2018-02-02T17:43:00+03:00

Ինտերֆերոն ալֆա 2b-ի ապացուցված արդյունավետությունը

Մարդու մարմնի բնական սպիտակուցի՝ ինտերֆերոնի մասին աշխարհն առաջին անգամ իմացավ 1957 թվականին, երբ գիտնականներ Ալիկ Իզահակը և Ժան Լինդենմանը հայտնաբերեցին միջամտության ֆենոմենը՝ բարդ մեխանիզմ։ կենսաբանական գործընթացներ, որի շնորհիվ օրգանիզմը կարողանում է պայքարել տարբեր հիվանդությունների դեմ։ Բայց անցյալ դարում նրանք հավանաբար չէին էլ կասկածում, որ այս սպիտակուցը կդառնա շատերի հիմնական բաղադրիչը դեղեր.

Ինտերֆերոնները սպիտակուցներ են, որոնք արտադրվում են մարմնի բջիջների կողմից, երբ վիրուսները ներխուժում են դրանք: Դրանց շնորհիվ ակտիվանում են պաշտպանիչ ներբջջային մոլեկուլների սինթեզի համար պատասխանատու գեները, որոնք ապահովում են հակավիրուսային ազդեցություն՝ ճնշելով վիրուսային սպիտակուցների սինթեզը և կանխելով դրա վերարտադրությունը։ Այլ կերպ ասած, այս սպիտակուցները (դրանք նաև կոչվում են ցիտոկիններ) մեր մարմնում գործում են որպես հզոր պաշտպաններ, որոնք պաշտպանում են մեր առողջությունը և խստագույն զգոնություն են պահում, որպեսզի անհրաժեշտության դեպքում մենք կարողանանք անմիջապես ետ մղել վիրուսների հարձակումը և հաղթել հիվանդությունը:

Վիրուսներով վարակված օրգանիզմը պաշտպանելու համար ինտերֆերոնն արտադրվում է մեր մարմնի գրեթե բոլոր բջիջների կողմից։ Բացի այդ, դրա առաջացումը կարող է խթանել ոչ միայն վիրուսները, այլ նաև բակտերիալ տոքսինները, ուստի այս սպիտակուցը արդյունավետ է նաև որոշ բակտերիալ վարակների դեմ: Այսպիսով, մենք կարող ենք եզրակացնել, որ այս ցիտոկինը մարդու իմունային համակարգի շատ կարևոր բաղադրիչ է: Առանց դրա մարդկությունը վաղուց պարտված կլիներ բազմաթիվ վիրուսների և բակտերիաների կողմից:

Ինտերֆերոնների տեսակները

Ինտերֆերոնները բաժանվում են երեք տեսակի՝ ալֆա, բետա և գամմա, որոնք արտադրվում են տարբեր բջիջների կողմից։

• Ինտերֆերոն ալֆան ակտիվացնում է, այսպես կոչված, բնական մարդասպան բջիջները՝ լեյկոցիտները, որոնք ոչնչացնում են վիրուսները, բակտերիաները և այլ «թշնամի» գործակալները։
• Ինտերֆերոն բետա արտադրվում է ֆիբրոբլաստներում, էպիթելային բջիջներում և մակրոֆագներում, որոնք կլանում են վարակիչ նյութերը։
• Ինտերֆերոն գամման արտադրվում է T-լիմֆոցիտների կողմից, նրա հիմնական գործառույթը, ինչպես մյուս տեսակները, իմունիտետի կարգավորումն է։

Ինչպե՞ս է ապացուցվել ինտերֆերոնի արդյունավետությունը ARVI-ի համար:

Ինչպես հայտնի է, բժիշկներն իրենց գործունեության մեջ թերապիա նշանակելիս հենվում են իրենց փորձի և արդեն կայացած գիտելիքների համակարգի վրա։ Բայց բժշկությունը զարգանում է արագ տեմպերով. ամեն տարի ամբողջ աշխարհում մշակվում են բուժման նոր արդյունավետ մեթոդներ և արտոնագրվում են նոր դեղամիջոցներ։ Ուստի համակարգման կարիք կար վերջին ձեռքբերումներըև բժշկության մեջ հայտնագործություններ, որոնք հանգեցնում են կլինիկական ուղեցույցների և խնամքի չափանիշների: Այս փաստաթղթավորված ալգորիթմները հիմնված են ապացուցվածի վրա կլինիկական փորձ, նկարագրեք ախտորոշման, բուժման, վերականգնման, հիվանդությունների կանխարգելման համար անհրաժեշտ հրահանգները և օգնեք բժշկին որոշումներ կայացնել տվյալ իրավիճակում բուժման մարտավարության ընտրության վերաբերյալ:

Օրինակ, տրամադրման վերաբերյալ բժշկական օգնություն ARVI-ի և գրիպի խնդրով երեխաներին, զարգացման խումբը բաղկացած է մոտավորապես 40 հոգուց և ներառում է տարբեր հաստատությունների և բաժանմունքների վարակիչ հիվանդությունների ոլորտի առաջատար ռուս մասնագետներ: Տրամաբանական է, որ մասնագետները հատուկ ուշադրություն են դարձնում բժշկական դեղեր, որոնք կարողանում են հնարավորինս արագ հաղթահարել հիվանդությունները և միևնույն ժամանակ ունենալ նվազագույն կողմնակի ազդեցություններ։ Այժմ մենք խոսում ենք ինտերֆերոն պարունակող դեղամիջոցների մասին, որոնք օգնում են պայքարել ARVI-ի դեմ մեծահասակների և երեխաների մոտ:

Ինչպես նշվեց վերևում, վիրուսների դեմ պայքարելու նրանց կարողությունը հայտնաբերվել է գիտնականներ Իսահակի և Լինդենմանի միջամտության ուսումնասիրության ժամանակ: Նրանք ինտերֆերոնը նկարագրեցին որպես «սպիտակուց, որը շատ ավելի փոքր է, քան իմունոգլոբուլինները, որը արտադրվում է մարմնի բջիջների կողմից կենդանի կամ անակտիվացված վիրուսներով վարակվելուց հետո. ընդունակ է արգելակել մի շարք վիրուսների աճը բջիջների համար ոչ թունավոր չափաբաժիններով»։ Այսօր հայտնի է, որ այդ սպիտակուցները կարող են արտադրվել մարմնի գրեթե բոլոր բջիջների կողմից՝ ի պատասխան օտար տեղեկատվության ներմուծման՝ անկախ դրա պատճառաբանությունից (վիրուսներ, սնկեր, բակտերիաներ, ներբջջային պաթոգեններ, օնկոգեններ): Եվ դրանց հիմնական կենսաբանական ազդեցությունը կայանում է այս օտար տեղեկատվության ճանաչման և հեռացման գործընթացներում: Այլ կերպ ասած, այս պաշտպանիչ մոլեկուլները «գիտեն, թե ինչպես» մեղմորեն և ճշգրիտ կերպով ոչնչացնել բջիջները գրաված վիրուսները՝ չվնասելով հենց բջիջներին: Սա հաստատվել է բազմաթիվ գիտական ​​ուսումնասիրություններով։

Ինչ վերաբերում է ինտերֆերոն պարունակող դեղերի օգտագործման մեթոդներին, ապա հարկ է նշել որոշ նրբերանգներ. Ինտերֆերոնային թերապիայի հիմնական խնդիրներից մեկը դեղամիջոցի արդյունավետ դոզան «մատակարարելն» է՝ առանց պատճառելու. բացասական հետևանքներ. Որոշ դեպքերում՝ միջմկանային կամ ներերակային կառավարումինտերֆերոն պարունակող դեղերը հանգեցնում են կողմնակի ազդեցությունջերմության, դողերի, գլխացավի և այլ անցանկալի հետևանքների տեսքով: Այս ախտանշանները կրիտիկական չեն օրգանիզմի համար և շուտով անհետանում են, սակայն բուժման գործընթացում տհաճություն են առաջացնում։

Փոքրացնել կողմնակի ազդեցությունինտերֆերոնային թերապիան կամ ընդհանրապես առանց դրանց անցնելը հնարավոր է դարձել ինտերֆերոն ալֆա-2b պարունակող մոմերի օգտագործմամբ: Համաձայն գիտական ​​հետազոտություն, հետանցքային կիրառությունռեկոմբինանտ մարդկային ինտերֆերոնՀիվանդության առաջին օրերին ARVI-ն նվազեցնում է ջերմության տևողությունը, պայքարում է քթի դեմ և թույլ է տալիս արագորեն հաղթահարել հիվանդությունը 2. Ինտերֆերոն ալֆա-2բ պարունակող դեղամիջոցների ներքթային օգտագործումը (երբ դեղը կիրառվում է քթի լորձաթաղանթի վրա) լրացնում է բուժումը և ապահովում թերապիայի օպտիմալ ազդեցությունը: Հիվանդության ցանկացած փուլում գրիպի և այլ սուր շնչառական վիրուսային վարակների դեմ պայքարելու համար հարմար դեղամիջոցներից մեկը VIFERON-ն է: Այն հասանելի է մոմերի (մոմեր), գելի և քսուքի տեսքով։

Ինտերֆերոն ալֆա-2բ պարունակող դեղերի օգտագործման և տանելիության համառոտ հրահանգներ

Ո՞վ կարող է ընդունել VIFERON դեղամիջոցները.

• մեծահասակներ;
• երեխաներ կյանքի առաջին օրերից;
• հղի կանայք հղիության 4-րդ շաբաթից.

Ճանաչում գիտական ​​հանրության կողմից

Ինտերֆերոն ալֆա-2բ (VIFERON) ներառված է բժշկական օգնության երեք դաշնային ստանդարտներում՝ որպես գրիպի և ARVI-ի բուժման համար առաջարկվող դեղամիջոց, ինչպես նաև այս հիվանդությունների բուժման երեք դաշնային արձանագրություններում: 1 Եթե հաշվի առնենք ոչ միայն գրիպը և ARVI-ն, այլև այլ հիվանդություններ, ապա այս դեղամիջոցի վերաբերյալ ստանդարտների և առաջարկությունների քանակը ավելի մեծ է. երեխաներ, հաստատված Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարության կողմից, ինչպես նաև 21 արձանագրությամբ ( Կլինիկական ուղեցույցներ) մեծահասակների, ներառյալ հղի կանանց և երեխաներին բժշկական օգնություն ցուցաբերելը.

Դեղամիջոցի գործողության սկզբունքը

Մարդու ռեկոմբինանտ ինտերֆերոն ալֆա-2b, որը VIFERON դեղամիջոցի մի մասն է, ունի հակավիրուսային, իմունոմոդուլացնող հատկություններ և ճնշում է ՌՆԹ և ԴՆԹ վիրուսների վերարտադրությունը: Գրիպի դեմ հակավիրուսային թերապիան կարելի է սկսել հիվանդության ցանկացած փուլում: Սա կօգնի բարելավել վիճակը և կանխել բարդությունների զարգացումը 2. VIFERON դեղամիջոցը ներառում է ընդհանուր առմամբ ճանաչված բարձր ակտիվ հակաօքսիդանտներ. մոմերում դրանք վիտամիններ են E և C, քսուքներում `վիտամին E, գելում` վիտամին E, կիտրոն և բենզոաթթուներ: Նման հակաօքսիդիչ աջակցության ֆոնի վրա նշվում է ինտերֆերոնների հակավիրուսային ակտիվության աճ:

Թմրամիջոցների թեստի արդյունքները

VIFERON-ն անցել է ամբողջական ցիկլ Կլինիկական փորձարկումներլայն տեսականիով տարբեր հիվանդություններՌուսաստանի առաջատար կլինիկաներում։ Հետազոտությունների արդյունքը վկայում էր VIFERON դեղամիջոցի թերապևտիկ և պրոֆիլակտիկ արդյունավետության մասին մեծահասակների և երեխաների, ներառյալ նորածինների և հղի կանանց տարբեր վարակիչ և բորբոքային հիվանդությունների համար: Գիտականորեն ապացուցված է, որ բարդ կազմըև թողարկման ձևը տրամադրում է VIFERON դեղամիջոցին յուրահատուկ ֆարմակոկինետիկ բնութագրիչներ՝ ինտերֆերոնի գործողության երկարացմամբ՝ ռեկոմբինանտ ինտերֆերոնների պարենտերալ պատրաստուկներին բնորոշ կողմնակի ազդեցությունների բացակայության դեպքում:

Ո՞ր հիվանդությունների դեպքում են օգտագործվում ինտերֆերոնի վրա հիմնված դեղամիջոցները:ալֆա-2 բ

VIFERON դեղամիջոցը մոմերի, գելի և քսուքի տեսքով օգտագործվում է հետևյալ հիվանդությունների բուժման համար.

• ARVI, ներառյալ գրիպը;
• հերպես;
• պապիլոմավիրուսային վարակ;
• էնտերովիրուսային վարակ;
• լարինգոտրախեոբրոնխիտ;
• քրոնիկական հեպատիտ B, C, D, ներառյալ լյարդի ցիռոզով բարդացածները.
• բակտերիալ վագինոզ;
• candidiasis;
• միկոպլազմոզ;
• ureaplasmosis;
• gardnerellosis.

VIFERON դեղամիջոցի օգտագործումը որպես համալիր հակավիրուսային թերապիայի մաս հնարավորություն է տալիս նվազեցնել հակաբակտերիալ և հորմոնալ դեղամիջոցների թերապևտիկ չափաբաժինները, ինչպես նաև նվազեցնել այս թերապիայի թունավոր ազդեցությունները:

Ընդհանուր բժիշկ

1. http://www.rosminzdrav.ru, Առողջապահության նախարարության հրաման Ռուսաստանի Դաշնություն, http://www.raspm.ru; http://www.niidi.ru; http://www.pediatr-russia.ru; http://www.nnoi.ru
2. Նեստերովա Ի.Վ. «Ինտերֆերոնի պատրաստուկները կլինիկական պրակտիկաերբ և ինչպես», «Հաճախող բժիշկ», սեպտեմբեր 2017:
3. «VIFERON»-ը համալիր հակավիրուսային և իմունոմոդուլացնող դեղամիջոց է պերինատոլոգիայում վարակիչ և բորբոքային հիվանդությունների բուժման համար»: (Ուղեցույց բժիշկների համար), Մոսկվա, 2014 թ.

Օգտագործված աղբյուրները՝ http://www.lsgeotar.ru

Ներծծում

Ինտերֆերոն ալֆա-2b-ի ենթամաշկային կամ միջմկանային կիրառման դեպքում նրա կենսահասանելիությունը տատանվում է 80%-ից մինչև 100%: Ինտերֆերոն ալֆա-2b-ի ընդունումից հետո արյան պլազմայում Tmax-ը կազմում է 4-12 ժամ, T1/2-ը՝ 2-6 ժամ, 16-24 ժամ հետո, ռեկոմբինանտ ինտերֆերոնը չի հայտնաբերվում արյան շիճուկում:

Նյութափոխանակություն

Նյութափոխանակությունը տեղի է ունենում լյարդում:

Ալֆա ինտերֆերոնները կարող են խաթարել օքսիդատիվ նյութափոխանակության գործընթացները՝ նվազեցնելով ցիտոքրոմ P450 համակարգի միկրոզոմային լյարդի ֆերմենտների ակտիվությունը։

Հեռացում

Այն արտազատվում է հիմնականում երիկամների միջոցով՝ գլոմերուլային ֆիլտրացիայի միջոցով։

Չափից մեծ դոզա

Altevir®-ի չափից մեծ դոզայի վերաբերյալ տվյալներ չեն տրամադրվում:

Պահպանման պայմանները

Դեղը պետք է պահվի երեխաներից անհասանելի վայրում՝ SP 3.3.2-1248-03-ի համաձայն՝ 2°-ից 8°C ջերմաստիճանում; մի սառեցրեք.

Փոխազդեցություն այլ դեղամիջոցների հետ

Դեղերի փոխազդեցություններԱլտեվիրի և այլոց միջև դեղերամբողջությամբ ուսումնասիրված չէ: Altevir®-ը պետք է զգուշությամբ օգտագործվի հիպնոտիկների հետ միաժամանակ և հանգստացնող միջոցներ, թմրամիջոցների ցավազրկողներև դեղամիջոցներ, որոնք պոտենցիալ միելոսուպրեսիվ ազդեցություն ունեն:

Երբ Altevir-ը և theophylline-ը միաժամանակ նշանակվում են, պետք է վերահսկել վերջինիս կոնցենտրացիան արյան շիճուկում և, անհրաժեշտության դեպքում, փոխել դրա դեղաչափի ռեժիմը:

Երբ Altevir-ը օգտագործվում է քիմիաթերապևտիկ դեղամիջոցների հետ միասին (ցիտարաբին, ցիկլոֆոսֆամիդ, դոքսորուբիցին, տենիպոզիդ), թունավոր ազդեցությունների զարգացման ռիսկը մեծանում է:

Կողմնակի ազդեցություն

Ընդհանուր ռեակցիաներշատ հաճախ - ջերմություն, թուլություն (դրանք դոզան կախված և շրջելի ռեակցիաներ են, անհետանում են բուժման ընդմիջումից կամ դրա դադարեցումից հետո 72 ժամվա ընթացքում), դող. ավելի քիչ հաճախ - տհաճություն:

Կենտրոնական նյարդային համակարգից՝ շատ հաճախ. գլխացավ; պակաս հաճախ - ասթենիա, քնկոտություն, գլխապտույտ, դյուրագրգռություն, անքնություն, դեպրեսիա, ինքնասպանության մտքեր և փորձեր; հազվադեպ - նյարդայնություն, անհանգստություն:

Մկանային-կմախքային համակարգից՝ շատ հաճախ՝ միալգիա; պակաս հաճախ - արթրալգիա:

Մարսողական համակարգից՝ շատ հաճախ՝ ախորժակի կորուստ, սրտխառնոց; պակաս հաճախ - փսխում, փորլուծություն, չոր բերան, ճաշակի փոփոխություն; հազվադեպ - որովայնի ցավ, դիսպեպսիա; հնարավոր է լյարդի ֆերմենտների ակտիվության շրջելի աճ:

Արտաքինից սրտանոթային համակարգիհաճախ - արյան ճնշման նվազում; հազվադեպ - տախիկարդիա:

Մաշկաբանական ռեակցիաներ. պակաս հաճախ - ալոպեկիա, ավելացած քրտնարտադրություն; հազվադեպ - մաշկի ցան, մաշկի քոր.

Արյունաստեղծ համակարգից հնարավոր է հետադարձելի լեյկոպենիա, գրանուլոցիտոպենիա, հեմոգլոբինի մակարդակի նվազում, թրոմբոցիտոպենիա:

Այլ: հազվադեպ - քաշի կորուստ, աուտոիմուն թիրեոիդիտ:

Բաղադրյալ

մարդկային ռեկոմբինանտ ինտերֆերոն ալֆա-2b 3 միլիոն IU

Օժանդակ նյութեր՝ նատրիումի ացետատ, նատրիումի քլորիդ, էթիլենդիամին տետրաքացախաթթվի դինատրիումի աղ, Tween-80, dextran 40, ներարկման ջուր:

Օգտագործման ցուցումներ և չափաբաժիններ

Կիրառել ենթամաշկային, միջմկանային և ներերակային: Բուժումը պետք է սկսվի բժշկի կողմից: Այնուհետև, բժշկի թույլտվությամբ, հիվանդը կարող է ինքնուրույն նշանակել պահպանման դոզան (այն դեպքերում, երբ դեղը նշանակվում է ենթամաշկային կամ միջմկանային ճանապարհով):

Քրոնիկ հեպատիտ B. Altevir®-ը կիրառվում է ենթամաշկային կամ ներմկանային 5-10 միլիոն IU դոզանով շաբաթական 3 անգամ 16-24 շաբաթվա ընթացքում: Բուժումը դադարեցվում է 3-4 ամիս օգտագործելուց հետո դրական դինամիկայի բացակայության դեպքում (ըստ հեպատիտ B վիրուսի ԴՆԹ-ի ուսումնասիրության):

Քրոնիկ հեպատիտ C. Altevir®-ը կիրառվում է ենթամաշկային կամ միջմկանային եղանակով 3 միլիոն IU դոզանով շաբաթական 3 անգամ 24-48 շաբաթվա ընթացքում: Հիվանդության ռեցիդիվ ընթացք ունեցող հիվանդների և այն հիվանդների մոտ, ովքեր նախկինում բուժում չեն ստացել ինտերֆերոն ալֆա-2b-ով, բուժման արդյունավետությունը մեծանում է ռիբավիրինի հետ համակցված թերապիայի դեպքում: Համակցված թերապիայի տևողությունը առնվազն 24 շաբաթ է: Ալտեվիրով թերապիան պետք է իրականացվի 48 շաբաթվա ընթացքում քրոնիկ հեպատիտ C-ով և վիրուսի 1-ին գենոտիպի բարձր վիրուսային բեռով հիվանդների մոտ, որոնց մոտ հեպատիտ C-ի վիրուսի ՌՆԹ-ն չի հայտնաբերվել արյան շիճուկում մինչև առաջին 24 շաբաթվա վերջը: բուժման.

Laryngeal papillomatosis. Altevir®-ը կիրառվում է ենթամաշկային ճանապարհով 3 մլն IU/m2 դոզանով շաբաթական 3 անգամ: Բուժումը սկսվում է ուռուցքային հյուսվածքի վիրահատական ​​(կամ լազերային) հեռացումից հետո։ Դոզան ընտրվում է հաշվի առնելով դեղամիջոցի հանդուրժողականությունը: Դրական պատասխանի հասնելու համար կարող է պահանջվել 6 ամիս բուժում:

Մազային բջիջների լեյկոզ. Ալտեվիրի առաջարկվող չափաբաժինը սպլենէկտոմիայից հետո կամ առանց դրա ենթամաշկային կիրառման համար 2 միլիոն IU/m2 է շաբաթական 3 անգամ: Շատ դեպքերում մեկ կամ մի քանի արյունաբանական պարամետրերի նորմալացում տեղի է ունենում բուժումից 1-2 ամիս հետո, հնարավոր է բուժման ժամկետը հասցնել մինչև 6 ամիս: Այս դեղաչափի ռեժիմը պետք է շարունակաբար պահպանվի, քանի դեռ հիվանդության արագ առաջընթացը կամ դեղամիջոցի նկատմամբ խիստ անհանդուրժողականության ախտանիշներ չեն առաջացել:

Քրոնիկ միելոիդ լեյկոզ. Altevir-ի առաջարկվող չափաբաժինը որպես մոնոթերապիա օրական 4-5 մլն IU/m2 է ենթամաշկային օրական: Լեյկոցիտների քանակը պահպանելու համար կարող է պահանջվել 0,5-10 մլն IU/m2 չափաբաժին: Եթե ​​բուժումը թույլ է տալիս հասնել լեյկոցիտների քանակի վերահսկման, ապա հեմատոլոգիական ռեմիսիան պահպանելու համար դեղը պետք է օգտագործվի առավելագույն հանդուրժելի դոզանով (օրական 4-10 մլն IU/m2): Դեղը պետք է դադարեցվի 8-12 շաբաթ հետո, եթե թերապիան չի հանգեցնի մասնակի հեմատոլոգիական թողության կամ լեյկոցիտների քանակի կլինիկական նշանակալի նվազմանը:

Ոչ-Հոջկինի լիմֆոմա. Altevir®-ը օգտագործվում է որպես օժանդակ թերապիա՝ համակցված ստանդարտ քիմիաթերապիայի ռեժիմների հետ: Դեղը կիրառվում է ենթամաշկային եղանակով 5 մլն IU/m2 դոզանով շաբաթական 3 անգամ 2-3 ամիս: Դոզան պետք է ճշգրտվի՝ կախված դեղամիջոցի հանդուրժողականությունից:

Մելանոմա. Altevir®-ն օգտագործվում է որպես գոյություն ունեցող օժանդակ թերապիա բարձր ռիսկայինմեծահասակների մոտ ուռուցքի հեռացումից հետո կրկնություն: Altevir®-ը կիրառվում է ներերակային 15 մլն IU/m2 դոզանով շաբաթական 5 անգամ 4 շաբաթվա ընթացքում, այնուհետև ենթամաշկային 10 մլն IU/m2 դոզանով շաբաթական 3 անգամ 48 շաբաթվա ընթացքում: Դոզան պետք է ճշգրտվի՝ կախված դեղամիջոցի հանդուրժողականությունից:

Բազմակի միելոմա. Altevir®-ը նշանակվում է կայուն ռեմիսիայի հասնելու ժամանակահատվածում՝ 3 մլն IU/m2 դոզանով շաբաթական 3 անգամ ենթամաշկային ճանապարհով:

Կապոսիի սարկոման ՁԻԱՀ-ի պատճառով. օպտիմալ դոզան չի հաստատվել: Դեղը կարող է օգտագործվել ենթամաշկային կամ միջմկանային 10-12 մլն IU/m2/օր չափաբաժիններով: Եթե ​​հիվանդությունը կայունանում է կամ արձագանքում է բուժմանը, թերապիան շարունակվում է մինչև ուռուցքի հետընթացը կամ դեղի դադարեցումը պահանջվի:

Երիկամների քաղցկեղ. օպտիմալ դոզան և ռեժիմը հաստատված չէ: Խորհուրդ է տրվում դեղը կիրառել ենթամաշկային եղանակով՝ 3-ից 10 մլն IU/m2 չափաբաժիններով շաբաթական 3 անգամ:

Ներերակային ներթափանցման համար լուծույթի պատրաստում

Կազմեք Altevir-ի լուծույթի ծավալը, որն անհրաժեշտ է անհրաժեշտ չափաբաժինը պատրաստելու համար, այն ավելացրեք 100 մլ ստերիլ 0,9% նատրիումի քլորիդի լուծույթին և տրամադրեք 20 րոպեի ընթացքում:

Ապրանքի նկարագրությունը

Ներարկման լուծույթը թափանցիկ է, անգույն:

Զգուշությամբ (նախազգուշական միջոցներ)

Օգտագործեք լյարդի դիսֆունկցիայի դեպքում

Օգտագործեք երիկամների անբավարարության դեպքում

Դեղը հակացուցված է երիկամային և/կամ լյարդի ծանր անբավարարության դեպքում (ներառյալ մետաստազների առկայությամբ առաջացածները):

հատուկ հրահանգներ

Խրոնիկական վիրուսային հեպատիտ B և C-ի համար Altevir-ով բուժումից առաջ խորհուրդ է տրվում կատարել լյարդի բիոպսիա՝ գնահատելու լյարդի վնասման աստիճանը (ակտիվության նշաններ բորբոքային գործընթացև/կամ ֆիբրոզ): Քրոնիկ հեպատիտ C-ի բուժման արդյունավետությունը մեծանում է Ալտեվիրի և ռիբավիրինի հետ համակցված թերապիայի դեպքում: Ալտեվիրի օգտագործումը արդյունավետ չէ լյարդի դեկոմպենսացված ցիռոզի կամ լյարդային կոմայի զարգացման համար:

Եթե ​​Altevir-ով բուժման ընթացքում առաջանում են կողմնակի ազդեցություններ, ապա դեղամիջոցի դոզան պետք է կրճատվի 50%-ով կամ ժամանակավորապես դադարեցվի դեղը, մինչև դրանք անհետանան: Եթե ​​կողմնակի ազդեցությունները պահպանվում են կամ կրկնվում են դոզայի կրճատումից հետո, կամ հիվանդության առաջընթաց է նկատվում, Altevir-ով բուժումը պետք է դադարեցվի:

Եթե ​​թրոմբոցիտների մակարդակը նվազում է 50x109/l-ից կամ գրանուլոցիտների մակարդակը 0.75x109/l-ից ցածր, ապա խորհուրդ է տրվում նվազեցնել Altevir-ի դոզան 2 անգամ՝ 1 շաբաթ անց արյան անալիզի մոնիտորինգով: Եթե ​​այս փոփոխությունները պահպանվեն, ապա դեղը պետք է դադարեցվի:

Եթե ​​թրոմբոցիտների մակարդակը նվազում է 25x109/l-ից կամ գրանուլոցիտների մակարդակը 0.5x109/l-ից ցածր, խորհուրդ է տրվում դադարեցնել Altevir®-ի օգտագործումը արյան անալիզների մոնիտորինգով 1 շաբաթ անց:

Ինտերֆերոն ալֆա-2b պատրաստուկներ ստացող հիվանդների մոտ արյան շիճուկում կարող են հայտնաբերվել հակամարմիններ, որոնք չեզոքացնում են դրա հակավիրուսային գործունեությունը: Գրեթե բոլոր դեպքերում հակամարմինների տիտրերը ցածր են, դրանց տեսքը չի հանգեցնում բուժման արդյունավետության նվազման կամ այլ աուտոիմուն խանգարումների առաջացման:

Օգտագործեք հղիության և լակտացիայի ժամանակ

Դեղը հակացուցված է հղիության և լակտացիայի ժամանակ (կրծքով կերակրման ընթացքում):

Ազատման ձև

Ներարկման լուծույթը թափանցիկ է, անգույն:
1 մլ
մարդկային ռեկոմբինանտ ինտերֆերոն ալֆա-2b 3 միլիոն IU
Օժանդակ նյութեր՝ նատրիումի ացետատ, նատրիումի քլորիդ, էթիլենդիամին տետրաքացախաթթվի դինատրիումի աղ, Tween-80, dextran 40, ջուր

Ժամկետը՝ արտադրության ամսաթվից

18 ամիս

Օգտագործման ցուցումներ

Որպես մեծահասակների բարդ թերապիայի մաս.

Քրոնիկ վիրուսային հեպատիտ B-ով առանց լյարդի ցիռոզի նշանների;

Քրոնիկ վիրուսային հեպատիտ C-ի դեպքում լյարդի անբավարարության ախտանիշների բացակայության դեպքում (մոնոթերապիա կամ համակցված թերապիառիբավիրինի հետ);

Կոկորդի պապիլոմատոզով;

Սեռական գորտնուկների համար;

Մազոտ բջջային լեյկոզի, քրոնիկ միելոիդ լեյկեմիայի, ոչ Հոջկինի լիմֆոմայի, մելանոմայի, բազմակի միելոմայի, ՁԻԱՀ-ով պայմանավորված Կապոսի սարկոմայի, երիկամների առաջադեմ քաղցկեղի դեպքում:

Հակացուցումներ

Ծանր սրտանոթային հիվանդություններպատմություն (չվերահսկվող քրոնիկական սրտի անբավարարություն, վերջերս սրտամկանի ինֆարկտ, սրտի ռիթմի ծանր խանգարումներ);

Երիկամային և (կամ) լյարդի ծանր անբավարարություն (ներառյալ մետաստազների առկայությամբ պայմանավորված);

Էպիլեպսիա, ինչպես նաև կենտրոնական նյարդային համակարգի ծանր խանգարումներ, հատկապես արտահայտված դեպրեսիաներով, ինքնասպանության մտքերով և փորձերով (ներառյալ պատմությունը);

քրոնիկ հեպատիտ՝ լյարդի դեկոմպենսացված ցիռոզով և իմունոպրեսանտներով բուժում ստացող կամ վերջերս ստացած հիվանդների մոտ (բացառությամբ ավարտված կարճաժամկետ բուժման կորտիկոստերոիդներով);

աուտոիմուն հեպատիտ կամ այլ աուտոիմուն հիվանդություն;

Բուժում իմունոպրեսանտներով փոխպատվաստումից հետո;

Հիվանդություն վահանաձև գեղձ, որը չի կարող վերահսկվել ընդհանուր ընդունված թերապևտիկ մեթոդներով.

Թոքերի դեկոմպենսացված հիվանդություններ (ներառյալ COPD);

Դեկոմպենսացված շաքարային դիաբետ;

Հիպերկոագուլյացիա (ներառյալ թրոմբոֆլեբիտ, թոքային էմբոլիա);

Դաժան միելոդեպրեսիա;

Հղիություն;

Լակտացիայի շրջանը (կրծքով կերակրելը);

Գերզգայունություն դեղամիջոցի բաղադրիչներին:

դեղաբանական ազդեցություն

Ինտերֆերոն. Altevir®-ն ունի հակավիրուսային, իմունոմոդուլացնող, հակապրոլիֆերատիվ և հակաուռուցքային ազդեցություններ:

Ինտերֆերոն ալֆա-2b-ը, փոխազդելով բջջի մակերեսի հատուկ ընկալիչների հետ, սկսում է բջջի ներսում փոփոխությունների բարդ շղթա, ներառյալ մի շարք հատուկ ցիտոկինների և ֆերմենտների սինթեզ, և խաթարում է վիրուսային ՌՆԹ-ի և վիրուսային սպիտակուցների սինթեզը: բջիջը։ Այս փոփոխությունների արդյունքը ոչ սպեցիֆիկ հակավիրուսային և հակապրոլիֆերատիվ գործունեություն է, որը կապված է բջիջում վիրուսի վերարտադրության կանխարգելման, բջիջների տարածման արգելակման և ինտերֆերոնի իմունոմոդուլացնող ազդեցության հետ: Ինտերֆերոն ալֆա-2b-ն խթանում է իմունային կոմպետենտ բջիջներին հակագենի ներկայացման գործընթացը, ունի մակրոֆագների ֆագոցիտային ակտիվությունը, ինչպես նաև հակավիրուսային իմունիտետում ներգրավված T բջիջների և «բնական մարդասպան» բջիջների ցիտոտոքսիկ ակտիվությունը:

Կանխում է բջիջների, հատկապես ուռուցքային բջիջների բազմացումը։ Այն ունի արգելակող ազդեցություն որոշ օնկոգենների սինթեզի վրա՝ հանգեցնելով ուռուցքի աճի արգելակմանը։

Ինտերֆերոնի պատրաստուկների բաղադրությունը կախված է դրանց թողարկման ձևից։

Ազատման ձև

Ինտերֆերոնի պատրաստուկներն ունեն հետևյալ ազատման ձևերը.

• լիոֆիլացված փոշի աչքի և քթի կաթիլների պատրաստման համար, ներարկման լուծույթ;
• ներարկման լուծույթ;
• աչքի կաթիլներ;
• աչքի ֆիլմեր;
• քթի կաթիլներ և լակի;
• քսուք;
• մաշկաբանական գել;
• լիպոսոմներ;
• աերոզոլ;
• բանավոր լուծում;
• հետանցքային մոմիկներ;
• հեշտոցային մոմիկներ;
• իմպլանտներ;
• միկրոկլեմաներ;
• հաբեր (ինտերֆերոնի պլանշետները հասանելի են Entalferon ապրանքանիշի ներքո):

դեղաբանական ազդեցություն

IFN դեղամիջոցները պատկանում են հակավիրուսային և իմունոմոդուլացնող ազդեցություն ունեցող դեղերի խմբին։

Բոլոր IFN-ներն ունեն հակավիրուսային և հակաուռուցքային ազդեցություններ: Ոչ պակաս կարևոր է նրանց հատկությունը խթանող գործողություն: մակրոֆագներ - բջիջները խաղում են կարևոր դերսկզբնավորման մեջ։

IFN-ները նպաստում են մարմնի ներթափանցման դիմադրության բարձրացմանը վիրուսներ , ինչպես նաև արգելափակել վերարտադրությունը վիրուսներ երբ նրանք թափանցում են բջիջ: Վերջինս պայմանավորված է IFN-ի ճնշելու ունակությամբ վիրուսի սուրհանդակային ՌՆԹ-ի թարգմանությունը .

Այնուամենայնիվ, IFN-ի հակավիրուսային ազդեցությունը ուղղված չէ որոշների դեմ վիրուսներ , այսինքն՝ IFN-ները չեն բնութագրվում վիրուսի սպեցիֆիկությամբ։ Հենց դրանով է բացատրվում նրանց բազմակողմանիությունը և հակավիրուսային գործունեության լայն շրջանակը:

Ինտերֆերոն - ինչ է դա:

Ինտերֆերոնները նմանատիպ հատկություններով դաս են գլիկոպրոտեիններ , որոնք արտադրվում են ողնաշարավորների բջիջների կողմից՝ ի պատասխան ազդեցության տարբեր տեսակներինչպես վիրուսային, այնպես էլ ոչ վիրուսային բնույթի ինդուկտորներ:

Ըստ Վիքիպեդիայի՝ կենսաբանորեն ակտիվ նյութորակվել է որպես ինտերֆերոն, այն պետք է լինի սպիտակուցային բնույթ և ունենա ընդգծված հակավիրուսային գործունեություն առնչությամբ տարբեր վիրուսներ , նվազագույնը, հոմոլոգ (նմանատիպ) բջիջներում, «միջնորդված բջջային նյութափոխանակության գործընթացներով, ներառյալ ՌՆԹ-ն և սպիտակուցի սինթեզը»։

ԱՀԿ-ի և Ինտերֆերոնի կոմիտեի կողմից առաջարկվող IFN-ների դասակարգումը հիմնված է նրանց հակագենային, ֆիզիկական, քիմիական և կենսաբանական հատկությունների տարբերությունների վրա: Բացի այդ, այն հաշվի է առնում նրանց տեսակը և բջջային ծագումը:

Ելնելով հակագենիկությունից (հակագենի առանձնահատկությունից) IFN-ները սովորաբար բաժանվում են թթվակայուն և թթվակայուն: Թթվակայունները ներառում են ալֆա և բետա ինտերֆերոններ (դրանք նաև կոչվում են I տիպի IFN): Ինտերֆերոն գամմա (γ-IFN) թթվային անկայուն է:

արտադրվում է α-IFN ծայրամասային արյան լեյկոցիտներ (B- և T-տիպի լեյկոցիտներ), հետևաբար այն նախկինում նշանակվել է որպես լեյկոցիտային ինտերֆերոն . Ներկայումս դրա առնվազն 14 տեսակ կա։

արտադրվում է β-IFN ֆիբրոբլաստներ , որի պատճառով էլ կոչվում է ֆիբրոբլաստիկ .

γ-IFN-ի նախկին նշանակումն է իմունային ինտերֆերոն , այն արտադրվում է խթանված T- տիպի լիմֆոցիտներ , ԼՂ բջիջները (նորմալ (բնական) մարդասպաններ; անգլերենից «natural killer») և (ենթադրաբար) մակրոֆագներ .

IFN-ի հիմնական հատկությունները և գործողության մեխանիզմը

Առանց բացառության, բոլոր IFN-ները բնութագրվում են թիրախային բջիջների դեմ բազմաֆունկցիոնալ ակտիվությամբ: Նրանց ամենատարածված հատկությունը նրանց մեջ դրդելու ունակությունն է հակավիրուսային վիճակ .

Ինտերֆերոնը օգտագործվում է որպես բուժական և պրոֆիլակտիկ միջոց տարբեր դեղամիջոցների համար վիրուսային վարակներ . IFN դեղամիջոցների առանձնահատկությունն այն է, որ դրանց ազդեցությունը թուլանում է կրկնակի ներարկումներով:

IFN-ի գործողության մեխանիզմը կապված է արգելակելու ունակության հետ վիրուսային վարակներ . Հիվանդի մարմնի շուրջ ինտերֆերոնային դեղամիջոցներով բուժման արդյունքում վարակի աղբյուր մի տեսակ պատնեշ է ձևավորվում դիմացկունից վիրուս չվարակված բջիջներ, ինչը կանխում է վարակի հետագա տարածումը:

Դեռևս չվնասված (անխախտ) բջիջների հետ շփվելով՝ այն կանխում է վերարտադրողական ցիկլի իրականացումը. վիրուսներ որոշ բջջային ֆերմենտների ակտիվացման պատճառով ( սպիտակուցային կինազներ ).

Ինտերֆերոնների ամենակարևոր գործառույթներն են ճնշելու ունակությունը արյունաստեղծություն ; մոդուլացնել մարմնի իմունային պատասխանը և բորբոքման արձագանքը. կարգավորում է բջիջների բազմացման և տարբերակման գործընթացները. ճնշել աճը և կանխել վերարտադրությունը վիրուսային բջիջներ ; խթանել մակերեսի արտահայտությունը անտիգեններ ; ճնշել անհատական ​​գործառույթները B- և T տիպի լեյկոցիտներ , խթանել գործունեությունը ԼՂ բջիջները և այլն..

IFN-ի օգտագործումը կենսատեխնոլոգիայում

Սինթեզի մեթոդների մշակում և բարձր արդյունավետ մաքրում լեյկոցիտներ և ռեկոմբինանտ ինտերֆերոններ դեղերի արտադրության համար բավարար քանակությամբ, ինչը հնարավորություն է տվել օգտագործել IFN դեղամիջոցներ ախտորոշված ​​հիվանդների բուժման համար: վիրուսային հեպատիտ .

Ռեկոմբինանտ IFN-ների տարբերակիչ առանձնահատկությունն այն է, որ դրանք արտադրվում են մարդու մարմնից դուրս:

Օրինակ, ռեկոմբինանտ ինտերֆերոն բետա-1ա (IFN բետա-1ա) ստացվում են կաթնասունների բջիջներից (մասնավորապես՝ չինական համստերի ձվարանների բջիջներից) և նման են իրենց հատկություններին ինտերֆերոն բետա-1b (IFN β-1b) արտադրված է Enterobacteriaceae ընտանիքի անդամի կողմից coli (Էշերիխիա կոլի).

Ինտերֆերոնի ինդուկտոր դեղամիջոցներ - ինչ են դրանք:

IFN ինդուկտորները դեղամիջոցներ են, որոնք իրենք չեն պարունակում ինտերֆերոն, բայց միևնույն ժամանակ խթանում են դրա արտադրությունը։

Ֆարմակոդինամիկա և ֆարմակոկինետիկա

α-IFN-ի հիմնական կենսաբանական ազդեցությունն է վիրուսային սպիտակուցի սինթեզի արգելակում . Բջջի հակավիրուսային վիճակը զարգանում է դեղամիջոցի ընդունումից կամ մարմնում IFN-ի արտադրության ինդուկցիայից հետո մի քանի ժամվա ընթացքում:

Այնուամենայնիվ, IFN- ն ազդեցություն չունի վաղ փուլերը վերարտադրողական ցիկլ այսինքն՝ կլանման, ներթափանցման փուլում վիրուս բջիջի մեջ (ներթափանցում) և ազատում ներքին բաղադրիչվիրուս նրան «մերկացնելու» գործընթացում։

Հակավիրուսային գործողություն α-IFN հայտնվում է նույնիսկ այն ժամանակ, երբ բջիջները վարակված են վարակիչ ՌՆԹ-ներ . IFN-ը չի ներթափանցում բջիջ, այլ միայն փոխազդում է հատուկ ընկալիչների հետ բջջային մեմբրաններ (գանգլիոզիդներ կամ նմանատիպ կառույցներ, որոնք պարունակում են օլիգոսաքարեր ).

Մեխանիզմը IFN ալֆա գործունեության նման է գործողության որոշակի գլիկոպեպտիդ հորմոններ . Այն խթանում է ակտիվությունը գեներ , որոնցից մի քանիսը ներգրավված են ապրանքների ձևավորման կոդավորման մեջ ուղղակի հակավիրուսային ազդեցություն .

β ինտերֆերոններ նույնպես ունեն հակավիրուսային ազդեցություն , որը կապված է գործողության մի քանի մեխանիզմների հետ։ Բետա ինտերֆերոն ակտիվացնում է NO սինթետազը, որն իր հերթին օգնում է բարձրացնել ազոտի օքսիդի կոնցենտրացիան բջջի ներսում: Վերջինս առանցքային դեր է խաղում վերարտադրությունը ճնշելու գործում վիրուսներ .

β-IFN-ն ակտիվացնում է երկրորդական, էֆեկտորային ֆունկցիաները բնական մարդասպաններՎ , B տիպի լիմֆոցիտներ , արյան մոնոցիտներ , հյուսվածքային մակրոֆագներ (միամիջուկային ֆագոցիտներ) և նեյտրոֆիլ , որոնք բնութագրվում են հակամարմիններից կախված և հակամարմիններից անկախ ցիտոտոքսիկությամբ։

Բացի այդ, β-IFN-ն արգելափակում է ներքին բաղադրիչի ազատումը վիրուս և խաթարում է մեթիլացման գործընթացները ՌՆԹ վիրուս .

γ-IFN-ը մասնակցում է իմունային պատասխանի կարգավորմանը և կարգավորում է արտահայտվածությունը բորբոքային ռեակցիաներ. Չնայած այն հանգամանքին, որ նա ունի անկախ հակավիրուսային Եվ հակաուռուցքային ազդեցություն , գամմա ինտերֆերոն շատ թույլ. Միևնույն ժամանակ այն զգալիորեն մեծացնում է α- և β-IFN-ի ակտիվությունը:

Պարենտերալ ընդունումից հետո IFN-ի առավելագույն կոնցենտրացիան նկատվում է 3-12 ժամ հետո, կենսահասանելիության ցուցանիշը 100% է (ինչպես մաշկի տակ ներարկումից, այնպես էլ մկանների մեջ ներարկվելուց հետո):

Կես կյանքը T½ տատանվում է 2-ից 7 ժամ: Արյան պլազմայում IFN-ի հետքի կոնցենտրացիաները չեն հայտնաբերվում 16-24 ժամ հետո:

Օգտագործման ցուցումներ

IFN-ը նախատեսված է բուժելու համար վիրուսային հիվանդություններ , զարմանալի շնչառական ուղիները .

Բացի այդ, հիվանդներին նշանակվում են ինտերֆերոնային պատրաստուկներ քրոնիկական ձևեր հեպատիտ և Դելտա .

Բուժման համար վիրուսային հիվանդություններ և, մասնավորապես, IFN-α-ն օգտագործվում է հիմնականում (դրա երկու ձևերն էլ՝ IFN-alpha 2b և IFN-alpha 2a): Բուժման «ոսկե ստանդարտ». հեպատիտ C Պեգիլացված ինտերֆերոններ ալֆա-2b և ալֆա-2ա համարվում են: Համեմատության համար, սովորական ինտերֆերոնները ավելի քիչ արդյունավետ են:

Գենետիկ պոլիմորֆիզմները, որոնք նկատվում են IL28B գենում, որը պատասխանատու է IFN lambda-3-ի կոդավորման համար, առաջացնում են բուժման էֆեկտի զգալի տարբերություններ:

1-ին գենոտիպով հիվանդներ հեպատիտ C նշված գենի ընդհանուր ալելներով ավելի երկար և ավելի ընդգծված բուժման արդյունքների հասնելու հավանականությունը մյուս հիվանդների համեմատ:

IFN-ը հաճախ նշանակվում է նաև հիվանդների մոտ ուռուցքաբանական հիվանդություններ : չարորակ , ենթաստամոքսային գեղձի էնդոկրին ուռուցքներ , ոչ Հոջկինի լիմֆոմա , կարցինոիդ ուռուցքներ ; Կապոսիի սարկոմա , պայմանավորված; մազոտ բջջային լեյկոզ ,բազմակի միելոմա , երիկամների քաղցկեղ և այլն..

Հակացուցումներ

Ինտերֆերոնը չի նշանակվում դրա նկատմամբ գերզգայունություն ունեցող հիվանդներին, ինչպես նաև հիվանդ երեխաներին և դեռահասներին. ծանր հոգեկան խանգարումներ Եվ խանգարումներ նյարդային համակարգ , որոնք ուղեկցվում են ինքնասպանության և ինքնասպանության փորձերի մտքերով՝ ծանր և ձգձգված։

հետ համակցությամբ հակավիրուսային դեղամիջոցՌիբավիրին IFN-ը հակացուցված է ծանր խանգարումներով ախտորոշված ​​հիվանդների մոտ երիկամը (պայմաններ, որոնց դեպքում CC-ն 50 մլ/րոպից պակաս է):

Ինտերֆերոնի պատրաստուկները հակացուցված են (այն դեպքերում, երբ համապատասխան թերապիան չի տալիս ակնկալվող կլինիկական ազդեցությունը):

Կողմնակի ազդեցություն

Ինտերֆերոնը պատկանում է դեղերի կատեգորիային, որոնք կարող են մեծ քանակությամբ առաջացնել անբարենպաստ ռեակցիաներտարբեր համակարգերից և օրգաններից: Շատ դեպքերում դրանք ինտերֆերոնի ներերակային, ենթամաշկային կամ միջմկանային կիրառման հետևանք են, բայց դրանք կարող են հրահրվել նաև դեղամիջոցի այլ դեղագործական ձևերով:

IFN-ի ընդունման ամենատարածված անբարենպաստ ռեակցիաներն են.

• անորեքսիա;
• սրտխառնոց;
• սարսուռ;
• դողում է մարմնում.

Որոշ չափով ավելի քիչ տարածված են փսխումը, արյան ճնշման բարձրացումը, չոր բերանի զգացումը, մազաթափությունը (), ասթենիա ; ոչ հատուկ ախտանիշներ, որոնք հիշեցնում են գրիպի ախտանիշներ ; մեջքի ցավ, դեպրեսիվ վիճակներ , մկանային-կմախքային ցավ ինքնասպանության և ինքնասպանության փորձի մտքեր, ընդհանուր վատթարացում, ճաշակի և կենտրոնացման խանգարում, ավելացել է դյուրագրգռությունքնի խանգարումներ (ընդհանուր), զարկերակային հիպոթենզիա , շփոթություն.

Հազվագյուտ կողմնակի ազդեցությունները ներառում են՝ ցավ որովայնի վերին մասի աջ կողմում, մարմնի վրա ցան (էրիթեմատոզ և մակուլոպապուլյար), ավելացել է նյարդայնությունը, ցավ և ուժեղ բորբոքում դեղամիջոցի ներարկման տեղում ներարկման ձև, երկրորդական վիրուսային վարակ (ներառյալ վարակը վիրուս herpes simplex ), ավելացել է չորությունըմաշկը, , ցավ աչքերում , կոնյուկտիվիտ , մշուշոտ տեսողություն, դիսֆունկցիա արցունքագեղձեր , անհանգստություն, տրամադրության անկայունություն; հոգեկան խանգարումներ , ներառյալ ագրեսիայի աճը և այլն; հիպերտերմիա , դիսպեպտիկ ախտանիշներ շնչառական խանգարումներ, քաշի կորուստ, չձևավորված կղանք, հիպեր- կամ հիպոթիրեոզ լսողության խանգարում (մինչև դրա ամբողջական կորուստը), թոքերում ինֆիլտրատների ձևավորում, ախորժակի ավելացում, լնդերի արյունահոսություն, վերջույթներում, շնչառություն , երիկամների ֆունկցիայի խանգարում և զարգացում երիկամային անբավարարություն , ծայրամասային իշեմիա , հիպերուրիցեմիա , նյարդաբանություն և այլն..

IFN դեղամիջոցներով բուժումը կարող է առաջացնել խախտում վերարտադրողական ֆունկցիա . Պրիմատների վրա կատարված ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ ինտերֆերոնը խախտում է դաշտանային ցիկլկանանց շրջանում . Բացի այդ, IFN-α դեղամիջոցներով բուժման ենթարկվող կանանց մոտ մակարդակը .

Այդ իսկ պատճառով, եթե նշանակվում է ինտերֆերոն, ապա վերարտադրողական տարիքի կանայք պետք է օգտագործեն արգելք հակաբեղմնավորման . Վերարտադրողական տարիքի տղամարդկանց նույնպես խորհուրդ է տրվում տեղեկացված լինել հնարավոր կողմնակի ազդեցությունների մասին:

Հազվագյուտ դեպքերում ինտերֆերոնով բուժումը կարող է ուղեկցվել ակնաբուժական խանգարումներով, որոնք արտահայտվում են. արյունազեղումներ աչքի ցանցաթաղանթում , ռետինոպաթիա (ներառյալ, բայց չսահմանափակվելով մակուլյար այտուց ցանցաթաղանթի կիզակետային փոփոխություններ, տեսողության սրության նվազում և/կամ սահմանափակ տեսողական դաշտեր, սկավառակի այտուցվածություն օպտիկական նյարդեր , օպտիկական (երկրորդ գանգուղեղային) նյարդի նևրիտ , զարկերակային խանգարում կամ ցանցաթաղանթի երակներ .

Երբեմն, ինտերֆերոն ընդունելիս, դրանք կարող են զարգանալ հիպերգլիկեմիա , նեֆրոտիկ համախտանիշի ախտանիշներ , . Հիվանդների մոտ շաքարային դիաբետ կարող է վատանալ կլինիկական պատկերըհիվանդություններ.

Չի կարելի բացառել առաջացման հավանականությունը ուղեղային անոթային արյունահոսություն , մուլտիֆորմ erythema , հյուսվածքների նեկրոզ ներարկման տեղում, սրտի և ուղեղի անոթային իշեմիա , հիպերտրիգլիցերիդերմիա , սարկոիդոզ (կամ դրա ընթացքի սրումը), Լայելի սինդրոմները Եվ Սթիվենս-Ջոնսոն .

Ինտերֆերոնի օգտագործումը մոնոթերապիայի մեջ կամ դրա հետ համատեղ Ռիբավիրին առանձին դեպքերում այն ​​կարող է հրահրել ապլաստիկ անեմիա (AA) կամ նույնիսկ PAKKM ( կարմիր ոսկրածուծի ամբողջական ապլազիա ).

Եղել են նաև դեպքեր, երբ ինտերֆերոնային դեղամիջոցներով բուժման ընթացքում հիվանդի մոտ տարբեր են եղել աուտոիմուն Եվ իմունային միջնորդավորված խանգարումներ (ներառյալ Վերլհոֆի հիվանդություն Եվ Մոշկովիցի հիվանդություն ).

Ինտերֆերոն, օգտագործման հրահանգներ (մեթոդ և դեղաչափ)

Ինտերֆերոնների ալֆա, բետա և գամմա օգտագործման հրահանգները ցույց են տալիս, որ նախքան հիվանդին դեղը նշանակելը, խորհուրդ է տրվում որոշել, թե որքանով է հիվանդը դրա նկատմամբ զգայուն: , որն առաջացրել է հիվանդությունը։

Մարդկային լեյկոցիտային ինտերֆերոնի ընդունման մեթոդը որոշվում է կախված հիվանդին տրված ախտորոշումից: Շատ դեպքերում այն ​​նշանակվում է որպես ենթամաշկային ներարկում, սակայն որոշ դեպքերում դեղը կարող է ներարկվել մկանների կամ երակների մեջ:

Բուժման դոզան, պահպանման դոզան և բուժման տևողությունը որոշվում են՝ կախված կլինիկական իրավիճակից և հիվանդի արձագանքից իրեն նշանակված թերապիային:

«Մանկական» ինտերֆերոն ասելով մենք հասկանում ենք դեղամիջոց՝ մոմերի, կաթիլների և քսուքների տեսքով։

Երեխաների համար ինտերֆերոնի օգտագործման ցուցումները խորհուրդ են տալիս օգտագործել այս դեղամիջոցը և՛ որպես բուժական, և՛ որպես պրոֆիլակտիկ միջոց: Նորածինների և ավելի մեծ երեխաների համար դեղաչափը ընտրվում է ներկա բժշկի կողմից:

Կանխարգելիչ նպատակներով INF-ն օգտագործվում է լուծույթի տեսքով, որի պատրաստման համար օգտագործվում է սենյակային ջերմաստիճանում թորած կամ եռացրած ջուր։ Պատրաստի լուծույթը գունավոր է կարմիր և օպալեսենտ: Այն պետք է պահել սառնարանում 24-48 ժամից ոչ ավել։ Դեղը ներարկվում է երեխաների և մեծահասակների քթի մեջ:

ժամը վիրուսային ակնաբուժական հիվանդություններ դեղը նախատեսված է աչքի կաթիլների տեսքով:

Հենց հիվանդության ախտանիշների սրությունը նվազում է, ներարկումների ծավալը պետք է կրճատել մինչև մեկ կաթիլ։ Բուժման կուրսը 7-ից 10 օր է։

կողմից առաջացած վնասվածքների բուժման համար հերպեսի վիրուսներ , քսուքը բարակ շերտով քսում են մաշկի և լորձաթաղանթների ախտահարված հատվածներին օրական երկու անգամ՝ պահպանելով 12-ժամյա ընդմիջումներ։ Բուժման ընթացքը տևում է 3-ից 5 օր (մինչև վնասված մաշկի և լորձաթաղանթների ամբողջականությունը ամբողջությամբ չի վերականգնվել):

Կանխարգելման համար սուր շնչառական վարակներ և պետք է քսել քսուքով քթի հատվածներ . Կուրսի 1-ին և 3-րդ շաբաթների ընթացքում ընթացակարգերի հաճախականությունը օրական 2 անգամ է։ 2-րդ շաբաթվա ընթացքում խորհուրդ է տրվում ընդմիջում կատարել։ Կանխարգելիչ նպատակներով ինտերֆերոնը պետք է օգտագործվի ամբողջ ժամանակահատվածում շնչառական հիվանդությունների համաճարակներ .

Հաճախակի փորձ ունեցող երեխաների վերականգնողական դասընթացի տևողությունը շնչառական ուղիների կրկնվող վիրուսային-բակտերիալ վարակներ , ԼՕՌ օրգաններ , կրկնվող վարակ , առաջացրել herpes simplex վիրուսը , երկու ամիս է։

Ինչպե՞ս նոսրացնել և ինչպես օգտագործել ինտերֆերոնը ամպուլներում:

Ամպուլներում ինտերֆերոնի օգտագործման հրահանգները ցույց են տալիս, որ օգտագործելուց առաջ ամպուլը պետք է բացվի, սենյակային ջերմաստիճանի ջուր (թորած կամ եռացրած) լցնել դրա մեջ մինչև ամպուլայի վրա նշված 2 մլ-ին համապատասխանող նշանը:

Բովանդակությունը նրբորեն թափահարում է մինչև ամբողջովին լուծարվի: Լուծումը ներարկվում է յուրաքանչյուրի մեջ քթի հատված օրական երկու անգամ, հինգ կաթիլ, պահպանելով առնվազն վեց ժամ ընդմիջումներ ադմինիստրացիաների միջև:

IN բուժիչ նպատակներով IFN-ը սկսվում է, երբ հայտնվում են առաջին ախտանիշները: գրիպի ախտանիշներ . Որքան շուտ հիվանդը սկսի այն ընդունել, այնքան բարձր է դեղամիջոցի արդյունավետությունը:

Այն համարվում է ամենաարդյունավետը ինհալացիոն մեթոդ(քթի կամ բերանի միջոցով): Մեկ ինհալացիայի համար խորհուրդ է տրվում ընդունել դեղամիջոցի երեք ամպուլայի պարունակությունը՝ լուծարված 10 մլ ջրի մեջ։

Ջուրը նախապես տաքացվում է +37 °C-ից ոչ ավելի ջերմաստիճանում։ Ինհալացիոն պրոցեդուրաներն իրականացվում են օրական երկու անգամ՝ դրանց միջև պահպանելով առնվազն մեկից երկու ժամ ընդմիջում:

Երբ ցողվում կամ ներարկվում է, ամպուլայի պարունակությունը լուծվում է երկու միլիլիտր ջրի մեջ և 0,25 մլ (կամ հինգ կաթիլ) օրական երեքից վեց անգամ տրվում է յուրաքանչյուր քթի հատվածում: Բուժման տեւողությունը 2-3 օր է։

Կանխարգելիչ նպատակներով երեխաների համար քթի կաթիլները ներարկվում են (5 կաթիլ) օրական երկու անգամ, համար սկզբնական փուլհիվանդության զարգացումը, ներարկումների հաճախականությունը մեծանում է. դեղը պետք է ընդունվի օրական առնվազն հինգից վեց անգամ յուրաքանչյուր ժամը մեկ կամ երկու ժամ:

Շատերին հետաքրքրում է, թե արդյոք ինտերֆերոնի լուծույթը կարելի է կաթել աչքերի մեջ: Այս հարցի պատասխանը այո է:

Չափից մեծ դոզա

Ինտերֆերոնի չափից մեծ դոզայի դեպքերը նկարագրված չեն:

Փոխազդեցություն

β-IFN-ը համատեղելի է կորտիկոստերոիդ դեղեր և ACTH. Այն չպետք է ընդունվի բուժման ընթացքում միելոսուպրեսիվ դեղամիջոցներ , ներառյալ ցիտոստատիկներ (սա կարող է առաջացնել հավելումային ազդեցություն ).

Beta-IFN-ը պետք է զգուշությամբ նշանակվի դեղամիջոցների հետ, որոնց մաքրումը մեծապես կախված է. ցիտոքրոմ P450 համակարգ (հակաէպիլեպտիկ դեղամիջոցներ , մի քանի հակադեպրեսանտներ և այլն):

Դուք չպետք է վերցնեք α-IFN և Թելբիվուդին . α-IFN-ի միաժամանակյա օգտագործումը հրահրում է գործողությունների փոխադարձ ուժեղացում: Երբ օգտագործվում է միասին ֆոսֆազիդ կարող է փոխադարձաբար աճել միելոտոքսիկություն երկու դեղամիջոցներն էլ (խորհուրդ է տրվում ուշադիր հետևել քանակի փոփոխություններին գրանուլոցիտներ Եվ;

ժամը sepsis ;

երեխաների բուժման համար վիրուսային վարակներ (օրինակ, կամ);

բուժման համար քրոնիկ վիրուսային հեպատիտ .

IFN-ն օգտագործվում է նաև թերապիայի մեջ, որի նպատակը հաճախակի հիվանդ մարդկանց վերականգնումն է։ շնչառական վարակներ երեխաներ.

Երեխաների համար ամենաօպտիմալ տարբերակը քթի կաթիլներն են. այս կերպ օգտագործելիս ինտերֆերոնը չի ներթափանցում աղեստամոքսային տրակտ (նախքան քթի համար նախատեսված դեղամիջոցը նոսրացնելը, ջուրը պետք է տաքացնել մինչև 37°C):

Նորածինների համար ինտերֆերոնը նշանակվում է մոմերի տեսքով (150 հազար IU): Երեխաների համար մոմերը պետք է կիրառվեն մեկ առ մեկ օրական 2 անգամ՝ 12-ժամյա ընդմիջումներով պահպանելով ադմինիստրացիաների միջև: Բուժման կուրսը 5 օր է։ Երեխային ամբողջությամբ բուժելու համար ARVI Որպես կանոն, մեկ դասընթացը բավական է։

Բուժման համար պետք է օրական երկու անգամ ընդունել 0,5 գ քսուք։ Բուժումը տևում է միջինը 2 շաբաթ։ Հաջորդ 2-4 շաբաթվա ընթացքում քսուքն օգտագործվում է շաբաթական 3 անգամ։

Դեղամիջոցի վերաբերյալ բազմաթիվ դրական ակնարկներ ցույց են տալիս, որ այս դեղաչափի ձևըայն նաև ապացուցել է, որ արդյունավետ բուժում է ստոմատիտ Եվ բորբոքված նշագեղձեր . Ոչ պակաս արդյունավետ են երեխաների համար ինտերֆերոնային ինհալացիաները։

Դեղամիջոցի օգտագործման ազդեցությունը զգալիորեն մեծանում է, եթե այն կիրառելու համար օգտագործվում է nebulizer (անհրաժեշտ է օգտագործել սարք, որը ցողում է ավելի քան 5 միկրոն տրամագծով մասնիկներ): Nebulizer-ի միջոցով ինհալացիաներն ունեն իրենց առանձնահատկությունները:

Նախ, ինտերֆերոնը պետք է ներշնչվի քթի միջոցով: Երկրորդ, սարքն օգտագործելուց առաջ դուք պետք է անջատեք ջեռուցման գործառույթը (IFN-ը սպիտակուց է, 37°C-ից բարձր ջերմաստիճանում այն ​​քայքայվում է):

Նեբուլյատորում ինհալացիայի համար մեկ ամպուլայի պարունակությունը նոսրացվում է 2-3 մլ թորած կամ հանքային ջուր(այդ նպատակների համար կարող եք օգտագործել նաև աղի լուծույթ): Ստացված ծավալը բավարար է մեկ ընթացակարգի համար։ Օրվա ընթացքում ընթացակարգերի հաճախականությունը 2-ից 4 է:

Կարևոր է հիշել, որ երեխաներին ինտերֆերոնով երկարատև բուժումը խորհուրդ չի տրվում, քանի որ դրանից կախվածություն է առաջանում և, հետևաբար, սպասվող ազդեցությունը չի զարգանում:

Ինտերֆերոն հղիության ընթացքում

Բացառություն կարող են լինել այն դեպքերը, երբ ապագա մոր համար թերապիայի ակնկալվող օգուտը գերազանցում է անբարենպաստ ռեակցիաների ռիսկը և վնասակար ազդեցություններըպտղի զարգացման վրա.

Չի կարելի բացառել կրծքի կաթում ռեկոմբինանտ IFN բաղադրիչների մեկուսացման հնարավորությունը: Կաթով պտղի ազդեցության հնարավորության պատճառով IFN-ը չի նշանակվում կերակրող կանանց:

Որպես վերջին միջոց, երբ IFN-ի ընդունումը հնարավոր չէ խուսափել, կնոջը խորհուրդ է տրվում թերապիայի ընթացքում կրծքով կերակրել: Դեղամիջոցի կողմնակի ազդեցությունները (գրիպի նման ախտանիշների առաջացումը) մեղմելու համար խորհուրդ է տրվում IFN-ի հետ միաժամանակյա ընդունումը: .

նյութ-լուծույթ՝ փաթեթներկանոն. համար՝ LSR-007009/08

Կլինիկական և դեղաբանական խումբ.

Թողարկման ձևը, կազմը և փաթեթավորումը

նյութ - լուծում.

շշեր (1) - ստվարաթղթե տուփեր:

Դեղամիջոցի ակտիվ բաղադրիչների նկարագրությունը » Ինտերֆերոն ալֆա-2բ»

դեղաբանական ազդեցություն

Ինտերֆերոն. Այն բարձր մաքրված ռեկոմբինանտ սպիտակուց է՝ 19300 դալտոն մոլեկուլային քաշով: Ստացված է Escherichia coli-ի կլոնից՝ բակտերիալ պլազմիդների հիբրիդացման միջոցով մարդու լեյկոցիտների գենի հետ, որը կոդավորում է ինտերֆերոնի սինթեզը: Ի տարբերություն ինտերֆերոնի, ալֆա-2ա-ն ունի արգինին 23-րդ դիրքում:

Այն ունի հակավիրուսային ազդեցություն, որը պայմանավորված է հատուկ թաղանթային ընկալիչների հետ փոխազդեցությամբ և ՌՆԹ-ի սինթեզի և, ի վերջո, սպիտակուցների ինդուկցիայով: Վերջիններս էլ իրենց հերթին կանխում են վիրուսի բնականոն վերարտադրությունը կամ դրա ազատումը։

Այն ունի իմունոմոդուլացնող գործունեություն, որը կապված է ֆագոցիտոզի ակտիվացման, հակամարմինների և լիմֆոկինների ձևավորման խթանման հետ։

Հակապրոլիֆերատիվ ազդեցություն ունի ուռուցքային բջիջները.

Ցուցումներ

Սուր հեպատիտ B, քրոնիկ հեպատիտ B, քրոնիկ հեպատիտ C:

Մազոտ բջջային լեյկոզ, քրոնիկ միելոիդ լեյկոզ, երիկամային բջջային քաղցկեղ, ՁԻԱՀ-ով պայմանավորված Կապոսի սարկոմա, մաշկային T-բջջային լիմֆոմա (mycosis fungoides և Sézary syndrome), չարորակ մելանոմա:

Դոզավորման ռեժիմ

Կառավարվում է ներերակային կամ ենթամաշկային: Դոզան և բուժման ռեժիմը սահմանվում են անհատապես՝ կախված ցուցումներից։

Կողմնակի ազդեցություն

Գրիպի նման ախտանիշներ: հաճախ - ջերմություն, դող, ոսկորների, հոդերի, աչքերի ցավ, միալգիա, գլխացավ, քրտնարտադրության ավելացում, գլխապտույտ:

Մարսողական համակարգից.հնարավոր է ախորժակի կորուստ, սրտխառնոց, փսխում, փորլուծություն, փորկապություն, խանգարում համի սենսացիաներչոր բերան, քաշի կորուստ, որովայնի թեթև ցավ, լյարդի ֆունկցիայի թեստերի աննշան փոփոխություններ (սովորաբար նորմալանում են բուժումից հետո):

Կենտրոնական նյարդային համակարգից և ծայրամասային նյարդային համակարգից.հազվադեպ - գլխապտույտ, մտավոր գործունեության վատթարացում, քնի խանգարում, հիշողության խանգարում, անհանգստություն, նյարդայնություն, ագրեսիվություն, էյֆորիա, դեպրեսիա (հետո երկարատև բուժում), պարեստեզիա, նյարդաբանություն, ցնցում; որոշ դեպքերում՝ ինքնասպանության հակումներ, քնկոտություն։

Սրտանոթային համակարգից.հնարավոր է - տախիկարդիա (ջերմությամբ), զարկերակային հիպոթենզիա կամ հիպերտոնիա, առիթմիա; որոշ դեպքերում՝ սրտանոթային համակարգի խանգարումներ, կորոնար շնչերակ հիվանդություն, սրտամկանի ինֆարկտ։

Արտաքինից Շնչառական համակարգ: հազվադեպ - կրծքավանդակի ցավ, հազ, թեթև շնչառություն; որոշ դեպքերում՝ թոքաբորբ, թոքային այտուց։

Արյունաստեղծ համակարգից.հնարավոր է թեթև լեյկոպենիա, թրոմբոցիտոպենիա, գրանուլոցիտոպենիա:

Մաշկաբանական ռեակցիաներ.հնարավոր է քոր առաջացում, շրջելի ալոպեկիա:

Մյուսները:հազվադեպ - մկանների կոշտություն; մեկուսացված դեպքերում - հակամարմիններ բնական կամ ռեկոմբինանտ ինտերֆերոնների նկատմամբ:

Հակացուցումներ

Սրտանոթային ծանր հիվանդություններ, լյարդի դեկոմպենսացված ցիռոզ, ծանր դեպրեսիա, փսիխոզ, ալկոհոլային կամ թմրամոլություն, ավելացել է զգայունությունըինտերֆերոն ալֆա-2b-ին:

Հղիություն և լակտացիա

Հղիության ընթացքում օգտագործումը հնարավոր է միայն այն դեպքում, եթե մոր համար թերապիայի ակնկալվող օգուտը գերազանցում է պտղի համար հնարավոր ռիսկը:

Հայտնի չէ, թե արդյոք ինտերֆերոն ալֆա-2b-ն արտազատվում է կրծքի կաթում: Եթե ​​անհրաժեշտ է օգտագործել այն լակտացիայի ժամանակ, ապա պետք է որոշվի կրծքով կերակրման դադարեցման հարցը։

Վերարտադրողական տարիքի կանայք բուժման ընթացքում պետք է օգտագործեն հուսալի հակաբեղմնավորիչներ:

Օգտագործեք լյարդի դիսֆունկցիայի դեպքում

Հակացուցված է լյարդի դեկոմպենսացված ցիռոզի դեպքում: Զգուշությամբ օգտագործեք լյարդի ֆունկցիայի խանգարում ունեցող հիվանդների մոտ:

Օգտագործեք երիկամների անբավարարության դեպքում

Զգուշությամբ օգտագործեք երիկամների ֆունկցիայի խանգարում ունեցող հիվանդների մոտ:

հատուկ հրահանգներ

Զգուշությամբ օգտագործեք երիկամների, լյարդի, ոսկրածուծի հեմատոպոեզի խանգարումներով կամ ինքնասպանության փորձերի հակված հիվանդների մոտ:

Սրտանոթային համակարգի հիվանդություններով հիվանդների մոտ հնարավոր է առիթմիա։ Եթե ​​առիթմիան չի նվազում կամ ավելանում, ապա դոզան պետք է կրճատել 2 անգամ կամ դադարեցնել բուժումը։

Բուժման ժամանակահատվածում անհրաժեշտ է նյարդաբանական և հոգեկան վիճակի մոնիտորինգ:

Ոսկրածուծի արյունաստեղծության խիստ ճնշման դեպքում անհրաժեշտ է ծայրամասային արյան բաղադրության պարբերական հետազոտություն։

Ինտերֆերոն ալֆա-2b-ն ունի խթանող ազդեցություն իմմունային համակարգ, հետևաբար պետք է զգուշությամբ օգտագործվի հակված հիվանդների մոտ աուտոիմուն հիվանդություններ, աուտոիմուն ռեակցիաների բարձր ռիսկի պատճառով:

Դեղերի փոխազդեցություններ

Դեղերի փոխազդեցություններ

Ինտերֆերոն ալֆա-2b-ն արգելակում է թեոֆիլինի նյութափոխանակությունը և նվազեցնում դրա մաքրումը:

Ներառված է նախապատրաստական ​​աշխատանքներում

Ցանկում ներառված է (Ռուսաստանի Դաշնության Կառավարության 2014 թվականի դեկտեմբերի 30-ի թիվ 2782-r հրաման).

VED

ONLS

ATX:

Լ.03.Ա.Բ.05 Ինտերֆերոն ալֆա-2բ

Ֆարմակոդինամիկա:

Ինտերֆերոն. Այն բարձր մաքրված ռեկոմբինանտ է՝ 19300 դալտոն մոլեկուլային զանգվածով: Ստացված է կլոնից Էշերիխիա կոլիբակտերիալ պլազմիդների հիբրիդացման միջոցով մարդու լեյկոցիտային գենի հետ, որը կոդավորում է ինտերֆերոնի սինթեզը: Ի տարբերություն ինտերֆերոնի, ալֆա-2ա-ն գտնվում է 23-րդ դիրքում:

Այն ունի հակավիրուսային ազդեցություն, որը պայմանավորված է հատուկ թաղանթային ընկալիչների հետ փոխազդեցությամբ և ՌՆԹ-ի սինթեզի և, ի վերջո, սպիտակուցների ինդուկցիայով: Վերջիններս էլ իրենց հերթին կանխում են վիրուսի բնականոն վերարտադրությունը կամ դրա ազատումը։

Այն ունի իմունոմոդուլացնող գործունեություն, որը կապված է ֆագոցիտոզի ակտիվացման, հակամարմինների և լիմֆոկինների ձևավորման խթանման հետ։

Ունի հակապրոլիֆերատիվ ազդեցություն ուռուցքային բջիջների վրա։

Դեղը մեծացնում է մակրոֆագների ֆագոցիտային ակտիվությունը և ուժեղացնում է լիմֆոցիտների ցիտոտոքսիկ ազդեցությունը:

Ֆարմակոկինետիկա:

Շնչառական ուղիների լորձաթաղանթով ներթափանցում է համակարգային արյան մեջ, օրգանիզմում քայքայվում և մասամբ արտազատվում անփոփոխ՝ հիմնականում երիկամների միջոցով։ Տեղական օգտագործումը վիրուսային վարակների բուժման համար ապահովում է ինտերֆերոնի բարձր կոնցենտրացիան բորբոքման տեղում: Մետաբոլիզացվում է լյարդի կողմից, կիսատ կյանքը 2-6 ժամ է։

Ցուցումներ:

Քրոնիկ հեպատիտ B;

Մազոտ բջջային լեյկոզ;

Երիկամային բջիջների քաղցկեղ;

Մաշկի Տ - բջջային լիմֆոմա (mycosis fungoides և Sezary syndrome);

IN վիրուսային հեպատիտ B;

IN վիրուսային ակտիվ հեպատիտ C;

Քրոնիկ միելոիդ լեյկոզ;

Կապոսիի սարկոման ՁԻԱՀ-ի պատճառով;

Չարորակ մելանոմա;

- առաջնային (էական) և երկրորդային թրոմբոցիտոզ;

- քրոնիկ գրանուլոցիտային լեյկեմիայի և միելոֆիբրոզի անցումային ձև;

- բազմակի միելոմա;

Երիկամների քաղցկեղ;

- ռետիկուլոսարկոմա;

- բազմակի սկլերոզ;

- գրիպի և սուր շնչառական վիրուսային վարակների կանխարգելում և բուժում.

I.B15-B19.B16 Սուր հեպատիտ B

I.B15-B19.B18.1 Քրոնիկ վիրուսային հեպատիտ B առանց դելտա գործակալի

I.B15-B19.B18.2 Քրոնիկ վիրուսային հեպատիտ C

I.B20-B24.B21.0 ՄԻԱՎ-ով առաջացած հիվանդություն Կապոսիի սարկոմայի դրսևորումներով

II.C43-C44.C43.9 Մաշկի չարորակ մելանոմա՝ չճշտված

II.C64-C68.C64 Երիկամների չարորակ նորագոյացություն, բացառությամբ երիկամային կոնքի

II.C81-C96.C84 Ծայրամասային և մաշկային T-բջիջների լիմֆոմաներ

II.C81-C96.C84.0 Mycosis fungoides

II.C81-C96.C84.1 Սեզարիի հիվանդություն

II.C81-C96.C91.4 Մազային բջջային լեյկոզ (լեյկեմիկ ռետիկուլոէնդոթելիոզ)

II.C81-C96.C92.1 Քրոնիկ միելոիդ լեյկոզ

Հակացուցումներ:

Դ լյարդի չփոխհատուցված ցիռոզ;

Պսիխոզ;

Պ ինտերֆերոն ալֆա-2-ի նկատմամբ զգայունության բարձրացումբ;

- ծանր սրտանոթային հիվանդություններ;

Տ ծանր դեպրեսիա;

Ա ալկոհոլ կամ թմրամոլություն;

- աուտոիմուն հիվանդություններ;

- սրտամկանի սուր ինֆարկտ;

- արյունաստեղծ համակարգի ծանր խանգարումներ;

-էպիլեպսիա և/կամ կենտրոնական նյարդային համակարգի այլ խանգարումներ;

-քրոնիկ հեպատիտ հիվանդների մոտ, ովքեր ստանում են կամ վերջերս ստանում են իմունային ճնշող թերապիա (բացառությամբ ստերոիդներով կարճատև նախնական բուժման):

Զգուշորեն.

-լյարդի հիվանդություններ;

Զ երիկամային հիվանդություն;

-ոսկրածուծի հեմատոպոեզի խախտում;

-աուտոիմուն հիվանդությունների միտում;

-ինքնասպանության փորձերի միտում.

Հղիություն և լակտացիա.

FDA-ի C կատեգորիայի առաջարկություն: Անվտանգության տվյալներ չկան: Չեն օգտագործում! Հղիության ընթացքում օգտագործումը հնարավոր է միայն այն դեպքում, եթե մոր համար պոտենցիալ օգուտը գերազանցում է երեխային հնարավոր վնասը:

Դեղը օգտագործելիս պետք է օգտագործվի հակաբեղմնավորիչ միջոց:

Տեղեկատվություն ներթափանցման մասին կրծքի կաթՈչ Մի օգտագործեք կրծքով կերակրման ժամանակ:

Օգտագործման ցուցումներ և դեղաչափեր.

Կառավարվում է ներերակային կամ ենթամաշկային: Դոզան սահմանվում է անհատապես՝ կախված ախտորոշումից և անհատական ​​ցուցանիշներհիվանդ.

Ենթամաշկային ընդունում 0,5-1 մկգ/կգ դոզանով շաբաթական մեկ անգամ 6 ամիս շարունակ։ Դոզան ընտրվում է հաշվի առնելով ակնկալվող արդյունավետությունը և անվտանգությունը: Եթե ​​6 ամսից հետո վիրուսի ՌՆԹ-ն դուրս է գալիս շիճուկից, ապա բուժումը շարունակվում է մինչև մեկ տարի։ Եթե ​​բուժման ընթացքում կան անցանկալի ռեակցիաներ, ապա դոզան կրճատվում է 2 անգամ։ Խնայելիս անցանկալի հետևանքներկամ դոզան փոխելուց հետո դրանց կրկնությունը, բուժումը դադարեցվում է: Խորհուրդ է տրվում նաև նվազեցնել դոզան, եթե նեյտրոֆիլների քանակը նվազում է մինչև 0,75×109/լ-ից պակաս կամ թրոմբոցիտների քանակը նվազում է մինչև 50×109/լ-ից պակաս: Թերապիան դադարեցվում է, երբ նեյտրոֆիլների քանակը նվազում է մինչև 0,5×109/լ կամ թրոմբոցիտները՝ 25×109/լ-ից պակաս: Երիկամների ծանր դիսֆունկցիայի դեպքում (մաքսազերծումը 50 մլ/րոպից պակաս) հիվանդները պետք է լինեն մշտական ​​մոնիտորինգի ներքո: Անհրաժեշտության դեպքում դեղամիջոցի շաբաթական դոզան կրճատվում է: Դոզայի ճշգրտում չի պահանջվում՝ կախված տարիքից:

Լուծույթի պատրաստում. շշի փոշի պարունակությունը լուծվում է 0,7 մլ ներարկման ջրի մեջ, շիշը մեղմորեն թափահարում են մինչև փոշին ամբողջությամբ լուծարվի։ Պատրաստի լուծումը պետք է ստուգվի նախքան կիրառումը. Եթե ​​գույնը փոխվում է, այն չպետք է օգտագործվի: Վարման համար օգտագործեք մինչև 0,5 մլ լուծույթ, մնացածը հեռացվում է:

Գրիպի և ARVI-ի բուժման համար- աերոզոլի համար տեղական դիմում 100,000 IU, ընդունվում է օրական 7 անգամ, յուրաքանչյուր 2 ժամը մեկ (օրական դոզան՝ մինչև 20,000 IU) հիվանդության առաջին երկու օրերին, այնուհետև օրական 3 անգամ (օրական դոզան՝ մինչև 10,000 IU) հինգ օրվա ընթացքում կամ մինչև ամբողջականությունը: հիվանդության ախտանիշների անհետացումը.

Ինտերֆերոնային թերապիան իրականացվում է ավանդական սիմպտոմատիկ թերապիայի ֆոնի վրա, ներառյալ ոչ ստերոիդային հակաբորբոքային դեղերի օգտագործումը (,), երբ ջերմաստիճանը բարձրանում է 38,5 ° C-ից բարձր, հակահիստամիններ(դիազոլին, սուպրաստին, տավեգիլ), հակախոզուկներ (կոդելակ), մուկոլիտիկ դեղամիջոցներ (հազի խառնուրդ), վերականգնողներ (կալցիումի գլյուկոնատ, վիտամիններ):

Կողմնակի ազդեցություն:

Արտաքինից ստամոքս - աղիքային տրակտի: ախորժակի նվազում, փսխում, փորկապություն, չոր բերան, որովայնի թեթև ցավ, սրտխառնոց, փորլուծություն,ճաշակի խանգարում, մարմնի քաշի կորուստ, լյարդի ֆունկցիայի ցուցանիշների աննշան փոփոխություններ:

Նյարդային համակարգից.գլխապտույտ, քնի խանգարում, անհանգստություն, ագրեսիվություն, դեպրեսիա, նյարդաբանություն, ինքնասպանության հակումներ, մտավոր վատթարացում,հիշողության խանգարում, նյարդայնություն, էյֆորիա, պարեստեզիա, ցնցում, քնկոտություն:

Արտաքինից շրջանառու համակարգ: զարկերակային հիպոթենզիա կամ հիպերտոնիա, սրտանոթային համակարգի խանգարումներ, սրտամկանի ինֆարկտ, թրոմբոցիտոպենիա, տախիկարդիա,առիթմիա, իշեմիկ հիվանդությունսիրտ, լեյկոպենիա, գրանուլոցիտոպենիա:

Շնչառական համակարգից.հազ, թոքաբորբ, կրծքավանդակի ցավ,թեթև շնչառություն, թոքային այտուց:

Արտաքինից մաշկը: շրջելի ալոպեկիա, քոր առաջացում:

Մյուսները:հակամարմիններ բնական կամ ռեկոմբինանտ ինտերֆերոնների նկատմամբ, մկանների կարծրություն, գրիպի նման ախտանիշներ:

Չափից մեծ դոզա:

Տվյալներ չկան։

Փոխազդեցություն:

Դեղը արգելակում է թեոֆիլինի նյութափոխանակությունը:

հատուկ հրահանգներ:

Դեղամիջոցի օգտագործման ժամանակահատվածում անհրաժեշտ է վերահսկել հիվանդի հոգեկան և նյարդաբանական վիճակը:

Սրտանոթային համակարգի հիվանդություններով հիվանդների մոտ հնարավոր է առիթմիա։ Եթե ​​առիթմիան չի նվազում կամ ավելանում, ապա դոզան պետք է կրճատել 2 անգամ կամ դադարեցնել բուժումը։

Ոսկրածուծի արյունաստեղծության խիստ ճնշման դեպքում անհրաժեշտ է ծայրամասային արյան բաղադրության պարբերական հետազոտություն։

Ազդեցություն տրանսպորտային միջոցներ և այլ տեխնիկական սարքեր վարելու ունակության վրա

Աերոզոլի տեսքով դեղը չի ազդում վերահսկելու ունակության վրա տրանսպորտային միջոցներև շարժվող մեխանիզմների պահպանում։

Հրահանգներ