Альтевір (Altevir), Альфарона (Alfarona), Віферон (Viferon), Інтрон-А (Intron-A), Реальдирон (Realdiron), Еберон альфа Р (Eberon alfa R).

Склад та форма випуску

Інтерферон альфа-2Ь. Ліофілізований порошок для ін'єкцій (в 1 фл. – 3 млн ME, 5 млн МО, 10 млн ME, 30 млн ME). Рекомбінантний інтерферон альфа-2b.

Розчин для ін'єкцій (шприц-ручка - 10 млн ME, 18 млн ME, 25 млн ME; в 1 фл. - 10 млн ME, 18 млн ME, 25 млн ME; 1 доза - 3 млн ME, 5 млн ME, 10 млн ME). Людський рекомбінантний інтерферон альфа-2b. Ректальні свічки (150 000 ME, 500 000 ME).

Фармакологічна дія

Препарат є високоочищеним рекомбінантним інтерфероном альфа-2b для парентерального введення. Отриманий із клону Escherichia coli шляхом гібридизації плазміди бактерій з геном людських лейкоцитів, що кодує синтез інтерферону. Є розчинним у воді білком з молекулярною масою 19300 дальтон.

Біологічна активність інтерферонів проявляється за допомогою зв'язування їх із специфічними мембранними рецепторами клітин. Інтерферон альфа-2b має антипроліферативну дію на пухлинні клітини, а також противірусну та імуномодулюючу дію.

Фармакокінетика

При підшкірному та внутрішньом'язовому введенні біодоступність - 100%. - при підшкірному введенні 2-3 год, при внутрішньом'язовому - 6-7 год, при внутрішньовенному - 2 год. Концентрація інтерферону в плазмі не визначалася через 16,24 і 4 год відповідно. Інтерферони альфа здатні порушувати окисні метаболічні процеси, знижуючи активність мікросомальних ферментів печінки системи цитохрому Р450. Виводиться із сечею.

Показання

Мієломна хвороба (генералізовані форми), волосатоклітинний лейкоз, хронічний мієлолейкоз, злоякісна меланома, рак сечового міхура, поверхнево розташований гострокінцевий кондиломатоз, ларингопапіломатоз, саркома Капоші, СНІД, хронічний гепатитЗ, хронічний гепатит В.

Застосування

Застосування та схема лікування залежить від виду захворювання. У період вагітності інтерферон альфа-2Ь застосовують лише у випадках, коли очікуваний ефект лікування матері перевищує потенційний ризик для плода.

Компоненти препарату проникають у ГРМ. Тому в період лактації, зважаючи на важливість застосування інтерферону альфа-2b для матері, припиняють або грудне вигодовування, або лікування препаратом. Досвід застосування препарату в дітей віком невеликий: призначення препарату дітям має бути ретельно обгрунтовано.

Побічна дія

На ЦНС, психіку: часто - відчуття втоми, головний біль; можливі порушення свідомості, запаморочення, атаксія, відчуття тривоги, депресія, підвищена збудливість, сонливість, парестезія; рідко – безсоння; описані окремі випадки розвитку паралічу окорухових нервів, Порушення зору.

На ССС: можливі артеріальна гіпертензія або гіпотензія; рідко – тахікардія; описані окремі випадки розвитку ортостатичної гіпотонії, задишки.

На ПС: часто – анорексія, нудота, підвищення рівня ACT та АЛТ (при використанні дози препарату, що перевищує 100 млн МО/добу), ЛФ; можливе блювання; рідко – запор, стоматит; описані окремі випадки розвитку диспепсії, посиленого слиновиділення, виразкового стоматиту, метеоризму.

На СК: часто – тромбоцитопенія, гранулоцитопенія; в окремих випадках – порушення коагуляції (збільшення протромбінового та часткового тромбопластинового часу), Носова кровотеча; описано окремі випадки розвитку пурпури.

На шкіру: алопеція, минуща висипка, свербіж; рідко – кропив'янка, фурункульоз, герпетичні висипання, бульбашковий лишай; описано окремі випадки розвитку еритеми.

Місцеві реакції: описані окремі випадки розвитку запалення на місці ін'єкцій.

Інші: часто – лихоманка, міалгії; можливі артралгії; рідко - судоми литкових м'язів, нападоподібне відчуття жару, дегідратація, кашель, підвищення вмісту креатиніну; описано окремі випадки розвитку чхання, порушень відтоку секрету з носа, гіперглікемії.

У цьому розділі представлені інструкції щодо застосування інтерферонів альфа 2b та альфа 2aпершого покоління, які ще називають лінійними, простими чи короткоживучими. Єдина перевага цих прераратів – це порівняно низька ціна.

У далекому 1943 В. і Дж. Хейле відкрили так званий феномен інтерферування. Початкове уявлення про інтерферон було таким: фактор, що перешкоджає розмноженню вірусів. У 1957 році англійський вчений Алік Айзакс та швейцарський дослідник Джин Лінденман виділили цей фактор, чітко описали його та назвали інтерфероном.

Інтерферон (ІФН) – це білкова молекулаяка виробляється в організмі людини. У генетичному апараті людини закодовано «рецепт» її синтезу (ген інтерферону). Інтерферон - це один із цитокінів, сигнальних молекул, що грають важливу рольу роботі імунної системи.

За минулі з часу відкриття ІФН півстоліття було вивчено десятки властивостей цього білка. З медичної точки зору головними є противірусна та протипухлинна функції.

В організмі людини виробляється близько 20 видів – ціле сімейство – інтерферонів. ІФН поділяють на два типи: I та II.

ІФН I типу - альфа, бета, омега, тета - продукуються та секретуються більшістю клітин організму у відповідь на дію вірусів та деяких інших агентів. До ІФН II типу відноситься інтерферон гама, який продукується клітинами імунної системи у відповідь на дію чужорідних агентів.

Спочатку препарати інтерферону отримували лише з клітин донорської крові; вони так і називалися: лейкоцитарні інтерферони. 1980 року почалася епоха рекомбінантних, або генно-інженерних, інтерферонів. Виробництво рекомбінантних препаратів стало значно дешевшим, ніж отримання аналогічних препаратівз донорської крові людини чи іншої біологічної сировини; при їх виробництві не використовується донорська кров, яка може бути джерелом інфекції. Рекомбінантні препаратине містять сторонніх домішок і тому мають менше побічних ефектів. Їхній лікувальний потенціал вищий, ніж у аналогічних природних препаратів.

Для лікування вірусних захворювань, зокрема гепатиту C, використовується переважно інтерферон альфа (ІФН-α). Розрізняють «прості» («короткоживучі») інтерферони альфа 2b та альфа 2a та пегільовані (пегінтерферон альфа-2a та пегінтерферон альфа-2b). «Прості» інтерферони в ЄС та США практично не застосовуються, однак у нас, через їхню порівняльну дешевизну, використовуються досить часто. У терапії гепатиту С застосовуються обидві форми «коротких» ІФН-α: інтерферон альфа-2a та інтерферон альфа-2b (розрізняються однією амінокислотою). Ін'єкції простими інтерферонами роблять зазвичай через день (пегінтерферонами - раз на тиждень). Ефективність лікування короткоживучою ІФН при введенні їх через день нижче, ніж пегінтерферони. Деякі фахівці рекомендують щоденні ін'єкції «простих» ІФН, оскільки ефективність ПВТ при цьому дещо вища.

Асортимент "коротких" ІФН досить широкий. Вони випускаються різними виробникамипід різними назвами: Роферон-А, Інтрон А, Лаферон, Реаферон-ЄС, Реальдірон, Еберон, Інтераль, Альтевір, Альфарона та іншими.
Найбільш дослідженими (відповідно, - дорогими) є Роферон-А та Інтрон-А. Ефективність лікування даними ІФН у комбінації з рибавірином, залежно від генотипу вірусу та інших факторів, становить від 30 до 60%. Список основних торгових мароквиробників простих інтерферонів та їх опис наведено у таблиці.

Усі інтерферони повинні зберігатися у охолодженому стані (від +2 до +8 градусів Цельсія). Їх не можна нагрівати чи заморожувати. Не струшуйте та не піддавайте препарат дії прямих сонячних променів. Перевозити препарати необхідно у спеціальних контейнерах.

2018-02-02T17:43:00+03:00

Доведена ефективність інтерферону альфа 2b

Вперше про інтерферон - природний білок організму людини світ дізнався в 1957 році, коли вчені Алік Айзекс і Жан Лінденманн відкрили таке явище, як інтерференція - складний механізм біологічних процесівзавдяки якому організм здатний боротися з різними захворюваннями. Але в минулому столітті, напевно, не підозрювали, що цей білок стане головною складовою багатьох лікарських препаратів.

Інтерферони – це білки, які виробляються клітинами організму під час впровадження у яких вірусів. Завдяки їм відбувається активація генів, які відповідають за синтез захисних внутрішньоклітинних молекул, які забезпечують противірусну дію шляхом пригнічення синтезу білків вірусу та перешкоди його розмноженню. Іншими словами, ці білки (їх ще називають цитокінами) у нашому організмі виступають у ролі потужних захисників, які стоять на варті здоров'я і суворо пильнують, щоб у разі необхідності відразу ж відбити атаку вірусів і перемогти захворювання.

Для захисту зараженого вірусами організму інтерферон виробляється майже всіма клітинами нашого організму. Крім того, його утворення можуть стимулювати не тільки віруси, а й бактеріальні токсини, тому цей білок ефективний і за деяких бактеріальних інфекцій. Таким чином, можна зробити висновок, що цей цитокін є дуже важливим компонентом імунної системи людини. Без нього людство давно б перемогли численні віруси та бактерії.

Види інтерферонів

Інтерферони поділяють на три типи: альфа, бета та гамма, які продукують різні клітини.

• Інтерферон alpha активізує звані природні кілери – лейкоцити, які знищують віруси, бактерії та інші «ворожі» агенти.
• Інтерферон бета утворюється у фібробластах, клітинах епітелію та макрофагах, які поглинають збудників інфекції.
• Інтерферон гама продукується Т-лімфоцитами, головна його функція, як і інших видів – регуляція імунітету.

Чим доведено ефективність інтерферону при ГРВІ?

Як відомо, у своїй діяльності при призначенні терапії лікарі покладаються на свій досвід і систему знань, що вже склалася. Але медицина стрімко розвивається: щороку у світі розробляються нові ефективні методики лікування та патентуються нові ліки. Тому виникла потреба у систематизації нових досягненьта відкриттів у медицині, результатом чого з'явилися клінічні рекомендації та стандарти лікування. Ці задокументовані алгоритми, що базуються на доведеному клінічному досвіді, описують необхідні для виконання інструкції з діагностики, лікування, реабілітації, профілактики захворювань і допомагають лікарю приймати рішення щодо вибору тактики терапії в тій чи іншій ситуації.

Наприклад, з питань надання медичної допомогиДітям з проблеми ГРВІ та грипу група розробників налічує приблизно 40 осіб і включає провідних фахівців Росії в галузі інфекційних хвороб із різних установ та різних відомств. Логічно, що особливу увагуфахівці приділяють медичним препаратам, які здатні максимально швидко справлятися із захворюваннями і при цьому мають мінімум побічних ефектів. Наразі йдеться про препарати із вмістом інтерферону, які допомагають боротися з ГРВІ у дорослих та дітей.

Як згадувалося вище, їхня здатність боротися з вірусами була відкрита щодо інтерференції вченими Айзексом і Лінденманном. Вони описували інтерферон як «білок значно менший, ніж імуноглобуліни, який виробляється клітинами організму після зараження живими або інактивованими вірусами; здатний пригнічувати зростання різноманітних вірусів у дозах, нетоксичних для клітин». На сьогоднішній день відомо, що ці білки можуть вироблятися практично всіма клітинами організму у відповідь на впровадження чужорідної інформації незалежно від її етіології (віруси, гриби, бактерії, внутрішньоклітинні патогенні, онкогени). А основний їхній біологічний ефект полягає в процесах розпізнавання та видалення цієї чужорідної інформації. Іншими словами, ці захисні молекули «вміють» м'яко та акуратно знищувати віруси, які окупували клітини, без пошкодження самих клітин. Це було підтверджено численними науковими дослідженнями.

Що ж до методів застосування препаратів із вмістом інтерферонів, то тут необхідно згадати про деякі нюанси. Одна з основних проблем інтерферонотерапії полягає в тому, щоб доставити діючу дозу препарату, при цьому не викликавши негативних наслідків. У деяких випадках внутрішньом'язове або внутрішньовенне введенняліків із вмістом інтерферону призводить до побічних ефектів у вигляді лихоманки, ознобу, головного болю та інших небажаних явищ. Ці симптоми не є критичними для організму і незабаром проходять, але в процесі лікування викликають дискомфорт.

Звести до мінімуму побічні явищаінтерферонотерапії або обійтися без них дозволило застосування супозиторіїв зі змістом інтерферону альфа-2б. Згідно науковим дослідженням, ректальне застосуваннярекомбінантного людського інтерферону в перші дні захворювання на ГРВІ знижує тривалість лихоманки, бореться з нежиттю і дозволяє швидше перемогти хворобу 2 . Інтраназальне застосування препаратів (коли ліки наносять на слизову оболонку носа) із вмістом інтерферону alfa-2b доповнює лікування та забезпечує оптимальний ефект терапії. Один із препаратів, який підходить для боротьби з грипом та іншими ГРВІ на будь-якій стадії захворювання – це ВІФЕРОН. Він випускається у вигляді супозиторіїв (свічок), гелю та мазі.

Коротка інструкція щодо застосування та переносимості препаратів із вмістом інтерферону альфа-2б

Хто може приймати препарати ВІФЕРОН:

• дорослі;
• діти із перших днів життя;
• вагітна жінка з 4-го тижня гестації.

Визнання науковою спільнотою

Інтерферон альфа-2b (ВІФЕРОН) включений до трьох федеральних стандартів надання медичної допомоги як рекомендований препарат для лікування грипу та ГРВІ, а також до трьох Федеральних протоколів лікування цих захворювань. 1 Якщо брати до уваги не тільки грип та ГРВІ, але й інші захворювання, то кількість стандартів і рекомендацій щодо цього препарату ще більше – інтерферон (ВІФЕРОН) включений до 30 федеральних стандартів надання медичної допомоги дорослим та дітям, затверджених МОЗ РФ, а також у 21 Протокол ( Клінічні поради) надання медичної допомоги дорослим, у тому числі вагітним жінкам та дітям.

Принцип дії препарату

Інтерферон альфа-2b людський рекомбінантний, що входить до складу препарату ВІФЕРОН, має противірусні, імуномодулюючі властивості і пригнічує реплікацію РНК- і ДНК-вірусів. Противірусну терапію проти грипу можна приступити на будь-якій фазі захворювання. Це допоможе покращити стан та запобігти розвитку ускладнень 2 . До препарату ВІФЕРОН входять загальновизнані високоактивні антиоксиданти: у свічках це вітаміни Е та С, у мазі – вітамін Е, у гелі – вітамін Е, лимонна та бензойна кислоти. На тлі такої антиоксидантної підтримки спостерігається підвищення противірусної активності інтерферонів.

Результати випробувань препарату

ВІФЕРОН пройшов повний цикл клінічних випробуваньпри широкому спектрі різних захворюваньу провідних клініках Росії. Результатом проведених досліджень був доказ лікувально-профілактичної ефективності препарату ВІФЕРОН при різних інфекційно-запальних захворюваннях у дорослих та дітей, включаючи новонароджених та вагітних жінок. Науково доведено, що комплексний складі форма випуску забезпечує препарату ВІФЕРОН унікальні фармакокінетичні характеристики з пролонгуванням дії інтерферону за відсутності побічних ефектів, властивих парентеральним препаратам рекомбінантних інтерферонів 3 .

При яких захворюваннях застосовують препарати на основі інтерферонуalpha-2 b

Препарат ВІФЕРОН у вигляді супозиторіїв, гелю та мазі застосовується для лікування наступних захворювань:

• ГРВІ, у тому числі грип;
• герпес;
• папіломавірусна інфекція;
• ентеровірусна інфекція;
• ларинготрахеобронхіт;
• хронічні гепатити, С, D, включаючи ускладнені цирозом печінки;
• бактеріальний вагіноз;
• кандидоз;
• мікоплазмоз;
• уреаплазмоз;
• гарднереллез.

Застосування препарату ВІФЕРОН у складі комплексної противірусної терапії дозволяє знизити терапевтичні дози антибактеріальних та гормональних. лікарських засобів, а також зменшити токсичні ефекти вказаної терапії.

Лікар загальної практики

1. http://www.rosminzdrav.ru, Наказ Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації, http://www.raspm.ru; http://www.niidi.ru; http://www.pediatr-russia.ru; http://www.nnoi.ru
2. Нестерова І.В. «Препарати інтерферону в клінічній практиці: коли і як», «Лікар, що лікує», вересень 2017.
3. «ВІФЕРОН – комплексний противірусний та імуномодулюючий препарат для лікування інфекційно-запальних захворювань у перинатології». (Посібник для лікарів), Москва, 2014.

Використовувані джерела: http://www.lsgeotar.ru

Препарат синтезується бактеріальними клітинами штаму Escherichia coli SG-20050/pIF16, генетичний апарат яких вбудований ген людського інтерферону альфа-2b. Препарат є білок, який містить 165 амінокислот, він ідентичний за властивостями і характеристиками лейкоцитарного інтерферону альфа-2b людини. Противірусна дія проявляється під час репродукції вірусу, відбувається активне включення препарату до метаболічних процесів клітин. Реагуючи зі специфічними рецепторами на поверхні клітин, препарат ініціює ряд внутрішньоклітинних змін, у тому числі продукцію специфічних ферментів (протеїнкінази та 2-5-аденилатсинтетази) та цитокінів, дія яких уповільнює синтез рибонуклеїнової кислоти вірусу в клітині та вірусного білка. Підвищує фагоцитарну активність макрофагів, посилює специфічну цитотоксичну дію лімфоцитів на клітини-мішені. Змінює функціональну активність імунокомпетентних клітин, якісний та кількісний склад декретованих цитокінів, утворення та секрецію внутрішньоклітинних білків. Пригнічує проліферацію пухлинних клітинта утворення деяких онкогенів, що пригнічує пухлинне зростання.
Максимальна концентрація препарату при парентеральному введенні досягається через 2-4 години. Через 20 – 24 години після введення препарат у плазмі крові не визначається. Концентрація препарату в сироватці крові прямо залежить від кратності і дози введення. Метаболізується у печінці, виводиться, головним чином, через нирки, частково у незміненому вигляді.

Показання

Терапія та профілактика грипу та гострих респіраторно-вірусних інфекцій; екстрена профілактика кліщового енцефалітуразом із протикліщовим імуноглобуліном; атопічні захворювання, алергічний ринокон'юнктивіт, бронхіальна астмапід час проведення специфічної імунотерапії.
Комплексне лікування у дорослих: гострий вірусний гепатит В (середньоважкі та важкі формина початку жовтяничного періоду до п'ятого дня жовтяниці (в пізні терміни препарат менш ефективний; при холестатичному перебігу захворювання і печінковій комі, що розвивається, препарат не ефективний); гострий затяжний гепатит і С, хронічний активний гепатит В і С, хронічний гепатит В з дельта агентом; волосатоклітинний лейкоз, рак нирки IV стадії, злоякісні лімфоми шкіри (первинний ретикульоз, грибоподібний мікоз, ретикулосаркоматоз), базальноклітинний та плоскоклітинний раккишки, саркома Капоші, сублейкемічний мієлоз, кератоакантома, гістіоцитоз із клітин Лангерганса, хронічний мієлолейкоз, есенціальна тромбоцитемія; вірусні кон'юнктивіти, кератити, кератокон'юнктивіти, кератоувеїти, кератоіридоцикліти; урогенітальна хламідійна інфекція; гарячкова та менінгеальна форма кліщового енцефаліту.
Комплексне лікування у дітей віком від 1 року: респіраторний папіломатоз гортані, починаючи з наступного дня після видалення папілом; гострий лімфобластний лейкоз у період ремісії після закінчення індукційної хіміотерапії (на 4-5 місяці ремісії).

Спосіб застосування інтерферону альфа-2b людського рекомбінантного та дози.

Інтерферон альфа-2b людський рекомбінантний вводиться внутрішньом'язово, підшкірно, у осередок ураження, субкон'юнктивально, приймається внутрішньо, використовується місцево. Спосіб застосування, дози, режим та тривалість лікування встановлюються індивідуально залежно від показань, віку, стану пацієнта, переносимості препарату.
Під час лікування загальні клінічні аналізикрові необхідно проводити кожні 2 тижні, біохімічні – кожні 4 тижні. При зниженні абсолютного числа нейтрофілів менше 0,50 Х 10 9/л, а числа тромбоцитів менше 25 Х 10 9/л, терапію слід відмінити. При зниженні абсолютного числа нейтрофілів менше 0,75 Х 10 9 / л, а числа тромбоцитів менше 50 Х 10 9 / л рекомендується тимчасово знизити дозу препарату в 2 рази і повторити аналіз через 1 - 2 тижні; при збереженні змін терапію рекомендовано скасувати.
За пацієнтом слід встановити ретельне спостереження у разі ознак порушення функціонального станупечінки. Використання препарату слід припинити під час прогресування симптомів.
При розвитку реакцій підвищеної чутливості (ангіоневротичний набряк, кропив'янка, анафілаксія, бронхоспазм) препарат скасовують та негайно призначають відповідне медикаментозне лікування.
Необхідно ретельно контролювати функціональний стан нирок за наявності легкого та помірного порушення функції нирок.
При тривалому використанні препарату можливий розвиток пневмоній та пневмонітів. Купірування легеневих синдромівсприяють своєчасне відміна препарату та призначення глюкокортикостероїдів.
З появою змін з боку центральної нервової системиабо/і психіки, включаючи депресію, необхідне спостереження психіатра під час лікування та протягом півроку після його закінчення. Після припинення лікування ці розлади зазвичай швидко оборотні, але іноді для їх повного зворотного розвитку необхідно до 3 тижнів. Рекомендується забезпечити консультацію психіатра та припинити терапію препаратом, якщо з'являються агресивна поведінка, Спрямований на інших людей, або суїцидальні думки, симптоми розладу психіки погіршуються або не регресують. Суїцидальні думки та спроби частіше відзначаються у пацієнтів дитячого та підліткового вікуніж у дорослих. Якщо лікування із застосуванням препарату визнано необхідним у дорослих хворих із серйозними порушеннями психіки (включаючи в анамнезі), його слід починати, тільки якщо проводиться лікування психічного порушення та відповідний індивідуальний скринінг. Застосування препарату у пацієнтів віком до 18 років із серйозними порушеннями психіки (включаючи в анамнезі) протипоказане.
У хворих із патологією щитовидної залозидо початку терапії необхідно визначити рівень тиреотропного гормону, Надалі контролювати його вміст слід не рідше 1 разу на 6 місяців, а також при появі ознак порушення функції щитовидної залози. Застосування препарату у таких пацієнтів слід проводити під контролем ендокринолога. При появі порушень функції щитовидної залози або погіршення перебігу наявних захворювань, які не піддаються лікуванню, необхідно відмінити препарат.
При тривалому використанні препарату можливі порушення органу зору. Рекомендується провести офтальмологічне обстеженняна початок лікування. За будь-яких скарг з боку органу зору необхідна негайна консультація офтальмолога. Хворим із захворюваннями, при яких можуть відбуватися зміни у сітківці ( артеріальна гіпертензія, цукровий діабетта інші), необхідно проходити офтальмологічний огляд не рідше 1 разу на півроку. При погіршенні чи появі зорових розладів необхідно розглянути питання скасування терапії.
Хворим із прогресуючими онкологічними захворюваннямиабо/і патологією серцево-судинної системинеобхідно ретельне спостереження та контроль електрокардіограми. При появі гіпотензії слід забезпечити відповідне лікування та адекватну гідратацію.
У пацієнтів похилого віку, які отримують препарат у високих дозах, можливі кома, порушення свідомості, енцефалопатії, судоми. При розвитку цих порушень та неефективності зниження дози, терапію скасовують.
При тривалому застосуванні препарату у деяких пацієнтів можуть з'являтися антитіла до інтерферону. Зазвичай титри антитіл невисокі, їхня поява не знижує ефективність лікування.
У пацієнтів після трансплантації медикаментозна імуносупресія може бути менш ефективною, оскільки інтерферон стимулює імунну систему.
З обережністю призначають хворим зі схильністю до аутоімунних захворювань. При розвитку симптомів аутоімунного захворювання необхідно провести ретельне обстеження та оцінити можливість продовження лікування інтерфероном. Іноді лікування препаратом пов'язане із загостренням або виникненням псоріазу, саркоїдозу.
Під час лікування слід бути обережними при занятті потенційно небезпечними видамидіяльності, де необхідні підвищена увага та швидкість психомоторних реакцій, (включаючи керування автотранспортом) а при розвитку втоми, сонливості, дезорієнтації або інших побічних реакційнеобхідно відмовитись від такої діяльності.

Протипоказання до застосування

Гіперчутливість, тяжкі захворюваннясерцево-судинної системи (нещодавно перенесений інфаркт міокарда, серцева недостатність у стадії декомпенсації, виражені порушення серцевого ритму), важкі алергічні захворювання, важка печінкова або/ ниркова недостатність, аутоімунний гепатит, хронічний гепатит з декомпенсованим цирозом печінки, психічні захворюваннята розлади у дітей та підлітків, епілепсія та інші порушення функції центральної нервової системи, аутоімунні захворювання в анамнезі, використання імунодепресантів після трансплантації, патологія щитовидної залози, яка не піддається контролю загальноприйнятими терапевтичними методами; вагітність, період грудного вигодовування, використання у чоловіків, партнерки яких вагітні

Обмеження до застосування

Виражена мієлосупресія, печінкова та/або ниркова недостатність, захворювання щитовидної залози, псоріаз, саркоїдоз, хронічні обструктивні хвороби легень, цукровий діабет, схильність до кетоацидозу, порушення згортання крові, психічні порушення, Особливо виражаються депресією, суїцидальними думками та спробами в анамнезі.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Використання препарату протипоказане при вагітності та годуванні груддю.

Побічні дії інтерферону альфа-2b людського рекомбінантного

Серцево-судинна система та кров:минуща оборотна кардіоміопатія, аритмії, артеріальна гіпотензія, інфаркт міокарда, лейкопенія, лімфопенія, тромбоцитопенія, анемія.
Травна система:сухість у роті, біль у животі, нудота, диспепсія, зниження маси тіла, порушення апетиту, діарея, блювання, панкреатит, гепатотоксичність, підвищення активності аланінамінотрансферази, лужної фосфатази.
Нервова система та органи почуттів:дратівливість, депресія, нервозність, астенія, занепокоєння, безсоння, порушення здатності до концентрації уваги, агресивність, суїцидальні думки, нейропатії, психоз, порушення слуху, набряк кон'юнктиви нижнього склепіння, гіперемія та поодинокі фолікули слизової оболонки ока, зору, неврит зорового нерва, крововиливи в сітківку, тромбоз артерій та вен сітківки, набряк диска зорового нерва
Шкірні покриви:підвищене потовиділення, висипання, свербіж, випадання волосся, місцева запальна реакція.
Ендокринна система:зміни з боку щитовидної залози; цукровий діабет.
Кістково-м'язова система:рабдоміоліз, біль у спині, судоми у ногах, міозит, міалгії.
Дихальна система:фарингіт, диспное, кашель, пневмонія.
Сечовидільна система:ниркова недостатність; підвищення концентрації креатиніну, сечовини.
Імунна система:аутоімуна патологія ( ревматоїдний артрит, васкуліт, вовчаковоподібний синдром), саркоїдоз, анафілаксія, ангіоневротичний алергічний набряк, набряк обличчя.
Інші:грипоподібний синдром (підвищення температури, озноб, астенія, стомлюваність, втома, артралгії, міалгії, головний біль).

Взаємодія інтерферону альфа-2b людського рекомбінантного з іншими речовинами

Препарат знижує кліренс та в 2 рази збільшує концентрацію амінофіліну в плазмі.
При сов місцевому використанніз амфотерицином B збільшується ризик розвитку ураження нирок, гіпотензії, бронхоспазму; з бусульфаном – венооклюзійною хворобою печінки; з дакарбазином – гепатотоксичність; з зидовудіном - нейтропенії.
Препарат посилює токсичність доксорубіцину.
При сумісному використанні з левотироксином натрію змінює ефект, може знадобитися корекція дози.
При сумісному використанні з пегаспаргаз взаємно зростає ризик розвитку побічних ефектів.
Препарат може знижувати активність ізоферментів цитохрому Р-450 і тим самим впливати на метаболізм фенітоїну, циметидину, курантилу, діазепаму, варфарину, теофіліну, пропранололу, деяких цитостатиків.
Може посилити мієлотоксичну, нейротоксичну, кардіотоксичну дію препаратів, які призначалися раніше або спільно.
Уникати одночасного використання з препаратами, що пригнічують центральну нервову систему, імуносупресивними засобами (включаючи глюкокортикостероїди).
Не рекомендується вживати алкоголь під час терапії.
При спільному використанні гідроксимочевиною може підвищуватися частота розвитку шкірного васкуліту.
При сумісному використанні з теофіліном необхідно контролювати концентрацію теофіліну в плазмі крові та за необхідності коригувати режим дозування.

Передозування

При передозуванні препаратом посилюються побічні ефекти. Необхідна відміна препарату, проведення симптоматичного та підтримуючого лікування.

Торгові назви препаратів з діючою речовиною інтерферон альфа-2b людський рекомбінантний

Комбіновані препарати:
Інтерферон альфа-2b людський рекомбінантний + дифенгідрамін: Офтальмоферон®.

Інтерферон альфа-2b отриманий із клону Escherichia coli гібридизацією плазмід бактерій з геном людських лейкоцитів, які кодують синтез інтерферону. Реагуючи на поверхні клітини зі специфічними рецепторами, препарат ініціює всередині клітини складний ланцюг змін, які включають індукцію утворення деяких специфічних ферментів і цитокінів, порушує утворення РНК і білків всередині клітин вірусу. В результаті цих змін з'являється антипроліферативна та неспецифічна противірусна активність, яка пов'язана з уповільненням проліферації клітин, запобіганням реплікації вірусу всередині клітини та імуномодулюючою дією інтерферону.
Інтерферон альфа-2b стимулює фагоцитарну активність макрофагів, процес презентації антигену імунокомпетентним клітинам, а також цитотоксичну активність природних кілерів та Т-клітин, які беруть участь у противірусній відповіді. Препарат запобігає проліферації клітин, особливо клітин пухлини. Чинить дію на утворення деяких онкогенів, які призводять до пригнічення росту пухлини. При підшкірному або внутрішньом'язовому введеннібіодоступність препарату становить 80 – 100%. Максимальна концентрація в крові досягається через 4-12 годин, період напіввиведення дорівнює 2-6 годин. Виводиться, головним чином, шляхом клубочкової фільтраціїнирками. Через 16-24 години після введення препарат у плазмі крові не визначається. Метаболізується у печінці.

Показання

Внутрішньовенно, внутрішньом'язово, підшкірно:в складі комплексного лікуванняу дорослих: хронічний вірусний гепатит без ознак печінкової недостатності; хронічний вірусний гепатит без ознак цирозу печінки; гострі кондиломи, папіломатоз гортані; хронічний мієлолейкоз; волосатоклітинний лейкоз; неходжкінська лімфома; множинна мієлома; прогресуючий рак нирки; меланома; саркома Капоші на фоні СНІДу.
Місцево: вірусні поразкислизових оболонок та шкіри різної локалізації; терапія ГРВІ та грипу; профілактика та комплексне лікування стенозуючого рецидивуючого ларинготрахеобронхіту; комплексне лікування загострень хронічної рецидивуючої та гострої герпетичної інфекції слизових та шкіри, включаючи урогенітальні форми; комплексне лікування герпетичного цервіциту
Супозиторії, у складі комплексного лікування:пневмонія (вірусна, бактеріальна, хламідійна); ГРВІ, у тому числі грип, включаючи і ускладнені бактеріальною інфекцією; інфекційно-запальна патологія новонароджених дітей, включаючи і недоношених: сепсис, менінгіт (вірусний, бактеріальний), внутрішньоутробна інфекція(герпес, хламідіоз, цитомегаловірусна інфекція, кандидоз, включаючи вісцеральний, ентеровірусну інфекцію, мікоплазмоз); інфекційно-запальна патологія урогенітального тракту (цитомегаловірусна інфекція, хламідіоз, уреаплазмоз, гарднерельоз, трихомоніаз, папілома-вірусна інфекція, рецидивуючий вагінальний кандидоз, бактеріальний вагіноз, мікоплазмоз); хронічні вірусні гепатити В, С, D, включаючи в поєднанні з використанням гемосорбції та плазмаферезу при хронічних вірусних гепатитахвиражену активність, яка ускладнена цирозом печінки; рецидивна або первинна герпетична інфекціяслизових оболонок та шкіри, легкий та середньоважкий перебіг, локалізована форма, включаючи урогенітальну форму.

Спосіб застосування інтерферону альфа-2b та дози

Інтерферон альфа-2b вводять внутрішньом'язово, внутрішньовенно, підшкірно; використовують у вигляді свічок; застосовують місцево у вигляді гелю, мазі, крапель, спрею. Спосіб введення, дозу та схему терапії встановлюють залежно від показань, індивідуально.
У хворих із патологією серцево-судинної системи можливий розвиток аритмії при застосуванні інтерферону альфа-2b. Якщо аритмія не знижується або посилюється, то дозу необхідно зменшити в 2 рази, або скасувати терапію. При використанні інтерферону альфа-2b необхідно контролювати психічний та неврологічний статус. При сильному пригніченні кістковомозкового кровотворення слід проводити регулярне дослідження складу периферичної крові. Інтерферон альфа-2b стимулює імунну систему, тому необхідно з обережністю використовувати його у хворих, які схили до аутоімунних захворювань через збільшення ризику аутоімунних реакцій. У пацієнтів, які отримують препарати інтерферону альфа-2b, у плазмі можуть виявлятися антитіла, які нейтралізують противірусну активність інтерферону альфа-2b. У більшості випадків титри антитіл невисокі, їх поява не призводить до зменшення ефективності терапії або розвитку інших аутоімунних порушень.

Протипоказання до застосування

Гіперчутливість, тяжка патологія серцево-судинної системи в анамнезі (нещодавно перенесений інфаркт міокарда, неконтрольована хронічна серцева недостатність, виражені порушення серцевого ритму), тяжка печінкова або ниркова недостатність, епілепсія або інші тяжкі порушенняроботи центральної нервової системи, що особливо виявляються суїцидальними думками та спробами, депресією (включаючи і в анамнезі), аутоімунний гепатит та інші аутоімунні патології, а також використання імунодепресивних препаратів після трансплантації, хронічний гепатит з декомпенсованим цирозом печінки та у пацієнтів лікування імунодепресантами (крім станів після завершення короткочасного лікування глюкокортикостероїдами), патологія щитовидної залози, яка не піддається контролю загальноприйнятими лікувальними методами, цукровий діабет, схильний до кетоацидозу, декомпенсована патологія легень обструктивну хворобулегень), гіперкоагуляція (включаючи тромбоемболію легеневої артерії, Тромбофлебіт), виражена мієлосупресія, період грудного вигодовування, вагітність

Обмеження до застосування

Порушення кістково-мозкового кровотворення, функції нирок, печінки.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказано системне використання інтерферону альфа-2b під час вагітності та період годування груддю; місцеве використання можливе лише за показаннями та лише після консультації з лікарем.

Побічні дії інтерферону альфа-2b

Грипоподібні симптоми:озноб, лихоманка, біль у суглобах, кістках, очах, біль голови, міалгія, запаморочення, підвищене потовиділення;
травна система:зниження апетиту, нудота, діарея, блювання, запор, сухість у роті, порушення смакових відчуттів, слабко виражені болі у животі, зниження маси тіла, зміни показників функціонального стану печінки;
нервова система:запаморочення, порушення сну, погіршення розумової діяльності, порушення пам'яті, нервозність, занепокоєння, агресивність, депресія, ейфорія, парестезії, тремор, невропатія, сонливість, схильність до самогубства;
серцево-судинна система:тахікардія, артеріальна гіпертензія або гіпотензія, аритмія, ішемічна хворобасерця; порушення діяльності серцево-судинної системи, інфаркт міокарда;
дихальна система:кашель, біль у грудях, невелика задишка, набряк легень, пневмонія;
система кровотворення:лейкопенія, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія;
шкірні реакції:алопеція, висипання, свербіж; інші: м'язова скутість, алергічні реакції, утворення антитіл до рекомбінантних або природних інтерферонів
При місцевому використанні:алергічні реакції.

Взаємодія інтерферону альфа-2b з іншими речовинами

Інтерферон альфа-2b зменшує кліренс теофіліну за рахунок пригнічення його метаболізму, тому необхідний контроль рівня теофіліну в плазмі та зміна режиму його дозування, якщо це необхідно. З обережністю використовувати інтерферон альфа-2b спільно з наркотичними анальгетикамиседативними, снодійними препаратами, засобами, які можуть мати мієлосупресивний ефект При використанні інтерферону альфа-2b разом із хіміотерапевтичними протипухлинними засобами(Циклофосфамід, цитарабін, теніпозид, доксорубіцин) збільшується ризик розвитку токсичних ефектів.

Передозування

Немає даних.

Торгові назви препаратів із діючою речовиною інтерферон альфа-2b

Комбіновані препарати:
Інтерферон альфа-2b + Таурін + Бензокаїн: Генферон®;
Інтерферон альфа-2b + Таурін: Генферон ® Лайт;
Інтерферон альфа-2b + Натрію гіалуронат: гіаферон;
Інтерферон альфа-2b + Лоратадін: Аллергоферон®;
Інтерферон альфа-2b + Метронідазол + Флуконазол: Вагіферон ®;
Бетаметазон + Інтерферон альфа-2b: Алергоферону® бета;
Інтерферон альфа-2b + ацикловір + лідокаїн: Герпферон ®;