Catad_pgroup Pinagsamang oral contraceptive

Contraception na may Plus

Jess Plus* At Yarina Plus mga contraceptive na nasubok sa oras na may mahalagang bitamina ng kababaihan para sa pag-aalaga sa hindi pa isinisilang na bata.

* at mayroon ding mga kakayahan sa pagpapagaling
MAHIGPIT NA IBINIGAY ANG IMPORMASYON
PARA SA MGA HEALTH PROFESSIONAL

Evra - opisyal* mga tagubilin para sa paggamit

*nakarehistro ng Ministry of Health ng Russian Federation (ayon sa grls.rosminzdrav.ru)

MGA TAGUBILIN
sa paggamit ng isang produktong panggamot para sa medikal na paggamit

Numero ng pagpaparehistro

- P N016120/01

Pangalan ng kalakalan

- Evra ®

International na hindi pagmamay-ari o generic na pangalan

- norelgestromin+ethinylestradiol

Form ng dosis

- transdermal patch

Tambalan

Ang bawat transdermal patch ay naglalaman ng 6 mg ng norelgestromin (NG) at 600 mcg ng ethinyl estradiol (EE).
Ang bawat patch ay naglalabas ng 203 μg ng NG at 33.9 μg ng EE sa loob ng 24 na oras.
Ang transdermal patch ay binubuo ng mga sumusunod na layer:
Mga excipient: malagkit na pinaghalong polyisobutylene at polybutylene - 221.4 mg, lauryl lactate - 12 mg, crospovidone - 60 mg.
Polyester non-woven fabric - 34 mg, support film - 110.70 mg, protective film - 208.95 mg.

Paglalarawan
Square transdermal patch na may beige matte backing, bilugan na mga sulok, pagbubutas sa linya ng luha, walang kulay na malagkit na layer at isang transparent na protective film. Ang inskripsiyon na "EVRA" ay naka-emboss sa backing. Ang laki ng transdermal Evra ® patch sa haba at lapad (kasama ang protective film) ay (51.0+1.0) mm × (51.0+1.0) mm.

Grupo ng pharmacological:

pinagsamang contraceptive (estrogen + gestagen)

ATX code: G03AA13

Mga katangian ng pharmacological

Pharmacodynamics

Pinipigilan ang gonadotropic function ng pituitary gland, pinipigilan ang pag-unlad ng follicle at pinipigilan ang proseso ng obulasyon. Ang contraceptive effect ay pinahusay din sa pamamagitan ng pagtaas ng lagkit ng cervical secretion at pagbabawas ng susceptibility ng endometrium sa blastocyst. Ang Pearl index (0.90) ay sumasalamin sa rate ng pagbubuntis sa 100 kababaihan sa loob ng 12 buwan ng paggamit ng napiling paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis.
Ang rate ng pagbubuntis ay hindi nakasalalay sa edad o lahi, ngunit tumataas sa mga kababaihan na tumitimbang ng higit sa 90 kg.

Pharmacokinetics
Pagsipsip
Ang mga konsentrasyon ng norelgestromin at ethinyl estradiol sa plasma ng dugo ay umaabot sa steady-state na mga halaga 48 oras pagkatapos ng aplikasyon ng transdermal Evra ® patch at 0.8 ng/ml at 50 pg/ml, ayon sa pagkakabanggit.
Sa pangmatagalang paggamit ng transdermal Evra ® patch, bahagyang tumataas ang equilibrium concentration (C ss) at ang lugar sa ilalim ng concentration-time curve (AUC). Sa magkaibang mga kondisyon ng temperatura At pisikal na aktibidad walang makabuluhang pagbabago sa C ss at AUC ng norelgestromin, at ang AUC ng ethinyl estradiol ay bahagyang tumataas sa ehersisyo, habang ang C ss ay nananatiling hindi nagbabago.
Mga target na halaga Ang C ss ng norelgestromin at ethinyl estradiol ay pinananatili sa loob ng 10 araw ng paggamit ng transdermal Evra ® patch, i.e. ang klinikal na bisa ng transdermal patch ay maaaring mapanatili kahit na ang babae ay palitan ito muli ng 2 buong araw pagkalipas ng naka-iskedyul na pitong araw.
Pamamahagi
Ang norelgestromin at norgestrel (ang serum metabolite ng norelgestromin) ay may mataas na antas (>97%) ng pagbubuklod sa mga protina ng plasma. Ang Norelgestromin ay nagbubuklod sa albumin, habang ang norgestrel ay pangunahing nagbubuklod sa mga sex hormone-binding globulin.
Ang ethinyl estradiol ay may mataas na antas ng pagbubuklod sa plasma albumin.
Biotransformation
Ang Norelgestromin ay na-metabolize sa atay upang mabuo ang metabolite norgestrel, pati na rin ang iba't ibang hydroxylated at conjugated metabolites. Ang ethinyl estradiol ay na-metabolize sa iba't ibang hydroxylated compound at ang kanilang glucuronide at sulfate conjugates.
Pinipigilan ng mga progestogen at estrogen ang maraming enzyme ng cytochrome P-450 system (kabilang ang CYP 3A4, CYP 2C19) sa microsome ng atay ng tao.
Pag-aalis
Ang ibig sabihin ng pag-aalis ng kalahating buhay ng norelgestromin at ethinyl estradiol ay humigit-kumulang 28 at 17 na oras, ayon sa pagkakabanggit. Ang mga metabolite ng norelgestromin at ethinyl estradiol ay inaalis ng mga bato at bituka.
Mga epekto ng edad, timbang ng katawan at lugar sa ibabaw ng katawan
Ang mga halaga ng C ss at AUC ng norelgestromin at ethinyl estradiol ay bahagyang bumababa sa pagtaas ng edad, timbang ng katawan, o lugar sa ibabaw ng katawan.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Pagpipigil sa pagbubuntis sa mga kababaihan.

Contraindications

Ang Evra ® transdermal patch ay kontraindikado sa mga kababaihan na may mga sumusunod na kondisyon:

• thrombosis (arterial at venous) at thromboembolism sa kasalukuyan o sa kasaysayan (kabilang ang thrombosis, deep vein thrombophlebitis; thromboembolism pulmonary artery, myocardial infarction, stroke, cerebrovascular disorder);
• mga kondisyon bago ang trombosis (kabilang ang lumilipas na pag-atake ng ischemic, angina) sa kasalukuyan o sa kasaysayan;
• namamana na predisposisyon sa venous o arterial thrombosis, kasama. activated protein C resistance, antithrombin III deficiency, protein C deficiency, protein S deficiency, hyperhomocysteinemia, ang pagkakaroon ng antibodies sa phospholipids (antibodies sa cardiolipin, lupus anticoagulant), atbp.;
• marami o makabuluhang kadahilanan ng panganib para sa venous o arterial thrombosis, kabilang ang kumplikadong sakit sa valvular heart, subacute bacterial endocarditis, atrial fibrillation, cerebrovascular disease, o coronary arteries, hindi makontrol na arterial hypertension, paninigarilyo sa edad na 35 taon, hereditary dyslipoproteinemia, volumetric operasyon na may matagal na immobilization, labis na katabaan (body mass index na higit sa 30 kg/m2, na kinakalkula bilang ratio ng timbang ng katawan sa kilo sa parisukat ng taas sa metro);
• diabetes mellitus na may pinsala sa vascular;
• migraine na may focal neurological na sintomas;
• nakumpirma o pinaghihinalaang kanser sa suso;
• na-diagnose (kabilang ang isang kasaysayan ng) mga malignant na tumor na umaasa sa estrogen (halimbawa, endometrial cancer) o pinaghihinalaang ng mga ito;
• pagdurugo mula sa puki ng hindi kilalang etiology;
• cholestatic jaundice sa panahon ng pagbubuntis o jaundice kapag gumagamit ng hormonal contraceptive dati;
• talamak o talamak na sakit sa atay na may kapansanan sa paggana ng atay;
• benign o malignant na mga tumor sa atay;
• postpartum period (4 na linggo);
• kilala o pinaghihinalaang pagbubuntis;
• panahon ng paggagatas;
• hypersensitivity sa mga bahagi ng gamot;
• edad hanggang 18 taon.

Nang may pag-iingat
- venous o arterial thromboembolism sa mga kapatid na lalaki, babae o magulang sa medyo sa murang edad;
- thrombophlebitis ng mababaw na ugat at varicose veins mga ugat;
- kinokontrol na arterial hypertension;
- matinding migraine na walang focal neurological na sintomas;
- diabetes mellitus na walang mga komplikasyon sa vascular;
- umiiral (o kasaysayan ng) matinding depresyon;
- umiiral (o sa kasaysayan) cholelithiasis;
- talamak na idiopathic jaundice;
- cholestatic jaundice sa isang family history (halimbawa, Rotor, Dubin-Johnson syndromes);
- talamak na dysfunction ng atay sa isang nakaraang pagbubuntis o nakaraang paggamit ng mga sex hormones;
- systemic lupus erythematosus;
- ulcerative colitis;
- sakit ni Crohn;
- hypertriglycerylemia;
- hemolytic-uremic syndrome;
- Ang chorea ni Sydenham;
- porphyria;
- herpes sa panahon ng pagbubuntis;
- otosclerosis;
- multiple sclerosis;
- chloasma;
- may isang ina fibroids at endometriosis;
- pagkakaroon ng mga 1st degree na kamag-anak na may kanser sa suso.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso.

Ang transdermal patch Evra ® ay kontraindikado sa panahon ng pagbubuntis at sa panahon pagpapasuso.

Mga direksyon para sa paggamit at dosis

Dosis
Cutaneously
Upang makamit ang maximum na contraceptive effect, dapat gamitin ng mga babae ang Evra ® transdermal patch sa mahigpit na alinsunod sa mga direksyon.
Ang mga tagubilin para sa simulang gamitin ang Evra ® transdermal patch ay ibinigay sa ibaba sa seksyong "Paano simulan ang paggamit ng Evra ® transdermal patch".
Isang Evra ® transdermal patch lamang ang maaaring gamitin sa isang pagkakataon.
Ang bawat ginamit na Evra ® transdermal patch ay inalis at agad na pinapalitan ng bago sa parehong araw ng linggo (“araw ng pagpapalit”) sa ika-8 at ika-15 araw ng cycle ng paggamit ng droga (ika-2 at ika-3 linggo). Ang Evra ® transdermal patch ay maaaring palitan anumang oras sa araw ng pagpapalit. Sa ika-4 na linggo, mula ika-22 hanggang ika-28 araw ng cycle, hindi ginagamit ang Evra ® transdermal patch.
Ang isang bagong contraceptive cycle ay magsisimula sa araw pagkatapos ng katapusan ng ika-4 na linggo; Ang susunod na transdermal Evra ® patch ay dapat ilapat kahit na walang "pagkansela" ng pagdurugo na tulad ng regla o hindi pa ito natapos. Sa anumang pagkakataon, ang pahinga sa pagsusuot ng transdermal Evra ® patch ay dapat na mas mahaba kaysa sa 7 araw, kung hindi man ay tataas ang panganib ng pagbubuntis. Sa ganitong mga sitwasyon, kinakailangan na sabay-sabay na gumamit ng isang hadlang na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis sa loob ng 7 araw, dahil ang panganib ng obulasyon ay tumataas sa bawat araw na ang inirerekomendang tagal ng panahon na walang paggamit ng transdermal Evra ® patch ay lumampas. Sa kaso ng pakikipagtalik sa ganoong pinalawig na panahon, ang posibilidad ng paglilihi ay napakataas.

Mga direksyon sa paggamit
Ang Evra ® transdermal patch ay dapat ilapat sa malinis, tuyo, buo at malusog na balat ng puwit, tiyan, panlabas na ibabaw ang itaas na balikat o itaas na katawan na may kaunting buhok, sa mga lugar kung saan hindi ito makakadikit sa masikip na damit.
Upang maiwasan ang posibleng pangangati, ang bawat kasunod na Evra ® transdermal patch ay dapat ilapat sa ibang lugar ng balat, maaari itong gawin sa loob ng parehong anatomical na lugar. Hindi katanggap-tanggap na gumamit ng transdermal patch sa mga glandula ng mammary.
Ang Evra ® transdermal patch ay dapat na pinindot nang mahigpit upang ang mga gilid nito ay madikit sa balat. Upang maiwasan ang pagbaba sa mga katangian ng pandikit ng transdermal patch na Evra ®, huwag mag-apply ng makeup, cream, lotion, powder at iba pa. mga lokal na remedyo sa mga bahagi ng balat kung saan ito idinidikit o ididikit.
Dapat suriin ng isang babae ang Evra ® transdermal patch araw-araw upang matiyak na ito ay mahigpit na nakakabit.
Ang ginamit na transdermal patch ay dapat na maingat na itapon alinsunod sa mga rekomendasyon.

Mga rekomendasyon para sa pagtatapon
Dahil ang ginamit na transdermal patch ay naglalaman ng maraming aktibong sangkap, dapat itong maingat na itapon. Upang gawin ito, paghiwalayin ang isang espesyal na malagkit na pelikula mula sa labas ng bag. Ilagay ang ginamit na transdermal patch sa bag upang ang malagkit na gilid nito ay nakaharap sa may kulay na bahagi sa bag, at pindutin nang bahagya upang mai-seal. Ang selyadong bag ay itinapon. Ang ginamit na transdermal patch ay hindi dapat itapon sa banyo o sa drain.

Paano simulan ang paggamit ng Evra ® transdermal patch
Kung noong nakaraang cycle ng regla ang babae ay hindi gumamit ng hormonal contraception
Ang pagpipigil sa pagbubuntis gamit ang transdermal Evra ® patch ay nagsisimula sa unang araw ng regla. Isang transdermal Evra ® patch ang nakadikit sa balat at ginagamit sa buong linggo (7 araw). Ang araw na inilapat ang unang Evra ® transdermal patch (araw 1/araw ng pagsisimula) ay tumutukoy sa mga susunod na araw ng pagpapalit. Ang kapalit na araw ay mahuhulog sa parehong araw ng bawat linggo (ika-8 at ika-15 araw ng cycle). Sa ika-22 araw ng cycle, ang transdermal patch ay tinanggal, at mula ika-22 hanggang 28 araw ng cycle ang babae ay hindi gumagamit ng Evra ® transdermal patch. Ang susunod na araw ay itinuturing na unang araw ng bagong contraceptive cycle.
Kung ang isang babae ay hindi nagsimulang gumamit ng transdermal patch na Evra ® mula sa unang araw ng regla, dapat niyang sabay na gumamit ng mga paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis sa unang 7 araw ng unang ikot ng contraceptive.

Kung ang isang babae ay lumipat mula sa isang pinagsamang oral contraceptive na gamot patungo sa paggamit ng Evra ® transdermal patch
Ang Evra ® transdermal patch ay dapat ilapat sa balat sa unang araw ng tulad ng regla na "withdrawal" na pagdurugo na magsisimula pagkatapos ihinto ang pinagsamang oral contraceptive. Kung ang pagdurugo na tulad ng regla ay hindi magsisimula sa loob ng 5 araw pagkatapos uminom ng contraceptive pill, dapat na ibukod ang pagbubuntis bago simulan ang paggamit ng Evra ® transdermal patch. Kung ang paggamit ng Evra ® ay nagsisimula pagkatapos ng unang araw ng pagdurugo na tulad ng regla, kung gayon ang mga paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis ay dapat gamitin nang sabay-sabay sa loob ng 7 araw. Kung higit sa 7 araw ang lumipas mula noong huling contraceptive pill, ang isang babae ay maaaring nag-ovulate kaya dapat kumunsulta sa doktor bago simulan ang paggamit ng Evra ® transdermal patch. Ang pakikipagtalik sa mahabang panahon na ito nang hindi umiinom ng mga contraceptive pill ay maaaring magresulta sa pagbubuntis.

Kung ang isang babae ay lumipat mula sa mga contraceptive na naglalaman lamang ng progestogen sa paggamit ng transdermal patch na Evra ®
Ang isang babae ay maaaring lumipat mula sa paggamit ng isang gamot na naglalaman lamang ng isang progestogen sa anumang araw (sa araw ng pagtanggal ng implant, sa araw kung kailan ang susunod na iniksyon ay dapat na), ngunit sa unang 7 araw ng paggamit ng transdermal Evra ® patch, isang hadlang dapat gamitin ang paraan upang mapahusay ang contraceptive effect.

Pagkatapos ng pagpapalaglag o pagkakuha
Pagkatapos ng pagpapalaglag o pagkalaglag bago ang ika-20 linggo ng pagbubuntis, maaari mong simulan kaagad ang paggamit ng transdermal Evra ® patch. Kung ang isang babae ay nagsimulang gumamit ng Evra ® transdermal patch kaagad pagkatapos ng pagpapalaglag o pagkakuha, hindi na kailangang gumamit ng karagdagang paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis. Dapat malaman ng isang babae na ang obulasyon ay maaaring mangyari sa loob ng 10 araw pagkatapos ng pagpapalaglag o pagkakuha.
Pagkatapos ng abortion o miscarriage sa ika-20 linggo ng pagbubuntis o mas bago, ang paggamit ng Evra ® transdermal patch ay maaaring simulan sa ika-21 araw pagkatapos ng abortion o miscarriage, o sa unang araw ng unang regla (alin man ang mauna).

Pagkatapos ng panganganak
Ang mga babaeng hindi nagpapasuso ay maaaring magsimulang gumamit ng transdermal Evra ® patch nang hindi mas maaga kaysa sa 4 na linggo pagkatapos ng kapanganakan. Kung ang isang babae ay nagsimulang gumamit ng Evra ® transdermal patch sa ibang pagkakataon, pagkatapos sa unang 7 araw ay dapat din siyang gumamit ng barrier method ng contraception. Kung naganap ang pakikipagtalik, dapat na ibukod ang pagbubuntis bago simulan ang paggamit ng transdermal Evra ® patch, o dapat maghintay ang babae hanggang sa kanyang unang regla.

Sa kaso ng kumpleto o bahagyang pagbabalat ng transdermal patch na Evra ®
Kung ang Evra ® transdermal patch ay natanggal nang buo o bahagyang, kung gayon ang isang hindi sapat na dami ng mga aktibong sangkap nito ay pumapasok sa daloy ng dugo.
Kahit na may bahagyang pagbabalat ng transdermal Evra ® patch

• sa mas mababa sa 24 na oras (hanggang 24 na oras): ang Evra ® transdermal patch ay dapat na muling idikit sa parehong lugar o agad na palitan ng bagong Evra ® transdermal patch. Ang karagdagang pagpipigil sa pagbubuntis ay hindi kinakailangan. Ang susunod na transdermal patch na Evra ® ay dapat ilapat sa karaniwang "araw ng pagpapalit".
• sa loob ng higit sa 24 na oras (24 na oras o mas matagal), at kung hindi alam ng babae nang eksakto kung kailan bahagyang o ganap na natanggal ang Evra ® transdermal patch: maaaring mangyari ang pagbubuntis. Ang babae ay dapat na agad na magsimula ng bagong cycle sa pamamagitan ng paglalagay ng bagong transdermal patch na Evra ® at isaalang-alang ang araw na ito ang unang araw ng contraceptive cycle. Ang mga paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis ay dapat gamitin nang sabay-sabay lamang sa unang 7 araw ng isang bagong cycle.

Hindi mo dapat subukang muling idikit ang Evra ® transdermal patch kung nawala ang mga katangian ng pandikit nito; sa halip, kailangan mong agad na maglapat ng bagong Evra ® transdermal patch. Huwag gumamit ng mga karagdagang adhesive tape o bendahe upang hawakan ang Evra ® transdermal patch sa lugar.

Kung ang mga susunod na araw ng pagpapalit ng transdermal Evra ® patch ay napalampas

Sa simula ng anumang contraceptive cycle (1st week/1st day):
Kung may mas mataas na panganib ng pagbubuntis, dapat ilapat ng isang babae ang unang Evra ® transdermal patch ng isang bagong cycle sa sandaling maalala niya ito. Ang araw na ito ay itinuturing na bagong "1st day" at isang bagong "replacement day" ang binibilang. Ang mga paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis ay dapat gamitin nang sabay-sabay sa unang 7 araw ng isang bagong cycle. Kung nakipagtalik ka sa mahabang panahon nang hindi gumagamit ng pagpipigil sa pagbubuntis, maaaring mangyari ang paglilihi.
Sa gitna ng cycle (ika-2 linggo/ika-8 araw o ika-3 linggo/15 araw):

• Isa o dalawang araw ang lumipas mula noong petsa ng pagpapalit (hanggang 48 oras): ang babae ay dapat agad na mag-apply ng bagong transdermal patch na Evra ®. Ang susunod na transdermal patch na Evra ® ay dapat ilapat sa karaniwang "araw ng pagpapalit". Kung sa loob ng 7 araw bago ang unang napalampas na araw ng pag-attach ng transdermal Evra ® patch, ang babae ay wastong inilapat ang transdermal Evra ® patch, kung gayon ang karagdagang pagpipigil sa pagbubuntis ay hindi kinakailangan;
• Mahigit sa dalawang araw (48 oras o higit pa) ang lumipas mula nang mapalitan: may mas mataas na panganib ng pagbubuntis. Dapat ihinto ng isang babae ang kanyang kasalukuyang contraceptive cycle at agad na magsimula ng bagong 4 na linggong cycle sa pamamagitan ng paglalagay ng bagong Evra ® transdermal patch. Ang araw na ito ay itinuturing na bagong "1st day" at isang bagong "replacement day" ang binibilang. Ang barrier contraception ay dapat gamitin nang sabay-sabay sa unang 7 araw ng isang bagong cycle;
• sa pagtatapos ng cycle (ika-4 na linggo/ika-22 araw): kung ang Evra ® transdermal patch ay hindi tinanggal sa simula ng ika-4 na linggo (ika-22 araw), dapat itong alisin sa lalong madaling panahon. Ang susunod na cycle ng contraceptive ay dapat magsimula sa karaniwang "araw ng kapalit," na araw pagkatapos ng ika-28 araw. Ang karagdagang pagpipigil sa pagbubuntis ay hindi kinakailangan.

Pagbabago ng araw ng kapalit
Kung itinuturing ng isang babae na kinakailangan na ipagpaliban ang araw ng pagpapalit, ang kasalukuyang cycle ay dapat makumpleto. Ang pag-alis ng ikatlong transdermal Evra ® patch ay dapat gawin sa normal na araw ng pagpapalit. Sa panahon ng hindi paggamit na linggo, maaaring pumili ang babae ng bagong kapalit na araw sa pamamagitan ng paglalapat ng unang Evra ® transdermal patch ng susunod na cycle sa napiling araw. Ang panahon na libre mula sa paggamit ng transdermal Evra ® patch ay hindi dapat mas mahaba kaysa sa 7 araw. Kung mas maikli ang panahong ito, mas mataas ang posibilidad na ang babae ay hindi magkaroon ng isa pang pagdurugo tulad ng regla, at sa susunod na ikot ng contraceptive, maaaring mangyari ang acyclic heavy o kakaunting pagdurugo.

Side effect

- Ang pinakakaraniwang side effect na naobserbahan sa mga klinikal na pagsubok, ay kawalan ng ginhawa sa mammary glands, sakit ng ulo, mga reaksyon sa lugar ng aplikasyon at pagduduwal. Ang pinakakaraniwang mga side effect na humahantong sa paghinto ng Evra ® transdermal patch ay ang mga reaksyon sa site ng aplikasyon, hindi komportable sa dibdib (kabilang ang discomfort at pananakit ng dibdib, pamamaga ng dibdib), pagduduwal, sakit ng ulo at emosyonal na lability. Gayundin sa panahon ng mga klinikal na pag-aaral, ang mga sumusunod na epekto ay naobserbahan, na kinilala sa mas mababa sa isang porsyento ng mga pasyente: galactorrhea, isang sintomas complex na katulad ng premenstrual syndrome, mga pagbabago sa vaginal secretion, insomnia, mga pagbabago sa libido.

Ang dalas ng masamang epekto ay inuri bilang mga sumusunod:
- Napakakaraniwan ≥ 1/10
- Karaniwan ≥ 1/100 at - Hindi karaniwan ≥ 1/1000 at - Bihira ≥ 1/10000 at - Napakabihirang Ang mga sumusunod ay nabanggit hindi gustong mga epekto:
Mga pangkalahatang karamdaman at reaksyon sa lugar ng aplikasyon:
Madalas: mga reaksyon ng balat sa lugar ng aplikasyon (nasusunog, pagkatuyo, mga peklat, mga pasa, photosensitivity, pagbabalat, pamamaga, crusting, paresthesia, pagdurugo, pamamaga, pampalapot, pagkasayang, excoriation, pagkawala ng sensitivity, impeksyon, ulser, eksema, pagbuo ng mga nodule, pustules, discharge, abscess, paglaki ng tumor, pagguho, hindi kanais-nais na amoy), pagkapagod, karamdaman.
Hindi karaniwan: pangangati, peripheral edema, hypersensitivity;

Mga kaguluhan mula sa gitna at paligid sistema ng nerbiyos:
Kadalasan: sakit ng ulo;
Madalas: pagkahilo, sobrang sakit ng ulo;
Napakadalang: mga aksidente sa cerebrovascular (kabilang ang lumilipas na mga aksidente sa cerebrovascular; ischemic at hemorrhagic stroke, occlusion at stenoses ng cerebral vessels), migraine na may focal neurological na sintomas, subarachnoid hemorrhage, dysgeusia.

Mga karamdaman sa cardiovascular system:
Hindi karaniwan: arterial hypertension;
Bihirang: venous thrombosis; thrombophlebitis ng mga ugat ng mga paa't kamay;
Napakadalang: myocardial infarction, arterial thrombosis at thromboembolism, hypertensive crisis.

Gastrointestinal disorder:
Kadalasan: pagduduwal;
Madalas: sakit ng tiyan, pagsusuka, pagtatae, bloating;
Napakadalang: kolaitis

Mga paglabag ni reproductive system at mga glandula ng mammary:
Kadalasan: isang pakiramdam ng kakulangan sa ginhawa sa mga glandula ng mammary, pagpapalaki ng glandula ng mammary, pamamaga, sakit, pamamaga, pagtaas ng sensitivity, mga pagbabago sa fibrocystic sa mga glandula ng mammary;
Madalas: masakit na pag-alis ng pagdurugo, pulikat ng matris, paglabas ng vaginal;
Hindi karaniwan: mga bukol sa suso, galactorrhea, tuyong mauhog na lamad ng puki at vulva, paglabas mula sa genital tract;
Bihirang: kawalan ng menstrual-like bleeding, bihirang menstrual-like bleeding;
Napakadalang: cervical dysplasia, kakaunti/mabigat na pagdurugo tulad ng regla, acyclic bleeding, pagsugpo sa paggagatas.

Mga karamdaman sa balat at subcutaneous tissue:
Madalas: pangangati, reaksyon sa balat, acne;
Hindi karaniwan: alopecia, allergic dermatitis, pamumula ng balat, chloasma, eksema, mga reaksyon ng photosensitivity, urticaria;
Bihirang: pangkalahatang pangangati, erythematous na pantal, makati na pantal;
Napakadalang: angioedema, erythema multiforme, erythema nodosum, exfoliative rash, seborrheic dermatitis.

Metabolic at nutritional disorder:
Madalas: pagtaas ng timbang
Napakadalang: hyperglycemia, pagtaas ng gana sa pagkain, paglaban sa insulin.

Mga karamdaman sa hepatobiliary:
Hindi karaniwan: cholelithiasis, cholecystitis;
Napakadalang: cholestasis, pinsala sa atay, cholestatic jaundice.

Mga karamdaman sa paningin:
Napakadalang: hindi pagpaparaan sa contact lens.

Mga karamdaman sa pag-iisip:
Madalas: emosyonal na kawalang-tatag, pagkabalisa, nakakaapekto, pagiging agresibo, depresyon, luha;
Hindi karaniwan: hindi pagkakatulog, mga pagbabago sa libido;
Napakadalang: galit, pagkabigo.

Ang mga neoplasma ay benign, malignant at walang alam na pinagmulan (kabilang ang mga cyst at polyp):
Bihirang: may isang ina leiomyoma;
Napakadalang: kanser sa suso, kanser sa cervix, fibroadenoma sa suso, adenoma sa atay, mga bukol sa atay.

Mula sa musculoskeletal system
Madalas: kalamnan cramps.

Mga impeksyon at impeksyon:
Madalas: impeksyon sa fungal puki;
Napakadalang: pustular eruptions.

Mga pagbabago sa mga parameter ng laboratoryo
Napakadalang: mga pagbabago sa konsentrasyon ng kolesterol sa dugo, mga pagbabago sa konsentrasyon ng glucose sa dugo, isang pagtaas sa konsentrasyon ng mga low-density na lipoprotein.

Overdose

Mga sintomas: pagduduwal, pagsusuka, pagdurugo ng ari.
Paggamot: walang tiyak na antidote. Dapat tanggalin ang transdermal patch at dapat isagawa ang symptomatic therapy.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot
Mga pagbabago sa pagiging epektibo ng contraceptive na nauugnay sa pinagsamang paggamit ng transdermal Evra ® patch sa iba pang mga gamot
Kung ang isang babaeng gumagamit ng Evra ® transdermal patch ay umiinom ng gamot o gamot pinagmulan ng halaman na nag-uudyok sa liver microsomal enzymes (maliban sa rifampicin), kabilang ang CYP3A4, na nag-metabolize ng mga contraceptive hormone, dapat siyang bigyan ng babala tungkol sa pangangailangang gumamit ng karagdagang pagpipigil sa pagbubuntis o ibang paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis habang umiinom ng mga naturang gamot, at sa loob ng 7 araw pagkatapos ng paghinto. Ang mga babaeng umiinom ng rifampicin ay dapat gumamit ng barrier method ng contraception bilang karagdagan sa Evra ® transdermal patch habang umiinom ng rifampicin, at sa loob ng 28 araw pagkatapos ihinto ito.
Ang mga babaeng umiinom ng antibiotics (maliban sa rifampicin) ay dapat gumamit ng barrier method ng pagpipigil sa pagbubuntis hanggang sa ika-7 araw pagkatapos ihinto ang kanilang paggamit. Sa pangmatagalang therapy sa mga gamot na ito nang higit sa 3 linggo, ang isang bagong contraceptive cycle ay magsisimula kaagad, nang walang karaniwang panahon ng libreng paggamit.
Mga gamot o mga herbal na gamot na nag-uudyok ng microsomal liver enzymes, binabawasan ang konsentrasyon ng contraceptive hormones sa plasma ng dugo at maaaring bawasan ang bisa ng transdermal Evra ® patch o magdulot ng acyclic bleeding. Ang ilang mga gamot o herbal na remedyo na maaaring magpababa sa bisa ng hormonal contraceptive ay kinabibilangan ng:

• ilang antiepileptic na gamot (hal., carbamazepine, eslicarbazepine acetate, felbamate, oxcarbazepine, phenytoin, rufinamide, topiramate)
• (fos) aprepitant
• barbiturates
• bosentan
• griseofulvin
• ilan sa mga HIV protease inhibitors o mga kumbinasyon nito (hal., nelfinavir, ritonavir, ritonavir-boosted protease inhibitors)
• modafinil
• ilang non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (hal., nevirapine)
• rifampicin at rifabutin
• paghahanda ng St. John's wort

Ang nakaka-induce na epekto ay maaaring magpatuloy sa loob ng 4 na linggo pagkatapos ng paghinto paghahanda ng halamang gamot, na naglalaman ng St. John's wort.
HIV protease inhibitors at HIV nucleoside reverse transcriptase inhibitors: Ang mga makabuluhang pagbabago (pagtaas o pagbaba) sa mga antas ng estrogen at progestin ng plasma ay naiulat sa ilang mga kaso kapag ang mga HIV protease inhibitor at HIV nucleoside reverse transcriptase inhibitor ay co-administered.
Antibiotics: May mga ulat ng mga kaso ng pagbubuntis sa paggamit ng hormonal contraceptives at antibiotics, ngunit ang mga pharmacokinetic na klinikal na pag-aaral ay hindi nagpahayag ng isang makabuluhang epekto ng antibiotics sa plasma concentrations ng synthetic steroids. Sa panahon ng pag-aaral ng pharmacokinetic interaction mga gamot Ang oral administration ng 500 mg tetracycline hydrochloride 4 beses sa isang araw 3 araw bago gamitin ang Evra ® transdermal patch at sa loob ng 7 araw pagkatapos ng paggamit nito ay walang makabuluhang epekto sa mga pharmacokinetics ng norelgestromin o ethinyl estradiol.

Tumaas na antas ng plasma hormone na nauugnay sa sabay-sabay na paggamit ng mga gamot
Ang ilang partikular na gamot at grapefruit juice ay maaaring tumaas ang mga antas ng plasma ethinyl estradiol kapag pinangangasiwaan nang magkasama. Kabilang dito ang:

• paracetamol
• ascorbic acid
• Mga inhibitor ng CYP3A4 (kabilang ang itraconazole, ketoconazole, voriconazole, fluconazole at grapefruit juice)
• etoricoxib
• ilang HIV protease inhibitors (hal., atazanavir, indanavir)
• HMG-CoA reductase inhibitors (kabilang ang atorvastatin at rosuvastatin)
• ilang non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (hal., etravirine)

Mga pagbabago sa antas ng plasma ng mga gamot na pinangangasiwaan kasama ng mga contraceptive
Ang data na nakuha mula sa paggamit ng oral combined hormonal contraceptive ay nagpapahiwatig din ng posibilidad ng kanilang impluwensya sa mga pharmacokinetics ng ilang iba pang mga gamot kapag ginamit nang magkasama. Ang mga gamot na maaaring may mataas na antas ng plasma (dahil sa pagsugpo sa CYP) ay kinabibilangan ng:

• cyclosporine
• omeprazole
• prednisolone
• selegiline
• theophylline
• tizanidine
• voriconazole

Ang mga gamot na ang mga antas ng plasma ay maaaring mabawasan (dahil sa induction ng glucuronidation) ay kinabibilangan ng:

• paracetamol
• clofibrate
• lamotrigine (tingnan sa ibaba)
• morpina
• salicylic acid
• temazepam

Lamotrigine: Marahil dahil sa induction ng glucuronidation ng lamotrigine, ang pinagsamang hormonal contraceptive ay natagpuan na makabuluhang bawasan ang lamotrigine plasma concentrations kapag pinagsama-sama. Ito ay maaaring mag-trigger ng pag-atake ng mga seizure; Posible ang pagsasaayos ng dosis ng lamotrigine.
Inirerekomenda na konsultahin ang mga manggagamot tungkol sa pag-label ng mga gamot na pinagsama-samang pinangangasiwaan para sa karagdagang impormasyon tungkol sa kanilang pakikipag-ugnayan sa mga hormonal contraceptive o ang potensyal para sa pagbabago ng enzyme na may posibleng pangangailangan para sa mga pagsasaayos ng dosis.

Mga espesyal na tagubilin

Bago simulan ang paggamit ng transdermal patch na Evra ®, kinakailangan upang mangolekta ng isang detalyadong kasaysayan ng medikal tungkol sa mga kagyat na kamag-anak, kabilang ang data sa pagmamana, at ibukod ang pagbubuntis.

Ang isang pangkalahatan (kabilang ang pagsukat ng presyon ng dugo, pagsusuri sa suso, mammography) at gynecological na pagsusuri ay dapat isagawa. Kung ang isang namamana na predisposisyon sa venous thromboembolism ay pinaghihinalaang (kung ang isang kapatid na lalaki, kapatid na babae o magulang ay may venous thromboembolism), ang babae ay dapat na i-refer para sa konsultasyon sa isang espesyalista.

Kapag inireseta ang transdermal Evra ® patch, kinakailangang isaalang-alang ang posibilidad ng mga komplikasyon ng thromboembolic (thrombophlebitis, venous thromboembolism, kabilang ang pulmonary embolism, cerebrovascular disease at retinal vascular thrombosis). Sa pinakamaliit na pagpapakita ng mga sintomas ng alinman sa mga sakit na ito, ang paggamit ng transdermal Evra ® patch ay dapat na itigil kaagad. Ilang epidemiological na pag-aaral ang isinagawa upang masuri ang panganib ng venous thromboembolism (VTE) sa mga babaeng gumagamit ng Evra ® transdermal patch kumpara sa mga babaeng umiinom ng iba't ibang oral contraceptive na gamot. Ang posibleng index ng paglitaw ng VTE sa mga kababaihang gumagamit ng Evra ® transdermal patch ay mula sa 0.9 (ang panganib ay hindi tumataas) hanggang 2.4 (ang panganib ay tumataas ng 2.4 beses).

Ang panganib ng mga komplikasyon sa vascular ay nadagdagan sa mga kababaihan na may thrombophlebitis ng mababaw na mga ugat at varicose veins, pati na rin sa labis na katabaan (body mass index na higit sa 30 kg/m2).

Mga kondisyon ng matagal na immobilization o surgical intervention sa lower limbs, labis na katabaan o kasaysayan ng pamilya ng mga komplikasyon ng thromboembolic ay maaaring tumaas ang panganib na magkaroon ng mga komplikasyon ng venous thromboembolic. Kaugnay nito, inirerekumenda na ihinto ang paggamit ng mga hormonal contraceptive 4 na linggo bago interbensyon sa kirurhiko(sa elective surgery) at sa loob ng dalawang linggo pagkatapos ng emergency na operasyon, gayundin sa panahon at pagkatapos ng matagal na immobilization.

Ang ilan epidemiological na pag-aaral nagsiwalat ng mas mataas na panganib na magkaroon ng kanser sa suso sa pangmatagalang paggamit ng pinagsamang hormonal contraceptive, lalo na sa murang edad, bago ang unang pagbubuntis. Ipinakita ng ilang pag-aaral na ang pag-inom ng mga hormonal contraceptive ay nauugnay sa mas mataas na panganib na magkaroon ng mga cervical tumor, kabilang ang cancer.

Ang mga babaeng gumagamit ng pinagsamang contraceptive ay maaaring magkaroon ng benign liver adenomas, na maaaring maging sanhi nagbabanta sa buhay pagdurugo sa loob ng tiyan. Ang panganib ng kanilang paglitaw ay tumataas pagkatapos ng 4 o higit pang mga taon ng paggamit.

Sa kaso ng matinding sakit sa itaas na tiyan, pagpapalaki ng atay o mga sintomas ng intra-tiyan na pagdurugo, dapat na isagawa ang differential diagnosis upang ibukod ang tumor sa atay.

Kung ang pharmacologically uncontrolled arterial hypertension ay nangyayari sa mga kababaihan habang gumagamit ng pinagsamang hormonal contraceptive, ang gamot ay dapat na ihinto ang paggamit ng transdermal patch ay maaaring ipagpatuloy pagkatapos ng normalisasyon ng presyon ng dugo.

Ang mga hormonal contraceptive ay maaaring makaapekto sa ilang partikular na pagsusuri sa paggana ng endocrine, mga marker ng function ng atay, at mga bahagi ng dugo:
- mga konsentrasyon ng prothrombin at mga kadahilanan ng coagulation VII, VIII, IX at X pagtaas; bumababa ang antas ng antithrombin III; bumababa ang mga antas ng protina S; tumataas ang pagsasama-sama ng platelet;
- ang nilalaman ng thyroxine-binding globulin ay tumataas, na nagiging sanhi ng pagtaas sa konsentrasyon ng kabuuang thyroid hormone. Ang pagbubuklod ng libreng triiodothyronine (T3) ng ion exchange resin ay bumababa, bilang ebidensya ng pagtaas sa konsentrasyon ng thyroxine-binding globulin, ang konsentrasyon ng libreng thyroxine (T4) ay hindi nagbabago;
- Ang mga antas ng plasma ng iba pang mga nagbubuklod na protina ay maaaring tumaas;
- Ang mga konsentrasyon ng mga globulin na nagbubuklod sa mga sex hormone ay tumaas, na humahantong sa isang pagtaas sa mga konsentrasyon ng kabuuang umiikot na endogenous na mga sex hormone. Kasabay nito, ang mga konsentrasyon ng libre o biologically active na mga sex hormone ay bumababa o nananatiling hindi nagbabago;
- tumataas ang mga konsentrasyon ng high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C), kabuuang kolesterol, low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) at triglycerides, habang ang ratio ng LDL-C/HDL-C ay maaaring manatiling hindi nagbabago;
- bumababa ang glucose tolerance;
- Ang mga konsentrasyon ng serum folate ay nabawasan, na maaaring magkaroon ng potensyal na makabuluhang mga kahihinatnan sa klinika kung ang pagbubuntis ay nangyayari kaagad pagkatapos ng paghinto ng isang hormonal contraceptive. Sa kasalukuyan, lahat ng kababaihan na may kamalayan sa kanilang kakulangan sa folic acid ay pinapayuhan na inumin ito sa maagang pagbubuntis.

Ang pinagsamang hormonal contraceptive ay maaaring makaapekto sa peripheral insulin resistance at glucose tolerance, ngunit walang ebidensya na ang mga pagbabago sa diabetes mellitus therapy ay kinakailangan habang gumagamit ng pinagsamang hormonal contraceptive. Kasabay nito, ang kalagayan ng kalusugan ng mga kababaihang may diabetes mellitus ay dapat na maingat na subaybayan, lalo na sa maagang yugto aplikasyon ng transdermal patch Evra ® .

Mayroong mga klinikal na obserbasyon ng mga kaso ng retinal vascular thrombosis na nauugnay sa paggamit ng mga hormonal contraceptive. Reception per mga oral contraceptive dapat na ihinto sa kaganapan ng hindi inaasahang lumilipas, bahagyang o kumpletong pagkawala ng paningin; pag-atake ng malabong paningin o diplopia; pamamaga ng papilla o pagkagambala sa integridad ng mga retinal vessel. Ang naaangkop na diagnostic at therapeutic na mga hakbang ay dapat gawin kaagad.

Chloasma: Ang mga babaeng nakaranas ng facial hyperpigmentation sa panahon ng pagbubuntis ay dapat na iwasan ang pagkakalantad sa sikat ng araw o artipisyal na ultraviolet light habang ginagamit ang Evra ® transdermal patch, dahil ang gayong hyperpigmentation ay maaaring hindi ganap na maibabalik.
Dapat ipaalam sa mga kababaihan na ang Evra ® transdermal patch ay hindi nagpoprotekta laban sa HIV infection (AIDS) at iba pang sexually transmitted disease. Kapag gumagamit ng pinagsamang hormonal contraceptive, maaaring mangyari ang spotting. madugong discharge, lalo na sa unang 3 buwan ng pagpipigil sa pagbubuntis. Kung, sa mga kaso ng pangmatagalang paggamit ng transdermal patch na Evra ® alinsunod sa mga rekomendasyon, ang acyclic bleeding ay sinusunod sa loob ng mahabang panahon o ang naturang paglabas ay nangyayari pagkatapos ng nakaraang mga regular na cycle, kung gayon ang iba pang mga kadahilanan ay dapat isaalang-alang bilang karagdagan sa paggamit ng transdermal patch. Kinakailangang tandaan ang tungkol sa mga di-hormonal na sanhi ng pagkagambala sa cycle ng paggamit ng droga at mas maingat na suriin ang babae upang ibukod ang mga organikong sakit at pagbubuntis. Maaaring walang menstrual withdrawal bleeding sa ilang kababaihan sa panahon na walang paggamit ng transdermal Evra ® patch. Kung ang isang babae ay lumabag sa mga tagubilin para sa paggamit sa panahon bago ang unang nabigong withdrawal bleeding, o kung wala siyang dalawang withdrawal bleedings pagkatapos ng pagkagambala sa paggamit ng transdermal patch, pagkatapos ay dapat na ibukod ang pagbubuntis bago magpatuloy sa paggamit ng Evra ® transdermal patch.

Sa ilang mga kababaihan, ang paghinto ng mga hormonal contraceptive ay maaaring makapukaw ng kawalan ng pagdurugo na tulad ng regla o "pag-alis" ng pagdurugo o bihirang pagdurugo na tulad ng regla, lalo na kung ito ay naroroon bago simulan ang hormonal na pagpipigil sa pagbubuntis.

Kung ang paggamit ng transdermal Evra ® patch ay nagdudulot ng pangangati ng balat, maaari mong idikit ang isang bagong transdermal Evra ® patch sa ibang bahagi ng balat at isuot ito hanggang sa susunod na araw ng pagpapalit. Isang transdermal patch lamang ang maaaring gamitin sa isang pagkakataon.

Ang Evra ® transdermal patch ay hindi dapat masira o maputol. Kung ang Evra ® transdermal patch ay nasira (ang hugis ay binago, ang bahagi ng transdermal patch ay naputol, o may iba pang nakikitang mga pinsala), kung gayon ang bisa ng contraceptive effect ay maaaring mabawasan.

Sa mga babaeng tumitimbang ng 90 kg o higit pa, maaaring mabawasan ang pagiging epektibo ng contraceptive.

Ang paninigarilyo habang ginagamit ang transdermal Evra ® patch ay nagpapataas ng panganib ng mga side effect mula sa cardiovascular system (tingnan ang seksyong "Side Effects"). Ang mga babaeng gumagamit ng Evra ® transdermal patch ay mahigpit na pinapayuhan na umiwas sa paninigarilyo.

Ang kaligtasan at pagiging epektibo ng transdermal Evra ® patch ay itinatag lamang para sa mga kababaihan mula 18 taong gulang hanggang menopause.

Habang ginagamit ang transdermal Evra ® patch, ang mga kababaihan ay dapat sumailalim sa regular na preventive mga medikal na pagsusuri. Ang dalas at lawak ng mga pagsusuring ito ay dapat na nakabatay sa naaangkop na mga alituntunin, at dapat ding indibidwal na piliin para sa bawat babae batay sa klinikal na larawan, ngunit hindi bababa sa isang beses bawat anim na buwan.

Epekto sa kakayahang pangasiwaan mga sasakyan at mga mekanismo
Ang transdermal patch na Evra ® ay hindi nakakaapekto o bahagyang nakakaapekto sa kakayahang magmaneho ng kotse at gumamit ng iba pang mga mekanismo.

Form ng paglabas

Transdermal patch, 6 mg norelgestromin (NG) at 600 mcg ethinyl estradiol (EE); isang transdermal patch bawat bag na gawa sa laminated paper at aluminum foil, 3 bag na magkasama na inilagay sa isang transparent na bag na gawa sa polymer film.
3 o 9 transdermal patch (1 o 3 packet) sa isang karton na kahon kasama ang mga tagubilin para sa paggamit at mga espesyal na sticker ng kalendaryo upang markahan ang petsa ng pag-expire ng transdermal patch.

Pinakamahusay bago ang petsa

2 taon. Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire.

Mga kondisyon ng imbakan

Sa temperatura na hindi hihigit sa 30 °C.
Mag-imbak sa orihinal na packaging.
Iwasang maabot ng mga bata.

Mga kondisyon para sa dispensing mula sa mga parmasya

Ayon sa recipe.

Manufacturer:

Produksyon ng natapos form ng dosis:
LTS Lohmann - AG therapeutic system, AD-56626, Andernach, Germany

Pangunahin, pangalawang packaging at kontrol sa paglabas:
Janssen Pharmaceuticals N.V., Beerse, Turnhoutseweg 30, B-2340, Belgium

may hawak sertipiko ng pagpaparehistro at ang organisasyong tumatanggap ng mga claim:
Johnson & Johnson LLC:
Russia, 121614, Moscow, st. Krylatskaya, 17/2

Ang bersyon na ito ng mga tagubilin para sa medikal na paggamit may bisa mula Mayo 15, 2014

; Ethinyl estradiol at Norelgestromin.

Eura

Evra - transdermal contraceptive patch; contraceptive para sa transdermal na paggamit. Ang pinaka advanced at isa sa pinaka mabisang pamamaraan hormonal na pagpipigil sa pagbubuntis. Tumutukoy sa mga microdosed contraceptive na pinagsasama ang pagiging epektibo at pinakamataas na kaligtasan sa paggamit. Ligtas na nakakabit sa balat at hindi natanggal mga pamamaraan ng tubig, o sa ilalim ng impluwensya ng araw. Ginagamit para sa layunin ng pagpipigil sa pagbubuntis (pag-iwas hindi gustong pagbubuntis).

Latin na pangalan:
EVRA / EVRA.

Komposisyon at release form:
Eura transdermal patch (transdermal therapeutic system- TTS, TDTS) 3 o 9 na mga PC. sa packaging.
1 patch (TTS) Eura naglalaman ng 6 mg ng norelgestromin at 0.75 mg ng ethinyl estradiol; ilabas sa loob ng 24 na oras: norelgestromin 150 mcg, ethinyl estradiol 20 mcg.

Aktibong sangkap:
Ethinyl estradiol + Norelgestromin / Ethinylestradiol + Norelgestromin.

Mga tampok ng transdermal system (contraceptive patch) Evra:
Sa kabila ng kasaganaan ng umiiral merkado ng Russia mga contraceptive, ang bilang ng mga aborsyon na ginagawa taun-taon ay napakataas pa rin.
Humigit-kumulang bawat ika-15 na babae ay sumasailalim sa operasyong ito taun-taon, at bawat ikalawang aborsyon ay nangyayari na may mga komplikasyon. At ito sa kabila ng katotohanan na 54% ng mga kababaihan ang gumamit ng isa o ibang paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis bago ang pagbubuntis.
Ang sitwasyon ay higit na ipinaliwanag sa pamamagitan ng katotohanan na ang teoretikal at praktikal na bisa ng mga contraceptive ay naiiba. Sa kaso ng oral contraceptives (pills), mayroong "epekto sa paglimot": ipinakita ng mga pag-aaral na 47% ng mga kababaihan ang nakakalimutang uminom ng 1 birth control pill sa panahon ng cycle, 22% ang nakakalimutang uminom ng 2 o higit pang mga tablet.
Ang pagiging epektibo ng oral contraceptive at ang kondisyon ng gastrointestinal tract (pagsusuka, pagtatae), pag-inom ng iba pang mga gamot, at isang vegetarian diet ay nakakabawas sa bisa.
Ang problemang ito ay madaling malutas sa pamamagitan ng isang panimula ibang anyo ng hormonal contraception - ang contraceptive patch, na pinagsasama ang bisa ng oral contraceptive at ang kaginhawahan ng patch.
Ang Evra contraceptive patch ay isang prolonged (long-acting) na pinagsamang paraan ng hormonal contraception. Tinitiyak ni Evra ang pare-parehong supply ng mga hormone; 150 mcg ng norelgestromin at 20 mcg ng ethinyl estradiol ang pumapasok sa daluyan ng dugo araw-araw. Ang pagkilos ng mga hormone na ito ay upang maiwasan ang obulasyon sa pamamagitan ng pagbabawas ng gonadotropic function ng pituitary gland at pagsugpo sa pagbuo ng follicle.
Ang Evra transdermal contraceptive patch ay simple at madaling gamitin. Sa isang menstrual cycle, 3 Evra patch ang ginagamit, bawat isa ay inilalapat sa loob ng 7 araw. Ang Evra ay nakadikit sa tuyo, malinis na balat (sa lugar ng puwit, tiyan, panlabas na ibabaw ng itaas na balikat o itaas na kalahati ng katawan).
Ang Evra contraceptive patch ay isang micro-dose contraceptive na pinagsasama ang bisa at pinakamataas na kaligtasan sa paggamit.
Ang kawalan ng "epekto sa paglimot" ay ginagawa ang Evra contraceptive patch na isa sa mga pinaka-epektibong paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis. Ang pagiging epektibo ng Evra transdermal contraceptive system ay hindi nakasalalay sa functional na estado gastrointestinal tract; Dahil ang mga hormone ay pumapasok sa balat, ang first-pass metabolism ay inaalis.
Ang Evra transdermal patch ay napaka-simple at kumportableng gamitin - ito ay ligtas na nakakabit sa balat at hindi natanggal sa panahon ng mga pamamaraan ng tubig o pagkakalantad sa araw. Bilang karagdagan, ang Evra patch ay napaka-maginhawa para sa visual na inspeksyon.

Mga Katangian / Pagkilos:
Ang Evra contraceptive patch ay isang contraceptive para sa transdermal na paggamit (transdermal system).
Ang Evra ay isang manipis na patch na may contact surface na 20 cm^2 at binubuo ng tatlong layer. Ang proteksiyon na layer ay binubuo ng isang beige elastic film na binubuo ng isang panlabas na layer ng may kulay na low-density polyethylene at isang polyester na panloob na layer. Nagbibigay ito ng suporta sa istruktura at pinoprotektahan ang gitnang malagkit na layer mula sa panlabas na impluwensya. Gitnang layer naglalaman ng mga hormone, norelgestromin at ethinyl estradiol, na mga aktibong sangkap ng patch; at polyisobutylene/polybutylene adhesive, crospovidone, non-woven polyester material, at lauryl acetate bilang mga hindi aktibong sangkap. Mga aktibong sangkap sa layer na ito ay ang mga hormones norelgestromin at ethinyl estradiol. Ang ikatlong layer ay isang naaalis na pelikula na nagpoprotekta sa malagkit na layer sa panahon ng pag-iimbak at agad na tinanggal bago ilakip ang patch. Ang malinaw na polyethylene terephthalate film na ito ay may polydimethylsiloxane coating sa gilid na nakikipag-ugnayan sa gitnang adhesive layer.
Ang Evra patch ay naghahatid ng 150 mcg ng norelgestromin at 20 mcg ng ethinyl estradiol sa daloy ng dugo araw-araw. Bilang resulta ng kanilang pagkilos, ang gonadotropic function ng pituitary gland ay inhibited, ang pag-unlad ng follicle at ang proseso ng obulasyon ay pinigilan. Ang contraceptive effect ng Evra ay pinahusay sa pamamagitan ng pagtaas ng lagkit ng cervical mucus at pagbabawas ng susceptibility ng endometrium sa blastocyte. Index ng perlas - 0.90. Ang rate ng pagbubuntis ay hindi nakasalalay sa mga kadahilanan tulad ng edad, lahi at pagtaas ng mga kababaihan na tumitimbang ng higit sa 90 kg.
SA klinikal na pag-aaral Ang Evra patch ay nagpakita ng pagsugpo sa obulasyon at bisa na maihahambing sa mga oral contraceptive na naglalaman ng 30 mcg ethinyl estradiol.
Ang mga bentahe at kaginhawahan ng Evra contraceptive patch ay nabanggit ng parehong mga doktor at mga mamimili sa Europa, USA, Australia at Canada. Ang Evra transdermal patch ay naging isa sa pinakasikat na paraan ng pagpigil sa hindi gustong pagbubuntis.
Ang Evra patch ay may mga nakapagpapagaling na katangian: kapag ginamit, halos walang intermenstrual bleeding, ang pananakit ng regla ay hindi gaanong nangyayari, at ang premenstrual syndrome ay hindi gaanong nagkakaroon ng madalas.

Pharmacokinetics:
Pagkatapos ng aplikasyon ng Evra patch, ang norelgestromin at ethinyl estradiol ay mabilis na lumilitaw sa serum, na umaabot sa isang talampas pagkatapos ng humigit-kumulang 48 oras, at nananatili sa mga konsentrasyon ng equilibrium sa buong panahon ng pagsusuot ng patch. Tinatanggal nito ang araw-araw na pagtaas at pagbaba sa mga antas ng serum hormone na nangyayari sa mga oral contraceptive.
Sinuri ng pag-aaral ang mga pharmacokinetics ng norelgestromin at ethinyl estradiol sa 37 kababaihan nang ang Evra patch ay inilapat sa balat ng tiyan, puwit, braso o likod sa loob ng 7 araw. Sa lahat ng tatlong pag-aaral, ang serum na konsentrasyon ng norelgestromin at ethinyl estradiol ay nanatili sa loob ng target na hanay sa buong panahon ng pagsusuot ng Evra patch, anuman ang lugar ng aplikasyon. Ang pagsipsip ng norelgestromin kapag inilapat sa lahat ng mga site - puwit, braso at katawan - ay katumbas ng therapeutically.
Ang Evra ay nagbibigay-daan para sa tuluy-tuloy na paghahatid ng norelgestromin at ethinyl estradiol sa systemic circulation at pinipigilan ang pagbuo ng follicular para sa karagdagang dalawang buong araw pagkatapos makumpleto ang inirerekomendang 7-araw na panahon ng pagsusuot ng patch. Kahit na pagkatapos ng 2-araw na pagkaantala sa pagpapalit ng patch, ang mga serum na konsentrasyon ng dalawang hormone ay nanatili sa loob ng target na hanay. Dahil ang norelgestromin at ethinyl estradiol ay patuloy na nagbibigay ng contraceptive effect sa loob ng 2-araw na yugtong ito, ang karagdagang pagpipigil sa pagbubuntis ay hindi kinakailangan kung hanggang 2 araw ay napalampas.
Sa bawat isa sa tatlong 7-araw na panahon ng Evra attachment, 30 kababaihan ang nagsuot ng patch sa kanilang tiyan sa isa sa anim na magkakaibang kondisyon: normal na aktibidad, sauna, hydromassage, gilingang pinepedalan, paglulubog sa malamig na tubig, o kumbinasyon ng dalawa.
Sa panahon ng pag-aaral sa ilalim ng impluwensya nakataas na temperatura, halumigmig, malamig at/o pisikal na ehersisyo sa isang fitness club, isa lamang (1.1%) sa 87 na mga patch ang ganap na natanggal sa sarili nitong. Ang mga halaga ng pinakamataas na serum na konsentrasyon ng norelgestromin at ethinyl estradiol ay nagpapahiwatig na sa wala sa mga kundisyong ito ay nagkaroon ng biglaang paglabas ng labis na halaga ng mga hormone.

Mga indikasyon:
Ang Evra transdermal system ay ginagamit para sa layunin ng pagpipigil sa pagbubuntis (pag-iwas sa hindi gustong pagbubuntis).

Mga tagubilin para sa paggamit at dosis:
Ang Evra ay madaling kontrolin ng isang babae; ang paggamit at pag-alis ng pagpipigil sa pagbubuntis ay hindi nangangailangan ng pakikilahok ng isang medikal na propesyonal. Dapat ipaalam sa pasyente na upang makamit ang maximum na contraceptive effect, kinakailangan na mahigpit na sundin ang mga tagubilin para sa paggamit ng Evra contraceptive patch.
Ang Eura ay nakakabit isang beses sa isang linggo sa loob ng 3 linggo (21 araw), na may isang linggong pahinga. Ang pagpipigil sa pagbubuntis gamit ang Evra contraceptive patch ay nagsisimula sa unang araw ng regla. Ang Evra patch ay inilapat at inalis sa parehong araw ng linggo. Sa ika-4 na linggo, mula ika-22 hanggang ika-28 araw ng cycle, hindi ginagamit ang Evra. Ang isang bagong contraceptive cycle ay magsisimula sa araw pagkatapos ng katapusan ng ika-4 na linggo; Ang susunod na Evra patch ay dapat ilapat kahit na walang regla o hindi pa ito natapos.
Sa anumang pagkakataon, ang pahinga sa aplikasyon ng Evra ay dapat na mas mahaba kaysa sa 7 araw, kung hindi ay tataas ang panganib ng pagbubuntis. Sa ganitong mga sitwasyon, kinakailangan na sabay-sabay na gumamit ng isang hadlang na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis sa loob ng 7 araw, dahil ang panganib ng obulasyon ay tumataas sa bawat araw na ang inirerekomendang tagal ng panahon na walang paggamit ng Evra ay lumampas. Sa kaso ng pakikipagtalik sa ganoong pinalawig na panahon, ang posibilidad ng paglilihi ay napakataas.
Ang contraceptive effect ng paggamit ng Evra patch ay madaling mababalik gaya ng paggamit ng oral contraceptives.

Overdose:
Mga sintomas: pagduduwal, pagsusuka, pagdurugo ng ari.
Paggamot: walang tiyak na antidote. Dapat tanggalin ang Evra patch at dapat isagawa ang symptomatic therapy.

Contraindications:

trombosis at thromboembolism (arterial thrombosis, venous thrombosis, deep vein thrombosis, pulmonary embolism, incl. sa anamnesis); coagulopathies na may posibilidad ng trombosis; hereditary predisposition sa trombosis (activated protein C resistance, antithrombin III deficiency, protein C deficiency, protein S deficiency, hyperhomocysteinemia at antiphospholipid antibodies - antibodies laban sa cardiolipin, lupus anticoagulant); precursors ng trombosis (kabilang ang lumilipas na ischemic attack);

malubhang sakit ng cardiovascular system: angina pectoris, malubhang arterial hypertension (higit sa 160/100 mmHg), myocardial infarction (kabilang ang isang kasaysayan);

mga sakit sa cerebrovascular; mga aksidente sa cerebrovascular (ischemic stroke, hemorrhagic stroke, trombosis ng retinal arteries, incl. sa anamnesis);

hereditary dyslipoproteinemia, hyperlipidemia, matinding labis na katabaan;

mga tumor na umaasa sa hormone, kasama. kanser sa suso o endometrial (kabilang ang isang kasaysayan), adenoma at carcinoma ng atay; endometrial hyperplasia;

diabetes mellitus na kumplikado ng pinsala sa vascular: microangiopathy, retinopathy;

migraine na may aura;

pagdurugo ng matris ng hindi kilalang etiology;

edad sa ilalim ng 18 taon;

pagbubuntis, paggagatas (pagpapasuso);

postpartum period (4 na linggo);

postmenopausal period;

hypersensitivity sa mga bahagi ng gamot.
Hindi katanggap-tanggap na gamitin ang Evra sa lugar ng mga glandula ng mammary, pati na rin sa hyperemic, inis o nasira na mga lugar ng balat.
Ang Evra ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga kababaihan na higit sa 35 taong gulang, mga naninigarilyo, na may matagal na immobilization, labis na katabaan, thrombophlebitis ng mababaw na mga ugat at varicose veins, arterial hypertension, mga sugat ng valvular apparatus ng puso, atrial fibrillation, diabetes mellitus, systemic lupus erythematosus, Crohn's disease at ulcerative colitis , may kapansanan sa paggana ng atay (kabilang noong nakaraang pagbubuntis o dating paggamit ng mga sex hormone), may kapansanan sa paggana ng bato, at mga iregularidad sa regla.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas:
Ang paggamit ng Evra transdermal system ay kontraindikado sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas (pagpapasuso). Kung kinakailangan na gamitin ang Evra sa panahon ng paggagatas, ang isyu ng pagtigil sa pagpapasuso ay dapat na mapagpasyahan.

Mga side effect:
Ang panganib ng mga side effect kapag gumagamit ng Evra transdermal system ay minimal, ngunit side effects posible:
Mula sa gitnang sistema ng nerbiyos at peripheral nervous system: pagkahilo, migraine, paresthesia, hypoesthesia, convulsions, tremor, emosyonal na lability, depresyon, pagkabalisa, hindi pagkakatulog, antok.
Mula sa cardiovascular system: nadagdagan ang presyon ng dugo, palpitations, edema, varicose veins.
Mula sa labas sistema ng pagtunaw: gingivitis, anorexia o tumaas na ganang kumain, gastritis, gastroenteritis, dyspepsia, pananakit ng tiyan, pagsusuka, pagtatae, utot, paninigas ng dumi, almuranas.
Mula sa labas sistema ng paghinga: impeksyon sa itaas na respiratory tract, igsi ng paghinga, bronchial hika.
Mula sa reproductive system: sakit sa panahon ng pakikipagtalik (dyspareunia), vaginitis, dysmenorrhea, nabawasan ang libido, pinalaki ang mga glandula ng mammary, mga iregularidad sa regla (kabilang ang intermenstrual bleeding, hypermenorrhea), mga pagbabago sa pagtatago ng vaginal, mga pagbabago sa cervical mucus, paggagatas na hindi nauugnay sa panganganak, ovarian dysfunction, mastitis, breast fibroadenomas, ovarian cysts.
Mula sa sistema ng ihi: impeksyon sa ihi.
Mula sa musculoskeletal system: kalamnan cramps, myalgia, arthralgia, ostalgia (kabilang ang sakit sa likod, sakit sa mas mababang paa't kamay), tendinosis (mga pagbabago sa litid), kahinaan ng kalamnan.
Mga reaksyon ng dermatological: makating balat, urticaria, pantal sa balat, contact dermatitis, bullous rash, acne, pagkawalan ng kulay ng balat, eksema, pagtaas ng pagpapawis, alopecia, photosensitivity, tuyong balat.
Mula sa organ ng paningin: conjunctivitis, kapansanan sa paningin.
Metabolismo: pagtaas ng timbang, hypertriglyceridemia, hypercholesterolemia.
Iba pa: flu-like syndrome, pakiramdam ng pagod, allergic reactions, pananakit ng dibdib, asthenic syndrome, nahimatay, anemya, abscesses, lymphadenopathy.

Mga espesyal na tagubilin at pag-iingat:
Bago simulan o ipagpatuloy ang paggamit ng Evra contraceptive patch, kumuha ng detalyadong medikal na kasaysayan (kabilang ang family history) at ibukod ang pagbubuntis. Dapat sukatin presyon ng dugo at magsagawa ng pisikal na pagsusuri, na isinasaalang-alang ang mga kontraindikasyon at mga babala.
Kung ang isang namamana na predisposisyon sa venous thromboembolism ay pinaghihinalaang (kung ang venous thromboembolism ay nangyari sa isang kapatid na lalaki, kapatid na babae o mga magulang sa medyo murang edad), ang babae ay dapat na i-refer para sa konsultasyon sa isang espesyalista bago magpasya sa paggamit ng hormonal contraception, incl. Evra patch. Ang panganib ng mga komplikasyon sa vascular ay nadagdagan sa mga kababaihan na may thrombophlebitis ng mababaw na mga ugat at varicose veins, pati na rin sa labis na katabaan (body mass index na higit sa 30 kg/m2).
Sa kaso ng matagal na immobilization, pagkatapos ng malalaking operasyon sa mas mababang mga paa't kamay o matinding trauma, inirerekumenda na ihinto ang paggamit ng mga hormonal contraceptive (para sa nakaplanong operasyon, dapat itong gawin 4 na linggo bago ito) at ipagpatuloy ang hormonal contraception nang hindi mas maaga kaysa sa 2 linggo mamaya. pagkatapos ng kumpletong remobilization.
Natuklasan ng ilang epidemiological na pag-aaral ang mas mataas na panganib ng cervical cancer sa mga kababaihan na sa mahabang panahon pinagsamang oral contraceptive ang ginagamit.
Ang mga babaeng umiinom ng pinagsamang oral contraceptive ay maaaring magkaroon ng mga tumor sa atay, na maaaring magdulot ng nakamamatay na pagdurugo sa loob ng tiyan. Kung ito ay nangyayari sa mga babaeng gumagamit ng Evra contraceptive patch, matinding sakit sa itaas na tiyan, paglaki ng atay o mga sintomas ng pagdurugo sa loob ng tiyan, dapat isagawa ang differential diagnosis upang ibukod ang posibleng tumor atay.
Ang mga babaeng may hypertriglyceridemia o isang family history ng sakit na ito ay maaaring magkaroon ng mas mataas na panganib ng pancreatitis kapag gumagamit ng pinagsamang hormonal contraceptive.
Kung ang pharmacologically uncontrolled arterial hypertension ay nangyayari sa mga kababaihan habang gumagamit ng pinagsamang hormonal contraceptive, dapat na ihinto ang Evra. Ang paggamit ng Evra contraceptive patch ay maaaring ipagpatuloy pagkatapos ng normalisasyon ng presyon ng dugo.
Ang mga sumusunod na kondisyon ay naiulat na nangyari o pinalala ng oral na paggamit ng pinagsamang hormonal contraceptive, ngunit walang nakakumbinsi na ebidensya na nauugnay ang mga ito sa paggamit ng pinagsamang oral contraceptive. Kabilang dito ang: jaundice at/o pruritus na nauugnay sa cholestasis; cholelithiasis; porphyria; systemic erythematosis; hemolytic-uremic syndrome; chorea ni Sydenham; gestational herpes, pagkawala ng pandinig na nauugnay sa otosclerosis.
Ang mga hormonal contraceptive ay maaaring makaapekto sa ilang endocrine parameter, liver function marker, at mga bahagi ng dugo:

mga konsentrasyon ng prothrombin at coagulation factor VII, VIII, IX at X pagtaas; bumababa ang antas ng antithrombin III; bumababa ang mga antas ng protina S; tumataas ang pagsasama-sama ng platelet na dulot ng norepinephrine;

ang konsentrasyon ng thyroxine-binding globulin ay tumataas, na nagiging sanhi ng pagtaas sa konsentrasyon ng kabuuang thyroid hormone, na sinusukat ng nilalaman ng protina na nakagapos sa yodo, T4 na nilalaman (natukoy gamit ang chromatography o radioimmunoassay); Ang pagbubuklod ng libreng T3 sa pamamagitan ng ion exchange resin ay bumababa, bilang ebedensya ng pagtaas sa konsentrasyon ng thyroxine-binding globulin, ang konsentrasyon ng libreng T4 ay hindi nagbabago. Ang mga serum na konsentrasyon ng iba pang mga nagbubuklod na protina ay maaaring tumaas;

Ang mga konsentrasyon ng sex hormone-binding globulin ay tumataas, na humahantong sa isang pagtaas sa mga konsentrasyon ng kabuuang circulating endogenous sex hormones. Kasabay nito, ang mga konsentrasyon ng libre o biologically active na mga sex steroid ay bumababa o nananatiling hindi nagbabago.
Sa mga babaeng gumagamit ng Evra contraceptive system, ang mga konsentrasyon ng HDL-C, kabuuang kolesterol, LDL-C at TG ay maaaring bahagyang tumaas, habang ang LDL-C/HDL-C ratio ay maaaring manatiling hindi nagbabago.
Ang mga hormonal contraceptive ay maaaring magdulot ng pagbaba sa mga konsentrasyon ng serum folate. Ito ay maaaring magkaroon ng potensyal na makabuluhang klinikal na kahihinatnan kung ang isang babae ay nabuntis kaagad pagkatapos na huminto sa hormonal contraception. Kasalukuyang inirerekomenda na ang lahat ng kababaihan ay uminom ng folic acid sa panahon at pagkatapos ihinto ang hormonal contraception.
Ang pinagsamang hormonal contraceptive ay maaaring makaapekto sa peripheral insulin resistance at glucose tolerance, ngunit walang ebidensya na ang mga pagbabago sa diabetes mellitus therapy ay kinakailangan habang gumagamit ng pinagsamang hormonal contraceptive. Kasabay nito, ang kondisyon ng mga pasyente na nagdurusa sa diabetes mellitus ay dapat na maingat na subaybayan, lalo na sa maagang yugto ng paggamit ng Evra contraceptive system.
Naiulat ang exacerbation endogenous depression, epilepsy, sakit na Crohn at ulcerative colitis sa mga babaeng umiinom ng pinagsamang oral contraceptive.
Ang mga babaeng nakaranas ng facial hyperpigmentation sa panahon ng pagbubuntis ay dapat na iwasan ang pagkakalantad sa sikat ng araw o artipisyal na ultraviolet light habang nakasuot ng Evra contraceptive system. Kadalasan ang hyperpigmentation na ito ay hindi ganap na nababaligtad.
Dapat ipaalam sa mga kababaihan na ang mga hormonal contraceptive ay hindi nagpoprotekta laban sa impeksyon sa HIV (AIDS) at iba pang mga sakit na nakukuha sa pakikipagtalik.
Kapag gumagamit ng anumang pinagsamang hormonal contraceptive, ang cycle ng regla ay maaaring maputol (pagdurugo ng spotting o intermenstrual), lalo na sa mga unang buwan ng paggamit ng mga gamot na ito. Ang tagal ng panahon ng pagbagay ay halos tatlong cycle. Kung, habang ginagamit ang Evra alinsunod sa mga rekomendasyon, ang pagtitiyaga ng intermenstrual bleeding ay sinusunod o ang naturang pagdurugo ay nangyari pagkatapos ng mga nakaraang regular na cycle, kung gayon ang mga dahilan maliban sa paggamit ng Evra patch ay dapat isaalang-alang. Dapat isaisip ng isa ang posibilidad ng mga di-hormonal na sanhi ng mga iregularidad ng regla at, kung kinakailangan, magsagawa ng sapat na pagsusuri sa diagnostic upang ibukod ang organikong sakit o pagbubuntis.
Maaaring hindi makaranas ng regla ang ilang kababaihan sa panahon na hindi nila ginagamit ang Evra patch. Kung ang isang babae ay hindi sumunod sa mga tagubilin para sa paggamit sa panahon bago ang kanyang unang hindi nakuhang regla, o kung hindi siya nagkaroon ng dalawang regla pagkatapos ng pagkaantala sa paggamit ng Evra patch, pagkatapos ay dapat na ibukod ang pagbubuntis bago magpatuloy sa paggamit ng Evra transdermal system .
Sa ilang mga kababaihan, ang paghinto ng mga hormonal contraceptive ay maaaring makapukaw ng paglitaw ng amenorrhea o oligomenorrhea, lalo na kung naroroon sila bago simulan ang hormonal contraception.
Kung ang paggamit ng Evra transdermal system ay nagdudulot ng pangangati sa balat, maaari mong idikit ang bagong transdermal system sa ibang bahagi ng balat at isuot ito hanggang sa susunod na araw ng pagpapalit.
Sa mga babaeng tumitimbang ng 90 kg o higit pa, maaaring mabawasan ang pagiging epektibo ng contraceptive.
Kung mangyari ang mga sintomas ng dysfunction ng atay, ang paggamit ng pinagsamang hormonal contraceptive ay dapat na ihinto hanggang sa mag-normalize ang liver function markers.
Sa kaso ng pag-ulit ng pangangati na nauugnay sa cholestasis na naganap sa isang nakaraang pagbubuntis o nakaraang paggamit ng mga sex hormone, ang pinagsamang hormonal contraceptive ay dapat na ihinto.
Ang kaligtasan at pagiging epektibo ng Evra transdermal system ay itinatag lamang para sa mga kababaihan mula 18 hanggang 45 taong gulang.
Kaagad pagkatapos alisin ang Evra transdermal system mula sa pouch, dapat itong mahigpit na nakadikit sa balat. Matapos alisin ang transdermal system, naglalaman pa rin ito ng maraming aktibong sangkap. Ang mga natitirang hormone ay maaaring makapinsala sa kapaligiran kung ilalabas sa tubig at samakatuwid ang mga ginamit na transdermal system ay dapat na maingat na itapon. Upang gawin ito, paghiwalayin ang isang espesyal na malagkit na pelikula mula sa labas ng bag. Ilagay ang ginamit na transdermal system sa bag upang ang malagkit na bahagi nito ay nakaharap sa may kulay na bahagi sa bag at pindutin nang bahagya upang maiselyo. Ang selyadong bag ay itinapon. Ang mga ginamit na Evra transdermal system ay hindi dapat itapon sa banyo o sa drain.

Pakikipag-ugnayan sa droga:
Ang mga babaeng umiinom ng mga gamot na nagbubunsod ng microsomal enzymes (hydantoins, barbiturates, primidone, carbamazepine, rifampicin, oxcarbazepine, topiramate, felbamate, ritonavir, griseofulvin, modafinil, phenylbutazone, St. John's wort - St. John's wort) at antibiotics (hal., ampicillin) pansamantalang gumamit ng barrier method ng contraception bilang karagdagan sa paggamit ng Evra patch o pumili ng ibang paraan ng contraception. Kasabay na paggamit ay maaaring maging sanhi ng isang pagbilis ng metabolismo ng mga sex hormone, na maaaring magdulot ng intermenstrual bleeding o ang hindi epektibo ng hormonal contraception, ibig sabihin, ang simula ng hindi gustong pagbubuntis. Ang maximum na induction ng enzyme ay karaniwang nakakamit nang hindi mas maaga kaysa sa 2-3 na linggo, at maaaring magpatuloy nang hindi bababa sa 4 na linggo pagkatapos ng paghinto ng kaukulang gamot. Ang paraan ng hadlang ay dapat gamitin sa panahon ng paggamot sa mga gamot sa itaas, gayundin sa loob ng 28 araw pagkatapos ng paghinto ng microsomal enzyme inducers at sa loob ng 7 araw pagkatapos ihinto ang antibiotics. Kung ang panahon ng pagpasok kasabay na mga gamot lumampas sa 3-linggong cycle ng paggamit ng Evra contraceptive system, pagkatapos ay isang bagong contraceptive cycle ay dapat na magsimula kaagad pagkatapos ng pagtatapos ng nakaraang isa, ibig sabihin, nang walang karaniwang panahon na walang paggamit ng Evra.
Kapag inireseta ang mga gamot na na-metabolize ng isoenzymes CYP3A4, CYP2C19, lalo na ang mga may makitid na therapeutic index (halimbawa, cyclosporine), habang ginagamit ang Evra patch, ang posibilidad ng isang makabuluhang klinikal na pakikipag-ugnayan ay dapat na ibukod.
Ang isang pharmacokinetic interaction study ay nagpakita na ang oral administration ng tetracycline hydrochloride 3 araw bago at para sa 7 araw sa panahon ng paggamit ng Evra contraceptive patch ay walang makabuluhang epekto sa mga pharmacokinetics ng norelgestromin o ethinyl estradiol.

Mga kondisyon ng imbakan:
Listahan B. Itago sa hindi maaabot ng mga bata sa temperaturang 15° hanggang 25°C.
Shelf life: 2 taon.
Mga kondisyon para sa dispensing mula sa mga parmasya - ibinibigay sa isang reseta.

Pangalan: Evra.

Form ng paglabas:

Transdermal patch o transdermal therapeutic system (TTS).

ATX code: G03AA13

Tambalan:

Ang 1 patch ay naglalaman ng: norelgestromin 6 mg at ethinyl estradiol 0.6 mg;

Pagkilos sa pharmacological

Pinipigilan ng gamot ang gonadotropic function ng pituitary gland, pinipigilan ang pag-unlad ng follicle at nakakasagabal sa proseso ng obulasyon. Ang contraceptive effect ay pinahusay sa pamamagitan ng pagtaas ng lagkit ng cervical mucus at pagbabawas ng susceptibility ng endometrium sa blastocyte. Index ng perlas - 0.90.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Pagpipigil sa pagbubuntis.

Mga direksyon para sa paggamit at dosis

Para sa panlabas na paggamit.

Dapat ilapat ang TTC Evra sa malinis, tuyo, buo at malusog na balat ng puwit, tiyan, panlabas na braso o itaas na katawan na may kaunting paglaki ng buhok, sa mga lugar kung saan hindi ito makakadikit sa masikip na damit.
Ang bawat ginamit na patch ay tinanggal at agad na pinapalitan ng bago sa parehong araw ng linggo (tinatawag na "araw ng kapalit") sa mga araw na 8 at 15 ng menstrual cycle (mga linggo 2 at 3). Maaaring mapalitan ang patch anumang oras sa araw ng pagpapalit. Sa ika-4 na linggo, mula ika-22 hanggang ika-28 araw ng cycle, hindi ginagamit ang TTC. Ang isang bagong contraceptive cycle ay magsisimula sa araw pagkatapos ng katapusan ng ika-4 na linggo (ibig sabihin, 7 araw pagkatapos alisin ang huling ikatlong patch); ang susunod na TTS ay dapat na nakadikit, kahit na walang regla o hindi pa natatapos.

Upang makamit ang maximum na contraceptive effect, ang gamot ay dapat gamitin nang mahigpit ayon sa direksyon. Maaari ka lang gumamit ng isang TTS Evra sa isang pagkakataon.

Mga side effect

Mula sa gilid ng central nervous system: pagkahilo, sobrang sakit ng ulo, emosyonal na lability, depresyon, pagkabalisa, hindi pagkakatulog, antok.

Mula sa peripheral nervous system: paresthesia, hypoesthesia, kombulsyon, panginginig,

Mula sa cardiovascular system: mataas na presyon ng dugo, tachycardia, edema syndrome, varicose veins.

Mula sa digestive system: gingivitis, anorexia o tumaas na ganang kumain, gastritis, gastroenteritis, dyspepsia, pananakit ng tiyan, pagsusuka, pagtatae, utot, paninigas ng dumi, almuranas.

Mula sa respiratory system: impeksyon sa itaas na respiratory tract, igsi ng paghinga, hika.

Mula sa reproductive system: sakit sa panahon ng pakikipagtalik (dyspareunia), vaginitis, dysmenorrhea, pagbaba ng libido, paglaki ng mga glandula ng mammary, mga iregularidad sa regla (kabilang ang intermenstrual bleeding, hypermenorrhea), mga pagbabago sa vaginal secretion, mga pagbabago sa cervical mucus, lactation na nagaganap sa labas ng panganganak, dysfunction ng mga ovary, mastitis, fibroadenomas ng mammary glands, ovarian cysts.

Mula sa sistema ng ihi: impeksyon sa ihi.

Mula sa musculoskeletal system: muscle cramps, myalgia, arthralgia, ostalgia (kabilang ang pananakit ng likod, pananakit ng lower extremities), tendonosis (pagbabago ng tendon), panghihina ng kalamnan.

Mula sa balat at mga appendage nito: pangangati, urticaria, pantal sa balat, contact dermatitis, bullous rash, acne, pagkawalan ng kulay ng balat, eksema, pagtaas ng pagpapawis, alopecia, photosensitivity, dry skin.

Contraindications

• Ang pagiging hypersensitive sa mga bahagi ng Evra;
• Trombosis, venous ( malalalim na ugat, pulmonary embolism) at arterial (puso, utak, atbp.), kabilang ang anemnesis.
• Ang pagkakaroon ng malubhang o maraming mga kadahilanan ng panganib para sa arterial thrombosis (malubhang arterial hypertension - presyon ng dugo na higit sa 160/100 mm Hg; diabetes mellitus na may pinsala sa vascular; namamana na dyslipoproteinemia);
• Hereditary predisposition sa venous o arterial thrombosis, tulad ng activated protein C resistance, antithrombin-III deficiency, protein C deficiency, protein S deficiency, hyperhomocysteinemia at ang pagkakaroon ng antiphospholipid antibodies (anticardiolipin antibodies, lupus anticoagulant);
• Migraine na may aura;
• Nakumpirma o pinaghihinalaang kanser sa suso;
• Kanser sa endometrial at nakumpirma o pinaghihinalaang mga tumor na umaasa sa estrogen;
• Adenoma at carcinoma ng atay;
• Pagdurugo ng ari;
• Panahon ng postmenopausal;
• Edad hanggang 18 taon;
• Panahon ng postpartum(4 na linggo);
• Panahon ng paggagatas at pagbubuntis.

Epekto sa pagmamaneho:

Walang epekto.

Mga espesyal na tagubilin

Huwag gamitin sa mga glandula ng mammary, gayundin sa hyperemic, inis o nasira na mga bahagi ng balat.

Bago simulan o ipagpatuloy ang paggamit ng TTS Evra, kinakailangan na magsagawa ng isang kumpletong medikal na pagsusuri at ibukod ang pagbubuntis.

Paano ko mababago ang araw na pinalitan ko ang patch?
Sa ika-4 na linggo, kapag hindi ginamit ang patch, maaari kang pumili ng anumang bagong araw para palitan ang patch, mag-apply ng bagong patch sa araw ng linggo na mas maginhawa para sa iyo, at ang panahon na walang patch ay hindi dapat higit pa. kaysa sa 7 araw.
Ano ang gagawin kung nakalimutan mong palitan ang patch?
Kung nakalimutan mong palitan ang contraceptive patch sa simula ng iyong cycle nang higit sa isang araw (unang linggo/1 araw):

• ilakip ang unang patch ng bagong panahon sa sandaling maalala mo;
• ang araw na ito ay itinuturing na bagong araw ng pagbabago ng patch at ang bagong unang araw ng cycle;
• Upang ibukod ang hindi planadong pagbubuntis, ang mga di-hormonal na pamamaraan ng pagpipigil sa pagbubuntis ay dapat gamitin sa unang 7 kasunod na araw ng isang bagong cycle.

Kung nakalimutan mong palitan ang patch sa oras sa gitna ng cycle (ikalawang linggo/ika-8 araw o ikatlong linggo/ika-15 araw):

• kung ang isa o dalawang araw ay napalampas (hanggang sa 48 oras), kailangan mo lamang mag-attach ng bagong patch. Ang susunod na patch ay dapat ilapat sa iyong regular na araw ng pagpapalit ng patch. Ang paggamit ng mga karagdagang paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis ay hindi kinakailangan;
• Kung makalampas ka ng higit sa dalawang araw (48 oras o higit pa): tanggalin ang ginamit na patch at maglapat ng bago sa sandaling maalala mo. Ang araw na ito ay itinuturing na bagong 1st day ng cycle at ang bagong araw para sa pagpapalit ng patch;
• Kinakailangang gumamit ng mga non-hormonal na pamamaraan ng pagpipigil sa pagbubuntis para sa susunod na 7 araw ng bagong cycle upang maiwasan ang hindi planadong pagbubuntis.

Kung nakalimutan mong tanggalin ang patch sa dulo ng iyong cycle (ikaapat na linggo/araw 22):

• kung ang patch ay hindi tinanggal, dapat itong alisin;
• ang susunod na cycle ay dapat magsimula sa karaniwang araw ng pagpapalit ng patch;
• ang paggamit ng mga karagdagang paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis ay hindi kinakailangan.

Ano ang gagawin kung ang Evra patch ay natanggal?

Ang Evra contraceptive patch ay nakadikit nang maayos sa balat. Mahigit sa 70,000 patches ang nasubok. Kung susundin mo ang lahat ng mga patakaran para sa gluing at pagsusuot, walang mga problema ang dapat lumitaw. gayunpaman:
Kung ang patch ay bahagyang natanggal:
Pindutin nang mahigpit ang patch gamit ang iyong palad sa loob ng 10 segundo upang matiyak na muling dumikit ang patch. Patakbuhin ang iyong mga daliri sa mga gilid ng patch para sa mas mahusay na pagdirikit. Kung hindi dumikit ang patch, palitan ito ng bago.

Kung ganap na natanggal ang patch:
Wala pang isang araw (hanggang 24 na oras): dapat itong muling ikabit sa parehong lugar o palitan ng bagong patch. Ang paggamit ng mga karagdagang paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis ay hindi kinakailangan. Ang susunod na patch ay dapat ilapat sa iyong regular na araw ng pagpapalit ng patch.

Sa loob ng higit sa isang araw (24 na oras o higit pa) o kung hindi mo alam kung kailan natanggal ang patch, maaaring hindi ka maprotektahan mula sa pagbubuntis. Kinakailangang magdikit ng bagong patch at isaalang-alang ang araw na ito ang unang araw ng panregla. Kasabay nito, sa unang 7 araw ng isang bagong cycle, kinakailangan na gumamit ng mga karagdagang non-hormonal na pamamaraan ng pagpipigil sa pagbubuntis.

Package:

Nakapaloob sa isang bag na gawa sa isang pinagsamang materyal, 3 bag sa isang transparent na bag na gawa sa polymer film; sa isang karton pack 1 o 3 bag ng polymer film (naglalaman ng 3 o 9 TTS) kasama ng mga espesyal na sticker ng kalendaryo upang markahan ang petsa ng pag-expire.

Mga kondisyon ng imbakan

Ang gamot ay dapat na naka-imbak sa labas ng maaabot ng mga bata sa isang temperatura na hindi hihigit sa 25 0 C.

Pinakamahusay bago ang petsa - 3 taon

Paglalarawan:

Isang modernong pinagsamang hormonal contraceptive (patch) para sa transdermal na paggamit.

Manufacturer:
Janssen-Cilag (Belgium).

Komposisyon at release form

Ang transdermal therapeutic system (TTS) ay parisukat sa hugis, na may beige matte backing, bilugan na sulok, walang kulay na malagkit na layer at isang transparent na protective film; ang inskripsiyon na "EVRA" ay naka-emboss sa backing.

Aktibong sangkap: 1 TTC ay naglalaman ng norelgestromin 6 mg, ethinyl estradiol 600 mcg (naglalabas ng norelgestromin 203 mcg, ethinyl estradiol 33.9 mcg sa loob ng 24 na oras).

Mga excipient:
Komposisyon ng base ng TTS: panlabas na layer gawa sa pigmented low density polyethylene at panloob na layer gawa sa polyester. Komposisyon ng gitnang layer ng TTC: malagkit na pinaghalong polyisobutylene-polybutene, crospovidone, polyester non-woven na materyal, lauryl lactate. Komposisyon ng naaalis na protective layer ng TTS: polyethylene terephthalate film, polydimethylsiloxane coating.

Pagkilos sa pharmacological

Contraceptive agent para sa paggamit ng transdermal. Pinipigilan ang gonadotropic function ng pituitary gland, pinipigilan ang pag-unlad ng follicle at pinipigilan ang proseso ng obulasyon. Ang contraceptive effect ay pinahusay sa pamamagitan ng pagtaas ng lagkit ng cervical mucus at pagbabawas ng susceptibility ng endometrium sa blastocyte. Index ng perlas - 0.90.

Ang rate ng pagbubuntis ay hindi nakasalalay sa mga kadahilanan tulad ng edad, lahi at pagtaas ng mga kababaihan na tumitimbang ng higit sa 90 kg.

Pharmacokinetics

Pagkatapos ng aplikasyon ng Evra patch, ang norelgestromin at ethinyl estradiol ay mabilis na lumilitaw sa serum, na umaabot sa isang talampas pagkatapos ng humigit-kumulang 48 oras, at nananatili sa mga konsentrasyon ng equilibrium sa buong panahon ng pagsusuot ng patch. Tinatanggal nito ang araw-araw na pagtaas at pagbaba sa mga antas ng serum hormone na nangyayari sa mga oral contraceptive. Sinuri ng pag-aaral ang mga pharmacokinetics ng norelgestromin at ethinyl estradiol sa 37 kababaihan nang ang Evra patch ay inilapat sa balat ng tiyan, puwit, braso o likod sa loob ng 7 araw. Sa lahat ng tatlong pag-aaral, ang serum na konsentrasyon ng norelgestromin at ethinyl estradiol ay nanatili sa loob ng target na hanay sa buong panahon ng pagsusuot ng Evra patch, anuman ang lugar ng aplikasyon. Ang pagsipsip ng norelgestromin kapag inilapat sa lahat ng mga site - puwit, braso at katawan - ay katumbas ng therapeutically.

Ang Evra ay nagbibigay-daan para sa tuluy-tuloy na paghahatid ng norelgestromin at ethinyl estradiol sa systemic circulation at pinipigilan ang pagbuo ng follicular para sa karagdagang dalawang buong araw pagkatapos makumpleto ang inirerekomendang 7-araw na panahon ng pagsusuot ng patch. Kahit na pagkatapos ng 2-araw na pagkaantala sa pagpapalit ng patch, ang mga serum na konsentrasyon ng dalawang hormone ay nanatili sa loob ng target na hanay. Dahil ang norelgestromin at ethinyl estradiol ay patuloy na nagbibigay ng contraceptive effect sa loob ng 2-araw na yugtong ito, ang karagdagang pagpipigil sa pagbubuntis ay hindi kinakailangan kung hanggang 2 araw ay napalampas. Sa bawat isa sa tatlong 7-araw na attachment period ni Evra, 30 babae ang nagsuot ng patch sa kanilang tiyan sa isa sa anim na magkakaibang kondisyon: normal na aktibidad, sauna, hydromassage, treadmill, cool water immersion, o kumbinasyon ng mga ito. Sa panahon ng pag-aaral, sa ilalim ng impluwensya ng mataas na temperatura, halumigmig, lamig at/o ehersisyo sa isang fitness club, isa lamang (1.1%) sa 87 na mga patch ang ganap na natanggal sa sarili nitong. Ang mga halaga ng pinakamataas na serum na konsentrasyon ng norelgestromin at ethinyl estradiol ay nagpapahiwatig na sa wala sa mga kundisyong ito ay nagkaroon ng biglaang paglabas ng labis na halaga ng mga hormone.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Contraception (pag-iwas sa hindi gustong pagbubuntis) sa mga kababaihan.

Mga direksyon sa paggamit

Dapat ipaalam sa pasyente na upang makamit ang maximum na contraceptive effect, kinakailangan na mahigpit na sundin ang mga tagubilin para sa paggamit ng TTC Evra. Isang TTS lang ang magagamit sa isang pagkakataon.

Ang bawat ginamit na TTC ay tinanggal at agad na pinapalitan ng bago sa parehong araw ng linggo (“araw ng pagpapalit”) sa mga araw na 8 at 15 ng menstrual cycle (mga linggo 2 at 3). Maaaring baguhin ang TTS anumang oras sa araw ng pagpapalit. Sa ika-4 na linggo, mula ika-22 hanggang ika-28 araw ng cycle, hindi ginagamit ang TTC. Ang isang bagong contraceptive cycle ay magsisimula sa araw pagkatapos ng katapusan ng ika-4 na linggo; ang susunod na TTS ay dapat na nakadikit, kahit na walang regla o hindi pa natatapos.

Sa anumang pagkakataon, ang pahinga sa paggamit ng TTC Evra ay dapat na mas mahaba kaysa sa 7 araw, kung hindi man ay tataas ang panganib ng pagbubuntis. Sa ganitong mga sitwasyon, kinakailangan na sabay-sabay na gumamit ng isang hadlang na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis sa loob ng 7 araw, dahil ang panganib ng obulasyon ay tumataas sa bawat araw na ang inirerekomendang tagal ng panahon na walang paggamit ng TTC ay nalampasan. Sa kaso ng pakikipagtalik sa ganoong pinalawig na panahon, ang posibilidad ng paglilihi ay napakataas.

Simula ng aplikasyon ng TTS Evra

Kung ang babae ay hindi gumamit ng hormonal contraception sa nakaraang menstrual cycle
Ang pagpipigil sa pagbubuntis na may TTC Evra ay nagsisimula sa unang araw ng regla. Isang TTC Evra ang nakadikit sa balat at ginagamit sa buong linggo (7 araw). Tinutukoy ng araw ng pagdikit ng unang TTS Evra (1st day/start day) ang mga susunod na araw ng pagpapalit. Ang kapalit na araw ay mahuhulog sa parehong araw ng bawat linggo (ika-8 at ika-15 araw ng cycle). Sa ika-22 araw ng cycle, ang TTC ay tinanggal, at mula ika-22 hanggang ika-28 na araw ng cycle ang babae ay hindi gumagamit ng TTC Evra. Ang susunod na araw ay itinuturing na unang araw ng bagong contraceptive cycle. Kung ang isang babae ay hindi nagsimulang gumamit ng TTC Evra mula sa unang araw ng pag-ikot, dapat siyang sabay na gumamit ng mga paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis sa unang 7 araw ng unang ikot ng pagpipigil sa pagbubuntis.
Kung ang isang babae ay lumipat mula sa paggamit ng pinagsamang oral contraceptive patungo sa paggamit ng TTC Evra
Dapat ilapat ang TTC Evra sa balat sa unang araw ng regla, na magsisimula pagkatapos ihinto ang pinagsamang oral contraceptive. Kung ang regla ay hindi magsisimula sa loob ng 5 araw pagkatapos ng pag-inom ng contraceptive pill, dapat na ibukod ang pagbubuntis bago simulan ang paggamit ng TTC Evra.

Kung ang paggamit ng Evra ay nagsisimula pagkatapos ng ika-1 araw ng regla, pagkatapos ay sa loob ng 7 araw ay kinakailangan na sabay na gumamit ng mga paraan ng hadlang ng pagpipigil sa pagbubuntis. Kung higit sa 7 araw ang lumipas mula noong huling contraceptive pill, ang isang babae ay maaaring nag-ovulate kaya dapat kumunsulta sa doktor bago simulan ang paggamit ng TTC Evra. Ang pakikipagtalik sa mahabang panahon na ito nang hindi umiinom ng mga contraceptive pill ay maaaring humantong sa pagbubuntis.
Kung ang isang babae ay lumipat mula sa paggamit ng mga gamot na progestogen lamang sa paggamit ng TTC Evra
Ang isang babae ay maaaring lumipat mula sa paggamit ng isang gamot na naglalaman lamang ng isang progestogen sa anumang araw (sa araw na ang implant ay tinanggal, sa araw ng susunod na iniksyon), ngunit sa unang 7 araw ng paggamit ng TTC Evra, isang paraan ng hadlang ay dapat na ginagamit upang mapahusay ang contraceptive effect.

Pagkatapos ng pagpapalaglag o pagkakuha

Pagkatapos ng pagpapalaglag o pagkalaglag bago ang ika-20 linggo ng pagbubuntis, maaari mong simulan kaagad ang paggamit ng TTC Evra. Kung ang isang babae ay nagsimulang gumamit ng TTC Evra kaagad pagkatapos ng pagpapalaglag o pagkakuha, kung gayon walang karagdagang pamamaraan ng pagpipigil sa pagbubuntis ang kinakailangan. Dapat malaman ng isang babae na ang obulasyon ay maaaring mangyari sa loob ng 10 araw pagkatapos ng pagpapalaglag o pagkakuha. Pagkatapos ng pagpapalaglag o pagkalaglag sa ika-20 linggo ng pagbubuntis o mas bago, ang paggamit ng TTC Evra ay maaaring simulan sa ika-21 araw pagkatapos ng pagpapalaglag o pagkalaglag, o sa unang araw ng unang regla.
Pagkatapos ng panganganak
Ang mga babaeng hindi nagpapasuso ay dapat magsimulang gumamit ng TTC Evra nang hindi mas maaga kaysa sa 4 na linggo pagkatapos ng kapanganakan. Kung ang isang babae ay nagsimulang gumamit ng TTC Evra sa ibang pagkakataon, sa loob ng unang 7 araw ay dapat din siyang gumamit ng isang hadlang na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis. Kung ang pakikipagtalik ay naganap, ang pagbubuntis ay dapat na hindi kasama bago simulan ang paggamit ng TTC Evra, o ang babae ay dapat maghintay hanggang sa kanyang unang regla.

Sa kaso ng kumpleto o bahagyang pagbabalat ng TTS Evra

Kung ang TTS Evra ay ganap o bahagyang natanggal, kung gayon ang isang hindi sapat na dami ng mga aktibong sangkap nito ay pumapasok sa dugo. Kahit na bahagyang natanggal ang TTS Evra sa loob ng wala pang isang araw (hanggang 24 na oras): ang TTS Evra ay dapat na muling idikit sa parehong lugar o agad na palitan ng bagong TTS Evra. Ang karagdagang pagpipigil sa pagbubuntis ay hindi kinakailangan. Ang susunod na TTS Evra ay dapat na nakadikit sa karaniwang "araw ng kapalit".

Kung ang bahagyang pagbabalat ay nangyari nang higit sa 24 na oras (24 na oras o mas matagal pa), at kung hindi alam ng babae nang eksakto kung kailan bahagyang o ganap na nabalatan ang TTC Evra, maaaring mangyari ang pagbubuntis. Ang babae ay dapat na agad na magsimula ng isang bagong cycle sa pamamagitan ng gluing ng isang bagong Evra TTC at isaalang-alang ang araw na ito ang unang araw ng contraceptive cycle. Ang mga paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis ay dapat gamitin nang sabay-sabay lamang sa unang 7 araw ng isang bagong cycle.

Hindi mo dapat subukang muling idikit ang TTS Evra kung nawala ang mga katangian ng pandikit nito; sa halip, kailangan mong idikit agad ang bagong TTS Evra. Huwag gumamit ng mga karagdagang adhesive tape o bendahe upang hawakan ang Evra TTS sa lugar.

Kung ang mga susunod na araw ng pagpapalit ng TTS Evra ay napalampas

Sa simula ng anumang contraceptive cycle (1st week/1st day)

Kung may mas mataas na panganib ng pagbubuntis, dapat idikit ng isang babae ang unang TTC Evra ng bagong cycle sa sandaling maalala niya ito. Ang araw na ito ay itinuturing na bagong "1st day" at isang bagong "replacement day" ang binibilang. Ang non-hormonal na pagpipigil sa pagbubuntis ay dapat gamitin nang sabay-sabay sa unang 7 araw ng isang bagong cycle. Sa kaso ng pakikipagtalik sa naturang pinalawig na panahon nang hindi gumagamit ng TTC Evra, maaaring mangyari ang paglilihi.

Sa gitna ng cycle (ika-2 linggo/ika-8 araw o ika-3 linggo/15 araw):
kung 1 o 2 araw na ang lumipas mula noong petsa ng pagpapalit (hanggang 48 oras): ang babae ay dapat na agad na magdikit ng bagong TTS. Ang susunod na TTS ay dapat na nakadikit sa karaniwang "araw ng kapalit". Kung sa loob ng 7 araw bago ang unang napalampas na araw ng TTC attachment, ang paggamit ng TTC ay tama, kung gayon ang karagdagang pagpipigil sa pagbubuntis ay hindi kinakailangan;

kung higit sa 2 araw (48 oras o higit pa) ang lumipas mula noong petsa ng pagpapalit: may mas mataas na panganib ng pagbubuntis. Dapat ihinto ng babae ang kasalukuyang contraceptive cycle at agad na magsimula ng bagong 4 na linggong cycle gamit ang bagong TTC Evra. Ang araw na ito ay itinuturing na bagong "1st day" at isang bagong "replacement day" ang binibilang. Ang barrier contraception ay dapat gamitin nang sabay-sabay sa unang 7 araw ng isang bagong cycle;

sa pagtatapos ng cycle (ika-4 na linggo/ika-22 araw): kung hindi naalis ang TTC sa simula ng ika-4 na linggo (ika-22 araw), dapat itong alisin sa lalong madaling panahon. Ang susunod na cycle ng contraceptive ay dapat magsimula sa karaniwang "araw ng kapalit," na araw pagkatapos ng ika-28 araw. Ang karagdagang pagpipigil sa pagbubuntis ay hindi kinakailangan.

Pagbabago ng araw ng kapalit

Upang ipagpaliban ang regla ng isang cycle, ang isang babae ay dapat mag-apply ng bagong TTC Evra sa simula ng ika-4 na linggo (ika-22 araw), at sa gayon ay laktawan ang panahon nang walang paggamit ng TTS Evra. Maaaring mangyari ang intermenstrual bleeding o spotting. Pagkatapos ng 6 na magkakasunod na linggo ng paggamit ng TTC, dapat mayroong 7-araw na TTC-free interval. Matapos matapos ang agwat na ito, ang regular na paggamit ng gamot ay ipinagpatuloy.

Kung, sa itinalagang araw sa loob ng linggong walang paggamit, gustong baguhin ng isang babae ang araw ng pagpapalit, dapat niyang kumpletuhin ang kasalukuyang cycle sa pamamagitan ng pag-alis ng ikatlong TTC Evra; ang isang babae ay maaaring pumili ng isang bagong araw ng kapalit sa pamamagitan ng pagdikit ng unang TTC Evra ng susunod na cycle sa napiling araw. Ang panahon na libre mula sa paggamit ng TTS Evra ay hindi dapat higit sa 7 araw. Kung mas maikli ang panahong ito, mas mataas ang posibilidad na ang isang babae ay hindi na muling magkaroon ng regla, at sa susunod na contraceptive cycle, maaaring mangyari ang intermenstrual bleeding o spotting.

Paano maayos na idikit ang TTS Evra

Dapat ilapat ang TTC Evra sa malinis, tuyo, buo at malusog na balat ng puwit, tiyan, panlabas na braso o itaas na katawan na may kaunting paglaki ng buhok, sa mga lugar kung saan hindi ito makakadikit sa masikip na damit.

Upang maiwasan ang posibleng pangangati, ang bawat kasunod na TTC Evra ay dapat na nakadikit sa ibang bahagi ng balat, maaari itong gawin sa loob ng parehong anatomical na lugar.

Ang TTC Evra ay dapat na pinindot nang mahigpit upang ang mga gilid nito ay madikit sa balat. Upang maiwasan ang pagbaba sa mga katangian ng pandikit ng TTC Evra, hindi ka dapat maglagay ng pampaganda, cream, lotion, pulbos at iba pang lokal na produkto sa mga bahagi ng balat kung saan ito nakadikit o ididikit.

Dapat suriin ng isang babae ang Evra TTC araw-araw upang matiyak na ito ay mahigpit na nakakabit.

Ang mga ginamit na TTS ay dapat na maingat na itapon ayon sa mga tagubilin.

Side effect

Kapag gumagamit ng TTC Evra, ang mga sumusunod na epekto ay maaaring mangyari:

Mula sa central nervous system at peripheral nervous system: pagkahilo, migraine, paresthesia, hypoesthesia, convulsions, tremor, emosyonal na lability, depression, pagkabalisa, insomnia, antok.

Mula sa cardiovascular system: nadagdagan ang presyon ng dugo, palpitations, edema syndrome, varicose veins.

Mula sa digestive system: gingivitis, anorexia o tumaas na ganang kumain, gastritis, gastroenteritis, dyspepsia, pananakit ng tiyan, pagsusuka, pagtatae, utot, paninigas ng dumi, almuranas.

Mula sa respiratory system: impeksyon sa itaas na respiratory tract, igsi ng paghinga, bronchial hika.

Mula sa reproductive system: pananakit sa panahon ng pakikipagtalik (dyspareunia), vaginitis, dysmenorrhea, pagbaba ng libido, paglaki ng mga glandula ng mammary, mga iregularidad sa regla (kabilang ang intermenstrual bleeding, hypermenorrhea), mga pagbabago sa pagtatago ng vaginal, mga pagbabago sa cervical mucus, paggagatas na hindi nagaganap kaugnay ng panganganak , ovarian dysfunction, mastitis, fibroadenoma ng dibdib, mga ovarian cyst.

Mula sa sistema ng ihi: impeksyon sa ihi.

Mula sa musculoskeletal system: muscle cramps, myalgia, arthralgia, ostalgia (kabilang ang pananakit ng likod, pananakit ng lower extremities), tendinosis (pagbabago ng tendon), panghihina ng kalamnan.

Mga reaksyon ng dermatological: pangangati, urticaria, pantal sa balat, contact dermatitis, bullous rash, acne, pagkawalan ng kulay ng balat, eksema, pagtaas ng pagpapawis, alopecia, photosensitivity, dry skin.

Mula sa mga organo ng pangitain: conjunctivitis, kapansanan sa paningin.

Mula sa gilid ng metabolismo: pagtaas ng timbang, hypertriglyceridemia, hypercholesterolemia.
Iba pang flu-like syndrome, pakiramdam ng pagod, allergic reactions, pananakit ng dibdib, asthenic syndrome, nahimatay, anemia, abscesses, lymphadenopathy.

Bihirang-bihira (na may dalas mula >0.01% hanggang<0.1%) гипертонус или гипотонус мышц, нарушение координации движений, дисфония, гемиплегия, невралгия, ступор, повышение либидо, деперсонализация, апатия, паранойя, доброкачественные опухоли молочных желез, рак шейки матки in situ, боль в промежности, изъязвление гениталий, атрофия молочных желез, cнижение АД, энантема, сухость во рту или усиленное слюноотделение, колит, боль при мочеиспускании, гиперпролактинемия, меланоз, нарушения пигментации кожи, хлоазма, ксерофтальмия, снижение массы тела или ожирение, воспаление подкожной клетчатки, непереносимость алкоголя, холецистит, холелитиаз, нарушение функции печени, пурпура, "приливы" крови к лицу, тромбоз (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоз легочной артерии), тромбофлебит поверхностных вен, боль в венах, эмболия легочной артерии.

Contraindications para sa paggamit

Venous thrombosis, kasama. kasaysayan (kabilang ang deep vein thrombosis, pulmonary embolism);
- Arterial thrombosis, kasama. kasaysayan (kabilang ang talamak na aksidente sa cerebrovascular, myocardial infarction, retinal artery thrombosis) o precursors ng trombosis (kabilang ang angina pectoris o lumilipas na ischemic attack);
- Ang pagkakaroon ng seryoso o maramihang mga kadahilanan ng panganib para sa arterial thrombosis: malubhang arterial hypertension (higit sa 160/100 mmHg), diabetes mellitus na may pinsala sa vascular;
- Namamana na dyslipoproteinemia;
- Hereditary predisposition sa venous o arterial thrombosis (halimbawa, activated protein C resistance, antithrombin III deficiency, protein C deficiency, protein S deficiency, hyperhomocysteinemia at antiphospholipid antibodies - antibodies laban sa cardiolipin, lupus anticoagulant);
- Migraine na may aura;
- Nakumpirma o pinaghihinalaang kanser sa suso;
- Endometrial cancer at nakumpirma o pinaghihinalaang mga tumor na umaasa sa estrogen;
- Aadenoma at kanser sa atay;
- Pagdurugo ng ari;
- Panahon ng postmenopausal;
- Edad hanggang 18 taon;
- Panahon ng postpartum (4 na linggo);
- Panahon ng paggagatas;
- Hypersensitivity sa mga bahagi ng gamot.

Huwag gamitin sa mga glandula ng mammary, gayundin sa hyperemic, inis o nasira na mga bahagi ng balat.

Dapat gamitin ang pag-iingat kapag may family history ng venous o arterial thromboembolism sa mga kapatid na lalaki, babae o magulang sa medyo murang edad; na may matagal na immobilization; labis na katabaan (body mass index na higit sa 30 kg/m2, na kinakalkula bilang ratio ng timbang ng katawan sa kilo sa parisukat ng taas sa metro); thrombophlebitis ng mababaw na mga ugat at varicose veins; dyslipoproteinemia; arterial hypertension; mga sugat ng apparatus ng balbula ng puso; atrial fibrillation; diabetes mellitus; systemic lupus erythematosus; hemolytic-uremic syndrome; sakit ni Crohn; ulcerative colitis; dysfunction ng atay; hypertriglyceridemia (kabilang ang family history); talamak na kapansanan sa paggana ng atay sa isang nakaraang pagbubuntis o nakaraang paggamit ng mga sex hormone; para sa mga iregularidad ng regla; dysfunction ng bato.

Paggamit ng gamot na Evra sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Ang gamot na Evra ay kontraindikado sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas.

Gamitin para sa atay at kidney dysfunctions

Ang Evra ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa kaso ng dysfunction ng atay; talamak na kapansanan sa paggana ng atay sa isang nakaraang pagbubuntis o nakaraang paggamit ng mga sex hormone.
Gamitin nang may pag-iingat sa kaso ng kapansanan sa pag-andar ng bato.

Gamitin sa mga batang wala pang 12 taong gulang

Ang gamot na Evra ay kontraindikado sa mga bata at kabataan sa ilalim ng 18 taong gulang.

Mga espesyal na tagubilin

Walang klinikal na katibayan na ang transdermal contraceptive system sa anumang paraan ay mas ligtas kaysa sa oral contraceptives.

Bago simulan o ipagpatuloy ang paggamit ng TTC Evra, kinakailangang kumuha ng detalyadong medikal na kasaysayan (kabilang ang family history) at ibukod ang pagbubuntis. Dapat sukatin ang presyon ng dugo at dapat magsagawa ng pisikal na pagsusuri, na isinasaalang-alang ang mga kontraindikasyon at mga babala.

Kung ang isang namamana na predisposisyon sa venous thromboembolism ay pinaghihinalaang (kung ang venous thromboembolism ay nangyari sa isang kapatid na lalaki, kapatid na babae o magulang sa medyo murang edad), ang babae ay dapat na i-refer para sa konsultasyon sa isang espesyalista bago magpasya sa paggamit ng hormonal contraception.

Ang panganib ng mga komplikasyon sa vascular ay nadagdagan sa mga kababaihan na may thrombophlebitis ng mababaw na mga ugat at varicose veins, pati na rin sa labis na katabaan (body mass index na higit sa 30 kg/m2).

Sa kaso ng matagal na immobilization, pagkatapos ng malalaking operasyon sa mas mababang mga paa't kamay o matinding trauma, inirerekumenda na ihinto ang paggamit ng mga hormonal contraceptive (para sa nakaplanong operasyon, dapat itong gawin 4 na linggo bago ito) at ipagpatuloy ang hormonal contraception nang hindi mas maaga kaysa sa 2 linggo mamaya. pagkatapos ng kumpletong remobilization.

Natuklasan ng ilang epidemiological na pag-aaral ang mas mataas na panganib ng cervical cancer sa mga kababaihan na gumagamit ng pinagsamang oral contraceptive sa mahabang panahon.

Ang mga babaeng umiinom ng pinagsamang oral contraceptive ay maaaring magkaroon ng mga tumor sa atay, na maaaring magdulot ng nakamamatay na pagdurugo sa loob ng tiyan. Kung ang mga babaeng gumagamit ng TTC Evra ay nakakaranas ng matinding pananakit sa itaas na bahagi ng tiyan, paglaki ng atay o mga sintomas ng pagdurugo sa loob ng tiyan, dapat isagawa ang differential diagnosis upang ibukod ang posibleng tumor sa atay.

Ang mga babaeng may hypertriglyceridemia o isang family history ng sakit na ito ay maaaring magkaroon ng mas mataas na panganib ng pancreatitis kapag gumagamit ng pinagsamang hormonal contraceptive.

Kung ang pharmacologically uncontrolled arterial hypertension ay nangyayari sa mga kababaihan habang gumagamit ng pinagsamang hormonal contraceptive, ang gamot ay dapat na ihinto. Ang paggamit ng TTC Evra ay maaaring ipagpatuloy pagkatapos ng normalisasyon ng presyon ng dugo.

Ang mga sumusunod na kondisyon ay naiulat na nangyari o pinalala ng oral na paggamit ng pinagsamang hormonal contraceptive, ngunit walang nakakumbinsi na ebidensya na nauugnay ang mga ito sa paggamit ng pinagsamang oral contraceptive. Kabilang dito ang: jaundice at/o pruritus na nauugnay sa cholestasis; cholelithiasis; porphyria; systemic erythematosis; hemolytic-uremic syndrome; chorea ni Sydenham; gestational herpes, pagkawala ng pandinig na nauugnay sa otosclerosis. Ang mga hormonal contraceptive ay maaaring makaapekto sa ilang endocrine parameter, liver function marker, at mga bahagi ng dugo:
mga konsentrasyon ng prothrombin at coagulation factor VII, VIII, IX at X pagtaas; bumababa ang antas ng antithrombin III; bumababa ang mga antas ng protina S; tumataas ang pagsasama-sama ng platelet na dulot ng norepinephrine;

ang konsentrasyon ng thyroxine-binding globulin ay tumataas, na nagiging sanhi ng pagtaas sa konsentrasyon ng kabuuang thyroid hormone, na sinusukat ng nilalaman ng protina na nakagapos sa yodo, T4 na nilalaman (natukoy gamit ang chromatography o radioimmunoassay); Ang pagbubuklod ng libreng T3 sa pamamagitan ng ion exchange resin ay bumababa, bilang ebedensya ng pagtaas sa konsentrasyon ng thyroxine-binding globulin, ang konsentrasyon ng libreng T4 ay hindi nagbabago. Ang mga serum na konsentrasyon ng iba pang mga nagbubuklod na protina ay maaaring tumaas;

Ang mga konsentrasyon ng sex hormone-binding globulin ay tumataas, na humahantong sa isang pagtaas sa mga konsentrasyon ng kabuuang circulating endogenous sex hormones. Kasabay nito, ang mga konsentrasyon ng libre o biologically active na mga sex steroid ay bumababa o nananatiling hindi nagbabago.

Sa mga babaeng gumagamit ng TTC Evra, ang mga konsentrasyon ng HDL-C, kabuuang kolesterol, LDL-C at TG ay maaaring bahagyang tumaas, habang ang ratio ng LDL-C/HDL-C ay maaaring manatiling hindi nagbabago.

Ang mga hormonal contraceptive ay maaaring magdulot ng pagbaba sa mga konsentrasyon ng serum folate. Ito ay maaaring magkaroon ng potensyal na makabuluhang klinikal na kahihinatnan kung ang isang babae ay nabuntis kaagad pagkatapos na huminto sa hormonal contraception. Sa kasalukuyan, lahat ng kababaihan ay pinapayuhan na kumuha folic acid sa panahon at pagkatapos ng pagtatapos ng hormonal contraception.

Ang pinagsamang hormonal contraceptive ay maaaring makaapekto sa peripheral insulin resistance at glucose tolerance, ngunit walang ebidensya na ang mga pagbabago sa diabetes mellitus therapy ay kinakailangan habang gumagamit ng pinagsamang hormonal contraceptive. Kasabay nito, ang kondisyon ng mga pasyente na nagdurusa sa diabetes mellitus ay dapat na maingat na subaybayan, lalo na sa maagang yugto ng paggamit ng TTC Evra.

Ang paglala ng endogenous depression, epilepsy, Crohn's disease at ulcerative colitis ay naiulat sa mga babaeng kumukuha ng pinagsamang oral contraceptive.

Ang mga babaeng nakaranas ng facial hyperpigmentation sa panahon ng pagbubuntis ay dapat na iwasan ang pagkakalantad sa sikat ng araw o artipisyal na ultraviolet light habang nakasuot ng Evra TTC. Kadalasan ang hyperpigmentation na ito ay hindi ganap na nababaligtad.

Dapat ipaalam sa mga kababaihan na ang mga hormonal contraceptive ay hindi nagpoprotekta laban sa impeksyon sa HIV (AIDS) at iba pang mga sakit na nakukuha sa pakikipagtalik.

Ang mga babaeng umiinom ng microsomal enzyme-inducing drugs (hydantoins, barbiturates, primidone, carbamazepine, rifampicin, oxcarbazepine, topiramate, felbamate, ritonavir, griseofulvin, modafinil at phenylbutazone) at antibiotics (maliban sa tetracyclines) ay dapat pansamantalang gumamit ng TTS na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis. Evra o pumili ng ibang paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis. Ang paraan ng hadlang ay dapat gamitin sa panahon ng paggamot sa mga gamot sa itaas, gayundin sa loob ng 28 araw pagkatapos ng paghinto ng microsomal enzyme inducers at sa loob ng 7 araw pagkatapos ihinto ang antibiotics. Kung ang panahon ng pag-inom ng magkakasabay na mga gamot ay lumampas sa 3-linggong cycle ng paggamit ng TTC Evra, kung gayon ang isang bagong contraceptive cycle ay dapat magsimula kaagad pagkatapos ng pagtatapos ng nauna, ibig sabihin, nang walang karaniwang panahon na walang paggamit ng TTC. Ang mga babaeng tumatanggap ng pangmatagalang therapy na may mga gamot na nag-uudyok sa mga enzyme sa atay ay dapat pumili ng ibang paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis.

Kapag inireseta ang mga gamot na na-metabolize ng isoenzymes CYP3A4 at CYP2C19, lalo na ang mga may makitid na therapeutic index (halimbawa, cyclosporine), sa panahon ng paggamit ng TTC Evra, ang posibilidad ng isang makabuluhang klinikal na pakikipag-ugnayan ay dapat na ibukod.

Kapag gumagamit ng anumang pinagsamang hormonal contraceptive, ang cycle ng regla ay maaaring maputol (pagdurugo ng spotting o intermenstrual), lalo na sa mga unang buwan ng paggamit ng mga gamot na ito. Ang tagal ng panahon ng pagbagay ay halos tatlong cycle.

Kung, habang ginagamit ang TTC Evra alinsunod sa mga rekomendasyon, ang pagtitiyaga ng intermenstrual bleeding ay sinusunod o ang gayong pagdurugo ay nangyari pagkatapos ng mga nakaraang regular na cycle, kung gayon ang mga dahilan maliban sa paggamit ng TTC ay dapat isaalang-alang. Dapat isaisip ng isa ang posibilidad ng mga di-hormonal na sanhi ng mga iregularidad ng regla at, kung kinakailangan, magsagawa ng sapat na pagsusuri sa diagnostic upang ibukod ang organikong sakit o pagbubuntis.

Sa ilang mga kababaihan, ang regla ay maaaring hindi mangyari sa panahon na walang paggamit ng TTC Evra. Kung hindi sinunod ng isang babae ang mga tagubilin para sa paggamit sa panahon bago ang unang hindi nakuhang regla, o kung wala siyang dalawang regla pagkatapos ng mga pahinga mula sa paggamit ng TTC, dapat na ibukod ang pagbubuntis bago magpatuloy sa paggamit ng TTC Evra.

Sa ilang mga kababaihan, ang paghinto ng mga hormonal contraceptive ay maaaring makapukaw ng paglitaw ng amenorrhea o oligomenorrhea, lalo na kung naroroon sila bago simulan ang hormonal contraception.

Kung ang paglalapat ng TTC Evra ay nagdudulot ng pangangati sa balat, maaari mong idikit ang isang bagong TTC sa ibang bahagi ng balat at isuot ito hanggang sa susunod na araw ng pagpapalit.

Sa mga babaeng tumitimbang ng 90 kg o higit pa, maaaring mabawasan ang pagiging epektibo ng contraceptive.

Kung mangyari ang mga sintomas ng dysfunction ng atay, ang paggamit ng pinagsamang hormonal contraceptive ay dapat na ihinto hanggang sa mag-normalize ang liver function markers.

Sa kaso ng pag-ulit ng pangangati na nauugnay sa cholestasis na naganap sa isang nakaraang pagbubuntis o nakaraang paggamit ng mga sex hormone, ang pinagsamang hormonal contraceptive ay dapat na ihinto.

Ang kaligtasan at pagiging epektibo ng TTC Evra ay itinatag lamang para sa mga kababaihan mula 18 hanggang 45 taong gulang.

Kaagad pagkatapos alisin ang TTS mula sa bag, dapat itong mahigpit na nakadikit sa balat. Pagkatapos alisin ang TTS, naglalaman pa rin ito ng maraming aktibong sangkap. Ang mga natitirang hormone ay maaaring makapinsala sa kapaligiran kung ilalabas sa tubig, at samakatuwid ang mga ginamit na TTC ay dapat na maingat na itapon. Upang gawin ito, paghiwalayin ang isang espesyal na malagkit na pelikula mula sa labas ng bag. Ilagay ang ginamit na TTC sa bag upang ang malagkit na gilid nito ay nakaharap sa may kulay na bahagi sa bag, at pindutin nang bahagya upang maiselyo. Ang selyadong bag ay itinapon. Ang mga ginamit na TTS ay hindi dapat itapon sa banyo o imburnal.

Overdose

Mga sintomas: pagduduwal, pagsusuka, pagdurugo ng ari.
Paggamot: walang tiyak na antidote. Dapat alisin ang TTS at isagawa ang symptomatic therapy.

Mga pakikipag-ugnayan sa droga

Ang mga hydantoins, barbiturates, primidone, carbamazepine at rifampicin, pati na rin ang oxcarbazepine, topiramate, felbamate, ritonavir, griseofulvin, modafinil at phenylbutazone, ay maaaring maging sanhi ng isang pagbilis ng metabolismo ng mga sex hormone, na maaaring magdulot ng intermenstrual bleeding o hormonal ineffectiveness. ibig sabihin, ang simula ng hindi gustong pagbubuntis. Ang mekanismo ng pakikipag-ugnayan sa pagitan ng mga gamot na ito at ng mga aktibong sangkap ng TTS Evra ay batay sa kakayahan ng mga gamot sa itaas na mag-udyok ng mga enzyme sa atay, na may partisipasyon kung saan ang mga sex hormone ay na-metabolize. Ang maximum na induction ng enzyme ay karaniwang nakakamit nang hindi mas maaga kaysa sa 2-3 na linggo, at maaaring magpatuloy nang hindi bababa sa 4 na linggo pagkatapos ng paghinto ng kaukulang gamot.

Ang pagkuha ng mga herbal na paghahanda na naglalaman ng St. John's wort (Hypericum perforatum) nang sabay-sabay sa paggamit ng TTC Evra ay maaaring humantong sa pagkawala ng contraceptive effect. Ang mga babaeng umiinom ng ganitong mga herbal na remedyo ay maaaring makaranas ng intermenstrual bleeding at hindi gustong pagbubuntis. Ito ay dahil sa ang katunayan na ang St. John's wort ay nag-uudyok ng mga enzyme na nag-metabolize ng mga sex hormone. Ang inducing effect ay maaaring tumagal ng 2 linggo. pagkatapos ng paghinto ng isang herbal na paghahanda na naglalaman ng St. John's wort.

Ang mga antibiotics (kabilang ang ampicillin at tetracyclines) ay maaaring maging sanhi ng pagkawala ng contraceptive effect. Ang isang pharmacokinetic interaction study ay nagpakita na ang oral administration ng tetracycline hydrochloride 3 araw bago at para sa 7 araw sa panahon ng paggamit ng TTC Evra ay walang makabuluhang epekto sa mga pharmacokinetics ng norelgestromin o ethinyl estradiol.

Mga kondisyon at panahon ng imbakan

Ang gamot ay dapat na nakaimbak sa hindi maaabot ng mga bata sa temperatura na 15° hanggang 25°C. Mag-imbak sa orihinal na packaging, huwag mag-imbak sa refrigerator o freezer. Buhay ng istante - 2 taon.