خصوصیات عمومی ترکیب:
ماده فعال: 40.0 میلی گرم نیفدیپین
مواد کمکی: سلولز میکروکریستالی، سلولز، لاکتوز، هیپروملوز (متیل هیدروکسی پروپیل سلولز)، استئارات منیزیم، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی، بی آب.
پوسته: هیپروملوز (متیل هیدروکسی پروپیل سلولز)، ماکروگل 6000، ماکروگل 400، رنگ اکسید آهن قرمز، E172، دی اکسید تیتانیوم، E171، تالک.
کوردیپین یک آنتاگونیست کلسیم است که کانال های کلسیم را مسدود می کند سلول های ماهیچه ایقلب ها و عروق خونی. دارای اثرات کاهش دهنده فشار خون (کاهش فشار خون)، گشادکننده عروق، ضد آنژینال و ضد ایسکمیک است.
خواص دارویی:
فارماکودینامیک. Cordipin® XL دارویی از گروه مسدود کننده های کانال کلسیم "آهسته" است.
این جریان یون های کلسیم را از طریق غشای سلول های عضله قلب و عضلات صاف عروق مسدود می کند. مسدود شدن ورود و تجمع یون های کلسیم در داخل سلول ها منجر به گسترش محیطی و عروق کرونر، به طور کلی کاهش می دهد مقاومت محیطیعروق خونی (OPSS)، بار اضافی بر روی قلب را کاهش می دهد، جریان خون کرونر را کاهش می دهد و نیاز به اکسیژن میوکارد را کاهش می دهد.بیشتر در ابتدای درمان، ضربان قلب و برون ده قلبیممکن است در نتیجه فعال شدن رفلکس بارورسپتور کاهش یابد. با درمان طولانی مدت با نیفدیپین، ضربان قلب و برون ده قلبی به مقادیر قبل از شروع درمان باز می گردد. در بیماران مبتلا به فشار خون شریانیکاهش شدیدتری در فشار خون وجود دارد.
فارماکوکینتیک.
انتشار نیفدیپین از قرص های Cordipine® XL بسیار آهسته و تقریباً خطی است. انتشار در یک سطح ثابت رخ می دهد. نیفدیپین آزاد شده از قرص ها به سرعت و تقریباً به طور کامل جذب می شود. مقدار پایین تر سطح غلظت تعادل پس از مصرف اولین دوز Cordipine® CL (پس از 24 ساعت) به دست می آید. هنگامی که حالت تعادل از قبل به دست آمد، حداکثر غلظت دارو 2.7 5 ساعت پس از مصرف خوراکی حاصل می شود. اثر دارو 24 ساعت طول می کشد، بنابراین یک دوز در روز کافی است. اتصال به پروتئین نیفدیپین 94-99٪ است. نیفدیپین تقریباً به طور کامل متابولیزه می شود. نیمه عمر (T 1/2) دارو 14.9 6.0 ساعت است، کمتر از 1٪ از دوز دارو بدون تغییر از طریق ادرار دفع می شود. 70-80 درصد دوز مصرفی به شکل متابولیت ها از طریق ادرار دفع می شود. در صورت اختلال در عملکرد کلیه، دفع نیفدیپین ممکن است کندتر باشد.موارد مصرف:
Cordipin® XL برای درمان موارد زیر استفاده می شود:
فشار خون شریانی
پایدار (آنژین صدری)
.آنژین وازواسپاستیک
مهم!درمان را بشناسید
دستورالعمل مصرف و مقدار مصرف:
رژیم دوز برای Cordipin® HL فردی است. دوز معمول Cordipin® XL، رهش اصلاح شده، هم در شروع درمان و هم در طول درمان، یک قرص 40 میلی گرمی یک بار در روز مصرف می شود. حداکثر دوز توصیه شده دو قرص (80 میلی گرم) در روز در یک یا دو دوز منقسم است.
قرص Cordipin® CL باید بعد از غذا مصرف شود، آنها باید به طور کامل با یک لیوان آب بلعیده شوند، قرص ها نباید شکسته یا جویده شوند.
اگر بیمار فراموش کرد که دوز بعدی کوردیپین CL را مصرف کند، قرار بعدیاو نباید دوز دارو را دو برابر کند.
ویژگی های اپلیکیشن:
توصیه می شود به تدریج درمان با Cordipin® CL قطع شود.
باید در نظر داشت که آنژین صدری ممکن است در ابتدای درمان رخ دهد، به ویژه پس از قطع ناگهانی اخیر بتابلوکرها (دومی باید به تدریج حذف شوند).تجویز همزمان بتابلوکرها باید تحت نظارت دقیق پزشکی انجام شود، زیرا ممکن است باعث کاهش بیش از حد فشار خون و در برخی موارد تشدید علائم شود.
در صورت نارسایی شدید قلبی، دارو با احتیاط فراوان مصرف می شود.
معیارهای تشخیصی برای تجویز دارو برای آنژین وازواسپاستیک عبارتند از: کلاسیک تصویر بالینیهمراه با افزایش بخش ST، بروز آنژین یا اسپاسم ناشی از ارگونوین عروق کرونر، تشخیص اسپاسم کرونر با یا تشخیص یک جزء آنژیواسپاستی بدون تایید (به عنوان مثال، با آستانه ولتاژ متفاوت یا زمانی که داده های الکتروکاردیوگرام نشان دهنده آنژیواسپاسم گذرا است).
برای بیماران مبتلا به کاردیومیوپاتی انسدادی شدید، خطر افزایش دفعات، شدت و مدت حملات آنژین پس از مصرف نیفدیپین وجود دارد. V در این موردقطع دارو ضروری است.
در بیماران تحت همودیالیز با فشار خون بالا و نارسایی غیرقابل برگشت کلیه با کاهش می یابد تعداد کلخون، دارو باید با احتیاط مصرف شود.
بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد به دقت تحت نظر هستند و در صورت لزوم دوز دارو را کاهش می دهند و/یا از سایر اشکال دارویی نیفدیپین استفاده می کنند. اگر در طول درمان بیمار نیاز داشته باشد عمل جراحیزیر بیهوشی عمومی، لازم است متخصص بیهوشی را از ماهیت درمان در حال انجام مطلع کرد.
در طول درمان ممکن است نتایج مثبتهنگام انجام واکنش مستقیم کومبس و آزمایش های آزمایشگاهی برای آنتی بادی های ضد هسته ای.
به دلیل افزایش احتمالی اثر اینوتروپیک، هنگام مصرف همزمان دیسوپیرامید و فلکائین آمید باید احتیاط کرد.
تجویز نیفدیپین برای زنان باردار تنها در صورتی نشان داده می شود که منافع مورد انتظار برای مادر بیشتر از خطر بالقوه برای جنین باشد. مصرف نیفدیپین در سه ماهه اول بارداری توصیه نمی شود.
دارو از شیر مادربنابراین توصیه می شود در حین مصرف دارو، شیردهی را قطع کنید.
در برخی از بیماران، به ویژه در ابتدای درمان، دارو ممکن است باعث درد شود که باعث کاهش توانایی رانندگی خودرو یا استفاده از مکانیسم های دیگر می شود. در آینده، میزان محدودیت ها بسته به تحمل فردی دارو تعیین می شود.
عوارض جانبی:
از بیرون سیستم قلبی عروقی: تظاهرات اتساع بیش از حد عروق (کاهش بدون علامت فشار خون، "برافروختن" خون به پوست صورت، برافروختگی پوست صورت، احساس گرما)، تپش قلب، محیطی، توسعه یا بدتر شدن نارسایی قلبی (HF) (اغلب بدتر می شود. از یک موجود)، درد قفسه سینه؛ به ندرت - کاهش بیش از حد فشار خون (BP)، غش،
در برخی از بیماران، به ویژه در ابتدای درمان، ممکن است حملات آنژین رخ دهد که نیاز به قطع دارو دارد. موارد جدا شده از انفارکتوس میوکارد شرح داده شده است.از سمت مرکزی سیستم عصبی:، سرگیجه، افزایش خستگی، ضعف، خواب آلودگی. با مصرف طولانی مدت در دوزهای بالا - اندام، احساس، با مصرف طولانی مدت در دوزهای بالا - اختلالات خارج هرمی (پارکینسونی) (آتاکسی، صورت "ماسک مانند"، اختلاط راه رفتن، سفتی حرکات بازوها و پاها، دست ها و انگشتان، مشکل در بلع).
از بیرون دستگاه گوارش: خشکی دهان، کاهش اشتها (تهوع، یا)؛ به ندرت - هیپرپلازی لثه (خونریزی، درد، تورم)، با استفاده طولانی مدت - اختلال عملکرد کبد (داخل کبدی، افزایش فعالیت ترانس آمینازهای "کبدی").
از اندام های خونساز:، بدون علامت، پورپورای ترومبوسیتوپنی، .
واکنش های آلرژیک: به ندرت - لایه برداری، فتودرماتیت؛ خیلی به ندرت - .
از سیستم اسکلتی عضلانی: به ندرت - تورم مفاصل، اندام های فوقانی و تحتانی.
از سیستم ادراری: افزایش دیورز روزانه، بدتر شدن عملکرد کلیه (در بیماران مبتلا به نارسایی کلیه).
سایر موارد: به ندرت - مشکل در تنفس. به ندرت - اختلال بینایی (از جمله نابینایی گذرا در حداکثر غلظت نیفدیپین در پلاسمای خون)، (در بیماران مسن، به طور کامل پس از قطع دارو ناپدید می شود)، افزایش وزن.
تداخل با سایر داروها:
شدت کاهش فشار خون با مصرف همزمان سایر داروهای ضد فشار خون، بتا بلوکرها، نیترات ها، سایمتیدین (به میزان کمتر رانیتیدین)، بی حس کننده های استنشاقی، دیورتیک ها و ضد افسردگی های سه حلقه ای افزایش می یابد.
داروهای گروه BMCC می توانند اثر اینوتروپیک منفی را بیشتر تقویت کنند (کاهش قدرت ضربان قلب) داروهای ضد آریتمی مانند آمیودارون و کینیدین.
نیفدیپین باعث کاهش غلظت کینیدین در پلاسمای خون می شود که ممکن است پس از قطع نیفدیپین رخ دهد. افزایش شدیدغلظت کینیدین
غلظت پلاسمایی دیگوکسین و تئوفیلین را افزایش می دهد و بنابراین اثر بالینی و محتوای دیگوکسین و تئوفیلین در پلاسمای خون باید کنترل شود.
القاء کننده آنزیم های میکروزومی کبد (ریفامپیسین و غیره) غلظت نیفدیپین را کاهش می دهند. در ترکیب با نیترات ها، تاکی کاردی افزایش می یابد. اثر کاهش فشار خون توسط سمپاتومیمتیک ها، داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی، استروژن ها و مکمل های کلسیم کاهش می یابد.
نیفدیپین می تواند داروهایی را که با درجه بالایی از اتصال از اتصال پروتئین (از جمله داروهای ضد انعقاد غیرمستقیم - مشتقات کومارین و اینداندیون) مشخص می شوند، جایگزین کند. داروهای ضد تشنج، داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی، کینین، سالیسیلات ها، سولفین پیرازون) که در نتیجه غلظت آنها در پلاسمای خون افزایش می یابد.
نیفدیپین دفع وین کریستین را از بدن مهار می کند و در صورت لزوم ممکن است باعث افزایش عوارض جانبی وین کریستین شود.
آماده سازی لیتیوم می تواند اثرات سمی (تهوع، استفراغ، اسهال، آتاکسی، لرزش، وزوز گوش) را افزایش دهد. با تجویز همزمان سفالوسپورین ها (به عنوان مثال سفیکسیم) و نیفدیپین در پروباند، فراهمی زیستی سفالوسپورین 70٪ افزایش یافت. آب گریپ فروت متابولیسم نیفدیپین را در بدن سرکوب می کند و بنابراین مصرف همزمان آنها منع مصرف دارد.
متابولیسم پرازوسین و سایر آلفا بلوکرها را سرکوب می کند، در نتیجه ممکن است اثر کاهش فشار خون افزایش یابد. پروکائین آمید، کینیدین و دیگران داروها، باعث کشیدگی می شود فاصله QT، اثر اینوتروپیک منفی را افزایش می دهد و ممکن است خطر طولانی شدن قابل توجه فاصله QT را افزایش دهد.
موارد منع مصرف:
افزایش حساسیتبه نیفدیپین یا سایر مشتقات دی هیدروپیریدین، سایر اجزای دارو (هر قرص کوردیپین CL حاوی 30 میلی گرم لاکتوز است، بنابراین برای کمبود لاکتاز، سندرم سوء جذب)، (خطر انفارکتوس میوکارد)، تنگی شدید توصیه نمی شود. دریچه آئورت، (در مرحله جبران خسارت)، تلفظ می شود (سیستولیک فشار خونزیر 90 میلی متر جیوه) دوره حادانفارکتوس میوکارد (در 4 هفته اول)، بارداری (سه ماهه اول)، دوره شیردهی، سن تا 18 سال (اثربخشی و ایمنی ثابت نشده است).
با احتیاط: تنگی شدید دهان آئورت یا دریچه میترالانسداد هیپرتروفیک، شدید و تاکی کاردی، بدخیم، انفارکتوس میوکارد با نارسایی بطن چپ، نارسایی مزمن قلب، آنژین ناپایدار، تجویز همزمان بتا بلوکرها یا گلیکوزیدهای قلبی، انسداد دستگاه گوارش(دستگاه گوارش)، بارداری سه ماهه دوم تا سوم، افت فشار خون شریانی خفیف یا متوسط، مصرف همزمان ریفامپیسین، اختلالات شدید گردش خون مغزیاختلال در عملکرد کبد و/یا کلیه (خطر افت فشار خون شریانی)، کهولت سن.
مصرف بیش از حد:
علائم: باعث اتساع عروق محیطی با افت فشار خون شریانی سیستمیک شدید و احتمالاً طولانی مدت می شود: سردردپرخونی پوست صورت، کاهش شدید فشار خون طولانی مدت، فرورفتگی گره سینوسی، برادی کاردی و/یا تاکی کاردی، برادی آریتمی. در مسمومیت شدید، از دست دادن هوشیاری، کما.
درمان اوردوز است رویه های استانداردحذف دارو از بدن (هدف کربن فعال، ترمیم پارامترهای همودینامیک پایدار، نظارت دقیق بر فعالیت قلب، ریه ها و سیستم دفع.
پادزهر، آماده سازی کلسیم است.
به دلیل درجه بالای اتصال به پروتئین های پلاسما، همودیالیز موثر نیست.
کلیرانس نیفدیپین در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد افزایش می یابد.
شرایط نگهداری:
در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد نگهداری شود.دور از دسترس کودکان نگهداری شود.
شرایط تعطیلات:
با نسخه
بسته:
قرص های پوشش داده شده با رهش اصلاح شده، 40 میلی گرم. 10 قرص در یک تاول. 2 تاول در یک جعبه مقوایی همراه با دستورالعمل استفاده.
ماده فعال
فرم انتشار
قرص های پوشش دار طولانی رهش
مالک / مسئول ثبت
طبقه بندی بین المللی بیماری ها (ICD-10)
I10 فشار خون ضروری [اولیه] I20 آنژین صدری [آنژین صدری] I20.1 آنژین صدری با اسپاسم مستندگروه دارویی
مسدود کننده کانال کلسیم داروی ضد آنژین و ضد فشار خون.
عمل فارماکولوژیک
مسدود کننده کند کانال کلسیم مانع از جریان یون های کلسیم از طریق غشای سلول های عضله قلب و عضلات صاف عروق می شود. مسدود کردن ورود و تجمع یون‌های کلسیم در داخل سلول‌ها منجر به گشاد شدن عروق محیطی و کرونری، کاهش مقاومت عروق محیطی، کاهش بار اضافی بر روی قلب، کاهش جریان خون کرونر و کاهش نیاز به اکسیژن میوکارد می‌شود.
به طور عمده در آغاز درمان، کاهش ضربان قلب و برون ده قلبی در نتیجه فعال شدن رفلکس گیرنده بارور ممکن است.
با درمان طولانی مدت با نیفدیپین، ضربان قلب و برون ده قلبی به مقادیری که قبل از شروع درمان وجود داشت باز می گردد.
در بیماران مبتلا به فشار خون شریانی، کاهش شدیدتر فشار خون مشاهده می شود.
اثر دارو 24 ساعت طول می کشد، بنابراین یک دوز در روز کافی است.
فارماکوکینتیک
مکش و توزیع
انتشار نیفدیپین از قرص های Cordipin ® CL آهسته و تقریباً خطی است، یعنی. انتشار در یک سطح ثابت رخ می دهد. پس از انتشار، نیفدیپین به سرعت و تقریباً به طور کامل جذب می شود.
C ssmin بعد از مصرف اولین دوز کوردیپین CL (پس از 24 ساعت) به دست می آید، Css max نیفدیپین در خون بعد از 2.7 ± 5.0 ساعت مشاهده می شود.
اتصال نیفدیپین به پروتئین های پلاسما 94-99٪ است.
متابولیسم و دفع
نیفدیپین تقریباً به طور کامل متابولیزه می شود.
T1/2 6±14.9 ساعت است که کمتر از 1٪ از دوز بدون تغییر از طریق ادرار دفع می شود، 70-80٪ از دوز به شکل متابولیت ها از طریق ادرار دفع می شود.
فارماکوکینتیک در شرایط بالینی خاص
در صورت اختلال در عملکرد کلیه، دفع نیفدیپین ممکن است کند شود.
فشار خون شریانی؛
آنژین صدری پایدار (آنژین صدری)؛
آنژین آنژیو اسپاستیک (وازواسپاستیک).
شوک قلبی (خطر انفارکتوس میوکارد)؛
دوره حاد انفارکتوس میوکارد (در 4 هفته اول)؛
تنگی شدید دریچه آئورت؛
نارسایی مزمن قلبی (در مرحله جبران خسارت)؛
افت فشار خون شریانی شدید (فشار خون سیستولیک زیر 90 میلی متر جیوه)؛
پورفیری؛
سه ماهه اول بارداری؛
دوره شیردهی؛
سن تا 18 سال (اثربخشی و ایمنی ثابت نشده است)؛
کمبود لاکتاز، گالاکتوزمی، سندرم سوء جذب؛
حساسیت به نیفدیپین و سایر اجزای دارو؛
حساسیت به سایر مشتقات دی هیدروپیریدین؛
با احتیاطاین دارو باید برای تنگی شدید دهانه آئورت یا دریچه میترال، کاردیومیوپاتی انسدادی هیپرتروفیک، برادی کاردی و تاکی کاردی شدید، SSSS، فشار خون شریانی بدخیم، انفارکتوس میوکارد با نارسایی بطن چپ، نارسایی مزمن قلبی، آنژین ناپایدار، انسداد دستگاه گوارش استفاده شود. سه ماهه دوم و سوم بارداری، با افت فشار خون شریانی خفیف یا متوسط، تخلفات شدیدگردش خون مغزی، اختلال در عملکرد کبد و/یا کلیه، همودیالیز (خطر افت فشار خون شریانی)؛ همزمان با بتا بلوکرها، گلیکوزیدهای قلبی، ریفامپیسین؛ در بیماران مسن
از سیستم قلبی عروقی:تظاهرات اتساع بیش از حد عروق (کاهش بدون علامت فشار خون، برافروختگی پوست صورت، برافروختگی پوست صورت، احساس گرما)، تاکی کاردی، تپش قلب، آریتمی، ادم محیطی، ایجاد یا بدتر شدن نارسایی قلبی (معمولا بدتر شدن نارسایی های موجود) ، درد قفسه سینه؛ به ندرت - کاهش بیش از حد فشار خون، غش. در برخی موارد (به ویژه در ابتدای درمان) - حملات آنژین صدری (قطع دارو لازم است). در موارد جداگانه - انفارکتوس میوکارد.
از سیستم عصبی مرکزی و سیستم عصبی محیطی:سردرد، سرگیجه، افزایش خستگی، ضعف، خواب آلودگی؛ با مصرف طولانی مدت در دوزهای بالا - پارستزی در اندام ها، افسردگی، اضطراب، اختلالات خارج هرمی (پارکینسونی) (آتاکسی، صورت ماسک مانند، اختلاط راه رفتن، سفتی در حرکات بازوها و پاها، لرزش دست ها و انگشتان. ، مشکل در بلع).
از دستگاه گوارش:خشکی دهان، از دست دادن اشتها، سوء هاضمه (تهوع، اسهال یا یبوست)؛ به ندرت - هیپرپلازی لثه (خونریزی، درد، تورم)؛ با استفاده طولانی مدت - اختلال عملکرد کبد (کلستاز داخل کبدی، افزایش فعالیت ترانس آمینازهای کبدی).
از اندام های خونساز:کم خونی، آگرانولوسیتوز بدون علامت، ترومبوسیتوپنی، پورپورای ترومبوسیتوپنی، لکوپنی.
از سیستم اسکلتی عضلانی:آرتریت؛ به ندرت - آرترالژی، تورم مفاصل، میالژی، تشنج اندام فوقانی و تحتانی.
از سیستم ادراری:افزایش دیورز روزانه، بدتر شدن عملکرد کلیه (در بیماران مبتلا به نارسایی کلیه).
از بیرون سیستم تنفسی: به ندرت - مشکل در تنفس، سرفه؛ به ندرت - ادم ریوی، برونکواسپاسم.
از حواس:به ندرت - اختلال بینایی (از جمله کوری گذرا در حداکثر غلظت نیفدیپین در پلاسمای خون).
از بیرون سیستم غدد درون ریز: به ندرت - ژنیکوماستی (در بیماران مسن پس از قطع دارو به طور کامل ناپدید می شود)، گالاکتوره.
از طرف متابولیسم:به ندرت - هیپرگلیسمی، افزایش وزن.
واکنش های آلرژیک:به ندرت - خارش پوستدرماتیت لایه بردار؛ به ندرت - هپاتیت خود ایمنی.
واکنش های پوستی:به ندرت - اگزانتما، فتودرماتوز.
مصرف بیش از حد
علائمدارو باعث اتساع عروق محیطی با افت فشار خون شریانی شدید و احتمالاً طولانی می شود: سردرد، برافروختگی صورت، کاهش شدید فشار خون طولانی مدت، فرورفتگی گره سینوسی، برادی کاردی و/یا تاکی کاردی، برادی آریتمی. در صورت مسمومیت شدید - از دست دادن هوشیاری، کما.
درمان:اقدامات استاندارد با هدف از بین بردن دارو از بدن (تجویز کربن فعال، شستشوی معده)، تثبیت پارامترهای همودینامیک. نظارت دقیق بر فعالیت قلب، ریه ها و سیستم دفع.
پادزهر آماده سازی کلسیم است. تجویز IV محلول 10٪ کلرید کلسیم یا گلوکونات کلسیم نشان داده شده است و به دنبال آن به انفوزیون طولانی مدت تغییر می کند.
به دلیل درجه بالای اتصال به پروتئین های پلاسما، همودیالیز موثر نیست.
کلیرانس نیفدیپین در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد افزایش می یابد.
دستورالعمل های ویژه
توصیه می شود درمان با Cordipin ® CL به تدریج قطع شود.
باید در نظر داشت که در ابتدای درمان، ایجاد آنژین صدری امکان پذیر است، به ویژه پس از قطع ناگهانی اخیر بتا بلوکرها (دومی باید به تدریج قطع شود). تجویز همزمان بتابلوکرها باید تحت نظارت دقیق پزشکی انجام شود، زیرا ممکن است منجر به کاهش بیش از حد فشار خون و در برخی موارد تشدید علائم نارسایی قلبی شود.
معیارهای تشخیصی برای تجویز دارو برای آنژین آنژیواسپاستیک عبارتند از: یک تصویر بالینی کلاسیک، همراه با افزایش بخش ST، وقوع آنژین صدری ناشی از ارگونوین یا اسپاسم عروق کرونر، تشخیص اسپاسم کرونر در طی آنژیوگرافی یا شناسایی یک جزء آنژیو اسپاستیک بدون آنژیوگرافی. تایید (به عنوان مثال، با یک آستانه ولتاژ متفاوت یا با آنژین ناپایدار، زمانی که داده های ECGوازواسپاسم گذرا را نشان می دهد).
برای بیماران مبتلا به کاردیومیوپاتی انسدادی شدید، خطر افزایش دفعات، شدت و مدت حملات آنژین پس از مصرف نیفدیپین وجود دارد. در این صورت قطع دارو ضروری است.
در بیماران تحت همودیالیز با فشار خون بالا و نارسایی غیرقابل برگشت کلیه با کاهش حجم خون، دارو باید با احتیاط مصرف شود، زیرا کاهش شدید فشار خون ممکن است رخ دهد.
وضعیت بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد باید به دقت کنترل شود و در صورت لزوم دوز دارو را کاهش داده و/یا از سایر اشکال دارویی نیفدیپین استفاده شود.
اگر در طول درمان، بیمار نیاز به مداخله جراحی تحت بیهوشی عمومی داشته باشد، لازم است متخصص بیهوشی را در مورد ماهیت درمانی که انجام می شود، مطلع کرد.
در طول درمان، نتایج مثبت با آزمایش مستقیم کومبس و آزمایش های آزمایشگاهی برای آنتی بادی های ضد هسته ای امکان پذیر است.
این دارو باید همزمان با دیسوپیرامید و فلکائین آمید با احتیاط تجویز شود.
تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و کار با ماشین آلات
در برخی از بیماران، به خصوص در ابتدای درمان، دارو ممکن است باعث سرگیجه شود که توانایی رانندگی با ماشین یا استفاده از ماشین آلات دیگر را کاهش می دهد. در آینده، میزان محدودیت ها بسته به تحمل فردی دارو تعیین می شود.
برای نارسایی کلیه
در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه، معمولاً تنظیم دوز لازم نیست.
در صورت اختلال عملکرد کبد
استفاده از دارو برای پورفیری منع مصرف دارد.
برای بیماران مبتلا به بیماری شدید کبدی که دچار انفارکتوس میوکارد شده اند، به ویژه در ابتدای درمان، نظارت پزشک ضروری است.
سالمندان
با احتیاطاین دارو باید در بیماران مسن استفاده شود.
در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود
استفاده از Cordipin ® CL در سه ماهه اول بارداری منع مصرف دارد. در سه ماهه دوم و سوم، استفاده از آن تنها در صورتی امکان پذیر است که منافع مورد انتظار درمان برای مادر بیشتر از خطر بالقوه برای جنین باشد.
نیفدیپین در شیر مادر ترشح می شود، بنابراین در صورت لزوم مصرف دارو در دوران شیردهی، شیردهی باید قطع شود.
تداخلات دارویی
شدت کاهش فشار خون با مصرف همزمان کوردیپین HL با سایر داروها افزایش می یابد. داروهای ضد فشار خونبتابلوکرها، نیترات ها، سایمتیدین (به میزان کمتر با رانیتیدین)، بی حس کننده های استنشاقی، دیورتیک ها، داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای.
داروهایی از گروه مسدود کننده های کانال کلسیم آهسته می توانند اثر اینوتروپیک منفی داروهای ضد آریتمی مانند آمیودارون و کینیدین را بیشتر تقویت کنند.
نیفدیپین باعث کاهش غلظت کینیدین در پلاسمای خون می شود.
نیفدیپین غلظت پلاسمایی دیگوکسین و تئوفیلین را افزایش می دهد (در صورت ترکیب، نظارت بر اثر بالینی و غلظت دیگوکسین و تئوفیلین در پلاسمای خون مورد نیاز است).
القاء کننده آنزیم های میکروزومی کبد (از جمله ریفامپیسین) غلظت نیفدیپین را در پلاسمای خون کاهش می دهد.
در صورت استفاده همزمان با نیترات ها، تاکی کاردی افزایش می یابد.
اثر کاهش فشار خون توسط سمپاتومیمتیک ها، NSAID ها، استروژن ها و مکمل های کلسیم کاهش می یابد.
نیفدیپین قادر است داروهایی را که با درجه بالایی از اتصال آنها به پروتئین های پلاسما (شامل مشتقات ضد انعقاد غیر مستقیم کومارین و اینداندیون، ضد تشنج ها، NSAID ها، کینین، سالیسیلات ها، سولفین پیرازون) مشخص می شود، جابجا کند که در نتیجه غلظت آنها در خون است. پلاسما ممکن است افزایش یابد.
نیفدیپین دفع وین کریستین از بدن را کند می کند و ممکن است باعث افزایش آن شود عوارض جانبیوین کریستین (با این ترکیب در صورت لزوم باید دوز وین کریستین را کاهش داد).
آماده سازی لیتیوم ممکن است افزایش یابد عوارض جانبینیفدیپین (تهوع، استفراغ، اسهال، آتاکسی، لرزش، وزوز گوش).
با تجویز همزمان سفالوسپورین ها (به عنوان مثال، سفیکسیم) و نیفدیپین، فراهمی زیستی سفالوسپورین 70٪ افزایش یافت.
نیفدیپین متابولیسم پرازوسین و سایر آلفا بلوکرها را مهار می کند، در نتیجه ممکن است اثر کاهش فشار خون افزایش یابد.
پروکائین آمید، کینیدین و سایر داروهای شناخته شده برای طولانی کردن فاصله QT اثر اینوتروپیک منفی را افزایش می دهند و ممکن است خطر طولانی شدن قابل توجه QT را افزایش دهند.
آب گریپ فروت متابولیسم نیفدیپین را سرکوب می کند، بنابراین استفاده از آن در طول درمان با کوردیپین HL ممنوع است.
به صورت جداگانه نصب می شود.
این دارو در دوز متوسط 40 میلی گرم (1 قرص) 1 بار در روز هم در شروع درمان و هم در طول درمان طولانی مدت تجویز می شود. در صورت لزوم، دوز به حداکثر 80 میلی گرم (2 قرص) در روز در 1 یا 2 دوز افزایش می یابد.
اگر یک دوز منظم از دارو را فراموش کردید، دفعه بعد که آن را مصرف کردید، نباید دوز آن را دو برابر کنید.
دارو باید بعد از غذا مصرف شود. قرص ها به طور کامل، بدون شکستن یا جویدن، با یک لیوان آب مصرف می شوند.
شرایط نگهداری و ماندگاری
دارو باید دور از دسترس کودکان و در دمای حداکثر 25 درجه سانتیگراد نگهداری شود. ماندگاری - 3 سال.
دستورالعمل استفاده
برگه Cordipin XL. 40 میلی گرم شماره 20
اشکال دارویی
قرص 40 میلی گرم
مترادف ها
عدالت
ورو-نیفیدیپین
عقب ماندگی کلسیگارد
کوردافن
کوردافلکس
Cordaflex RD
کوردیپین
کوردیپین ریتارد
کورینفر
اسمو عدالت
فنیگیدین
گروه
مسدود کننده های کانال کلسیم از گروه دی هیدروپیریدین
نام غیر اختصاصی بین المللی
نیفدیپین
مرکب
ماده فعال نیفدیپین است.
تولید کنندگان
کرکا d.d. (اسلوونی)، Krka d.d.، Novo Mesto (اسلوونی)
عمل فارماکولوژیک
ضد آنژینال، کاهش دهنده فشار خون. کانال های کلسیم را مسدود می کند، جریان غشایی یون های کلسیم را به سلول های ماهیچه صاف عروق شریانی و کاردیومیوسیت ها مهار می کند. به طور عمده محیطی را گسترش می دهد عروق شریانی، شامل عروق کرونر، فشار خون را کاهش می دهد، مقاومت کلی عروق محیطی و بار اضافی روی قلب را کاهش می دهد. جریان خون کرونر را افزایش می دهد، قدرت انقباضات قلب، عملکرد قلب و نیاز به اکسیژن میوکارد را کاهش می دهد. عملکرد میوکارد را بهبود می بخشد و به کاهش اندازه قلب در نارسایی مزمن قلب کمک می کند. فشار خون را کاهش می دهد شریان ریوی، تأثیر مثبتی بر همودینامیک مغزی دارد. تجمع پلاکتی را مهار می کند، دارای خواص ضد آتروژنیک است، گردش خون پس از تنگی را در آترواسکلروز بهبود می بخشد. دفع سدیم و آب را افزایش می دهد، تون میومتر را کاهش می دهد. هنگامی که به صورت خوراکی مصرف شود، به سرعت و به طور کامل جذب می شود. فراهمی زیستی همه اشکال دارویی 40-60 درصد است. حدود 90 درصد از دوز مصرفی به پروتئین های پلاسما متصل می شود. پس از مصرف خوراکی، حداکثر غلظت در پلاسما پس از 30 دقیقه ایجاد می شود، نیمه عمر آن 2-4 ساعت است متابولیت های غیر فعالو با مدفوع در مقادیر کم از سد خونی مغزی و سد جفتی عبور کرده و به شیر مادر نفوذ می کند. فعالیت جهش زا یا سرطان زا ندارد.
عوارض جانبی
از سیستم قلبی عروقی و خون (خون سازی، هموستاز: پرخونی صورت همراه با احساس گرما، تپش قلب، تاکی کاردی، افت فشار خون (تا غش)، درد شبیه آنژین، بسیار به ندرت - کم خونی، لکوپنی، ترومبوسیتوپنی، پورپورای ترومبوسیتوپنیک. از عصبی سیستم های سیستم و اندام های حسی: سرگیجه، سردرد، گیجی، تغییر ادراک بصری، از دست دادن حس در بازوها و پاها. از دستگاه گوارش: یبوست، حالت تهوع، اسهال، هیپرپلازی لثه (با درمان طولانی مدت)، افزایش فعالیت ترانس آمینازهای کبدی. از دستگاه تنفسی: برونکواسپاسم. از سیستم اسکلتی عضلانی: میالژی، لرزش. واکنش های آلرژیک: خارش، کهیر، اگزانتما، درماتیت لایه بردار. سایر موارد: تورم و قرمزی بازوها و پاها، فتودرماتیت، هیپرگلیسمی، ژنیکوماستی (در بیماران مسن)، احساس سوزش در محل تزریق (با تزریق وریدی).
موارد مصرف
فشار خون شریانی، از جمله بحران فشار خون بالاپیشگیری از حملات آنژین صدری (از جمله آنژین پرینزمتال)، کاردیومیوپاتی هیپرتروفیک (انسدادی و غیره)، بیماری رینود، فشار خون ریوی، سندرم برونش انسدادی.
موارد منع مصرف
حساسیت، دوره حاد انفارکتوس میوکارد (8 روز اول)، شوک قلبی، شدید تنگی آئورت، نارسایی قلبی در مرحله جبران، افت فشار خون شدید شریانی، تاکی کاردی، بارداری، شیردهی. محدودیت استفاده: از مصرف دارو در طب اطفال خودداری کنید، زیرا ایمنی و اثربخشی مصرف آن در کودکان مشخص نشده است.
مصرف بیش از حد
علائم: برادی کاردی شدید، برادی آریتمی، افت فشار خون شریانی، در موارد شدید - فروپاشی، کاهش سرعت هدایت. هنگام مصرف تعداد زیادی قرص عقب ماندگی، علائم مسمومیت زودتر از 3-4 ساعت ظاهر می شود و علاوه بر این می تواند با از دست دادن هوشیاری تا کما بیان شود. شوک قلبیتشنج، هیپرگلیسمی، اسیدوز متابولیک، هیپوکسی. درمان: شستشوی معده، مصرف زغال فعال، تجویز نوراپی نفرین، کلرید کلسیم یا گلوکونات کلسیم در محلول آتروپین به صورت داخل وریدی. همودیالیز بی اثر است.
تعامل
اثر کاهش فشار خون توسط نیترات ها، دیورتیک ها، بتابلوکرها، داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای، فنتانیل و الکل افزایش می یابد. فعالیت تئوفیلین را افزایش می دهد، کلیرانس کلیوی دیگوکسین را کاهش می دهد. عوارض جانبی وین کریستین را افزایش می دهد (دفع را کاهش می دهد). فراهمی زیستی سفالوسپورین ها (سفیکسیم) را افزایش می دهد. سایمتیدین و رانیتیدین باعث افزایش سطح پلاسما می شوند. دیلتیازم متابولیسم را کند می کند (به کاهش دوز نیفدیپین نیاز دارد). ناسازگار با ریفامپیسین (تبدیل زیستی را تسریع می کند و اجازه ایجاد نمی دهد غلظت های موثر). آب گریپ فروت (مقدار زیاد) فراهمی زیستی را افزایش می دهد. غلظت گلیکوزیدهای قلبی را در خون افزایش می دهد.
دستورالعمل های ویژه
به بیماران مسن توصیه می شود کاهش دهند دوز روزانه(کاهش متابولیسم). هنگام کار برای رانندگان با احتیاط استفاده کنید وسایل نقلیهو افرادی که حرفه آنها با افزایش تمرکز همراه است. مصرف دارو باید به تدریج قطع شود. در بیماران مبتلا به آنژین پایدار، در آغاز درمان، ممکن است افزایش متناقضی در درد آنژین با اسکلروز عروق کرونر شدید و آنژین ناپایدار، تشدید ایسکمی میوکارد رخ دهد. استفاده از داروها توصیه نمی شود بازیگری کوتاهبرای درمان طولانی مدتآنژین صدری یا فشار خون شریانی، زیرا ایجاد تغییرات غیرقابل پیش بینی در فشار خون و آنژین رفلکس امکان پذیر است.
شرایط نگهداری
در دمای اتاق، در جای خشک و خنک، دور از دسترس کودکان نگهداری شود.
کوردیپین حاوی ماده فعال است نیفدیپین .
مواد اضافی: نشاسته ذرتلاکتوز مونوهیدرات، سدیم لوریل سولفات، نشاسته پیش ژلاتینه، پوویدون، تالک، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی.
فرم انتشار
کوردیپین در قرص های پوشش داده شده با فیلم حاوی 10 میلی گرم ماده فعال تولید می شود. در یک بسته 10 یا 50 عدد وجود دارد.
تبلت نیز تولید می شود کوردیپین اچ الانتشار اصلاح شده حاوی 40 میلی گرم ماده فعال. بسته بندی می تواند 10 یا 20 عدد باشد.
شکل دیگر دارو قرص است. کوردیپین ریتارد، اثر طولانی مدت دارند. هر قرص حاوی 20 میلی گرم نیفدیپین است. بسته بندی می تواند شامل 15 یا 30 عدد باشد.
عمل فارماکولوژیک
کوردیپین یک داروی آنتاگونیست کلسیم است که کانال های کلسیم را در سلول های عضلانی قلب و عروق خونی مسدود می کند. این دارو اثر کاهش فشار خون و ضد ایسکمیک دارد.
تحت تأثیر دارو، جریان Ca2 + در سلول های عضلانی صاف و کاردیومیوسیت های شریان ها کاهش می یابد، هنگام مصرف دوزهای بالای دارو، انتشار کلسیم از انبارهای داخل سلولی سرکوب می شود. نیفدیپین تعداد کانال های عملکردی را کاهش می دهد، بدون اینکه بر دوره فعال سازی، غیرفعال شدن و بازیابی آنها تأثیر بگذارد.
تحت تأثیر این دارو، فرآیندهای تحریک و انقباض در میوکارد و همچنین در عضلات صاف عروق خونی قطع می شود.
هنگام مصرف دارو در دوزهای درمانی، عادی سازی جریان گذرنده Ca2 + مشاهده می شود که در بیماران مبتلا به فشار خون شریانی مختل می شود. این محصول بر رنگ رگ ها تأثیر نمی گذارد. کوردیپین خون رسانی به نواحی ایسکمیک میوکارد را فعال می کند و جریان خون کرونر را بهبود می بخشد.
اثر آن اتساع شریان های محیطی را تضمین می کند، پس بار، تون میوکارد را کاهش می دهد و نیاز به اکسیژن میوکارد را کاهش می دهد. فعالیت ضد آریتمی ندارد. جریان خون را در کلیه ها تحریک می کند، تحت تأثیر آن، ناتریورز متوسط مشخص می شود.
فارماکوکینتیک و فارماکودینامیک
اثر مصرف خوراکی دارو پس از 20 دقیقه مشاهده می شود. پس از مصرف قرص، اثر از 4 تا 6 ساعت باقی می ماند.
اگر از اشکال طولانی مدت دارو استفاده شود، اثر کندتر توسعه می یابد، اما می تواند از 12 تا 24 ساعت ادامه یابد.
موارد مصرف کوردیپین
نشانه های زیر برای استفاده از کوردیپین تعیین می شود:
- بیماری و؛
- (در صورت لزوم برای جلوگیری از بحران فشار خون بالا استفاده می شود).
- اسپاسم عروق کرونر؛
- انجام دادن تشخیص افتراقیبین تنگی ارگانیک و عملکردی عروق کرونر.
موارد منع مصرف
موارد منع مصرف زیر برای مصرف دارو تعریف شده است:
- حساسیت بالا به هر یک از اجزای محصول؛
- اشکال شدید افت فشار خون شریانی (اگر فشار خون سیستولیک کمتر از 90 میلی متر جیوه باشد).
- بارداری و شیردهی .
در موارد زیر با احتیاط استفاده کنید:
- با تنگی شدید روزنه آئورت یا دریچه میترال؛
- با تلفظ یا برادی کاردی ;
- با علائم انسداد دستگاه گوارش؛
- با متوسط یا خفیف افت فشار خون شریانی ;
- با شکست LV؛
- در صورت حوادث شدید عروق مغزی؛
- با کبدی یا؛
- بیماران در دوران کودکی یا پیری
عوارض جانبی
هنگام مصرف این دارو ممکن است اثرات منفی زیر رخ دهد:
- سیستم قلبی عروقی: , تاکی کاردی اتساع بیش از حد عروق (گرگرفتگی، کاهش بدون علامت فشار خون، احساس گرما)، کاهش بسیار شدید فشار خون (نادر)، علائم نارسایی قلبی، غش.
- سیستم عصبی: , سطح بالاخستگی، آستنیا . با استفاده طولانی مدت، لرزش، پارستزی اندام ها، اختلالات خارج هرمی ممکن است رخ دهد.
- دستگاه گوارش: افزایش اشتها، خشکی دهان، سوء هاضمه. در موارد نادر ممکن است ظاهر شود هیپرپلازی لثه . درمان طولانی مدت ممکن است منجر به اختلال عملکرد کبد شود.
- اندام های خون ساز: لکوپنی , کم خونی , پورپورای ترومبوسیتوپنیک , ترومبوسیتوپنی , آگرانولوسیتوز .
- سیستم اسکلتی عضلانی: در موارد نادر ظاهر می شود آرترالژی , میالژی , تورم مفاصل .
- سیستم ادراری: بدتر شدن عملکرد کلیه، افزایش دیورز روزانه.
- تظاهرات آلرژیک: در موارد نادر ایجاد می شود، اگزانتما , هپاتیت خود ایمنی .
- همچنین ممکن است اختلال بینایی ایجاد شود، ژنیکوماستی , گالاکتوره , هیپرگلیسمی ، افزایش وزن بدن
دستورالعمل استفاده از کوردیپین (روش و دوز)
دارو باید به صورت خوراکی مصرف شود، قرص ها با مقدار کمی مایع شسته می شوند. متخصص دوزها را به صورت فردی انتخاب می کند. به عنوان یک قاعده، دوز اولیه 10 میلی گرم است - یک قرص باید دو تا سه بار در روز مصرف شود. در صورت وجود چنین نیازی، می توانید دوز را به دو قرص 1-2 بار در روز افزایش دهید.
حداکثر دوز روزانه نیفدیپین کوتاه اثر 40 میلی گرم است.
در صورت نیاز به مصرف مداوم دارو، استفاده از اشکال طولانی مدت دارو توصیه می شود.
دستورالعمل استفاده کوردیپینا ریتاردشامل مصرف 1 قرص دو بار در روز در روز است. در صورت لزوم، دوز را می توان به 2 قرص دو بار در روز افزایش داد. حداکثر دوز دارو در روز 120 میلی گرم است.
اگر بیمار مبتلا به آنژین صدری تشخیص داده شد، توصیه می شود درمان را با مصرف 10 میلی گرم دارو سه بار در روز آغاز کند. پس از چهار تا پنج روز، دوز باید 10 میلی گرم افزایش یابد.
در افراد دارای اختلال باید دوز را تنظیم کرد (دوز را کاهش داد). جریان خون مغزیو کسانی که اختلال عملکرد کبدی دارند.
مصرف بیش از حد
در صورت مصرف بیش از حد، فشار خون می تواند به شدت کاهش یابد، آشکار می شود سردرد ، توسعه می دهد تاکی کاردی یا برادی کاردی ، عملکرد گره سینوسی مهار می شود. در موارد مصرف بیش از حد شدید، فرد ممکن است هوشیاری خود را از دست بدهد. در این مورد، لازم است اقداماتی برای خارج کردن دارو از بدن انجام شود - آن را مصرف کنید، معده را بشویید. نظارت دقیق بر عملکرد قلب ضروری است.
پادزهر کوردیپین است مکمل های کلسیم . در صورت کاهش شدید فشار خون، تجویز یا دوپامین به صورت داخل وریدی اگر هدایت مختل شود، نشان داده می شود ایزوپرنالین , آتروپین , راننده مصنوعیریتم . اگر نارسایی قلبی ایجاد شود، استروفانتین به صورت داخل وریدی تجویز می شود.
اگر در طول درمان انجام دهید تست های آزمایشگاهیآنتی بادی های ضد هسته ای و آزمایش مستقیم کومبس، ممکن است نتایج مثبتی مشاهده شود.
مهم است که دارو را به طور منظم، صرف نظر از احساس بیمار، مصرف کنید، زیرا ممکن است فرد علائم فشار خون شریانی را احساس نکند.
در روزهای اول درمان، ممکن است وجود داشته باشد آنژین صدری به خصوص اگر بتا بلاکرها به طور ناگهانی قطع شود.
اگر در طول درمان فرد نیاز به جراحی داشته باشد و همزمان استفاده کند بیهوشی عمومی، باید حتماً درمان را به متخصص بیهوشی خود بگویید.
لازم است با احتیاط با افراد مسن به دلیل احتمال زیاد اختلال در عملکرد کلیه رفتار شود.
در طول درمان، باید با دقت رانندگی کنید و اقداماتی را انجام دهید که نیاز به واکنش سریع دارند.
آنالوگ های کوردیپین
کد ATX سطح 4 مطابقت دارد:علاوه بر مواد مخدر کوردیپین اچ ال, کوردیپین ریتاردآنالوگ های این دارو وجود دارد که در قرص ها موجود است.
اینها داروها هستند: , فنیگیدین , کورینفار UNO , نیکردیا , , Cordaflex RD .
اینها داروهایی هستند که هم به طور منظم و هم طولانی مدت از ماده فعال آزاد می شوند.
برای کودکان
هیچ اطلاعاتی در مورد ایمنی و اثربخشی این محصول برای کودکان و نوجوانان زیر 18 سال وجود ندارد. بنابراین، این دارو برای درمان بیماران در این رده سنی استفاده نمی شود.
با الکل
هنگام مصرف این دارو باید کاملاً از نوشیدن الکل خودداری کنید.
مواد کمکی:سلولز میکروکریستالی، سلولز، لاکتوز، متیل هیدروکسی پروپیل سلولز، استئارات منیزیم، سیلیکون بی آب کلوئیدی، ماکروگل، اکسید آهن (E172)، دی اکسید تیتانیوم (E171)، تالک.
10 عدد - تاول (2) - جعبه های مقوایی.
توضیحات محصول دارویی CORDIPIN ® HLبر اساس دستورالعمل های رسمی تایید شده برای استفاده از دارو و ساخته شده در سال 2008. تاریخ به روز رسانی: ..0
مسدود کننده کانال کلسیم جریان یون های کلسیم را از طریق غشای قلب و ماهیچه های صاف عروق مهار می کند. مسدود کردن ورود و تجمع یون‌های کلسیم در داخل سلول‌ها منجر به گشاد شدن عروق محیطی و کرونری، کاهش مقاومت عروق محیطی، کاهش بار اضافی بر روی قلب و نیاز به اکسیژن میوکارد می‌شود.
به طور عمده در آغاز درمان، ضربان قلب و برون ده قلبی ممکن است در نتیجه فعال شدن گیرنده بارور کاهش یابد. با درمان طولانی مدت با نیفدیپین، ضربان قلب و برون ده قلبی به مقادیر قبل از شروع درمان باز می گردد.
در بیماران مبتلا به فشار خون شریانی، کاهش شدیدتر فشار خون مشاهده می شود.
مکش و توزیع
انتشار نیفدیپین از قرص های کوردیپین CL آهسته و تقریباً خطی است، یعنی. انتشار در یک سطح ثابت رخ می دهد. پس از انتشار، نیفدیپین به سرعت و تقریباً به طور کامل از دستگاه گوارش جذب می شود.
حداقل مقدار C ss پس از اولین دوز کوردیپین CL (پس از 24 ساعت) به دست می آید. هنگامی که حالت تعادل از قبل به دست آمد، Css max نیفدیپین در خون پس از 2.7 ± 5.0 ساعت مشاهده می شود.
اتصال نیفدیپین به پروتئین های پلاسما 94-99٪ است.
متابولیسم و دفع
نیفدیپین تقریباً به طور کامل در بدن تبدیل می شود.
T1/2 6±14.9 ساعت است که کمتر از 1٪ از دوز بدون تغییر از طریق ادرار دفع می شود، 70-80٪ از دوز به شکل متابولیت ها دفع می شود.
فارماکوکینتیک در شرایط بالینی خاص
در صورت اختلال در عملکرد کلیه، T1/2 ممکن است افزایش یابد.
به صورت جداگانه نصب می شود.
این دارو در دوز متوسط 40 میلی گرم (1 قرص) 1 بار در روز هم در شروع درمان و هم در طول درمان طولانی مدت تجویز می شود. در صورت لزوم، دوز به حداکثر 80 میلی گرم (2 قرص) در روز در 1 یا 2 دوز افزایش می یابد.
اگر بیمار مصرف دوز بعدی دارو را فراموش کرد، دوز بعدی نباید دو برابر شود.
U بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیهتنظیم دوز معمولاً مورد نیاز نیست.
قرص ها باید بعد از غذا مصرف شوند، آنها باید به طور کامل، بدون شکستن یا جویدن، با یک لیوان آب بلعیده شوند.
از سیستم قلبی عروقی:سردرد احتمالی، قرمزی صورت، تورم مچ پا؛
از سمت سیستم عصبی مرکزی:به ندرت - سرگیجه، افزایش خستگی.
از دستگاه گوارش:به ندرت - تهوع، سوزش سر دل، یبوست، اسهال، افزایش فعالیت ترانس آمینازهای کبدی.
از سیستم اسکلتی عضلانی:به ندرت - ضعف عضلانی، گرفتگی عضلات
واکنش های آلرژیک:به ندرت - بثورات پوستی، کهیر ، خارش.
در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود
تا به امروز، ایمنی استفاده از کوردیپین CL در دوران بارداری ثابت نشده است، بنابراین این دارو نباید برای زنان باردار تجویز شود.
نیفدیپین در شیر مادر ترشح می شود، بنابراین در صورت لزوم مصرف دارو در دوران شیردهی، شیردهی باید قطع شود.
در ابتدای درمان با کوردیپین HL، به ویژه در صورت استفاده همزمان با بتا بلوکرها، افت فشار خون شریانی امکان پذیر است. در چنین مواردی، بیماران باید به دقت تحت نظر باشند.
نظارت پزشک، به ویژه در ابتدای درمان، برای بیماران مبتلا به کاردیومیوپاتی هیپرتروفیک، آنژین ناپایدار، ضروری است. دیابت قندی، اختلال شدید عملکرد کبدی، فشار خون ریویو همچنین بیماران مسن.
در طول درمان با Cordipin CL در بیماران مبتلا به نارسایی حاد عروق کرونر به دلیل تاکی کاردی رفلکس، سیر بیماری عروق کرونر ممکن است بدتر شود (حملات مکرر آنژین).
هنگام استفاده از نیفدیپین، تغییرات در سطوح آلکالین فسفاتاز، ALT، AST و LDH امکان پذیر است. این تغییرات اغلب با آن مرتبط نیستند تظاهرات بالینی، اگرچه علائم کلستاز و یرقان در برخی موارد مشاهده شده است.
کوردیپین HL باید 36 ساعت قبل از بیهوشی برنامه ریزی شده با فنتانیل قطع شود.
قبل از انجام تست استنشاقی با متاکولین برای تعیین بیش واکنشی برونش، کوردیپین CL نیز باید قطع شود.
در صورت نیاز به قطع درمان، دوز دارو باید به تدریج کاهش یابد، زیرا قطع ناگهانی مصرف (به ویژه پس از درمان طولانی مدت) ممکن است منجر به ایجاد سندرم ترک شود.
در طول دوره درمان، باید از نوشیدن آب گریپ فروت و الکل خودداری کنید.
تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و کار با ماشین آلات
در برخی از بیماران، به ویژه در ابتدای درمان، دارو ممکن است باعث سرگیجه شود که قابل برگشت است. بنابراین، تا زمانی که پاسخ فردی بیمار به درمان مشخص نشود، باید از رانندگی یا شرکت در سایر فعالیت‌های بالقوه خطرناک خودداری کنید. گونه های خطرناکفعالیت ها
علائم:افت فشار خون شریانی بیش از حد؛
درمان:اگر بیمار هوشیار باشد، باید استفراغ ایجاد کرد. نظارت دقیق بر وضعیت همودینامیک و درمان علامتی ضروری است.
با مصرف همزمان کوردیپین HL با سایر داروهای ضد فشار خون، بتابلوکرها، دیورتیک ها، نیتروگلیسیرین و ایزوسورباید مونونیترات یا دینیترات بازیگری طولانییک اثر هم افزایی بر فشار خون مشاهده می شود.
با مصرف همزمان کوردیپین CL و فنتانیل، کاهش بیشتر فشار خون امکان پذیر است.
با مصرف همزمان کوردیپین CL با سایمتیدین، داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای، رانیتیدین، ممکن است اثر ضد فشار خون نیفدیپین افزایش یابد.
ریفامپین فعالیت آنزیم های کبدی را تحریک می کند و متابولیسم نیفدیپین را تسریع می کند که منجر به کاهش اثربخشی دومی می شود.
در صورت استفاده همزمان با مکمل های کلسیم، اثر درمانی کوردیپین HL کاهش می یابد.
با مصرف همزمان کوردیپین CL و دیگوکسین، کاربامازپین، فنی توئین و تئوفیلین، غلظت دومی در پلاسمای خون افزایش می یابد.
با مصرف همزمان کوردیپین CL و کینیدین، غلظت دومی در پلاسمای خون کاهش می یابد.
افزایش اثر کوردیپین HL در صورت استفاده همزمان با آب گریپ فروت و اتانول امکان پذیر است.
