Enalapril: uputstvo za upotrebu. Trajni rezultati od enalaprila u liječenju hipertenzije Enalapril 5 mg uputstvo za upotrebu

27.10.2018

Enalapril je antihipertenziv (povišen krvni pritisak) lijek grupe inhibitora.

Angiotenzin je proteinska supstanca koja izaziva spazam zidova krvnih žila, oslobađajući aldosteron iz nadbubrežnih žlijezda, koji zadržava sol i tekućinu u tijelu. Enalapril pretvara angiotenzin, smanjuje njegovo dejstvo na krvne sudove i povećava pritisak.

Krvni pritisak je povezan sa radom srca: gornji (sistolni) – kontrakcija srca je maksimalna, donji (dijastolni) – srce je maksimalno opušteno. Normalni indikatori: 120/80 mm Hg. Art. A Arterijska hipertenzija (AH) je uporni porast pritiska, ima tri stepena razvoja:

• optimalni pritisak – 120/80;
• normalno – 120-130/80-85;
• povećana – 130-139/85-89;
• Hipertenzija 1. stepena – 140-159/90-99;
• Hipertenzija II stepena – 160-179/100-109;
• Hipertenzija trećeg stadijuma – iznad 180/iznad 110.

Aktivne komponente ovog lijeka smanjuju i gornji (sistolički) i donji (dijastolički) pritisak. To omogućava korištenje lijeka kao profilaktičkog sredstva i normalizaciju stanja pacijenata s hipertenzijom 2-3 stupnja.

Lijek blago snižava krvni tlak, bez utjecaja na cirkulaciju mozga i njegov rad, smanjuje opterećenje srčanih mišića i poboljšava prohodnost krvnih žila, a ima i blagi diuretički (diuretski) učinak.

Efekat uzimanja lijeka se javlja u roku od sat vremena, lijekasmanjuje krvni pritisak i djeluje u roku od 24 sata, tako da Enalapril nije pogodan za hitna pomoć. Ne koristi se za hipertenzivne krize. Mora se uzimati redovno u dozama koje prepiše lekar i nakon 7-14 dana treba da stabilizuje krvni pritisak pacijenta. Da biste imali pozitivan učinak na srčani mišić, potreban vam je dugo vrijeme uzimajte ovaj lijek (trajanje - od nekoliko sedmica do šest mjeseci).

Oblik doziranja

Međunarodni naziv: enalapril, tablete za krvni pritisak, dostupne pod drugim nazivima trgovačka imena ovisno o proizvođaču enam (Indija), enap (Slovenija).Grupa – ACE inhibitori (angiotenzin-konvertujući enzim). Tablete su bikonveksne, okrugle, bijele boje sa razdjelom u sredini, 5, 10, 20 mg u blisterima od 10 kom. i kartonsku ambalažu. Odmor - prema lekarskom receptu. Rok trajanja – 2 godine, čuvati na temperaturi od 15-25 O Na suvom, tamnom mestu.

Aktivni sastojak: enalapril maleat - 5 mg; pomoćne supstance: laktoza monohidrat, natrijum skrob glikolat, celuloza, polivinilpirolidon, silicijum dioksid (aerosil), talk, magnezijum stearat, natrijum bikarbonat.

farmakološki efekat

Lijek Enalapril za krvni tlak, zahvaljujući svom vazodilatirajućem dejstvu, snizit će periferni otpor krvnih žila, smanjuju opterećenje miokarda i postupno normaliziraju krvni tlak. Uzimanje lijeka ima sljedeće efekte na organizam:

• opuštanje zidova arterija i vena (u manjoj mjeri);
• smanjuje gornji i donji pritisak;
• smanjuje opterećenje srčanog mišića;
• poboljšava protok krvi u srčanim i bubrežnim arterijama;
• sprečava razvoj zatajenja srca;
• daje blagi diuretički učinak, što smanjuje zadržavanje vode u tijelu;
• dugotrajnom upotrebom inhibira proces hipertrofije (zadebljanje mišića i gubitak elastičnosti) lijeve komore srca, što se javlja kod hipertenzije;
• smanjuje rizik od nastanka krvnih ugrušaka smanjujući proces agregacije trombocita.

Indikacije za upotrebu

Kod visokog krvnog pritiska uzrokovanog sklerodermijom, CHF, koronarnom ishemijom, disfunkcijom lijeve komore koristi se Enalapril.

Lijek se uzima bez obzira na vrijeme obroka, može se kombinovati sa diureticima, metaboličkim i drtablete za krvni pritisak. Morate reći svom ljekaru o svim lijekovima koje uzimate i svim hroničnim bolestima koje imate.

Enalapril je propisan:

• at arterijska hipertenzija, za liječenje bubrežne hipertenzije;
• za hroničnu srčanu insuficijenciju (u kombinaciji s drugim lijekovima) za sprječavanje abnormalnog rasta i gubitka elastičnosti mišića lijeve komore.

Za smanjenje visok krvni pritisakInicijalna doza je propisana - 5 mg enalaprila dnevno. Ako nema željenog efekta, doza se može povećati na 10 mg dnevno (u 2 doze). Maksimum dnevna doza– 40 mg. Za srčanu insuficijenciju - 5-20 mg dnevno.

Kod starijih osoba usporava se proces metabolizma i izlučivanja iz organizma, pa se doza smanjuje (početna doza - 1,25 mg/dan).

Liječnik propisuje režim kako pravilno uzimati Enalapril za određenog pacijenta, uzimajući u obzir kliničku sliku bolesti, opšte stanje i dostupnost prateće bolesti. On također povećava ili smanjuje dozu. Tokom perioda uzimanja E prati nalapril uputstva za upotrebu i kada morate prestati uzimati.

Tokom tretmana potrebno je:

• pratiti krvni pritisak tokom dana;
• provjeriti parametre krvi i urina (uraditi laboratorijske pretrage);
• pratiti stanje bubrega i srca;
• ne prekoračite dozu, odaberite minimalnu dozu koja daje željeni učinak;
• ne pijte alkohol.

U slučaju predoziranja, odmah potražite medicinsku pomoć.

Kontraindikacije

• alergije, individualna osjetljivost na lijek;
• starost ispod 12 godina, preko 65 godina;
• angioedem;
• bilateralna stenoza bubrežne arterije, zatajenje bubrega;
• bolesti jetre
• trudnoća i dojenje;
• hipertrofična kardiomiopatija
• stenoza mitralne ili arterijske valvule;
• gastrointestinalne bolesti;
• metabolički poremećaji, hiperkalijemija;
• dijabetes;
• vaskularne bolesti.

Kad god alergijska reakcija Ako uzimate lijek koji može biti veoma opasan, odmah pozovite hitnu pomoć:

• jak bol u abdomenu;
• oticanje jezika, larinksa, lica;
• kašalj i otežano disanje;
• usporen rad srca (prekoran nivo kalijuma u telu);
• s bubrezima (otežano mokrenje;
• iznenadna slabost mišića;
• zimica, slab puls;
• stanje pre nesvestice.

Nuspojave

Enalapril nema ozbiljnih nuspojava. Pacijenti obično dobro podnose lijek. Nuspojave primijetio:

kod malog broja pacijenata (2-3%)

• vrtoglavica i glavobolja;
• povećan umor, astenija;
• suhi kašalj;

u rijetkim slučajevima (manje od 2% slučajeva)

• hipotenzija
• ortostatske reakcije
• osjećaj tahikardije (otkucaji srca više od 90 otkucaja/min.);
• nesvjestica
• grčevi u mišićima, dijareja, mučnina
• alergije (angioedem, kožni osip);

još rjeđe:

• oštećena funkcija bubrega (zatajenje bubrega);
• hiperkalijemija;
• oligurija;
• hiponatremija;
• suva usta;

u rijetkim slučajevima

• nesanica ili pospanost;
• depresija;
• bronhospazam;
• poremećaji vida, ukusa, mirisa;
• intersticijski pneumonitis;
• glositis;
• holestatski hepatitis;
• probavne smetnje.

U početku, nakon uzimanja enalaprila, može doći do vrtoglavice zbog naglog pada krvnog pritiska. Morate ostati kod kuće i ležati ako je potrebno. Lijek je bolje uzimati tokom dana, ne piti prije spavanja, jer ima diuretski učinak. At kompleksna terapija SSN je propisana test doza Enalapril Hexal - 2,5 mg. Nakon 3-4 dana povećajte dozu na 5 mg dok se ne postigne terapeutski učinak.

Enalapril FPO i Acri se mogu uzimati u bilo koje vrijeme 2,5-5 mg dnevno, ali ne više od 20 mg, 40 mg je maksimalno dozvoljena doza. Lijek možete uzimati dugo, pa čak i doživotno, ako ne neželjene reakcije.

Aktivna tvar lijeka se apsorbira za 60% u roku od sat vremena, maksimalni učinak se javlja nakon 7 sati. U slučaju predoziranja moguć je nagli pad tlaka i početak kolapsa, rizik od srčanog udara, ishemijskih poremećaja i konvulzija. Ako se pojave takvi simptomi nuspojave lijeka, potrebno je isprati želudac, položiti pacijenta s podignutim nogama i pozvati hitnu pomoć.

Ponekad, pri dugotrajnoj upotrebi lijeka, dođe do depresije, porasta temperature ili pojave osipa na tijelu, tada se nuspojave obično nestane nakon prekida terapije.

Analogi i zamjene

Postoji mnogo analoga Enalaprila koje proizvode farmaceutske kompanije:

• Lizinopril je slabiji od enalaprila da bi se postigao sličan efekat, mora se uzimati u većim dozama. Negativno utiče muška potencija. Izlučuje se iz organizma samo putem bubrega, za razliku od enalaprila, koji se izlučuje i putem bubrega i jetre.
• Enap (kompanija KRKA, Slovenija). Dostupan u obliku tableta i rastvora (za injekcije). Djeluje efikasnije, kvalitet je visok, a nuspojave su izuzetno rijetke. Međutim, cijena je nešto viša: 280-4000 rubalja. — pakovanje, 500 rub. – 10 ampula, zatim Enalapril – 20-25 UAH.

1. Enalapril Hexal (Njemačka). Ovaj njemački analog uopće nije učinkovitiji od ruskog Enalaprila, a njegova cijena je veća (78-100 rubalja po pakiranju).
2. Kaptopril i Enalapril su lekovi iz iste grupe, jesu terapeutski efekat isto (smanjenje pritiska i poboljšanje funkcije miokarda). Razlike: Enalapril se može održati normalan pritisak, za postizanje istog rezultata, Captopril treba uzimati 2-3 puta dnevno. Ali Captopril se apsorbuje u krv i efikasniji je u slučaju hipertenzivna kriza za hitnu pomoć i za zatajenje srca, koristi se za srčane patologije.
3. Enalapril FPO je lijek domaće proizvodnje. Ima isti učinak i nuspojave, razlikuju se po cijeni i dozi: Enalapril FPO - 80 mg, Enalapril - 40 mg.
4. Lorista je lijek koji ima minimalne nuspojave: nema suhog kašlja, ne utiče na potenciju kod muškaraca, može se koristiti kod starijih pacijenata (preko 60 godina) i pacijenata sa zatajenjem bubrega.
5. Lozap – sličan lek, nema posebnih razlika, uzimajte 1 put dnevno u isto vrijeme.
6. Berlipril (kompanija Berlin-Chemie, Njemačka). Aktivni sastojak enalapril amlodipin je složeni spoj, cijena 140-180 rubalja.

Apoteke nude i druge analoge slične Enalaprilu po sastavu: Renitec, Miopril calpiren, Vasoprene, Envas. Ovi lijekovi repliciraju domaći Enalapril. Ako ih lijek uzrokuje nuspojave, onda ga ne možete sami zamijeniti analozima bez konsultacija i savjeta Vašeg ljekara.

Indikacije: Arterijska hipertenzija (simptomatska, renovaskularna, uključujući sa sklerodermijom, itd.), CHF I-III stadijuma; prevencija koronarne ishemije kod pacijenata sa disfunkcijom LV, asimptomatskom disfunkcijom LV Oralno, bez obzira na unos hrane Početna doza 2,5-5 mg 1 put/dan Prosječna doza - 10-20 mg/dan. u 2 doze Maksimalna doza: oralno - 80 mg/dan.

ACE inhibitori. Oni blokiraju tranziciju angiotenzina I u biološki aktivni angiotenzin II. Kao rezultat toga, dolazi do smanjenja perifernog vaskularnog otpora, post- i predopterećenja na miokard, smanjenja SBP i DBP, smanjenja tlaka punjenja lijeve komore, smanjenja incidencije ventrikularnih i reperfuzijskih aritmija, te poboljšanje u regionalnoj (koronarnoj, cerebralnoj, bubrežnoj, mišićnoj) cirkulaciji.

Arterijska hipertenzija (uključujući renovaskularnu); kronično zatajenje srca (kao dio kombinirane terapije); asimptomatska disfunkcija lijeve komore nakon doživeo srčani udar miokard (kao dio kombinovane terapije).

Lijek se uzima oralno bez obzira na unos hrane. Za monoterapiju arterijske hipertenzije, početna doza je 5 mg 1 put dnevno. U nedostatku kliničkog efekta nakon 1-2 sedmice. doza se povećava za 5 mg. Nakon prve doze lijeka, pacijenti trebaju biti pod medicinskim nadzorom 2 sata i još 1 sat dok se krvni tlak ne stabilizira. Ako je potrebno i ako se dovoljno dobro podnosi, doza se može povećati na 40 mg/dan u 2 podijeljene doze. Za 2-3 sedmice. prijeći na dozu održavanja od 10-40 mg/dan, podijeljenu u 1-2 doze. Za umjerenu arterijsku hipertenziju prosječna dnevna doza je 10 mg. Maksimalna dnevna doza je 40 mg. Ako se lijek propisuje pacijentima koji istovremeno primaju diuretike, liječenje diuretikom treba prekinuti 2-3 dana prije propisivanja lijeka. Ako to nije moguće, početna doza lijeka treba biti 2,5 mg/dan. Za pacijente s hiponatremijom (koncentracija jona natrijuma u krvnom serumu manja od 130 mmol/l) ili sadržajem kreatinina u serumu većim od 0,14 mmol/l, početna doza lijeka je 2,5 mg 1 put dnevno. Za renovaskularnu hipertenziju početna doza je 2,5-5 mg/dan. Maksimalna dnevna doza je 20 mg. Za hroničnu srčanu insuficijenciju, početna doza je 2,5 mg jednokratno, zatim se doza povećava za 2,5-5 mg svaka 3-4 dana u skladu s kliničkim odgovorom na maksimalnu podnošljivu dozu ovisno o krvnom tlaku, ali ne više od 40 mg /dan jednom ili 2 doze. Kod pacijenata sa niskim sistoličkim krvnim pritiskom (manji od 110 mm Hg), terapiju treba započeti dozom od 1,25 mg. Odabir doze treba vršiti tokom 2-4 sedmice. ili više kratko vrijeme. Prosječna doza održavanja je 5-20 mg/dan u 1-2 doze. Kod starijih pacijenata postoji veća vjerovatnoća da će doći do izraženijeg hipotenzivnog efekta i dužeg trajanja djelovanja lijeka, što je povezano sa smanjenjem brzine eliminacije enalaprilata, pa je preporučena početna doza 1,25 mg. Za asimptomatsku disfunkciju lijeve komore, lijek se propisuje u dozi od 2,5 mg 2 puta dnevno. Doza je odabrana uzimajući u obzir podnošljivost do 20 mg/dan i podijeljena u 2 doze. Za hronične zatajenje bubrega do kumulacije lijeka dolazi kada se brzina filtracije smanji na manje od 10 ml/min. Sa CC 80-30 ml/min, doza leka je obično 5-10 mg/dan, sa CC 30-10 ml/min - 2,5-5 mg/dan, sa CC

Izvana kardiovaskularnog sistema: arterijska hipotenzija, ortostatski kolaps; rijetko - bol u grudima, angina pektoris, infarkt miokarda (obično udružen s izraženim padom krvnog tlaka), aritmije (atrijalna bradija- ili tahikardija, fibrilacija atrija), palpitacije, tromboembolija grana plućna arterija, bol u predjelu srca, nesvjestica. Iz centralnog i perifernog nervnog sistema nervni sistem: vrtoglavica, glavobolja, slabost, nesanica, anksioznost, konfuzija, umor, pospanost (2-3%); vrlo rijetko kada se uzimaju u visokim dozama - nervoza, depresija, parestezija. Od čula: veoma retko - vestibularni poremećaji, oštećenje sluha i vida, tinitus. Izvana probavni sustav: suva usta, anoreksija, mučnina, povraćanje, zatvor, dijareja; rijetko - bol u abdomenu, opstrukcija crijeva, pankreatitis, disfunkcija jetre i žučnih puteva, hepatitis, žutica. Izvana respiratornog sistema: neproduktivni suhi kašalj, intersticijski pneumonitis, bronhospazam, kratak dah, rinoreja, faringitis. Alergijske reakcije: osip, angioedem lica, usana, jezika, glotisa i/ili larinksa, ekstremiteta, disfonija, multiformni eritem, eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, pemfigus, svrab, urtikarija, vaskulitis, fotosenzitis, fotosenzitis , artritis, stomatitis, glositis. Od laboratorijskih parametara: hiperkreatininemija, povećan sadržaj uree, povećana aktivnost jetrenih transaminaza, hiperbilirubinemija, hiperkalemija, hiponatremija; u nekim slučajevima - smanjenje hematokrita i sadržaja hemoglobina, povećanje ESR, trombocitopenija, neutropenija, agranulocitoza (kod pacijenata sa autoimune bolesti), eozinofilija. Iz urinarnog sistema: oštećena funkcija bubrega, proteinurija. Ostalo: alopecija, smanjen libido, valovi vrućine. Lijek se općenito dobro podnosi i u većini slučajeva ne uzrokuje nuspojave koje zahtijevaju prekid terapije.

angioedem u anamnezi povezan sa uzimanjem ACE inhibitora; trudnoća; laktacija (dojenje); dječije i adolescencija do 18 godina; povećana osjetljivost na enalapril i druge ACE inhibitori. Lijek treba propisivati ​​s oprezom u slučaju primarnog hiperaldosteronizma, bilateralne stenoze bubrežne arterije, stenoza arterije jednog bubrega, hiperkalemija, stanje nakon transplantacije bubrega, aortna stenoza, mitralna stenoza sa hemodinamskim smetnjama, idiopatska hipertrofična subaortna stenoza, bolesti vezivno tkivo, IHD, cerebrovaskularne bolesti, dijabetes melitus, zatajenje bubrega (proteinurija više od 1 g/dan), zatajenje jetre, kada se uzimaju istovremeno sa imunosupresivima i salureticima, kod starijih pacijenata (preko 65 godina).

Simptomi: izraženo smanjenje krvnog pritiska do razvoja kolapsa, infarkta miokarda, akutnog poremećaja cerebralnu cirkulaciju ili tromboembolijske komplikacije, konvulzije, stupor. Liječenje: prebaciti pacijenta u horizontalni položaj sa niskim uzglavljem; ispiranje želuca i primjena fiziološkog laksativa; mjere usmjerene na stabilizaciju krvnog tlaka: intravenska primjena fiziološke otopine, lijekova koji zamjenjuju plazmu, ako je potrebno, primjena angiotenzina II, hemodijaliza (brzina izlučivanja enalaprilata - 62 ml/min).

Prolazna hipotenzija nije kontraindikacija za nastavak liječenja lijekom nakon stabilizacije krvnog tlaka. U slučaju opetovanog izraženog sniženja krvnog tlaka, dozu treba smanjiti ili prekinuti primjenu lijeka. Upotreba membrana za dijalizu visokog protoka povećava rizik od razvoja anafilaktička reakcija. Korekciju režima doziranja u dane bez dijalize treba izvršiti u zavisnosti od nivoa krvnog pritiska. Prije i nakon liječenja ACE inhibitorima potrebno je pratiti krvni tlak, krvne parametre (hemoglobin, kalijum, kreatinin, urea, aktivnost jetrenih enzima), te proteine ​​u urinu. Tokom perioda lečenja, trebalo bi da se uzdržite od vožnje vozila i potencijalnih aktivnosti opasne vrste aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija (moguća je vrtoglavica, posebno nakon početne doze ACE inhibitora kod pacijenata koji uzimaju diuretike).

Uz istovremenu primjenu lijeka s NSAIL, njegov antihipertenzivni učinak može biti smanjen. Kada se lijek koristi istovremeno s diureticima koji štede kalij (spironolakton, triamteren, amilorid), može se razviti hiperkalemija. Uz istovremenu primjenu etanola s lijekom, može se razviti teška arterijska hipotenzija. Enalapril slabi učinak lijekova koji sadrže teofilin. Kada se lijek koristi istovremeno s litijevim solima, izlučivanje litija može biti usporeno. Antihipertenzivni učinak enalaprila pojačavaju diuretici, beta-blokatori, metildopa, nitrati, dihidropiridin blokatori kalcijumskih kanala, hidralazin, prazosin. Imunosupresivi, alopurinol, citostatici povećavaju hematotoksičnost. Lijekovi koji uzrokuju depresiju koštana srž, povećavaju rizik od razvoja neutropenije i/ili agranulocitoze.

Stranica pruža pozadinske informacije samo u informativne svrhe. Dijagnoza i liječenje bolesti moraju se provoditi pod nadzorom specijaliste. Svi lijekovi imaju kontraindikacije. Konsultacija sa specijalistom je obavezna!

Lijek enalapril

Enalapril– antihipertenzivni lijek koji pripada klasi ACE inhibitora. Delovanje enalaprila je posledica njegovog uticaja na sistem renin-angiotenzin-aldosteron, koji važnu ulogu u regulaciji krvnog pritiska.

Vidljivo dejstvo leka se razvija nakon uzimanja u trajanju od 2-4 sata, a početno dejstvo se javlja u roku od sat vremena. Maksimalni pritisak se smanjuje nakon 4-5 sati. Kada se Enalapril uzima u preporučenim dozama, njegov hipotenzivni efekat traje oko jedan dan.

Lijek se brzo apsorbira u gastrointestinalni trakt sa stopom apsorpcije od oko 60%. Enalapril se izlučuje prvenstveno putem bubrega i crijeva.

Obrasci za oslobađanje

Enalapril je dostupan u tabletama od 5, 10, 20 mg, upakovanih u blistere od 10 komada. U kartonskom pakovanju nalaze se dva ili tri blistera.

Holandski i engleski Renitek sadrži 14 tableta u jednom pakovanju.

Nuspojave prilikom uzimanja Enalaprila su najčešće reverzibilne. Stoga, ako se pojave, lijek treba odmah prekinuti.

Liječenje enalaprilom

Kako uzimati Enalapril?
U skladu sa lekarskim receptom, lek se uzima 1-2 puta dnevno, bez obzira na obroke. Kombinovane preparate Enalaprila koji sadrže diuretike najbolje je uzimati ujutro. Liječenje lijekom je dugotrajno i, ako se dobro podnosi, cijeli život.

Kao rezultat istovremene primjene enalaprila s litijevim solima, izlučivanje litijuma može usporiti, a njegovo toksično djelovanje se povećava. Stoga se ne preporučuje zajedničko propisivanje ovih lijekova.

Istovremena primjena Enalaprila s diureticima koji štede kalij može dovesti do zadržavanja kalija i hiperkalemije. Stoga se mogu uzimati istovremeno samo pod nadzorom laboratorijskih pretraga.

Postoje dokazi da istovremena primjena inzulina, kao i drugih hipoglikemijskih lijekova i enalaprila može dovesti do hipokalijemije. Najčešće se to događa na početku liječenja kod pacijenata s bubrežnom patologijom.

Enalapril slabi efekat teofilina.

Bezbedno je prepisati Enalapril sa aspirinom u srčanoj dozi, sa beta-blokatorima i tromboliticima.

Analapril analozi

Analozi (sinonimi) lijeka koji sadrži Enalapril kao glavni aktivni sastojak uključuju:

• Enap;
• vazolapril;
• Invoril;
• Berlipril;
• Ednit;
• Enam;
• Bagopril;
• Miopril;
• Enarenal;
• Renitek;
• Envas;
• Corandil;
• Enalacor i drugi.

Postoji kombinovani lekovi, kao što su slovenački Enap H i Enap HL, ruski Enapharm H i sl. Osim enalaprila, ovi lijekovi sadrže supstancu hidroklorotiazid, koja ima diuretski učinak, što povećava hipotenzivni učinak lijeka.

Analozi Enalaprila, koji imaju sličan učinak, ali imaju drugačiji hemijski sastav, su lijekovi Kaptopril, Lisinopril, Ramipril, Zofenopril, Perindopril, Trandolapril, Quinapril, Fozinopril.

tablete su bijele boje sa žućkastim nijansama, ravno cilindrične, sa kosom.

Compound

1 tableta sadrži: aktivna supstanca- enalapril maleat 5 mg; pomoćne supstance: laktoza monohidrat, povidon, krompirov skrob, talk, magnezijum stearat.

farmakološki efekat

ACE inhibitor - antihipertenziv. Suzbija stvaranje angiotenzina II iz angiotenzina I i eliminiše njegov vazokonstriktorni efekat. Postupno snižava krvni pritisak bez izazivanja promjena u otkucaju srca i minutnom volumenu krvi. Smanjuje ukupni periferni srčani otpor, smanjuje naknadno opterećenje. Također smanjuje predopterećenje, smanjuje pritisak u desnoj pretkomori i plućnoj cirkulaciji, smanjuje hipertrofiju lijeve komore, smanjuje tonus eferentnih arteriola glomerula bubrega, čime se poboljšava intraglomerularna hemodinamika, te sprječava razvoj dijabetičke nefropatije.

Početak hipotenzivnog efekta kada se uzima oralno je 1 sat, dostiže maksimum nakon 4 - 6 sati i traje do 24 sata. Kod kronične srčane insuficijencije primjetan je klinički učinak kod dugotrajno liječenje- 6 mjeseci ili više.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, približno 60% enalaprila se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Metabolizira se u jetri i formira aktivni metabolit - enalaprilat. Maksimalna koncentracija enalaprilata u krvnom serumu postiže se 3 do 4 sata nakon primjene.

Vezanje enalaprilata za proteine ​​plazme je 50-60%. Maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi enalaprila se postiže nakon 1 sata, enalaprilata - 3 - 4 sata.Enalaprilat lako prolazi kroz histohematske barijere, isključujući BBB, mala količina prodire u placentu i u majčino mlijeko. Poluvrijeme eliminacije enalaprilata je 11 sati.Izlučuje se prvenstveno putem bubrega - 60% (20% u obliku enalaprila i 40% u obliku enalaprilata), kroz crijeva - 33% (6% u obliku enalaprila i 27% u obliku enalaprilata). Uklanja se hemodijalizom i peritonealnom dijalizom.

Nuspojave

Iz kardiovaskularnog sistema: manje od 2% - arterijska hipotenzija, ortostatska hipotenzija, nesvjestica; u nekim slučajevima - infarkt miokarda, moždani udar, bol u grudima, palpitacije, poremećaji otkucaji srca, angina pektoris, Raynaudov sindrom.

Od centralnog i perifernog nervnog sistema: najčešće - vrtoglavica, glavobolja; u 2-3% slučajeva - povećan umor, astenija; u nekim slučajevima - depresija, konfuzija, pospanost, nesanica, povećana ekscitabilnost, parestezija, tinitus, zamagljen vid.

Iz probavnog sistema: manje od 2% - mučnina, dijareja; u nekim slučajevima - opstrukcija crijeva, pankreatitis, zatajenje jetre, hepatitis (hepatocelularni ili holestatski), žutica, bol u trbuhu, povraćanje, dispepsija, zatvor, anoreksija, stomatitis, poremećaj okusa, glositis, povećana aktivnost jetrenih transaminaza i koncentracije bilirubina u plazmi reverzibilno).

Iz respiratornog sistema: manje od 2% - kašalj; u nekim slučajevima - plućni infiltrati, bronhospazam, bronhijalna astma, kratak dah, rinoreja, grlobolja, promuklost.

Iz urinarnog sistema: rijetko - oštećena bubrežna funkcija, zatajenje bubrega, oligurija, povećani nivoi uree, kreatina (obično reverzibilno).

Alergijske reakcije: manje od 2% - kožni osip; rijetko - angioedem lica, udova, usana, jezika, glotisa i/ili larinksa; u nekim slučajevima - multiformni eritem, eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, urtikarija.

Može se razviti složeni kompleks simptoma: groznica, serozitis, vaskulitis, mijalgija/miozitis, artralgija/artritis, pozitivan test na antinuklearna antitijela, povećana ESR, eozinofilija i leukocitoza.

Iz hematopoetskog sistema: moguće je smanjenje nivoa hemoglobina i hematokrita; u nekim slučajevima - neutropenija, trombocitopenija, agranulocitoza.

Dermatološke reakcije: u nekim slučajevima - pojačano znojenje, pemfigus, svrab, osip, alopecija, fotosenzibilnost, crvenilo kože lica.

Iz laboratorijskih parametara: moguć je razvoj hiperkalijemije i hiponatremije.

Ostalo: manje od 2% - grčevi mišića; u nekim slučajevima - impotencija.

Generalno, enalapril se dobro podnosio. Ukupna incidencija nuspojava ne prelazi onu kod propisivanja placeba. U većini slučajeva, nuspojave su neznatne, privremene i ne zahtijevaju prekid terapije.

Selling Features

recept

Posebni uslovi

Predoziranje

Simptomi: izraženo smanjenje krvnog tlaka sve do razvoja kolapsa, infarkta miokarda, akutnog cerebrovaskularnog infarkta ili tromboembolijskih komplikacija, konvulzija, stupor.

Liječenje: postaviti pacijenta u horizontalni položaj sa podignutim nogama. Ispiranje želuca uz daljnji recept aktivni ugljen. U bolničkom okruženju poduzimaju se mjere za stabilizaciju krvni pritisak: intravenozno davanje fiziološki rastvor ili plazma ekspanderi. Moguća je hemodijaliza.

Posebne upute (mjere opreza)

Enalapril treba propisivati ​​s oprezom pacijentima kod kojih je opstruiran otjecanje krvi iz lijeve komore srca.

Tokom liječenja enalaprilom potrebno je sistematsko praćenje krvnog tlaka i funkcije bubrega kod pacijenata sa srčanom insuficijencijom. Kod pacijenata koji primaju diuretike, dozu diuretika treba smanjiti, ako je moguće, prije početka liječenja enalaprilom. Razvoj arterijske hipotenzije nakon uzimanja prve doze enalaprila ne ukazuje na potrebu prestanka uzimanja lijeka. Tokom lečenja potrebno je pratiti i sadržaj kalijuma u krvnom serumu. Arterijska hipotenzija se češće razvija u pozadini hipovolemije, koja se javlja, na primjer, kao rezultat terapije diureticima, ograničenja unosa soli, kod pacijenata na hemodijalizi, kao iu pozadini proljeva ili povraćanja.

Slično, pacijenti sa koronarnom bolešću, kao i sa cerebrovaskularnim oboljenjima, koji imaju nagli pad Visok krvni pritisak može dovesti do infarkta miokarda ili moždanog udara.

U slučajevima kada hipotenzija postane perzistentna, dozu treba smanjiti i/ili prekinuti liječenje diuretikom i/ili enalaprilom.

Kod nekih pacijenata, hipotenzija koja se razvije nakon početka liječenja enalaprilom može dovesti do pogoršanja bubrežne funkcije. Kod nekih pacijenata sa bilateralnom stenozom bubrežne arterije ili usamljenom stenozom bubrežne arterije uočeno je povećanje uree u krvi i kreatinina u serumu. Promjene su bile reverzibilne, a pokazatelji su se vratili na normalu nakon prestanka liječenja. Ovaj obrazac promjena je najvjerovatniji kod pacijenata sa zatajenjem bubrega.

Opisani su rijetki slučajevi pri propisivanju ACE inhibitora, uključujući enalapril. angioedem lice, udovi, usne, jezik, glotis i/ili larinks, koji nastaju u različiti periodi tretman. U takvim slučajevima, liječenje enalaprilom treba odmah prekinuti i bolesnika treba stalno pratiti sve dok simptomi potpuno ne nestanu. Ako je otok ograničen na lice i usne, obično nije potreban poseban tretman. antihistaminici imaju pozitivan učinak, poboljšavajući stanje pacijenta.

U slučajevima kada je otok lokaliziran na jeziku, glotisu ili larinksu i može uzrokovati opstrukciju respiratornog trakta, trebali biste brzo započeti liječenje, uključujući potkožno ubrizgavanje otopine epinefrina (adrenalina) 0,1% (0,3 - 0,5 ml) i/ili mjere za osiguranje prohodnosti disajnih puteva.

Kod crnih pacijenata koji su uzimali ACE inhibitore, angioedem je uočen češće nego kod predstavnika drugih rasa.

U rijetkim slučajevima, pacijenti koji su primali ACE inhibitore razvili su teške, po život opasne anafilaktoidne reakcije tokom hiposenzibilizacije alergenom otrova himenoptera.

Kod pacijenata koji su na dijalizi pomoću membrana visokog protoka (npr. AN69) i koji istovremeno primaju ACE inhibitor, u nekim slučajevima su se razvile anafilaktoidne reakcije. Stoga se kod takvih pacijenata preporučuje upotreba druge vrste dijaliznih membrana ili druge klase antihipertenziva.

Postoje izvještaji o pojavi kašlja tokom liječenja ACE inhibitorima. Obično je kašalj neproduktivan, uporan i prestaje.

nestaje nakon prestanka uzimanja lijeka.

Tokom major hirurške operacije ili tokom anestezije spojevima koji uzrokuju hipotenziju, enalapril može uzrokovati tešku hipotenziju, koju treba korigirati povećanjem volumena primijenjene tekućine.

Kod pacijenata sa hipertenzijom liječenih enalaprilom tokom 48 sedmica, došlo je do povećanja koncentracije kalija u serumu od 0,02 mEq/L. Prilikom liječenja enalaprilom potrebno je pratiti nivoe kalija u serumu.

Indikacije

Arterijska hipertenzija raznih oblika i ozbiljnost (uključujući renovaskularnu hipertenziju);

- zatajenje srca I - Faza III kao dio kompleksne terapije, uključujući asimptomatsku disfunkciju lijeve komore;

- prevencija koronarne ishemije kod pacijenata sa disfunkcijom lijeve komore.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na enalapril i druge ACE inhibitore, angioedem u anamnezi, porfirija, trudnoća, dojenje, dob ispod 18 godina (efikasnost i sigurnost nisu utvrđene).

Koristiti s oprezom u slučaju primarnog hiperaldosteronizma, bilateralne stenoze bubrežne arterije, stenoze arterije jednog bubrega, hiperkalemije, stanja nakon transplantacije bubrega; aortna stenoza, mitralna stenoza (sa hemodinamskim poremećajima), idiopatska hipertrofična subaortna stenoza, sistemske bolesti vezivno tkivo, koronarna bolest bolesti srca, cerebrovaskularne bolesti, dijabetes melitus, zatajenje bubrega (proteinurija više od 1 g/dan), zatajenje jetre, kod pacijenata na dijeti sa ograničenom unosom soli ili na hemodijalizi, dok uzimaju imunosupresive i saluretike, kod starijih osoba (preko 65 godina Dob) ).

Interakcije lijekova

Ishrana ne utiče na apsorpciju enalaprila.

Uz istovremenu primjenu enalaprila i diuretika koji štede kalij (spironolakton, triamteren, amilorid) ili suplemenata kalija može se razviti hiperkalijemija. Uz istovremenu primjenu enalaprila s diureticima, beta-blokatorima, metildopom, nitratima, blokatorima kalcijumskih kanala, hidralazinom, prazozinom, povećava se hipotenzivni efekat. Kada se koristi istovremeno s nesteroidnim protuupalnim lijekovima (uključujući acetilsalicilna kiselina) učinak enalaprila može biti smanjen i rizik od razvoja bubrežne disfunkcije može biti povećan. Enalapril slabi učinak lijekova koji sadrže teofilin. Uz istovremenu primjenu enalaprila i preparata litijuma, izlučivanje litija se usporava i povećava njegov učinak (indicirano je praćenje koncentracije litija u krvnoj plazmi). Uz istovremenu primjenu enalaprila i cimetidina, poluvrijeme eliminacije enalaprila se produžava.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Ne preporučuje se upotreba enalaprila tokom trudnoće. Ako dođe do trudnoće, primjenu enalaprila treba odmah prekinuti.

ACE inhibitori mogu uzrokovati bolest ili smrt fetusa ili novorođenčeta kada se propisuju u drugom i trećem trimestru trudnoće. Primjena ACE inhibitora je povezana sa štetnim učincima na fetus i novorođenče, uključujući hipotenziju, zatajenje bubrega, hiperkalemiju i/ili neonatalnu kranijalnu hipoplaziju. Može se razviti oligohidramnion. Ova komplikacija može dovesti do kontrakture udova, deformacije kostiju lica lobanje i plućne hipoplazije. Prilikom propisivanja enalaprila potrebno je obavijestiti bolesnicu o riziku za fetus.

Ova komplikacija se nije pojavila u prvom tromjesečju trudnoće zbog ograničene izloženosti fetusa ACE inhibitorima tokom ovog perioda. Periodično ultrazvučni pregledi za procjenu intra-amnionskog prostora.

Novorođenčad čije su majke uzimale enalapril treba pažljivo pregledati kako bi se utvrdila hipotenzija, oligurija i hiperkalemija. Enalapril se može djelomično ukloniti iz tijela novorođenčeta peritonealnom dijalizom.

Enalapril i enalaprilat u koncentracijama u tragovima se oslobađaju majčino mleko. Ako je potrebno koristiti lijek za vrijeme dojenja, dojenje treba prekinuti.

Doziranje

Unutra, bez obzira na unos hrane. Arterijska hipertenzija Početna doza na blagi stepen AG je 5 mg jednom dnevno. Za druge stepene hipertenzije, početna doza je 10 mg jednom dnevno. Ako nema efekta, doza lijeka se povećava za 5 mg u intervalima od 1 tjedna. Doza održavanja – 20 mg 1 put dnevno. Doza ne smije prelaziti 40 mg dnevno. Renovaskularna hipertenzija Terapija se započinje nižom početnom dozom od 2,5 mg. Doza se bira prema potrebama pacijenta. Maksimalna dnevna doza je 40 mg enalaprila dnevno. Istodobno liječenje arterijska hipertenzija sa diureticima Nakon prve doze enalaprila može se razviti arterijska hipotenzija. Lijek se preporučuje da se propisuje s oprezom. Liječenje diureticima treba prekinuti 2 do 3 dana prije početka liječenja enalaprilom. Ako je moguće, početnu dozu enalaprila treba smanjiti (na 5 mg ili manje) kako bi se utvrdio početni učinak lijeka. Doziranje kod zatajenja bubrega Treba povećati interval između doza enalaprila i/ili smanjiti dozu. Srčana insuficijencija/asimptomatska disfunkcija lijeve komore Početna doza enalaprila kod pacijenata s kroničnom srčanom insuficijencijom je 2,5 mg dnevno, lijek se propisuje pod strogim medicinskim nadzorom kako bi se ustanovio početni učinak lijeka. Enalapril se može koristiti zajedno sa diureticima i, kada je potrebno, sa srčanim glikozidima. Dozu treba povećavati u intervalima od 1 tjedna za 5 mg do uobičajene dnevne doze održavanja od 20 mg, koja se propisuje jednom ili podijeljena u dvije doze, ovisno o podnošljivosti lijeka od strane pacijenta. Odabir doze treba vršiti tokom 2 do 4 sedmice. Preporučena titracija doze enalaprila kod pacijenata sa zatajenjem srca/asimptomatskom disfunkcijom lijeve komore Razvoj arterijske hipotenzije nakon uzimanja prve doze enalaprila ne ukazuje na potrebu prekida primjene lijeka. Upotreba kod starijih pacijenata Doza treba da odgovara stepenu oštećenja bubrežna funkcija pacijent. Upotreba u pedijatriji Upotreba ovog lijek ne preporučuje se za djecu.

Prije upotrebe ENALAPRIL 5MG. br. 20 TAB. Obavezno se posavjetujte sa svojim ljekarom.

Aktivna supstanca
Enalapril
Proizvođač
Fabrika medicinskih preparata Borisov
Zemlja porijekla
Republika Bjelorusija
opći opis
ACE inhibitor
Posebne napomene
Čuvati dalje od djece
Uslovi skladištenja
Čuvati na mestu zaštićenom od svetlosti
Čuvati na suvom mestu
Čuvati na sobnoj temperaturi 15-25 stepeni
Uslovi izdavanja iz apoteke
Na recept

3D slike

Sastav i oblik oslobađanja

10 kom u blisteru; U kutiji se nalaze 2 blistera.

farmakološki efekat

farmakološki efekat- vazodilatator, hipotenziv.

Blokira ACE, smanjuje post- i preload, inhibira sintezu aldosterona u nadbubrežnim žlijezdama.

Indikacije za lijek Enalapril

Arterijska hipertenzija (uključujući renovaskularnu); hronično zatajenje srca.

Kontraindikacije

Preosjetljivost (uključujući i druge ACE inhibitore), disfunkcija bubrega, stenoza bubrežne arterije (bilateralna ili solitarna bubreg), azotemija, stanje nakon transplantacije bubrega, aortna stenoza, primarni hiperaldosteronizam, nasljedni angioedem, hiperkalijemija, trudnoća, dojenje (treba obustaviti dojenje), djetinjstvo.

Nuspojave

Glavobolja, vrtoglavica, umor, pojačan umor, grčevi, nesanica, nervoza, tinitus, glositis, mučnina, suhi kašalj, ortostatska hipotenzija, palpitacije, bol u srcu, bol u abdomenu, dijareja, oštećena funkcija bubrega i jetre, impotencija, proteinurija, hiperkalijemija, povećana koncentracija jetrenih transaminaza i bilirubina u krvi, neutropenija, gubitak kose, Quinckeov edem, alergijski osip na koži.

Interakcija

NSAIL i hrana bogata natrijum hloridom smanjuju efekat. Hiperkalijemija je moguća kod diuretika koji štede kalijum. Pojačava dejstvo, usporava izlučivanje litijuma i alkohola.

Upute za upotrebu i doze

unutra, bez obzira na unos hrane. Za odrasle sa arterijskom hipertenzijom, početna doza je 10-20 mg/dan. Nakon toga, doza se odabire pojedinačno za svakog pacijenta. Za umjerenu arterijsku hipertenziju dovoljno je 10 mg dnevno. Maksimalna dnevna doza je 40 mg.

Za renovaskularnu hipertenziju, početna doza je obično 5 mg dnevno, a zatim se doza odabire pojedinačno. Maksimalna dnevna doza je 20 mg/dan.

Za zatajenje srca, u početku - 2,5 mg (1/2 tablete od 5 mg svaka), a zatim se doza postepeno povećava na 10-20 mg 1-2 puta dnevno. Doze enalaprila se prilagođavaju tokom 2-4 nedelje ili kraće, u zavisnosti od prisustva simptoma srčane insuficijencije. Krvni pritisak i funkciju bubrega treba redovno pratiti prije i za vrijeme terapije Enalaprilom. Također treba odrediti koncentraciju kalija u krvi.

Za starije pacijente (preko 65 godina) početna doza je 2,5 mg, jer neki stariji pacijenti su osjetljiviji na enalapril. Odabir doze se vrši pod kontrolom krvnog pritiska.

Trajanje terapije zavisi od efikasnosti terapije. U svim slučajevima, ako je pad krvnog tlaka previše izražen, doza lijeka se postupno smanjuje.

Ako se krvni pritisak ne može održavati samo propisivanjem Enalaprila, tada liječenju treba dodati diuretike.

Ako se otkrije disfunkcija bubrega, dozu lijeka treba smanjiti ovisno o klirensu kreatinina (vidi tabelu).

Stanja funkcije bubrega	Klirens kreatinina, ml/min	Početna doza, mg
Funkcija bubrega je normalna	>80	5
Manji prekršaji	<80-30	5
Umjereno do teško oštećenje	<30	2,5
Pacijenti na hemodijalizi	—	2,5 (na dane hemodijalize)

U periodu kada se hemodijaliza ne provodi, dozu lijeka treba odabrati uzimajući u obzir pokazatelje krvnog tlaka.

Uslovi skladištenja za lek Enalapril

Na suvom mestu, na temperaturi od 15-25 °C.

Čuvati van domašaja djece.

Rok trajanja lijeka Enalapril

3 godine.

Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

Uputstvo za medicinsku upotrebu

Sinonimi nozoloških grupa

Kategorija MKB-10	Sinonimi bolesti prema ICD-10
I10 Esencijalna (primarna) hipertenzija	Arterijska hipertenzija
	Arterijska hipertenzija
	Arterijska hipertenzija
	Nagli porast krvnog pritiska
	Hipertenzivno stanje
	Hipertenzivne krize
	Hipertenzija
	Arterijska hipertenzija
	Hipertenzija je maligna
	Esencijalna hipertenzija
	Hipertonična bolest
	Hipertenzivne krize
	Hipertenzivna kriza
	Hipertenzija
	Maligna hipertenzija
	Maligna hipertenzija
	Izolovana sistolna hipertenzija
	Hipertenzivna kriza
	Primarna arterijska hipertenzija
	Esencijalna arterijska hipertenzija
	Esencijalna arterijska hipertenzija
	Esencijalna hipertenzija
	Esencijalna hipertenzija
I15 Sekundarna hipertenzija	Arterijska hipertenzija
	Arterijska hipertenzija
	Arterijska hipertenzija kriznog toka
	Arterijska hipertenzija komplikovana dijabetes melitusom
	Arterijska hipertenzija
	Vasorenalna hipertenzija
	Nagli porast krvnog pritiska
	Hipertenzivni poremećaj cirkulacije
	Hipertenzivno stanje
	Hipertenzivne krize
	Hipertenzija
	Arterijska hipertenzija
	Hipertenzija je maligna
	Hipertenzija, simptomatska
	Hipertenzivne krize
	Hipertenzivna kriza
	Hipertenzija
	Maligna hipertenzija
	Maligna hipertenzija
	Hipertenzivna kriza
	Pogoršanje hipertenzije
	Bubrežna hipertenzija
	Renovaskularna arterijska hipertenzija
	Renovaskularna hipertenzija
	Simptomatska arterijska hipertenzija
	Prolazna arterijska hipertenzija
I50.9 Zatajenje srca, nespecificirano	Dijastolna rigidnost
	Dijastoličko zatajenje srca
	Kardiovaskularna insuficijencija
	Zatajenje srca s dijastolnom disfunkcijom
	Kardiovaskularna insuficijencija