Profylaktická dávka fraxiparinu. Fraxiparine návod k použití, kontraindikace, vedlejší účinky, recenze

Tromboembolie patří mezi těžké a nebezpečných nemocí setkáváme v lékařské praxi.

V důsledku ucpání cévy trombem může pacient zaznamenat ischemii nebo infarkt myokardu a tyto stavy často vedou k invaliditě nebo smrti.

V současné době lékaři používají k léčbě této patologie mnoho moderních léků.

Jedním z nich je Fraxiparine. Recenze o léku si můžete přečíst ve spodní části článku a také k nim přidat své vlastní dojmy.

Návod k použití na Fraxiparine

Fraxiparine – francouzština moderní droga, který je vyráběn ve farmaceutickém podniku Aspen Pharma Trading Limited.

Sloučenina

Hlavní účinnou látkou je kalcium nadroparin.

Formulář vydání

Lék je dostupný ve formě roztoku pro p/v. Roztok se shromažďuje v jednorázových injekčních stříkačkách a je zcela připraven k použití.

Balení se liší počtem stříkaček a dávkováním:

• jednorázové injekční stříkačky o objemu 0,3 ml s roztokem vápenaté soli nadroparinu o dávce 2850 IU;
• jednorázové injekční stříkačky o objemu 0,4 ml s roztokem vápenaté soli nadroparinu o dávce 3800 IU;
• 0,6 ml injekční stříkačky s dávkou roztoku 5700 IU;
• stříkačky se zvýšeným objemem 0,8 ml s dávkou 7600 IU.

farmakologický účinek

Fraxiparin je přímý antikoagulant a je to nízkomolekulární heparin, který se získává v laboratoři z běžného heparinu.

Lék má vysoký antitrombotický účinek. Vyznačuje se nízkou aktivitou proti AP faktoru a vysokou aktivitou proti srážení krve.

Na rozdíl od nefrakcionovaného heparinu má kalcium nadroparin vysokou protidestičkovou aktivitu a malý vliv na tromboplastinový čas. Má rychlý a dlouhodobý účinek a zabraňuje tvorbě krevních sraženin. ,

Nízké dávky nadroparinu nevedou k výraznému snížení protrombinového času, takže lék lze užívat nejen k léčbě, ale také k prevenci.

Indikace pro použití

Fraxiparine je předepsán za přítomnosti následujících stavů a ​​onemocnění:

• tromboembolismus (akutní blokáda krevní sraženinou) krevní céva) jakýkoli typ a závažnost;
• nestabilní angina pectoris;
• infarkt myokardu bez jizvy Q (k léčbě a prevenci následných záchvatů);
• podezření na srážení krve (například během hemodialýzy);
• chirurgické a ortopedické výkony prováděné u pacientů se srdečními popř respirační selhání(pro prevenci tromboembolických komplikací).

Způsob aplikace

Délku léčby a dávkování volí lékař na základě charakteristik onemocnění, jeho trvání a závažnosti.

Přibližné léčebné režimy

1. K prevenci tromboembolických komplikací během operace se pacientovi podává 0,3 ml roztoku Fraxiparine 2-3 hodiny před operací. Léčba pokračuje dalších 7 dní pod dohledem lékaře, roztok se podává jednou denně.
2. Po ortopedické operaci je možné zvýšit dávku 4. den na 5700 IU. Počáteční dávku lze také ze zdravotních důvodů změnit a zvolit v dávce 38 IU na kilogram hmotnosti pacienta. V tomto případě se první injekce provede dvanáct hodin před operací a druhá dvanáct hodin po operaci. Délka kurzu pooperační léčba- týden.
3. Pro léčbu nestabilní anginy pectoris je Fraxiparine předepsán k podávání 2krát denně každých dvanáct hodin. Stejný režim je předepsán pro pacienty s infarktem myokardu. Průběh léčby je šest dní. Roztok se podává v dávce 325 mg. Pacientům je současně předepsána léčba kyselinou acetylsalicylovou.
4. Pro léčbu tromboembolie je lék předepsán k podávání 2krát denně každých dvanáct hodin. Dávkování se volí rychlostí 86 IU na kilogram. Průběh léčby je 6-7 dní.

Technika podávání léků

Při podávání roztoku je třeba dbát na:

• roztok se doporučuje podávat vleže;
• jehla se zavádí do posterolaterální nebo anterolaterální oblasti břicha střídavě na každé straně (první injekce do jedné části, druhá do druhé atd.);
• Podle speciální instrukce pohled na lék do stehna je povolen;
• jehla se zavádí kolmo, místo po injekci se netře.

speciální instrukce

1. Stáří není indikací pro změnu počátečního a následného dávkování;
2. Pacienti s selhání ledvin Doporučuje se poradit se s urologem, zkontrolovat funkci ledvin a močové cesty před zahájením terapie a po jejím ukončení. Na mírná forma selhání ledvin, není nutná žádná změna dávkování. U pacientů se středně těžkou formou onemocnění je vhodné snížit ji o 25 %.

Léčba léky se provádí přísně pod dohledem ošetřujícího lékaře! Roztok musí být podáván ve zdravotnickém zařízení.

Interakce s jinými léky

1. Draselné soli, NSAID, cyklosporin, trimethoprim a draslík šetřící diuretika zvyšují riziko hyperkalemie.
2. Fraxiparine může snížit účinek NSAID a antagonistů vitaminu K.
3. Clopidogrel, Tirofiban, Ticlopidin, Beraprost, Iloprost zvyšují riziko krvácení.

Preventivní opatření

Nezapomeňte věnovat pozornost kontraindikacím a možným vedlejší efekty.

Vedlejší efekty

Injekce Fraxiparinu jsou pacienty zpravidla dobře tolerovány, ale v některých případech se mohou objevit následující nežádoucí účinky:

Kontraindikace

Droga zakázáno použijte, pokud je k dispozici následující nemoci nebo uvádí:

• trombocytopenie (včetně případů, kdy byla pozorována dříve);
• organická léze vnitřní orgány se zvýšeným rizikem krvácení (například žaludeční vředy nebo ulcerózní kolitida);
• zvýšené riziko krvácení během různé státy;
• známky začínajícího krvácení;
• intrakraniální krvácení;
• zranění hlavy;
• operace na mozku;
• nějaký těžké operace před našima očima;
• těžké selhání ledvin a jater;
• nesnášenlivost vápníku nadroparinu.

Opatrně lék může být předepsán pro následující onemocnění:

• mírné a středně těžké formy selhání jater a ledvin;
• těžká arteriální hypertenze;
• peptický vřed;
• riziko krvácení;
• poruchy krevního oběhu v cévnatka oko nebo sítnice;
• rehabilitační období po operaci hlavy;
• rehabilitační období po operaci očí;
• nedostatek hmotnosti, dystrofie (méně než 40 kg);
• současné užívání léků, které zvyšují riziko krvácení;

Nezapomeňte informovat svého lékaře o jakékoli souběžné léčbě chronické patologie před zahájením léčby Fraxiparinem. To pomůže vyhnout se nepříjemné následky a vedlejší účinky.

**** SANOFI SANOFI-CHINOIN Aspen Notre Dame de Bondeville Glaxo Wellcome Production GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Sanofi Winthrop Industry

Země původu

Francie

Skupina produktů

Krev a oběh

Přímý antikoagulant – nízkomolekulární heparin

Uvolňovací formuláře

• 0,4 ml - jednodávkové injekční stříkačky (2) - blistry (5) - kartonové balení 0,8 ml - jednodávkové injekční stříkačky (2) - blistry (1) - kartonové obaly. 0,8 ml - jednodávkové injekční stříkačky (2) - blistry (5) - kartonové obaly. 0,8 ml - jednodávkové stříkačky (2) - blistry (1) - kartonové balení 0,8 ml - jednodávkové stříkačky (2) - blistry (5) - kartonové obaly. Řešení pro subkutánní podání 9500 IU anti Xa/ml v naplněných jednorázových stříkačkách 0,3 ml - 10 ks v balení. jednodávkové stříkačky 0,6 ml - 10 ks v bal.

Popis lékové formy

• Roztok pro subkutánní podání je čirý, mírně opalescentní, bezbarvý nebo světle žlutý. Roztok pro subkutánní podání je čirý, mírně opalescentní, bezbarvý nebo světle žlutý. Roztok pro subkutánní podání je čirý, mírně opalescentní, bezbarvý nebo světle žlutý. Roztok je průhledný, mírně opalescentní, bezbarvý nebo světle žlutý.

farmakologický účinek

Nadroparin kalcium je nízkomolekulární heparin (LMWH), získaný depolymerací ze standardního heparinu, je glykosaminoglykan s průměrnou molekulovou hmotností 4300 daltonů. Vykazuje vysokou schopnost vázat se na krevní plazmatický protein antitrombin III (AT III). Tato vazba vede ke zrychlené inhibici faktoru Xa, který odpovídá za vysoký antitrombotický potenciál nadroparinu. Mezi další mechanismy zprostředkovávající antitrombotický účinek nadroparinu patří aktivace inhibitoru konvertujícího tkáňového faktoru (TFPI), aktivace fibrinolýzy přímým uvolňováním aktivátoru tkáňového plasminogenu z endoteliálních buněk a modifikace reologických vlastností krve (snížení viskozity krve a zvýšení permeability membrány krevních destiček a granulocytů). ). Nadroparin kalcium se vyznačuje vyšší aktivitou anti-Xa faktoru ve srovnání s anti-IIa faktorem nebo antitrombotickou aktivitou a má jak okamžitou, tak prodlouženou antitrombotickou aktivitu. Ve srovnání s nefrakcionovaným heparinem má nadroparin menší účinek na funkci a agregaci krevních destiček a méně výrazný účinek na primární hemostázu. V profylaktických dávkách nadroparin nezpůsobuje významný pokles aPTT. V průběhu léčby v období maximální aktivity je možné zvýšit aPTT na hodnotu 1,4krát vyšší než je standardní. Toto prodloužení odráží reziduální antitrombotický účinek kalcium nadroparinu.

Farmakokinetika

Farmakokinetické vlastnosti jsou stanoveny na základě změn aktivity anti-Xa faktoru plazmy. Absorpce Po subkutánním podání je maximální anti-Xa aktivity (Cmax) dosaženo po 3-5 hodinách, nadroparin je absorbován téměř úplně (asi 88 %). Při intravenózním podání je maximální anti-Xa aktivity dosaženo za méně než 10 minut, T1/2 je asi 2 hodiny Metabolismus Metabolizován převážně v játrech desulfatací a depolymerizací. Eliminace Po subkutánním podání je T1/2 asi 3,5 hodiny Nicméně aktivita anti-Xa přetrvává po dobu nejméně 18 hodin po injekci nadroparinu v dávce 1900 anti-Xa ME. Specifická farmakokinetika klinické případy U starších pacientů se v důsledku fyziologického zhoršení funkce ledvin zpomaluje eliminace nadroparinu. Možné selhání ledvin u této skupiny pacientů vyžaduje zhodnocení a vhodnou úpravu dávky. V klinické studie studiem farmakokinetiky nadroparinu při intravenózním podání pacientům s renálním selháním různé závažnosti byla stanovena korelace mezi clearance nadroparinu a clearance kreatininu. Při porovnání získaných hodnot s hodnotami u zdravých dobrovolníků bylo zjištěno, že AUC a T1/2 u pacientů se selháním ledvin mírný stupeň(CC 36-43 ml/min) byly zvýšeny na 52 % a 39 % a plazmatická clearance nadroparinu byla snížena na 63 % normální hodnoty. U pacientů se závažným selháním ledvin (clearance kreatininu 10-20 ml/min) byly AUC zvýšeny na 95 % a T1/2 na 112 % a plazmatická clearance nadroparinu byla snížena na 50 % normálních hodnot. U pacientů s těžkým renálním selháním (clearance kreatininu 3-6 ml/min) a na hemodialýze byly AUC a T1/2 zvýšeny na 62 % a 65 % a plazmatická clearance nadroparinu byla snížena na 67 % normálních hodnot. Výsledky studie ukázaly, že mírnou akumulaci nadroparinu lze pozorovat u pacientů s mírným nebo středně těžkým selháním ledvin (CrCl: 30 ml/min a

Zvláštní podmínky

NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY: Velmi často - krvácení různých lokalizací, častěji u pacientů s jinými rizikovými faktory, tvorba malého podkožního hematomu v místě vpichu. Často - zvýšení hladiny jaterních transamináz, obvykle přechodné povahy. Vzácně - trombocytopenie. KOMPLETNÍ INFORMACE O LÉKU JSOU OBSAŽENY V NÁVODU PRO LÉKAŘSKÉ POUŽITÍ LÉKŮ, KTERÉ MOHOU ZPŮSOBIT HYPERKALEMII,

Sloučenina

• Léčivá látka: vápenatá sůl nadroparinu 2850 IU anti Xa Pomocné látky: roztok hydroxidu vápenatého nebo zředěná kyselina chlorovodíková (až do pH 5,0-7,5), voda na injekci (do 0,3 ml). nadroparin calcium 3800 IU anti-Xa Pomocné látky: roztok hydroxidu vápenatého nebo zředěná kyselina chlorovodíková (až do pH 5,0-7,5), voda na injekci (do 0,4 ml). nadroparin calcium 5700 IU anti-Xa Pomocné látky: roztok hydroxidu vápenatého nebo zředěná kyselina chlorovodíková (do pH 5,0-7,5), voda na injekci (do 0,6 ml). nadroparin calcium 7600 IU anti-Xa Pomocné látky: roztok hydroxidu vápenatého nebo zředěná kyselina chlorovodíková (až do pH 5,0-7,5), voda na injekci (do 0,8 ml).

Indikace pro použití Fraxiparine

• Prevence tromboembolických komplikací: při všeobecných chirurgických a ortopedických výkonech; u pacientů s vysoké riziko trombóza (při akutním respiračním a/nebo srdečním selhání) na odd intenzivní péče. Léčba tromboembolie. Prevence srážení krve během hemodialýzy. Léčba nestabilní anginy pectoris a non-Q infarktu myokardu.

Kontraindikace fraxiparinu

• - trombocytopenie s anamnézou užívání nadroparinu; - známky krvácení nebo zvýšené riziko krvácení spojené s poruchou hemostázy (s výjimkou syndromu diseminované intravaskulární koagulace, který není způsoben heparinem); - organická onemocnění se sklonem ke krvácení (například akutní žaludeční vřed nebo duodenum); - zranění popř chirurgické zákroky na hlavě a mícha nebo před našima očima; - intrakraniální krvácení; - akutní septická endokarditida; - těžké selhání ledvin (CK

Dávkování fraxiparinu

• 19000 IU anti-CA/ml 9500 IU(anti-CA)/ml 9500 IU(anti-CA)/ml

Vedlejší účinky fraxiparinu

• Z krevního koagulačního systému: velmi často - krvácení různých lokalizací, častěji u pacientů s jinými rizikovými faktory. Z hematopoetického systému: zřídka - trombocytopenie; velmi zřídka - eozinofilie, reverzibilní po vysazení léku. Z venku zažívací ústrojí: často - zvýšená aktivita jaterních transamináz (obvykle přechodná). Alergické reakce: velmi vzácně - Quinckeho edém, kožní reakce. Místní reakce: velmi často - tvorba malého podkožního hematomu v místě vpichu; v některých případech je pozorován výskyt hustých uzlů (neukazujících zapouzdření heparinu), které po několika dnech zmizí; velmi zřídka - nekróza kůže, obvykle v místě vpichu. Vzniku nekrózy obvykle předchází purpura nebo infiltrovaná či bolestivá erytematózní skvrna, která může, ale nemusí být doprovázena celkovými příznaky (v takových případech je třeba léčbu Fraxiparinem okamžitě přerušit). Ostatní: velmi vzácně - priapismus, reverzibilní hyperkalémie (spojená se schopností heparinů tlumit sekreci aldosteronu, zvláště u rizikových pacientů).

Drogové interakce

Riziko rozvoje hyperkalemie se zvyšuje při použití Fraxiparinu u pacientů užívajících draselné soli, draslík šetřící diuretika, ACE inhibitory, antagonisty receptoru angiotensinu II, NSAID, hepariny (nízkomolekulární nebo nefrakcionované), cyklosporin a takrolimus, trimethoprim. Fraxiparin může zesilovat účinek léků ovlivňujících hemostázu, jako je kyselina acetylsalicylová a další NSAID, antagonisté vitaminu K, fibrinolytika a dextran. Inhibitory agregace krevních destiček (kromě kyseliny acetylsalicylové jako analgetika a antipyretika, tj. v dávce vyšší než 500 mg; NSAID): abciximab, kyselina acetylsalicylová jako protidestičková látka (tj. v dávce 50-300 mg) pro srdeční a neurologické indikace, beraprost, klopidogrel, eptifibatid, iloprost, tiklopidin, tirofiban zvyšují riziko krvácení.

Předávkovat

hlavním příznakem předávkování je krvácení; je nutné sledovat počet krevních destiček a další parametry systému srážení krve.

Podmínky skladování

• drž se dál od dětí

Informace poskytnuty

Sloučenina

Účinná látka: nadroparin vápenatý

1 ml 9500 anti-Xa nadroparin kalcium

1 předplněná injekční stříkačka (0,3 ml) obsahuje 2850 anti-Xa nadroparin kalcium

1 předplněná injekční stříkačka (0,4 ml) obsahuje 3800 anti-Xa nadroparin kalcium

Pomocné látky: roztok hydroxidu vápenatého (příp kyselina chlorovodíková zředěný), voda na injekci.

Léková forma"type="checkbox">

Léková forma

Injekce.

Základní fyzikálně-chemické vlastnosti: transparentní nebo mírně opalescentní, bezbarvý nebo světle žlutý roztok, prakticky bez viditelných částic.

Farmakologická skupina"type="checkbox">

Farmakologická skupina

Antitrombotické látky. Heparinová skupina.

Farmakologické vlastnosti"type="checkbox">

Farmakologické vlastnosti

Farmakologické.

Nadroparin je nízkomolekulární heparin vyvinutý depolymerací standardního heparinu. Je to glykosaminoglykan s průměrnou molekulovou hmotností 4300 daltonů. Exponáty nadroparinu vysoká úroveň vazba na plazmatické proteiny antitrombinem III. Tento vztah vede ke zrychlené inhibici faktoru Xa, který je hlavním příspěvkem k vysoké antitrombotické aktivitě nadroparinu. Dalšími mechanismy antitrombotické aktivity nadroparinu jsou stimulace inhibitoru dráhy tkáňového faktoru, aktivace fibrinolýzy přímým uvolněním aktivátoru tkáňového plazminogenu z endoteliálních buněk, modifikace hemoreologických parametrů (snížení viskozity krve a zvýšení fluidity membrán destiček a granulocytů). Nadroparin má vysoký poměr mezi anti-Xa a anti-IIa aktivitou. Má okamžitý a dlouhodobý antitrombotický účinek. Ve srovnání s nefrakcionovaným heparinem má nadroparin menší vliv na funkci a agregaci krevních destiček a má velmi malý vliv na primární hemostázu.

Farmakokinetika.

Farmakokinetické vlastnosti jsou stanoveny měřením aktivity anti-Xa faktoru krevní plazmy.

biologická dostupnost

Po subkutánním podání je vrcholu anti-Xa aktivity (Cmax) dosaženo po 3-5 hodinách (Tmax). Biologická dostupnost je téměř úplná (asi 88 %).

Po podání je maximální anti-Xa aktivity (Cmax) dosaženo za méně než 10 minut s poločasem 2:00.

Po subkutánním podání je poločas přibližně 3,5 hodiny. Anti-Xa aktivita však přetrvává po dobu nejméně 18 hodin po injekci nadroparinu v dávce 1900 anti-Xa IU.

Speciální skupiny pacientů

Starší pacienti

Protože fyziologické funkce funkce ledvin s věkem klesá, vylučování léku se zpomaluje. Je třeba zvážit možnost rozvoje renálního selhání u této skupiny pacientů a podle toho upravit dávkování.

selhání ledvin

Podle klinických studií studujících farmakokinetické parametry nadroparinu při podávání pacientům s různé míry selhání ledvin, byla prokázána korelace mezi clearance nadroparinu a clearance kreatininu. U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 36-43 ml/min) se průměrná plocha pod křivkou koncentrace/čas (AUC) a poločas zvýšily o 52 % a 39 % ve srovnání se zdravými dobrovolníky . U těchto pacientů se průměrná plazmatická clearance nadroparinu snížila na 63 % normálu. Byla pozorována široká interindividuální variabilita. U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 10-20 ml/min) se AUC a poločas zvýšily o 95 % a 112 % ve srovnání se zdravými dobrovolníky. Clearance u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin byla snížena až o 50 % ve srovnání s pacienty s normální funkci ledvin U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 3-6 ml/min), kteří byli na hemodialýze, se průměrná AUC a poločas zvýšily o 62 % a 65 % ve srovnání se zdravými dobrovolníky. Clearance u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin podstupujících hemodialýzu byla snížena na 67 % v porovnání s clearance u pacientů s normální funkcí ledvin.

Indikace

Prevence tromboembolických komplikací při celkové nebo ortopedické operaci u pacientů s vysokým rizikem tromboembolických komplikací.

Léčba hluboké žilní trombózy.

Prevence srážení krve během hemodialýzy.

Léčba nestabilní anginy pectoris a infarktu myokardu bez patologické Q vlny na EKG v kombinaci s kyselina acetylsalicylová.

Kontraindikace

Zvýšená citlivost na nadroparin kalcium nebo na jakoukoli jinou složku léčiva nebo na heparin nebo jiné hepariny s nízkou molekulovou hmotností.

Trombocytopenie spojená s anamnézou užívání nadroparinu.

Známky krvácení nebo zvýšené riziko krvácení spojené s poruchou hemostázy, s výjimkou DIC nezpůsobené heparinem.

Organické léze se sklonem ke krvácení (například akutní peptický vředžaludku nebo dvanáctníku).

Hemoragická cerebrovaskulární poranění.

Akutní infekční endokarditida.

Diabetická nebo hemoragická retinopatie.

Závažné selhání ledvin (clearance kreatininu nižší než 30 ml/min) při léčbě tromboembolických komplikací.

Závažné selhání ledvin (clearance kreatininu méně než 30 ml/min) při léčbě nestabilní anginy pectoris a infarktu myokardu bez patologické Q vlny na EKG.

Těhotenství, kojení.

Dětský věk (do 18 let).

léky a další typy interakcí" type="checkbox">

Interakce s jinými léky a jiné typy interakcí

Nadroparin by měl být používán s opatrností u pacientů užívajících perorální antikoagulancia, systémové glukokortikosteroidy a dextrany. Pokud mají být k léčbě pacientů užívajících nadroparin předepsána perorální antikoagulancia, léčba nadroparinem by měla pokračovat až do stabilizace na úrovni cílového mezinárodního normalizačního poměru (INR).

Vlastnosti aplikace

heparinová trombocytopenie

Vzhledem k tomu, že u heparinu existuje riziko trombocytopenie, je třeba během celé léčby heparinem sledovat počet krevních destiček.

Byly hlášeny ojedinělé případy trombocytopenie, někdy závažné, které mohou být doprovázeny arteriálními popř žilní trombóza, což je velmi důležité vzít v úvahu v následujících situacích: s trombocytopenií, s jakýmkoli významným poklesem počtu krevních destiček (z 30 % na 50 % ve srovnání s základní linie), s negativní dynamikou trombózy, pro kterou byla předepsána léčba, s výskytem trombózy během léčby, s deseminovaným syndromem intravaskulární koagulace. Pokud se tyto jevy objeví, léčba heparinem by měla být přerušena.

Výše uvedené účinky jsou imunoalergické povahy, a pokud je léčba použita poprvé, objevují se mezi 5. a 21. dnem léčby, ale mohou se objevit mnohem dříve, pokud má pacient v anamnéze heparinovou trombocytopenii.

Pacientům s anamnézou trombocytopenie, která se vyskytla během léčby heparinem (jak standardním, tak nízkomolekulárním), by neměl být heparin předepisován, pokud je to nutné. V tomto případě je nutné pečlivé klinické sledování a stanovení počtu krevních destiček každý den. Pokud se objeví trombocytopenie, léčba heparinem by měla být okamžitě přerušena.

Pokud se při léčbě heparinem (standardním i nízkomolekulárním) objeví trombocytopenie, je třeba zvážit možnost předepsání antitrombotik jiné třídy. Pokud takový lék není k dispozici, lze v případě nutnosti použití heparinu předepsat jiný lék na bázi heparinu s nízkou molekulovou hmotností. V tomto případě by měl být počet krevních destiček kontrolován alespoň jednou denně a léčba by měla být co nejdříve ukončena, pokud počáteční trombocytopenie přetrvává i po změně léku.

In vitro test agregace krevních destiček má omezenou hodnotu ke stanovení diagnózy heparinové trombocytopenie.

Situace, které zvyšují riziko krvácení

Nadroparin by měl být používán s opatrností v situacích, které jsou spojeny se zvýšeným rizikem krvácení, jako je např

• selhání jater
• těžká arteriální hypertenze;
• žaludeční nebo duodenální vřed nebo jiné organické léze, které mohou vést ke krvácení;
• chorioretinální cévní onemocnění;
• období po operacích mozku a míchy, očí.

selhání ledvin

Je známo, že nadroparin je vylučován ledvinami, což vede ke zvýšeným koncentracím nadroparinu u pacientů se selháním ledvin. Pacienti se selháním ledvin mají zvýšené riziko krvácení a měli by být léčeni opatrně.

Rozhodnutí o snížení dávky u pacientů s clearance kreatininu 30 až 50 ml/min by mělo být založeno na klinickém posouzení individuálních rizikových faktorů krvácení u každého pacienta oproti riziku tromboembolie lékařem.

hyperkalémie

Heparin může potlačit sekreci aldosteronu nadledvinami a způsobit hyperkalémii, zejména u pacientů s zvýšená úroveň draslíku v krevní plazmě nebo s rizikem takového zvýšení krevní plazmy u pacientů s diabetes mellitus, pacientů s chronickým selháním ledvin, s metabolickou acidózou nebo u pacientů užívajících léky, které mohou způsobit hyperkalémii (např. ACE inhibitory, nesteroidní antirevmatika).

Riziko hyperkalémie se zvyšuje s délkou léčby, ale hyperkalémie je obvykle reverzibilní. U pacientů s rizikovými faktory by měly být monitorovány hladiny draslíku v plazmě.

Spinální/epidurální anestezie, spinální lumbální punkce a související léky

Riziko spinálních/epidurálních hematomů se zvyšuje při použití epidurálního katétru nebo při současném užívání jiných léků, které mohou ovlivnit hemostázu, jako jsou nesteroidní antiflogistika, inhibitory agregace krevních destiček nebo jiná antikoagulancia. Riziko se zvyšuje i při traumatické nebo opakované epidurální resp páteřní kohoutek, takže rozhodnutí o kombinované použití neuraxiální blokáda a antikoagulancia se užívají po posouzení poměru přínos/riziko v každém jednotlivém případě:

• U pacientů, kteří jsou již léčeni antikoagulancii, musí být přínos neuraxiálních blokád pečlivě vyvážen proti možné riziko;
• U pacientů připravujících se na plánovanou operaci s neurální blokádou musí být přínos antikoagulancií pečlivě vyvážen s možnými riziky.

Při provádění spinálu lumbální punkce při spinální nebo epidurální anestezii by měl být dodržen interval 12:00 při použití nadroparinu v profylaktických dávkách a 24 hodin při použití nadroparinu v terapeutické dávky mezi injekcí nadroparinu a zavedením nebo odstraněním spinálního/epidurálního katétru nebo jehly. U pacientů s renálním selháním může být tento interval prodloužen.

Pacienti by měli být pečlivě sledováni kvůli symptomům neurologické poruchy. Pokud k nim dojde, je nutná okamžitá vhodná léčba.

Salicyláty, nesteroidní protizánětlivé léky a inhibitory agregace krevních destiček

K prevenci nebo léčbě žilních tromboembolických komplikací a k prevenci srážení krve během hemodialýzy se nedoporučuje současné užívání kyseliny acetylsalicylové, jiných salicylátů, nesteroidních protizánětlivých léků a inhibitorů agregace krevních destiček, protože mohou zvýšit riziko vzniku krvácející. Pokud se použití takové kombinace nelze vyhnout, měl by být prováděn pečlivý klinický dohled.

Při klinických studiích léčby nestabilní anginy pectoris a infarktu myokardu bez patologické Q vlny na EKG byl nadroparin použit v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou v dávce 325 mg/den.

kožní nekróza

Byly hlášeny velmi vzácné případy nekrózy kůže. Tomu předcházel výskyt purpury nebo infiltrovaných bolestivých erytematózních elementů s nebo bez běžné příznaky. V takových případech by měla být léčba okamžitě ukončena.

Alergie na latex

Ochranné víčko na jehle předplněné injekční stříkačky obsahuje přírodní latexovou pryž, která může způsobit alergické reakce u osob citlivých na latex.

Užívejte během těhotenství nebo kojení

Neexistují žádné klinické studie účinku heparinu na fertilitu. Studie na zvířatech neprokázaly teratogenní nebo fetotoxický účinek heparinu. Klinické údaje týkající se průniku nadroparinu placentou u těhotných žen jsou však omezené. Proto se užívání heparinu během těhotenství nedoporučuje, pokud terapeutický přínos nepřeváží možné riziko.

Údaje týkající se vylučování nadroparinu v mateřské mléko omezené, proto se užívání nadroparinu během kojení nedoporučuje.

Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo jiných mechanismů

Neovlivňuje.

Návod k použití a dávkování

Mělo by být zaplaceno Speciální pozornost na specifická doporučení pro dávkování pro použití každého jednotlivého léku ze skupiny nízkomolekulárních heparinů, protože pro stanovení dávek těchto léků se používají různé jednotky měření (jednotky nebo mg), proto nadroparin nelze použít jako náhradu za jiný nízkomolekulární heparin s molekulovou hmotností v průběhu léčby.

Pro každou formulaci nadroparinu je vyžadována zvláštní péče a specifické pokyny k použití.

Heparin není určen k intramuskulární aplikaci.

Během léčby nadroparinem je nutné kontrolovat počet krevních destiček.

Technika subkutánní injekce. Doporučuje se aplikovat subkutánní injekci heparinu do anterolaterální břišní stěny střídavě vpravo a vlevo. Abyste zabránili ztrátě léku, neodstraňujte před injekcí vzduchovou bublinu z předplněné injekční stříkačky. Jehla musí být zavedena kolmo, nikoli pod úhlem, do sevřeného záhybu kůže, který by měl být držen mezi palcem a ukazováčkem až do konce roztoku.

Prevence tromboembolických komplikací

Všeobecné chirurgické zákroky

Doporučená dávka heparinu je 0,3 ml (2850 IU aktivity anti-faktoru Xa), podaná subkutánně 2:00 před operací. Další dávky by měly být podávány jednou denně v následujících dnech.

Ortopedické chirurgické zákroky

Lék se podává subkutánně v dávkách závislých na tělesné hmotnosti pacienta (viz tabulka 1). Dávky jsou stanoveny rychlostí 38 aktivity anti-Xa faktoru na 1 kg tělesné hmotnosti pacienta a rychlostí 57 aktivity anti-Xa faktoru na 1 kg tělesné hmotnosti pacienta od čtvrtého pooperačního dne. Počáteční dávka by měla být podána od 12:00 před operací, druhá dávka - 12:00 po operaci. Následné dávky jsou podávány 1x denně po celou dobu rizikového období až do předání pacienta do ambulantní léčby.

stůl 1

Maximální délka léčby u obecných chirurgických zákroků je 10 dní, s výjimkou případů zvýšeného rizika tromboembolických komplikací.

Pokud je riziko tromboembolických komplikací po ukončení doporučené doby léčby stále dostatečně vysoké, je nutné pokračovat preventivní léčba, zejména užívání perorálních antikoagulancií. Je však třeba vzít v úvahu, že klinický přínos dlouhodobá léčba nízkomolekulární heparin nebo antagonista vitaminu K nebyl dosud studován.

Léčba hluboké žilní trombózy

Jakékoli podezření na hlubokou žilní trombózu by mělo být potvrzeno výsledky příslušných testů.

Heparin se doporučuje používat subkutánně 2krát denně (každých 12:00). Dávka se vypočítá podle tělesné hmotnosti pacienta, jak je uvedeno v tabulce 2, rychlostí 0,01 ml (aktivita faktoru 85 anti-Xa) na 1 kg tělesné hmotnosti pacienta.

tabulka 2

Tělesná hmotnost pacienta, kg	2krát denně s obvyklou dobou léčby 10 dní
	Injekční objem, ml	Množství anti-Xa aktivity
40-49	0,4	3800
50-59	0,5	4750
60-69	0,6	5700
70-79	0,7	6650
80-89	0,8	7600
90-99	0,9	8550
≥ 100	1,0	9500

Dávkování u pacientů s hmotností vyšší než 100 kg nebo nižší než 40 kg nebylo studováno. U pacientů s hmotností nad 100 kg může být účinnost léčby nízkomolekulárním heparinem snížena u pacientů s hmotností nižší než 40 kg se zvyšuje riziko krvácení. Je vyžadován zvláštní klinický dohled.

Léčba heparinem by měla být co nejdříve nahrazena perorálními antikoagulancii, pokud neexistují kontraindikace. Délka léčby heparinem by neměla přesáhnout 10 dní včetně stabilizačního období při přechodu na antagonisty vitaminu K, pokud nenastanou potíže se stabilizací. Léčba perorálními antikoagulancii by měla být zahájena co nejdříve.

Prevence srážení krve během hemodialýzy

Dávka heparinu se volí individuálně, také s přihlédnutím Technické specifikace provádění hemodialýzy.

Heparin se obvykle používá jako jednorázová bolusová intravaskulární injekce do arteriálního zkratu mimotělního okruhu na začátku každé hemodialýzy. Počáteční dávka je 65 IU aktivity anti-Xa faktoru na 1 kg tělesné hmotnosti pacienta. U pacientů bez zvýšeného rizika krvácení se počáteční dávka vypočítává podle tělesné hmotnosti a postačuje pro hemodialýzu trvající do 4:00 (viz tabulka 3).

Tabulka 3

Pokud existuje zvýšené riziko krvácení, je třeba snížit dávku na polovinu.

Léčba nestabilní anginy pectoris a infarktu myokardu bez patologické Q vlny na EKG

Doporučuje se užívat nadroparin subkutánně 2x denně (každých 12:00) v kombinaci s aspirinem (doporučené dávkování: 75-325 mg perorálně po minimální úvodní nasycovací dávce 160 mg). Typicky je trvání léčby 6 dní do klinické stabilizace.

Proč je předepisován lék, jako je Fraxiparin? Návod k použití uvedeného léku, jeho forma uvolňování a složení budou uvedeny níže. Také z materiálů v tomto článku se dozvíte, zda má tento lék vedlejší účinky a kontraindikace.

Forma, balení, složení

V jakém balení se prodává droga „Fraxiparin“? Návod k použití uvádí, že tento výrobek je vyráběn v injekční stříkačce, která je naopak umístěna v blistru a kartonové krabici.

Mírně opalescentní přípravek určený pro je bezbarvá a průhledná kapalina. Může obsahovat 9500, 5700, 2850, 3800 nebo 7600 IU anti-Xa vápenaté soli nadroparinu. Kromě toho lék obsahuje také další látky, jako je čištěná voda, roztok hydroxidu vápenatého,

Farmakologické a farmakokinetické vlastnosti

Co je lék "Fraxiparin"? Návod k použití přiložený k léku naznačuje, že se jedná o velmi účinné antitrombotické a antikoagulační činidlo.

Účinnou látkou léčiva je nízkomolekulární heparin. Získává se depolymerací a vykazuje poměrně vysokou schopnost vázat se na plazmatické proteiny. Tento účinek vede ke zvýšené inhibici faktoru Xa.

Po zákroku je maximální anti-Xa aktivita pozorována přibližně po pěti hodinách. Lék se absorbuje z 88%.

Pokud byl lék podán intravenózně, jeho nejvyšší koncentrace v krvi je pozorována asi po 10 minutách. Poločas rozpadu je 2 hodiny.

Lék je metabolizován v játrech depolymerací a desulfatací.

Indikace pro použití

Na co se Fraxiparin používá? Návod k použití (foto léku naleznete v tomto článku) uvádí, že tento lék je velmi často předepisován k prevenci tromboembolických komplikací, a to i po chirurgických a ortopedických operacích.

Kontraindikace pro použití

Je třeba také říci, že Fraxiparin, jehož recenze jsou nejednoznačné, by se měl brát s extrémní opatrností v případě selhání ledvin nebo jater, změn krevního oběhu v sítnici nebo cévnatky, arteriální hypertenze těžké, onemocnění se zvýšeným rizikem krvácení, peptické vředy v minulosti, dále při kombinaci s jinými antikoagulancii, po operacích a u pacientů s hmotností do 40 kg.

Lék "Fraxiparin": návod k použití

Během IVF je předepsán lék "Fraxiparin" ke zlepšení reologických krevních parametrů a usnadnění implantace.

Tento lék by měl být používán pouze podle pokynů lékaře. Musí se aplikovat subkutánně do břišní oblasti, střídavě vlevo a pravá strana. V tomto případě by měl být pacient v poloze vleže. V některých případech je lék injikován do stehna.

Jak aplikovat injekci Fraxiparinu? Jehla musí být zavedena kolmo k záhybu kůže, který je tvořen prsty volné ruky. V tomto případě je třeba držet špetku během celé injekce. Po injekci je tření místa vpichu zakázáno.

Jaké by mělo být dávkování Fraxiparinu? K prevenci tromboembolie se předepisuje 0,3 ml chirurgický zákrok(2850 anti-Xa ME). Lék se podává čtyři hodiny před operací a následně jednou denně. Léčba může pokračovat alespoň jeden týden nebo po celou dobu rizika zvýšené trombózy (například do přechodu na ambulantní pozorování).

Nyní víte, pro jaké účely lze předepsat lék Fraxiparin (0,3 ml).

Kromě chirurgického zákroku se tento lék aktivně používá k prevenci tromboembolie v ortopedii. Podává se subkutánně v dávce 38 anti-Xa IU na kg tělesné hmotnosti. Indikovanou dávku lze zvýšit 1,5krát, ale až čtvrtý den po ortopedickém zákroku.

U lidí se silným rizikem trombózy se lék "Fraxiparin" podává subkutánně 1krát denně v množství vypočteném v závislosti na hmotnosti pacienta (pro méně než 70 kg - 3800 anti-Xa IU denně a více - 5700 anti- -Xa IU).

Při léčbě tromboembolie je třeba co nejrychleji předepsat antikoagulancia ve formě tablet. Léčba fraxiparinem není ukončena, dokud není dosaženo cíle.

Příznaky předávkování

Nyní víte, jak aplikovat injekci Fraxiparinu. Je třeba poznamenat, že při použití zvýšených dávek tohoto léku může pacient zaznamenat krvácení různé lokalizace. V tomto případě mírné krvácení nevyžaduje naléhavou léčbu (stačí snížit dávku nebo odložit další injekci).

Pokud jde o těžké předávkování, pomáhá neutralizovat antikoagulační účinek heparinu. Jeho použití je vyžadováno pouze ve vážných případech.

Vedlejší efekty

Který vedlejší efekty může to způsobit Fraxiparin? Recenze pacientů říkají, že tento lék podporuje rozvoj krvácení v různých lokalitách, trombocytopenie, eozinofilie, zvýšené hladiny jaterních enzymů a přecitlivělost. U pacientů se také mohou v místě vpichu objevit malé podkožní hematomy. V těchto případech by měla být léčba Fraxiparinem přerušena.

Drogové interakce

Riziko rozvoje hyperkalemie se výrazně zvyšuje, pokud je dotyčný lék kombinován ACE inhibitory draselné soli, blokátory receptorů pro angiotensin, draslík šetřící diuretika, takrolimus, hepariny, cyklosporin, NSAID a trimethoprim.

Je třeba také říci, že kombinace s kyselinou acetylsalicylovou, NSAID, nepřímými antikoagulancii, Dextranem nebo fibrinolytiky vzájemně zvyšuje účinek léků.

Období těhotenství a kojení

Je možné užívat Fraxiparin během těhotenství? Pokyny pro použití během těhotenství (recenze léku budou uvedeny níže) uvádí, že nadroparin vápník ( účinná látka léky) poměrně snadno proniká do placenty. Také toto léčivá složka vylučován do mateřského mléka.

V souvislosti se vším výše uvedeným je třeba poznamenat, že injekce Fraxiparinu při nošení dítěte a během kojení Velmi se nedoporučuje předepisovat. V některých případech je však takový lék pacientům stále předepisován.

Jak tedy užívat drogu "Fraxiparin"? Návod k použití během těhotenství by měl vypracovat pouze zkušený odborník. V tomto případě by žena měla být neustále sledována svým lékařem.

Analogy, cena

Analogy tohoto léku jsou následující léky: „Heparin-Pharmex“, „Atenativ“, „Enoxarin“, „Wessel Due F“, „Tsibor“, „Heparin“, „Fragmin“, „Heparin-Biolek“, „Flenox“ , " Heparin-Darnitsa", "Novoparin", "Heparin-Indar", "Clexan", "Heparin-Novopharm".

Cena léku "Fraxiparin" je velmi vysoká. Za 10 stříkaček (0,3 ml) budete muset zaplatit asi 2 500 rublů.

V tomto článku najdete návod k použití léčivý přípravek Fraxiparine. Je prezentována zpětná vazba od návštěvníků stránek – spotřebitelů tohoto léku, stejně jako názory odborných lékařů na používání Fraxiparinu v jejich praxi. Žádáme vás, abyste aktivně přidali své recenze o léku: zda lék pomohl nebo nepomohl zbavit se nemoci, jaké komplikace byly pozorovány a vedlejší efekty, snad to výrobce v anotaci neuvádí. Analogy fraxiparinu v přítomnosti existujících strukturních analogů. Použití k léčbě a prevenci trombózy a tromboembolie u dospělých, dětí a také během těhotenství a kojení.

Fraxiparine- je nízkomolekulární heparin (LMWH), získaný depolymerací ze standardního heparinu, je glykosaminoglykan s průměrnou molekulovou hmotností 4300 daltonů.

Vykazuje vysokou schopnost vázat se na krevní plazmatický protein antitrombin 3 (AT 3). Tato vazba vede ke zrychlené inhibici faktoru 10a, který je zodpovědný za vysoký antitrombotický potenciál nadroparinu (účinná látka léku Fraxiparine).

Mezi další mechanismy zprostředkovávající antitrombotický účinek nadroparinu patří aktivace inhibitoru konvertujícího tkáňového faktoru (TFPI), aktivace fibrinolýzy přímým uvolňováním aktivátoru tkáňového plasminogenu z endoteliálních buněk a modifikace reologických vlastností krve (snížení viskozity krve a zvýšení permeability membrány krevních destiček a granulocytů). ).

Nadroparin kalcium se vyznačuje vyšší aktivitou anti-10a faktoru ve srovnání s anti-2a faktorem nebo antitrombotickou aktivitou a má jak okamžitou, tak prodlouženou antitrombotickou aktivitu.

Ve srovnání s nefrakcionovaným heparinem má nadroparin menší účinek na funkci a agregaci krevních destiček a méně výrazný účinek na primární hemostázu.

V profylaktických dávkách Fraxiparine nezpůsobuje významný pokles aPTT.

V průběhu léčby v období maximální aktivity je možné zvýšit aPTT na hodnotu 1,4krát vyšší než je standardní. Toto prodloužení odráží reziduální antitrombotický účinek kalcium nadroparinu.

Sloučenina

Nadroparin vápník + pomocné látky.

Farmakokinetika

Farmakokinetické vlastnosti jsou stanoveny na základě změn plazmatické aktivity anti-10a faktoru.

Fraxiparin je absorbován téměř úplně (asi 88 %). Při intravenózním podání je maximální anti-10a aktivity dosaženo za méně než 10 minut. Metabolizováno hlavně v játrech desulfatací a depolymerizací.

Výsledky studie ukázaly, že mírnou akumulaci nadroparinu lze pozorovat u pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu ≥ 30 ml/min a< 60 мл/мин). Следовательно, дозу Фраксипарина следует уменьшить на 25% у пациентов, получающих Фраксипарин с целью лечения тромбоэмболии, нестабильной стенокардии/инфаркта миокарда без зубца Q. Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени с целью лечения данных состояний Фраксипарин противопоказан.

U pacientů s mírným nebo středně těžkým selháním ledvin při použití Fraxiparinu za účelem prevence tromboembolie nepřekračuje akumulace nadroparinu akumulaci nadroparinu u pacientů s normální funkcí ledvin, kteří užívají Fraxiparine v terapeutických dávkách. Při použití Fraxiparinu za účelem prevence není u této kategorie pacientů vyžadováno snížení dávky. U pacientů se závažným selháním ledvin, kteří dostávají Fraxiparine v profylaktických dávkách, je nutné snížení dávky o 25 %.

Nízkomolekulární heparin je injikován do arteriální linie dialyzační smyčky v dávkách dostatečně vysokých, aby se zabránilo srážení v dialyzační smyčce. Farmakokinetické parametry se zásadně nemění, kromě případu předávkování, kdy může průchod léčiva do systémové cirkulace vést ke zvýšení aktivity anti-10a faktoru spojeného s konečnou fází selhání ledvin.

Indikace

• prevence tromboembolických komplikací (při chirurgických a ortopedických zákrocích; u pacientů s vysokým rizikem tvorby trombů při akutním respiračním a/nebo srdečním selhání na JIP);
• léčba tromboembolie;
• prevence srážení krve během hemodialýzy;
• léčba nestabilní anginy pectoris a non-Q infarktu myokardu.

Uvolňovací formuláře

Roztok pro subkutánní podání (injekce v jednodávkových stříkačkách) 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml a 1 ml (včetně Fraxiparine Forte).

Neexistují žádné jiné formy uvolňování, například tablety.

Návod k použití a dávkování

Jak a kam aplikovat Fraxiparine - injekční technika

Při subkutánním podání se léčivo přednostně podává pacientovi vleže do podkožní tkáně anterolaterálního nebo posterolaterálního povrchu břicha, střídavě z pravé a levé strany. Injekce do stehna je povolena.

Aby nedošlo ke ztrátě léku při použití injekčních stříkaček, neodstraňujte před injekcí vzduchové bubliny.

Jehla by měla být zavedena kolmo, nikoli pod úhlem, do sevřeného záhybu kůže vytvořeného mezi velkým a ukazováčky. Záhyb by měl být zachován po celou dobu podávání léku. Po injekci netřete místo vpichu.

Pro prevenci tromboembolie ve všeobecné chirurgické praxi je doporučená dávka Fraxiparinu 0,3 ml (2850 anti-10a IU) subkutánně. Lék se podává 2-4 hodiny před operací, poté jednou denně. Léčba pokračuje minimálně 7 dní nebo po celou dobu zvýšeného rizika trombózy, dokud není pacient převeden do ambulantního režimu.

K prevenci tromboembolie při ortopedických operacích se Fraxiparine podává subkutánně v dávce stanovené v závislosti na tělesné hmotnosti pacienta v dávce 38 anti-10a IU/kg, kterou lze 4. pooperační den zvýšit až na 50 %. Počáteční dávka je předepsána 12 hodin před operací, 2. dávka - 12 hodin po ukončení operace. Dále se Fraxiparine nadále používá jednou denně po celou dobu zvýšeného rizika trombózy, dokud není pacient převeden do ambulantního režimu. Minimální délka terapie je 10 dní.

Při léčbě nestabilní anginy pectoris a infarktu myokardu bez Q vlny se Fraxiparine předepisuje subkutánně 2krát denně (každých 12 hodin). Délka léčby je obvykle 6 dní. V klinických studiích byl pacientům s nestabilní anginou pectoris/non-Q infarktem myokardu předepisován Fraxiparine v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou v dávce 325 mg denně.

Počáteční dávka se podává jako jedna intravenózní bolusová injekce, po níž následují subkutánní podání. Dávka je stanovena v závislosti na tělesné hmotnosti rychlostí 86 anti-10a IU/kg.

Při léčbě tromboembolie by měla být co nejdříve předepsána perorální antikoagulancia (při absenci kontraindikací). Léčba fraxiparinem není ukončena, dokud cílové hodnoty indikátor protrombinového času. Lék se předepisuje subkutánně 2krát denně (každých 12 hodin), normální trvání kurz - 10 dní. Dávka závisí na tělesné hmotnosti pacienta v poměru 86 anti-10a IU/kg tělesné hmotnosti.

Vedlejší účinek

• krvácení z různých míst;
• trombocytopenie;
• eozinofilie, reverzibilní po vysazení léku;
• hypersenzitivní reakce (Quinckeho edém, kožní reakce);
• tvorba malého subkutánního hematomu v místě vpichu;
• kožní nekróza, obvykle v místě vpichu;
• priapismus;
• reverzibilní hyperkalémie (spojená se schopností heparinů potlačovat sekreci aldosteronu, zejména u rizikových pacientů).

Kontraindikace

• trombocytopenie s anamnézou užívání nadroparinu;
• známky krvácení nebo zvýšené riziko krvácení spojené s poruchou hemostázy (kromě DIC, které není způsobeno heparinem);
• organické léze orgánů se sklonem ke krvácení (například akutní žaludeční nebo duodenální vřed);
• poranění nebo chirurgické zákroky na mozku, míše nebo očích;
• intrakraniální krvácení;
• akutní septická endokarditida;
• těžké selhání ledvin (CK<30 мл/мин) у пациентов, получающих Фраксипарин для лечения тромбоэмболии, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q;
• dětství a dospívání (do 18 let);
• přecitlivělost na nadroparin nebo kteroukoli jinou složku léku.

Fraxiparine by měl být předepisován s opatrností v situacích spojených se zvýšeným rizikem krvácení:

• se selháním jater;
• se selháním ledvin;
• s těžkou arteriální hypertenzí;
• s anamnézou peptických vředů nebo jiných onemocnění se zvýšeným rizikem krvácení;
• pro poruchy krevního oběhu v choroideu a sítnici oka;
• v pooperačním období po operacích mozku, míchy nebo očí;
• u pacientů vážících méně než 40 kg;
• v případě trvání léčby přesahující doporučenou (10 dní);
• v případě nedodržení doporučených podmínek léčby (zejména trvání a dávkování na základě tělesné hmotnosti pro použití v kurzu);
• při kombinaci s léky, které zvyšují riziko krvácení.

Použití během těhotenství a kojení

Studie na zvířatech neprokázaly teratogenní nebo fetotoxické účinky nadroparinu kalcium, nicméně v současnosti existují pouze omezené údaje týkající se pronikání nadroparinu kalcium přes placentu u lidí. Proto se užívání Fraxiparinu během těhotenství nedoporučuje, pokud potenciální přínos pro matku nepřeváží riziko pro plod.

V současné době existují pouze omezené údaje týkající se vylučování nadroparinu kalcia do mateřského mléka. V tomto ohledu se užívání nadroparinu kalcia během kojení nedoporučuje.

Použití u dětí

Kontraindikováno u dětí a dospívajících (do 18 let).

speciální instrukce

Zvláštní pozornost by měla být věnována specifickému návodu k použití pro každý lék patřící do třídy LMWH, protože mohou používat různé dávkové jednotky (IU nebo mg). Z tohoto důvodu je střídání Fraxiparinu s jinými LMWH během dlouhodobé léčby nepřijatelné. Je také nutné věnovat pozornost tomu, jaký lék se používá - Fraxiparine nebo Fraxiparine Forte, protože to ovlivňuje dávkovací režim.

Odstupňované injekční stříkačky jsou určeny k výběru dávky v závislosti na tělesné hmotnosti pacienta.

Fraxiparine není určen k intramuskulární aplikaci.

Heparinem indukovaná trombocytopenie

Vzhledem k tomu, že při použití heparinů existuje možnost rozvoje trombocytopenie (heparinem indukovaná trombocytopenie), musí být během celé léčby Fraxiparinem monitorován počet krevních destiček.

Byly hlášeny vzácné případy trombocytopenie, někdy závažné, které mohou být spojeny s arteriální nebo žilní trombózou, což je důležité vzít v úvahu v následujících případech:

• s trombocytopenií;
• s výrazným poklesem obsahu krevních destiček (o 30-50 % oproti výchozí hodnotě);
• s negativní dynamikou trombózy, pro kterou je pacient léčen;
• s trombózou, která se vyvinula během užívání léku;
• se syndromem DIC.

V těchto případech by měla být léčba Fraxiparinem přerušena.

Tyto účinky imunoalergické povahy jsou obvykle pozorovány mezi 5. a 21. dnem léčby, ale mohou se objevit dříve, pokud má pacient v anamnéze heparinem indukovanou trombocytopenii.

Pokud je v anamnéze heparinem indukovaná trombocytopenie (v důsledku nefrakcionovaných nebo nízkomolekulárních heparinů), může být v případě potřeby předepsána léčba Fraxiparinem. V této situaci je však indikováno přísné klinické sledování a minimálně denní měření počtu krevních destiček. Pokud se objeví trombocytopenie, je třeba okamžitě ukončit užívání Fraxiparinu.

Pokud se trombocytopenie objeví na pozadí heparinů (nefrakcionovaných nebo s nízkou molekulovou hmotností), je třeba zvážit možnost předepisování antikoagulancií jiných skupin. Pokud nejsou k dispozici jiné léky, lze použít jiný LMWH. V tomto případě je třeba denně sledovat počet krevních destiček. Pokud po změně léku přetrvávají známky počínající trombocytopenie, pak by měla být léčba co nejdříve ukončena. Je třeba mít na paměti, že monitorování agregace krevních destiček na základě in vitro testů má omezenou hodnotu v diagnostice heparinem indukované trombocytopenie.

Hyperkalémie

Hepariny mohou potlačovat sekreci aldosteronu, což může vést k hyperkalémii, zejména u pacientů se zvýšenou koncentrací draslíku v krvi nebo u pacientů s rizikem zvýšených hladin draslíku v krvi (např. pacienti s diabetes mellitus, chronickým selháním ledvin, metabolickou acidózou nebo pacienti užívající léky, které může způsobit hyperkalémii (včetně ACE inhibitorů, NSAID)). Riziko hyperkalemie se zvyšuje s dlouhodobou léčbou, ale je obvykle reverzibilní po vysazení. U rizikových pacientů je třeba sledovat koncentraci draslíku v krvi.

Spinální/epidurální anestezie/lumbální punkce a související léky

Riziko spinálních/epidurálních hematomů je zvýšené u jedinců s epidurálními katetry nebo při současném užívání jiných léků, které mohou ovlivnit hemostázu, jako jsou NSAID, antiagregancia nebo jiná antikoagulancia. Zdá se, že riziko se také zvyšuje s traumatickými nebo opakovanými epidurálními nebo spinálními punkcemi. O otázce kombinovaného použití neuraxiální blokády a antikoagulancií je tedy třeba rozhodnout individuálně po posouzení poměru přínos/riziko v následujících situacích:

• u pacientů, kteří již dostávají antikoagulancia, musí být zdůvodněna potřeba spinální nebo epidurální anestezie;
• u pacientů plánujících elektivní operaci za použití spinální nebo epidurální anestezie by měla být odůvodněna potřeba antikoagulancií.

Při provádění lumbální punkce nebo spinální/epidurální anestezie musí mezi podáním Fraxiparinu pro profylaxi nebo 24 hodin pro léčbu a zavedením nebo odstraněním spinálního/epidurálního katétru nebo jehly uplynout minimálně 12 hodin. U pacientů s poruchou funkce ledvin lze zvážit prodloužení těchto intervalů. K identifikaci známek a symptomů neurologických poruch je nezbytné pečlivé sledování pacienta. Pokud jsou v neurologickém stavu pacienta zjištěny poruchy, je nutná okamžitá vhodná léčba.

Salicyláty, NSAID a protidestičkové látky

Při prevenci nebo léčbě žilního tromboembolismu, jakož i při prevenci srážení krve v mimotělním oběhovém systému během hemodialýzy, současné užívání přípravku Fraxiparine s léky, jako jsou nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) (včetně kyseliny acetylsalicylové a jiných salicylátů) a antiagregancií se nedoporučuje, protože to může zvýšit riziko krvácení.

Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje

Neexistují žádné údaje o účinku přípravku Fraxiparine na schopnost řídit vozidla a stroje.

Drogové interakce

Rozvoj hyperkalémie může záviset na současné přítomnosti několika rizikových faktorů. Léky způsobující hyperkalémii: draselné soli, draslík šetřící diuretika, ACE inhibitory, blokátory receptoru angiotenzinu II, NSAID, hepariny (nízkomolekulární nebo nefrakcionované), cyklosporin a takrolimus, trimethoprim. Riziko rozvoje hyperkalemie se zvyšuje při kombinaci výše uvedených léků s Fraxiparinem.

Kombinované použití léku Fraxiparine s léky ovlivňujícími hemostázu, jako je kyselina acetylsalicylová, NSAID, nepřímá antikoagulancia, fibrinolytika a dextran, vede k vzájemnému zesílení účinku.

Dále je třeba vzít v úvahu, že protidestičkové látky (kromě kyseliny acetylsalicylové jako analgetika a antipyretika, tj. v dávce nad 500 mg): abciximab, kyselina acetylsalicylová v protidestičkových dávkách (50-300 mg) pro srdeční a neurologické indikace, beraprost, klopidogrel, eptifibatid, iloprost, tiklopidin, tirofiban - zvyšují riziko krvácení.

Lék Fraxiparine by měl být předepisován s opatrností pacientům užívajícím nepřímá antikoagulancia, systémové kortikosteroidy a dextrany. Při předepisování nepřímých antikoagulancií pacientům užívajícím Fraxiparine je třeba v jeho užívání pokračovat, dokud se hladina MHO nestabilizuje na požadovanou hodnotu.

Analogy léku Fraxiparine

Strukturní analogy účinné látky:

• Fraxiparine Forte.

Analogy podle farmakologické skupiny (antikoagulancia):

• Angiox;
• Angioflux;
• antitrombin 3 lidský;
• Anfiber;
• Arixtra;
• acenokumarol;
• Warfarex;
• warfarin;
• viatromb;
• hemapaxan;
• heparin;
• kalciparin;
• Clexane;
• klivarin;
• Xarelto;
• Lavenum;
• Lyoton 1000;
• Marewan;
• pelentan;
• Piyawit;
• Pradaxa;
• seprotin;
• Sinkumar;
• Trombless;
• trombofob;
• troparin;
• fenilin;
• Fragmin;
• Tsibor 2500;
• Cibor 3500;
• Exanta SK;
• Eliquis;
• Emeran;
• Enoxaparin sodný.

Pokud pro účinnou látku neexistují žádné analogy léku, můžete se řídit níže uvedenými odkazy na onemocnění, u kterých příslušný lék pomáhá, a podívat se na dostupné analogy pro terapeutický účinek.