Catad_pgroup Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийн бэлдмэл

Plus-тай жирэмслэлтээс хамгаалах хэрэгсэл

Жесс Plus* Мөн Yarina Plusтөрөөгүй хүүхдийг асрах эмэгтэйчүүдийн чухал витамин бүхий жирэмслэлтээс хамгаалах цаг хугацаагаар туршсан бэлдмэл.

* мөн эдгээх чадвартай
МЭДЭЭЛЭЛИЙГ ХАТУУ ӨГЧ БАЙНА
ЭРҮҮЛ МЭНДИЙН МЭРГЭЖИЛТЭНД ЗОРИУЛАВ

Evra - албан ёсны* ашиглах заавар

*ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яаманд бүртгэгдсэн ( grls.rosminzdrav.ru сайтын дагуу)

ЗААВАРЧИЛГАА
эмийн бүтээгдэхүүнийг эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах тухай

Регистрийн дугаар

- P N016120/01

Худалдааны нэр

- Эвра ®

Олон улсын өмчийн бус эсвэл ерөнхий нэр

- норелгестромин+этинил эстрадиол

Тунгийн хэлбэр

- арьсны өнгөний наалт

Нийлмэл

Арьсаар дамждаг наалт бүр нь 6 мг норелгестромин (NG) ба 600 мкг этинил эстрадиол (EE) агуулдаг.
Нүхэн бүр 24 цагийн турш 203 мкг NG, 33.9 мкг EE ялгаруулдаг.
Арьсаар дамжих наалт нь дараах давхаргаас бүрдэнэ.
Туслах бодис:полиизобутилен ба полибутиленийн наалдамхай хольц - 221.4 мг, лаурил лактат - 12 мг, кросповидон - 60 мг.
Полиэфир нэхмэл бус даавуу - 34 мг, тулгуур хальс - 110,70 мг, хамгаалалтын хальс - 208,95 мг.

Тодорхойлолт
Шаргал царцсан дэвсгэртэй, дугуйрсан булантай, нулимсны шугамын дагуу цооролттой, өнгөгүй наалдамхай давхаргатай, тунгалаг хамгаалалтын хальстай арьсны дөрвөлжин наалт. Ар талд нь "EVRA" гэсэн бичээсийг товойлгон сийлсэн байна. Арьс трансдермал Evra ® нөхөөсийн хэмжээ (хамгаалалтын хальстай хамт) урт ба өргөн нь (51.0+1.0) мм × (51.0+1.0) мм байна.

Фармакологийн бүлэг:

Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэл (эстроген + гестаген)

ATX код: G03AA13

Фармакологийн шинж чанар

Фармакодинамик

Гипофиз булчирхайн гонадотроп үйл ажиллагааг дарангуйлж, уутанцрын хөгжлийг дарангуйлж, өндгөвчний үйл явцад саад учруулдаг. Умайн хүзүүний шүүрлийн зуурамтгай чанарыг нэмэгдүүлж, эндометрийн blastocyst-д мэдрэмтгий байдлыг бууруулснаар жирэмслэлтээс хамгаалах нөлөө нэмэгддэг. Сувдан индекс (0.90) нь сонгосон жирэмслэлтээс хамгаалах аргыг хэрэглэсэн 12 сарын хугацаанд 100 эмэгтэйн жирэмслэлтийн түвшинг харуулдаг.
Жирэмсний хувь нь нас, арьсны өнгөнөөс хамаардаггүй, харин 90 кг-аас дээш жинтэй эмэгтэйчүүдэд нэмэгддэг.

Фармакокинетик
Шингээлт
Цусны сийвэн дэх норелгестромин ба этинил эстрадиолын концентраци нь арьсны трансдермал Evra ® нөхөөсийг хэрэглэснээс хойш 48 цагийн дараа тогтворжсон түвшинд хүрч, 0.8 нг/мл ба 50 пг/мл байна.
Transdermal Evra ® нөхөөсийг удаан хугацаагаар хэрэглэснээр тэнцвэрийн концентраци (Css) болон концентраци-цаг хугацааны муруйн доорх талбай (AUC) бага зэрэг нэмэгддэг. Өөр өөр температурын нөхцөлТэгээд Идэвхтэй хөдөлгөөн хийхНорелгестромины C ss ба AUC-д мэдэгдэхүйц өөрчлөлт гарахгүй бөгөөд этинил эстрадиолын AUC нь дасгал хөдөлгөөн хийхэд бага зэрэг нэмэгддэг бол C ss өөрчлөгдөөгүй хэвээр байна.
Зорилтот үнэ цэнэНорелгестромин ба этинил эстрадиолын Css нь арьсны трансдермал Evra ® нөхөөсийг хэрэглэснээс хойш 10 хоногийн турш хадгалагдана, i.e. Эмэгтэй хүн товлосон долоо хоногоос бүтэн 2 хоногийн дараа дахин сольсон ч арьсны трансдермал нөхөөсийн эмнэлзүйн үр нөлөөг хадгалах боломжтой.
Хуваарилалт
Норелгестромин ба норгестрел (норелгестромины сийвэнгийн метаболит) нь сийвэнгийн уурагтай өндөр (>97%) холбогддог. Норелгестромин нь альбуминтай холбогддог бол норгестрел нь бэлгийн дааврыг холбодог глобулинуудтай холбогддог.
Этинил эстрадиол нь цусны сийвэнгийн альбуминтай өндөр түвшинд холбогддог.
Биологийн өөрчлөлт
Норелгестромин нь элгэнд метаболизмд орж, норгестрел метаболит, түүнчлэн янз бүрийн гидроксилжсэн ба коньюгат метаболит үүсгэдэг. Этинил эстрадиол нь янз бүрийн гидроксилжсэн нэгдлүүд болон тэдгээрийн глюкуронид ба сульфатын коньюгатуудад метаболизмд ордог.
Прогестоген ба эстроген нь хүний ​​элэгний микросом дахь цитохромын P-450 системийн олон ферментийг (CYP 3A4, CYP 2C19 орно) дарангуйлдаг.
Устгах
Норелгестромин ба этинил эстрадиолын хагас задралын дундаж хугацаа ойролцоогоор 28 ба 17 цаг байна. Норелгестромин ба этинил эстрадиолын метаболитууд нь бөөр, гэдэс дотор ялгардаг.
Нас, биеийн жин, биеийн гадаргуугийн талбайн нөлөө
Норелгестромин ба этинил эстрадиолын Css ба AUC утга нь нас, биеийн жин, биеийн гадаргуугийн талбай нэмэгдэх тусам бага зэрэг буурдаг.

Хэрэглэх заалт

Эмэгтэйчүүдийн жирэмслэлтээс хамгаалах хэрэгсэл.

Эсрэг заалтууд

Evra ® арьсны трансдермаль наалт нь дараахь эмгэг бүхий эмэгтэйчүүдэд эсрэг заалттай байдаг.

• тромбоз (артерийн ба венийн) ба одоо эсвэл түүхэн дэх тромбоэмболизм (тромбоз, гүн венийн тромбофлебит; тромбоэмболизм орно) уушигны артери, миокардийн шигдээс, цус харвалт, тархины судасны эмгэг);
• тромбозын өмнөх нөхцөл байдал (түр зуурын ишемийн дайралт, angina гэх мэт) одоо эсвэл түүхэнд;
• венийн болон артерийн тромбозын удамшлын урьдал байдал, үүнд. идэвхжүүлсэн уургийн С эсэргүүцэл, антитромбин III дутагдал, уураг С дутагдал, уураг S дутагдал, гипергомоцистеинеми, фосфолипидын эсрэгбиемүүд (кардиолипин, чонон ярын эсрэгбие) гэх мэт;
• венийн болон артерийн тромбозын олон буюу чухал эрсдэлт хүчин зүйлүүд, үүнд зүрхний нарийн төвөгтэй хавхлагын өвчин, цочмог бактерийн эндокардит, тосгуурын фибрилляци, тархины судасны өвчин, эсвэл титэм артериуд, хяналтгүй артерийн гипертензи, 35-аас дээш насны тамхи татах, удамшлын дислипопротеинеми, эзэлхүүн мэс заслын оролцооудаан хугацаагаар хөдөлгөөнгүй болох, таргалалт (биеийн жингийн индекс 30 кг / м2-аас их, биеийн жингийн килограмм дахь метрийн өндрийн квадратын харьцаагаар тооцогдсон);
• судасны гэмтэлтэй чихрийн шижин;
• голомтот мэдрэлийн шинж тэмдэг бүхий мигрень;
• хөхний хорт хавдар нь батлагдсан эсвэл сэжиглэгдсэн;
• эстрогенээс хамааралтай хорт хавдар (жишээлбэл, эндометрийн хорт хавдар) оношлогдсон (түүхийг оруулаад) эсвэл сэжигтэй;
• үл мэдэгдэх шалтгаантай үтрээнээс цус алдах;
• жирэмсэн үед холестатик шарлалт эсвэл өмнө нь жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэл хэрэглэх үед шарлалт;
• элэгний үйл ажиллагаа буурсан элэгний цочмог буюу архаг өвчин;
• элэгний хоргүй эсвэл хортой хавдар;
• төрсний дараах үе (4 долоо хоног);
• мэдэгдэж байгаа эсвэл сэжигтэй жирэмслэлт;
• хөхүүлэх хугацаа;
• эмийн бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд хэт мэдрэг байдал;
• нас 18 нас хүртэл.

Болгоомжтой
- харьцангуй ах, эгч, эцэг эхийн венийн болон артерийн тромбоэмболизм залуу насандаа;
- өнгөц венийн тромбофлебит ба хелийн судлуудсудлууд;
- хяналттай артерийн гипертензи;
- голомтот мэдрэлийн шинж тэмдэггүй хүнд хэлбэрийн мигрень;
- судасны хүндрэлгүй чихрийн шижин;
- одоо байгаа (эсвэл түүх) хүнд сэтгэлийн хямрал;
- одоо байгаа (эсвэл түүхэнд) холелитиаз;
- архаг идиопатик шарлалт;
- гэр бүлийн түүхэн дэх холестатик шарлалт (жишээлбэл, Ротор, Дубин-Жонсоны хам шинж);
- өмнөх жирэмслэлт эсвэл бэлгийн даавар хэрэглэсэн үед элэгний цочмог үйл ажиллагааны алдагдал;
- системийн чонон хөрвөс;
- шархлаат колит;
- Кроны өвчин;
- гипертриглицерилеми;
- гемолитик-уремийн хам шинж;
- Sydenham-ийн chorea;
- порфири;
- жирэмсэн үед герпес;
- отосклероз;
- Олон склероз;
- хлоазма;
- умайн фибройд ба эндометриоз;
- хөхний хорт хавдартай 1-р зэргийн хамаатан садан байгаа эсэх.

Жирэмсэн болон хөхүүл үед хэрэглэнэ.

Transdermal наалт Evra ® нь жирэмсэн болон жирэмсэн үед эсрэг заалттай байдаг хөхөөр хооллох.

Хэрэглэх заавар, тун

Тун
Арьсны хувьд
Жирэмслэлтээс хамгаалах хамгийн их үр дүнд хүрэхийн тулд эмэгтэйчүүд Evra ® арьсны трансдермал нөхөөсийг зааврын дагуу хатуу хэрэглэх ёстой.
Evra ® арьсаар дамжих нөхөөсийг ашиглаж эхлэх зааврыг доор "Evra ® арьсны өнгөний наалтыг хэрхэн ашиглаж эхлэх вэ" хэсэгт өгсөн болно.
Нэг удаад зөвхөн нэг Evra ® арьсаар дамжих нөхөөсийг хэрэглэж болно.
Ашигласан Evra ® арьсаар дамжих наалт бүрийг арилгаж, эмийн хэрэглээний мөчлөгийн 8, 15 дахь өдөр (2, 3 дахь долоо хоног) долоо хоногийн ижил өдөр ("солих өдөр") нэн даруй шинээр солино. Evra ® арьсны өнгөний наалтыг солих өдрийн аль ч үед өөрчилж болно. 4 дэх долоо хоногт, мөчлөгийн 22-оос 28 дахь өдөр хүртэл Evra ® арьсаар дамжих нөхөөсийг хэрэглэхгүй.
Жирэмслэлтээс хамгаалах шинэ мөчлөг нь 4 дэх долоо хоног дууссаны дараа өдөр эхэлдэг; Дараагийн трансдермал Evra ® нөхөөсийг сарын тэмдэгтэй төстэй цус алдалт "цуцлаагүй" эсвэл дуусаагүй байсан ч хэрэглэнэ. Ямар ч тохиолдолд арьсны трансдермал Evra ® наалтыг өмсөх завсарлага 7 хоногоос хэтрэхгүй байх ёстой, эс тэгвээс жирэмслэх эрсдэл нэмэгддэг. Ийм нөхцөлд 7 хоногийн турш жирэмслэхээс хамгаалах саадтай аргыг нэгэн зэрэг хэрэглэх шаардлагатай, учир нь арьсны трансдермал Evra ® нөхөөсийг хэрэглэхгүй байх хугацааг хэтрүүлэх тусам Суперовуляци хийх эрсдэл нэмэгддэг. Ийм удаан хугацаанд бэлгийн харьцаанд орсон тохиолдолд жирэмслэх магадлал маш өндөр байдаг.

Хэрэглээний горим
Evra ® арьсны өнгөний наалтыг өгзөг, хэвлийн цэвэр, хуурай, бүрэн бүтэн, эрүүл арьсанд түрхэх хэрэгтэй. гадна гадаргуумөрний дээд хэсэг эсвэл их биений дээд хэсэг нь хамгийн бага үстэй, хатуу хувцастай холбоо барихгүй газруудад.
Болзошгүй цочролоос зайлсхийхийн тулд дараагийн Evra ®-ийн арьсны өнгөний наалт бүрийг арьсны өөр хэсэгт түрхэх шаардлагатай бөгөөд үүнийг ижил анатомийн хэсэгт хийж болно. Хөхний булчирхайн арьсаар дамжих наалт хэрэглэх нь хүлээн зөвшөөрөгдөхгүй.
Evra ® арьсаар дамждаг наалтыг сайтар дарж, ирмэг нь арьсанд сайн хүрч байх ёстой. Evra ®-ийн наалдамхай шинж чанар буурахаас урьдчилан сэргийлэхийн тулд будалт, тос, нойтон жин, нунтаг болон бусад зүйлийг түрхэж болохгүй. орон нутгийн эмчилгээнаасан эсвэл наасан арьсны хэсгүүдэд.
Эмэгтэй хүн өдөр бүр Evra ® арьсаар дамждаг наалтыг сайтар наасан эсэхийг шалгах хэрэгтэй.
Ашигласан арьсаар хийсэн наалтыг зөвлөмжийн дагуу болгоомжтой хаях ёстой.

Устгах зөвлөмж
Ашигласан арьсаар дамжсан наалт нь их хэмжээний идэвхтэй бодис агуулсан тул болгоомжтой хаях хэрэгтэй. Үүнийг хийхийн тулд уутны гадна талаас тусгай наалдамхай хальсыг тусгаарла. Хэрэглэсэн арьсаар дамжсан наалтыг уутанд хийж наалдамхай тал нь уутны өнгөт хэсэг рүү чиглэж, бага зэрэг дарж битүүмжилнэ. Битүүмжилсэн уутыг нь хаядаг. Ашигласан арьсаар хийсэн наалтыг бие засах газар эсвэл ус зайлуулах суваг руу хаяж болохгүй.

Evra ® арьсаар дамждаг наалтыг хэрхэн ашиглаж эхлэх вэ
Хэрэв өмнөх үед сарын тэмдгийн мөчлөгэмэгтэй жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэл хэрэглээгүй
Transdermal Evra ® нөхөөсийг ашиглан жирэмслэлтээс хамгаалах арга нь сарын тэмдгийн эхний өдрөөс эхэлдэг. Нэг трансдермал Evra ® нөхөөсийг арьсанд нааж, бүтэн долоо хоног (7 хоног) хэрэглэнэ. Evra ®-ийн арьсны анхны наалтыг түрхсэн өдөр (1 дэх өдөр/эхлэх өдөр) нь дараагийн солих өдрүүдийг тодорхойлно. Орлуулах өдөр нь долоо хоног бүрийн нэг өдөр (мөчлөгийн 8 ба 15 дахь өдөр) таарна. Циклийн 22 дахь өдөр арьсны трансдермал нөхөөсийг арилгаж, мөчлөгийн 22-оос 28 дахь хоногоос эмэгтэй хүн Evra ® трансдермал нөхөөсийг хэрэглэдэггүй. Дараагийн өдөр нь жирэмслэлтээс хамгаалах шинэ мөчлөгийн эхний өдөр гэж тооцогддог.
Хэрэв эмэгтэй хүн сарын тэмдгийн эхний өдрөөс эхлэн арьсны трансдермал нөхөөсийг хэрэглэж эхлээгүй бол жирэмслэлтээс хамгаалах эхний 7 хоногийн эхний 7 хоногт жирэмслэхээс хамгаалах аргыг нэгэн зэрэг хэрэглэх шаардлагатай.

Хэрэв эмэгтэй жирэмслэхээс хамгаалах бэлдмэлийн хавсарсан эмээс Евра ® трансдермал наалт хэрэглэхэд шилжсэн бол
Эвра ® арьсны трансдермал нөхөөсийг жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийг зогсоосны дараа эхэлдэг сарын тэмдэгтэй төстэй цус алдалтын эхний өдөр арьсанд түрхэх хэрэгтэй. Хэрэв жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэл хэрэглэснээс хойш 5 хоногийн дотор сарын тэмдэгтэй төстэй цус алдалт эхлэхгүй бол Евра ® трансдермал нөхөөсийг хэрэглэж эхлэхээс өмнө жирэмслэлтийг үгүйсгэх шаардлагатай. Хэрэв Evra ®-ийн хэрэглээ нь сарын тэмдэгтэй төстэй цус алдалтын эхний өдрөөс эхэлдэг бол жирэмслэлтээс хамгаалах саад тотгорыг 7 хоногийн турш нэгэн зэрэг хэрэглэнэ. Жирэмслэлтээс хамгаалах хамгийн сүүлийн эмийг хэрэглэснээс хойш 7 хоногоос дээш хугацаа өнгөрвөл эмэгтэй хүн өндгөвчтэй байж болзошгүй тул Evra ® арьсаар дамжих наалт хэрэглэж эхлэхээсээ өмнө эмчид хандах хэрэгтэй. Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэл хэрэглэхгүйгээр удаан хугацаагаар бэлгийн харьцаанд орох нь жирэмслэлтэнд хүргэж болзошгүй юм.

Хэрэв эмэгтэй хүн зөвхөн прогестаген агуулсан жирэмслэлтээс хамгаалах эмээс Evra ®-ийн арьсны трансдермаль наалтыг хэрэглэхэд шилжсэн бол.
Эмэгтэй хүн зөвхөн прогестоген агуулсан эмийг аль ч өдөр (суулгацыг арилгах өдөр, дараагийн тарилга хийх шаардлагатай өдөр) хэрэглэхээс татгалзаж болно, гэхдээ арьсны трансдермал Evra ® наалтыг хэрэглэснээс хойш эхний 7 хоногийн дотор саад тотгор болдог. Жирэмслэлтээс хамгаалах үр нөлөөг нэмэгдүүлэхийн тулд аргыг хэрэглэнэ.

Үр хөндөлт эсвэл зулбалтын дараа
Жирэмсний 20 дахь долоо хоногоос өмнө үр хөндөлт эсвэл зулбалтын дараа та арьсны трансдермал Evra ® нөхөөсийг шууд хэрэглэж болно. Хэрэв эмэгтэй хүн үр хөндөлт эсвэл зулбалтын дараа шууд Evra ® арьсны трансдермал нөхөөсийг хэрэглэж эхэлбэл жирэмслэлтээс хамгаалах нэмэлт аргыг хэрэглэх шаардлагагүй болно. Үр хөндөлт эсвэл зулбалтаас хойш 10 хоногийн дотор Суперовуляци үүсч болно гэдгийг эмэгтэй хүн мэддэг байх ёстой.
Жирэмсний 20 дахь долоо хоногт буюу түүнээс хойшхи хугацаанд үр хөндөлт, зулбалтын дараа арьсны трансдермал Evra ® нөхөөсийг үр хөндөлт, зулбалтын дараах 21 дэх өдөр, эсвэл эхний сарын тэмдгийн эхний өдөр (аль нь түрүүлж ирдэг) хэрэглэж болно.

Төрсний дараа
Хөхүүлээгүй эмэгтэйчүүд арьсаар дамждаг Evra ® наалтыг төрснөөс хойш 4 долоо хоногоос өмнө хэрэглэж болно. Хэрэв эмэгтэй хүн дараа нь Evra ® арьсны трансдермал нөхөөсийг хэрэглэж эхэлбэл эхний 7 хоногт жирэмслэлтээс хамгаалах саад тотгорыг нэмж хэрэглэх шаардлагатай. Хэрэв бэлгийн харьцаанд орсон бол трансдермал Evra ® нөхөөсийг хэрэглэж эхлэхээс өмнө жирэмслэлтийг хасах эсвэл эмэгтэй хүн анхны сарын тэмдэг ирэх хүртэл хүлээх ёстой.

Эвра ®-ийн трансдермал нөхөөсийг бүрэн буюу хэсэгчлэн хальслах тохиолдолд
Хэрэв Evra ® арьсаар дамждаг наалт бүрэн эсвэл хэсэгчлэн арилвал түүний идэвхтэй найрлага хангалтгүй хэмжээгээр цусны урсгал руу ордог.
Арьс трансдермал Evra ® нөхөөсийг хэсэгчлэн хуулсан ч гэсэн

• 24 цаг хүрэхгүй хугацаанд (24 цаг хүртэл): Evra ® арьсны өнгөний наалтыг нэг газар дахин наах эсвэл нэн даруй шинэ Evra ® арьсаар дамжих наалтаар солих шаардлагатай. Жирэмслэлтээс хамгаалах нэмэлт арга хэрэглэх шаардлагагүй. Evra ®-ийн дараагийн трансдермал наалтыг ердийн "солих өдөр" хийх ёстой.
• 24 цагаас илүү хугацаагаар (24 цаг ба түүнээс дээш), мөн эмэгтэй хүн Evra ® арьсны трансдермал нөхөөсийг хэзээ хэсэгчлэн эсвэл бүрмөсөн арилгасныг мэдэхгүй бол жирэмслэлт үүсч болзошгүй. Эмэгтэй хүн нэн даруй шинэ трансдермал нөхөөсийг Evra ® түрхэж шинэ мөчлөгийг эхлүүлэх ёстой бөгөөд энэ өдрийг жирэмслэлтээс хамгаалах мөчлөгийн эхний өдөр гэж үзэх хэрэгтэй. ЖСАХ-ийн саад бэрхшээлийг зөвхөн шинэ мөчлөгийн эхний 7 хоногт нэгэн зэрэг хэрэглэнэ.

Хэрэв та наалдамхай шинж чанараа алдсан бол Evra ® трансдермал нөхөөсийг дахин нааж болохгүй; оронд нь та нэн даруй шинэ Evra ® арьсаар дамжих наалт түрхэх хэрэгтэй. Evra ® арьс дамжих нөхөөсийг бэхлэхийн тулд нэмэлт наалдамхай тууз эсвэл боолт хэрэглэж болохгүй.

Transdermal Evra ® нөхөөсийг солих дараагийн өдрүүдийг орхигдуулсан тохиолдолд

Жирэмслэлтээс хамгаалах аливаа мөчлөгийн эхэнд (1 дэх долоо хоног/1 дэх өдөр):
Хэрэв жирэмслэх эрсдэл нэмэгдвэл эмэгтэй хүн санасан даруйдаа шинэ мөчлөгийн эхний Evra ® арьсны трансдермал нөхөөсийг түрхэх хэрэгтэй. Энэ өдрийг шинэ "1 дэх өдөр" гэж тооцож, шинэ "солих өдөр" гэж тооцдог. Жирэмслэлтээс хамгаалах саадтай аргыг шинэ мөчлөгийн эхний 7 хоногт нэгэн зэрэг хэрэглэнэ. Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэл хэрэглэхгүйгээр удаан хугацаагаар бэлгийн харьцаанд орсон бол жирэмслэх боломжтой.
Циклийн дундуур (2 дахь долоо хоног/8 дахь өдөр эсвэл 3 дахь долоо хоног/15 дахь өдөр):

• Солих өдрөөс хойш нэг эсвэл хоёр хоног өнгөрчээ (48 цаг хүртэл): эмэгтэй хүн нэн даруй шинэ трансдермал нөхөөсийг Evra ® түрхэх хэрэгтэй. Evra ®-ийн дараагийн трансдермал наалтыг ердийн "солих өдөр" хийх ёстой. Хэрэв арьсны трансдермал Evra ® нөхөөсийг наасан эхний өдрөөс өмнөх 7 хоногийн дотор эмэгтэй арьсны трансдермал Evra ® нөхөөсийг зөв хэрэглэсэн бол жирэмслэлтээс хамгаалах нэмэлт аргыг хэрэглэх шаардлагагүй;
• Солихоос хойш хоёр хоногоос илүү хугацаа (48 цаг ба түүнээс дээш) өнгөрсөн: жирэмслэх эрсдэл нэмэгддэг. Эмэгтэй хүн одоо байгаа жирэмслэлтээс хамгаалах мөчлөгөө зогсоож, нэн даруй шинэ Evra ® трансдермал нөхөөсийг түрхэж, 4 долоо хоногийн шинэ мөчлөгийг эхлүүлэх хэрэгтэй. Энэ өдрийг шинэ "1 дэх өдөр" гэж тооцож, шинэ "солих өдөр" гэж тооцдог. Жирэмслэлтээс хамгаалах саад тотгорыг шинэ мөчлөгийн эхний 7 хоногт нэгэн зэрэг хэрэглэнэ;
• Циклийн төгсгөлд (4 дэх долоо хоног/22 дахь өдөр): хэрэв 4 дэх долоо хоногийн эхэнд (22 дахь өдөр) Evra ® арьсны трансдермал нөхөөсийг арилгахгүй бол аль болох хурдан арилгах хэрэгтэй. Жирэмслэлтээс хамгаалах дараагийн мөчлөг нь ердийн "солих өдөр" буюу 28 дахь өдрийн дараа эхлэх ёстой. Жирэмслэлтээс хамгаалах нэмэлт арга хэрэглэх шаардлагагүй.

Солих өдрийг өөрчлөх
Хэрэв эмэгтэй хүн солих өдрийг хойшлуулах шаардлагатай гэж үзвэл одоогийн мөчлөгийг дуусгах ёстой. Гурав дахь трансдермал Evra ® нөхөөсийг арилгах нь ердийн солих өдөр хийгдэх ёстой. Ашиглаагүй долоо хоногийн туршид эмэгтэй хүн сонгосон өдөр дараагийн мөчлөгийн эхний Evra ® арьсны трансдермал нөхөөсийг түрхсэнээр шинэ солих өдрийг сонгож болно. Трансдермал Evra ® нөхөөсийг хэрэглэхгүй байх хугацаа ямар ч тохиолдолд 7 хоногоос хэтрэхгүй байх ёстой. Энэ хугацаа богино байх тусам эмэгтэйд дахин сарын тэмдэгтэй төстэй цус алдалт гарахгүй байх магадлал өндөр бөгөөд жирэмслэлтээс хамгаалах дараагийн мөчлөгийн үед циклик бус хүнд эсвэл бага хэмжээний цус алдалт үүсч болно.

Гаж нөлөө

- Хамгийн их ажиглагддаг гаж нөлөө Эмнэл зүйн туршилт, байсан тав тухгүй байдалхөхний булчирхайд, толгой өвдөх, хэрэглэх талбайн хариу урвал, дотор муухайрах. Эвра ® арьсаар дамжих нөхөөсийг хэрэглэхээ зогсооход хүргэдэг хамгийн түгээмэл гаж нөлөө нь түрхсэн газрын хариу урвал, хөхний таагүй байдал (хөхний таагүй байдал, өвдөлт, хөхний хаван зэрэг), дотор муухайрах, толгой өвдөх, сэтгэл хөдлөлийн тогтворгүй байдал байв. Түүнчлэн эмнэлзүйн судалгааны явцад өвчтөнүүдийн нэг хүрэхгүй хувьд нь дараахь гаж нөлөө ажиглагдсан: галакторея, сарын тэмдгийн өмнөх синдромтой төстэй шинж тэмдгийн цогцолбор, үтрээний шүүрлийн өөрчлөлт, нойргүйдэл, бэлгийн дур хүслийн өөрчлөлт.

Гаж нөлөөний давтамжийг дараах байдлаар ангилдаг.
- Маш түгээмэл ≥ 1/10
- нийтлэг ≥ 1/100 ба - ховор ≥ 1/1000 ба - ховор ≥ 1/10000 ба - маш ховор Дараахь зүйлийг тэмдэглэсэн. хүсээгүй үр дагавар:
Хэрэглэх газар дээрх ерөнхий эмгэг, хариу урвал:
Ихэнхдээ:түрхсэн талбайн арьсны урвал (шатаах, хуурайших, сорви, хөхөрсөн, гэрэл мэдрэмтгий болох, хальслах, хавдах, царцдас үүсэх, парестези, цус алдалт, үрэвсэл, өтгөрөлт, хатингаршил, арьсны гуужилт, мэдрэмж алдагдах, халдвар, шархлаа, экзем, зангилаа үүсэх, идээт үрэвсэл, ялгадас, буглаа, хавдрын өсөлт, элэгдэл, эвгүй үнэр), ядрах, сулрах.
Ховор тохиолдолд:цочрол, захын хаван, хэт мэдрэг байдал;

Төв ба захын эмгэг мэдрэлийн систем:
Ихэнхдээ:толгой өвдөх;
Ихэнхдээ:толгой эргэх, мигрень;
Маш ховор:тархины судасны осол (тархины судасны түр зуурын осол; ишемийн болон цусархаг цус харвалт, тархины судасны бөглөрөл, нарийсал зэрэг), мэдрэлийн голомтот шинж тэмдэг бүхий мигрень, субарахноид цус алдалт, дисгеус.

Зүрх судасны тогтолцооны эмгэгүүд:
Ховор тохиолдолд:артерийн гипертензи;
Ховор тохиолдолд:венийн тромбоз; мөчдийн венийн тромбофлебит;
Маш ховор:миокардийн шигдээс, артерийн тромбоз ба тромбоэмболизм, гипертензийн хямрал.

Ходоод гэдэсний замын эмгэг:
Ихэнхдээ:дотор муухайрах;
Ихэнхдээ:хэвлийгээр өвдөх, бөөлжих, суулгах, гэдэс дүүрэх;
Маш ховор:колит

Зөрчил гаргасан нөхөн үржихүйн системболон хөхний булчирхай:
Ихэнхдээ:хөхний булчирхайд таагүй мэдрэмж төрөх, хөхний булчирхай томрох, хавдах, өвдөх, хавдах, мэдрэмтгий байдал нэмэгдэх, хөхний булчирхайн фиброцистийн өөрчлөлт;
Ихэнхдээ:Татах цус алдалт, умайн спазм, үтрээний шүүрэл;
Ховор тохиолдолд:хөхний хавдар, галакторея, үтрээ болон үтрээний салст бүрхэвч хуурайших, бэлэг эрхтнээс ялгадас гарах;
Ховор тохиолдолд:сарын тэмдэгтэй төстэй цус алдалт байхгүй, ховор тохиолддог сарын тэмдэгтэй төстэй цус алдалт;
Маш ховор:умайн хүзүүний дисплази, сарын тэмдгийн хомсдол, их хэмжээний цус алдалт, ацик цус алдалт, хөхүүл үеийг дарах.

Арьс ба арьсан доорх эдүүдийн эмгэг:
Ихэнхдээ:загатнах, арьсны урвал, батга;
Ховор тохиолдолд:халцрах, харшлын дерматит, улайлт, хлоазма, экзем, гэрэл мэдрэмтгий байдлын урвал, чонон хөрвөс;
Ховор тохиолдолд:ерөнхий загатнах, улайлт тууралт, загатнах тууралт;
Маш ховор: angioedema, multiforme эритема, улайлт зангилаа, гуужуулагч тууралт, seborrheic дерматит.

Бодисын солилцоо, хоол тэжээлийн эмгэгүүд:
Ихэнхдээ:жин нэмэх
Маш ховор:гипергликеми, хоолны дуршил нэмэгдэх, инсулины эсэргүүцэл.

Элэг цөсний замын эмгэг:
Ховор тохиолдолд:холелитиаз, холецистит;
Маш ховор:холестаз, элэгний гэмтэл, холестатик шарлалт.

Харааны эмгэг:
Маш ховор:контакт линзийг үл тэвчих.

Сэтгэцийн эмгэгүүд:
Ихэнхдээ:сэтгэл хөдлөлийн тогтворгүй байдал, түгшүүр, нөлөөлөл, түрэмгий байдал, сэтгэлийн хямрал, нулимс цийлэгнэх;
Ховор тохиолдолд:нойргүйдэл, бэлгийн дур хүслийн өөрчлөлт;
Маш ховор:уур хилэн, бухимдал.

Хоргүй, хортой, тодорхойгүй шалтгаантай хавдар (цист, полип орно):
Ховор тохиолдолд:умайн лейомиома;
Маш ховор:хөхний хорт хавдар, умайн хүзүүний хорт хавдар, хөхний фиброаденома, элэгний аденома, элэгний хавдар.

Яс-булчингийн тогтолцооноос
Ихэнхдээ:булчингийн агшилт.

Халдвар, халдвар:
Ихэнхдээ: мөөгөнцрийн халдварүтрээ;
Маш ховор:идээт тууралт.

Лабораторийн үзүүлэлтүүдийн өөрчлөлт
Маш ховор:цусан дахь холестерины концентраци өөрчлөгдөх, цусан дахь глюкозын концентраци өөрчлөгдөх, бага нягтралтай липопротеины концентраци нэмэгдэх.

Хэт их уух

Шинж тэмдэг: дотор муухайрах, бөөлжих, үтрээний цус алдалт.
Эмчилгээ: тусгай антидот байхгүй. Арьсаар дамжсан нөхөөсийг арилгаж, шинж тэмдгийн эмчилгээ хийх шаардлагатай.

Бусад эмүүдтэй харьцах
Transdermal Evra ® нөхөөсийг бусад эмтэй хослуулан хэрэглэхтэй холбоотой жирэмслэлтээс хамгаалах хэрэгслийн үр нөлөөний өөрчлөлт
Evra ® арьсаар дамжих наалт хэрэглэж байгаа эмэгтэй эм, эм ууж байгаа бол ургамлын гарал үүсэлЖирэмслэлтээс хамгаалах дааврын солилцоонд оролцдог CYP3A4 зэрэг элэгний микросомын ферментийг (рифампициныг эс тооцвол) өдөөдөг бол ийм эмийг хэрэглэх үед жирэмслэлтээс хамгаалах нэмэлт хэрэгсэл эсвэл жирэмслэлтээс хамгаалах өөр аргыг хэрэглэх шаардлагатайг анхааруулж, зогсоосноос хойш 7 хоногийн дараа анхааруулах хэрэгтэй. Рифампицин ууж буй эмэгтэйчүүд рифампициныг ууж байх үедээ, мөн түүнийг зогсоосноос хойш 28 хоногийн дотор Эвра ®-ийн арьсны өнгөний наалтаас гадна жирэмслэлтээс хамгаалах саад тотгорыг хэрэглэнэ.
Антибиотик хэрэглэдэг эмэгтэйчүүд (рифампицинаас бусад) жирэмслэлтээс хамгаалах аргыг хэрэглэхээ зогсоосноос хойш 7 дахь өдөр хүртэл хэрэглэнэ. Эдгээр эмийг 3 долоо хоногоос дээш хугацаагаар удаан хугацаагаар эмчилснээр жирэмслэхээс хамгаалах шинэ мөчлөг нэн даруй эхэлдэг бөгөөд ердийн үнэ төлбөргүй хэрэглэх хугацаа байхгүй болно.
Эмийн бэлдмэлэсвэл элэгний микросомын ферментийг өдөөдөг ургамлын гаралтай эмүүд, цусны сийвэн дэх жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын концентрацийг бууруулж, трансдермал Evra ® нөхөөсийн үр нөлөөг бууруулж эсвэл ацик цус алдалт үүсгэдэг. Жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэлийн үр нөлөөг бууруулдаг зарим эм, ургамлын гаралтай эмүүд нь:

• эпилепсийн эсрэг зарим эм (жишээлбэл, карбамазепин, эсликарбазепин ацетат, фельбамат, окскарбазепин, фенитоин, руфинамид, топирамат)
• (fos) aprepitant
• барбитуратууд
• бозентан
• Гризеофулвин
• ХДХВ-ийн протеазын зарим дарангуйлагчид эсвэл тэдгээрийн хослолууд (жишээлбэл, нелфинавир, ритонавир, ритонавираар нэмэгдүүлсэн протеаза дарангуйлагчид)
• модафинил
• зарим нуклеозид бус урвуу транскриптазын дарангуйлагчид (жишээ нь, невирапин)
• рифампицин ба рифабутин
• John's wort-ийн бэлдмэл

Өдөөгч нөлөө нь зогсоосноос хойш 4 долоо хоногийн турш үргэлжилж болно ургамлын гаралтай бэлдмэл, Гэгээн Жонны wort агуулсан.
ХДХВ протеазын дарангуйлагчид ба ХДХВ-ийн нуклеозидын урвуу транскриптазын дарангуйлагчид: ХДХВ-ийн протеазын дарангуйлагч ба ХДХВ-ийн нуклеозидын урвуу транскриптазын дарангуйлагчийг нэгэн зэрэг хэрэглэх үед цусны сийвэн дэх эстроген ба прогестины түвшинд мэдэгдэхүйц өөрчлөлт (өсөлт эсвэл бууралт) ажиглагдсан.
Антибиотик: Жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэл, антибиотик хэрэглэснээр жирэмслэлтийн тохиолдол бүртгэгдсэн боловч фармакокинетик эмнэлзүйн судалгаагаар антибиотик нь синтетик стероидын сийвэн дэх концентрацид мэдэгдэхүйц нөлөө үзүүлээгүй байна. Фармакокинетик харилцан үйлчлэлийн судалгааны явцад эм 500 мг тетрациклин гидрохлоридыг өдөрт 4 удаа, Evra ® трансдермал нөхөөсийг хэрэглэхээс 3 хоногийн өмнө, хэрэглэснээс хойш 7 хоногийн турш ууж хэрэглэх нь норелгестромин эсвэл этинил эстрадиолын фармакокинетикт мэдэгдэхүйц нөлөө үзүүлээгүй.

Мансууруулах бодисыг нэгэн зэрэг хэрэглэхтэй холбоотой цусны сийвэн дэх дааврын түвшин нэмэгддэг
Зарим эм, бэрсүүт жүржийн шүүсийг хамт хэрэглэх үед цусны сийвэн дэх этинил эстрадиолын түвшинг нэмэгдүүлдэг. Үүнд:

• парацетамол
• аскорбины хүчил
• CYP3A4 дарангуйлагчид (итраконазол, кетоконазол, вориконазол, флуконазол, бэрсүүт жүржийн шүүс орно)
• эторикоксиб
• зарим ХДХВ протеазын дарангуйлагчид (жишээлбэл, атазанавир, инданавир)
• HMG-CoA редуктазын дарангуйлагчид (аторвастатин ба розувастатин орно)
• зарим нуклеозид бус урвуу транскриптазын дарангуйлагчид (жишээ нь, этравирин)

Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлтэй хамт хэрэглэсэн эмийн сийвэн дэх агууламжийн өөрчлөлт
Жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэлийг хослуулан хэрэглэсний үр дүнд олж авсан мэдээлэл нь бусад эмийн фармакокинетикт нөлөөлж болзошгүйг харуулж байна. Цусны сийвэнгийн түвшин нэмэгдсэн байж болзошгүй эмүүд (CYP-ийн дарангуйллын улмаас) дараахь зүйлийг агуулдаг.

• циклоспорин
• омепразол
• преднизолон
• селегилин
• теофиллин
• тизанидин
• вориконазол

Цусны сийвэнгийн түвшин буурч болзошгүй (глюкуронидацийн улмаас) эмүүдэд дараахь зүйлс орно.

• парацетамол
• клофибрат
• ламотригин (доороос үзнэ үү)
• морфин
• салицилийн хүчил
• темазепам

Ламотрижин: Ламотригины глюкуронидацийн нөлөөгөөр жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын хавсарсан эмүүд нь ламотригины сийвэн дэх концентрацийг мэдэгдэхүйц бууруулдаг болохыг тогтоожээ. Энэ нь таталтын дайралтыг өдөөж болно; Ламотригины тунг тохируулах боломжтой.
Жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэлтэй харилцан үйлчлэлцэх, ферментийн өөрчлөлттэй холбоотой нэмэлт мэдээлэл авахын тулд хамт хэрэглэх эмийн шошгоны талаар эмч нартай зөвлөлдөхийг зөвлөж байна.

тусгай заавар

Evra ®-ийн арьсны трансдермал нөхөөсийг хэрэглэж эхлэхээсээ өмнө ойр дотны хүмүүсийн эмнэлгийн түүхийг, тэр дундаа удамшлын талаарх мэдээллийг цуглуулж, жирэмслэлтийг хасах шаардлагатай.

Ерөнхий (цусны даралтыг хэмжих, хөхний шинжилгээ, маммографи гэх мэт) болон эмэгтэйчүүдийн үзлэг хийх шаардлагатай. Хэрэв венийн тромбоэмболизмын удамшлын урьдал өвчнийг сэжиглэж байгаа бол (хэрэв ах, эгч, эцэг эх нь венийн тромбоэмболизмтэй бол) эмэгтэйг мэргэжилтэнтэй зөвлөлдөх шаардлагатай.

Трансдермал Evra ® нөхөөсийг томилохдоо тромбоэмболийн хүндрэл (тромбофлебит, венийн тромбоэмболизм, түүний дотор уушигны эмболи, тархины судасны өвчин, торлог бүрхэвчийн судасны тромбоз) үүсэх магадлалыг харгалзан үзэх шаардлагатай. Эдгээр өвчний аль нэгний шинж тэмдэг бага зэрэг илэрвэл арьсны трансдермал Evra ® нөхөөсийг хэрэглэхээ даруй зогсоох хэрэгтэй. Төрөл бүрийн аман жирэмслэлтээс хамгаалах эм хэрэглэдэг эмэгтэйчүүдтэй харьцуулахад Evra ® трансдермал нөхөөсийг хэрэглэдэг эмэгтэйчүүдийн дунд венийн тромбоэмболизм (VTE) үүсэх эрсдлийг үнэлэх хэд хэдэн эпидемиологийн судалгаа хийгдсэн. Evra ® арьсаар дамжих наалт хэрэглэдэг эмэгтэйчүүдийн дунд ВТЭ-ийн магадлалын индекс 0.9 (эрсдэл нэмэгдэхгүй) - 2.4 (эрсдэл 2.4 дахин нэмэгддэг) хооронд хэлбэлзэж байна.

Судасны хүндрэлийн эрсдэл нь өнгөц венийн тромбофлебит, венийн судаснууд, түүнчлэн таргалалт (биеийн жингийн индекс 30 кг / м2-аас дээш) эмэгтэйчүүдэд нэмэгддэг.

Удаан хугацаагаар хөдөлгөөнгүй байх эсвэл мэс заслын арга хэмжээ авах нөхцөл байдал доод мөчрүүд, таргалалт эсвэл тромбоэмболийн хүндрэлийн гэр бүлийн түүх нь венийн тромбоэмболийн хүндрэл үүсэх эрсдлийг нэмэгдүүлдэг. Үүнтэй холбогдуулан 4 долоо хоногийн өмнө жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэл хэрэглэхээ зогсоохыг зөвлөж байна мэс заслын оролцоо(цагт сонгомол мэс засал) болон яаралтай мэс заслын дараа хоёр долоо хоногийн дотор, түүнчлэн удаан хугацаагаар хөдөлгөөнгүй байх үед болон дараа.

Зарим эпидемиологийн судалгааЖирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэлийг удаан хугацаагаар хэрэглэснээр хөхний хорт хавдраар өвчлөх эрсдэл нэмэгддэг, ялангуяа эхний жирэмслэлтээс өмнө залуу насандаа. Зарим судалгаагаар жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэл хэрэглэх нь умайн хүзүүний хавдар, түүний дотор хорт хавдар үүсэх эрсдэлтэй холбоотой болохыг харуулсан.

Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийг хослуулан хэрэглэдэг эмэгтэйчүүд элэгний хоргүй аденома үүсгэдэг бөгөөд энэ нь шалтгаан болдог амь насанд аюултайхэвлийн хөндийн цус алдалт. Тэдний үүсэх эрсдэл 4 ба түүнээс дээш жил хэрэглэсний дараа нэмэгддэг.

Хэвлийн дээд хэсэгт хүндээр өвдөх, элэг томрох, хэвлийн хөндийн цус алдалтын шинж тэмдэг илэрвэл элэгний хавдрыг үгүйсгэхийн тулд ялган оношлох шаардлагатай.

Жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын хавсарсан эмийг хэрэглэх үед эмэгтэйчүүдэд эмийн хяналтгүй артерийн гипертензи үүссэн тохиолдолд эмийг зогсоож, цусны даралтыг хэвийн болгосны дараа арьсны трансдермал нөхөөсийг дахин хэрэглэж болно.

Жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэл нь зарим дотоод шүүрлийн үйл ажиллагааны шинжилгээ, элэгний үйл ажиллагааны маркер, цусны бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд нөлөөлж болно.
- протромбин ба коагуляцийн хүчин зүйлсийн VII, VIII, IX, X-ийн концентраци нэмэгдэх; антитромбин III түвшин буурах; уургийн S түвшин буурах; тромбоцитын агрегация нэмэгддэг;
- тироксин холбогч глобулины агууламж нэмэгдэж, энэ нь нийт бамбай булчирхайн дааврын концентрацийг нэмэгдүүлдэг. Чөлөөт триодотиронин (T3) -ийг ион солилцооны давирхайгаар холбох нь буурч, тироксин холбогч глобулины концентраци нэмэгдэж, чөлөөт тироксины (T4) концентраци өөрчлөгддөггүй;
- Бусад холбогч уургийн сийвэн дэх түвшин нэмэгдэж болно;
- бэлгийн дааврыг холбодог глобулины концентраци нэмэгдэж, энэ нь цусны эргэлтийн нийт эндоген бэлгийн дааврын концентраци нэмэгдэхэд хүргэдэг. Үүний зэрэгцээ чөлөөт эсвэл биологийн идэвхит бэлгийн дааврын концентраци буурах эсвэл өөрчлөгдөхгүй хэвээр байна;
- өндөр нягтралтай липопротеины холестерин (HDL-C), нийт холестерин, бага нягтралтай липопротеины холестерин (LDL-C) болон триглицеридын концентраци нэмэгдэж, харин LDL-C/HDL-C харьцаа өөрчлөгдөхгүй хэвээр үлдэж болно;
- глюкозын хүлцэл буурдаг;
- ийлдэс дэх фолийн концентраци буурч, жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэлийг зогсоосны дараа удалгүй жирэмслэлт үүсвэл эмнэлзүйн хувьд чухал үр дагаварт хүргэж болзошгүй. Одоогийн байдлаар фолийн хүчлийн дутагдлыг мэддэг бүх эмэгтэйчүүдэд жирэмсний эхэн үед хэрэглэхийг зөвлөж байна.

Жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын хавсарсан бэлдмэлүүд нь захын инсулины эсэргүүцэл ба глюкозын хүлцэлд нөлөөлж болох боловч жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын хавсарсан эмийг хэрэглэх үед чихрийн шижин өвчний эмчилгээг өөрчлөх шаардлагатай гэсэн нотолгоо байхгүй байна. Үүний зэрэгцээ чихрийн шижин өвчтэй эмэгтэйчүүдийн эрүүл мэндийн байдлыг сайтар хянаж байх ёстой эрт үе шат Evra ® арьсаар дамжих наалт түрхэх.

Жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэл хэрэглэхтэй холбоотой торлог бүрхэвчийн судасны тромбоз үүсэх эмнэлзүйн ажиглалтууд байдаг. Хүлээн авалт бүр аман жирэмслэлтээс хамгаалах эмгэнэтийн түр зуурын, хэсэгчилсэн эсвэл бүрэн хараа алдагдах тохиолдолд зогсоох шаардлагатай; бүдэг хараа эсвэл диплопийн халдлага; папилла хавагнах эсвэл торлог бүрхэвчийн судасны бүрэн бүтэн байдлыг зөрчих. Оношлогоо, эмчилгээний зохих арга хэмжээг яаралтай авах шаардлагатай.

Хлоазма: Жирэмслэлтийн үед нүүрний арьсны гиперпигментаци үүссэн эмэгтэйчүүд Evra ® арьсны өнгөний наалтыг хэрэглэхдээ нарны гэрэл эсвэл хиймэл хэт ягаан туяанд өртөхөөс зайлсхийх хэрэгтэй, учир нь ийм гиперпигментаци бүрэн арилдаггүй.
Эвра ® арьсаар дамжих наалт нь ХДХВ-ийн халдвар (ДОХ) болон бэлгийн замын бусад өвчнөөс хамгаалахгүй гэдгийг эмэгтэйчүүдэд мэдэгдэх ёстой. Жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэл хэрэглэх үед толбо үүсч болно. цуст ялгадас, ялангуяа жирэмслэлтээс хамгаалах эхний 3 сард. Хэрэв зөвлөмжийн дагуу Эвра ® арьсны трансдермаль нөхөөсийг удаан хугацаагаар хэрэглэх тохиолдолд ацик цус алдалт удаан хугацаанд ажиглагдсан эсвэл өмнөх тогтмол мөчлөгийн дараа ийм ялгадас гарч байвал бусад шалтгааныг харгалзан үзэх шаардлагатай. арьсаар дамжих нөхөөсийг ашиглах. Мансууруулах бодисын хэрэглээний мөчлөгийг тасалдуулах дааврын бус шалтгаануудын талаар санаж, органик өвчин, жирэмслэлтээс зайлсхийхийн тулд эмэгтэй хүнийг илүү анхааралтай шалгаж үзэх шаардлагатай. Трансдермал Evra ® наалт хэрэглэхгүй байх хугацаанд зарим эмэгтэйчүүдэд сарын тэмдгийн цус алдалт байхгүй байж болно. Хэрэв эмэгтэй хүн эхний бүтэлгүйтсэн сарын тэмдэгтэй төстэй цус алдалтын өмнөх хугацаанд хэрэглэх зааврыг зөрчсөн эсвэл арьсны трансдермал нөхөөсийг хэрэглэсний дараа хоёр удаа сарын тэмдэгтэй төстэй цус алдалт гараагүй бол жирэмслэлтээс урьдчилан сэргийлэх шаардлагатай. Эвра ® арьсны трансдермаль нөхөөсийг үргэлжлүүлэн хэрэглэж байна.

Зарим эмэгтэйчүүдэд жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэлийг зогсоох нь сарын тэмдэгтэй төстэй "татах" цус алдалт эсвэл ховор сарын тэмдэгтэй төстэй цус алдалт байхгүй, ялангуяа жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэл хэрэглэхээс өмнө байсан бол өдөөж болно.

Хэрэв арьсны трансдермал Evra ® наалтыг хэрэглэх нь арьсыг цочрооход хүргэдэг бол арьсны өөр хэсэгт шинэ трансдермал Evra ® нөхөөсийг нааж, дараагийн өдөр хүртэл өмсөж болно. Нэг удаад зөвхөн нэг трансдермал нөхөөсийг хэрэглэж болно.

Evra ® арьсны өнгөний наалтыг гэмтээж, зүсэж болохгүй. Хэрэв Evra ®-ийн арьсны өнгөний наалт гэмтсэн бол (хэлбэр өөрчлөгдсөн, арьсны өнгөний хэсэг нь таслагдсан эсвэл бусад харагдахуйц гэмтэл байгаа бол) жирэмслэлтээс хамгаалах үр нөлөө буурч болно.

90 кг ба түүнээс дээш жинтэй эмэгтэйчүүдэд жирэмслэлтээс хамгаалах хэрэгслийн үр нөлөө буурч болно.

Трансдермал Evra ® нөхөөсийг хэрэглэх үед тамхи татах нь зүрх судасны тогтолцооны гаж нөлөөний эрсдлийг нэмэгдүүлдэг ("Гаж нөлөө" хэсгийг үзнэ үү). Evra ® арьсны өнгөний наалт хэрэглэдэг эмэгтэйчүүд тамхи татахаас татгалзахыг зөвлөж байна.

Трансдермал Evra ® нөхөөсийн аюулгүй байдал, үр нөлөөг зөвхөн 18 наснаас цэвэршилт хүртэлх эмэгтэйчүүдэд нотолсон.

Трансдермал Evra ® нөхөөсийг хэрэглэх үед эмэгтэйчүүд урьдчилан сэргийлэх ажлыг тогтмол хийх ёстой эрүүл мэндийн үзлэг. Эдгээр үзлэгийн давтамж, хамрах хүрээг зохих удирдамжид үндэслэсэн байх ёстой бөгөөд мөн эмнэлзүйн зураг дээр үндэслэн эмэгтэй хүн бүрийг тус тусад нь сонгох хэрэгтэй, гэхдээ дор хаяж зургаан сар тутамд нэг удаа.

Удирдах чадварт үзүүлэх нөлөө тээврийн хэрэгсэлба механизмууд
Evra ® арьсны трансдермал наалт нь машин жолоодох, бусад механизмыг ашиглах чадварт нөлөөлдөггүй эсвэл бага зэрэг нөлөөлдөг.

Гаргах маягт

Арьс дамжих наалт, 6 мг норелгестромин (NG) ба 600 мкг этинил эстрадиол (EE); Ламин цаас болон хөнгөн цагаан тугалган цаасаар хийсэн уутанд нэг арьсаар дамжих нөхөөс, 3 уутыг хамтад нь полимер хальсаар хийсэн тунгалаг уутанд хийнэ.
3 эсвэл 9 ширхэг арьсаар дамжих наалт (1 эсвэл 3 багц), хэрэглэх заавар, тусгай хуанлийн наалт бүхий цаасан хайрцагт хийнэ.

Болзохоос өмнөх хамгийн сайн

2 жил. Хугацаа дууссаны дараа хэрэглэж болохгүй.

Хадгалах нөхцөл

30 ° C-аас ихгүй температурт.
Жинхэнэ савлагаанд хадгална.
Хүүхдийн гар хүрэхгүй газар хадгална.

Эмийн сангаас эм олгох нөхцөл

Эмийн жороор.

Үйлдвэрлэгч:

Бэлэн бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэх тунгийн хэлбэр:
LTS Lohmann - AG эмчилгээний систем, AD-56626, Андернах, Герман

Анхдагч, хоёрдогч савлагаа, ялгаруулалтын хяналт:
Janssen Pharmaceuticals N.V., Beerse, Turnhoutseweg 30, B-2340, Бельги

Эзэмшигч бүртгэлийн гэрчилгээнэхэмжлэлийг хүлээн авсан байгууллага:
Жонсон & Жонсон ХХК:
Орос, 121614, Москва, ст. Крылацкая, 17/2

Зааврын энэ хувилбар эмнэлгийн хэрэглээ 2014 оны 5-р сарын 15-ны өдрөөс хүчинтэй

; Этинил эстрадиол ба Норелгестромин.

Евра

Эвра - жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийг арьсаар дамждаг; арьсаар дамжин хэрэглэх жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэл. Хамгийн дэвшилтэт, хамгийн шилдэг нь үр дүнтэй аргууджирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэл. Ашиглалтын үр нөлөө, аюулгүй байдлыг дээд зэргээр хослуулсан бичил тунтай жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийг хэлнэ. Арьсанд найдвартай наалдаж, салахгүй усны журам, нарны нөлөөнд ч байхгүй. Жирэмслэлтээс хамгаалах зорилгоор ашигладаг (урьдчилан сэргийлэх хүсээгүй жирэмслэлт).

Латин нэр:
EVRA / EVRA.

Найрлага ба хувилбарын хэлбэр:
Евраарьсаар дамждаг наалт (дермал эмчилгээний систем- TTS, TDTS) 3 эсвэл 9 ширхэг. савласан.
1 засвар (TTS) Евра 6 мг норелгестромин, 0.75 мг этинил эстрадиол агуулсан; 24 цагийн дотор ялгарах: норелгестромин 150 мкг, этинил эстрадиол 20 мкг.

Идэвхтэй бодис:
Этинил эстрадиол + Норелгестромин / Этинил эстрадиол + Норелгестромин.

Трансдермал системийн онцлог (жирэмслэлтээс хамгаалах наалт) Evra:
Байгаа элбэг дэлбэг байгаа хэдий ч Оросын зах зээлЖирэмслэлтээс хамгаалах хэрэгслийн хувьд жил бүр хийдэг үр хөндөлтийн тоо маш өндөр хэвээр байна.
Жил бүр ойролцоогоор 15 дахь эмэгтэй бүр ийм мэс засал хийлгэдэг бөгөөд хоёр дахь үр хөндөлт бүр хүндрэлтэй байдаг. Энэ нь эмэгтэйчүүдийн 54% нь жирэмслэхээс өмнө жирэмслэлтээс хамгаалах нэг буюу өөр аргыг хэрэглэж байсан ч гэсэн.
Нөхцөл байдал нь жирэмслэлтээс хамгаалах хэрэгслийн онолын болон практик үр нөлөө нь ялгаатай байгаатай ихээхэн холбон тайлбарлаж байна. Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийн хувьд "мартах нөлөө" байдаг: судалгаагаар эмэгтэйчүүдийн 47% нь 1 эм уухаа мартдаг болохыг тогтоожээ. жирэмслэлтээс хамгаалах эмЦиклийн үед 22% нь 2 ба түүнээс дээш шахмал эм уухаа мартдаг.
Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийн үр нөлөө, ходоод гэдэсний замын байдал (бөөлжих, суулгах), бусад эм уух, цагаан хоолтон хоолны дэглэм нь үр нөлөөг бууруулдаг.
Жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэлийн үр нөлөө, наалтны тав тухыг хослуулсан жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэл - энэ асуудлыг амархан шийдэж болно.
Эвра жирэмслэлтээс хамгаалах наалт нь жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэлийн урт хугацааны (удаан хугацааны) хосолсон арга юм. Эвра нь гормоны жигд нийлүүлэлтийг баталгаажуулдаг; Өдөр бүр 150 мкг норелгестромин, 20 мкг этинил эстрадиол цусны урсгал руу ордог. Эдгээр дааврын үйл ажиллагаа нь гипофиз булчирхайн гонадотропын үйл ажиллагааг бууруулж, уутанцрын хөгжлийг дарангуйлснаар өндгөвчнөөс урьдчилан сэргийлэх явдал юм.
Эвра арьсаар дамждаг жирэмслэлтээс хамгаалах наалт нь энгийн бөгөөд хэрэглэхэд хялбар. Нэг сарын тэмдгийн мөчлөгийн үед 3 ширхэг Evra наалт хэрэглэдэг бөгөөд тус бүрийг 7 хоногийн турш хэрэглэнэ. Эвра нь хуурай, цэвэр арьсанд (өгзөг, хэвлий, мөрний дээд хэсгийн гаднах гадаргуу эсвэл их биеийн дээд хэсэгт) наалддаг.
Эвра жирэмслэхээс хамгаалах наалт нь жирэмслэхээс хамгаалах бичил тунгийн бэлдмэл бөгөөд ашиглалтын үр нөлөө, аюулгүй байдлыг дээд зэргээр хослуулсан байдаг.
"Мартах нөлөө" байхгүй байгаа нь Эвра жирэмслэхээс хамгаалах бэлдмэлийг жирэмслэлтээс хамгаалах хамгийн үр дүнтэй аргуудын нэг болгодог. Эвра трансдермал жирэмслэлтээс хамгаалах системийн үр нөлөө нь үүнээс хамаардаггүй функциональ байдалходоод гэдэсний зам; Гормонууд арьсаар дамждаг тул эхний дамжих бодисын солилцоо арилдаг.
Эвра арьсаар дамждаг наалт нь хэрэглэхэд маш энгийн бөгөөд эвтэйхэн - арьсанд найдвартай наалддаг бөгөөд усны процедур эсвэл наранд өртөх үед салдаггүй. Нэмж дурдахад Evra нөхөөс нь харааны үзлэг хийхэд маш тохиромжтой.

Properties / Үйлдэл:
Эвра жирэмслэхээс хамгаалах наалт нь арьсаар дамжин хэрэглэх (трансдермал систем) жирэмслэлтээс хамгаалах хэрэгсэл юм.
Эвра нь 20 см ^ 2 контакт гадаргуутай нимгэн нөхөөс бөгөөд гурван давхаргаас бүрдэнэ. Хамгаалалтын давхарга нь өнгөт бага нягтралтай полиэтиленийн гаднах давхарга, полиэфирийн дотоод давхаргаас бүрдсэн шаргал уян хатан хальснаас бүрдэнэ. Энэ нь бүтцийн дэмжлэг үзүүлж, дунд наалдамхай давхаргыг хамгаална гадны нөлөө. Дунд давхарганөхөөсийн идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсэг болох гормон, норелгестромин, этинил эстрадиол агуулсан; Полизобутилен/полибутилен цавуу, кросповидон, нэхмэл бус полиэфир материал, лаурил ацетат зэрэг нь идэвхгүй бүрэлдэхүүн хэсгүүд юм. Идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсгүүдЭнэ давхаргад норелгестромин ба этинил эстрадиол даавар байдаг. Гурав дахь давхарга нь зөөврийн хальс бөгөөд хадгалах явцад наалдамхай давхаргыг хамгаалж, нөхөөсийг наахаас өмнө шууд арилгадаг. Энэхүү тунгалаг полиэтилен терефталат хальс нь дунд наалдамхай давхаргатай харьцах талдаа полидиметилсилоксан бүрээстэй байдаг.
Эвра наалт нь өдөрт 150 мкг норелгестромин, 20 мкг этинил эстрадиолыг цусны урсгалд хүргэдэг. Тэдний үйл ажиллагааны үр дүнд гипофиз булчирхайн гонадотроп үйл ажиллагааг саатуулж, уутанцрын хөгжил, өндгөвчний үйл явцыг дарангуйлдаг. Эврагийн жирэмслэлтээс хамгаалах нөлөө нь умайн хүзүүний салстын зуурамтгай чанарыг нэмэгдүүлж, эндометрийн эд эсийн бластоцитэд мэдрэмтгий байдлыг бууруулснаар нэмэгддэг. Сувдан индекс - 0.90. Жирэмсний түвшин нь нас, арьсны өнгө, 90 кг-аас дээш жинтэй эмэгтэйчүүдийн өсөлт зэрэг хүчин зүйлээс хамаардаггүй.
IN клиник судалгааЭвра наалт нь 30 мкг этинил эстрадиол агуулсан жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлтэй харьцуулахуйц Суперовуляци дарах, үр дүнтэй болохыг харуулсан.
Эвра жирэмслэхээс хамгаалах хэрэгслийн давуу тал, тав тухтай байдлыг Европ, АНУ, Австрали, Канадын эмч нар болон хэрэглэгчид тэмдэглэдэг. Эвра трансдермал наалт нь хүсээгүй жирэмслэлтээс урьдчилан сэргийлэх хамгийн алдартай хэрэгслийн нэг болжээ.
Эвра наалт нь эмийн шинж чанартай байдаг: хэрэглэх үед сарын тэмдгийн хоорондох цус алдалт бараг байдаггүй, сарын тэмдгийн өвдөлт бага тохиолддог, сарын тэмдгийн өмнөх синдром бага тохиолддог.

Фармакокинетик:
Эвра наалтыг хэрэглэсний дараа сийвэн дэх норелгестромин ба этинил эстрадиол хурдан гарч, ойролцоогоор 48 цагийн дараа өндөрлөгт хүрч, наалтыг өмссөн бүх хугацаанд тэнцвэрт концентрацитай хэвээр байна. Энэ нь жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийн үед тохиолддог ийлдэс дэх дааврын түвшин өдөр бүр нэмэгдэж, буурдаг.
Судалгаагаар Эвра наалтыг хэвлий, өгзөг, гар, нурууны арьсанд 7 хоногийн турш түрхсэн 37 эмэгтэйд норелгестромин ба этинил эстрадиолын фармакокинетикийг судалжээ. Гурван судалгаагаар ийлдэс дэх норелгестромин ба этинил эстрадиолын концентраци нь хэрэглэх газраас үл хамааран Эвра наалтыг өмссөн бүх хугацаанд зорилтот хязгаарт байсан. Норелгестроминыг өгзөг, гар, их биеийн бүх хэсэгт түрхэх нь эмчилгээний хувьд тэнцүү байв.
Эвра нь норелгестромин ба этинил эстрадиолыг системийн эргэлтэнд тасралтгүй оруулах боломжийг олгодог ба наалтыг хэрэглэхэд санал болгож буй 7 хоногийн хугацаа дууссанаас хойш бүтэн хоёр өдрийн турш уутанцрын хөгжлийг саатуулдаг. Бүрхүүлийг солиход 2 хоног саатсан ч ийлдэс дэх хоёр дааврын концентраци зорилтот түвшинд хэвээр үлджээ. Норелгестромин ба этинил эстрадиол нь энэ 2 хоногийн хугацаанд жирэмслэлтээс хамгаалах үр нөлөөг үзүүлсээр байгаа тул 2 хүртэл хоног өнгөрөөгүй тохиолдолд жирэмслэлтээс хамгаалах нэмэлт арга хэрэглэх шаардлагагүй.
Эвра хавсралтын 7 хоногийн гурван үе бүрт 30 эмэгтэй хэвлийдээ наалт зүүж, хэвийн хөдөлгөөн, саун, усан массаж, гүйлтийн зам, сэрүүн усанд дүрэх, эсвэл хоёуланг нь хослуулах.
Судалгааны явцад нөлөөнд автсан өндөр температур, чийгшил, хүйтэн ба/эсвэл биеийн тамирын дасгалфитнесс клубт 87 нөхөөсийн зөвхөн нэг нь (1.1%) өөрөө бүрэн арилсан. Норелгестромин ба этинил эстрадиолын ийлдэс дэх хамгийн их концентраци нь эдгээр нөхцлүүдийн аль нь ч даавар илүүдэл хэмжээгээр гэнэт ялгараагүй болохыг харуулж байна.

Үзүүлэлтүүд:
Эвра трансдермал системийг жирэмслэлтээс хамгаалах зорилгоор (хүсээгүй жирэмслэлтээс урьдчилан сэргийлэх) ашигладаг.

Хэрэглэх заавар, тун:
Эвра нь эмэгтэй хүний ​​хяналтанд амархан байдаг тул жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэл хэрэглэх, цуцлах нь эмнэлгийн мэргэжилтний оролцоо шаарддаггүй. Жирэмслэлтээс хамгаалах хамгийн их үр дүнд хүрэхийн тулд Эвра жирэмслэлтээс хамгаалах наалт хэрэглэх зааврыг чанд дагаж мөрдөх шаардлагатайг өвчтөнд мэдэгдэх ёстой.
Еура долоо хоногт нэг удаа 3 долоо хоног (21 хоног), долоо хоногийн завсарлагатайгаар хавсаргана. Эвра жирэмслэхээс хамгаалах бэлдмэлийг ашиглан жирэмслэлтээс хамгаалах арга нь сарын тэмдгийн эхний өдрөөс эхэлдэг. Evra нөхөөсийг долоо хоногийн нэг өдөр түрхэж, арилгадаг. 4 дэх долоо хоногт, мөчлөгийн 22-оос 28 дахь өдөр хүртэл Эвра хэрэглэхгүй. Жирэмслэлтээс хамгаалах шинэ мөчлөг нь 4 дэх долоо хоног дууссаны дараа өдөр эхэлдэг; Дараагийн Evra наалтыг сарын тэмдэг ирээгүй эсвэл дуусаагүй байсан ч түрхэх хэрэгтэй.
Ямар ч тохиолдолд Evra хэрэглэх завсарлага 7 хоногоос хэтрэхгүй байх ёстой, эс тэгвээс жирэмслэх эрсдэл нэмэгддэг. Ийм нөхцөлд жирэмслэлтээс хамгаалах аргыг 7 хоногийн турш нэгэн зэрэг хэрэглэх шаардлагатай. Эвра эмийг хэрэглэхгүй байх хугацаанд санал болгож буй хугацаа хэтэрсэн өдөр бүр Суперовуляци үүсэх эрсдэл нэмэгддэг. Ийм удаан хугацаанд бэлгийн харьцаанд орсон тохиолдолд жирэмслэх магадлал маш өндөр байдаг.
Эвра нөхөөсийг хэрэглэснээр жирэмслэлтээс хамгаалах үр нөлөө нь жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэл хэрэглэхтэй адил амархан арилдаг.

Тун хэтрүүлэн хэрэглэх:
Шинж тэмдэг: дотор муухайрах, бөөлжих, үтрээний цус алдалт.
Эмчилгээ: тусгай антидот байхгүй. Эвра нөхөөсийг арилгаж, шинж тэмдгийн эмчилгээ хийх шаардлагатай.

Эсрэг заалтууд:

тромбоз ба тромбоэмболизм (артерийн тромбоз, венийн тромбоз, гүн венийн тромбоз, уушигны эмболи зэрэг. анамнезид); тромбоз үүсэх хандлагатай коагулопати; тромбозын удамшлын урьдал нөхцөл (идэвхжүүлсэн уургийн С эсэргүүцэл, антитромбин III дутагдал, уураг С дутагдал, уураг S дутагдал, гипергомоцистеинеми ба антифосфолипидын эсрэгбие - кардиолипин, чонон ярын эсрэг эсрэгбие); тромбозын прекурсорууд (түр зуурын ишемийн халдлага орно);

зүрх судасны тогтолцооны хүнд өвчин: angina pectoris, хүнд хэлбэрийн артерийн гипертензи (160/100 ммМУБ-аас их), миокардийн шигдээс (түүх орно);

тархины судасны эмгэг; тархины судасны осол (ишемийн харвалт, цусархаг цус харвалт, торлог бүрхэвчийн артерийн тромбоз, түүний дотор. анамнезид);

удамшлын дислипопротеинеми, гиперлипидеми, хүнд хэлбэрийн таргалалт;

гормоноос хамааралтай хавдар, үүнд. хөхний болон эндометрийн хорт хавдар (түүх орно), элэгний аденома, хорт хавдар; эндометрийн гиперплази;

судасны гэмтэлтэй хүндрэлтэй чихрийн шижин: микроангиопати, ретинопати;

аура бүхий мигрень;

тодорхойгүй этиологийн умайн цус алдалт;

18 нас хүрээгүй;

жирэмслэлт, хөхүүл (хөхүүлэх);

төрсний дараах үе (4 долоо хоног);

цэвэршилтийн дараах үе;

эмийн бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд хэт мэдрэг байдал.
Эвра эмийг хөхний булчирхай, түүнчлэн арьсны гиперемик, цочромтгой, гэмтсэн хэсэгт хэрэглэхийг хориглоно.
Эвра эмийг 35-аас дээш насны эмэгтэйчүүд, тамхи татдаг, удаан хугацаагаар хөдөлгөөнгүй, таргалалт, өнгөц венийн тромбофлебит, венийн судасны тромбофлебит, артерийн гипертензи, зүрхний хавхлагын гэмтэл, тосгуурын фибрилляци, чихрийн шижин, системийн чонон хөрвөс зэрэгт болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй. эритематоз, Кроны өвчин, шархлаат колит, элэгний үйл ажиллагааны алдагдал (өмнөх жирэмслэлт эсвэл бэлгийн даавар хэрэглэж байсан үед), бөөрний үйл ажиллагаа алдагдах, сарын тэмдгийн мөчлөгийн зөрчил.

Жирэмсэн болон хөхүүл үед хэрэглэх:
Эвра трансдермал системийг хэрэглэх нь жирэмслэлт, хөхүүл үед (хөхөөр хооллох) эсрэг заалттай байдаг. Саалийн үед Evra-г хэрэглэх шаардлагатай бол хөхөөр хооллохыг зогсоох асуудлыг шийдэх хэрэгтэй.

Сөрөг нөлөө:
Evra transdermal системийг хэрэглэх үед гаж нөлөөний эрсдэл хамгийн бага боловч сөрөг нөлөөболомжтой:
Төв мэдрэлийн систем ба захын мэдрэлийн системээс: толгой эргэх, мигрень, парестези, гипоестези, таталт, чичрэх, сэтгэл хөдлөлийн тогтворгүй байдал, сэтгэлийн хямрал, түгшүүр, нойргүйдэл, нойрмоглох.
Зүрх судасны системээс: цусны даралт ихсэх, зүрх дэлсэх, хаван, венийн судаснууд.
Гаднаас нь хоол боловсруулах систем: буйлны үрэвсэл, хоолны дуршил буурах эсвэл хоолны дуршил нэмэгдэх, гастрит, ходоод гэдэсний үрэвсэл, диспепси, хэвлийгээр өвдөх, бөөлжих, суулгах, хий үүсэх, өтгөн хатах, геморрой.
Гаднаас нь амьсгалын тогтолцоо: амьсгалын дээд замын халдвар, амьсгал давчдах, гуурсан хоолойн багтраа.
Нөхөн үржихүйн системээс: бэлгийн харьцааны үед өвдөх (диспаруния), үтрээний үрэвсэл, dysmenorrhea, бэлгийн дур хүсэл буурах, хөхний булчирхай томрох, сарын тэмдгийн мөчлөгийн зөрчил (сарын тэмдгийн хоорондох цус алдалт, гиперменорея гэх мэт), үтрээний шүүрлийн өөрчлөлт, умайн хүзүүний салст бүрхэвч өөрчлөгдөхгүй байх. төрөлт, өндгөвчний үйл ажиллагааны алдагдал, мастит, хөхний фиброаденома, өндгөвчний уйланхай.
Шээсний системээс: шээсний замын халдвар.
Яс-булчингийн системээс: булчингийн агшилт, миалги, артралги, остальгиа (нурууны өвдөлт, доод мөчдийн өвдөлт гэх мэт), шөрмөс (шөрмөсний өөрчлөлт), булчингийн сулрал.
Арьс судлалын урвал: загатнах арьс, чонон хөрвөс, арьсны тууралт, холбоо барих дерматит, булцуут тууралт, батга, арьсны өнгө өөрчлөгдөх, экзем, хөлрөх, халцрах, гэрэл мэдрэмтгий болох, хуурай арьс.
Харааны эрхтнүүдээс: коньюнктивит, харааны бэрхшээл.
Бодисын солилцоо: жин нэмэгдэх, гипертриглицеридеми, гиперхолестеролеми.
Бусад: томуу төст синдром, ядрах мэдрэмж, харшлын урвал, цээжээр өвдөх, астеник синдром, ухаан алдах, цус багадалт, буглаа, лимфаденопати.

Тусгай заавар, урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ:
Эвра жирэмслэхээс хамгаалах бэлдмэлийг хэрэглэж эхлэх эсвэл үргэлжлүүлэхийн өмнө өвчний нарийвчилсан түүхийг (гэр бүлийн түүхийг оруулаад) авч, жирэмслэлтээс хасах хэрэгтэй. Хэмжих ёстой артерийн даралтэсрэг заалт, сэрэмжлүүлгийг харгалзан биеийн үзлэг хийх.
Хэрэв венийн тромбоэмболизмын удамшлын урьдал өвчнийг сэжиглэж байгаа бол (хэрэв ах, эгч, эцэг эх нь харьцангуй залуу насандаа венийн тромбоэмболизм тохиолдсон бол) жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэл хэрэглэх талаар шийдвэр гаргахаас өмнө эмэгтэйг мэргэжилтэнтэй зөвлөлдөх шаардлагатай. Evra нөхөөс. Судасны хүндрэлийн эрсдэл нь өнгөц венийн тромбофлебит, венийн судаснууд, түүнчлэн таргалалт (биеийн жингийн индекс 30 кг / м2-аас дээш) эмэгтэйчүүдэд нэмэгддэг.
Удаан хугацаагаар хөдөлгөөнгүй болсон тохиолдолд доод мөчдийн хүнд хэлбэрийн мэс засал, хүнд гэмтлийн дараа жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэл хэрэглэхээ болихыг зөвлөж байна (төлөвлөсөн мэс заслын хувьд үүнийг 4 долоо хоногийн өмнө хийх ёстой), 2 долоо хоногийн дараа жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын эмчилгээг үргэлжлүүлэхийг зөвлөж байна. бүрэн дайчлагдсаны дараа.
Эпидемиологийн зарим судалгаагаар умайн хүзүүний хорт хавдраар өвчлөх эрсдэл нэмэгддэг урт хугацаандЖирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийг хослуулан хэрэглэдэг.
Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийг хавсарсан эм ууж буй эмэгтэйчүүдэд элэгний хавдар үүсч, амь насанд аюултай хэвлийн хөндийн цус алдалт үүсгэдэг. Хэрэв энэ нь Эвра жирэмслэлтээс хамгаалах наалт хэрэглэдэг эмэгтэйчүүдэд тохиолдвол, хүчтэй өвдөлтХэвлийн дээд хэсэгт элэг томрох эсвэл хэвлийн доторх цус алдалтын шинж тэмдгийг ялган оношлоход анхаарч үзэх хэрэгтэй. боломжтой хавдарэлэг.
Гипертриглицеридемитэй эсвэл гэр бүлийн түүхтэй эмэгтэйчүүд жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэл хэрэглэх үед нойр булчирхайн үрэвсэл үүсэх эрсдэл нэмэгддэг.
Жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэлийг хослуулан хэрэглэх үед эм зүйн хяналтгүй артерийн гипертензи нь эмэгтэйчүүдэд Эвра ®-ийг зогсоох хэрэгтэй. Цусны даралтыг хэвийн болгосны дараа Эвра жирэмслэлтээс хамгаалах нөхөөсийг дахин хэрэглэж болно.
Жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэлийг хавсарч хэрэглэснээр дараах нөхцөл байдал үүсч, хүндэрдэг гэж мэдээлсэн боловч эдгээр нь жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийн хавсарсан хэрэглээтэй холбоотой гэсэн баттай нотолгоо байхгүй байна. Үүнд: холестазтай холбоотой шарлалт ба/эсвэл загатнах; холелитиаз; порфири; системийн эритематоз; гемолитик-уремийн хам шинж; Sydenham-ийн chorea; жирэмсний герпес, отосклерозтой холбоотой сонсголын алдагдал.
Жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэл нь дотоод шүүрлийн зарим үзүүлэлтүүд, элэгний үйл ажиллагааны үзүүлэлтүүд, цусны бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд нөлөөлж болно.

протромбин ба коагуляцийн хүчин зүйлсийн VII, VIII, IX, X-ийн концентраци нэмэгдэх; антитромбин III-ийн түвшин буурдаг; уургийн S түвшин буурах; норэпинефриний өдөөгдсөн ялтасын бөөгнөрөл нэмэгддэг;

тироксин холбогч глобулины концентраци нэмэгдэж, энэ нь уурагтай холбоотой иодын агууламж, T4 агууламжаар хэмжигддэг нийт бамбай булчирхайн дааврын концентраци нэмэгдэхэд хүргэдэг (хроматографи эсвэл радиоиммун шинжилгээгээр тодорхойлно); Чөлөөт T3-ийг ион солилцооны давирхайгаар холбох нь буурч, тироксин холбогч глобулины концентраци нэмэгдэж, чөлөөт T4-ийн концентраци өөрчлөгддөггүй. Бусад холбох уургийн ийлдэс дэх концентраци нэмэгдэж болно;

Бэлгийн даавар холбогч глобулины концентраци нэмэгдэж, энэ нь цусны эргэлтийн нийт эндоген бэлгийн дааврын концентрацийг нэмэгдүүлэхэд хүргэдэг. Үүний зэрэгцээ чөлөөт эсвэл биологийн идэвхит бэлгийн стероидын концентраци буурах эсвэл өөрчлөгдөхгүй хэвээр байна.
Эвра жирэмслэлтээс хамгаалах системийг хэрэглэдэг эмэгтэйчүүдэд HDL-C, нийт холестерин, LDL-C, TG-ийн концентраци бага зэрэг нэмэгдэж, харин LDL-C/HDL-C харьцаа өөрчлөгдөхгүй хэвээр үлдэж болно.
Жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэлүүд нь сийвэнгийн фолийн агууламж буурахад хүргэдэг. Жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэлийг зогсоосноос хойш удалгүй жирэмсэн болсон тохиолдолд энэ нь эмнэлзүйн хувьд чухал үр дагаварт хүргэж болзошгүй юм. Одоогийн байдлаар бүх эмэгтэйчүүд жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэлийг зогсоох үед болон дараа нь фолийн хүчил хэрэглэхийг зөвлөж байна.
Жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын хавсарсан бэлдмэлүүд нь захын инсулины эсэргүүцэл ба глюкозын хүлцэлд нөлөөлж болох боловч жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын хавсарсан эмийг хэрэглэх үед чихрийн шижин өвчний эмчилгээг өөрчлөх шаардлагатай гэсэн нотолгоо байхгүй байна. Үүний зэрэгцээ, чихрийн шижин өвчтэй өвчтөнүүдийн нөхцөл байдлыг, ялангуяа Эвра жирэмслэлтээс хамгаалах системийг хэрэглэх эхний үе шатанд анхааралтай хянах хэрэгтэй.
Хүндрэл гарсан гэж мэдээлсэн эндоген сэтгэлийн хямрал, эпилепси, Кроны өвчин болон шархлаат колитЖирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийг хослуулан хэрэглэдэг эмэгтэйчүүдэд.
Жирэмслэлтийн үед нүүрний гиперпигментаци үүссэн эмэгтэйчүүд Эвра жирэмслэлтээс хамгаалах хэрэгслийг өмсөж байхдаа нарны гэрэл эсвэл хиймэл хэт ягаан туяанд өртөхөөс зайлсхийх хэрэгтэй. Ихэнхдээ энэ гиперпигментаци нь бүрэн сэргээгддэггүй.
Жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэл нь ХДХВ-ийн халдвар (ДОХ) болон бусад бэлгийн замын халдварт өвчнөөс хамгаалахгүй гэдгийг эмэгтэйчүүдэд мэдэгдэх ёстой.
Жирэмслэлтээс хамгаалах аливаа хавсарсан дааврын бэлдмэл хэрэглэх үед сарын тэмдгийн мөчлөг тасалдсан (толбо, сарын тэмдгийн хоорондох цус алдалт), ялангуяа эдгээр эмийг хэрэглэсэн эхний саруудад. Дасан зохицох хугацааны үргэлжлэх хугацаа нь ойролцоогоор гурван мөчлөг юм. Хэрэв Эвра-г зөвлөмжийн дагуу хэрэглэх үед сарын тэмдгийн хоорондох цус алдалт байнга ажиглагдаж байвал эсвэл өмнөх тогтмол мөчлөгийн дараа ийм цус алдалт гарч байвал Evra нөхөөсийг хэрэглэхээс бусад шалтгааныг анхаарч үзэх хэрэгтэй. Гормоны бус шалтгааны улмаас сарын тэмдгийн саатал үүсэх магадлалыг анхаарч үзэх хэрэгтэй бөгөөд хэрэв шаардлагатай бол үүнийг арилгахын тулд зохих оношлогооны шинжилгээ хийлгэх хэрэгтэй. органик өвчинэсвэл жирэмслэлт.
Зарим эмэгтэйчүүд Эвра наалтыг хэрэглээгүй үед сарын тэмдэг ирэхгүй байж болно. Хэрэв эмэгтэй хүн анхны сарын тэмдэг ирэхээс өмнөх хугацаанд хэрэглэх зааврыг дагаж мөрдөөгүй эсвэл Эвра наалтыг хэрэглэхээ больсны дараа хоёр сарын тэмдэг ирээгүй бол Эвра трансдермал системийг үргэлжлүүлэн хэрэглэхээс өмнө жирэмслэлтийг үгүйсгэх шаардлагатай. .
Зарим эмэгтэйчүүдэд жирэмслэхээс хамгаалах дааврын бэлдмэлийг зогсоох нь аменорея эсвэл олигоменорея үүсэхийг өдөөж болно, ялангуяа жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын эмчилгээг эхлэхээс өмнө байсан бол.
Хэрэв Эвра трансдермал системийг түрхэх нь арьсыг цочрооход хүргэдэг бол та шинэ трансдермал системийг арьсны өөр хэсэгт нааж, солих дараагийн өдөр хүртэл өмсөж болно.
90 кг ба түүнээс дээш жинтэй эмэгтэйчүүдэд жирэмслэлтээс хамгаалах хэрэгслийн үр нөлөө буурч болно.
Хэрэв элэгний үйл ажиллагааны эмгэгийн шинж тэмдэг илэрвэл элэгний үйл ажиллагааны маркерууд хэвийн болох хүртэл жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэлийн хэрэглээг зогсооно.
Өмнөх жирэмслэлт эсвэл бэлгийн дааврын бэлдмэл хэрэглэх үед холестазтай холбоотой загатнах нь дахин давтагдах тохиолдолд жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэлийг зогсоох шаардлагатай.
Эвра трансдермал системийн аюулгүй байдал, үр нөлөө нь зөвхөн 18-аас 45 насны эмэгтэйчүүдэд зориулагдсан байдаг.
Evra Transdermal System-ийг уутнаас гаргасны дараа шууд арьсанд наалдсан байх ёстой. Арьс трансдермал системийг арилгасны дараа энэ нь ихээхэн хэмжээний идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг агуулдаг. Гормоны үлдэгдэл нь усанд унавал хүрээлэн буй орчинд хор хөнөөл учруулж болзошгүй тул ашигласан арьсаар дамждаг системийг болгоомжтой хаях хэрэгтэй. Үүнийг хийхийн тулд уутны гадна талаас тусгай наалдамхай хальсыг тусгаарла. Ашигласан арьс дамжих системийг уутанд наалдамхай тал нь уутны өнгөт хэсэг рүү чиглүүлж, бага зэрэг дарж битүүмжилнэ. Битүүмжилсэн уутыг нь хаядаг. Ашигласан Эвра арьсаар дамждаг системийг бие засах газар эсвэл ус зайлуулах суваг руу хаяж болохгүй.

Эмийн харилцан үйлчлэл:
Микросомын ферментийг өдөөдөг эм (гидантоин, барбитурат, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фельбамат, ритонавир, гризеофулвин, модафинил, фенилбутазон, Гэгээн Жонны вандуй - Гэгээн Жонны вандуй () болон амбипикийн эсрэг эмүүдийг хэрэглэдэг эмэгтэйчүүд. Эвра наалт хэрэглэхээс гадна ЖСАХ-ийн саад бэрхшээлийг түр хугацаагаар хэрэглэх эсвэл жирэмслэлтээс хамгаалах өөр аргыг сонгох. Хамтарсан хэрэглээЭнэ нь бэлгийн дааврын солилцоог хурдасгахад хүргэдэг бөгөөд энэ нь сарын тэмдгийн хоорондох цус алдалт эсвэл жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэлийн үр дүнгүй байдал, өөрөөр хэлбэл хүсээгүй жирэмслэлтийн эхлэлийг үүсгэдэг. Ферментийн хамгийн их индукц нь ихэвчлэн 2-3 долоо хоногийн өмнө тохиолддог бөгөөд холбогдох эмийг зогсоосноос хойш дор хаяж 4 долоо хоног үргэлжилж болно. Саадын аргыг дээр дурдсан эмүүдтэй эмчилгээний явцад, түүнчлэн микросомын ферментийн өдөөгчийг зогсоосноос хойш 28 хоногийн дотор, антибиотикийг зогсоосноос хойш 7 хоногийн дотор хэрэглэнэ. Хэрэв элсэлтийн хугацаа хавсарсан эмүүдЭвра жирэмслэлтээс хамгаалах системийг хэрэглэх 3 долоо хоногийн мөчлөгөөс хэтэрсэн тохиолдолд жирэмслэлтээс хамгаалах шинэ мөчлөгийг өмнөх нь дууссаны дараа нэн даруй эхлэх ёстой, өөрөөр хэлбэл Эвра-г хэрэглэхгүй ердийн хугацаагүйгээр.
CYP3A4, CYP2C19 изоферментүүдээр метаболизмд ордог эмийг, ялангуяа эмчилгээний нарийн индекстэй эмийг (жишээлбэл, циклоспорин) зааж өгөхдөө Evra нөхөөсийг хэрэглэх үед эмнэлзүйн ач холбогдолтой харилцан үйлчлэлийг үгүйсгэх хэрэгтэй.
Фармакокинетик харилцан үйлчлэлийн судалгаагаар тетрациклин гидрохлоридыг 3 хоногийн өмнө болон Эвра жирэмслэлтээс хамгаалах наалт хэрэглэх үед 7 хоногийн турш амаар хэрэглэх нь норелгестромин эсвэл этинил эстрадиолын фармакокинетикт мэдэгдэхүйц нөлөө үзүүлээгүй болохыг харуулж байна.

Хадгалах нөхцөл:
Жагсаалт B. 15°-аас 25°С-ийн температурт хүүхдэд хүрэхгүй газар хадгална.
Хадгалах хугацаа: 2 жил.
Эмийн сангаас олгох нөхцөл - жороор олгодог.

Нэр:Эвра.

Гаргах маягт:

Арьс дамжих наалт буюу арьсны трансдермал эмчилгээний систем (TTS).

ATX код: G03AA13

Нийлмэл:

1 наалт нь: норелгестромин 6 мг ба этинил эстрадиол 0.6 мг;

фармакологийн нөлөө

Энэ эм нь гипофиз булчирхайн гонадотроп үйл ажиллагааг дарангуйлж, уутанцрын хөгжлийг дарангуйлж, өндгөвчний процессыг саатуулдаг. Умайн хүзүүний салстын зуурамтгай чанарыг нэмэгдүүлж, эндометрийн бластоцитын мэдрэмтгий байдлыг бууруулснаар жирэмслэлтээс хамгаалах нөлөө нэмэгддэг. Сувдан индекс - 0.90.

Хэрэглэх заалт

Жирэмслэлтээс хамгаалах хэрэгсэл.

Хэрэглэх заавар, тун

Гадны хэрэглээнд зориулагдсан.

TTC Evra-г өгзөг, хэвлий, гарны дээд хэсэг, их биеийн дээд хэсгийн цэвэр, хуурай, бүрэн бүтэн, эрүүл арьсанд үс бага ургасан хэсэгт, бариу хувцастай харьцахгүй хэсэгт түрхэнэ.
Ашигласан нөхөөс бүрийг арилгаж, сарын тэмдгийн мөчлөгийн 8, 15 дахь өдөр (2, 3 дахь долоо хоног) долоо хоногийн ижил өдөр ("солих өдөр" гэж нэрлэдэг) нэн даруй шинээр солино. Нөхөөсийг солих өдөр ямар ч үед өөрчилж болно. 4 дэх долоо хоногт, мөчлөгийн 22-оос 28 дахь өдөр хүртэл TTC хэрэглэдэггүй. Жирэмслэлтээс хамгаалах шинэ мөчлөг нь 4 дэх долоо хоног дууссаны дараа (жишээ нь сүүлийн гурав дахь нөхөөсийг арилгаснаас хойш 7 хоногийн дараа) эхэлдэг; Дараагийн TTS нь сарын тэмдэг ирээгүй эсвэл дуусаагүй байсан ч гацсан байх ёстой.

Жирэмслэлтээс хамгаалах хамгийн их үр дүнд хүрэхийн тулд эмийг зааврын дагуу хатуу хэрэглэх ёстой. Та нэг удаад зөвхөн нэг TTS Evra ашиглах боломжтой.

Сөрөг нөлөө

Төв мэдрэлийн системийн талаас:толгой эргэх, мигрень, сэтгэлийн хямрал, сэтгэлийн хямрал, түгшүүр, нойргүйдэл, нойрмоглох.

Захын мэдрэлийн системээс:парестези, гипоестези, таталт, чичиргээ,

Зүрх судасны системээс:цусны даралт ихсэх, тахикарди, хавангийн хам шинж, венийн судаснууд.

Хоол боловсруулах системээс:буйлны үрэвсэл, хоолны дуршил буурах эсвэл хоолны дуршил нэмэгдэх, гастрит, ходоод гэдэсний үрэвсэл, диспепси, хэвлийгээр өвдөх, бөөлжих, суулгах, хий үүсэх, өтгөн хатах, геморрой.

Амьсгалын тогтолцооноос:амьсгалын дээд замын халдвар, амьсгал давчдах, астма.

Нөхөн үржихүйн системээс:бэлгийн харьцааны үед өвдөх (диспареуни), үтрээний үрэвсэл, дисменорея, бэлгийн дур хүсэл буурах, хөхний булчирхай томрох, сарын тэмдгийн мөчлөгийн зөрчил (сарын тэмдгийн хоорондох цус алдалт, гиперменорея орно), үтрээний шүүрлийн өөрчлөлт, умайн хүзүүний салстын өөрчлөлт, хүүхэд төрүүлэх, хөхүүлэх, ургийн гаднах үйл ажиллагаа мастит, хөхний булчирхайн фиброаденома, өндгөвчний уйланхай.

Шээсний системээс:шээсний замын халдвар.

Яс-булчингийн тогтолцооноос:булчингийн агшилт, миалги, артралги, остальгиа (нурууны өвдөлт, доод мөчдийн өвдөлт орно), шөрмөс (шөрмөсний өөрчлөлт), булчингийн сулрал.

Арьс ба түүний хавсралтуудаас:загатнах, чонон хөрвөс, арьсны тууралт, хавьтлын дерматит, буллоз тууралт, батга, арьсны өнгө өөрчлөгдөх, экзем, хөлрөх, халцрах, гэрэл мэдрэмтгий болох, хуурай арьс.

Эсрэг заалтууд

• Evra-ийн бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн хэт мэдрэг байдал;
• Тромбоз, венийн судас ( гүн судлууд, уушигны эмболи) болон артерийн (зүрх, тархи гэх мэт), анемнезийг оролцуулан.
• Артерийн тромбозын ноцтой буюу олон эрсдэлт хүчин зүйлүүд байгаа эсэх (хүнд хэлбэрийн артерийн гипертензи - цусны даралт 160/100 мм м.у.б-аас их; судасны гэмтэл бүхий чихрийн шижин; удамшлын дислипопротеинеми);
• Идэвхжүүлсэн уургийн С-ийн эсэргүүцэл, антитромбин-III-ийн дутагдал, уургийн С-ийн дутагдал, уургийн S-ийн дутагдал, гипергомоцистеинеми болон антифосфолипидын эсрэгбие (антикардиолипины эсрэгбие, чонон ярын эсрэгбие) зэрэг венийн болон артерийн тромбоз үүсэх удамшлын урьдал нөхцөл байдал;
• аура бүхий мигрень;
• Батлагдсан эсвэл сэжиглэгдсэн хөхний хорт хавдар;
• Эндометрийн хорт хавдар, эстрогенээс хамааралтай батлагдсан эсвэл сэжиглэгдсэн хавдар;
• Элэгний аденома ба хорт хавдар;
• бэлэг эрхтний цус алдалт;
• Цэвэршилтийн дараах үе;
• 18 нас хүртэл;
• Төрсний дараах үе(4 долоо хоног);
• Саалийн хугацаа ба жирэмслэлт.

Жолоо барихад үзүүлэх нөлөө:

нөлөөлөхгүй.

тусгай заавар

Хөхний булчирхай, түүнчлэн арьсны гиперемик, цочромтгой, гэмтсэн хэсэгт хэрэглэж болохгүй.

TTS Evra-г ашиглаж эхлэх эсвэл үргэлжлүүлэхийн өмнө бүрэн гүйцэд хийх шаардлагатай Эрүүл мэндийн үзлэгмөн жирэмслэлтийг хасах.

Би нөхөөсийг солих өдрөө хэрхэн өөрчлөх вэ?
4 дэх долоо хоногт нөхөөсийг ашиглаагүй үед та өөрт илүү тохиромжтой долоо хоногийн өдөр шинэ нөхөөсийг түрхэж нөхөөсийг солих ямар ч шинэ өдрийг сонгож болно, наалтгүй хугацаа илүү байж болохгүй. 7 хоногоос дээш.
Хэрэв та нөхөөсийг өөрчлөхөө мартсан бол яах вэ?
Хэрэв та мөчлөгийн эхэнд нэгээс илүү хоног (эхний долоо хоног/1 өдөр) жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийг солихоо мартсан бол:

• санасан даруйдаа шинэ үеийн эхний нөхөөсийг хавсаргана уу;
• энэ өдөр нөхөөсийг өөрчлөх шинэ өдөр, мөчлөгийн шинэ 1 өдөр гэж тооцогддог;
• Төлөвлөөгүй жирэмслэлтээс зайлсхийхийн тулд шинэ мөчлөгийн эхний 7 хоногт жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бус аргыг хэрэглэх шаардлагатай.

Хэрэв та мөчлөгийн дундуур нөхөөсийг өөрчлөхөө мартсан бол (хоёр дахь долоо хоног/8 дахь өдөр эсвэл гурав дахь долоо хоног/15 дахь өдөр):

• нэг эсвэл хоёр өдөр (48 цаг хүртэл) алдсан бол та зүгээр л шинэ нөхөөсийг хавсаргах хэрэгтэй. Дараагийн нөхөөсийг ердийн нөхөөс солих өдөр хийх ёстой. Жирэмслэлтээс хамгаалах нэмэлт аргыг хэрэглэх шаардлагагүй;
• Хэрэв та хоёр хоногоос илүү (48 цаг ба түүнээс дээш) хоцорсон бол ашигласан нөхөөсийг арилгаж, санасан даруйдаа шинийг түрхээрэй. Энэ өдөр нь мөчлөгийн шинэ 1 дэх өдөр, нөхөөсийг өөрчлөх шинэ өдөр гэж тооцогддог;
• Төлөвлөөгүй жирэмслэлтээс зайлсхийхийн тулд шинэ мөчлөгийн дараагийн 7 хоногт жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бус аргыг хэрэглэх шаардлагатай.

Хэрэв та мөчлөгийн төгсгөлд нөхөөсийг арилгахаа мартсан бол (дөрөв дэх долоо хоног/22 дахь өдөр):

• хэрэв нөхөөсийг арилгаагүй бол түүнийг арилгах шаардлагатай;
• дараагийн мөчлөг нь нөхөөсийг солих ердийн өдөр эхлэх ёстой;
• жирэмслэлтээс хамгаалах нэмэлт аргыг хэрэглэх шаардлагагүй.

Evra нөхөөс нь унавал яах вэ?

Эвра жирэмслэлтээс хамгаалах наалт нь арьсанд сайн наалддаг. 70,000 гаруй засваруудыг туршиж үзсэн. Хэрэв та наах, өмсөх бүх дүрмийг дагаж мөрдвөл ямар ч асуудал гарах ёсгүй. Гэсэн хэдий ч:
Хэрэв нөхөөс хэсэгчлэн тасарсан бол:
Наалт дахин сайн наалдсан эсэхийг шалгахын тулд наалтыг алган дээрээ 10 секундын турш чанга дар. Илүү сайн наалдахын тулд хуруугаа наалдамхай ирмэгийн дагуу явуул. Хэрэв нөхөөс нь наалдахгүй бол шинээр солино.

Хэрэв нөхөөс бүрэн арилвал:
Нэг хоногоос бага хугацаа (24 цаг хүртэл): үүнийг нэг газар дахин холбох эсвэл шинэ нөхөөсөөр солих шаардлагатай. Жирэмслэлтээс хамгаалах нэмэлт аргыг хэрэглэх шаардлагагүй. Дараагийн нөхөөсийг ердийн нөхөөс солих өдөр хийх ёстой.

Нэг хоногоос дээш хугацаагаар (24 цаг ба түүнээс дээш) эсвэл наалт хэзээ арилсаныг мэдэхгүй бол жирэмслэлтээс хамгаалагдахгүй байх магадлалтай. Шинэ нөхөөсийг нааж, энэ өдрийг сарын тэмдгийн мөчлөгийн эхний өдөр гэж үзэх шаардлагатай. Үүний зэрэгцээ, шинэ мөчлөгийн эхний 7 хоногт жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бус нэмэлт аргыг хэрэглэх шаардлагатай.

Багц:

Холимог материалаар хийсэн уутанд, полимер хальсаар хийсэн тунгалаг уутанд 3 уут; картон хайрцагт 1 эсвэл 3 уут полимер хальс (3 эсвэл 9 TTS агуулсан) дуусах хугацааг тэмдэглэх тусгай хуанлийн наалт.

Хадгалах нөхцөл

Бэлдмэлийг 25 0 С-ээс ихгүй температурт хүүхдэд хүрэхгүй газар хадгална.

Болзохоос өмнөх хамгийн сайн - 3 жил

Тодорхойлолт:

Арьсаар дамжин хэрэглэхэд зориулагдсан орчин үеийн дааврын жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэл.

Үйлдвэрлэгч:
Янсен-Цилаг (Бельги).

Найрлага ба хувилбарын хэлбэр

Арьсны трансдермал эмчилгээний систем (TTS) нь дөрвөлжин хэлбэртэй, шаргал царцсан дэвсгэртэй, дугуй булантай, өнгөгүй наалдамхай давхаргатай, ил тод хамгаалалтын хальстай; дэвсгэр дээр "EVRA" гэсэн бичээс товойлгон байна.

Идэвхтэй бодис: 1 ТТК нь норелгестромин 6 мг, этинил эстрадиол 600 мкг (24 цагийн дотор норелгестромин 203 мкг, этинил эстрадиол 33.9 мкг) агуулдаг.

Туслах бодис:
TTS суурийн бүрэлдэхүүн: гадна давхаргапигментжүүлсэн бага нягтралтай полиэтилен болон дотоод давхаргаполиэстерээр хийсэн. TTC дунд давхаргын найрлага: полиизобутилен-полибутен, кросповидон, полиэфир нэхмэл бус материал, лаурил лактат наалдамхай хольц. TTS-ийн зөөврийн хамгаалалтын давхаргын найрлага: полиэтилен терефталат хальс, полидиметилсилоксан бүрээс.

фармакологийн нөлөө

Арьс трансдермал хэрэглээнд зориулсан жирэмслэлтээс хамгаалах хэрэгсэл. Гипофиз булчирхайн гонадотроп үйл ажиллагааг дарангуйлж, уутанцрын хөгжлийг дарангуйлж, өндгөвчний үйл явцад саад учруулдаг. Умайн хүзүүний салстын зуурамтгай чанарыг нэмэгдүүлж, эндометрийн бластоцитын мэдрэмтгий байдлыг бууруулснаар жирэмслэлтээс хамгаалах нөлөө нэмэгддэг. Сувдан индекс - 0.90.

Жирэмсний түвшин нь нас, арьсны өнгө, 90 кг-аас дээш жинтэй эмэгтэйчүүдийн өсөлт зэрэг хүчин зүйлээс хамаардаггүй.

Фармакокинетик

Эвра наалтыг хэрэглэсний дараа сийвэн дэх норелгестромин ба этинил эстрадиол хурдан гарч, ойролцоогоор 48 цагийн дараа өндөрлөгт хүрч, наалтыг өмссөн бүх хугацаанд тэнцвэрт концентрацитай хэвээр байна. Энэ нь жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийн үед тохиолддог ийлдэс дэх дааврын түвшин өдөр бүр нэмэгдэж, буурдаг. Судалгаагаар Эвра наалтыг хэвлий, өгзөг, гар, нурууны арьсанд 7 хоногийн турш түрхсэн 37 эмэгтэйд норелгестромин ба этинил эстрадиолын фармакокинетикийг судалжээ. Гурван судалгаагаар ийлдэс дэх норелгестромин ба этинил эстрадиолын концентраци нь хэрэглэх газраас үл хамааран Эвра наалтыг өмссөн бүх хугацаанд зорилтот хязгаарт байсан. Норелгестроминыг өгзөг, гар, их биеийн бүх хэсэгт түрхэх нь эмчилгээний хувьд тэнцүү байв.

Эвра нь норелгестромин ба этинил эстрадиолыг системийн эргэлтэнд тасралтгүй оруулах боломжийг олгодог ба наалтыг хэрэглэхэд санал болгож буй 7 хоногийн хугацаа дууссанаас хойш бүтэн хоёр өдрийн турш уутанцрын хөгжлийг саатуулдаг. Бүрхүүлийг солиход 2 хоног саатсан ч ийлдэс дэх хоёр дааврын концентраци зорилтот түвшинд хэвээр үлджээ. Норелгестромин ба этинил эстрадиол нь энэ 2 хоногийн хугацаанд жирэмслэлтээс хамгаалах үр нөлөөг үзүүлсээр байгаа тул 2 хүртэл хоног өнгөрөөгүй тохиолдолд жирэмслэлтээс хамгаалах нэмэлт арга хэрэглэх шаардлагагүй. Эврагийн гурван долоо хоногийн хавсралтын үе болгонд 30 эмэгтэй хэвлийдээ хэвийн хөдөлгөөн хийх, саун, гидромассаж, гүйлтийн зам, сэрүүн усанд орох, эсвэл эдгээрийн хослол зэрэг зургаан өөр нөхцлийн аль нэгээр нь наалтыг өмсдөг байв. Судалгааны явцад өндөр температур, чийгшил, хүйтэн ба/эсвэл фитнесс клубт дасгал хийснээр 87 нөхөөсийн зөвхөн нэг нь (1.1%) өөрөө бүрэн арилсан байна. Норелгестромин ба этинил эстрадиолын ийлдэс дэх хамгийн их концентраци нь эдгээр нөхцлүүдийн аль нь ч даавар илүүдэл хэмжээгээр гэнэт ялгараагүй болохыг харуулж байна.

Хэрэглэх заалт

Эмэгтэйчүүдийн жирэмслэлтээс хамгаалах (хүсээгүй жирэмслэлтээс урьдчилан сэргийлэх).

Хэрэглээний горим

Жирэмслэлтээс хамгаалах хамгийн их үр дүнд хүрэхийн тулд TTC Evra-г хэрэглэх зааврыг чанд дагаж мөрдөх шаардлагатайг өвчтөнд мэдэгдэх ёстой. Нэг удаад зөвхөн нэг TTS ашиглах боломжтой.

Ашигласан TTC бүрийг арилгаж, сарын тэмдгийн мөчлөгийн 8, 15 дахь өдөр (2, 3 дахь долоо хоног) долоо хоногийн ижил өдөр ("солих өдөр") нэн даруй шинээр солино. TTS-ийг солих өдөр ямар ч үед өөрчилж болно. 4 дэх долоо хоногт, мөчлөгийн 22-оос 28 дахь өдөр хүртэл TTC хэрэглэдэггүй. Жирэмслэлтээс хамгаалах шинэ мөчлөг нь 4 дэх долоо хоног дууссаны дараа өдөр эхэлдэг; Дараагийн TTS нь сарын тэмдэг ирээгүй эсвэл дуусаагүй байсан ч гацсан байх ёстой.

Ямар ч тохиолдолд TTC Evra-ийн хэрэглээний завсарлага 7 хоногоос хэтрэхгүй байх ёстой, эс тэгвээс жирэмслэх эрсдэл нэмэгддэг. Ийм нөхцөлд жирэмслэлтээс хамгаалах аргыг 7 хоногийн турш нэгэн зэрэг хэрэглэх шаардлагатай. Суперовуляци хийх эрсдэл нь TTC хэрэглээгүй байх хугацаанд санал болгож буй хугацаа хэтэрсэн өдөр бүр нэмэгддэг. Ийм удаан хугацаанд бэлгийн харьцаанд орсон тохиолдолд жирэмслэх магадлал маш өндөр байдаг.

TTS Evra-ийн хэрэглээний эхлэл

Хэрэв эмэгтэй өмнөх сарын тэмдгийн мөчлөгийн үед жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэл хэрэглээгүй бол
TTC Evra-ийн жирэмслэлтээс хамгаалах арга нь сарын тэмдгийн эхний өдрөөс эхэлдэг. Нэг TTC Evra-г арьсанд нааж, бүтэн долоо хоног (7 хоног) хэрэглэнэ. Эхний TTS Evra-г наасан өдөр (1 дэх өдөр / эхлэх өдөр) нь дараагийн солих өдрүүдийг тодорхойлно. Орлуулах өдөр нь долоо хоног бүрийн нэг өдөр (мөчлөгийн 8 ба 15 дахь өдөр) таарна. Циклийн 22 дахь өдөр TTC-ийг арилгаж, мөчлөгийн 22-28 дахь өдөр эмэгтэй TTC Evra-г хэрэглэдэггүй. Дараагийн өдөр нь жирэмслэлтээс хамгаалах шинэ мөчлөгийн эхний өдөр гэж тооцогддог. Хэрэв эмэгтэй хүн мөчлөгийн эхний өдрөөс эхлэн TTC Evra-г хэрэглэж эхлээгүй бол жирэмслэлтээс хамгаалах эхний мөчлөгийн эхний 7 хоногт жирэмслэхээс хамгаалах саадтай аргыг нэгэн зэрэг хэрэглэх ёстой.
Хэрэв эмэгтэй жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэл хэрэглэхээс TTC Evra-д шилжсэн бол
TTC Evra-ийг жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийг зогсоосны дараа эхэлсэн сарын тэмдгийн 1 дэх өдөр арьсанд түрхэх хэрэгтэй. Хэрэв жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэл хэрэглэснээс хойш 5 хоногийн дотор сарын тэмдэг ирэхгүй бол TTC Evra-г хэрэглэхээс өмнө жирэмслэлтийг үгүйсгэх шаардлагатай.

Хэрэв Эвра эмийг сарын тэмдгийн 1 дэх өдрөөс эхлэн хэрэглэж эхлэх юм бол 7 хоногийн турш жирэмслэлтээс хамгаалах саад тотгорыг нэгэн зэрэг хэрэглэх шаардлагатай. Жирэмслэлтээс хамгаалах хамгийн сүүлийн эмийг хэрэглэснээс хойш 7 хоногоос дээш хугацаа өнгөрвөл эмэгтэй хүн өндгөвчтэй байж болзошгүй тул TTC Evra-г хэрэглэж эхлэхээсээ өмнө эмчид хандах хэрэгтэй. Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэл хэрэглэхгүйгээр удаан хугацаагаар бэлгийн харьцаанд орох нь жирэмслэлтэнд хүргэдэг.
Хэрэв эмэгтэй хүн зөвхөн прогестоген агуулсан эм хэрэглэхээс TTC Evra-г хэрэглэхэд шилжсэн бол
Эмэгтэй хүн зөвхөн прогестаген агуулсан эмийг аль ч өдөр (суулгацыг авсан өдөр, дараагийн тарилга хийх өдөр) хэрэглэхээс татгалзаж болно, гэхдээ TTC Evra-г хэрэглэснээс хойшхи эхний 7 хоногт саад тотгорын аргыг хэрэглэх шаардлагатай. Жирэмслэлтээс хамгаалах үр нөлөөг сайжруулахад ашигладаг.

Үр хөндөлт эсвэл зулбалтын дараа

Жирэмсний 20 дахь долоо хоногоос өмнө үр хөндөлт эсвэл зулбалтын дараа та TTC Evra-г шууд хэрэглэж болно. Хэрэв эмэгтэй хүн үр хөндөлт эсвэл зулбалтын дараа шууд TTC Evra-г хэрэглэж эхэлбэл жирэмслэлтээс хамгаалах нэмэлт арга шаардлагагүй болно. Үр хөндөлт эсвэл зулбалтаас хойш 10 хоногийн дотор Суперовуляци үүсч болно гэдгийг эмэгтэй хүн мэддэг байх ёстой. Жирэмсний 20 дахь долоо хоног эсвэл түүнээс хойшхи хугацаанд үр хөндөлт, зулбалтын дараа TTC Evra-ийг үр хөндөлт эсвэл зулбалтын дараа 21 дэх өдөр, эсвэл эхний сарын тэмдгийн 1 дэх өдөр хэрэглэж болно.
Төрсний дараа
Хөхүүлээгүй эмэгтэйчүүд төрснөөс хойш 4 долоо хоногоос өмнө TTC Evra-г хэрэглэж эхлэх хэрэгтэй. Хэрэв эмэгтэй хүн TTC Evra-г хожуу хэрэглэж эхэлбэл эхний 7 хоногт жирэмслэлтээс хамгаалах саад тотгорыг нэмж хэрэглэх шаардлагатай. Хэрэв бэлгийн харьцаанд орсон бол TTC Evra-г хэрэглэхээс өмнө жирэмслэлтийг хасах эсвэл эмэгтэй хүн анхны сарын тэмдэг ирэх хүртэл хүлээх ёстой.

TTS Evra-г бүрэн буюу хэсэгчлэн хуулсан тохиолдолд

Хэрэв TTS Evra нь бүрэн эсвэл хэсэгчлэн хальсалсан бол түүний идэвхтэй найрлага хангалтгүй хэмжээгээр цусанд ордог. TTS Evra-г нэг өдрийн дотор (24 цаг хүртэл) хэсэгчлэн хуулж авсан ч гэсэн: TTS Evra-г нэг газар дахин нааж эсвэл нэн даруй шинэ TTS Evra-аар солих хэрэгтэй. Жирэмслэлтээс хамгаалах нэмэлт арга хэрэглэх шаардлагагүй. Дараагийн TTS Evra-г ердийн "солих өдөр" наасан байх ёстой.

Хэсэгчилсэн хальслах хугацаа 24 цагаас илүү (24 цаг ба түүнээс дээш) тохиолдвол, хэрэв эмэгтэй TTC Evra хэсэгчлэн эсвэл бүрмөсөн хальслахаа мэдэхгүй бол жирэмслэлт үүсч болно. Эмэгтэй хүн нэн даруй шинэ Evra TTC нааж, шинэ мөчлөгийг эхлүүлж, энэ өдрийг жирэмслэлтээс хамгаалах мөчлөгийн эхний өдөр гэж үзэх хэрэгтэй. ЖСАХ-ийн саад бэрхшээлийг зөвхөн шинэ мөчлөгийн эхний 7 хоногт нэгэн зэрэг хэрэглэнэ.

Хэрэв та наалдамхай шинж чанараа алдсан бол TTS Evra-г дахин нааж болохгүй; оронд нь та шинэ TTS Evra-г нэн даруй наах хэрэгтэй. Evra TTS-ийг бэхлэхийн тулд нэмэлт наалдамхай тууз эсвэл боолт хэрэглэж болохгүй.

Хэрэв TTS Evra-г солих дараагийн өдрүүд алга болсон бол

Жирэмслэлтээс хамгаалах аливаа мөчлөгийн эхэн үед (1 дэх долоо хоног/1 дэх өдөр)

Хэрэв жирэмслэх эрсдэл нэмэгдэж байгаа бол эмэгтэй хүн шинэ мөчлөгийн эхний TTC Evra-г санасан даруйдаа наах хэрэгтэй. Энэ өдрийг шинэ "1 дэх өдөр" гэж тооцож, шинэ "солих өдөр" гэж тооцдог. Жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бус эмийг шинэ мөчлөгийн эхний 7 хоногт нэгэн зэрэг хэрэглэнэ. TTC Evra-г хэрэглэхгүйгээр ийм удаан хугацаанд бэлгийн харьцаанд орсон тохиолдолд жирэмслэлт үүсч болно.

Циклийн дундуур (2 дахь долоо хоног/8 дахь өдөр эсвэл 3 дахь долоо хоног/15 дахь өдөр):
хэрэв солигдсон өдрөөс хойш 1 эсвэл 2 хоног өнгөрсөн бол (48 цаг хүртэл): эмэгтэй хүн нэн даруй шинэ TTS наах хэрэгтэй. Дараагийн TTS-ийг ердийн "солих өдөр" наасан байх ёстой. Хэрэв TTC хавсралтын эхний орхигдсон өдрөөс өмнөх 7 хоногийн хугацаанд TTC зөв хэрэглэсэн бол жирэмслэлтээс хамгаалах нэмэлт арга шаардлагагүй;

солих өдрөөс хойш 2-оос дээш хоног (48 цаг ба түүнээс дээш) өнгөрсөн бол: жирэмслэх эрсдэл нэмэгддэг. Эмэгтэй хүн одоо байгаа жирэмслэлтээс хамгаалах мөчлөгийг зогсоож, нэн даруй шинэ Evra TTC-ээр 4 долоо хоногийн шинэ мөчлөгийг эхлүүлэх хэрэгтэй. Энэ өдрийг шинэ "1 дэх өдөр" гэж тооцож, шинэ "солих өдөр" гэж тооцдог. Жирэмслэлтээс хамгаалах саад тотгорыг шинэ мөчлөгийн эхний 7 хоногт нэгэн зэрэг хэрэглэнэ;

мөчлөгийн төгсгөлд (4 дэх долоо хоног/22 дахь өдөр): хэрэв 4 дэх долоо хоногийн эхэнд (22 дахь өдөр) TTC-ийг арилгахгүй бол аль болох хурдан арилгах хэрэгтэй. Жирэмслэлтээс хамгаалах дараагийн мөчлөг нь ердийн "солих өдөр" буюу 28 дахь өдрийн дараа эхлэх ёстой. Жирэмслэлтээс хамгаалах нэмэлт арга хэрэглэх шаардлагагүй.

Солих өдрийг өөрчлөх

Сарын тэмдэг ирэхийг нэг мөчлөгөөр хойшлуулахын тулд эмэгтэй хүн 4 дэх долоо хоногийн эхээр (22 дахь өдөр) шинэ TTC Evra түрхэх ёстой бөгөөд ингэснээр TTS Evra-г хэрэглэхгүй байх хугацааг алгасна. Сарын тэмдгийн хоорондох цус алдалт эсвэл толбо үүсч болно. TTC-ийг 6 долоо хоног дараалан хэрэглэсний дараа TTC-гүй 7 хоногийн завсарлагатай байх ёстой. Энэ завсарлага дууссаны дараа эмийн тогтмол хэрэглээг үргэлжлүүлнэ.

Хэрэв ашиглахаас чөлөөлөгдсөн долоо хоногт тогтоосон өдөр эмэгтэй хүн солих өдрийг өөрчлөхийг хүсч байвал гурав дахь TTC Evra-г арилгах замаар одоогийн мөчлөгийг дуусгах ёстой; эмэгтэй хүн сонгосон өдөр дараагийн мөчлөгийн эхний TTC Evra-г нааж орлуулах шинэ өдрийг сонгож болно. TTS Evra-г ашиглахгүй байх хугацаа ямар ч тохиолдолд 7 хоногоос хэтрэхгүй байх ёстой. Энэ хугацаа богино байх тусам эмэгтэй хүн дахин сарын тэмдэг ирэхгүй байх магадлал өндөр бөгөөд жирэмслэлтээс хамгаалах дараагийн мөчлөгийн үед сарын тэмдгийн хоорондох цус алдалт эсвэл толбо үүсч болно.

TTS Evra-г хэрхэн зөв наах вэ

TTC Evra-г өгзөг, хэвлий, гарны дээд хэсэг, их биеийн дээд хэсгийн цэвэр, хуурай, бүрэн бүтэн, эрүүл арьсанд үс бага ургасан хэсэгт, бариу хувцастай харьцахгүй хэсэгт түрхэнэ.

Боломжит цочролоос зайлсхийхийн тулд дараагийн TTC Evra бүрийг арьсны өөр хэсэгт наасан байх ёстой бөгөөд үүнийг ижил анатомийн хэсэгт хийж болно.

TTC Evra-г сайтар дарж, ирмэг нь арьстай сайн харьцах ёстой. TTC Evra-ийн наалдамхай шинж чанар буурахаас урьдчилан сэргийлэхийн тулд нүүр будалт, тос, лосьон, нунтаг болон бусад орон нутгийн бүтээгдэхүүнийг арьсны байгаа эсвэл наасан хэсэгт түрхэж болохгүй.

Эмэгтэй хүн өдөр бүр Evra TTC-г шалгаж, нягт бэхлэгдсэн эсэхийг шалгах хэрэгтэй.

Ашигласан TTS-ийг зааврын дагуу болгоомжтой устгана.

Гаж нөлөө

TTC Evra-г хэрэглэх үед дараах гаж нөлөө илэрч болно.

Төв мэдрэлийн систем ба захын мэдрэлийн системээс:толгой эргэх, мигрень, парестези, гипоестези, таталт, чичрэх, сэтгэл хөдлөлийн тогтворгүй байдал, сэтгэлийн хямрал, түгшүүр, нойргүйдэл, нойрмоглох.

Зүрх судасны системээс:цусны даралт ихсэх, зүрх дэлсэх, хавангийн синдром, венийн судаснууд.

Хоол боловсруулах системээс:буйлны үрэвсэл, хоолны дуршил буурах эсвэл хоолны дуршил нэмэгдэх, гастрит, ходоод гэдэсний үрэвсэл, диспепси, хэвлийгээр өвдөх, бөөлжих, суулгах, хий үүсэх, өтгөн хатах, геморрой.

Амьсгалын тогтолцооноос:амьсгалын дээд замын халдвар, амьсгал давчдах, гуурсан хоолойн багтраа.

Нөхөн үржихүйн системээс:бэлгийн харьцааны үед өвдөх (диспареуни), үтрээний үрэвсэл, дисменорея, бэлгийн дур хүсэл буурах, хөхний булчирхай томрох, сарын тэмдгийн мөчлөгийн эмгэг (сарын тэмдгийн хоорондох цус алдалт, гиперменорея гэх мэт), үтрээний шүүрлийн өөрчлөлт, умайн хүзүүний салст дахь өөрчлөлт, хүүхэд төрүүлэхгүй байх, хөхүүл хүүхэд төрүүлэхгүй байх; мастит, хөхний фиброаденома, өндгөвчний уйланхай.

Шээсний системээс:шээсний замын халдвар.

Яс-булчингийн тогтолцооноос:булчингийн агшилт, миалги, артралги, остальгиа (нурууны өвдөлт, доод мөчдийн өвдөлт орно), шөрмөс (шөрмөсний өөрчлөлт), булчингийн сулрал.

Арьс судлалын урвал:загатнах, чонон хөрвөс, арьсны тууралт, хавьтлын дерматит, буллоз тууралт, батга, арьсны өнгө өөрчлөгдөх, экзем, хөлрөх, халцрах, гэрэл мэдрэмтгий болох, хуурай арьс.

Харааны эрхтнүүдээс:коньюнктивит, харааны бэрхшээл.

Бодисын солилцооны талаас:жин нэмэгдэх, гипертриглицеридеми, гиперхолестеролеми.
Бусад томуу төст хамшинж, ядрах мэдрэмж, харшлын урвал, цээжээр өвдөх, астеник синдром, ухаан алдах, цус багадалт, буглаа, лимфаденопати.

Ховор (>0.01% -аас давтамжтай).<0.1%) гипертонус или гипотонус мышц, нарушение координации движений, дисфония, гемиплегия, невралгия, ступор, повышение либидо, деперсонализация, апатия, паранойя, доброкачественные опухоли молочных желез, рак шейки матки in situ, боль в промежности, изъязвление гениталий, атрофия молочных желез, cнижение АД, энантема, сухость во рту или усиленное слюноотделение, колит, боль при мочеиспускании, гиперпролактинемия, меланоз, нарушения пигментации кожи, хлоазма, ксерофтальмия, снижение массы тела или ожирение, воспаление подкожной клетчатки, непереносимость алкоголя, холецистит, холелитиаз, нарушение функции печени, пурпура, "приливы" крови к лицу, тромбоз (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоз легочной артерии), тромбофлебит поверхностных вен, боль в венах, эмболия легочной артерии.

Хэрэглэхийн эсрэг заалтууд

Венийн тромбоз, үүнд орно. түүх (гүн венийн тромбоз, уушигны эмболизм орно);
- Артерийн тромбоз, үүнд орно. түүх (тархины судасны цочмог гэмтэл, миокардийн шигдээс, торлог бүрхэвчийн артерийн тромбоз) эсвэл тромбозын урьдал өвчнүүд (үүнд angina pectoris эсвэл түр зуурын ишемийн дайралт орно);
Артерийн тромбозын ноцтой буюу олон эрсдэлт хүчин зүйлүүд байгаа эсэх: хүнд хэлбэрийн артерийн гипертензи (160/100 ммМУБ-аас их), судасны гэмтэлтэй чихрийн шижин;
- удамшлын дислипопротеинеми;
- Венийн болон артерийн тромбозын удамшлын урьдал эмгэг (жишээлбэл, идэвхжсэн уургийн С эсэргүүцэл, антитромбин III дутагдал, уургийн С дутагдал, уураг S-ийн дутагдал, гипергомоцистеинеми ба антифосфолипидын эсрэгбие - кардиолипин, чонон ярын эсрэгбие);
- аура бүхий мигрень;
- Батлагдсан эсвэл сэжиглэгдсэн хөхний хорт хавдар;
- Эндометрийн хорт хавдар, эстрогенээс хамааралтай батлагдсан эсвэл сэжиглэгдсэн хавдар;
- Ааденома ба элэгний хорт хавдар;
- бэлэг эрхтний цус алдалт;
- Цэвэршилтийн дараах үе;
- 18 нас хүртэл;
- Төрсний дараах үе (4 долоо хоног);
- Саалийн хугацаа;
- Эмийн бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд хэт мэдрэг байдал.

Хөхний булчирхай, түүнчлэн арьсны гиперемик, цочромтгой, гэмтсэн хэсэгт хэрэглэж болохгүй.

Ах, эгч, эцэг эх нь харьцангуй залуу насандаа венийн болон артерийн тромбоэмболизмын гэр бүлийн түүхтэй бол болгоомжтой хандах хэрэгтэй; удаан хугацаагаар хөдөлгөөнгүй байх; таргалалт (биеийн жингийн индекс 30 кг / м2-аас их, биеийн жингийн килограммыг метрээр өндрийн квадраттай харьцуулсан харьцаагаар тооцсон); өнгөц венийн тромбофлебит ба венийн судаснууд; дислипопротеинеми; артерийн гипертензи; зүрхний хавхлагын аппаратын гэмтэл; тосгуурын фибрилляци; Чихрийн шижин; системийн чонон хөрвөс; гемолитик-уремийн хам шинж; Кроны өвчин; шархлаат колит; элэгний үйл ажиллагааны алдагдал; гипертриглицеридеми (гэр бүлийн түүхийг оруулаад); өмнөх жирэмслэлт эсвэл бэлгийн дааврыг хэрэглэх үед элэгний цочмог үйл ажиллагааны алдагдал; сарын тэмдгийн эмгэгийн хувьд; бөөрний үйл ажиллагааны алдагдал.

Жирэмсэн болон хөхүүл үед Evra эмийг хэрэглэх

Эвра эм нь жирэмслэлт, хөхүүл үед эсрэг заалттай байдаг.

Элэг, бөөрний үйл ажиллагааны алдагдалд хэрэглэнэ

Элэгний үйл ажиллагаа алдагдсан тохиолдолд Evra-г болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй; өмнөх жирэмслэлт эсвэл бэлгийн дааврыг өмнө нь хэрэглэх үед элэгний үйл ажиллагааны цочмог дутагдал.
Бөөрний үйл ажиллагаа буурсан тохиолдолд болгоомжтой хэрэглээрэй.

12-аас доош насны хүүхдэд хэрэглэнэ

Эвра эм нь 18-аас доош насны хүүхэд, өсвөр насныханд эсрэг заалттай байдаг.

тусгай заавар

Трансдермал жирэмслэлтээс хамгаалах систем нь аман жирэмслэлтээс хамгаалах эмээс илүү аюулгүй гэсэн эмнэлзүйн нотолгоо байхгүй байна.

TTC Evra-г хэрэглэж эхлэх эсвэл үргэлжлүүлэхийн өмнө нарийвчилсан эмнэлгийн түүх (гэр бүлийн түүхийг оруулаад) авч, жирэмслэлтийг хасах шаардлагатай. Эсрэг заалт, сэрэмжлүүлгийг харгалзан цусны даралтыг хэмжиж, биеийн үзлэг хийх шаардлагатай.

Хэрэв венийн тромбоэмболизмын удамшлын урьдал өвчнийг сэжиглэж байгаа бол (хэрэв ах, эгч, эцэг эх нь харьцангуй залуу насандаа венийн тромбоэмболизм тохиолдсон бол) жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэл хэрэглэх талаар шийдвэр гаргахаас өмнө эмэгтэйг мэргэжилтэнтэй зөвлөлдөх шаардлагатай.

Судасны хүндрэлийн эрсдэл нь өнгөц венийн тромбофлебит, венийн судаснууд, түүнчлэн таргалалт (биеийн жингийн индекс 30 кг / м2-аас дээш) эмэгтэйчүүдэд нэмэгддэг.

Удаан хугацаагаар хөдөлгөөнгүй болсон тохиолдолд доод мөчдийн хүнд хэлбэрийн мэс засал, хүнд гэмтлийн дараа жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэл хэрэглэхээ болихыг зөвлөж байна (төлөвлөсөн мэс заслын хувьд үүнийг 4 долоо хоногийн өмнө хийх ёстой), 2 долоо хоногийн дараа жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын эмчилгээг үргэлжлүүлэхийг зөвлөж байна. бүрэн дайчлагдсаны дараа.

Эпидемиологийн зарим судалгаагаар жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийг удаан хугацаагаар хэрэглэдэг эмэгтэйчүүдэд умайн хүзүүний хорт хавдар үүсэх эрсдэл нэмэгддэг.

Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийг хавсарсан эм ууж буй эмэгтэйчүүдэд элэгний хавдар үүсч, амь насанд аюултай хэвлийн хөндийн цус алдалт үүсгэдэг. Хэрэв TTC Evra-г хэрэглэдэг эмэгтэйчүүд хэвлийн дээд хэсэгт хүчтэй өвдөж, элэг томорч, хэвлийн хөндийн цус алдалтын шинж тэмдэг илэрвэл элэгний хавдрыг үгүйсгэхийн тулд ялган оношлох шаардлагатай.

Гипертриглицеридемитэй эсвэл гэр бүлийн түүхтэй эмэгтэйчүүд жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэл хэрэглэх үед нойр булчирхайн үрэвсэл үүсэх эрсдэл нэмэгддэг.

Жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэлийг хослуулан хэрэглэх үед эм зүйн хяналтгүй артерийн гипертензи нь эмэгтэйчүүдэд тохиолддог бол эмийг зогсооно. Цусны даралтыг хэвийн болгосны дараа TTC Evra-ийн хэрэглээг үргэлжлүүлж болно.

Жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэлийг хавсарч хэрэглэснээр дараах нөхцөл байдал үүсч, хүндэрдэг гэж мэдээлсэн боловч эдгээр нь жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийн хавсарсан хэрэглээтэй холбоотой гэсэн баттай нотолгоо байхгүй байна. Үүнд: холестазтай холбоотой шарлалт ба/эсвэл загатнах; холелитиаз; порфири; системийн эритематоз; гемолитик-уремийн хам шинж; Sydenham-ийн chorea; жирэмсний герпес, отосклерозтой холбоотой сонсголын алдагдал. Жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэл нь дотоод шүүрлийн зарим үзүүлэлтүүд, элэгний үйл ажиллагааны үзүүлэлтүүд, цусны бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд нөлөөлж болно.
протромбин ба коагуляцийн хүчин зүйлсийн VII, VIII, IX, X-ийн концентраци нэмэгдэх; антитромбин III-ийн түвшин буурдаг; уургийн S түвшин буурах; норэпинефриний өдөөгдсөн ялтасын бөөгнөрөл нэмэгддэг;

тироксин холбогч глобулины концентраци нэмэгдэж, энэ нь уурагтай холбоотой иодын агууламж, T4 агууламжаар хэмжигддэг нийт бамбай булчирхайн дааврын концентраци нэмэгдэхэд хүргэдэг (хроматографи эсвэл радиоиммун шинжилгээгээр тодорхойлно); Чөлөөт T3-ийг ион солилцооны давирхайгаар холбох нь буурч, тироксин холбогч глобулины концентраци нэмэгдэж, чөлөөт T4-ийн концентраци өөрчлөгддөггүй. Бусад холбох уургийн ийлдэс дэх концентраци нэмэгдэж болно;

Бэлгийн даавар холбогч глобулины концентраци нэмэгдэж, энэ нь цусны эргэлтийн нийт эндоген бэлгийн дааврын концентрацийг нэмэгдүүлэхэд хүргэдэг. Үүний зэрэгцээ чөлөөт эсвэл биологийн идэвхит бэлгийн стероидын концентраци буурах эсвэл өөрчлөгдөхгүй хэвээр байна.

TTC Evra-г хэрэглэдэг эмэгтэйчүүдэд HDL-C, нийт холестерин, LDL-C, TG-ийн концентраци бага зэрэг нэмэгдэж, харин LDL-C/HDL-C харьцаа өөрчлөгдөхгүй хэвээр үлдэнэ.

Жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэлүүд нь сийвэнгийн фолийн агууламж буурахад хүргэдэг. Жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэлийг зогсоосноос хойш удалгүй жирэмсэн болсон тохиолдолд энэ нь эмнэлзүйн хувьд чухал үр дагаварт хүргэж болзошгүй юм. Одоогоор бүх эмэгтэйчүүдийг авахыг зөвлөж байна Фолийн хүчилжирэмслэлтээс хамгаалах дааврын эмчилгээ дууссаны дараа болон дараа.

Жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын хавсарсан бэлдмэлүүд нь захын инсулины эсэргүүцэл ба глюкозын хүлцэлд нөлөөлж болох боловч жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын хавсарсан эмийг хэрэглэх үед чихрийн шижин өвчний эмчилгээг өөрчлөх шаардлагатай гэсэн нотолгоо байхгүй байна. Үүний зэрэгцээ, чихрийн шижин өвчтэй өвчтөнүүдийн нөхцөл байдлыг, ялангуяа TTC Evra-г хэрэглэх эхний үе шатанд анхааралтай хянах хэрэгтэй.

Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийг хавсарсан эм ууж буй эмэгтэйчүүдэд эндоген сэтгэлийн хямрал, эпилепси, Кроны өвчин, шархлаат колит зэрэг шинж тэмдгүүд илэрч байна.

Жирэмсний үед нүүрний гиперпигментаци үүссэн эмэгтэйчүүд Evra TTC өмсөж байхдаа нарны гэрэл эсвэл хиймэл хэт ягаан туяанд өртөхөөс зайлсхийх хэрэгтэй. Ихэнхдээ энэ гиперпигментаци нь бүрэн сэргээгддэггүй.

Жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэл нь ХДХВ-ийн халдвар (ДОХ) болон бусад бэлгийн замын халдварт өвчнөөс хамгаалахгүй гэдгийг эмэгтэйчүүдэд мэдэгдэх ёстой.

Микросомын ферментийг өдөөдөг эм (гидантоин, барбитурат, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фельбамат, ритонавир, гризеофулвин, модафинил, фенилбутазон) болон антибиотик (тетрациклинээс бусад) хэрэглэдэг эмэгтэйчүүд жирэмслэлтээс хамгаалах аргыг түр зуур хэрэглэх ёстой. Эвра эсвэл жирэмслэлтээс хамгаалах өөр аргыг сонго. Саадын аргыг дээр дурдсан эмүүдтэй эмчилгээний явцад, түүнчлэн микросомын ферментийн өдөөгчийг зогсоосноос хойш 28 хоногийн дотор, антибиотикийг зогсоосноос хойш 7 хоногийн дотор хэрэглэнэ. Хэрэв хавсарсан эм хэрэглэх хугацаа нь TTC Evra-ийн хэрэглээний 3 долоо хоногийн мөчлөгөөс хэтэрсэн бол жирэмслэлтээс хамгаалах шинэ мөчлөгийг өмнөх мөчлөг дууссаны дараа шууд эхлүүлэх ёстой, өөрөөр хэлбэл TTC хэрэглэхгүй ердийн хугацаагүйгээр. Элэгний ферментийг өдөөдөг эмийг удаан хугацаагаар эмчилдэг эмэгтэйчүүд жирэмслэлтээс хамгаалах өөр аргыг сонгох хэрэгтэй.

TTC Evra-г хэрэглэх үед CYP3A4, CYP2C19 изоэнзимээр метаболизмд ордог эмийг, ялангуяа нарийн эмчилгээний индекстэй эмийг (жишээлбэл, циклоспорин) зааж өгөхдөө эмнэлзүйн ач холбогдолтой харилцан үйлчлэлийг үгүйсгэх хэрэгтэй.

Жирэмслэлтээс хамгаалах аливаа хавсарсан дааврын бэлдмэл хэрэглэх үед сарын тэмдгийн мөчлөг тасалдсан (толбо, сарын тэмдгийн хоорондох цус алдалт), ялангуяа эдгээр эмийг хэрэглэсэн эхний саруудад. Дасан зохицох хугацааны үргэлжлэх хугацаа нь ойролцоогоор гурван мөчлөг юм.

Хэрэв TTC Evra-г зөвлөмжийн дагуу хэрэглэх үед сарын тэмдгийн хоорондох цус алдалт байнга ажиглагдаж байвал эсвэл өмнөх тогтмол мөчлөгийн дараа ийм цус алдалт гарсан бол TTC хэрэглэхээс бусад шалтгааныг анхаарч үзэх хэрэгтэй. Гормоны бус шалтгааны улмаас сарын тэмдгийн мөчлөгийн зөрчил үүсч болзошгүйг санаж, шаардлагатай бол органик өвчин, жирэмслэлтийг үгүйсгэхийн тулд зохих оношлогооны шинжилгээг хийх хэрэгтэй.

Зарим эмэгтэйчүүдэд TTC Evra-г хэрэглэхгүй байх хугацаанд сарын тэмдэг ирэхгүй байж болно. Хэрэв эмэгтэй хүн эхний сарын тэмдэг ирэхээс өмнөх хугацаанд хэрэглэх зааврыг дагаж мөрдөөгүй эсвэл TTC-ийг хэрэглэснээс хойш завсарласны дараа хоёр сарын тэмдэг ирээгүй бол TTC Evra-г үргэлжлүүлэн хэрэглэхээс өмнө жирэмслэлтийг хасах шаардлагатай.

Зарим эмэгтэйчүүдэд жирэмслэхээс хамгаалах дааврын бэлдмэлийг зогсоох нь аменорея эсвэл олигоменорея үүсэхийг өдөөж болно, ялангуяа жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын эмчилгээг эхлэхээс өмнө байсан бол.

Хэрэв TTC Evra түрхэх нь арьсыг цочрооход хүргэдэг бол та шинэ TTC-ийг арьсны өөр хэсэгт нааж, дараагийн өдөр хүртэл өмсөж болно.

90 кг ба түүнээс дээш жинтэй эмэгтэйчүүдэд жирэмслэлтээс хамгаалах хэрэгслийн үр нөлөө буурч болно.

Хэрэв элэгний үйл ажиллагааны эмгэгийн шинж тэмдэг илэрвэл элэгний үйл ажиллагааны маркерууд хэвийн болох хүртэл жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэлийн хэрэглээг зогсооно.

Өмнөх жирэмслэлт эсвэл бэлгийн дааврын бэлдмэл хэрэглэх үед холестазтай холбоотой загатнах нь дахин давтагдах тохиолдолд жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэлийг зогсоох шаардлагатай.

TTC Evra-ийн аюулгүй байдал, үр нөлөө нь зөвхөн 18-аас 45 насны эмэгтэйчүүдэд зориулагдсан байдаг.

TTS-ийг уутнаас гаргасны дараа шууд арьсанд наалдсан байх ёстой. TTS-ийг арилгасны дараа их хэмжээний идэвхтэй бодис агуулсан хэвээр байна. Гормоны үлдэгдэл нь усанд хаягдвал хүрээлэн буй орчинд хор хөнөөл учруулж болзошгүй тул ашигласан TTC-ийг болгоомжтой хаях хэрэгтэй. Үүнийг хийхийн тулд уутны гадна талаас тусгай наалдамхай хальсыг тусгаарла. Хэрэглэсэн TTC-ийг уутанд наалдамхай тал нь уутны өнгөт хэсэг рүү чиглүүлж, бага зэрэг дарж битүүмжилнэ. Битүүмжилсэн уутыг нь хаядаг. Ашигласан TTS-ийг бие засах газар, бохирын хоолой руу хаяж болохгүй.

Хэт их уух

Шинж тэмдэг: дотор муухайрах, бөөлжих, үтрээний цус алдалт.
Эмчилгээ: тусгай антидот байхгүй. TTS-ийг арилгаж, шинж тэмдгийн эмчилгээ хийх шаардлагатай.

Эмийн харилцан үйлчлэл

Гидантоин, барбитурат, примидон, карбамазепин, рифампицин, түүнчлэн окскарбазепин, топирамат, фельбамат, ритонавир, гризеофулвин, модафинил, фенилбутазон нь бэлгийн дааврын солилцоог хурдасгахад хүргэдэг бөгөөд энэ нь бэлгийн дааврын солилцоог хурдасгахад хүргэдэг бөгөөд энэ нь сарын тэмдгийн цус алдалт, жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын эмгэгийг үүсгэдэг. өөрөөр хэлбэл хүсээгүй жирэмслэлтийн эхлэл. Эдгээр эмүүд болон TTS Evra-ийн идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн хоорондын харилцан үйлчлэлийн механизм нь дээр дурдсан эмүүд элэгний ферментийг өдөөх чадварт суурилдаг бөгөөд тэдгээрийн оролцоотойгоор бэлгийн даавар метаболизмд ордог. Ферментийн хамгийн их индукц нь ихэвчлэн 2-3 долоо хоногийн өмнө тохиолддог бөгөөд холбогдох эмийг зогсоосноос хойш дор хаяж 4 долоо хоног үргэлжилж болно.

John's wort (Hypericum perforatum) агуулсан ургамлын бэлдмэлийг TTC Evra-г нэгэн зэрэг хэрэглэх нь жирэмслэлтээс хамгаалах үр нөлөөг алдагдуулж болзошгүй юм. Ийм ургамлын гаралтай эм хэрэглэдэг эмэгтэйчүүд сарын тэмдгийн хоорондох цус алдалт, хүсээгүй жирэмслэлтийг мэдэрч болно. Энэ нь Гэгээн Жонны вандуй нь бэлгийн дааврыг задалдаг ферментийг өдөөдөгтэй холбоотой юм. Өдөөгч нөлөө нь 2 долоо хоног үргэлжилнэ. John's wort агуулсан ургамлын бэлдмэлийг зогсоосны дараа.

Антибиотик (ампициллин ба тетрациклин зэрэг) нь жирэмслэлтээс хамгаалах үр нөлөөг алдагдуулж болзошгүй. Фармакокинетик харилцан үйлчлэлийн судалгаагаар тетрациклин гидрохлоридыг TTC Evra-ийг хэрэглэхээс 3 хоногийн өмнө болон 7 хоногийн турш амаар хэрэглэх нь норелгестромин эсвэл этинил эстрадиолын фармакокинетикт мэдэгдэхүйц нөлөө үзүүлэхгүй болохыг харуулсан.

Хадгалах нөхцөл ба хугацаа

Бэлдмэлийг 15-25 хэмийн температурт хүүхдэд хүрэхгүй газар хадгална. Жинхэнэ савлагаанд хадгална, хөргөгч, хөлдөөгчид бүү хадгал. Хадгалах хугацаа - 2 жил.