2018-02-02T17:43:00+03:00

Dokazana efikasnost interferona alfa 2b

Svijet je prvi put saznao za interferon, prirodni protein u ljudskom tijelu, 1957. godine, kada su naučnici Alik Isaacs i Jean Lindenmann otkrili fenomen interferencije, složenog mehanizma. biološki procesi, zahvaljujući kojoj je organizam u stanju da se bori protiv raznih bolesti. Ali u prošlom veku verovatno nisu ni slutili da će ovaj protein postati glavna komponenta mnogih lijekovi.

Interferoni su proteini koje proizvode tjelesne stanice kada ih virusi napadnu. Zahvaljujući njima, aktiviraju se geni odgovorni za sintezu zaštitnih intracelularnih molekula, koji daju antivirusni učinak potiskivanjem sinteze virusnih proteina i sprječavanjem njegove reprodukcije. Drugim riječima, ovi proteini (nazivaju se i citokini) u našem tijelu djeluju kao moćni branitelji koji čuvaju naše zdravlje i strogo bdiju kako bismo, ako je potrebno, odmah odbili napad virusa i pobijedili bolest.

Kako bi zaštitili tijelo zaraženo virusima, interferon proizvode gotovo sve stanice našeg tijela. Osim toga, njegovo stvaranje mogu stimulirati ne samo virusi, već i bakterijski toksini, pa je ovaj protein učinkovit i protiv nekih bakterijskih infekcija. Dakle, možemo zaključiti da je ovaj citokin veoma važna komponenta ljudskog imunog sistema. Bez toga bi čovječanstvo dugo bilo poraženo brojnim virusima i bakterijama.

Vrste interferona

Interferoni se dijele na tri tipa: alfa, beta i gama, koje proizvode različite stanice.

• Interferon alfa aktivira takozvane prirodne ćelije ubice - leukocite, koji uništavaju viruse, bakterije i druge "neprijateljske" agense.
• Interferon beta se proizvodi u fibroblastima, epitelnim ćelijama i makrofagima, koji apsorbuju infektivne agense.
• Interferon gama proizvode T-limfociti, njegova glavna funkcija, kao i druge vrste, je regulacija imuniteta.

Kako je dokazana efikasnost interferona za ARVI?

Kao što je poznato, ljekari se u svojim aktivnostima pri propisivanju terapije oslanjaju na svoje iskustvo i već uspostavljen sistem znanja. Ali medicina se brzo razvija: svake godine se širom svijeta razvijaju nove učinkovite metode liječenja i patentiraju novi lijekovi. Stoga je postojala potreba za sistematizacijom najnovijim dostignućima i otkrića u medicini, što je rezultiralo kliničkim smjernicama i standardima njege. Ovi dokumentovani algoritmi su zasnovani na dokazanim kliničko iskustvo, opisuju potrebne upute za dijagnostiku, liječenje, rehabilitaciju, prevenciju bolesti i pomažu liječniku da donese odluku o izboru taktike liječenja u datoj situaciji.

Na primjer, u vezi sa pružanjem medicinsku njegu djece o problemu ARVI i gripe, razvojna grupa broji oko 40 ljudi i uključuje vodeće ruske stručnjake iz oblasti zaraznih bolesti iz različitih institucija i odjela. Logično je da stručnjaci posvete posebnu pažnju medicinski lijekovi, koji su u stanju da se izbore sa bolestima u najkraćem mogućem roku, a da pritom imaju minimum nuspojava. Sada govorimo o lijekovima koji sadrže interferon, koji pomažu u borbi protiv ARVI-a kod odraslih i djece.

Kao što je već spomenuto, njihova sposobnost da se bore protiv virusa otkrivena je tokom proučavanja interferencije od strane naučnika Isaacsa i Lindenmanna. Oni su opisali interferon kao „protein, mnogo manji od imunoglobulina, koji proizvode tjelesne ćelije nakon infekcije živim ili inaktiviranim virusima; sposoban da inhibira rast raznih virusa u dozama koje nisu toksične za stanice.” Danas je poznato da ove proteine ​​mogu proizvesti gotovo sve stanice tijela kao odgovor na unošenje stranih informacija, bez obzira na njihovu etiologiju (virusi, gljive, bakterije, intracelularni patogeni, onkogeni). A njihov glavni biološki efekat leži u procesima prepoznavanja i uklanjanja ove strane informacije. Drugim riječima, ove zaštitne molekule „znaju kako“ nježno i precizno uništiti viruse koji su zauzeli stanice, a da pritom ne oštete same stanice. To su potvrdile brojne naučne studije.

Što se tiče metoda korištenja lijekova koji sadrže interferone, potrebno je spomenuti neke nijanse. Jedan od glavnih problema terapije interferonom je da „isporuči“ efektivnu dozu leka bez izazivanja negativne posljedice. U nekim slučajevima, intramuskularno ili intravenozno davanje lijekovi koji sadrže interferon dovodi do nuspojave u vidu groznice, zimice, glavobolje i drugih neželjenih efekata. Ovi simptomi nisu kritični za organizam i ubrzo nestaju, ali tokom tretmana izazivaju nelagodu.

Minimizirajte nuspojave interferonskom terapijom ili potpuno bez njih omogućeno je korištenjem čepića koji sadrže interferon alfa-2b. Prema naučno istraživanje, rektalna primjena rekombinantna ljudski interferon u prvim danima bolesti, ARVI smanjuje trajanje groznice, bori se protiv curenja iz nosa i omogućava vam da brzo pobijedite bolest 2. Intranazalna primjena lijekova (kada se lijek nanosi na sluznicu nosa) koji sadrže interferon alfa-2b dopunjuje liječenje i osigurava optimalan učinak terapije. Jedan od lijekova koji je pogodan za borbu protiv gripe i drugih akutnih respiratornih virusnih infekcija u bilo kojoj fazi bolesti je VIFERON. Dostupan je u obliku supozitorija (svijeća), gela i masti.

Kratke upute za upotrebu i podnošljivost lijekova koji sadrže interferon alfa-2b

Ko može uzimati lijekove VIFERON:

• odrasli;
• djeca od prvih dana života;
• trudnice od 4. nedelje gestacije.

Priznanje od strane naučne zajednice

Interferon alfa-2b (VIFERON) je uključen u tri savezna standarda medicinske nege kao preporučeni lek za lečenje gripa i ARVI, kao i u tri savezna protokola za lečenje ovih bolesti. 1 Ako uzmemo u obzir ne samo gripu i ARVI, već i druge bolesti, onda je broj standarda i preporuka u vezi s ovim lijekom još veći - interferon (VIFERON) je uključen u 30 saveznih standarda za pružanje medicinske skrbi odraslima i djece, odobren od strane Ministarstva zdravlja Ruske Federacije, kao i u 21 Protokolu ( Kliničke smjernice) pružanje medicinske njege odraslim osobama, uključujući trudnice i djecu.

Princip djelovanja lijeka

Ljudski rekombinantni interferon alfa-2b, koji je dio lijeka VIFERON, ima antivirusna, imunomodulatorna svojstva i potiskuje replikaciju RNK i DNK virusa. Antivirusna terapija protiv gripe može se započeti u bilo kojoj fazi bolesti. To će pomoći poboljšanju stanja i spriječiti razvoj komplikacija 2. Lijek VIFERON uključuje općenito priznate visoko aktivne antioksidante: u čepićima su to vitamini E i C, u mastima - vitamin E, u gelu - vitamin E, limunska i benzojeva kiselina. Na pozadini takve antioksidativne potpore, primjećuje se povećanje antivirusne aktivnosti interferona.

Rezultati testova na drogu

VIFERON je prošao kroz puni ciklus kliničkim ispitivanjima sa širokim rasponom razne bolesti u vodećim klinikama u Rusiji. Rezultat istraživanja bio je dokaz o terapijskoj i profilaktičkoj djelotvornosti lijeka VIFERON za različite infektivne i upalne bolesti kod odraslih i djece, uključujući novorođenčad i trudnice. To je i naučno dokazano složena kompozicija a oblik oslobađanja daje lijeku VIFERON jedinstvene farmakokinetičke karakteristike, uz produženje djelovanja interferona u odsustvu nuspojava svojstvenih parenteralnim preparatima rekombinantnih interferona 3.

Za koje bolesti se koriste lijekovi na bazi interferona?alfa-2 b

Lijek VIFERON u obliku čepića, gela i masti koristi se za liječenje sljedećih bolesti:

• ARVI, uključujući gripu;
• herpes;
• infekcija papiloma virusom;
• enterovirusna infekcija;
• laringotraheobronhitis;
• hronični hepatitis B, C, D, uključujući i one komplicirane cirozom jetre;
• bakterijska vaginoza;
• kandidijaza;
• mikoplazmoza;
• ureaplazmoza;
• gardnereloza.

Upotreba lijeka VIFERON kao dio kompleksne antivirusne terapije omogućava smanjenje terapijskih doza antibakterijskih i hormonalnih lijekova, kao i smanjenje toksičnih učinaka ove terapije.

Opći doktor

1. http://www.rosminzdrav.ru, Naredba Ministarstva zdravlja Ruska Federacija, http://www.raspm.ru; http://www.niidi.ru; http://www.pediatr-russia.ru; http://www.nnoi.ru
2. Nesterova I.V. "Preparati interferona u kliničku praksu: kada i kako“, „Lekar koji prisustvuje“, septembar 2017.
3. “VIFERON je kompleksni antivirusni i imunomodulatorni lijek za liječenje infektivnih i upalnih bolesti u perinatologiji.” (Vodič za doktore), Moskva, 2014.

Korišteni izvori: http://www.lsgeotar.ru

Usisavanje

Uz subkutanu ili intramuskularnu primjenu interferona alfa-2b, njegova bioraspoloživost se kreće od 80% do 100%. Nakon primjene interferona alfa-2b, Tmax u krvnoj plazmi je 4-12 sati, T1/2 - 2-6 sati nakon primjene, rekombinantni interferon se ne otkriva u krvnom serumu.

Metabolizam

Metabolizam se odvija u jetri.

Alfa interferoni mogu poremetiti oksidativne metaboličke procese, smanjujući aktivnost mikrosomalnih enzima jetre sistema citokroma P450.

Odstranjivanje

Izlučuje se uglavnom putem bubrega glomerularnom filtracijom.

Predoziranje

Podaci o predoziranju Altevira® nisu dati.

Uslovi skladištenja

Lijek treba čuvati van domašaja djece, u skladu sa SP 3.3.2-1248-03 na temperaturi od 2° do 8°C; ne smrzavati.

Interakcija s drugim lijekovima

Interakcije lijekova između Altevira i drugih lijekovi nije u potpunosti proučeno. Altevir® treba koristiti s oprezom istovremeno sa hipnoticima i sedativi, narkotički analgetici i lijekovi koji potencijalno imaju mijelosupresivno djelovanje.

Kada se Altevir i teofilin propisuju istovremeno, potrebno je pratiti koncentraciju potonjeg u krvnom serumu i, ako je potrebno, promijeniti režim doziranja.

Kada se Altevir koristi u kombinaciji s kemoterapijskim lijekovima (citarabin, ciklofosfamid, doksorubicin, tenipozid), povećava se rizik od razvoja toksičnih učinaka.

Nuspojava

Opće reakcije: vrlo često - groznica, slabost (to su dozno zavisne i reverzibilne reakcije, nestaju u roku od 72 sata nakon prekida liječenja ili njegovog prestanka), zimice; rjeđe - malaksalost.

Iz centralnog nervnog sistema: vrlo često - glavobolja; rjeđe - astenija, pospanost, vrtoglavica, razdražljivost, nesanica, depresija, samoubilačke misli i pokušaji; rijetko - nervoza, anksioznost.

Iz mišićno-koštanog sistema: vrlo često - mijalgija; rjeđe - artralgija.

Sa strane probavnog sistema: vrlo često - gubitak apetita, mučnina; rjeđe - povraćanje, proljev, suha usta, promjena okusa; rijetko - bol u trbuhu, dispepsija; moguće je reverzibilno povećanje aktivnosti jetrenih enzima.

Izvana kardiovaskularnog sistema: često - snižen krvni pritisak; rijetko - tahikardija.

Dermatološke reakcije: rjeđe - alopecija, pojačano znojenje; rijetko - osip, svrab kože.

Iz hematopoetskog sistema: moguća je reverzibilna leukopenija, granulocitopenija, sniženi nivo hemoglobina, trombocitopenija.

Ostalo: rijetko - gubitak težine, autoimuni tiroiditis.

Compound

humani rekombinantni interferon alfa-2b 3 miliona IU

Pomoćne supstance: natrijum acetat, natrijum hlorid, dinatrijumova so etilendiamin tetraoctene kiseline, Tween-80, dekstran 40, voda za injekcije.

Upute za upotrebu i doze

Primijeniti supkutano, intramuskularno i intravenozno. Lečenje treba da započne lekar. Zatim, uz dopuštenje liječnika, pacijent može samostalno primijeniti dozu održavanja (u slučajevima kada se lijek propisuje subkutano ili intramuskularno).

Hronični hepatitis B: Altevir® se primenjuje supkutano ili intramuskularno u dozi od 5-10 miliona IU 3 puta nedeljno tokom 16-24 nedelje. Liječenje se prekida nakon 3-4 mjeseca primjene u nedostatku pozitivne dinamike (prema studiji DNK virusa hepatitisa B).

Hronični hepatitis C: Altevir® se primenjuje supkutano ili intramuskularno u dozi od 3 miliona IU 3 puta nedeljno tokom 24-48 nedelja. Kod pacijenata sa relapsirajućim tokom bolesti i pacijenata koji prethodno nisu primali interferon alfa-2b, efikasnost lečenja se povećava kombinovanom terapijom ribavirinom. Trajanje kombinovane terapije je najmanje 24 nedelje. Terapija Altevirom treba da se sprovodi 48 nedelja kod pacijenata sa hroničnim hepatitisom C i 1. genotipom virusa sa visokim virusnim opterećenjem, kod kojih RNK ​​virusa hepatitisa C nije otkrivena u krvnom serumu do kraja prva 24 nedelje tretmana.

Papilomatoza larinksa: Altevir® se primenjuje supkutano u dozi od 3 miliona IU/m2 3 puta nedeljno. Liječenje počinje nakon kirurškog (ili laserskog) uklanjanja tumorskog tkiva. Doza se odabire uzimajući u obzir podnošljivost lijeka. Za postizanje pozitivnog odgovora može biti potrebno liječenje u trajanju od 6 mjeseci.

Leukemija dlakavih ćelija: preporučena doza Altevira za supkutanu primjenu pacijentima nakon ili bez splenektomije je 2 miliona IU/m2 3 puta sedmično. U većini slučajeva, do normalizacije jednog ili više hematoloških parametara dolazi nakon 1-2 mjeseca liječenja, moguće je produžiti period liječenja na 6 mjeseci. Ovaj režim doziranja treba se pridržavati kontinuirano osim ako ne dođe do brzog napredovanja bolesti ili simptoma teške netolerancije na lijek.

Hronična mijeloična leukemija: preporučena doza Altevira kao monoterapije je 4-5 miliona IU/m2 dnevno subkutano dnevno. Za održavanje broja leukocita može biti potrebna doza od 0,5-10 miliona IU/m2. Ako liječenje omogućava postizanje kontrole broja leukocita, onda za održavanje hematološke remisije lijek treba koristiti u maksimalno podnošljivoj dozi (4-10 milijuna IU/m2 dnevno). Lijek treba prekinuti nakon 8-12 sedmica ako terapija ne dovede do djelomične hematološke remisije ili klinički značajnog smanjenja broja leukocita.

Ne-Hodgkinov limfom: Altevir® se koristi kao pomoćna terapija u kombinaciji sa standardnim režimima kemoterapije. Lijek se primjenjuje subkutano u dozi od 5 miliona IU/m2 3 puta sedmično tokom 2-3 mjeseca. Doza se mora prilagoditi ovisno o podnošljivosti lijeka.

Melanom: Altevir® se koristi kao pomoćna terapija za postojeće visokog rizika recidiv kod odraslih nakon uklanjanja tumora. Altevir® se primenjuje intravenozno u dozi od 15 miliona IU/m2 5 puta nedeljno tokom 4 nedelje, zatim subkutano u dozi od 10 miliona IU/m2 3 puta nedeljno tokom 48 nedelja. Doza se mora prilagoditi ovisno o podnošljivosti lijeka.

Multipli mijelom: Altevir® se propisuje u periodu postizanja stabilne remisije u dozi od 3 miliona IU/m2 3 puta sedmično subkutano.

Kaposijev sarkom zbog AIDS-a: optimalna doza nije utvrđena. Lijek se može koristiti u dozama od 10-12 miliona IU/m2/dan subkutano ili intramuskularno. Ako se bolest stabilizira ili reaguje na liječenje, terapija se nastavlja sve dok ne dođe do regresije tumora ili je potreban prekid liječenja.

Rak bubrega: optimalna doza i režim nisu utvrđeni. Preporučuje se primjena lijeka subkutano u dozama od 3 do 10 miliona IU/m2 3 puta sedmično.

Priprema otopine za intravensku primjenu

Odvojite količinu rastvora Altevira potrebnu za pripremu potrebne doze, dodajte je u 100 ml sterilnog 0,9% rastvora natrijum hlorida i dajte je tokom 20 minuta.

Opis proizvoda

Rastvor za injekciju je providan, bezbojan.

S oprezom (Mjere opreza)

Koristi se za disfunkciju jetre

Koristiti kod oštećenja bubrega

Lijek je kontraindiciran kod teškog zatajenja bubrega i/ili jetre (uključujući one uzrokovane prisustvom metastaza).

specialne instrukcije

Prije liječenja lijekom Altevir za kronični virusni hepatitis B i C, preporučuje se da se uradi biopsija jetre kako bi se procijenio stepen oštećenja jetre (znakovi aktivnog upalni proces i/ili fibroza). Učinkovitost liječenja kroničnog hepatitisa C povećava se kombiniranom terapijom Altevirom i ribavirinom. Upotreba Altevira nije efikasna u razvoju dekompenzirane ciroze jetre ili hepatične kome.

Ako se nuspojave pojave tokom liječenja Altevirom, dozu lijeka treba smanjiti za 50% ili privremeno prekinuti primjenu lijeka dok ne nestanu. Ako nuspojave potraju ili se ponove nakon smanjenja doze, ili se primijeti progresija bolesti, liječenje Altevirom treba prekinuti.

Ako se nivo trombocita smanji ispod 50x109/l ili nivo granulocita ispod 0,75x109/l, preporučuje se smanjenje doze Altevira za 2 puta uz praćenje krvnog testa nakon 1 nedelje. Ako ove promjene potraju, lijek treba prekinuti.

Ako se nivo trombocita smanji ispod 25x109/l ili nivo granulocita ispod 0,5x109/l, preporučuje se prekid Altevira® uz praćenje krvnog testa nakon 1 nedelje.

Kod pacijenata koji primaju preparate interferona alfa-2b, u krvnom serumu mogu se otkriti antitijela koja neutraliziraju njegovu antivirusnu aktivnost. U gotovo svim slučajevima titri antitijela su niski, njihova pojava ne dovodi do smanjenja učinkovitosti liječenja ili pojave drugih autoimunih poremećaja.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Lijek je kontraindiciran u trudnoći i dojenju (dojenje).

Obrazac za oslobađanje

Rastvor za injekciju je providan, bezbojan.
1 ml
humani rekombinantni interferon alfa-2b 3 miliona IU
Pomoćne supstance: natrijum acetat, natrijum hlorid, dinatrijumova so etilendiamin tetraoctene kiseline, Tween-80, dekstran 40, voda

Rok upotrebe od datuma proizvodnje

18 mjeseci

Indikacije za upotrebu

Kao dio kompleksne terapije kod odraslih:

S kroničnim virusnim hepatitisom B bez znakova ciroze jetre;

Za hronični virusni hepatitis C u odsustvu simptoma zatajenja jetre (monoterapija ili kombinovana terapija sa ribavirinom);

S papilomatozom larinksa;

Za genitalne bradavice;

Za leukemiju dlakavih ćelija, hroničnu mijeloidnu leukemiju, ne-Hodgkinov limfom, melanom, multipli mijelom, Kaposijev sarkom zbog AIDS-a, progresivni rak bubrega.

Kontraindikacije

Teška kardiovaskularne bolesti anamneza (nekontrolisana hronična srčana insuficijencija, nedavni infarkt miokarda, teški poremećaji srčanog ritma);

Teško zatajenje bubrega i/ili jetre (uključujući one uzrokovane prisustvom metastaza);

Epilepsija, kao i teški poremećaji centralnog nervnog sistema, posebno izraženi depresijom, suicidalnim mislima i pokušajima (uključujući anamnezu);

Hronični hepatitis s dekompenziranom cirozom jetre i kod pacijenata koji primaju ili su nedavno primali terapiju imunosupresivima (s izuzetkom završenog kratkotrajnog liječenja kortikosteroidima);

Autoimuni hepatitis ili druga autoimuna bolest;

Liječenje imunosupresivima nakon transplantacije;

Bolest štitne žlijezde, koji se ne može kontrolisati opšteprihvaćenim terapijskim metodama;

Dekompenzovane plućne bolesti (uključujući HOBP);

Dekompenzirani dijabetes melitus;

Hiperkoagulacija (uključujući tromboflebitis, plućnu emboliju);

Teška mijelodepresija;

Trudnoća;

Period laktacije (dojenje);

Preosjetljivost na komponente lijeka.

farmakološki efekat

Interferon. Altevir® ima antivirusno, imunomodulatorno, antiproliferativno i antitumorsko djelovanje.

Interferon alfa-2b, u interakciji sa specifičnim receptorima na površini ćelije, pokreće složeni lanac promjena unutar ćelije, uključujući indukciju sinteze određenog broja specifičnih citokina i enzima, te remeti sintezu virusne RNK i virusnih proteina u ćelija. Rezultat ovih promjena je nespecifično antivirusno i antiproliferativno djelovanje povezano sa prevencijom replikacije virusa u ćeliji, inhibicijom ćelijske proliferacije i imunomodulatornim djelovanjem interferona. Interferon alfa-2b stimuliše proces prezentacije antigena imunokompetentnim ćelijama, ima sposobnost da stimuliše fagocitnu aktivnost makrofaga, kao i citotoksičnu aktivnost T ćelija i ćelija „prirodnih ubica“ uključenih u antivirusni imunitet.

Sprečava proliferaciju ćelija, posebno tumorskih ćelija. Ima inhibitorni učinak na sintezu nekih onkogena, što dovodi do inhibicije rasta tumora.

Sastav pripravaka interferona ovisi o obliku njihovog oslobađanja.

Obrazac za oslobađanje

Pripravci interferona imaju sljedeće oblike oslobađanja:

• liofilizirani prašak za pripremu kapi za oči i nos, otopina za injekcije;
• otopina za injekcije;
• kapi za oči;
• Filmovi za oči;
• kapi za nos i sprej;
• mast;
• dermatološki gel;
• liposomi;
• aerosol;
• oralni rastvor;
• rektalne supozitorije;
• vaginalne supozitorije;
• implantati;
• mikroklistir;
• tablete (tablete interferona su dostupne pod robnom markom Entalferon).

farmakološki efekat

IFN lijekovi spadaju u grupu lijekova s ​​antivirusnim i imunomodulatornim djelovanjem.

Svi IFN imaju antivirusno i antitumorsko djelovanje. Ništa manje važno je njihovo svojstvo stimulativnog djelovanja. makrofagi - ćelije igraju važnu ulogu u inicijaciji.

IFN doprinose povećanju otpornosti organizma na penetraciju virusi , kao i blokiranje reprodukcije virusi kada prodru u ćeliju. Ovo posljednje je zbog sposobnosti IFN-a da suzbije translacija glasničke RNK virusa .

Međutim, antivirusni učinak IFN-a nije usmjeren protiv određenih virusi , odnosno IFN-ove ne karakteriše specifičnost virusa. Upravo to objašnjava njihovu svestranost i širok spektar antivirusnog djelovanja.

Interferon - šta je to?

Interferoni su klasa sa sličnim svojstvima glikoproteini , koje proizvode ćelije kralježnjaka kao odgovor na izlaganje razne vrste induktori virusne i nevirusne prirode.

Prema Wikipediji, kako bi biološki aktivna supstanca je kvalifikovan kao interferon, mora biti proteinske prirode i imati izražen antivirusna aktivnost u odnosu na razne virusi , u najmanju ruku, u homolognim (sličnim) stanicama, “posredovanim ćelijskim metaboličkim procesima uključujući sintezu RNK i proteina”.

Klasifikacija IFN-a koju su predložili SZO i Komitet za interferon zasniva se na razlikama u njihovim antigenskim, fizičkim, hemijskim i biološkim svojstvima. Osim toga, uzima u obzir njihovu vrstu i ćelijsko porijeklo.

Na osnovu antigenosti (specifičnosti antigena), IFN se obično dijele na kiselinsko stabilne i kiselinsko-labilne. Oni koji su otporni na kiselinu uključuju alfa i beta interferone (oni se takođe nazivaju IFN tipa I). Interferon gama (γ-IFN) je kiselinski labilan.

α-IFN se proizvodi leukociti periferne krvi (leukociti B- i T-tipa), stoga je ranije označen kao leukocitni interferon . Trenutno postoji najmanje 14 vrsta.

β-IFN se proizvodi fibroblasti , zbog čega se i zove fibroblastična .

Prethodna oznaka γ-IFN je imuni interferon , proizvodi se stimuliranim Limfociti T-tipa , NK ćelije (normalne (prirodne) ubice; od engleskog "prirodni ubica") i (vjerovatno) makrofagi .

Osnovna svojstva i mehanizam djelovanja IFN-a

Bez izuzetka, sve IFN-e karakteriše polifunkcionalna aktivnost protiv ciljnih ćelija. Njihovo najčešće svojstvo je sposobnost indukcije u njima antivirusno stanje .

Interferon se koristi kao terapeutsko i profilaktičko sredstvo za razne bolesti virusne infekcije . Karakteristika IFN lijekova je da njihov učinak slabi s ponovljenim injekcijama.

Mehanizam djelovanja IFN-a povezan je s njegovom sposobnošću da inhibira virusne infekcije . Kao rezultat liječenja lijekovima interferona u tijelu pacijenta okolo izvor infekcije neka vrsta barijere se formira od otpornih na virus neinficiranih ćelija, što sprečava dalje širenje infekcije.

Interakcijom sa još neoštećenim (neoštećenim) ćelijama sprečava sprovođenje reproduktivnog ciklusa virusi zbog aktivacije određenih ćelijskih enzima ( protein kinaze ).

Najvažnije funkcije interferona su sposobnost supresije hematopoeza ; moduliraju imunološki odgovor tijela i odgovor na upalu; reguliraju procese proliferacije i diferencijacije stanica; potiskuju rast i sprečavaju reprodukciju virusne ćelije ; stimulišu ekspresiju površine antigeni ; potiskuju pojedinačne funkcije B- i T-tip leukocita , stimulišu aktivnost NK ćelije itd.

Upotreba IFN-a u biotehnologiji

Razvoj metoda za sintezu i visoko efikasno prečišćavanje leukocita i rekombinantnih interferona u količinama dovoljnim za proizvodnju lijekova, omogućilo je otvaranje mogućnosti korištenja IFN lijekova za liječenje pacijenata s dijagnozom virusni hepatitis .

Posebnost rekombinantnih IFN-a je da se proizvode izvan ljudskog tijela.

Na primjer, rekombinantni interferon beta-1a (IFN beta-1a) se dobijaju iz ćelija sisara (posebno iz ćelija jajnika kineskog hrčka) i sličnih svojstava interferon beta-1b (IFN β-1b) proizveden od strane člana porodice Enterobacteriaceae coli (Escherichia coli).

Lijekovi induktori interferona - šta su to?

Induktori IFN su lijekovi koji sami po sebi ne sadrže interferon, ali istovremeno stimuliraju njegovu proizvodnju.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Glavni biološki efekat α-IFN je inhibicija sinteze virusnih proteina . Antivirusno stanje ćelije razvija se u roku od nekoliko sati nakon primjene lijeka ili indukcije proizvodnje IFN-a u tijelu.

Međutim, IFN nema efekta na ranim fazama replikativni ciklus odnosno u fazi adsorpcije, penetracije virus u ćeliju (prodiranje) i oslobađanje unutrašnja komponentavirus u procesu njegovog „svlačenja“.

Antivirusna akcija α-IFN se pojavljuje čak i kada su ćelije inficirane infektivne RNK . IFN ne prodire u ćeliju, već samo stupa u interakciju sa specifičnim receptorima ćelijske membrane (gangliozidi ili slične strukture koje sadrže oligošećeri ).

Mehanizam aktivnosti IFN alfa podsjeća na djelovanje određenih glikopeptidni hormoni . Stimuliše aktivnost geni , od kojih su neki uključeni u kodiranje formiranja proizvoda s direktnim antivirusni efekat .

β interferoni takođe imaju antivirusni efekat , koji je povezan s nekoliko mehanizama djelovanja. Beta interferon aktivira NO sintetazu, što zauzvrat pomaže u povećanju koncentracije dušikovog oksida unutar stanice. Potonji igra ključnu ulogu u suzbijanju reprodukcije virusi .

β-IFN aktivira sekundarne, efektorske funkcije prirodne ubiceV , B-tipa limfocita , monociti krvi , tkivnih makrofaga (mononuklearni fagociti) i neutrofilna , koje karakteriše citotoksičnost zavisna od antitela i nezavisna od antitela.

Osim toga, β-IFN blokira oslobađanje unutrašnje komponente virus i remeti procese metilacije RNA virus .

γ-IFN je uključen u regulaciju imunološkog odgovora i reguliše ekspresiju upalne reakcije. Uprkos činjenici da je nezavisan antivirus I antitumorski efekat , gama interferon vrlo slaba. Istovremeno, značajno pojačava aktivnost α- i β-IFN.

Nakon parenteralne primjene, maksimalna koncentracija IFN-a se opaža nakon 3-12 sati. Pokazatelj bioraspoloživosti je 100% (i nakon injekcije pod kožu i nakon injekcije u mišić).

Poluvrijeme T½ kreće se od 2 do 7 sati. Koncentracije IFN u tragovima u krvnoj plazmi se ne mogu otkriti nakon 16-24 sata.

Indikacije za upotrebu

IFN je namijenjen za liječenje virusne bolesti , upečatljivo respiratornog trakta .

Osim toga, pripravci interferona propisuju se pacijentima sa hronične forme hepatitisa i Delta .

Za liječenje virusne bolesti a posebno se pretežno koristi IFN-α (oba njegova oblika, IFN-alfa 2b i IFN-alfa 2a). “Zlatni standard” liječenja hepatitis C pegilirani interferoni alfa-2b i alfa-2a se smatraju. U poređenju sa tim, konvencionalni interferoni su manje efikasni.

Genetski polimorfizmi uočeni u genu IL28B, koji je odgovoran za kodiranje IFN lambda-3, uzrokuju značajne razlike u efektu liječenja.

Pacijenti sa genotipom 1 hepatitis C sa zajedničkim alelima navedenog gena imaju veću vjerovatnoću da postignu duže i izraženije rezultate liječenja u odnosu na druge pacijente.

IFN se takođe često propisuje pacijentima sa onkološke bolesti : maligni , endokrini tumori pankreasa , ne-Hodgkinov limfom , karcinoidni tumori ; Kaposijev sarkom , uslovno; leukemija dlakavih ćelija ,multipli mijelom , rak bubrega itd.

Kontraindikacije

Interferon se ne propisuje pacijentima koji su preosjetljivi na njega, kao ni djeci i adolescentima koji pate od težak mentalnih poremećaja I poremećaji nervni sistem , koji su praćeni mislima o samoubistvu i pokušajima samoubistva, teškim i dugotrajnim.

U kombinaciji sa antivirusni lek Ribavirin IFN je kontraindiciran kod pacijenata s dijagnozom teškog oštećenja bubreg (stanja u kojima je CC manji od 50 ml/min).

Preparati interferona su kontraindicirani u (u slučajevima kada odgovarajuća terapija ne daje očekivani klinički učinak).

Nuspojave

Interferon spada u kategoriju lijekova koji mogu uzrokovati veliki broj neželjene reakcije iz raznih sistema i organa. U većini slučajeva su posljedica primjene interferona intravenozno, supkutano ili intramuskularno, ali mogu biti izazvane i drugim farmaceutskim oblicima lijeka.

Najčešće neželjene reakcije na uzimanje IFN-a su:

• anoreksija;
• mučnina;
• zimica;
• drhtanje u telu.

Nešto rjeđe su povraćanje, povišen krvni pritisak, osjećaj suhih usta, opadanje kose (), astenija ; nespecifični simptomi koji podsjećaju na simptomi gripa ; bol u leđima, depresivna stanja , muskuloskeletni bol , misli o samoubistvu i pokušaju samoubistva, opća malaksalost, oštećen ukus i koncentracija, povećana razdražljivost, poremećaji spavanja (često), arterijska hipotenzija , konfuzija.

Rijetke nuspojave uključuju: bol na desnoj strani gornjeg abdomena, osip po tijelu (eritematozni i makulopapulozni), povećana nervoza, bol i teška upala na mjestu ubrizgavanja lijeka u injekcijski oblik, sekundarna virusna infekcija (uključujući infekciju virus herpes simplex ), povećana suvoća koža, , bol u očima , konjunktivitis , zamagljen vid, disfunkcija suzne žlezde , anksioznost, labilnost raspoloženja; psihotični poremećaji , uključujući povećanu agresiju, itd.; hipertermija , dispeptički simptomi , respiratorni poremećaji, gubitak težine, neformirana stolica, hiper- ili hipotireoza , oštećenje sluha (do potpunog gubitka), stvaranje infiltrata u plućima, pojačan apetit, krvarenje desni, u ekstremitetima, dispneja , disfunkcija bubrega i razvoj zatajenje bubrega , periferna ishemija , hiperurikemija , neuropatija itd.

Liječenje IFN lijekovima može uzrokovati kršenje reproduktivnu funkciju . Studije na primatima su pokazale da interferon krši menstrualnog ciklusa među ženama . Osim toga, kod žena koje su podvrgnute liječenju lijekovima IFN-α, nivo .

Iz tog razloga, prilikom propisivanja interferona, žene u reproduktivnoj dobi trebaju koristiti barijerna kontracepcija . Muškarcima reproduktivne dobi također se savjetuje da budu obaviješteni o mogućim nuspojavama.

U rijetkim slučajevima, liječenje interferonom može biti praćeno oftalmološkim poremećajima koji se izražavaju kao krvarenja u retini oka , retinopatija (uključujući ali ne ograničavajući se na makularni edem ), žarišne promjene na mrežnici, smanjena vidna oštrina i/ili ograničena vidna polja, oticanje diska optičkih nerava , neuritis očnog (drugog kranijalnog) živca , arterijska opstrukcija ili retinalne vene .

Ponekad se mogu razviti tokom uzimanja interferona hiperglikemija , simptomi nefrotskog sindroma , . Kod pacijenata sa dijabetes melitus može se pogoršati kliničku sliku bolesti.

Ne može se isključiti mogućnost nastanka cerebrovaskularno krvarenje , multiformni eritem , nekroza tkiva na mjestu ubrizgavanja, srčana i cerebrovaskularna ishemija , hipertrigliceridermija , sarkoidoza (ili pogoršanje njegovog toka), Lyellovi sindromi I Stevens-Johnson .

Primjena interferona u monoterapiji ili u kombinaciji s Ribavirin u izolovanim slučajevima može izazvati aplastična anemija (AA) ili čak PAKKM ( potpuna aplazija crvene koštane srži ).

Zabilježeni su i slučajevi kada su se tokom liječenja interferonima kod pacijenata razvili različiti autoimune I imunološki posredovani poremećaji (uključujući Werlhofova bolest I Moschkowitzova bolest ).

Interferon, uputstvo za upotrebu (Metod i doziranje)

Upute za upotrebu interferona alfa, beta i gama ukazuju na to da se prije propisivanja lijeka pacijentu preporučuje utvrditi koliko je pacijent osjetljiv na njega , što je uzrokovalo bolest.

Način primjene humanog leukocitnog interferona određuje se ovisno o dijagnozi datoj pacijentu. U većini slučajeva se propisuje kao potkožna injekcija, ali u nekim slučajevima lijek se može ubrizgati u mišić ili venu.

Doza liječenja, doza održavanja i trajanje liječenja određuju se ovisno o kliničkoj situaciji i odgovoru pacijenta na terapiju koja mu je propisana.

Pod "dječijim" interferonom podrazumijevamo lijek u obliku čepića, kapi i masti.

Upute za upotrebu interferona za djecu preporučuju korištenje ovog lijeka i kao terapeutsko i kao profilaktičko sredstvo. Dozu za dojenčad i stariju djecu odabire ljekar koji prisustvuje.

U preventivne svrhe, INF se koristi u obliku otopine, za čiju pripremu se koristi destilirana ili prokuhana voda na sobnoj temperaturi. Gotov rastvor je obojen crvenom bojom i opalescentan. Treba ga čuvati u frižideru ne duže od 24-48 sati. Lijek se ukapava u nos djece i odraslih.

At virusne oftalmološke bolesti lijek se propisuje u obliku kapi za oči.

Čim se težina simptoma bolesti smanji, volumen instilacija treba smanjiti na jednu kap. Tok tretmana je od 7 do 10 dana.

Za liječenje lezija uzrokovanih virusi herpesa , mast se nanosi u tankom sloju na zahvaćena područja kože i sluzokože dva puta dnevno, u intervalima od 12 sati. Tijek liječenja je od 3 do 5 dana (dok se potpuno ne obnovi integritet oštećene kože i sluzokože).

Za prevenciju akutne respiratorne infekcije i potrebno ga je podmazati mašću nosni prolazi . Učestalost zahvata tokom 1. i 3. nedelje kursa je 2 puta dnevno. Preporučljivo je napraviti pauzu tokom 2. sedmice. U preventivne svrhe, interferon treba koristiti tokom cijelog perioda epidemije respiratornih bolesti .

Trajanje rehabilitacionog kursa kod dece koja često doživljavaju rekurentne virusno-bakterijske infekcije respiratornog trakta , ORL organi , ponavljajuća infekcija , uzrokovano herpes simplex virus , je dva mjeseca.

Kako razrijediti i kako koristiti interferon u ampulama?

Upute za korištenje interferona u ampulama ukazuju na to da se prije upotrebe ampula mora otvoriti, u nju se mora uliti voda (destilirana ili prokuhana) na sobnoj temperaturi do oznake na ampuli koja odgovara 2 ml.

Sadržaj se lagano protrese dok se potpuno ne otopi. Otopina se ubrizgava u svaki nosni prolaz dva puta dnevno po pet kapi, održavajući intervale od najmanje šest sati između primjena.

IN medicinske svrhe IFN se počinje kada se pojave prvi simptomi. simptomi gripa . Što ranije pacijent počne da ga uzima, to je veća efikasnost leka.

Smatra se najefikasnijim metoda inhalacije(kroz nos ili usta). Za jednu inhalaciju preporučuje se uzimanje sadržaja tri ampule lijeka, otopljenog u 10 ml vode.

Voda je prethodno zagrijana do temperature ne više od +37 °C. Postupci inhalacije se provode dva puta dnevno, održavajući interval od najmanje jedan do dva sata između njih.

Prilikom prskanja ili ukapavanja, sadržaj ampule se rastvori u dva mililitra vode i 0,25 ml (ili pet kapi) se aplicira u svaki nosni prolaz tri do šest puta dnevno. Trajanje tretmana je 2-3 dana.

Kapi za nos za djecu u preventivne svrhe se ukapaju (5 kapi) dva puta dnevno, za početna faza razvoj bolesti, učestalost ukapavanja se povećava: lijek treba davati najmanje pet do šest puta dnevno svakih sat ili dva.

Mnoge ljude zanima da li se rastvor interferona može kapati u oči. Odgovor na ovo pitanje je da.

Predoziranje

Slučajevi predoziranja interferonom nisu opisani.

Interakcija

β-IFN je kompatibilan sa kortikosteroidni lijekovi i ACTH. Ne treba ga uzimati tokom lečenja mijelosupresivni lijekovi , uklj. citostatici (ovo može uzrokovati aditivni efekat ).

Beta-IFN treba davati sa oprezom sa lekovima čiji klirens u velikoj meri zavisi od sistem citokroma P450 (antiepileptički lijekovi , neki antidepresivi i sl.).

Ne biste trebali uzimati α-IFN i Telbivudin . Istovremena upotreba α-IFN izaziva obostrano pojačanje djelovanja u odnosu na. Kada se koristi zajedno sa fosfazid mogu se međusobno povećati mijelotoksičnost oba lijeka (preporuča se pažljivo pratiti promjene u količini granulociti And;

at sepsa ;

za liječenje djece virusne infekcije (na primjer, ili);

za liječenje hronični virusni hepatitis .

IFN se koristi i u terapiji, čija je svrha rehabilitacija često oboljelih osoba. respiratorne infekcije djeca.

Najoptimalnija opcija za djecu su kapi za nos: kada se koristi na ovaj način, interferon ne prodire u gastrointestinalni trakt (prije razrjeđivanja lijeka za nos, vodu treba zagrijati na temperaturu od 37°C).

Za dojenčad, interferon se propisuje u obliku supozitorija (150 hiljada IU). Supozitorije za djecu treba davati jedan po jedan 2 puta dnevno, održavajući razmake od 12 sati između primjena. Tok tretmana je 5 dana. Da potpuno izliječimo dijete ARVI Po pravilu je dovoljan jedan kurs.

Za liječenje treba uzimati 0,5 g masti dva puta dnevno. Liječenje u prosjeku traje 2 sedmice. U naredne 2-4 sedmice, mast se koristi 3 puta sedmično.

Brojne pozitivne recenzije o lijeku ukazuju na to dozni oblik takođe se pokazao kao efikasan tretman stomatitis I upaljene krajnike . Inhalacije interferona za djecu nisu ništa manje efikasne.

Učinak primjene lijeka značajno se povećava ako se za njegovu primjenu koristi nebulizator (potrebno je koristiti uređaj koji raspršuje čestice promjera većeg od 5 mikrona). Inhalacije kroz nebulizator imaju svoje specifičnosti.

Prvo, interferon se mora udahnuti kroz nos. Drugo, prije korištenja uređaja morate isključiti funkciju grijanja (IFN je protein; na temperaturama iznad 37°C se uništava).

Za inhalaciju u nebulizatoru, sadržaj jedne ampule se razblaži u 2-3 ml destilovanog ili mineralna voda(u ove svrhe možete koristiti i fiziološki rastvor). Dobijeni volumen je dovoljan za jedan postupak. Učestalost zahvata u toku dana je od 2 do 4.

Važno je zapamtiti da se ne preporučuje dugotrajno liječenje djece interferonom, jer se razvija ovisnost o njemu i stoga se ne razvija očekivani učinak.

Interferon tokom trudnoće

Izuzetak mogu biti slučajevi kada očekivana korist terapije za buduću majku premašuje rizik od neželjenih reakcija i štetnih efekata na razvoj fetusa.

Ne može se isključiti mogućnost izolacije rekombinantnih komponenti IFN u majčinom mlijeku. Zbog mogućnosti izlaganja fetusu kroz mlijeko, IFN se ne propisuje dojiljama.

Kao posljednje sredstvo, kada se primjena IFN-a ne može izbjeći, ženi se savjetuje da ne doji tokom terapije. Za ublažavanje nuspojava lijeka (pojava simptoma sličnih gripi) preporučuje se istovremena primjena s IFN-om. .

tvar-rastvor: pakovanja Reg. Broj: LSR-007009/08

Klinička i farmakološka grupa:

Oblik puštanja, sastav i pakovanje

supstance -rešenje.

boce (1) - kartonska pakovanja.

Opis aktivnih komponenti lijeka " Interferon alfa-2b»

farmakološki efekat

Interferon. To je visoko pročišćeni rekombinantni protein s molekulskom težinom od 19.300 daltona. Dobije se od klona Escherichia coli hibridizacijom bakterijskih plazmida sa genom za humane leukocite koji kodira sintezu interferona. Za razliku od interferona, alfa-2a ima arginin na poziciji 23.

Ima antivirusno djelovanje, što je posljedica interakcije sa specifičnim membranskim receptorima i indukcije sinteze RNK i, konačno, proteina. Potonji, zauzvrat, sprječavaju normalnu reprodukciju virusa ili njegovo oslobađanje.

Ima imunomodulatorno djelovanje, što je povezano s aktivacijom fagocitoze, stimulacijom stvaranja antitijela i limfokina.

Ima antiproliferativni efekat na tumorske ćelije.

Indikacije

Akutni hepatitis B, hronični hepatitis B, hronični hepatitis C.

Leukemija dlakavih ćelija, hronična mijeloična leukemija, karcinom bubrežnih ćelija, Kaposijev sarkom zbog AIDS-a, kožni T-ćelijski limfom (mycosis fungoides i Sézaryjev sindrom), maligni melanom.

Režim doziranja

Primjenjuje se intravenozno ili subkutano. Doza i režim liječenja određuju se pojedinačno, ovisno o indikacijama.

Nuspojava

Simptomi slični gripi: često - groznica, zimica, bol u kostima, zglobovima, očima, mijalgija, glavobolja, pojačano znojenje, vrtoglavica.

Iz probavnog sistema: mogući gubitak apetita, mučnina, povraćanje, dijareja, zatvor, smetnje senzacije ukusa, suha usta, gubitak težine, blagi bol u trbuhu, blage promjene u testovima funkcije jetre (obično se normaliziraju nakon liječenja).

Iz centralnog i perifernog nervnog sistema: rijetko - vrtoglavica, pogoršanje mentalne aktivnosti, poremećaj sna, oštećenje pamćenja, anksioznost, nervoza, agresivnost, euforija, depresija (nakon dugotrajno liječenje), parestezija, neuropatija, tremor; u nekim slučajevima - suicidalne tendencije, pospanost.

Iz kardiovaskularnog sistema: moguće - tahikardija (sa groznicom), arterijska hipotenzija ili hipertenzija, aritmija; u nekim slučajevima - poremećaji kardiovaskularnog sistema, koronarne arterijske bolesti, infarkt miokarda.

Izvana respiratornog sistema: rijetko - bol u grudima, kašalj, blagi nedostatak daha; u nekim slučajevima - upala pluća, plućni edem.

Iz hematopoetskog sistema: moguća blaga leukopenija, trombocitopenija, granulocitopenija.

Dermatološke reakcije: mogući svrab, reverzibilna alopecija.

ostalo: rijetko - ukočenost mišića; u izolovanim slučajevima - antitijela na prirodne ili rekombinantne interferone.

Kontraindikacije

Teške kardiovaskularne bolesti, dekompenzirana ciroza jetre, teška depresija, psihoza, ovisnost o alkoholu ili drogama, povećana osjetljivost na interferon alfa-2b.

Trudnoća i dojenje

Upotreba tokom trudnoće je moguća samo ako očekivana korist terapije za majku nadmašuje potencijalni rizik za fetus.

Nije poznato da li se interferon alfa-2b izlučuje u majčino mlijeko. Ako je neophodno koristiti ga tokom dojenja, treba odlučiti o pitanju prekida dojenja.

Žene u reproduktivnoj dobi trebale bi koristiti pouzdanu kontracepciju tokom liječenja.

Koristi se za disfunkciju jetre

Kontraindicirano kod dekompenzirane ciroze jetre. Koristiti s oprezom kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre.

Koristiti kod oštećenja bubrega

Koristiti s oprezom kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega.

specialne instrukcije

S oprezom koristiti kod pacijenata sa oštećenom hematopoezom bubrega, jetre, koštane srži ili sa tendencijom samoubistva.

Kod pacijenata sa oboljenjima kardiovaskularnog sistema moguća je aritmija. Ako se aritmija ne smanji ili poveća, dozu treba smanjiti za 2 puta ili prekinuti liječenje.

Tokom perioda lečenja neophodno je praćenje neurološkog i mentalnog statusa.

U slučajevima teške supresije hematopoeze koštane srži neophodno je redovno ispitivanje sastava periferne krvi.

Interferon alfa-2b djeluje stimulativno na imunološki sistem, stoga treba oprezno primjenjivati ​​kod pacijenata sklonih autoimune bolesti, zbog povećanog rizika od autoimunih reakcija.

Interakcije lijekova

Interakcije lijekova

Interferon alfa-2b inhibira metabolizam teofilina i smanjuje njegov klirens.

Uključeno u pripreme

Uključeno na listu (Naredba Vlade Ruske Federacije br. 2782-r od 30. decembra 2014. godine):

VED

ONLS

ATX:

L.03.A.B.05 Interferon alfa-2b

farmakodinamika:

Interferon. To je visoko pročišćeni rekombinant s molekulskom težinom od 19.300 daltona. Izvedeno od klona Escherichia coli hibridizacijom bakterijskih plazmida sa genom za humane leukocite koji kodira sintezu interferona. Za razliku od interferona, alfa-2a se nalazi na poziciji 23.

Ima antivirusno djelovanje, što je posljedica interakcije sa specifičnim membranskim receptorima i indukcije sinteze RNK i, konačno, proteina. Potonji, zauzvrat, sprječavaju normalnu reprodukciju virusa ili njegovo oslobađanje.

Ima imunomodulatorno djelovanje, što je povezano s aktivacijom fagocitoze, stimulacijom stvaranja antitijela i limfokina.

Ima antiproliferativni učinak na tumorske ćelije.

Lijek povećava fagocitnu aktivnost makrofaga i pojačava citotoksični učinak limfocita.

Farmakokinetika:

Prodire u sistemski krvotok kroz mukoznu membranu respiratornog trakta, podvrgava se razgradnji u tijelu, a djelomično se izlučuje nepromijenjen, uglavnom preko bubrega. Lokalna upotreba za liječenje virusnih infekcija osigurava visoku koncentraciju interferona na mjestu upale. Metabolizira se u jetri, poluvrijeme eliminacije je 2-6 sati.

Indikacije:

Hronični hepatitis B;

leukemija dlakavih ćelija;

karcinom bubrežnih ćelija;

Skin T -ćelijski limfom (mycosis fungoides i Sezaryjev sindrom);

IN virusni hepatitis B;

IN virusni aktivni hepatitis C;

Hronična mijeloična leukemija;

Kaposijev sarkom zbog AIDS-a;

Maligni melanom;

- primarna (esencijalna) i sekundarna trombocitoza;

- prijelazni oblik kronične granulocitne leukemije i mijelofibroze;

- multipli mijelom;

Rak bubrega;

- retikulosarkom;

- multipla skleroza;

- prevenciju i liječenje gripe i akutne respiratorne virusne infekcije.

I.B15-B19.B16 Akutni hepatitis B

I.B15-B19.B18.1 Hronični virusni hepatitis B bez delta agensa

I.B15-B19.B18.2 Hronični virusni hepatitis C

I.B20-B24.B21.0 Bolest uzrokovana HIV-om sa manifestacijama Kaposijevog sarkoma

II.C43-C44.C43.9 Maligni melanom kože, nespecificiran

II.C64-C68.C64 Maligna neoplazma bubrega osim bubrežne karlice

II.C81-C96.C84 Periferni i kožni limfomi T-ćelija

II.C81-C96.C84.0 Mycosis fungoides

II.C81-C96.C84.1 Sézaryjeva bolest

II.C81-C96.C91.4 Leukemija dlakavih ćelija (leukemijska retikuloendotelioza)

II.C81-C96.C92.1 Hronični mijeloična leukemija

Kontraindikacije:

D nekompenzirana ciroza jetre;

Psihoza;

P povećana osjetljivost na interferon alfa-2 b;

- teške kardiovaskularne bolesti;

T teška depresija;

A ovisnost o alkoholu ili drogama;

- autoimune bolesti;

- akutni infarkt miokarda;

- teški poremećaji hematopoetskog sistema;

-epilepsija i/ili drugi poremećaji centralnog nervnog sistema;

-hronični hepatitis kod pacijenata koji primaju ili su nedavno primali imunosupresivnu terapiju (s izuzetkom kratkotrajnog prethodnog liječenja steroidima).

Pažljivo:

-bolesti jetre;

Z bolest bubrega;

-kršenje hematopoeze koštane srži;

-sklonost autoimunim bolestima;

-sklonost pokušajima samoubistva.

Trudnoća i dojenje:

Preporuka FDA kategorije C Nema dostupnih podataka o sigurnosti. Nemojte koristiti! Upotreba tokom trudnoće je moguća samo ako je potencijalna korist za majku veća od potencijalne štete za dijete.

Prilikom upotrebe lijeka potrebno je koristiti kontracepciju.

Informacije o prodoru u majčino mleko br. Ne koristiti tokom dojenja.

Upute za upotrebu i doziranje:

Primjenjuje se intravenozno ili subkutano. Doza se određuje individualno u zavisnosti od dijagnoze i pojedinačni indikatori bolestan.

Subkutana primena u dozi od 0,5-1 mcg/kg jednom nedeljno tokom 6 meseci. Doza se bira uzimajući u obzir očekivanu efikasnost i sigurnost. Ako se nakon 6 mjeseci virusna RNA eliminira iz seruma, liječenje se nastavlja do jedne godine. Ukoliko tokom lečenja postoje neželjene reakcije, zatim se doza smanjuje za 2 puta. Prilikom spremanja neželjeni efekti ili njihova ponovna pojava nakon promjene doze, liječenje se prekida. Također se preporučuje smanjenje doze ako se broj neutrofila smanji na manje od 0,75×10 9 /l ili se broj trombocita smanji na manje od 50×10 9 /l. Terapija se prekida kada se broj neutrofila smanji na manje od 0,5×10 9 /l ili trombocita - manje od 25×10 9 /l. U slučajevima teške bubrežne disfunkcije (klirens manji od 50 ml/min), pacijenti treba da budu pod stalnim nadzorom. Ako je potrebno, sedmična doza lijeka se smanjuje. Nije potrebno prilagođavanje doze na osnovu starosti.

Priprema rastvora: praškasti sadržaj bočice se rastvori u 0,7 ml vode za injekcije, boca se lagano protrese dok se prašak potpuno ne rastvori. Gotov rastvor treba pregledati pre primene; Ako se boja promijeni, ne treba ga koristiti. Za primjenu se koristi do 0,5 ml otopine, ostatak se odlaže.

Za liječenje gripe i ARVI- aerosol za lokalna aplikacija 100.000 IU, primijenjeno 7 puta dnevno, svaka 2 sata (dnevna doza - do 20.000 IU) u prva dva dana bolesti, zatim 3 puta dnevno (dnevna doza - do 10.000 IU) pet dana ili do kraja nestanak simptoma bolesti.

Terapija interferonom provodi se u pozadini tradicionalne simptomatske terapije, uključujući upotrebu nesteroidnih protuupalnih lijekova (,) kada temperatura poraste iznad 38,5 ° C, antihistaminici(diazolin, suprastin, tavegil), antitusici (kodelak), mukolitici (mješavina za kašalj), restorative (kalcijum glukonat, vitamini).

Nuspojave:

Izvana gastrointestinalnog trakta: smanjen apetit, povraćanje, zatvor, suha usta, blagi bol u trbuhu, mučnina, dijareja,poremećaj okusa, gubitak tjelesne težine, blage promjene pokazatelja funkcije jetre.

Iz nervnog sistema: vrtoglavica, poremećaj sna, anksioznost, agresivnost, depresija, neuropatija, suicidalne tendencije, mentalno pogoršanje,oštećenje pamćenja, nervoza, euforija, parestezija, tremor, pospanost.

Izvana cirkulatorni sistem: arterijska hipotenzija ili hipertenzija, poremećaji kardiovaskularnog sistema, infarkt miokarda, trombocitopenija, tahikardija,aritmija, ishemijska bolest srce, leukopenija, granulocitopenija.

Iz respiratornog sistema: kašalj, upala pluća, bol u grudima,blagi nedostatak daha, plućni edem.

Izvana kože: reverzibilna alopecija, svrab.

ostalo: antitijela na prirodne ili rekombinantne interferone, ukočenost mišića, simptomi slični gripi.

predoziranje:

Nema podataka.

interakcija:

Lijek inhibira metabolizam teofilina.

specialne instrukcije:

Tokom perioda upotrebe lijeka potrebno je pratiti psihički i neurološki status pacijenta.

Kod pacijenata sa oboljenjima kardiovaskularnog sistema moguća je aritmija. Ako se aritmija ne smanji ili poveća, dozu treba smanjiti za 2 puta ili prekinuti liječenje.

U slučajevima teške supresije hematopoeze koštane srži neophodno je redovno ispitivanje sastava periferne krvi.

Utječe na sposobnost upravljanja vozilima i drugim tehničkim uređajima

Lijek u obliku aerosola ne utječe na sposobnost kontrole vozila i održavanje pokretnih mehanizama.

Instrukcije