Фраксіпарин профілактична доза. Фраксипарин інструкція із застосування, протипоказання, побічні ефекти, відгуки

Тромбоемболія є одним з важких і небезпечних захворюваньзустрічаються в медичній практиці.

Внаслідок закупорки судини тромбом у пацієнта може виникнути ішемія або інфаркт міокарда, адже ці стани нерідко призводять до інвалідності або смерті.

В даний час лікарі застосовують багато сучасних препаратів для лікування цієї патології.

Одним з них є Фраксіпарін. Відгуки про препарат можна прочитати внизу статті, а також доповнити своїм враженням.

Інструкція із застосування на Фраксіпарін

Фраксіпарін – французька сучасний препарат, що виготовляється на фармакологічному підприємстві «Аспен Фарма Трейдінг Лімітед».

склад

Основний компонент – надропарин кальцію.

Форма випуску

Ліки випускається у формі розчину для п/в. Розчин набраний в одноразові шприци та повністю готовий для застосування.

Упаковки відрізняються кількістю шприців та дозуванням:

• одноразові шприци об'ємом 0,3 мл із розчином надропарину кальцію дозуванням 2850 МО;
• одноразові шприци об'ємом 0,4 мл із розчином надропарину кальцію дозуванням 3800 МО;
• шприци об'ємом 0,6 мл із розчином дозуванням 5700 МО;
• шприци збільшеного обсягу 0,8 мл дозуванням 7600 МО.

Фармакологічна дія

Фраксипарин є антикоагулянтом прямої дії і є низькомолекулярним гепарином, який отримують у лабораторних умовах із звичайного гепарину.

Препарат має високу антитромботичну дію. Характеризується низькою активністю щодо фактора АП та високою активністю щодо згортання крові.

На відміну від нефракціонованого гепарину надропарин кальцію має високу антиагрегантну активність і невеликий вплив на тромбопластиновий час. Він має швидку і пролонговану дію, перешкоджає утворенню тромбів. ,

Низькі дози надропарину не призводять до зниження протромбінового часу, тому ліки можуть прийматися не тільки для лікування, але і для профілактики.

Показання до застосування

Фраксипарин призначається за наявності наступних станів та захворювань:

• тромбоемболія (гостра закупорка тромбом кровоносної судини) будь-якого типу та ступеня тяжкості;
• нестабільна стенокардія;
• інфаркт міокарда без рубця Q (для лікування та профілактики наступних нападів);
• підозра на згортання крові (наприклад, при проведенні гемодіалізу);
• хірургічні та ортопедичні втручання, що проводяться пацієнтам із серцевою або дихальної недостатністю(Для профілактики тромбоемболічних ускладнень).

Спосіб застосування

Тривалість терапії та дозування підбирається лікарем виходячи з особливостей захворювання, його тривалості та тяжкості.

Зразкові схеми лікування

1. Для профілактики тромбоемболічних ускладнень під час операції пацієнту вводять за 2-3 години до проведення 0,3 мл розчину Фраксипарину. Лікування продовжують протягом 7 діб під наглядом лікаря, вводячи розчин раз на добу.
2. Після проведення ортопедичних операцій можливе збільшення дозування на 4 до 5700 МО. Початкова доза може бути змінена за медичними показаннями і підбиратися з розрахунку 38 МО на кілограм ваги пацієнта. При цьому першу ін'єкцію проводять за дванадцяту годину до хірургічного втручання, а другу через дванадцяту годину після операції. Тривалість курсу післяопераційного лікування- один тиждень.
3. Для лікування нестабільної стенокардії Фраксипарин призначають вводити 2 рази на добу кожні 12:00. Така сама схема призначається для пацієнтів з інфарктом міокарда. Курс лікування – шість діб. Розчин вводять 325 мг. Пацієнтам одночасно призначають курс ацетилсаліцилової кислоти.
4. Для лікування тромбоемболії препарат призначають вводити 2 рази на добу кожні 12:00. Дозування підбирається із розрахунку 86 МО на кілограм. Курс лікування становить 6-7 днів.

Техніка введення препарату

При введенні розчину слід бути обережними:

• розчин рекомендується вводити у положенні лежачи;
• голку вводять у задньосторонню або передньобокову область живота по черзі з кожного боку (перший укол в одну частину, другий – в іншу тощо);
• по особливим вказівкамдопускається бачення ліків у стегно;
• голку вводять перпендикулярно, після ін'єкції місце не розтирають.

особливі вказівки

1. Літній вік не є показанням для зміни початкового та подальшого дозування;
2. Пацієнтам з нирковою недостатністюрекомендується проконсультуватися з урологом, перевірити функцію нирок та сечовивідних шляхівдо початку терапії та після її закінчення. При легкій форміниркової недостатності зміна дозування не потрібна. Пацієнтам із середньою формою захворювання її доцільно знизити на 25%.

Лікування ліками здійснюється строго під наглядом лікаря! Введення розчину має здійснюватися у медичній установі.

Взаємодія з іншими препаратами

1. Солі калію, НПЗП, циклоспорин, триметоприм та калійзберігаючі діуретики збільшують ризик розвитку гіперкаліємії.
2. Фраксипарин може знижувати ефект НПЗЗ та антогоністів вітаміну К.
3. Клопідогрель, Тирофібан, Тиклопідін, Берапрост, Ілопрост збільшують ризик розвитку кровотечі.

Запобіжні заходи

Обов'язково зверніть увагу на протипоказання та можливі побічна дія.

Побічна дія

Як правило, ін'єкції Фраксипарину переносяться пацієнтами добре, але в деяких випадках можливе виникнення наступних побічних реакцій:

Протипоказання

Препарат забороненовикористовувати за наявності наступних захворюваньабо станів:

• тромбоцитопенія (у тому числі у тих випадках, якщо вона спостерігалася раніше);
• органічна поразка внутрішніх органівз підвищеним ризиком кровотечі (наприклад, виразка шлунка або язвений коліт);
• підвищений ризиккровотеч при різних станах;
• ознаки кровотечі, що починається;
• внутрішньочерепний крововилив;
• травми голови;
• хірургічне втручання, яке проводиться на головному мозку;
• деякі важкі операціїна очах;
• тяжка ниркова та печінкова недостатність;
• непереносимість надропарину кальцію.

З обережністюпрепарат можна призначати при таких захворюваннях:

• легка та середня форма печінкової та ниркової недостатності;
• тяжка артеріальна гіпертензія;
• пептична виразка;
• ризик кровотечі;
• порушення кровообігу в судинної оболонкиочей чи сітківці;
• реабілітаційний періодпісля операцій на головному;
• реабілітаційний період після операцій на очах;
• нестача ваги, дистрофія (менше 40 кг);
• одночасне застосування препаратів, що підвищують ризик кровотеч;

Не забудьте розповісти лікареві про супутні хронічні патологіїна початок терапії Фраксипарином. Це допоможе уникнути неприємних наслідківта побічних дій.

**** SANOFI SANOFI-CHINOIN Аспен Нотр Дам де Бондевіль Глаксо Велком Продакшен ГлаксоСмітКляйн Фармасьютікалз С.А. Санофі Вінтроп Індустрія

Країна походження

Франція

Група товарів

Кров та кровообіг

Антикоагулянт прямої дії – гепарин низькомолекулярний.

Форми випуску

• 0.4 мл - шприци однодозові (2) - блістери (5) - пачки картонні 0.8 мл - шприци однодозові (2) - блістери (1) - пачки картонні. 0.8 мл – шприци однодозові (2) – блістери (5) – пачки картонні. 0.8 мл - шприци однодозові (2) - блістери (1) - пачки картонні. 0.8 мл - шприци однодозові (2) - блістери (5) - пачки картонні. Розчин для підшкірного введення 9500 МО анти Ха/мл у наповнених одноразових шприцах по 0,3мл - 10шт в уп. шприци однодозові 0,6 мл - 10 шт в уп.

Опис лікарської форми

• Розчин для підшкірного введення прозорий, злегка опалесцентний, безбарвний або світло-жовтого кольору. Розчин для підшкірного введення прозорий, злегка опалесцентний, безбарвний або світло-жовтого кольору. Розчин для підшкірного введення прозорий, злегка опалесцентний, безбарвний або світло-жовтого кольору. Розчин прозорий, злегка опалесцентний, безбарвний або світло-жовтого кольору.

Фармакологічна дія

Надропарин кальцій являє собою низькомолекулярний гепарин (НМГ), отриманий шляхом деполімеризації стандартного гепарину, є глікозаміногліканом з середньою молекулярною масою 4300 дальтон. Виявляє високу здатність до зв'язування з білком плазми антитромбіном III (АТ III). Це зв'язування призводить до прискореного пригнічення фактора Xа, чим і обумовлений високий антитромботичний потенціал надропарину. Інші механізми, що забезпечують антитромботичний ефект надропарину, включають активацію інгібітора перетворення тканинного фактора (TFPI), активацію фібринолізу за допомогою прямого вивільнення активатора тканинного плазміногену з ендотеліальних клітин і модифікацію реологічних властивостей крові (зниження в'язкості крові) та збільшення пров'язкості крові та збільшення пров'язкості крові та збільшення пров'язкості крові. Надропарин кальцій характеризується більш високою анти-Xа факторною активністю порівняно з анти-IIa факторною або антитромботичною активністю та має як негайну, так і продовжену антитромботичну активність. У порівнянні з нефракціонованим гепарином надропарин має менший вплив на функції тромбоцитів і на агрегацію та маловиражений вплив на первинний гемостаз. У профілактичних дозах надропарин не викликає вираженого зниження АЧТВ. При курсовому лікуванні в період максимальної активності можливе збільшення АЧТП до значення, що в 1.4 рази перевищує стандартне. Таке пролонгування відбиває залишковий антитромботичний ефект надропарину кальцію.

Фармакокінетика

Фармакокінетичні властивості визначаються на основі зміни анти-Ха-факторної активності плазми. Після п/к введення максимальна анти-Ха активність (Cmax) досягається через 3-5 год, надропарин всмоктується практично повністю (близько 88%). При внутрішньовенному введенні максимальна анти-Ха активність досягається менш ніж через 10 хв, T1/2 становить близько 2 год. Метаболізм Метаболізується в основному в печінці шляхом десульфатування та деполімеризації. Виведення Після підшкірного введення T1/2 становить близько 3.5 год. Однак анти-Ха активність зберігається протягом як мінімум 18 годин після ін'єкції надропарину в дозі 1900 анти-Ха ME. Фармакокінетика в особливих клінічних випадкахУ пацієнтів похилого віку через фізіологічне погіршення функції нирок елімінація надропарину сповільнюється. Можлива ниркова недостатність у цій групі пацієнтів потребує оцінки та відповідної корекції дози. У клінічних дослідженняхз вивчення фармакокінетики надропарину при внутрішньовенному введенні пацієнтам з нирковою недостатністю різного ступеня тяжкості було встановлено кореляцію між кліренсом надропарину та кліренсом креатиніну. При порівнянні отриманих значень із показниками у здорових добровольців було встановлено, що AUC та T1/2 у пацієнтів з нирковою недостатністю легкого ступеня(КК 36-43 мл/хв) були підвищені до 52% і 39% відповідно, а плазмовий кліренс надропарину знижений до 63% від нормальних значень. У пацієнтів з нирковою недостатністю важкого ступеня (КК 10-20 мл/хв) AUC та T1/2 були підвищені до 95% та 112% відповідно, а плазмовий кліренс надропарину знижений до 50% від нормальних значень. У пацієнтів з нирковою недостатністю тяжкого ступеня (КК 3-6 мл/хв) і які знаходяться на гемодіалізі, AUC і T1/2 були підвищені до 62% та 65% відповідно, а плазмовий кліренс надропарину знижений до 67% від нормальних значень. Результати дослідження показали, що невелике накопичення надропарину може спостерігатися у пацієнтів з нирковою недостатністю легкого або середнього ступеня тяжкості (КК 30 мл/хв і

Особливі умови

НЕБАЖАЛЬНІ РЕАКЦІЇ: Дуже часто – кровотечі різних локалізацій, частіше у пацієнтів з іншими факторами ризику, утворення малої підшкірної гематоми у місці ін'єкції. Часто – підвищення рівня печінкових трансаміназ, що носить транзиторний характер. Рідко – тромбоцитопенія. ПОВНА ІНФОРМАЦІЯ ЗА ПРЕПАРАТОМ ЗМІСТЬТЬСЯ В ІНСТРУКЦІЇ З МЕДИЧНОГО ЗАСТОСУВАННЯ лікарських засобів, які можуть викликати гіперкаліємію, при пр

склад

• Активна речовина: надропарин кальцій 2850 МО анти Ха Допоміжні речовини: розчин гідроксиду кальцію або розведена хлористоводнева кислота (до рН 5.0-7.5), вода д/і (до 0.3 мл). надропарин кальцій 3800 МО анти-Ха Допоміжні речовини: розчин кальцію гідроксиду або розбавлена ​​кислота хлористоводнева (до рН 5.0-7.5), вода д/і (до 0.4 мл). надропарин кальцій 5700 МО анти-Ха Допоміжні речовини: розчин кальцію гідроксиду або розведена кислота хлористоводнева (до рН 5.0-7.5), вода д/і (до 0.6 мл). надропарин кальцій 7600 МО анти-Ха Допоміжні речовини: розчин кальцію гідроксиду або розбавлена ​​кислота хлористоводнева (до рН 5.0-7.5), вода д/і (до 0.8 мл).

Фраксипарин показання до застосування

• Профілактика тромбоемболічних ускладнень: при загальнохірургічних та ортопедичних втручаннях; у хворих з високим ризикомтромбоутворення (при гострій дихальній та/або серцевій недостатності) в умовах відділення інтенсивної терапії. Лікування тромбоемболії. Профілактика зсідання крові під час гемодіалізу. Лікування нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без зубця Q.

Фраксіпарин протипоказання

• - тромбоцитопенія при застосуванні надропарину в анамнезі; - ознаки кровотечі або підвищений ризик кровотечі, пов'язаний з порушенням гемостазу (за винятком ДВЗ-синдрому, не спричиненого гепарином); - органічні захворюваннязі схильністю до кровоточивості (наприклад, гостра виразка шлунка або дванадцятипалої кишки); - травми або оперативні втручанняна головному та спинному мозкуабо на очах; - внутрішньочерепний крововилив; - гострий септичний ендокардит; - ниркова недостатність тяжкого ступеня (КК

Фраксіпарин дозування

• 19000 МО антиХА/мл 9500 МО(антиХА)/мл 9500 МО(анти-ХА)/мл

Фраксіпарин побічні дії

• З боку системи згортання крові: дуже часто - кровотечі різних локалізацій, частіше у пацієнтів з іншими факторами ризику. З боку системи кровотворення: рідко – тромбоцитопенія; дуже рідко – еозинофілія, оборотна після відміни препарату. З боку травної системи: часто – підвищення активності печінкових трансаміназ (зазвичай транзиторного характеру). Алергічні реакції: дуже рідко – набряк Квінке, шкірні реакції. Місцеві реакції: дуже часто – утворення маленької підшкірної гематоми у місці ін'єкції; у деяких випадках спостерігається поява щільних вузликів (що не означають інкапсулювання гепарину), які зникають за кілька днів; дуже рідко – некроз шкіри, зазвичай у місці введення. Розвитку некрозу зазвичай передує пурпура або інфільтрована або болісна еритематозна пляма, які можуть супроводжуватися або не супроводжуватися загальними симптомами (у таких випадках лікування Фраксипарином слід негайно припинити). Інші: дуже рідко – пріапізм, оборотна гіперкаліємія (пов'язана зі здатністю гепаринів пригнічувати секрецію альдостерону, особливо у пацієнтів із групи ризику).

Лікарська взаємодія

Ризик розвитку гіперкаліємії підвищується при застосуванні Фраксипарину у пацієнтів, які отримують солі калію, калійзберігаючі діуретики, інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину II, НПЗЗ, гепарини (низькомолекулярні або нефракціоновані), циклоспорин та такролімус, триметоприм. Фраксипарин може потенціювати дію препаратів, що впливають на гемостаз, таких як ацетилсаліцилова кислота та інші НПЗЗ, антагоністи вітаміну К, фібринолітики та декстран. Інгібітори агрегації тромбоцитів (крім ацетилсаліцилової кислоти як аналгезуючий і жарознижувальний лікарський засіб, тобто в дозі більше 500 мг; НПЗЗ): абциксимаб, ацетилсаліцилова кислота як антиагреганту (тобто в дозі 50-30 неврологічних показаннях, берапрост, клопідогрел, ептифібатид, илопрост, тиклопідин, тирофібан підвищують ризик розвитку кровотечі.

Передозування

основною ознакою передозування є кровотеча; необхідно стежити за числом тромбоцитів та іншими параметрами системи згортання крові.

Умови зберігання

• берегти від дітей

Інформація надана

склад

Діюча речовина: надропарин кальцію

1 мл 9500 анти-Ха надропарину кальцію

1 попередньо заповнений шприц (0,3 мл) містить 2850 анти-Ха надропарину кальцію

1 попередньо заповнений шприц (0,4 мл) містить 3800 анти-Ха надропарину кальцію

Допоміжні речовини: розчин кальцію гідроксиду (або соляна кислотарозведена) вода для ін'єкцій.

Лікарська форма" type="checkbox">

Лікарська форма

Розчин для ін'єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий або злегка опалесцентний, безбарвний або світло-жовтого розчину, практично не містить видимих ​​частинок.

Фармакологічна група" type="checkbox">

Фармакологічна група

Антитромботичні засоби. Група гепарину.

Фармакологічні властивості" type="checkbox">

Фармакологічні властивості

Фармакологічні.

Надропарин – низькомолекулярний гепарин, розроблений шляхом деполімеризації стандартного гепарину. Являє собою глікозаміноглікан із середньою молекулярною масою 4300 дальтон. Надропарин виявляє високий рівеньзв'язування з білками плазми антитромбіном ДІВ. Така спорідненість призводить до прискореної інгібування Ха-фактора, що є головним внеском у високу антитромботичну активність надропарину. Іншими механізмами антитромботичної активності надропарину є стимуляція інгібітора шляху тканинного фактора, активація фібринолізу шляхом прямого вивільнення активатора тканинного плазміногену з клітин ендотелію, модифікація гемореологічних параметрів (зменшення в'язкості крові та збільшення текучості мембран тром). Надропарин має високий рівень співвідношення між анти-Ха та анти-IIа-активністю. Він має негайну та пролонговану антитромботичну дію. У порівнянні з нефракціонованим гепарином надропарин меншою мірою впливає на функцію та агрегацію тромбоцитів та дуже мало впливає на первинний гемостаз.

Фармакокінетика.

Фармакокінетичні властивості визначаються виміром анти-Ха факторної активності плазми крові.

біодоступність

Після підшкірного введення пік анти-Ха-активності (Cmax) досягається через 3-5 годин (Tmax). Біодоступність майже повна (близько 88%).

Після введення пік анти-Ха-активності (Cmax) досягається менш ніж за 10 хвилин з періодом напіввиведення 2 години.

Після підшкірного введення період напіввиведення становить приблизно 3,5 години. Проте анти-Ха активність зберігається протягом щонайменше 18 годин після ін'єкції надропарину в дозі 1900 анти-Ха МО.

Особливі групи пацієнтів

Пацієнти похилого віку

Оскільки фізіологічна функціянирок із віком знижується, виведення препарату уповільнюється. Слід зважувати можливість розвитку ниркової недостатності цієї групи пацієнтів і відповідно коригувати дозу препарату.

ниркова недостатність

За даними клінічних досліджень з вивчення фармакокінетичних параметрів надропарину, при його введенні пацієнтам з різним ступенемниркової недостатності було продемонстровано кореляцію між кліренсом надропарину та кліренсом креатиніну. У пацієнтів з помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 36-43 мл/хв) середня площа під кривою «концентрація/час» (AUC) та період напіввиведення збільшувалися на 52% та 39% відповідно у порівнянні з такими у здорових добровольців. У цих пацієнтів середній плазмовий кліренс надропарину зменшувався до 63% від норми. Спостерігалася широка індивідуальна варіабельність. У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 10-20 мл/хв) AUC та період напіввиведення збільшувалися на 95% та 112% відповідно у порівнянні з такими у здорових добровольців. Кліренс у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю зменшувався до 50% порівняно з пацієнтами з нормальною функцієюнирок. У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 3-6 мл/хв), які перебували на гемодіалізі, середні AUC та період напіввиведення збільшувалися на 62% та 65% відповідно у порівнянні зі здоровими добровольцями. Кліренс у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю, які перебувають на гемодіалізі, зменшувався до 67% у пацієнтів з нормальною функцією нирок.

Показання

Профілактика тромбоемболічних ускладнень при загальних чи ортопедичних хірургічних втручаннях у пацієнтів із високим ризиком виникнення тромбоемболічних ускладнень.

Лікування тромбозу глибоких вен.

Профілактика зсідання крові при гемодіалізі.

Лікування нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без патологічного зубця Q на ЕКГ у поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою.

Протипоказання

Підвищена чутливістьдо надропарину кальцію або будь-якого іншого компонента препарату, або гепарину або інших низькомолекулярних гепаринів.

Тромбоцитопенія, пов'язана із застосуванням надропарину в анамнезі.

Ознаки кровотечі або підвищений ризик кровотеч, пов'язаних із порушенням гемостазу, за винятком ДВЗ-синдрому, не спричиненого гепарином.

Органічні ураження зі схильністю до кровоточивості (наприклад, гостра виразкова хворобашлунка або дванадцятипалої кишки).

Геморагічні цереброваскулярні травми.

Гострий інфекційний ендокардит.

Діабетична чи геморагічна ретинопатія.

Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) при лікуванні тромбоемболічних ускладнень.

Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) при лікуванні нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без патологічного зубця Q на ЕКГ.

Вагітність, годування груддю.

Дитячий вік (до 18 років).

лікарськими засобамита інші види взаємодій" type="checkbox">

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Надропарин слід з обережністю застосовувати у пацієнтів, які приймають пероральні антикоагулянти, системні глюкокортикостероїди та декстрани. Якщо для лікування пацієнтів, які приймають надропарин, слід призначити пероральні антикоагулянти, лікування надропарином слід продовжити до стабілізації на цільовому рівні міжнародного нормалізаційного ставлення (INR).

Особливості застосування

гепарин тромбоцитопенія

Оскільки існує ризик появи гепарину тромбоцитопенії, під час курсу лікування гепарин слід контролювати кількість тромбоцитів.

Повідомлялося про поодинокі випадки тромбоцитопенії, іноді важкої, що може супроводжуватися артеріальним або венозним тромбозом, що дуже важливо враховувати у таких ситуаціях: при тромбоцитопенії, при будь-якому значному зменшенні кількості тромбоцитів (від 30% до 50% порівняно з вихідним рівнем), при негативній динаміці тромбозу, щодо якого призначено лікування, при появі тромбозу під час лікування, при синдромі десимінованого внутрішньосудинного згортання. У разі появи цих явищ лікування гепарину слід припинити.

Вищезгадані ефекти мають імуноалергічну природу, і якщо лікування застосовується вперше, виникають між 5-м та 21-м днем ​​лікування, але можуть виникнути значно раніше за наявності у пацієнта в анамнезі гепарин тромбоцитопенії.

Пацієнтам із тромбоцитопенією, що виникла при лікуванні гепарином (як стандартним, так і низькомолекулярним) в анамнезі лікування гепарин у разі потреби призначати не можна. У такому разі необхідне ретельне клінічне спостереження та визначення кількості тромбоцитів щодня. У разі появи тромбоцитопенії лікування гепарину слід припинити негайно.

У разі появи тромбоцитопенії під час лікування гепарином (як стандартним, і низькомолекулярним) слід розглянути можливість призначення антитромботичних препаратів іншого класу. Якщо такого препарату немає, можна призначити інший препарат групи низькомолекулярних гепаринів, якщо застосування гепарину є необхідним. У такому разі кількість тромбоцитів слід перевіряти не рідше 1 разу на день та лікування припиняти якомога раніше, якщо початкова тромбоцитопенія зберігається після заміни препарату.

In vitro тест на агрегацію тромбоцитів має обмежене значеннядля встановлення діагнозу гепарин тромбоцитопенії.

Ситуації, за яких збільшується ризик кровотеч

Надропарин слід обережно застосовувати в ситуаціях, які асоціюються з підвищеним ризиком виникнення кровотеч, таких як

• печінкова недостатність
• тяжка артеріальна гіпертензія;
• виразка шлунка або дванадцятипалої кишки або інші органічні ураження, які можуть призводити до кровотеч;
• хоріоретинальні судинні захворювання;
• період після операцій на головному та спинному мозку, на очах.

ниркова недостатність

Відомо, що надропарин виводиться нирками, що призводить до підвищення концентрації надропарину у пацієнтів із нирковою недостатністю. У пацієнтів з нирковою недостатністю збільшено ризик виникнення кровотеч, і лікувати їх потрібно з обережністю.

Рішення про можливість зменшення дози у пацієнтів з кліренсом креатиніну від 30 до 50 мл/хв має базуватися на клінічній оцінці лікарем індивідуальних факторів ризику кожного пацієнта щодо виникнення кровотеч у порівнянні з ризиком виникнення тромбоемболії.

гіперкаліємія

Гепарин може пригнічувати адреналову секрецію альдостерону і викликати гіперкаліємію, особливо у пацієнтів з підвищеним рівнемкалію в плазмі крові або з ризиком такого підвищення в плазмі у пацієнтів, хворих цукровим діабетом, пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю, з метаболічним ацидозом або у пацієнтів, приймають препарати, які можуть спричиняти гіперкаліємію (наприклад, інгібітори АПФ, нестероїдні протизапальні засоби).

Ризик гіперкаліємії збільшується із збільшенням тривалості лікування, але зазвичай гіперкаліємія має оборотний характер. У пацієнтів із факторами ризику слід контролювати рівень калію у плазмі крові.

Спінальна / епідуральна анестезія, спинномозкова люмбальна пункція та супутні лікарські засоби

Ризик виникнення спинальних/епідуральних гематом збільшується при застосуванні епідурального катетера або одночасному застосуванні інших препаратів, які можуть впливати на гемостаз, таких як нестероїдні протизапальні засоби, інгібітори агрегації тромбоцитів або інші антикоагулянти. Ризик також збільшується при травматичній або повторній епідуральній або спинномозкової пункціїтому рішення про комбіноване застосуваннянейроаксіальної блокади та антикоагулянтів приймається після оцінки співвідношення користь/ризик у кожному такому індивідуальному випадку:

• у пацієнтів, які вже лікуються антикоагулянтними засобами, користь від застосування нейроаксіальної блокади має бути ретельно збалансована з можливим ризиком;
• у пацієнтів, які готуються до планового хірургічного втручання з нейроаксіальною блокадою, користь від застосування антикоагулянтів має бути ретельно збалансована з можливим ризиком.

При проведенні спинномозкової люмбальної пункції, спинальної або епідуральної анестезії слід витримати інтервал 12 годин при застосуванні надропарину у профілактичних дозах та 24 години при застосуванні надропарину в лікувальних дозахміж ін'єкцією надропарину та введенням або видаленням спинального/епідурального катетера або голки. Пацієнтам із нирковою недостатністю цей інтервал може бути продовжено.

Пацієнти повинні перебувати під ретельним наглядом виявлення симптомів неврологічних порушень. У разі появи необхідне негайне відповідне лікування.

Саліцилати, нестероїдні протизапальні засоби та інгібітори агрегації тромбоцитів

Для профілактики або лікування венозних тромбоемболічних ускладнень і для профілактики зсідання крові під час гемодіалізу супутнє застосування ацетилсаліцилової кислоти, інших саліцилатів, нестероїдних протизапальних засобів та інгібіторів агрегації тромбоцитів не рекомендується, оскільки вони можуть. Якщо застосування такої комбінації уникнути не можна, слід здійснювати ретельний клінічний нагляд.

Під час клінічних досліджень з лікування нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без патологічного зубця Q на ЕКГ надропарин застосовували у комбінації з ацетилсаліциловою кислотою у дозі 325 мг/добу.

некроз шкіри

Повідомлялося про дуже поодинокі випадки виникнення некрозу шкіри. Цьому передувала поява пурпури або інфільтрованих болісних еритематозних елементів з або без загальних симптомів. У таких випадках лікування слід негайно припинити.

Алергія на латекс

Захисний ковпачок на голці попередньо наповненого шприца містить гуму з натурального латексу, може викликати алергічні реакціїв осіб, чутливих до латексу.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Клінічних досліджень впливу гепарину на фертильність немає. Дослідження на тваринах не показали тератогенного чи фетотоксичного ефекту гепарину. Однак клінічні дані щодо проникнення через плаценту надропарину у вагітних обмежені. Тому застосування гепарину під час вагітності не рекомендується, за винятком випадку, коли терапевтична користь перевищує можливий ризик.

Дані щодо екскреції надропарину в грудне молокообмежені, тому застосування надропарину під час годування груддю не рекомендується.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами

Не впливає.

Спосіб застосування та дози

Слід звернути особливу увагуна специфічні дозові рекомендації щодо застосування кожного окремого препарату групи низькомолекулярних гепаринів, оскільки різні одиниці виміру (одиниці або мг) застосовуються для визначення доз цих препаратів, тому надропарин не можна застосовувати як заміну іншого низькомолекулярного гепарину під час курсу лікування.

Необхідна особлива обережність та дотримання конкретних інструкцій для застосування кожної форми випуску надропарину.

Гепарин не призначений для внутрішньом'язового введення.

Необхідний контроль кількості тромбоцитів під час лікування надропарином.

Техніка підшкірного введення. Рекомендується вводити підшкірну ін'єкцію гепарину в передньолатеральну стінку живота, поперемінно праву та ліву. Щоб уникнути втрати препарату, не слід видаляти бульбашку повітря з попередньо наповненого шприца перед ін'єкцією. Голку необхідно вводити перпендикулярно, а не під кутом, у затиснуту складку шкіри, яку слід тримати між великим і вказівним пальцем до кінця введення розчину.

Профілактика тромбоемболічних ускладнень

Загальні хірургічні втручання

Рекомендована доза гепарину є 0,3 мл (2850 МО анти-Ха факторної активності), яку вводять підшкірно за 2 години до хірургічного втручання. Подальші дози слід вводити 1 раз на добу протягом наступних днів.

Ортопедичні хірургічні втручання

Препарат вводять підшкірно у дозах, які залежать від маси тіла пацієнта (див. Таблицю 1). Дози визначають з розрахунку 38 анти-Ха факторної активності на 1 кг маси тіла пацієнта та з розрахунку 57 анти-Ха факторної активності на 1 кг маси тіла пацієнта з четвертого післяопераційного дня. Початкову дозу слід вводити з 12:00 до операції, другу дозу – через 12:00 після операції. Наступні дози вводять 1 раз на добу протягом усього періоду ризику та до переведення хворого на амбулаторне лікування.

Таблиця 1

Максимальна тривалість лікування при загальних хірургічних втручаннях становить 10 діб, за винятком випадків підвищеного ризику виникнення тромбоемболічних ускладнень.

Якщо ризик появи тромбоемболічних ускладнень все ще досить високий після закінчення лікування рекомендованої тривалості, необхідно продовжити профілактичне лікування, зокрема прийом пероральних антикоагулянтів. Однак слід враховувати, що клінічна користь тривалого лікуваннянизькомолекулярним гепарином або антагоністом вітаміну До поки що не вивчено.

Лікування тромбозу глибоких вен

Будь-яка підозра на тромбоз глибоких вен має бути підтверджена результатами відповідних аналізів.

Рекомендується застосовувати гепарин підшкірно двічі на добу (кожні 12:00). Доза розраховується згідно з масою тіла хворого, як показано в таблиці 2, з розрахунку 0,01 мл (85 анти-Ха факторної активності) на 1 кг маси тіла пацієнта.

Таблиця 2

Маса тіла пацієнта, кг	2 рази на добу при звичайній тривалості лікування 10 днів
	Об'єм введення, мл	Кількість анти-Ха активності
40-49	0,4	3800
50-59	0,5	4750
60-69	0,6	5700
70-79	0,7	6650
80-89	0,8	7600
90-99	0,9	8550
≥ 100	1,0	9500

Дозування для пацієнтів з масою тіла понад 100 кг або менше 40 кг не досліджувалося. У пацієнтів із масою тіла понад 100 кг ефективність лікування низькомолекулярним гепарином може бути знижена у пацієнтів із масою тіла менше 40 кг підвищується ризик кровотечі. Необхідний спеціальний клінічний нагляд.

Лікування гепарину потрібно якнайшвидше замінити на прийом пероральних антикоагулянтів, якщо немає протипоказань. Тривалість лікування гепарину не повинен перевищувати 10 днів, включаючи період стабілізації при переході на антагоністи вітаміну К, за винятком випадків, коли виникають труднощі стабілізації. Лікування пероральними антикоагулянтами необхідно розпочати якнайшвидше.

Профілактика зсідання крові при гемодіалізі

Дозу гепарину підбирають індивідуально, враховуючи також технічні умовипроведення гемодіалізу.

Гепарин застосовують зазвичай у вигляді одноразового болюсного інтраваскулярного введення в артеріальний шунт екстракорпорального контуру на початку кожного сеансу гемодіалізу. Початкова доза становить 65 МО анти-Ха факторної активності на 1 кг маси тіла пацієнта. Для пацієнтів без підвищеного ризику виникнення кровотеч початкова доза розраховується згідно з масою тіла і є достатньою для сеансу гемодіалізу тривалістю до 4 годин (див. Таблицю 3).

Таблиця 3

При підвищеному ризику кровотеч дозу слід зменшити наполовину.

Лікування нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без патологічного зубця Q на ЕКГ

Рекомендується застосування надропарину підшкірно 2 рази на добу (кожні 12:00) у комбінації з аспірином (рекомендоване дозування: 75-325 мг внутрішньо після мінімальної початкової дози навантаження 160 мг). Зазвичай тривалість лікування – 6 діб до клінічної стабілізації.

Навіщо призначають такий препарат, як «Фраксипарин»? Інструкція із застосування згаданих ліків, його форма випуску та склад будуть представлені нижче. Також із матеріалів цієї статті ви дізнаєтеся про те, чи має даний препарат побічні дії та протипоказання.

Форма, упаковка, склад

У якій упаковці надходить у продаж медикамент «Фраксіпарін»? Інструкція із застосування говорить про те, що цей засіб випускається в шприці, який, у свою чергу, поміщений у блістер та картонну пачку.

Слабоопалесціюючий препарат, призначений для являє собою безбарвну та прозору рідину. Вона може містити 9500, 5700, 2850, 3800 або 7600 МО анти-Ха надропарину кальцію. Крім цього, до складу медикаменту входять такі додаткові речовини, як вода очищена, розчин гідроксиду кальцію,

Фармакологічні та фармакокінетичні особливості

Що таке медикамент «Фраксипарин»? Інструкція із застосування, що додається до ліків, говорить про те, що це дуже ефективний антитромботичний та антикоагулянтний засіб.

Активна речовина препарату – низькомолекулярний гепарин. Він виходить шляхом деполімеризації та виявляє досить високу здатність до зв'язування з білками плазми. Така дія призводить до посиленого інгібування фактора Ха.

Після проведення максимальна анти Ха активність спостерігається приблизно через п'ять годин. Препарат всмоктується на 88%.

Якщо медикамент був введений внутрішньовенно, його найбільша концентрація в крові спостерігається приблизно через 10 хвилин. У цьому період напіввиведення становить 2 години.

Метаболізується медикамент у печінці деполімеризацією та десульфатуванням.

Показання до застосування

Навіщо використовують препарат «Фраксипарин»? Інструкція із застосування (фото ліки ви можете знайти в цій статті) свідчить, що такий медикамент дуже часто призначають з метою попередження тромбоемболічних ускладнень, у тому числі після хірургічних та ортопедичних оперативних втручань.

Протипоказання до застосування

Не можна не сказати і про те, що «Фраксипарин», відгуки про який мають неоднозначний характер, слід з особливою обережністю приймати при нирковій або печінковій недостатності, змінах кровообігу в сітківці або судинній оболонці ока, артеріальної гіпертензії, що протікає у тяжкому ступені, хворобах з підвищеним ризиком кровотечі, пептичних виразках у минулому, а також при поєднанні з іншими антикоагулянтами, після операцій та пацієнтам з вагою до 40 кг.

Препарат «Фраксипарин»: інструкція із застосування.

При ЕКЗ медикамент «Фраксипарин» призначають з метою покращення реологічних показників крові та полегшення імплантації.

Використовувати такий препарат слід лише за призначенням лікаря. Його необхідно вводити підшкірно в область живота, чергуючи ліву та праву сторону. При цьому пацієнт повинен перебувати у положенні лежачи. У деяких випадках медикамент вводять у стегно.

Як колоти «Фраксіпарін»? Голку необхідно вводити перпендикулярно до складки шкіри, яка формується пальцями вільної руки. При цьому защип слід утримувати під час усієї ін'єкції. Після здійснення уколу розтирати місце запровадження забороняється.

Яким має бути дозування препарату «Фраксипарин»? 0,3 мл призначають з метою попередження тромбоемболії хірургічне втручання(2850 анти-Ха ME). Медикамент вводять за чотири години до операції, а згодом один раз на день. Лікування може бути продовжене не менше одного тижня або весь період ризику підвищеного тромбоутворення (наприклад, до переходу під амбулаторне спостереження).

Тепер вам відомо, з метою може бути призначений препарат «Фраксипарин» (0,3 мл).

Крім операції, цей засіб активно використовують і для попередження тромбоемболії в ортопедії. Його вводять підшкірно по 38 анти-Ха МЕ на кг ваги. Зазначена доза може бути збільшена в 1,5 рази, але лише на четвертий день після ортопедичного втручання.

Людям із сильним ризиком тромбоутворення медикамент «Фраксипарин» вводять підшкірно 1 раз на добу у кількості, розрахованій залежно від ваги хворого (при менш 70 кг – 3800 анти-Ха МЕ на день, а більше – 5700 анти-Ха МЕ).

При лікуванні тромбоемболії антикоагулянти у формі таблеток слід призначати якнайшвидше. Терапію «Фраксипарином» не припиняють доти, доки мети не буде досягнуто.

Симптоми передозування

Тепер ви знаєте, як колоти «Фраксіпарін». Слід зазначити, що при використанні підвищених дозувань препарату у пацієнта можуть виникнути кровотечі. різної локалізації. При цьому слабкі кровотечі не вимагають термінової терапії (необхідно лише зменшити дозу або відкласти наступну ін'єкцію).

Щодо сильних передозувань, то сприяє нейтралізації антикоагулянтної дії гепарину. Його використання потрібно лише у важких випадках.

Побічні ефекти

Які побічні явищаможе викликати «Фраксіпарін»? Відгуки пацієнтів свідчать, що такий препарат сприяє розвитку кровотечі різноманітних локалізацій, тромбоцитопенії, еозинофілії, збільшення вмісту печінкових ферментів та гіперчутливості. Також у хворих можуть утворюватися невеликі підшкірні гематоми на місці ін'єкції. У таких випадках лікування «Фраксипарином» слід припинити.

Лікарська взаємодія

Небезпека розвитку гіперкаліємії значно підвищується при комбінації аналізованого препарату з інгібіторами АПФ, солями калію, блокаторами ангіотензинових рецепторів, калійзберігаючими діуретиками, «Такролімусом», гепаринами, «Циклоспорином», НПЗЗ та «Триметопримом».

Також слід сказати про те, що поєднання з ацетилсаліциловою кислотою, нестероїдними протизапальними засобами, непрямими антикоагулянтами, «Декстраном» або фібринолітиками взаємопідсилює дії препаратів.

Період вагітності та лактації

Чи можна під час виношування дитини приймати «Фраксіпарін»? Інструкція із застосування при вагітності (відгуки про препарат будуть представлені нижче) свідчить, що надропарин кальцію ( діюча речовиналіки) досить легко проникає крізь плаценту. Також цей лікарський компонентвиділяється разом із грудним молоком.

У зв'язку з усім сказаним вище слід зазначити, що уколи «Фраксипарину» при виношуванні дитини і під час грудного вигодовуванняПризначати не рекомендується. Однак у деяких випадках такий препарат все ж таки прописується пацієнткам.

Тож як використовувати медикамент «Фраксіпарін»? Інструкція із застосування при вагітності повинна розроблятися лише досвідченим фахівцем. При цьому жінка має бути на постійному контролі свого лікаря.

Аналоги, ціна

Аналогами даного препарату є такі ліки: "Гепарин-Фармекс", "Атенатив", "Еноксарин", "Вессел Дуе Ф", "Цибор", "Гепарин", "Фрагмін", "Гепарин-Біолік", "Фленокс", " Гепарин-Дарниця», «Новопарин», «Гепарин-Індар», «Клексан», «Гепарин-Новофарм».

Ціна медикаменту «Фраксіпарін» дуже висока. За 10 шприців (0,3 мл) вам доведеться віддати близько 2500 рублів.

У цій статті можна ознайомитись з інструкцією щодо застосування лікарського препарату Фраксіпарін. Представлені відгуки відвідувачів сайту - споживачів даних ліків, а також думки лікарів фахівців щодо використання Фраксипарину у своїй практиці. Велике прохання активніше додавати свої відгуки про препарат: допомогли або не допомогли ліки позбутися захворювання, які спостерігалися ускладнення та побічні ефекти, можливо, не заявлені виробником в анотації. Аналоги Фраксипарину за наявності наявних структурних аналогів. Використання для лікування та профілактики тромбозу та тромбоемболій у дорослих, дітей, а також при вагітності та годуванні груддю.

Фраксіпарін- являє собою низькомолекулярний гепарин (НМГ), отриманий шляхом деполімеризації зі стандартного гепарину, є глікозаміногліканом із середньою молекулярною масою 4300 дальтон.

Виявляє високу здатність до зв'язування з білком плазми антитромбіном 3 (АТ 3). Це зв'язування призводить до прискореного пригнічення фактора 10а, чим і обумовлений високий антитромботичний потенціал надропарину (діюча речовина препарату Фраксипарин).

Інші механізми, що забезпечують антитромботичний ефект надропарину, включають активацію інгібітора перетворення тканинного фактора (TFPI), активацію фібринолізу за допомогою прямого вивільнення активатора тканинного плазміногену з ендотеліальних клітин і модифікацію реологічних властивостей крові (зниження в'язкості крові) та збільшення пров'язкості крові та збільшення пров'язкості крові та збільшення пров'язкості крові.

Надропарин кальцію характеризується вищою анти-10а факторною активністю порівняно з анти-2a факторною або антитромботичною активністю і має як негайну, так і продовжену антитромботичну активність.

У порівнянні з нефракціонованим гепарином надропарин має менший вплив на функції тромбоцитів і на агрегацію та маловиражений вплив на первинний гемостаз.

У профілактичних дозах Фраксипарин не викликає вираженого зниження АЧТВ.

При курсовому лікуванні в період максимальної активності можливе збільшення АЧТП до значення, що в 1.4 рази перевищує стандартне. Таке пролонгування відбиває залишковий антитромботичний ефект надропарину кальцію.

склад

Надропарин кальцію + допоміжні речовини.

Фармакокінетика

Фармакокінетичні властивості визначаються на основі зміни анти-10а-факторної активності плазми.

Фраксипарин всмоктується майже повністю (близько 88%). При внутрішньовенному введенні максимальна анти-10а активність досягається через 10 хв. Метаболізується в основному в печінці шляхом десульфатування та деполімеризації.

Результати дослідження показали, що невелике накопичення надропарину може спостерігатися у пацієнтів з нирковою недостатністю легкого або середнього ступеня тяжкості (КК ≥ 30 мл/хв та< 60 мл/мин). Следовательно, дозу Фраксипарина следует уменьшить на 25% у пациентов, получающих Фраксипарин с целью лечения тромбоэмболии, нестабильной стенокардии/инфаркта миокарда без зубца Q. Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени с целью лечения данных состояний Фраксипарин противопоказан.

У пацієнтів з нирковою недостатністю легкого або середнього ступеня при застосуванні Фраксипарину з метою профілактики тромбоемболії накопичення надропарину не перевищує у пацієнтів з нормальною функцією нирок, які приймають Фраксипарин у лікувальних дозах. При застосуванні Фраксипарину з метою профілактики зниження дози даної категорії пацієнтів не потрібно. У пацієнтів з нирковою недостатністю тяжкого ступеня, які отримують Фраксипарин у профілактичних дозах, необхідне зниження дози на 25%.

Низькомолекулярний гепарин вводиться в артеріальну лінію петлі діалізу в досить високих дозах для того, щоб запобігти зсіданню крові в петлі діалізу. Фармакокінетичні параметри принципово не змінюються, за винятком передозування, коли проходження препарату в системний кровообіг може вести до підвищення анти-10а факторної активності, пов'язаного з кінцевою фазою ниркової недостатності.

Показання

• профілактика тромбоемболічних ускладнень (при хірургічних та ортопедичних втручаннях; у хворих з високим ризиком тромбоутворення при гострій дихальній та/або серцевій недостатності в умовах ВІТ);
• лікування тромбоемболії;
• профілактика зсідання крові під час гемодіалізу;
• лікування нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без зубця Q.

Форми випуску

Розчин для підшкірного введення (уколи в однодозових шприцах) 0,3 мл, 0,4 мл, 0,6 мл, 0,8 мл та 1 мл (у тому числі Фраксіпарін Форте).

Інших форм випуску, наприклад, у таблетках немає.

Інструкція із застосування та дозування

Як і куди бити Фраксипарин - техніка проведення ін'єкцій

При підшкірному введенні препарат переважно вводити в положенні пацієнта лежачи, в підшкірній тканині передньобічної або задньобокової поверхні області живота, почергово з правого і лівого боку. Допускається введення у стегно.

Щоб уникнути втрати препарату при використанні шприців, не слід видаляти бульбашки повітря перед ін'єкцією.

Голку слід вводити перпендикулярно, а не під кутом, у защемлену складку шкіри, сформовану між великим і вказівним пальцями. Складку слід підтримувати протягом усього періоду введення препарату. Не слід розтирати місце введення після ін'єкції.

Для профілактики тромбоемболії у загальнохірургічній практиці рекомендована доза Фраксипарину становить 0.3 мл (2850 анти-10а ME) п/к. Препарат вводять за 2-4 години до операції, потім - 1 раз на добу. Лікування продовжують протягом не менше 7 днів або протягом усього періоду підвищеного ризику тромбоутворення до переведення пацієнта на амбулаторний режим.

Для профілактики тромбоемболії при ортопедичних операціях Фраксипарин вводять підшкірно в дозі, яка встановлюється залежно від маси тіла пацієнта з розрахунку 38 анти-10а МО/кг, яка може бути збільшена до 50% на 4-й післяопераційний день. Початкова доза призначається за 12 годин до операції, друга доза - через 12 годин після закінчення операції. Далі Фраксипарин продовжують застосовувати 1 раз на добу протягом усього періоду підвищеного ризику тромбоутворення перед переведенням пацієнта на амбулаторний режим. Мінімальна тривалість терапії – 10 днів.

При лікуванні нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без зубця Q Фраксипарин призначають підшкірно 2 рази на добу (кожні 12 год). Тривалість лікування зазвичай становить 6 днів. У клінічних дослідженнях пацієнтам з нестабільною стенокардією/інфарктом міокарда без зубця Q Фраксипарин призначали у комбінації з ацетилсаліциловою кислотою у дозі 325 мг на добу.

Початкову дозу вводять як одноразової внутрішньовенної болюсної ін'єкції, наступні дози вводять підшкірно. Дозу встановлюють залежно від маси тіла із розрахунку 86 анти-10а МО/кг.

При лікуванні тромбоемболії пероральні антикоагулянти (за відсутності протипоказань) слід призначати якомога раніше. Терапію Фраксіпарином не припиняють до досягнення цільових значеньпоказника протромбінового часу Препарат призначають підшкірно 2 рази на добу (кожні 12 год), нормальна тривалістькурсу – 10 днів. Доза залежить від маси тіла хворого із розрахунку 86 анти-10а МО/кг маси тіла.

Побічна дія

• кровотечі різних локалізацій;
• тромбоцитопенія;
• еозинофілія, оборотна після відміни препарату;
• реакції підвищеної гіперчутливості (набряк Квінке, шкірні реакції);
• утворення маленької підшкірної гематоми у місці ін'єкції;
• некроз шкіри, зазвичай, у місці введення;
• приапізм;
• оборотна гіперкаліємія (пов'язана зі здатністю гепаринів пригнічувати секрецію альдостерону, особливо у пацієнтів із групи ризику).

Протипоказання

• тромбоцитопенія при застосуванні надропарину в анамнезі;
• ознаки кровотечі або підвищений ризик кровотечі, пов'язаний з порушенням гемостазу (за винятком ДВЗ-синдрому, не спричиненого гепарином);
• органічні ураження органів зі схильністю до кровоточивості (наприклад, гостра виразка шлунка або дванадцятипалої кишки);
• травми або оперативні втручання на головному та спинному мозку або на очах;
• внутрішньочерепний крововилив;
• гострий септичний ендокардит;
• ниркова недостатність тяжкого ступеня (КК<30 мл/мин) у пациентов, получающих Фраксипарин для лечения тромбоэмболии, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q;
• дитячий та підлітковий вік (до 18 років);
• підвищена чутливість до надропарину або до будь-яких інших компонентів препарату.

З обережністю слід призначати Фраксипарин у ситуаціях, пов'язаних із підвищеним ризиком кровотеч:

• при печінковій недостатності;
• при нирковій недостатності;
• при тяжкій артеріальній гіпертензії;
• при пептичних виразках в анамнезі чи інших захворюваннях із підвищеним ризиком кровотечі;
• при порушеннях кровообігу в судинній оболонці та сітківці ока;
• у післяопераційному періоді після операцій на головному та спинному мозку або на очах;
• у хворих на масу тіла менше 40 кг;
• у разі тривалості лікування, що перевищує рекомендовану (10 днів);
• у разі недотримання рекомендованих умов лікування (особливо тривалості та встановлення дози на основі маси тіла для курсового застосування);
• при комбінації з препаратами, які посилюють ризик кровотечі.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Досліди на тваринах не показали тератогенного або фетотоксичного ефектів надропарину кальцію, проте в даний час є лише обмежені дані щодо проникнення надропарину кальцію через плаценту у людини. Тому призначення препарату Фраксипарин при вагітності не рекомендується, крім випадків, коли потенційна користь матері перевищує ризик для плода.

В даний час є лише обмежені дані щодо виділення надропарину кальцію у грудне молоко. У зв'язку з цим застосування надропарину кальцію в період грудного вигодовування не рекомендується.

Застосування у дітей

Протипоказаний у дитячому та підлітковому віці (до 18 років).

особливі вказівки

p align="justify"> Особливу увагу слід приділяти конкретним інструкціям щодо застосування для кожного лікарського препарату, що відноситься до класу НМГ, т.к. вони можуть бути використані різні одиниці дозування (ОД чи мг). Через це неприпустиме чергування Фраксіпарину з іншими НМГ при тривалому лікуванні. Також необхідно звертати увагу на те, який саме препарат використовується - Фраксіпарін або Фраксіпарін Форте, т.к. це впливає режим дозування.

Градуйовані шприци призначені для добору дози в залежності від маси тіла хворого.

Фраксипарин не призначений для внутрішньом'язового введення.

Гепарин-індукована тромбоцитопенія

Оскільки при застосуванні гепаринів існує можливість розвитку тромбоцитопенії (гепарин-індукована тромбоцитопенія), протягом усього курсу лікування препаратом Фраксипарин необхідно моніторувати кількість тромбоцитів.

Повідомлялося про рідкісні випадки тромбоцитопенії, іноді тяжкі, які могли бути пов'язані з артеріальним або венозним тромбозами, що важливо враховувати в таких випадках:

• при тромбоцитопенії;
• при значному зменшенні вмісту тромбоцитів (на 30-50% проти вихідним значенням);
• при негативній динаміці з боку тромбозу, щодо якого пацієнт отримує лікування;
• при тромбозі, що розвинувся на фоні застосування препарату;
• при ДВЗ-синдромі.

У цих випадках лікування препаратом Фраксіпарин слід припинити.

Зазначені ефекти імуноалергічної природи зазвичай спостерігаються між 5 і 21 днем ​​лікування, але можуть виникати і раніше, якщо у пацієнта є гепарин-індукована тромбоцитопенія в анамнезі.

За наявності гепарин-індукованої тромбоцитопенії в анамнезі (на тлі нефракціонованих або низькомолекулярних гепаринів) лікування препаратом Фраксипарин при необхідності може бути призначене. Однак у цій ситуації показано суворий клінічний моніторинг і щонайменше щоденний вимір числа тромбоцитів. При виникненні тромбоцитопенії застосування Фраксипарину слід негайно припинити.

Якщо на тлі гепаринів (нефракціонованих або низькомолекулярних) виникає тромбоцитопенія, слід розглянути можливість призначення антикоагулянтів інших груп. Якщо інші препарати недоступні, можливе застосування іншого НМГ. При цьому слід щодня спостерігати за кількістю тромбоцитів у крові. Якщо ознаки тромбоцитопенії, що починається, продовжують спостерігатися після заміни препарату, то слід якомога раніше припинити лікування. Необхідно пам'ятати, що контроль агрегації тромбоцитів, що ґрунтується на тестах in vitro, має обмежене значення при діагностиці гепарин-індукованої тромбоцитопенії.

Гіперкаліємія

Гепарини можуть пригнічувати секрецію альдостерону, що може призвести до гіперкаліємії, особливо у пацієнтів з підвищеною концентрацією калію в крові або у пацієнтів з ризиком підвищення вмісту калію в крові (наприклад, пацієнти з цукровим діабетом, хронічною нирковою недостатністю, метаболічним ацидозом або пацієнти, які приймають препарати). , які можуть спричиняти гіперкаліємію (в т.ч. інгібітори АПФ, НПЗП)). Ризик гіперкаліємії підвищується при тривалій терапії, але зазвичай оборотний при відміні. У пацієнтів, які перебувають у групі ризику, слід контролювати концентрацію калію у крові.

Спінальна/епідуральна анестезія/спинномозкова пункція та супутні лікарські препарати

Ризик виникнення спинальних/епідуральних гематом підвищується у осіб із встановленими епідуральними катетерами або супутнім застосуванням інших лікарських засобів, які можуть вплинути на гемостаз, таких як нестероїдні протизапальні засоби, антиагреганти або інші антикоагулянти. Ризик, мабуть, також збільшується під час проведення травматичних або повторних епідуральних або спинномозкових пункцій. Таким чином, питання про комбіноване застосування нейроаксіальної блокади та антикоагулянтів має вирішуватися індивідуально після оцінки співвідношення користь/ризик у наступних ситуаціях:

• у пацієнтів, які вже отримують антикоагулянти, має бути обґрунтовано необхідність спінальної або епідуральної анестезії;
• у пацієнтів, яким планується елективне хірургічне втручання із застосуванням спинальної або епідуральної анестезії, має бути обґрунтовано необхідність введення антикоагулянтів.

При проведенні люмбальної пункції або спінальної/епідуральної анестезії повинно пройти мінімум 12 годин між введенням препарату Фраксипарин з метою профілактики або 24 години з метою лікування та введенням або видаленням спінального/епідурального катетера або голки. У пацієнтів з нирковою недостатністю можна розглянути збільшення даних інтервалів. Необхідне ретельне спостереження за пацієнтом з метою виявлення ознак та симптомів неврологічних порушень. При виявленні порушень у неврологічному статусі хворого потрібна термінова відповідна терапія.

Саліцилати, НПЗП та антиагреганти

При профілактиці або лікуванні венозних тромбоемболії, а також при профілактиці зсідання крові в системі екстракорпорального кровообігу при гемодіалізі не рекомендується одночасне застосування препарату Фраксипарин з такими препаратами, як нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) (в т.ч. ацетила). , т.к. це може збільшити ризик розвитку кровотеч.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Немає даних про вплив препарату Фраксіпарин на здатність керувати транспортними засобами, механізмами.

Лікарська взаємодія

Розвиток гіперкаліємії може залежати від одночасної присутності кількох факторів ризику. Лікарські препарати, що викликають гіперкаліємію: солі калію, калійзберігаючі діуретики, інгібітори АПФ, блокатори рецепторів ангіотензину II, нестероїдні протизапальні засоби, гепарини (низкомолекулярні або нефракціоновані), циклоспорин і такролімус, триметоприм. Небезпека розвитку гіперкаліємії підвищується при комбінації вищезазначених засобів із препаратом Фраксипарин.

Спільне застосування препарату Фраксипарин з препаратами, що впливають на гемостаз, такими як ацетилсаліцилова кислота, нестероїдні протизапальні засоби, непрямі антикоагулянти, фібринолітики та декстран, призводить до взаємного посилення ефекту.

Крім того слід брати до уваги, що антиагреганти (крім ацетилсаліцилової кислоти як аналгезуючий та жарознижувальний лікарський засіб, тобто в дозі понад 500 мг): абциксимаб, ацетилсаліцилова кислота в антиагрегантних дозах (50-300 мг) при кардіо , берапрост, клопідогрел, ептифібатид, илопрост, тиклопідін, тирофібан - посилюють ризик розвитку кровотечі.

Препарат Фраксипарин слід з обережністю призначати пацієнтам, які отримують непрямі антикоагулянти, системні кортикостероїди та декстрани. При призначенні непрямих антикоагулянтів пацієнтам, які отримують препарат Фраксипарин, його застосування слід продовжувати до стабілізації показника MHO до необхідного значення.

Аналоги лікарського препарату Фраксіпарін

Структурні аналоги по діючій речовині:

• Фраксіпарін Форте.

Аналоги з фармакологічної групи (антикоагулянти):

• Ангіокс;
• Ангіофлюкс;
• Антитромбін 3 людський;
• Анфібра;
• Арікстра;
• Аценокумарол;
• Варфарекс;
• Варфарін;
• Віатромб;
• Гемапаксан;
• Гепарин;
• Кальципарин;
• Клексан;
• Кліварін;
• Ксарелто;
• Лавенум;
• Ліотон 1000;
• Мареван;
• Пелентан;
• П'явіт;
• Прадакс;
• Сепротин;
• Синкумар;
• Тромблес;
• тромбофоб;
• Тропарин;
• Фенілін;
• Фрагмін;
• Цибір 2500;
• Цибір 3500;
• Ексанта СК;
• Еліквіс;
• Емеран;
• Еноксапарин натрію.

За відсутності аналогів ліків за діючою речовиною, можна перейти за посиланнями нижче на захворювання, від яких допомагає відповідний препарат, та переглянути наявні аналоги з лікувальної дії.