Jest to niedokrwistość, która pojawia się, gdy do szpiku kostnego dociera niedostateczna ilość żelaza, co prowadzi do zakłócenia normalnej produkcji czerwonych krwinek. IDA została po raz pierwszy opisana przez Langego w 1554 r., a preparaty żelaza do jej leczenia po raz pierwszy zastosował Sydenham w 1600 r.
Najbardziej występuje niedobór żelaza powszechny powód anemia na całym świecie. W kraje europejskie Niedobór żelaza stwierdza się u około 15-25% kobiet i 2% mężczyzn. Częstość występowania IDA tłumaczy się dużą częstotliwością utraty krwi i ograniczone możliwości przewód pokarmowy na wchłanianie żelaza.
Organizm dorosłego człowieka zawiera około 4 g żelaza. Dzienna utrata żelaza z kałem, moczem, potem, komórkami skóry i błoną śluzową przewodu pokarmowego wynosi około 1 mg. Wchłanianie żelaza następuje głównie w dwunastnica oraz w mniejszym stopniu w jelito czcze. Ilość żelaza i możliwość jego wchłaniania w przewodzie pokarmowym jest bardzo zróżnicowana w zależności od rodzaju produktu. Mięso i wątroba są lepszymi źródłami żelaza niż warzywa, owoce czy jaja. Najaktywniej wchłanianym żelazem jest żelazo hemowe i nieorganiczne. Przeciętna dzienna dieta zawiera 10-15 mg żelaza, z czego tylko 5-10% jest wchłaniane. Zazwyczaj do przewodu pokarmowego wchłania się nie więcej niż 3,5 mg żelaza dziennie. W niektórych stanach, takich jak niedobór żelaza lub ciąża, proporcja wchłoniętego żelaza może wzrosnąć do 20-30%. jednak nadal główna część żelaza w diecie nie jest wykorzystywana. Dzienne zapotrzebowanie na żelazo zależy głównie od płci i wieku, jest ono szczególnie wysokie w okresie ciąży, u młodzieży i kobiet w wieku rozrodczym. To właśnie w tych kategoriach najprawdopodobniej wystąpi niedobór żelaza z powodu dodatkowej utraty lub niewystarczającego spożycia.
Powoduje:
Główną przyczyną niedoboru żelaza jest przewlekła utrata krwi na skutek krwawień z macicy i przewodu pokarmowego. 1 ml pełnej krwi zawiera około 0,5 mg żelaza. Dlatego pomimo zwiększonego wchłaniania żelaza u takich osób, przewlekła utrata nawet małych objętości krwi prowadzi do niedoboru żelaza. U kobiet niedobór żelaza często występuje z powodu krwotoku miesiączkowego lub innych patologii ginekologicznych. Normalna utrata żelaza z krwią menstruacyjną wynosi około 20 mg na miesiąc. Wzrost zapotrzebowania na żelazo u kobiet w ciąży oznacza wzrost o 35% Łączna czerwonych krwinek, przenikaniu żelaza do płodu i utracie krwi podczas porodu. Ogólnie rzecz biorąc, w czasie ciąży i porodu organizm kobiety traci około 500-1000 mg żelaza.
Upośledzona absorpcja żelaza rzadko jest jedyną przyczyną IDA. Jednak (po którym następuje przyspieszone pasażowanie pokarmu), a także ciężkie choroby żołądkowo-jelitowe (przewlekłe, przewlekłe zanikowe zapalenie błony śluzowej żołądka) mogą brać udział w powstawaniu niedoboru żelaza. Należy pamiętać, że niedobór żelaza sam w sobie przyczynia się do rozwoju chorób przewlekłych zanikowe zapalenie żołądka i zapalenie dwunastnicy.
Często u jednego pacjenta występuje jednocześnie kilka przyczyn niedoboru żelaza.
Główne przyczyny niedoboru żelaza:
1. Przewlekła utrata krwi: krwotok miesiączkowy, krwotok maciczny:
- krwawienia z przewodu pokarmowego (żylaki przełyku, wrzody żołądka i dwunastnicy, zapalenie błony śluzowej żołądka, dwunastnicy, długotrwałe stosowanie leków przeciwzapalnych, nowotwory, naczyniaki krwionośne, inwazje robaków itp.);
- rzadkie przyczyny utraty krwi (masywna, hemoglobinuria, hemosyderoza płucna itp.).
2. Zwiększone zapotrzebowanie na żelazo: szybki wzrost; ciąża, laktacja.
3. Upośledzone wchłanianie żelaza:
- całkowita resekcja żołądka;
- przewlekłe i troficzne zapalenie żołądka, zapalenie dwunastnicy, zapalenie jelit.
4. Niewystarczające spożycie żelaza z pożywienia.
Rzadką przyczyną IDA może być upośledzone wchłanianie żelaza związanego z transferyną do komórek erytroidalnych z powodu defektu lub braku receptorów transferyny. Ta patologia może być wrodzona lub nabyta w wyniku pojawienia się przeciwciał przeciwko tym receptorom.
W miarę rozwoju niedoboru zapasy żelaza w organizmie (ferrytyna, hemosyderyna makrofagów RES) ulegają całkowitemu wyczerpaniu jeszcze przed rozwinięciem się anemii i pojawia się tzw. utajony niedobór żelaza. W miarę postępu niedoboru dochodzi do erytropoezy z niedoboru żelaza, a następnie do niedokrwistości.
Objawy:
Ponieważ niedobór żelaza zwykle rozwija się stopniowo, jego objawy, zwłaszcza u okres początkowy, może być rzadkie. W miarę postępu choroby pojawiają się objawy tzw. zespołu syderopenicznego: słabe mięśnie, zmniejszona wydajność i tolerancja na aktywność fizyczna, zaburzenia smaku i zapachu (pica chlorotica ~ pacjenci lubią smak kredy, wapna, zapach farby, benzyny itp.), osobliwe zmiany na skórze, paznokciach, włosach, błonach śluzowych (zapalenie języka, kanciaste, łatwo łamliwe paznokcie itp.). Objawy te mogą pojawić się także przy prawidłowym stężeniu hemoglobiny, czyli przy utajonym niedoborze żelaza.
Spadkowi stężenia hemoglobiny towarzyszy pojawienie się objawów zespół anemiczny. Wielu pacjentów z IDA często skarży się na patologię przewodu żołądkowo-jelitowego (zwykle zanikową z achlorhydrią): ból, uczucie ciężkości w okolicy nadbrzusza po jedzeniu, zmniejszenie apetytu itp.
Niedobór żelaza prowadzi nie tylko do rozwoju anemii, ale także do konsekwencji pozahematologicznych (wolniejszy rozwój płodu przy znacznym niedoborze żelaza u matki, zmiany na skórze, paznokciach i błonach śluzowych, upośledzenie funkcji mięśni, zmniejszona tolerancja na ciężkie zatrucie metalami, zmiany w zachowaniu, obniżona motywacja, zdolności intelektualne itp.). Niehematologiczne objawy niedoboru żelaza są bardziej wyraźne u dzieci niż u dorosłych; przywrócenie zapasów żelaza zwykle prowadzi do zaniku tych zjawisk.
Diagnostyka:
Badania laboratoryjne pozwalają zidentyfikować wszystkie etapy rozwoju niedoboru żelaza. Utajony niedobór żelaza charakteryzuje się gwałtownym zmniejszeniem lub brakiem złogów żelaza w makrofagach szpiku kostnego, które wykrywa się za pomocą specjalnego barwienia. Drugą oznaką wyczerpania się zapasów żelaza w organizmie jest spadek poziomu ferrytyny w surowicy krwi.
Erytropoezie z niedoboru żelaza towarzyszy pojawienie się umiarkowanej mikrocytozy hipochromicznej z prawidłowym stężeniem hemoglobiny. Zwiększa się stężenie nienasyconych transferyn, zmniejsza się zawartość transferyn nasyconych i żelaza w surowicy krwi. Ilość wolnej protoporfiryny w erytrocytach wzrasta z powodu braku żelaza niezbędnego do jej przekształcenia w hem.
IDA charakteryzuje się zmniejszeniem stężenia hemoglobiny, wyraźniejszą hipochromią i mikrocytozą erytrocytów oraz pojawieniem się poikilocytozy. Liczba retikulocytów jest prawidłowa lub umiarkowanie zmniejszona, ale może wzrosnąć po ostrej utracie krwi. Formuła leukocytów zwykle się nie zmienia, liczba płytek krwi jest prawidłowa lub nieznacznie zwiększona. Stężenie żelaza i transferyn nasyconych zmniejsza się, a wzrasta stężenie transferyn nienasyconych. Komórkowość szpiku kostnego jest prawidłowa; można zaobserwować umiarkowany przerost linii erytroidalnej. Liczba syderoblastów jest znacznie zmniejszona.
Jeśli pacjent był już leczony suplementami żelaza lub przeszedł transfuzję krwinek czerwonych, wówczas mikroskopia krwi obwodowej może ujawnić tzw. dimorficzne krwinki czerwone, tj. połączenie hipochromicznych mikrocytów i prawidłowych krwinek czerwonych. Z połączeniem niedoboru żelaza i witamina B, g Można jednocześnie wykryć mikrocyty hipochromiczne i makrocyty hiperchromiczne.
Diagnostykę różnicową przeprowadza się z innymi hipochromicznymi niedokrwistościami mikrocytarnymi: talasemią, niedokrwistością syderoblastyczną oraz niedokrwistością w przewlekłych chorobach zapalnych i nowotworowych.
Jeśli rozpoznanie IDA zwykle nie nastręcza większych trudności, to ustalenie jej przyczyny nie zawsze jest proste, często wymaga wytrwałości lekarza i wszechstronnego zbadania pacjenta. Specjalna uwaga należy rozważyć u pacjentów w podeszłym wieku, u których niedobór żelaza może być pierwszym objawem nowotwór złośliwy. U dorastających dziewcząt i kobiet w wieku rozrodczym głównymi przyczynami niedoboru żelaza są zwykle krwotok miesiączkowy i ciąże nawracające, chociaż należy wykluczyć inne możliwe przyczyny. U kobiet i mężczyzn po menopauzie główną przyczyną niedoboru żelaza jest krwawienie z przewodu pokarmowego.
U wszystkich chorych na IDA wymagane jest dokładne badanie przewodu pokarmowego z powtórnym badaniem stolca w poszukiwaniu ukrytego stolca za pomocą fibrogastroduodenoskopii i sigmoidoskopii. Fluoroskopia przełyku i żołądka, irygoskopia, fibrokolonoskopia, USG i tomografia komputerowa narządy jamy brzusznej. Jeśli badanie kału jest obecność krwi utajonej wskazuje na krwawienie z przewodu pokarmowego, a metody te nie doprowadziły do ustalenia jego źródła, można wykonać angiografię naczyniową Jama brzuszna dla wyjątku. Dokładną metodą identyfikacji z przewodu pokarmowego jest badanie z radioaktywnym chromem, podczas którego czerwone krwinki pacjenta po inkubacji z chromem są ponownie wlewane do organizmu pacjenta, a następnie w ciągu 5 dni przeprowadzana jest ocena radioaktywności kału. Badanie przewodu żołądkowo-jelitowego pozwala jednocześnie zidentyfikować przyczyny możliwe naruszenie wchłanianie żelaza.
Jeśli nie zostanie wykryta utrata krwi z macicy lub przewodu pokarmowego, należy wykluczyć rzadsze źródła krwawienia. narządy jamy klatki piersiowej pozwalają podejrzewać izolowaną hemosyderozę płuc. Powtarzane badanie moczu przeprowadza się w celu wykrycia krwiomoczu, a także hemosyderinurii spowodowanej przewlekłą hemolizą wewnątrznaczyniową.
Jeszcze raz podkreślić należy, że brak żelaza w pożywieniu i zaburzenia jego wchłaniania rzadko kiedy są jedyną przyczyną niedoboru żelaza.
Leczenie:
Leczenie IDA obejmuje leczenie patologii, która doprowadziła do niedoboru żelaza i stosowanie leków zawierających żelazo w celu przywrócenia zapasów żelaza w organizmie. Wykrywanie i korekcja stany patologiczne, które są przyczyną niedoboru żelaza, - niezbędne elementy kompleksowe leczenie. Rutynowe podawanie leków zawierających żelazo wszystkim pacjentom z IDA jest niedopuszczalne, gdyż jest niewystarczająco skuteczne, kosztowne i, co ważniejsze, często towarzyszą błędy diagnostyczne(niewykrywanie nowotworów itp.).
W diecie chorych na IDA powinny znaleźć się produkty mięsne zawierające żelazo hemowe, które jest lepiej wchłaniane niż z innych produktów. Należy pamiętać, że poważnego niedoboru żelaza nie można uzupełnić samą dietą.
Leczenie niedoboru żelaza odbywa się głównie za pomocą doustnych leków zawierających żelazo, pozajelitowych leki stosowane, gdy istnieją specjalne wskazania. Należy zaznaczyć, że stosowanie doustnych leków zawierających żelazo jest skuteczne u większości pacjentów, których organizm jest w stanie wchłonąć wystarczającą ilość żelaza farmakologicznego, aby uzupełnić niedobór. Obecnie produkuje się dużą liczbę leków zawierających sole żelaza (ferroplex, orferon, tardiferon itp.). Najwygodniejsze i najtańsze są preparaty zawierające 200 mg siarczanu żelazawego, czyli 50 mg żelazo pierwiastkowe w jednej tabletce (ferrocal, ferroplex). Zazwyczaj stosowana dawka dla dorosłych to 1-2 tabletki. 3 razy dziennie. Dorosły pacjent powinien otrzymywać co najmniej 3 mg żelaza pierwiastkowego na kg masy ciała na dobę, czyli 200 mg na dobę. Zazwyczaj stosowana dawka dla dzieci wynosi 2-3 mg żelaza pierwiastkowego na kilogram masy ciała na dzień.
Skuteczność preparatów zawierających mleczan, bursztynian czy fumaran żelaza nie przewyższa skuteczności tabletek zawierających siarczan lub glukonian żelaza. Połączenie soli żelaza i witamin w jednym preparacie, z wyjątkiem połączenia żelaza i kwasu foliowego w czasie ciąży, z reguły nie zwiększa wchłaniania żelaza. Chociaż efekt ten można osiągnąć przy dużych dawkach kwas askorbinowy pojawiające się zdarzenia niepożądane sprawiają, że jest to niepraktyczne zastosowanie terapeutyczne taka kombinacja. Skuteczność leków wolno działających (opóźniających) jest zwykle niższa niż leków konwencjonalnych, ponieważ dostają się one do jelita grubego, gdzie żelazo nie jest wchłaniane, ale może być wyższa niż leków szybko działających. leki aktywne przyjmowany z jedzeniem.
Nie zaleca się stosowania przerwy krótszej niż 6 godzin pomiędzy przyjmowaniem tabletek, ponieważ przez kilka godzin po zażyciu leku enterocyty dwunastnicy są oporne na wchłanianie żelaza. Maksymalne wchłanianie żelaza występuje w przypadku przyjmowania tabletek na czczo; przyjmowanie go w trakcie lub po posiłku zmniejsza je o 50-60%. Nie należy przyjmować suplementów żelaza z herbatą lub kawą, które hamują wchłanianie żelaza.
Większość działań niepożądanych podczas stosowania leków zawierających żelazo wiąże się z podrażnieniem przewodu pokarmowego. W tym przypadku działania niepożądane związane z podrażnieniem dolnego odcinka przewodu pokarmowego (umiarkowane zaparcia, biegunka) zwykle nie zależą od dawki leku, natomiast nasilenie podrażnienia górnego odcinka przewodu pokarmowego (nudności, dyskomfort, ból w nadbrzuszu region) zależy od dawki. U dzieci działania niepożądane występują rzadziej, chociaż u nich stosowanie płynnych mieszanin zawierających żelazo może prowadzić do przejściowego ciemnienia zębów. Aby tego uniknąć, należy podać lek do nasady języka, zażywać lek z płynem i częściej myć zęby.
Jeżeli wystąpią ciężkie działania niepożądane związane z podrażnieniem górnego odcinka przewodu pokarmowego, lek można przyjmować po posiłku lub w zmniejszonej dawce pojedyncza dawka. W przypadku utrzymywania się działań niepożądanych można przepisać leki zawierające mniejsze ilości żelaza, np. w składzie glukonianu żelaza (37 mg żelaza pierwiastkowego w tabletce). Jeśli w tym przypadku działania niepożądane nie ustąpią, należy przejść na leki wolno działające.
Poprawa samopoczucia pacjentów rozpoczyna się zwykle w 4-6 dniu odpowiedniej terapii, w 10-11 dniu zwiększa się liczba retikulocytów, w 16-18 dniu zaczyna wzrastać stężenie hemoglobiny, stopniowo zanika mikrocytoza i hipochromia . Średnie tempo wzrostu stężenia hemoglobiny przy odpowiedniej terapii wynosi 20 g/l w ciągu 3 tygodni. Po 1 -1,5 miesiąca skuteczne leczenie Dzięki suplementom żelaza ich dawkę można zmniejszyć.
Poniżej przedstawiono główne przyczyny braku oczekiwanego efektu podczas stosowania leków zawierających żelazo. Należy to podkreślić główny powód Nieskutecznością takiego leczenia jest utrzymujące się krwawienie, dlatego identyfikacja źródła i zatamowanie krwawienia jest kluczem do skutecznej terapii.
Główne przyczyny nieskuteczności leczenia niedokrwistości z niedoboru żelaza: ciągła utrata krwi; niewłaściwe przyjmowanie leków:
- błędna diagnoza (niedokrwistość z choroby przewlekłe niedokrwistość syderoblastyczna);
- złożony niedobór (żelaza i witaminy B12 lub kwasu foliowego);
- przyjmowanie wolno działających leków zawierających żelazo: zaburzenia wchłaniania preparatów żelaza (rzadko).
Należy pamiętać, że w celu przywrócenia zapasów żelaza w organizmie w przypadku ciężkiego niedoboru czas przyjmowania leków zawierających żelazo powinien wynosić co najmniej 4-6 miesięcy lub co najmniej 3 miesiące po normalizacji poziomu hemoglobiny we krwi obwodowej . Stosowanie doustnych suplementów żelaza nie prowadzi do przeciążenia żelazem, ponieważ wchłanianie jest znacznie zmniejszone po przywróceniu zapasów żelaza.
Profilaktyczne stosowanie doustnych leków zawierających żelazo jest wskazane w czasie ciąży, u pacjentów otrzymujących regularnie żelazo oraz u dawców krwi. W przypadku wcześniaków zaleca się stosowanie mieszanek odżywczych zawierających sole żelaza.
Pacjenci z IDA rzadko wymagają stosowania pozajelitowych leków zawierających żelazo (ferrum-lek, imferon, ferkoven itp.), ponieważ zwykle szybko reagują na leczenie lekami doustnymi. Co więcej, odpowiednia terapia lekami doustnymi jest zwykle dobrze tolerowana nawet przez pacjentów z patologią przewodu pokarmowego ( wrzód trawienny, wrzodziejące itp.). Głównymi wskazaniami do ich stosowania są konieczność szybkiego uzupełnienia niedoborów żelaza (znaczna utrata krwi, zbliżający się zabieg operacyjny itp.), nasilone skutki uboczne leków doustnych czy upośledzenie wchłaniania żelaza na skutek uszkodzeń. jelito cienkie. Pozajelitowemu podaniu suplementów żelaza mogą towarzyszyć poważne skutki uboczne, a także mogą prowadzić do nadmiernego gromadzenia żelaza w organizmie. Pozajelitowe preparaty żelaza nie różnią się od preparatów doustnych szybkością normalizacji parametrów hematologicznych, chociaż tempo odbudowy zapasów żelaza w organizmie przy stosowaniu preparatów pozajelitowych jest znacznie wyższe. W każdym przypadku stosowanie pozajelitowych suplementów żelaza można zalecić tylko wtedy, gdy lekarz jest przekonany, że leczenie lekami doustnymi jest nieskuteczne lub nietolerowane.
Preparaty żelaza do stosowania pozajelitowego podaje się zazwyczaj dożylnie lub domięśniowo, przy czym preferowana jest droga dożylna. Zawierają od 20 do 50 mg żelaza pierwiastkowego na ml. Całkowitą dawkę leku oblicza się ze wzoru:
Dawka żelaza (mg) = (Niedobór hemoglobiny (g/l)) / 1000 (Objętość krwi krążącej) x 3,4.
Objętość krwi krążącej u dorosłych wynosi około 7% masy ciała. Aby przywrócić zapasy żelaza, do obliczonej dawki zwykle dodaje się 500 mg. Przed rozpoczęciem leczenia podaje się 0,5 ml leku, aby wykluczyć reakcję anafilaktyczną. Jeśli w ciągu 1 godziny nie wystąpią objawy anafilaksji, lek podaje się tak, aby całkowita dawka wynosiła 100 mg. Następnie podaje się 100 mg na dobę, aż do osiągnięcia całkowitej dawki leku. Wszystkie wstrzyknięcia należy podawać powoli (1 ml na minutę).
Alternatywną metodą jest natychmiastowe podanie dożylne całą całkowitą dawkę żelaza. Lek rozpuszcza się w 0,9% roztworze chlorku sodu, tak aby jego stężenie było mniejsze niż 5%. Wlew rozpoczyna się z szybkością 10 kropli na minutę; jeśli w ciągu 10 minut nie wystąpią żadne działania niepożądane, szybkość podawania zwiększa się tak, aby całkowity czas trwania wlew trwał 4-6 godzin.
Najpoważniejszym skutkiem ubocznym pozajelitowych suplementów żelaza jest reakcja anafilaktyczna, które mogą wystąpić zarówno po podaniu dożylnym, jak i domięśniowym. Chociaż takie reakcje są stosunkowo rzadkie, pozajelitowe suplementy żelaza powinny być stosowane wyłącznie w placówkach opieki zdrowotnej wyposażonych w takie środki opieka w nagłych wypadkach w pełni. Inne działania niepożądane obejmują zaczerwienienie twarzy, podwyższoną temperaturę ciała, pokrzywkową wysypkę i zapalenie żył (w przypadku zbyt szybkiego podania leku). Leki nie powinny dostać się pod skórę. Stosowanie pozajelitowych preparatów żelaza może prowadzić do aktywacji choroby reumatoidalnej.
Przetaczanie krwinek czerwonych wykonuje się jedynie w przypadkach ciężkiego IDA, któremu towarzyszą ciężkie objawy niewydolności krążenia lub zbliża się leczenie chirurgiczne.
W Rosji leczenie IDA określa protokół zatwierdzony przez Ministerstwo Zdrowia i Rozwoju Społecznego Rosji w dniu 22 października 2004 r. „Protokół postępowania z pacjentami. Niedokrwistość z niedoboru żelaza”. Stworzenie tego protokołu przez grupę czołowych specjalistów w naszym kraju było znaczącym krokiem naprzód, gdyż „uzbroiło” lekarzy we wspólne rozumienie problemu niedoboru żelaza, kryteriów jego diagnozowania, zasad leczenia i monitorowania chorych na niedobory żelaza. IDA i ocena jakości ich życia.
Z punktu widzenia pediatry leczenie IDA u dzieci ma pewne cechy, które należy uwzględnić w protokole leczenia. Przede wszystkim stosowanie preparatów soli żelaza dwuwartościowego u dzieci do 3. roku życia w dawce 5–8 mg/kg masy ciała na dobę, zgodnie z zaleceniami „Protokołu”, u wielu pacjentów powoduje toksyczność i nie ma uzasadnienia. z terapeutycznego punktu widzenia.
Przy obliczaniu dawek preparatów soli żelaza należy kierować się zaleceniami WHO (tab. 3). Podobną dawkę preparatów soli żelaza (3 mg/kg masy ciała na dzień) dla dzieci do 3. roku życia podaje instrukcja dla lekarzy zatwierdzona przez Moskiewski Departament Zdrowia w 2004 roku.
Tabela 3. Specyficzne dla wieku dawki doustnych preparatów soli żelaza w leczeniu IDA(Zalecenia WHO, 1998; cytowane w)
Różne wieki dzieci (od noworodka do starszych adolescencja) i wynikająca z tego różna masa ciała (3,2–70 kg i więcej), powodują konieczność indywidualnego obliczania dawki suplementacji żelaza dla każdego dziecka.
„Protokół” zaleca obliczanie dawki leku w oparciu o kompleks polimaltozy (HPC) wodorotlenku żelaza(III) w oparciu o wiek dzieci, a nie ich masę ciała. Uważamy, że w praktyce pediatrycznej dawka preparatów żelaza(III) w przeliczeniu na CPC powinna wynosić 5 mg/kg masy ciała na dobę, niezależnie od wieku i taką dawkę zaleca się we wspomnianym podręczniku dla lekarzy.
Literatura
1. Protokół postępowania z pacjentem. Niedokrwistość z niedoboru żelaza. – M.: Newdiamed, 2005. – 76 s.
2. WHO, UNICEF, UNU. IDA: zapobieganie, ocena i kontrola: raport ze wspólnych konsultacji WHO, UNICEF i UNU. Genewa, WHO; 1998.
3. UNICEF, Uniwersytet Narodów Zjednoczonych, WHO. Niedokrwistość z niedoboru żelaza: ocena, zapobieganie i kontrola. Poradnik dla menadżerów programów. – Genewa: Światowa Organizacja Zdrowia, 2001 (WHO/NHD/01.3). – 114 s. – Tryb dostępu: http://www.who.int/nutrition/publications/micro Nutritions/anemia_iron_deficiency/WHO_NHD_01.3/en.
4. Rumyantsev A.G., Korovina N.A., Chernov V.M. i inne. Diagnostyka i leczenie niedokrwistości z niedoboru żelaza u dzieci: Metoda. podręcznik dla lekarzy. – M., 2004. – 45 s.
Plan terapeutyczny leczenia IDA u dzieci
W rosyjskiej praktyce pediatrycznej od wielu lat przyjmuje się tzw. „trapezoidalny” plan terapeutyczny leczenia IDA u dzieci. Zgodnie z tym planem przez pierwsze 3–5 dni stopniowo zwiększano dawkę preparatów soli żelaza, tak aby nie wywołać u pacjenta podrażnienia błony śluzowej przewodu pokarmowego. Pełną (100%) dawkę preparatu soli żelaza stosowano przez 1,5–3 miesiące. w zależności od ciężkości niedokrwistości, a następnie jej zmniejszenie do 50% pod koniec leczenia. Plan ten, podobnie jak większość innych, został opracowany empirycznie, a jego skuteczność nigdy nie została potwierdzona w randomizowanych badaniach.
Pojawienie się preparatów żelaza(III) na bazie HPA wymusiło ponowne rozważenie planu leczenia IDA.
Pod przewodnictwem pracowników Federalnego centrum naukowo-kliniczne Hematologia, onkologia i immunologia dziecięca (FSC DGOI) rosyjskiego Ministerstwa Zdrowia przeprowadziła randomizowane badanie porównujące skuteczność dwóch planów leczenia IDA różnym stopniu stopień nasilenia u dzieci i młodzieży: tradycyjny „trapezowy” oraz nowy, polegający na przyjmowaniu przez cały okres leczenia 100% dawki preparatu żelaza (III) na bazie GPA. W badaniu oceniano tolerancję leku opartego na GPC oraz skuteczność terapii w okresie wczesnym (reakcja retikulocytowa, wzrost stężenia Hb) i późnym (normalizacja stężeń Hb, SF i SF). Udowodniono skuteczność terapii dzieci i młodzieży z IDA preparatem żelaza(III) na bazie GPA. Po zakończeniu leczenia normalizację stężenia Hb uzyskano u 96,9% chorych, SF – u 73,4%, SF – u 60,9% chorych. Niewielka liczba (6,3%) zdarzeń niepożądanych (zaparcia w pierwszym miesiącu leczenia) oraz 100% przestrzeganie zaleceń przez pacjentów pozwoliły stwierdzić, że preparat żelaza(III) na bazie GPA jest optymalnym lekiem w leczeniu IDA u dzieci i młodzieży.
Wykazano także zaletę stosowania 100% dawki preparatu żelaza(III) na bazie GPA w całym okresie leczenia: normalizację stężenia SF odnotowano u 90,6%, SF – u 75% dzieci i młodzieży. W przypadku stosowania tradycyjnego planu leczenia „trapezowego” podobne wartości wyniosły odpowiednio 56,3 i 46,9%.
Literatura
1. Ozhegov E.A., Tarasova I.S., Ozhegov A.M. i wsp. Porównawcza skuteczność dwóch planów terapeutycznych leczenia niedokrwistości z niedoboru żelaza u dzieci i młodzieży. Zagadnienia hematologii/onkologii i immunopatologii w pediatrii 2005; 4(1): 14–9.
2. Ozhegov E.A. Optymalizacja leczenia niedokrwistości z niedoboru żelaza u dzieci i młodzieży. Streszczenie autora. dis. ...cad. Miód. Nauka. – M., 2005. – 23 s.
3. Tarasova I.S., Chernov V.M. Czynniki decydujące o skuteczności leczenia dzieci z Niedokrwistość z niedoboru żelaza. Zagadnienia pediatrii praktycznej 2011; 3(6): 49–52.
Według literatury medycznej żelazo żelazowe jest wchłaniane lepiej niż żelazo dwuwartościowe (uwaga autora strony).
Preparaty zawierające żelazo (Ferrum, w tabeli w skrócie Fe):
| Powszechne formy uwalniania żelaza żelazowego | |||
|---|---|---|---|
| Formularz zwolnienia | Opakowanie, szt. | Cena, r | |
| Maltofer; Szwajcaria, Vifor; wodorotlenek polimaltozatu | tabletki 100mgFe | 30 | 260-380 |
| syrop 10 mgFe/ml - butelka 150 ml | 1 | 230-355 | |
| r/r do podawania doustnego 50 mgFe/ml - butelka 30 ml | 1 | 220-320 | |
| r/r d/i 100 mg Fe w 2 ml | 5 | 800-1.230 | |
| Maltofer Fol; Szwajcaria, Vifor; wodorotlenek polimaltozatu + kwas foliowy 0,35 mg | Żuć tabletki. 100 mg Fe | 30 | 450-820 |
| Ferrum Lek; Słowenia, Lek; wodorotlenek polimaltozatu | syrop 10 mgFe/ml - butelka 100 ml | 1 | 130-170 |
| Żuć tabletki. 100 mg Fe | 30 | 250-360 | |
| 50 | 415-600 | ||
| 90 | 680-890 | ||
| r/r d/i i/m 100 mg Fe w 2 ml | 5 | 860-1.450 | |
| 50 | 8.150-11.400 | ||
| Ferlat; Włochy, Italfarmaco; bursztynylan białka | 10 | 735-1.060 | |
| 20 | 760-1.360 | ||
| Ferlatum Fol; Włochy, Italfarmaco; bursztynylan białka + kwas foliowy 0,2 mg | r/r do podawania doustnego 40 mgFe w fiolce. 15 ml | 10 | 580-1.030 |
| Biofer; Indie, MicroLabs; wodorotlenek polimaltozatu + kwas foliowy 0,35 mg | Żuć tabletki. 100 mg Fe | 30 | 280-400 |
| Venofer; Szwajcaria, Vifor; kompleks wodorotlenkowo-sacharozowy | r/r d/i i/v 100 mg Fe w 5 ml | 5 | 2.300-3.120 |
| Likferra 100; Grecja, Sotex; kompleks wodorotlenkowo-sacharozowy | r/r d/i i/v 100 mgFe w 5 ml | 5 | 1.600-3.130 |
| Typowe preparaty żelaza żelazawego | |||
| Nazwa, producent, skład | Formularz zwolnienia | Opakowanie, szt. | Cena, r |
| Aktiferryna; Niemcy, Merkle; siarczan | kapsułki 34,5 mg Fe + seryna 129 mg | 20 | 110-270 |
| 50 | 250-500 | ||
| krople (w 1 ml - 9,5 mg Fe + seryna 35 mg) w butelce 30 ml | 1 | 245-510 | |
| syrop (5 ml - 34 mg Fe + seryna 130 mg) w butelce 100 ml | 1 | 185-370 | |
| Duruły sorbiferowe; Węgry, Egis; siarczan + WitS 60 mg | tabletki 100mgFe | 30 | 310-600 |
| 50 | 415-760 | ||
| Tardiferon; Francja, Pierre Fabre; siarczan | tabletki 80mgFe | 30 | 180-320 |
| Totema; Francja, Innoterra; w 1 ampułce - 50 mgFe w postaci glukonianu + mangan 1,33 mg + miedź 0,7 mg | r/r do podawania doustnego w ampułkach 10ml | 20 | 360-780 |
| Fenule; Indie, Ranbaxy; siarczan + Wit C 50 mg + ryboflawina 2 mg + nikotynamid 2 mg + pirydoksyna 1 mg + kwas pantotenowy 2,5 mg | czapki 45mgFe | 10 | 80-260 |
| 30 | 180-375 | ||
| Ferretab komp.; Austria, Lannacher; fumaran + kwas foliowy 0,5 mg | kapsułki przedłużające działanie 50 mgFe | 30 | 240-550 |
| Ferro-Folgamma; Niemcy, Scherer; siarczan + witB12 0,01 mg + kwas foliowy 5 mg | kapsułki 37 mgFe | 20 | 250-480 |
| 50 | 530-920 | ||
| Hematogen, różne, siarczan żelazawy + albumina spożywcza | różny | do 40r | |
| Rzadkie i wycofane preparaty żelaza żelazowego | |||
| Nazwa, producent, skład | Formularz zwolnienia | Opakowanie, szt. | Cena, r |
| Argeferr; Argentyna, Rivero; kompleks wodorotlenkowo-sacharozowy | r/r d/i i/v 100 mgFe w 5 ml | 5 | 3.030-4.320 |
| CosmoFer; Dania, PharmaCosmos; wodorotlenek dekstranu | r/r d/i/m zastrzyki 100 mg Fe w 2 ml | 5 | 3.350-4.550 |
| FerMed; Niemcy, Medycyna; kompleks wodorotlenkowo-sacharozowy | r/r d/i i.v. 20 mgFe/ml 5 ml | 5 | 2.600-3.000 |
| Kompleks Fenyulsa(Kompleks Fenus); Indie, Ranbaxy; wodorotlenek polimaltozatu | syrop 50mgFe w 1ml fl. 150ml | 1 | NIE |
| Rzadkie i wycofane preparaty żelaza żelazawego | |||
| Nazwa, producent, skład | Formularz zwolnienia | Opakowanie, szt. | Cena, r |
| Przedłużenie hemofery(Hemofer przedłużony); Polska, Glaxo Wellcome; siarczan | drażetka 106 mgFe | 30 | NIE |
| Gyno-Tardiferon(Gyno-Tardyferon); Francja, Pierre Fabre; siarczan + kwas foliowy 0,35 mg | tabletki 80mgFe | 30 | NIE |
| Ferrogradumet; Anglia, opat; siarczan | tabletki 105mgFe | 30 | NIE |
| Ferroplex; Węgry, Teva; siarczan + WitS 30 mg | Tabletki Fe50 mg | 100 | NIE |
Maltofer – oficjalne instrukcje użytkowania. Lek wydawany jest na receptę, informacje przeznaczone są wyłącznie dla pracowników służby zdrowia!
Lek przeciwanemiczny
efekt farmakologiczny
Suplement żelaza. Zawiera żelazo w postaci kompleksu wodorotlenku polimaltozy i żelaza(III). Ten wielkocząsteczkowy kompleks jest stabilny i nie uwalnia żelaza w postaci wolnych jonów w przewodzie pokarmowym. Struktura substancja aktywna Maltofer® jest podobny do naturalnego związku żelaza, ferrytyny. Dzięki temu podobieństwu żelazo (III) przedostaje się z jelit do krwi poprzez transport aktywny. Wchłonięte żelazo wiąże się z ferrytyną i odkłada się w organizmie, głównie w wątrobie. Następnie w szpik kostny wchodzi w skład hemoglobiny.
Żelazo, które wchodzi w skład polimaltozowego kompleksu wodorotlenku żelaza(III), nie ma właściwości prooksydacyjnych, w odróżnieniu od proste sole gruczoł.
Istnieje korelacja pomiędzy nasileniem niedoboru żelaza a stopniem jego wchłaniania (im większe nasilenie niedoboru żelaza, tym lepsze wchłanianie). Bardzo aktywny proces wchłanianie zachodzi w dwunastnicy i jelicie cienkim.
Farmakokinetyka
Nie podano danych dotyczących farmakokinetyki leku Maltofer®.
Wskazania do stosowania leku MALTOFER®
- leczenie utajonego i klinicznie wyraźnego niedoboru żelaza (niedokrwistość z niedoboru żelaza);
- zapobieganie niedoborom żelaza w czasie ciąży, laktacji, u kobiet w wieku rozrodczym, dzieci, młodzieży, dorosłych (na przykład wegetarian i osób starszych).
Schemat dawkowania tabletek, kropli i syropu do podawania doustnego:
Lek przyjmuje się doustnie podczas posiłku lub bezpośrednio po nim.
Krople i syrop można mieszać z owocami, soki warzywne lub napoje bezalkoholowe. Tabletki do żucia można żuć lub połykać w całości.
Dzienna dawka leku zależy od stopnia niedoboru żelaza (tabela):
| Kategoria pacjentów | Forma leku | Niedokrwistość z niedoboru żelaza | Ukryty niedobór żelaza | Zapobieganie |
| Wcześniaki | Krople | 1-2 krople/kg przez 3-5 miesięcy | — | — |
| Dzieci poniżej 1 roku | Krople | 10-20 kropli | 6-10 kropli | 6-10 kropli |
| Dzieci poniżej 1 roku | Syrop | 2,5-5 ml | * | * |
| Dzieci poniżej 1 roku | Zawartość żelaza | (25-50 mg) | (15-25 mg) | (15-25 mg) |
| Dzieci od 1 roku do 12 lat | Krople | 20-40 kropli | 10-20 kropli | 10-20 kropli |
| Dzieci od 1 roku do 12 lat | Syrop | 5-10 ml | 2,5-5 ml | 2,5-5 ml |
| Dzieci od 1 roku do 12 lat | Zawartość żelaza | (50-100 mg) | (25-50 mg) | (25-50 mg) |
| Dzieci powyżej 12 lat | Krople | 40-120 kropli | 20-40 kropli | 20-40 kropli |
| Dzieci powyżej 12 lat | Syrop | 10-30ml | 5-10 ml | 5-10 ml |
| Dzieci powyżej 12 lat | Zawartość żelaza | (100-300 mg) | (50-100 mg) | (50-100 mg) |
| Krople | 40-120 kropli | 20-40 kropli | 20-40 kropli | |
| Dorośli (w tym kobiety karmiące) | Syrop | 10-30ml | 5-10 ml | 5-10 ml |
| Dorośli (w tym kobiety karmiące) | Pigułki | 1-3 tabletki | 1 tabletka | ** |
| Dorośli (w tym kobiety karmiące) | Zawartość żelaza | (100-300 mg) | (50-100 mg) | (50-100 mg) |
| Kobiety w ciąży | Krople | 80-120 kropli | 40 kropli | 40 kropli |
| Kobiety w ciąży | Syrop | 20-30 ml | 10 ml | 10 ml |
| Kobiety w ciąży | Pigułki | 2-3 tabletki | 1 tabletka | 1 tabletka |
| Kobiety w ciąży | Zawartość żelaza | (200-300 mg) | (100 mg) | (100 mg) |
* Ze względu na konieczność przepisywania bardzo małych dawek dla tych wskazań, zaleca się stosowanie leku Maltofer® krople do podawania doustnego.
** Ze względu na konieczność przepisywania małych dawek w tych wskazaniach, zaleca się stosowanie leku Maltofer® krople do podawania doustnego lub syrop Maltofer®.
Czas trwania leczenia klinicznie wyraźnego niedoboru żelaza (niedokrwistości z niedoboru żelaza) wynosi 3-5 miesięcy, do czasu normalizacji poziomu hemoglobiny. Następnie należy kontynuować podawanie leku w dawce przeznaczonej do leczenia ukryty deficytżelazo przez kilka kolejnych miesięcy, a w przypadku kobiet w ciąży przynajmniej do porodu, aby przywrócić zapasy żelaza.
Czas trwania leczenia utajonego niedoboru żelaza wynosi 1-2 miesiące.
W przypadku klinicznie wyraźnego niedoboru żelaza normalizacja poziomu hemoglobiny i uzupełnienie zapasów żelaza następuje dopiero po 2-3 miesiącach od rozpoczęcia leczenia.
Schemat dawkowania dla butelek 5 ml:
Maltofer roztwór doustny w fiolkach jednodawkowych przeznaczony jest do podawania doustnego.
Całą porcję dobową można przyjmować jednorazowo podczas posiłku lub bezpośrednio po nim.
Roztwór do picia można mieszać z sokami owocowymi i warzywnymi lub napojami bezalkoholowymi. Słaba barwa napoju nie zmienia jego smaku i nie zmniejsza skuteczności leku.
Dzienna dawka leku zależy od stopnia niedoboru żelaza.
Dzieci powyżej 12 roku życia, osoby dorosłe i matki karmiące:
Leczenie klinicznie istotnego niedoboru żelaza (niedokrwistość z niedoboru żelaza): 1 butelka 1-3 razy dziennie przez 3-5 miesięcy, aż do normalizacji poziomu hemoglobiny we krwi. Następnie przyjmowanie leku należy kontynuować przez kilka kolejnych miesięcy w celu uzupełnienia zapasów żelaza w organizmie w dawce 1 butelki dziennie.
W leczeniu utajonego niedoboru żelaza i zapobieganiu niedoborom żelaza: 1 butelka dziennie przez 1-2 miesiące.
Kobiety w ciąży:
Leczenie klinicznie istotnego niedoboru żelaza (niedokrwistość z niedoboru żelaza): 1 butelka 2-3 razy dziennie przez 3-5 miesięcy, aż do normalizacji poziomu hemoglobiny we krwi. Następnie należy kontynuować podawanie leku w dawce 1 butelki dziennie, przynajmniej do czasu porodu, w celu uzupełnienia zapasów żelaza.
W leczeniu utajonych niedoborów: 1 butelka dziennie przez 1-2 miesiące.
W przypadku klinicznie wyraźnego niedoboru żelaza normalizacja poziomu hemoglobiny następuje dopiero po 2-3 miesiącach od rozpoczęcia leczenia.
Schemat dawkowania postaci wstrzykiwanej leku:
Lek podaje się domięśniowo.
Przed pierwszym podaniem dawki terapeutycznej należy przeprowadzić próbę domięśniową: dorosłym podaje się od 1/4 do 1/2 dawki leku (od 25 do 50 mg żelaza), dzieciom - połowę dziennie dawka. W przypadku braku działań niepożądanych, pozostałą część dawki początkowej leku można podać w ciągu 15 minut od podania.
Podczas wstrzyknięcia należy zapewnić dostępność środków finansowych na udzielenie pomocy doraźnej w przypadku wstrząsu anafilaktycznego.
Dawkę leku oblicza się indywidualnie i dostosowuje do ogólnego niedoboru żelaza, korzystając ze wzoru:
Całkowity niedobór żelaza (mg) = masa ciała (kg) × ( normalny poziom Hb - poziom Hb pacjenta) (g/l) × 0,24* + rezerwy żelaza (mg)
Przy masie ciała poniżej 35 kg: normalna Hb = 130 g/l, co odpowiada odkładającemu się żelazu = 15 mg/kg masy ciała
Przy masie ciała powyżej 35 kg: prawidłowy poziom Hb = 150 g/l, co odpowiada odłożonemu żelazu = 500 mg
* Współczynnik 0,24 = 0,0034×0,07×1000 (zawartość żelaza w hemoglobinie = 0,34% / objętość krwi = 7% masy ciała / współczynnik 1000 = przeliczenie z g na mg)
Całkowita liczba ampułek do podania = całkowity niedobór żelaza (mg)/100 mg.
Tabela do obliczenia całkowitej (całkowitej liczby na cykl leczenia) liczby ampułek do podania:
| Masa ciała (kg) | Nb 60 g/l | Nb 75 g/l | Nb 90 g/l | Nb 105 g/l |
| 5 | 1.5 | 1.5 | 1.5 | 1 |
| 10 | 3 | 3 | 2.5 | 2 |
| 15 | 5 | 4.5 | 3.5 | 3 |
| 20 | 6.5 | 5.5 | 5 | 4 |
| 25 | 8 | 7 | 6 | 5.5 |
| 30 | 9.5 | 8.5 | 7.5 | 6.5 |
| 35 | 12.5 | 11.5 | 10 | 9 |
| 40 | 13.5 | 12 | 11 | 9.5 |
| 45 | 15 | 13 | 11.5 | 10 |
| 50 | 16 | 14 | 12 | 10.5 |
| 55 | 17 | 15 | 13 | 11 |
| 60 | 18 | 16 | 13.5 | 11.5 |
| 65 | 19 | 16.5 | 14.5 | 12 |
| 70 | 20 | 17.5 | 15 | 12.5 |
| 75 | 21 | 18.5 | 16 | 13 |
| 80 | 22.5 | 19.5 | 16.5 | 13.5 |
| 85 | 23.5 | 20.5 | 17 | 14 |
| 90 | 24.5 | 21.5 | 18 | 14.5 |
Jeśli wymagana dawka przekracza maksimum dzienna dawka, wówczas podawanie leku powinno być ułamkowe.
Dorosłym przepisuje się 1 ampułkę dziennie (2,0 ml = 100 mg żelaza).
W przypadku dzieci dawkę ustala się w zależności od masy ciała.
Maksymalne dopuszczalne dawki dzienne:
Dzieci do 6 kg - 1/4 ampułki (0,5 ml = 25 mg żelaza)
Dzieci o wadze od 5 do 10 kg - 1/2 ampułki (1,0 ml = 50 mg żelaza)
Dorośli – 2 ampułki (4,0 ml = 200 mg żelaza)
Jeżeli po 1–2 tygodniach nie ma odpowiedzi terapeutycznej na podstawie parametrów hematologicznych (np. wzrost poziomu Hb o około 0,1 g/dl na dobę), należy ponownie rozważyć wstępną diagnozę. Całkowita dawka leku na cykl leczenia nie powinna przekraczać obliczonej liczby ampułek.
Technika wtrysku
Technika wstrzykiwania ma kluczowe znaczenie. W wyniku niewłaściwego podania leku może wystąpić bolesne doznania i zabarwienie skóry w miejscu wstrzyknięcia. Zamiast ogólnie przyjętej (w górny zewnętrzny kwadrant mięśnia pośladkowego wielkiego) zaleca się opisaną poniżej technikę wstrzyknięcia brzuszno-pośladkowego.
Długość igły powinna wynosić co najmniej 5-6 cm. Światło igły nie powinno być szerokie. W przypadku dzieci, a także dorosłych o niskiej masie ciała igły powinny być krótsze i cieńsze.
Instrumenty dezynfekuje się zwykłą metodą.
Przed wprowadzeniem igły należy przesunąć skórę o około 2 cm, aby po wyjęciu igły prawidłowo zamknąć kanał nakłucia. Zapobiega to przedostawaniu się wstrzykniętego roztworu do tkanki podskórnej i plamieniu skóry.
Umieścić igłę pionowo w stosunku do powierzchni skóry, pod dużym kątem do czubka staw biodrowy niż do punktu stawu biodrowego.
Po wstrzyknięciu powoli wyjąć igłę i uciskać palcem obszar skóry sąsiadujący z miejscem wstrzyknięcia przez około 5 minut.
Po wstrzyknięciu pacjent musi się poruszyć.
Efekt uboczny
Z zewnątrz układ trawienny: bardzo rzadko (≥ 0,001%< 0.01%) - симптомы раздражения ЖКТ, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея; возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделением невсосавшегося железа (znaczenie kliniczne nie ma).
Przeciwwskazania do stosowania doustnych postaci leku MALTOFER®
- nadmiar żelaza (na przykład hemosyderoza i hemochromatoza);
- upośledzone wykorzystanie żelaza (na przykład niedokrwistość ołowiowa, niedokrwistość syderoachrestyczna);
- niedokrwistości niezwiązane z niedoborem żelaza (np niedokrwistość hemolityczna lub niedokrwistość megaloblastyczna spowodowana brakiem witaminy B12).
Przeciwwskazania do stosowania postaci iniekcji leku MALTOFER®
- niedokrwistość niezwiązana z niedoborem żelaza (na przykład niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość megaloblastyczna spowodowana niedoborem witaminy B12, zaburzenia erytropoezy, hipoplazja szpiku kostnego);
- nadmiar żelaza (tj. hemochromatoza, hemosyderoza);
- upośledzone wykorzystanie żelaza (na przykład niedokrwistość syderoachrestyczna, talasemia, niedokrwistość ołowiowa, porfiria skórna późna);
- zespół Oslera-Rendu-Webera;
- przewlekłe zapalenie wielostawowe;
- astma oskrzelowa;
- zakaźne choroby nerek w ostrej fazie;
- niekontrolowana nadczynność przytarczyc;
- niewyrównana marskość wątroby;
- zakaźne zapalenie wątroby;
- I trymestr ciąży;
- podawanie dożylne;
Stosowanie leku MALTOFER® w czasie ciąży i karmienia piersią
W kontrolowanych badaniach u kobiet w ciąży po pierwszym trymestrze ciąży nie zaobserwowano działań niepożądanych leku na matkę i płód. Brak danych dotyczących niepożądanego działania leku na płód w pierwszym trymestrze ciąży.
Specjalne instrukcje
Podczas przepisywania leku pacjentom cukrzyca Należy wziąć pod uwagę, że 1 ml kropli do podawania doustnego zawiera 0,01 XE, 1 ml syropu – 0,04 XE, 1 tabletka do żucia – 0,04 XE.
Maltofer® nie plami szkliwa zębów.
Przedawkować
Do chwili obecnej nie zgłoszono ani zatrucia, ani oznak przeciążenia żelazem w przypadku przedawkowania narkotyków.
Interakcje leków
Nie stwierdzono interakcji z innymi lekami.
Warunki wydawania z aptek
Warunki i okresy przechowywania
Lista B. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, chronić przed światłem, w temperaturze nie przekraczającej 25°C. Okres ważności kropli doustnych i tabletek do żucia wynosi 5 lat; syrop - 3 lata.
Sorbifer Durules - oficjalne instrukcje użytkowania. Lek wydawany jest na receptę, informacje przeznaczone są wyłącznie dla pracowników służby zdrowia!
Grupa kliniczna i farmakologiczna:
Lek przeciwanemiczny
efekt farmakologiczny
Lek przeciwanemiczny. Żelazo jest niezbędnym składnikiem organizmu, niezbędnym do tworzenia hemoglobiny i zachodzenia procesów oksydacyjnych w żywych tkankach.
Technologia Durules zapewnia stopniowe uwalnianie składnika aktywnego (jonów żelaza) przez długi okres czasu. Plastikowa matryca tabletek Sorbifer Durules jest całkowicie obojętna w soku trawiennym, ale całkowicie rozpada się pod wpływem perystaltyka jelit gdy substancja czynna zostanie całkowicie uwolniona.
Kwas askorbinowy pomaga poprawić wchłanianie żelaza.
Farmakokinetyka
Ssanie
Durules to technologia zapewniająca stopniowe uwalnianie substancji aktywnej (jonów żelaza) i równomierne jej dostarczanie produkt leczniczy. Przyjmowanie 100 mg 2 razy dziennie zapewnia o 30% większą absorpcję żelaza z Sorbifer Durules w porównaniu do konwencjonalnych preparatów żelaza.
Wchłanianie i biodostępność żelaza są wysokie. Żelazo wchłania się głównie w dwunastnicy i proksymalnej części jelita czczego.
Dystrybucja
Wiązanie z białkami osocza - 90% lub więcej. Odkłada się w postaci ferrytyny lub hemosyderyny w hepatocytach i komórkach układu fagocytarnego makrofagów, niewielka ilość - w postaci mioglobiny w mięśniach.
Usuwanie
T1/2 wynosi 6 godzin.
Wskazania do stosowania leku SORBIFER DURULES
- Niedokrwistość z niedoboru żelaza;
- niedobór żelaza;
- zapobieganie anemii z niedoboru żelaza w czasie ciąży, laktacji i u dawców krwi.
Schemat dawkowania
Biorę lek doustnie. Tabletek powlekanych nie należy dzielić ani żuć. Tabletkę należy połykać w całości i popijać co najmniej połową szklanki płynu.
Dorosłym i młodzieży przepisuje się 1 tabletkę 1-2 razy dziennie. W razie potrzeby u pacjentów z niedokrwistością z niedoboru żelaza dawkę można zwiększyć do 3-4 tabletek dziennie w 2 dawkach (rano i wieczorem) przez 3-4 miesiące (do czasu uzupełnienia zapasów żelaza w organizmie).
W czasie ciąży i laktacji w celach profilaktycznych przepisuje się 1 tabletkę dziennie; W celu leczenia przepisuje się 1 tabletkę 2 razy dziennie (rano i wieczorem).
Leczenie należy kontynuować do czasu osiągnięcia optymalnego poziomu hemoglobiny. W celu dalszego uzupełnienia magazynu może być konieczne kontynuowanie przyjmowania leku przez kolejne 2 miesiące.
Efekt uboczny
Z układu pokarmowego: nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka, zaparcia (częstotliwość danych skutki uboczne może wzrosnąć wraz ze wzrostem dawki od 100 mg do 400 mg); rzadko (<1/100) - язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода.
Reakcje alergiczne: rzadko (<1/100) - зуд, сыпь.
Od strony ośrodkowego układu nerwowego: rzadko (<1/100) - головная боль, головокружение.
Inne: rzadko (<1/100) - гипертермия кожи, слабость.
Przeciwwskazania do stosowania leku SORBIFER DURULES
- zwężenie przełyku i/lub inne zmiany obturacyjne w przewodzie pokarmowym;
- zwiększona zawartość żelaza w organizmie (hemosyderoza, hemochromatoza);
- upośledzone wykorzystanie żelaza (niedokrwistość ołowiowa, niedokrwistość syderoblastyczna, niedokrwistość hemolityczna);
- dzieci do 12. roku życia (ze względu na brak danych klinicznych);
- nadwrażliwość na składniki leku.
Lek należy stosować ostrożnie w przypadku choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy, chorób zapalnych jelit (zapalenie jelit, zapalenie uchyłków, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna).
Stosowanie leku SORBIFER DURULES w czasie ciąży i karmienia piersią
Można stosować lek Sorbifer Durules w czasie ciąży i laktacji, zgodnie ze wskazaniami.
Specjalne instrukcje
Podczas stosowania leku możliwe jest przyciemnienie stolca, co nie ma znaczenia klinicznego.
Przedawkować
Objawy: ból brzucha, wymioty i biegunka z domieszką krwi, zmęczenie lub osłabienie, hipertermia, parestezje, bladość skóry, zimny, lepki pot, kwasica, słaby puls, obniżone ciśnienie krwi, kołatanie serca. W przypadku ciężkiego przedawkowania po 6-12 godzinach mogą wystąpić objawy zapaści krążenia obwodowego, koagulopatii, hipertermii, hipoglikemii, uszkodzenia wątroby, niewydolności nerek, skurczów mięśni i śpiączki.
Leczenie: w przypadku przedawkowania należy natychmiast zasięgnąć porady lekarza. Konieczne jest przepłukanie żołądka surowym jajkiem mlekiem (w celu związania jonów żelaza w przewodzie pokarmowym); podaje się deferoksaminę. Terapia objawowa.
Interakcje leków
Sorbifer Durules może zmniejszać wchłanianie jednocześnie stosowanych enoksacyny, klodronianu, grepafloksacyny, lewodopy, lewofloksacyny, metylodopy, penicylaminy, tetracyklin i hormonów tarczycy.
Jednoczesne stosowanie Sorbifer Durules i preparatów zobojętniających kwas, zawierających wodorotlenek glinu i węglan magnezu, może zmniejszać wchłanianie żelaza. Należy zachować możliwie najdłuższy odstęp czasu pomiędzy przyjęciem leku Sorbifer Durules a którymkolwiek z tych leków. Zalecany minimalny odstęp pomiędzy dawkami wynosi 2 godziny, z wyjątkiem stosowania tetracyklin, kiedy minimalny odstęp powinien wynosić 3 godziny.
Nie należy łączyć leku Sorbifer Durules z następującymi lekami: cyprofloksacyną, doksycykliną, norfloksacyną i ofloksacyną.
Warunki wydawania z aptek
Lek dostępny jest na receptę.
Warunki i okresy przechowywania
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze od 15° do 25°C. Okres ważności - 3 lata.
Właściciele patentu RU 2478964:
Wynalazek dotyczy dziedziny medycyny. Indywidualną dawkę jednostkową (A) żelaza pierwiastkowego (mg) oblicza się ze wzoru: A=0,34M(HbN-HbB)+DFe, gdzie A oznacza dawkę jednostkową, mg; , M to masa ciała pacjenta, kg, HbN to docelowa wartość hemoglobiny w g/l dla mężczyzn, przyjęta jako 160 g/l, HbB to zawartość hemoglobiny we krwi pacjenta, rzeczywisty poziom hemoglobiny w g/l, DFe czy zawartość osadzonego żelaza w mg jest normalna. Metoda umożliwia szybkie i dokładne obliczenie indywidualnej dawki żelaza pierwiastkowego dla pacjentów z chorobą niedokrwienną serca ze współistniejącym niedoborem żelaza. 3 tab., 2 pr.
Wynalazek dotyczy medycyny, kardiologii i może być zastosowany do określenia dawki żelaza pierwiastkowego u mężczyzn z chorobą niedokrwienną serca (CHD) i współistniejącym niedoborem żelaza.
Zespół anemiczny w chorobie wieńcowej nasila objawy kliniczne niewydolności wieńcowej. Obserwacje kliniczne wskazują, że przy ograniczonej rezerwie wieńcowej może powstać niedokrwienna, przewlekła dysfunkcja mięśnia sercowego (skurczowo-rozkurczowa) nawet na tle normalnej objętości przepływu wieńcowego w spoczynku.
Pacjenci z chorobą wieńcową i niedokrwistością z niedoboru żelaza (IDA) mają mniejsze możliwości kompensacyjne jednostki erytrocytów, mające na celu eliminację niedokrwienia mięśnia sercowego, co klinicznie objawia się większą częstotliwością i czasem trwania napadów niedokrwiennych. Nie można stosować suplementów żelaza bez upewnienia się, że jego zawartość w surowicy krwi jest zmniejszona i występuje niedokrwistość z niedoboru żelaza. Przeciążenie żelazem uważane jest za bardzo istotny czynnik przyczyniający się do postępu miażdżycy i zwiększający ryzyko zawału mięśnia sercowego. Obliczenia dawki dziennej i kursu leku należy dokonać, biorąc pod uwagę nasilenie zespołu niedokrwistości, zmiany trzewne i poziom żelaza w surowicy.
U pacjentów z chorobą wieńcową i niedokrwistością normalizacja metabolizmu żelaza i poziomu erytronu ma działanie bradykardyczne, kardioprotekcyjne i przeciw niedokrwieniu. Zmniejsza się częstość akcji serca (R=0,23; p=0,0001). Efekt terapeutyczny doustnego przyjmowania żelaza pojawia się stopniowo. Pacjenci odczuwają minimalne skutki uboczne przy indywidualnie obliczonych dawkach. Dolegliwości nie wymagają odstawienia suplementu żelaza, a pacjenci otrzymują pełny cykl terapii. Pacjenci otrzymują 1 tabletkę dziennie, co zmniejsza polipragmazję i skutki toksyczne. Początkowo obserwuje się poprawę kliniczną, a dopiero po pewnym czasie poziom hemoglobiny normalizuje się. Pierwszym pozytywnym objawem klinicznym, który pojawia się podczas leczenia suplementami żelaza, jest ustąpienie lub zmniejszenie osłabienia mięśni. To ostatnie wynika z faktu, że żelazo jest częścią enzymów biorących udział w skurczu miofibryli. Od 4. dnia zawartość hemoglobiny wzrasta, osiągając normalne wartości w 21. dniu. U wszystkich chorych zmniejszyły się ogólne objawy niedokrwistości, liczba epizodów niedokrwienia mięśnia sercowego oraz zmniejszyła się średnia wielkość obniżenia odcinka ST. Po normalizacji liczby czerwonych krwinek i metabolizmu żelaza czas trwania epizodów niedokrwiennych znacznie się zmniejszył. Leczenie patogenetyczne polega na podawaniu suplementów żelaza. Całkowita ilość krwi w organizmie osoby dorosłej wynosi średnio 6-8% masy ciała, co odpowiada 5 do 6 litrom krwi, a u mężczyzn - od 7 do 10. Każdego dnia taka ilość krwi przepływa przez serce ponad 1000 razy. Normalna czerwona krwinka zawiera około 30 pg hemoglobiny, która zawiera 0,34% żelaza. Zwykle wchłania się około 7-10% żelaza podanego doustnie, przy wyczerpaniu jego zapasów (niedobór żelaza pralatentny i utajony) - do 17%, a przy niedokrwistości z niedoboru żelaza - do 25%. Maksymalna ilość żelaza włączanego do erytroblastów i wykorzystywanego do syntezy hemoglobiny wynosi około 25-30 mg na dzień. Zwiększenie dawki dobowej powyżej 200 mg (w przeliczeniu na żelazo elementarne) znacząco zwiększa częstość i nasilenie działań niepożądanych. Próg toksyczności żelaza dla człowieka wynosi 200 mg/dzień. W związku z tym najbardziej wskazane jest przepisanie 100-200 mg żelaza dziennie. Takie dzienne dawki w pełni zaspokajają zapotrzebowanie organizmu na żelazo w celu przywrócenia poziomu hemoglobiny. WHO (1990) zaleca przepisywanie suplementów żelaza w ilości 3 mg/kg dziennie do czasu przywrócenia poziomu hemoglobiny, a następnie stosowanie suplementów żelaza przez co najmniej 2 miesiące w dawce 1-2 mg kg/dzień w celu uzupełnienia zapasów żelaza w organizmie. Znane są metody określania dawek kursowych dla pozajelitowego podawania żelaza pierwiastkowego. W znanej literaturze nie opisano metod określania kursowych nietoksycznych dawek do podawania doustnego. Podawanie pozajelitowe postaci żelaza pierwiastkowego ma ścisłe wskazania i nie może być stosowane u pacjentów z łagodnymi postaciami, zwłaszcza z niedoborem żelaza. W wielu pracach podaje się przykłady korygowania niedoboru żelaza za pomocą indywidualnej formuły bez uwzględnienia płci pacjenta, zamiast wartości docelowych przyjmuje się średnie wartości norm dla pacjentów. Dlatego w pracach A.M. Shilova zaproponowano dożylne podawanie suplementów żelaza w przypadku łagodnej niedokrwistości, która jest przeciwwskazaniem. Ustalona dawka w mg leku ferofolgamma wynosiła 375,2 mg, a siarczan żelazawy w 1 kapsułce zawierał 35 mg, tj. pacjent musiał przyjmować 10 tabletek dziennie. Istnieją również zalecane średnie dawki w przypadku niedokrwistości bez wskazania ciężkości, współistniejącej patologii lub płci pacjenta. W przypadku pacjentów z chorobą wieńcową jest to niezbędne, ponieważ nadmiar żelaza w organizmie jest toksyczny dla mięśnia sercowego. Wszystkie te efekty osiąga się poprzez indywidualne ustalenie dawki żelaza pierwiastkowego do podawania doustnego i stosowanie średnich dawek terapeutycznych przy minimalnych skutkach ubocznych w przypadku łagodnej niedokrwistości w celu korekcji i zapobiegania utajonemu niedoborowi żelaza. Indywidualnie ustalane dawki kursowe nie powodują toksycznego działania na mięsień sercowy i prowadzą do normalizacji poziomu erytronu, żelaza i ferrytyny w surowicy.
W znanych źródłach informacji nie ma metod ustalania indywidualnych dawek kursowych, zwłaszcza dla mężczyzn.
Nowym wyzwaniem technicznym jest poszerzenie arsenału metod ustalania indywidualnej dawki kursowej dla mężczyzn z chorobą niedokrwienną serca w połączeniu z łagodną niedokrwistością z niedoboru żelaza lub utajonym niedoborem żelaza oraz zmniejszenie liczby powikłań poprzez zwiększenie dokładności metody.
Aby rozwiązać problem w metodzie określania dawki żelaza pierwiastkowego u mężczyzn z chorobą niedokrwienną serca (CHD) i współistniejącym niedoborem żelaza, oznacza się hemoglobinę we krwi włośniczkowej, masę ciała i żelazo w surowicy oraz w przypadku spadku stężenia żelaza w surowicy od normy dla mężczyzn przeprowadza się indywidualne obliczenia dawki kursowej (A) żelaza pierwiastkowego (mg) według wzoru:
A=0,34M(HbN-HbB)+DFe,
A - dawka kursu, mg;
Współczynnik 0,34=0,0034*0,1*1000,
gdzie 0,0034 to zawartość żelaza w hemoglobinie,
0,1 – całkowita objętość krwi jako procent masy ciała u mężczyzn,
1000=współczynnik konwersji gram na miligram
M to masa ciała pacjenta, kg,
HbN – docelowa wartość hemoglobiny w g/l dla mężczyzn, przyjęta jako 160 g/l,
Metodę przeprowadza się w następujący sposób: u mężczyzn z chorobą niedokrwienną serca (CHD) i współistniejącym niedoborem żelaza określa się hemoglobinę we krwi włośniczkowej, masę ciała, a w przypadku niestabilnej choroby niedokrwiennej serca oznacza się żelazo w surowicy i w przypadku jego spadku w surowicy żelaza z normy dla mężczyzn oblicza się indywidualną dawkę kursu (A ) żelazo pierwiastkowe (mg) według wzoru:
A=0,34M(HbN-HbB)+DFe,
A - dawka kursu, mg;
Współczynnik 0,34=0,0034*0,1*1000,
gdzie 0,0034 to zawartość żelaza w hemoglobinie,
0,1 – całkowita objętość krwi jako procent masy ciała u mężczyzn,
1000=współczynnik konwersji gram na miligram
M to masa ciała pacjenta, kg,
HbN - docelowa wartość hemoglobiny w g/l dla mężczyzn, przyjęta jako 160 g/l,
Zaproponowana metoda opiera się na wynikach analizy danych z obserwacji klinicznych.
W badaniu wzięło udział 98 mężczyzn-górników pracujących w górnictwie węgla kamiennego, przebywających w szpitalu. Średni wiek wynosił 51±7,9 lat. W zależności od wyjściowego poziomu hemoglobiny i żelaza pacjentów podzielono na 4 grupy: Grupa 1 (kontrolna) składała się z 18 pacjentów z chorobą wieńcową bez niedokrwistości, średni wiek badanych wynosił 46,09 ± 7,06 lat, percentyle wynosiły 25% - 37, 0 lat; 75% - 59 lat; Do grupy 2. włączono 28 chorych na chorobę wieńcową bez zawału mięśnia sercowego w skojarzeniu z IDA, średni wiek badanych wynosił 51,0±6,1 lat, percentyl – 25% – 48,0 lat; 75% - 53,5 lat; Grupa 3 – pacjenci z chorobą wieńcową, po przebytym zawale mięśnia sercowego w skojarzeniu z IDA – 23 badanych, średni wiek 50,0±6,4 lat, percentyle – 25% – 47,0 lat, 75% – 55,0 lat; Grupę IV stanowiło 29 chorych na chorobę niedokrwienną serca i syderopenię (utajoną postać niedokrwistości z niedoboru żelaza), średni wiek badanych wynosił 52,0±4,6 lat, percentyl – 25% – 49,0 lat; 75% - 55,0 lat. Skład pacjentów w grupach jest identyczny pod względem płci i wieku. Porównano objawy kliniczne, morfofunkcjonalne, zmiany parametrów laboratoryjnych i tolerancję terapii u pacjentów z chorobą wieńcową ze współistniejącą IDA o łagodnym nasileniu przed i po korekcji zespołu anemicznego, leczonych na oddziale terapeutycznym Centralnego Szpitala Miejskiego w Anzhero -Sudzeńsk. Rozpoznanie choroby wieńcowej przeprowadzono zgodnie z zaleceniami Ogólnorosyjskiego Komitetu Naukowego. Niedokrwistość rozpoznaje się według klasyfikacji WHO, gdy poziom hemoglobiny u mężczyzn wynosi poniżej 130 g/l, a liczba erytrocytów jest mniejsza niż 4,5x10 12 /l. Niedobór żelaza powiązano z czynnikami żywieniowymi. Z badania wyłączono pacjentów z ciężkimi chorobami współistniejącymi i operacjami, krwawieniem, niedokrwistością z niedoboru żelaza oraz pacjentów z dławicą piersiową VI klasy czynnościowej. U wszystkich pacjentów wykonano analizę kliniczną krwi włośniczkowej z oznaczeniem liczby czerwonych krwinek, stężenia hemoglobiny (Hb), poziomu hematokrytu, wskaźników erytrocytowych: średniej objętości erytrocytów (MCV), średniej zawartości hemoglobiny w erytrocycie (MCH), średniej hemoglobiny stężenie w erytrocycie (MCHC) na analizatorze hematologicznym „HEMOLUX 19” przy użyciu oryginalnych materiałów eksploatacyjnych. Ilościowe oznaczenie żelaza w surowicy (SI), całkowitej zdolności wiązania żelaza w surowicy (TIBC), współczynnika wysycenia transferyny żelazem (TIS) w surowicy krwi przeprowadzono na analizatorze biochemicznym „Stat Fax 3300” (USA) z wykorzystaniem zestawów odczynników do biochemia kliniczna wyprodukowana przez „Vital Diagnostics”. Oznaczenie ferrytyny przeprowadzono na analizatorze immunoenzymatycznym „Stat Fax 2100” (USA), stosując system testów diagnostycznych „Ferritin-ELISA-Best” firmy JSC „Vector-Best”. Rejestrację EKG do obliczenia wartości przeprowadzono synchronicznie w 12 standardowych odprowadzeniach (V=50 mm/s), w pozycji leżącej, po 10 minutach odpoczynku na cyfrowym 3-kanałowym urządzeniu „Fukuda” (Japonia). Przerost lewej komory serca oceniano według kryteriów Socolowej-Lyona. Całodobowe monitorowanie EKG metodą Holtera (SM EKG) przeprowadzono w warunkach szpitalnych przy użyciu systemu Ar MaSoft N. Novgorod 2000-2004 Safe Haert System 24h wersja 2.02. Rejestrację i przetwarzanie sygnału przeprowadzono zgodnie z zaleceniami Grupy Roboczej Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego i Północnoamerykańskiego Towarzystwa Stymulacji i Elektrofizjologii (1996). W pracy wykorzystano zmodyfikowany system gradacji dodatkowej skurczu komorowego M. Ryana (1975) według B. Lowna i M. Wolfa (1971), oparty na danych z codziennego monitorowania EKG. Stan strukturalny i funkcjonalny serca badano za pomocą komory echa Aloka-2000 z czujnikiem fazowo-elektronicznym 3,5 MHz. Badanie USG w trybie B i Dopplera wykonywano w pozycji leżącej na lewym boku, według ogólnie przyjętej techniki zaproponowanej w 1980 roku przez Amerykańskie Towarzystwo Echokardiograficzne (ASE). Niedokrwistość leczono doustnym siarczanem żelaza (Sorbifer-Durules, Egis, Węgry), zawierającym 100 mg żelaza pierwiastkowego i 60 mg kwasu askorbinowego w tabletce, 1 tabletka 1 raz dziennie 30 minut przed posiłkiem, zgodnie z zaleceniami żywieniowymi. Badanie ma charakter prospektywny. Do przetwarzania danych statystycznych wykorzystano pakiet oprogramowania STATISTICA 6.1 (Stat Software, USA), umowa licencyjna BXXROO6BO92218FAN11. Parametry według grup są reprezentowane przez medianę (Me) i przedział percentylowy 25% -75% (Q1:Q2), wartość średnią (M) i błąd wartości średniej (m). Do porównania grup i badania zależności wykorzystano metody nieparametryczne (test Manna-Whitneya, Wilcoxona, korelacje Spearmana). Za próg istotności statystycznej przyjęto wartość testu p<0,05.
Pacjenci włączeni do badań częściej chorowali na dusznicę bolesną drugiego stopnia klasy funkcjonalnej (FC), których było 69 (70%). U 23 (23,5%) chorych dławica piersiowa była stabilna w III klasie czynnościowej, a u 6 (6,1%) w I klasie czynnościowej. Oceniając nasilenie FC stabilnej dławicy piersiowej, okazało się, że w grupie chorych z zespołem anemicznym mieli oni cięższy przebieg choroby i 2 razy częściej chorowali na dławicę FC III (p = 0,00001). 19,6% pacjentów miało więcej niż 7 ataków dławicy piersiowej tygodniowo – epizody dławicy występowały codziennie. Nie stwierdzono istotnych różnic w glikemii. Spośród chorób współistniejących u 16 (17,8%) rozpoznano przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (stopnie 1-2), a u 48 (42,8%) górników rozpoznano łagodną chorobę wibracyjną. Występowanie napadów dusznicy bolesnej i ich częstość w grupach 1 (kontrolnej) oraz 2, 3 były takie same. Zmiany istotne statystycznie polegały na wydłużeniu czasu trwania napadów dławicy piersiowej u pacjentów z niedokrwistością i przy przeważającej aktywności fizycznej (odpowiednio p = 0,001 i p = 0,003). Spożycie nitrogliceryny było takie samo we wszystkich grupach, przy czym różnice nie były istotne statystycznie. W teście 6-minutowego marszu (WWT) również nie było różnicy pomiędzy grupami porównawczymi. Niedokrwistość w grupach 2 i 3 wynikała z łagodnego niedoboru żelaza; grupa 4 charakteryzowała się spadkiem poziomu ferrytyny i żelaza w osoczu. W badanych grupach nie stwierdzono związku pomiędzy wskaźnikami czerwonych krwinek, metabolizmem żelaza a wiekiem chorych. U wszystkich pacjentów z niedokrwistością w porównaniu z grupą kontrolną stwierdzono zmiany dystroficzne w mięśniu sercowym, charakteryzujące się spadkiem napięcia zespołu QRS, głównie w odprowadzeniach standardowych, oraz zmianami w końcowym odcinku komorowego zespołu ST-T w postaci poziomego obniżenia ST w odprowadzeniach standardowych, V1-3, V5 -6 do 2,4±1,2 mm (p=0,000002) w grupie 2 2,5±0,61 (p<0,0001) в 3-й группе и 1,8±0,4 (р=0,001) в 4-й группе. Гипертрофия левого желудочка (ГЛЖ) была у 50 больных с анемией. При CM-ЭКГ нарушения ритма сердца выявлялись во всех группах. Оценка связи эктопической активности миокарда с изучаемыми показателями выявила, что снижение гемоглобина и ферритина крови сопровождается увеличением желудочковой эктопической активности. У 40,2% пациентов отмечались нарушения ритма: неспецифические внутрижелудочковые блокады, атриовентрикулярная блокада 1 степени, предсердные и желудочковые экстрасистолы. У больных 3-й группы наблюдалось более значимое увеличение количества желудочковых экстрасистол. ИММЛЖ был больше у больных 2-й, 3-й и 4-й групп по сравнению с контрольной группой (р=0,00001) табл.1. Обнаружена прямая слабая корреляция ММЛЖ с концентрацией железа в плазме крови (R=0,21; р=0,005), и обратная слабая корреляционная связь с ферритином крови (R=-0,19; р=0,05) в группах по сравнению с контрольной. Отношение Е/А у пациентов 2-й, 3-й и 4-й групп ниже, чем в группе контроля (р=0,0035). В результате приема препарата железа в течение трех недель и соблюдения пищевого регламента у всех пациентов нормализовались показатели эритрона и обмена железа (табл.1).
Z tą okolicznością wiążemy regresję objawów klinicznych IHD. Dynamika kliniczna przebiegu ChNS była pozytywna zarówno pod względem objawów charakterystycznych dla IHD, jak i zespołu anemicznego. Zmniejszono tętno. Nie ulega wątpliwości, że zespół anemiczny w chorobie wieńcowej nasila objawy kliniczne niewydolności wieńcowej. Jest prawdopodobne, że pacjenci z chorobą wieńcową i niedokrwistością z niedoboru żelaza mają mniejsze możliwości kompensacyjne jednostki erytrocytów, mające na celu eliminację niedokrwienia mięśnia sercowego, co klinicznie objawia się większą częstotliwością napadów niedokrwiennych. Zatem po normalizacji parametrów krwi czerwonej i metabolizmu żelaza liczba ataków dusznicy bolesnej zmniejszyła się 10–15 razy w porównaniu z grupą 1. Zmienił się charakter dławicy piersiowej – zniknęły ataki, które wcześniej występowały w spoczynku, a liczba ataków podczas aktywności fizycznej znacznie spadła. Zapotrzebowanie pacjentów na stosowanie krótko działających azotanów (nitrogliceryny), stosowanych w celu łagodzenia napadów, zmniejszyło się około 30-krotnie. Czas trwania nasileń dławicowych w grupach 2, 3 i 4 zmniejszył się dziesięciokrotnie. Dystans chodzenia pacjentów w TSH wzrósł (p=0,00004) Tabela 1. Dodatnia dynamika tego wskaźnika odzwierciedla zarówno skuteczną terapię zespołu anemicznego, jak i objawy choroby wieńcowej (przed ustąpieniem niedokrwistości 36% pacjentów przerwało badanie z powodu ataku dławicy piersiowej). Po skorygowaniu niedokrwistości nie rejestrowano tej przyczyny zmniejszenia przebytego dystansu. Efekt terapeutyczny doustnego przyjmowania żelaza pojawiał się stopniowo. U pacjentów przy indywidualnie obliczonych dawkach występowały minimalne skutki uboczne (Tabela 2).
Dolegliwości te nie wymagały przerwania suplementacji żelaza, a pacjenci otrzymali pełny cykl terapii. Początkowo odnotowano poprawę kliniczną, a dopiero po pewnym czasie poziom hemoglobiny normalizował się. Pierwszym pozytywnym objawem klinicznym, który pojawił się podczas leczenia preparatami żelaza, było ustąpienie lub zmniejszenie osłabienia mięśni. To ostatnie wynika z faktu, że żelazo jest częścią enzymów biorących udział w skurczu miofibryli. Pierwsze objawy retikulocytozy pojawiły się w 3. dobie, osiągając maksimum w 5-10. dobie od rozpoczęcia ferroterapii. Od 4. dnia zawartość hemoglobiny wzrosła, osiągając normalną wartość w 21. dniu. Wyniki badania pokazują, że po leczeniu suplementami żelaza u wszystkich pacjentów zaobserwowano zmniejszenie ogólnych objawów niedokrwistości, zmniejszenie liczby epizodów niedokrwienia mięśnia sercowego oraz zmniejszenie średniego rozmiaru obniżenia odcinka ST. Po normalizacji liczby czerwonych krwinek i metabolizmu żelaza czas trwania epizodów niedokrwiennych znacznie się zmniejszył. Na tle normalizacji stężenia erytronu i żelaza w surowicy stwierdzono istotny wzrost frakcji wyrzutowej LV w grupach pacjentów z niedokrwistością.
Przykład 1. Chory Z., lat 34, pracujący, cierpiący na chorobę wieńcową i współistniejącą łagodną niedokrwistość z niedoboru żelaza
Dawkę kursową ustalono zgodnie z zaproponowaną metodą. W badaniu stwierdzono masę ciała 83 kg, ogólne badanie krwi wykazało hemoglobinę 110 g/l, żelazo 7,2 mmol/l.
Zróbmy wzór: A=0,34*83(160-110)+500; A=1911 mg - żelazo pierwiastkowe. Każda adnotacja dotycząca preparatu zawierającego żelazo wskazuje ilość aktywnego żelaza w tabletce oraz zalecaną średnią dawkę terapeutyczną. Korzystamy z tabeli 3 wskazującej ilość żelaza pierwiastkowego, z której można wybrać lek i obliczyć liczbę tabletek i dawek dziennie.
Liczbę dni (N) przyjmowania dawki kursu obliczono ze wzoru: N=A/D, gdzie A oznacza dawkę kursu, mg; D to ilość żelaza pierwiastkowego w preparacie zawierającym żelazo, mg.
Przykładowo, aby określić dawkę kursową leku „Sorbifer-durulis”, gdzie 1 tabletka zawiera 100 mg aktywnego siarczanu żelaza, oblicz liczbę dni przyjmowania 100 mg na dzień (średnia dawka nietoksyczna) = 1911 mg/ 100 mg = 19 dni
Pacjent I., lat 56, pracujący, cierpi na chorobę niedokrwienną serca i współistniejący utajony niedobór żelaza.
Obliczono dawkę kursową leku „Ferrum-lek”.
W badaniu stwierdzono masę ciała 93 kg, ogólne badanie krwi wykazało hemoglobinę 135 g/l, żelazo 8,2 mmol/l.
Według wzoru: A=0,34*93(160-135)+500; A=1291 mg określa dawkę żelaza pierwiastkowego. 1 tabletka leku „Ferrum-lek” zawiera 100 mg aktywnego żelaza, otrzymujemy N=1291 mg/100 mg=13 dni.
Zaproponowana metoda ustalania dawki kursowej leków zawierających żelazo w leczeniu mężczyzn z chorobą wieńcową z łagodnym lub utajonym niedoborem żelaza jest wskazana do stosowania w pracy oddziałów kardiologicznych, terapeutycznych i kardiochirurgii. W ten sposób przeprowadza się korekcję stanów niedoboru żelaza u pacjentów, uwzględniając ukierunkowany wpływ środków energetycznych i innych leków przeciwniedokrwiennych na transport tlenu do niedokrwionego mięśnia sercowego poprzez wpływ na powinowactwo hemoglobiny do tlen.
Bibliografia
1. De Valk V., Marx J.J. Żelazo, miażdżyca i choroba niedokrwienna serca // Arch Intern Med. - 1999. - Tom 159. - s. 1542.
2. O"Meara E.,Murph C, Mcmurray JJ. Niedokrwistość i niewydolność serca. / Curr Heart Fail Rep 2004; 10:40-43.
3. Salonen J., Nyyssonen K., Korpela H. Wysoki poziom zmagazynowanego żelaza wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zawału mięśnia sercowego u mężczyzn ze wschodniej Finlandii // Krążenie. - 1992. - Tom 86. - s. 803-811.
4. Dvoretsky A.I. Niedokrwistość hipochromiczna / A.I. Dvoretsky // Consilium Med. - 2001. - nr 9. - str. 443.
5. Kazyukova T.V. Nowe możliwości ferroterapii w niedokrwistości z niedoboru żelaza / T.V. Kazyukova, N.V. Kalashnikova, A. Fallukh // Clinical. Farmakologia i terapia. - 2000. - nr 9 (2). - s. 88.
6. Crichton, Robert; Danielson, Bo J., Geiser, Peter. Leczenie suplementami żelaza: szczególny nacisk na terapię dożylną // Wydawnictwo Triada LLC. - 2007. - s. 9-13.
7. Sokolova R.I., Żdanow V.S. Mechanizmy rozwoju i manifestacja „hibernacji” i „stanu” mięśnia sercowego. // Kardiologia. nr 9. - 2005. - s. 71-78.
8. Shilov A.M., M.V.Melnik, O.N.Retivykh, I.R.Kim. Korekta niedokrwistości z niedoboru żelaza w przewlekłej niewydolności serca // Russian Medical Journal. Kardiologia. - 2005. - Tom 13. - Nr 19. - str. 1254-1257.
9. Shilov A.M., Melnik M.V., Sarycheva A.A. Niedokrwistość w niewydolności serca. // Rosyjskie czasopismo medyczne. Kardiologia – 2003. – Tom 11. – Nr 9. - s. 545-547.
Aplikacja
1) Tabela 1. Wpływ korekcji niedokrwistości na różne wskaźniki (M±m)
2) Tabela 2. Dawki kursu żelaza pierwiastkowego i skutki uboczne
3) Tabela 3. Zawartość żelaza pierwiastkowego w preparacie
| Tabela 2 | |||
| indeks | IHD (dławica piersiowa) w połączeniu z niedokrwistością (n=28) | IHD (zawał mięśnia sercowego) w połączeniu z niedokrwistością (n=23) | IHD i syderopenia (n=29) |
| Dawka kursu żelaza pierwiastkowego (mg) M±SD | 1247,7 ± 186,5 | 1501,7±0,5 | 1000±0,38 |
| Czas trwania leczenia (dni) M±SD | 12,8±2,1 | 15,5±2,5 | 10,0±0,1 |
| Gorączka (n, %) | - | - | - |
| Swędzenie skóry (n, %) | - | 1 (4,3) | - |
| Przekrwienie skóry (n, %) | 1 (3,6) | - | - |
| Arytmie (n, %) | - | - | - |
| Bóle stawów (n, %) | - | - | - |
| Krwiomocz (n, %) | - | - | - |
| Alergiczne zapalenie skóry (n, %) | - | - | - |
| Wstrząs anafilaktyczny (n, %) | - | - | - |
| Metaliczny smak w ustach (n, %) | 2 (7,2) | 2 (8,6) | 3 (10,3) |
| Ciemnienie zębów, dziąseł (n, %) | - | - | - |
| Nudności, wymioty (n, %) | 1 (3,6) | - | - |
| Zmniejszony apetyt (n, %) | 1 (3,6) | - | - |
| Biegunka (n, %) | - | - | - |
| Ból w okolicy lędźwiowej (n, %) | - | - | - |
| Hemosyderoza (n, %) | - | - | - |
Substancja czynna: Ferruma Lek
Złożony związek wodorotlenku żelaza (III) z poliizomaltozą;Formy uwalniania Ferrum Lek
- Roztwór do wstrzykiwań domięśniowych, 2 ml (100 mg) w ampułkach nr 5 nr 50
- Syrop 100 ml (50 mg/5 ml) w butelkach
- Tabletki do żucia 100 mg nr 30
Dla kogo wskazany jest Ferrum Lek?
Stosowany w leczeniu stanów niedoboru żelaza wymagających szybkiego uzupełnienia organizmu żelazem:
- strata krwi;
- upośledzone wchłanianie żelaza;
- nieskuteczność lub niemożność doustnego leczenia preparatami żelaza.
Jak stosować Ferrum Lek
Sposób podawania i dawka.
Roztwór do wstrzykiwań domięśniowych
Ferrum Lek podaje się wyłącznie domięśniowo. Przed podaniem pierwszej dawki terapeutycznej Ferrum Leku tolerancję leku określa się podając pacjentowi dawkę próbną, która wynosi 1/4, - ½ ampułki Ferrum Leku (25 - 50 mg żelaza) dla osoby dorosłej i połowa dawki dziennej dla dziecka. Jeżeli w ciągu 15 minut od podania nie wystąpią żadne działania niepożądane, można podać pozostałą część początkowej dawki dobowej leku.
Dawkę leku ustala się indywidualnie, w zależności od ogólnego niedoboru żelaza; obliczenia przeprowadza się według wzoru:
Ogólny niedobór żelaza, mg | masa ciała [kg] x (docelowa wartość hemoglobiny [g/l] - rzeczywisty poziom hemoglobiny [g/l]) x 0,24 + odłożone żelazo [mg] |
|
O masie ciała do 35 kg | docelowa wartość hemoglobiny = 130 g/l, a zmagazynowanego żelaza = 15 mg/kg masy ciała |
|
O masie ciała większej niż 35 kg | docelowa hemoglobina = 150 g/l i osadzone żelazo = 500 mg |
|
Współczynnik korygujący 0,24 | 0,0034 x 0,07 x 1000, de: |
Przykład obliczeń:
Tabela 1
Obliczenie całkowitej liczby ampułek Ferrum Leku dla jednego pacjenta w zależności od masy ciała i poziomu hemoglobiny.
Masa ciała, | Całkowita liczba ampułek Ferrum Lek na cykl leczenia |
|||
hemoglobina - 60 g/l | hemoglobina - 75 g/l | hemoglobina - 90 g/l | hemoglobina - 105 g/l |
|
Jeżeli całkowita ilość ampułek Ferrum Lek przekracza maksymalne dzienne zapotrzebowanie, konieczne jest kilkukrotne rozłożenie dawki leku.
Jeżeli po 1-2 tygodniach terapii nie nastąpi normalizacja parametrów hematologicznych, konieczne jest ponowne rozważenie diagnozy.
Obliczanie dawki całkowitej zastępującej żelazo utracone w wyniku utraty krwi
Wymaganą liczbę ampułek oblicza się według następującego wzoru:
Jeżeli znana jest ilość utraconej krwi: podanie domięśniowo 200 mg żelaza (2 ampułki) powoduje wzrost stężenia hemoglobiny o 1 jednostkę krwi (400 ml zawiera 150 g/l hemoglobiny).
Jeżeli znany jest obniżony poziom hemoglobiny: do obliczeń należy zastosować poprzedni wzór, zakładając, że nie ma potrzeby uzupełniania zapasów żelaza.
Ferrum Lek wstrzykiwany jest zazwyczaj co drugi dzień, głęboko w mięsień pośladkowy – na przemian w lewą i prawą stronę.
Dzieciom podaje się 0,06 ml leku na 1 kg masy ciała na dobę (3 mg żelaza/kg na dobę).
Dorośli i pacjenci w podeszłym wieku - 1-2 ampułki Ferrum Lek (100-200 mg żelaza) dziennie. Maksymalne dawki dobowe Ferrum Leku: Dzieci – 0,14 ml leku na 1 kg masy ciała (7 mg żelaza/kg). Dorośli - 4,0 ml leku (2 ampułki).
Syrop
Ciężki niedobór żelaza
Leczenie kontynuuje się przez 3-5 miesięcy, aż do normalizacji poziomu hemoglobiny. Następnie lek stosuje się przez kilka kolejnych tygodni w celu uzupełnienia zapasów żelaza w organizmie.
Dzieci do 1. roku życia: dawka początkowa wynosi 2,5 ml (1/2 łyżeczki dozującej) syropu na dobę. Dawkę stopniowo zwiększa się do 5 ml (1 łyżeczka dozująca) syropu Ferrum Lek na dobę.
Dzieci od 1. do 12. roku życia: 5 – 10 ml (1 – 2 łyżeczki dozujące) syropu Ferrum Lek dziennie.
Dzieci powyżej 12. roku życia, dorośli, matki karmiące: zazwyczaj stosowana dzienna porcja to 10 – 30 ml (2 – 6 łyżeczek dozujących) syropu Ferrum Lek.
Ukryty niedobór żelaza
Dzieci od 1. do 12. roku życia: 2,5 – 5 ml (1/2 – 1 łyżeczka dozująca) syropu Ferrum Lek dziennie.
Dzieci powyżej 12. roku życia, dorośli, matki karmiące: 5 – 10 ml (1 – 2 łyżeczki dozujące) syropu Ferrum Lek dziennie.
W ciąży
Ciężki niedobór żelaza
20 - 30 ml (4 - 6 łyżek dozujących) syropu Ferrum Lek dziennie do czasu normalizacji poziomu hemoglobiny. Następnie lek przepisuje się w dawce 10 ml (2 łyżki dozujące) syropu Ferrum Lek dziennie przynajmniej do końca ciąży w celu uzupełnienia zapasów żelaza w organizmie.
5 – 10 ml (1 – 2 łyżeczki dozujące) syropu Ferrum Lek dziennie.
Ciężki niedobór żelaza | Ukryty niedobór żelaza | Zapobieganie niedoborom żelaza |
|
Dzieci poniżej 1 roku | 1/2 – 1 sł. | ||
Dzieci w wieku od 1 do 12 lat | 1 – 2 l.d. | 1/2 – 1 sł. | |
Dzieci powyżej 12 roku życia, dorośli i matki karmiące | 2 – 6 l.d. | 1 – 2 l.d. | |
W ciąży | 4 – 6 l.d. | 2 l.d. | 1 – 2 l.d. |
l.d. – łyżka do dozowania.
Syrop Ferrum Lek należy przyjmować w trakcie lub bezpośrednio po posiłku. Syrop można mieszać z sokami owocowymi i warzywnymi lub mieszanką w butelce do karmienia, nie zmniejszając działania leku.
Do prawidłowego odmierzenia syropu należy posłużyć się łyżeczką dozującą, która znajduje się w kartoniku wraz z butelką syropu Ferrum Lek.
Pojawienie się słabego koloru syropu nie wpływa na smak i skuteczność leku.
Pigułki
Dawka leku i czas jego stosowania zależą od stopnia niedoboru żelaza.
Ciężki niedobór żelaza
Leczenie kontynuuje się przez 3-5 miesięcy, aż do normalizacji poziomu hemoglobiny.
Następnie lek stosuje się przez kilka kolejnych tygodni w celu uzupełnienia zapasów żelaza w organizmie.
Dzieci powyżej 12. roku życia, dorośli, matki karmiące: zazwyczaj stosowana dzienna dawka to 1 – 3 tabletki do żucia Ferrum Lek.
Ukryty niedobór żelaza
Leczenie trwa 1-2 miesiące.
Dzieci powyżej 12. roku życia, dorośli, matki karmiące: 1 tabletka do żucia Ferrum Lek dziennie.
W ciąży
Ciężki niedobór żelaza
2 - 3 tabletki do żucia Ferrum Lek dziennie do czasu normalizacji poziomu hemoglobiny. Następnie lek jest przepisywany w dawce 1 tabletki do żucia Ferrum Lek dziennie przynajmniej do końca ciąży w celu uzupełnienia zapasów żelaza w organizmie.
Utajony niedobór żelaza i zapobieganie niedoborom żelaza
1 tabletka do żucia Ferrum Lek dziennie.
Tabela
Dzienne dawki tabletek Ferrum Lek w profilaktyce i leczeniu niedoborów żelazaDawkę dzienną można przyjmować jednocześnie lub podzielić na kilka dawek.
Tabletki Ferrum Lek należy przyjmować w trakcie lub bezpośrednio po posiłku, żuć lub połykać w całości.
Funkcje aplikacji.
W przypadku pozajelitowego stosowania żelaza mogą wystąpić reakcje alergiczne podobne do anafilaktoidalnego. W przypadku umiarkowanej reakcji alergicznej należy podać leki przeciwhistaminowe; w przypadku ciężkiej anafilaksji natychmiast podaje się epinefrynę.
Szczególną grupą ryzyka wystąpienia reakcji alergicznych lub anafilaktycznych są pacjenci chorzy na astmę oskrzelową, chorobę Leśniowskiego-Crohna, postępujące przewlekłe zapalenie wielostawowe, a także osoby z obniżoną zdolnością wiązania żelaza i/lub kwasu foliowego. W przypadku nieprawidłowego przechowywania ampułek może powstać osad. Przed użyciem ampułki należy ją dokładnie sprawdzić. Należy stosować wyłącznie ampułki zawierające jednorodny roztwór bez osadu. Roztwór należy zużyć bezpośrednio po otwarciu ampułki.
Ferrum Lek wstrzykuje się w górny zewnętrzny kwadrant pośladka za pomocą igły o długości 5-6 cm. Przed wstrzyknięciem należy zdezynfekować skórę i przesunąć tkankę podskórną o 2 cm w dół, aby zapobiec późniejszemu wyciekowi leku. Po podaniu leku należy uwolnić tkankę podskórną, a miejsce wstrzyknięcia ucisnąć i przytrzymać w tej pozycji przez 1 minutę.
Stosować w czasie ciąży i laktacji.
Ze względu na brak danych dotyczących kontrolowanego domięśniowego podawania Ferrum Leku kobietom w ciąży, jego stosowanie w pierwszych trzech miesiącach ciąży jest przeciwwskazane.
W drugim i trzecim trymestrze ciąży lek stosuje się ze względów zdrowotnych, jeśli oczekiwany efekt przewyższa ryzyko możliwego niekorzystnego wpływu na płód.
Należy zachować ostrożność przepisując lek matkom karmiącym piersią, ponieważ niewielka ilość niezmienionego kompleksu wodorotlenku żelaza (III) z poliizomaltozą przenika do mleka matki. Badania preparatu Ferrum Lek na zwierzętach wykazały działanie teratogenne i embriotoksyczne.
Wpływ na zdolności psychofizyczne.
Dane dotyczące niekorzystnego wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie są znane.
Skutki uboczne Ferrum Lek
Rzadko: niedociśnienie, bóle stawów, powiększenie węzłów chłonnych, gorączka, ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, nudności, wymioty, reakcje rzekomoanafilaktyczne, stan zapalny w miejscu wstrzyknięcia.
Dla kogo przeciwwskazany jest Ferrum Lek?
Ferrum Lek jest przeciwwskazany w następujących chorobach i stanach:
- niedokrwistość niezwiązana z niedoborem żelaza;
- nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku;
- hemochromatoza, hemosyderoza;
- naruszenie włączenia żelaza do hemoglobiny (niedokrwistość spowodowana zatruciem ołowiem, niedokrwistość syderoachrestyczna);
- ciężkie zaburzenia hemostazy (hemofilia);
- pierwszym trymestrze ciąży (patrz także „Stosowanie w czasie ciąży i laktacji”).
Interakcja Ferrum Lek
Nie należy stosować leku Ferrum Lek jednocześnie z doustnymi suplementami żelaza.
Leczenie doustnymi preparatami żelaza należy rozpocząć nie wcześniej niż 5 dni po ostatnim wstrzyknięciu preparatu żelaza.
Ferrum Leku nie należy mieszać z innymi lekami. Aby nie powodować bólu i zabarwienia skóry pacjenta, domięśniowe podanie leku należy przeprowadzić bardzo ostrożnie, zgodnie z zasadami.
Przedawkowanie Ferrum Lek
Przedawkowanie leku może prowadzić do hemosyderozy.
W przypadku przedawkowania żelaza leczenie jest objawowe; Jako antidotum przepisuje się deferoksaminę, środek chelatujący wiążący żelazo.
