Renitek - хэрэглэх заавар. Renitec бол өндөр өвөрмөц, удаан хугацааны үйлдэлтэй ACE дарангуйлагч юм.

Ренитек бол ACE дарангуйлагч, өөрөөр хэлбэл ренин-ангиотензин системд шууд нөлөөлдөг эм.

Энэ нь өндөр өвөрмөц шинж чанартай, сульфгидрилийн бүлэг агуулаагүй бөгөөд удаан хугацааны нөлөө үзүүлдэг.

Энэ эмийг хэрэглэсний дараа цусны сийвэн дэх рениний идэвхийг нэмэгдүүлж, альдостероны шүүрлийг бууруулдаг. Тэр доошлуулдаг цусны даралт, түүнчлэн судасны захын нийт эсэргүүцэл.

Үүний эсрэгээр зүрхний гаралт нэмэгддэг. Үүнд нөлөөлөх бусад хүчин зүйлүүд бий.

Мансууруулах бодис нь маш хурдан шингэдэг бөгөөд хамгийн их нөлөө нь эмийг ууснаас хойш нэг цагийн дотор тохиолддог.

Түүний шингээлт нь өвчтөний хоол хүнсний хэрэглээнээс ямар ч байдлаар хамаардаггүй. Энэ нь голчлон бөөрөөр ялгардаг.

Хэрэглэх заавар

Эмийн тун нь өвчтөний өвөрмөц байдал болон бусад хүчин зүйлээс хамаарч өөр өөр байж болно. Ихэнх тохиолдолд эмийг нэг удаа 10-20 мг-аар амаар авдаг. Хамгийн их тун нь 40 мг.

Реноваскуляр гипертензи байгаа тохиолдолд нэг тун 2.5-5 мг хооронд хэлбэлздэг. Хэрэв зүрхний дутагдалтай бол тун нь ихэвчлэн 2.5 мг-аас эхэлдэг бөгөөд дараа нь 20 мг хүртэл нэмэгдүүлж болно.

Хэрэв бөөрний дутагдал байгаа бол эмчлэгч эмчийн үзэмжээр тунг цаашид бууруулж болно.

Хувилбарын хэлбэр, найрлага

Мансууруулах бодисыг ялгаруулах ердийн хэлбэр нь "MSD 712" сийлбэр, оноо бүхий гурвалжин цагаан шахмал (хэдийгээр тэдгээр нь ягаан өнгөтэй байж болно) юм. Тэд уламжлалт байдлаар 5-аас 20 мг-ыг агуулдаг идэвхтэй бодис- эналаприл малеат.

Мөн хэд хэдэн туслах бодисууд байдаг:

• төмрийн исэл улаан/шар (E172);
• урьдчилан желатинжуулсан эрдэнэ шишийн цардуул;
• лактоз моногидрат;
• натрийн бикарбонат;
• эрдэнэ шишийн цардуул.

Таблетыг 7 ширхэг цэврүүт, хайрцагт 1-ээс 4 ширхэг цэврүү савласан. Мөн харанхуй шилэн саванд тараах хэлбэр байдаг. Нэг ижил төрлийн саванд 100 шахмал.

Ашигтай шинж чанарууд

Мансууруулах бодис нь дараахь хазайлтуудад хамгийн үр дүнтэй байдаг.

• шинэ судасны гипертензи;
• чухал гипертензи;
• аль ч үе шатанд зүрхний дутагдал.

Хэрэв хүн зүрхний ямар нэгэн дутагдалтай бол түүний явцыг удаашруулж, амьд үлдэх, эмнэлэгт хэвтэх хэрэгцээг багасгах зорилгоор эмийг хэрэглэдэг.

Хэрэв хүн зүүн ховдолын үйл ажиллагааны алдагдалтай бол энэ эм нь миокардийн шигдээс, тогтворгүй angina үүсэх магадлалыг бууруулдаг.

Түүнчлэн, энэ эм нь титэм судасны ишеми үүсэхээс урьдчилан сэргийлэх үр дүнтэй хэрэгсэл юм.

Гаж нөлөө

Ренитек бол бие махбодид маш сайн хүлээн зөвшөөрөгдсөн эм бөгөөд гаж нөлөөний магадлал маш бага байдаг. Гэхдээ энэ нь тэдний онолын магадлал байхгүй гэсэн үг биш юм.

Энд гарах хамгийн их магадлалтай гаж нөлөө (энэ магадлал маш бага хэвээр байгаа ч):

Доор жагсаав гаж нөлөөбүр бага түгээмэл байдаг.

Тэдгээрийг харьяалагдах биеийн системээр нь ангилдаг.

Боломжит гаж нөлөөний хүснэгт:

Хоол боловсруулах систем	нойр булчирхайн үрэвсэл, гэдэсний түгжрэл, элэгний дутагдал, гепатит янз бүрийн төрөл, хэвлийгээр өвдөх, шарлах, бөөлжих, диспепси, хоолны дуршилгүй болох, түүнчлэн хуурай ам, стоматит, өтгөн хатах.
Зүрх ба цусны судаснууд	Тархины цус харвалт эсвэл миокардийн шигдээс, зүрхний цохилт ихсэх, angina, хэм алдагдал, цээжний өвдөлт, Raynaud-ийн хам шинж.
Бодисын солилцоо	Гипогликеми (хэрэв хүн аль хэдийн чихрийн шижин өвчтэй бөгөөд инсулин эсвэл янз бүрийн гипогликемийн эм ууж байгаа бол).
Төв мэдрэлийн систем	Нойргүйдэл, нойрмоглох, төөрөгдөл, парестези, сэтгэлийн хямрал, толгой эргэх, айдас түгшүүр, янз бүрийн төрлийн нойрны эмгэг.
Арьс	Загатнах, халцрах, чонон хөрвөс, хорт эпидермисийн үхжил, пемфигус, Стивенс-Жонсоны хам шинж, эритема multiforme, хөлрөх, гуужуулагч дерматит.
Амьсгалын тогтолцоо	Гуурсан хоолойн спазм, гуурсан хоолойн багтраа, ринорея, хоолой өвдөх, амьсгал давчдах, уушигны нэвчилт, хоолой сөөх.
Бусад	Чихний чимээ шуугиан, нүүрний арьсны улайлт, амтыг алдах, бүдэг хараа, гялбаа, бэлгийн сулрал.

Эдгээр нь ховор тохиолдлын зөвхөн зарим нь юм гаж нөлөөүүсч магадгүй юм.

Гэхдээ энэ жагсаалтад энэ эмийг хэрэглэсний дараа эсвэл өвчтөнд аль хэдийн тохиолдсон шинж тэмдгүүдийн хослолын улмаас үүссэн гэрэлд мэдрэмтгий байдал, тууралт, халуурах болон бусад шинж тэмдгүүдийн талаар маш ховор мэдээллүүд гарсан. .

Хэрэв дор хаяж эдгээр болон бусад асуудлын эхний шинж тэмдэг илэрвэл эмчилгээний явцыг тохируулахын тулд эмчтэй зөвлөлдөх хэрэгтэй.

Эсрэг заалтууд

Энэ эм нь зөвхөн цөөн тооны эсрэг заалттай байдаг.

Үүнд:

• ACE дарангуйлагчийг урьд өмнө хэрэглэж байсантай холбоотой ангиоэдема өвчний түүх;
• залуу нас (18 нас хүртэл);
• удамшлын буюу идиопатик шинж чанартай ангиоэдема;
• энэ эмийн найрлагад агуулагдах гол бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн дор хаяж нэгд нь мэдрэмтгий байдлыг нэмэгдүүлэх.

Бусад эмүүдтэй харьцах

Мансууруулах бодис нь бусад эмүүдтэй янз бүрийн аргаар харилцан үйлчилж, тэдгээрийн шинж чанарт нөлөөлж эсвэл өөрөө өөрчилдөг.

Хэрэв та хэд хэдэн төрлийн эмийг нэгэн зэрэг хэрэглэж байгаа бол үүнийг анхаарч үзэх нь маш чухал юм.

Ийм харилцан үйлчлэлийн хамгийн түгээмэл сонголтуудын зарим нь энд байна:

АД буулгах бусад эмүүдтэй харьцах үед	эмийн нөлөө нь нэмэлт байж болно.
Шээс хөөх эмтэй харьцах үед	Эдгээр шээс хөөх эмүүдээс үүдэлтэй гипокалиеми сулардаг.
Бусад ACE дарангуйлагчидтай харьцах үед	литийн хордлогын магадлал нэмэгддэг.
NSAIDs	Бөөрний үйл ажиллагааны эргэлт буцалтгүй муудаж, АД буулгах нөлөө буурч болно.
Алтны бэлдмэлтэй	Бөөлжих, дотор муухайрах, нүүр улайх, цусны даралт буурах боломжтой.
ХАМТ кали агуулсан эсвэл кали ихэсгэдэг эмүүд янз бүрийн төрөл	Цусан дахь калийн хэмжээ хүсээгүй өндөр түвшинд хүрч болно.

Эдгээр нь зарчмын хувьд үүсч болох бүх боломжит харилцан үйлчлэл биш, зөвхөн хамгийн түгээмэл нь юм. Тиймээс, хэрэв та Renitec-тэй нэгэн зэрэг өөр ямар нэгэн эм ууж байгаа бол тэдгээрийн хослолыг хүлээн авах боломжтой эсэх, эсвэл эмчилгээний явцыг өөрчлөх шаардлагатай байгаа эсэхийг эмчээсээ шалгаарай.

Эм шар, дугуй, хоёр гүдгэр, ховилтой ирмэгтэй, нэг талдаа “MSD 718” гэж сийлсэн, нөгөө талдаа эрсдэлтэй.

Туслах бодис:натрийн бикарбонат, усан лактоз, эрдэнэ шишийн цардуул, урьдчилан желатинжуулсан эрдэнэ шишийн цардуул, шар төмрийн ислийн будаг, магнийн стеарат.

7 ширхэг. - цэврүү (2) - картон сав баглаа боодол.
7 ширхэг. - цэврүү (4) - картон сав баглаа боодол.
56 ширхэг. - полиэтилен шил (1) - картон сав баглаа боодол.

Эмнэлзүйн болон фармакологийн бүлэг

АД буулгах эм

Фармакологийн үйлдэл

Хосолсон даралт бууруулах эмЭнэ нь ACE дарангуйлагч (эналаприл малеат) ба тиазидын шээс хөөх эм (гидрохлоротиазид) агуулдаг. АД буулгах, шээс хөөх эм нөлөөтэй.

Эналаприл нь ACE дарангуйлагч бөгөөд ангиотензин I-ийг ангиотензин II дарагч бодис болгон хувиргах процессыг хурдасгадаг. Шингээсний дараа эналаприл нь гидролизийн үр дүнд эналаприлат болж хувирдаг бөгөөд энэ нь ACE-ийг дарангуйлдаг. ACE-ийн дарангуйлал нь цусны сийвэн дэх ангиотензин II-ийн концентраци буурахад хүргэдэг бөгөөд энэ нь сийвэнгийн рениний идэвхжил нэмэгдэж (рениний нийлэгжилтийн өөрчлөлтөд сөрөг хариу урвалыг арилгасны улмаас) болон альдостероны шүүрэл буурахад хүргэдэг.

ACE нь кининаза II ферменттэй ижил байдаг тул эналаприл нь судас тэлэх үйлчилгээтэй пептид болох брадикининыг устгахад саад болдог. Энэ механизмын ач холбогдол нь эмчилгээний үр нөлөөЭналаприл нь тодруулга шаарддаг. Хэдийгээр эналаприл нь ренин-ангиотензин-альдостероны системийг дарангуйлснаар цусны даралтыг бууруулдаг. чухал үүрэгцусны даралтыг зохицуулахад эм нь өвчтэй өвчтөнүүдэд ч гэсэн цусны даралтыг бууруулдаг артерийн гипертензиренин багатай.

Цусны даралт буурах нь захын судасны эсэргүүцэл буурч, бага зэрэг нэмэгддэг. зүрхний гаралтзүрхний цохилтын өөрчлөлт байхгүй эсвэл бага зэрэг. Эналаприл хэрэглэсний үр дүнд бөөрний цусны урсгал нэмэгдэж, гломеруляр шүүлтүүрийн хурд өөрчлөгдөөгүй хэвээр байна. Гэсэн хэдий ч, эхний үед буурсан өвчтөнүүдэд гломеруляр шүүлтүүртүүний хурд ихэвчлэн нэмэгддэг.

Эналаприлтай АД буулгах эмчилгээ нь зүүн ховдлын гипертрофи мэдэгдэхүйц буурч, зүүн ховдлын систолын үйл ажиллагааг хадгалахад хүргэдэг.

Эналаприл эмчилгээ нь липопротеины фракцын харьцаанд эерэг нөлөө үзүүлдэг бөгөөд нийт холестерины агууламжид ямар ч нөлөө үзүүлэхгүй эсвэл эерэг нөлөө үзүүлдэг.

Артерийн гипертензитэй өвчтөнд эналаприл хэрэглэх нь зүрхний цохилтыг мэдэгдэхүйц нэмэгдүүлэхгүйгээр зогсох болон хэвтэх үед цусны даралтыг бууруулдаг.

Шинж тэмдгийн хэлбэрийн гипотензи нь ховор тохиолддог. Зарим өвчтөнд цусны даралтыг оновчтой бууруулахад хэдэн долоо хоног эмчилгээ шаардлагатай байж болно. Эналаприл эмчилгээг тасалдуулах нь цусны даралт огцом нэмэгдэхэд хүргэдэггүй.

ACE-ийн үйл ажиллагааг үр дүнтэй дарангуйлах нь ихэвчлэн эналаприлыг нэг тунгаар ууснаас хойш 2-4 цагийн дараа үүсдэг. АД буулгах үйлдэл 1 цагийн дотор эхэлдэг. хамгийн их бууралтЦусны даралт нь эмийг хэрэглэснээс хойш 4-6 цагийн дараа ажиглагддаг. Үйлдлийн үргэлжлэх хугацаа нь тунгаас хамаарна. Гэсэн хэдий ч санал болгож буй тунгаар хэрэглэхэд даралт бууруулах нөлөө, гемодинамик нөлөө 24 цагийн турш хадгалагдана.

Гидрохлоротиазид нь шээс хөөх эм, даралт бууруулах нөлөөтэй бөгөөд рениний идэвхийг нэмэгдүүлдэг. Ренин багатай артерийн даралт ихсэх өвчтэй өвчтөнүүдэд эналаприл өөрөө АД буулгах нөлөө үзүүлдэг ч ийм өвчтөнүүдэд гидрохлоротиазидыг нэгэн зэрэг хэрэглэх нь цусны даралтыг илүү тодорхой бууруулахад хүргэдэг.

Эналаприл нь гидрохлоротиазидын хэрэглээнээс үүдэлтэй калийн ионуудын алдагдлыг бууруулдаг. Эналаприл ба гидрохлоротиазид нь ижил төстэй тунгийн горимтой байдаг. Тиймээс Ko-Renitek нь тохиромжтой тунгийн хэлбэрэналаприл ба гидрохлоротиазидын хамтарсан эмчилгээнд.

Эналаприл ба гидрохлоротиазидыг хослуулан хэрэглэх нь эм тус бүрийг тусад нь дангаар эмчлэхтэй харьцуулахад цусны даралтыг мэдэгдэхүйц бууруулж, Коренитекийн АД буулгах нөлөөг дор хаяж 24 цагийн турш хадгалах боломжийг олгодог.

Фармакокинетик

Эналаприл

Сорох

Амаар уусны дараа эналаприл малеат хурдан шингэдэг. Цусны сийвэн дэх эналаприлын Cmax нь хэрэглэснээс хойш 1 цагийн дотор ажиглагддаг. Амаар уусны дараа шингээлт нь ойролцоогоор 60% байна.

Хоол идэх нь эналаприл шингээхэд нөлөөлдөггүй. Эналаприлын шингээлт ба гидролизийн үргэлжлэх хугацаа нь янз бүрийн эмчилгээний тунг хэрэглэхэд ижил байна.

Шингээсний дараа эналаприл хурдан гидролиз болж, ACE хүчтэй дарангуйлагч эналаприлат идэвхтэй бодис үүсгэдэг. Цусны сийвэн дэх эналаприлатын Cmax нь эналаприлыг амаар ууснаас хойш 3-4 цагийн дараа ажиглагддаг.

Устгах

Эналаприл нь ихэвчлэн бөөрөөр ялгардаг. Шээсэнд илэрсэн гол метаболитууд нь тунгийн 40 орчим хувийг эзэлдэг эналаприлат ба өөрчлөгдөөгүй эналаприл юм. Бусдын тухай мэдээлэл утга учиртай байдлаарЭналаприлын гидролизийг эс тооцвол эналаприлын метаболизм байдаггүй. Эналаприлатын сийвэн дэх концентрацийн муруй нь ACE-тэй холбогддогтой холбоотой урт эцсийн үе шаттай байдаг. -тэй хүмүүст хэвийн үйл ажиллагааБөөр, эналаприлын тогтвортой концентрацийг эналаприл ууж эхэлснээс хойш 4 дэх өдөр олж авдаг. Эналаприлатын T1/2 нь эмийг амаар хэрэглэхэд 11 цаг байна.

Гидрохлоротиазид

Метаболизм ба тархалт

Метаболизмд ороогүй. Гидрохлоротиазид нь ихэсийн саадыг нэвчиж, харин BBB-ийг нэвтрүүлдэггүй.

Устгах

Гидрохлоротиазидын T 1/2 нь 5.6-аас 14.8 цаг хүртэл бөөрөөр хурдан ялгардаг. Амаар уусан тунгийн дор хаяж 61% нь 24 цагийн дотор өөрчлөгдөөгүй ялгардаг.

Эналаприлат малеат ба гидрохлоротиазидын хослол

Эналаприл ба гидрохлоротиазидын хослолыг тогтмол хэрэглэх нь эмийн бүрэлдэхүүн хэсэг бүрийн биологийн хүртээмжид нөлөөлдөггүй эсвэл бага зэрэг нөлөөлдөг. Ко-Ренитек эмийн хосолсон шахмалыг хэрэглэх нь түүний бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг тус тусад нь тунгийн хэлбэрээр нэгэн зэрэг хэрэглэхтэй био тэнцэх юм.

Мансууруулах бодис хэрэглэх заалт

- хавсарсан эмчилгээг зааж өгсөн өвчтөнүүдийн артерийн гипертензийн эмчилгээ.

Тунгийн горим

Уг эмийг хоол хүнс хэрэглэхээс үл хамааран амаар тогтоодог.

At артерийн гипертензиЭхний тун - 1 шахмал. Өдөрт 1 удаа Шаардлагатай бол тунг 2 шахмал болгон нэмэгдүүлж болно. Өдөрт 1 удаа

Коренитектэй эмчилгээний эхэн үед шинж тэмдгийн артерийн гипотензи үүсч болно, ихэвчлэн шээс хөөх эмтэй урьд өмнө эмчилгээ хийлгэж байсантай холбоотой ус ба электролитийн тэнцвэргүй байдал бүхий өвчтөнүүдэд. Коренитекийг хэрэглэхээс 2-3 хоногийн өмнө шээс хөөх эмийг зогсоох шаардлагатай.

У CC ≤ 30 мл/мин (жишээ нь бөөрний дунд болон хүнд хэлбэрийн дутагдлын үед)үр дүнгүй байдаг.

At CC 80-30 мл/мин

At бага зэргийн бөөрний дутагдал

Гаж нөлөө

At клиник судалгаагаж нөлөө нь ихэвчлэн хөнгөн, түр зуурын шинжтэй байсан бөгөөд ихэнх тохиолдолд эмчилгээг тасалдуулах шаардлагагүй байдаг.

Гаднаас нь зүрх судасны систем: 1-2% - ортостатик нөлөө, түүний дотор артерийн гипотензи; ховор тохиолддог - ухаан алдах, биеийн байрлалаас үл хамааран артерийн гипотензи, зүрх дэлсэх, тахикарди, цээжээр өвдөх.

Төв мэдрэлийн систем ба захын мэдрэлийн системээс:ихэвчлэн - толгой эргэх, ядрах (ихэвчлэн тунг бууруулснаар арилдаг, ховор тохиолдолд эмийг зогсоох шаардлагатай байдаг); 1-2% - астения, толгой өвдөх; ховор тохиолддог - нойргүйдэл, нойрмоглох, системийн толгой эргэх, парестези, өдөөлт нэмэгдэх.

Гаднаас нь амьсгалын тогтолцоо: 1-2% - ханиалга; ховор тохиолддог - амьсгал давчдах.

Гаднаас нь хоол боловсруулах систем: 1-2% - дотор муухайрах; ховор тохиолддог - нойр булчирхайн үрэвсэл, суулгалт, бөөлжих, диспепси, хэвлийгээр өвдөх, хий үүсэх, өтгөн хатах, хуурай ам.

Яс-булчингийн тогтолцооноос: 1-2% - булчингийн агшилт; ховор тохиолддог - артралги.

Харшлын урвал:ховор тохиолддог - нүүр, мөч, уруул, хэл, булчирхай ба / эсвэл мөгөөрсөн хоолойн ангиоэдема. Хөгжлийн талаар ховор мэдээллүүд байдаг ангиоэдема ACE дарангуйлагч, түүний дотор эналаприл уухтай холбоотой гэдэс.

Арьс судлалын урвал:ховор тохиолддог - Стивенс-Жонсоны хам шинж, гиперидроз, арьсны тууралт, загатнах.

Шээсний системээс:ховор тохиолддог - бөөрний үйл ажиллагааны алдагдал, бөөрний дутагдал.

Нөхөн үржихүйн системээс: 1-2% - бэлгийн сулрал; ховор - бэлгийн дур хүслийг бууруулдаг.

Лабораторийн үзүүлэлтүүдээс:болзошгүй гипергликеми, гиперурикеми, гипо- эсвэл гиперкалиеми, цусан дахь мочевин, сийвэн дэх креатинины концентраци нэмэгдэх, элэгний ферментийн идэвхжил нэмэгдэх ба / эсвэл ийлдэс дэх билирубин нэмэгдэх (эдгээр үзүүлэлтүүд ихэвчлэн Коренитек эмчилгээг зогсоосны дараа хэвийн хэмжээнд эргэж ирдэг); зарим тохиолдолд - гемоглобин ба гематокрит буурах.

Бусад:ховор тохиолддог - чих шуугих, тулай. Халууралт, серозит, васкулит, миалги, миозит, артралги/үе мөчний үрэвсэл, антинуклеар эсрэгбиеийн эерэг сорил, хурдассан ESR, эозинофили, лейкоцитоз зэрэг шинж тэмдгүүдийн цогцолборыг тодорхойлсон; гэрэл мэдрэмтгий байдал үүсч болно.

Мансууруулах бодис хэрэглэхэд эсрэг заалтууд

- анури;

- ACE дарангуйлагчийг урьд нь хэрэглэхтэй холбоотой ангиоэдема, түүнчлэн удамшлын болон идиопатик ангиоэдема өвчний түүх;

- эмийн бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд хэт мэдрэг байдал;

- бусад сульфонамидын деривативуудад хэт мэдрэг байдал.

ХАМТ болгоомжтойЭнэ эмийг аортын нарийсал, тархины судасны өвчин (хүндрэлийн дутагдал гэх мэт) -д зааж өгөх ёстой. тархины цусны эргэлт), зүрхний титэм судасны өвчин, зүрхний архаг дутагдал, хүнд хэлбэрийн аутоиммун системийн өвчин холбогч эд(системийн чонон хөрвөс, склеродерма орно), ясны чөмөгний гематопоэзийг дарангуйлах, чихрийн шижин, гиперкалиеми, хоёр талын нарийсал бөөрний артериуд, нэг бөөрний артерийн нарийсал, бөөр шилжүүлэн суулгасны дараах байдал, бөөрний болон/эсвэл элэгний дутагдал, натрийн агууламжийг хязгаарласан хоолны дэглэмийн үед, цусны хэмжээ багассан (суулгалт, бөөлжилт гэх мэт), өндөр настанд өвчтөнүүд.

Жирэмсэн болон хөхүүл үед эмийг хэрэглэх

Жирэмсний хоёр ба гурав дахь гурван сард ACE дарангуйлагчийг хэрэглэх нь ураг эсвэл нярайн өвчин, үхэлд хүргэдэг. ACE дарангуйлагчдын ураг ба нярайд үзүүлэх сөрөг нөлөө нь артерийн гипотензи, бөөрний дутагдал, гиперкалиеми ба/эсвэл гавлын ясны гипоплази. Ургийн бөөрний үйл ажиллагаа алдагдсанаас болж олигогидрамниоз үүсч болно. Энэ хүндрэл нь мөчдийн агшилт, гавлын яс, түүний дотор нүүрний хэсэг, уушигны гипоплази зэрэгт хүргэдэг.

Жирэмсэн үед эмэгтэйчүүдэд шээс хөөх эм хэрэглэхийг зөвлөдөггүй, учир нь ураг, нярайд шарлалт, тромбоцитопени болон насанд хүрсэн өвчтөнүүдэд ажиглагдсан бусад гаж нөлөө үүсэх эрсдэлтэй байдаг.

Хэрэв Коренитекийг жирэмсэн үед зааж өгсөн бол урагт учирч болзошгүй эрсдлийн талаар өвчтөнд анхааруулах хэрэгтэй. Жирэмсний үед эмийг хэрэглэх шаардлагатай гэж үздэг ховор тохиолдолд үе үе хийдэг хэт авиан шинжилгээургийн нөхцөл байдал, түүнчлэн амнион доторх орон зайг үнэлэх.

Ээжүүд нь Коренитек ууж байсан нярай хүүхдэд артерийн гипотензи, олигури, гиперкалиеми үүсэхийг сайтар хянаж байх ёстой. Ихэсийн саадыг давж гардаг эналаприл нь нярайн цусны эргэлтээс хэвлийн диализаар тодорхой хэмжээний эмнэлзүйн үр дүнтэйгээр хасагдсан бөгөөд онолын хувьд цус сэлбэх замаар арилгах боломжтой.

Эналаприл ба тиазидууд орно. гидрохлоротиазид нь хөхний сүүгээр ялгардаг. Саалийн үед эмийг хэрэглэх шаардлагатай бол хөхөөр хооллохыг зогсооно.

Элэгний үйл ажиллагааны алдагдалд хэрэглэнэ

ХАМТ болгоомжтойэлэгний дутагдлын үед эмийг зааж өгөх ёстой.

Бөөрний дутагдалд хэрэглэнэ

У бөөрний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнүүдтиазидууд хангалттай үр дүнтэй биш байж болох ба хэзээ CC 30 мл/мин-ээс бага буюу тэнцүү (бөөрний хүнд хэлбэрийн дутагдалтай)үр дүнгүй байдаг.

At CC 80-30 мл/минКо-Ренитекийг бүрэлдэхүүн хэсэг бүрийн тунг урьдчилан сонгосны дараа л хэрэглэнэ.

At дунд зэргийн бөөрний дутагдалЭналаприл малеатын дангаар нь хэрэглэхийг зөвлөдөг тун нь 5 мг-аас 10 мг байна.

Тусгай заавар

Коренитек ®-тэй эмчилгээний явцад АД буулгах эмчилгээний нэгэн адил шинж тэмдгийн артерийн даралт ихсэх боломжтой. Тодорхойлохын тулд өвчтөнүүдийг шалгаж үзэх хэрэгтэй эмнэлзүйн шинж тэмдэгус ба электролитийн тэнцвэр алдагдах, өөрөөр хэлбэл. шингэн алдалт, гипонатриеми, гипохлоремийн алкалоз, гипомагниеми эсвэл гипокалиеми зэрэг нь суулгалт, бөөлжилтийн үед тохиолдож болно. Ийм өвчтөнүүдэд эмчилгээний явцад цусны электролитийн найрлагыг тодорхой интервалтайгаар тогтмол тодорхойлох шаардлагатай.

Энэ эмийг зүрхний ишемийн өвчин эсвэл тархины судасны өвчтэй өвчтөнүүдэд маш болгоомжтой зааж өгөх хэрэгтэй. Цусны даралт ихсэх нь миокардийн шигдээс эсвэл цус харвалт үүсэхэд хүргэдэг.

Артерийн гипотензи үүсэх үед орондоо амрах, шаардлагатай бол давсны уусмалыг судсаар тарина. Коренитекийг томилохдоо түр зуурын артерийн гипотензи нь түүнийг цаашид хэрэглэхэд эсрэг заалт биш юм. Цусны даралт, цусны хэмжээг хэвийн болгосны дараа эмчилгээг бага зэрэг бууруулсан тунгаар үргэлжлүүлж эсвэл эмийн бүрэлдэхүүн хэсэг бүрийг тусад нь хэрэглэж болно.

Коренитекийг бөөрний дутагдалтай өвчтөнүүдэд зааж болохгүй (KR

Эмчилгээний өмнө бөөрний өвчний шинж тэмдэг илрээгүй зарим өвчтөнд эналаприлыг шээс хөөх эмтэй хослуулан хэрэглэх үед цусан дахь мочевин болон ийлдэс дэх креатинины хэмжээ бага зэрэг түр зуурын өсөлт ажиглагддаг. Ийм тохиолдолд Коренитекийн эмчилгээг зогсоох хэрэгтэй. Ирээдүйд эмчилгээг багасгасан тунгаар үргэлжлүүлэх эсвэл эмийн бүрэлдэхүүн хэсэг бүрийг тусад нь зааж өгөх боломжтой.

Судас өргөсгөх үйлчилгээтэй бүх эмийн нэгэн адил ACE дарангуйлагчийг зүрхний зүүн ховдолоос цус гарахад бэрхшээлтэй өвчтөнүүдэд болгоомжтой зааж өгөх хэрэгтэй.

Бөөрний артерийн хоёр талын нарийсал эсвэл ганц бөөрний артерийн нарийсал бүхий зарим өвчтөнд ACE дарангуйлагчтай эмчилгээ хийлгэх үед цусан дахь мочевин болон ийлдэс дэх креатинины хэмжээ ихсэх нь ажиглагдсан. Эдгээр өөрчлөлтүүд нь дүрмээр бол буцаах боломжтой байсан тул эмчилгээг зогсоосны дараа үзүүлэлтүүд хэвийн хэмжээнд эргэж ирэв.

Тиазидын шээс хөөх эмийг элэгний үйл ажиллагаа буурсан эсвэл элэгний архаг өвчтэй өвчтөнүүдэд болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй, учир нь ус ба электролитийн тэнцвэрт байдал бага зэрэг өөрчлөгдөх нь элэгний комад хүргэдэг.

Томоохон мэс заслын үйл ажиллагаа явуулах үед эсвэл үед ерөнхий мэдээ алдуулалтАртерийн гипотензи үүсгэдэг эмийг хэрэглэх үед эналаприлат нь ренинийг нөхөх замаар ангиотензин II үүсэхийг хориглодог. Хэрэв үүнтэй төстэй механизмаар тайлбарласан хүнд артерийн гипотензи үүссэн бол цусны эзэлхүүнийг нэмэгдүүлэх замаар засч залруулж болно.

Тиазидын шээс хөөх эм нь бөөрний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнд хангалттай үр дүнтэй биш бөгөөд CC ≤ 30 мл/мин (өөрөөр хэлбэл бөөрний дунд болон хүнд хэлбэрийн дутагдалтай) үед үр дүнгүй байдаг.

Тиазидын шээс хөөх эм нь глюкозын хүлцлийг бууруулж болно. Гипогликемийн эм, түүний дотор инсулины тунг тохируулах шаардлагатай байж болно.

Тиазидын шээс хөөх эм нь шээсний кальцийн ялгаралтыг бууруулж, сийвэнгийн кальцийн хэмжээг бага зэрэг түр зуур нэмэгдүүлэхэд хүргэдэг. Хүнд хэлбэрийн гиперкальциеми нь далд гиперпаратиреодизмын шинж тэмдэг байж болно. Бамбай булчирхайн үйл ажиллагааг шалгахын өмнө тиазидын эмчилгээг зогсооно.

Холестерол ба TG-ийн түвшин нэмэгдэх нь тиазидын шээс хөөх эмтэй холбоотой байж болох ч Коренитекийн 1 шахмалд агуулагдах 12.5 мг гидрохлоротиазидын тунгаар ийм нөлөө ажиглагдаагүй эсвэл ач холбогдолгүй байв.

Тиазидын эмчилгээ нь зарим өвчтөнд гиперурикеми ба/эсвэл тулай үүсгэдэг. Гэсэн хэдий ч эналаприл нь шээсний хүчиллэгийг нэмэгдүүлж, улмаар гидрохлоротиазидын гиперурикемийн нөлөөг бууруулдаг.

ACE дарангуйлагч, түүний дотор эналаприл малеатыг хэрэглэх үед нүүр, мөч, уруул, хэл, булчирхай ба/эсвэл хоолойн ангиоэдема үүсэх ховор тохиолдлыг тодорхойлсон. Эдгээр урвал нь эмчилгээний аль ч үе шатанд тохиолдож болно. Ийм тохиолдолд эналаприл малеатыг хэрэглэхээ нэн даруй зогсоож, хяналт, залруулга хийхийн тулд өвчтөний нөхцөл байдлыг сайтар хянаж байх шаардлагатай. эмнэлзүйн шинж тэмдэг. Амьсгалын эрхтний хавангүй зөвхөн хэл хавагнах үед ч гэсэн өвчтөнд удаан хугацааны ажиглалт шаардлагатай байдаг. антигистаминуудкортикостероидууд хангалтгүй байж болно.

Үүний улмаас нас барсан тохиолдол ховор тохиолддог ангиоэдемамөгөөрсөн хоолой эсвэл хэлний хаван дагалддаг. Хэл, глоттис, мөгөөрсөн хоолой хавагнах нь бөглөрөл үүсэхэд хүргэдэг амьсгалын зам, ялангуяа амьсгалын замын мэс засал хийлгэсэн өвчтөнүүдэд.

Амьсгалын замын бөглөрөлд хүргэж болзошгүй хэл, булчирхай, мөгөөрсөн хоолойд хаван үүссэн тохиолдолд 0.3-0.5 мл эпинефриний (адреналин) 0.1% уусмалыг арьсан дор нэн даруй тарьж, амьсгалын замыг хурдан нэвтрүүлэх шаардлагатай. .

ACE дарангуйлагч хэрэглэдэг хар арьст өвчтөнүүдэд ангиоэдема нь бусад өвчтөнүүдээс илүү их ажиглагдсан.

Хэрэв ACE дарангуйлагчтай холбоогүй ангиоэдема үүссэн бол ACE дарангуйлагчтай эмчилгээ хийлгэх үед ангиоэдема үүсэх эрсдэл эрс нэмэгддэг.

Тиазидыг хүлээн авсан өвчтөнүүдэд харшлын эмгэгийн түүхээс үл хамааран харшлын урвал үүсч болно. гуурсан хоолойн багтраа. Тиазидын эмчилгээ хийлгэж буй өвчтөнүүдэд SLE-ийн дахилт эсвэл муудах шинж тэмдэг илэрдэг.

Ховор тохиолдолд, ACE дарангуйлагчийг хүлээн авсан өвчтөнүүд үүсдэг амь насанд аюултай Hymenoptera хорын харшил үүсгэгчтэй хэт мэдрэгжүүлэлтийн үед анафилактоидын урвал. Хэрэв та гипосенсибилизация эхлэхээс өмнө ACE дарангуйлагчийг түр хугацаагаар зогсоовол ийм урвалаас зайлсхийх боломжтой.

Гемодиализ хийлгэж буй бөөрний дутагдалтай өвчтөнүүдэд Коренитек хэрэглэх нь эсрэг заалттай байдаг. Өндөр урсгалтай мембран (AN69 гэх мэт) ашиглан диализ хийлгэж буй өвчтөнүүдэд анафилактоидын урвал ажиглагдаж, ACE дарангуйлагчтай нэгэн зэрэг эмчилсэн. Эдгээр өвчтөнүүдэд өөр төрлийн диализийн мембран эсвэл янз бүрийн ангиллын АД буулгах эмийг хэрэглэх шаардлагатай.

ACE эмчилгээний үед ханиалгах тохиолдол бүртгэгдсэн. Дүрмээр бол ханиалга нь хуурай, байнгын шинжтэй бөгөөд эмчилгээ дууссаны дараа алга болдог. ACE дарангуйлагч хэрэглэхтэй холбоотой ханиалгах үед анхаарч үзэх хэрэгтэй ялгах оношлогооханиалгах.

Өндөр настан, залуу өвчтөнүүдэд эналаприл малеат ба гидрохлоротиазидыг нэгэн зэрэг хэрэглэхэд үр дүнтэй, хүлцэхүйц эмнэлзүйн судалгааны үр дүн ижил байв.

Хүүхдийн эмчилгээнд хэрэглэнэ

Хүүхдэд Коренитекийн аюулгүй байдал, үр нөлөө нь тогтоогдоогүй тул хүүхдийн эмчилгээнд хэрэглэхийг зөвлөдөггүй.

Хэт их уух

Шинж тэмдэг:эм ууснаас хойш 6 цагийн дараа эхэлдэг хүнд артерийн гипотензи, тэнэг байдал. Эналаприл малеатыг 330 мг ба 440 мг тунгаар хэрэглэсний дараа цусны сийвэн дэх эналаприлатын концентраци нь эмчилгээний тунгаар хэрэглэх концентрациас тус бүр 100 ба 200 дахин их байв.

Гидрохлоротиазидын тунг хэтрүүлэн хэрэглэсэн тохиолдолд хамгийн их ажиглагддаг шинж тэмдгүүд нь цусны калийн бууралт, гипохлореми, гипонатриеми, хэт их шээс хөөх эмийн улмаас шингэн алдалтын улмаас үүсдэг. Хэрэв та урьд нь дижитал эмээр эмчилж байсан бол гипокалиемийн улмаас хэм алдагдал улам дордож болно.

Эмчилгээ:Ко-Ренитекийг зогсоох шаардлагатай; Эмнэлгийн нарийн хяналт шаардлагатай. Хэрэв эмийг саяхан хэрэглэсэн бол ходоодоо угаахыг зөвлөж байна; ус, электролитийн тэнцвэргүй байдал, артерийн гипотензи зэргийг засах шинж тэмдгийн болон дэмжих эмчилгээ хийх. Хэт их тунгаар хэрэглэх тусгай эмчилгээний талаар мэдээлэл алга байна.

Эмийн харилцан үйлчлэл

Эналаприлыг бусад даралт бууруулах эмүүдтэй хавсарч хэрэглэхэд үр нөлөө нь нэмэлт байж болно.

Тиазидын шээс хөөх эмээс үүдэлтэй калийн алдагдлыг ихэвчлэн эналаприлатаар бууруулдаг. Сийвэн дэх калийн концентраци ихэвчлэн хэвийн хязгаарт байдаг.

Калийн бэлдмэл, кали агуулсан шээс хөөх эм, кали агуулсан давс хэрэглэх, ялангуяа бөөрний дутагдалтай өвчтөнд цусны сийвэн дэх калийн агууламж мэдэгдэхүйц нэмэгдэхэд хүргэдэг.

Шээс хөөх эм ба ACE дарангуйлагч нь бөөрөөр литийн ялгаралтыг бууруулж, литийн хордлогын эрсдлийг нэмэгдүүлдэг. Дүрмээр бол литийн бэлдмэлийг шээс хөөх эм эсвэл ACE дарангуйлагчтай нэгэн зэрэг хэрэглэхийг зөвлөдөггүй.

NSAIDs, түүний дотор сонгомол COX-2 дарангуйлагч нь шээс хөөх эм болон бусад даралт бууруулах эмийн үр нөлөөг бууруулдаг. Тиймээс NSAID, түүний дотор сонгомол COX-2 дарангуйлагчдыг нэгэн зэрэг хэрэглэснээр ACE дарангуйлагчдын гипотензи нөлөөг бууруулах боломжтой.

Сонгомол COX-2 дарангуйлагч зэрэг NSAID-ийг хүлээн авдаг бөөрний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнүүдэд ACE дарангуйлагчийг нэгэн зэрэг хэрэглэснээр бөөрний үйл ажиллагаа улам муудаж болно. Эдгээр өөрчлөлтүүд нь ихэвчлэн буцаах боломжтой байдаг.

Тиазидын шээс хөөх эм нь тубокурарины нөлөөг сайжруулдаг.

Мансууруулах бодисын гипотензи нөлөөг NSAID, эстроген, этилийн спиртээр бууруулдаг.

Дархлаа дарангуйлагч, аллопуринол, цитостатикууд нь гематотоксик үүсэх эрсдлийг нэмэгдүүлдэг.

Эмийн сангаас эм олгох нөхцөл

Уг эмийг жороор олгодог.

Хадгалах нөхцөл ба хугацаа

Бэлдмэлийг 30 хэмээс хэтрэхгүй температурт хүүхдэд хүрэхгүй газар хадгална. Цэврүүт шахмалыг хадгалах хугацаа 3 жил, өндөр нягтралтай саванд 2 жил байна.

Renitek: хэрэглэх заавар, тойм

Ренитек нь артерийн болон шинэ судасны гипертензийн үед хэрэглэдэг эм юм.

Хувилбарын хэлбэр, найрлага

Reniteca-ийн тунгийн хэлбэр нь шахмал: гурвалжин хэлбэртэй, нэг талдаа оноотой; 5 мг тус бүр - цагаан, нөгөө талдаа "MSD 712" сийлбэртэй; 10 мг тус бүр - ягаан, нөгөө талдаа "MSD 713" сийлбэртэй; 20 мг тус бүр - цайвар ягаан, шаргал өнгөтэй, нөгөө талдаа "MSD 714" сийлбэртэй (7 ширхэг цэврүүт, 1, 2 эсвэл 4 цэврүүт цаасан хайрцагт; 100 ширхэг. хар шилэн саванд, 1 ширхэг. картон хайрцагт лонх).

1 таблетын найрлага:

• идэвхтэй бодис: эналаприл малеат - 5, 10 эсвэл 20 мг;
• туслах бүрэлдэхүүн хэсгүүд (5/10/20 мг): натрийн бикарбонат - 2.5/5/10 мг; лактоз моногидрат - 198.1/164.1/153.9 мг; урьдчилан желатинжуулсан цардуул - 5.06 / 2.2 / 2.2 мг; эрдэнэ шишийн цардуул - 22.77/22/22 мг; магнийн стеарат - 0.9/1/1.1 мг; шар төмрийн исэл (E172) - 0/0/0.13 мг; улаан төмрийн исэл (E172) - 0 / 0.5 / 0.05 мг.

Фармакологийн шинж чанар

Фармакодинамик

Ренитек бол ACE дарангуйлагч (ангиотензин хувиргагч фермент) - ренин-ангиотензин-альдостероны системд (RAAS) нөлөөлдөг эмүүдийн нэг юм. Уг эмийг чухал гипертензийн эмчилгээнд хэрэглэдэг - ямар ч хүнд хэлбэрийн анхдагч гипертензи (артерийн гипертензи), түүнчлэн шинэ судасны гипертензи. Үүнийг нэг эм болгон эсвэл бусад даралт бууруулах эм, голчлон шээс хөөх эмтэй хослуулан хэрэглэж болно. Үүнээс гадна Renitec нь АД (зүрхний дутагдал) үүсэхээс урьдчилан сэргийлэх, эмчлэхэд ашиглагддаг.

Эналаприл бол L-пролин ба L-аланин (амин хүчлийн) дериватив юм. Амаар уусны дараа бодис хурдан шингэж, дараа нь эналаприлат болж гидролиз үүсдэг. Энэ нь сульфгидрилийн бүлэг агуулаагүй өндөр өвөрмөц, урт хугацааны ACE дарангуйлагч юм.

ACE (пептидил дипептидаза А) нь ангиотензин I-ийг прессор пептид ангиотензин II болгон хувиргах процессыг хурдасгадаг. Эналаприлат нь ACE-ийг дарангуйлдаг бөгөөд энэ нь цусан дахь ангиотензин II-ийн сийвэн дэх концентраци буурч, альдостероны шүүрэл, түүнчлэн рениний идэвхжил нэмэгдэхэд хүргэдэг.

ACE нь кининаза II ферменттэй ижил байдаг тул эналаприл нь тодорхой судас өргөсгөх нөлөөтэй пептид болох брадикининыг устгахад саад болдог (энэ нөлөөний ач холбогдлыг тодруулах шаардлагатай).

Цусны даралт (цусны даралт) бууруулах гол механизм нь RAAS-ийн үйл ажиллагааг дарангуйлдаг хэдий ч Ренитек нь цусны даралт ихсэх, рениний идэвхжил буурсан өвчтөнүүдэд АД буулгах нөлөө үзүүлдэг.

Цусны даралт ихсэх өвчтэй өвчтөнүүдэд эналаприл хэрэглэх нь зүрхний цохилт (зүрхний цохилт) мэдэгдэхүйц нэмэгдэхгүйгээр зогсох, хэвтэх үед цусны даралт буурахад хүргэдэг.

Шинж тэмдгийн хэлбэрийн гипотензи нь ховор тохиолддог. Зарим өвчтөнд цусны даралтыг оновчтой бууруулахын тулд хэдэн долоо хоног хэрэглэх шаардлагатай байдаг. Эмчилгээний тасалдал нь цусны даралт огцом нэмэгдэхэд хүргэдэггүй.

ACE-ийн үйл ажиллагааг үр дүнтэй дарангуйлах нь ихэвчлэн нэг тунг ууснаас хойш 2-4 цагийн дараа үүсдэг. АД буулгах нөлөө нь 1 цагийн дараа үүсдэг бөгөөд цусны даралтын хамгийн их бууралт нь Ренитекийг хэрэглэснээс хойш 4-6 цагийн дараа ажиглагддаг. Үйлдлийн үргэлжлэх хугацаа нь тунгаас хамаарна. Зөвлөмж болгож буй тунг хэрэглэх үед гемодинамик нөлөө ба АД буулгах нөлөө 24 цагийн турш үргэлжилдэг.

Эналаприлтай АД буулгах эмчилгээ нь зүүн ховдлын гипертрофи мэдэгдэхүйц буурч, систолын үйл ажиллагааг хадгалахад тусалдаг.

Цусны даралт ихсэх өвчтэй өвчтөнүүдийн гемодинамикийн эмнэлзүйн судалгааг хийхдээ цусны даралт буурах нь захын судасны нийт эсэргүүцэл буурч, зүрхний гаралт нэмэгдэж, зүрхний цохилт бага зэрэг өөрчлөгддөг эсвэл өөрчлөгдөөгүй байв. Эналаприл уусны дараа бөөрний цусны урсгал нэмэгдэж байна. Шингэн, натрийн хадгалалт, GFR (түүдгэнцрийн шүүлтүүрийн хурд) өөрчлөлтийн шинж тэмдэг байхгүй. Гэсэн хэдий ч эхлээд бөөрөнхий шүүлтүүрийн хурд буурсан өвчтөнүүдэд дүрмээр бол түүний хурд нэмэгддэг.

Цусны даралт ихсэх, бөөрний дутагдлын удаан хугацааны эмчилгээ нь бөөрний үйл ажиллагааг сайжруулахад хүргэдэг бөгөөд энэ нь GFR нэмэгдсэнээр нотлогддог.

Чихрийн шижинтэй эсвэл чихрийн шижингүй бөөрний дутагдалтай өвчтөнүүдэд хийсэн богино эмнэлзүйн судалгаагаар эналаприл уусны дараа альбуминури буурч, IgG-ийн бөөрний ялгаралт буурч, нийт уурагшээсэнд.

Ренитек ба тиазидын шээс хөөх эмийг хослуулан хэрэглэснээр даралт бууруулах нөлөө нэмэгддэг. Эналаприл нь тиазидуудыг ууснаас үүдэлтэй гипокалиеми үүсэхээс сэргийлдэг.

Эналаприл нь цусан дахь шээсний хүчлийн сийвэн дэх концентрацид сөрөг нөлөө үзүүлэхгүй.

Ренитек нь цусны сийвэн дэх липопротеины фракцуудын харьцаанд эерэг нөлөө үзүүлдэг. Нийт холестерины концентрацид эерэг нөлөө үзүүлдэг/үгүй.

Зүрхний гликозид, шээс хөөх эм хэрэглэх үед зүрхний дутагдалтай өвчтөнүүдэд Ренитекийг хэрэглэх нь захын нийт эсэргүүцэл, цусны даралтыг бууруулдаг. Зүрхний гаралт нэмэгдэж, зүрхний цохилт (ихэвчлэн ЭМС-тэй өвчтөнүүдэд нэмэгддэг) буурдаг. Уушигны хялгасан судсан дахь шаантаг даралт мөн буурдаг. Нью-Йоркийн Зүрхний Ассоциацийн (NYHA) шалгуурын дагуу АД-ын хүнд байдал, тэсвэр тэвчээр бие махбодийн үйл ажиллагаасайжирч байна. Эдгээр нөлөө нь удаан хугацааны эмчилгээний явцад ажиглагддаг.

Зөөлөн/дунд зэргийн ЭМС-ийн үед эналаприл нь зүрхний тэлэлт ба АД-ын явцыг удаашруулдаг (зүүн ховдолын гадагшлах фракц сайжирч, зүүн ховдлын систолын болон диастолын төгсгөлийн хэмжээ буурсанаар нотлогддог).

Эмнэлзүйн мэдээллээс үзэхэд эналаприл нь ЭМС-тэй өвчтөнүүдэд ховдолын хэм алдагдах тохиолдлыг бууруулдаг. эмнэлзүйн ач холбогдолмөн энэ нөлөөний үндсэн механизм нь тодорхойгүй байна.

Фармакокинетик

Шингээлт: амаар уусны дараа эналаприл нь ходоод гэдэсний замд хурдан шингэдэг. Цусан дахь сийвэн дэх хамгийн их концентраци 1 цагийн дотор хүрдэг. Бодисын шингээлтийн түвшин ойролцоогоор 60% байна. Хоол идэх нь эналаприл шингээхэд нөлөөлдөггүй. Шингээсний дараа бодис нь хурдан гидролиз болж, идэвхтэй метаболит - эналаприлат үүсгэдэг бөгөөд энэ нь хүчтэй ACE дарангуйлагч юм. Цусан дахь бодисын сийвэн дэх хамгийн их концентраци нь амаар ууснаас хойш ойролцоогоор 4 цагийн дараа ажиглагддаг. Эналаприлын шингээлт ба гидролизийн үргэлжлэх хугацаа нь янз бүрийн эмчилгээний тунг хэрэглэхэд ижил байна. Цусан дахь бодисын ийлдэс дэх тэнцвэрт концентрацийг дараахь байдлаар хангана дөрөв дэх өдөр Renitec-ийн хэрэглээ.

Тархалт: эмчилгээний тунгийн хүрээнд эналаприлатыг сийвэнгийн уурагтай холбох - 60% -иас ихгүй байна.

Метаболизм: эналаприлын гидролизээс бусад эналаприлийн метаболизмын бусад чухал замуудын талаар мэдээлэл алга байна.

Ялгаралт: голчлон бөөрөөр дамжин ялгардаг. Шээсэнд илэрсэн гол метаболитууд нь эналаприлат (тунгийн 40 орчим%) ба өөрчлөгдөөгүй эналаприл (ойролцоогоор 20%) юм.

Цусан дахь эналаприлатын сийвэн дэх концентрацийн муруй нь урт эцсийн үе шаттай байдаг. Хичээлийн явцад бодисын хагас задралын хугацаа 11 цаг байна.

Бөөрний дутагдалтай өвчтөнүүдэд эналаприлат ба эналаприлын AUC (концентраци-цаг хугацааны муруй доорх талбай) нэмэгддэг. Ренитекийг өдөрт 5 мг тунгаар уусны дараа креатинины клиренс 40-60 мл/мин байхад эналаприлатын тогтвортой байдлын AUC утга нь бөөрний үйл ажиллагаа суларсан өвчтөнүүдтэй харьцуулахад ойролцоогоор 2 дахин их байдаг. Бөөрний хүнд хэлбэрийн дутагдлын үед (креатинины клиренс 30 мл/мин-ээс бага) AUC утга ойролцоогоор 8 дахин нэмэгдэж, эмийг давтан хэрэглэсний дараа үр дүнтэй хагас задралын хугацаа нэмэгдэж, эналаприлатын тогтвортой концентраци үүсэх хугацаа удааширдаг. Гемодиализ ашиглан эналаприлатыг цусны ерөнхий урсгалаас зайлуулж болно. Гемодиализын үед клиренс 62 мл/мин байна.

20 мг эналаприлыг нэг тунгаар хэрэглэсний дараа хөхний сүү дэх эналаприлын дундаж хамгийн их концентраци нь тунгаас хойш 4-6 цагийн дараа 1.7 мкг/л байна. Бүрэн хооллож байгаа хүүхдийн хамгийн их бодисын хэрэглээг тооцоолсон хөхөөр хооллох, нь эхийн жинг харгалзан тооцдог тунгийн 0.16% байна.

Хэрэглэх заалт

• шинэ судасны гипертензи;
• чухал гипертензи;
• зүрхний дутагдлын аль ч үе шат.

ЭМС-ийн эмнэлзүйн шинж тэмдэг илэрвэл Renitec-ийг дараахь зорилгод хүрэхийн тулд томилно.

• өвчтөний эсэн мэнд амьдрах чадварыг нэмэгдүүлэх;
• зүрхний дутагдлын явцыг удаашруулдаг.

Зүүн ховдолын үйл ажиллагаа суларсан өвчтөнүүдэд ЭМС-ийн эмнэлзүйн шинж тэмдэг илрээгүй тохиолдолд Renitec-ийг дараахь зорилгод хүрэхийн тулд (эмнэлзүйн ач холбогдолтой ЭМС-ээс урьдчилан сэргийлэх) томилно.

• ЭМС-тэй холбоотой эмнэлэгт хэвтэх давтамж буурах;
• зүрхний дутагдлын эмнэлзүйн илрэлийг удаашруулах.

Зүүн ховдлын дисфункцын хувьд Renitec-ийг дараахь зорилгод хүрэхийн тулд (титэм судасны ишеми үүсэхээс урьдчилан сэргийлэх) зааж өгдөг.

• тогтворгүй angina-тай холбоотой эмнэлэгт хэвтэх давтамжийг бууруулах;
• миокардийн шигдээсийн тохиолдлын бууралт.

Эсрэг заалтууд

Үнэмлэхүй:

• идиопатик / удамшлын ангиоэдема, ACE дарангуйлагчтай холбоотой ангиоэдема нь хүндэрсэн түүх;
• глюкоз-галактозын шингээлтийн синдром, лактазын дутагдал, удамшлын лактоз үл тэвчих;
• өвчтөнд алискирен агуулсан эм эсвэл алискирентэй хавсарсан эмчилгээ чихрийн шижин/бөөрний үйл ажиллагааны алдагдал (GFR 60 мл/мин/1.73 м2-аас бага);
• 18 нас хүрээгүй;
• жирэмслэлт ба хөхүүл;
• эмэнд багтсан бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн бие даасан үл тэвчих байдал.

Харьцангуй (Renitec-ийг томилохдоо болгоомжтой байх шаардлагатай өвчин/нөхцөлүүд):

• бөөр шилжүүлэн суулгасны дараах нөхцөл байдал;
• хоёр талын бөөрний артерийн нарийсал эсвэл нэг бөөрний артерийн нарийсал;
• митрал / аортын нарийсал;
• гипертрофик бөглөрөлт кардиомиопати;
• тархины судасны өвчин эсвэл зүрхний титэм судасны өвчин;
• бөөрний дутагдал;
• ясны чөмөгний гематопоэзийг дарангуйлах;
• гиперкалиеми;
• шинэ судасны гипертензи;
• элэгний дутагдал;
• кали агуулсан шээс хөөх эм, калийн бэлдмэл, кали агуулсан давс орлуулагч, литийн бэлдмэлтэй хослуулан хэрэглэх;
• декстран сульфат ашиглан бага нягтралтай липопротеины аферез (LDL аферез) процедурыг гүйцэтгэх;
• цусны эргэлтийн хэмжээ багасч дагалддаг нөхцөл байдал (диализ, шээс хөөх эм, давс багатай хоолны дэглэм барих, бөөлжих, суулгах гэх мэт);
• хүнд хэлбэрийн харшил эсвэл ангиоэдемийн түүх;
• өндөр урсгалтай мембран ашиглан диализ хийх (AN 69 гэх мэт);
• холбогч эдийн системийн өвчин (склеродерма, системийн чонон хөрвөс гэх мэт), прокайнамид эсвэл аллопуринолтой эмчилгээ, дархлаа дарангуйлах эмчилгээ эсвэл эдгээр хүндрэл учруулдаг хүчин зүйлсийн хослол;
• чихрийн шижин;
• Hymenoptera-ийн хорноос харшил үүсгэгчээр мэдрэмжгүйжүүлэх;
• Негродын уралдаанд хамаарах;
• томоос хойшхи нөхцөл мэс заслын оролцооэсвэл ерөнхий мэдээ алдуулалт;
• 65-аас дээш насны.

Renitek хэрэглэх заавар: арга ба тун

Ренитек шахмалыг амаар авдаг. Эмчилгээний үр дүн нь хоол хүнс хэрэглэхээс хамаардаггүй.

Артерийн гипертензи

Уг эмийг эхний тунгаар өдөрт 10 (хөнгөн тохиолдолд) 20 мг-аас (бусад тохиолдолд) 1 тунгаар, гэхдээ өдөрт 40 мг-аас ихгүй байна. Засварлах тун - өдөрт 1 удаа 20 мг.

Сэргээн судасны гипертензи

Renitec-ийн анхны тун нь 5 мг ба түүнээс бага (цусны даралт ихсэхтэй холбоотой). бөөрний үйл ажиллагааЭнэ бүлгийн өвчтөнүүд ACE дарангуйлахад онцгой мэдрэмтгий байж болно). Дараа нь өвчтөний хэрэгцээнд нийцүүлэн тунг тохируулна.

Ихэвчлэн өдөр бүр хэрэглэхэд үр дүнтэй тун нь өдөрт 20 мг байна.

Ренитекийг эхлэхээс өмнөхөн шээс хөөх эм ууж байсан өвчтөнүүд болгоомжтой байх хэрэгтэй.

Артерийн гипертензийг шээс хөөх эмтэй хавсарсан эмчилгээ

Ренитекийн эхний тунг хэрэглэсний дараа артерийн гипотензи үүсч болно. Энэ нөлөө нь шээс хөөх эм хэрэглэдэг өвчтөнүүдэд хамгийн их тохиолддог.

Ийм өвчтөнд натри/шингэний дутагдал үүсч болзошгүй тул эмийг зааж өгөхдөө болгоомжтой байх шаардлагатай. Ренитекийг хэрэглэхээс 2-3 хоногийн өмнө шээс хөөх эмийг зогсоох хэрэгтэй. Хэрэв энэ боломжгүй бол үндсэн үр нөлөөг тодорхойлохын тулд эмийг багасгасан тунгаар (5 мг ба түүнээс бага) тогтооно. Ирээдүйд өвчтөний нөхцөл байдлыг харгалзан тунг сонгоно.

Бөөрний дутагдалтай тохиолдолд эмийн тун хоорондын зайг нэмэгдүүлэх ба/эсвэл тунг багасгах шаардлагатай.

Анхны өдөр тутмын тунРенитека нь креатинины клиренсээс хамаарч:

• 30-80 мл / мин (бага зэргийн эмгэг): 5-10 мг;
• 10-30 мл / мин (дунд зэргийн алдагдал): 2.5-5 мг;
• < 10 мл/мин (выраженные нарушения; такие больные, как правило, находятся на гемодиализе): 2,5 мг в дни диализа (коррекция дозы в дни, когда гемодиализ не проводится, должна проводиться в зависимости от уровня АД).

ЭМС/шинж тэмдэггүй зүүн ховдлын үйл ажиллагааны алдагдал

Renitec-ийн жорыг болгоомжтой хийх хэрэгтэй эмнэлгийн хяналтцусны даралт дахь эмийн анхдагч нөлөөг тогтоохын тулд. Эхлэх тун нь 2.5 мг. Энэ эмийг зүрхний дутагдлын хүнд хэлбэрийн эмчилгээнд хэрэглэж болно эмнэлзүйн илрэлүүдшээс хөөх эм, шаардлагатай бол зүрхний гликозидтэй хамт.

Шинж тэмдгийн гипотензи байхгүй (Renitec-ийг хэрэглэхтэй холбоотой) эсвэл зохих залруулга хийсний дараа тунг аажмаар ердийн эмчилгээний тун хүртэл нэмэгдүүлнэ - 1 эсвэл 2 тунгаар 20 мг (тэвчих чадвараас хамаарч).

Тунгийн титрлэлтийг 2-4 долоо хоног ба түүнээс бага хугацаанд хийж болно (Хэрэв ЭМС-ийн үлдэгдэл шинж тэмдэг илэрвэл). Энэхүү эмчилгээний дэглэм нь эмнэлзүйн ач холбогдолтой ЭМС-тэй өвчтөнүүдийн нас баралтыг бууруулахад үр дүнтэй байдаг.

Эмчилгээ эхлэхээс өмнө болон дараа нь цусны даралт ихсэх өвчтэй өвчтөнүүдэд цусны даралт, бөөрний үйл ажиллагааг сайтар хянаж байх шаардлагатай, учир нь Ренитекийг хэрэглэсний үр дүнд артерийн гипотензи, дараа нь (энэ нь хамаагүй бага тохиолддог) бөөрний дутагдлын шинж тэмдэг илэрдэг. . Шээс хөөх эм хэрэглэж байгаа өвчтөнүүдэд эмийг эхлэхээс өмнө боломжтой бол тунг багасгах хэрэгтэй. Эмийн эхний тунг хэрэглэсний дараа артерийн гипотензи үүсэх нь удаан хугацааны эмчилгээний явцад үргэлжлэх болно гэсэн үг биш бөгөөд эмийг хэрэглэхээ зогсоох шаардлагатай гэсэн үг биш юм. Renitec-ийг эмчлэхдээ цусны сийвэн дэх калийн түвшинг хянах шаардлагатай.

Гаж нөлөө

Ерөнхийдөө Renitec нь сайн тэсвэрлэдэг. Нийт давтамж сөрөг урвалмансууруулах бодис хэрэглэх үед плацебо хэрэглэхээс хэтрэхгүй. Ихэвчлэн гаж нөлөө нь бага, түр зуурынх бөгөөд эмчилгээг зогсооход хүргэдэггүй.

Толгой өвдөх, толгой эргэх нь хамгийн түгээмэл тохиолддог. Өвчтөнүүдийн 2-3% -д астения, ядрах нь нэмэгддэг. Артерийн гипотензи, ортостатик гипотензи, ухаан алдах, дотор муухайрах, суулгах, булчин татах, арьсны тууралт, ханиалгах зэрэг нь өвчтөнүүдийн 2% -иас бага байдаг. Бөөрний дутагдал, олигури, протеинурия, бөөрний үйл ажиллагааны алдагдал зэрэг гаж нөлөөний тухай ховор мэдээллүүд байдаг.

Хариу үйлдэл хэт мэдрэг байдалХовор тохиолдолд хэл, нүүр, уруул, мөч, мөгөөрсөн хоолой ба/эсвэл булчирхайн хаван, маш ховор тохиолдолд гэдэсний ангиоэдема хэлбэрээр илэрдэг.

Бусад гаж нөлөө (маш ховор тохиолдолд):

• хоол боловсруулах систем: нойр булчирхайн үрэвсэл, гэдэсний түгжрэл, элэгний дутагдал, хуурай ам, бөөлжих, өтгөн хатах, диспепси, стоматит, хоолны дуршилгүй болох, холестатик / элэгний эсийн гепатит, шарлалт, хэвлийгээр өвдөх;
• зүрх судасны систем: цус харвалт эсвэл миокардийн шигдээс, эрсдэлтэй өвчтөнд хүнд хэлбэрийн артерийн гипотензи, Рэйноудын хам шинж, зүрх дэлсэх, цээжний өвдөлт, angina, хэм алдагдалын хоёрдогч байж магадгүй;
• амьсгалын замын систем: ринорея, хоолой сөөх, хоолой өвдөх, уушигны нэвчилт, гуурсан хоолойн багтраа / бронхоспазм, амьсгал давчдах;
• төв мэдрэлийн систем: түгшүүр, нойрны эмгэг, мэдрэлийн мэдрэмж нэмэгдсэн, сэтгэлийн хямрал, толгой эргэх, төөрөгдөл, нойргүйдэл, нойрмоглох, парестези;
• арьс: пемфигус, хорт эпидермисийн үхжил, чонон хөрвөс, загатнах арьс, халзан, хөлрөх ихсэх, гуужуулагч дерматит, эритема multiforme, Стивенс-Жонсоны хам шинж;
• Бодисын солилцоо: гипогликеми (амны хөндийн гипогликемийн эм эсвэл инсулин эмчилгээний үед чихрийн шижин өвчтэй);
• бусад: бүдэг хараа, нүүрний арьсны улайлт, бэлгийн сулрал, амтыг алдах, гялбаа, чих шуугих.

Миозит/миалгиа, васкулит, халуурах, үе мөчний үрэвсэл/үе мөчний үрэвсэл, серозит, эритроцит тунадасжих хурд (ESR) ихсэх, цөмийн эсрэгбиеийн эерэг сорил, лейкоцитоз, эозинофили зэрэг шинж тэмдгүүдийн заримыг эсвэл бүгдийг агуулсан цогц шинж тэмдгийн цогцолборын нотолгоо байдаг. . Гаж нөлөө нь тууралт, гэрэл мэдрэмтгий байдал болон арьсны бусад урвал байж болно.

Сийвэн дэх креатинин, цусан дахь мочевины түвшин, элэгний ферментийн идэвхжил ба/эсвэл цусан дахь билирубиний идэвхжил нэмэгдсэн (дүрмээр бол Renitec-ийг зогсоосны дараа тэдгээр нь эргэж, хэвийн байдалдаа ордог) тухай мэдээлэл байдаг. Заримдаа гиперкалиеми ба гипонатриеми үүсдэг.

Гематокрит ба гемоглобины концентраци буурсан тухай нотолгоо байдаг. Тромбоцитопени, нейтропени, ясны чөмөг дарангуйлах, агранулоцитозын тухай тусдаа мэдээллүүд байдаг.

Маркетингийн дараах тандалтанд бүртгэгдсэн гаж нөлөө: урологийн халдвар, уушгины хатгалгаа, герпес зостер, амьсгалын дээд замын халдвар, зүрхний шигдээс, бронхит, тосгуурын фибрилляци, мелена, мөчрийн тромбоэмболизм. уушигны артери, атакси, цус задралын цус багадалтглюкоз-6-фосфатдегидрогеназын дутагдалтай өвчтөнд цус задралын тохиолдол орно. Renitec-ийг авахтай холбоотой шалтгаан-үр дагаврын холбоо найдвартай тогтоогдоогүй байна.

Хэт их уух

Хэт их уусан тухай мэдээлэл хязгаарлагдмал.

Үндсэн шинж тэмдгүүд: цусны даралтын мэдэгдэхүйц бууралт нь ихэвчлэн эм ууснаас хойш 6 цагийн дараа эхэлдэг, ухаан алдах. Цусан дахь эналаприлатын сийвэн дэх концентраци нь 300 ба 440 мг эналаприл (тус тус) хэрэглэсний дараа эмчилгээний тунгаар ажиглагдсанаас 100-200 дахин их байдаг.

Эмчилгээ: натрийн хлоридын изотоник уусмалаар судсаар дусаах, боломжтой бол ангиотензин II дусаах; бөөлжих. Гемодиализ ашиглан эналаприлатыг арилгах боломжтой.

Тусгай заавар

Хүндрэлгүй артерийн гипертензитэй өвчтөнд эмнэлзүйн ач холбогдолтой артерийн гипотензи үүсэх нь ховор байдаг. Артерийн гипертензитэй өвчтөнд эмчилгээний явцад энэ өвчин нь ихэвчлэн шээс хөөх эм, давсны хэрэглээг хязгаарлах, гемодиализ, суулгалт, бөөлжих зэрэгтэй холбоотой гиповолеми өвчний үед үүсдэг. Эмнэлзүйн хувьд чухал ач холбогдолтой артерийн гипотензи нь бөөрний дутагдалтай эсвэл байхгүй ЭМС-тэй өвчтөнүүдэд ажиглагдаж болно. Хэрэв артерийн гипотензи үүссэн бол өвчтөн хэвтэж байх ёстой, шаардлагатай бол натрийн хлоридын уусмалыг судсаар тарина.

Ренитекийг хэрэглэх үед түр зуурын артерийн гипотензи үүсдэг цаашдын эмчилгээШингэний хэмжээг нөхөж, цусны даралтыг хэвийн болгосны дараа энэ нь эсрэг заалт биш юм, эмийг үргэлжлүүлж болно. Зүрхний дутагдалтай, цусны даралт хэвийн/багассан зарим өвчтөнд Ренитекийг хэрэглэх нь цусны даралтыг нэмэлт бууруулахад хүргэдэг. Мансууруулах бодис хэрэглэхэд ийм хариу үйлдэл үзүүлэх төлөвтэй байгаа тул эмчилгээг зогсоох үндэслэл гэж үзэх шаардлагагүй юм. Артерийн гипотензи тогтворжсон тохиолдолд шээс хөөх эм/Ренитекийн тунг бууруулах ба/эсвэл хэрэглэхээ зогсоохыг зааж өгнө.

ACE дарангуйлагч хэрэглэхтэй холбоогүй ангиоэдемийн түүхтэй өвчтөнүүдэд Renitec-ийг хэрэглэх үед түүний үүсэх магадлал нэмэгдэж болно. Хар арьстны өвчтнүүдэд ангиоэдема үүсэх тохиолдол бусад үндэстний төлөөлөгчдөөс өндөр байдаг.

Hymenoptera-ийн хордлогын харшил үүсгэгчийг мэдрэх үед амь насанд аюултай анафилаксийн урвал үүсэх ховор тохиолдлын тухай мэдээлэл байдаг. Гипосенсибилизация эхлэхээс өмнө Renitec-ийг түр зогсоовол ийм урвалаас зайлсхийх боломжтой.

Мансууруулах бодис хэрэглэх үед ханиалгах шинж тэмдгүүдийн талаархи мэдээлэл байдаг. Ихэнх тохиолдолд ханиалга нь үр дүнгүй, тогтмол бөгөөд Ренитекийг зогсоосны дараа зогсдог (ханиалгын ялган оношлохдоо үүнийг анхаарч үзэх хэрэгтэй).

Гиперкалиеми үүсэх гол эрсдэлт хүчин зүйлүүд нь бөөрний дутагдал, чихрийн шижин, кали агуулсан шээс хөөх эм (спиронолактон, триамтерен эсвэл амилорид) -тай хослуулан хэрэглэх явдал юм. Мөн калийн бэлдмэл, давс хэрэглэх үед эрсдэл нэмэгддэг. Гиперкалиеми нь ноцтой (зарим тохиолдолд үхэлд хүргэх) эмгэг үүсгэдэг гэдгийг анхаарах хэрэгтэй зүрхний цохилт. Дээр дурдсан кали агуулсан эсвэл кали ихэсгэдэг эмүүдтэй хавсарч хэрэглэх шаардлагатай тохиолдолд болгоомжтой байх хэрэгтэй бөгөөд цусан дахь сийвэн дэх калийн түвшинг тогтмол хянаж байх хэрэгтэй.

Тээврийн хэрэгсэл, нарийн төвөгтэй механизм жолоодох чадварт үзүүлэх нөлөө

Толгой эргэх магадлалтай тул (ялангуяа шээс хөөх эм ууж буй өвчтөнүүдэд Ренитекийн анхны тунг хэрэглэсний дараа) эмчилгээний явцад тээврийн хэрэгсэл жолоодохдоо болгоомжтой байх хэрэгтэй.

Жирэмсэн болон хөхүүл үед хэрэглэнэ

Renitec нь жирэмсэн болон хөхүүл эмэгтэйчүүдэд эсрэг заалттай байдаг.

Хэрэв жирэмслэлт тохиолдвол эмийг нэн даруй зогсоох хэрэгтэй, учир нь жирэмсний хоёр ба гурав дахь гурван сард хэрэглэх нь ураг / нярайн үхэлд хүргэж болзошгүй юм. Боломжит үр дагаварЭнэ хугацаанд эмчилгээг үргэлжлүүлэх: артерийн гипотензи, бөөрний дутагдал, гиперкалиеми / гавлын гипоплази, олигогидрамниоз (гавлын ясны хэв гажилт, мөчний агшилт, уушигны гипоплази). Жирэмсний эхний гурван сард Ренитекийг хэрэглэхэд эдгээр хүндрэлүүд ажиглагддаггүй.

Ээжүүд нь Ренитек эм ууж байсан шинэ төрсөн хүүхдийн нөхцөл байдлыг цусны даралт буурах, гиперкалиеми, олигури илрүүлэхийн тулд сайтар хянаж байх ёстой. Ихэсээр дамждаг эналаприл нь хэвлийн диализ ашиглан нярайн цусны эргэлтээс хэсэгчлэн салгаж болно; үүнийг онолын хувьд солилцооны цус сэлбэх замаар арилгаж болно.

Бага насандаа хэрэглэнэ

Renitec шахмалыг 18-аас доош насны хүүхдэд зааж өгдөггүй бөгөөд энэ нь эмийн үр нөлөө / аюулгүй байдлыг баталгаажуулсан мэдээлэл дутмаг байгаатай холбоотой юм.

Бөөрний үйл ажиллагаа буурсан тохиолдолд

Зарим өвчтөнд Ренитекийг хэрэглэж эхэлсний дараа үүсдэг артерийн гипотензи нь бөөрний үйл ажиллагаа муудахад хүргэдэг. Зарим тохиолдолд бөөрний цочмог дутагдал бүртгэгдсэн бөгөөд ихэвчлэн буцдаг.

Бөөрний дутагдалтай тохиолдолд эмийн тун ба/эсвэл хэрэглэх давтамжийг тохируулах шаардлагатай байж болно. Бөөрний артерийн хоёр талын нарийсал эсвэл ганц бөөрний артерийн нарийсал бүхий зарим өвчтөнд цусан дахь мочевин болон ийлдэс дэх креатинины хэмжээ нэмэгдсэн байна. Ихэнх тохиолдолд өөрчлөлтүүд буцаах боломжтой байсан.

Заримдаа, эмийг хэрэглэхээс өмнө бөөрний өвчин байхгүй тохиолдолд шээс хөөх эмтэй хавсарч хэрэглэх нь ихэвчлэн цусан дахь мочевин ба сийвэнгийн креатининыг түр зуурын, бага зэрэг нэмэгдүүлдэг (Ренитек/шээс хөөх эмийн тунг бууруулах ба/эсвэл зогсоох шаардлагатай байж болно).

Элэгний үйл ажиллагааны алдагдал

Элэгний дутагдалтай тохиолдолд Renitec-ийг болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй.

Хөгшрөлтөнд хэрэглэнэ

Шүүмжээс харахад Renitec-ийг 65-аас дээш насны өвчтөнүүдэд болгоомжтой зааж өгөх хэрэгтэй.

Эмийн харилцан үйлчлэл

Ренитекийг зарим эм/бодисуудтай хослуулан хэрэглэх үед дараахь харилцан үйлчлэл үүсч болно.

• калийн алдагдлыг үүсгэдэг шээс хөөх эм: эмчилгээг болгоомжтой хийх шаардлагатай бөгөөд энэ нь цусан дахь калийн түвшинг тогтмол хянах шаардлагатай бөгөөд энэ нь гипокалиеми үүсэх магадлалтай;
• АД буулгах нөлөө бүхий бусад эмүүд: үр нөлөөний нийлбэр;
• литийн давс: бөөрөөр литийн ялгаралт буурч, литийн хордлого үүсэх магадлал нэмэгддэг (цусан дахь литийн сийвэнгийн түвшинг хянах шаардлагатай);
• гипогликемийн эм (инсулин, амны хөндийн гипогликемийн эм): тэдний гипогликемийн нөлөөг сайжруулж, гипогликемийн эрсдлийг нэмэгдүүлдэг (ихэнхдээ эхний долоо хоногт). хамтарсан өргөдөл, түүнчлэн бөөрний дутагдлын үед); чихрийн шижин өвчтэй өвчтөнүүд цусан дахь глюкозын түвшинг сайтар хянах шаардлагатай, ялангуяа хавсарсан эмчилгээний эхний сард;
• парентераль хэрэглэх алтны бэлдмэл (натрийн ауротиомалат): ховор тохиолдолд нүүрний улайлт, артерийн гипотензи, бөөлжих, дотор муухайрах зэрэг шинж тэмдгийн цогцолбор үүсэх;
• стероид бус үрэвслийн эсрэг эмүүд, түүний дотор сонгомол COX-2 дарангуйлагчид: Ренитекийн нөлөө буурах, бөөрний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнүүдэд бөөрний үйл ажиллагаа улам муудах (ихэвчлэн эргэх боломжтой).

Аналогууд

Renitek-ийн аналогууд нь: Берлиприл , Рениприл , Энам, Enapharm, Эналаприл , Эднит , Энап.

Хадгалах нөхцөл, нөхцөл

25 ° C хүртэл температурт хадгална. Хүүхдүүдээс хол байлга.

Хадгалах хугацаа - 2.5 жил.

ЗААВАР
By эмнэлгийн хэрэглэээм

БҮРТГЭЛИЙН ДУГААР: P N014039/01

ХУДАЛДААНЫ НЭР: RENITEK ®

ОЛОН УЛСЫН БИШ НЭР:Эналаприл

ТУНГИЙН ХЭЛБЭР:эм

НИЙСЛЭЛ:
1 таблет нь дараахь зүйлийг агуулна.
Идэвхтэй бодис:эналаприл малеат - 5 мг, 10 мг эсвэл 20 мг
Туслах бодис:натрийн бикарбонат, лактоз моногидрат, эрдэнэ шишийн цардуул, урьдчилан желатинжуулсан цардуул, магнийн стеарат, улаан төмрийн исэл E172 (Ренитек 10 мг, 20 мг), шар төмрийн исэл E172 (Ренитек 20 мг).

ТОДОРХОЙЛОЛТ:
5 мг шахмал:Эм цагаан, гурвалжин хэлбэртэй, Нэг талдаа "MSD 712" гэж сийлсэн, нөгөө талд нь зураас сийлсэн байна.
10 мг шахмал:Эм ягаан өнгөхоорондоо огтлолцсон, гурвалжин хэлбэртэй, нэг талдаа “MSD 713” сийлбэртэй, нөгөө талдаа зураастай.
20 мг шахмал:Таблетууд нь цайвар ягаан, шаргал өнгөтэй, гурвалжин хэлбэртэй, нэг талдаа "MSD 714" сийлбэртэй, нөгөө талдаа зураастай.

ЭМИЙН БҮЛЭГ:
Ангиотензин хувиргах фермент (ACE) дарангуйлагч

ATX КОД: S09AA02

Эмийн шинж чанар
RENITEC (эналаприл малеат) нь ренин-ангиотензин системд нөлөөлдөг эмүүдийг хэлдэг - ACE дарангуйлагчид бөгөөд сульфгидрил бүлэг агуулаагүй өндөр өвөрмөц, урт хугацааны үйлдэлтэй ACE дарангуйлагч юм.
Артерийн гипертензи (AH) болон зүрхний дутагдал (HF) эмчлэхэд хэрэглэнэ.
Фармакодинамик
RENITEC (эналаприл малеат) нь L-аланин ба L-пролин гэсэн хоёр амин хүчлийн дериватив юм. Эналаприл нь ACE дарангуйлагч бөгөөд ангиотензин I-ийг ангиотензин II дарагч бодис болгон хувиргах процессыг хурдасгадаг. Амаар уусан эналаприлыг шингээж авсны дараа гидролизийн үр дүнд ACE-ийг дарангуйлдаг эналаприлат болгон хувиргадаг. ACE-ийн дарангуйлал нь цусны сийвэн дэх ангиотензин II-ийн концентраци буурахад хүргэдэг бөгөөд энэ нь сийвэнгийн рениний идэвхжил нэмэгдэж (рениний нийлэгжилтийн өөрчлөлтөд сөрөг хариу урвалыг арилгасны улмаас) болон альдостероны шүүрэл буурахад хүргэдэг.
ACE нь кининаза II ферменттэй ижил байдаг тул эналаприл нь судас тэлэх үйлчилгээтэй пептид болох брадикининыг устгахад саад болдог. Эналаприлын эмчилгээний үйл ажиллагаанд энэ нөлөөний ач холбогдлыг тодруулах шаардлагатай. Эналаприл нь цусны даралтыг (АД) бууруулах механизм нь цусны даралтыг зохицуулахад чухал үүрэг гүйцэтгэдэг ренин-ангиотензин-альдостероны системийг дарангуйлах явдал юм. Эналаприл нь рениний концентраци буурсан өвчтөнүүдэд ч АД буулгах нөлөө үзүүлдэг.
Цусны даралт буурах нь захын судасны нийт эсэргүүцэл буурч, зүрхний гаралт нэмэгдэж, зүрхний цохилт өөрчлөгдөөгүй эсвэл бага зэрэг өөрчлөгддөг. Эналаприл хэрэглэсний үр дүнд бөөрний цусны урсгал нэмэгддэг боловч гломеруляр шүүлтүүрийн түвшин өөрчлөгдөөгүй хэвээр байна. Гэсэн хэдий ч эхлээд бөөрөнхий шүүлтүүр буурсан өвчтөнүүдэд түүний түвшин ихэвчлэн нэмэгддэг.
Эналаприлтай АД буулгах эмчилгээ нь зүүн ховдлын гипертрофи мэдэгдэхүйц буурч, систолын үйл ажиллагааг хадгалахад хүргэдэг.
Эналаприл эмчилгээ нь липопротеины фракцуудын харьцаанд эерэг нөлөө үзүүлдэг бөгөөд нийт холестерины концентрацид ямар ч нөлөө үзүүлэхгүй эсвэл эерэг нөлөө үзүүлдэг.
Цусны даралт ихсэх өвчтэй өвчтөнүүдэд эналаприл хэрэглэх нь биеийн байрлалаас үл хамааран цусны даралт буурахад хүргэдэг: зогсож, хэвтэж байхдаа зүрхний цохилт (HR) мэдэгдэхүйц нэмэгдэхгүй.
Шинж тэмдгийн хэлбэрийн гипотензи нь ховор тохиолддог. Зарим өвчтөнд цусны даралтыг оновчтой бууруулахад хэдэн долоо хоног эмчилгээ шаардлагатай байж болно.
Эналаприл эмчилгээг тасалдуулах нь цусны даралт огцом нэмэгдэхэд хүргэдэггүй.
ACE-ийн үйл ажиллагааг үр дүнтэй дарангуйлах нь ихэвчлэн эналаприлыг нэг тунгаар ууснаас хойш 2-4 цагийн дараа үүсдэг. Эхлэх гипотензи нөлөө 1 цагийн дотор тохиолддог, цусны даралтын хамгийн их бууралт нь эм ууснаас хойш 4-6 цагийн дараа ажиглагддаг. Үйлдлийн үргэлжлэх хугацаа нь тунгаас хамаарна. Гэсэн хэдий ч санал болгож буй тунг хэрэглэх үед АД буулгах нөлөө, гемодинамик нөлөө 24 цагийн турш хадгалагдана.
Эналаприл нь гидрохлоротиазидын хэрэглээнээс үүдэлтэй калийн ионуудын алдагдлыг бууруулдаг.
Фармакокинетик
Амаар уусны дараа эналаприл хурдан шингэж, цусны ийлдэс дэх эналаприлын хамгийн их концентрацийг амаар хэрэглэснээс хойш 1 цагийн дотор хүрнэ.
Амаар уухад эналаприл малеатын шингээлтийн хэмжээ ойролцоогоор 60% байна. Хоол идэх нь эналаприл шингээхэд нөлөөлдөггүй.
Шингээсний дараа эналаприл хурдан гидролиз болж, ACE хүчтэй дарангуйлагч эналаприлат идэвхтэй бодис үүсгэдэг. Цусны сийвэн дэх эналаприлатын хамгийн их концентраци нь эналаприлыг амаар ууснаас хойш 3-4 цагийн дараа ажиглагддаг.
Эналаприлын шингээлт ба гидролизийн үргэлжлэх хугацаа нь янз бүрийн эмчилгээний тунг хэрэглэхэд ижил байна.
Эналаприл нь голчлон бөөрөөр ялгардаг. Шээсэнд илэрсэн гол метаболитууд нь тунгийн 40 орчим хувийг эзэлдэг эналаприлат ба өөрчлөгдөөгүй эналаприл юм. Эналаприлын бусад метаболитуудын талаар мэдээлэл алга байна. Эналаприлатын сийвэн дэх концентраци нь ACE-тэй холбогдсон эналаприлат ялгардагтай холбоотой урт эцсийн үе шаттай байдаг. Бөөрний үйл ажиллагаа хэвийн байгаа хүмүүст эналаприлыг ууж эхэлснээс хойш 4 дэх өдөр нь эналаприлатын тогтвортой концентрацид хүрдэг. Бэлдмэлийг амаар хэрэглэх үед эналаприлын хагас задралын хугацаа (T 1/2) 11 цаг байна.

ХЭРЭГЛЭХ ЗААВАЛ

Үндсэн гипертензи

Сэргээн судасны гипертензи

Аливаа үе шатанд зүрхний дутагдал
Зүрхний дутагдлын эмнэлзүйн илрэл бүхий өвчтөнүүдэд
RENITEC нь дараахь зүйлд зориулагдсан болно.

өвчтөний эсэн мэнд амьдрах чадварыг нэмэгдүүлэх

зүрхний дутагдлын явцыг удаашруулдаг

Эмнэлзүйн ач холбогдолтой зүрхний дутагдал үүсэхээс урьдчилан сэргийлэх
Зүрхний дутагдлын эмнэлзүйн шинж тэмдэг илрээгүй, зүүн ховдлын үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнүүдэд RENITEC-ийг дараахь зорилгоор хэрэглэнэ.

зүрхний дутагдлын эмнэлзүйн илрэлийн хөгжлийг удаашруулах;

зүрхний дутагдлын улмаас эмнэлэгт хэвтэх давтамжийг бууруулах.

Титэм судасны ишеми өвчнөөс урьдчилан сэргийлэхзүүн ховдолын үйл ажиллагааны алдагдал бүхий өвчтөнүүдэд.
RENITEC нь дараахь зүйлд зориулагдсан.

миокардийн шигдээсийн тохиолдлыг бууруулах;

тогтворгүй angina-ийн эмнэлэгт хэвтэх давтамжийг бууруулах. ЭСРЭГ ЗААЛТ

Эмийн бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн аль нэгэнд хэт мэдрэг байдал

Өмнө нь ACE дарангуйлагч хэрэглэсэнтэй холбоотой ангиоэдема, түүнчлэн удамшлын эсвэл идиопатик ангиоэдематай холбоотой түүх. ХҮҮХДИЙН ЭМЧИЛГЭЭНИЙ ХЭРЭГЛЭЭ
18 нас хүртэл (үр ашиг, аюулгүй байдал тогтоогдоогүй). RENITEC-ийг болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэйбөөрний артерийн хоёр талын нарийсал эсвэл нэг бөөрний артерийн нарийсал, анхдагч гипералдостеронизм, гиперкалиеми, бөөр шилжүүлэн суулгасны дараах нөхцөл байдал бүхий өвчтөнүүдийн эмчилгээнд; аортын нарийсал, митрал нарийсал (гемодинамикийн үзүүлэлт алдагдсан), идиопатик гипертрофик субаортын нарийсал; системийн холбогч эдийн өвчин; зүрхний титэм судасны өвчин; тархины судасны эмгэг; чихрийн шижин; бөөрний дутагдал (уураг - өдөрт 1 г-аас их); элэгний дутагдал; давсны хэрэглээг хязгаарласан хоолны дэглэм эсвэл гемодиализ хийлгэж буй өвчтөнүүдэд; дархлал дарангуйлагч ба шээс хөөх эмтэй нэгэн зэрэг хэрэглэхэд өндөр настай өвчтөнүүдэд (65-аас дээш настай), ясны чөмөгний гематопоэзийг дарангуйлдаг; цусны эргэлтийн хэмжээ буурах (суулгалт, бөөлжих зэрэг) дагалддаг нөхцөл байдал. ЖИРЭМСЭН ҮЕД ХЭРЭГЛЭХ
Жирэмсэн үед эмийг хэрэглэхийг зөвлөдөггүй. Хэрэв жирэмслэлт тохиолдвол RENITEC-ийг нэн даруй зогсооно.
ACE дарангуйлагчийг жирэмсний хоёр ба гурав дахь гурван сард жирэмсэн эмэгтэйчүүдэд зааж өгөхөд ураг эсвэл нярайн өвчин, үхэлд хүргэдэг.
Эдгээр хугацаанд ACE дарангуйлагчийг хэрэглэх нь ураг ба нярайд үзүүлэх сөрөг нөлөөлөл, түүний дотор нярайд артерийн гипотензи, бөөрний дутагдал, гиперкалиеми ба / эсвэл гавлын ясны гипоплази үүсэхтэй холбоотой байв. Ургийн бөөрний үйл ажиллагаа буурсантай холбоотой олигогидрамниоз үүсч болно. Энэ хүндрэл нь мөчдийн агшилт, гавлын яс, түүний дотор нүүрний хэсэг, уушигны гипоплази зэрэгт хүргэдэг. RENITEC-ийг томилохдоо өвчтөнд урагт учирч болзошгүй эрсдлийн талаар мэдэгдэх ёстой.
Үр хөврөл болон урагт үзүүлэх эдгээр сөрөг нөлөө нь жирэмсний эхний гурван сард ACE дарангуйлагчийг умайд хэрэглэсний үр дүн биш юм.
Ээжүүд нь RENITEC ууж байсан нярай хүүхдэд цусны даралт буурах, олигури, гиперкалиеми зэргийг сайтар хянаж байх ёстой. Ихэсээр дамждаг эналаприл нь хэвлийн диализаар нярайн цусны эргэлтээс хэсэгчлэн салгаж болно; Онолын хувьд үүнийг цус сэлбэх замаар арилгах боломжтой. ХӨХҮҮЛЭХ ҮЕД ХЭРЭГЛЭХ
Эналаприл ба эналаприлат нь хөхний сүүнд ул мөрийн агууламжтай байдаг. Хэрэв эмийг хэрэглэх шаардлагатай бол өвчтөн хөхөөр хооллохоо болих хэрэгтэй. ХЭРЭГЛЭХ АРГА, ТУН
RENITEC шахмалыг шингээх нь хоол хүнс хэрэглэхээс хамаардаггүй тул хоол хүнснээс үл хамааран амаар ууна.
Артерийн гипертензи
Эхний тун нь АГ-ийн хүнд байдлаас хамааран 10-20 мг бөгөөд өдөрт нэг удаа тогтооно. Бага зэргийн гипертензийн хувьд эхний тун нь өдөрт 10 мг байна. АГ-ийн бусад зэргийн хувьд эхний тун нь нэг тунгаар өдөрт 20 мг байна. Засварлах тун - 20 мг-ийн 1 шахмалаар өдөрт нэг удаа. Туныг өвчтөн бүрт дангаар нь сонгоно, гэхдээ тун нь өдөрт 40 мг-аас хэтрэхгүй байх ёстой.
Сэргээн судасны гипертензи
Энэ бүлгийн өвчтөнүүдэд цусны даралт болон бөөрний үйл ажиллагаа нь ACE-ийн дарангуйлалд онцгой мэдрэмтгий байдаг тул эмчилгээг 5 мг ба түүнээс бага анхны тунгаар эхэлдэг. Дараа нь өвчтөний хэрэгцээнд нийцүүлэн тунг тохируулна. Ихэвчлэн RENITEC-ийн үр дүнтэй тун нь өдөрт 20 мг байдаг. Саяхан шээс хөөх эм хийлгэсэн RENITEC-тэй өвчтөнүүдийг эмчлэхдээ болгоомжтой байх хэрэгтэй ("-г үзнэ үү" Хавсарсан эмчилгээАГ-ийн шээс хөөх эм").
Артерийн гипертензийг шээс хөөх эмтэй хавсарч эмчлэх
RENITEC-ийн эхний тунг хэрэглэсний дараа артерийн гипотензи үүсч болно. Энэ нөлөө нь шээс хөөх эм хэрэглэдэг өвчтөнүүдэд хамгийн их тохиолддог. Ийм өвчтөнд шингэн эсвэл натрийн дутагдал үүсч болзошгүй тул эмийг болгоомжтой зааж өгөхийг зөвлөж байна. RENITEC эмчилгээг эхлэхээс 2-3 хоногийн өмнө шээс хөөх эмтэй эмчилгээг зогсооно. Хэрэв энэ боломжгүй бол эмийн анхны үр нөлөөг тодорхойлохын тулд RENITEC-ийн анхны тунг (5 мг ба түүнээс доош) бууруулах шаардлагатай. Цаашилбал, өвчтөний нөхцөл байдлыг харгалзан тунг сонгох хэрэгтэй.
Бөөрний дутагдлын үед хэрэглэх тун
RENITEC-ийн тун хоорондын зайг нэмэгдүүлэх ба/эсвэл тунг багасгах шаардлагатай.
*"Анхааралтай", "" хэсгийг үзнэ үү. Тусгай заавар»
**Эналаприл нь гемодиализ хийдэг. Гемодиализ хийгээгүй өдрүүдийн тунг тохируулахдаа цусны даралтын түвшинг үндэслэн тогтооно. Зүрхний дутагдал/шинж тэмдэггүй зүүн ховдлын үйл ажиллагааны алдагдал
Зүрхний дутагдалтай эсвэл зүүн ховдлын эмгэгийн шинж тэмдэггүй өвчтэй өвчтөнүүдэд RENITEC-ийн анхны тун нь 2.5 мг бөгөөд эмийн цусны даралтанд үзүүлэх үндсэн нөлөөг тогтоохын тулд эмийг эмчийн хяналтан дор зааж өгөх ёстой. RENITEC-ийг шинж тэмдгийн зүрхний дутагдлын эмчилгээнд ихэвчлэн шээс хөөх эм, шаардлагатай бол зүрхний гликозидтэй хослуулан хэрэглэж болно. Шинж тэмдгийн гипотензи байхгүй (RENITEC-ийн эмчилгээний үр дүнд үүссэн) эсвэл зохих залруулга хийсний дараа тунг аажмаар нэмэгдүүлж, ердийн 20 мг тунгаар нэмэгдүүлэх шаардлагатай бөгөөд үүнийг өвчтөний биеийн байдлаас хамааран нэг удаа эсвэл 2 тунгаар хуваана. эмийг тэсвэрлэх чадвар. Тунгийн сонголтыг 2-4 долоо хоног ба түүнээс дээш хугацаанд хийж болно богино хугацааЭМС-ийн үлдэгдэл шинж тэмдэг илэрвэл.
Энэхүү эмчилгээний дэглэм нь эмнэлзүйн ач холбогдолтой ЭМС-тэй өвчтөнүүдийн нас баралтыг үр дүнтэй бууруулдаг.
RENITEC-тэй эмчилгээг эхлэхээс өмнө болон дараа нь зүрхний дутагдалтай өвчтөнд цусны даралт, бөөрний үйл ажиллагааг сайтар хянаж байх ёстой ("Тусгай заавар" хэсгийг үзнэ үү), учир нь артерийн гипотензи үүссэн тухай мэдээллүүд байдаг. эм ууж, дараа нь (энэ нь хамаагүй бага тохиолддог) бөөрний дутагдал үүсдэг. Шээс хөөх эм хэрэглэж байгаа өвчтөнүүдэд RENITEC-тэй эмчилгээг эхлэхээс өмнө боломжтой бол шээс хөөх эмийн тунг багасгах хэрэгтэй. RENITEC-ийн эхний тунг уусны дараа артерийн гипотензи үүсэх нь артерийн гипотензи энэ хугацаанд үргэлжлэх болно гэсэн үг биш юм. урт хугацааны эмчилгээ, мөн эм уухаа болих шаардлагатайг заадаггүй. RENITEC-тэй эмчилгээний явцад цусны ийлдэс дэх калийн түвшинг хянах шаардлагатай ("Бусад эмтэй харьцах" хэсгийг үзнэ үү). СӨРӨГ НӨЛӨӨ
Ерөнхийдөө RENITEC-ийг сайн тэсвэрлэдэг. RENITEC-ийг хэрэглэх үед үүсэх гаж нөлөөний нийт тохиолдол нь плацебо хэрэглэх үеийнхээс хэтрэхгүй байна. Ихэнх тохиолдолд гаж нөлөө нь бага, түр зуурынх бөгөөд эмчилгээг зогсоох шаардлагагүй байдаг.
RENITEC-ийг томилохдоо дараахь гаж нөлөө ажиглагдаж байна.
Толгой эргэх ба толгой өвдөххамгийн их тохиолддог. Өвчтөнүүдийн 2-3% -д ядрах, астения нэмэгдэх нь ажиглагддаг. Бусад гаж нөлөө (гипотензи, ортостатик гипотензи, ухаан алдах, дотор муухайрах, суулгах, булчин татах, арьсны тууралт, ханиалгах) өвчтөнүүдийн 2% -иас багад тохиолддог. Бөөрний үйл ажиллагааны алдагдал, бөөрний дутагдал, олигури, протеинурия зэрэг ховор тохиолдол байдаг.

Ховор тохиолдолд, RENITEK-ийг хэрэглэх үед нүүр, мөч, уруул, хэл, глоттис ба / эсвэл мөгөөрсөн хоолойн ангиоэдема ("Тусгай заавар" хэсгийг үзнэ үү), маш ховор тохиолддог - гэдэсний ангиоэдема.
Маш ховор тохиолдолд дараах гаж нөлөө илэрдэг.
Зүрх судасны систем
Эрсдэлтэй өвчтөнүүдэд хүнд хэлбэрийн артерийн гипотензи ("Тусгай заавар" хэсгийг үзнэ үү), цээжээр өвдөх, зүрх дэлсэх, хэм алдагдал, angina pectoris, Raynaud-ийн хам шинж ("Тусгай заавар" хэсгийг үзнэ үү) хоёрдогч байж болох миокардийн шигдээс эсвэл цус харвалт.
Хоол боловсруулах систем
Гэдэсний түгжрэл, нойр булчирхайн үрэвсэл, элэгний дутагдал, гепатит (элэгний эсийн эсвэл холестатик), шарлалт, хэвлийгээр өвдөх, бөөлжих, диспепси, өтгөн хатах, хоолны дуршилгүй болох, стоматит, хуурай ам.
Бодисын солилцооны эмгэг
Амны хөндийн гипогликемийн эм эсвэл инсулин ууж буй чихрийн шижин өвчтэй өвчтөнд гипогликеми ("Бусад эмтэй харьцах" хэсгийг үзнэ үү).
Төв мэдрэлийн систем
Сэтгэлийн хямрал, төөрөгдөл, нойрмоглох, нойргүйдэх, мэдрэл нэмэгдэх, парестези, толгой эргэх, нойргүйдэх, түгшүүр.
Амьсгалын тогтолцоо
Уушигны нэвчилт, бронхоспазм/гуурсан хоолойн багтраа, амьсгал давчдах, ринорея, хоолой өвдөх, хоолой сөөх.
Арьс
Хөлрөлт ихсэх, олон хэлбэрийн эритема, гуужуулагч дерматит, Стивенс-Жонсоны хам шинж, арьсны хорт эпидермисийн үхжил, пемфигус, загатнах, чонон хөрвөс, халцрах.
Бусад
Бэлгийн сулрал, нүүрний арьсны улайлт, амт муудах, чих шуугих, глоссит, бүдэг хараа.
Халуурах, серозит, васкулит, миалги/миозит, атралги/үе мөчний үрэвсэл, цөмийн эсрэгбиеийн эерэг сорил, эритроцит тунадасжих хурд (ESR), эозинофили, лейкоцитоз зэрэг бүх буюу заримыг агуулсан цогц шинж тэмдгийн цогцолборыг мэдээлсэн. Гаж нөлөө нь тууралт, гэрэл мэдрэмтгий байдал болон арьсны бусад урвал байж болно.
Лабораторийн үзүүлэлтүүд
Стандарт лабораторийн үзүүлэлтүүдийн эмнэлзүйн хувьд мэдэгдэхүйц өөрчлөлтүүд нь RENITEC-ийн хэрэглээтэй холбоотой байдаггүй. Цусан дахь мочевин, сийвэнгийн креатинин, элэгний ферментийн идэвхжил, цусны ийлдэс дэх билирубиний түвшин нэмэгдэж болно. Эдгээр өөрчлөлтүүд нь ихэвчлэн буцаах боломжтой бөгөөд RENITEC-ийг зогсоосны дараа хэвийн болдог. Заримдаа гиперкалиеми ба гипонатриеми үүсдэг.
Гемоглобины концентраци болон гематокрит буурсан тухай мэдээлэл байдаг. Нейтропени, тромбоцитопени, ясны чөмөг дарангуйлах, агранулоцитозын тусгаарлагдсан тохиолдлууд байдаг бөгөөд RENITEC-ийг хэрэглэхтэй холбоотой болохыг үгүйсгэх аргагүй юм.
Маркетингийн дараах тандалтын явцад дараахь гаж нөлөө илэрсэн боловч RENITEK эмийг хэрэглэхтэй холбоотой учир шалтгааны холбоо тогтоогдоогүй байна: уушгины хатгалгаа, урологийн халдвар, амьсгалын дээд замын халдвар, бронхит, зүрхний шигдээс, тосгуурын фибрилляци, герпес зостер, мелена, атакси , уушигны артерийн мөчрүүдийн тромбоэмболизм, цус задралын цус багадалт, үүнд глюкоз-6-фосфат дегидрогеназын дутагдалтай өвчтөнд цус задралын тохиолдол орно. ХЭТРҮҮЛЭХ
Хэт их уух тухай мэдээлэл хязгаарлагдмал. Хэт их уусны хамгийн алдартай шинж тэмдгүүд нь эмийг ууснаас хойш 6 цагийн дараа цусны даралт мэдэгдэхүйц буурах, ухаан алдах. Цусны сийвэн дэх эналаприлатын концентраци нь эмчилгээний тунг хэрэглэх үед ажиглагдсан концентрациас 100-200 дахин их байсан нь 300 ба 440 мг эналаприл уусны дараа тус тус ажиглагдсан.
Хэт их тунгаар хэрэглэхийг зөвлөж байна: натрийн хлоридын изотоник уусмалыг судсаар тарих, боломжтой бол ангиотензин II дусаах; бөөлжих. Гемодиализ ашиглан эналаприлатыг арилгах боломжтой. БУСАД эмтэй харьцах
АД буулгах бусад эмүүд
RENITEK ®-ийг АД буулгах бусад эмүүдтэй хослуулан хэрэглэх үед гипотензи нөлөөний нийлбэрийг ажиглаж болно.
Сийвэн дэх кали
Сийвэн дэх калийн түвшин: ихэвчлэн хэвийн хэмжээнд байдаг. RENITEK ®-ийг 48 долоо хоногоос дээш хугацаагаар хүлээн авсан цусны даралт ихсэх өвчтэй өвчтөнүүдэд сийвэнгийн калийн түвшин 0.2 мЭк / л хүртэл нэмэгддэг.
RENITEK ®-ийг калийн ион алдагдахад хүргэдэг шээс хөөх эмтэй хамт хэрэглэхэд эналаприлын нөлөөгөөр шээс хөөх эмийн нөлөөгөөр гипокалиеми ихэвчлэн сулардаг.
Гиперкалиеми үүсэх эрсдэлт хүчин зүйлүүд нь бөөрний дутагдал, чихрийн шижин, кали агуулсан шээс хөөх эм (спиронолактон, триамтерен эсвэл амилорид), түүнчлэн калийн бэлдмэл, давс хэрэглэх зэрэг орно. Калийн бэлдмэл, кали агуулсан шээс хөөх эм, кали агуулсан давс хэрэглэх, ялангуяа бөөрний дутагдалтай өвчтөнд цусны сийвэн дэх калийн агууламж мэдэгдэхүйц нэмэгдэхэд хүргэдэг. Хэрэв дээр дурдсан кали агуулсан эсвэл кали ихэсгэдэг эмийг нэгэн зэрэг хэрэглэх шаардлагатай бол болгоомжтой байж, цусны ийлдэс дэх калийн түвшинг тогтмол хянаж байх хэрэгтэй.
Чихрийн шижин өвчнийг эмчлэхэд хэрэглэдэг эмүүд
ACE дарангуйлагч ба гипогликемийн эмийг (инсулин, амны хөндийн гипогликемийн эм) хослуулан хэрэглэх нь гипогликемийн нөлөөг сайжруулж, гипогликеми үүсэх эрсдэлтэй байдаг. Энэ үзэгдэл нь ихэвчлэн хамтарсан хэрэглээний эхний долоо хоногт, мөн бөөрний дутагдалтай өвчтөнүүдэд ихэвчлэн ажиглагддаг. Амны хөндийн гипогликемийн эм эсвэл инсулин хэрэглэдэг чихрийн шижин өвчтэй өвчтөнүүдэд цусан дахь глюкозын концентрацийг, ялангуяа ACE дарангуйлагчтай хавсарч хэрэглэх эхний сард тогтмол хянах шаардлагатай.
Литийн бэлдмэл
ACE дарангуйлагчид нь бөөрөөр литийн ялгаралтыг бууруулж, литийн хордлого үүсэх эрсдлийг нэмэгдүүлдэг. Хэрэв литийн давсыг томилох шаардлагатай бол цусны ийлдэс дэх литийн агууламжийг хянах шаардлагатай.
Стероид бус үрэвслийн эсрэг эмүүд (NSAIDs)
NSAIDs, түүний дотор сонгомол циклоксигеназа 2 (COX-2) дарангуйлагч нь шээс хөөх эм болон бусад даралт бууруулах эмийн нөлөөг бууруулдаг. Тиймээс даралт бууруулах нөлөө ангиотензин II рецепторын антагонистууд эсвэл NSAID-ууд, түүний дотор COX-2 дарангуйлагчид ACE дарангуйлагчийг сулруулж болно.
Бөөрний үйл ажиллагаа суларсан, NSAID, түүний дотор COX-2 дарангуйлагч хэрэглэдэг зарим өвчтөнд ACE дарангуйлагчдыг нэгэн зэрэг хэрэглэх нь бөөрний үйл ажиллагааг улам дордуулж болзошгүй юм. бөөрний цочмог дутагдал үүсэх хүртэл. Эдгээр өөрчлөлтүүд нь ихэвчлэн буцаах боломжтой байдаг. Тиймээс бөөрний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнд хавсарсан эмчилгээг болгоомжтой хийх хэрэгтэй..
Алтны бэлдмэл
Нүүрний улайлт, дотор муухайрах, бөөлжих, гипотензи зэрэг шинж тэмдгүүдийн цогцолборыг парентераль хэрэглэхэд зориулсан алтны бэлдмэл (натрийн ауротиомалат) ба ACE дарангуйлагч (эналаприл) хослуулан хэрэглэхэд ховор тохиолддог. ТУСГАЙ ЗААВАР
Эмнэлзүйн хувьд чухал ач холбогдолтой артерийн гипотензи
Хүндрэлгүй артерийн гипертензитэй өвчтөнүүдэд эмнэлзүйн ач холбогдолтой гипотензи нь ховор тохиолддог. RENITEC-ийг хүлээн авдаг цусны даралт ихсэх өвчтэй өвчтөнүүдэд артерийн гипотензи нь гиповолемийн үед ихэвчлэн үүсдэг бөгөөд энэ нь шээс хөөх эм, давсны хэрэглээг хязгаарлах, гемодиализ хийлгэж буй өвчтөнүүд, түүнчлэн суулгалт, бөөлжих зэрэгтэй холбоотой байдаг (үзнэ үү). "Бусад эмтэй харьцах", "Гаж нөлөө" гэсэн хэсгүүд). Бөөрний дутагдал дагалддаг эсвэл дагаагүй зүрхний дутагдалтай өвчтөнүүдэд эмнэлзүйн ач холбогдолтой артерийн гипотензи ажиглагдсан. Зүрхний дутагдлын хүнд хэлбэрийн өвчтөнүүд, гогцооны шээс хөөх эмийг өндөр тунгаар хэрэглэдэг, гипонатриеми, бөөрний үйл ажиллагаа суларсан өвчтөнүүдэд гипотензи ихэвчлэн тохиолддог. Ийм өвчтөнүүдэд RENITEC-ийн эмчилгээг эмчийн хяналтан дор эхлүүлэх шаардлагатай бөгөөд энэ нь RENITEC ба/эсвэл шээс хөөх эмийн тунг өөрчлөхөд онцгой анхаарах хэрэгтэй. Үүний нэгэн адил өвчтэй өвчтөнүүд титэм судасны өвчинзүрхний өвчин, түүнчлэн цусны даралт огцом буурах нь миокардийн шигдээс эсвэл цус харвалт үүсгэдэг тархины судасны эмгэгүүд.
Артерийн гипотензи үүссэн тохиолдолд өвчтөнийг хэвтүүлж, шаардлагатай бол натрийн хлоридын давсны уусмалыг судсаар хийнэ. RENITEC-ийг хэрэглэх үед түр зуурын артерийн гипотензи нь эмийн цаашдын эмчилгээнд эсрэг заалт биш бөгөөд шингэний хэмжээ нэмэгдэж, цусны даралтыг хэвийн болгосны дараа үргэлжлүүлж болно.
Зүрхний дутагдалтай, хэвийн эсвэл бага даралттай зарим өвчтөнд RENITEC нь цусны даралтыг нэмэлт бууруулахад хүргэдэг. Мансууруулах бодисын ийм хариу урвалыг хүлээж болох бөгөөд эмчилгээг зогсоох шалтгаан гэж үзэж болохгүй. Артерийн гипотензи тогтворжсон тохиолдолд тунг бууруулж, шээс хөөх эм ба/эсвэл РЕНИТЕК-ийн эмчилгээг зогсооно.
Аортын нарийсал/гипертрофик кардиомиопати
Бүх судас тэлэх эмийн нэгэн адил ACE дарангуйлагчийг зүүн ховдолын аортын бөглөрөлтэй өвчтөнүүдэд болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй.
Бөөрний үйл ажиллагааны алдагдал
Зарим өвчтөнд ACE дарангуйлагчтай эмчилгээ хийсний дараа үүсдэг гипотензи нь бөөрний үйл ажиллагаа муудахад хүргэдэг. Зарим тохиолдолд бөөрний цочмог дутагдал үүсэх, ихэвчлэн буцаах боломжтой байдаг.
Бөөрний дутагдалтай өвчтөнд эмийн тунг ба/эсвэл хэрэглэх давтамжийг багасгах шаардлагатай байж болно ("Тун ба хэрэглээ" хэсгийг үзнэ үү. Хоёр талын бөөрний артерийн нарийсал эсвэл ганц бөөрний артерийн нарийсал). цусан дахь мочевин болон сийвэнгийн креатинины хэмжээ ихсэх нь ажиглагдсан. Өөрчлөлтүүд нь ихэвчлэн буцаах боломжтой байсан бөгөөд эмчилгээг зогсоосны дараа утгууд хэвийн байдалдаа орсон. Ийм өөрчлөлт нь бөөрний дутагдалтай өвчтөнүүдэд хамгийн их тохиолддог.
Эмчилгээний өмнө бөөрний эмгэггүй байсан зарим өвчтөнд RENITEC-ийг шээс хөөх эмтэй хослуулан хэрэглэх нь ихэвчлэн цусан дахь мочевин ба ийлдэс дэх креатинины бага зэрэг түр зуурын өсөлтийг үүсгэдэг.
Ийм тохиолдолд шээс хөөх эм ба/эсвэл RENITEC-ийн тунг багасгах, хэрэглэхээ зогсоох шаардлагатай байж болно.
Хэт мэдрэг байдал / ангиоэдема
ACE дарангуйлагч, түүний дотор RENITEC-ийг томилохдоо нүүр, мөч, уруул, хэл, булчирхай ба/эсвэл мөгөөрсөн хоолойн ангиоэдема үүсэх нь ховор тохиолддог. өөр өөр үеүүдэмчилгээ. Ийм тохиолдолд RENITEC-ийн эмчилгээг нэн даруй зогсоож, шинж тэмдгийг бүрэн арилгахын тулд өвчтөнийг сайтар хянаж байх ёстой. Амьсгалын асуудалгүйгээр зөвхөн залгихад хүндрэлтэй байсан ч өвчтөнүүд үүнийг хийх хэрэгтэй урт хугацааАнтигистамин ба кортикостероидын эмчилгээ хангалтгүй байж болох тул эмчийн хяналтан дор байх ёстой.
Хоолойн болон хэлний ангиоэдема нь хүргэж болно үхлийн үр дагавар. Хэл, цагаан мөгөөрсөн хоолой, мөгөөрсөн хоолойд хаван үүсч, амьсгалын замын бөглөрөл үүсгэж болзошгүй тохиолдолд зохих эмчилгээг цаг тухайд нь эхлүүлэх шаардлагатай бөгөөд үүнд эпинефриний (адреналин) 0.1% (0.3-0.5) уусмалыг арьсан дор хийх шаардлагатай. мл) ба/эсвэл амьсгалын замын нэвтрэлтийг хангах яаралтай арга хэмжээ.
ACE дарангуйлагч хэрэглэхтэй холбоогүй ангиоэдема өвчний түүхтэй өвчтөнүүдэд байж болно эрсдэл нэмэгдсэнтүүний илрэл ба ACE дарангуйлагчтай эмчилгээ хийх үед (мөн "ЭСРЭГ ЗААЛТ" хэсгийг үзнэ үү).
Негродын арьст өвчтөнүүдэд ACE дарангуйлагчийг хэрэглэх үед ангиоэдема үүсэх нь бусад үндэстний төлөөлөгчдөөс өндөр байдаг.
Hymenoptera хорын харшил үүсгэгчтэй хэт мэдрэгжүүлэлтийн үед анафилаксийн урвал
Ховор тохиолдолд, Hymenoptera хорын харшил үүсгэгчтэй хэт мэдрэгжүүлэлтийн үед ACE дарангуйлагчийг хүлээн авсан өвчтөнүүдэд үүсдэг. анафилаксийн урвалөвчтөнүүдийн амь насанд аюул заналхийлж байна. Хэрэв та гипосенсибилизация эхлэхээс өмнө ACE дарангуйлагчийг түр хугацаагаар зогсоовол ийм урвалаас зайлсхийх боломжтой.
Гемодиализ хийлгэж буй өвчтөнүүд
Зарим тохиолдолд өндөр урсгалтай мембран (жишээ нь, AN 69®) ашиглан диализ хийлгэж, ACE дарангуйлагчийг нэгэн зэрэг хүлээн авсан өвчтөнүүдэд анафилаксийн урвал ажиглагдсан. Тиймээс ийм өвчтөнүүдэд өөр төрлийн диализийн мембран эсвэл хэрэглэхийг зөвлөж байна даралт бууруулах эмөөр бүлэг.
Ханиалга
ACE дарангуйлагчтай эмчилгээ хийлгэх үед ханиалгах тохиолдол байдаг. Ихэвчлэн ханиалга нь үр дүнгүй, байнгын шинжтэй бөгөөд эмийг зогсоосны дараа зогсдог. Ханиалгын ялгавартай оношлогоонд ACE дарангуйлагчтай эмчилгээ хийлгэсэн ханиалгыг анхаарч үзэх хэрэгтэй.
Мэс засал/ерөнхий мэдээ алдуулалт
Их хэмжээний мэс засал хийх үед эсвэл гипотензи нөлөө үзүүлдэг эмийг хэрэглэсэн ерөнхий мэдээ алдуулалтын үед эналаприл нь ренинийг нөхөн төлжүүлдэг ангиотензин II үүсэхийг хориглодог. Хэрэв үүнтэй төстэй механизмаар тайлбарласан цусны даралт мэдэгдэхүйц буурч байвал шингэний хэмжээг нэмэгдүүлэх замаар засч залруулж болно.
Гиперкалиеми (мөн "Бусад эмтэй харьцах" хэсгийг үзнэ үү)
Гиперкалиеми үүсэх эрсдэлт хүчин зүйлүүд нь бөөрний дутагдал, чихрийн шижин, кали агуулсан шээс хөөх эм (спиронолактон, триамтерен эсвэл амилорид), түүнчлэн калийн бэлдмэл, давс хэрэглэх зэрэг орно.
Калийн бэлдмэл, кали агуулсан шээс хөөх эм, кали агуулсан давс хэрэглэх, ялангуяа бөөрний дутагдалтай өвчтөнд цусны сийвэн дэх калийн агууламж мэдэгдэхүйц нэмэгдэхэд хүргэдэг.
Гиперкалиеми нь ноцтой, зарим тохиолдолд үхэлд хүргэдэг зүрхний хэм алдагдал үүсгэдэг.
Хэрэв дээр дурдсан кали агуулсан эсвэл кали ихэсгэдэг эмийг нэгэн зэрэг хэрэглэх шаардлагатай бол болгоомжтой байж, цусны ийлдэс дэх калийн түвшинг тогтмол хянаж байх хэрэгтэй.
Гипогликеми
Амны хөндийн гипогликемийн эм эсвэл инсулин ууж буй чихрийн шижин өвчтэй өвчтөнүүдэд ACE дарангуйлагчийг хэрэглэхээс өмнө цусан дахь глюкозын түвшинг (гипогликеми), ялангуяа эдгээр эмийг нэгэн зэрэг хэрэглэх эхний сард сайтар хянах шаардлагатай байгааг мэдэгдэх ёстой.
Өндөр настай өвчтөнүүдэд хэрэглэнэ
Ахмад болон залуу өвчтөнүүдэд эналаприлын үр нөлөө, хүлцлийн эмнэлзүйн судалгаагаар ижил төстэй байсан.
Машин жолоодох ба/эсвэл машин механизмтай ажиллах чадварт үзүүлэх нөлөө
Эмчилгээний хугацаанд тээврийн хэрэгсэл жолоодох, бусад боломжит ажилд оролцохдоо болгоомжтой байх хэрэгтэй аюултай төрөл зүйлТөвлөрөл, сэтгэцийн хөдөлгөөний урвалын хурдыг нэмэгдүүлэх шаардлагатай үйл ажиллагаа (толгой эргэх, ялангуяа шээс хөөх эм ууж буй өвчтөнүүдэд ACE дарангуйлагчийн анхны тунг уусны дараа) эм). ХИЙХ МАЯГТ
5 мг, 10 мг эсвэл 20 мг шахмал:
Хөнгөн цагаан цэврүүт 7 шахмал. Нэг, хоёр, дөрвөн цэврүүг хэрэглэх зааврын хамт картон хайрцагт хийнэ.
10 мг ба 20 мг шахмалууд:
Хар шилэн саванд 100 шахмал. Нэг шилийг хэрэглэх зааврын хамт картон хайрцагт хийнэ. ХАДГАЛАХ НӨХЦӨЛ
25 ° C-аас ихгүй температурт.
Хүүхдийн гар хүрэхгүй газар хадгална. БОЛГОНЫ ӨМНӨ ХАМГИЙН САЙХАН
2 жил 6 сар.
Сав баглаа боодол дээр заасан хугацаа дууссаны дараа хэрэглэж болохгүй. ЭМИЙН САНГИЙН АМРАЛТЫН НӨХЦӨЛ
Жорны дагуу. ҮЙЛДВЭРЛЭГЧ КОМПАНИ
Merck Sharp ба Dome B.V., Нидерланд.
Москва дахь төлөөлөгчийн газрын хаяг, утасны дугаар:
121059, Москва, Европын талбай, 2, Radisson-Slavyanskaya зочид буудал, өмнөд жигүүр.