Altevir, Alfarona, Viferon, Intron-A, Realdiron, Eberon alfa R.

Sastav i oblik oslobađanja

Interferon alfa-2b. Liofilizirani prašak za injekcije (u 1 bočici - 3 miliona IU, 5 miliona IU, 10 miliona IU, 30 miliona IU). Rekombinantni interferon alfa-2b.

Rastvor za injekcije (špric-olovka - 10 miliona ME, 18 miliona ME, 25 miliona ME; u 1 bočici - 10 miliona ME, 18 miliona ME, 25 miliona ME; 1 doza - 3 miliona ME, 5 miliona ME, 10 miliona ME) . Humani rekombinantni interferon alfa-2b. Rektalne supozitorije (150.000 IU, 500.000 IU).

farmakološki efekat

Lijek je visoko pročišćeni rekombinantni interferon alfa-2b za parenteralnu primjenu. Dobije se od klona Escherichia coli hibridizacijom bakterijskog plazmida sa genom humanih leukocita koji kodira sintezu interferona. To je protein rastvorljiv u vodi sa molekulskom težinom od 19.300 daltona.

Biološka aktivnost interferona se manifestuje kroz njihovo vezivanje za specifične receptore ćelijske membrane. Interferon alfa-2b ima antiproliferativno dejstvo na tumorske ćelije, kao i antivirusno i imunomodulatorno dejstvo.

Farmakokinetika

Uz subkutanu i intramuskularnu primjenu, bioraspoloživost je 100%. - sa subkutanom primjenom 2-3 sata, sa intramuskularnom injekcijom - 6-7 sati, sa intravenskom primjenom - 2 sata Koncentracija interferona u plazmi nije određena nakon 16.24 i 4 sata, respektivno. Alfa interferoni su sposobni da poremete oksidativne metaboličke procese, smanjujući aktivnost mikrosomalnih enzima jetre sistema citokroma P450. Izlučuje se urinom.

Indikacije

Multipli mijelom (generalizovani oblici), leukemija dlakavih ćelija, hronična mijeloična leukemija, maligni melanom, rak Bešika, površinska genitalna kondilomatoza, laringopapilomatoza, Kaposijev sarkom, SIDA, hronični hepatitis C, hronični hepatitis B.

Aplikacija

Primjena i režim liječenja ovise o vrsti bolesti. Tokom trudnoće, interferon alfa-2b se koristi samo u slučajevima kada očekivani učinak liječenja za majku premašuje potencijalni rizik za fetus.

Komponente lijeka prodiru u zupčasti remen. Stoga se tokom dojenja, na osnovu važnosti primjene interferona alfa-2b za majku, prekida dojenje ili liječenje lijekom. Iskustvo s primjenom lijeka kod djece je ograničeno: propisivanje lijeka djeci mora biti pažljivo opravdano.

Nuspojava

Na centralnom nervnom sistemu, psihi: često - osjećaj umora, glavobolja; mogući poremećaji svijesti, vrtoglavica, ataksija, anksioznost, depresija, povećana ekscitabilnost, pospanost, parestezija; rijetko - nesanica; opisani su izolirani slučajevi paralize okulomotornih nerava, oštećenje vida.

Na kardiovaskularni sistem: moguća hipertenzija ili hipotenzija; rijetko - tahikardija; opisani su izolirani slučajevi razvoja ortostatska hipotenzija, kratak dah.

Na PS: često - anoreksija, mučnina, povećani nivoi AST i ALT (prilikom upotrebe doze lijeka veće od 100 miliona IU/dan), alkalna fosfataza; moguće je povraćanje; rijetko - zatvor, stomatitis; izolovani slučajevi dispepsije, pojačane salivacije, ulcerozni stomatitis, nadutost.

Na SC: često - trombocitopenija, granulocitopenija; u nekim slučajevima - poremećaji koagulacije (povećan protrombin i djelomično tromboplastinsko vrijeme), krvarenje iz nosa; Opisani su izolovani slučajevi razvoja purpure.

Na koži: alopecija, prolazni osip, svrab; rijetko - urtikarija, furunkuloza, herpetični osip, vezikularni lišajevi; Opisani su izolovani slučajevi razvoja eritema.

Lokalne reakcije: opisani su izolirani slučajevi upale na mjestu injekcije.

Ostalo: često - groznica, mijalgija; moguća je artralgija; rijetko - konvulzije mišiće potkoljenice, paroksizmalni osjećaj vrućine, dehidracija, kašalj, povišen kreatinin; Opisani su izolovani slučajevi kihanja, poremećaja u oticanju sekreta iz nosa i hiperglikemije.

Ovaj odjeljak predstavlja uputstvo za upotrebu interferona alfa 2b i alfa 2a prve generacije, koje se još nazivaju i linearne, jednostavne ili kratkotrajne. Jedina prednost ovih preparata je njihova relativno niska cijena.

Davne 1943. V. i J. Heile su otkrili takozvani fenomen interferencije. Početna ideja interferona bila je sljedeća: faktor koji sprječava razmnožavanje virusa. Godine 1957. engleski naučnik Alik Isaacs i švajcarski istraživač Jean Lindenman izolovali su ovaj faktor, jasno ga opisali i nazvali interferonom.

Interferon (IFN) je proteinski molekul, koji se proizvodi u ljudskom tijelu. Ljudski genetski aparat kodira "recept" za njegovu sintezu (gen za interferon). Interferon je jedan od citokina, signalnih molekula koji igraju važnu ulogu u funkcionisanju imunog sistema.

Više od pola veka od otkrića IFN-a, proučavano je na desetine svojstava ovog proteina. S medicinskog gledišta, glavne su antivirusne i antitumorske funkcije.

Ljudsko tijelo proizvodi oko 20 vrsta - cijelu porodicu - interferona. IFN se dijeli na dva tipa: I i II.

IFN tipa I - alfa, beta, omega, teta - proizvodi i luči većina ćelija u tijelu kao odgovor na djelovanje virusa i nekih drugih agenasa. IFN tipa II uključuje interferon gama, koji proizvode ćelije imunološkog sistema kao odgovor na djelovanje stranih agenasa.

U početku su se preparati interferona dobivali samo iz krvnih stanica donora; Zvali su se tako: leukocitni interferoni. Godine 1980. počela je era rekombinantnih ili genetski modifikovanih interferona. Proizvodnja rekombinantnih lijekova postala je znatno jeftinija od dobivanja sličnih lijekova iz krvi donatora ili drugih bioloških sirovina; ne koriste se u njihovoj proizvodnji krv davaoca koji mogu poslužiti kao izvor infekcije. Rekombinantni lijekovi ne sadrže strane nečistoće i stoga imaju manje nuspojava. Njihov ljekoviti potencijal je veći od onih sličnih prirodnih lijekova.

Za liječenje virusne bolesti, posebno hepatitisa C, koristi se pretežno interferon alfa (IFN-α). Postoje "jednostavni" ("kratkotrajni") interferoni alfa 2b i alfa 2a i pegilirani (peginterferon alfa-2a i peginterferon alfa-2b). „Jednostavni“ interferoni se praktički ne koriste u EU i SAD-u, ali se kod nas, zbog svoje uporedne jeftinosti, koriste prilično često. U liječenju hepatitisa C koriste se oba oblika “kratkog” IFN-α: interferon alfa-2a i interferon alfa-2b (razlikuje se u jednoj aminokiselini). Injekcije sa jednostavnim interferonima obično se rade svaki drugi dan (sa peginterferonima - jednom sedmično). Efikasnost liječenja kratkotrajnim IFN-ima kada se primjenjuje svaki drugi dan je niža nego s peginterferonima. Neki stručnjaci preporučuju svakodnevne injekcije „jednostavnog“ IFN-a, jer je efikasnost AVT nešto veća.

Raspon “kratkih” IFN-a je prilično širok. Pušteni su od strane različitih proizvođača ispod različita imena: Roferon-A, Intron A, Laferon, Reaferon-EC, Realdiron, Eberon, Interal, Altevir, Alfarona i drugi.
Najviše proučavani (a samim tim i skupi) su Roferon-A i Intron-A. Efikasnost liječenja ovim IFN-ima u kombinaciji sa ribavirinom, ovisno o genotipu virusa i drugim faktorima, kreće se od 30% do 60%. Lista glavnih brendovi Proizvođači jednostavnih interferona i njihovi opisi dati su u tabeli.

Sve interferone treba čuvati u frižideru (od +2 do +8 stepeni Celzijusa). Ne treba ih zagrijavati ili zamrzavati. Nemojte tresti ili izlagati lijek direktnom utjecaju sunčeve zrake. Droge je potrebno transportovati u posebnim kontejnerima.

2018-02-02T17:43:00+03:00

Dokazana efikasnost interferona alfa 2b

Svijet je prvi put saznao za interferon, prirodni protein u ljudskom tijelu, 1957. godine, kada su naučnici Alik Isaacs i Jean Lindenmann otkrili fenomen interferencije - složen mehanizam biološki procesi, zahvaljujući kojoj je organizam u stanju da se bori protiv raznih bolesti. Ali u prošlom veku verovatno nisu ni slutili da će ovaj protein postati glavna komponenta mnogih lekova.

Interferoni su proteini koje proizvode tjelesne stanice kada ih virusi napadnu. Zahvaljujući njima, aktiviraju se geni odgovorni za sintezu zaštitnih intracelularnih molekula, koji daju antivirusni učinak potiskivanjem sinteze virusnih proteina i sprječavanjem njegove reprodukcije. Drugim riječima, ovi proteini (nazivaju se i citokini) u našem tijelu djeluju kao moćni branitelji koji čuvaju naše zdravlje i strogo bdiju kako bismo, ako je potrebno, odmah odbili napad virusa i pobijedili bolest.

Za zaštitu tijela zaraženog virusima, interferon proizvode gotovo sve stanice našeg tijela. Osim toga, njegovo stvaranje mogu stimulirati ne samo virusi, već i bakterijski toksini, pa je ovaj protein učinkovit i protiv nekih bakterijskih infekcija. Dakle, možemo zaključiti da je ovaj citokin veoma važna komponenta ljudskog imunog sistema. Bez toga, čovječanstvo bi davno poraženo od brojnih virusa i bakterija.

Vrste interferona

Interferoni se dijele na tri tipa: alfa, beta i gama, koje proizvode različite stanice.

• Interferon alfa aktivira takozvane prirodne ćelije ubice - leukocite, koji uništavaju viruse, bakterije i druge "neprijateljske" agense.
• Interferon beta se proizvodi u fibroblastima, epitelnim ćelijama i makrofagima, koji apsorbuju infektivne agense.
• Interferon gama proizvode T-limfociti, njegova glavna funkcija, kao i druge vrste, je regulacija imuniteta.

Kako je dokazana efikasnost interferona za ARVI?

Kao što je poznato, ljekari se u svojim aktivnostima pri propisivanju terapije oslanjaju na svoje iskustvo i već uspostavljen sistem znanja. Ali medicina se brzo razvija: svake godine se širom svijeta razvijaju nove učinkovite metode liječenja i patentiraju novi lijekovi. Stoga je postojala potreba za sistematizacijom najnovijim dostignućima i otkrića u medicini, što rezultira kliničkim smjernicama i standardima njege. Ovi dokumentovani algoritmi su zasnovani na dokazanim kliničko iskustvo, opisuju potrebne upute za dijagnostiku, liječenje, rehabilitaciju, prevenciju bolesti i pomažu liječniku da donese odluku o izboru taktike liječenja u datoj situaciji.

Na primjer, u vezi sa obezbjeđivanjem medicinsku njegu djece o problemu ARVI i gripe, razvojna grupa broji oko 40 ljudi i uključuje vodeće ruske stručnjake iz oblasti zaraznih bolesti iz različitih institucija i odjela. To je logično Posebna pažnja specijalisti plaćaju medicinski lijekovi, koji su u stanju da se izbore sa bolestima što je brže moguće, a da pritom imaju minimum neželjenih efekata. Sada govorimo o lijekovima koji sadrže interferon, koji pomažu u borbi protiv ARVI-a kod odraslih i djece.

Kao što je već spomenuto, njihova sposobnost da se bore protiv virusa otkrivena je tokom proučavanja interferencije od strane naučnika Isaacsa i Lindenmanna. Oni su opisali interferon kao „protein, mnogo manji od imunoglobulina, koji proizvode tjelesne ćelije nakon infekcije živim ili inaktiviranim virusima; sposoban da inhibira rast raznih virusa u dozama koje nisu toksične za stanice.” Danas je poznato da ove proteine ​​mogu proizvesti gotovo sve stanice tijela kao odgovor na unošenje stranih informacija, bez obzira na njihovu etiologiju (virusi, gljive, bakterije, intracelularni patogeni, onkogeni). A njihov glavni biološki efekat leži u procesima prepoznavanja i uklanjanja ove strane informacije. Drugim riječima, ove zaštitne molekule „znaju kako“ nježno i precizno uništiti viruse koji su zauzeli stanice, a da pritom ne oštete same stanice. To su potvrdile brojne naučne studije.

Što se tiče metoda korištenja lijekova koji sadrže interferone, potrebno je spomenuti neke nijanse. Jedan od glavnih problema terapije interferonom je da „isporuči“ efektivnu dozu leka bez izazivanja negativne posljedice. U nekim slučajevima, intramuskularno ili intravenozno davanje lijekovi koji sadrže interferon dovode do nuspojava kao što su groznica, zimica, glavobolja i drugi neželjeni efekti. Ovi simptomi nisu kritični za organizam i ubrzo nestaju, ali tokom procesa liječenja izazivaju nelagodu.

Minimizirajte nuspojave interferonskom terapijom ili potpuno bez njih omogućeno je korištenjem čepića koji sadrže interferon alfa-2b. Prema naučno istraživanje, rektalna primjena rekombinantni ljudski interferon u prvim danima akutne respiratorne virusne infekcije smanjuje trajanje groznice, bori se protiv curenja iz nosa i omogućava vam da brzo pobijedite bolest 2. Intranazalna primjena lijekova (kada se lijek nanosi na sluznicu nosa) koji sadrže interferon alfa-2b dopunjuje liječenje i osigurava optimalan učinak terapije. Jedan od lijekova koji je pogodan za borbu protiv gripe i drugih akutnih respiratornih virusnih infekcija u bilo kojoj fazi bolesti je VIFERON. Dostupan je u obliku supozitorija (svijeća), gela i masti.

Kratke upute za upotrebu i podnošljivost lijekova koji sadrže interferon alfa-2b

Ko može uzimati lijekove VIFERON:

• odrasli;
• djeca od prvih dana života;
• trudnice od 4. nedelje gestacije.

Priznanje od strane naučne zajednice

Interferon alfa-2b (VIFERON) je uključen u tri savezna standarda medicinske nege kao preporučeni lek za lečenje gripa i ARVI, kao i u tri savezna protokola za lečenje ovih bolesti. 1 Ako uzmemo u obzir ne samo gripu i ARVI, već i druge bolesti, onda je broj standarda i preporuka u vezi s ovim lijekom još veći - interferon (VIFERON) je uključen u 30 saveznih standarda za pružanje medicinske skrbi odraslima i djece, odobren od strane Ministarstva zdravlja Ruske Federacije, kao i u 21 Protokolu ( Kliničke smjernice) pružanje medicinske njege odraslima, uključujući trudnice i djecu.

Princip djelovanja lijeka

Ljudski rekombinantni interferon alfa-2b, koji je dio lijeka VIFERON, ima antivirusna, imunomodulatorna svojstva i potiskuje replikaciju RNK i DNK virusa. Antivirusna terapija protiv gripe može se započeti u bilo kojoj fazi bolesti. To će pomoći poboljšanju stanja i spriječiti razvoj komplikacija 2. Lijek VIFERON uključuje općenito priznate visoko aktivne antioksidante: u čepićima su to vitamini E i C, u mastima - vitamin E, u gelu - vitamin E, limunska i benzojeva kiselina. Na pozadini takve antioksidativne potpore, primjećuje se povećanje antivirusne aktivnosti interferona.

Rezultati testova na drogu

VIFERON je prošao kroz puni ciklus kliničkim ispitivanjima at širok raspon razne bolesti u vodećim klinikama u Rusiji. Rezultat istraživanja bio je dokaz o terapijskoj i profilaktičkoj djelotvornosti lijeka VIFERON za različite infektivne i upalne bolesti kod odraslih i djece, uključujući novorođenčad i trudnice. To je i naučno dokazano složena kompozicija a oblik oslobađanja daje lijeku VIFERON jedinstvene farmakokinetičke karakteristike, uz produženje djelovanja interferona u odsustvu nuspojava svojstvenih parenteralnim preparatima rekombinantnih interferona 3.

Za koje se bolesti koriste lijekovi na bazi interferona?alfa-2 b

Lijek VIFERON u obliku čepića, gela i masti koristi se za liječenje sljedećih bolesti:

• ARVI, uključujući gripu;
• herpes;
• infekcija papiloma virusom;
• enterovirusna infekcija;
• laringotraheobronhitis;
• hronični hepatitis B, C, D, uključujući i one komplicirane cirozom jetre;
• bakterijska vaginoza;
• kandidijaza;
• mikoplazmoza;
• ureaplazmoza;
• gardnereloza.

Upotreba lijeka VIFERON kao dijela kompleksne antivirusne terapije omogućava smanjenje terapijskih doza antibakterijskih i hormonalnih lijekova. lijekovi, kao i smanjenje toksičnih efekata ove terapije.

Opći doktor

1. http://www.rosminzdrav.ru, Naredba Ministarstva zdravlja Ruska Federacija, http://www.raspm.ru; http://www.niidi.ru; http://www.pediatr-russia.ru; http://www.nnoi.ru
2. Nesterova I.V. "Preparati interferona u kliničku praksu: kada i kako“, „Lekar koji prisustvuje“, septembar 2017.
3. “VIFERON je kompleksni antivirusni i imunomodulatorni lijek za liječenje infektivnih i upalnih bolesti u perinatologiji.” (Vodič za doktore), Moskva, 2014.

Korišteni izvori: http://www.lsgeotar.ru

Lijek sintetiziraju bakterijske ćelije soja Escherichia coli SG-20050/pIF16, u čiji je genetski aparat integriran gen za humani interferon alfa-2b. Lijek je protein koji sadrži 165 aminokiselina, po svojstvima i karakteristikama je identičan ljudskom leukocitnom interferonu alfa-2b. Antivirusni učinak očituje se tijekom reprodukcije virusa, lijek je aktivno uključen u metaboličke procese stanica. Reagujući sa specifičnim receptorima na površini ćelija, lijek pokreće niz intracelularnih promjena, uključujući proizvodnju specifičnih enzima (protein kinaze i 2-5-adenilat sintetaze) i citokina, čije djelovanje usporava sintezu virusnih ribonukleinskih kiselina. kiselina u ćeliji i virusni protein. Povećava fagocitnu aktivnost makrofaga, pojačava specifično citotoksično dejstvo limfocita na ciljne ćelije. Mijenja funkcionalnu aktivnost imunokompetentnih stanica, kvalitativni i kvantitativni sastav izlučenih citokina, formiranje i izlučivanje intracelularnih proteina. Suzbija proliferaciju tumorske ćelije i stvaranje određenih onkogena, što inhibira rast tumora.
Maksimalna koncentracija lijeka pri parenteralnoj primjeni postiže se nakon 2-4 sata. 20 - 24 sata nakon primjene, lijek se ne otkriva u krvnoj plazmi. Koncentracija lijeka u krvnom serumu izravno ovisi o učestalosti i dozi primjene. Metabolizira se u jetri, izlučuje se uglavnom putem bubrega, djelomično nepromijenjen.

Indikacije

Terapija i prevencija gripe i akutnih respiratornih virusnih infekcija; hitne prevencije krpeljni encefalitis zajedno sa imunoglobulinom protiv krpelja; atopijske bolesti, alergijski rinokonjunktivitis, bronhijalna astma prilikom sprovođenja specifične imunoterapije.
Kompleksno liječenje kod odraslih: akutni virusni hepatitis B (umjereni i teški oblici na početku ikteričnog perioda do petog dana žutice (u kasnijim fazama lijek je manje efikasan; u slučaju holestatskog toka bolesti i razvoja hepatične kome lijek nije efikasan); akutni produženi hepatitis B i C, hronični aktivni hepatitis B i C, hronični hepatitis B sa delta agensom; leukemija dlakavih ćelija, stadijum IV karcinoma bubrega, maligni limfomi kože (primarna retikuloza, gljivična mikoza, retikulosarkomatoza), bazalnoćelijski i karcinom skvamoznih ćelija crijeva, Kaposijev sarkom, subleukemijska mijeloza, keratoakantom, histiocitoza Langerhansovih stanica, kronična mijeloična leukemija, esencijalna trombocitemija; virusni konjunktivitis, keratitis, keratokonjunktivitis, keratouveitis, keratoiridociklitis; urogenitalni hlamidijska infekcija; febrilni i meningealni oblik krpeljnog encefalitisa.
Kompleksni tretman za djecu stariju od 1 godine: respiratorna papilomatoza larinksa, počevši od sljedećeg dana nakon uklanjanja papiloma; akutna limfoblastna leukemija u remisiji nakon završetka indukcione kemoterapije (na 4-5 mjeseci remisije).

Način upotrebe humanog rekombinantnog interferona alfa-2b i doza

Ljudski rekombinantni interferon alfa-2b primjenjuje se intramuskularno, supkutano, u leziju, subkonjunktivno, uzima se oralno i koristi se lokalno. Način primjene, doza, režim i trajanje liječenja određuju se pojedinačno ovisno o indikacijama, dobi, stanju pacijenta i podnošljivosti lijeka.
Tokom lečenja, op klinička ispitivanja analize krvi se moraju obavljati svake 2 sedmice, biohemijske pretrage - svake 4 sedmice. Ako se apsolutni broj neutrofila smanji na manje od 0,50 X 10^9/l, a broj trombocita manji od 25 X 10^9/l, terapiju treba prekinuti. Ako se apsolutni broj neutrofila smanji na manje od 0,75 X 10^9/l, a broj trombocita manji od 50 X 10^9/l, preporučuje se privremeno smanjenje doze lijeka za 2 puta i ponavljanje analiza nakon 1 - 2 sedmice; Ako promjene traju, preporučuje se prekid terapije.
Pacijenta treba pažljivo pratiti ako se pojave znaci oštećenja. funkcionalno stanje jetra. Primjena lijeka treba prekinuti ako simptomi napreduju.
Kada se razviju reakcije preosjetljivost (angioedem, urtikarija, anafilaksa, bronhospazam), ukida se primjena lijeka i odmah se propisuje odgovarajuće liječenje.
Neophodno je pažljivo pratiti funkcionalni status bubrega u prisustvu blagog do umjerenog oštećenja bubrega.
Uz produženu primjenu lijeka, moguć je razvoj upale pluća i pneumonitisa. Kupovanje plućni sindromi Tome doprinosi pravovremeni prekid uzimanja lijeka i propisivanje glukokortikosteroida.
Kada dođe do promjena na dijelu centralnog nervni sistem i/ili mentalno zdravlje, uključujući depresiju, zahtijeva nadzor od strane psihijatra tokom liječenja i šest mjeseci nakon njegovog završetka. Nakon prestanka liječenja, ovi poremećaji su obično brzo reverzibilni, ali ponekad je potrebno i do 3 sedmice da se potpuno ponište. Preporučuje se konsultacija sa psihijatrom i prekid terapije lijekovima ako se pojave simptomi. agresivno ponašanje, usmjeren na druge ljude, ili suicidalne misli, simptomi mentalnog poremećaja se pogoršavaju ili ne povlače. Suicidalne misli i pokušaji češće se uočavaju kod pacijenata u djetinjstvu i adolescencija nego kod odraslih. Ako se liječenje lijekom smatra neophodnim kod odraslih pacijenata s ozbiljnim mentalnim poremećajima (uključujući anamnezu), treba ga započeti samo ako se provede liječenje mentalnog poremećaja i odgovarajući individualni skrining. Upotreba lijeka kod pacijenata mlađih od 18 godina s ozbiljnim mentalnim poremećajima (uključujući anamnezu) je kontraindicirana.
Kod pacijenata sa patologijom štitne žlijezde prije početka terapije potrebno je odrediti nivo hormon koji stimuliše štitnjaču, ubuduće bi se njegov sadržaj trebao pratiti najmanje jednom u 6 mjeseci, kao i kada se pojave znaci disfunkcije štitne žlijezde. Primjena lijeka kod takvih pacijenata treba se provoditi pod nadzorom endokrinologa. Ako dođe do disfunkcije štitnjače ili se pogoršaju postojeće bolesti koje se ne mogu liječiti, lijek se mora prekinuti.
Uz produženu primjenu lijeka, mogući su poremećaji vida. Preporučuje se izvođenje oftalmološki pregled prije početka liječenja. Za sve tegobe sa strane organa vida neophodna je hitna konsultacija sa oftalmologom. Pacijenti sa bolestima koje mogu uzrokovati promjene na mrežnjači ( arterijska hipertenzija, dijabetes i dr.), potrebno je obaviti oftalmološki pregled najmanje jednom u šest mjeseci. Ako se smetnje vida pogoršaju ili pojave, treba razmotriti prekid terapije.
Pacijenti sa progresivnim onkološke bolesti i/ili patologije kardiovaskularnog sistema Neophodno je pažljivo posmatranje i praćenje elektrokardiograma. Ako dođe do hipotenzije, potrebno je osigurati odgovarajući tretman i odgovarajuću hidrataciju.
Kod starijih pacijenata koji primaju lijek u visokim dozama moguća je koma, oštećenje svijesti, encefalopatija i konvulzije. Ako se ovi poremećaji razviju i smanjenje doze je neučinkovito, terapija se prekida.
Uz produženu primjenu lijeka, neki pacijenti mogu razviti antitijela na interferon. Tipično, titri antitijela su niski, a njihov izgled ne smanjuje učinkovitost liječenja.
Kod pacijenata sa transplantacijom imunosupresija lijekovima može biti manje efikasna jer interferon stimulira imunološki sistem.
Propisivati ​​s oprezom pacijentima s predispozicijom za autoimune bolesti. Ako se razviju simptomi autoimune bolesti, potrebno je provesti detaljan pregled i procijeniti mogućnost nastavka liječenja interferonom. Ponekad je liječenje lijekom povezano s pogoršanjem ili pojavom psorijaze i sarkoidoze.
Tokom liječenja, potrebno je biti oprezan kada se potencijalno bavite opasne vrste aktivnosti kod kojih je potrebna povećana pažnja i brzina psihomotornih reakcija (uključujući vožnju), te uz razvoj umora, pospanosti, dezorijentacije ili dr. neželjene reakcije takve aktivnosti moraju biti napuštene.

Kontraindikacije za upotrebu

preosjetljivost, ozbiljne bolesti kardiovaskularni sistem (nedavni infarkt miokarda, zatajenje srca u fazi dekompenzacije, teški poremećaji otkucaji srca), teška alergijske bolesti, teška jetrena ili/ zatajenje bubrega, autoimuni hepatitis, hronični hepatitis sa dekompenziranom cirozom jetre, mentalna bolest i poremećaji kod dece i adolescenata, epilepsija i drugi poremećaji centralnog nervnog sistema, anamneza autoimunih bolesti, upotreba imunosupresiva nakon transplantacije, patologija štitne žlezde koja nije kontrolisana opšteprihvaćenim terapijske metode; trudnoća, menstruacija dojenje, koristiti kod muškaraca čije su partnerke trudne.

Ograničenja upotrebe

Teška mijelosupresija, zatajenje jetre i/ili bubrega, bolest štitnjače, psorijaza, sarkoidoza, kronična opstruktivna bolest pluća, dijabetes melitus, sklonost ketoacidozi, poremećaji krvarenja, mentalnih poremećaja, posebno izraženo depresijom, suicidalnim mislima i pokušajima u anamnezi.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Upotreba lijeka je kontraindikovana tijekom trudnoće i dojenja.

Nuspojave humanog rekombinantnog interferona alfa-2b

Kardiovaskularni sistem i krv: prolazna reverzibilna kardiomiopatija, aritmije, arterijska hipotenzija, infarkt miokarda, leukopenija, limfopenija, trombocitopenija, anemija.
Probavni sustav: suha usta, bol u trbuhu, mučnina, dispepsija, gubitak težine, poremećaji apetita, dijareja, povraćanje, pankreatitis, hepatotoksičnost, povećana aktivnost alanin aminotransferaze, alkalne fosfataze.
Nervni sistem i čulni organi: razdražljivost, depresija, nervoza, astenija, anksioznost, nesanica, smanjena sposobnost koncentracije, agresivnost, suicidalne misli, neuropatije, psihoze, oštećenje sluha, oticanje konjunktiva donjeg forniksa, hiperemija i pojedinačnih očnih folikula žarišne promjene na fundusu, smanjena oštrina vida, neuritis optički nerv, krvarenja u retini, tromboza retinalnih arterija i vena, edem papile.
koža: pojačano znojenje, osip, svrab, gubitak kose, lokalna upalna reakcija.
Endokrini sistem: promjene u štitnoj žlijezdi, dijabetes melitus.
Mišićno-koštani sistem: rabdomioliza, bol u leđima, grčevi u nogama, miozitis, mijalgija.
Respiratornog sistema: faringitis, dispneja, kašalj, upala pluća.
Urinarni sistem: zatajenje bubrega, povećane koncentracije kreatinina, ureje.
Imuni sistem: autoimuna patologija ( reumatoidni artritis, vaskulitis, sindrom sličan lupusu), sarkoidoza, anafilaksa, angioedem, alergijski edem, edem lica.
Ostalo: sindrom sličan gripu (groznica, zimica, astenija, umor, umor, artralgija, mijalgija, glavobolja).

Interakcija humanog rekombinantnog interferona alfa-2b sa drugim supstancama

Lijek smanjuje klirens i udvostručuje koncentraciju aminofilina u plazmi.
Kada sove lokalna upotreba s amfotericinom B povećava se rizik od oštećenja bubrega, hipotenzije i bronhospazma; s busulfanom - veno-okluzivna bolest jetre; s dakarbazinom - hepatotoksičnost; sa zidovudinom - neutropenija.
Lijek povećava toksičnost doksorubicina.
Kada se koristi zajedno s levotiroksin natrijem, može biti potrebno promijeniti učinak i prilagoditi dozu.
Kada se koristi zajedno sa pegaspargazom, rizik od nuspojava se međusobno povećava.
Lijek može smanjiti aktivnost izoenzima citokroma P-450 i na taj način utjecati na metabolizam fenitoina, cimetidina, zvončića, diazepama, varfarina, teofilina, propranolola i nekih citostatika.
Može pojačati mijelotoksične, neurotoksične, kardiotoksične efekte lijekova koji su prethodno bili propisani ili istovremeno primijenjeni.
Izbjegavajte istovremenu primjenu s lijekovima koji depresiraju centralni nervni sistem, imunosupresivima (uključujući glukokortikosteroide).
Ne preporučuje se konzumiranje alkohola tokom terapije.
Kada se koristi zajedno sa hidroksiureom, može se povećati incidencija kožnog vaskulitisa.
Kada se koristi zajedno s teofilinom, potrebno je pratiti koncentraciju teofilina u krvnoj plazmi i, ako je potrebno, prilagoditi režim doziranja.

Predoziranje

U slučaju predoziranja lijekom, oni se pojačavaju nuspojave. Neophodno je prekinuti primjenu lijeka i provesti simptomatsko i suportivno liječenje.

Trgovački nazivi lijekova sa aktivnom supstancom interferon alfa-2b humani rekombinantni

Kombinirani lijekovi:
Interferon alfa-2b humani rekombinantni + difenhidramin: Oftalmoferon®.

Interferon alfa-2b dobijen je iz klona Escherichia coli hibridizacijom bakterijskih plazmida sa genom ljudskih leukocita, koji kodiraju sintezu interferona. Reagujući na površini ćelije sa specifičnim receptorima, lijek pokreće složeni lanac promjena unutar ćelije, koje uključuju indukciju stvaranja nekih specifičnih enzima i citokina, te remeti stvaranje RNK i proteina unutar ćelija virusa. Kao rezultat ovih promjena javlja se antiproliferativna i nespecifična antivirusna aktivnost koja je povezana sa usporavanjem ćelijske proliferacije, sprječavanjem replikacije virusa unutar stanice i imunomodulatornim djelovanjem interferona.
Interferon alfa-2b stimuliše fagocitnu aktivnost makrofaga, proces prezentacije antigena imunokompetentnim ćelijama, kao i citotoksičnu aktivnost prirodnih ćelija ubica i T ćelija koje učestvuju u antivirusnom odgovoru. Lijek sprječava proliferaciju stanica, posebno tumorskih ćelija. Ima inhibitorni učinak na stvaranje određenih onkogena, koji dovode do inhibicije rasta tumora. Sa potkožnim ili intramuskularna injekcija Bioraspoloživost lijeka je 80-100%. Maksimalna koncentracija u krvi postiže se nakon 4 - 12 sati, poluvrijeme je 2 - 6 sati. Uglavnom izvedeno od strane glomerularna filtracija bubrezi. 16-24 sata nakon primjene lijek se ne otkriva u krvnoj plazmi. Metabolizira se u jetri.

Indikacije

Intravenozno, intramuskularno, potkožno: kao dio kompleksan tretman kod odraslih: hronični virusni hepatitis C bez znakova zatajenja jetre; hronični virusni hepatitis B bez znakova ciroze jetre; genitalne bradavice, papilomatoza larinksa; hronična mijeloična leukemija; leukemija dlakavih ćelija; ne-Hodgkinov limfom; multipli mijelom; uznapredovali rak bubrega; melanom; Kaposijev sarkom uzrokovan AIDS-om.
lokalno: virusne lezije sluzokože i kože razne lokalizacije; terapija za ARVI i gripu; prevencija i kompleksno liječenje stenotičnog rekurentnog laringotraheobronhitisa; kompleksno liječenje egzacerbacija kroničnih rekurentnih i akutnih herpetičnih infekcija sluznice i kože, uključujući urogenitalne oblike; kompleksno liječenje herpetičnog cervicitisa.
Supozitorije, kao dio kompleksnog liječenja: upala pluća (virusna, bakterijska, klamidijska); ARVI, uključujući gripu, uključujući i komplicirane bakterijska infekcija; infektivne i upalne patologije novorođenčadi, uključujući prijevremeno rođene bebe: sepsa, meningitis (virusni, bakterijski), intrauterina infekcija(herpes, klamidija, infekcija citomegalovirusom, kandidijaza, uključujući visceralnu, enterovirusnu infekciju, mikoplazmozu); infektivne i upalne patologije urogenitalnog trakta (infekcija citomegalovirusom, klamidija, ureaplazmoza, gardnereloza, trihomonijaza, papiloma virusna infekcija, rekurentna vaginalna kandidijaza, bakterijska vaginoza, mikoplazmoza); kronični virusni hepatitis B, C, D, uključujući u kombinaciji s primjenom hemosorpcije i plazmafereze za kronične virusni hepatitis izražena aktivnost, koja je komplicirana cirozom jetre; rekurentni ili primarni herpetična infekcija sluzokože i kože, blagi do umjereni, lokalizirani oblik, uključujući urogenitalni oblik.

Način primjene interferona alfa-2b i doza

Interferon alfa-2b se primjenjuje intramuskularno, intravenozno, subkutano; koristi se u obliku svijeća; primjenjuje se lokalno u obliku gela, masti, kapi, spreja. Način primjene, doza i režim liječenja određuju se ovisno o indikacijama, pojedinačno.
Kod pacijenata sa patologijom kardiovaskularnog sistema može se razviti aritmija kada se koristi interferon alfa-2b. Ako se aritmija ne smanji ili poveća, dozu je potrebno smanjiti za 2 puta ili prekinuti terapiju. Prilikom primjene interferona alfa-2b potrebno je pratiti mentalni i neurološki status. Ako je hematopoeza koštane srži ozbiljno potisnuta, potrebno je redovno ispitivati ​​sastav periferne krvi. Interferon alfa-2b stimuliše imuni sistem, pa ga treba oprezno primenjivati ​​kod pacijenata koji su skloni autoimunim bolestima zbog povećanog rizika od autoimunih reakcija. Kod pacijenata koji primaju preparate interferona alfa-2b, antitijela se mogu otkriti u krvnoj plazmi koja neutraliziraju antivirusnu aktivnost interferona alfa-2b. Gotovo uvijek su titri antitijela niski, njihova pojava ne dovodi do smanjenja učinkovitosti terapije ili razvoja drugih autoimunih poremećaja.

Kontraindikacije za upotrebu

Preosjetljivost, teška patologija kardiovaskularnog sistema u anamnezi (nedavni infarkt miokarda, nekontrolirana kronična srčana insuficijencija, teški poremećaji srčanog ritma), teško zatajenje jetre i/ili bubrega, epilepsija i/ili dr. teška kršenja rad centralnog nervnog sistema, posebno koji se manifestuje samoubilačkim mislima i pokušajima, depresijom (uključujući i anamnezu), autoimunim hepatitisom i drugim autoimunim patologijama, kao i upotrebom imunosupresivnih lekova nakon transplantacije, hroničnim hepatitisom sa dekompenziranom cirozom jetre i kod pacijenti sa ili nakon prethodnog liječenja imunosupresivima (osim stanja nakon završetka kratkotrajnog liječenja glukokortikosteroidima), patologija štitne žlijezde koja se ne može kontrolirati konvencionalnim terapijskim metodama, dijabetes melitus sklon ketoacidozi, dekompenzirana patologija pluća (uključujući kroničnu opstruktivne bolesti pluća), hiperkoagulacija (uključujući tromboemboliju plućna arterija, tromboflebitis), teška mijelosupresija, period dojenja, trudnoća.

Ograničenja upotrebe

Poremećaji hematopoeze koštane srži, funkcije bubrega i jetre.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Sistemska upotreba interferona alfa-2b je kontraindikovana tokom trudnoće i dojenja; Lokalna upotreba je moguća samo prema indikacijama i samo nakon konsultacije sa lekarom.

Nuspojave interferona alfa-2b

Simptomi slični gripi: drhtavica, groznica, bol u zglobovima, kostima, očima, glavobolja, mijalgija, vrtoglavica, pojačano znojenje;
probavni sustav: gubitak apetita, mučnina, dijareja, povraćanje, zatvor, suva usta, poremećaj senzacije ukusa, blagi bol u trbuhu, gubitak težine, promjene pokazatelja funkcije jetre;
nervni sistem: vrtoglavica, poremećaj sna, pogoršanje mentalne aktivnosti, oštećenje pamćenja, nervoza, anksioznost, agresivnost, depresija, euforija, parestezija, tremor, neuropatija, pospanost, suicidalne sklonosti;
kardiovaskularni sistem: tahikardija, arterijska hipertenzija ili hipotenzija, aritmija, ishemijska bolest bolesti srca, poremećaji kardiovaskularnog sistema, infarkt miokarda;
respiratornog sistema: kašalj, bol u grudima, blagi nedostatak daha, plućni edem, upala pluća;
hematopoetski sistem: leukopenija, granulocitopenija, trombocitopenija;
kožne reakcije: alopecija, osip, svrab; ostalo: ukočenost mišića, alergijske reakcije, stvaranje antitijela na rekombinantne ili prirodne interferone.
Za lokalnu upotrebu: alergijske reakcije.

Interferon alfa-2b interakcija s drugim supstancama

Interferon alfa-2b smanjuje klirens teofilina inhibirajući njegov metabolizam, stoga je potrebno pratiti nivo teofilina u krvnoj plazmi i po potrebi promijeniti režim doziranja. Interferon alfa-2b koristite s oprezom u kombinaciji sa narkotički analgetici, sedativi, hipnotici, lijekovi koji mogu imati mijelosupresivno djelovanje. Kada se koristi interferon alfa-2b zajedno s kemoterapijom antitumorska sredstva(ciklofosfamid, citarabin, tenipozid, doksorubicin) povećava rizik od razvoja toksičnih efekata.

Predoziranje

Nema podataka.

Trgovački nazivi lijekova sa aktivnom supstancom interferon alfa-2b

Kombinirani lijekovi:
Interferon alfa-2b + taurin + benzokain: Genferon®;
Interferon alfa-2b + taurin: Genferon® Light;
Interferon alfa-2b + Natrijum hijaluronat: Giaferon;
Interferon alfa-2b + Loratadin: Allergoferon®;
Interferon alfa-2b + Metronidazol + Flukonazol: Vagiferon®;
Betametazon + Interferon alfa-2b: Allergoferon® beta;
Interferon alfa-2b + aciklovir + lidokain: Herpferon®;