və buna görə də əlavə kontrasepsiya üsullarından istifadə etmək tövsiyə olunur.

Qusma və ya ürəkbulanma

Dərmanı qəbul etdikdən sonra qusma və ya ishal baş verərsə, o zaman dərmanın udulması qeyri-adekvat ola bilər. Semptomlar 12 saat ərzində dayanarsa, daha bir tablet qəbul etməlisiniz. Bundan sonra, tabletləri həmişəki kimi qəbul etməyə davam etməlisiniz. Qusma və ya ishal 12 saatdan çox davam edərsə, qusma və ya ishal zamanı və növbəti 7 gün ərzində əlavə kontrasepsiya üsullarından istifadə etmək lazımdır.

Yan təsir

Dərmanın dayandırılmasını tələb edən yan təsirlər:

Kənardan səmimi- damar sistemi: arterial hipertansiyon; nadir hallarda - arterial və venoz tromboemboliya (miokard infarktı, vuruş, aşağı ətrafların dərin venalarının trombozu, tromboemboliya daxil olmaqla) ağciyər arteriyası); çox nadir hallarda - qaraciyər, mezenterik, böyrək, retinal arteriya və damarların arterial və ya venoz tromboemboliyası.
Hisslərdən: otoskleroz səbəbiylə eşitmə itkisi.
Digər: hemolitik-uremik sindrom, porfiriya; nadir hallarda - reaktiv sistemik lupus eritematozusun kəskinləşməsi; çox nadir hallarda - Sydenham xoreası (dərman dayandırıldıqdan sonra keçən).

Digər yan təsirlər daha tez-tez, lakin daha az şiddətlidir:

Dərmanın istifadəsini davam etdirməyin məqsədəuyğunluğu fayda/risk nisbətindən asılı olaraq həkimlə məsləhətləşdikdən sonra fərdi olaraq qərar verilir.

Reproduktiv sistemdən: asiklik qanaxma/ qanlı məsələlər vajinadan, dərman qəbul edildikdən sonra amenoreya, vaginal mucusun vəziyyətində dəyişikliklər, inkişaf iltihabi proseslər vagina, kandidoz, gərginlik, ağrı, döş böyüməsi, qalaktoreya.
Həzm sistemindən:ürəkbulanma, qusma, Crohn xəstəliyi, xoralı kolit, xolestaz, xolelitiaz ilə əlaqəli sarılıq və/və ya qaşınmanın baş verməsi və ya kəskinləşməsi.
Dermatoloji reaksiyalar: Eritema nodosum, eksudativ eritema, səpgi, xloazma.
Mərkəzi sinir sisteminin tərəfdən: baş ağrısı, migren, əhvalın dəyişməsi, depressiya.
Görmə orqanının tərəfdən: buynuz qişanın artan həssaslığı (kontakt linzalar taxarkən).
Maddələr mübadiləsi tərəfdən: bədəndə mayenin tutulması, bədən çəkisinin dəyişməsi (artması), karbohidratlara qarşı dözümlülüyün azalması.
Digər: allergik reaksiyalar.

Əks göstərişlər

venoz və ya arterial tromboz üçün ağır və/və ya çoxsaylı risk faktorlarının olması (qan təzyiqi ≥ 160/100 mm Hg ilə ağır və ya orta dərəcəli arterial hipertenziya daxil olmaqla);
tarixdə tromboz prekursorlarının (keçici işemik hücum, angina pektorisi daxil olmaqla) olması və ya göstəricisi;
fokus nevroloji simptomları olan migren, o cümlədən. anamnezdə;
hazırda və ya tarixdə venoz və ya arterial tromboz/tromboemboliya (miokard infarktı, vuruş, ayağın dərin venalarının trombozu, ağciyər emboliyası daxil olmaqla);
venoz tromboemboliya tarixi;
diabetes mellitus (angiopatiya ilə);
ağır hipertrigliseridemiya ilə müşayiət olunan pankreatit (anamnez daxil olmaqla);
dislipidemiya;
ağır qaraciyər xəstəlikləri, xolestatik sarılıq (hamiləlik zamanı daxil olmaqla), hepatit, o cümlədən. anamnezdə (funksional və laboratoriya parametrlərinin normallaşmasından əvvəl və onların normallaşmasından sonra 3 ay ərzində);
GCS qəbul edərkən sarılıq;
hazırda və ya tarixdə öd daşı xəstəliyi;
Gilbert sindromu, Dubin-Conson sindromu, Rotor sindromu;
qaraciyər şişləri (tarix daxil olmaqla);
şiddətli qaşınma, otoskleroz və ya əvvəlki hamiləlik zamanı və ya kortikosteroid qəbul edərkən onun inkişafı;
hormondan asılıdır bədxassəli neoplazmalar cinsiyyət orqanları və süd vəziləri (onlardan şübhələndikdə daxil olmaqla);
bilinməyən etiologiyalı vaginal qanaxma;
35 yaşdan yuxarı siqaret çəkmə (gündə 15-dən çox siqaret);
hamiləlik və ya ona şübhə;
laktasiya dövrü;
dərmanın komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq.

Diqqətlə Dərman venoz və ya arterial tromboz/tromboemboliya inkişaf riskini artıran şərtlər üçün təyin edilməlidir: 35 yaşdan yuxarı yaş, siqaret çəkmə, ailə tarixi, piylənmə (bədən kütləsi indeksi 30 kq/m2-dən çox), dislipoproteinemiya, arterial hipertenziya, miqren, epilepsiya, ürək qapaq qüsurları, atrial fibrilasiya, uzun müddətli immobilizasiya, geniş cərrahi müdaxilə, aşağı ətraflarda cərrahiyyə, ağır travma, varikoz damarları və səthi tromboflebit, doğuşdan sonrakı dövr, ağır depressiyanın olması (anamnez daxil olmaqla), biokimyəvi parametrlərdə dəyişikliklər (aktivləşdirilmiş protein C müqaviməti, hiperhomosisteinemiya, antitrombin III çatışmazlığı, protein C və ya S çatışmazlığı, antifosfolipid anticisimlər, o cümlədən kardiyolipinə antikorlar, o cümlədən lupus antikoaqulyantı), diabet. damar pozğunluqları ilə çətinləşməyən mellitus, SLE, Crohn xəstəliyi, xoralı kolit, oraq hüceyrəli anemiya, hipertrigliseridemiya (o cümlədən ailə tarixi), kəskin və xroniki xəstəliklər qaraciyər.

Hamiləlik və ana südü zamanı Novinet istifadəsi

Novinet hamiləlik və laktasiya dövründə (ana südü ilə qidalanma) istifadəsi kontrendikedir.

Qaraciyər və böyrək funksiyalarının pozulması üçün istifadə edin

Novinet ağır qaraciyər xəstəliyi (o cümlədən qaraciyər xəstəliyi tarixi) hallarında kontrendikedir.
Ehtiyatla və yalnız istifadənin faydaları və riskləri hərtərəfli qiymətləndirildikdən sonra Novinet böyrək çatışmazlığı üçün təyin edilməlidir (o cümlədən onun tarixi).

Xüsusi Təlimatlar

Dərmanı istifadə etməyə başlamazdan əvvəl ümumi tibbi müayinədən keçmək lazımdır (ətraflı ailə və şəxsi tarix, qan təzyiqinin ölçülməsi, laboratoriya tədqiqatı) və ginekoloji müayinə (süd vəzilərinin, çanaq orqanlarının müayinəsi, servikal yaxmanın sitoloji təhlili daxil olmaqla). Dərman qəbulu dövründə bu cür müayinələr mütəmadi olaraq, hər 6 ayda bir aparılır.

Dərman etibarlı kontraseptivdir: düzgün istifadə edildikdə Pearl indeksi (1 ildən çox 100 qadında kontraseptiv üsuldan istifadə zamanı baş verən hamiləliklərin sayının göstəricisi) təxminən 0,05-dir.

Hər bir halda, hormonal kontraseptivləri təyin etməzdən əvvəl, onların istifadəsinin faydaları və ya mümkün mənfi təsirləri fərdi olaraq qiymətləndirilir. Bu məsələ lazımi məlumatları aldıqdan sonra qəbul edəcək xəstə ilə müzakirə edilməlidir son qərar hormonal və ya hər hansı digər kontrasepsiya üsuluna üstünlük verilməsi haqqında.

Qadının sağlamlıq vəziyyətini diqqətlə izləmək lazımdır. Dərman qəbul edərkən aşağıdakı şərtlərdən/xəstəliklərdən hər hansı biri yaranarsa və ya pisləşərsə, siz dərmanı qəbul etməyi dayandırmalı və başqa qeyri-hormonal kontrasepsiya üsuluna keçməlisiniz:

hemostatik sistemin xəstəlikləri;
ürək-damar və böyrək çatışmazlığının inkişafına meylli olan şərtlər/xəstəliklər;
epilepsiya;
miqren;
estrogendən asılı bir şiş və ya estrogendən asılı ginekoloji xəstəliklərin inkişaf riski;
damar xəstəlikləri ilə çətinləşməyən diabetes mellitus;
ağır depressiya (əgər depressiya triptofan mübadiləsinin pozulması ilə bağlıdırsa, onda vitamin B 6 düzəliş üçün istifadə edilə bilər);
oraq hüceyrəli anemiya, çünki bəzi hallarda (məsələn, infeksiyalar, hipoksiya), bu patoloji üçün estrogen tərkibli dərmanlar tromboemboliyaya səbəb ola bilər;
-də sapmaların görünüşü laboratoriya testləri qaraciyər funksiyasının qiymətləndirilməsi.

Tromboembolik xəstəliklər

Epidemioloji tədqiqatlar oral hormonal kontraseptivlərin qəbulu ilə arterial və venoz tromboembolik xəstəliklərin (miokard infarktı, vuruş, alt ekstremitələrin dərin venalarının trombozu, ağciyər emboliyası daxil olmaqla) inkişaf riskinin artması arasında əlaqə olduğunu göstərdi. Venöz tromboembolik xəstəliklərin artması riski sübut edilmişdir, lakin hamiləlik dövründən əhəmiyyətli dərəcədə azdır (100 min hamiləliyə 60 hal). Ağızdan istifadə edərkən kontraseptiv dərmanlarçox nadir hallarda qaraciyər, mezenterik, böyrək və ya retinal damarların arterial və ya venoz tromboemboliyası müşahidə olunur.

Arterial və ya venoz tromboembolik xəstəlik riski artır:

yaşla;
siqaret çəkərkən (yüksək siqaret çəkmə və 35 yaşdan yuxarı yaş risk faktorlarıdır);
ailədə tromboembolik xəstəliklər varsa (məsələn, valideynlər, qardaş və ya bacı). Əgər şübhələnirsinizsə genetik meyl, dərmanı istifadə etməzdən əvvəl mütəxəssislə məsləhətləşmək lazımdır;
piylənmə üçün (bədən kütləsi indeksi 30 kq/m2-dən çox);
dislipoproteinemiya ilə;
saat arterial hipertenziya;
hemodinamik pozğunluqlarla ağırlaşan ürək klapanlarının xəstəlikləri üçün;
atrial fibrilasiya ilə;
damar lezyonları ilə çətinləşən diabetes mellitus ilə;
uzun müddətli immobilizasiya ilə, böyük əməliyyatdan sonra, aşağı ətraflarda əməliyyatdan sonra, ağır travmadan sonra.

Bu hallarda, preparatın istifadəsinin müvəqqəti dayandırılması (əməliyyatdan 4 həftə əvvəl və remobilizasiyadan sonra 2 həftədən gec olmayaraq bərpa) nəzərdə tutulur.

Doğuşdan sonra qadınlarda venoz tromboembolik xəstəlik riski artır.

Nəzərə almaq lazımdır ki, şəkərli diabet, sistemik qırmızı qızartı, hemolitik-uremik sindrom, Kron xəstəliyi, xoralı kolit, oraqvari hüceyrəli anemiya venoz tromboembolik xəstəliklərin inkişaf riskini artırır.

Nəzərə almaq lazımdır ki, aktivləşdirilmiş zülal C, hiperhomosisteinemiya, protein C və S çatışmazlığı, antitrombin III çatışmazlığı, antifosfolipid anticisimlərin olması arterial və ya venoz tromboembolik xəstəliklərin inkişaf riskini artırır.

Dərmanı qəbul etməyin fayda/risk nisbətini qiymətləndirərkən nəzərə almaq lazımdır ki, bu vəziyyətin məqsədyönlü müalicəsi tromboemboliya riskini azaldır. Tromboembolizmin simptomları bunlardır:

sol qola yayılan qəfil sinə ağrısı;
qəfil nəfəs darlığı;
uzun müddət davam edən və ya ilk dəfə ortaya çıxan hər hansı qeyri-adi şiddətli baş ağrısı, xüsusən görmənin qəfil tam və ya qismən itməsi və ya diplopiya, afaziya, başgicəllənmə, kollaps ilə birləşdikdə, fokus epilepsiya, zəiflik və ya bədənin yarısının şiddətli uyuşması, motor pozğunluqları, baldır əzələsində şiddətli birtərəfli ağrı, kəskin qarın.

Şiş xəstəlikləri

Bəzi tədqiqatlar uzun müddət hormonal kontraseptivlər qəbul edən qadınlarda uşaqlıq boynu xərçənginin artdığını bildirdi, lakin tədqiqatların nəticələri uyğun deyil. Uşaqlıq boynu xərçənginin yaranmasında cinsi davranış, insan papillomavirusu ilə yoluxma və digər faktorlar mühüm rol oynayır.

54 epidemioloji tədqiqatın meta-analizi müəyyən edib ki, oral hormonal kontraseptivlər qəbul edən qadınlar arasında döş xərçəngi riskində nisbi artım var, lakin döş xərçənginin daha yüksək aşkarlanması daha müntəzəm tibbi müayinə ilə əlaqəli ola bilər. Hormonal kontraseptiv qəbul edib-etməməsindən asılı olmayaraq, 40 yaşdan kiçik qadınlarda süd vəzi xərçəngi nadirdir və yaşla artır. Həb qəbul etmək bir çox risk faktorlarından biri hesab edilə bilər. Bununla belə, fayda-risk nisbətinin (yumurtalıq və endometrial xərçəngdən qorunma) qiymətləndirilməsi əsasında qadın döş xərçənginin inkişafının mümkün riskindən xəbərdar edilməlidir.

Hormonal kontraseptivləri uzun müddət qəbul edən qadınlarda qaraciyərin xoşxassəli və ya bədxassəli şişlərinin inkişafı ilə bağlı məlumatlar azdır. Qaraciyər ölçüsünün artması və ya intraperitoneal qanaxma ilə əlaqəli ola bilən qarın ağrısını differensial qiymətləndirərkən bunu yadda saxlamaq lazımdır.

Xloazma

Chloasma hamiləlik dövründə bu xəstəlik tarixi olan qadınlarda inkişaf edə bilər. Xloazma inkişaf riski olan qadınlar Novinet qəbul edərkən günəş işığı və ya ultrabənövşəyi radiasiya ilə təmasdan çəkinməlidirlər.

Səmərəlilik

Dərmanın effektivliyi aşağıdakı hallarda azala bilər: buraxılmış həblər, qusma və ishal, effektivliyi azaldan digər dərmanların eyni vaxtda istifadəsi. doğuşa nəzarət həbləri.

Əgər xəstə doğuşa nəzarət həblərinin effektivliyini azalda biləcək başqa bir dərman qəbul edirsə, əlavə kontrasepsiya üsullarından istifadə edilməlidir.

Bir neçə aylıq istifadədən sonra qeyri-müntəzəm, ləkəli və ya sıçrayışlı qanaxma görünsə, dərmanın effektivliyi azala bilər, belə hallarda növbəti paketdə bitənə qədər tabletləri qəbul etməyə davam etmək məsləhət görülür. İkinci dövrünün sonunda menstruasiya qanaxma başlamazsa və ya asiklik qanaxma dayanmazsa, həbləri qəbul etməyi dayandırın və yalnız hamiləlik istisna edildikdən sonra davam edin.

Laboratoriya parametrlərində dəyişikliklər

Oral kontraseptiv həblərin təsiri altında - estrogen komponentinə görə - bəzi laboratoriya parametrlərinin səviyyəsi dəyişə bilər (qaraciyərin, böyrəklərin, adrenal bezlərin funksional göstəriciləri, qalxanvarı vəzi, hemostaz göstəriciləri, lipoproteinlərin və nəqliyyat zülallarının səviyyəsi).

əlavə informasiya

Kəskin əziyyət çəkdikdən sonra viral hepatit dərman qaraciyər funksiyası normallaşdıqdan sonra qəbul edilməlidir (6 aydan gec olmayaraq).

İshal üçün və ya bağırsaq pozğunluqları, qusma, kontraseptiv təsir azalda bilər. Dərmanı qəbul etməyə davam edərkən, kontrasepsiya üçün əlavə qeyri-hormonal üsullardan istifadə etmək lazımdır.

Siqaret çəkən qadınlarda inkişaf riski artır damar xəstəlikləri ciddi nəticələrlə (miyokard infarktı, vuruş). Risk yaşdan (xüsusilə 35 yaşdan yuxarı qadınlarda) və çəkilən siqaretlərin sayından asılıdır.

Qadına xəbərdarlıq edilməlidir ki, dərman HİV infeksiyasından (QİÇS) və cinsi yolla keçən digər xəstəliklərdən qorunmur.

Nəqliyyat vasitələrini və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsir

Novineta-nın avtomobil idarə etmək və mexanizmləri idarə etmək üçün lazım olan qabiliyyətlərə təsirini öyrənmək üçün heç bir tədqiqat aparılmamışdır.

Həddindən artıq doza

Simptomlar:ürəkbulanma, qusma və qızlarda - vajinadan qanaxma.

Müalicə: Dərmanı yüksək dozada qəbul etdikdən sonra ilk 2-3 saat ərzində mədə yuyulması tövsiyə olunur. Xüsusi antidot yoxdur, müalicə simptomatikdir.

Dərman qarşılıqlı təsirləri

Hidantoin, barbituratlar, primidon, karbamazepin, rifampisin, okskarbazepin, topiramat, felbamat, griseofulvin və St John's wort preparatları kimi qaraciyər fermentlərini induksiya edən dərmanlar oral kontraseptivlərin effektivliyini azaldır və sıçrayışlı qanaxma riskini artırır. Maksimum induksiya səviyyəsinə adətən 2-3 həftədən gec olmayaraq nail olur, lakin dərman dayandırıldıqdan sonra 4 həftəyə qədər davam edə bilər.

Ampisillin və tetrasiklin Novinet-in effektivliyini azaldır (qarşılıqlı təsir mexanizmi müəyyən edilməmişdir). Zəruridirsə birgə qəbul, bütün müalicə kursu boyunca və dərman dayandırıldıqdan sonra 7 gün ərzində (rifampisin üçün - 28 gün ərzində) əlavə maneə kontrasepsiya metodundan istifadə etmək tövsiyə olunur.

Oral kontraseptivlər karbohidrat tolerantlığını azalda və insulin və ya oral antidiyabetik dərmanlara ehtiyacı artıra bilər.

Ən məşhur oral kontraseptivlərdən biri Novinetdir. Qiymət baxımından olduqca ucuzdur (bu da vacibdir) və eyni zamanda yüksək keyfiyyətlidir, buna görə də az gəliri olan qadınlar üçün əlçatandır.

Dərmanın təsviri

Novinet nədir? Bu mikrodozalı bir fazalı oral kontraseptivdir. Novinet-in aktiv maddələri etinil estradiol və desogestreldir. Dərmanda onların tərkibi ən yüksəkdir: 1 tablet Novinetdə 20 mkq etinil estradiol və 150 mkq desogestrel var. Köməkçi maddələr kimi maqnezium stearat, kartof nişastası, stearin turşusu, laktoza, α-tokoferol, xinolin sarı boya (E104), koloidal silikon dioksid, povidon istifadə olunur.

Qadının həbləri qəbul etməsini asanlaşdırmaq üçün onlar qablaşdırmada nömrələnir və oxlarla işarələnir.

Yumurtalıq kistiniz varsa, Novinet istifadə edilə bilər, lakin bir mütəxəssisin müntəzəm nəzarəti tələb olunur.

Novineti ilk dəfə qəbul etməyə ilk gündən başlamaq tövsiyə olunur. Sonra başqa kontrasepsiya vasitələrindən - papaqdan, prezervativdən, üzükdən istifadə etməyə ehtiyac qalmayacaq. Siz həmçinin dövrünün ikinci və ya üçüncü günündə həb qəbul etməyə başlaya bilərsiniz. Ancaq sonra hamiləliyə qarşı əlavə qorunma üsullarına diqqət yetirməli olacaqsınız, çünki 100% nəticə yalnız aylıq axıdmanın əvvəlindən həb qəbul etməklə əldə edilir.

Abortdan sonra Novinet əməliyyat günü qəbul etmək üçün təyin edilir. Bu, abortdan sonrakı ilk ay ərzində belə, sakit cinsi həyat sürməyə və qoruyucu vasitələrdən istifadə etməməyə imkan verəcək.

Doğuş etmiş bir qadın, doğumdan üç həftədən gec olmayaraq Novinet qəbul etməyə başlaya bilər. (Ancaq ana südü olmayanlar bu vasitə ilə hamiləlikdən qoruna bilər.) Bu halda qoruyucu vasitələrdən istifadə etməli deyilsiniz. Əgər qadın doğuşdan sonra cinsi əlaqədə olubsa, onda kontraseptiv qəbul etmək ilk menstruasiyaya qədər təxirə salınmalıdır. Bundan əvvəl, həblərin qəbulunun ilk həftəsində, prezervativ və ya hamiləliyə qarşı qorunmanın digər üsullarından istifadə edin.

Əks göstərişlər

Şiddətli və ya çoxsaylı amillərin mövcudluğunda Novinetdən istifadə etmək tövsiyə edilmir venoz tromboz, yüksək qan təzyiqi 160/100 mm Hg-dən çox, tez-tez miqren, miokard infarktı, tromboflebit, varikoz damarları, şəkərli diabet, xolelitiaz, qaraciyər xəstəlikləri, Gilbert, Dubin-Johnson, Rotor sindromları, otoroskleroz, naməlum vaginal qanaxma ilə , süd vəzilərinin və ya cinsiyyət orqanlarının bədxassəli yenitörəmələri ilə, eləcə də onlara şübhə olduqda. Dərman siqaret çəkərkən (gündə 15-dən çox siqaret çəkirsinizsə) və ya laktasiya dövründə istifadə edilməməlidir.

Təlimatlar Novinet-in hamiləlik dövründə və ya şübhəli hamiləlik zamanı kontrendikedir olmasını tövsiyə edir.

Yan təsirlər

Qəbul etməyə səbəb ola biləcək yan təsirlər arasında bu dərmandan, arterial hipertoniya, eşitmə itkisi, baş ağrısı, miqren, əhval dəyişikliyi, ürəkbulanma, qusma. Qanlı vaginal axıntı, kandidoz, ağrı və süd vəzilərinin böyüməsi də mümkündür, amenoreya tez-tez dərman dayandırıldıqdan sonra baş verir.

Xüsusi Təlimatlar

Dərmanın istifadəsi üçün təlimatlarda menstruasiya təxirə salınması lazım olduqda və ya həblərin olmaması halında kontraseptivlərin istifadəsi ilə bağlı tövsiyələr də var.

Həbləri qəbul etməyi unutmamaq üçün mobil telefonunuzda xatırlatma qurun.

Novinet-in köməyi ilə menstruasiya tarixini dəyişə bilərsiniz. Bunun üçün 21 tablet qəbul etdikdən sonra yeddi günlük fasilə vermək lazım deyil, dərhal növbəti paketdən tabletləri qəbul etməyə başlamalısınız.

Dərmanınızı adi vaxtda qəbul etməyi unutmusunuzsa, lakin o vaxtdan 12 saatdan az vaxt keçibsə, buraxılmış həbi mümkün qədər tez qəbul etməli və dərmanı adi vaxtda qəbul etməyə davam etməlisiniz. Buraxılmış dövr 12 saatdan çox olarsa, dövrün sonuna qədər əlavə kontrasepsiyaya diqqət yetirməlisiniz.

Saxlama şəraiti

Dərman sərin, quru yerdə saxlanmalıdır. Novinet həkim resepti olmadan aptekdə satılır.

Novinet preparatı haqqında daha ətraflı məlumatı ginekoloqunuza və ya Medep Ailə Tibb Mərkəzinin mütəxəssislərinə müraciət etməklə öyrənə bilərsiniz.

Bu yazıda istifadə üçün təlimatları tapa bilərsiniz dərman məhsulu Novinet. Sayt ziyarətçilərinin - bu dərmanın istehlakçılarının rəyləri, eləcə də təcrübələrində Novinet-in istifadəsi ilə bağlı mütəxəssis həkimlərin fikirləri təqdim olunur. Dərman haqqında rəylərinizi aktiv şəkildə əlavə etməyinizi xahiş edirik: dərmanın xəstəlikdən xilas olub-olmaması, hansı fəsadlar və yan təsirlərin müşahidə edildiyi, bəlkə də istehsalçı tərəfindən annotasiyada qeyd edilməmişdir. Mövcud struktur analoqların mövcudluğunda Novinet analoqları. Qadınlarda, o cümlədən hamiləlik və ana südü zamanı kontrasepsiya üçün istifadə edin. Dərmanın yan təsiri.

Novinet- estrogen (etinil estradiol) və gestagen (desogestrel) birləşməsini ehtiva edən oral tətbiq üçün monofazik hormonal kontraseptiv dərman. Əsas kontraseptiv təsir gonadotropinləri inhibə etmək və ovulyasiyanı boğmaqdır. Bundan əlavə, servikal mayenin viskozitesini artıraraq, spermaların servikal kanaldan hərəkəti yavaşlayır və endometriumun vəziyyətindəki dəyişikliklər döllənmiş yumurtanın implantasiyasına mane olur.

Etinil estradiol follikulyar hormon estradiolun sintetik analoqudur.

Desogestrel, endogen progesterona bənzər açıq bir gestagenik və antiestrogenik təsirə və zəif androgen və anabolik fəaliyyətə malikdir.

Dərman lipid mübadiləsinə faydalı təsir göstərir: LDL tərkibinə təsir etmədən plazmadakı HDL tərkibini artırır.

Dərmanı qəbul edərkən, menstrual qan itkisi əhəmiyyətli dərəcədə azalır (ilkin menorragiya ilə), menstrual dövrü normallaşır və xüsusilə sızanaqlar (sızanaqlar) olduqda dəriyə faydalı təsir qeyd olunur.

Farmakokinetikası

Desogestrel

Desogestrel mədə-bağırsaq traktından tez və demək olar ki, tamamilə sorulur və desogestrelin bioloji aktiv metaboliti olan 3-keto-desogestrelə metabolizə olunur. Metabolitlər sidik və nəcislə xaric olunur (4:6 nisbətində).

Etinil estradiol

Etinil estradiol mədə-bağırsaq traktından tez və tamamilə sorulur. Təxminən 40% sidiklə, təxminən 60% isə nəcislə xaric olur.

Göstərişlər

kontrasepsiya;
sızanaqlar (sızanaqlar).

Buraxılış formaları

Filmlə örtülmüş tabletlər.

İstifadə qaydaları və dozaj rejimi

Dərman şifahi olaraq təyin edilir.

Həblərin qəbulu menstrual dövrünün 1-ci günündən başlayır. Mümkünsə, günün eyni vaxtında 21 gün ərzində gündə 1 tablet təyin edin. Qablaşdırmadan sonuncu tableti götürdükdən sonra 7 günlük fasilə verin, bu müddət ərzində dərmanın ləğvi ilə əlaqədar menstrual qanaxma baş verir. 7 günlük fasilədən sonra növbəti gün (ilk tableti qəbul etdikdən 4 həftə sonra, həftənin eyni günü), qanaxma dayanmasa belə, 21 tabletdən ibarət növbəti paketdən dərman qəbul etməyə davam edin. Bu həb rejiminə kontrasepsiya ehtiyacı olduğu müddətcə riayət edilir. İdarəetmə qaydalarına əməl etsəniz, kontraseptiv təsir 7 günlük fasilədə qalır.

Dərmanın ilk dozası

İlk tablet menstrual dövrünün ilk günündə alınmalıdır. Bu vəziyyətdə əlavə kontrasepsiya üsullarından istifadə etmək lazım deyil. Menstruasiyanın 2-5-ci günündən həb almağa başlaya bilərsiniz, lakin bu halda, dərmanı istifadənin ilk dövründə, həblərin qəbulunun ilk 7 günündə əlavə kontrasepsiya üsullarından istifadə etməlisiniz.

Əgər menstruasiya başlanmasından 5 gündən çox vaxt keçibsə, növbəti menstruasiyaya qədər dərmana başlamağı təxirə salmalısınız.

Doğuşdan sonra dərman qəbul etmək

Ana südü verməyən qadınlar, doğumdan sonra 21 gündən gec olmayaraq, həkimləri ilə məsləhətləşdikdən sonra həbi qəbul etməyə başlaya bilərlər. Bu vəziyyətdə digər kontrasepsiya üsullarından istifadə etməyə ehtiyac yoxdur. Əgər doğuşdan sonra cinsi əlaqə varsa, həblərin qəbulu ilk menstruasiyaya qədər təxirə salınmalıdır. Doğuşdan sonra 21 gündən gec olmayaraq dərman qəbul etmək qərarı verilərsə, ilk 7 gündə əlavə kontrasepsiya üsullarından istifadə edilməlidir.

Abortdan sonra dərman qəbul etmək

Abortdan sonra, əks göstərişlər olmadıqda, əməliyyatdan sonrakı ilk gündən həb almağa başlamalısınız və bu vəziyyətdə əlavə kontrasepsiya üsullarından istifadə etməyə ehtiyac yoxdur.

Başqa bir oral kontraseptivdən keçid

30 mkq etinil estradiol ehtiva edən başqa bir hormonal oral kontraseptivdən istifadə etdikdən sonra, 21 günlük rejimə uyğun olaraq, əvvəlki dərman kursunu bitirdikdən bir gün sonra ilk Novinet tabletini qəbul etmək tövsiyə olunur. 7 günlük fasilə vermək və ya menstruasiya başlamasını gözləmək lazım deyil. Əlavə kontrasepsiya üsullarından istifadə etməyə ehtiyac yoxdur.

Tərkibində 28 tablet olan bir dərmandan keçərkən, paketdəki tabletlər bitdikdən ertəsi gün Novinetin yeni paketinə başlamalısınız.

Yalnız progestogen ("mini-həb") olan oral hormonal dərmanlardan istifadə etdikdən sonra Novinet-ə keçid

İlk Novinet tableti dövrünün 1-ci günündə qəbul edilməlidir. Əlavə kontrasepsiya üsullarından istifadə etməyə ehtiyac yoxdur.

"Mini-həb" qəbul edərkən menstruasiya baş vermirsə, hamiləliyi istisna etdikdən sonra, Novinet'i dövrün istənilən günündə qəbul etməyə başlaya bilərsiniz, lakin bu vəziyyətdə, ilk 7 gündə əlavə kontrasepsiya üsullarından istifadə etmək lazımdır. (spermisidal gel, prezervativ və ya cinsi əlaqədən imtina ilə servikal qapaqdan istifadə). Bu hallarda təqvim metodundan istifadə etmək tövsiyə edilmir.

Menstruasiya dövrünün gecikməsi

Buraxılmış həblər

Bir qadın vaxtında bir həb qəbul etməyi unutdusa və buraxılmasından 12 saatdan çox vaxt keçməyibsə, unudulmuş həbi qəbul etməli və sonra onu adi vaxtda qəbul etməyə davam etməlidir. Əgər həblərin qəbulu arasında 12 saatdan çox vaxt keçibsə, bu buraxılmış həb hesab olunur, bu dövrədə kontrasepsiyanın etibarlılığına zəmanət verilmir və əlavə kontrasepsiya üsullarından istifadə etmək tövsiyə olunur.

Dövrün birinci və ya ikinci həftəsində bir tableti qaçırsanız, növbəti gün 2 tablet qəbul etməli və sonra dövrün sonuna qədər əlavə kontrasepsiya üsullarından istifadə edərək müntəzəm istifadəyə davam etməlisiniz.

Döngünün üçüncü həftəsində bir həbi əldən versəniz, unudulmuş həbi qəbul etməli, müntəzəm olaraq qəbul etməyə davam etməli və 7 günlük fasilə verməməlisiniz. Yadda saxlamaq lazımdır ki, estrogenin minimum dozasına görə, bir həbi buraxsanız, yumurtlama və/və ya ləkələnmə riski artır və buna görə də əlavə kontrasepsiya üsullarından istifadə etmək tövsiyə olunur.

Qusma/ürəkbulanma

Yan təsir

arterial hipertansiyon;
arterial və venoz tromboemboliya (miokard infarktı, vuruş, alt ekstremitələrin dərin venalarının trombozu, ağciyər emboliyası daxil olmaqla);
otoskleroz səbəbiylə eşitmə itkisi;
hemolitik-uremik sindrom;
porfiriya;
reaktiv sistemik lupus eritematozusun kəskinləşməsi;
vajinadan asiklik qanaxma/qanlı axıntı;
dərman dayandırıldıqdan sonra amenoreya;
vaginal mucus vəziyyətində dəyişiklik;
vajinada iltihablı proseslərin inkişafı;
kandidoz;
gərginlik, ağrı, süd vəzilərinin böyüməsi (döş şişməsi);
qalaktoreya;
ürəkbulanma, qusma;
Crohn xəstəliyi;
ülseratif kolit;
eritema nodosum;
eksudativ eritema;
Baş ağrısı;
miqren;
əhvalın qeyri-sabitliyi;
depressiya;
buynuz qişanın artan həssaslığı (kontakt linzalar taxarkən);
bədəndə mayenin tutulması;
bədən çəkisinin dəyişməsi (artırılması);
allergik reaksiyalar.

Əks göstərişlər

venoz və ya arterial tromboz üçün ağır və/və ya çoxsaylı risk faktorlarının olması (qan təzyiqi ≥ 160/100 mm Hg ilə ağır və ya orta dərəcəli arterial hipertenziya daxil olmaqla);
tarixdə tromboz prekursorlarının (keçici işemik hücum, angina pektorisi daxil olmaqla) olması və ya göstəricisi;
fokus nevroloji simptomları olan migren, o cümlədən. anamnezdə;
hazırda və ya tarixdə venoz və ya arterial tromboz/tromboemboliya (miokard infarktı, vuruş, ayağın dərin venalarının trombozu, ağciyər emboliyası daxil olmaqla);
venoz tromboemboliya tarixi;
diabetes mellitus (angiopatiya ilə);
ağır hipertrigliseridemiya ilə müşayiət olunan pankreatit (anamnez daxil olmaqla);
dislipidemiya;
ağır qaraciyər xəstəlikləri, xolestatik sarılıq (hamiləlik zamanı daxil olmaqla), hepatit, o cümlədən. anamnezdə (funksional və laboratoriya parametrlərinin normallaşmasından əvvəl və onların normallaşmasından sonra 3 ay ərzində);
qlükokortikosteroid qəbul edərkən sarılıq;
hazırda və ya tarixdə öd daşı xəstəliyi;
Gilbert sindromu, Dubin-Conson sindromu, Rotor sindromu;
qaraciyər şişləri (tarix daxil olmaqla);
şiddətli qaşınma, otoskleroz və ya əvvəlki hamiləlik zamanı və ya kortikosteroid qəbul edərkən onun inkişafı;
cinsiyyət orqanlarının və süd vəzilərinin hormona bağlı bədxassəli yenitörəmələri (onlara şübhə olduqda);
bilinməyən etiologiyalı vaginal qanaxma;
35 yaşdan yuxarı siqaret çəkmə (gündə 15-dən çox siqaret);
hamiləlik və ya ona şübhə;
laktasiya dövrü;
dərmanın komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq.

Hamiləlik və ana südü zamanı istifadə edin

Novinet hamiləlik və laktasiya dövründə (ana südü ilə qidalanma) istifadəsi kontrendikedir.

Xüsusi Təlimatlar

Dərmanı istifadə etməyə başlamazdan əvvəl ümumi tibbi müayinə (ətraflı ailə və şəxsi tarix, qan təzyiqinin ölçülməsi, laboratoriya testləri) və ginekoloji müayinə (süd vəzilərinin, çanaq orqanlarının müayinəsi, servikal yaxmanın sitoloji təhlili daxil olmaqla) aparmaq lazımdır. ). Dərman qəbulu dövründə bu cür müayinələr mütəmadi olaraq, hər 6 ayda bir aparılır.

Hər bir halda, hormonal kontraseptivləri təyin etməzdən əvvəl, onların istifadəsinin faydaları və ya mümkün mənfi təsirləri fərdi olaraq qiymətləndirilir. Bu məsələ, lazımi məlumatları aldıqdan sonra hormonal və ya hər hansı digər kontrasepsiya üsuluna üstünlük vermək barədə son qərarı verən xəstə ilə müzakirə edilməlidir.

hemostatik sistemin xəstəlikləri;
ürək-damar və böyrək çatışmazlığının inkişafına meylli olan şərtlər/xəstəliklər;
epilepsiya;
miqren;
estrogendən asılı bir şiş və ya estrogendən asılı ginekoloji xəstəliklərin inkişaf riski;
damar xəstəlikləri ilə çətinləşməyən diabetes mellitus;
ağır depressiya (əgər depressiya pozulmuş triptofan metabolizmi ilə əlaqələndirilirsə, onda B6 vitamini korreksiya üçün istifadə edilə bilər);
oraq hüceyrəli anemiya, çünki bəzi hallarda (məsələn, infeksiyalar, hipoksiya), bu patoloji üçün estrogen tərkibli dərmanlar tromboemboliyaya səbəb ola bilər;
qaraciyər funksiyasını qiymətləndirən laboratoriya testlərində anormallıqların görünüşü.

Tromboembolik xəstəliklər

Epidemioloji tədqiqatlar oral hormonal kontraseptivlərin qəbulu ilə arterial və venoz tromboembolik xəstəliklərin (miokard infarktı, vuruş, alt ekstremitələrin dərin venalarının trombozu, ağciyər emboliyası daxil olmaqla) inkişaf riskinin artması arasında əlaqə olduğunu göstərdi. Venöz tromboembolik xəstəliklərin artması riski sübut edilmişdir, lakin hamiləlik dövründən əhəmiyyətli dərəcədə azdır (100 min hamiləliyə 60 hal). Oral kontraseptivlərdən istifadə edərkən, qaraciyər, mezenterik, böyrək və ya retinal damarların arterial və ya venoz tromboemboliyası çox nadir hallarda müşahidə olunur.

Arterial və ya venoz tromboembolik xəstəlik riski artır:

yaşla;
siqaret çəkərkən (yüksək siqaret çəkmə və 35 yaşdan yuxarı yaş risk faktorlarıdır);
ailədə tromboembolik xəstəliklər varsa (məsələn, valideynlər, qardaş və ya bacı). Əgər genetik meyldən şübhələnirsinizsə, dərmanı istifadə etməzdən əvvəl bir mütəxəssislə məsləhətləşmək lazımdır;
piylənmə üçün (bədən kütləsi indeksi 30 kq/m2-dən çox);
dislipoproteinemiya ilə;
arterial hipertenziya ilə;
hemodinamik pozğunluqlarla ağırlaşan ürək klapanlarının xəstəlikləri üçün;
atrial fibrilasiya ilə;
damar lezyonları ilə çətinləşən diabetes mellitus ilə;
uzun müddətli immobilizasiya ilə, böyük əməliyyatdan sonra, aşağı ətraflarda əməliyyatdan sonra, ağır travmadan sonra.

Bu hallarda, preparatın istifadəsinin müvəqqəti dayandırılması (əməliyyatdan 4 həftə əvvəl və remobilizasiyadan sonra 2 həftədən gec olmayaraq bərpa) nəzərdə tutulur.

Doğuşdan sonra qadınlarda venoz tromboembolik xəstəlik riski artır.

Nəzərə almaq lazımdır ki, aktivləşdirilmiş zülal C, hiperhomosisteinemiya, protein C və S çatışmazlığı, antitrombin 3 çatışmazlığı, antifosfolipid anticisimlərin olması arterial və ya venoz tromboembolik xəstəliklərin inkişaf riskini artırır.

sol qola yayılan qəfil sinə ağrısı;
qəfil nəfəs darlığı;
uzun müddət davam edən və ya ilk dəfə ortaya çıxan hər hansı qeyri-adi şiddətli baş ağrısı, xüsusilə görmənin qəfil tam və ya qismən itməsi və ya diplopiya, afaziya, başgicəllənmə, kollaps, fokus epilepsiya, zəiflik və ya bədənin yarısının şiddətli uyuşması, hərəkət pozğunluqlar, dana əzələsində şiddətli birtərəfli ağrı, kəskin qarın.

Şiş xəstəlikləri

Xloazma

Səmərəlilik

Dərmanın effektivliyi aşağıdakı hallarda azala bilər: buraxılmış həblər, qusma və ishal, doğuşa nəzarət həblərinin effektivliyini azaldan digər dərmanların eyni vaxtda istifadəsi.

Əgər xəstə doğuşa nəzarət həblərinin effektivliyini azalda biləcək başqa bir dərman qəbul edirsə, əlavə kontrasepsiya üsullarından istifadə edilməlidir.

Laboratoriya parametrlərində dəyişikliklər

Oral kontraseptiv həblərin təsiri altında - estrogen komponentinə görə - bəzi laboratoriya parametrlərinin səviyyəsi (qaraciyərin, böyrəklərin, adrenal bezlərin, tiroid bezinin funksional göstəriciləri, hemostaz göstəriciləri, lipoproteinlərin və nəqliyyat zülallarının səviyyəsi) dəyişə bilər.

əlavə informasiya

Diareya və ya bağırsaq pozğunluğu, qusma ilə kontraseptiv təsir azalda bilər. Dərmanı qəbul etməyə davam edərkən, kontrasepsiya üçün əlavə qeyri-hormonal üsullardan istifadə etmək lazımdır.

Siqaret çəkən qadınlarda ciddi nəticələrə (miyokard infarktı, insult) səbəb olan damar xəstəliklərinin inkişaf riski artır. Risk yaşdan (xüsusilə 35 yaşdan yuxarı qadınlarda) və çəkilən siqaretlərin sayından asılıdır.

Qadına xəbərdarlıq edilməlidir ki, dərman HİV infeksiyasından (QİÇS) və cinsi yolla keçən digər xəstəliklərdən qorunmur.

Nəqliyyat vasitələrini və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsir

Novineta-nın avtomobil idarə etmək və mexanizmləri idarə etmək üçün lazım olan qabiliyyətlərə təsirini öyrənmək üçün heç bir tədqiqat aparılmamışdır.

Dərman qarşılıqlı təsirləri

Ampisillin və tetrasiklin Novinet-in effektivliyini azaldır (qarşılıqlı təsir mexanizmi müəyyən edilməmişdir). Birgə administrasiya zərurəti yaranarsa, bütün müalicə kursu ərzində və dərman dayandırıldıqdan sonra 7 gün ərzində (rifampisin üçün - 28 gün ərzində) əlavə maneə kontrasepsiya metodundan istifadə etmək tövsiyə olunur.

Oral kontraseptivlər karbohidrat tolerantlığını azalda və insulin və ya oral antidiyabetik dərmanlara ehtiyacı artıra bilər.

Novinet dərmanının analoqları

Aktiv maddənin struktur analoqları:

Marvelon;
Mercilon;
Regulon;
Tri-Mercy.

Aktiv maddə üçün dərmanın analoqları yoxdursa, müvafiq dərmanın kömək etdiyi xəstəliklərə aşağıdakı keçidləri izləyə və terapevtik təsir üçün mövcud analoqlara baxa bilərsiniz.

Qarışıq

Hər bir tablet ehtiva edir:

Aktiv maddələr: desogestrel - 0,15 mq, etinil estradiol - 0,02 mq Köməkçi maddələr: laktoza monohidrat, kartof nişastası, povidon K-30, stearin turşusu, susuz koloidal silikon dioksid, maqnezium stearat, all-rac-α-tokoferol, xinolin sarısı 3 (E 104)

Film qabığı: propilen qlikol, makroqol 6000, hipromelloza

Təsvir

Açıq sarı rəngli, yuvarlaq, bikonveks, plyonka ilə örtülmüş tabletlər, bir tərəfində “P9”, digər tərəfində “RG” işarəsi var.

Farmakoterapevtik qrup

Cinsi hormonlar və reproduktiv sistemin modulyatorları. Progestogenlərin və estrogenlərin sabit birləşmələri.

KodATX: G03AA09.

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Farmakodinamikası

Qarışıq oral kontraseptivlərin kontraseptiv təsiri qarşılıqlı təsirə əsaslanır müxtəlif amillər, bunlardan ən əhəmiyyətlisi yumurtlamanın yatırılması və servikal selik ifrazının dəyişməsi kimi görünür. Hamiləlikdən qorunmaqla yanaşı, kombinə edilmiş oral kontraseptivlər mənfi xüsusiyyətlərlə yanaşı (“Ehtiyat tədbirləri”, “Yan təsirlər” bölmələrinə baxın) doğuşa nəzarət üsulunu seçərkən faydalı ola biləcək digər müsbət xüsusiyyətlərə malikdir. Dərman qəbul edərkən, menstruasiya daha müntəzəm olur və menstruasiya tez-tez daha az ağrılı olur və qan itkisinin miqdarı daha az olur.

Sonuncu, insidenti azaltmağa imkan verir dəmir çatışmazlığı anemiyası. Bundan əlavə, daha yüksək dozalı kombinə edilmiş oral kontraseptivləri (0,05 mq etinil estradiol) qəbul edərkən, süd vəzilərinin fibrokistik şişlərinin, yumurtalıq kistlərinin və iltihablı xəstəliklərin inkişaf riskində azalma müşahidə edilmişdir. çanaq orqanları, ektopik hamiləlik, həmçinin endometrium və yumurtalıq xərçəngi. Bu müşahidənin aşağı dozalı kombinə edilmiş oral kontraseptivlərə tətbiqi təsdiq tələb edir.

Uşaqlar və yeniyetmələr

18 yaşdan kiçik yeniyetmələrdə istifadə edildikdə dərmanın effektivliyi və təhlükəsizliyi barədə klinik məlumat yoxdur.

Farmakokinetikası

Desogestrel

Emiş

Ağızdan tətbiq edildikdən sonra desogestrel sürətlə və tamamilə sorulur və etonogestrelə metabolizə olunur. Dərmanın plazmadakı maksimal konsentrasiyası dərman qəbul etdikdən 1,5 saat sonra əldə edilir. Bioavailability 62-81% təşkil edir.

Paylanma

Etonogestrel serum albumin və cinsi hormon bağlayan qlobulinə (SHBG) bağlanır. Serumdakı ümumi dərman konsentrasiyasının yalnız 2-4% -i bağlanmamış formada mövcuddur, dərmanın 40-70% -i xüsusi olaraq SHBG ilə bağlıdır. Etinil estradiolun səbəb olduğu SHBG səviyyələrinin artması serum zülalları arasında paylanmaya təsir edərək, hormonun SHBG ilə əlaqəli hissəsinin artmasına və albuminlə əlaqəli fraksiya səviyyəsinin azalmasına səbəb olur. Paylanma həcmi 5 l/kq təşkil edir.

Metabolizm

Etonogestrel steroid hormon metabolizmasının məlum mexanizmləri vasitəsilə tamamilə metabolizə olunur. Qan plazmasından təmizlənməsi 1 kq bədən çəkisi üçün təxminən 2 ml/dəq təşkil edir. Birlikdə qəbul edildikdə etonogestrel və etinil estradiolun qarşılıqlı təsiri aşkar edilməmişdir.

Silinmə

Serum etonogestrel səviyyəsinin azalması ikifazalıdır. Eliminasiyanın terminal mərhələsi təxminən 30 saat olan yarımxaricolma dövrü ilə təsvir olunur. Desogestrel və onun metabolitləri təxminən 6:4 nisbətində sidik və safra ilə xaric olunur.

Tarazlıq vəziyyəti

Etonogestrelin farmakokinetikası qan zərdabında SHBG-nin konsentrasiyasından asılıdır ki, bu da etinil estradiol qəbul edərkən 3 dəfə artır. Dərmanı gündəlik qəbul edərkən, dövrünün ikinci yarısında, etonogestrel konsentrasiyası 2-3 dəfə artdıqda, tarazlıq dərman konsentrasiyası vəziyyəti əldə edilir.

Etinil estradiol

Emiş

Ağızdan tətbiq edildikdən sonra etinil estradiol sürətlə və tamamilə sorulur. Maksimum plazma konsentrasiyası 1-2 saat ərzində əldə edilir. İlk keçid konyuqasiyası və ilk keçid metabolizmi nəticəsində mütləq bioavailability təxminən 60% təşkil edir.

Paylanma

Etinil estradiol qan zərdabında albuminlə (təxminən 98,5%) güclü şəkildə bağlanır və SHBG-nin serum konsentrasiyasının artmasına səbəb olur. Onun paylanma həcmi 5 l/kq-dır.

Metabolizm

Etinil estradiol nazik bağırsağın selikli qişasında və qaraciyərdə presistemik konjugasiyaya məruz qalır. Etinil estradiol əvvəlcə aromatik hidroksilləşmə ilə metabolizə olunur geniş diapazon hidroksilləşdirilmiş və metilləşdirilmiş metabolitlər, sərbəst metabolitlər və qlükuronidlər və sulfatlarla konjugatlar şəklində mövcuddur. Təmizləmə dərəcəsi 1 kq bədən çəkisi üçün təxminən 5 ml / dəqdir.

Silinmə

Qan zərdabında etinil estradiolun konsentrasiyasının azalması ikifazalıdır, son fazada paylanması təxminən 24 saat yarım ömrü ilə xarakterizə olunur. Etinil estradiol dəyişməz olaraq xaric olunmur, metabolitləri sidik və safra ilə 4:6 nisbətində xaric olunur. Metabolitlərin yarı ömrü təxminən 1 gündür.

Tarazlıq vəziyyəti

3-4 gün tətbiq edildikdən sonra tarazlıq vəziyyəti əldə edilir; qan zərdabında preparatın konsentrasiyası preparatın tək dozası ilə müşahidə olunan konsentrasiyadan təxminən 30-40% yüksək olduqda.

İstifadəyə göstərişlər

Oral kontrasepsiya.

Novinet təyin etməzdən əvvəl qadının fərdi risk faktorları, xüsusən venoz tromboembolik ağırlaşmalar (VTE) ilə əlaqəli olanlar qiymətləndirilməli və Novinet qəbul edərkən venoz tromboembolik ağırlaşmaların riski digər kombinə edilmiş hormonal kontraseptivlər (CHC) qəbul edərkən risklə müqayisə edilməlidir. "Əks göstərişlər" və "Ehtiyat tədbirləri" bölmələrinə baxın).

Əks göstərişlər

Birləşdirilmiş hormonal kontraseptivlər Aşağıda sadalanan şərtlər mövcud olduqda (CHC) istifadə edilməməlidir. CHC qəbul edərkən belə bir vəziyyət yaranarsa, kontraseptivlər dərhal dayandırılmalıdır.

Venöz tromboembolik ağırlaşmaların (VTE) olması və ya riski Venöz tromboembolik ağırlaşmalar (VTE) - hazırda (antikoaqulyantlarda) və ya tarixdə venoz tromboemboliyanın olması (məsələn, dərin damar trombozu [DVT] və ya ağciyər emboliyası [PE]). Müəyyən edilmiş ailə tarixi və ya venoz tromboembolik ağırlaşmaların inkişafına, məsələn, APS-ə qarşı müqavimət (V amil Leiden daxil olmaqla), antitrombin III çatışmazlığı, protein C və ya protein S çatışmazlığı.Uzun müddətli immobilizasiya ilə böyük əməliyyatlar (“Ehtiyat tədbirləri” bölməsinə baxın) Çoxsaylı risk faktorlarına görə venoz tromboembolik ağırlaşmaların yüksək riski ("Ehtiyat tədbirləri" bölməsinə baxın) Arterial tromboembolik ağırlaşmaların inkişaf riskinin olması (AT) Arterial tromboembolik ağırlaşmalar - indiki və ya əvvəlki arterial tromboemboliyanın olması (məsələn, miokard infarktı) onun şərtlər (məsələn, angina pektorisi). Pozulma beyin dövranı- indiki və ya insult tarixi və ya əvvəlki vəziyyətlər (məsələn, keçici işemik hücum [TİA]). Müəyyən edilmiş ailə tarixi və ya arterial tromboemboliyaya, məsələn, hiperhomosisteinemiya və fosfolipidlərə qarşı antikorlara (antikardiolipin antikorları, lupus antikoaqulyantı) qazanılmış meyl. Fokus nevroloji simptomları olan miqren tarixi. Çoxsaylı risk faktorları (“Ehtiyat tədbirləri” bölməsinə baxın) və ya aşağıdakılardan bir ciddi risk faktorunun olması səbəbindən arterial tromboembolizmin inkişaf riskinin yüksək olması: damar təzahürləri olan şəkərli diabet hipertoniyanın ağır forması dislipoproteinemiyanın ağır forması. Şiddətli hipertrigliseridemiya, mövcud və ya tarixlə əlaqəli pankreatit. Qaraciyər funksiyasının laboratoriya parametrlərinin dəyişdirilməsi ilə ağır qaraciyər xəstəliyinin tarixi və ya cari tarixi. Anamnez və ya qaraciyər şişlərinin mövcudluğu (yaxşı və ya bədxassəli). Cinsi steroidlərdən asılı olan məlum və ya şübhəli bədxassəli şişlər (məsələn, cinsiyyət orqanlarının və ya süd vəzilərinin neoplazması). Endometriumun hiperplaziyası. Naməlum etiologiyalı vajinadan qanaxma. Aktiv maddələrə və ya "Tərkibi" bölməsində sadalanan hər hansı köməkçi maddələrə qarşı yüksək həssaslıq.

Novinet tərkibində ombitasvir/paritaprevir/ritonavir və dasabuvir olan dərman vasitələri ilə birgə istifadə üçün əks göstərişdir (“Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı əlaqə” və “Ehtiyat tədbirləri” bölmələrinə baxın).

Hamiləlik və ana südü zamanı istifadə edin

Hamiləlik

Novinet dərmanı hamiləlik dövründə kontrendikedir. Novinet qəbul etməyə başlamazdan əvvəl hamiləlik istisna edilməlidir. Novinet istifadə edərkən hamiləlik baş verərsə, dərhal dayandırılmalıdır.

Epidemioloji tədqiqatların nəticələrinə görə, insident anadangəlmə anomaliyalar hamiləlikdən əvvəl oral kontraseptivlər qəbul edən qadınlarda normadan artıq deyil, əlavə olaraq, oral kontraseptivlər qəbul edərkən erkən mərhələlər hamiləlik dövründə, onların istifadəsindən heç bir teratogen təsir müşahidə edilməmişdir.

Novinet'i yenidən təyin edərkən, doğuşdan sonrakı dövrdə VTE inkişaf riskinin artması nəzərə alınmalıdır ("Dozaj və istifadə qaydaları" və "Ehtiyat tədbirləri" bölmələrinə baxın).

Ana südü ilə qidalanma

Oral kontraseptivlərin qəbulu ana südü istehsalının səviyyəsini azalda və onun tərkibini dəyişə bilər, üstəlik, bu qrup Dərman ana südünə keçir (lakin körpənin sağlamlığına arzuolunmaz təsir göstərdiyinə dair heç bir dəlil yoxdur), buna görə də bu dərmanı süd verən qadınlarda istifadə etmək tövsiyə edilmir.

Az miqdarda steroid hormonları və/yaxud onların metabolitləri ana südünə keçə bilər, lakin körpənin sağlamlığına arzuolunmaz təsirlər barədə heç bir sübut yoxdur.

İstifadə qaydaları və dozaları

Uşaqlar və yeniyetmələr

18 yaşdan kiçik yeniyetmələrdə desogestrelin təhlükəsizliyi və effektivliyi müəyyən edilməmişdir. Məlumat yoxdur.

Tətbiq üsulu

Ağızdan tətbiq üçün.

İlk tablet menstruasiyanın ilk günündə qəbul edilməlidir, sonra 21 gün ara vermədən gündə bir tablet, tercihen eyni vaxtda qəbul edilməlidir. Bundan sonra onlar həbləri qəbul etmək üçün 7 günlük fasilə verirlər, bu müddət ərzində çəkilmə qanaxması müşahidə olunur. 7 günlük fasilədən sonra ertəsi gün (ilk tableti qəbul etdikdən dörd həftə sonra, həftənin eyni günü), qanaxma dayanmasa belə, 21 tabletdən ibarət növbəti paketdən dərman qəbul etməyə davam edin. Bu həb rejiminə kontrasepsiya ehtiyacı olduğu müddətcə riayət edilir. İdarəetmə qaydalarına əməl olunarsa, kontraseptiv təsir 7 günlük fasilədə də qalır.

Novinet qəbul etməyə başlayın

Əgər əvvəllər hormonal kontraseptivlərdən istifadə etmədi (son bir ayda)

Novinet'in ilk tableti menstrual dövrünün ilk günündə qəbul edilməlidir, bu vəziyyətdə əlavə kontrasepsiya üsullarından istifadə tələb olunmur. Həblərin qəbuluna menstruasiyanın 2-5-ci günündən də başlamaq olar, lakin bu halda, preparatın istifadəsinin ilk dövründə həblərin qəbulunun ilk 7 günündə əlavə kontrasepsiya üsullarından istifadə edilməlidir.

Menstruasiya başlanmasından 5 gündən çox vaxt keçibsə, Novinet qəbulunun başlaması növbəti menstruasiya başlayana qədər təxirə salınmalıdır.

Qarışıq hormonal kontraseptivlərdən (birləşdirilmiş oral kontraseptivlər (COC), vaginal üzük və ya transdermal yamaq) keçid zamanı

Bir qadının Novinet-i əvvəlki kombinə edilmiş oral kontraseptivlərin son aktiv tabletini (COC, aktiv maddəni ehtiva edən son tablet) qəbul etdikdən sonra, lakin adi həb fasiləsindən və ya təsirsiz olduqdan sonrakı gündən gec olmayaraq qəbul etməyə başlaması daha yaxşıdır. əvvəlki COC-nin tabletləri. Vaginal üzük və ya transdermal yamağı dəyişdirərkən, Novinet qəbuluna əvvəlki məhsulun çıxarıldığı gün başlamaq məsləhət görülür; belə hallarda, Novinet qəbulu planlaşdırılan dəyişdirmə proseduru günündən gec olmayaraq başlamalıdır. At düzgün istifadəəvvəlki kontrasepsiya üsulu, habelə hamiləliyin olmaması təsdiqlənərsə, kontrasepsiya metodunda dəyişiklik dövrün istənilən günündə həyata keçirilə bilər.

Yalnız progestogen ehtiva edən digər dərmanlardan (mini həblər [yalnız progesteron həbləri], inyeksiyalar, implantlar) və ya progestogen buraxan intrauterin sistemdən keçərkən

"Mini həblər" (yalnız progesteron ehtiva edən preparatlar) qəbul edən bir qadın Novinet'i istənilən gün qəbul etməyə başlaya bilər (implant və ya intrauterin sistemdən istifadə etməklə - çıxarıldığı gün, istifadə edərək. enjeksiyon formaları- növbəti inyeksiyanın vaxtı gələn gündə), lakin bütün bu hallarda həblərin qəbulunun ilk 7 günü ərzində əlavə kontrasepsiya metodundan istifadə etmək tövsiyə olunur.

1-ci trimestrdə abortdan sonra

Siz spontan abortdan və ya abortdan dərhal sonra həbləri qəbul etməyə başlaya bilərsiniz. Bu vəziyyətdə əlavə kontrasepsiya üsullarının istifadəsi tələb olunmur.

İkinci trimestrdə doğuşdan və ya abortdan sonra

Əmizdirməyən qadınlar doğuşdan və ya ikinci trimestr abortundan 21-28 gün sonra oral kontraseptivləri qəbul etməyə başlamalıdırlar. Bu vəziyyətdə əlavə kontrasepsiya üsullarının istifadəsi tələb olunmur.

Novinet qəbuluna daha sonra başlanılıbsa, istifadənin ilk yeddi günündə əlavə kontrasepsiya üsullarından istifadə edilməlidir.

Əgər doğuşdan sonra artıq cinsi əlaqə varsa, həblərin qəbulu ilk menstruasiyaya qədər təxirə salınmalıdır.

Qeyd:Əmizdirən qadınlar kombinə edilmiş oral kontraseptivləri qəbul etməkdən çəkinməlidirlər, çünki onların istifadəsi ana südü istehsalının azalmasına səbəb ola bilər (“Hamiləlik və ana südü zamanı istifadəsi” bölməsinə baxın).

Buraxılmış həblərin qəbulu

12 saatdan az, dərmanın kontraseptiv təsiri azalmır. Buraxılmış tableti mümkün qədər tez qəbul etmək lazımdır, qalan tabletlər həmişəki kimi qəbul edilməlidir.

Əgər həb qəbul etmədiyiniz vaxtdan keçibsə 12 saatdan çox, dərmanın kontraseptiv təsiri azala bilər. Əgər həb qəbul etməyi qaçırırsınızsa, aşağıdakı əsas prinsiplərə əməl edilməlidir:

Dərman qəbulu 7 gündən çox kəsilməməlidir. Hipotalamus-hipofiz-yumurtalıq sisteminin kifayət qədər təzyiq səviyyəsinə nail olmaq üçün dərmanın 7 gün davamlı istifadəsi tələb olunur.

Bunu nəzərə alaraq, gündəlik təcrübədə aşağıdakıları etməlisiniz:

Həftə 1

Son buraxılmış tableti mümkün qədər tez qəbul etməlisiniz, hətta bu, eyni anda iki tablet qəbul etmək deməkdir. Bundan sonra, günün adi vaxtında həbləri qəbul etməyə davam etməlisiniz. İlk 7 gün ərzində kontrasepsiya üçün əlavə maneə üsulundan (məsələn, prezervativ) istifadə edilməlidir. Əvvəlki 7 gün ərzində cinsi əlaqə olubsa, hamiləlik ehtimalı nəzərə alınmalıdır. Nə qədər çox həb buraxılıbsa və buraxılmış həblər həblərin kəsilməsinə nə qədər yaxın olsa, hamiləlik riski bir o qədər yüksəkdir.

Həftə 2

Son buraxılmış tableti mümkün qədər tez qəbul etməlisiniz, hətta bu, eyni anda iki tablet qəbul etmək deməkdir. Bundan sonra, günün adi vaxtında həbləri qəbul etməyə davam etməlisiniz. Buraxılmış həbdən əvvəlki 7 gün ərzində həblərin düzgün qaydada qəbul edilməsi şərti ilə əlavə kontrasepsiya üsullarına ehtiyac yoxdur. Bununla belə, əks halda və ya 1 və ya daha çox tablet buraxılıbsa, 7 gün ərzində əlavə kontrasepsiya üsulundan istifadə etmək tövsiyə olunur.

Həftə 3

Dərman qəbulunda qarşıdakı fasilə səbəbindən kontraseptiv təsirin azalması riski qaçılmazdır. Bununla belə, bu risk dərmanın dozaj rejimini tənzimləməklə azaldıla bilər. Buna görə də, buraxılmış həbdən əvvəlki 7 gün ərzində həblərin düzgün qaydada qəbul edilməsi şərti ilə əlavə kontrasepsiya üsullarına ehtiyac yoxdur. Əks halda, aşağıda təsvir olunan iki strategiyadan birincisinə əməl etməli, həmçinin növbəti 7 gün ərzində alternativ kontrasepsiya üsulundan istifadə etməlisiniz.

1. Son buraxılmış həbi mümkün qədər tez qəbul etməlisiniz, hətta bu, eyni anda iki həb qəbul etmək deməkdir. Bundan sonra, günün adi vaxtında həbləri qəbul etməyə davam etməlisiniz. Hazırda alınan paketdən sonuncu tableti götürdükdən dərhal sonra yeni qablaşdırmadan tabletlərin qəbuluna başlamaq lazımdır, yəni paketlər arasında qəbulda fasilə olmamalıdır. Bir qadının ikinci tablet paketini bitirdikdən sonra menstrual qanaxma ehtimalı azdır, lakin tabletləri qəbul edərkən ləkə və ya sıçrayışlı qanaxma baş verə bilər.

2. Bundan əlavə, qadına mövcud paketdən həb qəbul etməyi dayandırmaq tövsiyə oluna bilər. Bu vəziyyətdə, həblərin qəbulunu qaçırdığınız günlər də daxil olmaqla, 7 günə qədər həb qəbul etməli, bundan sonra növbəti paketdən həb almağa başlamalısınız.

Əgər həb qəbul etməyi qaçırırsınızsa, dozalar arasındakı intervalda menstrual qanaxma yoxdursa, hamiləlik ehtimalını istisna etməlisiniz.

Ağır vəziyyətdə mədə-bağırsaq pozğunluqları sorulması natamam ola bilər, bu halda kontrasepsiya üçün əlavə üsullardan istifadə edilməlidir.

Həbi qəbul etdikdən sonra 3-4 saat ərzində baş verən qusma halında, "Qaçırılmış həblərin qəbulu" bölməsində verilmiş həbi atlamaq üçün tövsiyələrə əməl etməlisiniz. Əgər qadın dərman qəbulunun adi rejimini dəyişmək istəmirsə, o, başqa paketdən əlavə tablet(lər) qəbul etməlidir.

Menstruasiya dövrünü necə dəyişdirmək və ya gecikdirmək olar

Menstruasiya dövrünün gecikməsi bu dərmanın istifadəsi üçün bir göstərici deyil. Bununla belə, müstəsna hallarda menstruasiya dövrünün gecikməsi tələb olunarsa, qadın Novineti 7 günlük fasiləsiz yeni paketdən qəbul etməyə başlamalıdır. Gecikmə qadının istədiyi qədər, ikinci paketdəki tabletlər bitənə qədər davam edə bilər. Gecikmiş menstruasiya fonunda bir qadın ləkə və ya sıçrayışlı qanaxma ilə qarşılaşa bilər. Gələcəkdə, planlaşdırılan 7 günlük fasilədən sonra Novinet-dən müntəzəm istifadə davam etdirilə bilər.

Menstruasiyanı adi dozaj rejimindən həftənin fərqli bir gününə təyin etmək üçün qadına fasilə müddətini istədiyiniz günlərlə azaltmaq tövsiyə olunur. Fasilə nə qədər qısa olarsa, "çəkilmə" qanaxmasının inkişaf etməməsi riski bir o qədər yüksəkdir və növbəti paketi qəbul edərkən "ləkə" və "sıçrayış" qanaxmaları müşahidə olunacaq (gecikmiş menstruasiya dövründə).

Yan təsir

Şəxsiyyətin təsviri mənfi reaksiyalar

Qarışıq oral kontraseptivlərdən istifadə edən qadınlarda arterial və venoz trombotik və tromboembolik ağırlaşmaların, o cümlədən miokard infarktı, vuruş, keçici işemik hücumlar, venoz tromboz və ağciyər emboliyası riskinin artması müşahidə edilmişdir. Ətraflı məlumat üçün Ehtiyat tədbirləri bölməsinə baxın.

Bundan əlavə, "Ehtiyat tədbirləri" bölməsində ətraflı təsvir olunan birləşmiş oral kontraseptivlərin qəbulu zamanı arterial hipertenziya, hormondan asılı şişlər (məsələn, qaraciyər şişləri, döş şişləri), xloazma kimi digər mənfi hadisələr müşahidə edilmişdir.

Hər hansı bir COC ilə olduğu kimi, xüsusilə istifadənin ilk ayında menstrual qanaxmanın təbiətində dəyişiklik ola bilər. Qanama tezliyində (tam yoxa çıxma, tezliyin azalması və ya artması), intensivliyində (azalma və ya artım) və ya müddətində dəyişikliklər baş verə bilər.

Tərkibində 150 mikroqram desogestrel və 20 mikroqram etinil estradiol (Novinetdə olduğu kimi) olan COC qəbul edən qadınlarda bildirilən mümkün mənfi təsirlər, həmçinin COCs üçün ümumi olan əlavə təsirlər aşağıdakı cədvəldə verilmişdir1. Bütün mənfi hadisələr orqan sisteminə və inkişaf tezliyinə görə təsnif edilir; çox tez-tez (≥ 1/10), tez-tez (≥ 1/100 -

Orqan sistemlərinin sinfi	Tez-tez	Nadir hallarda	Nadir hallarda
İmmunitet sisteminin pozğunluqları			Həddindən artıq həssaslıq
Metabolik və qidalanma pozğunluqları		Maye tutma
Psixi pozğunluqlar	Depressiv əhval Əhval dəyişir	Libidonun azalması	Libidonu artırın
Sinir sisteminin pozğunluqları	Baş ağrısı	Migren
Görmə pozğunluqları			Kontakt linzalara qarşı dözümsüzlük
Damar pozğunluqları			Venöz tromboembolik ağırlaşmalar (VTE) Arterial tromboembolik ağırlaşmalar (ATE)
tərəfindən pozuntular mədə-bağırsaq traktının	Bulantı Mədə ağrısı	Qusma, ishal,
Dərinin və dərialtı toxumaların pozğunluqları		RashHives	Eritema nodosum Multiforme eritema
Cinsiyyət orqanlarının və döş bezlərinin pozğunluqları	Süd vəzilərində ağrı Süd vəzilərində ağrı	Döş böyüməsi	Vaginal axıntı Döşdən axıntı
Ümumi və idarəetmə sahəsinin pozulması	Kökəlmək		Çəki itirmək

1Müəyyən mənfi reaksiyaları təsvir etmək üçün ən uyğun MedDRA termini verilmişdir. Sinonimlər və ya əlaqəli şərtlər sadalanmayıb, lakin nəzərə alınmalıdır.

Qarşılıqlı əlaqələr

Sıx qanaxma və/və ya kontraseptiv çatışmazlığı digərlərinin qarşılıqlı təsiri nəticəsində baş verə bilər dərmanlar(mikrosomal fermentləri induksiya edən) oral kontraseptivlərlə.

Həddindən artıq doza

Oral kontraseptivlərin həddindən artıq dozasından sonra ciddi yan təsirlər bildirilməmişdir. Mümkün simptomlar bu halda Ola bilər: ürəkbulanma, qusma, həmçinin gənc qızlarda vajinadan yüngül qanaxma. Beləliklə, dərmanın həddindən artıq dozası müalicə tələb etmir. Lakin 2-3 saat ərzində həddindən artıq doza aşkar edilərsə və ya çoxlu sayda həb qəbul edilərsə, mədə yuyulması həyata keçirilə bilər. Xüsusi antidot yoxdur, simptomatik terapiya aparılmalıdır.

Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə

Qeyd: mümkün müəyyən etmək üçün dərman qarşılıqlı təsiri və əlaqədar tövsiyələr, Tibbi İstifadə Təlimatlarından alınan məlumatlar nəzərə alınmalıdır müşayiət olunan dərmanlar.

Farmakodinamik qarşılıqlı təsirlər

Tərkibində ombitasvir/paritaprevir/ritonavir və dasabuvir olan dərman vasitələri ilə ribavirinlə və ya onsuz eyni vaxtda istifadə ALT aktivliyinin artması riskini artıra bilər (“Əks göstərişlər” və “Ehtiyat tədbirləri” bölmələrinə baxın). Buna görə də, Novinet qəbul edən xəstələr alternativ kontrasepsiya üsuluna keçməlidirlər (məsələn, kontraseptivlər yalnız progestogen və ya qeyri-hormonal üsulları ehtiva edən) rejimə uyğun olaraq terapiyaya başlamazdan əvvəl qarışıq dərmanlar. Novinet qəbulu kombinə edilmiş dərman rejiminə uyğun olaraq terapiya başa çatdıqdan 2 həftə sonra bərpa edilə bilər.

Farmakokinetik qarşılıqlı təsirlər

Digər dərmanların Novinet-ə təsiri

Mikrosomal fermentləri induksiya edən dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə ola bilər ki, bu da cinsi hormonların klirensinin artması ilə nəticələnə bilər, bu da öz növbəsində sıçrayışlı qanaxmaya və/və ya kontraseptiv təsirin uğursuzluğuna səbəb ola bilər.

Taktika

Enzim induksiyası tətbiqdən bir neçə gün sonra müşahidə edilə bilər. Maksimum ferment induksiyası adətən bir neçə həftə ərzində müşahidə olunur. Dərman dayandırıldıqdan sonra ferment induksiyası 4 həftəyə qədər davam edə bilər.

Qısa müddətli müalicə

Mikrosomal ferment induktorları ilə müalicə alan qadınlara müvəqqəti olaraq COC-lərə əlavə olaraq baryer kontrasepsiya metodundan və ya başqa bir kontrasepsiya üsulundan istifadə etmək tövsiyə olunur. Baryer kontrasepsiya üsulu, eyni vaxtda terapiyanın bütün müddəti ərzində və dayandırıldıqdan sonra daha 28 gün ərzində istifadə edilməlidir. Mövcud paketdən sonuncu COC tabletini qəbul etdikdən sonra induksiyaedici dərmanın istifadəsi davam edərsə, istifadəyə fasilə verməklə yeni paketdən tablet almağa başlamalısınız.

Uzun müddətli müalicə

Qaraciyər ferment sistemini induksiya edən dərmanlarla uzunmüddətli terapiya alan qadınlara başqa bir qeyri-hormonal etibarlı kontrasepsiya üsulundan istifadə etmək tövsiyə olunur.

Ədəbiyyatda aşağıdakı qarşılıqlı əlaqə təsvir edilmişdir:

COC-lərin klirensinin artmasına səbəb olan maddələr (mikrosomal fermentlərin induksiyası səbəbindən COC-lərin effektivliyinin azalması), məsələn:

Barbituratlar, bosentan, karbamazepin, fenitoin, primidon, rifampisin, rifabutin və HİV dərmanı ritonavir, nevirapin və efavirenz və ehtimal ki, felbamat, griseofulvin, okskarbazepin, topiramat və tərkibində St John's wort olan preparatlar (Hypericum perforat) .

COC klirensinə dəyişən təsir göstərən maddələr:

HİV proteaza inhibitorlarının və qeyri-nükleozid əks transkriptaz inhibitorlarının çoxlu kombinasiyaları, o cümlədən hepatit C virusu proteaz inhibitorları ilə kombinasiyalar, COC ilə birlikdə qəbul edildikdə, qan plazmasında estrogenlərin və ya progestinlərin konsentrasiyasını artıra və ya azalda bilər. Bu dəyişikliklərin təsiri bəzi hallarda klinik cəhətdən əhəmiyyətli ola bilər.

Buna görə də, HİV infeksiyası/hepatit C-nin müalicəsi üçün nəzərdə tutulmuş eyni vaxtda istifadə edilən dərman vasitələrinin tibbi istifadəsi üzrə təlimatlardakı məlumatlar mümkün dərman qarşılıqlı təsirlərini və əlaqəli tövsiyələri müəyyən etmək üçün nəzərə alınmalıdır.Hər hansı bir şübhə varsa, proteaz inhibitorları və ya qeyri-nükleozid əksini qəbul edən qadınlar transkriptaza inhibitorları kontrasepsiya üçün əlavə maneə metodundan istifadə etməlidirlər.

Novinet-in digər dərmanlara təsiri

Oral kontraseptivlər digər aktiv maddələrin metabolizminə təsir göstərə bilər. Buna görə də, onların plazma və toxumalarda konsentrasiyası ya arta bilər (məsələn, siklosporin) və ya azala bilər (məsələn, lamotrigin).

Digər qarşılıqlı əlaqələr

Laborator tədqiqat

Steroid kontraseptivlərinin qəbulu müəyyən nəticələrə təsir göstərə bilər laboratoriya testləri qaraciyər, tiroid, adrenal və böyrək funksiyasının biokimyəvi göstəriciləri, o cümlədən kortikosteroid bağlayan qlobulin və lipid/lipoprotein fraksiyaları kimi plazma daşıyıcı zülalların serum konsentrasiyası, göstəricilər karbohidrat mübadiləsi, qanın laxtalanması və fibrinoliz. Dəyişikliklər adətən normal laboratoriya dəyərlərindən kənara çıxmır.

Ehtiyat tədbirləri

Xəbərdarlıqlar

Aşağıdakı şərtlərdən və ya risk faktorlarından hər hansı biri varsa, Novinet-dən istifadənin səbəbləri qadınla müzakirə edilməlidir.

Bu şərtlər və ya risk faktorları pisləşərsə və ya baş verərsə, qadına həkimi ilə əlaqə saxlaması və onunla Novinet qəbul etməyi dayandırmağın mümkünlüyünü müzakirə etməsi tövsiyə olunur.

Qan dövranı pozğunluqları

Venöz tromboembolik ağırlaşmalar (VTE) riski

Birləşdirilmiş hormonal kontraseptivlərin (CHC) istifadəsi, bu dərmanları qəbul etməyənlərlə müqayisədə onları qəbul edən xəstələrdə venoz tromboembolik ağırlaşmaların (VTE) riskini artırır.

Tərkibində levonorgestrel, norqstima və ya noretisteron olan dərmanlar VTE-nin ən aşağı riski ilə əlaqələndirilir. Novinet kimi digər dərmanlar VTE riskini iki dəfə artıra bilər. VTE-nin ən aşağı riski olan dərmanlardan biri olmayan dərmanlardan istifadə etmək qərarı yalnız qadınla söhbətdən sonra verilməlidir. Novinet qəbul edərkən VTE riskini, habelə mövcud risk faktorlarının ona təsirini başa düşməsini və VTE-nin inkişafının ən böyük riskinin dərmanın istifadəsinin birinci ilində müşahidə olunmasını təmin etmək lazımdır. Bundan əlavə, 4 həftə və ya daha çox fasilədən sonra kombinə edilmiş hormonal kontraseptivlərin bərpası zamanı riskin artdığına dair sübutlar var.

Hamilə olmayan və kombinə edilmiş hormonal kontraseptivləri qəbul etməyən 10.000 qadından təxminən 2-də bir il ərzində VTE inkişaf edir. Bununla belə, risk faktorları nəzərə alınmaqla, qadının fərdi riski daha yüksək ola bilər (aşağıya bax).

Tərkibində desogestrel olan COC istifadə edən 10 000 qadından 9-12-də bir il ərzində VTE inkişaf etdirəcəyi təxmin edilir (levonorgestrel tərkibli COC istifadə edən qadınlar arasında təxminən 6 hal ilə müqayisədə).

Hər iki halda ildə VTE-lərin sayı hamiləlik və ya doğuşdan sonrakı dövrdə gözlənilən sayından azdır;

VTE bitə bilər ölümcül 1-2% hallarda.

Çox nadir hallarda, CHC qəbul edən xəstələrdə digər damarların trombozu (məsələn, qaraciyər, mezenterik, böyrək və ya retinal venalar və arteriyalar) bildirilmişdir.

Venöz tromboembolik ağırlaşmaların (VTE) inkişafı üçün risk faktorları

Əlavə risk faktorları olan, xüsusən də çoxsaylı risk faktorları olan qadınlarda CHC istifadəsi ilə venoz tromboembolik ağırlaşmaların inkişaf riski əhəmiyyətli dərəcədə arta bilər (cədvələ bax).

Novinet venoz trombozun inkişaf riski yüksək olan çoxsaylı risk faktorları olan qadınlarda kontrendikedir (“Əks göstərişlər” bölməsinə baxın). Bir qadında birdən çox risk faktoru varsa, riskin sadəcə fərdi amilləri ümumiləşdirməkdən daha yüksək dərəcədə artdığı bir vəziyyət yarana bilər: bu halda VTE-nin inkişafının ümumi riski nəzərə alınmalıdır. Qiymətləndirmə zamanı fayda/risk nisbəti əlverişsiz olarsa, CHC-lərin istifadəsindən imtina edilməlidir (“Əks göstərişlər” bölməsinə baxın).

Cədvəl: Venöz tromboembolik ağırlaşmaların (VTE) inkişafı üçün risk faktorları

Risk faktoru	Qeyd
	BMI artdıqca risk əhəmiyyətli dərəcədə artır.Digər risk faktorlarının mövcudluğunu nəzərə almaq çox vacibdir.
Uzun müddətli immobilizasiya, ağır cərrahiyyə, hər hansı aşağı ətraf və ya çanaq cərrahiyyəsi, neyrocərrahiyyə və ya böyük travma Qeyd: 4 saatdan çox hava səyahəti də daxil olmaqla müvəqqəti immobilizasiya, xüsusilə əlavə risk faktorları olan qadınlarda VTE üçün risk faktoru ola bilər.	Belə vəziyyətlərdə yamaq/tablet/üzükdən istifadəni dayandırmaq (planlı cərrahiyyə halında - ən azı dörd həftə əvvəl) və iki həftədən sonra yenidən başlamamaq tövsiyə olunur. tam bərpa hərəkətlilik. Qarşısını almaq üçün arzuolunmaz hamiləlik, başqa bir kontrasepsiya üsuluna müraciət edin. Novinet qəbulu əvvəlcədən dayandırılmayıbsa, antitrombotik terapiyanın mümkünlüyünü nəzərdən keçirin.
Ağır ailə tarixi (yaxın qohumlarda - qardaşda, bacıda, valideyndə venoz tromboembolik ağırlaşmalar, xüsusən də nisbətən gənc yaşda, yəni 50 ilə qədər).
Hər hansı tibbi şərtlər VTE ilə əlaqəli.	Xərçəng, sistemik lupus eritematosus, hemolitik uremik sindrom, xroniki iltihablı bağırsaq xəstəliyi (Kron xəstəliyi və ya xoralı kolit) və oraq hüceyrəli anemiya.
Yaşla	Xüsusilə 35 ildən sonra

Mümkün rolla bağlı konsensus yoxdur varikoz damarları venoz trombozun inkişafında və ya irəliləməsində səthi venaların damarları və tromboflebitləri.

Hamiləlik dövründə və xüsusilə ilk 6 həftədə tromboemboliya riskinin artması nəzərə alınmalıdır doğuşdan sonrakı dövr(hamiləlik və laktasiya haqqında məlumat üçün “Hamiləlik və ana südü zamanı istifadə” bölməsinə baxın).

Venöz tromboembolik ağırlaşmaların simptomları (VTE)

Dərin ven trombozunun (DVT) simptomları aşağıdakıları əhatə edə bilər:

Birtərəfli şişkinlik aşağı ətraf və/və ya ayaqlar və ya alt ekstremitənin damarı boyunca şişkinlik; ayaq üstə və ya gəzinti zamanı hiss olunan alt ekstremitədə ağrı və ya həssaslıq; təsirlənmiş alt ekstremitələrin artan temperaturu; dərinin qızartı və ya alt ekstremitələrin dəri rənginin dəyişməsi.

Ağciyər emboliyasının (PE) simptomlarına aşağıdakılar daxil ola bilər:

Səbəbsiz nəfəs darlığının qəfil başlanğıcı və ya sürətli nəfəs; olmadan qəfil öskürək aşkar səbəb, ehtimal ki, qanla; kəskin sinə ağrısı; başgicəllənmə və ya başgicəllənmə; sürətli və ya nizamsız ürək döyüntüsü.

Bildirilən simptomların bəziləri (məsələn, nəfəs darlığı, öskürək) qeyri-spesifikdir və daha ümumi və ya daha az ağır şərtlərlə səhv salına bilər (məsələn, yoluxucu xəstəliklər tənəffüs sistemi).

Tıxanmış qan damarlarının digər əlamətlərinə qəfil ağrı, şişlik və əzanın yüngül maviliyi daxil ola bilər.

Göz emboliyası halında, simptomlar bulanıq görmə ilə fərqlənə bilər (olmadan ağrı) itkisinə qədər (irəliləyərək). Bəzi hallarda tam görmə itkisi demək olar ki, dərhal inkişaf edə bilər.

Arterial tromboembolik ağırlaşmaların (ATE) inkişaf riski

Epidemioloji tədqiqatların nəticələri CHC-lərin istifadəsini arterial tromboembolik ağırlaşmaların (miyokard infarktı) və ya serebrovaskulyar qəzaların (məsələn, keçici serebrovaskulyar qəza, insult) inkişaf riskinin artması ilə əlaqələndirdi. Arterial tromboemboliya halları ölümcül ola bilər.

Arterial tromboembolik ağırlaşmaların (ATE) inkişafı üçün risk faktorları

Qarışıq hormonal kontraseptivlərdən (CHC) istifadə edərkən arterial tromboembolik ağırlaşmaların və ya serebrovaskulyar qəzaların inkişaf riski risk faktorları olan qadınlarda artır (cədvələ bax). Novinet bir ciddi risk faktoru və ya onu arterial tromboemboliya inkişaf etdirmək riski yüksək olan ATE inkişafı üçün çoxsaylı risk faktorları olan qadınlarda kontrendikedir (“Əks göstərişlər” bölməsinə baxın). Bir qadında birdən çox risk faktoru varsa, fərdi amillərin sadəcə bir araya toplanması ilə müqayisədə riskin daha çox artdığı bir vəziyyət yarana bilər: bu halda ümumi risk nəzərə alınmalıdır. Qiymətləndirmə zamanı fayda/risk nisbəti əlverişsiz olarsa, CHC-lərin istifadəsindən imtina edilməlidir (“Əks göstərişlər” bölməsinə baxın).

Cədvəl: Arterial tromboembolik ağırlaşmaların inkişafı üçün risk faktorları (AT)

Risk faktoru	Qeyd
Yaşla	Xüsusilə 35 ildən sonra
Siqaret çəkmək	CHC istifadə etmək istəyən qadınlara siqareti buraxmaq tövsiyə olunur. Siqareti tərgitməmiş 35 yaşdan yuxarı qadınlara digər kontrasepsiya üsullarını seçmək qətiyyətlə tövsiyə olunur.
Arterial hipertenziya
Piylənmə (bədən kütləsi indeksi 30 kq/m2-dən çox)	BMI artdıqca risk əhəmiyyətli dərəcədə artır.Bu, əlavə risk faktorları olan qadınlar üçün xüsusilə vacibdir.
Mürəkkəb ailə tarixi (yaxın qohumlarda - qardaş, bacı, valideyndə, xüsusən nisbətən erkən yaşda, yəni 50 yaşdan əvvəl arterial tromboemboliya halları)	Əgər irsi meyldən şübhələnirsinizsə, hər hansı CHC-dən istifadə etmək qərarına gəlməzdən əvvəl qadın mütəxəssis məsləhətləşməsinə göndərilməlidir.
Migren	CHC-lərin istifadəsi zamanı miqrenin tezliyinin və ya şiddətinin artması (bu, serebrovaskulyar qəzanın xəbərçisi ola bilər) dərmanın dərhal dayandırılmasına səbəb ola bilər.
Mənfi damar hadisələri ilə əlaqəli hər hansı bir vəziyyət.	Diabetes mellitus, hiperhomosisteinemiya, ürək xəstəliyi və atrial fibrilasiya, dislipoproteinemiya və sistemik lupus eritematosus.

Arterial tromboembolik ağırlaşmaların simptomları (ATE)

Qadınlara məlumat verilməlidir ki, simptomlar baş verərsə, təcili tibbi yardım axtarmalı və xəbər verməlidirlər tibb işçisi CGC-nin istifadəsi haqqında.

Serebrovaskulyar qəzanın simptomları aşağıdakıları əhatə edə bilər:

üzün, qolun və ya ayağın, xüsusən də bədənin bir tərəfində ani zəiflik və ya uyuşma; qəfil gəzinti çətinliyi, başgicəllənmə, balans və ya koordinasiya itkisi; qəfil qarışıqlıq, danışmaq və ya anlamaqda çətinlik; bir və ya hər iki gözdə qəfil görmə itkisi; qəfil, şiddətli və ya uzun müddətli Baş ağrısı heç bir məlum səbəb olmadan; konvulsiyalarla və ya olmadan huşunu itirmə və ya huşunu itirmə.

Simptomların müvəqqəti xarakteri keçici işemik hücumu (TİA) göstərir.

Miokard infarktının (MI) simptomları aşağıdakıları əhatə edə bilər:

Sinə, qol və ya sinə içində ağrı, narahatlıq, təzyiq, ağırlıq, sıxılma və ya dolğunluq hissi; arxaya yayılan narahatlıq, alt çənə, boğaz, əl, mədə; dolğunluq, həzmsizlik və ya boğulma hissi; tərləmə, ürəkbulanma, qusma və ya başgicəllənmə; həddindən artıq zəiflik, narahatlıq və ya nəfəs darlığı; sürətli və ya nizamsız ürək döyüntüsü. Şişlər

Epidemioloji tədqiqatlar göstərir ki, oral kontraseptivlərin uzunmüddətli istifadəsi insan papillomavirusu (HPV) ilə yoluxmuş qadınlarda uşaqlıq boynu xərçənginin inkişafı üçün risk faktorudur. Bununla belə, məlumatların qərəzliyə nə dərəcədə həssas olması (məsələn, cinsi partnyorların sayındakı fərqlər və ya maneə kontrasepsiya üsullarının istifadəsi) ilə bağlı hələ də konsensus yoxdur.

Meta-analizin nəticələrinə görə 54 beynəlxalq tədqiqatlar, kombinə edilmiş oral kontraseptivlər qəbul edən qadınlarda döş xərçənginin inkişafının nisbi riski bir qədər artır (RR = 1.24). CHC istifadəsini dayandırdıqdan sonra 10 il ərzində əlavə risk tədricən yox olur. Döş xərçəngi 40 yaşdan kiçik qadınlarda nadir olduğundan, xroniki və yeni CHC istifadə edən xəstələrdə diaqnoz qoyulan döş xərçəngi hallarının əlavə sayı döş xərçənginin inkişafının ümumi riskinə nisbətən azdır. Bu tədqiqatlar səbəb-nəticə əlaqəsini sübut etməmişdir. Riskdə qeyd olunan artımın səbəbləri daha çox ola bilər erkən diaqnoz COC qəbul edən xəstələrdə döş xərçəngi, COC dərmanlarının bioloji təsiri və ya hər iki faktorun kombinasiyası. Heç vaxt COC qəbul etmiş xəstələrdə süd vəzisinin bədxassəli yenitörəmələri, bir qayda olaraq, heç vaxt COC qəbul etməmiş qadınlara nisbətən klinik cəhətdən daha az inkişaf etmişdir.

COC dərmanlarını qəbul edən qadınlarda, nadir hallarda, xoşxassəli və daha nadir hallarda, bədxassəli şişlər qaraciyər. Bəzi hallarda belə şişlər həyati təhlükəsi olan qarın içi qanaxmalara səbəb olur.

Qarışıq oral kontraseptivləri qəbul edən qadınlarda, əgər şiddətli ağrı qarının yuxarı hissəsində, qaraciyərin böyüməsi və ya qarın içi qanaxma əlamətləri, diferensial diaqnoz qaraciyər şişindən şübhələnmək lazımdır.

Digər şərtlər

Hipertrigliseridemiyası olan və ya ailədə hipertrigliseridemiya tarixi olan qadınlarda COC qəbul edərkən pankreatit riskinin artması nəzərə alınmalıdır.

Baxmayaraq ki, bir çox qadın COC qəbul etmişdir cüzi artım qan təzyiqi, klinik əhəmiyyətli artım nadir hallarda qeyd olunur. COC istifadəsi ilə kliniki təzahür edən hipertansiyon arasında heç bir əlaqə yox idi. Bununla belə, COC qəbul edərkən davam edən klinik əhəmiyyətli arterial hipertenziya halında, COC qəbulunu dayandırmaq və arterial hipertenziya üçün müalicəyə başlamaq məsləhətdir. Lazım gələrsə, antihipertenziv terapiya ilə normal qan təzyiqi dəyərləri əldə edildikdə, COC qəbulu bərpa edilə bilər.

Hamiləlik və COC istifadəsi zamanı aşağıdakı şərtlərin inkişaf etdiyi və ya pisləşdiyi bildirilmişdir (lakin COC istifadəsi ilə əlaqə inandırıcı şəkildə sübut edilməmişdir): xolestazla əlaqəli sarılıq və/və ya qaşınma; öd daşlarının əmələ gəlməsi; porfiriya; sistemik lupus eritematosus; hemolitik-uremik sindrom; xorea; hamiləlik zamanı herpes; otoskleroz səbəbiylə eşitmə itkisi, anjiyoödem(irsi daxil olmaqla).

Kəskin və ya xroniki qaraciyər disfunksiyası qaraciyər funksiyası testləri normallaşana qədər kombinə edilmiş oral kontraseptivlərin dayandırılmasını tələb edə bilər. Hamiləlik dövründə və ya cinsi steroid hormonlarının əvvəlki istifadəsi zamanı ilk dəfə baş verən xolestatik sarılığın təkrarlanması COC istifadəsinin dayandırılmasını tələb edir.

Qarışıq oral kontraseptivlər periferik insulin müqavimətinə və qlükoza tolerantlığına təsir göstərsə də, sübutlar xəstələrdə müalicə rejiminin dəyişdirilməsinin zəruriliyini dəstəkləyir. diabetes mellitus CHC qəbul edən xəstələr yoxdur. Bununla belə, CHC qəbul edən diabetli qadınlar ciddi tibbi nəzarət altında olmalıdırlar.

CHC istifadəsi qeyri-spesifik inkişaf ehtimalının artması ilə əlaqələndirilmişdir xoralı kolit və Crohn xəstəliyi.

Xloazma bəzən inkişaf edə bilər (xüsusilə hamiləlik dövründə xloazma tarixi olan qadınlarda). Xloazmaya meylli xəstələr məruz qalmamaqdan çəkinməlidirlər günəş şüaları və ya CHC qəbul edərkən ultrabənövşəyi radiasiya.

Kontraseptiv üsul(lar)ı seçərkən yuxarıda göstərilən bütün məlumatları nəzərə almalısınız.

Tibbi müayinə/konsultasiya

Novinet-ə başlamazdan və ya yenidən təyin etməzdən əvvəl hərtərəfli tibbi tarix (o cümlədən ailə tarixi) alınmalı və hamiləlik istisna edilməlidir. Qan təzyiqi ölçülməli, əks göstərişlər haqqında məlumatı rəhbər tutaraq fiziki müayinə aparılmalıdır (“Əks göstərişlər” bölməsinə baxın) və Xüsusi Təlimatlar və ehtiyat tədbirləri (“Ehtiyat tədbirləri” bölməsinə baxın). Bir qadının diqqətini venoz və arterial tromboz riskinə, o cümlədən Novinet-in digər CHC-lərlə müqayisədə istifadəsi riskinə, VTE və ATE simptomlarına, habelə müəyyən edilmiş risk faktorlarına və görülən tədbirlərə cəlb etmək vacibdir. tromboz şübhəsi halında.

Qadının xəstə məlumat vərəqini diqqətlə oxuması və oradakı tövsiyələrə əməl etməsi vacibdir. Yoxlamaların tezliyi və növünə əsaslanmalıdır praktiki tövsiyələr hər bir qadın üçün fərdi uyğunlaşma ilə.

Qadına xəbərdarlıq edilməlidir ki, hormonal kontraseptivlərdən qorunmur HİV infeksiyaları(QİÇS) və digər cinsi yolla keçən xəstəliklər.

Kontraseptivlərin effektivliyinin azalması

Həblərin qəbulu buraxıldıqda (“Dozaj və istifadə qaydaları” bölməsinə baxın), mədə-bağırsaq traktının pozğunluqları (“Dozaj və idarəetmə” bölməsinə baxın) və ya digər dərmanlarla eyni vaxtda istifadə edildikdə (“Dozaj və idarəetmə” bölməsinə baxın) CHC-lərin effektivliyi azala bilər. Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə").

Plazmada Novinet preparatının konsentrasiyasını azaltma, eləcə də klinik təsirini azaltma riski səbəbindən, onunla birlikdə istifadə edilməməlidir. bitki mənşəli preparatlar tərkibində St John's wort (Hypericum perforat) (“Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə” bölməsinə baxın).

Menstrual dövrünə nəzarət

Hər hansı bir CHC qəbul edərkən, xüsusilə istifadənin ilk aylarında qeyri-müntəzəm qanaxma ("ləkələmə" ləkəsi və ya "sıçrayış" qanaxması) baş verə bilər. Buna görə də, hər hansı qeyri-müntəzəm qanaxmanın qiymətləndirilməsi yalnız təxminən üç dövrə uyğunlaşma dövründən sonra məna kəsb edir.

Düzensiz qanaxma əvvəlki müntəzəm dövrlərdən sonra təkrarlanırsa və ya inkişaf edərsə, bu şərtlərin hormonal olmayan səbəblərinə diqqət yetirməli və bədxassəli yenitörəmələri və ya hamiləliyi istisna etməlisiniz. Diaqnostik küretaj aparıla bilər.

Bəzi qadınlarda oral kontraseptivlərdən fasilə zamanı çəkilmə qanaxması inkişaf edə bilməz. Əgər CHC-lər Doza və İdarəetmə bölməsində göstərildiyi kimi qəbul edilərsə, qadının hamilə qalması ehtimalı azdır. Bununla birlikdə, çəkilmə qanaxmasının ilk olmamasından əvvəl, CHC təlimatlara uyğun olaraq qəbul edilməmişdirsə və ya ardıcıl olaraq iki çəkilmə qanaxması yoxdursa, CHC qəbul etməyə davam etməzdən əvvəl hamiləlik istisna edilməlidir.

ALT aktivliyinin artması

Hepatit C virus infeksiyalarının müalicəsi üçün tərkibində ombitasvir/paritaprevir/ritonavir və dasabuvir olan dərman preparatları ilə ribavirinlə və ya onsuz müalicə alan xəstələrdə aparılan klinik sınaqlarda ALT yüksəlməsi normanın yuxarı həddindən 5 dəfə çox olub və etinil estradiol istifadə edən qadınlarda daha tez-tez baş verib. -Tərkibində kombinə edilmiş hormonal kontraseptivlər (CHC) kimi dərmanlar (“Əks göstərişlər” və “Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə” bölmələrinə baxın).

Novinet tərkibində laktoza var. Bu dərmanı belə nadir hallarda olan xəstələr qəbul etməməlidir irsi xəstəliklər məsələn, qalaktoza qarşı dözümsüzlük, laktaza çatışmazlığı və ya qlükoza-qalaktoza malabsorbsiya sindromu.

Nəqliyyat vasitələrini və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsir

Qablaşdırmada göstərilən yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etməyin.

Tətil şərtləri

Reseptlə.

İstehsalçı məlumatı

ASC "Gedeon Richter"

1103 Budapeşt, st. Dymroyi, 19-21, Macarıstan.

İstehsalçının və ərizəçinin maraqlarını təmsil edən şirkət

Mikrodozalı hormonal komponentləri olan oral kontraseptivlər, sözdə mini həblər, qadınların orqanizmində ciddi fizioloji pozğunluqlara səbəb olmayan yeni nəsil kontraseptivlərdir. Bu dərmanlardan biri olan Novinet, çoxlu müsbət rəylərə malikdir. Aktiv maddələr onun tərkibi yalnız kontraseptiv təsirə malik deyil, həm də hormonal dövrünün pozulması ilə əlaqəli bir çox mənfi simptomları aradan qaldırır.

Novinet nədir

Bu, tablet şəklində istehsal olunan hormon tərkibli dərman preparatıdır. Bu, qadının arzuolunmaz hamiləliyə qarşı OC müdafiəsindən istifadə etmək niyyətində olduqda seçim vasitəsidir. Bir ginekoloq, cinsi hormonlar üçün testlərin nəticələrini deşifrə etdikdən və tibbi müayinədən sonra Novinet doğum nəzarət həblərini təyin etmək hüququna malikdir. Müstəqil olaraq təsadüfi bir vasitə seçmək və qəbul etmək ciddi sağlamlıq fəsadlarına səbəb ola bilər.

Novinet necə işləyir

Dərman hormonlarının sintetik analoqları öz gonadotropinlərinin sərbəst buraxılmasının qarşısını alır və yumurtlamanın qarşısını alır. Bu maddələrin təsiri altında servikal mucus qalınlaşır, bu da əlavə kontraseptiv təsir yaradır. Bədənə mülayim təsir Novinet'i fibroidlər, endometrioz və digər patologiyalar üçün istifadə etməyə imkan verir. Bir qadın Novinet qəbul edərkən, yumurtalar yetişmədiyi üçün onun dövrləri anovulyator olur.

Novinet qəbul edərkən hamiləlik olduqca nadir hallarda baş verir və adətən dərmanların düzgün istifadə edilməməsi ilə əlaqələndirilir. Novinet qəbul edərkən menstruasiya gecikməsi ya baş verir hormonal balanssızlıqlar, və ya qəbul rejiminin icazəsiz dəyişdirilməsi halında. Dərmanı istifadə edərkən mümkün sonsuzluqdan narahat olmaq lazım deyil. Əksər qadınlarda Novinetdən sonra hamiləlik adətən dərman dayandırıldıqdan sonra ilk aylarda baş verir.

Digər doğum nəzarət həblərindən OK Novinet-ə necə düzgün keçmək olar

başqa bir OK kursu 21 tabletdirsə, 7 günlük fasilədən sonra Novinet qəbul etməyə başlayın;
OK 28 tablet təqdim edərsə, növbəti gündən Novinet-ə keçə bilərsiniz.

Həmçinin oxuyun 🗓 Fohow tamponları

IUD çıxarıldıqdan, implant və ya vaginal halqa çıxarıldıqdan sonra, dərman da növbəti gündən istifadə edilməlidir.

Birdən Novinet-ə keçməkdən qorxmaq lazım deyil, mini həblər əvvəlki nəsillərin bir çox dərmanı kimi bədənə hormonal şok yaratmır.

Buraxılış formaları və tərkibi

Novinet tabletlərdə mövcuddur, tərkibinə aşağıdakılar daxildir:

150 mkq desogestrel;
20 mkq etinil estradiol.

Birinci komponent progestogen təsirə malikdir, ikincisi estrogenik təsirə malikdir. Komponentlərin minimum tərkibi güclü dərmanlar üçün xarakterik olan arzuolunmaz reaksiyaların baş verməsini inkar edir: baş ağrısı, zəiflik, şişkinlik, əhval-ruhiyyənin pisləşməsi.

Bütün Novinet tabletləri eyni dozaya malikdir - bu monofazik bir dərmandır. Onun rahatlığı ondadır ki, qarışıqlıq halında heç bir nəticə və ya risk yoxdur. Nömrələmə yalnız qəbul müddətini qeyd etmək üçün mövcuddur. Məhsulun qablaşdırmasında 21 tabletdən ibarət 1 və ya 3 blister var.

İstifadəyə göstərişlər

Dərmanın istifadəsinin əsas göstəricisi arzuolunmaz hamiləlikdən qorunmaqdır. Bir qadının fərdi hormonal fonunu nəzərə alaraq, həkim Novinet'i endometrioz, fibroid, polikistik xəstəlik və estrogendən asılı olan digər patologiyalar üçün təyin edə bilər. Bundan əlavə, bu vasitə kimi pozğunluqları düzəltmək üçün istifadə olunur: sızanaq, menstruasiya pozuntuları, ağır PMS, ağrılı dövrlər.

Novinet əsasən 35 yaşdan kiçik gənclərə, qızlara və qadınlara təyin edilir.

İstifadəyə əks göstərişlər

Dərmanın tərkibindəki hormonlar ürək problemi olan qadınlarda və başqalarında sağlamlıq problemlərinə səbəb ola bilər. daxili orqanlar, damar sistemi, qanın laxtalanması. Novinet tabletlərinin istifadəsinə əks göstərişlər:

damar trombozu riski;
migren daxil olmaqla nevroloji simptomlar;
tromboemboliya;
diabet;
pankreatit;
xolesistit, xolelitiyaz, qaraciyər çatışmazlığı;
hematopoez funksiyasının pozulması;
onkoloji neoplazmalar;
35 yaşdan yuxarı yaş;
vaginal və daxili qanaxma;
hamiləlik və ana südü ilə qidalanma;
tərkibindəki komponentlərə allergiya.

İstifadə qaydaları və dozaları

Novinet paketlərində istifadə üçün təlimatlar var. Onun sözlərinə görə, dövrünüzün ilk günündən həb almağa başlamalısınız. Gündə 1 tablet içmək lazımdır. Tercihen günün eyni vaxtında. 21 ədəd içdikdən sonra 7 günlük ara vermək və yeni kursa başlamaq lazımdır. Fasilə zamanı menstruasiyaya bənzər ləkələr görünməlidir.

Həmçinin oxuyun 🗓 Pharmatex dərmanları

Gecikmə halında, dərmanı özünüz qəbul etməyi dayandırmamalısınız. Mümkün uğursuzluğun nəyə səbəb olduğunu yalnız həkim tapa bilər. Ginekoloq da qəbul etməyi dayandırmaq və ya davam etdirmək barədə qərar verməlidir.

Bir qadın Novinet'i menstruasiya zamanı deyil, dövrünün ortasında qəbul etməyə başlamışsa, bu, böyük bir şey deyil, kurs təlimatlara uyğun olaraq tamamlanmalıdır. Menstruasiyanı təxirə salmaq istəyirsinizsə, başlaya bilərsiniz yeni qablaşdırma fasiləsiz.

Yan təsirlər

Novinet təyin edilirsə və düzgün qəbul edilirsə, yoxdur yan təsirlərəksər qadınlarda müşahidə olunmur. Ancaq hər kəs təlimatlarda göstərilən qaydalara əməl etmir. Mövcud gizli xəstəliklər də təsir göstərə bilər. Dərmanın mümkün yan təsirləri:

vajinadan qalın selikli axıntı;
başgicəllənmə;
ürəkbulanma;
bədəndə mayenin tutulması;
depressiv əhval;
mədə, qarın boşluğunda ağrı.

Bəzi hallarda artım mənfi simptomlar dərmanın qadın üçün uyğun olmadığını göstərir.

Həddindən artıq doza

Qusma;
ishal;
şiddətli baş ağrısı;
vaginal qanaxma.

Tabletlər müntəzəm olaraq artan dozalarda qəbul edilərsə, aşağıdakı reaksiyalar mümkündür:

dəridə şiddətli döküntülər;
ürəkbulanma;
görmə pozğunluğu;
şişkinlik;
fiziki zəiflik;
artan qan təzyiqi;
əhval dəyişikliyi.

Yuxarıda göstərilən əlamətlərdən hər hansı biri görünsə, məsləhət üçün təcili olaraq bir mütəxəssislə əlaqə saxlamalısınız.

Novinetin bir dozasını qaçırsanız nə etməli

Yoxluq 12 saatdan çox deyilsə, heç bir şeyi dəyişdirmək lazım deyil: pozuntunun baş verdiyi gündən sonrakı gündə həblər həmişəki kimi alınır. Kontraseptiv təsir tamamilə qorunur. Boşluq yarım gündən çox olarsa, mexanizm belədir:

1-dən 14-ə qədər olan dövrdə: fasilədən sonra bir anda 2 tablet qəbul etməlisiniz, sonra hər zamanki kimi növbəti tabletləri götürün.
15 ilə 21 gün arasında: növbəti doza artırılmır, lakin 7 günlük fasilə ləğv edilir, dərhal növbəti kursa başlayır.

2 və ya daha çox tabletin buraxıldığı hallarda, onları ilk nömrədən yenidən götürün, mövcud paket istifadə edilmir. Təhlükəsiz tərəfdə olmaq üçün maneə üsulları ilə 1 həftə qorunurlar.

Yaşlılıqda istifadə edin

35 yaşın başlaması ilə menopozun xəbərçiləri görünür, hormonal səviyyələr dəyişir və estrogen istehsalı tədricən azalır. Novinet 40 yaşdan yuxarı qadınlara təyin edilmir, çünki bu cür dərmanlar işdə arzuolunmaz sapmalara səbəb ola bilər. endokrin sistemi, ürək və səbəb olur damar pozğunluqları, sonrakı qocalmanı sürətləndirir. Orta və yuxarı yaş üçün ginekoloq daha uyğun olan digər dərmanları təyin edir hormonal vəziyyət verəcəm.

Farmakoloji fəaliyyət

İstifadəyə göstərişlər

İstifadə qaydaları və dozaları

Yan təsir

Əks göstərişlər

Hamiləlik və ana südü zamanı Novinet istifadəsi

Qaraciyər və böyrək funksiyalarının pozulması üçün istifadə edin

Xüsusi Təlimatlar

Həddindən artıq doza

Dərman qarşılıqlı təsirləri

Dərmanın təsviri

Əks göstərişlər

Yan təsirlər

Xüsusi Təlimatlar

Saxlama şəraiti

Qarışıq

Təsvir

Farmakoterapevtik qrup

İstifadəyə göstərişlər

Əks göstərişlər

İstifadə qaydaları və dozaları

Yan təsir

Həddindən artıq doza

Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə

Ehtiyat tədbirləri

Tətil şərtləri

Novinet nədir

Novinet necə işləyir

Digər doğum nəzarət həblərindən OK Novinet-ə necə düzgün keçmək olar

Buraxılış formaları və tərkibi

İstifadəyə göstərişlər

İstifadəyə əks göstərişlər

İstifadə qaydaları və dozaları

Yan təsirlər

Həddindən artıq doza

Novinetin bir dozasını qaçırsanız nə etməli

Yaşlılıqda istifadə edin

Saytda yeni

Ən məşhur

POPULAR BÖLMƏLƏR