إيرالفون - تعليمات للاستخدام. دليل الأدوية الوقاية وعلاج فقر الدم لدى مرضى السرطان

الإريثروبويتين: تعليمات للاستخدام والاستعراضات

الإريثروبويتين هو منشط تكون الدم.

الافراج عن الشكل والتكوين

يتوفر الإريثروبويتين على شكل محلول للإعطاء عن طريق الوريد (IV) وتحت الجلد (SC): سائل شفاف عديم اللون [500 وحدة دولية (وحدة دولية) أو 2000 وحدة دولية في أمبولات سعة 1 مل، أو 5 أمبولات في عبوات نفطة، في عبوة من الورق المقوى 1 أو 2 حزم].

1 مل من المحلول يحتوي على:

• العنصر النشط: إيبويتين بيتا (الإريثروبويتين البشري المؤتلف) 500 وحدة دولية أو 2000 وحدة دولية؛
• المكونات المساعدة: عازلة سترات متساوية التوتر (كلوريد الصوديوم، سترات الصوديوم، ماء للحقن، حامض الستريك)، محلول الألبومين 10٪.

الخصائص الدوائية

الديناميكا الدوائية

الإريثروبويتين هو دواء لزيادة مستويات الهيموجلوبين والهيماتوكريت في الجسم، وتحسين وظائف القلب وإمدادات الدم إلى الأنسجة.

العنصر النشط: إيبوتين بيتا. كونه بروتين سكري، فإن خصائصه وتكوينه البيولوجي والمناعي مطابق للإريثروبويتين البشري الطبيعي. يمتلك Epoetin beta خاصية تحفيز عملية تكون الدم في الجسم على وجه التحديد، وتنشيط الانقسام الفتيلي ونضج خلايا الدم الحمراء من الخلايا السليفة لسلسلة كرات الدم الحمراء. يحدث تخليق الإيبوتين بيتا المؤتلف في خلايا الثدييات حيث يتم إدخال الجين الذي يحمل رمز الإريثروبويتين البشري.

الأكثر وضوحا تأثير علاجييظهر الإريثروبويتين في فقر الدم الناجم عن الفشل الكلوي المزمن.

الاستخدام طويل الأمد للدواء في حالات نادرة يمكن أن يتسبب في تكوين أجسام مضادة تحيد تأثير إيبوتين بيتا وتساهم في تطور عدم تنسج الخلايا الحمراء الجزئي.

الحرائك الدوائية

التوافر الحيوي للإريثروبويتين عند تناوله تحت الجلد هو 25-40%.

عمر النصف للإعطاء عن طريق الوريد هو من 4 إلى 12 ساعة، للإعطاء تحت الجلد هو 13-28 ساعة.

مؤشرات للاستخدام

وفقا للتعليمات، يشار إلى الإريثروبويتين للوقاية من فقر الدم وعلاجه الأمراض التاليةوالدول:

• علاج فقر الدم الناجم عن الفشل الكلوي المزمن، بما في ذلك المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى؛
• الوقاية من فقر الدم وعلاجه لدى البالغين المصابين بأورام صلبة يتلقون العلاج الكيميائي البلاتيني بجرعة دورية قد تسبب فقر الدم؛
• علاج فقر الدم لدى البالغين الذين يعانون من نقص نسبي في الإريثروبويتين الداخلي الذين يتلقون علاجًا مضادًا للأورام في المايلوما، وسرطان الغدد الليمفاوية اللاهودجكين منخفض الدرجة، وسرطان الدم الليمفاوي المزمن؛
• الوقاية من فقر الدم عند الأطفال حديثي الولادة المبتسرين المولودين قبل الأسبوع الرابع والثلاثين من الحمل بوزن يتراوح بين 0.75 إلى 1.5 كجم.

بالإضافة إلى ذلك، يتم استخدام الإريثروبويتين لزيادة الحجم الدم المتبرع بهمخصصة لنقل الدم الذاتي.

موانع

• عدم تنسج الخلايا الحمراء الجزئي بسبب العلاج السابق مع إيبوتين بيتا.
• عدم القدرة على تنفيذ العلاج المضاد للتخثر المناسب.
• لا يمكن السيطرة عليها ارتفاع ضغط الدم الشرياني;
• الفترة خلال شهر بعد ذلك أصيب بنوبة قلبيةعضلة القلب.
• الذبحة الصدرية غير المستقرة
• زيادة خطر الإصابة بتجلط الأوردة العميقة والجلطات الدموية عند جمع الدم قبل الجراحة.
• البورفيريا.
• فرط الحساسية لمكونات الدواء.

يجب توخي الحذر عند استخدام الإريثروبويتين في المرضى الذين يعانون من درجة معتدلةفقر الدم دون نقص الحديد، مع فقر الدم المنجلي، فقر الدم المقاوم، الأورام الخبيثة، تاريخ تجلط الدم، كثرة الصفيحات، فشل الكبد المزمن، الصرع، تصلب الكلية، نقل الدم الذاتي في المرضى الذين يصل وزن الجسم إلى 50 كجم.

خلال فترة الحمل والرضاعة، يشار إلى استخدام الإريثروبويتين فقط في حالات استثنائية، إذا رأى الطبيب أن التأثير المتوقع يتجاوز التهديد المحتمل للأم والجنين/الطفل.

تعليمات لاستخدام الإريثروبويتين: الطريقة والجرعة

يستخدم محلول الإريثروبويتين عن طريق الحقن تحت الجلد أو الوريد. إدارة SC هي الأفضل.

عند تناوله عن طريق الوريد، يجب إعطاء جرعة المحلول خلال دقيقتين.

بالنسبة لمرضى غسيل الكلى، يتم إعطاء الإريثروبويتين في نهاية جلسة غسيل الكلى من خلال تحويلة شريانية وريدية.

يحدد الطبيب الجرعة ونظام العلاج ومدة العلاج بشكل فردي، مع الأخذ في الاعتبار طبيعة المرض والمؤشرات السريرية للمريض.

• العلاج الأولي (مرحلة التصحيح): الإدارة تحت الجلد - بمعدل 20 وحدة دولية لكل 1 كجم من وزن جسم المريض 3 مرات في الأسبوع. في حالة عدم وجود زيادة كافية في الهيماتوكريت (أقل من 0.5٪ أسبوعيًا)، تتم الإشارة إلى زيادة الجرعة المفردة بمقدار 20 وحدة دولية لكل 1 كجم من وزن الجسم كل 4 أسابيع. يمكن إعطاء الجرعة الأسبوعية من الدواء مرة واحدة أو توزيعها بالتساوي على الإدارات اليومية. الإدارة الوريدية - بمعدل 40 وحدة دولية لكل 1 كجم من وزن الجسم 3 مرات في الأسبوع. إذا لم يرتفع مستوى الهيماتوكريت بشكل كافٍ بعد 4 أسابيع من العلاج، فيمكن زيادة الجرعة المفردة إلى 80 وحدة دولية لكل 1 كجم من الوزن. إذا لزم الأمر، يمكن زيادة الجرعة المفردة مرة واحدة كل 4 أسابيع بمقدار 20 وحدة دولية لكل 1 كجم من الوزن. يجب ألا تتجاوز الجرعة الأسبوعية القصوى لأي طريق من طرق الإعطاء 720 وحدة دولية لكل 1 كجم من وزن جسم المريض؛
• العلاج المداومة: الجرعة الأولية - يتم الحفاظ على الهيماتوكريت عند 30-35% عن طريق إعطاء جرعة مقدارها نصف الجرعة السابقة. بعد ذلك، يتم اختيار الجرعة بشكل فردي، وتعديلها مرة واحدة كل أسبوع إلى أسبوعين.

يتم وصف الجرعة لعلاج الأطفال مع الأخذ في الاعتبار عمر الطفل، كقاعدة عامة، من كبار السنالطفل، كلما كانت الجرعة أقل المطلوبة. يُنصح ببدء العلاج بالنظام الموصى به.

مدة العلاج مدى الحياة، ويمكن وقف العلاج في أي وقت.

• الوقاية من فقر الدم عند الأطفال حديثي الولادة المبتسرين: تحت الجلد - 250 وحدة دولية لكل 1 كجم من وزن الجسم 3 مرات في الأسبوع. من الضروري البدء بإعطاء الدواء من اليوم الثالث من عمر الطفل والاستمرار لمدة 6 أسابيع؛
• الوقاية والعلاج من فقر الدم لدى المرضى الذين يعانون من الأورام الصلبةتلقي العلاج الكيميائي بأدوية البلاتين (يشار إلى إعطاء الدواء فقط عندما لا يزيد مستوى الهيموجلوبين قبل بدء العلاج الكيميائي عن 130 جم / لتر): الجرعة الأولية هي 450 وحدة دولية لكل 1 كجم من وزن الجسم أسبوعيًا. إذا لم يرتفع مستوى الهيموجلوبين بدرجة كافية بعد 4 أسابيع من العلاج، يتم مضاعفة جرعة الدواء. مدة العلاج بعد انتهاء العلاج الكيميائي لا تزيد عن 3 أسابيع. إذا انخفض مستوى الهيموجلوبين بأكثر من 10 جم/لتر خلال الدورة الأولى من العلاج الكيميائي، فقد لا يكون من المستحسن استخدام الدواء مرة أخرى. لا ينبغي السماح لمستوى الهيموجلوبين بالزيادة بأكثر من 20 جم / لتر خلال 4 أسابيع أو تجاوز 140 جم / لتر. إذا ارتفع مستوى الهيموجلوبين خلال 4 أسابيع بأكثر من 20 جم/لتر، فيجب تقليل جرعة الدواء بنسبة 50%. عندما يكون مستوى تركيز الهيموجلوبين أعلى من 140 جم/لتر، يلزم التوقف المؤقت عن تناول الدواء. بعد أن يصل مستوى الهيموجلوبين في الدم إلى أقل من 120 جم / لتر، يجب استئناف العلاج بجرعة تعادل نصف الجرعة الأسبوعية السابقة؛
• علاج فقر الدم الناجم عن نقص الإريثروبويتين الداخلي في المايلوما أو سرطان الغدد الليمفاوية اللاهودجكين منخفض الدرجة أو سرطان الدم الليمفاوي المزمن: الجرعة الأولية - الحقن تحت الجلد بمعدل 450 وحدة دولية لكل 1 كجم من وزن الجسم أسبوعيًا، يمكن تقسيم الجرعة إلى 3 أو 7 حقن. إذا زاد مستوى الهيموجلوبين بمقدار 10 جم/لتر بعد 4 أسابيع من العلاج، فيجب مواصلة العلاج بنفس الجرعة. إذا ارتفع مستوى الهيموجلوبين خلال الفترة المحددة بأقل من 10 جم/لتر، فيمكن زيادة الجرعة الأسبوعية إلى 900 وحدة دولية لكل 1 كجم من وزن الجسم. إذا لم يرتفع مستوى تركيز الهيموجلوبين حتى بمقدار 10 جم/لتر بعد 8 أسابيع من استخدام الإريثروبويتين، فإن العلاج الإضافي غير مناسب ويجب إيقافه. يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن الاستجابة للعلاج بإيبوتين بيتا في سرطان الدم الليمفاوي المزمن تحدث بعد أسبوعين من الأشكال الأخرى للأورام. بعد الانتهاء من العلاج الكيميائي، يجب أن يستمر العلاج لمدة 4 أسابيع. الحد الأقصى للجرعة الأسبوعية لا يزيد عن 900 وحدة دولية لكل 1 كجم من وزن الجسم. إذا زاد مستوى الهيموجلوبين بأكثر من 20 جم/لتر خلال 4 أسابيع من العلاج، فيجب مواصلة العلاج بجرعة تعادل نصف الجرعة السابقة. إذا كان مستوى تركيز الهيموجلوبين في بلازما الدم أعلى من 140 جم/لتر، يتم إيقاف العلاج مؤقتًا. يمكن استئناف استخدام الإريثروبويتين عندما تكون مستويات الهيموجلوبين أقل من 130 جم / لتر، بشرط أن يكون سبب فقر الدم على الأرجح هو نقص الإيبوتين بيتا. توصف الجرعة أقل مرتين من الجرعة الأسبوعية السابقة.

يتم إعداد المرضى لنقل الدم الذاتي عن طريق إعطاء الدواء عن طريق الوريد أو تحت الجلد مرتين في الأسبوع لمدة 4 أسابيع. يتم تحديد جرعة الإريثروبويتين لكل مريض على حدة، لأنها تعتمد على الحجم المتوقع من الدم المتبرع به وعلى احتياطي كريات الدم الحمراء الذاتية لدى المريض.

إذا كان الهيماتوكريت أعلى من 33% ويمكن سحب الدم دون تحضير مسبق، فسيتم إعطاء إيبوتين بيتا في نهاية الإجراء. يجب ألا يتجاوز الهيماتوكريت طوال فترة العلاج 48٪. يجب ألا تتجاوز الجرعة الأسبوعية القصوى للإعطاء عن طريق الوريد 1600 وحدة دولية لكل 1 كجم من وزن جسم المريض، للإعطاء تحت الجلد - 1200 وحدة دولية لكل 1 كجم.

تأثيرات جانبية

• من الخارج نظام القلب والأوعية الدموية: في كثير من الأحيان - في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المزمن، ويزيد ارتفاع ضغط الدم الشرياني الموجود أو يزيد ضغط الدم(جحيم)؛ في بعض الحالات – أزمة ارتفاع ضغط الدم.
• من الخارج الجهاز العصبي: في بعض الحالات - اعتلال الدماغ (بما في ذلك الصداع، واضطرابات الكلام والمشية، والتشنجات، والارتباك)، وألم يشبه الصداع النصفي.
• من الأعضاء المكونة للدم: نادرا جدا - كثرة الصفيحات، مضاعفات الانصمام الخثاري.
• أخرى: نادرا – التنمية ردود الفعل التحسسية(طفح جلدي، حكة، شرى)، تفاعلات في موقع الحقن. في بعض الحالات - تفاعلات تأقانية، عابرة أعراض تشبه أعراض الانفلونزا(عادة في بداية العلاج) على شكل توعك عام، حمى، قشعريرة، صداع، آلام في العظام والأطراف، زيادة مستويات البوتاسيوم والفوسفات في مصل الدم.

جرعة زائدة

الأعراض: ارتفاع ضغط الدم، فرط الهيموجلوبين في الدم، كثرة الكريات الحمر، زيادة حادةالهيماتوكريت.

العلاج: علاج الأعراض. لخفض مستويات الهيموجلوبين والهيماتوكريت، يشار إلى استخدام الفصد. في حالة ارتفاع ضغط الدم، ينبغي تجنب الترطيب الزائد؛ في حالة كثرة الكريات الحمر والإفراط في الجفاف، ينبغي اتخاذ تدابير لتعزيز إزالة السوائل الزائدة.

تعليمات خاصة

يجب إعطاء الجرعة الأولى من الإريثروبويتين تحت إشراف الطبيب، حيث أن هناك خطر تطور تفاعل تأقاني.

الهدف من استخدام الدواء هو الوصول إلى حجم الهيماتوكريت بنسبة 30-35% من بلازما الدم، أو التخلص من الحاجة لنقل الدم. يجب ألا تتجاوز الزيادة في الهيماتوكريت 0.5٪ في الأسبوع. يجب ألا يتجاوز محتواه 35٪.

استخدام الإريثروبويتين كمنشطات الناس الأصحاءقد يسبب تهدد الحياةمضاعفات من نظام القلب والأوعية الدموية على الخلفية زيادة حادةمستوى الهيماتوكريت.

يجب أن يكون العلاج مصحوبًا بمراقبة أسبوعية لضغط الدم وتعداد الدم العام، بما في ذلك تحديد مستويات الصفائح الدموية والفيريتين والهيماتوكريت. العد مطلوب خلال الأسابيع الثمانية الأولى من العلاج عناصر على شكل، وخاصة الصفائح الدموية. إذا تجاوز عدد الصفائح الدموية المعدل الطبيعي، يجب إيقاف العلاج.

بشكل دوري أثناء العلاج من الضروري مراقبة مستويات البوتاسيوم والفوسفات في مصل الدم. إذا تطور فرط بوتاسيوم الدم، يجب التوقف عن استخدام الإريثروبويتين حتى يعود مستوى البوتاسيوم في الدم إلى طبيعته.

عند استخدام الإريثروبويتين لزيادة حجم دم المتبرع المخصص لنقل الدم الذاتي، يجب أولاً مقارنة مزايا الإيبوتين بيتا مع زيادة خطر الإصابة بالجلطات الدموية المرتبطة باستخدامه. لذلك، بالنسبة للمرضى الذين يعانون من فقر الدم المعتدل مع تركيز الهيموجلوبين 100-130 جم / لتر أو الهيماتوكريت 30-39٪ (بدون نقص الحديد)، يوصى بتناول الدواء فقط إذا لم يكن من الممكن الحصول على كمية كافية. من الدم المعلب لخطة واسعة النطاق التدخل الجراحيبالقدر المطلوب. بالنسبة للنساء يجب أن يكون أكثر من 4 وحدات، للرجال - أكثر من 5 وحدات.

في معظم الحالات، على خلفية زيادة الهيماتوكريت، يحدث انخفاض في مستويات الفيريتين في الدم، لذلك قد تكون هناك حاجة إلى تناول مكملات الحديد في الجرعات المطلوبة في وقت واحد.

في النساء سن الإنجاباستخدام الإريثروبويتين قد يعيد الدورة الشهرية. لذلك، عند وصف الدواء، يجب على الطبيب التحذير من احتمالية الحمل والتوصية باستخدام وسائل منع الحمل الموثوقة.

نظرًا لأن الإريثروبويتين قد يكون له تأثير أكثر وضوحًا في الدورات العلاجية اللاحقة، عند استئناف العلاج، يجب ألا تتجاوز جرعته جرعة الدورة العلاجية السابقة. لا ينبغي تغييره خلال الأسبوعين الأولين من العلاج، ثم يتم تعديله من خلال تقييم العلاقة بين الجرعة والاستجابة.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات والآليات المعقدة

بسبب زيادة المخاطرزيادة في ضغط الدم في بداية العلاج، لا ينبغي أن يخضع المرضى الذين يعانون من تبولن الدم الأنواع الخطرةالعمل الذي يتطلب المزيد من الاهتمام و سرعة عاليةردود الفعل الحركية النفسية.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

منذ تجربة استخدام الدواء أثناء الحمل و الرضاعة الطبيعيةإذا كان غائبا بما فيه الكفاية، فإن القرار بشأن إمكانية وصف الإريثروبويتين خلال الفترة المحددة يتم اتخاذه من قبل الطبيب، ويقارن بعناية التأثير المتوقع على الأم والتهديد المحتمل على الجنين والطفل.

لضعف وظائف الكلى

يوصف بحذر للمرضى الذين يعانون من فشل الكبد المزمن.

التفاعلات الدوائية

لم يتم إثبات عدم التوافق الدوائي للإريثروبويتين مع أدوية أخرى. ومع ذلك، هو بطلان خلط محلول الدواء مع أدوية أخرى.

مع الاستخدام المتزامن، قد يزيد الإريثروبويتين من ارتباط السيكلوسبورين بكريات الدم الحمراء، لذلك قد يكون من الضروري تعديل جرعة السيكلوسبورين.

النظير

نظائر الإريثروبويتين هي: Gemax، Epotal، Epostim، Vero-Epoetin، Recormon، Epoetin Beta، Erythrostim، Eprex، Epoetin، Shanpoetin، Binocrit، Vepox.

شروط وأحكام التخزين

الابتعاد عن الأطفال.

يخزن في درجات حرارة تصل إلى 2-8 درجة مئوية، بعيداً عن الرطوبة والضوء.

العمر الافتراضي – 2 سنة.

1 مل من محلول إيبوكرين قد يحتوي على 1000 وحدة دولية، 2000 وحدة دولية، 10000 وحدة دولية أو 4000 وحدة دولية إيبوتين ألفا (المؤتلف البشري إريثروبويتين )

مواد إضافية: سترات الصوديوم بنتا سيسكويهيدرات أو سترات الصوديوم ثنائي الهيدرات، الألبومين، كلوريد الصوديوم، الماء، حامض الستريك مونوهيدرات.

الافراج عن النموذج

ابوكرين – حل واضحبدون لون للإعطاء بالحقن.

1 مل من المحلول في أمبولة زجاجية. عشرة أمبولات في عبوة كفاف؛ حزمة واحدة في حزمة ورقية.

العمل الدوائي

الكريات الحمر، مضاد لفقر الدم فعل.

الديناميكا الدوائية والحركية الدوائية

الديناميكا الدوائية

منشط للعملية تكون الكريات الحمر , الإريثروبويتين المؤتلف البشري، البروتين السكري.

ينشط انقسام ونضج الخلايا الجذعية لكرات الدم الحمراء. إيبوتين المؤتلف يتم إنتاجها في خلايا الثدييات المعدلة وراثيا. حسب التكوين والخصائص المناعية والبيولوجية المؤتلف ألفا إيبوتين متطابقة مع الطبيعية إريثروبويتين شخص. استخدامه يؤدي إلى زيادة في المحتوى وزيادة الهيماتوكريت ، تحسين نضح الأنسجة ووظيفة القلب.

أقوى تأثير للاستخدام إيبوتينا ألفا تم الكشف عنها عندما فقر الدم على خلفية مزمنة

نادرا جدا، مع الاستخدام طويل الأمد للدواء لعلاج حالات فقر الدم، تشكيل إريثروبويتين مع عدم تنسج الخلايا الحمراء الجزئي الأجسام المضادة .

الحرائك الدوائية

بعد الإدارة تحت الجلد، يتم التركيز المادة الفعالةيزداد ببطء، ويتم الوصول إلى أعلى تركيز بعد 12-17 ساعة. قيم التوافر الحيوي تقترب من 26-40%.

بعد الإدارة تحت الجلدعمر النصف هو 16-23 ساعة، وبعد الحقن في الوريد - 5-6 ساعات.

مؤشرات للاستخدام

• الوقاية والعلاج فقر الدم في الأشخاص ذوي الأورام الصلبة ، الناجمة عن العلاج المضاد للورم.
• فقر الدم في الأشخاص ذوي الفشل المزمنوظيفة الكلى.
• الوقاية والعلاج فقر الدم ، والتي نشأت على خلفية الاستخدام زيدوفودين في -مُصاب .
• الوقاية والعلاج فقر الدم في الأشخاص ذوي ، المايلوما، ليمفوما اللاهودجكين منخفضة الدرجة، مزمنة.
• الوقاية والعلاج فقر الدم عند الأطفال المبتسرين الذين يصل وزنهم إلى 1500 جرام.
• لتقليل كمية الدم المنقولة أثناء العمليات الجراحية الكبرى أو فقدان الدم الحاد.

موانع

• عدم تنسج الخلايا الحمراء الجزئي الناجمة عن العلاج الدوائي السابق إريثروبويتين.
• السيطرة عليها بشكل سيء.
• عدم القدرة على إدارة العلاج المضاد للتخثر بشكل كاف.
• غير مستقر.
• الفاصل الزمني هو في غضون 30 يوما بعد.
• زيادة خطر حدوثها الجلطات الدموية وعند جمع الدم قبل الجراحة.
• البورفيريا.
• فرط الحساسية لمكونات الدواء.

يوصى بوصف إيبوكرين بحذر للمرضى الذين يعانون من هذا المرض الأورام الخبيثة ، مع فقر الدم المنجلي ، مع معتدل فقر الدم لا يوجد نقص غدة ، ق، ق فقر الدم المقاوم ، مع فشل الكبد المزمن.

تأثيرات جانبية

• أعراض تشبه أعراض الانفلونزا: , ألم عضلي , صداع, ألم مفصلي، حمى.
• اضطرابات من الخارج الدورة الدموية: تعتمد على الجرعة ارتفاع ضغط الدم الشرياني، أزمة ارتفاع ضغط الدم , زيادة مفاجئةالضغط مع الأعراض والمعممة النوبات التوترية الرمعية .
• اضطرابات من الخارج الاسْتِقْلاب: تخفيض في المحتوى فيريتين في المصل، وانخفاض في المعلمات الأيضية في الدم غدة ، في الأشخاص ذوي تبولن الدم غير مستبعد فرط فوسفات الدم و فرط بوتاسيوم الدم.
• ردود الفعل التحسسية: , طفح جلدي, , , .
• ردود الفعل المحلية: احمرار، حرقان، ألم في منطقة الحقن.
• ردود الفعل الأخرى: كثرة الصفيحات، تخثر التحويلة، مشاكل في التنفس والتعليم الأجسام المضادة ل إريثروبويتين مع قدوم عدم تنسج الخلايا الحمراء الجزئي أو تشكيل معزول الأجسام المضادة ، تفاقم البورفيريا.

تعليمات استخدام إيبوكرين (الطريقة والجرعة)

تعليمات استخدام Epocrine تسمح بالطرق تحت الجلد والوريدي لإدارة الدواء.

عند علاج فقر الدم لدى مرضى السكري، يتم إعطاء الدواء عن طريق الوريد أو تحت الجلد. الأشخاص - من خلال تحويلة شريانية وريدية في النهاية غسيل الكلى . عند تغيير طريقة الإعطاء، يتم إعطاء الدواء بنفس الجرعة، ثم، إذا لزم الأمر، يتم تعديله (بالحقن تحت الجلد لتحقيق نفس الجرعة). تأثير علاجيجرعة الدواء المطلوبة هي 20-30٪ أقل من الحقن في الوريد). يتضمن علاج الإبوكرين مرحلتين.

في المرحلة الأولى، يتم تصحيح التغييرات المعلمات المختبرية. عند تناوله تحت الجلد، تكون الجرعة الأولية 30 وحدة دولية/كجم ثلاث مرات في الأسبوع. عند إعطاء الدواء عن طريق الوريد، تكون الجرعة الأولية 50 وحدة دولية/كجم في الأسبوع. تنتهي فترة التصحيح عندما يصل التركيز إلى 100-119 جم/لتر في المرضى البالغين أو 95-109 جم/لتر في المرضى طفولةوقيم 30-35%. ويجب مراقبة هذه المؤشرات أسبوعياً.

أثناء العلاج قد تحدث الحالات التالية:

• زيادة قيمة الهيماتوكريت بنسبة 0.5-1% أسبوعياً؛ وفي مثل هذه الحالة لا يتم تغيير الجرعة حتى يتم تحقيق القيم المستهدفة؛
• معدل نمو القيمة الهيماتوكريت أقل من 0.5% في الأسبوع؛ وفي هذه الحالة يتم زيادة الجرعة الواحدة بمقدار مرة ونصف؛
• زيادة القيمة الهيماتوكريت أكثر من 1% أسبوعياً؛ من الضروري تقليل الجرعة المفردة بمقدار مرة ونصف.
• لو الهيماتوكريت يبقى على نفس المستوى أو ينخفض، فمن المستحسن تحليله الأسباب المحتملةمثل هذه المقاومة.

في المرحلة الثانية، يتم تنفيذ العلاج الصيانة. لحفظ القيم الهيماتوكريت عند 30-35% يجب تقليل الجرعة المستخدمة في المرحلة السابقة بمقدار مرة ونصف. وبعد ذلك، يتم اختيار جرعة الصيانة بشكل فردي، مع الأخذ بعين الاعتبار ديناميكيات التغيير الهيماتوكريت و الهيموجلوبين . عندما يحدث استقرار في مؤشرات الدم، يُسمح بالانتقال إلى تناول الدواء مرة واحدة كل أسبوع أو أسبوعين.

للوقاية والعلاج فقر الدم لدى الأشخاص الذين يعانون من أورام صلبة قبل استخدام الدواء فمن المستحسن تحديد القيمة الإريثروبويتين الداخلي . إذا كان التركيز إريثروبويتين المصل أقل من 200 وحدة دولية / مل، ثم الجرعة الأولية من إيبوكرين عند تناوله عن طريق الوريد هي 150 وحدة دولية / كجم، وعندما يتم تناوله تحت الجلد يمكن تخفيضها إلى 100 وحدة دولية / كجم. إذا لم تكن هناك استجابة للعلاج، فيمكن زيادة الجرعة إلى 300 وحدة دولية / كجم. زيادة أخرى في الجرعة تبدو غير مناسبة. يمنع وصف إيبوكرين لمرضى التركيز الإريثروبويتين الداخلي أكثر من 200 وحدة دولية/مل.

للوقاية والعلاج فقر الدم الناجم عن استخدام زيدوفودين في المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية إن وصف الدواء بمعدل 100-150 وحدة دولية/كجم ثلاث مرات في الأسبوع عن طريق الوريد يكون فعالاً إذا كان المحتوى الإريثروبويتين الداخلي لا تزيد عن 500 وحدة دولية / مل والجرعة المأخوذة زيدوفودين ما يصل إلى 4.2 جرام في الأسبوع. عندما تدار تحت الجلد، يمكن تقليل الجرعة بمقدار مرة ونصف.

استخدام Epocrine للوقاية والعلاج فقر الدم لدى الأشخاص المصابين بالورم النقوي المتعدد، وسرطان الدم الليمفاوي المزمن، وسرطان الغدد الليمفاوية اللاهودجكين منخفض الدرجةالناجمة عن عدم كفاية التخليق الحيوي الإريثروبويتين الداخلي . عند حفظ الهيموجلوبين لا يزيد عن 100 جم / لتر، و إريثروبويتين مصل يصل إلى 100 وحدة دولية / مل، يتم إعطاء الدواء بجرعة أولية قدرها 100 وحدة دولية / كجم تحت الجلد ثلاث مرات في الأسبوع. تتم مراقبة بيانات الدورة الدموية أسبوعيًا. إذا لزم الأمر، يتم تعديل الجرعة كل 3-4 أسابيع. إذا كانت الجرعة الأسبوعية 600 وحدة دولية/كجم لا تسبب زيادة الهيموجلوبين ، فيجب إيقاف دواء إيبوكرين، لأن استخدامه مرة أخرى غير فعال.

استخدام الدواء للوقاية والعلاج فقر الدم لدى المرضى الذين يعانون من التهاب المفصل الروماتويدي بسبب حقيقة أنه في هذا المرض هناك قمع للتخليق الحيوي الإريثروبويتين الداخلي عن طريق السيتوكينات المسببة للالتهابات . يتم إعطاء الدواء بجرعة 50-75 وحدة دولية/كجم ثلاث مرات في الأسبوع تحت الجلد. إذا زاد محتوى الهيموجلوبين بشكل أبطأ من 10 جم / لتر خلال أربعة أسابيع من العلاج، يتم زيادة جرعة الدواء إلى 150-200 وحدة دولية / كجم مع الحفاظ على تكرار الإعطاء. لا ينصح بزيادة الجرعة بشكل أكبر.

للوقاية والعلاج فقر الدم عند الأطفال حديثي الولادة المبتسرين الذين يصل وزنهم إلى 1500 جرام يوصف الدواء بجرعة 200 وحدة دولية / كجم تحت الجلد ثلاث مرات في الأسبوع، من اليوم السادس من الحياة ويستمر حتى يتم تحقيق المعلمات المطلوبة، ولكن ليس أكثر من 6 أسابيع.

للتحذير فقر الدم أثناء العمليات الجراحية الكبرى وفقدان الدم الحاد يتم إعطاء الدواء ثلاث مرات في الأسبوع عن طريق الوريد أو تحت الجلد بجرعة 100-150 وحدة دولية / كجم حتى المستوى المطلوب الهيماتوكريت و الهيموجلوبين .

جرعة زائدة

علامات الجرعة الزائدة: زيادة الآثار الجانبية المحتملة الموضحة في قسم “الآثار الجانبية”.

علاج الجرعة الزائدة: في حالة ارتفاع ضغط الدم يتم استخدامه الأدوية الخافضة للضغط ، وإذا كانت غير فعالة، يتم إيقاف إيبوكرين. بمحتوى عالي الهيموجلوبين والمستوى الهيماتوكريت أنتجت إراقة الدماء .

تفاعل

في الاستخدام المشتركج يزيد من ارتباطه بـ، مما قد يسبب الحاجة إلى تغيير الجرعة السيكلوسبورين .

لمنع عدم التوافق المحتمل أو انخفاض النشاط، لا ينبغي خلط إيبوكرين مع محاليل أدوية أخرى.

شروط البيع

فقط بوصفة طبية.

شروط التخزين

الابتعاد عن الأطفال. يخزن في درجة حرارة 2-8 درجة مئوية.

الأفضل قبل التاريخ

تعليمات خاصة

لا تنس إمكانية ارتفاع ضغط الدم في بداية العلاج. لا ينبغي أن تكون جرعة إيبوكرين أعلى من الجرعة الإريثروبويتين المؤتلف ، يستخدم في الدورة العلاجية السابقة. خلال أول أسبوعين، لا يتم تغيير الجرعة أثناء تقييم الاستجابة للعلاج. ثم يمكن تقليل الجرعة أو زيادتها وفقًا للمخطط الموضح أعلاه.

أثناء العلاج، من الضروري مراقبة ضغط الدم وتعداد الدم أسبوعيًا، بما في ذلك الهيماتوكريت ، محتوى الصفائح الدموية و فيريتين . في الأشخاص ذوي تبولن الدم عابر غسيل الكلى ، بسبب الزيادة الهيماتوكريت غالبًا ما يكون من الضروري زيادة الجرعة وتنفيذ العلاج الوقائي في الوقت المناسب تجلط الدم ومراجعة التحويلة في وقت مبكر فترة ما بعد الجراحة.

في فترة ما قبل وبعد العملية الجراحية، المحتوى الهيموجلوبين يجب مراقبته بشكل متكرر إذا كانت قيمته الأولية أقل من 140 جم / لتر.

في الأشخاص الذين يعانون من السيطرة ارتفاع ضغط الدم الشرياني أو مع مضاعفات التخثر وفي بعض الحالات، يلزم زيادة الجرعة مضاد تخثر و الأدوية الخافضة للضغط . متى أزمة ارتفاع ضغط الدم يجب تنفيذها العلاج في حالات الطوارئ، والعلاج إيبوتين ألفا تم إلغاؤها مؤقتًا.

ومن المستحيل استبعاد تأثير الدواء على نمو أنواع معينة من الأورام، على سبيل المثال، أورام نخاع العظم .

في المرضى الذين يعانون من تبولن الدم علاج فقر الدم هذا الدواء قد يسبب زيادة وزيادة الامتصاص البوتاسيوم والبروتينات. ولهذا السبب، قد تكون هناك حاجة لإجراء تعديلات غسيل الكلى للحفاظ على المحتوى المطلوب الكرياتينين واليوريا و البوتاسيوم

حتى يتم تحديد جرعة الصيانة المطلوبة للأشخاص الذين يعانون من تبولن الدم يوصى بتجنب قيادة المركبات.

النظير

يتطابق رمز ATX من المستوى 4 مع:

نظائرها من الإبوكرين: ، Rus-GF، Binocrit، Rus toxodendron، Aeprin، Rus-plus، Epocomb، Rapoetin-SP، Eralfon.

للأطفال

Epocrine هو دواء معتمد للاستخدام في الأطفال من جميع الأعمار.

أثناء الحمل والرضاعة

ومن الممكن استخدام الدواء خلال هذه الفترات إذا تمت الإشارة إليه ومع مراعاة جميع المخاطر المحتملة.

تعليمات الاستخدام

تعليمات الإبوكرين للاستخدام

شكل الجرعة

1 مل - أمبولات (10) - عبوات خلايا كونتورية (1) - عبوات كرتونية.

مُجَمَّع

إيبوتين ألفا 2000 وحدة دولية

السواغات: ألبومين المصل البشري 2.5 ملغ، حامض الستريك 0.057 مجم، كلوريد الصوديوم 5.84 مجم، سترات الصوديوم 5.8 مجم، ماء نقي إلى 1 مل.

الديناميكا الدوائية

Epoetin alpha هو بروتين سكري يحفز تكون الكريات الحمر على وجه التحديد، وينشط الانقسام الفتيلي ونضوج كريات الدم الحمراء من خلايا سلائف كريات الدم الحمراء. يتم تصنيع الإيبوتين ألفا المؤتلف في خلايا الثدييات حيث يتم دمج الجين الذي يشفر الإريثروبويتين البشري.

في تكوينه، والخصائص البيولوجية والمناعية، إيبوتين ألفا مطابق للإريثروبويتين البشري الطبيعي. يؤدي تناول إيبوتين ألفا إلى زيادة الهيموجلوبين والهيماتوكريت، مما يحسن تدفق الدم إلى الأنسجة ووظيفة القلب. لوحظ التأثير الأكثر وضوحًا لاستخدام epoetin alfa في فقر الدم الناجم عن الفشل الكلوي المزمن.

في حالات نادرة جدًا، مع الاستخدام طويل الأمد للإريثروبويتين لعلاج حالات فقر الدم، قد يتم ملاحظة تكوين أجسام مضادة معادلة للإريثروبويتين مع أو بدون تطور عدم تنسج الخلايا الحمراء الجزئي.

الحرائك الدوائية

عند تناول الإيبوتين ألفا عن طريق الوريد لدى الأشخاص الأصحاء والمرضى الذين يعانون من تبولن الدم، فإن نصف العمر هو 5-6 ساعات عند تناول الإيبوتين ألفا تحت الجلد، يزداد تركيزه في الدم ببطء ويصل إلى الحد الأقصى خلال الفترة من 12 إلى 18 ساعة. بعد تناوله، عمر النصف هو 16-16 ساعة. التوافر البيولوجي للإيبوتين ألفا عند تناوله تحت الجلد هو 25-40%.

تأثيرات جانبية

في بعض الحالات، في بداية العلاج، هناك متلازمة تشبه الانفلونزا: الدوخة، والنعاس، والحمى، والصداع، وألم عضلي، وألم مفصلي.

من نظام القلب والأوعية الدموية: ارتفاع ضغط الدم الشرياني المعتمد على الجرعة، وتفاقم ارتفاع ضغط الدم الشرياني ممكن (في كثير من الأحيان في المرضى الذين يعانون من بولينا في الدم)؛ في بعض الحالات - أزمة ارتفاع ضغط الدم، زيادة حادة في ضغط الدم مع أعراض اعتلال الدماغ (الصداع، والارتباك) والتشنجات الارتجاجية المعممة.

الاستقلاب: احتمال انخفاض تركيز الفيريتين في الدم؛ في المرضى الذين يعانون من تبولن الدم، من الممكن فرط بوتاسيوم الدم وفرط فوسفات الدم.

ردود الفعل المحلية: احتمال احتقان الدم، والحرقان، وألم خفيف أو معتدل في موقع الحقن (يحدث في كثير من الأحيان مع الإدارة تحت الجلد).

ردود الفعل التحسسية: طفح جلدي خفيف أو متوسط، شرى، حكة، وذمة وعائيةالأكزيما.

أخرى: كثرة الصفيحات. في بعض الحالات - تحويلة تخثر (في المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى، مع ميل إلى انخفاض ضغط الدم الشرياني أو مع تمدد الأوعية الدموية، وتضيق)؛ الأعراض المرتبطة بمشاكل في التنفس أو ضغط الدم غير المستقر. ردود الفعل المناعية(تحريض تكوين الأجسام المضادة مع أو بدون تطور عدم تنسج الخلايا الحمراء الجزئي)، تفاقم البورفيريا.

ميزات البيع

روشتة

شروط خاصة

أثناء العلاج، ينبغي مراقبة ضغط الدم أسبوعيا و التحليل العامالدم، بما في ذلك تحديد الهيماتوكريت والصفائح الدموية والفيريتين.

في المرضى الذين يعانون من تبولن الدم أثناء غسيل الكلى، بسبب زيادة الهيماتوكريت، غالبًا ما يكون من الضروري زيادة جرعة الهيبارين، بالإضافة إلى ذلك، من الضروري الوقاية في الوقت المناسب من تجلط الدم والمراجعة المبكرة للتحويلة.

في فترة ما قبل وبعد العملية الجراحية، يجب مراقبة نسبة الهيموجلوبين في كثير من الأحيان إذا كان الأمر كذلك خط الأساسكان أقل من 140 جم/لتر. يجب أن نتذكر أن epoetin alfa لا يحل محل نقل الدم، ولكنه يقلل من حجم وتكرار استخدامه.

في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم أو مضاعفات التخثر، قد تكون هناك حاجة إلى زيادة جرعة الأدوية الخافضة للضغط و/أو الأدوية المضادة للتخثر. الأدوية. عندما تتطور أزمة ارتفاع ضغط الدم، يتم اتخاذ تدابير عاجلة لتوفيرها الرعاية الطبيةللمريض، يجب إيقاف العلاج بإيبوتين ألفا.

عند وصف إيبوتين ألفا للمرضى الذين يعانون من فشل الكبد، من الممكن حدوث تباطؤ في عملية التمثيل الغذائي وزيادة واضحة في تكوين الكريات الحمر. لم يتم إثبات سلامة الإيبوتين ألفا في هذه المجموعة من المرضى. كما لا يمكننا استبعاد احتمال تفاعل الإيبوتين ألفا مع نمو أنواع معينة من الأورام، بما في ذلك الأورام نخاع العظم. ينبغي النظر في احتمال أن تؤدي الزيادة في مستويات الهيموغلوبين قبل الجراحة إلى تطور مضاعفات التخثر. قبل بدء العلاج، يجب تحديد الأسباب المحتملة للاستجابة غير الكافية للدواء (نقص الحديد، حمض الفوليك، سيانوكوبالامين، تسمم شديد بـ Al3+، التهابات مصاحبة، العمليات الالتهابيةوالإصابات، وفقدان الدم الخفي، وانحلال الدم، وتليف نخاع العظام من مسببات مختلفة) وضبط العلاج إذا لزم الأمر. في معظم المرضى الذين يعانون من تبولن الدم والسرطان والمرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية، تنخفض مستويات الفيريتين في البلازما بالتزامن مع زيادة الهيماتوكريت. يجب تحديد مستويات الفيريتين طوال فترة العلاج. إذا كان أقل من 100 نانوجرام / مل، يوصى بالعلاج البديل بمستحضرات الحديد للإعطاء عن طريق الفم بمعدل 200-300 مجم / يوم (للأطفال 100-200 مجم / يوم).

عند الأطفال المبتسرين، يجب البدء بالعلاج بالحديد عن طريق الفم بجرعة 2 ملغ/يوم في أقرب وقت ممكن.

المرضى الذين يتبرعون بالدم ذاتيًا ويتواجدون في فترة ما قبل أو بعد العملية الجراحية يجب أن يتلقوا أيضًا علاجًا مناسبًا بمكملات الحديد بجرعة تصل إلى 200 ملغ / يوم.

في المرضى الذين يعانون من تبولن الدم، قد يؤدي تصحيح فقر الدم باستخدام إيبوتين ألفا إلى تحسين الشهية وزيادة امتصاص البوتاسيوم والبروتين. في هذا الصدد، قد تكون هناك حاجة إلى تعديل دوري لمعايير غسيل الكلى للحفاظ على مستوى اليوريا والكرياتينين وK + ضمن الحدود الطبيعية. وينبغي أيضا مراقبة مستويات المنحل بالكهرباء في الدم لدى هؤلاء المرضى.

عند استخدام إيبوتين ألفا في النساء في سن الإنجاب، قد يستأنف الحيض.

المؤشرات

فقر الدم في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المزمن (بما في ذلك غسيل الكلى).

الوقاية والعلاج من فقر الدم لدى المرضى الذين يعانون من أورام صلبة ناتجة عن العلاج المضاد للأورام.

الوقاية والعلاج من فقر الدم الناجم عن استخدام زيدوفودين في المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية (الإيدز)؛

الوقاية والعلاج من فقر الدم لدى المرضى الذين يعانون من المايلوما المتعددة، وسرطان الغدد الليمفاوية اللاهودجكين منخفض الدرجة، وسرطان الدم الليمفاوي المزمن، وفي المرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل الروماتويدي.

الوقاية والعلاج من فقر الدم عند الخدج المولودين بوزن منخفض (حتى 1500 جرام) ؛

لتقليل حجم الدم المنقول أثناء التدخلات الجراحية الكبرى وفقدان الدم الحاد.

موانع

فرط الحساسية للدواء أو مكوناته، عدم تنسج الخلايا الحمراء الجزئي بعد العلاج السابق مع أي من الإريثروبويتين، ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط، الفشل في تلقي العلاج المضاد للتخثر المناسب، احتشاء عضلة القلب في غضون شهر بعد الحدث، الذبحة الصدرية غير المستقرة أو زيادة خطر تجلط الأوردة العميقة والجلطات الدموية داخل برنامج جمع الدم قبل الإيداع قبل الجراحة، البورفيريا.

التفاعلات الدوائية

مع الاستخدام المتزامن للسيكلوسبورين قد يكون من الضروري ضبط جرعة الأخير بسبب زيادة ارتباطه بكريات الدم الحمراء. خبرة التطبيق السريريلم يكشف إيبوكرين بعد عن دليل على عدم توافقه الدوائي مع أدوية أخرى الأدوية. ومع ذلك، لتجنب عدم التوافق المحتمل أو انخفاض النشاط، لا ينبغي خلط إيبوكرين مع محاليل أدوية أخرى.

أسعار ايبوكرين في مدن أخرى

شراء إيبوكرين،إيبوكرين في سانت بطرسبرغ،إيبوكرين في نوفوسيبيرسك ،إيبوكرين في يكاترينبرج ،إيبوكرين في نيجني نوفغورود ،إيبوكرين في قازان ،إيبوكرين في تشيليابينسك ،إيبوكرين في أومسك ،إيبوكرين في سامراء،إيبوكرين في روستوف نا دونو ،إيبوكرين في أوفا ،إيبوكرين في كراسنويارسك ،إيبوكرين في بيرم ،إيبوكرين في فولغوغراد ،إيبوكرين في فورونيج ،إيبوكرين في كراسنودار ،إيبوكرين في ساراتوف ،إيبوكرين في تيومين

اتجاهات للاستخدام

الجرعة

علاج فقر الدم لدى مرضى الفشل الكلوي المزمن: يتم إعطاء إيبوكرين تحت الجلد أو عن طريق الوريد للمرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى - من خلال تحويلة شريانية وريدي في نهاية جلسة الغسيل الكلوي. عند تغيير طريقة الإعطاء، يتم إعطاء الدواء بنفس الجرعة، ثم يتم تعديل الجرعة إذا لزم الأمر (مع طريق إعطاء إيبوكرين تحت الجلد، لتحقيق نفس التأثير العلاجي، جرعة أقل بنسبة 20-30٪ من مع مطلوب الإدارة عن طريق الوريد).

يشمل العلاج باستخدام إيبوكرين مرحلتين:

مرحلة التصحيح: مع إعطاء إيبوكرين تحت الجلد، أوليًا جرعة واحدة 30 وحدة دولية / كجم 3 مرات في الأسبوع. عند إعطاء إينوكرين عن طريق الوريد، تكون الجرعة المفردة الأولية 50 وحدة دولية/كجم. تستمر فترة التصحيح حتى يتم الوصول إلى المستوى الأمثل للهيموجلوبين (100-120 جم/لتر عند البالغين و95-110 جم/لتر عند الأطفال) والهيماتوكريت (30-35%).

تعتمد فعالية العلاج على نظام العلاج الفردي المختار بشكل صحيح.

مرحلة العلاج الصيانة: للحفاظ على الهيماتوكريت عند مستوى 30-35%، يجب تقليل جرعة إيبوكرين المستخدمة في مرحلة التصحيح بمقدار 1.5 مرة. بعد ذلك، يتم تحديد جرعة الصيانة من إيبوكرين بشكل فردي، مع الأخذ بعين الاعتبار ديناميكيات الهيماتوكريت والهيموجلوبين. بعد استقرار مؤشرات الدورة الدموية، من الممكن التحول إلى تناول إيبوكرين مرة واحدة كل أسبوع إلى أسبوعين.

الوقاية والعلاج من فقر الدم لدى المرضى الذين يعانون من أورام صلبة: قبل بدء العلاج، يوصى بتحديد مستوى الإريثروبويتين الداخلي. عندما يكون تركيز الإريثروبويتين في المصل أقل من 200 وحدة دولية / مل، تكون الجرعة الأولية من إيبوكرين 150 وحدة دولية / كجم للإعطاء عن طريق الوريد. عند تناوله تحت الجلد، يمكن تقليل الجرعة الأولية من إيبوكرين إلى 100 وحدة دولية/كجم.

إذا لم تكن هناك استجابة، يمكن زيادة الجرعة إلى 300 وحدة دولية / كجم. مزيد من الزيادة في الجرعة يبدو غير مناسب. لا ينصح بوصف الإريثروبويتين للمرضى الذين يعانون من مستويات الإريثروبويتين الذاتية في الدم أعلى من 200 وحدة دولية / مل. الوقاية والعلاج من فقر الدم لدى المرضى الذين يعانون من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية: إن إعطاء إيبوكرين عن طريق الوريد بجرعة 100-150 وحدة دولية/كجم 3 مرات في الأسبوع فعال لدى مرضى فيروس نقص المناعة البشرية الذين يتلقون علاج زيدوفودين، بشرط أن يكون مستوى الإريثروبويتين الداخلي في مصل المريض أقل من 500 وحدة دولية/مل وأن تكون جرعة زيدوفودين أقل. أكثر من 4200 ملجم/ أسبوع.

عند تناوله تحت الجلد، يمكن تقليل جرعة إيبوكرين بمقدار 1.5 مرة. الوقاية والعلاج من فقر الدم لدى المرضى الذين يعانون من المايلوما المتعددة والأورام اللمفاوية غير الهودجكينية منخفضة الدرجة وسرطان الدم الليمفاوي المزمن: في هؤلاء المرضى، يتم تحديد مدى استصواب العلاج باستخدام إيبوتين ألفا من خلال التوليف غير الكافي للإريثروبويتين الداخلي على خلفية تطور فقر الدم . عندما يكون محتوى الهيموجلوبين أقل من 100 جم / لتر والإريثروبويتين في الدم أقل من 100 وحدة دولية / مل، يتم إعطاء إيبوكرين تحت الجلد بجرعة أولية قدرها 100 وحدة دولية / كجم ثلاث مرات في الأسبوع. يتم إجراء المراقبة المعملية لمؤشرات الدورة الدموية أسبوعيًا. إذا لم تتم ملاحظة زيادة في مستويات الهيموجلوبين عند الوصول إلى جرعة أسبوعية قدرها 600 وحدة دولية/كجم، فيجب إيقافه لأنه غير فعال.

جرعة زائدة

مع جرعة زائدة من Epocrine، زيادة تأثيرات جانبية. العلاج: أعراض، مع مستوى عالالهيموغلوبين والهيماتوكريت، يشار إلى إراقة الدماء.

الإريثروبويتين البشري المؤتلف (r-HuEPO)، وهو بروتين سكري. تتطابق الخصائص البيولوجية والمناعية لـ r-HuEPO مع الإريثروبويتين البشري المعزول من البول. يحدث تخليق الإريثروبويتين الداخلي في الكلى ويعتمد على مستوى الأوكسجين في الدم. يحفز تكون الكريات الحمر، وله تأثير واضح في حالات فقر الدم الناجم عن الأمراض المزمنةكلية يؤدي استخدام إيبوتين ألفا إلى زيادة مستويات الهيماتوكريت والهيموجلوبين في الدم، مما يحسن تدفق الدم إلى الأنسجة ووظيفة القلب.
عندما تدار عن طريق الوريد، نصف العمر في الأشخاص الذين يعانون من وظيفة عاديةالكلى حوالي 4 ساعات. في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى - حوالي 5 ساعات عند تناوله تحت الجلد، يزداد تركيز الإيبوتين ألفا في الدم ببطء ويصل إلى الحد الأقصى خلال الفترة من 12 إلى 18 ساعة بعد تناوله. عمر النصف هو 24 ساعة.

مؤشرات لاستخدام عقار إيبوتين ألفا

فقر الدم المصاحب للفشل الكلوي المزمن.

استخدام إيبوتين ألفا

مرحلة التصحيح - الجرعة الأولية هي 50 وحدة / كجم من وزن الجسم 3 مرات في الأسبوع. إذا لزم الأمر، بعد شهر واحد يمكن زيادة الجرعة إلى 75 وحدة / كجم 3 مرات في الأسبوع؛ في المستقبل، يمكن زيادة الجرعة بمقدار 25 وحدة / كجم على فترات كل شهر واحد؛
مرحلة الصيانة - يتم اختيار الجرعة بشكل فردي لكل مريض بحيث لا يتجاوز الهيماتوكريت 35 حجمًا. يوصف عادة بجرعة 30-100 وحدة/كجم 3 مرات في الأسبوع بعد غسيل الكلى. يجب ألا تتجاوز الجرعة القصوى 200 وحدة/كجم 3 مرات في الأسبوع.
أدخل تحت الجلد أو عن طريق الوريد. مدة الحقن الوريدي هي 1-2 دقيقة.

موانع استخدام إيبوتين ألفا

ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط (ارتفاع ضغط الدم الشرياني).

الآثار الجانبية للEpoetin ألفا

عند وصف إيبوتين ألفا، لا تتوفر الجرعات الموصى بها. في حالة الاستخدام غير المتوافق مع المؤشرات، وكذلك في حالة الجرعة الزائدة، قد يكون هناك زيادة في ضغط الدم، وتفاقم ارتفاع ضغط الدم (ارتفاع ضغط الدم الشرياني)، والصداع، والارتباك، والنوبات التشنجية الارتجاجية المعممة، كثرة الصفيحات، وزيادة خطر الإصابة بالتخثر. المضاعفات (خاصة في المرضى الذين يعانون من تمدد الأوعية الدموية، وتضيق وما إلى ذلك).

تعليمات خاصة لاستخدام إيبوتين ألفا

قد تكون مقاومة استخدام إيبوتين ألفا بسبب نقص الحديد أو حمض الفوليك أو فيتامين ب 12 أو التسمم بالألمنيوم أو الأمراض العارضة أو الالتهاب أو الصدمة أو النزيف الخفي أو انحلال الدم أو التليف النقوي.

التفاعلات الدوائية إيبوتين ألفا

لا ينبغي خلط Epoetin alfa مع محاليل الحقن الأخرى. عند استخدامه في وقت واحد مع السيكلوسبورين، قد يكون من الضروري ضبط جرعة الأخير.

قائمة الصيدليات حيث يمكنك شراء Epoetin alfa:

• سانت بطرسبرغ

يعد المستوى غير المعهود لتركيز الهيموجلوبين أحد علامات تطور فقر الدم. في الواقع، هذا ليس تشخيصًا بعد، ولكنه مجرد عرض يخدم بطاقة عملالعديد من الأمراض. قد يشير تقدم مثل هذا المرض إلى وجود آفة أولية في نظام الدم.

منشط لتكوين الكريات الحمر، معروف عالمياً اسم عامباسم "Epoetin alfa"، فإن تعليمات الاستخدام تضعه ككاشف فعال للغاية، الخصائص الدوائيةوالتي تهدف إلى علاج والوقاية من فقر الدم من مسببات مختلفة. الجرعة المختارة بشكل صحيح لا تساعد فقط على الاستقرار هيكل المكونالدم، ولكن له أيضًا تأثير إيجابي على عمل عضلة القلب.

الافراج عن الشكل والتركيب الكيميائي

يتم توريد المنتج الدوائي للصيدليات على شكل:

• محاقن معقمة يمكن التخلص منها بجرعة محددة مسبقًا (يتضمن التصميم حماية إضافيةالإبر)؛
• الحل في زجاجات.

دور العنصر المساعد هو:

• ماء الحقن
• كلوريد الصوديوم وثنائي هيدرات فوسفات هيدروجين الصوديوم؛
• بوليسوربات-80.

قد يختلف النشاط البيولوجي للمادة الموجودة في القوارير. في أغلب الأحيان يكون ألف أو ألفين الوحدات الدوليةلكل 0.5 مل من السائل. ومع ذلك، هناك أشكال أخرى من الكاشف معروضة للبيع، بما في ذلك Epoetin alfa 10000 وحدة/1 مل.

آلية العمل الدوائي

البيولوجية و الخصائص المناعيةالدواء المركب مطابق تمامًا للإريثروبويتين الطبيعي. ولذلك، فإن الدواء يقمع بشكل فعال أعراض فقر الدم ويصحح تكوين الدم مثل البروتين السكري النموذجي. يجب القول أن Epoetin alfa يركز بشكل أساسي على زيادة الهيماتوكريت وتطبيع مستويات الهيموجلوبين. وتكون "وظيفة القلب" أقل وضوحًا، فضلاً عن ميل مكوناته إلى تحسين تدفق الدم في الأنسجة.

نصف الحياة:

• مع الحقن في الوريد - أربع ساعات؛
• بالحقن تحت الجلد - حوالي يوم.

يجب توقع الحد الأقصى لتركيز الكاشف في البلازما بعد 12-18 ساعة.

الفروق الدقيقة الدوائية

خلال البحث، وجد أن الدواء الموصوف يحفز تكوين الأجسام المضادة في الوضع "الكامن"، وأهميته الدوائية في عمليات تليف نخاع العظم تقترب من الصفر. يحتوي عقار "Epoetin alfa" على حوالي 165 حمض أميني (58% من الوزن الجزيئي الإجمالي)، وينعكس ذلك في درجة ونوعية تأثير المكونات على انقسام/تمايز الخلايا السلفية.

الإدارة المتكررة عن طريق الوريد (شريطة عدم وجود أمراض الكلى) لا يؤدي إلى تراكم المادة الفعالة. في الأطفال أقل من 12 عامًا، من المحتمل أن تمتد فترة T1/2 إلى 6 ساعات.

مؤشرات للاستخدام

• يتم تشخيص فقر الدم على أنه اضطراب في وظيفة المكونة للدم يصاحب السرطان (تحدث أورام غير نقوية)؛
• يحتاج المريض إلى الهيمو العادي أو؛
• هناك سؤال حول إجراء عملية جراحية معقدة باستخدام عمليات نقل الدم الخيفي؛
• المريض مصاب بفيروس نقص المناعة البشرية ويتلقى العلاج القائم على الزيدوفودين؛
• مطلوب الوقاية الفعالة.

نظام الجرعات الأمثل

بالنسبة للدواء "Epoetin alfa" فإن صيغة الاختيار الفردي صالحة الجرعة اليومية. لكن توصيات عامةيتم تخفيض الشركة المصنعة إلى الأحكام والمعايير التالية:

• في بداية مرحلة التصحيح: خمسون وحدة عمل لكل كيلوغرام من وزن الجسم، ولكن ليس أكثر من ثلاث حقن/حقن في الأسبوع؛
• في حالة عدم وجود تغييرات واضحة: 75 وحدة دولية/كجم في نفس الفترة، ولكن ليس قبل شهر من بداية العلاج؛
• في حالات استثنائية: 100-200 وحدة/كجم، مع الالتزام الصارم بجدول الحقن المحدد (خطوة الزيادة - 25 وحدة/شهر)؛
• علاج الصيانة: توصف الجرعة بحيث يكون الهيماتوكريت في حدود 30-35 حجمًا. %.

كما تظهر الممارسة، يتم أخذ "المعيار" في أغلب الأحيان كمعدل لمرة واحدة يتراوح بين 30-100 وحدة/كجم، والذي يتم إعطاؤه عادةً في نهاية إجراء غسيل الكلى. المدة المثلى للتسريب الوريدي هي دقيقة إلى دقيقتين. مع آلية التسليم تحت الجلد المادة الفعالةتخضع لنفس القواعد.

تصنيف الآثار الجانبية المحتملة

تشير تعليمات الاستخدام إلى ما يلي حول سيناريوهات رد الفعل غير التقليدي للجسم لوجود مكونات الدواء "Epoetin alfa":

• من الممكن تصور الأعراض الكامنة في فيروسات الأنفلونزا - الدوخة الشديدة، الاكتئاب، الضعف، الحمى، ألم حادفي المفاصل/العضلات.
• يُسمح بوجود اختلالات في عمل القلب والأوعية الدموية - زيادة حادة في ضغط الدم وارتفاع ضغط الدم الخبيث.
• لا يمكن تجاهل خطر كثرة الصفيحات (هذا المرض، على الرغم من أنه نادرا ما يشعر به، إلا أنه محفوف بمضاعفات خطيرة)؛
• على الجهاز البوليالكاشف قادر على التأثير عن طريق تغيير كمية البوتاسيوم والفوسفات في الجسم (لا يتم استبعاد زيادة مستوى الكرياتينين في بلازما الدم).

على جلدفي بعض الأحيان يكون التهيج الناجم عن تناول إيبوتين ألفا ملحوظًا أيضًا. وتتحدث التعليمات، على وجه الخصوص، عن الطفح الجلدي، والأكزيما، وذمة وعائية. علاوة على ذلك، ما هو مثير للاهتمام: مع نسبة الشدة أعلى بكثير: لكل ألف حالة متوسطة هناك حوالي 4 حلقات (مع الحقن الوريدي - 1.6 فقط).

لا توجد معلومات موثوقة حول التغيرات المناعية التي قد تسببها هذه المادة (الشيء الوحيد الذي يستحق الاهتمام هو قدرة الدواء المذكورة سابقًا على تحفيز تكوين الأجسام المضادة).

موانع الاستعمال المعلنة من قبل الشركة المصنعة

إذا حكمنا من خلال المعلومات المقدمة في الدليل الرسمي، لا ينبغي استخدام Epoetin alfa (نظائرها مثل Binocrit وEralfon أقرب ما يمكن إلى الأصل في هذا الصدد) إذا:

• تم تشخيص ارتفاع ضغط الدم الشرياني غير المنضبط.
• يعاني المريض من فرط الحساسية للمكونات.
• أظهر التحليل الأولي وجود أمراض حرجة في الأوعية الدموية.
• أصيب المريض بنوبة قلبية (نحن نتحدث عن الماضي المنظور)؛
• هناك سبب للاعتقاد بأن الدورة الدموية الطبيعية في أجزاء من الدماغ منزعجة.

بمعنى آخر، يجب أن يسبق بدء العلاج إجراء فحص طبي.

تعليمات خاصة

"إيبوتين ألفا" ( الاسم التجاريقد يكون الدواء المطابق من الناحية الهيكلية مختلفًا - على سبيل المثال، قد يتم تقديم نظائره كبديل: يجب استخدام "Aeprin" و"Repoetin-SP" و"Epocomb" و"Eprex" وما إلى ذلك) بحذر متزايد فيما يتعلق بالدواء. الأشخاص الذين يعانون من اضطرابات دورية/مزمنة في العضلات الطرفية. تكون هذه القاعدة ذات صلة بشكل خاص إذا تم بالفعل تسجيل تاريخ نوبات التفاعلات المتشنجة كاستجابة للجسم لتناول بعض الأدوية.

لا يضر أن تكون يقظًا عندما يتعلق الأمر بالنقرس. يجب التركيز أولاً على المشكلات المتعلقة بضغط الدم وحدوث الصداع (الأدوية الخافضة للضغط هي أحد الخيارات لتعديل مسار الدواء). ومع ذلك، لا يقل أهمية تقييم الحالة الحقيقية لمستودع الحديد (حتى قبل الحقن المنتظم). عندما لا ينعكس تنفيذ التدابير المناسبة في مؤشرات ضغط الدم، فإن استقبال الموصوف منتج دوائيقف.

يجب أن نتذكر ذلك الفشل الكلوييتم تضمين علم الأورام والعدوى بفيروس نقص المناعة البشرية في قائمة الأمراض التي يحدث خلالها، على خلفية زيادة تركيز الهيماتوكريت، انخفاض مميز في مستوى الفيريتين في بلازما الدم. ولتسوية التفاوتات، يلجأون إلى العلاج البديلباستخدام الكواشف التي تحتوي على الحديد.

يُنصح بأخذ عينات الهيموجلوبين مرة واحدة كل 7 أيام. أيضًا، خلال الشهرين الأولين، يلزم إجراء مراقبة منتظمة لعدد الصفائح الدموية. وقبل 5 إلى 10 أيام من الجراحة، يتم إدخال المواد ذات الخصائص المضادة للتخثر في جدول الأدوية الخاص بالمريض.

لا تستبعد الشركة المصنعة أن مكونات الدواء يمكن أن تؤثر الأنواع الفرديةالأورام، لذلك يجب ألا تتوقف مراقبة المريض حتى بعد انتهاء المرحلة النشطة من العلاج.

ماذا تفعل في حالة الجرعة الزائدة؟

"Epoetin alfa" (الأدوية المرادفة، بالمناسبة، تتصرف بطريقة مماثلة) في حالة تناول جرعة زائدة وفقًا للخوارزميات المضمنة في الصيغة الكيميائيةالإريثروبويتين المؤتلف، أي أنه يثير كثرة الحمر وتقلبات في مستويات الهيماتوكريت. نظرًا لعدم وجود ترياق كلاسيكي، لم يتم اتخاذ أي تدابير خاصة لإلغاء تنشيط المكونات - يتم ببساطة إلغاء الجرعة التالية من الدواء.

إراقة الدماء المتعمدة قابلة للتطبيق في في حالة الطوارئعندما يشير مؤشر الهيموجلوبين الباهظ تهديد حقيقيحياة.

التفاعل مع الأدوية

عند تنفيذ متعدد المراحل العلاج المعقدمن المهم للغاية فهم مبادئ "السلوك الدوائي" لكاشف Epoetin alfa (قد يكون شكل الإطلاق، كما ذكر أعلاه، مختلفًا، لكن آلية التفاعل الكيميائي الحيوي لا تتغير).

وبالتالي، على وجه الخصوص، فإن الإدارة المتوازية مع منتجات الدم لها تأثير إيجابي على ديناميات الصحة. ولكن يجب أن نتذكر أن تخفيف حل بحل آخر أمر غير مقبول. إن "التحالف" الدوائي مع السيكلوسبورين محفوف بانخفاض تركيز الأخير (يتم تحديد نسبة الحجم الأمثل للجرعات تجريبياً).