Лекція: Вакцини, вимоги до вакцин. Види вакцин, характеристика, методи приготування

Відкриття методу вакцинації дало старт новій ері боротьби із хворобами.

До складу щеплень входять вбиті або сильно ослаблені мікроорганізми або їх компоненти (частини). Вони є своєрідним муляжем, який навчає імунну систему давати правильну відповідь інфекційним атакам. Речовини, що входять до складу вакцини (щеплення), не здатні викликати повноцінне захворювання, але можуть дати можливість імунітету запам'ятати характерні ознакимікробів і при зустрічі зі справжнім збудником швидко його визначити та знищити.

Виробництво вакцин набуло масових масштабів на початку ХХ століття, після того, як фармацевти навчилися знешкоджувати токсини бактерій. Процес ослаблення потенційних збудників інфекцій отримав назву атенуації.

Сьогодні медицина має у своєму розпорядженні більш, ніж 100 видів вакцин від десятків інфекцій.

Препарати для імунізації за основними характеристиками поділяються на три основні класи.

1. Живі вакцини. Захищають від поліомієліту, кору, краснухи, грипу, епідемічного паротиту, вітряної віспи, туберкульозу, ротавірусної інфекції. Основу препарату складають ослаблені мікроорганізми – збудники хвороб. Їх сил недостатньо для розвитку значного нездужання у пацієнта, але вистачає, щоби виробити адекватну імунну відповідь.
2. Інактивовані вакцини. Щеплення проти грипу, черевного тифу, кліщового енцефаліту, сказу, гепатиту А, менінгококової інфекції та ін. У складі мертві (убиті) бактерії або їх фрагменти.
3. Анатоксини (токсоїди). Особливо оброблені токсини бактерій. На їх основі роблять щеплений матеріал від кашлюку, правця, дифтерії.

В останні роки з'явився ще один вид вакцин – молекулярні. Матеріалом для них стають рекомбінантні білки або їх фрагменти, синтезовані у лабораторіях шляхом застосування методів генної інженерії(рекомбінінтна вакцина проти вірусного гепатитуУ).

Схеми виготовлення деяких видів вакцин

Живі бактеріальні

Схема підходить для вакцин БЦЖ, БЦЖ-М.

Живі противірусні

Схема підходить для виробництва вакцин від грипу, ротавіруса, герпесу І та ІІ ступенів, краснухи, вітряної віспи.

Субстратами для вирощування вірусних штамів при виробництві вакцин можуть стати:

• курячі ембріони;
• перепелині ембріональні фібробласти;
• первинні клітинні культури (курячі ембріональні фібробласти, клітини нирок сирійських хом'ячків);
• клітини, що перевиваються (MDCK, Vero, MRC-5, BHK, 293).

Первинний сировинний матеріал очищають від клітинного дебрису в центрифугах та за допомогою складних фільтрів.

Інактивовані антибактеріальні вакцини

• Культивація та очищення штамів бактерій.
• Інактивація біомаси.
• Для розщеплених вакцин клітини мікробів дезінтегрують і беруть в облогу антигени з подальшим їх хроматографічним виділенням.
• Для кон'югованих вакцин, отримані при попередній обробці антигени (як правило, полісахаридні) зближують з білком-носієм (кон'югація).

Інактивовані противірусні вакцини

• Субстратами для вирощування вірусних штамів при виробництві вакцин можуть ставати курячі ембріони, перепелині ембріональні фібробласти, первинні клітинні культури (курячі ембріональні фібробласти, клітини нирок сирійських хом'ячків), клітини, що перевиваються B3, M3, MDK, Первинне очищення для видалення клітинного дебрису проводиться методами ультрацентрифугування та діафільтрації.
• Для інактивації використовують ультрафіолет, формалін, бета-пропіолактон.
• У разі приготування розщеплених або субодиничних вакцин напівпродукт піддають дії детергенту з метою зруйнувати вірусні частинки, а потім виділяють специфічні антигени тонкою хроматографією.
• Людський сироватковий альбумін застосовується для стабілізації одержаної речовини.
• Кріопротектори (у ліофілізатах): сахароза, полівінілпіролідон, желатин.

Схема підходить для виробництва щеплювального матеріалу проти гепатиту А, жовтої лихоманки, сказу, грипу, поліомієліту, кліщового та японського енцефалітів.

Анатоксини

Для дезактивації шкідливого впливутоксинів використовують методи:

• хімічний (обробка спиртом, ацетоном чи формальдегідом);
• фізичний (підігрів).

Схема підходить для виробництва вакцин проти правця та дифтерії.

За даними Всесвітньої Організації Охорони здоров'я (ВООЗ), на долю інфекційних захворюваньприпадає 25% від загальної кількостісмертей на планеті щороку. Тобто інфекції досі залишаються у списку головних причин, що обривають життя людини.

Одним з факторів, що сприяють поширенню інфекційних та вірусних захворювань, є міграція потоків населення та туризм. Переміщення людських мас планетою впливає на рівень здоров'я нації навіть у таких високорозвинених країнах, як США, ОАЕ та держави Євросоюзу.

За матеріалами: «Наука і життя» № 3, 2006, «Вакцини: від Дженнера та Пастера до наших днів», академік РАМН В. В. Звєрєв, директор НДІ вакцин та сироваток ім. І. І. Мечникова РАМН.

Поставити запитання фахівцю

Питання експертам вакцинопрофілактики

Питання та відповіді

Вакцина "Менюгейт" зареєстрована у Росії? З якого віку дозволено застосовувати?

Так, зареєстрована, вакцина – від менінгокока С, зараз також є вакцина кон'югована, але проти 4 типів менінгококів – А, С, Y, W135 – Менактра. Щеплення проводять із 9 міс.життя.

Чоловік транспортував вакцину РотаТек в інше місто. Купуючи її в аптеці чоловікові порадили купити контейнер, що охолоджує, і перед поїздкою його заморозити в морозильній камері, потім прив'язати вакцину і так її транспортувати. Час у дорозі зайняв 5 годин. Чи можна вводити таку вакцину дитині? Мені здається, що якщо прив'язати вакцину до замороженого контейнера, то вакцина замерзне!

Відповідає Харит Сусанна Михайлівна

Ви маєте рацію, якщо в контейнері був лід. Але якщо там була суміш води та льоду-вакцинане повинна замерзати. Однак живі вакцини, до яких відноситься ротавірусна, не збільшують реактогенність при температурі менше 0, на відміну від неживих, а, наприклад, для живої поліомієлітної допускається заморожування до -20 град.

Моєму синові зараз 7 місяців.

У 3 місяці у нього стався набряк Квінке на молочну суміш Малютка.

Щеплення від гепатиту зробили в пологовому будинку, друге в два місяці і третє вчора в сім місяців. Реакція нормальна навіть без температури.

Але на щеплення АКДС нам усно дали медвідвід.

Я за щеплення!! І хочу зробити щеплення АКДП. Але хочу зробити ІНФАНРІКС ГЕКСА. Живемо в Криму! У криму її ніде нема. Порадьте як вчинити у такій ситуації. Може, є закордонний аналог? Безкоштовну робити категорично не хочу. Хочу якісну очищену, що б якомога менше ризику!

В Інфанрікс Гекса міститься компонент проти гепатиту В. Дитина повністю щеплена проти гепатиту. Тому як закордонного аналогаАКДС можна зробити вакцину Пентаксим. Крім того, слід сказати, що набряк Квінке на молочну суміш не є протипоказанням до вакцини АКДП.

Підкажіть, будь ласка, на кому та як тестують вакцини?

Відповідає Полібін Роман Володимирович

Як і все лікарські засобивакцини проходять доклінічні дослідження (в лабораторії, на тваринах), а потім клінічні на добровольцях (на дорослих, а далі на підлітках, дітях з дозволу та згоди їхніх батьків). Перш ніж дозволити застосування в національному календарі щеплень дослідження проводять на великій кількості добровольців, наприклад, вакцина проти ротавірусної інфекції випробовувалась майже на 70 000 у різних країнах світу.

Чому на сайті не представлений склад вакцин? Чому досі проводиться щорічна реакція Манту (часто не інформативна), а не робиться аналіз крові, наприклад, квантифероновий тест? Як можна стверджувати реакції імунітету на введену вакцину, якщо ще нікому не відомо в принципі, що таке імунітет і як він працює, особливо якщо розглядати кожну окрему людину?

Відповідає Полібін Роман Володимирович

Склад вакцин викладено в інструкціях до препаратів.

Реакція Манту. За Наказом № 109 «Про вдосконалення протитуберкульозних заходів у Російській Федерації» та Санітарним правиламСП 3.1.2.3114-13 "Профілактика туберкульозу", незважаючи на наявність нових тестів, дітям необхідно щороку робити реакцію Манту, але оскільки цей тест може давати хибнопозитивні результати, то при підозрі на тубінфікування та активну туберкульозну інфекцію проводять Діаскін-тест. Діаскін-тест є високочутливим (ефективним) для виявлення активної туберкульозної інфекції (коли йде розмноження мікобактерій). Однак повністю перейти на Діаскін-тест і не робити реакцію Манту фтизіатри не рекомендують, оскільки він не "уловлює" раннє інфікування, а це важливо, особливо для дітей, оскільки профілактика розвитку локальних форм туберкульозу ефективна саме в ранньому періоді інфікування. Крім того, інфікування мікобактерією туберкульозу необхідно визначати для вирішення питання щодо ревакцинації БЦЖ. На жаль, немає жодного тесту, який би зі 100% точністю відповів на питання, чи є інфікування мікобактерією чи захворювання. Квантифероновий тест також виявляє лише активні форми туберкульозу. Тому при підозрі на інфікування чи захворювання ( позитивна реакціяМанту, контакт із хворим, наявність скарг та ін.) використовуються комплексні методи (діаскін-тест, квантифероновий тест, рентгенографія та ін.).

Що стосується «імунітету і як він працює», нині імунологія – це високорозвинена наука і багато що, зокрема, щодо процесів на тлі вакцинації – відкрито і добре вивчено.

Дитині 1 рік і 8 місяців, всі щеплення ставилися відповідно до календаря щеплень. У тому числі 3 пентаксими та ревакцинація у півтора роки теж пентаксим. За 20 місяців треба ставити від поліомієліту. Дуже завжди переживаю і ретельно ставлюся до вибору потрібних щеплень, от і зараз перерила весь інтернет, але так і не можу вирішити. Ми завжди ставили ін'єкцію (в пентаксимі). А тепер кажуть краплі. Але краплі-жива вакцина, я боюся різних побочок і вважаю, що краще перестрахуватися. Але читала, що краплі від поліомієліту виробляють більше антитіл, у тому числі і в шлунку, тобто більш ефективні, ніж ін'єкція. Я заплуталась. Поясніть, ін'єкція менш ефективна (імовакс-поліо, наприклад)? Чому точаться такі розмови? У краплин боюся хоч і мінімальний, але ризик ускладнення у вигляді хвороби.

Відповідає Полібін Роман Володимирович

В даний час Національний календарщеплень Росії передбачає комбіновану схему вакцинації проти поліомієліту, тобто. Тільки 2 перших введення інактивованою вакциною та інші – оральною поліовакциною. Це пов'язано з тим, щоб повністю виключити ризик розвитку вакциноасоційованого поліомієліту, який можливий лише на перше та у мінімальному відсотку випадків на друге введення. Відповідно, за наявності 2-х та більше щеплень від поліомієліту інактивованою вакциною, ускладнення на живу поліовакцину виключені. Справді, вважалося і визнається деякими фахівцями, що оральна вакцина має переваги, оскільки формує місцевий імунітет на слизових кишечнику на відміну ІПВ. Однак зараз стало відомо, що інактивована вакцина меншою мірою, але також формує місцевий імунітет. Крім того, 5 введень вакцини проти поліомієліту як оральної живої, так і інактивованої незалежно від рівня місцевого імунітету на слизових оболонках кишечника, повністю захищають дитину від паралітичних форм поліомієліту. У зв'язку з вищесказаним вашій дитині необхідно зробити п'яту щеплення ОПВабо ІПВ.

Слід також сказати, що сьогодні йде реалізація глобального плану Всесвітньої організації охорони здоров'я з ліквідації поліомієліту у світі, яка передбачає повний перехід усіх країн до 2019 року на інактивовану вакцину.

У нашій країні вже дуже довга історія використання багатьох вакцин – чи ведуться довгострокові дослідження їхньої безпеки і чи можна ознайомитися з результатами впливу вакцин на покоління людей?

Відповідає Шамшева Ольга Василівна

За минуле століття тривалість життя людей зросла на 30 років, з них 25 років життя люди отримали за рахунок вакцинації. Більше людейвиживають, вони живуть довше та якісніше за рахунок того, що знизилася інвалідність через інфекційні захворювання. Це загальна відповідь на те, як впливають вакцини на покоління людей.

На сайті Всесвітньої Організації Охорони Здоров'я (ВООЗ) є великий фактичний матеріал про сприятливий вплив вакцинації на здоров'я окремих людей та людства в цілому. Зазначу, що вакцинація - це не система вірувань, це - область діяльності, що спирається на систему наукових фактівта даних.

На підставі чого ми можемо судити про безпеку вакцинації? По-перше, ведеться облік та реєстрація побічних дій та небажаних явищ та з'ясування їх причинно-наслідкового зв'язку із застосуванням вакцин (фармаконагляд). По-друге, важливу рольу відстеженні небажаних реакцій відіграють постмаркетингові дослідження (можливої ​​відстроченої несприятливої ​​дії вакцин на організм), які проводять компанії – власники реєстраційних свідоцтв. І, нарешті, проводиться оцінка епідеміологічної, клінічної та соціально-економічної ефективності вакцинації під час епідеміологічних досліджень.

Що хитається фармаконагляду, то у нас в Росії система фармаконагляду тільки формується, але демонструє дуже високі темпи розвитку. Лише за 5 років кількість зареєстрованих повідомлень про небажаних реакціяхна лікарські засоби в підсистему «Фармаконадзор» АІС Росздравнагляду виросло у 159 разів. 17 033 скарги у 2013 році проти 107 у 2008. Для порівняння – у США на рік обробляються дані близько 1 млн випадків. Система фармаконагляду дозволяє відстежувати безпеку препаратів, накопичуються статистичні дані, на підставі яких може змінитися інструкція щодо медичного застосування препарату, препарат може бути відкликаний з ринку тощо. Таким чином, забезпечується безпека пацієнтів.

І згідно із законом «Про звернення лікарських засобів» від 2010 року лікарі зобов'язані повідомляти федеральним органам контролю про всі випадки побічної дії лікарських засобів.

В даний час людству відомі такі види вакцин, які допомагають запобігти розвитку небезпечних інфекційних захворювань та інших патологій. Ін'єкція здатна допомогти імунітету створити стійкість до певних видів захворювань.

Підгрупи вакцин

Є 2 види щеплень:

• живі
• інактивовані.

Живі – у складі мають суміш штамів різних ослаблених мікроорганізмів.За вакцинними штамами закріплено втрату патогенних властивостей. Дія їх починається там, де було введено препарат. При вакцинації таким методом створюється міцний імунітет, здатний зберігати свої властивості. довгий час. Імунопрепарати з живими мікроорганізмами застосовують проти наступних хвороб:

• свинки
• краснухи
• туберкульозу
• поліомієліту.

Є низка недоліків живих комплексів:

1. Важко дозувати та комбінувати.
2. При імунодефіциті не можна застосовувати категорично.
3. Нестабільні.
4. Ефективність препарату знижується за рахунок природно циркулюючого вірусу.
5. При зберіганні та перевезенні потрібно дотримуватись заходів безпеки.

Інактивовані – чи вбиті.Їх спеціально вирощують, використовуючи інактивацію. Внаслідок цього пошкодження структурних білків відбувається мінімально. Тому використовують обробку спиртом, фенолом чи формаліном. При температурі 56 градусів 2 години йде процес інактивації. Вбиті види вакцин надають менш тривалий період дії порівняно з живими видами.

Переваги:

• добре піддаються дозування та комбінації;
• вакцинно-асоційовані захворювання не виникають;
• дозволено їх застосовувати навіть за імунодефіциту людини.

Недоліки:

• велика кількість«баластових» компонентів та інших, які не здатні брати участь у створенні захисту організму;
• може виникнути алергія або токсична дія.

Існує класифікація інактивованих препаратів. Біосинтетичні – друга назва рекомбінантні. До їх складу входять продукти генної інженерії.Часто використовують у комплексі з іншими препаратами, щоб зміцнювати імунітет одразу проти кількох хвороб. Вважаються безпечними та ефективними. Найпоширеніша ін'єкція виробляється проти гепатиту У.

Хімічні – одержують антигени з клітини мікроба.Використовують ті клітини, які можуть вплинути на імунітет. Ін'єкції полісахаридні та кашлюкові – саме вони є хімічними.

Корпускулярні – це бактерії чи віруси, які інактивували формаліном, спиртом чи впливом тепла. Щеплення АКДС та тетракок, ін'єкція проти гепатиту А, грипу відносяться до цієї групи.

Всі інактивовані препарати можуть випускатися в 2 станах: рідкому та сухому.

Класифікація вакцинних комплексів відбувається і за іншим принципом. Розрізняють залежно від числа антигенів, тобто моно- та полівакцини. Залежно від складу видового поділяються на:

• вірусні
• бактеріальні
• рикетсіозні.

Наразі посиленими темпами розробляють:

• синтетичні
• антиідіотипічні
• рекомбінантні.

Анатоксини – виробляються із знешкоджених екзотоксинів. Зазвичай гідроксид алюмінію використовують для сорбування анатоксинів. У результаті організмі виникають антитіла, які діють проти анатоксинов. У результаті їхня дія не виключає проникнення бактерій. Анатоксини застосовують проти дифтерії та правця. 5 років – максимальний термін дії.

АКДС - дифтерія, кашлюк, правець

Характеристика цієї ін'єкції полягає в тому, що вона є перепоною для важких інфекцій. До складу препарату входять антигени, які здатні утворити тіла, що перешкоджають проникненню інфекції.

Різновиди вакцини АКДП

АКДС – щеплення адсорбована кашлюкова, дифтерійна та правцева.Ін'єкція допомагає захистити людину від найнебезпечніших захворювань. Починають щепити вже в найменшому віці. Організм малюків самостійно не впорається із хворобою, тому їх потрібно убезпечити. Перший укол робиться на 2 або 3 місяці. При вакцинації АКДСреакція може бути різною, тому частина батьків остерігається її робити. Комаровський: «Ризик ускладнень після щеплення набагато нижче, ніж при виникненні ускладнень від хвороби, що з'явилася».

Існує кілька сертифікованих варіантів імунопрепаратів. Всесвітня організація охорони здоров'я дозволяє всі ці різновиди. Класифікація АКДС наступна:

1. Цільноклітинна вакцина – застосовується для дітей, які не страждають на серйозні захворювання. У складі є ціла клітинамікроба, здатна проявляти сильну реакцію на організм.
2. Безклітинна – ослаблена форма. Застосовують для малюків, якщо їм не можна використовувати повну форму. До такої категорії відносять дітей, які вже хворіли на кашлюк, дітей шкільного віку. В цьому випадку в ін'єкції немає антигену кашлюку. Після вакцинації практично ніколи не виникають ускладнення.

Також виробники зараз пропонують різні форми препарату АКДП. Їхня характеристика говорить про те, що можна без побоювань застосовувати будь-яку. Які препарати пропонують виробники?

1. Рідка форма. Зазвичай випускає вітчизняний виробник. Вперше дитину прищеплюють у 3 місяці. Наступне щеплення проводиться через 1, 5 місяці.
2. Інфанрікс. Перевага її полягає в тому, що її можна використовувати у поєднанні з іншими вакцинами.
3. ІПВ. Це щеплення АКДСіз поліомієлітом.
4. Інфанрікс гекса. До складу входять компоненти, які допомагають боротися з дифтерією, кашлюком, правцем, гепатитом В, поліомієлітом та Haemophilus influenzae.
5. Пентаксим. Щеплення разом з поліомієлітом та гемофільною інфекцією. Французька вакцина
6. Тетракок. Теж французька суспензія. Використовується для профілактики АКДП та поліомієліту.

Доктор Комаровський: «Пентаксим вважаю найбезпечнішою та ефективним щепленням, здатний дати гарну відповідь хвороби».

.

Вакцинація

Декілька видів вакцинації можуть запропонувати різні клініки. У цьому є кілька способів введення. Ви можете вибрати будь-хто. Способи:

• внутрішньошкірні
• підшкірні
• внутрішньоносові
• ентеральні
• нашкірні
• комбіновані
• інгаляційні.

Підшкірні, внутрішньошкірні та нашкірні вважаються найболючішими. При вакцинації в такий спосіб руйнують цілісність шкірних покривів. Часто такі методи болючі. Для зниження хворобливості застосовують безголковий спосіб. Під тиском струмінь вводиться в шкірні покриви або вглиб клітин. Використовуючи такий спосіб, стерильність дотримується у рази вище, ніж за інших способів.

Методи, які мають на увазі не торкатися шкірних покривів, дуже люблять діти. Наприклад, щеплення проти поліомієліту випущено у вигляді драже. При вакцинації проти грипу використовують внутрішньоносовий спосіб. Але в цьому випадку важливо не допустити витікання препарату.

Інгаляції – найбільший ефективний метод. Допомагає прищепити велику кількість людей у ​​короткий термін. Цей метод вакцинації ще негаразд поширений, але може у майбутньому застосовуватися повсюдно.

Вакцини – імунобіологічні препаратидля імунопрофілактики інфекційних захворювань шляхом вироблення активної імунної відповіді до конкретного збудника. Вакцинні засоби допомагають створити тривалу стійкість організму до певного різновиду патогенних мікробних тіл. Вакцини допомагають проводити планову та екстрену профілактику інфекційних хвороб, яка називається вакцинація. Ця ефективна та водночас проста методика швидко завоювала повагу серед фахівців. Вона служить для запобігання епідеміям, що загрожують здоров'ю всього людства.

Суть щеплення

Вакцинація – план дій, вкладених у забезпечення захисту організму дорослого чи дитини від шкідливих мікроорганізмів. Метод заснований на здатності імунобіологічних розчинів, тренувати імунітет шляхом запам'ятовування інфекційних агентів або анатоксинів та моментального їх знищення при подальшому інфікуванні.

Щеплення – багаторівнева дія, умовно поділена на кілька етапів:

• виявлення осіб, яким рекомендовано вакцинопрофілактику;
• вибір вакцинного препарату (живого, інактивованого, анатоксину);
• складання графіка щеплень;
• запровадження відповідно до затвердженого плану вакцин;
• контроль результатів;
• попередження та лікування ймовірних постприщепних ускладнень або побічних реакцій (найчастіше патологічні реакції спостерігаються після введення анатоксинів правця, дифтерійної палички у поєднанні з коклюшним компонентом).

Сучасні вакцини – високоефективні та надійні препарати із специфічними антигенами (мікроорганізми, їх фрагментарні частини, анатоксини) для профілактики небезпечних інфекційних патологій та інших захворювань. Вони створюються шляхом застосування сучасних генно-інженерних розробок. Вони сприяють швидкому формуванню захисної стійкості до різноманітних хворобливих станів. Вакцини можуть бути використані для вакцинотерапії зараження після контакту пацієнта з потенційним збудником.

Основні способи імунізації

Способи щеплення залежать від методу введення профілактичного розчину з антигенами людині. У клінічній практицізастосовують низку цих методик. Залежно від їх особливостей визначають, яким способом відбуватиметься щеплення імунної відповіді:

• внутрішньом'язовий метод передбачає необхідність ін'єкції в м'язи стегна, дельти ( яскравий приклад- Щеплення з анатоксинами АКДС);
• підшкірні щеплення ставлять у підлопаткову або плечову область (такий варіант щеплення відрізняється підвищеною результативністю, низькою алергенністю, простотою використання);
• внутрішньошкірні вакцинні ін'єкції проводяться живою вакциною (БЦЖ, чуми, туляремії, лихоманки Ку);
• інгаляційний метод використовується при проведенні екстреної допомоги (таким шляхом вводяться вакцини проти правця, грипу, дифтерійної інтоксикації, краснухи, туберкульозу);
• пероральний прийом - один із найзручніших варіантів імунізації, оскільки засоби вводяться через рот у вигляді крапель (щеплення від сказу, вакцина від поліомієліту).

Внутрішньом'язові, підшкірні, внутрішньошкірні щеплення є неприємними для пацієнтів, оскільки вводяться шляхом проколу шкірних покривів, завдаючи людині біль. Для усунення неприємних відчуттівсьогодні рекомендують вводити препарати у вигляді аерозолів або через рот. Крім безболісності, дані способи профілактичної імунізації відрізняються високою стерильністю та невеликою кількістю післящеплених ускладнень.

Класифікація вакцин

Залежно від походження існує чотири типи вакцин:

• жива вакцина, що складається із ослаблених збудників;
• інактивована суспензія, до складу якої входять убиті мікроорганізми або їх фрагменти;
• хімічна вакцина містить високоочищені антигени;
• синтетична вакцина, синтезована за допомогою передових генно-інженерних технологій у сфері мікробіології.

Деякі вакцини складаються з компонентів, що сприяють виробленню імунітету проти одного захворювання (монопрепарати). Інші включають діючі речовини, Що захищають відразу від декількох патологій, тому звуться комбіновані вакцини.

Якщо взяти до уваги рід антигенів, що задіяні при створенні вакцини, тоді нескладно виділити типи розчинів:

• містять цілі мікробні клітинні елементи (жива чи інактивована вакцина);
• які включають фрагменти мікробних одиниць;
• складаються з токсинів мікроорганізмів (анатоксини);
• створені з урахуванням синтетичних антигенів;
• одержані шляхом синтезу антигенів за допомогою досягнень генної інженерії.

Що таке жива вакцина?

Класична жива вакцина – засіб імунопрофілактики, у процесі виготовлення якого використовувалися повністю вбиті, але ослаблені штами патогенних агентів. Ці препарати мають виражені імуногенні властивості, але не здатні спровокувати розвиток хвороби з властивою йому симптоматикою.

Введення такого різновиду вакцин провокує утворення захисних комплексів, що належать до стійкого клітинного, гуморального або секреторного імунітету. Ці суспензії нерідко стають причиною розвитку ускладнень, на відміну від анатоксинів, які набагато краще сприймаються імунною сферою.

Переважні якості та недоліки

Серед плюсів вакцин, створених із застосуванням живих, тобто не вбитих мікробних агентів, виділяють:

• висока ефективність;
• швидке утворення імунних комплексів;
• відсутність будь-яких консервантів у складі препарату;
• використання мінімальних концентраційвакцин;
• можливість застосування різних методик щеплення;
• активація різних типів імунітету;
• невисока вартість та доступність.

Жива вакцина, крім переваг, має свої недоліки. До основних мінусів відносять:

• здатність провокувати розвиток патології при вакцинації пацієнта із ослабленим імунітетом;
• вакцини на основі живих збудників нестійкі та швидко втрачають свої позитивні якостіпри температурних змінах (люди стикаються з небажаними ефектамиімунізації саме після введення неякісних вакцин);
• живу вакцину не можна компонувати з іншими засобами вакцинопрофілактики (подібні дії загрожують втратою ефекту від препаратів або появою алергії).

Різновиди вакцинних суспензій живого типу

Імунологи враховують властивості компонентів вакцин з живими мікробами, поділяючи їх на атенуйовані та дивергентні суспензії. Атенуйовані або ослаблені розчини створюються на основі хвороботворних штамів з різко зниженою здатністю викликати хворобу, але не втратили імуногенності. На запровадження даних вакцин імунітет відповідає формуванням антитіл до інфекції, не даючи їй можливостей розвиватися у майбутньому. Основна частина атенуйованих вакцин – препарати для профілактики сказу, грипу, Ку-лихоманки, паротиту, кору, краснухи та різних штамів аденовірусу.

Друга група - вакцини з природних (дивергентних) штамів мікроорганізмів, які мають низьку вірулентність по відношенню до організму, але здатні стимулювати синтез захисних антитіл. Прикладом таких розчинів є профілактичні вакцинивід натуральної віспивиготовлені з вірусів коров'ячої віспи.

Особливості протигрипозної вакцини

Грип є складним вірусною хворобою, Щорічно вражає сотні тисяч наших співгромадян, викликає величезну кількість ускладнень і навіть може стати причиною смерті пацієнтів. Єдиний шлях попередження небезпечної інфекції- Своєчасне застосування вакцини, що допомагає створити короткочасний імунітет, чого достатньо для попередження сезонної хвилі інфекції.

До головних свідчень до щеплення відносяться:

• літній вік (від 60 років та старше);
• наявність у пацієнта хронічних захворюваньорганів бронхолегеневої та серцево-судинної системи;
• пацієнти, які страждають на тяжкі патології печінки та нирок, люди з розладами метаболізму, імуносупресією;
• вагітність після 12 тижнів

Основні види протигрипозних розчинів

Вакцини, що захищають від грипу, бувають живими чи інактивованими. Протигрипозних анатоксинів не існує. Інактивовані суспензії поділяються:

• вбита вакцина, яка містить неруйновані, але високоочищені віріони збудника;
• спліт-вакцина (розщеплена), що складається із зруйнованих вірусних агентів;
• субодинична вакцина містить фрагментарні білки оболонок вірусів, здатних забезпечувати індукцію імунних клітин.

У медичної практикичасто користуються вакцинами серед субодиничних розчинів, оскільки вони позбавлені курячого білка і є адаптованими для людини. Найвідоміші представники цього ряду – популярні вакцини «Агріппал» та «Інфлювак».

text_fields

text_fields

arrow_upward

В арсеналі сучасної імунопрофілактики налічується кілька десятків імунопрофілактичних засобів.

В даний час виділяють два види вакцин:

1. традиційні (першого та другого покоління) та
2. вакцини третього покоління, сконструйовані з урахуванням методів біотехнології.

Вакцини першого та другого покоління

text_fields

text_fields

arrow_upward

Серед вакцин першого та другого поколіннярозрізняють:

• живі,
• інактивовані (убиті) та
• Хімічні вакцини.

Живі вакцини

text_fields

text_fields

arrow_upward

Для створення живих вакцин використовують мікроорганізми (бактерії, віруси, рикетсії) з ослабленою вірулентністю, що виникла в природних умовчи штучно у процесі селекціонування штамів. Ефективність живої вакцини вперше була показана англійським вченим Е.Дженнером (1798), який запропонував для імунізації проти натуральної віспи вакцину, що містить маловірулентний для людей збудник коров'ячої віспи, від латинського слова vасса - корова і відбулася назва «вакцина». У 1885 р. Л.Пастер запропонував проти сказу живу вакцину з ослабленого (атенуйованого) вакцинного штаму. Французькі дослідники А.Кальметт і Ш.Герен для ослаблення вірулентності довго культивували на несприятливому для мікроба середовищі туберкульозні мікобактерії бичачого типу, які застосовуються для отримання живої вакцини БЦЖ.

У Росії її використовуються як вітчизняні, і зарубіжні живі атенуйовані вакцини. До них відносяться вакцини проти поліомієліту, кору, епідемічного паротиту, краснухи, туберкульозу, що увійшли до календаря профілактичних щеплень.

Застосовуються також вакцини проти туляремії, бруцельозу, сибірки, чуми, жовта лихоманка, грип. Живі вакцини створюють напружений та тривалий імунітет.

Інактивовані вакцини

text_fields

text_fields

arrow_upward

Інактивовані (вбиті) вакцини є препаратами, приготованими з використанням виробничих штамів збудників відповідних інфекцій та збереженням корпускулярної структури мікроорганізму. (Штами мають повноцінні антигенні властивості.) Існують різні методиінактивації, основними вимогами до яких є надійність інактивації та мінімальна шкідлива дія на антигени бактерій та вірусів.

Історично першим методом інактивації вважають нагрівання («гріті вакцини»).

Ідея «грітих вакцин» належить В.Коллі та Р.Пфейфферу. Інактивація мікроорганізмів також досягається під дією формаліну, формальдегіду, фенолу, феноксіетанолу, спирту та ін.

У календар щеплень Росії включено вакцинацію вбитої вакциною проти кашлюку. Нині країни застосовують (поруч із живою) інактивовану вакцину проти поліомієліту.

У практиці охорони здоров'я поряд з живими також використовують убиті вакцини проти грипу, кліщового енцефаліту, черевного тифу, паратифів, бруцельозу, сказу, гепатиту А, менінгококової інфекції, герпетичної інфекції, Кулихоманки, хол.

Хімічні вакцини

text_fields

text_fields

arrow_upward

Хімічні вакцини містять специфічні антигенні компоненти, вилучені з бактеріальних клітин або токсинів у різний спосіб(екстрагування трихлороцтовою кислотою, гідроліз, ферментативне перетравлення).

Найбільш високий імуногенний ефект спостерігається при введенні антигенних комплексів, отриманих з оболонкових структур бактерій, наприклад Vi-антигена збудників черевного тифу і паратифів, капсульного чумного антигену мікроорганізму, антигенів з оболонок збудників кашлюку, туляремії та ін.

Хімічні вакцини надають менш виражене побічна дія, вони ареактогенні, довго зберігають свою активність. Серед препаратів цієї групи в медичній практиці використовують холероген – анатоксин, високоочищені антигени менінгококів та пневмококів.

Анатоксини

text_fields

text_fields

arrow_upward

Для створення штучного активного імунітетупроти інфекційних хвороб, що викликаються мікроорганізмами, які продукують екзотоксин, застосовують анатоксини.

Анатоксини є знешкодженими токсинами, що зберегли антигенні та імуногенні властивості. Знешкодження токсину досягається шляхом впливу формаліну та тривалого витримування у термостаті при температурі 39–40 °С. Ідея знешкодження токсину формаліном належить Г.Рамону (1923), який запропонував імунізації дифтерійний анатоксин. В даний час застосовують дифтерійний, правцевий, ботулінічний та стафілококовий анатоксини.

У Японії створено та вивчається безклітинна преципітована очищена кашлюкова вакцина. Вона містить лімфоцитозстимулюючий фактор і гемагглютинін у вигляді анатоксинів і має істотно нижчу реактогенність і як мінімум таку ж ефективність, як і корпускулярна вбита вакцина проти кашлюку (яка є найбільш реактогенною частиною широко використовуваної АКДС-вакцини).

Вакцини третього покоління

text_fields

text_fields

arrow_upward

В даний час триває вдосконалення традиційних технологій виготовлення вакцин та успішно розробляються вакцини з урахуванням досягнень молекулярної біології та генної інженерії.

Стимулом до розробки та створення вакцин третього покоління стали причини, зумовлені обмеженістю використання традиційних вакцин для профілактики низки інфекційних захворювань. Насамперед це пов'язано зі збудниками, які погано культивуються в системах in vitro та in vivo (віруси гепатиту, ВІЛ, збудники малярії) або мають виражену антигенну мінливість (грип).

До вакцин третього покоління належать:

1. синтетичні вакцини,
2. генно-інженерніі
3. антиідіотипні вакцини.

Штучні (синтетичні) вакцини

text_fields

text_fields

arrow_upward

Штучні (синтетичні) вакцини є комплексом макромолекул, що несуть кілька антигенних детермінант різних мікроорганізмів і здатних імунізувати проти кількох інфекцій, і полімерний носій – імуностимулятор.

Застосування синтетичних поліелектролітів як імуностимулятора дозволяє суттєво підвищити імуногенний ефект вакцини, у тому числі й у осіб, які несуть Ir-гени низької відповіді та Is-гени сильної супресії, тобто. у випадках, коли традиційні вакцини є неефективними.

Генно-інженерні вакцини

text_fields

text_fields

arrow_upward

Генно-інженерні вакцини розробляються на основі антигенів, синтезованих у рекомбінантних бактеріальних системах (Е. соli), дріжджах (Саndida) або вірусах (вірус осповакцини). Такого типу вакцини можуть виявитися ефективними при імунопрофілактиці вірусного гепатиту В, грипу, герпетичної інфекції, малярії, холери, менінгококової інфекції, опортуністичних інфекцій.

Антиідіотипічні вакцини

text_fields

text_fields

arrow_upward

Серед інфекцій, для боротьби з якими вже існують вакцини або планується застосування вакцин нового покоління, насамперед слід зазначити гепатит В (вакцинація введена відповідно до наказу МЗРФ № 226 від 08.06.96 р. у календар щеплень).

До перспективних вакцин слід віднести вакцини проти пневмококової інфекції, малярії, ВІЛ-інфекції, геморагічних лихоманок, гострих респіраторних вірусних інфекцій (аденовірусна, респіраторно-синцитіальна вірусна інфекція), кишкових інфекцій(ротавірусна, хелікобактеріоз) та ін.

Моновакцини та комбіновані вакцини

text_fields

text_fields

arrow_upward

Вакцини можуть містити антигени одного або кількох збудників.
Вакцини, що містять антигени збудника однієї інфекції, називаються моновакцинами(холерна, корова моновакцина).

Широке застосування набули асоційовані вакцини,що складаються з декількох антигенів і дозволяють вакцинувати одночасно проти кількох інфекцій, ді‑і тривакцини.До них відносяться адсорбована коклюшно-дифтерійно-правцева (АКДС) вакцина, тифо-паратифозно-правцева вакцина. Використовується адсорбована дифтерійноправцева (АДС) дивакцина, якій прищеплюють дітей після 6 років життя та дорослих (замість щеплення АКДП).

До живих асоційованих вакцин належить вакцина проти кору, краснухи та паротиту (ТТК). Готується до реєстрації комбінована вакцина ТТК та проти вітряної віспи.

Ідеологія створення комбінованихвакцин закладено у програму Всесвітньої вакцинної ініціативи, кінцева мета якої – створення вакцини, яка б могла захистити від 25–30 інфекцій, вводилася б одноразово всередину самому ранньому віціі не викликала побічних явищ.

Протягом століть людство пережило не одну епідемію, яка забрала життя багатьох мільйонів людей. Завдяки сучасній медицині вдалося розробити препарати, що дозволяють уникнути множини смертельних захворювань. Ці препарати звуться "вакцина" і поділяються на кілька видів, які ми опишемо в цій статті.

Що таке вакцина та як вона працює?

Вакцина – це медичний препарат, що містить убиті або ослаблені збудники різних захворюваньчи синтезовані білки патогенних мікроорганізмів. Їх вводять у організм людини до створення імунітету до певної хвороби.

Введення вакцин в організм людини називається вакцинація, або щеплення. Вакцина, потрапляючи до організму, спонукає імунну систему людини виробляти спеціальні речовини на знищення збудника, цим формуючи в нього вибіркову пам'ять до хвороби. Згодом, якщо людина інфікується цим захворюванням, її імунна система чинить швидку протидію збуднику і людина не занедужає зовсім або перенесе легку формухвороби.

Способи вакцинації

Імунобіологічні препарати можуть вводитися різними способами згідно з інструкцією до вакцин залежно від виду препарату. Бувають такі методи вакцинації.

• Введення вакцини внутрішньом'язово. Місцем щеплення у дітей до року є верхня поверхня середини стегна, а дітям з 2 років і дорослим краще вводити препарат у дельтоподібний м'яз, який знаходиться у верхній частині плеча. Спосіб застосовується, коли потрібна інактивована вакцина: АКДС, АДС, проти вірусного гепатиту В та протигрипозна вакцина.

Відгуки батьків говорять про те, що діти дитинства краще переносять вакцинацію в верхню частинустегна, ніж у сідницю. Цієї ж думки дотримуються і медики, зумовлюючи це тим, що в сідничній ділянці може бути аномальне розміщення нервів, що зустрічається у 5% дітей до року. До того ж у сідничній ділянці у дітей цього віку є значний жировий шар, що збільшує ймовірність попадання вакцини в підшкірний шар, через що знижується ефективність препарату

• Підшкірні ін'єкції вводяться тонкою голкою під шкіру в області дельтоподібного м'яза або передпліччя. Приклад – БЦЖ, щеплення від віспи.

• Інтраназальний спосіб застосовується для вакцин у формі мазі, крему або спрею (щеплення від кору, краснухи).
• Пероральний спосіб – це коли вакцину у вигляді крапель поміщають у рот пацієнтові (поліомієліт).

Види вакцин

Сьогодні в руках медичних працівниківу боротьбі з десятками інфекційних захворювань є понад сто вакцин, завдяки яким вдалося уникнути цілих епідемій та значно покращити якість медицини. Умовно прийнято виділяти 4 види імунобіологічних препаратів:

1. Жива вакцина (від поліомієліту, краснухи, кору, епідемічного паротиту, грипу, туберкульозу, чуми, сибірки).
2. Інактивована вакцина (проти кашлюку, енцефаліту, холери, менінгококової інфекції, сказу, черевного тифу, гепатиту А).
3. Анатоксини (вакцини проти правця та дифтерії).
4. Молекулярні чи біосинтетичні вакцини (від гепатиту В).

Типи вакцин

Вакцини також можна групувати за ознакою складу та способу їх отримання:

1. Корпускулярні, тобто такі, що складаються з цілісних мікроорганізмів збудника.
2. Компонентні чи безклітинні складаються з частин збудника, так званого антигену.
3. Рекомбінантні: до цієї групи вакцин входять антигени патогенного мікроорганізму, введені за допомогою методів генної інженерії в клітини іншого мікроорганізму. Представником цієї групи є вакцина від грипу. Ще яскравий приклад – вакцина від вірусного гепатиту В, яка виходить шляхом введення антигену (HBsAg) у клітини дріжджових грибів.

Ще один критерій, за яким класифікується вакцина, - це кількість захворювань, що нею профілактуються або збудників:

1. Моновалентні вакцини є для профілактики лише одного захворювання (наприклад, вакцина БЦЖ проти туберкульозу).
2. Полівалентні або асоційовані – для щеплення від кількох хвороб (приклад – АКДС проти дифтерії, правця та кашлюку).

Жива вакцина

Жива вакцина - це незамінний препарат для профілактики багатьох інфекційних захворювань, який зустрічається тільки в корпускулярному вигляді. Характерною особливістюцього виду вакцини вважається те, що основним її компонентом є ослаблені штами збудника інфекції, здатні розмножуватися, проте генетично позбавлені вірулентності (здатності заражати організм). Вони сприяють виробленню організмом антитіл та імунної пам'яті.

Перевага живих вакцин полягає в тому, що ще живі, але ослаблені збудники спонукають організм людини виробляти тривалу несприйнятливість (імунітет) до цього патогенного агента навіть при одноразовій вакцинації. Існує кілька способів запровадження вакцини: внутрішньом'язово, під шкіру, краплі в ніс.

Недолік – можлива генна мутація патогенних агентів, що призведе до захворювання щепленого. У зв'язку з цим протипоказана для пацієнтів з особливо ослабленим імунітетом, а саме для людей з імунодефіцитом та онкохворими. Вимагає особливих умовтранспортування та зберігання препарату з метою забезпечення збереження живих мікроорганізмів у ньому.

Інактивовані вакцини

Застосування вакцин з інактивованими (мертвими) патогенними агентами поширене для профілактики вірусних захворювань. Принцип дії базується на введенні в організм людини штучно культивованих та позбавлених життєздатності вірусних збудників.

«Вбиті» вакцини за складом можуть бути як цільномікробними (цільновіральними), так і субодиничними (компонентними) та генно-інженерними (рекомбінантними).

Важливою перевагою «вбитих» вакцин є абсолютна безпека, тобто відсутність ймовірності інфікування щепленого та розвитку інфекції.

Недолік - нижча тривалість імунної пам'яті в порівнянні з «живими» щепленнями, також у інактивованих вакцинзберігається ймовірність розвитку аутоімунних і токсичних ускладнень, а формування повноцінної імунізації потрібно кілька процедур вакцинації з витримуванням необхідного інтервалу з-поміж них.

Анатоксини

Анатоксини – це вакцини, створені на основі знезаражених токсинів, що виділяються у процесі життєдіяльності деякими збудниками інфекційних захворювань. Особливість цього щеплення полягає в тому, що воно провокує формування не мікробної несприйнятливості, а антитоксичного імунітету. Таким чином, анатоксини успішно використовуються для профілактики тих захворювань, у яких клінічні симптомипов'язані з токсичним ефектом (інтоксикацією), що виникає в результаті біологічної активностіпатогенного збудника

Форма випуску – прозора рідина з осадом у скляних ампулах. Перед застосуванням потрібно струсити вміст для рівномірного розподілуанатоксинів.

Переваги анатоксинів - незамінні для профілактики тих захворювань, проти яких живі вакцини безсилі, до того ж вони стійкіші до коливань температури, не вимагають спеціальних умов зберігання.

Недоліки анатоксинів - індукують лише антитоксичний імунітет, що не виключає можливості виникнення локалізованих хвороб у щепленого, а також носіння їм збудників даного захворювання.

Виготовлення живих вакцин

Масово вакцину почали виготовляти на початку XX століття, коли біологи навчилися послаблювати віруси та патогенні мікроорганізми. Жива вакцина – це близько половини всіх профілактичних препаратів, які застосовують світова медицина.

Виробництво живих вакцин базується на принципі пересіву збудника в несприйнятливий або малосприйнятливий до цього мікроорганізму (вірусу) організм або культивування збудника в несприятливих для нього умовах із впливом на нього фізичних, хімічних та біологічних факторівз подальшим добором невірулентних штамів. Найчастіше субстрактом для культивування авірулентних штамів служать ембріони курки, первинні клітинні (ебріональні фібробласти курки або перепілки) і культури, що перевиваються.

Отримання «вбитих» вакцин

Виробництво інактивованих вакцин від живих відрізняється тим, що їх одержують шляхом умертвіння, а не атенуації збудника. Для цього відбираються тільки ті патогенні мікроорганізми і віруси, які мають найбільшу вірулентність, вони повинні бути однієї популяції з чітко окресленими характерними для неї ознаками: форма, пігментація, розміри і т.д.

Інактивація колоній збудника здійснюється декількома способами:

• перегрівом, тобто впливом на культивований мікроорганізм підвищеною температурою(56-60 градусів) певний час (від 12 хвилин до 2 годин);
• вплив формаліном протягом 28-30 діб з підтримкою температурного режимуна рівні 40 градусів, хімічним реактивом, що інактивує, може також виступати розчин бета-пропіолактону, спирту, ацетону, хлороформу.

Виготовлення анатоксинів

Щоб отримати токсоїд, спочатку культивують токсогенні мікроорганізми в живильному середовищі, найчастіше рідкої консистенції. Це робиться для того, щоб накопичити в культурі якнайбільше екзотоксин. Наступний етап - це відділення екзотоксину від клітини-продуцента та його знешкодження за допомогою тих же хімічних реакційщо застосовуються і для «вбитих» вакцин: вплив хімічних реактивів та перегріву.

Для зниження реагентності та сприйнятливості антигени очищають від баласту, концентрують та адсорбують окисом алюмінію. Процес адсорбції антигенів відіграє важливу роль, оскільки введена ін'єкція з великою концентрацією токсоїдів формує депо антигенів, в результаті антигени надходять і розносяться по організму повільно, забезпечуючи ефективний процес імунізації.

Знищення невикористаної вакцини

Незалежно від того, які вакцини були використані для щеплення, ємності із залишками препаратів потрібно обробити одним із наступних способів:

• кип'ятіння використаних ємностей та інструментарію протягом години;
• дезінфекція в розчині 3-5%-ного хлораміну протягом 60 хвилин;
• обробка 6%-ним перекисом водню також протягом 1 години.

Препарати з терміном придатності, що минув, потрібно неодмінно направити в районний санепідцентр для утилізації.