Procedimiento de dispensación de medicamentos. El procedimiento de dispensación de medicamentos en las farmacias. Nota de la organización farmacéutica sobre la dispensación.

En relación con las solicitudes entrantes para la aplicación de las normas de la Orden No. 403n de 11 de julio de 2017 “Sobre la aprobación de las reglas de vacaciones medicamentos Para uso medico, incluidos medicamentos inmunobiológicos, organizaciones farmacéuticas, empresarios individuales con licencia para actividades farmacéuticas"(en adelante, orden No. 403 n, Procedimiento) Ministerio de Salud Federación Rusa informa lo siguiente:

1. Sobre la cuestión de la dispensación de un medicamento con receta médica cuya vigencia haya expirado mientras se encontraba en mantenimiento diferido (cláusula 9 del Procedimiento).

La norma prevista en el párrafo 9 del Procedimiento se aplica a todos los grupos de drogas, incluidas las sujetas a registro cuantitativo sujeto, con excepción de los estupefacientes y psicotrópicos incluidos en la Lista II de la lista de estupefacientes, sustancias psicotrópicas y sus precursores. sujeto a control en la Federación de Rusia, aprobado por Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia del 30 de junio de 1998 No. 681 (en adelante, la lista).

Para los estupefacientes y psicotrópicos antes mencionados, se aplica la norma prevista en la Parte 6 del artículo 25 de la Ley Federal de 8 de enero de 1998 No. Z-FZ "Sobre Estupefacientes y Sustancias Psicotrópicas", en lo que respecta a la prohibición de su dispensación. en recetas emitidas hace más de quince días.

2. Sobre el tema de la dispensación de medicamentos inmunobiológicos (cláusulas 3 y 13 del Procedimiento).

De conformidad con el párrafo sexto del inciso 3 del Procedimiento, la dispensación de medicamentos inmunobiológicos según prescripción la realizan únicamente las organizaciones farmacéuticas (farmacias, puntos de farmacia).

Esta norma está regulada por el párrafo 3 del artículo 12 de la Ley Federal de 17 de septiembre de 1998 No. 157-FZ "Sobre Inmunoprofilaxis de Enfermedades Infecciosas", según la cual los medicamentos inmunobiológicos para inmunoprofilaxis se dispensan a los ciudadanos con receta médica. por farmacias en la forma establecida por el organismo federal poder Ejecutivo, desempeñando las funciones de desarrollo e implementación de la política estatal y regulación legal en el campo de la salud.

En la dispensación de medicamentos inmunobiológicos se deberán observar los requisitos previstos en el párrafo 13 del Procedimiento. Al mismo tiempo, además de los contenedores térmicos, se pueden utilizar otros dispositivos para conservar régimen de temperatura, necesario para almacenar un medicamento inmunobiológico durante el período de su entrega a una organización médica.

3. Sobre la cuestión del almacenamiento de recetas de medicamentos (cláusula 14 del Procedimiento).

La Orden No. 403 n no introduce una norma sobre la necesidad de que los pacientes obtengan recetas de medicamentos que estén debidamente registrados como medicamentos de venta libre y tengan la correspondiente entrada en las instrucciones de uso médico "Dispensados ​​sin receta".

Los medicamentos se clasifican en recetados o sin receta en la etapa de su registro estatal, las condiciones de liberación se indican en los documentos de registro de los medicamentos, incluidas las instrucciones de uso médico.

La Orden No. 403 n regula únicamente la vida útil de las recetas y no introduce restricciones adicionales a la circulación de las mismas. medicamentos.

La cláusula 14 del Procedimiento introdujo una nueva regla sobre el almacenamiento de recetas durante tres meses en organización farmacéutica o de un empresario individual con licencia para actividades farmacéuticas:

para medicamentos en liquido forma de dosificación que contiene más del 15% alcohol etílico sobre el volumen de productos terminados;

para medicamentos relacionados con aspectos anatómicos y terapéuticos. clasificación química recomendado por la Organización Mundial de la Salud (en adelante ATC), a los antipsicóticos (código N05A), ansiolíticos (código N05B), hipnóticos y sedantes(código N05C), antidepresivos (código N06A) y no sujetos a contabilidad sujeto-cuantitativa.

Al mismo tiempo, tenga en cuenta que las recetas de medicamentos de los grupos anteriores, escritas en los formularios de prescripción del formulario No. 107-1/u, están sujetas a almacenamiento, tanto con un período de validez de hasta 60 días como con un período de validez período de hasta 1 año. En este último caso, la receta permanece y se almacena durante un período determinado después de que se haya dispensado al paciente el último lote del medicamento.

Las instrucciones para el uso médico de un medicamento en particular también contienen información sobre el porcentaje de alcohol etílico en las formas farmacéuticas líquidas de los medicamentos, así como sobre la conformidad de los medicamentos con ciertos grupos ATC.

Por ejemplo, las drogas con autorización internacional. nombres comunes La clorpromazina (Aminazine) y el clorprotixeno (Chlorprotixene, Truxal) pertenecen al grupo de fármacos antipsicóticos (código N05A), con las denominaciones comunes internacionales Tofisopam (Grandaxin) y Bro(Fenazepam, Elzepam, Fezanef ", "Phenorelaxan", etc.) - al grupo de los ansiolíticos (código N05B), con denominaciones comunes internacionales Amitriptilina ("Amitriptilina"), Sertralina ("Zoloft", "Serenata", "Aceptra", etc.) y Escitalopram ("Selectra”, “Lenuxin” , “Elycea”, etc.) - al grupo de antidepresivos (código N06A).

4. Sobre el tema de la dispensación de medicamentos estupefacientes y psicotrópicos (cláusula 20 del Procedimiento).

La cláusula 20 del Procedimiento aclara la norma relativa a las personas con derecho a recibir estupefacientes y psicotrópicos incluidos en la Lista II de la lista. Entonces, se pueden recibir estos medicamentos:

pacientes a quienes se les recetan estos medicamentos; sus representantes legales (si los pacientes son menores de edad o incapaces);

otras personas con un poder del paciente, redactado de conformidad con la legislación de la Federación de Rusia.

En cuanto al poder del paciente para recibir medicamentos narcóticos y psicotrópicos, observamos que está redactado en forma escrita simple (artículo 185 del Código Civil de la Federación de Rusia) y puede ser certificado ante notario a solicitud del paciente o si le resulta imposible redactar un poder (artículos 163 y 185.1 del Código Civil Federación Rusa). Además, si el poder no indica su período de validez, sigue siendo válido por un año a partir de la fecha de su firma.

Cuidar la salud aumenta la demanda de medicamentos de la población varios grupos. Industria farmacéutica tiende a crecer y aumentar la facturación anual de ventas entre un 4 y un 5 por ciento. La dispensación de medicamentos sin receta permite a los consumidores seleccionar medicamentos de forma independiente sin consultar previamente con especialistas.

Concepto de medicamentos

Los medicamentos son sustancias de origen natural y sintético que se utilizan para restaurar funciones corporales dañadas y perdidas, tratar y prevenir enfermedades. Estos medicamentos también incluyen medicamentos para prevenir embarazo no deseado(anticonceptivos).

Todos los medicamentos pueden tener efectos tanto terapéuticos como secundarios. Esto se expresa mediante los siguientes estados:

• drogadicción;
• alergias a medicamentos;
• intoxicación;
• efecto secundario.

El efecto de los fármacos en el organismo depende directamente de su capacidad para mantener una determinada concentración en órganos y tejidos, lo que se debe a la absorción, distribución, transformación química y excreción.

Clasificación de drogas

Todos los medicamentos existentes se agrupan según los siguientes indicadores:

1. Uso medicinal. Por ejemplo, medicamentos para el tratamiento de neoplasias, aumento presión arterial, antimicrobiano.
2. Efecto farmacológico. Por ejemplo, los vasodilatadores dilatan los vasos sanguíneos, los antiespasmódicos eliminan la presencia de espasmos de tejidos y vasos sanguíneos y los analgésicos alivian el dolor.
3. Estructura química. Los fármacos a base del mismo principio activo se combinan según este principio. Por ejemplo, los salicilatos incluyen "salicilamida", ácido acetilsalicílico, "Salicilato de metilo".
4. Principio nosológico. Los medicamentos se combinan según el principio. fondos necesarios para el tratamiento de una enfermedad específica (medicamentos para el tratamiento de la angina de pecho, medicamentos para combatir el asma bronquial).

Clasificación según M. D. Mashkovsky

El académico propuso dividir los medicamentos en grupos (ver tabla).

grupo de drogas	Subgrupos	Ejemplos de drogas
Actuando sobre el sistema nervioso central.	Psicotrópicos, anestésicos, anticonvulsivos, analgésicos, antipiréticos, antitusivos, fármacos para el tratamiento del parkinsonismo.	"Gidazepam", "Metoxiflurano", "Fenitoína", "Analgin", "Codeína", "Gludantan"
Actuando sobre la inervación eferente.	Anticolinérgicos, bloqueadores de ganglios, tipo curare.	"Atropina", "Escopolamina", "Benzohexonio", "Pentamina", "Arduan", "Pavulon"
Tiene efecto sobre receptores sensibles, incluidas las membranas mucosas y la piel.	Anestésicos locales, adsorbentes, agentes envolventes, laxantes, eméticos, expectorantes	"Lidocaína", "Enterosgel", "Maalox", "Bisacodyl", jarabe de ipecacuana, "Lazolvan"
Afectando el funcionamiento del sistema cardiovascular.	Glucósidos cardíacos, antihipertensivos, antiarrítmicos, antianginosos, cardioprotectores.	"Digoxina", "Sulfato de magnesio", "Novocainamida", "Nitroglicerina", "Verapamilo"
Dirigido a fortalecer la función excretora de los riñones.	Saluréticos, agentes ahorradores de potasio, osmóticos.	"Furosemida", "Veroshpiron", "Manit"
colerético	Coleréticos, colecinéticos, colespasmolíticos, agentes que reducen la litogenicidad de la bilis.	"Allohol", "No-Shpa", "Platifillin", "Ursofalk"
Afectando los músculos uterinos.	Tocolíticos, estimulantes.	"Fenoterol", "Oxitocina"
Afectando los procesos metabólicos.	Hormonas, enzimas, vitaminas, agentes biogénicos, histamina, antihistamínicos.	"Propionato de testosterona", "Lidaza", "clorhidrato de piridoxina", "Biosed", "histamina", "loratadina"
Poseer acción antimicrobiana.	Antibióticos, sulfonamidas, antivirales, antituberculosos, derivados del nitrofurano, antisépticos.	"Claritromicina", "Sulfadimetoxina", "Anaferon", "Isoniazida", "Furazolidona", "Peróxido de hidrógeno"
Antitumoral	Citostáticos, inmunomoduladores, citocinas, hormonales.	"Busulfano", "timogeno", "interferón", "estrógeno"
Utilizado para actividades de diagnóstico.	Sueros, antígenos de diagnóstico, bacteriófagos.	Similar a los subgrupos

Características de la automedicación.

El suministro de medicamentos sin receta es el motivo de la automedicación: el proceso de selección independiente de medicamentos y regímenes de tratamiento por parte de la población. Según los requisitos de la Organización Mundial de la Salud, los medicamentos vendidos sin receta médica deben cumplir los siguientes criterios:

• los activos y excipientes de la composición deben tener baja toxicidad;
• Los ingredientes activos deben ser aceptables para su uso como autoayuda y autoterapia sin consultas adicionales especialistas;
• número mínimo de efectos secundarios;
• sin riesgo de adicción fisiológica;
• falta de inhibición mutua cuando se usa con otros medicamentos y alimentos.

La lista de medicamentos sin receta se aprueba por orden del Ministerio de Salud.

Condiciones de dispensación de medicamentos.

La prescripción y dispensación de medicamentos sin receta requiere el registro estatal inicial de los medicamentos. Esto lo lleva a cabo el Ministerio de Salud después de presentar una solicitud y en función de los resultados de un examen médico. Al finalizar el proceso, los medicamentos podrán utilizarse en el país durante cinco años.

Sin embargo, hay fondos que no están registrados. Esto incluye medicamentos fabricados en farmacias con receta médica o solicitud escrita de una institución médica.

La dispensación de medicamentos sin receta sólo es posible en farmacias, puntos de farmacia y departamentos que tengan la licencia correspondiente. En las farmacias también se pueden vender los siguientes formularios de venta libre:

• óptica;
• Productos médicos;
• desinfectantes;
• productos de higiene personal;
• agua mineral;
• comida para bebé;
• cosméticos medicinales.

Departamento de ventas sin receta

En las farmacias o departamentos que cuenten con la licencia correspondiente, deberá existir un departamento especial en el que se dispensen los medicamentos sin receta. Las funciones de este departamento son:

• pedidos regulares de productos a proveedores confiables;
• organizar las condiciones necesarias para el almacenamiento de mercancías (estanterías, frigoríficos);
• establecer precios óptimos;
• venta efectiva de diversos grupos de medicamentos a la población;
• Capacitar a los clientes sobre cómo usar los medicamentos y cómo almacenarlos en casa.

Las normas para la dispensación de medicamentos sin receta indican que dicho departamento debe estar ubicado en el territorio del área de ventas. Debe estar decorado con expositores en el suelo y en las mesas para exponer los medicamentos, lo que constituye una publicidad de los medicamentos a la población.

El surtido del departamento incluye:

• medicamentos cuyas instrucciones indiquen que los medicamentos se dispensan sin receta médica;
• remedios homeopáticos;
• biológico aditivos activos.

Remedios homeopáticos

La dispensación de medicamentos sin receta (la Orden No. 578 de 13 de septiembre de 2005 aprueba la lista de dichos medicamentos) incluye el grupo remedios homeopáticos. Se trata de fármacos que tienen bajas concentraciones de sustancias que, en grandes dosis, provocan fenómenos similares a los signos de la enfermedad.

La Organización Mundial de la Salud enfatiza que la homeopatía no es el tratamiento de elección para enfermedades infecciosas y otras enfermedades graves.

El principio activo principal se diluye hasta decimales o centésimas. Paralelamente a la dilución, se agita y frota, lo que potencia las propiedades curativas.

El método de terapia homeopática se considera seguro, ya que, además de una pequeña cantidad de la sustancia principal, dichos productos también contienen agua, alcohol y azúcar.

Los ingredientes homeopáticos más populares incluyen:

• belladona;
• trauma;
• equinácea;
• pulsatilla;
• árnica;
• apis.

suplementos dietéticos

Los medicamentos de venta libre incluyen un grupo de suplementos dietéticos. Son sustancias que se introducen en la dieta y se añaden a los productos. Los medicamentos se pueden producir en forma de tabletas, cápsulas, píldoras, soluciones y chicles.

La composición de las drogas incluye:

• vitaminas;
• extractos de plantas medicinales;
• minerales;
• metabolitos;
• aminoácidos.

No se permite la venta de complementos alimenticios en los siguientes casos:

• no ha pasado el registro estatal;
• no hay declaración de conformidad;
• no cumplen con los requisitos sanitarios e higiénicos;
• la fecha de vencimiento ha expirado;
• ninguno las condiciones necesarias almacenamiento y venta;
• no hay etiqueta, lo que significa que no hay datos necesarios sobre el producto.

Productos sin receta

A continuación se muestran ejemplos de conocidos y drogas efectivas, vendido sin receta médica.

Para dolor de garganta:

• "Septolete";
• "Faringosept";
• "Falimint";
• "Gramicidina S";
• "Amígdala N".

Disponible en forma de pastillas y pastillas para reabsorción a base de antisépticos con la adición aceites esenciales, mentol y otros componentes vegetales.

Para el dolor de piernas:

• "Lioton";
• "Troxevasina";
• "Eskuzan."

Disponible en formas para administración oral y ungüentos, geles para aplicación externa.

Para dolores en músculos, articulaciones, espalda:

• "Nimesil";
• "Fastumgel";
• "Finalgón".

En la mayoría de los casos, las pastillas para dormir no están disponibles sin receta médica. Esto se aplica especialmente a las drogas potentes. Para combatir el insomnio se utilizan medicamentos sedantes suaves a base de valeriana y aquellos que tienen efecto calmante sobre sistema cardiovascular("Corvalol", "Valocordin").

La excepción cuando las pastillas para dormir se pueden comprar sin receta son los medicamentos Melaxen y Donormil.

Para la secreción nasal:

• "Pinosol";
• "Umkalor";
• "Sinupret".

Contra la tos:

• "Ambroxol";
• "Acetilcisteína";
• "bromhexina";
• "Butamirat";
• "Guaifenesina".

Para combatir la acidez de estómago:

• "Renny";
• "Pepphys";
• "Motilak";
• "Rutácido".

Documentación

El procedimiento de dispensación de medicamentos sin receta está regulado por los siguientes documentos:

1. Ley N° 86 de 1998 sobre Medicamentos.
2. Orden Nº 287 de 1999 "Sobre la lista de medicamentos dispensados ​​sin receta médica".
3. Orden N° 578 de 2005 "Sobre la lista de medicamentos dispensados ​​sin receta médica".
4. Orden Nº 117 de 1997 "Sobre el procedimiento de examen y certificación de complementos dietéticos".
5. Decreto N° 982 de 2009 “Sobre la lista de productos que están sujetos a certificación obligatoria”.
6. SanPin 2.3.2.1290-03 "Requisitos higiénicos para la organización de la producción y venta de complementos dietéticos".

Conclusión

Las condiciones económicas modernas y la creciente necesidad de medicamentos de la población están aumentando el crecimiento de la automedicación. A su vez, la calificación de los farmacéuticos está creciendo, porque es necesario no sólo vender medicamentos, sino también enseñar a la población a utilizarlos y almacenarlos correctamente.

Los productos de venta libre se promocionan entre los consumidores a través de información interesante y accesible en los estantes de las farmacias y en los prospectos de los propios medicamentos. La publicidad de alta calidad reducirá la posibilidad de desarrollo. efectos secundarios y proteger a la población.

La libre elección permite fortalecer la confianza en el farmacéutico y en los medicamentos, que es la base de la creciente popularidad de la automedicación en el futuro.

Registrado en el Ministerio de Justicia de la Federación de Rusia el 16 de enero de 2006.
Matrícula N° 7353

De conformidad con el artículo 32 de la Ley Federal de 22 de junio de 1998 N 86-FZ "Sobre Medicamentos" (Recopilación de Legislación de la Federación de Rusia, 1998, N 26, Art. 3006; 2003, N 27, Art. 2700; 2004 , N 35 , art. Ordeno:

1. Aprobar el Procedimiento de dispensación de medicamentos adjunto.

2. Reconocer como inválido el Apéndice 3 “Lista de medicamentos sujetos a contabilidad cuantitativa por temas en farmacias/organizaciones, mayoristas de medicamentos, instituciones médicas y médicos privados**” y el Apéndice 4 “Procedimiento de dispensación de medicamentos en farmacias”/organizaciones", aprobado por orden del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia de 23 de agosto de 1999 N 328 "Sobre la prescripción racional de medicamentos, las reglas para redactar recetas y el procedimiento para su dispensación por parte de las farmacias (organizaciones)" (registrada en el Ministerio de Justicia de la Federación de Rusia de 21 de octubre de 1999 N 1944), con modificaciones y adiciones realizadas por orden del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia de 16 de mayo de 2003 N 206 (registrada en el Ministerio de Justicia de la Federación de Rusia en junio 5, 2003 N 4641) y por orden del Ministerio de Salud y desarrollo Social Federación de Rusia de 16 de marzo de 2005 N 216 (registrado en el Ministerio de Justicia de la Federación de Rusia el 8 de abril de 2005 N 6490).

Ministro M. Zurabov

Procedimiento de dispensación de medicamentos.

I. Disposiciones generales

1.1. Este Procedimiento determina los requisitos para la dispensación de medicamentos por parte de las farmacias (organizaciones)*, independientemente de su forma organizativa y jurídica, forma de propiedad y afiliación departamental.

1.2. Los medicamentos están sujetos a dispensación por parte de las farmacias (organizaciones), incluidas drogas narcóticas, sustancias psicotrópicas, potentes y tóxicas registradas en la Federación de Rusia de la manera prescrita.

1.3. Los medicamentos se dispensan con receta médica y sin receta médica en farmacias (organizaciones) autorizadas para actividades farmacéuticas.

1.4. Los medicamentos prescritos por el médico deberán ser dispensados ​​en farmacias y puntos de farmacia.

Medicamentos de acuerdo con la Lista de medicamentos dispensados ​​​​sin receta médica, aprobada por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia del 13 de septiembre de 2005 N 578 (registrada en el Ministerio de Justicia de la Federación de Rusia el 29 de septiembre , 2005 N 7053) (en adelante, la Lista de medicamentos dispensados ​​sin receta médica) están sujetos a venta en todas las farmacias (organizaciones)*.

1.5. Para suministro ininterrumpido población con medicamentos, las farmacias (organizaciones) están obligadas a tener disponibles surtido mínimo medicamentos necesarios para proporcionar atención médica, aprobado por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia de 29 de abril de 2005 N 312.

II. Requerimientos generales para dispensar medicamentos

2.1. Todos los medicamentos, con excepción de los incluidos en la Lista de medicamentos dispensados ​​​​sin receta médica, deben ser dispensados ​​por farmacias (organizaciones) únicamente de acuerdo con las recetas completadas de la manera prescrita en los formularios de prescripción de los formularios contables pertinentes.

2.2. Según recetas escritas en formularios de prescripción, cuyos formularios están aprobados por orden del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia del 23 de agosto de 1999 N 328 (registrado en el Ministerio de Justicia de la Federación de Rusia el 21 de octubre de 1999 N 1944 ), las farmacias (organizaciones) dispensan:

Estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista de estupefacientes, sustancias psicotrópicas y sus precursores sujetos a fiscalización en la Federación de Rusia, aprobada por Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia del 30 de junio de 1998 N 681 (Legislación recopilada sobre Federación de Rusia, 1998, N 27, Art. 3198; 2004, N° 663; N° 47, Art. 4666) (en adelante, la Lista), prescritos en formularios especiales de prescripción de estupefacientes;

Sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista III de la Lista, prescritas en los formularios de prescripción, formulario N 148-1/u-88;

Medicamentos sujetos a contabilidad temática-cuantitativa en farmacias (organizaciones), organizaciones de comercio mayorista de medicamentos, instituciones médicas y médicos privados, cuya Lista se proporciona en el Apéndice No. 1 de este Procedimiento (en adelante, medicamentos sujetos a contabilidad temática-cuantitativa ) , escrito en los formularios de prescripción N 148-1/у-88;

Medicamentos incluidos en la Lista de medicamentos dispensados ​​​​con receta médica (paramédico) cuando se brinda atención médica gratuita adicional a determinadas categorías de ciudadanos con derecho a recibir atención estatal asistencia social, aprobado por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia de 28 de septiembre de 2005 N 601 (registrado en el Ministerio de Justicia de la Federación de Rusia el 29 de septiembre de 2005 N 7052) (en adelante, medicamentos incluidos en la Lista de medicamentos dispensados ​​con receta médica (paramédico), así como otros medicamentos dispensados ​​gratuitamente o con descuento, prescritos mediante receta médica del formulario N 148-1/u-04 (l);

Esteroides anabólicos prescritos en los formularios de prescripción N 148-1/у-88;

Otros medicamentos no incluidos en la Lista de medicamentos dispensados ​​sin receta médica, prescritos en formularios de prescripción, formulario N 107/u.

2.3. Las recetas de estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista tienen una validez de cinco días.

Recetas de sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista III de la Lista; medicamentos sujetos a contabilidad sujeto-cuantitativa; Los esteroides anabólicos son válidos por diez días.

Recetas de medicamentos incluidos en la Lista de medicamentos dispensados ​​con receta médica (paramédico), así como otros medicamentos dispensados ​​gratuitamente o con descuento, con excepción de las recetas de estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista, para sustancias psicotrópicas, incluidas en la Lista III de la Lista, para medicamentos sujetos a registro cuantitativo sujeto, para esteroides anabólicos tienen una vigencia de un mes.

Las recetas de otros medicamentos tienen una validez de dos meses a partir de la fecha de emisión de la receta y hasta un año de acuerdo con el párrafo 2.19 del Instructivo sobre el procedimiento para la prescripción de medicamentos y su receta, aprobado por orden del Ministerio de Salud. de la Federación de Rusia de 23 de agosto de 1999 N 328 ( más adelante - Instrucciones).

2.4. Los establecimientos (organizaciones) de farmacia tienen prohibido dispensar medicamentos con recetas vencidas, con la excepción de medicamentos con recetas que vencieron mientras las recetas estaban en servicio diferido.

2.5. Los medicamentos son dispensados ​​por las farmacias (organizaciones) en las cantidades especificadas en la receta, con excepción de los medicamentos cuyas tasas de dispensación se especifican en los Apéndices 1 y 3 de las Instrucciones.

2.6. Al dispensar medicamentos según prescripción médica, un empleado de una institución (organización) farmacéutica anota en la receta sobre la dispensación del medicamento (nombre o número de la institución (organización) farmacéutica, nombre y dosis del medicamento, cantidad dispensado, firma del dispensador y fecha de dispensación).

2.7. Si una institución (organización) farmacéutica tiene medicamentos con una dosis diferente a la prescrita en la receta médica, el empleado de la institución (organización) farmacéutica puede decidir dispensar los medicamentos disponibles al paciente si la dosis del medicamento es menor que la dosis especificada por el médico recetado, teniendo en cuenta el nuevo cálculo de la dosis del curso.

Si la dosis de un medicamento disponible en una institución (organización) farmacéutica excede la dosis especificada en la receta médica, la decisión de dispensar el medicamento al paciente la toma el médico que escribió la receta.

El paciente recibe información sobre cómo cambiar la dosis única del medicamento.

2.8. En casos excepcionales, si es imposible para una institución (organización) farmacéutica cumplir con la prescripción del médico (paramédico), se permite la violación del embalaje secundario de fábrica.

En este caso, el medicamento deberá dispensarse en un envase de farmacia con la indicación obligatoria del nombre, lote de fábrica, fecha de caducidad del medicamento, serie y fecha según el registro de envases del laboratorio y proporcionando al paciente el resto de la información necesaria ( instrucciones, prospecto, etc.).

No se permite alterar el embalaje original de fábrica de los medicamentos.

2.9. Al dispensar medicamentos según receta médica válida por un año, la receta se devuelve al paciente indicando en el reverso el nombre o número de la institución (organización) farmacéutica, la firma del empleado de la institución (organización) farmacéutica, el cantidad del medicamento dispensado y la fecha de dispensación.

La próxima vez que el paciente se ponga en contacto con una institución (organización) farmacéutica, se tendrán en cuenta las notas sobre la recepción anterior del medicamento. Al vencimiento del período de validez, la receta se cancela con el sello “La receta no es válida” y se deja en la institución (organización) farmacéutica.

2.10. En casos excepcionales (el paciente abandona la ciudad, la imposibilidad de visitar regularmente una institución (organización) farmacéutica, etc.), los trabajadores farmacéuticos de una institución (organización) farmacéutica pueden realizar una dispensación única de un medicamento recetado por un médico según receta válida por un año, en la cantidad necesaria para el tratamiento durante dos meses, con excepción de los medicamentos sujetos a contabilidad sujeto-cuantitativa.

2.11. Si una institución (organización) farmacéutica no cuenta con un medicamento recetado por un médico, con excepción de un medicamento incluido en la Lista de Medicamentos Dispensados ​​por Prescripción Médica (Paramédico), así como otros medicamentos dispensados ​​gratuitamente de forma gratuita o con descuento, el empleado de la institución farmacéutica (organización) puede realizar su sustitución con el consentimiento del paciente.

Al dispensar un medicamento incluido en la Lista de Medicamentos Dispensados ​​con Receta Médica (Paramédico), así como otro medicamento dispensado de forma gratuita o con descuento, un empleado de una institución (organización) farmacéutica puede realizar también sustitución del medicamento de acuerdo con el médico que prescribió.

2.12. Las recetas de medicamentos marcados como "statim" (inmediatamente) se procesan en un plazo no superior a un día hábil desde el momento en que el paciente contacta con la institución (organización) farmacéutica.

Las recetas de medicamentos marcados “cito” (urgentes) se procesan en un plazo no mayor a dos días hábiles desde el momento en que el paciente contacta a la institución (organización) farmacéutica.

Las recetas de medicamentos incluidos en la gama mínima de medicamentos se procesan en un plazo no superior a cinco días hábiles desde el momento en que el paciente contacta con la institución (organización) farmacéutica.

2.13. Las recetas de medicamentos incluidos en la Lista de medicamentos dispensados ​​​​con receta médica (paramédico) y no incluidos en la gama mínima de medicamentos se atendieron en un plazo no superior a diez días hábiles desde el momento en que el paciente contacta con la institución (organización) farmacéutica.

Las recetas de medicamentos prescritos por decisión de una comisión médica aprobada por el médico jefe de una institución médica se procesan en un plazo no superior a quince días hábiles desde el momento en que el paciente contacta con la institución (organización) farmacéutica.

2.14. Recetas de medicamentos sujetos a contabilidad sujeto-cuantitativa; medicamentos incluidos en la Lista de medicamentos dispensados ​​con receta médica (paramédico), así como otros medicamentos vendidos gratuitamente o con descuento; Los esteroides anabólicos permanecen en la institución farmacéutica (organización) para su posterior almacenamiento y destrucción por separado después de la expiración del período de almacenamiento.

2.15. La institución (organización) farmacéutica debe garantizar las condiciones para la seguridad de las recetas dejadas para almacenamiento de medicamentos sujetos a contabilidad cuantitativa por tema; medicamentos incluidos en la Lista de medicamentos dispensados ​​con receta médica (paramédico), así como otros medicamentos vendidos gratuitamente o con descuento; esteroide anabólico.

2.16. La vida útil de las recetas en una institución (organización) farmacéutica es:

Para los medicamentos incluidos en la Lista de Medicamentos dispensados ​​con receta médica (paramédico), así como otros medicamentos dispensados ​​de forma gratuita o con descuento, cinco años;

Para estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista, y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista III de la Lista: diez años;

Para los medicamentos sujetos a registro sujeto-cuantitativo, con excepción de los estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista, y las sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista III de la Lista; esteroides anabólicos: tres años.

Una vez transcurrido el período de almacenamiento, las recetas están sujetas a destrucción en presencia de la comisión, sobre la cual se redactan actas, cuya forma está prevista en los Apéndices N° 2 y N° 3 de este Procedimiento.

El procedimiento para la destrucción de recetas dejadas en una institución (organización) farmacéutica una vez transcurrido el período de almacenamiento establecido, y la composición de la comisión para su destrucción podrán ser determinados por las autoridades sanitarias o farmacéuticas de la entidad constitutiva de la Federación de Rusia. .

2.17. Los medicamentos de buena calidad adquiridos por los ciudadanos no están sujetos a devolución o cambio de acuerdo con la Lista de productos no alimentarios de buena calidad que no pueden devolverse ni cambiarse por un producto similar de diferente tamaño, forma, tamaño, estilo, color o configuración, aprobada por Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia de 19 de enero de 1998 No. 55 (Recopilación de legislación de la Federación de Rusia, 1998, No. 4, Art. 482; No. 43, Art. 5357; 1999, n° 41, art. 4923; 2002, n° 6, art.

No está permitido volver a dispensar (vender) medicamentos reconocidos como productos de calidad inadecuada y devueltos por los ciudadanos por este motivo.

2.18. Recetas de tranquilizantes que no están sujetas a contabilidad cuantitativa por tema; antidepresivos, neurolépticos; medicamentos que contienen alcohol producción industrial se cancelan con el sello de la institución (organización) farmacéutica “Medicamento dispensado” y se devuelven a manos del paciente.

Para volver a dispensar el medicamento, el paciente debe consultar a un médico para obtener una nueva receta.

2.19. Las recetas escritas incorrectamente permanecen en la institución (organización) farmacéutica, se cancelan con el sello “La receta no es válida” y se registran en un diario, cuyo formulario se proporciona en el Apéndice No. 4 de este Procedimiento, y se devuelven al paciente. .

La información sobre todas las recetas prescritas incorrectamente se comunica al director de la institución médica correspondiente.

2.20. Las instituciones (organizaciones) farmacéuticas llevan una contabilidad separada de los medicamentos incluidos en la Lista de medicamentos dispensados ​​según prescripción de un médico (paramédico), dispensados ​​a los ciudadanos que viven en el territorio de la entidad constituyente correspondiente de la Federación de Rusia y a los ciudadanos que se encuentran temporalmente en el territorio de este sujeto de la Federación de Rusia.

III. Requisitos para el suministro de estupefacientes y sustancias psicotrópicas; medicamentos sujetos a contabilidad sujeto-cuantitativa; esteroides anabólicos

3.1. Los medicamentos y sustancias psicotrópicas incluidos en la Lista II de la Lista, y las sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista III de la Lista, están sujetos a dispensación por parte de las farmacias (organizaciones).

3.2. El derecho a trabajar con estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista, y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista III de la Lista, solo están disponibles para las instituciones (organizaciones) farmacéuticas que hayan recibido las licencias correspondientes en la forma prescrita por la legislación de la Federación de Rusia.

3.3. Dispensación de estupefacientes y sustancias psicotrópicas a pacientes. incluidas en la Lista II de la Lista, y las sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista III de la Lista, son realizadas por trabajadores farmacéuticos de instituciones (organizaciones) farmacéuticas que tienen derecho a hacerlo de acuerdo con la orden del Ministerio de Salud y Asuntos Sociales. Desarrollo de la Federación de Rusia de 13 de mayo de 2005 N 330 (registrado en el Ministerio de Justicia de la Federación de Rusia el 10 de junio de 2005 N 6711).

3.4. En una institución (organización) farmacéutica, la dispensación de estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista la llevan a cabo pacientes asignados a una clínica ambulatoria específica, que está asignada a la institución (organización) farmacia.

La asignación de una clínica ambulatoria a una institución (organización) farmacéutica puede ser realizada por el organismo de atención médica o de gestión farmacéutica de una entidad constitutiva de la Federación de Rusia de acuerdo con el organismo territorial de control de la circulación de estupefacientes y sustancias psicotrópicas. .

3.5. Los estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidos en la Lista II de la Lista recetados por un médico se dispensan al paciente o a la persona que lo represente previa presentación de un documento de identidad expedido en la forma prescrita.

3.6. Los estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidos en la Lista II de la Lista e incluidos en la Lista de medicamentos dispensados ​​​​con receta médica (paramédico), así como los dispensados ​​de forma gratuita o con descuento, se dispensan previa presentación de una receta escrita. en un especial formulario de prescripción para un estupefaciente, y una receta escrita en el formulario de prescripción N 148-1/u-04 (l).

Se consideran sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista III de la Lista, medicamentos sujetos a registro cuantitativo por sujeto, esteroides anabólicos incluidos en la Lista de medicamentos dispensados ​​con receta médica (paramédico), así como los dispensados ​​de forma gratuita o con descuento. dispensado previa presentación de una receta escrita en la tarjeta de prescripción N 148-1/у-88, y una receta escrita en el formulario de prescripción N 148-1/у-04 (l).

3.7. Las instituciones (organizaciones) farmacéuticas tienen prohibido dispensar estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista; sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista III de la Lista; medicamentos sujetos a contabilidad sujeto-cuantitativa; esteroides anabólicos según prescripción veterinaria organizaciones medicas para el tratamiento de animales.

3.8. No se permite la dispensación separada de medicamentos sujetos a contabilidad cuantitativa por tema y otros medicamentos incluidos en la composición de un medicamento combinado fabricado según prescripción individual (en adelante, medicamento extemporáneo).

3.9. Un farmacéutico de una institución (organización) farmacéutica, al recibir una receta para un medicamento fabricado individualmente, está obligado a dispensar un medicamento sujeto a registro cuantitativo por sujeto en la mitad de la dosis única más alta en caso de incumplimiento por parte del médico. con las reglas establecidas para completar una receta o en el caso de que un médico prescriba medicamentos en una dosis superior a la dosis única más alta.

3.10. Cuando se producen medicamentos extemporáneos que contienen medicamentos sujetos a contabilidad sujeto-cuantitativa, de acuerdo con las recetas escritas por un médico, el farmacéutico de la institución (organización) farmacéutica firma la receta para su emisión, y el farmacéutico de la institución (organización) farmacéutica. - al recibir la cantidad necesaria de medicamentos.

3.11. Se libera alcohol etílico:

Según prescripciones escritas por médicos con la inscripción “Para aplicación de compresas” (que indica dilución requerida con agua) o “Para el tratamiento del cuero” - hasta 50 gramos en forma pura;

Según prescripciones escritas por médicos para recetas medicinales preparadas individualmente: hasta 50 gramos en la mezcla;

Según prescripciones escritas por médicos para recetas medicinales preparadas individualmente, con la inscripción “Según proposito especial", certificado por separado con la firma del médico y el sello de la institución médica "Para recetas", para pacientes con curso crónico Enfermedades: hasta 100 gramos en la mezcla.

3.12. Al dispensar estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista; sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista III de la Lista; medicamentos extemporáneos que contienen medicamentos sujetos a registro sujeto-cuantitativo, en lugar de una receta, los pacientes reciben una firma con una franja amarilla en la parte superior y la inscripción en letra negra “Firma”, cuya forma está prevista en Anexo No. 5 de este Procedimiento.

IV. Control sobre la dispensación de medicamentos por parte de farmacias (organizaciones)

4.1. Control interno sobre el cumplimiento por parte de los empleados de una institución (organización) farmacéutica del procedimiento de dispensación de medicamentos (incluidos los sujetos a contabilidad sujeto-cuantitativa; medicamentos incluidos en la Lista de medicamentos dispensados ​​según prescripción de un médico (paramédico), así como otros medicamentos dispensados ​​de forma gratuita o con descuento) lo lleva a cabo el director (director adjunto) de una institución (organización) farmacéutica o un empleado farmacéutico de una institución (organización) farmacéutica autorizada por él.

4.2. Se lleva a cabo un control externo del cumplimiento por parte de las farmacias (organizaciones) del procedimiento de dispensación de medicamentos. servicio federal de supervisión en el ámbito de la atención de la salud y el desarrollo social y autoridades de control de la circulación de estupefacientes y sustancias psicotrópicas dentro de su competencia.

________________

* Farmacias, puntos de farmacia, quioscos de farmacia, tiendas de farmacia.

Orden del Ministerio de Salud de Rusia de 11 de julio de 2017 No. 403n "Sobre la aprobación de las Reglas para la dispensación de medicamentos para uso médico, incluidos los medicamentos inmunobiológicos, por organizaciones farmacéuticas y empresarios individuales con licencia para actividades farmacéuticas" (en adelante, la Orden) entró en vigor en septiembre. Todo el mundo esperaba esta orden desde hacía mucho tiempo; sus borradores existían desde hacía unos tres años. Esta orden canceló el efecto de la orden No. 785. Observo que la orden se aplica no solo a los empleados de farmacia, sino también a los médicos.

La orden aprobó las normas para la dispensación de medicamentos sin receta, con receta, de acuerdo con los requisitos de las organizaciones médicas y las facturas. empresarios individuales que tengan licencia para ejercer la medicina.

Ya después de la orden, se emitieron aclaraciones del Ministerio de Salud de Rusia del 27 de septiembre de 2017, que regulaban determinadas disposiciones de la Orden No. 403n. Pero aún quedan preguntas.

La orden determinó qué farmacias pueden dispensar medicamentos recetados y de venta libre. Permítanme recordarles que todas las organizaciones farmacéuticas (farmacias y quioscos) y los empresarios individuales con licencia para realizar actividades farmacéuticas pueden dispensar sin receta. Los quioscos de farmacia y los empresarios individuales con licencia farmacéutica aún no pueden vender medicamentos recetados. En cuanto a la dispensación de estupefacientes y psicotrópicos, pueden dispensarse en farmacias y puntos de farmacia que tengan licencia para operar en la circulación de dichas drogas.

La orden presentaba una desagradable sorpresa respecto a las vacaciones. preparaciones inmunobiológicas. Según el nuevo orden, las farmacias y los puntos de farmacia pueden dispensarlos, mientras que a los empresarios individuales se les niega el derecho a dispensar medicamentos inmunobiológicos. En la aclaración del Ministerio de Salud de Rusia sobre este tema, se hace referencia a la ley federal No. 157-FZ (que dice que las vacaciones individuos Los preparados inmunobiológicos sólo pueden ser suministrados en farmacias). Formalmente, no se puede hacer nada ante el hecho de que los empresarios individuales no estén incluidos en la lista de aquellos a quienes se les permite dispensar medicamentos inmunobiológicos, porque desde un punto de vista legal, los empresarios individuales no son organizaciones. Las organizaciones son entidades legales. Aunque esto está justificado formalmente, no creo que lo esté moralmente. Permítanme recordarles que la Ley Federal de 21 de noviembre de 2011 No. 323-FZ "Sobre los fundamentos de la protección de la salud de los ciudadanos en la Federación de Rusia" (artículo 12) establece que los empresarios individuales se equiparan a las organizaciones farmacéuticas para cumplir con la ley. Es decir, sus responsabilidades son las mismas que las de entidades legales y mucho menos derechos. Creo que si la cuestión de la dispensación de medicamentos inmunobiológicos es relevante para los empresarios individuales, tiene sentido defender su derecho a dispensarlos mediante solicitudes oficiales al Ministerio de Salud. Mi consejo es que en sus cartas y llamamientos hagan hincapié en que, al distribuir medicamentos inmunobiológicos, están mejorando la disponibilidad de estos medicamentos para la población. La definición de fármaco inmunobiológico figura en la Ley Federal No. 61-FZ (artículo 4).

NORMAS Y PROCEDIMIENTO PARA ESCRIBIR RECETAS

Permítanme recordarles que tenemos reglas y procedimientos para emitir recetas de medicamentos. Orden del Ministerio de Salud de Rusia de 01.08.12 No. 54n “Sobre la aprobación de los formularios de prescripción que contienen la prescripción de estupefacientes o sustancias psicotrópicas, el procedimiento para su producción, distribución, registro, contabilidad y almacenamiento, así como así como las normas de registro” sigue vigente. La receta se prepara según las reglas del adj. No. 2 (en adelante, las Reglas). El orden de inscripción sigue siendo el mismo.

√ Apéndice No. 2 de la orden del Ministerio de Salud de Rusia No. 54n.

El formulario de prescripción debe cumplimentarse de forma legible y clara, utilizando tinta o bolígrafo o mediante un dispositivo de impresión. No se permiten correcciones al completar el formulario de prescripción. En un formulario de prescripción se escribe el nombre del narcótico (psicotrópico). La cantidad de estupefacientes (psicotrópicos) prescrita en el formulario de prescripción se indica en palabras. El método de tomar un narcótico (psicotrópico) está indicado en ruso o en ruso y lenguas estatales repúblicas que forman parte de la Federación de Rusia.

El formulario de prescripción está sellado. organización médica(indicando el nombre completo de la organización médica, su dirección y número de teléfono) y la fecha de emisión de la receta de un estupefaciente (psicotrópico).

La receta está certificada:

• para la cita inicial - con la firma y el sello personal del médico/firma del paramédico (partera);
• firma del gerente (suplente o gerente unidad estructural o una persona autorizada por el director) de la organización médica que emitió la receta de un estupefaciente (psicotrópico) (indicando su apellido, nombre, patronímico);
• sello de la organización médica (unidad estructural) “Para recetas”;
• al volver a prescribir, deberá indicar “Repetida” en la esquina superior izquierda de la receta; certificar con la firma y sello personal de un médico/firma de un paramédico (partera); sello de la organización médica (unidad estructural) “Para recetas”.

Permítanme recordarles que hace más de un año se canceló la certificación de recetas con el sello legal de una organización médica para medicamentos de la Lista II.

Estupefacientes y psicotrópicos de la Lista II, con excepción de los medicamentos en forma transdérmica. sistemas terapéuticos(TDTS), se expiden previa presentación de un documento de identificación: a la persona indicada en la receta, a su representante legal o a una persona que tenga un poder emitido de conformidad con la legislación de la Federación de Rusia para tener derecho a recibir dicho Estupefacientes y psicotrópicos. El poder se emite en forma simple por escrito (artículo 185 del Código Civil de la Federación de Rusia) y puede certificarse ante notario a petición del paciente o si le resulta imposible redactar un poder (artículos 163 y 185.1). del Código Civil de la Federación de Rusia); el período de validez se indica en el poder; si no se especifica, 1 año a partir de la fecha de su firma (aclaraciones del Ministerio de Salud de Rusia). Al dispensar estupefacientes y psicotrópicos de la Lista II y psicotrópicos de la Lista III, se emite una firma con una franja amarilla en la parte superior y la inscripción en letra negra: “Firma”.

En ninguna parte documentos reglamentarios No dice que la farmacia deba copiar, tener en cuenta o retirar estos poderes. No es necesario hacer esto.

La orden canceló el efecto de la orden No. 785: ahora no hay asignación a una farmacia específica para la dispensación de estupefacientes, sustancias psicotrópicas y sus precursores de la Lista II. Una organización farmacéutica ahora debe atender las recetas de dichos medicamentos recetadas por cualquier organización médica en cualquier lugar de la Federación de Rusia. Lo principal es que la receta se prepara según las normas vigentes.

La norma para vacaciones sin medicamentos con receta que contengan estupefacientes, sustancias psicotrópicas y sus precursores. Anteriormente, la norma era no más de 2 paquetes; Ahora el mismo Corvalol y otros similares se pueden dispensar en las cantidades que requiera la persona que contacte con la farmacia.

En cuanto a la emisión de recetas en el formulario No. 148-1/u-88, están vigentes las Reglas para la emisión de recetas, aprobadas por Orden del Ministerio de Salud de Rusia de fecha 20 de diciembre de 2012 No. 1175n “Sobre la aprobación del procedimiento para prescripción y prescripción de medicamentos, así como los formularios de prescripción de medicamentos, el procedimiento para completar los formularios especificados, registrarlos y almacenarlos”. De acuerdo con él, en el formulario de prescripción No. 148-1/u-88, los estupefacientes y psicotrópicos de la Lista II en forma de TDTS, los psicofármacos de la Lista III, otros medicamentos sujetos a PCU, los medicamentos con actividad anabólica relacionada con Se prescriben ATC esteroides anabólicos(código A14A) - (orden del Ministerio de Salud de Rusia de fecha 11.07.17 No. 403n), medicamentos especificados en el párrafo 5 de la orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia de fecha 17.05.12 No. 562n, individualmente medicamentos fabricados que contienen NS o PV de la Lista II y otros medicamentos sustancias activas.

√ Orden del Ministerio de Salud No. 183n de 22 de abril de 2014:

• Medicamentos potentes y tóxicos en la lista de PKU (extracto): tiopental sódico, tramadol (Tramal), trihexifenidilo (Cyclodol), gestrinona (nemestran), 1-testosterona (Sustanon-250, Omnadren-250, Nebido), sibutramina (Goldline, Slimia). , Syndax), alcohol etílico (Etanol), etc.;
• medicamentos combinados que contienen, además de pequeñas cantidades de NS, IP y sus precursores, otras sustancias farmacológicamente activas (cláusula 5 de la orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia de 17 de mayo de 2012 No. 562n);
• otros medicamentos sujetos a contabilidad cuantitativa por tema: Pregabalina (Algerica, Lyrica, Prabegin, Pregabalin canon), caps.; Tropicamida (Mydriacyl, Tropicamide), gotas para los ojos; Ciclopentolato (Cyclomed, Cycloptic), gotas para los ojos.

CAMBIOS EN LAS NORMAS DE DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS

• Primero, se hace una marca en la receta sobre la dispensación del medicamento: se coloca un sello (o marca) en todas las recetas: "La droga ha sido liberada"(cláusulas 14, 15 de la Orden), indique el nombre de la organización farmacéutica / nombre completo. empresario individual, nombre comercial, dosis y cantidad del medicamento dispensado.

NOMBRE COMPLETO. un trabajador médico está indicado en los casos de dispensación de medicamentos de dosis más alta (párrafo 4 del inciso 7 de las Reglas), dispensación única de medicamentos con receta, cuya validez es de 1 año, indicando la frecuencia de dispensación (párrafo 3 del inciso 10 del Reglamento).

• Se indican los datos del documento de identidad de la persona que recibió estupefacientes o psicotrópicos de la Lista II (excepto TDTS) (cláusula 20 del Reglamento), nombre completo. el trabajador farmacéutico que dispensó el medicamento y su firma, la fecha de emisión del medicamento, se coloca un sello redondo de la sociedad anónima, cuya impresión debe identificar el nombre completo de la sociedad anónima al dispensar estupefacientes o Medicamentos psicotrópicos de la lista II (cláusula 12 de la Orden y apéndice 2 de la Orden del Ministerio de Salud de Rusia No. 54n).

• Al dispensar un medicamento, el farmacéutico informa a la persona que compra (recibe) el medicamento sobre el régimen y las dosis de su administración, las reglas de almacenamiento en el hogar y las interacciones con otros medicamentos. Al dispensar, un farmacéutico no tiene derecho a proporcionar información falsa y (o) incompleta sobre la disponibilidad de medicamentos, incluidos los medicamentos que tienen el mismo DCI, incl. ocultar información sobre la disponibilidad de medicamentos que tienen más de precio bajo.

• Está prohibida la venta de medicamentos falsificados, de mala calidad y falsificados. - Está prohibido que una entidad de comercio minorista dispense los medicamentos especificados en el inciso 4 de este Reglamento (dispensación con receta) de acuerdo con prescripciones de organizaciones veterinarias.

En cuanto a la vida útil de las recetas en farmacia, aquí es donde nos esperan más sorpresas en el apartado 14 de la Orden.

• Si se emite una receta para estupefacientes o sustancias psicotrópicas de la Lista II, excepto TDTS, en el formulario de receta No. 107-1/u-NP, la validez de la receta es de 15 días y la vida útil es de 5 años. Para los medicamentos que contienen productos farmacéuticos de la Lista III y de la Lista II en forma de TDTS, la vida útil también es de 15 días y 5 años, respectivamente. El período de validez de los medicamentos sujetos a PCU es de 15 días y la vida útil es de 3 años.

• Medicamentos que contienen sustancias potentes y tóxicas, medicamentos combinados... (cláusula 5 de la Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia de 17 de mayo de 2012 No. 562n), otros medicamentos sujetos a PCU: Pregabalina, Tropicamida, Ciclopentolato, medicamentos con actividad anabólica (código ATC A14A) , escritos en el formulario de prescripción No. 148-1/u-88 - validez de la prescripción - 15 días, vida útil - 3 años.

• Medicamentos dispensados ​​gratuitamente o con descuento, recetados en el formulario nº 148-1/u-04 (l), nº 148-1/u-06 (l), - la validez de las recetas es de 30/90 días, y la vida útil en una farmacia es de 3 años.

• Medicamentos no sujetos a PCU: que contengan más del 15% de alcohol etílico por volumen, antipsicóticos (código ATC No. 05A), ansiolíticos (código ATC No. 05B), hipnóticos y sedantes (código ATC No. 05C), antidepresivos (código ATC No. n° 06A según ATC), escrito en el formulario de prescripción N° 107-1/u, - la validez de la prescripción es de 60 días/1 año, la vida útil en la farmacia es de 3 meses después de que se despacha el último lote de medicamentos. el paciente ( aclaraciones del Ministerio de Salud ruso).

• Otros medicamentos recetados para un paciente con una enfermedad crónica tienen una vida útil de 60 días a 1 año y las recetas se devuelven al paciente.

La forma más sencilla de demostrar que una receta ha sido atendida y será devuelta al paciente es hacer una copia con un sello de farmacia. Si no es posible copiar, tiene sentido ingresar información al respecto en la revista. O no hacer nada hasta que haya instrucciones claras del Ministerio de Sanidad sobre este tema.

ALMACENAMIENTO DE RECETAS EN LA FARMACIA

Después de la adopción de la Orden, surgieron muchas preguntas sobre el orden en que se almacenaban las recetas.

La orden de almacenamiento y posterior destrucción de recetas en farmacias no está aprobada por la Orden. Una organización farmacéutica (PI) debe (puede) desarrollar y aprobar un documento interno que regule el procedimiento para almacenar las recetas dejadas en la farmacia y el procedimiento para su posterior destrucción.

• Cláusula 2.16 aprobada por Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia de 14 de diciembre de 2005 No. 785 del Procedimiento de Dispensación de Medicamentos con adj. No. 2 y 3 (modelos de actos sobre destrucción de recetas para la obtención de NS y PV; medicamentos sujetos a PCU, y en el marco de DLO al vencimiento de sus plazos de almacenamiento).

• Sobre las normas para la prescripción de estupefacientes, psicotrópicos y otras drogas sujetas a contabilidad sujeto-cuantitativa.

Adj. 1 por orden del Ministerio de Salud de Rusia No. 1175. Cuando se prescriban estupefacientes y psicotrópicos de las Listas II y III, otros medicamentos sujetos a PCU, cuya dosis exceda la dosis única más alta, trabajador médico escribe la dosis de este medicamento en palabras y pone un signo de exclamación.

El medicamento se dispensa en la cantidad especificada en la receta, excepto en los casos en que para el medicamento se establezca la cantidad máxima permitida o recomendada de prescripción por receta (Anexos N° 1 y 2 del Procedimiento de prescripción y prescripción de medicamentos, aprobado por Orden nº 1175n).

Al presentar una receta que supere la cantidad máxima permitida o recomendada de un medicamento, el farmacéutico:

• informa al respecto a la persona que presentó la receta;
• dispensa el medicamento en la cantidad máxima permitida o recomendada establecida;
• anota en la receta la cantidad de medicamento dispensada;
• informa al jefe de la organización médica correspondiente sobre violaciones del procedimiento para escribir recetas.

CARACTERÍSTICAS DE ENTREGA DE PREPARADOS INMUNOBIOLÓGICOS

Al dispensar un medicamento inmunobiológico (IMP) con receta médica o con un talonario de prescripción, que permanece en manos de la persona que compra (recibe) el medicamento, indicado tiempo exacto(en horas y minutos) dispensación del medicamento.

La liberación de un medicamento inmunobiológico se realiza a la persona que compra (recibe) el medicamento, si tiene un recipiente térmico especial en el que se coloca el medicamento, con una explicación de la necesidad de entregar este medicamento a una organización médica, sujeto a a almacenamiento en un contenedor térmico especial por un período no superior a 48 horas después de su adquisición.

Según la resolución de Rospotrebnadzor y el Médico Sanitario Jefe del Estado de Rusia del 17.02.16 No. 19, se permite la liberación de ILP para la venta minorista sujeto a la entrega en el lugar de uso directo en un recipiente térmico, termo u otros dispositivos. (aclaraciones del Ministerio de Salud de Rusia del 27.09.17) de conformidad con los requisitos "cadena de frío".

Un empleado de una institución farmacéutica dedicada a la venta al por menor de productos farmacéuticos instruye al comprador sobre la necesidad de observar la "cadena de frío" al transportar productos farmacéuticos (no más de 48 horas).

Cada dosis de IMP vendida a la población va acompañada de instrucciones de uso del medicamento en ruso, que indican las condiciones de almacenamiento y transporte. Se hace una nota sobre las instrucciones dadas en el formulario de prescripción, en el empaque del medicamento u otro documento.

El párrafo 8 de la Orden permite la violación del embalaje secundario (de consumo) de un medicamento si la cantidad de medicamento indicada en la receta o requerida por la persona que compra el medicamento (para distribución sin receta) es menor que la cantidad de medicamento contenido en el embalaje secundario (de consumo).

Se dispensan los medicamentos: se realiza en el embalaje primario, se proporcionan instrucciones (una copia de las instrucciones) para el uso del medicamento que se dispensa. Está prohibido manipular el embalaje primario del medicamento durante su dispensación.

Diferencias con los requisitos de la Orden No. 785 del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia:

• no es necesario un “envase de farmacia que indique el nombre, serie de fábrica, etc.”;
• En tales casos no es necesario llevar un registro de embalaje de laboratorio.

Horarios de servicio de recetas:

• estatim(inmediatamente) - dentro de 1 día hábil a partir de la fecha en que la persona se comunica con la entidad de comercio minorista;
• citoh(urgente) - dentro de los 2 días hábiles a partir de la fecha en que la persona se comunica con la entidad de comercio minorista;
• incluido en el surtido mínimo - dentro de los 5 días hábiles a partir de la fecha de la solicitud de la persona a la entidad de comercio minorista;
• vendido en el marco de DLO y no incluido en el surtido mínimo, dentro de los 10 días hábiles a partir de la fecha de la solicitud de la persona a la entidad de comercio minorista;
• según lo prescrito por la comisión médica, dentro de los 15 días hábiles a partir de la fecha de la solicitud de la persona a la entidad de comercio minorista.

¡Importante! Está prohibido dispensar medicamentos con receta vencida, excepto en los casos en que la receta venciera mientras se encontraba en mantenimiento diferido.

El párrafo 6 de la Orden establece la regla de que si una receta ha caducado mientras se encuentra en servicio diferido, entonces la farmacia debe dispensar el medicamento de acuerdo con dicha receta sin volver a emitirla.

Las explicaciones del Ministerio de Salud de Rusia del 27 de septiembre de 2017 explican que la norma prevista en el párrafo 6 (9) del Procedimiento se aplica a todos los grupos de medicamentos, incl. sujetos a PCU, con excepción de los estupefacientes y psicotrópicos incluidos en la Lista II. Para los estupefacientes y psicotrópicos antes mencionados, se aplicará la norma prevista en la parte 6 del art. 25 de la Ley Federal de 08/01/98 No. 3-FZ “Sobre Estupefacientes y Sustancias Psicotrópicas”, relativa a la prohibición de su dispensación en recetas emitidas hace más de 15 días.

REQUISITOS Y RESPONSABILIDADES

Se determinan los requisitos de licencia para el comercio minorista:

• Decreto del Gobierno de Rusia de 22 de diciembre de 2011 No. 1081);
• Normas del NAP de medicamentos para uso médico (orden del Ministerio de Salud de Rusia de fecha 31/08/16 No. 647n);
• Reglas de buenas prácticas para el almacenamiento y transporte de medicamentos para uso médico (orden del Ministerio de Salud de Rusia de fecha 31/08/16 No. 647n);
• Reglas y procedimientos para la dispensación de medicamentos, incl. estupefacientes y psicotrópicos: orden del Ministerio de Salud de Rusia No. 1175 de 20 de diciembre de 2012; Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia No. 110 de 12 de febrero de 2007 (con modificaciones y adiciones); Orden del Ministerio de Salud de Rusia No. 403n de 11 de julio de 2017; Orden del Ministerio de Salud de Rusia No. 183n de 22 de abril de 2014 “Sobre la aprobación de la lista de medicamentos para uso médico, sujeto a contabilidad cuantitativa por tema”;
• Reglas para registrar transacciones y reglas para mantener y almacenar registros especiales de transacciones relacionadas con la circulación de medicamentos sujetos a PCU: Orden del Ministerio de Salud de Rusia No. 378n del 17 de junio de 2013 (Artículo 55 “Procedimiento para el comercio minorista de medicamentos ”), Ley Federal “Sobre Circulación de Medicamentos” ".

La responsabilidad por violaciones de los requisitos de la Orden prevé sanciones (Código de Infracciones Administrativas): art. 14.1, parte 3. Implementación actividad empresarial La violación de los requisitos y condiciones previstos por un permiso especial (licencia) conlleva una advertencia o la imposición de una multa administrativa: funcionarios— de 3 mil rublos. hasta 4 mil rublos; para personas jurídicas: desde 30 mil rublos. hasta 40 mil rublos.

Parte 4. La realización de actividades comerciales en grave violación de los requisitos y condiciones previstos por un permiso especial (licencia) implica la imposición de una multa administrativa: para los funcionarios, de 5 mil rublos. hasta 10 mil rublos; para personas jurídicas: desde 100 mil rublos. hasta 200 mil rublos. o suspensión administrativa de actividades hasta por 90 días.

Samvel Grigoryan habla sobre el nuevo documento que regula el procedimiento de dispensación de medicamentos y que entrará en vigor el 22 de septiembre

IP y IBLP

En general, en la orden No. 403n el tema de la liberación del IBP se detalla por separado, lo que no ocurre en la orden 785. Se regulará por el apartado 13 de la ley citada primera. Este párrafo, en particular, determina que cuando se dispensa un IBP, la hora exacta de esa misma dispensación, en horas y minutos, se indica en la receta o talonario de prescripción, que queda en poder del comprador.

Violación de secundaria

Con la entrada en vigor de la Orden No. 403n, aparecerá un nuevo énfasis en el tema de la posibilidad de violación del embalaje secundario (de consumo) de los medicamentos. La norma de "jubilación" de la Orden No. 785 permite que esto se haga en casos excepcionales, si la organización farmacéutica no puede cumplir con la prescripción del médico.

La Orden No. 403n, que la reemplazó, es a este respecto más específica y más consistente. requisitos modernos, práctica médica y solicitudes de los consumidores. El párrafo 8 de la orden determina que se permite la violación del empaque secundario y la dispensación de un medicamento en el empaque primario en los casos en que la cantidad del medicamento indicada en la receta o requerida por el consumidor (para dispensación sin receta) sea menor. que la cantidad de medicamento contenida en el embalaje secundario.

En este caso, se deberá facilitar al comprador las instrucciones de uso o una copia de las mismas, quedando prohibida la manipulación del embalaje original. Por cierto, la nueva orden no contiene la regla de que en caso de violación de la orden secundaria, el medicamento debe dispensarse en envases farmacéuticos con la indicación obligatoria del nombre, lote de fábrica, fecha de vencimiento del medicamento, serie y fecha. según el registro de envases de laboratorio, el cual está determinado por la orden No. 785.

"El medicamento ha sido liberado"

La cláusula 4 de la Orden No. 403n del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia regula el tema de los formularios de prescripción y la lista de medicamentos que se dispensan en ellos. En particular, los estupefacientes y psicotrópicos de la Lista II se dispensan mediante el formulario núm. 107/u-NP, con excepción de los estupefacientes y psicotrópicos en forma de sistemas terapéuticos transdérmicos.

El resto de los medicamentos recetados, como se sabe, se dispensan mediante el formulario nº 107-1/u. Según el párrafo 22 de la Orden del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia de 20 de diciembre de 2012 No. 1175n "Sobre la aprobación del procedimiento para la prescripción y prescripción de medicamentos, así como los formularios de prescripción...", las recetas escritas en los formularios de este formulario son válidos por dos meses a partir de la fecha de prescripción. Sin embargo, para pacientes con enfermedades crónicas se permite establecer el período de validez del formulario de prescripción No. 107-1/у dentro de un año y exceder la cantidad recomendada de medicamento para prescribir por receta, instalado por aplicación N° 2 de esta orden.

Dicha receta, que también indica los períodos y la cantidad del medicamento dispensado (en cada período), se devuelve al comprador, por supuesto, con las notas requeridas sobre la fecha de dispensación, la dosis y la cantidad del medicamento dispensado. Esto está prescrito en el párrafo 10 de la orden No. 403n. También determina que la próxima vez que el paciente acuda a la farmacia con la misma receta, el jefe deberá tener en cuenta las notas sobre la dispensación anterior del medicamento.

La receta permanece en la farmacia.

Hay algunos cambios sobre el tema indicado en el título de este capítulo. El apartado 14 de la nueva orden establece que la entidad de comercio minorista conserva (con la marca “Se dispensa el medicamento”) y almacena:

dentro de los 5 años recetas para:

dentro de los 3 años recetas para:

dentro de 3 meses recetas para:

La Orden nº 403n del Ministerio de Salud de Rusia no estuvo exenta de una guinda del pastel, aunque dudosa. El párrafo 15 de la orden establece que las recetas no especificadas en el párrafo 14 anterior (las enumeramos justo arriba) se marcan con el sello "El medicamento ha sido dispensado" y se devuelven al indicador. De esto parece deducirse que las recetas del formulario No. 107-1/y con un período de validez de dos meses pasan a ser "desechables". Aconsejamos a los lectores que presten especial atención a esta nueva norma.

El tema de la lucha contra el abuso de drogas que contienen alcohol en las farmacias, recientemente promocionado por los medios de comunicación, también se refleja en el nuevo orden sobre las normas de dispensación. Según el procedimiento actual, las recetas de dichos medicamentos se devuelven al paciente (con un sello de “dispensado”); Según la nueva orden, deben permanecer en la organización farmacéutica.

Para evitar ser atrapado

El procedimiento para trabajar con recetas escritas incorrectamente se describe ahora con un poco más de detalle (cláusula 15 de la orden No. 403n). En particular, cuando son registrados por un farmacéutico en un diario, es necesario indicar las infracciones identificadas en la ejecución de la receta, el nombre completo del trabajador de la salud que la redactó, el nombre de la organización médica en la que trabaja. y las medidas adoptadas.

El párrafo 17 de la Orden No. 403n contiene la regla de que un farmacéutico no tiene derecho a proporcionar información poco confiable o incompleta sobre la disponibilidad de medicamentos en el surtido de la farmacia, incluidos los medicamentos que tienen el mismo DCI, y también a ocultar información sobre la disponibilidad. de medicamentos que tienen un precio más bajo. Disposiciones similares figuran en el subpárrafo 2.4 del artículo 74 de la Ley de 21 de noviembre de 2011 No. 323-FZ "Sobre los fundamentos de la protección de la salud de los ciudadanos en la Federación de Rusia" y el párrafo 54 de las Normas de buenas prácticas farmacéuticas (Orden del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia de 21 de agosto de 2016 No. 647n). La única novedad aquí es que esta regla aparece por primera vez en el orden sobre reglas de vacaciones.

Se trataba de una revisión de la orden, por así decirlo, “sobre nuevas pistas”. Probablemente los lectores encontrarán en él otros puntos y normas que merecen especial atención. Escriba a los editores de la revista Katren-Style sobre ellos y dirigiremos sus preguntas a los principales expertos de la industria. También les preguntaremos sobre el problema de las recetas “desechables” con un período de validez de dos meses, mencionado anteriormente, así como la dispensación de alcohol etílico y medicamentos que contienen alcohol a la luz de las disposiciones de la nueva orden No. 403n.

Materiales sobre la orden del Ministerio de Salud No. 403n:

¿Qué podría ser más importante para una organización farmacéutica que el orden en que se dispensan los medicamentos? Los farmacéuticos apenas tuvieron tiempo de regresar de sus vacaciones de verano y mirar a su alrededor cuando se publicó una nueva orden del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia del 11 de julio de 2017 No. 403n con anexos “Sobre la aprobación de las reglas para la dispensación de medicamentos para uso médico, incluidos los medicamentos inmunobiológicos, por organizaciones farmacéuticas y empresarios individuales con licencia para actividades farmacéuticas." La Orden nº 403n sobre el procedimiento de vacaciones se registró en el Ministerio de Justicia de la Federación de Rusia el 8 de septiembre; su vigencia comienza el 22 de septiembre del año en curso.

Lo primero que quiero decir al respecto es que ya os olvidéis del número “785”. Nuevo orden 403n con modificaciones y adiciones reconoce que la conocida orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de 14 de diciembre de 2005 No. 785 “Sobre el procedimiento de dispensación de medicamentos”, así como las órdenes del Ministerio de Salud y Desarrollo Social Los números 302, 109 y 521 que lo modificaron han dejado de ser válidos. Al mismo tiempo, muchos puntos del nuevo acto jurídico normativo repiten, a veces casi palabra por palabra, los fragmentos correspondientes de la orden anterior. Pero también hay diferencias, nuevas disposiciones, en las que nos centraremos más, exponiendo las primeras observaciones y notas al margen de la nueva orden del Ministerio de Salud nº 403n.

IP y IBLP

La Orden del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia No. 403n consta de tres anexos. El primero aprueba nuevas normas para la dispensación de medicamentos, incluidos los medicamentos inmunobiológicos (IBP); el segundo son los requisitos para la dispensación de estupefacientes y psicotrópicos, fármacos con actividad anabólica y otros fármacos sujetos a contabilidad sujeto-cuantitativa (SQR). El tercer apéndice establece las reglas para la dispensación de medicamentos de acuerdo con los requisitos de facturación de las organizaciones médicas, así como de los empresarios individuales (IP) con licencia para actividades médicas.

Según la nueva orden, se permitirá la dispensación de medicamentos sin receta tanto en farmacias y puntos de farmacia, como en empresarios individuales y quioscos de farmacia. Por lo demás, si resumimos los puntos 2 y 3 de la orden núm. 403n y la lista de medicamentos, surge el siguiente cuadro.

• La dispensación de estupefacientes y psicotrópicos sólo podrá realizarse en farmacias y puntos de farmacia que cuenten con la correspondiente licencia.
• El resto de los medicamentos recetados son dispensados ​​por farmacias, puntos de farmacia y empresarios individuales (por supuesto, aquellos que tienen una licencia para actividades farmacéuticas; esta aclaración se considerará aceptada por defecto y omitida).
• La dispensación de medicamentos inmunobiológicos recetados se realiza en farmacias y puntos de farmacia. Los empresarios individuales no se mencionan en esta disposición del párrafo 3, lo que significa que no pueden dispensar medicamentos de este grupo, al que le recomendamos que preste especial atención.

En general, en la orden No. 403n el procedimiento para la dispensación de medicamentos IBP se prescribe por separado, lo que no ocurre en la orden 785. Se regulará por el apartado 13 de la ley citada primera. Este párrafo, en particular, determina que cuando se dispensa un IBP, la hora exacta de esa misma dispensación, en horas y minutos, se indica en la receta o talonario de prescripción, que queda en poder del comprador.

El IBLP puede ser liberado si se cumplen dos condiciones. En primer lugar, si el comprador dispone de un contenedor térmico especial en el que se pueda observar el modo necesario de transporte y almacenamiento de estos medicamentos termolábiles. La segunda condición es una explicación (del farmacéutico al comprador) de la necesidad de entregar este medicamento a una organización médica, a pesar de que puede almacenarse en el recipiente mencionado no más de 48 horas.

Recordemos a este respecto que este tema también está regulado por la subcláusula 8.11.5 de las Normas sanitarias y epidemiológicas "Condiciones para el transporte y almacenamiento de preparados inmunobiológicos" (SP 3.3.2.3332–16), que están aprobadas por Resolución del Médico Sanitario Jefe del Estado de la Federación de Rusia de fecha 17 de febrero de 2016 No. 19. Obliga al empleado de la farmacia a instruir al comprador sobre la necesidad de cumplir con la “cadena de frío” al transportar IBP.

El hecho de esta instrucción se registra con una marca en el empaque del medicamento, receta u otro documento que lo acompaña. La marca está certificada por la firma del comprador y del jefe administrativo (u otro representante de la organización farmacéutica) y también incluye la fecha y hora de dispensación. Sin embargo, SanPiN no especifica que la hora en en este caso debe ingresarse en horas y minutos.

Violación de secundaria

Con las enmiendas y adiciones a la Orden No. 403n, aparecerá un nuevo énfasis en el tema de la posibilidad de violación del embalaje secundario (de consumo) de los medicamentos. La norma de "jubilación" de la Orden No. 785 permite que esto se haga en casos excepcionales, si la organización farmacéutica no puede cumplir con la prescripción del médico.

La orden núm. 403n, que la reemplazó con una lista de medicamentos a este respecto, es más específica y más acorde con las exigencias modernas, la práctica médica y las demandas de los consumidores. El párrafo 8 de la orden determina que se permite la violación del empaque secundario y la dispensación de un medicamento en el empaque primario en los casos en que la cantidad del medicamento indicada en la receta o requerida por el consumidor (para dispensación sin receta) sea menor. que la cantidad de medicamento contenida en el embalaje secundario.

En este caso, se deberá facilitar al comprador las instrucciones de uso o una copia de las mismas, quedando prohibida la manipulación del embalaje original. Por cierto, en la nueva orden del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia No. 403n no hay ninguna disposición que en caso de violación del medicamento secundario deba dispensarse en envases farmacéuticos con la indicación obligatoria del nombre, serie de fábrica, fecha de vencimiento del medicamento, serie y fecha según el registro de empaque del laboratorio, el cual se determina mediante orden N° 785.

¿Qué significa esto en la práctica? Supongamos dos situaciones: primero, tabletas (o grageas) del medicamento X No. 56, embalaje primario: blister; el segundo es el medicamento N en tabletas nº 56, en un frasco. Y en ambos casos surge la pregunta sobre su entrega al paciente que ha presentado al jefe de gabinete una receta en la que se prescriben, digamos, 28 comprimidos o 42 comprimidos (grageas).

Está claro que en el primer caso esto es aceptable, ya que es posible dispensar 28 o 42 comprimidos sin romper el embalaje primario (blister), y en el segundo caso es inaceptable, ya que el embalaje primario en esta situación es un frasco. , y está estrictamente prohibido romperlo. Así que cuente las pastillas o grageas del frasco, como hacen en algunas farmacias. países extranjeros, nuestros líderes no tienen derechos.

"El medicamento ha sido liberado"

La cláusula 4 de la Orden No. 403n del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia regula el tema de los formularios de prescripción y la lista de medicamentos que se dispensan en ellos. En particular, los estupefacientes y psicotrópicos de la Lista II se dispensan mediante el formulario núm. 107/u-NP, con excepción de los estupefacientes y psicotrópicos en forma de sistemas terapéuticos transdérmicos.

Según el formulario No. 148–1/у-88 se emite lo siguiente:

• Medicamentos psicotrópicos de la Lista III;
• estupefacientes y psicotrópicos de la Lista II en forma de sistemas terapéuticos transdérmicos;
• medicamentos incluidos en la lista de medicamentos sujetos al PCU, con excepción de aquellos medicamentos que se dispensan en el formulario N° 107/u-NP;
• medicamentos que tienen actividad anabólica y están clasificados como esteroides anabólicos según la clasificación anatómico-terapéutico-química (ATC) recomendada por la Organización Mundial de la Salud (código A14A);
• drogas especificadas en el párrafo 5 del “Procedimiento para la dispensación a particulares de drogas que contengan, además de pequeñas cantidades de estupefacientes, sustancias psicotrópicas y sus precursores, otras sustancias farmacológicamente activas” (orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia de 17 de mayo de 2012 No. 562n);
• preparados fabricados con receta médica y que contienen un estupefaciente o una sustancia psicotrópica incluida en la Lista II y otras sustancias farmacológicas activas en una dosis que no exceda la más alta dosís única, y siempre que el medicamento combinado no sea un narcótico o psicotrópico de Lista II.

La lista de otros medicamentos recetados, como se sabe, se dispensa en el formulario nº 107-1/u. Según el párrafo 22 de la Orden del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia de 20 de diciembre de 2012 No. 1175n "Sobre la aprobación del procedimiento para la prescripción y prescripción de medicamentos, así como los formularios de prescripción...", las recetas escritas en los formularios de este formulario son válidos por dos meses a partir de la fecha de prescripción. Sin embargo, para pacientes con enfermedades crónicas, se permite fijar el período de validez del formulario de prescripción No. 107-1/u dentro de un año y exceder la cantidad recomendada de medicamento para prescribir por receta, establecida en el Anexo No. 2 de este orden.

Dicha receta, que también indica los períodos y la cantidad del medicamento dispensado (en cada período), se devuelve al comprador, por supuesto, con las notas requeridas sobre la fecha de dispensación, la dosis y la cantidad del medicamento dispensado. Esto está prescrito en el párrafo 10 de la orden No. 403n. También determina que la próxima vez que el paciente acuda a la farmacia con la misma receta de una lista de medicamentos, el jefe deberá tener en cuenta las notas sobre la dispensación anterior del medicamento.

Cuando se compre la cantidad máxima especificada en la receta, ésta deberá llevar el sello “Dispensado”. Y la liberación única de la cantidad total, según el mismo párrafo, solo se permite de acuerdo con el médico que prescribió esta receta.

La receta permanece en la farmacia.

Hay algunos cambios sobre el tema indicado en el título de este capítulo. El párrafo 14 de la nueva orden No. 403n del Ministerio de Salud establece que la entidad de comercio minorista retiene (con la marca “Se dispensa el medicamento”) y almacena:

dentro de los 5 años recetas para:

• estupefacientes y psicotrópicos de la Lista II, psicotrópicos de la Lista III (según la orden 785 saliente, se almacenan durante 10 años);

dentro de los 3 años recetas para:

• medicamentos dispensados ​​gratuitamente o con descuento (según los formularios núm. 148–1/u-04 (l) o núm. 148–1/u-06 (l));
• medicamentos combinados que contengan estupefacientes o sustancias psicotrópicas incluidas en las Listas II y III, fabricados en farmacia, medicamentos con actividad anabólica, medicamentos sujetos a PCU;

dentro de 3 meses recetas para:

• medicamentos en forma farmacéutica líquida que contienen más del 15% de alcohol etílico por volumen del producto terminado, otros medicamentos clasificados por ATC como antipsicóticos (código N05A), ansiolíticos (código N05B), hipnóticos y sedantes (código N05C), antidepresivos (código N06A) y no sujeto a PCU.

Tenga en cuenta que el pedido 785 no contiene este grupo de recetas para almacenamiento de tres meses.

La Orden nº 403n del Ministerio de Sanidad no estuvo exenta de una guinda del pastel, aunque dudosa. El párrafo 15 de la orden establece que las recetas que no figuran en el párrafo 14 anterior (las enumeramos justo arriba) se marcan con el sello "El medicamento ha sido dispensado" y se devuelven al indicador. De esto parece deducirse que las recetas del formulario No. 107-1/y con un período de validez de dos meses pasan a ser "desechables". Aconsejamos a los lectores que presten especial atención a esta nueva norma.

El tema de la lucha contra el abuso de drogas que contienen alcohol en las farmacias, recientemente promocionado por los medios de comunicación, también se refleja en la nueva orden sobre el procedimiento de dispensación de medicamentos. Según el procedimiento actual, las recetas de dichos medicamentos se devuelven al paciente (con un sello de “dispensado”); Según la nueva orden, deben permanecer en la organización farmacéutica.

Para evitar ser atrapado

El procedimiento para dispensar recetas escritas incorrectamente se describe ahora con un poco más de detalle (cláusula 15 de la orden No. 403n). En particular, cuando son registrados por un farmacéutico en un diario, es necesario indicar las infracciones identificadas en la ejecución de la receta, el nombre completo del trabajador de la salud que la redactó, el nombre de la organización médica en la que trabaja. y las medidas adoptadas.

Según este párrafo, cuando vacaciones medicinales el farmacéutico informa al comprador no solo sobre el régimen y las dosis, sino también sobre las reglas de almacenamiento en casa y las interacciones con otros medicamentos.

En teoría esto significa lo siguiente. El inspector farmacéutico puede acercarse a la primera mesa disfrazado de comprador normal; por así decirlo, realizar una compra de prueba. Y si el capitán en jefe, al dispensar el medicamento, no le informa, por ejemplo, que esta medicina debe almacenarse a una temperatura que no exceda los 25 °C, o no preguntará si está ingiriendo tiempo dado otros medicamentos, entonces el inspector puede “quitarse la máscara” y redactar un informe de infracción administrativa. Por tanto, la norma del párrafo 16 es seria y complicada. Y, por supuesto, requiere que el capitán en jefe esté completamente versado en el complejo y voluminoso tema de las interacciones farmacológicas.

El párrafo 17 de la Orden No. 403n, según enmendada, contiene la regla de que un farmacéutico no tiene derecho a proporcionar información falsa o incompleta sobre la disponibilidad de medicamentos en la gama de productos de farmacia, incluidos los medicamentos que tienen el mismo DCI, y también a ocultar información sobre la disponibilidad de medicamentos que tienen un precio más bajo. Disposiciones similares figuran en el inciso 2.4 del artículo 74 de la Ley de 21 de noviembre de 2011 No. 323 de la Ley Federal "Sobre los fundamentos de la protección de la salud de los ciudadanos en la Federación de Rusia" y en el párrafo 54 de las Normas de Buenas Prácticas Farmacéuticas (Orden del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia de 21 de agosto de 2016 No. 647n). La única novedad aquí es que esta norma aparece por primera vez en la orden sobre el procedimiento de vacaciones.

Estas fueron explicaciones de la orden núm. 403n, por así decirlo, "sobre una nueva pista". Probablemente los lectores encontrarán en él otros puntos y normas que merecen especial atención. Escriba a los editores de la revista Katren-Style sobre ellos y dirigiremos sus preguntas a los principales expertos de la industria. También les preguntaremos sobre el problema de las recetas “desechables” con un período de validez de dos meses, mencionado anteriormente, así como la dispensación de alcohol etílico y medicamentos que contienen alcohol a la luz de lo dispuesto en la nueva Orden No. 403 del Ministerio de Salud.

El 5 de octubre se llevará a cabo en nuestro sitio web un seminario web a cargo de Larisa Garbuzova, Ph.D. Sc., Profesor Asociado, Departamento de Gestión y Economía de Farmacia, Northwestern State University Universidad Medica(San Petersburgo), dedicada, y el 25 de octubre, la directora ejecutiva de la Cámara Nacional Farmacéutica, Elena Nevolina, sobre el mismo tema. Regístrese para ambos seminarios web.

Materiales por encargo del Ministerio de Salud No. 403n.