Profilaktička doza fraksiparina. Fraxiparine upute za uporabu, kontraindikacije, nuspojave, recenzije

Tromboembolija je jedna od teških i opasne bolesti susreću se u medicinskoj praksi.

Kao rezultat začepljenja krvnog suda trombom, pacijent može doživjeti ishemiju ili infarkt miokarda, a ova stanja često dovode do invaliditeta ili smrti.

Trenutno liječnici koriste mnoge moderne lijekove za liječenje ove patologije.

Jedan od njih je Fraxiparine. Recenzije o lijeku možete pročitati na dnu članka, a također im dodati svoje dojmove.

Upute za upotrebu na Fraxiparinu

Fraxiparine – francuski moderna droga, koji se proizvodi u farmaceutskom preduzeću Aspen Pharma Trading Limited.

Compound

Glavni aktivni sastojak je kalcijum nadroparin.

Obrazac za oslobađanje

Lijek je dostupan u obliku otopine za p/v. Otopina se skuplja u špriceve za jednokratnu upotrebu i potpuno je spremna za upotrebu.

Paketi se razlikuju po broju špriceva i dozama:

• špricevi za jednokratnu upotrebu zapremine 0,3 ml sa rastvorom nadroparin kalcijuma sa dozom od 2850 IU;
• špricevi za jednokratnu upotrebu zapremine 0,4 ml sa rastvorom nadroparin kalcijuma sa dozom od 3800 IU;
• špricevi od 0,6 ml sa dozom rastvora od 5700 IU;
• špricevi povećanog volumena 0,8 ml sa dozom od 7600 IU.

farmakološki efekat

Fraxiparin je direktni antikoagulant i heparin niske molekularne težine koji se laboratorijski dobiva iz običnog heparina.

Lijek ima visoko antitrombotično djelovanje. Karakterizira ga niska aktivnost protiv AP faktora i visoka aktivnost protiv zgrušavanja krvi.

Za razliku od nefrakcionisanog heparina, kalcijum nadroparin ima visoku antitrombocitnu aktivnost i mali uticaj na tromboplastinsko vreme. Deluje brzo i dugotrajno i sprečava stvaranje krvnih ugrušaka. ,

Niske doze nadroparina ne dovode do značajnog smanjenja protrombinskog vremena, pa se lijek može uzimati ne samo za liječenje, već i za prevenciju.

Indikacije za upotrebu

Fraxiparin se propisuje u prisustvu sljedećih stanja i bolesti:

• tromboembolija (akutna blokada krvnim ugruškom) krvni sud) bilo koje vrste i težine;
• nestabilna angina pektoris;
• infarkt miokarda bez ožiljka Q (za liječenje i prevenciju kasnijih napada);
• sumnja na zgrušavanje krvi (na primjer, tokom hemodijalize);
• hirurške i ortopedske intervencije na pacijentima sa srčanim ili respiratorna insuficijencija(za prevenciju tromboembolijskih komplikacija).

Način primjene

Trajanje terapije i dozu odabire liječnik na osnovu karakteristika bolesti, njenog trajanja i težine.

Približni režimi liječenja

1. Kako bi se spriječile tromboembolijske komplikacije tijekom operacije, pacijentu se daje 0,3 ml otopine Fraxiparine 2-3 sata prije operacije. Liječenje se nastavlja još 7 dana pod nadzorom ljekara, a rastvor se daje jednom dnevno.
2. Nakon ortopedske operacije moguće je povećati dozu 4. dana na 5700 IU. Početna doza se također može promijeniti iz medicinskih razloga i odabrati po stopi od 38 IU po kilogramu težine pacijenta. U tom slučaju, prva injekcija se provodi dvanaest sati prije operacije, a druga dvanaest sati nakon operacije. Trajanje kursa postoperativno liječenje- jedna sedmica.
3. Za liječenje nestabilne angine, Fraxiparine se propisuje 2 puta dnevno svakih dvanaest sati. Isti režim se propisuje i za pacijente sa infarktom miokarda. Tok tretmana je šest dana. Rastvor se daje u dozi od 325 mg. Pacijentima se istovremeno propisuje kurs acetilsalicilne kiseline.
4. Za liječenje tromboembolije, lijek se propisuje za primjenu 2 puta dnevno svakih dvanaest sati. Doziranje se bira po stopi od 86 IU po kilogramu. Tok tretmana je 6-7 dana.

Tehnika primjene lijeka

Prilikom davanja rastvora treba voditi računa o:

• preporučuje se davanje rastvora u ležećem položaju;
• igla se ubacuje u posterolateralnu ili anterolateralnu regiju abdomena naizmjenično sa svake strane (prva injekcija u jedan dio, druga u drugi, itd.);
• By specialne instrukcije dozvoljen je vid lijeka u butinu;
• igla se ubacuje okomito, mjesto nakon injekcije se ne trlja.

specialne instrukcije

1. Starost nije indikacija za promjenu početne i naknadne doze;
2. Pacijenti sa zatajenje bubrega Preporučuje se konsultacija sa urologom, kontrola funkcije bubrega i urinarnog trakta prije početka terapije i nakon njenog završetka. At blagi oblik zatajenje bubrega, nije potrebna promjena doze. Za pacijente sa umjerenim oblikom bolesti savjetuje se smanjenje za 25%.

Liječenje lijekovima provodi se strogo pod nadzorom ljekara! Otopina se mora primijeniti u medicinskoj ustanovi.

Interakcija s drugim lijekovima

1. Kalijeve soli, NSAIL, ciklosporin, trimetoprim i diuretici koji štede kalij povećavaju rizik od hiperkalijemije.
2. Fraxiparin može smanjiti učinak nesteroidnih protuupalnih lijekova i antagonista vitamina K.
3. Klopidogrel, Tirofiban, Tiklopidin, Beraprost, Iloprost povećavaju rizik od krvarenja.

Mere predostrožnosti

Obavezno obratite pažnju na kontraindikacije i moguće nuspojave.

Nuspojave

U pravilu, injekcije Fraxiparina pacijenti dobro podnose, ali u nekim slučajevima mogu se javiti sljedeće nuspojave:

Kontraindikacije

Droga zabranjeno koristiti ako je dostupno sledeće bolesti ili navodi:

• trombocitopenija (uključujući slučajeve u kojima je prethodno uočena);
• organska lezija unutrašnje organe s povećanim rizikom od krvarenja (na primjer, čir na želucu ili ulcerozni kolitis);
• povećan rizik krvarenje tokom razne države;
• znakovi početka krvarenja;
• intrakranijalno krvarenje;
• povrede glave;
• operacija na mozgu;
• neki teške operacije pred našim očima;
• teško zatajenje bubrega i jetre;
• netolerancija na nadroparin kalcijum.

Pažljivo lijek se može propisati za sljedeće bolesti:

• blagi i umjereni oblici zatajenja jetre i bubrega;
• teška arterijska hipertenzija;
• peptički ulkus;
• rizik od krvarenja;
• poremećaji cirkulacije u choroid oko ili retina;
• period rehabilitacije nakon operacije glave;
• period rehabilitacije nakon operacije oka;
• nedostatak težine, distrofija (manje od 40 kg);
• istovremena upotreba lijekova koji povećavaju rizik od krvarenja;

Nemojte zaboraviti obavijestiti svog ljekara o bilo kojoj pratećoj terapiji hronične patologije prije početka terapije Fraxiparinom. Ovo će pomoći izbjegavanju neprijatne posledice i nuspojave.

**** SANOFI SANOFI-CHINOIN Aspen Notre Dame de Bondeville Glaxo Wellcome Production GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Sanofi Winthrop Industry

Zemlja porijekla

Francuska

Grupa proizvoda

Krv i cirkulacija

Direktni antikoagulant - heparin niske molekularne težine

Obrasci za oslobađanje

• 0,4 ml - jednodozni špricevi (2) - blisteri (5) - kartonska pakovanja 0,8 ml - jednodozni špricevi (2) - blisteri (1) - kartonska pakovanja. 0,8 ml - špricevi za jednu dozu (2) - blisteri (5) - kartonska pakovanja. 0,8 ml - jednodozni špricevi (2) - blisteri (1) - kartonska pakovanja 0,8 ml - jednodozni špricevi (2) - blisteri (5) - kartonska pakovanja. Rješenje za potkožno davanje 9500 IU anti Xa/ml u napunjenim špricevima za jednokratnu upotrebu od 0,3 ml - 10 kom u pakovanju. jednodozni špricevi 0,6 ml - 10 kom u pakovanju.

Opis doznog oblika

• Otopina za supkutanu primjenu je bistra, blago opalescentna, bezbojna ili svijetložuta. Otopina za supkutanu primjenu je bistra, blago opalescentna, bezbojna ili svijetložuta. Otopina za supkutanu primjenu je bistra, blago opalescentna, bezbojna ili svijetložuta. Otopina je prozirna, blago opalescentna, bezbojna ili svijetložuta.

farmakološki efekat

Nadroparin kalcijum je heparin niske molekularne težine (LMWH), dobijen depolimerizacijom iz standardnog heparina, je glikozaminoglikan sa prosječnom molekulskom težinom od 4300 daltona. Pokazuje visoku sposobnost vezivanja za protein krvne plazme antitrombin III (AT III). Ovo vezivanje dovodi do ubrzane inhibicije faktora Xa, što objašnjava visok antitrombotički potencijal nadroparina. Drugi mehanizmi koji posreduju u antitrombotičkom efektu nadroparina uključuju aktivaciju inhibitora pretvaranja tkivnog faktora (TFPI), aktivaciju fibrinolize direktnim oslobađanjem tkivnog aktivatora plazminogena iz endotelnih ćelija i modifikaciju reoloških svojstava krvi (smanjenje viskoziteta krvi i povećanje propusnosti membrane trombocita i granulocita ). Nadroparin kalcij karakteriše veća aktivnost anti-Xa faktora u poređenju sa anti-IIa faktorom ili antitrombotičkom aktivnošću i ima neposrednu i produženu antitrombotičku aktivnost. U poređenju sa nefrakcionisanim heparinom, nadroparin ima manji učinak na funkciju i agregaciju trombocita i manje izražen na primarnu hemostazu. U profilaktičkim dozama, nadroparin ne uzrokuje značajno smanjenje aPTT-a. Tokom terapije tokom perioda maksimalne aktivnosti, moguće je povećati aPTT na vrednost 1,4 puta veću od standardne. Ovo produženje odražava rezidualni antitrombotički efekat nadroparin kalcijuma.

Farmakokinetika

Farmakokinetička svojstva određuju se na osnovu promjena u aktivnosti anti-Xa faktora u plazmi. Apsorpcija Nakon supkutane primjene, maksimalna anti-Xa aktivnost (Cmax) se postiže nakon 3-5 sati, nadroparin se apsorbira gotovo u potpunosti (oko 88%). Intravenskom primjenom, maksimalna anti-Xa aktivnost se postiže za manje od 10 minuta, T1/2 je oko 2 sata Metabolizam Metabolizira se uglavnom u jetri desulfacijom i depolimerizacijom. Eliminacija Nakon subkutane primjene, T1/2 je oko 3,5 sata.Međutim, anti-Xa aktivnost traje najmanje 18 sati nakon injekcije nadroparina u dozi od 1900 anti-Xa ME. Farmakokinetika u posebnom kliničkih slučajeva Kod starijih pacijenata, zbog fiziološkog pogoršanja bubrežne funkcije, eliminacija nadroparina se usporava. Moguće zatajenje bubrega u ovoj grupi pacijenata zahtijeva procjenu i odgovarajuću prilagodbu doze. IN kliničke studije proučavanjem farmakokinetike nadroparina kada se daje intravenozno pacijentima sa zatajenjem bubrega različite težine, utvrđena je korelacija između klirensa nadroparina i klirensa kreatinina. Upoređujući dobivene vrijednosti sa onima kod zdravih dobrovoljaca, ustanovljeno je da AUC i T1/2 kod pacijenata sa zatajenjem bubrega blagi stepen(CC 36-43 ml/min) povećani su na 52% odnosno 39%, a klirens nadroparina iz plazme smanjen je na 63% od normalne vrednosti. Kod pacijenata sa teškim zatajenjem bubrega (klirens kreatinina 10-20 ml/min), AUC i T1/2 su povećani na 95%, odnosno 112%, a klirens nadroparina u plazmi smanjen je na 50% normalnih vrijednosti. Kod pacijenata sa teškim zatajenjem bubrega (klirens kreatinina 3-6 ml/min) i na hemodijalizi, AUC i T1/2 su povećani na 62%, odnosno 65%, a klirens nadroparina u plazmi smanjen je na 67% normalnih vrijednosti. Rezultati studije su pokazali da se blago nakupljanje nadroparina može primijetiti kod pacijenata sa blagim ili umjerenim zatajenjem bubrega (CrCl: 30 ml/min i

Posebni uslovi

NEŽELJENE REAKCIJE: Vrlo često - krvarenja različitih lokacija, češće kod pacijenata sa drugim faktorima rizika, formiranje malog potkožnog hematoma na mestu injekcije. Često - povećanje nivoa jetrenih transaminaza, obično prolazne prirode. Rijetko - trombocitopenija. PUNE INFORMACIJE O LIJEKU SE SADRŽE U UPUTSTVA ZA MEDICINSKU UPOTREBU LIJEKOVA KOJI MOGU IZAZVATI HIPERKALEMIJU,

Compound

• Aktivna supstanca: nadroparin kalcijum 2850 IU anti Xa Ekscipijensi: rastvor kalcijum hidroksida ili razblažena hlorovodonična kiselina (do pH 5,0-7,5), voda za injekcije (do 0,3 ml). nadroparin kalcijum 3800 IU anti-Xa Pomoćne supstance: rastvor kalcijum hidroksida ili razblažena hlorovodonična kiselina (do pH 5,0-7,5), voda za injekcije (do 0,4 ml). nadroparin kalcijum 5700 IU anti-Xa Pomoćne supstance: rastvor kalcijum hidroksida ili razblažena hlorovodonična kiselina (do pH 5,0-7,5), voda za injekcije (do 0,6 ml). nadroparin kalcijum 7600 IU anti-Xa Pomoćne supstance: rastvor kalcijum hidroksida ili razblažena hlorovodonična kiselina (do pH 5,0-7,5), voda za injekcije (do 0,8 ml).

Indikacije za upotrebu fraksiparina

• Prevencija tromboembolijskih komplikacija: tokom opštih hirurških i ortopedskih intervencija; kod pacijenata sa visokog rizika tromboza (kod akutne respiratorne i/ili srčane insuficijencije) na odjelu intenzivne njege. Liječenje tromboembolije. Prevencija zgrušavanja krvi tokom hemodijalize. Liječenje nestabilne angine pektoris i infarkta miokarda bez Q.

Fraxiparine kontraindikacije

• - trombocitopenija sa anamnezom upotrebe nadroparina; - znakove krvarenja ili povećan rizik od krvarenja povezan s poremećenom hemostazom (s izuzetkom sindroma diseminirane intravaskularne koagulacije koji nije uzrokovan heparinom); - organske bolesti sa sklonošću krvarenju (na primjer, akutni čir na želucu ili duodenum); - povrede ili hirurške intervencije na glavi i kičmena moždina ili pred našim očima; - intrakranijalno krvarenje; - akutni septički endokarditis; - teško zatajenje bubrega (CK

Doziranje fraksiparina

• 19000 IU anti-CA/ml 9500 IU (anti-CA)/ml 9500 IU (anti-CA)/ml

Nuspojave fraksiparina

• Iz sistema zgrušavanja krvi: vrlo često - krvarenja različitih lokacija, češće kod pacijenata sa drugim faktorima rizika. Iz hematopoetskog sistema: rijetko - trombocitopenija; vrlo rijetko - eozinofilija, reverzibilna nakon prestanka uzimanja lijeka. Izvana probavni sustav: često - povećana aktivnost jetrenih transaminaza (obično prolazna). Alergijske reakcije: vrlo rijetko - Quinckeov edem, kožne reakcije. Lokalne reakcije: vrlo često - stvaranje malog potkožnog hematoma na mjestu injekcije; u nekim slučajevima primjećuje se pojava gustih čvorova (ne ukazuje na inkapsulaciju heparina), koji nestaju nakon nekoliko dana; vrlo rijetko - nekroza kože, obično na mjestu injekcije. Razvoju nekroze obično prethodi purpura ili infiltrirana ili bolna eritematozna mrlja, koja može, ali ne mora biti praćena općim simptomima (u takvim slučajevima liječenje Fraxiparinom treba odmah prekinuti). Ostalo: vrlo rijetko - prijapizam, reverzibilna hiperkalemija (povezana sa sposobnošću heparina da suzbija lučenje aldosterona, posebno kod rizičnih pacijenata).

Interakcije lijekova

Rizik od razvoja hiperkalemije se povećava kada se Fraxiparine koristi kod pacijenata koji primaju kalijeve soli, diuretike koji štede kalij, ACE inhibitore, antagoniste receptora angiotenzina II, NSAIL, heparine (niske molekularne težine ili nefrakcionisani), ciklosporin i takrolimus, trimetoprim. Fraxiparin može pojačati učinak lijekova koji utiču na hemostazu, kao što su acetilsalicilna kiselina i drugi NSAIL, antagonisti vitamina K, fibrinolitici i dekstran. Inhibitori agregacije trombocita (osim acetilsalicilne kiseline kao analgetika i antipiretika, tj. u dozi većoj od 500 mg; NSAIL): abciksimab, acetilsalicilna kiselina kao antitrombocitno sredstvo (tj. u dozi od 50-300 mg) za srčane i neurološke indikacije, beraprost, klopidogrel, eptifibatid, iloprost, tiklopidin, tirofiban povećavaju rizik od krvarenja.

Predoziranje

glavni znak predoziranja je krvarenje; potrebno je pratiti broj trombocita i druge parametre sistema zgrušavanja krvi.

Uslovi skladištenja

• držati podalje od djece

Dostavljene informacije

Compound

Aktivni sastojak: nadroparin kalcijum

1 ml 9500 anti-Xa nadroparin kalcijum

1 napunjena šprica (0,3 ml) sadrži 2850 anti-Xa nadroparin kalcijuma

1 napunjena šprica (0,4 ml) sadrži 3800 anti-Xa nadroparin kalcijuma

Pomoćne supstance: rastvor kalcijum hidroksida (ili hlorovodonične kiseline razrijeđen), voda za injekcije.

Oblik doziranja"type="checkbox">

Oblik doziranja

Injekcija.

Osnovna fizičko-hemijska svojstva: prozirna ili blago opalescentna, bezbojna ili svijetložuta otopina, praktično bez vidljivih čestica.

Farmakološka grupa"type="checkbox">

Farmakološka grupa

Antitrombotički agensi. Heparin grupa.

Farmakološka svojstva"type="checkbox">

Farmakološka svojstva

Pharmacological.

Nadroparin je heparin niske molekularne težine razvijen depolimerizacijom standardnog heparina. To je glikozaminoglikan sa prosječnom molekulskom težinom od 4300 daltona. Nadroparin izlaže visoki nivo vezivanje za proteine ​​plazme putem antitrombina III. Ovaj odnos dovodi do ubrzane inhibicije faktora Xa, što je glavni doprinos visokoj antitrombotičkoj aktivnosti nadroparina. Drugi mehanizmi antitrombotičke aktivnosti nadroparina su stimulacija inhibitora puta tkivnog faktora, aktivacija fibrinolize direktnim oslobađanjem tkivnog aktivatora plazminogena iz endotelnih ćelija, modifikacija hemoreoloških parametara (smanjenje viskoziteta krvi i povećanje fluidnosti membrana trombocita i granulocita). Nadroparin ima visok odnos između anti-Xa i anti-IIa aktivnosti. Ima trenutni i produženi antitrombotički učinak. U poređenju sa nefrakcionisanim heparinom, nadroparin ima manji učinak na funkciju i agregaciju trombocita i ima vrlo mali učinak na primarnu hemostazu.

Farmakokinetika.

Farmakokinetička svojstva određuju se mjerenjem anti-Xa faktorske aktivnosti krvne plazme.

bioraspoloživost

Nakon supkutane primjene, vrhunac anti-Xa aktivnosti (Cmax) se postiže nakon 3-5 sati (Tmax). Bioraspoloživost je skoro potpuna (oko 88%).

Nakon primjene, vršna anti-Xa aktivnost (Cmax) se postiže za manje od 10 minuta sa poluživotom od 2:00.

Nakon supkutane primjene, poluvrijeme eliminacije je približno 3,5 sata. Međutim, anti-Xa aktivnost traje najmanje 18 sati nakon injekcije nadroparina u dozi od 1900 anti-Xa IU.

Posebne grupe pacijenata

Stariji pacijenti

Zbog fiziološka funkcija funkcija bubrega opada s godinama, usporava se izlučivanje lijeka. Mogućnost razvoja bubrežne insuficijencije kod ove grupe pacijenata treba odvagnuti i shodno tome prilagoditi dozu.

zatajenje bubrega

Prema kliničkim studijama koje proučavaju farmakokinetičke parametre nadroparina, kada se daje pacijentima sa različitim stepenima zatajenja bubrega, dokazana je korelacija između klirensa nadroparina i klirensa kreatinina. Kod pacijenata sa umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina 36-43 ml/min), srednja površina ispod krivulje koncentracija/vrijeme (AUC) i poluvrijeme su povećani za 52%, odnosno 39%, u poređenju sa onima kod zdravih dobrovoljaca . Kod ovih pacijenata, prosječni klirens nadroparina u plazmi se smanjio na 63% normalnog. Uočena je velika interindividualna varijabilnost. Kod pacijenata s teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina 10-20 ml/min), AUC i poluvrijeme su povećani za 95%, odnosno 112%, u poređenju sa onima kod zdravih dobrovoljaca. Klirens kod pacijenata sa teškim oštećenjem bubrega smanjen je do 50% u poređenju sa pacijentima sa normalna funkcija bubreg Kod pacijenata sa teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina 3-6 ml/min) koji su bili na hemodijalizi, srednja AUC i poluvrijeme su povećani za 62%, odnosno 65%, u poređenju sa zdravim dobrovoljcima. Klirens kod pacijenata sa teškim oštećenjem bubrega koji su bili na hemodijalizi smanjen je na 67% u odnosu na pacijente sa normalnom funkcijom bubrega.

Indikacije

Prevencija tromboembolijskih komplikacija tijekom općih ili ortopedskih operacija kod pacijenata s visokim rizikom od tromboembolijskih komplikacija.

Liječenje duboke venske tromboze.

Prevencija zgrušavanja krvi tokom hemodijalize.

Liječenje nestabilne angine pektoris i infarkta miokarda bez patološkog Q talasa na EKG-u u kombinaciji sa acetilsalicilna kiselina.

Kontraindikacije

Povećana osjetljivost na nadroparin kalcij ili na bilo koju drugu komponentu lijeka, ili na heparin ili druge heparine niske molekularne težine.

Trombocitopenija povezana s upotrebom nadroparina u anamnezi.

Znakovi krvarenja ili povećani rizik od krvarenja povezan s poremećenom hemostazom, s izuzetkom DIC-a koji nije uzrokovan heparinom.

Organske lezije sa tendencijom krvarenja (na primjer, akutne peptički ulkusželudac ili dvanaestopalačno crijevo).

Hemoragične cerebrovaskularne povrede.

Akutni infektivni endokarditis.

Dijabetička ili hemoragijska retinopatija.

Teško zatajenje bubrega (klirens kreatinina manji od 30 ml/min) u liječenju tromboembolijskih komplikacija.

Teško zatajenje bubrega (klirens kreatinina manji od 30 ml/min) u liječenju nestabilne angine i infarkta miokarda bez patološkog Q zupca na EKG-u.

Trudnoća, dojenje.

Uzrast djece (do 18 godina).

lijekovi i druge vrste interakcija" type="checkbox">

Interakcija s drugim lijekovima i druge vrste interakcija

Nadroparin treba primjenjivati ​​s oprezom kod pacijenata koji uzimaju oralne antikoagulanse, sistemske glukokortikosteroide i dekstrane. Ako se za liječenje pacijenata koji uzimaju nadroparin propisuju oralni antikoagulansi, liječenje nadroparinom treba nastaviti do stabilizacije na ciljnom nivou međunarodnog omjera normalizacije (INR).

Karakteristike primjene

heparinska trombocitopenija

Pošto postoji rizik od trombocitopenije sa heparinom, broj trombocita treba pratiti tokom čitavog trajanja terapije heparinom.

Prijavljeni su izolovani slučajevi trombocitopenije, ponekad teške, koje mogu biti praćene arterijskim ili venska tromboza, što je veoma važno uzeti u obzir u sledećim situacijama: sa trombocitopenijom, sa bilo kojim značajnim smanjenjem broja trombocita (od 30% do 50% u poređenju sa osnovna linija), sa negativnom dinamikom tromboze za koju je propisano liječenje, sa pojavom tromboze u toku liječenja, sa sindromom deseminirane intravaskularne koagulacije. Ako se ovi fenomeni jave, liječenje heparinom treba prekinuti.

Navedeni efekti su imunoalergijske prirode i ako se liječenje koristi prvi put, javljaju se između 5. i 21. dana liječenja, ali se mogu javiti mnogo ranije ako pacijent ima anamnezu heparinske trombocitopenije.

Pacijentima sa trombocitopenijom u anamnezi koja se javila tokom terapije heparinom (standardne i niske molekularne težine) ne bi trebalo propisivati ​​heparin ako je potrebno. U tom slučaju potrebno je pažljivo kliničko praćenje i svakodnevno određivanje broja trombocita. Ako se pojavi trombocitopenija, liječenje heparinom treba odmah prekinuti.

Ako se trombocitopenija pojavi tokom liječenja heparinom (standardnim i niskomolekularnim), treba razmotriti mogućnost propisivanja antitrombotičkih lijekova druge klase. Ako takav lijek nije dostupan, može se propisati drugi lijek heparina niske molekularne težine ako je primjena heparina neophodna. U tom slučaju treba provjeriti broj trombocita najmanje jednom dnevno i prekinuti liječenje što je prije moguće ako početna trombocitopenija perzistira nakon promjene lijeka.

In vitro test agregacije trombocita ima ograničena vrijednost za postavljanje dijagnoze heparinske trombocitopenije.

Situacije koje povećavaju rizik od krvarenja

Nadroparin treba koristiti s oprezom u situacijama koje su povezane s povećanim rizikom od krvarenja, kao npr.

• zatajenje jetre
• teška arterijska hipertenzija;
• čir na želucu ili dvanaesniku ili druge organske lezije koje mogu dovesti do krvarenja;
• korioretinalni vaskularne bolesti;
• period nakon operacija na mozgu i kičmenoj moždini, na očima.

zatajenje bubrega

Poznato je da se nadroparin izlučuje putem bubrega, što dovodi do povećanja koncentracije nadroparina kod pacijenata sa zatajenjem bubrega. Bolesnici sa zatajenjem bubrega imaju povećan rizik od krvarenja i treba ih liječiti oprezno.

Odluka o smanjenju doze kod pacijenata sa klirensom kreatinina od 30 do 50 mL/min treba da se zasniva na kliničkoj proceni lekara o individualnim faktorima rizika za krvarenje za svakog pacijenta u odnosu na rizik od tromboembolije.

hiperkalemija

Heparin može potisnuti adrenalno lučenje aldosterona i uzrokovati hiperkalemiju, posebno kod pacijenata sa povećan nivo kalija u krvnoj plazmi ili s rizikom od takvog povećanja krvne plazme kod pacijenata sa dijabetes melitus, pacijenti s kroničnim zatajenjem bubrega, s metaboličkom acidozom ili pacijenti koji uzimaju lijekove koji mogu uzrokovati hiperkalemiju (npr. ACE inhibitori, nesteroidni protuupalni lijekovi).

Rizik od hiperkalemije raste s trajanjem liječenja, ali je hiperkalemija obično reverzibilna. Kod pacijenata sa faktorima rizika potrebno je pratiti nivoe kalijuma u plazmi.

Spinalna/epiduralna anestezija, spinalna lumbalna punkcija i srodni lijekovi

Rizik od spinalnih/epiduralnih hematoma povećava se upotrebom epiduralnog katetera ili uz istovremenu primjenu drugih lijekova koji mogu utjecati na hemostazu, kao što su nesteroidni protuupalni lijekovi, inhibitori agregacije trombocita ili drugi antikoagulansi. Rizik se također povećava sa traumatskim ili ponovljenim epiduralnim ili kičmena slavina, pa odluka o kombinovana upotreba neuraksijalna blokada i antikoagulansi se uzimaju nakon procjene omjera koristi i rizika u svakom pojedinačnom slučaju:

• Kod pacijenata koji se već liječe antikoagulansima, dobrobit neuraksijalnih blokova mora se pažljivo izbalansirati s mogući rizik;
• Kod pacijenata koji se pripremaju za elektivnu operaciju s neuraksijalnom blokadom, dobrobiti antikoagulansa moraju biti pažljivo izbalansirane s mogućim rizicima.

Prilikom izvođenja spinalne lumbalna punkcija spinalnoj ili epiduralnoj anesteziji, treba održavati interval od 12:00 kada se koristi nadroparin u profilaktičkim dozama i 24 sata kada se nadroparin koristi u terapijske doze između injekcije nadroparina i umetanja ili uklanjanja spinalnog/epiduralnog katetera ili igle. Za pacijente sa zatajenjem bubrega, ovaj interval se može produžiti.

Pacijente treba pažljivo pratiti zbog simptoma neurološki poremećaji. Ako se pojave, potrebno je hitno odgovarajuće liječenje.

Salicilati, nesteroidni protuupalni lijekovi i inhibitori agregacije trombocita

Za prevenciju ili liječenje venskih tromboembolijskih komplikacija i za prevenciju zgrušavanja krvi tijekom hemodijalize, ne preporučuje se istodobna primjena acetilsalicilne kiseline, drugih salicilata, nesteroidnih protuupalnih lijekova i inhibitora agregacije trombocita jer mogu povećati rizik od krvarenje. Ako se upotreba takve kombinacije ne može izbjeći, potrebno je provesti pomni klinički nadzor.

U kliničkim ispitivanjima za liječenje nestabilne angine pektoris i infarkta miokarda bez patološkog Q talasa na EKG-u, nadroparin je korišten u kombinaciji sa acetilsalicilnom kiselinom u dozi od 325 mg/dan.

nekroza kože

Zabilježeni su vrlo rijetki slučajevi nekroze kože. Tome je prethodila pojava purpure ili infiltriranih bolnih eritematoznih elemenata sa ili bez uobičajeni simptomi. U takvim slučajevima, liječenje treba odmah prekinuti.

Alergija na lateks

Zaštitni poklopac na igli napunjene štrcaljke sadrži prirodnu lateks gumu koja može uzrokovati alergijske reakcije kod osoba osetljivih na lateks.

Upotreba tokom trudnoće ili dojenja

Ne postoje kliničke studije o uticaju heparina na plodnost. Studije na životinjama nisu pokazale teratogeni ili fetotoksični učinak heparina. Međutim, klinički podaci o placentnoj penetraciji nadroparina kod trudnica su ograničeni. Stoga se upotreba heparina tokom trudnoće ne preporučuje, osim ako je terapijska korist veća od mogućeg rizika.

Podaci o izlučivanju nadroparina u majčino mleko ograničena, stoga se ne preporučuje upotreba nadroparina tokom dojenja.

Sposobnost da utiče na brzinu reakcije pri upravljanju vozilima ili drugim mehanizmima

Ne utiče.

Upute za upotrebu i doze

Trebalo bi biti plaćeno Posebna pažnja na specifične preporuke doze za upotrebu svakog pojedinačnog lijeka niskomolekularne grupe heparina, budući da se za određivanje doza ovih lijekova koriste različite mjerne jedinice (jedinice ili mg), stoga se nadroparin ne može koristiti kao zamjena za drugi niskomolekularni molekularne težine heparina tokom terapije.

Potrebna je posebna pažnja i posebna uputstva za upotrebu za svaku formulaciju nadroparina.

Heparin nije namijenjen za intramuskularnu primjenu.

Potrebno je kontrolisati broj trombocita tokom terapije nadroparinom.

Tehnika subkutane injekcije. Preporučuje se davanje supkutane injekcije heparina u anterolateralni trbušni zid, naizmjenično desno i lijevo. Da biste izbjegli gubitak lijeka, nemojte uklanjati mjehur zraka iz napunjene šprice prije injekcije. Igla se mora zabiti okomito, a ne pod uglom, u uštipnuti nabor kože, koji treba držati između palca i kažiprsta do kraja rastvora.

Prevencija tromboembolijskih komplikacija

Opći hirurški zahvati

Preporučena doza heparina je 0,3 ml (2850 IU anti-faktor Xa aktivnosti), primijenjena supkutano 2:00 prije operacije. Daljnje doze treba davati jednom dnevno tokom narednih dana.

Ortopedske hirurške intervencije

Lijek se primjenjuje supkutano u dozama ovisno o tjelesnoj težini pacijenta (vidjeti tabelu 1). Doze se određuju brzinom od 38 aktivnosti anti-Xa faktora na 1 kg tjelesne težine pacijenta i stopom od 57 aktivnosti anti-Xa faktora na 1 kg tjelesne težine pacijenta od četvrtog postoperativnog dana. Početnu dozu treba primijeniti od 12:00 prije operacije, drugu dozu - 12:00 nakon operacije. Naredne doze se daju jednom dnevno tokom čitavog perioda rizika i dok se pacijent ne prebaci na ambulantno liječenje.

Tabela 1

Maksimalno trajanje liječenja općih kirurških intervencija je 10 dana, osim u slučajevima povećanog rizika od tromboembolijskih komplikacija.

Ako je rizik od tromboembolijskih komplikacija i dalje dovoljno visok nakon završetka preporučenog trajanja liječenja, potrebno je nastaviti preventivni tretman, posebno uzimanje oralnih antikoagulansa. Međutim, treba uzeti u obzir da je klinička korist dugotrajno liječenje heparin niske molekularne težine ili antagonist vitamina K još nije proučavan.

Liječenje duboke venske tromboze

Svaku sumnju na duboku vensku trombozu treba potvrditi rezultati odgovarajućih testova.

Heparin se preporučuje subkutano 2 puta dnevno (svakih 12:00). Doza se izračunava prema tjelesnoj težini pacijenta, kao što je prikazano u tabeli 2, po stopi od 0,01 ml (aktivnost 85 anti-Xa faktora) na 1 kg tjelesne težine pacijenta.

tabela 2

Težina pacijenta, kg	2 puta dnevno uz uobičajeno trajanje tretmana 10 dana
	Zapremina injekcije, ml	Količina anti-Xa aktivnosti
40-49	0,4	3800
50-59	0,5	4750
60-69	0,6	5700
70-79	0,7	6650
80-89	0,8	7600
90-99	0,9	8550
≥ 100	1,0	9500

Doziranje kod pacijenata koji teže više od 100 kg ili manje od 40 kg nije proučavano. Kod pacijenata koji teže više od 100 kg, efikasnost liječenja heparinom niske molekularne težine može biti smanjena; kod pacijenata koji teže manje od 40 kg povećava se rizik od krvarenja. Potreban je poseban klinički nadzor.

Liječenje heparinom treba što je prije moguće zamijeniti oralnim antikoagulansima, osim ako ne postoje kontraindikacije. Trajanje terapije heparinom ne bi trebalo da prelazi 10 dana, uključujući period stabilizacije pri prelasku na antagoniste vitamina K, osim ako se ne pojave poteškoće sa stabilizacijom. Liječenje oralnim antikoagulansima treba započeti što je prije moguće.

Prevencija zgrušavanja krvi tokom hemodijalize

Doza heparina se odabire pojedinačno, također uzimajući u obzir tehničke specifikacije sprovođenje hemodijalize.

Heparin se obično koristi kao jednokratna bolusna intravaskularna injekcija u arterijski šant ekstrakorporalnog kola na početku svake sesije hemodijalize. Početna doza je 65 IU aktivnosti anti-Xa faktora po 1 kg tjelesne težine pacijenta. Za pacijente bez povećanog rizika od krvarenja, početna doza se izračunava prema tjelesnoj težini i dovoljna je za sesiju hemodijalize koja traje do 4:00 (vidi tabelu 3).

Tabela 3

Ako postoji povećan rizik od krvarenja, dozu treba smanjiti za pola.

Liječenje nestabilne angine pektoris i infarkta miokarda bez patološkog Q talasa na EKG-u

Preporučuje se subkutano korištenje nadroparina 2 puta dnevno (svakih 12:00) u kombinaciji sa aspirinom (preporučena doza: 75-325 mg oralno nakon minimalne početne doze od 160 mg). Tipično, trajanje liječenja je 6 dana do kliničke stabilizacije.

Zašto se propisuje lijek kao što je Fraxiparin? Upute za upotrebu navedenog lijeka, oblik oslobađanja i sastav bit će predstavljeni u nastavku. Također iz materijala u ovom članku saznat ćete da li ovaj lijek ima nuspojave i kontraindikacije.

Forma, pakovanje, sastav

U kojoj ambalaži se prodaje lijek "Fraxiparin"? Upute za upotrebu pokazuju da se ovaj proizvod proizvodi u špricu, koji se pak stavlja u blister i kartonsku kutiju.

Blago opalescentni preparat namenjen je bezbojna i providna tečnost. Može sadržavati 9500, 5700, 2850, 3800 ili 7600 IU anti-Xa nadroparin kalcijuma. Pored toga, lek sadrži i dodatne supstance kao što su prečišćena voda, rastvor kalcijum hidroksida,

Farmakološke i farmakokinetičke karakteristike

Šta je lijek "Fraxiparin"? Uputstva za upotrebu priložena uz lijek ukazuju na to da je riječ o vrlo djelotvornom antitrombotičkom i antikoagulantnom sredstvu.

Aktivna tvar lijeka je heparin niske molekularne težine. Dobija se depolimerizacijom i pokazuje prilično visoku sposobnost vezivanja za proteine ​​plazme. Ovaj efekat dovodi do povećane inhibicije faktora Xa.

Nakon procedure, maksimalna anti-Xa aktivnost se uočava nakon otprilike pet sati. Lijek se apsorbira za 88%.

Ako je lijek primijenjen intravenozno, njegova najveća koncentracija u krvi se uočava nakon oko 10 minuta. Poluvrijeme eliminacije je 2 sata.

Lijek se metabolizira u jetri depolimerizacijom i desulfacijom.

Indikacije za upotrebu

Za šta se koristi Fraxiparin? U uputama za upotrebu (fotografiju lijeka možete pronaći u ovom članku) navodi se da se ovaj lijek vrlo često propisuje za sprječavanje tromboembolijskih komplikacija, uključujući i nakon kirurških i ortopedskih operacija.

Kontraindikacije za upotrebu

Također treba reći da Fraxiparin, čije su recenzije dvosmislene, treba uzimati s velikim oprezom u slučaju zatajenja bubrega ili jetre, promjena u cirkulaciji krvi u mrežnici ili žilnici, arterijska hipertenzija teške, bolesti sa povećanim rizikom od krvarenja, peptički ulkusi u prošlosti, kao i u kombinaciji sa drugim antikoagulansima, nakon operacije i kod pacijenata do 40 kg.

Lijek "Fraxiparin": upute za upotrebu

Tokom IVF-a, lijek Fraxiparin se propisuje za poboljšanje reoloških parametara krvi i olakšavanje implantacije.

Ovaj lijek treba koristiti samo prema preporuci ljekara. Mora se ubrizgati supkutano u abdominalno područje, naizmjenično lijevo i desna strana. U tom slučaju pacijent treba da bude u ležećem položaju. U nekim slučajevima, lijek se ubrizgava u bedro.

Kako ubrizgati Fraxiparin? Igla mora biti ubačena okomito na nabor kože koji formiraju prsti slobodne ruke. U tom slučaju, štipanje treba držati tokom čitave injekcije. Nakon injekcije zabranjeno je trljanje mjesta uboda.

Koja bi trebala biti doza Fraxiparina? Za prevenciju tromboembolije propisano je 0,3 ml hirurška intervencija(2850 anti-Xa ME). Lijek se daje četiri sata prije operacije, a zatim jednom dnevno. Liječenje se može nastaviti najmanje jednu sedmicu ili cijeli period rizika od povećane tromboze (na primjer, do prelaska na ambulantno promatranje).

Sada znate za koje se svrhe može propisati lijek Fraxiparin (0,3 ml).

Osim operacije, ovaj lijek se aktivno koristi za prevenciju tromboembolije u ortopediji. Primjenjuje se subkutano u dozi od 38 anti-Xa IU po kg tjelesne težine. Indicirana doza se može povećati za 1,5 puta, ali tek četvrtog dana nakon ortopedske intervencije.

Za osobe sa velikim rizikom od tromboze, lijek Fraxiparin se daje supkutano jednom dnevno u količini izračunatoj u zavisnosti od težine pacijenta (ako je manji od 70 kg - 3800 anti-Xa IU dnevno, i više od 5700 anti-Xa IU ).

Kod liječenja tromboembolije, antikoagulanse u obliku tableta treba propisati što je prije moguće. Terapija fraksiparinom se ne prekida sve dok se ne postigne cilj.

Simptomi predoziranja

Sada znate kako da ubrizgate Fraxiparin. Treba napomenuti da kada se koriste povećane doze ovog lijeka, pacijent može doživjeti krvarenje razne lokalizacije. U ovom slučaju, blago krvarenje ne zahtijeva hitno liječenje (samo trebate smanjiti dozu ili odgoditi sljedeću injekciju).

Što se tiče teških predoziranja, pomaže neutralizirati antikoagulantni učinak heparina. Njegova upotreba je potrebna samo u teškim slučajevima.

Nuspojave

Koji nuspojave može li Fraxiparin to uzrokovati? Recenzije pacijenata govore da ovaj lijek potiče razvoj krvarenja na različitim lokacijama, trombocitopenije, eozinofilije, povišene razine jetrenih enzima i preosjetljivosti. Pacijenti također mogu razviti male potkožne hematome na mjestu injekcije. U tim slučajevima, liječenje Fraxiparinom treba prekinuti.

Interakcije lijekova

Rizik od razvoja hiperkalijemije značajno se povećava kada se dotični lijek kombinira sa ACE inhibitori, kalijeve soli, blokatori angiotenzinskih receptora, diuretici koji štede kalijum, takrolimus, heparini, ciklosporin, NSAIL i trimetoprim.

Takođe treba reći da kombinacija sa acetilsalicilnom kiselinom, NSAIL, indirektnim antikoagulansima, dekstranom ili fibrinoliticima međusobno pojačava dejstvo lekova.

Period trudnoće i dojenja

Da li je moguće uzimati Fraxiparin tokom trudnoće? Upute za upotrebu tijekom trudnoće (recenzije lijeka će biti predstavljene u nastavku) navode da nadroparin kalcij ( aktivna supstanca lijekovi) prilično lako prodire u placentu. Takođe i ovo lekovita komponenta izlučuje se u majčino mlijeko.

U vezi sa svim gore navedenim, treba napomenuti da injekcije Fraxiparina prilikom nošenja djeteta i tokom dojenje Veoma se ne preporučuje propisivanje. Međutim, u nekim slučajevima, takav lijek se i dalje propisuje pacijentima.

Dakle, kako koristiti lijek "Fraxiparin"? Upute za upotrebu tijekom trudnoće treba izraditi samo od strane iskusnog stručnjaka. U tom slučaju ženu treba stalno pratiti njen ljekar.

Analogi, cijena

Analozi ovog lijeka su sljedeći lijekovi: “Heparin-Pharmex”, “Atenativ”, “Enoxarin”, “Wessel Due F”, “Tsibor”, “Heparin”, “Fragmin”, “Heparin-Biolek”, “Flenox” , " Heparin-Darnitsa", "Novoparin", "Heparin-Indar", "Clexan", "Heparin-Novopharm".

Cijena lijeka "Fraxiparin" je vrlo visoka. Za 10 špriceva (0,3 ml) morat ćete platiti oko 2.500 rubalja.

U ovom članku možete pronaći upute za upotrebu medicinski proizvod Fraxiparine. Predstavljene su povratne informacije posjetitelja stranice – potrošača ovog lijeka, kao i mišljenja lekara specijalista o upotrebi Fraxiparina u njihovoj praksi. Molimo vas da aktivno dodajete svoje recenzije o lijeku: da li je lijek pomogao ili nije pomogao da se riješite bolesti, koje su komplikacije uočene i nuspojave, možda nije navedeno od strane proizvođača u napomeni. Analozi fraksiparina u prisustvu postojećih strukturnih analoga. Koristi se za liječenje i prevenciju tromboze i tromboembolije kod odraslih, djece, kao i tokom trudnoće i dojenja.

Fraxiparine- je heparin niske molekularne težine (LMWH), dobijen depolimerizacijom iz standardnog heparina, je glikozaminoglikan sa prosječnom molekulskom težinom od 4300 daltona.

Pokazuje visoku sposobnost vezivanja za protein krvne plazme antitrombin 3 (AT 3). Ovo vezivanje dovodi do ubrzane inhibicije faktora 10a, koji je odgovoran za visok antitrombotički potencijal nadroparina (aktivne supstance lijeka Fraxiparine).

Drugi mehanizmi koji posreduju u antitrombotičkom efektu nadroparina uključuju aktivaciju inhibitora pretvaranja tkivnog faktora (TFPI), aktivaciju fibrinolize direktnim oslobađanjem tkivnog aktivatora plazminogena iz endotelnih ćelija i modifikaciju reoloških svojstava krvi (smanjenje viskoziteta krvi i povećanje propusnosti membrane trombocita i granulocita ).

Nadroparin kalcij karakteriše veća aktivnost anti-10a faktora u poređenju sa anti-2a faktorom ili antitrombotičkom aktivnošću i ima neposrednu i produženu antitrombotičku aktivnost.

U poređenju sa nefrakcionisanim heparinom, nadroparin ima manji učinak na funkciju i agregaciju trombocita i manje izražen na primarnu hemostazu.

U profilaktičkim dozama, Fraxiparin ne uzrokuje značajno smanjenje aPTT-a.

Tokom terapije tokom perioda maksimalne aktivnosti, moguće je povećati aPTT na vrednost 1,4 puta veću od standardne. Ovo produženje odražava rezidualni antitrombotički efekat nadroparin kalcijuma.

Compound

Nadroparin kalcij + pomoćne tvari.

Farmakokinetika

Farmakokinetička svojstva određuju se na osnovu promjena aktivnosti anti-10a faktora u plazmi.

Fraxiparin se apsorbira gotovo u potpunosti (oko 88%). Kada se primjenjuje intravenozno, maksimalna aktivnost anti-10a postiže se za manje od 10 minuta. Metabolizira se uglavnom u jetri desulfacijom i depolimerizacijom.

Rezultati studije su pokazali da se blago nakupljanje nadroparina može primijetiti kod pacijenata s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina ≥ 30 ml/min i< 60 мл/мин). Следовательно, дозу Фраксипарина следует уменьшить на 25% у пациентов, получающих Фраксипарин с целью лечения тромбоэмболии, нестабильной стенокардии/инфаркта миокарда без зубца Q. Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени с целью лечения данных состояний Фраксипарин противопоказан.

Kod pacijenata sa blagim ili umjerenim zatajenjem bubrega, kada se Fraxiparine koristi u svrhu prevencije tromboembolije, akumulacija nadroparina ne prelazi onu u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega koji uzimaju Fraxiparine u terapijskim dozama. Kada se Fraxiparine koristi u svrhu prevencije, smanjenje doze kod ove kategorije pacijenata nije potrebno. Kod pacijenata sa teškim zatajenjem bubrega koji primaju fraxiparin u profilaktičkim dozama, potrebno je smanjenje doze za 25%.

Heparin male molekularne težine se ubrizgava u arterijsku liniju dijalizne petlje u dozama koje su dovoljno visoke da spriječe zgrušavanje u dijaliznoj petlji. Farmakokinetički parametri se suštinski ne mijenjaju, osim u slučaju predoziranja, kada prolazak lijeka u sistemsku cirkulaciju može dovesti do povećanja aktivnosti anti-10a faktora povezanog sa završnom fazom zatajenja bubrega.

Indikacije

• prevencija tromboembolijskih komplikacija (tijekom hirurških i ortopedskih intervencija; kod pacijenata s visokim rizikom od stvaranja tromba u akutnom respiratornom i/ili srčanom zatajenju u ustanovama intenzivnog liječenja);
• liječenje tromboembolije;
• sprječavanje zgrušavanja krvi tijekom hemodijalize;
• liječenje nestabilne angine pektoris i infarkta miokarda bez Q.

Obrasci za oslobađanje

Otopina za supkutanu primjenu (injekcije u jednodoznim špricevima) 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml i 1 ml (uključujući Fraxiparine Forte).

Ne postoje drugi oblici oslobađanja, na primjer tablete.

Uputstvo za upotrebu i doziranje

Kako i gdje ubrizgati Fraxiparine - tehnika ubrizgavanja

Kada se daje supkutano, poželjno je da se lijek primjenjuje u ležećem položaju, u potkožno tkivo anterolateralne ili posterolateralne površine abdomena, naizmjenično s desne i lijeve strane. Dozvoljena je injekcija u butinu.

Kako biste izbjegli gubitak lijeka prilikom upotrebe šprica, nemojte uklanjati mjehuriće zraka prije ubrizgavanja.

Iglu treba ubaciti okomito, a ne pod uglom, u uklješteni nabor kože koji se formira između velikog i kažiprsti. Nabor treba održavati tokom cijelog perioda primjene lijeka. Nemojte trljati mjesto uboda nakon injekcije.

Za prevenciju tromboembolije u opštoj hirurškoj praksi, preporučena doza Fraxiparina je 0,3 ml (2850 anti-10a IU) subkutano. Lijek se primjenjuje 2-4 sata prije operacije, zatim jednom dnevno. Liječenje se nastavlja najmanje 7 dana ili cijeli period povećanog rizika od tromboze, sve dok se pacijent ne prebaci na ambulantni režim.

Kako bi se spriječila tromboembolija tijekom ortopedskih operacija, Fraxiparine se primjenjuje supkutano u dozi koja je određena ovisno o tjelesnoj težini pacijenta u količini od 38 anti-10a IU/kg, koja se može povećati na 50% 4. postoperativnog dana. Početna doza se propisuje 12 sati prije operacije, druga doza - 12 sati nakon završetka operacije. Nadalje, Fraxiparine se nastavlja koristiti jednom dnevno tokom cijelog perioda povećanog rizika od tromboze sve dok se pacijent ne prebaci na ambulantni režim. Minimalno trajanje terapije je 10 dana.

U liječenju nestabilne angine pektoris i infarkta miokarda bez Q zuba, Fraxiparine se propisuje supkutano 2 puta dnevno (svakih 12 sati). Trajanje liječenja je obično 6 dana. U kliničkim studijama, pacijentima sa nestabilnom anginom/infarktom miokarda bez Q talasa propisivan je fraksiparin u kombinaciji sa acetilsalicilnom kiselinom u dozi od 325 mg dnevno.

Početna doza se primjenjuje kao pojedinačna intravenska bolusna injekcija, nakon čega slijede sljedeće doze koje se primjenjuju subkutano. Doza se određuje ovisno o tjelesnoj težini u količini od 86 anti-10a IU/kg.

Prilikom liječenja tromboembolije, oralne antikoagulanse (u nedostatku kontraindikacija) treba propisati što je prije moguće. Terapija fraksiparinom se ne prekida sve dok ciljne vrijednosti indikator protrombinskog vremena. Lijek se propisuje subkutano 2 puta dnevno (svakih 12 sati), normalno trajanje kurs - 10 dana. Doza ovisi o tjelesnoj težini pacijenta i iznosi 86 anti-10a IU/kg tjelesne težine.

Nuspojava

• krvarenja različitih lokacija;
• trombocitopenija;
• eozinofilija, reverzibilna nakon prestanka uzimanja lijeka;
• reakcije preosjetljivosti (Quinckeov edem, kožne reakcije);
• formiranje malog potkožnog hematoma na mjestu injekcije;
• nekroza kože, obično na mjestu injekcije;
• prijapizam;
• reverzibilna hiperkalemija (povezana sa sposobnošću heparina da suzbija lučenje aldosterona, posebno u rizičnih pacijenata).

Kontraindikacije

• trombocitopenija sa anamnezom upotrebe nadroparina;
• znakovi krvarenja ili povećani rizik od krvarenja povezan s poremećenom hemostazom (osim za DIC koji nije uzrokovan heparinom);
• organske lezije organa sa tendencijom krvarenja (na primjer, akutni čir na želucu ili dvanaestopalačnom crijevu);
• ozljede ili kirurške intervencije na mozgu, leđnoj moždini ili očima;
• intrakranijalno krvarenje;
• akutni septički endokarditis;
• teško zatajenje bubrega (CK<30 мл/мин) у пациентов, получающих Фраксипарин для лечения тромбоэмболии, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q;
• djetinjstvo i adolescencija (do 18 godina);
• preosjetljivost na nadroparin ili bilo koju drugu komponentu lijeka.

Fraxiparin treba propisivati ​​s oprezom u situacijama povezanim s povećanim rizikom od krvarenja:

• sa zatajenjem jetre;
• sa zatajenjem bubrega;
• s teškom arterijskom hipertenzijom;
• s anamnezom peptičkih ulkusa ili drugih bolesti s povećanim rizikom od krvarenja;
• za poremećaje cirkulacije u žilnici i retini oka;
• u postoperativnom periodu nakon operacija mozga, kičmene moždine ili očiju;
• kod pacijenata koji teže manje od 40 kg;
• u slučaju dužeg trajanja terapije (10 dana);
• u slučaju nepoštivanja preporučenih uslova lečenja (posebno trajanje i doziranje na osnovu telesne težine za kursnu upotrebu);
• u kombinaciji s lijekovima koji povećavaju rizik od krvarenja.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Studije na životinjama nisu pokazale teratogene ili fetotoksične efekte nadroparin kalcija, međutim, trenutno postoje samo ograničeni podaci o prodiranju nadroparin kalcija kroz placentu kod ljudi. Stoga se upotreba Fraxiparine-a tokom trudnoće ne preporučuje, osim ako je potencijalna korist za majku veća od rizika za fetus.

Trenutno postoje samo ograničeni podaci o izlučivanju nadroparin kalcijuma u majčino mleko. S tim u vezi, upotreba nadroparin kalcijuma tokom dojenja se ne preporučuje.

Upotreba kod dece

Kontraindicirano kod djece i adolescenata (mlađih od 18 godina).

specialne instrukcije

Posebnu pažnju treba obratiti na specifične upute za upotrebu za svaki lijek koji pripada klasi LMWH, jer mogu koristiti različite dozne jedinice (IU ili mg). Zbog toga je naizmjenično mijenjanje fraksiparina s drugim LMWH tijekom dugotrajnog liječenja neprihvatljivo. Također je potrebno obratiti pažnju koji lijek se koristi - Fraxiparine ili Fraxiparine Forte, jer ovo utiče na režim doziranja.

Graduirane šprice su dizajnirane da biraju dozu ovisno o tjelesnoj težini pacijenta.

Fraxiparin nije namijenjen za intramuskularnu primjenu.

Heparinom izazvana trombocitopenija

Budući da postoji mogućnost razvoja trombocitopenije (trombocitopenije izazvane heparinom) prilikom primjene heparina, potrebno je pratiti broj trombocita tokom cijelog liječenja Fraxiparinom.

Zabilježeni su rijetki slučajevi trombocitopenije, ponekad teške, koja može biti povezana s arterijskom ili venskom trombozom, što je važno uzeti u obzir u sljedećim slučajevima:

• sa trombocitopenijom;
• sa značajnim smanjenjem sadržaja trombocita (za 30-50% u odnosu na početnu vrijednost);
• s negativnom dinamikom tromboze zbog koje se pacijent liječi;
• s trombozom koja se razvila tijekom upotrebe lijeka;
• sa DIC sindromom.

U tim slučajevima, liječenje Fraxiparinom treba prekinuti.

Ovi efekti imunoalergijske prirode obično se primjećuju između 5 i 21 dana liječenja, ali se mogu javiti i ranije ako pacijent ima u anamnezi trombocitopeniju izazvanu heparinom.

Ako u anamnezi postoji trombocitopenija izazvana heparinom (zbog nefrakcionisanih heparina ili heparina male molekularne težine), može se propisati liječenje Fraxiparinom ako je potrebno. Međutim, u ovoj situaciji indicirano je strogo kliničko praćenje i, u najmanju ruku, dnevno mjerenje broja trombocita. Ako se pojavi trombocitopenija, primjenu Fraxiparina treba odmah prekinuti.

Ako se trombocitopenija pojavi na pozadini heparina (nefrakcioniranih ili niske molekularne težine), treba razmotriti mogućnost propisivanja antikoagulansa drugih skupina. Ako drugi lijekovi nisu dostupni, može se koristiti drugi LMWH. U tom slučaju treba svakodnevno pratiti broj trombocita u krvi. Ako se znakovi početne trombocitopenije i dalje primjećuju nakon promjene lijeka, liječenje treba prekinuti što je prije moguće. Mora se imati na umu da praćenje agregacije trombocita na osnovu in vitro testova ima ograničenu vrijednost u dijagnozi trombocitopenije izazvane heparinom.

Hiperkalemija

Heparini mogu potisnuti lučenje aldosterona, što može dovesti do hiperkalemije, posebno kod pacijenata s povišenom koncentracijom kalija u krvi ili kod pacijenata s rizikom za povišene razine kalija u krvi (npr. kod pacijenata sa dijabetesom melitusom, kroničnim zatajenjem bubrega, metaboličkom acidozom ili pacijenata koji uzimaju lijekove koji može izazvati hiperkalemiju (uključujući ACE inhibitore, NSAIL)). Rizik od hiperkalemije se povećava s dugotrajnom terapijom, ali je obično reverzibilan nakon prekida. Kod rizičnih pacijenata treba pratiti koncentraciju kalija u krvi.

Spinalna/epiduralna anestezija/lumbalna punkcija i povezani lijekovi

Rizik od spinalnih/epiduralnih hematoma je povećan kod osoba s epiduralnim kateterima ili istovremenom upotrebom drugih lijekova koji mogu utjecati na hemostazu, kao što su NSAIL, antiagregacijski lijekovi ili drugi antikoagulansi. Čini se da se rizik povećava i sa traumatskim ili ponovljenim epiduralnim ili spinalnim udarcima. Stoga, pitanje kombinirane primjene neuraksijalnih blokada i antikoagulansa treba odlučiti pojedinačno nakon procjene omjera koristi i rizika u sljedećim situacijama:

• kod pacijenata koji već primaju antikoagulanse, potreba za spinalnom ili epiduralnom anestezijom mora biti opravdana;
• kod pacijenata koji planiraju elektivnu operaciju uz pomoć spinalne ili epiduralne anestezije, treba opravdati potrebu za antikoagulansima.

Prilikom izvođenja lumbalne punkcije ili spinalne/epiduralne anestezije, između primjene Fraxiparina za profilaksu ili 24 sata za liječenje i umetanja ili uklanjanja spinalnog/epiduralnog katetera ili igle mora proći najmanje 12 sati. Kod pacijenata sa oštećenjem bubrega, može se razmotriti povećanje ovih intervala. Neophodno je pažljivo praćenje pacijenta kako bi se prepoznali znaci i simptomi neuroloških poremećaja. Ako se otkriju poremećaji u neurološkom statusu pacijenta, potrebna je hitna odgovarajuća terapija.

Salicilati, NSAIL i antitrombocitni agensi

Prilikom prevencije ili liječenja venske tromboembolije, kao i kod sprječavanja zgrušavanja krvi u ekstrakorporalnom cirkulacijskom sistemu tokom hemodijalize, istovremena primjena lijeka Fraxiparine sa lijekovima kao što su nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID) (uključujući acetilsalicilatnu kiselinu) i druge i antitrombocitna sredstva se ne preporučuju, jer ovo može povećati rizik od krvarenja.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama

Nema podataka o uticaju leka Fraxiparine na sposobnost upravljanja vozilima i mašinama.

Interakcije lijekova

Razvoj hiperkalemije može zavisiti od istovremenog prisustva nekoliko faktora rizika. Lijekovi koji uzrokuju hiperkalemiju: kalijeve soli, diuretici koji štede kalij, ACE inhibitori, blokatori receptora angiotenzina II, NSAIL, heparini (niske molekularne težine ili nefrakcionirani), ciklosporin i takrolimus, trimetoprim. Rizik od razvoja hiperkalemije se povećava kada se gore navedeni lijekovi kombiniraju s Fraxiparinom.

Kombinirana primjena lijeka Fraxiparine sa lijekovima koji utiču na hemostazu, kao što su acetilsalicilna kiselina, NSAIL, indirektni antikoagulansi, fibrinolitici i dekstran, dovodi do međusobnog pojačavanja učinka.

Osim toga, treba uzeti u obzir da antiagregacijski lijekovi (osim acetilsalicilne kiseline kao analgetika i antipiretika, odnosno u dozi preko 500 mg): abciksimab, acetilsalicilna kiselina u antiagregacijskim dozama (50-300 mg) za srčane i neurološke indikacije, beraprost, klopidogrel, eptifibatid, iloprost, tiklopidin, tirofiban - povećavaju rizik od krvarenja.

Lijek Fraxiparine treba s oprezom propisivati ​​pacijentima koji primaju indirektne antikoagulanse, sistemske kortikosteroide i dekstrane. Prilikom propisivanja indirektnih antikoagulansa pacijentima koji primaju Fraxiparine, njegovu primjenu treba nastaviti sve dok se nivo MHO ne stabilizira na potrebnu vrijednost.

Analozi lijeka Fraxiparine

Strukturni analozi aktivne supstance:

• Fraxiparine Forte.

Analogi po farmakološkoj grupi (antikoagulansi):

• Angiox;
• Angioflux;
• Antitrombin 3 ljudski;
• Anfiber;
• Arixtra;
• Acenocoumarol;
• Warfarex;
• Varfarin;
• Viatromb;
• Hemapaxan;
• Heparin;
• kalciparin;
• Clexane;
• Klivarin;
• Xarelto;
• Lavenum;
• Lyoton 1000;
• Marewan;
• Pelentan;
• Piyawit;
• Pradaxa;
• Seprotin;
• Sinkumar;
• Trombless;
• trombofob;
• Troparin;
• Phenilin;
• Fragmin;
• Tsibor 2500;
• Cibor 3500;
• Exanta SK;
• Eliquis;
• Emeran;
• Enoksaparin natrijum.

Ako nema analoga lijeka za aktivnu tvar, možete pratiti donje veze do bolesti kod kojih odgovarajući lijek pomaže i pogledati dostupne analoge za terapijski učinak.