2016-cı ildə Rusiyanın bir çox bölgələri rəsmi olaraq HİV epidemiyası olan ərazilər elan edildi - burada əhalinin 1% -dən çoxu artıq HİV ilə yaşayır. Bununla belə, ölkədə pul çatışmazlığı səbəbindən İİV-ə qarşı bütün peyvəndlərin, o cümlədən “Vektor” Virusologiya və Biotexnologiyalar üzrə Dövlət Tədqiqat Mərkəzinin Novosibirsk alimlərinin peyvəndi - CombiHIVvac-ın hazırlanması dayandırıldı. Jurnalist CombiHIVvac-ın yaradıcıları - laboratoriyanın rəhbəri alimlərlə görüşüb rekombinant vaksinlər Larisa Karpenko və immunoterapevtik dərmanlar şöbəsinin müdiri Aleksandr İliçev yerli peyvəndin HİV epidemiyasını dayandıra biləcəyini və hakimiyyəti Novosibirsk layihəsini yenidən maliyyələşdirməyə nə məcbur edəcəklərini öyrənmək üçün.
HİV aşkar edildikdən sonra bütün dünya alimləri bu virusa qarşı dərmanlar üzərində işləyirlər. Onun daimi mutasiyasını nəzərə alsaq, bunun mənası varmı?
A.I.:Əslində, hər hansı bir patogen mikroorqanizm ona qarşı istifadə olunan dərmanlara uyğunlaşır. Nümunə olaraq - bakterial infeksiyalar: antibiotik hazırlanır - ona davamlı mikroorqanizm görünür. Hətta demək olar ki, kimyanın imkanları tükənmək üzrədir, bakteriyalar mutasiyaya uğrayır və tezliklə bu məsələdə silahsız qalacağıq. Viruslarla daha da çətindir - çoxları üçün sadəcə müalicə yoxdur. Lakin HİV-ə qarşı kifayət qədər çoxlu dərmanlar artıq yaradılmışdır və bu iş tətbiqi elmi digər antiviral dərmanlar yaratmağa sövq etmişdir. Göründü yeni diaqnostika, dan başlayaraq yoluxucu xəstəliklər və onkoloji ilə bitir.
TAMAM.:İİV, əlbəttə ki, dəyişir, lakin sonsuz dəyişə bilməz, əks halda bu virus olaraq qalmayacaq.
Virusun səthində və içərisində dəyişməz qalan fraqmentlər var, əks halda o, sadəcə olaraq viral hissəciklərə yığılmazdı. Bizim yanaşmamızın ideyası virusun dəyişməyən konservləşdirilmiş bölgələrini götürmək və peyvənd yaratmaq üçün bu bölgələrdən istifadə etməkdir.
Virusun ştammından asılı olaraq xəstəliyin gedişində əhəmiyyətli fərqlər varmı?
A.I.: Düşünürəm ki, belə tam hüquqlu tədqiqatlar sadəcə olaraq hələ mövcud deyil. Dəqiq bilinən molekulyar quruluşdakı fərqlərdir.
Öz inkişafımızla bağlı məqalədə “Süni immunogenlər bəşəriyyəti QİÇS-dən xilas edə biləcəkmi?” Bir tərəfdən, İİV-dən qorunmaq üçün hansı immun mexanizmlərin əsas olduğu sualına hələ də aydın cavab olmadığını söyləyirsiniz, digər tərəfdən isə öz inkişafınızın məhz bədənin lazımi immun reaksiyasını stimullaşdırmağa əsaslandığını söyləyirsiniz. Niyə düşünürsünüz ki, nəticədə CombiHIVvac peyvəndi istədiyinizi işə salacaq immun mexanizmi insanda?
TAMAM.: HİV-in öyrənilməsində yeni biliklər sürətlə toplanır. Məsələn, son vaxtlara qədər bilmədiyimiz İİV-ə yoluxmuş insanlarda geniş neytrallaşdırıcı antikorlar aşkar edilmişdir.
Bu anticisimlər virusa yoluxmuş, lakin QİÇS-ə yoluxmayan insanlarda aşkar edilmişdir; bu insanlara irəliləməmiş insanlar deyilir. Bu antikorlar hər hansı dəyişmiş İİV-i tanıyır və onu zərərsizləşdirir.
Bu geniş neytrallaşdırıcı antikorlar öyrənilməyə başlandı və məlum oldu ki, HİV-ə yoluxmuş demək olar ki, bütün insanlar onlara sahibdirlər, lakin onların yetişməsi çox vaxt aparır. Biz peyvəndimizə iki komponent daxil etdik, onlardan biri bu antikorları induksiya edir, ikinci komponent isə T-limfositlərin sitotoksik hüceyrə reaksiyasına səbəb olur ki, bu da yoluxmuş hüceyrənin məhvinə səbəb olur. Bu, əslində, inkişafımızın əsas məqamıdır - iki komponent bir dizaynda birləşdirilir.
Vector-də CombiHIVvac-ı inkişaf etdirmək nə qədər başa gəldi?
A.I.:Ümumiyyətlə, Rusiyada üç vaksin hazırlanır - Moskva, Sankt-Peterburq və Novosibirskdə. Biz təxminən eyni miqdarda pul aldıq; əslində bizə xərclənən 70-80 milyon idi.
Layihənizin maliyyələşdirilməsi nə vaxt başa çatdı?
A.I.: 2010-cu ildə.
İndi sizə nə qədər pul lazımdır?
A.I.: Hələlik biz klinik sınaqların yalnız birinci mərhələsindən keçmişik və Səhiyyə Nazirliyində qeydiyyatdan keçmək üçün dərman daha üç mərhələdən keçməlidir.
Maliyyələşdirmə proseduru yüz milyonlarla rubl təşkil edir, lakin bu, əslində bizim vəzifəmiz deyil. Anlayın ki, elmə pul lazım deyil. Analizləri aparacaq həkimlərə indi pul lazımdır.
Ümumiyyətlə, klinik sınaqların qaydalarına görə, biz peyvəndi insanlar üzərində sınaqdan keçirməməliyik. Bunu qanunla edirlər tibb işçiləri Bizdən asılı olmayaraq, inkişaf alimləri, ən yaxşı halda onlara məsləhət görürük, başqa heç nə.
Təsəvvür edirsiniz ki, özəl investor sınaqları maliyyələşdirmək istəyəcək?
A.I.: Rus - çətin ki, hələ kifayət qədər yetkin deyillər. Afrika və ya Cənub-Şərqi Asiya ölkələri potensial olaraq maraq göstərə bilər - demək olar ki, hər üçüncü şəxs orada yoluxur və orada testlər aparmaq daha asan olacaq. Amma belə danışıqları biz alimlər yox, Rusiya hökumətinin səviyyəsi aparmalıdır.
Sınaqların indi başladığını və uğurlu olduğunu təsəvvür etsək, peyvəndin tətbiqi nə qədər vaxt aparacaq?
A.I.: Beş il, sonra isə istehsalın başlanması.
İstehsal nə qədər bahadır və CombiHIVvac-ın harada istehsalı planlaşdırılır?
A.I.: Xeyr, ucuzdur. Hətta qripə qarşı peyvənd istehsal etməkdən də ucuzdur. “Vektor”da artıq istehsal müəssisələri təşkil olunub və onlar lazımi avadanlıqla böyük ölçüdə təmin olunub.
İndi müalicə kursunun nə qədər davam edəcəyi və xəstəliyin hansı mərhələsində peyvəndin təsirli olacağı barədə bir anlayış varmı?
“Vektor” Virusologiya və Biokimya üzrə Dövlət Elmi Mərkəzi Federal Dövlət Qurumunun alimləri (soldan sağa): Aleksandr İliçev, biologiya elmləri doktoru, professor, immunoterapevtik preparatlar kafedrasının müdiri; Larisa Karpenko, biologiya elmləri doktoru, Rekombinant vaksinlər laboratoriyasının müdiri; Sergey Bazhan, biologiya elmləri doktoru, nəzəri bölmənin müdiri
A.I.: Hər gün HİV-ə yoluxmuş insanlardan məktublar alıram, baxmayaraq ki, mənə yox, direktora, o, mənə göndərir. İİV-ə yoluxmuş insanlar başa düşmürlər ki, bu, müalicəvi peyvənd deyil, virusun yayılmasının qarşısını almaq üçün həssas qrupda olan insanlar üçün profilaktik peyvənddir.Niyə maliyyəsi olan elm adamları, məsələn, amerikalılar, perspektivli hesab etdiyiniz yolla getməyə çalışmırlar?
A.I.: Elm adamları, xüsusən də amerikalılar özlərinə məxsus bir şey etmək istəyirlər. Çox güman ki, bunu birinci onlar edəcək, o zaman biz öz peyvəndimizi çox tez əldə edə biləcəyik. Ola bilsin ki, əlimizdə olanı təkmilləşdirək.
Əvvəlcə bunu etməyəcəyimiz ayıb olacaq, amma edə bilərikmi?
Bir vaxtlar Avropada onu patentləşdirmək üçün kifayət qədər pulumuz yox idi, Şimali Amerika və Asiya. Ola bilsin ki, bizim elementlərimiz onların peyvəndinə daxil ediləcək - biz deyə bilərik: "Oğurlanıb", amma oğurlanıb, oğurlanmayıb - burada hər şey qanunidir.
Yaxşı, HİV sahəsində çalışan tədqiqatçılar açıqlanmayan bir etik normaya malikdirlər - elmi məlumatları gizlədə bilməzsiniz, çünki hər kəs üçün əlçatan olmalıdır. elmi ictimaiyyət. Biz özümüzü belə qəbul edirik: belə bir təşkilat var, Qlobal HİV Vaksin Müəssisəsi, peyvənd hazırlamaq üçün dünyada bütün işlərə nəzarət edir və onların səhifəsində bizim peyvəndimiz haqqında belə yazılır: Rusiyada üç peyvənd hazırlanır. , amma Novosibirskdə hazırlanan vaksin haqqında demək istərdim - CombiHVAC. Nə Şimali Amerikada, nə də Qərbi Avropa Bu peyvənddə yerləşdirilmiş elmi potensial baxımından müqayisə oluna bilən heç nə yoxdur. Bu, Amerikanın bizim haqqımızdaki fikridir. Təbii ki, bunun ictimaiyyətdə özünü necə göstərəcəyini yoxlamaq lazımdır, lakin hələlik, ideoloji cəhətdən biz özümüzü təkcə eyni səviyyədə deyil, ümumiyyətlə, bəlkə də daha yüksəklərdə görürük.
Elm İİV-in bəziləri kimi sadəcə xilas ola bilməyən xroniki xəstəlik olması versiyasını hesab edirmi?
A.I.: Müalicə almağa ehtiyac yoxdur və 5-7 il yaşayıb öləcəksiniz; müalicə ala bilərsiniz və 25 il və ya daha çox yaşayacaqsınız. İİV-ə yoluxmuş bir insanın həyat keyfiyyəti sağlam insandan çox aşağı ola bilər. Xatırladığım qədər, bizdə 25 faiz müalicə olunur, qalanları isə yox.
Xəstələrin yalnız bu hissəsinin müalicəsi dövlətə ildə təxminən 40 milyarda başa gəlir və əgər hamını müalicə edirsinizsə, onda ən azı 4-ə çoxalın - bu, 160 milyarddır və xəstələrin sayı durmadan artır.
Belə çıxır ki, Rusiyada hər 100 nəfərdən biri bu xəstəliyə yoluxur və rəsmi statistika bir çox hallar aşkar olunmadığı üçün lazımınca qiymətləndirilmir və bu böyük problem dövlət və iqtisadiyyat üçün. Məsələn, Novosibirskdə hər gün 10-dan çox insan İİV-ə yoluxur.
Rusiyada çox əlverişsiz vəziyyətimiz var, bu, Afrikadan və ya başqa yerdə olduğundan daha pisdir, amma ukraynalı qardaşlarımız bizdən geri qalmır - hamısı budur.
Məmurlar araşdırmaları davam etdirmək üçün pulun olmamasını necə izah edir?
A.I.: Heç nə izah etmirlər! Kifayət qədər pul olmadıqda mübarizə var Resurslar üçün kim daha yaxşı lobbiçilik edə bilirsə, o pulu götürür. Təbii ki, dövlətin ali maraqları da var. Amma bu, mənim maaşımdan artıqdır.
Layihənin maliyyələşdirilməsinin hələ də bərpa olunacağına inanırsınızmı?
A.I.: HİV-ə yoluxmuş insanların bu qədər dinamik artımı ilə dövlət hara gedəcək? İqtisadiyyatımızın hazırda tammiqyaslı tədqiqatları dəstəkləməsi ehtimalı yoxdur. Amma mənim fikrimcə, HİV sahəsində araşdırmalara dəstək vermək lazımdır, çünki problem aradan qalxmayacaq və yalnız böyüyür. Əgər siz qurulmuş komandaları dəstəkləsəniz, o zaman dünyanın bir yerində peyvənd yaradılarsa, onlar tez bir zamanda rus versiyasını hazırlaya biləcəklər. Əks halda, peyvəndi düşmənlərdən almaq məcburiyyətində qalacaq.
Nastya Grineva,
İİV infeksiyası dünyanın ən mühüm problemlərindən birinə çevrilib müasir dünya. Epidemiya başlayan 1980-ci ildən bəri 71 milyon hadisə baş verib. İnsan immunçatışmazlığı virusu (İİV) ən çox Cənubi Afrikada yayılıb, burada xəstələrin sayı təxminən 7 milyon nəfərdir. Statistikaya görə, Rusiyada 1 milyona yaxın İİV-ə yoluxmuş xəstə var. Onlardan antiviral müalicə yalnız 110 min adam alır. Xəstələrin sayı hər il 10% artır. Dünyanın aparıcı ölkələrinin alimləri QİÇS-ə qarşı peyvəndin yaradılması üzərində işləyirlər. HİV-ə qarşı peyvənd nə vaxt olacaq? Niyə hələ də QİÇS-ə qarşı peyvənd yoxdur? Gəlin bu çətin məsələləri anlamağa çalışaq.
İİV infeksiyasına qarşı vaksinlərin Qərb inkişafı. haqqında qərar dövlət proqramıİİV infeksiyasına qarşı peyvənd yaratmaq üçün 1997-ci ildə ABŞ və Rusiyada qəbul edilmişdir. Bütün dünyada HİV-ə qarşı dərman yaratmağın müxtəlif yolları təklif olunur.
Hazırda hansı inkişaflar gedir? Dünyada HİV peyvəndi ilə bağlı xəbərlər belədir.
- ABŞ-da 100 İİV peyvəndi sınaqdan keçirilir. Bir araşdırmada virusoloqlar HİV peyvəndi yaratmaq üçün yeni bir üsul təklif etdilər. Onların fikrincə, bəzilərinin DNT-sində bir gen mutasiyası əzələ hüceyrələri virusu dayandıra bilən xüsusi agentləri qana daxil etmək üçün daşıyıcı kimi istifadə etməyə imkan verir. Baxmayaraq ki, sınaqlar yalnız tamamlandı klinik mərhələ meymunlarda isə mütəxəssislər buna böyük ümid bəsləyirlər.
- ABŞ alimləri Afrika ölkələrində İİV-ə qarşı vaksinlərin birgə sınaqlarını keçirirlər. ALVAC peyvəndinin təsiri Uqandada öyrənilir. Könüllülərdə yaxşı nəticələr verdi. Hazırda bu maddənin sınaqları davam edir.
- Tayland və Hollandiyada gp120 virus zülalına əsaslanan peyvənd dərmanı Aidsvax üzərində tədqiqatlar aparılıb. Testlər kliniki mərhələdən keçib. Alimlər bu istiqamətdə dərman hazırlamağa davam edirlər.
- Vacibdir! Beynəlxalq Konqres Barselonada keçirilən Beynəlxalq Qaraciyər Konqresi hepatit C və HİV-ə qarşı birgə müdafiəni təmin etdi. Bu iki infeksiya HİV-ə yoluxmuş insanlarda tez-tez olur və onların vəziyyətini ağırlaşdırır. Peyvənd artıq könüllülər üzərində sınaq mərhələsindən keçib və yüksək effektivlik nümayiş etdirib.
- İngiltərə və Keniyadakı tədqiqat institutları heyvanlar üzərində sınaq mərhələsindən keçmiş A alt tipli peyvəndi yaradıblar. Yaxın vaxtlarda klinik sınaq keçirilməsi planlaşdırılır.
- IAVI təşkilatının layihəsində tərtibatçılar virusu Salmonella bakteriyasının içərisinə yerləşdirməyi, sonra isə onu zərərsizləşdirməyi təklif edirlər. Peyvəndin burun spreyi şəklində yaradılması təklif edilir. Bu inkişaf tüpürcəkdə Salmonellaların yüksək sağ qalma nisbətindən istifadə edir və mədə şirəsi. Testlər dərmanı insan orqanizminə çatdırmağın yeni yolunu tapmağa imkan verir.
Bütün bu tədqiqatlar hələ vaksin istehsalı mərhələsinə çatmayıb. Bununla belə, sınaqlar könüllülər üzərində aktiv şəkildə aparılır və yaxşı nəticələr verir. Lakin klinik mərhələ uzun illər araşdırma tələb edir. İİV-ə qarşı peyvəndin istehsalı yalnız zaman məsələsidir. Uğurlu tədqiqatlardan sonra da alimlər əksər insanlarda uzunmüddətli effektivliyə nail olurlar. Və bu çox vaxt tələb edir.
Rusiyada QİÇS-ə qarşı peyvəndlərin inkişafı. Rusiyanın da HİV-ə qarşı vaksinlər yaratmaq perspektivi var. Hazırda testlər tam miqyaslı mərhələyə keçməyib. Sankt-Peterburqda biotibbi mərkəzin bazasında Federal Dövlət Unitar Müəssisəsi ilə birlikdə “Dövlət. OCB Elmi-Tədqiqat İnstitutu” İİV-ə qarşı DNT-4 peyvəndi yaratdı. Bundan əlavə, Novosibirsk və Moskvada daha 2 İİV peyvəndi yaradılıb.
Sankt-Peterburq vaksininin hazırlanmasına professor, biologiya elmləri doktoru A. Kozlov rəhbərlik edir. O, həm də biotibbi mərkəzin direktorudur. Alimlər Politexnik Universiteti A. Kozlovun rəhbərliyi altında immun çatışmazlığı virusunu öyrənmək üçün qazanılmış qrantdan istifadə edərək, HİV infeksiyasına qarşı peyvənd hazırlamağa davam edirlər. Bu günə qədər onlar könüllülər üzərində 2 mərhələli klinik sınaq keçiriblər. Qarşıda tədqiqatın üçüncü geniş miqyaslı mərhələsidir. Sınaqlar başa çatdıqdan sonra peyvənd qlobal miqyasda hər kəsə təqdim ediləcək. Peyvəndin 2030-cu ildə buraxılması planlaşdırılır.
DNT-4 peyvəndinin klinik sınaqlarının birinci mərhələsi
Hər üçü testin birinci mərhələsindən keçib Rus vaksinləri. Sankt-Peterburqun öyrənilməsi profilaktik peyvənd 2010-cu ildə İİV-ə yoluxmamış könüllülər üzərində həyata keçirilib. Təcrübədə hər iki cinsdən 21 nəfər iştirak edib. Onlar 3 qrupa bölündülər, hər birində peyvəndin eyni dozası verildi - 0,25, 0,5 və ya 1 ml.
Tədqiqatın nəticələrinə əsasən aşağıdakı nəticələr çıxarılmışdır.
- Peyvənd heç bir yan təsir göstərmədi. Bu təhlükəsiz və qeyri-toksikdir.
- Dərmanın minimum dozasının tətbiqinə cavab olaraq, 100% cavab alındı.
- Virus bir neçə həftədən sonra deyil, infeksiyadan dərhal sonra qanda aşkar edilir. Bu zaman xüsusi dərmanlarla müalicəyə başlanılırsa, HİV infeksiyası inkişaf etmir. Bu məlumat, çirklənmiş alətdən təsadüfən kəsildikdən sonra tibb işçiləri üçün vacibdir.
- Tədqiqat zamanı bəzi insanların HİV-ə yoluxmuş insanlarla qorunmadan təmasda olduqdan sonra yoluxmadıqları müşahidə edildi.
Qeyd olunub ki, yoluxmuş bir partnyorla daimi təmasdan sonra infeksiya baş vermir. Alimlərin fikrincə, bu insanlar əvvəllər QİÇS-ə oxşar infeksiyadan əziyyət çəkiblər və nəticədə çarpaz immunitet yaranıb. Başqa bir versiya var ki, ona görə avropalıların 5%-i immun çatışmazlığı virusundan genetik olaraq qorunur.
DNT-4 peyvəndi sınaqlarının ikinci mərhələsi
Sankt-Peterburq vaksinin preparatının klinik sınaqlarının ikinci mərhələsi 2014-cü ildə başlayıb və 2015-ci ildə tamamlanıb. HİV peyvəndinin terapevtik versiyası sınaqdan keçirilirdi, buna görə də QİÇS xəstələri təcrübə üçün cəlb edildi. Könüllülərdən ibarət qruplar Rusiyanın 6 şəhərindən QİÇS-ə qarşı müalicə mərkəzləri yaradıblar. Sınaqlarda İİV-ə yoluxmuş 54 könüllü iştirak etdi və onlar xüsusi qəbul edildi antiviral dərmanlar 6 aydan 2 ilə qədər. Peyvənd Rusiyada yayılmış A alt tipli virusla mübarizə üçün nəzərdə tutulub.
Bu mərhələdə, ikiqat kor şəkildə randomizə edilmiş nəzarətli sınaqlar aparıldı. Xəstə könüllülər təsadüfi olaraq üç qrupa bölündü. Bir qrupun üzvlərinə 0,5 ml, ikincisinə isə 1 ml maddə vuruldu. Üçüncü qrup plasebo - salin məhlulu aldı. Nə subyektlər, nə də həkimlər hansı qrupun nə qədər peyvənd aldığını bilmirdilər. Bu barədə eksperiment aparan alimlərdən yalnız birinin xəbəri var idi.
Test nəticələri aşağıdakı ilkin nəticələri göstərdi.
- HİV-ə yoluxmuş xəstələr peyvəndi yaxşı dözürlər.
- Minimum doza immun reaksiya yaradır.
- Yoluxmuş insanlarda viruslar o qədər azaldıla bilər ki, insanın immun sistemi onların öhdəsindən gələ bilsin.
DNT-4 peyvəndi adı o deməkdir ki, onun tərkibində virusun 4 genomu var. Bu genom əhatə dairəsi kifayət qədər olsa da, elm adamları daha da irəliləyirlər - onlar DNT-5 peyvəndi dərmanı hazırlayırlar.
Tədqiqatın iki mərhələsindən sonra peyvəndin ilkin tədqiqatları onun təhlükəsizlik şkalası üzrə 5-ci qrupa aid olduğu qənaətinə gəlməyə imkan verir. İçində heç bir yoluxucu agent yoxdur, buna görə də ampulalar adi şəkildə məhv edilə bilər. Minimum dozadan sonra da toxunulmazlığı yaradır, buna görə də qəbul edilən maddənin miqdarını azaltmaq imkanı var.
HİV peyvəndi yaratarkən hansı çətinliklər yaranır?
Layihənin rəhbəri professor A.Kozlov İİV infeksiyasına qarşı peyvəndin yaradılmasına çalışarkən bütün dünyada yaranan çətinliklər haqqında məlumat verir. Əsas problem HİV virusunun həddindən artıq sürətli mutasiyasıdır. Onun bir neçə onlarla alt növü var, onların içərisində də böyük dəyişikliklər baş verir.
Amerika və Afrikada virusun B tipi ümumi, Rusiya və Belarusiyada isə A tipidir. Bundan başqa, Rusiyada yayılmış virus B. Amerika alt tipindən daha az dərəcədə mutasiya ilə xarakterizə olunur. Amma ümumilikdə, alt tip A artıq mutasiyanı sürətləndirməyə meyl göstərmişdir. Bu o deməkdir ki, zaman keçdikcə müxtəlif ştamlarla İİV infeksiyasına qarşı yeni vaksinlər yaratmaq lazım gələcək. Bu, peyvəndin hazırlanmasında əlavə çətinliklər yaradır.
Peyvəndlərin yaradılmasında başqa bir maneə var - fərdin vaksinlərə qarşı immun reaksiyası. İnsan bədəninin unikallığı peyvənd dərmanının hər bir fərdi vəziyyətdə necə davranacağını proqnozlaşdırmağa imkan vermir. U müxtəlif insanlar eyni maddə eyni tip reaksiyaya səbəb olmur. Lakin alimlər peyvəndin orta effektivliyinə nail olurlar.
Rusiyada HİV-ə qarşı peyvəndin yaradılması yolunda əngəl var federal proqram və düzgün maliyyələşdirmə. Bu və bir çox digər amillər nə üçün hələ də HİV-ə qarşı peyvəndlərin olmadığını izah edir.
Afrikada peyvənd sınaqları ilə bağlı son xəbərlər
HİV peyvəndi ilə bağlı təzə xəbərlər Afrikadan gəlir. 2016-cı ilin sonunda Cənubi Afrikanın 15 regionunda yeni vaksinin genişmiqyaslı sınaqlarına başlanılıb. Onlar 18 yaşdan 35 yaşa qədər 6 minə yaxın insanı əhatə edir. İştirakçılar təsadüfi olaraq 2 qrupa təyin edildi. İl ərzində bir qrupdakı könüllülərə peyvənd preparatının 5 iynəsi, digər qrupa isə eyni sxem üzrə plasebo (salin məhlulu) verilir. Bu nəzarətli bir araşdırmanı təmin edir. Bütün peyvənd edilmiş şəxslər göndərilir tibb müəssisələri nəzarət etmək və lazımi köməklik göstərmək.
Tədqiqat orada yayılan virus növünə uyğunlaşdırılıb. Testlər 2009-cu ildə Taylandda sınaqdan keçirildikdən sonra 31% effektivlik göstərən bir maddəyə əsaslanır. Milli İnstitutu Direktor Entoni Faucinin rəhbərlik etdiyi ABŞ-ın yoluxucu xəstəliklər departamentinə böyük ümidlər var yeni peyvənd. Araşdırmanın nəticələri 2020-ci ildə tamamlanacaq. Alimlər hesab edirlər ki, peyvənd minimal effektivliyə malik olsa belə, infeksiyanın yayılmasını azalda bilər. Hər şeydən sonra klinik sınaqlar Hər gün 1 min insanın yoluxduğu ölkələrdə baş verir.
HİV infeksiyasına qarşı klonlaşdırılmış antikorlar
İİV peyvəndi ilə bağlı təsəlliverici xəbərlər Amerika və Almaniya alimlərindən gəldi. 2015-ci ildə Nyu York Universitetində antikor əsaslı peyvənd uğurla sınaqdan keçirildi. Onların köməyi ilə alimlər HİV infeksiyasının inkişafının qarşısını ala bildilər.
Neytrallaşdırıcı antikor kod adı 3BNC117 HİV-ə yoluxmuş xəstələrin yalnız 1%-nin qanında istehsal olunur. Belə insanlarda yoluxduqda infeksiya inkişaf etmir, sağalır. Alimlər bu antikoru klonlaşdıraraq digər xəstələrin qanına yeridiblər. Neytrallaşdırıcı antikorlar infeksiyanın inkişafını dayandırmağa qadirdir - onlar virusun 237 ştammından 195-dən qoruya bilirlər. Bəzi könüllülərdə HİV virusunun konsentrasiyası 8 dəfə azalıb. Bu, təcrübə iştirakçılarını və alimləri ruhlandırdı. Lakin sonrakı araşdırmalardan sonra peyvəndin bəzi mövzularda heç bir nəticə vermədiyi məlum oldu. Bundan əlavə, sürətli virus mutasiyasına görə qarşıdurma uzun sürmür.
Layihənin müəlliflərindən biri Florian Klein nəticələrin ümidverici olduğunu qeyd edib. Effektin hələ də qısamüddətli olmasına baxmayaraq, alimlər birincisi ilə birləşdirilə bilən başqa bir antikor növü yaratmağı planlaşdırırlar. Bu, İİV vaksininin effektivliyini 1 il uzadacaq. Layihə çox vaxt aparacaq və xəstələrə xeyli pula başa gələcək.
2016-cı ildə Mişel Nussenzveyqin rəhbərlik etdiyi digər bir qrup alim antiretrovirus dərmanları qəbul etməyi dayandırdıqdan sonra HİV-ə yoluxmuş xəstələrdə antitellərdən istifadə etdilər. Qanda virusun konsentrasiyası adi haldan 2 dəfə çox aşağı səviyyədə qaldı - qorunma 2 ay davam etdi.
İİV-ə yoluxmuş insanlar peyvənd olunurmu?
HİV infeksiyasından əziyyət çəkən xəstələrdə immun sistemi bu virusa görə zəifləyir. Hər hansı bir peyvənd də bir müddət bədənin müdafiəsini zəiflədir. Sual təbii olaraq yaranır: HİV infeksiyasına qarşı müntəzəm peyvəndlər almaq mümkündürmü? Bütün peyvəndlər yoluxmuş xəstələr üçün təhlükəli deyil. Peyvəndlər canlı və inaktivləşdirilmiş (öldürülmüş və ya zəifləmiş) bölünür. Canlı bir dərman tətbiq edildikdən sonra bir adam əziyyət çəkir yüngül forma xəstəliklər, bundan sonra toxunulmazlıq inkişaf edir. Bu növ peyvənd HİV xəstələri üçün təhlükə yaradır. Amma var təsirsizləşdirilmiş peyvəndlər, bundan sonra insan xəstələnmir.
Yoluxmuşlar üçün HİV insanlarçox böyük təhlükə infeksiyanı təmsil edir. Zəifləmiş bir immunitet sistemi bunun öhdəsindən gəlməyə imkan verməyəcək. Buna görə də yoluxmuş insanların aşağıdakı xəstəliklərə qarşı peyvənd olunması həyati əhəmiyyət kəsb edir.
- İnsanlar mövsümi epidemiya başlamazdan əvvəl qripə qarşı peyvənd olunurlar.
- Qızılca, məxmərək və parotit peyvəndi sağlam insanlara ömür boyu bir dəfə verilir. Ancaq yoluxmuş insanlarda bu canlı peyvənd Həmişə bunu etmirlər - əvvəlcə səviyyəni yoxlayın immun statusu. Qəbul edilən səviyyə 1 ml-də ən azı 200 hüceyrə olmalıdır.
- İİV-ə yoluxmuş insanlar üçün hepatit peyvəndi lazımdır. A virusuna qarşı peyvənd insanı 20 il, hepatit B-dən isə 10 il qoruyur.
- Pnevmoniyaya qarşı peyvənd HİV-li insanlar üçün lazımdır, çünki onlar sağlam insanlardan 100 dəfə daha tez-tez infeksiyaya həssasdırlar. Axı xəstəlik olanda xəstəlik də bitir ölümcül. Peyvənd insanları 5 il qoruyur.
- Peyvənddən sonra difteriya və tetanoza qarşı uşaqlıq Revaksinasiya hər 10 ildə bir dəfə aparılır. Amma yoluxmuş HİV xəstələri toxunulmazlıq səviyyəsinin nəzarəti altında həyata keçirilir.
QİÇS-lə Mübarizə Mərkəzində İİV-ə yoluxmuş xəstələr həkimlərin nəzarəti altında peyvənd olunurlar. Peyvənddən 2 həftə əvvəl onlara toxunulmazlığı dəstəkləmək üçün vitamin terapiyası kursu verilir. Bu xəstələr üçün bəzi peyvəndlər məcburidir.
İnsanın immun çatışmazlığı virusuna qarşı peyvəndin hazırlanması ilə bağlı əsas məqamları ümumiləşdirək və xatırlayaq. İİV-ə qarşı peyvəndin hazırlanmasında dünyanın bütün ölkələri iştirak edir. Peyvənd hazırlamağın müxtəlif yolları təklif olunur. Rusiyada üç vaksin üzərində araşdırmalar davam edir. Almaniya və ABŞ alimləri HİV-ə qarşı klonlaşdırılmış anticisimləri sınaqdan keçiriblər. Hazırda Afrikada 6 min könüllü üzərində peyvəndin genişmiqyaslı sınaqları davam edir. Dərmanların yaradılması yolunda alimlər virus mutasiyası və immun reaksiya ilə bağlı müxtəlif problemlərlə qarşılaşırlar. Buna baxmayaraq, Cənubi Afrikanın 15 regionunda peyvəndlə bağlı müəyyən uğurlar artıq əldə edilib. Araşdırmanın nəticələri 2020-ci ildə məlum olacaq.
PENNVAX-GP adlı yeni HİV peyvəndi 100% effektivlik vəd edir və tezliklə satışa çıxa bilər. Amerikanın Inovio Pharmaceuticals şirkəti tərəfindən hazırlanmışdır.
Dünyada 36 milyondan çox insan QİÇS-ə (qazanılmış immun çatışmazlığı sindromu) səbəb olan retrovirus HİV infeksiyasına yoluxmuşdur. Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatının məlumatına görə, planetimizdə 35 milyona yaxın insan İİV infeksiyası səbəbindən dünyasını dəyişib. Hələlik alimlər bu retrovirusa qarşı effektiv peyvənd yarada bilməyiblər. Buna baxmayaraq, cəhdlər davam edir. Deyəsən, sonda müsbət nəticə verəcəklər.
Belə ki, Amerika şirkəti Inovio artıq bitdi laboratoriya testləri onun yeni HİV vaksinləri, və insanlar üzərində klinik sınaqlara keçdi. İlk nəticələr ümidvericidir - PENNVAX-GP-yə qarşı immun reaksiya demək olar ki, 100%-ə çatmışdır (daha dəqiq desək 96%).
PENNVAX-GP peyvəndinin Faza I klinik sınaqları NIAID İnstitutu və HVTN qeyri-kommersiya təşkilatı ilə birgə aparılır.
Yeni peyvənd dörd antigen zülala malikdir və bununla da bir neçə qlobal HİV variantını əhatə edir. Həm humoral (antikor reaksiyası), həm də hüceyrə (T hüceyrə reaksiyası) immun cavabı yaradır. Belə bir peyvənddən (əlbəttə ki, satışa çıxarılarsa) təkcə HİV infeksiyasını müalicə etmək üçün deyil, həm də onun qarşısını almaq üçün istifadə edilə bilər.
Faza I klinik sınaq zamanı tədqiqatçılar xəstələrə dörd doza PENNVAX-GP tətbiq etdilər və həmçinin onlara immun aktivator IL-12 verdilər. Nəticədə, bu tədqiqatda iştirak edənlərin 93%-i peyvənd antigenlərindən birinə (env A, env C, gag və pol) CD4+ və ya CD8+ hüceyrə immun cavabı nümayiş etdirdi və könüllülərin demək olar ki, 94%-i antikor istehsal etməyə başladı.
Könüllülərə plasebo da verildi. Lakin onların heç biri nə antikor, nə də hüceyrə immun cavabı nümayiş etdirməmişdir.
Qeyd etmək lazımdır ki, yeni peyvəndin və immun aktivator IL-12-nin subkutan yolla tətbiq olunduğu könüllülərin 96%-də həm hüceyrə immun, həm də humoral reaksiya müşahidə olunub. Öz növbəsində, PENNVAX-GP və IL-12-ni əzələdaxili qəbul edən xəstələrdə 100% hallarda hüceyrə reaksiyası, 90% hallarda isə env antigeninə humoral reaksiya qeydə alınıb.
Maraqlıdır ki, peyvəndin dozası subkutan olaraq tətbiq edildikdən nəzərəçarpacaq dərəcədə az idi. əzələdaxili inyeksiya. Var olsun yan təsirlər- məlumat verilməyib. Yəqin ki, bu haqda danışmaq hələ tezdir.
Yeni PENNVAX-GP peyvəndinin I mərhələsinin klinik sınaqlarının nəticələri mayın 23-də Vaşinqtonda keçirilən HVTN Spring Full Group Meeting-2017 konfransı zamanı elan edilib.
“PENNVAX-GP sınaqlarının ilkin nəticələri bir neçə səbəbdən maraqlıdır. Demək olar ki, bütün könüllülər CD4 hüceyrə reaksiyası ilə qarşılaşdılar və daha çox iştirakçılarda CD8 T hüceyrə reaksiyası var idi. Bundan əlavə, bir neçə env antigeninə qarşı immun cavab demək olar ki, 100% idi. Bunlar çox yüksək rəqəmlərdir. Heç bir başqa peyvənd bununla öyünə bilməz. İndi PENNVAX-GP-nin HİV infeksiyasının təhlükəsiz və effektiv şəkildə qarşısını ala biləcəyini müəyyən etmək üçün əlavə tədqiqatlar aparılmalıdır”, - Vaşinqton Universitetindən Stiven de Roza bildirib.
Inovio nümayəndələri yeni vaksinin ilkin klinik sınaqlarından da məmnundurlar. Bu şirkətin rəhbəri Cozef Kim belə deyib: “Biz peyvənd üçün belə yüksək immun reaksiyadan çox məmnun olduq. Onu kiçik dozalarla induksiya edə bilməyimiz də çox vacibdir."
Inovio PENNVAX-GP-nin klinik sınaqlarını davam etdirməyi planlaşdırır. Bu proses daha bir neçə il davam edəcək. Bu peyvəndin həqiqətən effektiv olduğu ortaya çıxarsa və satış üçün təsdiqlənərsə, dünyada milyonlarla insanın həyatı xilas ediləcək.İnovio hələ 2009-cu ildə NIAID-dən 25 milyon dollar məbləğində müvafiq qrant aldıqdan sonra HİV infeksiyasına qarşı peyvənd hazırlamağa başlamışdır. . 2015-ci ildə bu şirkət bu tədqiqat üçün əlavə 16 milyon dollar qrant alıb.
Əslində, əczaçılıq nəhəngləri yenilərinin inkişafına və buraxılmasına sərmayə qoyurlar dərmanlar daha çox. Üstəlik, çox vaxt bu investisiyalar özlərini ödəmir, çünki məsələn, sınaqlar zamanı yaradılan bir dərman ciddi yan təsirlər verir və buna görə də onun üzərində iş dayandırılır. Yeri gəlmişkən, inkişafın çox yüksək dəyəri və nəticənin gözlənilməzliyi səbəbindən əczaçılıq şirkətləri V son illər yeni antibiotiklərin yaradılmasından imtina etdi.
QİÇS - Qazanılmış İmmun Çatışmazlığı Sindromu - (ingiliscə AİDS) orqanizmin müdafiə sisteminə təsir edən xəstəlikdir. İnsanın immun çatışmazlığı virusu olan HİV səbəb olur. İnfeksiyadan sonra insan orqanizminə hətta təhlükəli olur sadə soyuq. QİÇS-də ciddi fəsadlara səbəb ola bilər. Rusiyada 31 dekabr 2015-ci il tarixinə 1 006 388 xəstəliyə yoluxma rəsmi olaraq qeydə alınıb. Onlardan təkcə ötən il 27 564 nəfər gedib. Bu, QİÇS-ə qarşı peyvəndin niyə bu qədər ehtiyac olduğunu izah edir.
Əhəmiyyətli: HİV-ə qarşı dərmanlar, həmçinin sınaqdan keçirilmiş və təsdiqlənmiş peyvəndlərdir Bu an(2016-cı ilin əvvəlində) №. Baxmayaraq ki, bir çox ölkələr dərmanın hazırlandığı və sınaqdan keçirildiyini artıq elan ediblər. İndiyə qədər xəstələr ömrünü uzatmaq üçün yalnız baxım terapiyası alırlar. Virus mutasiyaya uğrayarkən istifadə edilən dərmanlara uyğunlaşır.
Xəstəliyin spesifik xüsusiyyətləri
HİV CD4 lenfositlərini yoluxdurur və bunlar bütün digər xəstəliklərin törədicilərini məhv edən eyni hüceyrələrdir. "Mühafizəçilərin" sayı azaldıqca, bədənin qorunma səviyyəsi əhəmiyyətli dərəcədə azalır. Nəticədə, insan müxtəlif etiologiyalı infeksiyalara qarşı praktiki olaraq müdafiəsiz qalır və bədxassəli şişlər də daxil olmaqla, özlərini rahat hiss edirlər.
Əgər qan testinin nəticələrinə görə CD4 limfositlərinin sayı 200-dən çox deyilsə, xəstəlik QİÇS mərhələsinə keçib. HİV infeksiyasından QİÇS-in inkişafına qədər 10 ilə qədər vaxt lazımdır.
Diqqət: Xəstəlik infeksiyadan dərhal sonra aşkar edilmir. Bədənin antikor istehsal etməsi üçün 6-12 həftə lazımdır. Bəzi hallarda infeksiya faktı infeksiyanın baş verməsindən yalnız 6 ay sonra təsdiqlənir.
İİV-in inkişafının qarşısını alan xüsusiyyət təsirli dərman bunun əleyhinədir ki, virus ev sahibi hüceyrənin genomuna inteqrasiya olunur, o, öz təsirini yayaraq “sınıq” genomla çoxalmağa başlayır. Müvafiq olaraq, bu zərərli məlumatı insan genomundan çıxarmaq (silmək) mümkün olduqda müalicə mümkündür.
Lösemi diaqnozu qoyulmuş İİV-ə yoluxmuş bir adam olan "Berlin xəstəsi" ilə bağlı məlum bir hadisə var. Xərçəngin müalicəsi üçün transplantasiya tələb olunurdu sümük iliyi. Xəstə CCR5 reseptorları olmayan bir donorla uyğunlaşdırıldı. Onlar olmadıqda, HİV genomuna yapışa bilməz. Bu mutasiyaya malik insanlar xəstəliyə tutulmur. Transplantasiyadan sonra "Berlin xəstəsində" immun çatışmazlığı diaqnozu artıq təsdiqlənmədi.
Rusiya
2015-ci ilin noyabrına qədər, Federal Tibbi və Bioloji Agentliyin rəhbəri V.Uibanın bəyanatına görə, peyvəndin inkişafı üçün maliyyələşdirmə dayandırılıb. Ancaq yerli alimlər üç eksperimental dərman yaratdılar. Onların hamısı klinik sınaqların 1-ci mərhələsindən keçdi, yəni. üzərində sınaqdan keçirdilər sağlam insanlar. İkinci mərhələ, dərmanın HİV-ə yoluxmuş xəstələrdə istifadəsidir, bu zaman dərman hansı xüsusi ştammlara qarşı işlədiyini göstərməlidir.
Nəticələr hələ də qiymətləndirilməkdədir klinik sınaqlar. Bundan sonra bu layihələrin inkişafının davam etdirilməsi nəzərdə tutulur.
ABŞ
Kaliforniya Skripps Tədqiqat İnstitutunun nümayəndələri İİV-dən qorunmaq üçün nəzərdə tutulmuş qeyri-ənənəvi peyvəndin bir hissəsi kimi istifadə oluna bilən güclü və universal agent yaratdıqlarını bildiriblər. İnkişafda 10-dan çox Amerika tədqiqat institutu iştirak edir.
Yaradıcıların əsas məqsədi İİV qurbanlarında sabit remissiyaya nail olmaqdır.
Amerikalı alimlər tərəfindən əldə edilən eksperimental dərman eCD4-Ig HİV-1, HİV-2 və SIV ştammlarını tamamilə zərərsizləşdirilənə qədər blokada edə bilir. Zülal, antikorların edə bilmədiyi virusun qabığına bağlanır.
Dərman sayəsində eksperimental meymunlara peyvənd vurulduqdan sonra tam 8 ay ərzində infeksiyanın qarşısını almaq mümkün olub. Bu HİV peyvəndi virusun 16 qat dozasını belə blok edə bildi. İmmunitet sistemi primatlar eCD4-Ig-nin tətbiqinə heç bir reaksiya vermədi, bu, bu zülalın müəyyən dərəcədə meymunların hüceyrələrinin hissələrinə bənzəməsi ilə izah olunur.
Dərman CCR5 koreseptorunun HİV-in ev sahibi hüceyrə ilə əlaqə saxlaması üçün tələb etdiyi bölgədə xüsusi dəyişikliklərə malik olduğu biliyə əsaslanır. Elmi təcrübələr nəticəsində əldə edilən dərman HİV-in səthinin iki sahəsi ilə eyni vaxtda güclü bir əlaqə yaratmağa qadirdir və bununla da onu ana hüceyrələrə nüfuz etmək şansından məhrum edir. eCD4-Ig virusa “lazım olan” reseptorları uğurla təqlid edərək, onun “qaçmasının” qarşısını alır.
Dərmanı birbaşa toxumaya çatdırmaq üçün adeno ilə əlaqəli virusdan istifadə texnologiyasından istifadə edilmişdir. Bu, heç bir xəstəliyə səbəb olmayan nisbətən təhlükəsiz viral mədəniyyətdir.
eCD4-Ig problemi: Bədənin təsirlərini yaşamağa davam edəcək bir dərmanın nəticəsi uzun illər, gözlənilməz. İnsanlarda klinik sınaqların 2015-ci ildə başlanması planlaşdırılırdı.
Finlandiya
Hələ 2001-ci ildə Finlandiyadan olan biokimyaçılar peyvəndi sınaqdan keçirməyə başladılar gen mutasiyası. Xəstələrə immunçatışmazlığı virusu DNT plazmidləri yeridilirdi ki, bu da HİV əleyhinə maddənin istehsalını stimullaşdırmalıdır.
Dərman bazara çıxarılmadığı üçün sınaqdan keçirilməyib.
Birləşmiş Millətlər Təşkilatının QİÇS üzrə Birgə Proqramının eksperti, professor Eduard Karamov RİA Novosti-yə müsahibəsində Rusiyada və dünyada HİV və QİÇS-lə bağlı problemlər, peyvəndin yaradılmasında yaranan çətinliklər və onun nə vaxt olacağı barədə danışıb. HİV-ə qalib gəlmək haqqında danışmaq mümkün olacaq. Müsahibəni Lyudmila Belonojko aparıb.
— Dünyada hər il nə qədər insan HİV-ə yoluxur?
— İndi hər il təxminən 1,5 milyon insan yoluxur və 1 milyona yaxın insan ölür. Hər il 400-500 min yeni yoluxma halı artır. Hazırda dünyada təxminən 37-38 milyon İİV-ə yoluxmuş insan var, lakin 40 milyondan çox insan artıq dünyasını dəyişib. Yəni, insanın immunçatışmazlığı virusu - HİV/AİDS-in etioloji agenti iki əsrin sonunda ən böyük qatillərdən biridir.
— Rusiyada işlər necə gedir?
— Avropa ilə müqayisədə bizdə xəstəlik daha yüksəkdir. Biz HİV/AİDS-dən ən çox təsirlənən ilk 10 ölkə arasındayıq. Hər il orta hesabla 100 minə yaxın insan yoluxur (2016 və 2017-ci illərdə bir qədər az). Əhalimiz 10 dəfə az olmasına baxmayaraq, ölkəmizdə İİV-ə yoluxanların sayı Çindən çoxdur. Çində bu məsələyə diqqət yetirirlər Xüsusi diqqət, və onlardan öyrənməli çox şey var.
— İİV problemini həll etmək niyə bu qədər çətindir?
— HİV dünyada ən çox dəyişkən bioloji agentlərdən biridir. Biz standart olaraq qrip virusundan istifadə edirik, bu virus sürətlə dəyişir, hər il yeni ştamlar yaranır və hər il yeni vaksin yaradılmalıdır. Qrip virusu ilə bağlı biz peyvəndin necə hazırlanacağını bilirik, ona görə də yeni epidemiya başlayanda xüsusi laboratoriyalar qripin yeni ştammlarını sürətlə təcrid edir və iki ay ərzində yeni vaksin istehsal edən iri istehsal şirkətlərinə ötürür. Lakin İİV-ə qarşı peyvəndin necə hazırlanacağı bəlli deyil, bir çox elmi məsələlər öz həllini tapmayıb.
— Belə bir peyvənd nə vaxt yaradıla bilər?
- Hazırda çoxlu sayda klinik sınaqlar aparılır. İnkişafda olan bir neçə maraqlı peyvənd namizədi var. Mozaika peyvəndi haqqında çox danışılır. Əslində, geniş klinik sınaqlarda artıq yaxşı nəticələr göstərən bir neçə peyvənd namizədi var, ona görə də düşünürəm ki, bu, uzaq gələcək üçün deyil, növbəti 10-12 il üçün perspektivdir.
Dünyanın bütün ölkələrində 30 ildən artıqdır ki, İİV infeksiyası ilə mübarizə vasitələrinin yaradılması istiqamətində genişmiqyaslı tədqiqatlar aparılır. son qərar Yox. Antiretrovirus terapiya iki, üç və ya daha çox kokteyllərin ömürlük qəbulunu əhatə edir kimyəvi maddələr, toksikliyi özlüyündə ölümə səbəb ola bilər.
— İİV-ə qarşı peyvənd yaratmaq üçün alimlər hansı problemləri həll etməlidirlər?
— Peyvəndin yaradılmasına mane olan üç “lənətə gəlmiş məsələ” var. Birincisi, virus çox dəyişkəndir. İkincisi, çarpaz qorunma yoxdur - bir ştama qarşı peyvənd başqalarına qarşı qorunmur, yəni universal bir peyvənd yaratmaq mümkün deyil. Hazırda dünyada bu virusun 9 alt növü və virusun 70-dən çox rekombinant forması (variantları) mövcuddur. Rusiyada A6 virusu geniş yayılıb və amerikalılar B virusuna qarşı peyvənd hazırlayırlar, bu vaksin bizim virusdan qorunmur.
Bizim əsas virusumuz 90-cı illərin sonlarında Ukraynanın cənubundan gəlib və bütün postsovet məkanını zəbt edib və son illərdə Mərkəzi Asiyadan olan əməkçi miqrantlarla birlikdə rekombinant viruslar (A və G alt tipləri arasında) sızmaqdadır. Bu viruslar da öz növbəsində bizim əsas A6 virusumuzla rekombinasiyaya başlayır, yeni ştamlar yaranır, biz bu prosesi daim nəzarətdə saxlamalıyıq.
Rusiya epidemiyasının özəlliyi, yoluxanların əksəriyyətinin kişilərlə cinsi əlaqədə olan kişilər olduğu Amerika epidemiyasından fərqli olaraq, ölkəmizdə belə insanların nisbətinin 1,5% -dən az olmasıdır. Amma ölkəmizdə yoluxanların 50%-dən çoxu venadaxili narkomanlardır. Və onlarla xüsusi iş görmək lazımdır, çünki narkomanlar tez-tez müalicəni dayandırırlar. Nəticədə aramızda bir çox dərmanlara davamlı olan İİV ştammları yayılmaqdadır. Narkomanlara uzunmüddətli dəstək strategiyasını tətbiq etmək, dərman qəbul etmə prosesinə nəzarət etmək lazımdır, çünki bunsuz onlar təkcə özləri və yaxınları üçün deyil, həm də bütün cəmiyyət üçün təhlükə yaradırlar.
Üçüncü problem isə peyvəndin sınaqdan keçirilə biləcəyi laboratoriya heyvanlarının olmamasıdır. Virusun insanlara ən yaxın olduğu şimpanzelər yoluxur, lakin xəstələnmirlər. Və bu heyvanların tez ölməsinə səbəb olan makaka virusu insan virusundan çox fərqlidir, ona görə də bütün peyvənd sınaqları insanlar üzərində aparılmalıdır.
— Testlər necə aparılır?
— Peyvəndin işlək olub-olmadığını necə yoxlamaq olar? Onlar böyük bir kohort götürürlər, bəziləri peyvənd alır, qalanları isə plasebo (dummy). Kohort, bu infeksiyada artımın ildə ən azı 10% olduğu bölgədə və ya risk qrupunda işə götürülür. Beləliklə, 5000 nəfərlik nəzarət qrupunda 500-ə yaxın, peyvənd olunmuş 5000 nəfərlik qrupda isə yoluxmuşların sayı daha az olacaq (peyvənd effektiv olarsa). Belə tədqiqatlar ən azı 3-5 il davam edir. Bu, çox çətin işdir, amma bunu etmək lazımdır. Heç kim Rusiya üçün HİV-in rus ştammlarından istifadə edərək peyvənd hazırlamayacaq, heç kimə lazım deyil. İİV-ə qarşı peyvəndin yaradılması İİV/AİDS probleminin əsas həll yoludur.
— Rusiyada belə tədqiqatlar aparılırmı?
— Təəssüf ki, Rusiyada bu cür tədqiqatlar praktiki olaraq məhdudlaşdırılıb. 2015-ci ilin oktyabrında Rusiya hökumətinin xüsusi iclasında İİV/AİDS-lə bağlı vəziyyət təhlil edilib. Bu gün epidemiya bir milyondan çox insanı əhatə edib Rusiya vətəndaşları, onlardan təxminən 300 mini öldü.
Bu çox ciddi problemölkəmiz üçün. 300 min nəfər nədir - bu, əhalidir? böyük şəhər, və bunlar 16 yaşdan 40 yaşa qədər olan insanlardır - bunlar nəsil buraxa bilən gənclərdir. Ola bilsin ki, ondan ayrılsınlar, amma bu uşaqları kim böyüdəcəksə, yetim qalacaq. Qocalıqda övladlarının köməyinə arxalana bilən valideynləri isə bu yardımı görməyəcəklər. Biz artıq HİV/QİÇS-dən böyük demoqrafik zərər çəkirik.
— Rusiyada hansı tədqiqatlar aparılıb?
— Rusiyada İİV-ə qarşı peyvəndin hazırlanması üzrə ilk yerli proqramın həyata keçirilməsi 1997-ci ildə başlayıb və 2005-ci ildə dayandırılıb. Bu illər hədər getmədi, İİV-ə qarşı üç yerli namizəd peyvəndi yaradıldı, onların hamısı üç mərkəzdə - Moskva, Sankt-Peterburq və Novosibirskdə preklinik sınaqdan keçirildi. 2006-cı ildə ölkəmiz G8 sammitinə ev sahibliyi edəndə Rusiya digər iştirakçılarla birlikdə HİV-ə qarşı peyvəndin hazırlanması ideyasını dəstəklədi. Prezident Putinin birbaşa dəstəyi ilə 2008-2010-cu illərdə namizəd peyvəndləri sınaqdan keçirmək üçün yerli proqram maliyyələşdirildi. Hər üç yerli namizəd vaksin klinik sınaqların birinci mərhələsindən keçib. Bundan sonra dövlətin maliyyələşdirilməsi dayandırıldı. Bu, bu problem üzərində işləyən ciddi elmi qrupların dağılmasına səbəb oldu.
Yeri gəlmişkən, Moskva immunoloqlarının hazırladığı vaksin dünyanın ən yaxşı namizəd vaksinlərinin qısa siyahısında idi.
Pharma 2020 proqramı çərçivəsində Sənaye və Ticarət Nazirliyinin müsabiqə qrantı da var idi, onu 2013-cü ildə Sankt-Peterburq tədqiqat qrupu qazandı və 2016-cı ilin fevralında maliyyələşdirmə başa çatdı. Sankt-Peterburq alimləri vaksinin klinik sınaqlarının ikinci mərhələsini keçirməyə nail olublar.
— Hansı peyvənd hazırda ən effektivdir?
— Ən yaxşı peyvənd, indi təsdiqlənmiş, Taylandda sınaqdan keçirilmiş, nəticələr 2009-cu ilin sonunda dərc edilmişdir. Peyvənd ilk il ərzində bir neçə dəfə tətbiq olundu və sonra iki il davam etdi. Məlum olub ki, bu peyvənd ilk ildə insanların 60%-ni, 3 ildən sonra isə 31%-ni qoruyur. Bu kifayət deyil, ən azı 60-70% lazımdır.
— Sizcə, bizim hakimiyyət orqanları HİV probleminin əhəmiyyətini başa düşürlərmi?
— Son illər hökumət və Səhiyyə Nazirliyi də bu problemə diqqət yetirir böyük diqqət. Hələ 2015-ci ildə baş nazir Dmitri Medvedev Səhiyyə Nazirliyinə və digər nazirliklərə və idarələrə Rusiyada İİV infeksiyası ilə mübarizə üzrə dövlət strategiyası hazırlamağı tapşırmışdı. Bu strategiya indi qəbul edilmişdir və məqsədi xəstəliyin qarşısının alınması tədbirləri haqqında məlumatlandırılan vətəndaşların məlumatlılığını artırmaqdır (təşviq etməklə sağlam görüntü həyat, ailə və mənəvi dəyərlər). Bu, düzgün və zəruridir, lakin unutmaq olmaz ki, İİV epidemiyası bioloji təhlükədir, o cümlədən ölkənin mövcudluğu üçün. Epidemiyaya qarşı effektiv mübarizə yalnız yeni dərmanların, mikrobisidlərin (İİV-in cinsi yolla ötürülməsinin qarşısını alan dərmanlar) və peyvəndlərin yaradılmasında elmin fəal iştirakı ilə mümkündür. Sağlam həyat tərzinin təşviqi yalnız İİV infeksiyası ilə xüsusi mübarizə tədbirlərini tamamlamalıdır.
Səhiyyə naziri Veronika Skvortsova problemi yaxşı bilir. Son illərdə əhəmiyyətli dərəcədə təkmilləşdirmək mümkün olmuşdur dərman təminatı HİV-ə yoluxmuş insanlar. İndi təxminən 33-34% müalicə alır, son vaxtlar isə cəmi 10% idi. Yəni, bir neçə il ərzində Səhiyyə Nazirliyi çətin maliyyə şəraitində belə ciddi uğurlar qazana bilib.
İİV-ə yoluxma problemi təkcə Səhiyyə Nazirliyinin problemi deyil. Bu, bütün ölkə üçün problemdir. İdarələrarası qurum yaradılmalıdır ki, bu quruma Təhsil Nazirliyi və Elm Nazirliyindən tutmuş hüquq-mühafizə orqanlarına, qanunvericilərə qədər bir çox nazirlik və idarələr daxil olmalıdır.
Bu problemin həllində Elm Nazirliyi mühüm rol oynamalıdır. Kim yeni dərmanlar hazırlamalıdır? Yeni peyvəndlər, yeni mikrobisidlər yaratmaq üçün kimyaçılarımıza, bioloqlarımıza kim qrant verməlidir? Buraya təkcə Səhiyyə Nazirliyi deyil, Elm Nazirliyi də daxildir. İdarələrarası komissiya yaradılmalıdır, ona prezident administrasiyası və ya hökumət nəzarət etməlidir, çünki bu problem bir nazirliyin hüdudlarından çox-çox kənara çıxır. Bu işi yalnız həkimlərə həvalə etmək düzgün deyil. Bu, Rusiyada edilən strateji səhvdir.
— İİV-lə bağlı hansı yeni problemlər ortaya çıxır Son vaxtlar?
— Digər böyük problem İİV və vərəmin birgə infeksiyasıdır. Ölkəmizdə İİV infeksiyasına yeni yoluxma hallarının təxminən üçdə biri vərəmlə ağırlaşır. Bu dəhşətli problemdir. İnfeksiya çox daha aqressiv olur və ildırım sürəti artır. Bu insanlar uzun ömür sürmürlər, onların tək antiretrovirus terapiyası yoxdur və onlara mütləq vərəm üçün güclü terapiya lazımdır. Amma Səhiyyə Nazirliyi və Səhiyyə Nazirliyinin baş vərəm mütəxəssisi, professor İrina Anatolyevna Vasilyeva bu istiqamətdə çox fəal işləyirlər.
— Artıq yoluxmuş insanlar üçün terapevtik peyvənd hazırlanırmı?
— Son vaxtlar terapevtik peyvəndlərə, artıq yoluxmuş insanlara verilə bilənlərə çox diqqət yetirilir. Bu peyvənd infeksiyanın qarşısını almaq üçün nəzərdə tutulmayıb. O, dəstəkləyir yüksək səviyyə T hüceyrə toxunulmazlığı antiretrovirus terapiyası olmadıqda belə virusun təkrarlanma səviyyəsinə nəzarət edə bilir. Biz gələn il başlayacağına ümid etdiyimiz İİV-ə qarşı müalicəvi peyvənd Moskovirin sınaqlarına hazırlaşırıq.
— HİV-ə qalib gəlmək haqqında nə vaxt danışa bilərik?
— Yəqin ki, 25-30 ildən tez olmayacaq. İndi bir çox insanlar HİV üzərində qələbədən danışır, yəni dərmanların daimi istifadəsi virus yükünü idarə etməyə imkan verən yüksək effektiv antiretrovirus terapiya rejimlərinin yaradılması deməkdir, lakin bu problem yalnız biotibbi profilaktika kompleksinin yaradılması ilə köklü şəkildə həll edilə bilər. tədbirləri, o cümlədən effektiv peyvəndlər, mikrobisidlər və məruz qalmadan əvvəl profilaktika.
