टाइप 2 मधुमेह के लिए Amaryl। मधुमेह मेलेटस के लिए दवा अमारिल: तीसरी पीढ़ी का हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट

Amaryl मौखिक उपयोग के लिए एक हाइपोग्लाइसेमिक दवा है।

रिलीज फॉर्म और रचना

Amaryl गोलियाँ निम्न युक्त बनाई जाती हैं:

• ग्लिमेपाइराइड का 1 मिलीलीटर - गुलाबी;
• ग्लिमेपाइराइड के 2 मिलीलीटर - हरा;
• 3 मिलीग्राम ग्लिमेपाइराइड - हल्का पीला;
• 4 मिलीग्राम ग्लिमेपाइराइड - हरा।

छाले में 15 गोलियाँ, प्रति पैकेज 2 छाले होते हैं।

Amaryl के सहायक घटक हैं: पॉलीविडोन 25000, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट।

Amaryl के उपयोग के लिए संकेत

निर्देशों के अनुसार, Amaryl के लिए निर्धारित है मधुमेहटाइप 2 मुख्य उपचार के रूप में या इंसुलिन और मेटफॉर्मिन के संयोजन में संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में।

मतभेद

निर्देशों के अनुसार, Amaryl को निम्नलिखित मामलों में contraindicated है:

• मधुमेह मेलिटस प्रकार 1;
• गंभीर जिगर की शिथिलता;
• मधुमेह प्रीकोमा और कोमा, मधुमेह केटोएसिडोसिस;
• गर्भावस्था और स्तन पिलानेवाली;
• गंभीर जिगर की शिथिलता (हेमोडायलिसिस पर रोगियों सहित);
• दुर्लभ वंशानुगत रोग(लैक्टेज की कमी, गैलेक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज कुअवशोषण);
• दवा के सक्रिय या सहायक घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता;
• बचपन।

Amaryl का उपयोग करते समय सावधानी बरतनी चाहिए जब:

• हाइपोग्लाइसीमिया के विकास के लिए जोखिम कारकों की उपस्थिति;
• उपचार के दौरान या जब रोगी की जीवनशैली में परिवर्तन होता है (आहार या भोजन के समय में परिवर्तन, कमी या वृद्धि)। शारीरिक गतिविधि);
• भोजन और दवाओं का बिगड़ा हुआ अवशोषण जठरांत्र पथ(आंतों का पैरेसिस, अंतड़ियों में रुकावट);
• ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी।

Amaryl के उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

Amaryl की सटीक खुराक रक्त में ग्लूकोज की प्रारंभिक सांद्रता के आधार पर निर्धारित की जाती है।

प्रारंभ में, आवश्यक चयापचय नियंत्रण प्राप्त करने के लिए दवा न्यूनतम खुराक में निर्धारित की जाती है।

Amaryl का उपयोग करते समय, रोगी को नियमित रूप से रक्त में ग्लूकोज के स्तर, साथ ही ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन की निगरानी करनी चाहिए।

Amaryl की गोलियाँ आधा गिलास पानी के साथ पूरी ली जाती हैं।

Amaryl की प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 1 मिलीग्राम है। खुराक को धीरे-धीरे, 1-2 सप्ताह के अंतराल पर, निम्नलिखित क्रम में बढ़ाया जाना चाहिए: 1mg-2mg-3mg-4mg-6mg-8mg प्रति दिन।

एक नियम के रूप में, अच्छी तरह से नियंत्रित मधुमेह मेलिटस के लिए, Amaryl की इष्टतम खुराक 1-4 मिलीग्राम है। प्रति दिन 6 मिलीग्राम या उससे अधिक की खुराक पर अमेरील का उपयोग केवल रोगियों के कुछ समूहों के लिए प्रभावी है।

Amaryl के उपयोग की आवृत्ति और समय उपस्थित चिकित्सक द्वारा उम्र, रोग की गंभीरता, रोगी की जीवनशैली और पोषण पैटर्न को ध्यान में रखते हुए व्यक्तिगत रूप से निर्धारित किया जाता है।

Amaryl की दैनिक खुराक एक खुराक में ली जानी चाहिए, अधिमानतः नाश्ते या किसी अन्य भोजन से पहले। यह महत्वपूर्ण है कि गोलियाँ लेने के बाद भोजन न छोड़ें।

Amaryl के उपयोग के दौरान, चयापचय नियंत्रण में सुधार के कारण खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है। Amaryl की खुराक समायोजन की भी आवश्यकता हो सकती है यदि:

• जीवन शैली में परिवर्तन;
• शरीर का वजन कम होना;
• हाइपरग्लेसेमिया या हाइपोग्लाइसीमिया के विकास के लिए अग्रणी कारकों का उद्भव।

निर्देशों के अनुसार, Amaryl को लंबे समय तक लिया जाता है।

Amaryl के दुष्प्रभाव

Amaryl शरीर की विभिन्न महत्वपूर्ण प्रणालियों से निम्नलिखित दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है:

• चयापचय: ​​हाइपोग्लाइसीमिया, जिसके लक्षणों में थकान, उनींदापन, मतली, उल्टी शामिल है। सिरदर्द, भूख, नींद की गड़बड़ी, आक्रामकता, चिंता, अवसाद, बिगड़ा हुआ एकाग्रता, भाषण विकार, भ्रम, दृश्य गड़बड़ी, मस्तिष्क ऐंठन, मंदनाड़ी;
• दृश्य अंग: रक्त शर्करा के स्तर में परिवर्तन के कारण क्षणिक दृश्य हानि;
• पाचन तंत्र: पेट में दर्द, अधिजठर में भारीपन की भावना, दस्त, यकृत एंजाइमों की बढ़ी हुई गतिविधि, हेपेटाइटिस, पीलिया;
• हेमेटोपोएटिक प्रणाली: ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एरिथ्रोसाइटोपेनिया, हेमोलिटिक एनीमिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, पैन्टीटोपेनिया, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया;
• एलर्जी: त्वचा पर लाल चकत्ते, खुजली, पित्ती, गंभीर एलर्जीसांस की तकलीफ के साथ, तेजी से कमी रक्तचाप, एलर्जिक वास्कुलिटिस;
• अन्य प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं: प्रकाश संवेदनशीलता, हाइपोनेट्रेमिया।

विशेष निर्देश

पहली बार Amaryl के उपयोग के दौरान, हाइपोग्लाइसीमिया विकसित होने का उच्च जोखिम होता है, इसलिए रोगी को रक्त शर्करा के स्तर की सावधानीपूर्वक निगरानी करनी चाहिए।

ग्लिमेपिराइड, एमारिल का सक्रिय घटक, एक सल्फोनील्यूरिया व्युत्पन्न है और विकास का कारण बन सकता है हीमोलिटिक अरक्तता. इसलिए, ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी वाले रोगियों को दवा लिखते समय सावधानी बरती जानी चाहिए। ऐसे रोगियों को हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट लिखना बेहतर होता है जो सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव नहीं हैं।

आसानी से पचने योग्य कार्बोहाइड्रेट लेने से हाइपोग्लाइसीमिया को जल्दी खत्म किया जा सकता है। हालाँकि, Amaryl को नए सिरे से लेने की विशेषता है हमला रोक दियाहाइपोग्लाइसीमिया। इसलिए, यह अनुशंसा की जाती है कि मरीज़ डॉक्टरों या रिश्तेदारों की देखरेख में रहें। गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया की स्थिति में, रोगी को अस्पताल ले जाना चाहिए।4.8 - 25 वोट

दवा की एक गोली शामिल है सक्रिय पदार्थ – ग्लिमेपिराइड - 1-4 मिलीग्राम और सहायक घटक: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, पोविडोन, सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, इंडिगो कारमाइन और मैग्नीशियम स्टीयरेट।

रिलीज़ फ़ॉर्म

Amaryl 1-4 मिलीग्राम युक्त गोलियों में उपलब्ध है, जिन्हें प्रति ब्लिस्टर 15 टुकड़ों में पैक किया जाता है। दवा के एक पैक में 2, 4, 6 या 8 छाले शामिल हो सकते हैं।

औषधीय प्रभाव

Amaryl गोलियों में हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव होता है।

फार्माकोडायनामिक्स और फार्माकोकाइनेटिक्स

उपयोग के लिए मतभेद

Amaryl लेने के लिए मतभेदों की एक काफी बड़ी सूची है:

• 1 प्रकार;
• जिगर और गुर्दे के गंभीर विकार;
• , प्रीकोमा और कोमा;
• , ;
• दुर्लभ वंशानुगत बीमारियों की उपस्थिति, उदाहरण के लिए, गैलेक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज कुअवशोषण या लैक्टेज की कमी;
• बचपन;
• दवा के प्रति असहिष्णुता या संवेदनशीलता, इत्यादि।

जब सावधानी की आवश्यकता होती है आरंभिक चरणरोगियों का उपचार, क्योंकि इस समय हाइपोग्लाइसीमिया विकसित होने का खतरा होता है। यदि हाइपोग्लाइसीमिया की संभावना बनी रहती है, तो अक्सर खुराक समायोजन करना पड़ता है। ग्लिमेपिराइड या चिकित्सीय आहार. अलावा, विशेष ध्यानइसके लिए अंतर्वर्ती और अन्य बीमारियों, जीवनशैली, पोषण आदि की उपस्थिति की आवश्यकता होती है।

दुष्प्रभाव

जब Amaryl के साथ इलाज किया जाता है, तो विभिन्न प्रकार की अवांछनीय घटनाएं विकसित हो सकती हैं, जो किसी न किसी तरह से लगभग सभी शरीर प्रणालियों की गतिविधि को प्रभावित करती हैं। अक्सर, दुष्प्रभाव हाइपोग्लाइसीमिया द्वारा प्रकट होते हैं, जिनके लक्षण इस प्रकार व्यक्त होते हैं: , भूख का एहसास, जी मिचलाना , उल्टी करना , , , , और कई अन्य लक्षण. कभी-कभी हाइपोग्लाइसीमिया की गंभीर नैदानिक ​​तस्वीर स्ट्रोक जैसी होती है। इसके ख़त्म होने के बाद अवांछित लक्षण पूरी तरह ख़त्म हो जाते हैं।

उपचार के प्रारंभिक चरण में, दृष्टि और कार्य संबंधी समस्याएं हो सकती हैं। पाचन तंत्र, हेमटोपोइजिस। इसका विकास भी संभव है जो जटिलताओं का कारण बन सकता है। इसलिए अवांछित लक्षण दिखने पर तुरंत डॉक्टर से सलाह लेनी चाहिए।

Amaryl के लिए निर्देश (विधि और खुराक)

गोलियाँ पूरी तरह से आंतरिक उपयोग के लिए हैं, बिना चबाये और बहुत सारे तरल के साथ।

आमतौर पर, दवा की खुराक रक्त में ग्लूकोज की सांद्रता से निर्धारित होती है। उपचार के लिए, सबसे कम खुराक निर्धारित की जाती है जो आवश्यक चयापचय नियंत्रण प्राप्त करने में मदद करती है

इसके अलावा, Amaryl के उपयोग के निर्देशों से संकेत मिलता है कि उपचार के दौरान, रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता और ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन के स्तर का नियमित निर्धारण आवश्यक है।

गोलियों के किसी भी गलत सेवन के साथ-साथ अगली खुराक छूट जाने पर अतिरिक्त खुराक से भरपाई करने की अनुशंसा नहीं की जाती है। ऐसी स्थितियों के बारे में अपने डॉक्टर से पहले ही चर्चा कर लेनी चाहिए।

उपचार की शुरुआत में, रोगियों को 1 मिलीग्राम की दैनिक खुराक निर्धारित की जाती है। यदि आवश्यकता होती है, तो खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाया जाता है, निम्नलिखित योजना के अनुसार नियमित रूप से रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता की निगरानी की जाती है: 1 मिलीग्राम-2 मिलीग्राम-3 मिलीग्राम-4 मिलीग्राम-6 मिलीग्राम-8 मिलीग्राम। अच्छी तरह से नियंत्रित रोगियों में सामान्य दैनिक खुराक सक्रिय पदार्थ की 1-4 मिलीग्राम है। 6 मिलीग्राम या उससे अधिक की दैनिक खुराक केवल कुछ ही रोगियों में प्रभाव पैदा करती है।

दवा की दैनिक खुराक डॉक्टर द्वारा स्थापित की जाती है, क्योंकि विभिन्न कारकों को ध्यान में रखना आवश्यक है, उदाहरण के लिए, भोजन का समय, मात्रा शारीरिक गतिविधिऔर अन्य।

दवा की एक दैनिक खुराक अक्सर पूर्ण नाश्ते या पहले मुख्य भोजन से पहले निर्धारित की जाती है। यह महत्वपूर्ण है कि आप गोलियाँ लेने के बाद भोजन न छोड़ें।

यह ज्ञात है कि बेहतर चयापचय नियंत्रण इंसुलिन संवेदनशीलता में वृद्धि से संबंधित है, और उपचार के दौरान इसकी आवश्यकता होती है ग्लिमेपिराइड कमी आ सकती है. समय पर खुराक कम करने या Amaryl लेना बंद करने से हाइपोग्लाइसीमिया के विकास से बचा जा सकता है।

चिकित्सीय प्रक्रिया के दौरान, खुराक समायोजन ग्लिमेपिराइड तब किया जा सकता है जब:

• रोगी का वजन कम करना;
• जीवन शैली में परिवर्तन;
• हाइपोग्लाइसीमिया या हाइपरग्लाइसीमिया की संभावना पैदा करने वाले अन्य कारकों की घटना।

एक नियम के रूप में, Amaryl के साथ उपचार लंबे समय तक किया जाता है।

जरूरत से ज्यादा

तीव्र ओवरडोज़ या उच्च खुराक के लंबे समय तक उपयोग के मामलों में ग्लिमेपिराइड गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया विकसित हो सकता है, जो जीवन के लिए खतरा है।

यदि अधिक मात्रा का पता चलता है, तो आपको तुरंत डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए। हाइपोग्लाइसीमिया को कार्बोहाइड्रेट, उदाहरण के लिए ग्लूकोज या किसी मिठाई का एक छोटा टुकड़ा लेने से रोका जा सकता है। जब तक हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षण पूरी तरह समाप्त नहीं हो जाते, तब तक रोगी को सावधानीपूर्वक चिकित्सा निगरानी की आवश्यकता होती है, क्योंकि अवांछित अभिव्यक्तियाँ दोबारा हो सकती हैं। आगे की चिकित्सा लक्षणों पर निर्भर करती है।

इंटरैक्शन

उदाहरण के लिए, कुछ दवाओं के साथ ग्लिमेपाइराइड के सहवर्ती उपयोग से हाइपोग्लाइसीमिया हो सकता है इंसुलिन और अन्य हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट, एसीई अवरोधक, एनाबॉलिक स्टेरॉयड और पुरुष सेक्स हार्मोन, डेरिवेटिव कूमारिन, साइक्लोफॉस्फामाइड, डिसोपाइरामाइड, फेनफ्लुरमाइन, फेनिरमिडोल, फाइब्रेट्स, फ्लुओक्सेटीन, गुआनेथिडीन, इफोसफामाइड, एमएओ अवरोधक, पैरा-एमिनोसैलिसिलिक एसिड, फेनिलबुटाजोन, एजाप्रोपाजोन, ऑक्सीफेनबुटाजोन, सैलिसिलेट्स, सल्फिनपाइराजोन, सल्फोनामाइड्स, टेट्रासाइक्लिनऔर दूसरे।

स्वागत , बार्बीचुरेट्स, जीकेएस, डायज़ोक्साइड्स, मूत्रल, और अन्य सहानुभूतिपूर्ण दवाएं, जुलाब (दीर्घकालिक उपयोग के साथ), (उच्च खुराक में), एस्ट्रोजन और प्रोजेस्टोजेन, फेनोथियाज़िन, फ़िनाइटोइन्स, रिफैम्पिसिन,आयोडीन युक्त हार्मोन थाइरॉयड ग्रंथि हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को कमजोर करने का कारण बनता है, और तदनुसार, रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता बढ़ जाती है।

H2-हिस्टामाइन रिसेप्टर ब्लॉकर्स ग्लिमेपाइराइड के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ा या कमजोर कर सकते हैं। , और बीटा ब्लॉकर्स।

बिक्री की शर्तें

यह दवा फार्मेसियों में प्रिस्क्रिप्शन के साथ उपलब्ध है।

जमा करने की अवस्था

Amaryl को स्टोर करने के लिए, आपको 30 C तक के तापमान के साथ, बच्चों से सुरक्षित एक अंधेरी जगह की आवश्यकता होती है।

तारीख से पहले सबसे अच्छा

Amaryl के एनालॉग्स

लेवल 4 एटीएक्स कोड मेल खाता है:

आधुनिक औषध विज्ञान समान क्रिया के कई साधन प्रदान करता है। हालाँकि, Amaryl के सबसे आम एनालॉग हैं , ग्लेमाज़, ग्लेमौनो, डायमेरिड और मेग्लिमिड .

शराब और अमरिल

इस दवा से उपचार के दौरान, विशेष रूप से सबसे पहले, आपको शराब पीना बंद कर देना चाहिए। तथ्य यह है कि एकल और पुरानी दोनों तरह की शराब का सेवन हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को काफी बढ़ा या कमजोर कर सकता है ग्लिमेपिराइड .

अमरिल के बारे में समीक्षाएँ

रोगियों और विशेषज्ञों की कई समीक्षाओं से संकेत मिलता है कि मधुमेह मेलेटस के उपचार में, खुराक और चिकित्सीय आहार का उचित चयन विशेष महत्व रखता है।

वहीं, Amaryl की समीक्षा से पता चलता है कि यह दवा सभी मधुमेह रोगियों के लिए उपयुक्त नहीं है। अक्सर, उपचार के प्रारंभिक चरण में, रोगियों को रक्त शर्करा के स्तर में तेज बदलाव का अनुभव होता है। हालांकि, विशेषज्ञों का मानना ​​है कि ऐसे मामलों में खुराक को ऊपर की ओर समायोजित करना आवश्यक है और यह दवा की अप्रभावीता का बिल्कुल भी संकेतक नहीं है।

बेशक, खुराक बढ़ाने या घटाने से जुड़ा कोई भी समायोजन किसी विशेषज्ञ की करीबी निगरानी में किया जाना चाहिए। यह स्थापित किया गया है कि Amaryl का अनुचित उपयोग रोग की जटिलताओं का कारण बन सकता है।

अमरिल की कीमत, कहां से खरीदें

फार्मेसियों में, यह दवा सक्रिय पदार्थ की विभिन्न सामग्रियों के साथ कई संस्करणों में पेश की जाती है। दवा की औसत लागत 238-286 रूबल है, अमेरील 4 मिलीग्राम की कीमत 868-1080 रूबल है, 3 मिलीग्राम 633-829 रूबल है। और 2 मिलीग्राम - 453-562 रूबल।

• रूस में ऑनलाइन फ़ार्मेसियाँरूस
• यूक्रेन में ऑनलाइन फ़ार्मेसियाँयूक्रेन
• कजाकिस्तान में ऑनलाइन फ़ार्मेसियाँकजाखस्तान

ZdravCity

Amaryl गोलियाँ 4 मिलीग्राम 30 पीसी।सनोफी-एवेंटिस एस.पी.ए.

Amaryl गोलियाँ 1 मिलीग्राम 30 पीसी।सनोफी-एवेंटिस एस.पी.ए.

Amaryl गोलियाँ 2 मिलीग्राम 90 पीसी।सनोफी-एवेंटिस एस.पी.ए.

Amaryl गोलियाँ 3 मिलीग्राम 30 पीसी।सनोफी-एवेंटिस एस.पी.ए.

Amaryl गोलियाँ 3 मिलीग्राम 90 पीसी।सनोफी-एवेंटिस एस.पी.ए.

फार्मेसी संवाद

एमारिल (टैबलेट 3 मिलीग्राम संख्या 30)सेनोफी एवंटिस

Amaryl (टैबलेट 1 मिलीग्राम संख्या 30)सेनोफी एवंटिस

Amaryl (टैबलेट 3 मिलीग्राम संख्या 90)सेनोफी एवंटिस

अमेरील (टैब 2 मिलीग्राम संख्या 90)सेनोफी एवंटिस

Amaryl (टैब. 4 मिलीग्राम संख्या 30)सेनोफी एवंटिस

सराय:ग्लिमेपिराइड

निर्माता:सनोफी एस.पी.ए.

शारीरिक-चिकित्सीय-रासायनिक वर्गीकरण:ग्लिमेपिराइड

कजाकिस्तान गणराज्य में पंजीकरण संख्या:नंबर आरके-एलएस-5नंबर 014450

पंजीकरण अवधि: 14.08.2014 - 14.08.2019

केएनएफ (कजाकिस्तान नेशनल फॉर्मूलरी ऑफ मेडिसिन में शामिल दवा)

एएलओ (निःशुल्क बाह्य रोगी की सूची में शामिल औषधि प्रावधान)

ईडी (एकल वितरक से खरीद के अधीन, मुफ्त चिकित्सा देखभाल की गारंटीकृत मात्रा के ढांचे के भीतर दवाओं की सूची में शामिल)

कजाकिस्तान गणराज्य में खरीद मूल्य सीमित करें: 36.04 केजेडटी

निर्देश

व्यापरिक नाम

अंतर्राष्ट्रीय गैरमालिकाना नाम

ग्लिमेपिराइड

दवाई लेने का तरीका

गोलियाँ 1 मिलीग्राम, 2 मिलीग्राम, 3 मिलीग्राम

मिश्रण

एक 1 मिलीग्राम टैबलेट में शामिल है

सक्रिय पदार्थ -ग्लिमेपाइराइड 1 मिलीग्राम,

excipients: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट (प्रकार ए), पोविडोन 25000, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट, आयरन (III) ऑक्साइड लाल (E172)।

एक 2 मिलीग्राम टैबलेट में शामिल है

सक्रिय पदार्थ- ग्लिमेपाइराइड 2 मिलीग्राम,

excipients: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट (प्रकार ए), पोविडोन 25000, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट, आयरन (III) ऑक्साइड पीला (E172), इंडिगो कारमाइन एल्यूमीनियम वार्निश (E132)।

एक 3 मिलीग्राम टैबलेट में शामिल है

सक्रिय पदार्थ- ग्लिमेपाइराइड 3 मिलीग्राम,

excipients: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट (प्रकार ए), पोविडोन 25000, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट, आयरन (III) ऑक्साइड पीला (E172)।

विवरण

गोलियाँ 1 मि.ग्रा

गोलियाँ आकार में आयताकार होती हैं, दोनों तरफ सपाट सतह होती है, दोनों तरफ एक ब्रेक लाइन के साथ गुलाबी रंग होता है और एनएमके/कंपनी का लोगो या कंपनी का लोगो/एनएमके अंकित होता है।

गोलियाँ 2 मिलीग्राम

गोलियाँ आकार में आयताकार होती हैं, दोनों तरफ सपाट सतह होती है, दोनों तरफ एक ब्रेक लाइन के साथ हरे रंग का होता है और एनएमएम/कंपनी का लोगो या कंपनी का लोगो/एनएमएम अंकित होता है।

गोलियाँ 3 मि.ग्रागोलियाँ आकार में आयताकार, दोनों तरफ चपटी, हल्के पीले रंग की और दोनों तरफ एक ब्रेक लाइन वाली होती हैं और एनएमएन/कंपनी का लोगो या कंपनी का लोगो/एनएमएन अंकित होती हैं।

अमेरील गोलियाँ 1 मिलीग्राम, 2 मिलीग्राम, 3 मिलीग्रामबराबर मात्रा में विभाजित किया जा सकता है।

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह

मधुमेह के उपचार के लिए औषधियाँ।

मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाएं।

सल्फोनीलुरिया डेरिवेटिव। ग्लिमेपिराइड।

एटीएक्स कोड A10BB12

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

ग्लिमेपाइराइड को मौखिक प्रशासन के बाद पूर्ण जैवउपलब्धता की विशेषता है। भोजन के सेवन से दवा के अवशोषण पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है, साथ ही अवशोषण की दर में थोड़ी कमी आती है। अधिकतम सीरम सांद्रता (सीमैक्स) मौखिक प्रशासन के लगभग 2.5 घंटे बाद हासिल की जाती है (प्रति दिन 4 मिलीग्राम की एकाधिक खुराक के साथ औसतन 0.3 एमसीजी/एमएल), यह दर्शाता है रैखिक निर्भरताखुराक और सीमैक्स और एयूसी मूल्यों के बीच (एकाग्रता बनाम समय वक्र के तहत क्षेत्र)।

वितरण

ग्लिमेपाइराइड में वितरण की मात्रा बहुत कम है (लगभग 8.8 लीटर), जो लगभग एल्ब्यूमिन के वितरण स्थान के अनुरूप है; प्रोटीन बाइंडिंग की उच्च डिग्री (> 99%) और कम निकासी (लगभग 48 मिली/मिनट)। प्रीक्लिनिकल अध्ययनों में, स्तन के दूध में ग्लिमेपाइराइड का उत्सर्जन देखा गया है। ग्लिमेपाइराइड प्लेसेंटा से गुजरने में सक्षम है। रक्त-मस्तिष्क बाधा के माध्यम से प्रवेश की डिग्री कम है।

बायोट्रांसफॉर्मेशन और उत्सर्जन

औसत प्रमुख सीरम आधा जीवन, जो बार-बार खुराक की स्थिति में सीरम सांद्रता के लिए महत्वपूर्ण है, लगभग 5-8 घंटे है। उच्च खुराक में दवा लेने के बाद आधा जीवन थोड़ा लंबा देखा गया। रेडियोलेबल्ड ग्लिमेपाइराइड की एक खुराक के बाद, मूत्र में 58% रेडियोधर्मिता और मल में 35% रेडियोधर्मिता पाई गई। मूत्र में कोई अपरिवर्तित पदार्थ नहीं पाया गया। मूत्र और मल में दो मेटाबोलाइट्स की पहचान की गई, जो संभवतः यकृत चयापचय (मुख्य एंजाइम CYP2C9) के उत्पाद हैं: एक हाइड्रॉक्सी व्युत्पन्न और एक कार्बोक्सी व्युत्पन्न। ग्लिमेपाइराइड के मौखिक प्रशासन के बाद, इन मेटाबोलाइट्स का अंतिम आधा जीवन क्रमशः 3-6 और 5-6 घंटे था।

एक बार दैनिक आहार में एकल और एकाधिक खुराक के साथ प्राप्त परिणामों की तुलना से फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों में महत्वपूर्ण अंतर सामने नहीं आया, जो कि बहुत कम अंतर-व्यक्तिगत परिवर्तनशीलता की विशेषता थी। ग्लिमेपाइराइड का कोई महत्वपूर्ण संचय नहीं देखा गया।

विशेष आबादी

फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों के मूल्य पुरुषों और महिलाओं के साथ-साथ युवा और बुजुर्ग (65 वर्ष से अधिक उम्र के) रोगियों में समान थे। कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले रोगियों में, ग्लिमेपाइराइड क्लीयरेंस में वृद्धि और औसत सीरम सांद्रता में कमी की प्रवृत्ति देखी गई, संभवतः कम प्रोटीन बाइंडिंग के कारण अधिक तेजी से क्लीयरेंस के कारण। इसके अलावा, दो मुख्य मेटाबोलाइट्स के गुर्दे के उत्सर्जन में गिरावट देखी गई। कुल मिलाकर, इन रोगियों में दवा संचय का कोई अतिरिक्त जोखिम अपेक्षित नहीं है।

पाँच गैर-मधुमेह रोगियों में फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों का मान शल्य चिकित्सापित्त नलिकाओं पर स्वस्थ व्यक्तियों में देखे गए समान थे।

बाल चिकित्सा जनसंख्या

टाइप 2 मधुमेह वाले 30 बाल रोगियों (10-12 वर्ष की आयु के 4 बच्चे और 12-17 वर्ष की आयु के 26 बच्चे) में 1 मिलीग्राम की एकल खुराक के रूप में दी जाने वाली ग्लिमेपाइराइड की फार्माकोकाइनेटिक्स, सुरक्षा और सहनशीलता का मूल्यांकन करने वाले एक अध्ययन ने औसत एयूसी मूल्यों का प्रदर्शन किया। 0-अंतिम), सीमैक्स और टी1/2, वयस्कों में पहले देखे गए के समान।

फार्माकोडायनामिक्स

ग्लिमेपाइराइड एक मौखिक रूप से सक्रिय हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट है जो सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव के समूह से संबंधित है। इसका उपयोग गैर-इंसुलिन-निर्भर मधुमेह मेलेटस के लिए किया जा सकता है।

ग्लिमेपाइराइड की क्रिया मुख्य रूप से अग्न्याशय की बीटा कोशिकाओं द्वारा इंसुलिन के स्राव को उत्तेजित करना है।

अन्य सल्फोनीलुरिया की तरह, यह प्रभाव शारीरिक ग्लूकोज स्तरों द्वारा उत्तेजना के प्रति अग्नाशयी बीटा कोशिकाओं की प्रतिक्रिया को बढ़ाने पर आधारित है। इसके अलावा, ग्लिमेपाइराइड में एक स्पष्ट एक्स्ट्रापेंक्रिएटिक प्रभाव दिखाई देता है, जो अन्य सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव की भी विशेषता है।

इंसुलिन स्राव

सल्फोनीलुरिया बीटा कोशिका झिल्ली के एटीपी-संवेदनशील पोटेशियम चैनलों को बंद करके इंसुलिन स्राव को नियंत्रित करता है। पोटेशियम चैनलों के बंद होने से बीटा कोशिकाओं का विध्रुवण होता है और कैल्शियम चैनल खुलने से कोशिकाओं में कैल्शियम का प्रवेश बढ़ जाता है। इसके परिणामस्वरूप एक्सोसाइटोसिस द्वारा इंसुलिन का स्राव होता है।

ग्लिमेपाइराइड उच्च विस्थापन दर पर बीटा कोशिका कोशिका झिल्ली प्रोटीन से बंधता है जो एटीपी-संवेदनशील पोटेशियम चैनलों के साथ जुड़ता है लेकिन सल्फोनीलुरिया के लिए सामान्य बंधन स्थल से अलग होता है।

एक्स्ट्रापेंक्रिएटिक गतिविधि

उदाहरण के लिए, एक्स्ट्रापेंक्रिएटिक प्रभावों में परिधीय ऊतकों की इंसुलिन के प्रति संवेदनशीलता में सुधार करना और यकृत द्वारा इंसुलिन की खपत की मात्रा को कम करना शामिल है।

परिधीय मांसपेशियों और वसा ऊतकों में रक्त से आने वाले ग्लूकोज का अवशोषण विशेष परिवहन प्रोटीन के कारण होता है कोशिका की झिल्लियाँ. इन ऊतकों में ग्लूकोज परिवहन ऊतक ग्लूकोज के उपयोग के लिए दर-सीमित कदम है। ग्लिमेपाइराइड मांसपेशियों और वसा कोशिकाओं की कोशिका झिल्लियों में सक्रिय ग्लूकोज परिवहन अणुओं की संख्या को बहुत तेजी से बढ़ाता है, जिससे ग्लूकोज ग्रहण उत्तेजित होता है।

ग्लिमेपाइराइड विशिष्ट ग्लाइकोसिल-फॉस्फेटिडिलिनोसिटोल फॉस्फोलिपेज़ सी की गतिविधि को बढ़ाता है, जो प्रेरित के साथ सहसंबद्ध हो सकता है औषधीय पदार्थव्यक्तिगत वसा और मांसपेशियों की कोशिकाओं में लिपोजेनेसिस और ग्लाइकोजेनेसिस। ग्लिमेपाइराइड फ्रुक्टोज-2,6-बिस्फोस्फेट की इंट्रासेल्युलर सांद्रता को बढ़ाकर यकृत में ग्लूकोज उत्पादन को दबा देता है, जो बदले में ग्लूकोनियोजेनेसिस की प्रक्रियाओं को रोकता है।

सामान्य विशेषता

स्वस्थ व्यक्तियों में, न्यूनतम प्रभावी मौखिक खुराक लगभग 0.6 मिलीग्राम है। ग्लिमेपाइराइड की विशेषता खुराक पर निर्भर और प्रजनन योग्य प्रभाव है। ग्लिमेपाइराइड के उपयोग के दौरान तीव्र शारीरिक गतिविधि और इंसुलिन स्राव में कमी की शारीरिक प्रतिक्रिया संरक्षित रहती है।

भोजन से 30 मिनट पहले और तुरंत पहले दवा लेने पर कार्रवाई की प्रकृति में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था। मधुमेह के रोगियों में, दिन में एक बार दवा का उपयोग करके 24 घंटों के भीतर पर्याप्त चयापचय नियंत्रण प्राप्त किया जा सकता है।

ग्लिमेपाइराइड का हाइड्रॉक्सीमेटाबोलाइट, हालांकि स्वस्थ व्यक्तियों में सीरम ग्लूकोज के स्तर में एक छोटी लेकिन महत्वपूर्ण कमी के साथ जुड़ा हुआ है, दवा के समग्र प्रभाव के केवल एक छोटे हिस्से के लिए जिम्मेदार है।

मेटफॉर्मिन के साथ संयोजन चिकित्सा

मेटफॉर्मिन की अधिकतम खुराक पर खराब नियंत्रण वाले रोगियों में एक अध्ययन में, ग्लिमेपाइराइड के सहवर्ती उपयोग ने अकेले मेटफॉर्मिन की तुलना में बेहतर चयापचय नियंत्रण का प्रदर्शन किया।

इंसुलिन के साथ संयोजन चिकित्सा

पर इस पलइंसुलिन के साथ संयोजन चिकित्सा पर काफी सीमित डेटा हैं। ग्लिमेपाइराइड की अधिकतम खुराक पर अपर्याप्त रोग नियंत्रण वाले रोगियों में, सहवर्ती इंसुलिन थेरेपी निर्धारित की जा सकती है। दो अध्ययनों में, संयोजन चिकित्सा इंसुलिन मोनोथेरेपी के समान चयापचय नियंत्रण में सुधार से जुड़ी थी; हालाँकि, संयोजन चिकित्सा के लिए इंसुलिन की कम औसत खुराक के उपयोग की आवश्यकता होती है।

विशेष आबादी

बाल चिकित्सा जनसंख्या

टाइप 2 मधुमेह वाले 285 बच्चों (8-17 वर्ष की आयु) में 24-सप्ताह का सक्रिय नियंत्रण अध्ययन (प्रति दिन 8 मिलीग्राम तक ग्लिमेपाइराइड या प्रति दिन 2,000 मिलीग्राम तक मेटफॉर्मिन) आयोजित किया गया था।

ग्लिमेपाइराइड और मेटफॉर्मिन लेने से एचबीए1सी में उल्लेखनीय कमी आई आधारभूत(ग्लिमेपाइराइड - 0.95 (एसडी 0.41); मेटफॉर्मिन -1.39 (एसडी 0.40))। हालाँकि, ग्लिमेपाइराइड समूह में बेसलाइन से HbA1c में औसत परिवर्तन मेटफॉर्मिन से गैर-हीनता के मानदंडों को पूरा नहीं करता है। मेटफॉर्मिन के पक्ष में उपचार समूहों के बीच मूल्यों में अंतर 0.44% था। ऊपरी सीमा (1,05) 95% विश्वास अंतरालमूल्यों में अंतर 0.3% गैर-हीनता मार्जिन से अधिक था।

बच्चों में ग्लिमेपाइराइड थेरेपी के दौरान, टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस वाले वयस्क रोगियों में देखी गई प्रतिक्रियाओं की तुलना में नई प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के कोई संकेत नहीं थे। बाल रोगियों में दवा के दीर्घकालिक उपयोग की प्रभावशीलता और सुरक्षा पर कोई डेटा नहीं है।

उपयोग के संकेत

टाइप 2 मधुमेह के उपचार के लिए, केवल आहार, शारीरिक व्यायामऔर वजन घटाने से पर्याप्त रोग नियंत्रण नहीं मिलता है।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

मौखिक प्रशासन के लिए.

आधार सफल इलाजमधुमेह मेलेटस में उचित आहार, नियमित व्यायाम और प्रासंगिक रक्त और मूत्र मापदंडों की निरंतर जांच शामिल है। गोलियाँ या इंसुलिन रोगी को अनुशंसित आहार का पालन करने की आवश्यकता को प्रतिस्थापित नहीं करते हैं। खुराक रक्त और मूत्र में ग्लूकोज के स्तर के परीक्षण के परिणामों से निर्धारित होती है।

प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 1 मिलीग्राम ग्लिमेपाइराइड है। यदि नियंत्रण का पर्याप्त स्तर हासिल किया जाता है, तो इस खुराक का उपयोग रखरखाव चिकित्सा के लिए किया जाना चाहिए।

दवा के उपयोग के विभिन्न तरीकों के लिए संबंधित रिलीज़ फॉर्म हैं।

अपर्याप्त नियंत्रण के मामले में, ग्लाइसेमिक नियंत्रण संकेतकों के आधार पर, चरणों के बीच 1-2 सप्ताह के अंतराल के साथ, प्रति दिन 2, 3 या 4 मिलीग्राम ग्लिमेपाइराइड की खुराक में क्रमिक वृद्धि आवश्यक है।

प्रति दिन 4 मिलीग्राम से अधिक ग्लिमेपाइराइड की खुराक केवल असाधारण मामलों में ही बेहतर परिणाम देती है। अधिकतम अनुशंसित खुराक प्रति दिन 6 मिलीग्राम ग्लिमेपाइराइड है।

जिन रोगियों की बीमारी मेटफॉर्मिन की अधिकतम दैनिक खुराक पर पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं होती है, उन्हें ग्लिमेपाइराइड के साथ सहवर्ती चिकित्सा निर्धारित की जा सकती है।

उपयोग की जाने वाली मेटफॉर्मिन की खुराक को बनाए रखते हुए, ग्लिमेपाइराइड थेरेपी को सबसे कम खुराक पर शुरू किया जाना चाहिए और चयापचय नियंत्रण के वांछित स्तर के आधार पर अधिकतम दैनिक खुराक तक बढ़ाया जाना चाहिए। ऐसी संयोजन चिकित्सा केवल नजदीकी चिकित्सकीय देखरेख में ही शुरू की जानी चाहिए।

मरीज़, जो Amaryl का अधिकतम उपयोग करते हैं रोज की खुराकनियंत्रण का पर्याप्त स्तर हासिल नहीं किया गया है; यदि आवश्यक हो तो सहवर्ती इंसुलिन थेरेपी निर्धारित की जा सकती है। उपयोग की जाने वाली ग्लिमेपाइराइड की खुराक को बनाए रखते हुए, इंसुलिन थेरेपी को कम खुराक से शुरू किया जाना चाहिए और फिर चयापचय नियंत्रण के वांछित स्तर के आधार पर बढ़ाया जाना चाहिए। ऐसी संयोजन चिकित्सा केवल नजदीकी चिकित्सकीय देखरेख में ही शुरू की जानी चाहिए।

एक नियम के रूप में, ग्लिमेपाइराइड की एक दैनिक खुराक रोगी के लिए पर्याप्त है। इस खुराक को बड़े नाश्ते से तुरंत पहले या उसके दौरान लेने की सलाह दी जाती है, और यदि नाश्ता छोड़ दिया जाता है, तो पहले मुख्य भोजन के तुरंत पहले या उसके दौरान।

यदि कोई मरीज़ एक खुराक लेना भूल जाता है, तो अगली खुराक बढ़ाकर इसकी भरपाई नहीं की जानी चाहिए।

गोलियों को बिना चबाये, थोड़ी मात्रा में तरल के साथ निगल लेना चाहिए।

यदि किसी रोगी में प्रतिदिन एक बार 1 मिलीग्राम ग्लिमेपाइराइड लेते समय हाइपोग्लाइसेमिक प्रतिक्रिया विकसित होती है, तो यह इंगित करता है कि रोगी को बीमारी को नियंत्रित करने के लिए केवल उचित आहार की आवश्यकता हो सकती है।

उपचार के दौरान, जैसे-जैसे मधुमेह मेलेटस नियंत्रण में सुधार होता है, इंसुलिन संवेदनशीलता में वृद्धि के साथ, ग्लिमेपाइराइड की आवश्यकता कम हो सकती है। इसलिए, हाइपोग्लाइसीमिया से बचने के लिए, ऐसे मामलों में समय पर खुराक में कमी या उपचार बंद करने की आवश्यकता को याद रखना चाहिए। शरीर के वजन या जीवनशैली में बदलाव के साथ-साथ हाइपो- या हाइपरग्लेसेमिया के विकास के जोखिम को बढ़ाने वाले अन्य कारकों की स्थिति में भी खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

- Amaryl पर स्विच करना® अन्य मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों के साथ

अन्य मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों से Amaryl® पर स्विच करने की आम तौर पर अनुमति है। Amaryl® पर स्विच करते समय, पिछली दवा की खुराक और आधे जीवन को ध्यान में रखना आवश्यक है। कुछ मामलों में, विशेष रूप से जब एंटीडायबिटिक दवाएं ले रहे हों लंबी अवधिअर्ध-जीवन (उदाहरण के लिए, क्लोरप्रोपामाइड), योगात्मक हाइपोग्लाइसेमिक प्रतिक्रियाओं के जोखिम को कम करने के लिए कई दिनों की वॉशआउट अवधि की सिफारिश की जाती है।

- इंसुलिन से Amaryl पर स्विच करना®

असाधारण मामलों में, जब टाइप 2 मधुमेह के रोगियों का इलाज इंसुलिन से किया जा रहा है, तो Amaryl® के साथ इलाज पर स्विच करने का संकेत दिया जा सकता है। ऐसा परिवर्तन किसी चिकित्सक की सावधानीपूर्वक निगरानी में किया जाना चाहिए।

- विशेष आबादी

बिगड़ा हुआ गुर्दे या यकृत समारोह वाले मरीज़: अनुभाग "मतभेद" देखें।

- बाल चिकित्सा जनसंख्या

8 वर्ष से कम उम्र के रोगियों में ग्लिमेपाइराइड के उपयोग पर कोई डेटा नहीं है। 8 से 17 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए, मोनोथेरेपी के रूप में ग्लिमेपाइराइड के उपयोग पर केवल सीमित डेटा हैं (अनुभाग "फार्माकोकाइनेटिक्स" और "फार्माकोडायनामिक्स" देखें)। वर्तमान में, बाल चिकित्सा आबादी में दवा की सुरक्षा और प्रभावशीलता पर अपर्याप्त डेटा है, इसलिए इस तरह के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

दुष्प्रभाव

एमारिल और अन्य सल्फोनीलुरिया के साथ नैदानिक ​​अध्ययन में नोट की गई प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की सूची निम्नलिखित है। संबंधित प्रतिक्रियाएं घटना की आवृत्ति के अवरोही क्रम में दी गई हैं (बहुत सामान्य: ≥ 1/10; सामान्य: ≥ 1/100 से< 1/10; нечасто: от ≥ 1/1000 до < 1/100; редко: от ≥ 1/10 000 до < 1/1000; очень редко: < 1/10 000; с неизвестной [не поддающейся оценке по имеющимся данным] частотой возникновения).

कभी-कभार

थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, एरिथ्रोपेनिया, हेमोलिटिक एनीमिया और पैन्सीटोपेनिया, जो आमतौर पर प्रतिवर्ती होते हैं और दवा बंद करने के बाद गायब हो जाते हैं।

हाइपोग्लाइसीमिया; ऐसी हाइपोग्लाइसेमिक प्रतिक्रियाएं आम तौर पर तत्काल होती हैं, गंभीर हो सकती हैं और इन्हें ठीक करना हमेशा आसान नहीं होता है। इन प्रतिक्रियाओं का विकास, जैसा कि अन्य हाइपोग्लाइसेमिक चिकित्सा पद्धतियों के मामले में होता है, व्यक्तिगत कारकों पर निर्भर करता है, जैसे कि आहार संबंधी आदतें और खुराक (अधिक)। विवरण"विशेष निर्देश" अनुभाग में दिए गए हैं)।

बहुत मुश्किल से ही

ल्यूकोसाइटोक्लास्टिक वास्कुलिटिस, हल्की अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं जो सांस लेने में कठिनाई, रक्तचाप में गिरावट और कभी-कभी सदमे के साथ गंभीर प्रतिक्रियाओं में बदल सकती हैं

मतली, उल्टी, दस्त, सूजन, असुविधा और पेट क्षेत्र में दर्द, जिसके कारण दुर्लभ मामलों में उपचार बंद करना पड़ता है

जिगर की शिथिलता (जैसे कोलेस्टेसिस और पीलिया), हेपेटाइटिस और जिगर की विफलता

रक्त में सोडियम का स्तर कम होना

आवृत्ति अज्ञात

सल्फोनीलुरिया डेरिवेटिव, सल्फोनामाइड्स या संबंधित पदार्थों के साथ संभावित क्रॉस-एलर्जेनिकिटी

रक्त शर्करा के स्तर में परिवर्तन के कारण विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में अस्थायी दृश्य गड़बड़ी हो सकती है

10,000/μl से कम प्लेटलेट गिनती और थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा के साथ गंभीर थ्रोम्बोसाइटोपेनिया

लीवर एंजाइम का ऊंचा स्तर

त्वचा की अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया, खुजली, दाने, पित्ती और प्रकाश संवेदनशीलता के रूप में प्रकट होती है।

संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना

दवा पंजीकरण के बाद संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है। इससे दवा के लाभ/जोखिम अनुपात की निरंतर निगरानी की अनुमति मिलती है। स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों को किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया के बारे में रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है राष्ट्रीय व्यवस्थारिपोर्टिंग.

मतभेद

ग्लिमेपाइराइड, अन्य सल्फोनीलुरिया, सल्फोनामाइड्स या किसी भी सहायक पदार्थ के प्रति अतिसंवेदनशीलता

इंसुलिन-निर्भर मधुमेह मेलिटस

मधुमेह कोमा

कीटोअसिदोसिस

गंभीर गुर्दे या यकृत की शिथिलता। गंभीर गुर्दे या यकृत की शिथिलता के मामले में, रोगी को इंसुलिन में स्थानांतरित करना आवश्यक है

बच्चों और किशोरावस्था 18 वर्ष तक की आयु

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

यदि ग्लिमेपाइराइड को कुछ अन्य दवाओं के साथ लिया जाता है, तो इसके हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव में अवांछनीय वृद्धि या कमी हो सकती है। इस संबंध में, अन्य दवाओं का उपयोग केवल अपने डॉक्टर को सूचित करने के बाद ही किया जाना चाहिए (या उनके द्वारा निर्धारित अनुसार)।

ग्लिमेपाइराइड को साइटोक्रोम P450 2C9 (CYP2C9) द्वारा चयापचय किया जाता है। ऐसा माना जाता है कि इसका चयापचय प्रेरकों (जैसे, रिफैम्पिसिन) या CYP2C9 के अवरोधकों (जैसे, फ्लुकोनाज़ोल) के सहवर्ती उपयोग से प्रभावित होता है।

सेटिंग्स में इंटरेक्शन रिसर्च के प्रकाशित परिणाम में विवोदिखाएँ कि CYP2C9 के सबसे शक्तिशाली अवरोधकों में से एक, फ्लुकोनाज़ोल के उपयोग से ग्लिमेपाइराइड के एकाग्रता-समय वक्र (एयूसी) के तहत क्षेत्र में लगभग 2 गुना वृद्धि होती है।

ग्लिमेपाइराइड और अन्य सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव के उपयोग के अनुभव को ध्यान में रखते हुए, निम्नलिखित इंटरैक्शन को इंगित करना आवश्यक लगता है।

निम्नलिखित दवाओं में से किसी एक के उपयोग के दौरान रक्त शर्करा के स्तर को कम करने का एक बढ़ा हुआ प्रभाव और, तदनुसार, कुछ मामलों में हाइपोग्लाइसीमिया का विकास देखा जा सकता है:

फेनिलबुटाज़ोन, एज़ाप्रोपेज़ोन और ऑक्सीफेनबुटाज़ोन

इंसुलिन और मौखिक एंटीडायबिटिक दवाएं जैसे मेटफॉर्मिन

लवण चिरायता का तेजाबऔर पैरा-एमिनोसैलिसिलिक एसिड की तैयारी

एनाबॉलिक स्टेरॉयड और पुरुष सेक्स हार्मोन

क्लोरैम्फेनिकॉल, कुछ लंबे समय तक काम करने वाले सल्फोनामाइड्स, टेट्रासाइक्लिन, क्विनोलोन एंटीबायोटिक्स और क्लैरिथ्रोमाइसिन

कौमरिन एंटीकोआगुलंट्स

fenfluramine

डिसोपाइरामाइड

तंतु

एसीई अवरोधक

फ्लुओक्सेटीन, एमएओ अवरोधक

एलोप्यूरिनॉल, प्रोबेनेसिड, सल्फिनपाइराज़ोन

सिम्पैथोलिटिक एजेंट

साइक्लोफॉस्फामाइड, ट्रोफॉस्फामाइड और इफोसफामाइड्स

माइक्रोनाज़ोल, फ्लुकोनाज़ोल

पेंटोक्सिफाइलाइन (पैतृक रूप से, उच्च खुराक में)

ट्रिटोक्वालिना

रक्त शर्करा के स्तर को कम करने के प्रभाव को कमजोर करना और, तदनुसार, ऊंचा स्तरनिम्नलिखित दवाओं में से कोई एक लेते समय रक्त शर्करा का स्तर हो सकता है:

एस्ट्रोजेन और प्रोजेस्टोजेन

सैल्युरेटिक्स और थियाजाइड मूत्रवर्धक

थायराइड-उत्तेजक दवाएं, ग्लुकोकोर्टिकोइड्स

फेनोथियाज़िन डेरिवेटिव, क्लोरप्रोमेज़िन

एड्रेनालाईन और सहानुभूति

निकोटिनिक एसिड (उच्च खुराक में) और निकोटिनिक एसिड डेरिवेटिव

जुलाब (दीर्घकालिक उपयोग के साथ)

फ़िनाइटोइन, डायज़ोक्साइड

ग्लूकागन, बार्बिटुरेट्स और रिफैम्पिसिन

एसिटाजोलामाइड

एच2-रिसेप्टर विरोधी, बीटा ब्लॉकर्स, क्लोनिडाइन और रिसर्पाइन रक्त शर्करा के स्तर को कम करने के प्रभाव को या तो बढ़ा सकते हैं या कम कर सकते हैं।

बीटा-ब्लॉकर्स, क्लोनिडाइन, गुएनेथिडीन और रिसर्पाइन जैसी सिम्पैथोलिटिक दवाओं के प्रभाव में, हाइपोग्लाइसीमिया के जवाब में एड्रीनर्जिक प्रतिनियमन के लक्षण कम या अनुपस्थित हो सकते हैं।

शराब के सेवन से ग्लिमेपाइराइड के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव में अप्रत्याशित वृद्धि या कमी हो सकती है।

ग्लिमेपाइराइड कूमारिन डेरिवेटिव के प्रभाव को बढ़ा और कमजोर दोनों कर सकता है।

कोलीसेवेलम ग्लिमेपाइराइड से बंध जाता है और जठरांत्र संबंधी मार्ग से ग्लिमेपाइराइड के अवशोषण को कम कर देता है। जब कोलीसेवेलम से कम से कम 4 घंटे पहले ग्लिमेपाइराइड लिया गया तो कोई परस्पर क्रिया नहीं देखी गई। इसलिए, कोलीसेवेलम लेने से कम से कम 4 घंटे पहले ग्लिमेपाइराइड लेना चाहिए।

विशेष निर्देश

Amaryl® को भोजन से तुरंत पहले या भोजन के दौरान लिया जाना चाहिए।

यदि आप अनियमित रूप से खाते हैं या नियमित भोजन छोड़ते हैं, तो एमारिल के उपचार से हाइपोग्लाइसीमिया का विकास हो सकता है। हाइपोग्लाइसीमिया के संभावित लक्षणों में शामिल हैं: सिरदर्द, अतृप्त भूख, मतली, उल्टी, थकान, उनींदापन, नींद की गड़बड़ी, बेचैनी, आक्रामकता, खराब एकाग्रता, ध्यान और प्रतिक्रिया समय में कमी, अवसाद, भ्रम, भाषण और दृष्टि की गड़बड़ी, वाचाघात, कंपकंपी, पैरेसिस, संवेदी गड़बड़ी, चक्कर आना, असहायता की स्थिति, आत्म-नियंत्रण की हानि, प्रलाप, मस्तिष्क ऐंठन, उनींदापन और कोमा तक चेतना की हानि, उथली श्वास और मंदनाड़ी। इसके अलावा, पसीना आना, चिपचिपी त्वचा, चिंता, क्षिप्रहृदयता, उच्च रक्तचाप, धड़कन, एनजाइना और कार्डियक अतालता जैसे एड्रीनर्जिक प्रतिनियमन के लक्षण मौजूद हो सकते हैं।

गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया के हमले की नैदानिक ​​तस्वीर स्ट्रोक के समान हो सकती है।

तुरंत कार्बोहाइड्रेट (चीनी) खाने से लक्षणों से लगभग हमेशा राहत मिल सकती है। चीनी के विकल्प में इस मामले मेंप्रभावी नहीं।

अन्य सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव का उपयोग करने के अभ्यास से पता चलता है कि किए गए उपायों की प्रारंभिक सफलता के बावजूद भी हाइपोग्लाइसीमिया का पुन: विकास संभव है।

गंभीर या लंबे समय तक हाइपोग्लाइसीमिया, जिसे केवल नियमित मात्रा में चीनी के उपयोग से अस्थायी रूप से नियंत्रित किया जाता है, के लिए तत्काल चिकित्सा ध्यान देने की आवश्यकता होती है और, कुछ मामलों में, यहां तक ​​कि अस्पताल में भर्ती होने की भी आवश्यकता होती है।

हाइपोग्लाइसीमिया के विकास में योगदान देने वाले कारकों में शामिल हैं:

स्वास्थ्य देखभाल कर्मियों के साथ बातचीत करने में रोगी की अनिच्छा या (अधिक बार वृद्ध रोगियों में) असमर्थता

अल्पपोषण, अनियमित भोजन, भोजन छोड़ना या उपवास की अवधि

आहार परिवर्तन

शारीरिक गतिविधि और कार्बोहाइड्रेट सेवन के बीच संतुलन की कमी

शराब पीना, विशेष रूप से भोजन छोड़ने के साथ

गुर्दे की शिथिलता

गंभीर जिगर की शिथिलता

अमरिल ओवरडोज़

अंतःस्रावी तंत्र को प्रभावित करने वाले कुछ असंतुलित विकार कार्बोहाइड्रेट चयापचयया हाइपोग्लाइसीमिया का प्रति-नियमन (उदाहरण के लिए, थायरॉयड ग्रंथि के कुछ विकारों और एडेनोहाइपोफिसिस या अधिवृक्क प्रांतस्था की अपर्याप्तता में)

कुछ अन्य दवाओं का एक साथ उपयोग (अनुभाग "ड्रग इंटरेक्शन" देखें)।

जब एमारिल के साथ इलाज किया जाता है, तो रक्त और मूत्र में ग्लूकोज के स्तर की नियमित निगरानी की आवश्यकता होती है। इसके अलावा, ग्लाइकेटेड हीमोग्लोबिन के स्तर को निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है।

Amaryl के साथ उपचार के दौरान, यकृत और हेमटोलॉजिकल मापदंडों (विशेष रूप से, ल्यूकोसाइट्स और प्लेटलेट्स की संख्या) की नियमित निगरानी की आवश्यकता होती है।

तनावपूर्ण स्थितियों में (उदाहरण के लिए, दुर्घटनाएँ, आपातकालीन ऑपरेशन, संक्रामक रोगऊंचे शरीर के तापमान आदि के साथ), इंसुलिन पर एक अस्थायी स्विच का संकेत दिया जा सकता है।

आज तक, गंभीर जिगर की शिथिलता वाले रोगियों या डायलिसिस पर रोगियों में एमारिल के उपयोग पर कोई अनुभव जमा नहीं हुआ है। गंभीर रूप से खराब गुर्दे या यकृत समारोह वाले रोगियों के लिए, इंसुलिन पर स्विच करने का संकेत दिया गया है।

G6PD (ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज) की कमी वाले रोगियों में, सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव के साथ उपचार से हेमोलिटिक एनीमिया का विकास हो सकता है। चूँकि ग्लिमेपाइराइड एक सल्फोनील्यूरिया है, इसलिए इसका उपयोग G6PD की कमी वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए और एक वैकल्पिक गैर-सल्फोनील्यूरिया एजेंट पर विचार किया जाना चाहिए।

Amaryl® में लैक्टोज मोनोहाइड्रेट होता है। गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैप लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन जैसे दुर्लभ जन्मजात विकारों वाले मरीजों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।

Amaryl® 6 mg टैबलेट में एल्यूमीनियम वार्निश डाई सनसेट येलो FCF (E110) होता है, जो एलर्जी का कारण बन सकता है।

गर्भावस्था

मधुमेह से जुड़े जोखिम

गर्भावस्था के दौरान, रक्त शर्करा के स्तर में असामान्यताएं बढ़ने की घटनाओं से जुड़ी होती हैं जन्मजात विसंगतियांऔर प्रसवकालीन मृत्यु दर. इसलिए, टेराटोजेनिसिटी के जोखिम से बचने के लिए, गर्भावस्था के दौरान रक्त शर्करा के स्तर की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। ऐसे में इंसुलिन का इस्तेमाल जरूरी है। गर्भधारण की योजना बना रहे मरीजों को अपने डॉक्टर को इस बारे में सूचित करना चाहिए।

ग्लिमेपाइराइड से जुड़े जोखिम

गर्भवती महिलाओं में ग्लिमेपाइराइड के उपयोग पर वर्तमान में कोई प्रासंगिक डेटा नहीं है। प्रीक्लिनिकल अध्ययनों ने प्रजनन विषाक्तता की उपस्थिति का प्रदर्शन किया है, जो इससे संबंधित प्रतीत होता है औषधीय क्रिया(हाइपोग्लाइसीमिया) ग्लिमेपाइराइड।

तदनुसार, गर्भावस्था के दौरान ग्लिमेपाइराइड नहीं लेना चाहिए।

यदि ग्लिमेपाइराइड के उपचार के दौरान रोगी गर्भवती होने की योजना बनाती है या गर्भावस्था का तथ्य स्थापित हो जाता है, तो उसे जल्द से जल्द इंसुलिन थेरेपी में स्थानांतरित करना आवश्यक है।

दुद्ध निकालना

यह ज्ञात नहीं है कि दवा स्तनपान कराने वाली महिलाओं में स्तन के दूध में उत्सर्जित होती है या नहीं। प्रीक्लिनिकल अध्ययनों से पता चला है कि ग्लिमेपाइराइड स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। चूंकि अन्य सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव मानव स्तन के दूध में उत्सर्जित हो सकते हैं, और स्तनपान करने वाले शिशुओं में हाइपोग्लाइसीमिया का खतरा होता है, इसलिए ग्लिमेपाइराइड के उपचार के दौरान स्तनपान से परहेज करने की सिफारिश की जाती है।

वाहन या संभावित खतरनाक तंत्र चलाने की क्षमता पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं

गाड़ी चलाने की क्षमता पर दवा के प्रभाव का अध्ययन वाहनोंऔर तंत्र के साथ कोई कार्य नहीं किया गया।

हाइपोग्लाइसीमिया या हाइपरग्लेसेमिया के परिणामस्वरूप, या, उदाहरण के लिए, दृश्य गड़बड़ी के कारण, रोगी को ध्यान केंद्रित करने और प्रतिक्रिया करने की क्षमता में गिरावट का अनुभव हो सकता है। यह उन स्थितियों में जोखिम पैदा कर सकता है जहां ये क्षमताएं विशेष रूप से महत्वपूर्ण हैं (उदाहरण के लिए, गाड़ी चलाते समय या मशीनरी चलाते समय)।

मरीजों को वाहन चलाते समय हाइपोग्लाइसीमिया से बचने के लिए बरती जाने वाली सावधानियों के बारे में उचित सलाह मिलनी चाहिए। यह उन व्यक्तियों के लिए विशेष रूप से महत्वपूर्ण है जिन्हें हाइपोग्लाइसीमिया के चेतावनी संकेतों के बारे में बहुत कम या कोई जानकारी नहीं है, साथ ही हाइपोग्लाइसीमिया के लगातार एपिसोड वाले रोगियों के लिए भी। ऐसी परिस्थितियों में, रोगी को गाड़ी चलाने या मशीनरी चलाने से परहेज करने की सलाह दी जा सकती है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:अत्यधिक खुराक के सेवन के बाद, 12 से 72 घंटों तक हाइपोग्लाइसीमिया विकसित हो सकता है, जो प्रारंभिक ठीक होने के बाद फिर से शुरू हो सकता है। अंतर्ग्रहण के 24 घंटे तक हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षण प्रकट नहीं हो सकते हैं। आमतौर पर रोगी के निरीक्षण की सिफारिश की जाती है। रोगी को मतली, उल्टी और पेट के ऊपरी हिस्से में दर्द जैसे लक्षण अनुभव हो सकते हैं। इसके अलावा, हाइपोग्लाइसीमिया अक्सर कई न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के साथ होता है, जैसे बेचैनी, कंपकंपी, दृश्य गड़बड़ी, समन्वय समस्याएं, उनींदापन, कोमा और दौरे।

इलाज:इसमें मुख्य रूप से सक्रिय चारकोल (अवशोषक) और सोडियम सल्फेट (रेचक) के साथ पानी या नींबू पानी पीने के बाद उल्टी को प्रेरित करके अवशोषण को रोकना शामिल है। बड़ी मात्रा में दवा के सेवन के मामले में, गैस्ट्रिक पानी से धोने का संकेत दिया जाता है, इसके बाद सक्रिय चारकोल और सोडियम सल्फेट का सेवन किया जाता है। गंभीर (गंभीर) ओवरडोज के मामले में, विभाग में अस्पताल में भर्ती होने का संकेत दिया जाता है गहन देखभाल. जितनी जल्दी हो सके रोगी को ग्लूकोज देना शुरू करना आवश्यक है: यदि आवश्यक हो, तो बोलस द्वारा नसों में इंजेक्शनरक्त शर्करा के स्तर की सावधानीपूर्वक निगरानी करते हुए 50% समाधान के 50 मिलीलीटर के बाद 10% समाधान का जलसेक। इसके बाद, रोगसूचक उपचार निर्धारित किया जाता है।

हाइपोग्लाइसीमिया के उपचार में, विशेष रूप से, शिशुओं या बच्चों द्वारा एमारिल के आकस्मिक उपयोग से कम उम्रखतरनाक हाइपरग्लेसेमिया के संभावित विकास से बचने के लिए ग्लूकोज की प्रशासित खुराक की सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है। रक्त शर्करा के स्तर की निरंतर निगरानी आवश्यक है।

रिलीज फॉर्म और पैकेजिंग

एक दवा Amarylमुख्य रूप से लंबे समय तक, अग्न्याशय, अतिरिक्त अग्नाशयी प्रभाव होता है। क्रिया का तंत्र अग्न्याशय की बीटा कोशिकाओं से इंसुलिन के स्राव और रिलीज को उत्तेजित करना है। यह इंसुलिन की क्रिया के प्रति वसा और मांसपेशियों के ऊतकों की संवेदनशीलता को भी बढ़ाता है। यह अग्नाशयी बीटा कोशिकाओं के साइटोप्लाज्मिक एटीपी-निर्भर पोटेशियम चैनलों को अवरुद्ध करके कार्य करता है। इसके साथ बीटा कोशिका झिल्लियों में कैल्शियम चैनल खुलते हैं और उनमें कैल्शियम का प्रवेश बढ़ जाता है (विध्रुवण)।
Amaryl का सक्रिय घटक, ग्लिमेपाइराइड, जल्दी से अलग हो जाता है और बीटा-सेल प्रोटीन से जुड़ जाता है, जिसका आणविक भार 65 kDa/SURX होता है और यह एडेनोसिन ट्राइफॉस्फेट-निर्भर पोटेशियम चैनलों से जुड़ा होता है। यह अन्य सल्फोनीलुरिया डेरिवेटिव से इस मायने में भिन्न है कि यह 140 kDa/SUR1 के आणविक भार वाले बीटा सेल प्रोटीन के साथ परस्पर क्रिया नहीं करता है। इससे इंसुलिन का एक्सोसाइटोसिस होता है, और जारी इंसुलिन की सामग्री अन्य पारंपरिक दवाओं के प्रभाव से बहुत कम होती है। बीटा कोशिकाओं द्वारा इंसुलिन स्राव पर एमारिल के हल्के उत्तेजक प्रभाव से हाइपोग्लाइसीमिया का खतरा कम हो जाता है।
एमारिल के एक्स्ट्रापेंक्रिएटिक प्रभाव से इंसुलिन प्रतिरोध में कमी आती है, जिसका प्रभाव थोड़ा सा होता है हृदय प्रणाली. इसमें एंटीप्लेटलेट, एंटीथेरोजेनिक और एंटीऑक्सीडेंट प्रभाव होते हैं।
वसा और मांसपेशियों के ऊतकों द्वारा ग्लूकोज का बढ़ा हुआ उपयोग कोशिका झिल्ली में विशिष्ट परिवहन प्रोटीन की उपस्थिति के कारण होता है। गैर-इंसुलिन-निर्भर मधुमेह में, इन ऊतकों में ग्लूकोज का प्रवेश निपटान चरण में सीमित होता है। Amaryl तेजी से परिवहन प्रोटीन की गतिविधि को बढ़ाता है, जिसके कारण ग्लूकोज बेहतर अवशोषित होता है। एमारिल के उपयोग से परिवहन प्रोटीन की संख्या में भी वृद्धि होती है। कार्डियक मायोसाइट्स के एटीपी-निर्भर पोटेशियम चैनलों पर वस्तुतः कोई अवरुद्ध प्रभाव नहीं है। इस्केमिक स्थितियों के लिए कार्डियोमायोसाइट्स के चयापचय अनुकूलन की संभावना बनी रहती है। विशिष्ट ग्लाइकोसिल-फॉस्फेटिडिलिनोसिटोल फॉस्फोलिपेज़ सी की गतिविधि बढ़ जाती है, जिसके कारण ग्लाइकोजेनेसिस और लिपोजेनेसिस, जो एमारिल सेवन से संबंधित होते हैं, देखे जाते हैं।
Amarylहेपेटोसाइट्स में फ्रुक्टोज-2,6-बिस्फोस्फेट की सामग्री को बढ़ाकर हेपेटिक ग्लूकोज उत्पादन को अवरुद्ध करता है (बाद वाला ग्लूकोनियोजेनेसिस को भी रोकता है)।
दवा लेते समय, COX स्राव अवरुद्ध हो जाता है और एराकिडोनिक एसिड का थ्रोम्बोक्सेन A2 में परिवर्तन कम हो जाता है, जिसके कारण प्लेटलेट एकत्रीकरण (एंटीथ्रोम्बोटिक प्रभाव) कम हो जाता है। एमारिल के प्रभाव में, अल्फा-टोकोफ़ेरॉल की सांद्रता में वृद्धि देखी जाती है, जो अंतर्जात रूप से बनता है। सुपरऑक्साइड डिसम्यूटेज़, कैटालेज़ और ग्लूटाथियोन पेरोक्सीडेज़ की गतिविधि में भी वृद्धि हुई है, जो मधुमेह मेलेटस में ऑक्सीडेटिव प्रतिक्रियाओं की गंभीरता में कमी से प्रकट होती है।

उपयोग के संकेत

गैर-इंसुलिन-निर्भर मधुमेह मेलेटस (प्रकार 2) - मोनोथेरेपी के रूप में या इंसुलिन (या मेटफॉर्मिन) के संयोजन में।

आवेदन का तरीका

Amarylमौखिक रूप से लिया गया. गोलियों को चबाया नहीं जाता, लगभग 150 मिलीलीटर पानी से धोया जाता है। यह महत्वपूर्ण है कि दवा लेने के बाद खाना न भूलें।
रक्त सीरम में ग्लूकोज के स्तर और मूत्र में इसके उत्सर्जन के आधार पर, प्रारंभिक और रखरखाव खुराक डॉक्टर द्वारा व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है।
सबसे पहले, दवा का उपयोग प्रति दिन 1 मिलीग्राम किया जाता है; यदि आवश्यक हो, तो आप धीरे-धीरे दैनिक खुराक को 6 मिलीग्राम तक बढ़ा सकते हैं। खुराक को निम्नलिखित योजना के अनुसार 1-2 सप्ताह के अंतराल पर बढ़ाया जाता है: 1 मिलीग्राम/दिन-2 मिलीग्राम/दिन-3 मिलीग्राम/दिन-4 मिलीग्राम/दिन-6 मिलीग्राम/दिन एमारिल। यह अनुशंसा की जाती है कि एमारिल की खुराक 6 मिलीग्राम/दिन से अधिक न हो। दवा के उपयोग की आवृत्ति और समय डॉक्टर द्वारा व्यक्तिगत रूप से निर्धारित किया जाता है, जो रोगी की जीवनशैली पर निर्भर करता है। एक नियम के रूप में, Amaryl की दैनिक खुराक पहले बड़े भोजन (नाश्ते) के दौरान या उससे पहले प्रति दिन 1 बार निर्धारित की जाती है। यदि सुबह की खुराक नहीं ली गई तो दूसरे भोजन के दौरान या उससे पहले। थेरेपी दीर्घकालिक है.
अमेरील-मेटफॉर्मिन के संयोजन का उपयोग करना। मेटफॉर्मिन लेने वाले रोगियों के लिए जो सीरम ग्लूकोज के स्तर में अपर्याप्त कमी का अनुभव करते हैं, पूरक एमारिल शुरू किया जा सकता है। यदि मेटफॉर्मिन की दैनिक खुराक नहीं बदलती है, तो Amaryl थेरेपी 1 मिलीग्राम/दिन की खुराक के साथ शुरू की जाती है। इसके बाद, सीरम ग्लूकोज के स्तर में वांछित कमी को अधिकतम 6 मिलीग्राम/दिन तक प्राप्त करने के लिए एमारिल की खुराक को बढ़ाया जा सकता है।
अमेरील-इंसुलिन के संयोजन का उपयोग करना। ऐसे मामलों में रक्त सीरम ग्लूकोज के स्तर को स्थिर करने के लिए जहां मोनोथेरेपी या एमारिल-मेटफॉर्मिन संयोजन का उपयोग अप्रभावी है, इंसुलिन और एमारिल के संयोजन का उपयोग किया जाता है। इस मामले में, अमेरील की खुराक वही छोड़ दी जाती है, और छोटी खुराक के साथ इंसुलिन थेरेपी शुरू की जाती है। भविष्य में, प्रशासित इंसुलिन को बढ़ाना संभव है। थेरेपी के साथ सीरम ग्लूकोज सांद्रता की निगरानी भी होनी चाहिए। उपचार उपस्थित चिकित्सक की देखरेख में किया जाता है। इंसुलिन-एमेरील आहार इंसुलिन आवश्यकताओं को लगभग 40% तक कम कर सकता है।
एक अन्य मधुमेहरोधी दवा को एमारिल से बदलना। प्रारंभिक उपचार 1 मिलीग्राम/दिन अमेरील से शुरू होता है, चाहे पिछली दवा की खुराक कुछ भी हो (भले ही वह अधिकतम हो)। निर्भर करना उपचारात्मक प्रभाव Amaryl, आप उपरोक्त नियमों के अनुसार खुराक बढ़ा सकते हैं। कुछ मामलों में, संभावित हाइपोग्लाइसीमिया के कारण Amaryl को बंद करना आवश्यक है (विशेषकर यदि उच्च आधे जीवन वाली दवा - क्लोरप्रोप्रामाइड) का उपयोग Amaryl से पहले किया गया हो। थेरेपी कई दिनों तक रोक दी जाती है (संभावित योगात्मक प्रभाव के कारण)।
इंसुलिन को एमारिल से बदलना। ऐसे मामलों में जहां टाइप 2 मधुमेह वाले रोगियों को इंसुलिन निर्धारित किया जाता है, लेकिन अग्न्याशय बीटा कोशिकाओं का इंसुलिन-स्रावित कार्य बरकरार रहता है, रोगी को इंसुलिन के अपवाद के साथ Amaryl लेने पर स्विच किया जा सकता है। इस मामले में, Amaryl थेरेपी 1 मिलीग्राम/दिन की खुराक से शुरू होती है।

दुष्प्रभाव

चयापचय: ​​एमारिल लेने के तुरंत बाद हाइपोग्लाइसेमिक प्रतिक्रियाओं की घटना (ऐसी प्रतिक्रियाओं को ठीक करना बहुत मुश्किल है)।
तंत्रिका तंत्र: सिरदर्द, नींद की गड़बड़ी, उनींदापन, थकान महसूस करना, आक्रामकता, चिंता, मनो-मोटर प्रतिक्रियाओं की एकाग्रता और गति में परिवर्तन, दृश्य और भाषण विकार, चक्कर आना, भ्रम, अवसाद, संवेदी गड़बड़ी, वाचाघात, समन्वय समस्याएं, पैरेसिस, असहायता , मस्तिष्क में ऐंठन, आत्म-नियंत्रण की हानि, कंपकंपी, हानि या भ्रम, प्रलाप, कोमा, बेचैनी, ठंड, चिपचिपा पसीना।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट: उल्टी, अधिजठर असुविधा, भूख, पेट दर्द, दस्त, पीलिया, कोलेस्टेसिस, लिवर ट्रांसएमिनेस में वृद्धि, हेपेटाइटिस, लिवर विफलता, मतली।
हृदय प्रणाली: टैचीकार्डिया, विकार हृदय दर, धमनी का उच्च रक्तचाप, ब्रैडीकार्डिया, एनजाइना पेक्टोरिस।
दृष्टि का अंग: रक्त शर्करा के स्तर में परिवर्तन (विशेषकर चिकित्सा की शुरुआत में) के परिणामस्वरूप क्षणिक दृश्य हानि।
श्वसन प्रणाली: उथली श्वास.
हेमेटोपोएटिक प्रणाली: ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (मध्यम या गंभीर), एरिथ्रोसाइटोपेनिया, अप्लास्टिक या हेमोलिटिक एनीमिया, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया, पैन्टीटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस।
अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं: पित्ती, खुजली, त्वचा पर लाल चकत्ते, एलर्जिक वास्कुलाइटिस। एलर्जी की प्रतिक्रियाएँ आमतौर पर हल्की होती हैं, लेकिन कभी-कभी एनाफिलेक्टिक सदमे में प्रगति संभव है। संभावित परस्पर प्रतिक्रियासल्फोनील्यूरिया दवाओं के साथ-साथ सल्फोनामाइड्स में भी।
अन्य: हाइपोनेट्रेमिया, प्रकाश संवेदनशीलता।

मतभेद

एक दवा Amarylइसके लिए विपरीत संकेत:
. मधुमेह मूल के केटोएसिडोसिस, मधुमेह संबंधी कोमाऔर प्रीकोमा,
. इंसुलिन पर निर्भर मधुमेह मेलिटस (प्रकार 1),
. गंभीर गुर्दे की शिथिलता (हेमोडायलिसिस पर रोगियों सहित),
. गंभीर उल्लंघनजिगर के कार्य,
. एमारिल (ग्लिमेपाइराइड) या दवा के अन्य घटकों, अन्य सल्फोनीलुरिया, सल्फोनामाइड्स के प्रति व्यक्तिगत अतिसंवेदनशीलता।

गर्भावस्था

Amarylगर्भवती महिलाओं और स्तनपान कराने वाली महिलाओं को निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए। यदि रोगी गर्भावस्था की योजना बना रही है, तो उसे Amaryl के अपवाद के साथ इंसुलिन प्रशासन पर स्विच करना होगा। यदि रोगी स्तनपान कर रहा है, तो इंसुलिन प्रशासन जारी रखा जाता है या स्तनपान बंद कर दिया जाता है (क्योंकि एमारिल स्तन के दूध में गुजरता है)।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

इंसुलिन के साथ संयोजन में, हाइपोग्लाइसीमिया के उपचार के लिए अन्य दवाएं, एलोप्यूरिनॉल, एंजियोटेंसिन-परिवर्तित कारक अवरोधक, पुरुष सेक्स हार्मोन, एनाबॉलिक स्टेरॉयड, क्यूमरिन डेरिवेटिव, क्लोरैम्फेनिकॉल, फेनफ्लुरमाइन, फ्लुओक्सेटीन, फाइब्रेट्स, फेनिरामिडोल, एमएओ अवरोधक, गुएनेथिडाइन, पेंटोक्सिफायलाइन (जब प्रशासित किया जाता है) बड़ी खुराक में पैरेन्टेरली), माइक्रोनाज़ोल, एज़ाप्रोपाज़ोन, फेनिलबुटाज़ोन, क्विनोलोन, प्रोबेनेसिड, ऑक्सीफेनबुटाज़ोन, सैलिसिलेट्स, सल्फिनपाइराज़ोन, टेट्रासाइक्लिन, लंबे समय तक काम करने वाले सल्फोनामाइड्स, ट्राइटोक्वालिन, ट्रो-, साइक्लो- और आइसोफॉस्फेमाइड एमारिल के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ा सकते हैं।
एड्रेनालाईन (एपिनेफ्रिन) और सिम्पैथोमिमेटिक्स, एसिटाज़ोलमाइड, ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स, ग्लूकागन, डायज़ॉक्साइड, बार्बिट्यूरेट्स, सैल्यूरेटिक्स, जुलाब (लंबे समय तक उपयोग के साथ), थियाजाइड मूत्रवर्धक, बड़ी खुराक में निकोटिनिक एसिड, फ़िनाइटोइन, फ़िनोटियाज़िन, राइफ़ेसिन, प्रोजेस्टिन और एस्ट्रोजेन, क्लोरप्रोमेज़िन के संयोजन में। थायराइड हार्मोन, लिथियम लवण एमारिल के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को कम कर सकते हैं।
जब एमारिल को रिसरपाइन, क्लोनिडाइन और हिस्टामाइन एच2 रिसेप्टर ब्लॉकर्स के साथ जोड़ा जाता है, तो हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव में कमी और वृद्धि दोनों संभव है।
एमारिल के साथ संयोजन में कूमारिन और इसके डेरिवेटिव के प्रभाव को कम करना या कमजोर करना संभव है। एन्थेनॉल युक्त दवाओं और पेय का लंबे समय तक या एकल उपयोग या तो एमारिल के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को कमजोर या बढ़ा सकता है।

जरूरत से ज्यादा

Amaryl की अधिक मात्रा के मामले में, Amaryl को उच्च खुराक में लेने पर 12-72 घंटों तक हाइपोग्लाइसीमिया संभव है। रक्त शर्करा का स्तर बहाल होने के बाद हाइपोग्लाइसीमिया फिर से विकसित हो सकता है।

हाइपोग्लाइसीमिया स्वयं प्रकट होता है निम्नलिखित लक्षण: रक्तचाप में वृद्धि, पसीना बढ़ना, मतली, उल्टी, अतालता, हृदय में दर्द, चिंता, भूख में तेज वृद्धि, उदासीनता, चक्कर आना, उनींदापन, सिरदर्द, चिंता, धड़कन, आक्रामकता, बिगड़ा हुआ एकाग्रता, कंपकंपी, भ्रम, पक्षाघात, अवसाद, संवेदी गड़बड़ी, क्षिप्रहृदयता, केंद्रीय मूल के आक्षेप। कुछ मामलों में, हाइपोग्लाइसीमिया स्ट्रोक के लक्षणों के रूप में प्रकट होता है। विकसित होने का खतरा है बेहोशी की अवस्था. हाइपोग्लाइसीमिया के लिए थेरेपी चीनी, मीठी चाय या जूस का एक टुकड़ा लेने से शुरू होनी चाहिए। रोगी को हर समय अपने साथ लगभग 20 ग्राम ग्लूकोज रखने की चेतावनी दी जाती है (उदाहरण के लिए, चीनी की 4 गांठों के रूप में)। विभिन्न मिठास उपचार में अप्रभावी हैं। गंभीर मामलों में अस्पताल में भर्ती होना आवश्यक है। उल्टी को प्रेरित किया जाता है, रोगी को निर्जलित किया जाता है (पानी के साथ)। सक्रिय कार्बनआंतरिक रूप से, रेचक)। डेक्सट्रोज़ को पैरेन्टेरली (40% घोल 50 मिली अंतःशिरा) प्रशासित किया जाता है। इसके बाद, पतला डेक्सट्रोज़ (10% घोल) का उपयोग किया जाता है। उपचार के साथ सीरम ग्लूकोज स्तर की निरंतर निगरानी की जाती है। रोगसूचक उपचार से अन्य लक्षणों से राहत मिलती है।
यदि एमारिल गलती से बिना मधुमेह वाले लोगों (बच्चों) द्वारा ले लिया जाता है, तो हाइपरग्लेसेमिया के विकास से बचना चाहिए। सीरम ग्लूकोज स्तर की निगरानी की पृष्ठभूमि के खिलाफ डेक्सट्रोज की खुराक का सावधानीपूर्वक चयन किया जाता है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

Amaryl- गोलियों में एक विभाजित पट्टी होती है, जो आकार में लम्बी होती है। 1 मिलीलीटर की ग्लिमेपाइराइड गोलियां गुलाबी रंग की होती हैं। Amaryl 2 ml - हरी गोलियाँ। Amaryl 3 mg - हल्के पीले रंग की गोलियाँ। अमरिल 4 मिलीग्राम - हरा। पैकेज में 2 छाले हैं, प्रत्येक में 15 गोलियाँ हैं।

जमा करने की अवस्था

Amaryl 25°C से अधिक नहीं के तापमान पर संग्रहित किया जाता है। शेल्फ जीवन - 3 वर्ष.

मिश्रण

सक्रिय संघटक: ग्लिमेपाइराइड।
निष्क्रिय घटक: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, पॉलीविडोन 25,000, सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट, डाई (एमेरील 1 मिलीग्राम के लिए - आयरन ऑक्साइड लाल (ई172), एमारिल 2 मिलीग्राम के लिए - आयरन ऑक्साइड पीला (ई172) और इंडिगो कारमाइन (ई132) , एमारिल 3 मिलीग्राम के लिए - पीला आयरन ऑक्साइड (ई172), एमारिल 4 मिलीग्राम के लिए - इंडिगो कारमाइन (ई132)।

इसके अतिरिक्त

एमारिल के साथ इलाज करते समय, उन स्थितियों के बारे में याद रखना आवश्यक है जिनके लिए रोगी को पैरेंट्रल इंसुलिन प्रशासन (पॉलीट्रॉमा,) में स्थानांतरित करने की आवश्यकता होती है। शल्य चिकित्सा, शरीर के तापमान में वृद्धि, व्यापक जलन, रोगों में जठरांत्र संबंधी मार्ग से भोजन के अवशोषण में परिवर्तन - आंतों में रुकावट, आंतों की पैरेसिस और अन्य)।
अमेरील-मेटफॉर्मिन का संयोजन करते समय, यह ध्यान रखना आवश्यक है कि मेटफॉर्मिन और ग्लिमेपाइराइड की उच्च खुराक लेने से अनियंत्रित मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में चयापचय में स्पष्ट सुधार होता है। मेटफॉर्मिन और एमारिल की उच्च खुराक के मामले में, यदि नियंत्रण अभी भी अपर्याप्त है, तो रोगी को एमारिल-इंसुलिन के संयोजन पर स्विच किया जा सकता है।
हाइपोग्लाइसीमिया के विकास को भड़काने वाले कारक: कम रोगी अनुपालन, अपर्याप्त, अनियमित पोषण, सामान्य आहार में परिवर्तन, भोजन छोड़ना, शराब का सेवन, उपवास, कार्बोहाइड्रेट सेवन और शारीरिक गतिविधि के बीच संतुलन में परिवर्तन, यकृत और गुर्दे की गंभीर शिथिलता; अंतःस्रावी तंत्र के सहवर्ती अप्रतिपूरित रोग, एमारिल ओवरडोज़, थायरॉइड डिसफंक्शन, अधिवृक्क अपर्याप्तता, पिट्यूटरी अपर्याप्तता, अन्य दवाओं के साथ संयोजन।
हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षण बुजुर्गों, न्यूरोकिर्युलेटरी डिस्टोनिया वाले रोगियों, बीटा-ब्लॉकर्स, रिसर्पाइन, क्लोनिडाइन, गुनेथिडीन और सिम्पैथोलिटिक्स लेने वाले रोगियों में देखे जाते हैं।
रक्त में ग्लूकोज के स्तर के आधार पर दवा की खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है। यदि अगली खुराक छूट जाती है, तो अगली बड़ी खुराक लेने की सख्त मनाही है। मरीज को डॉक्टर को बताना चाहिए कि क्या वे एमारिल की बहुत अधिक खुराक ले रहे हैं। मधुमेह क्षतिपूर्ति के मामले में, इंसुलिन संवेदनशीलता में सुधार देखा जा सकता है, इसलिए Amaryl की खुराक को कम करना (या दवा को बंद करना भी संभव है)। जब विभिन्न कारक प्रकट होते हैं जो हाइपोग्लाइसीमिया या हाइपरग्लेसेमिया को भड़का सकते हैं, साथ ही जीवनशैली में बदलाव के मामले में, अमेरील की खुराक को समायोजित करना आवश्यक है। यह याद रखना चाहिए कि उचित आहार, शारीरिक गतिविधि में सुधार और वजन कम करना है बडा महत्वएमारिल लेते समय मधुमेह मेलेटस के उपचार के लिए।
रोगी को यह सूचित करना आवश्यक है कि उसे अमेरील के साथ चिकित्सा के दौरान विकसित होने वाले सभी दुष्प्रभावों के बारे में तुरंत उपस्थित चिकित्सक को सूचित करना चाहिए। उसे उन कारकों के बारे में सूचित करना भी आवश्यक है जो हाइपर और हाइपोग्लाइसीमिया दोनों का कारण बनते हैं और इन स्थितियों के लक्षण भी बताते हैं।
Amaryl थेरेपी के साथ रक्त सीरम और मूत्र में ग्लूकोज के स्तर की नियमित निगरानी और ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन की एकाग्रता का निर्धारण किया जाना चाहिए। इन प्रयोगशाला मापदंडों की नियमित निगरानी से समय पर संभावित प्राथमिक या माध्यमिक दवा प्रतिरोध की पहचान करने में मदद मिलती है।
प्रयोगशाला निगरानी में यकृत समारोह का निर्धारण भी शामिल है, नैदानिक ​​विश्लेषणखून। ड्रग थेरेपी के दौरान, साइको-मोटर प्रतिक्रियाओं की गति कम हो सकती है, इसलिए सटीक मशीनरी के साथ काम करना और कार चलाना वर्जित है। यह एमारिल के साथ उपचार के प्रारंभिक चरणों के लिए विशेष रूप से सच है।

मुख्य सेटिंग्स

नाम:	अमरिल
एटीएक्स कोड:	ए10बीबी12 -

1 टैबलेट में शामिल हैं:

सक्रिय तत्व: ग्लिमेपाइराइड - 2 मिलीग्राम।

सहायक पदार्थ: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च (प्रकार ए), पोविडोन 25,000, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट, इंडिगो कारमाइन (ई132)।

खुराक स्वरूप का विवरण

Amaryl 1 mg: गुलाबी, आयताकार, चपटी गोलियाँ जिसके दोनों तरफ एक स्कोर रेखा है। दोनों तरफ "एनएमके" उत्कीर्ण और "एच" शैलीबद्ध।

Amaryl 2 mg: हरी, आयताकार, चपटी गोलियाँ जिसके दोनों तरफ एक स्कोर रेखा है। दोनों तरफ "एनएमएम" उत्कीर्ण और "एच" शैलीबद्ध।

Amaryl 3 mg: हल्के पीले, आयताकार, दोनों तरफ एक स्कोर रेखा वाली चपटी गोलियाँ। दोनों तरफ "एनएमएन" उत्कीर्ण और "एच" शैलीबद्ध।

Amaryl 4 mg: गोलियाँ नीला रंग, आयताकार, दोनों तरफ एक विभाजन रेखा के साथ सपाट। दोनों तरफ "एनएमओ" उत्कीर्ण और "एच" शैलीबद्ध।

फार्माकोकाइनेटिक्स

ग्लिमेपाइराइड के एकल और एकाधिक (1 बार/दिन) प्रशासन के साथ प्राप्त आंकड़ों की तुलना करने पर, फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों में कोई महत्वपूर्ण अंतर सामने नहीं आया, और विभिन्न रोगियों के बीच उनकी परिवर्तनशीलता बहुत कम थी। दवा का कोई खास संचय नहीं है.

चूषण

4 मिलीग्राम की दैनिक खुराक पर दवा के बार-बार मौखिक प्रशासन के साथ, रक्त सीरम में सीमैक्स लगभग 2.5 घंटे में पहुंच जाता है और 309 एनजी/एमएल है। प्लाज्मा में ग्लिमेपाइराइड की खुराक और सीमैक्स के साथ-साथ खुराक और एयूसी के बीच एक रैखिक संबंध होता है। जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो ग्लिमेपाइराइड की जैव उपलब्धता 100% होती है। भोजन के सेवन का अवशोषण पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है, सिवाय इसकी दर में थोड़ी मंदी के।

वितरण

ग्लिमेपाइराइड की विशेषता बहुत कम वीडी (लगभग 8.8 लीटर), लगभग एल्ब्यूमिन के वीडी के बराबर, प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बंधन की उच्च डिग्री (99% से अधिक) और कम निकासी (लगभग 48 मिली/मिनट) है।

ग्लिमेपिराइड किससे मुक्त होता है? स्तन का दूधऔर अपरा अवरोध को भेदता है।

उपापचय

ग्लिमेपाइराइड को 2 मेटाबोलाइट्स - हाइड्रॉक्सिलेटेड और कार्बोक्सिलेटेड डेरिवेटिव के गठन के साथ यकृत में (मुख्य रूप से CYP2C9 आइसोन्ज़ाइम की भागीदारी के साथ) चयापचय किया जाता है, जो मूत्र और मल में पाए जाते हैं।

निष्कासन

एकाधिक खुराक के अनुरूप सीरम में दवा के प्लाज्मा सांद्रता पर T1/2 लगभग 5-8 घंटे है। उच्च खुराक में ग्लिमेपाइराइड लेने के बाद, T1/2 थोड़ा बढ़ जाता है। एकल मौखिक खुराक के बाद, 58% ग्लिमेपाइराइड गुर्दे द्वारा और 35% आंतों के माध्यम से उत्सर्जित होता है। मूत्र में अपरिवर्तित सक्रिय पदार्थ का पता नहीं चलता है।

ग्लिमेपाइराइड के हाइड्रॉक्सिलेटेड और कार्बोक्सिलेटेड मेटाबोलाइट्स का टी1/2 क्रमशः 3-5 घंटे और 5-6 घंटे था।

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

विभिन्न लिंगों और विभिन्न आयु वर्ग के रोगियों में फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर समान होते हैं।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस के साथ) वाले रोगियों में, ग्लिमेपाइराइड की निकासी बढ़ने और इसकी औसत सीरम सांद्रता कम होने की प्रवृत्ति होती है, जो संभवतः इसके कम प्रोटीन बंधन के कारण दवा के अधिक तेजी से उन्मूलन के कारण होती है। . इस प्रकार, इस श्रेणी के रोगियों में ग्लिमेपाइराइड के संचय का कोई अतिरिक्त जोखिम नहीं है।

फार्माकोडायनामिक्स

एक मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवा तीसरी पीढ़ी का सल्फोनीलुरिया व्युत्पन्न है।

ग्लिमेपाइराइड मुख्य रूप से अग्नाशयी β-कोशिकाओं से इंसुलिन की रिहाई को उत्तेजित करके रक्त ग्लूकोज सांद्रता को कम करता है। इसका प्रभाव मुख्य रूप से ग्लूकोज के साथ शारीरिक उत्तेजना पर प्रतिक्रिया करने के लिए अग्नाशयी β-कोशिकाओं की क्षमता में सुधार से जुड़ा है। ग्लिबेंक्लामाइड की तुलना में, ग्लिमेपाइराइड की कम खुराक रक्त शर्करा सांद्रता में लगभग समान कमी प्राप्त करते हुए कम इंसुलिन जारी करती है। यह तथ्य इंगित करता है कि ग्लिमेपाइराइड में एक्स्ट्रापेंक्रिएटिक हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव (इंसुलिन और इंसुलिनोमिमेटिक प्रभाव के प्रति ऊतक संवेदनशीलता में वृद्धि) होता है।

इंसुलिन स्राव. अन्य सभी सल्फोनीलुरिया की तरह, ग्लिमेपाइराइड β-सेल झिल्ली पर एटीपी-संवेदनशील पोटेशियम चैनलों के साथ बातचीत के माध्यम से इंसुलिन स्राव को नियंत्रित करता है। अन्य सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव के विपरीत, ग्लिमेपाइराइड चुनिंदा रूप से अग्नाशयी β-कोशिकाओं की झिल्लियों में स्थित 65 किलोडाल्टन के आणविक भार वाले प्रोटीन से बंधता है। अपने बाइंडिंग प्रोटीन के साथ ग्लिमेपाइराइड की यह अंतःक्रिया एटीपी-संवेदनशील पोटेशियम चैनलों के खुलने या बंद होने को नियंत्रित करती है।

ग्लिमेपाइराइड पोटेशियम चैनल बंद कर देता है। इससे β-कोशिकाओं का विध्रुवण होता है और वोल्टेज-संवेदनशील कैल्शियम चैनल खुलते हैं और कोशिका में कैल्शियम का प्रवेश होता है। परिणामस्वरूप, इंट्रासेल्युलर कैल्शियम सांद्रता में वृद्धि एक्सोसाइटोसिस के माध्यम से इंसुलिन स्राव को सक्रिय करती है।

ग्लिमेपाइराइड बाइंडिंग प्रोटीन से बहुत तेजी से बंधता और निकलता है और, तदनुसार, ग्लिबेंक्लामाइड की तुलना में अधिक बार। यह संपत्ति मानी जाती है उच्च गतिप्रोटीन के साथ ग्लिमेपाइराइड का आदान-प्रदान ग्लूकोज के प्रति β-कोशिकाओं के संवेदीकरण और डिसेन्सिटाइजेशन और समय से पहले थकावट से उनकी सुरक्षा के स्पष्ट प्रभाव को निर्धारित करता है।

इंसुलिन के प्रति ऊतक संवेदनशीलता बढ़ने का प्रभाव। ग्लिमेपाइराइड परिधीय ऊतकों द्वारा ग्लूकोज ग्रहण पर इंसुलिन के प्रभाव को बढ़ाता है।

इंसुलिनोमिमेटिक प्रभाव. ग्लिमेपाइराइड का परिधीय ऊतकों में ग्लूकोज ग्रहण करने और यकृत से ग्लूकोज आउटपुट पर इंसुलिन के समान प्रभाव होता है।

ग्लूकोज को परिधीय ऊतकों द्वारा मांसपेशियों की कोशिकाओं और एडिपोसाइट्स में ले जाकर अवशोषित किया जाता है। ग्लिमेपाइराइड सीधे मांसपेशी कोशिकाओं और एडिपोसाइट्स के प्लाज्मा झिल्ली में ग्लूकोज परिवहन अणुओं की संख्या बढ़ाता है। कोशिकाओं में ग्लूकोज के प्रवेश में वृद्धि से ग्लाइकोसिफलोस्फेटिडाइलिनोसोल-विशिष्ट फॉस्फोलिपेज़ सी की सक्रियता होती है। परिणामस्वरूप, इंट्रासेल्युलर कैल्शियम एकाग्रता कम हो जाती है, जिससे प्रोटीन कीनेस ए की गतिविधि में कमी आती है, जिसके परिणामस्वरूप ग्लूकोज चयापचय की उत्तेजना होती है। .

ग्लिमेपाइराइड फ्रुक्टोज-2,6-बिस्फोस्फेट की सांद्रता को बढ़ाकर यकृत से ग्लूकोज की रिहाई को रोकता है, जो ग्लूकोनियोजेनेसिस को रोकता है।

प्लेटलेट एकत्रीकरण पर प्रभाव. ग्लिमेपाइराइड इन विट्रो और विवो में प्लेटलेट एकत्रीकरण को कम करता है। यह प्रभाव COX के चयनात्मक निषेध के कारण प्रतीत होता है, जो थ्रोम्बोक्सेन ए के निर्माण के लिए जिम्मेदार है, जो एक महत्वपूर्ण है अंतर्जात कारकप्लेटलेट जमा होना। एंटीथेरोजेनिक प्रभाव. ग्लिमेपाइराइड लिपिड स्तर को सामान्य करने में मदद करता है, रक्त में मैलोनाल्डिहाइड के स्तर को कम करता है, जिससे लिपिड पेरोक्सीडेशन में महत्वपूर्ण कमी आती है। जानवरों में, ग्लिमेपाइराइड एथेरोस्क्लोरोटिक सजीले टुकड़े के निर्माण में महत्वपूर्ण कमी लाता है।

ऑक्सीडेटिव तनाव की गंभीरता को कम करना, जो टाइप 2 मधुमेह के रोगियों में लगातार मौजूद रहता है। ग्लिमेपाइराइड अंतर्जात α-टोकोफ़ेरॉल के स्तर, कैटालेज़, ग्लूटाथियोन पेरोक्सीडेज़ और सुपरऑक्साइड डिसम्यूटेज़ की गतिविधि को बढ़ाता है।

हृदय संबंधी प्रभाव. एटीपी-संवेदनशील पोटेशियम चैनलों के माध्यम से सल्फोनीलुरिया हृदय प्रणाली पर भी प्रभाव डालता है। पारंपरिक सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव की तुलना में, ग्लिमेपाइराइड का हृदय प्रणाली पर काफी कम प्रभाव पड़ता है, जिसे एटीपी-संवेदनशील पोटेशियम चैनल प्रोटीन के साथ इसकी बातचीत की विशिष्ट प्रकृति द्वारा समझाया जा सकता है जो इसे बांधता है।

स्वस्थ स्वयंसेवकों में, ग्लिमेपाइराइड की न्यूनतम प्रभावी खुराक 0.6 मिलीग्राम है। ग्लिमेपाइराइड का प्रभाव खुराक पर निर्भर और प्रतिलिपि प्रस्तुत करने योग्य है। ग्लिमेपाइराइड लेने पर शारीरिक गतिविधि के प्रति शारीरिक प्रतिक्रिया (इंसुलिन स्राव में कमी) संरक्षित रहती है।

प्रभाव में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं है, यह इस बात पर निर्भर करता है कि दवा भोजन से 30 मिनट पहले ली गई थी या भोजन से तुरंत पहले। मधुमेह के रोगियों में, दवा की एक खुराक से 24 घंटों के भीतर पर्याप्त चयापचय नियंत्रण प्राप्त किया जा सकता है। इसके अलावा, एक नैदानिक ​​अध्ययन में, 16 में से 12 मरीज़ वृक्कीय विफलता(सीआरसीएल 4-79 मिली/मिनट) पर्याप्त चयापचय नियंत्रण भी हासिल किया गया।

मेटफॉर्मिन के साथ संयोजन चिकित्सा। ग्लिमेपाइराइड की अधिकतम खुराक का उपयोग करते समय अपर्याप्त चयापचय नियंत्रण वाले रोगियों में, ग्लिमेपाइराइड और मेटफॉर्मिन के साथ संयोजन चिकित्सा शुरू की जा सकती है। दो अध्ययनों ने अकेले दवा की तुलना में संयोजन चिकित्सा के साथ बेहतर चयापचय नियंत्रण का प्रदर्शन किया।

इंसुलिन के साथ संयोजन चिकित्सा. ग्लिमेपाइराइड की अधिकतम खुराक लेने के दौरान अपर्याप्त चयापचय नियंत्रण वाले रोगियों में, सहवर्ती इंसुलिन थेरेपी शुरू की जा सकती है। दो अध्ययनों में पाया गया कि इस संयोजन ने चयापचय नियंत्रण में अकेले इंसुलिन के समान सुधार हासिल किया। हालाँकि, संयोजन चिकित्सा के लिए इंसुलिन की कम खुराक की आवश्यकता होती है।

Amaryl के उपयोग के लिए संकेत

टाइप 2 मधुमेह मेलेटस (मोनोथेरेपी के रूप में या मेटफॉर्मिन या इंसुलिन के साथ संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में)।

Amaryl के उपयोग के लिए मतभेद

• मधुमेह मेलिटस प्रकार 1;
• मधुमेह कीटोएसिडोसिस, मधुमेह प्रीकोमा और कोमा;
• गंभीर जिगर की शिथिलता (कमी) नैदानिक ​​अनुभवअनुप्रयोग);
• गंभीर गुर्दे की शिथिलता, सहित। हेमोडायलिसिस पर मरीज़ (नैदानिक ​​​​अनुभव की कमी);
• गर्भावस्था;
• स्तनपान (स्तनपान);
• बच्चों की उम्र (नैदानिक ​​​​अनुभव की कमी);
• दुर्लभ वंशानुगत बीमारियाँ जैसे गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन;
• दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता;
• अन्य सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव और सल्फोनामाइड दवाओं के प्रति अतिसंवेदनशीलता (अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं विकसित होने का जोखिम)।

सावधानी के साथ: दवा का उपयोग उपचार के पहले हफ्तों में किया जाना चाहिए (हाइपोग्लाइसीमिया का खतरा बढ़ जाता है); यदि हाइपोग्लाइसीमिया के विकास के लिए जोखिम कारक हैं (ग्लिमेपाइराइड की खुराक का समायोजन या संपूर्ण चिकित्सा की आवश्यकता हो सकती है); उपचार के दौरान या रोगियों की जीवनशैली में बदलाव करते समय (आहार और भोजन के समय में बदलाव, शारीरिक गतिविधि में वृद्धि या कमी); ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी के साथ; जठरांत्र संबंधी मार्ग (आंतों में रुकावट, आंतों की पैरेसिस) से भोजन और दवाओं के खराब अवशोषण के मामलों में।

गर्भावस्था और बच्चों के दौरान Amaryl का उपयोग

गर्भावस्था के दौरान Amaryl का उपयोग वर्जित है। नियोजित गर्भावस्था के मामले में या यदि गर्भावस्था होती है, तो महिला को इंसुलिन थेरेपी में स्थानांतरित किया जाना चाहिए।

यह स्थापित किया गया है कि ग्लिमेपाइराइड स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। स्तनपान के दौरान, महिला को इंसुलिन पर स्विच कर देना चाहिए या स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

Amaryl दुष्प्रभाव

मेटाबोलिक: हाइपोग्लाइसीमिया संभव है, जो अन्य सल्फोनीलुरिया डेरिवेटिव के उपयोग के साथ लंबे समय तक रह सकता है। हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षण - सिरदर्द, भूख, मतली, उल्टी, थकान, उनींदापन, नींद की गड़बड़ी, चिंता, आक्रामकता, बिगड़ा हुआ एकाग्रता, सतर्कता और प्रतिक्रिया की गति, अवसाद, भ्रम, भाषण विकार, वाचाघात, दृश्य गड़बड़ी, कंपकंपी, पैरेसिस, संवेदी गड़बड़ी, चक्कर आना, आत्म-नियंत्रण की हानि, प्रलाप, मस्तिष्क ऐंठन, उनींदापन या कोमा तक चेतना की हानि, उथली श्वास, मंदनाड़ी। इसके अलावा, हाइपोग्लाइसीमिया की प्रतिक्रिया में एड्रीनर्जिक प्रतिनियमन की अभिव्यक्तियाँ हो सकती हैं, जैसे ठंडे चिपचिपे पसीने की उपस्थिति, चिंता, क्षिप्रहृदयता, उच्च रक्तचाप, एनजाइना, धड़कन और हृदय संबंधी अतालता। गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया की नैदानिक ​​तस्वीर स्ट्रोक जैसी हो सकती है। एक बार ठीक हो जाने पर हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षण लगभग हमेशा गायब हो जाते हैं।

दृष्टि के अंग की ओर से: रक्त में ग्लूकोज की सांद्रता में परिवर्तन के कारण क्षणिक दृश्य हानि संभव है (विशेषकर उपचार की शुरुआत में)। उनका कारण रक्त में ग्लूकोज की सांद्रता के आधार पर लेंस की सूजन में एक अस्थायी परिवर्तन है, और इसके कारण लेंस के अपवर्तक सूचकांक में परिवर्तन होता है।

पाचन तंत्र से: शायद ही कभी - मतली, उल्टी, अधिजठर में भारीपन या परिपूर्णता की भावना, पेट में दर्द, दस्त; कुछ मामलों में - हेपेटाइटिस, यकृत एंजाइमों की बढ़ी हुई गतिविधि और/या कोलेस्टेसिस और पीलिया, जो आगे बढ़ सकता है जीवन के लिए खतराजिगर की विफलता, लेकिन दवा बंद करने पर विपरीत विकास हो सकता है।

हेमेटोपोएटिक प्रणाली से: शायद ही कभी - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया; कुछ मामलों में - ल्यूकोपेनिया, हेमोलिटिक एनीमिया, एरिथ्रोसाइटोपेनिया, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस और पैन्टीटोपेनिया। दवा के विपणन के बाद उपयोग के दौरान प्लेटलेट काउंट के साथ गंभीर थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के मामले सामने आए हैं।< 10 000/мкл и тромбоцитопенической пурпуре (частота неизвестна).

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: शायद ही कभी - एलर्जी और छद्म-एलर्जी प्रतिक्रियाएं, जैसे खुजली, पित्ती, त्वचा पर लाल चकत्ते। ऐसी प्रतिक्रियाएँ लगभग हमेशा होती हैं प्रकाश रूपहालाँकि, वे सांस की तकलीफ के साथ गंभीर प्रतिक्रियाओं में विकसित हो सकते हैं, रक्तचाप में तेज कमी, जो कभी-कभी एनाफिलेक्टिक सदमे में बदल जाती है; कुछ मामलों में - एलर्जिक वास्कुलाइटिस।

अन्य: कुछ मामलों में - हाइपोनेट्रेमिया, प्रकाश संवेदनशीलता।

यदि पित्ती के लक्षण दिखाई दें तो तुरंत डॉक्टर से सलाह लेनी चाहिए।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

ग्लिमेपाइराइड को CYP2C9 आइसोन्ज़ाइम की भागीदारी के साथ चयापचय किया जाता है, जिसे CYP2C9 के प्रेरकों (उदाहरण के लिए, रिफैम्पिसिन) या अवरोधकों (उदाहरण के लिए, फ्लुकोनाज़ोल) के साथ एक साथ दवा का उपयोग करते समय ध्यान में रखा जाना चाहिए।

हाइपोग्लाइसेमिक क्रिया की क्षमता और कुछ मामलों में इससे जुड़े संभव विकासहाइपोग्लाइसीमिया तब हो सकता है जब Amaryl को निम्नलिखित दवाओं में से एक के साथ जोड़ा जाता है: इंसुलिन, मौखिक प्रशासन के लिए अन्य हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट, एसीई अवरोधक, एनाबॉलिक स्टेरॉयड और पुरुष सेक्स हार्मोन, क्लोरैम्फेनिकॉल, क्यूमरिन डेरिवेटिव, साइक्लोफॉस्फेमाइड, डिसोपाइरामाइड, फेनफ्लुरमाइन, फेनिरामिडोल, फाइब्रेट्स, फ्लुओक्सेटीन, गुएनेथिडाइन, इफोसफामाइड, एमएओ अवरोधक, फ्लुकोनाज़ोल, पीएएस, पेंटोक्सिफाइलाइन (उच्च पैरेंट्रल खुराक), फेनिलबुटाज़ोन, एज़ाप्रोपाज़ोन, ऑक्सीफेनबुटाज़ोन, प्रोबेनेसिड , क्विनोलोन, सैलिसिलेट्स, सल्फिनपाइराज़ोन, क्लैरिथ्रोमाइसिन, सल्फोनामाइड्स, टेट्रासाइक्लिन, ट्राइटोक्वालिन, ट्रोफोसफामाइड।

निम्नलिखित दवाओं में से किसी एक के साथ संयुक्त होने पर हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव में कमी और रक्त ग्लूकोज एकाग्रता में संबंधित वृद्धि संभव है: एसिटाज़ोलमाइड, बार्बिट्यूरेट्स, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, डायज़ोक्साइड, मूत्रवर्धक, सहानुभूतिपूर्ण एजेंट (एपिनेफ्राइन समेत), ग्लूकागन, जुलाब (दीर्घकालिक के साथ) उपयोग ), निकोटिनिक एसिड (उच्च खुराक में), एस्ट्रोजेन और प्रोजेस्टोजेन, फेनोथियाज़िन, फ़िनाइटोइन, रिफैम्पिसिन, आयोडीन युक्त थायराइड हार्मोन।

हिस्टामाइन एच2 रिसेप्टर ब्लॉकर्स, बीटा-ब्लॉकर्स, क्लोनिडाइन और रिसर्पाइन दोनों ग्लिमेपाइराइड के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ा और कम कर सकते हैं।

बीटा-ब्लॉकर्स, क्लोनिडाइन, गुएनेथिडीन और रिसर्पाइन जैसे सिम्पैथोलिटिक एजेंटों के प्रभाव में, हाइपोग्लाइसीमिया के जवाब में एड्रीनर्जिक प्रतिनियमन के लक्षण कम या अनुपस्थित हो सकते हैं।

ग्लिमेपाइराइड लेते समय, कूमारिन डेरिवेटिव का प्रभाव बढ़ाया या कमजोर किया जा सकता है।

शराब का एक बार या लगातार सेवन ग्लिमेपाइराइड के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ा या कमजोर कर सकता है।

पित्त अम्ल अनुक्रमक: कोलीसेवेलम ग्लिमेपाइराइड से बंधता है और जठरांत्र संबंधी मार्ग से ग्लिमेपाइराइड के अवशोषण को कम करता है। जब कोलीसेवेलम को मौखिक रूप से देने से कम से कम 4 घंटे पहले ग्लिमेपाइराइड दिया जाता है, तो कोई परस्पर क्रिया नहीं देखी जाती है। इसलिए, कोलीसेवेलम लेने से कम से कम 4 घंटे पहले ग्लिमेपाइराइड लेना चाहिए।

अमरिल खुराक

एक नियम के रूप में, Amaryl की खुराक लक्ष्य रक्त ग्लूकोज एकाग्रता द्वारा निर्धारित की जाती है। आवश्यक चयापचय नियंत्रण प्राप्त करने के लिए दवा का उपयोग न्यूनतम खुराक में किया जाना चाहिए।

Amaryl के साथ उपचार के दौरान, रक्त शर्करा के स्तर को नियमित रूप से निर्धारित करना आवश्यक है। इसके अलावा, ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन के स्तर की नियमित निगरानी की सिफारिश की जाती है।

दवा लेने में उल्लंघन, उदाहरण के लिए, एक खुराक छूट जाने पर, दवा के बाद के उच्च खुराक के प्रशासन द्वारा मुआवजा नहीं दिया जाना चाहिए।

डॉक्टर को रोगी को पहले से ही निर्देश देना चाहिए कि अमरिल दवा लेने में त्रुटियों के मामले में क्या कार्रवाई की जानी चाहिए (विशेष रूप से, जब खुराक छूट जाती है या भोजन छोड़ दिया जाता है), या ऐसी स्थितियों में जहां दवा लेना संभव नहीं है .

Amaryl गोलियों को पर्याप्त मात्रा में तरल (लगभग 1/2 कप) के साथ, बिना चबाये पूरा लेना चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो अमेरील गोलियों को लंबाई में दो बराबर भागों में विभाजित किया जा सकता है।

Amaryl की प्रारंभिक खुराक दिन में एक बार 1 मिलीग्राम है। यदि आवश्यक हो, तो रक्त शर्करा की नियमित निगरानी के तहत दैनिक खुराक को धीरे-धीरे (1-2 सप्ताह के अंतराल पर) बढ़ाया जा सकता है और निम्नलिखित क्रम में: 1 मिलीग्राम-2 मिलीग्राम-3 मिलीग्राम-4 मिलीग्राम-6 मिलीग्राम (-8 मिलीग्राम) प्रति दिन ।

अच्छी तरह से नियंत्रित टाइप 2 मधुमेह वाले रोगियों में, दवा की दैनिक खुराक आमतौर पर 1-4 मिलीग्राम होती है। 6 मिलीग्राम से अधिक की दैनिक खुराक केवल कुछ ही रोगियों में अधिक प्रभावी होती है।

डॉक्टर रोगी की जीवनशैली (भोजन का समय, शारीरिक गतिविधि की मात्रा) को ध्यान में रखते हुए, एमारिल लेने का समय और दिन के दौरान खुराक का वितरण निर्धारित करता है। दैनिक खुराक 1 खुराक में निर्धारित की जाती है, आमतौर पर पूर्ण नाश्ते से तुरंत पहले या, यदि दैनिक खुराक नहीं ली गई है, तो पहले मुख्य भोजन से तुरंत पहले। यह बहुत महत्वपूर्ण है कि Amaryl टैबलेट लेने के बाद भोजन न छोड़ें।

क्योंकि बेहतर चयापचय नियंत्रण इंसुलिन संवेदनशीलता में वृद्धि के साथ जुड़ा हुआ है, और उपचार के दौरान ग्लिमेपाइराइड की आवश्यकता कम हो सकती है। हाइपोग्लाइसीमिया के विकास से बचने के लिए, खुराक को तुरंत कम करना या Amaryl दवा लेना बंद करना आवश्यक है।

ऐसी स्थितियाँ जिनमें ग्लिमेपाइराइड की खुराक समायोजन की भी आवश्यकता हो सकती है:

• वजन घटना;
• जीवनशैली में बदलाव (आहार, भोजन के समय, शारीरिक गतिविधि की मात्रा में बदलाव);
• अन्य कारकों की घटना जो हाइपोग्लाइसीमिया या हाइपरग्लाइसीमिया के विकास की ओर ले जाती है।

ग्लिमेपाइराइड से उपचार आमतौर पर दीर्घकालिक होता है।

एक मरीज को अन्य मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवा लेने से एमारिल लेने में स्थानांतरित करना

Amaryl और अन्य मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं की खुराक के बीच कोई सटीक संबंध नहीं है। ऐसी दवाओं से Amaryl में स्थानांतरित करते समय, बाद की अनुशंसित प्रारंभिक दैनिक खुराक 1 मिलीग्राम है (भले ही रोगी को किसी अन्य मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवा की अधिकतम खुराक से Amaryl में स्थानांतरित किया गया हो)। जैसा कि ऊपर सुझाया गया है, ग्लिमेपाइराइड की प्रतिक्रिया के आधार पर किसी भी खुराक में वृद्धि चरणों में की जानी चाहिए। पिछले हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट के प्रभाव की तीव्रता और अवधि को ध्यान में रखना आवश्यक है। हाइपोग्लाइसीमिया के जोखिम को बढ़ाने वाले अतिरिक्त प्रभावों से बचने के लिए उपचार में रुकावट आवश्यक हो सकती है।

मेटफॉर्मिन के साथ संयोजन में उपयोग करें

अपर्याप्त रूप से नियंत्रित मधुमेह मेलिटस वाले मरीज़ जो अधिकतम दैनिक खुराक पर ग्लिमेपाइराइड या मेटफॉर्मिन ले रहे हैं, इन दोनों दवाओं के संयोजन के साथ उपचार शुरू किया जा सकता है। इस मामले में, ग्लिमेपाइराइड या मेटफॉर्मिन के साथ पिछला उपचार समान खुराक पर जारी रखा जाता है, और मेटफॉर्मिन या ग्लिमेपाइराइड का अतिरिक्त प्रशासन कम खुराक पर शुरू किया जाता है, जिसे चयापचय नियंत्रण के लक्ष्य स्तर के आधार पर अधिकतम दैनिक तक बढ़ाया जाता है। खुराक. संयोजन चिकित्सासख्त चिकित्सकीय देखरेख में शुरू किया जाना चाहिए।

इंसुलिन के साथ संयोजन में प्रयोग करें

खराब नियंत्रित मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में, अधिकतम दैनिक खुराक पर ग्लिमेपाइराइड लेने पर इंसुलिन को सहवर्ती रूप से निर्धारित किया जा सकता है। इस मामले में, रोगी को निर्धारित ग्लिमेपाइराइड की अंतिम खुराक अपरिवर्तित रहती है। इस मामले में, इंसुलिन उपचार कम खुराक से शुरू होता है, जिसे रक्त शर्करा सांद्रता के नियंत्रण में धीरे-धीरे बढ़ाया जाता है। संयुक्त उपचारनजदीकी चिकित्सकीय देखरेख में किया गया।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले मरीज़ ग्लिमेपाइराइड के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव के प्रति अधिक संवेदनशील हो सकते हैं। गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में एमारिल के उपयोग पर डेटा सीमित है।

जिगर की विफलता वाले रोगियों में Amaryl के उपयोग पर डेटा सीमित हैं।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: तीव्र ओवरडोज़ के मामले में, साथ ही दीर्घकालिक उपचारअत्यधिक उच्च खुराक में ग्लिमेपाइराइड गंभीर जीवन-घातक हाइपोग्लाइसीमिया का कारण बन सकता है।

उपचार: हाइपोग्लाइसीमिया को कार्बोहाइड्रेट (ग्लूकोज या चीनी की एक गांठ, मीठे फलों का रस या चाय) के तत्काल सेवन से लगभग हमेशा ठीक किया जा सकता है। इस संबंध में, रोगी को हमेशा अपने साथ कम से कम 20 ग्राम ग्लूकोज (चीनी की 4 गांठ) रखना चाहिए। मिठास हाइपोग्लाइसीमिया के इलाज में अप्रभावी हैं।

जब तक डॉक्टर यह निर्णय नहीं ले लेता कि मरीज़ खतरे से बाहर है, तब तक मरीज़ को सावधानीपूर्वक चिकित्सा निगरानी की आवश्यकता होती है। यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि रक्त शर्करा सांद्रता की प्रारंभिक बहाली के बाद हाइपोग्लाइसीमिया दोबारा हो सकता है।

यदि मधुमेह से पीड़ित रोगी का इलाज किया जाता है विभिन्न डॉक्टर(उदाहरण के लिए, किसी दुर्घटना के बाद अस्पताल में रहने के दौरान, यदि सप्ताहांत पर बीमार हो), तो उसे अपनी बीमारी और पिछले उपचार के बारे में उन्हें सूचित करना होगा।

कभी-कभी मरीज को अस्पताल में भर्ती करना आवश्यक हो सकता है, भले ही केवल एहतियात के तौर पर। महत्वपूर्ण ओवरडोज़ और चेतना की हानि या अन्य गंभीर न्यूरोलॉजिकल क्षति जैसी अभिव्यक्तियों के साथ गंभीर प्रतिक्रियाएं चिकित्सा आपात स्थिति हैं और तत्काल उपचार और अस्पताल में भर्ती की आवश्यकता होती है।

चेतना के नुकसान के मामले में, डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) के एक केंद्रित समाधान को अंतःशिरा में प्रशासित करना आवश्यक है (वयस्कों के लिए, 20% समाधान के 40 मिलीलीटर से शुरू)। वैकल्पिक रूप से, वयस्क ग्लूकागन IV, SC या IM दे सकते हैं, उदाहरण के लिए 0.5-1 मिलीग्राम की खुराक पर।

शिशुओं या छोटे बच्चों में Amaryl® के आकस्मिक अंतर्ग्रहण के कारण हाइपोग्लाइसीमिया का इलाज करते समय, खतरनाक हाइपरग्लेसेमिया की संभावना से बचने के लिए डेक्सट्रोज़ खुराक को सावधानीपूर्वक समायोजित किया जाना चाहिए; डेक्सट्रोज़ का प्रशासन रक्त शर्करा सांद्रता की निरंतर निगरानी में किया जाना चाहिए।

Amaryl® की अधिक मात्रा के मामले में, गैस्ट्रिक पानी से धोना और सक्रिय चारकोल की आवश्यकता हो सकती है।

बाद जल्दी ठीक होनारक्त ग्लूकोज एकाग्रता, हाइपोग्लाइसीमिया की बहाली को रोकने के लिए कम एकाग्रता पर डेक्सट्रोज समाधान का अंतःशिरा जलसेक करना अनिवार्य है। ऐसे रोगियों में रक्त ग्लूकोज एकाग्रता की 24 घंटे की अवधि में लगातार निगरानी की जानी चाहिए। लंबे समय तक हाइपोग्लाइसीमिया वाले गंभीर मामलों में, रक्त ग्लूकोज के स्तर में कमी का जोखिम कई दिनों तक बना रह सकता है।

जैसे ही ओवरडोज़ का पता चले, आपको तुरंत अपने डॉक्टर को सूचित करना चाहिए।

एहतियाती उपाय

आघात जैसी विशिष्ट नैदानिक ​​तनाव स्थितियों में, सर्जिकल हस्तक्षेप, के साथ होने वाले संक्रमण बुखार का तापमानमधुमेह के रोगियों में चयापचय नियंत्रण बिगड़ सकता है, इसलिए पर्याप्त चयापचय नियंत्रण बनाए रखने के लिए अस्थायी रूप से इंसुलिन थेरेपी पर स्विच करना आवश्यक हो सकता है।

उपचार के पहले हफ्तों में, हाइपोग्लाइसीमिया विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है, जिसके लिए रक्त शर्करा सांद्रता की विशेष रूप से सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है।

हाइपोग्लाइसीमिया के विकास के जोखिम में योगदान करने वाले कारकों में शामिल हैं:

• डॉक्टर के साथ सहयोग करने में रोगी की अनिच्छा या असमर्थता (बुजुर्ग रोगियों में अधिक बार देखी जाती है);
• कुपोषण, अनियमित भोजन या भोजन छोड़ना;
• आहार परिवर्तन;
• शराब पीना, विशेष रूप से भोजन छोड़ने के साथ संयोजन में;
• गंभीर गुर्दे की शिथिलता;
• गंभीर जिगर की शिथिलता (गंभीर जिगर की शिथिलता वाले रोगियों में, इंसुलिन थेरेपी में स्थानांतरण का संकेत दिया जाता है, कम से कम जब तक चयापचय नियंत्रण प्राप्त नहीं हो जाता);
• ग्लिमेपाइराइड की अधिक मात्रा;
• कुछ को मुआवजा दिया गया अंतःस्रावी विकारवे जो हाइपोग्लाइसीमिया के जवाब में कार्बोहाइड्रेट चयापचय या एड्रीनर्जिक प्रतिनियमन को बाधित करते हैं (उदाहरण के लिए, थायरॉयड ग्रंथि और पूर्वकाल पिट्यूटरी ग्रंथि की कुछ शिथिलता, अधिवृक्क अपर्याप्तता);
• कुछ दवाओं का एक साथ उपयोग;
• इसके उपयोग के लिए संकेत के अभाव में ग्लिमेपाइराइड लेना।

सल्फोनीलुरिया डेरिवेटिव के साथ उपचार, जिसमें ग्लिमेपाइराइड शामिल है, हेमोलिटिक एनीमिया के विकास को जन्म दे सकता है, इसलिए, ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी वाले रोगियों में, ग्लिमेपाइराइड निर्धारित करते समय विशेष देखभाल की जानी चाहिए; हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों का उपयोग करना बेहतर है जो नहीं हैं सल्फोनीलुरिया डेरिवेटिव।

यदि हाइपोग्लाइसीमिया के लिए उपरोक्त जोखिम कारक मौजूद हैं, साथ ही यदि उपचार के दौरान अंतर्वर्ती रोग होते हैं या रोगी की जीवनशैली में परिवर्तन होता है, तो ग्लिमेपाइराइड की खुराक या संपूर्ण चिकित्सा का समायोजन आवश्यक हो सकता है।

हाइपोग्लाइसीमिया के जवाब में शरीर के एड्रीनर्जिक प्रतिनियमन के परिणामस्वरूप उत्पन्न होने वाले हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षण, बुजुर्ग रोगियों में, स्वायत्त विकारों वाले रोगियों में, हाइपोग्लाइसीमिया के क्रमिक विकास के साथ हल्के या अनुपस्थित हो सकते हैं। तंत्रिका तंत्रया बीटा-ब्लॉकर्स, क्लोनिडाइन, रिसर्पाइन, गुएनेथिडीन और अन्य सिम्पैथोलिटिक एजेंट प्राप्त करने वाले रोगियों में।

तेजी से पचने योग्य कार्बोहाइड्रेट (ग्लूकोज या सुक्रोज) के तत्काल सेवन से हाइपोग्लाइसीमिया को तुरंत ठीक किया जा सकता है। अन्य सल्फोनीलुरिया की तरह, हाइपोग्लाइसीमिया की प्रारंभिक सफल राहत के बावजूद, हाइपोग्लाइसीमिया दोबारा हो सकता है। इसलिए, मरीजों को निरंतर निगरानी में रहना चाहिए। गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया के लिए तत्काल उपचार और चिकित्सा पर्यवेक्षण की आवश्यकता होती है, और कुछ मामलों में, रोगी को अस्पताल में भर्ती करना पड़ता है।

ग्लिमेपाइराइड के साथ उपचार के दौरान, यकृत समारोह और परिधीय रक्त पैटर्न (विशेष रूप से ल्यूकोसाइट्स और प्लेटलेट्स की संख्या) की नियमित निगरानी की आवश्यकता होती है।

गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया, रक्त गणना में गंभीर परिवर्तन, गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं, यकृत विफलता जैसे दुष्प्रभाव जीवन के लिए खतरा हो सकते हैं, इसलिए, ऐसी प्रतिक्रियाओं की स्थिति में, रोगी को तुरंत उपस्थित चिकित्सक को उनके बारे में सूचित करना चाहिए, दवा लेना बंद कर देना चाहिए और डॉक्टर की सलाह के बिना इसे लेना फिर से शुरू न करें।

बाल चिकित्सा में प्रयोग करें

बच्चों में दवा की दीर्घकालिक प्रभावशीलता और सुरक्षा पर कोई डेटा नहीं है।

वाहनों और अन्य तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव, जिनके लिए अधिक एकाग्रता की आवश्यकता होती है

उपचार की शुरुआत में, उपचार बदलने के बाद, या ग्लिमेपाइराइड को अनियमित रूप से लेने पर, हाइपो- या हाइपरग्लेसेमिया के कारण साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की एकाग्रता और गति में कमी देखी जा सकती है। इससे वाहन चलाने या विभिन्न मशीनों और तंत्रों को संचालित करने की क्षमता पर प्रतिकूल प्रभाव पड़ सकता है।