2 tip diabet üçün Amaril. Diabetes mellitus üçün dərman Amaryl: üçüncü nəsil hipoqlikemik agent

Amaril oral istifadə üçün nəzərdə tutulmuş hipoqlikemik bir dərmandır.

Buraxılış forması və tərkibi

Amaril tabletləri aşağıdakılardan ibarətdir:

• 1 ml glimepirid - çəhrayı;
• 2 ml glimepirid - yaşıl;
• 3 mq glimepirid - açıq sarı;
• 4 mq glimepirid - yaşıl.

Blisterlərdə 15 tablet, hər paketdə 2 blister var.

Amaril-in köməkçi komponentləri bunlardır: polividon 25000, laktoza monohidrat, maqnezium stearat, mikrokristal selüloz, natrium nişasta glikolat.

Amaryl istifadəsinə göstərişlər

Təlimatlara görə, Amaryl təyin edilir diabetes mellitus Tip 2 əsas müalicə kimi və ya insulin və metformin ilə kombinasiyalı terapiyanın bir hissəsi kimi.

Əks göstərişlər

Təlimatlara əsasən, Amaryl aşağıdakı hallarda kontrendikedir:

• 1-ci tip şəkərli diabet;
• Şiddətli qaraciyər disfunksiyası;
• Diabetik prekoma və koma, diabetik ketoasidoz;
• Hamiləlik və ana südü ilə qidalanma;
• Ağır qaraciyər disfunksiyası (hemodializdə olan xəstələr də daxil olmaqla);
• Nadir irsi xəstəliklər(laktaza çatışmazlığı, qalaktoza qarşı dözümsüzlük, qlükoza-qalaktoza malabsorbsiyası);
• Dərmanın aktiv və ya köməkçi komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq;
• Uşaqlıq.

Amaryl istifadə edərkən ehtiyatlı olmaq lazımdır:

• Hipoqlikemiyanın inkişafı üçün risk faktorlarının olması;
• Müalicə zamanı və ya xəstənin həyat tərzi dəyişdikdə (pəhriz və ya yemək vaxtının dəyişməsi, azalma və ya artım) interkurrent xəstəliklər fiziki fəaliyyət);
• Qida və dərmanların udulmasının pozulması mədə-bağırsaq traktının(bağırsaq parezi, bağırsaq obstruksiyası);
• qlükoza-6-fosfat dehidrogenaz çatışmazlığı.

Amaril-in istifadəsi və dozası üçün göstərişlər

Amarilin dəqiq dozası qanda qlükoza ilkin konsentrasiyası əsasında müəyyən edilir.

Əvvəlcə lazımi metabolik nəzarətə nail olmaq üçün dərman minimum dozada təyin edilir.

Amaryl istifadə edərkən xəstə mütəmadi olaraq qanda qlükoza səviyyəsini, həmçinin qlikosilləşdirilmiş hemoglobinin səviyyəsini izləməlidir.

Amaril tabletləri bütövlükdə yarım stəkan su ilə qəbul edilir.

Amarilin ilkin dozası gündə 1 mq təşkil edir. Doza tədricən, 1-2 həftəlik fasilələrlə, aşağıdakı ardıcıllıqla artırılmalıdır: gündə 1mg-2mg-3mg-4mg-6mg-8mg.

Bir qayda olaraq, yaxşı tənzimlənən diabetes mellitus üçün Amaril'in optimal dozası 1-4 mq təşkil edir. Amaril-in gündə 6 mq və ya daha çox dozada istifadəsi yalnız müəyyən xəstələr qrupları üçün təsirli olur.

Amaryl istifadəsinin tezliyi və vaxtı xəstənin yaşını, xəstəliyin şiddətini, xəstənin həyat tərzini və qidalanma tərzini nəzərə alaraq iştirak edən həkim tərəfindən fərdi olaraq müəyyən edilir.

Amarylin gündəlik dozası bir dozada, tercihen səhər yeməyindən və ya başqa bir yeməkdən əvvəl qəbul edilməlidir. Həbləri qəbul etdikdən sonra yeməkləri atlamamaq vacibdir.

Amaryl istifadə edərkən, təkmilləşdirilmiş metabolik nəzarət səbəbindən dozanın tənzimlənməsi tələb oluna bilər. Amaril dozasının tənzimlənməsi də tələb oluna bilər, əgər:

• Həyat tərzi dəyişiklikləri;
• Bədən çəkisini itirmək;
• Hiperglisemiya və ya hipoqlikemiyanın inkişafına səbəb olan amillərin ortaya çıxması.

Təlimatlara əsasən, Amaryl uzun müddət qəbul edilir.

Amarylin yan təsirləri

Amaryl bədənin müxtəlif həyati sistemlərindən aşağıdakı yan təsirlərə səbəb ola bilər:

• Metabolizm: hipoqlikemiya, simptomları yorğunluq, yuxululuq, ürəkbulanma, qusma, baş ağrısı, aclıq, yuxu pozğunluğu, aqressivlik, narahatlıq, depressiya, konsentrasiyanın pozulması, nitq pozğunluğu, çaşqınlıq, görmə pozğunluğu, beyin spazmları, bradikardiya;
• Vizual orqanlar: qanda qlükoza səviyyəsində dəyişikliklər nəticəsində müvəqqəti görmə pozğunluğu;
• Həzm sistemindən: qarın ağrısı, epiqastriumda ağırlıq hissi, ishal, qaraciyər fermentlərinin fəaliyyətinin artması, hepatit, sarılıq;
• Hematopoetik sistem: leykopeniya, trombositopeniya, eritrositopeniya, hemolitik anemiya, aqranulositoz, pansitopeniya, qranulositopeniya;
• Allergiyalar: dəri döküntüsü, qaşınma, ürtiker, şiddətli allergik reaksiyalar nəfəs darlığı, kəskin azalma ilə müşayiət olunur qan təzyiqi, allergik vaskulit;
• Digər mənfi reaksiyalar: fotohəssaslıq, hiponatremi.

Xüsusi göstərişlər

Amaryl-dən ilk dəfə istifadə edərkən hipoqlikemiyanın inkişaf riski yüksəkdir, buna görə xəstə qan qlükoza səviyyəsini diqqətlə izləməlidir.

Amarilin aktiv komponenti olan qlimepirid sulfonilüre törəməsidir və inkişafına səbəb ola bilər. hemolitik anemiya. Buna görə də, dərmanı qlükoza-6-fosfat dehidrogenaz çatışmazlığı olan xəstələrə təyin edərkən ehtiyatlı olmaq lazımdır. Belə xəstələrə sulfonilüre törəmələri olmayan hipoqlikemik dərmanların təyin edilməsinə üstünlük verilir.

Asan həzm olunan karbohidratları tez qəbul etməklə, hipoqlikemiya tez bir zamanda aradan qaldırıla bilər. Lakin, Amaryl alaraq yenilənmiş ilə xarakterizə olunur hücumu dayandırdı hipoqlikemiya. Ona görə də xəstələrin həkim və ya yaxınlarının nəzarəti altında qalması tövsiyə olunur. Ağır hipoqlikemiya zamanı xəstə xəstəxanaya aparılmalıdır.4.8 - 25 səs

Dərmanın bir tabletinə daxildir aktiv maddə – glimepirid – 1-4 mq və köməkçi komponentlər: laktoza monohidrat, povidon, natrium karboksimetil nişasta, mikrokristallik sellüloza, indiqokarmin və maqnezium stearat.

Buraxılış forması

Amaril, hər blisterdə 15 ədəd qablaşdırılan 1-4 mq olan tabletlərdə mövcuddur. Dərmanın bir paketində 2, 4, 6 və ya 8 blister ola bilər.

Farmakoloji fəaliyyət

Amaril tabletləri hipoqlikemik təsir göstərir.

Farmakodinamikası və farmakokinetikası

İstifadəyə əks göstərişlər

Amaryl qəbul etmək üçün kifayət qədər böyük bir əks göstəriş var:

• 1 növ;
• qaraciyər və böyrəklərin ağır pozğunluqları;
• , prekoma və koma;
• , ;
• nadir irsi xəstəliklərin olması, məsələn, qalaktoza qarşı dözümsüzlük, qlükoza-qalaktoza malabsorbsiyası və ya laktaza çatışmazlığı;
• uşaqlıq;
• dərmana qarşı dözümsüzlük və ya həssaslıq və s.

Zaman ehtiyatlı olmaq lazımdır ilkin mərhələ xəstələrin müalicəsi, çünki bu zaman hipoqlikemiyanın inkişaf riski var. Hipoqlikemiya ehtimalı qalırsa, tez-tez dozada düzəlişlər edilməlidir. glimepirid və ya terapevtik rejim. Bundan başqa, xüsusi diqqət interkurent və digər xəstəliklərin mövcudluğunu, həyat tərzini, qidalanmanı və s.

Yan təsirlər

Amaryl ilə müalicə edildikdə, demək olar ki, bütün bədən sistemlərinin fəaliyyətinə bu və ya digər şəkildə təsir edən müxtəlif arzuolunmaz hadisələr inkişaf edə bilər. Çox vaxt yan təsirlər hipoqlikemiya ilə özünü göstərir, simptomları aşağıdakılarla ifadə olunur: aclıq hissi, ürəkbulanma , qusma , , , , və bir çox digər simptomlar. Bəzən hipoqlikemiyanın ağır klinik mənzərəsi vuruşa bənzəyir. Onun aradan qaldırılmasından sonra arzuolunmaz simptomlar tamamilə yox olur.

Müalicənin ilkin mərhələsində görmə və iş ilə bağlı problemlər yarana bilər. həzm sistemi, hematopoez. İnkişaf etmək də mümkündür fəsadlara səbəb ola bilər. Buna görə də, arzuolunmaz simptomlar görünsə, dərhal həkimə müraciət etməlisiniz.

Amaryl üçün göstərişlər (metodu və dozası)

Tabletlər çeynəmədən və bol maye ilə bütövlükdə daxili istifadə üçün nəzərdə tutulub.

Tipik olaraq, dərmanın dozası qanda qlükoza konsentrasiyası ilə müəyyən edilir. Müalicə üçün lazımi metabolik nəzarətə nail olmağa kömək edən ən aşağı doza təyin edilir

Ayrıca, Amaryl-in istifadəsinə dair təlimatlar göstərir ki, müalicə zamanı qanda qlükoza konsentrasiyasının və qlikosilləşdirilmiş hemoglobinin səviyyəsinin müntəzəm olaraq təyin edilməsi tələb olunur.

Planşetlərin hər hansı səhv qəbulunu, həmçinin növbəti dozanın buraxılmasını əlavə doza ilə kompensasiya etmək tövsiyə edilmir. Belə vəziyyətlər həkiminizlə əvvəlcədən müzakirə edilməlidir.

Müalicənin başlanğıcında xəstələrə gündəlik 1 mq doza təyin edilir. Ehtiyac yaranarsa, doza tədricən artırılır, qanda qlükoza konsentrasiyası aşağıdakı sxemə uyğun olaraq mütəmadi olaraq izlənir: 1 mq−2 mq−3 mq−4 mq−6 mq−8 mq. Yaxşı nəzarət edilən xəstələrdə adi gündəlik doza 1-4 mq aktiv maddədir. 6 mq və ya daha çox gündəlik doza yalnız az sayda xəstədə təsir göstərir.

Dərmanın gündəlik dozaj rejimi həkim tərəfindən müəyyən edilir, çünki müxtəlif amilləri, məsələn, yemək vaxtı, həcmi nəzərə almaq lazımdır. fiziki fəaliyyət və daha çox.

Dərmanın bir günlük dozası tez-tez tam səhər yeməyi və ya ilk əsas yeməkdən əvvəl təyin edilir. Həbləri qəbul etdikdən sonra yeməkləri atlamamağınız vacibdir.

Məlumdur ki, təkmilləşdirilmiş metabolik nəzarət insulinə həssaslığın artması ilə əlaqədardır və müalicə zamanı ehtiyac var glimepirid azala bilər. Dozajı vaxtında azaltmaqla və ya Amaryl qəbul etməyi dayandırmaqla hipoqlikemiyanın inkişafının qarşısını almaq olar.

Terapevtik proses zamanı dozanın tənzimlənməsi glimepirid aşağıdakı hallarda həyata keçirilə bilər:

• xəstənin çəkisini azaltmaq;
• həyat tərzi dəyişiklikləri;
• hipoqlikemiyaya və ya hiperqlikemiyaya meylliliyə səbəb olan digər amillərin baş verməsi.

Bir qayda olaraq, Amaryl ilə müalicə uzun müddətdir.

Həddindən artıq doza

Kəskin həddindən artıq dozada və ya yüksək dozaların uzun müddət istifadəsi hallarında glimepirid həyati təhlükəsi olan ağır hipoqlikemiya inkişaf edə bilər.

Doza həddinin aşılması aşkar edilərsə, dərhal həkimə müraciət etməlisiniz. Hipoqlikemiya karbohidratlar, məsələn, qlükoza və ya hər hansı bir şirniyyatdan kiçik bir parça qəbul etməklə dayandırıla bilər. Hipoqlikemiya əlamətləri tamamilə aradan qaldırılana qədər, arzuolunmaz təzahürlər təkrarlana biləcəyi üçün xəstəyə diqqətli tibbi nəzarət tələb olunur. Əlavə terapiya simptomlardan asılıdır.

Qarşılıqlı əlaqə

Glimepiridin müəyyən dərmanlarla eyni vaxtda istifadəsi hipoqlikemiyaya səbəb ola bilər, məsələn, insulin və digər hipoqlikemik agentlər, ACE inhibitorları, anabolik steroidlər Və kişi cinsi hormonları, törəmələri Kumarin, siklofosfamid, disopiramid, fenfluramin, feniramidol, fibratlar, fluoksetin, guanetidin, ifosfamid, MAO inhibitorları, para-aminosalisil turşusu, fenilbutazon, azapropazon, oksifenbutazon, salisilatlar, sulfinazonlar, və başqaları.

Qəbul , barbituratlar, GKS, diazoksidlər, diuretiklər, və digər simpatomimetik preparatlar, laksatiflər (uzunmüddətli istifadəsi ilə), (yüksək dozalarda), estrogen Və progestogenlər, fenotiazinlər, fenitoinlər, rifampisinlər,yod tərkibli hormonlar tiroid bezi hipoqlikemik təsirin zəifləməsinə səbəb olur və müvafiq olaraq qanda qlükoza konsentrasiyasını artırır.

H2-histamin reseptor blokerləri glimepiridin hipoqlikemik təsirini gücləndirə və ya zəiflədə bilər. , və beta blokerlər.

Satış şərtləri

Dərman reseptlə apteklərdə satılır.

Saxlama şəraiti

Amaryl saxlamaq üçün qaranlıq, uşaqlardan qorunan, temperaturu 30 C-yə qədər olan bir yerə ehtiyacınız var.

Ən yaxşı tarixdən əvvəl

Amarylin analoqları

Səviyyə 4 ATX kodu uyğun gəlir:

Müasir farmakologiya oxşar fəaliyyət üçün bir çox vasitə təklif edir. Bununla birlikdə, Amaryl-in ən çox yayılmış analoqlarıdır , Glemaz, Glemauno, Diamerid Və Meglimid .

Alkoqol və Amaril

Bu dərmanla müalicə zamanı, xüsusən ilk növbədə, spirt içməyi dayandırmalısınız. Fakt budur ki, həm tək, həm də xroniki spirt istehlakı hipoqlikemik təsiri əhəmiyyətli dərəcədə artıra və ya zəiflədə bilər glimepirid .

Amaril haqqında rəylər

Xəstələrin və mütəxəssislərin çoxsaylı rəyləri göstərir ki, diabetes mellitusun müalicəsində dozanın və terapevtik rejimin düzgün seçilməsi xüsusi əhəmiyyət kəsb edir.

Eyni zamanda, Amaryl rəyləri bu dərmanın bütün diabet xəstələri üçün uyğun olmadığını göstərir. Çox vaxt, müalicənin ilkin mərhələsində xəstələr qan şəkərinin səviyyəsində kəskin dəyişiklik yaşayırlar. Bununla belə, mütəxəssislər əmindirlər ki, belə hallarda dozanı yuxarıya doğru tənzimləmək lazımdır və bu, heç də dərmanın təsirsizliyinin göstəricisi deyil.

Əlbəttə ki, dozanın artırılması və ya azaldılması ilə bağlı hər hansı düzəlişlər bir mütəxəssisin yaxından nəzarəti altında aparılmalıdır. Müəyyən edilmişdir ki, Amarildən düzgün istifadə edilmədikdə xəstəliyin fəsadları yarana bilər.

Amaril qiyməti, haradan almaq olar

Apteklərdə bu dərman aktiv maddənin müxtəlif məzmunu ilə bir neçə versiyada təklif olunur. Dərmanın orta qiyməti 238-286 rubl, Amaryl 4 mq qiyməti 868-1080 rubl, 3 mq 633-829 rubl təşkil edir. və 2 mq - 453-562 rubl.

• Rusiyada onlayn apteklər Rusiya
• Ukraynada onlayn apteklər Ukrayna
• Qazaxıstanda onlayn apteklər Qazaxıstan

ZdravCity

Amaril tabletləri 4 mq 30 ədəd.Sanofi-Aventis S.P.A.

Amaril tabletləri 1 mq 30 ədəd.Sanofi-Aventis S.P.A.

Amaril tabletləri 2 mq 90 ədəd.Sanofi-Aventis S.P.A.

Amaril tabletləri 3 mq 30 ədəd.Sanofi-Aventis S.P.A.

Amaril tabletləri 3 mq 90 ədəd.Sanofi-Aventis S.P.A.

Aptek Dialoqu

Amaril (tablet 3 mq № 30) Sanofi-Aventis

Amaril (tablet 1 mq № 30) Sanofi-Aventis

Amaril (tablet 3 mq № 90) Sanofi-Aventis

Amaril (2 mq tablet № 90) Sanofi-Aventis

Amaril (tab. 4 mq № 30) Sanofi-Aventis

INN: Glimepirid

İstehsalçı: Sanofi S.P.A.

Anatomik-terapevtik-kimyəvi təsnifat: Glimepirid

Qazaxıstan Respublikasında qeydiyyat nömrəsi: No RK-LS-5No 014450

Qeydiyyat müddəti: 14.08.2014 - 14.08.2019

KNF (Qazaxıstan Milli Dərman Formulyarına daxil edilmiş dərman)

ALO (pulsuz ambulatorların siyahısına daxildir dərman təminatı)

ED (Vahid Distribyutordan alınmalı olan pulsuz tibbi xidmətin zəmanətli həcmi çərçivəsində dərman vasitələrinin Siyahısına daxildir)

Qazaxıstan Respublikasında limit alış qiyməti: 36.04 KZT

Təlimatlar

Ticarət adı

Beynəlxalq qeyri-mülkiyyət adı

Glimepirid

Dozaj forması

Tabletlər 1 mq, 2 mq, 3 mq

Qarışıq

1 mq tablet ehtiva edir

aktiv maddə - glimepirid 1 mq,

köməkçi maddələr: laktoza monohidrat, natrium nişasta qlikolat (tip A), povidon 25000, mikrokristallik sellüloza, maqnezium stearat, qırmızı dəmir (III) oksidi (E172).

Bir 2 mq tablet ehtiva edir

aktiv maddə- glimepirid 2 mq,

köməkçi maddələr: laktoza monohidrat, natrium nişasta qlikolat (tip A), povidon 25000, mikrokristallik sellüloza, maqnezium stearat, dəmir (III) oksid sarı (E172), indiqo karmin alüminium lakı (E132).

Bir 3 mq tablet ehtiva edir

aktiv maddə- glimepirid 3 mq,

köməkçi maddələr: laktoza monohidrat, natrium nişasta qlikolat (tip A), povidon 25000, mikrokristallik sellüloza, maqnezium stearat, dəmir (III) oksidi sarı (E172).

Təsvir

Tabletlər 1 mq

Planşetlər uzunsov formada, hər iki tərəfi düz səthə malikdir, hər iki tərəfində qırılma xətti olan çəhrayı rəngdə və NMK/şirkət loqosu və ya şirkət loqosu/NMK qeyd olunur.

Tabletlər 2 mq

Planşetlər uzunsov formada, hər iki tərəfi düz səthə malikdir, hər iki tərəfində qırılma xətti olan yaşıl rəngdədir və NMM/şirkət loqosu və ya şirkət loqosu/NMM qeyd olunur.

Tabletlər 3 mq Planşetlər uzunsov formada, hər iki tərəfi düz səthə malikdir, hər iki tərəfində qırılma xətti olan açıq sarı rəngdə və NMN/şirkət loqosu və ya şirkət loqosu/NMN qeyd olunur.

Amaril tabletləri 1 mq, 2 mq, 3 mq bərabər dozalara bölünə bilər.

Farmakoterapevtik qrup

Diabetes mellitusun müalicəsi üçün dərmanlar.

Ağızdan hipoqlikemik dərmanlar.

Sulfonilüre törəmələri. Glimepirid.

ATX kodu A10BB12

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Farmakokinetikası

Emiş

Glimepiride oral qəbuldan sonra tam bioavailability ilə xarakterizə olunur. Qida qəbulu dərmanın udulmasına əhəmiyyətli təsir göstərmir, udma sürətinin yalnız bir qədər azalması ilə müşayiət olunur. Maksimum serum konsentrasiyası (Cmax) ağızdan tətbiq edildikdən təxminən 2,5 saat sonra əldə edilir (gündə 4 mq çoxlu dozada orta hesabla 0,3 mkq/ml), xətti asılılıq doza ilə Cmax və AUC dəyərləri arasında (konsentrasiyaya qarşı zaman əyrisi altındakı sahə).

Paylanma

Glimepiridin çox aşağı paylanma həcmi var (təxminən 8,8 litr), təxminən albuminin paylanma məkanına uyğundur; yüksək zülal bağlanma dərəcəsi (> 99%) və aşağı klirens (təxminən 48 ml/dəq.). Preklinik tədqiqatlarda glimepiridin ana südünə keçməsi müşahidə edilmişdir. Glimepirid plasentadan keçə bilir. Qan-beyin baryerindən keçmə dərəcəsi aşağıdır.

Biotransformasiya və ifrazat

Təkrar dozalanma şəraitində serum konsentrasiyası üçün vacib olan orta dominant serum yarımxaricolma dövrü təxminən 5-8 saatdır. Dərmanı yüksək dozalarda qəbul etdikdən sonra bir qədər uzun yarım ömrü müşahidə edildi. Radioaktiv etiketli qlimepiridin birdəfəlik dozasından sonra radioaktivliyin 58%-i sidikdə, 35%-i nəcisdə aşkar edilmişdir. Sidikdə dəyişməmiş maddə aşkar edilməmişdir. Sidikdə və nəcisdə iki metabolit müəyyən edilmişdir, çox güman ki, qaraciyər metabolizminin məhsullarıdır (əsas ferment CYP2C9): hidroksi törəməsi və karboksi törəməsi. Qlimepiridin oral tətbiqindən sonra bu metabolitlərin terminal yarımxaricolma dövrü müvafiq olaraq 3-6 və 5-6 saat təşkil etmişdir.

Gündə bir dəfə qəbul edilən rejimdə birdəfəlik və çoxlu dozalarla əldə edilmiş nəticələrin müqayisəsi çox aşağı intraindividual dəyişkənliklə xarakterizə olunan farmakokinetik parametrlərdə əhəmiyyətli fərqlər aşkar etməmişdir. Qlimepiridin əhəmiyyətli yığılması müşahidə edilməmişdir.

Xüsusi əhali

Farmakokinetik parametrlərin dəyərləri kişilərdə və qadınlarda, həmçinin gənc və yaşlı xəstələrdə (65 yaşdan yuxarı) oxşar idi. Aşağı kreatinin klirensi olan xəstələrdə qlimepiridin klirensinin artması və zərdabda orta konsentrasiyaların azalması tendensiyası var idi, bu, ehtimal ki, zülallara daha az bağlanması səbəbindən daha sürətli klirenslə bağlıdır. Bundan əlavə, iki əsas metabolitin böyrəklər tərəfindən ifrazının pisləşməsi qeyd edildi. Ümumiyyətlə, bu xəstələrdə dərman yığılması riski gözlənilmir.

Sonrakı beş qeyri-diabet xəstəsində farmakokinetik parametrlərin dəyərləri cərrahiyyəöd yollarında sağlam insanlarda müşahidə olunanlara bənzəyirdi.

Pediatrik əhali

Tip 2 diabetli 30 uşaq xəstəsində (10-12 yaşlı 4 uşaq və 12-17 yaşlı 26 uşaq) 1 mq birdəfəlik dozada verilən glimepiridin farmakokinetikası, təhlükəsizliyi və dözümlülüyünü qiymətləndirən bir araşdırma orta AUC dəyərlərini nümayiş etdirdi. 0 -son.), Cmax və t1/2, əvvəllər böyüklərdə müşahidə olunanlara bənzər.

Farmakodinamikası

Glimepiride sulfonilüre törəmələri qrupuna aid olan şifahi olaraq aktiv hipoqlikemik agentdir. İnsulindən asılı olmayan diabetes mellitus üçün istifadə edilə bilər.

Glimepiridin təsiri əsasən mədəaltı vəzinin beta hüceyrələri tərəfindən insulin ifrazını stimullaşdırmaqdır.

Digər sulfonilüre törəmələri kimi, bu təsir mədəaltı vəzinin beta hüceyrələrinin fizioloji qlükoza səviyyələri ilə stimulyasiyaya reaksiyasının artırılmasına əsaslanır. Bundan əlavə, glimepiridin digər sulfonilüre törəmələri üçün xarakterik olan aydın ekstrapankreatik təsirə malik olduğu görünür.

İnsulin ifrazı

Sulfonilurea preparatları beta hüceyrə membranlarının ATP-həssas kalium kanallarını bağlamaqla insulin ifrazını tənzimləyir. Kalium kanallarının bağlanması beta hüceyrələrinin depolarizasiyasına səbəb olur və kalsium kanallarını açaraq hüceyrələrə kalsiumun daxil olmasını artırır. Bu, ekzositozla insulinin sərbəst buraxılması ilə nəticələnir.

Glimepirid yüksək yerdəyişmə sürəti ilə ATP-həssas kalium kanalları ilə birləşən, lakin sulfonilüreaların adi bağlanma yerindən fərqli olan beta hüceyrə membranı zülalına bağlanır.

Ekstrapankreatik fəaliyyət

Ekstrapankreatik təsirlərə, məsələn, periferik toxumaların insulinə həssaslığının yaxşılaşdırılması və qaraciyər tərəfindən insulin istehlakının dərəcəsinin azalması daxildir.

Qandan gələn qlükozanın periferik əzələ və yağ toxumalarına udulması xüsusi daşıyıcı zülalların hesabına baş verir. hüceyrə membranları. Bu toxumalarda qlükozanın daşınması toxuma qlükozasının istifadəsi üçün sürəti məhdudlaşdıran mərhələdir. Glimepiride çox tez əzələ və yağ hüceyrələrinin hüceyrə membranlarında aktiv qlükoza daşıyıcı molekulların sayını artırır ki, bu da qlükoza qəbulunun stimullaşdırılmasına səbəb olur.

Glimepirid spesifik qlikosil-fosfatidilinositol fosfolipaz C-nin aktivliyini artırır, bu da induksiya ilə əlaqələndirilə bilər. dərman maddəsi fərdi yağ və əzələ hüceyrələrində lipogenez və qlikogenez. Glimepiride, fruktoza-2,6-bisfosfatın hüceyrədaxili konsentrasiyasını artırmaqla qaraciyərdə qlükoza istehsalını maneə törədir, bu da öz növbəsində qlükoneogenez proseslərini maneə törədir.

Ümumi xüsusiyyətlər

Sağlam insanlarda minimum effektiv oral doza təxminən 0,6 mq təşkil edir. Glimepiride dozadan asılı və təkrarlanan təsir ilə xarakterizə olunur. Glimepiridin istifadəsi zamanı intensiv fiziki fəaliyyətə və insulin ifrazının azalmasına fizioloji reaksiya saxlanılır.

Dərmanı yeməkdən 30 dəqiqə əvvəl və dərhal əvvəl qəbul edərkən təsir xarakterində əhəmiyyətli fərqlər yox idi. Diabetes mellituslu xəstələrdə gündə bir dəfə dərman istifadə etməklə 24 saat ərzində kifayət qədər metabolik nəzarət əldə edilə bilər.

Qlimepiridin hidroksimetaboliti, sağlam insanlarda zərdabda qlükoza səviyyəsinin kiçik, lakin əhəmiyyətli dərəcədə azalması ilə əlaqəli olsa da, dərmanın ümumi təsirinin yalnız kiçik bir hissəsinə cavabdehdir.

Metformin ilə kombinasiyalı terapiya

Metforminin maksimal dozalarına zəif nəzarət edilən xəstələrdə aparılan bir araşdırmada glimepiridin eyni vaxtda istifadəsi tək metforminlə müqayisədə metabolik nəzarətin yaxşılaşdığını nümayiş etdirdi.

İnsulin ilə kombinasiya terapiyası

Aktiv hal-hazırdaİnsulin ilə kombinasiyalı terapiya haqqında kifayət qədər məhdud məlumatlar var. Qlimepiridin maksimum dozasında xəstəliyə kifayət qədər nəzarəti olmayan xəstələrdə eyni vaxtda insulin terapiyası təyin edilə bilər. İki tədqiqatda kombinasiya terapiyası insulin monoterapiyası ilə müşahidə olunanlara bənzər metabolik nəzarətdə yaxşılaşma ilə əlaqələndirilmişdir; lakin kombinasiya terapiyası daha aşağı orta doza insulinin istifadəsini tələb edirdi.

Xüsusi əhali

Pediatrik əhali

24 həftəlik aktiv nəzarət tədqiqatı (gündə 8 mq-a qədər qlimepirid və ya gündə 2000 mq-a qədər metformin) tip 2 diabetli 285 uşaqda (8-17 yaş) aparılmışdır.

Qlimepirid və metforminin qəbulu ilə müqayisədə HbA1c-nin əhəmiyyətli dərəcədə azalması ilə müşayiət olundu. əsas(glimepirid - 0,95 (SD 0,41); metformin -1,39 (SD 0,40)). Bununla belə, glimepirid qrupunda HbA1c-də başlanğıc səviyyəsindən orta dəyişiklik metformindən aşağı olmama meyarlarına cavab vermədi. Müalicə qrupları arasındakı dəyərlərdəki fərq metforminin lehinə 0,44% idi. Üst hədd (1,05) 95% etimad intervalı dəyərlərdəki fərq 0,3% aşağı olmayan marjadan çox idi.

Uşaqlarda glimepirid terapiyası zamanı 2-ci tip şəkərli diabetli yetkin xəstələrdə müşahidə edilənlərlə müqayisədə yeni mənfi reaksiyaların siqnalları yox idi. Pediatrik xəstələrdə dərmanın uzun müddətli istifadəsinin effektivliyi və təhlükəsizliyi barədə məlumat yoxdur.

İstifadəyə göstərişlər

2-ci tip şəkərli diabetin müalicəsi üçün yalnız pəhriz zamanı, fiziki məşq və kilo itkisi kifayət qədər xəstəlik nəzarətini təmin etmir.

İstifadə qaydaları və dozaları

Ağızdan tətbiq üçün.

əsas uğurlu müalicə Diabetes mellitus düzgün pəhriz, müntəzəm məşq və müvafiq qan və sidik parametrlərinin daimi yoxlanılmasını əhatə edir. Həblər və ya insulin xəstəyə tövsiyə olunan pəhrizə riayət etmək ehtiyacını əvəz etmir. Dozaj qan və sidikdə qlükoza səviyyəsinin testlərinin nəticələri ilə müəyyən edilir.

İlkin doza gündə 1 mq glimepiriddir. Adekvat nəzarət səviyyəsinə nail olunarsa, bu dozadan baxım terapiyası üçün istifadə edilməlidir.

Dərmanın müxtəlif istifadə üsulları üçün müvafiq buraxılış formaları mövcuddur.

Qeyri-kafi nəzarət halında, mərhələlər arasında 1-2 həftəlik fasilə ilə, glisemik nəzarət göstəricilərinə əsasən, gündə 2, 3 və ya 4 mq glimepiridin dozasının tədricən artırılması lazımdır.

Gündə 4 mq-dan çox qlimepiridin dozası yalnız müstəsna hallarda daha yaxşı nəticələr verir. Maksimum tövsiyə olunan doza gündə 6 mq glimepiriddir.

Xəstəliyi metforminin maksimum gündəlik dozaları ilə adekvat idarə olunmayan xəstələrdə glimepiridlə eyni vaxtda terapiya təyin oluna bilər.

İstifadə olunan metforminin dozasını saxlayaraq, glimepirid terapiyasına ən aşağı dozadan başlamaq və istənilən metabolik nəzarət səviyyəsindən asılı olaraq maksimum gündəlik dozaya qədər titr etmək lazımdır. Bu cür kombinasiya terapiyası yalnız yaxın tibbi nəzarət altında başlamalıdır.

Amarildən maksimum istifadə edən xəstələr gündəlik doza kifayət qədər nəzarət səviyyəsinə nail olmadıqda, zəruri hallarda paralel insulin terapiyası təyin edilə bilər; İstifadə olunan glimepiridin dozasını saxlayaraq, insulin terapiyası aşağı dozadan başlamalı və sonra metabolik nəzarətin istənilən səviyyəsindən asılı olaraq artırılmalıdır. Bu cür kombinasiya terapiyası yalnız yaxın tibbi nəzarət altında başlamalıdır.

Bir qayda olaraq, xəstə üçün glimepiridin bir günlük dozası kifayətdir. Bu dozanı böyük səhər yeməyindən dərhal əvvəl və ya yemək zamanı qəbul etmək tövsiyə olunur və səhər yeməyi atlanırsa, ilk əsas yeməkdən dərhal əvvəl və ya yemək zamanı.

Xəstə bir doza qəbul etməyi unudursa, növbəti dozanın artırılması ilə kompensasiya edilməməlidir.

Tabletləri çeynəmədən, az miqdarda maye ilə udmaq lazımdır.

Əgər xəstədə gündə bir dəfə 1 mq qlimepirid qəbul edərkən hipoqlikemik reaksiya yaranarsa, bu, xəstəyə xəstəliyə nəzarət etmək üçün yalnız müvafiq pəhrizə ehtiyac ola biləcəyini göstərir.

Müalicə zamanı insulinə həssaslığın artması ilə müşayiət olunan şəkərli diabetə nəzarət yaxşılaşdıqca glimepiridə ehtiyac azala bilər. Buna görə də, hipoqlikemiyanın qarşısını almaq üçün belə hallarda dozanın vaxtında azaldılması və ya terapiyanın dayandırılmasının zəruriliyini xatırlamaq lazımdır. Bədən çəkisi və ya həyat tərzində dəyişikliklər, həmçinin hipo- və ya hiperqlikemiyanın inkişaf riskini artıran digər amillər halında da dozanın tənzimlənməsi tələb oluna bilər.

- Amaryl-ə keçid® digər oral hipoqlikemik agentlərlə

Digər oral hipoqlikemik agentlərdən Amaryl®-ə keçidə ümumiyyətlə icazə verilir. Amaryl®-ə keçərkən əvvəlki dərmanın dozasını və yarı ömrünü nəzərə almaq lazımdır. Bəzi hallarda, xüsusən də antidiyabetik dərmanlar qəbul edərkən uzun müddət yarımxaricolma dövrü (məsələn, xlorpropamid), əlavə hipoqlikemik reaksiyaların riskini minimuma endirmək üçün bir neçə günlük yuyulma müddəti tövsiyə olunur.

- İnsulindən Amaril-ə keçid®

İstisna hallarda, tip 2 diabetli xəstələr insulinlə müalicə olunduqda, Amaryl® ilə müalicəyə keçid göstərilə bilər. Belə bir keçid bir həkimin diqqətli nəzarəti altında aparılmalıdır.

- Xüsusi əhali

Böyrək və ya qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələr: "Əks göstərişlər" bölməsinə baxın.

- Pediatrik əhali

8 yaşdan kiçik xəstələrdə glimepiridin istifadəsi ilə bağlı məlumat yoxdur. 8 yaşdan 17 yaşa qədər olan uşaqlar üçün glimepiridin monoterapiya kimi istifadəsi ilə bağlı yalnız məhdud məlumatlar mövcuddur (“Farmakokinetikası” və “Farmakodinamikası” bölmələrinə baxın). Hal-hazırda, uşaq populyasiyasında dərmanın təhlükəsizliyi və effektivliyi barədə kifayət qədər məlumat yoxdur, buna görə də belə istifadə tövsiyə edilmir.

Yan təsirlər

Aşağıda Amaril və digər sulfonilüre törəmələri ilə aparılan klinik tədqiqatlarda qeyd olunan mənfi reaksiyaların siyahısı verilmişdir. Müvafiq reaksiyalar baş vermə tezliyinin azalan ardıcıllığı ilə verilmişdir (çox tez-tez: ​​≥ 1/10; ümumi: ≥ 1/100-dən< 1/10; нечасто: от ≥ 1/1000 до < 1/100; редко: от ≥ 1/10 000 до < 1/1000; очень редко: < 1/10 000; с неизвестной [не поддающейся оценке по имеющимся данным] частотой возникновения).

Nadir hallarda

Trombositopeniya, leykopeniya, qranulositopeniya, aqranulositoz, eritropeniya, hemolitik anemiya və pansitopeniya, adətən geri dönən və dərman dayandırıldıqdan sonra yox olur.

Hipoqlikemiya; Belə hipoqlikemik reaksiyalar ümumiyyətlə dərhal baş verir, ağır ola bilər və həmişə düzəldilməsi asan olmur. Bu reaksiyaların inkişafı, digər hipoqlikemik terapiya rejimlərində olduğu kimi, fərdi amillərdən, məsələn, pəhriz vərdişlərindən və dozadan (daha çox) asılıdır. təfərrüatlar“Xüsusi Təlimatlar” bölməsində verilmişdir).

Çox nadir hallarda

Leykositoklastik vaskulit, tənəffüs çətinliyi, qan təzyiqinin düşməsi və bəzən hətta şokla ciddi reaksiyalara keçə bilən yüngül həssaslıq reaksiyaları

Nadir hallarda müalicənin dayandırılmasına səbəb olan qarın nahiyəsində ürəkbulanma, qusma, ishal, şişkinlik, narahatlıq və ağrı

Qaraciyər funksiyasının pozulması (məsələn, xolestaz və sarılıq), hepatit və qaraciyər çatışmazlığı

Qanda natrium səviyyəsinin azalması

Tezlik naməlum

Sulfonilüre törəmələri, sulfanilamidlər və ya əlaqəli maddələrlə mümkün çarpaz allergenlik

Xüsusilə müalicənin başlanğıcında qan qlükoza səviyyələrində dəyişikliklər səbəbindən müvəqqəti görmə pozğunluqları baş verə bilər.

Trombositlərin sayı 10.000/µl-dən az olan ağır trombositopeniya və trombositopenik purpura

Qaraciyər fermentlərinin səviyyəsinin yüksəlməsi

Dərinin həssaslıq reaksiyası, qaşınma, səpgi, ürtiker və foto həssaslıq şəklində özünü göstərir.

Şübhəli mənfi reaksiyaların bildirilməsi

Dərman qeydiyyatından sonra şübhəli mənfi reaksiyalar barədə məlumat vermək vacibdir. Bu, dərmanın fayda/risk nisbətinin davamlı monitorinqinə imkan verir. Səhiyyə mütəxəssislərindən hər hansı şübhəli mənfi reaksiyalar barədə məlumat vermələri xahiş olunur milli sistem hesabat vermək.

Əks göstərişlər

qlimepiridə, digər sulfonilüre törəmələrinə, sulfanilamidlərə və ya köməkçi maddələrdən hər hansı birinə qarşı yüksək həssaslıq

İnsulindən asılı şəkərli diabet

Diabetik koma

Ketoasidoz

Ağır böyrək və ya qaraciyər disfunksiyası. Ağır böyrək və ya qaraciyər disfunksiyası halında xəstəni insulinə köçürmək lazımdır

Uşaq və yeniyetməlik 18 yaşa qədər

Dərman qarşılıqlı təsirləri

Qlimepirid bəzi digər dərmanlarla eyni vaxtda qəbul edilərsə, bu onun hipoqlikemik təsirinin arzuolunmaz artması və ya azalması ilə müşayiət oluna bilər. Bu baxımdan, digər dərmanlar yalnız həkiminizə məlumat verdikdən sonra (və ya onun təyin etdiyi kimi) istifadə edilməlidir.

Glimepirid sitoxrom P450 2C9 (CYP2C9) tərəfindən metabolizə olunur. Onun metabolizmasının induktorların (məsələn, rifampisin) və ya CYP2C9 inhibitorlarının (məsələn, flukonazol) eyni vaxtda istifadəsi ilə təsirləndiyi məlumdur.

Ayarlarda qarşılıqlı əlaqə tədqiqatının dərc edilmiş nəticələri in vivo göstərir ki, CYP2C9-un ən güclü inhibitorlarından biri olan flukonazolun istifadəsi qlimepiridin konsentrasiya-zaman əyrisi (AUC) altındakı sahədə təxminən 2 dəfə artımla müşayiət olunur.

Qlimepirid və digər sulfonilüre törəmələrinin istifadəsi təcrübəsini nəzərə alaraq, aşağıdakı qarşılıqlı təsirləri qeyd etmək lazımdır.

Aşağıdakı dərmanlardan birinin istifadəsi zamanı qanda qlükoza səviyyəsinin aşağı salınmasının gücləndirilmiş təsiri və müvafiq olaraq bəzi hallarda hipoqlikemiyanın inkişafı müşahidə edilə bilər:

fenilbutazon, azapropazon və oksifenbutazon

insulin və metformin kimi oral antidiyabetik dərmanlar

duzlar salisilik turşu və para-aminosalisil turşusu preparatları

anabolik steroidlər və kişi cinsi hormonları

xloramfenikol, bəzi uzunmüddətli sulfanilamidlər, tetrasiklinlər, xinolon antibiotikləri və klaritromisin

kumarin antikoaqulyantları

fenfluramin

disopiramid

fibratlar

ACE inhibitorları

fluoksetin, MAO inhibitorları

allopurinol, probenesid, sulfinpirazon

simpatolitik agentlər

siklofosfamid, trofosfamid və ifosfamidlər

mikonazol, flukonazol

pentoksifillin (parenteral, yüksək dozada)

tritokualina

Qan qlükoza səviyyəsinin aşağı salınmasının təsirinin zəifləməsi və müvafiq olaraq, yüksək səviyyələr Aşağıdakı dərmanlardan birini qəbul edərkən qanda qlükoza səviyyəsi baş verə bilər:

estrogenlər və progestogenlər

saluretiklər və tiazid diuretikləri

tiroid stimullaşdırıcı dərmanlar, qlükokortikoidlər

fenotiazin törəmələri, xlorpromazin

adrenalin və simpatomimetiklər

nikotinik turşu (yüksək dozada) və nikotinik turşunun törəmələri

laksatiflər (uzunmüddətli istifadəsi ilə)

fenitoin, diazoksid

qlükagon, barbituratlar və rifampisin

asetazolamid

H2-reseptor antaqonistləri, beta-blokerlər, klonidin və reserpin qanda qlükoza səviyyəsinin aşağı salınmasının təsirini ya gücləndirə, ya da azalda bilər.

Beta-blokerlər, klonidin, guanetidin və reserpin kimi simpatolitik dərmanların təsiri altında hipoqlikemiyaya cavab olaraq adrenergik əks tənzimləmə əlamətləri azala və ya olmaya bilər.

Alkoqol qəbulu glimepiridin hipoqlikemik təsirinin gözlənilməz artmasına və ya azalmasına səbəb ola bilər.

Glimepiride kumarin törəmələrinin təsirini həm gücləndirə, həm də zəiflədə bilər.

Kolesevelam qlimepiridə bağlanır və mədə-bağırsaq traktından glimepiridin udulmasını azaldır. Kolesevelamdan ən azı 4 saat əvvəl glimepiridin qəbulu zamanı qarşılıqlı təsir müşahidə edilməmişdir. Buna görə də, glimepirid kolesevelam qəbul etməzdən ən azı 4 saat əvvəl qəbul edilməlidir.

Xüsusi göstərişlər

Amaryl® yeməkdən dərhal əvvəl və ya yemək zamanı qəbul edilməlidir.

Düzensiz yemək yeyirsinizsə və ya müntəzəm yeməkləri atlasanız, Amaryl ilə müalicə hipoqlikemiyanın inkişafına səbəb ola bilər. Hipoqlikemiyanın mümkün simptomlarına aşağıdakılar daxildir: baş ağrısı, doyumsuz aclıq, ürəkbulanma, qusma, yorğunluq, yuxululuq, yuxu pozğunluğu, narahatlıq, aqressivlik, zəif konsentrasiya, diqqət və reaksiya vaxtının azalması, depressiya, qarışıqlıq, nitq və görmə pozğunluğu, afaziya, titrəmə, parezi sensor pozğunluqlar, başgicəllənmə, çarəsizlik vəziyyəti, özünə nəzarətin itirilməsi, delirium, beyin spazmları, yuxululuq və komaya qədər huşun itirilməsi, dayaz nəfəs və bradikardiya. Bundan əlavə, tərləmə, nəmlənmiş dəri, narahatlıq, taxikardiya, hipertoniya, ürək döyüntüsü, angina və ürək aritmiyaları kimi adrenergik əks-tənzimləmə əlamətləri ola bilər.

Şiddətli hipoqlikemiya hücumunun klinik mənzərəsi vuruşa bənzəyir.

Simptomlar demək olar ki, həmişə karbohidratları (şəkər) dərhal qəbul etməklə dərhal aradan qaldırıla bilər. Şəkər əvəzediciləri bu halda təsirli deyil.

Digər sulfonilüre törəmələrindən istifadə təcrübəsi göstərir ki, görülən tədbirlərin ilkin uğuruna baxmayaraq, hipoqlikemiyanın yenidən inkişafı mümkündür.

Şiddətli və ya uzunmüddətli hipoqlikemiya, yalnız müntəzəm miqdarda şəkərin istifadəsi ilə müvəqqəti olaraq idarə olunur, təcili tibbi yardım və bəzi hallarda hətta xəstəxanaya yerləşdirmə tələb edir.

Hipoqlikemiyanın inkişafına kömək edən amillərə aşağıdakılar daxildir:

xəstənin tibb işçiləri ilə qarşılıqlı əlaqədə istəksizliyi və ya (daha çox yaşlı xəstələrdə) mümkün olmaması

az qidalanma, nizamsız yemək, yeməklərin atlanması və ya orucluq dövrləri

pəhriz dəyişiklikləri

fiziki fəaliyyət və karbohidrat istehlakı arasında balansın olmaması

xüsusilə yemək atlama ilə birlikdə spirt içmək

böyrək disfunksiyası

ciddi qaraciyər disfunksiyası

Amaril həddindən artıq dozası

təsir edən endokrin sistemin bəzi kompensasiya edilməmiş pozğunluqları karbohidrat mübadiləsi və ya hipoqlikemiyanın əks tənzimlənməsi (məsələn, tiroid funksiyasının müəyyən pozğunluqları və adenohipofiz və ya adrenal korteks çatışmazlığı kimi)

bəzi digər dərmanların eyni vaxtda istifadəsi (“Dərman qarşılıqlı təsiri” bölməsinə baxın).

Amaryl ilə müalicə zamanı qanda və sidikdə qlükoza səviyyəsinin müntəzəm monitorinqi tələb olunur. Bundan əlavə, glycated hemoglobinin səviyyəsini təyin etmək tövsiyə olunur.

Amaril ilə müalicə zamanı qaraciyər və hematoloji parametrlərin (xüsusilə, leykositlərin və trombositlərin sayının) müntəzəm monitorinqi tələb olunur.

Stressli vəziyyətlərdə (məsələn, qəzalar, təcili əməliyyatlar, yoluxucu xəstəliklər yüksək bədən istiliyi və s.), insulinə müvəqqəti keçid göstərilə bilər.

Bu günə qədər ağır qaraciyər disfunksiyası olan xəstələrdə və ya dializdə olan xəstələrdə Amaryl istifadəsi ilə bağlı heç bir təcrübə toplanmamışdır. Ağır böyrək və ya qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələr üçün insulinə keçid göstərilir.

G6PD (qlükoza-6-fosfat dehidrogenaz) çatışmazlığı olan xəstələrdə sulfonilüre törəmələri ilə müalicə hemolitik anemiyanın inkişafına səbəb ola bilər. Qlimepirid bir sulfonilüre törəməsi olduğundan, G6PD çatışmazlığı olan xəstələrdə ehtiyatla istifadə edilməli və alternativ qeyri-sulfonilüre agenti nəzərdən keçirilməlidir.

Amaryl® tərkibində laktoza monohidrat var. Qalaktoza dözümsüzlüyü, Lapp laktaza çatışmazlığı və ya qlükoza-qalaktoza malabsorbsiyası kimi nadir anadangəlmə pozğunluqları olan xəstələr bu dərmanı qəbul etməməlidirlər.

Amaryl® 6 mq tabletlərdə allergik reaksiyalara səbəb ola bilən gün batımı sarı FCF (E110) alüminium lak boyası var.

Hamiləlik

Diabetlə əlaqəli risklər

Hamiləlik dövründə qanda qlükoza səviyyələrində anormallıqlar artmış hallarla əlaqələndirilir anadangəlmə anomaliyalar və perinatal ölüm. Buna görə də, teratogenlik riskinin qarşısını almaq üçün hamiləlik boyu qanda qlükoza səviyyəsini diqqətlə izləmək lazımdır. Belə hallarda insulinin istifadəsi zəruridir. Hamiləliyi planlaşdıran xəstələr bu barədə həkimlərinə məlumat verməlidirlər.

Glimepirid ilə əlaqəli risklər

Hazırda hamilə qadınlarda glimepiridin istifadəsi ilə bağlı müvafiq məlumat yoxdur. Preklinik tədqiqatlar reproduktiv toksikliyin mövcudluğunu nümayiş etdirmişdir ki, bu da farmakoloji fəaliyyət(hipoqlikemiya) glimepirid.

Buna görə, glimepirid bütün hamiləlik dövründə qəbul edilməməlidir.

Əgər glimepirid ilə müalicə zamanı xəstə hamilə qalmağı planlaşdırırsa və ya hamiləlik faktı aşkar edilərsə, onu mümkün qədər tez insulin terapiyasına köçürmək lazımdır.

Laktasiya

Əmizdirən qadınlarda preparatın ana südünə keçib-keçilməməsi məlum deyil. Preklinik tədqiqatlar göstərdi ki, glimepiridin ana südünə keçir. Digər sulfonilüre törəmələri insan ana südünə keçə bildiyindən və ana südü ilə qidalanan uşaqlarda hipoqlikemiya riskini nəzərə alaraq, glimepiridlə müalicə zamanı ana südü ilə qidalandırmaqdan çəkinmək tövsiyə olunur.

Dərmanın nəqliyyat vasitəsini və ya potensial təhlükəli mexanizmləri idarə etmə qabiliyyətinə təsirinin xüsusiyyətləri

Dərmanın sürücülük qabiliyyətinə təsirinin öyrənilməsi nəqliyyat vasitələri mexanizmlərlə isə heç bir iş aparılmamışdır.

Hipoqlikemiya və ya hiperglisemiya nəticəsində və ya məsələn, görmə pozğunluqları səbəbindən xəstə konsentrasiya və reaksiya qabiliyyətinin pisləşməsi ilə qarşılaşa bilər. Bu, bu qabiliyyətlərin xüsusilə vacib olduğu hallarda (məsələn, maşın sürərkən və ya mexanizmlərlə işləyərkən) risk yarada bilər.

Xəstələr avtomobil idarə edərkən hipoqlikemiyanın qarşısını almaq üçün görüləcək tədbirlərlə bağlı müvafiq məsləhətlər almalıdırlar. Bu, hipoqlikemiyanın xəbərdaredici əlamətləri haqqında az və ya heç bir məlumatı olmayan şəxslər, eləcə də tez-tez hipoqlikemiya epizodları olan xəstələr üçün xüsusilə vacibdir. Belə hallarda xəstəyə maşın sürməkdən və mexanizmlərlə işləməkdən çəkinmək tövsiyə oluna bilər.

Həddindən artıq doza

Simptomlar: Həddindən artıq dozanın qəbulundan sonra 12-72 saat ərzində hipoqlikemiya inkişaf edə bilər və bu, ilkin bərpadan sonra təkrarlana bilər. Dərmanı qəbul etdikdən sonra 24 saat ərzində hipoqlikemiya əlamətləri görünməyə bilər. Adətən stasionar müşahidə tövsiyə olunur. Xəstə ürəkbulanma, qusma və epiqastrik ağrı kimi simptomlarla qarşılaşa bilər. Bundan əlavə, hipoqlikemiya tez-tez narahatlıq, titrəmə, görmə pozğunluğu, koordinasiya problemləri, yuxululuq, koma və qıcolmalar kimi bir sıra nevroloji simptomlarla müşayiət olunur.

Müalicə:əsasən aktivləşdirilmiş kömür (adsorbent) və natrium sulfat (işlətmə) ilə içməli su və ya limonadla qusmağa səbəb olmaqla udulmanın qarşısını almaqdan ibarətdir. Dərmanın böyük miqdarda qəbulu halında, mədə yuyulması, sonra aktivləşdirilmiş kömür və natrium sulfat qəbulu göstərilir. Güclü (ağır) həddindən artıq dozada, şöbədə xəstəxanaya yerləşdirmə göstərilir intensiv baxım. Xəstəyə mümkün qədər tez qlükoza verilməsinə başlamaq lazımdır: zəruri hallarda bolus ilə venadaxili inyeksiya 50 ml 50% məhluldan sonra qanda qlükoza səviyyəsini diqqətlə izləyərkən 10% məhlulun infuziyası. Sonradan simptomatik müalicə təyin edilir.

Xüsusilə Amaril-in körpələr və ya uşaqlar tərəfindən təsadüfən istifadəsi nəticəsində yaranan hipoqlikemiyanın müalicəsində daha gənc yaş, təhlükəli hiperqlikemiyanın mümkün inkişafının qarşısını almaq üçün tətbiq olunan qlükoza dozasını diqqətlə izləmək lazımdır. Qan qlükoza səviyyəsinin davamlı monitorinqi lazımdır.

Buraxılış forması və qablaşdırma

Hazırlıq Amaril ilk növbədə uzunmüddətli, pankreas, ekstrapankreatik təsirlərə malikdir. Təsir mexanizmi mədəaltı vəzinin beta hüceyrələrindən insulinin ifrazını və sərbəst buraxılmasını stimullaşdırmaqdır. O, həmçinin yağ və əzələ toxumasının insulinin təsirinə həssaslığını artırır. Pankreasın beta hüceyrələrinin sitoplazmik ATP-dən asılı kalium kanallarını bloklayaraq fəaliyyət göstərir. Bu, beta hüceyrə membranlarında kalsium kanallarının açılması və onlara kalsiumun nüfuzunun artması (depolarizasiya) ilə müşayiət olunur.
Amarilin aktiv maddəsi qlimepirid tez ayrılır və molekulyar çəkisi 65 kDa/SURX olan və adenozin trifosfatdan asılı kalium kanalları ilə əlaqəli olan beta-hüceyrə zülalına bağlanır. O, digər sulfonilüre törəmələrindən onunla fərqlənir ki, molekulyar çəkisi 140 kDa/SUR1 olan beta hüceyrə zülalı ilə qarşılıqlı təsir göstərmir. Bu, insulinin ekzositozuna gətirib çıxarır və sərbəst buraxılan insulinin tərkibi digər ənənəvi dərmanların təsiri ilə müqayisədə daha azdır. Amarilin beta hüceyrələri tərəfindən insulin ifrazına yüngül stimullaşdırıcı təsiri hipoqlikemiya riskinin azalmasına səbəb olur.
Amarilin ekstrapankreatik təsiri insulin müqavimətinin azalmasına, bir az təsirə səbəb olur ürək-damar sistemi. Antiplatelet, antiaterogen və antioksidan təsir göstərir.
Piy və əzələ toxuması tərəfindən qlükozadan istifadənin artması hüceyrə membranlarında xüsusi daşıyıcı zülalların olması ilə əlaqədardır. İnsulindən asılı olmayan şəkərli diabetdə qlükozanın bu toxumalara nüfuzu utilizasiya mərhələsində məhdudlaşdırılır. Amaril nəqliyyat zülallarının aktivliyini sürətlə artırır, bunun sayəsində qlükoza daha yaxşı əmilir. Amaril istifadəsi ilə nəqliyyat zülallarının sayında da artım var. Ürək miyositlərinin ATP-dən asılı kalium kanallarına faktiki olaraq heç bir bloklayıcı təsiri yoxdur. Kardiyomiyositlərin işemik şəraitə metabolik uyğunlaşması ehtimalı qalır. Spesifik glikosil-fosfatidilinositol fosfolipaz C-nin aktivliyi artır, bunun sayəsində amaril qəbulu ilə əlaqəli qlikogenez və lipogenez müşahidə olunur.
Amaril hepatositlərdə fruktoza-2,6-bisfosfatın tərkibini artırmaqla qaraciyərdə qlükoza istehsalını bloklayır (sonuncu da qlükoneogenezi bloklayır).
Dərman qəbul edərkən COX ifrazının bloklanması və araxidon turşusunun tromboksan A2-yə çevrilməsinin azalması müşahidə olunur, bunun nəticəsində trombositlərin yığılması (antitrombotik təsir) azalır. Amarilin təsiri altında endogen şəkildə əmələ gələn alfa-tokoferolun konsentrasiyasında artım müşahidə olunur. Şəkərli diabetdə oksidləşdirici reaksiyaların şiddətinin azalması ilə özünü göstərən superoksid dismutaz, katalaza və glutatyon peroksidazın aktivliyində də artım var.

İstifadəyə göstərişlər

İnsulindən asılı olmayan şəkərli diabet (tip 2) - monoterapiya şəklində və ya insulin (və ya metformin) ilə birlikdə.

İstifadəyə dair göstərişlər

Amaril ağızdan alınır. Tabletlər çeynənmir, təxminən 150 ml su ilə yuyulur. Dərmanı qəbul etdikdən sonra yeməyi unutmamaq vacibdir.
Başlanğıc və baxım dozası qan zərdabında qlükoza səviyyəsindən və sidikdə ifraz olunmasından asılı olaraq həkim tərəfindən fərdi olaraq təyin edilir.
Birincisi, dərman 1 mq/gün istifadə olunur, zəruri hallarda gündəlik dozanı tədricən 6 mq-a qədər artıra bilərsiniz. Doza 1-2 həftəlik fasilələrlə aşağıdakı sxem üzrə artırılır: 1 mq/gün-2 mq/gün-3 mq/gün-4 mq/gün-6 mq/gün amaril. Amaril dozasının gündə 6 mq-dan çox olmaması tövsiyə olunur. Dərmanın istifadə tezliyi və müddəti xəstənin həyat tərzindən asılı olaraq həkim tərəfindən fərdi olaraq müəyyən edilir. Bir qayda olaraq, Amaril'in gündəlik dozası gündə 1 dəfə ilk böyük yemək (səhər yeməyi) zamanı və ya ondan əvvəl təyin edilir. Səhər dozası qəbul edilməyibsə, ikinci yemək zamanı və ya ondan əvvəl. Terapiya uzunmüddətlidir.
Amaril-metforminin birləşməsindən istifadə. Metformin qəbul edən və serum qlükoza səviyyələrində kifayət qədər azalma müşahidə olunmayan xəstələr üçün əlavə amaril qəbuluna başlamaq olar. Metforminin gündəlik dozası dəyişməzsə, Amaril terapiyası gündə 1 mq doza ilə başlayır. Sonradan, serum qlükoza səviyyəsinin gündə maksimum 6 mq-a qədər istənilən azalmasına nail olmaq üçün Amaryl dozası artırıla bilər.
Amaril-insulinin birləşməsindən istifadə. Monoterapiyanın və ya amaril-metformin birləşməsinin istifadəsinin təsirsiz olduğu hallarda qan serumunda qlükoza səviyyəsini sabitləşdirmək üçün insulin və amaril kombinasiyası istifadə olunur. Bu vəziyyətdə Amaril dozası eyni qalır və kiçik dozalarla insulin terapiyasına başlanır. Gələcəkdə idarə olunan insulini artırmaq mümkündür. Terapiya serum qlükoza konsentrasiyasının monitorinqi ilə müşayiət olunmalıdır. Müalicə iştirak edən həkimin nəzarəti altında aparılır. İnsulin-amaril rejimi insulinə ehtiyacı təxminən 40% azalda bilər.
Başqa bir antidiyabetik dərmanı amaril ilə əvəz etmək. İlkin müalicə əvvəlki dərmanın dozasından asılı olmayaraq (maksimum olsa belə) 1 mq/gün amaril ilə başlayır. asılı olaraq terapevtik təsir amaryl, yuxarıdakı qaydalara uyğun olaraq dozanı artıra bilərsiniz. Bəzi hallarda, Amarildən əvvəl mümkün hipoqlikemiya (xüsusilə yüksək yarımxaricolma dövrü olan bir dərman - xlorpropramid) istifadə edildiyi üçün Amaryl qəbulunu dayandırmaq lazımdır. Terapiya bir neçə gün dayandırılır (ehtimal olunan əlavə təsirə görə).
İnsulinin amaril ilə əvəz edilməsi. Tip 2 diabetli xəstələrə insulin təyin olunduğu, lakin onların mədəaltı vəzinin beta hüceyrələrinin insulin ifraz edən funksiyası pozulmadığı hallarda, xəstə insulin istisna olmaqla, Amaril qəbuluna keçə bilər. Bu vəziyyətdə Amaril terapiyası gündə 1 mq dozadan başlayır.

Yan təsirlər

Metabolizm: amaril qəbul etdikdən dərhal sonra hipoqlikemik reaksiyaların baş verməsi (belə reaksiyaları düzəltmək çox çətindir).
Sinir sistemi: baş ağrısı, yuxu pozğunluğu, yuxululuq, yorğunluq hissi, aqressivlik, narahatlıq, konsentrasiyada və psixomotor reaksiyaların sürətində dəyişikliklər, görmə və nitq pozğunluqları, başgicəllənmə, qarışıqlıq, depressiya, həssaslıq pozğunluqları, afaziya, koordinasiya problemləri, parezlər, çarəsizlik. , beyin spazmları, özünə nəzarətin itirilməsi, titrəmə, itkinlik və ya çaşqınlıq, delirium, koma, narahatlıq, soyuq, rütubətli tər.
Mədə-bağırsaq traktından: qusma, epiqastrik narahatlıq, aclıq, qarın ağrısı, ishal, sarılıq, xolestaz, qaraciyər transaminazlarının artması, hepatit, qaraciyər çatışmazlığı, ürəkbulanma.
Ürək-damar sistemi: taxikardiya, pozğunluqlar ürək dərəcəsi, arterial hipertenziya, bradikardiya, angina pektorisi.
Görmə orqanı: qanda qlükoza səviyyəsinin dəyişməsi nəticəsində müvəqqəti görmə pozğunluğu (xüsusilə terapiyanın başlanğıcında).
Tənəffüs sistemi: dayaz nəfəs.
Hematopoetik sistem: leykopeniya, trombositopeniya (orta və ya ağır), eritrositopeniya, aplastik və ya hemolitik anemiya, qranulositopeniya, pansitopeniya, aqranulositoz.
Həddindən artıq həssaslıq reaksiyaları: ürtiker, qaşınma, dəri döküntüsü, allergik vaskulit. Allergik reaksiyalar adətən yüngül olur, lakin bəzən anafilaktik şoka qədər irəliləyə bilər. Ehtimal ki çarpaz reaksiya sulfonilüre preparatlarında, həmçinin sulfanilamidlərdə.
Digərləri: hiponatremi, foto həssaslıq.

Əks göstərişlər

Hazırlıq Amaril kontrendikedir:
. diabetik mənşəli ketoasidoz, diabetik koma və prekoma,
. insulindən asılı şəkərli diabet (tip 1),
. ağır böyrək disfunksiyası (hemodializ xəstələri daxil olmaqla),
. ciddi pozuntular qaraciyər funksiyaları,
. amaril (glimepiride) və ya dərmanın digər komponentlərinə, digər sulfonilüre törəmələrinə, sulfanilamidlərə fərdi həssaslıq.

Hamiləlik

Amaril hamilə qadınlara və əmizdirən qadınlara təyin edilməməlidir. Xəstə hamiləliyi planlaşdırırsa, Amaril istisna olmaqla, o, insulin qəbuluna keçməlidir. Xəstə ana südü ilə qidalanırsa, insulinin tətbiqi davam etdirilir və ya ana südü dayandırılır (amaril ana südünə keçdiyi üçün).

Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə

Insulin ilə birlikdə hipoqlikemiyanın müalicəsi üçün digər dərmanlar, allopurinol, angiotensin-çevirici faktor inhibitorları, kişi cinsi hormonları, anabolik steroidlər, kumarin törəmələri, xloramfenikol, fenfluramin, fluoksetin, fibratlar, feniramidol, MAO inhibitorları, parenteral olaraq böyük dozalarda), mikonazol, azapropazon, fenilbutazon, xinolonlar, probenesid, oksifenbutazon, salisilatlar, sulfinpirazon, tetrasiklinlər, uzun müddət fəaliyyət göstərən sulfanilamidlər, tritokualin, tro-, siklo- və izofosopamidlərin təsirini artıra bilər.
Adrenalin (epinefrin) və simpatomimetiklər, asetazolamid, qlükokortikosteroidlər, qlükagon, diazoksid, barbituratlar, saluretiklər, laksatiflər (uzunmüddətli istifadə ilə), tiazid diuretiklər, böyük dozalarda nikotinik turşusu, provoklorin, fenotoksidlər, promaz, əks halda, tiroid hormonları, litium duzları amarilin hipoqlikemik təsirini azalda bilər.
Amaril reserpin, klonidin və histamin H2 reseptor blokerləri ilə birləşdirildikdə, hipoqlikemik təsirin həm azalması, həm də artması mümkündür.
Amaril ilə birlikdə kumarin və onun törəmələrinin təsirini azaltmaq və ya zəiflətmək mümkündür. Entanol tərkibli dərmanların və içkilərin uzunmüddətli və ya birdəfəlik istifadəsi Amaril-in hipoqlikemik təsirini ya zəiflədə, ya da gücləndirə bilər.

Həddindən artıq doza

Amarylin həddindən artıq dozası halında, Amaryl yüksək dozada qəbul edildikdə 12-72 saat ərzində hipoqlikemiya mümkündür. Qanda qlükoza səviyyəsi bərpa edildikdən sonra hipoqlikemiya yenidən inkişaf edə bilər.

Hipoqlikemiya özünü göstərir aşağıdakı simptomlar: artan qan təzyiqi, artan tərləmə, ürəkbulanma, qusma, aritmiya, ürək ağrısı, narahatlıq, iştahın kəskin artması, apatiya, başgicəllənmə, yuxululuq, baş ağrısı, narahatlıq, ürək döyüntüsü, aqressivlik, konsentrasiyanın pozulması, tremor, qarışıqlıq, parez, depressiya , sensor pozğunluqlar, taxikardiya, mərkəzi mənşəli qıcolmalar. Bəzi hallarda hipoqlikemiya insult əlamətləri kimi özünü göstərir. İnkişaf riski var komatoz vəziyyət. Hipoqlikemiya üçün terapiya bir parça şəkər, şirin çay və ya şirə qəbul etməklə başlamalıdır. Xəstəyə hər zaman yanında təxminən 20 q qlükoza saxlaması xəbərdar edilir (məsələn, 4 parça şəkər şəklində). Müxtəlif tatlandırıcılar müalicədə təsirsizdir. Ağır hallarda xəstəxanaya yerləşdirmə lazımdır. Qusmanın induksiyası aparılır, xəstə susuzlaşdırılır (su ilə aktivləşdirilmiş karbon daxili, işlətmə). Dekstroza parenteral olaraq verilir (40% məhlul 50 ml venadaxili). Sonradan seyreltilmiş dekstroz (10% həll) istifadə olunur. Müalicə serum qlükoza səviyyəsinin daimi monitorinqi ilə müşayiət olunur. Digər simptomlar simptomatik müalicə ilə aradan qaldırılır.
Amaril təsadüfən şəkərli diabeti olmayan insanlar (uşaqlar) tərəfindən qəbul edilərsə, hiperqlikemiyanın inkişafının qarşısını almaq lazımdır. Dekstrozun dozası serum qlükoza səviyyəsinin monitorinqi fonunda diqqətlə seçilir.

Buraxılış forması

Amaril- tabletlərdə uzunsov bir ayırıcı zolaq var. 1 ml-lik glimepirid tabletləri çəhrayı rəngdədir. Amaril 2 ml - yaşıl tabletlər. Amaril 3 mq - açıq sarı tabletlər. Amaril 4 mq - yaşıl. Paketdə hər birində 15 tablet olan 2 blister var.

Saxlama şəraiti

Amaril 25°C-dən çox olmayan temperaturda saxlanılır. Raf ömrü - 3 il.

Qarışıq

Aktiv maddə: glimepirid.
Qeyri-aktiv komponentlər: laktoza monohidrat, polividon 25,000, natrium nişasta qlikolat, mikrokristallik sellüloza, maqnezium stearat, boya (amaril 1 mq üçün - qırmızı dəmir oksidi (E172), amaril 2 mq üçün - dəmir oksidi sarı (E172) və indigo karmin (E172) , amaril üçün 3 mq - sarı dəmir oksidi (E172), amaril üçün 4 mq - indiqo karmin (E132).

Əlavə olaraq

Amaril ilə müalicə edərkən, xəstənin parenteral insulin tətbiqinə keçməsini tələb edən şərtləri xatırlamaq lazımdır (politravma, cərrahi müalicə, bədən istiliyinin artması ilə xəstəliklər, geniş yanıqlar, xəstəliklərdə mədə-bağırsaq traktından qida udulmasının dəyişməsi - bağırsaq tıkanıklığı, bağırsaq parezi və başqaları).
Amaril-metformini birləşdirərkən nəzərə almaq lazımdır ki, yüksək dozada metformin və glimepiridin qəbulu nəzarətsiz şəkərli diabetli xəstələrdə maddələr mübadiləsində nəzərəçarpacaq yaxşılaşma ilə müşayiət olunur. Metformin və amarilin yüksək dozaları halında, nəzarət hələ də qeyri-kafi olarsa, xəstə amaril-insulinin kombinasiyasına keçə bilər.
Hipoqlikemiyanın inkişafına səbəb olan amillər: xəstənin aşağı uyğunluğu, qeyri-adekvat, qeyri-müntəzəm qidalanma, adi pəhrizdə dəyişiklik, yeməkdən imtina, spirt istehlakı, oruc, karbohidrat qəbulu və fiziki fəaliyyət arasında balansın dəyişməsi, qaraciyər və böyrəklərin ciddi disfunksiyası; endokrin sistemin müşayiət olunan kompensasiya edilməmiş xəstəlikləri, amaril həddindən artıq dozası, tiroid disfunksiyası, adrenal çatışmazlıq, hipofiz çatışmazlığı, digər dərmanlarla birləşmə.
Hipoqlikemiya əlamətləri yaşlılarda, neyrosirkulyasiya distoniyası olan xəstələrdə, beta-blokerlər, reserpin, klonidin, guanetidin və simpatolitiklər qəbul edən xəstələrdə düzəldilir.
Dərmanın dozası qanda qlükoza səviyyəsindən asılı olaraq fərdi olaraq seçilir. Növbəti doza buraxılmışsa, daha yüksək növbəti doza qəbul etmək qəti qadağandır. Xəstə Amaril-in çox yüksək dozasını qəbul edərsə, həkimə məlumat verməlidir. Diabetin kompensasiyası halında, insulinə həssaslığın yaxşılaşması müşahidə edilə bilər, buna görə Amaryl dozasını azaltmaq (və ya hətta dərmanı dayandırmaq) mümkündür. Hipoqlikemiyaya və ya hiperqlikemiyaya səbəb ola biləcək müxtəlif amillər göründükdə, həmçinin həyat tərzində dəyişikliklər olduqda Amaryl dozasını tənzimləmək lazımdır. Yadda saxlamaq lazımdır ki, düzgün bəslənmə, fiziki fəaliyyətin korreksiyası və kilo itkisi var böyük dəyər amaril qəbul edərkən diabetes mellitusun müalicəsi üçün.
Xəstəyə məlumat vermək lazımdır ki, o, amaril ilə terapiya zamanı yaranan bütün yan təsirlər barədə dərhal iştirak edən həkimə məlumat verməlidir. Həm hiper-, həm də hipoqlikemiyaya səbəb olan faktorlar və bu halların simptomları haqqında da ona məlumat vermək lazımdır.
Amaril terapiyası qan zərdabında və sidikdə qlükoza səviyyəsinin müntəzəm monitorinqi və qlikosilləşdirilmiş hemoglobinin konsentrasiyasının təyin edilməsi ilə müşayiət olunmalıdır. Bu laboratoriya parametrlərinin müntəzəm monitorinqi mümkün ilkin və ya ikincil dərman müqavimətini vaxtında müəyyən etməyə kömək edir.
Laboratoriya monitorinqinə həmçinin qaraciyər funksiyasının təyini daxildir, klinik analiz qan. Dərman terapiyası zamanı psixomotor reaksiyaların sürəti azala bilər, buna görə də dəqiq mexanizmlərlə işləmək və avtomobil idarə etmək kontrendikedir. Bu, xüsusilə amaril ilə müalicənin ilkin mərhələləri üçün doğrudur.

Əsas parametrlər

Adı:	AMARİL
ATX kodu:	A10BB12 -

1 tabletin tərkibində:

Aktiv maddələr: glimepirid - 2 mq.

Köməkçi maddələr: laktoza monohidrat, natrium karboksimetil nişasta (tip A), povidon 25000, mikrokristallik sellüloza, maqnezium stearat, indiqokarmin (E132).

Dozaj formasının təsviri

Amaril 1 mq: çəhrayı rəngli, uzunsov, hər iki tərəfində zolaqlı düz tabletlər. Hər iki tərəfdə “NMK” həkk olunmuş və stilizə edilmiş “h”.

Amaril 2 mq: yaşıl, uzunsov, hər iki tərəfində cizgiləri olan düz tabletlər. Hər iki tərəfdə “NMM” həkk olunmuş və stilizə edilmiş “h”.

Amaril 3 mq: açıq sarı rəngli, uzunsov, hər iki tərəfində cizgiləri olan düz tabletlər. Hər iki tərəfdə “NMN” həkk olunmuş və stilizə edilmiş “h”.

Amaril 4 mq: tabletlər mavi rəng, uzunsov, hər iki tərəfində ayırıcı xətt olan düz. Hər iki tərəfdə “NMO” həkk olunmuş və stilizə edilmiş “h” hərfləri.

Farmakokinetikası

Qlimepiridin tək və çoxlu (gündə 1 dəfə) tətbiqi ilə əldə edilən məlumatları müqayisə edərkən, farmakokinetik parametrlərdə əhəmiyyətli fərqlər aşkar edilmədi və müxtəlif xəstələr arasında onların dəyişkənliyi çox aşağı idi. Dərmanın əhəmiyyətli bir yığılması yoxdur.

Emiş

Dərmanın gündəlik 4 mq dozada təkrar oral tətbiqi ilə qan serumunda Cmax təxminən 2,5 saat ərzində əldə edilir və 309 ng/ml təşkil edir. Qlimepiridin plazmadakı dozası ilə Cmax arasında, həmçinin doza ilə AUC arasında xətti əlaqə vardır. Ağızdan qəbul edildikdə glimepiridin bioavailability 100% təşkil edir. Qida qəbulu, sürətində bir qədər yavaşlama istisna olmaqla, udulmaya əhəmiyyətli təsir göstərmir.

Paylanma

Glimepirid çox aşağı Vd (təxminən 8,8 l), təxminən Vd albumin ilə bərabər, plazma zülallarına yüksək dərəcədə bağlanma (99%-dən çox) və aşağı klirens (təxminən 48 ml/dəq) ilə xarakterizə olunur.

Glimepiride sərbəst buraxılır ana südü və plasenta baryerinə nüfuz edir.

Metabolizm

Glimepirid qaraciyərdə (əsasən CYP2C9 izoenziminin iştirakı ilə) sidikdə və nəcisdə olan 2 metabolit - hidroksilləşdirilmiş və karboksillənmiş törəmələrin əmələ gəlməsi ilə metabolizə olunur.

Silinmə

Qlimepiridin yüksək dozada qəbulundan sonra qan zərdabında preparatın çoxlu dozaj rejiminə uyğun gələn T1/2 konsentrasiyası təxminən 5-8 saat təşkil edir. Bir dəfə oral qəbul edildikdən sonra glimepiridin 58%-i böyrəklər, 35%-i isə bağırsaqlar vasitəsilə xaric olur. Dəyişməmiş aktiv maddə sidikdə aşkar edilmir.

Qlimepiridin hidroksillənmiş və karboksillənmiş metabolitlərinin T1/2-si müvafiq olaraq təxminən 3-5 saat və 5-6 saat təşkil etmişdir.

Xüsusi klinik vəziyyətlərdə farmakokinetikası

Fərqli cinsdən və müxtəlif yaş qruplarından olan xəstələrdə farmakokinetik parametrlər oxşardır.

Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə (aşağı kreatinin klirensi ilə) qlimepiridin klirensinin artmasına və orta zərdab konsentrasiyalarının azalmasına meyl var, bu, ehtimal ki, zülalla daha az bağlanması səbəbindən dərmanın daha sürətli xaric olması ilə əlaqədardır. Beləliklə, bu kateqoriyalı xəstələrdə qlimepiridin əlavə yığılması riski yoxdur.

Farmakodinamikası

Ağızdan alınan hipoqlikemik dərman üçüncü nəsil sulfonilüre törəməsidir.

Qlimepirid qanda qlükoza konsentrasiyasını, əsasən, mədəaltı vəzinin β-hüceyrələrindən insulinin salınmasını stimullaşdırmaqla azaldır. Onun təsiri ilk növbədə pankreas β-hüceyrələrinin qlükoza ilə fizioloji stimullaşdırmaya cavab vermək qabiliyyətinin yaxşılaşdırılması ilə bağlıdır. Qlibenklamidlə müqayisədə, aşağı dozalarda glimepirid qanda qlükoza konsentrasiyasında təxminən eyni azalmaya nail olmaqla daha az insulinin ifrazına səbəb olur. Bu fakt glimepiridin ekstrapankreatik hipoqlikemik təsirlərə malik olduğunu göstərir (insulinə toxuma həssaslığının artması və insulinomimetik təsir).

İnsulin ifrazı. Bütün digər sulfonilüre törəmələri kimi, qlimepirid də β-hüceyrə membranlarında ATP-həssas kalium kanalları ilə qarşılıqlı əlaqə vasitəsilə insulin ifrazını tənzimləyir. Digər sulfonilüre törəmələrindən fərqli olaraq, glimepirid mədəaltı vəzinin β-hüceyrələrinin membranlarında yerləşən molekulyar çəkisi 65 kilodalton olan zülala selektiv şəkildə bağlanır. Qlimepiridin onun bağlayıcı zülalı ilə bu qarşılıqlı əlaqəsi ATP-həssas kalium kanallarının açılmasını və ya bağlanmasını tənzimləyir.

Glimepiride kalium kanallarını bağlayır. Bu, β-hüceyrələrin depolarizasiyasına səbəb olur və gərginliyə həssas kalsium kanallarının açılmasına və kalsiumun hüceyrəyə daxil olmasına səbəb olur. Nəticədə hüceyrədaxili kalsium konsentrasiyasının artması ekzositoz vasitəsilə insulin ifrazını aktivləşdirir.

Glimepiride bağlayıcı zülaldan daha sürətli və müvafiq olaraq qlibenklamiddən daha tez-tez bağlanır və ayrılır. Bu əmlakın olduğu güman edilir yüksək sürət qlimepiridin ona bağlanan zülalla mübadiləsi onun β-hüceyrələrinin qlükoza həssaslığının və desensibilizasiyadan və vaxtından əvvəl tükənmədən qorunmasının açıq təsirini müəyyən edir.

Dokuların insulinə həssaslığının artmasının təsiri. Glimepiride insulinin periferik toxumalar tərəfindən qlükoza udulmasına təsirini gücləndirir.

İnsulinomimetik təsir göstərir. Qlimepiridin periferik toxumalara qlükozanın udulmasına və qaraciyərdən qlükoza ifrazına insulinin təsirinə oxşar təsir göstərir.

Qlükoza periferik toxumalar tərəfindən əzələ hüceyrələrinə və adipositlərə daşınaraq sorulur. Glimepiride birbaşa əzələ hüceyrələrinin və adipositlərin plazma membranlarında qlükoza daşıyıcı molekulların sayını artırır. Hüceyrələrə qlükozanın daxil olmasının artması qlikosilfosfatidilinositol spesifik fosfolipaz C-nin aktivləşməsinə gətirib çıxarır. Nəticədə hüceyrədaxili kalsium konsentrasiyası azalır, protein kinaz A-nın aktivliyinin azalmasına səbəb olur və bu da öz növbəsində qlükoza mübadiləsinin stimullaşdırılmasına səbəb olur. .

Qlimepirid, qlükoneogenezi inhibə edən fruktoza-2,6-bifosfat konsentrasiyasını artırmaqla qaraciyərdən qlükoza ifrazını maneə törədir.

Trombositlərin yığılmasına təsiri. Glimepirid trombositlərin aqreqasiyasını in vitro və in vivo azaldır. Bu təsir, mühüm rol oynayan tromboksan A-nın əmələ gəlməsindən məsul olan COX-in selektiv inhibəsi ilə əlaqədardır. endogen amil trombositlərin yığılması. Antiaterojenik təsir göstərir. Glimepiride lipid səviyyəsini normallaşdırmağa kömək edir, qanda malonaldehidin səviyyəsini azaldır, bu da lipidlərin peroksidləşməsinin əhəmiyyətli dərəcədə azalmasına səbəb olur. Heyvanlarda glimepirid aterosklerotik lövhələrin əmələ gəlməsinin əhəmiyyətli dərəcədə azalmasına səbəb olur.

Tip 2 diabetli xəstələrdə daim mövcud olan oksidləşdirici stressin şiddətinin azaldılması. Glimepiride endogen α-tokoferolun səviyyəsini, katalaza, glutatyon peroksidaza və superoksid dismutazanın aktivliyini artırır.

Ürək-damar təsirləri. Sulfonilüre törəmələri ATP-həssas kalium kanalları vasitəsilə ürək-damar sisteminə də təsir göstərir. Ənənəvi sulfonilüre törəmələri ilə müqayisədə, glimepiride ürək-damar sisteminə əhəmiyyətli dərəcədə az təsir göstərir, bu, onun ATP-həssas kalium kanalı zülalı ilə qarşılıqlı əlaqəsinin spesifik təbiəti ilə izah edilə bilər.

Sağlam könüllülərdə glimepiridin minimum effektiv dozası 0,6 mq təşkil edir. Qlimepiridin təsiri dozadan asılıdır və təkrarlana bilir. Glimepirid qəbul edərkən fiziki fəaliyyətə fizioloji reaksiya (insulinin ifrazının azalması) saxlanılır.

Dərmanın yeməkdən 30 dəqiqə əvvəl və ya yeməkdən dərhal əvvəl qəbul edilməsindən asılı olaraq təsirdə əhəmiyyətli fərqlər yoxdur. Şəkərli diabetli xəstələrdə dərmanın bir dozası ilə 24 saat ərzində kifayət qədər metabolik nəzarət əldə edilə bilər. Üstəlik, bir klinik araşdırmada, 16 xəstənin 12-si böyrək çatışmazlığı(CrCl 4-79 ml/dəq) kifayət qədər metabolik nəzarət də əldə edilmişdir.

Metformin ilə kombinasiya müalicəsi. Qlimepiridin maksimum dozasını istifadə edərkən metabolik nəzarət qeyri-kafi olan xəstələrdə glimepirid və metformin ilə kombinasiya terapiyasına başlamaq olar. İki tədqiqat tək dərmanlarla müqayisədə kombinasiya terapiyası ilə təkmilləşdirilmiş metabolik nəzarəti nümayiş etdirdi.

İnsulin ilə kombinə edilmiş terapiya. Qlimepiridin maksimum dozalarını qəbul edərkən metabolik nəzarət qeyri-kafi olan xəstələrdə eyni vaxtda insulin terapiyasına başlamaq olar. İki araşdırma, bu birləşmənin metabolik nəzarətdə tək insulinlə eyni yaxşılaşmaya nail olduğunu tapdı. Bununla belə, kombinasiya terapiyası insulinin daha aşağı dozasını tələb edir.

Amaryl istifadə üçün göstərişlər

Tip 2 diabetes mellitus (monoterapiya şəklində və ya metformin və ya insulin ilə kombinə edilmiş terapiyanın bir hissəsi kimi).

Amaryl istifadəsinə əks göstərişlər

• 1-ci tip şəkərli diabet;
• diabetik ketoasidoz, diabetik prekoma və koma;
• ağır qaraciyər disfunksiyası (çatışmazlığı klinik təcrübəərizələr);
• ağır böyrək disfunksiyası, o cümlədən. hemodializ xəstələri (klinik təcrübənin olmaması);
• hamiləlik;
• laktasiya (ana südü ilə qidalanma);
• uşaq yaşı (klinik təcrübənin olmaması);
• nadir irsi xəstəliklər, məsələn, qalaktoza qarşı dözümsüzlük, laktaza çatışmazlığı və ya qlükoza-qalaktoza malabsorbsiyası;
• dərmanın tərkib hissələrinə yüksək həssaslıq;
• digər sulfonilüre törəmələrinə və sulfanilamid preparatlarına qarşı yüksək həssaslıq (həssaslıq reaksiyalarının inkişaf riski).

Ehtiyatla: dərman müalicənin ilk həftələrində istifadə edilməlidir (hipoqlikemiya riskinin artması); hipoqlikemiyanın inkişafı üçün risk faktorları olduqda (qlimepiridin dozasının və ya bütün terapiyanın tənzimlənməsi tələb oluna bilər); müalicə zamanı və ya xəstələrin həyat tərzini dəyişdirərkən (pəhriz və yemək vaxtının dəyişdirilməsi, fiziki aktivliyin artırılması və ya azalması) interkurrent xəstəliklər üçün; qlükoza-6-fosfat dehidrogenaz çatışmazlığı ilə; mədə-bağırsaq traktından qida və dərmanların sorulmasının pozulması hallarında (bağırsaq tıkanıklığı, bağırsaq parezi).

Hamiləlik və uşaqlarda Amaryl istifadəsi

Amaril hamiləlik dövründə istifadəsi kontrendikedir. Planlaşdırılan hamiləlik və ya hamiləlik baş verərsə, qadın insulin terapiyasına keçməlidir.

Qlimepiridin ana südü ilə xaric edildiyi müəyyən edilmişdir. Laktasiya dövründə qadın insulinə keçməli və ya ana südü ilə qidalanma dayandırılmalıdır.

Amaryl Yan təsirləri

Metabolik tərəfdən: hipoqlikemiya mümkündür, digər sulfonilüre törəmələrinin istifadəsi ilə də uzadıla bilər. Hipoqlikemiyanın simptomları - baş ağrısı, aclıq, ürəkbulanma, qusma, yorğunluq, yuxululuq, yuxu pozğunluğu, narahatlıq, aqressivlik, konsentrasiyanın pozulması, ayıqlıq və reaksiya sürəti, depressiya, çaşqınlıq, nitq pozğunluğu, afaziya, görmə pozğunluğu, tremor, pareziya, başgicəllənmə, özünə nəzarətin itirilməsi, delirium, beyin spazmları, yuxululuq və ya komaya qədər şüur ​​itkisi, dayaz nəfəs, bradikardiya. Bundan əlavə, hipoqlikemiyaya cavab olaraq adrenergik əks tənzimləmənin təzahürləri baş verə bilər, məsələn, soyuq tərləmə, narahatlıq, taxikardiya, hipertansiyon, angina pektorisi, çarpıntılar və ürək aritmiyaları. Şiddətli hipoqlikemiyanın klinik mənzərəsi vuruşa bənzəyir. Hipoqlikemiya simptomları düzəldildikdən sonra demək olar ki, həmişə yox olur.

Görmə orqanından: qanda qlükoza konsentrasiyasının dəyişməsi nəticəsində müvəqqəti görmə pozğunluğu (xüsusilə müalicənin əvvəlində) mümkündür. Onların səbəbi qanda qlükozanın konsentrasiyasından asılı olaraq linzaların şişməsinin müvəqqəti dəyişməsi və bu səbəbdən linzaların refraktiv indeksinin dəyişməsidir.

Həzm sistemindən: nadir hallarda - ürəkbulanma, qusma, epiqastriumda ağırlıq və ya dolğunluq hissi, qarın ağrısı, ishal; bəzi hallarda - hepatit, qaraciyər fermentlərinin aktivliyinin artması və/və ya xolestaz və sarılıq həyati təhlükə qaraciyər çatışmazlığı, lakin dərman dayandırıldıqda əks inkişaf ola bilər.

Hematopoetik sistemdən: nadir hallarda - trombositopeniya; bəzi hallarda - leykopeniya, hemolitik anemiya, eritrositopeniya, qranulositopeniya, aqranulositoz və pansitopeniya. Dərmanın marketinqdən sonrakı istifadəsi zamanı trombositlərin sayı ilə müşayiət olunan ağır trombositopeniya halları bildirilmişdir.< 10 000/мкл и тромбоцитопенической пурпуре (частота неизвестна).

Allergik reaksiyalar: nadir hallarda - allergik və psevdoallergik reaksiyalar, məsələn, qaşınma, ürtiker, dəri döküntüsü. Belə reaksiyalar demək olar ki, həmişə olur yüngül forma, lakin onlar nəfəs darlığı, qan təzyiqinin kəskin azalması, bəzən anafilaktik şoka qədər irəliləyən ağır reaksiyalara çevrilə bilər; bəzi hallarda - allergik vaskulit.

Digər: bəzi hallarda - hiponatremi, foto həssaslıq.

Kovanların simptomları görünsə, dərhal həkimə müraciət etməlisiniz.

Dərman qarşılıqlı təsirləri

Glimepirid CYP2C9 izoenziminin iştirakı ilə metabolizə olunur, bu, dərmanı CYP2C9 induktorları (məsələn, rifampisin) və ya inhibitorları (məsələn, flukonazol) ilə eyni vaxtda istifadə edərkən nəzərə alınmalıdır.

Hipoqlikemik təsirin güclənməsi və bəzi hallarda bununla əlaqədardır mümkün inkişaf Amaryl aşağıdakı dərmanlardan biri ilə birləşdirildikdə hipoqlikemiya baş verə bilər: insulin, oral tətbiq üçün digər hipoqlikemik agentlər, ACE inhibitorları, anabolik steroidlər və kişi cinsi hormonları, xloramfenikol, kumarin törəmələri, siklofosfamid, disopiramid, fenfluramin, feniramidol, fibratlar, fluoksetin, guanetidin, ifosfamid, MAO inhibitorları, flukonazol, PAS, pentoxenxenazlar, butazon, probenesid, xinolonlar , salisilatlar, sulfinpirazon, klaritromisin, sulfanilamidlər, tetrasiklinlər, tritokualin, trofosfamid.

Aşağıdakı dərmanlardan biri ilə birləşdirildikdə hipoqlikemik təsirin azalması və qan qlükoza konsentrasiyasının artması mümkündür: asetazolamid, barbituratlar, kortikosteroidlər, diazoksid, diuretiklər, simpatomimetiklər (epinefrin daxil olmaqla), qlükaqon, laksatiflər (uzunmüddətli istifadə ), nikotinik turşu (yüksək dozada), estrogenlər və progestogenlər, fenotiazinlər, fenitoin, rifampisin, yod tərkibli tiroid hormonları.

Histamin H2 reseptor blokerləri, beta-blokerlər, klonidin və reserpin glimepiridin hipoqlikemik təsirini həm gücləndirə, həm də azalda bilər.

Beta-blokerlər, klonidin, guanetidin və reserpin kimi simpatolitik agentlərin təsiri altında hipoqlikemiyaya cavab olaraq adrenergik əks-tənzimləmə əlamətləri azala və ya olmaya bilər.

Qlimepirid qəbul edərkən kumarin törəmələrinin təsiri güclənə və ya zəifləyə bilər.

Alkoqolun tək və ya xroniki istifadəsi glimepiridin hipoqlikemik təsirini ya gücləndirə, ya da zəiflədə bilər.

Öd turşusu sekvestrləri: Kolesevelam qlimepiridə bağlanır və mədə-bağırsaq traktından qlimepiridin udulmasını azaldır. Kolesevelamın oral qəbulundan ən azı 4 saat əvvəl glimepirid tətbiq edildikdə, qarşılıqlı təsir müşahidə edilmir. Buna görə də, glimepirid kolesevelam qəbul etməzdən ən azı 4 saat əvvəl qəbul edilməlidir.

Amaril dozası

Bir qayda olaraq, Amaryl dozası hədəf qan qlükoza konsentrasiyası ilə müəyyən edilir. Dərman lazımi metabolik nəzarətə nail olmaq üçün kifayət qədər minimum dozada istifadə edilməlidir.

Amaril ilə müalicə zamanı qanda qlükoza səviyyəsini mütəmadi olaraq təyin etmək lazımdır. Bundan əlavə, glikosilləşdirilmiş hemoglobinin səviyyəsinin müntəzəm monitorinqi tövsiyə olunur.

Dərman qəbulunda pozuntular, məsələn, bir dozanın buraxılması, dərmanın daha yüksək dozada tətbiqi ilə kompensasiya edilməməlidir.

Həkim xəstəni Amaril dərmanını qəbul edərkən səhvlər olduqda (xüsusilə, bir dozanı qaçırdıqda və ya yeməyi atladıqda) və ya dərmanı qəbul etmək mümkün olmadığı hallarda görülməli olan tədbirlər barədə əvvəlcədən məlumat verməlidir. .

Amaril tabletləri bütövlükdə, çeynəmədən, kifayət qədər miqdarda maye ilə (təxminən 1/2 fincan) qəbul edilməlidir. Lazım gələrsə, Amaryl tabletləri uzununa iki bərabər hissəyə bölünə bilər.

Amarilin ilkin dozası gündə 1 dəfə 1 mq təşkil edir. Lazım gələrsə, gündəlik doza tədricən (1-2 həftəlik fasilələrlə) qan qlükozasının müntəzəm monitorinqi altında və aşağıdakı ardıcıllıqla artırıla bilər: 1 mq-2 mq-3 mq-4 mq-6 mq (-8 mq) gündə.

Yaxşı idarə olunan tip 2 diabetes mellituslu xəstələrdə preparatın gündəlik dozası adətən 1-4 mq təşkil edir. 6 mq-dan çox gündəlik doza yalnız az sayda xəstədə daha təsirli olur.

Həkim xəstənin həyat tərzini (yemək vaxtı, fiziki fəaliyyətin miqdarı) nəzərə alaraq, Amaryl qəbul etmə vaxtını və gün ərzində dozaların paylanmasını müəyyən edir. Gündəlik doza 1 dozada, adətən tam səhər yeməyindən dərhal əvvəl və ya gündəlik doza qəbul edilməmişsə, ilk əsas yeməkdən dərhal əvvəl təyin edilir. Amaryl tabletlərini qəbul etdikdən sonra yeməkləri atlamamaq çox vacibdir.

Çünki Təkmilləşdirilmiş metabolik nəzarət insulinə həssaslığın artması ilə əlaqələndirilir və müalicə zamanı glimepiridə ehtiyac azala bilər. Hipoqlikemiyanın inkişafının qarşısını almaq üçün dozanı dərhal azaltmaq və ya Amaryl qəbul etməyi dayandırmaq lazımdır.

Glimepiridin dozasının tənzimlənməsini də tələb edə bilən hallar:

• kilo itkisi;
• həyat tərzi dəyişiklikləri (pəhrizdə, yemək vaxtlarında, fiziki fəaliyyətin miqdarında dəyişikliklər);
• hipoqlikemiya və ya hiperqlikemiyanın inkişafına meylliliyə səbəb olan digər amillərin meydana gəlməsi.

Qlimepirid ilə müalicə adətən uzunmüddətli olur.

Xəstənin başqa bir oral hipoqlikemik dərman qəbul etməsindən Amaril qəbuluna köçürülməsi

Amaril və digər oral hipoqlikemik dərmanların dozaları arasında dəqiq əlaqə yoxdur. Bu cür dərmanlardan Amaril-ə keçərkən, sonuncunun tövsiyə olunan ilkin gündəlik dozası 1 mq təşkil edir (xəstə başqa bir oral hipoqlikemik dərmanın maksimum dozasından Amaril-ə köçürülsə belə). İstənilən dozanın artırılması yuxarıda tövsiyə olunduğu kimi glimepiridə reaksiya əsasında mərhələlərlə aparılmalıdır. Əvvəlki hipoqlikemik agentin təsirinin intensivliyini və müddətini nəzərə almaq lazımdır. Hipoqlikemiya riskini artıran əlavə təsirlərin qarşısını almaq üçün müalicənin dayandırılması lazım ola bilər.

Metformin ilə birlikdə istifadə edin

Qlimepirid və ya metformini maksimum gündəlik dozada qəbul edən qeyri-adekvat idarə olunan diabetes mellituslu xəstələrdə bu iki dərmanın kombinasiyası ilə müalicəyə başlamaq olar. Bu halda, qlimepirid və ya metformin ilə əvvəlki müalicə eyni dozalarda davam etdirilir və metformin və ya glimepiridin əlavə tətbiqi aşağı dozada başlanır, sonra metabolik nəzarətin hədəf səviyyəsindən asılı olaraq maksimum gündəlik dozaya qədər titrlənir. doza. Qarışıq terapiya ciddi həkim nəzarəti altında başlamalıdır.

İnsulin ilə birlikdə istifadə edin

Zəif idarə olunan diabetes mellituslu xəstələrdə maksimum gündəlik dozada glimepiridin qəbulu zamanı insulin eyni vaxtda təyin oluna bilər. Bu vəziyyətdə, xəstəyə təyin olunan glimepiridin son dozası dəyişməz olaraq qalır. Bu vəziyyətdə insulin müalicəsi qanda qlükoza konsentrasiyasının nəzarəti altında tədricən artırılan aşağı dozalardan başlayır. Qarışıq müalicə ciddi tibbi nəzarət altında həyata keçirilir.

Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələr glimepiridin hipoqlikemik təsirinə daha həssas ola bilər. Böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə Amaryl istifadəsi ilə bağlı məlumatlar məhduddur.

Qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə Amaryl istifadəsi ilə bağlı məlumatlar məhduddur.

Həddindən artıq doza

Simptomlar: kəskin həddindən artıq dozada, həmçinin uzunmüddətli müalicə Həddindən artıq yüksək dozada qlimepirid həyati təhlükəsi olan ağır hipoqlikemiyaya səbəb ola bilər.

Müalicə: Hipoqlikemiya demək olar ki, həmişə karbohidratların (qlükoza və ya bir parça şəkər, şirin meyvə şirəsi və ya çay) dərhal qəbulu ilə tez bərpa oluna bilər. Bu baxımdan xəstənin yanında həmişə ən azı 20 q qlükoza (4 parça şəkər) olmalıdır. Şirinləşdiricilər hipoqlikemiyanın müalicəsində təsirsizdir.

Həkim xəstənin təhlükədə olmadığına qərar verənə qədər xəstənin diqqətli tibbi müşahidəyə ehtiyacı var. Nəzərə almaq lazımdır ki, qanda qlükoza konsentrasiyasının ilkin bərpasından sonra hipoqlikemiya təkrarlana bilər.

Şəkərli diabetdən əziyyət çəkən bir xəstə müalicə olunarsa müxtəlif həkimlər(məsələn, bədbəxt hadisədən sonra xəstəxanada olarkən, həftə sonları xəstədirsə) onlara xəstəliyi və əvvəlki müalicəsi barədə məlumat verməlidir.

Bəzən ehtiyat tədbiri olsa belə, xəstəni xəstəxanaya yerləşdirmək lazım gələ bilər. Əhəmiyyətli dərəcədə həddindən artıq dozada və huşun itirilməsi və ya digər ciddi nevroloji zədə kimi təzahürlərlə müşayiət olunan ağır reaksiyalar təcili tibbi yardımdır və dərhal müalicə və xəstəxanaya yerləşdirmə tələb olunur.

Şüurun itirilməsi halında, dekstrozun (qlükoza) konsentratlaşdırılmış məhlulunu venadaxili (böyüklər üçün 40 ml 20% məhluldan başlayaraq) yeritmək lazımdır. Alternativ olaraq, böyüklər glukagon IV, SC və ya IM, məsələn, 0,5-1 mq dozada tətbiq edə bilərlər.

Körpələrdə və ya gənc uşaqlarda Amaryl®-in təsadüfən qəbulu nəticəsində yaranan hipoqlikemiyanı müalicə edərkən, təhlükəli hiperqlikemiya ehtimalının qarşısını almaq üçün dekstrozun dozası diqqətlə tənzimlənməlidir; dekstrozun tətbiqi qanda qlükoza konsentrasiyasının daimi monitorinqi altında aparılmalıdır.

Amaryl®-in həddindən artıq dozası halında mədə yuyulması və aktivləşdirilmiş kömür tələb oluna bilər.

sonra sürətli bərpa qanda qlükoza konsentrasiyası, hipoqlikemiyanın bərpasının qarşısını almaq üçün daha aşağı konsentrasiyada bir dekstroz məhlulunun venadaxili infuziyasını həyata keçirmək lazımdır. Belə xəstələrdə qanda qlükoza konsentrasiyası 24 saat ərzində daim nəzarət edilməlidir.

Doza həddinin aşılması aşkar edildikdə dərhal həkiminizə məlumat verməlisiniz.

Ehtiyat tədbirləri

Travma kimi xüsusi klinik stress vəziyyətlərində, cərrahi müdaxilələr ilə baş verən infeksiyalar febril qızdırma, diabetli xəstələrdə metabolik nəzarət pisləşə bilər, buna görə də adekvat metabolik nəzarəti saxlamaq üçün insulin terapiyasına müvəqqəti keçid lazım ola bilər.

Müalicənin ilk həftələrində hipoqlikemiya riski arta bilər, bu da qanda qlükoza konsentrasiyasının xüsusilə diqqətli monitorinqini tələb edir.

Hipoqlikemiyanın inkişaf riskini artıran amillərə aşağıdakılar daxildir:

• xəstənin həkimlə əməkdaşlıq etmək istəməməsi və ya bilməməsi (daha çox yaşlı xəstələrdə müşahidə olunur);
• qeyri-müntəzəm qidalanma, qeyri-müntəzəm yemək və ya yeməkdən imtina;
• pəhriz dəyişikliyi;
• xüsusilə yemək atlama ilə birlikdə spirt içmək;
• ağır böyrək disfunksiyası;
• ağır qaraciyər disfunksiyası (ağır qaraciyər disfunksiyası olan xəstələrdə, ən azı metabolik nəzarət əldə olunana qədər insulin terapiyasına keçid göstərilir);
• glimepiridin həddindən artıq dozası;
• bəziləri dekompensasiya olunub endokrin pozğunluqlar hipoqlikemiyaya cavab olaraq karbohidrat mübadiləsini və ya adrenergik əks tənzimləməni pozanlar (məsələn, tiroid bezi və ön hipofiz bezinin bəzi disfunksiyaları, adrenal çatışmazlıq);
• müəyyən dərmanların eyni vaxtda istifadəsi;
• onun istifadəsi üçün göstərişlər olmadıqda glimepiridin qəbulu.

Glimepiridin daxil olduğu sulfonilüre törəmələri ilə müalicə hemolitik anemiyanın inkişafına səbəb ola bilər, buna görə də qlükoza-6-fosfat dehidrogenaz çatışmazlığı olan xəstələrdə glimepirid təyin edilərkən xüsusi diqqət yetirilməlidir, hipoqlikemik olmayan dərmanlardan istifadə etmək daha yaxşıdır; sulfonilüre törəmələri.

Hipoqlikemiya üçün yuxarıda göstərilən risk faktorları varsa, həmçinin müalicə zamanı və ya xəstənin həyat tərzində dəyişikliklər baş verərsə, glimepiridin və ya bütün terapiyanın dozasının tənzimlənməsi tələb oluna bilər.

Hipoqlikemiyaya cavab olaraq bədənin adrenergik əks tənzimlənməsi nəticəsində yaranan hipoqlikemiya simptomları, yaşlı xəstələrdə, otonomik pozğunluqları olan xəstələrdə hipoqlikemiyanın tədricən inkişafı ilə yüngül ola bilər və ya olmaya bilər. sinir sistemi və ya beta-blokerlər, klonidin, reserpin, guanetidin və digər simpatolitik maddələr qəbul edən xəstələrdə.

Tez həzm olunan karbohidratların (qlükoza və ya saxaroza) dərhal qəbulu ilə hipoqlikemiya tez bir zamanda düzəldilə bilər. Digər sulfonilüre preparatlarında olduğu kimi, hipoqlikemiyanın ilkin uğurlu aradan qaldırılmasına baxmayaraq, hipoqlikemiya təkrarlana bilər. Buna görə xəstələr daim nəzarət altında olmalıdırlar. Şiddətli hipoqlikemiya əlavə olaraq dərhal müalicə və tibbi nəzarət, bəzi hallarda isə xəstənin xəstəxanaya yerləşdirilməsini tələb edir.

Qlimepiridlə müalicə zamanı qaraciyər funksiyasının və periferik qan nümunələrinin (xüsusilə leykositlərin və trombositlərin sayının) müntəzəm monitorinqi tələb olunur.

Şiddətli hipoqlikemiya, qanda ciddi dəyişikliklər, ağır allergik reaksiyalar, qaraciyər çatışmazlığı kimi əlavə təsirlər həyat üçün təhlükə yarada bilər, buna görə də belə reaksiyalar baş verdikdə, xəstə dərhal bu barədə iştirak edən həkimə məlumat verməli, dərman qəbul etməyi dayandırmalı və həkim tövsiyəsi olmadan qəbul etməyə davam etməyin.

Pediatriyada istifadə edin

Dərmanın uşaqlarda uzunmüddətli effektivliyi və təhlükəsizliyi barədə məlumat yoxdur.

Nəqliyyat vasitələrini və artan konsentrasiyanı tələb edən digər mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsir

Müalicənin əvvəlində, müalicəni dəyişdirdikdən sonra və ya qeyri-müntəzəm olaraq glimepiridin qəbulu zamanı hipo- və ya hiperqlikemiya səbəbindən konsentrasiyanın və psixomotor reaksiyaların sürətinin azalması müşahidə edilə bilər. Bu, nəqliyyat vasitələrini idarə etmək və ya müxtəlif maşın və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə mənfi təsir göstərə bilər.