2018-02-02T17:43:00+03:00

Доведена ефективність інтерферону альфа 2b

Вперше про інтерферон - природний білок організму людини світ дізнався в 1957 році, коли вчені Алік Айзекс і Жан Лінденманн відкрили таке явище, як інтерференція - складний механізм біологічних процесівзавдяки якому організм здатний боротися з різними захворюваннями. Але в минулому столітті, напевно, не підозрювали, що цей білок стане головною складовою багатьох лікарських препаратів.

Інтерферони – це білки, які виробляються клітинами організму під час впровадження у яких вірусів. Завдяки їм відбувається активація генів, які відповідають за синтез захисних внутрішньоклітинних молекул, які забезпечують противірусну дію шляхом пригнічення синтезу білків вірусу та перешкоди його розмноженню. Іншими словами, ці білки (їх ще називають цитокінами) у нашому організмі виступають у ролі потужних захисників, які стоять на варті здоров'я і суворо пильнують, щоб у разі необхідності відразу ж відбити атаку вірусів і перемогти захворювання.

Для захисту зараженого вірусами організму інтерферон виробляється майже всіма клітинами нашого організму. Крім того, його утворення можуть стимулювати не тільки віруси, а й бактеріальні токсини, тому цей білок ефективний і за деяких бактеріальних інфекцій. Таким чином, можна зробити висновок, що цей цитокін є дуже важливим компонентом імунної системи людини. Без нього людство давно б перемогли численні віруси та бактерії.

Види інтерферонів

Інтерферони поділяють на три типи: альфа, бета та гамма, які продукують різні клітини.

• Інтерферон alpha активізує звані природні кілери – лейкоцити, які знищують віруси, бактерії та інші «ворожі» агенти.
• Інтерферон бета утворюється у фібробластах, клітинах епітелію та макрофагах, які поглинають збудників інфекції.
• Інтерферон гама продукується Т-лімфоцитами, головна його функція, як і інших видів – регуляція імунітету.

Чим доведено ефективність інтерферону при ГРВІ?

Як відомо, у своїй діяльності при призначенні терапії лікарі покладаються на свій досвід і систему знань, що вже склалася. Але медицина стрімко розвивається: щороку у світі розробляються нові ефективні методики лікування та патентуються нові ліки. Тому виникла потреба у систематизації нових досягненьта відкриттів у медицині, результатом чого з'явилися клінічні рекомендації та стандарти лікування. Ці задокументовані алгоритми, що базуються на доведеному клінічному досвіді, описують необхідні для виконання інструкції з діагностики, лікування, реабілітації, профілактики захворювань і допомагають лікарю приймати рішення щодо вибору тактики терапії в тій чи іншій ситуації.

Наприклад, з питань надання медичної допомогиДітям з проблеми ГРВІ та грипу група розробників налічує приблизно 40 осіб і включає провідних фахівців Росії в галузі інфекційних хвороб із різних установ та різних відомств. Логічно, що особливу увагу фахівці приділяють медичним препаратам, які здатні максимально швидко справлятися із захворюваннями і при цьому мають мінімум побічних ефектів. Наразі йдеться про препарати із вмістом інтерферону, які допомагають боротися з ГРВІ у дорослих та дітей.

Як згадувалося вище, їхня здатність боротися з вірусами була відкрита щодо інтерференції вченими Айзексом і Лінденманном. Вони описували інтерферон як «білок значно менший, ніж імуноглобуліни, який виробляється клітинами організму після зараження живими або інактивованими вірусами; здатний пригнічувати зростання різноманітних вірусів у дозах, нетоксичних для клітин». На сьогоднішній день відомо, що ці білки можуть вироблятися практично всіма клітинами організму у відповідь на впровадження чужорідної інформації незалежно від її етіології (віруси, гриби, бактерії, внутрішньоклітинні патогенні, онкогени). А основний їхній біологічний ефект полягає в процесах розпізнавання та видалення цієї чужорідної інформації. Іншими словами, ці захисні молекули «вміють» м'яко та акуратно знищувати віруси, які окупували клітини, без пошкодження самих клітин. Це було підтверджено численними науковими дослідженнями.

Що ж до методів застосування препаратів із вмістом інтерферонів, то тут необхідно згадати про деякі нюанси. Одна з основних проблем інтерферонотерапії полягає в тому, щоб доставити діючу дозу препарату, при цьому не викликавши негативних наслідків. У деяких випадках внутрішньом'язове або внутрішньовенне введенняліків із вмістом інтерферону призводить до побічним ефектаму вигляді лихоманки, ознобу, головного болю та інших небажаних явищ. Ці симптоми не є критичними для організму і незабаром проходять, але в процесі лікування викликають дискомфорт.

Звести до мінімуму побічні явищаінтерферонотерапії або обійтися без них дозволило застосування супозиторіїв зі змістом інтерферону альфа-2б. Згідно науковим дослідженням, ректальне застосуваннярекомбінантного людського інтерферонуу перші дні захворювання на ГРВІ знижує тривалість лихоманки, бореться з нежиттю і дозволяє швидше перемогти хворобу 2 . Інтраназальне застосування препаратів (коли ліки наносять на слизову оболонку носа) із вмістом інтерферону alfa-2b доповнює лікування та забезпечує оптимальний ефект терапії. Один із препаратів, який підходить для боротьби з грипом та іншими ГРВІ на будь-якій стадії захворювання – це ВІФЕРОН. Він випускається у вигляді супозиторіїв (свічок), гелю та мазі.

Коротка інструкція щодо застосування та переносимості препаратів із вмістом інтерферону альфа-2б

Хто може приймати препарати ВІФЕРОН:

• дорослі;
• діти із перших днів життя;
• вагітна жінка з 4-го тижня гестації.

Визнання науковою спільнотою

Інтерферон альфа-2b (ВІФЕРОН) включений до трьох федеральних стандартів надання медичної допомоги як рекомендований препарат для лікування грипу та ГРВІ, а також до трьох Федеральних протоколів лікування цих захворювань. 1 Якщо брати до уваги не тільки грип та ГРВІ, але й інші захворювання, то кількість стандартів і рекомендацій щодо цього препарату ще більше – інтерферон (ВІФЕРОН) включений до 30 федеральних стандартів надання медичної допомоги дорослим та дітям, затверджених МОЗ РФ, а також у 21 Протокол ( Клінічні поради) надання медичної допомоги дорослим, у тому числі вагітним жінкам та дітям.

Принцип дії препарату

Інтерферон альфа-2b людський рекомбінантний, що входить до складу препарату ВІФЕРОН, має противірусні, імуномодулюючі властивості і пригнічує реплікацію РНК- і ДНК-вірусів. Противірусну терапію проти грипу можна приступити на будь-якій фазі захворювання. Це допоможе покращити стан та запобігти розвитку ускладнень 2 . До препарату ВІФЕРОН входять загальновизнані високоактивні антиоксиданти: у свічках це вітаміни Е та С, у мазі – вітамін Е, у гелі – вітамін Е, лимонна та бензойна кислоти. На тлі такої антиоксидантної підтримки спостерігається підвищення противірусної активності інтерферонів.

Результати випробувань препарату

ВІФЕРОН пройшов повний цикл клінічних випробуваньпри широкому спектрі різних захворюваньу провідних клініках Росії. Результатом проведених досліджень був доказ лікувально-профілактичної ефективності препарату ВІФЕРОН при різних інфекційно-запальних захворюваннях у дорослих та дітей, включаючи новонароджених та вагітних жінок. Науково доведено, що комплексний складі форма випуску забезпечує препарату ВІФЕРОН унікальні фармакокінетичні характеристики з пролонгуванням дії інтерферону за відсутності побічних ефектів, властивих парентеральним препаратам рекомбінантних інтерферонів 3 .

При яких захворюваннях застосовують препарати на основі інтерферонуalpha-2 b

Препарат ВІФЕРОН у вигляді супозиторіїв, гелю та мазі застосовується для лікування наступних захворювань:

• ГРВІ, у тому числі грип;
• герпес;
• папіломавірусна інфекція;
• ентеровірусна інфекція;
• ларинготрахеобронхіт;
• хронічні гепатити, С, D, включаючи ускладнені цирозом печінки;
• бактеріальний вагіноз;
• кандидоз;
• мікоплазмоз;
• уреаплазмоз;
• гарднереллез.

Застосування препарату ВІФЕРОН у складі комплексної противірусної терапії дозволяє знизити терапевтичні дози антибактеріальних та гормональних лікарських засобів, а також зменшити токсичні ефекти цієї терапії.

Лікар загальної практики

1. http://www.rosminzdrav.ru, Наказ Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації, http://www.raspm.ru; http://www.niidi.ru; http://www.pediatr-russia.ru; http://www.nnoi.ru
2. Нестерова І.В. «Препарати інтерферону в клінічній практиці: коли і як», «Лікар, що лікує», вересень 2017.
3. «ВІФЕРОН – комплексний противірусний та імуномодулюючий препарат для лікування інфекційно-запальних захворювань у перинатології». (Посібник для лікарів), Москва, 2014.

Використовувані джерела: http://www.lsgeotar.ru

Всмоктування

При підшкірному або внутрішньом'язовому введенні інтерферону альфа-2b його біодоступність становить від 80% до 100%. Після введення інтерферону альфа-2b Тmax у плазмі становить 4-12 год, T1/2 - 2-6 год. Через 16-24 год після введення рекомбінантний інтерферон у сироватці крові не визначається.

Метаболізм

Метаболізм здійснюється у печінці.

Інтерферони альфа здатні порушувати окисні метаболічні процеси, знижуючи активність мікросомальних ферментів печінки системи цитохрому Р450.

Виведення

Виводиться переважно нирками шляхом клубочкової фільтрації.

Передозування

Дані щодо передозування препарату Альтевір® не надано.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці відповідно до СП 3.3.2-1248-03 при температурі від 2° до 8°С; не заморожувати.

Взаємодія з іншими препаратами

Лікарська взаємодіяміж Альтевіром та іншими лікарськими засобамиповністю не вивчено. З обережністю слід застосовувати Альтевір® одночасно зі снодійними та седативними засобами, наркотичними анальгетикамита препаратами, що потенційно мають мієлодепресивний ефект.

При одночасному призначенні Альтевіру та теофіліну слід контролювати концентрацію останнього у сироватці крові та за необхідності змінювати режим його дозування.

При застосуванні Альтевіру у комбінації з хіміотерапевтичними препаратами (цитарабін, циклофосфамід, доксорубіцин, теніпозид) збільшується ризик розвитку токсичних ефектів.

Побічна дія

Загальні реакції: дуже часто - лихоманка, слабкість (є дозозалежними та оборотними реакціями, зникають протягом 72 годин після перерви в лікуванні або його припинення), озноб; менш часто – нездужання.

З боку центральної нервової системи: дуже часто - головний біль; менш часто - астенія, сонливість, запаморочення, дратівливість, безсоння, депресія, суїцидальні думки та спроби; рідко – нервозність, тривожність.

З боку кістково-м'язової системи: дуже часто – міалгія; менш часто – артралгія.

З боку травної системи: дуже часто – зниження апетиту, нудота; менш часто – блювання, діарея, сухість у роті, зміна смаку; рідко – біль у животі, диспепсія; можливе оборотне підвищення активності печінкових ферментів.

З боку серцево-судинної системи: часто - зниження артеріального тиску; рідко – тахікардія.

Дерматологічні реакції: менш часто – алопеція, підвищене потовиділення; рідко - шкірний висип, кожний зуд.

З боку системи кровотворення: можливі оборотні лейкопенія, гранулоцитопенія, зниження рівня гемоглобіну, тромбоцитопенія.

Інші: рідко – зниження маси тіла, аутоімунний тиреоїдит.

склад

людський рекомбінантний інтерферон альфа-2b 3 млн.МЕ

допоміжні речовини: ацетат натрію, хлорид натрію, етилендіамін тетраоцтової кислоти динатрієва сіль, твін-80, декстран 40, вода д/і.

Спосіб застосування та дози

Застосовують підшкірно, внутрішньом'язово і внутрішньовенно. Лікування має бути розпочато лікарем. Далі з дозволу лікаря пацієнт може вводити собі підтримуючу дозу самостійно (у випадках, коли препарат призначений підшкірно або внутрішньом'язово).

Хронічний гепатит В: Альтевір® вводять підшкірно або внутрішньом'язово в дозі 5-10 млн. ME 3 рази на тиждень протягом 16-24 тижнів. Лікування припиняють після 3-4 місяців застосування за відсутності позитивної динаміки (за даними дослідження ДНК вірусу гепатиту В).

Хронічний гепатит С: Альтевір® вводять підшкірно або внутрішньом'язово в дозі 3 млн. ME 3 рази на тиждень протягом 24-48 тижнів. У пацієнтів з рецидивуючим перебігом захворювання та хворих, які раніше не отримували лікування інтерфероном альфа-2b, ефективність лікування збільшується при комбінованій терапії з рибавірином. Тривалість комбінованої терапії становить щонайменше 24 тижнів. Терапію Альтевіром слід проводити 48 тижнів хворим на хронічний гепатит С і 1-й генотип вірусу з високим вірусним навантаженням, у яких до кінця перших 24 тижнів лікування в сироватці крові не визначається РНК вірусу гепатиту С.

Папіломатоз гортані: Альтевір® вводять підшкірно в дозі 3 млн. МО/м2 3 рази на тиждень. Лікування починають після хірургічного (або лазерного) видалення пухлинної тканини. Дозу підбирають з урахуванням переносимості препарату. Досягнення позитивної відповіді може вимагати лікування протягом 6 місяців.

Волосатоклітинний лейкоз: рекомендована доза Альтевіру для підшкірного введення пацієнтам після спленектомії або без неї становить 2 млн. МО/м2 3 рази на тиждень. Найчастіше нормалізація одного і більше гематологічних показників настає через 1-2 місяці лікування, можливе збільшення термінів лікування до 6 місяців. Цього режиму дозування слід дотримуватись постійно, якщо при цьому не відбувається швидкого прогресування захворювання або виникнення симптомів тяжкої непереносимості препарату.

Хронічний мієлолейкоз: рекомендована доза Альтевіра як монотерапія - 4-5 млн. МО/м2 на день п/к щодня. Для підтримки числа лейкоцитів може бути потрібне застосування в дозі 0.5-10 млн. МО/м2. Якщо лікування дозволяє досягти контролю кількості лейкоцитів, то для підтримки гематологічної ремісії препарат слід застосовувати в максимальній дозі, що переноситься (4-10 млн. МО/м2 щодня). Препарат необхідно відмінити через 8-12 тижнів, якщо терапія не призвела до часткової гематологічної ремісії або клінічно значимого зниження кількості лейкоцитів.

Неходжкінська лімфома: Альтевір® застосовують як ад'ювантну терапію в комбінації зі стандартними схемами хіміотерапії. Препарат вводять підшкірно в дозі 5 млн. МО/м2 3 рази на тиждень протягом 2-3 місяців. Дозу слід коригувати залежно від переносимості препарату.

Меланома: Альтевір® застосовують як ад'ювантну терапію при наявному високому ризикурецидив у дорослих після видалення пухлини. Альтевір® вводять внутрішньовенно в дозі 15 млн. МО/м2 5 разів на тиждень протягом 4 тижнів, потім п/к у дозі 10 млн. МО/м2 3 рази на тиждень протягом 48 тижнів. Дозу слід коригувати залежно від переносимості препарату.

Множинна мієлома: Альтевір® призначають у період досягнення стійкої ремісії у дозі 3 млн. МО/м2 3 рази на тиждень п/к.

Саркома Капоші на фоні СНІД: оптимальної дози не встановлено. Препарат можна застосовувати в дозах 10-12 млн. МО/м2/добу п/к або внутрішньом'язово. У разі стабілізації захворювання або відповіді на лікування, терапію продовжують доти, доки не відбудеться регрес пухлини або не буде потрібно відміна препарату.

Рак нирки: оптимальна доза та схема застосування не встановлені. Рекомендується застосовувати препарат підшкірно у дозах від 3 до 10 млн. МО/м2 3 рази на тиждень.

Приготування розчину для внутрішньовенного введення

Набирають об'єм розчину Альтевіру, необхідний приготування необхідної дози, додають до 100 мл стерильного 0.9% розчину натрію хлориду і вводять протягом 20 хв.

Опис товару

Розчин для ін'єкцій прозорий, безбарвний.

З обережністю (Запобіжні заходи)

Застосування при порушеннях функції печінки

Застосування при порушеннях функції нирок

Препарат протипоказаний при тяжкій нирковій та/або печінковій недостатності (у т.ч. спричиненими наявністю метастазів).

особливі вказівки

До лікування хронічного Альтевіром вірусного гепатиту В і С рекомендується провести біопсію печінки, щоб оцінити ступінь пошкодження печінки (ознаки активного запального процесута/або фіброзу). Ефективність лікування хронічного гепатиту С збільшується при комбінованій терапії Альтевіром та рибавірином. Застосування Альтевіру не є ефективним при розвитку декомпенсованого цирозу печінки або печінкової коми.

У разі виникнення побічних ефектів під час лікування Альтевіром дозу препарату слід зменшити на 50% або тимчасово відмінити препарат до їх зникнення. Якщо побічні ефекти зберігаються або виникають знову після зниження дози, або спостерігається прогрес захворювання, то лікування Альтевіром слід припинити.

При зниженні рівня тромбоцитів нижче 50×109/л або рівня гранулоцитів нижче 0,75×109/л рекомендується зменшення дози Альтевіру в 2 рази з контролем аналізу крові через 1 тиждень. Якщо ці зміни зберігаються, то препарат слід відмінити.

При зниженні рівня тромбоцитів нижче 25х109/л або рівня гранулоцитів нижче 0.5х109/л рекомендується відміна препарату Альтевір з контролем аналізу крові через 1 тиждень.

У пацієнтів, які отримують препарати інтерферону альфа-2b, у сироватці крові можуть визначатися антитіла, що нейтралізують його противірусну активність. Практично у всіх випадках титри антитіл невисокі, їхня поява не призводить до зниження ефективності лікування або виникнення інших аутоімунних порушень.

Застосування при вагітності та в період лактації

Препарат протипоказаний при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).

Форма випуску

Розчин для ін'єкцій прозорий, безбарвний.
1 мл
людський рекомбінантний інтерферон альфа-2b 3 млн.МЕ
допоміжні речовини: натрію ацетат, натрію хлорид, етилендіамін тетраоцтової кислоти динатрієва сіль, твін-80, декстран 40, вода

Термін придатності від дати виготовлення

18 місяців

Показання до застосування

У складі комплексної терапії у дорослих:

При хронічному вірусному гепатиті без ознак цирозу печінки;

При хронічному вірусному гепатиті С без симптомів печінкової недостатності (монотерапія або комбінована терапіяз рибавірином);

При папіломатозі гортані;

При гострих кондиломах;

При волосатоклітинному лейкозі, хронічному мієлолейкозі, неходжкінській лімфомі, меланомі, множинні мієломи, саркомі Капоші на фоні СНІД, що прогресує рак нирки.

Протипоказання

Важкі серцево-судинні захворюванняв анамнезі (неконтрольована хронічна серцева недостатність, нещодавно перенесений інфаркт міокарда, виражені порушення серцевого ритму);

Тяжка ниркова та/або печінкова недостатність (в т.ч. викликана наявністю метастазів);

Епілепсія, а також тяжкі порушення функцій ЦНС, що особливо виражаються депресією, суїцидальними думками та спробами (в т.ч. в анамнезі);

Хронічний гепатит з декомпенсованим цирозом печінки та у хворих, які одержують або одержували нещодавно лікування імунодепресантами (за винятком завершеного короткочасного курсу лікування кортикостероїдами);

Аутоімунний гепатит або інше аутоімунне захворювання;

Лікування імунодепресантами після трансплантації;

Захворювання щитовидної залози, що не піддається контролю загальноприйнятими терапевтичними методами;

Декомпенсовані захворювання легень (у т.ч. ХОЗЛ);

Декомпенсований цукровий діабет;

Гіперкоагуляція (в т.ч. тромбофлебіт, тромбоемболія легеневої артерії);

Виражена мієлодепресія;

Вагітність;

Період лактації (грудного вигодовування);

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Фармакологічна дія

Інтерферон. Альтевір® має противірусну, імуномодулюючу антипроліферативну та протипухлинну дію.

Інтерферон альфа-2b, взаємодіючи зі специфічними рецепторами на поверхні клітини, ініціює складний ланцюг змін усередині клітини, що включає індукцію синтезу ряду специфічних цитокінів і ферментів, порушує синтез вірусної РНК і білків вірусу в клітині. Результатом цих змін є неспецифічна противірусна та антипроліферативна активність, пов'язана з запобіганням реплікації вірусу в клітині, гальмуванням проліферації клітин та імуномодулюючою дією інтерферону. Інтерферон альфа-2b стимулює процес презентації антигену імунокомпетентним клітинам, має здатність стимулювати фагоцитарну активність макрофагів, а також цитотоксичну активність Т-клітин та "натуральних кілерів", що беруть участь у противірусному імунітеті.

Запобігає проліферації клітин, особливо пухлинних. Чинить вплив на синтез деяких онкогенів, що призводить до інгібування пухлинного росту.

Склад препаратів інтерферону залежить від форми випуску.

Форма випуску

Препарати інтерферону мають такі форми випуску:

• ліофілізований порошок для приготування очних та назальних крапель, ін'єкційного розчину;
• ін'єкційний розчин;
• очні краплі;
• очні плівки;
• назальні краплі та спрей;
• мазь;
• дерматологічний гель;
• ліпосоми;
• аерозоль;
• пероральний розчин;
• ректальні супозиторії;
• вагінальні супозиторії;
• імплантати;
• мікроклізми;
• таблетки (у таблетках інтерферон випускається під торговою маркою Ентальферон).

Фармакологічна дія

Препарати IFN відносяться до групи лікарських засобів противірусної та імуномодулюючої дії.

Всі IFN мають противірусну та протипухлинну дію. Не менш важливим вважається і їхня властивість стимулювати до дії макрофаги - клітини, що грають важливу рольв ініціації.

IFN сприяють підвищенню резистентності організму до проникнення вірусів , а також блокують репродукцію вірусів при їх проникненні у клітину. Останнє визначається здатністю IFN пригнічувати трансляцію матричної (інформаційної) РНК вірусу .

При цьому противірусна дія IFN не спрямована проти певних вірусів тобто IFN не характеризуються вірусоспецифічністю. Саме цим і пояснюється їхня універсальність та широкий спектр противірусної активності.

Інтерферон – що це таке?

Інтерферони - це клас, що мають подібні властивості. глікопротеїнів , які виробляються клітинами хребетних у відповідь на вплив різного родуіндукторів як вірусної, і не вірусної природи.

Відповідно до Вікіпедії, щоб біологічно активна речовинабуло кваліфіковано як інтерферон, воно повинно мати білкову природу, мати виражену противірусною активністю по відношенню до різних вірусам як мінімум, у гомологічних (подібних) клітинах, «опосередкованих клітинними метаболічними процесами, що включають синтез РНК та білка».

Класифікація IFN, запропонована ВООЗ та інтерфероновим комітетом, ґрунтується на відмінностях у їх антигенних, фізичних, хімічних та біологічних властивостях. Крім того, вона враховує їх видову приналежність та клітинне походження.

За антигенністю (антигенною специфічністю) IFN прийнято ділити на кислотостійкі та кислотолабільні. До кислотостійких відносяться альфа та бета-інтерферони (їх ще називають IFN I типу). Кислотолабільним є інтерферон гамма (γ-IFN).

α-IFN продукують лейкоцити периферичної крові (лейкоцити В- і Т-типу), тому раніше він позначався як лейкоцитарий інтерферон . В даний час налічується принаймні 14 його різновидів.

β-IFN виробляють фібробласти тому його також називають фібробластним .

Колишнє позначення γ-IFN імунний інтерферон , виробляють його стимульовані лімфоцити Т-типу , NK-клітини (нормальні (натуральні) кілери; від англійської “natural killer”) та (імовірно) макрофаги .

Основні властивості та механізм дії IFN

Всі без винятку IFN характеризуються поліфункціональною активністю щодо клітин-мішеней. Найбільш загальним їх властивістю є здатність індукувати в них противірусний стан .

Інтерферон використовується як лікувально-профілактичний засіб при різних вірусних інфекцій . Особливістю препаратів IFN є те, що їхня дія слабшає при повторних ін'єкціях.

Механізм дії IFN пов'язаний із його здатністю стримувати вірусні інфекції . В результаті лікування препаратами інтерферону в організмі пацієнта довкола вогнища інфекції утворюється своєрідний бар'єр із стійких до вірусу неінфікованих клітин, що перешкоджає подальшому розповсюдженню інфекції.

Взаємодіючи з ще неушкодженими (інтактними) клітинами, він перешкоджає реалізації репродуктивного циклу вірусів за рахунок активації певних клітинних ферментів ( протеїнкіназ ).

Найбільш важливими функціями інтерферонів вважають здатність пригнічувати гемопоез ; модулювати імунну відповідь організму та реакцію запалення; регулювати процеси проліферації та диференціації клітин; пригнічувати зростання і перешкоджати розмноженню вірусних клітин ; стимулювати експресію поверхневих антигенів ; пригнічувати окремі функції лейкоцитів В- та Т-типу стимулювати активність NK-клітин і т.д..

Використання IFN у біотехнології

Розробка методів синтезу та високоефективного очищення лейкоцитарного та рекомбінантного інтерферонів у кількостях, достатніх для виробництва лікарських засобів, дозволили відкрити можливість застосування препаратів IFN для лікування пацієнтів, у яких діагностовано вірусний гепатит .

Відмінною рисою рекомбінантних IFN є те, що їх одержують поза людським організмом.

Так наприклад, рекомбінантний інтерферон бета-1а (IFN β-1а) отримують з клітин ссавців (зокрема, з клітин яєчників китайського хом'ячка), а подібний до них за своїми властивостями інтерферон бета-1b (IFN β-1b) виробляється ентеробактерій, що належить до сімейства. кишковою паличкою (Escherichia coli).

Препарати-індуктори інтерферону – що це таке?

Індукторами IFN є препарати, які не містять інтерферон, але при цьому стимулюють його вироблення.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Основним біологічним ефектом α-IFN є інгібування синтезу вірусних білків . Противірусний стан клітини розвивається протягом декількох годин після застосування препарату або індукції вироблення IFN в організмі.

При цьому IFN не впливає на ранні стадії реплікативного циклу, тобто на стадії адсорбції, проникнення вірусу у клітину (пенетрацію) та вивільнення внутрішнього компонентавірусу у його «роздягання».

Антивірусна дія α-IFN проявляється навіть у разі зараження клітин інфекційними РНК . IFN не проникає в клітину, а тільки вступає у взаємодію зі специфічними рецепторами на мембранах клітин (гангліозидами або подібними до них структурами, в яких містяться олігоцукри ).

Механізм активності IFN альфа нагадує дію окремих глікопептидних гормонів . Він стимулює активність генів , частина з яких бере участь у кодуванні освіти продуктів з прямим противірусною дією .

β інтерферони також мають противірусною дією , яке пов'язане з кількома механізмами дії. Бета інтерферон активує N0-синтетазу, що сприяє підвищенню концентрації оксиду азоту всередині клітини. Останній відіграє ключову роль у придушенні розмноження вірусів .

β-IFN активує вторинні, ефекторні функції атуральних кілеров , лімфоцитів В-типу , моноцитів крові , тканинних макрофагів (мононуклеарних фагоцитів) та нейтрофілів , які характеризуються антитілозалежною та антитілонезалежною цитотоксичністю.

Крім цього, β-IFN блокує вивільнення внутрішнього компонента вірусу та порушує процеси метилювання РНК вірусу .

γ-IFN бере участь у регуляції імунної відповіді та регулює вираженість запальних реакцій. Незважаючи на те, що він володіє самостійним антивірусним і протипухлинним ефектом , гама інтерферон дуже слабкий. При цьому він значною мірою посилює активність α- та β-IFN.

Після парентерального введення максимальна концентрація IFN відзначається через 3-12 год. Показник біодоступності - 100% (причому як після введення під шкіру, так і після введення в м'яз).

Тривалість періоду напіввиведення Т ½ становить від 2 до 7 годин. Слідові концентрації IFN у плазмі не виявляються через 16–24 години.

Показання до застосування

IFN призначений для лікування вірусних захворювань , що вражають респіраторний тракт .

Крім того, препарати інтерферону призначають пацієнтам з хронічними формами гепатитів і Дельта .

Для лікування вірусних захворювань і, зокрема, використовується переважно IFN-α (причому обидві його форми - IFN-альфа 2b та IFN-альфа 2а). "Золотим стандартом" лікування гепатиту С прийнято вважати пегільовані інтерферони альфа-2b та альфа-2а. У порівнянні з ними звичайні інтерферони менш ефективні.

Генетичний поліморфізм, що відзначається в гені IL28B, який відповідає за кодування IFN лямбда-3, спричиняє суттєві відмінності в ефекті лікування.

Пацієнти з генотипом 1 гепатиту С зі звичайними алелями зазначеного гена мають більше шансів досягти більш тривалих і більш виражених результатів лікування порівняно з іншими пацієнтами.

IFN також нерідко призначають пацієнтам з онкологічними захворюваннями : злоякісної , панкреатичними ендокринними пухлинами , неходжкінської лімфомою , карциноїдними пухлинами ; саркомою Капоші обумовленої; волосатоклітинний лейкоз ,множинною мієломою , раком нирки і т.д..

Протипоказання

Інтерферон не призначають пацієнтам з підвищеною чутливістю до нього, а також дітям та підліткам, які страждають від важких психічних розладів і розладів нервової системи , які супроводжуються думками про самогубство та спробами самогубства, важкими та затяжними.

У комбінації з противірусним препаратомРибавірином IFN протипоказаний пацієнтам, у яких діагностовано серйозні порушення у роботі нирок (Стани, при яких КК менше 50 мл/хв).

Препарати інтерферону протипоказані при (у тих випадках, коли відповідна терапія не дає очікуваного клінічного ефекту).

Побічна дія

Інтерферон відноситься до категорії препаратів, здатних викликати велику кількість побічних реакційз боку різних систем та органів. У більшості випадків вони є наслідком введення інтерферону внутрішньовенно, підшкірно або внутрішньом'язово, проте спровокувати їх можуть і інші фармацевтичні форми препарату.

Найбільш частими побічними реакціями прийом IFN є:

• анорексія;
• нудота;
• озноб;
• тремтіння в тілі.

Дещо рідше відзначаються блювання, підвищена, почуття сухості в роті, випадання волосся (), астенія ; неспецифічні симптоми, що нагадують симптоми грипу ; біль у спині, депресивні стани , скелетно-м'язові болі , думки про суїцид та спробу суїциду, загальне нездужання, порушення смаку та концентрації уваги, підвищена дратівливість, розлади сну (часто), артеріальна гіпотензія , сплутаність свідомості.

До рідкісних побічних ефектів відносяться: болі праворуч у верхній частині живота, висипання на тілі (еритематозні та макулопапульозні), підвищена нервозність, болючість та виражене запалення у місці введення препарату в ін'єкційної форми, вторинна вірусна інфекція (у тому числі інфікування вірусом простого герпесу ), підвищена сухістьшкірного покриву, , різь в очах , кон'юнктивіт , помутніння зору, порушення функції слізних залоз , тривожність, лабільність настрою; психотичні розлади , включаючи підвищену агресію і т.д.; гіпертермія , диспепсичні симптоми , респіраторні порушення, втрата ваги, неоформлений стілець, гіпер- або гіпотиреоз , порушення слуху (аж до повної його втрати), утворення інфільтратів у легенях, підвищення апетиту, кровоточивість ясен, у кінцівках, диспное , порушення функції нирок та розвиток ниркової недостатності , периферична ішемія , гіперурикемія , нейропатії і т.д..

Лікування препаратами IFN може спровокувати порушення репродуктивної функції . Дослідження на приматах показали, що інтерферон порушує менструальний циклу жінок . Крім того, у жінок, які проходили курс лікування препаратами IFN-α, знижувався рівень і .

З цієї причини у разі призначення інтерферону жінкам дітородного віку слід використовувати бар'єрні засоби контрацепції . Чоловікам репродуктивного віку також рекомендується інформувати про потенційні побічні ефекти.

У поодиноких випадках лікування інтерфероном може супроводжуватися офтальмологічними розладами, які виражаються у вигляді крововиливів у сітківку ока , ретинопатії (включаючи в тому числі набряк макули ), осередкові зміни сітківки, зниження гостроти зору та/або обмеження полів зору, набряк дисків зорових нервів , неврит очного (другого черепномозкового) нерва , обструкція артерій або вен сітківки .

Іноді на фоні прийому інтерферону можуть розвиватися гіперглікемія , симптоми нефротичного синдрому , . У пацієнтів з цукровим діабетом може погіршуватися клінічна картиназахворювання.

Не виключається ймовірність виникнення цереброваскулярної геморагії , мультиформної еритеми , некрозу тканин у місці ін'єкції, кардіальної та цереброваскулярної ішемії , гіпертригліцеридермії , саркоїдозу (або ж загострення його течії), синдромів Лайєлла і Стівенса-Джонсона .

Використання інтерферону в монотерапії або у поєднанні з Рибавірином у поодиноких випадках може спровокувати апластичну анемію (АА) або навіть ПАККМ ( повну аплазію червоного кісткового мозку ).

Зафіксовані також випадки, коли на тлі лікування препаратами інтерферону у пацієнта розвивалися різні аутоімунні і імуноопосередковані розлади (в тому числі хвороба Верльгофа і хвороба Мошковиця ).

Інтерферон, інструкція із застосування (Спосіб та дозування)

Інструкція із застосування інтерферонів альфа, бета та гама вказує, що перед тим, як призначити пацієнту препарат, рекомендується визначити, наскільки чутлива до нього , що стала причиною захворювання

Спосіб запровадження інтерферону лейкоцитарного людського визначається залежно від поставленого пацієнту діагнозу. Найчастіше його призначають як підшкірних ін'єкцій, але у деяких випадках препарат допускається вводити у м'яз чи вену.

Дозу для лікування, що підтримує дозу та тривалість лікування визначають залежно від клінічної ситуації та відповіді організму пацієнта на призначену йому терапію.

Під «дитячим» інтерфероном мається на увазі препарат у вигляді свічок, крапель та мазі.

Інструкція із застосування інтерферону для дітей рекомендує використовувати цей препарат як лікувальний, так і як профілактичний засіб. Дозу для немовлят і дітей старшого віку підбирає лікар.

У профілактичних цілях INF застосовують у вигляді розчину, для приготування якого використовують дистильовану або кип'ячену воду кімнатної температури. Готовий розчин пофарбований у червоний колір та опалескує. Зберігати його слід у холоді трохи більше 24-48 годин. Препарат закопують у ніс дітям та дорослим.

При вірусних офтальмологічних захворюваннях Препарат призначають у формі крапель для очей.

Щойно вираженість симптомів захворювання зменшується, обсяг інстиляцій слід зменшити до краплі. Курс лікування – від 7 до 10 днів.

Для лікування уражень, спричинених герпесвірусами , мазь тонким шаром наносять на уражені ділянки шкіри та слизових оболонок двічі на добу, витримуючи 12-годинні інтервали. Курс лікування – від 3 до 5 днів (поки повністю не відновиться цілісність порушеного шкірного покриву та слизових).

Для профілактики ГРЗ і необхідно змащувати маззю носові ходи . Кратність процедур протягом 1-го та 3-го тижня курсу - 2 рази на добу. У період 2-го тижня рекомендується зробити перерву. У профілактичних цілях інтерферон слід використовувати протягом усього періоду епідемії респіраторних захворювань .

Тривалість реабілітаційного курсу у дітей, які часто виникають рецидивні вірусно-бактеріальні інфекції респіраторного тракту , ЛОР-органів , рецидивна інфекція , викликана вірусом простого герпесу становить два місяці.

Як розводити та як застосовувати інтерферон в ампулах?

Інструкція із застосування інтерферону в ампулах вказує, що перед вживанням ампулу необхідно розкрити, влити в неї воду (дистильовану або кип'ячену) кімнатної температури до позначки на ампулі, що відповідає 2 мл.

Вміст обережно струшують до повного розчинення. Розчин вводять у кожен носовий хід двічі на добу по п'ять крапель, витримуючи між введеннями інтервали щонайменше шість годин.

У лікувальних цілях IFN починають приймати з появою перших симптомів грипу . Ефективність препарату тим вища, що раніше пацієнт розпочне його прийом.

Найбільш ефективним вважається інгаляційний спосіб(через ніс чи рот). Для однієї інгаляції рекомендується брати вміст трьох ампул препарату, розчинений у 10 мл води.

Воду попередньо підігрівають до температури трохи більше +37 °З. Процедури інгаляції проводять двічі на добу, витримуючи між ними інтервал щонайменше одну-дві години.

При розпиленні або закопуванні вміст ампули розчиняють у двох мл води і вводять по 0,25 мл (або по п'ять крапель) у кожен носовий хід від трьох до шести разів на день. Тривалість лікування – 2-3 дні.

Краплі в ніс для дітей у профілактичних цілях закопують (по 5 крапель) двічі на день, на початковій стадіїрозвитку захворювання частоту інстиляцій збільшують: препарат слід вводити не менше ніж п'ять-шість разів на добу через кожні годину або два.

Багатьох цікавить чи можна капати у вічі розчин інтерферону. Відповідь на це запитання ствердна.

Передозування

Випадки передозування інтерфероном не описані.

Взаємодія

β-IFN сумісний з кортикостероїдними препаратами та АКТГ. Не слід приймати його під час лікування мієлосупресивними лікарськими засобами , в т.ч. цитостатиками (це може спровокувати адитивний ефект ).

З обережністю β-IFN призначають із засобами, кліренс яких значною мірою залежить від системи цитохрому Р450 (протиепілептичні препарати , деякі антидепресанти та ін.).

Не слід одночасно приймати α-IFN та Телбівудін . Одночасне застосування α-IFN провокує взаємне посилення дії щодо . При сумісному застосуванні з фосфазидом може взаємно підвищуватись мієлотоксичність обох препаратів (рекомендується ретельно стежити за змінами кількості гранулоцитів та;

при сепсисі ;

для лікування дитячих вірусних інфекцій (наприклад, або);

для лікування хронічних вірусних гепатитів .

Також IFN використовують у терапії, метою якої є реабілітація часто хворих респіраторними інфекціями дітей.

Найбільш оптимальний варіант прийому для дітей-краплі в ніс: інтерферон при такому використанні не проникає у ШКТ (перед тим як розвести препарат для носа, воду слід підігріти до температури 37°С).

Для немовлят інтерферон призначають у формі супозиторіїв (150 тисяч МО). Свічки для дітей слід вводити по 2 рази на добу, витримуючи між введеннями 12-годинні інтервали. Курс лікування – 5 днів. Щоб повністю вилікувати у дитини ГРВІ , як правило, достатньо одного курсу.

Для лікування слід брати по 0,5 г мазі двічі на добу. Лікування триває в середньому 2 тижні. Протягом наступних 2-4 тижнів мазь застосовують тричі на тиждень.

Численні позитивні відгуки про препарат свідчать про те, що у цій лікарської формивін також зарекомендував себе як ефективний засіб для лікування стоматиту і мигдалин, що запалилися . Не менш ефективними є інгаляції з інтерфероном для дітей.

Ефект від застосування препарату в рази збільшується, якщо для його введення використовується небулайзер (необхідно використовувати прилад, що розпилює частинки діаметром понад 5 мкм). Інгаляції через небулайзер мають власну специфіку.

По-перше, інтерферон необхідно вдихати через ніс. По-друге, перед використанням приладу в ньому необхідно відключити функцію підігріву (IFN - це білок, при температурі понад 37 ° С він руйнується).

Для інгаляцій у небулайзері вміст однієї ампули розводять у 2-3 мл дистильованої або мінеральної води(можна також використовувати для цих цілей фізрозчин). Отриманого обсягу вистачає одну процедуру. Кратність процедур протягом доби – від 2 до 4.

Важливо пам'ятати, що тривале лікування дітей інтерфероном не рекомендовано, оскільки до нього розвивається звикання і, отже, не розвивається очікуваний ефект.

Інтерферон при вагітності

Виняток можуть становити випадки, коли очікувана користь терапії для майбутньої матері перевищуватиме ризик виникнення побічних реакцій та шкідливий впливв розвитку плода.

Не виключена можливість виділення компонентів рекомбінантного IFN із грудним молоком. У зв'язку з тим, що не виключається ймовірність впливу на плід через молоко, IFN не призначають жінкам, що годують.

У крайньому випадку, коли уникнути призначення IFN не можна, під час терапії жінці рекомендується відмовитися від годування груддю. Щоб пом'якшити побічну дію препарату (виникнення симптомів, подібних до симптомів грипу), рекомендується одночасне призначення з IFN .

субстанція-розчин: пачкиРеєстр. №: ЛСР-007009/08

Клініко-фармакологічна група:

Форма випуску, склад та упаковка

субстанція -Розчин.

пляшки (1) - пачки картонні.

Опис активних компонентів препарату « Інтерферон альфа-2b»

Фармакологічна дія

Інтерферон. Є високоочищеним рекомбінантним протеїном з молекулярною масою 19 300 дальтон. Отриманий з клону Escherichia coli шляхом гібридизації плазмід бактерій з геном людських лейкоцитів, що кодує синтез інтерферону. На відміну від інтерферону альфа-2а має аргінін у положенні 23.

Чинить противірусну дію, яка обумовлена ​​взаємодією зі специфічними мембранними рецепторами та індукцією синтезу РНК і, зрештою, білків. Останні, у свою чергу, перешкоджають нормальній репродукції вірусу чи його вивільненню.

Має імуномодулюючу активність, яка пов'язана з активацією фагоцитозу, стимуляцією утворення антитіл і лімфокінів.

Чинить антипроліферативну дію на пухлинні клітини.

Показання

Гострий гепатит В, хронічний гепатит В, хронічний гепатит С.

Волосатоклітинний лейкоз, хронічний мієлолейкоз, нирково-клітинна карцинома, саркома Капоші на фоні СНІД, шкірна T-клітинна лімфома (грибоподібний мікоз та синдром Сезарі), злоякісна меланома.

Режим дозування

Вводять внутрішньовенно або підшкірно. Дозу та схему лікування встановлюють індивідуально, залежно від показань.

Побічна дія

Грипоподібні симптоми: часто - лихоманка, озноб, біль у кістках, суглобах, очах, міалгія, біль голови, підвищене потовиділення, запаморочення.

З боку травної системи:можливе зменшення апетиту, нудота, блювання, діарея, запор, порушення смакових відчуттів, сухість у роті, зменшення маси тіла, слабко виражені болі у животі, невеликі зміни показників функції печінки (зазвичай нормалізуються після закінчення лікування).

З боку ЦНС та периферичної нервової системи:рідко – запаморочення, погіршення розумової діяльності, порушення сну, порушення пам'яті, занепокоєння, нервозність, агресивність, ейфорія, депресія (після тривалого лікування), парестезії, невропатія, тремор; в окремих випадках – схильність до самогубства, сонливість.

З боку серцево-судинної системи:можливі – тахікардія (при лихоманці), артеріальна гіпотензія або гіпертензія, аритмія; в окремих випадках – порушення діяльності серцево-судинної системи, ІХС, інфаркт міокарда.

З боку дихальної системи: рідко – біль у грудях, кашель, невелика задишка; в окремих випадках – пневмонія, набряк легені.

З боку системи кровотворення:можлива незначна лейкопенія, тромбоцитопенія, гранулоцитопенія.

Дерматологічні реакції:можливі свербіж, оборотна алопеція.

Інші:рідко – м'язова скутість; у поодиноких випадках – антитіла до природних чи рекомбінантних інтерферонів.

Протипоказання

Тяжкі серцево-судинні захворювання, декомпенсований цироз печінки, тяжка депресія, психоз, алкогольна або наркотична залежність, підвищена чутливістьдо інтерферону альфа-2b.

Вагітність та лактація

Застосування при вагітності можливе тільки в тому випадку, коли ймовірна користь терапії для матері перевершує потенційний ризик для плода.

Невідомо, чи інтерферон виділяється альфа-2b з грудним молоком. При необхідності застосування під час лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.

Жінкам дітородного віку під час лікування слід використовувати надійні засоби контрацепції.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказаний при декомпенсованому цирозі печінки. З обережністю застосовувати у пацієнтів із порушеннями функцій печінки.

Застосування при порушеннях функції нирок

З обережністю застосовувати у пацієнтів із порушеннями функції нирок.

особливі вказівки

З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями функцій нирок, печінки, кістковомозкового кровотворення при схильності до суїцидальних спроб.

У пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи можлива аритмія. Якщо аритмія не зменшується або посилюється, дозу слід зменшити у 2 рази або припинити лікування.

У період лікування необхідний контроль неврологічного та психічного статусу.

При вираженому пригніченні кістковомозкового кровотворення потрібне регулярне дослідження складу периферичної крові.

Інтерферон альфа-2b має стимулюючу дію на імунну системутому слід з обережністю застосовувати у пацієнтів, схильних до аутоімунних захворювань, через підвищення ризику аутоімунних реакцій

Лікарська взаємодія

Лікарська взаємодія

Інтерферон альфа-2b пригнічує метаболізм теофіліну та знижує його кліренс.

Входить до складу препаратів

Входить до переліку (Розпорядження Уряду РФ № 2782-р від 30.12.2014):

ЖНВЛП

ОНЛС

АТХ:

L.03.A.B.05 Інтерферон альфа-2b

Фармакодинаміка:

Інтерферон. Є високоочищеним рекомбінантним з молекулярною масою 19 300 дальтон. Отриманий із клону Escherichia coliшляхом гібридизації плазмід бактерій з геном людських лейкоцитів, що кодує синтез інтерферону. На відміну від інтерферону альфа-2а має положення 23.

Чинить противірусну дію, яка обумовлена ​​взаємодією зі специфічними мембранними рецепторами та індукцією синтезу РНК і, зрештою, білків. Останні, у свою чергу, перешкоджають нормальній репродукції вірусу чи його вивільненню.

Має імуномодулюючу активність, яка пов'язана з активацією фагоцитозу, стимуляцією утворення антитіл і лімфокінів.

Чинить антипроліферативну дію на пухлинні клітини.

Препарат збільшує фагоцитарну активність макрофагів, потенціює цитотоксичну дію лімфоцитів.

Фармакокінетика:

Проникає у системний кровотік через слизову оболонку респіраторного тракту, в організмі піддається розпаду, частково виводиться у незмінному вигляді, головним чином – через нирки. Місцеве застосування для терапії вірусних інфекцій забезпечує високу концентрацію інтерферону у вогнищі запалення. Метаболізується печінкою, період напіввиведення становить 2-6 годин.

Показання:

Хронічний гепатит B;

Волосатоклітинний лейкоз;

Нирковоклітинна карцинома;

Шкірна T -клітинна лімфома (грибоподібний мікоз та синдром Сезарі);

У ірусний гепатит B;

У ірусний активний гепатит;

Хронічний мієлолейкоз;

Саркома Капоші на фоні СНІДу;

Злоякісна меланома;

- первинний (есенціальний) та вторинний тромбоцитоз;

- перехідна форма хронічного гранулоцитарного лейкозу та мієлофіброзу;

- множинна мієлома;

Рак нирки;

- ретикулосаркому;

- розсіяний склероз;

- профілактика та лікування грипу та гострої респіраторної вірусної інфекції.

I.B15-B19.B16 Гострий гепатит B

I.B15-B19.B18.1 Хронічний вірусний гепатит без дельта-агента

I.B15-B19.B18.2 Хронічний вірусний гепатит С

I.B20-B24.B21.0 Хвороба, спричинена ВІЛ, із проявами саркоми Капоші

II.C43-C44.C43.9 Злоякісна меланома шкіри неуточнена

II.C64-C68.C64 Злоякісне новоутворення нирки, крім ниркової балії

II.C81-C96.C84 Периферичні та шкірні Т-клітинні лімфоми

II.C81-C96.C84.0 Грибоподібний мікоз

II.C81-C96.C84.1 Хвороба Сезарі

II.C81-C96.C91.4 Волосатоклітинний лейкоз (Лейкемічний ретикулоендотеліоз)

II.C81-C96.C92.1 Хронічний мієлоїдний лейкоз

Протипоказання:

Д екомпенсований цироз печінки;

Псигосп;

П підвищена чутливість до інтерферону альфа-2 b;

- тяжкі серцево-судинні захворювання;

Т важлива депресія;

А алкогольна чи наркотична залежність;

- аутоімунні захворювання;

- гострий інфаркт міокарда;

- виражені порушення системи кровотворення;

-епілепсія та/або інші порушення функцій ЦНС;

-хронічний гепатит у хворих, які отримували або незадовго до цього отримували терапію імунодепресантами (за винятком короткочасного попереднього лікування стероїдами).

З обережністю:

-захворювання печінки;

З аболювання нирок;

-порушення кістковомозкового кровотворення;

-схильність до аутоімунних захворювань;

-схильність до суїцидальних спроб.

Вагітність та лактація:

Рекомендації FDA категорії С. Відомості про безпеку немає. Чи не застосовувати! Застосування під час вагітності можливе лише у випадку, коли потенційна користь для матері перевищує потенційну шкоду для дитини.

Під час застосування препарату слід застосовувати методи контрацепції.

Відомостей про проникнення в грудне молоконі. Не застосовувати під час годування груддю.

Спосіб застосування та дози:

Вводять внутрішньовенно чи підшкірно. Доза встановлюється індивідуально залежно від діагнозу та індивідуальних показниківхворого.

Підшкірне введення дози 0,5-1 мкг/кг 1 раз на тиждень протягом 6 місяців. Дозу підбирають з урахуванням передбачуваної ефективності та безпеки. Якщо через 6 місяців відбувається елімінація РНК вірусу із сироватки, то лікування продовжують до одного року. Якщо під час лікування виникають небажані реакціїто дозу знижують у 2 рази. За збереження небажаних ефектівабо їх повторне виникнення після зміни дози лікування припиняють. Знижувати дозу також рекомендують при зменшенні числа нейтрофілів менше 0,75×109/л або кількості тромбоцитів менше 50×109/л. Терапію припиняють при зниженні числа нейтрофілів менше 0,5 10 9 /л або тромбоцитів - менше 25 10 9 /л. При вираженому порушенні функцій нирок (кліренс менше ніж 50 мл/хв) хворі повинні перебувати під постійним наглядом. За потреби тижневу дозу препарату знижують. Зміна дози з урахуванням віку не потрібна.

Приготування розчину: порошкоподібний вміст флакона розчиняють у 0,7 мл води для ін'єкцій, флакон обережно струшують до розчинення порошку. Готовий розчин слід оглянути перед введенням; у разі зміни кольору використовувати його не слід. Для введення використовують до 0,5мл розчину, залишки утилізують.

Для лікування грипу та ГРВІ- аерозоль для місцевого застосування 100 000 ME, вводять 7 разів на день, через кожні 2 години (добова доза – до 20 000 ME) у перші два дні захворювання, потім 3 рази на день (добова доза – до 10 000 ME) протягом п'яти днів або до повного зникнення симптомів захворювання.

Інтерферонотерапія проводиться на тлі традиційної симптоматичної терапії, що включає застосування нестероїдних протизапальних препаратів ( ) при підвищенні температури вище 38,5 °С, антигістамінних препаратів(діазолін, супрастин, тавегіл), протикашльових засобів (коделак), муколітичних препаратів (мікстура від кашлю,), загальнозміцнювальних засобів (глюконат кальцію, вітаміни).

Побічні ефекти:

З боку шлунково-кишковий тракт: зменшення апетиту, блювання, запор, сухість у роті, слабко виражені болі в животі, нудота, діарея,Порушення смакових відчуттів, зменшення маси тіла, невеликі зміни показників функції печінки.

З боку нервової системи:запаморочення, порушення сну, занепокоєння, агресивність, депресія, невропатія, схильність до самогубства, погіршення розумової діяльності,порушення пам'яті, нервозність, ейфорія, парестезія, тремор, сонливість.

З боку кровоносної системи: артеріальна гіпотензія або гіпертензія, порушення діяльності серцево-судинної системи, інфаркт міокарда, тромбоцитопенія, тахікардія,аритмія, ішемічна хворобасерця, лейкопенія, гранулоцитопенія.

З боку дихальної системи:кашель, пневмонія, біль у грудях,невелика задишка, набряк легені.

З боку шкірних покривів: оборотна алопеція, свербіж.

Інші:антитіла до природних чи рекомбінантних інтерферонів, м'язова скутість, грипоподібні симптоми.

Передозування:

Немає даних.

Взаємодія:

Препарат пригнічує метаболізм теофіліну.

особливі вказівки:

У період застосування препарату необхідно контролювати психічний та неврологічний статус пацієнта.

У пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи можлива аритмія. Якщо аритмія не зменшується або посилюється, дозу слід зменшити у 2 рази або припинити лікування.

При вираженому пригніченні кістковомозкового кровотворення потрібне регулярне дослідження складу периферичної крові.

Вплив на здатність керувати автотранспортом та іншими технічними пристроями

Препарат у вигляді аерозолю не впливає на здатність до керування транспортними засобамита обслуговування рухомих механізмів.

Інструкції