Опис лікарської форми
Форма випуску, склад та упаковка
Пігулки білого кольору, круглі, плоскі з двох сторін, зі скошеними краями та з видавленими знаками (з одного боку - "ЕМ 25", з іншого - хрестоподібна ризику).
Допоміжні речовини:
Пігулки білого кольору, круглі, плоскі з двох сторін, зі скошеними краями та з видавленими знаками (з одного боку - "ЕМ 50", з іншого - хрестоподібна ризику).
Допоміжні речовини:лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, желатин, кроскармелоза натрію, стеарат магнію.
25 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
25 шт. - блістери (4) - пачки картонні.
Пігулки білого кольору, круглі, плоскі з двох сторін, зі скошеними краями та з видавленими знаками (з одного боку - "ЕМ 75", з іншого - хрестоподібна ризику).
Допоміжні речовини:лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, желатин, кроскармелоза натрію, стеарат магнію.
25 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
25 шт. - блістери (4) - пачки картонні.
Пігулки білого кольору, круглі, плоскі з двох сторін, зі скошеними краями та з видавленими знаками (з одного боку - "ЕМ 100", з іншого - хрестоподібна ризику).
Допоміжні речовини:лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, желатин, кроскармелоза натрію, стеарат магнію.
25 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
25 шт. - блістери (4) - пачки картонні.
Пігулки білого кольору, круглі, плоскі з двох сторін, зі скошеними краями та з видавленими знаками (з одного боку - "ЕМ 125", з іншого - хрестоподібна ризику).
Допоміжні речовини:лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, желатин, кроскармелоза натрію, стеарат магнію.
25 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
25 шт. - блістери (4) - пачки картонні.
Пігулки білого кольору, круглі, плоскі з двох сторін, зі скошеними краями та з видавленими знаками (з одного боку - "ЕМ 150", з іншого - хрестоподібна ризику).
Допоміжні речовини:лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, желатин, кроскармелоза натрію, стеарат магнію.
25 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
25 шт. - блістери (4) - пачки картонні.
Клініко-фармакологічна група
Препарат гормонів щитовидної залозиФармакологічна дія
Препарат гормонів щитовидної залози. Синтетичний лівообертальний ізомер тироксину. Після часткового перетворення на трийодтиронін (у печінці та нирках) і переходу в клітини організму, впливає на розвиток та зростання тканин, на обмін речовин. У малих дозах має анаболічну дію на білковий та жировий обмін. У середніх дозах стимулює зростання та розвиток, підвищує потребу тканин у кисні, стимулює метаболізм білків, жирів та вуглеводів, підвищує функціональну активність серцево-судинної системита ЦНС. У великих дозах пригнічує вироблення тиротропін-рилізинг гормону гіпоталамуса та тиреотропного гормону гіпофіза.
Терапевтичний ефект спостерігається через 7-12 днів, протягом цього часу зберігається дія після відміни препарату. Клінічний ефект при гіпотиреозі проявляється через 3-5 діб. Дифузний зоб зменшується або зникає протягом 3-6 місяців.
Фармакокінетика
При прийомі внутрішньо левотироксин всмоктується майже виключно у верхньому відділі тонкої кишки. Всмоктується до 80% прийнятої дози. Прийом їжі знижує всмоктування левотироксину.
C max у сироватці крові досягається приблизно через 5-6 годин після прийому внутрішньо.
Більше 99% препарату, що всмоктався, зв'язується з білками сироватки (тироксин-зв'язуючим глобуліном, тироксин-зв'язуючим преальбуміном і альбуміном).
У різних тканинах відбувається монодейодування приблизно 80% левотироксину з утворенням трийодтироніну (Т3) та неактивних продуктів. Тиреоїдні гормони метаболізуються головним чином у печінці, нирках, головному мозку та в м'язах. Невелика кількість препарату піддається дезамінуванню та декарбоксилюванню, а також кон'югуванню із сірчаною та глюкуроновими кислотами (у печінці). Метаболіти виводяться із сечею та жовчю.
T 1/2 становить 6-7 днів.
При тіоеотоксикозі T 1/2 коротшає до 3-4 діб, а при гіпотиреозі подовжується до 9-10 діб.
Показання для застосування.
- еутиреоїдний зоб;
- гіпотиреоз;
- після резекції щитовидної залози як замісної терапіїта для профілактики рецидиву зоба;
- рак щитовидної залози (після оперативного лікування);
- дифузний токсичний зобпісля досягнення еутиреоїдного стану тиреостатиками (як комбінованої терапіїабо монотерапії);
- Як діагностичний засіб при проведенні тесту тиреоїдної супресії.
Режим дозування
Добова доза визначається індивідуально, залежно від показань.
Еутирокс у добовій дозі приймають внутрішньо вранці натщесерце, принаймні за 30 хв до їди, запиваючи таблетку невеликою кількістю рідини (половина склянки води) і не розжовуючи.
При проведенні у хворих віком до 55 роківза відсутності серцево-судинних захворювань Еутірокс ® призначають у добовій дозі 1.6-1.8 мкг/кг маси тіла; у хворих старше 55 роківабо при супутніх серцево-судинних захворюваннях– 0.9 мкг/кг маси тіла.
При значному ожирінні розрахунок дози слід робити на "ідеальну вагу".
При замісної терапії при гіпотиреозіпочаткова доза для пацієнтів віком до 55 років (за відсутності серцево-судинних захворювань)становить для жінок 75-100 мкг/добу, для чоловіків - 100-150 мкг/добу. Для пацієнтів старше 55 років або при супутніх серцево-судинних захворюванняхпочаткова доза становить 25 мкг/добу; збільшувати дозу слід на 25 мкг з інтервалом 2 місяців до нормалізації рівня ТТГ у крові; при появі або погіршенні симптомів серцево-судинної системи провести корекцію відповідної терапії.
При тяжкому тривалому гіпотиреозіЛікування слід починати з особливою обережністю з малих доз – 12.5 мкг/добу. Дозу збільшують до часу, що підтримує через більш тривалі інтервали - на 12.5 мкг/добу кожні 2 тижні - і частіше визначають рівень ТТГ в крові.
При лікуванні вродженого гіпотиреозуу дітейДози препарату залежить від віку.
Немовлятам добову дозуЕутироксу дають один прийом за 30 хв до першого годування. Таблетку розчиняють у воді до тонкої суспензії безпосередньо перед прийомом препарату.
При лікуванні еутиреоїдного зобапризначають 75-200 мкг/добу.
Для профілактики рецидиву після хірургічного лікуванняеутиреоїдного зоба- 75-200 мкг/добу.
У комплексної терапіїтиреотоксикозу- 50-100 мкг/добу.
Для супресивної терапіїраку щитовидної залози- 50-300 мкг/добу.
При проведенні тесту тиреоїдної супресіївикористовують наступну схемудозування препарату:
При гіпотиреозі Еутірокс приймають, як правило, протягом усього життя. При тиреотоксикозі Еутірокс використовують у комплексній терапії з тиреостатиками після досягнення еутиреоїдного стану. В усіх випадках тривалість лікування препаратом визначається індивідуально.
Побічна дія
При правильному застосуванніЕутірокса під контролем лікаря побічні ефектине спостерігаються.
При підвищеної чутливостідо препарату можуть спостерігатись алергічні реакції.
Протипоказання до застосування препарату
- Нелікований тиреотоксикоз;
- Нелікована гіпофізарна недостатність;
- Нелікована недостатність кори надниркових залоз;
- гострий інфаркт міокарда;
- Гострий міокардит;
- Гострий панкардит;
- Підвищена індивідуальна чутливість до препарату.
З обережністюслід призначати препарат при ІХС (атеросклероз, стенокардія, інфаркт міокарда в анамнезі), артеріальної гіпертензії, аритмії, при цукровому діабеті, при важкому тривалому гіпотиреозі, синдромі мальабсорбції (може знадобитися корекція дози).
Застосування препарату при вагітності та годуванні груддю
При вагітності та в період грудного вигодовуваннятерапія препаратом, призначеним з приводу гіпотиреозу, має продовжуватись. При вагітності потрібне збільшення дози препарату через підвищення рівня вмісту тироксин-зв'язуючого глобуліну. Кількість тиреоїдного гормону, що секретується з грудним молокомпри лактації (навіть при проведенні лікування високими дозами препарату), недостатньо для того, щоб викликати порушення у дитини.
Застосування при вагітності препарату у поєднанні з тиреостатиками протипоказано, т.к. прийом левотироксину може вимагати збільшення доз тиреостатиків. Оскільки тиреостатики, на відміну левотироксину, можуть проникати через плаценту, то плоду може розвинутися гіпотиреоз.
У період грудного вигодовування препарат слід приймати з обережністю, суворо в дозах, що рекомендуються, під наглядом лікаря.
особливі вказівки
При гіпотиреозі, обумовленому ураженням гіпофіза, необхідно з'ясувати, чи є одночасно недостатність кори надниркових залоз. У даному випадкузамісну терапію глюкокортикоїдами слід розпочинати до початку лікування гіпотиреозу тиреоїдними гормонами, щоб уникнути розвитку гострої надниркової недостатності.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами
Препарат не впливає на професійну діяльність, пов'язану з керуванням транспортних засобівта управлінням механізмами.
Передозування
При передозуванні препарату спостерігаються симптоми, характерні для тиреотоксикозу: серцебиття, порушення ритму серця, біль у серці, занепокоєння, тремор, порушення сну, підвищена пітливість, зниження апетиту, зниження маси тіла, діарея
Лікування:залежно від виразності симптомів показано зменшення добової дози препарату, перерву у лікуванні на кілька днів, призначення бета-адреноблокаторів. Після зникнення побічних ефектів лікування слід починати з обережністю з нижчою дозою.
Лікарська взаємодія
Левотироксин посилює дію непрямих антикоагулянтів, що може вимагати зниження їхньої дози.
Застосування трициклічних антидепресантів із левотироксином може призвести до посилення дії антидепресантів.
Тиреоїдні гормони можуть збільшувати потребу в інсуліні та пероральних гіпоглікемічних препаратах. Частіший контроль рівня глюкози крові рекомендується проводити в періоди початку лікування левотироксином, а також при зміні дози препарату.
Левотироксин знижує дію серцевих глікозидів.
При одночасному застосуванні колестирамін, колестипол та алюмінію гідроксид зменшують плазмову концентрацію левотироксину за рахунок гальмування всмоктування його в кишечнику. У зв'язку з цим левотироксин необхідно застосовувати за 4-5 годин до прийому вказаних препаратів.
При одночасному застосуванні з анаболічними стероїдами, аспарагіназою, тамоксифеном можлива фармакокінетична взаємодія на рівні зв'язування з білком
При одночасному застосуванні з фенітоїном, дикумаролом, саліцилатами, клофібратом, фуросемідом у високих дозах підвищується вміст незв'язаного з білками плазми левотироксину.
Прийом препаратів, що містять естроген, збільшує вміст тироксин-зв'язуючого глобуліну, що може підвищити потребу в левотироксині у деяких пацієнтів.
Соматотропін при одночасному застосуванні з левотироксином може прискорити закриття епіфізарних зон росту.
Прийом фенобарбіталу, карбамазепіну та рифампіцину може збільшувати кліренс левотироксину та вимагати підвищення дози.
Умови відпустки з аптек
Препарат відпускається за рецептом.
Умови та термін зберігання
Препарат слід зберігати в захищеному від світла місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 3 роки.
"МНН:Левотироксин натрію
Виробник:Мерк КГаА
Анатомо-терапевтично-хімічна класифікація: Levothyroxine sodium
Номер реєстрації в РК:№ РК-ЛС-5№014665
Період реєстрації: 08.12.2014 - 08.12.2019
Інструкція
Торгова назва
Еутірокс®
Міжнародна непатентована назва
Левотироксин натрію
Лікарська форма
Пігулки 25, 50, 75, 100, 125 та 150 мкг
Cзалиши
Одна таблетка містить:
активна речовина -лівотироксину натрію* 0.026, 0.053, 0.079, 0.105, 0.131 та 0.158 мг.
допоміжні речовини:лактози моногідрат** (65,974 мг, 65,948 мг, 65,921 мг, 65,895 мг, 65,869 мг, 65,843 мг), крохмаль кукурудзяний 25,0 мг, желатин 5,0 мг, кроскармеллоза натрію 0 ,
* - для стабільності додають 5% надлишок левотироксину натрію.
** - кількість зазначена відповідно до дозування25, 50, 75, 100, 125 і 150 мкг
Опис
Білі, круглі таблетки, плоскі з обох боків, зі скошеними краями. На обох сторонах таблетки знаходиться розділова ризику, на одній стороні таблетки - гравірування "ЕМ 25", "ЕМ 50", "ЕМ 75", "ЕМ 100", "ЕМ 125", "ЕМ 150" (для кожного дозування).
Фармакотерапевтична група
Препарати на лікування захворювань щитовидної залози. Гормони щитовидної залози. Левотироксин натрію.
Код АТХ Н03АА01
Фармакологічні властивості
Фармакокінетика
При прийомі внутрішньо левотироксин всмоктується переважно у верхньому відділі тонкого кишечника. Залежно від галенової композиції всмоктується до 80% препарату. tmax становить приблизно 5-6 годин.
Початок дії препарату спостерігається через 3-5 днів після прийому внутрішньо. Левотироксин на 99,97% зв'язується із спеціальними транспортними білками. Цей зв'язок не є ковалентним, тому відбувається постійний і дуже швидкий обмін гормонів, пов'язаних із білками плазми, та фракцій вільного гормону. Завдяки своєму зв'язуванню з білком левотироксин не піддається ні гемодіалізу, ні гемоперфузії. Період напіввиведення левотироксину становить 7 днів. При гіпертиреозі період напіввиведення скорочується до 3-4 днів, а при гіпотиреозі збільшується до 9-10 днів. Об'єм розподілу становить близько 10-12 л. Печінка містить 1/3 всього екстратиреоїдного левотироксину, який підлягає швидкому обміну з левотироксином у сироватці. Тиреоїдні гормони метаболізуються головним чином у печінці, нирках, головному мозку та м'язах. Метаболіти виводяться із сечею та калом. Загальний метаболічний кліренс левотироксину становить близько 1,2 літра плазми на добу.
Фармакодинаміка
Синтетичний левотироксин, який міститься в препараті Еутірокс®, ідентичний за своєю дією природному основному гормону, що виробляється щитовидною залозою. Він перетворюється на Т3 в периферичних органахі подібно до ендогенного гормону надає специфічний вплив на рецептори Т3. Організм не здатний розрізняти ендогенний та екзогенний левотироксин.
Показання до застосування
Еутірокс® 25 - 150 мкг:
Лікування доброякісного еутиреоїдного зоба
Профілактика рецидиву після хірургічного лікування еутиреоїдного зоба залежно від післяопераційного гормонального статусу
Замісна терапія при гіпотиреозі
Терапія раку щитовидної залози
Еутірокс® 25 - 100 мкг:
Супутня терапія при лікуванні гіпертиреозу антитиреоїдними препаратами
Еутірокс® 100/150мкг:
Як діагностичний засіб при проведенні тесту тиреоїдної супресії
Спосіб застосування та дози
Добові дози можуть прийматись в один прийом.
Прийом внутрішньо: одна добова доза вранці натщесерце, за 30 хвилин до сніданку, переважно з невеликою кількістю води (півсклянки води).
Немовлятам добову дозу дають за один прийом за 30 хвилин до першого ранкового годування. Таблетки розчиняють у воді, суспензія, що вийшла, приймається ще з деякою кількістю води. Суспензія має бути свіжоприготовлена для кожного прийому.
Для лікування пацієнтів на підставі їх індивідуальних потреб доступні таблетки з різним вмістом левотироксину натрію – від 25 до 150 мкг. Тому зазвичай пацієнтам потрібно приймати лише одну таблетку на добу.
Добова доза визначається індивідуально залежно від лабораторних тестівта клінічного огляду. Так як у більшості пацієнтів спостерігається підвищена концентрація T4 та FT4, базальна концентрація тиреотропного гормону (ТТГ) у сироватці забезпечує більш надійну основу для визначення курсу лікування.
Терапію тиреоїдними гормонами слід розпочинати з низької дози, поступово збільшуючи її кожні 2-4 тижні до досягнення повної замісної дози.
Для новонароджених та дітей з вродженим гіпотиреозом, коли важлива швидка замісна терапія, початкова доза, що рекомендується, становить 10-15 мкг/кг маси тіла на добу протягом перших 3 місяців. Потім слід коригувати дозу на індивідуальній основі залежно від клінічних результатів, рівня ТТГ та тиреоїдних гормонів
Літнім пацієнтам, пацієнтам з ішемічною хворобою серця та пацієнтам з тяжким або давно існуючим гіпотиреозом лікування необхідно починати з низьких доз (наприклад, 12,5 мкг/добу) та повільним їх збільшенням через тривалі інтервали (наприклад, поступове збільшення дози раз на два тижні) на 12,5 мкг/добу) з частим моніторингом тиреоїдних гормонів. Тому таким пацієнтам можна розглянути призначення меншої дози, що не забезпечує повної замісної терапії, яка не призводитиме до повної корекції рівня ТТГ.
Досвід застосування препарату показує, що нижче дозування є достатнім для пацієнтів з низькою вагою та пацієнтів з великим вузловим зобом.
|
Показання |
(лівотироксину натрію мкг/добу) |
||||
|
Лікування доброякісного еутиреоїдного зоба |
|||||
|
Профілактика рецидиву після хірургічного лікування еутиреоїдного зоба |
|||||
|
Замісна терапія при гіпотеріозі у дорослих початкова доза підтримуюча доза |
Дорослі |
100 - 150 мкг/м2 поверхні тіла |
|||
|
Супутня терапія під час лікування гіпертиреозу антитиреоїдними препаратами |
|||||
|
Супресивна терапія раку щитовидної залози |
|||||
|
Застосування у діагностичних цілях при проведенні тесту тиреоїдної супресії |
За 4 тижні |
За 3 тижні |
За 2 тижні |
За 1 тиждень |
|
У разі замісної підтримуючої терапії при гіпотиреозі, а також після струмектомії або тиреоїдектомії та при профілактиці рецидиву після видалення еутиреоїдного зоба препарат приймають, як правило, протягом усього життя. Супутнє лікуваннягіпертиреоз після досягнення еутиреоїдного статусу показано на термін, протягом якого застосовується антитиреоїдний препарат.
При доброякісному еутиреоїдному зобі тривалість лікування становить від 6 місяців до 2 років. Якщо лікування протягом зазначеного періоду виявляється недостатньо, слід розглянути можливість хірургічного втручанняабо лікування зобу радіоактивним йодом.
Побічна дія
серцева аритмія (наприклад, миготлива аритміята екстрасистоли), тахікардія, серцебиття, стенокардія
м'язова слабкістьта судоми
гіперемія, жар
блювання, діарея
порушення менструального циклу
внутрішньочерепна гіпертензія, тремор, занепокоєння, порушення сну
надмірне потовиділення
зниження маси тіла
реакції гіперчутливості ( ангіоневротичний набрякі т.д.)
Протипоказання
Підвищена чутливість до активної речовини або будь-якої допоміжної речовини
Нелікована недостатність надниркових залоз
Нелікована гіпофізарна недостатність
Нелікований тиреотоксикоз
Застосування у період вагітності у комбінації з антитиреодними засобами
Не слід розпочинати лікування препаратом Еутірокс® при гострий інфарктміокарда, гострого міокардиту та гострого панкардиту
Препарат містить лактозу, тому його застосування не рекомендовано пацієнтам з рідкісними спадковими захворюваннямипов'язаними з непереносимістю галактози, дефіцитом ферменту Lapp лактази або глюкозо-галактозною мальабсорбцією
Лікарські взаємодії
Протидіабетичні засоби
Левотироксин може знизити ефективність протидіабетичних засобів. Тому рекомендується часто перевіряти рівень глюкози у крові на початку лікування тиреоїдними гормонами. При необхідності слід проводити корекцію дози протидіабетичних засобів.
Похідні кумарину
Левотироксин може посилити дію антикоагулянтної терапії, оскільки він витісняє антикоагулянти через білки плазми, що може підвищити ризик розвитку кровотечі, наприклад, крововиливу в ЦНС або шлунково-
кишкової кровотечі, особливо у пацієнтів похилого віку. Тому необхідний регулярний моніторинг параметрів коагуляції на початку та в ході супутньої терапії. При необхідності дозу антикоагулянтів слід скоригувати.
Інгібітори протеази
Інгібітори протеази, такі як ритонавір, індинавір, лопінавір, можуть впливати на ефективність левотироксину. Рекомендується проводити ретельний моніторинг рівня тиреоїдних гормонів. При необхідності слід скоригувати дозу левотироксину.
Фенітоїн
Фенітоїн може вплинути на ефективність левотироксину шляхом його витіснення із зв'язку з білками плазми, що може призвести до підвищення рівня вільного T4 та T3. З іншого боку, фенітоїн підвищує інтенсивність метаболізму левотироксину у печінці. Рекомендується проводити ретельний моніторинг рівня тиреоїдних гормонів.
Колестирамін, колестіпол
Прийом іонообмінних смол, таких як колестірамін і колестипол, пригнічує абсорбцію левотироксину натрію. Тому левотироксин натрію слід приймати за 4-5 годин до прийому вказаних препаратів.
Алюмініймісні препарати, залізовмісні препарати, карбонат кальцію
Саліцилати, дикумарол, фуросемід, клофібрат
Саліцилати, дикумарол, фуросемід у високих дозах (250 мг), клофібрат та інші препарати можуть витісняти левотироксин натрію через білки плазми, що призводить до підвищення рівня фракції вільного T4.
Орлістат
При спільному застосуваннілевотироксину та орлістату може з'явитися гіпотиреоз та/або зниження контролю гіпотиреозу. Це можливо внаслідок зниження абсорбції йодованої солі та/або левотироксину.
Севеламер
Севеламер може зменшити абсорбцію левотироксину. Тому рекомендується проводити моніторинг щодо зміни функції щитовидної залози у пацієнтів на початку і в кінці супутньої терапії. При необхідності слід скоригувати дозу левотироксину.
Інгібітори тирозинкінази
Інгібітори тирозинкінази, такі як іматиніб, сунітініб, можуть знизити ефективність левотироксину.
Пропілтіоурацил, глюкокортикоїди, бета-симпатолітики, аміодарон та йодовмісні контрастні препарати
Зазначені речовини інгібують периферичне перетворення T4 Т3.
Зважаючи на високий вміст йоду, аміодарон може ініціювати як гіпертиреоз, так і гіпотиреоз. Особливу увагуслід приділяти вузловому зобу із можливою нерозпізнаною функціональною автономією.
Сертралін, хлорохін/прогуаніл
Ці речовини знижують ефективність левотироксину та підвищують рівень ТТГ у сироватці.
Препарати, що мають фермент-індукуючу дію
Препарати, що мають фермент-індукувальну дію, такі як барбітурати або карбамазепін, можуть збільшити печінковий кліренс левотироксину.
Естрогени
У жінок, які використовують естрогеновмісні контрацептиви, або у жінок у постменопаузі, які отримують замісну. гормональну терапіюможе зростати потреба в левотироксині.
Вживання соєвмісних продуктів може сприяти зниженню кишкового всмоктування левотироксину. Тому може знадобитися корекція дози Еутіроксу®, особливо на початку або після припинення вживання продуктів, що містять сою.
особливі вказівки
До початку замісної терапії тиреоїдними гормонами або до проведення тесту тиреоїдної супресії необхідно виключити або провести лікування. наступних захворюваньабо патологічних станів: коронарної недостатності, стенокардії, артеріосклерозу, гіпертензії, гіпофізарної недостатності та недостатності надниркових залоз. До початку терапії гормонами щитовидної залози слід виключити або провести лікування функціональної автономії щитовидної залози.
На початку лікування левотироксином у пацієнтів з ризиком психічних порушень, рекомендовано розпочати терапію з маленьких доз левотироксину з поступовим підвищенням дози на початковій стадіїтерапії. Рекомендовано проводити спостереження за динними пацієнтами. З появою психічних порушень слід відрегулювати дозу левотироксину.
Необхідно унеможливити виникнення навіть незначного лікарсько-обумовленого гіпотиреозу у пацієнтів з коронарною недостатністю, серцевою недостатністю або тахіаритміями. Тому в цих випадках потрібний регулярний моніторинг рівня тиреоїдних гормонів.
До початку проведення замісної терапії слід визначити причину виникнення вторинного гіпотиреозу, оскільки недостатність тиреотропного гормону при вторинному гіпотиреозі рідко зустрічається ізольовано. При підтвердженні поєднаної патології лікування препаратом Еутірокс® необхідно розпочинати лише після компенсації надниркової недостатності.
При підозрі на розвиток функціональної автономії щитовидної залози до початку терапії рекомендується виконання стимуляційного тесту з тиреотропін-рилізинг гормоном (ТРГ-тесту) або супресивною сцинтиграфією.
Жінкам у постменопаузі з гіпотиреозом та підвищеним ризикомрозвитку остеопорозу слід уникати підвищення фізіологічної концентрації левотироксину у сироватці крові. У цьому випадку рекомендовано ретельний моніторинг функції щитовидної залози.
Тиреоїдні гормони не призначені для зниження ваги. Фізіологічні дози не призводять до зниження ваги еутиреоїдних пацієнтів. Супрафізіологічні дози можуть спричинити серйозні або навіть небезпечні для життя небажані ефекти(Див. розділ Передозування).
З моменту початку терапії левотироксином у разі перемикання з одного препарату на інший рекомендується скоригувати дозу залежно від клінічної відповіді пацієнта на терапію та результатів лабораторного обстеження.
При сумісному застосуванні левотироксину та орлістату (див. лікарські взаємодії) може з'явитися гіпотиреоз та/або зниження контролю гіпотиреозу. Пацієнтам, які приймають левотироксин, слід проконсультуватися з лікарем перед початком, припиненням або зміною схеми лікування з орлістатом. Орлістат і левотироксин слід приймати в різний часі за необхідності слід відрегулювати дозу левотироксину. Надалі необхідно контролювати рівень гормонів у сироватці крові.
Препарат містить лактозу, тому його застосування не рекомендується пацієнтам з рідкісними спадковими проблемами, такими як непереносимість галактози, лактазна недостатність або глюкозо-галактозна мальабсорбція.
Інформація для пацієнтів, які страждають на цукровий діабет, та пацієнтів, які проходять антикоагулянтну терапію, представлена в розділі лікарські взаємодії.
Вагітність та лактація
Під час вагітності та особливо в період лактації прийом левотироксину слід продовжувати. У період вагітності навіть може знадобитися збільшення дози. Немає даних про виникнення тератогенних та фетотоксичних ефектів при прийомі препарату у рекомендованих терапевтичних дозах. Прийом препарату в період вагітності у надмірно високих дозах може негативно впливати на плід та постнатальний розвиток.
Застосування при вагітності препарату в комбінації з антитиреоїдними засобами протипоказане, оскільки прийом левотироксину натрію може вимагати збільшення доз антитиреоїдних засобів. Оскільки антитиреоїдні засоби, на відміну від левотироксину натрію, можуть проникати через плаценту, то у плода може розвинутись гіпотиреоз.
Левотироксин секретується у грудне молоко при лактації, але концентрації препарату Еутірокс® при прийомі рекомендованих терапевтичних доз є недостатніми для того, щоб спричинити розвиток гіпертиреозу або пригнічення секреції ТТГ у немовляти.
Особливості впливу лікарського засобуна здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами.
Дослідження впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та механізмами не проводились. Проте, оскільки левотироксин натрію ідентичний природному тиреоїдному гормону, жодного впливу на здатність керувати транспортними засобами та механізмами не очікується.
Передозування
При передозуванні препарату спостерігається значне збільшення швидкості обміну речовин.
Клінічні ознаки гіпертиреозу можуть виникати у разі передозування або перевищення індивідуального порогу переносимості левотироксину натрію, особливо якщо на початку терапії доза збільшується дуже швидко. З появою таких симптомів слід зменшити добову дозу або припинити прийом препарату на кілька днів. Після зникнення побічних ефектів лікування слід відновлювати з обережністю.
Симптоми:почастішання серцебиття (тахікардія), занепокоєння, збудження або ненавмисні рухи (гіперкінези). Були зареєстровані випадки раптової зупинки серцевої діяльності у пацієнтів, які приймали надмірно високі дози натрію левотироксину протягом багатьох років.
У пацієнтів, схильних до розладів, були відмічені окремі випадки розвитку судом при перевищенні індивідуального порога переносимості.
Передозування левотироксином може виявитися симптомами гіпотиреозу та може призвести до гострому психозу, особливо у пацієнтів із ризиком психічних порушень.
Лікування: підвищений рівеньТ3 є індикатором передозування. Залежно від ступеня передозування рекомендується припинити лікування препаратом Еутірокс і провести лабораторне обстеження. Можуть бути призначені бета-адреноблокатори. При прийомі гранично високих доз може бути призначений плазмаферез.
Форма випуску та упаковка
Небагато фактів про товар:
Ціна в інтернет-аптеці сайт:від 125
Фармакологічні властивості
Медикаментозний засібЕутирокс є синтетичними ліками, дія яких спрямована на боротьбу із захворюваннями щитовидної залози. Препарат надає позитивний вплив на тканини та метаболізм, здатний стимулювати синтез білка в організмі, збільшує необхідність постачання тканин киснем, стимулює обмін білків, жирів та вуглеводів в організмі, сприяє захопленню активної діяльності серця та судин та роботи нервової системы. При збільшеному дозуванні препарат здатний зменшувати виробництво тиреотропного гормону.
При постійному прийомі та дотриманні рекомендацій щодо дозування, призначених лікарем, позитивний терапевтичний вплив проявляється вже через тиждень. Після припинення прийому медикаменту терапевтичний ефектвід нього продовжує діяти протягом 7-12 днів.
Склад та форма випуску
Медикаментозний засіб Еутірокс випускається у вигляді пігулок, що продаються в упаковках по 25 штук. У комплекті йде інструкція із застосування. До складу препарату входять такі компоненти:
Показання до застосування
Медикаментозний засіб Еутірокс призначається пацієнтам при:
Крім цього, ліки використовуються для профілактики повторної освіти зобу та для діагностики захворювань. ендокринної системи.
Міжнародна класифікація хвороб (МКХ-10)
Побічні ефекти
Прийом Еутіроксу не викликає побічних ознак. При недотриманні рекомендацій лікаря та гіперчутливості до компонентів препарату може виникнути алергія або ознаки інтоксикації організму.
Протипоказання
Медикаментозний засіб не можна приймати при виявленні у пацієнта таких проблем зі здоров'ям:
Застосування при вагітності
Лікарський засіб можна приймати пацієнткам при виношуванні дитини або вигодовуванні дитини грудним молоком. Понад те, рекомендується підвищити дозування медикаменту під час виношування дитини, оскільки у організмі збільшується концентрація ТСГ. При дотриманні рекомендацій, прописаних лікарем, негативного впливу на розвиток плода немає. При передозуванні може бути надано негативний впливна плід, що розвивається в утробі матері.
Медикамент Еутирокс не можна призначати під час виношування дитини при одночасному прийомі з тиреостатичними лікарськими засобами, оскільки компоненти останніх мають властивість проникати в плаценту і можуть викликати у плода зниження функції щитовидної залози та недостатність вироблення нею гормонів. Рекомендується на час терапії відмовитися від грудного вигодовування або робити це тільки у разі крайньої необхідності та під наглядом лікаря.
Спосіб та особливості застосування
Медикаментозний засіб Еутірокс призначений для внутрішнього перорального прийому. Рекомендоване дозування, а також тривалість терапії визначаються лікарем після проведення обстеження, збору аналізів, встановлення точної клінічної картинизахворювання та обліку індивідуальних особливостейпацієнта. Приймати таблетки необхідно в ранковий час, до їди. Не можна розжовувати, розрізати, розламувати або кришити таблетки, їх потрібно ковтати повністю, запиваючи достатньою кількістю води. Дітям, які не досягли трирічного віку, необхідно призначати лікарський засіб за тридцять хвилин до першого годування. Дітям дають таблетку у розчиненому вигляді. В інструкції міститься Детальна інформаціяпро рекомендовані дозування та тривалість терапії.
Сумісність із алкоголем
Лікарський засіб Еутірокс не можна поєднувати з прийомом спиртовмісних напоїв, так як це може знизити фармакологічні властивостіпрепарат, а також надати підвищене навантаження на роботу внутрішніх органів.
Взаємодія з іншими ліками
Медикаментозний засіб Еутирокс не можна приймати одночасно з іншими препаратами, оскільки це може змінити фармакокінетичні та фармакодинамічні властивості з двох сторін. Збільшення фармакологічної дії препаратів: трицикліки. Зниження дії медикаментів: серцеві глікозиди; протидіабетичні лікарські засоби. Зниження ефективності Еутіроксу:
Передозування
Передозування Еутироксом може стати причиною інтоксикації організму, яка виявляється у прояві низки симптоматичних ознак:
Аналоги
Медикаментозний засіб Еутірокс має кілька аналогів по фармакологічному впливу та складу:
Умови продажу
Медикаментозний засіб Еутірокс продається в аптечних пунктах за призначенням лікаря і за наявності рецептурного листа з медичного закладу.
Умови зберігання
Медикаментозний засіб рекомендується зберігати в ізольованому від досяжності дітьми та проникненні будь-яких джерел світла місці при температурі, що не перевищує 25 °С. Термін зберігання медикаменту становить три роки від дати виготовлення. Після закінчення терміну придатності використовувати медикамент не можна і його необхідно утилізувати відповідно до санітарними нормами. В інструкції міститься докладна інформація про правила та норми зберігання.
«Еутирокс» є синтетичним аналогом тироксину – гормону щитовидної залози, що застосовується для лікування гіпотеріозу. З огляду гормональної дії, при перевищенні дозування є ризик отримати передозування Еутіроксу з неприємними наслідкамидля організму.
Опис препарату
Препарат "Еутірокс" випускається у вигляді таблеток, кожна з яких містить від 25 до 150 мг. активної речовини- лівотироксину натрію, який є синтетичним аналогом гормону щитовидної залози, а також додаткові компоненти. Рекомендовані дози «Еутіроксу» різняться залежно від очікуваного терапевтичного ефекту:
- високе дозування призначається зниження концентрації гормону, вироблюваного гіпофізом;
- середня – підвищує активність нервової та серцево-судинної систем, регулює процеси росту та покращує тканинне дихання;
- низьку дозу «Еутіроксу» призначають з метою стимуляції білкового та ліпідного обміну.
Підбирати дозування та визначати період лікування може лише лікар залежно від індивідуальних особливостей організму пацієнта та характеру перебігу захворювання.
Організм людини добре засвоює лікарський засіб. Відгуки про препарат позитивні: помітний терапевтичний ефект (якщо регулярне застосування) досягається вже на 3-14 добу в залежності від захворювання, а стійкі поліпшення при серйозних патологіях пацієнти спостерігають через кілька місяців після початку прийому препарату. Після відміни таблеток вони припиняють діяти через один-два тижні.
Показання до застосування
«Еутирокс», що діє як природний тироксин, впливає на заповнення гормонів щитовидної залози за різних патологічних станах. Показання для застосування препарату – ряд функціональних порушеньроботи ендокринної системи, серед яких:
- тривалий недолік гормонів щитовидної залози (переважно призначається «Еутирокс» при гіпотиреозі);
- хронічна негативна дія антитіл, які виробляє сам організм людини (аутоімунні захворювання);
- збільшення обсягу та маси залози без порушення її функцій;
- відновлення після операційних втручань (зокрема хірургічного лікування онкологічних захворювань);
- затримка розумового та фізичного розвитку, яку обумовлюють гормональні причини(кретинізм);
- посилений тканинний обмін та патологічна активність нервової системи;
- супутні захворювання, лікування яких проводиться препаратами, які блокують функціонування щитовидної залози.
«Еутирокс», показання до застосування якого досить великі, є чи не універсальним препаратом, який лікує патології ендокринної системи, використовується у складі комплексної терапії аутоімунних захворювань та деяких станів серцево-судинної та нервової систем. Почати застосування препарату іноді необхідно в період відновлення після операційних втручань, у профілактичних та діагностичних цілях (тест функції щитовидної залози).
Як правильно розрахувати дозу та як приймати препарат у кожному конкретному випадку? Відповідь на це питання може дати тільки лікар, ґрунтуючись на результатах комплексної діагностикистан пацієнта. Скільки часу триватиме курс лікування та чи є протипоказання, також вирішує фахівець – деякі пацієнти приймають засіб протягом усього життя, а іншим необхідний лише певний курс.
Побічні ефекти «Еутіроксу»
Неприємні побічні дії можуть виникати насамперед, якщо неправильно підібрати необхідну дозуЕутірокс.
Побічні ефекти також з'являються при підвищеній індивідуальній чутливості до одного з елементів у складі лікарського засобу. алергічна реакція), недотриманні схеми прийому або при взаємодії з деякими іншими препаратами.
При недостатньо високому дозуванні побічна діямедикаменту проявляється симптомами гіпотиреозу:
- ослаблення концентрації уваги та пам'яті, зниження працездатності;
- сонливість, швидка стомлюваністьта повільність;
- порушення роботи травної системи, запори та нудота;
- набряки обличчя, слизових оболонок носа та слуховий труби(як наслідок виникає зниження слуху та гостроти зору).
Пацієнт, який приймає занадто великі дозування, може мати такі стани:
- хворобливі відчуття в ділянці серця та грудини;
- порушення частоти та ритмічності скорочень серцевого м'яза;
- занепокоєння, пітливість, безсоння, підвищену тривожність;
- судоми та ідіопатичний тремор (тремтіння тулуба або кінцівок невідомого походження);
- зниження апетиту, втрату ваги, такі розлади травлення як діарея та блювання;
- Порушення менструального циклу у жінок.
Зазвичай на неправильне дозування організм швидко реагує, що дозволяє вчасно змінити курс терапії. Будь-які негативні наслідкиприйому препарату вимагають повторної консультації фахівця для коригування схеми лікування та дозування медикаментозного засобу.
Протипоказання до прийому ліків
Основні протипоказання – це підвищена чутливість до компонентів препарату, неліковані гіпотиреоз, тиреотоксикоз та надниркова недостатність, гострі запалення оболонок серця або серцевого м'яза, а також інфаркт міокарда.
Вагітність та лактація не є серйозним обмеженням: якщо жінка починає застосування «Еутіроксу» ще до настання вагітності, то можна продовжувати прийом препарату та в період очікування дитини.
З обережністю потрібно пити таблетки при цукровому діабеті, аритмії, підвищеному артеріальному тискуабо ішемічної хворобисерця. Застосування «Еутіроксу» у допустимих дозах дозволено для терапії вродженого гіпотиреозу у дітей від народження.
Передозування препарату
«Еутірокс» є гормональним препаратомОтже, прийнятий у підвищеному дозуванні, він викликає стан гіперфункції щитовидної залози. На гіпертиреоз організм людини, як правило, реагує так:
Крім того, при гіпертиреозі, який спричинює передозування «Еутіроксу», порушуються обмінні процеси. Це провокує і зниження маси тіла, і часте сечовипусканняі випадання волосся, і витончення шкіри або нігтів.
Неправильно підібраний термін лікування та завищене дозування (або занадто швидке її збільшення) загрожують здавленням очного нерварезультатом чого може стати повна втрата зору.
Інструкція по застосуванню
Еутірокс інструкція із застосування
Лікарська форма
Пігулки білого кольору, круглі, плоскі з двох сторін, зі скошеними краями та з видавленими знаками (з одного боку – "ЕМ 25", з іншого – хрестоподібна ризику).
склад
левотироксин натрій 50 мкг
допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, желатин, кроскармелоза натрію, магнію стеарат
Фармакодинаміка
Препарат гормонів щитовидної залози. Синтетичний лівообертальний ізомер тироксину. Після часткового перетворення на трийодтиронін (у печінці та нирках) і переходу в клітини організму, впливає на розвиток та зростання тканин, на обмін речовин. У малих дозах має анаболічну дію на білковий та жировий обмін. У середніх дозах стимулює зростання та розвиток, підвищує потребу тканин у кисні, стимулює метаболізм білків, жирів та вуглеводів, підвищує функціональну активність серцево-судинної системи та ЦНС. У великих дозах пригнічує вироблення тиротропін-рилізинг гормону гіпоталамуса та тиреотропного гормону гіпофіза.
Терапевтичний ефект спостерігається через 7-12 днів, протягом цього часу зберігається дія після відміни препарату. Клінічний ефект при гіпотиреозі проявляється через 3-5 дифузних зоб зменшується або зникає протягом 3-6 міс.
Фармакокінетика
При внутрішньому прийомі левотироксин всмоктується майже виключно у верхньому відділі тонкої кишки. Всмоктується до 80% прийнятої дози. Прийом їжі знижує всмоктування левотироксину.
Cmax у сироватці крові досягається приблизно через 5-6 годин після прийому внутрішньо.
Більше 99% препарату, що всмоктався, зв'язується з білками сироватки (тироксин-зв'язуючим глобуліном, тироксин-зв'язуючим преальбуміном і альбуміном).
У різних тканинах відбувається монодейодування приблизно 80% левотироксину з утворенням трийодтироніну (Т3) та неактивних продуктів. Тиреоїдні гормони метаболізуються головним чином у печінці, нирках, головному мозку та в м'язах. Невелика кількість препарату піддається дезамінуванню та декарбоксилюванню, а також кон'югуванню із сірчаною та глюкуроновими кислотами (у печінці). Метаболіти виводяться із сечею та жовчю. T1/2 становить 6-7 днів.
При тіоеотоксикозі T1/2 коротшає до 3-4, а при гіпотиреозі подовжується до 9-10
Побічна дія
При правильному застосуванні Еутіроксу під контролем лікаря не спостерігаються побічні ефекти.
При підвищеній чутливості до препарату можуть спостерігатись алергічні реакції.
Особливості продажу
рецептурні
Особливі умови
При гіпотиреозі, обумовленому ураженням гіпофіза, необхідно з'ясувати, чи є одночасно недостатність кори надниркових залоз. У цьому випадку замісну терапію глюкокортикоїдами слід розпочинати до початку лікування гіпотиреозу тиреоїдними гормонами, щоб уникнути розвитку гострої надниркової недостатності.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами
Препарат не впливає на професійну діяльність, пов'язану з керуванням транспортними засобами та керуванням механізмами.
Показання
еутиреоїдний зоб;
Гіпотиреоз;
Після резекції щитовидної залози як замісну терапію та для профілактики рецидиву зоба;
рак щитовидної залози (після оперативного лікування);
Дифузний токсичний зоб після досягнення еутиреоїдного стану тиреостатиками (як комбінована терапія або монотерапія);
Як діагностичний засіб при проведенні тесту тиреоїдної супресії.
Протипоказання
Нелікований тиреотоксикоз;
Нелікована гіпофізарна недостатність;
Нелікована недостатність кори надниркових залоз;
гострий інфаркт міокарда;
Гострий міокардит;
Гострий панкардит;
Підвищена індивідуальна чутливість до препарату.
З обережністю слід призначати препарат при ІХС (атеросклероз, стенокардія, інфаркт міокарда в анамнезі), артеріальній гіпертензії, аритмії, при цукровому діабеті, при тяжкому тривалому гіпотиреозі, синдромі мальабсорбції (може знадобитися корекція дози).
Лікарська взаємодія
Левотироксин посилює дію непрямих антикоагулянтів, що може вимагати зниження їхньої дози.
Застосування трициклічних антидепресантів із левотироксином може призвести до посилення дії антидепресантів.
Тиреоїдні гормони можуть збільшувати потребу в інсуліні та пероральних гіпоглікемічних препаратах. Частіший контроль рівня глюкози крові рекомендується проводити в періоди початку лікування левотироксином, а також при зміні дози препарату.
Левотироксин знижує дію серцевих глікозидів.
При одночасному застосуванні колестирамін, колестипол та алюмінію гідроксид зменшують плазмову концентрацію левотироксину за рахунок гальмування всмоктування його в кишечнику. У зв'язку з цим левотироксин необхідно застосовувати за 4-5 годин до прийому вказаних препаратів.
При одночасному застосуванні з анаболічними стероїдами, аспарагіназою, тамоксифеном можлива фармакокінетична взаємодія на рівні зв'язування з білком.
Ціни на Еутірокс в інших містах.
Купити Еутірокс ,Еутірокс в Санкт-Петербурзі,Еутірокс в НовосибірськуЕутірокс в ЄкатеринбурзіЕутірокс в Нижньому НовгородіЕутірокс у Казані ,Еутірокс в ЧелябінськуЕутірокс в ОмськуЕутірокс у Самарі,Еутірокс в Ростові-на-Дону,Еутірокс в УфіЕутірокс в КрасноярськуЕутірокс в ПерміЕутірокс у Волгограді ,Еутірокс у ВоронежіЕутірокс у Краснодарі ,Еутірокс у Саратові ,Еутірокс у ТюменіСпосіб застосування
Дозування
Добова доза визначається індивідуально, залежно від показань.При проведенні замісної терапії при гіпотиреозі у хворих віком до 55 років за відсутності серцево-судинних захворювань Еутірокс призначають у добовій дозі 1.6-1.8 мкг/кг маси тіла; у хворих старше 55 років або при супутніх серцево-судинних захворюваннях – 0.9 мкг/кг маси тіла.
При значному ожирінні розрахунок дози слід робити на "ідеальну вагу".
При замісній терапії при гіпотиреозі початкова доза для пацієнтів віком до 55 років (при відсутності серцево-судинних захворювань) становить для жінок 75-100 мкг/, для чоловіків – 100-150 мкг/ Для пацієнтів віком від 55 років або при супутніх серцево-судинних захворюваннях початкова доза становить 25 мкг/; збільшувати дозу слід на 25 мкг з інтервалом 2 місяців до нормалізації рівня ТТГ у крові; при появі або погіршенні симптомів серцево-судинної системи провести корекцію відповідної терапії.
При тяжкому тривалому гіпотиреозі лікування слід починати з особливою обережністю з малих доз - 12.5 мкг/ Дозу збільшують до підтримує через більш тривалі інтервали часу - на 12.5 мкг/ кожні 2 тижні - і частіше визначають рівень ТТГ у крові.
При лікуванні вродженого гіпотиреозу в дітей віком дози препарату залежить від віку.
Вік Добова доза левотироксину (мкг) Доза левотироксину для маси тіла (мкг/кг)
0-6 міс 25-50 10-15
6-12 міс 50-75 6-8
1-5 років 75-100 5-6
Грудним дітям добову дозу Еутіроксу дають один прийом за 30 хв до першого годування. Таблетку розчиняють у воді до тонкої суспензії безпосередньо перед прийомом препарату.
При лікуванні еутиреоїдного зоба призначають 75-200 мкг/
Для профілактики рецидиву після хірургічного лікування еутиреоїдного зоба – 75-200 мкг/
У комплексній терапії тиреотоксикозу – 50-100 мкг/
Для супресивної терапії раку щитовидної залози – 50-300 мкг/
При проведенні тесту тиреоїдної супресії використовують таку схему дозування препарату:
Дози Еутіроксу
За 4 тижні до тесту за 3 тижні до тесту за 2 тижні до тесту за 1 тиждень до тесту
75 мкг 75 мкг 150-200 мкг 150-200 мкг
При гіпотиреозі Еутірокс приймають, як правило, протягом усього життя. При тиреотоксикозі Еутірокс® використовують у комплексній терапії з тиреостатиками після досягнення еутиреоїдного стану.
