Норми відпустки лікарських засобівзатверджено наказом МОЗ РФ № 1175. Норми виписування та відпустки етанолу (етилового спирту, медичного антисептичного розчинузатверджено наказом МОЗ та СР РФ від 14.12.2005 №785 «Про порядок відпустки лікарських засобів».
Норми виписування та відпускання лікарських засобів можуть бути збільшені в наступних випадках:
1. Кількість наркотичних та психотропних лікарських препаратів списків II та III переліку, що виписуються, інших лікарських препаратів, що підлягають предметно-кількісному обліку, при наданні пацієнтам паліативної медичної допомогиможе бути збільшено не більше ніж у 2 рази в порівнянні з гранично допустимою кількістюлікарських препаратів для виписування на один рецепт, або рекомендованою кількістю лікарських препаратів для виписування на один рецепт.
2. Рецепти на лікарські препарати, виписані на рецептурних бланках форми N 148-1/у-04 (л) та форми N 148-1/у-06 (л), дійсні протягом одного місяця з дня виписування. Рецепти на лікарські препарати, виписані на рецептурних бланках форми N 148-1/у-04 (л) та форми N 148-1/у-06 (л), громадянам, які досягли пенсійного віку, інвалідам першої групи та дітям-інвалідам дійсні протягом трьох місяців з дня виписування. Для лікування хронічних захворювань зазначеним категоріям громадян рецепти на лікарські препарати можуть виписуватись на курс лікування до 3 місяців.
3. При виписуванні медичним працівником рецептів на готові лікарські препарати та лікарські препарати індивідуального виготовлення пацієнтам із хронічними захворюваннями на рецептурних бланках форми N 107-1/у дозволяється встановлювати термін дії рецепту в межах до одного року та перевищувати рекомендовану кількість лікарського препарату для виписування на один рецепт. При виписуванні таких рецептів медичний працівник робить позначку "Пацієнту з хронічним захворюванням", вказує термін дії рецепту та періодичність відпустки лікарських препаратів з аптечної організаціїабо індивідуальним підприємцем, які мають ліцензію на фармацевтичну діяльність(щотижня, щомісяця та інші періоди), засвідчує цю вказівку своїм підписом та особистою печаткою, а також печаткою медичної організації"Для рецептів".
4. Рецепти на похідні барбітурової кислоти, ефедрин, псевдоефедрин чистому виглядіта в суміші з іншими лікарськими засобами, лікарські препарати, що мають анаболічну активність, комбіновані лікарські препарати, що містять кодеїн (його солі), для лікування пацієнтів з хронічними захворюваннями можуть виписуватися на курс лікування до двох місяців. У цих випадках на рецептах проводиться напис "По спеціальному призначенню", окремо скріплена підписом медичного працівниката печаткою медичної організації "Для рецептів".
5. Відповідно до наказу МОЗ та СР РФ № 785 відпустка етилового спирту провадиться:
За рецептами, виписаними лікарями з написом "Для накладання компресів" (із зазначенням необхідного розведенняз водою) або "Для обробки шкіри" - до 50 г у чистому вигляді;
За рецептами, виписаними лікарями на лікарський пропис індивідуального виготовлення, - до 50 г у суміші;
За рецептами, виписаними лікарями на лікарський пропис індивідуального виготовлення, з написом "За спеціальним призначенням", окремо завіреним підписом лікаря та печаткою лікувально- профілактичного закладу"Для рецептів", для хворих з хронічною течієюхвороби - до 100 грамів у суміші та в чистому вигляді.
- Чи можлива відпустка порошків за цим прописом № 30, № 40?
№30 – так, № 40 – ні, оскільки норма відпустки ефедрину гідрохлориду 0,6 м (наказ №1175).
Завдання №15
Аптека отримала наступні ЛЗ: морфін 1% 1,0 №5, калію перманганат досі 3,0, теофедрин Н таб.. До яких груп з правових позицій слід віднести ці ЛЗ? Порядок оформлення рецепту на морфін 1% 1,0 №5, термін дії та термін зберігання рецепту в аптеці. У яких документах необхідно поставити на облік ЛЗ, що надійшли? Вимоги до організації зберігання цих ЛЗ. Нормативне обґрунтування.
Морфін 1% 1.0 №5 – згідно з ПП№681 входить до списку II НС і ПВ, оборот яких у РФ обмежений та щодо яких встановлюються заходи контролю відповідно до законодавства РФ та міжнародних договорів РФ.
Морфін виписується на рецептурному бланкуформи 107-1/нп відповідно до наказу МОЗ РФ № 54 н. Виготовляється на папері рожевого кольоруз водяні знаки. Рецептурний бланк заповнюється розбірливо, чітко, чорнилом або кульковою ручкою. Виправлення під час заповнення рецептурного бланка не допускаються. На рецептурному бланку проставляється штамп медичної організації (із зазначенням повного найменування медичної організації, її адреси та телефону) та дата виписки рецепту на наркотичний (психотропний) лікарський засіб.У рядках "П.І.Б. пацієнта" та "Вік" вказуються повністю прізвище, ім'я, по батькові (останнє - за наявності) пацієнта, його вік (кількість повних років).У рядку "Серія та номер поліса обов'язкового медичного страхування" вказується номер поліса обов'язкового медичного страхування пацієнта. У рядку "Номер медичної картиамбулаторного хворого (історії розвитку дитини)" зазначається номер медичної карти амбулаторного хворого (історії розвитку дитини). У рядку "П.І.Б. лікаря (фельдшера, акушерки)" вказується повністю прізвище, ім'я, по батькові (останнє - за наявності) лікаря (фельдшера, акушерки), який виписав рецепт на наркотичний (психотропний) лікарський препарат. У рядку "Rp:" латинською мовоювказується найменування наркотичного (психотропного) лікарського препарату (міжнародне непатентоване або хімічне, або у разі їх відсутності - торгове найменування), його дозування, кількість та спосіб прийому. На одному рецептурному бланку виписується одне найменування наркотичного (психотропного) лікарського препарату. Кількість лікарського препарату, що виписується на рецептурному бланку наркотичного (психотропного), вказується прописом. Спосіб прийому наркотичного (психотропного) лікарського препарату вказується російською або національною мовою. При вказівці способу прийому наркотичного (психотропного) лікарського препарату забороняється обмежуватися загальними вказівками, такими, як "Внутрішнє", "Відомо". структурного підрозділу) медичної організації (із зазначенням його прізвища, імені, по батькові (останнє - за наявності)), а також круглою печаткою медичної організації, у відбитку якої має бути ідентифіковано повне найменування медичної організації. У рядку "Відмітка аптечної організації про відпустку" ставиться відмітка аптечної організації про відпустку наркотичного (психотропного) лікарського препарату (із зазначенням найменування, кількості відпущеного наркотичного (психотропного) лікарського препарату та дати його відпустки). препарату засвідчується підписом працівника аптечної організації, який відпустив наркотичний (психотропний) лікарський препарат (із зазначенням його прізвища, імені, по батькові (останнє – за наявності)), а також круглою печаткою аптечної організації, у відбитку якої має бути ідентифіковано повне найменування аптечної організації. Термін дії рецепту – 5 днів, термін зберігання в аптеці – 10 років.
Правила зберігання НС та ПВзатверджено ПП РФ від 31.12.2009 №1148. Зберігання СР та ПВ здійснюється ЮЛ, що мають ліцензію на діяльність, пов'язану з обігом СР та ПВ, а також з правом їх зберігання (далі - юридичні особи). Зберігання СР та ПВ здійснюється в ізольованих приміщеннях, спеціально обладнаних інженерними та технічними засобамиохорони (далі - приміщення), та в місцях тимчасового зберігання. Приміщення поділяються на 4 категорії . Стосовно приміщень кожної з категорій встановлюються базові вимоги щодо їх обладнання інженерними та технічними засобами охорони, а також до умов зберігання в них наркотичних засобів та психотропних речовин. До 2-ї категорії належать приміщення аптечних установ. , призначені для зберігання місячного запасу НС і ПВ, що використовуються в медичних цілях. позавідомчої охоронипри органі внутрішніх справ Російської Федерації, а у разі відсутності можливості такого підключення – з виведенням сигналу на пост охорони. Вхідні дверіу приміщення може бути металева, дерев'яна (посилена оббивкою з 2 сторін листовим залізом або металевими накладками) або з іншого матеріалу, що забезпечує клас захисту від руйнівних впливів не нижче 3-го. Вхідні двері мають не менше 2 замикаючих пристроїв 3-го класу захисту від руйнівних впливів. Дверний отвір входу в приміщення захищається з внутрішньої сторонидодатковими металевими гратчастими дверима з замикаючим пристроєм, що мають клас захисту від руйнівних впливів не нижче 2-го, виготовленого зі сталевої арматури. жалюзі, еквівалентні за міцністю металевих ґрат. Віконні конструкції повинні мати клас захисту від руйнівних впливів не нижче 3-го. Наркотичні засобиі психотропні речовини зберігаються в сейфах, що замикаються, не нижче 4-го класу стійкості до злому або металевих шафах. У приміщенні, що відноситься до 4-ї категорії , наркотичні засоби та психотропні речовини зберігаються в насипних або прикріплених до підлоги (стіні) сейфах не нижче 3-го класу стійкості до злому. Сейф масою менше 1000 кілограмів прикріплюється до підлоги чи стіни або вбудовується у стіну за допомогою анкерного кріплення. В інших місцях тимчасового зберігання наркотичні засоби і психотропні речовини зберігаються в сейфах, що замикаються, не нижче 1-го класу стійкості до злому або металевих або виготовлених з інших високоміцних матеріалів контейнерах.
Відповідно до наказу МОЗ та СР РФ № 397 н «Про затвердження спеціальних до умов зберігання НС та ПВ, зареєстрованих в установленому порядку до РФ як ЛЗ, призначених для медичного застосування, в аптечних, ЛПЗ, науково-дослідних та навчальних організаціях та організаціях оптової торгівлі ЛЗ» зберігання фармацевтичних субстанційнаркотичних та психотропних лікарських засобів в аптечних установах має здійснюватися у штангласах із зазначенням вищих разових та вищих добових доз. Зберігання наркотичних та психотропних лікарських засобів, що використовуються протягом робочого дня, в асистентських кімнатах та рецептурних відділах аптечних установ, в аудиторіях навчальних організацій, а також у лабораторіях науково-дослідних організацій здійснюється у сейфах (контейнерах) цих приміщень чи відділів. Після закінчення робочого дня наркотичні та психотропні лікарські засоби мають бути повернені на місце основного зберігання наркотичних та психотропних лікарських засобів. Допускається зберігання наркотичних та психотропних лікарських засобів, що вимагають захисту від підвищеної температури, в аптечних, лікувально-профілактичних установах, науково-дослідних, навчальних організаціях та організаціях оптової торгівлі лікарськими засобами: у приміщеннях 1-ї та 2-ї категорій, спеціально обладнаних інженерними та технічними засобами охорони, - у холодильниках, що замикаються (холодильних камерах) або у спеціальній зоні для розміщення холодильників (холодильних камер), відокремленої від основного місця зберігання металевими гратами з решітчастими дверима, що зачиняються, у приміщеннях 4-ї категорії - у термоконтейнерах, розміщених у сейфах; у місцях тимчасового зберігання - у термоконтейнерах, розміщених у сейфах, або у металевих або виготовлених з інших високоміцних матеріалів контейнерах, поміщених у термоконтейнери.
Наказом керівника ЮО призначаються особи, відповідальні за зберігання СР та ПВ, допущені до роботи з СР та ПВ, та встановлюється порядок зберігання ключів від сейфів, металевих шаф та приміщень, а також використовуваних при опечатуванні (пломбуванні) печаток та пломбувальних пристроїв. мають право доступу до приміщень, затверджується наказом керівника ЮЛ.
згідно з вимогами наказу МОЗ і СР РФ від 23.08.10 р. № 706н «Про затвердження правил зберігання лікарських засобів».
Завдання №16
До аптеки медичної організації надійшла заявка з хірургічного відділеннярозчин магнію сульфату для ін'єкцій 25%-10,0 в ампулах і розчин промедолу для ін'єкцій 1 % - 1,0 в ампулах.
- до яких груп з нормативно-правових позицій належать дані ЛП?
- на підставі яких документів аптека відпускає такі ЛП у відділення?
Який порядок оформлення вимог-накладних на отримання даних препаратів відділеннями медичної організації?
- Назвіть термін зберігання вимог накладних на дані ЛП в аптеці медичної організації.
- хто з персоналу МО має право на отримання розчину промедолу для ін'єкцій 1% - 1,0?
Як документально оформляється дозвіл на право роботи організації з розчином промедолу для ін'єкцій 1% - 1,0 та здійснюється допуск персоналу до роботи з цим ЛП?
З нормативно - правової позиції: розчин магнію сульфату відноситься до інших ЛЗ, що відпускаються за рецептом лікаря; промедол для ін'єкцій - СР списку II відповідно до ПП РФ № 681;
Відповідно до Наказу МОЗ та СР РФ № 110 для забезпечення лікувально-діагностичного процесу медичні організації одержують лікарські препарати з аптечної організації за вимогами-накладними, затвердженими в установленому порядку. Вимога-накладна на отримання з аптечних організацій лікарських препаратів повинна мати штамп, круглий друк медичної організації, підпис її керівника чи його заступника з лікувальної частини. У вимогі-накладній вказується номер, дата складання документа, відправник та одержувач лікарського препарату, найменування лікарського препарату (із зазначенням дозування, форми випуску (таблетки, ампули, мазі, супозиторії тощо), вид упаковки (коробки, флакони, туби) і т.п.), спосіб застосування (для ін'єкцій, для зовнішнього застосування, прийому внутрішньо, очні краплі тощо), кількість затребуваних лікарських препаратів, кількість та вартість відпущених лікарських препаратів.Найменування лікарських препаратів пишуться латинською мовою. -накладні на лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку, виписуються на окремих бланках вимог-накладних для кожної групи препаратів. оформляються в установленому порядку, підписуються керівником відповідного підрозділу та оформляються штампом медичної організації. При виписуванні лікарського препарату для індивідуального хворого додатково вказується прізвище та ініціали, номер історії хвороби. Вимоги на отруйні лікарські засоби, крім підпису стоматолога або зубного лікаря, повинні мати підпис керівника установи (відділення) або його заступника та круглий друк медичної організації.
В аптечних організаціях вимоги-накладні лікувально-профілактичних установ на відпуск наркотичних засобів та психотропних речовин списків II та III зберігаються протягом 10 років, на відпуск інших лікарських засобів, що підлягають предметно-кількісному обліку, - протягом 3-х років, інших груп лікарських засобів препаратів – протягом одного календарного року. Вимоги-накладні медичних організацій повинні зберігатися в аптечній організації в умовах, що забезпечують безпеку, у зброшурованому та опечатаному вигляді та оформлюватись у томи із зазначенням місяця та року. Після закінчення терміну зберігання вимоги-накладні підлягають знищенню в присутності членів комісії, що створюється в аптечній організації, про що складаються акти затвердженої форми.
Відпустка НС і ПВ у МО здійснюється працівниками МО, перелік яких затверджений наказом МОЗ та СР РФ № 330, до них належать: глав. лікар, завідувач відділення, заступник завідувача відділення, старша мед. сестра. Допуск осіб до роботи з НС та ПВ, прекурсорами, внесеними до таблиці 1 списку IV визначено ПП РФ № 892 «Про затвердження правил допуску осіб до роботи з НР та ПВ, а також до діяльності, пов'язаної з обігом прекурсорів НР та ПВ». Допуск здійснюється керівником організації і включає:
1. ознайомлення осіб із законодавством РФ про СР та ПВ;
2. видання наказу про допуск осіб до роботи з НР та ПВ, а також діяльності, пов'язаної з обігом прекурсорів НР та ПВ.
3. укладання ТД із включенням взаємних зобов'язань організації та особи, пов'язаного з обігом СР та ПВ та їх прекурсорів. Не допускаються до роботи:
Не досягли 18 років;
Ті, хто має непогашену або незняту судимість за злочини середньої тяжкості, тяжкий та особливо тяжкий злочин;
Ті, хто має непогашену або незняту судимість за злочини пов'язані з незаконним обігомНР та ПВ та їх прекурсорів;
Хворі на наркоманію, токсикоманію, і хрон. алкоголізмом;
Визнані в установленому порядку непридатними для виконання робіт пов'язаних з обігом СР та ПВ.
З метою отримання відомостей про осіб, які оформлюються на роботу з СР та ПВ, керівник організації:
1. видає особі направлення МО для проходження мед. огляду та обов'язкового психіатричного огляду (для СР та ПВ).
2. направляє до органів ФСКН заяву з додатком анкет працівників щоб одержати укладання відсутності у працівників непогашеної чи незнятої судимості за злочини середньої тяжкості, тяжкий і особливо тяжкий злочин, за злочини пов'язані з незаконним обігом НС і ПВ та його прекурсоров.
За відсутності підстав, що перешкоджають допуску особи до роботи з СР та ПВ, керівник видає відповідний наказ і укладає ТД. Термін дії допуску особи до роботи з СР та ПВ обмежується терміном дії ТД.
Завдання №17.
В аптеку МО надійшла вимога з хірургічного відділення розчин промедолу 1 % 1,0 в ампулах.
- До якої групи ЛЗ відноситься розчин промедолу з правових позицій?
Яким є порядок оформлення вимог-накладних на отримання даного препарату відділенням медичної організації?
- хто з персоналу МО має право на одержання таких ЛЗ?
- На кого покладаються функції контролю зберігання та використання таких ЛЗ у підрозділах МО?
- особливості обліку даних ЛЗ, звітність.
Промедол відноситься до СР і ПВ списку II згідно з ПП РФ № 681. З персоналу ЛПЗ право отримання СР і ПВ покладається на посадова особа(допущене до роботи з СР та ПВ), уповноважене на це наказом керівника ЛПУ(голов. лікар, завідувач відділення, заступник завідувача відділення, старша медсестра) відповідно до наказу № 330.
Контроль за зберіганням СР і ПВ у підрозділах ЛПЗ покладається на посадову особу, уповноважену на це наказом керівника ЛПЗ (зав. відділенням). зберігання ключів від сейфів, металевих шаф та приміщень, а також використовуваних при опечатуванні (пломбуванні) печаток та пломбувальних пристроїв. Список осіб, які мають право доступу до приміщень, затверджується наказом керівника ЛПЗ (ПП РФ від 31.12.2009 №1148 «Про порядок зберігання СР та ПВ»).
Наказ 397н – Про затвердження спеціальних вимог до умов зберігання СР і ПВ, зареєстрованих у порядку до як ЛЗ, призначених для МП в аптеках, ЛПУ, НІ, уч. Орг., Організація оптової торгівлі ЛЗ.
Промедол 1% 1,0 – підлягає ПКУ як НС Списку II у «Журналі реєстрації операцій, пов'язаних із обігом НС та ПВ».
Правила ведення та зберігання, а також форми спеціальних журналів реєстрації операцій, пов'язаних з обігом наркотичних засобів та психотропних речовин, затверджені постановою Уряду РФ від 04.11.2006 №644 «Про порядок подання відомостей про діяльність, пов'язану з обігом наркотичних засобів та психотропних речовин, та реєстрації операцій, пов'язаних з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин» (з ізм.).
У кількісному вираженні наркотичні засоби Списку II, психотропні речовини Списку II та III враховуються у спеціальному «Журналі реєстрації операцій, пов'язаних з обігом наркотичних засобів та психотропних речовин» .
Юридичні особи, і навіть їх підрозділи, здійснюють види діяльності, пов'язані з оборотом наркотичних засобів, психотропних речовин та його прекурсорів, зобов'язані вести журнали реєстрації за формою затвердженої постановою Уряду РФ від 04.11.2006 №644 (з ізм.).
Реєстрація операцій, пов'язаних з обігом наркотичних засобів та психотропних речовин, ведеться за кожним найменуванням наркотичного засобу та психотропної речовини на окремому розгорнутому аркуші журналу реєстрації або в окремому журналі реєстрації.
Будь-які операції, внаслідок яких змінюються кількість та стан наркотичних засобів та психотропних речовин, підлягають занесенню до журналу реєстрації. В аптечних установах це будуть операції з приходу та витрати наркотичних засобів та психотропних речовин або у вигляді субстанцій, або у вигляді промислово виготовлених лікарських препаратів. При цьому одиниці виміру будуть різні (грами, флакони, ампули, пластирі, таблетки та ін.). Журнали реєстрації мають бути скинуті, пронумеровані та скріплені підписом керівника юридичного лицята печаткою юридичної особи. За необхідності рішенням органу виконавчої владисуб'єкта РФ визначається орган, запевняє «Журнал реєстрації операцій, пов'язаний з обігом наркотичних засобів та психотропних речовин».
Керівник юридичної особи призначає осіб, відповідальних за ведення та зберігання журналів реєстрації, у тому числі у підрозділах.
Записи в журналах реєстрації проводяться особою, відповідальною за їх ведення та зберігання, кульковою ручкою (чорнилом) хронологічному порядкубезпосередньо після кожної операції за кожним найменуванням наркотичного засобу або психотропної речовини на підставі документів, що підтверджують здійснення цієї операції. Документи або їх копії, що підтверджують здійснення операції з наркотичним засобом або психотропною речовиною, засвідчені в установленому порядку, підшиваються до окремої папки, яка зберігається разом із відповідним журналом реєстрації.
У журналах реєстрації вказуються як назви наркотичних засобів та психотропних речовин відповідно до Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів утв. постановою Уряду РФ від 30.06.1998 №681 (з ізм.), і інші назви наркотичних засобів і психотропних речовин, під якими вони отримані юридичною особою. Списки назв наркотичних засобів та психотропних речовин, зареєстрованих як лікарські засоби (міжнародні непатентовані, патентовані, оригінальні назвиабо за їх відсутності хімічні назви), заносяться Федеральною службою з нагляду у сфері охорони здоров'я та соціального розвиткудо державного реєстру лікарських засобів.
Нумерація записів у журналах реєстрації за кожним найменуванням наркотичного засобу або психотропної речовини здійснюється в межах календарного року в порядку зростання номерів. Нумерація записів у нових журналах реєстрації починається з номера, наступного останнім номерому заповнених журналах. Не використовувані поточні календарні роки сторінки журналів реєстрації прокреслюються і не використовуються наступного календарного року.
Запис у журналах реєстрації кожної проведеної операції засвідчується підписом особи, відповідальної за їх ведення та зберігання, із зазначенням прізвища та ініціалів.
Виправлення в журналах реєстрації засвідчуються підписом особи, відповідальної за їхнє ведення та зберігання. Підчищення та незавірені виправлення в журналах реєстрації не допускаються.
Юридичні особи щомісяця проводять у порядку інвентаризацію наркотичних засобів і психотропних речовин шляхом зіставлення їх фактичної наявності з даними обліку (книжковими залишками). У журналах реєстрації необхідно відобразити результати проведеної інвентаризації наркотичних засобів та психотропних речовин.
Інвентаризація наркотичних засобів та психотропних речовин проводиться відповідно до вимог статті 38 Федерального законувід 08.01.1998 р. №3-ФЗ «Про наркотичні засоби та психотропні речовини», наказу Мінфіну Росії від 13.06.1995 р. №49 «Про затвердження методичних вказівокщодо інвентаризації майна та фінансових зобов'язань», постанови Держкомстату Росії від 18.08.1998 р. №88 «Про затвердження уніфікованих форм первинної облікової документації з обліку касових операцій, з обліку результатів інвентаризації» та наказу МОЗ СРСР від 08.01.1988 №14 спеціалізованих (внутрішньовідомчих) форм первинного бухгалтерського облікудля госпрозрахункових аптечних установ», із створенням інвентаризаційної комісії, з оформленням описних інвентаризаційних листів. У журналі реєстрації операцій, пов'язаних з обігом наркотичних засобів та психотропних речовин, проставляється відмітка про проведену інвентаризацію (дата інвентаризації, номер звіряльної відомості або інвентаризаційного опису).
Відповідно до статті 38 Федерального закону від 08.01.1998 №3-ФЗ «Про наркотичні засоби та психотропні речовини» відомості про розбіжності в балансі або невідповідність даних балансу результатам проведеної інвентаризації в триденний термін після їх виявлення доводяться до відома органів контролю за обігом наркотичних засобів та психотропних речовин.
Розбіжності чи невідповідності результатів звірки прекурсорів доводяться до відома відповідного територіального органу Федеральної службиРФ з контролю за обігом наркотиків протягом 10 днів з їх виявлення.
Журнал реєстрації наркотичних засобів та психотропних речовин зберігається у металевій шафі (сейфі) у технічно укріпленому приміщенні. Ключі від металевої шафи (сейфа) та технічно укріпленого приміщення знаходяться у особи, відповідальної за ведення та зберігання журналу реєстрації.
Заповнені журнали реєстрації разом із документами, що підтверджують здійснення операцій, пов'язаних з обігом наркотичних засобів та психотропних речовин, здаються до архіву юридичної особи, де зберігаються протягом 10 років після внесення до них останнього запису. Після закінчення зазначеного терміну журнали реєстрації підлягають знищенню за актом, який затверджує керівник юридичної особи.
Правила подання ЮЛ звітів про діяльність, пов'язану з оборотом НС і ПВ затверджені ПП РФ від 04.11.06 №644 з изм.ЮЛ - власники ліцензій на здійснення видів діяльності, пов'язаних з оборотом НС та ПВ, зобов'язані звітувати про кількість кожного виробленого, виготовленого, ввезеного (вивезеного), відпущеного та реалізованого СР та ПВ, а також про їх запаси станом на 31 грудня звітного року.
Аптечні установи та мають аптеки ЛПЗ, які здійснюють в установленому порядку виготовлення лікарських засобів, що містять СР та ПВ, відпустку та реалізацію СР та ПВ, подають щороку, не пізніше 15 лютого, у відповідні територіальні органи Федеральної служби Російської Федерації з контролю за обігом наркотиків за формою згідно з додатком N 6:
· річний звітпро кількість виготовлених, відпущених та реалізованих СР та ПВ;
Кількість та запаси СР та ПВ у звітах зазначаються у перерахунку на діючіНР та ПВ.
Виписування ЛП та оформлення рецептів та вимог-накладних, затвердженої наказом 1175.
Завдання № 18
В аптеку надійшов рецепт для виготовлення мікстури наступного складу:
Rp.: Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae ex................... 10,0
Гідрохлорид та інші солі ефедрину
Додаток №9
Правила відпустки кодеїновмісних ЛП:
1. Рецептурний бланк ф-148-1/у-88.
2. Наявність штампу, особистого друку лікаря та друку «Для рецептів».
3. Термін дії рецепту – 10 днів.
4. Якщо рецепт оформлений правильно – протаксувати, на звороті рецепта розписатися у відпустці.
5. Вибірка рецептів та запис у журнал проводиться керівником щодня, підсумок підбивається щомісяця та щорічно. У журналі не допускається застосування коректора. При помилці неправильна цифра накреслюється, пишеться правильна, засвідчується трьома підписами.
| № | Лікарські засоби | Зміст кодеїну в 1 упаковці | Норма відпустки за 1 рецептом |
| 1. | Коделак №10 | 0,08 | 2 уп |
| 2. | Коделак фітоеліксир100мл | 0,09 | 2 фл |
| 3. | Кафетін №12 | 0,12 | 1 уп |
| 4. | Но-шпальгін №12 | 0,096 | 2 уп |
| 5. | Нурофен плюс №12 | 0,153 | 1 уп |
| 6. | ПентальгінICN №12 | 0,096 | 2 уп |
| 7. | Пентальгін №10 | 0,08 | 2 уп |
| 8. | Пентальгін плюс №12 | 0,096 | 2 уп |
| 9. | Піралгін №10 | 0,08 | 2 уп |
| 10. | Піралгін № 20 | 0,16 | 1 уп |
| 11. | Седал М № 10 | 0,1 | 2 уп |
| 12. | Седал М № 20 | 0,2 | 1 уп |
| 13. | Седальгіннео №10 | 0,1 | 2 уп |
| 14. | Седальгіннео № 20 | 0,2 | 1 уп |
| 15. | Солпадеїнкапс. №12 | 0,096 | 2 уп |
| 16. | Солпадеїн таб. №12 | 0,096 | 2 уп |
| 17. | Солпадеїн таб. №8 | 0,064 | 3 уп |
| 18. | Солпадеінтаб. №12 | 0,096 | 2 уп |
| 19. | Терпінкод №10 | 0,08 | 2 уп |
| 20. | Тетралгін №10 | 0,08 | 2 уп |
| 21. | Юніспаз №12 | 0,096 | 2 уп |
Додаток №10
Правила оформлення рецептів / Накази МОЗ РФ № 1175, 54, 785/
| № | Лікарські засоби | Бланк ф - | Термін дії | Термін зберігання | |
| 1. | - Наркотичні препаратита психотропні речовини списку II (3-ФЗ, ПП РФ № 681- бупренорфін, морфіну г/хл, омнопон,промедол, просидол, фентаніл/трансдерм. система, тб під'язичні/ | Спеціальний бланк, що має серійний номер та ступінь захисту Ф - 107/у-НП | Виписується рукою лікаря, вказується серія та номер поліса ЗМС, Підписується гол. лікарем чи заст. по лік. роботі, засвідчується круглою печаткою МО, виписується одне найменування, кількість ЛП вказується прописом, кількість препарату прописується відповідно до норм одноразової відпустки за одним рецептом | 5 днів | 10 років У рядку "Відмітка аптечної орг. про відпустку" ставиться позначка апт. орг. про відпустку НП (із зазначенням найменування, кількості відпущеної НП та дати її відпустки) та засвідчується підписом фармацевта та круглою печаткою аптеки. |
| 2. | - Психотропні речовини списку III (3-ФЗ, ПП РФ № 681, 427, 486, 78 - буторфанол, тіанептин, діазепам, нітразепам, оксазепам, фенобарбітал та ін.) | Ф - 148-1/у-88 | Завіряється печаткою МО «Для рецептів», виписується одне найменування, кількість препарату прописується відповідно до норм одноразової відпустки за одним рецептом | 10 днів | 10 років |
| 3. | - Інші лік.препарати, що підлягають ПКУ - анаболічні гормони - ЛП (п.5 пр. № 562н - кодеїновмісні ЛП - см додаток № 9) | Ф - 148-1/у-88 | Завіряється печаткою МО «Для рецептів», виписується одне найменування, кількість препарату прописується відповідно до норм одноразової відпустки за одним рецептом | 10 днів | 3 роки |
| 4. | - Інші ЛП - ЛП (п.4 пр. № 562н) | Ф - 107-1/у | У гр. Rp вказується МПН або групувальне, або Торгова назваЛП латинською мовою (єдина вимога для всіх бланків), виписується не більше трьох ЛП | 2 місяці | В аптеці не залишається |
| 5. | Хворим з хронічним перебігом хвороби на курс лікування до 2 місяців: - Похідні барбітурової кислоти - Псевдоефедрин та ефедрин у чистому вигляді та в суміші - Анаболіки - Комбіновані ЛП, сод.кодеїн та його солі | Ф - 148-1/у-88 | Додатковий напис у правому верхньому кутку «за спецпризначенням», завірений підписом лікаря та печаткою МО «Для рецептів» | 10 днів | 3 роки |
| № | Лікарські засоби | Бланк ф- | Особливості оформлення рецепту | Термін дії | Термін зберігання |
| 6. | Хворим з хронічним перебігом хвороби терміном дії рецепту до одного року | Ф - 107-1/у | Додатковий напис у правому верхньому кутку «Пацієнту з хронічним захворюванням» із зазначенням терміну дії та періодичності відпустки ЛП (щомісяця, щотижня тощо), засвідчений підписом лікаря, його особистою печаткою та печаткою МО «Для рецептів» | До 1 року | Після закінчення терміну дії гаситься штампом «Рецепт недійсний», залишається в аптеці, термін зберігання не встановлений |
| 7. | - транквілізатори, які не підлягають ПКУ; - нейролептики; - антидепресанти; - спиртовмісні ЛП заводського виготовлення - ЛП (п.4 наказу №562н) | Ф - 107-1/у | - | 2 місяці | Рецепт гаситься штампом «Ліки відпущені», для повторної відпустки потрібен новий рецепт |
| 8. | - ЛП, що відпускаються безкоштовно або зі знижкою | Ф - 148-1/в-04(л), 06(л) | Виписується в 3-х примірниках, що мають єдину серію та номер, зазначаються повністю прізвище, ім'я, по батькові пацієнта, дата народження, СНІЛЗ, номер страхового полісу ОМС, адресу або номер мед. карти пацієнта (історії розвитку дитини), вказується МПН або групувальна, або торгова назва ЛП латинською мовою, допускається оформлення всіх реквізитів з використанням комп'ютерних технологій. | 5днів - для НП, 10 днів - ПКУ, 1 місяць, 3 місяці - для інвалідів 1 групи, дітям-інвалідам, громадянам, які досягли пенсійного віку | 5 років |
| Кількість наркотичних і психотропних, що виписуються лікарських препаратів списків II та III Переліку, іншихлікарських препаратів, що підлягають предметно-кількісному обліку, при наданні пацієнтам паліативної медичної допомогиможе бути збільшено не більше ніж у 2 рази в порівнянні з гранично допустимою кількістю лікарських препаратів для виписування на один рецепт, встановлений додатком N 1 до наказу № 1175, або рекомендованою кількістю лікарських засобів для виписування на один рецепт, встановлений додатком N 2до наказу №1175. |
Додаток №11
Затверджено
Постановою Уряду
Російської Федерації
/ Пенталгін-Н
Пенталгін-Н Pentalgin-N
Опускається в аптеках
без рецепта
Виробник
Фармстандарт-ліки, Росія
Фармакологічна група
Аналгезуючий засіб
Діюча речовина
метамізол натрій, кодеїн, фенобарбітал, кофеїн, напроксен ( комбінований препарат)
«Пенталгін-Н» - ефективний препарат, що надає сильну аналгетичну, протизапальну дію Знімає больовий синдром різної етіології. Особливо ефективний при сильних болях, зокрема післяопераційних. З аптек відпускається за рецептом, приймається тільки за показаннями, для призначення необхідно звернутися до свого лікаря.
Застосування Темпалгіну
Темпалгін – це комбінований аналгезуючий (знеболюючий) засіб з жарознижувальною та седативною дією. Його застосовують при гарячкових станах через високої температуритіла, при зубному та головному болю, зменшенні больового синдрому після оперативних втручань. При використанні Темпалгін йде страх, занепокоєння, збудження, знижується артеріальний тиск. Темпалгін – швидкодіючий препарат, який вже через півгодини має заспокійливу, а через годину знеболювальну дію. Його не можна застосовувати курсом, а слід негайно скасувати, як тільки з'явиться можливість.
Темпалгін від головного та зубного болю
Кожна людина має свій поріг больової чутливості і іноді просто неможливо терпіти біль, особливо зубний та головний. Темпалгін допоможе зняти біль середнього ступеня та притупити гострий зубний біль. Він має у своєму складі аналгетичні та заспокійливі речовини, тому біль пройде через 10-15 хвилин після прийому таблетки, а знеболюючий ефект триватиме протягом кількох годин. Приймати таблетку треба після їди, запиваючи великою кількістю води. Дозування для дорослих – 1-2 таблетки тричі на день (не більше 6 таблеток на добу). Дітям старше 14 років можна давати по 1 таблетці двічі на день. Не можна застосовувати Темпалгін більше 5 днів!
Склад таблеток препарату "Пенталгін-Н" та форма випуску
Пенталгін-Н випускається у формі таблеток білого або білого з жовтуватим або кремуватим відтінком кольору, плоскоциліндричні, з тисненням скороченої назви препарату ПЕНТ-Н на одній стороні. До складу однієї таблетки сходить:
- метамізол натрію 300 мг,
- кофеїн 50 мг,
- напроксен 100 мг,
- кодеїн 8мг,
- фенобарбітал 10 мг,
- допоміжні компоненти.
Пігулки Пенталгіна-Нможна купити по 10 штук в контурній комірковій упаковці. 1 або 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування в пачці з картону.
Фармакологічна дія
Пенталгін-Н - це комбінований препарат, який має аналгетичну, протизапальну та жарознижувальну дію. Напроксен і метамізол натрію мають аналгетичну та протизапальну дію. Кодеїн стимулює опіоїдні рецептори у різних віддалах ЦНС, що призводить до активації антиноцицептивної системи та зміни емоційного сприйняття болю. Кодеїн і фенобарбітал підвищують аналгетичну дію метамізолу натрію та напроксену. Кофеїн розширює судини скелетних м'язів, нирок, серця, мозку.
Пенталгін-Н підвищує розумову та фізичну працездатність, усуває перевтому та сонливість; збільшує проникність гістогематичних бар'єрів та підвищує біодоступність неопіоїдних анальгетиків, сприяючи тим самим посиленню терапевтичного ефекту. Препарат біотрансформується у печінці, виводиться нирками, проникає через плацентарний бар'єр.
Показання до застосування
Таблетки Пенталгіну-Н показані до застосування при слабо і помірно вираженому. больовому синдромірізного генезу, у тому числі при болях у суглобах, м'язах, радикуліті, менструальних болях, невралгіях, зубному та головному болях (у тому числі при мігрені). Так само допомагають при постстравматичному та післяопераційному больовому синдромі.
Протипоказання
Пенталгін-Н протипоказаний до застосування у таких випадках:
- Підвищена чутливість до компонентів препарату
- Портальна гіпертензія, виражена артеріальна гіпертензія
- Ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (у фазі загострення), шлунково-кишкові кровотечі
- Бронхіальна астма, бронхоспазм
- Алкогольне сп'яніння
- Глаукома
- Порушення функції печінки та нирок
- Важкі органічні захворюваннясерцево-судинної системи (у тому числі гострий інфарктміокарда), аритмія
- Черепно-мозкова травма
- Анемія, лейкопенія
- Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази
- Дитячий вік до 12 років
- Вагітність, період лактації
З обережністю приймають за артеріальної гіпертензіїлегкої та середньої тяжкості, у літньому віці. Потрібна консультація лікаря.
Застосування Пенталгін Н при вагітності та годуванні груддю: препарат протипоказаний при вагітності та в період лактації, проникає у грудне молоко.
Інструкція по застосуванню
Пенталгін-Н приймають внутрішньо. Препарат приймають по 1 таблетці 1-3 рази на день. Максимальна добова доза – 4 таблетки. Препарат не рекомендується застосовувати більше п'яти днів як знеболювальне та більше трьох днів як жарознижувальне без призначення та спостереження лікаря.
Побічна дія
Алергічні реакції, зокрема синдром Стівена-Джонсона, Лайєлла; бронхоспазм.
Викликає звикання та лікарську залежність при тривалому прийомі.
Передозування
Симптоми передозування препаратом: нудота, блювання, гастралгія, сонливість, тахікардія, порушення ритму серця, пригнічення дихання, марення, слабкість.
Лікування при передозуванні: індукція блювання, промивання шлунка через зонд, призначення адсорбентів (активоване вугілля), симптоматична терапія, спрямована на підтримку життєво важливих функцій.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Одночасне застосування Пенталгіну Н з іншими неопіоїдними анальгетиками може призвести до посилення токсичних ефектів. Седативні засобиі транквілізатори посилюють аналгетичну дію препарату Одночасне застосування метамізолу з циклоспорином знижує рівень останнього у крові. Барбітурати, фенілбутазон та інші індуктори мікросомальних ферментів печінки послаблюють дії метамізолу натрію. Трициклічні антидепресанти, протизаплідні засоби для внутрішнього прийому, алопуринол підвищують токсичність метамізолу натрію, що входить до препарату.
особливі вказівки
Під час лікування слід відмовитись від вживання алкоголю. При тривалому прийомі (понад 5 днів) необхідно контролювати картину периферичної крові та показники функції печінки. На фоні застосування препарату можлива зміна результатів допінг-контролю спортсменів.
В окремих випадках можливе зниження концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, тому в період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті іншими потенційно небезпечними видамидіяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій. Прийом препарату може утруднити встановлення діагнозу при гострому абдомінальному больовому синдромі.
Відпочинок з аптек
Пенталгін-Н відпускається за рецептом. Бланк 148-1/88. Існує норма відпустки на 1 рецепт з урахуванням неподільної упаковки 20 таблеток.
Умови зберігання
У сухому місці, при температурі не вище 25 С. Зберігати у недоступному для дітей місці! Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Аналоги Пенталгіна-Н
Замінити Пенталгін-Н можна такими препаратами-аналогами:
- «Піралгін» (Білорусь) – таблетки №10.
Наркотичні засоби:Бупренорфін, Кодеїн, Кодеїну фосфат, Кокаїн, Кокаїну гідрохлорид (г/г), Морфін, Морфін г/г, Морфін сульфат, Морфілонг, Омнопон, Просідол, Промедол, Фентаніл, Естоцин, Естоцин г/г, Етилморфін г/г та ін .
Психотропні речовини:Амобарбітал (Барбаміл), Амфепрамон (Фепранон), Кетамін, Кетаміну г/г (Каліпсол, Кеталар), Етамінал натрію та ін.
Правила виписування наркотичних засобів та психотропних речовин:
ЛЗ виписується на спеціальному рецептурному бланку рожевого кольору.
Кількість наркотичного засобу, що виписується в рецепті, і психотропної речовини вказується прописом.
У графі "Історія хвороб № ..." вказується № мед. карти амбулаторного хворого.
Рецепт підписується лікарем та засвідчується його особистою печаткою. Додатково рецепт підписується головним лікарем лікувально - профілактичної установи або замом і засвідчується круглою печаткою ЛПЗ.
На рецептурному бланку виписуються наркотичні засоби та психотропні речовини, внесені до списку 2 переліку «Наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів, що підлягають контролю до РФ».
На одному рецептурному бланку виписується лише одне найменування ЛЗ.
ответ21. Правила виписування рецептів: список засобів та речовин, що виписуються на формі бланка №148, оформлення бланка.
Список коштів, що підлягають ПКУ:
1. Наркотичні засоби та психотропні речовини Списку 2 (див. питання №20), психотропні речовини Списку 3:Апрофен, Галотан (Фторотан), Натрій оксибутират та ін солі оксимасляної кислоти, Тарен, Пентобарбітал, Етиламфетамін та ін.
2. Прекурсори Списку 4: Ацетон, Перманганат калію, Псевдоефідрин, Сірчана кислота, Соляна кислота, Ефедрін, Ергометрин, Ерготамін, Етиловий ефір та ін.
3. Сильно діючі речовиниСписку № 1 ПККН (постійного комітету з контролю наркотиків):Барбітал, Клофелін, Діазепам, Спазмовералгін, Ефір для наркозу та ін.
4. Отруйні в-ва Сп.№2 ПККН:Миш'яковий ангідрид, Ртуті дихлорид, Стрихніну нітрат та ін.
5. Субстанції:апоморфіну г/г, гоматропіну гідроброміду, атропіну сульфату, дикаїну, срібла нітрату, пахікарпіну гідройодиду.
6. Спирт етиловий.
7. Розчин медичний антисептичний.
8. Клозапін (Лепонекс, Азалептін).
9. Буторфанол (Стадол, Морадол).
Форма №148-1/у-88.
Рецепт підписується лікарем та засвідчується його особистою печаткою. Додатково засвідчується печаткою ЛПЗ «Для рецептів».
На рецептурному бланку виписуються психотропні речовини списку 3; інші лікарські засоби, що підлягають ПКУ; анаболітичні стероїди.
На одному бланку дозволяється виписувати лише одне найменування ЛЗ.
22. Правила виписування рецептів: оформлення форми бланку №107.
23. Правила виписування рецептів: норми відпустки наркотичних та інших речовин, умови завищення.
1. Кодеїн, кодеїну фосфат 0,2
2. Морфіну гідрохлорид. Розчин для ін'єкцій, ампули 1% 1мл, 20 ампул.
3. Омнопон. Розчин для ін'єкцій, ампули 1% 1мл 10 ампул, 2% 1мл 5 ампул.
4. Промедол. Таблетки для вживання по 25мг 50 таблеток.
5. Промедол. Розчин для ін'єкцій, ампули 1-2% 1мл 10 ампул. Шприц-тюбик 1-2% по 1мл 10 шприц-тюбиків.
6. Етилморфіну гідрохлород та інші солі ефедрину (порошок) 0,6г.
7. Етилморфіну гідрохлорид (діонін) порошок 0,2г.
8. Комбіновані ЛЗ, що містять Ефедрину гідрохлорид, включені до сп.№1 сильнодіючих речовин ПККН:
1) Теофедрін, Теофедрін-Н, Нео-теофедрін 30 таблеток
2) Солутан 1 флакон
3) Спазмовералгін, Спазмовералгін-Нео 50 таблеток
9. Клофелін 0,075 мг 0,15 мг 1 упаковка, 50 таблеток
10. Пахікарпіну гідройодид (порошок) 1,2г
11. Анаболічні гормони: нейроболіл 1 упаковка, метандростенолол 5мг №10, оксандролон 25мг №100, ретаболіл 50мг 1мл №1, Нандролон 1мл №6 та №12, Силаболін 2,5% 1мл №10
12. Похідні барбітурової кислоти: фенобарбітал 50 мг 10таб, фенобарбітал 100мг 12 таб,
13. Фепранон 25мг 50таб
14. Спирт етиловий: у чистому вигляді 50,0 та в суміші 50,0
1. Етилморфіну гідрохлорид(діонін). Можна в очних крапляхта мазях до 1,0, а для завищення потрібна вказівка лікаря «за спеціальним призначенням», яку засвідчують підписом та особистою печаткою лікаря та печаткою ЛПЗ «для рецептів»
2. Наркотичні засоби, похідні барбітурової кислоти та сильнодіючі ЛЗ можна збільшити в 2 рази проти зазначеного в таблиці для онакологічних хворих. Має бути письмове розпорядження керівника ЛПЗ для прикріплення хворого до аптеки на забезпечення його наркотичними засобами.
3. Похідні барбітурової кислоти, ефедрин, псевдоефедрин можна виписати на курс лікування до 1 місяця. На рецепті має бути: вказівка лікаря «за спеціальним призначенням», яку засвідчують підписом лікаря та печаткою ЛПЗ «для рецептів».
4. Спирт етиловий хворим на хронічний перебіг хвороби до 100,0 у суміші та в чистому вигляді. На рецепті: вказівка лікаря «за спеціальним призначенням», засвідчена підписом лікаря та печаткою «для рецептів».
відповідь22. Правила виписування рецептів: оформлення форми бланку №107 .
1. Заповнюється лікарем розбірливим почерком. 2. Вказується ПІБ та вік хворого. 3. У графі Rp: дозування та назва ЛЗ. 4. Проставляється особистий підпис та печатка лікаря. 5. Виписуються всі ЛЗ крім наркотичних, психотропних сп.2, сильнодіючих та отруйних. 6.На одному бланку виписується не більше 3 ЛЗ. 7. На обороті 3 графи: приготував, перевірив, відпустив. 8. У верхній частині рецепта проставляється штамп ЛПЗ. 9. Виправлення не допускаються. 10. Дійсний 1 місяць, в аптеці зберігатиметься 1 рік.
відповідь23. Правила виписування рецептів: норми відпустки наркотичних та інших речовин, умови завищення .
Норми відпустки наркотичних та інших речовин:
15. Кодеїн, кодеїну фосфат 0,2
16. Морфіну гідрохлорид. Розчин для ін'єкцій, ампули 1% 1мл, 20 ампул.
17. Омнопон. Розчин для ін'єкцій, ампули 1% 1мл 10 ампул, 2% 1мл 5 ампул.
18. Промедол. Таблетки для вживання по 25мг 50 таблеток.
19. Промедол. Розчин для ін'єкцій, ампули 1-2% 1мл 10 ампул. Шприц-тюбик 1-2% по 1мл 10 шприц-тюбиків.
20. Етилморфіну гідрохлород та інші солі ефедрину (порошок) 0,6г.
21. Етилморфіну гідрохлорид (діонін) порошок 0,2г.
22. Комбіновані ЛЗ, що містять Ефедрину гідрохлорид, включені до сп.№1 сильнодіючих речовин ПККН:
4) Теофедрін, Теофедрін-Н, Нео-теофедрін 30 таблеток
5) Солутан 1 флакон
6) Спазмовералгін, Спазмовералгін-Нео 50 таблеток
23. Клофелін 0,075 мг 0,15 мг 1 упаковка, 50 таблеток
24. Пахікарпіну гідройодид (порошок) 1,2г
25. Анаболічні гормони: нейроболіл 1 упаковка, метандростенолол 5мг №10, оксандролон 25мг №100, ретаболіл 50мг 1мл №1, Нандролон 1мл №6 та №12, Силаболін 2,5% 1мл №10
26. Похідні барбітурової кислоти: фенобарбітал 50 мг 10таб, фенобарбітал 100мг 12 таб,
27. Фепранон 25мг 50таб
28. Спирт етиловий: у чистому вигляді 50,0 та в суміші 50,0
Умови завищення норм відпустки(пр.№110)
5. Етилморфіну гідрохлорид(діонін). Можна в очних краплях і мазях до 1,0, а для завищення потрібна вказівка лікаря «за спеціальним призначенням», яку засвідчують підписом та особистим друком лікаря та печаткою ЛПЗ «для рецептів»
6. Наркотичні засоби, похідні барбітурової кислоти та сильнодіючі ЛЗ можна збільшити в 2 рази проти зазначеного в таблиці для онакологічних хворих. Має бути письмове розпорядження керівника ЛПЗ для прикріплення хворого до аптеки на забезпечення його наркотичними засобами.
7. Похідні барбітурової кислоти, ефедрин, псевдоефедрин можна виписати на курс лікування до 1 місяця. На рецепті має бути: вказівка лікаря «за спеціальним призначенням», яку засвідчують підписом лікаря та печаткою ЛПЗ «для рецептів».
8. Спирт етиловий хворим на хронічний перебіг хвороби до 100,0 у суміші та в чистому вигляді. На рецепті: вказівка лікаря «за спеціальним призначенням», засвідчена підписом лікаря та печаткою «для рецептів».
З 22 вересня набули чинності нові правила відпустки ліків – наказ МОЗ РФ від 11.07.2017 № 403н «Про затвердження правил відпустки лікарських препаратів», який регулює продаж лікарських засобів в аптеках. Документ викликав багато галасу та плутанини як серед пацієнтів, так і серед співробітників аптек. Сьогодні ми постаралися відповісти на найголовніші питання щодо нового наказу, які можуть виникнути у простого відвідувача аптеки.
Новий наказ робить усі ліки рецептурними?
Ні. Нові правила відпустки лише трохи змінюють порядок продажу деяких рецептурних препаратів. Жодних обмежень щодо звичайних безрецептурних ліків він не встановлює.
І тепер рецептурний препарат просто так не купиш?
Насправді продавати рецептурні препаратибез рецепта було заборонено завжди. За це аптеці загрожує чималий штраф та позбавлення ліцензії. Але строгість закону компенсується необов'язковістю його виконання. Тому кілька аптек нехтують правилами. Однак поява нових правил відпустки означає пильну увагу до їх виконання, а отже аптеки тепер стали більш трепетно ставитися до рецептурної відпустки.
А як взагалі дізнатися, чи потрібний рецепт на препарат?
Чи є препарат рецептурним чи ні - про це йдеться в інструкції із застосування. Крім того, така інформація завжди вказується на упаковці. З усіх зареєстрованих у Росії ліків приблизно 70% є рецептурними.
В ідеальному світі лікар знає напам'ять, для якого препарату потрібен рецепт, а для якого немає. Але в умовах суворої дійсностідуже часто таку інформацію доводиться перевіряти самостійно. Тому коли лікар радить вам якісь ліки, то можна перевірити їх через інтернет прямо на прийомі і відразу ж попросити виписати рецепт.
Рецепти виписуються лише на спеціальних бланках. Найпоширенішим є бланк №107-1/у. Виглядає він так:
Щоб перевірити, чи препарат є рецептурним, ви можете зайти на сайт і ввести назву препарату. Усі рецептурні ліки на нашому сайті мають позначку «відпускається за рецептом». До речі, нещодавно у нас з'явилася спеціальна мітка для препаратів, рецепт на які залишається в аптеці.
Як це – «рецепт залишається в аптеці»?
В аптеці є перелік препаратів, які підлягають суворому обліку. Як правило, це ліки, що містять наркотичні або психотропні речовини, що входять до спеціального списку. Рецепти на такі ліки завжди залишаються в аптеці, щоб контролювати їхній продаж. Оборот наркотичних речовин перевіряється не тільки Росздравнаглядом, а й структурами МВС.
Але тепер, згідно з новими правилами відпустки, в аптеці також повинні зберігатися рецепти на деякі ліки (антидепресанти, транквілізатори, нейролептики, снодійні та седативні препарати, а також на спиртовмісні ліки з часткою спирту більше 15%) * .
« Спиртовмісні ліки»? Отже, тепер для корвалолу чи валеріанки треба отримувати рецепт?
Ні. Повторимо, що новий наказне робить ліки рецептурними. Йдеться лише про препарати, що відпускаються за рецептом. Корвалол, настойка валеріани та багато інших популярних настойок та еліксирів є безрецептурними. Відповідно, ніхто не може вимагати на них рецепту, якщо про це не сказано в інструкції із застосування.
Добре, припустимо, у мене є рецепт, але в ньому кілька препаратів, і на одному з них стоїть позначка «залишається в аптеці». А я хочу купити лише один. Рецепт у мене заберуть?
Так. Винятки робляться тільки для річних рецептів, за умови, що ви не купуєте всю виписану кількість препарату за один раз (для цього потрібно ще й дозвіл лікаря, який виписав рецепт).
Наприклад, вам прописаний курс антидепресантів на рік, а вам потрібно придбати лише одну упаковку. У такому разі аптека не має права забирати у вас рецепт. Фармацевт тільки робить позначку скільки препарату ви купили, і повертає рецепт.
А я можу одержати ліки, якщо рецепт виписаний не на мене?
Так. Майже всі ліки відпускаються просто пред'явнику рецепту. Отримати препарат в аптеці може як сам пацієнт, так і його друг, родич або просто знайомий. Головне-це наявність рецепту.
Виняток робиться лише для наркотичних чи психотропних препаратів. Рецепти на такі ЛЗ виписуються на спеціальному бланку №107/у-НП. Його легко відрізнити від інших рецептів, оскільки він рожевого кольору. При отриманні таких ЛЗ в аптеці при собі треба мати довіреність на отримання ліків та паспорт, що підтверджує, що ви саме той, на кого виписано довіреність.
При цьому МОЗ особливо наголошує, що довіреність може бути навіть рукописною. У ній можна написати, що «я такий-то такий довіряю отримати такі-то ліки за таким рецептом такій людині». І обов'язково вказати паспортні дані цієї людини. Крім цього, у ній обов'язково має бути зазначена дата її складання. Нотаріального запевнення такої довіреності не потрібно.
Що ще змінилося із новим порядком відпустки ліків?
Тепер на всіх рецептах ставиться печатка, що «лікарський препарат відпущений». Таким чином, повторно використати їх уже не вийде. Тому якщо раптом вам знадобиться ще один стандарт препарату, потрібно буде отримати новий рецепт.
Також фармацевт тепер зобов'язаний інформувати покупця про правила зберігання ліків, його взаємодію з іншими препаратами, а також про його спосіб та дози прийому. Крім цього, співробітник аптеки не може приховувати інформацію про наявність препаратів з такою ж діючою речовиною, але дешевших. Така норма існувала й раніше у законі «Про основи охорони здоров'я громадян» та Правилах належної аптечної практики, але тепер продубльована й у порядку відпустки.
* Нижче наведено список МПН, рецепти на які тепер, згідно з новим наказом, залишатимуться в аптеці. Зверніть увагу, що тут вказані речовини, що діють (МПН), а не конкретні назви торгових марок.
МНН
агомелатин
азенапін
амінофенілмасляна кислота
амісульприд
амітриптілін
аріпіпразол
беладони алкалоїди+Фенобарбітал+Ерготамін
бромдигідрохлорфенілбензодіазепін
буспірон
венлафаксин
вортіоксетин
галоперидол
гідразинокарбонілметилбромфенілдігідробенздіазепін
гідроксизин
дексмедетомідин
доксиламін
дулоксетин
залеплон
зіпрасідон
зуклопентиксол
іміпрамін
кветіапін
кломіпрамін
літію карбонат
луразідон
мапротилін
мелатонін
міансерин
мілнаципран
миртазапін
оланзапін
паліперидон
пароксетин
периціазин
перфеназин
піпофезин
пірліндол
подофіллотоксин
промазин
прутняка звичайного плодів екстракт
рисперидон
сертіндол
сертралін
сульпірид
тетраметилтетраазабіциклооктандіон
тіаприд
тіорідазин
тофізопи
тразодон
трифлуоперазин
морфоліноетилтіоетоксібензімідазол
флувоксамін
флуоксетин
флупентіксол
флуфеназин
хлорпромазин
хлорпротиксен
циталопрам
есциталопрам
етіфоксин
Головне фото istockphoto.com
