रेनिटेक - उपयोग के लिए निर्देश। रेनिटेक एक अत्यधिक विशिष्ट, लंबे समय तक काम करने वाला एसीई अवरोधक है। उपयोग के लिए निर्देश।

रेनिटेक है एसीई अवरोधक, यानी एक ऐसी दवा जो सीधे रेनिन-एंजियोटेंसिन प्रणाली को प्रभावित करती है।

यह अत्यधिक विशिष्ट है, इसमें सल्फहाइड्रील समूह नहीं होता है और इसका प्रभाव लंबे समय तक रहता है।

इस दवा को लेने के बाद यह रक्त प्लाज्मा में रेनिन की गतिविधि को बढ़ाती है और एल्डोस्टेरोन के स्राव को कम करती है। वह कम करता है रक्तचाप, साथ ही कुल संवहनी परिधीय प्रतिरोध।

इसके विपरीत, कार्डियक आउटपुट बढ़ जाता है। अन्य प्रभावशाली कारक भी हैं।

दवा बहुत जल्दी अवशोषित हो जाती है, और इसका अधिकतम प्रभाव दवा को मौखिक रूप से लेने के एक घंटे के भीतर होता है।

इसका अवशोषण किसी भी तरह से रोगी के भोजन सेवन पर निर्भर नहीं करता है। यह मुख्य रूप से गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित होता है।

उपयोग हेतु निर्देश

रोगी की विशिष्ट स्थिति और अन्य कारकों के आधार पर दवा की खुराक भिन्न हो सकती है। ज्यादातर मामलों में, दवा मौखिक रूप से ली जाती है, 10-20 मिलीग्राम एक बार। अधिकतम खुराक 40 मिलीग्राम है.

नवीकरणीय उच्च रक्तचाप की उपस्थिति में एकल खुराक 2.5 से 5 मिलीग्राम तक होता है। यदि कंजेस्टिव हृदय विफलता है, तो खुराक आमतौर पर 2.5 मिलीग्राम से शुरू होती है, फिर इसे 20 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है।

यदि गुर्दे की विफलता है, तो उपस्थित चिकित्सक के विवेक पर खुराक को और भी कम किया जा सकता है।

रिलीज फॉर्म और रचना

दवा की रिहाई का विशिष्ट रूप त्रिकोणीय सफेद गोलियां हैं (हालांकि वे गुलाबी रंग की हो सकती हैं), जिन पर "एमएसडी 712" और एक अंक अंकित होता है। इनमें पारंपरिक रूप से 5 से 20 मिलीग्राम तक होता है सक्रिय पदार्थ- एनालाप्रिल मैलेट।

इसमें कई सहायक पदार्थ भी हैं:

• आयरन ऑक्साइड लाल/पीला (E172);
• प्रीगेलैटिनाइज़्ड मक्का स्टार्च;
• लैक्टोज मोनोहाइड्रेट;
• सोडियम बाईकारबोनेट;
• मक्का स्टार्च.

गोलियाँ 7 टुकड़ों के फफोले में पैक की जाती हैं, एक बॉक्स में - 1 से 4 फफोले तक। एक गहरे रंग की कांच की बोतल में वितरण प्रपत्र भी है। एक समान प्रकार की बोतल में 100 गोलियाँ।

उपयोगी गुण

निम्नलिखित विचलनों के लिए दवा सबसे प्रभावी है:

• नवीकरणीय उच्च रक्तचाप;
• आवश्यक उच्च रक्तचाप;
• किसी भी स्तर पर दिल की विफलता.

यदि किसी व्यक्ति को किसी भी प्रकार की हृदय विफलता है, तो दवा का उपयोग इसकी प्रगति को धीमा करने के साथ-साथ जीवित रहने की दर को बढ़ाने और अस्पताल में भर्ती होने की आवश्यकता को कम करने के लिए किया जाता है।

यदि किसी व्यक्ति को वेंट्रिकुलर डिसफंक्शन है, तो दवा मायोकार्डियल रोधगलन की संभावना को कम कर सकती है, साथ ही अस्थिर एनजाइना के विकास को भी कम कर सकती है।

साथ ही, यह दवा कोरोनरी इस्किमिया की रोकथाम के लिए एक प्रभावी साधन है।

दुष्प्रभाव

रेनिटेक एक ऐसी दवा है जिसे शरीर द्वारा काफी अच्छी तरह से स्वीकार किया जाता है, और इसके दुष्प्रभाव की संभावना बहुत कम होती है। लेकिन इसका मतलब यह नहीं है कि उनकी सैद्धांतिक संभावना अनुपस्थित है।

यहां वे दुष्प्रभाव हैं जिनके होने की सबसे अधिक संभावना है (हालांकि यह संभावना अभी भी बेहद कम है):

नीचे दिये गये दुष्प्रभावऔर भी कम आम हैं.

उन्हें शरीर की उन प्रणालियों के अनुसार समूहीकृत किया जाता है जिनसे वे संबंधित हैं।

संभावित दुष्प्रभावों की तालिका:

पाचन तंत्र	अग्नाशयशोथ, आंत्र रुकावट, जिगर की विफलता, हेपेटाइटिस विभिन्न प्रकार, पेट दर्द, पीलिया, उल्टी, अपच, एनोरेक्सिया, साथ ही शुष्क मुँह, स्टामाटाइटिस, कब्ज।
हृदय और रक्त वाहिकाएँ	स्ट्रोक या मायोकार्डियल रोधगलन, हृदय गति में वृद्धि, एनजाइना, अतालता, सीने में दर्द, रेनॉड सिंड्रोम।
चयापचय	हाइपोग्लाइसीमिया (यदि किसी व्यक्ति को पहले से ही मधुमेह है और वह इंसुलिन या विभिन्न हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट ले रहा है)।
सीएनएस	अनिद्रा, उनींदापन, भ्रम, पेरेस्टेसिया, अवसाद, चक्कर आना, चिंता, विभिन्न प्रकार के नींद संबंधी विकार।
चमड़ा	खुजली, खालित्य, पित्ती, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, पेम्फिगस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, पसीना बढ़ना, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस।
श्वसन तंत्र	ब्रोंकोस्पज़म, ब्रोन्कियल अस्थमा, राइनोरिया, गले में खराश, सांस की तकलीफ, फुफ्फुसीय घुसपैठ, स्वर बैठना।
अन्य	कानों में शोर, चेहरे की त्वचा का लाल होना, स्वाद में गड़बड़ी, धुंधली दृष्टि, ग्लोसाइटिस, नपुंसकता।

ये उनमें से कुछ दुर्लभ हैं दुष्प्रभावजो उत्पन्न हो सकता है.

लेकिन सूची निर्णायक नहीं है; प्रकाश संवेदनशीलता, दाने, बुखार और अन्य लक्षणों की बहुत ही दुर्लभ रिपोर्टें हैं जो या तो दवा के उपयोग के कारण या लक्षणों के संयोजन के कारण हुई हैं जो रोगी को इस दवा का उपयोग करते समय पहले से ही थीं।

यदि इन या अन्य समस्याओं के कम से कम पहले लक्षण दिखाई देते हैं, तो उपचार के पाठ्यक्रम को समायोजित करने के लिए डॉक्टर से परामर्श करना सुनिश्चित करें।

मतभेद

इस दवा में न्यूनतम संख्या में मतभेद हैं।

इसमे शामिल है:

• एंजियोएडेमा का इतिहास, जो एसीई अवरोधकों के पिछले नुस्खे से जुड़ा है;
• कम उम्र (18 वर्ष तक);
• वंशानुगत या अज्ञातहेतुक प्रकृति का एंजियोएडेमा;
• इस दवा की संरचना में मौजूद कम से कम एक प्रमुख घटक के प्रति विशेष रूप से बढ़ी हुई संवेदनशीलता।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

दवा विभिन्न तरीकों से अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया कर सकती है, उनके गुणों को प्रभावित कर सकती है या उनके गुणों को बदल सकती है।

यदि आप एक साथ कई प्रकार की दवाएं ले रहे हैं तो इस पर विचार करना बहुत महत्वपूर्ण है।

इस तरह की बातचीत के लिए यहां कुछ सबसे सामान्य विकल्प दिए गए हैं:

अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के साथ परस्पर क्रिया करते समय	दवाओं का प्रभाव योगात्मक हो सकता है।
मूत्रवर्धक के साथ बातचीत करते समय	इन मूत्रवर्धकों के कारण होने वाला हाइपोकैलिमिया कमजोर हो जाता है।
अन्य एसीई अवरोधकों के साथ बातचीत करते समय	लिथियम नशा की संभावना बढ़ जाती है।
एनएसएआईडी	गुर्दे की कार्यक्षमता में प्रतिवर्ती गिरावट हो सकती है और एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव कम हो सकता है।
सोने की तैयारी के साथ	संभव उल्टी, मतली, चेहरे का लाल होना और हाइपोटेंशन।
साथ पोटेशियम युक्त या पोटेशियम बढ़ाने वाली दवाएं विभिन्न प्रकार	रक्त में पोटेशियम का स्तर अवांछनीय रूप से उच्च स्तर तक बढ़ सकता है।

ये सभी संभावित इंटरैक्शन नहीं हैं, जो सैद्धांतिक रूप से उत्पन्न हो सकते हैं, लेकिन केवल सबसे आम हैं। इसलिए, यदि आप रेनिटेक के साथ ही कोई अन्य दवा ले रहे हैं, तो अपने डॉक्टर से जांच अवश्य कर लें कि क्या उनका संयोजन स्वीकार्य है, या क्या उपचार के पाठ्यक्रम को अभी भी समायोजित करने की आवश्यकता है।

गोलियाँ पीला, गोल, उभयलिंगी, एक नालीदार किनारे के साथ, एक तरफ उत्कीर्णन "एमएसडी 718" है, दूसरी तरफ - एक जोखिम।

सहायक पदार्थ:सोडियम बाइकार्बोनेट, जलीय लैक्टोज, कॉर्न स्टार्च, प्रीजेलैटिनाइज्ड कॉर्न स्टार्च, पीला आयरन ऑक्साइड डाई, मैग्नीशियम स्टीयरेट।

7 पीसी. - छाले (2) - कार्डबोर्ड पैक।
7 पीसी. - छाले (4) - कार्डबोर्ड पैक।
56 पीसी. - पॉलीथीन की बोतलें (1) - कार्डबोर्ड पैक।

नैदानिक ​​और औषधीय समूह

उच्चरक्तचापरोधी दवा

औषधीय क्रिया

संयुक्त उच्चरक्तचापरोधी दवा, जिसमें एक एसीई अवरोधक (एनालाप्रिल मैलेट) और एक थियाजाइड मूत्रवर्धक (हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड) होता है। इसमें उच्चरक्तचापरोधी और मूत्रवर्धक प्रभाव होते हैं।

एनालाप्रिल एक एसीई अवरोधक है, जो एंजियोटेंसिन I को दबाने वाले पदार्थ एंजियोटेंसिन II में बदलने को उत्प्रेरित करता है। अवशोषण के बाद, एनालाप्रिल को हाइड्रोलिसिस द्वारा एनालाप्रिलैट में परिवर्तित किया जाता है, जो एसीई को रोकता है। एसीई निषेध से रक्त प्लाज्मा में एंजियोटेंसिन II की सांद्रता में कमी आती है, जिससे प्लाज्मा रेनिन गतिविधि में वृद्धि होती है (रेनिन उत्पादन में परिवर्तन के लिए नकारात्मक प्रतिक्रिया प्रतिक्रिया के उन्मूलन के कारण) और एल्डोस्टेरोन स्राव में कमी होती है।

एसीई एंजाइम किनिनेज II के समान है, इसलिए एनालाप्रिल ब्रैडीकाइनिन के विनाश को भी रोक सकता है, एक पेप्टाइड जिसका वासोडिलेटिंग प्रभाव होता है। इस तंत्र का महत्व उपचारात्मक प्रभावएनालाप्रिल को स्पष्टीकरण की आवश्यकता है। हालांकि एनालाप्रिल रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली को दबाकर रक्तचाप को कम करता है, जो एक भूमिका निभाता है महत्वपूर्ण भूमिकारक्तचाप के नियमन में, दवा रोगियों में भी रक्तचाप को कम करती है धमनी उच्च रक्तचापकम रेनिन सामग्री के साथ.

रक्तचाप में कमी के साथ परिधीय संवहनी प्रतिरोध में कमी, मामूली वृद्धि होती है हृदयी निर्गमऔर हृदय गति में कोई या मामूली परिवर्तन नहीं। एनालाप्रिल लेने के परिणामस्वरूप, गुर्दे का रक्त प्रवाह बढ़ जाता है, ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर अपरिवर्तित रहती है। हालाँकि, शुरुआत में रोगियों में कमी आई ग्लोमेरुलर निस्पंदनइसकी गति आमतौर पर बढ़ जाती है.

एनालाप्रिल के साथ एंटीहाइपरटेंसिव थेरेपी से बाएं वेंट्रिकुलर हाइपरट्रॉफी में महत्वपूर्ण कमी आती है और बाएं वेंट्रिकुलर सिस्टोलिक फ़ंक्शन का संरक्षण होता है।

एनालाप्रिल थेरेपी लिपोप्रोटीन अंशों के अनुपात पर लाभकारी प्रभाव के साथ होती है और कुल कोलेस्ट्रॉल की सामग्री पर कोई प्रभाव या लाभकारी प्रभाव नहीं पड़ता है।

धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में एनालाप्रिल लेने से हृदय गति में उल्लेखनीय वृद्धि के बिना खड़े होने और लेटने की स्थिति में रक्तचाप में कमी आती है।

रोगसूचक पोस्टुरल हाइपोटेंशन दुर्लभ है। कुछ रोगियों में, इष्टतम रक्तचाप में कमी लाने के लिए कई हफ्तों की चिकित्सा की आवश्यकता हो सकती है। एनालाप्रिल थेरेपी में रुकावट से रक्तचाप में तेज वृद्धि नहीं होती है।

एसीई गतिविधि का प्रभावी निषेध आमतौर पर एनालाप्रिल की एक मौखिक खुराक के 2-4 घंटे बाद विकसित होता है। उच्चरक्तचापरोधी क्रिया की शुरुआत 1 घंटे के भीतर होती है, अधिकतम कमीदवा लेने के 4-6 घंटे बाद रक्तचाप देखा जाता है। कार्रवाई की अवधि खुराक पर निर्भर करती है। हालाँकि, जब अनुशंसित खुराक में उपयोग किया जाता है, तो एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव और हेमोडायनामिक प्रभाव 24 घंटे तक बने रहते हैं।

हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड में मूत्रवर्धक और उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव होता है और रेनिन गतिविधि बढ़ जाती है। यद्यपि कम रेनिन सांद्रता वाले धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में भी एनालाप्रिल एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभाव प्रदर्शित करता है, ऐसे रोगियों में हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के सहवर्ती उपयोग से रक्तचाप में अधिक स्पष्ट कमी आती है।

एनालाप्रिल हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के उपयोग से होने वाले पोटेशियम आयनों के नुकसान को कम करता है। एनालाप्रिल और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की खुराक समान है। इसलिए, को-रेनिटेक एक सुविधाजनक है दवाई लेने का तरीकाएनालाप्रिल और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के संयुक्त प्रशासन के लिए।

एनालाप्रिल और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के संयोजन के उपयोग से प्रत्येक दवा के साथ अलग से मोनोथेरेपी की तुलना में रक्तचाप में अधिक स्पष्ट कमी आती है और कोरेनिटेक के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को कम से कम 24 घंटे तक बनाए रखने की अनुमति मिलती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

एनालाप्रिल

चूषण

मौखिक प्रशासन के बाद, एनालाप्रिल मैलेट तेजी से अवशोषित हो जाता है। रक्त सीरम में एनालाप्रिल का सीमैक्स प्रशासन के 1 घंटे के भीतर देखा जाता है। मौखिक प्रशासन के बाद, अवशोषण लगभग 60% है।

खाने से एनालाप्रिल के अवशोषण पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है। विभिन्न अनुशंसित चिकित्सीय खुराकों के लिए एनालाप्रिल के अवशोषण और हाइड्रोलिसिस की अवधि समान है।

अवशोषण के बाद, सक्रिय पदार्थ एनालाप्रिलैट बनाने के लिए एनालाप्रिल को तेजी से हाइड्रोलाइज किया जाता है, जो एक शक्तिशाली एसीई अवरोधक है। मौखिक रूप से एनालाप्रिल की एक खुराक लेने के 3-4 घंटे बाद रक्त सीरम में एनालाप्रिलैट का सीमैक्स देखा जाता है।

हटाना

एनालाप्रिल मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है। मूत्र में पाए जाने वाले मुख्य मेटाबोलाइट्स एनालाप्रिलैट हैं, जो खुराक का लगभग 40% और अपरिवर्तित एनालाप्रिल हैं। दूसरों के बारे में डेटा सार्थक तरीकों सेएनालाप्रिलट के हाइड्रोलिसिस को छोड़कर, एनालाप्रिल का कोई चयापचय नहीं होता है। एनालाप्रिलैट के प्लाज्मा सांद्रण वक्र का अंतिम चरण लंबा होता है, जाहिर तौर पर एसीई से इसके बंधन के कारण। के साथ व्यक्तियों में सामान्य कार्यगुर्दे में, एनालाप्रिल लेने की शुरुआत से चौथे दिन एनालाप्रिलैट की एक स्थिर सांद्रता हासिल की जाती है। दवा के मौखिक प्रशासन के दौरान एनालाप्रिलैट का टी1/2 11 घंटे है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

चयापचय और वितरण

चयापचय नहीं किया गया। हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड प्लेसेंटल बाधा को भेदता है, लेकिन बीबीबी में प्रवेश नहीं करता है।

हटाना

5.6 से 14.8 घंटे तक हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का टी 1/2 यह गुर्दे द्वारा तेजी से उत्सर्जित होता है। मौखिक रूप से ली गई खुराक का कम से कम 61% 24 घंटों के भीतर अपरिवर्तित रूप से उत्सर्जित होता है।

एनालाप्रिलैट मैलेट और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का संयोजन

एनालाप्रिल और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के संयोजन का नियमित उपयोग दवा के प्रत्येक घटक की जैवउपलब्धता को प्रभावित नहीं करता है या थोड़ा प्रभावित करता है। को-रेनिटेक दवा की एक संयुक्त गोली का उपयोग अलग-अलग खुराक रूपों में इसके अवयवों के एक साथ प्रशासन के लिए जैवसमतुल्य है।

दवा के उपयोग के लिए संकेत

- उन रोगियों में धमनी उच्च रक्तचाप का उपचार जिनके लिए संयोजन चिकित्सा का संकेत दिया गया है।

खुराक आहार

भोजन के सेवन की परवाह किए बिना, दवा मौखिक रूप से निर्धारित की जाती है।

पर धमनी उच्च रक्तचापप्रारंभिक खुराक - 1 गोली. 1 बार/दिन यदि आवश्यक हो, तो खुराक को 2 गोलियों तक बढ़ाया जा सकता है। 1 बार/दिन

कोरेनिटेक के साथ चिकित्सा की शुरुआत में, रोगसूचक धमनी हाइपोटेंशन विकसित हो सकता है, अधिक बार मूत्रवर्धक के साथ पिछले उपचार के कारण पानी और इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन वाले रोगियों में। कोरेनिटेक का उपयोग शुरू करने से 2-3 दिन पहले मूत्रवर्धक चिकित्सा बंद कर देनी चाहिए।

यू सीसी ≤ 30 मिली/मिनट (अर्थात मध्यम से गंभीर गुर्दे की विफलता में)अप्रभावी हैं.

पर सीसी 80-30 मिली/मिनट

पर हल्की गुर्दे की विफलता

खराब असर

पर नैदानिक ​​अध्ययनदुष्प्रभाव आमतौर पर हल्के, क्षणिक होते थे और ज्यादातर मामलों में उपचार में रुकावट की आवश्यकता नहीं होती थी।

बाहर से हृदय प्रणाली: 1-2% - धमनी हाइपोटेंशन सहित ऑर्थोस्टेटिक प्रभाव; शायद ही कभी - बेहोशी, शरीर की स्थिति की परवाह किए बिना धमनी हाइपोटेंशन, धड़कन, क्षिप्रहृदयता, सीने में दर्द।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और परिधीय तंत्रिका तंत्र से:अक्सर - चक्कर आना, थकान में वृद्धि (आमतौर पर खुराक में कमी के साथ दूर हो जाती है और शायद ही कभी दवा बंद करने की आवश्यकता होती है); 1-2% - शक्तिहीनता, सिरदर्द; शायद ही कभी - अनिद्रा, उनींदापन, प्रणालीगत चक्कर आना, पेरेस्टेसिया, बढ़ी हुई उत्तेजना।

बाहर से श्वसन तंत्र: 1-2% - खांसी; शायद ही कभी - सांस की तकलीफ।

बाहर से पाचन तंत्र: 1-2% - मतली; शायद ही कभी - अग्नाशयशोथ, दस्त, उल्टी, अपच, पेट दर्द, पेट फूलना, कब्ज, शुष्क मुँह।

मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली से: 1-2% - मांसपेशियों में ऐंठन; शायद ही कभी - गठिया.

एलर्जी प्रतिक्रियाएं:शायद ही कभी - चेहरे, अंगों, होंठों, जीभ, ग्लोटिस और/या स्वरयंत्र की एंजियोएडेमा। विकास की दुर्लभ रिपोर्टें हैं वाहिकाशोफएनालाप्रिल सहित एसीई अवरोधक लेने के संबंध में आंत।

त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं:शायद ही कभी - स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, हाइपरहाइड्रोसिस, त्वचा के लाल चकत्ते, खुजली।

मूत्र प्रणाली से:शायद ही कभी - बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, गुर्दे की विफलता।

प्रजनन प्रणाली से: 1-2% - नपुंसकता; शायद ही कभी - कामेच्छा में कमी आई।

प्रयोगशाला मापदंडों से:संभावित हाइपरग्लेसेमिया, हाइपरयूरिसीमिया, हाइपो- या हाइपरकेलेमिया, यूरिया, सीरम क्रिएटिनिन की रक्त सांद्रता में वृद्धि, यकृत एंजाइमों की गतिविधि में वृद्धि और/या सीरम बिलीरुबिन में वृद्धि (ये संकेतक आमतौर पर कोरेनिटेक थेरेपी की समाप्ति के बाद सामान्य हो जाते हैं); कुछ मामलों में - हीमोग्लोबिन और हेमाटोक्रिट में कमी।

अन्य:शायद ही कभी - टिनिटस, गठिया। एक लक्षण परिसर का वर्णन किया गया है, जिसकी संभावित अभिव्यक्तियाँ हैं बुखार, सेरोसाइटिस, वास्कुलिटिस, मायलगिया, मायोसिटिस, आर्थ्राल्जिया/गठिया, एंटीन्यूक्लियर एंटीबॉडी के लिए एक सकारात्मक परीक्षण, त्वरित ईएसआर, ईोसिनोफिलिया और ल्यूकोसाइटोसिस; प्रकाश संवेदनशीलता विकसित हो सकती है.

दवा के उपयोग के लिए मतभेद

- औरिया;

- एसीई अवरोधकों के पिछले नुस्खे के साथ-साथ वंशानुगत या अज्ञातहेतुक एंजियोएडेमा से जुड़े एंजियोएडेमा का इतिहास;

- दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता;

- अन्य सल्फोनामाइड डेरिवेटिव के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

साथ सावधानीदवा को महाधमनी स्टेनोसिस, सेरेब्रोवास्कुलर रोगों (अपर्याप्तता सहित) के लिए निर्धारित किया जाना चाहिए मस्तिष्क परिसंचरण), कोरोनरी हृदय रोग, क्रोनिक हृदय विफलता, गंभीर ऑटोइम्यून प्रणालीगत रोग संयोजी ऊतक(प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस, स्क्लेरोडर्मा सहित), अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस का निषेध, मधुमेह मेलेटस, हाइपरकेलेमिया, द्विपक्षीय स्टेनोसिस वृक्क धमनियाँ, एकल गुर्दे की धमनी का स्टेनोसिस, गुर्दे के प्रत्यारोपण के बाद की स्थिति, गुर्दे और/या यकृत की विफलता, सोडियम-प्रतिबंधित आहार की पृष्ठभूमि के खिलाफ, रक्त की मात्रा में कमी (दस्त, उल्टी सहित) के साथ स्थितियों में, बुजुर्गों में मरीज़.

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग

गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही में एसीई अवरोधकों का प्रशासन भ्रूण या नवजात शिशु की बीमारी या मृत्यु का कारण बन सकता है। भ्रूण और नवजात शिशु पर एसीई अवरोधकों का नकारात्मक प्रभाव धमनी हाइपोटेंशन द्वारा प्रकट होता है, वृक्कीय विफलता, हाइपरकेलेमिया और/या कपालीय हाइपोप्लेसिया। ओलिगोहाइड्रामनिओस विकसित हो सकता है, जाहिरा तौर पर बिगड़ा हुआ भ्रूण गुर्दे समारोह के कारण। इस जटिलता के कारण अंगों में सिकुड़न, चेहरे सहित खोपड़ी की विकृति और फेफड़ों का हाइपोप्लेसिया हो सकता है।

गर्भावस्था के दौरान महिलाओं में मूत्रवर्धक के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है, क्योंकि भ्रूण और नवजात शिशु में पीलिया विकसित होने का खतरा होता है, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और संभवतः वयस्क रोगियों में अन्य दुष्प्रभाव देखे जाते हैं।

यदि गर्भावस्था के दौरान कोरेनिटेक निर्धारित किया जाता है, तो रोगी को भ्रूण को मौजूदा संभावित खतरे के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए। उन दुर्लभ मामलों में जब गर्भावस्था के दौरान दवा का प्रशासन आवधिक रूप से आवश्यक माना जाता है अल्ट्रासाउंड परीक्षाएंभ्रूण की स्थिति, साथ ही इंट्रा-एमनियोटिक स्थान का आकलन करने के लिए।

जिन नवजात शिशुओं की माताओं ने कोरेनिटेक लिया, उनमें धमनी हाइपोटेंशन, ओलिगुरिया और हाइपरकेलेमिया के विकास के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। एनालाप्रिल, जो प्लेसेंटल बाधा को पार करता है, को कुछ लाभकारी नैदानिक ​​​​प्रभाव के साथ पेरिटोनियल डायलिसिस द्वारा नवजात परिसंचरण से हटा दिया गया है, और इसे सैद्धांतिक रूप से एक्सचेंज ट्रांसफ्यूजन द्वारा हटाया जा सकता है।

एनालाप्रिल और थियाज़ाइड्स, सहित। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। यदि स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग करना आवश्यक हो तो स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

लीवर की खराबी के लिए उपयोग करें

साथ सावधानीजिगर की विफलता के लिए दवा निर्धारित की जानी चाहिए।

गुर्दे की हानि के लिए उपयोग करें

यू बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले मरीज़थियाजाइड पर्याप्त प्रभावी नहीं हो सकता है, और कब सीसी 30 मिली/मिनट से कम या उसके बराबर (अर्थात गंभीर गुर्दे की विफलता के साथ)अप्रभावी हैं.

पर सीसी 80-30 मिली/मिनटप्रत्येक घटक की खुराक के प्रारंभिक चयन के बाद ही को-रेनिटेक का उपयोग किया जाना चाहिए।

पर मध्यम गुर्दे की विफलताअकेले एनालाप्रिल मैलेट की अनुशंसित खुराक 5 मिलीग्राम से 10 मिलीग्राम है।

विशेष निर्देश

कोरेनिटेक के साथ उपचार के दौरान, किसी भी एंटीहाइपरटेन्सिव थेरेपी की तरह, रोगसूचक उच्च रक्तचाप का विकास संभव है। मरीजों की पहचान के लिए जांच की जानी चाहिए चिकत्सीय संकेतपानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में गड़बड़ी, यानी। निर्जलीकरण, हाइपोनेट्रेमिया, हाइपोक्लोरेमिक अल्कलोसिस, हाइपोमैग्नेसीमिया या हाइपोकैलिमिया, जो दस्त या उल्टी के कारण हो सकता है। ऐसे रोगियों में, चिकित्सा के दौरान, निश्चित अंतराल पर रक्त की इलेक्ट्रोलाइट संरचना का आवधिक निर्धारण किया जाना चाहिए।

इस्केमिक हृदय रोग या सेरेब्रोवास्कुलर रोगों वाले रोगियों को दवा अत्यधिक सावधानी के साथ निर्धारित की जानी चाहिए, क्योंकि रक्तचाप में अत्यधिक कमी से मायोकार्डियल रोधगलन या स्ट्रोक का विकास हो सकता है।

धमनी हाइपोटेंशन के विकास के साथ, बिस्तर पर आराम और, यदि आवश्यक हो, खारा के अंतःशिरा प्रशासन का संकेत दिया जाता है। कोरेनिटेक को निर्धारित करते समय क्षणिक धमनी हाइपोटेंशन इसके आगे के उपयोग के लिए कोई मतभेद नहीं है। रक्तचाप और रक्त की मात्रा सामान्य होने के बाद, चिकित्सा को या तो थोड़ी कम खुराक में फिर से शुरू किया जा सकता है, या दवा के प्रत्येक घटक को अलग से इस्तेमाल किया जा सकता है।

गुर्दे की विफलता (केआर) वाले रोगियों को कोरेनिटेक निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए

उपचार से पहले गुर्दे की बीमारी के किसी भी सबूत के बिना कुछ रोगियों में, जब मूत्रवर्धक के साथ एनालाप्रिल का इलाज किया जाता है, तो आमतौर पर रक्त यूरिया और सीरम क्रिएटिनिन में मामूली और क्षणिक वृद्धि होती है। ऐसे मामलों में, कोरेनिटेक से उपचार बंद कर देना चाहिए। भविष्य में, कम खुराक में चिकित्सा फिर से शुरू करना या दवा के प्रत्येक घटक को अलग से निर्धारित करना संभव है।

वैसोडिलेटिंग प्रभाव वाली सभी दवाओं की तरह, एसीई अवरोधकों को उन रोगियों को सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए जिन्हें हृदय के बाएं वेंट्रिकल से रक्त के बहिर्वाह में कठिनाई होती है।

द्विपक्षीय वृक्क धमनी स्टेनोसिस या एकल गुर्दे धमनी स्टेनोसिस वाले कुछ रोगियों में, एसीई अवरोधकों के साथ इलाज करने पर रक्त यूरिया और सीरम क्रिएटिनिन में वृद्धि देखी गई। ये परिवर्तन प्रतिवर्ती थे; एक नियम के रूप में, उपचार बंद होने के बाद संकेतक सामान्य हो गए।

बिगड़ा हुआ यकृत समारोह या प्रगतिशील यकृत रोग वाले रोगियों में थियाजाइड मूत्रवर्धक का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, क्योंकि पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में मामूली बदलाव से भी यकृत कोमा हो सकता है।

प्रमुख सर्जिकल ऑपरेशन करते समय या उसके दौरान सामान्य संज्ञाहरणधमनी हाइपोटेंशन का कारण बनने वाली दवाओं के उपयोग से, एनालाप्रिलैट रेनिन के प्रतिपूरक रिलीज के कारण होने वाले एंजियोटेंसिन II के गठन को रोकता है। यदि समान तंत्र द्वारा समझाया गया गंभीर धमनी हाइपोटेंशन विकसित होता है, तो इसे रक्त की मात्रा में वृद्धि करके ठीक किया जा सकता है।

थियाजाइड मूत्रवर्धक खराब गुर्दे समारोह वाले रोगियों में पर्याप्त प्रभावी नहीं हो सकता है और जब सीसी ≤ 30 मिलीलीटर / मिनट (यानी, मध्यम से गंभीर गुर्दे की विफलता के साथ) अप्रभावी होता है।

थियाजाइड मूत्रवर्धक ग्लूकोज सहनशीलता में कमी का कारण बन सकता है। इंसुलिन सहित हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं की खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

थियाजाइड मूत्रवर्धक मूत्र कैल्शियम उत्सर्जन को कम कर सकता है और सीरम कैल्शियम में मामूली और क्षणिक वृद्धि का कारण भी बन सकता है। गंभीर हाइपरकैल्सीमिया छिपे हुए हाइपरपैराथायरायडिज्म का संकेत हो सकता है। पैराथाइरॉइड फ़ंक्शन का परीक्षण करने से पहले थियाज़ाइड्स को बंद कर दिया जाना चाहिए।

कोलेस्ट्रॉल और टीजी के स्तर में वृद्धि भी थियाजाइड मूत्रवर्धक के साथ चिकित्सा से जुड़ी हो सकती है, हालांकि, 1 कोरेनिटेक टैबलेट में शामिल 12.5 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की खुराक के साथ, ऐसे प्रभाव या तो नहीं देखे गए या महत्वहीन थे।

थियाजाइड थेरेपी से कुछ रोगियों में हाइपरयुरिसीमिया और/या गाउट हो सकता है। हालाँकि, एनालाप्रिल मूत्र में यूरिक एसिड के स्तर को बढ़ा सकता है और इस तरह हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के हाइपरयूरिसेमिक प्रभाव को कम कर सकता है।

एनालाप्रिल मैलेट सहित एसीई अवरोधकों के साथ उपचार के दौरान चेहरे, हाथ-पैर, होंठ, जीभ, ग्लोटिस और/या स्वरयंत्र के एंजियोएडेमा के दुर्लभ मामलों का वर्णन किया गया है। ये प्रतिक्रियाएँ चिकित्सा के किसी भी चरण में हो सकती हैं। ऐसे मामलों में, एनालाप्रिल मैलेट लेना तुरंत बंद करना और नियंत्रण और सुधार के उद्देश्य से रोगी की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है। नैदानिक ​​लक्षण. यहां तक ​​कि ऐसे मामलों में जहां श्वसन अंगों की सूजन के बिना केवल जीभ की सूजन होती है, रोगियों को उपचार के लिए दीर्घकालिक अवलोकन की आवश्यकता हो सकती है एंटिहिस्टामाइन्सऔर कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स पर्याप्त नहीं हो सकते हैं।

की वजह से मौतों की दुर्लभ रिपोर्टें आई हैं वाहिकाशोफस्वरयंत्र की सूजन या जीभ की सूजन के साथ। जीभ, ग्लोटिस या स्वरयंत्र की सूजन से रुकावट हो सकती है श्वसन तंत्र, विशेषकर उन रोगियों में जिनकी श्वसन संबंधी सर्जरी हुई हो।

ऐसे मामलों में जहां सूजन जीभ, ग्लोटिस या स्वरयंत्र के क्षेत्र में स्थानीयकृत होती है, जिससे वायुमार्ग में रुकावट हो सकती है, एपिनेफ्रिन (एड्रेनालाईन) के 0.1% समाधान के 0.3-0.5 मिलीलीटर को तुरंत चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाना चाहिए और जल्दी से वायुमार्ग की धैर्य सुनिश्चित करना चाहिए। .

एसीई अवरोधक लेने वाले काले रोगियों में, एंजियोएडेमा अन्य रोगियों की तुलना में अधिक बार देखा गया।

यदि एंजियोएडेमा का इतिहास एसीई अवरोधक लेने से जुड़ा नहीं है, तो एसीई अवरोधकों के साथ उपचार के दौरान एंजियोएडेमा विकसित होने का जोखिम काफी बढ़ जाता है।

थियाजाइड प्राप्त करने वाले रोगियों में, एलर्जी की स्थिति के इतिहास की परवाह किए बिना एलर्जी प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं दमा. थियाज़ाइड्स प्राप्त करने वाले रोगियों में एसएलई की गंभीरता दोबारा होने या बिगड़ने की सूचना मिली है।

दुर्लभ मामलों में, एसीई अवरोधक प्राप्त करने वाले रोगियों में इसका विकास हुआ है जीवन के लिए खतराहाइमनोप्टेरा जहर से एलर्जीन के साथ हाइपोसेंसिटाइजेशन के दौरान एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं। यदि आप हाइपोसेंसिटाइजेशन शुरू करने से पहले अस्थायी रूप से एसीई अवरोधक लेना बंद कर देते हैं तो ऐसी प्रतिक्रियाओं से बचा जा सकता है।

हेमोडायलिसिस से गुजरने वाले गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में कोरेनिटेक का उपयोग वर्जित है। उच्च-प्रवाह झिल्ली (जैसे एएन69) का उपयोग करके डायलिसिस पर मरीजों में एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं देखी गई हैं और एसीई अवरोधकों के साथ इलाज किया जाता है। इन रोगियों में, विभिन्न प्रकार की डायलिसिस झिल्ली या उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के विभिन्न वर्गों का उपयोग करना आवश्यक है।

एसीई थेरेपी के दौरान खांसी के मामले सामने आए हैं। एक नियम के रूप में, खांसी सूखी, लगातार होती है और उपचार की समाप्ति के बाद गायब हो जाती है। एसीई अवरोधकों के उपयोग से जुड़ी खांसी पर विचार किया जाना चाहिए क्रमानुसार रोग का निदानखाँसी।

एक साथ दिए जाने पर एनालाप्रिल मैलेट और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की प्रभावकारिता और सहनशीलता के नैदानिक ​​​​अध्ययन के परिणाम बुजुर्ग और युवा रोगियों में समान थे।

बाल चिकित्सा में प्रयोग करें

बच्चों में कोरेनिटेक की सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है, इसलिए बाल चिकित्सा में इसके उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:गंभीर धमनी हाइपोटेंशन, दवा लेने के लगभग 6 घंटे बाद शुरू होना और स्तब्ध हो जाना। 330 मिलीग्राम और 440 मिलीग्राम की खुराक में एनालाप्रिल मैलेट लेने के बाद, रक्त प्लाज्मा में एनालाप्रिलैट की सांद्रता चिकित्सीय खुराक में इसकी सांद्रता की तुलना में क्रमशः 100 और 200 गुना अधिक थी।

हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड ओवरडोज़ के मामलों में, सबसे अधिक देखे जाने वाले लक्षण हाइपोकैलिमिया, हाइपोक्लोरेमिया, हाइपोनेट्रेमिया और अत्यधिक डायरिया के कारण निर्जलीकरण के कारण होते हैं। यदि आपका पहले डिजिटलिस दवाओं से इलाज किया गया है, तो हाइपोकैलिमिया के कारण अतालता खराब हो सकती है।

इलाज:को-रेनिटेक को बंद किया जाना चाहिए; सावधानीपूर्वक चिकित्सा पर्यवेक्षण की आवश्यकता है। यदि दवा हाल ही में ली गई है तो गैस्ट्रिक पानी से धोने की सिफारिश की जाती है; पानी और इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन और धमनी हाइपोटेंशन को ठीक करने के लिए रोगसूचक और सहायक चिकित्सा का संचालन करना। ओवरडोज़ के लिए विशिष्ट चिकित्सा पर कोई डेटा नहीं है।

औषध अंतःक्रिया

जब एनालाप्रिल को अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के साथ संयोजन में निर्धारित किया जाता है, तो प्रभाव योगात्मक हो सकता है।

थियाजाइड मूत्रवर्धक के कारण होने वाली पोटेशियम हानि आमतौर पर एनालाप्रिलैट द्वारा कम हो जाती है। सीरम पोटेशियम सांद्रता आमतौर पर सामान्य सीमा के भीतर रहती है।

पोटेशियम की खुराक, पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक, या पोटेशियम युक्त नमक का उपयोग, विशेष रूप से गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में, सीरम पोटेशियम के स्तर में उल्लेखनीय वृद्धि हो सकती है।

मूत्रवर्धक और एसीई अवरोधक गुर्दे द्वारा लिथियम के उत्सर्जन को कम करते हैं और लिथियम विषाक्तता के खतरे को बढ़ाते हैं। लिथियम की तैयारी, एक नियम के रूप में, मूत्रवर्धक या एसीई अवरोधकों के साथ सहवर्ती रूप से निर्धारित नहीं की जाती है।

चयनात्मक COX-2 अवरोधकों सहित NSAIDs, मूत्रवर्धक और अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाओं की प्रभावशीलता को कम कर सकते हैं। इसलिए, चयनात्मक COX-2 अवरोधकों सहित NSAIDs के साथ एक साथ प्रशासित होने पर ACE अवरोधकों के हाइपोटेंशन प्रभाव को कम करना संभव है।

चयनात्मक COX-2 अवरोधकों सहित NSAIDs प्राप्त करने वाले बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, ACE अवरोधकों के सहवर्ती उपयोग से गुर्दे के कार्य में और गिरावट हो सकती है। ये परिवर्तन आमतौर पर प्रतिवर्ती होते हैं।

थियाजाइड मूत्रवर्धक ट्यूबोक्यूरिन के प्रभाव को बढ़ा सकता है।

एनएसएआईडी, एस्ट्रोजेन और इथेनॉल द्वारा दवा का हाइपोटेंशन प्रभाव कम हो जाता है।

इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स, एलोप्यूरिनॉल और साइटोस्टैटिक्स हेमेटोटॉक्सिसिटी विकसित होने के जोखिम को बढ़ाते हैं।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

दवा प्रिस्क्रिप्शन के साथ उपलब्ध है।

भंडारण की स्थिति और अवधि

दवा को बच्चों की पहुंच से दूर 30°C से अधिक तापमान पर संग्रहित नहीं किया जाना चाहिए। छाले वाली गोलियों की शेल्फ लाइफ 3 साल है, उच्च घनत्व वाली बोतलों वाली गोलियों की शेल्फ लाइफ 2 साल है।

रेनिटेक: उपयोग और समीक्षा के लिए निर्देश

रेनिटेक एक दवा है जिसका उपयोग धमनी और नवीकरणीय उच्च रक्तचाप के लिए किया जाता है।

रिलीज फॉर्म और रचना

रेनिटेका का खुराक रूप गोलियाँ है: त्रिकोणीय, एक तरफ अंकित; 5 मिलीग्राम प्रत्येक - सफेद, दूसरी तरफ "एमएसडी 712" उत्कीर्ण के साथ; प्रत्येक 10 मिलीग्राम - गुलाबी, दूसरी तरफ "एमएसडी 713" उत्कीर्ण है; प्रत्येक 20 मिलीग्राम - बीच-बीच में पीले रंग की टिंट के साथ हल्का गुलाबी, दूसरी तरफ उत्कीर्णन के साथ "एमएसडी 714" (7 पीसी। फफोले में, एक कार्डबोर्ड पैक में 1, 2 या 4 फफोले; 100 पीसी। गहरे रंग की कांच की बोतलों में, 1 में) कार्डबोर्ड बॉक्स में बोतल)।

1 टैबलेट की संरचना:

• सक्रिय संघटक: एनालाप्रिल मैलेट - 5, 10 या 20 मिलीग्राम;
• सहायक घटक (5/10/20 मिलीग्राम): सोडियम बाइकार्बोनेट - 2.5/5/10 मिलीग्राम; लैक्टोज मोनोहाइड्रेट - 198.1/164.1/153.9 मिलीग्राम; प्रीजेलैटिनाइज्ड स्टार्च - 5.06/2.2/2.2 मिलीग्राम; मकई स्टार्च - 22.77/22/22 मिलीग्राम; मैग्नीशियम स्टीयरेट - 0.9/1/1.1 मिलीग्राम; पीला आयरन ऑक्साइड (E172) - 0/0/0.13 मिलीग्राम; लाल आयरन ऑक्साइड (E172) - 0/0.5/0.05 मिलीग्राम।

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स

रेनिटेक एसीई इनहिबिटर (एंजियोटेंसिन-कनवर्टिंग एंजाइम) में से एक है - दवाएं जो रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन सिस्टम (आरएएएस) को प्रभावित करती हैं। दवा का उपयोग आवश्यक उच्च रक्तचाप के उपचार में किया जाता है - किसी भी गंभीरता का प्राथमिक उच्च रक्तचाप (धमनी उच्च रक्तचाप), साथ ही नवीकरणीय उच्च रक्तचाप। इसका उपयोग एकल दवा के रूप में या अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाओं, मुख्य रूप से मूत्रवर्धक के साथ संयोजन में किया जा सकता है। इसके अलावा, रेनिटेक का उपयोग एचएफ (हृदय विफलता) के विकास के इलाज या रोकथाम के लिए किया जाता है।

एनालाप्रिल एल-प्रोलाइन और एल-अलैनिन (एमिनो एसिड) का व्युत्पन्न है। मौखिक प्रशासन के बाद, पदार्थ तेजी से अवशोषित हो जाता है और उसके बाद हाइड्रोलिसिस से एनालाप्रिलैट बन जाता है। यह एक अत्यधिक विशिष्ट और लंबे समय तक काम करने वाला एसीई अवरोधक है जिसमें सल्फहाइड्रील समूह नहीं होता है।

एसीई (पेप्टिडाइल डाइपेप्टिडेज़ ए) एंजियोटेंसिन I को प्रेसर पेप्टाइड एंजियोटेंसिन II में परिवर्तित करने को उत्प्रेरित करता है। एनालाप्रिलैट एसीई को रोकता है, जिससे रक्त में एंजियोटेंसिन II की प्लाज्मा सांद्रता और एल्डोस्टेरोन के स्राव में कमी आती है, साथ ही रेनिन गतिविधि में वृद्धि होती है।

एसीई एंजाइम किनिनेज II के समान है, और इसलिए एनालाप्रिल ब्रैडीकाइनिन के विनाश को भी रोक सकता है, एक पेप्टाइड जिसमें एक स्पष्ट वासोडिलेटिंग प्रभाव होता है (इस प्रभाव के महत्व को स्पष्टीकरण की आवश्यकता होती है)।

इस तथ्य के बावजूद कि रक्तचाप (रक्तचाप) को कम करने का मुख्य तंत्र आरएएएस गतिविधि का दमन है, रेनिटेक उच्च रक्तचाप और कम रेनिन गतिविधि वाले रोगियों में एक एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव भी प्रदर्शित करता है।

उच्च रक्तचाप के रोगियों में एनालाप्रिल के उपयोग से हृदय गति (हृदय गति) में उल्लेखनीय वृद्धि के बिना खड़े होने और लेटने की स्थिति में रक्तचाप में कमी आती है।

रोगसूचक पोस्टुरल हाइपोटेंशन कभी-कभार ही होता है। कुछ रोगियों में, इष्टतम रक्तचाप में कमी लाने के लिए कई हफ्तों के उपयोग की आवश्यकता हो सकती है। चिकित्सा में रुकावट से रक्तचाप में तेज वृद्धि नहीं होती है।

एसीई गतिविधि का प्रभावी निषेध आमतौर पर एक खुराक लेने के 2-4 घंटे बाद विकसित होता है। एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभाव 1 घंटे में विकसित होता है, रेनिटेक लेने के 4-6 घंटे बाद रक्तचाप में अधिकतम कमी देखी जाती है। कार्रवाई की अवधि खुराक पर निर्भर करती है। अनुशंसित खुराक का उपयोग करने पर हेमोडायनामिक प्रभाव और एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव 24 घंटे तक बने रहते हैं।

एनालाप्रिल के साथ एंटीहाइपरटेंसिव थेरेपी से बाएं वेंट्रिकुलर हाइपरट्रॉफी में महत्वपूर्ण कमी आती है और इसके सिस्टोलिक फ़ंक्शन को संरक्षित करने में मदद मिलती है।

आवश्यक उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में हेमोडायनामिक्स के नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, रक्तचाप में कमी के साथ कुल परिधीय संवहनी प्रतिरोध में कमी, कार्डियक आउटपुट में वृद्धि और मामूली बदलाव या हृदय गति में कोई बदलाव नहीं हुआ। एनालाप्रिल लेने के बाद गुर्दे के रक्त प्रवाह में वृद्धि देखी गई है। द्रव या सोडियम प्रतिधारण या जीएफआर (ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर) में परिवर्तन का कोई संकेत नहीं है। हालाँकि, शुरुआत में कम ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर वाले रोगियों में, एक नियम के रूप में, इसकी दर बढ़ जाती है।

आवश्यक उच्च रक्तचाप और गुर्दे की विफलता के लिए दीर्घकालिक उपचार से गुर्दे की कार्यप्रणाली में सुधार हो सकता है, जैसा कि जीएफआर में वृद्धि से पता चलता है।

मधुमेह मेलेटस के साथ या उसके बिना गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में लघु नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, एनालाप्रिल लेने के बाद, एल्ब्यूमिन्यूरिया में कमी, गुर्दे से आईजीजी का उत्सर्जन और में कमी आई। कुल प्रोटीनमूत्र में.

रेनिटेक और थियाजाइड मूत्रवर्धक के संयुक्त उपयोग से, एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव बढ़ जाता है। एनालाप्रिल थियाज़ाइड्स लेने के कारण होने वाले हाइपोकैलिमिया की घटना को कम करता है/रोकता है।

एनालाप्रिल का रक्त में यूरिक एसिड की प्लाज्मा सांद्रता पर कोई अवांछनीय प्रभाव नहीं पड़ता है।

रेनिटेक का रक्त प्लाज्मा में लिपोप्रोटीन अंशों के अनुपात पर लाभकारी प्रभाव पड़ता है। कुल कोलेस्ट्रॉल की सांद्रता पर लाभकारी प्रभाव/कोई प्रभाव नहीं देखा गया है।

कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स और मूत्रवर्धक का उपयोग करते समय हृदय विफलता वाले रोगियों में, रेनिटेक लेने से कुल परिधीय प्रतिरोध और रक्तचाप में कमी आती है। कार्डियक आउटपुट में वृद्धि होती है, जबकि हृदय गति (आमतौर पर एचएफ वाले रोगियों में बढ़ जाती है) कम हो जाती है। फुफ्फुसीय केशिकाओं में पच्चर का दबाव भी कम हो जाता है। न्यूयॉर्क हार्ट एसोसिएशन (एनवाईएचए) मानदंड के अनुसार, एचएफ की गंभीरता और सहनशीलता शारीरिक गतिविधिसुधार हो रहा है. ये प्रभाव दीर्घकालिक उपचार के दौरान देखे जाते हैं।

हल्के/मध्यम एचएफ में, एनालाप्रिल कार्डियक फैलाव और एचएफ की प्रगति को धीमा कर देता है (जैसा कि बाएं वेंट्रिकुलर इजेक्शन अंश में सुधार और बाएं वेंट्रिकुलर सिस्टोलिक और एंड-डायस्टोलिक वॉल्यूम में कमी से प्रमाणित होता है)।

नैदानिक ​​आंकड़ों से पता चलता है कि एनालाप्रिल एचएफ के रोगियों में वेंट्रिकुलर अतालता की घटनाओं को कम करता है, हालांकि नैदानिक ​​महत्वऔर इस प्रभाव के अंतर्निहित तंत्र ज्ञात नहीं हैं।

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण: मौखिक प्रशासन के बाद, एनालाप्रिल जठरांत्र संबंधी मार्ग में तेजी से अवशोषित हो जाता है। रक्त में अधिकतम सीरम सांद्रता 1 घंटे के भीतर हासिल की जाती है। पदार्थ के अवशोषण की डिग्री लगभग 60% है। खाने से एनालाप्रिल के अवशोषण पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है। अवशोषण के बाद, पदार्थ तेजी से हाइड्रोलाइज्ड हो जाता है, जिससे एक सक्रिय मेटाबोलाइट बनता है - एनालाप्रिलैट, जो एक शक्तिशाली एसीई अवरोधक है। रक्त में पदार्थ की अधिकतम सीरम सांद्रता मौखिक प्रशासन के लगभग 4 घंटे बाद देखी जाती है। विभिन्न अनुशंसित चिकित्सीय खुराकों के लिए एनालाप्रिल के अवशोषण और हाइड्रोलिसिस की अवधि समान है। रक्त में पदार्थ की संतुलन सीरम सांद्रता किसके द्वारा प्राप्त की जाती है? चौथा दिनरेनिटेक का उपयोग

वितरण: चिकित्सीय खुराक की सीमा में एनालाप्रिलैट को प्लाज्मा प्रोटीन से बांधना - 60% से अधिक नहीं।

चयापचय: ​​हाइड्रोलिसिस से एनालाप्रिलैट के अलावा एनालाप्रिल चयापचय के अन्य महत्वपूर्ण मार्गों के बारे में कोई जानकारी नहीं है।

उत्सर्जन: मुख्य रूप से गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित होता है। मूत्र में पाए जाने वाले मुख्य मेटाबोलाइट्स एनालाप्रिलैट (खुराक का लगभग 40%) और अपरिवर्तित एनालाप्रिल (लगभग 20%) हैं।

रक्त में एनालाप्रिलैट के प्लाज्मा सांद्रता वक्र का अंतिम चरण लंबा होता है। पाठ्यक्रम के उपयोग के दौरान पदार्थ का आधा जीवन 11 घंटे है।

गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में एनालाप्रिलैट और एनालाप्रिल का एयूसी (एकाग्रता-समय वक्र के तहत क्षेत्र) बढ़ जाता है। 5 मिलीग्राम की दैनिक खुराक पर रेनिटेक लेने के बाद 40-60 मिलीलीटर/मिनट की क्रिएटिनिन क्लीयरेंस के साथ, एनालाप्रिलैट का स्थिर-अवस्था एयूसी मूल्य अप्रभावित गुर्दे समारोह वाले रोगियों की तुलना में लगभग 2 गुना अधिक है। गंभीर गुर्दे की विफलता (30 मिली/मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस) में, एयूसी मान लगभग 8 गुना बढ़ जाता है, दवा की बार-बार खुराक लेने के बाद प्रभावी आधा जीवन बढ़ जाता है, और स्थिर-अवस्था एनालाप्रिलैट एकाग्रता की शुरुआत में देरी होती है। हेमोडायलिसिस का उपयोग करके एनालाप्रिलैट को सामान्य रक्तप्रवाह से हटाया जा सकता है। हेमोडायलिसिस के साथ, क्लीयरेंस 62 मिली/मिनट है।

एनालाप्रिल की 20 मिलीग्राम की एक खुराक के बाद स्तन के दूध में एनालाप्रिल की औसत अधिकतम सांद्रता खुराक के 4-6 घंटे बाद 1.7 एमसीजी/लीटर है। पेट भर चुके बच्चे द्वारा किसी पदार्थ का अनुमानित अधिकतम सेवन स्तनपान, खुराक का 0.16% है, जिसकी गणना माँ के वजन को ध्यान में रखकर की जाती है।

उपयोग के संकेत

• नवीकरणीय उच्च रक्तचाप;
• आवश्यक उच्च रक्तचाप;
• हृदय विफलता का कोई भी चरण।

एचएफ की नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों की उपस्थिति में, रेनिटेक को निम्नलिखित लक्ष्यों को प्राप्त करने के लिए भी निर्धारित किया गया है:

• रोगी की उत्तरजीविता में वृद्धि;
• हृदय विफलता की प्रगति को धीमा करना।

बिगड़ा हुआ बाएं वेंट्रिकुलर फ़ंक्शन वाले रोगियों में एचएफ के नैदानिक ​​​​लक्षणों की अनुपस्थिति में, रेनिटेक को निम्नलिखित लक्ष्यों को प्राप्त करने के लिए निर्धारित किया गया है (चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण एचएफ के विकास की रोकथाम):

• एचएफ से संबंधित अस्पताल में भर्ती होने की घटनाओं को कम करना;
• हृदय विफलता की नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों की शुरुआत को धीमा करना।

बाएं वेंट्रिकुलर डिसफंक्शन के लिए, रेनिटेक को निम्नलिखित लक्ष्यों को प्राप्त करने के लिए निर्धारित किया गया है (कोरोनरी इस्किमिया की रोकथाम):

• अस्थिर एनजाइना से जुड़े अस्पताल में भर्ती होने की आवृत्ति को कम करना;
• रोधगलन की घटनाओं में कमी.

मतभेद

निरपेक्ष:

• अज्ञातहेतुक/वंशानुगत एंजियोएडेमा, एसीई अवरोधक लेने से जुड़े एंजियोएडेमा का बढ़ा हुआ इतिहास;
• ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन सिंड्रोम, लैक्टेज की कमी, वंशानुगत लैक्टोज असहिष्णुता;
• रोगियों में एलिसिरिन युक्त दवाओं या एलिसिरिन के साथ संयोजन चिकित्सा मधुमेह मेलिटस/बिगड़ा हुआ गुर्दे का कार्य (जीएफआर 60 मिली/मिनट/1.73 एम2 से कम);
• आयु 18 वर्ष से कम;
• गर्भावस्था और स्तनपान;
• दवा में शामिल घटकों के प्रति व्यक्तिगत असहिष्णुता।

सापेक्ष (ऐसी बीमारियाँ/स्थितियाँ जिनकी उपस्थिति में रेनिटेक निर्धारित करते समय सावधानी बरतनी आवश्यक है):

• गुर्दा प्रत्यारोपण के बाद की स्थितियाँ;
• द्विपक्षीय वृक्क धमनी स्टेनोसिस या एकल गुर्दे की धमनी का स्टेनोसिस;
• माइट्रल/महाधमनी स्टेनोसिस;
• हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी;
• सेरेब्रोवास्कुलर रोग या कोरोनरी हृदय रोग;
• वृक्कीय विफलता;
• अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस का निषेध;
• हाइपरकेलेमिया;
• नवीकरणीय उच्च रक्तचाप;
• यकृत का काम करना बंद कर देना;
• पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक, पोटेशियम की तैयारी, पोटेशियम युक्त नमक के विकल्प और लिथियम की तैयारी के साथ संयुक्त उपयोग;
• डेक्सट्रान सल्फेट का उपयोग करके कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन एफेरेसिस (एलडीएल एफेरेसिस) प्रक्रिया करना;
• ऐसी स्थितियाँ जो परिसंचारी रक्त की मात्रा में कमी के साथ होती हैं (डायलिसिस के दौरान, मूत्रवर्धक चिकित्सा, सीमित नमक वाले आहार का पालन, उल्टी या दस्त सहित);
• गंभीर एलर्जी या एंजियोएडेमा का इतिहास;
• उच्च-प्रवाह झिल्ली (जैसे एएन 69) का उपयोग करके डायलिसिस करना;
• प्रणालीगत संयोजी ऊतक रोग (स्केलेरोडर्मा, प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस, आदि), प्रोकेनामाइड या एलोप्यूरिनॉल के साथ चिकित्सा, इम्यूनोसप्रेसिव थेरेपी, या इन जटिल कारकों का संयोजन;
• मधुमेह मेलेटस;
• हाइमनोप्टेरा के जहर से एलर्जेन के साथ डिसेन्सिटाइजेशन करना;
• नीग्रोइड जाति से संबंधित;
• बड़ी के बाद स्थितियाँ सर्जिकल हस्तक्षेपया सामान्य संज्ञाहरण;
• आयु 65 वर्ष से अधिक.

रेनिटेक के उपयोग के निर्देश: विधि और खुराक

रेनिटेक गोलियाँ मौखिक रूप से ली जाती हैं। थेरेपी की प्रभावशीलता भोजन के सेवन पर निर्भर नहीं करती है।

धमनी उच्च रक्तचाप

दवा प्रति दिन 1 खुराक में 10 (हल्के मामलों में) से 20 मिलीग्राम (अन्य मामलों में) की प्रारंभिक खुराक में निर्धारित की जाती है, लेकिन प्रति दिन 40 मिलीग्राम से अधिक नहीं। रखरखाव खुराक - प्रति दिन 20 मिलीग्राम 1 बार।

नवीकरणीय उच्च रक्तचाप

रेनिटेक की प्रारंभिक खुराक 5 मिलीग्राम या उससे कम है (इस तथ्य के कारण कि रक्तचाप और गुर्दे का कार्यरोगियों का यह समूह एसीई अवरोध के प्रति विशेष रूप से संवेदनशील हो सकता है)। फिर रोगी की आवश्यकता के अनुसार खुराक को समायोजित किया जाता है।

आमतौर पर, जब दैनिक लिया जाता है, तो प्रभावी खुराक प्रति दिन 20 मिलीग्राम होती है।

जिन रोगियों का रेनिटेक शुरू करने से कुछ समय पहले मूत्रवर्धक उपचार किया गया था, उन्हें सावधान रहना चाहिए।

मूत्रवर्धक के साथ धमनी उच्च रक्तचाप की सहवर्ती चिकित्सा

रेनिटेक की पहली खुराक लेने के बाद, धमनी हाइपोटेंशन विकसित हो सकता है। यह प्रभाव मूत्रवर्धक का उपयोग करने वाले रोगियों में होने की सबसे अधिक संभावना है।

दवा लिखते समय सावधानी बरतने की आवश्यकता होती है, क्योंकि ऐसे रोगियों को सोडियम/द्रव की कमी का अनुभव हो सकता है। रेनिटेक का उपयोग करने से 2-3 दिन पहले मूत्रवर्धक बंद कर देना चाहिए। यदि यह संभव नहीं है, तो प्राथमिक प्रभाव निर्धारित करने के लिए दवा को कम खुराक (5 मिलीग्राम या उससे कम) पर निर्धारित किया जाना चाहिए। भविष्य में, रोगी की स्थिति को ध्यान में रखते हुए खुराक का चयन किया जाता है।

गुर्दे की विफलता के मामले में, दवा की खुराक के बीच अंतराल को बढ़ाना और/या खुराक को कम करना आवश्यक है।

प्रारंभिक रोज की खुराकक्रिएटिनिन क्लीयरेंस के आधार पर रेनिटेका:

• 30-80 मिली/मिनट (मामूली गड़बड़ी): 5-10 मिलीग्राम;
• 10-30 मिली/मिनट (मध्यम हानि): 2.5-5 मिलीग्राम;
• < 10 мл/мин (выраженные нарушения; такие больные, как правило, находятся на гемодиализе): 2,5 мг в дни диализа (коррекция дозы в дни, когда гемодиализ не проводится, должна проводиться в зависимости от уровня АД).

एचएफ/स्पर्शोन्मुख बाएं वेंट्रिकुलर डिसफंक्शन

रेनिटेक का प्रिस्क्रिप्शन सावधानी के तहत किया जाना चाहिए चिकित्सा पर्यवेक्षणरक्तचाप पर दवा के प्राथमिक प्रभाव को स्थापित करने के लिए। प्रारंभिक खुराक 2.5 मिलीग्राम है। इस दवा का उपयोग गंभीर हृदय विफलता के इलाज के लिए किया जा सकता है नैदानिक ​​अभिव्यक्तियाँमूत्रवर्धक के साथ और, यदि आवश्यक हो, कार्डियक ग्लाइकोसाइड के साथ।

रोगसूचक हाइपोटेंशन (रेनिटेक लेने से संबंधित) की अनुपस्थिति में या इसके उचित सुधार के बाद, खुराक को धीरे-धीरे सामान्य रखरखाव खुराक तक बढ़ाया जाता है - 1 या 2 खुराक में 20 मिलीग्राम (सहनशीलता के आधार पर)।

खुराक अनुमापन 2-4 सप्ताह या उससे कम समय में किया जा सकता है (यदि एचएफ के अवशिष्ट संकेत और लक्षण हैं)। यह चिकित्सीय आहार चिकित्सीय रूप से महत्वपूर्ण एचएफ वाले रोगियों में मृत्यु दर को कम करने में प्रभावी है।

उपचार शुरू करने से पहले और बाद में, एचएफ वाले रोगियों में रक्तचाप और गुर्दे के कार्य की सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है, क्योंकि रेनिटेक लेने के परिणामस्वरूप धमनी हाइपोटेंशन का प्रमाण है, इसके बाद (जो बहुत कम आम है) गुर्दे की विफलता की उपस्थिति होती है . मूत्रवर्धक प्राप्त करने वाले रोगियों में, यदि संभव हो तो, दवा शुरू करने से पहले उनकी खुराक कम कर दी जानी चाहिए। दवा की पहली खुराक लेने के बाद धमनी हाइपोटेंशन के विकास का मतलब यह नहीं है कि यह लंबे समय तक उपचार के दौरान बना रहेगा, और दवा लेना बंद करने की आवश्यकता का संकेत नहीं देता है। रेनिटेक से उपचार करते समय, आपको रक्त में पोटेशियम के सीरम स्तर की भी निगरानी करने की आवश्यकता होती है।

दुष्प्रभाव

सामान्य तौर पर, रेनिटेक को अच्छी तरह से सहन किया जाता है। कुल आवृत्ति विपरित प्रतिक्रियाएंदवा का उपयोग करते समय प्लेसिबो का उपयोग करते समय से अधिक नहीं होना चाहिए। आमतौर पर, प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं मामूली, अस्थायी होती हैं और उपचार बंद करने की आवश्यकता नहीं होती है।

सिरदर्द और चक्कर आना सबसे आम हैं। 2-3% रोगियों में अस्थेनिया और बढ़ी हुई थकान देखी जाती है। 2% से कम रोगियों में धमनी हाइपोटेंशन, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, बेहोशी, मतली, दस्त, मांसपेशियों में ऐंठन, त्वचा पर लाल चकत्ते और खांसी का विकास होता है। गुर्दे की विफलता, ओलिगुरिया, प्रोटीनुरिया और बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह जैसे दुष्प्रभावों की दुर्लभ रिपोर्टें हैं।

प्रतिक्रियाओं अतिसंवेदनशीलतादुर्लभ मामलों में जीभ, चेहरे, होंठ, अंग, स्वरयंत्र और/या ग्लोटिस के एंजियोएडेमा के रूप में प्रकट होते हैं, बहुत ही दुर्लभ मामलों में आंतों के एंजियोएडेमा के रूप में प्रकट होते हैं।

अन्य प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ (बहुत दुर्लभ मामलों में):

• पाचन तंत्र: अग्नाशयशोथ, आंतों में रुकावट, यकृत की विफलता, शुष्क मुँह, उल्टी, कब्ज, अपच, स्टामाटाइटिस, एनोरेक्सिया, कोलेस्टेटिक/हेपेटोसेलुलर हेपेटाइटिस, पीलिया, पेट दर्द;
• हृदय प्रणाली: स्ट्रोक या मायोकार्डियल रोधगलन, संभवतः जोखिम वाले रोगियों में गंभीर धमनी हाइपोटेंशन के लिए माध्यमिक, रेनॉड सिंड्रोम, धड़कन, सीने में दर्द, एनजाइना पेक्टोरिस, अतालता;
• श्वसन प्रणाली: राइनोरिया, स्वर बैठना, गले में खराश, फुफ्फुसीय घुसपैठ, ब्रोन्कियल अस्थमा/ब्रोंकोस्पज़म, सांस की तकलीफ;
• केंद्रीय तंत्रिका तंत्र: चिंता, नींद संबंधी विकार, घबराहट बढ़ गई, अवसाद, चक्कर आना, भ्रम, अनिद्रा, उनींदापन, पेरेस्टेसिया;
• त्वचा: पेम्फिगस, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, पित्ती, खुजली वाली त्वचा, गंजापन, अधिक पसीना आना, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम;
• चयापचय: ​​हाइपोग्लाइसीमिया (मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों या इंसुलिन के साथ चिकित्सा के दौरान मधुमेह मेलेटस के साथ);
• अन्य: धुंधली दृष्टि, चेहरे की त्वचा का लाल होना, नपुंसकता, स्वाद में गड़बड़ी, ग्लोसिटिस, टिनिटस।

एक जटिल लक्षण परिसर का प्रमाण है जिसमें निम्नलिखित में से कुछ या सभी लक्षण शामिल हो सकते हैं: मायोसिटिस/माइलियागिया, वास्कुलिटिस, बुखार, आर्थ्राल्जिया/गठिया, सेरोसाइटिस, बढ़ी हुई एरिथ्रोसाइट अवसादन दर (ईएसआर), सकारात्मक एंटीन्यूक्लियर एंटीबॉडी परीक्षण, ल्यूकोसाइटोसिस और ईोसिनोफिलिया . प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं में दाने, प्रकाश संवेदनशीलता और अन्य त्वचा प्रतिक्रियाएं भी शामिल हो सकती हैं।

सीरम क्रिएटिनिन, रक्त में यूरिया स्तर, यकृत एंजाइमों की गतिविधि और/या रक्त सीरम में बिलीरुबिन में वृद्धि के बारे में जानकारी है (एक नियम के रूप में, वे प्रतिवर्ती हैं और रेनिटेक को रोकने के बाद सामान्य हो जाते हैं)। कभी-कभी हाइपरकेलेमिया और हाइपोनेट्रेमिया विकसित हो जाते हैं।

हेमाटोक्रिट और हीमोग्लोबिन की सांद्रता में कमी का प्रमाण है। थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, अस्थि मज्जा दमन और एग्रानुलोसाइटोसिस की पृथक रिपोर्टें हैं।

पोस्ट-मार्केटिंग निगरानी के दौरान रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभाव: मूत्र संबंधी संक्रमण, निमोनिया, हर्पीस ज़ोस्टर, ऊपरी श्वसन पथ का संक्रमण, कार्डियक अरेस्ट, ब्रोंकाइटिस, अलिंद फ़िब्रिलेशन, मेलेना, शाखा थ्रोम्बोम्बोलिज़्म फुफ्फुसीय धमनी, गतिभंग, हेमोलिटिक एनीमिया, जिसमें ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी वाले रोगियों में हेमोलिसिस के मामले भी शामिल हैं। रेनिटेक लेने के साथ कारण-और-प्रभाव संबंध विश्वसनीय रूप से स्थापित नहीं किया गया है।

जरूरत से ज्यादा

ओवरडोज़ पर डेटा सीमित हैं।

मुख्य लक्षण: रक्तचाप में स्पष्ट कमी, जो आमतौर पर दवा लेने के लगभग 6 घंटे बाद शुरू होती है, स्तब्धता। 300 और 440 मिलीग्राम एनालाप्रिल (क्रमशः) लेने के बाद रक्त में एनालाप्रिलैट की प्लाज्मा सांद्रता चिकित्सीय खुराक के साथ देखी गई तुलना में 100-200 गुना अधिक देखी जाती है।

थेरेपी: आइसोटोनिक सोडियम क्लोराइड समाधान के साथ अंतःशिरा जलसेक, और, यदि संभव हो तो, एंजियोटेंसिन II के साथ जलसेक; उल्टी प्रेरित करना. हेमोडायलिसिस का उपयोग करके एनालाप्रिलैट को हटाना संभव है।

विशेष निर्देश

सीधी धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण धमनी हाइपोटेंशन का विकास दुर्लभ है। धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में चिकित्सा के दौरान, यह रोग अक्सर हाइपोवोल्मिया की पृष्ठभूमि के खिलाफ विकसित होता है, जो मूत्रवर्धक चिकित्सा, नमक के सेवन पर प्रतिबंध, हेमोडायलिसिस पर रोगियों के साथ-साथ दस्त या उल्टी से जुड़ा होता है। गुर्दे की विफलता के साथ या उसके बिना हृदय विफलता वाले रोगियों में नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण धमनी हाइपोटेंशन भी देखा जा सकता है। यदि धमनी हाइपोटेंशन विकसित होता है, तो रोगी को लेटने की स्थिति लेनी चाहिए, यदि आवश्यक हो, तो खारा सोडियम क्लोराइड समाधान अंतःशिरा में इंजेक्ट किया जाता है।

रेनिटेक लेते समय, क्षणिक धमनी हाइपोटेंशन आगे का इलाजयह कोई विरोधाभास नहीं है; द्रव की मात्रा की पूर्ति और रक्तचाप के सामान्य होने के बाद, दवा जारी रखी जा सकती है। हृदय विफलता और सामान्य/कम रक्तचाप वाले कुछ रोगियों में, रेनिटेक के उपयोग से रक्तचाप में अतिरिक्त कमी हो सकती है। दवा लेने पर ऐसी प्रतिक्रिया अपेक्षित है, और इसे चिकित्सा रोकने के लिए आधार मानने की कोई आवश्यकता नहीं है। ऐसे मामलों में जहां धमनी हाइपोटेंशन स्थिर हो जाता है, खुराक में कमी और/या मूत्रवर्धक/रेनिटेक को बंद करने का संकेत दिया जाता है।

एंजियोएडेमा के इतिहास वाले रोगियों में जो एसीई अवरोधकों के उपयोग से जुड़ा नहीं है, रेनिटेक का उपयोग करते समय इसकी घटना की संभावना बढ़ सकती है। काली जाति के रोगियों में एंजियोएडेमा की घटना अन्य जातियों के प्रतिनिधियों की तुलना में अधिक है।

हाइमनोप्टेरा के जहर से एलर्जी के साथ हाइपोसेंसिटाइजेशन के दौरान जीवन-घातक एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं के विकास के दुर्लभ मामलों के बारे में जानकारी है। यदि हाइपोसेंसिटाइजेशन की शुरुआत से पहले रेनिटेक को अस्थायी रूप से बंद कर दिया जाए तो ऐसी प्रतिक्रियाओं से बचा जा सकता है।

दवा का उपयोग करते समय खांसी आने की जानकारी है। ज्यादातर मामलों में, खांसी अनुत्पादक, स्थिर होती है और रेनिटेक बंद होने के बाद बंद हो जाती है (खांसी का विभेदक निदान करते समय इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए)।

हाइपरकेलेमिया के विकास के लिए मुख्य जोखिम कारक गुर्दे की विफलता, मधुमेह मेलेटस, पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक (स्पिरोनोलैक्टोन, ट्रायमटेरिन या एमिलोराइड) के साथ संयुक्त उपयोग हैं। पोटेशियम सप्लीमेंट और नमक का उपयोग करने पर भी जोखिम बढ़ जाता है। यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि हाइपरकेलेमिया गंभीर (कुछ मामलों में घातक) विकारों का कारण बन सकता है हृदय दर. ऐसे मामलों में जहां ऊपर सूचीबद्ध पोटेशियम युक्त या पोटेशियम बढ़ाने वाली दवाओं के साथ संयुक्त उपयोग आवश्यक है, सावधानी बरती जानी चाहिए और रक्त में सीरम पोटेशियम के स्तर की नियमित निगरानी की जानी चाहिए।

वाहनों और जटिल तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव

चक्कर आने की संभावना के कारण (विशेषकर मूत्रवर्धक लेने वाले रोगियों में रेनिटेक की प्रारंभिक खुराक लेने के बाद), चिकित्सा के दौरान वाहन चलाते समय सावधानी बरतनी चाहिए।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

रेनिटेक गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाओं के लिए वर्जित है।

यदि गर्भावस्था होती है, तो दवा तुरंत बंद कर देनी चाहिए, क्योंकि गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही में इसके उपयोग से बीमारियों का विकास हो सकता है या भ्रूण/नवजात शिशु की मृत्यु हो सकती है। संभावित परिणामइस अवधि के दौरान चिकित्सा जारी रखना: धमनी हाइपोटेंशन, गुर्दे की विफलता, हाइपरकेलेमिया/कपाल हाइपोप्लासिया, ऑलिगोहाइड्रामनिओस (कपाल विकृति, अंग सिकुड़न, फुफ्फुसीय हाइपोप्लासिया हो सकता है)। जब गर्भावस्था की पहली तिमाही के दौरान रेनिटेक का उपयोग किया जाता है तो ये जटिलताएँ दिखाई नहीं देती हैं।

नवजात शिशुओं की स्थिति, जिनकी माताओं ने रेनिटेक लिया था, रक्तचाप में कमी, हाइपरकेलेमिया और ओलिगुरिया का पता लगाने के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। एनालाप्रिल, जो नाल को पार करता है, पेरिटोनियल डायलिसिस का उपयोग करके नवजात शिशु के परिसंचरण से आंशिक रूप से हटाया जा सकता है; इसे सैद्धांतिक रूप से विनिमय आधान द्वारा हटाया जा सकता है।

बचपन में प्रयोग करें

रेनिटेक टैबलेट 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों को निर्धारित नहीं की जाती है, जो दवा की प्रभावशीलता/सुरक्षा की पुष्टि करने वाली जानकारी की कमी के कारण है।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के लिए

कुछ रोगियों में, रेनिटेक का उपयोग शुरू करने के बाद होने वाला धमनी हाइपोटेंशन गुर्दे की कार्यप्रणाली में गिरावट का कारण बन सकता है। कुछ मामलों में, तीव्र गुर्दे की विफलता की सूचना मिली है, जो आमतौर पर प्रतिवर्ती होती है।

गुर्दे की विफलता के मामले में, दवा लेने की खुराक और/या आवृत्ति को समायोजित करना आवश्यक हो सकता है। द्विपक्षीय वृक्क धमनी स्टेनोसिस या एकान्त गुर्दे की धमनी के स्टेनोसिस वाले कुछ रोगियों में, रक्त यूरिया और सीरम क्रिएटिनिन में वृद्धि देखी गई। अधिकांश मामलों में, परिवर्तन प्रतिवर्ती थे।

कभी-कभी, दवा लेने से पहले गुर्दे की बीमारी की अनुपस्थिति में, मूत्रवर्धक के साथ संयोजन में चिकित्सा से आमतौर पर रक्त यूरिया और सीरम क्रिएटिनिन में क्षणिक और मामूली वृद्धि होती है (खुराक में कमी और/या रेनिटेक/मूत्रवर्धक को बंद करने की आवश्यकता हो सकती है)।

लीवर की खराबी के लिए

लीवर की विफलता के मामले में, रेनिटेक का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

बुढ़ापे में प्रयोग करें

समीक्षाओं के अनुसार, रेनिटेक को 65 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों को सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए।

औषध अंतःक्रिया

जब रेनिटेक का उपयोग कुछ दवाओं/पदार्थों के साथ संयोजन में किया जाता है, तो निम्नलिखित इंटरैक्शन हो सकते हैं:

• मूत्रवर्धक जो पोटेशियम हानि का कारण बनते हैं: संयोजन में सावधानी की आवश्यकता होती है, रक्त में सीरम पोटेशियम के स्तर की नियमित निगरानी की जानी चाहिए, जो हाइपोकैलिमिया विकसित होने की संभावना से जुड़ा है;
• उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव वाली अन्य दवाएं: प्रभाव का सारांश;
• लिथियम लवण: गुर्दे द्वारा लिथियम का उत्सर्जन कम हो गया और लिथियम नशा की संभावना बढ़ गई (रक्त में लिथियम के सीरम स्तर की निगरानी आवश्यक है);
• हाइपोग्लाइसेमिक दवाएं (इंसुलिन, मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट): उनके हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ाती हैं और हाइपोग्लाइसीमिया के खतरे को बढ़ाती हैं (अक्सर पहले हफ्तों के दौरान) संयुक्त आवेदन, साथ ही गुर्दे की विफलता के मामले में); मधुमेह के रोगियों को रक्त शर्करा के स्तर की सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है, विशेष रूप से संयोजन चिकित्सा के पहले महीने के दौरान;
• पैरेंट्रल उपयोग के लिए सोने की तैयारी (सोडियम ऑरोथियोमालेट): लक्षण परिसर के दुर्लभ मामलों में विकास, जिसमें चेहरे की लाली, धमनी हाइपोटेंशन, उल्टी और मतली शामिल है;
• चयनात्मक COX-2 अवरोधकों सहित गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं: रेनिटेक के प्रभाव में कमी, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (आमतौर पर प्रतिवर्ती) वाले रोगियों में गुर्दे के कार्य में और गिरावट।

एनालॉग

रेनिटेक के एनालॉग हैं: बर्लिप्रिल , रेनिप्रिल , इनाम, एनाफार्म, एनालाप्रिल , एडनिट , एनैप.

भंडारण के नियम एवं शर्तें

25 डिग्री सेल्सियस तक के तापमान पर भंडारण करें। बच्चों से दूर रखें।

शेल्फ जीवन - 2.5 वर्ष।

निर्देश
द्वारा चिकित्सीय उपयोगदवाई

पंजीकरण संख्या:पी एन014039/01

व्यापरिक नाम:रेनिटेक ®

अंतर्राष्ट्रीय गैर-प्रमाणित नाम:एनालाप्रिल

दवाई लेने का तरीका:गोलियाँ

मिश्रण:
1 टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय पदार्थ:एनालाप्रिल मैलेट - 5 मिलीग्राम, 10 मिलीग्राम या 20 मिलीग्राम
सहायक पदार्थ:सोडियम बाइकार्बोनेट, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, कॉर्न स्टार्च, प्रीजेलैटिनाइज्ड स्टार्च, मैग्नीशियम स्टीयरेट, लाल आयरन ऑक्साइड E172 (रेनिटेक 10 मिलीग्राम, 20 मिलीग्राम), पीला आयरन ऑक्साइड E172 (रेनिटेक 20 मिलीग्राम)।

विवरण:
5 मिलीग्राम की गोलियाँ:गोलियाँ सफ़ेद, त्रिकोणीय आकार, "MSD 712" एक तरफ उत्कीर्ण है, और एक पंक्ति दूसरी तरफ उत्कीर्ण है।
10 मिलीग्राम की गोलियाँ:गोलियाँ गुलाबी रंगबीच-बीच में, त्रिकोणीय आकार का, जिसके एक तरफ "एमएसडी 713" और दूसरी तरफ एक रेखा खुदी हुई है।
20 मिलीग्राम की गोलियाँ:गोलियाँ पीले रंग की टिंट के साथ हल्के गुलाबी रंग की हैं, आकार में त्रिकोणीय हैं, जिसमें एक तरफ "एमएसडी 714" उत्कीर्ण है और दूसरी तरफ एक रेखा चिह्न है।

फार्माकोथेरेप्यूटिक ग्रुप:
एंजियोटेंसिन परिवर्तित एंजाइम (एसीई) अवरोधक

एटीएक्स कोड: S09AA02

औषधीय गुण
रेनिटेक (एनालाप्रिल मैलेटे) उन दवाओं को संदर्भित करता है जो रेनिन-एंजियोटेंसिन प्रणाली को प्रभावित करती हैं - एसीई अवरोधक और एक अत्यधिक विशिष्ट, लंबे समय तक काम करने वाला एसीई अवरोधक है जिसमें सल्फहाइड्रील समूह नहीं होता है।
धमनी उच्च रक्तचाप (एएच) और हृदय विफलता (एचएफ) के इलाज के लिए उपयोग किया जाता है।
फार्माकोडायनामिक्स
रेनिटेक (एनालाप्रिल मैलेट) दो अमीनो एसिड का व्युत्पन्न है: एल-अलैनिन और एल-प्रोलाइन। एनालाप्रिल एक एसीई अवरोधक है, जो एंजियोटेंसिन I को दबाने वाले पदार्थ एंजियोटेंसिन II में बदलने को उत्प्रेरित करता है। अवशोषण के बाद, मौखिक रूप से लिया गया एनालाप्रिल हाइड्रोलिसिस द्वारा एनालाप्रिलैट में परिवर्तित हो जाता है, जो एसीई को रोकता है। एसीई निषेध से रक्त प्लाज्मा में एंजियोटेंसिन II की सांद्रता में कमी आती है, जिससे प्लाज्मा रेनिन गतिविधि में वृद्धि होती है (रेनिन उत्पादन में परिवर्तन के लिए नकारात्मक प्रतिक्रिया प्रतिक्रिया के उन्मूलन के कारण) और एल्डोस्टेरोन स्राव में कमी होती है।
एसीई एंजाइम किनिनेज II के समान है, इसलिए एनालाप्रिल ब्रैडीकाइनिन के विनाश को भी रोक सकता है, एक पेप्टाइड जिसका वासोडिलेटिंग प्रभाव होता है। एनालाप्रिल की चिकित्सीय कार्रवाई में इस प्रभाव के महत्व को स्पष्टीकरण की आवश्यकता है। वर्तमान में यह माना जाता है कि जिस तंत्र द्वारा एनालाप्रिल रक्तचाप (बीपी) को कम करता है वह रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली का दमन है, जो रक्तचाप के नियमन में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है। एनालाप्रिल कम रेनिन सांद्रता वाले रोगियों में भी एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव प्रदर्शित करता है।
रक्तचाप में कमी के साथ कुल परिधीय संवहनी प्रतिरोध में कमी, कार्डियक आउटपुट में वृद्धि और हृदय गति में कोई बदलाव या मामूली बदलाव नहीं होता है। एनालाप्रिल लेने के परिणामस्वरूप, गुर्दे का रक्त प्रवाह बढ़ जाता है, लेकिन ग्लोमेरुलर निस्पंदन का स्तर अपरिवर्तित रहता है। हालाँकि, शुरुआत में कम ग्लोमेरुलर निस्पंदन वाले रोगियों में, इसका स्तर आमतौर पर बढ़ जाता है।
एनालाप्रिल के साथ एंटीहाइपरटेन्सिव थेरेपी से बाएं वेंट्रिकुलर हाइपरट्रॉफी में महत्वपूर्ण कमी आती है और इसके सिस्टोलिक फ़ंक्शन का संरक्षण होता है।
एनालाप्रिल थेरेपी लिपोप्रोटीन अंशों के अनुपात पर लाभकारी प्रभाव के साथ होती है और कुल कोलेस्ट्रॉल की एकाग्रता पर कोई प्रभाव या लाभकारी प्रभाव नहीं पड़ता है।
उच्च रक्तचाप के रोगियों द्वारा एनालाप्रिल लेने से शरीर की स्थिति की परवाह किए बिना रक्तचाप में कमी आती है: खड़े होने और लेटने की स्थिति में, हृदय गति (एचआर) में उल्लेखनीय वृद्धि के बिना।
रोगसूचक पोस्टुरल हाइपोटेंशन दुर्लभ है। कुछ रोगियों में, इष्टतम रक्तचाप में कमी लाने के लिए कई हफ्तों की चिकित्सा की आवश्यकता हो सकती है।
एनालाप्रिल थेरेपी में रुकावट से रक्तचाप में तेज वृद्धि नहीं होती है।
एसीई गतिविधि का प्रभावी निषेध आमतौर पर एनालाप्रिल की एक मौखिक खुराक के 2-4 घंटे बाद विकसित होता है। शुरू काल्पनिक प्रभाव 1 घंटे के भीतर होता है, रक्तचाप में अधिकतम कमी दवा लेने के 4-6 घंटे बाद देखी जाती है। कार्रवाई की अवधि खुराक पर निर्भर करती है। हालांकि, अनुशंसित खुराक का उपयोग करते समय, एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव और हेमोडायनामिक प्रभाव 24 घंटे तक बनाए रखा जाता है।
एनालाप्रिल हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के उपयोग से होने वाले पोटेशियम आयनों के नुकसान को कम करता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
मौखिक प्रशासन के बाद, एनालाप्रिल तेजी से अवशोषित हो जाता है, रक्त सीरम में एनालाप्रिल की अधिकतम सांद्रता मौखिक प्रशासन के 1 घंटे के भीतर हासिल की जाती है।
मौखिक रूप से लेने पर एनालाप्रिल मैलेट के अवशोषण की सीमा लगभग 60% है। खाने से एनालाप्रिल के अवशोषण पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।
अवशोषण के बाद, सक्रिय पदार्थ एनालाप्रिलैट बनाने के लिए एनालाप्रिल को तेजी से हाइड्रोलाइज किया जाता है, जो एक शक्तिशाली एसीई अवरोधक है। मौखिक रूप से एनालाप्रिल की एक खुराक लेने के 3-4 घंटे बाद रक्त सीरम में एनालाप्रिलैट की अधिकतम सांद्रता देखी जाती है।
विभिन्न अनुशंसित चिकित्सीय खुराकों के लिए एनालाप्रिल के अवशोषण और हाइड्रोलिसिस की अवधि समान है।
एनालाप्रिल मुख्य रूप से गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित होता है। मूत्र में पाए जाने वाले मुख्य मेटाबोलाइट्स एनालाप्रिलैट हैं, जो खुराक का लगभग 40% और अपरिवर्तित एनालाप्रिल हैं। एनालाप्रिल के अन्य मेटाबोलाइट्स पर कोई डेटा नहीं है। एनालाप्रिलैट के प्लाज्मा सांद्रण प्रोफ़ाइल में एक लंबा टर्मिनल चरण होता है, जो स्पष्ट रूप से एसीई-बाउंड एनालाप्रिलैट की रिहाई के कारण होता है। सामान्य गुर्दे समारोह वाले व्यक्तियों में, एनालाप्रिल लेने की शुरुआत से चौथे दिन एनालाप्रिलैट की एक स्थिर सांद्रता हासिल की जाती है। दवा के मौखिक प्रशासन के दौरान एनालाप्रिल का आधा जीवन (टी 1/2) 11 घंटे है।

उपयोग के संकेत

आवश्यक उच्च रक्तचाप

नवीकरणीय उच्च रक्तचाप

किसी भी अवस्था में हृदय की विफलता
हृदय विफलता की नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों वाले रोगियों में
रेनिटेक को इसके लिए भी संकेत दिया गया है:

रोगी की उत्तरजीविता बढ़ाना

हृदय विफलता की प्रगति को धीमा करना

चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण हृदय विफलता के विकास की रोकथाम
बिगड़ा हुआ बाएं वेंट्रिकुलर फ़ंक्शन के साथ हृदय विफलता के नैदानिक ​​​​लक्षणों के बिना रोगियों में, रेनिटेक का संकेत दिया गया है:

हृदय विफलता की नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों के विकास को धीमा करना;

हृदय विफलता के लिए अस्पताल में भर्ती होने की आवृत्ति को कम करना।

कोरोनरी इस्किमिया की रोकथामबाएं निलय संबंधी शिथिलता वाले रोगियों में।
रेनिटेक को इसके लिए संकेत दिया गया है:

रोधगलन की घटनाओं को कम करना;

अस्थिर एनजाइना के लिए अस्पताल में भर्ती होने की आवृत्ति कम करना। मतभेद

दवा के किसी भी घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता

एसीई अवरोधकों के पिछले प्रशासन के साथ-साथ वंशानुगत या अज्ञातहेतुक एंजियोएडेमा से जुड़े एंजियोएडेमा का इतिहास। बाल चिकित्सा में आवेदन
आयु 18 वर्ष तक (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है)। रेनिटेक का प्रयोग सावधानी से किया जाना चाहिएप्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म, हाइपरकेलेमिया, किडनी प्रत्यारोपण के बाद की स्थिति के साथ, द्विपक्षीय गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस या एकल गुर्दे की धमनी के स्टेनोसिस वाले रोगियों के उपचार में; महाधमनी स्टेनोसिस, माइट्रल स्टेनोसिस (बिगड़ा हुआ हेमोडायनामिक मापदंडों के साथ), इडियोपैथिक हाइपरट्रॉफिक सबऑर्टिक स्टेनोसिस; प्रणालीगत संयोजी ऊतक रोग; हृद - धमनी रोग; सेरेब्रोवास्कुलर रोग; मधुमेह मेलेटस; गुर्दे की विफलता (प्रोटीन्यूरिया - 1 ग्राम/दिन से अधिक); यकृत का काम करना बंद कर देना; नमक-प्रतिबंधित आहार या हेमोडायलिसिस पर रोगियों में; जब बुजुर्ग रोगियों (65 वर्ष से अधिक उम्र) में इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स और मूत्रवर्धक के साथ एक साथ लिया जाता है, तो अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस का निषेध होता है; परिसंचारी रक्त की मात्रा में कमी (दस्त, उल्टी सहित) के साथ स्थितियाँ। गर्भावस्था में उपयोग करें
गर्भावस्था के दौरान दवा का उपयोग अनुशंसित नहीं है। यदि गर्भावस्था होती है, तो रेनिटेक को तुरंत बंद कर देना चाहिए।
गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही के दौरान गर्भवती महिलाओं को निर्धारित किए जाने पर एसीई अवरोधक भ्रूण या नवजात शिशु की बीमारी या मृत्यु का कारण बन सकते हैं।
इन अवधियों के दौरान एसीई अवरोधकों का उपयोग भ्रूण और नवजात शिशु पर प्रतिकूल प्रभाव से जुड़ा था, जिसमें नवजात शिशु में धमनी हाइपोटेंशन, गुर्दे की विफलता, हाइपरकेलेमिया और/या कपाल हाइपोप्लेसिया का विकास शामिल था। ओलिगोहाइड्रामनिओस विकसित हो सकता है, जाहिर तौर पर भ्रूण के गुर्दे की कार्यक्षमता में कमी के कारण। इस जटिलता के कारण अंगों में सिकुड़न, चेहरे सहित खोपड़ी की विकृति और फेफड़ों का हाइपोप्लेसिया हो सकता है। रेनिटेक निर्धारित करते समय, रोगी को भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे के बारे में सूचित करना आवश्यक है।
भ्रूण और भ्रूण पर ये प्रतिकूल प्रभाव गर्भावस्था की पहली तिमाही के दौरान गर्भाशय में एसीई अवरोधकों के संपर्क का परिणाम प्रतीत नहीं होते हैं।
जिन नवजात शिशुओं की माताओं ने रेनिटेक लिया है, उनमें रक्तचाप में कमी, ओलिगुरिया और हाइपरकेलेमिया के लिए बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। एनालाप्रिल, जो नाल को पार करता है, पेरिटोनियल डायलिसिस द्वारा नवजात परिसंचरण से आंशिक रूप से हटाया जा सकता है; सैद्धांतिक रूप से इसे विनिमय आधान के माध्यम से हटाया जा सकता है। स्तनपान के दौरान उपयोग करें
एनालाप्रिल और एनालाप्रिलैट मानव दूध में सूक्ष्म सांद्रता में पाए जाते हैं। यदि दवा का उपयोग आवश्यक हो तो रोगी को स्तनपान बंद कर देना चाहिए। आवेदन की विधि और खुराक
मौखिक रूप से, भोजन सेवन की परवाह किए बिना, क्योंकि रेनिटेक गोलियों का अवशोषण भोजन सेवन पर निर्भर नहीं करता है।
धमनी उच्च रक्तचाप
उच्च रक्तचाप की गंभीरता के आधार पर प्रारंभिक खुराक 10-20 मिलीग्राम है, और दिन में एक बार निर्धारित की जाती है। हल्के उच्च रक्तचाप के लिए, अनुशंसित प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 10 मिलीग्राम है। उच्च रक्तचाप की अन्य डिग्री के लिए, प्रारंभिक खुराक एक खुराक के साथ प्रति दिन 20 मिलीग्राम है। रखरखाव खुराक - 20 मिलीग्राम की 1 गोली दिन में एक बार। खुराक प्रत्येक रोगी के लिए व्यक्तिगत रूप से चुनी जाती है, लेकिन खुराक प्रति दिन 40 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।
नवीकरणीय उच्च रक्तचाप
चूंकि इस समूह के रोगियों में रक्तचाप और गुर्दे का कार्य एसीई अवरोध के प्रति विशेष रूप से संवेदनशील हो सकता है, इसलिए चिकित्सा 5 मिलीग्राम या उससे कम की प्रारंभिक खुराक के साथ शुरू की जाती है। फिर रोगी की आवश्यकता के अनुसार खुराक को समायोजित किया जाता है। प्रतिदिन लेने पर आमतौर पर एक प्रभावी खुराक 20 मिलीग्राम रेनिटेक प्रति दिन होती है। रेनिटेक के उन रोगियों का इलाज करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए जिन्होंने हाल ही में मूत्रवर्धक उपचार प्राप्त किया है (देखें " सहवर्ती उपचारउच्च रक्तचाप मूत्रवर्धक")
मूत्रवर्धक के साथ धमनी उच्च रक्तचाप का सहवर्ती उपचार
रेनिटेक की पहली खुराक के बाद, धमनी हाइपोटेंशन विकसित हो सकता है। यह प्रभाव मूत्रवर्धक उपचार प्राप्त करने वाले रोगियों में सबसे अधिक होने की संभावना है। दवा को सावधानी के साथ निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है, क्योंकि ऐसे रोगियों को तरल पदार्थ या सोडियम की कमी का अनुभव हो सकता है। रेनिटेक से उपचार शुरू करने से 2-3 दिन पहले मूत्रवर्धक उपचार बंद कर देना चाहिए। यदि यह संभव नहीं है, तो दवा के प्रारंभिक प्रभाव को निर्धारित करने के लिए रेनिटेक की प्रारंभिक खुराक को कम (5 मिलीग्राम या उससे कम) किया जाना चाहिए। इसके अलावा, रोगी की स्थिति को ध्यान में रखते हुए खुराक का चयन किया जाना चाहिए।
गुर्दे की विफलता के लिए खुराक
रेनिटेक की खुराकों के बीच अंतराल बढ़ाया जाना चाहिए और/या खुराक कम की जानी चाहिए।
* "सावधानी के साथ", "अनुभाग देखें विशेष निर्देश»
**एनालाप्रिल हेमोडायलिसिस से गुजरता है। जिन दिनों हेमोडायलिसिस नहीं किया जाता है उन दिनों खुराक का समायोजन रक्तचाप के स्तर के आधार पर किया जाना चाहिए। हृदय विफलता/स्पर्शोन्मुख बाएं निलय संबंधी शिथिलता
हृदय विफलता या स्पर्शोन्मुख बाएं वेंट्रिकुलर डिसफंक्शन वाले रोगियों में रेनिटेक की प्रारंभिक खुराक 2.5 मिलीग्राम है, और रक्तचाप पर दवा के प्राथमिक प्रभाव को स्थापित करने के लिए दवा को करीबी चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत निर्धारित किया जाना चाहिए। रेनिटेक का उपयोग रोगसूचक हृदय विफलता के उपचार के लिए किया जा सकता है, आमतौर पर मूत्रवर्धक के साथ संयोजन में और, जब आवश्यक हो, कार्डियक ग्लाइकोसाइड के साथ। रोगसूचक हाइपोटेंशन की अनुपस्थिति में (रेनिटेक के साथ उपचार के परिणामस्वरूप उत्पन्न) या उचित सुधार के बाद, खुराक को धीरे-धीरे 20 मिलीग्राम की सामान्य रखरखाव खुराक तक बढ़ाया जाना चाहिए, जिसे या तो एक बार निर्धारित किया जाता है या रोगी की स्थिति के आधार पर 2 खुराक में विभाजित किया जाता है। दवा की सहनशीलता. खुराक का चयन 2-4 सप्ताह या उससे अधिक समय में किया जा सकता है अल्प अवधियदि एचएफ के अवशिष्ट संकेत और लक्षण हैं।
यह चिकित्सीय आहार चिकित्सीय रूप से महत्वपूर्ण एचएफ वाले रोगियों में मृत्यु दर को प्रभावी ढंग से कम करता है।
रेनिटेक के साथ उपचार शुरू करने से पहले और बाद में, हृदय विफलता वाले रोगियों में रक्तचाप और गुर्दे की कार्यप्रणाली की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें), क्योंकि इसके परिणामस्वरूप धमनी हाइपोटेंशन के विकास की रिपोर्टें आई हैं। दवा लेने के बाद (जो बहुत कम आम है) गुर्दे की विफलता की घटना सामने आती है। मूत्रवर्धक प्राप्त करने वाले रोगियों में, रेनिटेक के साथ उपचार शुरू करने से पहले यदि संभव हो तो मूत्रवर्धक की खुराक कम की जानी चाहिए। रेनिटेक की पहली खुराक लेने के बाद धमनी हाइपोटेंशन के विकास का मतलब यह नहीं है कि धमनी हाइपोटेंशन लंबे समय तक बना रहेगा। दीर्घकालिक उपचार, और दवा लेना बंद करने की आवश्यकता का संकेत नहीं देता है। रेनिटेक के साथ उपचार के दौरान, रक्त सीरम में पोटेशियम के स्तर की भी निगरानी की जानी चाहिए ("अन्य दवाओं के साथ सहभागिता" अनुभाग देखें)। दुष्प्रभाव
कुल मिलाकर, रेनिटेक को अच्छी तरह सहन किया गया। RENITEC का उपयोग करते समय साइड इफेक्ट की कुल घटना प्लेसीबो निर्धारित करते समय से अधिक नहीं होती है। ज्यादातर मामलों में, दुष्प्रभाव मामूली, अस्थायी होते हैं और उपचार बंद करने की आवश्यकता नहीं होती है।
रेनिटेक निर्धारित करते समय, निम्नलिखित दुष्प्रभाव देखे जाते हैं:
चक्कर आना और सिरदर्दसबसे अधिक बार घटित होता है। 2-3% रोगियों में बढ़ी हुई थकान और शक्तिहीनता देखी गई है। अन्य दुष्प्रभाव (हाइपोटेंशन, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, बेहोशी, मतली, दस्त, मांसपेशियों में ऐंठन, त्वचा पर लाल चकत्ते और खांसी) 2% से कम रोगियों में होते हैं। गुर्दे की शिथिलता, गुर्दे की विफलता, ओलिगुरिया और प्रोटीनुरिया की दुर्लभ रिपोर्टें हैं।

दुर्लभ मामलों में, रेनिटेक का उपयोग करते समय, चेहरे, अंगों, होंठों, जीभ, ग्लोटिस और/या स्वरयंत्र की एंजियोएडेमा देखी गई (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें), बहुत कम ही - आंतों की एंजियोएडेमा।
बहुत ही दुर्लभ मामलों में, निम्नलिखित दुष्प्रभाव होते हैं:
हृदय प्रणाली
मायोकार्डियल रोधगलन या स्ट्रोक, संभवतः जोखिम वाले रोगियों में गंभीर धमनी हाइपोटेंशन के लिए माध्यमिक (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें), सीने में दर्द, धड़कन, अतालता, एनजाइना पेक्टोरिस, रेनॉड सिंड्रोम।
पाचन तंत्र
आंत्र रुकावट, अग्नाशयशोथ, यकृत विफलता, हेपेटाइटिस (हेपेटोसेल्यूलर या कोलेस्टेटिक), पीलिया, पेट दर्द, उल्टी, अपच, कब्ज, एनोरेक्सिया, स्टामाटाइटिस, शुष्क मुँह।
चयापचयी विकार
मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट या इंसुलिन प्राप्त करने वाले मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में हाइपोग्लाइसीमिया ("अन्य दवाओं के साथ बातचीत" देखें)।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र
अवसाद, भ्रम, उनींदापन, अनिद्रा, बढ़ी हुई घबराहट, पेरेस्टेसिया, चक्कर आना, नींद की गड़बड़ी, चिंता।
श्वसन तंत्र
फुफ्फुसीय घुसपैठ, ब्रोंकोस्पज़म/ब्रोन्कियल अस्थमा, सांस की तकलीफ, राइनोरिया, गले में खराश, आवाज बैठना।
त्वचा
पसीना बढ़ना, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, पेम्फिगस, प्रुरिटस, पित्ती, खालित्य।
अन्य
नपुंसकता, चेहरे की त्वचा का लाल होना, स्वाद में गड़बड़ी, टिनिटस, ग्लोसिटिस, धुंधली दृष्टि।
एक जटिल लक्षण कॉम्प्लेक्स की सूचना दी गई है जिसमें निम्नलिखित में से सभी या कुछ शामिल हो सकते हैं: बुखार, सेरोसाइटिस, वास्कुलिटिस, मायलगिया/मायोसिटिस, एट्राल्जिया/गठिया, सकारात्मक एंटीन्यूक्लियर एंटीबॉडी परीक्षण, बढ़ी हुई एरिथ्रोसाइट अवसादन दर (ईएसआर), ईोसिनोफिलिया और ल्यूकोसाइटोसिस। साइड इफेक्ट्स में दाने, प्रकाश संवेदनशीलता और अन्य त्वचा प्रतिक्रियाएं भी शामिल हो सकती हैं।
प्रयोगशाला संकेतक
मानक प्रयोगशाला मापदंडों में नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण परिवर्तन शायद ही कभी RENITEC के उपयोग से जुड़े हों। रक्त में यूरिया के स्तर में वृद्धि, सीरम क्रिएटिनिन, यकृत एंजाइमों की गतिविधि में वृद्धि और/या रक्त सीरम में बिलीरुबिन में वृद्धि हो सकती है। ये परिवर्तन आमतौर पर प्रतिवर्ती होते हैं और रेनिटेक के बंद होने के बाद सामान्य हो जाते हैं। हाइपरकेलेमिया और हाइपोनेट्रेमिया कभी-कभी होते हैं।
हीमोग्लोबिन सांद्रता और हेमाटोक्रिट में कमी की रिपोर्टें हैं। न्यूट्रोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, अस्थि मज्जा दमन और एग्रानुलोसाइटोसिस के अलग-अलग मामलों की रिपोर्टें हैं, जिनमें रेनिटेक के उपयोग से संबंध को खारिज नहीं किया जा सकता है।
विपणन के बाद की निगरानी के दौरान निम्नलिखित दुष्प्रभावों की पहचान की गई, लेकिन रेनिटेक दवा लेने के साथ कोई कारणात्मक संबंध स्थापित नहीं किया गया है: निमोनिया, मूत्र संबंधी संक्रमण, ऊपरी श्वसन पथ का संक्रमण, ब्रोंकाइटिस, कार्डियक अरेस्ट, एट्रियल फाइब्रिलेशन, हर्पीस ज़ोस्टर, मेलेना, गतिभंग , फुफ्फुसीय धमनी की शाखाओं का थ्रोम्बोम्बोलिज़्म, हेमोलिटिक एनीमिया, जिसमें ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी वाले रोगियों में हेमोलिसिस के मामले भी शामिल हैं। जरूरत से ज्यादा
ओवरडोज़ के बारे में जानकारी सीमित है। ओवरडोज़ के सबसे प्रसिद्ध लक्षण: रक्तचाप में स्पष्ट कमी, दवा लेने के लगभग 6 घंटे बाद शुरू होना और स्तब्ध हो जाना। रक्त प्लाज्मा में एनालाप्रिलैट की सांद्रता क्रमशः 300 और 440 मिलीग्राम एनालाप्रिल लेने के बाद चिकित्सीय खुराक निर्धारित करते समय देखी गई सांद्रता से 100-200 गुना अधिक थी।
ओवरडोज़ के लिए अनुशंसित उपचार: यदि संभव हो तो आइसोटोनिक सोडियम क्लोराइड समाधान का अंतःशिरा जलसेक - एंजियोटेंसिन II का जलसेक; उल्टी प्रेरित करना. हेमोडायलिसिस का उपयोग करके एनालाप्रिलैट को हटाना संभव है। अन्य औषधियों के साथ परस्पर क्रिया
अन्य उच्चरक्तचापरोधी औषधियाँ
अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के साथ संयोजन में RENITEK® निर्धारित करते समय, हाइपोटेंशन प्रभाव का योग देखा जा सकता है।
सीरम पोटेशियम
सीरम पोटेशियम का स्तर: आमतौर पर सामान्य सीमा के भीतर रहता है। उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में, जिन्होंने 48 सप्ताह से अधिक समय तक रेनिटेक® दवा प्राप्त की, सीरम पोटेशियम के स्तर में 0.2 mEq/L तक की वृद्धि देखी गई है।
जब रेनिटेक® का उपयोग मूत्रवर्धक के साथ किया जाता है जो पोटेशियम आयनों की हानि का कारण बनता है, तो मूत्रवर्धक की क्रिया के कारण होने वाला हाइपोकैलिमिया आमतौर पर एनालाप्रिल के प्रभाव के कारण कमजोर हो जाता है।
हाइपरकेलेमिया के विकास के जोखिम कारकों में गुर्दे की विफलता, मधुमेह मेलेटस, पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक (स्पिरोनोलैक्टोन, ट्रायमटेरिन या एमिलोराइड) का सहवर्ती उपयोग, साथ ही पोटेशियम की खुराक और नमक का उपयोग शामिल है। पोटेशियम की खुराक, पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक, या पोटेशियम युक्त नमक का उपयोग, विशेष रूप से गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में, सीरम पोटेशियम के स्तर में उल्लेखनीय वृद्धि हो सकती है। यदि उपरोक्त पोटेशियम युक्त या पोटेशियम बढ़ाने वाली दवाओं का सहवर्ती प्रशासन आवश्यक है, तो सावधानी बरती जानी चाहिए और रक्त सीरम में पोटेशियम के स्तर की नियमित निगरानी की जानी चाहिए।
मधुमेह मेलेटस के इलाज के लिए उपयोग की जाने वाली दवाएं
एसीई अवरोधकों और हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों (इंसुलिन, मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट) का संयुक्त उपयोग हाइपोग्लाइसेमिया के विकास के जोखिम के साथ बाद के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ा सकता है। यह घटना आम तौर पर उनके संयुक्त उपयोग के पहले हफ्तों के दौरान, साथ ही गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में सबसे अधिक बार देखी गई थी। मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट या इंसुलिन प्राप्त करने वाले मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में, रक्त ग्लूकोज सांद्रता की नियमित रूप से निगरानी की जानी चाहिए, खासकर एसीई अवरोधकों के साथ सह-प्रशासन के पहले महीने के दौरान।
लिथियम की तैयारी
एसीई अवरोधक गुर्दे द्वारा लिथियम के उत्सर्जन को कम करते हैं और लिथियम नशा के विकास के जोखिम को बढ़ाते हैं। यदि लिथियम लवण निर्धारित करना आवश्यक है, तो रक्त सीरम में लिथियम सामग्री की निगरानी करना आवश्यक है।
नॉनस्टेरॉइडल एंटी-इंफ्लेमेटरी दवाएं (एनएसएआईडी)
चयनात्मक साइक्लोऑक्सीजिनेज 2 (COX-2) अवरोधकों सहित NSAIDs, मूत्रवर्धक और अन्य एंटीहाइपरटेंसिव एजेंटों के प्रभाव को कम कर सकते हैं। इस प्रकार, उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी या ACE अवरोधकों को COX-2 अवरोधकों सहित NSAIDs द्वारा कमजोर किया जा सकता है।
बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले और COX-2 अवरोधकों सहित NSAIDs लेने वाले कुछ रोगियों में, ACE अवरोधकों के सहवर्ती उपयोग से गुर्दे के कार्य में और गिरावट आ सकती है। तीव्र गुर्दे की विफलता के विकास तक. ये परिवर्तन आमतौर पर प्रतिवर्ती होते हैं। इसलिए, खराब गुर्दे समारोह वाले रोगियों में सह-उपचार का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।.
सोने की तैयारी
पैरेंट्रल उपयोग (सोडियम ऑरोथियोमालेट) और एसीई इनहिबिटर (एनालाप्रिल) के लिए सोने की तैयारी के संयुक्त उपयोग के साथ दुर्लभ मामलों में चेहरे की लालिमा, मतली, उल्टी और हाइपोटेंशन सहित लक्षणों का एक जटिल वर्णन किया गया है। विशेष निर्देश
चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण धमनी हाइपोटेंशन
सीधी धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण हाइपोटेंशन शायद ही कभी देखा जाता है। रेनिटेक प्राप्त करने वाले उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में, धमनी हाइपोटेंशन अक्सर हाइपोवोल्मिया की पृष्ठभूमि के खिलाफ विकसित होता है, जो उदाहरण के लिए, मूत्रवर्धक चिकित्सा के परिणामस्वरूप, नमक सेवन पर प्रतिबंध, हेमोडायलिसिस पर रोगियों में, और दस्त या उल्टी से पीड़ित होता है (देखें) अनुभाग "अन्य दवाओं के साथ सहभागिता" और "दुष्प्रभाव")। दिल की विफलता वाले रोगियों में, गुर्दे की विफलता के साथ या नहीं, नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण धमनी हाइपोटेंशन भी देखा गया था। हाइपोटेंशन हृदय विफलता के अधिक गंभीर रूपों वाले रोगियों में अधिक बार होता है, जो लूप डाइयुरेटिक्स, हाइपोनेट्रेमिया, या बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह की उच्च खुराक का उपयोग करते हैं। ऐसे रोगियों में, रेनिटेक के साथ उपचार चिकित्सकीय देखरेख में शुरू किया जाना चाहिए, जिसमें रेनिटेक और/या मूत्रवर्धक की खुराक बदलते समय विशेष रूप से सावधानी बरतनी चाहिए। इसी प्रकार, रोगियों के साथ कोरोनरी रोगहृदय रोग, साथ ही मस्तिष्क संबंधी संवहनी रोग, जिसमें रक्तचाप में तेज कमी से मायोकार्डियल रोधगलन या स्ट्रोक हो सकता है।
यदि धमनी हाइपोटेंशन विकसित होता है, तो रोगी को लिटाया जाना चाहिए और, यदि आवश्यक हो, खारा सोडियम क्लोराइड समाधान अंतःशिरा में प्रशासित किया जाना चाहिए। RENITEC लेते समय क्षणिक धमनी हाइपोटेंशन दवा के साथ आगे के उपचार के लिए एक विरोधाभास नहीं है, जिसे द्रव की मात्रा की भरपाई और रक्तचाप सामान्य होने के बाद भी जारी रखा जा सकता है।
हृदय विफलता और सामान्य या निम्न रक्तचाप वाले कुछ रोगियों में, रेनिटेक रक्तचाप में अतिरिक्त कमी का कारण बन सकता है। दवा के प्रति इस प्रतिक्रिया की उम्मीद की जा सकती है और इसे उपचार बंद करने का कारण नहीं माना जाना चाहिए। ऐसे मामलों में जहां धमनी हाइपोटेंशन स्थिर हो जाता है, खुराक कम कर दी जानी चाहिए और/या मूत्रवर्धक और/या रेनिटेक के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।
महाधमनी स्टेनोसिस/हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी
सभी वैसोडिलेटर्स की तरह, एसीई अवरोधकों को बाएं वेंट्रिकुलर महाधमनी रुकावट वाले रोगियों को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए।
गुर्दे की शिथिलता
कुछ रोगियों में, एसीई अवरोधकों के साथ उपचार शुरू करने के बाद विकसित होने वाला हाइपोटेंशन गुर्दे की कार्यप्रणाली में गिरावट का कारण बन सकता है। कुछ मामलों में, तीव्र गुर्दे की विफलता का विकास, आमतौर पर प्रतिवर्ती, बताया गया है।
गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में, दवा लेने की खुराक और/या आवृत्ति को कम करना आवश्यक हो सकता है (अनुभाग "खुराक और प्रशासन" देखें) द्विपक्षीय गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस या एकान्त गुर्दे की धमनी के स्टेनोसिस वाले कुछ रोगियों में, रक्त यूरिया और सीरम क्रिएटिनिन में वृद्धि देखी गई। परिवर्तन आमतौर पर प्रतिवर्ती थे और उपचार बंद होने के बाद मान सामान्य हो गए। परिवर्तनों का यह पैटर्न गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में सबसे अधिक संभावना है।
कुछ रोगियों में जिन्हें उपचार से पहले गुर्दे की बीमारी नहीं थी, मूत्रवर्धक के साथ संयोजन में रेनिटेक आमतौर पर रक्त यूरिया और सीरम क्रिएटिनिन में मामूली और क्षणिक वृद्धि का कारण बनता है।
ऐसे मामलों में, खुराक कम करना और/या मूत्रवर्धक और/या रेनिटेक को बंद करना आवश्यक हो सकता है।
अतिसंवेदनशीलता/एंजियोएडेमा
रेनिटेक सहित एसीई अवरोधक निर्धारित करते समय, चेहरे, हाथ-पैर, होंठ, जीभ, ग्लोटिस और/या स्वरयंत्र के एंजियोएडेमा के दुर्लभ मामलों का वर्णन किया गया है। अलग-अलग अवधिइलाज। ऐसे मामलों में, रेनिटेक के साथ उपचार तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए और लक्षणों का पूर्ण समाधान सुनिश्चित करने के लिए रोगी की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। यहां तक ​​कि ऐसे मामलों में जहां सांस लेने में समस्या के बिना केवल निगलने में कठिनाई होती है, रोगियों को ऐसा करना चाहिए लंबे समय तकचिकित्सकीय देखरेख में रहें, क्योंकि एंटीहिस्टामाइन और कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ उपचार पर्याप्त नहीं हो सकता है।
स्वरयंत्र या जीभ की एंजियोएडेमा हो सकती है घातक परिणाम. ऐसे मामलों में जहां सूजन जीभ, ग्लोटिस या स्वरयंत्र के क्षेत्र में स्थानीयकृत होती है और वायुमार्ग में रुकावट पैदा कर सकती है, उचित चिकित्सा तुरंत शुरू की जानी चाहिए, जिसमें एपिनेफ्रिन (एड्रेनालाईन) 0.1% (0.3-0.5) के समाधान का चमड़े के नीचे प्रशासन शामिल हो सकता है। एमएल) और/या वायुमार्ग की धैर्यता सुनिश्चित करने के लिए तत्काल उपाय।
एंजियोएडेमा के इतिहास वाले मरीज़ जो एसीई अवरोधकों के उपयोग से जुड़े नहीं हैं, उन्हें हो सकता है जोखिम बढ़ गयाइसकी घटना और एसीई अवरोधक के साथ उपचार के दौरान (अनुभाग "अंतर्विरोध" भी देखें)।
नेग्रोइड जाति के रोगियों में, एसीई अवरोधक लेने पर एंजियोएडेमा की घटना अन्य जातियों के प्रतिनिधियों की तुलना में अधिक होती है।
हाइमनोप्टेरा जहर से एलर्जी के साथ हाइपोसेंसिटाइजेशन के दौरान एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं
दुर्लभ मामलों में, हाइमनोप्टेरा जहर से एलर्जी के साथ हाइपोसेंसिटाइजेशन के दौरान एसीई अवरोधक प्राप्त करने वाले रोगियों में विकसित हुआ एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएंजिससे मरीजों की जान को खतरा है। यदि आप हाइपोसेंसिटाइजेशन की शुरुआत से पहले अस्थायी रूप से एसीई अवरोधक लेना बंद कर देते हैं तो ऐसी प्रतिक्रियाओं से बचा जा सकता है।
हेमोडायलिसिस पर मरीज़
उच्च-प्रवाह झिल्ली (उदाहरण के लिए, एएन 69®) का उपयोग करने वाले डायलिसिस पर और साथ ही एसीई अवरोधक प्राप्त करने वाले मरीजों ने कुछ मामलों में एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं का अनुभव किया है। इसलिए, ऐसे रोगियों के लिए, एक अलग प्रकार की डायलिसिस झिल्ली या का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है उच्चरक्तचापरोधी दवादूसरा समूह.
खाँसी
एसीई अवरोधकों के साथ उपचार के दौरान खांसी होने की खबरें हैं। आमतौर पर खांसी अनुत्पादक, लगातार बनी रहती है और दवा बंद करने के बाद बंद हो जाती है। खांसी के विभेदक निदान में एसीई अवरोधक के साथ उपचार के कारण होने वाली खांसी पर विचार किया जाना चाहिए।
सर्जरी/सामान्य एनेस्थीसिया
बड़ी सर्जरी के दौरान या एंटीहाइपरटेन्सिव एजेंटों के साथ सामान्य एनेस्थीसिया के दौरान, एनालाप्रिल प्रतिपूरक रेनिन रिलीज के लिए एंजियोटेंसिन II के गठन को रोकता है। यदि रक्तचाप में एक स्पष्ट कमी विकसित होती है, जिसे एक समान तंत्र द्वारा समझाया जाता है, तो इसे प्रशासित तरल पदार्थ की मात्रा में वृद्धि करके ठीक किया जा सकता है।
हाइपरकलेमिया ("अन्य दवाओं के साथ बातचीत" भी देखें)
हाइपरकेलेमिया के विकास के जोखिम कारकों में गुर्दे की विफलता, मधुमेह मेलेटस, पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक (स्पिरोनोलैक्टोन, ट्रायमटेरिन या एमिलोराइड) का सहवर्ती उपयोग, साथ ही पोटेशियम की खुराक और नमक का उपयोग शामिल है।
पोटेशियम की खुराक, पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक, या पोटेशियम युक्त नमक का उपयोग, विशेष रूप से गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में, सीरम पोटेशियम के स्तर में उल्लेखनीय वृद्धि हो सकती है।
हाइपरकेलेमिया गंभीर और कुछ मामलों में घातक, हृदय संबंधी अतालता का कारण बन सकता है।
यदि उपरोक्त पोटेशियम युक्त या पोटेशियम बढ़ाने वाली दवाओं का सहवर्ती प्रशासन आवश्यक है, तो सावधानी बरती जानी चाहिए और रक्त सीरम में पोटेशियम के स्तर की नियमित निगरानी की जानी चाहिए।
हाइपोग्लाइसीमिया
मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट या इंसुलिन प्राप्त करने वाले मधुमेह मेलिटस वाले मरीजों को एसीई अवरोधकों का उपयोग शुरू करने से पहले रक्त ग्लूकोज स्तर (हाइपोग्लाइसीमिया) की सावधानीपूर्वक निगरानी करने की आवश्यकता के बारे में सूचित किया जाना चाहिए, खासकर इन दवाओं के सह-प्रशासन के पहले महीने के दौरान।
बुजुर्ग मरीजों में प्रयोग करें
एनालाप्रिल की प्रभावकारिता और सहनशीलता के नैदानिक ​​अध्ययन वृद्ध और युवा रोगियों में समान थे।
कार चलाने और/या मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव
उपचार की अवधि के दौरान, वाहन चलाते समय और अन्य संभावित कार्यों में सावधानी बरतनी चाहिए खतरनाक प्रजातिऐसी गतिविधियाँ जिनमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की एकाग्रता और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है (चक्कर आना संभव है, विशेष रूप से मूत्रवर्धक लेने वाले रोगियों में एसीई अवरोधक की प्रारंभिक खुराक लेने के बाद) दवाइयाँ). रिलीज फॉर्म
गोलियाँ 5 मिलीग्राम, 10 मिलीग्राम या 20 मिलीग्राम:
एल्युमिनियम ब्लिस्टर में 7 गोलियाँ। एक, दो या चार फफोले को कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के निर्देशों के साथ एक साथ रखा जाता है।
गोलियाँ 10 मिलीग्राम और 20 मिलीग्राम:
एक गहरे रंग की कांच की बोतल में 100 गोलियाँ। एक बोतल को कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के निर्देशों के साथ रखा जाता है। जमा करने की अवस्था
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर नहीं।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें। तारीख से पहले सबसे अच्छा
2 साल 6 महीने.
पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें। फार्मेसियों से छुट्टी की शर्तें
नुस्खे के अनुसार. विनिर्माण कंपनी
मर्क शार्प और डोम बी.वी., नीदरलैंड।
मास्को में प्रतिनिधि कार्यालय का पता और टेलीफोन नंबर:
121059, मॉस्को, यूरोप स्क्वायर, 2, रेडिसन-स्लाव्यान्स्काया होटल, दक्षिणी विंग।