Феварин – це препарат із групи антидепресантів та селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну. Застосовується при різних видахДепресії, призначати препарат повинен виключно фахівець.
Як випускається
Антидепресант Феварін випускається у формі пігулок. Форма випуску Феваріна одна. Форма їх кругла, опукла з обох боків. Колір білий або трохи сірий. Таблетки покриті оболонкою з маркуванням або 291 або 313. Завдяки ризику таблетки легко діляться на дві частини.
Таблетки відпускаються по 15 штук у блістері, по одному або два блістери в коробці, або по двадцять таблеток у блістері, три блістери в коробці.
У складі однієї таблетки Феварин міститься 50 або 100 мг діючої речовини – флувоксаміну у формі малеату. Допоміжними складовими виступають кукурудзяний крохмаль, стеарилфумарат натрію, діоксид кремнію, гіпромелозу, макрогол, тальк, діоксид титану
Фармакологічна дія
Флувоксамін – активна речовинапрепарату, як та інші діючі компоненти цієї групи, запобігає нейронному захопленню серотоніну, тим самим збільшуючи концентрацію серотоніну в організмі людини.
Препарат відрізняється низькою здатністю до зв'язування з адренергічними рецепторами, не зв'язується з гістамінергічними, холінергічними та дофамінергічними рецепторами, тому може застосовуватися для лікування пацієнтів похилого віку.
Після перорального прийому препарату він повністю всмоктується. Перше покращення від Феваріна може бути відмічено через добу після початку лікування. Максимальні концентрації у крові спостерігаються через вісім годин.
На швидкість дії препарату не впливають їди.
Препарат зв'язується з білками плазми та активно переробляється печінкою. У середньому період напіввиведення становить близько п'ятнадцяти годин після одноразового застосування препарату, але збільшується, якщо препарат приймався довго.
Рівноважні концентрації препарату досягаються протягом півмісяця. Швидкість дії препарату однакова для всіх вікових груп, а також для пацієнтів із захворюваннями печінки.
Рівноважні концентрації ліків у плазмі дітей до 11 років перевищують удвічі аналогічні показники у дітей віком від 11 до 17 років – це слід враховувати при виборі дозування. Діти віком від 11 до 17 років рівноважні концентрації аналогічні дорослим.
Кому показаний препарат
Показання Феваріна досить обмежені. Показаннями до застосування Феваріна є депресії та обсесивно-компульсивні розлади. Препарат застосовується при депресіях різного характеру: соціальні депресії, що супроводжуються або не супроводжуються ажитацією, депресії з тривожністю.
Протипоказання
Згідно з інструкцією із застосування Феваріна, протипоказаний його прийом з тизанідином, будь-якими препаратами, що інгібують моноаміноксидазу, а також одночасно з рамелтеоном. Існує загальне протипоказаннядля всіх представників цієї лікарської групи– вони заборонені прийому при паралельному застосуванні інгібіторів МАО, а також протягом півмісяця після закінчення лікування ними.
У протилежному випадку, якщо потрібний перехід на препарати-інгібітори МАО, лікування ними починають через 7-9 днів після закінчення прийому Феваріна.
Протипоказаний пацієнтам з гіперчутливістю до будь-якого компонента препарату, у тому числі до флувоксаміну.
Як застосовувати препарат
Інструкція Феваріна застерігає від розжовування та розсмоктування таблеток. Антидепресант Феварин приймають згідно з рекомендаціями лікаря, ковтаючи та не розжовуючи таблетку, запиваючи її великою кількістю води.
Депресії у дорослих
Як приймати Феварін на початку лікування, визначає лікар. Рекомендується приймати перед сном. За рішенням лікаря, дозування може бути поступово збільшена, поки не буде досягнутий бажаний терапевтичний ефект.
Дозування підбирають акуратно з огляду на індивідуальну реакцію організму. Добова доза не повинна перевищувати 0,3 г. Якщо призначаються дозування більше 0,15 г, необхідно поділити їх на кілька прийомів.
Коли ознаки депресивного станузникнуть, необхідно продовжувати прийом препарату ще протягом півроку у підтримуючих дозуваннях для запобігання повторній депресії.
ДКР у дорослих
Феварин і Трифтазин при ДКР прописує лікар. Починають лікування з невеликих дозувань, спостерігають за реакцією організму. Через чотири дні поступово підвищують дозування, доки не буде виявлено максимальне ефективне дозування.
Дозування на добу до 0,15 г приймають один прийом ввечері, дозування понад 0,15 г ділять на кілька прийомів.
Якщо протягом трьох місяців не досягається бажаного лікувального результату, слід переглянути доцільність лікування Феваріном. З огляду на хронічний характер ДКР у дорослих лікування можна продовжувати довше. Доцільність продовження лікування час від часу повинна переглядатися лікарем.
Пацієнти, які мають терапевтичний ефект, повинні додатково проходити поведінкову психотерапію.
Діти віком від восьми років
Початкова доза повинна бути вдвічі меншою, ніж для дорослих. Приймати препарат бажано перед сном. Дозволено плавно підвищувати дозування раз на тиждень до досягнення бажаного результату.
Максимальна доза для дітей на добу не повинна бути більше 0,2 г. При перевищенні добового дозування в 50 мг, її ділять на два-три прийоми. Якщо при розподілі таблетки одна частина виявилася більшою, слід випити її перед сном.
Лікування Феваріном в дитячому віцідозволено тільки при ДКР, при решті захворювань психіки препарат протипоказаний до 18 років.
У разі застосування для лікування депресії спостерігалися такі парадоксальні реакції як гнів, агресивність, суїцидальні думки. Тому призначення препарату дитині з ДКР має відбуватися лише після точного встановлення діагнозу.
Передозування
Передозування Феваріном проявляється в таких симптомах, як нудота, блювання, порушення випорожнень, непритомність, млявість і сонливість. Повідомлялося про симптоми з боку серцево-судинної системи: тахікардія, гіпотензія, брадикардія. Можливі порушення у роботі печінки, судоми. У важких випадках може розвиватися кома.
Повідомлення про летальні наслідки вкрай рідкісні. Зафіксовано випадки з максимальним дозуваннямна добу 12 г, при яких пацієнти повністю одужували за своєчасного надання допомоги.
При умисному перевищенні дозування препарату можливі серйозніші наслідки.
Специфічного антидоту препарат не має. При передозуванні якнайшвидше роблять промивання шлунка і лікують симптоматично. Рекомендується прийом активованого вугілля.
Небажані реакції
Побічні дії Феваріна схожі на симптоми депресії, тому диференціювати їх один від одного досить складно.
З боку гормональної системи можлива аномальна секреція гормону вазопресину. З боку метаболізму часто спостерігається така реакція як втрата апетиту, рідко – підвищення або зниження маси тіла.
Зрідка відзначалися такі реакції на Феварін, як галюцинації, сплутаність свідомості, агресивність, ще рідше виникнення манії. При застосуванні всупереч протипоказанням можуть розвиватися суїцидальні думки та поведінка.
Центральна нервова система може відповідати на препарат збудженням, нервозністю, тривожністю, безсоння або сонливістю. Можливі головні болі та запаморочення, тремор рук. При порушенні рекомендацій щодо лікарської взаємодіїможе розвиватися небезпечний для здоров'я серотоніновий синдром.
Серцево-судинна система може реагувати на лікування препаратом Феварин прискореним серцебиттям, зниженням кров'яним тиском, тахікардія. Серед шлунково-кишкових розладів відзначалися біль у животі, запори, сухість у роті, нудота, блювання.
Пацієнт може відчувати підвищену пітливість, іноді розвивається артралгія та міалгія. Репродуктивна системаможе реагувати пізньою еякуляцією у чоловіків та галактореєю.
Лікарська взаємодія
Деяким пацієнтам призначають поєднання Феваріна та Тріфтазіна для усунення панічних атак. Правильна схема лікування повинна мати на увазі невеликі концентрації Трифтазину та стандартні Феваріна.
Про поєднання Сероквеля та Феваріна лікарі відгукуються добре, але тільки при лікуванні депресій у дорослих. Схему може доповнювати Феназепам і Феварін, але дозування останнього в даному випадкуповинні бути індивідуально розраховані і підібрані лікарем.
Інформація про взаємодію з інгібіторами МАО наведена у протипоказаннях.
Вплив на метаболізм інших препаратів
Феварин може уповільнювати або повністю зупиняти засвоєння препаратів, які метаболізуються печінкою більшою мірою, тому перед призначенням необхідна обов'язкова консультація лікаря. Препарати, які метаболізуються печінкою, можуть виводитися гірше, а отже, їх концентрації у крові будуть вищими.
Карбамазепін, Теофілін, Метадон
Необхідний ретельний контроль пацієнтів, які приймають ці препарати одночасно з препаратом Феварін, а також Такрін, Мексилетин, Фенітоїн, Циклоспорин. Потрібно коригувати їх дозування.
Нейролептики, трициклічні антидепресанти
Концентрації трициклічних антидепресантів можуть підвищуватись одночасно з препаратом Феварин, тому при поєднанні цих препаратів дозування трициклічних антидепресантів варто знижувати.
Етиловий спирт
Рекомендується уникати поєднання Феваріна та алкоголю, а також препаратів, що містять спирт. Наслідки Феваріна та алкоголю у поєднанні можуть бути непередбачуваними та призводити до миттєвого прояву побічних реакцій.
Особливості лікування
Ризик суїцидальних явищ зберігається до появи стійкої ремісії, тому пацієнти повинні перебувати під ретельним контролем лікаря в перші півмісяця лікування.
Прийом препарату Феварин може супроводжуватися виснажливою необхідністю руху, нездатністю зберігати нерухоме становище. Прояв такої реакції можливий у перший тиждень терапії. При цьому не рекомендується надалі підвищувати дозування.
Пацієнтам із захворюваннями печінки та нирок слід розпочинати лікування з мінімально можливих дозувань під ретельним наглядом. Лікування припиняють у разі підвищення активності печінкових ферментів.
Одночасне лікування нейролептиками може бути небезпечним розвитком серотонінового синдрому.
Реакція на відміну
Перед тим, як скасувати Феварин, слід проаналізувати його ефект. Скасування Феваріна має бути поступовим. Інакше виникає синдром скасування, хоча клінічні дослідженняне показали, що препарат може викликати залежність.
Найчастіше синдром відміни Феваріна проявляється у вигляді запаморочення, відчуття мурашок по шкірі, порушення сну. Також синдром відміни препарату Феварин може виявлятися у надмірному збудженні, подразненні, перепадах настрою, головному болю.
Нерідко ці явища виражені слабко та проходять самостійно, але в деяких пацієнтів можуть загострюватись. Тому рекомендується поступово скасовувати препарат, а при виникненні симптомів повертатися на колишнє дозування та знижувати його ще повільніше.
Вагітним і годуючим жінкам
Застосування препарату під час виношування дитини, а також при грудному вигодовуванні заборонено, особливо у другому та третьому триместрі.
Вартість та аналоги
Ціна Феваріна залежить від дозування та регіону продажу. Ціна 100 мг – від 1587 до 2029 рублів за упаковку. Ціна Феваріна 50 мг - від 911 до 1316 рублів за упаковку.
Аналоги препарату:
Вибирати, що краще між Паксилом і Феваріном повинен лікар, але частіше вибір роблять на користь останнього. Вибираючи, Труксал чи Феварін, слід зазначити, що Труксалом замінюють Феварін, якщо на нього є побічна дія. Що краще між Флуоксетином і Феваріном також слід вирішувати з лікарем, тому що це препарати однієї фармакологічної групи.
У Останнім часомвсе більш актуальною стає проблема психічних порушень, пов'язаних із зниженням життєвого тонусу та зміною настрою. Психіатри називають такий стан депресією. І небезпечно воно тим, що може стати базою для появи у хворого на суїцидальні наміри. Тому психотерапевти наполягають на необхідності боротьби з названою недугою.
Сучасна медицина пропонує багато досить ефективних засобів для боротьби і з депресією, і з нав'язливими станами, а одним із них є препарат «Феварин», інструкція щодо застосування якого буде запропонована до вашої уваги.
Препарат Феварін допомагає знизити фактор суїцидальної активності.
Явним плюсом до застосування описуваного засобу є те, що воно відноситься до препаратів нового покоління, що не погіршує якість життя хворого.
Препарат Феварін при депресії
У разі лікування психічних розладів за допомогою антидепресантів, як правило, береться до уваги той факт, що цей процес має відбуватися у кілька етапів.
- Основним із них є лікування депресивного стану.
- Після одужання важливо не допустити рецидиву хвороби, а значить, другий етап включатиме профілактику даного захворювання.
- І останній – покращення якості життя пацієнта, оскільки прийом антидепресантів найчастіше викликає різні побічні ефекти.
Наявні ж препарат «Феварин» відгуки психіатрів якраз і вказують на те, що на всіх перерахованих стадіях краще використовувати саме його, а не кілька різних засобів, що може викликати небажану реакціюі навіть посилити стан хворого.
Як діє препарат "Феварин"
Препарат «Феварин» є селективним інгібітором зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), простіше кажучи, засобом, що сприяє підвищенню рівня згаданої речовини в організмі людини.
Завдяки названому гормону щастя, що виробляється в головному мозку, у людини вирівнюється та стабілізується емоційне тло. Якщо ж його рівень низький, то досягти емоційної рівноваги дуже складно, а часто й зовсім неможливо. У разі і застосовуються СИОЗС.
Зокрема, призначають препарат «Феварин» при депресивних розладах, нав'язливих станах, проявах соціофобії (уникнення контактів з людьми або страх перед перебуванням у натовпі), а також при інших психічні розлади. Фахівці стверджують, що перші покращення у стані хворого наступають уже через тиждень після початку прийому. Виявляється це, як правило, зниженням рухового занепокоєннята тривожності пацієнта.
Слід зазначити, що при призначенні дозування 100 мг на добу побічних ефектів у вигляді сонливості або апатії практично не спостерігається. При високому рівніДозування (до 300 мг/добу) ці прояви, як правило, зникають після другого тижня лікування препаратом.
Препарат "Феварин": протипоказання, побічні ефекти.
Як і у більшості медикаментів, у описуваного препарату є побічні ефекти. Найчастіше пацієнти скаржаться на сонливість, апатію і нудоту в результаті прийому медикаменту, що розглядається. Помічені також коливання маси тіла та прояви порушень з боку травної та вегетативної систем.
Крім цього, як свідчать відгуки, у деяких хворих спостерігалася підвищена нервозність, безсоння, безпричинна тривога і навіть галюцинації. Але, як стверджує наявна на препарат «Феварин» інструкція із застосування, такі прояви слід просто пережити, бо за кілька тижнів вони проходять. Якщо ж поліпшення не настає, слід повідомити про це лікаря для перегляду дозування або скасування даного лікарського засобу.
Протипоказання до застосування препарату
Наявні для препарату «Феварін» протипоказання нічим особливим не виділяються:
- підвищена чутливість до елементів, що входять до складу ліків;
- захворювання печінки;
- вік молодше 8 років;
- період вагітності та лактації.
Крім перерахованого вище, фахівці наполягають ще на чому: якщо пацієнт вже приймає якісь лікарські засоби, описуваний препарат слід призначати дуже обережно.
Застосовуючи препарат Феварін, слід обов'язково пам'ятати про деякі особливості його терапевтичного впливу.
По-перше, заявлена виробниками препарату «Феварин» протитривожна дія не виявляється відразу після початку лікування. Щоб побачити поліпшення стану, хворому доведеться набратися терпіння, оскільки перші результати стануть помітні лише через 2-3 тижні. А на початку може настати навіть загострення хвороби, яке потрібно пережити.
Якщо пацієнт почувається дуже погано, то самостійно пропускати і тим більше скасовувати прийом ліків не можна. Про погіршення самопочуття потрібно поінформувати лікаря, який, об'єктивно оцінивши ситуацію, ухвалить професійне рішення. До речі, відгуки психіатрів, які є про препарат «Феварин», підкреслюють, що негативне ставлення до нього буває викликане якраз недоліком терпіння у деяких пацієнтів.
Коли процесі лікування настає явне поліпшення, те й у разі самостійно скасовувати медикамент не можна. Скасування проводять під контролем лікаря і поступово, інакше можливий рецидив, а іноді стан хворого стає ще важчим.
Передозування препаратом
Так як ліки застосовують для лікування людей з депресією або тривожними станами, то й випадки передозування цим засобом виявляються досить частими.
Відразу слід зазначити, що серйозної небезпеки під час прийому препарату «Феварин» передозування не становить. Випадки летального результатувнаслідок навмисного підвищення доз зустрічаються дуже рідко. Але (діарея, нудота, блювання, сонливість) та порушення серцевого ритму(тахікардія, брадикардія) у таких пацієнтів все ж таки відзначаються, що ще раз доводить небезпеку самолікування. Препарат відносять до розряду нетоксичних, але у разі передозування хворому потрібно промити шлунок та прийняти будь-який сорбент.
Лікування дітей та підлітків препаратом «Феварин»
Про лікування антидепресантами дітей та підлітків у психіатрії точаться спекотні дискусії. Перелік дозволених у педіатрії препаратів досить вузький, але до нього входить і Феварін. Показання до застосування, відгуки фахівців про результати терапії названим засобом - все це досі обговорюється, але ефективність медикаменту, що розглядається, при лікуванні емоційних і поведінкових розладів у дітей старше 8 років, здається, вже не викликає сумнівів.
Юним пацієнтам препарат призначають, як правило, у дозуванні 25 мг/добу, і вже третього дня після початку прийому у них спостерігається позитивна динаміка. Хоча у ряді випадків потрібне і збільшення доз.
Як призначають препарат «Феварин» людям похилого віку
Для людей похилого віку описуваний препарат також є ефективним засобому боротьбі з і депресією.
До речі, таблетки та капсули «Феварин» проти тривоги у літніх пацієнтів психіатричної практикивикористовують набагато частіше, ніж на лікування дітей. А якщо врахувати, що цей засіб не тільки допомагає зняти симптоми депресії або панічні атаки, Але й позитивно впливає якість життя, то літніх людей воно у випадках виявляється зовсім незамінним.
Не займайтеся самолікуванням!
Як бачите, відгуки психіатрів, які є про препарат «Феварин», можна вважати переконливим доказом його ефективності. Але призначати цей засіб собі самостійно дуже небезпечно, незважаючи на наведені вище докази його малотоксичності. Адже людська психіка – це тонка субстанція, яка може бути легко порушена. І особливо це стосується тих випадків, коли якісь розлади вже є. Даний препарат може бути виписаний тільки фахівцем, і приймати його слід лише у призначених дозах та під контролем лікаря!
Склад та форма випуску
у блістері 15 або 20 шт.; у пачці картонної 1, 2, 3 або 4 блістери.
Опис лікарської форми
Таблетки 50 мг:круглі, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою білого кольору; з одного боку таблетки — ризику та маркування «291» з обох боків від ризику, з іншого — «S» над значком 7 .
Таблетки 100 мг:овальні, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою білого кольору; з одного боку таблетки — ризику та маркування «313» з обох сторін від ризику, з іншого — «S» над значком 7 .
Фармакологічна дія
Фармакологічна дія- Антидепресивне.Фармакодинаміка
Виборчо інгібує зворотне захоплення серотоніну нейронами головного мозку та характеризується мінімальним впливом на норадренергічну передачу. Феварин® має невиражену здатність зв'язуватися з альфа- та бета-адренергічними, гістамінергічними, м-холінергічними, дофамінергічними або серотонінергічними рецепторами.
Фармакокінетика
При прийомі внутрішньо повністю всмоктується із ШКТ. C max досягається через 3-8 год, рівноважна концентрація через 10-14 днів. Абсолютна біодоступність становить 53% після первинного метаболізму печінки. Одночасний прийом Феваріна з їжею не впливає на фармакокінетику.
Зв'язування з білками плазми – приблизно 80%. Об'єм розподілу – 25 л/кг.
Метаболізм Феваріна відбувається головним чином у печінці. Хоча ізофермент 2D6 цитохрому P450 є основним у метаболізмі флувоксаміну, концентрація препарату в плазмі крові у осіб зі зниженою функцією цього ізоферменту не набагато вища, ніж у осіб із нормальним метаболізмом. Середній T 1/2 із плазми крові, що становить для одноразової дози 13-15 год, дещо збільшується при багаторазовому прийомі (17-22 год), а рівноважна концентрація у плазмі крові, як правило, досягається через 10-14 днів.
Феварин піддається біотрансформації в печінці (головним чином шляхом окисного деметилювання) щонайменше до 9 метаболітів, які виводяться через нирки. 2 головних метаболіту мають незначну фармакологічну активність. Інші метаболіти, мабуть, фармакологічно неактивні. Флувоксамін значно інгібує цитохром P450 1A2, помірно інгібує цитохроми P450 2C та P450 3A4, незначно – цитохром P450 2D6.
Фармакокінетика флувоксаміну однакова у здорових людей, літніх та пацієнтів з нирковою недостатністю Метаболізм знижений у пацієнтів із захворюваннями печінки.
Встановлені концентрації флувоксаміну в плазмі у дітей віком 6-11 років - удвічі вище, ніж у підлітків (12-17 років). Концентрації препарату в плазмі підлітків подібні з такими у дорослих.
Показання для застосування. Феварин ®
депресії різного генезу;
обсесивно-компульсивні розлади
Протипоказання
гіперчутливість до флувоксаміну малеату або одного з наповнювачів, що входять до складу препарату;
Одночасний прийом тизанідину та інгібіторів МАО.
Лікування флувоксаміном може бути розпочато через 2 тижні після припинення прийому незворотного інгібітора МАО або наступного дня після прийому оборотного інгібітора МАО. Проміжок часу між припиненням прийому флувоксаміну та початком терапії будь-яким інгібітором МАО повинен становити щонайменше тиждень.
З обережністю:
печінкова та ниркова недостатність;
судоми в анамнезі, епілепсія;
літній вік;
пацієнти зі схильністю до кровотеч (тромбоцитопенія);
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Дані невеликої кількості спостережень не виявили несприятливого впливу флувоксаміну на вагітність. Потенційний ризик невідомий. Під час вагітності слід бути обережними. Було описано окремі випадки синдрому відміни у новонароджених після використання флувоксаміну під час вагітності.
Феварин ® проникає в невеликих кількостях у грудне молоко. У зв'язку з цим його не можна застосовувати в період грудного вигодовування.
Побічна дія
Найпоширенішим симптомом, пов'язаним із застосуванням Феваріна ® , є нудота, що іноді супроводжується блюванням. Це побічне явище, як правило, зникає у перші 2 тижні лікування.
Деякі побічні ефекти, що спостерігалися під час проведення клінічних випробувань, часто були пов'язані з симптомами депресії, а не з лікуванням Феваріном ® .
Загальні:часто (1-10%) - астенія, головний біль, нездужання.
З боку серцево-судинної системи:часто (1-10%) – серцебиття, тахікардія; іноді (менше 1%) – постуральна гіпотензія.
З боку шлунково-кишкового тракту:часто (1-10%) – біль у животі, анорексія, запор, діарея, сухість у роті, диспепсія; рідко (менше 0,1%) - порушення функції печінки (підвищення рівня печінкових трансаміназ).
З боку ЦНС:часто (1-10%) - нервозність, тривога, ажитація, запаморочення, безсоння чи сонливість, тремор; іноді (менше 1%) – атаксія, сплутаність свідомості, екстрапірамідні порушення, галюцинації; рідко (менше 0,1%) судоми, маніакальний синдром.
З боку шкіри:часто (1-10%) - пітливість; іноді (менше 1%) - шкірні реакції гіперчутливості (висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк); рідко (менше 0,1%) – фотосенсибілізація.
З боку скелетно-м'язової системи:іноді (менше 1%) – артралгія, міалгія.
З боку статевої системи:іноді (менше 1%) - уповільнена еякуляція; рідко (менше 0,1%) – галакторея.
Інші:рідко (менше 0,1%) – зміна маси тіла; серотонінергічний синдром, стан, подібний до нейролептичного злоякісного синдрому, гіпонатріємія та синдром недостатньої секреції антидіуретичного гормону; дуже рідко – парестезії, аноргазмія та збочення смаку.
При припиненні прийому флувоксаміну можливий розвиток симптомів відміни – запаморочення, парестезії, головний біль, нудота, тривога (більшість симптомів виражені слабко та купіруються самостійно). При відміні препарату рекомендується поступове зниження дози.
Геморагічні прояви- Екхімози, пурпура, шлунково-кишкові кровотечі.
Взаємодія
Феварин не можна застосовувати у поєднанні з інгібіторами МАО.
Флувоксамін – потужний інгібітор цитохрому P450 1A2, та меншою мірою – P450 2C та P450 3A4. Препарати, які значною мірою метаболізуються цими ізоферментами, повільніше виводяться і можуть мати більш високі концентрації у плазмі у разі одночасного призначення з флувоксаміном. Це особливо важливо для препаратів, що характеризуються малою широтою терапевтичної дії. Пацієнти потребують ретельного спостереження, за потреби рекомендується коригування доз.
Флувоксамін має мінімальний інгібуючий ефект на цитохром P450 2D6 і, ймовірно, не впливає на неокислювальний метаболізм та ниркову екскрецію.
Цитохром P450 1A2.При одночасному застосуванні Феваріна ® спостерігалося підвищення раніше стабільних рівнів трициклічних антидепресантів (кломіпрамін, іміпрамін, амітриптилін) та нейролептиків (клозапін, оланзапін), які значною мірою метаболізуються цитохромами P450 1A2. У зв'язку із цим може бути рекомендовано зниження дози цих препаратів.
Пацієнти, які одночасно приймають флувоксамін та препарати, що характеризуються малою широтою терапевтичної дії, метаболізуються цитохромом P450 1A2 (такі як такрин, теофілін, метадон, мексилетин) повинні знаходитися під ретельним наглядом. За потреби слід відкоригувати дозування цих препаратів.
При застосуванні у комбінації з варфарином спостерігалося значне підвищенняконцентрацій варфарину в плазмі крові та подовження ПВ.
Повідомлялося про поодинокі випадки кардіотоксичності при одночасному застосуванні флувоксаміну з тіоридазином.
У дослідженнях, присвячених вивченню взаємодій Феваріна ® відзначалося підвищення концентрацій пропранололу після введення Феваріна ® . У зв'язку з цим можна рекомендувати зниження дози пропранололу у разі додаткового призначення Феваріна.
Під час прийому флувоксаміну рівень кофеїну у плазмі може підвищуватись. Тому при споживанні великих кількостей напоїв, що містять кофеїн та при розвитку таких несприятливих ефектів кофеїну, як тремор, серцебиття, нудота, неспокій, безсоння, необхідно знизити споживання кофеїну на період прийому флувоксаміну.
При одночасному прийомі флувоксаміну та ропініролу може підвищуватись концентрація останнього у плазмі, таким чином збільшуючи ризик розвитку його передозування. У таких випадках рекомендується контролювати дозування ропініролу або знизити його на час лікування флувоксаміном.
Цитохром P450 2C.Пацієнти, які одночасно приймають флувоксамін та препарати, що характеризуються малою широтою терапевтичної дії та піддаються метаболізму цитохромом P450 2C (фенітоїн), повинні перебувати під ретельним наглядом, рекомендується коригування дозувань цих препаратів.
Цитохром P450 3A4.Терфенадин, астемізол, цизаприд - див. «Запобіжні заходи».
Пацієнти, які одночасно приймають флувоксамін та препарати, що характеризуються малою широтою терапевтичної дії та піддаються метаболізму цитохромом P450 3A4 (такі як карбамазепін, циклоспорин), повинні перебувати під ретельним наглядом, рекомендується коригування дозувань цих препаратів.
При одночасному призначенні з флувоксаміном таких бензодіазепінів, що піддаються окислювальному метаболізму, як триазолам, мідазолам, алпразолам та діазепам, можливе підвищення їх концентрації у плазмі. Дозування цих бензодіазепінів слід зменшити на час прийому флувоксаміну.
Глюкуронізація.Флувоксамін не впливає на концентрацію дигоксину у плазмі.
Ниркова екскреція.Флувоксамін не впливає на концентрацію атенололу у плазмі.
Фармакодинамічні реакції.У разі комбінованого прийому флувоксаміну з серотонінергічними препаратами (триптанс, інгібітори зворотного захоплення серотоніну), трамадолом можуть посилюватися серотонінергічні ефекти флувоксаміну (див. «Запобіжні заходи»).
Флувоксамін застосовується з препаратами літію для лікування тяжких хворих, які погано відповідають на фармакотерапію. Літій та, можливо, триптофан посилюють серотонінергічні ефекти Феваріна ® і тому лікування такою комбінацією має проводитися з обережністю.
При одночасному прийомі пероральних антикоагулянтів та флувоксаміну може збільшитись ризик розвитку геморагій. Такі пацієнти повинні бути під наглядом лікаря.
Спосіб застосування та дози
Всередину,не розжовуючи та запиваючи невеликою кількістю води.
Депресії.Рекомендована стартова доза становить 50 або 100 мг (одноразово ввечері). Рекомендується поступове підвищення стартової дози рівня ефективної. Ефективна добова доза, що становить, зазвичай, 100 мг, підбирається індивідуально, залежно від реакції пацієнта на лікування. Добова доза може становити 300 мг. Добові дози понад 150 мг слід розподіляти на декілька прийомів. Відповідно до офіційних рекомендацій ВООЗ, лікування антидепресантами слід продовжувати принаймні протягом 6 місяців ремісії після депресивного епізоду. Для профілактики рецидивів депресії рекомендується приймати по 100 мг Феваріна 1 раз на день.
Обсесивно-компульсивні розлади.Рекомендується починати з дози 50 мг Феваріна на день протягом 3-4 днів. Ефективна добова доза, як правило, становить від 100 до 300 мг. Дози слід поступово підвищувати до досягнення ефективної добової дози, яка не повинна перевищувати 300 мг у дорослих. Дози до 150 мг можна приймати як разові, бажано ввечері. Добові дози понад 150 мг рекомендується розподіляти на 2 або 3 прийоми.
Дози для дітей старше 8 років та підлітків: початкова – 25 мг на добу на 1 прийом, підтримуюча – 50-200 мг на добу. Добова доза не повинна перевищувати 200 мг. Добові дози понад 100 мг рекомендується розподіляти на 2 або 3 прийоми.
При добрій відповіді на препарат лікування може бути продовжено в індивідуально підібраній добовій дозі. Якщо покращення не буде досягнуто через 10 тижнів лікування, флувоксамін слід відмінити. Досі не було організовано системних досліджень, які могли б відповісти на питання про те, як довго може проводитися лікування флувоксаміном, проте обсесивно-компульсивні розлади мають хронічний характер, і тому можна вважати за доцільне продовження лікування Феваріном ® понад 10 тижнів у хворих, добре які відповіли на цей препарат. Підбір мінімальної ефективної дози, що підтримує, повинен здійснюватися з обережністю в індивідуальному порядку. Деякі клініцисти рекомендують проведення супутньої психотерапії у хворих, які добре відповіли на фармакотерапію.
Лікування хворих, які страждають на печінкову або ниркову недостатність, слід починати з найменших доз під суворим лікарським контролем.
Через відсутність клінічного досвідуФеварин не рекомендується застосовувати для лікування депресій у дітей.
Передозування
Симптоми:найбільш характерні - шлунково-кишкові розлади(нудота, блювання та діарея), сонливість та запаморочення. Крім того, є повідомлення про серцево-судинних порушеннях(тахікардія, брадикардія, артеріальна гіпотензія), порушення функції печінки, судомах і навіть комі. До цього часу надійшло понад 300 повідомлень про випадки навмисного передозування Феваріна ® . Найвища зареєстрована доза Феваріна, отримана одним хворим, склала 12 г; цей хворий вилікували в результаті симптоматичної терапії. Більш серйозні ускладнення спостерігалися у випадках навмисного передозування Феваріна на тлі супутньої фармакотерапії.
Лікування:промивання шлунка, яке має проводитися якомога раніше після прийому препарату, а також симптоматична терапія. Крім того, рекомендується багаторазовий прийом активованого вугілля. Посилений діурез чи діаліз видаються невиправданими. Специфічного антидоту немає.
Запобіжні заходи
У хворих, які страждають на депресію, існує, як правило, висока ймовірність спроби суїциду, яка може зберігатися до досягнення достатньої ремісії. Такі пацієнти повинні бути під наглядом.
Лікування хворих, які страждають на печінкову або ниркову недостатність, слід починати з мінімально ефективних доз Феваріна під строгим лікарським контролем. У поодиноких випадках лікування Феваріном може призводити до підвищення рівня печінкових трансаміназ, що найчастіше супроводжується відповідними. клінічними симптомами. У цих випадках Феварін повинен бути скасований.
Може бути порушено контроль за рівнем глюкози у крові, особливо на ранніх стадіях лікування. Може знадобитися коригування дозування антидіабетичних препаратів.
Необхідно виявляти обережність при призначенні препарату хворим із судомами в анамнезі. Слід уникати призначення Феваріна ® хворим на нестабільну епілепсію, а пацієнти зі стабільною епілепсією повинні перебувати під суворим лікарським контролем. Лікування Феваріном ® має бути припинено у разі розвитку епілептичних нападівчи збільшення їх частоти.
Описані рідкісні випадки розвитку серотонінергічного синдрому або стану, подібного до злоякісного нейролептичного синдрому, які можуть бути пов'язані з прийомом флувоксаміну, у комбінації з іншими серотонінергічними антидепресантами та нейролептичними засобами. Оскільки ці синдроми можуть призвести до потенційно небезпечних для життя станів, що виявляються гіпертермією, ригідністю м'язів, міоклонусом, автономною лабільністю. нервової системиз можливими швидкими змінами життєво важливих параметрів, змінами ментального статусу, включаючи підвищену дратівливість, ажитацію, сплутаність свідомості, деліріозні розлади та кому — лікування флувоксаміном має бути припинено. При необхідності слід розпочати відповідне лікування.
Як і при застосуванні інших виборчих інгібіторівзворотного захоплення серотоніну, у поодиноких випадках на фоні прийому флувоксаміну можлива поява гіпонатріємії, яка піддається зворотному розвитку після відміни препарату. Деякі випадки були спричинені синдромом недостатньої секреції антидіуретичного гормону. В основному ці випадки спостерігалися у пацієнтів похилого віку.
Є повідомлення про такі внутрішньошкірні крововиливи, як екхімоз і пурпура, а також про геморагічні прояви (наприклад шлунково-кишкова кровотеча), що спостерігалися при застосуванні виборчих інгібіторів зворотного захоплення серотоніну. Необхідно виявляти обережність при призначенні цих ЛЗ у літніх пацієнтів і пацієнтів, що одночасно одержують препарати, що діють на тромбоцитарну функцію (атипові антипсихотичні засоби та фенотіазини, багато трициклічних антидепресантів, аспірин, НПЗЗ) або препарати, що збільшують ризик розвитку кровотеч, а також в анамнезі та схильних до кровотеч (наприклад, у пацієнтів з тромбоцитопенією).
При комбінованій терапії з флувоксаміном концентрація терфенадину, астемізолу або цизаприду в плазмі може наростати, збільшуючи ризик подовження інтервалу QT. Тому флувоксамін не слід призначати із цими препаратами.
Дані, отримані при лікуванні хворих похилого віку і молодших хворих, свідчать про відсутність клінічно значущих відмінностей між добовими дозами, що зазвичай застосовувалися у них. Тим не менш, підвищення доз препарату у хворих похилого віку повинно завжди проводитися повільніше і з більшою обережністю. Феварин може призводити до незначного зниження ЧСС (на 2-6 ударів на хвилину).
Через відсутність клінічного досвіду Феварин не рекомендується застосовувати для лікування депресій у дітей.
Феварин ® , що призначався здоровим добровольцям у дозах до 150 мг, не впливав або незначно впливав на здатність до керування автомобілем або керування машинами. У той же час є повідомлення про сонливість, що спостерігалася під час лікування препаратом. У зв'язку з цим рекомендується бути обережними до остаточного визначення індивідуальної відповіді на препарат.
Умови зберігання препарату Феварін ®
У сухому, захищеному від прямого сонячного світламісці при температурі не вище 20 °C.Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності препарату Феварін ®
3 роки.Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Синоніми нозологічних груп
| Рубрика МКХ-10 | Синоніми захворювань за МКХ-10 |
|---|---|
| F32 Депресивний епізод | Адинамічна субдепресія |
| Астено-адинамічні субдепресивні стани | |
| Астено-депресивний розлад | |
| Астено-депресивний стан | |
| Астенодепресивний розлад | |
| Астенодепресивний стан | |
| Млявоапатична депресія із загальмованістю | |
| Подвійна депресія | |
| Депресивна псевдодеменція | |
| Депресивне захворювання | |
| Депресивний розлад | |
| Депресивний стан | |
| Депресивні розлади | |
| Депресивний синдром | |
| Депресивний синдром ларвірований | |
| Депресивний синдром при психозах | |
| Депресії масковані | |
| Депресія | |
| Депресія виснаження | |
| Депресія з явищами загальмованості у рамках циклотімії | |
| Депресія усміхнена | |
| Інволюційна депресія | |
| Інволюційна меланхолія | |
| Інволюційні депресії | |
| Маніакально-депресивний розлад | |
| Масковані депресії | |
| Меланхолійний напад | |
| Невротична депресія | |
| Невротичні депресії | |
| Неглибокі депресії | |
| Органічна депресія | |
| Органічний депресивний синдром | |
| Проста депресія | |
| Простий меланхолійний синдром | |
| Психогенна депресія | |
| Реактивна депресія | |
| Реактивні депресії | |
| Рекурентна депресія | |
| Сезонний депресивний синдром | |
| Сенестопатична депресія | |
| Сенільна депресія | |
| Сенільні депресії | |
| Симптоматичні депресії | |
| Соматогенні депресії | |
| Циклотимічна депресія | |
| Екзогенна депресія | |
| Ендогенна депресія | |
| Ендогенні депресії | |
| F33 Рекурентний депресивний розлад | Великий депресивний розлад |
| Вторинна депресія | |
| Подвійна депресія | |
| Депресивна псевдодеменція | |
| Депресивне порушення настрою | |
| Депресивний розлад | |
| Депресивний розлад настрою | |
| Депресивний стан | |
| Депресивний синдром | |
| Депресії масковані | |
| Депресія | |
| Депресія усміхнена | |
| Інволюційна депресія | |
| Інволюційні депресії | |
| Масковані депресії | |
| Меланхолійний напад | |
| Реактивна депресія | |
| Реактивна депресія з помірно вираженими психопатологічними симптомами | |
| Реактивні депресивні стани | |
| Екзогенна депресія | |
| Ендогенна депресія | |
| Ендогенні депресивні стани | |
| Ендогенні депресії | |
| Ендогенний депресивний синдром | |
| F42 Обсесивно-компульсивний розлад | Нав'язливо-компульсивний синдром |
| Нав'язливі компульсивні стани | |
| Невроз нав'язливостей | |
| Обсесивно-компульсивний невроз | |
| Обсесивно-компульсивний синдром | |
| Обсесії | |
| Синдром нав'язливості |
АНТИДЕПРЕСАНТИ
ЛЮТИЙ
Антидепресант – інгібітор зворотного захоплення серотоніну.
Синоніми: Авоксин, Флувоксамін
ІНСТРУКЦІЯ:
по медичне застосуванняпрепарату ФЕВАРИН®
Реєстраційний номер:
N013262/01-100810
Торгова назва:
Феварін
Міжнародне непатентована назва(INN):
флувоксамін
Латинська назва:
Феварін / Fevarin.
Склад та форма випуску:
Феварин таблетки покриті оболонкою по 15 шт. в упаковці. 1 таблетка Феварин містить флувоксаміну малеату 50 або 100 мг.
Активна речовина, що діє:
Флувоксамін малеат / Fluvoxamine maleate.
Феварин – інгібітор зворотного захоплення серотоніну. Має невиражену здатність зв'язуватися з адренергічними, гістамінергічними, холінергічними, дофамінергічними або серотонінергічними рецепторами. Застосовується для лікування депресивних та обсесивно компульсивних розладів.
Властивості/Дія:
Механізм дії Феваріна пов'язаний із виборчим інгібуванням зворотного захоплення серотоніну нейронами головного мозку та характеризується мінімальним впливом на норадренергічну передачу. Феварин має невиражену здатність зв'язуватися з a-адренергічними, b-адренергічними, гістамінергічними, мускариновими холінергічними, дофамінергічними або серотонінергічними рецепторами.
Фармакокінетика:
Після прийому Феваріна внутрішньо флувоксамін повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Максимальні концентрації флувоксаміну в плазмі відзначаються через 3-8 годин після введення. Середній період напіввиведення флувоксаміну з плазми крові, що становить для одноразової дози 13-15 годин, дещо збільшується при багаторазовому прийомі (17-22 години), а рівноважні концентрації у плазмі (steady-state), як правило, досягаються через 10-14 днів. .
Флувоксамін біотрансформується у печінці (головним чином шляхом окисного деметилювання) щонайменше до дев'яти метаболітів, які виводяться через нирки. Два головних метаболіту мають мізерну фармакологічну активність. Інші метаболіти фармакологічно неактивні. Ступінь зв'язування флувоксаміну з білками плазми крові людини становить близько 80% (in vitro).
Показання:
лікування та профілактика депресивних розладів;
лікування симптомів обсесивних компульсивних розладів
Спосіб застосування та дози:
Феварин під час депресії. Рекомендована стартова доза Феваріна становить 50 або 100 мг (одноразово ввечері). Рекомендується поступове підвищення стартової дози рівня ефективної дози. Ефективна добова доза Феварину, що становить зазвичай 100 мг, підбирається індивідуально залежно від реакції хворого на лікування.
Добова доза може становити 300 мг. Добові дози Феваріна понад 150 мг слід розподіляти на декілька прийомів. Відповідно до офіційних рекомендацій ВООЗ, лікування антидепресантами слід продовжувати принаймні протягом 6 місяців після лікування депресивного епізоду.
Для профілактики рецидивів депресії рекомендується приймати по 100 мг Феваріна один раз на день. Феварин при обсесивно-компульсивних розладах. Рекомендується починати терапію з дози 50 мг Феваріна щодня протягом 3-4 днів. Ефективна добова доза, як правило, становить від 100 до 300 мг.
Дози слід поступово підвищувати до досягнення ефективної добової дози, яка не повинна перевищувати 300 мг Феваріна у дорослих. Дози до 150 мг можна приймати як разову дозу, бажано ввечері. Добові дози понад 150 мг рекомендується розподіляти на 2 або 3 прийоми. Дози Феваріна для дітей віком від 8 років та підлітків.
Початкова доза становить 25 мг на добу на один прийом. Підтримуюча доза 50-200 мг/добу. Добова доза не повинна перевищувати 200 мг. Добові дози Феварину понад 100 мг рекомендується розподіляти на 2 або 3 прийоми.
При добрій відповіді на Феварин лікування може бути продовжене за допомогою індивідуально підібраної добової дози. Якщо покращення не буде досягнуто через 10 тижнів лікування, Феварін слід відмінити.
Досі не було організовано системних досліджень, які могли б відповісти на питання про те, як довго може проводитися лікування Феваріном, проте обсесивні компульсивні розлади мають хронічний характер, і тому можна вважати за доцільне продовження лікування Феваріном понад 10 тижнів у хворих, які добре відповіли на цей препарат.
Підбір мінімальної ефективної дози, що підтримує, Феваріна повинен здійснюватися з обережністю в індивідуальному порядку. Деякі клініцисти рекомендують проведення супутньої психотерапії у хворих, які добре відповіли на фармакотерапію.
Лікування хворих, які страждають на печінкову або ниркову недостатність, слід починати з найменших доз Феваріна під суворим лікарським контролем. Таблетки Феваріна слід приймати не розжовуючи та запиваючи невеликою кількістю води.
Передозування:
Симптоми. До найбільш характерним симптомамвідносяться шлунково-кишкові розлади (нудота, блювання та діарея), сонливість та запаморочення. Крім того, є повідомлення про порушення серцевої діяльності (тахікардія, брадикардія, артеріальна гіпотензія), порушення функції печінки, судоми і навіть комі.
До цього часу надійшло понад 300 повідомлень про випадки навмисного передозування Феваріна.
Найвища зареєстрована доза Феваріна, отримана одним хворим, становила 10000 мг; цей хворий вилікувався внаслідок суто симптоматичної терапії. Більш серйозні ускладнення спостерігалися у випадках навмисного передозування Феваріна на фоні супутньої фармакотерапії.
Лікування. Специфічного антидоту немає. При передозуванні Феваріна рекомендується промивання шлунка, яке має проводитися якомога раніше після прийому препарату, а також симптоматичне лікування.
Протипоказання:
Феварин протипоказано застосовувати у поєднанні з інгібіторами моноаміноксидази (інгібітори МАО). Проміжок часу між скасуванням інгібітора МАО незворотної дії та початком лікування Феваріном має становити не менше двох тижнів.
Лікування Феваріном може бути розпочато вже наступного дня після відміни інгібітора МАО оборотної дії (наприклад, моклобеміду). У принципі, проміжок часу між скасуванням Феваріна і початком лікування будь-яким інгібітором МАО повинен становити не менше одного тижня.
Крім того, Феварин протипоказаний хворим із відомою гіперчутливістю до флувоксаміну малеату, або до одного з наповнювачів, що входять до складу цього препарату, а також хворим із вираженими порушеннями функції печінки.
Дитячий вік віком до 8 років.
Застосування під час вагітності та в періоді лактації:
Дослідження, присвячені вивченню репродукції у лабораторних тварин, які отримували високі дози Феваріна, не виявили зниження фертильності, порушень статевої поведінки та тератогенних ефектів у їхнього потомства.
Тим не менш, необхідно дотримуватися звичайних запобіжних заходів, що стосуються застосування будь-яких лікарських засобівпід час вагітності. Феварин проникає у невеликих кількостях у грудне молоко. У зв'язку з цим його не можна застосовувати в періоді лактації.
Побічна дія:
Найбільш часто спостерігається симптомом, пов'язаним із застосуванням Феваріна, є нудота, що іноді супроводжується блюванням. Це побічні явища, як правило, зникає в перші два тижні лікування.
Інші побічні ефекти, що спостерігалися при проведенні контрольованих клінічних випробувань Феваріна більш ніж у 1% хворих і відзначалися частіше, ніж при застосуванні плацебо, були такими:
Центральна нервова система: сонливість, запаморочення, біль голови, безсоння, тривога, психомоторне збудження, почуття страху, тремор; травний тракт: запор, анорексія, диспепсія, діарея, неприємні відчуттяв епігастральній ділянці, сухість у роті, відчуття дискомфорту;
шкіра:посилене потовиділення;
інші:астенія, серцебиття, тахікардія.
Як і при застосуванні інших інгібіторів зворотного захоплення серотоніну, у Феваріна рідко спостерігалася транзиторна гіпонатріємія, що припинялася після відміни препарату. У деяких випадках вона могла бути обумовлена синдромом неадекватної секреції антидіуретичного гормону. Більшість повідомлень було пов'язане з лікуванням хворих похилого віку.
Геморагії: див. "особливі вказівки". Іноді може спостерігатися збільшення чи зменшення маси тіла.
У поодиноких випадках такі симптоми, як головний біль, нудота, запаморочення та почуття страху, відзначалися після різкої відміни Феваріна. Деякі зі згаданих вище небажаних явищ можуть бути симптомами депресії та необов'язково викликаються Феваріном.
Особливі вказівки та запобіжні заходи:
У хворих, які страждають на депресію буває, як правило, високою ймовірність спроби суїциду, яка може зберігатися до досягнення достатньої ремісії.
Лікування хворих, які страждають на печінкову або ниркову недостатність, слід починати з низьких доз Феваріна під суворим лікарським контролем. У поодиноких випадках лікування Феваріном може призводити до підвищення активності ферментів печінки, що найчастіше супроводжується відповідними клінічними симптомами. У цих випадках Феварін має бути скасовано.
Незважаючи на те, що в дослідженнях на лабораторних тваринах Феварин (флувоксамін) не викликав судомної активності, необхідно виявляти обережність при призначенні Феваріна хворим на судоми в анамнезі. Лікування Феваріном має бути припинено у разі розвитку епілептичного нападу.
Дані, отримані при лікуванні Феваріном хворих похилого віку і молодших хворих свідчать про відсутність клінічно значущих відмінностей між добовими дозами, що зазвичай застосовувалися у них. Тим не менш, підвищення доз Феваріна у хворих похилого віку повинно завжди проводитися повільніше і з більшою обережністю.
Феварин може призводити до незначного зниження частоти серцевих скорочень (на 2-6 ударів за хвилину). Через відсутність клінічного досвіду Феварин не рекомендується застосовувати для лікування депресій у дітей.
Є повідомлення про такі аномальні внутрішньошкірні крововиливи, як екхімоз і пурпура, що спостерігалися при застосуванні виборчих інгібіторів зворотного захоплення серотоніну. Необхідно виявляти обережність при призначенні цих лікарських засобів, у т.ч. Феваріна, особливо, якщо йдеться про хворих, які одночасно одержують препарати, що діють на функцію тромбоцитів
(наприклад, атипові антипсихотичні засоби та фенотіазини, багато трициклічних антидепресантів, аспірин та інші нестероїдні протизапальні лікарські засоби (фенілбутазон, індометацин, диклофенак, піроксикам, лорноксикам, мелоксикам, ібупрофен, напроксен, флурбіпро, в анамнезі.
Вплив на здатність до керування автомобілем або управління механізмами:
Феварин, що призначався здоровим добровольцям у дозах до 150 мг, не впливав на психомоторні функції, пов'язані з керуванням автомобіля або з керуванням машинами та механізмами. У той же час є повідомлення про сонливість, що відзначалася під час лікування Феваріном. У зв'язку з цим рекомендується виявляти обережність до остаточного визначення індивідуальної відповіді на препарат.
Лікарська взаємодія:
Феварин не можна застосовувати у поєднанні з інгібіторами МАО (піразидол, метраліндол, моклобемід, ніаламід). Феварин може пролонгувати елімінацію препаратів, що метаболізуються шляхом окислення у печінці.
Можлива клінічно значуща взаємодія з препаратами, що характеризуються вузькою залежністю "доза-ефект" (наприклад, варфарин, фенітоїн, теофілін, клозапін та карбамазепін).
На фоні застосування Феварину може спостерігатися незначне підвищення концентрації в плазмі бензодіазепінів, що метаболізуються в печінці шляхом окислення.
При одночасному застосуванні Феваріна спостерігалося підвищення стабільних рівнів трициклічних антидепресантів (іміпрамін, амітриптилін, кломіпрамін). У зв'язку з цим не рекомендується призначати Феварин у поєднанні з цими препаратами.
У дослідженнях, присвячених вивченню взаємодій Феваріна, зазначалося підвищення концентрацій пропранололу після введення Феваріна. У зв'язку з цим можна рекомендувати зниження дози пропранололу у разі додаткового призначення Феваріна. При застосуванні Феварину в комбінації з варфарином протягом двох тижнів спостерігалося значне підвищення концентрацій варфарину в плазмі та подовження протромбінового часу.
Таким чином, у хворих, які отримують внутрішньо антикоагулянти та Феварин, слід контролювати протромбіновий час та відповідним чином підбирати дози антикоагулянту. Феварин не взаємодіє з дигоксином та атенололом.
Феварин застосовувався у комбінації з препаратами літію (літію карбонат) для лікування тяжких хворих, які погано відповідають на фармакотерапію. Слід зазначити, що літій (і можливо триптофан) посилює серотонінергічні ефекти Феваріна, і тому комбінована фармакотерапія повинна проводитися з обережністю.
Як і при застосуванні інших психотропних препаратів, під час лікування Феваріном не рекомендується споживати алкоголь.
Умови зберігання:
Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці, захищаючи від прямого сонячного світла при температурі не вище 250°С.
Термін придатності до 3 років. Не можна застосовувати після закінчення терміну придатності.
Умови відпустки з аптеки – за рецептом лікаря.
Ліками, що належать до групи антидепресантів, є Феварін. Інструкція застосування повідомляє, що таблетки антидепресанту 50 мг і 100 мг селективно інгібують зворотне захоплення серотоніну. Медикамент допомагає в терапії депресії та обсесивно-компульсивних розладів.
Форма випуску та склад
Препарат Феварін випускається в лікарської формитаблетки, покриті плівковою оболонкою. Вони мають білий колір, овальну форму, двоопуклу гладку поверхню. Основною речовиною препарату є флувоксамін, його вміст в одній таблетці становить 100 мг. Також до її складу входять допоміжні компоненти.
Таблетки Феварін розфасовані у блістері по 15 штук. Картонна пачка містить 1 блістер із таблетками, а також інструкцію щодо застосування препарату.
Фармакологічна дія
Флувоксамін – основний активний компонент, що входить до складу препарату Діюча речовинаблокує захоплення серотоніну нейронами головного мозку. Феварин практично не впливає на процеси обміну норадреналіну, має слабку спорідненість до адреанорецепторів, допамінових, серотонінових, гістамінових та холінорецепторів.
Препарат добре абсорбується в шлунково-кишковому тракті, а також має ефект першого проходження через печінку. Біодоступність засобу становить 53%. Максимальна плазмова концентрація Феваріна відзначається через 3 – 8 годин з моменту прийому.
Препарат метаболізується у печінці, а період його напіввиведення становить 13 – 18 годин. Засіб виводиться шляхом роботи нирок у вигляді метаболітів.
Показання до застосування
Від чого допомагає Феварін? Таблетки за інструкцією застосовують при депресії різної етіології, обсесивно-компульсивних розладів.
Інструкція по застосуванню
Феварин при лікуванні депресій для дорослих призначають початковій дозі 50 мг або 100 мг 1 раз на добу, ввечері. Підвищення дози рекомендується проводити поступово. Ефективну дозу, яка зазвичай становить 100 мг на добу, підбирають індивідуально залежно від реакції пацієнта на лікування. Добова доза може становити 300 мг. Дози понад 150 мг на добу слід розподіляти на декілька прийомів.
При лікуванні обсесивно-компульсивних розладів початкова доза, що рекомендується, для дорослих становить 50 мг на добу протягом 3-4 днів. Підвищення дози слід поступово проводити до досягнення ефективної добової дози, яка становить, як правило, 100-300 мг. Максимальна ефективна дозастановить 300 мг на добу. Дози до 150 мг можна приймати 1 раз на день, бажано ввечері. Дози понад 150 мг на добу рекомендується розподіляти на 2 або 3 прийоми.
Для профілактики рецидивів депресії феварин рекомендується призначати в дозі 100 мг 1 раз на добу щодня. Через відсутність клінічного досвіду Феварин не рекомендується застосовувати для лікування депресій у дітей та підлітків віком до 18 років.
При лікуванні обсесивно-компульсивних розладів початкова доза для дітей віком від 8 років та підлітків становить 25 мг на добу на 1 прийом. Підтримуюча доза – 50-200 мг на добу. Максимальна добова доза становить 200 мг. Дози більше 100 мг на добу рекомендується розподіляти на 2 або 3 прийоми.
При розвитку адекватного терапевтичного ефектулікування може бути продовжено індивідуально підібраним добовою дозою. Якщо поліпшення не буде досягнуто через 10 тижнів прийому препарату, лікування флувоксаміном слід переглянути.
Досі не було організовано системних досліджень, які могли б відповісти на питання про те, як довго може проводитися лікування флувоксаміном, проте обсесивно-компульсивні розлади мають хронічний характер, можна вважати за доцільне продовження курсу лікування препаратом Феварин більше 10 тижнів у хворих з адекватним терапевтичним ефектом.
Підбір мінімальної ефективної підтримуючої дози слід проводити індивідуально та з обережністю. Періодично потрібно наново оцінювати необхідність лікування. Деякі клініцисти рекомендують проведення супутньої психотерапії у хворих з гарним ефектомфармакотерапії.
При печінковій або ниркової недостатностілікування слід починати з найменшої дозипід суворим контролем лікаря. Таблетки Феваріна слід приймати внутрішньо, не розжовуючи та запиваючи водою.
Протипоказання
Згідно з інструкцією, Феварін протипоказаний при:
- Алкоголізм.
- Одночасної терапії тизанідином та інгібіторами моноаміноксидази.
- Тяжкої патології печінки та нирок, схильності до кровотеч, епілепсії.
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Феварин не рекомендують дітям віком до 8 років, пацієнтам похилого віку, вагітним та жінкам у період грудного вигодовування. З обережністю призначають ліки людям із судомами в анамнезі, епілепсією, тромбоцитопенією.
Побічні явища
- З боку кістково-м'язової системи: біль у м'язах та суглобах, переломи.
- З боку: мідріаз, глаукома.
- З боку харчування та метаболізму: анорексія, гіпонатріємія, зміна маси тіла.
- З боку психіки: галюцинації, манії, суїцидальні думки та поведінка.
- З боку системи травлення: запор, біль у животі, діарея, нудота, диспепсія, порушення печінки.
- Загальні порушення: астенія, загальна слабкість, синдром відміни.
- З боку ендокринної системи: дисбаланс вироблення антидіуретичного гормону, гіперпролактинемія.
- З боку системи кровотворення: кровотеча (шлунково-кишкова, гінекологічна, екхімози).
- З боку нервової системи: збудження, тривога, нервозність, безсоння, сонливість, біль голови, тремор, атаксія, конвульсії, серотоніновий синдром, парестезії.
- З боку сечостатевої системи: різноманітні розлади сечовипускання (затримка сечі, нетримання, енурез та інші), пізня еякуляція, галакторея, аноргазмія, менструальні розлади.
- З боку шкіри: пітливість, висипання, свербіж, набряк Квінке, фотосенсибілізація.
- Серцево-судинна система: тахікардія, гіпотензія.
Припинення лікування флувоксаміном часто спричиняє розвиток синдрому відміни. Скасування препарату рекомендується проводити поступово.
Дітям, при вагітності та годуванні груддю
При необхідності застосування препарату при вагітності слід оцінити очікувану користь терапії для матері та можливий ризикдля плоду. Феварин не слід застосовувати в період лактації, оскільки активна речовина у невеликій кількості виділяється з грудним молоком.
У дитячому віці
Протипоказаний у віці до 8 років. Через відсутність клінічного досвіду не рекомендується застосовувати для лікування депресій у дітей.
особливі вказівки
Перед початком прийому таблеток Феварин слід уважно ознайомитись з інструкцією до препарату та звернути увагу на декілька особливостей його використання:
- У період застосування препарату виключається вживання алкоголю.
- На фоні застосування препарату роботу, пов'язану з необхідністю достатньої концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
- Препарат з обережністю застосовується за наявності перенесених у минулому судом. При розвитку на тлі прийому препарату він скасовується.
- Під час курсу терапії таблетками Феварин з обережністю призначаються препарати, що впливають на процеси згортання крові (ацетилсаліцилова кислота).
- Літнім пацієнтам дозування препарату підвищується повільніше та обережніше.
Оскільки немає достатнього клінічного досвіду застосування медикаменту для дітей, його застосування є небажаним.
Пацієнтам із супутнім зниженням функціональної активності нирок або печінки препарат призначається лише за суворими медичними показаннями під контролем лікаря. Перед початком застосування препарату застосування лікарських засобів фармакологічної групи інгібітори МАО слід припинити за 2 тижні.
При появі ознак, що вказують на можливе зниження функціональної активності, препарат скасовується. При вираженій депресії існує висока ймовірність суїциду, яка зберігається до ремісії (покращення стану пацієнта).
Лікарська взаємодія
При спільному прийоміз інгібіторами МАО є можливість появи серотонінового синдрому.
При спільному застосуванніз Алпразоламом, бромазепамом, діазепамом концентрація цих препаратів у крові підвищується та посилюються їх негативні ефекти.
При одночасному прийомі з амітриптиліном, кломіпраміном, іміпраміном, мапротиліном, карбамазепіном, триміпраміном, Клозапіном, Оланзапіном, пропранололом, теофіліном збільшується їх вміст у плазмі крові.
Використання ліків разом з підвищує ризик появи екстрапірамідних порушень.
При сумісному застосуванні з хінідином гальмується його метаболізм і знижується кліренс.
При сумісному застосуванні з Буспіроном знижується його ефективність; із вальпроєвою кислотою – активуються її ефекти; з варфарином – підвищуються його концентрація та ризик появи кровотеч; з Галантаміном – посилюються його негативні ефекти; з галоперидолом - збільшується вміст літію у крові.
Аналоги ліків Феварін
До групи антидепресанти відносять:
- Дулоксетін.
- Елівел.
- Міансан.
- Мірзатін.
- Азона.
- Сералін.
- Сертралін.
- Ефевелон.
- Флуоксетін.
- Ноксібел.
- Золофт.
- Прозак.
- Велаксин.
- Іксел.
- Доксепін.
- Депрім.
- Алевал.
- Гептор.
- Опра.
- Нейроплант.
- Негрустин.
- Портал.
- Фрамекс.
- Алвента.
- Піразідол.
- амізол.
- Селектра.
- Цитол.
- Коаксил.
- Амітриптілін.
- Сєдопром.
- Анафраніл.
- Венлаксор.
- Азафен.
- Лерівон.
- Торін.
- Мапротілін.
- Циталопрам.
- Плиз.
- Піпофезін.
- Пароксетін.
- Тіанептін натрію; .
- Паксил.
- Ленуксін.
- Кломіпрамін.
- Міртазапін (гемігідрат).
- Циталон.
Умови відпустки та ціна
Середня вартість Феварину (таблетки 50 мг, 15 штук) у Москві становить 835 рублів. В аптечній мережі таблетки відпускаються без рецепта. Поява найменших сумнівів щодо правильного застосуванняпрепарат є підставою для консультації з медичним фахівцем.
Термін придатності до таблеток становить 3 роки з моменту виготовлення. Препарат Феварін інструкція із застосування наказує зберігати в оригінальній заводській упаковці, темному, сухому, недоступному для дітей місці при температурі повітря не вище +25°С.
Post Views: 225
