Altevir, Alfarona, Viferon, Intron-A, Realdiron, Eberon alfa R.

Skład i forma wydania

Interferon alfa-2b. Liofilizowany proszek do wstrzykiwań (w 1 fiolce - 3 miliony jm, 5 milionów jm, 10 milionów jm, 30 milionów jm). Rekombinowany interferon alfa-2b.

Roztwór do wstrzykiwań (strzykawka – 10 milionów ME, 18 milionów ME, 25 milionów ME; w 1 fiolce – 10 milionów ME, 18 milionów ME, 25 milionów ME; 1 dawka – 3 miliony ME, 5 milionów ME, 10 milionów ME) . Ludzki rekombinowany interferon alfa-2b. Czopki doodbytnicze (150 000 jm, 500 000 jm).

efekt farmakologiczny

Lek jest wysoko oczyszczonym, rekombinowanym interferonem alfa-2b do podawania pozajelitowego. Otrzymywany z klonu Escherichia coli poprzez hybrydyzację plazmidu bakteryjnego z ludzkim genem leukocytów kodującym syntezę interferonu. Jest to rozpuszczalne w wodzie białko o masie cząsteczkowej 19 300 daltonów.

Aktywność biologiczna interferonów objawia się poprzez ich wiązanie ze specyficznymi receptorami błony komórkowej. Interferon alfa-2b ma działanie antyproliferacyjne na komórki nowotworowe, a także działanie przeciwwirusowe i immunomodulujące.

Farmakokinetyka

Przy podaniu podskórnym i domięśniowym biodostępność wynosi 100%. - przy podaniu podskórnym 2-3 godziny, przy wstrzyknięciu domięśniowym - 6-7 godzin, przy podaniu dożylnym - 2 godziny. Stężenie interferonu w osoczu nie oznaczono odpowiednio po 16,24 i 4 godzinach. Interferony alfa są zdolne do zakłócania oksydacyjnych procesów metabolicznych, zmniejszając aktywność mikrosomalnych enzymów wątrobowych układu cytochromu P450. Wydalany z moczem.

Wskazania

Szpiczak mnogi (postacie uogólnione), białaczka włochatokomórkowa, przewlekła białaczka szpikowa, Czerniak złośliwy, rak Pęcherz moczowy, kłykciniakowatość powierzchowna narządów płciowych, laryngopapillomatoza, mięsak Kaposiego, AIDS, przewlekłe zapalenie wątroby C, przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B.

Aplikacja

Stosowanie i schemat leczenia zależą od rodzaju choroby. W czasie ciąży interferon alfa-2b stosuje się jedynie w przypadkach, gdy spodziewany efekt leczenia dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.

Składniki leku przenikają do paska rozrządu. Dlatego w okresie laktacji, ze względu na znaczenie stosowania interferonu alfa-2b dla matki, należy przerwać karmienie piersią lub leczenie lekiem. Doświadczenie w stosowaniu leku u dzieci jest ograniczone: przepisywanie leku dzieciom musi być szczegółowo uzasadnione.

Efekt uboczny

Na centralny układ nerwowy psychika: często - uczucie zmęczenia, ból głowy; możliwe zaburzenia świadomości, zawroty głowy, ataksja, lęk, depresja, zwiększona pobudliwość, senność, parestezje; rzadko - bezsenność; Opisano pojedyncze przypadki paraliżu nerwy okoruchowe, niedowidzenie.

Na układ sercowo-naczyniowy: możliwe nadciśnienie lub niedociśnienie; rzadko - tachykardia; opisano pojedyncze przypadki rozwoju niedociśnienie ortostatyczne, duszność.

Na PS: często - anoreksja, nudności, podwyższony poziom AST i ALT (przy stosowaniu dawki leku przekraczającej 100 milionów IU/dobę), fosfataza alkaliczna; możliwe są wymioty; rzadko - zaparcia, zapalenie jamy ustnej; pojedyncze przypadki niestrawności, zwiększonego wydzielania śliny, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, wzdęcia.

Na SC: często - trombocytopenia, granulocytopenia; w niektórych przypadkach - zaburzenia krzepnięcia (wydłużenie czasu protrombinowego i częściowej tromboplastyny), krwotok z nosa; Opisano pojedyncze przypadki rozwoju plamicy.

Na skórze: łysienie, przemijająca wysypka, swędzenie; rzadko - pokrzywka, czyrak, wysypka opryszczkowa, porost pęcherzykowy; Opisano pojedyncze przypadki rozwoju rumienia.

Reakcje miejscowe: opisano pojedyncze przypadki zapalenia w miejscu wstrzyknięcia.

Inne: często - gorączka, bóle mięśni; możliwe są bóle stawów; rzadko - drgawki mięśnie łydki, napadowe uczucie gorąca, odwodnienie, kaszel, zwiększone stężenie kreatyniny; Opisywano pojedyncze przypadki kichania, zaburzeń odpływu wydzieliny z nosa i hiperglikemii.

Ta sekcja przedstawia instrukcja stosowania interferonów alfa 2b i alfa 2a pierwszej generacji, zwane także liniowymi, prostymi lub krótkotrwałymi. Jedyną zaletą tych preparatów jest ich stosunkowo niska cena.

Już w 1943 roku V. i J. Heile odkryli tzw. zjawisko interferencji. Początkowy pomysł interferonu był taki: czynnik zapobiegający rozmnażaniu się wirusów. W 1957 roku angielski naukowiec Alik Isaacs i szwajcarski badacz Jean Lindenman wyodrębnili ten czynnik, jasno go opisali i nazwali interferonem.

Interferon (IFN) jest cząsteczka białka, który jest wytwarzany w organizmie człowieka. Aparat genetyczny człowieka koduje „przepis” na jego syntezę (gen interferonu). Interferon jest jedną z cytokin, cząsteczek sygnalizacyjnych, które odgrywają rolę ważna rola w funkcjonowaniu układu odpornościowego.

W ciągu półwiecza od odkrycia IFN zbadano dziesiątki właściwości tego białka. Z medycznego punktu widzenia najważniejsze są funkcje przeciwwirusowe i przeciwnowotworowe.

Organizm ludzki wytwarza około 20 rodzajów – całą rodzinę – interferonów. IFN dzieli się na dwa typy: I i II.

IFN typu I – alfa, beta, omega, theta – są produkowane i wydzielane przez większość komórek organizmu w odpowiedzi na działanie wirusów i niektórych innych czynników. IFN typu II obejmuje interferon gamma, który jest wytwarzany przez komórki układu odpornościowego w odpowiedzi na działanie obcych czynników.

Początkowo preparaty interferonu otrzymywano wyłącznie z krwinek dawców; Nazywano je tak: interferony leukocytowe. W 1980 roku rozpoczęła się era rekombinowanych, czyli genetycznie modyfikowanych interferonów. Produkcja leków rekombinowanych stała się znacznie tańsza niż ich otrzymywanie podobne leki z krwi dawcy ludzkiego lub innych surowców biologicznych; nie wykorzystywane w ich produkcji krew dawcy które mogą być źródłem infekcji. Leki rekombinowane nie zawierają obcych zanieczyszczeń i dlatego mają mniej skutków ubocznych. Ich potencjał leczniczy jest wyższy niż w przypadku podobnych naturalnych leków.

Na leczenie choroby wirusowe zwłaszcza wirusowego zapalenia wątroby typu C, stosuje się głównie interferon alfa (IFN-α). Istnieją „proste” („krótko żyjące”) interferony alfa 2b i alfa 2a oraz pegylowane (peginterferon alfa-2a i peginterferon alfa-2b). „Proste” interferony praktycznie nie są stosowane w UE i USA, jednak w naszym kraju, ze względu na ich porównywalną taniość, są stosowane dość często. W leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C stosuje się obie formy „krótkiego” IFN-α: interferon alfa-2a i interferon alfa-2b (różniące się jednym aminokwasem). Zastrzyki z prostymi interferonami wykonuje się zwykle co drugi dzień (z peginterferonami - raz w tygodniu). Skuteczność leczenia krótkotrwałymi IFN podawanymi co drugi dzień jest mniejsza niż peginterferonami. Niektórzy eksperci zalecają codzienne zastrzyki „prostego” IFN, ponieważ skuteczność AVT jest nieco wyższa.

Zakres „krótkich” IFN jest dość szeroki. Zostają zwolnieni przez różnych producentów pod różne nazwy: Roferon-A, Intron A, Laferon, Reaferon-EC, Realdiron, Eberon, Interal, Altevir, Alfarona i inne.
Najlepiej zbadane (a zatem i drogie) są Roferon-A i Intron-A. Skuteczność leczenia tymi IFN w skojarzeniu z rybawiryną, w zależności od genotypu wirusa i innych czynników, waha się od 30% do 60%. Lista głównych marki Producenci prostych interferonów i ich opisy podano w tabeli.

Wszystkie interferony należy przechowywać w lodówce (od +2 do +8 stopni Celsjusza). Nie należy ich podgrzewać ani zamrażać. Nie wstrząsać i nie wystawiać leku na bezpośrednie działanie promienie słoneczne. Konieczne jest przewożenie leków w specjalnych pojemnikach.

2018-02-02T17:43:00+03:00

Udowodniona skuteczność interferonu alfa 2b

Świat po raz pierwszy dowiedział się o interferonie, naturalnym białku występującym w organizmie człowieka, w 1957 roku, kiedy naukowcy Alik Isaacs i Jean Lindenmann odkryli zjawisko interferencji – złożony mechanizm procesy biologiczne, dzięki któremu organizm jest w stanie walczyć z różnymi chorobami. Jednak w ubiegłym stuleciu prawdopodobnie nie przypuszczano, że białko to stanie się głównym składnikiem wielu leków.

Interferony to białka wytwarzane przez komórki organizmu w wyniku ataku wirusów. Dzięki nim aktywowane są geny odpowiedzialne za syntezę ochronnych cząsteczek wewnątrzkomórkowych, które zapewniają działanie przeciwwirusowe, hamując syntezę białek wirusowych i zapobiegając ich rozmnażaniu. Innymi słowy, białka te (zwane także cytokinami) w naszym organizmie pełnią rolę potężnych obrońców, którzy strzegą naszego zdrowia i czuwają, abyśmy w razie potrzeby mogli natychmiast odeprzeć atak wirusów i pokonać chorobę.

Aby chronić organizm zakażony wirusami, interferon jest wytwarzany przez prawie wszystkie komórki naszego organizmu. Ponadto jego powstawanie mogą być stymulowane nie tylko przez wirusy, ale także toksyny bakteryjne, dlatego białko to jest skuteczne także w walce z niektórymi infekcjami bakteryjnymi. Można zatem stwierdzić, że cytokina ta jest bardzo ważnym składnikiem układu odpornościowego człowieka. Bez niej ludzkość już dawno zostałaby pokonana przez liczne wirusy i bakterie.

Rodzaje interferonów

Interferony dzielą się na trzy typy: alfa, beta i gamma, które są produkowane przez różne komórki.

• Interferon alfa aktywuje tzw. komórki naturalnych zabójców – leukocyty, które niszczą wirusy, bakterie i inne czynniki „wrogie”.
• Interferon beta jest wytwarzany w fibroblastach, komórkach nabłonkowych i makrofagach, które absorbują czynniki zakaźne.
• Interferon gamma jest wytwarzany przez limfocyty T, a jego główną funkcją, podobnie jak innych typów, jest regulacja odporności.

Jak udowodniono skuteczność interferonu w leczeniu ARVI?

Jak wiadomo, w swoich działaniach, przepisując terapię, lekarze opierają się na swoim doświadczeniu i ugruntowanym już systemie wiedzy. Ale medycyna rozwija się szybko: co roku na całym świecie opracowywane są nowe skuteczne metody leczenia i patentowane są nowe leki. Dlatego zaistniała potrzeba usystematyzowania najnowsze osiągnięcia i odkrycia w medycynie, których efektem są wytyczne kliniczne i standardy opieki. Te udokumentowane algorytmy bazują na sprawdzonych doświadczenie kliniczne, opisz niezbędne instrukcje dotyczące diagnostyki, leczenia, rehabilitacji, zapobiegania chorobom i pomóż lekarzowi w podjęciu decyzji o wyborze taktyki leczenia w danej sytuacji.

Na przykład w sprawie świadczenia opieka medyczna dzieci nad problemem ARVI i grypy, grupa rozwojowa liczy około 40 osób i obejmuje czołowych rosyjskich specjalistów w dziedzinie chorób zakaźnych z różnych instytucji i wydziałów. To logiczne Specjalna uwaga specjaliści płacą leki medyczne, które są w stanie jak najszybciej poradzić sobie z chorobami, a jednocześnie mają minimum skutków ubocznych. Teraz mówimy o lekach zawierających interferon, które pomagają zwalczać ARVI u dorosłych i dzieci.

Jak wspomniano powyżej, ich zdolność do zwalczania wirusów została odkryta podczas badań interferencji przez naukowców Isaacsa i Lindenmanna. Opisali interferon jako „białko znacznie mniejsze od immunoglobulin, które jest wytwarzane przez komórki organizmu po zakażeniu żywymi lub inaktywowanymi wirusami; zdolne do hamowania wzrostu różnych wirusów w dawkach, które są nietoksyczne dla komórek.” Dziś wiadomo, że białka te mogą być wytwarzane przez niemal wszystkie komórki organizmu w odpowiedzi na wprowadzenie obcej informacji, niezależnie od jej etiologii (wirusy, grzyby, bakterie, patogeny wewnątrzkomórkowe, onkogeny). A ich główny efekt biologiczny polega na procesach rozpoznawania i usuwania tej obcej informacji. Innymi słowy, te cząsteczki ochronne „wiedzą, jak” delikatnie i dokładnie niszczyć wirusy, które okupowały komórki, nie uszkadzając samych komórek. Zostało to potwierdzone licznymi badaniami naukowymi.

Jeśli chodzi o metody stosowania leków zawierających interferony, należy wspomnieć o pewnych niuansach. Jednym z głównych problemów terapii interferonem jest „dostarczenie” skutecznej dawki leku bez powodowania negatywne konsekwencje. W niektórych przypadkach domięśniowo lub podanie dożylne leki zawierające interferon powodują skutki uboczne takie jak gorączka, dreszcze, ból głowy i inne działania niepożądane. Objawy te nie są groźne dla organizmu i szybko ustępują, jednak w trakcie leczenia powodują dyskomfort.

Zminimalizować skutki uboczne Terapia interferonem lub całkowita rezygnacja z niej była możliwa dzięki zastosowaniu czopków zawierających interferon alfa-2b. Według badania naukowe, aplikacja doodbytnicza rekombinowany interferon ludzki w pierwszych dniach ostrej infekcji wirusowej dróg oddechowych skraca czas trwania gorączki, zwalcza katar i pozwala szybko pokonać chorobę 2. Donosowe podanie leków (w przypadku aplikacji leku na błonę śluzową nosa) zawierających interferon alfa-2b uzupełnia leczenie i zapewnia optymalny efekt terapii. Jednym z leków odpowiednich do zwalczania grypy i innych ostrych infekcji wirusowych dróg oddechowych na każdym etapie choroby jest VIFERON. Dostępny jest w postaci czopków (świec), żelu i maści.

Krótka instrukcja stosowania i tolerancji leków zawierających interferon alfa-2b

Kto może przyjmować leki VIFERON:

• dorośli ludzie;
• dzieci od pierwszych dni życia;
• kobiety w ciąży od 4 tygodnia ciąży.

Uznanie przez środowisko naukowe

Interferon alfa-2b (VIFERON) jest uwzględniony w trzech federalnych standardach opieki medycznej jako lek zalecany w leczeniu grypy i ARVI, a także w trzech Protokołach Federalnych dotyczących leczenia tych chorób. 1 Jeśli weźmiemy pod uwagę nie tylko grypę i ARVI, ale także inne choroby, liczba standardów i zaleceń dotyczących tego leku jest jeszcze większa – interferon (VIFERON) jest uwzględniony w 30 federalnych standardach świadczenia opieki medycznej osobom dorosłym i dzieci, zatwierdzony przez Ministerstwo Zdrowia Federacji Rosyjskiej, a także w 21 Protokole ( Wytyczne kliniczne) zapewnienie opieki medycznej osobom dorosłym, w tym kobietom w ciąży, oraz dzieciom.

Zasada działania leku

Ludzki rekombinowany interferon alfa-2b, będący częścią leku VIFERON, ma właściwości przeciwwirusowe, immunomodulujące i hamuje replikację wirusów RNA i DNA. Terapię przeciwwirusową przeciwko grypie można rozpocząć w dowolnej fazie choroby. Pomoże to poprawić stan i zapobiegnie rozwojowi powikłań 2. Lek VIFERON zawiera powszechnie uznane, wysoce aktywne przeciwutleniacze: w czopkach są to witaminy E i C, w maściach - witamina E, w żelu - witamina E, kwas cytrynowy i benzoesowy. Na tle takiego wsparcia przeciwutleniającego obserwuje się wzrost aktywności przeciwwirusowej interferonów.

Wyniki testów narkotykowych

VIFERON przeszedł pełny cykl Badania kliniczne Na szeroki zasięg różne choroby w wiodących klinikach w Rosji. Wyniki badań potwierdziły skuteczność terapeutyczną i profilaktyczną leku VIFERON w leczeniu różnych chorób zakaźnych i zapalnych u dorosłych i dzieci, w tym noworodków, a także kobiet w ciąży. Zostało to naukowo udowodnione złożony skład a forma uwalniania zapewnia lekowi VIFERON unikalne właściwości farmakokinetyczne, z przedłużeniem działania interferonu przy braku skutków ubocznych właściwych dla pozajelitowych preparatów rekombinowanych interferonów 3.

W jakich chorobach stosuje się leki na bazie interferonu?alfa-2 B

Lek VIFERON w postaci czopków, żelu i maści stosuje się w leczeniu następujących chorób:

• ARVI, w tym grypa;
• opryszczka;
• infekcja wirusem brodawczaka;
• zakażenie enterowirusem;
• zapalenie krtani i tchawicy;
• przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B, C, D, w tym powikłane marskością wątroby;
• bakteryjne zapalenie pochwy;
• kandydoza;
• mykoplazmoza;
• ureaplazmoza;
• gardnerelloza.

Stosowanie leku VIFERON w ramach kompleksowej terapii przeciwwirusowej umożliwia zmniejszenie dawek terapeutycznych leków przeciwbakteryjnych i hormonalnych. leki, a także zmniejszyć toksyczne skutki tej terapii.

Lekarz ogólny

1. http://www.rosminzdrav.ru, Zarządzenie Ministerstwa Zdrowia Federacja Rosyjska, http://www.raspm.ru; http://www.niidi.ru; http://www.pediatr-russia.ru; http://www.nnoi.ru
2. Nesterova I.V. „Preparaty interferonu w praktyka kliniczna: kiedy i jak”, „Lekarz prowadzący”, wrzesień 2017.
3. „VIFERON to złożony lek przeciwwirusowy i immunomodulujący przeznaczony do leczenia chorób zakaźnych i zapalnych w okresie perinatologicznym.” (Poradnik dla lekarzy), Moskwa, 2014.

Wykorzystane źródła: http://www.lsgeotar.ru

Lek jest syntetyzowany przez komórki bakteryjne szczepu Escherichia coli SG-20050/pIF16, w którego aparacie genetycznym zintegrowany jest gen ludzkiego interferonu alfa-2b. Lek jest białkiem zawierającym 165 aminokwasów; ma identyczne właściwości i cechy jak ludzki interferon leukocytowy alfa-2b. Działanie przeciwwirusowe objawia się podczas reprodukcji wirusa; lek aktywnie uczestniczy w procesach metabolicznych komórek. Reagując ze specyficznymi receptorami na powierzchni komórek, lek inicjuje szereg zmian wewnątrzkomórkowych, w tym produkcję specyficznych enzymów (kinazy białkowej i syntetazy 2-5-adenylanowej) oraz cytokin, których działanie spowalnia syntezę wirusowego białka rybonukleinowego kwas w komórce i białko wirusa. Zwiększa aktywność fagocytarną makrofagów, wzmacnia specyficzne działanie cytotoksyczne limfocytów na komórki docelowe. Zmienia aktywność funkcjonalną komórek immunokompetentnych, skład jakościowy i ilościowy wydalanych cytokin, tworzenie i wydzielanie białek wewnątrzkomórkowych. Hamuje proliferację komórki nowotworowe oraz powstawanie pewnych onkogenów, które hamują wzrost nowotworu.
Maksymalne stężenie leku po podaniu pozajelitowym osiągane jest po 2 - 4 godzinach. Po 20 - 24 godzinach od podania lek nie jest wykrywany w osoczu krwi. Stężenie leku w surowicy krwi zależy bezpośrednio od częstotliwości i dawki podawania. Metabolizowany w wątrobie, wydalany głównie przez nerki, częściowo w postaci niezmienionej.

Wskazania

Terapia i profilaktyka grypy i ostrych infekcji wirusowych dróg oddechowych; zapobieganie sytuacjom awaryjnym kleszczowe zapalenie mózgu razem z immunoglobuliną przeciw kleszczom; choroby atopowe, alergiczny nieżyt nosa i spojówek, astma oskrzelowa podczas przeprowadzania swoistej immunoterapii.
Kompleksowe leczenie u dorosłych: ostre wirusowe zapalenie wątroby typu B (umiarkowane i ciężkie formy na początku okresu żółtaczki aż do piątego dnia żółtaczki (w późniejszych stadiach lek jest mniej skuteczny; w przypadku cholestatycznego przebiegu choroby i rozwijającej się śpiączki wątrobowej lek jest nieskuteczny); ostre przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B i C, przewlekłe aktywne zapalenie wątroby typu B i C, przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B z czynnikiem delta; białaczka włochatokomórkowa, rak nerki w IV stopniu zaawansowania, złośliwe chłoniaki skóry (siatkowatość pierwotna, ziarniniak grzybiasty, siateczkowatomięsak), podstawnokomórkowe i rak kolczystokomórkowy jelita, mięsak Kaposiego, szpik podbiałaczkowy, rogowiak kolczystokomórkowy, histiocytoza z komórek Langerhansa, przewlekła białaczka szpikowa, nadpłytkowość samoistna; wirusowe zapalenie spojówek, zapalenie rogówki, zapalenie rogówki i spojówki, zapalenie rogówki i błony naczyniowej oka, zapalenie rogówki i ciała rzęskowego; moczowo-płciowy zakażenie chlamydiami; gorączkowa i oponowa postać kleszczowego zapalenia mózgu.
Kompleksowe leczenie dzieci powyżej 1 roku życia: brodawczakowatość oddechowa krtani rozpoczynająca się następnego dnia po usunięciu brodawczaków; ostra białaczka limfoblastyczna w remisji po zakończeniu chemioterapii indukcyjnej (po 4-5 miesiącach remisji).

Sposób stosowania ludzkiego rekombinowanego interferonu alfa-2b i dawka

Ludzki rekombinowany interferon alfa-2b podaje się domięśniowo, podskórnie, do zmiany chorobowej, podspojówkowo, doustnie i stosuje się miejscowo. Sposób podawania, dawka, schemat i czas trwania leczenia ustalane są indywidualnie w zależności od wskazań, wieku, stanu pacjenta i tolerancji leku.
Podczas leczenia, ogólnie testy kliniczne badania krwi należy wykonywać co 2 tygodnie, badania biochemiczne - co 4 tygodnie. Jeżeli bezwzględna liczba neutrofili zmniejszy się do wartości mniejszej niż 0,50 x 10^9/l, a liczba płytek krwi będzie mniejsza niż 25 x 10^9/l, należy przerwać leczenie. Jeżeli bezwzględna liczba neutrofili zmniejszy się do wartości mniejszej niż 0,75 x 10^9/l, a liczba płytek krwi będzie mniejsza niż 50 x 10^9/l, zaleca się czasowe zmniejszenie dawki leku 2-krotnie i powtórzenie zabiegu analiza po 1 - 2 tygodniach; Jeżeli zmiany nie ustąpią, zaleca się przerwanie terapii.
Należy ściśle monitorować pacjenta, jeśli pojawią się oznaki upośledzenia. stan funkcjonalny wątroba. W przypadku nasilania się objawów należy przerwać stosowanie leku.
Kiedy pojawią się reakcje nadwrażliwość (obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, anafilaksja, skurcz oskrzeli) należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zalecić odpowiednie leczenie.
Konieczne jest dokładne monitorowanie stanu czynnościowego nerek w przypadku łagodnego do umiarkowanego zaburzenia czynności nerek.
Przy długotrwałym stosowaniu leku możliwy jest rozwój zapalenia płuc i zapalenia płuc. Bańki zespoły płucne Przyczynia się do tego terminowe odstawienie leku i przepisanie glikokortykosteroidów.
Jeśli nastąpią zmiany po stronie centralnej system nerwowy i/lub stan zdrowia psychicznego, w tym depresja, wymaga obserwacji przez lekarza psychiatrę w trakcie leczenia i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu. Po zaprzestaniu leczenia zaburzenia te są zwykle szybko odwracalne, ale czasami ich całkowite ustąpienie zajmuje do 3 tygodni. Zaleca się konsultację z psychiatrą i przerwanie terapii lekowej w przypadku wystąpienia objawów. agresywne zachowanie, skierowane na inne osoby lub myśli samobójcze, objawy zaburzeń psychicznych nasilają się lub nie ustępują. Myśli i próby samobójcze częściej obserwuje się u pacjentów w dzieciństwie i adolescencja niż u dorosłych. Jeżeli leczenie lekiem zostanie uznane za konieczne u dorosłych pacjentów z poważnymi zaburzeniami psychicznymi (w tym w wywiadzie), należy je rozpocząć dopiero po przeprowadzeniu leczenia zaburzenia psychicznego i odpowiednich indywidualnych badaniach przesiewowych. Stosowanie leku u pacjentów poniżej 18. roku życia z poważnymi zaburzeniami psychicznymi (w tym w wywiadzie) jest przeciwwskazane.
U pacjentów z patologią Tarczyca przed rozpoczęciem terapii należy określić poziom hormon tyreotropowy w przyszłości jego zawartość należy monitorować przynajmniej raz na 6 miesięcy, a także w przypadku pojawienia się objawów dysfunkcji tarczycy. Stosowanie leku u takich pacjentów powinno odbywać się pod nadzorem endokrynologa. W przypadku wystąpienia zaburzeń czynności tarczycy lub nasilenia istniejących chorób, których nie można leczyć, należy przerwać stosowanie leku.
Przy długotrwałym stosowaniu leku możliwe są zaburzenia widzenia. Zaleca się przeprowadzić badanie okulistyczne przed rozpoczęciem leczenia. W przypadku jakichkolwiek dolegliwości ze strony narządu wzroku konieczna jest natychmiastowa konsultacja z okulistą. Pacjenci z chorobami mogącymi powodować zmiany w siatkówce ( nadciśnienie tętnicze, cukrzyca i inne), konieczne jest poddanie się badaniu okulistycznemu przynajmniej raz na sześć miesięcy. W przypadku nasilenia lub pojawienia się zaburzeń widzenia, należy rozważyć przerwanie leczenia.
Pacjenci z postępującą choroby onkologiczne i/lub patologia układu sercowo-naczyniowego Konieczna jest uważna obserwacja i monitorowanie elektrokardiogramu. W przypadku wystąpienia niedociśnienia należy zastosować odpowiednie leczenie i odpowiednie nawodnienie.
U pacjentów w podeszłym wieku, którzy otrzymują lek w dużych dawkach, możliwa jest śpiączka, zaburzenia świadomości, encefalopatia i drgawki. Jeżeli zaburzenia te rozwiną się, a zmniejszenie dawki nie będzie skuteczne, leczenie należy przerwać.
W przypadku długotrwałego stosowania leku u niektórych pacjentów mogą wytworzyć się przeciwciała przeciwko interferonowi. Zazwyczaj miano przeciwciał jest niskie, a ich pojawienie się nie zmniejsza skuteczności leczenia.
U pacjentów po przeszczepach immunosupresja lekowa może być mniej skuteczna, ponieważ interferon pobudza układ odpornościowy.
Przepisywać ostrożnie pacjentom z predyspozycją choroby autoimmunologiczne. W przypadku wystąpienia objawów choroby autoimmunologicznej konieczne jest dokładne badanie i ocena możliwości kontynuacji leczenia interferonem. Czasami leczenie lekiem wiąże się z zaostrzeniem lub wystąpieniem łuszczycy i sarkoidozy.
Podczas leczenia należy zachować ostrożność w przypadku potencjalnego zaangażowania niebezpieczny gatunek czynności wymagających zwiększonej uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych (w tym prowadzenia pojazdów) oraz przy wystąpieniu zmęczenia, senności, dezorientacji lub innych działania niepożądane należy porzucić takie działania.

Przeciwwskazania do stosowania

nadwrażliwość, poważna choroba układ sercowo-naczyniowy (świeży zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca w fazie dekompensacji, ciężkie schorzenia). tętno), ciężki choroby alergiczne, ciężka choroba wątroby lub/i niewydolność nerek, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, przewlekłe zapalenie wątroby z niewyrównaną marskością wątroby, choroba umysłowa i zaburzeń u dzieci i młodzieży, padaczka i inne zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, przebyte choroby autoimmunologiczne, stosowanie leków immunosupresyjnych po przeszczepieniu, patologia tarczycy niekontrolowana ogólnie przyjętymi metody terapeutyczne; ciąża, okres karmienie piersią stosować u mężczyzn, których partnerki są w ciąży.

Ograniczenia w użyciu

Ciężka mielosupresja, niewydolność wątroby i/lub nerek, choroby tarczycy, łuszczyca, sarkoidoza, przewlekła obturacyjna choroba płuc, cukrzyca, skłonność do kwasicy ketonowej, zaburzenia krwawienia, zaburzenia psychiczne, zwłaszcza wyrażające się depresją, myślami samobójczymi i próbami przeprowadzenia wywiadu.

Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią

Stosowanie leku jest przeciwwskazane w okresie ciąży i karmienia piersią.

Skutki uboczne ludzkiego rekombinowanego interferonu alfa-2b

Układ sercowo-naczyniowy i krew: przemijająca odwracalna kardiomiopatia, zaburzenia rytmu, niedociśnienie tętnicze, zawał mięśnia sercowego, leukopenia, limfopenia, trombocytopenia, niedokrwistość.
Układ trawienny: suchość w ustach, bóle brzucha, nudności, niestrawność, utrata masy ciała, zaburzenia apetytu, biegunka, wymioty, zapalenie trzustki, hepatotoksyczność, zwiększona aktywność aminotransferazy alaninowej, fosfatazy alkalicznej.
Układ nerwowy i narządy zmysłów: drażliwość, depresja, nerwowość, osłabienie, stany lękowe, bezsenność, zaburzenia koncentracji, agresywność, myśli samobójcze, neuropatie, psychozy, zaburzenia słuchu, obrzęk spojówki dolnego sklepienia, przekrwienie i pojedyncze pęcherzyki błony śluzowej oka, zmiany ogniskowe w dnie oka, pogorszenie ostrości widzenia, zapalenie nerwu nerw wzrokowy, krwotoki do siatkówki, zakrzepica tętnic i żył siatkówki, obrzęk tarczy nerwu wzrokowego.
Skóra: zwiększone pocenie się, wysypka, swędzenie, wypadanie włosów, miejscowa reakcja zapalna.
Układ hormonalny: zmiany w tarczycy, cukrzyca.
Układ mięśniowo-szkieletowy: rabdomioliza, ból pleców, skurcze nóg, zapalenie mięśni, bóle mięśni.
Układ oddechowy: zapalenie gardła, duszność, kaszel, zapalenie płuc.
Układ moczowy: niewydolność nerek, zwiększone stężenie kreatyniny, mocznika.
Układ odpornościowy: patologia autoimmunologiczna ( reumatoidalne zapalenie stawów zapalenie naczyń, zespół toczniopodobny), sarkoidoza, anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk alergiczny, obrzęk twarzy.
Inny: zespół grypopodobny (gorączka, dreszcze, osłabienie, zmęczenie, zmęczenie, bóle stawów, bóle mięśni, bóle głowy).

Interakcja ludzkiego rekombinowanego interferonu alfa-2b z innymi substancjami

Lek zmniejsza klirens i podwaja stężenie aminofiliny w osoczu.
Kiedy sowy zastosowanie lokalne w przypadku amfoterycyny B zwiększa się ryzyko uszkodzenia nerek, niedociśnienia i skurczu oskrzeli; z busulfanem - żylno-okluzyjna choroba wątroby; z dakarbazyną - hepatotoksyczność; z zydowudyną - neutropenia.
Lek zwiększa toksyczność doksorubicyny.
W przypadku jednoczesnego stosowania z lewotyroksyną sodową może być konieczna zmiana działania i dostosowanie dawki.
W przypadku stosowania razem z pegaspargazą ryzyko wystąpienia działań niepożądanych wzajemnie wzrasta.
Lek może zmniejszać aktywność izoenzymów cytochromu P-450, a tym samym wpływać na metabolizm fenytoiny, cymetydyny, chimes, diazepamu, warfaryny, teofiliny, propranololu i niektórych cytostatyków.
Może nasilać mielotoksyczne, neurotoksyczne i kardiotoksyczne działanie leków, które były wcześniej przepisane lub jednocześnie podawane.
Należy unikać jednoczesnego stosowania z lekami działającymi hamująco na ośrodkowy układ nerwowy, lekami immunosupresyjnymi (w tym glikokortykosteroidami).
Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas terapii.
W przypadku stosowania razem z hydroksymocznikiem może zwiększyć się częstość występowania zapalenia naczyń skóry.
W przypadku stosowania razem z teofiliną konieczne jest monitorowanie stężenia teofiliny w osoczu krwi i, jeśli to konieczne, dostosowanie schematu dawkowania.

Przedawkować

W przypadku przedawkowania narkotyków nasilają się skutki uboczne. Należy odstawić lek i wdrożyć leczenie objawowe i podtrzymujące.

Nazwy handlowe leków zawierających substancję czynną interferon alfa-2b ludzki rekombinowany

Połączone leki:
Rekombinowany ludzki interferon alfa-2b + difenhydramina: Oftalmoferon®.

Interferon alfa-2b otrzymano z klonu Escherichia coli poprzez hybrydyzację plazmidów bakteryjnych z genem ludzkich leukocytów, który koduje syntezę interferonu. Lek, reagując na powierzchni komórki ze specyficznymi receptorami, inicjuje złożony łańcuch zmian wewnątrz komórki, do których zalicza się indukcję powstawania określonych enzymów i cytokin oraz zaburza tworzenie się RNA i białek wewnątrz komórek wirusa. W wyniku tych zmian pojawia się działanie antyproliferacyjne i niespecyficzne przeciwwirusowe, co wiąże się ze spowolnieniem proliferacji komórek, zapobieganiem replikacji wirusa w komórce oraz immunomodulującym działaniem interferonu.
Interferon alfa-2b stymuluje aktywność fagocytarną makrofagów, proces prezentacji antygenu komórkom immunokompetentnym, a także aktywność cytotoksyczną komórek NK i limfocytów T biorących udział w odpowiedzi przeciwwirusowej. Lek zapobiega proliferacji komórek, zwłaszcza komórek nowotworowych. Działa hamująco na powstawanie niektórych onkogenów, które prowadzą do zahamowania wzrostu nowotworu. Z podskórnym lub wstrzyknięcie domięśniowe Biodostępność leku wynosi 80 - 100%. Maksymalne stężenie we krwi osiągane jest po 4 – 12 godzinach, okres półtrwania wynosi 2 – 6 godzin. Głównie wywodzące się z filtracja kłębuszkowa nerki. Po 16–24 godzinach od podania lek nie jest wykrywany w osoczu krwi. Metabolizowany w wątrobie.

Wskazania

Dożylne, domięśniowe, podskórne: jako część kompleksowe leczenie u dorosłych: przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C bez cech niewydolności wątroby; przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B bez cech marskości wątroby; brodawki narządów płciowych, brodawczakowatość krtani; przewlekła białaczka szpikowa; białaczka włochatokomórkowa; chłoniak nieziarniczy; szpiczak mnogi; zaawansowany rak nerki; czerniak; Mięsak Kaposiego wywołany AIDS.
Lokalnie: zmiany wirusowe błony śluzowe i skóra różne lokalizacje; terapia ARVI i grypy; profilaktyka i kompleksowe leczenie zwężającego, nawracającego zapalenia krtani i tchawicy oskrzeli; kompleksowe leczenie zaostrzeń przewlekłych nawracających i ostrych infekcji opryszczkowych błon śluzowych i skóry, w tym postaci moczowo-płciowych; kompleksowe leczenie opryszczkowego zapalenia szyjki macicy.
Czopki w ramach kompleksowego leczenia: zapalenie płuc (wirusowe, bakteryjne, chlamydiowe); ARVI, w tym grypa, w tym powikłana infekcja bakteryjna; patologie zakaźne i zapalne noworodków, w tym wcześniaków: posocznica, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (wirusowe, bakteryjne), infekcja wewnątrzmaciczna(opryszczka, chlamydia, zakażenie wirusem cytomegalii, kandydoza, w tym trzewna, infekcja enterowirusowa, mykoplazmoza); zakaźna i zapalna patologia dróg moczowo-płciowych (zakażenie wirusem cytomegalii, chlamydia, ureaplazmoza, gardnereloza, rzęsistkowica, infekcja wirusowa brodawczaka, nawracająca kandydoza pochwy, bakteryjne zapalenie pochwy, mykoplazmoza); przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B, C, D, w tym w połączeniu z zastosowaniem hemosorpcji i plazmaferezy w leczeniu przewlekłym Wirusowe zapalenie wątroby wyraźna aktywność, która jest powikłana marskością wątroby; nawracające lub pierwotne infekcja opryszczkowa błony śluzowe i skórę, łagodna do umiarkowanej, postać zlokalizowana, w tym postać moczowo-płciowa.

Sposób podawania interferonu alfa-2b i dawka

Interferon alfa-2b podaje się domięśniowo, dożylnie, podskórnie; stosowany w postaci świec; stosować miejscowo w postaci żelu, maści, kropli, sprayu. Sposób podawania, dawkę i schemat leczenia ustala się indywidualnie w zależności od wskazań.
U pacjentów z patologią układu sercowo-naczyniowego podczas stosowania interferonu alfa-2b może wystąpić arytmia. Jeśli arytmia nie zmniejsza się lub nie zwiększa, dawkę należy zmniejszyć 2-krotnie lub przerwać leczenie. Podczas stosowania interferonu alfa-2b należy monitorować stan psychiczny i neurologiczny. W przypadku znacznego zahamowania hematopoezy szpiku kostnego należy regularnie badać skład krwi obwodowej. Interferon alfa-2b pobudza układ odpornościowy, dlatego należy go stosować ostrożnie u pacjentów ze skłonnością do chorób autoimmunologicznych ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia reakcji autoimmunologicznych. U pacjentów otrzymujących preparaty interferonu alfa-2b w osoczu krwi można wykryć przeciwciała neutralizujące działanie przeciwwirusowe interferonu alfa-2b. Prawie zawsze miano przeciwciał jest niskie, a ich pojawienie się nie prowadzi do zmniejszenia skuteczności terapii ani rozwoju innych chorób autoimmunologicznych.

Przeciwwskazania do stosowania

Nadwrażliwość, ciężka patologia układu sercowo-naczyniowego w wywiadzie (świeży zawał mięśnia sercowego, niekontrolowana przewlekła niewydolność serca, ciężkie zaburzenia rytmu serca), ciężka niewydolność wątroby i/lub nerek, padaczka i/lub inne poważne naruszenia praca ośrodkowego układu nerwowego, szczególnie objawiająca się myślami i próbami samobójczymi, depresją (w tym w historii), autoimmunologicznym zapaleniem wątroby i innymi patologiami autoimmunologicznymi, a także stosowaniem leków immunosupresyjnych po przeszczepach, przewlekłym zapaleniem wątroby z niewyrównaną marskością wątroby oraz w pacjenci w trakcie lub po wcześniejszym leczeniu lekami immunosupresyjnymi (z wyjątkiem stanów po zakończeniu krótkotrwałego leczenia glikokortykosteroidami), patologia tarczycy, której nie można opanować konwencjonalnymi metodami terapeutycznymi, cukrzyca ze skłonnością do kwasicy ketonowej, niewyrównana patologia płuc (w tym przewlekła choroba obturacyjna płuca), nadkrzepliwość (w tym choroba zakrzepowo-zatorowa). tętnica płucna zakrzepowe zapalenie żył), ciężka mielosupresja, okres karmienia piersią, ciąża.

Ograniczenia w użyciu

Zaburzenia hematopoezy szpiku kostnego, czynności nerek i wątroby.

Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią

Ogólnoustrojowe stosowanie interferonu alfa-2b jest przeciwwskazane w czasie ciąży i laktacji; Stosowanie miejscowe możliwe jest wyłącznie według wskazań i wyłącznie po konsultacji z lekarzem.

Skutki uboczne interferonu alfa-2b

Objawy grypopodobne: dreszcze, gorączka, bóle stawów, kości, oczu, ból głowy, bóle mięśni, zawroty głowy, wzmożona potliwość;
układ trawienny: utrata apetytu, nudności, biegunka, wymioty, zaparcia, suchość w ustach, zaburzenia doznania smakowe, łagodny ból brzucha, utrata masy ciała, zmiany wskaźników czynności wątroby;
system nerwowy: zawroty głowy, zaburzenia snu, pogorszenie aktywności umysłowej, zaburzenia pamięci, nerwowość, niepokój, agresywność, depresja, euforia, parestezje, drżenie, neuropatia, senność, tendencje samobójcze;
układ sercowo-naczyniowy: tachykardia, nadciśnienie lub niedociśnienie tętnicze, arytmia, choroba niedokrwienna choroby serca, zaburzenia układu sercowo-naczyniowego, zawał mięśnia sercowego;
Układ oddechowy: kaszel, ból w klatce piersiowej, lekka duszność, obrzęk płuc, zapalenie płuc;
układ krwiotwórczy: leukopenia, granulocytopenia, trombocytopenia;
reakcje skórne:łysienie, wysypka, swędzenie; inne: sztywność mięśni, reakcje alergiczne, tworzenie przeciwciał przeciwko rekombinowanym lub naturalnym interferonom.
Do użytku lokalnego: reakcje alergiczne.

Interferon alfa-2b interakcja z innymi substancjami

Interferon alfa-2b zmniejsza klirens teofiliny poprzez hamowanie jej metabolizmu, dlatego należy monitorować stężenie teofiliny w osoczu krwi i w razie potrzeby zmieniać sposób jej dawkowania. Należy zachować ostrożność podczas stosowania interferonu alfa-2b w połączeniu z narkotyczne leki przeciwbólowe, leki uspokajające, nasenne, leki mogące mieć działanie mielosupresyjne. Podczas stosowania interferonu alfa-2b wraz z chemioterapią środki przeciwnowotworowe(cyklofosfamid, cytarabina, tenipozyd, doksorubicyna) zwiększa ryzyko wystąpienia działań toksycznych.

Przedawkować

Brak danych.

Nazwy handlowe leków zawierających substancję czynną interferon alfa-2b

Połączone leki:
Interferon alfa-2b + Tauryna + Benzokaina: Genferon®;
Interferon alfa-2b + Tauryna: Genferon® Light;
Interferon alfa-2b + hialuronian sodu: Giaferon;
Interferon alfa-2b + Loratadyna: Allergoferon®;
Interferon alfa-2b + Metronidazol + Flukonazol: Vagiferon®;
Betametazon + Interferon alfa-2b: Allergoferon® beta;
Interferon alfa-2b + acyklowir + lidokaina: Herpferon®;